FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter seks måneders behandling medførte Stayveer imidlertid et fald i modstanden mod blodgennemstrømningen på 23 %, hvilket indikerer en udvidelse af blodkarrene, sammenholdt med placebo.
Swedish: Emellertid minskade Stayveer motståndet för blodflödet med 23 procent, vilket tyder på en vidgning av blodkärlen, jämfört med placebo efter 6 månaders behandling.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Stayveer?
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Danish: Stayveer anvendes til at reducere antallet af nye sår på fingre og tæer.
Swedish: Stayveer ges för att minska antalet nya digitala sår.
Danish: Stayveer kan også anvendes til behandling af voksne med systemisk sklerose, hvor sygdommen har medført dårlig blodcirkulation og dermed dannelse af sår på fingre og tæer.
Swedish: Stayveer kan även ges till vuxna med systemisk skleros hos vilka den dåliga blodcirkulationen som är en följd av sjukdomen har gett upphov till "digitala sår" (sår på fingrar och tår).
Danish: Behandling af systemisk sklerose med sår på fingre og tæer
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: På den måde forhindrer Stayveer blodkarrene i at trække sig sammen.
Swedish: Stayveer förhindrar därför förträngning av blodkärlen.
Danish: Anvender De i øjeblikket nogen form for prævention?
Swedish: Använder du preventivmedel för närvarande?
Danish: 4 Disse typer reaktioner kan også relateres til den underliggende sygdom.
Swedish: 4 Dessa typer av reaktioner kan också bero på underliggande sjukdom.
Danish: Hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder, skal De læse denne side grundigt
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder ska du läsa denna sida noggrant
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. juni 2013 Dato for seneste fornyelse: 08. januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juni 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Danish: Passende monitorering af hiv-behandling anbefales.
Swedish: Lämplig uppföljning av HIV-behandlingen rekommenderas.
Danish: Han kom sig fuldstændig inden for 24 timer, hvor blodtrykket blev understøttet.
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med stöd för blodtrycket.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig administration.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering.
Danish: Nej Hvis ja, så skriv her hvilke metoder:
Swedish: Om ja, skriv namnen på dem här:
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60 dage.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom uppföljningsperioden på 60 dagar.
Danish: Steady-state tilstande opnås inden for 3-5 dage.
Swedish: Ett steadystate-förhållande nås inom 3-5 dagar.
Danish: Deres Navn: _____________________________________________ Ordinerende læge: ______________________________________ Spørg Deres læge, hvis De har nogen spørgsmål vedrørende STAYVEER.
Swedish: Ditt namn: ______________________________________ Ordinerande läkare: ______________________________________ Om du har frågor om STAYVEER, fråga din läkare.
Danish: Dette kort indeholder vigtige oplysninger om STAYVEER.
Swedish: Detta kort innehåller viktig information om STAYVEER.
Danish: STAYVEER indeholder natrium
Swedish: STAYVEER innehåller natrium
Danish: ULN = upper limit of normal (øvre grænse for normalt område)
Swedish: ULN = upper limit of normal (övre normalgränsen)
Danish: En klinisk signifikant reduktion i virkning kan ikke udelukkes.
Swedish: En kliniskt signifikant minskning av effekten kan inte uteslutas.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationer
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Danish: Tegn på, at Deres lever ikke fungerer korrekt, omfatter:
Swedish: Symtom som tyder på att din lever inte fungerar normalt inbegriper:
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 uger.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 45 veckor.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes stadig ikke.
Swedish: Risken för människa är fortfarande okänd.
Danish: Bosentan danner tre metabolitter, og kun en af disse er farmakologisk aktiv.
Swedish: Bosentan bildar tre metaboliter, och bara en av dessa är farmakologiskt aktiv.
Danish: ALAT/ASAT-niveauer Behandlings- og monitoreringsrekommandationer
Swedish: ALAT/ASAT-nivåer Behandlings- och kontrollrekommendationer
Danish: Der var ingen fald til under 8 g/dl.
Swedish: Ingen minskning under 8 g/dl uppkom.
Danish: Monitorering af kolesterolniveauer og efterfølgende dosisjustering bør overvejes.
Swedish: Kontroll av kolesterolnivåerna och påföljande doseringsjustering skall övervägas.
Danish: Vigtige sikkerhedsadvarsler for patienter, der tager STAYVEER (bosentan)
Swedish: Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar STAYVEER (bosentan)
Danish: Bosentan penetrerer ikke erytrocytter.
Swedish: Bosentan penetrerar inte erytrocyter.
Danish: Dyremodeller
Swedish: Djurmodeller
Danish: Det er især vigtigt at informere lægen, hvis De tager:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
Danish: Tilbagelagt afstand i 6 minutters gangdistance (m)
Swedish: 6-minuters gångsträcka (m)
Danish: Effektivitet er blevet påvist ved:
Swedish: Effekt har påvisats vid:
Danish: Mekanismen for denne interaktion kan være induktion af P-glykoprotein.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion kan vara induktion av P-glykoprotein.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes inden for 30 dage efter anbrud
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Används inom 30 dagar efter öppnandet
Danish: STAYVEER anvendes til at behandle:
Swedish: STAYVEER används för att behandla:
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke din evne til at gøre en kvinde gravid.
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta kan påverka din förmåga att få barn.
Danish: Reduktionen i eksponering var imidlertid op til henholdsvis 56% og 66% hos enkelte individer.
Swedish: Dock minskade exponeringen med så mycket som 56 % respektive 66 % hos enskilda individer.
Danish: Patientens respons på behandling og behov for fortsat behandling bør revurderes regelmæssigt.
Swedish: Patientens svar på behandlingen och behovet av fortsatt terapi skall omprövas regelbundet.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler:
Swedish: Samtidig användning med andra läkemedel
Danish: Andre antiretrovirale stoffer: På grund af manglende data kan der ikke gives specifikke rekommandationer for andre antiretrovirale stoffer.
Swedish: Andra antiretrovirala läkemedel: På grund av brist på data kan inga specifika rekommendationer göras avseende andra tillgängliga antiretrovirala läkemedel.
Danish: Det er usandsynligt, at denne interaktion er klinisk relevant.
Swedish: Denna interaktion är sannolikt ej kliniskt relevant.
Danish: Bosentan var negativ i tests for genotoksicitet.
Swedish: Bosentan var negativt i tester för genotoxicitet.
Danish: Resultaterne viste ingen yderligere gavnlig virkning af bosentan i denne population:
Swedish: Resultaten visade inte på någon ytterligare fördel med bosentan för denna population:
Danish: De alvorligste bivirkninger ved STAYVEER er
Swedish: De mest allvarliga biverkningarna med STAYVEER är
Danish: Behandling i tilfælde af klinisk forværring af PAH
Swedish: I händelse av klinisk försämring av PAH
Danish: For flasker af hvidt højdensitetspopyethylen:
Swedish: För vita flaskor av högdensitetspolyeten:
Danish: • primær (uden nogen kendt årsag eller familiær);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig);
Danish: Dette fald skyldes sandsynligvis en autoinduktion af metaboliserende leverenzymer.
Swedish: Denna minskning beror sannolikt på autoinduktion av metaboliserande leverenzymer.
Danish: STAYVEER behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Swedish: STAYVEER skall endast sättas in om det systemiska systoliska blodtrycket är högre än 85 mmHg.
Danish: Som resultat deraf kan signifikant nedsat virkning af bosentan forventes ved samtidig administration af rifampicin.
Swedish: Detta resulterar i att en signifikant minskad effekt av bosentan kan förväntas efter samtidig administrering med rifampicin.
Danish: Plasmakoncentrationen af bosentan faldt ligeledes med 29%.
Swedish: Även plasmakoncentrationerna av bosentan minskade med 29 %.
Danish: Bosentan har en høj bindingsgrad (> 98%) til plasmaproteiner, især albumin.
Swedish: Bosentan binds i hög grad (> 98 %) till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin.
Danish: ‘Klasse II' medfører en let begrænsning af den fysiske aktivitet.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Danish: Dette nedsætter blodtrykket og lindrer symptomerne.
Swedish: Därmed sänks blodtrycket och symtomen lättar.
Danish: 9 patienter blev nyopstartet på PAH-specifik medicinering under studiet.
Swedish: 9 patienter hade nyligen börjat på PAH-specifik medicinering under studien.
Danish: STAYVEER kan skade ufødte børn, som er undfanget før eller under behandlingen.
Swedish: STAYVEER kan skada ofödda barn som avlats före eller under behandlingen.
Danish: Denne kombination bør ikke bruges.
Swedish: Denna kombination bör inte användas.
Danish: Der observeredes heller ingen negative virkninger på udviklingen af præimplantationsembryoet eller på implantationen.
Swedish: Ej heller noterades någon effekt på utveckling av preimplantationsembryo eller på implantation.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Danish: Øgning af dosis eller doseringshyppighed vil sandsynligvis ikke medføre yderligere klinisk gavnlig virkning.
Swedish: Att öka dosen eller doseringsfrekvensen kommer troligen inte att ge någon ytterligare klinisk effekt.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De ammer.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du ammar.
Danish: Bosentan er en specifik antagonist til ET-receptorer og bindes ikke til andre receptorer.
Swedish: Bosentan är enspecifik antagonist till ET-receptorer och binder inte till andra receptorer.
Danish: Denne kombination anbefales ikke.
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte.
Danish: • hvis De er allergisk over for bosentan eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Swedish: • om du är allergisk mot bosentan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.
Danish: Det primære slutpunkt for hver undersøgelse var en ændring i 6-minutters gangdistance ved 12 uger for den første undersøgelse og 16 uger for den anden undersøgelse.
Swedish: Den primära slutpunkten för var och en av studierna var förändringarna i en 6 minuters gångsträcka vid 12 veckor för den första studien och 16 veckor för den andra studien.
Danish: Anæmi kræver sommetider blodtransfusion
Swedish: Anemi kan ibland kräva blodtransfusioner.
Danish: Anafylaksi og/eller angioødem1
Swedish: Anafylaxi och/eller angioödem1
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t½) er 5,4 timer.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) är 5,4 timmar.
Danish: Kombinationens sikkerhedsprofil var ikke forskellig fra den, der forventedes fra hver enkelt komponent, og kombinationsbehandlingen var veltålt hos børn og voksne.
Swedish: Säkerhetsprofilen av kombinationen var ej skild från den som kan förväntas vid behandling med varje enskild komponent och kombinationsterapin var vältolererad hos barn och vuxna.
Danish: I begge studier resulterede behandlingen med bosentan i en signifikant forbedring af arbejdskapaciteten.
Swedish: I båda studierna resulterade behandlingen med bosentan i en signifikant förbättring av konditionen.
Danish: Deres månedlige leverblodprøve-plan:
Swedish: Schema för ditt månatliga leverblodprov:
Danish: Clearance og distributionsvolumen falder med forøgede intravenøse doser og forøges med tiden.
Swedish: Clearance och distributionsvolym minskar med ökade intravenösa doser och ökar med tid.
Danish: Intensiveret monitorering anbefales i seponeringsperioden.
Swedish: Intensifierade kontroller under utsättningsperioden rekommenderas.
Danish: Reintroduktion skal følge de retningslinjer, som er anført i pkt.
Swedish: Ett återinsättande måste följa de riktlinjer som anges i avsnitt 4.2.
Danish: Den PAH, som STAYVEER er indiceret for, kan være:
Swedish: PAH som STAYVEER används för kan vara:
Danish: Nogle af disse patienter, som ikke udviser nogen reaktion efter 8 ugers behandling med STAYVEER, kan dog reagere positivt efter yderligere 4 til 8 ugers behandling.
Swedish: Vissa patienter som inte visat terapisvar efter 8 veckors behandling med STAYVEER kan dock svara gynnsamt efter ytterligare 4 till 8 veckors behandling.
Danish: Åbnet dato:
Swedish: Datum för öppnande:
Danish: Der har ligeledes været sjældne rapporter om leversvigt.
Swedish: Det har också rapporterats sällsynta fall av leversvikt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter, inklusive leverrapporter, för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Invasive hæmodynamiske parametre blev kun vurderet i den første undersøgelse.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parametrar utvärderades endast i den första studien.
Danish: Kontrollen bestod af placebo plus aktuel behandling.
Swedish: Kontrollen bestod av placebo plus den befintliga terapin.
Danish: For at undgå mulig forekomst af skadelig, klinisk forværring, der skyldes potentiel rebound-effekt, bør gradvis nedsættelse af dosis (halvering af dosis i 3 til 7 dage) dog overvejes.
Swedish: För att undvika uppkomst av en eventuellt skadlig klinisk försämring på grund av potentiell rebound effekt, skall en gradvis minskning av dosen (halvering av dosen under 3 till 7 dagar) övervägas.
Danish: Prøver, som Deres læge vil udføre under behandling
Swedish: Kontroller som din läkare kommer att göra under behandlingen
Danish: Et distributionsvolumen (Vss) på ca. 18 liter blev konstateret efter en intravenøs dosis på 250 mg.
Swedish: En distributionsvolym på cirka 18 liter konstaterades efter en intravenös dos på 250 mg.
Danish: Hvis disse resultater er unormale, kan Deres læge beslutte at nedsætte Deres dosis eller stoppe behandlingen med STAYVEER og foretage yderligere prøver for at undersøge årsagen.
Swedish: Om resultaten är onormala, kan din läkare besluta att minska dosen eller sluta med behandlingen med STAYVEER och göra ytterligare undersökningar för att undersöka orsaken.
Danish: Det primære formål var at vise, at bosentan ikke forværrede hypoxæmi.
Swedish: Det primära syftet var att visa att bosentan inte försämrade syresättningen.
Danish: Tabellen nedenfor viser den forud specificerede protokolanalyse.
Swedish: Tabellen nedan beskriver de i protokollet fördefinierade analyserna.
Danish: Disse forøgelser kan delvist skyldes kompetitiv hæmning af galdesaltelimineringen fra hepatocytter, men andre mekanismer, som ikke er blevet helt fastlagt, er sandsynligvis ligeledes involveret i forekomsten af leverdysfunktion.
Swedish: Dessa ökningar beror förmodligen delvis på kompetitiv hämning av elimineringen av gallsalter från hepatocyter men andra mekanismer som ännu ej helt fastställts, är troligen också involverade i uppkomsten av leverdysfunktion.
Danish: Læs venligst oplysningerne under "Prævention" og "Brug af anden medicin sammen med STAYVEER"
Swedish: Läs informationen under "Preventivmedel" och "Andra läkemedel och STAYVEER"
Danish: De relative bidrag fra tidligere placebobehandling i den dobbeltblinde fase og fra anden medicinering indledt i den åbne forlængelsesperiode kendes ikke.
Swedish: De relativa bidragen från tidigare placebobehandling i dubbelblindfasen och av andra läkemedel som satts in under den öppna förlängningen är okända.
Danish: Kun et dødsfald forekom i hver behandlingsgruppe i de 6 måneder det dobbeltblinde forsøg varede, og derfor kan der ikke drages konklusioner med hensyn til overlevelse.
Swedish: Endast en patient dog i vardera behandlingsgruppen under den 6 månader långa dubbelblinda studieperioden, och därför kan ingen slutsats dras gällande överlevnad.
Danish: STAYVEER kan tages sammen med mad eller uden mad.
Swedish: STAYVEER kan intas med eller utan mat.
Danish: Mekanismen for denne bivirkning er uklar.
Swedish: Mekanismen för denna biverkning är oklar.
Danish: Der foreligger ingen lægemiddelinteraktionsdata for de andre sulfonylurinstoffer.
Swedish: Inga uppgifter om läkemedelsinteraktioner är tillgängliga för övriga sulfonureider.
Danish: Baseret på disse resultater og prækliniske data kan det ikke udelukkes, at bosentan kan have en skadelig indvirkning på spermatogenesen hos mænd.
Swedish: Baserat på dessa fynd och på preklinska uppgifter kan man inte utesluta att bosentan kan ha skadliga effekter på spermatogenesen hos män.
Danish: Mindre end 3% af en indgiven peroral dosis genfindes i urinen.
Swedish: Mindre än 3 % av en tillförd oral dos återfinns i urin.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Prøver, som Deres læge vil udføre før behandling
Swedish: Varningar och försiktighet Kontroller som din läkare kommer att göra innan behandlingen
Danish: Ødem, væskeretention5
Swedish: Ödem, Vätskeretention5
Danish: Der er ikke blevet observeret noget bevis for akut rebound.
Swedish: Inga tecken på akuta rebound effekter har observerats.
Danish: Det er imidlertid ikke sikkert, at den fulde effekt af bosentans inducerende virkning er opnået, og en yderligere reduktion af proteaseinhibitorer kan ikke udelukkes.
Swedish: Dock kan full inducerande effekt av bosentan möjligen inte ha nåtts och ytterligare minskning av proteashämmare kan inte uteslutas.
Danish: Skulle dette forekomme, anbefales initiering af diuretisk behandling eller en øgning af dosis af en allerede eksisterende diuretisk behandling.
Swedish: Om detta inträffar, rekommenderas påbörjande av diuretikabehandling eller att dosen av redan insatta diuretika ökas.
Danish: Doseringsanbefalingerne til børn gælder kun for PAH.
Swedish: Dosen som rekommenderas för barn gäller endast för PAH.
Danish: Hæmodynamikken blev målt hos 17 patienter.
Swedish: Hemodynamik mättes hos 17 patienter.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes med vand.
Swedish: De filmdragerade tabletterna skall sväljas tillsammans med vatten.
Danish: I tilfælde af sen klinisk forværring på trods af behandling med STAYVEER (dvs. efter flere måneders behandling) skal behandlingen revurderes.
Swedish: I händelse av sen klinisk försämring trots behandling med STAYVEER (dvs. efter flera månaders behandling), skall ny bedömning av insatt behandling göras.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (herunder dermatitis, pruritus og udslæt)2
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive dermatit, pruritus och utslag)2
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter over 65 år.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är äldre än 65 år.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 250 mg var clearance 8,2 l/t.
Swedish: Efter en enstaka intravenös dos på 250 mg var clearance 8,2 l/timme.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning
Danish: Monitorering af aminotransferaseniveauer skal fortsættes mindst hver anden uge.
Swedish: Kontroll av aminotransferasnivåerna bör fortsätta minst varannan vecka.
Danish: • Hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
Swedish: • Hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag)
Danish: I det kliniske program forekom dosisafhængige stigninger i leveraminotransferaser generelt inden for de første 26 uger af behandlingen, i reglen udviklet gradvist og hovedsageligt asymptomatisk.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet inträffade dosberoende förhöjningar i leveraminotransferaser vanligtvis inom de första 26 behandlingsveckorna, utvecklades vanligtvis gradvis och var huvudsakligen asymptomatiska.
Danish: Som følge heraf anbefales det, at patienter undersøges for tegn på væskeretention (f.eks. vægtøgning), især hvis de samtidig lider af alvorlig systolisk dysfunktion.
Swedish: Följaktligen rekommenderas att patienter skall övervakas avseende tecken på vätskeretention (dvs. viktuppgång), speciellt om de samtidigt lider av allvarlig systolisk dysfunktion.
Danish: Forbedringen i 6-minutters gangdistance var mærkbar efter 4 ugers behandling og helt tydelig efter 8 ugers behandling og blev opretholdt i op til 28 uger ved en dobbeltblind behandling i en undergruppe af patientpopulationen.
Swedish: Förbättringen av gångsträckan var märkbar efter 4 veckors behandling och var tydlig efter 8 veckors behandling och upprätthölls under upp till 28 veckor vid en dubbelblind behandling i en undergrupp till patientpopulationen.
Danish: Der foreligger ingen specifik klinisk erfaring med patienter, der er i dialyse.
Swedish: Det finns ingen specifik klinisk erfarenhet av patienter som genomgår dialys.
Danish: Ændring fra BL; gennemsnit (SD)
Swedish: Förändring från BL; medelvärde (SD)
Danish: Hvis der sker et klinisk relevant fald i hæmoglobinkoncentrationen, skal der foretages en yderligere evaluering og undersøgelser bør iværksættes for at fastlægge årsagen og behovet for specifik behandling.
Swedish: Om en kliniskt relevant minskning av hemoglobinkoncentrationen förekommer, bör ytterligare utvärderingar och undersökningar genomföras för att fastställa orsaken och behovet av en specifik behandling.
Danish: Tågesyn har også været indberettet med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Dimsyn har också rapporterats i okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre arbejdskapacitet og symptomer hos patienter med WHO funktionsklasse III.
Swedish: Behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra ansträngningskapacitet och symptom hos patienter med WHO funktionsklass III.
Danish: Der er også vist visse forbedringer hos patienter med klasse II-PAH.
Swedish: Vissa förbättringar har också visats hos patienter med PAH klass II.
Danish: Hvis De tager flere tabletter, end De har fået besked på, skal De omgående søge læge.
Swedish: Om du tar mer tabletter än vad du fått anvisningar om att ta ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Estimaterne kan have været påvirket af initieringen af epoprostenol behandling hos 43/235 patienter.
Swedish: Denna uppskattning skulle kunna vara påverkad av påbörjad epoprostenolbehandling hos 43 av 235 patienter.
Danish: Antallet af nye fingersår fra basalniveau til afslutningen af studiet var det primære mål i begge studier.
Swedish: Antalet nya digitala sår från baseline till slutet av studien var primär endpoint i bägge studierna.
Danish: Hvis det besluttes at seponere STAYVEER, skal dette gøres gradvist, mens en alternativ behandling indledes.
Swedish: Om man fattar beslutet att sätta ut STAYVEER, skall detta ske gradvis samtidigt som alternativ behandling sätts in.
Danish: • At fremme patienternes opmærksomhed på nødvendigheden af regelmæssige blodprøver til undersøgelse af leverfunktion.
Swedish: • främja patientens medvetenhet för behovet av regelbundna blodprover för leverfunktionstest.
Danish: Filmovertrukket tablet (tabletter):
Swedish: Filmdragerad tablett (tabletter):