FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviralni spekter vaborbaktama vključuje karbapenemaze razreda A (npr. KPC) in karbapenemaze razreda C. Vaborbaktam ne zavira karbapenemaz razreda D, kot so OXA-48, ali metalo-β-laktamaz razreda B, kot so NDM in VIM (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Vaborbaktaam ei inhibeeri D-klassi karbapenemaase, nagu OXA-48, ega B-klassi metallobeetalaktamaase, nagu NDM ja VIM (vt lõik 5.1).
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz populacijske farmakokinetične analize so pokazali zmanjšanje plazemskega očistka meropenema/vaborbaktama, ki je v korelaciji z zmanjšanjem očistka kreatinina, povezanim s starostjo.
Estonian: Populatsioon farmakokineetilisest analüüsist saadud farmakokineetilised andmed näitasid meropeneemi/vaborbaktaami plasmakliirensi vähenemist, mis on korrelatsioonis kreatiniini kliirensi vanusega seotud vähenemisega.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 20,2 litra za meropenem in 18,6 litra za vaborbaktam pri bolnikih, ki so dobili 2 g meropenema/2 g vaborbaktama v obliki 3-urne infuzije na vsakih 8 ur, kar je znak, da se obe učinkovini porazdeljujeta z volumnom porazdelitve, ki ustreza predelku z zunajcelično tekočino.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami jaotusruumalad patsientidel püsikontsentratsioonil olid pärast annuste 2 g meropeneemi/2 g vaborbaktaami infundeerimist 3 tunni jooksul iga 8 tunni järel vastavalt 20,2 l ja 18,6 l, mis näitab, et mõlemad ühendid jaotuvad rakuvälise vedeliku ruumile vastava jaotusruumalaga.
Slovenian: Pojavlja se v razponu resnosti od blage diareje do kolitisa s smrtnim izidom, kar je treba upoštevati pri bolnikih, pri katerih se med uporabo zdravila Vaborem ali po njej pojavi diareja (glejte poglavje 4.8).
Estonian: See seisund võib raskuselt ulatuda kergest kõhulahtisusest surmaga lõppeva koliidini ja patsientide puhul, kellel tekib Vaborem'i manustamise ajal või järel kõhulahtisus, tuleb sellega arvestada (vt lõik 4.8).
Slovenian: intravenska uporaba po rekonstituciji in razredčitvi
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se odstranita s hemodializo (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami on võimalik eemaldada hemodialüüsi teel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Glede na poročila o primerih, ki so na voljo v literaturi, lahko pri sočasni uporabi karbapenemov, vključno z meropenemom, pri bolnikih, ki prejemajo valprojsko kislino ali natrijev divalproeks, pride do medsebojnega delovanja z znižanjem koncentracije valprojske kisline v plazmi na koncentracijo pod terapevtskim območjem, kar poveča tveganje za prebojne epileptične napade.
Estonian: Kirjanduses kirjeldatud juhtumite kohaselt võib karbapeneemide, sealhulgas meropeneemi samaaegne manustamine valproehapet või naatriumdivalproeksi kasutavatele patsientidele langetada koostoime tõttu valproehappe plasmakontsentratsioone alla terapeutilise vahemiku, mis suurendab läbimurdekrambihoogude tekkimise ohtu.
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo na druge antibiotike, ki spadajo v skupino betalaktamov (vključno s karbapenemi, penicilini, cefalosporini ali monobaktami),
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon teiste beetalaktaamide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes (sh karbapeneemid, penitsilliinid, tsefalosporiinid või monobaktaamid);
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili vpliva spola ali rase na farmakokinetiko meropenema in vaborbaktama.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis sugu ega rass meropeneemi ja vaborbaktaami farmakokineetikat ei mõjutanud.
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: • nenaden pojav hudih izpuščajev, ki so videti kot tarča, ali nastajanje kožnih mehurjev ali lupljenje kože, morda z zelo zvišano telesno temperaturo, bolečinami v sklepih, nenormalnim delovanjem jeter, ledvic ali pljuč (to so lahko znaki resnejših zdravstvenih težav, ki se imenujejo toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem, ali stanja, ki se imenuje reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS))
Estonian: • äkki tekkiv raske lööve rosetikujuliste laikude või villide või naha koorumisega, millega võivad kaasneda kõrge palavik, liigesevalu, maksa-, neeru- või kopsufunktsiooni kahjustus (mis võivad olla tõsisema seisundi toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi-Johnsoni sündroomi, multiformse erüteemi või eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS) tunnused)
Slovenian: Izločanje vaborbaktama skozi ledvice je povzročilo visoke koncentracije v urinu.
Estonian: Vaborbaktaami eritumisel neerude kaudu olid selle kontsentratsioonid uriinis kõrged.
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
Estonian: See ravim võib erituda väheses koguses rinnapiima ja last mõjutada.
Slovenian: Vezava meropenema na beljakovine v plazmi je približno 2 %.
Estonian: Meropeneem seondub plasmavalkudega ligikaudu 2% ulatuses.
Slovenian: Med zdravljenjem s samim meropenemom so poročali o epileptičnih napadih, zlasti pri bolnikih, zdravljenih z antikonvulzivi (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ravi ajal ainult meropeneemiga on esinenud krambihooge, eriti krambivastaseid ravimeid kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo Vaborem je bel do svetlo rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, ki je na voljo v vialah.
Estonian: Vaborem on valge kuni helekollane infusioonilahuse kontsentraadi pulber, mida tarnitakse viaalis.
Slovenian: Meropenem deluje baktericidno z zaviranjem sinteze peptidoglikanskih celičnih sten kot posledico vezave na esencialne beljakovine, ki vežejo penicilin, in zaviranja njihovega delovanja.
Estonian: Meropeneemi bakteritsiidne toime väljendub peptidoglükaani rakuseina sünteesi inhibeerimises oluliste penitsilliiniga seonduvate valkudega seondumise ja nende aktiivsuse inhibeerimise kaudu.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja z zdravilom Vaborem in o uvedbi specifičnega zdravljenja okužbe s Clostridium difficile.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Vaborem'iga ja Clostridium difficile eriravi manustamist.
Slovenian: • zdravilo, ki se običajno uporablja za zdravljenje kašlja in se imenuje dekstrometorfan;
Estonian: • ravim, mida kasutatakse sageli köharavimites, nimetusega dekstrometorfaan;
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus izpuščaj koprivnica toksična epidermalna nekroliza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus lööve nõgestõbi toksiline epidermaalne nekrolüüs
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom lahko pride do pozitivnega rezultata neposrednega ali posrednega Coombsovega testa, kar so opazili pri zdravljenju z meropenemom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga, nagu on täheldatud meropeneemravi ajal, võib otsene või kaudne Coombsi test muutuda positiivseks (vt lõik 4.8).
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu, ki se imenuje metoprolol.
Estonian: • ravim kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks, nimetusega metoprolool.
Slovenian: Deluje tako, da tvori kovalenten adukt z betalaktamazami in je stabilen proti hidrolizi ob posredovanju betalaktamaz.
Estonian: Selle toime seisneb kovalentse adukti moodustamises beetalaktamaasidega ning on beetalaktamaasi poolt vahendatud hüdrolüüsi suhtes stabiilne.
Slovenian: Zdravilo Vaborem vsebuje 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija na vialo.
Estonian: Üks Vaborem'i viaal sisaldab ligikaudu 10,9 mmol (ligikaudu 250 mg) naatriumi.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje koncentracije alaninaminotransferaze zvišanje koncentracije aspartataminotransferaze zvišanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi zvišanje koncentracije laktatdehidrogenaze v krvi zvišanje koncentracije bilirubina v krvi
Estonian: Maksa ja sapiteede häired alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus vere laktaatdehüdrogena asi sisalduse tõus vere bilirubiinisisalduse tõus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hipoglikemija zmanjšan apetit hiperkaliemija hiperglikemija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpokaleemia hüpoglükeemia söögiisu langus hüperkaleemia hüperglükeemia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 6 vial
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 6 viaali
Slovenian: Namesto tega se lahko zdravljenje z meropenemom/vaborbaktamom prekine (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Alternatiivselt võib otsustada ravi meropeneemi/vaborbaktaamiga lõpetada (vt lõik 4.5).
Slovenian: Kako vam bodo dali zdravilo Vaborem
Estonian: Kuidas teile Vaborem'i manustatakse
Slovenian: V kliničnih študijah je bila dokazana učinkovitost proti naslednjim patogenom, ki so bili in vitro občutljivi za meropenem/vaborbaktam.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tõestati efektiivsust järgmiste meropeneemi/vaborbaktaami suhtes in vitro tundlike patogeenide vastu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo okvare delovanja jeter, je treba med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom spremljati delovanje jeter.
Estonian: Olemasolevate maksafunktsiooni häiretega patsientidel tuleb ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga maksafunktsiooni jälgida.
Slovenian: Ko se zdravilo ob previdnem mešanju raztopi, rekonstituirana raztopina meropenema/vaborbaktama vsebuje koncentracijo meropenema približno 0,05 g/ml in koncentracijo vaborbaktama približno 0,05 g/ml.
Estonian: Pärast ettevaatlikku segamist on saadud meropeneemi/vaborbaktaami lahuse ligikaudne meropeneemi kontsentratsioon 0,05 g/ml ja vaborbaktaami kontsentratsioon 0,05 g/ml.
Slovenian: borem 1 g/1
Estonian: 1 g/1 g
Slovenian: Kaj 2.
Estonian: Tabel 2.
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
Estonian: • hemolüütilise aneemia või immuunsüsteemi Vaborem'ile reageerimise kindlaksmääramiseks kasutatava Coombsi testi positiivne tulemus (vt eespool)
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana s katero koli od zgoraj naštetih okužb
Estonian: Teadaolevalt või arvatavalt ükskõik millise eelloetletud infektsiooniga seotud baktereemia
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom je treba natančno spremljati delovanje jeter, ker obstaja tveganje za toksične učinke na jetra (moteno delovanje jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni maksal avalduva toksilisuse (maksafunktsiooni kahjustus kolestaasi ja tsütolüüsiga) tekkimise ohu tõttu (vt lõik 4.8).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Vaborbaktam je nebetalaktamski zaviralec serinskih betalaktamaz razreda A in razreda C, vključno s karbapenemazo Klebsiella pneumoniae, KPC.
Estonian: Vaborbaktaam on A- ja C-klassi seriinipõhiste beetalaktamaaside, sealhulgas Klebsiella pneumoniae karbapenemaasi (KPC) mitte-beetalaktaamist inhibiitor.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Estonian: Enne Vaborem'i saamist on tähtis öelda arstile, kui imetate või kavatsete imetada last.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi okužbe s Clostridium difficile vulvovaginalna kandidiaza oralna kandidiaza
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit vulvovaginaalne kandidiaas suuõõne kandidiaas
Slovenian: Spekter delovanja meropenema/vaborbaktama
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami toimespekter
Slovenian: Izločanje meropenema skozi ledvice je povzročilo visoke terapevtske koncentracije v urinu.
Estonian: Meropeneemi eritumisel neerude kaudu olid selle terapeutilised kontsentratsioonid uriinis kõrged.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki se morajo držati diete z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Sellega tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide ravis.
Slovenian: • Staphylococcus epidermidis (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
Estonian: • Staphylococcus aureus (ainult metitsilliini suhtes tundlikud isolaadid) • Staphylococcus epidermidis (ainult metitsilliini suhtes tundlikud isolaadid)
Slovenian: Pri zdravljenju z meropenemom/vaborbaktamom so poročali o diareji, povezani z bakterijo Clostridium difficile.
Estonian: Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga on esinenud Clostridium difficile‘st põhjustatud kõhulahtisust.
Slovenian: Pri sočasni uporabi protibakterijskih učinkovin se lahko povečajo antikoagulacijski učinki varfarina.
Estonian: Antibakteriaalsete ainete samaaegsel manustamisel varfariiniga võib selle hüübimisvastane toime tugevneda.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda odvzel vzorec krvi, da bi preveril, kako dobro delujejo vaša jetra med jemanjem tega zdravila.
Estonian: Teie arst võib võtta teilt selle ravimi kasutamise ajal vereproovi teie maksafunktsiooni kontrollimiseks.
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje težav z doseganjem erekcije pri moških ali za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučih, ki se imenuje sildenafil;
Estonian: • ravim erektsioonihäirete raviks meestel või kopsude vererõhu raviks, nimetusega sildenafiil;
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo rekonstituirati in razredčiti.
Estonian: Enne kasutamist tuleb infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustada ja lahjendada.
Slovenian: Vaborbaktam se ne presnavlja.
Estonian: Vaborbaktaam ei metaboliseeru.
Slovenian: 2 g/2 g vsakih 8 ur
Estonian: 2 g/2 g
Slovenian: Farmakokinetične študije z meropenemom in vaborbaktamom pri bolnikih z okvaro ledvic so pokazale, da sta plazemski očistek meropenema in vaborbaktama v korelaciji z očistkom kreatinina.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami farmakokineetilised uuringud neerukahjustusega patsientidega on näidanud, et nii meropeneemi kui ka vaborbaktaami plasmakliirens on kreatiniini kliirensiga korrelatsioonis.
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom so poročali o epileptičnih napadih (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Ravi ajal meropeneemiga on esinenud krambihooge (vt lõik 4.8).
Slovenian: • ste kdaj imeli epileptične napade.
Estonian: • kui teil on esinenud krambihooge.
Slovenian: Vaborem 1 g/1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje meropenem/vaborbaktam
Estonian: Vaborem 1 g/1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber meropeneem/vaborbaktaam
Slovenian: Odmerek zdravila Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)
Estonian: Vaborem (meropeneem/ vaborbaktaam) annus
Slovenian: • za odmerek zdravila Vaborem 2 g/2 g rekonstituirajte 2 viali • za odmerek zdravila Vaborem 1 g/1 g ali 0,5 g/0,5 g rekonstituirajte 1 vialo
Estonian: • Vaborem'i 2 g/2 g annuse manustamiseks 2 viaali • Vaborem'i 1 g/1 g ja Vaborem'i 0,5 g/0,5 g annuste manustamiseks 1 viaal
Slovenian: Trajanje infundiranja
Estonian: Infusiooni kestus
Slovenian: bne osvetujte se avje 4.
Estonian: Kuidas teile Vaborem'i manustatakse 4.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, ki ustreza 1 g meropenema, in 1 g vaborbaktama.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g meropeneemile, ja 1 g vaborbaktaami.
Slovenian: Zdravilo Vaborem je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 6 vial.
Estonian: Vaborem on saadaval 6 viaali sisaldavas pakendis.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred uporabo zdravila Vaborem posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid või teil on selle suhtes kahtlusi, pidage enne Vaborem'i kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovenian: Preglednica 1: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z očistkom kreatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min1 Vrsta okužbe
Estonian: Soovitatav intravenoosne annus patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 40 ml/min
Slovenian: Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami temelji na izkušnjah s samim meropenemom in na farmakokinetično-farmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama.
Estonian: Vaborem'i kasutamine kõhuõõne tüsistunud infektsioonidega patsientide raviks põhineb ainult meropeneemiga omandatud kogemustel ning meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitemija levkopenija nevtropenija eozinofilija trombocitopenija agranulocitoza hemolitična anemija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsüteemia leukopeenia neutropeenia agranulotsütoos hemolüütiline aneemia
Slovenian: Starejši bolniki
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno z ventilatorsko pljučnico Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov s pljučnico, pridobljeno v bolnišnici, vključno z ventilatorsko pljučnico, temelji na izkušnjah s samim meropenemom in na farmakokinetičnofarmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama.
Estonian: Vaborem'i kasutamine haiglatekkese, sealhulgas ventilaatorpneumooniaga patsientide raviks põhineb ainult meropeneemiga omandatud kogemustel ja meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel.
Slovenian: Prepričajte se, da razredčena raztopina ne vsebuje nobenih delcev.
Estonian: Kontrollida lahjendatud lahust visuaalselt osakeste puudumise suhtes.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije flebitis na mestu infundiranja pireksija neprijeten občutek v prsih reakcija na mestu infundiranja eritem na mestu infundiranja flebitis na mestu injiciranja tromboza na mestu infundiranja bolečina
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid flebiit infusioonikohal palavik ebamugavustunne rinnus reaktsioon infusioonikohal erüteem infusioonikohal flebiit süstekohal tromboos infusioonikohal valu
Slovenian: Odporni
Estonian: Resistentsed
Slovenian: Če se pojavijo fokalni tremor, mioklonus ali epileptični napadi, je potreben nevrološki pregled.
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krambihoo tekkimisel tuleb patsienti neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole veel alustatud.
Slovenian: Zdravilo Vaborem lahko povzroči omotico, zaspanost in počasnost, glavobol ali občutek mravljinčenja (občutek gomazenja po koži), v redkih primerih pa lahko povzroči epileptični napad.
Estonian: Vaborem võib tekitada teil pearinglust, unisust ja loidust, peavalu või kipitustunnet (nagu sipelgate jooksmise tunne) või kutsuda harva esile krampe või krambihooge.
Slovenian: 3 ure trajanje je odvisno od mesta okužbe
Estonian: Kestus olenevalt infektsiooni kohast
Slovenian: Po zdravljenju z več intravenskimi infuzijami na vsakih 8 ur, ki je trajalo 7 dni, pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic ni kopičenja meropenema ali vaborbaktama.
Estonian: Meropeneem ega vaborbaktaam ei akumuleeru pärast mitme intravenoosse infusiooni manustamist iga 8 tunni jooksul 7 päeva jooksul normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba takoj dodatno razredčiti.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim tuleb kohe lahjendada.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (sindrom DRESS)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne
Slovenian: Vaborbaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-β-laktamaze) ali karbapenemaz razreda D. Vaborbaktam nima nobenega protibakterijskega delovanja.
Estonian: Vaborbaktaam ei inhibeeri B-klassi ensüüme (metallobeetalaktamaasid) ega D-klassi karbapenemaase.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Vaborem ni nobenih izkušenj.
Estonian: Vaborem'i üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
Slovenian: Sočasna uporaba meropenema in valprojske kisline je povezana z znižanjem koncentracije valprojske kisline in posledičnim poslabšanjem nadzora nad epileptičnimi napadi.
Estonian: Meropeneemi samaaegsel manustamisel valproehappega on valproehappe kontsentratsioonid vähenenud, mis on vähendanud kontrolli krambihoogude üle.
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje depresije ali tesnobe, ki se imenuje venlafaksin;
Estonian: • depressiooni või ärevuse ravim venlafaksiin;
Slovenian: Starejši bolniki Odmerka ni treba prilagajati glede na starost (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Vanusest lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: Diareja, povezana z bakterijo Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud kõhulahtisus
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev karbonat.
Estonian: ABIAINED Naatriumkarbonaat.
Slovenian: 2 Zdravljenje se lahko nadaljuje do 14 dni.
Estonian: 1 Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi Ravi võib jätkata kuni 14 päeva
Slovenian: 1 Izračunano po Cockcroft-Gaultovi formuli.
Estonian: Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi 2 Ravi soovitatavat kestust vt tabelist 1
Slovenian: Končni volumen je približno 21,3 ml. Rekonstituirana raztopina ni za neposredno injiciranje.
Estonian: Lõplik maht on ligikaudu 21,3 ml.
Slovenian: Za vsako vialo iz 250-ml infuzijske vreče raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje odvzemite 20 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje (običajna fiziološka raztopina) in rekonstituirajte ustrezno število vial meropenema/vaborbaktama, da dobite ustrezen odmerek zdravila Vaborem:
Estonian: Tõmmata 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust (füsioloogilist lahust) viaali kohta naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 250 ml infusioonikotist ja muuta ravim manustamiskõlblikuks Vaborem'i annuseks vajalikus arvus meropeneemi/vaborbaktaami viaalides:
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri zdravljenju s samim meropenemom in/ali so bili ugotovljeni med preskušanji 3. faze z zdravilom Vaborem.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esines ainult meropeneemi kasutamisel ja/või Vaborem'i III faasi uuringutes.
Slovenian: Kak 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Slovenian: • resno, zelo zmanjšano število belih krvnih celic - razvidno iz krvnih preiskav
Estonian: • raske vere valgeliblede arvu langus - vereanalüüsis
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Estonian: Seda võib põhjustada bakter Clostridium difficile.Sel juhul ärge võtke sooletühjendusi peatavaid või aeglustavaid ravimeid.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev karbonat
Estonian: ABIAINED Naatriumkarbonaat
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Preberite priloženo navodilo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Vt pakendi infolehte.
Slovenian: Kaj 3.
Estonian: Tabel 3.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 g meropenema (v obliki meropenem trihidrata) in 1 g vaborbaktama.
Estonian: Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g meropeneemile, ja 1 g vaborbaktaami.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Vaborem ali po prenehanju zdravljenja se lahko pojavita tudi driska, ki se nenehno slabša ali ne preneha, ali prisotnost krvi ali sluzi v blatu.
Estonian: • Süvenev või püsiv kõhulahtisus või vere või lima sisaldumine väljaheites - see võib tekkida ravi ajal Vaborem'iga või pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioon, sh püelonefriit
Slovenian: Odmerke, prilagojene za bolnike z okvaro ledvic, je treba dajati po dializi.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse suhtes kohandatud annused tuleb manustada pärast dialüüsi lõpetamist.