FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Daliresp finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Daliresp περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Hur används Daliresp?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Daliresp;
Swedish: Mer information om behandling med Daliresp finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Daliresp, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur verkar Daliresp?
Greek: Πώς δρα το Daliresp;
Swedish: Varför har Daliresp godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Daliresp;
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Daliresp.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Daliresp συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Vad används Daliresp för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Daliresp;
Swedish: EMA:s aktnummer
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθείσ α ονομασία
Swedish: Förpackni ng
Greek: Περιεκτι κότητα
Swedish: Innehåll Förpackn ingsstorl ek
Greek: 1 φιάλη· φακελίσκο ς
Swedish: 1 flaska; 1 dospåse
Greek: 1 φιάλη· φακελίσκο ι
Swedish: Ta genast av kontaminerade kläder.
Greek: Αφαιρέστε αμέσως τον μολυσμένο ρουχισμό.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AG03
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53AG03
Swedish: Detta påverkade inte samhällenas långsiktiga utveckling.
Greek: Το γεγονός αυτό δεν επηρέασε τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη των αποικιών.
Swedish: 27 80689 München Tyskland
Greek: 80689 Munich
Swedish: Doseringen ska utföras försiktigt och överdosering ska undvikas.
Greek: Η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να γίνεται προσεκτικά και η υπερδοσολογία θα πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: 4.6 Negativa reaktioner (frekvens och allvarlighetsgrad)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Swedish: Den totala mängden läkemedel som administreras till ett samhälle får inte överskrida 54 ml.
Greek: Η συνολική ποσότητα προϊόντος που χορηγείται σε μια αποικία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 54 ml.
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Greek: <{MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Swedish: Använd skyddsutrustning som består av skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας που θα αποτελείται από προστατευτικό ρουχισμό, οξεάντοχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Swedish: Inkompatibiliteter: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Greek: Ασυμβατότητες: Μην αναμειγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Överdoseringen påverkade inte signifikant samhällenas långsiktiga utveckling, vilket visas av samhällenas utveckling på våren.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν επηρέασε σημαντικά την ανάπτυξη των αποικιών μακροπρόθεσμα, όπως φαίνεται από την ανάπτυξη των αποικιών την άνοιξη.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <14/06/2018.>
Greek: <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> <14/06/2018>
Swedish: Inga studier finns tillgängliga för oxalsyrans verkningsmekanism.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τον τρόπο δράσης του οξαλικού οξέος.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller så anses de inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Greek: Ουδέν Φάρμακα κατά των λοιμώξεων Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής ορίζει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Swedish: Alla samhällen i samma bigård bör behandlas samtidigt för att undvika nya angrepp.
Greek: Όλες οι αποικίες στο ίδιο μελισσοκομείο θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα για την αποφυγή εκ νέου παρασίτωσης.
Swedish: Tillslut flaskan väl och skaka den tills sackaroset är fullständigt upplöst.
Greek: Κλείστε τη φιάλη καλά και ανακινήστε την μέχρι η σακχαρόζη να διαλυθεί τελείως.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hanteringen och appliceringen av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό και τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Använd inte under honungsdrag.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της ροής μελιού.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder:
Greek: Άλλες προφυλάξεις:
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel har hög syrahalt och kan verka irriterande och frätande på hud, ögon och slemhinnor.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές και διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους.
Swedish: Oxalsyra är en organisk syra som används vid behandlingen av Varroa destructor.
Greek: Το οξαλικό οξύ είναι ένα οργανικό οξύ που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του Varroa destructor.
Swedish: Endast en behandling ska appliceras per bikupa.
Greek: Εφαρμόζεται μόνο μία θεραπεία ανά κυψέλη.
Swedish: Undvik att störa bikuporna under dagarna närmast efter behandlingen.
Greek: Αποφύγετε να διαταράσσετε τις κυψέλες τις ημέρες που ακολουθούν μετά τη θεραπεία.
Swedish: Läkemedlet har frätande egenskaper.
Greek: Αυτό το προϊόν έχει διαβρωτικές ιδιότητες.
Swedish: Om den färdigblandade dispersionen har lagrats ska den skakas väl före användning.
Greek: Σε περίπτωση που το τελικό προϊόν διασποράς είχε αποθηκευτεί, θα πρέπει να ανακινείται καλά πριν από τη χρήση.
Swedish: Oxalsyradihydrat distribueras externt på bin genom kroppskontakt och/eller socialt matutbyte (trophallaxis).
Greek: Το διένυδρο οξαλικό οξύ κατανέμεται εξωτερικά στις μέλισσες μέσω σωματικής επαφής ή/και κοινωνικής ανταλλαγής τροφής (τροφάλλαξη).
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Dany's BienenWohl ska vara minst 3 °C.
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Dany's BienenWohl θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketterna och på kartongasken.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στις ετικέτες και το χάρτινο κουτί.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Swedish: Användningen av Dany's BienenWohl med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Greek: Η χρήση του Dany's BienenWohl με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Swedish: Undvik direkt hud- och ögonkontakt, liksom hand-till-ögonkontakt.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τους οφθαλμούς, καθώς και την επαφή χεριούοφθαλμού.
Swedish: Läkemedlet ska användas som behandling inom ett integrerat kontrollprogram mot Varroa med regelbunden övervakning av kvalsterspillning.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία στο πλαίσιο ολοκληρωμένου προγράμματος διαχείρισης της βαρρόασης με τακτική παρακολούθηση της πτώσης των ακάρεων.
Swedish: Anvisning för korrekt administrering:
Greek: Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση:
Swedish: En överdosering på 53 procent av dispersionen per behandling ledde till en tillfällig, kortvarig ökning av bidödligheten.
Greek: Μια υπερδοσολογία της τάξης του 53% του προϊόντος διασποράς ανά θεραπεία οδήγησε σε προσωρινή, βραχυπρόθεσμη αύξηση της θνησιμότητας των μελισσών.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Dany's BienenWohl är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Dany's BienenWohl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία η οποία περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om arbetsbin behandlas mer än en gång per generation kan det leda till att de skadas och samhällets styrka minskar.
Greek: Εάν οι μέλισσες-εργάτριες υποβληθούν σε θεραπεία περισσότερες από μία φορές ανά γενεά, μπορεί να προκληθεί ζημιά στις μέλισσες και μείωση στην ισχύ της αποικίας.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen) - Mycket ovanliga (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερες από 1 στις 10 υπό θεραπεία αποικίες παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερες από 1 αλλά λιγότερες από 10 αποικίες στις 100 υπό θεραπεία αποικίες) - μη συνηθισμένη (περισσότερες από 1 αλλά λιγότερες από 10 αποικίες στις 1000 υπό θεραπεία αποικίες) - σπάνια (περισσότερες από 1 αλλά λιγότερες από 10 αποικίες στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες) - πολύ σπάνια (λιγότερες από 1 στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Swedish: Den höga andelen socker i detta läkemedel ökar dispersionens viskositet och därigenom dess vidhäftning till bin.
Greek: Το υψηλό ποσοστό σακχάρων σε αυτό το φάρμακο αυξάνει το ιξώδες του προϊόντος διασποράς και, συνεπώς, τη δυνατότητα προσκόλλησής του στις μέλισσες.
Swedish: Sackaros 125 g
Greek: Σακχαρόζη 125 g
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: TEXTEN "ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Swedish: För behandling av varroakvalster (Varroa destructor) hos honungsbin (Apis mellifera) i yngelfria samhällen.
Greek: Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Swedish: Fråga veterinären hur du bör gå tillväga med läkemedel som inte längre används.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Swedish: Förbrukade mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett korrekt sätt.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με κατάλληλο τρόπο.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen, och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και μη χορηγείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περισσότερες από μία φορές.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet har frätande egenskaper.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αυτό το προϊόν έχει διαβρωτικές ιδιότητες.
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Swedish: Dosen per gap mellan två ramar ska därför, om nödvändigt, minskas för att inte överskrida den maximala totala mängden per samhälle (beräkning: maximal dos per samhälle/antal bebodda gap mellan två ramar = x,x ml/gap mellan två ramar).
Greek: Συνεπώς, εφόσον απαιτείται, η δόση ανά διάκενο θα πρέπει να μειωθεί προκειμένου να μην υπερβαίνει τη μέγιστη συνολική ποσότητα που χορηγείται ανά αποικία (υπολογισμός: μέγιστη δόση ανά αποικία/αριθμός κατειλημμένων διάκενων=x,x ml/διάκενο).
Swedish: Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
Greek: Χρόνος αναμονής (μέλι): Μηδέν ημέρες Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της ροής μελιού.
Swedish: Hållbarhet efter blandning enligt anvisning: 1 år.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη σύμφωνα με τις οδηγίες: 1 έτος.
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl lösning före användning.
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Dany's BienenWohl πριν από τη χρήση.
Swedish: Den mest bidragande faktorn till de akaricida effekterna är dispersionens låga pH, till skillnad från mängden administrerad dispersion.
Greek: Ο σημαντικότερος παράγοντας στην ακαρεοκτόνο δράση είναι το χαμηλό pH του προϊόντος διασποράς, και όχι ο όγκος του προϊόντος διασποράς που χορηγείται.
Swedish: Det finns bevis för att oxalsyradihydratdispersion kan penetrera keratin, eftersom koncentrationen av oxalsyradihydrat är något förhöjd i samtliga vävnader kort tid efter att den applicerats till bin.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το διάλυμα διένυδρου οξαλικού οξέος έχει την ικανότητα να διεισδύει στην κερατίνη, καθώς για μικρό χρονικό διάστημα μετά τη χρήση στις μέλισσες, η συγκέντρωση του διένυδρου οξαλικού οξέος αυξάνεται ελαφρώς σε όλους τους ιστούς τους.
Swedish: Placera flaskan som innehåller oxalsyradihydrat-lösningen i varmt (30-35 °C) vatten.
Greek: Τοποθετήστε τη φιάλη που περιέχει το διάλυμα διένυδρου οξαλικού οξέος σε ζεστό νερό (30-35 °C).
Swedish: Den verkar som ett gift vid direktkontakt Varroa destructor.
Greek: Το φάρμακο δρα ως δηλητήριο επαφής κατά του Varroa destructor.
Swedish: Exempel på mätutrustning
Greek: Παράδειγμα συσκευής μέτρησης
Swedish: Samtidig användning av andra akaricida produkter ska undvikas eftersom toxiciteten för bin eventuellt kan öka.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ακαρεοκτόνων προϊόντων θα πρέπει να αποφεύγεται επειδή μπορεί να προκύψει αυξημένη τοξικότητα στις μέλισσες.
Swedish: Vid ögonkontakt: Skölj genast ögat grundligt med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως και σχολαστικά τους οφθαλμούς με νερό (αφαιρέστε πρώτα τυχόν φακούς επαφής).
Swedish: Förvaras ej intill mat.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από τρόφιμα.
Swedish: Lösningen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι ζεστό (30-35 °C) κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för pulver och lösning till bikupedispersion)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (για κόνι και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς)
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %)
Greek: Γλυκερόλη (85%)
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Greek: Λευκή κρυσταλλική κόνις.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska med 375 g lösning innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία φιάλη διαλύματος 375 g περιέχει:
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: DJURSLAG Honungsbin (Apis mellifera)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Swedish: 125 g sackaros 250 g sackaros
Greek: 250 g σακχαρόζης
Swedish: Skyddsutrustning ska bäras.
Greek: Φοράτε εξοπλισμό ατομικής προστασίας.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER En flaska med 375 g lösning innehåller:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μία φιάλη διαλύματος 375 g περιέχει:
Swedish: MRL krävs inte
Greek: Μέλισσες Δεν απαιτείται ΑΟΚ
Swedish: Färdigblandad bikupedispersion: Förvaras i kylskåp, avskilt från livsmedel.
Greek: Μετά την ανάμειξη του προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς: Φυλάσσετε σε ψυγείο, μακριά από τρόφιμα.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Lösning:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Swedish: En flaska med 750 g lösning innehåller:
Greek: Μία φιάλη διαλύματος 750 g περιέχει:
Swedish: Bin tolererar inte upprepade behandlingar väl.
Greek: Οι επαναλαμβανόμενες θεραπείες δεν γίνονται καλά ανεκτές από τις μέλισσες.
Swedish: Före användningen ska innehållet i dospåsen eller dospåsarna med det smaksatta sackarospulvret tillsättas i flaskan som innehåller lösningen för bikupedispersion såsom följer:
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των φακελίσκων που περιέχουν την αρωματισμένη κόνι σακχαρόζης θα πρέπει να προστεθεί στη φιάλη που περιέχει το διάλυμα για παρασκευή προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς ως εξής:
Swedish: Dispersionen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
Greek: Το προϊόν διασποράς θα πρέπει να είναι ζεστό (30-35 °C) κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Swedish: Läkemedlet ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med anpassad gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bin som sitter i gap mellan två ramar.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με τη χρήση ειδικής συσκευής μέτρησης με κατάλληλες διαβαθμίσεις (π.χ. αυτόματη πιπέτα, σύριγγα μίας χρήσης) στις μέλισσες που κάθονται στα διάκενα.
Swedish: Förseglade dospåsar av fyrskiktad folie (lågdensitetspolyten (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ papper) med 125 g smaksatt sackaros.
Greek: Σφραγισμένοι φακελίσκοι αλουμινίου τεσσάρων στρωμάτων (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/αλουμίνιο/LDPE/χαρτί με επικάλυψη αργίλου) που περιέχουν 125 g αρωματισμένης σακχαρόζης.
Swedish: Flaska av högdensitetspolyten (HDPE) med barnskyddande skruvlock av HDPE/ polypropen (PP) med 375 g eller 750 g lösning.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα ασφαλείας HDPE/πολυπροπυλενίου (PP) που περιέχει 375 g ή 750 g διαλύματος.
Swedish: Färdigblandad bikupedispersion (efter beredning): Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Greek: Τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (μετά την ανάμειξη): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Swedish: Dany's BienenWohl verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Greek: Το Dany's BienenWohl έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Swedish: Efter att bikupedispersionen blandats: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Greek: Μετά την ανάμειξη του προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Flaska
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Swedish: Efter överdosering var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl pulver enligt anvisningen före användning.
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Dany's BienenWohl σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
Swedish: Öppna dospåsen/dospåsarna med sackarospulvret med en sax.
Greek: Ανοίξτε τους φακελίσκους κόνεως σακχαρόζης με ψαλίδι.
Swedish: I kliniska studier var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap (mellanrum) mellan två ramar som bebos av bin.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μέγιστη δόση 5-6 ml του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς άπαξ και ανά διάκενο κατειλημμένο από μέλισσες.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten vid spill.
Greek: Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό τα χέρια και το δέρμα που έχουν εκτεθεί.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001-002
Greek: EU/2/18/225/001-002
Swedish: Vid oavsiktligt intag: skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasiticider, insekticider och avskräckningsmedel; Ektoparasiticid för utvärtes bruk, inkl. insekticider
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά.
Swedish: Om är möjligt ska användningen växla mellan detta läkemedel och en annan godkänd varroacid med en annan verkningsmekanism, för att minska Varroa-kvalstrens risk för resistensutveckling.
Greek: Εφόσον είναι δυνατό, χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν εκ περιτροπής με άλλο εγκεκριμένο βαρροοκτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων Varroa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001 (375 g lösning)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/225/001 (διάλυμα 375 g)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En flaska innehåller:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία φιάλη περιέχει:
Swedish: Dany's BienenWohl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το Dany's BienenWohl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Swedish: 1 ml blandad bikupedispersion innehåller: Aktiv substans:
Greek: 1 ml αναμεμειγμένου προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς περιέχει: Δραστική ουσία:
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska vara en färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Greek: Το τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς θα πρέπει να είναι ένα άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό.
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller:
Greek: Ένας φακελίσκος κόνεως 125 g περιέχει:
Swedish: EU/2/18/225/002 (750 g lösning)
Greek: EU/2/18/225/002 (διάλυμα 750 g)
Swedish: Djurslag MRL Målvävna der
Greek: Ζωικά είδη ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Swedish: Oxalsyra
Greek: Οξαλικό οξύ
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inlämningarna av de periodiska säkerhetsrapporterna ska synkroniseras och ske lika ofta som för referensläkemedlet.
Greek: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται συγχρονισμένα και με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το προϊόν αναφοράς.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο με 28,1 mg οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Swedish: Lösning till bikupedispersion (flaska med aktiv substans): Klar och färglös lösning.
Greek: Διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (φιάλη που περιέχει το δραστικό συστατικό): Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Greek: Άλλες διατάξεις