FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contact with skin and/or eyes should be avoided including hand to eye contact.
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
English: As demodectic mange is caused by a number of factors, it is advisable for any underlying disease to be treated.
Dutch: Aangezien demodicose door een aantal factoren wordt veroorzaakt, is het raadzaam om eventuele onderliggende ziekten te behandelen.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
English: This product is harmful if swallowed.
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Dutch: Dit geldt ook voor knuffelen of het delen van een bed met het dier.
English: The need for and frequency of re-treatment for sarcoptic mange should follow veterinary advice.
Dutch: Wat betreft de noodzaak en frequentie van herbehandeling voor sarcoptesschurft dient veterinair advies te worden opgevolgd.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Why is Bravecto authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
English: Bravecto contains the active substance fluralaner.
Dutch: Bravecto bevat de werkzame stof fluralaner.
English: The active substance in Bravecto, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Dutch: De werkzame stof in Bravecto, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
English: Because parasites must start feeding on the dog or cat in order to be killed by the medicine, they might still be able to transmit any diseases with which they may be infected.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond of kat moeten gaan voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kunnen ze ziekten waarmee ze mogelijk zijn geïnfecteerd, nog steeds overdragen.
English: The effectiveness of Bravecto against fleas and ticks was investigated in both laboratory and field studies.
Dutch: De werkzaamheid van Bravecto tegen vlooien en teken werd in zowel laboratorium- als veldstudies onderzocht.
English: Bravecto spot-on solution and the wet skin of a recently treated animal may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Dutch: Bravecto spot-on oplossing en de natte huid van een dier dat zojuist is behandeld kunnen licht irriterend zijn voor de huid en/of de ogen.
English: The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat's weight.
Dutch: De te gebruiken pipet wordt gekozen op basis van het gewicht van de hond of kat.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and mites.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op of in de huid of in de vacht of oren van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
English: An overview of Bravecto and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Bravecto en de reden(en) van toelating in de EU
English: For ear mite infestations, a veterinary check is advised 28 days after treatment.
Dutch: Bij oormijtinfestaties is 28 dagen na de behandeling een veterinaire controle nodig.
English: Bravecto spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Dutch: Bravecto spot-onoplossing moet uit de buurt worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere hittebronnen aangezien het product licht ontvlambaar is.
English: Bravecto can only be obtained with a prescription.
Dutch: Bravecto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Fluralaner kills fleas, ticks and mites that have ingested the dog's or cat's blood by acting on their nervous system.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien, teken en mijten die het bloed van de hond of kat hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
English: Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Dutch: Bravecto-tabletten worden gegeven rond de voertijd van de hond in de vorm van een tablet van de passende sterkte voor het lichaamsgewicht van de hond.
English: The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights.
Dutch: De spot-on oplossing en de tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterkten voor honden en katten van verschillende gewichten.
English: How does Bravecto work?
Dutch: Hoe werkt Bravecto?
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' or cats' environment.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond of kat te verminderen.
English: The most common side effects of the tablets in dogs (which may affect more than 1 in 100 animals) are mild and short-lived diarrhoea, vomiting, lack of appetite and drooling.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kunnen optreden) bij honden zijn lichte en kortdurende diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen.
English: Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Dutch: De werkzaamheid was respectievelijk 95% en 94% voor Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on oplossing op basis van het percentage honden dat vrij van levende mijten was op dag 56 en 84 na de behandeling.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of fleas and ticks in the infested dogs during the 3 months after receiving treatment.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal vlooien en teken bij de geїnfesteerde honden gedurende drie maanden nadat ze de behandeling hadden gekregen.
English: In a study conducted in the EU involving cats with ear mites, the effectiveness of Bravecto was >90% based on presence of live ear mites at day 28 after treatment.
Dutch: Bij een in de EU uitgevoerde studie onder katten met oormijten, was de werkzaamheid van Bravecto op basis van de aanwezigheid van levende oormijten op dag 28 na de behandeling >90%.
English: Bravecto is a veterinary medicine used to treat parasitic infestations in dogs and cats.
Dutch: Bravecto is een diergeneesmiddel voor de behandeling van parasitaire infestaties bij honden en katten.
English: In order to be exposed to the active substance, parasites must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten parasieten zich hechten aan de huid en zich gaan voeden met het bloed van de hond of kat.
English: For dogs, several spots may be applied from the initial spot in a line to the base of the tail.
Dutch: Bij honden mag het middel op verschillende plekken worden aangebracht in een lijn vanaf de eerste aanbrengingsplaats naar de staartaanzet.
English: In cats, Bravecto kills fleas within 12 hours and ticks within 48 hours.
Dutch: Bij katten doodt Bravecto vlooien binnen twaalf uur en teken binnen 48 uur.
English: For optimal tick control, treatment should be repeated every 8 to 12 weeks depending on the tick species.
Dutch: Voor optimale tekencontrole dient de behandeling afhankelijk van de tekensoort om de acht tot twaalf weken te worden herhaald.
English: • to treat demodectic and sarcoptic mange (skin infestation caused by two different mites) in dogs
Dutch: • voor de behandeling van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestatie veroorzaakt door twee verschillenden mijten) bij honden;
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Als het product per ongeluk door iemand wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
English: In case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
English: The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van de spot-on oplossing (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kan optreden) is een lichte kortdurende huidreactie op de aanbrengplaats, zoals erytheem (roodheid) en pruritus (jeuk) of haaruitval.
English: Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Dutch: Bravecto en het vergelijkingmiddel waren beide 100% werkzaam aangezien alle behandelde honden vrij van mijten waren toen op dag 56 en 84 na de behandeling huidschraapsels werden afgenomen.
English: What benefits of Bravecto have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Bravecto tijdens de studies te hebben?
English: What are the risks associated with Bravecto?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bravecto in?
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Dutch: Indien Bravecto spot-onoplossing op het tafel- of vloeroppervlak wordt gemorst, moet het gemorste middel worden verwijderd met keukenpapier en moet de plek met een schoonmaakmiddel worden gereinigd.
English: • to treat ear mite infestations in cats.
Dutch: • voor de behandeling van oormijtinfestaties bij katten.
English: How is Bravecto used?
Dutch: Hoe wordt Bravecto gebruikt?
English: • as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in dogs and cats
Dutch: • als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) bij honden en katten;
English: The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat's skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Dutch: De inhoud van één volle pipet met Bravecto wordt aangebracht op de huid van de hond of kat, bij honden tussen de schouderbladen en bij katten op de schedelbasis.
English: Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Dutch: Bravecto is verkrijgbaar als spot-on oplossing in een pipet voor gebruik bij honden en katten en in de vorm van kauwtabletten voor gebruik bij honden.
English: Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks.
Dutch: Bravecto was tot twaalf weken na behandeling werkzaam tegen vlooien en teken en was even werkzaam als fipronil wat betreft het percentage honden en katten alsook huishoudens dat vrij van vlooien en teken was.
English: For the full list of all side effects reported with Bravecto, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bravecto.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and 8 to 12 weeks against ticks.
Dutch: Na de toediening houdt de werking twaalf weken aan tegen vlooien en acht tot twaalf weken tegen teken.
English: The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Dutch: Uit de veldstudie bleek dat Bravecto werkzaam was voor het verminderen van het aantal vlooien en teken bij honden met bestaande vlooien- of tekeninfestaties en dat de effecten ervan tegen vlooien en de meeste tekensoorten gedurende drie maanden aanhielden.
English: The animal's application site should no longer be noticeable before resuming contact with the site of application.
Dutch: De aanbrengplaats bij het dier mag pas weer worden aangeraakt als deze niet langer zichtbaar is.
English: A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Dutch: Bij een in Europa uitgevoerde studie werd gekeken naar de werkzaamheid van Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on oplossing bij honden met demodicose.
English: Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Dutch: De behandeling dient om de twaalf weken te worden herhaald voor optimale vlooiencontrole.
English: What is Bravecto and what is it used for?
Dutch: Wat is Bravecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Dutch: In een veldstudie in de EU onder 561 honden met vlooien- en/of tekeninfestaties werden de effecten van Bravecto vergeleken met die van fipronil, een ander vlooien- en tekendodend product in de vorm van een oplossing die plaatselijk op de huid van honden wordt aangebracht.
English: A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Dutch: Bij een in Europa uitgevoerde studie waren honden met sarcoptesschurft betrokken en werden Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on-oplossing vergeleken met een ander geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van sarcoptesschurft.
English: If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Als huidreacties optreden, moet een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
English: If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Dutch: Als huidcontact optreedt, moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water en zeep worden gewassen.
English: Bravecto kills fleas within 8 hours and ticks within 12 hours in dogs.
Dutch: Bij honden doodt Bravecto vlooien binnen acht uur en teken binnen twaalf uur.
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Dutch: De behandeling dient om de twaalf weken te worden herhaald voor optimale vlooien- en tekencontrole.
English: Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Dutch: Bij twee verdere veldstudies in de EU onder honden en katten met vlooien- en/of tekeninfestaties werden de effecten van Bravecto spot-on oplossing vergeleken met die van fipronil spot-on oplossing.
English: A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Dutch: Voor demodicose en sarcoptosesschurft bij honden en oormijten bij katten is een eenmalige behandeling nodig.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Dutch: Na de toediening houdt de werking twaalf weken aan tegen vlooien en teken.
English: • to treat flea and tick infestations in dogs and cats
Dutch: • voor de behandeling van vlooien- en tekenplagen bij honden en katten;
English: For more information about using Bravecto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Bravecto.
English: Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Dutch: Tijdens het hanteren van Bravecto spot-on oplossing of het toedienen ervan aan honden en katten moeten geschikte handschoenen worden gedragen.
English: Revaccinate annually.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
English: Rabbits.
Dutch: Konijn.
English: Solvent: clear colourless solution.
Dutch: Solvens: doorzichtige kleurloze oplossing.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
English: A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
English: These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
English: 3732 CN De Bilt
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
English: After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
English: Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.