FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de miglustat a ratones CD1 macho y hembra, mediante cánula gástrica durante 2 años, a dosis de 210, 420 y 840/500 mg/kg/día (con reducción de dosis después de medio año) dio lugar en ambos sexos a un aumento de la incidencia de lesiones inflamatorias e hiperplásicas en el intestino grueso.
Italian: La somministrazione orale mediante sonda gastrica , del miglustat a topi CD1 sia di sesso maschile che femminile per 2 anni a livelli di dose di 210, 420 e 840/500 mg/kg/giorno (riduzione della dose dopo sei mesi), ha avuto come conseguenza un aumento nell'incidenza di fenomeni infiammatori e lesioni iperplastiche dell'intestino crasso di animali di entrambi i sessi.
Spanish: Yargesa es una capsula dura blanca formada por un cuerpo y una tapa opacos, de color blanco, con "708" impreso en negro en el cuerpo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Yargesa e contenuto della confezione Yargesa è una capsula rigida bianca che è costituita da un cappuccio e un corpo bianco opaco con il numero "708" stampato in nero sul corpo.
Spanish: No se recomienda tomar Yargesa durante la lactancia.
Italian: Yargesa non deve essere assunto durante l'allattamento.
Spanish: Pueden disminuir la cantidad de Yargesa en su cuerpo.
Italian: Possono diminuire l'esposizione del suo organismo a Yargesa.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de miglustat se evaluaron en individuos sanos, en un grupo reducido de pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1, enfermedad de Fabry, pacientes infectados por el VIH y adultos, adolescentes y niños con la enfermedad de Niemann-Pick C o enfermedad de Gaucher tipo
Italian: I parametri farmacocinetici di miglustat sono stati esaminati su volontari sani, in un esiguo campione di pazienti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1, nella malattia di Fabry in pazienti affetti da HIV e in adulti adolescenti e bambini con malattia di Neimann-Pick di tipo C o malattia di Gaucher di tipo 3.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de miglustat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 100 mg di miglustat.
Spanish: Yargesa actúa inhibiendo la enzima denominada glucosilceramida sintetasa, responsable del primer paso en la síntesis de la mayoría de glucoesfingolípidos.
Italian: Yargesa funziona inibendo un enzima chiamando glucosilceramide-sintetasi che è responsabile della prima fase della sintesi della maggior parte dei glicosfingolipidi.
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina corregido de 50-70 ml/min/1,73 m2, debe iniciarse la administración de Yargesa con una dosis de 100 mg dos veces al día, en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1, y a una dosis de 200 mg dos veces al día (ajustado según el área de superficie corporal en pacientes menores de 12 años) en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 50-70 ml/min/1,73 m2, la somministrazione di Yargesa deve iniziare con una dose di 100 mg due volte al giorno nei pazienti con malattia di Gaucher tipo 1 e con una dose di 200 mg due volte al giorno (modificata sulla base della superficie corporea per i pazienti sotto i 12 anni di età) nei pazienti con malattia di Niemann-Pick tipo C.
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina corregido de 30-50 ml/min/1,73 m2, deberá iniciarse la administración de Yargesa con una dosis de una única cápsula de 100 mg al día, en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1 y una dosis de 100 mg dos veces al día (ajustado según el área de superficie corporal en pacientes menores de 12 años) en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C. No se recomienda el uso de Yargesa en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 30-50 ml/min/1,73 m2, la somministrazione deve iniziare al dosaggio di 100 mg una volta al giorno nei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1 e al dosaggio di 100 mg due volte al giorno (modificato sulla base della superficie corporea per i pazienti sotto i 12 anni di età) nei pazienti affetti dalla malattia di NemannPick di tipo C. Se ne sconsiglia la somministrazione a pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Hay experiencia limitada con el uso de Yargesa en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de cuatro años.
Italian: Nell'uso di Yargesa in pazienti in età inferiore a 4 anni affetti dalla malattia di Niemann-Pick di tipo c'è un esperienza limitata.
Spanish: Los pacientes varones deberán emplear métodos anticonceptivos fiables mientras estén tomando Yargesa (ver secciones 4.4 y 5.3).
Italian: I pazienti di sesso maschile in trattamento con Yargesa devono impiegare affidabili metodi contraccettivi (vedi paragrafi 4.4 e 5.3).
Spanish: Extraer la cápsula presionando a través del aluminio
Italian: Premere il prodotto facendolo fuoriuscire dalla pellicola
Spanish: Estos datos sugieren que los pacientes con insuficiencia renal grave experimentan una disminución de CL/F de al menos el 70%.
Italian: Questi dati indicano una diminuzione nella CL/F di almeno il 70% nei pazienti affetti da grave compromissione renale.
Spanish: Si pierde algo de peso al iniciar el tratamiento con Yargesa, no se preocupe, por lo general la gente deja de perder peso con la continuación del tratamiento.
Italian: Se perde peso quando inizia il trattamento con Yargesa non si preoccupi.
Spanish: Frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Los efectos adversos frecuentes son dolor de cabeza, mareos, parestesias (hormigueo o entumecimiento), alteraciones de la coordinación, hipoestesias (sensación reducida al tacto), dispepsia (acidez), nauseas (sentirse mareado), estreñimiento y vómitos, hinchazón o molestia del abdomen (estómago) y trombocitopenia (disminución de los niveles sanguíneos de plaquetas).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni del trattamento includono mal di testa, capogiri, parestesia (formicolio o intorpidimento), anormale coordinazione, ipoestesia (riduzione della sensibilità nel toccare), dispepsia (bruciore di stomaco), nausea (malessere), stitichezza e vomito, gonfiore o disagio addominale (gastrico) e trombocitopenia (riduzione dei livelli di piastrine nel sangue).
Spanish: Yargesa 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Yargesa 100 mg
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg de miglustat.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg di miglustat.
Spanish: Se han observado ligeros descensos del recuento de plaquetas no acompañados de sangrado en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1 a los que se había cambiado la TES por miglustat.
Italian: Una lieve riduzione della conta piastrinica in assenza di sanguinamento è stata osservata in pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1 passati dalla ERT a miglustat.
Spanish: No se ha evaluado Yargesa en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Compromissione epatica Yargesa non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica.
Spanish: Hasta que no se disponga de más información, se recomienda que los pacientes varones que deseen concebir interrumpan Yargesa y mantengan métodos anticonceptivos fiables durante los tres meses siguientes.
Italian: In attesa della disponibilità di ulteriori informazioni, si raccomanda ai pazienti maschi, prima di cercare di concepire, di sospendere l'assunzione di Yargesa e adottare affidabili metodi contraccettivi per i tre mesi successivi.
Spanish: No tome Yargesa - si es alérgico al miglustat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: - se è allergico al miglustat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: No tome Yargesa si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Italian: Se è in corso una gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza non prenda Yargesa.
Spanish: 84 x 1 cápsulas duras
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 84 x 1 capsule rigide
Spanish: Muy frecuentes - pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes Entre los efectos adversos más frecuentes se encuentran diarrea, flatulencia (gases), dolor abdominal (de estómago), pérdida de peso y disminución del apetito.
Italian: Tra i più comuni effetti indesiderati rientrano: diarrea, flatulenza (eccesso di gas intestinale), dolori addominali (gastrici), perdita di peso e riduzione dell'appetito.
Spanish: Los pacientes varones deberán utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento con Yargesa, y durante los tres meses siguientes tras finalizar el tratamiento.
Italian: I pazienti maschi devono continuare a utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante l'assunzione di Yargesa, e per 3 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Spanish: Deberá emplear un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando Yargesa.
Italian: Durante l'assunzione di Yargesa dovrà fare uso di un metodo contraccettivo efficace.
Spanish: Yargesa se puede tomar con o sin alimentos.
Italian: Yargesa può essere assunto a digiuno o a stomaco pieno.
Spanish: Hasta que no se disponga de más información, los pacientes varones deberán suspender el tratamiento con Yargesa antes de realizar intentos de concepción y mantener métodos anticonceptivos fiables durante los tres meses siguientes a la suspensión.
Italian: Fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni, prima di tentare la procreazione i pazienti di sesso maschile dovrebbero interrompere il trattamento con Yargesa e adottare affidabili metodi contraccettivi per i successivi 3 mesi.
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Yargesa
Spanish: Uso de Yargesa con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Yargesa
Spanish: Pérdida de peso, disminución del apetito Trastornos psiquiátricos Frecuentes
Italian: Perdita ponderale, calo dell'appetito
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yargesa 100 mg, cápsulas duras miglustat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yargesa 100 mg, capsule rigide miglustat
Spanish: Conservación de Yargesa
Italian: Come conservare Yargesa
Spanish: Se aconseja a los pacientes varones que empleen métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento con Yargesa y hasta tres meses después de finalizar el mismo.
Italian: I pazienti di sesso maschile dovranno adottare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con Yargesa e per i 3 mesi successivi alla sua conclusione.
Spanish: También se ha observado leucopenia y neutropenia en un grupo similar de pacientes que recibían dosis iguales o superiores a 800 mg/día.
Italian: In un gruppo simile di pazienti, a cui venivano somministrate dosi di 800 mg/giorno di medicinale o superiori, sono state riscontrate leucopenia e neutropenia.
Spanish: Se recomienda la evaluación del recuento de plaquetas en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1.
Italian: Nei pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1 si raccomanda il controllo della conta piastrinica.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di una capsula tre volte al giorno.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Yargesa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Yargesa.
Spanish: Como resultado, la glucosilceramida se acumula en diferentes partes del organismo, como el bazo, el hígado y los huesos.
Italian: Di conseguenza, il glucosilceramide si accumula in diverse parti dell'organismo, quali la milza, il fegato e le ossa.
Spanish: El EPAR completo de Yargesa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Yargesa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Yargesa.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Yargesa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Yargesa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Yargesa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Yargesa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Yargesa?
Spanish: El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Yargesa ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Yargesa ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zavesca.
Spanish: Otras informaciones sobre Yargesa
Italian: Altre informazioni su Yargesa
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zavesca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zavesca, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Yargesa nell'UE.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Yargesa?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Yargesa?
Spanish: ¿Cómo se usa Yargesa?
Italian: Come si usa Yargesa?
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Zavesca, y no es necesario repetirlos para Yargesa.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento (Zavesca) e non devono pertanto essere ripetuti per Yargesa.
Spanish: Como Yargesa es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Yargesa è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Yargesa se administra a pacientes que no pueden someterse a tratamiento de sustitución de enzimas.
Italian: Yargesa è usato in pazienti che non possono essere sottoposti alla terapia di sostituzione enzimatica.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad carecen de una enzima que descompone un tipo de grasa llamado glucosilceramida.
Italian: I pazienti affetti da tale patologia manifestano la carenza di un enzima che degrada un tipo di grasso chiamato glucosilceramide.
Spanish: Al impedir que esta enzima actúe, el miglustat puede reducir la producción de glucosilceramida en las células, reduciendo así los síntomas de la enfermedad de Gaucher de tipo 1.
Italian: Impedendo all'enzima di agire, miglustat può ridurre la produzione del glucosilceramide nelle cellule e alleviare in tal modo i sintomi della malattia di Gaucher di tipo 1.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yargesa?
Italian: Perché Yargesa è approvato?
Spanish: Yargesa es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zavesca.
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo (miglustat) e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zavesca.
Spanish: ¿Cómo actúa Yargesa?
Italian: Come agisce Yargesa?
Spanish: Yargesa es un medicamento que se utiliza para tratar pacientes adultos con enfermedad moderada de Gaucher de tipo 1.
Italian: Yargesa è un medicinale utilizzato per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1 in adulti con sintomatologia da lieve a moderata.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Yargesa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Yargesa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Yargesa se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Italian: Yargesa è disponibile in capsule da 100 mg da assumere per via orale.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Yargesa?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Yargesa?
Spanish: ¿Qué es Yargesa y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Yargesa?
Spanish: Se administrará una dosis inferior a aquellos pacientes con función renal reducida y a aquellos que presenten diarrea.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale e in quelli che sviluppano diarrea deve essere usata una dose più bassa.
Spanish: El principio activo de Yargesa, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Italian: Il principio attivo di Yargesa, miglustat, inibisce l'azione di un enzima denominato glucosilceramide sintetasi.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Yargesa las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yargesa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Yargesa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Yargesa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Número EU Marca de
Italian: Numero EU Nome di fantasia DosaggioForma
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Italian: Potreste aver bisogno di consultarlo di nuovo.
Spanish: * En línea con el programa de tratamiento recomendado
Italian: * : in linea con lo schema di trattamento raccomandato
Spanish: Mitratapida no tiene efecto central.
Italian: Il mitratapide non ha alcun effetto centrale.
Spanish: También se observó hipercalcemia en algunas ocasiones.
Italian: Inoltre, è stata osservata ipercalemia in alcune occasioni.
Spanish: • En perros de menos de 18 meses.
Italian: • nei cani di età inferiore ai 18 mesi.
Spanish: Solución incolora o ligeramente amarillenta.
Italian: Soluzione da incolore a leggermente gialla.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no debe pasarlo a otros.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non dovete passarlo ad altri.
Spanish: • Pérdida significativa del apetito.
Italian: • notevole perdita dell'appetito.
Spanish: Su veterinario le aconsejará el tipo de alimentación que su perro necesita.
Italian: Il vostro veterinario vi consiglierà sul tipo di cibo di cui il vostro cane ha bisogno.
Spanish: No hay antídoto específico disponible.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico.
Spanish: La transformación metabólica más importante es la sulfoxidación, que produce tres metabolitos activos.
Italian: La trasformazione metabolica più importante è la solfossidazione, che produce tre metaboliti attivi.
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Spanish: Día 1-21
Italian: Giorno 1-21
Spanish: La introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el incremento del ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales.
Italian: L'introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y no duran mucho tiempo.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti collaterali sono lievi e non durano a lungo.
Spanish: La excreción es rápida y se realiza principalmente en las heces.
Italian: L'escrezione è rapida e avviene principalmente attraverso le feci.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos muestran una dependencia variable de la dosis y varían ligeramente entre el primer y el segundo período de tratamiento de tres semanas del programa de tratamiento completo.
Italian: I parametri farmacocinetici mostrano una dipendenza variabile dal dosaggio e variano leggermente tra il primo e il secondo periodo di trattamento di tre settimane di uno schema di trattamento completo.
Spanish: Los animales y los perros de laboratorio absorben rápidamente la mitratapida administrada por vía oral.
Italian: Gli animali di laboratorio e i cani assorbono rapidamente il mitratapide somministrato per via orale.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el envase (CAD).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola (SCAD).
Spanish: • Conserve este prospecto.
Italian: • Conservate questo foglio illustrativo.
Spanish: En general, la gravedad de estos síntomas aumentó con la dosis.
Italian: Di norma, la gravità di questi effetti è aumentata con l'aumentare del dosaggio.
Spanish: Día 36-56
Italian: Giorno 36-56
Spanish: No se ha evaluado su uso en perros de cría.
Italian: Non è stato valutato l'utilizzo in cani da riproduzione.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiobesidad de acción periférica, código ATCvet: QA08AB90
Italian: Gruppo farmaceutico: prodotti antiobesità ad azione periferica, codice ATC vet: QA08AB90
Spanish: Día 22-35
Italian: Giorno 22-35
Spanish: Mitratapida y sus metabolitos se unen extensamente (>99%) a las proteínas plasmáticas y se distribuyen por los tejidos.
Italian: Il mitratapide e i suoi metaboliti si legano fortemente (> 99 %) alle proteine del plasma e si distribuiscono nei tessuti.
Spanish: El tratamiento forma parte de un programa global de control del peso que incluye también un programa de nutrición.
Italian: Il trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprende anche un programma di nutrizione.
Spanish: Ensayo de campo en UE Ensayo de campo en EE.UU.
Italian: % di cani trattati* Studi di campo in UE Studi di campo in USA
Spanish: No usar en perros menores de 18 meses.
Italian: Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi.
Spanish: Administre el producto por vía oral durante 2 períodos de 21 días, con un intervalo de 14 días sin tratamiento entre ambos.
Italian: Somministrare il prodotto oralmente per 2 periodi di 21 giorni con un intervallo di 14 giorni senza trattamento tra i due periodi.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si se trata de medicamentos no prescritos.
Italian: Informare il vostro veterinario qualora il vostro cane stia assumendo o abbia recentemente assunto altri medicinali, anche senza prescrizione.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y pasajeros.
Italian: Nella maggior parte dei casi, si tratta di effetti di natura lieve e passeggera.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: Durante los ensayos clínicos realizados se observaron las siguientes reacciones adversas (datos combinados*):
Italian: Le reazioni sfavorevoli indicate qui di seguito sono state osservate durante i test clinici (dati raccolti*):
Spanish: Su veterinario deberá supervisar cuidadosamente la toma de cualquier otro medicamento además del producto.
Italian: Il vostro veterinario deve monitorare con attenzione l'assunzione di ogni altro medicinale in aggiunta al prodotto.
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.