FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij ernstige nierfunctiestoornissen gecombineerd met een verminderde leverfunctie moet de dosis verlaagd worden, zoals aangegeven in rubriek 4.2.
Slovak: Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek spojeného s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de ontstoken hersenvliezen van pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
Dutch: Ceftriaxon kan gebruikt worden voor de behandeling van: bloedvergiftiging (sepsis) ontsteking van de hersenvliezen (meningitis) bot- of gewrichtsinfecties luchtweginfecties infecties van de huid en weke delen
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu: otravy krvi (sepsa) infekcie mozgových blán (meningitída) infekcie kostí a kĺbov infekcie dýchacej sústavy infekcie kože a mäkkých tkanív
Dutch: Het is belangrijk uw arts te laten weten dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van dit soort tests moet ondergaan.
Slovak: Dôležité je, aby ste o užívaní lieku informovali svojho lekára ešte predtým, ako Vám urobia niektorý z týchto testov.
Dutch: Aangezien ceftriaxon slechts in zeer geringe mate gedialyseerd kan worden hoeft na de dialyse geen extra dosis ceftriaxon te worden toegediend.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 mensen) Galstenen bij kinderen
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Dutch: Uit principe moeten ceftriaxon-oplossingen altijd apart van andere infusie-oplossingen worden toegediend.
Slovak: Roztoky ceftriaxónu sa musia vždy podávať oddelene od iných infúznych roztokov.
Dutch: Een intraveneuze injectie dient gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn te worden toegediend.
Slovak: Intravenózna injekcia sa podáva priamo do žily najmenej 2-4 minúty alebo cez hadičku intravenóznej infúzie.
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
Slovak: 17 rokov
Dutch: Extreem hoge serumconcentraties van ceftriaxon kunnen niet verlaagd worden door hemodialyse of peritoneaaldialyse.
Slovak: Nadmerná koncentrácia ceftriaxónu v sére nemôže byť znížená hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne iné zložky.
Dutch: Het is niet te verwachten dat ceftriaxon actief is tegen de meeste bacteriën met penicillinebindende eiwitten met een verminderde affiniteit voor bèta-lactam geneesmiddelen.
Slovak: Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
Dutch: Daarom moet de bepaling van het glucosegehalte in de urine tijdens de behandeling met ceftriaxon enzymatisch gebeuren.
Slovak: Z toho dôvodu sa má počas liečby ceftriaxónom stanovovať glukóza v moči enzymaticky.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,2 mmol (of 166 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen van 12 jaar of ouder die meer dan 50 kg wegen eenmaal daags 1 tot 2 g
Slovak: Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftriaxon is niet-lineair met betrekking tot de dosis.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Slovak: Kmene, ktoré môžu byť problematické z dôvodu získanej rezistencie
Dutch: Stomatitis, glossitis, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, dunne ontlasting of diarree.
Slovak: Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, riedka stolica alebo hnačka.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Slovak: Mladiství vo veku 12-17 rokov ≥ 50 kg
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook de uitkomsten van een non-enzymatische urinetest op suiker veranderen.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvniť výsledky neenzymatických vyšetrení hladiny cukru v moči.
Dutch: De inhoud van de 1 g injectieflacon wordt volledig opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie door te zwenken (concentratie 0,3 g/ml).
Slovak: Obsah 1 g injekčnej liekovky sa úplne rozpustí pretrepaním v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu (koncentrácia 0,3 g/ml).
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Dutch: Bij een dosisbereik van 0,15 tot 3 g ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 6 tot 9 uur, de totale plasmaklaring tussen 0,6 en 1,4 l/u en de renale klaring tussen 0,3 en 0,7 l/u.
Slovak: V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/hod a renálny klírens je 0,3-0,7 l/hod.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Slovak: Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Dutch: Normale dosis
Slovak: Normálne dávkovanie
Dutch: Sommige stammen produceren induceerbare of stabiel gederepresseerde chromosaal-gecodeerde cefalosporinasen en ESBL's (bèta-lactamasen met breed spectrum) en zijn dus klinisch resistent tegen cefalosporines.
Slovak: Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Dutch: Allergische huidreacties (b.v. dermatitis, urticaria, exantheem), pruritus, oedematische zwelling van huid en gewrichten
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is ongeveer 2-3 maal hoger dan die bij jonge volwassenen.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van volwassenen, die verdwijnt na onderbreken of staken van de behandeling met ceftriaxon.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u dospelých, ktorá vymizne po prerušení alebo ukončení liečby ceftriaxónom.
Dutch: • tijdens zwangerschap en borstvoeding
Slovak: • počas gravidity a laktácie.
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie met een verminderde creatinineklaring van < 10 ml/min mag de dagelijkse dosis ceftriaxon bij volwassen patiënten niet hoger zijn dan 2 g.
Slovak: V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
Dutch: Er dient voldaan te worden aan gecontroleerde, geldige aseptische omstandigheden.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Slovak: Nelinearita sa vysvetľuje väzbou na plazmatické bielkoviny, ktorá klesá v závislosti od vzostupu koncentrácie ceftriaxónu v plazme, čo vedie k zväčšeniu distribúcie a zvýšeniu eliminácie.
Dutch: Er zijn in beperkte mate gegevens ingediend waaruit blijkt dat er doseringen van meer dan 50 mg/kg/dag zijn gebruikt bij neonaten die niet aan meningitis leden.
Slovak: Boli predložené obmedzené údaje, ktoré poukazujú na používanie dávok vyšších ako 50mg /kg/deň u novorodencov pri liečbe iných ochorení ako je meningitída.
Dutch: Bij een vermoede of bewezen infectie met Pseudomonas is combinatie met een aminoglycoside noodzakelijk.
Slovak: V prípadoch predpokladaných alebo dokázaných infekcií spôsobených Pseudomonas je potrebná kombinácia s aminoglykozidmi.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Een behandeling via intramusculaire injectie is alleen gerechtvaardigd in uitzonderlijke gevallen en na een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen.
Slovak: Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Dutch: Bejaarden:
Slovak: Starší pacienti:
Dutch: Zeer zelden, inclusief geïsoleerde gevallen:
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Dutch: Voorts heeft het CHMP besloten tot de volgende wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken:
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Dutch: Aan geen van beide zijden van het lichaam mag meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Slovak: Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Dutch: Bij gelijktijdig een ernstig verminderde werking van de nieren en lever, moeten de concentraties ceftriaxon in het bloed regelmatig gecontroleerd worden en moet de dosering voor kinderen en volwassenen aangepast worden
Slovak: Pri súčasnom ťažkom poškodení funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácií ceftriaxónu v krvi a následná úprava dávkovania u detí aj dospelých.
Dutch: De infusie wordt als langzame infusie in een ader toegediend.
Slovak: Infúzia sa podáva ako pomalá infúzia do žily.
Dutch: Bij patiënten met continue ambulante peritoneaaldialyse (CAPD) kan ceftriaxon intraveneus worden toegediend, of, bij met CAPD in verband gebrachte infecties, rechtstreeks aan de dialysevloeistof worden toegevoegd (b.v. 1-2 g ceftriaxon in de eerste dialysevloeistof van de betreffende behandeldag) (zie rubriek 6.6).
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Dutch: In de cerebrospinale vloeistof werden na ongeveer 4 uur maximale concentraties van 18 mg/l bereikt, na een intraveneuze dosis van 50-100 mg/kg.
Slovak: Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Dutch: Perioperatieve profylaxis:
Slovak: Perioperačná profylaxia:
Dutch: Bij ernstige infecties kan deze dosis verhoogd worden tot 4 g per dag, geïnjecteerd in een ader.
Slovak: Pri závažných infekciách možno dávku zvýšiť na 4 g denne, podávané do žily.
Dutch: Symptomen van intoxicatie
Slovak: Symptómy intoxikácie
Dutch: De respectievelijke waarden voor anaëroben zijn 16 µg/ml (gevoelig), 32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent).
Slovak: Príslušné hodnoty pre anaeróby sú 16 µg/ml (citlivosť), 32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia).
Dutch: Gewoonlijk wordt ceftriaxon nog minstens 48 tot 72 uur toegediend nadat de lichaamstemperatuur weer genormaliseerd is en er aanwijzingen zijn dat eradicatie van de bacteriën is bereikt.
Slovak: Vo všeobecnosti na dosiahnutie normálnej telesnej teploty a eradikáciu baktérií sa má ceftriaxón podávať najmenej 48 až 72 hodín.
Dutch: De inhoud van de injectieflacons, als deze eenmaal geopend zijn, moet onmiddellijk worden gebruikt.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky po otvorení sa musí použiť okamžite.
Dutch: Als een van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met dit geneesmiddel en bespreek dit onmiddellijk met uw arts of ga onmiddellijk naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Slovak: Ceftriaxón nie je kompatibilný najmä s roztokmi obsahujúcimi kalcium, ako sú Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Dutch: Het actieve bestanddeel is ceftriaxon dinatrium 3,5 H2O.
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Dutch: Ceftriaxon wordt reversibel gebonden aan albumine.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van ceftriaxon niet nodig als de leverfunctie normaal is.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ceftriaxónu, ak je funkcia pečene v norme.
Dutch: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Dutch: Bij volwassen patiënten met meningitis worden binnen 2-24 uur therapeutische concentraties bereikt bij een dosis van 50 mg/kg.
Slovak: U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Dutch: U moet vooral contact opnemen met uw arts of apotheker als u de volgende middelen gebruikt: andere antibiotica voor de behandeling van infecties, zoals aminoglycosiden orale anticonceptiva (de pil).
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: iné antibiotiká na liečbu infekcií, ako sú napr. aminoglykozidy, perorálne antikoncepčné lieky; odporúča sa použiť inú nehormonálnu antikoncepčnú liečbu, iné lieky, ako je napr.
Dutch: Het doodt een brede reeks van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën door remming van de synthese van mucopeptide in de bacteriecelwand.
Slovak: Je baktericídny a účinkuje proti celému radu grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií tak, že v bakteriálnej bunkovej stene inhibuje syntézu mukopeptidov.
Dutch: Bij infecties van het hersenvlies (meningitis) wordt aanvankelijk eenmaal daags 100 mg per kg gegeven (maar niet meer dan 4 g per dag).
Slovak: Pre infekcie mozgových blán (meningitída), počiatočná dávka je 100 mg na kilogram jedenkrát denne (ale nie viac ako 4 g denne).
Dutch: Pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).