FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Bulgarian: Не са провеждани проспективни рандомизирани сравнения между двата препоръчвани мобилизационни метода (самостоятелното използване на филграстим или комбинираното му приложение с миелосупресивна химиотерапия) в рамките на една и съща популация пациенти.
Danish: Valg af administrationsvej bør afhænge af den enkelte patients kliniske situation.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Bulgarian: След утвърдената химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидни левкемии се очаква продължителност на лечението, необходимо за покриване на тези критерии, до 14 дни.
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Bulgarian: От проучванията при плъхове и зайци няма данни, че филграстим е тератогенен.
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Bulgarian: Човешкият G-CSF е гликопротеин, който регулира производството и освобождаването на функционални неутрофили от костния мозък.
Danish: Biograstim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Bulgarian: Biograstim е показан за мобилизация на периферните кръвни стволови клетки (PBPC).
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres knogletæthed regelmæssigt.
Bulgarian: Вашият лекар може редовно да проверява костната Ви плътност.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на филграстим при бременни жени.
Danish: Biograstim er en klar og farveløs væske.
Bulgarian: Biograstim е бистра и безцветна течност.
Danish: Relativ risiko (95 % CI) for GvHD og BRM efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation
Bulgarian: Относителен риск (95 % ДИ) за GvHD и СЛС след лечение с G-CSF след костномозъчна трансплантация
Danish: Sikkerhed og virkning af filgrastim ved administration til patienter < 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke klarlagt.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo AML под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8;21), t(15;17) и inv(16)].
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Bulgarian: Необходимо е дългосрочното ежедневно приложение за поддържане на адекватен неутрофилен брой.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Bulgarian: 25 юли 2013
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Bulgarian: След терапия от една до две седмици началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от клиничния отговор.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Bulgarian: Ефикасността на лечението е ясна при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с вродена неутропения.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Bulgarian: Филграстим стимулира костния мозък (тъканта, в която се образуват новите кръвни клетки) да произвежда повече кръвни клетки, особено определени видове бели кръвни клетки.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig målt ud fra de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at vælge andre behandlingsformer, der ikke kræver supplerende stamcelleterapi.
Bulgarian: Ако прирастът е недостатъчен според посочените по-горе критерии, трябва да се търсят алтернативни форми на лечение, които не изискват подкрепа от страна на прогениторите.
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Bulgarian: За поддържане на нормален брой неутрофили
Danish: Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratoriestudier af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger.
Bulgarian: Степента на вариране между отделните пациенти и между резултатите от лабораторните изследвания на CD34+ клетките означава, че прякото сравняване на различните проучвания е трудно.
Danish: Efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi kan behandlingsvarigheden være væsentligt længere (op til 38 dage) afhængigt af den anvendte type kemoterapi, dosering og behandlingsplan.
Bulgarian: След индукционното и консолидиращо лечение на остра миелоидна левкемия, продължителността на лечението може да бъде значително по-голяма (до 38 дни) в зависимост от типа, дозата и схемата на използваната цитотоксична химиотерапия.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Biograstim.
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Biograstim.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller ved nederste del af skulderbladet.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да се обмисли при донори и/или пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в горната част на рамото.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på hofterne - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са: - горната част на бедрата; и - корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3).
Danish: Fjern sprøjten fra injektionsstedet samtidig med, at du holder fingeren på stemplet (se billede 7).
Bulgarian: Отстранете спринцовката от мястото на инжектиране като едновременно продължавате да държите пръста си на буталото (вж. фигура 7).
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Bulgarian: При получаване на клиничния отговор трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk studie, ultralyd).
Bulgarian: Затова големината на слезката трябва да се мониторира внимателно (напр. клиничен преглед, ултразвук).
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har for udviklingen af hæmatologisk malign sygdom.
Bulgarian: Значимостта на тези промени за развитието на злокачествени хематологични заболявания не е известна.
Danish: MDS og leukæmi er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelse til filgrastimterapi er ikke afklaret.
Bulgarian: MDS и левкемията са естествени усложнения на болестта и връзката им с прилагането на филграстим остава недоказана.
Danish: Muskuloskeletale smerter
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Danish: Dette lægemiddel bør ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes nedenfor.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, обхващащи 541 раково болни и 188 здрави доброволци, третирани с Biograstim.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да се изследва визуално.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Bulgarian: Това се наблюдава само при пациенти с вродена неутропения.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at medicinsprøjten indeholder den korrekte dosis Biograstim.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че дозата Biograstim в спринцовката е точна.
Danish: Måske kan De se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко въздушно мехурче в предварително напълнената спринцовка.
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom (en arvelig sygdom karakteriseret af seglcelleformede røde blodlegemer).
Bulgarian: - ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване, за което е характерно наличието на червени кръвни клетки със сърповидна форма).
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Bulgarian: Тежка алергична реакция
Danish: 1995-2000b aAnalysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode; i nogle studier blev GM-CSF (granulocykolonistimulerende faktor) anvendt.
Bulgarian: 1995-2000b aАнализът обхваща проучвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои проучвания е използван GM-CSF (гранулоцит-макрофаг-колониостимулиращ фактор) bАнализът обхваща пациенти, получаващи костномозъчна трансплантация през този период
Danish: Filgrastim (rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor) fremstilles i Escherichia coli K802 ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: Филграстим (рекомбинантен метионил-човешки гранулоцит-колониостимулиращ фактор) се продуцира в Escherichia coli K802 чрез рекомбинантна ДНК технология.
Danish: Hos patienter med SCN
Bulgarian: При пациенти с SCN
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Bulgarian: При избора на мобилизационен метод трябва да се вземат предвид целите на лечението като цяло за всеки отделен пациент.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени и пациенти с автоимунна неутропения не е установена.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos recipienter af allogene PBPC mobiliseret med filgrastim
Bulgarian: Специални предупреждения при реципиенти на алогенни PBPC, мобилизирани с филграстим
Danish: - Hvis De får ondt øverst til venstre i maven eller under skulderbladet.
Bulgarian: - ако получите болка в горната лява част на корема или болка в горната част на рамото.
Danish: Filgrastimterapi må kun gives i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring i at behandle med granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF) og hæmatologi, og som har det nødvendige diagnostiske udstyr.
Bulgarian: Терапията с филграстим трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологичен център, натрупал опит в лечението с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и хематологията и притежаващ необходимата диагностична апаратура.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt til stamcellemobilisering.
Bulgarian: Доказано е обаче, че комбинираното прилагане на мелфалан, карбоплатин или BCNU едновременно с филграстим е ефективно за прогениторната мобилизация.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без наличие на видими частици.
Danish: Under andre omstændigheder anbefales det at give flere leukafereser.
Bulgarian: В други случаи се препоръчва провеждането на допълнителни левкаферези.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини не са клинично изпитани.
Danish: Obstipation, anoreksi, diarré, mukosit
Bulgarian: Запек, анорексия, диария, мукозит
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Bulgarian: Затова, при тези обстоятелства, не се налага адаптиране на дозата.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes til at øge dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de fastlagte behandlingsplaner (se nedenfor).
Bulgarian: Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на прилагане (вж. по-долу).
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom, skal De fortælle det til lægen, før De begynder at få Biograstim.
Bulgarian: - Ако имате сърповидноклетъчна болест, непременно съобщете на Вашия лекар, преди да започнете лечение с Biograstim.
Danish: Forstørrelse af milten er en direkte virkning af behandling med filgrastim.
Bulgarian: Уголемяването на слезката е пряк резултат от лечението с филграстим.
Danish: Mobilisering af perifere stamceller bør kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige kriterier for stamcelledonation.
Bulgarian: Мобилизацията на PBPC трябва да се обмисля като възможност само при донори, които отговарят на нормалните клинични и лабораторни критерии за донорство на стволови клетки.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Danish: Ondartet cellevækst
Bulgarian: Злокачествен клетъчен растеж
Danish: Biograstim er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Biograstim е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: Herunder rapporteredes to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som tilskrives leukafereseproceduren.
Bulgarian: Сред тях се съобщава за два случая на тромбоцитен брой < 50 x 109/l, отдадени на левкаферезата.
Danish: Biograstim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Bulgarian: Biograstim, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Danish: Smerter i skeletmuskulaturen kan sædvanligvis kontrolleres med standard analgetika.
Bulgarian: Обикновено мускулно-скелетната болка се контролира със стандартни аналгетици.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът от провокиране на злокачествено миелоидно клониране.
Danish: Efterfølgende kan dosis justeres individuelt hver eller hver anden uge for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Bulgarian: След това дозировката може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1 до 2 седмици за поддържане на средния брой неутрофили между 1,5 x 109/l и 10 x 109/l.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да продължава до провеждането на последната левкафереза.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Bulgarian: В други случаи са необходими допълнителни левкаферези.
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser opretholdtes en serumkoncentration på over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Bulgarian: След подкожно приложение на препоръчваните дози серумните концентрации имат стойности над 10 ng/ml в продължение на 8 до 16 часа.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Danish: Mobilisering
Bulgarian: Мобилизация
Danish: Det bør overvejes at indstille behandlingen midlertidigt eller nedsætte dosis af filgrastim hos patienter, der får trombocytopeni, dvs. trombocyttal vedvarende < 100.000/mm3.
Bulgarian: Необходимо е периодично прекъсване или намаляване на дозата филграстим при пациенти, които развиват тромбоцитопения, т.е. броят на тромбоцитите се задържа постоянно < 100 000/mm3.
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Bulgarian: При пациенти с тежка хронична неутропения (SCN)
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret til behandling af disse tilstande.
Bulgarian: Затова филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Bulgarian: Ако прилагате това лекарство чрез подкожно инжектиране, Вашият лекар може да Ви предложи обучение за самостоятелно поставяне на инжекцията.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Biograstims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи, кръстосани проучвания с прилагане на еднократна доза върху 196 здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Biograstim е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Danish: Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på studier udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed.
Bulgarian: Резултатите от флоуцитометричния анализ на броя на CD34+ клетките варират в зависимост от точността на използвания метод и следователно резултатите от изследванията в различни лаборатории трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Danish: Leukaferese skal indledes på dag 5 og fortsættes efter behov indtil dag 6, så der kan høstes 4 x 106 CD34+ celler/kg legemsvægt hos recipienten.
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесното тегло на реципиента.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for svær kronisk neutropeni.
Bulgarian: Не съществуват разлики в профила на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани за тежка хронична неутропения.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка Biograstim от хладилника.
Danish: Allergisk reaktion
Bulgarian: Алергична реакция
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или има видими частици.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre etiket til multipakning med tekst i "blå boks"
Bulgarian: Обозначение върху външната обвивка на груповите опаковки - с "Blue Box"
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Bulgarian: Филграстим представлява белтък, произведен чрез биотехнология в бактерии, наречени Escherichia coli.
Danish: Patienter med nylig forekomst af lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en øget risiko.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за скорошни белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Bulgarian: Проследяването на това събитие изисква периодично извършване на анализ на урината.
Danish: Behandlingen stoppes, når et passende antal hvide blodceller opnås.
Bulgarian: Лечението ще бъде преустановено, когато белите кръвни клетки в кръвта Ви достигнат определен брой.
Danish: Efter reversering af neutropeni fastlægges den mindste effektive dosis, der kan opretholde et normalt neutrofiltal.
Bulgarian: След постигане на обратимост на неутропенията е необходимо установяване на минималната ефективна доза за поддържането на нормалния брой неутрофили.
Danish: Reversering af neutropeni
Bulgarian: За обратимост на неутропенията
Danish: Ved mobilisering af perifere blodstamceller hos raske donorer
Bulgarian: При мобилизация на периферни кръвни стволови клетки при здрави донори
Danish: I nogle tilfælde genopstod symptomerne efter fornyet provokation, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Bulgarian: В някои случаи симптомите рецидивират при повторно прилагане и се предполага причинно-следствена връзка.
Danish: I en metaanalyse af studier med allogene transplantationer, som omfattede resultaterne fra ni prospektive, randomiserede studier, otte retrospektive studier og et case-kontrolleret studie, blev der ikke påvist nogen indflydelse på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
Bulgarian: Метаанализ на проучванията за алогенна трансплантация, включващ резултатите от девет проспективни рандомизирани проучвания, 8 ретроспективни проучвания и едно проучване случай-контрола, не установява ефект по отношение на риска за остра GvHD, хронична GvHD или ранна свързана с лечението смъртност.
Danish: ANC bør monitoreres nøje, især i de første ugers behandling med filgrastim.
Bulgarian: Необходимо е стриктно мониториране на ANC, особено в първите няколко седмици от лечението с филграстим.
Danish: Hos patienter, der får kemoterapi, vil der typisk opstå en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter indledning af behandling med filgrastim.
Bulgarian: При пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия, обикновено се наблюдава преходно увеличаване на броя на неутрофилите 1-2 дни след започване на лечението с филграстим.
Danish: Biograstim og kemoterapi
Bulgarian: Biograstim и химиотерапия
Danish: Når neutrofiltallets nadir er passeret, bør filgrastims døgndosis atter titreres over for det neutrofile respons som følger:
Bulgarian: След преминаване на надира на броя на неутрофилите, дневната доза филграстим трябва да се титрира спрямо неутрофилния отговор, както следва:
Danish: Forværring af reumatoid artrit
Bulgarian: Обостряне на ревматоиден артрит
Danish: Fortynding til en slutkoncentration på under 0,2 mio. IE (2 μg) pr. ml frarådes under alle omstændigheder.
Bulgarian: Разреждането до крайна концентрация под 0,2 MIU (2 μg) на ml не се препоръчва при никакви обстоятелства.
Danish: Reversible, dosisafhængige og sædvanligvis lette til moderate forhøjelser af lactatdehydrogenase (LD), basisk fosfatase, serumurinsyre og gamma-glutamyltransferase (GGT) sås hos henholdsvis ca. 50 %, 35 %, 25 % og 10 % af de patienter, der fik filgrastim i de anbefalede doser.
Bulgarian: Обратими, дозозависими и обикновено леко до умерено повишение на нивата на лактат дехидрогеназата (LDH), алкалната фосфатаза, пикочната киселина в серума и гама-глутамил трансферазата (GGT) се наблюдават респективно при приблизително 50 %, 35 %, 25 % и 10 % от пациентите, лекувани с филграстим в препоръчваната доза.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit.
Bulgarian: При клинични проучвания тези дози предизвикват отговор при > 90 % от пациентите, постигащи обратимост на неутропенията при медиана 2 дни.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване
Danish: Mobiliserings- og afereseprocedurer bør udføres i samarbejde med et onkologisk og hæmatologisk center med tilstrækkelig erfaring inden for dette område og kapacitet til at udføre korrekt monitorering af hæmatopoietiske stamceller.
Bulgarian: Процедурите за мобилизация и афереза трябва да се извършват в сътрудничество с онкохематологичен център с достатъчен стаж в тази област, в който проследяването на хематопоетичните стволови клетки може да се извършва коректно.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008
Bulgarian: 15 септември 2008 г.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2C - 8C).
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og natrium.
Bulgarian: Biograstim съдържа сорбитол и натрий
Danish: Justering af filgrastimdosis
Bulgarian: Адаптиране на дозата филграстим