FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Glivec (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Gewichtszunahme, Neutropenie (verminderte Zahl infektbekämpfender weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl roter Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Bauchschmerzen, periorbitale Ödeme (Schwellungen im Augenbereich), Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen, Flüssigkeitsansammlung und Fatigue (Müdigkeit).
Hungarian: A Glivec leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a testsúlygyarapodás, neutropénia (a fertőzéseket leküzdő fehérvérsejtek csökkent száma), trombocitopénia (csökkent trombocitaszám), anémia (csökkent vörösvérsejtszám), fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), hasi fájdalmak, szemkörnyéki duzzanat (periorbitális ödéma), bőrkiütések, izomgörcsök, izom-, csont- és ízületi fájdalmak, folyadék-visszatartás és a kimerültség.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glivec zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Glivec alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Für die anderen Krankheiten standen aufgrund ihrer Seltenheit nur begrenzte Daten zur Verfügung, doch zeigten etwa zwei Drittel der Patienten zumindest ein teilweises Ansprechen auf Glivec.
Hungarian: A többi betegségről, mivel ritkán fordulnak elő, csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, de a betegek körülbelül kétharmada adott legalább részleges választ a Glivec-kezelésre.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glivec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Glivec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Die Dosis richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit, dem Alter und Zustand des Patienten sowie dem Ansprechen auf die Behandlung, sollte jedoch 800 mg täglich nicht überschreiten.
Hungarian: A dózis a kezelt betegségtől, a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
German: Dies bedeutet, dass er bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy blokkolja a tirozin-kinázként ismert specifikus enzimeket.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glivec gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Glivec előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
German: In diesen Studien wurde untersucht, ob sich die Zahl der Blutkörperchen wieder normalisierte oder ob die Zahl der bösartigen Blutzellen oder die Tumorgröße abnahm.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy a vérsejtszám normalizálódott-e, illetve hogy csökkent-e a rákos vérsejtek száma és a tumor mérete.
German: Bei GIST wurde Glivec in zwei Hauptstudien untersucht.
Hungarian: A GIST vonatkozásában a Glivec-et két fő vizsgálatban tanulmányozták.
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese auf Interferon alpha (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) nicht anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet;
Hungarian: A betegség „krónikus fázisában" is alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis");
German: Glivec darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Imatinib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Glivec nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az imatinibbel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Glivec dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Glivec segít kontrollálni a sejtosztódást.
German: In dieser Studie wurde Glivec nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Glivec-et nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
German: Diese Enzyme finden sich in einigen Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő néhány receptorban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek részt vesznek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában.
German: Glivec war wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Hungarian: A Glivec hatékonyabb volt az összehasonlító készítményeknél.
German: Bei MD/MPD (31 Patienten), HES und CEL (176 Patienten) sowie DFSP (18 Patienten) wurde Glivec nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Hungarian: MD/MPD (31 beteg), HES és CEL (176 beteg) és DFSP (18 beteg) vonatkozásában a Glivec-et nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
German: Glivec wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Hungarian: A Glivec-et szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomorés bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
German: Imatinib
Hungarian: Glivec imatinib
German: Der Wirkstoff in Glivec, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Hungarian: A Glivec hatóanyaga, az imatinib, egy protein tirozin-kináz inhibitor.
German: Dies bedeutet, dass sich einige ihrer Gene so umgelagert haben, dass ein spezielles Chromosom entstanden ist, das als Philadelphia-Chromosom bezeichnet wird.
Hungarian: Ez olyan betegeket jelent, akiknek néhány génje átrendeződött, és e génekből egy Philadelphia kromoszómának nevezett speciális kromoszóma alakult ki.
German: Es wurde darüber hinaus in einer vierten Hauptstudie mit 160 Kindern und jungen Patienten im Alter zwischen einem und 22 Jahren untersucht.
Hungarian: A Glivec-et egy negyedik fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelybe 160, 1-22 év közötti gyermeket és fiatalt vontak be.
German: Bei CML wurde Glivec in vier Hauptstudien mit 2 133 Erwachsenen und einer Studie mit 54 Kindern untersucht.
Hungarian: A Glivec-et a CML vonatkozásában négy, összesen 2 133 felnőttre kiterjedő fő vizsgálatban, valamint egy 54 gyermek bevonásával végzett kiegészítő vizsgálatban tanulmányozták.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Hungarian: A Glivec-et a HES vagy CEL kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött;
German: Weitere Informationen über Glivec
Hungarian: A Glivec-kel kapcsolatos egyéb információ:
German: In den nicht vergleichenden Studien bei CML, Ph+ ALL und GIST sprachen 26 % bis 96 % der Patienten auf Glivec an.
Hungarian: A CML, a Ph+ ALL és a GIST vonatkozásában végzett nem összehasonlító vizsgálatok során a betegek 26-96%-a reagált a Glivec-kezelésre.
German: Glivec wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Hungarian: A Glivec-et a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
German: Bei PH+ ALL wurde Glivec in drei Studien mit 456 Erwachsenen untersucht, wobei Glivec in einer dieser Studien bei 55 neu diagnostizierten Patienten mit der Standardchemotherapie (Arzneimittel, die Krebszellen abtöten) verglichen wurde.
Hungarian: A Ph+ ALL vonatkozásában a Glivec hatását 456 felnőtt beteg bevonásával tanulmányozták három vizsgálatban, amelyek közül az egyikben a Glivec-et standard kemoterápiával (daganatos sejteket elpusztító gyógyszerek) hasonlították össze 55 újonnan diagnosztizált betegnél.
German: Die Behandlung mit Glivec sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs oder soliden Tumoren besitzt.
Hungarian: A Glivec kezelést a vérrákban vagy szolid tumorokban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
German: In der anderen Studie wurde Glivec mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 713 Patienten verglichen, bei denen der Krebs chirurgisch entfernt worden war.
Hungarian: A másik vizsgálatban a Glivec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vetették össze 713 olyan betegnél, akiknél a daganatot műtéti úton eltávolították.
German: In der Studie mit Patienten zwischen einem und 22 Jahren mit Ph+ ALL zeigte sich, dass Glivec den Zeitraum verlängerte, in dem die Patienten keine wichtigen Ereignisse (wie einen Rückfall) zu verzeichnen hatten.
Hungarian: Az 1-22 év közötti, Ph+ ALL-ben szenvedő betegekkel kapcsolatos vizsgálat pedig kimutatta, hogy a Glivec hatására a betegek hosszabb ideig éltek súlyos esemény bekövetkezése (például a betegség kiújulása) nélkül.
German: In einer dieser Studien mit 1 106 Erwachsenen wurde Glivec mit der Kombination Interferon alpha plus Cytarabin (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) verglichen.
Hungarian: Az egyik, 1106 felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Glivec-et az alfa-interferon és a citarabin (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
German: Bei Patienten mit CML verschlimmerte sich die Krebserkrankung bei 16 % der Patienten, die Glivec einnahmen, nach fünf Jahren im Vergleich zu 28 % der Patienten, die Interferon alpha plus Cytarabin erhielten.
Hungarian: A CML esetében a Glivec-et szedő betegek 16%-ánál következett be 5 év után progresszió, szemben az alfa-interferon és citarabin kombinációs kezelésben részesült betegek 28%-os arányával.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den PlättchenwachstumsfaktorRezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Hungarian: A Glivec-et MD/MPD kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
German: Glivec wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht in Frage kommt.
Hungarian: A Glivec-et olyan, újonnan diagnosztizált felnőtt és gyermek Ph+ CML betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre.
German: Warum wurde Glivec zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glivec forgalomba hozatalát?
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amely során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), eine Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Hungarian: • mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glivec berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Glivec alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Glivec ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Hungarian: A Glivec egy daganatellenes gyógyszer.
German: Welches Risiko ist mit Glivec verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glivec alkalmazása?
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei denen das Risiko besteht, dass die GIST nach der chirurgischen Entfernung erneut auftreten;
Hungarian: A Glivec-et a GIST kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a tumor sebészi úton nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire is átterjedt, illetve olyan felnőtteknél, akiknél a műtéti eltávolítás után fennáll a GIST kiújulásának kockázata;
German: An einer dieser Studien nahmen 147 Patienten teil, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden konnten oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hatten, und es wurde untersucht, ob sich die Tumoren verkleinerten.
Hungarian: Az egyik vizsgálatba 147 olyan beteget vontak be, akiknél a GIST műtéti úton nem volt eltávolítható vagy a test más részeire is átterjedt.
German: Welchen Nutzen hat Glivec in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glivec alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird Glivec angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glivec-et?
German: Bei Patienten mit GIST, bei denen die GIST chirurgisch entfernt worden waren, war der Zeitraum, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat, bei den Patienten unter Glivec länger als bei den Patienten unter Placebo.
Hungarian: A Glivec-et szedő betegek, akiknél a GIST-t műtéti úton eltávolították, hosszabb ideig éltek a daganat kiújulása nélkül, mint a placebót kapók.
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Hungarian: • előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
German: Glivec wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Hungarian: A Glivec-et más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél újonnan diagnosztizált
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Hungarian: • krónikus mieloid leukémia (chronic myeloid leukaemia, CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht in Frage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Hungarian: A Glivec-et a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), eine Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Hungarian: • dermatofibroszarkóma protuberans (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amely során a bőr alatti szövetek sejtjei kontroll nélkül osztódni kezdenek.
German: Auch bei Patienten mit Ph+ ALL war Glivec besser als die Standardchemotherapie.
Hungarian: A Glivec a standard kemoterápiánál is kedvezőbbnek bizonyult a Ph+ ALL esetében.
German: • gastrointestinale Stromatumoren (GIST), eine Krebserkrankung (Sarkom) des Magens und des Darms, bei der Zellen in den Stützgeweben dieser Organe unkontrolliert wachsen.
Hungarian: • gasztrointesztinális sztromalisz tumor (gastrointestinal stromal tumour, GIST), a gyomor és a belek olyan típusú daganatos betegsége (szarkóma), amelynek során az e szerveket tartó szövetekben a sejtek kontroll nélkül növekedni kezdenek.
German: Wie wurde Glivec untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glivec-et?
German: wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Hungarian: Önmagában is alkalmazzák felnőtteknél az olyan Ph+ ALL kezelésében, amely az előző kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál;
German: Wie wirkt Glivec?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glivec?
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat.
Hungarian: A vizsgálat a daganat kiújulásáig eltelt időtartamot mérte.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Krebserkrankung nicht verschlimmerte.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
German: Name Phantasiebezeichnung
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Hungarian: ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
German: Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
German: Beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
German: - Schwere Infektionen
Hungarian: - súlyos fertőzés
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
Hungarian: Fogamzóképes korú nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
German: Im Einzelnen sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Hungarian: A betegek különösen a következő, súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
German: Der Steady-state wird 4-7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás elkezdése után alakul ki.
German: - wenn Sie Leberprobleme haben.
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
German: Die Plasmaproteinbindung ist zu vernachlässigen.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikumok, orális antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD05
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az Glubrava biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
German: Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das erkennen.
Hungarian: Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abban, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot.
German: Auf dieser Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembe vételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Hungarian: Ennél fogva nem változik a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Hungarian: Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,  1/1.000); sehr selten ( 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a terhesség kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, abba kell hagyni a kezelést (lásd 4.6 pont).
German: Die Maximalkonzentration im Blut ist niedriger als im Plasma und wird ungefähr zeitgleich erreicht.
Hungarian: A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
German: Die ursprünglichen antidiabetischen Arzneimittel wurden 12 Wochen vor Messung der Baseline abgesetzt.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer Membran-Glucose-Transporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
German: Die Erythrozyten stellen höchstwahrscheinlich ein zweites Verteilungskompartiment dar.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg másodlagos eloszlási teret képeznek.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
German: Das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil spiegelte die bekannten unerwünschten Wirkungen der einzelnen Arzneimittel wider und deutete auf keine neuen Sicherheitsaspekte hin.
Hungarian: A fenti vizsgálatban észlelt biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt, ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
German: Es stimuliert die Insulin-Sekretion nicht und induziert daher auch keine Hypoglykämie.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. November 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. November 10.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: Terhesség és szoptatás feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehetséges: