FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η χορήγηση κυκλοσπορίνης ή σιρόλιμους κρίνεται αναγκαία, τα επίπεδα χολικών αλκοολών στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση του χηνοδεοξυχολικού οξέος να προσαρμόζεται ανάλογα.
Croatian: Ako se smatra da je primjena ciklosporina ili sirolimusa nužna, treba pažljivo pratiti razine žučnih alkohola u serumu i urinu, te sukladno tome prilagoditi dozu kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: (Διαιρεμένη δόση σε mg x1 ml) = Ποσότητα εναιωρήματος προς χορήγηση
Croatian: Volumen za primjenu: (Podijeljena doza u mg x 1 ml) = Količina suspenzije koju treba dati
Greek: Ασθενής βάρους 10 kg σε μια δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος 15 mg/kg.
Croatian: bolesnik od 10 kg na dozi od 15 mg/kg kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Ασθενής βάρους 3 kg σε μια δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος 5 mg/kg.
Croatian: bolesnik od 3 kg na dozi od 5 mg/kg kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Croatian: - Djelatna tvar je kenodeoksikolatna kiselina.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ (ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να ληφθεί χολεστυραμίνη τότε το χηνοδεοξυχολικό οξύ θα πρέπει να ληφθεί είτε μία ώρα πριν από την χολεστυραμίνη ή 4-6 ώρες μετά.
Croatian: Ako je potrebno uzeti kolestiramin, onda kenodeoksikolatnu kiselinu treba uzeti ili jedan sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestiramina.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ πρέπει να λαμβάνεται είτε μία ώρα πριν τη χολεστυραμίνη ή 4-6 ώρες μετά.
Croatian: Kenodeoksikolatnu kiselinu treba uzeti ili jedan sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestiramina.
Greek: Σκληρή κάψουλα
Croatian: Tvrda kapsula
Greek: Περιεχόμενο κάψουλας Άμυλο αραβοσίτου
Croatian: Kukuruzni škrob
Greek: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg σκληρές κάψουλες χηνοδεοξυχολικό οξύ
Croatian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg tvrde kapsule kenodeoksikolatna kiselina
Greek: Εάν η χορήγηση φαινοβαρβιτάλης θεωρείται απαραίτητη, τα επίπεδα χολικών αλκοολών στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος να προσαρμόζεται ανάλογα.
Croatian: Ako se smatra da je primjena fenobarbitala nužna, treba pažljivo pratiti razine žučnih alkohola u serumu i urinu, te sukladno tome prilagoditi dozu kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Chenodeoxycholic acid Leadiant απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se lijek Chenodeoxycholic acid Leadiant u majčino mlijeko.
Greek: - Κάθε κάψουλα περιέχει 250 mg χηνοδεοξυχολικού οξέος.
Croatian: - Svaka kapsula sadrži 250 mg kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Μετά την περίοδο έναρξης, η χολεστανόλη, οι χολικές αλκοόλες ούρων και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να προσδιορίζονται τουλάχιστο ετησίως, και να προσαρμόζεται ανάλογα η δοσολογία.
Croatian: Nakon perioda početka liječenja, kolestanol, žučne alkohole u urinu te funkciju jetre treba određivati najmanje jednom godišnje, te po potrebi prilagoditi dozu.
Greek: Αναδεύουμε το μίγμα έως ότου όλη η σκόνη έχει μετατραπεί σε εναιώρημα.
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Greek: Οι σωστοί όγκοι θα πρέπει κατά προτίμηση να αναγράφονται πάνω στην από στόματος σύριγγα.
Croatian: Poželjno je da na štrcaljki za usta budu naznačeni točni volumeni.
Greek: Κάθε κάψουλα περιέχει 250 mg χηνοδεοξυχολικού οξέος.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Ako zaboravite uzeti Chenodeoxycholic acid Leadiant
Greek: Αυτή η ουσία παράγεται κανονικά στο ήπαρ από χοληστερόλη.
Croatian: Tu tvar obično stvara jetra iz kolesterola.
Greek: Οι κάψουλες Chenodeoxycholic acid Leadiant μπορούν να χρησιμοποιηθούν από την ηλικία του ενός μηνός και οι ασθενείς με CTX θα χρειαστούν θεραπευτική αγωγή για το υπόλοιπο της ζωής τους.
Croatian: Kapsule lijeka Chenodeoxycholic acid Leadiant mogu se koristiti od dobi od 1 mjeseca, a bolesnici s
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Ako prestanete uzimati Chenodeoxycholic acid Leadiant
Greek: Για βρέφη, παιδιά και όσους δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες ή/και πρέπει να παίρνουν μια δόση κάτω από 250 mg, μια κάψουλα μπορεί να ανοιχτεί και το περιεχόμενό της να αναμειχθεί με διάλυμα 8,4% διττανθρακικού νατρίου.
Croatian: Za bebe, djecu i one koji ne mogu progutati kapsule i/ili trebaju primiti dozu manju od 250 mg, kapsula se može otvoriti i sadržaj pomiješati s 8,4%-tnom otopinom natrijevog bikarbonata.
Greek: Για βρέφη οι κάψουλες μπορούν να ανοιχτούν και το περιεχόμενο να προστεθεί σε 50 mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1mmol/mL) για να παραχθεί ένα εναιώρημα που περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 5 mg/mL.
Croatian: Za dojenčad kapsule se mogu otvoriti i sadržaj dodati u 50 ml 8,4%-tne otopine natrijevog bikarbonata (1 mmol/ml) kako bi se napravila suspenzija koja sadrži 5 mg/ml kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Άλλα φάρμακα και Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Drugi lijekovi i Chenodeoxycholic acid Leadiant
Greek: Για παιδιά, εφήβους και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες και/ή πρέπει να λαμβάνουν μια δόση κάτω από 250 mg, οι κάψουλες μπορούν να ανοιχθούν και το περιεχόμενο να προστεθεί σε 25 mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1mmol/mL) για να παραχθεί ένα εναιώρημα που περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 10 mg/mL.
Croatian: Za djecu, adolescente i odrasle koji ne mogu progutati kapsule i/ili trebaju uzeti dozu manju od 250 mg, kapsule se mogu otvoriti i sadržaj dodati u 25 ml 8,4%-tne (1 mmol/ml) otopine natrijevog bikarbonata kako bi se napravila suspenzija koja sadrži 10 mg/ml kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Δοσολογία
Croatian: Fenobarbital
Greek: Η συγχορήγηση με από του στόματος αντισυλληπτικά δεν συνιστάται, βλ. παράγραφο 4.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s oralnim kontracepcijskim sredstvima, pogledajte dio 4.5 za dodatne informacije.
Greek: Δύο κυήσεις σε μητέρες με CTX που οδήγησαν σε πρόωρα νεογνά με ενδείξεις καθυστέρησης στην ανάπτυξη ενδομητρίως έχουν αναφερθεί επίσης στη βιβλιογραφία.
Croatian: U literaturi su također zabilježene dvije trudnoće kod majki s CTX-om koje su rezultirale nedonoščadi s dokazima unutarmaterničnog zastoja rasta.
Greek: Για παιδιά, εφήβους και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες και/ή πρέπει να πάρουν μια δόση κάτω από 250 mg, η κάψουλα μπορεί να ανοιχτεί και το περιεχόμενό της να προστεθεί σε 25mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1 mmol/mL) και να αναμιχθεί για να παραχθεί ένα εναιώρημα που να περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 10 mg/mL.
Croatian: Za djecu, adolescente i odrasle koji ne mogu progutati kapsule i/ili trebaju uzeti dozu manju od 250 mg, kapsulu se može otvoriti, sadržaj dodati u 25 ml 8,4%-tne (1 mmol/ml) otopine natrijevog bikarbonata i pomiješati kako bi se napravila suspenzija koja sadrži 10 mg/ml kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Θηλασμός Είναι άγνωστο εάν το χηνοδεοξυχολικό οξύ/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kenodeoksikolatna kiselina/metaboliti u majčino mlijeko.
Greek: 5 mg x 1ml = 1 ml 5 mg
Croatian: Odgovarajuća količina suspenzije koju treba dati = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Greek: Κυκλοσπορίνη και σιρόλιμους
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Greek: Για βρέφη οι κάψουλες μπορούν να ανοιχτούν, το περιεχόμενο να προστεθεί σε διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1 mmol/mL) και να αναμιχθεί για να παραχθεί ένα εναιώρημα που να περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 5 mg/mL.
Croatian: Za dojenčad kapsule se mogu otvoriti i sadržaj dodati u 50 ml 8,4%-tne otopine natrijevog bikarbonata (1 mmol/ml) i pomiješati kako bi se napravila suspenzija koja sadrži 5 mg/ml kenodeoksikolatne kiseline.
Greek: Ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστή
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Konstipacija nepoznato
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar.
Greek: Ωστόσο, οι μελέτες έχουν καταδείξει ότι το φάρμακο ωφελεί τους ασθενείς και δεν έχει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek koristi bolesnicima i nema značajnih nuspojava.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και δεν είχαν διάρκεια.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu dugo trajale.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν, επίσης, βελτιώσεις όσον αφορά τα συμπτώματα της νόσου: όλοι ανέφεραν ανακούφιση των συμπτωμάτων της διάρροιας, 89% των ασθενών επέδειξαν βελτίωση της νοητικής ικανότητας, 60% επέδειξαν βελτίωση της κινητικότητας, και 85% και 77% των ασθενών επέδειξαν βελτίωση της ψυχικής υγείας με βάση δύο διαφορετικές βαθμολογίες.
Croatian: U većine bolesnika došlo je do ublažavanja simptoma bolesti: u svih je zabilježeno ublažavanje proljeva, u 89 % bolesnika došlo je do poboljšanja mentalnih sposobnosti, u 60 % bolesnika došlo je do poboljšane mobilnosti, a u 85 % i 77 % bolesnika došlo je do psihijatrijskog poboljšanja na temelju dvije različite ocjene.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται σε κάψουλες (250 mg) που λαμβάνονται 3 φορές ημερησίως, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dostupan je u obliku kapsula (250 mg) koje se uzimaju 3 puta dnevno približno u isto vrijeme svakog dana.
Greek: Για τα μικρά παιδιά και τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες, το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί να αναμειχθεί με διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 8,4% για την παρασκευή υγρού.
Croatian: Za malu djecu i djecu koja ne mogu progutati kapsule, sadržaj kapsula može se pomiješati s otopinom natrijeva bikarbonata od 8,4 % da bi se dobila tekućina.
Greek: Ωστόσο, λόγω της σπανιότητας της νόσου, τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου είναι ακόμα περιορισμένα.
Croatian: Međutim, budući da je ta bolest rijetka, podatci o primjeni tog lijeka i dalje su ograničeni.
Greek: Αυτό βοηθά στη μείωση της παραγωγής μη φυσιολογικών ουσιών και συμβάλλει στη φυσιολογική δραστηριότητα της χολής στο πεπτικό σύστημα, ανακουφίζοντας έτσι τα συμπτώματα της νόσου.
Croatian: To pomaže u smanjivanju stvaranja abnormalnih tvari i doprinosi normalnoj aktivnosti žuči u probavnom sustavu, čime se ublažavaju simptomi ove bolesti.
Greek: Από τους 14 ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα των χολικών οξέων στα ούρα, το 79% (11 από 14) παρουσίασαν μειωμένα επίπεδα κατά την πιο πρόσφατη εξέτασή τους.
Croatian: Od 14 bolesnika za koje su bili dostupni podatci o razini žučnih kiselina u mokraći, u 79 % njih (11 od 14) zabilježeno je smanjenje razine prilikom posljednje pretrage.
Greek: Η ημερήσια δόση επιλέγεται και προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας για κάθε ασθενή ανάλογα με την ηλικία, την ηπατική λειτουργία και τα επίπεδα των χολικών οξέων στο αίμα και στα ούρα.
Croatian: Dnevna se doza odabire za svakog bolesnika i prilagođava mu se tijekom liječenja ovisno o dobi bolesnika, funkciji jetre i razinama žučnih kiselina u krvi i urinu.
Greek: Από τους 23 ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα των χολικών οξέων στο αίμα, το 100% παρουσίασαν μείωση στα επίπεδά τους (μέση μείωση κατά 56-69 μmol/L).
Croatian: U svih 23 bolesnika za koje su bili dostupni podatci o razini žučne kiseline u krvi zabilježeno je smanjenje tih razina (prosječno smanjenje 56-69 µmol/l).
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Chenodeoxycholic acid Leadiant στις 12 Μαΐου 2017.
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Kenodeoksikolna kiselina Leadiant 12. svibnja 2017.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς δεν μπορούν να παράγουν αρκετό από αυτό το πρωτογενές χολικό οξύ, το χηνοδεοξυχολικό οξύ, λόγω γενετικών ανωμαλιών που οδηγούν σε έλλειψη του ηπατικού ενζύμου στερόλη-27-υδροξυλάση.
Croatian: Ti bolesnici ne mogu proizvesti dovoljno primarne žučne kiseline, odnosno kenodeoksikolne kiseline, zbog genetskih poremećaja koji rezultiraju nedostatkom jetrenog enzima sterola 27 hidroksilaze.
Greek: Ωστόσο, το Xenbilox διαφέρει από το Chenodeoxycholic acid Leadiant ως προς το ότι έχει εγκριθεί για διαφορετική χρήση (για τη διάλυση των χολόλιθων χοληστερόλης).
Croatian: Međutim, Xenbilox se razlikuje od lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant jer je odobren za drugu upotrebu (za otapanje žučnih kamenaca).
Greek: Δεδομένου ότι το Chenodeoxycholic acid Leadiant εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα δημιουργήσει ένα μητρώο για την παρακολούθηση των οφελών και της ασφάλειας του φαρμάκου.
Croatian: Budući da je lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dobio odobrenje u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja lijek u promet uspostavit će registar za praćenje koristi i sigurne primjene lijeka.
Greek: Ωστόσο, δεν ήταν δυνατό να εκτιμηθεί με αξιοπιστία η συχνότητά τους εξαιτίας των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων.
Croatian: Međutim, učestalost nuspojava nije se mogla pouzdano utvrditi zbog toga što su dostupni podatci bili ograničeni.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης ή άλλων ασθενειών που σχετίζονται με την παραγωγή πρωτογενών χολικών οξέων.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju cerebrotendinozne ksantomatoze ili drugih bolesti proizvodnje primarne žučne kiseline.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Chenodeoxycholic acid Leadiant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Η πλήρης EPAR του Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης εδώ και περίπου 40 έτη, παρότι δεν ήταν εγκεκριμένο για τη συγκεκριμένη χρήση.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina koristi se za liječenje cerebrotendinozne ksantomatoze otprilike 40 godina iako nije licencirana za tu primjenu.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant odobren je u „iznimnim okolnostima".
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Chenodeoxycholic acid Leadiant, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Kenodeoksikolna kiselina Leadiant pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με τη συγκεκριμένη πάθηση και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Chenodeoxycholic acid Leadiant χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 16 Δεκεμβρίου 2014.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s tim stanjem nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant označava kao „lijek za liječenje rijetkih bolesti" od 16. prosinca ranije poznat pod nazivom Kenodeoksikolna kiselina sigma-tau
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadianit.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο υποκαθιστά το χηνοδεοξυχολικό οξύ που λείπει από τον ασθενή.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina sadržana u ovom lijeku nadomješta kenodeoksikolnu kiselinu koja nedostaje bolesniku.
Greek: Πρόκειται για ένα «πρωτογενές χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό συστατικό της χολής (υγρό που παράγεται από το ήπαρ και συμβάλλει στην πέψη των λιπών).
Croatian: To je „primarna žučna kiselina" koja je glavni sastojak žuči (tekućine koju proizvodi jetra radi probavljanja masnoća).
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant διερευνήθηκε σε μελέτη κατά την οποία εξετάστηκαν τα αρχεία 35 ασθενών που έπασχαν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση και οι οποίοι λάμβαναν χηνοδεοξυχολικό οξύ για περίπου 9 έτη.
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant ispitivan je u ispitivanju tijekom kojega su pregledani podatci o 35 bolesnika s cerebrotendinoznom ksantomatozom koji su primali kenodeoksikolnu kiselinu otprilike 9 godina.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας ενός μηνός και άνω που πάσχουν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant koristi se u liječenju odraslih i djece u dobi od jednog mjeseca nadalje koji boluju od cerebrotendinozne ksantomatoze.
Greek: Σε περιπτώσεις έλλειψης πρωτογενών χολικών οξέων, ο οργανισμός παράγει αντ᾽ αυτών μη φυσιολογικά χολικά οξέα και άλλες ουσίες, που συσσωρεύονται σε ολόκληρο τον οργανισμό προκαλώντας βλάβες.
Croatian: Ako postoji manjak primarnih žučnih kiselina, tijelo proizvodi abnormalne žučne kiseline i druge tvari koje se nakupljaju u tijelu i uzrokuju štetu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Greek: Το «φάρμακο αναφοράς» για το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι το Xenbilox.
Croatian: Referentni lijek za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je Xenbilox.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα από τα πρωτογενή χολικά οξέα που παράγονται από το ήπαρ.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina jedna je od glavnih primarnih žučnih kiselina koje proizvodi jetra.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadianit.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι «υβριδικό φάρμακο».
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je „hibridni lijek".
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Chenodeoxycholic acid Leadiant, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadianit bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Στις 10 Απριλίου 2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Kenodeoksikolna kiselina sigma-tau u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 10. travnja 2017.
Greek: Chenodeoxycholic acid Leadiant χηνοδεοξυχολικό οξύ
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant kenodeoksikolna kiselina
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι δυσκοιλιότητα και μη φυσιολογικές τιμές σε ηπατικές δοκιμασίες.
Croatian: Nuspojave lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant su zatvor i abnormalne vrijednosti jetrenih proba.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je lijek koji sadrži djelatnu tvar kenodeoksikolnu kiselinu.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Τι είναι το Chenodeoxycholic acid Leadiant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Kenodeoksikolna kiselina Leadianit i za što se koristi?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant zbog rijetkosti bolesti.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Croatian: Kako se Kenodeoksikolna kiselina Leadiant koristi?
Greek: Πώς δρα το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Croatian: Kako djeluje Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Chenodeoxycholic acid Leadiant σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dokazane u ispitivanjima?
Greek: Ο κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Croatian: Vodopijin korijen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Greek: Εάν τα συμπτώματα εξακολουθούν να υφίστανται μετά από θεραπεία δύο εβδομάδων, συμβουλευτείτε γιατρό.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon dva tjedna liječenja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών μελετών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 χρόνια).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Greek: Οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα περίληψη.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Vodopijin korijen prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.