FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Alfa-receptorblockerare, en typ av läkemedel som används vid behandling mot högt blodtryck och godartad prostataförstoring.
Bulgarian: - Алфа-блокери, вид лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и при уголемяване на простатата (като доброкачествена простатна хиперплазия).
Swedish: - Om du använder några andra behandlingar mot erektionssvårigheter, inklusive Vivanzal munsönderfallande tabletter (se avsnittet Andra läkemedel och Vivanza).
Bulgarian: - Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, включително Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка "Други лекарства и Vivanza").
Swedish: • När 5 mg vardenafil (filmdragerade tabletter) gavs samtidigt som 5 eller 10 mg terazosin, upplevde 1 av 21 patienter symptomatisk postural hypotension.
Bulgarian: Когато варденафил 5 mg (филмирани таблетки) е прилаган едновременно с теразозин 5 или 10 mg, един от 21 пациенти е със симптоматична ортостатична хипотония.
Swedish: Säkerhet och effekt av kombinationer av Vivanza filmdragerade tabletter och Vivanza munsönderfallande tabletter eller andra behandlingar mot erektil dysfunktion har inte studerats.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите от Vivanza филмирани таблетки с Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, или други лечения на еректилна дисфункция не са проучвани.
Swedish: Läkemedel som kan förlänga QTc-intervall, inklusive vardenafil, bör helst undvikas till patienter med relevanta riskfaktorer, till exempel hypokalemi, kongenital QTförlängning,; samtidig administrering av antiarytmiska läkemedel i klass 1A (till exempel kinidin, prokainamid), eller klass III (till exempel amiodaron, sotalol).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QTс интервала, включително варденафил, е най-добре да се избягват при пациенти с рискови фактори, например хипокалиемия; вродено удължаване на QT интервала; едновременно приложение на антиаритмични лекарствени продукти клас 1А (напр. хинидин, прокаинамид) или клас ІІІ (напр. амиодарон, соталол).
Swedish: Hos patienter med lätt nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh A), ökade medelvärdet för AUC och Cmax med 17% respektive 22%, jämfört med en kontrollgrupp med friska försökspersoner.
Bulgarian: При пациенти с леко увреждане (Child-Pugh А) стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно 17% и 22% в сравнение със здравата контролна група.
Swedish: Vivanza är inte avsett för personer under 18 år.
Bulgarian: Vivanza не е показана при лица под 18-годишна възраст.
Swedish: Patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare ska inte använda Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter som startdos.
Bulgarian: Пациентите на лечение с алфа-блокери не трябва да използват Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, като начална доза.
Swedish: I genomsnitt hade äldre män som tog vardenafil filmdragerade tabletter 52% högre AUC, och 34% högre Cmax än yngre män (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Мъжете в старческа възраст, приемащи варденафил филмирани таблетки, имат средно 52% по-висока AUC и 34% по-висока Cmax в сравнение с младите мъже (вж. точка 4.2).
Swedish: Han eller hon kan ordinera byte till en annan formulering av Vivanza med en annan dos, beroende på hur bra det fungerar för dig.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи различна форма на Vivanza с различна доза, в зависимост от това какъв ефект има при Вас.
Swedish: Det finns emellertid ingen information om vardenafils eventuella förstärkning av hypotensiva effekter av nitrater hos patienter, och samtidig användning av Vivanza munsönderfallande tabletter och nitrater är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Няма информация за възможно потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите от варденафил при пациенти и следователно едновременното използване на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, и нитрати е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Vid dosen 20 mg Vivanza filmdragerade tabletter hade äldre patienter (≥ 65 år) högre frekvens av huvudvärk (16,2% jämfört med 11,8%) och yrsel (3,7% jämfört med 0,7%) än yngre patienter (<65 år).
Bulgarian: При доза от 20 mg Vivanza филмирани таблетки пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) имат по-висока честота на главоболие (16,2% спрямо 11,8%) и замайване (3,7% спрямо 0,7%) в сравнение с по-младите пациенти (<65 години).
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter är inte avsedda för personer under 18 år.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Swedish: Vid tmax, låg endast förändringen på QTcF-medelvärdet för vardenafil utanför det studiegrundade gränsvärdet (medel 10 msec, 90% CI 8-11).
Bulgarian: При tmax само промяната в QTcF за варденафил 80 mg е извън приетите граници на проучването (стойност 10 msec, 90% CI (8-11)).
Swedish: I två interaktionsstudier med normotensiva friska frivilliga rapporterades, efter snabb dosökning av alfareceptorblockerarna tamsulosin eller terazosin till höga doser, hypotension (i vissa fall symtomatisk) hos ett signifikant antal försökspersoner efter samtidig administrering med vardenafil.
Bulgarian: В две проучвания за взаимодействия със здрави нормотензивни доброволци след форсирано титриране на алфа-блокерите тамсулозин или теразозин до високи дози се съобщава за хипотония (в някои случаи симптоматична) в значителен брой лица след едновременно приложение на варденафил.
Swedish: Hur Vivanza ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Vivanza
Swedish: Både för vardenafil och sildenafil ökade Fridericia QTc-effekten med 4 msec (vardenafil) respektive 5 msec (sildenafil) jämfört med vardera substans för sig.
Bulgarian: И варденафил и силденафил са показали нарастване на QTc ефект (Fridericia) от 4 msec (варденафил) и 5 msec (силденафил) в сравнение с всяко от лекарствата поотделно.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är inte avsedda som startdos till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за употреба като начална доза при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Рugh A).
Swedish: Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min), bör en startdos av Vivanza 5 mg filmdragerad tablett övervägas.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) трябва да се мисли за начална доза Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Swedish: Den maximala dosen Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter kan tolereras sämre av äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Поносимостта към максималната доза от 20 mg Vivanza филмирани таблетки може да бъде полоша при пациенти в старческа възраст (≥65-годишна възраст) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: I endosstudier på friska frivilliga tolererades doser upp till och med 80 mg vardenafil (filmdragerade tabletter) per dygn utan att allvarliga biverkningar visades.
Bulgarian: В проучване на еднократно дозиране при доброволци дози до и включително 80 mg варденафил (филмирани таблетки) дневно са понесени добре, без сериозни нежелани реакции.
Swedish: I en specifik studie, där vardenafil (20 mg) gavs samtidigt med "slow release"nifedipin (30 och 60 mg) till patienter med högt blodtryck sågs en ytterligare reduktion av systoliska blodtrycket (liggande) med 6 mm Hg och av diastoliska blodtrycket (liggande) med 5 mm Hg, följt av en ökad hjärtfrekvens med 4 slag per minut.
Bulgarian: В специфично проучване при пациенти с хипертония, където варденафил (20 mg) е приложен едновременно с нифедипин със забавено освобождаване (30 mg или 60 mg), е установено допълнително редуциране на систоличното налягане в легнало положение с 6 mmHg и диастоличното кръвно налягане в легнало положение с 5 mmHg, придружено от повишаване на сърдечната честота с 4 удара/мин.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i kliniska prövningar med Vivanza filmdragerade tabletter eller 10 mg munsönderfallande tabletter var generellt övergående och milda till måttliga i svårighetsgrad.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания с Vivanza филмирани таблетки или 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, обикновено са били преходни и леки до умерени по своята същност.
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen ökas till Vivanza 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter, eller Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата може да бъде повишена до Vivanza 10 mg и 20 mg филмирани таблетки или Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата.
Swedish: Synstörningar och fall av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION) har rapporterats i samband med användandet av Vivanza och andra PDE5-hämmare.
Bulgarian: Нарушения на зрението и случаи на неартериитна исхемична оптична невропатия (non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)) се съобщават във връзка с приема на Vivanza и други PDE5 инхибитори.
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter.
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания с варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Swedish: I en klinisk prövning med flexibel dosering på patienter med ryggmärgsskada förbättrade vardenafil signifikant poängställningen för erektil funktionsdomän, förmågan att få och bibehålla en erektion tillräckligt länge för att genomföra samlag och styvhet i penis jämfört med placebo.
Bulgarian: В клинично изпитване с гъвкав режим на дозиране при пациенти с травма на гръбначния мозък, варденафил значително подобрява скора на еректилна функция, способността за получаване и поддържане на достатъчно продължителна ерекция за успешно извършване на полов акт и ригидността на пениса в сравнение с плацебо.
Swedish: I en pletysmografistudie (RigiScan), åstadkom vardenafil 20 mg, erektioner som ansågs tillräckliga för penetration (60% rigiditet enligt RigiScan) hos vissa män så tidigt som 15 minuter efter dosintag.
Bulgarian: При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил още15 минути след приема му се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan).
Swedish: Vardenafil kan administreras tillsammans med tamsulosin eller med alfuzosin oberoende av tidpunkt.
Bulgarian: Варденафил може да се приема по всяко време с тамсулозин или с алфузозин.
Swedish: Antalet patienter som återgick till normal poängställning i IIEF-domänen (≥26) var 53% för vardenafil jämfört med 9%
Bulgarian: Броят на пациентите, които са се върнали към нормалния скор IIEF (≥ 26%) е 53% с варденафил в сравнение с 9% на плацебо.
Swedish: - Om du tar mediciner innehållande nitrater, såsom glyceryltrinitrat mot kärlkramp eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit.
Bulgarian: - Ако вземате лекарства, съдържащи нитрати, такива като глицерол тринитрат за гръдна жаба (стенокардия), или лекарства, които освобождават азотен оксид, като амил нитрит.
Swedish: Vivanza ska inte användas av kvinnor.
Bulgarian: Vivanza не е показана за употреба от жени.
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, могат да се приемат със или без храна.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vivanza orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Ta en tablett Vivanza ungefär 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Bulgarian: Vivanza около 25 до 60 минути преди полов акт.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter vardenafil
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Vivanza 5 mg филмирани таблетки
Swedish: Sällsynta
Bulgarian: Редки*
Swedish: I genomsnitt hade äldre män som tog Vivanza filmdragerade tabletter 52% högre AUC, och 34% högre Cmax än yngre män (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Vivanza филмирани таблетки, имат средно 52% по-висока AUC и 34% по-висока Cmax в сравнение с младите мъже (вж. точка 4.2).
Swedish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Bulgarian: H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Swedish: Vivanza är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av fosfodiesteras 5 (PDE5)-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Vivanza e противопоказана при пациенти, които имат загуба на зрението на едното око, вследствие на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали този епизод е свързан или не с предшестваща експозиция на инхибитор на фосфодиестераза 5 (PDE5) (вж. точка
Swedish: Sexuell stimulering krävs därför för att få fram vardenafils gynnsamma terapeutiska effekter.
Bulgarian: Следователно, за да се проявят полезните терапевтични ефекти на варденафил, е необходимо сексуално стимулиране.
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter är inte avsedda för användning hos patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетка Vivanza, не трябва да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Swedish: Den maximala dosed 20 mg kan tolereras sämre av äldre patienter (>65) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Поносимостта към максималната доза от 20 mg може да бъде по-ниска при пациенти в старческа възраст (≥65 години) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: När Vivanza filmdragerade tabletter tas tillsammans med en fettrik måltid (57% fettinnehåll), reduceras absorptionshastigheten med en höjning av medianvärdet för Tmax med en timme och en genomsnittlig sänkning av Cmax med 20 %.
Bulgarian: Когато Vivanza филмирани таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини (съдържаща 57% мазнини), скоростта на абсорбция е намалена, с повишаване на медианн tmax с 1 час и средна редукция на Cmax 20%. AUC на варденафил не се повлиява.
Swedish: När vardenafil filmdragerade tabletter tas tillsammans med en fettrik måltid (57% fettinnehåll), reduceras absorptionshastigheten med en höjning av medianvärdet för Tmax med en timme och en genomsnittlig sänkning av Cmax med 20 %.
Bulgarian: Когато варденафил филмирани таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини (съдържаща 57% мазнини), скоростта на абсорбция е намалена, с повишаване на средното tmax от 1 час и средна редукция на Cmax от 20%. AUC на варденафил не се повлиява.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter måste tas utan vätska.
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течности.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Swedish: Vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter måste tas utan vätska.
Bulgarian: Варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течност.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Vivanza kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Vivanza може да се приема с или без храна.
Swedish: Samtidig användning av vardenafil och starka CYP3A4-hämmare såsom itrakonazol och ketokonazol (orala beredningsformer) bör undvikas eftersom mycket höga plasmakoncentrationer av vardenafil har uppnåtts när läkemedlen kombinerats (se avsnitt 4.5 och 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на варденафил с мощни CYP3A4 инхибитори, като итраконазол и кетоконазол (перорална форма), трябва да се избягва, тъй като се получават много високи плазмени концентрации на варденафил, ако лекарствените продукти се комбинират (вж. точки 4.5 и 4.3).
Swedish: - Om det finns ärftliga ögonsjukdomar i din släkt (såsom näthinneinflammation).
Bulgarian: - Ако имате в семейството данни за дегенеративни очни заболявания (като пигментен ретинит).
Swedish: Tел.
Bulgarian: Б.
Swedish: Klassificering av organsystem
Bulgarian: СистемоОрганен Клас
Swedish: Den munsönderfallande tabletten måste tas utan vätska.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течности.
Swedish: Använd inte Vivanza munsönderfallande tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Не използвайте Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, в комбинация с никакви други средства за лечение на еректилна дисфункция, включително Vivanza филмирани таблетки.
Swedish: Användning hos patienter med annan medicinering Samtidig användning med måttliga eller starka hämmare av CYP 3A4
Bulgarian: Едновременна употреба на умерени или мощни инхибитори на CYP3A4
Swedish: Vardenafil i Vivanza filmdragerade tabletter metaboliseras främst genom levermetabolism via cytokrom P450 (CYP) isoenzymet 3A4 med viss medverkan av CYP3A5 och isoenzymerna av CYP2C.
Bulgarian: Варденафил от Vivanza филмирани таблетки се метаболизира предимно в черния дроб посредством цитохром Р450 (CYP) изоформа 3А4, с известно участие на CYP3А5 и CYP2С изоформи.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол.
Swedish: Reproduktions-organ och bröstkörtel
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата
Swedish: Använd inte Vivanza filmdragerade tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza munsönderfallande tabletter.
Bulgarian: Не използвайте Vivanza филмирани таблетки в комбинация с никакви други средства за лечение на еректилна дисфункция, включително Vivanza диспергиращи се в устата таблетки.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är runda och vita.
Bulgarian: Как изглежда Vivanza и какво съдържа опаковката Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са кръгли и бели.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg), en stark CYP3A4-hämmare, och vardenafil (5 mg) resulterade i en 10-faldig ökning av AUC för vardenafil och en 4-faldig ökning av Cmax för vardenafil (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (5 mg) е довело до 10-кратно повишаване на AUC и 4-кратно повишаване на Cmax на варденафил (вж. точка 4.4).
Swedish: Dosjustering av vardenafil kan bli nödvändig om man samtidigt ger måttliga CYP3A4-hämmare som erytromycin och klaritromycin (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако се прилага едновременно с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.5 и 4.2).
Swedish: Dosjustering av vardenafil kan bli nödvändig om man samtidigt ger måttliga CYP3A4-hämmare som erytromycin och klaritromycin (se avsnitt 4.2 och 4.5 ).
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако се прилага едновременно с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.2 и 4.5).
Swedish: Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter vardenafil
Bulgarian: Vivanza 20 mg филмирани таблетки
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza munsönderfallande tabletter innan de kör bil eller använder maskiner.
Bulgarian: Тъй като при клиничните изпитвания с варденафил са наблюдавани замайване и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Vivanza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vivanza används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vivanza се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vivanza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vivanza?
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Vivanza den erektila funktionen.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Vivanza възстановява еректилната функция.
Swedish: Det främsta effektmåttet var förmågan att få och bibehålla en erektion.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността да се получи и задържи ерекция.
Swedish: Eftersom Vivanza inte undersökts på följande grupper av patienter får läkemedlet inte ges till dessa:
Bulgarian: Тъй като Vivanza не е проучен при тях, следните групи пациенти не трябва да го приемат:
Swedish: Vivanza var betydligt effektivare än placebo vid alla mätningar i samtliga studier.
Bulgarian: Vivanza е значително по-ефективен от плацебо по всички показатели във всички проучвания.
Swedish: Mer information om Vivanza
Bulgarian: Допълнителна информация за Vivanza
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vivanza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vivanza.
Swedish: • Patienter med hypotoni (lågt blodtryck).
Bulgarian: - пациенти с хипотония (ниско кръвно налягане);
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vivanza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vivanza (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Swedish: • Patienter som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
Bulgarian: - пациенти, които са претърпели удар или инфаркт през последните шест месеца;
Swedish: Dosen kan ökas till högst 20 mg eller minskas till 5 mg beroende på effekt och biverkningar.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 20 mg или да се намали до 5 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vivanza är större än riskerna och rekommenderade att Vivanza skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vivanza са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem ska börja behandlingen med en dos på 5 mg.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 5 mg.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Vivanza.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата при пациенти, приемащи други лекарства за инхибиране на ензимите, които разграждат Vivanza.
Swedish: Om Vivanza tas i samband med en fettrik måltid kan effekten blir fördröjd.
Bulgarian: Ако Vivanza се приема с храна с високо мастно съдържание, началото на действие може да се забави.
Swedish: Vivanza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vardenafil.
Bulgarian: Vivanza представлява лекарство, съдържащо активното вещество варденафил (vardenafil).
Swedish: Den aktiva substansen i Vivanza, vardenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Bulgarian: Активната съставка във Vivanza, варденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vivanza ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vivanza.