FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller ickefatal stroke.
German: Ein Tropfen Lösung sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Swedish: En droppe lösning ska synas på nålspetsen.
German: • Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal wöchentlich, vier Wochen lang.
Swedish: • Startdosen är 0,25 mg en gång i veckan i fyra veckor.
German: Die Behandlung mit Semaglutid ergab im Vergleich mit Placebo und aktiver Kontrollbehandlung (Sitagliptin, Insulin glargin, Exenatid ER und Dulaglutid) eine anhaltende, statistisch überlegene und klinisch bedeutsame Senkung des HbA1c-Wertes und des Körpergewichts für bis zu 2 Jahre.
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
German: Eine eingeschränkte Leberfunktion hatte keinen Einfluss auf die Semaglutid-Exposition.
Swedish: Nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på exponeringen för semaglutid.
German: In einer 56-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 813 Patienten unter Metformin allein (49 %), Metformin mit Sulfonylharnstoff (45 %) oder anderen (6 %) auf 1 mg Ozempic oder 2 mg Exenatid ER einmal wöchentlich randomisiert.
Swedish: I en 56 veckor lång öppen prövning randomiserades 813 patienter som endast använde metformin (49 %), metformin med sulfonureid (45 %) eller övrigt (6 %) till Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg en gång i veckan.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "0.5" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 0,5 mg übrig.
Swedish: Om dosräknaren stannar före 0,5 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 0,5 mg.
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Swedish: • Efter fyra veckor ökar läkaren dosen till 0,5 mg en gång i veckan.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
German: Die Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol eingesetzt.
Swedish: Cylinderampullen är monterad i en förfylld injektionspenna tillverkad i polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
German: Entfernen Sie immer sofort nach jeder Injektion die Nadel vom Pen.
Swedish: Ta alltid genast loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
German: Innerhalb der Häufigkeitsbereiche werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge bezüglich ihres Schweregrades angegeben.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
German: Wenn Sie das tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Swedish: Om du gör det kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
German: In einer 56-wöchigen, aktiv kontrollierten, doppelblinden Studie wurden 1.231 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder 100 mg Sitagliptin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit Metformin (94 %) und/oder Thiazolidindionen (6 %).
Swedish: I en 56 veckor lång aktivt kontrollerad, dubbelblind prövning randomiserades 1 231 patienter till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller 100 mg sitagliptin en gång per dag, alla i kombination med metformin (94 %) och/eller tiazolidinedion (6 %).
German: Ein Tropfen Lösung kann an der Nadelspitze erscheinen.
Swedish: En droppe lösning kan synas på nålspetsen.
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 1 mg anzeigt.
Swedish: Fortsätt vrid tills dosräknaren stannar och visar 1 mg.
German: In Woche 40 war der Anstieg der Pulsfrequenz für Ozempic (0,5 mg und 1 mg) und Dulaglutid (0,75 mg und 1,5 mg) 2,4, 4,0 bzw. 1,6, 2,1 Schläge/Min.
Swedish: I vecka 40 var ökningen i puls för Ozempic (0,5 mg och 1 mg) och dulaglutid (0,75 mg och 1,5 mg) 2,4 och 4,0 respektive 1,6 och 2,1 slag/minut.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Swedish: Tid sedan randomisering (vecka) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
German: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutid*.
Swedish: En ml lösning innehåller 1,34 mg semaglutid*.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Swedish: Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när blodsockret är för högt.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Ernährungs- und Bewegungsprogramm wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen, fortfahren.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: • Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn eine wöchentliche Dosis von 0,5 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Swedish: • Läkaren kan öka dosen till 1 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med en dos på 0,5 mg en gång i veckan.
German: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
Swedish: Förbered injektionspennan med en ny nål
German: Wenden Sie diese Arzneimittel nicht an, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar und farblos oder nahezu farblos.
Swedish: Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Swedish: Enzymet neutralt endopeptidas (NEP) förväntas vara involverat i semaglutids metabolism.
German: Die Exposition von Ethinylestradiol wurde nicht beeinflusst; für die Exposition von Levonorgestrel im Steady State wurde ein Anstieg um 20 % beobachtet.
Swedish: En ökning på 20 % observerades för levonorgestrelexponering vid steadystate.
German: Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 56
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 56
German: Nach einjähriger Behandlung wurde ein Gewichtsverlust von ≥ 5 % bzw. ≥ 10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg (46 % bzw. 13 %) und 1 mg (52-62 % bzw. 21-24 %) Ozempic erzielt, als unter den aktiven Vergleichspräparaten Sitagliptin (18 % bzw. 3 %) und Exenatid ER (17 % bzw. 4 %).
Swedish: Efter ett års behandling uppnåddes en viktminskning på ≥5 % respektive ≥10 % för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (46 % och 13 %) och 1 mg (52 - 62 % och 21 - 24 %) jämfört med de aktiva jämförelseläkemedlen sitagliptin (18 % och 3 %) och exenatid ER (17 % och 4 %).
German: Der Patient ist anzuweisen, die Injektionsnadel nach jeder Injektion zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Injektionsnadel aufzubewahren.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara injektionspennan utan fastsatt injektionsnål.
German: Wie Ozempic aussieht und Inhalt der Packung Ozempic ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ozempic är en klar och färglös eller nästan färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna.
German: Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermäßigem Durst, süßlich riechendem Atem oder einem süßen oder metallischen Geschmack im Mund.
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollten Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: När det används i kombination med en sulfonureid eller insulin bör patienter rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de framför fordon eller använder maskiner (se avsnitt 4.4).
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Swedish: Efter 4 veckor ska dosen ökas till 0,5 mg en gång i veckan.
German: Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden.
Swedish: Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin.
German: Eine weitere, 1.201 Patienten umfassende Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich mit 0,75 mg bzw. 1,5 mg Dulaglutid einmal wöchentlich zu vergleichen.
Swedish: Ytterligare en studie omfattande 1 201 patienter utfördes för att jämföra effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan med dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 1 mg eingestellt wurde.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 1 mg har valts.
German: • Magenschleimhautentzündung („Gastritis") - Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit
Swedish: • magkatarr (gastrit) - kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar
German: Die Studie verglich 0,5 mg Ozempic mit 0,75 mg Dulaglutid und 1 mg Ozempic mit 1,5 mg Dulaglutid.
Swedish: Studien jämförde Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg och Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid fastetriglyceriderna och VLDL-kolesterolkoncentrationerna med 12 % respektive 21 %.
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen) 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln (12 Dosen)
Swedish: 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk (4 doser) 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk (12 doser)
German: Eine signifikante und anhaltende Reduktion des Körpergewichts zwischen Behandlungsbeginn und Woche 104 wurde für 0,5 mg bzw. 1 mg Ozempic gegenüber 0,5 mg bzw. 1 mg Placebo, als Ergänzung zu einer Standardtherapie, in SUSTAIN 6 beobachtet (-3,6 kg bzw. -4,9 kg vs. -0,7 kg bzw. -0,5 kg).
Swedish: En signifikant och bestående viktminskning från studiestart till vecka 104 observerades med Ozempic 0,5 mg och 1 mg jämfört med placebo 0,5 mg och 1 mg som tillägg till standardbehandling (-3,6 kg och -4,9 kg jämfört med -0,7 kg och -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
German: Wenn Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin gegeben wird, sollte eine Dosisreduktion von Sulfonylharnstoff oder Insulin erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig behandling med sulfonureid eller insulin, bör man överväga att minska dosen av sulfonureid eller insulin för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: Übelkeit trat bei 17,0 % bzw. 19,9 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid auf, Durchfall bei 12,2 % bzw. 13,3 % und Erbrechen bei 6,4 % bzw. 8,4 %.
Swedish: Bland de patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid förekom illamående hos 17,0 % respektive 19,9 %, diarré hos 12,2 % respektive 13,3 % och kräkningar hos 6,4 % respektive 8,4 %.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor
German: In einer 104-wöchigen, doppelblinden Studie (SUSTAIN 6) wurden 3.297 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und hohem kardiovaskulären Risiko auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder entsprechendes Placebo zusätzlich zu einer Standardtherapie randomisiert und hiernach für 2 Jahre beobachtet.
Swedish: I en 104 veckor lång dubbelblind prövning (SUSTAIN 6) randomiserades 3 297 patienter med typ 2diabetes mellitus med hög kardiovaskulär risk till antingen Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller motsvarande placebo som tillägg till standardbehandling, och därefter följdes patienterna i 2 år.
German: Vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Swedish: Före påbörjad användning: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Swedish: I en studie med en subkutan engångsdos radioaktivt märkt semaglutid fann man att de primära utsöndringsvägarna för semaglutidrelaterat material var via urin och feces.
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
German: 1 ml Injektionslösung enthält 1,34 mg Semaglutid.
Swedish: En ml av injektionslösningen innehåller 1,34 mg semaglutid.
German: Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
Swedish: Du kan få biverkningar såsom illamående.
German: Semaglutid senkt den Blutzuckerspiegel glucoseabhängig durch Stimulation der Insulinsekretion und Senkung der Glucagonsekretion, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Swedish: Semaglutid minskar blodglukos på ett glukosberoende sätt genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen när blodglukosen är hög.
German: Die Behandlung mit Semaglutid resultierte in einer Senkung des Risikos für einen primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall um 26 %.
Swedish: Behandling med semaglutid resulterade i 26 % riskreduktion vad gäller det primära sammansatta utfallet för dödsfall av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder der Insulindosis bei Beginn der Behandlung mit Semaglutid gesenkt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller insulin sänks när behandling med semaglutid sätts in (se avsnitt 4.8).
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg
Swedish: Tid sedan randomisering (vecka) Ozempic 0,5 mg
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
German: Insulin glargin
Swedish: Semaglutid Semaglutid insulin glargin
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathieb
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopatib
German: HbA1c (%)
Swedish: HbA1c (% DCCT standard)
German: Die Studienpopulation hatte folgende Altersverteilung: 1.598 Patienten (48,5 %) ≥ 65 Jahre, 321 (9,7 %) ≥ 75 Jahre und 20 (0,6 %) ≥ 85 Jahre.
Swedish: Åldersfördelningen i studiepopulationen var: 1 598 patienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år och 20 (0,6 %) ≥85 år. 2 358 patienter hade normal eller lindrigt nedsatt njurfunktion, 832 hade måttligt nedsatt njurfunktion och 107 hade svårt nedsatt njurfunktion eller terminal njursvikt.
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Swedish: Semaglutid sänker koncentrationerna av faste- och postprandiellt glukagon.
German: Während einer Hypoglykämie verringert Semaglutid die Sekretion von Insulin, vermindert aber nicht die Glucagonsekretion.
Swedish: Vid hypoglykemi minskar semaglutid insulinutsöndringen och hämmar inte glukagonutsöndringen.
German: Verwenden Sie einen neuen Ozempic Pen.
Swedish: Använd en ny Ozempic injektionspenna.
German: Das Alter hatte gemäß der Daten aus den Phase-3a-Studien mit Patienten im Alter von 20-86 Jahren keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Swedish: Ålder hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid baserat på data från fas 3a-studier där patienter i åldern 20-86 år ingick.
German: Glucagonsekretion
Swedish: Glukagonutsöndring
German: Glucagon gegenüber Placebo: Nüchternglucagon (8-21 %), postprandiale Glucagonreaktion (14-15 %) sowie mittlere Glukagonkonzentration über 24 Stunden (12 %).
Swedish: Hos patienter med typ 2diabetes resulterade semaglutid i följande minskningar av glukagon jämfört med placebo: fasteglukagon (8-21 %), postprandiellt glukagonsvar (14-15 %) och genomsnittlig glukagonkoncentration under 24 timmar (12 %).
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Swedish: I fas 3A-studierna observerades en genomsnittlig ökning med 1 till 6 slag per minut från 72 till 76 slag per minut vid studiestart hos försökspersonerna som behandlades med Ozempic.
German: Nach der ersten Anwendung: Nicht über 30 °C lagern, oder im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 1 mg
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösning och feldosering.
German: Die Ziffer „0" muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Swedish: 0 måste vara i linje med dosstrecket.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 0,25 mg
German: Bei weiblichen Ratten wurde bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Ovulationen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Hos honråttor observerades en förlängning av brunsten och en liten minskning av antalet ägglossningar vid doser som hade samband med viktminskning hos modern (se avsnitt 5.3).
German: Wenn der Pen entsorgt werden soll, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Swedish: När pennan ska kasseras ska det göras utan påsatt injektionsnål enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
German: In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 388 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Diät und körperliche Aktivität unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic oder 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Swedish: I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 388 patienter som var otillräckligt kontrollerade med kost och motion till Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
German: SUSTAIN 5 - Ozempic gegenüber Placebo, beide in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 397 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Basalinsulin mit oder ohne Metformin unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Swedish: SUSTAIN 5 - Ozempic jämfört med placebo, båda i kombination med basinsulin I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 397 patienter som var otillräckligt kontrollerade på basinsulin med eller utan metformin till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 6 veckor efter påbörjad användning.
German: SUSTAIN 7 - Ozempic gegenüber Dulaglutid, beide in Kombination mit Metformin In einer 40-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 1.201 Patienten unter Metformin 1:1:1:1 auf einmal wöchentlich 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg Dulaglutid, 1 mg Ozempic bzw. 1,5 mg Dulaglutid randomisiert.
Swedish: SUSTAIN 7 - Ozempic jämfört med dulaglutid, båda i kombination med metformin I en 40 veckor lång öppen prövning randomiserades (1:1:1:1) 1 201 patienter som stod på metformin till antingen Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg en gång i veckan.
German: Semaglutid beeinträchtigte die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Swedish: Semaglutid påverkade inte fertiliteten hos hanråttor.
German: • Um zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring bis die Dosisanzeige stoppt.
Swedish: • För att se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren.
German: Wie Ozempic aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Ozempic ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Abbildung 2 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 40
Swedish: Bild 2 Genomsnittlig förändring i HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 40
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 1 mg.
German: Behandlungsabbruch aufgrund eines unerwünschten Ereignisses Die Häufigkeit eines Behandlungsabbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug bei mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid behandelten Patienten 6,1 % bzw. 8,7 %, verglichen mit 1,5 % unter Placebo.
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 6,1 % respektive 8,7 % för patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid, jämfört med 1,5 % för placebo.
German: • aufgeblähter Bauch
Swedish: • svullen mage
German: Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Swedish: Diabetisk ögonsjukdom (retinopati)
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 0,25 mg har valts.
German: Mit einer subkutanen Verabreichung von Semaglutid in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm wurde eine ähnliche Exposition erreicht.
Swedish: Liknande exponering uppnåddes med subkutan administrering av semaglutid i buken, låret eller överarmen.
German: Die Pharmakokinetik von Semaglutid wurde in einer Studie mit einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Leberfunktion (leicht, mittelschwer, schwer) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion untersucht.
Swedish: Farmakokinetiken för semaglutid utvärderades i patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion (lindrig, måttlig, svår) jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion i en studie med en engångsdos 0,5 mg semaglutid.
German: Abbildung 1 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 56
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig förändring av HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 56