FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hipoglucémicos orales, (p.ej. metformina, acarbosa, sulfonilureas, pioglitazona, empagliflozina, inhibidores DPP-4 como sitagliptina o saxagliptina),
Danish: • orale antidiabetika (f.eks. metformin, acarbose, sulfonylurinstof-lægemidler, pioglitazon,
Spanish: Se debe consultar al médico cuando se utilicen otros medicamentos además de Liprolog Mix25 (ver sección 4.4).
Danish: Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Liprolog Mix25 (se pkt.
Spanish: El Liprolog que contiene su pluma precargada es igual que el Liprolog que se presenta en cartuchos sueltos de Liprolog.
Danish: KwikPennen indeholder det samme Liprolog, som findes i løse Liprolog cylinderampuller.
Spanish: Su médico únicamente le administrará Liprolog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
Danish: Lægen kan benytte sig af denne mulighed i ganske særlige tilfælde, f.eks. under en operation eller hvis dit blodsukker bliver for højt under en sygdom.
Spanish: Cuando sea necesario Liprolog Mix25 puede ser administrado poco después de las comidas.
Danish: Når det er nødvendigt, kan Liprolog Mix25 gives lige efter måltider.
Spanish: Cuando sea necesario Liprolog Mix50 puede ser administrado poco después de las comidas.
Danish: Når det er nødvendigt, kan Liprolog Mix50 gives lige efter måltider.
Spanish: La suspensión de Liprolog Mix50 se debe examinar con frecuencia y no se debe utilizar si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del envase, dándole una apariencia similar a la escarcha.
Danish: Liprolog Mix50 bør kontrolleres jævnligt og bør ikke bruges, hvis det indeholder klumper, eller hvis faste hvide partikler, der ligner rimfrost, har sat sig fast på bunden eller på siden af ampullen.
Spanish: • no se haya puesto Liprolog u otra insulina;
Danish: • at du ikke tager Liprolog eller andet insulin;
Spanish: No transfiera la insulina lispro desde su Liprolog KwikPen 200 unidades/ml a una jeringa.
Danish: Du må ikke overføre insulin lispro'en fra din Liprolog 200 enheder/ml KwikPen til en sprøjte.
Spanish: No use Liprolog KwikPen 200 unidades/ml solución inyectable en una bomba de perfusión de insulina.
Danish: Du må ikke bruge Liprolog 200 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning i en insulininfusionspumpe.
Spanish: No mezcle ninguna otra insulina en un cartucho de Liprolog.
Danish: Bland ikke andet insulin i en Liprolog cylinderampul.
Spanish: Puede conservar su vial en uso en nevera (entre 2ºC y 8ºC) o a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desecharlo después de 28 días.
Danish: Det hætteglas, der er i brug, opbevares i et køleskab (2ºC - 8ºC) eller ved temperaturer under 30ºC og kasseres efter 28 dage.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Danish: Kontroller pennens etiket for at sikre, at du tager den korrekte type insulin.
Spanish: Cada Liprolog KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
Danish: Hver Liprolog KwikPen indeholder 300 enheder (3 milliliter).
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección de la insulina.
Danish: Rødme, hævelse og kløe kan forekomme ved indstiksstedet.
Spanish: Liprolog se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos.
Danish: Liprolog indsprøjtes under huden (subkutant) på maven, balderne, lår eller overarme.
Spanish: Retire la aguja del vial de Liprolog e introdúzcala en el vial de la insulina de acción retardada.
Danish: Fjern nålen fra hætteglasset med Liprolog og sæt den i hætteglasset med længerevirkende insulin.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml son para uso exclusivo en plumas de Lilly de 3 ml o en BerliPen® areo 3.
Danish: 3 ml cylinderampuller må kun anvendes i Lilly 3 ml insulinpenne eller i BerliPen® areo 3.
Spanish: Se han dado casos de edema (por ejemplo hinchazón en los brazos, en los tobillos; retención de líquidos), especialmente al principio del tratamiento con insulina o durante un cambio del tratamiento para mejorar el control de su azúcar en sangre.
Danish: Væskeophobning (ødem, feks hævelse af armene, anklerne; væskeophobning) er blevet indberettet, specielt i starten af insulinbehandlingen, eller hvis behandlingen ændres for at forbedre kontrollen med dit blodsukker.
Spanish: Junior KwikPen de 3 ml: envases de 1, 5 plumas o un envase múltiple de 10 (2 envases de 5 plumas).
Danish: 3 ml Junior KwikPen: Pakning a 5 eller multipakning a 10 (2 pakninger a 5).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución tiene color o si contiene partículas sólidas.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du ser en farvning af produktet, eller at der er faste partikler i produktet.
Spanish: El texto completo del EPAR de Liprolog puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Liprolog findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Liprolog el 1 de agosto de 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Liprolog den 1. august 2001.
Spanish: Liprolog Mix es una mezcla de estas dos formulaciones.
Danish: Liprolog Mix er en blanding af disse to former.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Liprolog.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Liprolog.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse por sí solos este medicamento si les ha adiestrado adecuadamente.
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Liprolog se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Liprolog anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Liprolog?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Liprolog?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Liprolog, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Liprolog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Liprolog skal anvendes.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Spanish: Liprolog se estudió inicialmente en ocho ensayos clínicos realizados en 2 951 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
Danish: Liprolog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Spanish: En los estudios se examinó el efecto de Liprolog en 542 pacientes con edades comprendidas entre dos y 19 años, y la utilización de Liprolog en combinación con sulfonilureas.
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Liprolog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Liprolog i kombination med sulfonylurinstoffer.
Spanish: Liprolog y Liprolog Mix se administran normalmente justo antes de una comida pero, en caso necesario, justo después.
Danish: Liprolog og Liprolog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Liprolog?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en la sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glukosemængden i blodet, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Liprolog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que precisan insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de la glucosa y para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog opvejer risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Spanish: Liprolog, Liprolog Basal y Liprolog Mix pueden administrarse por inyección debajo de la piel en el brazo, el muslo, las nalgas o el abdomen (vientre).
Danish: Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Spanish: Liprolog Mix, Liprolog Basal y Liprolog 200 unidades/ml nunca deben inyectarse en vena.
Danish: Liprolog Mix, Liprolog Basal og Liprolog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente por el páncreas y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Spanish: Liprolog puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre ya es de por sí bajo.
Danish: Liprolog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Liprolog ha facilitado información a los pacientes y los profesionales sanitarios para recordarles que Liprolog se presenta en dos dosis y aconsejarles cómo utilizarlas con seguridad a fin de evitar errores en la medicación.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Liprolog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Liprolog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Spanish: La insulina lispro varía ligeramente respecto a la insulina humana.
Danish: Insulin lispro adskiller sig en smule fra humant insulin.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas (medidos cuando el paciente no había comido durante al menos ocho horas).
Danish: I undersøgelserne måltes mængden af et stof i blodet kaldet »glykosyleret hæmoglobin« (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen reguleres, og mængden af »fastende« blodglukose (målt når patienterne ikke havde spist i mindst otte timer).
Spanish: La línea Liprolog está formada por soluciones de insulina de efecto rápido (Liprolog), suspensiones de insulina de efecto más prolongado (Liprolog Basal) y combinaciones de ambas cosas en distintas proporciones (Liprolog Mix):
Danish: Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), længerevirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Liprolog Mix):
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Liprolog.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Liprolog?
Danish: Hvorfor blev Liprolog godkendt?
Spanish: Liprolog es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Danish: Liprolog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Spanish: Las dosis de Liprolog pueden ajustarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Liprolog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Spanish: Otras informaciones sobre Liprolog:
Danish: Andre oplysninger om Liprolog
Spanish: Liprolog 200 unidades/ml solo podrá inyectarse bajo la piel, utilizando el dispositivo KwikPen en el que se suministra.
Danish: Liprolog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Liprolog, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Liprolog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: Esa diferencia significa que es absorbida más rápidamente por el organismo y, por tanto, su efecto es más rápido que el de la insulina humana normal.
Danish: Forskellen betyder, at insulin lispro optages hurtigere i kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
Spanish: La eficacia de Liprolog se comparó con la de Humilina R (una insulina humana soluble con ADN recombinante), añadidas a una o dos dosis diarias de insulinas de efecto prolongado.
Danish: Virkningen af Liprolog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Spanish: Liprolog puede administrarse con una insulina de efecto prolongado o con sulfonilureas (un grupo de medicamentos contra la diabetes que se ingieren por vía oral).
Danish: Liprolog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Spanish: Liprolog 100 unidades/ml también puede administrarse mediante perfusión continua utilizando una bomba de insulina o en una vena.
Danish: Liprolog, 100 enheder/ml, kan også gives ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller i en vene.
Spanish: La insulina lispro está disponible como Liprolog en la forma soluble, que actúa casi inmediatamente después de ser inyectado, y como Liprolog Basal en la forma «suspensión con protamina», que se absorbe mucho más lentamente y tiene un efecto más prolongado.
Danish: Insulin lispro fås som Liprolog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones con Liprolog puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Liprolog se utiliza para el tratamiento de pacientes con diabetes que necesitan insulina para mantener controlados sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre, incluidos los enfermos con un diagnóstico reciente de diabetes.
Danish: Liprolog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Spanish: • Liprolog Basal: suspensión de insulina lispro con protamina;
Danish: • Liprolog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Spanish: • Liprolog solución de insulina lispro, disponible en una dosis estándar o superior (100 o 200 unidades/ml);
Danish: • Liprolog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller
Spanish: Liprolog contiene el principio activo insulina lispro.
Danish: Liprolog indeholder det aktive stof insulin lispro.
Spanish: Liprolog y Humulin R tuvieron efectos similares en el control de la diabetes, medidos según los niveles de HbA1c y los de glucosa en ayunas.
Danish: Virkningen af Liprolog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
Spanish: Para más información, ver el prospecto.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Liprolog?
Danish: Hvad anvendes Liprolog til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Liprolog durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Liprolog?
Spanish: El principio activo de Liprolog, la insulina lispro, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: se trata de una bacteria en la que se ha introducido un gen (ADN) capaz de producir insulina lispro.
Danish: Det aktive stof i Liprolog, insulin lispro, fremstilles via en metode, der er kendt som »rekombinant DNA-teknologi«.
Spanish: ¿Qué es Liprolog?
Danish: Hvad er Liprolog?
Spanish: ¿Cómo se usa Liprolog?
Danish: Hvordan anvendes Liprolog?
Spanish: Liprolog es una línea de soluciones y suspensiones inyectables que se presenta en viales, cartuchos y en plumas precargadas (Liprolog KwikPen).
Danish: Liprolog fås i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Liprolog KwikPen).
Spanish: ¿Cómo actúa Liprolog?
Danish: Hvordan virker Liprolog?
Spanish: Las infecciones son más probables.
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Spanish: El mecanismo de este síndrome no se conoce.
Danish: Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
Spanish: Tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Spanish: Su duración de acción es de 24 horas -también depende de la dosis.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Spanish: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn.
Spanish: Diámetro: aproximadamente 8 mm.
Danish: Diameter: cirka 8 mm.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FREMLAGT AF EMEA
Spanish: Estos efectos suelen ser reversibles.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Spanish: La concepción general del estudio se había concretado debidamente con anterioridad en el protocolo y había sido considerada aceptable.
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Spanish: Coménteselos a su médico si estos efectos le causan algún problema o si duran más de una semana.
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Spanish: }> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, se produjo el abandono de 3 individuos.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Spanish: Si aparece hipotensión, probablemente como consecuencia de este mecanismo, puede corregirse mediante expansión de volumen.
Danish: Hvis der forekommer hypotension, sandsynligvis som en følge af denne mekanisme, kan den korrigeres ved volumenekspansion
Spanish: La magnitud del efecto antihipertensivo debe monitorizarse estrechamente tras la administración de la dosis inicial.
Danish: Størrelsen af den antihypertensive effekt skal nøje monitoreres efter administration af den første dosis.
Spanish: - la bioequivalencias con los productos monocomponentes ha sido debidamente demostrada.
Danish: - Bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.
Spanish: Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, que en pocos casos no respondieron al antibioterapia intensiva.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico o vaya al departamento de urgencias del hospital más cercano.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Spanish: • Insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio (durante los primeros 28 días).
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Spanish: El Alcohol potencia el efecto hipotensor.
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Spanish: El intervalo de muestra y el periodo de eliminación se consideraron suficientemente prolongados y también se aprobó una evaluación estadística.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES / TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Se comunicaron en total 96 efectos secundarios tras el tratamiento por 35 de los 48 individuos que recibieron por lo menos una dosis del medicamento en estudio.
Danish: Der blev indberettet i alt 96 postdosis bivirkninger af 35 af de 48 undersøgelsespersoner, der fik mindst en dosis af undersøgelseslægemidlet.
Spanish: Lisonorm puede influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas (especialmente durante el periodo inicial del tratamiento).
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Spanish: • insulina y antidiabéticos orales
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Spanish: - picor severo de la piel (con bultos elevados).
Danish: - alvorlig hudkløe (med hævede områder).
Spanish: Además, se observó una incidencia alta de prolongación de QT en 16,7% de los individuos (n=8).
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Spanish: El solicitante, Gideon Richter, presentó una solicitud de Autorización de Comercialización en varios Estados miembros (CZ, EE, LT, LV, PL, RO y SK) mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo con Hungría como estado miembro de referencia.
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Spanish: dado el riesgo de disminución de la tensión sanguínea a corto plazo.
Danish: da der er risiko for kortvarigt fald af blodtrykket.
Spanish: Trastornos generales y problemas en el lugar de administración
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Spanish: Como se espera en este tipo de medicamentos, el dolor de cabeza fue el efecto secundario más frecuentemente comunicado.
Danish: Som forventet ved denne type lægemiddel var hovedpine den almindeligst rapporterede bivirkning.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartón doblado
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Foldet æske
Spanish: Este fenómeno pareció ser más probable durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.