FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit abnehmendem Körpergewicht nahm die Konzentration zu, überschritt die Plasmakonzentrationen der Erwachsenen jedoch nur geringfügig und bei schlechten Metabolisierern.
Greek: Σε μικρότερο σωματικό βάρος, η συγκέντρωση αυξανόταν, αλλά υπερέβαινε τα επίπεδα των ενηλίκων στο πλάσμα σε ελάχιστο βαθμό και μόνο για τα άτομα με μειωμένη δυνατότητα μεταβολισμού.
German: Die durchschnittliche Dosis bei Berücksichtigung aller in der Literatur genannten Fälle (klinische Studien und Fallberichte) liegt bei etwa 0,5 mg/kg/Tag.
Greek: Η μέση δόση που αναφέρεται στη βιβλιογραφία (κλινικές μελέτες και μελέτες περιπτώσεων) είναι περίπου 0,5 mg/kg/ημέρα.
German: Anzeichen einer adrenergen Hypoglykämie-Gegenregulation können reduziert oder abwesend sein
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - Hautausschlag: Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), allergische Hautreaktion, Blasenbildung auf der Haut, Entzündung der Haut.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Δερματικό εξάνθημα: φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), αλλεργική δερματική αντίδραση,
German: Zu den für diese Wirkung vorgeschlagenen Wirkmechanismen zählt eine Anregung der Insulinfreisetzung durch die Betazellen der Bauchspeicheldrüse.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind an einer Nieren- oder Lebererkrankung leidet.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
German: Ciclosporin zur Vorbeugung der Abstoßung eines transplantierten Organs
Greek: Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για να αποτραπεί η απόρριψη μεταμοσχευθέντων οργάνων
German: Die Spritze muss nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser abgespült, trockengewischt und anschließend wieder in den Karton des Arzneimittels gegeben werden.
Greek: 9. Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται σχολαστικά με νερό, να σκουπίζεται μέχρι να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και να τοποθετείται πίσω στο κουτί του φαρμάκου.
German: Während der Titrationsphase sollte die Glucosekonzentration im Kapillarblut weiterhin viermal täglich und vor der Nachtruhe gemessen werden, da der Insulinbedarf weiter sinken kann oder AMGLIDIA titriert werden muss.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
German: Es wurden zwei Fälle von schwerer Hypoglykämie beobachtet, die als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
German: Nebenwirkungen Sehr häufig
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Πολύ συχνές
German: Vorübergehend erhöhte Transaminasen
Greek: Παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες
German: Beim Verschreiben und der Anwendung von AMGLIDIA ist Vorsicht geboten, damit Dosierungsfehler vermieden werden, die durch eine Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) entstehen können.
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
German: Wenn ein hypoglykämisches Koma diagnostiziert oder vermutet wird, sollte der Patient umgehend eine intravenöse Injektion einer konzentrierten Glucoselösung (0,5 g/kg Körpergewicht als 30%ige
Greek: Στην περίπτωση διαγνωσμένου ή πιθανολογούμενου υπογλυκαιμικού κώματος, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γρήγορα ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (0,5 g/kg σωματικού βάρους ως διάλυμα γλυκόζης 30%).
German: Gelegentlich wurden in der Literatur höhere Dosen von bis zu 2,8 mg/kg/Tag ohne unerwünschte Wirkungen und vollständigem Absetzen des Insulinsberichtet.
Greek: Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί υψηλότερες δόσεις στη βιβλιογραφία με δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
German: Diese kann schwerwiegend ausfallen und sich über einen längeren Zeitraum erstrecken.
Greek: Αυτή μερικές φορές μπορεί να είναι βαριάς μορφής ή παρατεταμένη.
German: In allen anderen Fällen ist AMGLIDIA 6 mg/ml vorzuziehen.
Greek: Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να προτιμάται το AMGLIDIA 6 mg/mL.
German: • Wahl der zu verwendenden Spritze: Nachdem die anzuwendende Tagesgesamtdosis und Stärke definiert wurden, ist die Häufigkeit der täglichen Gabe festzulegen, und das entsprechende Volumen pro Gabe muss berechnet werden.
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
German: Sie sollten den Blutzuckerspiegel Ihres Kindes (Blutzuckerspiegel im Kapillarblut) kontrollieren.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος).
German: - Vorübergehende Sehstörungen.
Greek: - Παροδικές οπτικές διαταραχές.
German: Sulfonylharnstoffe wie Glibenclamid wirken nachweislich bei bestimmten genetischen Mutationen, die für die Entstehung von neonatalem Diabetes verantwortlich sind.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
German: Für Volumina von mehr als 1 ml muss die 5-ml-Spritze verwendet werden.
Greek: Για όγκους μεγαλύτερους από 1 mL πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα των 5 mL.
German: Empfohlene maximale Dosierung (ausgedrückt in mg/kg/Tag), bei der die 0,6-mg/ml-Stärke von AMGLIDIA angewendet werden kann
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
German: Daher dürfen Sie das Arzneimittel niemals ohne Rücksprache mit dem für Ihr Kind zuständigen Arzt absetzen.
Greek: Συνεπώς δεν θα πρέπει ποτέ να σταματάτε τη χορήγηση του φαρμάκου χωρίς να το έχετε προηγουμένως επιβεβαιώσει με τον γιατρό σας.
German: Unter dem Einfluss von Sympatholytika wie z. B. Betablockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können die Anzeichen einer adrenergen Hypoglykämie-Gegenregulation reduziert oder abwesend sein.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι βήτα αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα.
German: 75 Patienten (93 %) wurden bei der jüngsten Nachkontrolle weiterhin nur mit Sulfonylharnstoff behandelt und 6 von 81 (7 %) wurden mit Sulfonylharnstoff und täglichem Insulin behandelt.
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
German: Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
German: Dies ist bei Patienten, die eine natriumarme Ernährung einhalten müssen, zu berücksichtigen.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
German: Der Konsum von Alkohol bei gleichzeitiger Anwendung von Glibenclamid sollte vermieden werden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
German: - wenn Ihr Kind an Porphyrie leidet (Unvermögen, Chemikalien im Körper, die Porphyrine genannt werden, abzubauen).
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης των χημικών ενώσεων του οργανισμού που ονομάζονται πορφυρίνες).
German: Kontrollieren Sie den Blutzucker Ihres Kindes im Kapillarblut und befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 4.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας και να ακολουθήσετε τις οδηγίες που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere Sympathomimetika (zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen sowie von Herz-Kreislauf-Stillstand und Asthma)
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, καρδιαγγειακής ανακοπής, άσθματος)
German: Vorübergehender Durchfall, Erbrechen und Abdominalschmerzen und Dyspepsie Bei zwei Kindern traten Abdominalschmerzen auf (einmal mit vorübergehendem Durchfall und Erbrechen im Rahmen derselben Episode), die als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
German: AMGLIDIA kann einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben, da Glibenclamid das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann.
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind blass ist, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzrhythmus hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας είναι ωχρό, ιδρωμένο, έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή δεν ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε.
German: Patienten können entlassen werden, wenn sie keine Insulinbehandlung mehr benötigen, wenn der Zustand mit einer Kombination aus AMGLIDIA und Insulin stabil ist oder wenn mit Insulin allein ein stabiler Zustand erreicht wird.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο όταν δεν χρειάζονται πλέον θεραπεία με ινσουλίνη, όταν είναι σταθεροί σε συνδυασμό AMGLIDIA και ινσουλίνης ή όταν είναι σταθεροί σε μονοθεραπεία ινσουλίνης.
German: Die Werte für die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) waren bei den beiden Suspensionen ähnlich (201,71 ng/ml ± 71,43 ng/ml bei der 6-mg/ml-Suspension und 206,93 ng/ml ± 67,33 ng/ml bei der 0,6-mg/ml-Suspension).
Greek: Οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) ήταν παρόμοιες για τα δύο εναιωρήματα (201,71 ± 71,43 ng/mL για το εναιώρημα των 6 mg/mL και 206,93 ± 67,33 ng/mL για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in einer klinischen Studie (Neogli-Studie) beobachtet.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη (μελέτη Neogli) παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Manchmal fällt der Blutglucosespiegel ab, obwohl der Patient mit einer gleichbleibenden AMGLIDIA-Dosis behandelt wird.
Greek: Ορισμένες φορές, η συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μειώνεται ακόμη και εάν ο ασθενής λαμβάνει σταθερή δόση AMGLIDIA.
German: Reduzierung der Resorption von Glibenclamid aus dem Gastrointestinaltrakt
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
German: Die Sulfonylharnstoff-Dosis fiel im Laufe der Nachkontrolle von einer medianen Dosis [IQR]von 0,30 mg/kg/Tag [0,14-0,53 mg/kg/Tag] nach 1 Jahr auf 0,23 mg/kg/Tag [0,12-0,41 mg/kg/Tag] nach 10 Jahren (p=0,03).
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
German: An Tag 2 kann das Basalinsulin ausgelassen werden, wenn es subkutan verabreicht wird.
Greek: Την Ημέρα 2, σε περίπτωση που χορηγείται υποδόρια, η βασική ινσουλίνη μπορεί να παραλειφθεί.
German: Wenn Ihr Kind einen Mangel am G6PD-Enzym aufweist, kann nach der Einnahme von AMGLIDIA ein abnormaler Zerfall von roten Blutkörperchen (akute hämolytische Anämie) auftreten.
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
German: Wenn der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut Ihres Kindes 3 g/l (bzw. 300 mg/dl oder 16,5 mmol/l) übersteigt, prüfen Sie mittels Fingerstich- oder Urinstreifentest (je nach Empfehlung des Arztes Ihres Kindes), ob eine Ketonurie vorliegt.
Greek: Εάν το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας υπερβαίνει τα 3 g/L (ή 300 mg/dL ή 16,5 mmol/L), ελέγξτε για την παρουσία κετονουρίας με εξέταση με ταινία για τρύπημα στο δάκτυλο ή με ταινία ούρων, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Schachtel erhalten, welche die Spritze enthält, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το κουτί που περιέχει το μέγεθος σύριγγας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
German: Clarithromycin ist ein Antibiotikum zur Behandlung bestimmter Infektionen
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
German: Daher sollte AMGLIDIA 0,6 mg/ml nicht für eine Dosierung von mehr als 0,6 mg/kg/Tag angewendet werden.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
German: AMGLIDIA sollte nicht bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 1 mit Anzeichen für eine autoimmune Zerstörung der Betazellen angewendet werden.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
German: Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Glibenclamid (Suspension zum Einnehmen oder zerstoßene Tabletten) bei Kindern im Rahmen einer Behandlung von neonatalem Diabetes mellitus aufgetreten sind, sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη γλιμπενκλαμίδη (πόσιμο εναιώρημα ή συνθλιμμένα δισκία) στα παιδιά, στο πλαίσιο της αντιμετώπισης του νεογνικού διαβήτη αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ομάδα συχνότητας.
German: Wenn der Blutglucosespiegel 16,5 mmol/l überschreitet, muss außerdem überprüft werden, ob eine Ketonurie oder Ketonämie vorliegt.
Greek: Εάν το επίπεδο της γλυκόζης αίματος υπερβεί τα 16,5 mmol/L, πρέπει επίσης να ελεγχθεί τυχόν παρουσία κετονουρίας ή κετοναιμίας.
German: Ifosfamid zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten
Greek: Ιφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
German: Wenn bei dieser Dosis von 2 mg/kg/Tag eine eindeutige Reduzierung des Insulinbedarfs erreicht wurde (Reduzierung des Insulins auf mindestens 60 % der Dosis vor Anwendung von AMGLIDIA), dann ist es gerechtfertigt, in ausgewählten Fällen eine höhere AMGLIDIA-Dosis über einen längeren Zeitraum hinweg anzuwenden.
Greek: Εάν σε αυτήν τη δόση των 2 mg/kg/ημέρα υπάρχει σαφής μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη (μείωση της ινσουλίνης σε τουλάχιστον 60% της δόσης πριν από τη χορήγηση του AMGLIDIA), τότε, σε επιλεγμένα περιστατικά, θα ήταν σκόπιμη η συνέχιση της χορήγησης υψηλότερης δόσης AMGLIDIA για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
German: Es besteht das Risiko einer Hypoglykämie.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
German: Es wurde über keine Episoden von schwerer Hypoglykämie berichtet.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής.
German: Kortikosteroide (wie Prednison, Prednisolon), die bei verschiedenen Anwendungsgebieten eingesetzt werden, wie z. B. bei Entzündungen und Asthma
Greek: Κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη) που χρησιμοποιούνται με διάφορες ενδείξεις όπως φλεγμονή και άσθμα
German: Mit dem Informationsmaterial soll das Bewusstsein für die vier erhältlichen Darreichungsformen (zwei Stärken des Arzneimittels, die jeweils eine 1-ml- oder eine 5-ml-Spritze enthalten) gesteigert und das Risiko einer Hypoglykämie im Falle einer Verwechslung der verschiedenen Darreichungsformen minimiert werden.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
German: • Im Rezept sind die berechnete Tagesdosis in ml, die anzuwendende AMGLIDIA-Stärke, die Anzahl der Gaben, auf die die Tagesdosis aufgeteilt wird, sowie das anzuwendende Volumen in ml für jede Dosis und die Größe der zu verwendenden Spritze anzugeben.
Greek: • Στη συνταγή θα πρέπει να δηλώνεται η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε mL, η περιεκτικότητα του Amglidia που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, ο αριθμός των χορηγήσεων στις οποίες διαιρείται η ημερήσια δόση, καθώς και ο όγκος σε mL που πρέπει να χορηγηθεί σε κάθε δόση και η σύριγγα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
German: Die Anregung der Insulinsekretion durch Glibenclamid als Reaktion auf eine Mahlzeit hat eine wichtige Bedeutung.
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
German: Ihr Arzt wird die konkrete Darreichungsform und Stärke, einschließlich der speziellen zu verwendenden Spritze, verschreiben.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
German: − bei Patienten mit Porphyrie;
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
German: Allgemeine Aspekte
Greek: Γενικές απόψεις
German: Bei schwerem Erbrechen sollte der behandelnde Arzt den Patienten engmaschig hinsichtlich einer Ketonämie und Ketonurie überwachen.
Greek: Σε περίπτωση έντονου εμέτου, ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά για τυχόν κετοναιμία και κετονουρία.
German: Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
German: AMGLIDIA wird bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung von Diabetes angewendet, der bei der Geburt auftritt (dieser wird als neonataler Diabetes mellitus bezeichnet).
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
German: Geben Sie die Spritze in den Mund des Kindes und drücken Sie den Kolben hinunter, um das Arzneimittel langsam in den Mund zu geben.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
German: Bei Nierenversagen wird die Elimination von Glibenclamid nicht beeinträchtigt, solange die Kreatinin-Clearance über einem Wert von 30 ml/min liegt.
Greek: Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει την αποβολή της αρκεί η κάθαρση της κρεατινίνης να παραμένει πάνω από 30 ml/λεπτό.
German: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, allergische Hautreaktion.
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
German: - Andere Veränderungen in Labortests: erhöhte Konzentrationen der weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden (Hypereosinophilie), leichte bis schwere Verminderung von Blutbestandteilen, die als Blutplättchen bezeichnet werden (Thrombozytopenie), was zu Blutungen unter der Haut (Purpura) führen kann.
Greek: - Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα).
German: Colesevelam bindet an Glibenclamid und reduziert die Resorption von Glibenclamid aus dem Gastrointestinaltrakt.
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
German: Eine Schachtel für die 0,6-mg/ml-Stärke mit einer 1-ml-Spritze: gelbe Farbe für den Umkarton und gelbes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 0,6-mg/ml-Stärke mit einer 5-ml-Spritze: gelbe Farbe für den Umkarton und gelbes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 6-mg/ml-Stärke mit einer 1-ml-Spritze: violette Farbe für den Umkarton und violettes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 6-mg/ml-Stärke mit einer 5-ml-Spritze: violette Farbe für den Umkarton und violettes Farbschema der Negativschrift für das Etikett
Greek: Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα των 5 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 5 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα
German: Die Flasche muss nach jeder Verwendung verschlossen werden und darf höchstens 30 Tage aufbewahrt werden.
Greek: Η φιάλη πρέπει να παραμένει κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να φυλάσσεται για 30 ημέρες το μέγιστο.
German: Bei Patienten, denen an Tag 6 noch Insulin verabreicht wird, sollte die AMGLIDIA-Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
German: H2Rezeptorantagonisten
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων
German: Einem derartigen Fall von niedrigem Blutzucker ist zu begegnen, indem Zucker über den Mund gefolgt von einer (Zwischen-)Mahlzeit eingenommen wird.
Greek: Ένα τέτοιο χαμηλό σάκχαρο στο αίμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα και στη συνέχεια με τη λήψη ενός σνακ ή γεύματος.
German: Bei Patienten, die nur mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, verbesserte sich die Blutzuckerkontrolle nach der Umstellung auf Sulfonylharnstoff mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 5,9 % [5,4-6,5 %] nach 1 Jahr gegenüber 8 % [7,2-9,2 %] vor der Umstellung (p<0,0001) und blieb sehr gut kontrolliert nach 10 Jahren mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 6,4 %
Greek: Στους ασθενείς σε μονοθεραπεία σουλφονυλουρίας, βελτιώθηκε ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος μετά τη μετάβαση σε σουλφονυλουρίες με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 5,9% (5,4-6,5%) στο 1 έτος έναντι 8,0% [7,2-9,2%] πριν από τη μετάβαση (p< 0,0001) και διατηρήθηκε πολύ καλός έλεγχος μετά από 10 έτη με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 6,4% (5,9-7,2)%.
German: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Durchfall - Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen) - Erbrechen - Magenschmerzen (Dyspepsie)
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές (πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Διάρροια - Πόνος στην κοιλιά - Έμετος - Πόνος στο στομάχι (δυσπεψία)
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες
German: Sie dürfen nur die Spritze verwenden, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.