FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given that expected peak concentrations in this group appear to be near the low end of the range for subjects with CLcr ≥ 50 mL/min and that only a single dose would be administered, assurance is provided regarding the appropriateness of the proposed regimens.
Estonian: Võttes arvesse, et oodatav maksimaalne plasmakontsentratsioon antud patsientide grupis on sarnane madalamate keskmiste väärtustega, mida täheldati patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 50 ml/min, ja et manustatakse ainult üks annus, võib arvata, et väljapakutud annused on sobivad.
English: In organ transplant patients receiving high doses (8000 mg daily) of Valtrex for CMV prophylaxis, neurological reactions occurred more frequently compared with lower doses used for other indications.
Estonian: Organtransplantaatide retsipientidel, kellele manustati CMV profülaktikaks suurtes annustes valatsikloviiri (8000 mg päevas), esines sagedamini neuroloogilisi kõrvaltoimeid võrreldes väiksemate annustega, mida kasutatakse muude näidustuste korral.
English: Hypersensitivity to valaciclovir or aciclovir or any of the excipients (see section 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus valatsikloviiri või atsikloviiri või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
English: Renal pain may be associated with renal failure.
Estonian: Neeru valu võib olla seotud neerupuudulikkusega.
English: CMV prophylaxis with valaciclovir in subjects receiving solid organ transplantation (kidney, heart) reduces the occurrence of acute graft rejection, opportunistic infections and other herpes virus infections (HSV, VZV).
Estonian: CMV profülaktika valatsikloviiriga isikutel, kellele on siirdatud siseorgan (neer, süda), väheneb ägeda äratõukereaktsiooni, oportunistlike infektsioonide ja teiste herpesviirusinfektsioonide (HSV, VZV) tekke võimalus.
English: Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster.
Estonian: Valtrex vähendab oftalmilise vöötohatise korral silma komplikatsioonide riski.
English: The MAH did a proposal for the harmonisation of valaciclovir SPCs taking into account the whole pharmaceutical presentations and all the dosages currently approved in at least one European MSs.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku ühtlustada valatsikloviiri ravimi omaduste kokkuvõtted nii, et võetakse arvesse kõiki ravimvorme ja annuseid, mis on vähemalt ühes Euroopa Liidu liikmesriigis heaks kiidetud.
English: Cytomegalovirus (CMV) infections:
Estonian: Tsütomegaloviirus (CMV) infektsioonid:
English: Valaciclovir Dosage a
Estonian: Valatsikloviiri annus a
English: Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
Estonian: Raviga tuleb alustada külmavillide varajaste sümptomite (nt kihelus, sügelus, kõrvetustunne) ilmnemisel.
English: • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including - treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Estonian: • naha ja limaskestade HSV-infektsioonide raviks ja supressiooniks, nagu: - genitaalherpese esimese episoodi ravi immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel; - genitaalherpese korduvate episoodide ravi immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel; - genitaalherpese korduvate juhtude supressioon immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel ja noorukitel ning immuunpuudulikkusega täiskasvanutel;
English: • treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Estonian: • külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastaste noorukitel)
English: • unconsciousness (coma)
Estonian: • teadvusetus (kooma)
English: The MAH, as requested, included an introductory statement in Section 4.8 to clarify the sample size/exposure from clinical trials.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel lisas müügiloa hoidja ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 sissejuhatava lõigu, et selgitada valimi suurust / ekspositsiooni kliinilistes uuringutes.
English: Some Member States have an additional contraindication for pregnancy and lactation.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides oli vastunäidustusena ära toodud rasedus ja imetamine.
English: In immunocompromised patients, antiviral treatment is suggested for patients presenting within one week of vesicle formation or at any time before full crusting of lesions.
Estonian: Immunosupressiivsetele patsientidele on soovitatav antiviraalse raviga alustada vähemalt nädala jooksul villide tekkimisest alates või mistahes ajal enne kahjustustele koorikute tekkimist.
English: Nervous system side effects might include feeling confused or agitated, or feeling unusually sleepy or drowsy.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvaltoimeteks võivad olla segasus või erutuvus või tavatu unisus- või uimasustunne.
English: The CHMP found satisfactory the responses and the justification presented by the MAH.
Estonian: Inimravimite komitee pidas müügiloa hoidja esitatud vastuseid ja põhjendusi rahuldavaiks.
English: For other indications where the normal dose is in the lower range, dose reductions in renal impairment are not made until CLcrea is below 30 ml/min, since at these exposure levels, the expected increase in exposure at CLcrea 30-49 ml/min is not considered a great safety risk.
Estonian: Teiste näidustuste puhul, kui tavaline annus on alumises soovitatavate annuste vahemikus, ei soovitata neerupuudulikkusega patsientidel annust kohandada enne, kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, sest ekspositsiooni sellise taseme juures ei saa ekspositsiooni võimalikku suurenemist kreatiniini kliirensi korral vahemikus 30…49 ml/min pidada väga suureks ohuteguriks.
English: The criteria varied among studies, but excluded subjects with either serum creatinine greater than the upper limit of normal (Scr > ULN), Scr > 1.5 mg/dL (~133 uM), or with creatinine clearance less than 35 mL/min.
Estonian: Nimetatud kriteerium oli eri uuringutes sõnastatud mõnevõrra erinevalt, aga reeglina jäeti uuringutest välja patsiendid, kelle seerumi kreatiniinisisaldus ületas normi ülempiiri (Scr > ULN) [( Scr > 1,5 mg/dl (~ 133 µm)], või patsiendid, kelle kreatiniini kliirens oli alla 35 ml/min.
English: In plasma as well as CSF, concentrations of aciclovir, CMMG and 8-OH-ACV were on average 2, 4 and 5-6 times higher, respectively, at severe renal impairment compared with normal renal function.
Estonian: Nii plasmas kui tserebrospinaalvedelikus olid raske neerufunktsiooni häire korral atsikloviiri, CMMG ja 8-OH kontsentratsioonid keskmiselt vastavalt 2-, 4- ja 5…6-korda kõrgemad võrreldes normaalse neerufunktsiooniga.
English: The 5855 subjects are comprised as follows: herpes zoster treatment (n=967); genital herpes treatment (n=1160 high dose and n=1203 low dose); genital herpes suppression (n=1009 high dose and n=269 low dose); cold-sore treatment (n=609 high dose and n=638 low dose).
Estonian: Need uuringud valiti välja põhjusel, et need on ravimi ohutusprofiili aspektist valatsikloviiriga ravitavate patsientide üldpopulatsioonis kõige tüüpilisemad, hõlmates kokku 5855 patsienti, kes omakorda jagunevad kasutusnäidustuste järgi järgmiselt: vöötohatise ravi (n = 967), genitaalherpese ravi [(n = 1160 (suur annus) ja n = 1203 (väike annus)], genitaalherpese supressioon [(n = 1009 (suur annus) ja n = 269 (väike annus)], huuleohatise ravi [(n = 609 (suur annus) ja n = 638 (väike annus)].
English: In patients with normal renal function the plasma elimination half-life of aciclovir after both single and multiple dosing with valaciclovir is approximately 3 h.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on atsikloviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast valatsikloviiri nii ühekordset kui korduvat manustamist umbes 3 tundi.
English: • prevent infection with CMV after organ transplants (in adults and adolescents over 12 years old)
Estonian: • CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel).
English: A switch from IV aciclovir to oral antiviral therapy (to complete a 10-14 day treatment course) is reasonable when formation of new cutaneous lesions has ceased and the signs and symptoms of visceral VZV infection are improving [CDC, 2009].
Estonian: Intravenoosselt atsikloviirilt suukaudsele (et lõpetada soovitatav 10…14-päevane ravikuur) võib üle minna siis, kui uusi nahakahjustusi enam juurde ei teki ning vistseraalse VZVinfektsiooni nähud ja sümptomid on samuti paranemas (CDC, 2009).
English: Regarding the prevention of ocular complications, present in some MS SPC, the CHMP noted that it is a secondary benefit of the treatment of VZV infection, therefore this part of the indication was covered by a statement in section 5.1.
Estonian: Silmaga seotud tüsistuste profülaktika kohta, mis oli heaks kiidetud mõnede liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes, märkis inimravimite komitee, et tegemist on VZV-infektsiooni ravist tuleneva teisese kasuga, mistõttu see näidustuse osa on juba kaetud lõigus 5.1 toodud lausega.
English: Intravenous therapy generally is considered standard for zoster treatment in immunocompromised patients; however, limited data indicate a clinical benefit of valaciclovir in the treatment of VZV infection (herpes zoster) in certain immunocompromised patients, including those with solid organ cancer, HIV, autoimmune diseases, lymphoma, leukaemia and stem cell transplants.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientidel peetakse vöötohatise korral tavaliseks intravenoosset ravi; siiski piiratud kliinilised andmed näitavad valatsikloviiri kliinilist kasu VZV infektsiooni (vöötohatise) ravis teatud immuunpuudulikkusega, sh suurte siseelundite kasvajate, HIV, autoimmuunhaigustega, lümfoomi, leukeemia ja tüviraku transplantaadiga patsientidel.
English: The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
Estonian: Järgmiste näidustuste sõnastuse arutamisel võttis inimravimite komitee arvesse müügiloa hoidja ettepanekuid, praegu kehtivaid ravimi omaduste kokkuvõtteid ja teaduslikke andmeid: 1. viiruse varicella zoster infektsioonid (vöötohatis), 2. viiruse herpes simplex infektsioonid,
English: • Some people with frequent recurrences may benefit from taking one 250 mg tablet twice a day.
Estonian: • Mõned inimesed, kellel tuleb infektsiooni taasilmnemist ette sagedamini, võivad reageerida paremini annusele üks 250 mg tablett kaks korda ööpäevas.
English: With a maternal valaciclovir dosage of 500 mg twice daily, this level would expose a nursing infant to a daily oral aciclovir dosage of about 0.61 mg/kg/day.
Estonian: Ema poolt 2 korda päevas võetava valatsikloviiri 500 mg annuse korral võiks imetataval imikul olla ekspositsioon vastav päevasele atsikloviiri annusele umbes 0,61 mg/kg/päevas.
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.”
Estonian: Teine annus tuleb võtta umbes 12 tundi (mitte enne 6 tundi) pärast esimest annust.”
English: • reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, need on rakud, mis aitavad verel hüübida (trombotsütopeenia)
English: In the reported cases, these reactions were generally reversible on discontinuation of treatment (see section 4.8).
Estonian: Teatatud raportites olid need reaktsioonid üldjuhul pöörduvad ega vajanud ravi katkestamist (vt lõik
English: The sample size of the clinical trial database is based on pooled data from valaciclovir pivotal studies for 4 different indications.
Estonian: Valimi suurus kliiniliste uuringute andmebaasis põhines neljal erineval näidustusel valatsikloviiriga läbi viidud kesksete kliiniliste uuringute summaarsete andmete alusel.
English: In addition, the MAH assessed reports of pregnancy and pregnancy outcomes available in the MAH's Worldwide Clinical Safety Database.
Estonian: Lisaks sellele analüüsis müügiloa hoidja veel oma üleilmses ohutusandmebaasis olevaid raseduste ja raseduste tulemuste andmeid.
English: For recurrent episodes, treatment should be for three to five days.
Estonian: Kordumiste korral on ravi pikkuseks 3...5 päeva.
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
English: Valaciclovir was not teratogenic in rats or rabbits.
Estonian: Valatsikloviir ei olnud rottidel või küülikutel teratogeenne.
English: Specific studies of valaciclovir have not been conducted in liver transplantation, and hence caution should be exercised when administering daily doses greater than 4000 mg to these patients.
Estonian: Siirdatud maksaga patsientidel ei ole eriuuringuid valatsikloviiriga läbi viidud, järelikult on üle 4000 mg ööpäevaste annuste manustamisel nendele patsientidele vajalik ettevaatus.
English: Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy.
Estonian: Viiruse resistentsus on erinev nendest olukordadest, mille puhul ravimit ei tohi manustada ohutuse kaalutlustest tulenevalt.
English: Patients with complicated herpes zoster, i.e. those with visceral involvement, disseminated zoster, motor neuropathies, encephalitis and cerebrovascular complications should be treated with intravenous antiviral therapy.
Estonian: Komplitseerunud vöötohatisega, st juba siseorganite haaratusega, dissemineerunud vöötohatisega, motoorse neuropaatia, entsefaliidi ja tserebrovaskulaarsete komplikatsioonidega patsientidele tuleb antiviraalset ravi teostada intravenoosselt.
English: Some patients with very frequent recurrences (≥ 10/year in absence of therapy) may gain additional benefit from the daily dose of 500 mg being taken as a divided dose (250 mg twice daily).
Estonian: Mõned sageli korduva viirusega (10 korda aastas ilma ravita) patsiendid on saanud abi võttes 500 mg päevas jagatuna kaheks annustamiskorraks (250 mg 2 korda päevas).
English: ≥ 1/10,000 to < 1/1000,
Estonian: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10000
English: Aciclovir half-life is not affected.
Estonian: Atsikloviiri poolväärtusega see ei mõjuta.
English: Monitoring of clinical HSV and VZV isolates from patients receiving aciclovir therapy or prophylaxis has revealed that virus with reduced sensitivity to aciclovir is extremely rare in the immunocompetent host and is found infrequently in severely immunocompromised individuals e.g. organ or bone marrow transplant recipients, patients receiving chemotherapy for malignant disease and people infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
Estonian: Atsikloviiri ravi või profülaktikat saanud patsientide HSV ja VZV kliiniliste isolaatide jälgimine on näidanud, et atsikloviirile vähenenud tundlikkusega viirus on ülimalt haruldane immunokompetensetel patsientidel ja seda leitakse harva tõsiselt kahjustunud immuunsusega isikutel, nt organi või luuüdi transplantatsiooni patsiendid, pahaloomuliste kasvajate korral keemiaravi saavad patsiendid ja patsiendid inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
English: The CHMP recommended a cut-off at 10 ml/min in this case (resulting in an estimated exposure of 39-63 at <10 ml/min and 43-77 at CLcr 10-30 ml/min).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas tõmmata piiri kreatiniini kliirensi 10 ml/min juurde (mis annab hinnanguliselt ekspositsiooni vahemikus 39…63 kreatiniini kliirensi korral < 10 ml/min ja ekspositsiooni 43…77 kreatiniini kliirensi juures 10…30 ml/min).
English: The authors of Winston study concluded that oral valaciclovir can be an effective alternative to IV ganciclovir for prophylaxis of CMV disease after bone marrow transplant.
Estonian: Winstoni uuringu autorid järeldasid, et suukaudne valatsikloviir võib olla efektiivne alternatiiv intravenoossele gantsikloviirile tsütomegaloviiruse infektsiooniga seotud haiguse profülaktikas pärast luuüdi siirdamist.
English: The CHMP noted that these findings would support an additional effect of VACV although this can not be addressed as a primary indication for treatment but can be annotated in section 5.1.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et need andmed kinnitavad valatsikloviiri täiendavaid toimeid, aga seda ei saa pidada esmaseks ravinäidustuseks, mistõttu antud teave otsustati võtta lõiku 5.1.
English: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Estonian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hispaania
English: Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
Estonian: Valatsikloviiri suurte annuste kasutamine maksapuudulikkuse ja maksasiirdamise korral Valatsikloviiri suurte annuste (4000 mg ja rohkem ööpäevas) manustamise kohta maksahaigusega patsientidel andmeid ei ole.
English: Following oral administration of a 500 mg dose of valaciclovir, peak aciclovir concentrations (Cmax) in breast milk ranged from 0.5 to 2.3 times the corresponding maternal aciclovir serum concentrations.
Estonian: Pärast 500 mg valatsikloviiri suukaudset manustamist tekib atsikloviiri maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) rinnapiimas vahemikus 0,5…2,3 korda sellest atsikloviiri kontsentratsioonist, mis tekib ema seerumis.
English: • treat and prevent HSV infections of the eye
Estonian: • HSV silmainfektsiooni ravi ja vältimine
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid (≥12-aastased) Annus on 500 mg Valtrex'it võetuna kaks korda päevas (päevane koguannus 1000 mg).
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression”.
Estonian: Valtrex on näidustatud vöötohatise raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga täiskasvanutel.“
English: Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
Estonian: Tsütomegaloviirus (CMV) infektsioon CMV profülaktika suurte siseorgantransplantaadi retsipientidest täiskasvanutel ja noorukitel
English: Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Estonian: Valtrex on näidustatud CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks suurte siseorganite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõik 4.4).
English: The CHMP endorsed the MAH's proposal not to include the insertion of viral resistance in the Section 4.3.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ka müügiloa hoidja ettepanekuga mitte lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.3 viiruse resistentsust.
English: The CHMP endorsed the MAH proposal to state, under this section, that valaciclovir should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the potential risks.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks müügiloa hoidja ettepaneku tuua antud alalõigus ära teave, et valatsikloviiri võib raseduse korral kasutada ainult juhul, kui sellest oodatav kasulikkus on ületab võimalikud riskid.
English: The CHMP endorsed the proposal from the MAH considering it in line with currently applicable guidelines and accurately reflects data available.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga, sest see on kooskõlas praegu kehtivate ravijuhistega ja vastab teadaolevatele andmetele.
English: However, the use of valaciclovir in prophylaxis of transplant should be restricted to solid organ transplant.
Estonian: Samas piiras inimravimite komitee valatsikloviiri kasutamist profülaktiliseks raviks pärast siirdamist üksnes parenhümatoossete organite siirdamisega.
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Estonian: Ettevaatus on vajalik valatsikloviiri manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele.
English: Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only): Carnauba wax
Estonian: Polüsorbaat 80 (ainult 500 mg ja 1000 mg tablettides), Sinine trükitint FT203, mis sisaldab briljantsinist (E 133) (ainult 250 mg ja 1000 mg tablettides), Karnaubavaha.
English: • slow, slurred speech (dysarthria)
Estonian: • aeglane, segane kõne (düsartria)
English: HSV resistance to aciclovir, the active metabolite of valaciclovir, as determined by plaque reduction assay has been determined to be less than 1% in immunocompetent subjects and approximately 5-6% in immunocompromised subjects.
Estonian: HSV-resistentsust atsikloviiri (mis on valtsikloviiri aktiivne metaboliit) suhtes esineb katu vähendamise analüüsi alusel vähem kui 1%-l immuunpuudulikkuseta patsientidest ning ligikaudu 5…6%-l immuunpuudulikkusega patsientidest.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valatsikloviiri, atsikloviiri või ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
English: These include: aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidine and probenecid.
Estonian: Need on: aminoglükosiidid, plaatina orgaanilised ühendid, jodeeritud kontrastaine, metotreksaat, pentamidiin, foskarnet, tsüklosporiin, takroliimus, tsimetidiin ja probenetsiid.
English: The dose is 500 mg of Valtrex twice daily.
Estonian: Valtrex'i annus on 500 mg 2 korda päevas.
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage (esineb kuni 1 inimesel 10st)
English: Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
Estonian: Atsikloviir on spetsiifiline herpesviiruste inhibiitor, mis omab in vitro aktiivsust Herpes simplexviiruse (HSV) 1. ja 2. tüübi, Varicella zoster-viiruse (VZV), tsütomegaloviiruse (CMV), Epstein-Barri viiruse (EBV) ja inimese herpesviirus 6 (HHV-6) vastu.
English: Valaciclovir has been proven to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices.
Estonian: On tõestatud, et valatsikloviir vähendab immuunkompetentsetel patsientidel genitaalherpese ülekandumise riski, kui seda võtta supressiivse ravina ja kombineerida turvaseksi meetmetega.
English: • feeling sick
Estonian: • haiglane enesetunne
English: Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Estonian: Turustusjärgsed andmed Vere ja lümfisüsteemi häired Aegajalt:
English: What Valtrex contains
Estonian: Mida Valtrex sisaldab:
English: 82104 Bratislava
Estonian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakkia Vabariik
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
Estonian: Patsiendi autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet hinnates tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja Valtrex'i kõrvaltoimeid.
English: The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents”
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järgmise näidustuse: “Valtrex on näidustatud tsütomegaloviiruse infektsiooni ning sellega seotud haiguse profülaktikaks pärast parenhümatoossete organite transplantatsiooni täiskasvanutel ja noorukitel.”