FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kød og indmad: 3 dage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Danish: Heste: Kød og indvolde: 5 dage
Swedish: Häst: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Används inte till dräktiga eller lakterande ston.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 3 månader.
Danish: En enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Danish: Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Danish: Kød og indmad: 3 dage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar
Danish: For Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste kun:
Swedish: För Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur , svin och häst bara:
Danish: Meloxicam20 mg
Swedish: Meloxikam 20 mg
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Swedish: Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Danish: Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av ofärgat glas innehållande 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddeler tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 3 månader.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/144/005 100 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/144/005 100 ml
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddeler tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/144/002 50 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/144/002 50 ml
Danish: N/A Antiinflammat oriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Swedish: Antiinflammat oriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Danish: Saccharinnatrium
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam: 15 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxicam: 15 mg/ml
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Swedish: Skall inte administreras samtidigt med glukokortikoider, andra NSAIDs eller antikoagulantia.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til 100 ml og 250 ml flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för flaskor med 100 ml och 250 ml
Danish: En ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE Æske til 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för flaska med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 15 mg/ml oral suspension för häst meloxicam
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2013.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Danish: Heste
Swedish: Hästar
Danish: Contacera meloxicam
Swedish: Contacera meloxikam
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Contacera den 6. december 2012.
Swedish: Den 6 december 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Contacera som gäller i hela EU.
Danish: Symptomerne var reversible.
Swedish: Symtomen var övergående.
Danish: Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvorfor blev Contacera godkendt?
Swedish: Varför har Contacera godkänts?
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i bildandet av prostaglandiner.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Contacera.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Contacera.
Danish: Contacera må ikke anvendes til behandling af diarré hos heste, der er mindre end seks uger gamle, eller til kvæg, der er mindre end en uge gamle.
Swedish: Vid behandling av diarré får Contacera inte ges till hästar som är yngre än sex veckor eller till nötkreatur som är yngre än en vecka.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter injektion, og disse skal behandles symptomatisk.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan potentiellt allvarliga eller livshotande anafylaktiska reaktioner (liknande allvarliga allergiska reaktioner) uppträda efter injektionen, vilka bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Contacera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Swedish: Contacera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Danish: Andre oplysninger om Contacera:
Swedish: Mer information om Contacera
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve.
Swedish: Det kan användas för att lindra smärta efter avhorning av kalvar.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Contacera - ligesom Metacam - er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Contacera.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Contacera, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer, och rekommenderade att Contacera skulle godkännas för försäljning.
Danish: Contacera indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Swedish: Contacera innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
Swedish: Om du av misstag skulle injicera dig själv med läkemedlet ska du uppsöka läkare omedelbart.
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (20 mg/ml) og en oral suspension (15 mg/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (20 mg/ml) och som oral suspension (15 mg/ml).
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Contacera er bioækvivalent med Metacam.
Swedish: CVMP fann att Contacera i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
Danish: Contacera er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Contacera svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Swedish: Contacera är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam).
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Swedish: Contacera får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, som har blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Danish: Hvad anvendes Contacera til?
Swedish: Vad används Contacera för?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød i forbindelse med opløsningen til injektion, 20 mg/ml, er fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
Swedish: För kött är karenstiden med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning fem dagar, och med 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
Danish: Tilbageholdelsestiden er fem dage for kød.
Swedish: För kött är karenstiden fem dagar.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter det att läkemedlet administrerats till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Swedish: Det kan också ges vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska kliniska symtom hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Swedish: Därför anses nyttan med Contacera vara densamma som referensläkemedlets.
Danish: Septikæmi og toksæmi er tilstande, hvor bakterier cirkulerer i blodet og producerer skadelige stoffer (toksiner).
Swedish: Vid septikemi och toxemi kommer bakterier in i blodomloppet och bildar skadliga substanser (toxiner).
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk.
Swedish: För kött är karenstiden 15 dagar och för mjölk fem dagar.
Danish: Hvad er Contacera?
Swedish: Vad är Contacera?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Swedish: Eftersom Contacera är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det har samma egenskaper som referensläkemedlet Metacam.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Contacera?
Swedish: Vilka är riskerna med Contacera?
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Swedish: En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen observerades hos nötkreatur och svin.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
Danish: Contacera bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Swedish: Contacera ska inte ges till dräktiga eller digivande ston, men kan ges till dräktiga eller digivande nötkreatur och svin.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, der forsvinder af sig selv.
Swedish: Hos hästar kan en tillfällig svullnad på injektionsstället uppträda, men den går tillbaka utan åtgärder.
Danish: Hvordan virker Contacera?
Swedish: Hur verkar Contacera?
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Swedish: Utifrån resultaten av studierna ansågs Contacera vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Swedish: Contacera ges till nötkreatur i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Swedish: Till hästar ges Contacera för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Swedish: Biverkningar som inträffade med den orala suspensionen hos hästar omfattade isolerade fall av reaktioner som typiskt förekommer tillsammans med NSAID-läkemedel (lindrig nässelfeber och diarré).
Danish: Hvordan blev Contacera undersøgt?
Swedish: Hur har Contaceras effekt undersökts?
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Swedish: Till svin ges Contacera för behandling av icke smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra symtomen av hälta och inflammation, och som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling vid behandling av sjukdomar i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärta och kolit (inflammation i nedre delen av tarmen) rapporterats.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser betændelse, smerter, væskeudskillelse (væske, der siver ud af blodkarrene under en betændelse) og feber, mindsker meloxicam disse sygdomstegn.
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Swedish: Vilken nytta har Contacera visat vid studierna?
Danish: En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde.
Swedish: En extrem ökning inträffar dock bara i enstaka fall.
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Swedish: Denna ökning kan delvis bero på andra riskfaktorer.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta sönder tabletten.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
Danish: Virkningen er den samme, uanset om det aktive stof gives oralt eller intravenøst.
Swedish: Effekten är densamma oavsett om den aktiva substansen ges oralt eller intravenöst.
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Swedish: Följande ytterligare risker anses vara relevanta vid långvarig användning:
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Swedish: Interferens med laboratorietester
Danish: Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde.
Swedish: Vid långtidsbehandling fördubblas gastrinvärdena i de flesta fall.
Danish: Pantoprazol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration.
Swedish: Pantoprazol absorberas fullständigt och snabbt efter oral administrering.
Danish: Relevansen af dette fund for den pædiatriske population er uklar.
Swedish: Relevansen av detta fynd för den pediatriska populationen är oklar.
Danish: Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
Swedish: Inga interaktioner sågs vid samtidig administrering av antacida.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Swedish: I dessa fall ska malignitet uteslutas.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Swedish: Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig tidpunkt.
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Swedish: Om du tar CONTROLOC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77 %.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Danish: Protonpumpehæmmere er forbundet med meget sjældne tilfælde af SCLE.
Swedish: Protonpumpshämmare är förknippade med mycket sällsynta fall av SCLE.
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Swedish: Du kan behöva lämna ytterligare blodprover.
Danish: Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Swedish: CONTROLOC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Swedish: Pantoprazols effekt på nyfödda barn/spädbarn är okänd.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Swedish: Observationella studier tyder på att protonpumpshämmare kan öka den totala risken för frakturer med 10-40 %.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98 %.
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Swedish: Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Swedish: Patienterna ska informeras om de ytterligare riskerna som kan uppstå vid långvarig användning av läkemedlet, och behovet av ordination och regelbundna kontroller ska understrykas.
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna inte är avsedda att ge omedelbar lindring.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
Danish: Du skal tale med din læge om det, hvis du har brugt dette produkt i mere end 4 uger.
Swedish: Tala med din läkare om du har använt detta läkemedel i mer än 4 veckor.
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för kortvarig användning (upp till 4 veckor) (se avsnitt 4.2).
Danish: Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel minst 2-3 dagar i rad.
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Swedish: Patienter med risk för osteoporos ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer och ett adekvat intag av vitamin D och kalcium ska tillgodoses.
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Swedish: Cirka 5 % av patienterna kan förväntas få biverkningar.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Swedish: Efter fullständig symtomlindring ska behandlingen avbrytas.
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)