FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Capecitabine Accord võib põhjustada pearinglust, iiveldust ja väsimust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Capecitabine Accord var izraisīt reiboni, sliktu dūšu vai nogurumu.
Estonian: Kaheaastases kartsinogeensusuuringus hiirtega vastavat toimet kapetsitabiinil ei täheldatud.
Latvian: Divu gadu ilgā kancerogenitātes pētījumā pelēm netika pierādīta kapecitabīna kancerogēna ietekme.
Estonian: Nooremate patsientidega võrreldes tekib üle 60-aastastel patsientidel sagedamini raviga seotud 3. või 4. astme raskeid kõrvaltoimeid.
Latvian: Tomēr pacientiem ≥ 60 gadu vecumā daudz biežāk radās 3. vai 4. pakāpes blakusparādības, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Estonian: • vereinfektsioon, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, nina ja kurgu infektsioon,
Latvian: • asins infekcija, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, deguna un rīkles infekcijas, sēnīšu infekcijas
Estonian: Maksafunktsiooni häire maksametastaaside tõttu: uuring kolorektaalse vähiga patsientidel on näidanud, et kergekujuline või mõõdukas maksafunktsiooni häire, mis on tingitud maksametastaasidest, põhjustab kapetsitabiini biosaadavuse ja 5-FU moodustumise suurenemist, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem metastāžu dēļ: atbilstoši farmakokinētikas pētījumam par vēža slimniekiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, kas radies metastāžu dēļ, šiem pacientiem var palielināties kapecitabīna bioloģiskā pieejamība un 5-FU ietekme, salīdzinot ar pacientiem, kam nav aknu bojājuma.
Estonian: Võrreldes üldpopulatsiooniga suureneb mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 3050 ml/min) patsientidel 3. ja 4. astme kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) ir palielināts 3. un 4. pakāpes blakusparādību rašanās biežums, salīdzinot ar kopējo populāciju (skatīt
Estonian: Vertiigo, kõrvavalu
Latvian: Vertigo, sāpes ausī
Estonian: Tabel 9 Põhilised efektiivsuse tulemused uuringust AIO KRK XELOX + bevatsizumab
Latvian: AIO KRK pētījuma galvenie efektivitātes rezultāti
Estonian: Kombinatsioonravi koosnes esimese valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja irinotekaaniga (250 mg/m2 1. päeval) ja teise valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m2 1. päeval).
Latvian: Kombinētu ārstēšanu veidoja pirmās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) kombinācijā ar irinotekānu (250 mg /m2 1. dienā) (XELIRI) un otrās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) plus oksaliplatīns (130 mg/m2 1. dienā).
Estonian: • 1. aste
Latvian: -1. izpausme
Estonian: Täisannus 1250 mg/m2
Latvian: Pilna deva 1250 mg/m2
Estonian: • on ajuhaigused (nt ajju arenenud vähk) või närvikahjustus (neuropaatia)
Latvian: • smadzeņu slimības (piemēram, audzējs, kas izplatījies smadzenēs) vai nerva bojājums
Estonian: • vertiigo, kõrvavalu
Latvian: • reibonis, sāpes ausī;
Estonian: XELIRI raviskeem sisaldas kapetsitabiini annuses 1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas kolmenädalase tsükli 1.-14. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud 250 mg/m2 irinotekaaniga.
Latvian: XELIRI terapijas shēmas ietvēra kapecitabīnu pa 1000 mg/m2 divreiz dienā no 1. līdz 14. dienai triju nedēļu kursā apvienojumā ar irinotekānu 250 mg/m2 1. dienā.
Estonian: Modifitseeritud XELIRI+ bevatsizumab (ITT: N= 120)
Latvian: XELOX + bevacizumabs (ITT: N = 127)
Estonian: Kõrvaltoimete puhul, mis raviarsti hinnangul ei kujune tõenäoliselt rasketeks või eluohtlikeks (nt alopeetsia, maitsetundlikkuse muutused, küünekahjustused), võib ravi jätkata annust vähendamata või ravi katkestamata.
Latvian: piemēram, alopēcija, garšas sajūtas pārmaiņas, nagu pārmaiņas, terapiju var turpināt ar to pašu devu bez tās samazināšanas vai lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Tõsise südamehaiguse, rütmihäirete ja stenokardia anamneesiga patsientide puhul on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.8).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kam anamnēzē ir nozīmīgas sirds slimības, aritmijas un stenokardija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Täisannus 1000 mg/m2
Latvian: Pilna deva 1000 mg/m2
Estonian: närvikahjustus (neuropaatia), tundehäired
Latvian: ģībonis, nervu bojājums (neiropātija) un jušanas traucējumi;
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit, kõhuvalu
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts, sāpes vēderā
Estonian: FOLFOX-4/ FOLFOX-4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Latvian: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/
Estonian: • lihasespasmid
Latvian: • muskuļu spazmas;
Estonian: Palmoplantaarne erütrodüsesteesi a sündroom**
Latvian: Plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms**
Estonian: Capecitabine Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500" ning teine külg on sile.
Latvian: Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „500" vienā pusē un gludu otru pusi.
Estonian: Kombineeritult pärasoolevähi radioteraapiaga, on kapetsitabiini maksimaalselt talutav annus (MTD) 2000 mg/m2 päevas kas pidevalt kasutatuna või manustatuna 6-nädalase radioteraapia kuuri vältel iga päev esmaspäevast reedeni.
Latvian: Kapecitabīna MPD, lietojot monoterapijā pēc intermitējošas shēmas, ir 3000 mg/m2 dienā, bet, lietojot kombinācijā ar staru terapiju taisnās zarnas vēža gadījumā, kapecitabīna MPD ir 2000 mg/m2 dienā, izmantojot nepārtraukto shēmu vai lietojot preparātu katru dienu no pirmdienas līdz piektdienai 6 nedēļas ilga staru terapijas kursa laikā.
Estonian: Limaskestapõletik, jäsemevalu, valu, külmavärinad, rindkerevalu, gripitaoline haigus, +palavik, infusiooniga seotud reaktsioon, süstekoha reaktsioon, infusioonikoha valu, süstekoha valu
Latvian: Gļotādas iekaisums, ekstremitātes sāpes, sāpes, drebuļi, sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, +drudzis, ar infūziju saistīta reakcija, reakcija injekcijas vietā, sāpes infūzijas vietā, sāpes injekcijas vietā
Estonian: • vereliblede vähenemine sh vereliistakud, vere vedeldumine (tuvastatud andalüüsidega)
Latvian: • asins šūnu skaita samazināšanās, ieskaitot trombocītus, asins sašķidrināšanās (uzrādās asins analīzēs);
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on hele kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega 11,4 mm pikkusega ja 5,3 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „150" ja teine külg on sile.
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Estonian: Vaginaalne verejooks
Latvian: asins spļaušana,
Estonian: Neurotoksilisus, treemor, neuralgia, ülitundlikkusreaktsioo n, hüpesteesia
Latvian: Neirotoksicitāte, trīce, neiralģija, paaugstinātas jutības reakcijas, hipoestēzija
Estonian: Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserid eemia,
Latvian: Diabēts, hipokaliēmija, ēstgribas traucējumi, vājš barojums,
Estonian: Retseptiravim
Latvian: Antacīdie līdzekļi
Estonian: • takistused istel, vedelike kogunemine kõhus, seedekulgla, kõhu või söögitoru põletik, valud kõhu alaosas, ebamugavustunne kõhus, kõrvetised (toidu tagasivool maost), veri väljaheites
Latvian: • zarnu nosprostojums, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, iekaisums tievajās vai resnajās zarnās, kuņģī vai barības vadā, sāpes vēdera lejasdaļā, diskomforta sajūta vēderā, grēmas (barības atvilnis no kuņģa), asinis fēcēs;
Estonian: • kopsuveenisisesed vereklombid (pulmonaarne embolism), kopsude kollaps, vere köhimine,
Latvian: • asins recekļu veidošanās plaušu vēnās (plaušu embolija), plaušas kolapss, asins atklepošana, astma, elpas trūkums slodzes laikā;
Estonian: Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Latvian: Kombinēta terapija resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Dati, kas iegūti vienā daudzcentru, randomizētā, kontrolētā 3. fāzes klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar III stadijas (C stadijas pēc Dukes) resnās zarnas vēzi, atbalsta kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu (XELOX) pacientu ar resnās zarnas vēzi adjuvantai ārstēšanai (NO16968 pētījums).
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Latvian: Nelietojiet šo devu vēlāk.
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg ja 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg un 500 mg apvalkotās tabletes
Estonian: (juhindudes dotsetakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, näiteks deksametasooniga.
Latvian: Pacientiem, kas lieto kapecitabīna un docetaksela kombinēto terapiju, saskaņā ar docetaksela zāļu aprakstu pirms docetaksela lietošanas jāsāk premedikācija ar perorāliem kortikosteroīdiem, piemēram, deksametazonu.
Estonian: Capecitabine Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300" ja teine külg on sile.
Latvian: Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „300" vienā pusē un gludu otru pusi.
Estonian: Premedikatsiooni antiemeetikumidega vastavalt oksaliplatiini ravimi omaduste kokkuvõttele soovitatakse kasutada patsientidel, kes saavad kapetsitabiin pluss oksaliplatiini kombinatsiooni.
Latvian: Pacientiem, kas saņem kapecitabīna un oksaliplatīna kombināciju, ieteicama premedikācija ar pretvemšanas līdzekļiem saskaņā ar oksaliplatīna zāļu aprakstu.
Estonian: Käärsoole-, kolorektaalne vähk ja maovähk
Latvian: Resnās zarnas, kolorektāls un kuņģa vēzis
Estonian: Capecitabine Accord'i kasutamine tuleb püsivalt lõpetada patsientidel, kellel tekib ravi ajal raske nahareaktsioon.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ir smagas ādas reakcijas, Capecitabine Accord lietošana pilnībā jāpārtrauc.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2012.
Estonian: Ravi jätkatakse 6 kuud pärast käärsoole operatsiooni.
Latvian: Ārstēšanu turpina sešus mēnešus pēc resnās zarnas operācijas.
Estonian: 5-FU on pürimidiini analoog.
Latvian: 5-FU ir pirimidīna analogs.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Capecitabine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Capecitabine Accord EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Teiste vähiliikide korral ravi peatatakse, kui haigus süveneb või patsient ei talu ravi.
Latvian: Citu vēža veidu gadījumā ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai pacients nepanes ārstēšanu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20 aprīlī izsniedza Capecitabine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Pürimidiin on raku geneetilise materjali (DNA ja RNA) osa.
Latvian: Pirimidīns ir daļa no šūnu ģenētiskā materiāla (DNS un RNS).
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Estonian: Capecitabine Accordi võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapinna ühe ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Latvian: Capecitabine Accord lieto divas reizes dienā devās no 625 mg līdz 1250 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķināta pēc pacienta auguma un svara).
Estonian: See on sarnane võrdlusravimiga, sisaldades sama toimeainet, kuid ravimit turustatakse lisaks olemasolevatele uues tugevuses.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm", kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, bet papildu jau esošajiem stiprumiem, tās ir pieejamas jaunā stiprumā.
Estonian: Arst arvutab välja 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab manustama.
Latvian: Ārsts aprēķinās 150, 300 un 500 mg tablešu skaitu, kas pacientam ir jālieto.
Estonian: Ravinäidustused on:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Xeloda korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel tuleb annuseid kohandada.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru slimībām vai pacientiem, kuriem attīstās noteiktas blakusparādības, zāļu devas ir jāpielāgo.
Estonian: Ettevõte edastas uuringute andmed, et tõendada ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Xeloda.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no pētījumiem, kas noteica, ka tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Xeloda.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150, 300 ja 500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (150 mg, 300 mg un 500 mg).
Estonian: Kokkuvõte üldsusele kapetsitabiin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai kapecitabīns
Estonian: • paikne kaugelearenenud või metastaatiline rinnanäärmevähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
Latvian: • lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Estonian: Et Capecitabine Accord on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Capecitabine Accord ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
Latvian: Kapecitabīns ir zāļu „priekštečviela", kas organismā pārvēršas 5-fluoruracilā (5-FU), bet vairāk tas notiek vēža šūnās nekā normālajos audos.
Estonian: Võrdlusravimit Xeloda turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, ravimit Capecitabine Accord aga ka 300 mg tablettidena.
Latvian: Kamēr atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, Capecitabine Accord ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Latvian: To lieto tablešu veidā, kamēr 5-FU parasti ir jāinjicē.
Estonian: Selle tulemusel inhibeerib 5-FU kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Latvian: Tā rezultātā tas nomāc vēža šūnu augšanu un galu galā tās iznīcina.
Estonian: 5-FU asendab organismis pürimidiini ja toimib uue DNA sünteesis osalevatele ensüümidele.
Latvian: Organismā 5FU aizņem pirimidīna vietu un kavē enzīmu darbību, kas ir iesaistīti jauna DNS veidošanā.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine Accord võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām, Capecitabine Accord un Xeloda ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Capecitabine Accord lietošanu.
Estonian: Capecitabine Accordi tabletid neelatakse veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Latvian: Capecitabine Accord tabletes ir jālieto 30 minūtes pēc ēdienreizes, norijot un uzdzerot ūdeni.
Estonian: Annus sõltub ravitava vähi liigist.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamā vēža veida.
Estonian: See on ravimi Capecitabine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Capecitabine Accord.
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Latvian: • metastātisku kolorektālo vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Latvian: Tās var lietot arī kā monoterapiju, ja ārstēšana ar antraciklīniem un taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga vai pacientam, kuram atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
Estonian: Capecitabine Accordi kasutatakse koos dotsetakseeliga (teine vähiravim), pärast tulemusteta ravi antratsükliinidega (teist tüüpi vähiravimid).
Latvian: Capecitabine Accord lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc nesekmīgas ārstēšanas ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zāles).
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Estonian: • kaugelearenenud maovähk.
Latvian: • progresējošu kuņģa vēzi.
Estonian: Capecitabine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Latvian: Capecitabine Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Estonian: Kui vajate Capecitabine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Capecitabine Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Capecitabine Accordi tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Latvian: Capecitabine Accord drīkst parakstīt tikai ārsts, kas sertificēts pretvēža zāļu lietošanā.
Estonian: Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukes'i Cstaadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pacientiem pēc III stadijas vai C stadijas pēc Djūka resnās zarnas vēža operācijas;
Estonian: Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta;
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm;
Estonian: Capecitabine Accord on geneeriline hübriidravim.
Latvian: Capecitabine Accord ir „hibrīdas ģenēriskas zāles".
Estonian: Capecitabine Accord on retseptiravim.
Latvian: Capecitabine Accord ir pretvēža zāles.
Estonian: Mis on Capecitabine Accord?
Latvian: Kas ir Capecitabine Accord?
Estonian: Capecitabine Accordi toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssiv aine) hulka kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks kasvajarakke).
Latvian: Capecitabine Accord zāļu aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina dalošās šūnas, piemēram, vēža šūnas), kas pieder antimetabolītu zāļu grupai.
Estonian: Miks Capecitabine Accord heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Capecitabine Accord tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Capecitabine Accord toimib?
Latvian: Kā Capecitabine Accord darbojas?
Estonian: Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tajā skaitā ar platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
Estonian: Kuidas Capecitabine Accordi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Capecitabine Accord izpēte?
Estonian: Tugevus
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojami.
Estonian: (PPP*: N = 251; ITT**: N = 313)
Latvian: (PAP*: N = 251; ITT**: N = 313)
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām īpašām pacientu grupām.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Latvian: • Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet veselas kopā ar ūdeni.
Estonian: Elulemuse mediaan oli 384 ja 373 päeva.
Latvian: Vidējā dzīvildze bija 384 un 373 dienas.
Estonian: • kui teil on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist,
Latvian: • ja Jums ir bijuši acu bojājumi, jo var būt nepieciešama Jūsu acu papildus novērošana;
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Latvian: Tas ir ļoti būtiski, jo, vienlaikus lietojot vairākas zāles, to darbība var pastiprināties vai pavājināties.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Latvian: • slikta dūša: ja Jums pazūd ēstgriba un ik dienas apēstais pārtikas daudzums ir daudz mazāks nekā parasti;
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38 °C või rohkem.
Latvian: • drudzis: ja Jūsu ķermeņa temperatūra ir 38°C vai vairāk;
Estonian: Vähendatud annus (75%)
Latvian: Samazināta deva (75 %)
Estonian: Etnilised faktorid.
Latvian: Etniskie faktori
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Latvian: Smagas un/vai dzīvībai bīstamas (3. - 4. pakāpes), vai ko uzskata par medicīniski nozīmīgām
Estonian: Ei ole asjakohane
Latvian: Nav piemērojams
Estonian: Arst võib juhendada teid, et alustada ravi uuesti väiksemate annustega.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums atsākt terapiju ar mazāku devu.
Estonian: • kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiiniga osana herpes zoster'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
Latvian: • ja Jūs pašlaik tiekat vai esat bijis ārstēts pēdējās 4 nedēļās ar brivudīnu herpes zoster (vējbaku vai jostas rozes) terapijas ietvaros.
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6%).
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalās neliela zāļu daļa (2,6 %).
Estonian: • kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kapecitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Varasel sekkumisel mööduvad need kõrvaltoimed tavaliselt 2 või 3 päevaga pärast ravi katkestamist.
Latvian: Ātri atklātas, šīs blakusparādības parasti mazinās 2 - 3 dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Latvian: 14. dienā 5-FU AUC bija par 30 - 35 % lielāks.
Estonian: Organsüsteem Väga sage Kõik raskusastmed
Latvian: Orgānu sistēma Ļoti bieži Visas pakāpes
Estonian: DPD aktiivsus limiteerib protsessi aktiivsust.
Latvian: DPD aktivitāte ir ātrumu ierobežojošs solis.
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Latvian: Ja nepieciešams, ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • interferoon alfa,
Latvian: • interferonu alfa;
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud rasket reaktsiooni fluoropürimidiini ravile (vähivastaste ravimite grupp nt fluorouratsiil),
Latvian: • ja Jums iepriekš bijušas smagas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju (pretvēža zāļu grupa,
Estonian: Üldine objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20% (esimene uuring) ning 25% (teine uuring).
Latvian: Kopējais objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (pētnieku vērtējums) bija 20 % (pirmais pētījums) un 25 % (otrais pētījums).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n = 410) või kombinatsioonravi (n = 410).
Latvian: 820 pacientus nejaušināti iedalīja, lai saņemtu vai nu secīgu ārstēšanu (n = 410), vai kombinētu ārstēšanu (n = 410).