FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Dutch: Vaak: perifeer oedeem, slijmvliesontsteking, pijn, rigor, oedeem, zwakheid, verminderde prestatiestatus, borstkaspijn, influenza-achtige ziekte, malaise, lethargie, hyperpyrexie
English: • Paclitaxel is the part of the medicine that affects the cancer, it works by stopping cancer cells from dividing - this means that they die.
Dutch: Het werkt door de deling van kankercellen te stoppen - dit betekent dat ze afsterven.
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Dutch: Zeer vaak: nausea, diarree, braken, constipatie, abdominale pijn, bovenbuikpijn
English: However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is echter aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C, beschermd tegen licht, gevolgd door 4 uur bij 15 °C -25 °C.
English: After reconstitution, each ml of dispersion contains 5 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml dispersie 5 mg paclitaxel, geformuleerd als albuminegebonden nanodeeltjes.
English: Inspect the dispersion in the vial for particulate matter.
Dutch: De dispersie in de injectieflacon dient te worden geïnspecteerd op de aanwezigheid van deeltjes.
English: The concurrent recommended dose of gemcitabine is 1000 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes immediately after the completion of Pazenir administration on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Dutch: De gelijktijdig aanbevolen dosis gemcitabine is 1000 mg/m² gedurende 30 minuten intraveneus toegediend onmiddellijk na afloop van de Pazenir-toediening op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
English: Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
Dutch: Zeer vaak: perifere neuropathie1, dysgeusie, hoofdpijn, duizeligheid Soms: VIIe zenuwparalyse
English: Of the 421 patients with pancreatic adenocarcinoma in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine, 41% were 65 years and older and 10% were 75 years and older.
Dutch: Van de 421 patiënten met adenocarcinoom van de pancreas die een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine kregen in het gerandomiseerde onderzoek, was 41% 65 jaar en ouder en 10% 75 jaar en ouder.
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (100 mg/m2/week)+ carboplatin (N=521)
Dutch: Een humaan serumalbuminegebo nden nanopartikelformul ering van paclitaxel (100 mg/m2/week) + carboplatine (N = 521)
English: • Reduction in all blood cell counts
Dutch: • Vermindering van het aantal bloedcellen
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into the 100 mg vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Dutch: Injecteer met behulp van een steriele spuit langzaam gedurende minimaal 1 minuut 20 ml 0,9%- (9 mg/ml) natriumchlorideoplossing voor infusie in de injectieflacon van 100 mg van Pazenir.
English: • Changes in heart rate or rhythm, heart failure
Dutch: • Veranderingen in hartslag of hartritme, hartfalen
English: 2 As reported in the post-marketing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles 3 The frequency of pneumonitis is calculated based on pooled data in 1310 patients in clinical trials receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy for breast cancer and for other indications using MedDRA SMQ Interstitial lung disease.
Dutch: 3 De frequentie van pneumonitis is berekend op basis van gepoolde gegevens bij 1.310 patiënten die in klinisch onderzoek een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel als monotherapie kregen voor borstkanker en voor andere indicaties op basis van de MedDRA SMQ voor interstitiële longziekte.
English: Efficacy variable human serum albuminpaclitaxel nanoparticles (260 mg/m2)
Dutch: Werkzaamheidsvariabele Een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel (260 mg/m2)
English: Common: Hypotension, hypertension Uncommon: Flushing
Dutch: Vaak: hypotensie, hypertensie Soms: overmatig blozen
English: Febrile neutropenia occurred in four patients on human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Dutch: Febriele neutropenie trad op bij vier patiënten die met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel behandeld zijn.
English: Very common: Arthralgia, myalgia Common: Back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain
Dutch: Zeer vaak: artralgie, myalgie Vaak: rugpijn, pijn in de ledematen, musculoskeletale pijn
English: Rare reports of congestive heart failure and left ventricular dysfunction have been observed among individuals receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Dutch: Zeldzame meldingen van congestief hartfalen en linkerventrikeldisfunctie zijn waargenomen bij personen die een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel krijgen.
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Dutch: Injecteer met behulp van een steriele spuit langzaam gedurende minimaal 1 minuut 20 ml 0,9%- (9 mg/ml) natriumchlorideoplossing voor infusie in een injectieflacon van Pazenir.
English: Very common: Pain in extremity, arthralgia, myalgia Common: Muscular weakness, bone pain
Dutch: Zeer vaak: pijn in extremiteit, artralgie, myalgie Vaak: spierzwakte, botpijn
English: Table 4: Dose reductions for haematologic toxicities in patients with non-small cell lung cancer Haematologic Toxicity
Dutch: Tabel 4: Dosisverlagingen voor hematologische toxiciteiten bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
English: Table 3: Dose modifications for other adverse drug reactions in patients with pancreatic adenocarcinoma Adverse Drug Reaction (ADR)
Dutch: Tabel 3: Dosisveranderingen voor andere bijwerkingen bij patiënten met adenocarcinoom van de pancreas
English: Stability of the reconstituted dispersion in the infusion bag Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde dispersie in de infuuszak Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C, beschermd tegen licht, gevolgd door 4 uur bij 15 °C-25 °C.
English: How to use Pazenir
Dutch: Wat is Pazenir?
English: Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Pazenir.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen bij de bereiding en toediening Paclitaxel is een cytotoxisch antikankergeneesmiddel; net als bij andere mogelijk toxische stoffen moet met Pazenir voorzichtig worden omgegaan.
English: There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van tumorlysissyndroom tijdens behandeling met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel.
English: Very common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia Common: Pancytopenia
Dutch: Zeer vaak: neutropenie, anemie, trombocytopenie Vaak: pancytopenie
English: Occurrence Dose of Pazenir (mg/m2)1
Dutch: Dosis Pazenir (mg/m2)1
English: Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Dutch: Soms: dysurie, pollakisurie, hematurie, nachtelijke mictie, polyurie, urine-incontinentie
English: • medicines used to treat HIV and AIDS (e.g. ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine)
Dutch: saquinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine)
English: Uncommon: Hypophosphataemia, fluid retention, hypoalbuminaemia, polydipsia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hyponatraemia
Dutch: Vaak: dehydratie, verminderde eetlust, hypokaliëmie Soms: hypofosfatemie, vochtretentie, hypoalbuminemie, polydipsie, hyperglykemie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hyponatriëmie
English: Survival, months (95% CI)
Dutch: Mediane totale overleving, in maanden (95%-BI)
English: Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Dutch: Tabel 6: Bijwerkingen gemeld met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel als monotherapie in klinische onderzoeken bij welke dosis dan ook
English: Following administration, it is recommended that the intravenous line be flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to ensure administration of the complete dose.
Dutch: Om toediening van de volledige dosis zeker te stellen, wordt aanbevolen de intraveneuze lijn na toediening door te spoelen met een 0,9%-(9 mg/ml) natriumchlorideoplossing voor injectie.
English: No patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and carboplatin experienced Grade 4 peripheral neuropathy.
Dutch: Geen van de patiënten die met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel en carboplatine werden behandeld, ontwikkelde graad 4 perifere neuropathie.
English: Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de behandelingsgroep met de humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel/gemcitabine ten opzichte van 15% van de patiënten in de gemcitabine-behandelingsgroep kregen 6 of meer maanden behandeling.
English: Table 9 lists adverse reactions associated with the administration of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin.
Dutch: Tabel 9 geeft de bijwerkingen weer die in verband zijn gebracht met de toediening van een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met carboplatine.
English: No patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine had Grade 4 peripheral neuropathy.
Dutch: Geen van de patiënten die met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine behandeld werden, ontwikkelde graad 4 perifere neuropathie.
English: Hepatobiliary disorders Common: Cholangitis
Dutch: Vaak: cholangitis
English: Contents of the pack and other information What Pazenir contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Common: Acute renal failure Uncommon: Haemolytic uraemic syndrome
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: acuut nierfalen Soms: hemolytisch uremisch syndroom
English: Grade 3 mucositis or diarrhoea
Dutch: Graad 3 mucositis of diarree
English: • if you are allergic (hypersensitive) to paclitaxel or any of the other ingredients of Pazenir (listed in section 6);
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Pazenir dose (mg/m2)
Dutch: Pazenir-dosis (mg/m2)
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Pazenir nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Dutch: De zelden voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
English: • if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts <1500 cells/mm3
Dutch: • U heeft een laag aantal witte bloedcellen (het aantal neutrofielen aan het begin van de behandeling is < 1.500 cellen/mm3; uw arts zal u hierover inlichten).
English: Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg paclitaxel geformuleerd als albuminegebonden nanopartikels.
English: The very rare side effects may affect up to 1 in 10,000 people:
Dutch: De zeer zelden voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
English: Very common: Rash, alopecia Common: Pruritus, nail disorder Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria
Dutch: Vaak: pruritus, nagelafwijking Soms: huidexfoliatie, allergische dermatitis, urticaria
English: Pack size of one vial.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één injectieflacon.
English: The usual dose for non-small cell lung cancer is 100 mg/m2 of body surface area given over a 30 minute period.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor niet-kleincellige longkanker is 100 mg/m2
English: Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Dutch: Soms: oogirritatie, oogpijn, afwijkend gezichtsvermogen, scherpzien gereduceerd, conjunctivitis, visuele stoornis, pruritus van oog, keratitis
English: The very common side effects may affect more than 1 in 10 people:
Dutch: De zeer vaak voorkomende bijwerkingen komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:
English: Very common: Dyspnoea, epistaxis, cough Common: Pneumonitis2, nasal congestion Uncommon: Dry throat, nasal dryness
Dutch: Zeer vaak: dyspneu, epistaxis, hoest Vaak: pneumonitis2, neusverstopping Soms: droge keel, droge neus
English: Stability of the reconstituted dispersion in the infusion bag
Dutch: Stabiliteit van dispersie in de injectieflacon na reconstitutie
English: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
Dutch: De container tot gebruik in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Talk to your doctor or nurse before using Pazenir
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: • Leaking of drug outside the vein
Dutch: • Lekken van het geneesmiddel uit de ader
English: If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Dutch: Indien de dispersie in aanraking komt met slijmvliezen, dienen de slijmvliezen met overvloedig water te worden gespoeld.
English: • Infection, fever with decrease in the number of a type of white blood cell (neutrophils) in the blood, flushing, thrush, severe infection in your blood which may be caused by reduced white blood cells
Dutch: • Infectie, koorts met afname van een soort witte bloedcel (neutrofielen) in het bloed, blozen,
English: Platelet count (cells/mm3)
Dutch: Trombocytentelling (cellen/mm3)
English: • Swelling of mucosal and soft tissues
Dutch: • Zwelling van slijmvliezen en weke delen (zachte lichaamsdelen)
English: Unopened vials: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: bewaar de container tot gebruik in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: The majority of alopecia events occurred less than one month after initiation of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Dutch: De meeste gevallen van alopecia traden minder dan één maand na aanvang van de behandeling met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel op. Bij de meeste patiënten die alopecia ontwikkelen, is ernstige haaruitval van ≥ 50% te verwachten.
English: Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism
Dutch: Soms: productieve hoest, inspanningskortademigheid, bijholteverstopping, afgenomen ademhalingsgeluiden, pleurale effusie, allergische rhinitis, heesheid, neusverstopping, droge neus, piepende ademhaling, longembolie, pulmonale trombo-embolie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: nausea, diarree, braken, constipatie, stomatitis
English: GEM:
Dutch: Lot:
English: ULN) (see section 5.2).
Dutch: Borstvoeding (zie rubriek 4.6).
English: Very common: Alopecia, rash Common: Pruritus, dry skin, nail disorder, flushing
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: alopecia, rash Vaak: pruritus, droge huid, nagelafwijking, overmatig blozen
English: In patients with metastatic breast cancer, after a 30-minute infusion of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles at 260 mg/m2, the mean value for cumulative urinary excretion of unchanged active substance accounted for 4% of the total administered dose with less than 1% as the metabolites 6α-hydroxypaclitaxel and 3'-p-hydroxypaclitaxel, indicating extensive non-renal clearance.
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker bedroeg de gemiddelde waarde voor cumulatieve urine-uitscheiding van onveranderde werkzame stof 4% van de totale toegediende dosis na een infusie van 30 minuten met 260 mg/m2 een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel.
English: • Restlessness
Dutch: • Rusteloosheid
English: HRA+G/G (95%Cl)
Dutch: HRA+G/G (95%-BI)a P-waardeb
English: Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Dutch: Vaak: nagelafwijking, pruritus, droge huid, erytheem, nagelpigmentatie/verkleuring, huidhyperpigmentatie, onycholyse, nagelveranderingen
English: • Pain in the breast
Dutch: • Pijn op de borst
English: The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2
Dutch: De volgende bijwerkingen waren de vaakst voorkomende en belangrijkste bijwerkingen bij 421 patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas die behandeld werden met 125 mg/m² van een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met gemcitabine met een dosis van 1000 mg/m² gegeven op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen in het klinisch fase III-onderzoek.
English: Very common: Neutropenia, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphopenia, bone marrow suppression
Dutch: Zeer vaak: neutropenie, anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfopenie, beenmergsuppressie Vaak: febriele neutropenie
English: Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Dutch: Verlaag met 1 dosisniveau met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 2 dosisniveaus t.o.v.
English: Talk to your doctor or nurse if you experience any of these conditions whilst being treated with Pazenir, your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose:
Dutch: Uw arts wil de behandeling mogelijk stoppen of de dosis verminderen:
English: 56.4 [45.1, 76.9] (n = 131)
Dutch: *Overleving [95%-BI] (weken) > eerstelijnsbehandeling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020b
English: Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Dutch: Behandel met het dosisniveau van dag 8 met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 1 dosisniveau t.o.v.
English: Common: Febrile neutropenia Rare: Pancytopenia
Dutch: Vaak: febriele neutropenie, lymfopenie
English: Population pharmacokinetic analyses for human serum albumin-paclitaxel nanoparticles indicate that gender, race (Asian vs. White), and type of solid tumours do not have a clinically important effect on systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses voor een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel duiden erop dat geslacht, ras (Aziatisch t.o.v.
English: Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
Dutch: Ga terug naar het dosisniveau van dag 1 met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 1 dosisniveau t.o.v.
English: 26.5 [18.98, 34.05] (n = 132) 13.2 [7.54, 18.93] (n = 136) 0.006a
Dutch: *Mediane progressievrije overleving [95%-BI] (weken) > eerstelijnsbehandeling 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135) 0,010b
English: Adjustment of the starting Pazenir dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to <90 ml/min).
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring ≥ 30 tot < 90 ml/min) hoeft de aanvangsdosis van Pazenir niet te worden aangepast.
English: Confirmed complete or partial overall reponse, n 95% Cl (%)
Dutch: Bevestigde volledige of partiële totale respons, n (%) 95%-BI (%) pA/pT (95,1%-BI)
English: Uncommon: Breast pain
Dutch: Soms: pijn op de borst
English: Withhold doses
Dutch: Doses niet geven
English: The uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people:
Dutch: De soms voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
English: Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Dutch: Soms: dysfagie, flatulentie, glossodynia, droge mond, gingivale pijn, dunne stoelgang, oesofagitis, pijn in onderbuik, mondulceratie, orale pijn, rectale hemorragie Lever- en galaandoeningen Soms: hepatomegalie Huid- en onderhuidaandoeningen
English: 20.9 [15.7, 25.9] (n = 131)
Dutch: *Mediane tijd tot ziekteprogressie [95%-BI] (weken) > eerstelijnsbehandeling 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 19,3] ( = 135)
English: Nadir ANC <500/mm3 with neutropenic fever > 38°C
Dutch: Dalwaarde ANC < 500/mm3 met neutropene koorts > 38 °C OF Volgende cyclus uitgesteld vanwege persisterende neutropenie2 (dalwaarde ANC < 1.500/mm3) OF Dalwaarde ANC < 500/mm3 gedurende > 1 week
English: Number of deaths (%) Median Overall Survival, months (95% CI) HRA+G/G(95% Cl)a
Dutch: Aantal sterftegevallen, n (%) Mediane totale overleving (95%-BI) (maanden)
English: Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Dutch: Vaak: stomatitis, darmobstructie, colitis, droge mond
English: Withhold doses until improves to ≤ Grade 1;
Dutch: De dosis niet geven totdat er een verbetering optreedt naar ≤ graad 1; hervat de behandeling met het eerstvolgende lagere dosisniveaua
English: Common: Pain in extremity, bone pain, back pain, muscle cramps, limb pain
Dutch: Vaak: pijn in extremiteit, botpijn, rugpijn, spierkrampen, pijn van de ledematen
English: Immune system disorders
Dutch: Ongeopende injectieflacons
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain
Dutch: Zeer vaak: vermoeidheid, oedeem perifeer, pyrexie, asthenie, koude rillingen
English: • Stuffy nose
Dutch: • Verstopte neus
English: Fir st
Dutch: Ελλάδα
English: Patients with pancreatic adenocarcinoma aged 75 years and older should be carefully assessed for their ability to tolerate Pazenir in combination with gemcitabine with special consideration to performance status, co-morbidities and increased risk of infections (see section 4.2 and 4.8).
Dutch: Hierbij dient speciaal gelet te worden op performance status, comorbiditeit en verhoogd risico op infecties (zie rubriek 4.2 en 4.8).
English: • Rash
Dutch: • Hoest
English: • Pain in extremities
Dutch: • Pijn in de ledematen
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde dispersie in de injectieflacon Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C wanneer de injectieflacon zich in de oorspronkelijke doos bevindt, en beschermd tegen fel licht.
English: Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Dutch: Soms: ongemak in de borststreek, loopstoornis, zwelling, injectieplaatsreactie