FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Piperacilline, een semisynthetische breedspectrum-penicille, heeft een bactericide werking door het remmen van zowel septum- als celwandsynthese.
Finnish: Piperasilliini on puolisynteettinen laajakirjoinen penisilliini, jonka bakterisidinen vaikutus perustuu bakteerisolujen väliseinien (eng. septum) ja soluseinämän synteesin estoon.
Dutch: Als een van de bovenstaande bijwerkingen bij u optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos huomaat joitakin näistä oireista, ilmoita niistä lääkärille välittömästi.
Dutch: Clostridium species
Finnish: Clostridium-lajit
Dutch: Aminoglycosiden
Finnish: Aminoglykosidi
Dutch: Hypokaliëmie, verlaagd bloedglucose, verlaagd bloedalbumine, verlaagd totaal eiwit in bloed
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia, verensokerin lasku, veren albumiinipitoisuuden lasku, veren kokonaisproteiinipitoisuuden lasku
Dutch: De ernstige bijwerkingen van TAZOCIN zijn: - Gezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen - Kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen - Ernstige huiduitslag, jeuk of bobbeltjes op de huid - Geel worden van de ogen of huid - Beschadiging van bloedcellen (de tekenen zijn: ademnood op onverwachte momenten, rode of bruine urine, bloedneuzen en blauwe plekken)
Finnish: TAZOCININ vakavat haittavaikutukset: - turvotusta kasvoissa, huulissa, kielessä tai muualla kehossa - hengenahdistus, hengityksen vinkuna ja hengitysvaikeudet - paha ihottuma, kutina tai nokkosihottuma - silmien tai ihon keltaisuus - verisolujen vauriot (siihen liittyviä oireita: yllättävä hengenahdistus, punertava tai ruskehtava väri virtsassa, nenäverenvuoto ja mustelmien muodostuminen)
Dutch: Patiënten met nierproblemen
Finnish: Käyttö munuaisongelmista kärsiville potilaille
Dutch: Patiënten kunnen neuromusculaire prikkelbaarheid of convulsies ervaren wanneer hogere dan de aanbevolen doseringen intraveneus worden gegeven (in het bijzonder in combinatie met nierfalen).
Finnish: Potilailla, joille annetaan suositeltua suurempia laskimonsisäisiä annoksia saattaa esiintyä neuromuskulaarista herkistymistä tai kouristuksia (erityisesti munuaisten vajaatoiminnassa).
Dutch: Reconstitueer elke flacon met het volume oplosmiddel dat is aangegeven in de onderstaande tabel.
Finnish: Sekoita käyttövalmiiksi lisäämällä kuhunkin injektiopulloon alla olevassa taulukossa esitetty määrä yhteensopivaa liuotinta.
Dutch: De farmacokinetiek van piperacilline, tazobactam en de M1-metaboliet werden ook niet significant veranderd door toediening van tobramycine.
Finnish: Tobramysiinin käyttö ei myöskään merkittävästi muuttanut piperasilliinin, tatsobaktaamin ja M1-metaboliitin farmakokinetiikkaa.
Dutch: Piperacilline kan de uitscheiding van methotrexaat verminderen; daarom dienen de serumspiegels van methotrexaat bij patiënten te worden gemonitord om toxiciteit van de stof te vermijden.
Finnish: Metotreksaattihoitoa saavien potilaiden seerumin metotreksaattipitoisuuksia on sen vuoksi syytä tarkkailla lääkeainetoksisuuden välttämiseksi.
Dutch: De gevoeligheid van stafylokokken is afgeleid van de gevoeligheid voor oxacilline.
Finnish: Staphylococcus-bakteerien herkkyys on päätelty oksasilliiniherkkyydestä.
Dutch: Gelijktijdige toediening via een Y-koppeling op een andere dan de hierboven vermelde wijze kan leiden tot inactivatie van het aminoglycoside door Tazocin.
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikainen anto Y-liittimen kautta millään muulla kuin yllä esitetyllä tavalla voi johtaa aminoglykosidin inaktivoitumiseen TAZOCININ vaikutuksesta.
Dutch: Gelijktijdige toediening via een Y-koppeling op een andere dan de hierboven vermelde wijze kan leiden tot inactivatie van het aminoglycoside door TAZOCIN.
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikainen anto Y-liittimen kautta millään muulla kuin yllä esitetyllä tavalla voi johtaa aminoglykosidin inaktivoitumiseen Tazocinin vaikutuksesta.
Dutch: Anaerobe gramnegatieve en grampositieve bacteriën
Finnish: Pseudomonas gramnegatiiviset ja grampositiiviset anaerobit
Dutch: Alleen voor de in de bovenstaande tabel vermelde concentratie en verdunningsmiddelen voor amikacine en gentamicine en dosering van TAZOCIN is vastgesteld dat ze gelijktijdig kunnen worden toegediend door infusie via een Y-koppeling.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi Tazocin-annoksen kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Dutch: Alleen voor de in de bovenstaande tabel vermelde concentratie en verdunningsmiddelen voor amikacine en gentamicine en dosering van Tazocin is vastgesteld dat ze gelijktijdig kunnen worden toegediend door infusie via een Y-koppeling.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi TAZOCIN-ANNOKSEN kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
Finnish: Tavanomainen annos on 4 g / 0,5 g piperasilliinia/tatsobaktaamia annettuna 6-8 tunnin välein laskimoon (suoraan verenkiertoon).
Dutch: Ernstige afname van granuaire witte bloedcellen (agranulocytose), ernstige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) Verlenging van de benodigde tijd voor de vorming van bloedpropjes (verlengde partiële tromboplastinetijd, verlengde protrombinetijd), ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest), stijging van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie) Afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie), afname van het bloedsuikergehalte (glucose), afname van het bloedeiwit albumine, afname van de totale hoeveelheid eiwit in het bloed Loslating van de bovenste huidlaag over het hele lichaam (toxische epidermale necrose), ernstige allergische reacties over het hele lichaam met uitslag van de huid en de slijmvliezen en verscheidene uitbraken van huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) Verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia: veren jyväisten valkosolujen voimakas väheneminen (agranulosytoosi), veren punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden voimakas väheneminen (pansytopenia) veren hyytymisajan piteneminen (pidentynyt partiaalinen tromboplastiiniaika, pidentynyt protrombiiniaika), poikkeava laboratoriokokeen tulos (positiivinen suora Coombsin koe), verihiutaleiden lisääntyminen (trombosytemia) veren kaliumpitoisuuden aleneminen (hypokalemia), verensokerin (glukoosin) lasku, veren albumiiniproteiinipitoisuuden lasku, veren kokonaisproteiinipitoisuuden lasku ihon uloimman kerroksen (orvaskeden) irtoaminen kauttaaltaan kehosta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), vakavat koko kehon allergiset reaktiot, jotka ilmenevät ihon ja limakalvojen ihottumina ja erilaisten iho-oireiden puhkeamisena (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) veren ureapitoisuuden nousu
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Finnish: Neutropeeniset aikuiset, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta
Dutch: Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie*
Finnish: Kuumeiset neutropeeniset lapset, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektioista*
Dutch: Lokale informatie over de resistentie is daarom gewenst, in het bijzonder bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Joidenkin lajien kohdalla saattaa vallitsevuudessa olla maantieteellistä ja ajallista vaihtelua, joten paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Finnish: TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Dutch: Deze reacties zijn soms geassocieerd met afwijkingen in stollingstests, bijvoorbeeld stollingstijd, trombocytenaggregatie en protrombinetijd, en treden doorgaans vaker op bij patiënten met nierfalen.
Finnish: Niiden yhteydessä on joskus esiintynyt veren hyytymisarvojen poikkeavuuksia, esim. hyytymisajassa, trombosyyttiaggregaatiossa ja protrombiiniajassa.
Dutch: De eiwitbinding van piperacilline en die van tazobactam worden niet beïnvloed door de aanwezigheid van de andere verbinding.
Finnish: Piperasilliini ja tatsobaktaami eivät kumpikaan vaikuta toistensa proteiineihin sitoutumiseen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon käyttövalmiiksi sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen.
Dutch: Reconstitutie en verdunning moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttövalmiiksi sekoittaminen ja laimentaminen on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: De piekconcentraties pipeacilline en tazobactam na toediening van 4 g / 0,5 g in 30 minuten via intraveneuze infusie zijn respectievelijk 298 µg/ml en 34 µg/ml.
Finnish: Piperasilliinin huippupitoisuus plasmassa on 298 μg/ml ja tatsobaktaamin 34 μg/ml 30 minuutin aikana annetun 4 g:n / 0,5 g:n laskimonsisäisen infuusion jälkeen.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn piperacilline en tazobactam.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat piperasilliini ja tatsobaktaami.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Dutch: Door peritoneale dialyse worden respectievelijk ongeveer 6% en 21% van de piperacilline- en tazobactamdoses verwijderd, waarvan tot 18% van de tazobactamdosis wordt verwijderd in de vorm van de tazobactammetaboliet.
Finnish: piperasilliiniannoksesta ja 21 % tatsobaktaamiannoksesta, ja jopa 18 % tatsobaktaamiannoksesta poistuu tatsobaktaamin metaboliittina.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Finnish: Pseudomonas aeruginosa
Dutch: De gereconstitueerde oplossingen dienen met een injectiespuit uit de injectieflacon te worden opgezogen.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetut liuokset vedetään ruiskulla injektiopullosta.
Dutch: HOE BEWAART U DIT MIDDEL
Finnish: Säilytä tämä pakkausseloste.
Dutch: bètalactamaseremmers, ATC-code: J01C R05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, Penisilliinien yhdistelmävalmisteet, mukaan lukien beetalaktamaasin estäjät, ATC-koodi: J01C R05 Vaikutusmekanismi
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
Finnish: Tavanomainen annos lapsille vatsan alueen infektioissa on 100 mg / 12,5 mg / painokilo piperasilliinia/tatsobaktaamia annettuna 8 tunnin välein laskimoon (suoraan verenkiertoon).
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
Finnish: Tazocinia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
Finnish: Beetalaktaamiantibioottien sekoittaminen aminoglykosidin kanssa in vitro voi johtaa aminoglykosidin huomattavaan inaktivoitumiseen.
Dutch: U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere remmers van bètalactamase.
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai muille beetalaktamaasin estäjille, sillä saatat olla allerginen TAZOCINILLE.
Dutch: Volume oplosmiddel* dat aan de injectieflacon moet worden toegevoegd 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0,50 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam) 20 ml
Finnish: 2 g / 0,25 g (2 g piperasilliinia ja 0,25 g tatsobaktaamia) 10 ml 4 g / 0,50 g (4 g piperasilliinia ja 0,5 g tatsobaktaamia) 20 ml
Dutch: Dosering per gewicht en behandelfrequentie
Finnish: Annos painokiloa kohti sekä annostiheys
Dutch: Anaerobe gramnegatieve micro-organismen
Finnish: Anaerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Dutch: Als u borstvoeding geeft, zal uw arts beslissen of TAZOCIN geschikt is voor u.
Finnish: Jos imetät, lääkäri päättää, voitko käyttää TAZOCINIA.
Dutch: In de onderstaande tabel staan de bijwerkingen vermeld per systeem/orgaanklasse en term volgens de gegevensbank MedDRA. Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Dutch: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g
Finnish: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g natriumkloridi tai 5 % glukoosi
Dutch: Indicatie / aandoening
Finnish: Käyttöaihe / hoidettava sairaus
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is TAZOCIN alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
Finnish: Näiden valmisteiden yhteiskäyttöä edellyttävissä olosuhteissa TAZOCIN voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta ainoastaan seuraavien yhteensopivien aminoglykosidien kanssa ja seuraavissa olosuhteissa:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u dat u misschien zwanger bent of probeert u zwanger te worden?
Finnish: Jos olet raskaana, luulet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle ennen tämän lääkkeen ottamista.
Dutch: Geelzucht, stomatitis, constipatie, dyspepsie
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, pahoinvointi ikterus, stomatiitti, ummetus, dyspepsia pseudomembranoottinen koliitti, vatsakipu
Dutch: Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om Tazocin en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että TAZOCIN ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Dutch: De duur van de behandeling dient echter te worden bepaald op basis van de ernst van de infectie, de pathogenen en de klinische en bacteriologische vooruitgang van de patiënt.
Finnish: Hoidon tavallinen kesto useimmissa indikaatioissa on noin 5-14 päivää, mutta hoidon kesto kuitenkin määräytyy infektion vaikeusasteen, patogeeni(e)n ja potilaan kliinisen ja bakteriologisen tilanteen kehityksen mukaan.
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Finnish: Tazocin 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten piperasilliini/tatsobaktaami
Dutch: Wanneer piperacilline gelijktijdig met vecuronium werd gebruikt, was het betrokken bij een verlenging van de neuromusculaire blokkade van vecuronium.
Finnish: Vekuronin aikaansaaman neuromuskulaarisen salpauksen on osoitettu pidentyvän, kun sitä on käytetty samanaikaisesti piperasilliinin kanssa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Myyntiluvan haltija: [ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Dutch: Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoaa useampia bakteerilajeja.
Dutch: Piperacilline en tazobactam passeren de placenta.
Finnish: Piperasilliini ja tatsobaktaami läpäisevät istukan.
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Dutch: Anaerobe grampositieve micro-organismen
Finnish: Anaerobiset grampositiiviset mikro-organismit
Dutch: Zorg in dat geval dat u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertelt.
Finnish: Kerro siitä siinä tapauksessa välittömästi lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de injectieflacon na "EXP".
Finnish: Älä käytä TAZOCINIA pakkauksessa ja pullossa "EXP":n jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Bij ernstige overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met het antibioticum worden gestaakt en kunnen toediening van epinefrine en andere noodmaatregelen noodzakelijk zijn.
Finnish: Tilanne saattaa myös vaatia epinefriinin (adrenaliinin) antoa ja muita hätätoimenpiteitä.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium en Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Finnish: Yksi 2 g:n / 0,25 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia ja yksi 4 g:n / 0,5 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Dutch: DOOS EN INJECTIEFLACON
Finnish: PAHVIKOTELO JA INJEKTIOPULLO
Dutch: De distributie in cerebrospinaal vocht is laag bij proefpersonen met niet-ontstoken meninges, net als bij andere penicillines.
Finnish: Kuten muidenkin penisilliinien kohdalla, jakautuminen aivoselkäydinnesteeseen on vähäistä potilailla, joiden aivokalvot eivät ole tulehtuneet.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden TAZOCIN 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Finnish: Tärkeää tietoa TAZOCININ sisältämistä aineista TAZOCIN 2 g / 0,25 g sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
Finnish: 1 injektiopullo, joka sisältää infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten.
Dutch: 70 mg piperacilline / 8,75 mg tazobactam / kg om de 8 uur
Finnish: Tazocin (suositeltu annos) Annosta ei tarvitse muuttaa 70 mg piperasilliinia / 8,75 mg tatsobaktaamia / kg 8 tunnin välein
Dutch: De eiwitmeting met 'dipsticks' wordt niet beïnvloed.
Finnish: Lääkkeellä ei ole vaikutusta liuskakokeella tehtyyn virtsan proteiinin määritykseen.
Dutch: Module 3
Finnish: Moduuli 3
Dutch: Pasgeborenen en kinderen
Finnish: Vastasyntyneet ja lapset
Dutch: Na de aanvankelijke beoordeling werd een aantal lijsten met openstaande vraagstukken besproken.
Finnish: Alustavan arvion jälkeen käsiteltiin useita luetteloita avoimista kysymyksistä.
Dutch: "Kinderen van 2 tot 12 jaar oud - Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Finnish: "2-12-vuotiaat lapset - komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Dutch: Een redactiegroep van het CHMP kwam twee keer bijeen.
Finnish: Lääkevalmistekomitean luonnosteluryhmä kutsuttiin koolle kahdesti.
Dutch: Voor alle indicaties worden de verschillen in klinische praktijk en nationale aanbevelingen voor behandeling ondervangen met de zin "Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibiotica."
Finnish: Kaikissa käyttöaiheissa kliinisten käytäntöjen ja kansallisten hoitosuositusten väliset erot on katettu lauseella: "Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on huomioitava."
Dutch: Er werd een mededeling over het ontstaan van resistente organismen ingevoegd.
Finnish: Resistenttien organismien kehittymistä koskeva huomautus lisättiin.
Dutch: Het CHMP heeft de ingediende gegevens beoordeeld en merkte op dat de vergelijkende onderzoeken zijn uitgevoerd met het aanvankelijk in de VS goedgekeurde schema van 3,375 g elke 6 uur.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi toimitetut tiedot, mutta pani merkille, että kaikissa vertailevissa tutkimuksissa käytettiin alun perin Yhdysvalloissa hyväksyttyä annosohjelmaa 3,375 grammaa 6 tunnin välein.
Dutch: Module 2 (QOS) werd ook bijgewerkt in overeenstemming met module 3.
Finnish: Moduuli 2 (laatutiivistelmä) päivitettiin myös moduulin 3 mukaisesti.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Tazocin en verwante namen (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Tazocin ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Dutch: Sepsis, bacteriëmie
Finnish: Sepsis ja bakteremia
Dutch: De vergunninghouder stelde dat de inhoud van de rubriek ‘4.6 Zwangerschap en borstvoeding' in alle landen dezelfde was, hoewel de gebruikte bewoording iets verschilde.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi, että kohdan 4.6 "Raskaus ja imetys" sisältö oli sama kaikissa maissa, joskin sanamuodot vaihtelivat hieman.
Dutch: Rubriek 6 - FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Finnish: Kohta 6: Farmaseuttiset tiedot
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering was echter niet in overeenstemming met de algemene Europese terminologie of met de formulering die wordt gebruikt in verschillende onlangs afgeronde procedures voor generieke geneesmiddelen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto ei kuitenkaan vastannut yleistä eurooppalaista terminologiaa tai useita äskettäin valmistuneita geneerisiä valmisteita koskevaa sanamuotoa.
Dutch: De vergunninghouder heeft de tabel van vaak gevoelige soorten herzien.
Finnish: Myyntiluvan haltija muutti taulukkoa yleisesti herkistä lajeista.
Dutch: Als een middel bij bepaalde subpopulaties gebruikt kan worden (bv. immuungecompromitteerde patiënten), is het nog steeds vereist dat indicaties zo specifiek mogelijk zijn op basis van de beschikbare gegevens.
Finnish: Vaikka tiettyä ainetta voidaan käyttää tietyissä potilasalaryhmissä (kuten immuunipuutteisilla potilailla), käyttöaiheiden on silti oltava niin täsmällisiä kuin käytettävissä olevat tiedot sallivat.
Dutch: Het CHMP is ook van mening dat er geen aanpassing van de dosis nodig is voor patiënten met verminderde leverfunctie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti myös, että annosta ei ole tarpeen mukauttaa maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Dutch: De vergunninghouder heeft van de gelegenheid gebruikgemaakt om module 3 te harmoniseren en heeft een bijgewerkte algemene samenvatting betreffende de kwaliteit (Quality Overall Summary, QOS) ingediend.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarttui tilaisuuteen yhtenäistää moduuli 3 ja toimitti päivitetyn yleisen laatutiivistelmän (Quality Overall Summary).
Dutch: Het CHMP besloot, overeenkomstig de kennisgeving, om de drievoudige combinatie (intramusculaire toediening met lidocaïne) uit de procedure te schrappen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti poistaa kolmoisyhdistelmän (lidokaiinin lihaksensisäinen annostelu) menettelyn puitteista ilmoituksen mukaisesti.
Dutch: Er werden alleen MRC-breekpunten van EUCAST en alleen voor de goedgekeurde indicatie relevante soorten opgesomd.
Finnish: Ainoastaan EUCASTin hyväksymät MIC-raja-arvot ja vain hyväksyttyä käyttöaihetta vastaavat lajit lueteltiin.
Dutch: Tazocin is opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken als gevolg van de uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten over de goedkeuring van het middel.
Finnish: Tazocin lisättiin valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamista koskevaan tuoteluetteloon, koska jäsenvaltioissa on annettu eriäviä kansallisia päätöksiä valmisteen hyväksymisestä.
Dutch: Het CHMP heeft kennisgenomen van de ingediende gegevens.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti huomioon toimitetut tiedot.
Dutch: Om deze reden dient het geneesmiddel niet te worden gebruikt bij minder ernstige infecties waarvoor geschikte alternatieven beschikbaar zijn, maar in plaats daarvan bij ernstig zieke patiënten met CAP die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
Finnish: Siksi kyseistä lääkettä ei pidä käyttää lievissä infektioissa, joihin on käytettävissä sitä soveltuvampia vaihtoehtoja, vaan vakavasti sairailla potilailla, joiden avohoitokeuhkokuume vaatii sairaalahoitoa.
Dutch: Bij deze onderzoeken werden verschillende behandelingen met Tazocin en diverse vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikt, die elk met of zonder een aminoglycoside werden toegediend in verschillende onderzoeken.
Finnish: Kyseisissä tutkimuksissa käytettiin useita Tazocinin annosohjelmia ja useita vertailulääkkeitä, joita annettiin eri tutkimuksissa joko yhdessä aminoglykosidin kanssa tai ilman.