FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/06/2011 Dato for siste fornyelse: 17/05/2016
Italian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Norwegian Bokmål: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrike
Italian: Una dose (30 µl) contiene:
Norwegian Bokmål: En dose (30 mikroliter) inneholder:
Italian: Polli da 5 settimane di età
Norwegian Bokmål: Kyllinger fra 5 ukers alder
Italian: Ciò può verificarsi durante l'intera vita dell'uccello vaccinato.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje i løpet av hele levetiden til den vaksinerte fuglen.
Italian: Vaccinare tutti gli uccelli di un gruppo contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Vaksiner alle fugler i en flokk samtidig.
Italian: Il vaccino MS-H deve sempre essere protetto dalla luce solare diretta.
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksinen skal alltid beskyttes mot direkte sollys.
Italian: NOTA: Non è previsto imballaggio esterno
Norwegian Bokmål: MERK: Det er ingen ytre emballasje
Italian: Dopo lo scongelamento, usare entro 2 ore.
Norwegian Bokmål: Når den er opptint, skal den brukes innen 2 timer.
Italian: Se necessario, un'ulteriore differenziazione delle due specie di Mycoplasma può essere operata utilizzando la PCR in un laboratorio.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan videre differensiering mellom de to Mycoplasma-artene utføres ved hjelp av PCR i et laboratorium.
Italian: * colour changing units Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Norwegian Bokmål: * fargeendrende enheter For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Italian: Non scongelare a temperature superiori o per tempi più lunghi.
Norwegian Bokmål: Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
Italian: Capovolgere il flacone più volte dopo lo scongelamento per assicurarsi che il contenuto sia in sospensione.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned flere ganger etter opptining for å sikre at innholdet er oppløst.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: Periodo di validità dopo scongelamento e prima apertura del confezionamento primario: 2 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter opptining og første gangs åpning av indre emballasje: 2 timer.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di riproduttori di futuri polli da carne e future ovaiole, riproduttrici di future ovaiole da 5 settimane di età per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei e la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio causate da Mycoplasma synoviae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av fremtidige avlsdyr for broilere, fremtidige avlsdyr for verpehøns og fremtidige verpehøns fra 5 ukers alder for å redusere luftsekklesjoner og redusere antall egg med unormal skalldannelse forårsaket av Mycoplasma synoviae.
Italian: Attendere che l'uccello batta le palpebre prima di lasciarlo andare.
Norwegian Bokmål: La fuglen blunke før den slippes.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 4 år.
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Italian: Utilizzare a temperatura ambiente (22-27°C) entro 2 ore dopo lo scongelamento.
Norwegian Bokmål: Brukes ved romtemperatur (22-27 °C) innen 2 timer etter opptining.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer: 4 uker etter vaksinasjon.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo un sovradosaggio pari a otto volte la dose normale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke meldt om noen bivirkninger etter en 8-gangers overdose.
Italian: • Tenere l'uccello con la testa inclinata da un lato.
Norwegian Bokmål: • Hold fuglen med hodet mot den ene siden.
Italian: Non utilizzare antibiotici con attività antimicoplasmica 2 settimane prima o 4 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke antibiotika med anti-Mycoplasma-aktivitet i perioden 2 uker før til 4 uker etter vaksinasjon.
Italian: Polli
Norwegian Bokmål: Kyllinger
Italian: • Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Italian: La durata dell'immunità per la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio non è ancora stata dimostrata.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immuniteten som reduserer antall egg med abnormal skalldannelse er ikke vist ennå.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli, vaccini batterici vivi, Codice ATCvet: QI01AE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fjærfe, levende bakterievaksine, ATCvet-kode: QI01AE03
Italian: Conservare in congelatore a temperatura inferiore a -70°C per un massimo di 4 anni.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset under -70 °C i maksimalt 4 år.
Italian: Tenere l'uccello con la testa inclinata da un lato.
Norwegian Bokmål: Hold fuglen med hodet mot den ene siden.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Polli da 5 settimane di età
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Kyllinger fra 5 ukers alder
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legelmiddelkontor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: I polli devono essere vaccinati una sola volta applicando una sola goccia oculare (30 µl) a partire da 5 settimane di età e almeno 5 settimane prima dell'inizio del periodo di ovodeposizione.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør bare vaksineres én gang ved å gis én øyedråpe (30 mikroliter) fra 5 ukers alder og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Italian: Capovolgere il flacone con contagocce o preparare lo strumento in modo che una goccia si formi all'estremità e cada nell'occhio aperto, riempiendolo delicatamente.
Norwegian Bokmål: Snu dråpeflasken eller klargjør enheten, la det danne seg én enkelt dråpe som faller fritt ned i et åpent øye og fyller det forsiktig.
Italian: • Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: • Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Italian: Miscelare i contenuti del flacone agitando delicatamente durante lo scongelamento.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i flasken ved å bevege den forsiktig under opptiningen.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda ad altre specie di uccelli.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til andre fuglearter.
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del Mycoplasma synoviae nei polli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Lotto{numero}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Italian: Per verificare la presenza di M. synoviae nel gruppo si procede di norma al test di sieroagglutinazione rapida (RSAT) su campioni di sangue analizzati entro 24 ore dal prelievo.
Norwegian Bokmål: Testing for tilstedeværelse av M. synoviae i flokken skjer vanligvis med RSAT-test (rapid serum agglutination test) med blodprøver som testes innen 24 timer etter at de er tatt.
Italian: Il vaccino non deve essere ricongelato a -70°C dopo la conservazione a temperatura pari o inferiore a -18°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke tilbake til oppbevaring ved -70 °C etter at den er oppbevart ved eller under -18 °C.
Italian: Tali antibiotici comprendono ad esempio: tetraciclina, tiamulina, tilosina, chinoloni, lincospectina, gentamicina o antibiotici macrolidi.
Norwegian Bokmål: Slike antibiotika omfatter f.eks. tetrasyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Italian: Rimuovere il sigillo di alluminio e il tappo di gomma prima di applicarvi un contagocce in plastica o un altro strumento di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
Italian: La goccia (prima di cadere) e l'estremità NON devono toccare la superficie dell'occhio.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal ikke berøre øyets overflate.
Italian: La goccia (prima di cadere) e l'estremità non devono toccare la superficie dell'occhio.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal IKKE berøre øyets overflate.
Italian: • Rimuovere il sigillo di alluminio e il tappo di gomma prima di applicarvi un contagocce in plastica o un altro strumento di somministrazione.
Norwegian Bokmål: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
Italian: • Il ceppo vaccinico può diffondersi dagli uccelli vaccinati a quelli non vaccinati, comprese le specie selvatiche.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
Italian: Una dose (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae ceppo MS-H vivo attenuato termosensibile, minimo 105,7 CCU*
Norwegian Bokmål: En dose (30 mikroliter) inneholder: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU*
Italian: MS-H Vaccine collirio sospensione M. synoviae ceppo MS-H
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon M. synoviae stamme MS-H
Italian: La durata dell'immunità per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei è stata dimostrata di 40 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immuniteten som reduserer luftsekklesjoner er vist å være 40 uker etter vaksinasjon.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi dell'operatore, è necessario lavare accuratamente con acqua gli occhi e il viso onde evitare una potenziale reazione ai costituenti del mezzo di coltura.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ved et uhell skvetter opp i operatørens øyne, bør øynene skylles og ansiktet vaskes grundig med vann for å unngå en eventuell reaksjon på bestanddeler i kulturmediet.
Italian: Il ceppo vaccinico può diffondersi dagli uccelli vaccinati a quelli non vaccinati, comprese le specie selvatiche.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
Italian: Flaconi in polietilene a bassa densità (LDPE) da 30 ml (1000 dosi) con tappo in gomma butilica sigillato con ghiera in alluminio.
Norwegian Bokmål: LDPE-flaske i plast på 30 ml (1000 doser) med butylgummipropp forseglet med en aluminiumshette.
Italian: La vaccinazione deve essere effettuata su uccelli esenti da MS almeno 4 settimane prima della prevista esposizione alla MS virulenta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på MS-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent MS.
Italian: Benché non siano disponibili dati al riguardo, è probabile che la vaccinazione con questo prodotto induca anche una risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum e possa quindi interferire con il monitoraggio sierologico del Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for det, er det sannsynlig at vaksinasjon med dette produktet også vil indusere en positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum, og derfor kan hindre serologisk overvåking av Mycoplasma gallisepticum.
Italian: I campioni utilizzabili per la PCR comprendono tamponi effettuati in siti patologici come trachea, volta palatina, sacchi aerei o articolazioni.
Norwegian Bokmål: Materiale som kan brukes ved PCR omfatter svaberprøver fra steder som trakea, ganespalte, luftsekker eller ledd.
Italian: Utilizzare un contagocce o altro strumento calibrato, in modo da distribuire una goccia di vaccino da 30 µl.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalibrert dråpeteller eller annet administrasjonsutstyr som kan avgi en dråpe på 30 mikroliter vaksine.
Italian: La vaccinazione deve essere effettuata su uccelli esenti da M. synoviae almeno 4 settimane prima della prevista esposizione al M. synoviae virulento.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på M. synoviae-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent M. synoviae.
Italian: • Per evitare lesioni cutanee e agli occhi che possono derivare dalla manipolazione del flacone congelato, si dovrà utilizzare speciale attrezzatura protettiva composta da guanti e occhiali di sicurezza.
Norwegian Bokmål: • For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken, bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
Italian: Mycoplasma synoviae ceppo MS-H vivo, attenuato termosensibile, minimo 105,7 CCU* *colour changing units
Norwegian Bokmål: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU* *fargeendrende enheter
Italian: Non devono essere somministrati entro 2 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: De bør ikke gis før minst 2 uker etter vaksinasjonen.
Italian: Per evitare lesioni cutanee e agli occhi che possano derivare dalla manipolazione del flacone congelato, si dovrà utilizzare speciale attrezzatura protettiva composta da guanti e occhiali di sicurezza.
Norwegian Bokmål: For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
Italian: • Il ceppo vaccinico può essere rilevato nel tratto respiratorio dei polli fino a 55 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
Italian: Uso oculare
Norwegian Bokmål: Okulær bruk
Italian: Mezzo di Frey modificato contenente rosso fenolo e siero suino.
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum.
Italian: Il ceppo vaccinico può essere rilevato nel tratto respiratorio dei polli fino a 55 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione e durante 5 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Italian: Dopo lo scongelamento, è possibile un'ulteriore conservazione a breve termine a temperatura pari o inferiore a -18°C per un massimo di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Når preparatet ikke lenger er dypt nedfrosset, tillates videre oppbevaring ved eller under -18 °C i maksimalt 4 uker.
Italian: • Scongelare rapidamente il flacone chiuso a una temperatura tra 33 e 35°C per dieci minuti in un bagno termostatico ad acqua.
Norwegian Bokmål: • En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C.
Italian: • Per distinguere tra i ceppi selvatici e il ceppo del vaccino di M. synoviae è possibile far effettuare a un laboratorio il test secondo la classificazione di Hammond o l'analisi di melting ad alta risoluzione (HRM).
Norwegian Bokmål: • Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammondklassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet unntatt reseptplikt.
Italian: Le pollastre devono essere previamente sottoposte a test per l'infezione da M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Unghøner må først testes for M. synoviae- infeksjon.
Italian: Altri ingredienti: Mezzo di Frey modificato contenente rosso fenolo e siero suino
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum
Italian: • Devono essere vaccinati solo i gruppi in cui non sono presenti anticorpi alla MS (M. synoviae).
Norwegian Bokmål: • Bare flokker uten antistoffer mot MS (M. synoviae) skal vaksineres.
Italian: Per distinguere tra i ceppi selvatici e il ceppo del vaccino di M. synoviae è possibile far effettuare a un laboratorio il test secondo la classificazione di Hammond o l'analisi di fusione ad alta risoluzione (HRM).
Norwegian Bokmål: Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammond-klassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
Italian: • L'infezione da M. synoviae induce una transitoria risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Ove si debbano utilizzare antibiotici, la preferenza deve essere accordata ad agenti privi di attività antimicoplasmica, come penicillina, amoxicillina o neomicina.
Norwegian Bokmål: Når det må brukes antibiotika bør man velge midler uten anti-Mycoplasma-aktivitet, for eksempel penicillin, amoksicillin eller neomycin.
Italian: L'infezione da M. synoviae induce una transitoria risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Uso oculare.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øyet.
Italian: MS-H Vaccine collirio sospensione
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
Italian: ETICHETTA 30 ml SU FLACONE IN LDPE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT PÅ LDPE-FLASKE, 30 ml
Italian: Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Italian: Devono essere vaccinati solo i gruppi in cui non sono presenti anticorpi al M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Bare flokker uten antistoffer mot M. synoviae skal vaksineres.
Italian: Una dose di 30 µl da somministrare come collirio.
Norwegian Bokmål: En dose på 30 mikroliter gis som øyedråpe.
Italian: Scongelare rapidamente il flacone chiuso a una temperatura tra 33 e 35°C per un periodo di dieci minuti in un bagno termostatico ad acqua.
Norwegian Bokmål: En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C i. Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: MS-H Vaccine collirio sospensione
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Italian: • Le pollastre devono essere previamente sottoposte a test per l'infezione da M. synoviae.
Norwegian Bokmål: • Unghøner må først testes for MS-infeksjon.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Uso orale blister OPA/alu/PVC/alu
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk blisterpakning OPA/alu/PVC/alu
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Italian: La procedura invasiva è stata eseguita tra i giorni 9 e 14.
Norwegian Bokmål: Invasiv prosedyre ble gjennomført mellom dag 9 og 14.
Italian: Può essere assunta con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
Italian: Se possibile, mostri la confezione o questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis frem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Italian: Il trattamento inizierà almeno 8 giorni prima dell'intervento chirurgico o della procedura.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte minst 8 dager før din operasjon eller prosedyre.
Italian: Il rapporto di legame alle proteine plasmatiche umane è ≥ 99,9%.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til humane plasmaproteiner er ≥ 99,9 %.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Italian: Mulpleo è per uso orale.
Norwegian Bokmål: Mulpleo er til oral bruk.
Italian: Età, sesso e origine etnica
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Italian: Pazienti di peso corporeo < 45 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 45 kg
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1348
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1348
Italian: Sviluppo prenatale e postnatale
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatal utvikling
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mulpleo
Italian: Se interrompe il trattamento con Mulpleo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mulpleo
Italian: Dose raccomandata: prenda una compressa una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora, solo per sette giorni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose: ta én tablett én gang daglig, til samme tid hver dag, i kun syv dager.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché il medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt hos barn og ungdom.
Italian: Cos'è Mulpleo e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot
Italian: Rischio più elevato di coaguli di sangue
Norwegian Bokmål: Høyere risiko for blodpropp
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lusutrombopag nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni di età) non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lusutrombopag hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: Totale - n - Mediana (giorni) - (Q1, Q3) - Valore p [a]
Norwegian Bokmål: Totalt - n - Median (dager) - (Q1, Q3) - P-verdi [a]
Italian: La compressa rivestita con film deve essere assunta una volta al giorno con liquidi, ingerita intera e non deve essere masticata, divisa o frantumata.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas én gang daglig med væske, svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Italian: Non è noto l'effetto di Mulpleo durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mulpleo under graviditet er ikke kjent.
Italian: Se una dose viene saltata, deve essere assunta non appena possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal den tas så snart som mulig.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati ottenuti dati farmacocinetici nei bambini.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det foreligger ingen farmakokinetikkdata fra barn.
Italian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nederland