FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En rad åtgärder pågår med inriktning på detta mål.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį tikslą, vykdoma įvairi veikla.
Swedish: EMEA:s kommitté för växtbaserade läkemedel (HMPC) avger vetenskapliga yttranden i frågor som gäller växtbaserade läkemedel, utarbetar gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel med väletablerad användning och traditionella växtbaserade läkemedel, utarbetar ett utkast till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel, avger vid behov yttranden om växtbaserade material samt utvärderar skiljedomar och avgöranden i hänskjutna ärenden angående traditionella växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Agentūros Vaistažolių komitetas (HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti ir rengia tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti naudojamų vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą. Jei reikia, jis taip pat, teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vertina kreipimosi bei arbitražo dėl vaistažolių preparatų procedūras.
Swedish: Utforma och genomföra EMEA:s kommunikationsstrategi och informationsrelaterade aspekter av EMEA:s färdplan för att anpassa myndighetens nuvarande informationsmetoder och förbättra tillhandahållandet av information till alla intressenter.
Lithuanian: Tobulinti ir įgyvendinti EMEA komunikacijos strategiją ir su informacija susijusius EMEA ateities veiklos plano aspektus, siekiant pritaikyti dabartinę EMEA praktiką ir pagerinti informacijos teikimą visoms suinteresuotosioms šalims;
Swedish: Regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd
Lithuanian: Reglamentavimo reikalai ir parama organizacijai
Swedish: För att se över och förbättra processen för utarbetande av gemenskapsmonografier för växtbaserade läkemedel och införanden av poster i de ovannämnda förteckningarna kommer EMEA att undersöka möjligheten att göra den akademiska världen delaktig utöver de resurser som finns tillgängliga genom det europeiska läkemedelsnätverket.
Lithuanian: Siekdama peržiūrėti ir patobulinti Bendrijos vaistažolių monografijų sudarymo ir įtraukimo į pirmiau minėtą sąrašą procesą, Agentūra išnagrinės galimybę prie Europos vaistų tinklo išteklių prijungti akademinę bendruomenę.
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).
Lithuanian: iki 155 prašymų (vienas prašymas gali būti susijęs su šimtais dokumentų).
Swedish: EMEA planerar att testa 42 centralt godkända läkemedel för att kontrollera deras kvalitet och överensstämmelse med godkända specifikationer.
Lithuanian: Agentūra numato patikrinti 42 centralizuotai registruotus preparatus dėl kokybės ir patvirtintų specifikacijų laikymosi.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta se till att nödvändiga åtgärder för riskminimering har inrättats innan man godkänner läkemedel för försäljning.
Lithuanian: EMEA toliau užtikrins, kad prieš išduodant vaistinių produktų rinkodaros teisę būtų parengtos reikiamos rizikos mažinimo priemonės.
Swedish: Med detta i åtanke kommer myndigheten att genomföra några pilotprojekt angående bedömningar av fördelar och risker, riskkommunikation och vetenskapliga databaser.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, EMEA vykdys keletą bandomųjų projektų, susijusių su naudos ir rizikos įvertinimu, pranešimais apie riziką ir moksline informacija.
Swedish: Myndigheten kommer att gå i spetsen för detta initiativ.
Lithuanian: Agentūros tinklalapis bus pagrindinis šios iniciatyvos pagrindas.
Swedish: 1.1 Det europeiska läkemedelsnätverket
Lithuanian: 1.1 Europos vaistų tinklas
Swedish: EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med deltagare från vårdpersonalsorganisationer ska färdigställa rekommendationer som kommer att förbättra denna samverkan.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo grupės, kuriose dalyvauja ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijos, parengs ryšių gerinimo rekomendacijas.
Swedish: Detta sker genom genomförandet av handlingsplanen för EudraVigilance som ska hjälpa det europeiska läkemedelsnätverket att förbättra kvaliteten på de uppgifter som läggs in i databasen.
Lithuanian: Šio tikslo Agentūra sieks įgyvendindama EudraVigilance veiksmų planą, kuris Europos vaistų tinklui padeda gerinti į duomenų bazę teikiamų duomenų kokybę.
Swedish: EMEA räknar dock med att antalet hänskjutningar som beror på meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå inom ramen för förfaranden för ömsesidigt erkännande kommer att ligga på samma nivå som under 2007.
Lithuanian: Vis dėlto, Agentūra tikisi, kad nuomonių skirtumai nacionaliniu lygmeniu pagal abipusio pripažinimo procedūrą lems, kad kreipimosi procedūrų skaičius bus panašus kaip 2007 m.
Swedish: Dessutom deltar myndigheten aktivt i initiativ på EU-nivå, bland annat i initiativet för innovativa läkemedel, den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och sjunde ramprogrammet för forskning.
Lithuanian: Be to, Agentūra aktyviai dalyvauja įgyvendinant ES lygmens iniciatyvas, įskaitant Inovacinių vaistų iniciatyvą, Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinę platformą ir Septintąją bendrąją programą.
Swedish: Detta kommer att ske genom införandet av en ny process för att effektivisera utarbetandet av CVMP:s utvärderingsrapporter samt utarbetande och uppdatering av de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR).
Lithuanian: Tai bus daroma įgyvendinant naują CVMP vertinimo ataskaitų rengimo bei Europos viešiojo vertinimo protokolų (EPAR) rengimo ir atnaujinimo paprastinimo procesą.
Swedish: De flesta hänskjutna ärendena kan fortsatt förväntas vara tvistemål gällande meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet.
Lithuanian: Tikimasi, kad dauguma kreipimosi procedūrų ir toliau bus susiję su arbitražu dėl skirtingos valstybių narių nuomonės pagal abipusio pripažinimo ir decentralizuotas procedūras.
Swedish: Under 2008 kommer EMEA att fortsätta sitt arbete med att hantera allvarliga hot mot människors och djurs hälsa, bland annat antibiotikaresistens, influensapandemier, fågelinfluensa och andra epizootiska sjukdomar som blåtunga.
Lithuanian: Agentūra toliau kovos su svarbiausiais visuomenės bei gyvūnų sveikatai grėsmę keliančiais veiksniais, įskaitant atsparumo antimikrobiniams vaistams didėjimą, gripo pandemiją ir kitas epizootines ligas, pavyzdžiui, mėlynojo liežuvio ligą.
Swedish: I detta tas hänsyn till det ökande antalet godkända läkemedel som kräver ominspektion, det ökade antalet ändringar, effekterna av ansökningar för generiska läkemedel och nya krav när det gäller god tillverkningssed för aktiva substanser.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Swedish: Inom området informationsteknik kommer EMEA att fortsätta utveckla stödprocesser enligt bästa praxis på grundval av tjänstestyrningen inom IT Infrastructure Library (ITIL).
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Swedish: EMEA:s samarbete med internationella partner kommer att intensifieras, särskilt i samband med det fortsatta genomförandet av sekretessöverenskommelserna med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och genomförandet av de nyligen undertecknade överenskommelserna med de japanska och kanadensiska hälsomyndigheterna.
Lithuanian: Agentūros bendradarbiavimas su jos tarptautiniais partneriais stiprės, atsižvelgiant į tolimesnį konfidencialumo susitarimų su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir neseniai pasirašytų susitarimų su Japonijos ir Kanados sveikatos priežiūros institucijomis įgyvendinimą.
Swedish: Fortsätta det pågående internationella samarbetet inom områdena för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel och undersöka möjligheterna att utöka samarbetet till länder utanför EU inom viktiga folkhälsofrågor.
Lithuanian: remti nuolatinį tarptautinį bendradarbiavimą žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų srityse bei išnagrinėti bendradarbiavimo svarbiais visuomenės sveikatos klausimais išplėtimo galimybes, t. y., bendradarbiauti su kitomis ES nepriklausančiomis šalimis;
Swedish: Denna kommer att tillhandahålla välbehövliga regleringsverktyg för att skapa bättre tillgång till innovativa läkemedel i Europa.
Lithuanian: Šiuo reglamentu priimtos labai reikalingos naujoviškų vaistų prieinamumo Europoje reguliavimo priemonės.
Swedish: Öka samarbetet med läkemedelsmyndigheternas chefer och de nationella behöriga myndigheterna för att därmed bidra till expertnätverket, särskilt genom initiativ inom områdena läkemedelssäkerhet, resursplanering, kompetensutveckling, nätverket för medicinsk information, öppenhet, kommunikation, pediatriska läkemedel och riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (BEMA).
Lithuanian: Stiprinti bendradarbiavimą su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kartu teikiant pagalbą pavyzdinių mokslo centrų tinklui, visų pirma iniciatyvomis vaistų saugumo, išteklių planavimo, kompetencijos kėlimo, medicininės informacijos tinklo, skaidrumo, komunikacijos, pediatrijoje naudojamų vaistų ir Europos vaistų agentūrų veiklos palyginimo (BEMA) srityse;
Swedish: Under 2008 planerar EMEA att samla resultaten av den processförbättring som pågått i två års tid och fortsätta genomföra åtgärder för att optimera myndighetens nyckelprocesser, öka verksamhetens kostnadseffektivitet och öka tillfredsställelsen hos myndighetens intressenter.
Lithuanian: Agentūra numato apjungti dviejų metų procesų tobulinimo programos rezultatus ir toliau įgyvendinti pagrindinių procesų optimizavimo priemones, didinti Agentūros veiklos ekonominį efektyvumą ir pasiekti aukštesnį Agentūros suinteresuotųjų šalių pasitenkinimo lygį.
Swedish: EMEA får in säkerhetsrapporter och rapporter om kvalitetsbrister från EU-länderna och andra länder om centralt godkända läkemedel och samordnar den verksamhet som rör läkemedels säkerhet och kvalitet.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Swedish: EMEA utfärdar i enlighet med WHO:s plan läkemedelscertifikat för att stödja arbetet vid hälsomyndigheter utanför EU, särskilt i utvecklingsländer.
Lithuanian: Vadovaudamasi PSO sistema, Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Swedish: 2.8 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Lithuanian: 2.8 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros
Swedish: EMEA kommer att diskutera arbetsfördelning och samarbete kring alla typer av inspektioner med sina internationella partner, som en del av ansträngningarna för att hantera det ökande kravet på internationellt samarbete på detta område och för att undvika dubblering av insatser och resurser.
Lithuanian: Agentūra aptars su tarptautiniais partneriais darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo tikrinimų srityje klausimus ir dės pastangas patenkinti didėjantį tarptautinio bendradarbiavimo šioje srityje poreikį ir išvengti pastangų bei išteklių dubliavimo.
Swedish: EMEA kommer under 2008 att i fråga om ändringar koncentrera sig på att inrätta ett nytt förfarande för ändring av generiska och biologiskt likartade läkemedel för att göra det möjligt att göra ändringar av produktinformationen till följd av ändringar av referensprodukten, och därigenom säkerställa överensstämmelsen.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į naujos procedūros dėl generinių ir biologiškai panašių vaistų variacijų kūrimą, kad būtų sudarytos sąlygos pakeisti produktų informaciją pasikeitus referencinio vaisto informacijai, taip užtikrinant nuoseklumą.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta delta i den internationella harmoniseringskonferensen och harmoniseringssamarbetet (ICH och VICH), Codex Alimentarius, internationell standardiseringsverksamhet och vidare samarbeta med Världshälsoorganisationen, Världsorganisationen för djurens hälsa och andra internationella organisationer.
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag
Lithuanian: Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras
Swedish: EMEA ansvarar för de operativa aspekterna av avtalen om ömsesidigt erkännande mellan gemenskapen och partnerländer utanför EU.
Lithuanian: Agentūra yra atsakinga už susitarimų dėl abipusio pripažinimo (MRA) tarp Europos Bendrijos ir (trečiųjų) šalių partnerių veiklą.
Swedish: Dessutom kommer verksamheten inom de vetenskapliga kommittéernas arbetsgrupper att ses över för att bedöma om det är möjligt att rationalisera utnyttjandet av resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Lithuanian: Be to, siekiant įvertinti nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių naudojimo racionalizavimo galimybę, bus peržiūrimas mokslinių komitetų darbo grupių veikimas.
Swedish: När det väl är genomfört kommer den rådgivning som ges att underlätta vissa aspekter på genomförandet av kliniska prövningar och skulle även kunna bidra till att nya mediciner blir tillgängliga tidigare.
Lithuanian: Įdiegus naują procedūra, konsultacijos palengvins tam tikrus klinikinių tyrimų atlikimo aspektus ir prisidės prie greitesnio naujų vaistų prieinamumo.
Swedish: Detta kommer att hjälpa myndigheten att klargöra en del problemområden som framkom i IFAH:s riktmärkningsundersökning som genomfördes 2006.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai išsiaiškinti tam tikrose pramonės srityse kylančias problemas, kurios nustatytos 2006 m.
Swedish: Gemenskapens databas över tillverkningstillstånd och GMP-certifikat, EudraGMP, kommer att utökas med en modul för negativa inspektionsresultat (EU:s telematikprojekt).
Lithuanian: Bendrijos leidimų gaminti ir GMP pažymėjimų duomenų bazė, EudraGMP, bus išplėsta į ją įtraukiant neigiamų patikrinimo rezultatų modelį (ES telematikos projektas).
Swedish: För kvalitetsbrister hos läkemedel och återkallanden, se www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Swedish: Beträffande inspektioner kommer EMEA att delta aktivt i de internationella diskussionerna med FDA och WHO om arbetsfördelning och samarbete vid alla typer av inspektioner.
Lithuanian: Patikrinimų srityje EMEA aktyviai dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo visų patikrinimų klausimais su FDA ir PSO.
Swedish: För att hjälpa läkemedelsindustrin att förbättra ansökningarnas kvalitet kommer myndigheten att identifiera gemensamma svårigheter med ansökningarna som läkemedelsbranschen har och ge nödvändig återkoppling.
Lithuanian: Siekdama padėti farmacijos pramonės atstovams pagerinti paraiškų kokybę, Agentūra nustatys dažnai paraiškose pasitaikančius sunkumus, su kuriais susiduria paraiškų teikėjai, bei pateiks reikiamas pastabas.
Swedish: Inriktningen på ytterligare verksamhet inom området utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel kommer bland annat att innefatta fortsatt förstärkning av systemet för kvalitetssäkring av förfarandena i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) och upprättande av system för kollegial granskning av de vetenskapliga bedömningarnas kvalitet och konsekvens.
Lithuanian: Papildomos veiklos veterinarinių vaistų vertinimo srityje apims tolimesnį kokybės užtikrinimo sistemos gerinimą Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) procedūrų atžvilgiu bei kolegialaus mokslinių vertinimų kontrolės ir nuoseklumo nagrinėjimo sistemos sukūrimą.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp är nyckelområden för EMEA:s verksamhet, särskilt när det gäller utveckling av nya innovativa tekniker och behandlingsmetoder och som ett sätt att främja och förbättra tidigare tillgång till läkemedel.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinių preparatų.
Swedish: Inom området för initial utvärdering av läkemedel kommer EMEA att arbeta för att förbättra innehållet och presentationen av informationen i utvärderingsrapporterna från Kommittén för humanläkemedel (CHMP) och i EPAR.
Lithuanian: Pradinio vaistų įvertinimo srityje Agentūra gerins informacijos turinį ir jos pateikimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto vertinimo ataskaitoje bei EPAR.
Swedish: EMEA:s färdplan innehåller en rad strategiska mål inom området öppenhet och informations spridning.
Lithuanian: Agentūros ateities veiklos plane numatyti tam tikri strateginiai tikslai skaidrumo ir informacijos teikimo srityje.
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp kommer att fortsätta öka under 2008.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad paraiškų dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos 2008 m.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket
Lithuanian: Stiprinti Europos vaistų tinklą
Swedish: För att kunna slutföra utvecklingen av veterinärdatabasen EudraVigilance har EMEA:s styrelse antagit en handlingsplan för EudraVigilance.
Lithuanian: Siekiant pabaigti kurti EudraVigilance Veterinary, Agentūros Valdančioji taryba priėmė EudraVigilance Veterinary veiksmų planą.
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden är fortfarande svårt att förutse, men den ökande trenden som pågått sedan den nya lagstiftningen infördes förväntas fortsätta.
Lithuanian: Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau manoma, kad jų daugės dėl naujų teisės aktų priėmimo.
Swedish: Se över och ytterligare stärka samarbetet med FDA inom ramen för sekretessöverenskommelserna mellan EU och FDA, genomföra sekretessöverenskommelserna mellan EU och de japanska hälsomyndigheterna och mellan EU och Health Canada.
Lithuanian: Peržiūrėti ir toliau stiprinti bendradarbiavimą su FDA, remiantis ES ir JAV FDA (JAV vaistų ir maisto administracijos) konfidencialumo susitarimais, įgyvendinti ES ir Japonijos sveikatos priežiūros institucijų ir ES ir Kanados sveikatos departamento „Health Canada" konfidencialumo susitarimus;
Swedish: För att stärka den aktiva biverkningsbevakningen genomför EMEA, tillsammans med sina partner inom det europeiska läkemedelsnätverket, den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Lithuanian: Siekdama sustiprinti veiklųjį farmakologinį budrumą, Agentūra kartu su savo partnerėmis Europos vaistų tinkle įgyvendina Europos rizikos valdymo strategiją.
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) vaistų pažymėjimus remdamasi Bendrijos teisės aktais.
Swedish: Förbättra metoderna för avvägning av nytto/risk-balansen för både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel för att få en bättre förutsägbarhet och konsekvens i myndighetens vetenskapliga yttranden, och lägga mer eftertryck på nytto/risk-frågor i fasen efter godkännandet.
Lithuanian: gerinti tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų naudos ir rizikos pusiausvyros nustatymo metodiką, siekiant pagerinti Agentūros mokslinių išvadų nuspėjamumą ir nuoseklumą, labiau pabrėžti naudos ir rizikos problemas poregistraciniame etape;
Swedish: GMP (inklusive PMF)
Lithuanian: __ GMP ir (PMF)
Swedish: EMEA:s övergripande prioritering kommer fortsatt att vara att effektivt bedriva kärnverksamheten inom myndighetens ansvarsområde, i samarbete med alla medlemmar av det europeiska läkemedelsnätverket, inom områdena vetenskaplig rådgivning, utvärdering och övervakning av läkemedel i enlighet med de högsta kvalitetsnormerna.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros prioritetas šiais metais - veiksmingas pagrindinių įsipareigojimų vykdymas, bendradarbiaujant su visomis Europos vaistų tinklo narėmis mokslinių konsultacijų, vaistinių preparatų vertinimo ir priežiūros srityse, laikantis aukščiausių kokybės standartų.
Swedish: Myndigheten kommer att utveckla nästa fas av databasen EudraPharm (EU:s telematikprojekt), med navigering och innehåll på flera språk, avancerade sökmöjligheter och bättre strukturerad produktinformation.
Lithuanian: Agentūra plėtos kitą EudraPharm duomenų bazės (ES telematikos projektas) etapą, įdiegdama daugiakalbę naršyklę ir turinį, galimybę atlikti išsamią paiešką ir labiau susistemins informaciją apie preparatus.
Swedish: Göra en bedömning av effekterna av och överensstämmelsen i myndighetens vetenskapliga yttranden.
Lithuanian: atlikti Agentūros mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo vertinimą.
Swedish: Ett annat av EMEA:s verksamhetsområden på det internationella planet gäller klinisk prövning och inspektioner.
Lithuanian: Kita Agentūros tarptautinė veikla bus susijusi su klinikiniais tyrimais ir patikrinimais.
Swedish: Några av de faktorer som påverkar denna miljö är antagandet av en ny EU-lagstiftning inom läkemedelsområdet, utmaningar som forskarna ställs inför vid utvecklingen av nya terapier, globaliseringen av regelverket och en kontinuerlig ökning av arbetsbelastningen inom EMEA:s befintliga ansvarsområden.
Lithuanian: Aplinkai įtaką darantys veiksniai - tai nauji ES teisės aktai farmacijos srityje, naujų terapijos būdų kūrimo iššūkiai tyrinėtojams, reglamentavimo aplinkos globalizacija ir nuolatinis darbo Agentūros kompetencijos srityje didėjimas.
Swedish: Antalet initiala anmälningar under 2008 förväntas bli jämförbart med siffran för 2007.
Lithuanian: gautų pradinių pranešimų skaičius bus panašus į 2007 m.
Swedish: Inom området humanläkemedel kommer EMEA att, utöver de åtgärder som nämns ovan, rikta in sig på att genomföra de initiativ som EMEA/CHMP:s tankesmedja för innovativ läkemedelsutveckling har utarbetat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje, be pirmiau minėtos veiklos, Agentūra taip pat dėmesį telks į EMEA/ CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės parengtų iniciatyvų įgyvendinimą.
Swedish: Under 2008 kommer tillämpningsområdet för det obligatoriska centraliserade förfarandet att utvidgas till läkemedel mot autoimmuna sjukdomar,andra immunologiska problem samt virussjukdomar.
Lithuanian: privaloma centralizuota procedūra taip pat bus taikoma preparatams, kurie skirti autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Swedish: Detta inbegriper stöd till genomförande av hänskjutningsförfarandet, skapande och upprätthållande av en databas över reglerande och vetenskapliga överenskommelser samt verksamheter som följer av förordningen om pediatriska läkemedel.
Lithuanian: Ši parama apims klausimo perdavimo procedūrų įgyvendinimą, reguliavimo ir mokslinių susitarimų duomenų atminties plėtojimą ir priežiūrą ir reglamente dėl pediatrijoje naudojamų vaistų numatytą veiklą.
Swedish: EMEA:s erbjudande om att utvidga MRL-värdena till andra arter utan avgift (genom extrapolering, under förutsättning att de vetenskapliga kriterierna uppfylls) har inte utnyttjats under 2007, och myndigheten räknar med att antalet sådana ansökningar om extrapolering kommer att förbli lågt under 2008.
Lithuanian: EMEA siūlymas išplėsti (ekstrapoliuojant, su sąlyga, kad yra tenkinami moksliniai kriterijai) DLK taikymą kitoms rūšims be mokesčio 2007 m.