FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þegar tenekteplasi var gefinn um miðbik eða seinni hluta fósturvísisskeiðs varð blæðing frá leggöngum hjá ungafullum dýrum daginn eftir að fyrsti skammtur var gefinn.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase gitt under midtre og siste embryonale periode ga vaginalblødning hos mordyrene dagen etter første dose.
Icelandic: - Meiri háttar skurðaðgerð, vefsýnataka úr starfrænum hluta líffæris (parenchymal organ) eða marktækir áverkar á síðustu 2 mánuðum (þar með talið hvers konar áverkar í tengslum við yfirstandandi hjartadrep).
Norwegian Bokmål: • Omfattende kirurgiske inngrep, biopsi av parenkymvev, eller signifikant traume i løpet av de siste 2 måneder (dette inkluderer også ethvert traume i forbindelse med det pågående hjerteinfarktet)
Icelandic: Eins og á við um önnur segaleysandi efni hefur verið greint frá eftirfarandi atvikum í kjölfar hjartadreps og/eða segaleysandi meðferðar: - mjög algengar: lágþrýstingur, óreglulegur hjartsláttarhraði og taktur, hjartaöng, - algengar: endurtekin blóðþurrð, hjartabilun, endurtekið hjartadrep, hjartalost,
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske legemidler, har følgende hendelser vært rapportert i forbindelse med akutt hjerteinfarkt og/eller trombolytisk behandling: - svært vanlige: hypotensjon, forstyrrelser i puls og hjerterytme, angina pectoris - vanlige: tilbakevendende iskemi, hjertesvikt, myokard infarkt, kardiogent sjokk, perikarditt,
Icelandic: minni en 60 60 til 70
Norwegian Bokmål: under 60 60-70 70-80 80-90 over 90
Icelandic: Tilfelli annarra endapunkta, endurtekið hjartadrep og endurtekin æðavæðing markæðar, voru marktækt fleiri hjá hópnum sem fékk formeðferð með tenekteplasa: endurtekið hjartadrep: 6,1% á móti 3,7% p=0,0279; endurtekin æðavæðing markæðar: 6,6% á móti 3,4% p=0,0041.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene reinfarkt og repetert invasiv revaskularisering av tett åre, var signifikant høyere i gruppen forbehandlet med tenecteplase: reinfarkt: 6,1 % vs. 3,7 % (p=0,0279), og repetert invasiv revaskularisering av tett åre: 6,6 % vs. 3,4 % (p=0,0041).
Icelandic: - Alvarlega skert lifrarstarfsemi, þar með talin lifrarbilun, skorpulifur, portæðarháþrýstingur
Norwegian Bokmål: • Betydelig nedsatt leverfunksjon inklusive leversvikt, cirrhose, portahypertensjon
Icelandic: ≥ 75 ára * Tíðni hjá báðum hópunum er sú sem gera má ráð fyrir hjá sjúklingum með brátt hjartadrep (STEMI) sem fá meðferð með segaleysandi lyfjum eða kransæðavíkkun (eins og fram kom í fyrri rannsóknum).
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning etter protokolltillegg for halvering av dosen hos pasienter > 75 år * forekomstene i begge gruppene er som forventet hos STEMI-pasienter behandlet med fibrinolytika eller primær PCI (som observert i tidligere studier) ** forekomsten i den farmakoinvasive gruppen er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observert i tidligere studier).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar tenekteplasa er gefið einstaklingum með þekkt ofnæmi (annað en bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna eða gentamisíni (leifar frá framleiðsluferlinu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig ved dosering av tenecteplase til personer med kjent overfølsomhet (utenom anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet, ett eller flere av hjelpestoffene eller overfor gentamycin (rest fra fremstillingsprosessen).
Icelandic: Metalyseer gefið í æð með stakriinndælingu af lækni sem hefur reynslu í notkun lyfja af þessari gerð.
Norwegian Bokmål: Metalysegis som én injeksjon i en blodåre (vene) av en lege som har erfaring med å bruke denne type legemiddel.
Icelandic: - Nýleg blæðing í meltingar- eða þvag- og kynfærum (innan síðastliðinna 10 daga).
Norwegian Bokmål: • Nylig gjennomgått gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av siste 10 dager)
Icelandic: Metalyse á að nota með varúð hjá öldruðum (> 75 ára) vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá upplýsingar um blæðingar í kafla 4.4 og um STREAM rannsóknina í kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Metalyse bør administreres med forsiktighet hos eldre (≥ 75 år) pga. en høyere blødningsrisiko (se pkt.
Icelandic: Gjöf staks skammts í bláæð hjá rottum, kanínum og hundum olli aðeins skammtaháðum og afturkræfum breytingum á mælistærðum blóðstorknunar með staðbundnum blæðingum á stungustað, sem voru taldar stafa af lyfhrifum tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøs enkeltdose til rotte, kanin og hund førte kun til doseavhengige og reversible forandringer i koagulasjonsparametre med lokal blødning på injeksjonsstedet, noe som tolkes som en konsekvens av tenecteplases farmakodynamiske effekt.
Icelandic: (þessu getur fylgt blóð í hægðum eða þvagi) - ef þú ert með hjartalokugalla (t.d. míturlokuþrengsli) með óreglulegum hjartslætti (t.d. gáttatif) - ef þú hefur fengið stungulyf í vöðva á síðastliðnum tveimur dögum - ef þú ert eldri en 75 ára - ef þú ert léttari en 60 kg - ef þú hefur fengið Metalyse áður.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk - dersom du har problemer med blodsirkulasjonen i hjernen (cerebrovaskulær sykdom) - dersom du har hatt blødninger fra magetarmkanalen, kjønnsorganene eller urinveiene i løpet av de siste 10 dagene (dette kan føre til blod i avføringen eller urinen) - dersom du har misdannelser i hjerteklaffene (f eks mitralstenose) med unormal hjerterytme (f eks atrieflimmer) - dersom du har fått en intramuskulær injeksjon i løpet av de siste to dagene - dersom du er over 75 år - dersom du veier mindre enn 60 kg - dersom du noen gang tidligere har fått Metalyse.
Icelandic: - Lítill líkamsþungi < 60 kg.
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt (< 60 kg)
Icelandic: - Einhver saga um heilablóðfall eða slag af óþekktum uppruna.
Norwegian Bokmål: • Tidligere hjerneblødning eller slag av ukjent opprinnelse i anamnesen
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 8.000 einingar (40 mg) af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 8 000 enheter (U) (40 mg) tenecteplase.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg tenecteplase.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 mg af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg tenecteplase.
Icelandic: Samsettur endapunktur, dauðsföll, lost, hjartabilun, endurtekið hjartadrep
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av død, sjokk, kongestiv hjertesvikt, re-infarkt Totaldødelighet Kardiogent sjokk Kongestiv hjertesvikt Re-infarkt
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á milliverkunum tenekteplasa og lyfja sem almennt eru gefin sjúklingum með brátt hjartadrep.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført med tenecteplase og andre vanlig brukte legemidler ved akutt hjerteinfarkt.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 8 ml af vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8 ml vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Eftir blöndun með 8 ml af leysi inniheldur hver ml 1.000 U af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med 8 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml 1 000 enheter tenecteplase.
Icelandic: Í tilvikum langvarandi alvarlegra blæðinga getur þurft að íhuga uppbótarmeðferð (plasma, blóðflögur), sjá einnig kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig og langvarig blødning bør substitusjonsbehandling vurderes (plasma, trombocytter).
Icelandic: Eftir blöndun með 10 ml af leysi inniheldur hver ml 1.000 U af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med 10 ml oppløsningsvæske, inneholder hver ml 1 000 enheter tenecteplase.
Icelandic: Gefa skal viðbótar segavarnandi meðferð með blóðflagnahemlum og segavarnarlyfjum í samræmi við viðeigandi meðferðarleiðbeiningar sem nú eru í gildi fyrir meðferð sjúklinga með hjartadrep með ST-hækkun.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk tilleggsterapi med platehemmere og antikoagulantia bør administreres i henhold til gjeldende relevante retningslinjer for behandling av pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Icelandic: Hins vegar liggur ekki fyrir markviss reynsla af endurtekinni gjöf tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen systematisk erfaring med gjentatt behandling med tenecteplase.
Icelandic: Tenekteplasi er ekki talið hafa vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið aukin hætta á blæðingu.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi (svo sem magablæðing, blæðing úr magasári, ristilblæðing, blóðuppköst, sortusaur, munnblæðing)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f eks mageblødning, blødende magesår, blødning fra rektum, hematemese, melena, blødning i munnen)
Icelandic: Aðeins má nota tæra lausn, án agna.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) - blødning
Icelandic: - Æxli með aukinni blæðingarhættu.
Norwegian Bokmål: • Neoplasme med økt blødningsrisiko
Icelandic: Metalyse inniheldur
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Metalyse
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprautunni.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsesdekslet fra tuppen av sprøyten.
Icelandic: ≥ 75 ára var tíðni tilvika aðal verkunarendapunkts (samsetts) vegna blóðþynningarmeðferðar og kransæðavíkkunar eftirfarandi: fyrir skammtaminnkun 11/37 (29,7%) (95% CI: 15,9-47,0) á móti 10/32 (31,3%) (95% CI: 16,1-50,0), eftir skammtaminnkun:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var den observerte forekomsten for det sammensatte primære effektendepunktet for den farmakoinvasive strategien og primær PCI som følger: før dosereduksjon 11/37 (29,7 %) (95% KI: 15,9-47,0) versus 10/32 (31,3%) (95% KI: 16,1-50,0), etter dosereduksjon: 25/97 (25,8%) (95% KI: 17,4-35,7) versus 25/88 (24,8%) (95% KI: 19,3-39,0).
Icelandic: Tölulega voru allir þættir klínískt samsetta endapunktsins hagstæðari fyrir meðferð með kransæðavíkkun einni sér: dauðsföll: 6,7% á móti 4,9% p=0,14; hjartalost: 6,3% á móti 4,8% p=0,19; hjartabilun:
Norwegian Bokmål: Numerisk var alle komponentene av det primære kliniske sammensatte endepunktet i favør av behandling med PCI alene: død: 6,7 % vs. 4,9 % (p=0,14), kardiogent sjokk: 6,3 % vs. 4,8 % (p=0,19), hjertesvikt: 12,0 % vs. 9,2 % (p=0,06).
Icelandic: Nauðsynlegt magn til að gefa réttan skammt má finna í eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Icelandic: Blandaða lausnin inniheldur 1.000 einingar (5 mg) af tenekteplasa í ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 000 enheter (5 mg) tenecteplase per ml..
Icelandic: Metalyse á að gefa sjúklingi í bláæð á u.þ.b. 10 sekúndum.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal gis som intravenøs injeksjon i løpet av 10 sekunder.
Icelandic: Vega skal og meta kosti meðferðarinnar á móti hugsanlegri áhættu ef hjartadrep kemur fram á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandlingen må vurderes mot den potensielle risiko som et akutt hjerteinfarkt under graviditet innebærer.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gefa þér lyfiðtil að koma í veg fyrir blóðstorknuntil viðbótar við Metalysestrax og hægt er eftir að brjóstverkur kemur fram.
Norwegian Bokmål: I tillegg til Metalyse kommer legen til å gi deg legemidler som forebygger blodpropp så raskt som mulig etter at du har kjent brystsmerter.
Icelandic: 20. Snefil-leifar frá framleiðsluferli:
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin
Icelandic: Askjan inniheldur eitt hettuglas með frostþurrkuðu dufti með 40 mg af tenekteplasa, eina áfyllta sprautu með 8 ml af leysi tilbúna til notkunar, eitt millistykki fyrir hettuglas og eina nál.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 40 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 8 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
Icelandic: Tíðni meiri- og minniháttar blæðinga sem ekki eru innankúpublæðingar er svipuð hjá báðum hópunum:
Norwegian Bokmål: Den observerte forekomsten av større og mindre ikke-intrakranielle blødninger var lik i de to gruppene Farmakoinvasiv (n=944)
Icelandic: STREAM rannsókn
Norwegian Bokmål: STREAM-studien
Icelandic: 1% á móti 0% p=0,0037; slag: 1,8% á móti 0% p<0,0001; miklar blæðingar:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger forekom hyppigere ved tenecteplasebehandling før PCI: intrakraniell blødning: 1 % vs. 0 % (p=0,0037), slag: 1,8 % vs. 0 % (p=0,0001), store blødninger:
Icelandic: ≥ 75 ára komu engar frekari innankúpublæðingar fram (0 of 97 sjúklingum) (95% CI: 0,0-3,7) á móti 8,1% (3 af 37 sjúklingum) (95% CI:
Norwegian Bokmål: Etter dosereduksjonen av tenecteplase til det halve hos pasienter > 75 år var det ingen ytterligere intrakraniell blødning (0 av 97 pasienter) (95 % KI: 0,0-3,7) versus 8,1 % (3 av 37 pasienter) (95 % KI: 1,7-21,9) før dosereduksjon.
Icelandic: Æskilegt er að markgildi fíbrínógens sé 1 g/l þegar kuldabotnfall er gefið.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået bør være 1 g/l ved kryopresipitat-infusjon.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Metalyse í einum skammti með stakri inndælingu eins fljótt og hægt er eftir að þú finnur fyrir brjóstverk.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi Metalysesom én injeksjon så raskt som mulig etter at du har kjent brystsmerter.
Icelandic: Bætið vatninu fyrir stungulyf hægt í með því að þrýsta sprautustimplinum hægt niður til að forðast froðumyndun.
Norwegian Bokmål: Tilsett vann til injeksjonsvæs ker ved å skyve sprøytens stempel langsomt nedover for å unngå skumdannelse
Icelandic: Askjan inniheldur eitt hettuglas með frostþurrkuðu dufti með 50 mg af tenekteplasa, eina áfyllta sprautu með 10 ml af leysi tilbúna til notkunar, eitt millistykki fyrir hettuglas og eina nál.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 50 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 10 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
Icelandic: Segaeyðing í kransæðum getur valdið hjartsláttartruflunum með endurgegnflæði (reperfusion).
Norwegian Bokmål: Koronar trombolyse kan føre til reperfusjonsarytmier.
Icelandic: 10 ml áfylltar plastsprautur með 8 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 8 ml oppløsningsvæske.
Icelandic: Gefa skal asetýlsalisýlsýru eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda þeirri meðferð áfram ævilangt nema ekki megi nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
Icelandic: Eins og á við um önnur segaleysandi lyf hafa eftirfarandi aukaverkanir verið tilkynntar sem afleiðing hjartadreps og/eða notkunar segaleysandi lyfja:
Norwegian Bokmål: På lik linje med andre blodfortynnende (trombolytiske) midler er følgende hendelser blitt rapportert som ettervirkning (sekvele) av hjerteinfarkt og/eller behandling med blodfortynnende midler:
Icelandic: Bætið vatninu fyrir stungulyf í hettuglasið með því að þrýsta sprautustimplinum hægt niður til að forðast froðumyndun.
Norwegian Bokmål: Tilsett vann til injeksjonsvæsker til hetteglasset ved å skyve sprøytens stempel langsomt nedover for å unngå skumdannelse.
Icelandic: Þetta er einnig stutt með gögnum úr dýrarannsóknum.
Norwegian Bokmål: Dette støttes også av dyredata.
Icelandic: Virkni tenekteplasa er gefin upp í einingum (e.) sem eru ekki sambærilegar einingum annarra segaleysandi lyfja, því að notaður er tilvísunarstaðall sem er sértækur fyrir tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10.000 einingar (50 mg) af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 000 enheter (U) (50 mg) tenecteplase.
Icelandic: Tenekteplasi (e.)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (U)
Icelandic: Við blæðingu inn á heila hefur verið greint frá tilvikum sem tengjast taugakerfinu, t.d. syfju (svefnhöfga), málörðugleikum, lömun hluta líkamans og flogum (krömpum).
Norwegian Bokmål: Ved blødninger i hjernen har reaksjoner fra nervesystemet vært rapportert, f eks døsighet (somnolens), taleforstyrrelser, lammelse i deler av kroppen (hemiparese) og kramper (konvulsjoner).
Icelandic: Ekki kom fram staðbundin erting í blóðæð eftir inndælingu í bláæð, slagæð eða við bláæð (paravenous) eftir gjöf tilbúinnar lausnar af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Ingen lokal irritasjon av blodkar ble observert etter intravenøs, intraarteriell eller ekstravasal injeksjon av den endelige formuleringen av tenecteplase.
Icelandic: Innankúpublæðingar (svo sem heilablæðing, margúll í heila, heilablóðfall, heilablóðfall með blæðingarumbreytingum (haemorrhagic transformation stroke), innankúpumargúll, innanskúmsblæðing) þar með talin eru tengd einkenni svo sem svefnhöfgi, málstol, lömun öðru megin (hemiparesis), krampar
Norwegian Bokmål: Intrakranial hemoragi (f eks cerebral blødning, cerebralt hematom, hjerneblødning, hemoragisk transformasjon av slag, intrakranielt hematom, subaraknoidalblødning) inkludert assosierte symptomer som somnolens, afasi, hemiparese, konvulsjon
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota blönduðu lausnina strax.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Icelandic: Ef áætlað er að framkvæma kransæðavíkkun sem upphafsmeðferð í samræmi við viðeigandi meðferðarleiðbeiningar sem nú eru í gildi á ekki að gefa tenekteplasa (sjá kafla 5.1 ASSENT-4
Norwegian Bokmål: Hvis primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er planlagt i henhold til gjeldende relevante retningslinjer, bør tenecteplase ikke gis (se pkt.
Icelandic: Mælt er með að sláttarglapstillandi meðferð við hægslætti og/eða sleglahraðsláttarglöpum (gangráður, hjartastillir) sé tiltæk þegar tenekteplasa er gefið.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at antiarytmisk behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (pacemaker, defibrillator) er tilgjengelig når tenecteplase administreres.
Icelandic: hjartaþrenging (cardiac tamponade), rifinn hjartavöðvi, - mjög sjaldgæfar: lungnablóðrek.
Norwegian Bokmål: hjertetamponade, hjerteruptur - sjeldne: lungeemboli
Icelandic: Læknirinn finnur skammt af Metalyse fyrir þig í samræmi við líkamsþunga þinn byggt á eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen ut i fra kroppsvekten din, basert på følgende tabell: Kroppsvekt (kg)
Icelandic: I með húðuðum (B2-42) gráum gúmmítappa og innsiglishettu sem eru fyllt með stungulyfsstofni.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml av glass type I, med grå gummipropp (overtrukket med B2-42) og hette, fylt med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun og þau sem breyta virkni blóðflagna (t.d. tiklópídín, klópídógrel, heparín með lágan sameindaþunga (LMWH)) geta aukið blæðingarhættu fyrir, á meðan og að lokinni tenekteplasa- meðferð.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker koagulasjonen eller som endrer trombocyttfunksjonen (f.eks. tiklopidin, klopidogrel, lavmolekylært heparin) kan øke risikoen for blødning før, under og etter behandling med tenecteplase.
Icelandic: Tenekteplasi
Norwegian Bokmål: tenecteplase
Icelandic: - Bráð gollurshússbólga og/eða meðalbráð hjartaþelsbólga.
Norwegian Bokmål: • Akutt perikarditt og/eller subakutt bakteriell endokarditt
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige
Icelandic: 20. - Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Hjartabilun
Norwegian Bokmål: Hjertedødelighet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn með 50 mg af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning med 50 mg tenecteplase.
Icelandic: Fjarlægið innsiglishettuna af hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra hetteglasset.
Icelandic: (vélindisæðahnútar) og virk lifrarbólga.
Norwegian Bokmål: (øsofagusvaricer) og aktiv hepatitt
Icelandic: blæðingartruflun eða blæðingarhneigð slag (heilablóðfall) mjög hár ómeðhöndlaður blóðþrýstingur höfuðáverki alvarlegur lifrarsjúkdómur magasár æðahnútar í vélinda óeðlilegar blóðæðar (t.d. slagæðargúlpur) sum æxli bólga í himnu um hjartað (gollurshússbólga); eða bólga eða sýking í hjartalokum (hjartaþelsbólga) vitglöp;
Norwegian Bokmål: blødningsforstyrrelser eller blødningstendens hjerneslag (cerebrovaskulær sykdom) svært høyt, ukontrollert blodtrykk hodeskade alvorlig leversykdom magesår utvidede blodårer i spiserøret (øsofagusvaricer)
Icelandic: 10 ml áfylltar plastsprautur með 10 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 10 ml oppløsningsvæske.
Icelandic: Metalyse þegar ólíklegt er að skammtar eða tímalengd frá seinustu inntöku blóðþynningarlyfja gera áframhaldandi verkun ólíklega og þegar viðeigandi próf fyrir segavarnandi áhrifum viðkomandi lyfs sýnir engin áhrif á storkukerfið sem skipta máli klínískt (t.d. INR ≤
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får perorale antikoagulantia: Bruk av Metalyse kan vurderes når dosering eller tid siden forrige inntak av antikoagulantia gjør at resteffekt er usannsynlig og hvis relevante koagulasjonstester for aktuelle produkter ikke viser klinisk relevant påvirkning av koagulasjonen (f.eks. INR ≤ 1,3 for vitamin K-antagonister eller andre relevante tester for andre perorale antikoagulantia er innenfor det respektive øvre normalområdet).
Icelandic: Metalyse og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Metalyse
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn með 40 mg af tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning med 40 mg tenecteplase.
Icelandic: Skrúfið síðan áfyllta sprautuna strax á millistykkið fyrir hettuglasið og stingið broddi millistykkisins í gegnum miðjan tappa hettuglassins.
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten umiddelbart på hetteglassadapteren og stikk hull i midten av hetteglassets propp ved hjelp av adapterens spiss.
Icelandic: gollurshússbólga, lungnabjúgur, - sjaldgæfar: hjartastopp, míturlokaleki, vökvasöfnun í gollurshúsi, segamyndun í bláæðum,
Norwegian Bokmål: lungeødem - mindre vanlige: hjertestans, mitralinsuffisiens, perikard effusjon, venetrombose,
Icelandic: Sæft millistykki fyrir hettuglas.
Norwegian Bokmål: Steril hetteglass-adapter.
Icelandic: Mikil opnun kransæða (Coronary patency) og takmörkuð gögn um klínískar niðurstöður sýndu að sjúklingar með brátt hjartadrep hafa fengið árangursríka meðhöndlun meira en 6 klst.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data viser at behandling av pasienter med akutt hjerteinfarkt var vellykket også når behandlingen ble startet mer enn 6 timer etter symptomdebut.
Icelandic: Tenekteplasi er fíbrínsértækari en náttúrulegt t-PA og verður síður óvirkur af völdum innræns hemils (PAI-1).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase har en høyere fibrinspesifisitet og større motstand mot inaktivering av den endogene inhibitoren (PAI-I) enn kroppseget t-PA.
Icelandic: Hvolfa skal hettuglasinu/ sprautunni og draga hæfilegt magn af lausninni upp í sprautuna miðað við skammtaleiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset/ sprøyten oppned og trekk passende volum oppløsning opp i sprøyten, i henhold til doseringsanbef alingene.
Icelandic: Nauðsynlegan skammt á að gefa sem einn skammt (bolus) í bláæð á u.þ.b. 10 sekúndum.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres som én intravenøs bolusinjeksjon i løpet av ca. 10 sekunder.
Icelandic: [annað einþætt efni]
Norwegian Bokmål: [annen enkeltkomponent]
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: - Sleppa skal textanum: „(sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)".]
Norwegian Bokmål: - Teksten: "(fordeles på 2-3 daglige doser)" bør utelates.]