FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Spanish: Otras sustancias: Etanol anhidro 150 mg/ml.
Dutch: Andere stoffen: Ethanol, watervrij 150 mg/ml.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Spanish: En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Spanish: Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINEs, no se puede excluir el riesgo sobre la función renal.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Spanish: Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams).
Spanish: Vial de vidrio inyectable incoloro de 10 ml, cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
Dutch: Kleurloze glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een rubber stop en afgedicht met een
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Spanish: Flexicam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
Dutch: Flexicam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Spanish: Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano.
Dutch: Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental/ halothaan anesthesie.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el meloxicam resulta completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 µg/ml en perros y de 1,1 µg/ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Spanish: También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde thrombocytenaggregatie.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Spanish: Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Dutch: Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden
Spanish: Eliminación:
Dutch: Absorptie:
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos: Inyección subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Spanish: Para alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad con la anestesia
Dutch: Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is de veiligheid alleen onderbouwd na
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINES, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID´s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het
Spanish: Presentaciones: Un vial inyectable de 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Flesje voor een enkele 10 ml-injectie.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos.
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía.
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedischchirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het doosje, en het flesje na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Spanish: TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES
Dutch: HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe procurarse un período libre del tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de (EPAR).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het middel toedient of met het dier in contact komt?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2011.
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Flexicam verleend, en op 9 december 2008 een uitbreiding van de vergunning tot Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Dutch: Deze doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Flexicam tijdens de studies te hebben?
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
Spanish: En caso de que una persona ingiera el medicamento, deberá consultarse inmediatamente a un médico.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Dutch: Flexicam mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende dieren aangezien in dergelijke situaties de veiligheid van het middel niet is aangetoond.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Dutch: Meloxicam remt de prostaglandinesynthese.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Flexicam zijn dezelfde bijwerkingen die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Dutch: Katten mogen geen vervolgbehandeling met meloxicam of andere NSAID's krijgen, aangezien geen veilige dosering voor een herhaalde orale toediening is vastgesteld.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flexicam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flexicam in?
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Spanish: Se han realizado estudios para demostrar que Flexicam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia mencionado: esto significa que Flexicam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Flexicam ‘bioequivalent' is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Flexicam dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Dutch: Katten: beperking van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Flexicam werd opgenomen en welke werking het had in het dier in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Dutch: Honden: verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat en verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos en el número de respondedores tardíos.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Spanish: Tras la reconstitución:
Dutch: Na reconstitutie:
Spanish: • en combinación con metotrexato
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Dutch: Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Spanish: Lista de alergias:
Dutch: Lijst van allergieën:
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Spanish: No se observó rebote.
Dutch: Er werd geen rebound waargenomen.