FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje 0,5 mmol/ml
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS DIDELĖS RIZIKOS GADOLINIO TURINČIŲ MEDŽIAGŲ PREPARATŲ CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS (gadodiamidas, gadopenteto rūgštis)
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
Lithuanian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml 0,5 mmol/ml injection
English: • your kidneys do not work properly
Lithuanian: • Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
English: IS - Iceland
Lithuanian: Islandija
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
Lithuanian: Vartojant {sugalvotas pavadinimas}, gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius) pacientams, kurie kartu vartojo kitų gadolinio sudėtyje turinčių kontrastinių medžiagų.
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Lithuanian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Lithuanian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml 0,5 mmol/ml injection
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIUOS REIKIA ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS VIDUTINĖS RIZIKOS GADOLINIO SUDĖTYJE TURINČIO KONTRASTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS (gadokseto rūgštis, gadobeno rūgštis)
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Lithuanian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml 0,5 mmol/ml injection
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}kūdikiams iki 1 metų amžiaus reikia skirti tik kruopščiai apsvarsčius ne didesne kaip {x} mmol/kg kūno svorio doze, nes šių pacientų inkstų funkcija yra nesubrendusi.
English: Multihance 0.5 M solution for injection
Lithuanian: Multihance 0.5 M solution for injection 529 mg/ml
English: Solution for injection (syringe)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (Buteliukas)
English: {Invented name} should not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negali būti skiriamas naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.
English: Marotrast GmbH Otto-Schott-Str. 15 D-07745 Jena Germany
Lithuanian: 15 D-07745 Jena Germany
English: Impaired renal function
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas
English: Continuing breast feeding or discontinuing {Invented name} for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Lithuanian: Gydantis gydytojas ir žindyvė turi nuspręsti, ar žindymą galima tęsti ar jį nutraukti 24 valandoms po {sugalvotas pavadinimas} vartojimo.
English: Therefore the use of high-risk GdCAs is contraindicated in this population.
Lithuanian: Todėl jiems didelės NSF rizikos grupei priskiriamų kontrastinių medžiagų su gadoliniu vartoti negalima.
English: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection
Lithuanian: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection 0,25 mmol/ml
English: BE - Belgium
Lithuanian: Belgija
English: LULuxembourg
Lithuanian: Liuksemburgas
English: BG - Bulgaria
Lithuanian: Bulgarija
English: IE - Ireland
Lithuanian: Airija
English: BACKGROUND INFORMATION *
Lithuanian: PAGRINDINĖ INFORMACIJA*
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos toliau reguliariai stebės šį preparatą.
English: This review was finalised in June 2006.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo baigta 2006 m.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Lithuanian: Piroxicam yra registruotas Europos Sąjungoje pagal nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): piroxicam
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETO (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 31 STRAIPSNIO 2 DALĮ
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašymą, CHMP peržiūrėjo duomenis apie neselektyvaus poveikio NSAID saugumą.
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė EMEA svarstyti pateiktą klausimą dėl vaistų, kurių sudėtyje yra piroxicam, pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Lithuanian: ∗ Pastaba: šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2007 m.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Lithuanian: Remdamasis turimais duomenimis, CHMP nusprendė, kad vaistų, kurių sudėtyje yra piroxicam, naudos ir rizikos santykis yra palankus simptominiam osteoartrito, reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito gydymui; tačiau CHMP nusprendė, kad piroxicam naudos ir rizikos santykis gydant ūmius susirgimus yra nepalankus ir kad šios indikacijos turi būti panaikintos.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad būtina papildomai įvertinti kai kurių neselektyvaus poveikio NSAID, įskaitant piroxicam, naudos ir rizikos santykį.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Lithuanian: VAISTAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROXICAM
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad per svarstymą paaiškėjo nerimą keliančių faktų, susijusių su piroxicam naudos ir rizikos santykiu, ir apie tai pranešė Europos Komisijai.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Lithuanian: non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID), kuris veikia analgetiškai ir antipiretiškai.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Lithuanian: spalio mėn., neatskleidė jokių naujų nerimą keliančių faktų, susijusių su visos NSAID vaistų klasės saugumu.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2007 m.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Lithuanian: Pranešėju ir pranešėjo padėjėju buvo paskirti atitinkamai dr.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Lithuanian: Klausimas buvo perduotas svarstyti dėl virškinimo trakto ir odos reakcijų pavojaus.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Lithuanian: Peržiūros metu paaiškėjo, kad trūksta epidemiologinių duomenų, o remiantis duomenimis apie spontaniškas nepageidaujamas vaistų reakcijas galima buvo daryti išvadą, jog dėl piroxicam poveikio kyla, palyginti su kitais neselektyvaus poveikio NSAID, didesnis virškinimo trakto sutrikimų ir odos reakcijų (įskaitant gyvybei pavojingą pūslinę odos reakciją) pavojus.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede, o iš dalies pakeista preparato charakteristikų santrauka - III priede.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai paaiškinimus raštu pateikė 2006 m.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Lithuanian: EMEA/470096/2007
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis buvo papildyti naujais vartojimo apribojimais, kontraindikacijomis ir griežtesniais įspėjimais, siekiant apsaugoti nuo virškinimo trakto ir odos reakcijų.
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
English: The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
Lithuanian: Birželio 21 d.Birželis 2007.CHMP nuomonę.
English: Treatment can be repeated once a month.
Lithuanian: Gydymas gali būti kartojamas kartą per mėnesį.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectra 3D rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectra 3D nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti, o jį panaudojus, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
English: Other information about Vectra 3D
Lithuanian: Kita informacija apie Vectra 3D
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) bent vienai iš sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su preparatu.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Lithuanian: Tą dieną, kai užlašinama vaisto, negalima leisti šunims miegoti kartu su savo šeimininkais, ypač vaikais.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Lithuanian: Vectra 3D veikliosios medžiagos veikia kaip vadinamieji ektoparaziticidai.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Lithuanian: Vectra 3D negalima naudoti katėms ir joms negalima leisti laižyti šunų, kuriems užlašinta šio vaisto, nes jis gali sukelti žalingą poveikį, kuris gali būti mirtinas.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Vectra 3D ir kam jis naudojamas?
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl jų poveikio žūsta su gyvūnų oda arba kailiu kontaktuojantys parazitai, kaip antai blusos, erkės ar skraidantys vabzdžiai.
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Lithuanian: Vectra 3D poveikio blusoms, erkėms, uodams ir musėms veiksmingumas buvo tiriamas atliekant 24 laboratorinius tyrimus ir du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Lithuanian: Dinotefuranas veikia nervų receptorius, vadinamus nikotino acetilcholino receptoriais, o permetrinas trikdo nervų natrio kanalus, kurie atlieka signalų perdavimo funkciją; naudojami kartu, jie sustiprina vienas kito poveikį.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Lithuanian: Vieno pilno Vectra 3D aplikatoriaus turinys užlašinamas tiesiogiai ant šuns odos praskyrus kailį vienoje arba keliose nugaros vietose (atsižvelgiant į šuns svorį) arba brėžiant nepertraukiamą juostą per nugaros vidurį nuo uodegos pagrindo iki menčių tiesiai ant šuns odos.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Vectra 3D buvo patvirtintas ES?
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Lithuanian: Vectra 3D - tai veterinarinis vaistas, naudojamas šunims, gydant blusų ir erkių infestacijas ir siekiant jų išvengti, taip pat siekiant atbaidyti smėlines muses, uodus ir arklines muses.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Lithuanian: Kiti Vectra 3D sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 1000) yra elgsenos sutrikimai, kaip antai padidėjęs aktyvumas, lojimas ar nerimo požymiai, letargija (energijos trūkumas) ar anoreksija (apetito praradimas) ir nervų sistemos simptomai, kaip antai raumenų drebulys.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Lithuanian: Jeigu vaisto atsitiktinai patektų į akis, jas reikia atidžiai praplauti vandeniu, o vaisto patekus ant odosodą reikėtų nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Lithuanian: Vectra 3D galima įsigyti be recepto. Jis tiekiamas kaip užlašinamasis tirpalas lašintuvuose penkių skirtingų stiprumų, kad būtų galima naudoti skirtingo svorio šunims.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Odos ar akių sudirginimui nepraėjus arba atsitiktinai nurijus veterinarinio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Lithuanian: Piriproksifenas yra vabzdžių augimo reguliatorius, kuris sustabdo blusų gyvenimo ciklą sukeldamas nevaisingų kiaušinėlių gamybą ir neleisdamas blusoms vystytis tose stadijose, kuriose jaunos blusos subręsta.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Lithuanian: Antrasis natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas su 278 blusomis užsikrėtusiais šunimis, kurie buvo gydomi kartą per mėnesį tris mėnesius, naudojant Vectra 3D ar kitą užlašinamąjį preparatą, kurio sudėtyje buvo fipronilo ir (s)-metopreno.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Lithuanian: Dinotefuranas ir permetrinas - tai insekticidai, kurių žudomasis poveikis vabzdžiams pasireiškia skirtingais veikimo mechanizmais per vabzdžių nervų sistemas; permetrinas taip pat turi panašų poveikį erkėms.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectra 3D, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Lithuanian: Vectra 3D (dinotefuranas / piriproksifenas / permetrinas)
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Lithuanian: Pirmame tyrime natūraliomis sąlygomis buvo tiriami 485 blusomis ir (arba) erkėmis užsikrėtę šunys.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, vaikams negalima šuns liesti rankomis ne mažiau kaip 4 valandas.
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Lithuanian: Vectra 3D sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dinotefurano, piriproksifeno ir permetrino.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Lithuanian: Vaisto poveikis trunka iki mėnesio. Jis slopina blusų kiaušinėlių brendimą ir blusų vystymąsi du mėnesius.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vectra 3D nauda nustatyta tyrimuose?
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vectra 3D naudojimu?
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Vectra 3D registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
English: How does Vectra 3D work?
Lithuanian: Kaip veikia Vectra 3D?
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Lithuanian: Prieš šuniui leidžiant liestis prie audinių ar baldų užlašinimo vieta turi būti nudžiūvusi.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad blusų skaičius šunų, kuriems buvo užlašinta Vectra 3D, kailyje sumažėjo 95 proc., o šunų, kuriems užlašinta fipronilo su (s)-metoprenu97 proc.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Vectra 3D ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Lithuanian: Per 4 savaites erkių skaičius šunų, kuriems buvo užlašinta Vectra 3D, kailyje sumažėjo 94 proc., o kontrolinėje grupėje - 97 proc.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Lithuanian: Dažniausi Vectra 3D šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 1000) yra trumpalaikis paraudimas, niežulys ar kiti nemalonūs pojūčiai vaisto užlašinimo vietoje. Jie paprastai išnyksta per 24 valandas nuo vaisto užlašinimo.
English: How is Vectra 3D used?
Lithuanian: Kaip naudoti Vectra 3D?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Lithuanian: Nustatyta, kad šunims, kuriems vieną kartą užlašinta Vectra 3D, per 4 savaičių tyrimo laikotarpį blusų skaičius šunų kailyje sumažėjo 79 proc., palyginti su 57 proc.
English: that control fleas and ticks, fipronil and (s)-methoprene.
Lithuanian: šunims, kuriems užlašinta kito preparato, kurio sudėtyje buvo blusas ir erkes kontroliuojančių medžiagų - fipronilo ir (s)-metopreno.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Lithuanian: Padaryta didelė pažanga tarptautinio bendradarbiavimo patikrinimų klausimais srityje.
English: The Board nominated the following members:
Lithuanian: Taryba paskyrė šiuos narius:
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Lithuanian: Dabar agentūra rengia naują veiksmų planą.
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Lithuanian: ES (Europos Komisijos ir EMEA) ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) susitikimas Susitikimas įvyko rugsėjo 27-29 d.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Lithuanian: Naujausia informacija apie mokėjimo sistemos peržiūros bandomąjį projektą
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Lithuanian: Iš Bendrijos prašoma suma bus sumažinta nuo 46 iki 37 mln.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Lithuanian: Apžvelgę ES ir FDA bendradarbiavimo lygį, visi dalyviai priėjo prie išvados, kad šių dviejų reguliavimo institucijų bendradarbiavimas yra sėkmingas ir kad abi šalys viena kitą laiko pagrindiniais tarptautiniais partneriais reguliavimo srityje.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Lithuanian: Mike O'Donovan (pacientų organizacijų atstovas).
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Lithuanian: Taryba nusiųs šios diskusijos santrauką Komisijos Įmonių ir pramonės GD generaliniam direktoriui.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovams ir Europos Komisijai bus nusiųstas prašymas paskirti savo atstovus į komitetą.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Lithuanian: Sąnaudų skaičiavimo grupės veikloje dalyvauja penkiolika nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų, o sąnaudų skaičiavimo duomenis pateikė dešimt iš jų.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius neseniai lankėsi Europos Parlamente, kur aptarė vakcinų nuo pandeminio gripo klausimą.
English: − 1 member of the Commission.
Lithuanian: 1 Komisijos narys.