FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Twinrix Paediatric on sama rokote kuin Twinrix Adult, joka on ollut saatavana EU:n alueella vuodesta 1996.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е идентичен с ваксината Twinrix Adult, която вече е одобрена за употреба в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г. насам.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotesuojan kestoa.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат запазването на нивата на антитела след ваксинацията.
Finnish: Twinrix Paediatric -tehosterokotus tai erillinen A- tai B-hepatiitin tehosterokotus voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Bulgarian: Бустерна доза Twinrix Paediatric или единична ваксина срещу хепатит A или B може да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a:lle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Paediatricia varten 10.2.1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Twinrix Paediatric на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 10 февруари 1997 г.
Finnish: Muita tietoja Twinrix Paediatricista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Twinrix Paediatric:
Finnish: Koska Twinrix Paediatricissa ja Twinrix Adultissa on samat aineosat, Twinrix Paediatricin käyttöä tukeva tutkimusaineisto on osittain päällekkäistä Twinrix Adultin aineiston kanssa.
Bulgarian: Тъй като Twinrix Paediatric и Twinrix Adult съдържат идентични активни вещества, някои от данните, използвани за обосноваване употребата на Twinrix Adult, са използвани и за обосноваване употребата на Twinrix Paediatric.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotteessa on pieni määrä inaktivoituja A-hepatiittiviruksia sekä B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenejä (viruksen pinnalla olevia proteiineja).
Bulgarian: Twinrix Paediatric съдържа малки количества инактивирани вируси на хепатити A и повърхностен антиген (белтъците от повърхността) на вируса на хепатит B.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Twinrix Paediatricin tuottama immunivaste oli vähintään yhtä hyvä kuin Twinrix Adultin tutkimuksissa havaittu vaste.
Bulgarian: Проучванията показват, че Twinrix Paediatric изработва имунен отговор, който е добър, колкото наблюдавания при проучванията на Twinrix Adult.
Finnish: Twinrix Paediatric- ja Twinrix Adult -rokotteen vaikuttavat aineet ovat olleet useita vuosia saatavina EU:n alueella erillisinä rokotteina.
Bulgarian: В продължение на няколко години активните вещества в Twinrix Paediatric и Twinrix Adult се предлагат в ЕС под формата на други ваксини
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Paediatricin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Bulgarian: Twinrix Paediatric е противопоказен за хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някое от активните вещества или някоя от другите съставки или неомицин (антибиотик).
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е ваксина.
Finnish: Jos elimistö altistuu näille viruksille jatkossa, immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan niille vasta-aineita nopeammin.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгражда антитела, ако влезе в контакт с вирусите.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Twinrix Paediatricille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Twinrix Paediatric да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Antigeenien muodostumiseen tarvitaan hiivasoluja, joihin on siirretty viruksen pinnalla olevien proteiinien tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Bulgarian: Активното вещество се изгражда от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да го произведе.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joille A- tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
Bulgarian: Противопоказен е и за лица, които са проявили алергична реакция при прилагане на ваксини срещу хепатит A или хепатит B.
Finnish: Mitä hyötyä Twinrix Paediatricista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Twinrix Paediatric са установени в проучванията?
Finnish: Twinrix Paediatricia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 180 lasta ja nuorta.
Bulgarian: Проведени са две проучвания, обхващащи общо 180 деца и юноши, като на всички тях е прилаган Twinrix Paediatric.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote, joka on saatavana injektionesteenä.
Bulgarian: Twinrix Paediatric e ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Finnish: Mitä riskejä Twinrix Paediatriciin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Twinrix Paediatric?
Finnish: Twinrix Paediatricrokotteen antamista on siirrettävä, jos potilaalla on äkillinen korkea kuume.
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Paediatric трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри фебрилни заболявания.
Finnish: Rokotus tulee antaa lihakseen olkavarressa tai reidessä.
Bulgarian: Въвежда се чрез интрамускулно инжектиране в горната част на ръката или бедрото.
Finnish: Twinrix Paediatricia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twinrix Paediatric може да се намери тук.
Finnish: Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden lasten osuutta, joille muodostui sairauden ehkäisyyn riittävä määrä A- ja Bhepatiitin vasta-aineita.
Bulgarian: Главният параметър на ефективността е делът на децата, които развиват защитни нива на антитела срещу хепатит A и хепатит B.
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on?
Bulgarian: Какво представлява Twinrix Paediatric?
Finnish: Kauppanimi EU/1/10/648/001 TWYNSTA 40 mg/5 mg Tabletti
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Finnish: • jos olet iäkäs, ja jos lääkeannostasi on suurennettava.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Bulgarian: *Базирана на пациент с телесно тегло 50 kg
Finnish: Tämä koskee erityisesti seuraavassa lueteltujen lääkkeiden käyttöä:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени подолу:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е показан за дългосрочно лечение.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3-7 %, с максимум 15 %.
Finnish: Mitä Twynsta on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Finnish: : tapahtuma voi olla sattumalöydös tai se voi johtua toistaiseksi tuntemattomasta mekanismista.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да бъде открита случайно или да е възникнала в резултат на неизвестен до момента механизъм :
Finnish: Twynsta-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на високо кръвно налягане
Finnish: Yhdistelmään liittyvät yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с комбинацията
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Twynsta-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Twynsta-valmisteen sijasta.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Twynsta преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Twynsta.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
Finnish: Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 80 %.
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80 %.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Този лекарствен продукт повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Tabletit niellään veden tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Bulgarian: Клиничната транслация на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Finnish: Lapset ja nuoret Twynsta-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Finnish: Amlodipiini on heikko CYP3A:n estäjä.
Bulgarian: Амлодипин е слаб CYP3A инхибитор.
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да имате дете.
Finnish: Twynsta-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3 500 potilaalla, joista yli 2 500 sai telmisartaania yhdistettynä amlodipiiniin.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. lokakuuta 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 октомври 2010 г.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Finnish: Hyvin harvinaiset yliherkkyys
Bulgarian: Много редки свръхчувствителност
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Finnish: Jos Twynsta-tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Twynsta е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Twynsta-valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta:
Finnish: Amlodipiini metaboloituu laajasti (noin 90 %) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Finnish: Amlodipiinin jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Finnish: Karsinogeneesi, mutageneesi
Bulgarian: Карциногенност, мутагенност
Finnish: Kahdessa vastaavassa avoimessa pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa seuraavien 6 kuukauden aikana Twynsta-hoidon vaikutus säilyi koko tutkimuksen keston ajan.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Twynsta е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза „наследствена непоносимост към фруктоза", рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Twynsta
Bulgarian: Други лекарства и Twynsta
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset yliherkkyys, anafylaktinen reaktio
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки свръхчувствителност, анафилактична реакция
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Twynsta-tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twynsta
Finnish: Amlodipiinin mahdollista hedelmällisyyteen kohdistuvaa vaikutusta koskevat kliiniset tiedot ovat riittämättömät.
Bulgarian: Клиничните данни за потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета са недостатъчни.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Twynsta-tablettien ottamista.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus Twynsta-hoidon yhteydessä oli kliinisen tutkimusohjelman aikana vähäinen, kun vain 12,7 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Saksa
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Германия
Finnish: Joillakin kalsiumkanavan salpaajilla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu siittiöiden pään palautuvia biokemiallisia muutoksia.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, се съобщава за обратими биохимични промени в главата на сперматозоидите.
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (valmistettu maissitärkkelyksestä) Natriumhydroksidi
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте) Натриев хидроксид
Finnish: Annostus Tämän lääkevalmisteen suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза на този лекарствен продукт е една таблетка на ден.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksissa ei ilmennyt lääkkeeseen liittyviä vaikutuksia geeneissä eikä kromosomeissa.
Bulgarian: Проучванията за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Finnish: Joissakin tapauksissa mahahuuhtelu voi auttaa.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia
Bulgarian: Twynsta съдържа сорбитол
Finnish: CYP3A4-estäjät
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Finnish: Vakavia pyörtymisiä voi esiintyä harvoin (harvemmin kuin 1 potilaalla 1 000:sta).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, може да причини хиперкалемия.
Finnish: Sen vuoksi amlodipiinin aloitusannos on valittava annostusasteikon pienemmästä päästä, ja varovaisuutta on noudatettava sekä hoitoa aloitettaessa että annosta suurennettaessa.
Bulgarian: По тази причина лечението с амлодипин трябва да започне с доза в долния край на дозовия диапазон и да се подхожда с повишено внимание както при започване на лечението, така и при увеличаване на дозата.
Finnish: Harvinaiset masennus, ahdistuneisuus, unettomuus sekavuus
Bulgarian: Редки депресия, безпокойство, безсъние обърканост
Finnish: Hyvin harvinaiset hyperglykemia
Bulgarian: Много редки хипергликемия
Finnish: Alkuperäisestä amlodipiinistä 10 % ja amlodipiinin metaboliiteista 60 % erittyy virtsaan.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60 % от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voiaiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: Rotilla ja hiirillä, jotka saivat amlodipiinia ravinnon mukana 2 vuoden ajan pitoisuuksilla, joiden laskettiin vastaavan 0,5, 1,25 ja 2,5 mg/kg/vrk vuorokausiannostasoa, karsinogeenisuutta ei todettu.
Bulgarian: Плъхове и мишки, на които е прилаган амлодипин с храната в продължение на две години, в концентрации, изчислени така, че да осигуряват дневни нива на дозата от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден, не показват данни за карциногенност.
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Finnish: Telmisartaanin AUC-arvon vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon heikkenemistä.
Bulgarian: Не се очаква слабото понижаване на AUC за телмисартан, да понижи терапевтичната му ефикасност.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla olevassa taulukossa esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa havaittiin synnytyksen viivästymistä, synnytyksen pidentymistä ja poikasten eloonjäännin heikkenemistä, kun käytetyt annokset olivat noin 50-kertaiset ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/kg) nähden.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при плъхове и мишки показват закъсняло раждане, удължено раждане и намалена преживяемост на малките при дози, приблизително 50 пъти по-високи от максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/kg.
Finnish: Harvinaiset näköhäiriöt
Bulgarian: Редки зрителни смущения
Finnish: Harvinaiset hypoglykemia (diabeetikot)
Bulgarian: Редки хипогликемия (при пациенти с диабет)
Finnish: Twynsta sisältää natriumia
Bulgarian: Twynsta съдържа натрий
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Bulgarian: Сорбитол (E420)
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези пациенти (вж. точка 4.5).
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 7 8 päivän keskeytyksettömän annon jälkeen.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат след продължително приложение за 7-8 дни.
Finnish: Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä
Bulgarian: Да се вземе предвид при съпътстваща употреба
Finnish: mTOR:in (nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiini) estäjät mTOR:in estäjät kuten sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi ovat CYP3A:n substraatteja.
Bulgarian: Инхибитори на прицелния за рапамицин ензим при бозайници (mTOR) mTOR инхибитори като сиролимус, темсиролимус и еверолимус са CYP3A субстрати.
Finnish: Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49 %) и най-ниската плазмена концентрация (20 %) на дигоксин.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on saatavilla rajoitetusti tietoja.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно употребата на телмисартан/амлодипин при бременни жени.
Finnish: Twynsta-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Finnish: Musta rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Железен оксид, черен(E172)
Finnish: Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia amlodipiiniannostusta, mutta varovaisuutta on noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст се препоръчват обичайните схеми на прилагане на амлодипин, но при увеличаване на дозата трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Finnish: Dialyysihoitoa saavilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin kuitenkin pienempiä pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
Finnish: Verenpaineen aleneminen on yleensä suurimmillaan 4 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säilyy pitkäkestoisen hoidon aikana.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане се постига в общия случай за 4 до 8 седмици след започването на лечението, и се поддържа по време на целия период на лечение.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole affiniteettia muihin reseptoreihin, myöskään AT2-reseptoriin tai muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други послабо проучени AT- рецептори.
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от
Finnish: Tämän potilasryhmän telmisartaani/amlodipiini-hoidossa on oltava varovainen, koska amlodipiini ja telmisartaani eivät poistu elimistöstä dialyysin avulla (ks.myös kohta 4.4).
Bulgarian: При тази група пациенти се препоръчва приемането на телмисартан/амлодипин да става с повишено внимание, тъй като амлодипин и телмисартан не се диализират (вж. също точка 4.4).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 337,28 mg sorbitolia per tabletti.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 337,28 mg сорбитол във всяка таблетка.
Finnish: jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä .
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното наляганe, съдържащо алискирен.
Finnish: Ennen reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön harkitsemista on arvioitava hyöty-riskisuhde.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäille potilaille lääkeannosta suurennettaessa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: При увеличаване на дозата на амлодипин при пациенти в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. точка 4.2 и 5.2).