FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 0275 Oslo Норвегия устата
Maltese: 0275 Oslo Norveġja
Bulgarian: Обемът на разпределение е 1-2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Bulgarian: 02130 Espoo Финландия
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja
Bulgarian: Анорексия, полидипсия
Maltese: Anoressja, Polidipsja
Bulgarian: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Bulgarian: 1A LT-09312 Vilnius Литва
Maltese: LT-09312 Vilnius
Bulgarian: tableta
Maltese: Pilloli
Bulgarian: Свързването на рисперидон с плазмените протеини е 90%, а това на 9-хидрокси-рисперидон е 77%.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone mal-proteini tal-plażma huwa ta' 90%, dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Maltese: (Ara wkoll sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Bulgarian: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Bulgarian: Словения Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Bulgarian: Относителната перорална бионаличност на рисперидон от таблетката е 94% (CV=10%) в сравнение с разтвора.
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Bulgarian: 192 07 Sollentuna Швеция
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Bulgarian: Risperdal (рисперидон) представлява производно на бензисоксазола, притежаващо свойствата на мощен комбиниран блокер на серотониновите 5HT2A и допаминовите D2 рецептори.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Bulgarian: Изследвания in vitro на човешките чернодробни микрозоми показват, че рисперидон в клинично значима концентрация не инхибира значително метаболизма на лекарствата, които се метаболизират от цитохром P450 изоензимите, включително CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinika rilevanti ma' jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Bulgarian: Лихтенщайн:
Maltese: Liechtenstein:
Bulgarian: В урината рисперидон плюс 9-хидрокси-рисперидон представляват 35-45% от дозата.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: NOTA:
Bulgarian: RISPERDAL спада към група лекарства, наречени "антипсихотици".
Maltese: RISPERDAL tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка RISPERDAL съдържа или 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg или 6 mg рисперидон.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Bulgarian: Карбамазепин, фенитоин (лекарства за епилепсия)
Maltese: • Carbamazepine, phenytoin (mediċini għall-epilessija)
Bulgarian: Парестезия, припадък
Maltese: Parestesija, Aċċessjonijiet
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park Унгария
Maltese: Törökbálint Tó park L- Ungerija
Bulgarian: Прилагат се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10,000 дo < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни от клинични проучвания не може да бъде направена оценка)
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Bulgarian: Верапамил, който е инхибитор на CYP 3A4 и P-gp, повишава плазмената концентрация на рисперидон.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Bulgarian: Възрастни (включително хора в старческа възраст)
Maltese: Adulti (inkluż persuni anzjani)
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Норвегия
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.25 mg u 0.75 mg darba kuljum.
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica IlPortugall Lda.
Bulgarian: Šmartinska 53
Maltese: Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Maltese: L- Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Bulgarian: Франция Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Средната възраст на пациентите с летален изход е 86 години (между 67-100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Bulgarian: Блефароспазъм
Maltese: Blefarospażmu
Bulgarian: Франция Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Появата на екстрапирамидна симптоматика е рисков фактор за късна дискинезия.
Maltese: Il-bidu ta' sintomi ekstrapiramidali huwa fattur ta' riskju għal diskajniżja tardiva.
Bulgarian: Медикаментозното лечение трябва да бъде неразделна част от по-комплексна лечебна програма, включваща психосоциална и образователна интервенция.
Maltese: Kura farmakoloġika għandha tkun parti integrali minn programm ta' kura aktar komprensiv, inkluż intervent psikosoċjali u edukattiv.
Bulgarian: Състояние на обърканост, мания, подтиснато либидо, апатия, нервност
Maltese: Stat konfużjonali, Manija, Tnaqqis fil-libido, Bla ħeġġa, Nervożiżmu
Bulgarian: При плацебо-контролирани клинични проучвания с RISPERDAL, при пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани едновременно с фуроземид и рисперидон, се наблюдава по-висока смъртност (7,3%; средна възраст 89 години, между 75-97) в сравнение с пациенти, лекувани само с рисперидон (3,1%; средна възраст 84 години, между 70-96) или само с фуроземид (4,1%; средна възраст 80 години, между 67-90).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo ta' RISPERDAL f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, medda 67-90).
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Maltese: 56 Eirinis Avenue 56
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
Maltese: Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Bulgarian: Персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер
Maltese: Aggressjoni Persistenti f'Pazjenti bid-Dimenzja ta' Alzheimer Moderata sa Qawwija
Bulgarian: Антидепресанти като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (КД/ЕПС)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Bulgarian: Отношението на вероятността (95% точен доверителен интервал) е 2,96 (1,34; 7,50).Механизмът за този повишен риск не е известен.
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Bulgarian: Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания Ирландия
Maltese: Buckinghamshire HP14 4HJ Ir- Renju Unit
Bulgarian: Латвия:
Maltese: Latvja:
Bulgarian: Спадане на телесната температура
Maltese: Tnaqqis fit-tempertura tal-ġisem
Bulgarian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия
Maltese: Roderveldlaan 1 B-2600
Bulgarian: Рисперидон показва статистически значима и клинично важна ефективност при лечението на агресия и по-малък ефект при лечението на възбудата и тревогата при пациенти в старческа възраст с деменция (според оценката за патология на поведението в оценъчната скала за болестта на Алцхаймер [BEHAVE-AD] и в скалата на Cohen-Mansfield за възбуда [CMAI]).
Maltese: Risperidone wera effett statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-kura ta' aggressjoni u b'anqas konsistenza fil-kura ta' aġitazzjoni u psikosi f'pazjenti anzjani bid-dimenzja (kif imkejjel fuq l-iSkala li Tikklassifika il-Patologija talKomportament fil-Marda ta' Alzheimer [BEHAVE-AD] u l-Inventarju ta' Agitazzjoni CohenMansfield [CMAI]).
Bulgarian: RISPERDAL не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на литий, валпроат, дигоксин или топирамат.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на 9-хидрокси-рисперидон и на активната антипсихотична фракция е 24 часа.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 9-hydroxy-risperidone u tal-porzjon antipsikotiku attiv hija 24 siegħa.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярни разстройства
Maltese: Episodji ta' Manija f'Disturb Bipolari
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани лекарствени реакции с честота ≥ 5% при деца и юноши (на възраст от 5 до 17 години), които се наблюдават почти два пъти по-често, отколкото при клинични изследвания при възрастни: сънливост/седиране, умора, главоболие, повишен апетит, повръщане, инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, коремна болка, световъртеж, кашлица, температура, тремор, диария и енурезис.
Maltese: L-ADRs li ġejjin kienu rrappurtati bi frekwenza ≥5% fi tfal (5 sa 17-il sena) u bi frekwenza millanqas id-doppju ta' dak li ntwera fi provi kliniċi fl-adulti: ngħas/sedazzjoni, għeja, uġigħ ta' ras, żieda fl-aptit, rimettar, infezzjoni fil-parti ta' fuq ta' l-apparat tan-nifs, koġestjoni nażali, uġigħ fl-addome, sturdament, sogħla, deni, rogħda, dijarea, u enuresi.
Bulgarian: Както с други антипсихотици, внимателно се обмисля изписване на рисперидон с други лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QT-интервала, напр. клас Ia антиаритмици (напр. хинидин, дизопирамид, прокаинамид), клас III антиаритмици (напр. амиодарон, соталол), трицикличнен антидепресанти (напр. амитриптилин), тетрациклични антидепресанти (напр. мапротилин), някои антихистамини, други антипсихотици, някой антималарийни лекарства (напр. хинин и мефлокин), и с лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия) или брадикардия, или такива, които инхибират чернодробния метаболизъм на рисперидон.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressant triċikliku (i.e., amitriptylene), antidepressanti tetraċikliċi (i.e.,maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Maltese: Akatisjab, Sturdament, Rogħdab, Distonjab, Ħedla tan-ngħas, Sedazzjoni, Letarġija, Diskajneżjab
Bulgarian: Risperdal
Maltese: Risperidon
Bulgarian: Несъответстваща секреция на антидиуретичен хормон Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Bulgarian: Енуреза
Maltese: Enuresi
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Maltese: Törökbálint Tó park, LUngerija
Bulgarian: Поради това CHMP приема следната формулировка в съгласие с показанието за други одобрени антипсихотични средства:
Maltese: IsCHMP għalhekk adotta l-kitba segwenti li taqbel mal-indikazzjoni għal antipsikotiċi oħra approvati:
Bulgarian: При събирателни плацебо контролирани 3-седмични проучвания при възрастни пациенти с остра мания процентът на повишаване на теглото с ≥ 7% в края на изследването е сравнимо при двете групи − RISPERDAL (2,5%) и плацебо (2,4%) − и е малко по-висок при контролната група (3,5%).
Maltese: F'pool ta' studji ta' 3-ġimgħat ikkontrollati bi plaċebo f'pazjenti adulti b'manija akuta, l-inċidenza ta' żieda fil-piż ta' ≥ 7% fl-aħħar ta' l-istudju kienet tixxiebah fil-grupppi ta' RISPERDAL (2.5%) u plaċebo (2.4%), u kienet ftit ogħla fil-ġrupp ta' kontroll attiv (3.5%).
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Белгия
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Maltese: TAL-PRODOTTI, IT-TIKKETTI
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия tabletten 8 mg
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Maltese: 0,25 mg Pillola
Bulgarian: „Risperdal е показан за лечение на умерено тежки до тежки епизоди на мания при биполярно разстройство."
Maltese: "Risperdal huwa indikat għat-trattament ta' episodji moderati għal severi ta' manija assoċjati ma' disturbi bipolari."
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици, ATC код: N05AX08
Maltese: Antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром, диабетна кома, мозъчносъдово увреждане, мозъчна исхемия, двигателни нарушения
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn, Koma dijabetika, Disturb ċerebrovaskulari, Iskemija ċerebrali, Disturb fil-moviment
Bulgarian: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3 ,4 и 6 mg филмирани таблетки RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата 0,5, 1, 2, 3, и 4 mg RISPERDAL 1 mg/ml перорален разтвор Рисперидон (risperidone)
Maltese: RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I) pilloli miksija b'rita ta' 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 u 6 mg RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I): pilloli jinħallu fil-ħalq ta' 0.5, 1, 2, 3 u 4 mg orodispersible tablets RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I) soluzzjoni orali 1 mg/ml [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Risperidone
Bulgarian: RISPERDAL перорален разтвор:
Maltese: RISPERDAL soluzzjoni orali:
Bulgarian: Инфекция на червата
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Maltese: Effetti farmakodinamiċi.
Bulgarian: Поведенчески разстройства
Maltese: Disturbi Vaskulari
Bulgarian: Еритромицин, който е инхибитор на CYP 3A4, не променя фармакокинетиката на рисперидон, нито на активната антипсихотична фракция.
Maltese: Erythromycin, impeditur ta' CYP 3A4 ma jibdilx il-farmakokinetika ta' risperidone u l-porzjon antipsikotiku attiv.
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира от CYP 2D6 до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фармакологична активност както рисперидон.
Maltese: Risperidone huwa immetabolizzat minn CYP 2D6 f'9-hydroxy-risperidone, li għandu attività farmakoloġika tixbah dik ta' risperidone.
Bulgarian: В едно 8-седмично клинично проучване за сравняване на дозите, включващо 5 фиксирани дози рисперидон (1, 4, 8, 12, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), групите на рисперидон в доза 4, 8, и 16 mg дневно имат по-добър ефект в сравнение с групата на рисперидон в доза 1 mg по отношение на общия сбор по PANSS.
Maltese: Fi prova ta' 8-ġimgħat ta'tqabbil tad-doża li kien jinvolvi ħames dożi fissi ta' risperidone (1, 4, 8, 12, u 16 mg/kuljum, mogħtija darbtejn kuljum), il-gruppi ta' risperidone b'dożi ta' 4, 8, u 16 mg/kuljum kienu superjuri għall-grupp ta' risperidone b'doża ta' 1mg fuq fil-punteġġ totali miksub f'PANSS.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Maltese: Disturb fis-Sistema Nervuża
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Maltese: 3460 Birkerød
Bulgarian: Ефикасността на монотерапията с рисперидон при непосредствено лечение на манийните епизоди, свързани с биполярно разстройство I, са демонстрирани в три двойно-слепи, плацебо контролирани проучвания на монотерапията при приблизително 820 пациенти, които имат биполярно разстройство I въз основа на критериите на DSM-IV.
Maltese: L-effikaċja ta' monoterapija b'risperidone fil-kura akuta ta' episodji ta' manija assoċjati ma' disturb bipolari I intweriet fi tliet studji ta' monoterapija double-blind ikkontrollati bi plaċebo f'bejn wieħed u ieħor 820 pazjent li kellhom disturb bipolari I, ibbażat fuq il-kriterji DSM-IV.
Bulgarian: Събраните данни от 6 плацебо контролирани проучвания главно при пациенти в старческа възраст (>65 години) с деменция показат, че НМСР (сериозни и не-сериозни, комбинирани) се получават при 3,3% (33/1009) от пациентите, лекувани с рисперидон, и при 1,2% (8/712) при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Id-dejta pooled minn sitt studji kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti li l-maggoranza tagħhom kienu anzjani (età > 65 sena) bid-dimenzja urew li CVAEs (serji u mhux serji, flimkien) seħħew f'3.3% (33/1009) tal-pazjenti kkurati b'risperidone u f'1.2% (8/712) talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Bulgarian: Ефикасността на рисперидон при лечение на поведенчески и психотични симптоми при деменция (BPSD), които включват нарушения в поведението като агресивност, тревожност, психоза, активност, и афективни нарушения, е демонстрирана при 3 двойно-слепи, плацебо контролирани 12-седмични проучвания на 1 150 пациенти в старческа възраст с деменция.
Maltese: L-effikaċja ta' risperidone fil-kura tas-Sintomi tal-Komportament u Psikoloġiċi tad-Dimenzja (BPSD), li jinkludu disturbi fil-komportament, bħal aggressjoni, aġitazzjoni, psikosi, disturbi ta' l-attività u affettivi intwerew fi studji double-blind u kkontrollati bi plaċebo, f'1150 pazjent anzjan bid-dimenzja moderata sa qawwija.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Maltese: Disturbi muskolu-skelettrali u tal-connective tissue Komuni
Bulgarian: Флуоксетин и пароксетин, които са инхибитори на CYP 2D6, повишават плазмената концентрация на рисперидон, но в по-малка степен тази на антипсихотичната фракция.
Maltese: Fluoxetine u paroxetine, impedituri ta' CYP 2D6, iżidu l-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma, iżda mhux daqstant il-porzjon antipsikotiku attiv.
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Maltese: Regulazzjoni tat-Temperatura tal-Ġisem
Bulgarian: Очакваното покачване на тегло за здравите деца на възраст от 5 до 12 години е 3 до 5 kg годишно.
Maltese: Iż-żieda fil-piż mistennija minn tfal normali fl-età ta' bejn 5-12-il sena hija ta' 3 sa 5 kg fis-sena.
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове токсичност върху репродуктивната система (вж. точка 5.3).
Maltese: Risperidone ma kienx teratoġeniku fi studji fuq l-annimali iżda intwerew tipi oħra ta' ħsara fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Bulgarian: В плазмата рисперидон се свързва с албумин и с алфа1-кисел гликопротеин.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumin u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Bulgarian: Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с уникални свойства.
Maltese: Risperidone huwa antagonist monoaminerġiku selettiv bi kwalitajiet uniċi.
Bulgarian: Паркинсонова болест и деменция с телца на Lewy
Maltese: Marda ta' Parkinson u Dimenzja bil-Korpi Lewy
Bulgarian: Janssen- Cilag Kft.
Maltese: jkun meħtieġ
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper) Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI Fojl/Folja tal-Foil (PVC-Al-Polyamide/4511 kisja ssiġillata bis-sħana /A1-karta tal-polyester) Rita/Folja tal-Foil (folja PVC-PE-PCTFE/Al)
Bulgarian: Циметидин, ранитидин (блокери на стомашната киселинност)
Maltese: • Cimetidie, ranitidine (imblokkaturi ta' l-aċidu ta' l-istonku)
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.5 mg u 1.5 mg darba kuljum.
Bulgarian: Картонена опаковка за Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kartuna għall-Fojl/Folja tal-Fojl (PVC-Al-Polyamide/4511 kisja issiġillata bis-sħana/A1-karta talpolyester)
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Maltese: Cologno Monzese, 20093, Milano, L-Italja
Bulgarian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Испания
Maltese: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spanja
Bulgarian: 02130 Espoo Финландия
Maltese: 02130 Espoo Il-Finlandja
Bulgarian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Исландия
Maltese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, L-Islanda
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Bulgarian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il-Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Bulgarian: 192 07 Sollentuna Швеция
Maltese: 192 07 Sollentuna
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Il-Greċja
Bulgarian: Късна дискинезия/Екстрапирамидни симптоми (КД/EПС)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Bulgarian: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Литва
Maltese: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Il-Litwanja
Bulgarian: Отношението на вероятността (95% точен доверителен интервал) е 1,21 (0,7-2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Bulgarian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Белгия
Maltese: Roderveldlaan 1, 2600
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Чешка Република
Maltese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Repubblika Ċeka
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava
Maltese: Is-Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Bulgarian: Аменорея, еректилна дисфункция, галакторея
Maltese: Amenorreja, Disfunzjoni erettili, Galaktorreja
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Норвегия
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo In-Norveġja
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, Литва
Maltese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен блок, тахикардия
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Takikardija
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Австрия
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, LAwstrija
Bulgarian: Свързването на рисперидон с плазмените протеини е 90%; на активния метаболит 9-хидрокси-рисперидон е 77%.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone malproteini tal-plażma huwa ta' 90%; dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Bulgarian: Да освобождавате нарочно устройството Needle-Pro
Maltese: • Taqla intenzjonalment l-apparat Needle-Pro