FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectieflacons met poeder en met oplosmiddel zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Romanian: Flacoanele pentru pulbere și solvent sunt numai de unică folosință.
Dutch: Hoesten Hik
Romanian: Tuse Sughiț
Dutch: Gedachten aan en pogingen tot zelfmoord zijn gemeld tijdens behandeling met aripiprazol.
Romanian: În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Dutch: Gooi na de injectie de injectieflacons, adapter, naalden en injectiespuit op de juiste wijze weg.
Romanian: eliminați flacoanele, adaptorul, acele și seringa în mod corespunzător.
Dutch: Na toediening van meerdere doses Abilify Maintena vormt de actieve metaboliet dehydroaripiprazol ongeveer 29,1-32,5 % van de AUC van aripiprazol in plasma.
Romanian: reprezintă aproximativ 29,1-32,5 % din valoarea ASC a aripiprazolului în plasmă.
Dutch: Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, kan de injectiespuit gedurende maximaal 2 uur beneden 25 ºC worden bewaard.
Romanian: Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Dutch: Loopstoornis Borstongemak Injectieplaatsreactie Injectieplaatserytheem Zwelling van injectieplaats Ongemak op injectieplaats Injectieplaatspruritus Dorst
Romanian: Reacție la locul injecției Eritem la locul injecției Inflamație la locul injecției Disconfort la locul injecției Prurit la locul injecției Sete
Dutch: • slaapstoornis.
Romanian: • tulburări ale somnului
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één voorgevulde spuit en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
Romanian: Fiecare ambalaj unic conține o seringă preumplută și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Dutch: Leg alle hieronder genoemde componenten klaar en controleer of alles aanwezig is: - Bijsluiter en instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van Abilify Maintena - Injectieflacon met poeder - Injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel
Romanian: - Prospectul și instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății pentru Abilify Maintena - Flacon cu pulbere - Flacon de 2 ml cu solvent
Dutch: Injectieflacon met poeder 300 mg
Romanian: MICI Flacon cu pulbere 300 mg
Dutch: • parkinsonisme - medische aandoening met veel verschillende symptomen, zoals verminderde of langzame bewegingen, traagheid van denken, schokbewegingen bij het buigen van de ledematen
Romanian: • parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcări sacadate atunci când se îndoaie membrele (rigiditate de tip roată dințată), pași grăbiți târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één injectieflacon met poeder, een injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel, één luerlock-injectiespuit van 3 ml met vooraf bevestigde veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 38 mm, 21 gauge met naaldbescherming, één wegwerpinjectiespuit van 3 ml met luer-lock aansluiting, één injectieflaconadapter en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
Romanian: Fiecare ambalaj unic conține un flacon cu pulbere, un flacon de 2 ml cu solvent, o seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului, o seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock, un adaptor pentru flacon și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Dutch: De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis van Abilify Maintena bedraagt 400 mg. Dosistitratie is voor dit geneesmiddel niet vereist.
Romanian: Doza inițială și doza de întreținere recomandată de Abilify Maintena este de 400 mg.
Dutch: - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Romanian: - modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea) tendința de a hoinări
Dutch: Een dosisverlaging of stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel dient te worden overwogen als een patiënt dergelijke vormen van aandrang ontwikkelt (zie rubriek 4.8).
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Dutch: d) Zuig lucht op uit de injectieflacon door de zuiger iets terug te trekken, om de overdruk uit de injectieflacon te verwijderen.
Romanian: d) Extrageți aerul pentru a egaliza presiunea din flacon, trăgând ușor înapoi de piston.
Dutch: Ventriculaire extrasystoles Bradycardie Tachycardie Elektrocardiogram Tgolfamplitude verlaagd Elektrocardiogram abnormaal
Romanian: Scădere a amplitudinii undei T pe electrocardiogramă Electrocardiogramă anormală
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Dutch: Tabel 2 PANSS-totaalscore - Verandering vanaf uitgangssituatie tot week 10: Gerandomiseerde patiënten geschikt voor werkzaamheidsanalyse
Romanian: Tabelul 2 Scorul PANSS total - modificarea de la momentul inițial până în săptămâna 10:
Dutch: • afwijkende hartslag, trage of snelle hartslag, afwijkende elektrische geleiding van het hart,
Romanian: • vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon.
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten.
Romanian: • durere în piept • umflare a mâinilor, gleznelor și picioarelor
Dutch: • geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit).
Romanian: • insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
Dutch: Stoffen als propranolol en benzodiazepinen (clonazepam en diazepam) werden minder vaak toegediend om acathisie onder controle te brengen.
Romanian: Pentru controlul acatiziei, au fost administrate, mai rar, substanțe precum propranololul și benzodiazepinele
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Natriumhydroxide
Romanian: Dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu Hidroxid de sodiu
Dutch: Tegelijkertijd toegediend oraal aripiprazol dient gedurende 14 dagen bij de volgende toegediende injectie te worden herstart.
Romanian: Administrarea concomitentă de aripiprazol oral trebuie să fie reinițiată timp de 14 zile, odată cu administrarea următoarei injecții.
Dutch: Ketoconazol en andere sterke CYP3A4-remmers
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Dutch: Carmellosenatrium, mannitol, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat en natriumhydroxide Oplosmiddel
Romanian: Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Dutch: Trombocytopenie Neutrofielentelling verlaagd
Romanian: Scădere a numărului de neutrofile
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Dutch: g) Controleer vóór toediening of u geen deeltjes in de gereconstitueerde suspensie ziet en of de suspensie niet verkleurd is.
Romanian: g) Inspectați vizual suspensia reconstituită pentru a detecta eventualele particule de materie și decolorări, înainte de administrare.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie mag niet in de spuit worden bewaard.
Romanian: Nu păstrați suspensia reconstituită în seringă.
Dutch: Abilify Maintena poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder in een injectieflacon van doorzichtig glas.
Romanian: Abilify Maintena este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la alb-gălbui, într-un flacon din sticlă transparentă.
Dutch: Trage CYP2D6-metaboliseerders
Romanian: Pacienți care metabolizează precar CYP2D6
Dutch: b) Bevestig de voorverpakte luerlock-injectiespuit aan de injectieflaconadapter, waarbij u de verpakking van de adapter gebruikt om de injectieflaconadapter vast te houden.
Romanian: b) Utilizând ambalajul adaptorului pentru flacon pentru a manipula adaptorul pentru flacon, atașați seringa tip Luer-lock preambalată la adaptorul pentru flacon.
Dutch: f) Injecteer langzaam in de bilspier of de deltaspier.
Romanian: f) Injectați suspensia lent, în mușchiul fesier sau deltoid.
Dutch: Hyperglykemie, in sommige gevallen extreem en geassocieerd met ketoacidose of hyperosmolair coma of overlijden, is gemeld bij patiënten die werden behandeld met aripiprazol.
Romanian: La pacienții tratați cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri extremă și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces.
Dutch: Stel de naaldbescherming in werking.
Romanian: Activați dispozitivul de siguranță al acului.
Dutch: Natrium
Romanian: Sodiu
Dutch: Injectieflacon Injectieflacon van type I-glas met een stop van gelamineerd rubber en afgedicht met een flip-off dop van aluminium.
Romanian: Flacon Flacon din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Dutch: Vallen
Romanian: Căderi
Dutch: Abilify Maintena 300 mg injectie aripiprazol
Romanian: Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
Dutch: • pijn in de borst.
Romanian: • durere de stomac
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de maandelijkse toediening ertoe kan bijdragen dat patiënten hun behandeling naleven.
Romanian: Comitetul a considerat că administrarea lunară poate ajuta pacienții să își respecte tratamentul.
Dutch: De aanbevolen dosis is 400 mg eenmaal per maand.
Romanian: Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună.
Dutch: In geval van bijwerkingen kan de dosis worden verlaagd tot 300 mg.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, doza poate fi redusă la 300 mg.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' betekent dat de werkzame stof na de injectie in enkele weken tijd langzaam wordt afgegeven.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată încet, pe parcursul câtorva săptămâni, după ce a fost injectată.
Dutch: Het volledige EPAR voor Abilify Maintena is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify Maintena este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De exacte werking is onbekend, maar de stof hecht zich aan diverse receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abilify Maintena verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Abilify Maintena, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2013.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abilify Maintena.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abilify Maintena.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: Schizofrenie is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Dutch: In één hoofdonderzoek met volwassenen bij wie de ziekte al was gestabiliseerd door behandeling met via de mond ingenomen aripiprazol, kwamen bij 22 van de 265 patiënten (8,3%) die waren behandeld met Abilify Maintena de symptomen binnen 26 weken terug, tegen 21 van de 266 (7,9%) patiënten die waren behandeld met via de mond ingenomen aripiprazol.
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins adulți la care boala fusese deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală, 22 din 265 (8,3 %) de pacienți tratați cu Abilify Maintena au prezentat o reapariție a simptomelor într-un interval de 26 de săptămâni, comparativ cu 21 din 266 (7,9 %) de pacienți tratați cu aripiprazol pe cale orală.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal per maand toegediend door langzame injectie in de bilspier of de deltavormige spier in de schouder (musculus deltoideus) door een arts of verpleegkundige.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe lună prin injectare lentă în mușchiul fesier sau deltoid (umăr) de către un medic sau o asistentă medicală.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abilify Maintena groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Abilify Maintena voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify Maintena sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Abilify Maintena is verkrijgbaar in de vorm van een poeder (300 mg en 400 mg) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie met verlengde afgifte moet worden gemaakt.
Romanian: Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abilify Maintena veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Abilify Maintena, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Abilify Maintena (die bij 5 of meer op de 100 personen kunnen optreden) zijn gewichtstoename, acathisie (een constante drang om te bewegen), insomnia (slapeloosheid) en pijn op de injectieplaats.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt creștere în greutate, acatizie (nevoia constantă de mișcare), insomnie (tulburări de somn) și dureri la locul injectării.
Dutch: De dosis moet mogelijk ook worden verlaagd bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van aripiprazol in het lichaam vertragen.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară reducerea dozei la pacienții care iau anumite alte medicamente care încetinesc descompunerea aripiprazolului în organism.
Dutch: Omdat dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie, helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren, zodat de psychotische symptomen verminderen en wordt voorkomen dat ze terugkeren.
Romanian: Deoarece dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice și prevenind reapariția lor.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassenen bij wie de ziekte al gestabiliseerd is door behandeling met via de mond ingenomen aripiprazol.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei la adulți la care boala a fost deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Abilify Maintena dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Abilify Maintena, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abilify Maintena te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify Maintena?
Dutch: Overige informatie over Abilify Maintena
Romanian: Alte informații despre Abilify Maintena
Dutch: Vermoedelijk werkt aripiprazol vooral als ‘partiële agonist' voor de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" al receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
Dutch: Na de eerste injectie moet de dagelijkse behandeling met 10 tot 20 mg via de mond ingenomen aripiprazol worden voortgezet gedurende twee weken.
Romanian: După prima injecție, tratamentul zilnic trebuie continuat timp de 2 săptămâni, prin administrarea orală a unei doze de 10 mg până la 20 mg de aripiprazol.
Dutch: Abilify Maintena is een geneesmiddel dat de werkzame stof aripiprazol bevat.
Romanian: Abilify Maintena este un medicament care conține substanța activă aripiprazol.
Dutch: Behandelingen van langer dan twee weken met geneesmiddelen die de afbraak van aripiprazol bespoedigen, dienen te worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitat tratamentul timp de peste două săptămâni cu medicamente care accelerează descompunerea aripiprazolului în organism.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Abilify Maintena even werkzaam is als via de mond ingenomen aripiprazol en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel heeft, met uitzondering van injectiepijn, die als beheersbaar werd beschouwd.
Romanian: CHMP a observat că Abilify Maintena este la fel de eficace ca aripiprazolul administrat pe cale orală și că prezintă un profil de siguranță similar, cu excepția durerii cauzate de injecție, care a fost considerată gestionabilă terapeutic.
Dutch: Dit betekent dat aripiprazol werkt zoals dopamine en 5-hydroxytryptamine door deze receptoren te activeren, maar in mindere mate dan de neurotransmitters.
Romanian: Aceasta înseamnă că aripiprazolul acționează la fel ca dopamina și 5-hidroxitriptamina, activând acești receptori, dar nu atât de puternic ca neurotransmițătorii.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abilify Maintena.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abilify Maintena.
Dutch: De werkzame stof in Abilify Maintena, aripiprazol, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Romanian: Substanța activă din Abilify Maintena, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Dutch: Waarom is Abilify Maintena goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Abilify Maintena?
Dutch: Welke voordelen bleek Abilify Maintena in onderzoeken te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abilify Maintena pe parcursul studiilor?
Dutch: Abilify Maintena bleek even werkzaam te zijn als via de mond ingenomen aripiprazol wat betreft het voorkomen van terugkerende symptomen van schizofrenie.
Romanian: S-a demonstrat că Abilify Maintena este la fel de eficace ca aripiprazolul administrat oral în prevenirea reapariției simptomelor de schizofrenie.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abilify Maintena te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abilify Maintena să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Hoe wordt Abilify Maintena gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Abilify Maintena?
Dutch: Hoe werkt Abilify Maintena?
Romanian: Cum acționează Abilify Maintena?
Dutch: Wat is Abilify Maintena en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Abilify Maintena și pentru ce se utilizează?
Dutch: Het mag niet in een ader of onder de huid geïnjecteerd worden.
Romanian: Abilify Maintena nu poate fi injectat în venă sau subcutanat.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Abilify Maintena.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Abilify Maintena, consultați prospectul.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abilify Maintena.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Abilify Maintena, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abilify Maintena in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abilify Maintena?
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Dutch: EU-nummer
Romanian: Numărul UE
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r d
Romanian: Mărimea ambalajului u i e t
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Romanian: Numele inventat
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Dutch: Toedieningsweg
Romanian: Concentraţia
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dutch: • uw nieren niet naar behoren werken
Romanian: • rinichii dumneavoastră nu funcţionează perfect
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 3 oktober 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 octombrie 2005
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Romanian: • ALTE CONDIŢII
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Romanian: Vârstnici (în vârstă de 65 de ani şi peste)
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Dutch: Germany
Romanian: Germania
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dutch: Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dutch: Voorzichtigheid dient ook te worden betracht in de volgende gevallen:
Romanian: Se impun precauţii în următoarele cazuri:
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij volwassenen.
Romanian: Se utilizează numai la adulţi.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ablavar bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ablavar la femeile gravide.