FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego z oczami psa.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų šuniui į akis.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla psów
Lithuanian: Activyl Tick Plus užlašinamasis tirpalas šunims
Polish: Przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės ir šviesos.
Polish: Pudełko tekturowe z 1, 4 lub 6 saszetkami; każda saszetka zawiera pipetę z jedną dawką.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 4 arba 6 paketėliai; kiekviename paketėlyje yra viena vienos dozės pipetė.
Polish: Istotnym jest zapewnienie, aby koty nie czyściły miejsca aplikacji na sierści psa, który został poddany leczeniu z zastosowaniem tego produktu.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad katės nelaižytų užlašinimo vietos ant šuns, kuris buvo gydytas šiuo vaistu.
Polish: Nie stosować u kotów.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Lithuanian: Indoksakarbas yra ektoparaziticidinė medžiaga, priklausanti oksadiazino junginių grupei.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP { mėnuo/metai}
Polish: Z tego względu przeniesienie chorób zakaźnych przez kleszcze nie może zostać wykluczone.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negalima atmesti erkių pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybės.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny zostać poddane działaniu odpowiedniego produktu przeciw pchłom.
Lithuanian: Visi namuose laikomi šunys turi būti gydomi tinkamu vaistu nuo blusų.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do formy biologicznie czynnej.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių žarnyne, vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Polish: W celu zabezpieczenia kotów przed przypadkową ekspozycją na produkt, należy leczone psy utrzymywać z daleka od kotów do momentu wyschnięcia miejsca podania produktu.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio kačių sąlyčio su vaistu, gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo kačių, kol užlašinimo vieta visiškai išdžius.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik šuniui ant odos.
Polish: Pipety należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do momentu zastosowania.
Lithuanian: Iki naudojimo pipetes laikyti originalioje pakuotėje.
Polish: U niektórych ludzi po ekspozycji na produkt obserwowano miejscowe i/lub ogólnoustrojowe reakcje, takie jak: miejscowe reakcje skórne, podrażnienie nosa lub gardła/jamy ustnej, objawy neurologiczne, objawy oddechowe, objawy ze strony przewodu pokarmowego lub inne objawy ogólnoustrojowe.
Lithuanian: Naudojus šį vaistą, kai kuriems žmonėms pasireiškė vietinės ir (arba) sisteminės reakcijos, tokios kaip: vietinės odos reakcijos; nosies arba gerklės / burnos dirginimas; neurologiniai požymiai; kvėpavimo takų požymiai; virškinamojo trakto požymiai arba kiti sisteminiai požymiai.
Polish: Skutkuje to gwałtownym ustaniem pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od leczenia, po czym następuje zatrzymanie składania jaj, paraliż i śmierć w ciągu 4 do 48 godzin.
Lithuanian: po gydymo, sutrinka vabzdžių mityba, po to - kiaušinėlių dėjimas (ovipozicija), sukeliamas vabzdžių paralyžius ir žūtis, pasireiškianti per 4-48 val.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Polish: W razie przypadkowego narażenia na kontakt ze skórą należy poddać kota kąpieli z zastosowaniem szamponu lub mydła i szybko zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, katę reikia išmaudyti su šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 14/12/2016.
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Polish: Płodność: Nie stosować u psów zarodowych.
Lithuanian: Vaisingumas Negalima naudoti veisiamiems šunims.
Polish: Należy zapewnić, że dawka (pipeta) koresponduje z masą ciała leczonego psa (patrz część 8).
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį (žr.
Polish: Produkt działa odstraszająco na moskity (przeciwdziała pobieraniu pokarmu) a zatem zapobiega pobieraniu krwi przez odstraszone pasożyty.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Polish: Nie podawać doustnie lub jakąkolwiek inną drogą.
Lithuanian: Negalima naudoti per burną ar kitu būdu.
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem, który do wywierania działania farmakodynamicznego wymaga bioaktywacji przez enzymy we wrażliwych owadach.
Lithuanian: Indoksakarbas yra vaisto pirmtakas, kurį, norint pasiekti farmakodinaminį poveikį, turi aktyvinti vabzdžio fermentai.
Polish: Pyretroidy nazywane są „blokerami otwartych kanałów" wpływając na kanał sodowy poprzez zwalnianie zarówno właściwości aktywacji, jak i dezaktywacji, prowadząc w ten sposób do nadmiernej pobudliwości pasożyta i jego śmierci.
Lithuanian: Piretroidai yra vadinamieji „atvirų kanalų blokatoriai", lėtinantys tiek natrio kanalų atsivėrimą, tiek užsivėrimą, sukeliantys ląstelių perdirginimą bei parazitų žūtį.
Polish: Powrót do normalnego stanu następuje zwykle w ciągu 24-36 godzin po leczeniu.
Lithuanian: Paprastai gyvūnai pasveiksta per 24-36 val.
Polish: NIEBEZPIECZEŃSTWO - Nie stosować u kotów, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane a nawet może dojść do śmierci (patrz także część Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Polish: Przedostaje się do wnętrza owada głównie w wyniku połknięcia, jest jednak także absorbowany, w mniejszym stopniu, poprzez oskórek owada.
Lithuanian: Jis patenka į vabzdžio organizmą, kai šis jį praryja, o taip pat nedidelis kiekis absorbuojamas per vabzdžio kutikulę.
Polish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Lithuanian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Polish: Rozgarnij włosy tak, aby ukazała się skóra, przyłóż końcówkę pipety do skóry między łopatkami.
Lithuanian: Praskirkite plaukus tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Polish: Porada dla lekarza weterynarii: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia (np. nadmierne ślinienie się, drżenie, skurcz mięśni) należy podać dożylny wlew elektrolitów w celu stabilizacji funkcji życiowych.
Lithuanian: Nuoroda veterinarijos gydytojui. Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia (np. nadmierne ślinienie się, drżenie, skurcz mięśni) należy podać dożylny wlew elektrolitów w celu stabilizacji funkcji życiowych.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Pyretroidy wpływają na napięcio-zależne kanały sodowe u kręgowców i bezkręgowców.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Polish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc weterynaryjną okazując niniejszą ulotkę lekarzowi weterynarii.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Polish: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Polish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Lithuanian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Polish: Wydalanie indoksakarbu zachodzi głównie z kałem, a permetryny z kałem i moczem.
Lithuanian: Iš organizmo indoksakarbas daugiausia išsiskiria su išmatomis, o permetrinas - su šlapimu ir išmatomis.
Polish: NIEBEZPIECZEŃSTWO - Nie stosować u kotów.
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Polish: Niebezpieczeństwo - Nie stosować u kotów.
Lithuanian: Pavojus - negalima naudoti katėms.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Lithuanian: Veikliosios medžiagos
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Polish: Dla bardzo małych psów (1,2 - 5 kg) Dla małych psów (5,1 - 10 kg) Dla średnich psów (10,1 - 20 kg) Dla dużych psów (20,1 - 40 kg) Dla bardzo dużych psów (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Polish: Aby zapobiec uzyskaniu bezpośredniego dostępu do produktu przez dzieci należy przechowywać produkt w saszetce do momentu jego zastosowania.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Polish: Jednakże, w przypadku występowania niekorzystnych warunków nie można wykluczyć potencjalnego przeniesienia choroby zakaźnej przez moskity.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti smėlinių musių pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybės, jei sąlygos yra nepalankios.
Polish: Pentobarbital, fenobarbital lub propofol mogą być wskazane, jeśli występują powtarzające się przypadki skurczów/drgawek.
Lithuanian: Jei pasikartoja mėšlungio / drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Polish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: ème rue - L.I.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni oraz u psów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
Lithuanian: amžiaus šunims arba šunims, sveriantiems mažiau nei 1,2 kg.
Polish: Laktacja: Nie stosować u psów w laktacji.
Lithuanian: Laktacija Negalima naudoti laktacijos metu.
Polish: Jednokrotne podanie działa odstraszająco (przeciwdziała pobieraniu pokarmu) na moskity (Phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Tūris
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano przejściowe zaczerwienienie, utratę okrywy włosowej lub świąd w miejscu podania produktu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Polish: Poza działaniem bójczym na dorosłe postaci pcheł, indoksakarb wykazuje działanie przeciwko stadiom rozwojowym pcheł w bezpośrednim otoczeniu psów poddanych leczeniu.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Polish: Indoksakarb 75 mg + permetryna 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetryna 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetryna 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetryna 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetryna 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
Polish: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów (10,1 - 20 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
Polish: W przypadku narażenia kotów na ekspozycję:
Lithuanian: Atsitiktinio poveikio katėms atveju
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe [np. wymioty (wymiotowanie), biegunkę lub anoreksję (utratę apetytu), odwracalne objawy neurologiczne [np. drżenia lub ataksję (niestabilne poruszanie się)] lub letarg (senność).
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas (vėmimas), viduriavimas arba anoreksija (apetito praradimas)), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Polish: i 48 mg permetryny/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Polish: Ze względu na unikalną fizjologię tego gatunku, który nie jest zdolny do metabolizowania pewnych substancji, włączając permetrynę, produkt leczniczy weterynaryjny jest skrajnie trujący dla kotów i może indukować u kotów potencjalnie śmiertelne konwulsje.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra ypač nuodingas katėms ir gali joms sukelti potencialiai mirtinus traukulius, nes dėl rūšies fiziologijos ypatumų nemetabolizuojamos kai kurios vaisto sudedamosios medžiagos, įskaitant permetriną.
Polish: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do wystąpienia miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania się włosów w miejscu podania.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Polish: Objętość dawki
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Polish: Eter jednometylowy glikolu propylenowego (Dowanol PM) 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Propilgalatas (E310), propilenglikolio monometilo eteris (Dowanol PM).
Polish: Średnie psy Duże psy Bardzo duże psy Należy stosować odpowiednie połączenie pipet
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims Dideliems šunims
Polish: Otwórz pipetę odłamując końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu.
Lithuanian: Laužkite pipetės galiuką lenkiant, po to galiuko viršūnę prilenkite prie pipetės.
Polish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg dla psów 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg dla psów 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg dla psów 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg dla psów 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg dla psów 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šunims 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šunims 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šunims 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šunims 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šunims 40,1-60 kg
Polish: Roztwór do nakrapiania
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Polish: DAWEK
Lithuanian: Erkės
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni oraz u psów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko Ctenocephalides felis utrzymujące się do czterech tygodni.
Lithuanian: Vaisto insekticidinis poveikis Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Polish: Permetryna należy do klasy I pyretroidów, które działają bójczo w stosunku do pajęczaków i owadów oraz wykazują działanie repelencyjne.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Paketėlis yra vaikų neatidaromas.
Polish: Sposób podania:
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Polish: EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Lithuanian: EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe (np. wymioty, biegunkę lub brak łaknienia), odwracalne objawy neurologiczne (np. drżenie lub bezład) lub letarg.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėti virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., vėmimas, viduriavimas arba anoreksija), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Polish: BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Polish: Aby zapobiec spływaniu produktu nie należy podawać zbyt dużej ilości roztworu w żadnym miejscu.
Lithuanian: Neišspauskite pernelyg didelio tirpalo kiekio kurioje nors vienoje vietoje, kad išvengtumėte nuvarvėjimo. Jei vaistas nuvarvėtų, pakartotinis naudojimas nėra būtinas.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Zużytą pipetę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy zapewnić podanie produktu na nieuszkodzoną skórę.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vaistą galima naudoti tik ant sveikos odos.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Polish: Jednakże nie należy pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w okresie 48 godzin od zastosowania produktu.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti jų su šampūnu.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Lithuanian: Vienkartinės dozės tūris (ml)
Polish: Kleszcze
Lithuanian: II PRIEDAS
Polish: W przypadku narażenia kota na tego typu ekspozycję należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikia nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Polish: Numer EU
Lithuanian: EU numeris
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Nazwa własna
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Polish: Przewodnik dla lekarza przepisującego lek powinien zwracać uwagę na:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Polish: ANEKS 127A WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ WDROŻONE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem komunikacji.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta,obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Polish: Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, które muszą zostać wdrożone przez państwa członkowskie.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Polish: • Informacje o ostrożnym stosowaniu leku u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko związane z wiekiem pacjenta (w szczególności ryzyko raka pęcherza moczowego, złamań, i niewydolności serca).
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Polish: • Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości istotnego, zidentyfikowanego ryzyka raka pęcherza moczowego i niewydolności serca oraz przedstawia ogólne zalecenia, mające na celu optymalizację stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Polish: • Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać: Charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i przewodnik dla lekarza.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarczy pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy potencjalnie będą przepisywać i (lub) stosować pioglitazon.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Polish: • Ryzyko niewydolności serca i odpowiednie uwagi odnośnie zminimalizowania tego ryzyka.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Polish: • Ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego i odpowiednie uwagi odnośnie zminimalizowania tego ryzyka.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Takeda (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)