FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Greek: Εάν πάρετε έναν λανθασμένο τύπο ινσουλίνης, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Danish: Disse reaktioner omfatter smerter, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe på injektionsstedet.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό στο σημείο της ένεσης.
Danish: Opbevar altid InnoLet og nålene utilgængeligt for andre, især børn.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før den vender tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσης σταματήσει πριν επιστρέψει στο 0, δεν έχει διανεμηθεί ολόκληρη η δόση, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Greek: 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο).
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur D).
Greek: • Χορηγήστε τη δόση πατώντας την κεφαλή του εμβόλου εντελώς προς τα κάτω (εικόνα Δ).
Danish: • Sulfonamider (til behandling af infektioner).
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Danish: • Kontrollér altid at en dråbe insulin kommer til syne på nålens spids inden injektion (figur
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα πριν από την ένεση (εικόνα Β).
Danish: Skift fra andre insulinpræparater
Greek: Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης
Danish: • Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
Greek: • Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Greek: Εάν επιλέξετε και ενέσετε λανθασμένη δόση, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Danish: Insulinskalaen viser hvor meget insulin, der omtrent er tilbage i din pen.
Greek: Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Greek: Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 til 15 minutter.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev anvendt basalbolus-insulinbehandling, var tilfælde af hypoglykæmi det samme for Levemir og NPH-insulin.
Greek: Σε κλινικές μελέτες όπου χορηγείτο θεραπεία με ινσουλίνη σε θεραπευτικό σχήμα basal bolus, τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας με το Levemir και την ινσουλίνη NPH ήταν παρόμοια.
Danish: Hvis ikke du kontrollerer gennemløbet, kan du risikere at få for lidt insulin eller slet ingen insulin.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε τη ροή, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μην λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Danish: Hos børn og unge skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Greek: Στα παιδιά και στους εφήβους, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Υποδόρια χορήγηση
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Danish: Administration via et insulindispenseringssystem
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
Danish: • Binyrebarkhormoner (såsom 'cortison' til behandling af inflammation)
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Greek: Εμφάνιση του Levemir και περιεχόμενο της συσκευασίας
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Danish: H. Tryk trykknappen ind med din tommelfinger, indtil dosistælleren vender tilbage til 0.
Greek: Η. Πιέστε με τον αντίχειρά σας το κουμπί δόσης μέχρι ο μετρητής δόσης επιστρέψει στο 0.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at den FlexPen du har i brug, mistes eller ødelægges.
Greek: Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μία επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο FlexPen σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Greek: 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) που περιέχονται σε μία προγεμισμένη πολλαπλών δόσεων αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Greek: Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0 μετά από την ένεση.
Danish: • Skjoldbruskkirtel-hormoner (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
Greek: • Θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούμενες στη θεραπεία των δυσλειτουργιών του θυρεοειδούς αδένα)
Danish: • Betablokkere (til behandling af forhøjet blodtryk)
Greek: • Βήτα-αποκλειστές (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Greek: Χτυπήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο.
Danish: Din FlexPen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling.
Greek: Το FlexPen σας είναι μία προγεμισμένη πένα ινσουλίνης με επιλογή δόσης.
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Når nålen er dækket, skubbes den store ydre nålehætte forsigtigt helt på, og nålen skrues derefter af.
Greek: Αφού καλύψετε τη βελόνα, προσεκτικά πιέστε τελείως το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και μετά ξεβιδώστε τη.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Danish: • ACE (angiotensin konverteringsenzym)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία ορισμένων καρδιακών προβλημάτων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
Danish: • Salicylater (smertestillende og febernedsættende)
Greek: • Σαλικυλικά (χρησιμοποιούμενα ως αναλγητικά και ως αντιπυρετικά)
Danish: Levemir kan bruges til unge og børn, der er fyldt 1 år og derover.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω.
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på din FlexPen igen.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen σας.
Danish: ► Hvis InnoLet tabes, beskadiges eller knuses.
Greek: ► Εάν το InnoLet έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Danish: Hos ældre patienter skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Greek: Στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Danish: ► Hvis FlexPen tabes, beskadiges eller knuses.
Greek: ► Εάν το FlexPen έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Danish: Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Greek: Γυρίστε τον επιλογέα δόσης πίσω μέχρι ο μετρητής δόσης να δείξει 0.
Danish: Levemir er et moderne insulin (insulinanalog) med en langtidsvirkende effekt.
Greek: Το Levemir είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) μακράς δράσης .
Danish: ETIKET (CYLINDERAMPUL.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Greek: Παρακαλούμε διαβάστε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά πριν να χρησιμοποιήσετε τη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας FlexTouch.
Danish: Ved behandling af type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også bruges i kombination med tabletter mod diabetes og/eller andre injicerbare lægemidler mod diabetes, ud over insulin.
Greek: Στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Levemir μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη.
Danish: Ikke for tæt på køleelementet.
Greek: Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Danish: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog, der bruges som basalinsulin.
Greek: Το Levemir είναι ένα μακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1).
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα του InnoLet σας για να βεβαιωθείτε ότι το περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Når Levemir anvendes som en del af en basalbolus-insulinbehandling, skal Levemir tages én eller to gange dagligt afhængigt af dit behov.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Danish: Stor ydre nålehætte
Greek: Εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Danish: Der henvises til indlægssedlen, for detaljeret brugervejledning.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα Ε μέχρι Ζ άλλη μία φορά.
Danish: +6 enheder
Greek: +6 μονάδες
Danish: Kassér nålen efter hver injektion
Greek: Να απορρίπτετε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Greek: Το Levemir FlexTouch έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες μιας χρήσης NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Danish: -4 enheder
Greek: -4 μονάδες
Danish: E. Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
Greek: Ε. Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το.
Danish: +2 enheder
Greek: +2 μονάδες
Danish: • Thiazider (til behandling af forhøjet blodtryk eller ved væskeophobning)
Greek: • Θειαζιδικά διουρητικά (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπέρμετρης κατακράτησης υγρών)
Danish: Du må ikke bruge restdosisskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Brug af Levemir sammen med alkohol
Greek: Το Levemir με οινόπνευμα
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexPen και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Danish: G. Hold pennen så nålen vender opad.
Greek: Ζ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Greek: Συνδυασμός του Levemir με πιογλιταζόνη
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Greek: Το Levemir FlexTouch είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Danish: Levemir InnoLet og FlexTouch
Greek: Levemir InnoLet και FlexTouch
Danish: Middel ændring af HbA1c fra baseline (%)
Greek: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στην HbA1c
Danish: Der kan samle sig små luftbobler i nål og insulinbeholder under normal brug.
Greek: Κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στη βελόνα και το φυσίγγιο.
Danish: D Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Greek: Δ Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden påsat nål.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexTouch και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C) Under brug: Må ikke køles ned.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά την χρήση: Μην ψύχετε.
Danish: Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
Greek: Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002
Danish: Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder, efter at dosistælleren er vendt tilbage til 0 for at sikre injektion af hele din dosis.
Greek: Αφού ο μετρητής δόσης έχει γυρίσει στο 0, αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση σας.
Danish: Levemir skal ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Greek: Το Levemir δεν πρέπει να προστίθεται στα υγρά έγχυσης.
Danish: +4 enheder
Greek: +4 μονάδες
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan medføre upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός και μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης detemir σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
Danish: -3 enheder
Greek: -3 μονάδες
Danish: glucose.
Greek: Γλυκερόλη
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Greek: EU/1/04/278/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/006 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/04/278/011 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
Danish: • Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: 5 x 3 ml cylinderampuller
Greek: 5 x 3 ml φυσίγγια
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Greek: • Πάντα να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
Danish: • Oral prævention (p-piller)
Greek: • Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Danish: ► Levemir Penfill er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Greek: ► Το Levemir Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Υποδόρια χορήγηση
Danish: Hvis du ikke følger brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες προσεκτικά, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Danish: I studiet vs. insulin glargin, blev administration af Levemir tilladt én eller to gange daglig, hvorimod insulin glargin blev administreret én gang daglig.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης με την ινσουλίνη glargine, το Levemir επετράπη να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως ενώ η ινσουλίνη glargine έπρεπε να χορηγείται μία φορά την ημέρα, το 55% των ασθενών στους οποίους χορηγούνταν Levemir ολοκλήρωσαν την θεραπεία των 52 εβδομάδων με το σχήμα δύο φορών την ημέρα.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte InnoLet uden påsat nål.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosisvælgeren måske bevæger sig.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Danish: +3 enheder
Greek: +3 μονάδες
Danish: 10 x 3 ml cylinderampuller
Greek: 10 x 3 ml φυσίγγια
Danish: Montering af nålen
Greek: Θήκη για βελόνες
Danish: Brug dosistælleren til at se hvor meget insulin, der præcist er tilbage: Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren stopper.
Greek: Για να δείτε ακριβώς πόση ινσουλίνη έχει απομείνει χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσης.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er klar, farveløs og vandig
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο .και υδατικό Για χρήση από ένα μόνο άτομο
Danish: Ikke almindelige - Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner* Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner* Metabolisme og ernæring Meget almindelig - Hypoglykæmi* Nervesystemet
Greek: Όχι συχνές - Αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχομένως αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα*
Danish: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Greek: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Danish: Der er ingen relevant klinisk forskel mellem ældre og yngre patienter i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Greek: ► Δεν πρέπει να μοιράζεστε τις βελόνες και το Levemir FlexTouch.
Danish: Køn Der er ingen klinisk relevant forskel mellem køn i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ατόμων διαφορετικού γένους.
Danish: Levemir FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Greek: Το Levemir FlexPen είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Danish: Levemir InnoLet er en fyldt engangspen indeholdende insulin detemir.
Greek: Το Levemir InnoLet είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din pen uden påsat nål.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε την συσκευή τύπου πένας σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Danish: H Indstil dosisvælgeren til det antal enheder du skal injicere.
Greek: Η Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Danish: Brug altid dosisvælgeren og markøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον επιλογέα και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Greek: Το Levemir δεν ήταν κατώτερο της ινσουλίνης NPH όπως μετρήθηκε από την HbA1c στην 36
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levemir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Greek: Την 1η Ιουνίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levemir.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levemir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Greek: Το Levemir μπορεί να χορηγείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, υπό την προϋπόθεση ότι η ώρα παραμένει η ίδια.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Greek: Η διαφορά συνίσταται στο ότι απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό από τον οργανισμό και φθάνει στον στόχο της πιο αργά.