FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozourėjomis.
Slovak: S INJEKČNOU
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošę injekcijai.
Slovak: (akútna febrilná dermatóza) 1,2;
Lithuanian: Sweet sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2; odos vaskulitas1,2
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2. - krvácanie z pľúc (pulmonálne krvácanie).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
Slovak: Ak ste dávku lieku Pegfilgrastim Mundipharma vynechali, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili, kedy je vhodné podať ďalšiu dávku.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti vieną Pegfilgrastim Mundipharma dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Bez podpory rastového faktora viedol takýto režim k stredne dlho trvajúcej (5 až 7 dní) neutropénii stupňa 4 a 30-40
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, 4-to laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30-40 % pacientų.
Slovak: Keď injekčná striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30 °C), musí sa do 4 dní použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Galite išimti Pegfilgrastim Mundipharma iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 ºC) ne ilgiau 4 dienų. Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
Slovak: To môžu byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela.
Lithuanian: - Tai gali būti padidėjusio kapiliarų pralaidumo sindromas, kuomet padidėja smulkiųjų kraujagyslių pralaidumas ir iš jų į organizmą išsiskiria kraujas.
Slovak: Podobné efekty možno in vitro pozorovať na niektorých iných ako myeloidných bunkách.
Lithuanian: Panašų poveikį galima stebėti ir kai kurioms ne mieloidinėms ląstelėms in vitro.
Slovak: Nepodávajte Pegfilgrastim Mundipharma pacientom s precitlivenosťou na pegfilgrastim alebo filgrastim v anamnéze.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Slovak: Za takýchto okolností sa má podávanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma podľa uváženia lekára prerušiť a má sa začať vhodná liečba (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą Pegfilgrastim Mundipharma ir skirti atitinkamą gydymą (žr.
Slovak: 157), kde sa podávala stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 v skupine s pegfilgrastimom pohybovala na úrovni 1,8 dňa, v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,15; 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje 4-to laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, palyginti su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Lithuanian: Prieš leisdami palaukite, kol užpildytas švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Lithuanian: " Teл.: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Slovak: Medzi hlásené príznaky patrili horúčka, abdominálna bolesť, malátnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Lithuanian: Pasireiškė tokie simptomai kaip karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai (pvz.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa môžu menej často vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems pegfilgrastimą, gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją (nedažnos) (žr.
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši 50 x 109/l
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtinos žemiausios ribos, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientov randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala pegfilgrastim v porovnaní so skupinou s placebom (1
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinių imčių suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, palyginti su tais, kurie vartojo placebą (1 %, palyginti su 17 %, p < 0,001).
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku použitím tepelných zdrojov ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0-5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických jedincov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II - IV karcinómu prsníka, ktorí užívali 100 μg/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie.
Lithuanian: Vidutinė AUC tiriamiesiems vaikams, išskyrus jauniausią (0-5 metų) amžiaus grupę, buvo panaši kaip ir suaugusių pacientų, sirgusių didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu ir užbaigus gydymą doksorubicinu / docetakseliu gydytų 100 μg/kg pegfilgrastimo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Lithuanian: nepageidaujamos plaučių reakcijos (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
Lithuanian: • Pegfilgrastim Mundipharma leidžiama į audinius, esančius iš karto po oda (poodinė injekcija).
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok môže spôsobiť neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo ląstelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis ir gali padidėti infekcijos rizika.
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams pegfilgrastimo vartojimas provokavo pjautuvinės anemijos krizes (žr.
Slovak: Splenomegália2; Ruptúra sleziny2
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizė2; splenomegalija2; blužnies plyšimas2
Slovak: 310), kde sa podávala dávka upravená podľa hmotnosti (100 μg/kg), bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v skupine s pegfilgrastimom, v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36; 0,30).
Lithuanian: vidutinė 4-to laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, palyginti su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95 % PI -0,36; 0,30).
Slovak: Ak chýba kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
Lithuanian: • Nėra adatos dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai
Slovak: až < 1/100)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pegfilgrastim Mundipharma, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Lithuanian: Pavartoję per didelę Pegfilgrastim Mundipharma dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: Zvýšenie hladín kyseliny močove
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas
Slovak: 31) s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Lithuanian: Atvirojo vienkartinės dozės tyrimo (n = 31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Slovak: Hornú časť vášho stehna.
Lithuanian: Viršutinę šlaunies dalį.
Slovak: Injekčná striekačka sa dodáva s automatickým chráničom ihly.
Lithuanian: Švirkštas tiekiamas su automatine adatos apsauga.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Pegfilgrastim Mundipharma ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
Slovak: Pozri časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas", pateiktą toliau.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Pegfilgrastim Mundipharma yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (6 mg/0,6 ml) užpildytame švirkšte.
Slovak: Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo blužnies plyšimo atvejai (įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus) yra nedažni (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov liečených pegfilgrastimom po cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės chemoterapijos buvo gydomi pegfilgrastimu, nedažnai registruotas praeinantis, lengvas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas be susijusio klinikinio poveikio bei nedažnai - praeinantis, lengvas ar vidutinis laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas be susijusio klinikinio poveikio.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce udalosti, ktoré by sa dali priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Lithuanian: Tokio laipsnio leukocitozė tiesiogiai nesiejama su nepageidaujamais reiškiniais.
Slovak: Trombocytopénia1
Lithuanian: Trombocitopenija1, leukocitozė1
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Lithuanian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: PC
Lithuanian: ANC
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Pegfilgrastim Mundipharma sami podáte.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip susileisti vaisto.
Slovak: 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Lithuanian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovak: ALEBO
Lithuanian: VA
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok lieku Pegfilgrastim Mundipharma neobsahuje viditeľné častice.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojant Pegfilgrastim Mundipharma, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga yra pegfilgrastimas.
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Lithuanian: Pagal klirenso savireguliacijos mechanizmą, pradėjus didėti neutrofilų skaičiui, sparčiai mažėja pegfilgrastimo koncentracija serume (žr.
Slovak: 83) randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii fázy II u pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu na liečbu akútnej myeloidnej leukémie de novo, sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom s podávaním počas indukčnej chemoterapie.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Slovak: Rozhodnutie či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Pegfilgrastim Mundipharma sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovak: Ak sa u vás takéto ochorenie vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie, nepoužívajte Pegfilgrastim Mundipharma, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo riziką. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, Jums negalima vartoti Pegfilgrastim Mundipharma, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Slovak: Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Yra pranešimų apie paprastai besimptomius splenomegalijos atvejus ir blužnies plyšimo, įskaitant mirtimi pasibaigusius, atvejus vartojant pegfilgrastimo (žr. 4.8 skyrių), todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Pegfilgrastim Mundipharma používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Vartojant Pegfilgrastim Mundipharma pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono sindromą). Jei pastebėjote kokių nors 4 skyriuje aprašytų simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Pegfilgrastim Mundipharma ir kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9 % pacientams, gydomiems pegfilgrastimu, ir 18 % pacientams, gydomiems filgrastimu (skirtumas 9 %, 95 % PI -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: Veľkosť balenia je jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas lizdinėje plokštelėje esantis užpildytas švirkštas.
Slovak: Najmladšia veková skupina (0-5 rokov) mala vyššiu priemernú expozíciu pegfilgrastimu (AUC)
Lithuanian: Mažiems, 0-5 metų vaikams vidutinė pegfilgrastimo ekspozicija (AUC) buvo didesnė (± standartinis nuokrypis) (47,9 ± 22,5 μg·val.
Slovak: Pegfilgrastim
Lithuanian: Pegfilgrastimo konc.
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, buvo nustatyta, kad pegfilgrastimas gali praeiti placentos barjerą.
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom (menej časté [≥
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100]).
Slovak: Nedávajte kryt ihly späť na použité naplnené injekčné striekačky.
Lithuanian: Neuždenkite naudotų užpildytų švirkštų adatų dangteliais.
Slovak: Mundipharma sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Slovak: Ak spozorujete krv, pritlačte kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto vpichu.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Slovak: 4 vials
Lithuanian: ANNEX A
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Lithuanian: Prieš paruošimą 3 metai.
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Lithuanian: Jums reikės šių priemonių, kurios yra pakuotėje:
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Lithuanian: a: 2 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 3 vakare c: 3 ryte, 3 vakare d: 3 ryte, 4 vakare
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Slovak: Horná hranica normálu
Lithuanian: Viršutinė normos riba
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 2 % buvo laikinas sumažėjimas žemiau apatinės normos ribos.
Slovak: Iba jedna osoba ukončila liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Slovak: Je to normálne.
Lithuanian: Tai įprasta.
Slovak: Celková populácia*
Lithuanian: Bendra populiacija*
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė apytiksliai yra 31 300 daltonų, iš kurių baltymo dalis sudaro apie 19 300 daltonų.
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Lithuanian: Augimo tempo sulėtėjimas (tam tikram amžiui būdingo ūgio ir (arba) kūno masės sumažėjimas)
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Lithuanian: *Į numatytą gydyti populiaciją įtraukti 7 pacientai, kuriems mažiausiai 12 savaičių ankstesnio gydymo negalėjo būti patvirtinta.
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Slovak: Aspartátaminotransferáza (AST)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Lithuanian: Nors šie reiškiniai paprastai grįžtami, kai kuriems pacientams iki visiško atsistatymo prireikė trijų savaičių.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nėra nustatytas.
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai)
Slovak: Zníženie dávky bocepreviru sa neodporúča.
Lithuanian: Bocepreviro dozės mažinti nerekomenduojama.
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu, ak:
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, jei:
Slovak: Ochrnutie tváre, mononeuropatie
Lithuanian: Veido paralyžius, mononeuropatijos
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems ligoniams gali atsirasti akių sutrikimų, retai - regėjimo praradimas.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti po 2 ir 4 gydymo savaičių, vėliau - atitinkamai periodiškai.
Slovak: Súbežné podávanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča.
Lithuanian: Kartu skirti ribaviriną ir didanoziną nerekomenduojama.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr. 4.6 skyriuje atitinkamą nėštumo ir žindymo informaciją apie žmones).
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu ribavirínom alebo nie.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse stabilaus virusinio atsako atvejų skaičius buvo panašus.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Lithuanian: 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus trukusį ilgalaikį stebėjimą, ir tik 3 iš 366 asmenų, kuriems buvo pasireiškęs stabilus atsakas, atkrito.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Slovak: Je dôležité, aby ste si dôkladne čistili zuby dvakrát denne, aby ste si vypláchli ústa, ak vraciate, a pravidelne chodili na zubné prehliadky.
Lithuanian: Svarbu, kad kruopščiai valytumėtės dantis du kartus per dieną, išsiskalautumėte burną, jeigu vėmėte, ir reguliariai tikrintumėtės dantis.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú rovnú pracovnú plochu na stole.
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas: L03AB10.
Slovak: HCV-RNA sa má počas liečby stanovovať periodicky (pozri časť 4.2).
Lithuanian: HCV-RNR turi būti periodiškai tiriamas gydymo metu (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo 1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.