FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Croatian: Pshijatrijski poremećaji manje često nesanica, poremećaji spavanja
German: Potenzielle Wechselwirkungen mit renalen Transporterproteinen können nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Croatian: Ne mogu se u potpunosti isključiti potencijalne interakcije s bubrežnim prijenosnicima.
German: Ansprechen auf die Behandlung in Woche 48 (bestätigter Rückgang der Viruslast um ≥ 1 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert), in Abhängigkeit vom Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen zu Studienbeginn und von der Anwendung von Enfuvirtid bei RESIST-Patienten
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „,mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST ispitivanjima
German: Leber- und Gallenerkrankungen gelegentlich erhöhte Leberenzyme (ALT, AST), zytolytische Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest (ALT, AST), toxische Hepatitis selten
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često povišeni jetreni enzimi (ALT, AST), citolitički hepatitis, abnormalni nalaz testa jetrene funkcije (ALT, AST), toksični hepatitis rijetko zatajenje jetre (uključujući fatalni ishod), hepatitis, hepatička steatoza, hiperbilirubinemija
German: Die folgenden klinischen Ergebnisse entstammen den Analysen der 48-Wochen-Daten aus den laufenden klinischen Studien (RESIST-1 und RESIST-2).
Croatian: Klinički podaci izvedeni su iz analiza 48-tjednih podataka iz tekućih kliničkih ispitivanja (RESIST-1 i RESIST-2) koji mjere učinke na vrijednosti HIV RNA u plazmi i broj CD4 stanica.
German: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
German: Dies ist sehr wichtig, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Aptivus und Ritonavir einnehmen, weil sich die Wirkung der Arzneimittel verstärken oder abschwächen kann.
Croatian: Ako istodobno s Aptivusom i ritonavirom uzimate druge lijekove, to može ojačati ili oslabiti učinak lijekova.
German: Vorübergehende Hemmung von P-gp durch Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer P-gpInduktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Croatian: Prolazna inhibicija P-gp putem tipranavira/r, iza čega slijedi indukcija P-gp putem tipranavira/r u stanju ravnoteže
German: Dies gilt z. B. für die Protease-Hemmer Amprenavir, Atazanavir, Lopinavir und Saquinavir.
Croatian: Na primjer, inhibitori proteaze, amprenavir, atazanavir, lopinavir i sakvinavir bit će smanjeni.
German: Im Tipranavir-Arm und im Vergleichsarm lag der mediane Ausgangswert der CD4-Zahlen bei 158 bzw. 166 Zellen/µl (1 - 1893 bzw. 1 - 1184 Zellen/µl); der mediane Ausgangswert für die PlasmaHIV-1-RNA war 4,79 bzw. 4,80 log10 Kopien/ml (2,34 - 6,52 bzw. 2,01 - 6,76 log10 Kopien/ml).
Croatian: 3 (raspon 1-1184); medijan početnog broja virusnih kopija HIV-1 RNA u plazmi u ispitivanoj skupini iznosio je 4,79 log10/ml a u kontrolnoj 4,80 log10/ml (raspon 2,34-6,52 i 2,0-6,76 log10 kopija/ml).
German: Aptivus Flüssigkeitsmenge (ml)
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
German: Abacavir Cmax ↓ 46 % Abacavir AUC ↓ 36 %
Croatian: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
German: Setzen Sie nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder auf.
Croatian: Nakon uporabe oralne štrcaljke, vratite kapicu štrcaljke.
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Croatian: Smatra se da postoji uzročno-posljedični odnos između Aptivusa i krvarenja, iako mehanizam djelovanja nije objašnjen.
German: Aptivus muss zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, um den therapeutischen Effekt sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
German: Aufgrund der ausgeprägten Lebertoxizität von Bosentan sowie einer möglichen Erhöhung der Lebertoxizität von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird diese Kombination nicht empfohlen.
Croatian: Zbog izražene hepatotoksičnosti bosentana i moguće povećane hepatotoksičnosti Aptivusa s niskom dozom ritonavira, ova kombinacija se ne preporučuje.
German: Desipramin
Croatian: Dezipramin
German: Bei Ratten verursachte die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E in Form von TPGS (d-Alpha-Tocopherol Polyethylenglykol-1000-Succinat) bei Mengen von mehr als 2322 I.E./m einen signifikanten Anstieg der Auswirkungen auf Gerinnungsparameter, Blutungen und Todesfälle.
Croatian: Krvarenje primijećeno na štakorima bilo je povezano s produljenim protrombinskim vremenom (PV), aktiviranim parcijalnim tromboplastinskim vremenom (APTV) i smanjenjem nekih faktora ovisnih o vitaminu K. Istodobna primjena tipranavira s vitaminom E u obliku TPGS-a (dalfatokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat), u dozi od 2,322 IU/m² naviše, u štakora je rezultirala značajnim povećanjem učinaka na parametre koagulacije, krvarenja i smrt.
German: Mittels einer Reihe von multiplen schrittweisen Regressionsanalysen von Genotypen aus allen klinischen Studien, die vor Beginn und während der Behandlung isoliert wurden, sind 16 Aminosäuren mit einer verringerten Tipranavir-Empfindlichkeit und/oder mit einem reduzierten Ansprechen der Viruslast nach 48 Wochen in Verbindung gebracht worden: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D und 84V.
Croatian: Stupnjevita multivarijatna regresijska analiza združenosti genotipova (određenih na početku liječenja ili tijekom liječenja) i terapijskog odgovora ukazala je da je 16 aminokiselina združeno sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili sa manjim odgovorom u smislu broja virusnih replika nakon 48 tjedana liječenja: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
German: Kinder, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt werden, sollten ab einem Alter von 12 Jahren auf Kapseln umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Croatian: Djeca koja navršavaju 12 godina nastavljaju liječenje Aptivus kapsulama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
German: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
German: • Juckreiz am ganzen Körper.
Croatian: Primjena kroz usta.
German: • Hepatitis
Croatian: Hepatotoksičnost
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi StevensJohnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize u premarketinškim kliničkim ispitivanjima s tipranavirom.
German: Grundsätzlich sind bei Überdosierung eine Zunahme und ein höherer Schweregrad der Nebenwirkungen zu erwarten.
Croatian: Općenito, povećana učestalost i veća težina nuspojava može biti rezultat predoziranja.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die häufigsten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Croatian: Najčešće nuspojave su općenito bile slične pojavama opisanima za odrasle osobe.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/315/001
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Nije potrebno podešavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
German: Für Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir verhalten sich die pharmakokinetischen Parameter im Steady-state linear.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje linearnu farmakokinetiku.
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Croatian: Svaki ml sadrži 100 mg tipranavira.
German: Alle Patienten * Patienten ohne ENF-Behandlung und mit ENF vorbehandelte Patienten, die mit ENF weiterbehandelt wurden ** Mutationen der HIV-Protease in den Codons L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D oder I84V Abkürzungen: ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir in Kombination mit Ritonavir
Croatian: * Uključuje bolesnike koji nisu primali ENF i one koji su prethodno primali ENF i to su liječenje nastavili i u pokusu ** Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D, ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
German: Carbamazepin total* Cmax ↑ 13 % Carbamazepin total* AUC ↑ 16 % Carbamazepin total* Cmin ↑ 23 %
Croatian: Antiepileptici Karbamazepin 200 mg BID Karbamazepin ukupni* Cmax ↑ 13% Karbamazepin ukupni* AUC ↑ 16% Karbamazepin ukupni * Cmin ↑ 23%
German: Die empfohlene Dosis für Aptivus beträgt 500 mg, in Kombination mit 200 mg Ritonavir (niedrig dosiertes Ritonavir), zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4 für Vorsichtsmaßnahmen bei Jugendlichen).
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 - 18 godina) Preporučena doza Aptivusa je 500 mg, uz istodobnu primjenu 200 mg ritonavira (niska doza ritonavira), dvaput dnevno (vidjeti dio 4.4 za mjere opreza u adolescenata).
German: Ausgangswerte zu Studienbeginn bei 2- bis unter 12-jährigen Patienten, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt wurden
Croatian: Početna svojstva za bolesnike 2 - < 12 godina liječene Aptivus oralnom otopinom
German: Anorexie, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Hyperamylasämie, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus, Hyperglykämie selten
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass der Flascheninhalt regelmäßig auf Kristalle zu überprüfen ist.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da pažljivo prate prisustvo kristala.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Glucocorticoiden wird nicht empfohlen, sofern nicht der mögliche Nutzen die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa, s niskom dozom ritonavira i ovih glukokortikoida se ne preporuča, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka (vidjeti dio 4.4).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 250 mg Weichkapseln Tipranavir
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
German: Die Patienten sind im Hinblick auf ein Opiatentzugssyndrom zu überwachen.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike radi sindroma opijatne apstinencije.
German: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Croatian: Boehringer Ingelheim Comm.V.
German: Im Bezug auf Patienten mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml lag der Prozentsatz bei 23 % bzw. 10 %.
Croatian: IP/ritonavir skupinu 14% dok je udio bolesnika s HIV-1 RNA <50 kopija/ml iznosio 23% za ispitivanu i 10% za kontrolnu skupinu.
German: Hautausschlag erhöhte GGT erhöhte ALT
Croatian: Povišeni gama- GT Povišeni ALT Anemija
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Croatian: Vaše dijete mora uzimati Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira uz druge antiretrovirusne lijekove.
German: Bei der Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind eine verminderte MeperidinKonzentration und eine erhöhte Konzentration des Metaboliten Normeperidin zu erwarten.
Croatian: Očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira smanjuje koncentracije meperidina i povećava koncentracije metabolita normeperidina.
German: In den Phase-III-RESIST-Studien traten erhöhte Transaminasen im Tipranavir mit Ritonavir-Arm signifikant häufiger auf als im Vergleichsarm.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, RESIST, učestalost povišenja transaminaza bila je značajno veća u skupini na tipranaviru s ritonavirom u usporedbi s kontrolnom skupinom u studiji.
German: Maximal können 5 ml Lösung (entspricht 500 mg Tipranavir) in die Applikationsspritze aufgezogen werden; dies ist die höchste Einzeldosis für ein Kind mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,33 m Nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izvući u jednom trenutku je 5 ml (ekvivalentno 500 mg tipranavira), što je maksimalna pojedinačna doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen,
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
German: Wenn Aptivus mit Ritonavir zusammen mit parenteral angewendetem Midazolam angewendet wird, ist eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Atemdepression und/oder verlängerter Sedierung angezeigt.
Croatian: Ako se Aptivus s ritonavirom primjenjuje uz parenteralni midazolam, potrebno je pomno kliničko praćenje radi respiratorne depresije i/ili produljene sedacije te je potrebno razmotriti podešavanje doza.
German: In Studien zur prä- und postnatalen Entwicklung bei Ratten traten in maternaltoxischer Dosierung mit dem annähernd 0,8fachen der Humanexposition bei den Nachkommen Wachstumshemmungen auf.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja u štakora, sistemska izloženost toksična za majku bila je oko 20% niža od sistemske izloženosti u ljudi pri preporučenim kliničkim dozama i rezultirala je inhibicijom rasta mladunaca.
German: Wechselwirkungen
Croatian: Interakcija
German: Dies kann für Patienten, welche an Alkoholkrankheit leiden, schädlich sein und ist bei Schwangeren, stillenden Müttern und Kindern sowie bei Hochrisikogruppen - wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie - in Betracht zu ziehen.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
German: Im Vergleich zu Kapseln ist die TipranavirExposition höher, wenn dieselbe Dosis als Lösung zum Einnehmen angewendet wird (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: U usporedbi s kapsulama izlaganje tipranaviru je veće nakon primjene oralne otopine (vidjeti dio 5.2).
German: Nehmen Sie dann zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt die nächste Dosis von Aptivus und Ritonavir ein.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
German: Lesen Sie deshalb bitte auch die Packungsbeilagen für Ritonavir und für Ihre anderen antiretroviralen Arzneimittel sorgfältig.
Croatian: Prema tome, pažljivo pročitajte upute koje se prilažu uz ritonavir i druge antiretrovirusne lijekove koje primjenjujete.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Flecainid, Propafenon oder Metoprolol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i flekainida, propafenona, ili metoprolola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
German: Die Beurteilung von Nebenwirkungen aus Daten von klinischen HIV-1-Studien basiert auf den Erfahrungen aus allen Phase-II- und Phase-III-Studien mit Erwachsenen (n = 1.397), die mit 2 x täglich 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir behandelt wurden.
Croatian: Podaci o nuspojavama uočenim u kliničkim ispitivanjima odnose se na sva ispitivanja faze II i faze III u odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su dobivali 500 mg tipranavira uz 200 mg ritonavira dvaput dnevno (n=1397) i navedene su prema organskim sustavima i učestalosti, prema ovim kategorijama:
German: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir AUC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Croatian: Sakvinavir Cmax ↓ 70% Sakvinavir AUC ↓ 76% Sakvinavir Cmin ↓ 82%
German: Die Einnahme von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Antazida erfolgen.
Croatian: Doziranje Aptivusa s niskom dozom ritonavira i antacida potrebno je odvojiti u minimalnom intervalu od dva sata.
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und Clarithromycin hemmt P-gp (ein intestinales Effluxtransportsystem).
Croatian: CYP 3A4 inhibicija putem tipranavira/r i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik) inhibicija klaritromicinom.
German: 25-O-Desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2fach 25-O-Desacetylrifabutin AUC ↑ 21fach 25-O-Desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8fach
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21 puta
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Aptivus/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Croatian: Istodobna primjena etravirina i Aptivusa/ritonavira se ne preporučuje.
German: Einnahme von Aptivus zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Zu Überdosierungen liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen beim Menschen vor.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem tipranavirom u ljudi je vrlo ograničeno.
German: Aptivus Lösung soll mit dem Essen eingenommen werden.
Croatian: Aptivus oralna otopina se mora uzeti s hranom.
German: median (min-max) % mit CD4-Zahl ≤ 200 Zellen/µl
Croatian: Početni broj CD4+ (stanice/mm medijan (min.-maks.) % s ≤ 200
German: Digoxin 0,25 mg 1 x täglich (i.v.)
Croatian: Digoksin 0,25 mg QD i.v.
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen könnte sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Itraconazol oder Ketoconazol die Tipranavir- oder RitonavirKonzentration erhöhen.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije tipranavira ili ritonavira mogu se povećati nakon istodobne primjene s itrakonazolom ili ketokonazolom.
German: Aufgrund vergleichbarer Stoffwechselwege bei Pravastatin und Rosuvastatin könnte Tipranavir/Ritonavir den Plasmaspiegel von Pravastatin erhöhen.
Croatian: Temeljem sličnosti eliminacije pravastatina i rosuvastatina, TPV/r može povisiti vrijednosti pravastatina u plazmi.
German: Weil auch Ritonavir ein Hemmstoff von CYP2D6 ist, besteht der Gesamteffekt von Tipranavir mit Ritonavir wahrscheinlich in einer CYP2D6-Hemmung.
Croatian: Potencijalni neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibicija, jer je ritonavir također CYP 2D6 inhibitor.
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Midazolam Cmax ↑ 5,0fach Midazolam AUC ↑ 27fach
Croatian: Prva doza tipranavira/r Midazolam Cmax ↑ 5,0 puta Midazolam AUC ↑ 27 puta
German: 200 mg 2 x täglich (≥ 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 250/200 mg 2 x täglich) bzw. 125 mg 2 x täglich (< 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 750/100 mg 2 x täglich)
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
German: Aufgrund des Stoffwechselprofils und des inhärenten Risikos, Torsades de pointes auszulösen, wird die gleichzeitige Anwendung von Halofantrin oder Lumefantrin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Zbog njihovog metaboličkog profila i inherentnog rizika od indukcije torsades de pointes, ne preporučuje se primjena halofantrina i lumefantrina s Aptivusom, s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.4).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Tipranavir
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 100 mg/ml oralna otopina tipranavir
German: Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich (Tipranavir/Ritonavir 500/100 mg 2 x täglich)
Croatian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin und Methylergonovin erhöht.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina i metilergonovina.
German: Gegenwärtig ist nicht bekannt, ob Wechselwirkungen von Tipranavir, in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir, mit anderen Protease-Hemmern als den oben genannten auftreten können.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira s niskom dozom ritonavira, s drugim inhibitorima proteaze osim gore navedenih.
German: Die HMG-CoA-ReduktaseHemmer Simvastatin und Lovastatin werden in hohem Maße durch CYP3A verstoffwechselt.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina uvelike ovisi o CYP3A.
German: Digoxin 0,25 mg 1 x täglich (p.o.)
Croatian: Digoksin 0,25 mg QD p.o.
German: Daher müssen Patienten, die mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir behandelt werden, engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo praćenje bolesnika liječenih Aptivusom s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.4).
German: Unter Einbeziehung aller randomisierten und behandelten Patienten betrug die mediane Änderung der HIV-1-RNA gegenüber dem Ausgangswert, bei der letzten verfügbaren Messung innerhalb der 48 Wochen, - 0,64 log10 Kopien/ml bei Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm, gegenüber - 0,22 log10 Kopien/ml bei Patienten im Vergleichs-ProteaseHemmer/Ritonavir-Arm.
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike HIV-1 RNA između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je -0,64 log10 kopija/ml za ispitivanu i0,22 log10 kopija/ml za kontrolnu skupinu.
German: Hemmung von CYP2C9 durch die Startdosis Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer CYP2C9Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Croatian: Inhibicija CYP 2C9 prvom dozom tipranavira/r, zatim indukcija CYP 2C9 tipranavirom/r u stanju ravnoteže
German: Die klinische Relevanz der erniedrigten DidanosinKonzentration ist unklar.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
German: Antikonvulsiva
Croatian: Antifungici
German: Wenn der reguläre Zeitpunkt für die tägliche Einnahme von Aptivus und/oder Ritonavir um weniger als 5 Stunden überschritten ist, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort nachträglich ein.
Croatian: Ako propustite dozu Aptivusa i/ili ritonavira za manje od 5 sati, odmah uzmite propuštenu dozu.
German: Es ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Desipramin-Konzentration steigert.
Croatian: Očekuje se da tipranavir u primjeni s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dezipramina.
German: Es ist nicht geklärt, ob Glucuronosyltransferasen durch Tipranavir gehemmt oder aktiviert werden.
Croatian: Nisu dostupni podaci koji bi ukazali inhibira li ili inducira tipranavir glukuronozil transferaze.
German: • niedrig dosiertes Ritonavir (damit ein ausreichend hoher Aptivus-Spiegel im Blut erreicht wird)
Croatian: niskom dozom ritonavira (koji pomaže Aptivusu u postizanju dovoljno visokih vrijednosti u krvi) drugim HIV lijekovima.
German: S-Warfarin Cmax ↓ 17 % S-Warfarin AUC ↓ 12 %
Croatian: Tipranavir/r pri stanju ravnoteže: S-varfarin Cmax ↓ 17% S-varfarin AUC ↓ 12%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Omeprazol oder Esomeprazol wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Kombinirana primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i omeprazola ili esomeprazola se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
German: % mit antiretroviralen Arzneimitteln vorbehandelt mediane Anzahl vorheriger NRTIs mediane Anzahl vorheriger NNRTIs mediane Anzahl vorheriger PIs
Croatian: % sa skupinom C 29,2% Anamneza liječenja % s bilo kojim ARV medijan broja prethodnih NRTI medijan broja prethodnih NNRTI medijan broja prethodnih IP * ADI - AIDS defining illness: stanje koje definira AIDS
German: Jede Aptivus Kapsel enthält 250 mg des Wirkstoffes Tipranavir.
Croatian: Jedna Aptivus kapsula sadrži 250 mg djelatne tvari, tipranavira.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 100 mg/ml oralna otopina
German: Rosuvastatin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatin AUC ↑ 37 % Rosuvastatin Cmin ↑ 6 % Tipranavir ↔
Croatian: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%