FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under kliniska studier av Cayston ledde isolering av MRSA inte till försämrad lungfunktion.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverring av lungefunksjonen.
Swedish: EU/1/09/543/002: 28-dagarsförpackning med Cayston plus en Altera-nebulisator
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Swedish: Figur 3b finns mer än några få droppar vätska kvar, sätter du tillbaka läkemedelslocket och startar om behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn noen få dråper væske igjen, sett på plass legemiddeldekselet og gjenoppta behandlingen.
Swedish: Vätska: 1 ml ampull av lågdensitetspolyeten.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 1 ml lavtetthets polyetylenampulle.
Swedish: En plastampull med vätska (0,17 % v/v natriumklorid).
Norwegian Bokmål: Ett ravfarget hetteglass med Cayston med blått lokk En plastampulle med oppløsningsvæske (0,17 % vekt/volum natriumklorid).
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for aztreonam til injeksjon Maksimale nivåer av aztreonam oppnås omtrent én time etter i.m.
Swedish: Cayston bör administreras omedelbart efter beredning med vätska.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Cayston administreres umiddelbart etter rekonstituering med oppløsningsvæske.
Swedish: Dosen behöver inte justeras vid nedsatt njurfunktion, eftersom den systemiska koncentrationen av aztreonam efter inhalation av Cayston är mycket låg (ca 1 % av den koncentration som erhålls med en dos på 500 mg aztreonam för injektion).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ettersom den systemiske konsentrasjonen av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er svært lav (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en 500 mg dose med aztreonam til injeksjon).
Swedish: Om det
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Swedish: - Injektionsflaskan med pulver innehåller 75 mg aztreonam (som lysin).
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset med pulver inneholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett, ampullen med vätska och kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett, oppløsningsvæskeampullen og esken.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON YTTERKARTONG (Med en Blue Box - inte för förpackning tillsammans med Altera-nebulisator)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Swedish: Försämrat lungfunktionstest
Norwegian Bokmål: Redusert lungefunksjonstest
Swedish: En Altera-nebulisator med en Altera-aerosolgenerator ansluten till en eFlow styrenhet typ 178 (eFlow rapid) eller typ 678 (eBase Controller).
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Swedish: Cayston är ett vitt till benvitt pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Norwegian Bokmål: Cayston er et hvitt til offwhite pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av lösningen för nebulisator 75 mg aztreonam (som lysin).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml av inhalasjonsvæsken til nebulisator, oppløsning inneholde 75 mg aztreonam (som lysin).
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam ca 1 % av den koncentration som erhålls med en standarddos av aztreonam för injektion.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Swedish: Steg C: Håll fortsättningsvis stadigt i injektionsflaskan och dra långsamt med andra handen det blå locket moturs.
Norwegian Bokmål: Trinn C: Mens du fortsatt holder hetteglasset stødig med den ene hånden, bruker du den andre hånden til å trekke det blå lokket sakte mot urviseren.
Swedish: Cayston skall endast beredas med medföljande vätska.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun rekonstitueres med medfølgende oppløsningsvæske.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite pulver.
Swedish: - Använd Cayston 3 gånger dagligen i upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling.
Norwegian Bokmål: - Bruk Cayston 3 ganger daglig i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten behandling med Cayston.
Swedish: Cayston kan tas i upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling med Cayston.
Norwegian Bokmål: Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 mg aztreonam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 mg aztreonam.
Swedish: Skattningen av biverkningar bygger på erfarenheter från fyra kliniska fas 3-studier på CF-patienter med kronisk infektion med P. aeruginosa och spontanrapportering efter godkännande för försäljning I de två placebokontrollerade kliniska fas 3-studierna där patienter fick Cayston i 28 dagar, var de oftast förekommande biverkningarna av Cayston: hosta (58 %), nästäppa (18 %), väsande andning (15 %), faryngolaryngeal smärta (13,0 %), pyrexi (12 %) och dyspné (10 %).
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske fase 3-studiene hvor pasientene fikk Cayston i 28 dager, var de hyppigste bivirkningene overfor Cayston hoste (58 %), tett nese (18 %), hvesing (15 %), faryngolaryngeal smerte (13,0 %), feber (12 %) og dyspné (10 %).
Swedish: Använd ett bronkvidgande medel före varje dos av Cayston.
Norwegian Bokmål: Bruk en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Swedish: 0,6 µg/ml, jämfört med serumnivåer på 54 µg/ml efter administrering av aztreonam för injektion (500 mg), förutses inga säkerhetsproblem i samband med överdosering av aztreonam.
Norwegian Bokmål: Ettersom plasmakonsentrasjonen av aztreonam etter administrasjon av Cayston (75 mg) er omtrent 0,6 mikrog/ml sammenlignet med serumnivåer på 54 mikrog/ml etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg), forventes det ingen sikkerhetsproblemer assosiert med overdosering av aztreonam.
Swedish: Patienter bör använda ett bronkdilaterande medel före varje dos av Cayston.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam eller andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutte lungeforverringer med systemiske antibiotika.
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam låg jämfört med en standarddos av aztreonam för injektion (ca 1 % av den koncentration som erhålls med en dos på 500 mg aztreonam för injektion).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Swedish: Patienter som behandlades med aztreonam hade längre tid till behov av intravenösa antibiotika mot pseudomonas relaterat till respiratoriska händelser jämfört med TNS-behandlade patienter (p=0,0025).
Norwegian Bokmål: antipseudomonale antibiotika mot respirasjonsrelaterte hendelser sammenlignet med TNSbehandlede pasienter (p=0,0025).
Swedish: Ingen ökning av klinisk signifikans av behandlingsuppkommen isolering av andra gramnegativa bakteriella respiratoriska patogener (Burkholderia -arter, Stenotrophomonas maltophilia och Alcaligenes-arter) observerades i studier av upp till nio 28-dagarskurer med Cayston.
Norwegian Bokmål: I studier av opp til ni 28-dagers kurer med Caystonbehandling ble ingen økning av klinisk betydning observert i behandlingsrelatert kolonisering med andre gramnegative bakterielle respiratoriske patogener (Burkholderia-arter, Stenotrophomonas maltophilia samt Alcaligene-arter).
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam och andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam og andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutt lungeforverring med systemiske antibiotika.
Swedish: Patienterna skall använda ett bronkdilaterande medel före varje dos av Cayston.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Swedish: Dessutom hade aztreonam-behandlade patienter färre sjukhusinläggningar på grund av respiratoriska händelser (40 mot 58, p=0,044) och färre respiratoriska händelser som krävde användning av intravenösa eller inhalerade antibiotika mot pseudomonas (84 mot 121, p=0,004) än vad TNS-behandlade patienter hade.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde aztreonambehandlede pasienter færre sykehusinnleggelser på grunn av respirasjonsrelaterte hendelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respirasjonsrelaterte hendelser med behov for i.v.
Swedish: Vätskan pressas ut ur en ampull med vätska till injektionsflaskan av glas.
Norwegian Bokmål: Væsken klemmes ut av en ampulle med oppløsningsvæske og has i hetteglasset.
Swedish: Använd detta läkemedel omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal dette legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 84 engångsinjektionsflaskor 88 engångsampuller med 1 ml vätska
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 84 engangshetteglass
Swedish: I slutet av studien hade procentandelen patienter med P. aeruginosa med MIC för aztreonam över den parenterala brytpunkten (>8 μg/ml) ökat från 34 % vid baslinjen till 49 %, procentandelen patienter med P. aeruginosa resistent mot minst 1 betalaktamantibiotika hade ökat från 56 % vid baslinjen till 67 % och procentandelen patienter med P. aeruginosa resistent mot alla 6 betalaktamantibiotika som testades hade ökat från 13 % vid baslinjen till 18 %.
Norwegian Bokmål: ble observert, mens MIC90 økte intermitterende til 4 ganger den initielle MIC. I en 24-ukers aktivt kontrollert studie av Caystonbehandling ble det ikke funnet økning i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortynningsendringer), mens MIC90 økte til 4 ganger den initielle MIC. Ved slutten av studien økte prosentandelen av pasienter med aztreonam MIC for P. aeruginosa over parenteral grenseverdi (> 8 mikrog/ml) fra 34 % ved baseline til 49 %, prosentandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent overfor minst 1 betalaktamantibiotika økte fra 56 % ved baseline til 67 %, og prosentandelen med P. aeruginosa resistent overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet økte fra 13 % ved baseline til 18 %.
Swedish: Häll den beredda Cayston-lösningen i Altera-nebulisatorn (se nedan).
Norwegian Bokmål: Ha den klargjorte oppløsningen med Cayston i Altera forstøvermunnstykket (se nedenfor).
Swedish: - Lägg inte andra läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller aztreonamlysin motsvarande 75 mg aztreonam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder aztreonamlysin tilsvarende 75 mg aztreonam.
Swedish: För de kombinerade placebokontrollerade fas 3-studierna var de genomsnittliga sputumkoncentrationerna, tio minuter efter en engångsdos om 75 mg inhalerat aztreonam dag 0, 14 och 28, hos 195 CF-patienter 726 µg/g, 711 µg/g respektive 715 µg/g, vilket visar att aztreonam inte ackumuleras efter upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Swedish: Steg A: Placera injektionsflaskan på en plan yta med det blå locket pekande mot dig.
Norwegian Bokmål: Trinn A: Med det blå lokket vendt mot deg plasserer du hetteglasset på et flatt underlag.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 42 engångsinjektionsflaskor 44 engångsampuller med 1 ml vätska
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 42 engangshetteglass
Swedish: Förbered Altera-nebulisatorn för att använda Cayston
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Altera forstøveren til bruk av Cayston
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen för nebulisatorn 75 mg aztreonam.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil inhalasjonsvæsken til nebulisator inneholde 75 mg aztreonam.
Swedish: Cayston skall inte blandas med något annat läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke blandes med andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Swedish: Ta av läkemedelslocket genom att vrida det moturs.
Norwegian Bokmål: Fjern legemiddeldekselet ved å vri mot urviseren.
Swedish: 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Norwegian Bokmål: redusert lungefunksjonstest1 1 Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Swedish: Hur Cayston ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston
Swedish: - Lägg inte intravenöst (injicerbart) aztreonam i Altera-nebulisatorn.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke bruke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket - Du må ikke bruke den intravenøse (til injeksjon) formen av aztreonam i Altera forstøvermunnstykket.
Swedish: Förbättringar i de respiratoriska symtomen och av lungfunktionen observerades hos patienter med multiresistent P. aeruginosa efter behandling med Cayston.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator aztreonam
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cayston 75 mg pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning aztreonam
Swedish: Hur du använder Altera-nebulisatorn för att använda Cayston
Norwegian Bokmål: Bruk av Altera forstøveren ved bruk av Cayston
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Om du slutar att använda Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cayston
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ AMPULLEN MED VÄTSKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Norwegian Bokmål: Cayston 75 mg pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Swedish: En timme efter en engångsdos om 75 mg inhalerat aztreonam (vid ungefärlig maxkoncentration i plasma) var den genomsnittliga plasmanivån hos CF-patienter 0,59 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmanivåer hos pasienter med CF var 0,59 mikrog/ml én time etter en enkelt dose på 75 mg inhalert aztreonam (ved omtrentlig maksimal plasmakonsentrasjon).
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også overvåkes nøye.
Swedish: • Om du ammar.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
Swedish: Det beror på din egen situation.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av din individuelle situasjon.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen nøye og følg instruksjonene.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Norwegian Bokmål: • du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning kan ikke selges separat.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Norwegian Bokmål: • Du har sex uten å bruke sikker prevensjon.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet langsomt ut.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Norwegian Bokmål: Tilsett resten av vannet
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Norwegian Bokmål: • Du vil få medisinen i minst 4 dager.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Norwegian Bokmål: I mange av disse tilfellene ble ingen bivirkninger rapportert.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. mars 2006
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bli gitt som 1 g om morgenen og 1 g om kvelden.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Norwegian Bokmål: For pasienter skal teksten være hensiktsmessig oppdelt for menn og kvinner.
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra alle graviditetstestene skal diskuteres med pasienten.
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Norwegian Bokmål: • å bruke beskyttende klær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
Swedish: Effekt av solljus
Norwegian Bokmål: Virkningen av sollys
Swedish: Det innefattar:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Disse er utilstrekkelige for å gi doseringsanbefalinger og bruk i denne aldersgruppe anbefales derfor ikke.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Norwegian Bokmål: Influensavaksinasjon kan være av verdi.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du kan få flere infeksjoner enn det du vanligvis ville fått.
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Norwegian Bokmål: Informasjon om følgende antibiotika er tilgjengelig:
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakningen.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i så fall gi råd om hvilke vaksine du kan få.
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjøre det selv, se avsnitt 7 "Tilberedning av medisinen".
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Norwegian Bokmål: Følgende misdannelser ble hyppigst rapportert:
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Norwegian Bokmål: • Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att göra iordning läkemedlet och ge det till dig.
Norwegian Bokmål: Din doktor eller sykepleier vil lage medisinen og gi den til deg.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
Norwegian Bokmål: Medisinen kommer som et pulver.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Norwegian Bokmål: Veiledningene skal også nevne at pasienter ikke skal gi dette legemidlet til en annen person.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Norwegian Bokmål: CellCept gis vanligvis av en doktor eller sykepleier på sykehus.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør forholde seg til nasjonale retningslinjer for influensavaksinasjon.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Norwegian Bokmål: • å bruke solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende graviditetstester under behandlingen vil også bli forklart.
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av LH, FSH og progesteron ble ikke signifikant påvirket.
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Norwegian Bokmål: • Når du klarer å svelge, vil du bli gitt denne medisinen gjennom munnen.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (se pkt 4.6)
Swedish: • Agenesi av olfaktoriska nerver.
Norwegian Bokmål: • olfaktorisk nerve agenesi.
Swedish: Skaka flaskan väl innan användning
Norwegian Bokmål: Ryst flasken godt før bruk
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk til barn yngre enn 2 år er begrenset.
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om MPA er til stede i sædvæske.
Swedish: De kommer att följa instruktionerna under avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Norwegian Bokmål: De vil følge instruksjonene under punkt 7 "Tillaging av medisinen".
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Norwegian Bokmål: Behovet for å planlegge en graviditet vil bli fremhevet.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Norwegian Bokmål: Beregninger basert på data fra dyr viser at den største mengden MPA som mulig kan overføres til kvinnen er så lav at det er usannsynlig at det vil ha noen påvirkning.
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Norwegian Bokmål: • antall blodceller eller tegn på infeksjoner.
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er det en økt risiko for å utvikle hudkreft.
Swedish: Som en konsekvens av detta kommer din kropp inte vara lika bra som tidigare på att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er kroppen din ikke så god som normalt til å bekjempe infeksjoner.
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Swedish: Antacida och protonpumpshämmare (PPI)
Norwegian Bokmål: Antacida og protonpumpehemmere (PPI)
Swedish: Pediatrisk population < 2 år
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 2 år
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Norwegian Bokmål: For transplantater fra avdøde donorer, dersom det ikke er mulig å utføre to tester med 8 - 10 dagers mellomrom før oppstart av behandling (på grunn av tidspunkt for tilgjengeligheten av organ for transplantasjon), må en graviditetstest utføres umiddelbart før oppstart av behandling og ytterligere en test utføres 8 - 10 dager senere.
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om mer enn én test for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen.