FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum a Tolura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Tolura Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Micardis, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Tolura alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Tolura nauda ir rizika?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tolura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tolura rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Fehér tabletták (kerek: 20 mg; ovális: 40 mg; kapszula alakú: 80 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos baltos tabletės (apvalioje tabletėje yra 20 mg, ovalioje - 40 mg, kapsulės formos - 80 mg veikliosios medžiagos).
Hungarian: Az angiotenzin-II erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású anyag).
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga).
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tolura minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tolura yra panašios kokybės kaip Micardis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A Tolura-kezelés kezdetén a kezelőorvosnak gondosan ellenőriznie kell a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet úgy, hogy módosítja a beteg vérnyomáscsökkentő terápiáját.
Lithuanian: Skyręs gydymą Tolura gydytojas turi atidžiai stebėti paciento kraujo spaudimą ir gali nuspręsti pakeisti paciento kraujo spaudimui mažinti skirtą gydymą.
Hungarian: Mivel a Tolura generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Tolura yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telmisartanas
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél is alkalmazzák, akiknek korábban vérrögökkel kapcsolatos problémájuk (például szívbetegség, stroke vagy artériás betegség) volt, illetve akik valamely szervet (például szem, szív vagy vese) károsító, 2-es típusú diabéteszben szenvednek.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, turėjusiems sveikatos sutrikimų dėl kraujo krešulių (pavyzdžiui, sirgusiems širdies ar arterijų ligomis ar patyrusiems insultą) arba pacientams, sergantiems II tipo diabetu, kuris pažeidė kurį nors organą (pavyzdžiui, akis, širdį ar inkstus).
Hungarian: A bizottság javasolta a Tolura-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tolura rinkodaros teisę.
Hungarian: Amennyiben a Tolura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tolura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Tolura-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Lithuanian: Tolura skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelésénél a Tolura ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél már a 20 mg-os dózis is hatásos lehet.
Lithuanian: Pirminei hipertenzijai gydyti rekomenduojama Tolura dozė - 40 mg per parą, bet kai kuriems pacientams gali pakakti ir 20 mg dozės.
Hungarian: A Tolura „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Tolura yra generinis vaistas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tolura megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerrel".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Micardis, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Hungarian: A Tolura hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", azaz gátolja az angiotenzin-II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Lithuanian: Tolura veiklioji medžiaga telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Hungarian: A Tolura egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Tolura - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano.
Hungarian: A Tolura-t kardiovaszkuláris problémák (szív- és érrendszeri problémák), például szívroham vagy stroke megelőzésére is alkalmazzák.
Lithuanian: Tolura taip pat skiriamas kardiovaskulinių (širdies ir kraujagyslių) sutrikimų, pavyzdžiui, širdies smūgio ar insulto, profilaktikai.
Hungarian: Mivel a Tolura generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Lithuanian: Kadangi Tolura yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Micardis įrodyti.
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni szív- és érrendszeri problémák kockázata.
Lithuanian: Tai taip pat padeda širdžiai varinėti kraują ir dėl to sumažėja rizika ateityje susirgti kardiovaskulinėmis ligomis.
Hungarian: 2010. június 4-én az Európai Bizottság a KRKA, d.d., Novo mesto részére aTolura-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Krka, d.d., Novo mesto" suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Tolura rinkodaros teisę.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II általában kötődik, így megakadályozza a hormon értágító hatásának kialakulását.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas slopina šio hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy stroke kockázatának csökkenését.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir rizika dėl jo patirti, pavyzdžiui, širdies smūgį arba insultą.
Hungarian: 2/2 oldal elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas sumažėja nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 80 mg paros dozę, arba papildomai skirti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Lithuanian: Pirminė - tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nežinomos.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tolura forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Tolura buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tolura?
Lithuanian: Kas yra Tolura?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tolura?
Lithuanian: Kaip veikia Tolura?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tolura-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Tolura?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tolura-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tolura?
Hungarian: Ezek a fertőzések általában könnyen kezelhetők.
Lithuanian: Paprastai šios infekcijos yra lengvai gydomos.
Hungarian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburg
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Hungarian: 75 évesnél idősebb betegek, n
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai, n
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TOOKAD
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOOKAD
Hungarian: 13 Péniszduzzanat (balanoposthitis).
Lithuanian: 13 Varpos patinimas (balanopostitas).
Hungarian: A végleges vizsgálati eredmények benyújtása:
Lithuanian: Galutinių tyrimo rezultatų pateikimas:
Hungarian: Ez nagyon ritka.
Lithuanian: Tai nutinka labai retai.
Hungarian: Azonban állatoknál a spermatogenezis összes stádiumát megfigyelték.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su gyvūnais, stebėti visi spermatogenezės etapai.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakorvosoknak szólnak.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Hungarian: Az életkor, testsúly és rassz hatásait egészséges önkénteseken és betegeken tanulmányozták.
Lithuanian: Amžiaus, svorio ir rasės įtaka buvo tiriama su sveikais savanoriais ir pacientais.
Hungarian: A korábban felsorolt mellékhatásokon túl egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.
Lithuanian: Be pirmiau išvardytų šalutinių reiškinių, gali pasireikšti ir kiti šalutiniai reiškiniai.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat véletlennel tartották, és valószínűleg az intravénás alkalmazási eljárással kapcsolatosak.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visi šie pokyčiai buvo atsitiktiniai ir veikiausiai susiję su intravenine procedūra.
Hungarian: A padeliporfin-dikálium nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (99 %).
Lithuanian: Padeliporfino dikalio druska stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (99 proc.).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Hungarian: Csatlakoztasson egy nem átlátszó csövet a filterhez.
Lithuanian: Prijunkite nepermatomą vamzdelį prie filtro.
Hungarian: Mielőtt a TOOKAD-ot az egyes tagállamokban forgalomba hozzák, a forgalombahozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktató program tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását is.
Lithuanian: Prieš pateikdamas TOOKAD kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Hungarian: hónap}>.
Lithuanian: {mėnesio} mėn.}.
Hungarian: A VTP eljárás utáni 12-48 óra
Lithuanian: Praėjus 12-48 valandoms po VTP procedūros
Hungarian: Ezért nem lehet kizárni a padeliporfin valamilyen fokú, in vivo metabolizmusának lehetőségét.
Lithuanian: Todėl negalima visiškai atmesti galimybės, kad in vivo padeliporfinas kažkiek metabolizuojamas.
Hungarian: Egyik betegnél sem volt szükség az inkontinencia miatt műtétre.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neprireikė operacijos nelaikymui išgydyti.
Hungarian: A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mely gyógyszereket kell másikra cserélni, ha szükséges, és a VTP eljárás után mikor lehet ezeket a gyógyszereket újrakezdeni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas informuos jus apie vaistus, kuriuos prireikus galima pakeisti kitais vaistais, ir apie tai, kada po procedūros galima vėl pradėti vartoti tuos vaistus.
Hungarian: A TOOKAD kizárólag kórházban alkalmazható.
Lithuanian: TOOKAD skiriamas tik ligoninėje.
Hungarian: Önnek vagy partnerének vagy mindkettőjüknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a partnere teherbe esésének megakadályozására a VTP eljárás után 90 napig.
Lithuanian: Jūs, jūsų partnerė arba jūs abu turėtumėte naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad jūsų partnerė negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Hungarian: Multiplanáris MRI vizsgálat végezhető a döntéshozatal elősegítése érdekében, azonban jelenleg nem helyettesítheti a biopsiát.
Lithuanian: Kad būtų paprasčiau priimti sprendimą, galima atlikti daugiaparametrį MRT, tačiau juo kol kas negalima pakeisti biopsijos.
Hungarian: Vizeletcsepegés az eljárás után Az eljárással kapcsolatos fájdalom Váladékozás az eljárás után Elesés
Lithuanian: Šlapimo nutekėjimas po procedūros Procedūros sukeltas skausmas Išskyros po procedūros
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az életkor, a rassz, az egészségi állapot és a májfunkció markerei valószínűleg nem befolyásolják jelentősen és biológiailag szignifikánsan a TOOKAD farmakokinetikáját.
Lithuanian: Iš populiacinio farmakokinetinių savybių tyrimo rezultatų matyti, kad amžius, rasė, sveikatos būklė ir kepenų veiklos žymenys veikiausiai neturi didelio ir biologiškai reikšmingo poveikio TOOKAD
Hungarian: A fényvédő krémek nem védenek az infravörös-közeli fény ellen, ezért nem nyújtanak megfelelő védelmet.
Lithuanian: Apsauginiai kremai nuo saulės neapsaugo nuo artimosios srities infraraudonųjų spindulių, todėl jie neužtikrina tinkamos apsaugos.
Hungarian: A kezelőorvos döntése alapján a beteget a műtét napján este haza lehet engedni.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra, pacientą galima išleisti į namus tos pačios dienos vakare.
Hungarian: Speciális adagolási javaslat nem adható.
Lithuanian: Negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų dėl dozavimo.
Hungarian: Helyezzen egy 0,22 μm-es injekciós filtert a fecskendőre.
Lithuanian: Uždėkite 0,22 μm injekcinį filtrą ant švirkšto.
Hungarian: Ebben az esetben lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mivel további vér- vagy vizeletvizsgálatra, valamint antibiotikum-kezelésre lehet szüksége.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją, kadangi jums gali reikėti atlikti išsamesnius kraujo arba šlapimo tyrimus ir skirti gydymą antibiotikais.
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatokban emberi máj mikroszómákban és S9 frakciókban a padeliporfin minimális metabolizmusát figyelték meg.
Lithuanian: Atlikus in vitro metabolizmo tyrimus su žmogaus kepenų mikrosomomis ir S9 frakcijomis, nustatytas minimalus padeliporfino metabolizmas.
Hungarian: Kisszámú műtéti sorozatokban T3 daganatokról, pozitív szélekről és impotenciáról számoltak be.
Lithuanian: Atlikus kelias chirurgines operacijas, pranešta apie T3 stadijos navikų, teigiamų jų kraštų ir impotencijos atvejus.
Hungarian: Az erős fény bőrreakciókat és a szemben kellemetlen érzést okozhat, amíg a TOOKAD a véráramban található.
Lithuanian: Stipri šviesa gali sukelti odos reakcijas ir nemalonius pojūčius akyse, kol TOOKAD yra kraujotakoje.
Hungarian: Ez átmeneti artériás tágulatot okoz, ami egy vazokonstriktor, az endotelin-1 felszabadulását indukálja.
Lithuanian: Tai lemia laikiną arterijų vazodilataciją, kuri paskatina vazokonstriktoriaus endotelino 1 išsiskyrimą.
Hungarian: A VTP eljárást követő radikális terápia A későbbi radikális terápia (műtét vagy irradiáció) biztonságossága és hatásossága bizonytalan.
Lithuanian: Radikali terapija po VTP procedūros Paskesnės radikalios terapijos (chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) saugumas ir veiksmingumas nėra aiškūs.
Hungarian: Fényérzékenységet kiváltó gyógyszerek
Lithuanian: Jautrumą šviesai sukeliantys vaistai
Hungarian: 1. táblázat: Az összesített biztonságossági elemzés során a TOOKAD-dal és/vagy a vizsgálati eszközzel és/vagy a vizsgálati eljárással kapcsolatosnak tartott mellékhatások összefoglalása (N=398)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios laikomos susijusiomis su TOOKAD ir (arba) tyrimo metu naudotu prietaisu ir (arba) tyrimo procedūra, duomenų suvestinė bendroje saugumo duomenų analizėje (N=398)
Hungarian: Rectalis digitális vizsgálat elvégzése javasolt évente legalább egyszer, illetve gyakrabban, ha klinikailag indokolt.
Lithuanian: Apčiuopiamąją apžiūrą per tiesiąją žarną rekomenduojama atlikti bent kartą per metus, o esant klinikinėms indikacijoms - dažniau.
Hungarian: • az eljárás, valamint a TOOKAD releváns hatásossági és biztonságossági eredményeinek magyarázata a betegeknek szóló tájékoztató útmutatóban szereplő, egyszerű grafikákkal.
Lithuanian: • procedūros eigos ir atitinkamų TOOKAD veiksmingumo ir saugumo duomenų paaiškinimas su paprastais piešiniais, kurie pateikti informaciniame vadove pacientui.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem figyeltek meg padeliporfin metabolitokat.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padeliporfino metabolitų nenustatyta.
Hungarian: A bejelentett mellékhatások az alábbiakban szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerültek felsorolásra az 1. táblázatban.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, išvardytos 1 lentelėje pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Hungarian: A napvédő krémek nem nyújtanak védelmet azzal a fénytípussal szemben (infravörös-közeli), amely problémákat okozhat az eljárás után.
Lithuanian: Apsaugos nuo saulės kremai neapsaugo nuo tokios šviesos (artimosios srities infraraudonųjų spindulių), kuri gali sukelti problemų po šios procedūros.
Hungarian: Az eljárás után 48 órával a beteg visszatérhet a normális tevékenységeihez, és tolerálja a napfényt.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, pacientas vėl gali imtis savo įprastos veiklos ir gali toleruoti tiesioginę saulės šviesą.
Hungarian: Ezek mindegyike enyhe intenzitású volt.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo lengvi.
Hungarian: VTP eljárás
Lithuanian: VTP procedūra
Hungarian: Ezek a húgyutak, a prosztata vagy a nemi szervek fertőzésének jelei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti šlapimo takų, prostatos arba lyties organų sistemos infekcijos požymiai.
Hungarian: Az injekció 10 percig tart.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas per 10 minučių.
Hungarian: A TOOKAD-VTP csoportba randomizált 206 beteg közül 10 nem részesült kezelésben különböző okok miatt, beleértve a vizsgálatból való kilépést, a kizárási feltételek teljesülését, az együttműködés hiányát és egyéb egészségügyi eseményeket is.
Lithuanian: Dešimčiai iš 206 atsitiktinės atrankos būdu prie VTP procedūros su TOOKAD atšakos priskirtų pacientų nebuvo skiriamas gydymas dėl įvairių priežasčių, įskaitant pasitraukimą iš tyrimo, neįtraukimo į tyrimą kriterijų atitikimą, tyrimo reikalavimų nesilaikymą ir kitus su sveikata susijusius įvykius.
Hungarian: Minden olyan betegség, ami kizárja általános anesztetikumok vagy invazív eljárások alkalmazását.
Lithuanian: bet koks sveikatos sutrikimas, dėl kurio negalima taikyti bendrinės nejautros arba atlikti invazinių procedūrų.
Hungarian: A TOOKAD-VTP csoportban a progressziót mutató 58 beteg közül csupán 11-nél végeztek radikális kezelést, 18 betegnél történt második VTP eljárás, 29 pedig nem részesült további kezelésben a vizsgálat végén.
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Hungarian: Más esetekben a húgycsőszűkület a TOOKAD-VTP által kiváltott necrosis késői szövődménye lehetett.
Lithuanian: Kitais atvejais šlaplės stenozė galėjo būti vėlyva VTP procedūros su TOOKAD sukeltos nekrozės pasekmė.
Hungarian: Amennyiben Önnek további kezelésre van szüksége, jelenleg korlátozottak az információk azzal kapcsolatosan, hogy a TOOKAD-VTP befolyásolja-e az egyéb kezelések (például a prosztata eltávolítását célzó műtét vagy sugárkezelés) hatásosságát és biztonságosságát.
Lithuanian: Jeigu jums prireiktų tolesnio gydymo, šiuo metu nėra daug informacijos apie tai, ar VTP procedūra su TOOKAD turi įtakos kitų gydymo priemonių (pvz., prostatos šalinimo chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) veiksmingumui ir saugumui.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzásgátlás
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a TOOKAD valószínűleg nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra CYP450 fermentų inhibitorius.
Hungarian: Arra is szükség lehet, hogy bizonyos gyógyszereket a VTP eljárás után több napig ne szedjen.
Lithuanian: Taip pat gali būti, kad kelias dienas po VTP procedūros jums nebus galima vartoti kai kurių vaistų.
Hungarian: Haematoma Hypertensio
Lithuanian: Hematoma Hipertenzija
Hungarian: OATP1B1 és OATP1B3 transzporterek
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 nešikliai
Hungarian: A VTP eljárás utáni néhány napban egyes betegeknek nehézségeik lehetnek (gyenge vizeletsugár a húgycső szűkülete miatt) vagy képtelenek lehetnek vizeletet üríteni.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Hungarian: - hangulatzavar; - súlycsökkenés.
Lithuanian: - nuotaikų sutrikimai; - sumažėjęs kūno svoris.
Hungarian: A TOOKAD olyan gyógyszer, amely (kálium só formájában) padeliporfint tartalmaz.
Lithuanian: TOOKAD - tai vaistas, kurio sudėtyje yra padeliporfino (dikalio druskos pavidalu).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: Azonban 115 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél ezt a mennyiséget túl fogják lépni.
Lithuanian: Tačiau gydant daugiau nei 115 kg sveriančius pacientus, šis kiekis bus viršytas.
Hungarian: Ha az eljárás után letelt a 48 óra, visszatérhet a normális tevékenységeihez és érheti közvetlen napfény.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, jūs vėl galite imtis savo įprastos veiklos ir būti tiesioginėje saulės šviesoje.
Hungarian: 4 Hepatotoxicitás (emelkedett alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz szintek).
Lithuanian: 4 Hepatotoksiškumas (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas).
Hungarian: Rutin biopsia javasolt a VTP után 2-4 és 7 évvel, kiegészítő biopsiákkal a klinikai/PSA értékelés alapján.
Lithuanian: Įprastinę biopsiją rekomenduojama atlikti praėjus 2-4 ir 7 metams po VTP procedūros, papildomas biopsijas atliekant atsižvelgiant į klinikinio ir (arba) PSA kiekio vertinimo rezultatus.
Hungarian: A TOOKAD farmakokinetika tulajdonságait 42 egészséges férfi vizsgálati alanynál (fotoaktiváció nélkül) és 70, lokalizált prostatarákos betegnél (fotoaktiváció után) tanulmányozták.
Lithuanian: Farmakokinetinės TOOKAD savybės buvo tiriamos su 42 sveikais tiriamaisiais vyrais (neaktyvinus šviesa) ir 70 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys (aktyvinus šviesa).
Hungarian: Az eljárás után 48 órán keresztül kerülnie kell a közvetlen napfényt (beleértve az ablakon keresztül bejutó fényt is) és minden erős fényforrást, beltéren és kültéren egyaránt.
Lithuanian: 48 valandas po procedūros turėtumėte vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Hungarian: Vizsgálati alanyok száma
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius
Hungarian: Súlyos, hosszú távú vizelet-inkontinenciát figyeltek meg egy betegnél, aki korábban transurethralis prostatectomián (TURP) esett át.
Lithuanian: Sunkios formos ilgalaikis šlapimo nelaikymas buvo nustatytas pacientui, kuriam anksčiau buvo atlikta transuretrinė prostatektomija (TURP).
Hungarian: A medián időtartam 21 nap (4-197) volt.
Lithuanian: Vidutinė trukmė - 21 para (4-197).
Hungarian: A TOOKAD beadás előtti feloldására vonatkozóan az egészségügyi szakembereknek szóló utasításokat „A TOOKAD oldatos injekcióhoz való por feloldása" rész tartalmazza.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtos instrukcijos, kaip paruošti TOOKAD prieš atliekant injekciją, pateiktos skyriuje „TOOKAD miltelių injekciniam tirpalui ruošimas".