FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus de 1 chien sur 100) avec Versican Plus Pi/L4R est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli), des souches inactivées (tuées) des bactéries Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa), ainsi que le virus de la rage.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουένζας του σκύλου τύπου 2, αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa), καθώς και τον ιό της λύσσας.
French: Versican Plus Pi/L4R est utilisé pour protéger les chiens contre:
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων κατά:
French: Le vaccin est administré aux chiots dès huit à neuf semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, répétée lorsque les chiots ont atteint douze semaines.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση σε κουτάβια ηλικίας μεταξύ οχτώ και εννέα εβδομάδων και επαναλαμβάνεται στην ηλικία των δώδεκα εβδομάδων.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus Pi/L4R le 31 juillet 2014.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi/L4R.
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι εμβόλιο.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein);
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου που μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού)
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi/L4R.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi/L4R ετησίως.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi/L4R:
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces infections.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις συγκεκριμένες λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τον βήχα του κυνοκομείου, τη λεπτοσπείρωση και τη λύσσα.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi/L4R au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus Pi/L4R σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Versican Plus Pi/L4R est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant pour suspension injectable.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιοποιημένου υλικού με διαλύτη για ενέσιμη χρήση.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi/L4R;
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Versican Plus Pi/L4R;
French: Qu'est-ce que Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi/L4R;
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Greek: Μεταδίδεται συνήθως με δάγκωμα από μολυσμένο ζώο.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας από 59 έως 96% για τη leptospira και 86 έως 100% για τον ιό της λύσσας.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4R διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4R υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4R.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Greek: • της λύσσας, μιας ιογενούς ζωονόσου (μεταδίδεται στον άνθρωπο) η οποία προσβάλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό) και οδηγεί σε θάνατο.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi/L4R χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4R (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας από οκτώ έως εννέα εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται όταν τα κουτάβια φθάσουν σε ηλικία δώδεκα εβδομάδων.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Greek: Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας που εξασφαλίζεται έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
French: Dans le cadre de ces études, des chiens ont été vaccinés deux fois à trois semaines d'intervalle et le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin leur ont été inoculés trois ans après la seconde vaccination.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές σε μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν στον ιό της νόσου του Carre, καθώς και σε αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι των ιών της παραϊνφλουέντζας, της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4R.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R είναι εμβόλιο.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4R όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Greek: • της παρβοϊωσης του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία δόση του Versican DHPPi/L4R κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4R, δηλαδή ο ιός της νόσου του Carre, ο αδενοϊός, ο παρβοϊός και ο ιός της παραϊνφλουέντζας, είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira και του ιού της λύσσας.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira και ιό της λύσσας του σκύλου.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού)
French: Les études en laboratoire ont montré que la période de protection était de trois ans pour la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου ανέρχεται σε τρία χρόνια.
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Greek: • του αδενοϊού του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για ένεση.
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4R
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας (αδρανοποιημένος) του σκύλου
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4R au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi/L4R σύμφωνα με τις μελέτες;
French: N'essayez pas de conduire.
Greek: Μην επιχειρήσετε να οδηγήσετε.
French: Manger moins que d'habitude.
Greek: • Τρώνε λιγότερο από ό,τι συνήθως.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2017
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Greek: Η επιδείνωση της ασθένειάς σας μπορεί επίσης να βλάψει το μωρό σας.
French: Les taux étaient également similaires à ceux observés dans la population générale.
Greek: Τα ποσοστά ήταν επίσης παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν στον συνολικό πληθυσμό.
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν έως 121 εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση.
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Greek: Ωστόσο, στη συνέχεια είναι δυνατόν να επεκταθούν σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου σας.
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Greek: Εάν μια γυναίκα αποφασίσει να μείνει έγκυος, η χρήση του προϊόντος αυτού πρέπει να επανεξετασθεί προσεκτικά.
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ανταπόκριση.
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Greek: Τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν έχουν εξακριβωθεί in vivo, αλλά είναι πιθανές βάσει των δεδομένων in vitro.
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Greek: Αυτό σχετίζεται εν μέρει με το χαμηλότερο σωματικό βάρος.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν χρειάζεστε και τις 4 συσκευασίες.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Greek: Η ρυθμισμένη για το σωματικό βάρος διαφορά είναι 26 και 23%, αντιστοίχως.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Greek: • Δυσκολίες στον συντονισμό των κινήσεών σας ή στο περπάτημα.
French: Efficacité et sécurité cliniques Population adulte
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Ενήλικος πληθυσμός
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λάβουν διπλή δόση.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement
Greek: • Σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας ή απόπειρα διάπραξης αυτοκτονίας: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Greek: Μεταγενέστερες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με την ατομική ανταπόκριση και ανοχή, όπως περιγράφεται παραπάνω.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité
Greek: • Μη φυσιολογική σκέψη ή απώλεια επαφής με την πραγματικότητα
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: En effet, nous ne savons pas encore s'il sera efficace et s'il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d'âge.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν γνωρίζουμε ακόμα εάν θα λειτουργήσει και εάν είναι ασφαλές για τα παιδιά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
French: Les aliments n'affectent pas le taux et l'importance de l'absorption.
Greek: Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό και την έκταση της απορρόφησης.
French: Enfants de moins de 4 ans
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών
French: Dose de charge unique (si applicable)
Greek: Μοναδική δόση φόρτισης (εάν εφαρμόζεται)
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Greek: • Σε αυτόν τον τύπο επιληψίας, οι κρίσεις αρχικά επηρεάζουν μόνο μία πλευρά του εγκεφάλου σας.
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Greek: Οι συσκευασίες είναι σημασμένες με την ένδειξη ‘εβδομάδα 1 (2, 3 ή 4)'.
French: • Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.
Greek: • Σας έχει δοθεί αυτό το φάρμακο για να μειώσετε τον αριθμό των κρίσεων.
French: Il peut être pris avec ou sans nourriture.
Greek: Η λακοσαμίδη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
French: Certains d'entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie.
Greek: Ορισμένες ήταν δοσοεξαρτώμενες και μπορούσαν να ανακουφισθούν με μείωση της δόσης.
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,6 L/kg.
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Greek: Επίσης, η αποτελεσματική αντιεπιληπτική θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται, καθώς η επιδείνωση της νόσου βλάπτει τόσο τη μητέρα όσο και το έμβρυο.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λακοσαμίδης σε έγκυες γυναίκες.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1 /1.000 έως <1/100) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης φόρτισης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει την πλέον κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή και περιεκτικότητα σύμφωνα με το βάρος και τη δόση.
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Greek: Η λακοσαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (αν το όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο).
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικά, Άλλα Αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC : N03AX18
French: Ce produit fait partie d'un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται "αντιεπιληπτικά φάρμακα".
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Greek: Ο μηχανισμός με τον οποίον εκδηλώνεται ο κίνδυνος αυτός δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν το ενδεχόμενο ο κίνδυνος να είναι αυξημένος με τη λακοσαμίδη.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Le tableau ci-dessous présente des informations supplémentaires.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
French: Par conséquent, la mise en œuvre ou l'interruption d'un traitement par ces inducteurs enzymatiques doit être effectuée avec précaution.
Greek: Επομένως, η έναρξη ή η λήξη της θεραπείας με αυτούς τους επαγωγείς ενζύμων πρέπει να γίνεται προσεκτικά.
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Greek: Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας, σοκ και κώμα έχουν επίσης αναφερθεί.
French: La concentration plasmatique augmente avec un facteur d'accumulation approximativement de 2.
Greek: Η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνει με έναν παράγοντα συσσώρευσης περίπου 2.
French: Le médecin prescrira la forme la plus adaptée.
Greek: Ο γιατρός θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή.
French: Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c'est ce que l'on appelle « la dose d'entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque jour.
Greek: Όταν φθάσετε στην κατάλληλη δόση, αυτή καλείται "δόση συντήρησης", θα παίρνετε την ίδια ποσότητα την ημέρα.
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Greek: Θα ξεκινήσετε με μια χαμηλή δόση την ημέρα και ο γιατρός σας θα αυξήσει αργά τη δόση σε έναν αριθμό εβδομάδων.
French: La dose habituelle qui peut être prise chaque jour durant chacune des 4 premières semaines de traitement est indiquée dans le tableau suivant.
Greek: Η συνήθης δόση που πρέπει να λαμβάνετε καθημερινά για κάθε μία από τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας παρατίθεται στον παρακάτω πίνακα.
French: TOTAL Dose journalière
Greek: ΟΛΙΚΗ ημερήσια δόση
French: • Vision double (diplopie).
Greek: • Διπλή όραση (διπλωπία).
French: Quelle quantité prendre ?
Greek: Πόσο να πάρετε
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE OU D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Par conséquent, la dose de 600 mg/jour n'est pas recommandée.
Greek: Επομένως, η δόση των 600mg / ημέρα δε συνιστάται.
French: ROYAUME UNI.
Greek: ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
French: N'interrompez pas votre traitement sans avoir consulté d'abord votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς αρχικά να ενημερώσετε το γιατρό σας, καθώς οι κρίσεις σας θα μπορούσαν να αυξηθούν.