FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se demostró que el tratamiento con 50 mg diarios de Betmiga era eficaz en la reducción del número de micciones y episodios de incontinencia.
Romanian: Tratamentul cu 50 mg pe zi de Betmiga s-a dovedit eficace în reducerea numărului de micțiuni și de episoade de incontinență urinară.
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, Betmiga 50 mg redujo, por término medio, el número de micciones en 1,8 al día frente a 1,2 al día con placebo.
Romanian: După 3 luni de tratament, Betmiga 50 mg a redus numărul de micțiuni cu 1,8 pe zi în medie, în comparație cu reducerea de 1,2 pe zi la subiecții care au luat placebo.
Spanish: Betmiga 50 mg consiguió una reducción de 1,5 episodios de incontinencia al día frente a 1,1 episodios de incontinencia al día con placebo.
Romanian: Betmiga 50 mg a dus la o reducere de 1,5 a episoadelor de incontinență urinară pe zi, în comparație cu o reducere de 1,1 a episoadelor de incontinență pe zi cu placebo.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Betmiga la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Betmiga, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del sindrome de vejiga hiperactiva.
Romanian: Betmiga se utilizează la pacienții adulți cu sindrom de vezică hiperactivă.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Betmiga?
Romanian: Pentru ce se utilizează Betmiga?
Spanish: ¿Cómo actúa Betmiga?
Romanian: Cum acționează Betmiga?
Spanish: ¿Cómo se usa Betmiga?
Romanian: Cum se utilizează Betmiga?
Spanish: 3 (3x1) inhaladores
Romanian: 3 (3x1) inhalatoare (360(3x120) doze) ambalaj multiplu
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: 1 inhalador inhalaciones)
Romanian: 1 inhalator (120 doze)
Spanish: Tamaño del envase μg / 5.0μg
Romanian: Mărimea ambalajului
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
Romanian: Doza recomandată este de 2 inhalări, de două ori pe zi.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deberá mostrar a los pacientes cómo utilizar el inhalador correctamente.
Romanian: Medicul sau un alt cadru medical trebuie să arate pacienților cum se utilizează corect inhalatorul.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bevespi Aerosphere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Bevespi Aerosphere sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Spanish: Se ha demostrado que la combinación es eficaz para mejorar la función pulmonar de los pacientes, y ambos componentes contribuyen a este efecto.
Romanian: S-a dovedit că asocierea lor este eficientă pentru îmbunătățirea funcției pulmonare a pacienților, ambele componente contribuind la acest efect.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Bevespi Aerosphere se controlan permanentemente.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Bevespi Aerosphere sunt monitorizate continuu.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio), por otro lado, habían registrado aumentos de hasta 8 ml o reducciones de hasta 20 ml.
Romanian: Pe de altă parte, la pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv) s-au înregistrat creșteri cu până la 8 ml sau reduceri cu până la 20 ml.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Bevespi Aerosphere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Bevespi Aerosphere sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Bevespi Aerosphere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Bevespi Aerosphere, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bevespi Aerosphere (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, espasmos musculares y vértigo.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bevespi Aerosphere (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață, spasme musculare și amețeli.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bevespi Aerosphere en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Bevespi Aerosphere în UE?
Spanish: ¿Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Bevespi Aerosphere și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bevespi Aerosphere?
Spanish: Esto significa que bloquea los receptores muscarínicos (dianas) en las células musculares de los pulmones.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează receptorii muscarinici (țintele) din celulele musculare din plămâni.
Spanish: En estos estudios, los pacientes tratados con Bevespi Aerosphere durante 24 semanas tenían un aumento de del EFV1 de unos 135 a 150 ml.
Romanian: În aceste studii, la pacienții tratați cu Bevespi Aerosphere timp de 24 de săptămâni s-au înregistrat creșteri ale valorii FEV1 cu aproximativ 135-150 ml.
Spanish: Bevespi Aerosphere se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Romanian: Bevespi Aerosphere este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Spanish: Otra información sobre Bevespi Aerosphere
Romanian: Alte informații despre Bevespi Aerosphere
Spanish: Los efectos adversos notificados con Bevespi Aerosphere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Bevespi Aerosphere sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Tres estudios principales en más de 5,000 pacientes con EPOC han demostrado que Bevespi Aerosphere es eficaz a la hora de mejorar el EFV 1 del paciente (el volumen máximo de aire que pueden espirar en un segundo).
Romanian: Trei studii principale care au cuprins peste 5 000 de pacienți cu BPOC au demonstrat că Bevespi Aerosphere este eficace în ameliorarea FEV1 (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, con la consiguiente dificultad para respirar.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Spanish: Finalmente, los estudios demostraron que Bevespi Aerosphere puede dar lugar a pequeñas mejoras en síntomas tales como la dificultad respiratoria.
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că Bevespi Aerosphere poate duce la o ameliorare modestă a simptomelor, cum ar fi dificultățile de respirație.
Spanish: Bevespi Aerosphere es un medicamento empleado para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Romanian: Bevespi Aerosphere este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Spanish: Bevespi Aerosphere se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Romanian: Bevespi Aerosphere se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Bevespi Aerosphere se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bevespi Aerosphere, citiți prospectul.
Spanish: Los estudios también demostraron que Bevespi Aerosphere mejoraba el FEFV1más que los componentes del medicamento por separado.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Bevespi Aerosphere a dus la ameliorarea FEV1 mai mult decât componentele individuale ale medicamentului.
Spanish: El medicamento ha mostrado también algunos efectos sobre síntomas tales como la dificultad respiratoria, aunque dicho efecto beneficioso sea más bien modesto.
Romanian: S-a dovedit că medicamentul are un oarecare efect și asupra simptomelor, cum ar fi dificultățile de respirație, chiar dacă acesta pare să fie modest.
Spanish: Los efectos adversos se consideran de intensidad leve a moderada y son similares a otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC.
Romanian: Reacțiile adverse sunt considerate ușoare până la moderate ca severitate și sunt similare cu cele ale altor medicamente pentru BPOC.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise.
Spanish: Contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Romanian: Conține substanțele active bromură de glicopironiu și formoterol.
Spanish: Como estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos, cuando se inhala el glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantenerlas abiertas.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlarea contracției musculare, când este inhalat, glicopironiul produce relaxarea mușchilor căilor respiratorii, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bevespi Aerosphere en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bevespi Aerosphere pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bevespi Aerosphere?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bevespi Aerosphere?
Spanish: Información general sobre Bevespi Aerosphere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Bevespi Aerosphere și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Bevespi Aerosphere contiene dos principios activos que actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Romanian: Bevespi Aerosphere conține două substanțe active care acționează în mod diferit pentru a induce dilatarea căilor respiratorii și a îmbunătăți funcția respiratorie la pacienții cu BPOC.
Spanish: ¿Cómo actúa Bevespi Aerosphere?
Romanian: Cum acționează Bevespi Aerosphere?
Spanish: ¿Cómo se usa Bevespi Aerosphere?
Romanian: Cum se utilizează Bevespi Aerosphere?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bevespi Aerosphere, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como beta-2 que se encuentran en los músculos de las vías respiratorias.
Romanian: Formoterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și acționează legându-se de anumiți receptori, numiți receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Spanish: Los componentes de Bevespi Aerosphere son tratamientos bien establecidos de la EPOC.
Romanian: Utilizarea componentelor individuale ale Bevespi Aerosphere pentru tratamentul BPOC este bine stabilită.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre de 2018
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2018
Spanish: Fecha de apertura de la bolsita:__________
Romanian: Data deschiderii plicului:__________
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Romanian: Calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate:
Spanish: Diferencia entre tratamientos (intervalos de confianza del 95 %, valor de p)
Romanian: Diferența datorată tratamentului (interval de încredere 95%, valoare p)
Spanish: Sin embargo, usted no recibirá la cantidad correcta de medicamento si lo sigue usando.
Romanian: Cu toate acestea, nu veți obține cantitatea potrivită de medicament dacă îl veți utiliza.
Spanish: Podría necesitar atención médica.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.
Spanish: Suspensión blanca.
Romanian: Suspensie de culoare albă.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Romanian: DATA REVIZURII TEXTULUI
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales tienen poca relevancia para el hombre.
Romanian: Totuși, aceste rezultate din studiile la animale au o relevanță redusă la om.
Spanish: Por tanto, no se puede inferir la significación estadística de esta comparación.
Romanian: Astfel, nu se poate presupune o semnificație statistică pentru această comparație.
Spanish: Es importante indicar al paciente que:
Romanian: Este important să instruiți pacienții să:
Spanish: Término preferente
Romanian: Termenul preferat
Spanish: Lave el inhalador 1 vez a la semana durante las 3 primeras semanas.
Romanian: Curățați inhalatorul 1 dată pe săptămână în primele 3 săptămâni.
Spanish: Es posible que haya información nueva.
Romanian: Ați putea afla noi informații.
Spanish: Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser grave.
Romanian: Aceste simptome pot fi manifestări ale unei reacții alergice care poate deveni gravă.
Spanish: Por tanto, para la farmacocinética, cada componente se puede considerar por separado.
Romanian: Prin urmare, pentru scopuri farmacocinetice, fiecare componentă va fi considerată separat.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Spanish: • medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón).
Romanian: • medicamente care pot prelungi ‘intervalul QT' ( o schimbare a activității electrice a inimii).
Spanish: Se debe vigilar a estos pacientes para detectar posibles reacciones adversas.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați pentru apariția reacțiilor adverse posibile.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: • tiene diabetes.
Romanian: • aveți diabet
Spanish: Los pacientes con cardiopatías no controladas y clínicamente significativas fueron excluidos de los estudios clínicos.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni cardiovasculare necontrolate, semnificative clinic, au fost excluși din studiile clinice.
Spanish: Si queda medicamento acumulado, repita los pasos 3 a 5 de esta sección.
Romanian: În cazul în care observați prezența acestora, repetați Pașii de la 3 la 5 din această secțiune.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible y la dosis siguiente se administrará a la hora habitual.
Romanian: Dacă o doză este omisă, trebuie administrată cât se poate de repede, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Spanish: La combinación de estas sustancias con diferentes mecanismos de acción da como resultado una eficacia aditiva comparado con el uso de cualquiera de los componentes en monoterapia.
Romanian: Combinația acestor substanțe cu mecanisme diferite de acțiune are ca rezultat un efect aditiv în ceea ce privește de eficacitatea comparativ cu utilizarea fiecărei substanțe în monoterapie.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de scădere la minimum a riscului).
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Romanian: Scăderea potasemiei este de obicei tranzitorie și nu necesită administrarea de suplimente.
Spanish: SEMANA 12
Romanian: SĂPTĂMÂNA 12
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: DÍA 1
Romanian: ZIUA 1
Spanish: • tiene problemas de corazón.
Romanian: • aveți probleme cu inima
Spanish: Otros antimuscarínicos y simpaticomiméticos
Romanian: Alte antimuscarinice și simpatomimetice
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: Tabla 2 Resultados de la función pulmonar, sintomáticos y de la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de 24 semanas
Romanian: Tabelul 2 Funcția pulmonară, evoluția simptomelor și calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate pe o perioadă de 24 de săptămâni
Spanish: Linealidad/No linealidad
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
Spanish: Es importante utilizar Bevespi Aerosphere cada día, aunque no tenga síntomas de EPOC en ese momento.
Romanian: Este important să utilizați Bevespi Aerosphere în fiecare zi, chiar dacă nu prezentați simptome de BPOC la un moment dat.
Spanish: Deje entonces de presionar el indicador de dosis.
Romanian: Apoi, încetați să mai apăsați indicatorul de doze.
Spanish: • Repita los pasos de la preparación 3 veces más (ver figura 4 y figura 5).
Romanian: • Repetați pașii de armare de încă 3 ori (vezi Figura 4 și Figura 5).
Spanish: Bloqueantes β-adrenérgicos
Romanian: Blocante β-adrenergice
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos suficientes para comparar la exposición entre otras etnias o razas.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de farmacocinetică pentru a compara expunerea pentru alte etnii sau rase.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Spanish: Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Bevespi Aerosphere și pentru ce se utilizează
Spanish: No se observaron signos de carcinogenicidad en estudios de 2 años en ratas y ratones.
Romanian: Nu au fost observate semne de carcinogenitate în studii efectuate la șobolani și șoareci, pe o perioadă de 2 ani.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción y prurito
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată și prurit
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Romanian: Dacă acestea sunt prezente, nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Spanish: Agitación Inquietud Insomnio
Romanian: Agitație Neliniște Insomnie
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Spanish: Los estudios individuales no fueron diseñados de forma específica para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes eran retirados del estudio si se producía una exacerbación grave o más de dos exacerbaciones moderadas.
Romanian: Studiile individuale nu au fost dezvoltate specific pentru a evalua efectul tratamentelor asupra exacerbărilor BPOC, iar pacienții au fost retrași din studiu dacă prezentau o exacerbare severă sau mai mult de 2 exacerbări moderate.
Spanish: Estas son manifestaciones farmacológicas conocidas que se han observado tras la administración de agonistas  adrenérgicos en dosis altas.
Romanian: Acestea sunt manifestări farmacologice cunoscute observate după administrarea unor doze mari de agoniști adrenergici.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de este medicamento o aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul de acțiune al acestui medicament sau pot crește riscul de apariție a reacțiilor adverse.
Spanish: • Cuando el indicador llega a "0", debe dejar de usar el inhalador.
Romanian: • Când săgeata atinge ‘0', trebuie să opriți utilizarea inhalatorului.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador a lo largo del tiempo.
Romanian: Nu a fost observată atenuarea efectului bronhodilatator în timp.
Spanish: Repita los pasos 2 a 7 para hacer su segunda inhalación de Bevespi Aerosphere.
Romanian: Repetați pașii de la 2 la 7 pentru a vă administra al doilea puf de Bevespi Aerosphere.
Spanish: No hubo diferencias importantes en la exposición sistémica total (AUC) a ambos compuestos entre participantes japoneses y occidentales sanos.
Romanian: Nu au existat diferențe majore în ceea ce privește expunerea sistemică totală (ASC) pentru ambele componente între pacienții din Japonia și cei din țările din Vest.
Spanish: Es poco probable que Bevespi Aerosphere administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad en humanos.
Romanian: Este puțin probabil ca Bevespi Aerosphere administrat în doza recomandată să afecteze fertilitatea la om.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: Su inhalador estará listo para usar.
Romanian: Inhalatorul este gata de utilizare.
Spanish: El glicopirronio no causó ningún efecto adverso en la fertilidad en ratas.
Romanian: Glicopironiul nu a provocat efecte adverse asupra fertilității la șobolani.
Spanish: Lea las instrucciones de uso que encontrará al final de este prospecto.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare de la sfârșitul acestui prospect.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo habitual, sentirse tembloroso, experimentar alteraciones visuales, tener la boca seca, tener dolor de cabeza, o sentir náuseas (malestar)
Romanian: Puteți observa că inima vă bate mai repede decât în mod obișnuit, simțiți că tremurați, aveți tulburări de vedere, aveți gura uscată, aveți o durere de cap sau vă este greață (senzație de rău).