FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
French: A la dose de 15 mg/kg, des vomissements et,des selles molles ou recouvertes de mucus, une augmentation des paramètres biochimiques ont été observés.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
French: Chaque plaquette contient deux comprimés de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Plaquettes contenant deux comprimés identiques de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
French: Une perte d'appétit, une diarrhée hémorragique et du méléna sont occasionnellement rapportés.
English: It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
French: Le mavacoxib est très bien distribué dans le corps et presque tous ses résidus sont des dérivés de la molécule initiale.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
French: Ne pas utiliser en cas de trouble de la fonction hépatique ou rénale.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
French: Si des effets indésirables surviennent, le traitement avec Trocoxil doit être arrêté et l'avis du vétérinaire demandé.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
French: Trocoxil 6 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 20 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 30 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 75 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 95 mg comprimés à croquer pour chiens
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
French: Trocoxil 6 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 20 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 30 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 75 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 95 mg comprimés à croquer pour chiens Mavacoxib
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
French: Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs, les femelles gestantes ou allaitantes.
English: The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
French: Le cas échéant, des pansements gastro-intestinaux et l'administration de fluides par voie parentérale peuvent être nécessaires en cas d'effets indésirables gastro-intestinaux ou rénaux.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
French: 1 comprimé contient 6 mg de mavacoxib.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
French: 1 comprimé contient 95 mg de mavacoxib.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en croissance, les femelles gestantes ou allaitantes.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
French: 1 comprimé contient 30 mg de mavacoxib.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
French: 1 comprimé contient 75 mg de mavacoxib.
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
French: 1 comprimé contient 20 mg de mavacoxib.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
French: Ne pas utiliser en même temps que des glucocorticoïdes ou d'autres Anti-Iflammatoires-NonStéroidiens (voir le paragraphe 4.8).Eviter l'utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension, puisqu'il y a un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
English: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
French: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg
English: Blister
French: Plaquette
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
English: Other medicines and Xelevia
French: Autres médicaments et Xelevia
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
English: What Xelevia is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Xelevia doit être arrêté.
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xelevia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Xelevia ne doit pas être réintroduit.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
English: If you stop taking Xelevia
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
English: No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
French: Aucune adaptation posologique de Xelevia n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
English: If you forget to take Xelevia
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
English: If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Xelevia doit être arrêté.
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Xelevia est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
English: Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Xelevia n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: What you need to know before you take Xelevia
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
French: Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
English: Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
English: What Xelevia looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Xelevia et contenu de l'emballage extérieur
English: What Xelevia contains
French: Ce que contient Xelevia
English: Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
French: La substance active de Xelevia est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Xelevia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
French: Hypoglycémie en association à d'autres médicaments antihyperglycémiants Au cours des essais cliniques réalisés avec Xelevia soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments qui n'entraînent habituellement pas d'hypoglycémie (par exemple metformine et/ou un agoniste des récepteurs PPAR), l'incidence des hypoglycémies observées avec la sitagliptine était similaire à celle observée chez les patients sous placebo.
English: How to store Xelevia
French: Comment conserver Xelevia
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG  15 et < 30 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de Xelevia est de 25 mg une fois par jour.
English: Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG  30 et < 45 mL/min), la posologie de Xelevia est de 50 mg une fois par jour.
English: Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
French: Xelevia appartient à une classe d'hypoglycémiants oraux appelés inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase4 (DPP-4).
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
French: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
English: How to take Xelevia
French: Comment prendre Xelevia ?
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
French: Comparé aux sujets témoins sains, l'ASC plasmatique de la sitagliptine a été augmentée respectivement d'environ 1,2 fois chez des patients présentant une insuffisance rénale légère (DFG ≥ 60 et < 90 mL/min) et de 1,6 fois chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 45 et < 60 mL/min).
English: Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95 % CI)
French: Variation moyenne des taux d'HbA1c par rapport aux valeurs initiales (%)
English: - type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
English: Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
French: Xelevia 100 mg, comprimés Sitagliptine
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
French: Xelevia 100 mg, comprimés pelliculés Sitagliptine
English: Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
French: Xelevia 25 mg, comprimés Sitagliptine
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
French: Xelevia 25 mg, comprimés pelliculés Sitagliptine
English: Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
French: Xelevia 50 mg, comprimés Sitagliptine
English: EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/07/382/013 14 comprimés pelliculés EU/1/07/382/014 28 comprimés pelliculés EU/1/07/382/023 30 comprimés pelliculés EU/1/07/382/015 56 comprimés pelliculés EU/1/07/382/016 84 comprimés pelliculés EU/1/07/382/024 90 comprimés pelliculés EU/1/07/382/017 98 comprimés pelliculés EU/1/07/382/018 50 x 1 comprimés pelliculés
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
French: Xelevia 50 mg, comprimés pelliculés Sitagliptine
English: EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/07/382/007 14 comprimés pelliculés EU/1/07/382/008 28 comprimés pelliculés EU/1/07/382/021 30 comprimés pelliculés EU/1/07/382/009 56 comprimés pelliculés EU/1/07/382/010 84 comprimés pelliculés EU/1/07/382/022 90 comprimés pelliculés EU/1/07/382/011 98 comprimés pelliculés EU/1/07/382/012 50 x 1 comprimés pelliculés
English: EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/07/382/001 14 comprimés pelliculés EU/1/07/382/002 28 comprimés pelliculés EU/1/07/382/019 30 comprimés pelliculés EU/1/07/382/003 56 comprimés pelliculés EU/1/07/382/004 84 comprimés pelliculés EU/1/07/382/020 90 comprimés pelliculés EU/1/07/382/005 98 comprimés pelliculés EU/1/07/382/006 50 x 1 comprimés pelliculés
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets
French: Xelevia 100 mg, comprimés pelliculés
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets
French: Xelevia 25 mg, comprimés pelliculés
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets
French: Xelevia 50 mg, comprimés pelliculés
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
English: Content (concentration)
French: <Contenu (Concentration)>
English: Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
French: Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 1 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 3 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 4 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** * Produit sur cellules Vero par la technique de l'ADN recombinant.
English: --¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
French: Après reconstitution, une dose (0.5 mL) contient:
English: ** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
French: **DICC50 : dose infectant 50 % des cellules en culture.
English: Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
French: Poudre: 5 doses; solvant: 2.5 ml
English: 5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
French: 5 sets de 2 flacons (1 avec poudre + 1 avec solvant, 5 doses chacun)
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies poudre: flacon (verre); solvant: flacon (verre)
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
English: • Look in the window.
French: • Regardez la fenêtre.
English: Before reconstitution 3 years.
French: Avant reconstitution 3 ans.
English: These events may also be more severe.
French: Ces manifestations peuvent également être plus sévères.
English: Use this solution immediately.
French: Utilisez cette solution immédiatement.
English: Some bubbles may be present, but this is normal.
French: Des bulles peuvent être présentes mais cela est normal.
English: Some patients have actually committed suicide.
French: Certains patients se sont effectivement suicidés.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
English: Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
French: Date de première autorisation : 29 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2010
English: From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
English: - The contents should now be completely dissolved.
French: - Le contenu doit maintenant être complètement dissout.
English: The frequency of such re-activation appears to be low.
French: La fréquence d'une telle réactivation apparaît comme étant faible.
English: - are allergic to any interferon.
French: - êtes allergique à tout interféron.
English: - thoughts about threatening the life of others.
French: - pensées d'atteinte à la vie d'autrui.
English: Inject this medicine once each week on the same day.
French: Injectez ce médicament une fois par semaine, le même jour.
English: - have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
English: Look carefully at the solution you prepared before you use it.
French: Regardez attentivement la solution que vous avez préparée avant de l'utiliser.