FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S přípravkem Javlor je proto nutné, podobně jako s jinými potenciálně toxickými látkami, zacházet se zvýšenou opatrností.
Croatian: Vinflunin je citotoksični protutumorski lijek pa je pri rukovanju s Javlorom, kao i s drugim potencijalno toksičnim spojevima, potreban oprez.
Czech: Použití přípravku Javlor pro léčbu pokročilého nebo metastatického karcinomu přechodného epitelu močového ústrojí jako léčebného prostředku druhé linie (po selhání předchozí léčby chemoterapeutickým režimem s platinou) je podloženo jedním klinickým hodnocením ve fázi III a dvěma klinickými hodnoceními ve fázi II.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Jedno ispitivanje faze III i dva ispitivanja faze II podržavaju uporabu Javlora za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma prijelaznih stanica urotela kao terapiju druge linije nakon neuspjeha prethodnog protokola s platinom.
Czech: V průběhu klinických hodnocení u všech pacientů ustoupila.
Croatian: Svi slučajevi su se razriješili tijekom ispitivanja.
Czech: • Po ukončení infuze nechte vykapat zbylých 250 ml fyziologického infuzního roztoku (0,9 % roztok chloridu sodného) nebo 5 % infuzního roztoku glukózy (50 mg/ml) z infuzního vaku rychlostí 300 ml/hod.
Croatian: • Po završetku infuzije preostalih 250 mL otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju iz vrećice treba pustiti da iscuri pri slobodnom protoku od 300 mL/h.
Czech: stupně byla pozorována u 2,8 % pacientů.
Croatian: verzija 2.0) zabilježena je kod 5,2% bolesnika.
Czech: stupně podle NCI CTC je definována jako zácpa vyžadující manuální vybavení nebo klyzma, zácpa 4.
Croatian: Konstipacija 3. stupnja prema kriterijima NCI CTC definira se kao opstipacija koja zahtijeva ručnu evakuaciju stolice ili primjenu klizme, dok se 4. stupanj definira kao opstrukcija ili toksični megakolon.
Czech: (viz bod 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Czech: (NCI CTC, verze 2.0: National Cancer Institute, Common Toxicity criteria = Obecná kritéria toxicity podle amerického Národního ústavu pro výzkum rakoviny).
Croatian: (osim povraćanja ili mučnine 3. stupnja2) *Nacionalni institut za rak, Zajednički kriteriji toksičnosti, verzija 2.0 (NCI CTC v 2.0)
Czech: - jestliže máte obtíže s játry, ledvinami nebo se srdcem,
Croatian: Obavijestite liječnika: - ako imate jetrene, bubrežne ili srčane tegobe,
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Javlor 25 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Javlor 25 mg/mL koncentrat za otopinu za infuziju vinflunin
Czech: Úprava dávky Vinflunin - úvodní dávka 320 mg/m²
Croatian: Početna doza vinflunina od 320 mg/m²
Czech: U vhodné populace ukázaly analýzy podskupiny podle předcházejícího použití cisplatiny oproti BSC na celkové přežívání (OS) HR (95% CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] při chybějícím předcházejícím použití cisplatiny a HR (95% CI)= [0,80 (0,60-1,06); p=0,1263] při předcházejícím použití cisplatiny.
Croatian: U populaciji koja je zadovoljila uključne kriterije, analiza ukupnog preživljenja (OS) u podskupinama bolesnika s prethodnom primjenom cisplatina i onih koji su primali BSC pokazala je omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] bez prethodne primjene cisplatina i omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] uz prethodnu primjenu cisplatina.
Czech: - vypadávání vlasů, - reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, otok),
Croatian: - gubitak osjeta dodira - smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita - gubitak kose - reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo, oticanje)
Czech: - zvýšení tělesné hmotnosti, - močové problémy - zvonění nebo bzučení v uších (tinnitus) - zvýšení jaterních enzymů (z výsledků krevního testu) - „syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu", což je stav, který způsobuje nízké hladiny sodíku v krvi - nádorová bolest.
Croatian: - tegobe s mokrenjem - zvonjenje ili zujanje u ušima (tinitus) - povećanje jetrenih enzima (na temelju krvnih pretraga)
Czech: Vysazení vinfluninu má být zváženo u pacientů, u kterých se vyvinou neurologické známky PRES
Croatian: Treba razmotriti prekid terapije vinfluninom u bolesnika koji razvijaju neurološke znakove PRES-a (vidjeti dio 4.8).
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Czech: - alergie, dehydratace, bolesti hlavy, kožní vyrážka, svědění,
Croatian: - zimica, pretjerano znojenje - alergija, dehidracija, glavobolja, kožni osip, svrbež - probavne tegobe, bol u ustima, na jeziku i u zubima, promjena okusa
Czech: U jednoho pacienta, léčeného vinfluninem pro jiné než indikované onemocnění, byl hlášen bronchospazmus.
Croatian: Bronhospazam je prijavljen kod jednog bolesnika koji je primao vinflunin u drugoj indikaciji.
Czech: Pediatrická populace
Croatian: Posebne populacije
Czech: Úprava dávkování Úvodní dávka vinfluninu 280 mg/m²
Croatian: Početna doza vinflunina od 280 mg/m²
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Czech: Úprava dávky kvůli toxicitě
Croatian: Hematološka toksičnost
Czech: Potahovaná tableta Potahovaná tableta
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný okamžik (ráno nebo večer).
Croatian: Nikad nemojte uzeti dvije doze istovremeno (ujutro ili navečer).
Czech: V těle se také může tvořit příliš mnoho cukru.
Croatian: Tijelo također može proizvesti previše šećera.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT)
Croatian: Transporteri organskih kationa (OCT)
Czech: Nesmí však být užita dvojitá dávka ve stejnou dobu.
Croatian: Međutim, ne smije se istovremeno uzeti dvostruka doza.
Czech: Deficit vitaminu B12
Croatian: Manjak vitamina B12
Czech: Klinický význam těchto poklesů není znám.
Croatian: Klinički značaj ovih smanjenja nije poznat.
Czech: Tělesná hmotnost se mezi skupinami významně nelišila.
Croatian: Tjelesna težina nije se značajno razlikovala između skupina.
Czech: Není známo, zda tento přípravek poškozuje nenarozené dítě.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek štetan za nerođeno dijete.
Czech: Lékař Vám přesně určí dávku tohoto přípravku, kterou budete užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju ćete uzimati.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2017.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto změny byly klinicky významné.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Czech: Část z vícenásobného balení, nemůže být prodáváno samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Počet subjektů (%)
Croatian: Broj ispitanika (%)
Czech: Nezapomeňte užívat všechny léky podle pokynů svého lékaře k dosažení co nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Croatian: Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao maksimalan rezultat za Vaše zdravlje.
Czech: Studie interakcí nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) měl rozsah mezi 63-276 litry.
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) varirao je između 63-276 l.
Czech: Účinky na plazmatické lipidy byly obecně neutrální.
Croatian: Učinci na lipide u plazmi bili su općenito neutralni.
Czech: Metformin je substrát transportérů OCT1 i OCT2.
Croatian: Metformin je supstrat i transportera OCT1 i transportera OCT2.
Czech: U lidí neexistuje žádná zkušenost s dávkami nad 600 mg.
Croatian: Nema iskustva s dozama iznad 600 mg u ljudi.
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Croatian: Indeks tjelesne mase (BMI)
Czech: Na základě těchto studií nejsou žádné obavy z kancerogenity u lidí.
Croatian: Na temelju ovih ispitivanja nema razloga za zabrinutost zbog kancerogenosti u ljudi.
Czech: Při více než 100násobku expozice u lidí byla hlavním nálezem u těchto opic iritace žaludku.
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Croatian: Nisu prepoznati metaboliti u ljudi.
Czech: Vazba na proteiny plazmy je zanedbatelná.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je neznatno.
Czech: Funkce srdce
Croatian: Funkcija srca
Czech: Žádná úprava dávky
Croatian: Nema prilagođavanja doze
Czech: Napomáhá to udržet hladiny Vašeho krevního cukru pod kontrolou.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
Czech: Studie s opakovaným podáváním: údaje jsou omezeny na jednu studii.
Croatian: Ispitivanja višekratnih doza: podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Czech: - s jídlem ke snížení možnosti vzniku žaludeční nevolnosti.
Croatian: - uz obroke radi smanjenja mogućnosti tegoba sa želucem.
Czech: Linagliptin a jeho hlavní metabolit nevykázaly genotoxický potenciál.
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Czech: Dávkování již existující antidiabetické léčby bylo udržováno stabilní během prvních 12 týdnů, poté byly povoleny úpravy této léčby.
Croatian: Doze osnovne antidijabetičke terapije bile su stabilne tijekom prvih 12 tjedana, nakon čega su bile dozvoljene prilagodbe.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), ili vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pokud trpíte nadváhou, pokračujte ve své dietě s omezeným příjmem energie podle instrukcí.
Croatian: Ako imate prekomjernu težinu, nastavite svoju dijetu s ograničenim energetskim unosom prema uputama.
Czech: Dalšími příznaky jsou snížená tělesná teplota a zpomalený srdeční tep.
Croatian: Daljnji simptomi su snižena tjelesna temperatura i usporeni otkucaji srca.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jentadueto u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Jentadueta u djece i adolescenata, u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Jaké množství přípravku užívat
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Czech: Vrchol v krvi je nižší než vrchol v plazmě a objevuje se přibližně ve stejné době.
Croatian: Vršna razina u krvi niža je od vršne razine u plazmi te se javlja približno u isto vrijeme.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita (např. bronchiální hyperreaktivita)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost (npr. hiperreaktivnost bronha)
Czech: Okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 2).
Czech: (porucha funkce jater), kožní reakce jako je zčervenání kůže (erytém).
Croatian: (problem s jetrom), reakcije na koži kao što su crvenilo kože (eritem).
Czech: Po perorální dávce je zjevný terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
Croatian: Nakon oralne doze vidljivi terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Jentadueto, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Jentadueto, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Czech: Proto se považuje za nepravděpodobné, že linagliptin ovlivňuje reprodukci při terapeutických expozicích u lidí.
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da linagliptin utječe na reprodukciju pri terapijskim izloženostima u ljudi.
Czech: Během léčby přípravkem Jentadueto bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jentadueto, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: Po perorální dávce metforminu je dosaženo Tmax za 2,5 hodiny.
Croatian: Nakon oralne doze metformina, Tmax se postiže u roku 2,5 sata.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA - HDPE LAHVIČKA (17 A 18 PLATÍ POUZE PRO KRABIČKU)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA - HDPE BOCA (TOČKE 17. I 18. PRIMJENJIVE SAMO ZA KUTIJU)
Czech: - Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10 000 lidí): snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida
Croatian: - Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): smanjene vrijednosti vitamina B12, hepatitis
Czech: Je doporučeno dodržovat pokyny týkající se péče o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Croatian: Savjetuje Vam se slijediti preporuke za njegu kože i stopala koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Pacient musí být informován o nutnosti provádět častější kontroly hladiny glukózy v krvi, a to zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Croatian: Bolesnike se mora informirati te im se češće pratiti glukoza u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Czech: Průměrný věk byl u hodnocené populace 64 let, přičemž bylo zahrnuto 2030 (34 %) pacientů ve věku ≥ 70 let.
Croatian: Srednja dob za ispitivanu populaciju iznosila je 64 godine i uključivala je 2030 (34%) bolesnika u dobi od ≥ 70 godina.
Czech: Co je přípravek Jentadueto a k čemu se používá
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi
Czech: Přípravek Jentadueto s alkoholem
Croatian: Jentadueto s alkoholom
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let, nejstarší pacient byl ve věku 78 let) měli srovnatelné plazmatické koncentrace linagliptinu ve srovnání s mladšími jedinci.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina, najstariji bolesnik imao je 78 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim osobama.
Czech: Hepatitida velmi vzácné
Croatian: Hepatitis vrlo rijetko
Czech: Metformin-hydrochlorid může působit třemi mechanismy:
Croatian: Metforminklorid može djelovati putem 3 mehanizma:
Czech: Preventivně se doporučuje užívat Jentadueto během jídla nebo po něm.
Croatian: Za prevenciju se preporučuje uzimanje Jentadueta tijekom ili nakon obroka.
Czech: Váš lék se nazývá Jentadueto.
Croatian: Naziv ovog lijeka je Jentadueto.
Czech: Protože glibenklamid je metabolizován primárně CYP2C9, tyto údaje také podporují závěr, že linagliptin není inhibitorem CYP2C9.
Croatian: S obzirom da se glibenklamid prvenstveno metabolizira putem CYP2C9, ovi podaci također idu u prilog zaključku da linagliptin nije inhibitor CYP2C9.
Czech: Není očekáván žádný klinicky významný efekt změn Cmax a Tmax; z tohoto důvodu je možné linagliptin užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax ; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Czech: Další léčivé přípravky a Jentadueto
Croatian: Drugi lijekovi i Jentadueto
Czech: Je-li třeba, může být zvážena úprava dávky metforminu, protože inhibitory/induktory OCT mohou měnit účinnost metforminu.
Croatian: Ako je potrebno, može se razmotriti i prilagodba doze metformina jer inhibitori/induktori OCT-a mogu promijeniti djelotvornost metformina.
Czech: typu je stav, při kterém v těle nevzniká dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který v těle vzniká, neúčinkuje tak dobře, jak by měl.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a inzulin kojeg je Vaše tijelo proizvelo ne djeluje onako dobro kako bi trebao.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při užívání tohoto přípravku chcete kojit.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako želite dojiti tijekom primjene ovog lijeka.
Czech: Výskyt hypoglykemie ve skupině linagliptinu (7,5%) byl významně nižší než ve skupině glimepiridu (36,1%).
Croatian: Incidencija hipoglikemije u skupini na linagliptinu (7,5%) bila je značajno niža nego u skupini na glimepiridu (36,1%).
Czech: Jediná pozorovaná interakce mezi linagliptinem a metforminem spočívala ve snížení přírůstku tělesné hmotnosti.
Croatian: Jedina opažena interakcija između linagliptina i metformina bila je smanjenje porasta tjelesne težine.
Czech: Zvýšení lipázy*
Croatian: Povišena lipaza*
Czech: Dvouleté perorální studie kancerogenity u potkanů a myší neodhalily žádný důkaz kancerogenity u potkanů a samců myší.
Croatian: 2-godišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze u štakora i miševa nisu otkrila dokaze kancerogenosti u štakora i mužjaka miševa.
Czech: Hodnocení interakcí in vitro
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vitro
Czech: V takovém případě je třeba opomenutou dávku vynechat.
Croatian: U tom je slučaju propuštenu dozu potrebno preskočiti.
Czech: - Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 lidí): kovová pachuť (poruchy chuti).
Croatian: - Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): metalni okus (poremećaj okusa).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku su dostupne na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud však téměř nastal čas pro užití následující dávky, zapomenutou dávku vynechte.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Czech: Jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid.
Croatian: Ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Czech: - Metformin patří do třídy léčivých přípravků nazývaných biguanidy.
Croatian: - metformin pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Czech: Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným diabetem II.
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno kontroliranim dijabetesom tipa 2
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se sníženou absorpcí vitaminu B12, což mohlo velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitaminu B12 (například megaloblastické anémii).
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom je povezano sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12 koja vrlo rijetko može rezultirati klinički značajnim manjkom vitamina B12 (npr. megaloblastična anemija).
Czech: • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Croatian: • Teško zatajenje bubrega (GFR < 30 ml/min).
Czech: Pacienti musí být informováni o typických příznacích akutní pankreatitidy.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Czech: Přípravek Jentadueto nesmí být používán k léčbě tohoto stavu.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u liječenju ovog stanja.
Czech: Následující informace odráží farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Jentadueto.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari Jentadueta.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie velmi časté
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija vrlo često
Czech: Hodnocení interakcí in vivo
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vivo
Czech: HbA1c (%) Počet pacientů n = 65
Croatian: HbA1c (%) Broj bolesnika n = 65 n = 135
Czech: Protože je dávkování titrováno individuálně na základě kontrol glykemie, má tento fakt omezený klinický význam.
Croatian: S obzirom da se doza individualno titrira na temelju kontrole glikemije, ovo ima ograničen klinički značaj.
Czech: GLP-1 a GIP zvyšují biosyntézu inzulinu a jeho sekreci z beta buněk pankreatu za přítomnosti normální či zvýšené hladiny glukózy v krvi.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i sekreciju iz pankreatičnih beta-stanica u prisustvu normalnih i povišenih razina glukoze u krvi.
Czech: Perorální antikoncepční prostředky:
Croatian: Oralni kontraceptivi:
Czech: Linagliptin se váže na DPP-4 selektivně a in vitro vykazuje > 10 000násobnou selektivitu oproti aktivitě na DPP-8 nebo DPP-9.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost u odnosu na aktivnost DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Czech: Pacienti, (n, %) kteří dosáhli HbA1c <7%
Croatian: Bolesnici (n, %) s postignutim HbA1c <7%
Czech: Je třeba učinit rozhodnutí, zda ukončit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Jentadueto, a to po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku treba li prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu Jentadueta, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: • inhibitory OCT2 (jako je cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib,
Croatian: • inhibitorima OCT2 (kao što su cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Czech: V této studii 83% pacientů užívalo metformin v kombinaci s inzulinem.
Croatian: 83% bolesnika u ovom ispitivanju uzimalo je metformin u kombinaciji s inzulinom.
Czech: Množství přípravku Jentadueto, které budete užívat, se může lišit v závislosti na Vašem stavu a na dávkách metforminu a/nebo samostatných tablet linagliptinu a metforminu, které v současnosti užíváte.
Croatian: Količina Jentadueta koju ćete uzeti varira ovisno o Vašem stanju i dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta linagliptina i metformina, koje trenutno uzimate.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. července 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
Czech: U metforminu nenastala žádná změna AUC, nicméně průměrné vrcholové koncentrace metforminu v séru při podávání s jídlem poklesly o 18 %.
Croatian: S metforminom nije bilo promjene u AUC, međutim srednja vršna koncentracija metformina u serumu smanjila se za 18% kada se uzimao s hranom.
Czech: Oba typy léčby byly přidány ke standardní léčbě cílené na místní standardy HbA1c a na KV rizikové faktory.
Croatian: Obje terapije bile su dodane standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Czech: (viz body 4.4, 4.5 a 5.1, kde jsou k dispozici údaje o různých kombinacích).
Croatian: (za dostupne podatke o različitim kombinacijama vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Czech: Přípravek Jentadueto je třeba užívat dvakrát denně spolu s jídlem ke snížení gastrointestinálních nežádoucích účinků spojených s metforminem.
Croatian: Jentadueto se uzima dvaput dnevno uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Czech: • Porucha funkce jater, akutní otrava alkoholem, alkoholismus (viz bod 4.5).
Croatian: • Oštećenje jetre, akutna alkoholna intoksikacija, alkoholizam (vidjeti dio 4.5).
Czech: Současné podávání metforminu s
Croatian: Istodobna primjena metformina s
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že použití metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica ukazuju da upotreba metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Czech: Pokud máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní, jako jsou přetrvávající, závažné bolesti břicha, musíte se poradit s lékařem.
Croatian: Ako imate simptome akutne upale gušterače, poput stalne jake boli u trbuhu, morate se odmah obratiti Vašem liječniku.
Czech: Hospitalizace pro srdeční selhání
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajenja srca
Czech: Neužívejte přípravek Jentadueto, pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného.
Croatian: Ne uzimajte Jentadueto ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas.
Czech: КГ клон България
Croatian: КГклон България
Czech: Poruchy nervového systému Poruchy chuti časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Poremećaj okusa često