FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Leucogen alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Slovenian: Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Hungarian: A Leucogen szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucogen-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Hungarian: A második injekció után a kismacskák 100%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV ellen.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Leucogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Hungarian: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AA01.
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Hungarian: Inkompatibilitások :
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrep za vse ciljne vrste: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi , nujni ukrepi, protistrupi ):
Hungarian: Nem értelmezhető
Slovenian: Ni smiselno
Hungarian: C A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Hungarian: Opálos folyadék.
Slovenian: Opalescentna tekočina.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: A következő oltáskor és rendszeres alkalmazás során ez a reakció számottevően csökken.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Hungarian: Szubkután. (bőr alá)
Slovenian: Subkutana uporaba (pod kožo).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések :
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Hungarian: B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Ártalmatlanná tétel : olvassa el a használati utasítást.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Slovenian: Ni smiselna.
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Hungarian: Szubkután alkalmazásra.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Hungarian: A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo Subkutana uporaba
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Slovenian: Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih primerih.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Hungarian: 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko zmeša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Slovenian: Priporočljivo je razglistiti mačke vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Slovenian: Teл: +36703387177
Hungarian: tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Slovenian: Ti preidejo brez zdravljenja.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak.
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm ter z aluminijasto zaporko.
Hungarian: Az injekciós üveg használat előtt enyhén felrázandó.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: 50 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Hungarian: Csak macskaleukosis vírussal nem fertőzött (FeLV negatív) macskák vakcinázhatók, ezért oltás előtt teszt elvégzése javasolt.
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij VIRBAC
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo dokazano trajanje imunosti tri leta.
Hungarian: Emlékeztető oltás : Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Slovenian: Revakcinacija: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Hungarian: Adagonként 1 ml :
Slovenian: Na odmerek 1ml:
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Lot {szám}
Slovenian: Serija {številka}
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Slovenian: Za vsako žensko z izostalo menstruacijo naj velja, da je noseča, dokler ni dokazano nasprotno.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 20.05.2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 20.05.2007
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Slovenian: Te prednosti so bile spremljane tudi z znatnim zmanjšanjem (85,4%) števila bolnikov, ki bi potrebovali druge diagnostične postopke slikanja.
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in vsi so minili brez
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Slovenian: Do sedaj so na razpolago le omejeni podatki o varnosti ponovnega vnosa zdravila.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Slovenian: Zdravilo je
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Slovenian: Uporabljati je potrebno ustrezne aseptične previdnostne ukrepe, ki so v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) za zdravila.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Slovenian: Vnos zdravila LeukoScan mladim osebam naj se izvede samo po pretehtanju možnih tveganj in koristi za posameznika.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Slovenian: Pred uporabo je potrebno preveriti, če raztopina ne vsebuje vidnih delcev ali razbarvanja in izvesti kontrolo kakovosti (glejte poglavje 12).
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Slovenian: Zaradi tega vas mora vaš zdravnik nekaj časa po injiciranju tega zdravila skrbno opazovati.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Slovenian: Klinični rezultati nakazujejo, da lahko pri različnih vrstah osteomielitisa zdravilo LeukoScan daje različne rezultate.
Hungarian: Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Slovenian: Če je temu tako, iz kliničnih laboratorijskih izvidov ni mogoče izpeljati sklepov o osnovnih odgovornih mehanizmih (mehanizmu).
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a fehérvérsejt- vagy az eosinophil sejtszám - bár klinikailag nem jelentős - változásai a fehérvérsejt funkcióra gyakorolt átmeneti hatás következményeiként jelentek-e meg.
Slovenian: Ni znano, če so opažene spremembe v številu belih krvnih celic in eozinofilcev, čeprav klinično nepomembne, posledica prehodnega vpliva na funkcijo belih krvnih celic.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett oldatot intravénás injekció formájában kell beadni.
Slovenian: Z radioaktivnim izotopom označena raztopina mora biti aplicirana v obliki intravenske injekcije.
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Slovenian: Protitelo je naravna, v telesu proizvedena snov, ki se veže na tuje snovi z namenom, da bi jih pomagala odstraniti iz vašega telesa.
Hungarian: A radioaktív készítmények átvétele, tárolása, szállítása és megsemmisítése a helyi hivatalos szervek által meghatározott szabályok szerint és/vagy megfelelő engedélyével történik.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Immunomedics GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Immunomedics GmbH
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Slovenian: Pri osebah s HAMA lahko obstaja večja verjetnost za nastanek preobčutljivostnih reakcij in zmanjšano učinkovitost slikanja.
Hungarian: • Ha Ön szoptat, a LeukoScan beadását követő legalább 24 órára fel kell függesztenie gyermeke
Slovenian: • Če dojite, morate po prejetju zdravila LeukoScan prenehati dojiti svojega otroka za najmanj 24 ur.
Hungarian: Amikor az oldószerfront a csík felső szélétől 1 cm-es távolságon belülre ér, vegye ki a csíkot a futtató kamrából, vágja félbe, és mindkét felét helyezze szcintillációs üvegcsékbe.
Slovenian: Ko fronta topila doseže 1 cm do zgornjega roba ploščice, ploščico vzemite iz komore, prerežite na pol in vsako od polovic namestite v stekleno cevko.
Hungarian: Humán anti-mouse antitest (HAMA)
Slovenian: Človeška protitelesa proti mišjemu antigenu (HAMA)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alábbi minor, önkorlázotó jellegű, ritka nemkívánt eseményeket jelentették, amelyeket legalább lehetséges összefüggésben állónak tekintenek a LeukoScan-el: eosinophilia (3); arcon jelentkező kiütések (1).
Slovenian: Pri kliničnih študijah so poročali o naslednjih manj pomembnih, samoomejujočih, redkih neželenih dogodkih, za katere so menili, da obstaja vsaj možnost, da so povezani z zdravilom LeukoScan: eozinofilija (3) in izpuščaj po obrazu (1).
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik po nekaj tednih ali nekaj mesecih odločil, da vam ga bo dal še enkrat, je potrebno najprej pregledati vašo kri in pogledati, če ste razvili alergijo na zdravilo LeukoScan.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Slovenian: Preden pričnete s postopkom priprave natančno preberite celotno navodilo.
Hungarian: Mellékhatás fellépése esetén megfelelő kardiopulmonális újreélesztő eszközöknek és szakképzett személyzetnek kell azonnali jelleggel rendelkezésre állnia.
Slovenian: V primeru neželene reakcije mora biti za takojšnjo uporabo na razpolago vsa oprema za kardiopulmonalno reanimacijo in ustrezno usposobljeno osebje.
Hungarian: A LeukoScan egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ételek/italok hatásaival kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Uporaba zdravila LeukoScan s hrano in pijačo Raziskave vpliva hrane/pijače niso bile izvedene.
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Slovenian: Tako pripravljena raztopina ima pH 4,5 - 5,5 in je namenjena samo za intravensko uporabo.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Hungarian: • ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a szuleszomabra vagy bármely, egérből származó fehérjére, tájékoztassa erről orvosát.
Slovenian: • Če veste, da ste alergični (preobčutljivi) na sulezomab ali katerokoli beljakovino, ki izhaja iz miši, o tem povejte svojemu zdravniku.
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
Slovenian: Postmarketinška izkušnja trenutno zajema preko 70.000 prodanih vial zdravila in 2 poročili o