FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0 %, Lithium 38,3%; p=0,055).
Portuguese: Num segundo estudo de 12 meses de prevenção da recorrência do episódio maníaco, doentes que obtiveram remissão com a combinação de olanzapina e lítio e foram depois randomizados para olanzapina ou lítio isoladamente, a olanzapina foi estatisticamente não inferior ao lítio no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar (olanzapina 30%, lítio 38,3%, p=0,055).
German: Lactose-Monohydrat Maisstärke
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlichbe-richtet, mitunterbegleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8.).
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente, hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença .
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 161.3 mg LactoseMonohydrat.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 161.3 mg de lactose monohidratada
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin und Lithium oder Valproat war hinsichtlich der Verzögerung eines bipolaren Rezidivs-definiert entsprechend syndromaler diagnostischer Kriterien-der alleinigen Behandlung mit Lithium oder Valproat nicht statistisch signifikant überlegen.
Portuguese: Num estudo de co-terapêutica de 18 meses com doentes em episódio maníaco ou misto estabilizados com olanzapina e um estabilizador do humor (lítio ou valproato), a co-terapêutica a longo prazo de olanzapina com lítio ou valproato não teve significado estatístico superior em relação ao lítio ou ao valproato isoladamente, no retardamento da recorrência bipolar, definida de acordo com os critérios sindromáticos (diagnósticos).
German: Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen und Carbamazepin induziert werden.
Portuguese: O tabaco e a carbamazepina podem induzir o metabolismo da olanzapina, o que pode produzir uma redução das concentrações de olanzapina.
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich be-richtet, mitunter begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8.).
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
German: Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Portuguese: 11 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern.
Portuguese: Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor.
German: Vorübergehende, asymptomatische Erhöhungen der Lebertransaminasen ALT (GPT) und AST (GOT) wurden, besonders zu Beginn der Behandlung, häufig beobachtet.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥4,39-<5,17 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) waren sehr häufig.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 4,39 -  5,17 mmol/l) até valores elevados (≥ 5,17 mmol/l).
German: Falls erforderlich, kann eine Erhöhung der Olanzapin-Dosis erwogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: As consequências clínicas parecem ser limitadas, mas recomenda-se uma monitorização clínica e poderá, se necessário, considerar-se um aumento da dose de olanzapina (ver secção 4.2).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
German: Jede überzogene Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 7,5 mg de olanzapina.
German: Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 10 mg de olanzapina.
German: Überempfindlichkeit11
Portuguese: Hipersensibilidade11
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und < 0,1 %) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia,
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥5,56mmol/l-<7mmol/l) zu hohen Werten (≥7mmol/l) waren sehr häufig.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 -  7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 15 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 7,5, 10 e 15 mg).
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg pro Tag.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia.
German: Er gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico atípico por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos, disponíveis desde a década de 1950.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Cipla finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Cipla pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 16. Mai 2013 in Olanzapin Cipla geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Olanzapine Cipla em 16 de maio de 2013.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Cipla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Cipla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Cipla richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Cipla zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Cipla depende da doença a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos, utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Cipla
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Cipla
German: Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Neopharma in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 14 de novembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapine Neopharma.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
German: Die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin beruht vermutlich darauf, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
German: Früher: Olanzapin Neopharma.
Portuguese: Anteriormente conhecido com Olanzapine Neopharma.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Olanzapin Cipla verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Cipla?
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários recetores à superfície das células nervosas do cérebro.
German: Olanzapin Cipla ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h. Chemikalien, mit denen sich Nervenzellen miteinander verständigen können, zwischen Gehirnzellen übertragen werden.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos neurotransmissores (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Portuguese: A dose é ajustada consoante o modo como o doente responda ao tratamento e o tolere.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Cipla der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Olanzapine Cipla demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Cipla, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapine Cipla, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
German: Olanzapin Cipla ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
German: Olanzapin Cipla wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
German: Da es sich bei Olanzapin Cipla um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Zyprexa, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Cipla é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zyprexa.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Cipla einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
German: Da Olanzapin Cipla ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Cipla é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Olanzapin Cipla wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Cipla, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Cipla zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Cipla.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir a recorrência (reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham apresentado uma resposta inicial ao tratamento.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos e os doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Zyprexa die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Cipla zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wurde Olanzapin Cipla untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Olanzapine Cipla?
German: Warum wurde Olanzapin Cipla zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Cipla?
German: Wie wird Olanzapin Cipla angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapine Cipla?
German: Wofür wird Olanzapin Cipla angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapine Cipla?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/587/001 Olanzapine Glenmark 2.5 mg Tablette
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
German: Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein.
Portuguese: Não tome duas doses num dia.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Portuguese: Pode ter necessidade de ler novamente.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
German: Gröbenzell, Deutschland
Portuguese: Gröbenzell, Alemanha
German: Hertfordshire, WD18 8YA, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Hertfordshire, WD18 8YA, Reino Unido
German: Enthält Aspartam.
Portuguese: Contém aspartamo.
German: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tschechische Republik
Portuguese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, Republica Checa
German: Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme Ihren Blutdruck von Ihrem Arzt überwachen lassen.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis allmählich zu verringern, bevor Sie mit der Behandlung aufhören.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.
German: Ob Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, ist nicht wichtig.
Portuguese: Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
German: In dieser speziellen Patientengruppe kam es zu einigen Todesfällen.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03 Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19 August 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 Dezembro 2009 Data da última renovação: 19 Agosto 2014
German: Olanzapin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Resorption durch die Nahrung nicht beeinflusst wird.
Portuguese: A olanzapina pode ser administrada independentemente das refeições, dado que a absorção não é afetada pelos alimentos.
German: Es liegen keine kontrollierten Daten zur Aufrechterhaltung der Wirkung oder zur Langzeitsicherheit vor (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: Não existem dados controlados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
German: - wenn bei Ihnen früher Augenprobleme diagnostiziert wurden, wie etwa bestimmte Arten von Glaukomen (erhöhter Druck im Auge).
Portuguese: • se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
German: Obwohl keine klinischen Studien durchgeführt wurden, die konzipiert waren um Jugendliche mit Erwachsenen zu vergleichen, wurden die Daten von Studien mit Kindern mit denen aus Erwachsenen-Studien verglichen.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos clínicos para comparação de adolesentes e adultos, os dados dos ensaios com adolescentes foram comparados com os dos ensaios com adultos.
German: Diese Faktoren haben möglicherweise zur höheren durchschnittlichen Verfügbarkeit beigetragen, die bei Jugendlichen beobachtet wurde.
Portuguese: Esses fatores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
German: Olanzapin Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Portuguese: Olanzapine Glenmark pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e utilizado no tratamento das seguintes doenças:
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Olanzapin Glenmark Sie einnehmen sollten und wie lange Sie diese einnehmen sollten.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapine Glenmark que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
German: Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, informieren Sie bitte möglichst bald Ihren Arzt:
Portuguese: Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
German: Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Portuguese: A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
German: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Spüren von nicht wirklich vorhandenen Dingen, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt.
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine, ATC Code: N05A H03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
German: Der Einfluss von Alter, Geschlecht oder Rauchen auf die Olanzapin-Clearance ist jedoch gering, verglichen mit der gesamten Schwankungsbreite zwischen einzelnen Personen.
Portuguese: Contudo, a importância do impacto da idade, sexo ou do tabaco na depuração e semivida da olanzapina é pequena em comparação com a variabilidade geral entre indivíduos.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/ AAAA}.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kann Olanzapin Glenmark die Symptome verschlechtern.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapine Glenmark pode agravar os sintomas.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
German: Liegt mehr als ein Faktor vor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher), muss überlegt werden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflichti unterliegt.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin Glenmark Dosis zu ändern.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapine Glenmark
German: Bradykardie QTc-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Bradicárdia Prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4)
German: Das Ausmaß der Gewichtszunahme und der Anteil an jugendlichen Patienten, die eine klinisch signifikante Gewichtszunahme entwickelten, waren größer bei Langzeitbehandlung (mindestens 24 Wochen) als bei Kurzzeittherapie.
Portuguese: A magnitude do ganho de peso e a proporção dos doentes adolescentes que tiveram um aumento de peso clinicamente significativo foram superiores com a exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas) do que com a exposição a curto prazo.