FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Swedish: Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE) i 0,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (ekvivalent med ca. 6 500 IE) i 0,5 ml oppløsning.
Swedish: • Ta försiktigt bort det gröna inre skyddet och kasta det.
Norwegian Bokmål: • Hold Ovitrelle ferdigfylte penn med kanylen vendt opp. • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Swedish: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Swedish: 7 flerdosflaskor
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Swedish: MT(EU)nr
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Norwegian Bokmål: Uke 4 Uke 8 Uke 4 Uke 8
Swedish: 20122 Milano Italien
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Swedish: • irritation i eller runt ögat,
Norwegian Bokmål: • irritasjon i eller rundt øyet,
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Använd inte OXERVATE:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OXERVATE Bruk ikke OXERVATE:
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cenegermin på fertilitet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Swedish: En ny pipett ska användas för varje applicering.
Norwegian Bokmål: Én enkelt pipette skal brukes for hver applikasjon.
Swedish: Risk för smältning av kornea eller förestående perforation
Norwegian Bokmål: Risiko for hornhinnesmelting eller forestående perforering
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet bør unngås under graviditet.
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Hur du använder OXERVATE Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OXERVATE Hvordan du bruker OXERVATE Mulige bivirkninger
Swedish: * Rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor som bildas i Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
Swedish: Vänta i cirka 1 minut efter rengöringen så att ventilen får torka.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Swedish: Administreringssätt Endast för okulär användning.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til okulær bruk.
Swedish: Användning av kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
Norwegian Bokmål: Ta ut kontaktlinser før bruk.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av en oftalmolog eller annan sjukvårdspersonal med behörighet inom oftalmologi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal iverksettes og overvåkes av en oftalmolog eller helsepersonell som er kvalifisert innenfor oftalmologi.
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt utelukker åpningsmetoden (dvs. ved å koble hetteglassadapteren til hetteglasset) risikoen for mikrobiell kontaminering.
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Swedish: Fax +39 02 58383215
Norwegian Bokmål: Faks +39 02 58383215
Swedish: Patient:
Norwegian Bokmål: Pasient:
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övervakas med avseende på progress av cancer under och efter behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene fortsetter å overvåkes for kreftprogresjon under og etter behandling med dette legemidlet.
Swedish: • ljuskänslighet,
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Swedish: - om du är allergisk mot cenegermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor cenegermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Swedish: Du ska vänta minst 15 minuter före eller efter användning av OXERVATE om du också använder andra ögondroppar.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 15 minutter før eller etter bruk av OXERVATE hvis du bruker andre øyedråper.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
Swedish: Farmakokinetisk analys av de patienter som ingick i studierna påvisade ingen ackumulationseffekt av cenegermin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk profilering av pasienter inkludert i studier, fant ingen akkumulerende effekt av cenegermin.
Swedish: Det finns inga data från användning av cenegermin i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cenegermin hos gravide kvinner.
Swedish: • Om du bär kontaktlinser ska du ta ut dem innan du använder dropparna.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
Swedish: Kontrollera att kolven har nått stoppet (bild 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Swedish: Applicera inte fler droppar förrän det är dags för din nästa planerade dos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere øyedråper før det er tid for din neste planlagte dose.
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Swedish: Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta som vanligt vid nästa planerade dos.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose skal behandlingen fortsette som normalt med neste planlagte administrering.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet:
Swedish: Detta för att undvika att den ena ögondroppen späder ut den andra ögondroppen.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
Swedish: Om detta inträffar ska du vänta tills synen återställts innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til synet er klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingen i 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Swedish: OXERVATE innehåller cenegermin, en rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder cenegermin, en rekombinant form av human nervevekstfaktor.
Swedish: Användning av mer OXERVATE än rekommenderat är sannolikt inte skadligt.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Swedish: Ögondroppar som innehåller dessa ämnen kan fördröja eller störa ögats läkning och bör därför undvikas under behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Øyedråper som inneholder disse stoffene, kan forsinke eller forstyrre øyets tilheling og bør derfor unngås under behandling med dette legemidlet.
Swedish: Kassera eventuell återstående lösning vid dagens slut.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuell gjenværende oppløsning på slutten av hver dag.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet: - dersom du har en infeksjon i øyet, da infeksjonen skal behandles først.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
Swedish: Behandlingen ska fortgå i åtta veckor.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsettes i åtte uker.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen har mindre påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner, da det kan forårsake forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser som forventes å vare i noen minutter etter inndrypping.
Swedish: Nervtillväxtfaktor är ett endogent protein som är inblandat i differentiering och underhåll av nervceller och som verkar genom specifika nervtillväxtfaktorreceptorer med hög affinitet (dvs. TrkA) och låg affinitet (dvs. p75NTR).
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktor er et endogent protein som er involvert i differensiering og vedlikehold av nevroner som virker gjennom spesifikke nervevekstfaktorreseptorer med høy affinitet (dvs. TrkA) og lav affinitet (dvs. p75NTR).
Swedish: Biverkningar presenteras nedan i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
Swedish: För att kontrollera att du har tagit sex doser i slutet av varje behandlingsdag bör du använda veckans dosregistreringskort som medföljer administreringssystemet.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at du har tatt seks doser på slutten av hver behandlingsdag, bør du bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Swedish: DOMPÉ farmaceutici S.p.A.
Norwegian Bokmål: DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
Swedish: Öppnad flaska måste användas inom 12 timmar efter öppnande.
Norwegian Bokmål: Det åpnede hetteglasset må brukes innen 12 timer etter anbrudd.
Swedish: OXERVATE används för behandling av vuxna med måttlig eller svår "neurotrofisk keratit".
Norwegian Bokmål: OXERVATE brukes til å behandle voksne med moderat eller alvorlig «nevrotrofisk keratitt».
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragningen).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
Swedish: Varje pipett ska kasseras direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Norwegian Bokmål: Hver pipette skal kastes umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i det.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Swedish: Upprepa ovanstående procedur (från bild 4 och framåt) varannan timme sex gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen over (fra bilde 4 og fremover) hver 2. time, 6 ganger daglig.
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan forstyrre riktig bruk av dette legemidlet.
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Norwegian Bokmål: Cenegermin er en type nervevekstfaktor (et protein fra mennesker) som finnes naturlig på øyets overflate.
Swedish: Resultat efter 8 veckors behandling
Norwegian Bokmål: Resultater etter 8 ukers behandling
Swedish: OXERVATE ska användas med försiktighet till patienter med ögoncancer.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med legemidlet skal klargjøres i samsvar med følgende instruksjoner:
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med cenegermin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved subkutan administrering (se pkt.
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OXERVATE
Swedish: Administreringsanvisningarna ovan (steg 5 till 15) ska upprepas varannan timme (sex gånger dagligen) med en ny desinfektionstork och en ny pipett för varje tillfälle.
Norwegian Bokmål: Administreringsinstruksjonene over (trinn 5 til og med 15) skal gjentas hver 2. time (seks ganger daglig) med en ny desinfiserende serviett og en ny pipette hver gang.
Swedish: Systemisk exponering för cenegermin är försumbar eller icke förekommande.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Norwegian Bokmål: • økt tåreflom (dette kan inkludere symptomer som utsondring i øyet),
Swedish: De pipetter som medföljer administreringssystemet är endast avsedda för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Pipettene som følger med i leveringssettet, er kun til engangsbruk.
Swedish: Natriumhydroxid Kväve
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med OXERVATE eller vehikel sex gånger dagligen i det påverkade ögat i åtta veckor och undergick sedan en uppföljningsperiod.
Norwegian Bokmål: I begge studiene fikk pasientene OXERVATE eller vehikkel 6 ganger daglig i de(t) berørte øyet/øynene i 8 uker, og gjennomgikk en oppfølgingsperiode.
Swedish: Patienten ska informeras om att kontakta läkare vid eventuella besvär eller en svårare ögonreaktion.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å kontakte legen ved bekymringer eller en mer alvorlig øyereaksjon.
Swedish: Farmaceut: Förvaras i djupfryst tillstånd fram till dispensering.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Swedish: Ta så snart som möjligt upp veckoförpackningen med OXERVATE ur den isolerade behållaren och ställ in den i kylskåp (senast 5 timmar efter att du hämtat ut läkemedlet på apoteket).
Norwegian Bokmål: Ta ukeskartongen med OXERVATE ut av den isolerte beholderen og oppbevar den i kjøleskap så snart du kan (og uansett ikke senere enn 5 timer etter at du har mottatt legemidlet ditt fra apoteket).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS
Swedish: Du kommer att få en isolerad behållare som innehåller en veckoförpackning med OXERVATE och ett separat administreringssystem (som består av medicinsk utrustning som är avsedd för att dra upp och applicera läkemedlet).
Norwegian Bokmål: Du vil motta en isolert beholder med en ukeskartong med OXERVATE og et separat leveringssystem (sammensatt av medisinsk utstyr for å trekke ut og administrere legemidlet).
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av kontaktlinser, se pkt.
Swedish: Korneas känslighet inuti sår
Norwegian Bokmål: Korneal følsomhet inne i lesjon
Swedish: Efter denna tidsperiod ska flaskans innehåll kasseras oavsett om det finns rester av läkemedlet kvar i flaskan.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset.
Swedish: Om du får en ögoninfektion under behandlingen med OXERVATE, ska du avbryta behandlingen och omedelbart rådfråga läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en øyeinfeksjon mens du bruker OXERVATE, skal du avbryte behandlingen og rådføre deg med lege umiddelbart.
Swedish: Förvara veckoförpackningen med 7 flaskor OXERVATE i kylskåp (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar ukeskartongen med 7 hetteglass med OXERVATE i kjøleskapet (2-8 °C).
Swedish: Följande biverkningar i nedanstående lista har observerats i kliniska studier på patienter med neurotrofisk keratit som behandlades med OXERVATE 20 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, ble observert i kliniske studier hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE 20 μg/ml.
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Norwegian Bokmål: Ta ett enkelt hetteglass med dette legemidlet ut av kjøleskapet om morgenen (alltid til samme tid hver morgen), og klargjør det på følgende måte:
Swedish: • Om en droppe missar ögat försöker du igen med en ny pipett och en ny tork.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bommer på øyet med en dråpe, skal du prøve igjen med en ny pipette og våtserviett.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Swedish: Du ska inte använda mer än 6 droppar per dag i det påverkade ögat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 6 dråper daglig i de(t) påvirkede øyet/øynene.
Swedish: Patienten bör instrueras att avlägsna kontaktlinser före applicering av OXERVATE samt att vänta i 15 minuter efter instillation av dosen före återinsättande, eftersom närvaron av en kontaktlins (för behandling eller korrigering) teoretiskt sett kan begränsa distributionen av cenegermin i kornealsårets område.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å ta ut kontaktlinsene før påføring av OXERVATE, og å vente i 15 minutter etter inndrypping av dosen før linsene settes inn igjen, ettersom en kontaktlinse (enten terapeutisk eller korrigerende) teoretisk kan begrense fordelingen av cenegermin på området med hornhinneskade.
Swedish: Behandling av måttlig (persisterande epiteldefekt) eller svår (kornealsår) neurotrofisk keratit hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt hos voksne.
Swedish: Hur OXERVATE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör användning av OXERVATE undvikas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk av OXERVATE under graviditet.
Swedish: Patienten ska informeras om att inte instillera mer än en droppe i det påverkade ögat vid varje enskild administrering.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør tilrådes å ikke dryppe inn mer enn én dråpe i de/de berørte øyet/øynene under administrering.
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor per kartong
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Swedish: Behandlingen med cenegermin, administrerat som ögondroppar, är avsedd att möjliggöra återställning av korneas integritet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cenegermin, administrert som øyedråper, er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.