FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencia para el usuario en caso de autoinyección accidental:
Portuguese: Aviso ao utilizador no caso de autoinjeção acidental:
Spanish: El medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Spanish: Los comportamientos agresivo y sexual (monta) también se reducen.
Portuguese: São também reduzidos os comportamentos agressivos e sexuais (montas).
Spanish: Deben tenerse en cuenta estas circunstancias a la hora de elegir la longitud apropiada de la aguja.
Portuguese: Esta situação deve ser tida em conta na escolha do comprimento da agulha.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Spanish: Improvac ha demostrado ser seguro en cerdos a partir de las 8 semanas.
Portuguese: Improvac mostrou ser seguro em suínos machos a partir das 8 semanas de idade.
Spanish: No se vio afectada la salud general de los animales.
Portuguese: O estado geral dos animais não foi afetado.
Spanish: Administrar mediante inyección subcutánea en el cuello, inmediatamente detrás de la oreja, utilizando un vacunador de seguridad.
Portuguese: Administrar por via subcutânea no pescoço, imediatamente atrás da orelha, utilizando uma seringa de segurança.
Spanish: El medicamento debe almacenarse con seguridad fuera del alcance de los niños.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser conservado de forma segura fora do alcance das crianças.
Spanish: Solo deben inmunizarse animales sanos.
Portuguese: Apenas os animais saudáveis devem ser imunizados.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de tipo anafilactoide (disnea, colapso, cianosis, e hipersalivación asociada con o sin temblor muscular o vómito) unos minutos después de la primera vacunación y con una duración de hasta 30 minutos.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações de tipo anafilático (dispneia, colapso, cianose e hipersiália associadas ou não a contrações musculares ou emese) poucos minutos após a primeira administração e com duração até 30 minutos.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário imunológico quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: Toxoide de difteria:
Portuguese: Toxóide diftérico:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não foi eficaz , informe o seu médico veterinário.
Spanish: Dependiendo del tipo de vacunador de seguridad, deberá presionarse sobre la piel y empujar la aguja unos pocos milímetros en el tejido.
Portuguese: Dependendo do tipo de seringa de segurança, poder-se-á pressionar a pele e empurrar a agulha alguns milímetros na pele.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 28 dias.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir en personas los mismos efectos que se observan en cerdos.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode produzir no ser humano efeitos semelhantes àqueles observados nos suínos.
Spanish: Una creciente proporción volverá a la función normal después de este tiempo.
Portuguese: Após este período de tempo, uma proporção crescente de animais voltará à função testicular normal.
Spanish: La vacunación accidental de machos reproductores puede afectar a la fertilidad.
Portuguese: A vacinação acidental de machos reprodutores pode afetar a fertilidade subsequente.
Spanish: La muerte puede producirse en un escaso número de animales tras esta reacción si bien la mayoría de los animales se recuperan sin tratamiento y no vuelven a reaccionar en vacunaciones posteriores.
Portuguese: Num pequeno número de animais ocorreu morte após as reações, no entanto, a maior parte dos animais recuperaram sem tratamento e não pareceram reagir nas administrações seguintes.
Spanish: Este efecto se observa en la primera semana de tratamiento pero pueden ser necesarias hasta 3 semanas para que se reduzcan hasta niveles insignificantes las concentraciones de los componentes que originan el olor sexual.
Portuguese: Este efeito é aparente durante o período de uma semana após o tratamento, mas podem ser necessárias até 3 semanas para ser reduzida para níveis insignificantes a concentração das substâncias responsáveis pelo odor a varrasco.
Spanish: Además, los cerdos machos completamente inmunizados desarrollan características metabólicas típicas de animales castrados quirúrgicamente, incluyendo concentraciones reducidas de escatol, otro factor importante del olor sexual.
Portuguese: Além disso, os machos inteiros que se encontrem completamente imunizados desenvolvem características metabólicas típicas de animais castrados cirurgicamente, incluindo concentrações reduzidas de escatol, outro elemento chave do odor a varrasco.
Spanish: La reducción de los comportamientos agresivo y sexual (monta) puede esperarse de 1 a 2 semanas después de la segunda vacunación.
Portuguese: A redução dos comportamentos agressivos e sexuais (montas) é esperada entre 1 a 2 semanas após a segunda administração.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que cuando se utilice un vacunador de seguridad, parte de la aguja estará cubierta por el protector y no penetrará en la piel.
Portuguese: É de salientar que, quando se utiliza uma seringa com sistema de segurança, parte da agulha irá ficar coberta pela proteção de agulha e não irá penetrar no animal.
Spanish: Esto conlleva a la reducción de la producción y concentración de testosterona y otros esteroides testiculares, incluyendo la androstenona, una de las principales sustancias responsables del olor sexual.
Portuguese: Por conseguinte, há redução da produção e concentração de testosterona e de outros esteróides testiculares, incluindo a androstenona, uma das principais substâncias responsáveis pelo odor sexual.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en cerdas.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não utilizar em fêmeas.
Spanish: Si los cerdos no pueden sacrificarse dentro de este periodo recomendado, los datos de los estudios disponibles avalan que los cerdos pueden todavía enviarse para sacrificio hasta 10 semanas después de la inyección final, con escaso riesgo de olor sexual.
Portuguese: Se os animais não puderem ser abatidos dentro deste período de tempo recomendado, os dados dos ensaios clínicos disponíveis demonstram que os suínos podem ainda ser abatidos até 10 semanas depois da última administração, com risco mínimo de odor a varrasco.
Spanish: Esto refleja el tiempo necesario para el aclaramiento de los compuestos responsables del olor sexual presentes en el momento de la vacunación así como la variabilidad individual de respuesta entre animales.
Portuguese: Isto reflete o tempo necessário para a eliminação das substâncias associadas ao odor a varrasco já presentes no momento da administração assim como a variabilidade de resposta individual dos animais.
Spanish: No debe usarse en hembras o machos reproductores.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas ou em machos reprodutores.
Spanish: Auspep Clinical Peptide PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIA
Portuguese: Péptideo sintético análogo da GnRH: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lávela inmediatamente con agua y jabón.
Portuguese: No caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 2 ml, por vía subcutánea (inyección administrada bajo la piel).
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO 2 ml, por via subcutânea (injeção dada por baixo da pele).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días a 2-8ºC.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias entre 2 - 8 °C.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de …
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar até ...
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/05/2009 Fecha de la última renovación: 10/04/2014
Portuguese: Data da última renovação: 10/04/2014
Spanish: Si se pretende que el sacrificio sea posterior a las 10 semanas después de la segunda dosis, se administrará una tercera dosis 4 a 6 semanas antes de la fecha prevista de sacrificio.
Portuguese: Se o abate estiver previsto para mais de 10 semanas após a segunda administração, deve ser administrada uma terceira dose 4 a 6 semanas antes da data prevista de abate.
Spanish: Esta puede incluir una reducción temporal de las hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en hombres como en mujeres, y efectos adversos sobre la gestación.
Portuguese: Estes efeitos poderão incluir a redução temporária das hormonas sexuais e da função reprodutora, tanto em homens como em mulheres, e efeitos adversos na gravidez.
Spanish: No usar en cerdos destinados a la reproducción.
Portuguese: Não utilizar em machos destinados à reprodução.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Portuguese: A decisão da administração deste medicamento veterinário imunológico antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada com base numa avaliação caso a caso.
Spanish: Esta controla directamente la producción de androstenona e indirectamente reduce los niveles de escatol, al eliminar el efecto inhibitorio de los esteroides testiculares sobre el metabolismo hepático.
Portuguese: Isto controla diretamente a produção de androstenona e, através da remoção do efeito inibidor dos esteróides testiculares no metabolismo hepático, reduz indiretamente os níveis de escatol.
Spanish: Evite inyectar animales que estén sucios y húmedos.
Portuguese: Evitar a administração a porcos que estejam molhados e sujos.
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior depois de uma segunda ou subsequente injeção acidental, do que após a primeira injeção.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Spanish: PROSPECTO: Improvac, solución inyectable para cerdos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Improvac, solução injetável para suínos
Spanish: Tras la primera extracción de medicamento con una aguja estéril, el envase debe mantenerse de nuevo en el refrigerador.
Portuguese: Depois da primeira utilização usando uma agulha estéril, o frasco deve ser novamente colocado no frigorífico.
Spanish: Inducción de anticuerpos frente al GnRF para producir una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Portuguese: Indução da produção de anticorpos contra a GnRH, para supressão imunológica temporária da função testicular.
Spanish: Si se sospecha de autoinyección con Improvac, la función reproductora deberá controlarse mediante análisis de testosterona o niveles de estrógenos (según proceda).
Portuguese: Se existir suspeita de autoinjeção com Improvac, monitorizar a fisiologia reprodutiva através dos níveis de testosterona ou estrogénios (conforme apropriado).
Spanish: Los verracos que reciben la primera dosis de Improvac están preinmunizados pero mantienen intacta su función testicular hasta que reciben la segunda dosis, la que induce una fuerte respuesta inmune frente al GnRF y produce una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Portuguese: Depois de receberem a dose inicial de Improvac, os machos estão primovacinados mas mantêm a função testicular íntegra até lhes ser administrada a segunda dose, a qual vai provocar uma forte resposta imunitária contra a GnRH, levando à supressão temporária da função testicular.
Spanish: El medicamento veterinario sólo debe ser administrado con un vacunador de seguridad que tenga un doble sistema de seguridad: un sistema de ocultación de la aguja así como un mecanismo que prevenga accionar el gatillo accidentalmente.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser unicamente utilizado com uma seringa de segurança que contenha um sistema duplo de segurança, incluindo não só uma proteção para a agulha como também um mecanismo próprio para evitar um disparo acidental do gatilho.
Spanish: Se observó un aumento temporal de la temperatura corporal de 0,2 a 1,7ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación, volviendo a la normalidad en dos días.
Portuguese: Observou-se um aumento transitório da temperatura corporal de 0,2 a 1,7 °C no decurso do período de 24 horas após a administração, regressando ao normal dois dias depois.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, lavar la lesión con abundante agua corriente.
Portuguese: No caso de autoinjeção acidental, lavar a zona da lesão abundantemente com água.
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja corta que penetre de 12 a 15 mm. Para evitar el depósito intramuscular y las lesiones, se recomienda utilizar una aguja más corta que penetre de 5 a 9 mm en cerdos de bajo peso o en cerdos menores de 16 semanas de edad.
Portuguese: Como orientação, usar uma agulha pequena que permita uma penetração de 12 a 15 mm. Para evitar lesões e depósito intramuscular, recomenda-se a utilização de uma agulha mais curta com penetração de 5 mm a 9 mm em porcos pequenos e em porcos com menos de 16 semanas de idade.
Spanish: Después de la segunda vacunación, puede esperarse una reducción del comportamiento típico de los machos como monta y agresividad cuando se mezclan con animales de otros corrales.
Portuguese: Após a segunda administração, pode esperar-se uma redução do comportamento típico dos machos, tais como as montas e a agressividade.
Spanish: Clínicamente, la supresión de la función gonadal deberá tratarse con terapia endocrina de apoyo hasta que retorne a la función normal.
Portuguese: A supressão clínica significativa da função das gónadas deve ser restabelecida com uma terapia endócrina de suporte até que a função reprodutiva regresse ao normal.
Spanish: La administración de una dosis doble de Improvac (4 ml) a cerdos de 8 semanas produjo muy frecuentemente reacciones palpables en el punto de inyección.
Portuguese: A administração de uma dose dupla de Improvac (4 ml) a leitões com 8 semanas de idade origina normalmente reações palpáveis no local de injeção.
Spanish: Si se sospecha que se ha infradosificado, el animal debe revacunarse inmediatamente.
Portuguese: Em caso de suspeita de erro ou omissão na administração de uma dose, o animal deve ser imediatamente revacinado.
Spanish: La inmunización con Improvac induce una respuesta inmune frente al Factor de Liberación de Gonadotropina endógeno (GnRF), un factor que controla la función testicular a través de las hormonas gonadotrópicas LH y FSH.
Portuguese: A administração de Improvac induz uma resposta imune contra o fator de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que controla a função testicular através das hormonas gonadotróficas LH e FSH.
Spanish: Los efectos beneficiosos de la inmunización se obtienen por la disminución de la función testicular que resulta de la reducción de la actividad del GnRF.
Portuguese: Os efeitos da imunização devem-se à redução da função testicular, a qual resulta da diminuição da actividade da GnRH.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua abundante inmediatamente.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com uma grande quantidade de água.
Spanish: Muy frecuentemente se observaron aumentos transitorios de la temperatura rectal (hipertermia postvacunación) de alrededor de 0,5ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Portuguese: Muito frequentemente, pode observar-se um aumento transitório da temperatura retal (hipertermia pós-vacinal) de aproximadamente 0,5 °C no decorrer do período de 24 horas após a administração.
Spanish: Envase primario:
Portuguese: Acondicionamento primário:
Spanish: No administre el medicamento veterinario en el futuro.
Portuguese: No futuro, não volte a manipular o medicamento veterinário.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico ainda que a quantidade injetada seja mínima e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Spanish: El riesgo de un efecto fisiológico es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Portuguese: O risco de ocorrência deste efeito fisiológico é maior depois de uma segunda ou subsequente injeção acidental, do que após a primeira.
Spanish: SC Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: SC Antes de usar, ler o folheto informativo.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso los residuos derivados de su uso
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: Adyuvante: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante acuoso de base oleosa no mineral
Portuguese: Adjuvante: Dietilaminoetil (DEAE) -Dextrano, adjuvante aquoso, não mineral com base oleosa
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento veterinario con acción similar en el futuro.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro medicamento veterinário com ação semelhante.
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento con acción similar en el futuro.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro produto com ação semelhante.
Spanish: Conjugado -GnRF - DT Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Conjugado GnRH-proteína: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A autoinjeção acidental é perigosa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Improvac solución inyectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Improvac solução injetável
Spanish: El tiempo recomendado de sacrificio es 4-6 semanas después de la inyección final.
Portuguese: A altura recomendada para o abate dos animais é 4 a 6 semanas após a última administração.
Spanish: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Portuguese: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Spanish: Se puede volver a utilizar posteriormente una vez más durante los siguientes 28 días, después debe desecharse inmediatamente tras su uso.
Portuguese: O frasco pode ser utilizado uma vez mais no prazo de 28 dias, após o que o conteúdo não utilizado deve ser imediatamente eliminado.
Spanish: Frasco de polietileno de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Portuguese: Frasco de polietileno de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Spanish: Deben vacunarse los cerdos enteros de 8 semanas en adelante con dos dosis de 2 ml y con, al menos, 4 semanas de intervalo, administrando la segunda dosis, normalmente, 4 a 6 semanas antes del sacrificio.
Portuguese: Os suínos machos inteiros a partir das 8 semanas de idade devem ser vacinados com 2 doses de 2 ml com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre cada administração, devendo a segunda dose ser administrada, normalmente 4 a 6 semanas antes do abate.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Cero días.
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Zero dias.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Conjugado análogo del factor de liberación de la gonadotropina.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do fator de libertação da gonadotrofina, conjugado.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Improvac solución inyectable para cerdos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Improvac solução injetável para suínos
Spanish: La autoinyección accidental podría afectar temporalmente la función reproductora tanto de hombres como de mujeres y afectar adversamente la gestación.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode afetar temporariamente a fisiologia reprodutiva de homens e mulheres e ter efeitos adversos na gravidez.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Portuguese: A injeção acidental com este medicamento veterinário, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Spanish: El componente activo de este medicamento inmunológico es un análogo sintético del GnRF que se conjuga con una proteína transportadora inmunogénica.
Portuguese: A substância ativa deste medicamento imunológico é um análogo sintético da GnRH, conjugado com uma proteína transportadora imunogénica.
Spanish: El escatol, otro factor importante del olor sexual, también puede reducirse pero de forma indirecta.
Portuguese: Um outro elemento chave que contribui para o odor a varrasco, o escatol, pode também sofrer redução como efeito indireto.
Spanish: No usar en cerdas.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas.
Spanish: Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Portuguese: Porcos machos (a partir das 8 semanas de idade).
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales para evitar la autoinyección accidental y los pinchazos con la aguja cuando se administra el medicamento veterinario.
Portuguese: Dever-se-ão adotar precauções especiais aquando da administração do medicamento veterinário para evitar a autoinjeção acidental e lesões causadas pela picada da agulha.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE