FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/mL; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Hungarian: A SWITCHMRK 1 és 2 (032-es és 033-as protokollok) vizsgálatokban olyan HIV-fertőzött betegeket vizsgáltak, akik 200 mg lopinavirből + 50 mg ritonavirből (naponta kétszer 2 tabletta) és legalább 2 nukleozid reverz transzkriptáz-gátlóból álló szuppresszív kezelésben részesültek (szűréskor mért RNS értékük < 50 kópia/ml HIV volt; és > 3 hónapja nem kellett változtatni a kezelési tervüket).
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Hungarian: kalcium-karbonát tartalmú antacidum (raltegravir 400 mg naponta kétszer)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Isentress.
Hungarian: Az Isentress szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with atazanavir resulted in increased raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir atazanavirral történő együttes alkalmazása emelkedett raltegravir plazmaszinteket eredményezett, ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Hungarian: Csecsemők és kisgyermekek (4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korúak) A raltegravirt egyéb antiretrovirális szerekkel kombinációban alkalmazva 26, 4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korú, HIV-1-gyel fertőzött csecsemőnél és kisgyermeknél is vizsgálták az IMPAACT P1066 vizsgálatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: Treatment-experienced adult patients (400 mg twice daily) BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Hungarian: Korábban már kezelt felnőtt betegek (400 mg naponta kétszer) A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, proteáz inhibitorok) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a naponta kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben optimalizált alapkezelés mellett.
English: efavirenz (raltegravir 1,200 mg single dose)
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások efavirenz (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Hungarian: 2. táblázat Hatásossági eredmények a 48. és 96.
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC 2% Etinil-ösztradiol Cmax ↑6% Norelgesztromin AUC ↑14% Norelgesztromin Cmax ↑29%
English: The treatment difference (raltegravir 1,200 mg once daily-raltegravir 400 mg twice daily) was 0.5 % with an associated 95 % CI of (-4.2, 5.2) establishing that raltegravir 1,200 mg once daily is non-inferior to raltegravir 400 mg twice daily.
Hungarian: 95%-os CI (-4,2; 5,2) mellett, mely bizonyítja, hogy a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir non-inferior a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirhoz viszonyítva.
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
Hungarian: 2 órával a raltegravir előtt raltegravir AUC  51% raltegravir C12 h  56% raltegravir Cmax  51%
English: In adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), the recommended dosage is 1,200 mg (two 600 mg tablets) once daily for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer 1200 mg (két 600 mg-os tabletta) felnőtt és (legalább 40 kg testtömegű) gyermek és serdülő, korábban nem kezelt betegeknél vagy virológiailag szuppresszált, kezdő kezelésként naponta kétszer 400 mg ISENTRESS-t kapó betegeknél.
English: (UGT1A1 inhibition)
Hungarian: (UGT1A1 gátlás)
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 40 copies/mL.
Hungarian: A 40 kópia/ml alatti HIV-RNS százalékos arányának prognosztikai tényezők szerinti elemzésébe a betegeket virológiai hatástalanság esetén is beszámították.
English: How Isentress works
Hungarian: Hogyan hat az Isentress?
English: What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
Hungarian: A 600 mg-os filmtabletta ovális, sárgaszínű, egyik oldalán MSD vállalati logóval és „242” jelöléssel ellátva, a másik oldal jelöletlen.
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Hungarian: H2-BLOKKOLÓK ÉS PROTONPUMPA-GÁTLÓK omeprazol (400 mg raltegravir naponta kétszer)
English: 200 mg twice daily
Hungarian: naponta kétszer 200 mg
English: No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc.
Hungarian: Sem a raltegravir, sem a maravirok esetében nem szükséges dózismódosítás.
English: BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Hungarian: A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, proteáz inhibitorok) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a naponta kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben optimalizált alapkezelés mellett.
English: The dose should be administered orally within 30 minutes of mixing.
Hungarian: Az adagot az elegyítést követő 30 percen belül szájon át be kell adni.
English: ≥ 25 kg Chewable tablet
Hungarian: A 25 mg-os rágótabletta doboza
English: etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Hungarian: etravirin (400 mg raltegravir naponta kétszer)
English: Skin problems
Hungarian: Bőrbetegségek
English: Results 48 week and 96 week analyses
Hungarian: A 48. heti és 96.
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
Hungarian: HIV-RNS < 40 kópia/ml-t elérő betegek %-a (95%-os CI) Minden beteg
English: No dose adjustment required for raltegravir.
Hungarian: A raltegravir dózismódosítása nem szükséges.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Hungarian: Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm
English: raltegravir AUC  37% raltegravir C12hr  28% raltegravir Cmax  33%
Hungarian: raltegravir AUC  37% raltegravir C12h  28% raltegravir Cmax  33%
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Hungarian: 6 órával a raltegravir után raltegravir AUC  11% raltegravir C12 h  49% raltegravir Cmax  10%
English: The doctor will work out the right dose of granules for oral suspension based on the age and weight of the infant or toddler.
Hungarian: Kezelőorvosa a csecsemő vagy kisgyermek életkora és testtömege alapján fogja megállapítani a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz megfelelő adagját.
English: • visual disturbance
Hungarian: • mentális zavarok
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Hungarian: Sem a raltegravir (400 mg naponta kétszer és 1200 mg naponta egyszer), sem a tenofovir-dizoproxil-fumarát dózismódosítása nem szükséges.
English: What Isentress looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Hungarian: A filmtabletta ovális, rózsaszín, egyik oldalán „227” jelöléssel ellátva.
English: vomiting; indigestion; belching
Hungarian: hányinger; hányás; gyomorrontás; böfögés
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
Hungarian: A 400 és 50 kópia/ml alatti HIV-RNS százalékos arányának prognosztikai tényezők szerinti elemzésébe a betegeket virológiai hatástalanság esetén is beszámították.
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Hungarian: heti adatainak elemzésein; egy antiretrovirális kezelésben korábban nem részesülő, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, vizsgálat (STARTMRK, 021-es protokoll) 240. heti adatainak elemzésén; valamint egy antiretrovirális kezelésben korábban nem részesülő, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, vizsgálat (ONCEMRK, 292-es protokoll) 96.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hungarian: A készlet tartalma
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Hungarian: Az ISENTRESS rágótabletta formájában, illetve granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában is elérhető.
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 400 mg twice daily and the group receiving efavirenz 600 mg at bedtime.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a naponta kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a lefekvés előtt 600 mg efavirenz-t kapó csoportban.
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ne helyettesítse egymással a granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz, a rágótablettát, a 600 mg-os tablettát vagy a 400 mg-os tablettát anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel!
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
Hungarian: 6 órával a raltegravir előtt raltegravir AUC  13% raltegravir C12 h  50% raltegravir Cmax  10%
English: 2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 hr  57% raltegravir Cmax  24%
Hungarian: 2 órával a raltegravir után raltegravir AUC  30% raltegravir C12 h  57% raltegravir Cmax  24%
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Hungarian: Az Isentress rendelkezésre áll 600 mg-os tabletta, rágótabletta, valamint granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában is.
English: raltegravir AUC  36% raltegravir C12hr  21% raltegravir Cmax  36%
Hungarian: raltegravir AUC  36% raltegravir C12h  21% raltegravir Cmax  36%
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Hungarian: Rágótabletta - 100 mg - Hidroxipropilcellulóz - Szukralóz - Szacharin-nátrium - Nátrium-citrát-dihidrát - Mannit - Monoammónium-glicirrizinát - Szorbit (E420) - Fruktóz - Banán aroma - Narancs aroma - Ízesítő aroma - Aszpartám (E951) - Kroszpovidon A-típus - Nátrium-sztearil-fumarát - Magnézium-sztearát - Hipromellóz 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etilcellulóz 20cP - Ammónium-hidroxid - Közepes láncú trigliceridek - Olajsav - Vörös vas-oxid - Sárga vas-oxid
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Hungarian: - Hidroxipropilcellulóz - Szukralóz - Mannit - Monoammónium-glicirrizinát - Szorbit (E420) - Fruktóz - Banán aroma - Szacharóz - Kroszpovidon, A-típus - Magnézium-sztearát - Hipromellóz 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etilcellulóz 20cP - Ammónium-hidroxid - Közepes láncú trigliceridek - Olajsav - Mikrokristályos cellulóz - Karmellóz-nátrium
English: raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
Hungarian: raltegravir AUC  40% raltegravir C12h  61% raltegravir Cmax  38%
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz, mannit, monoammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, banán ízesítő, szacharóz, kroszpovidon A-típus, magnézium-sztearát, etilcellulóz 20 cP, ammónium hidroxid, közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6 cP, makrogol/PEG 400, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium.
English: Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, ld. adagolási táblázat a rágótablettához
English: Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or <400 copies/mL
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést vagy <400 kópia/ml értéket ért el Elérte a HIV RNS <50 kópia/ml értéket
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Hungarian: 12 órával a raltegravir alkalmazása után raltegravir AUC  10% raltegravir C24 h  57% raltegravir Cmax  2%
English: 300 mg twice daily
Hungarian: naponta kétszer 300 mg
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Hungarian: raltegravir AUC  55% raltegravir C12 h  32% raltegravir Cmax  52%
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz, szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, mannit, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, monoammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, természetes és mesterséges ízesítők (narancs, banán és egyéb ízesítő), aszpartám (E951), kroszpovidon A-típus, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, etilcellulóz 20cP, ammónium-hidroxid, közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6cP és makrogol/PEG 400.
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the groups receiving raltegravir 400 mg twice daily and placebo.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a naponta kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a placebo-kezelésben részesülő csoportban.
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Hungarian: ISENTRESS 400 mg filmtabletta
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Rágótabletták száma
English: raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
Hungarian: raltegravir AUC ↑37% raltegravir C12 h ↑24% raltegravir Cmax ↑51%
English: Chewable tablet 100 mg
Hungarian: Rágótabletta -100 mg
English: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Hungarian: Minden egyadagos tasak 100 mg raltegravirt tartalmaz (kálium formájában).
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Hungarian: ISENTRESS 600 mg filmtabletta
English: Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Hungarian: kalcium-karbonát tartalmú antacidum (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz , szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, mannit, sárga vas-oxid, ammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, természetes és mesterséges ízesítők (narancs, banán és egyéb ízesítő), aszpartám (E951), kroszpovidon A-típus , magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, etilcellulóz 20cP, ammónium-hidroxid , közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6cP és makrogol/PEG 400.
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Hungarian: ISENTRESS 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Hungarian: Az Isentress rendelkezésre áll 400 mg-os tabletta, rágótabletta, valamint granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formában is.
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Hungarian: Az 5. táblázat a 400 mg-os tabletta, a rágótabletta, és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz farmakokinetikai paramétereit tünteti fel testtömeg alapján.
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Hungarian: A STARTMRK (egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos) vizsgálat olyan HIV-fertőzött betegekben értékelte a naponta kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és antiretrovirális aktivitását a lefekvéskor bevett 600 mg efavirenzzel összehasonlítva, akik > 5000 kópia/ml HIV RNS értékkel bírtak, és előzőleg nem részesültek ilyen irányú kezelésben (mindkét szert emtricitabin + tenofovir-dizoproxil-fumarát kombinációval alkalmazva.)
English: raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
Hungarian: raltegravir AUC  41% raltegravir C12h  77% raltegravir Cmax  24%
English: • abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
Hungarian: • felhasi fájdalom; kellemetlen érzés a végbél környékén; székrekedés; szájszárazság; gyomorégés; nyeléskor fellépő fájdalom; a hasnyálmirigy gyulladása; fekély vagy fájdalom a gyomorban vagy a bélrendszer felső szakaszában; végbélvérzés; kellemetlen érzés a gyomorban; ínygyulladás; nyelvduzzanat, a nyelv kivörösödése vagy fájdalma
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Hungarian: A STARTMRK vizsgálat során a javasolt naponta kétszer 400 mg raltegravir dózist kapó betegek 48. heti és 240. heti tartós eredményei a 5. táblázatban találhatóak.
English: ), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
Hungarian: ), középérték [tartomány] CD4 százalékos arány, középérték [tartomány] HIV-1 RNS >100 000 kópia/ml CDC HIV kategória B vagy C Korábbi ART alkalmazás osztály szerint NNRTI PI
English: • anaemia including due to low iron
Hungarian: • vérszegénység, beleértve a vashiány miatt kialakuló vérszegénységet
English: raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
Hungarian: raltegravir AUC  10% raltegravir C12h  34% raltegravir Cmax  11%
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Hungarian: ISENTRESS 100 mg rágótabletta
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Hungarian: Mivel a gyógyszerformák eltérő farmakokinetikai profillal rendelkeznek, a 400 mg-os vagy a 600 mg-os tabletta sem a rágótablettákkal, sem a granulátummal belsőleges szuszpenzióhoz nem helyettesíthető (lásd 5.2 pont).
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal ellátott tartály.
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
Hungarian: raltegravir AUC  49% raltegravir C12 h  63% raltegravir Cmax  44%
English: raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
Hungarian: raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
English: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Hungarian: SZEDATÍVUMOK midazolám (400 mg raltegravir naponta kétszer)
English: 2 blue (10 mL) syringes
Hungarian: 2 db kék (10 ml-es) fecskendő 2 db zöld (3 ml-es) fecskendő 2 db fehér (1 ml-es) fecskendő