FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ablavar está indicado para el realce del contraste en angiografía por Resonancia Magnética (REARM) para la visualización de los vasos abdominales y vasos de las extremidades, únicamente en adultos, en pacientes con vasculopatías conocidas o sospechadas.
Lithuanian: contrast-enhanced magnetic resonance angiography, CE-MRA) tik suaugusiesiems, kuriems įtariama ar nustatyta kraujagyslių liga.
Spanish: No hay evidencia que apoye el inicio de hemodiálisis para la prevención o tratamiento de FNS en pacientes que no están sometidos a hemodiálisis.
Lithuanian: Nėra įrodymų, palaikančių hemodializės skyrimą pacientams, kuriems neatliekama hemodializė, norint išvengti ar gydyti NSF.
Spanish: Excipiente(s) Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg) vienoje dozėje.
Spanish: Stents vasculares
Lithuanian: Kraujagyslių stentai
Spanish: Ablavar se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para su uso.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
Spanish: Dolor torácico
Lithuanian: Skausmas kirkšnyje
Spanish: 10 ml de solución contienen 2,27 g, 15 ml de solución contienen 3,41 g y 20 ml de solución contienen 4,54 g de gadofosveset en un vial.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,27 g, 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,41 g ir 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,54 g gadofosvezeto . - Pagalbinės medžiagos yra fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Spanish: Sensación de pesadez
Lithuanian: Sunkumo jausmas
Spanish: Personas de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Depresión respiratoria
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Spanish: Latidos cardiacos lentos
Lithuanian: Retas širdies plakimas
Spanish: Esto significa que el gadolinio permanece en la sangre el tiempo suficiente para que pueda obtenerse una buena imagen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gadolinis išlieka kraujyje pakankamai ilgai, kad būtų galima gauti ryškų vaizdą.
Spanish: Anteriormente llamado Vasovist.
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas kaip Vasovist.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-01.
Spanish: Otras informaciones sobre Ablavar:
Lithuanian: Kita informacija apie Ablavar:
Spanish: Ablavar se ha estudiado en cuatro estudios en los que participaron 693 pacientes.
Lithuanian: Atlikti keturi Ablavar tyrimai su 693 pacientais.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ablavar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ablavar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Ablavar (en más de 1 paciente de cada 100) son dolor de cabeza, parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo/entumecimiento y pinchazos), disgeusia (alteración del gusto), sensación de ardor, vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan, a lo que va unido el enrojecimiento de la piel), náuseas, prurito (picor) y sensación de frío.
Lithuanian: Dažniausi Ablavar šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, odos dilgčiojimas ir erzinimas), disgeuzija (skonio sutrikimai), deginimo pojūtis, vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas, taip pat odos paraudimas), pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys) ir šalčio pojūtis.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: En Ablavar, el gadolinio está unido a otro producto químico para que el metal no se libere en el organismo y preparado de manera que pueda unirse a las proteínas en la sangre.
Lithuanian: Vaiste Ablavar gadolinis prijungtas prie kito cheminio elemento, kad metalas neišsiskirtų į organizmą, ir yra pagamintas taip, kad galėtų prisijungti prie kraujyje esančių baltymų.
Spanish: La sensibilidad mejoraba entre un 6 y un 42%, lo que significa que, cuando se utilizaba Ablavar, el número de estenosis detectadas era entre un 6 y un 42% mayor que cuando no se utilizaba.
Lithuanian: Jautrumas padidėjo maždaug 6-42 proc., o tai rodo, kad su Ablavar aptikta 6-42 proc.
Spanish: Ablavar se administra inyectándolo en una vena por espacio de unos 30 segundos.
Lithuanian: Ablavar sušvirkščiamas į veną maždaug per 30 sekundžių.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ablavar puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Ablavar EPAR galima rasti čia.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por el de «Ablavar» el 10 de enero de 2011.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Ablavar 2011 m.
Spanish: Ablavar gadofosveset trisódico
Lithuanian: Ablavar gadofosvezeto trinatris
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ablavar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ablavar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ablavar rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Si Ablavar fuera esencial, estos pacientes deberán recibir no más de una dosis durante cada exploración mediante RM, y debe existir una interrupción de al menos una semana entre cada inyección de Ablavar.
Lithuanian: tokiems pacientams kiekvieną kartą atliekant MRT tyrimą reikėtų skirti ne daugiau kaip vieną Ablavar dozę, o tarp Ablavar injekcijų reikia padaryti ne mažiau kaip vienos savaitės pertrauką.
Spanish: Ablavar no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al gadofosveset trisódico o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Lithuanian: Ablavar negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gadofosvezeto trinatriui arba bet kokiai sudėtinei vaisto medžiagai.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ablavar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ablavar galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ablavar?
Lithuanian: Kodėl Ablavar buvo patvirtintas?
Spanish: La RM es una técnica de imagen que aprovecha los diminutos campos magnéticos producidos por las moléculas de agua en el organismo.
Lithuanian: MRT yra vaizdo gavimo metodas, kai naudojami silpni magnetiniai laukai, kuriuos sukuria organizme esančios vandens molekulės.
Spanish: Ablavar también mejoró la exactitud y especificidad del diagnóstico.
Lithuanian: Be to, naudojant Ablavar, diagnozė tapo tikslesnė ir konkretesnė.
Spanish: Ablavar se emplea para uso diagnóstico.
Lithuanian: Ablavar naudojamas diagnostikai.
Spanish: Una vez inyectado, el gadolinio interactúa con las moléculas de agua; como resultado de dicha interacción, las moléculas de agua emiten una señal más fuerte, lo que ayuda a obtener una imagen más nítida.
Lithuanian: Įvykus šiai sąveikai, vandens molekulės siunčia stipresnį signalą, dėl to gaunamas vaizdas būna ryškesnis.
Spanish: Ablavar sólo debe ser empleado por médicos con experiencia en el diagnóstico por la imagen.
Lithuanian: Ablavar gali skirti tik diagnostinio vizualizavimo patirties turintys gydytojai.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ablavar puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ablavar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vasovist el 3 de octubre de 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vasovist rinkodaros teisę.
Spanish: ¿Qué es Ablavar?
Lithuanian: Kas yra Ablavar?
Spanish: Los pacientes estaban siendo sometidos a exploración debido a posibles problemas en los vasos sanguíneos que aportan sangre a las piernas, los riñones o los pies.
Lithuanian: Pacientai buvo tiriami magnetinio rezonanso būdu dėl galimų kraujagyslių, kuriomis kraujas patenka į kojas, inkstus arba pėdas, sutrikimų.
Spanish: La medida de la eficacia se basó en la mejora obtenida en la detección de estenosis (estrechamiento de los vasos sanguíneos) que redujeron la amplitud de los vasos en un 50% o más.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, ar buvo geriau aptinkamos stenozės (kraujagyslių susiaurėjimas), kurios kraujagyslės spindį sumažino 50 proc.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ablavar durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Ablavar nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ablavar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ablavar?
Spanish: De todos los pacientes se obtuvo primeramente una imagen por el método habitual de rayos X (angiografía), al que siguieron resonancias magnéticas, con o sin utilizar Ablavar como medio de contraste.
Lithuanian: Visiems pacientams pirmiausia buvo atliktas įprastas rentgeno tyrimas (angiografija), po to - MRT tyrimai be Ablavar arba su juo kontrastui pagerinti.
Spanish: La exploración puede iniciarse inmediatamente después de la inyección, y puede proseguir hasta una hora después de inyectado Ablavar.
Lithuanian: Tyrimas gali trukti iki valandos po Ablavar sušvirkštimo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ablavar?
Lithuanian: Kam vartojamas Ablavar?
Spanish: Ablavar es una solución inyectable que contiene el principio activo gadofosveset trisódico.
Lithuanian: Ablavar - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio.
Spanish: El uso de Ablavar como medio de contraste mejoró el rendimiento de las imágenes.
Lithuanian: Naudojant Ablavar kontrastui pagerinti, gaunamas kokybiškesnis vaizdas.
Spanish: Los médicos deben evitar el uso de Ablavar en pacientes con problemas renales graves o que se han sometido o están a punto de someterse a un trasplante de hígado.
Lithuanian: Gydytojai turėtų vengti skirti Ablavar pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, arba pacientams, kuriems buvo neseniai persodintos kepenys arba planuojama jas persodinti. Jei Ablavar skirti būtina,
Spanish: ¿Cómo actúa Ablavar?
Lithuanian: Kaip veikia Ablavar?
Spanish: El principio activo de Ablavar, el gadofosveset trisódico, contiene gadolinio, un metal del grupo denominado «tierras raras».
Lithuanian: Ablavar veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio sudėtyje yra retojo žemės metalo gadolinio.
Spanish: Se utiliza en pacientes sometidos a angiografía por resonancia magnética realzada con contraste (ARM-RC), un método de diagnóstico con el que se toman imágenes del flujo sanguíneo en el cuerpo mediante un escáner especial denominado imagen por resonancia magnética (RM).
Lithuanian: Ablavar skiriamas pacientams, kuriems atliekama magnetinio rezonanso angiografija (MRA) - magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimas organizmo kraujotakos vaizdui gauti.
Spanish: ¿Cómo se usa Ablavar?
Lithuanian: Kaip vartoti Ablavar?
Spanish: Ablavar se utiliza para obtener una imagen más precisa en la visualización de los vasos sanguíneos abdominales o de las extremidades, en pacientes con enfermedad vascular supuesta o reconocida.
Lithuanian: Ablavar naudojamas gaunamam vaizdui pagerinti tiriant tuos pacientus, kuriems įtariama ar nustatyta pilvo arba galūnių kraujagyslių liga.
Spanish: La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Spanish: El gadolinio se utiliza como «medio de contraste» para obtener mejores imágenes en las resonancias magnéticas.
Lithuanian: Gadolinis naudojamas kontrastui pagerinti ir ryškesniems vaizdams gauti atliekant MRT tyrimą.
Spanish: Quiénes somos
Lithuanian: Kas mes esame
Spanish: Para más información, véase la sección 3.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 3.1 skirsnyje.
Spanish: • Transparencia
Lithuanian: • Skaidrumas
Spanish: La EMA actualizó posteriormente la política:
Lithuanian: Vėliau EMA atnaujino šią politiką:
Spanish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Lithuanian: Kovo 28 d EMA/338312/2016, 2 red.
Spanish: Cómo trabajamos
Lithuanian: Kaip mes dirbame
Spanish: Las restricciones a la participación disminuyen con el tiempo y distinguen entre los intereses actuales y los intereses en los tres años anteriores;
Lithuanian: Dalyvavimo apribojimai ilgainiui mažėja, taip pat atskiriami dabartiniai interesai ir interesai per pastaruosius trejus metus;
Spanish: • desarrollar directrices y establecer normas;
Lithuanian: • rengia gaires ir nustato standartus;
Spanish: La Agencia aplica políticas independientes para estos grupos.
Lithuanian: Agentūroje kiekvienai iš šių grupių taikoma atskira politika.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración tienen un mandato de tres años que puede renovarse.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas.
Spanish: Cada Estado miembro de la UE tiene sus propios procedimientos de autorización nacionales.
Lithuanian: Kiekviena ES valstybė narė taiko savo nacionalines registravimo procedūras.
Spanish: • el tipo de actividad que el experto realizará.
Lithuanian: • veiklos, kurią vykdys ekspertas, pobūdį.
Spanish: • Los expertos europeos realizan una evaluación única.
Lithuanian: • Europos ekspertai atlieka vieną bendrą paraiškos vertinimą.
Spanish: La política revisada entró en vigor el 30 de enero de 2015.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
Spanish: Esta restricción está reflejada en el documento de orientación.
Lithuanian: Į šį apribojimą atsižvelgiama rekomendaciniame dokumente;
Spanish: Esto permite el intercambio de información sobre una serie de cuestiones, entre otras las siguientes:
Lithuanian: Taip sudaromos sąlygos keistis informacija įvairiais klausimais, pvz.
Spanish: El Consejo de Administración consta de 35 miembros, designados para actuar en interés público, que no representan a ningún gobierno, organización o sector.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
Spanish: Los representantes de los Estados miembros y de la Comisión Europea pueden tener suplentes.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
Spanish: Facilitar información a los profesionales sanitarios y los pacientes
Lithuanian: Teikiame informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
Spanish: Controlar la seguridad de los medicamentos en todo su ciclo de vida
Lithuanian: Stebime vaistų saugumą visą jų gyvavimo ciklą
Spanish: − virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
Spanish: Tenga en cuenta que el documento incluye enlaces a secciones del sitio web de la EMA, algunas de las cuales están disponibles solo en inglés.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad dokumente yra nuorodų į EMA svetainės skyrius, iš kurių dalis pateikiami tik anglų kalba.
Spanish: El sistema para la regulación de los medicamentos en Europa es único en el mundo.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistema pasaulyje yra unikali.
Spanish: La EMA procura ser lo más abierta y transparente posible sobre el modo en el que alcanza sus conclusiones científicas.
Lithuanian: EMA stengiasi kuo atviriau ir skaidriau informuoti apie tai, kaip padaromos jos skelbiamos mokslinės išvados.
Spanish: Beneficios para los ciudadanos de la UE
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
Spanish: • la naturaleza de los intereses declarados;
Lithuanian: • deklaruotų interesų pobūdį;
Spanish: Beneficios de la red para los ciudadanos de la UE
Lithuanian: Tinklo nauda ES piliečiams
Spanish: • el Grupo de Trabajo sobre Innovación, un foro para el diálogo con los solicitantes en las primeras fases de desarrollo.
Lithuanian: • Inovacijų darbo grupė - išankstinio dialogo su pareiškėjais forumas.
Spanish: • en algunos tipos de intereses, como los financieros, el período de carencia deja de exigirse cuando los intereses desaparecen.
Lithuanian: • tam tikriems, pvz., finansiniams, interesams ir toliau nereikalaujama taikyti veiklos pertraukos laikotarpio, kai intereso nebėra.
Spanish: • el procedimiento de reconocimiento mutuo, por el que una autorización de comercialización concedida en un Estado miembro puede reconocerse en otros Estados miembros de la UE;
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
Spanish: • procedimientos pediátricos;
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
Spanish: Para alcanzar estos objetivos, la Agencia se sirve de una amplia serie de mecanismos reguladores que se revisan y mejoran de manera constante.
Lithuanian: Agentūra taiko įvairius reguliavimo mechanizmus, kad pasiektų šiuos tikslus, kurie nuolat peržiūrimi ir tobulinami.
Spanish: Los representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea y el Parlamento Europeo son nombrados directamente por el Estado miembro y la institución correspondientes.
Lithuanian: Valstybių narių, Europos Komisijos ir Europos Parlamento atstovus tiesiogiai skiria atitinkama valstybės narė ir institucija.
Spanish: • Permite a los Estados miembros agrupar recursos y coordinar el trabajo para regular los medicamentos de modo eficiente y eficaz;
Lithuanian: • Valstybėms narėms sudaromos sąlygos telkti išteklius ir koordinuoti veiklą, kad vaistų reguliavimas būtų vykdomas veiksmingai ir efektyviai;
Spanish: El Director Ejecutivo es el representante legal de la Agencia.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
Spanish: • Acelera el intercambio de información sobre cuestiones importantes, como la seguridad de los medicamentos.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
Spanish: La Comisión Europea desarrolla la legislación de la UE en materia de medicamentos, que después aprueba el Parlamento Europeo junto con el Consejo de la Unión Europea.
Lithuanian: Europos Komisija rengia su vaistais susijusius ES teisės aktus, o Europos Parlamentas kartu su Europos Sąjungos Taryba juos priima.
Spanish: • cuya autorización sería un beneficio para la salud pública o animal a escala de la UE.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
Spanish: Una de las máximas prioridades de la Agencia es garantizar la independencia de sus evaluaciones científicas.
Lithuanian: Svarbus EMA prioritetas - užtikrinti savo mokslinių vertinimų nepriklausomumą.
Spanish: Procedimiento de abuso de confianza
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
Spanish: La EMA es una agencia descentralizada de la Unión Europea (UE), con sede en Londres.
Lithuanian: EMA yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, įsikūrusi Amsterdame.
Spanish: El informe incluye los resultados de los procedimientos de abuso de confianza, los controles realizados, las iniciativas previstas para el año siguiente y las recomendaciones de mejora.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateikiami pasitikėjimo pažeidimo procedūrų rezultatai, nurodomos taikytos kontrolės priemonės, kitiems metams numatytos iniciatyvos ir tobulinimo rekomendacijos.
Spanish: Composición
Lithuanian: Sudėtis
Spanish: Además de los miembros, el Consejo de Administración tiene sendos observadores en representación de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Lithuanian: Be narių valdančiosios tarybos posėdžiuose taip pat dalyvauja po vieną stebėtoją iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.
Spanish: La política revisada incluye una serie de medidas que tienen más en cuenta la naturaleza de los intereses declarados antes de determinar el plazo en el que pueden aplicarse restricciones:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
Spanish: Lo anterior ayuda a reducir las duplicidades y respalda la regulación eficiente y eficaz de los medicamentos en toda la UE.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
Spanish: Las decisiones relativas al precio y el reembolso se toman a escala de cada Estado miembro teniendo en cuenta la función y el uso potenciales del medicamento en el contexto del sistema sanitario nacional del país en cuestión.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainos ir kompensacijos priimami kiekvienos valstybės narės lygmeniu, atsižvelgiant į galimą vaisto paskirtį ir naudojimo būdą tos šalies nacionalinėje sveikatos sistemoje.
Spanish: − cáncer;
Lithuanian: − vėžiui;
Spanish: Los requisitos para los expertos que son miembros de comités científicos son más estrictos que para los que participan en órganos consultivos y grupos de expertos ad hoc.
Lithuanian: Reikalavimai ekspertams, kurie yra mokslinių komitetų nariai, yra griežtesni nei tiems, kurie dalyvauja patariamųjų organų ir ad hoc ekspertų grupių veikloje.
Spanish: No todos los aspectos de la regulación de los medicamentos en la UE son competencia de la EMA.
Lithuanian: Ne visi vaistų reguliavimo ES aspektai priklauso agentūros kompetencijai.
Spanish: En la UE hay dos vías principales para la autorización de medicamentos: una centralizada y una nacional.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
Spanish: La red europea de regulación de medicamentos es la piedra angular del trabajo y del éxito de la EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
Spanish: • informar al público de la seguridad de los medicamentos y cooperar con terceros, en particular, representantes de pacientes y profesionales sanitarios.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Spanish: El objetivo es movilizar los mejores conocimientos especializados para la evaluación de medicamentos, independientemente del lugar donde se encuentren los expertos.
Lithuanian: Taip siekiama sutelkti geriausią patirtį vaistų vertinimo srityje, nepaisant to, kur dirba ekspertai.
Spanish: • asesoramiento científico y asistencia en la elaboración de protocolos;
Lithuanian: • mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba;
Spanish: El procedimiento centralizado es obligatorio en los casos siguientes:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
Spanish: La Agencia pretende también publicar información clara y actualizada sobre su modo de funcionar, incluidos documentos de planificación e informes sobre financiación, gestión financiera y presentación de informes presupuestarios.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
Spanish: La Comisión Europea también desarrolla políticas de la UE sobre medicamentos de uso humano o veterinario y sobre salud pública.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.