FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, αφού η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν ενδείκνυται στην κύηση, τα στοιχεία αυτά είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
Lithuanian: Kadangi folitropinas alfa neskiriamas nėščiosioms, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Bemfola από την κανονική
Lithuanian: Pavartojus per didelę Bemfola dozę
Greek: Συνιστάται ανάλυση του σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας ως μέρος της εκτίμησης της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 450 IU (0,75 ml).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 450 TV (0,75 ml).
Greek: Η εισαγωγή σε θεραπεία θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία διαταραχών γονιμότητας.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Greek: Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Greek: Μη χορηγήσετε το διάλυμα εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Lithuanian: Tirpalo nevartokite, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Greek: • Το Bemfola διατίθεται ως διαυγές άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση).
Lithuanian: • Bemfola tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών δυσμορφιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος απ' ό,τι στη φυσιολογική σύλληψη.
Lithuanian: Įgimtų raidos anomalijų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Greek: Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.
Lithuanian: Moterims svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra subrendusių Grafo folikulų vystymasis.
Greek: Ουγγαρία
Lithuanian: Austrija
Greek: Η θεραπεία πρέπει να προσαρμοστεί στην εξατομικευμένη απόκριση της κάθε ασθενούς όπως αξιολογείται με μέτρηση του μεγέθους του θυλακίου με υπερήχους ή/και της έκκρισης οιστρογόνων.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį ir (arba) įvertinus estrogenų sekreciją.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Greek: Β.
Lithuanian: D.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται υπό επικεφαλίδες συχνότητας, με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ,reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000)
Greek: Συγκριτικές κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο μέσος ασθενής απαιτεί χαμηλότερη αθροιστική δόση και μικρότερης διάρκειας θεραπεία με θυλακιοτροπίνη άλφα σε σύγκριση με FSH προερχόμενη από ούρα.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Greek: Καθώς το Bemfola σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο μίας δόσης προορίζεται για μία μόνο ένεση, πρέπει να δίνονται σαφείς οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας μίας δόσης.
Lithuanian: Bemfola užpildytas švirkštiklis su vienadoziu užtaisu skirtas tik vienai injekcijai, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios vienadozės farmacinės formos vaistinio preparato vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaistinio preparato vartojimo taisykles.
Greek: Κλινική αξιολόγηση της θυλακιοτροπίνης άλφα αποδεικνύει ότι οι ημερήσιες δόσεις, τα σχήματα χορηγήσεως και οι μέθοδοι παρακολούθησης της θεραπείας δεν θα πρέπει να διαφέρουν από εκείνες που χρησιμοποιούνται προς το παρόν για τα φαρμακευτικά προϊόντα ούρων που περιέχουν FSH.
Lithuanian: Klinikiniai folitropino alfa tyrimai parodė, kad jo paros dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turi būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
Greek: Αφαιρέστε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos gaubtelį.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία, εάν εσείς ή οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας πάσχει από πορφυρία (μια αδυναμία διάσπασης των πορφυρινών, η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Lithuanian: Jei Jūs arba bent vienas Jūsų giminaitis serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų), prieš pradėdami gydymą pasakykite apie tai gydytojui.
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν εντοπίσει απόκριση μετά από 5 εβδομάδες, θα πρέπει να σταματήσει αυτόν το θεραπευτικό κύκλο με Bemfola.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo Bemfola ciklas turi būti nutrauktas.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir tokie virškinimo trakto simptomai, kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Greek: − με μια κατάσταση που καθιστά αδύνατη την κύηση, όπως ανεπάρκεια των ωοθηκών (πρώιμη εμμηνόπαυση) ή δυσπλασία των γεννητικών οργάνων
Lithuanian: - kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys; - kai yra būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė) arba lytinių organų neišsivystymas.
Greek: Το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Lithuanian: Viena aštuntoji folitropino alfa dozės išsiskiria su šlapimu.
Greek: Φυσίγγιο των 1,5 ml (γυαλί τύπου Ι), με επιστόμιο εμβόλου (αλοβουτυλικό ελαστικό) και ένα πτυσσόμενο πώμα από αλουμίνιο με ελαστικό στόμιο, συναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: 1,5 ml užtaisas (I tipo stiklas), užkimštas stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir užspaudžiamu aliuminio dangteliu, kuris iš vidaus padengtas guma, yra įstatytas į švirkštiklį.
Greek: Μην περιστρέφετε.
Lithuanian: žemiau.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας, επιπρόσθετα σε ό,τι έχει ήδη αναφερθεί σε άλλα τμήματα αυτής της ΠΧΠ.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια.
Lithuanian: Klinikinis ištyrimas gali parodyti hipovolemiją, hemokoncentraciją, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Greek: Πολοξαμερές 188, σακχαρόζη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, φωσφορικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: poloksameras 188, sacharozė, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis ir injekcinis vanduo.
Greek: • εμφανίσετε πόνο στο στομάχι ή στα άκρα.
Lithuanian: • Jums skauda skrandį, rankas arba kojas.
Greek: Ασθενείς που υφίστανται διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων είτε ως θεραπεία υπογονιμότητας οφειλόμενης σε ανωορρηξία είτε ως θεραπείες ART, μπορεί να παρουσιάσουν υπερδιόγκωση ωοθηκών ή ανάπτυξη υπερδιέγερσης.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas dėl to, kad nevaisingumo priežastis yra nevykstanti ovuliacija ar dėl to, kad atliekamas dirbtinis apvaisinimas, gali padidėti kiaušidės ar išsivystyti hiperstimuliacija.
Greek: − με γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
Lithuanian: - kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties;
Greek: Το Bemfola συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, Bemfola paprastai nėra veiksmingas.
Greek: Για παράδειγμα, μετά την αγωγή 2 εβδομάδων με έναν αγωνιστή, χορηγούνται 150-225 IU θυλακιοτροπίνης άλφα για τις 7 πρώτες ημέρες.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV folitropino alfa skiriama pirmąsias 7 dienas.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 0,125 ml ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,125 ml injekcinio tirpalo.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην Ωοθυλακιοτρόπο Ορμόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (που αναφέρεται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai 6 skyriuje:
Greek: Λεπτομερέστερα πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: • σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη» (hCG) για να βοηθήσει την παραγωγή σπέρματος στους άνδρες, που δεν είναι γόνιμοι επειδή έχουν μερικές ορμόνες σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Suaugusiems vyrams Bemfola vartojamas: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Greek: Αντιδράσεις του σημείου της ένεσης (π.χ. άλγος, ερυθρότητα, μώλωπας, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Greek: Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos gaubtelį.
Greek: bemfola 225 iu/0,375 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 225 IU/0,375 mL
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštiklį
Greek: ٭ ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (r-hFSH) gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, η μη ανοιγμένη πένα μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί ξανά και πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί έπειτα από 3 μήνες.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą švirkštiklį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po to jį vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jeigu jis nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Greek: Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας της θυλακιοτροπίνης άλφα είναι άγνωστα, παρόλο που είναι ενδεχόμενο να εμφανιστεί OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Folitropino alfa perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Greek: Πριν από το άνοιγμα και εντός της διάρκειας ζωής του, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου, χωρίς να ψυχθεί ξανά, για έως 3 μήνες και σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής ή ωοθηκικής διέγερσης για να παράγετε ωοκύτταρα, είναι πιθανότερο να αποβάλλετε σε σχέση με τη μέση γυναίκα.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, persileidimas labiau tikėtinas nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Greek: Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης της θυλακιοτροπίνης άλφα σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, kad būtų galima atmesti teratogeninį folitropino alfa poveikį.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο πολυδύμου τοκετού πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę.
Greek: Εάν χρειάζεστε να αναπτύξετε πολλαπλά ωοκύτταρα για συλλογή πριν από οποιαδήποτε τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Lithuanian: Jeigu reikia, kad subręstų keli kiaušinėliai paėmimui prieš dirbtinį apvaisinimą
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ένας ανταγωνιστής της GnRH, χορηγείται από την 5
Lithuanian: Kai vartojamas GnRH antagonistas, jis vartojamas nuo 5-tosios arba 6-tosios gydymo dienos iki ovuliacijos stimuliavimo.
Greek: • σε καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού.
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Greek: Καμία άλλη κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αναφερθεί για τη θεραπεία με θυλακιοτροπίνη άλφα.
Lithuanian: Apie kitus kliniškai reikšmingus folitropino alfa ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejus nepranešta.
Greek: Σε γυναίκες που η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη, η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Lithuanian: kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijai aktualių folitropino alfa indikacijų nėra.
Greek: Εάν μια ασθενής δεν ανταποκριθεί επαρκώς μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί και η ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω αξιολόγηση, μετά από την οποία μπορεί να ξαναρχίσει θεραπεία με μεγαλύτερη αρχική δόση απ' ό,τι στον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV FSH. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, pacientę reikia įvertinti ir po to pradėti kitą ciklą, skiriant didesnę pradinę dozę.
Greek: Για τον επόμενο θεραπευτικό κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια υψηλότερη αρχική δόση Bemfola από πριν.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC
Greek: Σε ART, η θυλακιοτροπίνη άλφα σε μία χαμηλότερη συνολική δόση και για μικρότερη περίοδο θεραπείας από την FSH προερχόμενη από ούρα, είχε σαν αποτέλεσμα την λήψη μεγαλύτερου αριθμού ωοκυττάρων σε σχέση με την FSH προερχόμενη από ούρα.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose folitropino alfa mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laikotarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θυλακιοτροπίνη άλφα, οι ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba yra porfirija sirgusių jų giminaičių.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis moterims
Greek: Επιπλοκή σοβαρού βαθμού OHSS Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές:
Lithuanian: sunkaus KHSS komplikacija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Bemfola είναι 150 έως 225 IU (0,25 έως 0,37 ml) καθημερινά, από τη 2
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 150-225 TV (0,25-0,37 ml), vartojama kasdien, pradedant 2
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Lithuanian: Tirpalo vartoti negalima, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή ωορρηξίας, η συχνότητα πολύδυμης κύησης είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Greek: • σε διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη μη οφειλόμενη στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidės cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle.
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 5 βελόνες ένεσης
Lithuanian: 5 injekcinės adatos 5 alkoholiu suvilgyti tamponai
Greek: • πρωτοπαθής ανεπάρκεια όρχεων.
Lithuanian: • pirminis sėklidžių nepakankamumas.
Greek: Το Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 μικρογραμμάρια/0,125 ml) δεν είναι σχεδιασμένο να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται.
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml (5,5 mikrogramo/0,125 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Greek: • Η συνήθης δόση του Bemfola είναι 150 IU (0,25 ml) μαζί με hCG.
Lithuanian: Vyrams • Įprasta Bemfola dozė yra 150 TV (0,25 ml), vartojama kartu su žCG.
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές:
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
Greek: Το Bemfola προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Lithuanian: Bemfola skirtas leisti po oda.
Greek: Για την ακριβή κατανόηση των δεικτών της ανάπτυξης και ωρίμανσης των θυλακίων, ο ιατρός θα πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Lithuanian: Tiksliam folikulo išsivystymo ir subrendimo požymių įvertinimui būtina gydytojo patirtis.
Greek: Αφαιρέστε την ετικέτα αποκόλλησης από τη βελόνα της ένεσης.
Lithuanian: Nuo injekcinės adatos nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με 75 IU lutropin alfa την ημέρα, σε συνδυασμό με 75-150 IU FSH.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai skiriama 75 TV lutropino alfa per parą kartu su 75-150 TV
Greek: Επομένως, θεωρείται αναγκαίο να δοθεί μία χαμηλότερη συνολική δόση θυλακιοτροπίνης άλφα από αυτή που γενικά χρησιμοποιείται με την FSH προερχόμενη από ούρα, όχι μόνο για τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αλλά και για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją folitropino alfa dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH (žr.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το μη ανοιγμένο προϊόν μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί ξανά και πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί έπειτα από 3 μήνες.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po to vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jei vaistas nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης την παράγραφο 2 στην ενότητα «Προβλήματα με την πήξη του αίματος»).
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Lithuanian: kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Greek: Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα στις γυναίκες απαιτεί την παρακολούθηση της ωοθηκικής ανταπόκρισης μόνο με υπερήχους, ή κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την τακτική μέτρηση των επιπέδων οιστραδιόλης του ορού.
Lithuanian: Siekiant, kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti alfa folitropiną, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση Bemfola από πριν.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν εντοπίσει μια επιθυμητή απόκριση μετά από 4 εβδομάδες, θα πρέπει να σταματήσει αυτόν το θεραπευτικό κύκλο με Bemfola.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas Bemfola turi būti nutrauktas.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Bemfola είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,25 ml) κάθε μέρα.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 75-150 TV (0,12-0,25 ml), vartojama kasdien.
Greek: Bemfola 75 IU/0,125 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Bemfola 150 IU/0,25 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Bemfola 225 IU/0,375 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 150 TV/0,25 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 225 TV/0,375 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Greek: Η αναδρομική σύγκριση με παλαιότερα στοιχεία υποδεικνύει ότι το ποσοστό ωορρηξιών που παρατηρείται με θυλακιοτροπίνη άλφα/LH είναι παρεμφερές με αυτό που λαμβάνεται με hMG.
Lithuanian: Sukauptų duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant folitropiną alfa /LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bemfola
Greek: Bemfola.
Lithuanian: Pastaba.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας υπό ορθή γωνία περίπου και εισάγετε ολόκληρη τη βελόνα με σταθερή κίνηση.
Lithuanian: Maždaug stačiu kampu laikydami švirkštiklį tvirtu judesiu durkite adata iki galo.
Greek: Το Bemfola 225 IU/0,375 ml (16,5 μικρογραμμάρια/0,375 ml) δεν είναι σχεδιασμένο να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται.
Lithuanian: Bemfola 225 TV/0,375 ml (16,5 mikrogramo/0,375 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Greek: Κρατώντας ακόμα τη συσκευή τύπου πένας προς τα επάνω, πιέστε το κουμπί ρύθμισης της δόσης έως ότου να μη φαίνεται πια η γραμμή ενεργοποίησης με το μικρό βέλος.
Lithuanian: spauskite dozavimo rankelėlę , kol aktyvacijos brūkšnelis su mažyte strėlyte pradings.
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα που συστήνονται για τη χορήγηση της θυλακιοτροπίνης άλφα είναι εκείνα που χρησιμοποιούνται για την FSH που προέρχεται από ούρα.
Lithuanian: Folitropino alfa dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.