FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
Romanian: Acest medicament este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă limpede, incoloră pînă la slab gălbuie.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala
Romanian: Soluţie injectabilă 1 flacon
Slovenian: 10 ml raztopine vsebuje 2,27 g, 15 ml raztopine vsebuje 3,41 g in 20 ml raztopine vsebuje 4,54 g gadofosveseta v viali.
Romanian: 10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Slovenian: Odmerek je: 0,12 ml/kg telesne mase (kar ustreza 0,03 mmol/kg telesne mase).
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Ablavar la pacienţii care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vialo za injiciranje shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: 1, 5 ali 10 vial po 10 ml raztopine za injiciranje (v 10-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 15 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 20 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah)
Romanian: 1, 5 sau 10 flacoane cu 10 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 15 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 20 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovenian: Zaradi možnosti hudih preobčutljivostnih reakcij po intravenskem dajanju kontrastnega sredstva je treba nujno pripraviti pogoje za urgentno ukrepanje, pri roki je treba imeti npr. ustrezna zdravila, endotrahealni tubus in respirator.
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii severe de hipersensibilitate după administrarea intravenoasă a mediilor de contrast, trebuie să fie imediat disponibile medicamente specifice şi echipamente precum sonda de intubaţie endotraheală sau ventilatorul de oxigen, pentru a se putea institui imediat măsurile necesare în caz de urgenţă.
Slovenian: bolečine v prsnem košu počasno utripanje srca palpitacije odebelitev stene arterij zaradi nalaganja holesterola nizek krvni tlak plitvo dihanje otekanje obraza znojna koža napetost mišic občutek teže pritisk po uriniranju bolečine v predelu ledvic pogosto uriniranje bolečine v spodnjem delu trebuha vročina mrzlica oslabelost občutek stiskanja v prsnem košu krvni strdek na mestu injiciranja modrice na mestu injiciranja vnetje na mestu injiciranja pekoč občutek na mestu injiciranja izliv tekočine z mesta injiciranja v bližnje tkivo krvavitve na mestu injiciranja srbenje na mestu injiciranja občutek pritiska fantomska bolečina v okončina nizke ali visoke ravni kalija v krvi visoke ravni natrija v krvi
Romanian: Dureri la locul de injectare Senzaţie de frig la locul de injectare Roşeaţă la locul de injectare Prezenţa de sânge în urină Prezenţa de proteine în urină Prezenţa de glucoză în urină Concentraţii crescute ale glucozei în sânge Concentraţii scăzute de calciu în sânge Cantitate anormală de săruri în organism.
Slovenian: Poročali so o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF), povezani z uporabo nekaterih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij, pri bolnikih z akutno ali kronično hudo ledvično okvaro (hitrost glomerulne filtracije (GRF < 30 ml/min/1,73m).
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG< 30 ml/min.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora depresija dihanja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do bledo rumena tekočina.
Romanian: Lichid limpede, incolor până la slab gălbui.
Slovenian: Če imate katere od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom: Ablavar je lahko povezan z alergijam podobnimi reakcijami (anafilaktoidne ali preobčutljivostne reakcije), za katere so značilne:
Romanian: Ablavar poate fi asociat cu reacţii de tip alergic (reacţii anafilactoide/de hipersensibilitate), caracterizate prin:
Slovenian: Shranjevanje izven dosega in vidnega polja otrok.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje s kontrastnim sredstvom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Slovenian: Vezava na beljakovine v primerjavi z gadolinijevimi kelati, ki niso vezani na beljakovine, do 10- krat podaljša relaksacijski čas T1 gadofosveseta.
Romanian: Legarea de proteine amplifică de până la 10 ori relaxivitatea medicamentului gadofosveset, în comparaţie cu chelaţii de gadoliniu nelegaţi de proteine.
Slovenian: Pred apliciranjem Ablavar je priporočljivo, da se pri vseh bolnikih opravijo laboratorijski testi, da se ugotovi delovanje ledvic.
Romanian: Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Slovenian: Priporoča se uporaba visokopretočnih filtrov za dializo, ker so bili učinkovitejši od nizkopretočnih.
Romanian: Filtru de dializă cu flux înalt s-a dovedit a fi mai eficient decât filtrul cu flux redus, de aceea se recomandă utilizarea filtrului cu flux înalt.
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Romanian: Infecţii şi infestări
Slovenian: hiperkaliemija hipokaliemija hipernatriemija
Romanian: Hiperkalemie Hipokalemie Hipernatremie Scăderea apetitului alimentar
Slovenian: • kožne reakcije,
Romanian: • reacţii la nivelul pielii, (reacţii cutanate)
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Durere pelvină
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih fantomska bolečina v okončinah
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Slovenian: Neželeni učinki v spodnji preglednici so navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji (MedDRA SOCs).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA ASO).
Slovenian: Pomožna snov To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Romanian: Excipient Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali če o čem niste povsem prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali z osebjem oddelka za magnetnoresonančno slikanje.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau personalului medical al centrului IRM.
Slovenian: pojavijo se 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Slovenian: Pogosti:
Romanian: Frecvente:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk genitalni pruritus, pekoč občutek v spolovilih bolečine v medenici
Romanian: Dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor Mâncărimi în zona genitală Senzaţie de arsură la nivel genital Durere
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer Schering Pharma AG
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 bolnikov
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki, otroci in mladostniki:
Romanian: Copii şi adolescenţi
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1000 bolnikov
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Slovenian: IME ZDRAVILA Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă
Slovenian: Natrij
Romanian: Sodiu
Slovenian: IME ZDRAVILA Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za intravenozno uporabo
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă pentru administrare intravenoasă
Slovenian: Pomožne snovi: fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Romanian: Excipienţi: fosveset, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: Nadaljne navodila o uporabi in rokovanju s Ablavar so na koncu tega navodila za uporabo.
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la administrarea şi manipularea acestui medicament sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Uporabi Ablavar se je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (hitrost glomerularne filtracije - GFR < 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem (MRI) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Slovenian: VIALA 15 in 20 ml
Romanian: 15 ml
Slovenian: nenormalen elektrokardiogram srčna undulacija, srčna ishemija, bradikardija, atrijska fibrilacija palpitacije, depresija segmenta ST na elektrokardiogramu, zmanjšanje amplitude vala T
Romanian: Subdenivelarea segmentului ST pe electrocardiogramă, Scăderea amplitudinii undei T pe electrocardiogramă
Slovenian: Redki: vnetje kože okužbe sečil nenavadne sanje videnje, občutenje ali slišanje stvari zmanjšanje apetita motnje vida nenormalen občutek v očeh bolečine v ušesih nepravilnosti srčnega utripa/nenormalno krčenje srca (srčna undulacija, atrijska fibrilacija) spremembe v elektrokardiogramu (nepravilnosti ST-segmenta/T-vala)
Romanian: Bătăi neregulate ale inimii/contracţii anormale ale camerelor inimii (flutter cardiac, fibrilaţie atrială) Probleme cu ritmul electric al inimii (anomalii ale segmentului ST/ undei T) Dureri în piept
Slovenian: 1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.
Romanian: 1 ml conţine 227 mg gadofosveset echivalent cu 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitru)gadofosveset trisodic.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
Slovenian: 1 Prej znano kot Vasovist.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Vasovist.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. januarja 2011 spremenjeno v Ablavar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je bilo raziskano v štirih študijah, v katere je bilo vključenih 693 bolnikov.
Romanian: Ablavar a fost evaluat în patru studii care au cuprins 693 de pacienţi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba TMC Pharma Services Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este TMC Pharma Services Ltd.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ablavar:
Romanian: Alte informaţii despre Ablavar:
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja dajejo vodne molekule močnejši signal, kar omogoča jasnejšo sliko.
Romanian: Ca urmare a acestei interacţiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând astfel la obţinerea unei imagini mai clare.
Slovenian: Ablavar trinatrijev gadofosveset
Romanian: Ablavar gadofosveset trisodic
Slovenian: Zdravilo Ablavar je izboljšalo tudi natančnost in specifičnost diagnoze.
Romanian: Ablavar a îmbunătăţit, de asemenea, precizia şi specificitatea diagnosticării.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja za nedoločen čas.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ablavar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so glavobol, parestezija (nenavadni občutki zbadanja), dizgevzija (motnje okušanja), pekoč občutek, vazodilatacija (širjenje krvnih žil, vključno s pordelostjo kože), navzeja (slabost), pruritus (srbenje) in občutek mrazenja.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ablavar (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, parestezii (senzaţii neobişnuite de furnicături şi înţepături), disgeuzie (alterarea gustului), senzaţie de arsură, vasodilataţie (creşterea diametrului vaselor sanguine, inclusiv înroşirea pielii), greaţă, prurit (mâncărime) şi senzaţie de frig.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ablavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ablavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Slovenian: Občutljivost slikanja se je povečala za 6 do 42 %, kar pomeni, da je bilo ob uporabi zdravila Ablavar ugotovljenih 6 do 42 % več stenoz kot brez njegove uporabe.
Romanian: Sensibilitatea a fost îmbunătăţită cu 6 până la 42%, ceea ce înseamnă că au fost detectate cu 6 până la 42% mai multe stenoze când s-a utilizat Ablavar decât atunci când nu a fost utilizat.
Slovenian: Slikanje se lahko začne takoj po injiciranju in se lahko nadaljuje uro po prejemu zdravila Ablavar.
Romanian: Examenul poate începe imediat după injectare şi poate continua până la o oră după injectarea Ablavar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ablavar.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ablavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ablavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se injicira v veno približno 30 sekund.
Romanian: Ablavar se administrează prin injectare în venă timp de aproximativ 30 de secunde.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ablavar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vasovist la 3 octombrie 2005.
Slovenian: V zdravilu Ablavar je gandolinij vezan na drugo kemično snov, ki preprečuje sprostitev kovine v telo, in pripravljen za vezavo na beljakovine v krvi.
Romanian: În Ablavar, gadoliniul este legat de o altă substanţă chimică, astfel încât metalul nu este eliberat în organism, fiind astfel preparat încât se leagă de proteinele din sânge.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je temeljilo na izboljšanju ugotavljanja stenoz (zoženja krvnih žil), pri katerih je bila širina žil zmanjšana za 50 % ali več.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza îmbunătăţirii detectării stenozelor (îngustarea vaselor sanguine) care au redus diametrul vasului cu 50% sau mai mult.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ablavar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ablavar.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ablavar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ablavar?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ablavar izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ablavar pe parcursul studiilor?
Slovenian: To pomeni, da ostane v krvi dovolj dolgo, kar omogoča kakovostno slikanje.
Romanian: Acest lucru înseamnă ca gadoliniul rămâne în sânge suficient timp pentru a se obţine o scanare de calitate.
Slovenian: Zdravilo Ablavar smejo uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim slikanjem.
Romanian: Ablavar trebuie utilizat doar de medici cu experienţă în diagnosticul prin imagini.
Slovenian: Pri bolnikih je bilo slikanje opravljeno zaradi morebitnih težav s krvnimi žilami, ki dovajajo kri v noge, ledvica in stopala.
Romanian: Pacienţii erau supuşi unor scanări, din cauza unor potenţiale probleme cu vasele sanguine care transportă sângele către picioare sau către rinichi.
Slovenian: Z uporabo zdravila Ablavar kot sredstva za povečanje kontrasta se je izboljšala učinkovitost slikanja.
Romanian: Utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului a îmbunătăţit performanţa scanărilor.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jih preiskujejo z magnetnoresonančno angiografijo (MRA), tj. postopkom, s katerim se slika pretok krvi v telesu z uporabo magnetnoresonančnega slikanja (MRI).
Romanian: Se utilizează la pacienţii care sunt supuşi unei angiografii prin rezonanţă magnetică (ARM), o procedură prin care se realizează imagini ale circulaţiei sanguine în organism printr-o metodă de scanare numită imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM).
Slovenian: Zdravilo Ablavar je namenjeno diagnostični uporabi.
Romanian: Ablavar se foloseşte numai în scop diagnostic.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ablavar odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Ablavar?
Slovenian: Vsi bolniki so bili najprej slikani s standardnim rentgenskim slikanjem (angiografijo), ki mu je sledilo magnetnoresonančno slikanje z zdravilom Ablavar, uporabljenim kot sredstvom za povečanje kontrasta.
Romanian: Toţi pacienţii au fost iniţial examinaţi prin metoda radiologică standard (angiografie), urmată de scanări IRM cu sau fără utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului.
Slovenian: lahko ti bolniki med vsakim magnetnoresonančnim slikanjem prejmejo samo en odmerek zdravila, med dvema injiciranjema pa mora preteči najmanj en teden.
Romanian: să li se administreze cel mult o doză în timpul fiecărei scanări IRM şi trebuie să se facă o pauză de cel puţin o săptămână între fiecare injecţie cu Ablavar.
Slovenian: Zdravila Ablavar ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) trinatrijev gadosveset ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Ablavar nu se administrează pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gadofosveset trisodic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se uporablja za pridobivanje jasnejše slike pri bolnikih z domnevnimi ali znanimi težavami s krvnimi žilami v trebuhu ali okončinah.
Romanian: Ablavar se foloseşte pentru a obţine o imagine mai clară la pacienţii suspectaţi sau diagnosticaţi cu afecţiuni ale vaselor sanguine la nivelul abdomenului (burţii) sau al membrelor.
Slovenian: Gadolinij in vodne molekule po injiciranju delujejo drug na drugega.
Romanian: După injectare, gadoliniul interacţionează cu moleculele de apă.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev gadofosveset.
Romanian: Ablavar este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă gadofosveset trisodic.
Slovenian: Zdravniki naj zdravila Ablavar raje ne uporabljajo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali pri katerih je bila nedavno ali bo opravljena presaditev jeter.
Romanian: Medicii trebuie să evite utilizarea de Ablavar la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cărora li s-a făcut sau urmează să li se facă transplant de ficat.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ablavar, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ablavar, a se consulta prospectul.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ablavar, trinatrijev gadofosveset, vsebuje redko zemeljsko kovino gadolinij.
Romanian: Substanţa activă din Ablavar, gadofosvesetul trisodic, conţine gadoliniu, un element metalic din grupa „pământurilor rare".
Slovenian: Če je zdravilo Ablavar vseeno potrebno,
Romanian: Dacă Ablavar este esenţial, acestor pacienţi trebuie
Slovenian: Kaj je zdravilo Ablavar?
Romanian: Ce este Ablavar?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ablavar raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Ablavar?
Slovenian: Kako zdravilo Ablavar deluje?
Romanian: Cum acţionează Ablavar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ablavar uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ablavar?
Slovenian: Gadolinij se uporablja kot sredstvo za povečanje kontrasta, kar zagotavlja boljše slike, izdelane z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI).
Romanian: Gadoliniul este utilizat pentru intensificarea contrastului, pentru a se obţine o imagine mai bună în timpul scanării IRM.-IRM-ul este o metodă imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism.
Slovenian: Kako se zdravilo Ablavar uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Ablavar?
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Romanian: Politica revizuită a intrat în vigoare la 30 ianuarie 2015.
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Romanian: Acest lucru sprijină schimbul de informații privind o serie de chestiuni, inclusiv:
Slovenian: Vse druge izjave o interesih so na voljo na zahtevo.
Romanian: Celelalte declarații de interese sunt disponibile la cerere.
Slovenian: Vsaka država članica EU ima svoje nacionalne postopke izdaje dovoljenj.
Romanian: Fiecare stat membru UE are propriile sale proceduri de autorizare națională.
Slovenian: Delovati je začela leta 1995.
Romanian: EMA a început să funcționeze în 1995.
Slovenian: Za te skupine je sprejela ločene politike.
Romanian: Agenția are politici separate în vigoare pentru aceste grupuri.
Slovenian: Kdo smo
Romanian: Cine suntem
Slovenian: Člani upravnega odbora se imenujejo za triletno obdobje, ki se lahko podaljša.
Romanian: Membrii consiliului de administrație sunt numiți pe o perioadă de trei ani, care poate fi reînnoită.
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Romanian: Revizuirea anuală a politicilor de independență
Slovenian: Vsi člani upravnega odbora morajo vsako leto predložiti izjavo o interesih.
Romanian: Toți membrii consiliului de administrație trebuie să depună o declarație de interese în fiecare an.
Slovenian: • projektna skupina za inovacije, forum za zgodnji dialog s predlagatelji.
Romanian: • Echipa operativă pentru inovare, un forum pentru dialog timpuriu cu solicitanții.
Slovenian: • za večino prijavljenih interesov je predvideno triletno obdobje mirovanja.
Romanian: • pentru majoritatea intereselor declarate se prevede o perioadă de așteptare de trei ani.
Slovenian: Agencija EMA je pozneje politiko posodobila:
Romanian: Ulterior, EMA și-a actualizat politica:
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Romanian: • tipul de activitate pe care o va desfășura expertul.
Slovenian: Omejitve vključevanja se sčasoma zmanjšujejo, pri čemer obstaja razlika med trenutnimi interesi in interesi v zadnjih treh letih;
Romanian: Restricționarea implicării se reduce ca timp și se face o distincție între interesele actuale și interesele din ultimii trei ani;
Slovenian: • razvija smernice in določa standarde;
Romanian: • elaborează ghiduri și stabilește standarde;