FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisen hyödyn saaneiden osuus, CBR* [% (95 %:n luottamusväli)] n = potilaiden lukumäärä, NE (not estimable) = ei arvioitavissa *Toissijaisten päätetapahtumien tulokset perustuvat RECIST 1.1 -kriteerien mukaan vahvistettuihin ja vahvistamattomiin vasteisiin.
Norwegian Bokmål: OR* [% (95 % KI)] OR* målbar sykdom [% (95 % KI)] CBR* [% (95 % KI)] N = antall pasienter; KI = konfidensintervall; NE = ikke estimerbar (not estimable); OR = objektiv respons; CBR = klinisk fordel (clinical benefit response), PFS = progresjonsfri overlevelse (progression-free survival).
Finnish: IBRANCE-hoito tulee lopettaa pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea ILD tai pneumoniitti (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Seponer IBRANCE permanent hos pasienter med alvorlig ILD eller pneumonitt (se pkt.
Finnish: Kohtalaisen CYP3A:n induktorin modafiniilin anto toistuvina 400 mg:n päivittäisinä annoksina yhdessä IBRANCE 125 mg:n kerta-annoksen kanssa pienensi palbosiklibin AUCinf-arvoa 32 % ja Cmax-arvoa 11 % verrattuna pelkän IBRANCE-valmisteen antoon 125 mg:n kerta-annoksena.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte daglige doser på 400 mg modafinil, en moderat CYP3A-induktor med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE, reduserte palbociklibs AUCinf og Cmax med henholdsvis 32 % og 11 %, sammenlignet med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE gitt alene.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Finnish: Mäkikuismaa sisältävien valmisteiden käyttö (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av urtepreparater som inneholder johannesurt (se pkt.
Finnish: EU/1/16/1147/005 (21 kovaa kapselia) EU/1/16/1147/009 (63 kovaa kapselia)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1147/005 (21 harde kapsler) EU/1/16/1147/009 (63 harde kapsler)
Finnish: Lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei myöskään vaikuttanut palbosiklibin farmakokinetiikkaan populaatiofarmakokineettisessä analyysissa, jossa mukana olleista edennyttä syöpää sairastavasta 183 potilaasta 73 potilaalla oli lievä ja 29 potilaalla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: I tillegg, basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse som inkluderte 183 pasienter med avansert kreft, der 73 pasienter hadde lett nedsatt nyrefunksjon og 29 pasienter hadde moderat nedsatt nyrefunksjon, hadde lett og moderat nedsatt nyrefunksjon ingen innvirkning på farmakokinetikken til palbociklib.
Finnish: Palbosiklibi ei aiheuttanut syöpää siirtogeenisille hiirille, kun sen annostus oli enintään 60 mg/kg/vrk (suurin annos, jolla vaikutusta ei havaittu [No Observed Effect Level, NOEL], oli AUC-arvon perusteella noin 11-kertainen ihmisen kliiniseen altistukseen verrattuna).
Norwegian Bokmål: Palbociklib var negativ for karsinogenitet hos transgene mus ved doser opptil 60 mg/kg/dag (nivå for ingen observert effekt [NOEL]) på ca. 11 ganger human klinisk eksponering basert på AUC).
Finnish: Kun annos oli ≥ 100 mg/kg/vrk, palbosiklibi indusoi aneugeenisen mekanismin välityksellä mikrotumia kiinanhamsterin munasarjan soluissa in vitro ja urosrottien luuytimessä.
Norwegian Bokmål: Palbociklib induserte mikronuklei via en aneugen mekanisme i ovarieceller hos kinesisk hamster in vitro og i beinmargen hos hannrotter ved doser på ≥ 100 mg/kg/dag.
Finnish: - IBRANCE 100 mg on läpinäkymätön kova kapseli, jonka runko-osa on vaaleanoranssi (valkoisella merkintä "PBC 100") ja kansiosa keltaruskea (valkoisella merkintä "Pfizer").
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 100 mg leveres som ugjennomsiktige, harde kapsler med en lys oransje kapselbunn (merket «PBC 100» med hvit skrift) og en karamellfarget kapseltopp (merket «Pfizer» med hvit skrift).
Finnish: EU/1/16/1147/003 (21 kovaa kapselia) EU/1/16/1147/008 (63 kovaa kapselia)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1147/003 (21 harde kapsler) EU/1/16/1147/008 (63 harde kapsler)
Finnish: • hengitysvaikeus, kuiva yskä tai rintakipu.
Norwegian Bokmål: • pustevansker, tørrhoste eller brystsmerter som kan være tegn på betennelse i lungene.
Finnish: lumelääke + fulvestrantti (n = 105)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss fulvestrant (N=105)
Finnish: Jos otat enemmän IBRANCE-kapseleita kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IBRANCE
Finnish: Huomautus:
Norwegian Bokmål: For eksempel:
Finnish: Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus IV)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat sopivaksi katsomallaan tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa muuttaa tuotetietoja jälkeenpäin niiden menettelyjen mukaisesti, jotka kuvataan direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: B. Pakkausseloste Kohta 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [keksitty valmistenimi] -valmistetta
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg Del 2 - Hva du må vite før du tar [Produktnavn]
Finnish: Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk behandlingen i lengre tid eller i høyere dose enn anbefalt.
Finnish: Seuraavat muutokset koskevat kaikkia tuotteita, jotka sisältävät ibuprofeenia.
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder ibuprofen
Finnish: Seuraavat muutokset koskevat kaikkia tuotteita, jotka sisältävät deksibuprofeenia.
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder deksibuprofen
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til berørte avsnitt av preparatomtalen og pakningvedlegget
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat [keksitty valmistenimi] -valmistetta, jos sinulla on
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere behandlingen med lege eller farmasøyt før du tar [Produktnavn] hvis du:
Finnish: Annostusta on säädettävä sairauden vaikeusasteen ja potilaan ilmoittamien oireiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres i forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens plager.
Finnish: Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan minimeres ved å bruke lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnitt 4.4).
Finnish: [Keksitty valmistenimi] saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Finnish: - korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivahalvauksia tai jos tupakoit.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
Finnish: - korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani).
Norwegian Bokmål: - legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som f.eks. kaptopril, betablokkere som f.eks atenolol-legemidler og angiotensin-II reseptorantagonister som f.eks. losartan)
Finnish: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn perusteella.
Norwegian Bokmål: Tilleggene til de berørte avsnittene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Finnish: Kohta 5.1 - Farmakodynamiikka [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: On epävarmaa, voidaanko näitä tietoja ekstrapoloida kliiniseen tilanteeseen, mutta ei voida kuitenkaan sulkea pois mahdollisuutta, että ibuprofeenin säännöllinen, pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon sydäntä suojaavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Selv om det er usikkerhet knyttet til ekstrapolasjon av disse dataene til den kliniske situasjonen, kan man ikke utelukke at jevnlig langtidsbruk av ibuprofen kan redusere den hjertebeskyttende effekten av lave doser acetylsalisylsyre.
Finnish: Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että ibuprofeeni saattaa inhiboida pienen asetyylisalisyylihappoannoksen vaikutuksen verihiutaleiden aggregaatioon, kun valmisteita otetaan samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen kan utkonkurrere og dermed hemme effekten av lave doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når de gis samtidig.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo
Norwegian Bokmål: Deksibuprofen
Finnish: Ei ole todennäköistä, että satunnaisella ibuprofeenin käytöllä olisi kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Finnish: Deksibuprofeenin ja asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella, sillä se saattaa lisätä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
Finnish: Ei ole todennäköistä, että satunnaisella ibuprofeenin käytöllä olisi kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti [keksitty valmistenimi] -valmistetta ja muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du alltid søke råd fra lege eller farmasøyt før du bruker [Produktnavn]sammen med andre legemidler.
Finnish: Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)-ibuprofeeni) (joka on ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for deksibuprofen, men det er nærliggende å anta at en tilsvarende interaksjon kan forekomme mellom deksibuprofen (= S(+)-ibuprofen)(som er den farmakologiske aktive enantiomeren til ibuprofen) og lave doser acetylsalisylsyre.
Finnish: - antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
Norwegian Bokmål: - legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende/blodproppsforebyggende f.eks. aspirin/acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopedin)
Finnish: [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Ibuprofeenin ja asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella, sillä se saattaa lisätä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
Finnish: Vaikka deksibuprofeenin valtimoveritulppariskistä on vain rajoitetusti tietoa, voidaan suuren deksibuprofeeniannoksen (1 200 mg vuorokaudessa) aiheuttaman riskin olettaa olevan samankaltainen kuin suuren ibuprofeeniannoksen (2 400 mg vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data på arteriell trombotisk risiko ved bruk av deksibuprofen, er det rimelig å anta at risikoen ved høye doser deksibuprofen (1200 mg/dag) vil tilsvare den som er assosiert med høye doser ibuprofen (2400 mg/dag).
Finnish: Deksibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som deksibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Joissakin farmakodynaamisissa tutkimuksissa asetyylisalisyylihapolla on havaittu heikentynyttä vaikutusta tromboksaanin muodostumiseen ja verihiutaleiden aggregaatioon, kun ibuprofeenia on otettu yksittäisenä 400 mg:n annoksena joko 8 tuntia ennen kuin henkilö on saanut lääkeainetta välittömästi vapauttavan asetyylisalisyylihappoannoksen (81 mg) tai 30 minuuttia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Noen farmakodynamiske studier viser at når en enkel dose ibuprofen på 400 mg ble tatt innen 8 timer før eller innen 30 minutter etter dosering med hurtigvirkende acetylsalisylsyre (81 mg), ble effekten av acetylsalisylsyre på tromboksanformasjon og blodplateaggregering nedsatt.
Finnish: Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Finnish: [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä (jos kohdassa on alakohtia, teksti on sijoitettava oikeaan alakohtaan, esimerkiksi: samanaikaista käyttöä ei suositella).]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet (der det er underavsnitt skal teksten legges til det relevante underavsnittet, f.eks. samtidig administrasjon er ikke anbefalt)]
Finnish: Kaiken kaikkiaan epidemiologiset tutkimukset eivät viittaa siihen, että ibuprofeeni pieninä annoksina (esimerkiksi enintään 1 200 mg vuorokaudessa) liittyisi kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin.
Norwegian Bokmål: Samlet vurdert tyder ikke epidemiske studier på at ibuprofen ved lave doser (f.eks. ≤ 1200 mg/dag) er assosiert med en økt risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag).
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria deksibuprofeeniannoksia (1 200 mg vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: En grundig vurdering må også legges til grunn før oppstart av langtidsbehandling av en pasient med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt ved behov for høye doser av deksibuprofen (1200 mg/dag).
Finnish: Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)ibuprofeeni) (ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for deksibuprofen, men det er rimelig å anta at en tilsvarende interaksjon kan forekomme mellom deksibuprofen (= S(+)ibuprofen)(som er den farmakologiske aktive enantiomeren til ibuprofen) og lave doser acetylsalisylsyre.
Finnish: Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria ibuprofeeniannoksia (2 400 mg vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: En grundig vurdering må også legges til grunn før oppstart av langtidsbehandling av en pasient med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt ved behov for høye doser av ibuprofen (2400 mg/dag).
Finnish: - sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus.
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer som hjertesvikt, angina (brystsmerter), eller hvis du har hatt et hjerteinfarkt, bypassoperasjon, perifer arteriell sykdom (dårlig sirkulasjon i bena p.g.a.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [keksitty valmistenimi] [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og [Produktnavn] [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, ibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (2 400 mg vuorokaudessa) vältettävä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt med stuvning (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom skal bare behandles med ibuprofen etter grundig vurdering, og høye doser (2400 mg/dag) bør unngås.
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, deksibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (1 200 mg vuorokaudessa) vältettävä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt med stuvning (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom skal bare behandles med deksibuprofen etter grundig vurdering, og høye doser (1200 mg/dag) bør unngås.
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.8 - Bivirkninger [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa [keksitty valmistenimi] -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin.
Norwegian Bokmål: Også enkelte andre legemidler kan påvirke eller bli påvirket av behandlingen med [Produktnavn].
Finnish: Kohta 4.2 - Annostus ja antotapa [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Finnish: Ibuprofeeni fenyyliefriini
Norwegian Bokmål: Trifene Dispersível
Finnish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer SA/NV
Norwegian Bokmål: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer SA/NV
Finnish: Crescent Pharma Limited Units 3 and 4
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited Units 3 and 4
Finnish: Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford
Finnish: Teva UK Limited Field House Station Approach
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Field House Station Approach
Finnish: Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Finnish: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25
Finnish: Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Norwegian Bokmål: Luxembourg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Finnish: WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour ALa Défense 4
Norwegian Bokmål: WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Finnish: Unkari sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Finnish: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia
Norwegian Bokmål: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230
Finnish: Nicosia CY-1060 Cyprus
Norwegian Bokmål: Nicosia CY-1060
Finnish: Ayrton Saunders Limited North Way
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ayrton Saunders Limited North Way
Finnish: The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17
Norwegian Bokmål: Storbritannia The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17
Finnish: Luxemburg Abbott S.A-N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Abbott S.A-N.V.
Finnish: Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14
Norwegian Bokmål: Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14
Finnish: Thornton & Ross Ltd Linthwaite
Norwegian Bokmål: Storbritannia Thornton & Ross Ltd Linthwaite
Finnish: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Norwegian Bokmål: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Finnish: Islanti ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: Iceland ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland
Finnish: Luxemburg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Norwegian Bokmål: Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Finnish: Luxemburg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9
Norwegian Bokmål: Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9
Finnish: Alankomaat Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Norwegian Bokmål: Nederland Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Finnish: MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough
Norwegian Bokmål: Storbritannia MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park
Finnish: Abbott Laboratories Limited Abbott House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Abbott Laboratories Limited Abbott House
Finnish: Alankomaat Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Norwegian Bokmål: Nederland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Finnish: PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale
Norwegian Bokmål: Storbritannia PHARMVIT Limited 177 Bilton Road
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Finnish: Schmerzkapseln gegen Schmerzen und Fieber
Norwegian Bokmål: Dolgit Schmerzkapseln gegen Schmerzen und Fieber
Finnish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart
Finnish: Luxemburg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100
Norwegian Bokmål: Luxembourg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100