FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Maltese: • għall-epilessija, kien hemm tliet studji li involvew ‘il fuq minn 1,000 pazjent.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
Maltese: X'inhu Lyrica?
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a trastorno nervioso).
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lyrica?
Spanish: • en el caso del trastorno de ansiedad generalizada, se efectuaron ocho estudios sobre 3.000 pacientes.
Maltese: • għal disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, kien hemm tmien studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent.
Spanish: Al cabo de entre tres y siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg por día.
Maltese: Wara tlieta jew sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku ċentrali, 22% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una mejoría de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 18% de los pacientes tratados con placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Spanish: 1 bolsa
Maltese: 1 bag
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Spanish: Vía intravenosa bolsa (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: Otra información sobre LysaKare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar LysaKare
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
Spanish: La perfusión con LysaKare se inicia 30 minutos antes de administrar al paciente lutecio (177Lu) oxodotreotida (también por perfusión).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
Maltese: L-effetti sekondarji b'LysaKare normalment ikunu ħfief jew moderati.
Spanish: ¿Cómo actúa LysaKare?
Maltese: Kif jaħdem LysaKare?
Spanish: Los principios activos presentes en LysaKare, la arginina y la lisina, interfieren con el paso del lutecio (177Lu) oxodotreotida a través de los conductos del riñón.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'LysaKare, l-arġinina u l-lutezju, jinterferixxu mal-passaġġ tal-lutezju (177Lu) ossodotreotide permezz ta' dawn it-tubuli tal-kliewi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' LysaKare hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: incluían datos de más de 1 200 pacientes de cáncer tratados con lutecio (177Lu) oxodotreotida, que mostraban que la arginina y la lisina eran eficaces para prevenir daños renales.
Maltese: Dawn inkludew data minn aktar minn 1,200 pazjent bil-kanċer ikkurati b'lutezju (177Lu) ossodotreotide, li wera li l-arġinina u l-liżina kienu effettivi biex jipprevjenu l-ħsara fil-kliewi.
Spanish: Osmolaridad: 420 - 480 mOsm/l
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
Spanish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
Spanish: IDENTIFICADOR EXCLUSIVO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Spanish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Maltese: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Spanish: 01630, Saint-Genis-Pouilly Francia
Maltese: 01630, Saint Genis Pouilly
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Spanish: Comunicación de efectos secundarios
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Spanish: Solución para perfusión 1.000 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
Spanish: Las frecuencias se clasifican del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Recibirá LysaKare en un entorno clínico controlado.
Maltese: Inti se tingħata LysaKare f'ambjent kliniku kontrollat.
Spanish: La dosis recomendada de la solución LysaKare es de 1 l (1.000 ml).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Maltese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Spanish: Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1 - 6,1
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur, ħielsa minn frak viżibbli pH: 5.1 - 6.1
Spanish: Conservar por debajo de 25 °°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Nawsja
Spanish: Al igual que otros aminoácidos naturales, la arginina y la lisina sirven como elementos del anabolismo proteico y como precursores de varios productos, que incluyen óxido nítrico, urea, creatinina y acetilcoenzima A.
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
Spanish: LysaKare se usará con precaución en paciente con insuficiencia hepática grave y en caso de bilirrubinemia total >3 veces el límite superior de la normalidad o albuminemia <30 g/l e índice de protrombina <70% durante el tratamiento.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
Spanish: Debido a que la vía de administración es intravenosa, la biodisponibilidad de LysaKare es del 100 %.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
Spanish: LysaKare contiene los principios activos arginina y lisina, dos aminoácidos diferentes.
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
Spanish: La función hepática (alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST], albúmina, bilirrubina) se analizará antes de cada administración.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
Spanish: Conservación de LysaKare 6.
Maltese: Kif taħżen LysaKare 6.
Spanish: Incluye un código de barras 2D que contiene un identificador único.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Iperkalimja
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento después de su autorización.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Bolsa para perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) que contiene 1.000 ml de solución, envuelta en una lámina de poliamina de polietileno/aluminio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
Spanish: LysaKare 25 g/25 g solución para perfusión
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
Spanish: No existen datos sobre los efectos de la arginina y la lisina en la fertilidad.
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
Spanish: • Hiperpotasemia preexistente clínicamente significativa si no se ha corregido adecuadamente antes de iniciar la perfusión de LysaKare (ver la sección 4.4).
Maltese: • Iperkalimja klinikament sinifikanti li kienet teżisti qabel li ma tiġix ikkoreġuta qabel ma tinbeda l-infużjoni b'LysaKare (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Con soluciones de aminoácidos complejas administradas como parte de protocolos de nutrición parenteral total (NPT) se ha observado acidosis metabólica.
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, agentes detoxificantes para el tratamiento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha, aġenti diżintossifikanti għal trattament antineoplastiku, Kodiċi ATC:
Spanish: LysaKare se administrará mediante perfusión durante 4 horas (250 ml/hora) desde 30 minutos antes de la administración de lutecio (177Lu) oxodotreotida para lograr una protección renal óptima.
Maltese: LysaKare għandu jingħata bħala infużjoni li ddum 4 sigħat (250 mL/siegħa) li tibda 30 minuta qabel lgħoti ta' lutetium (
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Maltese: • Kull meta s-sistema tal-ġestjoni tar-riskju tiġi modifikata speċjalment minħabba li tasal informazzjoni ġdida li tista' twassal għal bidla sinifikanti fil-profil bejn il-benefiċċju u rriskju jew minħabba li jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tarriskji).
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación han sido identificadas en publicaciones de estudios con soluciones de aminoácidos con la misma composición respecto al contenido de aminoácidos, en los que más de 900 pacientes recibieron más de 2.500 dosis de arginina y lisina durante la PRRT con varios análogos de la somatostatina radiomarcados.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi mniżżla hawn taħt ġew identifikati f'pubblikazzjonijiet ta' studji b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi bl-istess kompożizzjoni fir-rigward tal-kontenut ta' aċidi amminiċi, li kienu jinvolvu iktar minn 900 pazjent li nagħtaw iktar minn 2,500 doża ta' arginine u lysine matul PRRT b'analogi ta' somatostatin radjutikkettati differenti.
Spanish: Las principales reacciones adversas relacionadas con la solución de aminoácidos son las náuseas (aproximadamente un 25 %), vómitos (aproximadamente un 10 %) y la hiperpotasemia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin li huma relatati l-aktar mas-soluzzjoni ta' aċidi amminiċi huma nawsja (madwar 25%), rimettar (madwar 10%) u iperkalimja.
Spanish: La perfusión de LysaKare comenzará 30 minutos antes de la administración de Lutathera, y durará 4 horas.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
Spanish: Un estudio de dosimetría en el que fueron incluidos 6 pacientes mostró que una solución de aminoácidos de lisina-arginina al 2,5 % reducía la exposición renal a radiaciones en aproximadamente un 47 % en comparación con ningún tratamiento, sin afectar a la captación de lutecio (177Lu) oxodotreotida del tumor.
Maltese: Studju tad-dożimetrija li kien jinkludi 6 pazjenti wera li soluzzjoni ta' 2.5% tal-aċidi amminiċi LysineArginine naqset l-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni b'madwar 47% kif imqabbla ma' ebda trattament, mingħajr kwalunkwe effett fuq l-assorbiment mit-tumur ta' lutetium (
Spanish: LysaKare se empleará con cuidado en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni bl-użu ta' LysaKare f'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina bejn 30 u 50 mL/min.
Spanish: LysaKare 25 g/25 g solución para perfusión hidrocloruro de L-arginina/hidrocloruro de L-lisina
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Francia Tel.: + 33 1 40 33 93 14
Maltese: Franza Tel: + 33 1 40 33 93 14
Spanish: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCIA
Maltese: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
Spanish: Tel.: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Spanish: Almidón de maíz Celulosa microcristalina (E 460) Macrogol 3350
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350
Spanish: Micosis oportunistas
Maltese: Mikożi opportunistika
Spanish: 76-78, avenue du Midi
Maltese: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES 76-78, avenue du Midi
Spanish: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Maltese: Pazjenti akbar fl-età (≥ 65 sena)
Spanish: Aparentemente, el mitotano aumenta la síntesis del 6-beta hidroxicolesterol.
Maltese: Mitotane apparentement jikkawża żieda fil-formazzjoni ta' 6-beta-hydroxy cholesterol.
Spanish: Silicio coloidal anhidro
Maltese: Silica colloidal anhydrous
Spanish: EU/1/04/273/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/273/001
Spanish: Via del Murillo Km 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italia o
Maltese: Via del Murillo Km. 2.800
Spanish: Los ensayos de metabolismo en humanos han identificado el correspondiente ácido 1,1-(o,p'diclorodifenil) ácido acético (o,p'-DDA) como el principal metabolito circulante, junto con cantidades menores de 1,1-(o,p'-diclorodifenil)-2,2 dicloroeteno (o,p'-DDE) análogo del mitotano.
Maltese: Studji tal-metaboliżmu fil-bniedem identifikaw l-aċidu korrespondenti, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p'-DDA), bħala l-metabolit maġġuri li jiċċirkola, flimkien ma' kwantitajiet iżgħar talanalogu 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p'-DDE) ta' mitotane.
Spanish: Tabla 1: Frecuencias de las reacciones adversas identificadas en los datos bibliográficos.
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati mid-dejta tal-letteratura
Spanish: Frasco de 100 comprimidos.
Maltese: Flixkun ta' 100 pillola.
Spanish: Es frecuente el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (gamma-GT, transaminasas y fosfatasa alcalina).
Maltese: L-attività ta' l-enżimi tal-fwied (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) normalment tiżdied.
Spanish: Poco frecuente (≥1/1,000 a <1/100), Raro (≥1/10,000 a <1/1,000), Muy raro (<1/10,000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Para más información sobre la inducción del citocromo P450, ver sección 4.5.
Maltese: Għal induzzjoni b'cytochrome P450, ara s-sezzjoni 4.5.
Spanish: El principio activo es mitotano.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi mitotane.
Spanish: Lysodren 500 mg comprimidos
Maltese: Lysodren 500 mg pillola
Spanish: Fecha de la primera autorización 28/ abril/2004 Fecha de la última renovación 28/ abril/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2009
Spanish: Trastornos endocrinológicos
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Spanish: Lysodren puede además interferir con otros medicamentos.
Maltese: Lysodren jista' jinterferixxi ma' diversi mediċini oħra.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el 25% de la dosis se excretaba como metabolito en un plazo de 24 horas.
Maltese: Wara li ngħata minn ġol-vina, 25% tad-doża tneħħiet mill-ġisem bħala metaboliti fi żmien 24 siegħa.
Spanish: Proteína de unión a hormonas: Se ha demostrado que el mitotano aumenta los niveles en plasma de la proteína de unión a hormonas, (por ejemplo, la globulina aglutinante de la hormona sexual (SHBG) y la globulina transportadora del cortisol (CBG)).
Maltese: Intwera li mitotane iżid il-livelli ta' proteini li jingħaqdu ma' lormoni tal-plażma (eż. globulina li tingħaqad mal-ormoni tas-sess (SHBG) u globulina li tingħaqad mal-kortikosteroji (CBG).
Spanish: Se han observado casos de leucopenia en un 8 al 12 % de los pacientes.
Maltese: Lewkopenja ġiet rappurtata fi 8 sa 12 % tal-pazjenti.
Spanish: La concentración de mitotano en plasma marcada como objetivo (14 mg/l) se alcanzó en todos los pacientes a los 3 a 5 meses y el rango de dosis total de mitotano abarcó entre 283 y 387 g (valor medio: 363 g).
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' mitotane mixtieqa fil-plażma (14 mg/l) intlaħqet fil-pazjenti kollha fi 3 sa 5 xhur u d-doża totali varjat bejn 283 u 387 g (valur medjan:
Spanish: En la literatura se describen otras reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central, como problemas de memoria, agresividad, síndrome vestibular central, disartria o síndrome de Parkinson.
Maltese: Effetti oħra mhux mixtieqa tas-sistema nervuża ġew rrrappurtati fil-litteratura bħal difetti fil-memorja, aggressività, sindromu vestibulari ċentrali, diżartrija, jew sindromu tal-Parkinsons.
Spanish: Macroquistes ováricos
Maltese: Makroċesti ovarji
Spanish: - si está usando medicamentos que contengan espironolactona (ver "Toma de Lysodren con otros medicamentos").
Maltese: - jekk qed tirċievi kura b'mediċini li fihom spironolactone (ara "Mediċini oħra u Lysodren").
Spanish: Lysodren se presenta en frascos de plástico de 100 comprimidos
Maltese: Lysodren jiġi fi fliexken tal-plastik ta' 100 pillola.
Spanish: Lysodren 500 mg comprimidos mitotano
Maltese: Lysodren 500 mg pilloli mitotane
Spanish: Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina (E460), macrogol 3350 y silicio coloidal anhidro.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lamtu tal-qamħirrun, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 u silica colloidal anhydrous.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales son los que se observan con mayor frecuencia (entre el 10 y el 100% de los pacientes) y son reversibles cuando se reduce la dosis.
Maltese: Disturbi gastrointestinali huma l-effetti li jiġu rrappurtat bl-akbar frekwenza (10 sa 100 % tal-pazjenti) u huwa riversibbli meta d-doża tiġi mnaqqsa.
Spanish: Llevan una división por la mitad en una cara y "BL" y debajo "L1" grabado en la otra cara.
Maltese: Huma maqsumin fuq naħa waħda u mnaqqxin b'"BL" fuq "L1" fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Pacientes pediátricos La experiencia en niños es limitada.
Maltese: L-esperjenza filpazjenti f'dan il-grupp ta' età hija limitata ferm.
Spanish: Riesgo de insuficiencia suprarrenal: Todos los pacientes con tumores no funcionales y el 75% de los pacientes con tumores funcionales presentan signos de insuficiencia suprarrenal.
Maltese: Il-pazjenti kollha b'tumuri mhux funzjonali u 75% tal-pazjenti b'tumur funzjonali juru sinjali ta' indeboliment adrenali.
Spanish: Los niveles de mitotano en plasma y la posible relación con su eficacia se estudiaron en el ensayo FIRM ACT, un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, prospectivo, para comparar la eficacia del etopósido, la doxorubicina y el cisplatino más mitotano (EDP/M) con la de la estreptozotocina más mitotano (Sz/M) como tratamiento de primera línea en 304 pacientes.
Maltese: Il-livelli ta' mitotane fil-plażma u r-relazzjoni possibbli mal-effikaċja tiegħu ġew studjati fil-prova FIRM ACT, studju multiċentri, open-label, randomizzat, prospettiv u kkontrollat bi grupp parallel sabiex titqabbel l-effikaċja ta' etoposide, doxorubicin u cisplatin flimkien ma' mitotane (EDP/M) ma' dik ta' streptozotocin flimkien ma' mitotane (Sz/M) bħala l-kura preferita fi 304 pazjenti.
Spanish: Discapacidad tiroidea
Maltese: Indeboliment tat-tirojde
Spanish: - Preparados de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum).
Spanish: El mitotano se administró solo o combinado con diversos agentes quimioterapéuticos.
Maltese: kemoterapija ma' diversi prodotti.
Spanish: La dosis normal al inicio del tratamiento es de 2 a 3 g (de 4 a 6 comprimidos) al día.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għall-adulti hija ta' 2 sa 3 g (4 sa 6 pilloli) kuljum.
Spanish: Cada comprimido contiene 500 mg de mitotano.
Maltese: Kull pillola fiha 500 mg ta' mitotane.
Spanish: Hepatitis auto inmunitaria
Maltese: Epatite awto-immuni
Spanish: Pacientes pediátricos:
Maltese: Pazjenti pedjatriċi:
Spanish: Estoy bajo tratamiento con Lysodren (mitotano)
Maltese: Mediċini oħra u Lysodren
Spanish: El umbral de 20 mg/l se alcanzó con dosis acumulativas de mitotano de aproximadamente 500 g. En otro ensayo, 3 pacientes con carcinoma suprarrenal fueron tratados con Lysodren de acuerdo con un protocolo definido que permitía el ajuste rápido a una dosis alta si se toleraba bien el medicamento: 3 g diarios (en 3 tomas) el primer día; seguidos de 4,5 g el segundo, 6 g el tercero, 7,5 g el cuarto y 9 g el quinto.
Maltese: Fi studju ieħor, 3 pazjenti b'karċinoma adrenali ngħataw Lysodren skond protokoll preċiż li jippermetti l-introduzzjoni mgħaġġla ta' doża għolja jekk il-prodott ikun ittollerat tajjeb: 3 g (bħala 3 dożi) fl-ewwel ġurnata, 4.5 g fit-tieni ġurnata, 6 g fit-tielet ġurnata, 7.5 g fir-raba' ġurnata u 9 g fil-ħames ġurnata.
Spanish: El análisis de los pacientes que alcanzaron niveles de mitotano ≥ 14 mg/l al menos una vez durante 6 meses en comparación con el de los pacientes cuyos niveles de mitotano fueron < 14 mg/l podría sugerir que los pacientes con niveles de mitotano en plasma ≥ 14 mg/l podrían experimentar una mejoría de la tasa de control de la enfermedad (62,9% versus 33,5%; p< 0,0001).
Maltese: L-analiżi talpazjenti li kisbu livelli ta' mitotane ta' ≥ 14 mg/l mill-anqas darba waħda f'6 xhur meta mqabbla malpazjenti li l-livelli ta' mitotane tagħhom kienu < 14 mg/l tista' tissuġġerixxi li l-pazjenti b'livelli ta' mitotane fil-plażma ta' ≥ 14 mg/l jista' jkollhom titjib fil-kontroll tal-marda (62.9% kontra 33.5%; p<