FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté dermatitída v mieste podania krvácanie v mieste podania pupence v mieste podania parestézia v mieste podania hyperestézia v mieste podania zápal v mieste podania jazva v mieste podania poškodenie kože v mieste podania vezikuly v mieste podania teplo v mieste aplikácie asténia triaška letargia nepohoda
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti eritem na mestu aplikacije nastajanje krast na mestu aplikacije luščenje na mestu aplikacije suhost na mestu aplikacije edem na mestu aplikacije razjeda na mestu aplikacije izcedek na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu aplikacije pruritus na mestu aplikacije bolečina na mestu aplikacije oteklina na mestu aplikacije pekoč občutek na mestu aplikacije draženje na mestu aplikacije izpuščaj na mestu aplikacije utrujenost pireksija gripi podobna bolezen bolečine bolečine v prsih občasni dermatitis na mestu aplikacije krvavitev na mestu aplikacije papule na mestu aplikacije parestezija na mestu aplikacije hiperstezija na mestu aplikacije vnetje na mestu aplikacije brazgotina na mestu aplikacije razpokanje kože na mestu aplikacije vezikli na mestu aplikacije občutek toplote na mestu aplikacije astenija mrazenje letargija neugodje vnetje
Slovak: u pacientov s transplantovaným orgánom) a/alebo u pacientov s autoimunitnými ochoreniami nie je stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zyclara pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. bolnikih s presajenimi organi) in/ali bolnikih z avtoimunskimi boleznimi nista bili ugotovljeni.
Slovak: % krém obsahuje liečivo imichimod, ktoré je modifikátorom imunitnej odpovede (u ľudí zvyšuje činnosť imunitného systému).
Slovenian: Zdravilo Zyclara 3,75 % krema vsebuje učinkovino imikvimod, ki je modifikator imunskega odziva
Slovak: Štúdie väzbovej saturácie naznačujú, že na odpovedajúcich bunkách existujú membránové receptory pre imichimod; nazývajú sa "toll-like" receptory 7 a 8. Imichimod indukuje uvoľnenie interferónu alfa
Slovenian: Študije nasičene vezave nakazujejo, da na odzivnih imunskih celicah obstajajo membranski receptorji za imikvimod;
Slovak: V tenkej vrstve naneste Zyclaru na postihnutú oblasť.
Slovenian: Nanesite tanek sloj zdravila Zyclara na zdravljeni predel.
Slovak: Toto vám môže spôsobiť, že budete citlivejší na infekcie, jednoduchšie sa u vás vytvoria podliatiny alebo to vyvolá únavu.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega števila krvnih celic ste lahko bolj dovzetni za okužbe in pojav modric ali ste bolj utrujeni.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Údaje uvedené v tabuľke nižšie odzrkadľujú:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Slovak: Len čo problémy prestanú, môžete sa znovu začať liečiť podľa odporúčania.
Slovenian: Ko težave prenehajo, lahko ponovno začnete z uporabo kreme po običajnem urniku.
Slovak: Pred ukončením liečby Zyclarou sa porozprávajte s lekárom.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom preden boste prenehali zdravljenje z zdravilom Zyclara.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo období bez liečby.
Slovenian: V nobenem primeru pa se posameznega dvotedenskega ciklusa zdravljenja ne sme prekoračiti zaradi pozabljenih odmerkov ali obdobij prekinitve.
Slovak: Frekvencia neznáma zvýšené pečeňové enzýmy
Slovenian: - povišane vrednosti jetrnih encimov
Slovak: V dôsledku minimálnej perkutánnej absorpcie je pri lokálnom nanášaní krému imichimodu systémové predávkovanie nepravdepodobné.
Slovenian: Sistemsko preveliko odmerjanje imikvimod kreme po lokalnem nanašanju ni verjetno zaradi minimalne perkutane absorpcije.
Slovak: Po použití 5 % krému imichimodu sa prijali hlásenia s lokalizovanou hypopigmentáciou a hyperpigmentáciou.
Slovenian: Poročali so o lokalni hipopigmentaciji in hiperpigmentaciji po uporabi kreme imikvimod 5 %.
Slovak: - Sucho v ústach - Bolesť brucha
Slovenian: - bolečina v trebuhu.
Slovak: Váci út 150
Slovenian: 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Zyclara sa má nanášať jedenkrát denne pred spaním na postihnutú kožu liečenej oblasti (plochy) a nechať pôsobiť na pokožke približne 8 hodín.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se enkrat na dan pred spanjem nanese na kožo prizadetega predela, kjer naj ostane
Slovak: % gél).
Slovenian: (TNF).
Slovak: V klinických skúšaniach so Zyclarou bola potrebná z dôvodu lokálnych nežiaducich reakcií prestávka (prerušenie liečby) iba u 11
Slovenian: Vendar pa je bilo treba le pri 11 % (17/160) bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih preskušanjih zdravila Zyclara, prekiniti obdobja zdravljenja zaradi lokalnih neželenih učinkov.
Slovak: - Podráždenosť
Slovenian: - omotičnost,
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Slovak: Po náhodnom požití jednorazovej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu viac ako 21
Slovenian: Po nenamernem zaužitju enkratnega odmerka 200 mg imikvimoda, kar ustreza vsebini več kot 21 vrečic zdravila Zyclara, se lahko pojavijo navzea, bruhanje, glavobol, mialgija in povišana telesna temperatura.
Slovak: Každodenná liečba má trvať dva týždne.
Slovenian: Dnevno zdravljenje mora trajati dva tedna.
Slovak: EMEA/H/C/000179
Slovenian: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyclara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. avgusta 2012.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Slovenian: Krema mora ostati na koži čez noč (približno osem ur), preden se spere.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
Slovenian: Če se aktinična keratoza z zdravilom Zyclara ne izboljša dovolj, je treba poskusiti z drugačnim zdravljenjem.
Slovak: Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
Slovenian: Poročali so tudi o nekaj drugih neželenih učinkih, vključno z glavobolom in utrujenostjo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyclara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
Slovenian: Poleg tega njegova manjša jakost omogoča, da se uporablja na večjih predelih kože, kar omogoča zdravljenje večjih površin prizadete kože.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
Slovenian: Ko se imikvimod nanese na kožo, deluje lokalno na imunski sistem, da spodbudi sproščanje citokinov, vključno z interferonom.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zyclara krema, imikvimod, je modifikator imunskega odziva.
Slovak: To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Zyclara na voljo z drugačno jakostjo.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino imikvimod z jakostjo 3,75 % (100 mg kreme vsebuje 3,75 mg imikvimoda).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da se je zdravilo Zyclara 3,75 % krema izkazala za učinkovito pri odstranjevanju aktiničnih keratoz s kože in da njena uporaba ni sprožila večjih pomislekov glede varnosti.
Slovak: Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
Slovenian: Aktinična keratoza je predrakava, nenormalna kožna tvorba, ki se razvije ob preveliki izpostavljenosti sončni svetlobi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zyclara?
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
Slovenian: Bolnikov odziv na zdravljenje je treba oceniti osem tednov po koncu zdravljenja, po tem pa se presodi, ali je potrebno tretje dvotedensko zdravljenje.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
Slovenian: Če aktinična keratoza izgine po dveh dvotedenskih zdravljenjih, nato pa se znova pojavi, se lahko dvotedensko zdravljenje ponovi enkrat ali dvakrat, če je od prvotnega zdravljenja minilo vsaj 12 tednov.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
Slovenian: Temu sledita dva tedna premora brez zdravljenja in nato dodatno dvotedensko zdravljenje.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyclara.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyclara.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se uporablja za zdravljenje odraslih, pri katerih imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) deluje normalno in kadar drugačno zdravljenje aktiničnih keratoz ni mogoče ali je manj primerno.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Zyclara večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Slovenian: To pomeni, da učinek doseže z delovanjem na imunski sistem.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
Slovenian: Prednost uporabe zdravila Zyclara je v tem, da je lažje upoštevati režim zdravljenja kot pri zdravilu Aldara, saj je način odmerjanja preprostejši.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
Slovenian: Te snovi pomagajo uničiti nenormalne celice v koži, ki se lahko razvijejo v keratozo.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je na voljo v obliki kreme z jakostjo 3,75 % v posamičnih vrečicah.
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je „hibridno zdravilo".
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyclara odobreno?
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je krema, ki se uporablja za zdravljenje aktiničnih keratoz na obrazu in neporaščenih delih lasišča.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyclara?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyclara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Zyclara, je imela neželene učinke na koži na mestu nanosa zdravila (najpogosteje pordelost kože, nastanek krast, suha koža in luščenje kože).
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Slovenian: Ena ali dve vrečici zdravila Zyclara se naneseta v tanki plasti na prizadeto področje na obrazu ali neporaščenih delih lasišča enkrat dnevno pred spanjem.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zyclara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
Slovenian: Stopnja popolne odstranitve je bila okoli 36 % pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Zyclara 3,75 % v obliki kreme, v primerjavi s približno 6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Zyclara uporablja?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyclara
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Zyclara je zdravilo Aldara, ki vsebuje imikvimod z jakostjo 5 %.
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyclara in za kaj se uporablja?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zyclara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zyclara boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zyclara izkazalo v študijah?
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
Slovenian: V teh študijah so dva odmerka zdravila Zyclara (2,5 % in 3,75 %) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), pri čemer je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih so bile aktinične keratoze po zdravljenju popolnoma odstranjene.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Zyclara glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se je izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju aktiničnih keratoz s kože v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 479 bolnikov z aktinično keratozo na obrazu in lasišču.
Slovak: %) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Zyclara z manjšo jakostjo (2,5 %) je bila stopnja odstranitve nižja kot pri 3,75-odstotni jakosti.
Slovak: Zyclara účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Zyclara deluje?
Slovak: Zyclara bolo potrebné prerušiť liečbu v dôsledku tohto druhu vedľajšieho účinku na kožu.
Slovenian: Približno 11 % bolnikov, ki so sodelovali v študijah z zdravilom Zyclara, se je moralo zaradi teh neželenih učinkov na koži prenehati zdraviti.
Slovak: EU/2/15/189/001
Slovenian: EU/2/15/189/001 Zycortal
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Slovak: Zycortal
Slovenian: Karenca
Slovak: Liekovka (skla) 4 ml
Slovenian: 4 ml
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Slovenian: Preprečite stik z očmi in kožo.
Slovak: To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Slovenian: To je pomembno zlasti pri injiciranju majhnih količin.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Slovak: Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Slovenian: Na 10. dan ne dajte 2. odmerka.
Slovak: Ďalšie dávky a dlhodobý manažment:
Slovenian: Nadaljnji odmerki in dolgotrajno upravljanje:
Slovak: Po stanovení optimálnej dávky a dávkovacieho intervalu zachovávajte rovnaký režim.
Slovenian: Ko določite optimalni odmerek in interval odmerjanja, ohranite enak režim.
Slovak: Pred stresujúcou situáciou zvážte dočasné zvýšenie dávky glukokortikoidu.
Slovenian: Pred stresno situacijo razmislite o tem, da bi začasno povečali odmerek glukokortikoida.
Slovak: Tento liek nemajú podávať tehotné a dojčiace ženy.
Slovenian: Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice in ženske, ki dojijo.
Slovak: Na presné podanie potrebného objemu použiť vhodnú injekčnú striekačku s označením objemu.
Slovenian: Za pravilno dajanje potrebne količine odmerka uporabite ustrezno graduirano injekcijsko brizgo.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na vývin nenarodeného dieťaťa a novorodencov.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na razvoj še nerojenih otrok in na novorojenčke.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Slovenian: Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 C.
Slovak: Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
Slovenian: Zdravilo Zycortal nadomesti le mineralokortikoidne hormone.
Slovak: Po užití lieku Zycortal boli veľmi zriedkavo hlásené poruchy pankreasu.
Slovenian: Po uporabi zdravila Zycortal so zelo redko poročali o motnjah trebušne slinavke.
Slovak: ≥ 24 až < 27
Slovenian: ≥ 24 do < 27
Slovak: Druhá dávka lieku Zycortal:
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Zycortal:
Slovak: Zycortal je určený na dlhodobé podávanie v intervaloch a dávkach závislých od individuálnej reakcie.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je indicirano za dolgotrajno dajanje v intervalih in odmerkih, ki so odvisni od individualnega odziva.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na mužské reprodukčné orgány s následnou neplodnosťou.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na moške razmnoževalne organe in posledično na plodnost.
Slovak: V prípade príznakov predávkovania má byť pes liečený symptomaticky a ďalšie dávky sa majú znížiť.
Slovenian: V primeru znakov prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko in zmanjšati naslednji odmerek.
Slovak: Ak sa klinické príznaky psa zhoršili alebo neodzneli, prispôsobte dávku glukokortikoidu a/alebo preskúmajte iné príčiny klinických príznakov.
Slovenian: Če so se klinični znaki pri psu poslabšali ali niso izzveneli, prilagodite odmerek glukokortikoida in/ali raziščite druge vzroke za klinične znake.
Slovak: 32 až < 34
Slovenian: 32 do < 34
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na systémové použitie, mineralokortikoidy Kód ATCvet: QH02AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, mineralokortikoidi, oznaka ATCvet: QH02AA03
Slovak: Nepriehľadná biela suspenzia.
Slovenian: Motna bela suspenzija.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po "EXP".
Slovak: Pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom je dôležité s istotou diagnostikovať Addisonovu chorobu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom za uporabo v veterini je pomembna zanesljiva diagnoza Addisonove bolezni.
Slovak: Zycortal je nepriehľadná biela suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je motna bela suspenzija.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas párenia, gravidity alebo laktácie.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju razmnoževanja, brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Slovak: Pomocné látky: Chlórkrezol 1 mg/ml
Slovenian: Pomožna snov: klorokrezol 1 mg/ml
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dechra Regulatory B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dechra Regulatory B.V.
Slovak: Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Slovenian: Opaziti je možno poliurijo in polidipsijo.
Slovak: 25 dní po prvej dávke podajte Zycortal nasledovne: Znížte dávku na: 2,0 mg/kg telesnej hmotnosti
Slovenian: 25 dni po prvem odmerku dajte zdravilo Zycortal kot sledi: Zmanjšajte odmerek na: 2,0 mg/kg telesne teže
Slovak: Používať obozretne pri súbežnom podávaní lieku Zycortal s liekmi, ktoré ovplyvňujú buď sérovú koncentráciu sodíka alebo draslíka, alebo bunkový transport sodíka alebo draslíka, ako je napríklad: trimetoprim, amfotericín B, digoxín alebo inzulín.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se zdravilo Zycortal uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na koncentracije natrija ali kalija v serumu ali na celični prenos natrija ali kalija, na primer: trimetoprim, amfotericin B, digoksin ali insulin.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného samopodania zapríčiniť bolesť a opuch na mieste vpichu.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko to zdravilo povzroči bolečino in oteklino na mestu injiciranja.
Slovak: Klinické príznaky depresia, letargia, vracanie, hnačka alebo slabosť: Zvýšte dávku glukokortikoidu.
Slovenian: • Klinični znaki depresije, letargije, bruhanja, driske ali šibkosti: Povečajte odmerek glukokortikoida.
Slovak: Ak sa u psa vyvinú abnormálne klinické príznaky, alebo sérová koncentrácia Na⁺ alebo K⁺, pre ďalšie dávky použite nasledujúce usmernenia:
Slovenian: Če se pri psu razvijejo nenormalni klinični znaki ali koncentracije Na⁺ ali K⁺ v serumu, uporabite za nadaljnje odmerke naslednje smernice:
Slovak: Tabuľka 1: 25. deň Podanie druhej dávky lieku Zycortal Ak je pomer Na⁺/K⁺ na 10. deň:
Slovenian: Preglednica 1: 25. dan: dajanje drugega odmerka zdravila Zycortal Če je 10. dan razmerje Na⁺/K⁺:
Slovak: Predĺženie dávkovacieho intervalu:
Slovenian: Podaljšanje intervala odmerjanja:
Slovak: Vyhodnoťte elektrolyty každých 5-9 dní, kým pomer Na⁺/K⁺ nie je < 32 a potom podajte 2,2 mg/kg lieku Zycortal.
Slovenian: Ocenite elektrolite vsakih 5-9 dni, dokler ni razmerje Na⁺/K⁺ < 32, nato pa dajte zdravilo Zycortal v odmerku 2,2 mg/kg.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky v klinickom skúšaní boli polydipsia (nadmerné pitie) a polyúria (nadmerné močenie).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija (pretirano pitje) in poliurija (pretirano uriniranje).
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože alebo očí umyť zasiahnuté miesto vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali v oči prizadeti predel takoj izperite z vodo.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje.