FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, puede ser necesario reconsiderar el uso de HCTZ en pacientes que hayan experimentado previamente un CPNM (ver también sección 4.8).
Slovak: Poleg tega bi bilo morda treba ponovo premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje 4.8).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Slovak: Odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda la utilización de Kinzalkomb en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Slovak: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Spanish: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
Slovak: eozinofilija, trombocitopenija
Spanish: La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial.
Slovak: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Spanish: Telmisartán es un antagonista específico de los receptores de la angiotensina II subtipo 1 (AT1), eficaz por vía oral.
Slovak: Telmisartan je peroralno učinkovit antagonist receptorjev angiotenzina II, podtipa 1 (AT1), s specifičnim delovanjem.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad con diuréticos tiazídicos (ver sección 4.8).
Slovak: Za tiazidne diuretike so poročali o primerih fotosenzibilnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Spanish: - Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Slovak: Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Spanish: Toma de Kinzalkomb con alimentos y alcohol
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Spanish: Metformina
Slovak: Metformin
Spanish: No se conoce a fondo el mecanismo del efecto antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
Slovak: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden ser causa de desequilibrio de líquidos o electrólitos (incluyendo hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica).
Slovak: Tiazidi, tudi hidroklorotiazid, lahko povzročijo motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov (tudi hipokaliemijo, hiponatriemijo in hipokloremično alkalozo).
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa, mientras que en pacientes diabéticos en tratamiento con insulina o antidiabéticos y en tratamiento con telmisartán puede aparecer hipoglucemia.
Slovak: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo, medtem ko se lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, pojavi hipoglikemija.
Spanish: A. ETIQUETADO
Slovak: OZNAČEVANJE
Spanish: Telmisartán no muestra una afinidad destacable por otros receptores, incluyendo los AT2 y otros receptores AT menos caracterizados.
Slovak: Telmisartan nima afinitete za druge receptorje, niti za AT2 niti za druge manj raziskane receptorje AT.
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo Kinzalkomb).
Slovak: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom Kinzalkomb).
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Spanish: Los comprimidos de Kinzalkomb son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Slovak: Jemanje tablet Kinzalkomb je peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Spanish: Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico (ver sección 4.4).
Slovak: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Comunicación de efectos adversos
Slovak: Poročanje o neželenih učinkih
Spanish: Alcalosis hipoclorémica Anorexia, disminución del apetito, desequilibrio electrolítico, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hipovolemia
Slovak: hipomagneziemija hiperkalciemija hipokloremična alkaloza anoreksija, zmanjšan apetit, elektrolitsko neravnovesje, hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipovolemija
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Slovak: Terapevtske indikacije
Spanish: Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán.
Slovak: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana, vendar ni znano ali je vzrok telmisartan.
Spanish: Aumento del ácido úrico en sangre Aumento de la creatinina en sangre, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de enzimas hepáticas
Slovak: zvišana raven kreatinina v krvi, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi, zvišana raven jetrnih encimov
Spanish: VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Slovak: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Slovak: • huda ledvična okvara(kreatininski očistek < 30 ml/min),
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a un nivel bajo de cloruro en la sangre.
Slovak: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): povišan pH (porušeno ravnovesje med kislino in bazo) zaradi nizke ravni klorida v krvi.
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre"), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema), formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de la piel (necrolisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia no conocida (necrolisis epidérmica tóxica) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
Slovak: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), mehurje in luščenje vrhnjega kožnega sloja (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Spanish: Al igual que sucede con otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, telmisartán es aparentemente, menos eficaz en la disminución de la presión arterial en la población de raza negra que en las demás, posiblemente, por una mayor prevalencia de niveles bajos de renina entre la población hipertensa de raza negra.
Slovak: Kaže, da telmisartan, tako kot drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, manj učinkovito znižuje krvni tlak pri črni kot pri drugih rasah, kar je verjetno posledica večje razširjenosti stanj z manjšo količino renina pri osebah črne rase, ki imajo hipertenzijo.
Spanish: No se observaron hallazgos toxicológicos de relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Slovak: Kaže, da toksikološki izvidi v raziskavah na živalih za terapevtsko uporabo pri človeku niso pomembni.
Spanish: Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas
Slovak: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en todos los ensayos clínicos y que se producen más frecuentemente (p 0,05) con telmisartán asociado a hidroclorotiazida que con placebo, se muestran a continuación, de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Órganos.
Slovak: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p  0,05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Spanish: Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Slovak: Poleg tega lahko nizek krvni tlak dodatno znižajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Spanish: Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial.
Slovak: Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Spanish: Bayer Portugal Lda Tel: +351-21-416 42 00
Slovak: Portugal Lda Tel: +351-21-416 42 00
Spanish: La asociación de estos componentes tiene un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que la administración única de cada uno de los componentes.
Slovak: Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Spanish: Telmisartán: La farmacocinética de telmisartán administrado por vía oral no es lineal dentro del intervalo de dosis de 20 - 160 mg con aumentos más que proporcionales de las concentraciones en plasma (Cmax y AUC) con dosis progresivamente mayores.
Slovak: Telmisartan: Farmakokinetika peroralno apliciranega telmisartana ni linearna v razponu odmerkov od 20 do 160 mg, koncentracije v plazmi se pri rastočem odmerjanju večajo neproporcionalno (Cmax in AUC).
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis.
Slovak: Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, uživanja hrane z omejeno količino soli ter driske ali bruhanja se zlasti po prvem odmerku lahko pojavi simptomatska hipotenzija.
Spanish: Las lesiones gástricas no se produjeron o mejoraron con suplementos salinos orales y alojamiento en grupo de los animales.
Slovak: Poškodbe v želodcu so lahko preprečili ali ublažili s peroralnim dajanjem solne raztopine in s skupinsko nastanitvijo živali.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100%.
Slovak: Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Slovak: Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial
Slovak: Zdravljenje esencialne hipertenzije
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato y sorbitol.
Slovak: To zdravilo vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol.
Spanish: - Digoxina.
Slovak: ); digoksin.
Spanish: Se observó una clara relación entre la dosis acumulada y la respuesta tanto en el CBC como en el CCE.
Slovak: Pokazalo se je jasno razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom nanj, tako pri bazalnoceličnem karcinomu kot pri ploščatoceličnem karcinomu.
Spanish: Conservación de Kinzalkomb Contenido del envase e información adicional
Slovak: Shranjevanje zdravila Kinzalkomb Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: La tasa de mortalidad por cualquier causa fue de 11,6% y 11,8% entre los pacientes tratados con telmisartán y ramipril, respectivamente.
Slovak: Stopnja umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s telmisartanom 11,6
Spanish: La sobredosis de hidroclorotiazida se asocia con depleción de electrólitos (hipopotasemia, hipocloremia) e hipovolemia como resultado de diuresis excesiva.
Slovak: Prevelik odmerek hidroklorotiazida povzroči izgubo elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija) in hipovolemijo zaradi prevelike diureze.
Spanish: La experiencia con Kinzalkomb en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa y por lo tanto, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Slovak: Z zdravilom Kinzalkomb je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Spanish: Como con cualquier paciente tratado con diuréticos, debe procederse a la determinación periódica de los electrólitos en suero a intervalos adecuados.
Slovak: Enako kot pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, so potrebni periodični kontrolni pregledi ravni elektrolitov v serumu.
Spanish: El volumen de distribución aparente de telmisartán es de aproximadamente 500 litros indicando una unión tisular adicional.
Slovak: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Spanish: Un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos se ha asociado con el tratamiento diurético con tiazidas; sin embargo, con la dosis de 12,5 mg contenida en Kinzalkomb no se han descrito efectos o éstos han sido mínimos.
Slovak: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo Kinzalkomb, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: El glucurónido del compuesto original es el único metabolito que ha sido identificado en humanos.
Slovak: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Spanish: La acción diurética de hidroclorotiazida reduce el volumen de plasma, potencia la actividad de la renina en plasma, aumenta la secreción de aldosterona, con el consiguiente incremento de la pérdida de bicarbonato y potasio urinarios, y reduce el potasio en suero.
Slovak: Diuretični učinek hidroklorotiazida zmanjša volumen plazme, poveča aktivnost renina v plazmi in izločanje aldosterona, zaradi česar se poveča izguba kalija s sečem in bikarbonata ter zmanjša količina kalija v serumu.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina, se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones de litio sérico así como de su toxicidad.
Slovak: Za sočasno jemanje litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) poročajo o reverzibilnem povečanju serumskih koncentracij litija in njegove toksičnosti.
Spanish: La administración de tiazidas debe interrumpirse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea.
Slovak: Pred preiskavo delovanja obščitnice je treba tiazide ukiniti.
Spanish: Artrosis, dolor en los tendones
Slovak: artroza, bolečina v kitah
Spanish: Glucósidos digitálicos
Slovak: Glikozidi digitalisa
Spanish: Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver sección 4.4).
Slovak: Priporočamo periodične kontrolne preglede delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Al iniciar, ajustar e interrumpir el tratamiento con telmisartán, se deben monitorizar los niveles de digoxina para mantenerlos en el rango terapéutico.
Slovak: Med uvajanjem telmisartana, prilagajanjem njegovega odmerka in ukinjanjem zdravljenja je treba spremljati koncentracijo digoksina in paziti, da ostane znotraj terapevtskega območja.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Frecuencia no conocida:
Slovak: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Spanish: Alemania
Slovak: Nemčija
Spanish: Como sucede con otros vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Slovak: Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju zdravila Kinzalkomb bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Spanish: El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede dar lugar a una pérdida de visión permanente.
Slovak: Nezdravljeni akutni glavkom zaprtega zakotja lahko povzroči trajno izgubo vida.
Spanish: Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a HCTZ:
Slovak: Druga študija je pokazala možno povezavo med rakom ustnice (ploščatoceličnim karcinomom) in izpostavljenostjo hidroklorotiazidu.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón.
Slovak: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Slovak: Vsa navedena pakiranja v vaši državi morda niso na voljo.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovak: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: El ensayo ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparó los efectos de telmisartán, ramipril y la combinación de telmisartán y ramipril sobre los resultados cardiovasculares en 25.620 pacientes de 55 años de edad o mayores con historia de arteriopatía coronaria, ictus, ataque isquémico transitorio (AIT), arteriopatía periférica o diabetes mellitus tipo 2 acompañados de evidencia de daños en los órganos diana (p. ej. retinopatía, hipertrofia ventricular izquierda, macro o microalbuminuria), al ser una población en riesgo de acontecimientos cardiovasculares.
Slovak: (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnžilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen, možgansko kap, prehodni ishemični napad (TIA), periferno arterijsko bolezen ali sladkorno bolezen tipa 2 z dokazano okvaro tarčnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurijo), torej pri populaciji s povečanim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Spanish: El uso concomitante de Kinzalkomb con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Slovak: Sočasna uporaba zdravila Kinzalkomb in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Spanish: En perros se observaron dilatación y atrofia de túbulos renales.
Slovak: Pri psih so zasledili razširitev ledvičnih tubulov in atrofijo.
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario no responden, generalmente, a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Slovak: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom Kinzalkomb ne priporočamo.
Spanish: El uso de dosis altas de HCTZ (≥ 50.000 mg acumulados) se asoció a una OR ajustada de 1,29 (IC del 95%: 1,23-1,35) para el CBC y de 3,98 (IC del 95%: 3,68-4,31) para el CCE.
Slovak: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Slovak: FARMACEVTSKI PODATKI
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Slovak: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Spanish: Después de la interrupción brusca del tratamiento con telmisartán, la presión arterial retorna gradualmente a los valores pre-tratamiento durante un período de varios días, sin evidencia de hipertensión de rebote.
Slovak: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Spanish: - si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Slovak: • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Spanish: Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman Kinzalkomb.
Slovak: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb omotični ali utrujeni.
Spanish: Extraiga su comprimido de Kinzalkomb del blíster justo antes de tomárselo.
Slovak: Tableto zdravila Kinzalkomb vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Spanish: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento se ha asociado con medicamentos que afectan a este sistema con hipotensión aguda, hiperazoemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
Slovak: Če sta žilni tonus in delovanje ledvic pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidiabético (ver sección 4.4).
Slovak: Včasih je treba prilagoditi odmerek antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional, tratados con medicamentos que afecten al sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe un riesgo aumentado de hipotensión grave e insuficiencia renal.
Slovak: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali arterije samo ene delujoče ledvice, zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Spanish: Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos y potenciar sus efectos mielosupresores.
Slovak: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvica in povečajo njihove mielosupresivne učinke.
Spanish: Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden incluir un historial de alergia a sulfonamida o penicilina.
Slovak: Med dejavniki tveganja za pojav akutnega glavkoma zaprtega zakotja so lahko alergije na sulfonamide ali penicilin v anamnezi.
Spanish: Hidroclorotiazida puede causar o exacerbar la hipovolemia lo que puede llevar a un desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
Slovak: Hidroklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de la combinación de telmisartán y ramipril en esta población.
Slovak: Iz tega sledi, da pri opisani populaciji uporaba kombinacije telmisartana in ramiprila ni priporočena.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas comuníqueselo a su médico.
Slovak: Če opazite katerikoli pojav od naštetih, obvestite svojega zdravnika.