FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études principales ont porté sur la capacité des deux doses de Celvapan H1N1 administrées à trois semaines d'intervalle de provoquer une réponse immunitaire Une étude portait sur 408 adultes en bonne santé, dont la moitié étaient âgés de plus de 60 ans (202 d'entre eux ont reçu une dose complète de Celvapan, les autres ont reçu une demi-dose) et la deuxième portait sur 167 enfants en bonne santé, âgés de six mois à 17 ans (101 d'entre eux ont reçu une dose complète de Celvapan, les autres ont reçu une demi-dose).
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 408 adulți sănătoși, din care jumătate aveau vârsta peste 60 de ani (202 au primit doza întreagă de Celvapan, iar ceilalți au primit jumătate de doză), iar al doilea studiu a cuprins 167 de copii sănătoși cu vârste cuprinse între șase luni și 17 ani (101 au primit doza întreagă de Celvapan, iar ceilalți jumătate de doză).
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire de celle-ci reconnaît le virus inactivé en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Celvapan?
French: Les virus utilisés dans Celvapan sont mis en culture dans des cellules de mammifères («cellules Vero») au lieu d'œufs de poule.
Romanian: Virusurile utilizate în Celvapan sunt cultivate în celule de mamifer („celule Vero"), spre deosebire de cele care sunt cultivate în ouă de găină.
French: Celvapan est administré par injection dans le muscle de l'épaule ou de la cuisse, en deux doses, à au moins trois semaines d'intervalle.
Romanian: Celvapan se administrează prin injectare în mușchiul umărului sau coapsei în două doze, la un interval
French: Celvapan est un vaccin administré par injection.
Romanian: Celvapan este un vaccin care se administrează prin injectare.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Celvapan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Celvapan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Celvapan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Celvapan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Celvapan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Celvapan.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Celvapan (chez plus d'une personne vaccinée sur 10) sont: maux de tête et fatigue.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Celvapan (observate la mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de cap și extenuarea (oboseala).
French: Quel est le bénéfice démontré par Celvapan au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Celvapan pe parcursul studiilor?
French: L'administration de Celvapan est formellement déconseillée chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces (très faibles) dans le vaccin, telles que le formaldéhyde, la
Romanian: Celvapan este contraindicat la persoanele care au avut o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi formaldehida, benzonaza sau zaharoza.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Celvapan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Celvapan?
French: Résumé EPAR à l'intention du public vaccin grippal (H1N1)v (virion entier, dérivé de cellules Vero, inactivé)
Romanian: vaccin împotriva gripei (H1N1)v (virion întreg, cultivat pe celule Vero,
French: Celvapan contient une souche de grippe appelée A/California/07/2009 (H1N1)v.
Romanian: Celvapan conține tulpina de virus gripal numită A/California/07/2009 (H1N1)v.
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi, când intră din nou în contact cu virusul.
French: Celvapan a été initialement développé comme un vaccin pandémique, à utiliser au cours de la pandémie de grippe A (H1N1) qui s'est déclarée en juin 2009.
Romanian: Celvapan a fost elaborat inițial ca vaccin pandemic pentru a fi utilizat în timpul pandemiei de gripă A(H1N1) declarate în iunie 2009.
French: Celvapan est un vaccin destiné à protéger contre la grippe causée par le virus A (H1N1)v 2009.
Romanian: Celvapan este un vaccin utilizat pentru protecția împotriva gripei cauzate de virusul A (H1N1)v 2009.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Celvapan, voir la notice.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Celvapan, consultați prospectul.
French: Quelles études ont été menées sur Celvapan?
Romanian: Cum a fost studiat Celvapan?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/824095/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februarie 2016 EMA/824095/2015
French: Ceci est une traduction de la version originale du résumé établi en anglais.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului întocmit în engleză.
French: Des études dans les essais de laboratoire ont montré un effet stimulant sur l'appétit et la digestion, bien que les données disponibles soient très limitées.
Romanian: Studiile efectuate prin teste de laborator indică un efect de stimulare a apetitului și a digestiei, cu toate că datele disponibile sunt foarte limitate.
French: Dans certains cas, le solvant est partiellement évaporé pour en obtenir un extrait mou.
Romanian: În unele cazuri, solventul este ulterior parțial evaporat pentru obținerea extractului moale.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines durant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
French: L'aigremoine ne peut être utilisée que chez les adultes et les personnes âgées.
Romanian: Medicamentele din iarbă de țintaură trebuie utilizată numai la adulți și persoane în vârstă.
French: L'aigremoine est le nom commun de la plante Centaurium erythraea Rafn.
Romanian: Iarba de țintaură este denumirea comună pentru planta Centaurium erythraea Rafn.
French: Qu'est-ce que l'aigremoine?
Romanian: Ce este iarbă de țintaură?
French: Elles peuvent également être obtenues en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour former un extrait fluide ou une teinture (un extrait éthanolique).
Romanian: Preparatele se obțin și printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanol sau apă) pentru formarea unui extract fluid sau a unei tincturi (extract alcoolic).
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation pour les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de țintaură.
French: L'aigremoine peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Romanian: Preparatele din iarbă de țintaură se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de țintaură.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'aigremoine doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de țintaură trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'aigremoine
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de țintaură
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de țintaură în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de țintaură sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante de băut, sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'aigremoine.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin iarbă de țintaură.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'aigremoine.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la iarbă de țintaură.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'aigremoine peut être utilisée pour traiter une indigestion légère ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, ainsi que pour traiter une perte temporaire d'appétit.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, acest preparat din iarbă de țintaură se poate utiliza pentru indigestii ușoare sau alte tulburări ale stomacului și intestinului, precum și pentru pierderea temporară a poftei de mâncare.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'aigremoine par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de țintaură, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'aigremoine, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de țintaură, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'aigremoine et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de țintaură și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: Les médicaments contenant de l'aigremoine ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints d'ulcère de l'estomac.
Romanian: Medicamentele din iarbă de țintaură sunt contraindicate la persoanele care suferă de ulcer la stomac.
French: Comment les médicaments contenant de l'aigremoine sont-ils autorisés dans l'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de țintaură?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine pour l'indigestion ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, et pour la perte temporaire d'appétit, reposent sur leur «usage traditionnel».
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de țintaură pentru indigestie sau alte tulburări ale stomacului și intestinului, precum și pentru pierderea temporară a poftei de mâncare, se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora în aceste afecțiuni.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'aigremoine, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de țintaură, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les conclusions du HMPC se fondent donc sur l'utilisation de longue date de l'aigremoine.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de țintaură se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'aigremoine, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din iarbă de țintaură, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de țintaură?
French: Les préparations contenant de l'aigremoine sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les parties aériennes de la plante.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de țintaură care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau pisarea părților aeriene.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de țintaură?
French: 1 ml contient :
Romanian: 1 ml conține:
French: Substance active :
Romanian: Substanță activă:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul.
French: EXP : mois / année
Romanian: EXP: luna/anul
French: 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: 0,2 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
French: De l'eau peut être donnée.
Romanian: Poate fi administrată apa.
French: Des précautions sont à prendre pour éviter toute auto-injection.
Romanian: Trebuie să luați măsuri de precauție pentru a evita auto-injectarea.
French: Date de première autorisation : 13/12/2016 <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Romanian: Data primei autorizari: 13/12/2016 <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
French: Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin.
Romanian: În cazul în care apar simptome, se recomandă consultarea unui medic.
French: La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue.
Romanian: Se blochează neurotransmisia simpatică și nivelul de conștiență scade.
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Romanian: Se poate observa o ușoară scădere a temperaturii corpului.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque doit être appliquée.
Romanian: Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă și regulată a funcției respiratorii și cardiace.
French: Le bouchon peut être percé jusqu'à 100 fois en toute sécurité.
Romanian: Dopul flaconului poate fi străpuns fără riscuri de până la 100 de ori.
French: Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection.
Romanian: Pot apărea vărsături la 5-10 minute după injectare.
French: Des vomissements, une hypothermie et des cas de nervosité ont été signalés après ce type d'administration.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie și nervozitate după o astfel de administrare.
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Romanian: Simptomele respiratorii și hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
French: Un réveil spontané survient dans les 3 heures.
Romanian: Recuperarea spontană are loc în decurs de 3 ore.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe ambalaj după EXP.
French: Les doses recommandées sont les suivantes :
Romanian: Se recomandă următoarele doze:
French: À utiliser avec prudence chez les animaux âgés.
Romanian: Se va utiliza cu prudență la animalele mai în vârstă.
French: L'effet maximal correspond à un animal détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.
Romanian: La efect maxim, animalul este relaxat, întins și nu răspunde la stimulii externi.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Romanian: Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
French: Tous les métabolites connus sont dépourvus d'activité pharmacologique.
Romanian: Niciunul din metaboliții cunoscuți nu prezintă activitate farmacologică.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu disfuncții cardiovasculare.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu maladii sistemice grave sau la animalele muribunde.
French: La demi-vie d'élimination (t1⁄2) est comprise entre 40 et 50 minutes.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminare (t1⁄2) este de 40-50 minute.
French: Demandez à votre chirurgien vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Romanian: Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
French: Code ATCvet : QN05CM18.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN05CM18.
French: La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 l/kg.
Romanian: Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% și volumul aparent de distribuție (Vd) este de 0,9 l/kg.
French: En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau.
Romanian: În cazul în care produsul a intrat în contact cu pielea sau mucoasa spălați porțiunea de piele expusă, imediat după expunere, cu cantități mari de apă și înlăturați articolele de îmbrăcăminte contaminate, care au contact direct cu pielea.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
French: La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.
Romanian: Dozarea pentru pisici este prezentată în tabelul următor.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelorhttp://www.ema.europa.eu/.
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de edem pulmonar.
French: Chiens et chats.
Romanian: Câini și pisici.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secțiunea Precauțiile speciale pentru utilizarea la animale).
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 2,2 l/kg, iar timpul de înjumătățire pentru eliminare (t1⁄2) este de o oră.
French: Ce médicament vétérinaire n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este destinat pentru injectări repetate.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Psycholeptique, hypnotiques et sédatifs.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, hipnotice și sedative.