FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/01/2016
Czech: Žlutozelená suspenze.
Croatian: Žuta / zelena suspenzija.
Czech: Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Melosus do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba).
Croatian: Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Melosusa u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte do…
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti do…
Czech: Po každé dávce je třeba špičku injekční stříkačky otřít a uzávěr lahvičky pevně zašroubovat zpět.
Croatian: Nakon svake primjene, vrh štrcaljke treba obrisati i sigurnosni zatvarač bočice čvrsto zatvoriti.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalno promijenjeno tkivo.
Czech: Melosus aplikujte stříkačkou přímo do tlamy morčete.
Croatian: Melosus primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Czech: Při podání nasycovací dávky je ustáleného stavu dosaženo za 2 dny (48 hodin).
Croatian: Zbog početne doze, stabilno stanje se postiže nakon dva dana (48 sati).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a morčata
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i zamorčad
Czech: Přibližně 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci v průběhu používání, používejte poskytnuté stříkačky pouze pro tento přípravek.
Croatian: Da bi se izbjeglo uvođenje vanjskih kontaminanata tijekom uporabe, koristiti štrcaljke samo za ovaj proizvod.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodiny.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat (viz bod 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Czech: Přibližně 75 % podané dávky je vyloučeno trusem a zbytek močí.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Czech: Morčata:
Croatian: Zamorčad:
Czech: Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Croatian: Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem, zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a zvýšené jaterní enzymy.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
Croatian: Ne primjenjivati u zamorčadi mlađe od 4 tjedna.
Czech: Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikace potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou bý vážné nebo i fatální.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze se eliminira putem izmeta, a ostatak mokraćom.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se drugog dana liječenja.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek pro psy by se neměl používat u koček, protože není pro použití u tohoto druhu zvířat vhodný.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod za pse ne smije se upotrebljavati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí byt podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima, ne smije se koristiti na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: 1,75 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/02/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/02/2011
Czech: Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Czech: 13 OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml nebo 125 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml ili 125 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Czech: Pooperační bolest spojená s operací měkkých tkání:
Croatian: Postoperacijski bolovi povezani sa zahvatom na mekom tkivu:
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.
Czech: U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost.
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg.
Czech: Další perorální dávka může byt podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Croatian: Peroralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Czech: Dávka může být podle uvážení veterinárního lékaře v jednotlivých případech titrována až do dávky 0,5 mg/kg.
Croatian: Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima.
Czech: Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg/kg nebyla u morčat hodnocena.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: DALŠÍ INFORMACE 10, 25, 50 nebo 125 ml lahvička.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Bočica od 10, 25, 50 ili 125 ml.
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly popsány zvýšené jaterní enzymy.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Czech: Nádobku před dalším použitím umyjte vodou a nechte uschnout.
Croatian: Isperite mali spremnik vodom i osušite prije sljedeće primjene.
Czech: Předávkováním dávkou 0,6 mg/kg živé hmotnosti podanými během 3 dnů, a následně dávkou 0,3 mg/kg během dalších 6 dnů, u morčat vznik nežádoucích účinků typických pro meloxikam nezpůsobilo.
Croatian: U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki ml sadrži:
Czech: Podávat, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili izravno u usta.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 6 „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 6 "Nuspojave", biti teže i učestalije.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 5 ml, 10 ml nebo 25 ml s s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměřovací stříkačkou
Croatian: Polietilenska bočica od 5 ml, 10 ml ili 25 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece ipolipropilenska mjerna štrcaljka.
Czech: Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky by neměla být použita po parenterální injekční aplikaci meloxikamu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSAID), protože u koček nebylo stanoveno přiměřené dávkování pro následující, opakovanou léčbu.
Croatian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke ne smije se koristiti nakon parenteralne injekcije meloksikama niti bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSPUL), jer odgovarajući dozni režimi za takve follow-up tretmane nisu još utvrđeni za mačke.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Czech: Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.
Czech: Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do 6 mjeseci.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Croatian: OBLIK peroralna suspenzija
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Melosus na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Melosusa može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Czech: Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) ili glukokortikosteroidima.
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Croatian: Nakon početnog liječenja meloksikam otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě a představuje hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a izlučuje se uglavnom preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Německo
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Czech: Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvounásobek objemu udržovací dávky.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
Croatian: Natrijev benzoat: 1,75 mg/ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija.
Czech: Zmírnění mírné až středně těžké pooperační bolesti spojené s chirurgickým zákrokem měkkých tkání, jako je kastrace samce.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova povezanih sa zahvatima na mekom tkivu kao što je kastracija mužjaka.
Czech: Pro naplnění přípravkem Melosus podle hmotnosti morčete použijte standardní 1ml stříkačku.
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Melosusa u skladu s tjelesnom masom zamorčeta.
Czech: Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Czech: 17 ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.
Czech: Perorální použití.
Croatian: Peroralna primjena.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Czech: Cesta a způsob podání Suspenzi přípravku lze podávat pomocí Melosus odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Croatian: Način i put primjene Suspenzija se može dati pomoću Melosus mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Czech: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,4 ml/kg živé hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,2 ml/kg živé hmotnosti
Croatian: Doziranje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,4 ml/kg tjelesne mase.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Glycerol
Croatian: INDIKACIJAE
Czech: Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Czech: Perorální podání.
Croatian: Peroralna suspenzija.
Czech: Meloxicamum 1,5 mg
Croatian: Meloksikam 1,5 mg
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinar.
Czech: Pro kočky je určen Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hyetelosa
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijev fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza aroma anisa voda, pročišćena
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 0,5 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Meloksikam 0,5 mg/ml
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci
Czech: Meloxicamum 0,5 mg /ml Pomocné látky:
Croatian: Meloksikam 0,5 mg Pomoćna tvar:
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml Pomocné látky:
Croatian: Meloksikam 1,5 mg Pomoćna tvar:
Czech: Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatija i zatajenja bubrega.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Czech: Mezi jednotlivými použitími by měla být injekční stříkačka uchována v papírové krabičce.
Croatian: Štrcaljka treba biti pohranjena u kartonskoj kutiji u između primjena.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Czech: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Croatian: <EMEA broj> <EU broj>
Czech: Lokomotorické poruchy:
Croatian: Lokomotorni poremećaji:
Czech: Každý ml obsahuje:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Czech: Lot: {číslo}
Croatian: Lot: {broj}
Czech: Maximální počet propíchnutí by měl být omezen na 20.
Croatian: Maksimalni broj odčepljivanja treba biti ograničen do 20.
Czech: Poloxamer 188
Croatian: Poloksamer 188
Czech: Natrium-citrát
Croatian: Natrijev citrat
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Czech: 15 μg/kg Mléko
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Czech: 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Czech: Koně: i.v.
Croatian: Konji: i.v.