FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
Romanian: • Veți începe tratamentul cu un comprimat de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara (la un interval de aproximativ 12 ore).
Italian: Il diario contiene, per ogni giorno e per ciascuna concentrazione delle compresse, due caselle nelle quali il paziente può inserire il numero di compresse che assume al mattino e alla sera.
Romanian: Jurnalul conține două căsuțe corespunzătoare fiecărei zile și fiecărei concentrații, în care pacientul trebuie să noteze numărul de comprimate luate dimineața și seara.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
Romanian: • Veți primi un jurnal care să vă ajute să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Italian: Se il paziente tollera la dose, il medico può incrementare la dose ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Romanian: Dacă pacientul tolerează doza, medicul poate să o mărească în fiecare săptămână cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Italian: • Se la dose è tollerata, il medico la aumenterà, solitamente ogni settimana, di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno, come illustrato in dettaglio nello schema seguente:
Romanian: • Dacă tolerați această doză, medicul dumneavoastră o va mări, de obicei o dată pe săptămână, cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la doza maximă de 1 600 micrograme de două ori pe zi, conform detaliilor din următoarea diagramă:
Italian: Se il paziente non tollera la dose, la dose può essere ridotta al livello precedente.
Romanian: Dacă pacienții nu tolerează doza, aceasta poate fi redusă la doza stabilită la pasul anterior.
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Romanian: • Dacă pacientul tolerează doza, aceasta poate fi mărită săptămânal cu câte 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Italian: Se la dose non è tollerata, il medico può ridurla al livello precedente.
Romanian: Dacă nu tolerați doza, medicul o poate reduce, revenind la pasul anterior.
Italian: 140 compresse (confezione di titolazione)
Romanian: 140 comprimate (pachet pentru titrare)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Italian: • Aritmie severe.
Romanian: • Aritmii severe.
Italian: Pazienti con un evento
Romanian: Pacienţi cu un eveniment
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
Romanian: Sistemul de acces restricționat trebuie să includă trei principii-cheie care vor fi încorporate în fiecare sistem în toate statele membre.
Italian: Per il resto, i parametri relativi alla fertilità non sono stati influenzati.
Romanian: În rest, parametrii de fertilitate nu au fost afectați.
Italian: cera di carnauba.
Romanian: ceară de carnauba.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
Romanian: Cu toate acestea, nu toți pacienții vor ajunge la această doză, deoarece fiecare pacient necesită doze diferite.
Italian: Numero di telefono del farmacista:
Romanian: Numărul de telefon al farmacistului:
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Non vi è stato alcun effetto significativo del trattamento dall'inizio dello studio alla 26a settimana.
Romanian: Nu a existat un efect semnificativ al tratamentului între momentul inițial și Săptămâna 26.
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Italian: Se prende più Uptravi di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Uptravi decât trebuie
Italian: Non tutti avranno la stessa dose di mantenimento.
Romanian: Nu toată lumea va utiliza aceeași doză de întreținere.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Uptravi la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și mai puțin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 maggio 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu contraceptivele hormonale.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
Romanian: Nu există date clinice disponibile.
Italian: Uptravi può essere usato da solo se il paziente non può assumere questi medicinali.
Romanian: Uptravi poate fi utilizat singur dacă pacientului nu i se pot administra aceste medicamente.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor sub 18 ani, deoarece Uptravi nu a fost testat la copii.
Italian: Un'interruzione improvvisa del trattamento con Uptravi potrebbe portare a un peggioramento dei sintomi.
Romanian: Oprirea bruscă a tratamentului dumneavoastră cu Uptravi ar putea duce la înrăutățirea simptomelor.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a selexipagului la om este de aproximativ 49%.
Italian: Stime di Kaplan-Meier del primo evento di morbilità-mortalità
Romanian: Estimările Kaplan-Meier privind primul eveniment de morbi-mortalitate
Italian: Deve assumere ogni dose con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Romanian: Luați fiecare doză cu un pahar cu apă, de preferat în timpul mesei.
Italian: Che cos'è Uptravi e a cosa serve
Romanian: Ce este Uptravi şi pentru ce se utilizează
Italian: Gli eventi associati a dolore sono stati di frequente trattati con analgesici (come il paracetamolo).
Romanian: Evenimentele asociate durerii au fost tratate frecvent cu analgezice (cum este paracetamolul).
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
Romanian: 17,9% dintre pacienți aveau vârsta ≥ 65 ani, iar 1,1% aveau vârsta de ≥ 75 ani.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure di supporto secondo quanto necessario.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susţinere, după caz.
Italian: Questi sono:
Romanian: Acestea sunt:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Ad esempio, antidolorifici come il paracetamolo possono essere utili nel trattare il dolore e il mal di testa.
Romanian: De exemplu antialgicele cum este paracetamolul pot ajuta la tratamentul durerii și durerii de cap.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Questi risultati non si sono verificati negli studi di tossicità sui topi o sui ratti.
Romanian: Aceste constatări nu s-au produs în studiile de toxicitate la șoarece sau șobolan.
Italian: Vi è un'esperienza limitata con Uptravi in pazienti con età superiore a 75 anni.
Romanian: Există o experienţă limitată cu Uptravi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
Italian: I meccanismi sono specifici dei roditori.
Romanian: Mecanismele sunt specifice pentru rozătoare.
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
Romanian: Expunerea la selexipag a durat o perioadă de până la 4,2 ani.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Italian: Il metabolita attivo ha un'emivita di 6,2-13,5 ore.
Romanian: Metabolitul activ are un timp de înjumătățire de 6,2-13,5 ore.
Italian: Ogni fase dura solitamente circa 1 settimana.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână.
Italian: Se ha preso più compresse di quante le era stato detto di prendere, chieda consiglio al medico.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Italian: La tortuosità delle arteriole della retina è stata notata dopo 2 anni di trattamento solo nei ratti.
Romanian: Tortuozitatea arteriolelor retinale a fost observată după 2 ani de tratament, numai la șobolani.
Italian: Se confermata, si deve interrompere il trattamento con Uptravi.
Romanian: Dacă se confirmă, tratamentul cu Uptravi trebuie oprit.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat seara.
Italian: L'unica conseguenza riportata è stata l'insorgenza di nausea lieve e temporanea.
Romanian: Singura consecință raportată a fost greața ușoară, tranzitorie.
Italian: Riduzione del rischio relativo (99% IC)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 99%)
Italian: Non spezzi, frantumi o mastichi le compresse.
Romanian: Nu rupeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Italian: Non vi sono stati cambiamenti nei valori medi di triiodoritonina o tiroxina in entrambi i gruppi.
Romanian: Nu au existat modificări medii ale valorilor triiodotironinei sau tiroxinei în niciunul dintre grupuri.
Italian: • Informazioni riguardo l'uso sicuro ed efficace di Uptravi in un linguaggio facilmente comprensibile ai pazienti.
Romanian: • Informații despre utilizarea sigură și eficientă a Uptravi, în limbaj accesibil.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è di lieve o moderata intensità.
Romanian: Majoritatea acestor reacții au o intensitate ușoară până la moderată.
Italian: Iniziare il Trattamento con Uptravi
Romanian: Începerea tratamentului cu Uptravi
Italian: Circa l'1%, il 46%, il 53% e l'1% dei pazienti erano rispettivamente in classe funzionale WHO I, II, III e IV al basale.
Romanian: Aproximativ 1%, 46%, 53% şi 1% dintre pacienţi erau în clasa funcţională OMS I, II, III şi, respectiv, IV la momentul inițial.
Italian: • Insufficienza cardiaca non compensata se non sotto supervisione medica ravvicinata.
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată, dacă nu se află sub supraveghere medicală strictă.
Italian: Diminuzione dell'appetito Calo ponderale
Romanian: Apetit alimentar scăzut Scădere ponderală
Italian: Nei cani giovani è stato osservato un ritardo nella chiusura della cartilagine di accrescimento femorale e/o tibiale.
Romanian: La câinii tineri a fost observată o întârziere în închiderea plăcii epifizare de creștere femurale și/sau tibiale.
Italian: • Distribuzione dei kit a tutti i prescrittori individuati al fine di minimizzare soprattutto il potenziale rischio di errore terapeutico;
Romanian: • Distribuirea de truse către toți prescriptorii identificați, pentru a reduce la minim în special riscurile de eroare de medicație;
Italian: Le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate e vanno ingerite con acqua.
Romanian: Comprimatele nu trebuie sparte, zdrobite sau mestecate și trebuie înghițite cu apă.
Italian: Decesso fino alla chiusura dello studio d n (%)
Romanian: Deces până la închiderea studiului d n (%)
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Si ricordi di smaltire correttamente le compresse non utilizzate (vedere paragrafo 5).
Romanian: Nu uitați să eliminați comprimatele neutilizate (vezi pct. 5).
Italian: • Incoraggiamento e guida per gli operatori sanitari per comunicare chiaramente con il paziente durante la prima visita, così come ad assumere la responsabilità di contattare il paziente durante la fase di titolazione, facilitandola comunicazione tra operatore sanitario e paziente (necessità del contatto e programmazione di una serie di contatti telefonici)
Romanian: • Încurajarea și îndrumarea profesioniștilor din domeniul sănătății de a comunica în mod clar cu pacientul în timpul primei sale vizite, precum și de a-și asuma responsabilitatea contactării pacientului în timpul fazei de creștere treptată a dozelor, facilitând comunicarea dintre personalul medical și pacient (este nevoie de contact și de programarea apelurilor telefonice).
Italian: L'assunzione di altri medicinali può modificare il modo in cui agisce Uptravi.
Romanian: Administrarea altor medicamente ar putea afecta modul în care acționează Uptravi.
Italian: • Coronaropatia severa o angina instabile.
Romanian: • Boală coronariană severă sau angină instabilă.
Italian: Endpoint e statistiche
Romanian: Obiective şi statistici
Italian: Informi il medico se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Si raccomanda prudenza nella somministrazione di questi medicinali in concomitanza con Uptravi.
Romanian: Trebuie procedat cu prudență la administrarea acestor medicamente în asociere cu Uptravi.
Italian: La capacità di esercizio è stata valutata come endpoint secondario.
Romanian: Capacitatea de efort fizic a fost evaluată drept criteriu final secundar.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio fino a 3.200 microgrammi.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de supradozaj cu până la 3200 micrograme.
Italian: In cani adulti e giovani, intestino e ossa / midollo osseo sono stati identificati come gli organi bersaglio principali dopo il trattamento con selexipag.
Romanian: La câinii adulți și tineri, intestinul și oasele/măduva osoasă au fost identificate ca principalele ținte după tratamentul cu selexipag.
Italian: Nasofaringite (di origine non infettiva)
Romanian: Rinofaringită (de origine neinfecțioasă)
Italian: • Creazione ed aggiornamento di una lista con tutti i prescrittori di Upravi;
Romanian: • Identificarea și menținerea unei liste cu toți prescriptorii de Uptravi;
Italian: Tuttavia, se un paziente raggiunge una dose che non può essere tollerata, questa deve essere ridotta al livello di dose precedente.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care un pacient ajunge la o doză care nu poate fi tolerată, doza trebuie scăzută la nivelul dozei anterioare.
Italian: = endovenoso; IAP = ipertensione arteriosa polmonare; s.c. = sottocute.
Romanian: HTAP = hipertensiune arterială pulmonară; s.c. = subcutanat.
Italian: Numero di telefono dell'ufficio o e-mail del medico:
Romanian: Numărul de telefon de la cabinet al medicului și adresa de e-mail:
Italian: Assuma Uptravi una volta al mattino e una volta la sera, a una distanza di circa 12 ore.
Romanian: Luați Uptravi o dată dimineața și o dată seara, la un interval de aproximativ 12 ore.
Italian: Uptravi ha una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Uptravi are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Le compresse rivestite con film vanno assunte per via orale la mattina e la sera.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie administrate pe cale orală dimineața și seara.
Italian: Fatta eccezione per il metabolita attivo, nessuno dei metaboliti circolanti nel plasma umano supera il 3% del totale dei composti metabolici farmaco-correlati.
Romanian: Cu excepția metabolitului activ, niciunul dintre metaboliții circulanți din plasma umană nu depășește 33% din totalitatea materialului asociat cu medicamentul.
Italian: Uptravi ha proprietà vasodilatatorie che potrebbero portare a una diminuzione della pressione sanguigna.
Romanian: Uptravi are proprietăți vasodilatatoare care pot duce la scăderea tensiunii arteriale.
Italian: • Controllo della ricezione dei kit da parte dei prescrittori.
Romanian: • Monitorizarea primirii truselor de către prescriptori.
Italian: Questi effetti sono generalmente transitori e gestibili con un trattamento sintomatico.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei tranzitorii sau pot fi gestionate urmând un tratament simptomatic.
Italian: Diminuzione a una dose inferiore a causa degli effetti indesiderati
Romanian: Schimbarea la o doză mai mică din cauza reacțiilor adverse
Italian: Tutti gli eventi sono stati confermati da una comitato indipendente di valutazione in cieco rispetto ai gruppi di trattamento.
Romanian: Toate evenimentele au fost confirmate de o comisie de control independentă, care a lucrat în regim orb faţă de alocarea tratamentului.
Italian: La clearance corporea totale di selexipag è di 17,9 L/h.
Romanian: Clearance-ul total al selexipagului este de 17,9 l/oră.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di selexipag in gravidanza.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea selexipagului la femeile gravide.
Italian: • Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Uptravi;
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Uptravi;
Italian: • Eventi cerebrovascolari (es. attacchi ischemici transitori, ictus) negli ultimi 3 mesi.
Romanian: • Evenimente cerebrovasculare (de exemplu atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral) în ultimele 3 luni.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso al farmaco ha lo scopo di facilitare l'identificazione dei prescrittori, al fine di garantire loro le adeguate informazioni relative a l'uso sicuro ed efficace di Uptravi, e di fornire gli strumenti di minimizzazione del rischio, soprattutto per quanto concerne il potenziale rischio di errore terapeutico.
Romanian: Sistemul de acces restricționat are menirea de a facilita identificarea prescriptorilor, de a le transmite informațiile corespunzătoare cu privire la utilizarea sigură și eficientă a Uptravi și de a le oferi instrumente pentru reducerea la minim a riscului, în special a riscului potențial de eroare de medicație.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
Romanian: În grupul cu placebo, modificarea valorilor medianei a fost minoră.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, inibitori dell'aggregazione piastrinica, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepția heparinei, codul ATC: B01AC27
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono interessare più di 1 persona su 10) che potrebbe notare durante l'assunzione di Uptravi sono:
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) pe care le puteți manifesta în timpul tratamentului cu Uptravi sunt:
Italian: A causa della sensibilità specie-specifica del cane a sviluppare intussuscezione, questo risultato non è considerato rilevante per l'uomo adulto.
Romanian: Din cauza sensibilității câinilor specifice speciei pentru dezvoltarea de invaginații, această constatare nu este considerată relevantă pentru oamenii adulți.
Italian: Assuma le compresse durante i pasti perché potrebbe tollerare meglio il medicinale.
Romanian: Luați comprimatele cu alimente, deoarece este posibil ca astfel să puteți tolera mai bine medicamentul.
Italian: L'effetto benefico di selexipag è stato principalmente determinato da una riduzione dell'ospedalizzazione per la IAP e da una riduzione di altri eventi di progressione della malattia (Tabella 1).
Romanian: Efectul benefic al selexipagului a fost atribuit în primul rând unei scăderi a duratei spitalizării pentru HTAP și unei reduceri a altor evenimente de progresie a bolii (tabelul 1).
Italian: Quando deve diminuire la dose?
Romanian: ↓Când ar trebui să scădeți doza?
Italian: L'età media era di 48,1 anni (range da 18 a 80 anni), con la maggior parte dei soggetti di origine caucasica (65,0%) e sesso femminile (79,8%).
Romanian: Vârsta medie a fost de 48,1ani (interval de vârstă 18-80 ani), majoritatea subiecților fiind de rasă caucaziană (65,0%) și de sex feminin (79,8%).
Italian: Se osserva uno di questi segni oppure un cambiamento della sua condizione, lo dica immediatamente al medico.
Romanian: Dacă remarcați oricare dintre semnele de mai sus sau dacă starea dumneavoastră se schimbă, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Italian: Uptravi è un medicinale che contiene il principio attivo selexipag.
Romanian: Uptravi este un medicament care conține substanța activă selexipag.
Italian: Nei cani giovani è stata sporadicamente osservata una intussuscezione dovuta a effetti correlati alla prostaciclina sulla motilità intestinale.
Romanian: La câinii tineri a fost observată sporadic invaginația cauzată de efectele asociate cu prostaciclina asupra motilității intestinale.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico che ha esperienza nel trattamento della PAH.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratarea
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, perché potrebbe raccomandarle di assumere Uptravi solo una volta al giorno.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, deoarece medicul vă poate recomanda să luați Uptravi numai o dată pe zi.
Italian: Fattori di coagulazione
Romanian: Factori de coagulare
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato un maggior rischio di intussuscezione, ma la rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat un risc crescut de invaginație, însă relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del regime di dose in pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Romanian: Nu este necesară ajustarea la schemei de administrare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Italian: La selettività per EP2, EP4, e DP1 è importante perché questi recettori mediano gli effetti immunodepressivi.
Romanian: Selectivitatea față de EP2, EP4 și DP1 este importantă pentru că acești receptori mediază efectele imuno-depresive.
Italian: Uptravi non è raccomandato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non utilizzino metodi di contraccezione.
Romanian: Uptravi nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.