FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable en los niveles de cortisol sistémico.
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Slovak: Doba použitelnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Frasco de tereftalato de polietileno (PET) blanco cerrado con un tapón de rosca de polipropileno blanco con junta del diámetro interior equipado con una bomba de aerosol.
Slovak: Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) se sincronizará y presentará con la misma frecuencia que para el medicamento de referencia.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri referenčnom lieku .
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un dermocorticoide con una potente actividad glucocorticoide intrínseca que alivia la inflamación y el prurito, aportando una mejoría rápida de las lesiones dérmicas observadas en los casos de dermatosis inflamatoria y prurítica.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézií pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Spanish: Esta dosis puede obtenerse con dos pulsaciones del pulverizador sobre la superficie a tratar equivalente a un cuadrado de 10 cm x 10 cm.
Slovak: Toto dávkovanie môže byť dosiahnuté dvomi stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:kortikosteroid
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Spanish: Antes de la administración, enroscar el tapón pulverizador en el frasco.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prurito) en muy raras ocasiones.
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
Spanish: Es conocido que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo y se deberán someter a evaluaciones clínicas regulares.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru riziko- prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Spanish: El disolvente de este medicamento puede manchar ciertos materiales incluyendo mobiliario u otras superficies pintadas o barnizadas.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Spanish: Después de la aplicación cutánea a las dosis terapéuticas recomendadas y el doble del tiempo recomendado de tratamiento, sobre una superficie corporal correspondiente a los dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias, incluidos los hombros y los muslos, no se observaron efectos sistémicos.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky.
Spanish: Debe tenerse precaución para no pulverizar en los ojos del animal.
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
Spanish: Para el tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Spanish: Cada ml contiene 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
Spanish: El medicamento veterinario se aplica pulsando el pulverizador a una distancia de unos 10 cm de la zona tratada.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Spanish: aceponato de hidrocortisona
Slovak: Hydrokortizónaceponát
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato es muy pequeña, es improbable que las dosis recomendadas produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos en perros.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Spanish: Uso cutáneo.
Slovak: Použitie na kožu.
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
Slovak: …………0,584 mg Ekvivalent 0,460 mg hydrokortizónu
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko-prospech zodpovedným veterinárnym lékarom.
Spanish: Los estudios de tolerancia utilizando 3 y 5 veces la dosis recomendada durante el doble de la duración recomendada de tratamiento mostraron una reducción en la capacidad de síntesis de cortisol totalmente reversible entre las 7 a 9 semanas después de finalizar el tratamiento.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solución clara incolora o ligeramente amarillenta
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml Číry, bezfarebný, mierne žltkastý roztok
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
Spanish: Presentado como un aerosol volátil, este medicamento veterinario no requiere masaje.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Spanish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Slovak: Borrgatan 31
Spanish: Si no, se deberá evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones clínicas regulares.
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Spanish: CAD {Mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses.
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí
Spanish: En el caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el medicamento veterinario se utilizará únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Spanish: En ausencia de información específica, se deberá evaluar el beneficio/riesgo al utilizar el medicamento en animales con el síndrome de Cushing.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: Cortacare 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros
Slovak: Cortacare 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Spanish: A. FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITEĽPOVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Spanish: Especies de destino administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Spanish: Código ATCvet: QD07AC.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Slovak: Držiteľ tohoto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku registrovaného týmto rozhodnutím.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, , antidotá), ak sú potrebné
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2007 Fecha de la última renovación: 13/09/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/09/2011
Spanish: Esta transformación es responsable de la potencia del grupo terapéutico.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti téjto terapeutickej triedy.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné opatrenia na uchovávanie.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Spanish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Slovak: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Spanish: La dosis recomendada es de 1,52 µg de hidrocortisona aceponato/cm² de piel afectada al día.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizonaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con abundante agua.
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños .
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Spanish: Las aplicaciones de aceponato de hidrocortisona en las lesiones dérmicas proporcionan una reducción rápida de la rojez de la piel, irritaciones y arañazos al tiempo que se minimizan los efectos generales.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: En el caso de enfermedad microbiana concurrente o de infestación parasitaria, el perro deberá recibir el tratamiento apropiado.
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Spanish: En ausencia de información, se recomienda no aplicar otras preparaciones cutáneas al mismo tiempo sobre las mismas lesiones.
Slovak: Pri nedostupnosti informácii sa neodporúča aplikovať súčasne iné preparáty k lokálnemu použitiu na liečené lézie.
Spanish: Si no, se deberá evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones clínicas regulares.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Spanish: Es conocido que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo y se deberán someter a evaluaciones clínicas regulares.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Spanish: El disolvente de este medicamento puede manchar ciertos materiales incluyendo mobiliario u otras superficies pintadas o barnizadas.
Slovak: Rozpúšťadlo obsiahnuté v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Spanish: Dejar secar el sitio de aplicación antes de permitir el contacto con estos materiales.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un dermocorticoide con una potente actividad glucocorticoide intrínseca que alivia la inflamación y el prurito, aportando una mejoría rápida de las lesiones dérmicas observadas en los casos de dermatosis inflamatoria y prurítica.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Slovak: Škatuľa obsahuje flaštičku z polyetylén-tereftalátu (PET) alebo polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcu 31 ml alebo 76 ml roztoku, uzatvorenú hliníkovým uzáverom so závitom alebo bielym plastovým šrobovacím uzáverom a pumpičkou so sprejovým mechanizmom.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prúrito) en muy raras ocasiones.
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Ελλάδα
Slovak: Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Spanish: Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable en los niveles de cortisol sistémico.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el responsable veterinario respetará el uso del medicamento veterinario en función de la evaluación beneficio/riesgo.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Spanish: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Spanish: Latvija
Slovak: LV: Latvija
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: BE: België/Belgique VIRBAC
Spanish: DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Spanish: Aceponato de hidrocortisona
Slovak: Hydrokortizónaceponát
Spanish: Después de la aplicación cutánea a las dosis terapéuticas recomendadas y el doble del tiempo recomendado de tratamiento, sobre una superficie corporal correspondiente a los dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias, incluidos los hombros y los muslos, no se observaron efectos sistémicos.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky .
Spanish: Norge
Slovak: NO: Norge
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato es muy pequeña, es improbable que las dosis recomendadas produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos en perros.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Spanish: Κύπρος
Slovak: CY: Κύπρος
Spanish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Spanish: Eesti
Slovak: EE: Eesti
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Spanish: 06516 Carros, Francia
Slovak: 06516 Carros, Francúzsko
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VIRBAC
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Spanish: Caja de cartón con una botella PET de 31 ml Caja de cartón con una botella de PET de 76 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 31 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 76 ml
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: EU/2/06/069/002
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: POVOLENIA O REGISTRÁCII
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.