FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
Polish: • Uczucie senności; ból głowy; zawroty głowy.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Polish: Należy o tym pamiętać w przypadku pacjentów stosujących dietę z kontrolą podaży sodu.
Swedish: Kön har inte någon effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Intracellulärt Cmax och AUC(0-t) för ara-GTP vid samma dosnivå var i genomsnitt 2 till 3 gånger större hos vuxna kvinnliga patienter än hos vuxna manliga patienter.
Polish: Wewnątrzkomórkowe wartości Cmax i AUC(0-t) ara-G były średnio 2 do 3 razy większe u dorosłych kobiet niż u dorosłych mężczyzn, podczas stosowania takich samych dawek.
Swedish: Kliniska studier med nelarabin har inte omfattat tillräckligt stort antal patienter i åldern 65 år eller äldre för att kunna avgöra om de svarar annorlunda jämfört med yngre patienter.
Polish: Liczba pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, leczonych nelarabiną w trakcie badań klinicznych, była niewystarczająca, aby określić czy u tych pacjentów reakcja na leczenie jest inna niż u młodszych pacjentów.
Swedish: Nelarabin har administrerats i kliniska prövningar upp till en dos om 75 mg/kg (cirka 2250 mg/m dagligen i 5 dagar till en barnpatient, upp till en dos om 60 mg/kg (cirka 2400 mg/m2) dagligen i
Polish: W badaniach klinicznych stosowano nelarabinę w dawce do 75 mg/kg (około 2250 mg/m2) codziennie przez 5 dni u jednego pacjenta z grupy dzieci i młodzieży, w dawce do 60 mg/kg (około 2400 mg/m codziennie przez 5 dni u 5 dorosłych pacjentów i w dawce do 2900 mg/m u kolejnych dwóch dorosłych pacjentów, w dniach 1., 3. i 5.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningarna var trötthet, störningar i magtarmkanalen, hematologiska störningar, störningar i andningsvägarna, störningar i nervsystemet (sömnighet, perifera neurologiska störningar [sensoriska och motoriska], yrsel, hypoestesi, parestesi, huvudvärk) och pyrexi.
Polish: Najczęściej występujące zdarzenia niepożądane to: zmęczenie; zaburzenia żołądka i jelit; zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu oddechowego; zaburzenia układu nerwowego (senność, obwodowe zaburzenia neurologiczne [czuciowe i ruchowe], zawroty głowy, niedoczulica, parestezje, ból głowy) i gorączka.
Swedish: Mycket vanliga: 11 (11%) Ej tillämplig
Polish: Ból bardzo często: 11 (11%) nie dotyczy
Swedish: Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
Polish: Neutropenia bardzo często: 83 (81%) bardzo często: 79 (94%)
Swedish: Dessa biverkningar inkluderade förändrat mentalt status inklusive svår somnolens, förvirring och koma, effekter på centrala nervsystemet inklusive kramper, ataxi och status epilepticus och perifer neuropati inklusive hypoestesi såsom domningar och parestesier men även motorisk svaghet och paralys.
Polish: Zdarzenia te obejmowały zaburzenia stanu psychicznego, w tym nasiloną senność, splątanie i śpiączkę, zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym drgawki, ataksję i stany padaczkowe oraz neuropatię obwodową, w tym niedoczulicę, o różnym nasileniu - od drętwienia i parestezji do osłabienia motorycznego i porażenia.
Swedish: Mycket vanliga: 42 (41%) Vanliga: 2 (2%)
Polish: Nudności bardzo często: 42 (41%) często: 2 (2%)
Swedish: I kliniska studier har både 650 mg/m och 1500 mg/m använts hos patienter i åldersintervallet 16 till
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów w wieku od 16 do 21 lat stosowano zarówno dawkę 650 mg/m jak i dawkę 1500 mg/m2.
Swedish: Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
Polish: bardzo często: 40 (39%) bardzo często: 13 (15%)
Swedish: Dessutom hydrolyseras en viss mängd nelarabin för att bilda meytlguanin, som O-demetyleras för att bilda guanin.
Polish: Ponadto część nelarabiny podlega hydrolizie, w wyniku czego powstaje metyloguanina, która podlega O-demetylacji do guaniny.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia nie dotyczy
Swedish: Den dosbegränsande toxiciteten i samband med nelarabinbehandling är neurotoxicitet (se avsnitt 4.4).
Polish: Neurotoksyczność jest toksycznością ograniczającą możliwą do zastosowania dawkę nelarabiny (patrz punkt 4.4).
Swedish: Säkerhetsprofilen från pivotala kliniska prövningar vid de rekommenderade doserna av nelarabin hos vuxna (1500 mg/m2) och barn (650 mg/m2) är baserad på data från 103 vuxna respektive
Polish: Profil bezpieczeństwa w kluczowych badaniach klinicznych podczas stosowania zalecanych dawek nelarabiny u dorosłych (1500 mg/m2) i u dzieci (650 mg/m2) określono na postawie danych uzyskanych odpowiednio od 103 dorosłych pacjentów i 84 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży.
Swedish: låga glukosnivåer, vilka kan orsaka illamående, svettningar, svaghet, matthet, förvirring eller hallucinationer.
Polish: zmniejszenie stężenia potasu mogące spowodować uczucie osłabienia zmniejszenie stężenia glukozy, co może spowodować nudności, pocenie się, osłabienie, omdlenie, dezorientację lub omamy.
Swedish: Följande effekter sågs i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering: Nelarabin gav upphov till histopatologiska förändringar i det centrala nervsystemet (vita substansen vakuolisering och degenerativa förändringar i cerebrum, cerebellum och ryggmärgen) hos apor efter daglig behandling med nelarabin i 23 dagar, vid exponeringar som låg under terapeutisk exponering hos människa.
Polish: Działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych, a które występowały u zwierząt po narażeniu podobnym do występującego w warunkach klinicznych i które mogą mieć znaczenie w praktyce klinicznej, były następujące: wywołane przez nelarabinę zmiany histopatologiczne w ośrodkowym układzie nerwowym (istota biała - wakuolizacja i zmiany degeneracyjne w mózgu, w móżdżku i w rdzeniu kręgowym) u małp po codziennym leczeniu nelarabiną przez 23 kolejne dni, w dawkach mniejszych niż stosowane u ludzi.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pleurautgjutning
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Wysięk opłucnowy nie dotyczy
Swedish: Normala rutiner för korrekt hantering och destruktion av läkemedel mot cancer ska användas:
Polish: Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące właściwego postępowania z przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi i usuwania ich pozostałości, w szczególności:
Swedish: Den Atriance-dos du får baseras på:
Polish: Stosowana dawka leku Atriance jest uzależniona od:
Swedish: Att vänta med efterföljande doser är ett alternativ vid annan toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet.
Polish: W przypadku wystąpienia innych działań toksycznych, w tym toksyczności hematologicznej, opcjonalnie można opóźnić zastosowanie kolejnych dawek.
Swedish: Mycket vanliga: 51 (50%) Vanliga: 1 (1%)
Polish: Zmęczenie bardzo często: 51 (50%) często: 1 (1%)
Swedish: Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning nelarabin
Polish: Atriance 5 mg/ml roztwór do infuzji nelarabina
Swedish: Normala rutiner för korrekt hantering och destruktion av cytotoxiska läkemedel mot cancer ska användas:
Polish: Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące właściwego postępowania z cytotoksycznymi przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi i usuwania ich pozostałości, w szczególności:
Swedish: I en undersökande analys, visade det sig att ökande ålder, speciellt 65 år och äldre, var förknippad med ökad förekomst av neurologiska biverkningar.
Polish: Analiza danych wykazała, że częstość neurologicznych zdarzeń niepożądanych zwiększa się wraz z wiekiem pacjentów, zwłaszcza u osób w wieku 65 lat i powyżej.
Swedish: Det onormalt höga antalet vita blodkroppar kan uppstå i blodet och andra delar av kroppen.
Polish: We krwi lub innych tkankach może się pojawić zbyt wiele krwinek białych.
Swedish: Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
Polish: Każdy ml leku Atriance roztwór do infuzji zawiera 5 mg nelarabiny.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Atriance.
Polish: Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Atriance.
Swedish: Guanin N-deamineras för att bilda xantin, som sedan oxideras för att producera urinsyra.
Polish: Guanina ulega N-deaminacji, w wyniku czego powstaje ksantyna, która następnie utlenia się do kwasu moczowego.
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Ej tillämplig
Polish: Obrzęki obwodowe bardzo często: 15 (15%) nie dotyczy
Swedish: Hur Atriance ska förvaras
Polish: Jak przechowywać Atriance
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelsvaghet
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie siły mięśniowej nie dotyczy
Swedish: Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen nelarabin för barn och ungdomar (21 år och yngre) är 650 mg/m som ges intravenöst under en timme varje dag i 5 på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
Polish: Zalecana dawka nelarabiny u dzieci i młodzieży (w wieku 21 lat i poniżej) wynosi 650 mg/m podawana dożylnie w ciągu jednej godziny, przez 5 kolejnych dni, powtarzana co 21 dni.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion måste följas noggrant med avseende på toxicitet när de behandlas med nelarabin.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych nelarabiną należy starannie obserwować, czy nie występują u nich objawy toksyczności.
Swedish: Ej tillämplig
Polish: Działania niepożądane
Swedish: Hur Atriance ges
Polish: Jak stosować Atriance
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Atriance.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Atriance.
Swedish: Perifert ödem
Polish: Bóle kończyn
Swedish: Svåra neurologiska biverkningar har rapporterats vid behandling med nelarabin.
Polish: NEUROLOGICZNE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE Podczas stosowania nelarabiny zgłaszano ciężkie zaburzenia neurologiczne.
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni, anemi och neutropeni (inklusive febril neutropeni) har förknippats med nelarabinbehandling.
Polish: Z leczeniem nelarabiną związane były leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość i neutropenia (w tym neutropenia z gorączką).
Swedish: Atriance kan få människor att känna sig dåsiga eller sömniga både under och några dagar efter behandlingen.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Atriance może powodować senność, zarówno w trakcie leczenia jak i kilka dni po jego zakończeniu.
Swedish: Förskrivande läkare ska överväga vilken behandling som är lämpligast när patienter i detta åldersintervall behandlas.
Polish: W przypadku leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej lekarz prowadzący powinien rozważyć, który schemat jest odpowiedni.
Swedish: Mycket vanliga: 21 (20%) Ej tillämplig
Polish: Duszność bardzo często: 21 (20%) nie dotyczy
Swedish: Hållbar i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Polish: Po otwarciu fiolki lek jest stabilny do 8 godzin w temperaturze do 30ºC.
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
Polish: Parestezje bardzo często: 15 (15%) często: 3 (4%)
Swedish: • en typ av leukemi, så kallad akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp.
Polish: • z rodzajem białaczki, zwanym ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową.
Swedish: Atriance är hållbart i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Polish: Po otwarciu fiolki lek Atriance jest stabilny do 8 godzin w temperaturze do 30ºC.
Swedish: Vad Atriance är och vad det används för
Polish: Jak wygląda Atriance i co zawiera opakowanie
Swedish: Infusionsvätska, lösning
Polish: Roztwór do infuzji
Swedish: Åldern har ingen effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Nedsatt njurfunktion, vilken är vanligare hos äldre, kan minska clearance av ara-G (se avsnitt 4.2).
Polish: Pogorszenie czynności nerek, które występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku, może zmniejszać klirens ara-G (patrz punkt 4.2).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
Polish: Każda fiolka zawiera 250 mg nelarabiny.
Swedish: Ataxi
Polish: Ataksja
Swedish: Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
Polish: Osłabienie bardzo często: 18 (17%) często: 5 (6%)
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zapoznać się z treścią ulotki.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów przyjmujących lek Atriance
Swedish: • Muskelsmärta.
Polish: • Ból mięśni.
Swedish: Renalt clearance var i genomsnitt 9,0 l/h/m för nelarabin och 2,6 l/h/m
Polish: Klirens nerkowy u 21 dorosłych pacjentów wynosił średnio 9,0 l/h/m (151 %) dla nelarabiny i 2,6 l/h/m
Swedish: Nelarabin administrerades intravenöst med en dos på 1500 mg/m2/dag under två timmar dag 1, 3 och 5, av en 21-dagars cykel.
Polish: Nelarabinę w dawce 1500 mg/m2/dobę podawano dożylnie w ciągu dwóch godzin, w dniach 1., 3. i 5.
Swedish: Anorexi
Polish: Anoreksja nie dotyczy
Swedish: Sammanlagt 6 patienter (21 %) [95 % CI: 8 %-41 %] uppvisade total respons med eller utan hematologisk återhämtning.
Polish: Ogólna liczba pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź z lub bez odnowy hematologicznej wynosiła 6 (21 %) [95 %CI: 8 %-41 %].
Swedish: (104 %) och 125 l/h/m
Polish: 125 l/h/m
Swedish: • om du (eller ditt barn, om han/hon behandlas) har njur- eller leverproblem.
Polish: • jeżeli u pacjenta (lub u leczonego dziecka) występują choroby nerek lub wątroby.
Swedish: Jämfört med kontrollerna orsakade nelarabin en ökad incidens av fostermissbildningar, anomalier och förändringar hos kaniner när det gavs i doser om cirka 24 % av dos för människa (vuxna), baserat på mg/m2, under den organbildande perioden.
Polish: W porównaniu do grupy kontrolnej nelarabina podawana w okresie organogenezy w dawkach około 24 % dawki stosowanej u dorosłych pacjentów w przeliczeniu na mg/m powodowała u królików zwiększenie częstości wad rozwojowych, nieprawidłowości i zmian u płodu.
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Polish: Senność bardzo często: 24 (23%) często: 6 (7%)
Swedish: Nelarabin har inte undersökts hos individer med nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania nelarabiny u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 8 (10%)
Polish: Wymioty bardzo często: 23 (22%) często: 8 (10%)
Swedish: Anvisningar för hantering och destruktion av Atriance
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z lekiem Atriance i usuwania jego pozostałości
Swedish: Det är inte känt om Atriance passerar över i modersmjölk.
Polish: Brak danych dotyczących przenikania leku Atriance do mleka kobiecego.
Swedish: 3 år
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
Polish: Zaparcia bardzo często: 22 (21%) często: 1 (1%)
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor och saltsyra/natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Atriance innehåller natrium").
Polish: • Inne składniki leku to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, kwas solny/ sodu wodorotlenek
Swedish: Mycket vanliga: 13 (13%) Ej tillämplig
Polish: Ból mięśni bardzo często: 13 (13%) nie dotyczy
Swedish: Intracellulär ara-GTP ackumulerades med upprepad administrering av nelarabin.
Polish: Po wielokrotnym podaniu nelarabiny dochodziło do kumulacji wewnątrzkomórkowego ara-GTP.
Swedish: Data efter marknadsgodkännandet
Polish: Dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu
Swedish: Effekten av etnisk härkomst på farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt.
Polish: Nie badano wpływu rasy na farmakokinetykę nelarabiny i ara-G.
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Ej tillämplig
Polish: Zawroty głowy bardzo często: 22 (21%) nie dotyczy
Swedish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Polish: * efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru (w postaci fumaranu)
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Swedish: 3 x 30 filmdragerade tabletter
Polish: Butelka (HDPE/alu) 3 x 30 tabletek powlekanych
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
Polish: Butelka (HDPE/alu) 30 tabletek powlekanych
Swedish: • Läkemedel som orsakar QT-förlängning.
Polish: • leki powodujące wydłużenie QT;
Swedish: Mer information om Atripla finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Atripla znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Swedish: Atripla håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Polish: Lek Atripla utrzymuje ilość wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Swedish: • Vissa läkemedel vars nedbrytning blockeras eller påskyndas av Atripla.
Polish: • niektóre leki, których rozkład jest blokowany lub przyspieszany przez lek Atripla;
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och inte missa några doser.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek regularnie i unikać pomijania dawek.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Atripla są stale monitorowane.
Swedish: Vad är Atripla och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Det rekommenderas att Atripla tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tidigare hivbehandlingskombinationer inte har verkat eller har upphört att verka.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniejsza terapia skojarzona przeciw HIV nie zadziałała lub przestała działać.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent av patienterna som tog Atripla (181 av 203) och 88 procent av dem som fortsatte sin tidigare behandling (85 av 97) en virushalt under 200 kopior/ml.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia u 89% (181 z 203) pacjentów przyjmujących lek Atripla i u 88% (85 z 97) pacjentów otrzymujących dotychczasowe leczenie miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Swedish: Den rekommenderade dosen Atripla är en tablett dagligen.
Polish: Zalecana dawka leku Atripla wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Swedish: • Vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Polish: • worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Swedish: I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Polish: Pakiet edukacyjny zawiera również zalecenia dotyczące monitorowania czynności nerek u pacjentów przyjmujących lek.
Swedish: Inom Europeiska unionen har efavirenz varit godkänt sedan 1999, emtricitabin sedan 2003 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) efawirenz jest dopuszczony do obrotu od 1999 r., emtrycytabina od 2003 r., a dizoproksyl tenofowiru od 2002 r.
Swedish: Atripla får inte heller ges till patienter som tar något av följande:
Polish: Leku Atripla nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących którykolwiek z następujących leków:
Swedish: Företaget som marknadsför Atripla kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom Atripla.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, by wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymali pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak Atripla.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atripla (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag, asteni (svaghet), hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, bóle głowy, biegunka, nudności (mdłości), wymioty, wysypka, osłabienie, hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi) oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Swedish: Mer information om Atripla
Polish: Inne informacje dotyczące leku Atripla
Swedish: Huvudstudien av Atripla omfattade 300 patienter vars hivinfektion redan behandlats framgångsrikt med hjälp av olika kombinationer av antivirala läkemedel.
Polish: W badaniu głównym leku Atripla uczestniczyło 300 pacjentów, u których zakażenie HIV było już z powodzeniem leczone różnymi połączeniami leków przeciwwirusowych.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har haft arytmi (onormal hjärtrytm) eller till patienter med onormala elektrolytnivåer i blodet (till exempel kalium eller magnesium).
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów z arytmią (nieprawidłowe bicie serca) ani u pacjentów z nietypowym poziomem elektrolitów we krwi (na przykład potasu lub magnezu).
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som bildas av hiv och gör att viruset kan infektera celler och föröka sig.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Atripla är efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Polish: Trzy substancje czynne leku Atripla to: efawirenz (600 mg), emtrycytabina (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Swedish: Behandling med Atripla får inte påbörjas hos patienter med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Atripla u pacjentów zakażonych wirusem HIV opornym na którąkolwiek z trzech substancji czynnych zawartych w leku.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som ges för att behandla depression).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Swedish: Baserat på tillgängliga data kunde EMA bara rekommendera Atripla som en lämplig behandling med en tablett en gång dagligen för att hålla nere virushalten hos patienter vars virushalt redan har reducerats med andra hivbehandlingar.
Polish: Na podstawie dostępnych danych mogła jedynie zalecić lek Atripla jako wygodne leczenie typu „tabletka raz dziennie" w celu utrzymania miana wirusa u pacjentów, u których zostało ono już ograniczone innymi rodzajami leczenia przeciw wirusowi HIV.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det bromsar skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Swedish: Den 13 december 2007 beviljades Atripla ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Atripla otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 grudnia 2007 r.
Swedish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Polish: Atripla (efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Swedish: Atripla är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Polish: Atripla jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Swedish: En annan studie som undersökte hur kombinationstabletten togs upp av kroppen visade att kombinationstabletten togs upp på samma sätt som varje läkemedel för sig, när de togs på fastande mage.
Polish: W innym badaniu, w którym oceniano wchłanianie skojarzonej tabletki w organizmie, wykazano, że tabletka skojarzona była wchłaniana w organizmie w taki sam sposób jak oddzielne leki, gdy były one przyjmowane na pusty żołądek.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atripla utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Atripla są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.