FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydytojas nustatys gydymo trukmę ir kiek Revatio injekcijų į veną reikės kiekvieną dieną bei stebės Jūsų organizmo atsaką į gydymą ir Jūsų būklę.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða meðferðarlengd og hve mikið Revatio þér verður gefið í bláæð daglega og mun hann fylgjast með svörun hjá þér og ástandi þínu.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas
Icelandic: 95 % öryggismörk
Lithuanian: Kas yra Revatio ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Revatio og við hverju það er notað
Lithuanian: Ištraukite stūmoklį iš švirkšto ir abi dalis išplaukite vandeniu.
Icelandic: Takið stimpilinn úr henni og þvoið báða hluta hennar með vatni.
Lithuanian: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Prancūzija
Icelandic: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frakkland
Lithuanian: Revatio švirkščiamas į veną ir tai visada atliks gydytojas arba slaugytoja.
Icelandic: Revatio er gefið í bláæð og ávallt af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu.
Icelandic: Geymið hana á hreinum og öruggum stað ásamt lyfinu.
Lithuanian: Informacijoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti šios svarbiausios dalys:
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Lithuanian: Gamintojas Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Icelandic: Framleiðandi: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.
Lithuanian: Geriamąjį dozavimo švirkštą ištraukite iš buteliuko.
Icelandic: Fjarlægið skammtasprautuna úr flöskunni.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys aktualūs ir kitų grupių pacientams ir vartojimo būdams.
Icelandic: Niðurstöður þeirra rannsókna eiga einnig við hjá öðrum sjúklingahópum og íkomuleiðum.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Revatio, ligos simptomai gali pablogėti.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að nota Revatio geta einkenni sjúkdómsins orðið verri.
Lithuanian: Revatio injekcinio tirpalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Revatio stungulyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Lithuanian: Sildenafilis yra silpnas citochromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 izoformų inhibitorius (IC50 > 150 mol).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 míkróM).
Lithuanian: Pfizer OFG Germany GmbH
Icelandic: Pfizer OFG Germany GmbH Tel:
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra užrašas ,,PFIZER", kitoje - ,,RVT 20".
Icelandic: Töflurnar eru merktar með „PFIZER" á annarri hliðinni og „RVT 20" á hinni.
Lithuanian: Didesnių dozių vaikams vartoti negalima.
Icelandic: Ekki ætti að nota stærri skammta hjá börnum.
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kakliuką (kaip parodyta toliau esančiame 5 paveikslėlyje).
Icelandic: Þrýstið millistykkinu í stút flöskunnar (eins og sýnt er á mynd 5 hér fyrir neðan).
Lithuanian: Nustatyta viena sunki nepageidaujamas reakcija tiriamajam, kuris sirgo sunkia išemine kardiomiopatija, kuriam pasireiškė skilvelių virpėjimas ir ištiko mirtis, praėjus 6 dienoms po tyrimo.
Icelandic: Ein alvarleg aukaverkun kom fram hjá einstaklingi með alvarlegan blóðþurrðar hjartakvilla sem fékk sleglatif og lést 6 dögum eftir að hann fékk rannsóknarlyfið.
Lithuanian: Į motinos pieną prasiskverbia labai nedidelis Revatio kiekis ir nesitikima, kad tai pakenktų Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Revatio skilst út í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ekki er búist við því að það skaði barnið.
Lithuanian: Revatio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams nebuvo nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Revatio hjá börnum yngri en 1 árs.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar į veną vartojamais tirpikliais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða þynningarefni til innrennslis en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Lithuanian: Kaip laikyti Revatio
Icelandic: Hvernig geyma á Revatio
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 flaska.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Revatio tyrimų su naujagimiais, kuriems diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Revatio við lungnaslagæðaháþrýstingi hjá nýburum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Vidutiniai nuo padėties priklausomi sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai bėgant laikui buvo maži (< 10 mm Hg) ir sugrįžo iki pradinio lygio per 2 valandas.
Icelandic: Meðaltalsbreytingar á stöðubundnum slagbils- og þanþrýstingi voru litlar (< 10 mmHg) og fóru aftur að upphafsgildi á innan við tveimur klukkustundum.
Lithuanian: Kaip vartoti Revatio
Icelandic: Hvernig nota á Revatio
Lithuanian: Vidutiniai širdies susitraukimų dažnio pokyčiai buvo kliniškai nereikšmingi.
Icelandic: Meðaltalsbreytingar á hjartsláttarhraða höfðu ekki klíníska þýðingu.
Lithuanian: Su šiais pokyčiais nebuvo susiję jokie hipotenzijos simptomai.
Icelandic: Engin einkenni lágþrýstings komu fram í tengslum við þessar breytingar.
Lithuanian: Revatio negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
Icelandic: Börn Revatio er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas 10 mg / 12,5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas 10 mg/12,5 ml
Lithuanian: Stūmoklį vėl įstatykite į švirkštą.
Icelandic: Setjið stimpilinn aftur í sprautuna.
Lithuanian: Pfizer Limited
Icelandic: United Kingdom Pfizer Limited
Lithuanian: Gydytojas turi patarti pacientui, kuris užmiršo pavartoti Revatio, dozę išgerti iš karto prisiminus, o toliau vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka.
Icelandic: Læknar ættu að ráðleggja sjúklingum sem gleyma að taka Revatio að taka skammt eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram með venjulegan skammt.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
Icelandic: Stingið enda skammtasprautunnar inn í munninn.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir tilteknum sykrum skaltu ræða við hann áður en þú notar lyfið.
Lithuanian: Abi dalis išdžiovinkite.
Icelandic: Þurrkið sprautuhlutana.
Lithuanian: Revatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Icelandic: Revatio inniheldur virka efnið síldenafíl, sem er í flokki lyfja sem kölluð eru fosfórdíesterasahemlar af tegund 5 (PDE5).
Lithuanian: Viename 125 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke (su užsukamu polipropileno dangteliu) yra 32,27 g miltelių geriamajai suspensijai.
Icelandic: Ein 125 ml flaska úr gulbrúnu gleri (með skrúftappa úr pólýprópýleni) inniheldur 32,27 g af mixtúrudufti, dreifu.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 300 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur 90 x 1filmuhúðuð tafla 300 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (6 paveikslėlis).
Icelandic: Takið tappann af flöskunni (Mynd 6).
Lithuanian: Įrodytas cheminis ir fizinis suderinamumas su šiais tirpikliais:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan samrýmanleika við eftirfarandi innrennslisvökva:
Lithuanian: • informacija sveikatos priežiūros specialistams;
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Lithuanian: Nenutraukite Revatio vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Icelandic: Ekki hætta að nota Revatio nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Lithuanian: Revatio į veną bus švirkščiamas vietoj Revatio tablečių.
Icelandic: Revatio stungulyf, lausn er gefið í staðinn fyrir Revatio töflur.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft.
Lithuanian: Sildenafilį vartojant su maistu, absorbcijos greitis mažėja (tmax vidutiniškai pailgėja 60 minučių), o Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %, tačiau absorbcijos laipsnis smarkiai nepakinta (AUC sumažėja
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%, en umfang frásogs (frásogað magn) minnkaði ekki marktækt (AUC minnkaði um 11%).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti Revatio vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją (taip pat žr.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna aukaverkana ættir þú að hætta að taka Revatio og hafa tafarlaust samband við lækni (sjá einnig kafla 2):
Lithuanian: ≤ 20 kg ir kitiems jaunesniems pacientams, kurie negali nuryti tablečių, yra tiekiamos kitos farmacinės formos.
Icelandic: ≤ 20 kg og öðrum ungum sjúklingum sem geta ekki gleypt töflur.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato prieš vartojimą nereikia tirpinti ar praskiesti.
Icelandic: Þetta lyf þarf ekki að þynna eða blanda fyrir notkun.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Icelandic: Fyrningardagur er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Gliukozė Injekcinis vanduo
Icelandic: Glúkósi Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Viename paruoštos geriamosios suspensijos buteliuke (112 ml) yra 1,12 g sildenafilio (citrato pavidalo).
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (112 ml) inniheldur 1,12 g af síldenafíli (sem sítrat).
Lithuanian: Vis dėlto jeigu galvojate, kad dozė buvo pamiršta, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Ef þú telur hins vegar að gleymst hafi að gefa þér skammt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai, vaistai erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodas G04BE03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04B E03.
Lithuanian: Revatio gali sukelti galvos svaigimą ir gali pabloginti regėjimą.
Icelandic: Revatio getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Lithuanian: Baltos apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,PFIZER", kitoje - ,,RVT 20".
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, kúptar, filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „PFIZER" á annarri hliðinni og „RVT20" á hinni hliðinni.
Lithuanian: Nustojus vartoti Revatio
Icelandic: Ef þú hættir að nota Revatio
Lithuanian: Pagrindžiamojo tyrimo metu Revatio vartojo 207 pacientai, o jų ilgalaikis išgyvenamumas buvo vertintas ne trumpiau kaip 3 metus.
Icelandic: Í lykilsamanburðarrannsókninni fengu alls 207 sjúklingar meðferð með Revatio og var langtímalifun þeirra metin í að minnsta kosti 3 ár.
Lithuanian: Nustatyta, kad sildenafilio koncentracijos plazmoje pusinio periodo kitimo ribos yra nuo 4,2 iki 4,4 valandos, kai kūno masė svyruoja nuo 10 kg iki 70 kg, ir nebūna jokių skirtumų, kurie galėtų būti kliniškai reikšmingi.
Icelandic: Helmingunartími síldenafíls í plasma var metinn á bilinu 4,2 til 4,4 klukkustundir fyrir sjúklinga með líkamsþyngd á bilinu 10 til 70 kg og kom enginn munur í ljós sem talinn var geta haft klíníska þýðingu.
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон БългарияТел.:
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
Lithuanian: Revatio specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður Revatio.
Lithuanian: Vėlesnio N-desmetilmetabolito ekspozicijos sumažėjimo, kuris pastebėtas vartojant kartotines Revatio dozes į veną, pasekmės nedokumentuotos.
Icelandic: Afleiðingar minni útsetningar fyrir virka N-desmetýl umbrotsefni, sem kemur fram eftir endurtekna gjöf Revatio í bláæð, hafa ekki verið skráðar.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie vartojo palaikomųjų vaistinių preparatų (antikoaguliantų, digoksiną, kalcio kanalų blokatorių, diuretikų ir [arba] deguonį), dalis prieš pradedant tyrimą buvo panaši gydymo įvairiomis sildenafilio dozėmis grupėje (47,7 %) ir placebo grupėje (41,7 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu stuðningsmeðferð við upphaf rannsóknar (segavarnarlyf, dígoxín, kalsíumgangablokka, þvagræsilyf og/eða súrefni) var svipað í samanlögðum hópunum sem fengu síldenafíl (47,7%) og í hópnum sem fékk lyfleysu (41,7%).
Lithuanian: Apverskite buteliuką laikydami geriamąjį dozavimo švirkštą savo vietoje.
Icelandic: Snúið flöskunni aftur rétt með skammtasprautuna á sínum stað.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų prieš pradedant tyrimą buvo nustatyta I (75 iš 234, 32 %) ar II (120 iš 234, 51 %) funkcinė klasė pagal PSO, mažiau pacientų - III (35 iš 234, 15 %) ar IV (1 iš 234, 0,4 %) funkcinė klasė ir kelių pacientų (3 iš 234, 1,3 %) funkcinė klasė pagal PSO buvo nežinoma.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru í WHO starfshæfnisflokki I (75/234, 32%) eða II (120/234, 51%) við upphaf rannsóknar; færri sjúklingar voru í starfshæfnisflokki III (35/234, 15%) eða IV (1/234, 0.4%); WHO starfshæfnisflokkur var ekki þekktur fyrir nokkra sjúklinga
Lithuanian: Adapteris pagamintas taip, kad galėtumėte užpildyti geriamąjį dozavimo švirkštą buteliuke esančiu vaistu.
Icelandic: Millistykkið er til þess að hægt sé að fylla skammtasprautuna með mixtúru úr flöskunni.
Lithuanian: Revatio injekcinis tirpalas skiriamas, taikant gydymą suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų), sergantiems plautine arterine hipertenzija, kuriems jau yra paskirtas geriamasis Revatio, tačiau jie laikinai negali vartoti vaistų per burną, bet jų klinikinė būklė ir kraujotaka yra stabilios.
Icelandic: Revatio stungulyf, lausn er ætlað til meðferðar handa fullorðnum sjúklingum (≥ 18 ára) með lungnaslagæðaháþrýsting sem þegar taka Revatio til inntöku og geta tímabundið ekki tekið inn lyf, en eru annars klínískt og blóðaflsfræðilega stöðugir.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos >10 % iš 229 sildenafiliu gydytų pacientų (jungtinė įvairių dozių grupė, įskaitant 9 pacientus, kurie nepratęsė dalyvavimo ilgalaikiame tyrime), buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (31 %), galvos skausmas (26 %), vėmimas (22 %), bronchitas (20 %), faringitas (18 %), karščiavimas (17 %), viduriavimas (15 %) ir gripas, kraujavimas iš nosies (po 12 %).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru hjá >10% af 229 þátttakendum í meðferð með síldenafíli (allar skammtastærðir, þ.m.t. 9 sjúklingar sem ekki héldu áfram þátttöku í langtímarannsókninni) voru sýking í efri hluta öndunarvegar (31%), höfuðverkur (26%), uppköst (22%), berkjubólga (20%), kokbólga (18%), hiti (17%), niðurgangur (15%), inflúensa og blóðnasir (12% hvor um sig).
Lithuanian: Užsukite dangtelį ir buteliuką stipriai pakratykite ne trumpiau kaip 30 sekundžių (2 paveikslėlis).
Icelandic: Setjið tappann á flöskuna og hristið hana vandlega í a.m.k. 30 sekúndur (Mynd 4).
Lithuanian: Buvo vartotos iki 80 mg dozės tris kartus per parą ir po 3 metų 68 % iš 133 pacientų, kuriems buvo skirtas tiriamasis gydymas, vartojo 80 mg Revatio dozę tris kartus per parą.
Icelandic: Gefnir voru skammtar allt að 80 mg þrisvar á sólarhring og eftir 3 ár fengu 68 % þeirra 133 sjúklinga sem fengu rannsóknarlyf 80 mg af Revatio þrisvar á sólarhring.
Lithuanian: Pfizer Kft.
Icelandic: Magyarország Pfizer Kft.
Lithuanian: Paruošus suspensiją, buteliuke yra 112 ml geriamosios suspensijos ir numatyta, kad 90 ml jos bus suvartota dozuojant.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur flaskan 112 ml af mixtúru og er gert ráð fyrir að nota 90 ml af því til skömmtunar og gjafar.
Lithuanian: Dozavimo taurelės pagalba dar kartą pamatuokite 30 ml vandens ir jį supilkite į buteliuką (1 paveikslėlis).
Icelandic: Mælið aðra 30 ml af vatni með bikarnum og bætið því í flöskuna (Mynd 1).
Lithuanian: Visus geriamosios suspensijos likučius reikia išmesti praėjus 30 parų po praskiedimo.
Icelandic: Fargið því sem eftir er af mixtúrunni 30 dögum eftir blöndun.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: milteliai geriamajai suspensija: sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, sukralozė, natrio citratas, ksantano lipai, titano dioksidas (E 171), natrio benzoatas (E 211), bevandenis koloidinis silicio dioksidas; vynuogių kvapioji medžiaga: maltodekstrinas, vynuogių sulčių koncentratas, gumiarabikas, ananasų sulčių koncentratas, bevandenė citrinų rūgštis, natūralios kvapiosios medžiagos.
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa: sorbitól, vatnsfrí sítrónusýra, súkralósi, natríum sítrat, xanthan gúmmí, títan tvíoxíð (E171), natríum benzóat (E211), vatnsfrí kísilkvoða; Vínberjabragð: maltódextrín, vínberjaþykkni, arabískt gúmmí (gum acacia), ananasþykkni, vatnsfrí sítrónusýra, náttúruleg bragðefni.
Lithuanian: Revatio injekcinis tirpalas vartojamas vietoj geriamojo Revatio pacientams, kurie laikinai negali gerti Revatio tablečių.
Icelandic: Revatio stungulyf, lausn er notað handa sjúklingum sem geta ekki tímabundið tekið Revatio töflur.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir tiksliniams sveikatos priežiūros specialistams su nacionaline įgaliota institucija kiekvienoje Šalyje narėje prieš įdiegiant į tos šalies rinką Revatio 0,8 mg/ml injekcinio tirpalo 20 ml flakonus.
Icelandic: Markaðsleyfishafi þarf að semja um upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk og fyrir hvaða heilbrigðisstarfsfólk upplýsingarnar eru við lögbært yfirvald í hverju aðildarríki áður en 20 ml hettuglös með Revatio 0,8 mg/ml stungulyf, lausn er markaðssett í því landi.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) Revatio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) Revatio (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos:
Icelandic: Athugið:
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sildenafilis.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
Lithuanian: Lėtai traukdami geriamojo dozavimo švirkšto stūmoklį iki žymos, kuri nurodo Jums paskirtą dozę (1 ml atitinka 10 mg dozę, 2 ml atitinka 20 mg dozę).
Icelandic: Dragið sprautustimpilinn hægt að markinu fyrir þá skammtastærð sem á að nota (1 ml er 10 mg skammtur, 2 ml eru 20 mg skammtur).
Lithuanian: Dozės kiekvienoje grupėje priklausė nuo kūno svorio (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Raunskammtar innan hvers hóps fóru eftir líkamsþyngd (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revatio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Revatio
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka þetta lyf.
Lithuanian: Jeigu vaistas skiriamas vaikui, prieš sugirdydami vaistą, įsitikinkite, kad vaikas sėdi arba yra laikomas vertikalioje padėtyje (9 paveikslėlis).
Icelandic: Ef gefa á barni lyfið á að ganga úr skugga um að barnið sitji eða haldið sé á því áður en því er gefið lyfið (Mynd 9).
Lithuanian: Be to, nežinomu dažnumu buvo pranešta apie odos išbėrimo ir staigaus klausos susilpnėjimo ar prikurtimo bei kraujospūdžio sumažėjimo atvejus (dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá útbrotum, skyndilegri heyrnarskerðingu eða heyrnarleysi og lækkun blóðþrýstings, en tíðni er ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Klinikinė būklė pablogėjo 23 placebo grupės tiriamųjų (17,6 %), palyginti su 8 sildenafilio grupės tiriamaisiais
Icelandic: Klínísk versnun kom fram hjá 23 einstaklingum sem fengu lyfleysu (17,6%) samanborið við 8 einstaklinga sem fengu síldenafíl (6,0%).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 10 mg (atitinka 12,5 ml) tris kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg (samsvarar 12,5 ml) þrisvar á sólarhring.
Lithuanian: Revatio išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose.
Icelandic: Revatio lækkar blóðþrýsting í lungum með því að víkka út æðarnar í lungunum.
Lithuanian: Praėjus 30, 60, 120, 180 ir 360 minučių po dozės pavartojimo buvo užrašyti kraujospūdis sėdint ir stovint bei širdies susitraukimų dažnis.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf var blóðþrýstingur og hjartsláttur skráður í sitjandi og standandi stöðu 30, 60, 120, 180 og 360 mínútum eftir gjöf.
Lithuanian: Pastuksenkite į buteliuką, kad milteliai atsipalaiduotų ir nuimkite dangtelį.
Icelandic: Bankið í flöskuna til að losa um duftið og fjarlægið tappann.
Lithuanian: Buteliuko etiketėje užrašykite geriamosios suspensijos paruošimo datą (paruoštos geriamosios suspensijos tinkamumo laikas yra 30 parų nuo ištirpinimo datos).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúru á merkimiða flöskunnar (fyrningardagsetning blandaðrar mixtúru er 30 dögum eftir blöndun).
Lithuanian: Tiekiami balti arba beveik balti Revatio milteliai geriamajai suspensijai, kuriuos praskiedus vandeniu, paruošiama balta vynuogių aromato geriamoji suspensija.
Icelandic: Revatio er hvítt eða beinhvítt mixtúruduft, dreifa, sem myndar hvíta mixtúru með vínberjabragði þegar það er blandað með vatni.
Lithuanian: Sildenafilio ekspozicija organizme ligonių, vartojusių kartu CYP3A4 substratų buvo 43 %, o CYP3A4 substratų ir beta adrenoreceptorių blokatorių derinį - 66 % didesnė nei tų, kurie minėtų grupių vaistinių preparatų nevartojo.
Icelandic: Útsetning síldenafíls hjá sjúklingum sem fengu einnig CYP3A4 hvarfefni og CYP3A4 hvarfefni ásamt beta-blokkum var 43% og 66% meiri, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem ekki tóku þessi lyf samtímis síldenafíli.
Lithuanian: VIDINĖ PAKUOTĖ / LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR/ÞYNNUR
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 ºC -8 °C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
Lithuanian: Kad dozė būtų pamatuota tiksliai, stūmoklio viršutinis kraštas turi būti ties atitinkama sužymėto geriamojo švirkšto žyma (8 paveikslėlis).
Icelandic: Til að mæla skammtinn nákvæmlega á efri brún stimpilsins að bera við viðeigandi kvarðastrik á skammtasprautunni (Mynd 8).
Lithuanian: Jungtinė įvairių dozių grupė (n=77)
Icelandic: Lítill skammtur (n=24) Miðlungs skammtur (n=26) Stór skammtur (n=27) Sameinaðir skammtahópar (n=77)
Lithuanian: Tiriamieji buvo paskirti į vieną iš trijų gydymo sildenafiliu grupių: mažos (10 mg), vidutinės (10-40 mg) arba didelės Revatio dozės (20-80 mg) vartojimo tris kartus per parą gydymo plano arba placebo.
Icelandic: Sjúklingum var raðað í meðferðarhópa sem fengu einhverja þriggja meðferða með síldenafíli, lítinn (10 mg), miðlungs (10-40 mg) eða stóran (20-80 mg) skammt af Revatio þrisvar á dag, eða lyfleysu.
Lithuanian: 90x1 tablečių PVC/aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: 90 x 1 tafla í PVC/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Lithuanian: Pfizer s r.o.
Icelandic: Česká republika Pfizer s r.o.
Lithuanian: Pfizer PFE France
Icelandic: Pfizer PFE France Tél: