FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди приложение той трябва да се огледа визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inspiseres visuelt for synlige partikler og misfarging før administrering/bruk.
Bulgarian: Подробни указания за приготвяне и начин на приложение на Pegasys в предварително напълнена писалка са дадени в Листовката за пациента.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruksanvisning for forberedelse og administrering av Pegasys i ferdigfylt penn gis i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Пептична язва, панкреатит
Norwegian Bokmål: Magesår, pankreatitt
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 предварително напълнени писалки.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1, 4 eller 12 ferdigfylte penner.
Bulgarian: В проучването NV17424 (PEDS-C), нелекувани преди това педиатрични пациенти на възраст от 5 до 17 години (55% < 12-годишна възраст) с компенсиран CHC и откриваема HCV РНК, са лекувани с Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m2 веднъж седмично, със или без рибавирин 15 mg/kg/ден в продължение на 48 седмици.
Norwegian Bokmål: I NV17424 (PEDS-C) studien, ble tidligere ubehandlede pediatriske pasienter i alderen 5 til 17 år (55 % < 12 år) med kompensert CHC og detekterbar HCV RNA behandlet med Pegasys 180 mikrog x kroppsoverflateareal (BSA)/ 1,73 m2 en gang ukentlig i 48 uker med eller uten ribavirin 15 mg/kg/dag.
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин
Norwegian Bokmål: 1 x 200 mg tabletter morgen
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица
Norwegian Bokmål: Lavt virustall = ≤ 800.000 IE/ml, høyt virustall = > 800.000 IE/ml RVR = rask virologisk repsons (rapid viral response) (udetekterbare HCV RNA) etter 4 uker og HCV RNA udetekterbare etter 24 uker
Bulgarian: Повръщане, диспепсия, дисфагия, разязвявания в устата, кървене от венците, глосит, стоматит, метеоризъм, сухота в устата
Norwegian Bokmål: Oppkast, dyspepsi, dysfagi, sår i munnen, tannkjøttsblødninger, glossitt, stomatitt, flatulens, munntørrhet
Bulgarian: Мания (епизоди на силно изразено повишено настроение) и биполярни разстройства (епизоди на силно изразено повишено настроение, редуващи се с тъга и отчаяние), мисли за застрашаване живота на околните, инсулт Нарушения на очите:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Mani (episoder med unormalt stor oppstemthet) og bipolare lidelser (episoder med unormalt stor oppstemthet vekslende med tristhet og håpløshet); tanker om å true andre på livet, slag.
Bulgarian: Закрепете здраво иглата на върха на спринцовката (4).
Norwegian Bokmål: Sett kanylen forsiktig på tuppen av sprøyten (4).
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподобно заболяване, неразположение (когато не се чувствате добре), летаргия, горещи вълни, жажда
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Brystsmerter, influensalignende sykdom, utmattelse (ikke føle seg vel), døsig, hetetokter, tørste.
Bulgarian: Генотип 1 ВВТ с БВО*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 HVL med RVR*
Bulgarian: pegasys 135 mcg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pegasys 135 mcg
Bulgarian: Терапията на пациентите, инфектирани с НСV с генотип 1, които имат измерима HCV РНК на 4-та седмица, независимо от вирусния товар преди лечението, трябва да продължава 48 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med HCV genotype 1 og som har detekterbare HCV RNA ved uke 4, uavhengig av virustall før behandling, bør få behandling i 48 uker.
Bulgarian: От проучване NR16141, 14 деца на възраст от 2 до 8 години с CHC са получавали монотерапия с Pegasys в доза 180 µg х BSA на детето/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Fra NR16141 studien, fikk 14 barn i alderen 2 til 8 år med kronisk hepatitt C Pegasys i en dose med: 180 mikrogram x barnets kroppsoverflateareal (BSA) x /1,73m2.
Bulgarian: В едно последващо проучване (NV18209) при пациенти, коинфектирани с HCV генотип 1 и HIV, е сравнявано лечение с Pegasys 180 µg седмично с рибавирин 800 mg или 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) дневно в продължение на 48 седмици.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mcg/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) daglig i 48 uker.
Bulgarian: и
Norwegian Bokmål: I
Bulgarian: Продължителността на комбинираното лечение на CHC с рибавирин зависи от генотипа на вируса.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin mot kronisk hepatitt C, er avhengig av pasientens virale genotype.
Bulgarian: Група A (лечение с Pegasys)
Norwegian Bokmål: Gruppe A (Pegasys-behandling) (N = 101)
Bulgarian: При вземане на решение относно продължителността на лечението при тези пациенти трябва да се има предвид поносимостта към комбинирана терапия и допълнителни прогностични фактори, като степен на фиброза.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør det tas hensyn til toleranse for kombinasjonsterapi og prognostiske tilleggsfaktorer, slik som grad av fibrose, når man vurderer behandlingsvarighet.
Bulgarian: В хода на лечението трябва да се определят нивата на TSH, ако пациентът развие клинични симптоми, отговарящи на евентуално нарушение на тироидната функция (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten i løpet av behandlingen utvikler symptomer på mulig tyreoid dysfunksjon, bør TSH-verdien måles (se pkt.
Bulgarian: Коинфектирани с НІV-НСV възрастни пациенти
Norwegian Bokmål: HIV-HCV koinfiserte voksne pasienter
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е 180 микрограма веднъж седмично подкожно в продължение на 48 седмици.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for Pegasys, alene eller i kombinasjon med ribavirin, er 180 mikrogram subkutant en gang i uken i 48 uker.
Bulgarian: Препоръки за дозиране при комбинирана терапия на възрастни пациенти с хроничен хепатит С
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt dosering ved kombinasjonsterapi for voksne pasienter med kronisk hepatitt C
Bulgarian: С В случай на комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin ved kronisk hepatitt C Hvis du får kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin, følg doseringsanvisningen som er anbefalt av legen din.
Bulgarian: Задух при физическо усилие, кървене от носа, възпаление на носа и гърлото, инфекция на носа и синусите (кухините в черепните и лицевите кости), хрема, болки в гърлото
Norwegian Bokmål: Sykdommer i luftveiene: Kortpustethet ved aktivitet, neseblødninger, nese- og halsbetennelse, infeksjoner i nese og bihuler (luftfylte rom i beinet i hode og ansikt), rennende nese, sår hals.
Bulgarian: Намаляване на АБН под 500 клетки/mm3 е наблюдавано съответно при 13% и 11% от пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирано лечение.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ANC nivå til under 500 celler/mm3 ble observert hos 13 % og 11 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Bulgarian: Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате
Norwegian Bokmål: Du kan spare på renseservietten og bruke den til å vaske hudområdet hvor du skal injisere Pegasys.
Bulgarian: С почистващ тампон почистете и дезинфекцирайте кожата на мястото, където ще се постави инжекцията.
Norwegian Bokmål: • Vask og desinfiser injeksjonsstedet med en renseserviett.
Bulgarian: Хроничен хепатит C при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C hos tidligere non-responder-pasienter
Bulgarian: *Активното вещество, пегинтерферон алфа-2a, е ковалентен конюгат на протеина интерферон алфа-2a, получен по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli с бис-[монометокси полиетилен гликол].
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksy polyetylenglykol].
Bulgarian: Вирусологичен отговор (ВО) на седмица 12 и траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти с вирусологичен отговор на седмица 12 след лечение с комбинирана терапия Pegasys и рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от пегинтерферон алфа-2b плюс рибавирин
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Uke 12 virologisk respons (VR) og vedvarende virologisk respons (SVR-Sustained Virological Response) hos pasienter med virologisk respons ved uke 12 etter kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin hos non-respondere ved behandling med peginterferon alfa-2b pluss ribavirin.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 90 микрограма (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg и 10 µg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende 90 mikrogram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg og 10 mcg.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки + 4 инжекционни игли 180 микрограма/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
Bulgarian: Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка
Norwegian Bokmål: En forlengelse av menstruasjonssyklus er sett med peginterferon alfa-2a hos hunnaper (se pkt.
Bulgarian: Приложението на 180 микрограма Pegasys веднъж седмично на здрави мъже в продължение на 4 седмици не е оказало ефект върху фармакокинетичните профили на мефенитоин, дапсон, дебризоквин и толбутамид, което показва, че Pegasys няма ефект върху метаболитната активност in vivo на изоензимите на цитохром Р450 3А4, 2С9, 2С19 и 2D6.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Pegasys 180 mikrogram én gang i uken i 4 uker hos friske menn, viste ingen endring i farmakokinetisk profil for mefenytoin, dapson, debrisoquin eller tolbutamid.
Bulgarian: Експозицията на Pegasys е била намалена при проучвания след приложение на Pegasys в рамото (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Eksponering av Pegasys økte i studier som fulgte administrasjon av Pegasys i armen ( se pkt.
Bulgarian: Показател за отговор
Norwegian Bokmål: Responsparameter
Bulgarian: Интерстициална пневмония (белодробно възпаление, включително с фатален изход), кръвни съсиреци в белите дробове Нарушения на храносмилателната система:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i luftveiene: Interstitiell lungebetennelse (betennelse i lungene inkludert dødsfall), blodpropper i lungene.
Bulgarian: Всички рамена, които са били лекувани, са оставени за проследяване 24 седмици без лечение.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsarmene hadde 24-ukers behandlingfri oppfølging.
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 4 БВО
Norwegian Bokmål: Genotype 1 RVR Lavt virustall Høyt virustall Genotype 4 RVR
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingpasienter som tidligere er behandlet
Bulgarian: Таблица 16: Рецидив на вирусологичен отговор в края на лечението при популация с бърз вирусологичен отговор
Norwegian Bokmål: Tabell 16: Tilbakefall av virologisk respons på slutten av behandlingen for pasientpopulasjonen med rask virologisk respons Studie NV15942
Bulgarian: Продължителността на лечението с Pegasys в комбинация с рибавирин при педиатрични пациенти с CHС зависи от генотипа на вируса.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten med Pegasys i kombinasjon med ribavirin hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C avhenger av viral genotype.
Bulgarian: 65 деца и юноши (6-18-годишна възраст) с хронична HCV инфекция са лекувани с Pegasys 100 µg/m2
Norwegian Bokmål: I den utprøversponsede CHIPS studien (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), ble 65 barn og ungdom (6-18 år) med kronisk HCV-infeksjon behandlet med Pegasys 100 mikrog/m2
Bulgarian: Хроничен хепатит B при възрастни паценти
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B hos voksne pasienter
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: Генотип 2 или 3 без БВО**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 uten RVR**
Bulgarian: Проучване NV15495 Проучване
Norwegian Bokmål: Studie NV15495
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml * Pegasys 180 µg и рибавирин 800 mg срещу Интерферон алфа-2а 3 МIU и рибавирин 800 mg: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 5,40 (3,42 до 8,54); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0001
Norwegian Bokmål: Lavt virustall = ≤ 800.000 IE/ml, høyt virustall = > 800.000 IE/ml *Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg versus Interferon alfa-2a 3 mill IE ribavirin 800 mg: Odds ratio (95% konfidensintervall)=5,40 (3,42 til 8,54) , p-verdi (stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001.
Bulgarian: Хистологичният отговор е подобен в трите групи на лечение във всяко проучване; при пациентите, които са показали траен вирусологичен отговор 24 седмици след края на лечението обаче, и вероятността за хистологично подобрение е била значително по-голяма.
Norwegian Bokmål: Likevel var det signifikant mer sannsynlig at pasienter som viste vedvarende respons 24 uker etter avsluttet behandling også ville vise histologisk forbedring.
Bulgarian: Ако това вече е факт, трябва да се обмисли замяна на зидовудин в комбинираната антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъбите, при пациенти, получаващи комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i tenner og tannkjøtt, som kan føre til at man mister tenner, har vært rapportert hos pasienter som fikk Pegasys og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: Периодично по време на лечението трябва да се провеждат допълнителни изследвания (включително проследяване на кръвна захар).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen bør prøver gjentas med jevne mellomrom (inkludert glukosemonitorering).
Bulgarian: При пациенти < 75 kg и ≥ 75 kg, инфектирани с HCV генотип 1, трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1 200 mg дневно рибавирин.
Norwegian Bokmål: For pasienter infisert med HCV genotype 1 < 75 kg og ≥ 75 kg, skal henholdsvis 1000 mg og 1200 mg ribavirin gis daglig.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Norwegian Bokmål: Ikke berør tuppen av sprøyten.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора, като леко натискате буталото до края.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen ved å trykke stempelet forsiktig inn.
Bulgarian: 180 микрограма/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram/0,5 ml
Bulgarian: Периферна исхемия (недостатъчно кръвоснабдяване на крайниците)
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer: Perifer iskemi (utilstrekkelig blodtilførsel til armer og ben).
Bulgarian: Замъглено зрение, очна болка, възпаление на очите и сухота в очите
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Tåkesyn, smerter i øyet, øyebetennelse og tørre øyne.
Bulgarian: *БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица; **БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК отрицателни) към седмица 4-та
Norwegian Bokmål: *RVR = rask virologisk respons (rapid viral response) (udetekterbar HCV RNA) etter 4 uker og HCV RNA udetekterbar etter 24 uker.
Bulgarian: Псориазис, уртикария, екзема, обрив, засилено изпотяване, нарушение на кожата, реакция на фоточувстви телност, нощно изпотяване
Norwegian Bokmål: Psoriasis, urtikaria, eksem, utslett, økt svette, hudsykdom, fotosensitivitets -reaksjoner, nattesvette
Bulgarian: Гъбични, вирусни и бактериални инфекции.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner: Infeksjoner forårsaket av sopp, virus eller bakterier.
Bulgarian: С и коинфекция с HIV
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C og HIV-koinfeksjon
Bulgarian: Апластична анемия (недостатъчно производство от костния мозък на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити) Нарушения на имунната система:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod: Aplastisk anemi (svikt i beinmargens produksjon av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater).
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки + 6 инжекционни игли 135 микрограма/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter + 6 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схема на прилагане според BSA.
Norwegian Bokmål: Totalt 31 pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år med kroniske hepatitt B fra YV25718-studien deltok i den farmakokinetiske understudien og fikk Pegasys i henhold til et doseringsregime basert på kroppsoverflatearealkategori.
Bulgarian: 1 200 mg/ден
Norwegian Bokmål: 1200 mg/dag
Bulgarian: В Таблица 9 са обобщени нежеланите реакции, които се съобщават при монотерапия с Pegasys при възрастни пациенти с СНВ или СНС и с Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти с СНС.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 oppsummerer de bivirkningene som ble rapportert ved Pegasys monoterapi i voksne CHB eller CHC pasienter og med Pegasys i kombinasjon med ribavirin i CHC pasienter.
Bulgarian: След лечение с Pegasys 180 микрограма нивата на HCV РНК намаляват двуфазно при отговарящи пациенти с хепатит С.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåer avtar bifasisk hos responderende pasienter med hepatitt C som har fått behandling med 180 mikrogram Pegasys.
Bulgarian: Подгрупата от пациенти с генотип D е имала по-висок процент при изходна ALT < 1,5x
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
Bulgarian: Загуба на апетит.
Norwegian Bokmål: Stoffskiftebetingede sykdommer: Tap av appetitt.
Bulgarian: 800 mg/ден
Norwegian Bokmål: 800 mg/dag
Bulgarian: Дозиране на Pegasys
Norwegian Bokmål: Dosering av Pegasys
Bulgarian: 1 000 mg/ден
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dag
Bulgarian: Миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъч ност, кардиомиопа тия, стенокардия, аритмия, предсърдно мъждене, перикардит, надкамерна тахикардия
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, angina, arrytmier, atrieflimmer , perikarditt, supraventrikulær takykardi
Bulgarian: Периферна исхемия
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati
Bulgarian: Интерферон алфа-2b/
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b 3 MIE
Bulgarian: Доказано е, че при пациенти с компенсирана цироза (напр. Child-Pugh A) приложението на Pegasys е ефективно и безопасно.
Norwegian Bokmål: Det er dokumentert at Pegasys har effekt og sikkerhet hos pasienter med kompensert cirrhose (f.eks. Child Pugh A).
Bulgarian: Налични са в опаковки от 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки от 6) предварително напълнени спринцовки.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning på 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на дози от 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg и 10 µg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende doser på 90 mikrog, 65 mikrog, 45 mikrog, 30 mikrog, 20 mikrog og 10 mikrog.
Bulgarian: В едно клинично изпитване при 114 педиатрични пациенти (на възраст от 5 до 17 години), лекувани с Pegasys самостоятелно или в комбинация с рибавирин (вж. точка 5.1), промяна на дозата е била необходима при приблизително една трета от пациентите, най-често поради неутропения и анемия.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 114 pediatriske pasienter (i alderen 5 til 17 år) behandlet med Pegasys alene eller i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани нелекувани с интерферон пациенти с CHC, потвърден от измерими нива на серумна НСV РНК, повишени нива на ALT (с изключение на проучване NR16071) и чернодробна биопсия, съответстваща на хроничен хепатит.
Norwegian Bokmål: Bekreftende kliniske studier med tidligere ubehandlede voksne pasienter I alle kliniske studier ble det rekruttert interferon naive pasienter med kronisk hepatitt C bekreftet ved detekterbare nivåer av serum HCV RNA, forhøyede nivåer av ALAT (med unntak av studie NR16071) og leverbiopsi forenlig med hepatitt C. I studie NV15495 ble det spesifikt rekruttert pasienter med histologisk påvist cirrhose (ca 80%) eller med forstadier til cirrhose (ca. 20 %).
Bulgarian: диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да се провеждат периодични офталмологични прегледи по време на лечението с Pegasys.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter med kjent øyesykdom (f.eks. ved diabetisk- eller hypertensiv retinopati) anbefales å foreta regelmessige oftamologiske undersøkelser mens Pegasysbehandlingen pågår.
Bulgarian: Относно решението да се започне лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Norwegian Bokmål: Vedrørende beslutning om å starte behandling av pediatriske pasienter, se pkt.
Bulgarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Norwegian Bokmål: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Bulgarian: 250 дo < 500 клетки/mm
Norwegian Bokmål: < 250 celler/mm
Bulgarian: Таблица 12: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при хроничен хепатит
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Serologisk, virologisk og biokjemisk respons ved kronisk hepatitt B HBeAg positive Studie WV16240
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавиринлекувани пациенти
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingtidligere ubehandlede pasienter
Bulgarian: Замъглено зрение, болка в очите, възпаление на очите, ксерофтал мия
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, smerte i øyet, øyeinflammasjon, xeroftalmi
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 4 години
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 4 år.
Bulgarian: 400 mg/ден
Norwegian Bokmål: 400 mg/dag
Bulgarian: Намаление на тромбоцитите под 50 000 клетки/ mm3 е наблюдавано съответно при 10% и 8% от пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирано лечение.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i platetall til under 50 000 celler/mm3 ble observert hos 10% og 8 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Bulgarian: VogtKoyanagiHarada
Norwegian Bokmål: KoyanagiHaradas sykdom
Bulgarian: EU/1/19/1409/001 Пегфилграстим Мундифарма
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Bulgarian: 6 mg
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Можете да използвате:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Bulgarian: код: L03AA13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L03AA13
Bulgarian: Както с всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Bulgarian: - гадене и главоболие.
Norwegian Bokmål: - kvalme og hodepine.
Bulgarian: - могат да се появят известни промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: - det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Bulgarian: Много редки до < 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne til < 1/10)
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Norwegian Bokmål: Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката, като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.