FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato più di frequente e molto comune era il dolore osseo.
Bulgarian: Най-често съобщаваният и много чест, свързан с лекарството нежелан ефект, е бил костна болка.
Italian: Inoltre, i suoi livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен.
Italian: Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C) deve essere utilizzata entro 3 giorni oppure essere gettata.
Bulgarian: След като веднъж спринцовката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Italian: In uno studio (n=157) che utilizzava una dose fissa di 6 mg di pegfilgrastim, la durata media della neutropenia di grado 4 per il gruppo pegfilgrastim era 1,8 giorni, rispetto a 1,6 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,23 giorni, IC al 95%: -0.15 - 0.63).
Bulgarian: В едно изпитване (n=157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропенията от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни, в сравнение с 1,6 дни в групата на филграстим (разлика 0,23 дни, 95% доверителен интервал -0,15, 0,63).
Italian: Sono stati riportati casi rari (≥ 1/10.000, < 1/1000) di Sindrome di Sweet, sebbene in alcuni casi possa avere contribuito la presenza di neoplasie ematologiche.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на Sweet's синдром, макар че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Italian: Una volta che la penna preriempita è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C) deve essere utilizzata entro 3 giorni oppure essere gettata.
Bulgarian: След като веднъж предварително напълнената писалка е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Italian: * Il sodio acetato è ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.
Bulgarian: Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Italian: A causa del meccanismo di clearance neutrofilo-mediato, non ci si attende che un'insufficienza epatica o renale possano influire sulla farmacocinetica di pegfilgrastim.
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса, не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Italian: Come preparo l'iniezione di Neupopeg ?
Bulgarian: Как да подготвя моята инжекция с Neupopeg?
Italian: Prima di somministrare la soluzione di Neupopeg deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Bulgarian: Преди приложение, разтворът Neupopeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Italian: Il dolore osseo era generalmente di entità lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici.
Bulgarian: В повечето случаи костната болка е била с лека до умерена тежест, преходна и е могла да се контролира със стандартни аналгетици.
Italian: Qualora un professionista del settore sanitario ritenga che la coscia e la parte posteriore del braccio non siano appropriati, é possibile prendere in considerazione l'addome.
Bulgarian: Корема може да се има предвид, когато бедрата и задната част на ръцете са преценени като неподходящи от медицински специалист.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Neupopeg.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви покажат как да поставяте инжекциите самостоятелно.
Italian: Il G-CSF può favorire la crescita in vitro di cellule mieloidi anche maligne; simili effetti possono essere rilevati in vitro su alcune cellule non mieloidi.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира растежа на миелоидни клетки, включително малигнени клетки in vitro, сходен ефект може да бъде наблюдаван in vitro и при някои немиелоидни клетки.
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9% dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95%: -16.8%, -1.1%).
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациенти, лекувани с пегфилграстим и 18% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% доверителен интервал от -16,8%, -1,1%).
Italian: Novecentoventotto pazienti sono stati randomizzati a ricevere una dose singola di pegfilgrastim o placebo circa 24 ore dopo chemioterapia in ogni ciclo (giorno 2).
Bulgarian: Рандомизирани са били 928 пациенти, така че са получавали или една доза пегфилграстим или плацебо приблизително 24 часа (ден 2) след химиотерапията при всеки цикъл.
Italian: Neupopeg
Bulgarian: АЗБУКА Neupopeg
Italian: Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno, per tenerlo al riparo dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: Tenga premuto (guardi la figura).
Bulgarian: Задръжте така (вж фигурата).
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 penna preriempita.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка.
Italian: In due studi randomizzati, in doppio cieco, pivotal, in pazienti con carcinoma mammario in stadio IIIV ad alto rischio sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva comprendente doxorubicina e docetaxel, l'uso di pegfilgrastim come dose singola una volta per ciclo ha ridotto la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in modo analogo a quanto osservato con somministrazioni giornaliere di filgrastim (mediana di 11 giorni di somministrazione).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни изпитвания при пациенти с високо-рисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11 дневно приложение).
Italian: L'efficacia e la sicurezza della somministrazione di Neupopeg in pazienti con LMA de novo di età < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на Neupopeg при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (AML) на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17).
Italian: Per un'iniezione più confortevole, lasci la siringa preriempita fuori dal frigorifero per mezz'ora in modo che raggiunga la temperatura ambiente o la tenga delicatamente in mano per qualche minuto.
Bulgarian: За удобство, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената спринцовка внимателно в ръцете си за няколко минути.
Italian: Non usi Neupopeg dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg след срока на годност отбелязан върху кутията и върху етикета на спринцовката (Годен до:).
Italian: Sorbitolo (E420), Polisorbato 20,
Bulgarian: Сорбитол (Е420) Полисорбат 20
Italian: Le siringhe sono confezionate con blister o senza blister.
Bulgarian: Спринцовките се предоставят с или без блистерна опаковка.
Italian: • l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico.
Bulgarian: горната част на бедрата; и • корема с изключение на областта около пъпа.
Italian: Tenga premuto.
Bulgarian: Задръжте така.
Italian: Profilo delle Mediane delle Concentrazioni Sieriche di Pegfilgrastim e delle Conte Assolute dei Neutrofili (CAN) dopo una Singola Iniezione di 6 mg in Pazienti Trattati con Chemioterapia
Bulgarian: Профил на средните серумни концентрации на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти лекувани с химиотерапия, след еднократна инжекция 6 mg
Italian: Smaltimento delle penne preriempite usate
Bulgarian: Изхвърляне на използваните предварително напълнени писалки
Italian: Se ha problemi, non esiti a consultare il medico o l'infermiere per un aiuto o un consiglio.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или сестра.
Italian: Sodio acetato*,
Bulgarian: Натриев ацетат*
Italian: L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre e dispnea contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalità polmonare associato a una conta elevata dei globuli bianchi possono costituire i segni iniziali della sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, температура, диспнея, придружени от рентгенологични данни за белодробни инфилтрати, и нарушаване на белодробните функции, заедно с увеличен брой неутрофили могат да бъдат първите белези на остър респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Italian: La sicurezza ed efficacia di Neupopeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia che determina mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Bulgarian: Не са били оценявани безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи химиотерапия, асоциирана със забавена миелосупресия напр. нитрозурея.
Italian: La penna preriempita ha un dispositivo di sicurezza che la proteggerà da punture con l'ago o da perdite di farmaco dovute ad urto o
Bulgarian: Предварително напълнената писалката има предпазител, който ще Ви предпази от убождания с иглата или от загуба на лекарство при неволно сътресение или докосване.
Italian: Negli studi clinici randomizzati in pazienti con neoplasie che ricevevano Neupopeg dopo la chemioterapia citotossica, la maggior parte degli eventi avversi era causata dalla neoplasia o dalla chemioterapia citotossica.
Bulgarian: В рандомизирани клинични изпитвания при пациенти с онкологични заболявания, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия, най-честите нежелани реакции са причинени от подлежащото онкологично заболяване или цитотоксичната химиотерапия.
Italian: Il medico potrebbe ritenere che per lei è meglio farsi l'iniezione di Neupopeg da solo.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (виж Приложение I:
Italian: • Tenga le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Пазете използваните спринцовки от погледа и досега на деца.
Italian: Dispositivo di sicurezza completamente retratto
Bulgarian: изваден предпазител предпазител прибран
Italian: Uno studio su un campione limitato (n=83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione.
Bulgarian: В малко (n= 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Italian: Controlli l'aspetto di Neupopeg tramite la finestrella di controllo.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg през прозорчето за наблюдение върху предварително напълнената писалка.
Italian: Neupopeg è essenzialmente privo di sodio.
Bulgarian: Neupopeg практически не съдържа натрий.
Italian: Confezione da una siringa, confezionata con blister o senza blister.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка, поставена или в блистерирана, или в неблистерирана опаковка.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (con la probabilità che accada in meno di 1 paziente su 10) includono: dolore ed arrossamento nel punto dell'iniezione, mal di testa e dolori generalizzati ad articolazioni, muscoli, petto, arti, collo o schiena.
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 пациента) включват болка и зачервяване на мястото на инжекцията, главоболие, болки по цялото тяло, ставите, мускулите, гръдния кош, крайниците, врата и гърба.
Italian: *Pegfilgrastim è prodotto con tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli seguito da coniugazione con polietilenglicole (PEG).
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati comuni comprendenti dolore, dolore nel sito di iniezione, dolore toracico (non di origine cardiaca); cefalea; artralgia; mialgia; dolore alla schiena, agli arti, dolore muscolo-scheletrico e cervicale.
Bulgarian: Други често докладвани нежелани реакции включват болка, болка в мястото на инжектиране, гръдна болка (не сърдечна), главоболие, артралгия, миалгия, болки в гърба, крайниците, мускуло-скелетни болки и болки в областта на врата.
Italian: • Tenga le penne preriempite usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Пазете използваните писалки от погледа и досега на деца.
Italian: L'incidenza di neutropenia febbrile era inferiore nei pazienti randomizzati a ricevere pegfilgrastim rispetto al placebo (1% versus 17%, p<0,001).
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Italian: Il dispositivo di sicurezza dell'ago si sposterà in basso sopra quest'ultimo per bloccarsi in posizione; a questo punto, la finestrella di controllo sarà diventata verde, a confermare che l'iniezione é stata completata.
Bulgarian: Инспекционното прозорче ще стане зелено, като потвърждение, че инжектирането е завършило.
Italian: In alcuni casi i livelli delle piastrine potrebbero abbassarsi; ciò può causare ematomi.
Bulgarian: Може да бъде намален броя на тромбоцитите Ви, което да доведе до насинявания.
Italian: A
Bulgarian: E
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 siringa preriempita.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La confezione contiene un foglio illustrativo con istruzioni complete per l'impiego e la manipolazione.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне пълни инструкции за употреба.
Italian: Sono stati riportati rari (≥ 1/10.000, < 1/1000) eventi avversi polmonari comprendenti polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni limpide ed incolori.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Italian: Non tolga la protezione dell'ago di colore grigio dalla penna preriempita fino a quando non è
Bulgarian: Не отстранявайте сивия предпазител от иглата на предварително напълнената писалка, докато не сте готови да инжектирате.
Italian: Gli eccipienti sono sodio acetato, sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Italian: Sono stati riportati casi di reazioni di tipo allergico, inclusi anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione, reazioni nel sito di iniezione, eritema e vampate di calore con la prima somministrazione o con somministrazioni successive di Neupopeg.
Bulgarian: Алергичен тип реакции, включително анафилаксия, кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, хипотензия, реакции на мястото на инжекцията, еритема, зачервяване на лицето, проявяващи се при начално или последващо лечение, са съобщавани при Neupopeg .
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della penna preriempita dopo (EXP:).
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената писалка (Годен до).
Italian: È importante che non cerchi di farsi l'iniezione da solo/a se non le è stato spiegato come farlo dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция, ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или сестра.
Italian: Tolga dal frigorifero la siringa preriempita di Neupopeg.
Bulgarian: Извадете Вашата Neupopeg в предварително напълнена писалка от хладилника.
Italian: Prema la penna preriempita contro la pelle in modo abbastanza saldo da far retrarre completamente il dispositivo di sicurezza (guardi la figura 6).
Bulgarian: Притиснете плътно предварително напълнената писалка към кожата, така че предпазителят да е напълно прибран (вж фигура
Italian: Eccipienti conosciuti per avere un'azione nota: sorbitolo E420 e sodio acetato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Помощни вещества, които имат доказано действие или ефект: сорбитол Е420, натриев ацетат (вж. точка 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati con Neupopeg dopo chemioterapia citotossica, sono stati comuni (≥ 1/100 , < 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico e fosfatasi alcalina; sono stati molto comuni (≥ 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са чести (≥ 1/100 до < 1/10); обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са много чести (≥ 1/10) при пациенти, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия.
Italian: Durante l'intero studio, il tasso di neutropenia febbrile era 13% dei pazienti trattati con pegfilgrastim rispetto a 20% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 7%, IC al 95%: -19% - 5%).
Bulgarian: През целия период на изпитването, честотата на фебрилната неутропения е била 13% при пациенти, лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от -19%, 5%).
Italian: • dei batuffoli imbevuti d'alcool o disinfettanti simili.
Bulgarian: тампон, напоен с алкохол или нещо подобно; и
Italian: L'incidenza di ospedalizzazioni e di uso di antinfettivi EV associati ad una diagnosi clinica di neutropenia febbrile era più bassa nel gruppo pegfilgrastim rispetto al gruppo placebo (1% versus 14%, p<0,001; e 2% versus 10% p<0,001).
Bulgarian: свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения е била по-ниска в групата на пегфилграстим, в сравнение с плацебо групата (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita dopo (EXP:).
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до).
Italian: Sono stati riportati casi comuni (≥ 1/100 , < 1/10), ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi molto rari di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.4.).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки случаи на руптура на слезката, включително някои фатални случаи.(вж точка 4.4).
Italian: A. Centri la penna preriempita nella zona della pelle che ha stretto tra le dita, mantenendo un angolo retto (90 gradi) e spinga saldamente contro la pelle.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка в центъра на мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Italian: Disinfetti la pelle usando un batuffolo di cotone imbevuto di
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата Ви с напоен със спирт тампон.
Italian: una nuova penna preriempita di Neupopeg e
Bulgarian: предварително напълнена писалка с Neupopeg;
Italian: Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били подробно изследвани в клинични проучвания.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: Preparazione per un'iniezione di Neupopeg
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neupopeg
Italian: La concentrazione sierica massima di pegfilgrastim si osserva da 16 a 120 ore dopo la somministrazione di una singola dose sottocutanea; le concentrazioni sieriche si mantengono stabili durante il periodo di neutropenia che segue la chemioterapia mielosoppressiva.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза пегфилграстим, пикови серумни концентрации на пегфилграстим се появяват на 16 до 120 час след дозирането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Italian: Si consiglia una dose di 6 mg (una singola penna preriempita) di Neupopeg (SureClick) per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come iniezione sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена писалка) от Neupopeg SureClick, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Italian: Neupopeg contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Neupopeg Neupopeg съдържа сорбитол (тип захар).
Italian: Soluzione iniettabile.
Bulgarian: Неприложимо.
Italian: Non riutilizzi il Neupopeg avanzato nella siringa.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, който е останал в спринцовката.
Italian: Sono stati riportati casi rari (con la probabilità che accada in meno di 1 su 1.000 pazienti) di problemi respiratori in seguito all'assunzione di G-CSF.
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са съобщавани случаи на проблеми с дишането след прилагане на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Italian: Valori di globuli bianchi pari o superiori a 100 x 109/l sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con Neupopeg.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, получаващи Neupopeg, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки от 100 x 109/l или повече.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Neupopeg in concomitanza con alcun chemioterapico.
Bulgarian: Едновременното приложение на Neupopeg с друг химиотерапевтичен агент не е било изследвано при пациентите.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Agosto 2002
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Italian: Informazioni per l'iniezione di Neupopeg siringa preriempita Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di Neupopeg da soli.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg.
Italian: Si consiglia una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Neupopeg per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come iniezione sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (предварително напълнена спринцовка) от Neupopeg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Italian: Ogni penna preriempita deve essere usata per una sola iniezione.
Bulgarian: Използвайте само една предварително писалка Neulasta за всяка инжекция.
Italian: Uso sottocutaneo.
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG