FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Fexeric je účinný při kontrole hladiny fosforečnanů v krvi u pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez ohledu na to, zda podstupují dialýzu či nikoliv.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse kohaselt on Fexeric efektiivne vere fosfaadisisalduse reguleerimisel pikaajalise neeruhaigusega patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsi.
Czech: Obsahuje léčivou látku koordinační komplex citronanu
Estonian: See sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fexeric schválen?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
Czech: 5 (5 x 1) injekčních lahviček (skupinové balení)
Estonian: 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Estonian: 10 (2 pakendit x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine Plus nõela
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Czech: 1 předplněné pero
Estonian: 1 viaal
Czech: 5 injekčních lahviček
Estonian: 5 pen-süstlit
Czech: 5 předplněných per
Estonian: 5 viaali
Czech: Není nicméně jasné, zda to mění míru rizika diabetických komplikací.
Estonian: Ei ole siiski selge, kas see mõjutab diabeeditüsistuste riski.
Czech: Přípravku Fiasp bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. ledna 2017.
Estonian: Fiasp on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. jaanuaril 2017.
Czech: Další informace o přípravku Fiasp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Estonian: Lisateave Fiaspi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Czech: Fiasp (insulinum aspartum)
Estonian: Fiasp (aspartinsuliin)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fiasp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fiaspi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina glukózy v krvi vysoká - buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu či ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, sest organism ei tooda üldse insuliini (1. tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (2. tüüpi diabeet).
Czech: Další informace o přípravku Fiasp
Estonian: Muu teave Fiaspi kohta
Czech: Obvykle se podává injekčně pod kůži do břicha nebo horní části paže bezprostředně před jídlem, v případě potřeby se však může podat do 20 minut od zahájení jídla.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstena kõhu- või õlavarrepiirkonda vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral tohib seda manustada kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Czech: (V této studii nebyl přípravek Fiasp přímo srovnáván s žádným jiným inzulinem podávaným v době jídla.)
Estonian: (Uuringus ei võrreldud vahetult Fiaspi ja muud söögi ajal manustatavat insuliinravimit.)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fiasp průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fiaspi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fiasp převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fiaspi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp byly prokázány také u dětí.
Estonian: Fiaspi kasulikkus ilmnes ka lastel.
Czech: Přestože přípravek Fiasp nebyl zkoumán u dětí mladších 2 let, předpokládá se, že má příznivý vliv i na mladší děti.
Estonian: Kuigi Fiaspi ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel, peaks ravimil olema kasulik toime ka noorematele lastele.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Fiaspi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
Czech: Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Fiasp ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fiasp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Fiaspi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Estonian: Fiaspi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väga väike glükoosisisaldus).
Czech: Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
Estonian: Ohutuse osas olid Fiaspi kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja raskus võrreldavad NovoRapidi omadega, kuigi hüpoglükeemiat esines Fiaspi annustamise järel esimese 2 tunni jooksul sagedamini.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Fiaspi uuringutes on tõendatud selle kliiniliselt oluline kasulikkus vere glükoosisisalduse vähendamisel.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Fiaspi tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Fiaspi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Estonian: Võrreldes aspartinsuliini sisaldava ravimiga NovoRapid, millel juba on müügiluba, avaldub Fiaspi vere glükoosisisaldust vähendav toime täiskasvanutel varem, kuigi toime koguulatus on sarnane.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
Czech: Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiaspi kasutamisel tekkida kiiremini kui muude söögi ajal manustatavate insuliinravimitega.
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Estonian: Neljandas uuringus (777 noorukit ja vähemalt 2-aastast last, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%), võrreldi Fiaspi, mida manustati söögi ajal või 20 minutit pärast sööma hakkamist, söögi ajal manustatud NovoRapidiga.
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Estonian: Fiaspis sisalduv asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fiaspi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Estonian: Miks Fiasp ELis heaks kiideti?
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Czech: méně než 71
Estonian: vähem kui 71
Czech: C Pomalu počítejte:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Estonian: See võib olla väga tõsine seisund.
Czech: Čas (min)
Estonian: Aeg (min)
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Czech: Před prvním použitím:
Estonian: Enne esmakordset kasutust:
Czech: více než 108
Estonian: rohkem kui 108
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Estonian: ATC-kood: A10AB05.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise mõistlikkust tõsiselt kaaluda.
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Czech: Glukózu je nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
Estonian: • Kandke pen-süstlit alati endaga kaasas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Estonian: Fiasp'i annustamine on individuaalne ja määratakse patsiendi vajaduste järgi.
Czech: Přidružená onemocnění
Estonian: Kaasnevad haigused
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Estonian: Siiski vähendab pikaajaline glükeemiline kontroll diabeetilise retinopaatia ja neuropaatia riski.
Czech: V těhotenství je nutná pečlivá kompenzace cukrovky.
Estonian: Raseduse ajal on vajalik suhkurtõve hoolikas kontrollimine.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Estonian: FlexTouch on kollast värvi ja sellega on kaasas pakendi infoleht koos üksikasjalike kasutamisjuhistega, mida tuleb järgida.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Estonian: Mida teha umbe läinud nõelaga?
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Estonian: Insuliinravi imetavatele emadele ei põhjusta lapsele mingit riski.
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
Estonian: Reisimine ajavööndite vahel
Czech: Odhadovaný poměr
Estonian: Hinnanguline määra suhe
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Estonian: Eripopulatsioonid Eakad patsiendid (≥ 65 aasta vanused)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE-JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
Estonian: • Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe suhkrut või suhkrurikast toitu.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused tekivad tavaliselt ootamatult.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Taani
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Estonian: Vähendage annust 1 ühiku võrra Annust pole vaja kohandada rohkem kui 6,0
Czech: • ovocný (acetonový) zápach dechu
Estonian: • puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.