FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ακριβή δεδομένα σχετικά με τις κύριες οδούς αποβολής της ρετεπλάσης στους ανθρώπους και οι επιπτώσεις από την ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Tikslių duomenų apie reteplazės eliminacijos iš žmogaus organizmo būdus neturima, ir kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumo reikšmė nežinoma.
Greek: Προς το παρόν, υπάρχουν λίγα δεδομένα για τη χρήση του Rapilysin σε ασθενείς με διαστολική πίεση του αίματος άνω των 100 mm Hg.
Lithuanian: Šiuo metu apie Rapilysin vartojimą pacientams, kurių diastolinis kraujospūdis didesnis nei 100 mmHg, duomenų turima mažai.
Greek: Κανένα άλλο φάρμακο δεν θα πρέπει να προστίθεται στο ενέσιμο διάλυμα (βλέπε παρακάτω).
Lithuanian: Į injekcinį tirpalą negalima pilti jokių kitų vaistų (žr.
Greek: Στους σκύλους, η επανειλημμένη χορήγηση του ανθρώπινου πεπτιδίου ρετεπλάση οδήγησε σε ανοσολογικές-αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Kartotinės žmogaus peptidinės reteplazės dozės šunims skatina kilti imunines - alergines reakcijas.
Greek: Οι μειώσεις των επιπέδων του πλασμινογόνου και της α2-αντιπλασμίνης στο πλάσμα, ομαλοποιούνται εντός 1 έως 3 ημερών.
Lithuanian: Sumažėjusios plazminogeno ir α2-antiplazmino koncentracijos plazmoje per 1-3 dienas sunormalėja.
Greek: Τα μόνα διαθέσιμα σχετικά στοιχεία από πειραματόζωα αφορούν σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε κουνέλια, οι οποίες κατέδειξαν αιμορραγίες από τον κόλπο που συσχετίζονταν με αποβολές (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Vieninteliai turimi reikšmingi eksperimentų su gyvūnais duomenys - tai poveikio triušėms tyrimai, kurių metu nustatyti kraujavimai iš makšties ir su jais susiję abortai (žr.
Greek: Επιπρόσθετες in vitro μελέτες σε δείγματα ανθρώπινου πλάσματος, υποδεικνύουν ότι για την απενεργοποίηση της ρετεπλάσης στο πλάσμα, συμβάλλει ο σχηματισμός συμπλόκων ενώσεων με τον C1-απενεργοποιητή, την α2-αντιπλασμίνη και την α2-αντιθρυψίνη.
Lithuanian: Papildomi žmogaus plazmos pavyzdžių in vitro tyrimai leidžia manyti, kad reteplazės inaktyvavimui plazmoje taip pat turi reikšmės jos kompleksų su C1-inaktyatoriumi, α2-antiplazminu ir α2antitripsinu susidarymas.
Greek: Διαλύτης: 10 ml Ύδωρ για ενέσιμα (προγεμισμένη σύριγγα)
Lithuanian: 10 ml injekcinio vandens (užpildytame švirkšte)
Greek: Eμφάνιση του Rapilysin και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Rapilysin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Κάθε ένεση γίνεται εφάπαξ και αργά ενδοφλεβίως, εντός 2 λεπτών.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vaisto į veną sušvirkščiama iš lėto, per 2 minutes.
Greek: Μελέτες υποξείας τοξικότητας διενεργήθηκαν σε αρουραίους, σκύλους και πιθήκους.
Lithuanian: Poūmis toksiškumas tirtas žiurkėms, šunims ir beždžionėms.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Miltelių:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Rapilysin σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Apie Rapilysin vartojimą nėščioms moterims patirties neturima.
Greek: Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ένεση δεν χορηγείται από λάθος γύρω από τη φλέβα.
Lithuanian: Reikia įsitikinti, kad per klaidą vaisto nebūtų sušvirkšta šalia venos.
Greek: Η θεραπεία με τη ρετεπλάση θα πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό, μετά την έναρξη των συμπτωμάτων του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Gydyti reteplaze reikia pradėti kaip įmanoma greičiau po ŪMI simptomų atsiradimo pradžios.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση όπως η ηπαρίνη, οι χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες, τα ηπαρινοειδή, τα από στόματος αντιπηκτικά και οι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες διάφοροι του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, όπως διπυριδαμόλη, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη ή ανταγωνιστές υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης
Lithuanian: Preparato atsargiai skirtina, kai vartojami kiti hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai, pvz., heparinas, mažos molekulinės masės heparinai, heparinoidai, geriamieji antikoaguliantai ir kiti nei acetilsalicilo rūgštis trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, pvz., dipiridamolis, tiklopidinas, klopidogrelis ar glikoproteininiai trombocitų IIb/IIIa receptorių antagonistai.
Greek: Εάν είστε ή νομίζετε πως είστε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: Privalote pasakyti gydytojui, jei esate nėščia ar įtariate, kad pastojote.
Greek: Όχι ασυνήθως έχουν αναφερθεί θάνατος και μόνιμη αναπηρία σε ασθενείς που έχουν υποστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (συμπεριλαμβανομένης ενδοκρανιακής αιμορραγίας) και άλλα σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια.
Lithuanian: Neretai pranešama apie pacientų, kuriems buvo insultas (įskaitant intrakranijinį kraujavimą) ir kitų sunkių kraujavimo epizodų, mirtį ir nuolatinę negalią.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Rapilysin 10 V milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui reteplazė Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: • εάν παίρνετε φάρμακα με σκοπό την αραίωση του αίματός σας (από στόματος αντιπηκτικά, π.χ.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate kraują skystinantį vaistą (geriamuosius antikoaguliantus, pvz.
Greek: Ο παράγοντας πήξης V, ο παράγοντας θρόμβωσης VIII, η α2-μακροσφαιρίνη και ο αναστολέας της C1-εστεράσης, εμφανίζουν ελαφρά μόνο μείωση και ομαλοποιούνται εντός 1 έως 2 ημερών.
Lithuanian: V krešėjimo faktoriaus, VIII trombo susidarymo faktoriaus, α2-makroglobulino ir C1-esterazės inhibitoriaus tik šiek tiek sumažėja ir per 1-2 dienas jų koncentracija vėl esti normali.
Greek: Οι παρενέργειες της μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Ανοίξτε το κουτί που περιέχει την ακίδα ανασύστασης και αφαιρέστε και τα δύο προστατευτικά πώματα από την ακίδα ανασύστασης.
Lithuanian: Atidarykite įpakavimą, kuriame yra smailiagalis įtaisas tirpalui ruošti, nuimkite nuo šio įtaiso abu apsauginius dangtelius.
Greek: Ο ρυθμός κάθαρσης της δραστικότητας της ρετεπλάσης από το πλάσμα είναι 283±101 ml/min, έχοντας ως αποτέλεσμα επικρατούντα χρόνο ημιζωής (t1/2α) τα 14,6±6,7 λεπτά και τελικό χρόνο ημιζωής (t1/2β) τις 1,6 ώρες ±39 λεπτά.
Lithuanian: greičiu, dėl to dominantinis pusinis aktyvumo išnykimas (t1/2α) yra 14,6 ± 6,7 min., o galutinis (t1/2β) - 1,6 val.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ρετεπλάση εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Ar reteplazės patenka į motinos pieną, nežinoma.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρετεπλάση θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση άκαμπτων καθετήρων, οι ενδομυϊκές ενέσεις καθώς και οι περιττοί χειρισμοί του ασθενούς.
Lithuanian: Gydant reteplaze reikėtų vengti vartoti kietų kateterių, į raumenis leisti vaistų ar atlikti kitokių nebūtinų procedūrų.
Greek: • εάν έχετε οξεία φλεγμονή του παγκρέατος ή του περικαρδίου (ο σάκος που περιβάλλει την καρδιά), ή κάποια λοίμωξη του καρδιακού μυός (βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα)
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate ūminiu kasos ar širdiplėvės (širdį supančio maišelio) uždegimu ar infekciniu širdies raumens uždegimu (bakteriniu endokarditu)
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις)1
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (pvz., alerginės )
Greek: Πρέπει να ενίονται μόνο τα διαυγή, άχρωμα διαλύματα.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius, bespalvius tirpalus.
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές με πρωταρχικό στόχο τη βατότητα των στεφανιαίων αρτηριών (RAPID I και II), η ρετεπλάση συσχετίστηκε με υψηλότερους πρώιμους ρυθμούς βατότητας (πρωτογενές κριτήριο αποτελεσματικότητας), καθώς και με χαμηλότερη επίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας (δευτερογενές κριτήριο αποτελεσματικότητας), συγκριτικά με την αλτεπλάση (3 ώρες και «επιταχυνόμενα» δοσολογικά σχήματα).
Lithuanian: Dviejų klinikinių bandymų (RAPID I ir II) metu, kurių svarbiausias tikslas buvo vainikinių širdies arterijų atsikimšimas, su reteplaze buvo susijęs greitesnis ankstyvas atsikimšimas (pirminis efektyvumo kriterijus), taip pat retesnis širdies funkcijos nepakankamumas
Greek: Η αρχική δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πριν από τη θρομβόλυση θα πρέπει να ανέρχεται σε τουλάχιστον 250 mg (250 - 350 mg) και να ακολουθείται από 75 - 150 mg την ημέρα, τουλάχιστον μέχρι την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο.
Lithuanian: Pradinė acetilsalicilo rūgšties dozė, kuri skiriama prieš trombolizę, turėtų būti mažiausiai 250 mg (250 - 350 mg), vėliau skiriant po 75 - 150 mg per parą bent iki išleidžiant iš ligoninės.
Greek: Η ρετεπλάση είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, που καταλύει τη διάσπαση του ενδογενούς πλασμινογόνου προς πλασμίνη.
Lithuanian: Reteplazė - tai rekombinacinis plazminogeno aktyvatorius, kuris katalizuoja endogeninio plazminogeno virtimą plazminu.
Greek: Η ηπαρίνη, η οποία χορηγείται ταυτόχρονα με το Rapilysin, μπορεί επίσης να αυξήσει την αιμορραγία.
Lithuanian: Heparinas, kurio vartojama kartu su Rapilysin, gali taip pat didinti kraujavimą.
Greek: Στους πιθήκους cynomolgus, το κατασταλτικό αποτέλεσμα κυμαινόταν από την ελαφρά απάθεια έως την απώλεια των αισθήσεων, λόγω μιας αναστρέψιμης και δοσοεξαρτώμενης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Beždžionėms pavianams sedacinis poveikis buvo įvairus - nuo lengvos apatijos iki sąmonės netekimo būsenos, kurią sukelia laikinas, nuo dozės priklausomas kraujospūdžio sumažėjimas.
Greek: Kαι άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να μην αναμιγνύονται καλά με το Rapilysin.
Lithuanian: Kitų vaistų su Rapilysin taip pat neleistina maišyti.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια εφάπαξ ένεση των 10 + 10 U ρετεπλάσης σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, το αντιγόνο της ρετεπλάσης κατανέμεται στο πλάσμα με επικρατούντα χρόνο ημιζωής (t1/2α) τα 18±5 λεπτά και αποβάλλεται με ένα χρόνο ημιζωής (t1/2β) τις 5,5 ώρες±12,5 λεπτά, με ρυθμό κάθαρσης 121±25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams po ūminio miokardo infarkto sušvirkštus į veną 10 + 10 V preparato, reteplazės antigenas pasiskirsto plazmoje ir, esant klirenso greičiui 121 ± 25 ml/min., jo dominantinis pusinės eliminacijos periodas (t1/2α) yra 18 ± 5 min., o galutinis pusinės eliminacijos periodas (t1/2β) - 5,5 val.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται οι μεταγγίσεις κρυοϊζήματος, ινωδογόνου, φρεσκοκατεψυγμένου πλάσματος και αιμοπεταλίων, με κλινική και εργαστηριακή επαναξιολόγηση μετά από κάθε χορήγηση.
Lithuanian: Galima perpilti krioprecipitato, fibrinogeno, šviežios šaldytos plazmos ir trombocitų masės, po kiekvienos infuzijos įvertinant klinikinių ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης της ρετεπλάσης, μπορεί να αναμένεται πτώση των επιπέδων του ινωδογόνου και των λοιπών παραγόντων πήξης του αίματος (π.χ. παράγοντας πήξης V), με έναν επακόλουθο κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Perdozavimo atveju galima tikėtis, kad išseks fibrinogeno ir kitų krešėjimo komponentų (pvz., V krešėjimo faktoriaus) atsargos ir kaip to pasekmė - atsiras kraujavimo pavojus.
Greek: Οι αναδρομικές αναλύσεις κλινικών μελετών, δεν αποκάλυψαν καμία κλινικώς σημαντική αλληλεπίδραση της ρετεπλάσης με φαρμακευτικά προϊόντα χορηγηθέντα ταυτόχρονα με αυτή, σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų retrospekcinės analizės jokių kliniškai reikšmingų sąveikų, kai ūminiam miokardo infarktui gydyti kartu vartota reteplazė ir kiti vaistiniai preparatai, neatskleidė.
Greek: • υψηλή πιθανότητα παρουσίας θρόμβου στην καρδιά (π.χ. ως αποτέλεσμα στένωσης μιας καρδιακής βαλβίδας ή κολπικής μαρμαρυγής)
Lithuanian: • labai tikėtina, kad širdyje yra kraujo krešulys (pvz., dėl širdies vožtuvų angos susiaurėjimo ar esančio prieširdžių virpėjimo)
Greek: - οξεία παγκρεατίτιδα, περικαρδίτιδα, βακτηριδιακή ενδοκαρδίτιδα
Lithuanian: - ūminis pankreatitas, perikarditas, bakterinis endokarditas;
Greek: νευρικού συστήματος
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Greek: Για οδηγίες ανασύστασης του φαρμακευτικού προϊόντος πριν την χωρήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Po praskiedimo paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Greek: Προς το παρόν, είναι διαθέσιμα ανεπαρκή δεδομένα για τη χρήση της ρετεπλάσης σε ασθενείς με διαστολική αρτηριακή πίεση >100 mm Hg πριν από τη θρομβολυτική αγωγή.
Lithuanian: Šiuo metu apie reteplazės skyrimą pacientams, kurių prieš gydymą tromboliziniais vaistiniais preparatais diastolinis kraujospūdis > 100 mmHg, duomenų turima nepakankamai.
Greek: Τι είναι το Rapilysin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σάς χορηγηθεί το Rapilysin Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rapilysin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rapilysin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Rapilysin ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rapilysin Kaip vartoti Rapilysin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rapilysin
Greek: Το Rapilysin περιέχει την δραστική ουσία ρετεπλάση (ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου).
Lithuanian: Rapilysin sudėtyje yra veikliosios medžiagos reteplazės (rekombinacinis plazminogeno aktyvatorius).
Greek: Πραγματοποιήθηκαν μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε αρουραίους (μελέτη γονιμότητας και εμβρυοτοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της νεογνικής φάσης) και σε κουνέλια (μελέτη εμβρυοτοξικότητας, μόνο για τον προσδιορισμό του δοσολογικού εύρους).
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimai atlikti su žiurkėmis (toksinis poveikis vaisingumui ir gemalui, taip pat vaisiui, įskaitant ir vadą) ir triušėmis (toksinio poveikio gemalui ir vaisiui tyrimai, tik nuo dozės priklausantys duomenys).
Greek: Η δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος που χορηγείται πριν το Rapilysin θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 250 mg - 350 mg και θα πρέπει να ακολουθείται από 75 - 150 mg την ημέρα, τουλάχιστον μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties dozė, kuri skiriama prieš Rapilysin vartojimą, turėtų būti ne mažesnė kaip 250 mg - 350 mg, vėliau vartojama po 75 - 150 mg per parą, nors iki išleidimo iš ligoninės.
Greek: Δεν συνιστάται η αγωγή με Rapilysin σε παιδιά.
Lithuanian: Gydyti Rapilysin preparatu vaikus nerekomenduojama.
Greek: Η συχνότερα παρατηρούμενη επιπλοκή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρετεπλάση, είναι η αιμορραγία.
Lithuanian: Dažniausia komplikacija, kuri pasitaiko gydant reteplaze, yra kraujavimas.
Greek: 1. Οι διαθέσιμες ενδείξεις για τη ρετεπλάση δεν δείχνουν προέλευσης αντίσωμα με τη μεσολάβηση αυτών των αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Turimi duomenys apie reteplazės poveikį nerodo, kad šių padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas susijęs su antikūnais.
Greek: Διενεργήθηκαν μελέτες οξείας τοξικότητας σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
Lithuanian: Ūminis toksiškumas tirtas žiurkėms, triušiams ir beždžionėms.
Greek: Rapilysin 10 U.
Lithuanian: Rapilysin 10 V milteliai ištirps.
Greek: Επαναληπτική χορήγηση
Lithuanian: Kartotinis vartojimas
Greek: Αιμοπερικάρδιο, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία, εγκεφαλική αιμορραγία, επίσταξη, αιμόπτυση, αιμορραγία του οφθαλμού και εκχυμώσεις
Lithuanian: Hemoperikardas, reptroperitoninis kraujavimas, smegenų hemoragija, epistaksė, atsikosėjimas krauju, akies hemoragija ir ekchimozė
Greek: Δεν υπάρχει προς το παρόν εμπειρία για την επαναλαμβανόμενη χορήγηση του Rapilysin.
Lithuanian: Šiuo metu apie kartotinį Rapilysin vartojimą patirties nėra, todėl vaisto vartoti pakartotinai nerekomenduojama.
Greek: Γίνεται έντονη σύσταση να υπάρχει διαθέσιμη αντιαρρυθμική θεραπεία κατά της βραδυκαρδίας και/ή των κοιλιακών ταχυαρρυθμιών (π.χ. κοιλιακή ταχυκαρδία ή μαρμαρυγή), κατά τη χορήγηση της ρετεπλάσης.
Lithuanian: Būtina reteplazės vartojimo metu turėti antiaritminių priemonių bradikardijai ir (arba) skilvelių tachiaritmijoms (pvz., skilvelių tachikardijai ar virpėjimui) gydyti.
Greek: Σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας θα πρέπει να εφαρμόζεται άσηπτη τεχνική.
Lithuanian: Visą laiką būtina laikytis aseptikos.
Greek: 3. Όπως και με άλλους θρομβολυτικούς παράγοντες αυτά καρδιαγγειακά συμβάντα έχουν αναφερθεί ως αποτέλεσμα εμφράγματος του μυοκαρδίου και / ή χορήγησης θρομβολυτικών.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų trombolizinių preparatų aprašomi šie kardiovaskuliniai reiškiniai, kurie yra arba miokardo infarkto ir (arba) trombolizinių vaistinių preparatų vartojimo pasekmė.
Greek: Πολυσορβικό 80
Lithuanian: Polisorbatas 80 Tirpiklio:
Greek: Η δόση είναι τώρα έτοιμη για ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Dabar dozė paruošta švirkšti į veną.
Greek: ● Μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (αρρυθμίες), καρδιακή ανακοπή, κυκλοφορική κατέρρειψη ή νέα καρδιακή προσβολή
Lithuanian: ● gali pasitaikyti nenormalus širdies plakimas (aritmijos), širdies sustojimas, kraujotakos nepakankamumas (kolapsas) ar kitas širdies priepuolis.
Greek: Μία μεγάλη συγκριτική μελέτη θνητότητας (INJECT) σε περίπου 6.000 ασθενείς, αποκάλυψε πως η ρετεπλάση, συγκρινόμενη με τη στρεπτοκινάση, μείωσε σημαντικά την επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκειας (δευτερογενές κριτήριο αποτελεσματικότητας) και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με αυτή, όσον αφορά στη μείωση της θνητότητας (πρωτογενές κριτήριο αποτελεσματικότητας).
Lithuanian: Platus lyginamasis mirtingumo tyrimas (INJECT), apėmęs maždaug 6000 pacientų, parodė, kad reteplazė, palyginti su streptokinaze, reikšmingiau sumažino širdies funkcijos nepakankamumo
Greek: Έχει αναφερθεί ασυμβατότητα με μερικές προγεμισμένες σύριγγες( που περιέχουν το Rapilysin ) με ορισμένους χωρίς βελόνα συνδέσμους.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad kai kurie užpildyti stiklo švirkštai (įskaitant Rapilysin) nesuderinami su tam tikrais sujungėjais, kai adatos naudoti nereikia.
Greek: Ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Greek: Με έγχυση κρυοϊζήματος ή ινωδογόνου, το επιθυμητό επίπεδο-στόχος του ινωδογόνου είναι 1 g/l.
Lithuanian: Lašinant krioprecipitato arba fibrinogeno pageidautina pasiekti, kad fibrinogeno koncentracija būtų 1 g/l.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να εξετάζεται, ώστε να διασφαλιστεί πως ενίονται μόνο διαυγή, άχρωμα διαλύματα.
Lithuanian: Tirpalą privalu apžiūrėti, nes švirkšti galima tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Greek: Η στεφανιαία θρομβόλυση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αρρυθμιών συνδεόμενων με την επαναιμάτωση.
Lithuanian: Vainikinių širdies arterijų trombolizė gali sukelti su reperfuzija susijusias aritmijas.
Greek: Η ηπαρίνη θα πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 24 ώρες, κατά προτίμηση για 48 - 72 ώρες, με στόχο τη συγκράτηση των τιμών του aPTT σε επίπεδο 1,5 έως 2 φορές του φυσιολογικού.
Lithuanian: Hepariną reikėtų lašinti mažiausiai 24 valandas, pageidautina 48 - 72 valandas, siekiant kad aPTT (dalinis aktyvintas tromboplastino laikas), palyginti su normaliu, būtų ilgesnis 1,5 - 2 kartus.
Greek: Επειδή, κατά τη διάρκεια θεραπείας με ρετεπλάση, λαμβάνει χώρα λύση του ινώδους, ενδέχεται να παρατηρηθεί αιμορραγία στις θέσεις πρόσφατων παρακεντήσεων.
Lithuanian: Kadangi gydant reteplaze tirpsta fibrinas, gali pradėti kraujuoti iš neseniai punktuotų vietų.
Greek: Τιμές συστολικής αρτηριακής πίεσης μεγαλύτερες των 160 mm Hg πριν από τη θρομβόλυση με ρετεπλάση, έχουν συνδεθεί με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικής αιμορραγίας.
Lithuanian: Kai prieš reteplazės vartojimą trombolizei sukelti sistolinis kraujospūdis buvo didesnis nei 160 mmHg, padidėjo kraujavimo į smegenis pavojus.
Greek: Η επαναληπτική χορήγηση της ρετεπλάσης δεν συνιστάται, λόγω μη ύπαρξης, προς το παρόν, σχετικής εμπειρίας.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu kartotinio reteplazės vartojimo patirties nėra, ją kartotinai vartoti nerekomenduojama.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική πάθηση
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia kepenų arba inkstų liga
Greek: Αποσυνδέστε τη σύριγγα από την ακίδα ανασύστασης .
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo tirpalo ruošimo įtaiso.
Greek: Πειράματα σε αρουραίους, παρέχουν ενδείξεις για το ότι τα κύρια όργανα ενεργού πρόσληψης και λυσοσωματικής διάσπασης της ουσίας είναι το ήπαρ και οι νεφροί.
Lithuanian: Eksperimentai su žiurkėmis rodo, kad pagrindiniai organai, kur reteplazė aktyviai įsiurbiama ir suardoma lizosomose, yra kepenys ir inkstai.
Greek: Λευκή κόνις και διαυγές άχρωμο υγρό (ύδωρ για ενέσιμα).
Lithuanian: Balti milteliai ir skaidrus bespalvis skystis (injekcinis vanduo).
Greek: Καρδιακές διαταραχές3
Lithuanian: Širdies sutrikimai 3
Greek: Το Rapilysin θα πρέπει προτιμότερα να ενίεται μέσω κάποιας ενδοφλέβιας γραμμής που έχει αποκλειστικό σκοπό την ένεση του Rapilysin.
Lithuanian: Pageidautina Rapilysin švirkšti į veną per intraveninę liniją, kuri skirta tik Rapilysin vartojimui.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rapilysin
Lithuanian: Kaip vartoti Rapilysin
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Greek: Γι' αυτό το Rapilysin πρέπει να χορηγείται μόνο παρουσία και σύμφωνα με τις οδηγίες γιατρού της εντατικής μονάδας.
Lithuanian: Dėl to Rapilysin būtina vartoti tik prižiūrint neatidėliotiną pagalbą teikiančiam gydytojui ir pagal jo nurodymus.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Greek: Δοσολογία Rapilysin
Lithuanian: Rapilysin dozavimas
Greek: Δοσολογία Ακετυλοσαλικυλικού Οξέος
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties dozavimas
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia tuoj pat suvartoti.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI)
Greek: Η πλασμίνη με τη σειρά της, διασπά το ινώδες, το οποίο αποτελεί το κύριο συστατικό της μήτρας του θρόμβου, ασκώντας κατ'αυτόν τον τρόπο τη θρομβολυτική της δράση.
Lithuanian: Plazminas savo ruožtu ardydamas fibriną, svarbiausią trombų matricos sudedamąją dalį, sukelia trombolizinį poveikį.
Greek: Το διάλυμα που προκύπτει πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtina tuoj pat suvartoti.
Greek: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Lithuanian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Greek: - εγκεφαλοαγγειακή νόσος
Lithuanian: • sergama smegenų kraujagyslių ligomis
Greek: Το μητρικό γάλα θα πρέπει να απορρίπτεται κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη θρομβολυτική αγωγή.
Lithuanian: Pirmomis 24 valandomis po Rapilysin vartojimo motinos pieną reikėtų išpilti.
Greek: 2 άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπου Ι) με ελαστικό πώμα (βουτυλίου) και κυάθιο αλουμινίο που περιέχουν 0.56mg κόνεως
Lithuanian: 2 bespalvio stiklo flakonai (I tipo) su guminiais (butilo) uždoriais ir nuimamais aliuminio dangteliais, kuriuose yra po 0,56 mg miltelių.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης ως αντιπηκτικού, μπορεί να συμβάλει στην πρόκληση αιμορραγίας.
Lithuanian: Kartu vartojamo heparino antikoaguliacinis poveikis gali taip pat skatinti kraujavimo atsiradimą.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Lithuanian: Traneksamo rūgštis
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat. Jei paruoštas tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo tinkamumo laiką ir laikymo iki vartojimo sąlygas atsako vartotojas.
Greek: Ανεπάρκεια της μιτροειδούς, πνευμονική εμβολή, άλλες συστηματικές εμβολές / εγκεφαλική εμβολή και μεσοκοιλιακό διάφραγμα
Lithuanian: Mitralinė regurgitacija, plaučių embolija, sisteminė kitų organų embolija / smegenų embolija ir skilvelių pertvaros defektas.