FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/11/2019
Czech: 1 den.
Estonian: 0 päeva.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuni 43 elupäevani.
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
Estonian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annust) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annust) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annust) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annust) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 annust)
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
Estonian: Praktikas on kommertslikel eesmärkidel kasvatatavate broileritega läbi viidud uuringud näidanud, et immuunsus tekib 24. ja 28. elupäeva vahel.
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
Estonian: Sobiva annuse manustamiseks tuleb hoolikalt järgida seadmete kalibreerimist ja kasutamist puudutavaid juhiseid.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 24 elupäevast.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
Estonian: Immuunsuse teke sõltub kanapartii maternaalsete antikehade (MDA) tasemest ja võib isegi siis eri kanade puhul erinev olla.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
Estonian: võib kasutada automaatset munasisese manustamise seadet.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki kohapealseid kanu samaaegselt.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et vaktsiini lahustamiseks kasutatava lahusti kogus erineb sõltuvalt sellest, kas vaktsiini manustatakse munasiseselt viljastatud munadesse või subkutaanse süstina ühe päeva vanustele tibudele.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
Estonian: Kasutage vaktsiini lahustamiseks ja manustamiseks steriilseid vahendeid, millel ei ole keemiliste desinfektsioonivahendite jääke.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
Estonian: Lüofilisaat: punakaspruuni värvi.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
Estonian: Rakendada tuleks sobivaid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid, et vältida vaktsiinitüve kandumist haigusele vastuvõtlikele mets- ja kodulindudele.
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
Estonian: Lahusti: polüpropüleenkotid, mis sisaldavad 200 ml, 400 ml, 800 ml või 1000 ml.
Czech: Pro subkutánní podání:
Estonian: Subkutaanse manustamise puhul:
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen.
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad eritada vaktsiinitüve kuni kolm nädalat pärast vaktsiini manustamist.
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
Estonian: 1000 annust 2000 annust 2500 annust 4000 annust 5000 annust
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
Estonian: Selle aja jooksul tuleks vältida vaktsineeritud kanade ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või vaktsineerimata lindude omavahelist kokkupuudet.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Estonian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
Estonian: Ühe päeva vanuste broileritibude ja viljastatud broilerimunade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada kliinilisi sümptomeid ja kloaagipauna kahjustusi, mida põhjustab väga virulentne lindude nakkuslik bursiidiviirus.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě desetinásobného předávkování byl velmi často pozorován mírný výpotek a jemné překrvení v oblasti bursa Fabricií.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist täheldati väga sageli mõõdukat eritist ja kerget ummistust kloaagipaunas.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Estonian: Kanad ja viljastatud kanamunad.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
Estonian: Seda toodet tuleks kasutada ainult juhul, kui on kindlaks tehtud, et väga virulentsed IBDV tüved on vaktsineerimise piirkonnas epidemioloogiliselt asjakohased.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
Estonian: Vaktsiini tõhusus on tõestatud selliste broilerite puhul, kelle keskmine MDA tase on koorumisel 4500 kuni 5100 ELISA ühikut.
Czech: Rekonstituce vakcíny:
Estonian: Vaktsiini lahustamine:
Czech: {MM/RRRR}
Estonian: {Kuu aaaa}
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
Estonian: Kasutatava lahusti kogus:
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
Estonian: Arvutage välja ja valmistage vajalik vaktsiinikogus vastavalt alltoodud tabelile.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Estonian: Vaktsiin (0,2 ml annus) tuleb süstida ühe päeva vanustele tibudele naha alla.
Czech: Během laboratorních studií byl velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Estonian: Laboriuuringutes oli väga sage kõrvaltoime lümfotsüütide vähenemine, millele järgnesid lümfotsüütide repopulatsioon ja kloaagipauna regenereerumine.
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Estonian: Iga lahustatud vaktsiini annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab alljärgnevat:
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Estonian: Selline lümfotsüütide vähenemine ei põhjusta kanadel immunosupressiooni.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
Estonian: Korrake sammu 2, et teisaldada kogu lüofilisaat lahustikotti.
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
Estonian: Loputage ampulli veel 2 ml sammu 1 all saadud lahusti/lüofilisaadi suspensiooniga ning süstige see tagasi lahustikotti.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid (lahustikotid)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirust sisaldavad vaktsiinid, lindude nakkuslik bursiidiviirus (Gumboro haigus).
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
Estonian: 1. võtke 2 ml lahustit ja süstige see lüofilisaati sisaldavasse ampulli.
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, kellel ei ole IBDV-vastaseid maternaalseid antikehasid.
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
Estonian: Vaktsiin (0,05 ml annus) tuleb süstida 18-päevaste viljastatud broilerimunade lootekotti.
Czech: Subkutánní aplikace: Aplikujte jednu injekci 0,2 ml rekonstituované vakcíny každému kuřeti ve věku
Estonian: Subkutaanne manustamine: igale ühe päeva vanusele tibule süstitakse üks annus 0,2 ml lahustatud vaktsiini.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus", který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
Estonian: Vaktsiin sisaldab spetsiifiliste IBDV immunoglobuliinidega seotud IP-tundlikkusega IBDV tüve, moodustades immuunkompleksi, mida manustatakse vaktsineerimise teel.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 2 tundi.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (injekční lahvičky s lyofilizátem)
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid (lüofilisaadiampullid)
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
Estonian: Broilerkanade aktiivseks immuniseerimiseks väga virulentsete bursiidiviiruste (Gumboro haiguse) vastu.
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
Estonian: Lahjendamine subkutaanse manustamise puhul (0,2 ml annuse kohta): Vaktsiiniampullide arv ja sisu:
Czech: 10 x 2500 dávek.
Estonian: 10 x 2500 annust.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Estonian: Kõrvaldamine: lugege lüofilisaadiampulliga kaasa tulevat teabelehte.
Czech: Lze použít automatický injekční aplikátor.
Estonian: võib kasutada automaatsüstalt.
Czech: Roztok specifických IBDV protilátek …………………… 2.7 x 106 VNU** IgY na injekční lahvičku
Estonian: IBDV-spetsiifiliste antikehade lahus………….. 2,7 x 106 VNU**-d immunoglobuliine ampulli kohta ** VNU: Viiruse neutraliseerimise ühikud
Czech: 10 x 5000 dávek.
Estonian: 10 x 5000 annust.
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný Voda pro injekci
Estonian: Lahusti: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat kaaliumkloriid naatriumkloriid vesi süstimiseks
Czech: K aplikaci in ovo nebo subkutánní aplikaci.
Estonian: Munasisene või subkutaanne manustamine.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Czech: 10 x 4000 dávek.
Estonian: 10 x 4000 annust.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak na rozpouštědlo
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Estonian: Lugege enne kasutamist lüofilisaadiampulliga kaasa tulevat teabelehte.
Czech: In ovo a subkutánní podání.
Estonian: Munasisene ja subkutaanne manustamine.
Czech: 17170 Amer (Girona)
Estonian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale ja sellest tingitud kõrvaltoimete tekkimisel pöörduda viivitamata arsti poole.
Czech: Po rekonstituci použijte do 2 hodin.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 2 tunni jooksul.
Czech: Živý atenuovaný virus infekční burzitidy (IBDV), kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU*
Estonian: elus nõrgestatud nakkuslik bursiidiviirus (IBDV), tüvi 1052…….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: potentsuse ühikud
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 1 000 ml rozpouštědla.
Estonian: Pappkarp 10 kotiga, igas 1000 ml lahustit.
Czech: Jedna dávka (0,05 ml pro aplikaci in ovo nebo 0,2 ml pro subkutánní aplikaci) obsahuje: Živý atenuovaný virus IBDV, kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU* * PU: Jednotky účinnosti
Estonian: Iga annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab järgnevat: elus nõrgestatud nakkuslik bursiidiviirus (IBDV), tüvi 1052…….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: potentsuse ühikud
Czech: Lyofilizát pro injekční suspenzi.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Czech: Aplikace in ovo: Aplikujte jednu injekci 0,05 ml rekonstituované vakcíny do každého kuřecího vejce s embryem ve věku 18 dnů.
Estonian: Munasisene manustamine: igasse 18 päeva vanusesse viljastatud broilerimunasse süstitakse üks annus 0,05 ml lahustatud vaktsiini.
Czech: 10 x 1000 dávek.
Estonian: 10 x 1000 annust.
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.
Estonian: I tüüpi klaasampullid, mis on suletud I tüüpi bromobutüülkorkidega ja tihendatud alumiiniumkorkidega ning sisaldavad 1000 annust, 2000 annust, 2500 annust, 4000 annust või 5000 annust külmkuivatatud vaktsiini.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 2 500 dávkách.
Estonian: Pappkarp 10 lüofilisaadiampulliga, igas 2500 annust.
Czech: 10 x 2000 dávek.
Estonian: 10 x 2000 annust.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 200 ml rozpouštědla.
Estonian: Pappkarp 10 kotiga, igas 200 ml lahustit.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Czech: Po manipulaci s vakcinovanými ptáky nebo jejich podestýlkou je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce,
Estonian: Peske ja desinfitseerige käed pärast vaktsineeritud lindude või nende pesakondade puudutamist, kuna vaktsineeritud linnud eritavad viirust kuni kolm nädalat.
Czech: Žádost o registraci byla předložena Spojenému království jako referenčnímu členskému státu a Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku jako dotčeným členským státům.
Estonian: Müügiloa taotlus esitati viiteliikmesriik Ühendkuningriigile ning asjaomastele liikmesriikidele Austriale, Belgiale, Bulgaariale, Eestile, Hispaaniale, Iirimaale, Itaaliale, Kreekale, Küprosele, Leedule, Luksemburgile, Lätile, Madalmaadele, Maltale, Poolale, Portugalile, Prantsusmaale, Rumeeniale, Saksamaale, Slovakkiale, Sloveeniale, Taanile, Tšehhi Vabariigile ja Ungarile.
Czech: EXTRÉMNĚ NEBEZPEČNÝ PRO RYBY A VODNÍ ORGANIZMY.
Estonian: ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA VEELOOMADELE.
Czech: Modely jsou ze své povahy nedokonalou reprezentací zkoumaného systému, což ovšem neznamená, že nemohou být velmi užitečné a široce používané.
Estonian: Oma olemuselt esindavad mudelid uuritavat süsteemi ebatäielikult, kuid see ei tähenda, et need ei või olla väga kasulikud ja laialdaselt kasutusel.
Czech: Tato lineární extrapolace je sporná, jelikož zahrnuté procesy jsou nelineární.
Estonian: Selline lineaarne ekstrapoleerimine on küsitav, sest seonduvad protsessid ei ole lineaarsed.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Czech: Riziku pro životní prostředí se lze vyvarovat dodržováním následujících opatření.
Estonian: Keskkonnariski saab vähendada järgmiste meetmete järgimisega.
Czech: Členská země (EU/EHP)
Estonian: EL/EMP Liikmesriik
Czech: Tyto podpůrné údaje naznačují, že ochranné pásmo 3 m a více může snižovat průnik třikrát až pětkrát.
Estonian: Need toetavad andmed viitavad, et 3 m või pikem puhverala võib vähendada äravoolu 3-5 korda.
Czech: Biologicky dostupná frakce zinku v půdách je malá (< 1 %).
Estonian: Tsingi biosaadav osa pinnases on väike (< 1%).
Czech: Při úvahách o validaci mechanistických ekologických modelů (např. IDMM a FOCUS
Estonian: Kui soovitakse valideerida mehhaanilisi keskkonnamudeleid (nt IDMM ja FOCUS
Czech: Přidat následující text do příslušných částí informací o výrobku:
Estonian: Lisage järgnev tekst tooteteabe vastavatesse lõikudesse.
Czech: Léková forma Druh zvířat Způsob podání
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Czech: Pro hodnocení rizik kovů pro životní prostředí má kritický význam určení jejich biologické dostupnosti.
Estonian: Metallide keskkonnariski hindamiseks on väga tähtis määrata nende biosaadavus.
Czech: Např. půdy kontaminované před delší dobou vykazovaly nižší toxicitu než půdy čerstvě kontaminované.
Estonian: Näiteks pikema perioodi jooksul saastunud pinnase toksilisus on väiksem kui äsja saastatud pinnasel.
Czech: Zinek je velmi toxický pro vodní organizmy, ale může mít vliv na růst, přežití a reprodukci vodních i suchozemských rostlin a živočichů.
Estonian: Tsink on väga toksiline veeorganismidele, kuid võib mõjutada nii vee- kui ka maismaataimede ja -loomade kasvu, elulemust ning paljunemist.
Czech: Ohledně rozsahu tohoto rizika panuje určitá nejistota.
Estonian: Selle riski suurus ei ole kindlalt määratletud.
Czech: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
Estonian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014.
Czech: Po zvážení výše uvedených skutečností je přijatelné, aby byly hodnoty PNEC navrhované žadatelem použity k charakterizaci rizik (výpočtu koeficientů rizika).
Estonian: Eelnevat arvestades võib nõustuda, et taotleja esitatud PNEC-väärtusi tohib kasutada riskide iseloomustamiseks (riskikordajate arvutamiseks).
Czech: Obecně se očekává, že stejně jako u přínosů budou další rizika stejná jako u referenčního přípravku, a výbor CVMP tato rizika nehodnotil.
Estonian: Üldjoontes on kasulikkusega seoses muud riskid eeldatavasti samad nagu võrdlusravimil ja veterinaarravimite komitee ei ole neid hinnanud.
Czech: Bez ohledu na použitý model a rychlost aplikace je vypočteno riziko pro životní prostředí, přičemž se liší pouze čas potřebný k dosažení tohoto rizika.
Estonian: Olenemata kasutatud mudelist ja kasutuskogusest arvutatakse keskkonnarisk ainult selle riski varieerumiseni vajaliku ajaga.
Czech: Je nicméně zřejmé, že ve všech kompartmentech budou hodnoty RQ buď ihned (sediment) nebo posléze (půda, podzemní a povrchové vody) překročeny, a tato rizika musejí být zohledněna.
Estonian: Samas on ilmne, et kõigi komponentide puhul ületatakse riskikordajad kas kohe (setted) või lõpuks (pinnas, põhja- ja pinnavesi) ning et nende riskidega tuleb tegeleda.
Czech: V každém kompartmentu (půdě, vodě i sedimentu) závisí biologická dostupnost zinku na různých biotických i abiotických faktorech.
Estonian: Iga komponendi (pinnas, vesi ja sete) puhul sõltub tsingi biosaadavus mitmest biootilisest ja abiootilisest tegurist.
Czech: Ačkoli správná zemědělská praxe se mezi členskými státy liší a je dodržována na dobrovolném základě, může být podobné opatření pro zmírnění rizik pro přípravek Gutal praktické a přiměřené.
Estonian: Kuigi hea põllumajandustava on liikmesriigiti erinev ja seda järgitakse vabatahtlikkuse alusel, võib sarnane riskivähendusmeede Gutali korral olla praktiline ja asjakohane.
Czech: Výbor CVMP byl požádán o vydání stanoviska k obavám vyjádřeným Francií a Nizozemskem a o stanovení poměru přínosů a rizik přípravku Gutal.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus Madalmaade ja Prantsusmaa tõstatatud probleemide kohta ning teha järeldused Gutali kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Czech: SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ
Estonian: ERIHOIATUSED
Czech: V oblastech s významnějším chovem vepřů platí pro aplikaci hnoje přísná pravidla a kontroly, ačkoliv je zjevné, že tato doporučení jsou dodržována na dobrovolném základě a správná zemědělská praxe se může mezi členskými státy lišit.
Estonian: Suurtes seakasvatuspiirkondades on kehtestatud ranged eeskirjad ja kontrollid sõnniku kasutamisele, kuigi on teada, et nõuandeid järgitakse vabatahtlikkuse alusel ja hea põllumajandustava võib liikmesriigiti erineda.
Czech: Na místně specifické úrovni by u sedimentu bylo možné v důsledku obsahu AVS/SEM v sedimentu provést korekce hodnot PNEC na biologickou dostupnost, kdyby byly dostupné nezbytné údaje; takových údajů je nicméně velmi málo.
Estonian: Kohaspetsiifilisel tasandil saab sette AVS-/SEM-sisalduse tõttu korrigeerida PNECväärtusi seoses biosaadavusega settes, kui vajalikud andmed on kättesaadavad; selliseid andmeid on aga vähe.
Czech: Ačkoli toto opatření pro zmírnění rizik s největší pravděpodobností snižuje riziko pro všechny kompartmenty, riziko pro povrchovou vodu a zejména pro sediment může přetrvávat.
Estonian: Kuigi see riskivähendusmeede vähendaks tõenäoliselt riski kõigis komponentides, võib risk jääda alles pinnavee ja eelkõige sette puhul.
Czech: Toto opatření by nicméně zpomalilo akumulaci zinku a tedy snížilo riziko pro všechny kompartmenty životního prostředí.
Estonian: See meede aeglustaks aga tsingi kogunemist ja vähendaks seega riski iga keskkonnakomponendi jaoks.
Czech: Poskytnuté údaje naznačují, že jsou přítomny chyby, které jsou výraznější v sedimentárním kompartmentu a při nižších zátěžích.
Estonian: Esitatud teave viitab, et esineb vigu ja need on suuremad settekomponendi ja väikeste laadimiste korral.
Czech: V důsledku toho byl stanoven koeficient „stárnutí" 3 a tento koeficient se používá při výpočtu místně specifických hodnot PNEC.
Estonian: Seetõttu on väljatöötatud nn vananemistegur 3, mida kasutatakse kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamisel.
Czech: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Estonian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181