FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den større styrke DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 µg budesonid og 9 µg formoterol) kan kun anvendes til regelmæssig behandling af astma og til behandling af KOL.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Danish: Da DuoResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at DuoResp Spiromax anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Andre oplysninger om DuoResp Spiromax
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af DuoResp Spiromax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at DuoResp Spiromax, 160/4,5 µg og 320/9 µg, er påvist at have en kvalitet svarende til Symbicort Turbohaler og at være bioækvivalent med dette.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Til lindring af astma må patienterne kun tage en eller to ekstra inhalationer af DuoResp Spiromax 160/4,5 µg for at lindre symptomerne.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Danish: DuoResp Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Danish: Hvad er DuoResp Spiromax, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Danish: DuoResp Spiromax er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Danish: Referencelægemidlet for DuoResp Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at DuoResp Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Symbicort Turbohaler.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med DuoResp Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan DuoResp Spiromax bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoResp Spiromax.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvordan blev DuoResp Spiromax undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán?
Danish: Hvorfor er DuoResp Spiromax blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoResp Spiromax schválen?
Danish: Paknings-st ørrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Danish: Raynauds fænomen, kolde hænder og fødder
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Danish: Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Danish: Disse patienters reaktioner bør observeres tæt.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Danish: Åbnes her
Czech: Zde otevřete
Danish: Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Danish: Denne farveændring kan være permanent.
Czech: Tato změna může být trvalá.
Danish: 6 ANDET
Czech: 6 JINÉ
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromia.
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Danish: Propylenglycol (E1520)
Czech: Propylenglykol (E1520)
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Danish: Hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Czech: Každá lahvička je zabalena v přebalovém sáčku.
Danish: Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Danish: • gennemgået en operation for grå stær.
Czech: • operaci šedého zákalu.
Danish: • Brug kun én flaske ad gangen.
Czech: • Používejte vždy pouze jednu lahvičku.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Danish: Dråben skal placeres der (billede 2).
Czech: Do tohoto místa se přípravek nakápne (obrázek 2).
Danish: Patienten skal fjerne beskyttelsesfolien umiddelbart før anvendelse første gang.
Czech: Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím.
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Danish: Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år.
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditeten og/eller et foster/nyfødt barn.
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Danish: Brug ikke DuoTrav
Czech: Nepoužívejte DuoTrav
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne.
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Danish: Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker.
Czech: Balení jsou po 1, 3 nebo 6 lahvičkách.
Danish: Sæsonbetinget allergi
Czech: Sezónní alergie
Danish: Timolol dialyseres ikke umiddelbart.
Czech: Timolol se nedá snadno dialyzovat.
Danish: • hvis du er allergisk over for travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold.
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Czech: • Pokud máte používat kapky do obou očí, opakujte uvedený postup i pro druhé oko.
Danish: Langtidseffekten på melanocyterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Danish: • Skru hætten af flasken.
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Danish: Vertigo, tinnitus
Czech: Vertigo, tinitus
Danish: Hvis DuoTrav anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Danish: Det forhindrer, at DuoTrav kommer ud i resten af kroppen.
Czech: To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla.
Danish: Denne virkning blev dog ikke observeret under de kliniske forsøg og anses for at være artsspecifik.
Czech: Tento účinek však nebyl v klinických studiích pozorován a považuje se za druhově specifický.
Danish: Nedsat diastolisk blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk
Czech: Snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010
Danish: Topikal okulær indgivelse af travoprost til aber ved koncentrationer på op til 0,012% i højre øje, 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Czech: Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Danish: Muskuloskeletale smerter, artralgi
Czech: Muskuloskeletální bolest, artralgie
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Czech: Po ukončení léčby nebyl pozorován již žádný vzestup hnědého pigmentu duhovky.
Danish: Hvis overdosering med DuoTrav optræder, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Czech: Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná.
Danish: Tørst, træthed
Czech: Žízeň, únava
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Czech: Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nejsou účinky příliš závažné.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Czech: Další dávku nepoužívejte, dokud není čas na další podání.
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazeny.
Danish: DuoTrav påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: DuoTrav nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Inklusionskriterierne var ens for studierne, undtagen inklusionskriterierne for IOP og responsen på tidligere IOP behandling.
Czech: Kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s výjimkou kritérií pro zařazení spojených s NOT a reakce na předchozí léčbu NOT.
Danish: Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Danish: Brug ikke DuoTrav, hvis du er gravid, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt.
Czech: Nepoužívejte přípravek DuoTrav, pokud jste těhotná, jestliže se Váš lékař nedomnívá, že je to nezbytné.
Danish: Sekundær farmakologi
Czech: Sekundární farmakologie
Danish: Brug øjendråberne på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Danish: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: Åbenlys hjerteinsufficiens, kardiogent shock.
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Danish: Cirka 20% af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Danish: • hvis du lider af alvorlig høfeber.
Czech: • trpíte-li vážnou sennou rýmou.
Danish: Mekanismen bag øjenvippe-forandringerne og deres langtidskonsekvenser er endnu ukendt.
Czech: Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé důsledky nejsou momentálně známy.
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu.
Danish: Prækliniske data for timolol viste ingen speciel risiko for mennesker ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: Data z jiných než klinických studií neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka u timololu na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Danish: Under behandling med betablokkere kan patienter med en anamnese med atopi eller svære anafylaktiske reaktioner over for en række allergener være mere reaktive over for gentagen udsættelse for sådanne allergener og risikere ikke at respondere på normale doser af adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner.
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí v anamnéze na různé alergeny reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky epinefrinu, používané k léčbě anafylaktických reakcí.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende DuoTravs virkning på human fertilitet.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu.
Danish: Det er ukendt, om travoprost i øjendråber udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, Antiglaukom-præparater og miotika, ATC-kode: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51.
Danish: DuoTrav kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Czech: DuoTrav může ovlivňovat nebo naopak být ovlivňován jinými léčivými přípravky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Czech: Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Seksuel dysfunktion, nedsat libido
Czech: Sexuální dysfunkce, snížené libido
Danish: Forhøjet prostata-specifikt antigen
Czech: Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu
Danish: Psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis
Czech: Psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy
Danish: Tonografi-og fluorofotometri-undersøgelser på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Czech: Studie tonografie a fluorometrie u člověka udávají, že jeho převládající účinek je spojen se snížením tvorby komorové vody a mírným zvýšením schopnosti odtoku.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucích účinků.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger DuoTrav, idet timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges ved anæstesi (bedøvelse).
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Danish: Ved nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Czech: Při použití nazolakrimální okluze nebo při zavření víček na dobu 2 minut se snižuje systémová absorpce.
Danish: Overfølsomhed over for andre betablokkere.
Czech: Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
Danish: Hver gang du starter med at bruge en ny flaske, skal du skrive datoen for åbning, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Czech: Pokaždé, když otevřete novou lahvičku, zapište si datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), do příslušného místa na štítku lahvičky a na krabičce.
Danish: Hvis de kunne måles ( 0,01 ng/ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationerne på mellem 0,01 og 0,03 ng/ml.
Czech: Když byly koncentrace měřitelné ( 0,01 ng/ml, což byl kvantifikační limit zkoušky), kolísaly od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Danish: Det kan forurene dråberne.
Czech: Mohlo by tak dojít ke znečištění kapek.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk ved komplementære virkemekanismer, og den kombinerede virkning medfører yderligere IOP-reduktion sammenlignet med et af indholdsstofferne alene.
Czech: Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak vzájemně se doplňujícím mechanismem účinku a kombinovaný výsledek vede k většímu snížení nitroočního tlaku ve srovnání se samotnými látkami.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited
Danish: Kontaktdermatit, hypertrikose, hyperpigmentering af huden (periokulært)
Czech: Kontaktní dermatitida, hypertrichóza, hyperpigmentace kůže (periokulární)
Danish: Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Czech: Děti DuoTrav není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Danish: Prostaglandiner og prostaglandin-analoger er biologisk aktive stoffer, som kan absorberes gennem huden.
Czech: Prostaglandiny a analoga prostaglandinů jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge DuoTrav, uden at du har talt med din læge.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek DuoTrav bez porady se svým lékařem.
Danish: Hypoglykæmi/diabetes
Czech: Hypoglykemie/diabetes mellitus
Danish: Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika.
Czech: Léčivé přípravky s betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.
Czech: Jedna cesta zahrnuje ethanolaminový postranní řetězec na thiadiazolovém řetězci a druhá ethanolový postranní řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou, přiléhající k dusíku.
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Danish: Reproduktions-og udviklingsstudier har vist en potent effekt på føtalt tab med en høj frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 180 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering 1,2 til 6 gange den kliniske eksponering (op til 25 pg/ml).
Czech: Studie reprodukce a vývoje prokázaly silný vliv na ztrátu plodu s vysokým podílem u potkanů a myší (180 pg/ml resp. 30 pg/ml plazmy) při expozicích 1,2 až 6krát převyšujících klinickou expozici (až 25 pg/ml).
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre en risiko for øjeninfektion.
Czech: Nejpozději 4 týdny po prvním otevření je třeba lahvičku zlikvidovat, aby se zamezilo infekci.
Danish: Cerebral iskæmi, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis
Czech: Mozková ischemie, zhoršení známek a příznaků myasthenie gravis
Danish: Betablokkere kan maskere tegn på hypertyreoidisme.
Czech: Betablokátory mohou také maskovat známky hyperthyreózy.
Danish: Brug ikke DuoTrav, hvis du ammer.
Czech: Nepoužívejte DuoTrav pokud kojíte.
Danish: Hos drægtige rotter resulterede systemisk indgivelse af travoprost i doser på mere end 200 gange den kliniske dosis gennem organogenese-perioden i et forøget antal misdannelser.
Czech: U březích potkaních samic mělo systémové podání travoprostu v dávkách převyšujících více než 200krát klinickou dávku v průběhu organogeneze za následek zvýšený výskyt malformací.
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Czech: Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
Danish: I kliniske studier, der omfattede 2.170 patienter, som blev behandlet med DuoTrav, var den hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkning okulær hyperæmi (12,0%).
Czech: V klinických studiích, jichž se zúčastnilo celkem 2 170 pacientů léčených přípravkem DuoTrav, byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, spojeným s léčbou, oční hyperemie (12,0 %).
Danish: Ændringen i øjenfarve er overvejende set hos patienter med iris af blandet farve, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun og grøn-brun; men den er også set hos patienter med brune øjne.
Czech: Změna barvy oka byla převážně pozorována u pacientů s vícebarevnou duhovkou, např. modro-hnědě, šedo-hnědě, žluto-hnědě a zeleno-hnědě, objevila se však i u pacientů s hnědýma očima.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Czech: • Bezprostředně před prvním použitím přípravku otevřete přebalový sáček (obrázek 1), vyjměte lahvičku a poznamenejte si na štítek do určeného místa datum otevření.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Czech: • Držte lahvičku otočenou směrem dolů mezi palcem a ukazovákem.
Danish: Efter dosering en gang dagligt af DuoTrav PQ hos raske forsøgspersoner (N=22) i 5 dage kunne den frie syre af travoprost ikke kvantificeres i plasmaprøver fra hovedparten af forsøgspersonerne (94,4%) og var generelt ikke sporbar 1 time efter doseringen.
Czech: Po podání přípravku DuoTrav PQ jednou denně nebyla u zdravých subjektů studie (N = 22) po dobu 5 dnů volná kyselina travoprostu kvantifikovatelná ve vzorcích plazmy u většiny subjektů (94,4 %) a obecně nebyla detekovatelná jednu hodinu po podání.
Danish: DuoTrav kan gå over i mælken.
Czech: DuoTrav se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Danish: EXP Kasseres 4 uger efter åbning.
Czech: EXP Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen.
Czech: Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle plánu.
Danish: Eksisterende data tyder på, at aftendosering kan have sine fordele hvad gennemsnitlig IOP reduktion angår.
Czech: Stávající data signalizují, že večerní podávání může mít jisté výhody, pokud se týče snížení nitroočního tlaku.