FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του neratinib στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας (βλέπε παράγραφο
Slovenian: Zvišana koncentracija neratiniba v plazmi, ki lahko poveča tveganje za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije, vključno s hepatotoksičnostjo (glejte poglavje
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις cisapride στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija cisaprida v plazmi.
Greek: e.
Slovenian: Po
Greek: - Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Slovenian: − Omotica, omotičnost, napadi omedlevice ali nenormalno bitje srca.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που λάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala
Greek: 3. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 800 mg indinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan.
Greek: Τρία μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir: - 1 φιάλη των 30 δισκίων - 1 φιάλη των 60 δισκίων - πολλαπλές συσκευασίες των 3 φιαλών που έκαστη περιέχει 30επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (90 δισκία)
Slovenian: Norvir filmsko obložene tablete so na voljo v treh pakiranjih: - 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami, - 1 plastenka s 60 filmsko obloženimi tabletami, - multipakiranje združuje 3 plastenke, vsaka od njih vsebuje 30 filmsko obloženih tablet (90 tablet).
Greek: Τρία μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα για τα δισκία Norvir: - 1 φιάλη των 30 δισκίων - 1 φιάλη των 60 δισκίων - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των
Slovenian: Norvir filmsko obložene tablete so na voljo v treh pakiranjih: - 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami, - 1 plastenka s 60 filmsko obloženimi tabletami - multipakiranje, ki vsebuje 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila ali vardenafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Τάλκης
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogoli hidroksipropilceluloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Greek: • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Slovenian: GGT), zvišanje bilirubina v krvi
Greek: Γεμίστε τη σύριγγα a. Σπρώξτε το έμβολο πλήρως μέσα στη σύριγγα.
Slovenian: Napolnite brizgo a. Potisnite bat povsem v brizgo.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του venetoclax στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija venetoklaksa v plazmi.
Greek: 100 κάθε 24 ώρες
Slovenian: 100 na 24 ur
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί με darunavir.
Slovenian: Odmerki ritonavirja, večji od 100 mg dvakrat na dan skupaj z darunavirjem niso raziskani.
Greek: Η χορήγηση με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (917 kcal, 60% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUCinf και Cmax του ritonavir κατά 32 και 49%, αντίστοιχα, συγκριτικά με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.
Slovenian: Zaužitje enkratnega odmerka ritonavirja praška za peroralno suspenzijo hkrati z zelo mastnim obrokom (917 kalorij, 60 % kalorij iz maščob) je povezano s povprečno 32 in 49 % zmanjšanjem AUC0∞ in Cmax (v tem zaporedju) kot zaužitje na tešče.
Greek: 10, μία δόση
Slovenian: 10, posamičen odmerek
Greek: Εφιστάται επίσης προσοχή και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μειωμένες δόσεις σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης του ritonavir με atorvastatin, το οποίο μεταβολίζεται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi ritonavirja z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A; v poštev pride zmanjšanje odmerkov.
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Greek: Το ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκoύς παράγοντες για την αντιμετώπιση των ασθενών με HIV-1 λοίμωξη (ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω).
Slovenian: Ritonavir je indiciran za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok od 2. leta dalje), okuženih s HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφροί.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na živalih so kot glavne ciljne organe ugotovili jetra, mrežnico, ščitnico in ledvice.
Greek: Κάθε φακελλίσκος Norvir περιέχει 100 mg ritonavir.
Slovenian: Vsaka vrečica zdravila Norvir vsebuje 100 mg ritonavirja.
Greek: Αν και ο μεταβολισμός του rosuvastatin δεν εξαρτάται από το CYP3A, έχει αναφερθεί μία αύξηση της έκθεσης του rosuvastatin όταν συγχορηγείται με ritonavir.
Slovenian: Izločanje rosuvastatina ni odvisno od CYP3A, vendar je med sočasno uporabo z ritonavirjem opisano povečanje izpostavljenosti rosuvastatinu.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας εάν λαμβάνετε αυτού του τύπου την ορμονική αντισύλληψη με Norvir.
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Norvir jemljete takšne hormonske kontraceptive, boste morda opazili tudi neredne maternične krvavitve.
Greek: Σταδιακή αύξηση της δόσης του ritonavir κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής.
Slovenian: Prenašanje zdravila je mogoče izboljšati s postopnim zvečevanjem odmerka ritonavirja na začetku zdravljenja.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, οι ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος tipranavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za tipranavir.
Greek: Πλύνετε και στεγνώστε την επιφάνεια εργασίας.
Slovenian: Operite in osušite površino, na kateri ste pripravili zdravilo.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των συγκεκριμένου συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Za informacije o neželenih učinkih glejte povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το bedaquiline, θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba zaradi tveganja za neželene učinke bedakilina izogibati.
Greek: Έναρξη θεραπείας με saquinavir 500 mg δύο φορές ημερησίως και με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, στη συνέχεια saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε μη προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Slovenian: ART, začnite z zdravljenjem s sakvinavirjem 500 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan prvih 7 dni, nato nadaljujte s sakvinavirjem 1000 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan.
Greek: - Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου,
Slovenian: - Sestavine filmske obloge so: hipromeloza, titanov dioksid, makrogoli, hidroksipropilceluloza,
Greek: Προσέξτε να μην τραβήξετε το έμβολο έξω.
Slovenian: Pazite, da bata ne potegnete ven. d. Ponovno potrkajte po brizgi.
Greek: Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών οδηγώντας σε σύνδρομο Cushing (ανάπτυξη ενός στρογγυλοποιημένου προσώπου) και να μειώσει την παραγωγή της ορμόνης κορτιζόλη.
Slovenian: Norvir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi, to pa lahko povzroči Cushingov sindrom
Greek: Άμεσης δράσης αντιιικά κατά του ιού Ηπατίτιδας C
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju proti hepatitisu B
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι το ritonavir προκαλεί περιορισμένη άνευ συμπτωμάτων παράταση του διαστήματος PR σε μερικά υγιή ενήλικα άτομα.
Slovenian: Ugotovljeno je, da ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Greek: Ethinyl oestradiol
Slovenian: KG Knollstrasse
Greek: Ωστόσο, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, η συγχορήγηση του bedaquiline με ritonavir πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Slovenian: Vendar pa je , če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z ritonavirjem potrebna previdnost.
Greek: Η συγχορήγηση του fosamprenavir με ritonavir σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih kot 100 mg dvakrat na dan, ni klinično ocenjena.
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec Značilnosti medsebojnega delovanja zaviralcev proteaz HIV, uporabljenih sočasno z majhnimi odmerki ritonavirja, so odvisne od specifičnega sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη αυξημένη δόση μεθαδόνης όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης.
Slovenian: Zaradi indukcije glukuronidacije utegne biti med sočasno uporabo metadona in ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, potreben večji odmerek metadona.
Greek: Αν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, η συγχορήγηση του bedaquiline με ritonavir πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Slovenian: Če je korist večja od tveganja, je pri sočasni uporabi bedakilina z ritonavirjem potrebna previdnost.
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα μόνο
Slovenian: Samo prašek za peroralno suspenzijo
Greek: 200 mg δύο φορές ημερησίως
Slovenian: 200 mg dvakrat na dan
Greek: Το darunavir πρέπει να δίνεται με ritonavir για να εξασφαλίζεται η θεραπευτική του δράση.
Slovenian: Za zagotovitev terapevtskega učinka darunavirja je treba darunavir uporabljati skupaj z ritonavirjem.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 30)- με τρόπο διάθεσης «blue box»
Slovenian: NORVIR FILMSKO OBLOŽENE TABLETE - multipakiranje, ki vsebuje 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet - z modrim okencem
Greek: Το Norvir διατίθεται επίσης σε κόνι για πόσιμο εναιώρημα που περιέχει 100 mg ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Norvir je na voljo tudi v obliki praška za peroralno suspenzijo, ki vsebuje 100 mg ritonavirja.
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Ritonavirja ne smejo dobiti bolniki s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA
Greek: 4. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 600 mg saquinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 600 mg samega sakvinavirja trikrat na dan.
Greek: Οι νεφρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν σωληναριακή εκφύλιση, χρόνια φλεγμονή και πρωτεϊνουρία που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους, πιστεύεται ότι οφείλονται σε αυτόματη ειδική νόσο του είδους.
Slovenian: Pri podganah ugotovljene ledvične spremembe, vključno z degeneracijo tubulov, kroničnim vnetjem in proteinurijo, veljajo za posledico spontane bolezni, specifične za to živalsko vrsto.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lurasidone στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija ranolazina v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Greek: Απομακρύνετε τυχόν φυσαλίδες a. Κρατήστε τη σύριγγα με το άκρο προς τα πάνω.
Slovenian: Odstranite vse morebitne mehurčke a. Držite brizgo tako, da je konica obrnjena navzgor.
Greek: Αντιμικροβιακά
Slovenian: Protimikrobna zdravila
Greek: Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα είναι πιθανό να αναστείλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις αμφεταμίνης και των παραγώγων της.
Slovenian: CYP2D6, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo amfetamina in njegovih derivatov.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις τιμές προ της θεραπείας ήταν για τα επίπεδα του RNA HIV -0,79 log10 (μέγιστη μέση ελάττωση -1,29 log10) στην ομάδα ritonavir έναντι -0,01 log10 στην ομάδα ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες.
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 16 tednih je bila - 0,79 log10
Greek: Για μεγαλύτερα παιδιά μπορεί να είναι εφικτή η δοσολογία συντήρησης με αντικατάσταση της κόνεως πόσιμου εναιωρήματος με δισκία.
Slovenian: Pri starejših otrocih je namesto vzdrževalnega odmerka praška za peroralno suspenzijo ponavadi mogoče uporabiti filmsko obložene tablete.
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Greek: Η συγχορήγηση του encorafenib και του ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasni uporabi enkorafeniba in ritonavirja se je potrebno izogniti.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ - 3 ΦΙΑΛΕΣ
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NORVIR FILMSKO OBLOŽENE TABLETE - Besedilo na nalepki za plastenko - 3 plastenke
Greek: 1000 κάθε 12 ώρες
Slovenian: 1000 na 12 ur
Greek: - Rifampicin και saquinavir (που χρησιμοποιούνται για την φυματίωση και τον HIV, αντίστοιχα) αφού μπορεί να προκύψει σοβαρή ηπατική βλάβη όταν λαμβάνονται με Norvir.
Slovenian: − Rifampicin in sakvinavir (prvi je zdravilo proti tuberkulozi, drugi zdravilo proti HIV), ker lahko sočasna uporaba z zdravilom Norvir povzroči resno okvaro jeter.
Greek: 100 mg άπαξ ημερησίως
Slovenian: 100 mg enkrat na dan
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις sildenafil στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija sildenafila v plazmi.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija fusidne kisline in ritonavirja v plazmi.
Greek: Darunavir 600 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Slovenian: Darunavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z ART.
Greek: Έχουν αναφερθεί καρδιακά και νευρολογικά περιστατικά όταν το ritonavir συγχορηγήθηκε με disopyramide, mexiletine ή nefazοdone.
Slovenian: Med sočasno uporabo ritonavirja z dizopiramidom, meksiletinom ali nefazodonom so bili opisani kardiološki in nevrološki učinki.
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 100 mg κόνεως ritonavir για πόσιμο εναιώρημα με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (617 kcal, 29% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUCinf και Cmax του ritonavir κατά 20 και 39%, αντίστοιχα, συγκριτικά με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.
Slovenian: Zaužitje enkratnega odmerka ritonavirja praška za peroralno suspenzijo hkrati z zmerno mastnim obrokom (617 kalorij, 29 % kalorij iz maščob) je povezano s povprečno 23 in 39 % zmanjšanjem
Greek: Πολύ συχνές Κνησμός, εξάνθημα, (συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους και κηλιδοβλατιδώδους)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti srbenje, izpuščaj (eritematozni in makulopapulozni)
Greek: 800 κάθε 12 ώρες
Slovenian: 800 na 12 ur
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του Ritonavir
Slovenian: Odmerna shema ritonavirja
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za resne hematološke nepravilnosti oz. druge resne neželene učinke teh zdravil.
Greek: 50, μία δόση
Slovenian: 50, posamičen odmerek
Greek: Γεμίστε τη σύριγγα a. Σπρώξτε το έμβολο μέσα στη σύριγγα.
Slovenian: Napolnite brizgo a. Potisnite bat do konca v brizgo.
Greek: Κατά συνέπεια φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St John's wort δεν πρέπει να συγχορηγούνται σε συνδυασμό με ritonavir.
Slovenian: Zdravil rastlinskega izvora s šentjanževko se zato ne sme uporabljati v kombinaciji z ritonavirjem.
Greek: 500 mg το πρωί και 500 mg το βράδυ
Slovenian: 500 mg zjutraj in 500 mg zvečer
Greek: 500 κάθε 12 ώρες
Slovenian: 500 na 12 ur
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ποντίκια και αρουραίους έδειξαν ογκογενετικό δυναμικό, χαρακτηριστικό για αυτά τα είδη, αλλά που θεωρείται άνευ σημασίας για τον άνθρωπο.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave kancerogenosti ritonavirja na miših in podganah so odkrile tumorogeni potencial,
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Slovenian: Vnetni sindrom imunske obnove
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala oziroma so umrli.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Norvir.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Norvir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 1996.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika).
Greek: Η πλήρης EPAR του Norvir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Norvir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Norvir
Greek: Διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (80 mg/ml), ως σκόνη για πόσιμο διάλυμα (φακελίσκοι των 100 mg), σε καψάκια (100 mg) και δισκία (100 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine (80 mg/ml), praška za peroralno raztopino (100 mg vrečke), kapsul (100 mg) in tablet (100 mg).
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ή δύο φορές την ημέρα, εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom na dan.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Norvir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Norvir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Norvir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Norvir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα αντιιικά επίπεδα των εν λόγω φαρμάκων στο αίμα αυξάνονται και η αντιιική τους δράση ενισχύεται.
Slovenian: Tako se poveča raven protivirusne učinkovine teh zdravil v krvi zviša, kar okrepi njihovo protivirusno dejavnost.
Greek: Στην πρώτη μελέτη του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου, ποσοστό 16% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Norvir (86 από τους 543) παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (181 από τους 547).
Slovenian: V prvi študiji zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila je do poslabšanja ali smrti prišlo pri 16 % bolnikov (86 od 543), ki so se zdravili z zdravilom Norvir, v primerjavi s 33 % bolnikov (181 od 547), ki so jemali placebo.
Greek: Το Norvir, ως αντιιικό φάρμακο, μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.446 ασθενείς.
Slovenian: Zdravilo Norvir so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 446 bolnikov.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV (ιικό φορτίο) και των CD4 T-κυττάρων (αριθμός CD4 T-κυττάρων) στο αίμα.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in raven T-celic CD4 v krvi (števila celic CD4).
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσγευσία (αλλοίωση της γεύσης) παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση μουδιάσματος) γύρω από το στόμα και τα άκρα, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων στα άκρα), φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα, βήχας, κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), κνησμός (φαγούρα), ερύθημα, πόνοι στις αρθρώσεις και την πλάτη, κόπωση, έξαψη και αίσθημα θερμότητας.
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Norvir uporablja kot zdravilo proti virusu HIV, so njegovi najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) disgevzija (motnje okušanja), parestezija (nenavadni občutki gomazenja) v predelu ust in v okončinah, glavobol, omotica, periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), faringitis (vneto žrelo), bolečine v ustih in grlu, kašelj, bolečine v trebuhu, navzeja (občutek slabosti), driska, bruhanje, dispepsija (zgaga), pruritis (srbenje), izpuščaji, bolečine v sklepih in hrbtu, utrujenost, zardevanjein občutek vročine.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg ημερησίως.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat
Greek: Το Norvir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη.
Slovenian: Norvir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Norvir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Norvir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Το Norvir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος και την εμφάνιση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Slovenian: Zdravilo Norvir ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Norvir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριτοναβίρη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Norvir?
Greek: Η αγωγή με Norvir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Norvir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.