FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Italian: Informi il medico se prende un medicinale per controllare la pressione sanguigna.
Bulgarian: Уверете се, че Вашия лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Italian: Aumentata mortalità
Bulgarian: Повишена смъртност
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Italian: Una seconda iniezione può essere fatta 2 ore dopo la prima, sulla base dello stato clinico individuale e non più di 3 iniezioni devono essere fatte in tutto l'arco delle 24 ore.
Bulgarian: Втора инжекция може да се постави 2 часа след първата, в зависимост от индивидуалната клинична картина, като не се поставят повече от три инжекции за период от 24 часа.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Italian: Aroma d'arancia
Bulgarian: Портокалов аромат
Italian: La dose corretta di soluzione le verrà iniettata nel muscolo dal medico o dall'infermiera.
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
Italian: Il profilo di sicurezza ha incluso aumento del peso corporeo e variazioni dei livelli di prolattina.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Italian: • visione doppia,
Bulgarian: двойно виждане,
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Bulgarian: Промени в дневната дозировка, включително намаляване на дозата, трябва да се обмислят в зависимост от клиничното състояние.
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Bulgarian: Арипипразол претърпява минимален пре-системен метаболизъм.
Italian: • sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità,
Bulgarian: серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие,
Italian: • sensazione di aggressività,
Bulgarian: • чувство на агресия,
Italian: • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi,
Bulgarian: оток на ръцете, глезените или краката,
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Nelle analisi per sottogruppi la stima puntuale dell'HR era di 0,495 per i soggetti dai 13 ai 14 anni di età rispetto a 0,454 per i soggetti che avevano un'età compresa tra 15 ed 17 anni.
Bulgarian: В анализа на подгрупата точковата оценка на HR е 0,495 за пациентите на възраст от 13 до 14 години в сравнение с 0,454 за пациентите на възраст от 15 до 17 години.
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Inoltre, si sono avute segnalazioni di sovradosaggio accidentale con aripiprazolo da solo (con dosi fino a 195 mg) nei bambini senza alcun esito fatale.
Bulgarian: Освен това има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Italian: Non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per pazienti di sesso femminile, in confronto a quelli di sesso maschile (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Hе е необходимо промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
Italian: • incapacità di resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
Italian: Parametri di laboratorio
Bulgarian: Лабораторни параметри
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ABILIFY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare affettivo (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ABILIFY в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Bulgarian: ABILIFY е готов за прилагане.
Italian: I pazienti possono manifestare un incremento degli impulsi, in particolare per il gioco d'azzardo, e l'incapacità di controllare tali impulsi, durante l'assunzione di aripiprazolo.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитват повишени влечения, особено към хазарт, както и невъзможността за контрол на тези влечения, докато приемат арипипразол.
Italian: • sensazione di stanchezza.
Bulgarian: • чувство на умора.
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия),
Italian: Devono essere monitorati regolarmente la pressione arteriosa, le pulsazioni, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza.
Bulgarian: Редовно трябва да се следи кръвното налягане, пулса, дишането и степен на съзнание.
Italian: Si deve usare cautela per evitare l'iniezione accidentale di questo medicinale in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Italian: Negli stessi studi sono state riportate reazioni avverse cerebrovascolari (per es.: ictus, attacco ischemico transitorio), inclusi casi ad esito fatale (età media: 84 anni; intervallo: da 78 a 88 anni).
Bulgarian: В същите проучвания се съобщава за цереброваскуларни нежелани реакции (напр. инсулт, преходна исхемична атака), в т.ч. и фатални инциденти (средна възраст 84 години, диапазон: от 78 до 88 години).
Italian: Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d'età inferiore a 13 anni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна възраст.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Italian: Popolazioni particolari
Bulgarian: Специални популации
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.
Bulgarian: Освен това се съобщават и случаи на инсулт или "микро" инсулт.
Italian: Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d'età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускане на пазара на перорален арипипразол, но честотата на тяхната поява е неизвестна:
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза монохидрат.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни по отношение на ефикасността и безопасността на арипипразол при това променливо разстройство.
Italian: La SNM è un complesso di sintomi potenzialmente fatali associato agli antipsicotici.
Bulgarian: NMS е потенциално фатален комплекс от симптоми, свързани с антипсихотици.
Italian: Prima del trattamento con ABILIFY, informi il medico se soffre di
Bulgarian: Преди лечение с ABILIFY уведомете Вашия лекар, ако страдате от:
Italian: La farmacocinetica della dose singola di aripiprazolo è stata lineare e dose-proporzionale.
Bulgarian: Фармакокинетиката на единична доза арипипразол е линейна и дозопропорционална.
Italian: Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in gravidanza o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или ако планират такава по време на лечението с арипипразол.
Italian: - interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale,
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):
Italian: I pazienti sono stati stabilizzati per almeno 12 settimane consecutive con l'associazione di aripiprazolo e lo stesso stabilizzatore dell'umore.
Bulgarian: Пациентите са били стабилизирани за поне 12 последователни седмици с комбинацията от арипипразол и същия стабилизатор на настроението.
Italian: Può essere assunta con o senza liquidi.
Bulgarian: Тя може да се приема със или без течност.
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Bulgarian: Ето защо е необходим незабавен контрол на сърдечносъдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.
Italian: Valproato e litio
Bulgarian: Валпроат и литий
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Italian: La più alta esposizione non carcinogenica nelle femmine di ratto è stata 7 volte l'esposizione umana alla dose raccomandata.
Bulgarian: Най-високата нетуморогенна експозиция при женски плъхове е надвишавала 7 пъти експозицията на препоръчителната доза при хора.
Italian: Dosi più alte di 10 mg/die devono pertanto essere usate solo in casi eccezionali e sotto un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Bulgarian: По тази причина дози, повисоки от 10 mg/ден, трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Italian: Il medico deciderà di quanto ABILIFY ha bisogno e per quanto tempo lo deve usare.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза ABILIFY се нуждаете и колко време ще имате нужда от него.
Italian: Aripiprazolo non è indicato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza.
Bulgarian: Aрипипразол не е показан за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Italian: In un'analisi post-hoc, il miglioramento verso il placebo è stato più pronunciato nei pazienti con associata comorbidità da ADHD rispetto al gruppo senza ADHD, in cui non c'era alcuna differenza rispetto al placebo.
Bulgarian: В последващ анализ подобрението спрямо плацебо е по-изразено при пациенти със съпътстваща диагноза ADHD в сравнение с групата без ADHD, където няма разлика спрямо плацебо.
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente distribuito in tutto il corpo con un volume di distribuzione apparente di 4,9 L/kg, che indica una estesa distribuzione extra-vascolare.
Bulgarian: Арипипразол се разпределя в целия организъм, като обемът на разпределение е 4,9 l/kg, показващ екстензивното екстраваскуларно разпределение.
Italian: Può essere data una dose più bassa di 5,25 mg (0,7 mL), sulla base dello stato clinico individuale, che deve considerare anche prodotti medicinali già somministrati sia per il mantenimento sia per il trattamento in acuto (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Може да се прилага и по-ниска доза от 5,25 mg (0,7 ml), въз основа на индивидуалната клинична картина, при което трябва да се вземат под внимание вече приложените лекарства като поддържащо или акутно лечение (вж. точка 4.5).
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Italian: Immediatamente dopo l'apertura del blister, con le mani asciutte, rimuovere la compressa orodispersibile e porla intera sulla lingua.
Bulgarian: Веднага след отваряне на блистера със сухи ръце отделете една таблетка и цялата я поставете върху езика си.
Italian: Effetti significativi dal punto di vista della tossicità sono stati osservati solo a dosi o ad esposizioni ampiamente superiori a quelle massime umane indicando che questi effetti hanno una rilevanza clinica limitata o nulla.
Bulgarian: Значими токсикологични ефекти са наблюдавани единствено при дози или експозиция, превишаващи значително максималната доза или експозиция при хора, което показва, че тези ефекти са ограничени или не са свързани с клиничното приложение.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Si deve prestare cautela nel somministrare aripiprazolo contemporaneamente a medicinali noti causare prolungamento del tratto QT o squilibrio elettrolitico.
Bulgarian: Трябва да се внимава много, ако арипипразол се прилага едновременно с лекарствени продукти, причиняващи удължаване на QT или електролитен дисбаланс.
Italian: Mentre questi sintomi possono manifestarsi a bassi dosaggi, gli stessi possono manifestarsi più frequentemente e con maggiore gravità con medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e a dosaggi più alti.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Italian: Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Italian: Effetto di classe: sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in individui sensibili durante i primi giorni di trattamento.
Bulgarian: Реакция, свързвана с лекарствения клас: симптомите на дистония, удължени абнормни контракции на мускулни групи, могат да се появят при чувствителни индивиди по време на първите няколко дни на лечение.
Italian: Aripiprazolo è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la continuazione della terapia in pazienti adulti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Bulgarian: Арипипразол е ефективен по отношение на запазване на клиничното подобрение при дългосрочно лечение при възрастни пациенти, показали отговор при започване на лечението.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di ABILIFY senza prima aver consultato il medico.
Bulgarian: Дори ако се чувстватe по-добре, не променяйте дозата ABILIFY и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Italian: • difficoltà nel dormire,
Bulgarian: проблеми със съня,
Italian: I sintomi extrapiramidali sono stati riportati principalmente durante la fase di stabilizzazione nel 17 % dei pazienti, con tremore nel 6,5 % dei pazienti.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми са съобщавани главно по време на стабилизиращата фаза при 17 % от пациентите, като с тремор са 6,5 %.
Italian: Contiene aspartame e lattosio.
Bulgarian: Съдържа аспартам и лактоза.
Italian: Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Bulgarian: Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.
Italian: I pazienti stabilizzati sono stati poi randomizzati per continuare lo stesso stabilizzatore dell'umore con aripiprazolo in doppio cieco o placebo.
Bulgarian: Стабилизираните пациенти след това са били рандомизирани да продължат същия стабилизатор на настроението с двойнозаслепени арипипразол или плацебо.
Italian: Bambini ed adolescenti
Bulgarian: Деца и юноши
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con aripiprazolo, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати/преустанови терапия с арипипразол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Italian: • reazione allergica (per es. gonfiore della bocca, della lingua, del viso e della gola, prurito,
Bulgarian: алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж,
Italian: Aripiprazolo è stato studiato anche in uno studio di mantenimento a lungo termine, controllato con placebo.
Bulgarian: Арипипразол също е проучван в дългосрочно, поддържащо, плацебо контролирано проучване.
Italian: Perciò, ABILIFY non è raccomandato per l'uso in pazienti al di sotto di 13 anni di età (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Bulgarian: По тази причина ABILIFY не трябва да се използва при пациенти под 13 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД