FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: dve cepivi za piščance proti aviarni influenci, ki sta bili pospešeno vrednoteni in za kateri sta bili sprejeti mnenji v 79 dneh, pri čemer so se upoštevale epidemiološke razmere v EU.
Latvian: To veterināro zāļu vidū, kas 2006. gadā saņēma pozitīvu atzinumu, ir: divas steidzami novērtētas putnu gripas vakcīnas vistām, kad atzinumu pieņēma 79 dienās, ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ES.
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote)
Latvian: Jaunās zāles (nav paredzētas retu slimību ārstēšanai)
Slovenian: Spodbujanje razpoložljivosti veterinarskih zdravil za redke uporabe in vrste
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Slovenian: Potrebno je delo za dokončanje funkcionalnosti podatkovnega skladišča in poslovne inteligence, visoko razvitega odkrivanja signalov, sledenja signalom in izvajanja politik dostopa v zvezi z vsemi zainteresiranimi stranmi;
Latvian: Jāturpina darbs, papildinot datu krātuvi un profesionālās informācijas iegūšanas funkcionalitāti, uzlabojot sarežģīto signāla noteikšanu un izsekošanu, kā arī visu ieinteresēto pušu pieejas politikas īstenošanu.
Slovenian: Do konca leta 2006 je Evropska komisija od začetka veljavnosti evropske zakonodaje o zdravilih sirotah (v letu 2000) odobrila centralizirano dovoljenje za promet 31 zdravilom sirotam.
Latvian: Kopš 2000. gadā stājās spēkā Eiropas tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai, Eiropas Komisija līdz 2006. gada beigām piešķīra centralizētas reģistrācijas apliecības kopumā 31 zālēm retu slimību ārstēšanai.
Slovenian: Kostno-mišični in živčni sistem
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
Slovenian: Leto 2006 je bilo dejansko leto, v katerem se je zgodilo veliko takega, o čemer je mogoče poročati.
Latvian: 2006. gads tiešām bija ievērības cienīgiem notikumiem bagāts gads.
Slovenian: Začeti postopki arbitraže in napotitev Skupnosti
Latvian: Uzsāktās arbitrāžas un Kopienas pārskatīšanas
Slovenian: Do konca leta 2006 je 161 sponzorjev, ki so izvajali klinična preizkušanja znotraj evropskega gospodarskega prostora (EGP), poročalo o sumih na resne nepričakovane neželene učinke v modul kliničnih preizkušanj EudraVigilance (EudraVigilance Clinical Trial Module - EVCTM).
Latvian: Līdz gada beigām 161 Eiropas Ekonomiskajā zonā veiktu klīnisku pētījumu sponsors EudraVigilance klīnisko pētījumu modulī (EVCTM)) ziņoja par iespējamām negatīvām blaknēm.
Slovenian: EMEA je leta 2006 obravnavala številna pomembna vprašanja o varnosti, ki so vključevala zdravila za uporabo v humani medicini, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem in decentraliziranem postopku.
Latvian: EMEA 2006. gadā strādāja ar virkni svarīgu nekaitīguma jautājumu, kas attiecas gan uz centralizēti, gan necentralizēti reģistrētām cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Slovenian: UPRAVLJANJE AGENCIJE
Latvian: AĢENTŪRAS VADĪBA
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke v letih 2004-2006
Latvian: Vidējais centralizēto procedūru dienu skaits 2004.2006. gadā
Slovenian: Zaključeni in sprejeti so bili postopki za priložnostno preizkušanje ali izredno preizkušanje izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in za ravnanje z rezultati, ki so neskladni s specifikacijami.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Slovenian: CVMP je na zahtevo zadevnih družb nadaljeval ekstrapolacijo najvišjih mejnih vrednoti ostankov na dodatne vrste.
Latvian: CMP turpināja noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu pārējām sugām pēc to uzņēmumu lūguma, uz kuriem tas attiecas.
Slovenian: Leta 2006 so bila razvita in odobrena priporočila za temeljni načrt farmakovigilance za cepiva proti pandemiji influence.
Latvian: Ieteikumi zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības plānam saistībā ar pandēmiskās gripas vakcīnām tika izstrādāti un apstiprināti 2006. gadā.
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības
Slovenian: Naraščajoče število zahtevkov za znanstveno svetovanje za proizvode za gensko in celično zdravljenje
Latvian: Zinātniskās konsultācijas aizvien biežāk ir par gēnu un šūnu terāpijas zālēm
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov znanstvenega svetovanja (dnevi) v letih 2004-2006
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru ilgums (dienas) 2004.-2006. gadā
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v letih 2004-2006
Latvian: Pārbaužu skaits 2004.-2006. gadā
Slovenian: Največ prejetih zahtevkov se je nanašalo na zdravila za bolezni, povezane z rakom ali živčnim sistemom, tretje najpogostejše terapevtsko področje pa so predstavljale bolezni, povezane s prebavnim traktom in presnovo.
Latvian: Lielākais saņemto pieteikumu skaits attiecās uz zālēm ar vēzi vai nervu sistēmu saistītu slimību ārstēšanai, bet trešajā vietā bija tādas jomas, kā gremošanas trakts un vielmaiņa.
Slovenian: Razpoložljivost ustreznega sistema za odkrivanje signalov farmakovigilance je pomembna za prizadevanja Agencije za spremljanje varnosti zdravil.
Latvian: Lai atvieglotu Aģentūras centienus uzraudzīt zāļu nekaitīgumu, ir svarīgi, lai būtu pieejama atbilstoša zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanas sistēma.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za vsa zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, pridobljena z biotehnološkimi postopki.
Latvian: Visām cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, kas radītas biotehnoloģiskos procesos, ir obligāta centralizēta procedūra.
Slovenian: Postopki napotitve, zaključeni leta 2006
Latvian: 2006. gadā pabeigtās pārskatīšanas procedūras
Slovenian: Skupno število vlog za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, prejetih leta 2006, je bilo manjše kot leta 2005, kljub večjemu številu izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na trgu:
Latvian: Kopējais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu par reģistrācijas apliecību izmaiņām bija mazāks nekā 2005. gadā, lai gan centralizēti reģistrēto zāļu skaits bija pieaudzis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je leta 2006 sprejel 51 pozitivnih mnenj in štiri negativna mnenja v zvezi z vrednotenimi vlogami za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom.
Latvian: CHMP pieņēma 51 pozitīvu atzinumu un četrus negatīvus atzinumus par 2006. gadā izskatītajiem sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih (glede na oznako ATC) v letu
Latvian: Pozitīvie atzinumi pēc ārtsniecības jomām (pēc ATĶ koda), 2006. gadā
Slovenian: Agencija je nadaljevala prizadevanja glede pripravljenosti na pandemijo influence in v letu 2006 dosegla več mejnikov, povezanih z zdravjem ljudi in živali.
Latvian: Turpinot gatavošanos gripas pandēmijai, Aģentūra 2006. gadā guvusi vairākus nozīmīgus panākumus gan saistībā ar cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm.
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z dravilom po terapevtskih področjih (trg EU) v letu 2006
Latvian: Sākotnējo tirdzniecības atļuju pieteikumi pēc terapeitiskajām jomām (ES tirgus), 2006. gads
Slovenian: Agencija je poleg tega pripravila predloge za teme, ki jih je treba vključiti v projekt in so v interesu javnega zdravja, kot je farmakovigilanca.
Latvian: Turklāt Aģentūra ierosināja arī sabiedrības veselības interešu tēmas, piemēram, lai projektā tiktu iekļauta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki lahko povzročijo nastanek bolezni ali zlorabo, preostalih devet pa je bilo razvrščenih med umike „3.
Latvian: Divpadsmit atsaukumi tika klasificēti kā "2. klases" atsaukumi, kas attiecas uz defektiem, kuri var izraisīt saslimšanu vai nepareizu ārstēšanu, un pārējie 9 tika klasificēti kā "3. klases" atsaukumi, kas nerada nopietnus draudus sabiedrības veselībai.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Latvian: Neviens no 21 atsaukuma netika klasificēts kā "1. klases" atsaukums, kas attiecas uz defektiem, kuri var apdraudēt dzīvību vai radīt nopietnu risku veselībai.
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Latvian: Kopumā 2006. gadā normatīvajos aktos noteiktajās 15 dienās tika saņemti 738 brīvprātīgi ziņojumi par iespējamajām blaknēm attiecībā uz centralizēti reģistrētām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Prispevek k pobudi za inovativna zdravila
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje (trg EU) v letih 2004-2006
Latvian: Sākotnējās izvērtēšanas pieteikumu rezultāts (ES tirgus) 2004.-2006. gadā
Slovenian: Skupaj je bilo leta 2006 obravnavanih 9-odstotkov več sprememb tipa I kot prejšnje leto.
Latvian: Kopējais veikto I tipa izmaiņu skaits salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu palielinājās par 9%.
Slovenian: Prizadevanja Agencije v letu 2006 so bila spet osredotočena na izboljšanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, pri čemer je bil na tem prednostnem področju dosežen znaten napredek.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma uzlabošana atkal bija viens no Aģentūras mērķiem, un šajā jomā tika sasniegti ievērojami panākumi.
Slovenian: * Podatki za leti 2004 in 2005 so bili popravljeni in vključujejo poročila, predložena za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po decentraliziranem postopku.
Latvian: ES ZBP Ne ES ZBP 2004. un 2005. gada skaitļi tika laboti, lai ņemtu vērā ziņojumus, kas tika iesniegti par necentralizēti reģistrētiem produktiem.
Slovenian: Agencija je po pospešenem ocenjevanju, ki ga je opravil CVMP, izdala pozitivni mnenji o izdaji dovoljenj v izjemnih okoliščinah za dve cepivi proti aviarni influenci za ptice .
Latvian: Aģentūra sniedza pozitīvus atzinumus par divu putnu gripas vakcīnu reģistrāciju ārkārtas apstākļos pēc CVMP paātrināta novērtējuma.
Slovenian: Zdravila, ki so zelo pomembna za javno zdravje in so leta 2006 prejela pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), so vključevala: prvo zdravilo, proizvedeno s transgeno biotehnologijo v živalih: kopijo človeške beljakovine, ki preprečuje krvne strdke, ekstrahirano iz mleka koz, v katere je bil vnesen gen, ki jim omogoča proizvodnjo človeške beljakovine; prvo cepivo proti humanemu papiloma virusu, razširjenemu vzroku genitalnih infekcij, ki lahko pripelje do raka na materničnem vratu; prvo modelno cepivo proti pandemiji influence, ki vsebuje reverzni genski sev H5N1 (modelno cepivo proti pandemiji ni namenjeno kopičenju, temveč ga je mogoče uporabiti za pospeševanje razpoložljivosti končnega cepiva v primeru epidemije po identifikaciji pandemičnega seva); ciljna zdravila za ledvični rak, levkemijo in rak trebušne slinavke, namenjena boleznim, kjer je še veliko neizpolnjenih potreb; izdelke za redke oblike epilepsije pri otrocih, kot sta sindrom Lennox-Gastaut in sindrom Dravet; nova oblika zdravljenja za sladkorno bolezen (diabetes mellitus) tipa 2, ki uvaja nov razred zdravil, imenovanih inkretinski mimetiki (incretin mimetics); nadomestno encimsko zdravljenje za bolezen Pompe; zdravilo za opustitev kajenja; zdravilo za nadomestno zdravljenje opioidne odvisnosti.
Latvian: To zāļu vidū, kam ir ievērojama ietekme uz sabiedrības veselību un kas saņēma CHMP pozitīvo atzinumu 2006. gadā, ir: pirmās zāles, kas izgatavotas, izmantojot transgēnu biotehnoloģiju dzīvniekiem: cilvēka olbaltumvielas, kas novērš asins sabiezēšanu, kopija, kas iegūta no tādu kazu piena, kurām ievadīts gēns, kas izraisa cilvēka olbaltumvielu sintēzi; pirmā vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu - plaši izplatītu dzimumceļu infekciju, kas var izraisīt dzemdes kakla vēzi; pirmā gripas pandēmijas izmēģinājuma vakcīna, kura satur ģenētiski pretējo H5N1 celmu.
Slovenian: Tudi število sprejetih mnenj po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom je bilo bistveno višje (20 %) kot prejšnje leto.
Latvian: Ievērojami lielāks, nekā iepriekšējā gadā (20%), bija arī pieņemto pēcreģistrācijas atzinumu skaits.
Slovenian: Začetna obvestila o vzporedni distribuciji v letih 2004-2006
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
Slovenian: Skoraj štirideset organizacij, ki predstavljajo bolnike in potrošnike, je odgovorilo na poziv Agencije iz leta 2006 za izraz interesa za sodelovanje v dejavnostih EMEA, od katerih jih je 16 izpolnjevalo merila ustreznosti EMEA in so tako bile vpisane na javni seznam na spletni strani Agencije, ki se bo redno posodabljal.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je decembra 2006 dodatno razširil pilotni program za brezplačno znanstveno svetovanje za veterinarska zdravila za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Slovenian: Uporaba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu
Latvian: ES īpašā ieguldījuma zālēm retu slimību ārstēšanai izlietojums 2006. gadā
Slovenian: pripravo smernic za imetnike dovoljenj za promet z zdravilom in vlagatelje za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom o sistemih farmakovigilance, ki jih je treba vzpostaviti, in smernic za regulativne organe o ocenjevanju redno posodobljenih poročil o varnosti; dokončane so bile tudi preproste smernice za veterinarje o poročanju neželenih učinkov.
Latvian: sagatavotas vadlīnijas reģistrācijas apliecību īpašniekiem un pieteikumu iesniedzējiem par ieviešamajām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmām un vadlīnijas reglamentējošām iestādēm par periodisko nekaitīgumu aktualizējošo ziņojumu vērtēšanu.
Slovenian: Pospešena poročila o sumih na neželene učinke v letih 2004-2006
Latvian: Paātrinātie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām 2004.-2006. gadā
Slovenian: Respiratorni sistem
Latvian: Elpošanas orgāni
Slovenian: Mnenja v zvezi z vlogami za razširitev in ekstrapolacijo najvišjih mejnih vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem un maksimālā atlieku daudzuma ekstrapolāciju 2004.2006. gadam
Slovenian: Estonjia
Latvian: Igaunija
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji o spremembi v letih 2004-2006
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi par izmaiņām 2004.-2006. gadā
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja zdravil iz leta 2006 je vključeval 32 izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Latvian: 2006. gadā paraugu ņemšanas un testēšanas programmā bija iekļautas 32 centralizēti reģistrētas zāles.
Slovenian: Nove vloge za veterinarska zdravila v letih 2004
Latvian: Jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm 2004.2006. gadā
Slovenian: Podpora se je zagotavljala predvsem prek priložnostnih srečanj inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso, ki so namenjala glavno pozornost usklajevanju postopkov in razlagi povezanih zahtev.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, galvenokārt organizējot īpašas procedūru saskaņošanai un saistīto prasību interpretācijai veltītas LRP un LKP inspektoru sanāksmes.
Slovenian: Največ pozitivnih mnenj je bilo sprejetih za antimikotike in zdravila za prebavni trakt, tretja najpomembnejša skupina pa so bila zdravila, ki delujejo na kardiovaskularni sistem.
Latvian: Vairāk pozitīvu atzinumu izsniegts par antibakteriālajiem un gremošanas trakta ārstniecības līdzekļiem, nekā par citiem, bet trešo lielāko grupu veidoja sirds un asinsvadu sistēmas zāles.
Slovenian: Spremembe tipa II
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Latvian: 6.1 Valde
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Latvian: Paplašinājumi II tipa izmaiņas I tipa izmaiņas
Slovenian: Glede na terapevtsko področje so leta 2006 največji delež ponovno predstavljale vloge za nove proizvode za uporabo pri zdravljenju raka.
Latvian: Jaunu vēža ārstēšanai paredzētu zāļu pieteikumu arī 2006. gadā bija visvairāk, raugoties no ārstniecības jomas viedokļa.
Slovenian: Leta 2006 je bilo prejetih dvainpetdeset redno posodobljenih poročil za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku.
Latvian: 2006. gadā tika saņemti piecdesmit divi periodiskie nekaitīgumu aktualizējošie ziņojumi (PSUR) par centralizēti reģistrētajām zālēm.
Slovenian: Člen 36
Latvian: 36. pants
Slovenian: Vloge za nova zdravila
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
Slovenian: Postopki določanja zdravil sirot v letih 2004-2006
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2004.-2006. gadā
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi 2004.-2006. gadā
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Latvian: EMEA veicināja ierosmi jauno zāļu jomā, piedaloties semināros un bieži sazinoties ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v letih 2004
Latvian: Centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšana un testēšana 2004.-2006. gadā
Slovenian: Zaključeni zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Slovenian: Zahtevki za izdajo potrdil v letih 2004-2006
Latvian: Sertifikātu pieprasījumi 2004.-2006. gadā
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 49 827 000 EUR
Latvian: Maksājumi valstu iestādēm par ziņošanas pakalpojumiem
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Latvian: Paplašinājuma pieteikumi II tipa izmaiņu pieteikumi I tipa izmaiņu pieteikumi
Slovenian: Sečila in spolovila
Latvian: Sirds un asinsvadi
Slovenian: Kostno-mišični sistem
Latvian: Balsta un kustību sistēma
Slovenian: Vloge za dovoljenja za promet z zdravilom Pomoč pri protokolu
Latvian: Reģistrācijas apliecību pieteikumi Protokola palīdzība Pārbaudes
Slovenian: Nove vloge za najvišje mejne vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Latvian: Jaunie pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu 2004.2006. gadā
Slovenian: CVMP je zaključil ocenjevanje in izdal mnenja v štirih postopkih napotitve, od katerih so se tri začeli leta 2006, eden pa leta 2005.
Latvian: CVMP pabeidza četru nosūtīšanas procedūru izvērtēšanu un izsniedza par tām atzinumus.
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Latvian: Pieteikumi par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma palielināšanu/maiņu 2004.-2006. gadā
Slovenian: Hormonska zdravila
Latvian: Hormoni
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti v letih
Latvian: Periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi 2004.-2006. gadā
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Latvian: 4. PĀRBAUDES
Slovenian: zmanjšanje kontraindikacij in hkratna okrepitev opozoril za zdravila, ki vsebujejo interferon beta in se uporabljajo pri zdravljenju multiple skleroze.
Latvian: jauni brīdinājumi par glitazoniem saistībā ar iespējamo makulas tūsku, lietojot tos diabēta slimniekiem; jauni brīdinājumi par bifosfonātiem, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana; atceltas kontrindikācijas un reizē ar tām arī brīdinājums par zālēm, kas satur beta interferonu, ko lieto multiplās sklerozes ārstēšanai.
Slovenian: Drugi prihodki Prispevek MSP Telematska strategija Prispevek zdravil sirot Skupni prihodki iz pristojbin Osnovni prispevek EU
Latvian: Kopīgie nodevu ienākumi ES pamata piešķīrums
Slovenian: Krepitev znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj delovne skupine za farmakovigilanco (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) z vključitvijo osmih specializiranih članov.
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) zinātniskās pieredzes stiprināšana, pieaicinot astoņus ekspertus atsevišķās jomās; vadlīniju sagatavošana pediatrisko zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā; vadlīniju sagatavošana vakcīnu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā.
Slovenian: Da bi se dogovorili o izvajanju praktičnih ukrepov za spodbujanje preudarne uporabe fluorokinolonov pri vrstah, namenjenih proizvodnji hrane je bil organiziran sestanek s ciljno skupino, na katerem so sodelovali člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, predstavniki farmacevtske industrije in nacionalni pristojni organi, .
Latvian: Īpaša sanāksme bija veltīta, lai kopā ar Veterināro zāļu komitejas locekļiem, ražošanas pārstāvju un dalībvalstu kompetento iestāžu darbiniekiem vienotos par praktiskiem pasākumiem saistībā ar fluorhinolonu piesardzīgu lietošanu produktīvo lopu ārstēšanā.
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Latvian: 23 MVU pieprasīja zinātniskās konsultācijas un kopumā tika saņemtas atlaides 1,4 miljonu eiru apjomā par šiem uzņēmumiem sniegtajām zinātniskajām konsultācijām; astoņi uzņēmumi iesniedza reģistrācijas apliecību pieteikumus; atlikti nodevu maksājumi viena miljona eiru apjomā par reģistrācijas apliecību pieteikumiem un pārbaudēm.
Slovenian: Potrditev
Latvian: Atsaukumi
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai, kas ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, 2004.-2006. gadā