FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMA og de nationale myndigheder baserer sig på standarder, processer og it-systemer, som gør det muligt at udveksle vigtige oplysninger om lægemidler mellem europæiske lande, og at analysere dem sammen.
Romanian: EMA și autoritățile naționale depind de standardele, procesele și sistemele de tehnologia informației (TI) care permit împărtășirea și analiza comună a informațiilor importante între țările europene.
Danish: Disse europæiske eksperter er medlemmer af agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper eller indgår i vurderingshold, der støtter deres medlemmer.
Romanian: Acești experți europeni lucrează în calitate de membri ai comitetelor științifice, grupurilor de lucru ale Agenției, sau ai echipelor de evaluare care își susțin membrii.
Danish: • Koordinationsgruppe vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker
Romanian: • Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată
Danish: • tydeliggøre begrænsningerne, hvis en ekspert ansættes i industrien, og ensrette reglerne om tætte familierelationer til medlemmer af udvalg og arbejdsgrupper med reglerne om bestyrelsesmedlemmer (oktober 2016).
Romanian: • pentru a clarifica restricția în cazul în care un expert preia o poziție în industria farmaceutică și pentru a pune în acord regulile referitoare la interesele membrilor de familie apropiați care sunt membri în comitete și grupuri de lucru cu regulile pentru membrii consiliului director din octombrie
Danish: Politikken for håndtering af modstridende interesser hos bestyrelsesmedlemmer og tillidsbrudproceduren er ensrettet med politikken for håndtering af modstridende interesser og tillidsbrudproceduren for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Romanian: Politica privind gestionarea intereselor concurente ale membrilor consiliului de administrație și procedura privind abuzul de încredere sunt în acord cu politica de gestionare a intereselor concurente și cu procedura privind abuzul de încredere în cazul membrilor comitetului științific și al experților.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) foretager en videnskabelig vurdering af ansøgningen og kommer med en anbefaling til, hvorvidt lægemidlet bør markedsføres.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al EMA efectuează o evaluare științifică a cererii și emite o recomandare referitoare la punerea pe piață a medicamentului.
Danish: • to repræsentanter for patientorganisationer
Romanian: • doi reprezentanți ai organizațiilor pacienților;
Danish: • fører ikke tilsyn med og har ingen oplysninger om farmaceutiske patenter.
Romanian: • Nu controlează și nu deține informații referitoare la brevetele farmaceutice.
Danish: Hvordan arbejder vi?
Romanian: Cum ne desfășurăm activitatea
Danish: • en lederrolle eller en ledende rolle i udviklingen af et lægemiddel i en tidligere ansættelse i en lægemiddelvirksomhed, vil betyde, at eksperten ikke må beskæftige sig med den pågældende virksomhed eller det pågældende produkt, så længe hans/hendes mandat varer
Romanian: • un rol executiv sau un rol de conducere în dezvoltarea unui medicament în cursul unei activități desfășurate anterior la o companie farmaceutică duce la interdicția de implicare în evaluarea companiei sau a produsului respectiv, pe durata mandatului;
Danish: Hvis en virksomhed ønsker at anmode om markedsføringstilladelse i flere EU-medlemslande for et lægemiddel, der ikke er omfattet af den centrale procedure, kan den anvende én af følgende procedurer:
Romanian: • Autorități naționale competente (medicamente de uz veterinar) Dacă dorește să solicite o autorizație de punere pe piață în mai multe state membre UE, pentru un medicament care nu face obiectul procedurii centralizate, o companie poate să folosească una din următoarele metode:
Danish: Disse organer består af europæiske eksperter, som stilles til rådighed af EU-medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder, der arbejder tæt sammen med EMA i det europæiske netværk for regulering af lægemidler.
Romanian: Aceste organisme sunt formate din experți europeni puși la dispoziție de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE, care colaborează îndeaproape cu EMA în cadrul rețelei europene de reglementare în domeniul medicamentelor.
Danish: Den spiller en central rolle i forbindelse med Den Europæiske Unions budgetmyndigheds decharge (godkendelse) for agenturets regnskab.
Romanian: Consiliul joacă un rol esențial în procesul de „descărcare de gestiune" (închidere și aprobare) pentru conturile Agenției, de către autoritatea bugetară a Uniunii Europene.
Danish: • udfører ikke forskning og udvikler ikke lægemidler.
Romanian: • Nu desfășoară cercetări și nu dezvoltă medicamente.
Danish: Internationale vurderingsgrupper
Romanian: Echipe multinaționale de evaluare
Danish: • hvor længe siden interessen opstod
Romanian: • timpul scurs de la apariția interesului;
Danish: • to repræsentanter for Europa-Parlamentet
Romanian: • doi reprezentanți ai Parlamentului European;
Danish: Netværket samler ressourcer og ekspertise i EU og giver EMA adgang til flere tusinde europæiske videnskabelige eksperter, der deltager i reguleringen af lægemidler.
Romanian: Rețeaua cumulează resurse și competențe în cadrul UE și oferă EMA acces la mii de experți științifici europeni, care participă la procesul de reglementare în domeniul medicamentelor.
Danish: Yderligere oplysninger om de it-systemer, som EMA forvalter sammen med EU-medlemsstaterne: EU's telematikstrategi.
Romanian: Pentru mai multe informații despre sistemele informatice pe care EMA le gestionează împreună cu statele membre UE, vezi Sistemul telematic UE.
Danish: − diabetes
Romanian: − diabetului;
Danish: Videnskabelige udvalg
Romanian: Comitetele științifice
Danish: Ordningen sætter rapportører og medrapportører for EMA's videnskabelige udvalg i stand til at benytte sig af eksperter fra andre medlemsstater i deres vurderingsgrupper.
Romanian: Conceptul le permite raportorilor și coraportorilor comitetului științific al EMA să includă în echipele de evaluare experți din alte state membre.
Danish: Agenturets vurderinger af ansøgninger om markedsføringstilladelse, der indgives via den centrale procedure, danner grundlag for godkendelsen af lægemidler i Europa.
Romanian: Evaluările de către Agenție ale cererilor de autorizare de punere pe piață depuse prin procedura centralizată reprezintă punctul de plecare pentru autorizarea medicamentelor în Europa.
Danish: Hvad er ikke vores opgave?
Romanian: Cu ce nu ne ocupăm
Danish: Agenturet screener hver enkelt eksperts interesseerklæring og fastsætter et interesseniveau for hver interesseerklæring ud fra en vurdering af, om eksperten har nogen interesser, og om disse er direkte eller indirekte.
Romanian: Agenția verifică fiecare declarație de interese (DoI) a fiecărui expert și atribuie fiecărei declarații (DoI) un anumit nivel de interes, în funcție de interesele pe care le are expertul și de caracterul direct sau indirect al acestora.
Danish: Agenturet søger at sikre, at dets videnskabelige eksperter, personale og bestyrelse ikke har nogen finansielle eller andre interesser, som kan påvirke deres upartiskhed.
Romanian: Agenția se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Danish: Den har retsgyldig lovgivningskompetence til at gennemføre visse dele af gebyrforordningen.
Romanian: Consiliul de administrație are autoritatea legală de elaborare a normelor de aplicare pentru anumite secțiuni din regulamentul privind taxele.
Danish: Det er baseret på sektionen "About us" (Om os) på EMA's websted.
Romanian: Documentul are ca punct de plecare secțiunea „Despre noi" a site-ului instituțional al EMA.
Danish: Reglerne forklarer, hvilke interesser medarbejdere kan have og hvilke de ikke kan have, og omfatter tilsyn med udnævnelsen af enkeltpersoner som ansvarlige for vurdering af lægemidler.
Romanian: Regulile explică care sunt interesele permise și nepermise în cazul personalului și prevăd proceduri de control în cazul desemnării persoanelor care răspund de gestionarea evaluării medicamentelor.
Danish: Den administrerende direktør
Romanian: Directorul executiv
Danish: • en repræsentant for dyrelægeorganisationer.
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor veterinari.
Danish: Nationale godkendelsesprocedurer
Romanian: Procedurile naționale de autorizare
Danish: Videnskabelige eksperter
Romanian: Experți științifici
Danish: • lægemidler til avanceret terapi, f.eks. genterapi, somatisk celleterapi eller lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv
Romanian: • medicamente pentru terapie avansată, cum ar fi medicamentele pentru terapia genică, terapia celulelor somatice sau pentru ingineria tisulară;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur søger at sikre, at dets videnskabelige eksperter, personale og bestyrelse ikke har nogen økonomiske eller andre interesser, som kan påvirke deres upartiskhed.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Danish: Indsamling af oplysninger
Romanian: Punerea în comun a informațiilor
Danish: De udfyldte interesseerklæringer for ledende medarbejdere kan ses på EMA's websted under Agenturets organisation.
Romanian: Declarațiile de interese completate de personalul de conducere sunt disponibile pe site-ul EMA, la secțiunea Structura Agenției.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er et decentralt agentur i Den Europæiske Union (EU) med ansvar for den videnskabelige vurdering af, tilsyn med og sikkerhedsovervågning af lægemidler, der er udviklet af medicinalfirmaer til brug i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), care se ocupă cu evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Danish: • to repræsentanter for Europa-Kommissionen
Romanian: • doi reprezentanți ai Comisiei Europene;
Danish: • fører ikke tilsyn med reklamer for lægemidler.
Romanian: • Nu controlează publicitatea pentru medicamente.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler
Romanian: Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor
Danish: Bestyrelsens opgaver og ansvarsområder er fastsat i agenturets retsgrundlag.
Romanian: Atribuțiile și responsabilitățile consiliului de administrație sunt prevăzute în textele juridice care reglementează activitatea Agenției.
Danish: • udarbejder ikke lovgivning vedrørende lægemidler.
Romanian: • Nu elaborează legi privind medicamentele.
Danish: Yderligere oplysninger: Lægemiddelovervågning.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Farmacovigilența.
Danish: Kontrollen med reklamer for håndkøbsmedicin i EU sker hovedsageligt gennem selvregulering i brancheforeninger, der bistås af den nationale lægemiddelmyndighed i medlemsstaterne.
Romanian: Controlul publicității pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală în UE se realizează prin autoreglementare de către organismele industriale, susținute de rolul legal al autorităților naționale de reglementare ale statelor membre;
Danish: Det er EMA's mål at fremme den videnskabelige kvalitet i vurderingen og overvågningen af lægemidler og derigennem beskytte folkesundheden og dyrs sundhed i EU.
Romanian: Misiunea EMA este de a promova excelența științifică în evaluarea și supravegherea medicamentelor, în beneficiul sănătății publice și a animalelor, în cadrul UE.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler giver EMA adgang til eksperter fra hele EU og giver det således mulighed for at trække på den bedst tilgængelige videnskabelige ekspertise i EU i forbindelse med regulering af lægemidler.
Romanian: Prin rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor, EMA are acces la experți din întreaga UE, ceea ce îi dă posibilitatea să reunească cele mai potrivite competențe științifice disponibile în UE în vederea reglementării în domeniul medicamentelor.
Danish: Agenturet har ansvaret for den videnskabelige vurdering og overvågning og sikkerhedsovervågningen af lægemidler, der er udviklet af medicinalfirmaer til brug i EU.
Romanian: Agenția răspunde de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companii farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Danish: EMA's bestyrelse vedtog den gældende version af politikken og tillidsbrudproceduren i december 2015.
Romanian: În decembrie 2015, consiliul de administrație al EMA a adoptat versiunea actuală a politicii privind gestionarea intereselor concurente și procedura privind abuzul de încredere.
Danish: Yderligere oplysninger: Sundhedsteknologivurderingsorganer
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Organisme de evaluare a tehnologiei în domeniul sănătății;
Danish: Beslutningerne træffes på grundlag af:
Romanian: Deciziile pe care le ia Agenția se bazează pe:
Danish: • yder ikke medicinsk rådgivning.
Romanian: • Nu oferă recomandări medicale.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente
Danish: Den daglige drift af EMA, der har hjemsted i Amsterdam, forestås af dets personale under tilsyn af den administrerende direktør.
Romanian: Operațiunile curente ale agenției se realizează de către personalul EMA, sub supravegherea directorului său executiv.
Danish: Yderligere oplysninger: Medicinsk udstyr.
Romanian: Pentru mai multe informatii, vezi Dispozitive medicale.
Danish: • udarbejder ikke behandlingsretningslinjer.
Romanian: • Nu elaborează ghiduri de tratament.
Danish: Samling af ekspertise
Romanian: Cumularea competențelor de specialitate
Danish: Organisationsplan for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: Organigrama Agenției Europene pentru Medicamente
Danish: • formodede bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med lægemidler
Romanian: • posibile reacții adverse raportate la anumite medicamente;
Danish: • udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: • Desemnarea ca medicament orfan a medicamentelor pentru boli rare;
Danish: • vurderer ikke medicinsk udstyr.
Romanian: • Nu evaluează dispozitive medicale.
Danish: • en repræsentant for lægeorganisationer
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor umani;
Danish: Agenturets personale
Romanian: Personalul Agenției
Danish: Den reviderede politik tager højde for input fra interessenter fra agenturets offentlige workshop i september 2013 om bedste praksis over for interessekonflikter: den rette balance.
Romanian: Politica revizuită ia în calcul contribuția acționarilor la atelierul public al Agenției din septembrie 2013.
Danish: Yderligere oplysninger:
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi:
Danish: Central godkendelsesprocedure
Romanian: Procedura centralizată de autorizare
Danish: Anvendelsesområdet for den centrale godkendelsesprocedure
Romanian: Obiectul procedurii centralizate de autorizare
Danish: Yderligere oplysninger: Gennemsigtighed.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi secțiunea Transparența
Danish: • Koordinationsgruppe vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til dyr Datakravene og standarderne for at godkende lægemidler er de samme i EU, uanset godkendelsesproceduren.
Romanian: Cerințele privind datele și standardele care reglementează autorizarea medicamentelor sunt aceleași în cadrul UE, indiferent de calea de autorizare.
Danish: • Søgning af veterinærmedicinske lægemidler
Romanian: • Caută medicamente de uz veterinar
Danish: • Søgning af humanmedicinske lægemidler
Romanian: • Caută medicamente de uz uman
Danish: Medicinalfirmaer eller andre lægemiddeludviklere udfører forskningen og udviklingen af lægemidler, og de forelægger derpå konklusionerne og testresultaterne for deres produkter for agenturet til vurdering.
Romanian: Cele care desfășoară cercetări și dezvoltă medicamente, trimițând apoi Agenției, spre evaluare, constatările și rezultatele testelor pentru produsele lor, sunt companiile farmaceutice sau alte entități care dezvoltă medicamente.
Danish: Hvad er vores opgave?
Romanian: Cu ce ne ocupăm
Danish: Interesseerklæringerne findes på EMA's websted under Bestyrelsesmedlemmer.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile pe site-ul Agenției, la secțiunea Membrii consiliului de administrație.
Danish: Bestyrelse
Romanian: Consiliul de administrație
Danish: Agenturet arbejder ved at:
Romanian: Agenția desfășoară următoarele activități:
Danish: • lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: • medicamente orfane (medicamente pentru boli rare);
Danish: • de oplyste interessers art
Romanian: • natura intereselor declarate;
Danish: Bestyrelsesmedlemmer
Romanian: Membrii consiliului de administrație
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Mărimea ambalajului
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Romanian: Numărul (UE)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de
Danish: Disse oplysninger vises nedenfor.
Romanian: Aceste informații sunt prezentate mai jos.
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Danish: Efter den første rekonstitution bør suspensionen anvendes med det samme.
Romanian: După prima reconstituire, suspensia trebuie folosită imediat.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet.
Romanian: • dacă aveți probleme cu inima.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten overvåges nøje.
Romanian: În cazul unui supradozaj, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.
Danish: Patienter 75 år og ældre
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 ianuarie 2013
Danish: Over 99 % af patienterne havde en ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus på 0 eller 1.
Romanian: Peste 99% din pacienți aveau un status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group [Grupul Estic de Cooperare în Oncologie]) de 0 sau 1.
Danish: Hverken frost eller nedkøling påvirker præparatets stabilitet negativt.
Romanian: Nici congelarea, nici refrigerarea nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
Danish: Den dosis, du får, er baseret på din legemsoverflade og resultaterne af blodprøverne.
Romanian: Doza pe care o primiți se bazează pe suprafața dumneavoastră corporală și pe rezultatele analizelor sângelui.
Danish: Stabilitet
Romanian: Stabilitate
Danish: Baseret på resultater fra dyr kan fertiliteten hos mænd og kvinder blive kompromitteret.
Romanian: Pe baza constatărilor rezultate din studii la animale, fertilitatea masculină și feminină pot fi compromise.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
Danish: a P-værdien er baseret på en chi2-test.
Romanian: Valoarea p se bazează pe un test chi-pătrat.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Danish: Gemcitabin (N=430)
Romanian: Gemcitabină (N=430)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: OG ≥ 75.000
Romanian: ȘI ≥ 75000
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for paclitaxel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: • Allergisk reaktion
Romanian: • Reacție alergică
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare ale medicamentului pregătit pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Patienter bør frarådes at føre eller betjene maskiner, hvis de føler sig trætte eller svimle.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă și să nu folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți.
Danish: Hvert lægemiddel blev administreret på Dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Romanian: Fiecare medicament a fost administrat în Ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Danish: En vis bundfældning af den rekonstituerede suspension kan forekomme.
Romanian: Poate surveni o oarecare sedimentare a suspensiei reconstituite.
Danish: Behandl med samme dosis
Romanian: Se tratează cu aceeași doză
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Danish: Handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsesbeklædning bør anvendes.
Romanian: Trebuie folosite mănuși, ochelari de protecție și haine de protecție.
Danish: ELLER < 100.000
Romanian: SAU < 100000
Danish: Udsættelse af næste cyklus på grund af vedvarende neutropeni2
Romanian: Întârzierea următorului ciclu din cauza neutropeniei persistente
Danish: CNS-metastaser er generelt ikke velkontrollerede med systemisk kemoterapi.
Romanian: În general, metastazele la nivelul SNC nu sunt bine controlate de chimioterapia sistemică.
Danish: Det er ukendt, om paclitaxel udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman.
Danish: Anvendelse af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning anbefales.
Romanian: Se recomandă utilizarea de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Danish: Symptomerne var sædvanligvis forbigående, de opstod typisk tre dage efter administration af Abraxane og forsvandt inden for en uge.
Romanian: Simptomele au fost, de obicei, trecătoare, au apărut de obicei la trei zile după administrarea de Abraxane și au dispărut în interval de o săptămână.
Danish: Denne stabilitet resulterer i hæmningen af den normale dynamiske reorganisering af netværket af mikrotubuli, der er afgørende for nødvendige cellefunktioner under interfase og mitose.
Romanian: Această stabilitate determină inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitoză.
Danish: Da disse bivirkninger er blevet rapporteret frivilligt under klinisk praksis, kan der ikke foretages faktiske estimater af hyppigheden, og en kausal sammenhæng med bivirkningerne er ikke blevet fastslået.
Romanian: Întrucât aceste evenimente au fost raportate voluntar în cadrul practicii clinice, nu se poate face o estimare reală a frecvențelor și nu s-a putut stabili o relație cauză-efect.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke kendt.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări este incertă.
Danish: Pulveret er hvidt til gult.
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la galbenă.