FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine primäre GCSFProphylaxe sollte bei Patientinnen in Betracht gezogen werden, die TAC als adjuvante Therapie bei Brustkrebs erhalten, um das Risiko von komplizierten Neutropenien (febrile Neutropenie, verlängerte Neutropenie oder neutropenische Infektion) zu vermindern.
Spanish: Debe considerarse el uso de G-CSF en profilaxis primaria para los pacientes de cáncer de mama que reciben terapia adyuvante con TAC, para reducir el riesgo de una neutropenia complicada (neutropenia febril, neutropenia prolongada o infección neutropénica).
German: Patienten, deren Transaminasen (ALT und/oder AST) auf mehr als das 1,5fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase auf mehr als das 2,5fache des oberen Normalwertes erhöht sind, ein erhöhtes Risiko, schwere Nebenwirkungen wie Tod durch Toxizität einschließlich Sepsis und gastrointestinale Blutungen mit möglichem letalen Ausgang, Neutropenie mit Fieber, Infektionen, Thrombozytopenie, Stomatitis und Asthenie zu entwickeln.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes tratados con 100 mg/m2 de docetaxel en monoterapia, que presenten niveles de transaminasas séricas (GOT y/o GPT) mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal, junto con niveles de fosfatasa alcalina sérica mayores a 2,5 veces el límite superior del rango normal, existe un riesgo mayor de desarrollar reacciones adversas graves tales como muertes tóxicas incluyendo sepsis y hemorragia gastrointestinal que puede ser mortal, neutropenia febril, infecciones, trombocitopenia, estomatitis y astenia.
German: Das Lösungsmittel für Docetaxel dieser Zusammensetzung ist Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: • La composición del disolvente para Docetaxel es agua para preparaciones inyectables.
German: Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenentzündung verbunden mit Husten und Schwierigkeiten beim Atmen).
Spanish: • enfermedad pulmonar intersticial (inflamación de los pulmones que produce tos y dificultad para respirar.
German: Infusionslösung: Die chemische und physikalische Stabilität wurde über einen Zeitraum von 4 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25°C) nachgewiesen.
Spanish: • Solución para perfusión: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante un periodo de 4 horas a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC).
German: Die Gesamtkörperclearance beträgt 21 l/h/m und das Verteilungsvolumen im steady-state 113 Liter.
Spanish: Los valores medios para el aclaramiento corporal total y el volumen de distribución en estadío estacionario fueron de 21 l/h/ m2 y
German: 258 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin erhielten.
Spanish: • 258 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con doxorubicina.
German: Docetaxel 30 mg/m wöchentlich während der ersten 5 Wochen von 5 Zyklen à 6 Wochen Mitoxantron 12 mg/m alle 3 Wochen über 10 Zyklen
Spanish: 6 semanas, durante 5 ciclos • Mitoxantrona 12 mg/m2 cada tres semanas durante 10 ciclos.
German: Lungenfibrose (Vernarbungen und Verdickungen in der Lunge mit Kurzatmigkeit) Verschwommensehen bedingt durch eine Schwellung der Retina im Auge (zystoides Maculaödem)
Spanish: • visión borrosa debido a la inflamación de la retina dentro del ojo (edema macular cistoide)
German: Infektion (G3/4: 3,6%) neutropenische Infektion
Spanish: Infección (G3/4: 3,6%) Infección neutropénica
German: Gelegentlich (kann möglicherweise bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten): Ohnmachtsanfälle
Spanish: Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
German: Sehr häufig (kann möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) Infektionen, Verminderung der Anzahl roter (Anämie) oder weißer Blutkörperchen (wichtig für die Infektionsabwehr) und Blutplättchen
Spanish: • infecciones, descenso en el número de glóbulos rojos (anemia) o blancas de la sangre (que son importantes para combatir las infecciones) y plaquetas,
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Während der Nachbeobachtungszeit der Studie TAX 316 bestand eine Amenorrhö bei 121 von 202 Patientinnen, die schon am Ende der Chemotherapie eine Amenorrhö aufwiesen.
Spanish: En el estudio TAX316 se observó que la amenorrea continuaba durante el seguimiento en 121 de los 202 pacientes que presentaron amenorrea al final de la quimioterapia.
German: Die Pharmakokinetik von Docetaxel wurde bei Krebspatienten nach Gabe von 20-115 mg/m in
Spanish: La farmacocinética del docetaxel ha sido evaluada en pacientes con cáncer, tras la administración de 20-115 mg/m2, en estudios de fase 1.
German: G-CSF kann prophylaktisch gegeben werden, um die hämatologische Toxizität herabzusetzen.
Spanish: Para reducir el riesgo de toxicidad hematológica, se puede utilizar G-CSF como profilaxis.
German: Arrhythmie (G3/4: 2,0%) Myokardischämie
Spanish: Arritmia (G3/4: 2,0%) Isquemia de miocardio
German: Injizieren Sie das erforderliche Volumen an Basislösung in einen 250 ml-Nicht-PVC-Infusionsbeutel, welcher entweder eine 5%ige Glukose- oder Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) Lösung zur Infusion enthält.
Spanish: Inyectar el volumen necesario de premezcla en una bolsa de perfusión sin PVC de 250 ml, que contenga solución para de glucosa al 5% o solución de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para perfusión.
German: Schwindel beeinträchtigtes Hörvermögen
Spanish: • audición deteriorada
German: Aufgrund von pharmakokinetischen Daten mit Docetaxel als Monotherapie in einer Dosierung von 100 mg/m beträgt die empfohlene Dosis bei Patienten, deren Transaminasen (ALT und/oder AST) auf mehr als das 1,5fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase auf mehr als das 2,5fache der oberen Normalwerte erhöht sind, 75 mg/m
Spanish: Pacientes con alteración hepática En base a los datos farmacocinéticos con docetaxel a una dosis de 100 mg/m2 en monoterapia, en pacientes que tengan elevaciones tanto de los valores de las transaminasas (GOT y/o GPT) mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal como de los valores de fosfatasa alcalina mayores a 2,5 veces el limite superior del rango normal, la posología recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2 (ver secciones
German: Drugsals Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Spanish: Τel: +356 21 419 070/1/2
German: Gastrointestinalschmerzen
Spanish: Trastornos gastrointestinales
German: Nasenausfluss; Entzündung des Rachens und der Nase; Husten Nasenbluten
Spanish: • secreción nasal; inflamación de garganta y nariz; tos
German: Docetaxel Teva Pharma ist eine antineoplastische Substanz und, wie bei anderen Zytostatika, sollten beim Umgang und der Zubereitung der Docetaxel Teva Pharma-Lösungen die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma es un agente antineoplásico y, como en el resto de los compuestos potencialmente tóxicos, se debe proceder con precaución cuando se manipulen y se preparen las soluciones de Docetaxel Teva Pharma.
German: 255 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Capecitabin erhielten.
Spanish: • 255 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con capecitabina.
German: Bei Kontaminationen der Haut mit dem Docetaxel Teva Pharma-Infusionslösungskonzentrat, der Basislösung oder der fertigen Infusionslösung muss umgehend mit Wasser und Seife gründlich gereinigt werden.
Spanish: Si se produce contacto con la piel, tanto si es del concentrado de Docetaxel Teva Pharma como si es de la solución premezcla o de la solución de perfusión, debe procederse inmediatamente a un lavado minucioso de la piel con agua y jabón.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da Docetaxel Teva Pharma oder andere Arzneimittel nicht so gut wie erwartet wirken und bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auftreten könnten.
Spanish: Por favor, dígale a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
German: Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten, sollte die Docetaxel Teva Pharma Basislösung und die Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
Spanish: Como todos los productos de administración parenteral, la solución premezcla y la solución de perfusión de Docetaxel Teva Pharma se deben inspeccionar visualmente antes de su uso; se deberán desechar las soluciones donde se observa la formación de precipitado.
German: Es gibt keine relevanten Anwendungsmöglichkeiten von Docetaxel Teva Pharma bei pädiatrischen Patienten in den Indikationen Brustkrebs, nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom und Prostatakarzinom.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma no debe utilizarse en la población pediátrica para las indicaciones de cáncer de mama, cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de próstata.
German: Die Docetaxel Teva Pharma Infusionslösung sollte innerhalb von 4 Stunden verwendet und als einstündige Infusion bei Raumtemperatur (unter 25°C) unter normalen Lichtverhältnissen aseptisch verabreicht werden.
Spanish: La solución para perfusión de Docetaxel Teva Pharma debe ser utilizada dentro de un periodo de 4 horas y debe ser administrada de forma aséptica en 1 hora de perfusión a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC) y en condiciones normales de luz.
German: Der Schweregrad der Nebenwirkungen kann bei Gabe von Docetaxel Teva Pharma in Kombination mit anderen Chemotherapeutika erhöht sein.
Spanish: La gravedad de los efectos adversos de Docetaxel Teva Pharma puede aumentar cuando se administra en combinación con otros agentes quimioterápicos.
German: Rückenschmerzen (G3/4: 1%)
Spanish: Dolor de espalda (G3/4: 1%)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort In der Studie TAX 316 wurden fortbestehende periphere Ödeme bei 19 von 119 Patientinnen mit peripheren Ödemen am in der TAC-Gruppe und bei 4 von 23 Patientinnen in der FAC-Gruppe berichtet.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración En el estudio TAX316, se observó que el edema periférico continuaba durante el seguimiento en 19 de los 119 pacientes que presentaron edema periférico en el brazo TAC y en 4 pacientes de las 23 pacientes con edema periférico en el brazo FAC.
German: Magenstörungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Verstopfung Bauchschmerzen
Spanish: • molestias de estómago incluyendo náuseas, vómitos y diarreas; estreñimiento
German: Bei einer Gabe von 100 mg/m als einstündige i.v.-Infusion beträgt der Wert der maximalen Konzentration 3,7 μg/ml und die AUC 4,6 μg/ml/h.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 100 μg/m2 en perfusión de 1 hora, se obtiene un pico medio de nivel plasmático de 3,7 mcg/ml con una AUC correspondiente de 4,6 μg.h/ml.
German: Kopfschmerzen (G3/4: < 1%); periphere Neuropathie
Spanish: Cefalea (G3/4: <1 %); Neuropatía periférica
German: Zur intravenösen Anwendung
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa
German: Bei Patientinnen, bei denen eine Therapie mit Anthracyclinen versagte, wurde Docetaxel mit einer Kombination von Mitomycin C und Vinblastin (12 mg/m alle 6 Wochen und 6 mg/m alle 3 Wochen) verglichen.
Spanish: Docetaxel fue comparado con la combinación de mitomicina C y vinblastina (12 mg/m2 cada 6 semanas y 6 mg/m2 cada 3 semanas), en los pacientes en los que fracasó el tratamiento con antraciclinas.
German: Gefühllosigkeit, Gefühl von Nadelstichen oder Schmerzen in den Gelenken oder Muskeln Kopfschmerzen
Spanish: • sensación de entumecimiento o agujetas o dolor en las articulaciones
German: Normalerweise sollten Sie Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten.
Spanish: Se le administrará el tratamiento, mediante perfusión venosa, una vez cada 3 semanas.
German: Anämie (G3/4: 9,4%); febrile Neutropenie; Thrombozytopenie (G4: 0,8%)
Spanish: Anemia (G3/4: 9,4%); Neutropenia febril; Trombocitopenia (G4: 0,8%)
German: Bei einer Kombination mit Ritonavir wurden klinische Fälle mit einer erhöhten Docetaxel-Toxizität berichtet.
Spanish: Se han notificado casos clínicos que se correspondieron con un aumento de la toxicidad de docetaxel cuando se combinó con ritonavir.
German: Anämie (G3/4: 6,9%);
Spanish: Anemia (G3/4: 6,9%);
German: 2,88 ml (Füllmenge: 3,40 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O POR UNIDAD 2,88 ml (Completo: 3,40 ml)
German: Entnehmen Sie aseptisch den gesamten Inhalt des Lösungsmittels für Docetaxel Teva Pharma mit einer Spritze und Nadel, indem Sie die Durchstechflasche schräg halten.
Spanish: Extraer de forma aséptica todo el contenido del vial de disolvente para Docetaxel Teva Pharma, utilizando una jeringa con una aguja incorporada e invirtiendo parcialmente el vial.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Docetaxel allein sind: eine Neutropenie (reversibel und nicht kumulativ, wobei die Tiefstwerte der Neutrophilenzahlen im Median an Tag 7 erreicht wurden und die mediane Dauer einer schweren Neutropenie (< 500 Zellen/mm
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia para docetaxel solo, son: neutropenia (que fue reversible y no acumulativa; la mediana de los días hasta el punto más bajo fue de 7 días y la mediana de la duración de la neutropenia grave < 500 células/mm3) fue de 7 días), anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea y astenia.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Erkrankungen des Nervensystems periphere sensorische Neuropathie (G3/4: 8,7%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 8,7%)
German: Docetaxel Teva Pharma darf Ihnen NICHT gegeben werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile von Docetaxel Teva Pharma sind.
Spanish: • es alérgico (hipersensible) a docetaxel o a cualquiera de los demás componentes de Docetaxel Teva
German: Bezüglich weiterer Angaben siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Trastuzumab.
Spanish: Para más detalles, ver la ficha técnica de trastuzumab.
German: Infektion (G3/4: 2,4%); neutropenische Infektion (G3/4:2,6%)
Spanish: Infección (G3/4: 2,4%); Infección neutropénica (G 3/4: 2,6%)
German: Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Disolvente Agua para preparaciones inyectables.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Ein akutes Atemnotsyndrom und Fälle mit interstitieller Pneumonie/Pneumonitis, interstitieller Lungenerkrankung, Lungenfibrose und respiratorischer Insuffizienz bis hin zum Lungenevrsagen, manchmal tödlich verlaufend, wurden selten beobachtet.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Rara vez se han notificado casos de síndrome agudo de distress respiratorio y casos de neumonía intersticial/neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis pulmonar y fallo respiratorio algunas veces mortales.
German: Jede Schachtel enthält eine Docetaxel Teva Pharma-Durchstechflasche (20 mg) und eine dazugehörige Docetaxel Teva Pharma Lösungsmittel-Durchstechflasche in einem Umkarton.
Spanish: Cada estuche contiene un vial de Docetaxel Teva Pharma (20 mg) y un vial de disolvente correspondiente para Docetaxel Teva Pharma, incluidos en un envase de cartón.
German: Docetaxel Teva Pharma ist eine antineoplastische Substanz und, wie bei anderen Zytostatikasollten beim Umgang und der Zubereitung der Docetaxel Teva Pharma-Lösungen die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma es un medicamento antineoplásico y al igual que con otros compuestos potencialmente tóxicos, deben tomarse precauciones en su manipulación y en la preparación de las soluciones de Docetaxel.
German: 0,72 ml (Füllmenge: 0,88 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O POR UNIDAD 0,72 ml (Completo: 0,88 ml)
German: Die Lösungsmittel- Durchstechflasche enthält 1,28 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 1,71 ml).
Spanish: El vial de disolvente contiene 1,28 ml de agua para preparaciones inyectables (volumen de llenado: 1,71 ml).
German: 4.1.2 Entnehmen Sie aseptisch den gesamten Inhalt des Lösungsmittels für Docetaxel Teva PharmaDurchstechflaschen mit einer Spritze und Nadel, indem Sie die Flasche schräg halten.
Spanish: 4.1.2 Extraer de forma aséptica todo el contenido del vial de disolvente para Docetaxel Teva Pharma, utilizando una jeringa con una aguja incorporada e invirtiendo parcialmente el vial.
German: Die Lösungsmittel- Durchstechflasche enthält 5,12 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 6,29 ml).
Spanish: El vial de disolvente contiene 5,12 ml de agua para preparaciones inyectables (volumen de llenado: 6,29 ml).
German: Diarrhö (G3/4: 1,7%)
Spanish: Diarrea (G3/4: 1,7%)
German: Obstipation (G3/4: 1,0%); gastrointestinale Schmerzen (G3/4: 1,0%);
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1,0%); Dolor gastrointestinal (G3/4: 1,0%);
German: DURCHSTECHFLASCHE - LÖSUNGSMITTEL FÜR 80 mg
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL-DISOLVENTE PARA 80 mg
German: Die Docetaxel 80 mg Durchstechflasche enthält eine Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 in einer Konzentration von 27,73 mg/ml.
Spanish: • El vial de Docetaxel 80 mg contiene una solución de docetaxel en polisorbato 80 a una concentración de 27,73 mg/ml.
German: Erhöhte Tränensekretion Konjunktivitis
Spanish: Aumento del lagrimeo Conjuntivitis
German: Für die Behandlung nach Versagen einer vorausgegangenen, platinhaltigen Chemotherapie wird die Gabe von 75 mg/m
Spanish: Para un tratamiento después de fracasar una quimioterapia previa basada en platino, la dosis recomendada es de 75 mg/m2, como agente único.
German: Jede Schachtel enthält eine Docetaxel Teva Pharma-Durchstechflasche (80 mg) und eine dazugehörige Docetaxel Teva Pharma Lösungsmittel-Durchstechflasche in einem Umkarton.
Spanish: Cada estuche contiene un vial de Docetaxel Teva Pharma (80 mg) y un vial de disolvente correspondiente para Docetaxel Teva Pharma, incluidos en un envase de cartón.
German: Muskelschmerzen und Schmerzen; Rückenschmerzen oder Knochenschmerzen Veränderung oder Ausbleiben der Regelblutung
Spanish: • dolor en los músculos; dolor de espalda o de huesos
German: 2.1 Docetaxel 80 mg Durchstechflasche:
Spanish: 2.1 Vial de Docetaxel 80 mg:
German: DURCHSTECHFLASCHE - LÖSUNGSMITTEL FÜR 20 mg
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL-DISOLVENTE PARA 20 mg
German: Die Docetaxel Teva Pharma Monotherapie ist zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia citotóxica.
German: Thrombozytopenie (G3/4: 0,6%); Febrile Neutropenie
Spanish: Trombocitopenia; (G3/4: 0,6%); Neutropenia febril
German: Erkrankungen des Nervensystems periphere sensorische Neuropathie (G3:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica
German: Ösophagitis/Dysphagie/ Odynophagie (G3/4: 0,7%)
Spanish: Esofagitis/ disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,7%)
German: Müdigkeit oder grippeähnliche Symptome
Spanish: • cansancio; o síntomas catarrales
German: Docetaxel Teva Pharma wird als Durchstechflasche zur Einmalentnahme geliefert.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma se suministra como viales monodosis.
German: Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal
German: Abgeschlagenheit/Schwäche (G3/4: 5%); periphere Ödeme (G3/4: 1%)
Spanish: Fatiga/debilidad (G3/4: 5%); Edema periférico (G3/4: 1 %);
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al farmacéutico del hospital o enfermera.
German: Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält 1,28 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 1,71 ml).
Spanish: • Cada vial de disolvente contiene 1,28 ml de agua para preparaciones inyectables (volumen de llenado: 1,71 ml).
German: Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält 5,12 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 6,29 ml).
Spanish: • Cada vial de disolvente contiene 5,12 ml de agua para preparaciones inyectables (volumen de llenado: 6,29 ml).
German: Was die Durchstechflasche mit Docetaxel Teva Pharma Konzentrat enthält:
Spanish: Cada vial de concentrado de Docetaxel Teva Pharma contiene
German: 92 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab erhielten.
Spanish: • 92 pacientes tratados con docetaxel en combinación con trastuzumab.
German: Lethargie (G3/4: 19,0%);
Spanish: Letargo (G3/4: 19,0%);
German: Jeder Umkarton enthält: eine 6 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 0,72 ml Konzentrat und eine 6 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 1,28 ml Lösungsmittel.
Spanish: • un vial de vidrio transparente de 6 ml con tapa flip-off que contiene 1,28 ml de disolvente.
German: Alopezie (G3/4: 4,0%); Rash/Juckreiz trockene Haut; Hautabschuppung
Spanish: Alopecia (G3/4: 4,0%); Rash picor
German: Docetaxel Teva Pharma 20 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung, die 27,73 mg/ml Docetaxel (wasserfrei) in Polysorbat 80 enthält.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrado para solución para perfusión es una solución clara, viscosa, de color amarillo a amarillo parduzco que contiene 27,73 mg/ml de docetaxel (anhidro) en polisorbato 80.
German: Docetaxel Teva Pharma ist zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie angezeigt.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, metastásico o localmente avanzado, tras el fracaso de la quimioterapia previa.
German: Docetaxel Teva Pharma 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung, die 27,73 mg/ml Docetaxel (wasserfrei) in Polysorbat 80 enthält.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrado para solución para perfusión es una solución clara, viscosa, de color amarillo a amarillo parduzco que contiene 27,73 mg/ml de docetaxel (anhidro) en polisorbato 80.
German: Wie ist Docetaxel Teva Pharma anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Docetaxel Teva Pharma
German: Dehydrierung (G3/4: 2%)
Spanish: Deshidratación (G3/4: 2%);
German: Docetaxel (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Spanish: 4.4 y 5.2).
German: Gewichtsabnahme (G3/4: 0,2%)
Spanish: Disminución de peso (G3/4: 0,2%)
German: Somnolenz (G3/4: 0%)
Spanish: Somnolencia (G3/4: 0%)
German: 2.1 Docetaxel 20 mg Durchstechflasche:
Spanish: 2.1 Vial de Docetaxel 20 mg:
German: Basislösung: Die chemische und physikalische Stabilität wurde über einen Zeitraum von 8 Stunden nachgewiesen, wenn sie zwischen 2°C und 8°C oder bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt wurde.
Spanish: • Solución de premezcla: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante un periodo de 8 horas cuando se conserva entre 2ºC y 8ºC o a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC).
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva Pharma B.V.
Spanish: Responsable de la fabricación Pharmachemie B.V.
German: Docetaxel Teva Pharma ist in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit nichtresezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
Spanish: Docetaxel Teva Pharma en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, no resecable, que no han sido tratados previamente con quimioterapia para esta enfermedad.
German: Übelkeit (G3/4: 16%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 16%);
German: Neutropenie (G3/4:
Spanish: Neutropenia febril (G3/4:NA)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Teva Pharma beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Teva Pharma
German: Synkope (G3/4: 0%); Neurotoxizität (G3/4:
Spanish: Síncope (G3/4: 0%) Neurotoxicidad (G3/4: 0%);
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2010 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2010.