FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se meso ali jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Hungarian: Az Európai Bizottság 05/08/2011-án a MERIAL részére a Proteq West Nile-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Proteq West Nile, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 05/08/2011.
Hungarian: A Proteq West Nile vakcina alkalmazása esetén a lovaknál legfeljebb két napig enyhén megemelkedhet a testhőmérséklet (legfeljebb 1,5°C-kal).
Slovenian: Konji, cepljeni z zdravilom Proteq West Nile, bodo morda do dva dni imeli povišano telesno temperaturo (do 1,5 °C).
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Slovenian: Ob nenamernem samoinjiciranju zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Hungarian: A nyugat-nílusi betegség egy szúnyogok által terjesztett vírusos eredetű betegség, amely agyvelőgyulladást (encephalitis) és agyhártyagyulladást (meningitis) okozhat.
Slovenian: Bolezen West Nile je virusna bolezen, ki jo prenašajo komarji ter lahko povzroča encefalitis (vnetje možganov) in meningitis (vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače).
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, fiatal lovak nyakizmába kell beadni.
Slovenian: Cepivo se mladim konjem injicira v vratno mišico v dveh odmerkih.
Hungarian: A Proteq West Nile-lal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Proteq West Nile:
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlõ-vírus (vCP2017 vírus)
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017)
Hungarian: A lovakba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a nyugat-nílusi vírus PreM és E fehérjéit és antitesteket termel ellene.
Slovenian: Ko konje cepimo, njihov imunski sistem prepozna beljakovini PreM in E v virusu West Nile kot „ tujka" ter proti njima razvije protitelesa.
Hungarian: A Proteq West Nile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Proteq West Nile, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Proteq West Nile általában jól tolerált és hasznos a nyugat-nílusi betegség klinikai kitöréseinek csökkentésében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da konji zdravilo Proteq West Nile na splošno dobro prenašajo in da je zdravilo koristno pri zmanjševanju kliničnih izbruhov bolezni West Nile.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza a vírus megjelenését a lovak vérében (meggátolja a viraemiát) és enyhíti a nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovak klinikai tüneteit.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri konjih in zmanjšuje klinične znake pri konjih, okuženih z virusom West Nile.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Proteq West Nile nyugat-nílusi betegség elleni vakcinázásának előnyei öt hónapos életkor feletti lovaknál meghaladják a kockázatokat, így javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CVMP je tako zaključil, da so koristi zdravila Proteq West Nile večje od z njim povezanih tveganj pri cepljenju konjev, starih pet mesecev ali več, proti bolezni West Nile, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Proteq West Nile.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina, amely nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP2017 vírust) tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo, ki vsebuje West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017).
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: A vakcinát a nyugatnílusi láz vírusát a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a betegség klinikai tüneteit mutató lovak számának csökkentésére alkalmazzák.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjševanje števila konjev z virusom West Nile v krvi (viremija) ali s kliničnimi znaki te bolezni.
Hungarian: A Proteq West Nile-t 5 hónapos életkor feletti lovaknál alkalmazzák a nyugat-nílusi betegség elleni védekezésre.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile se uporablja za zaščito konj, starih pet mesecev ali več, pred boleznijo West Nile.
Hungarian: A Proteq West Nile-ban található vCP2017 törzs egy hordozó („carrier") kanárihimlő-vírus, amelybe egy olyan gént ültettek, amely képessé teszi a vírust a nyugat-nílusi vírus egy részének, a PreM és az E fehérjéknek a termelésére.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 v zdravilu Proteq West Nile je „prenašalec" virusa Canarypox z dodanim genom, ki omogoča tvorjenje dela virusa West Nile, in sicer beljakovin PreM in E. Virusi Canarypox se pri cepljenih konjih ne širijo ali razmnožujejo.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, ami segít a nyugatnílusi vírus okozta elhullás elleni védekezésben.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu West Nile v prihodnosti bo imunski sisteme hitreje izdelal protitelesa, kar bo prispevalo k zaustavitvi smrtnosti zaradi bolezni West Nile.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszámai a vírust a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a nyugat-nílusi betegség klinikai tüneteit mutató lovak számán alapultak.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število konjev, ki so imeli viremijo ali klinične znake bolezni West Nile.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Proteq West Nile alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Proteq West Nile izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Proteq West Nile?
Slovenian: Kaj je zdravilo Proteq West Nile?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Proteq West Nile alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Proteq West Nile?
Hungarian: Miért engedélyezték a Proteq West Nile forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Proteq West Nile odobreno?
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Slovenian: EU (MA) Številka
Hungarian: A.melléklet
Slovenian: Dodatek A
Hungarian: 1 ml
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Hungarian: ATCvet kód: QI05AD02.
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AD02.
Hungarian: héttel később.
Slovenian: tednov pozneje.
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Slovenian: 10x1ml (10 odmerkov)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne pasivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Hungarian: Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérsékletemelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003/03/06
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
Hungarian: *általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Hungarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Slovenian: Stranski učinki (pogostost in resnost)
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi.
Hungarian: EXP Felbontás után azonnal fel kell használni.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Slovenian: Za pripravo in dajanje cepiva uporabljajte sterilen pribor, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati isti dan, vendar na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju s Proteqflu TE.
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Slovenian: Shema 2 - cepljenje proti influenci konj in tetanusu:
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15-20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15-20 cm, ki traja do 2-3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi absediranje.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Hungarian: 4 mg
Slovenian: 1 ml
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni Voda za injekcije
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza ellen.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Slovenian: Posebna opozorila
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás (elsősorban nyak tájékán).
Slovenian: Intramuskularno dajanje (priporočljivo v predel vratu).
Hungarian: • Majd:
Slovenian: Dodatek:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
Slovenian: - Revakcinacija:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProteqFlu szuszpenziós injekció lónak
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns-kanárihimlő vírusok.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Hungarian: • Majd: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával. o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ na vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE, upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Hungarian: Hatóanyagok:
Slovenian: Zdravilni učinkovini:
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Hungarian: - Emlékeztető oltás: 5 hónappal az alapimmunizálás után, majd emlékeztető oltások.
Slovenian: - Revakcinacija: 5 mesecev po primarnem cepljenju, sledi letna revakcinacija.
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy nem kielégítő kolosztrum felvétel esetén egy korai ProteqFlu oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011)..
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) .. ≥ 5,3 log10 FAID50*
Hungarian: - Alapimmunizálás ProteqFlu-Te vakcinával: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6
Slovenian: - Primarno cepljenje s Proteqflu TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a "Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK
Hungarian: program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Slovenian: Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1. program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Slovenian: DAJANJA ZDRAVILA Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo,
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Slovenian: Intramuskularno dajanje
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Hungarian: Egy adagot (1 ml ProteqFlu) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint: - Alapimmunizálás: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml Proteqflu) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cepiva, vendar na različnih mestih niso ugotovili nobenih interakcij, z
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Slovenian: Zunanja ovojnina za 10 odmerkov suspenzije
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. június
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2014.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a ProteqFlu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Slovenian: Konjska influenca je zelo nalezljiva bolezen, ki je zelo pogosta pri konjih, vendar redko povzroči pogin.
Hungarian: A ProteqFlu hatásosságát először több laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs egy-egy génjét (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) olyan kanárihimlő-vírus vektorokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence).
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo 5 mesecev po primarnem cepljenju in eno leto po tretjem cepljenju.
Hungarian: A ProteqFlu-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu:
Hungarian: Influenza elleni vakcina lovaknak
Slovenian: Cepivo proti konjski influenci
Hungarian: A ProteqFlu egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén rövid időre duzzanat alakulhat ki (maximális átmérő 5 cm), amely 4 napon belül enyhül.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének immunogenitása 15 csikónál igazolódott.
Slovenian: Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 15 žrebetih.