FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции са съобщени при употребата на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed в две проучвания фаза III (вж. точка 5.1).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma vere glükoosisisaldust kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Bulgarian: Следователно, трябва да имате също игли и спринцовки.
Estonian: Seetõttu säilitage ka süstlaid ja süstlanõelu.
Bulgarian: Освен това са необходими антибиотични профилактични мерки преди и след имплантация на помпата, за намаляване на риска от инфекция на джоба на помпата.
Estonian: Lisaks on enne ja pärast pumba implanteerimist nõutav antibiootikumide profülaktiline manustamine pumbatasku infektsiooni tekkeohu vähendamiseks.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
Bulgarian: Това състояние е обратимо след като катетърът се постави на друго място или инсулиновата инфузия се спре и е без последици за Вашето здраве (вижте точка 4).
Estonian: See näib olevat pöörduv, kui kateeter asetatakse teise kohta või insuliini infusioon peatatakse ning mingeid tagajärgi teie tervisele ei kaasne (vt lõik 4).
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова стерилна игла.
Estonian: Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela.
Bulgarian: Известно е, че инсулинът може да образува агрегати, фибрили и гел-подобни структури, когато е подложен на химически и/или физически стрес, напр. повишени температури и разклащане.
Estonian: Insuliin võib teadaolevalt moodustada agregaate, fibrille ja geeljaid struktuure keemiliste ja/füüsikaliste mõjurite toimel, nt temperatuuri tõus ja raputamine.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на Insuman Implantable 0,15 IU/kg, медианата на Tmax е 0,54 часа, а Cmax в серума е 210 ± 129 микроIU/ml.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Bulgarian: Интраперитонеалното приложение на инсулин е сходно с подкожното приложение, както се вижда от промяната в стойността на HbA1c спрямо изходното ниво (при непрекъснато интраперитонеално приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 7,78 ± 1,04 спрямо 8,06 ± 0,77 на изходно ниво; при подкожно приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 8,19 ± 0,87 спрямо 8,12 ± 0,76 на изходно ниво).
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse ja subkutaanse manustamisega saavutatud HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes oli sarnane (pidev intraperitoneaalne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 7,78 ± 1,04, võrreldes lähteväärtusega 8,06 ± 0,77; subkutaanne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 8,19 ± 0,87, võrreldes lähteväärtusega 8,12 ± 0,76).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако не можете да отидете в болница или клиника, за да замените инсулина във Вашата помпа.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või kliinikusse insuliini asendamiseks pumbas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали дозата преди хранене:
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Bulgarian: При преминаване на пациентите от един инсулинов продукт на друг, може да е необходима промяна в схемата на прилагане.
Estonian: Patsiendi üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib outuda vajalikuks kohandada annustamisskeemi.
Bulgarian: Необходимостта от коригиране (напр. намаляване) на дозата може да стане очевидна веднага след прехвърлянето.
Estonian: Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
Bulgarian: То може да показва също, че иглата за презареждане не е правилно поставена в клапана на входа на помпата.
Estonian: See võib viidata ka sellele, et täitmisnõel ei ole korralikult kinnitatud pumba sisselaske klapi külge.
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Изследвайте често кръвната си захар.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
Bulgarian: Процедурата на презареждане трябва да се извършва на всеки 40 до 45 дни.
Estonian: Täitmisprotseduuri tuleb teha iga 40...45 päeva järel.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
Estonian: Ärge kasutage Insuman Rapid, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Освен това, образуването на биофилм около върха на катетъра на страничния порт може да причини латентна хипогликемия, тъй като програмираният инсулин с течение на времето остава в биофилма и се освобождава, след като се натрупа достатъчен обем инсулин.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Bulgarian: Това става най-добре чрез разтриване на флакона в наклонено положение между дланите на ръцете.
Estonian: Kõige parem on seda teha viaali kallutatult peopesade vahel rullides.
Bulgarian: Всички процедури на помпата (като презареждане на помпата, изплакване на помпата, изследване на помпата, за да се провери дали помпата Ви работи правилно), се извършват с помощта на стерилна техника, за да се избегне риска от инфекция.
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Bulgarian: Той/тя са обучени да извършват изследване на помпата.
Estonian: Ta on koolitatud pumpa uurima.
Bulgarian: • Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk).
Bulgarian: Insuman Infusat").
Estonian: Infusat").
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini veresuhkru taseme kontrollimiseks.
Bulgarian: Причините за започване на непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин (CIPII) са лабилен диабет при 62,7%, хипогликемия при 29,2%, периферна инсулинова резистентост при 5,0% и хипогликемия и лабилен диабет при 3,1%.
Estonian: Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni (CIPII) alustamise põhjuseks oli labiilne diabeet 62,7% patsientidest, hüpoglükeemia 29,2% patsientidest, perifeerne insuliinresistentsus 5,0% patsientidest ning hüpoglükeemia koos labiilse diabeediga 3,1% patsientidest.
Bulgarian: *Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Bulgarian: Рискът от ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата може да се намали чрез избор на подходящо място за имплантиране, поддържане на добра стерилна техника по време на процедурата на имплантиране, профилактично лечение с антибиотици и чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) (вж. точка 4.8).
Estonian: Pumba implantatsioonikoha nahaerosiooni tekkeohtu saab vähendada sobiva implantatsioonikoha valikuga, järgides steriilsest tehnikat implantatsiooniprotseduuri ajal, profülaktilise antibiootilise raviga ja kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu; vt lõik 4.8).
Bulgarian: За да се избегне намалено доставяне, което може да възникне при събиране на инсулинови отлагания в помпения механизъм вътре в помпата, се препоръчва да се спазва процедура на изплакване на всеки 6 месеца.
Estonian: Insuliini alaannustamise vältimiseks, mis võib tekkida insuliinijääkide kogunemisel pumbas olevasse pumbamehhanismi, on soovitatav teha loputusprotseduur iga 6 kuu järel.
Bulgarian: Изплакването може да се направи по-рано, например ако се установи намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или има съмнение за такова, поради недостатъчен контрол на кръвната захар.
Estonian: Loputamist võib teha ka varem, nt insuliini alaannustamisel, mis tuleb ilmsiks täitmisprotseduuril, või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle.
Bulgarian: В случай на нарушена функция на помпената система в рамките на часове могат да се развият хипергликемия, кетоацидоза или кома.
Estonian: Pumbasüsteemi häire korral võivad tundide jooksul tekkida hüperglükeemia, ketoatsidoos või kooma.
Bulgarian: Стъпка 1.
Estonian: Joonis 1.
Bulgarian: Отговорности на пациентите във връзка с лечението с инсулин, както и честота на презареждане и поддръжка на помпата, както е посочено в основните послания в листовката за пациента;
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични симптоми, макроскопски видими промени или дразнене в коремната кухина.
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Bulgarian: Поради това, безопасността и ефикасността на Insuman Implantable (интраперитонеално приложение) при педиатрични пациенти не са установени.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Estonian: TEAVE BRAILLE- KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане (вж. точка 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad täitmispäevadel hoolikalt jälgiksid veresuhkrutaset (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Ако процедурата на изплакване не възстанови ударния обем и точността на доставяне, трябва да се извърши разширена процедура на изплакване.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.
Bulgarian: Недостатъчното доставяне, причинено от запушване на катетъра на страничния порт може да настъпи внезапно или постепенно.
Estonian: Alaannustamine, mis tingitud külgavaga kateetri ummistusest, võib tekkida järsku või astmeliselt.
Bulgarian: Пациенти, на които е поставена имплантируема помпа Medtronic MiniMed, трябва да получат изчерпателни указания за използването на помпата и необходимите действия в случай на заболяване, хипогликемия и хипергликемия или повреда на помпата.
Estonian: Patsiendid, kellele on implanteeritud Medtronic MiniMed implanteeritav pump, peavad saama täielikud juhised pumba kasutamise ning vajalike toimingute kohta haiguse, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia või pumba rikke korral.
Bulgarian: В други случаи тя може да се появи постепенно за период от няколко седмици.
Estonian: Alternatiivselt võib see avalduda järk-järgult mitme nädala jooksul.
Bulgarian: Сигнализациите във Вашия PPC ще Ви уведомяват, ако нивото в резервоара спада.
Estonian: Teie pumba juhtseade (PPC) hoiatab teid, kui mahutis olev tase on madal.
Bulgarian: При започване на проучването, половината от пациентите са преминали на Insuman Implantable, а другата половина са останали на полусинтетичния човешки инсулин.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Bulgarian: По време на процедурата на промиване на катетъра, 13 единици инсулин се вкарват ръчно през катетъра и се доставят на пациента.
Estonian: Kateetri loputamisprotseduuri ajal surutakse läbi kateetri 13 ühikut insuliini ja see manustatakse patsiendile.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не е предназначена за употреба на височина над 2 439 метра (8 000 фута) или под 7,6 метра (25 фута) под морското равнище.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Bulgarian: Вашият лекар ще работи с флаконите инсулин и разполага с необходимите допълнителни принадлежности (напр. спринцовки и игли за презареждане) и оборудване, необходими за пълнене на Вашата имплантируема помпа.
Estonian: Teie arst käsitseb insuliini viaale ning tal on lisatarvikud (nt täitesüstlad ja nõelad) ja vahendid teie implanteeritava pumba täitmiseks.
Bulgarian: Пациентът трябва да коригира резистентната хипергликемия със стандартна доза инсулин подкожно.
Estonian: Patsient peab resistentset hüperglükeemiat korrigeerima subkutaanse insuliini standardannusega.
Bulgarian: Тъй като имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist.
Bulgarian: Пациентите, които имат намерение да пребивават или да пътуват (освен с пътнически самолет) на височина над 2439 метра (8000 фута) или да се гмуркат под 7,6 метра (25 фута), трябва да бъдат информирани за действията, които трябва да се предприемат.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Bulgarian: По време на 4-годишния период на оценка на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, не е наблюдавано клинично значимо прекомерно доставяне на инсулин; но това не изключва възможността за поява на такова събитие.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba 4-aastasel hindamisperioodil ei täheldatud insuliini kliiniliselt olulist üleannustamist, kuid seda ei saa välistada.
Bulgarian: Insuman SoloStar е бяла с оцветен бутон за инжектиране.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно за възможна хипогликемия и необходимост от интравенозно прилагане на глюкоза или гликоген.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hüpoglükeemia suhtes ja vajadusel manustada intravenoosselt glükoosi või glükogeeni.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insuman.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Insuman'iga.
Bulgarian: Кратък справочник за пациента на основните програмни функции
Estonian: • Patsiendi lühijuhend peamiste funktsioonide seadistamiseks
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата инсулин.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
Bulgarian: Процедура на изплакване и промиване, измерване на ударния обем и манипулиране с помпата, включително отстраняване на неизправности
Estonian: • Loputamis- ja läbivoolutamisprotseduur, sammu mõõdistamine ja pumba hooldus, sh vea otsimine
Bulgarian: Aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Estonian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: Ако се открие намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или се подозира поради недостатъчен контрол на кръвната захар, трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата (т.е. задръстен помпен механизъм/обратен поток) или на катетъра (т.е. запушване на катетъра).
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Bulgarian: Освен това, ако пациентите се опитват да доставят повече от 2,5 пъти програмираното максимално количество болус в рамките на един час, PPC ще покаже съобщение за надхвърлено максимално количество за час „HOURLY MAX EXCEEDED", за да предупреди пациентите.
Estonian: Lisaks, kui patsient üritab manustada enam kui 2,5 kordset seadistatud maksimaalset boolusannust ühe tunni jooksul, ilmub PPC ekraanile patsienti hoiatav tekst „TUNNIS LUBATUD MAKSIMAALNE ÜLETATUD" (ingl "HOURLY MAX EXCEEDED").
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван от лекаря какво трябва да се направи в случай на пътуване, напр. какво да направи при неизправност на помпата, наличност на инсулин и средства за замяна на инсулин, и с кого да се свърже при спешен случай.
Estonian: Arst peab patsiente teavitama reisiga seotud asjaoludest, nt mida teha pumba rikke korral, insuliini olemasolu ja tingimused insuliini vahetamiseks ning kellega ühendust võtta hädaolukorras.
Bulgarian: За да се избегне микробно замърсяване и инфекция, трябва да се извърши асептична подготовка на кожата, съгласно стандартните оперативни процедури за стерилност на лечебното заведение.
Estonian: Mikroobidega saastumise ja infektsiooni vältimiseks tuleb teha naha aseptiline ettevalmistus vastavuses tervishoiuasutuse steriilsuse tagamise standardprotseduuridega.
Bulgarian: За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6 и указанията, предоставени в Ръководството за лекаря.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6 ja arstile mõeldud juhend.
Bulgarian: В случай, че Вашата помпа е повредена или персоналният Ви комуникатор с помпата (PPC) е повреден или изгубен, прегледайте с Вашия лекар какво трябва да направите, ако Вашата помпа не работи правилно.
Estonian: Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Bulgarian: Не използвайте SoloStar ако е повредена или не работи правилно, в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова SoloStar.
Estonian: Ärge kasutage SoloStar'i, kui see on vigastatud või ei tööta korralikult, selline pen-süstel tuleb hävitada ja kasutada uut SoloStar'i.
Bulgarian: Внимавайте: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемията.
Estonian: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Bulgarian: Намалено доставяне на инсулин се подозира, когато:
Estonian: Insuliini alaannustamise kahtlus on järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Презареждането на резервоара трябва да се извършва от обучен и квалифициран персонал в съответствие с указанията, предоставени от производителя на помпата.
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Bulgarian: След прекратяване на инсулиновата инфузия или отстраняване или преместване на перитонеалния катетър, фокалната чернодробна стеноза изглежда обратима и без клинични последствия (вж. точка 4.8).
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Цветът на бутона за инжектиране варира, в зависимост от състава на използвания инсулин Insuman.
Estonian: Süstimisnupu värvus varieerub sõltuvalt Insuman insuliini tüübist.
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Estonian: • Naha erosioon: pumba liikumine võib nahka vigastada
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за високата концентрация на инсулин в Insuman Implantable (400 IU/ml), в сравнение с други инсулини във флакони или патрони (обикновено 100 IU/ml)
Estonian: Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).
Bulgarian: Остатъчният инсулин и новият инсулин трябва да се претеглят, за да се отбележи в работния лист за презареждане и да се изчисли критерия за точност на презареждането.
Estonian: Insuliini jäägi ja uue insuliini kogused tuleb märkida täitmistabelisse ja arvutada täitmise täpsuse kriteerium.
Bulgarian: Регулиране на дозата също може да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени, - възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub, - patsiendi eluviisid muutuvad, - kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само веднъж.
Estonian: Kolbampulli tohib kasutada ainult üks kord.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Bulgarian: Може да почувствате симптоми на висока кръвна захар, след като се нахраните.
Estonian: Pärast sööki võite tunda kõrge veresuhkrutaseme sümptomeid.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира при пациенти с медицински или психични заболявания, които ги правят неспособни да извършват промени в програмата на помпата въз основа на показанията на глюкозата, или да предприемат подходящи коригиращи действия при проблеми в помпената система.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritavat pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kelle meditsiiniline või vaimne seisund ei võimalda neil muuta pumba programmi vastavalt veresuhkru näitajatele või rakendata asjakohaseid korrigeerivaid toiminguid pumbasüsteemi probleemide korral.
Bulgarian: Резервоарът на помпата и катетърът на страничния порт трябва да се изпразнят от инсулин и пациентите трябва да си прилагат инсулин чрез подкожна инжекция за времетраенето на пътуването и докато резервоарът на помпата бъде презареден.
Estonian: Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
Bulgarian: Няма опит с Insuman Implantable при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Insuman Implantable kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kliinilised andmed puuduvad.
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машини).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla vähenenud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.