FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O mesmo esquema de monitorização deve ser seguido no início da dose de 50 mg e, em doentes que continuam em risco, nos aumentos de dose subsequentes.
Finnish: 50 mg annoksen käytön aloittamisen yhteydessä on noudatettava samaa seuranta-aikataulua.
Portuguese: • nível mais reduzido de cálcio
Finnish: • pienentynyt kalsiumpitoisuus.
Portuguese: Como tomar Venclyxto
Finnish: Miten Venclyxtoa otetaan
Portuguese: Avaliação pela IRC
Finnish: Riippumattoman arviointitoimikunnan arvioima
Portuguese: • medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue, conhecidos como estatinas
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuksia pienentävät statiinit.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Finnish: Kolmella terveellä vapaaehtoisella toteutetussa lääkeaineinteraktiotutkimuksessa 400 mg venetoklaksikerta-annoksen anto 5 mg varfariiniannoksen kanssa suurensi R-varfariinin ja Svarfariinin Cmax- ja AUC∞-arvoja 18-28 %.
Portuguese: Neutropenia febril Linfopenia
Finnish: Kuumeinen neutropenia Kuumeinen neutropenia Lymfopenia
Portuguese: Agentes anti-hiperuricémicos
Finnish: Hyperurikemialääkkeet
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Finnish: • 14 tablettia (7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 2 tablettia)
Portuguese: Para que é utilizado Venclyxto
Finnish: Mihin Venclyxtoa käytetään
Portuguese: A ORR em doentes com deleção 17p e/ou mutação TP53 foi de 72% (33/46) (IC 95%: 56,5; 84,0) no Braço A e de 67% (8/12) (IC 95%: 34,9; 90,1) no Braço B. Nos doentes sem deleção 17p e/ou mutação TP53, a ORR foi de 69% (31/45) (IC 95%: 53,4; 81,8) no Braço A e de 71% (17/24) (IC 95%: 48,9; 87,4) no Braço B.
Finnish: Potilailla, joilla ei ollut 17p-deleetiota eikä TP53-mutaatiota, kokonaisvasteprosentti oli ryhmässä A 69 % (31/45) (95 % lv 53,4; 81,8) ja ryhmässä B 71 % (17/24) (95 % lv 48,9; 87,4).
Portuguese: PFS, % (IC 95%) Estimativa a 12 meses Estimativa a 24 meses
Finnish: Etenemisvapaa elossaolo, % (95 % lv) 12 kk:n estimaatti 24 kk:n estimaatti ei saatavilla
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película é bege, oblongo com 14 mm de comprimento, com V de um lado e 50 do outro.
Finnish: Venclyxto 50 mg kalvopäällysteinen tabletti on beige, pitkänomainen tabletti, jonka pituus on 14 mm ja jonka toisella puolella on merkintä V ja toisella puolella merkintä 50.
Portuguese: Estimativa a 12 meses TTR, meses, mediana (intervalo)
Finnish: Ensimmäiseen vasteeseen kulunut aika, kk, mediaani (vaihteluväli)
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 7 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
Finnish: • 7 tablettia (7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 1 tabletti)
Portuguese: Síndrome de lise tumoral, incluindo acontecimentos fatais, ocorreu em doentes com LLC previamente tratados e com elevada carga tumoral aquando do tratamento com venetoclax.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla KLL-potilailla, joiden kasvainkuorma on ollut suuri, on ilmennyt venetoklaksihoidon aikana tuumorilyysioireyhtymää, myös kuolemaan johtaneita tapahtumia.
Portuguese: Dose de venetoclax pós-titulação, quando utilizado em monoterapia
Finnish: Annostitrauksen jälkeinen annos, kun venetoklaksia käytetään ainoana lääkkeenä
Portuguese: • pneumonia
Finnish: • keuhkokuume
Portuguese: Figura 3: Forest plot de PFS avaliada pelo investigador em Subgrupos no MURANO
Finnish: Tutkijan arvioiman etenemisvapaan elossaolon metsikkökuvio (forest plot) MURANOtutkimuksen eri alaryhmissä
Portuguese: Neutropenia Anemia Linfopenia
Finnish: Neutropenia Anemia Lymfopenia
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Finnish: • Annosta suurennetaan 50 milligrammaan (yksi 50 mg tabletti) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Portuguese: Agentes que podem ter as concentrações plasmáticas alteradas por venetoclax
Finnish: Aineet, joiden pitoisuuksiin plasmassa venetoklaksi voi vaikuttaa
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Finnish: • 10 tablettia (5 läpipainopakkausta, joissa kussakin 2 tablettia)
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa de Venclyxto passa para o leite materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Venclyxton vaikuttava aine rintamaitoon.
Portuguese: Taxa de resposta ORR, % (IC 95%)
Finnish: Vasteprosentti ORR, % (95 % lv)
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 5 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Pergunte ao seu médico o que deve fazer.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mitä pitää tehdä.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Finnish: o Nouse tuolilta ja sängystä hitaasti.
Portuguese: Etanol 96%
Finnish: Etanoli 96 %
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
Finnish: Kummankin värin pitää olla sama.
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Finnish: Älä käytä maskia.
Portuguese: * Foram comunicados casos com perigo de vida e/ou casos fatais.
Finnish: * Hengenvaarallisia ja/tai fataaleja tapauksia on raportoitu.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas:
Finnish: Jos saat jonkin näistä oireista,
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Finnish: Jos niin käy, huuhdo iho tai silmät heti runsaalla vedellä.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Finnish: Sillä on todettu olevan seuraavia farmakologisia vaikutuksia in vitro:
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções de utilização e manipulação
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Finnish: Verenpaineesi voi laskea tällöin vielä paljon enemmän.
Portuguese: Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e informe o seu médico.
Finnish: Jos nielet sitä vahingossa, juo runsaasti vettä ja kerro asiasta lääkärille.
Portuguese: Idosos A farmacocinética não foi investigada em doentes idosos.
Finnish: Iäkkäät Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Portuguese: Ventavis contém etanol
Finnish: Ventavis sisältää etanolia
Portuguese: Se parar ou desejar parar o tratamento, fale primeiro com o seu médico.
Finnish: Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Finnish: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: Ventavis com alimentos e bebidas
Finnish: Ventavis ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos invasivos foram avaliados no início e após 12 semanas de tratamento.
Finnish: Invasiiviset hemodynaamiset parametrit määritettiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Portuguese: Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinulla on näitä oireita.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antitrombóticos, inibidores de agregação plaquetária excluindo a heparina, código ATC: B01AC11
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC11
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Finnish: Kuinka paljon ja kuinka pitkään valmistetta inhaloidaan
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleisyydeltään hyvin yleisiä (≥ 1/10) tai yleisiä (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: Se utilizar mais Ventavis do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Ventavis-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Ventavis-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: - Se tiver tendência a desmaiar assim que sai da cama, pode ser útil tomar a sua primeira dose do dia enquanto ainda está deitado.
Finnish: o Jos pyörryt usein heti sängystä noustuasi, voi olla hyvä ottaa päivän ensimmäinen lääkeannos, kun vielä olet makuulla.
Portuguese: Outros medicamentos e Ventavis
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ventavis
Portuguese: O Ventavis e alguns outros medicamentos podem ter efeito uns sobre os outros na forma como atuam no seu organismo.
Finnish: Ventavis ja tietyt muut lääkkeet saattavat muuttaa toistensa vaikutusta elimistössäsi.
Portuguese: Não existem dados decorrentes de ensaios clínicos disponíveis.
Finnish: Saatavilla ei ole kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saatuja tuloksia.
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.
Finnish: • Vaikuttava aine on iloprosti.
Portuguese: • Inibição de agregação plaquetária, aderência de plaquetas e reação de libertação
Finnish: • verihiutaleiden aggregaation, adheesion ja vapautumisreaktion estyminen
Portuguese: Nenhuma conclusão fiável pode ser estabelecida sobre a eficácia da associação uma vez que o tamanho da amostra foi limitado e o estudo foi de curta duração.
Finnish: Yhteistehosta ei voida vetää luotettavia johtopäätöksiä, koska otos oli suppea ja tutkimuksen kesto oli lyhyt.
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 5-25 minuuttia.
Portuguese: Ventavis só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico decidir que o possível benefício ultrapassa o possível risco para si e para o feto.
Finnish: Ventavis-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri tulee siihen päätökseen, että mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sinulle ja sikiölle.
Portuguese: Ao utilizar o sistema I-Neb AAD, deve seguir as instruções de utilização seguintes.
Finnish: I-Neb AAD -järjestelmän käytössä on noudatettava seuraavia ohjeita.
Portuguese: Os metabolitos são eliminados do plasma e urina em 2 fases, para as quais foram calculadas semividas de cerca de 2 e 5 horas (plasma) e 2 e 18 horas (urina).
Finnish: Metaboliitit eliminoituvat plasmasta ja virtsasta kahdessa vaiheessa, joiden puoliintumisajat ovat noin 2 ja 5 tuntia (plasma) ja noin 2 ja 18 tuntia (virtsa).
Portuguese: 3 minutos
Finnish: 3 minuuttia
Portuguese: Neste caso fale imediatamente com o seu médico.
Finnish: Ota näissä tapauksissa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser comercializado em separado.
Finnish: Osa moniannospakkausta, ei voida myydä erikseen.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi comunicado edema periférico em 12,2% dos doentes com iloprost e em 16,2% dos doentes com placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa perifeeristä ödeemaa raportoitiin esiintyneen 12,2 %:lla iloprostihoitoa saaneista potilaista ja 16,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: Síncope§ (ver secção 4.4) Hipotensão*
Finnish: Pyörtyminen§ (ks. kohta 4.4) Hypotensio*
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado clínico e é deixado ao critério do médico.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta ja perustuu lääkärin harkintaan.
Portuguese: Edema Periférico§
Finnish: Perifeerinen turvotus§
Portuguese: É recomendável uma titulação de dose inicial cautelosa, utilizando intervalos de dosagem de 3-4 horas (ver secção 4.2).
Finnish: Annoksen varovaista titrausta suositellaan käyttäen 3-4 tunnin annosteluvälejä (ks. kohta 4.2).
Portuguese: • Regra geral, vai precisar de tomar especial cuidado para tentar evitar efeitos da pressão arterial baixa, como desmaios e tonturas: - Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento, pois o efeito combinado com Ventavis poderá baixar ainda mais a sua pressão arterial (ver abaixo "Outros medicamentos e Ventavis").
Finnish: • Yleisesti ottaen sinun tulee välttää matalasta verenpaineesta johtuvia vaikutuksia, kuten pyörtymistä ja huimausta: o Kerro lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, koska niiden yhteisvaikutus Ventavisvalmisteen kanssa voi alentaa verenpainettasi lisää (ks. alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Ventavis").
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Dispositivo de nebulização adequado (nebulizador) a utilizar
Finnish: Käytettäväksi sopiva nebulisaattori (sumutin)
Portuguese: As reações adversas identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência a partir dos dados dos ensaios clínicos são indicadas em "Frequência desconhecida".
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on havaittu vasta markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana ja joiden yleisyyttä ei voitu arvioida kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, on merkitty kohtaan "Yleisyys tuntematon".
Portuguese: • Se pode engravidar, use contracepção confiável a partir do momento em que iniciar o tratamento e durante o tratamento.
Finnish: • Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä siitä asti, kun aloitat hoidon ja hoidon aikana.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo são baseadas em dados acumulados de ensaios clínicos de fase II e III envolvendo 131 doentes tomando o medicamento e em dados da vigilância pós-comercialização.
Finnish: Alla esitetyt haittavaikutukset perustuvat yhdistettyihin tietoihin faasin II ja III kliinisistä tutkimuksista, joissa tätä lääkevalmistetta sai 131 potilasta, ja markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana saatuihin tietoihin.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram efeitos prejudiciais de Iloprost na fertilidade.
Finnish: Eläinkokeissa iloprostilla ei ole havaittu haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Portuguese: É uma situação em que a pressão arterial nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões é muito alta.
Finnish: Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea.
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
Finnish: • yliherkkyys (eli allergia)
Portuguese: O Venta-Neb indica ao doente que deve inalar mediante um sinal ótico e acústico.
Finnish: Venta-Neb muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta optisella ja akustisella signaalilla.
Portuguese: • NÃO beba nem engula a solução de Ventavis.
Finnish: • ÄLÄ juo tai niele Ventavis-liuosta.
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico imediatamente.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, tai suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Portuguese: Peça ao seu médico para que alguém o ajude a familiarizar-se com a utilização do nebulizador.
Finnish: Pyydä lääkäriltä, että joku opettaisi sinulle perusteellisesti sumuttimen käytön.
Portuguese: Ao utilizar o nebulizador Breelib, siga as instruções de utilização fornecidas com o dispositivo.
Finnish: Käyttäessäsi Breelib-sumutinta noudata laitteen mukana tulleita käyttöohjeita.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas como efeitos teratogénicos, mas estão muito provavelmente relacionadas com o atraso de crescimento induzido pelo iloprost na organogénese tardia devido a alterações hemodinâmicas na unidade fetoplacentária.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä teratogeenisina vaikutuksina, vaan ne liittyvät todennäköisimmin iloprostin aiheuttamaan, fetoplasentaalisen yksikön hemodynaamisista muutoksista johtuvaan kasvun hidastumiseen organogeneesin loppuvaiheessa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na ampola.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: A dose média diária inalada foi de 27 microgramas e o número médio de inalações por dia foi de 5,6.
Finnish: Päivittäin inhaloitu annos oli keskimäärin 27 mikrogrammaa ja inhalaatioiden määrä vuorokaudessa oli keskimäärin 5,6.
Portuguese: Abaixo apresentamos uma lista de outros efeitos secundários possíveis, de acordo com a sua probabilidade:
Finnish: Alla on ryhmitelty muut mahdolliset haittavaikutukset todennäköisyyden mukaan:
Portuguese: • irritação na boca e na lingua, incluindo dor
Finnish: • suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
Portuguese: Outros efeitos possíveis
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, tendo em conta o potencial benefício materno, a utilização de Ventavis durante a gravidez pode ser considerada, apenas após cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, nas mulheres que optem por continuar com a gravidez, apesar dos riscos conhecidos da hipertensão pulmonar durante a gravidez.
Finnish: Kun otetaan huomioon hoidon mahdolliset hyödyt äidille, jos nainen tulee raskaaksi, Ventavis-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita ainoastaan hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen raskaudenaikaisen keuhkoverenpainetaudin riskeistä huolimatta, jos nainen päättää jatkaa raskautta.
Portuguese: Sexo O sexo não é clinicamente relevante para a farmacocinética do iloprost.
Finnish: Sukupuoli Sukupuolella ei ole kliinistä merkitystä iloprostin farmakokinetiikan kannalta.
Portuguese: Não se deve iniciar Ventavis em doentes com tensão arterial sistólica inferior a 85 mmHg.
Finnish: Ventavis-hoitoa ei pidä aloittaa, jos systolinen paine on alle 85 mmHg.
Portuguese: Foi realizado um estudo de equilíbrio de massa utilizando 3H-iloprost em indivíduos saudáveis.
Finnish: Massatasetutkimuksessa 3H-iloprostia annettiin terveille koehenkilöille.
Portuguese: Não se prevê que alimentos ou bebidas possam influenciar Ventavis.
Finnish: Ruokien ja juomien ei odoteta vaikuttavan Ventavis-hoitoon.
Portuguese: Irritação na boca e na língua, incluindo dor
Finnish: Suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Finnish: Potilaalle voidaan käyttää kahta eri annostusohjelmaa:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de iloprost em mulheres grávidas é limitada.
Finnish: Iloprostin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Portuguese: Deve, portanto, considerar-se a necessidade de adaptar e/ou alterar a terapêutica (ver secção 4.8).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa potilaan hoidon säätämistä tai muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.8).
Portuguese: • Se sofrer de patologia cardíaca, tal como uma insuficiência cardíaca direita, e sentir que a sua situação se está a agravar, por favor, consulte o seu médico.
Finnish: • Jos sinulla on sydänsairaus, kuten oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, ja sinusta tuntuu, että sairautesi on pahenemassa, kerro siitä lääkärille.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma infeção pulmonar, asma grave ou doença pulmonar crónica (doença pulmonar obstrutiva crónica).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on keuhkoinfektio, vaikea astma tai krooninen keuhkosairaus
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Finnish: Paikallinen siedettävyys, paikallinen herkistävä vaikutus ja antigeenisuus
Portuguese: Embalagens contendo:
Finnish: Pakkaus sisältää:
Portuguese: A seguir à inalação destas doses com Breelib, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) e as exposições sistémicas (AUC(0-tlast)) aumentaram proporcionalmente à dose.
Finnish: Sen jälkeen kun nämä annokset oli inhaloitu Breelib-sumuttimella, maksimipitoisuudet (Cmax) ja systeeminen altistukset (AUC (0-tlast)) suurenivat suhteessa annokseen.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Portuguese: Ventavis baixa a pressão arterial e pode provocar tonturas ou vertigens em algumas pessoas.
Finnish: Ventavis laskee verenpainetta ja saattaa aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Encha a câmara de medicamento com Ventavis imediatamente antes da utilização.
Finnish: Täytä lääkesäiliö Ventavis-valmisteella juuri ennen käyttöä.
Portuguese: A HPP é uma categoria de hipertensão pulmonar da qual se desconhece a causa da pressão elevada de sangue.
Finnish: Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
Portuguese: No grupo iloprost, a classe NYHA foi melhorada em 26% dos doentes (placebo: 15%) (p=0,032), manteve-se em 67,7% dos doentes (placebo: 76%) e piorou em 6,3% dos doentes (placebo: 9%).
Finnish: Iloprostiryhmässä NYHA-luokka parani 26 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 15 %) (p=0,032), pysyi entisellään 67,7 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 76 %) ja paheni 6,5 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 9 %).
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
Finnish: Hän tutkii, mistä oireet johtuvat, ja ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado durante a iniciação da terapêutica até terem sido determinados quaisquer efeitos sobre o indivíduo.
Finnish: Hoidon alussa tulee noudattaa varovaisuutta, kunnes valmisteen yksilölliset vaikutukset potilaaseen tiedetään.
Portuguese: Foram observados níveis muito baixos de iloprost no leite de ratos (ver secção 5.3).
Finnish: Hyvin pieniä määriä iloprostia havaittiin rottien rintamaidossa (ks. kohta 5.3).
Portuguese: • O inchaço, principalmente dos tornozelos e pernas, deve-se à retenção de líquidos (edema periférico) é um sintoma muito comum da própria doença, mas também pode ocorrer durante o tratamento com Ventavis.
Finnish: • Nesteen kertymisestä johtuva turvotus lähinnä nilkoissa ja säärissä (ääreisturvotus) on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös Ventavis-hoidon aikana.
Portuguese: Num estudo de inalação crónica em ratos de 26 semanas, a dose máxima alcançável de 48,7 microgramas/kg/dia foi identificada como "nível a que não se observam efeitos secundários" (NOAEL).
Finnish: Rotilla tehdyssä kroonisessa 26 viikkoa kestäneessä inhalaatiotutkimuksessa suurin saavutettu annos 48,7 mikrogrammaa/kg/vrk määritettiin "ei havaittuja haittavaikutuksia -tasoksi"(NOAEL).