FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådan skal De tage Emtriva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Hungarian: A 4 hónapos vagy annál idősebb, legalább 33 kg testtömegű gyermekek naponta egy darab 200 mg-os kemény kapszulát vehetnek be, vagy belsőleges oldat formájában kaphatnak emtricitabint, ami legfeljebb napi egyszer 240 mg dózisig növelhető.
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Hungarian: Nem tapasztaltak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat emtricitabin és indinavir, zidovudin, stavudin,
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang daglig.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg-os kemény kapszula.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Hungarian: Az emtricitabin újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: De virker ved at gribe ind i den normale måde, som et enzym (reverse transkriptase) arbejder på, og som er nødvendigt for at virus kan reproducere sig selv.
Hungarian: Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI), amely megakadályozza egy olyan enzim (a reverz transzkriptáz) normális működését, amely elengedhetetlen a HIV vírus szaporodásához.
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Emtriva [csak a külső csomagoláson]
Danish: Anbefalet dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning hver 24. time
Hungarian: Javasolt dózis az Emtriva 10 mg/ml-es belsőleges oldat esetében 24 óránként
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Hungarian: Előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek esetében a kezelés beszüntetése nem javasolt, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója májelégtelenséghez vezethet.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt, májbetegségben szenvedő, például hepatitisz Bvel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Danish: • Børn og unge under 18 år, som vejer mindst 33 kg og som kan synke hårde kapsler: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Hungarian: • gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára, akik elérik a 33 kg-os testtömeget és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a szokásos adag naponta 1 darab Emtriva 200 mg kemény kapszula, étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban.
Danish: Andre særlige populationer
Hungarian: Egyéb speciális populáció(k)
Danish: Administration Emtriva 200 mg hårde kapsler skal tages en gang dagligt, oralt, med eller uden mad.
Hungarian: Az Emtriva 200 mg kemény kapszulát naponta egyszer per os kell bevenni, étkezések alkalmával,
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Hungarian: Amennyiben véletlenül túl sok Emtriva belsőleges oldatot vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske uønskede hændelser.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben és C-ben szenvedő betegek, akik CART-ot kapnak, fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű májmellékhatások kialakulása szempontjából.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Hungarian: A napi emtricitabin-dózis csökkentése céljából veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatot is lehet alkalmazni.
Danish: Emtriva oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban is bevehető.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvor meget Emtriva De skal give, skal De spørge Deres læge eller apotek.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az Emtriva adagolását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Farmakokinetiske parametre blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 200 mg emtricitabin hårde kapsler til 30 ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nyreinsufficiens.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat 30, különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő, nem HIV-fertőzött személy esetében határozták meg 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula egyszeri alkalmazását követően.
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legalább 10-nél előfordulhatnak):
Danish: Endvidere hæmmede emtricitabin ikke uridin-5'-diphosphoglukuronyl-transferase, det enzym, som er ansvarlig for glukuronidation.
Hungarian: Az emtricitabin a glucuronidációért felelős enzimet, az uridin-5'-difoszfoglucuronil transzferázt sem gátolja.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Emtriva.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtriva adagot sem.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler
Hungarian: Emtriva 200 mg kemény kapszula
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag naponta egyszer 240 mg (24 ml) Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat.
Danish: Emtricitabineksponering kan stige markant hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min), som får daglige doser af 200 mg emtricitabin som hårde kapsler eller 240 mg som oral opløsning.
Hungarian: Súlyosfokú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (kreatinin-clearance < 30 ml/min), akik 200 mg-os kemény kapszula vagy 240 mg-os belsőleges oldat formájában kapják a napi dózist, az emtricitabin-expozíció jelentős mértékben megnövekedhet.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban vesebetegségben szenvedett, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Danish: Dosering Emtriva 200 mg hårde kapsler kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Emtriva 200 mg kemény kapszula étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban is szedhető.
Danish: Blodniveauerne, som opnås efter at have taget én Emtriva 200 mg hård kapsel, svarer til dem, som opnås efter at have taget 24 ml af den orale opløsning.
Hungarian: Egy darab Emtriva 200 mg-os kemény kapszula bevétele után mért koncentráció a vérben hasonló a 24 ml belsőleges oldat alkalmazása utáni koncentrációhoz.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (de kan opstå hos op til 10 ud af 100 patienter):
Hungarian: A következő mellékhatások gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 10 betegnél fordulhatnak elő):
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning
Hungarian: Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat
Danish: Xylitol (E967)
Hungarian: Tisztított víz Xilit (E 967)
Danish: Emtriva kan også fås som en 10 mg/ml oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, børn og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler, og til patienter med nyreinsufficiens.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat formájában is kapható 4 hónapos vagy annál idősebb gyermekek és csecsemők, valamint olyan betegek számára, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, illetve vesebetegségben szenvedőknek.
Danish: Se venligst produktresumeet til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Hungarian: Kérjük, kövesse az Emtriva 200 mg kemény kapszula alkalmazási előírását.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Hungarian: Négy hónaposnál fiatalabb csecsemőkön nem vizsgálták az emtricitabin hatását.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban is bevehető.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtriva, skal der tages en ny dosis.
Hungarian: Ha az Emtriva bevétele után 1 órával a beteg hány, be kell venni egy másik adagot.
Danish: Blod og lymfesystem: Almindelig:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Danish: Sådanne eksacerbationer er set efter emtricitabinbehandlingens ophør hos HBV-inficerede patienter uden ledsagende hiv-infektion og er blevet påvist primært ved stigninger i serum-alanin-aminotransferase (ALAT) samt fremkomst af HBV-dna igen.
Hungarian: A HBV DNS újbóli megjelenése mellett a súlyosbodást elsősorban a szérum alanin aminotranszferázszint (ALT) emelkedése alapján állapították meg.
Danish: Emtriva er indiceret til behandling af voksne og børn på 4 måneder og derover inficerede med human immundefekt virus 1 (hiv 1) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: Az Emtriva más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva humán immundeficiencia vírus-1-gyel (HIV-1-gyel) fertőzött felnőttek, valamint 4 hónapos és idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Danish: Derfor er enten en justering af dosisintervallet (med Emtriva 200 mg hårde kapsler) eller en reduktion i den daglige dosis af emtricitabin (med Emtriva 10 mg/ml oral opløsning) nødvendig hos alle patienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Hungarian: Ennek megfelelően minden olyan betegnél, akinél 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-t mértek, a dózisintervallum módosítására (Emtriva 200 mg kemény kapszula szedése esetén) vagy a napi emtricitabin dózis csökkentésére (Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása esetén) van szükség.
Danish: Hvis De kaster op Hvis det er mindre end en time siden, De har taget Emtriva, skal De tage en ny kapsel.
Hungarian: Ha az Emtriva bevételét követően egy órán belül hányt, akkor vegyen be egy másik kapszulát.
Danish: 30 hårde kapsler.
Hungarian: 30 db kemény kapszula.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva til børn på 4 måneder og derover samt unge op til 18 år, som vejer mindst 33 kg og som kan synke hårde kapsler, er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang dagligt.
Hungarian: Gyermekek: Négy hónapos vagy annál idősebb gyermekek és legfeljebb 18 éves serdülők esetében, akiknek testtömege eléri a 33 kg-ot és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg kemény kapszula.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Hungarian: Gyermekek: A javasolt adag napi egyszer 6 mg/kg az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatból, amit legfeljebb 240 mg (24 ml) dózisig lehet növelni.
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Hungarian: Emtricitabin alkalmazása esetén, 1200 mg-ig a fentiekben ismertetett mellékhatások jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
Hungarian: A 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegeknél 72 óránkéntira, illetve 96 óránkéntira módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.4 pont).
Danish: allergiske reaktioner Metabolisme og ernæring: Almindelig:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er proportional med dosen over dosisområdet 25-200 mg efter en eller flere administrationer.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás A 25-200 mg-os tartományban az emtricitabin farmakokinetikája arányos a dózissal, mind egyszeri,
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat a következőket tartalmazza: sunset yellow (E 110), amely allergiás reakciókat okozhat, metil-parahidroxibenzoát (E 218) és propil-parahidroxibenzoát (E 216), melyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Hungarian: Indigotin (E 132)
Danish: Oral opløsning.
Hungarian: Az Emtriva szédülést okozhat.
Danish: Hyppigheder er defineret som meget almindelige
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Meget almindelig:
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis eller dosisintervallet hos alle patienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se pkt.
Hungarian: A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin-clearance 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.4 pont).
Danish: Disse er kun egnede til patienter, som vejer mindst 33 kg og kan synke hårde kapsler.
Hungarian: A kemény kapszulát csak olyan betegek szedhetik, akiknek a testtömege eléri a 33 kg-ot, és le tudják nyelni a kemény kapszulát.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
Hungarian: Az adagot csak kezelőorvosa utasítására változtassa meg.
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne megfogalmazni a veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében alkalmazható adagokra.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Danish: Resultaterne af tre hovedundersøgelser er følgende:
Hungarian: A három fő vizsgálat eredményei:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emtriva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emtriva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Misfarvning af huden forekom meget ofte hos børn.
Hungarian: Gyermekeknél nagyon gyakran fordult elő a bőr elszíneződése.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emtriva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emtriva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Denne forskel holdt sig efter 48 ugers behandling (73 % og 56 %).
Hungarian: Ez a különbség 48 hetes kezelést követően is fennmaradt (73% és 56%).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emtriva den 24. oktober 2003.
Hungarian: 2003. október 24-én az Európai Bizottság az Emtriva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Emtriva:
Hungarian: Az Emtriva-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Emtriva kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: Az Emtriva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen hos patienter med nyreproblemer.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Danish: Det aktive stof i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Hungarian: Az Emtriva hatóanyaga, az emtricitabin, egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emtriva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Hungarian: Az Emtriva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés, hányinger és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Den normale dosis er 6 mg pr. kilogram kropsvægt en gang om dagen til en maksimal dosis på 240 mg (24 ml).
Hungarian: A belsőleges oldat szokásos adagja 6 mg/ttkg, maximálisan 240 mg (24 ml) naponta egyszer.
Danish: Hvordan anvendes Emtriva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtriva-t?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emtriva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Emtriva fås som kapsler (200 mg) og som en opløsning (10 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Hungarian: Az Emtriva kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kapható.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Emtriva bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Emtriva alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Emtriva opvejer risiciene til behandling af voksne og børn, der er smittet med hiv-1, i kombination med andre antivirale lægemidler.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Emtriva előnyei a HIV-1 fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésében más vírusellenes szerekkel kombinációban adva meghaladják a kockázatokat.
Danish: • I en anden undersøgelse af 468 tidligere ubehandlede patienter var Emtriva ligeså effektiv som lamivudin (begge taget i kombination med stavudin og eller efavirenz eller nevirapin).
Hungarian: • Egy másik, 468, korábban még nem kezelt beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Emtriva ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lamivudin (mindkettő stavudinnal és efavirenzzel, illetve nevirapinnal kombinációban alkalmazva).
Danish: Det blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Hungarian: A vírus által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Danish: Når Emtriva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Hungarian: Az Emtriva más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Danish: Undersøgelser har vist, at Emtriva i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker virusindholdet hos hiv-smittede patienter og udmærket kan sammenlignes med andre lægemidler, der anvendes i kombinationer.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Emtriva, más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a HIV fertőzött betegeknél, és a hatás jól összevethető más, kombinációban alkalmazott gyógyszerekével.
Danish: Den orale opløsning er til patienter, som vejer mindre end 33 kg, og dem, der ikke kan sluge kapslerne.
Hungarian: A belsőleges oldatot a 33 kg alatti betegeknél kell alkalmazni, illetve akkor, ha a beteg nem tudja lenyelni a kapszulákat.
Danish: Den normale dosis af Emtriva er en kapsel en gang om dagen til patienter, der vejer 33 kg eller mere.
Hungarian: Az Emtriva szokásos adagja naponta egy kapszula legalább 33 kg testsúlyú betegek számára.
Danish: Behandlingen med Emtriva bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: Az Emtriva-kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában tapasztalt orvos kezdheti meg.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået i de to undersøgelser, der omfattede 120 børn og unge, der fik Emtriva i kombination med andre antivirale midler.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a hatásosságra vonatkozóan két, 120 gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálat során, akiket az Emtriva és más vírusellenes szerek kombinációjával kezeltek.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Emtriva, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de nem reagáltak a korábbi kezelésre, az orvos csak akkor írhat fel Emtriva-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely új vírusellenes gyógyszerre.
Danish: Emtriva er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Hungarian: Az Emtriva egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmaznak.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Emtriva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Efter 48 uger havde ca. to tredjedele af patienterne et virusindhold under 400 kopier/ml, og en lidt mindre del havde et virusindhold under 50 kopier/ml.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a betegek körülbelül 2/3-ánál volt 400 kópia/ml alatt a vírusterhelés, és ebből valamennyivel kevesebbnél pedig 50 kópia/ml alatt.
Danish: Udvalget anbefalede og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.