FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάρροια, ναυτία / έμετος, διάταση της κοιλίας και μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος και δυσφορία
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus;
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg, gastroresistentsed tabletid
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 28 ηµέρες
Estonian: GORD võtmesümptomite leevenemine 28 päeva järel
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα µετά από 2 εβδοµάδες θεραπείας
Estonian: Juhtivate sümptomite leevenemine pärast kahenädalast ravi
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
Estonian: Psühhiaatrilised Unehäired
Greek: Επικάλυψη
Estonian: Annustamine
Greek: Επιπλέον, σε άλλες µελέτες η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης συγκρίθηκε µε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) (λανσοπραζόλη, εσοµεπραζόλη) και καταδείχθηκε µη κατώτερη σε σχέση µε αυτούς στην ανακούφιση των συµπτωµάτων οπισθοστερνικού καύσου και της διαφυγής οξέος (µελέτη VMG305 και M3-320).
Estonian: Lisaks võrreldi teistes uuringutes pantoprasooli tõhusust teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) ja leiti, et see ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel teistest prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuringud VMG305 ja M3-320).
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα της οµεπραζόλης 10 mg έναντι της παντοπραζόλης 20 mg µετά από µία και δύο εβδοµάδες θεραπείας.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 10 mg omeprasooli tõhusust 20 mg pantoprasooliga ühe ja kahe nädala pikkuse ravi järel.
Greek: • Έχουν ίκτερο, ηπατική δυσλειτουργία ή ηπατοπάθεια.
Estonian: • kui neil tekib kollatõbi, maksafunktsiooni halvenemine või maksahaigus;
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 2 εβδοµάδες θεραπείας
Estonian: GORD sümptomite leevenemine kahenädalase ravi järel
Greek: Kύηση
Estonian: Ravi
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες Βελτίωση των συµπτωµάτων ΓΟΠΝ µετά από 2 και 4 εβδοµάδες
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine 8 nädala järel; GORD sümptomite paranemine 2 ja 4 nädala järel
Greek: Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CONTROLOC Control προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Estonian: Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma CONTROLOC Control'i täpselt juhistele vastavalt.
Greek: Μη μασάτε ή σπάτε το δισκίο.
Estonian: - Ärge kandke kitsaid riideid ega pigistavat rihma või vööd.
Greek: Η έκθεση της µελέτης δεν περιείχε δεδοµένα για την ηµέρα 14 της θεραπείας.
Estonian: Selles uuringus ei esitatud andmeid 14. päeva kohta.
Greek: Αριθ. µελέτης (αριθ.
Estonian: Uuringu nr (CSR-i nr)
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ και άλλα γαστρεντερικά συµπτώµατα
Estonian: GORD juhtivate sümptomite ja teiste seedetrakti sümptomite leevenemine
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2013.
Greek: Η πλήρης EPAR του Controloc Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Controloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν παντοπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1994.
Estonian: Pantoprasooli sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus müüdud alates 1994. aastast.
Greek: Controloc Control παντοπραζόλη
Estonian: Controloc Control pantoprasool
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων (20 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete tablettidena (20 mg).
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό πριν από το γεύμα, ενώ δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki ja neid ei tohi närida ega purustada.
Greek: Δεδομένου ότι η παντοπραζόλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, ο αιτών υπέβαλε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Estonian: Kuna pantoprasooli on kasutatud palju aastaid, esitas müügiloa taotleja katsetulemused teaduslikust kirjandusest.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Controloc Control.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Controloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Controloc Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Controloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Controloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Estonian: Controloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με αταζαναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV]).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos atasanaviiriga (ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks).
Greek: Για να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη των δισκίων για δύο ή τρεις συνεχείς ημέρες.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2-3 järjestikusel päeval.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Controloc Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Estonian: Controloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση στα συμπτώματα εντός δύο εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Controloc Control.
Estonian: See on ravimi Controloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με συμπτώματα καύσου κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja oli kõrvetiste sümptomitega patsientide arv kahe esimese ravinädala jooksul.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες από δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν τα αποτελέσματα της παντοπραζόλης 20 mg σε συνολικά 563 ενήλικες με συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος στα οποία περιλαμβανόταν τουλάχιστον ένα επεισόδιο αισθήματος καύσου κατά τη διάρκεια των τριών ημερών πριν από την έναρξη της μελέτης.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas ka andmed, mis saadi kahest põhiuuringust, kus uuriti 20 mg pantoprasooli toimet kokku 563 täiskasvanul, kellel esines refluksisümptomeid, sealhulgas vähemalt üks kõrvetiste episood kolme uuringule eelnenud päeva jooksul.
Greek: Το Controloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Estonian: Controloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Greek: Το Controloc Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Estonian: Controloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Estonian: Controloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η παντοπραζόλη 20 mg ήταν αποτελεσματική στη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης και ότι υπάρχει μακρά εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου ως συνταγογραφούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et 20 mg pantoprasool oli refluksisümptomite lühiaegses ravis efektiivne ja et ravimi kasutamisel retseptiravimina on pikaajaline ohutusalane kogemus.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Controloc Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Controloc Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi pantoprasooli platseeboga (näiv ravim) 219 täiskasvanul ja teises uuringus ranitidiiniga (teine refluksisümptomite ravim) 344 täiskasvanul.
Greek: Το Controloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Controloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: Controloc Control on sarnane võrdlusravimiga Controloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Estonian: Seda ravimit saab retseptita.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Controloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Controloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με την παντοπραζόλη περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Pantoprasooli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το 70% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (121 από τους 172) και το 59% όσων έλαβαν ρανιτιδίνη (102 από τους 172) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Estonian: Teises uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 70%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (121 patsienti 172-st) ja 59%-l ranitidiini võtnud patsientidest (102 patsienti 172-st).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Controloc Control:
Estonian: Muu teave Controloc Controli kohta
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Estonian: Prootonpumpade blokeerimisega vähendab pantoprasool maos toodetava happe kogust, leevendades refluksisümptomeid.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Controloc, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Võrdlusravimit Controloci saab üksnes retsepti alusel.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Estonian: Esimeses uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 74%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (80 patsienti 108-st) ja 43%-l platseebot võtnud patsientidest (48 patsienti 111-st).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Controloc Control.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Controloc Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού τους.
Estonian: Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi üle 4 nädala kesta.
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Estonian: Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis põhjustab kõrvetisi ja happe regurgitatsiooni (haput maitset suus).
Greek: Τι είναι το Controloc Control;
Estonian: Mis on Controloc Control?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Controloc Controli kasulikkus?
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Estonian: Pantoprasool oli refluksisümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo ja ranitidiin.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Estonian: See blokeerib prootonpumbad, mao parietaalrakkudes leiduvad valgud, mis „pumpavad" makku hapet.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Estonian: Kuidas Controloc Controli kasutatakse?
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Estonian: Pantoprasool oli ka happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Estonian: Mis riskid Controloc Controliga kaasnevad?
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Estonian: „Gastroresistentne" tähendab, et tablett ei lagune maos, vaid alles sooles.
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Estonian: Kuidas Controloc Control toimib?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Estonian: Milleks Controloc Controli kasutatakse?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomalii gid
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus
Greek: (έρευνα 2003)
Estonian: (2003 uuring)
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.06.2011
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Estonian: ATCvet kood: QJ01DD91
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni selle otsusega heaks kiidetud ravimpreparaadi turustamisplaanidest.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Estonian: Convenia antimikroobne toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προφυλάσσετε από το φως (πριν και μετά την ανασύσταση).
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult (enne ja pärast lahustamist).
Greek: (π.χ. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) είναι 9,5 %.
Estonian: S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9,5 %.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Estonian: Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad olla väga ägedad.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα να μη χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.
Estonian: Ravitud loomi ei tohiks aretuses kasutada 12 nädala jooksul pärast viimast manustamist.
Greek: Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια Ευρωπαικών (Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2008):
Estonian: Periodontaalisolaate koguti Euroopas läbi viidud (Prantsusmaa ja Belgia) kliinilise efektiivsuse ja ohutuse väliuuringul (2008).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk - umbes 5,5 päeva.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide raviks.
Greek: Δεν απαιτείται.
Estonian: Ei ole.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on pikk - umbes 6,9 päeva.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Estonian: Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (rohkem kui 99 %) ja jaotusruumala madal (0,09 l/kg).
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 28 päeva.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Estonian: Kokkupuute korral pesta nahka seebi ja veega.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε μικρά φυτοφάγα ζώα (συμπεριλαμβανομένων ινδικών χοιριδίων και κουνελιών).
Estonian: Mitte kasutada väikestel herbivooridel (sealhulgas meriseal ja küülikul).
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Estonian: Resistentsus võib olla kromosoomiline või plasmiidkodeeritud ja võib üle kanduda transposoonide või plasmiidide vahendusel.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να επανεμφανιστούν τα αλλεργικά συμπτώματα όταν η συμπτωματική θεραπεία διακοπεί.
Estonian: Veterinaarid peavad teadvustama, et allergilised reaktsioonid võivad pärast sümptomaatilise ravi lõpetamist taasilmuda.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel ja kassidel.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Estonian: Selle tõttu on soovitatav kindlaks teha esmane haigus ja ravida looma vastavalt.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Estonian: Põhitingimus periodontaalhaiguse raviks on mehaaniline ja/või kirurgiline veterinaarne sekkumine.
Greek: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks (tsefalosopriinid).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Convenia ohutus koertele ja kassidele tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Estonian: Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (96,0 % kuni 98,7 %) ja jaotusruumala madal (0,1 l/kg).
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Estonian: Püoderma on sageli sekundaarne haigus.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο τρεις φορές ακόμη.
Estonian: Vajadusel võib ravi korrata 14 päevase intervalliga veel kuni kolm korda.
Greek: Η in vitro δράση εναντίον αυτών των παθογόνων όπως επίσης εναντίον και άλλων παθογόνων του δέρματος και του ουροποιητικού συστήματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της Ευρωπαϊκής μελέτης MIC (1999-2000) (Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, και Ηνωμένο Βασίλειο) και κατά τη διάρκεια Ευρωπαϊκών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2001-2003) (Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) παρατίθεται στον ακόλουθο πίνακα.
Estonian: Euroopas läbi viidud (Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia ja Suurbritannia) MIC-uuringul (19992000) ja Euroopas korraldatud (Taani, Prantsusmaa, Hispaania ja Suurbritannia) kliinilise efektiivsuse ja ohutuse välikatsetel (2001-2003) kogutud andmed tsefovetsiini in-vitro toime kohta nende patogeenide vastu ja ka teiste naha ja kusteede patogeenide vastu on toodud järgnevalt.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Greek: και Prevotella spp.
Estonian: ja Prevotella spp.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.06.2006
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Estonian: Kui olete allergiline penitsilliinidele või tsefalosporiinidele, vältige kontakti preparaadi jäätmematerjaliga.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Estonian: 10. ja 14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis vastavalt 1,3 µg/ml ja 0,7 µg/ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, το ενέσιμο διάλυμα περιέχει: 80,0 mg/ml κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας) 1,8 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) 0,2 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E216) 12,3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
Estonian: Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Estonian: Kokkupuutest hoidumiseks käsitseda seda preparaati ettevaatlikult, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Estonian: RAVIMVORM Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.