FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polvere per inalazione, capsule rigide
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 240 mikrogram indakaterol.
Italian: Non soffiate nel boccaglio.
Norwegian Bokmål: Ikke blås inn i munnstykket.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità ed estrarlo solo al momento dell'uso.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas ikke ut før umiddelbart før bruk.
Italian: L'inalatore Hirobriz Breezhaler le permette di inalare il medicinale contenuto in una capsula di Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Italian: L'inalatore di Hirobriz Breezhaler le consente di inalare il medicinale contenuto in una capsula.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Hirobriz Breezhaler Come prendere Hirobriz Breezhaler Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler Hvordan du bruker Hirobriz Breezhaler Mulige bivirkninger
Italian: Alcune persone a volte tossiscono subito dopo avere inalato il medicinale.
Norwegian Bokmål: Noen kan av og til hoste rett etter inhalering av legemidlet.
Italian: Se dimentica di prendere Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hirobriz Breezhaler
Italian: Non lavi mai l'inalatore Hirobriz Breezhaler con acqua.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Hirobriz Breezhaler inhalatoren med vann.
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 120 microgrammi di indacaterolo.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Spasmo muscolare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
Italian: Si è riscontrato un rapido inizio di azione, entro 5 minuti dall'inalazione, con un aumento di FEV1 di 110-160 ml rispetto al basale, paragonabile all'effetto dell'agonista beta2 a rapida durata d'azione salbutamolo 200 microgrammi e più rapido in modo statisticamente significativo rispetto a salmeterolo/fluticasone 50/500 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni di ipersensibilità associata all'uso di Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Hirobriz Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Italian: 60 capsule + 2 inalatori
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Italian: • forte battito del cuore
Norwegian Bokmål: • rask hjerterytme
Italian: 90 capsule + 3 inalatori
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Italian: • Tenga l'inalatore in posizione verticale con il boccaglio diretto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett med munnstykket opp.
Italian: Le variazioni medie della frequenza cardiaca sono state inferiori a un battito per minuto e la tachicardia è risultata infrequente ed è stata segnalata con la stessa frequenza del trattamento con placebo.
Norwegian Bokmål: Takykardi var sjeldent og ble rapportert med en hyppighet tilsvarende placebobehandling.
Italian: E' più probabile che si manifestino effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger.
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Italian: • formicolio o intorpidimento
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
Italian: Bloccanti beta adrenergici
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere
Italian: Non soffiare nel boccaglio.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
Italian: Insufficienza renale Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Formoterol o 12 una volta al giorno
Norwegian Bokmål: Formoterol to ganger daglig
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 novembre 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE HIROBRIZ BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Hirobriz Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito/orticaria
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Kløe/utslett
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 150 microgrammi di indacaterolo.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Italian: Benefici sintomatici
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utbytte
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti, utilizzati per la pressione alta o altri problemi al cuore (come il propranololo) o per una malattia degli occhi chiamata glaucoma (come il timololo).
Norwegian Bokmål: legemidler som kalles betablokkere som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (f. eks.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Italian: 58 b
Norwegian Bokmål: 53 a 58 b
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e 1 inalatore.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Italian: Deve essere usato l'inalatore Hirobriz Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Italian: Negli studi clinici condotti con Hirobriz Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e 1 inalatore.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Italian: • Quando la capsula viene forata si deve sentire un "click".
Norwegian Bokmål: • Du skal høre et "klikk" når det stikkes hull på kapselen.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Italian: Non usi le capsule di Hirobriz Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Hirobriz
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Hirobriz Breezhaler kapsler, og ikke bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Italian: Altri medicinali e Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hirobriz Breezhaler
Italian: All'end-point primario della settimana 12 (valori medi di FEV1 nelle 24 ore), la dose da 150 microgrammi ha mostrato un aumento di 130-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 60 ml rispetto a salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Italian: Non metta mai le capsule di Hirobriz Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Hirobriz Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Italian: Trattenere il respiro: Dopo che ha inalato il medicinale:
Norwegian Bokmål: Etter at du har inhalert medisinen:
Italian: Controlli nell'inalatore per vedere se la capsula è vuota ed ha preso tutta la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kortvarig hoste etter inhalasjon av legemidlet trenger du ikke bekymre deg. Sjekk inhalatoren for å se om kapselen er tom og at du har fått i deg hele dosen.
Italian: Esclusivamente per uso inalatorio.
Norwegian Bokmål: Brukes kun med vedlagt inhalator.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Hirobriz Breezhaler, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Confezione multipla: 300 (30 astucci da 10 capsule e 1 inalatore).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 300 (30 pakninger à 10 kapsler og 1 inhalator).
Italian: • palpitazioni
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Hirobriz Breezhaler se soffre di asma (in questo caso non deve usare Hirobriz Breezhaler); se ha problemi al cuore; se soffre di epilessia; se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi); se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Hirobriz Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Hirobriz Breezhaler).
Italian: Confezione multipla: 60 (2 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 60 (2 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Italian: Non ingerisca le capsule di Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Hirobriz Breezhaler kapsler.
Italian: Conservare nel blister per proteggere il medicinale dall'umidità e estrarre le capsule solo immediatamente prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas kun ut rett før bruk.
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, og vipp munnstykket.
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdose er ikke kjent.
Italian: Riceverà istruzioni su:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Italian: Registrare i seguenti dati nel diario del trattamento:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Italian: 11 Pulire
Norwegian Bokmål: 11 Rydd opp
Italian: Non usare soluzioni che sono state congelate.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Italian: Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Italian: La percentuale approssimativa delle sottoclassi di IgG è la seguente:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
Italian: I soggetti hanno generalmente utilizzato 4 siti di infusione in parallelo (fino a 8 siti in parallelo).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Italian: ► in un vaso sanguigno.
Norwegian Bokmål: ► inn i en blodåre.
Italian: Non vi è alcun limite al numero di siti di infusione.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen grense for antall infusjonssteder.
Italian: Lei può essere allergico (ipersensibile) alle immunoglobuline senza saperlo.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Italian: Pazienti con iperprolinemia tipo I o II.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Italian: 8 Inserire l'ago
Norwegian Bokmål: 8 Før inn nålen
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Italian: • la data di somministrazione,
Norwegian Bokmål: • dato for administreringen,
Italian: Casi di AMS sono stati riportati con l'uso di IVIg o SCIg.
Norwegian Bokmål: AMS er rapportert med bruk av IVIg eller SCIg.
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
Italian: Informi il medico prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om det før behandlingen.
Italian: ● Lei riceve immunoglobulina umana normale per la prima volta
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
Italian: In caso di shock, si deve somministrare il trattamento medico standard.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Italian: Hizentra possiede un'osmolalità di circa 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
Italian: Gruppo
Norwegian Bokmål: Gruppe
Italian: Pertanto, il neonato può essere protetto contro alcune infezioni.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Italian: Se ciò accade, non guidare o usare macchinari finché questi effetti non siano scomparsi
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Italian: ● Brividi, compresa bassa temperatura corporea
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Italian: Il medico deciderà se sia necessario condurre altri test e se la terapia con Hizentra debba essere proseguita.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om flere tester er nødvendig og om bruken av Hizentra skal fortsette.
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Italian: Nel complesso, il numero di infusioni senza reazioni locali gravi rispetto al numero totale di infusioni (tollerabilità) è stato ≥ 0,98 in tutti i gruppi per tutti i parametri di infusione.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Norwegian Bokmål: Infusjonsparameter og responsrate (%)
Italian: Si devono determinare e valutare i livelli minimi, unitamente alla risposta clinica del paziente.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.
Italian: Quando le date per la presentazione di uno PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Italian: Ciò è valido anche per virus sconosciuti o nuovi o per altri tipi di infezione.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 69%
Norwegian Bokmål: Fordeling på IgG-subklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ...........69 %
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: La frequenza per paziente o per infusione è stata valutata secondo i criteri seguenti: Molto comune (≥1/10), Comune ( ≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) .
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient eller per infusjon er evaluert med følgende kriterier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Italian: Nei neonati e nei bambini, il sito di infusione può essere cambiato ogni 5-15 ml.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn kan infusjonsstedet endres hver 5-15 ml.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Italian: Eventi embolici e trombotici
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Italian: Eccipienti con effetti noti Hizentra contiene approssimativamente 250 mmol/l (intervallo: 210 -290) di L-prolina.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra", per ulteriori dettagli sulle circostanze che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker Hizentra" for mer informasjon om forhold som øker risikoen for bivirkninger.
Italian: ► se soffre di iperprolinemia (un disturbo genetico che provoca livelli elevati dell'aminoacido prolina nel sangue).
Norwegian Bokmål: ► dersom du lider av hyperprolinemi (en genetisk sykdom som fører til høyt nivå av aminosyren prolin i blodet).
Italian: ● Non congelare.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses.
Italian: 10 Registrare l'infusione
Norwegian Bokmål: 10 Registrer infusjonen
Italian: Quando si utilizzano più flaconcini per ottenere la dose desiderata, ripetere questo passaggio.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker flere hetteglass for å oppnå ønsket dose, gjentas dette trinnet.
Italian: La durata di qualsiasi trattamento oltre i 18 mesi va personalizzato, sulla base della risposta del paziente e al dimostrato bisogno di un trattamento continuato.
Norwegian Bokmål: Individualisering av behandlingsvarighet utover 18 måneder skal være basert på pasientens respons og påvist behov av å fortsette behandling.
Italian: Hizentra è prodotto dal plasma del sangue umano (il plasma è la parte liquida del sangue).
Norwegian Bokmål: Hizentra er laget av humant blodplasma (dette er væskedelen av blodet).
Italian: Sensazione di bruciore
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Italian: La dose o l'intervallo di somministrazione non devono essere modificati senza consultare il medico.
Norwegian Bokmål: Dosen eller doseringsintervall skal ikke endres uten at du rådfører deg med legen din.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 per informazioni dettagliate sui fattori di rischio e sul monitoraggio raccomandato.
Norwegian Bokmål: 4.4 for detaljer om risikofaktorer og overvåkningsanbefalinger.
Italian: • il volume infuso, la velocità d'infusione, il numero e la posizione dei siti d'infusione.
Norwegian Bokmål: • infusert volum, infusjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Italian: Vaccini con virus vivi attenuati
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Italian: Lasciare asciugare ogni sito di iniezione prima di procedere.
Norwegian Bokmål: La hvert infusjonssted tørke før du går videre.
Italian: Velocità di infusione Hizentra può essere infuso impiegando:
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet Hizentra kan infuseres ved hjelp av:
Italian: ● Movimenti involontari in una o più parti del corpo (tremore, inclusa iperattività psicomotoria).
Norwegian Bokmål: •Ufrivillig skjelvingeri en eller flere kroppsdeler (tremor, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Italian: Non ci sono state differenze nei profili di farmacocinetica, sicurezza ed efficacia rispetto ai soggetti adulti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i profilene for farmakokinetikk, sikkerhet og effekt sammenlignet med hos voksne personer.
Italian: Altre importanti informazioni su Hizentra
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om Hizentra
Italian: Trattamento domiciliare
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling
Italian: Tremore (inclusa iperattività psicomotoria)
Norwegian Bokmål: Tremor (inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Italian: Hizentra contiene quantità residue di IgA che possono provocare una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Hizentra inneholder restmengder av IgA, som kan føre til en allergisk reaksjon.
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
Italian: ► Lei sia sottoposto ad attento monitoraggio per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione, in particolare se:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Italian: Iniziare l'infusione.
Norwegian Bokmål: Start infusjon.
Italian: Se si utilizza una pompa per infusione, seguire le istruzioni del produttore.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en infusjonspumpe, følg produsentens instruksjoner.