FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия, алфа блокерът доксазосин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазосин.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, l-alpha-blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u
Bulgarian: Препоръките за дозиране дадени в "Употреба при възрастни", са приложими при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30 - 80 ml/min).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaggi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina = 30-80 mL/min).
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни лекарствени продукти (вазодилататори и централно действащи), адренергични невронни блокери, блокери на калциевите канали и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил спрямо плацебо.
Maltese: Ġabra tal-klassijiet li ġejjin ta' mediċini li jaġixxu kontra l-pressjoni għolja; dijuretiċi, beta-blokers, inibituri ta' ACE, antagonisti ta' angiotensin II, prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja (vażodilataturi u li jaħdmu fuq is-sistema ċentrali), adrenergic neurone blockers, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju u imblokkaturi alpha-adrenoceptor, ma wrew ebda differenza fil-profil ta' effetti f'pazjenti li ħadu sildenafil mqabblin ma' kura bil-plaċebo.
Bulgarian: Не приемайте Sildenafil Teva
Maltese: Tiħux Sildenafil Teva
Bulgarian: EU/1/09/584/014 EU/1/09/584/015 EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018 EU/1/09/584/020
Maltese: EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Bulgarian: Орална хипоестезия
Maltese: Ipoaestesija orali
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Bulgarian: Еднократни дози антиацид (магнезиев хидроксид/алуминиев хидроксид) не са повлияли бионаличността на силденафил.
Maltese: Dożi waħdanin ta' antaċidu (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) ma effettwatx il-bijodisponiblità ta' sildenafil.
Bulgarian: Sildenafil Teva се предлага в блистерни опаковки от 2, 4, 8 и 12 таблетки и перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1 таблетка.
Maltese: Sildenafil Teva jiġi f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8 u 12-il pillola, u folji perforati li fihom 10 x 1 pillola ta' doża waħda.
Bulgarian: Фотофобия, Фотопсия, Очна хиперемия, Засилено възприемане на светлината, Конюнктивит
Maltese: Fotofobija, Fotopsja, Iperemija okulari, tara d-dawl qawwi,
Bulgarian: Нарушения на ириса,
Maltese: Disturbi fl għajnejn,
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil isehh l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokromju P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija ) u 2C9 (rotta minuri).
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Bulgarian: По конкретно, силденафил има 4000 пъти поголяма селективност за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ3-изоформата на cAMP-специфичната фосфодиестераза, участваща в контрола на сърдечния контрактилитет.
Maltese: B'mod partikulari, sildenafil għandu selettività ta' aktar minn 4,000 darba għal PDE5 fuq PDE3, is-cAMP -specific phosphodiesterase isoform involut fil-kontroll tal-kontrattilità.
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Maltese: Il-pressjoni medja sistolika tad-demm tal-pulmun naqset b'9 %.
Bulgarian: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Teva, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Bulgarian: Sildenafil Teva е „генерично лекарство".
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Bulgarian: Teva на 30 ноември 2009 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' Novembru 2009.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
Bulgarian: Sildenafil Teva e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sildenafil Teva?
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Teva ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Maltese: Biex Sildenafil Teva jkun effettiv irid ikun hemm stimulazzjoni sesswali.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Teva е подобно на „референтното лекарство Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Bulgarian: Sildenafil Teva се прилага за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат еректирал пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Maltese: Sildenafil Teva jintuża fit-trattament ta' rġiel adulti bi problemi waqt erezzjoni (xi drabi tissejjaħ impotenza), meta ma jkunx jista' jkollhom jew ma jkunux jistgħu jżommu l-pene iebes (erezzjoni) biżżejjed għal attività sesswali sodisfaċenti.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Bulgarian: Карентен срок предварител но напълнена спринцовка
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Bulgarian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Maltese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Bulgarian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, хипнотици и седативи.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
Bulgarian: Трябва да бъде включен QR код + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
Bulgarian: Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Maltese: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Bulgarian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) перорални спринцовки)
Maltese: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) siringi orali)
Bulgarian: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22
Maltese: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Bulgarian: (само за 5 x 1, 10 x 1 и 20 x 1 многодозови опаковки)
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (ekwivalenti għal 0.09 mg ta' dexmedetomidine).
Bulgarian: Продуктът може да се приложи до 5 пъти при едно събитие.
Maltese: Il-prodott jista' jingħata sa 5 darbiet matul kull avveniment.
Bulgarian: Големина на опаковките: единична опаковка с 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 индивидуални опаковки), 5 (5 индивидуални опаковки), 10 (10 индивидуални опаковки) и 20 (20 индивидуални опаковки).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) и тартразин (Е102).
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
Bulgarian: В БУЗАТА
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Maltese: Brilliant blue (E133)
Bulgarian: При гризачите алфа-2 адренорецепторните агонисти водят до намаляване на синтеза на НА, ДА, прекурсори на 5-HT и 5-HT, 5-HTP (5-хидрокситриптофан) във фронталния кортекс, хипокампа, стриатума и хипоталамуса и в резултат водят до намаляване на моторното поведение и сигнализацията, свързани с дистрес.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.
Bulgarian: Дозата на атипамезол (в концентрация от 5 mg/ml) в ml е една шестнадесета част (1/16) от дозата, представена в обем, на Sileo гел.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
Bulgarian: Информация за ветеринарни лекари:
Maltese: Informazzjoni għat-tabib veterinarju:
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Maltese: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Наблюдавани са също и N-метилиране, Nглюкуронидиране и оксидацията в имидазоловия пръстен.
Maltese: N-methylation, N-glucuronidation u ossidazzjoni fl-imidazole ring ġew osservati wkoll.
Bulgarian: Предварително напълнени 3 ml перорални спринцовки от HDPE (полиетилен с висока плътност), градуирани от 0,25 ml (1 точка) до 3 ml (12 точки).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
Bulgarian: Респираторните и дихателните симптоми трябва да се лекуват симптоматично.
Maltese: Sintomi respiratorji u emodinamiċi għandhom jiġu kkurati b'mod sintomatiku.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Bulgarian: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
Maltese: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240
Bulgarian: Чести реакции: - бледост на лигавицата на мястото на приложение - умора (седация) - повръщане - неконтролирано уриниране.
Maltese: Reazzjonijiet komuni: - sfurija tal-membrani mukużi fis-sit tal-applikazzjoni - għeja (sedazzjoni) - rimettar - awrina bla kontroll.
Bulgarian: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Maltese: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Bulgarian: При прекомерно нервни, възбудени или раздразнени животни често е налице високо ниво на ендогенните катехоламини.
Maltese: F'annimali estremament nervużi, eċċitati u aġitati, il-livelli ta' catecholamines endoġeni ta' spiss ikunu għoljin.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване при кучета, средната бионаличност след оромукозно приложение на дексмедетомидин е била 28%.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-klieb, il-medja tal-bijodisponibilità oromukożali ta dexmedetomidine kienet ta' 28%.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища при кучетата са хидроксилиране на метилов заместител и последваща оксидация до карбоксикиселина или Дглюкуронидиране на хидроксилирания продукт.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi maġġuri fil-klieb huma hydroxylation ta' sostitwent ta' methyl u ossidazzjoni addizzjonali għal carboxylic acid jew O-glucuronidation tal-prodott hydroxylated.
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: VETERINARJU Sileo 0.1 mg/ml ġell oromukożali għall-klieb dexmedetomidine hydrochloride
Bulgarian: Може да се наблюдава и леко спадане на телесната температура.
Maltese: Tnaqqis żgħir fit-temperatura tal-ġisem tista' tiġi osservata.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sileo hu ġell oromukożali, trasluċidu u aħdar, li fih 0.1 mg/ml ta' dexmedetomidine hydrochloride (sustanza attiva), ekwivalenti għal 0.09 mg/ml ta' dexmedetomidine.
Bulgarian: Mногодозовите опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5, 10 u 20 siringi orali huma intenzjonati li jiġu fornuti biss lil veterinarji.
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2-адренорецепторен антагонист).
Maltese: L-effetti ta' dexmedetomidine jistgħu jiġu eliminati bl-użu antidot speċifiku, atipamezole (antagonist ta' alpha-2 adrenoceptor) .
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml перорална спринцовка)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml siringa orali)
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (iktar minn 1 minn kull 10 annimali li juru r- reazzjoni(jiet) avversa matul il-kors ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Orion Pharma AS Animal
Maltese: Orion Pharma
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Bulgarian: Кръвното налягане спада малко под нормалните стойности.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tonqos ftit taħt il-livelli normali.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' dexmedetomidine hi batuta minħabba metaboliżmu ‘first-pass estensiv'.
Bulgarian: Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed b'1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa orali waħda).
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх са учестено дишане с отворена уста, треперене, крачене (честа смяна на мястото, тичане в кръг, безпокойство, търсене на човешка компания (прилепяне, криене зад собственика, ровене с лапи, следене), скриване (под мебели, в тъмни стаи), опит за бягство, застиване (пълна липса на движения), отказ от храна или малки парченца храна за награда, необичайно уриниране, необичайна дефекация, саливация, и т.н.
Maltese: Sinjali tipiċi ta' ansjetà u biża' huma li l-kelb jilheġ, jirtgħod, jimxi (tibdil frekwenti tal-post, jiġri ' l hawn u ' l hemm, ma jkollox kwiet ġo ġismu), ifittex in-nies (jaqbad ma' persuna, jistaħba warajha, imissha b'saqajh, isegwiha), jistaħba (taħt l-għamara, fi kmamar mudlama), jippruvaw jaħrab, jiffriża (nuqqas ta' movimenti), jirrifjuta li jiekol, jagħmel l-awrina bl-addoċċ u fejn ġie ġie, jipporga bl-addoċċ u fejn ġie ġie, salivazzjoni, eċċ.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Maltese: OĦRA 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Bulgarian: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Maltese: EMEA/V/C/003764
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Maltese: Sileo ngħata lil 89 kelb u 93 kelb irċevew kura finta.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Maltese: 72% (64 minn 89) tal-klieb ikkurati b'Sileo ngħataw punteġġ eċċellenti jew tajjeb għal imġiba meta mqabbel ma' 37% (34 minn 93) tal-grupp li ngħata kura finta.
Bulgarian: Активната субстанция в Sileo, дексмедетомидинов хидрохлорид, е вид седативно лекарство, наречено алфа-2 адреноцепторен агонист.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, hija tip ta' mediċina sedattiva msejħa agonist adrenoċettur alfa-2.
Bulgarian: Sileo е ветеринарномедицински продукт, който съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride).
Maltese: Sileo huwa mediċina veterinarja li fiha dexmedetomidine hydrochloride.
Bulgarian: Какво представлява Sileo?
Maltese: X'inhu Sileo?
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Sileo fi 10/06/2015.
Bulgarian: Седация, повръщане и незадържане на урина също може да се наблюдава при по-малко от 10 на 100 кучета.
Maltese: Sedazzjoni, rimettar u inkontinenza urinarja jistgħu jseħħu wkoll f'inqas minn 10 klieb minn kull 100 kelb.
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Maltese: b,c a Papillomavirus Uman = HPV b L1 proteina fis-sura ta' partikuli qishom virus prodotti fiċ-ċelluli tal-moffa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Speċi 1895)) minn teknoloġija DNA rikombinanti c adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 mikrogramma Al)
Bulgarian: + 40 игли
Maltese: 10 kunjetti
Bulgarian: 20 микрограма 40 микрограма 40 микрограма 20 микрограма
Maltese: 20 mikrogramma 40 mikrogramma 40 mikrogramma 20 mikrogramma
Bulgarian: EU/1/06/358/003 EU/1/06/358/004 EU/1/06/358/005 EU/1/06/358/006 EU/1/06/358/007 EU/1/06/358/008 EU/1/06/358/019
Maltese: EU/1/06/358/005 EU/1/06/358/006 EU/1/06/358/007 EU/1/06/358/008 EU/1/06/358/019 EU/1/06/358/020
Bulgarian: [Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки
Maltese: Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); Mhux Komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000);
Bulgarian: 013 и 015)
Maltese: III (Protokolli 013 u 015).
Bulgarian: EU/1/06/358/001 EU/1/06/358/002 EU/1/06/358/018
Maltese: EU/1/06/358/002 EU/1/06/358/018
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Bulgarian: адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,225 mg Al).
Maltese: adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate (0.225 mg Al).
Bulgarian: Натриев хлорид, L-хистидин, полисорбат 80, натриев борат, вода за инжекции.
Maltese: Sodium chloride, L-histidine, polysorbate 80, sodium borate, ilma għall-injezzjonijiet.
Bulgarian: HPV тип 6 и 11 са отговорни за приблизително 90 % от случаите
Maltese: HPV tipi 6 u 11 huma responsabbli għal madwar 90 % tal-każijiet ta' felul
Bulgarian: Мъже на възраст от 16 до 26 години
Maltese: Irġiel bejn 16 u 26 sena
Bulgarian: При клинични проучвания 57,5 % от жените на възраст 16 до 26 години и 31,2 % от жените на възраст 25 до 45 години, които са получили Silgard, използват хормонални контрацептиви през периода на ваксиниране.
Maltese: Fi studji kliniċi, 57.5 % tan-nisa ta' età bejn 16 u 26 sena u 31.2% tan-nisa ta' età bejn 24 sena u 45 sena li rċivew Silgard użaw kontraċettivi ormonali matul il-perijodu ta' vaċċinazzjoni.
Bulgarian: 0C).
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Проведено е академично проучване за документиране на безопасността и имуногенността на Silgard при 126 участници, инфектирани с HIV на възраст от 7 до 12 години (96 от които са получили Silgard).
Maltese: Sar studju akkademiku li ddokumenta s-sigurtà u l-immunoġeniċità ta' Silgard f'126 pazjent infettati bl-HIV li kellhom minn 7 snin sa 12-il sena (li minnhom 96 ħadu Silgard).