FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisimmät Natpar-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneistä haittavaikutuksista olivat hyperkalsemia, hypokalsemia ja niihin liittyvät kliiniset esiintymät, mukaan lukien päänsärky, ripuli, oksentelu, parestesia, hypestesia ja hyperkalsiuria.
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Finnish: Tutkimus 2 on pitkäaikainen, avoin jatkotutkimus Natpar-valmisteen päivittäisestä ihonalaisesta annostelusta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka osallistuivat loppuun asti aikaisempiin Natpar-tutkimuksiin.
Hungarian: A 2. vizsgálat a korábbi Natpar-vizsgálatokat befejező, hypoparathyreosisban szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata, a naponta subcutan adagolt Natpar készítménnyel.
Finnish: 11 • Tarkasta, että keltainen annososoitin on numeron 14 kohdalla (ks. kuva L).
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
Finnish: Natparia on käytettävä varoen vaikeaa munuais- tai maksasairautta sairastaville potilaille, sillä heitä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A Natpar-t súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, mivel ilyen betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: 5 • Jos jäljellä oleva neste on väritöntä ja tämän päivän päivämäärä on aikaisempi kuin "Hävitä"-päivämäärä (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), siirry vaiheeseen 6.
Hungarian: 5 • Ha a maradék folyadék színtelen és az aktuális dátum megelőzi a „Kidobandó"dátumát (lásd a Gyógyszer nyomonkövetőt), akkor folytassa a 6. lépéssel.
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen lääkkeessä on normaalia.
Hungarian: Kis légbuborékok normál körülmények között előfordulhatnak a gyógyszerben.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz vagy a tűkupak belsejéhez.
Finnish: Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.
Hungarian: Fontos: a kupakfelhelyezés megkönnyítéséhez, támassza neki a tűkupakot egy tárgynak vagy felületnek.
Finnish: • Jatka seuraavaan vaiheeseen 5 minuutin kuluttua, jos neste on väritöntä.
Hungarian: • Öt perc után, ha a folyadék színtelen, folytassa a következő lépéssel.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, jonka oireita saattavat olla sydämentykytys, EKG:n muutokset, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja päänsärky.
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Finnish: Pakkauksen / kynän etiketin väri osoittaa Natpar-lääkkeesi vahvuuden:
Hungarian: A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a Natpar készítmény hatáserősségét:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kohtaan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B).
Hungarian: • Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B" szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése").
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Natpar kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos lääke on samea, värillinen tai siinä näkyy hiukkasia?
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Finnish: Entä jos kiristän neulaa liikaa, ja se napsahtaa ja löystyy?
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt a Natpar előretöltött injekciós toll használatára.
Finnish: EXP Hävitä sekoitettu kynä 14 vuorokauden kuluttua.
Hungarian: EXP: Az összekevert készítményt tartalmazó injekciós tollakat 14 nap után ki kell dobni.
Finnish: Natpar-hoito saa aikaan virtsaan erittyvän kalsiumin pienenemisen 13 %:lla (50 mikrogramman annos) ja 23 %:lla (100 mikrogramman annos) alimpaan arvoon 3 - 6 tunnissa, ja se palautuu annosta edeltäviin arvoihin 16 - 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: A Natpar-kezelés során 13, illetve 23%-kal csökken a kalcium vizelettel történő kiválasztása (50, illetve 100 mikrogrammos adagok esetén), mélypontját 3-6 óra alatt éri el, és 16-24 óra alatt tér vissza az adagolás előtti szintre.
Finnish: Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Hungarian: A 4. és az 5. lépéseket addig kell ismételni, amíg a készítmény alkalmazása előtti szérum kalciumszint a 2,0-2,25 mmol/l közötti tartományba nem kerül, az aktív D-vitamin adása fel nem függeszthető, és a kalciumpótlás elegendő nem lesz a napi szükséglet fedezéséhez.
Finnish: Mikäli potilaalle kehittyy vaikea hyperkalsemia (seerumin kalsiumpitoisuus >3.0 mmol/l, tai normaalin ylärajan yläpuolella ja oireita), on harkittava nesteyttämistä ja Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin keskeyttämistä väliaikaisesti, kunnes seerumin kalsiumpitoisuus palautuu normaalille alueelle.
Hungarian: Súlyos hypercalcaemia (> 3,0 mmol/l vagy a tünetekkel járó, normál tartomány felső határértéke fölötti szint) kialakulása esetén meg kell fontolni a beteg hidrálását és a Natpar-kezelés, a kalcium és az aktív D-vitamin adagolásának átmeneti leállítását, amíg a szérum kalciumszint vissza nem tér a normáltartományba.
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Hungarian: 4 • Mielőtt új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze a gyógyszert.
Finnish: • sitruunahappomonohydraattia
Hungarian: • citromsav-monohidrát
Finnish: Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama.
Hungarian: A hipoparatireózist a nyakon található mellékpajzsmirigyek által termelt mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) alacsony szintje okozza.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kerättävä tietoa kliinisistä objektiivisista päätetapahtumista (luusto, pehmytkudoksen kalsifikaatiot ja munuaistoiminta) sekä hyperkalsiuriasta ja elämänlaadusta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Hungarian: Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
Finnish: • Hävitä kaikki kynät "Hävitä"-päivämääränä, 14 päivää sekoittamisen jälkeen (ks.
Hungarian: • Az összes tollat a „Kidobandó" dátumon dobja ki, 14 nappal az oldat összekeverése után (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt).
Finnish: Pakkauskoko: 2 esitäytettyä kynää sisältävä rasia.
Hungarian: Kiszerelés: 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu sydänglykosideilla ja Natparilla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Finnish: B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Finnish: Hyperkalsemiaa esiintyi yleisesti titrausjakson aikana, jolloin oraalisen kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin sekä Natparin annoksia muutettiin.
Hungarian: A hypercalcaemia gyakran előfordult a titrálási fázisban, amikor az orális kalcium, az aktív D-vitamin és a Natpar adagjának beállítása zajlott.
Finnish: *Nämä haittavaikutukset saattavat liittyä veren korkeaan kalsiumpitoisuuteen.
Hungarian: *Ezek a mellékhatások a vér magas kalciumszintjével hozhatók összefüggésbe.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonilla on lukuisia kriittisiä fysiologisia toimintoja, kuten sen keskeinen rooli mukauttaa seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tiukasti säädeltyjen pitoisuuksien rajoissa, säädellä munuaisten kalsiumin ja fosfaatin eritystä, aktivoida D-vitamiini ja ylläpitää normaalia luun vaihtuvuutta.
Hungarian: A PTH számos életfontosságú fiziológiai hatással rendelkezik, például központi szerepet játszik a szérum kalcium- és foszfátszintek szigorú keretek közötti szabályozásában, szabályozza a renalis kalcium- és foszfátkiválasztást, aktiválja a D-vitamint, és fenntartja a normál csontturnover folyamatokat.
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Finnish: • Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Hungarian: • Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saavuttaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2,0 - 2,25 mmol/l ja seerumin kalsiumpitoisuus <2,55 mmol/l, 8 - 12 tuntia annoksen jälkeen.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a dózis előtt 2,0-2,25 mmol/l közötti, illetve a dózis után 8-12 órával mért 2,55 mmol/l-nél alacsonyabb szérum kalciumkoncentráció elérése.
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Finnish: • Paina neula kokonaan ulomman suojuksen sisään.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Finnish: Natparin annosta voidaan lisätä 25 mikrogrammaa kerrallaan noin 2 - 4 viikon välein enintään suurimpaan vuorokausiannokseen, joka on 100 mikrogrammaa.
Hungarian: A Natpar adagja 2-4 hetente 25 mikrogrammos lépésekben emelhető legfeljebb 100 mikrogrammos napi adagig.
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A Natpar adagjának módosítása a bevezető időszak után A szérum kalcium koncentrációját monitorozni kell a titrálás során (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
Hungarian: A laktáló patkányok tejébe minimális mennyiségű Natpar választódik ki.
Finnish: Natpar-valmisteella on sama primäärinen aminohappoketju kuin endogeenisella lisäkilpirauhashormonilla, ja sillä voidaan odottaa olevan samat fysiologiset vaikutukset.
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Finnish:  Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
Hungarian: Miután összekeverte a gyógyszert, a Natpar injekciós toll használatra kész, és a gyógyszer beadható az egyik combba (a bőr alá).
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
Hungarian: A Natpar, az aktív D-vitamin és a kalciumpótlás szérum kalciumszint alapján történő javasolt beállítása az alábbiakban található:
Finnish: Natpar on tarkoitettu liitännäishoitona sellaisille kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hallinnassa pelkästään tavanomaisella hoidolla.
Hungarian: A Natpar olyan krónikus hypoparathyreosisban szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére javallott, akik csak a standard kezeléssel nem tarthatók megfelelő egyensúlyban.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
Hungarian: A hipoparatireózis azonban befolyásolhatja a koncentrációs képességet.
Finnish: Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazását követően a szérum kalciumszint továbbra is magasabb, mint az NTFH, az orális kalciumpótlást tovább kell csökkenteni vagy meg kell szakítani (lásd még a Natpar-kezelés megkezdése részben található beállítási táblázatot).
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll egy patront tartalmaz, amelyben a gyógyszer por formájában található meg az oldószerrel együtt, amelyekből oldatos injekció készíthető.
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A Natpar-t és szívglikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) egyidejűleg alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szérum kalcium- és digoxinszinteket, és a betegeken figyelni kell a digitalis toxicitás tüneteit (lásd 4.5 pont).
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Finnish: Natparin kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää onko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla henkilöillä.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget ahhoz, hogy meg lehessen határozni, eltérően reagál-e a szervezetük a fiatalabb betegekéhez képest.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin kokonaisvaikutus on lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta, vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja alentaa seerumin fosfaattipitoisuutta.
Hungarian: A PTH hatásainak eredője a szérum kalciumkoncentráció növekedése, a kalcium vizelettel történő kiválasztásának csökkenése és a szérum foszfátkoncentrációjának csökkenése.
Finnish: Kliinisessä monikeskustutkimuksessa albumiinikorjatut seerumin kalsiumpitoisuudet 6 - 10 tuntia annoksen jälkeen olivat keskimäärin 0,25 mmol/l suurempia kuin pitoisuudet ennen annosta, suurimman havaitun lisäyksen ollessa 0,7 mmol/l.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Natparvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa lisäkilpirauhasten vajaatoiminnassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Natpar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypoparathyreosis indikációja esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: • Paina sininen painike alas loppuun saakka, kunnes kuulet tai tunnet kaksi napsahdusta, ja pidä painiketta alas painettuna.
Hungarian: • Nyomja le teljesen a kék gombot, amíg 2 kattanást nem hall vagy érez, majd tartsa lenyomva a gombot.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta 50 mikrogramm.
Finnish: Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Hungarian: Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia*, rintakipu uupumus, injektiopaikan reaktiot, jano*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
Finnish: 1 • Tarkista kynästä viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) (ks. kuva A).
Hungarian: 1 • Ellenőrizze a lejárati dátumot (EXP) az injekciós tollon (lásd az „A" ábrát).
Finnish: • Anna neulan osoittaa yhä alas.
Hungarian: • A tű továbbra is lefelé nézzen.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksia ennen annosta ja joissakin tapauksissa annoksen jälkeen on monitoroitava Natpar-hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A dózis előtti és egyes esetekben a dózis utáni szérum kalciumszinteket a Natpar-kezelés alatt monitorozni kell (lásd 4.2 pont).
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksilla on vaikutusta sydänglykosidien inotrooppisiin vaikutuksiin.
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Finnish: • Poista kynän korkki kynästä.
Hungarian: • Vegye le a kupakot a tollról.
Finnish: Jos keskittymiskykysi on heikentynyt, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ennen kuin keskittymiskykysi on parantunut.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy romlik a koncentrációja, akkor a tünetek megszűnéséig ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Finnish: • Hävitä käytetty neula suureen, puhkaisun kestävään terävien esineiden keräysastiaan heti käytön jälkeen.
Hungarian: • A használt tűket használat után közvetlenül dobja egy nagyméretű, szúrásbiztos éleshulladék-tárolóba.
Finnish: Jatka sinisen painikkeen painamista, kunnes kuulet kovan napsahduksen ja sininen painike pysyy sisään painettuna.
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. huhtikuuta 2019
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Finnish: 6 • Sekoita lääke kiertämällä sylinteriampulli hitaasti alas myötäpäivään (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen ja sylinteriampulli ei enää kierry (ks "Jälkeen"-kuvaa).
Hungarian: 6 • A gyógyszer összekeveréséhez lassan az óramutató járásával megegyező irányban csavarja le a patront (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg egy kattanást nem hall és érez, és a patron már nem csavarható el tovább (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Finnish: Osteosarkoomia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg osteosarcomát.
Finnish: Vaikutus mineraalimetaboliaan
Hungarian: Az ásványi anyagcserére kifejtett hatás
Finnish: • Jos kynässä on annoksia jäljellä ja "Hävitä"päivämäärä ei ole vielä koittanut (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), pane kynä jääkaappiin (katso "Kuinka lääke säilytetään" (kohta D) alla).
Hungarian: • Ha még maradtak adagok a tollban és a „Kidobandó" dátum még nem múlt el (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), helyezze a tollat a hűtőszekrénybe (lásd lentebb a „D" szakaszt"Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?").
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
Hungarian: A kezelést a hypoparathyreosisos betegek gondozásában jártas orvos vagy más képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell végezni.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot (hengenahdistus, angioedeema, urtikaria, ihottuma)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Finnish: Natpar-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: • Älä anna kynän jäätyä.
Hungarian: • Az injekciós tollat NE fagyassza le.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Hungarian: 18 • Tegye vissza a kupakot a tollra és nyomja rá kattanásig.
Finnish: Tämä sairaus tunnetaan nimellä ‘hypoparatyreoosi'.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-alulműködést hipoparatireózisnak hívják.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Hungarian: A Natpar emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Két darab előretöltött injekciós toll
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus potilailla, joilla ei ollut lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa, suoritettiin keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalle 6 miehelle ja 6 naiselle (Child-Pugh-luokitus 7-9 [aste B]) ja verrattiin samankaltaiseen 12 tutkittavan ryhmään, jolla oli normaali maksan toiminta.
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Finnish: • Kokoa kynä ja muut tarvittavat välineet, kuten alla olevassa kuvassa on esitetty, ja aseta ne puhtaalle tasaiselle alustalle.
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat és a többi szükséges eszközt (lásd az alábbi ábrát) egy tiszta, sima felületre.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa lisäkilpirauhashormonin (PTH) vasta-aineiden ilmaantuvuus oli 8,8 % (3/34) potilailla, jotka saivat ihonalaisesti 50 - 100 mikrogrammaa Natpar-valmistetta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, ja 5,9 % (1/17) potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Hungarian: Hypoparathyreosisban szenvedő felnőttekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatban az antiparathormon- (PTH-) antitestek előfordulási gyakorisága 8,8% (3/34) volt a 24 héten keresztül naponta 50-100 mikrogramm Natpar, és 5,9% (1/17) volt a subcutan placebo injekciót kapó betegeknél.