FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos patienter, der modtog TNF-antagonister inkluderende Trudexa, som er kroniske bærere af denne virus.
Polish: U pacjentów, przewlekłych nosicieli HBV, otrzymujących antagonistę TNF w tym produkt Trudexa, wystąpiła reaktywacja zapalenia wątroby typu B. W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Danish: Anvend ikke Trudexa efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter EXP.Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Danish: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX
Polish: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% przedział ufnościb)
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af andre maligniteter end lymfomer og ikke-melanom hudkræft på cirka 1,7 pr. 1000 patient-år.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, od stycznia 2003, głównie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zgłaszany współczynnik występowania nowotworów złośliwych, innych niż chłoniaki i raki skóry nie będące czerniakiem, wynosi około 1,7 na 1000 pacjento-lat. Zgłaszane współczynniki występowania raków skóry nie będących czerniakami i chłoniaków wynoszą odpowiednio około 0,2 i 0,4 na 1000 pacjento-lat (patrz punkt 4.4).
Danish: De vil høre et 'klik', når kanylen udløses, og De vil føle et lille prik, når kanylen trænger ind.
Polish: Słychać trzask, gdy igła zostanie uwolniona, a pacjent odczuje lekkie ukłucie podczas wprowadzania igły pod skórę.
Danish: Alle p-værdier er parvise sammenligninger af forholdet for Trudexa vs. placebo * p<0,001
Polish: Wszystkie warości p są wynikiem porównywania parami odsetków dla produktu Trudexa w porówaniu do placebo.
Danish: Tør Deres hud af med den medfølgende alkoholserviet ved hjælp af cirklende bevægelser.
Polish: Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia kolistym ruchem przy pomocy dołączonego gazika nasączonego alkoholem.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Danish: Andre oplysninger om Trudexa:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Trudexa:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRUDEXA Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: På grund af øget infektionsrisiko skal patienterne overvåges nøje for infektioner, herunder tuberkulose, under behandlingen og fem måneder efter behandlingen med Trudexa.
Polish: Ze względu na podwyższone ryzyko zakażenia pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem zakażeń, w tym gruźlicy, podczas leczenia preparatem Trudexa oraz w okresie do 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trudexa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu.
Danish: Ved at blokere TNF bedrer adalimumab betændelsestilstanden og de andre symptomer på sygdommen.
Polish: Blokując TNF, adalimumab zmniejsza nasilenie stanu zapalnego i innych objawów chorób.
Danish: Patienter, der får Trudexa, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat Trudexa powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trudexa til Abbott Laboratories Ltd. den 1. september 2003.
Polish: Dnia 1 września 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Abbott Laboratories Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Danish: I undersøgelserne med Trudexa var de hyppigste bivirkninger (der sås hos mere end 1 af hver 10 patienter) øvre luftvejsinfektioner (forkølelse) og reaktioner på injektionsstedet (smerte, hævelse, rødme eller kløe).
Polish: W badaniach preparatu Trudexa najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były: zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obejmujące ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd [swędzenie]).
Danish: Nogle patienter, der har leddegigt og får Trudexa uden methotrexat, kan have gavn af at få denne dosis en gang om ugen.
Polish: Niektórzy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy przyjmują preparat Trudexa bez metotreksatu, mogą odnosić korzyści z przyjmowania takiej samej dawki leku co tydzień.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter med tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażeniami lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca.
Danish: Behandling med Trudexa bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, der behandles med Trudexa.
Polish: Leczenie preparatem Trudexa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się preparat Trudexa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trudexa findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR na temat preparatu Trudexa dostępne jest tutaj.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne, der alle indeholder 40 mg adalimumab.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej fabrycznie strzykawce lub napełnionym fabrycznie wstrzykiwaczu, przy czym wszystkie rodzaje opakowań zawierają 40 mg adalimumabu.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Trudexa, hvis det godkendes af lægen.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Danish: Den anbefalede dosis af Trudexa er 40 mg, der gives hver anden uge som en enkelt subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Polish: Zalecana dawka preparatu Trudexa wynosi 40 mg podawane co 2 tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.
Danish: For de to andre sygdommes vedkommende gav Trudexa større symptomlindring end placebo.
Polish: W pozostałych dwóch chorobach preparat Trudexa powodował większą poprawę objawów niż placebo.
Danish: Den største symptomlindring opnåedes i de undersøgelser, hvor Trudexa blev anvendt som tillægsbehandling til methotrexat: I de to undersøgelser sammenlagt fik ca. to tredjedele af de patienter, der fik 40 mg Trudexa som tillægsbehandling hver anden uge, en symptomlindring på mindst 20 % efter 6 måneder.
Polish: Największą redukcję zaobserwowano w badaniach, w których oceniano preparat Trudexa stosowany jako dodatek do metotreksatu: w obu badaniach łącznie około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa w dawce 40 mg co 2 tygodnie wystąpiła co najmniej 20% redukcja objawów po 6 miesiącach, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
Danish: Adalimumab er opbygget, så det bindes til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Polish: Adalimumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się w organizmie z przekaźnikiem chemicznym określanym jako czynnik martwicy nowotworu (TNF).
Danish: Trudexa var genstand for fem undersøgelser, der omfattede næsten 2 900 patienter med moderat til svær leddegigt.
Polish: Preparat Trudexa badano w pięciu badaniach z udziałem niemal 2 900 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Danish: Af dem, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var der flere, der på ét år opnåede 50 % færre symptomer med Trudexa plus methotrexat, end med methotrexat alene (hhv. 62 % og 46 %).
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu, redukcja objawów o 50% wystąpiła u większej liczby pacjentów przyjmujących preparat Trudexa i metotreksat niż u pacjentów przyjmujących sam metotreksat po roku leczenia (odpowiednio 62% i 46%).
Danish: Hvad er Trudexa?
Polish: Co to jest Trudexa?
Danish: Trudexa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adalimumab.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem, który jako substancję czynną zawiera adalimumab.
Danish: I alle fem undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 6 til 12 måneders behandling.
Polish: We wszystkich pięciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 6 miesięcy do roku leczenia.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trudexa opvejer risiciene til behandling af moderat til svær leddegigt, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis hos voksne, når andre midler ikke har virket tilfredsstillende.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for adalimumab eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na adalimumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Trudexa.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się preparat Trudexa.
Danish: I fire af undersøgelserne (med over 2 000 patienter) blev Trudexa, enten alene eller som tillægsbehandling til anden medicin, herunder methotrexat, sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter, der for størstedelen tidligere havde fået gigtmidler.
Polish: W czterech spośród tych badań (z udziałem ponad 2 000 pacjentów) skuteczność preparatu Trudexa, stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi, w tym metotreksatem, porównywano ze skutecznością placebo (nieaktywnego leczenia) u pacjentów, którzy zazwyczaj przyjmowali leki przeciwko zapaleniu stawów w przeszłości.
Danish: Adalimumab, det aktive stof i Trudexa, er et monoklonalt antistof.
Polish: Substancja czynna w preparacie Trudexa, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Danish: Til behandling af psoriasisgigt blev Trudexa sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 413 patienter.
Polish: W łuszczycowym zapaleniu stawów preparat Trudexa porównywano z placebo w dwóch badaniach z udziałem 413 pacjentów.
Danish: Trudexa er et antiinflammatorisk lægemiddel.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem przeciwzapalnym.
Danish: Lægemidlerne blev dels taget alene, dels i kombination med andre antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. methotrexat.
Polish: Leki były przyjmowane w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem przeciwzapalnym, takim jak metotreksat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trudexa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Danish: Efter et års behandling havde de patienter, der fik Trudexa som tillægsbehandling, færre ledskader og mindre forringelse af den fysiske funktion end dem, der fik placebo.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsza redukcja funkcjonowania fizycznego niż wśród osób przyjmujących dodatkowo placebo po roku leczenia.
Danish: • Psoriasisgigt (en sygdom, der giver rød, skællende hud og ledbetændelse) hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Danish: Trudexa var mere effektivt end placebo til at lindre symptomerne på leddegigt.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów preparat Trudexa był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów.
Danish: • Leddegigt (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse (inflammation) i leddene).
Polish: • reumatoidalnym zapaleniem stawów (chorobą układu immunologicznego, w przebiegu której występuje stan zapalny stawów).
Danish: • Svær ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom, en sygdom, der medfører ledbetændelse og ledsmerter i rygsøjlen), hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trudexa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trudexa zaobserwowano w badaniach?
Danish: Trudexa er ved leddegigt påvist at hæmme forværringen af ledskader og forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat Trudexa podawany w skojarzeniu z metotreksatem ogranicza częstość pogorszenia uszkodzenia stawów i poprawia funkcjonowanie fizyczne.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Trudexa fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Trudexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan virker Trudexa?
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Danish: Den femte undersøgelse omfattede 799 patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat.
Polish: W piątym badaniu uczestniczyło 799 pacjentów, z których żaden nie przyjmował metotreksatu w przeszłości; porównywano w nim połączenie preparatu Trudexa i metotreksatu z samym metotreksatem lub samym preparatem Trudexa.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 12 ugers behandling.
Polish: W obu chorobach u pacjentów występowała niewystarczająca odpowiedź na stosowane wcześniej leczenie, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 12 tygodni leczenia.
Danish: Det anvendes ved moderat eller svær sygdom, når anden behandling ikke har virket, og ved svær sygdom, når patienten ikke tidligere har fået methotrexat.
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Danish: Hvorfor blev Trudexa godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trudexa?
Danish: Hvordan anvendes Trudexa?
Polish: Jak stosować preparat Trudexa?
Danish: Hvad anvendes Trudexa til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Trudexa?
Danish: ved at vaske hænder.
Polish: myjąc ręce.
Danish: 5-10 sekunder
Polish: 5-10 Sekund
Danish: Disse bivirkninger blev generelt indberettet i løbet af de første 4-6 uger.
Polish: Na ogół zdarzenia te zgłaszano w ciągu pierwszych 4-6 tygodni.
Danish: Læs alle instruktionerne på begge sider
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Danish: Medianen for studieopfølgningen var 5,4 år.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad gør jeg, hvis nålen ser bøjet ud?
Polish: CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA Co zrobić, gdy igła wygląda na wygiętą?
Danish: Det skal du huske på i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for fare (f.eks. bilkørsel og betjening af maskiner).
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Danish: Gør dig klar af køleskabet.
Polish: Przygotować się z lodówki.
Danish: • i tillæg med andre lægemidler til behandling af diabetes.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har afsluttet injektionen?
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Danish: Ud af disse patienter var 1.206 ≥ 65 år, hvoraf 119 var ≥ 75 år.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Danish: etiketten for at sikre, at det er den korrekte medicin, og at den ikke er udløbet.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Danish: 3 TRYK OG HOLD
Polish: 3 WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Danish: • Trulicity tages én gang om ugen.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Danish: Stik nålen ind i huden i en vinkel på 45 grader.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Danish: Disse reaktioner var generelt af let eller moderat sværhedsgrad og forbigående.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
Danish: Glucose efter måltider
Polish: Stężenie glukozy po posiłku
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og godt fast mod huden.
Polish: To nie jest konieczne, ale ułatwi nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza mocno przyłożonego do skóry.
Danish: Selvom tmax af metoprolol var forsinket med 1 time, var denne ændring ikke statistisk signifikant.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Danish: Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Danish: Sitagliptin kan medføre en hæmning på op til 80 % af DPP-4 over en 24-timers periode.
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Danish: Kontrollér den for at se, om du har fået din dosis.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
Danish: En gang om ugen.
Polish: Raz w tygodniu.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ind?
Polish: Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Danish: Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende prævention under behandlingen med dulaglutid.
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem.
Danish: Det vil lyde i løbet af cirka 5-10 sekunder, når nålen begynder at trække sig tilbage
Polish: Kliknięcie będzie słychać w ciągu około 5-10 sekund, gdy igła zacznie się chować.
Danish: Jeg hørte mere end to klik under injektionen - to høje klik og et lavt klik.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Danish: Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c < 8,0 % blev reduceret med 20 %.
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
Danish: Resultaterne fra det langsigtede studie med kardiovaskulært endepunkt med 4.949 patienter randomiseret til dulaglutid og fulgt i en mediantid på 5,4 år var i overensstemmelse med disse observationer.
Polish: Wyniki długoterminowego badania oceniającego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, w którym 4949 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej dulaglutyd i następnie poddano obserwacji o medianie czasu wynoszącej 5,4 roku były zgodne z powyższymi obserwacjami.
Danish: STIK IND 3.
Polish: WKŁUĆ 3.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok insulin, og det insulin, som kroppen danner, virker ikke så godt, som det burde.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
Danish: Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Mannitol
Polish: Sodu cytrynian Kwas cytrynowy bezwodny Mannitol
Danish: I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Danish: Den GLP-1-analoge del af dulaglutid er cirka 90 % homolog med naturligt humant GLP-1 (7-37).
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Danish: HVOR FINDER JEG FLERE OPLYSNINGER?
Polish: GDZIE UZYSKAĆ DODATKOWE INFORMACJE
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige inden det andet høje klik.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Danish: Disse bivirkninger er som regel ikke alvorlige.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet associeret med risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Danish: Hyppigheder for bivirkninger er blevet beregnet på baggrund af deres hyppighed i fase II og fase III-registreringsstudier.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
Danish: Hvis du vil, kan du bruge samme kropsdel hver uge.
Polish: W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała.
Danish: • som monoterapi, hvor behandling med metformin ikke er tilrådelig pga. intolerans eller kontraindikationer.
Polish: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
Danish: Slip forsigtigt huden.
Polish: Delikatnie puścić skórę.
Danish: Dulaglutids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dulaglutydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger på injektionsstedet hos 1,9 % af dulaglutidbehandlede patienter.
Polish: Występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia leku zgłoszono u 1,9% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Polish: W trwającym 6 miesięcy badaniu rakotwórczości u myszy transgenicznych nie obserwowano działania onkogennego.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: Denne ændring forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.