FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
Czech: Podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Lithuanian: Duoti su ėdesiu arba per 30 minučių po šėrimo.
Czech: Síla a počet podávaných tablet
Lithuanian: Sušertinų tablečių stiprumas ir skaičius
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Lithuanian: Dėl nepakankamų veiksmingumo nuo erkių jaunoms katėms duomenų, šis vaistas nerekomenduojamas 5 mėnesių ar jaunesniems kačiukams nuo erkių gydyti.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Lithuanian: , 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prancūzija
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir po 4 valandų pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Lithuanian: Lotilaneras nedidele dalimi metabolizuojamas į hidrofiliškesnius junginius, kurių randama išmatose ir šlapime.
Czech: Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Czech: EU/2/17/206/001-015
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/206/001-015
Czech: 56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
Lithuanian: 56 mg lotilanero 112 mg lotilanero 225 mg lotilanero 450 mg lotilanero 900 mg lotilanero
Czech: Vhodná kombinace tablet
Lithuanian: Atitinkamas tablečių derinys
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Lithuanian: Laukiamas veiksmingumo lygis gali būti nepasiektas, jei veternarinis vaistas nesunaudojamas su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Czech: Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
Lithuanian: Lotilanero aktyvumui nedaro įtakos atsparumas organiniams chloro junginiams (ciklodienams, pvz., dieldrinui), fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
Czech: EU/2/17/206/016-21
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/206/016-21
Czech: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Lithuanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/017(12 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) U/2/17/206/019 (48 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės)
Czech: Na základě poregistračních studií bezpečnosti přípravku byly velmi vzácně hlášeny mírné a přechodné nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt jako zvracení a průjem.
Lithuanian: Remiantis saugumo pranešimais po veterinarinio vaisto patekimo į rinką, labai retai buvo pastebėta nesunkus ir trumpalaikis poveikis virškinimo traktui, toks kaip vėmimas ir viduriavimas.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Lithuanian: Lotilaneras yra stiprus gama-amino sviesto rūgšties (GASR) valdomų chlorido kanalų inhibitorius, lemiantis sparčią erkių ir blusų žūtį.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Lithuanian: Toks ilgas galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta.
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė
Czech: Podávejte s potravou nebo po krmení.
Lithuanian: Duoti su ėdesiu arba po šėrimo.
Czech: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Lithuanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės)
Czech: 12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
Lithuanian: 48 mg lotilanero
Czech: Ctenocephalides canis) a klíšťatům (Ixodes ricinus).
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) ir erkes (Ixodes ricinus).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (kočky)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (katėms)
Czech: Ctenocephalides canis) i proti klíšťatům druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus rūšių erkes.
Czech: Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Lithuanian: Toks galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
Czech: Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Aromatizuotas veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta vienkartinė 6-24 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Czech: Tablety jsou baleny v hliník/hliník blistrech, balených do vnější papírové krabičky.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į aliuminio-aliuminio lizdines plokšteles, supakuotas į kartoninę dėžutę.
Czech: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg žvýkací tablety pro psy: 3 roky Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy: 2 roky
Lithuanian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg kramtomosios tabletės šunims: 3 metai
Czech: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Lithuanian: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės)
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lithuanian: žudantį poveikį.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis a
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir
Czech: Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.
Lithuanian: Baltos arba rusvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis dėmėmis.
Czech: Žvýkací tablety Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Czech: Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (psi)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (šunims)
Czech: Žvýkací tablety pro kočky Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku u štěňat mladších než 8 týdnů nebo s živou hmotností nižší než 1,3 kg musí být založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: amžiaus šuniukų, sveriančių mažiau nei 1,3 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Czech: Credelio 12 mg žvýkací tablety pro kočky (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvýkací tablety pro kočky (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: Credelio 12 mg kramtomosios tabletės katėms (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg kramtomosios tabletės katėms (> 2,0-8,0 kg)
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťata (Ixodes ricinus), který trvá 1 měsíc.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Ixodes ricinus) žudantį poveikį.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti lotilaneru, todėl negalima visiškai atmesti parazitų pernešamų ligų rizikos.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních nebo jiných nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, užsikrėtusioms blusomis ir erkėmis, gydyti.
Czech: pro kočky (0,5-2,0 kg) pro kočky (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Czech: Proto musí být použití tohoto veterinárního léčivého přípravku u koťat mladších než 8 týdnů nebo s živou hmotností nižší než 0,5 kg založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: amžiaus kačiukų, sveriančių mažiau nei 0,5 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Czech: pro kočky (0,5-2,0 kg) pro kočky (> 2-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (> 0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2-8,0 kg svorio)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena do 2
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir per 2 valandas pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus), který trvá 1 měsíc.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
Czech: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádné důkazy o nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
Czech: Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru.
Lithuanian: Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti lotilaneru, todėl negalima visiškai atmesti parazitų pernešamų ligų rizikos.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u chovných koček nebyla stanovena.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamoms katėms nenustatytas.
Czech: Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s živou hmotností od 1,3 kg.
Lithuanian: Visi saugumo ir veiksmingumo duomenys gauti stebint 8 sav.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po perorálním podání štěňatům ve věku 8-9 týdnů o hmotnosti 1,3-3,6 kg při předávkování do 5 násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti) podané 8x v měsíčních intervalech.
Lithuanian: 8-9 savaičių amžiaus šuniukams, sveriantiems 1,3-3,6 kg, 8 kartus kas mėnesį sušėrus iki 5 kartų didesnes nei maksimali rekomenduojama (43 mg, 129 mg ir 215 mg lotilanero vienam kg kūno svorio) veterinarinio vaisto dozes, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Czech: Credelio je chutná ochucená žvýkací tableta.
Lithuanian: Credelio yra skani kramtomoji tabletė, kurioje yra kvapiosios medžiagos.
Czech: pro psy (1,3-2,5 kg) pro psy (> 2,5-5,5 kg) pro psy (> 5,5-11 kg) pro psy (> 11-22 kg) pro psy (> 22-45 kg)
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
Czech: Blechy, které jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrceny do 6 hodin.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 6 valandas.
Czech: Blechy, které jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrceny do 8 hodin.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
Czech: Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
Lithuanian: silikatinta mikrokristalinė celiuliozė,
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
Lithuanian: Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms blusomis ir erkėmis, gydyti.
Czech: Credelio 56 mg žvýkací tablety pro psy (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvýkací tablety pro psy (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvýkací tablety pro psy (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvýkací tablety pro psy (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy (> 22-45 kg)
Lithuanian: Credelio 56 mg kramtomosios tabletės šunims (1,3-2,5 kg svorio) Credelio 112 mg kramtomosios tabletės šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) Credelio 225 mg kramtomosios tabletės šunims (> 5,5-11 kg svorio) Credelio 450 mg kramtomosios tabletės šunims (> 11-22 kg svorio) Credelio 900 mg kramtomosios tabletės šunims (> 22-45 kg svorio)
Czech: Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát Vanilin (příchuť)
Lithuanian: krospovidonas, natrio laurilsulfatas, vanilinas (kvapioji medžiaga), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.
Czech: C. canis) a klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus), který trvá 1 měsíc.
Lithuanian: canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
Czech: Blistr (Alu/Alu)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Czech: 200 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Czech: 100 mg Tvrdá tobolka
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Czech: (Smyšlený)
Lithuanian: (koncentracija)
Czech: Léková forma Způsob podání
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Czech: 14 tobolek
Lithuanian: 14 kapsulių
Czech: Délka tobolky: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Czech: 48 měsíců
Lithuanian: 48 mėnesiai
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Czech: (mechanismus neznámý)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Czech: 30 měsíců
Lithuanian: 30 mėnesių
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Czech: Ostatní statiny nebyly posuzovány.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Czech: Tobolky nekousejte, nedrťte, nerozpouštějte a neotevírejte.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Czech: Stabilní odpověď byla pozorována u dalších 10/35 pacientů (28,6 %).
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Czech: Obvyklá dávka po prvních dvou dnech
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Czech: Nebyly provedeny žádné studie karcinogenity.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Czech: Maximální doba léčby dle protokolu byla 84 dní.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Czech: Účinky na výsledky laboratorních testů
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRESEMBA u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Czech: Pokud již však téměř nastal čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Czech: Bupropion: zvýšení dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Czech: Koncentrát musí být čirý a bez viditelných částic.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Czech: Zkrácení QT intervalu
Lithuanian: Sutrumpėjęs QT intervalas
Czech: Přípravek nelze podávat dětem nebo dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině neexistují žádné informace.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Czech: Neověřeno.
Lithuanian: Neištirtas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Czech: Statistický parametr
Lithuanian: Parametras Statistika
Czech: Z posouzení rizika pro životní prostředí vyplývá, že přípravek Cresemba může představovat riziko pro vodní prostředí.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Czech: V případě předávkování zajistěte podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Czech: Částečně vypotřebované lahvičky zlikvidujte.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Czech: Přípravek CRESEMBA Vám podá lékař nebo zdravotní sestra
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Medián doby léčby činil 45 dní.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Czech: Vliv potravy na absorpci
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Czech: Současně podávaný léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Czech: To proto, abychom zajistili úplnou likvidaci plísňové infekce.
Lithuanian: Taip daroma norint užtikrinti, kad grybelinė infekcija būtų visiškai išnykusi.
Czech: Prahové hodnoty EUCAST MIC z tohoto testu jsou definovány pro následující druhy (citlivé - S; rezistentní - R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Žádné specifické antidotum neexistuje.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio izavukonazolui nėra.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išrikiuotos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Celková odpověď v této populaci činila n = 43 (35 %) u isavukonazolu a n = 42 (38,9 %) vorikonazolu.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Czech: Isavukonazol nemá detekovatelný mutagenní ani genotoxický potenciál.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Czech: Přípravek Cresemba je dostupný v krabičkách po 14 tobolkách.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Czech: Klinické zkušenosti s jinými druhy jsou vysoce omezené (rod Lichtheimia n = 2, rod Cunninghamella n = 1, Actinomucor elegans n = 1).
Lithuanian: Klinikinė patirtis su kitomis rūšimis yra labai ribota (Lichtheimia rūšys n=2, Cunninghamella rūšys n=1, Actinomucor elegans n=1).
Czech: Metformin: může být zapotřebí snížit dávku.
Lithuanian: Metforminas: gali reikėti sumažinti dozę.