FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mera information om Aerinaze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Swedish: För vuxna och barn över 12 år är den rekommenderade dosen av Aerinaze en tablett två gånger dagligen som tas med ett helt glas vatten.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat dnevno, ki jo je treba pogoltniti celo s polnim kozarcem vode.
Swedish: Vilken nytta har Aerinaze visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?
Swedish: Det finns som blå och vita tabletter med modifierad frisättning.
Slovenian: Na voljo je v obliki modrih in belih tablet s prirejenim sproščanjem.
Swedish: Behandling i mer än 10 dagar är inte tillrådligt, eftersom läkemedlets effekt på nästäppa kan avta.
Slovenian: Zdravljenje, daljše od 10 dni, ni priporočljivo, saj učinek zdravila na kongestijo nosne sluznice sčasoma pojenja.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den förändring av symtomen på hösnuva som patienterna rapporterade från före behandlingens start och under hela behandlingsperioden på 15 dagar.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti simptomov senenega nahoda, o katerih so bolniki poročali pred začetkom zdravljenja in v celotnem 15-dnevnem obdobju zdravljenja.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerinaze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till personer som tar en monoaminoxidashämmare (t.ex. vissa läkemedel som används för att behandla depression) eller som har slutat ta ett sådant läkemedel under de senaste två veckorna.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Swedish: Detta minskar den mängd vätska som frisätts från kärlen, vilket minskar svullnaden och sekretproduktionen i näsan.
Slovenian: To zmanjša količino tekočine, ki se sprošča iz žil, kar vodi do zmanjšanja otekanja in nastajanja sluzi v nosu.
Swedish: Desloratadin/pseudoefedrin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Swedish: När nästäppan har försvunnit kan patienten använda enbart desloratadin.
Slovenian: Ko se nos odmaši, lahko bolnik jemlje samo desloratadin.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Swedish: Behandlingen ska pågå under så kort tid som möjligt och ska avbrytas när symtomen, huvudsakligen nästäppan, har försvunnit.
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in ga je treba ustaviti, kakor hitro simptomi, zlasti kongestija (zamašen nos), izginejo.
Swedish: Varför har Aerinaze godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Swedish: Desloratadin frisätts från sitt skikt omedelbart när tabletten tas, medan pseudoefedrinet frisätts långsamt under 12 timmar.
Slovenian: Desloratadin se iz svoje plasti začne sproščati takoj po zaužitju tablete, medtem ko se psevdoefedrin sprošča počasi v obdobju 12 ur.
Swedish: Patienterna registrerade sina symtom i en dagbok var tolfte timma under studien och angav på en standardskattningsskala hur allvarliga symtomen hade varit under den föregående tolvtimmarsperioden.
Slovenian: Bolniki so med študijo beležili simptome v dnevnik vsakih 12 ur in ocenjevali njihovo resnost v preteklem 12-urnem obdobju s pomočjo standardne lestvice za ocenjevanje simptomov.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerinaze, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vilka är riskerna med Aerinaze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Swedish: Aerinaze är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna desloratadin (2,5 mg) och pseudoefedrin (120 mg).
Slovenian: Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (iakttas hos 1-10 patienter av 100) är takykardi (snabb puls), muntorrhet, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet (rastlöshet), faryngit (halsont), anorexi (aptitnedsättning), förstoppning, huvudvärk, trötthet, sömnsvårigheter, dåsighet, sömnstörningar och nervositet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (pospešeno bitje srca), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemirnost), faringitis (vneto žrelo), anoreksija (izguba teka), zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost.
Swedish: Med avseende på enbart nästäppa lindrades symptomen hos 37,4 % av de patienter som tog Aerinaze jämfört med hos 26,7 % hos de patienter som tog enbart desloratadin.
Slovenian: Z vidika obravnave kongestije nosne sluznice so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aerinaze, simptomi zmanjšali za 37,4 %, pri bolnikih, ki so jemali samo desloratadin, pa za 26,7 %.
Swedish: Med avseende på alla symptom på hösnuva utom nästäppa rapporterade de patienter som tog Aerinaze en symptomlindring på 46,0 % jämfört med 35,9 % hos de patienter som tog enbart pseudoefedrin.
Slovenian: Z vidika obravnave vseh simptomov senenega nahoda z izjemo kongestije nosne sluznice so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46,0 %, v primerjavi z zmanjšanjem za 35,9 % pri bolnikih, ki so jemali samo psevdoefedrin.
Swedish: Pseudoefedrin verkar genom att stimulera nervändarna att frisätta kemikalien noradrenalin, som gör att blodkärlen dras samman.
Slovenian: Psevdoefedrin spodbuja živčne končiče, da sproščajo kemijsko snov noradrenalin, ki povzroča zožitev krvnih žil.
Swedish: Modifierad frisättning innebär att tabletterna har tillverkats på ett sådant sätt att en av de aktiva substanserna kan frisättas omedelbart och det andra under några timmar.
Slovenian: Prirejeno sproščanje pomeni, da so tablete izdelane tako, da omogočajo sprostitev ene zdravilne učinkovine takoj, druga pa se sprošča več ur.
Swedish: I Aerinaze används de båda aktiva substanserna tillsammans, eftersom enbart antihistamin inte alltid ger tillräcklig lindring för patienter med nästäppa.
Slovenian: V zdravilu Aerinaze sta obe zdravilni učinkovini uporabljeni v kombinaciji, saj sam antihistaminik ne bi zagotovil ustreznega olajšanja pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice.
Swedish: Aerinaze får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, mot pseudoefedrin eller mot något annat innehållsämne, mot adrenerga ämnen eller mot loratadin (ett annat läkemedel som används för att behandla allergier).
Slovenian: Zdravila Aerinaze ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, psevdoefedrin ali katero koli drugo sestavino zdravila, adrenergične učinkovine ali loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aerinaze är större än riskerna vid symtombehandling av säsongsbunden snuva med åtföljande nästäppa och rekommenderade att Aerinaze skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Aerinaze pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja kongestija nosne sluznice, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Swedish: Desloratadin har varit tillgängligt i Europeiska unionen sedan 2001 och pseudoefedrin har haft en bred användning i receptfria läkemedel under många år.
Slovenian: To pomeni, da morajo bolniki tableto vzeti samo dvakrat na dan. Desloratadin je na voljo v Evropski uniji (EU) od leta 2001, psevdoefedrin pa se že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih, ki se izdajajo brez recepta.
Swedish: Aerinaze lindrade symptomen mer effektivt än båda de aktiva substanserna när dessa togs enbart.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je bilo pri zmanjševanju simptomov učinkovitejše od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih samostojno.
Swedish: Hur har Aerinazes effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerinaze raziskano?
Swedish: Desloratadin verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymptom, normalt fäster vid.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aerinaze finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Aerinaze-tabletterna har två skikt, varav ett innehåller desloratadin och det andra pseudoefedrin.
Slovenian: Tablete zdravila Aerinaze so dvoplastne, ena plast vsebuje desloratadin, druga pa psevdoefedrin.
Swedish: Vad används Aerinaze för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Swedish: Aerinaze används för att behandla symtomen på säsongsbunden snuva (hösnuva, dvs. inflammation i näsvägarna som orsakas av pollenallergi) hos patienter som har nästäppa.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda, vnetja nosnih poti zaradi preobčutljivosti na cvetni prah) pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice (zamašenim nosom).
Swedish: Aerinaze innehåller två aktiva substanser: desloratadin, ett antihistamin, och pseudoefedrin, som har en avsvällande effekt i näsan.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje dve zdravilni učinkovini: desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrin, ki je nosni dekongestiv.
Swedish: I båda studierna jämfördes Aerinaze med enbart desloratadin och med enbart pseudoefedrin.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Aerinaze primerjali z desloratadinom kot samostojnim zdravilom in psevdoefedrinom kot samostojnim zdravilom.
Swedish: Aerinaze ska inte heller ges till personer som lider av glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck inne i ögat), urinretention (svårighet att urinera), kardiovaskulära sjukdomar (bland annat högt blodtryck), hypertyreos
Slovenian: Prav tako zdravila Aerinaze ne smejo jemati osebe, ki imajo glavkom ozkega zakotja (povečan tlak v notranjosti očesa), zastoj seča (težave pri izločanju seča), srčnožilne bolezni, vključno s hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), hipertiroidizem (povečano delovanje ščitnice) ali anamnezo oziroma tveganje za hemoragično možgansko kap (kap zaradi krvavitve v možganih).
Swedish: Mer information om behandling med Aerinaze finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerinaze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Aerinaze?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Swedish: Vad är Aerinaze?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Swedish: Hur verkar Aerinaze?
Slovenian: Kako zdravilo Aerinaze deluje?
Swedish: 1 tablett flaska (glas) + spruta (plast)
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2006
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa iakttagelser har ännu inte bekräftats.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov še ni potrjen.
Swedish: - om du eller någon i din familj har haft krampanfall.
Slovenian: - če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Symtomatisk och understödjande behandling rekommenderas.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Swedish: Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83-87 %) veže na plazemske beljakovine.
Swedish: Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Slovenian: ● hude alergijske reakcije
Swedish: ● gulfärgning av hud och/eller ögon
Slovenian: ● rumeno obarvanje kože in/ali oči
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več)
Swedish: Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Aerius och andra läkemedel.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh resnih neželenih učinkov, nemudoma prenehajte jemati zdravilo in poiščite nujno zdravniško pomoč.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Swedish: Denna procentsiffra kan variera beroende på etnisk bakgrund.
Slovenian: Ta odstotek se lahko razlikuje v odvisnosti od narodnosti bolnikov.
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Aerius efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Aerius, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Vuxna och ungdomar
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Swedish: Hos barn under 2 år är diagnosen allergisk rinit speciellt svår att skilja från andra former av rinit.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je diagnozo alergijski rinitis še posebej težko razlikovati od drugih oblik rinitisa.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Innehåller mannitol och aspartam.
Slovenian: Vsebuje manitol in aspartam.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid samtidigt intag med alkohol.
Slovenian: Pri sočasnem uživanju alkohola je zato potrebna previdnost.
Swedish: Innehåller propylenglykol och sorbitol.
Slovenian: Vsebuje propilenglikol in sorbitol.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist; ATC-kod: R06A X27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, Oznaka ATC: R06A X27
Swedish: Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mannitol och aspartam (E951).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manitol in aspartam (E951).
Swedish: Den största förbättringen såg man beträffande "praktiska problem" och "dagliga aktiviteter" som begränsats av symtom.
Slovenian: Največje izboljšanje so ugotavljali v zvezi s praktičnimi problemi in pri dnevnih dejavnostih, ki jih sicer ovirajo simptomi te bolezni.
Swedish: Svälj den orala lösningen och drick sedan litet vatten.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne raztopine in potem popijte malo vode.
Swedish: Behandlingen tolererades väl vilket visades med hjälp av kliniska laboratorietester, vitala tecken och EKG-intervalldata inklusive QTc.
Slovenian: Bolniki so zdravilo dobro prenašali, kar so pokazali tudi klinični laboratorijski testi, vitalni znaki in podatki o EKG intervalih, vključno z QTc.
Swedish: Effekten av desloratadin på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Slovenian: Učinek desloratadina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Swedish: Födointag förlänger Tmax för desloratadin från 2,5 till 4 timmar och Tmax för 3-OH-desloratadin från 4 till 6 timmar.
Slovenian: Prisotnost hrane podaljša Tmax desloratadina z 2,5 na 4 ure in Tmax 3-OH-desloratadina s 4 na 6 ur.
Swedish: Desloratadin har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlats.
Slovenian: Desloratadin so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Swedish: Desloratadin är den huvudsakliga aktiva metaboliten av loratadin.
Slovenian: Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet av desloratadin.
Slovenian: Velika količina podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) kaže na odsotnost malformacij, fetotoksičnosti ali neonatalne toksičnosti desloratadina.
Swedish: Desloratadin penetrerar med svårighet det centrala nervsystemet.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednji živčni sistem.
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn):
Slovenian: Pogosti, pri otrocih, mlajših od 2 let: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 otrocih
Swedish: Frånvaro av övre luftvägsinfektion eller strukturella abnormiteter såväl som patienthistoria, fysisk undersökning och lämpliga laboratorie- och hudtester ska övervägas.
Slovenian: Upoštevajte morebitne okužbe zgornjih dihal ali strukturne anomalije, pa tudi bolnikovo anamnezo, fizikalne preglede in ustrezne laboratorijske in kožne preiskave.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 150 mg/ml sorbitol
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 150 mg/ml sorbitola.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Swedish: Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila zdravnika.
Swedish: Aerius kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Slovenian: Zdravilo Aerius učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Swedish: Prekliniska studier utförda med desloratadin och loratadin visade att det inte föreligger några kvalitativa eller kvantitativa skillnader i den toxikologiska profilen för desloratadin och loratadin vid jämförbara exponeringsnivåer med desloratadin.
Slovenian: Predklinične raziskave z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da ni kakovostnih ali količinskih razlik med profiloma toksičnosti desloratadina in loratadina pri primerljivi ravni izpostavljenosti desloratadinu.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z vodo.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Aerius.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Aerius.
Swedish: ● aggression
Slovenian: ● agresivnost
Swedish: Eftersom det förekommer individuella skillnader i reaktion för alla läkemedel, bör patienterna trots det rekommenderas att inte utföra aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner, tills de vet hur de reagerar på läkemedlet.
Slovenian: Ker pa se pri vseh zdravilih odziv posameznikov razlikuje, je priporočljivo bolnikom svetovati, da ne opravljajo dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji, dokler ne ugotovijo, kako se odzovejo na zdravilo.
Swedish: Andra läkemedel och Aerius
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerius
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aerius under graviditet.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Aerius bolje izogibati.
Swedish: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Slovenian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tableti EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Swedish: I båda studierna var förändringar i exponering (AUC och Cmax) av desloratadin och 3-hydroxydesloratadin inte kliniskt relevant.
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.