FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não esmague, mastigue, parta nem dissolva o comprimido.
Hungarian: • Ne törje össze, ne rágja szét, ne törje ketté vagy ne oldja fel a tablettát.
Portuguese: Raramente, foram notificadas reações hepáticas mais graves, com resultados fatais.
Hungarian: Ritkán súlyosabb májreakciókat jelentettek, melyek kimenetele halálos volt.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Hungarian: • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Portuguese: As concentrações das frações livres não foram determinadas e não se pode excluir que há um maior aumento na exposição da fração livre de posaconazol do que o aumento de 60 % observado na AUC total.
Hungarian: A szabad koncentrációkat nem mérték, így nem zárható ki, hogy a szabad pozakonazol-expozíció nagyobb mértékben növekedett, mint az össz AUC esetén megfigyelt 60%-os növekedés.
Portuguese: A posologia recomendada é apresentada na Tabela 1.
Hungarian: A javasolt adagolást az 1. táblázat tartalmazza.
Portuguese: Como este medicamento irá ser administrado com supervisão médica cuidada, não é provável que uma dose seja esquecida.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Portuguese: Midazolam e outras benzodiazepinas
Hungarian: Midazolám és egyéb benzodiazepinek
Portuguese: Dose e duração do tratamento recomendadas
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az emberre kifejtett különös veszélyt nem igazoltak.
Portuguese: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Hungarian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = pozakonazol.
Portuguese: Os valores ECOFF não são equivalentes a breakpoints clínicos.
Hungarian: Az ECOFF értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
Portuguese: De uma forma geral, a exposição foi tendencialmente maior em doentes mais velhos (7 a <18 anos) relativamente a doentes mais jovens (2 a <7 anos).
Hungarian: Az expozíciók általában magasabbnak bizonyultak idősebb (7 - <18 éves), mint a fiatalabb (2 - <7 éves) betegek esetében.
Portuguese: Cada dose pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos.
Hungarian: Minden adag bevehető étkezéstől függetlenül.
Portuguese: Não se observaram quaisquer aumentos adicionais do nível de exposição quando se administraram doses superiores a 800 mg por dia em doentes e voluntários saudáveis.
Hungarian: Az expozíció további növekedését nem figyelték meg, ha 800 mg feletti napi dózist adtak betegeknek és egészséges önkénteseknek.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Macrogol 3350
Hungarian: Tabletta bevonat Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Portuguese: Doentes com problemas de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Portuguese: A administração de outros azóis tem sido associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Hungarian: Más azolszármazékok alkalmazását összefüggésbe hozták a digoxin-szintek emelkedésével.
Portuguese: Noxafil com alimentos e bebidas
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
Portuguese: Em ambos os estudos de profilaxia, a aspergilose foi a forma mais comum de infeção.
Hungarian: Mindkét profilaxisvizsgálatban az aspergillosis volt a leggyakoribb, áttörő infekció.
Portuguese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Hungarian: flavus A. terreus A. niger
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são listadas por classe de frequência utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000< 1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes no intervalo QTc médio (Fridericia), relativamente aos valores basais.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc- (Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, tome essa dose na altura devida.
Hungarian: Ha azonban már majdnem itt a következő adag bevételének ideje, akkor vegye be azt az adagot a szokásos időben.
Portuguese: síndrome de QT longo
Hungarian: hosszú QT szindróma
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül ötnek volt chromoblastomycosisa, amit Fonsecaea pedrosoi okozott, és négynek mycetomája, amit főleg Madurella fajok okoztak.
Portuguese: Contém também glucose líquida.
Hungarian: Folyékony glükózt is tartalmaz.
Portuguese: Não existem dados de segurança para administrações superiores a 28 dias.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos são apresentados nas Tabelas 5 e 6.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit lásd az 5. és 6. táblázatban.
Portuguese: Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico caso pense que foi esquecida uma dose.
Hungarian: Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy elfelejtettek egy adagot.
Portuguese: • redução da sensibilidade, especialmente na pele
Hungarian: • csökkent tapintásérzés, illetve érzékelés különösképpen a bőrön
Portuguese: Profilaxia em Neutropenia Estudo 1899
Hungarian: Profilaxis neutropenia esetén 1899. sz. vizsgálat
Portuguese: • Após preparação o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Hungarian: • Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: • efavirenz e fosamprenavir, utilizados no tratamento da infeção por VIH.
Hungarian: • efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de sucesso clínico (definida como cura ou melhoria) após 14 dias de tratamento.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági változó a klinikai siker aránya volt (definíció szerint gyógyulás vagy javulás) 14 napos kezelés után.
Portuguese: Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca
Hungarian: • Cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség fennállása esetén
Portuguese: Não pode ser excluído um efeito aumentado no intervalo QTc.
Hungarian: Nem zárható ki a QTc-intervallumra gyakorolt nagyobb hatás.
Portuguese: No Estudo 316, a mortalidade global foi semelhante (POS, 25 %; FLU, 28 %); no entanto, a proporção de mortes relacionadas com IFIs foi significativamente menor no grupo POS (4/301) comparado com o grupo FLU (12/299; P=0,0413).
Hungarian: A 316-os vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF-hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS-csoportban (4/301) a FLU-csoporttal összehasonlítva (12/299; P= 0,0413).
Portuguese: Posaconazol não revelou genotoxicidade nos estudos in vitro e in vivo.
Hungarian: A pozakonazol nem volt genotoxikus az in vitro és in vivo vizsgálatokban.
Portuguese: • através de tubo de plástico colocado na sua veia (perfusão intravenosa)
Hungarian: • egy, a vénájába helyezett műanyag csövön keresztül (intravénás infúzióban)
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospetiva de registos clínicos.
Hungarian: A klinikai kimenetelt egy egészségügyi adatok retrospektív áttekintéséből származó külső kontrollcsoport eredményeivel hasonlították össze.
Portuguese: Os dados de segurança resultam principalmente de estudos com a suspensão oral.
Hungarian: A biztonságossági adatok főként a belsőleges szuszpenzióval végzett vizsgálatokból származnak.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após mistura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
Portuguese: • dor, dor nas costas ou no pescoço, dor nos braços ou pernas
Hungarian: • fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban illetve a lábakban
Portuguese: Avaliação eletrocardiográfica
Hungarian: Elektrokardiogram-értékelés
Portuguese: • ficar totalmente ou parcialmente sem capacidade para falar
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos são apresentados nas Tabelas 4 e 5.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit lásd az 4. és 5. táblázatban.
Portuguese: O mecanismo básico de resistência reside na aquisição de substituições na proteína alvo, CYP51.
Hungarian: A rezisztencia fő mechanizmusa a szubsztitúció a célfehérjén, a CYP51-en.
Portuguese: • tosse, soluços
Hungarian: • köhögés, csuklás
Portuguese: Taxa de sucesso clínico no Dia 14 Taxa de sucesso clínico 4 semanas após o fim do tratamento
Hungarian: Klinikai siker arány a 14. napon Klinikai siker arány 4 héttel a kezelés befejezése után
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e sensibilidade ao longo da veia através da qual o Noxafil foi administrado
Hungarian: • duzzanat, pirosodás és érzékenység a véna mentén, ahova a Noxafilt beadták
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Portuguese: A população total tinha uma média de idade de 51 anos (intervalo = 18-82 anos), 95 % eram Caucasianos, a etnia maioritária era não Hispânico nem Latino (92%), e 55% eram homens.
Hungarian: A teljes betegpopuláció átlagéletkora 51 év volt (tartomány: 18-82 év), 95%-uk volt fehér bőrű, a legnagyobb etnikum a spanyol- vagy latinajkú volt (92%), és 55% volt férfi.
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospetivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Hungarian: Ez azonban nem egy prospektív, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt, ezért a külső kontrollcsoporttal történő miden összehasonlítást körültekintően kell értékelni.
Portuguese: Resposta Global Êxito por Espécies Todas confirmadas micologicamente Aspergillus spp.
Hungarian: Összesített válasz Sikeresség fajonként Minden eset mikológiailag megerősítve Aspergillus spp. A.
Portuguese: Posaconazol não é removido por hemodiálise.
Hungarian: A pozakonazol nem távolítható el hemodialízissel.
Portuguese: Tratamento da Aspergilose Invasiva Estudo 0041
Hungarian: Kezelés - Invazív Aspergillosis 0041. sz. vizsgálat
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mieloide aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Hungarian: A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/602, [72%]).
Portuguese: Dextrose 5% em água Cloreto de sódio 0,9% Cloreto de sódio 0,45% Dextrose 5% e Cloreto de sódio 0,45% Dextrose 5% e Cloreto de sódio 0,9% Dextrose 5% e KCl 20 mEq
Hungarian: 5%-os dextróz vizes oldat 0,9%-os nátrium-klorid 0,45%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 0,45%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 0,9%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 20 mEq kálium-klorid
Portuguese: Posaconazol inibe a enzima lanosterol 14α-demetilase (CYP51), que catalisa um passo essencial na biossíntese do ergosterol.
Hungarian: A pozakonazol gátolja a lanoszterol-14α-demetiláz enzimet (CYP51), amely az ergoszterolbioszintézis egyik alapvető lépését katalizálja.
Portuguese: • Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, amint eszébe jut.
Portuguese: • problemas no pensamento ou na fala, tremor anormal, especialmente nas mãos, que não consegue controlar
Hungarian: • a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely főleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni
Portuguese: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Hungarian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Portuguese: Consulte em baixo a secção "Outros medicamentos e Noxafil" para mais informação, incluindo informação sobre outros medicamentos que podem interagir com Noxafil.
Hungarian: Olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és a Noxafil" fejezetet, amelyben azokról az egyéb gyógyszerekről talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Noxafillal.
Portuguese: Dose e duração da terapêutica (Ver secção 5.2)
Hungarian: Dózis és kezelési időtartam (lásd 5.2 pont)
Portuguese: Alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Hungarian: Az e tartományban lévő színváltozatok nem befolyásolják a készítmény minőségét.
Portuguese: É recomendada particular precaução nestas situações em que o posaconazol é administrado perifericamente, uma vez que o tempo de perfusão recomendado de 30 minutos pode aumentar adicionalmente a Cmax.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az olyan esetekben, amikor a pozakonazolt perifériásan adják be, mivel az ajánlott 30 perces infúziós idő tovább növelheti a Cmax-ot.
Portuguese: Profilaxia em AML e TCEH Estudo 5615
Hungarian: Profilaxis AML és HSCT esetén 5615. sz. vizsgálat
Portuguese: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair França
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franciaország
Portuguese: Quaisquer produtos não mencionados na lista acima, não devem ser administrados concomitantemente com Noxafil, através da mesma via intravenosa (ou cânula).
Hungarian: Semmilyen más, a fenti táblázatban nem szereplő készítményt nem szabad együtt beadni a Noxafillal ugyanabban az intravénás szerelékben (vagy kanülben).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização das concentrações de glucose nos doentes diabéticos.
Hungarian: Diabeteses betegeknél glükózkoncentráció monitorozása javasolt.
Portuguese: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Hungarian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franciaország
Portuguese: Foram observadas tromboflebites durante ensaios clínicos.
Hungarian: Thrombophlebitis előfordult a klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na lista em baixo:
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag az alábbiakban felsorolt gyógyszerekkel keverhető:
Portuguese: O estudo 5520 incluiu um total de 279 indivíduos, incluindo 268 a receber pelo menos uma dose de concentrado para solução para perfusão de posaconazol.
Hungarian: A 5520-as vizsgálatba összesen 279 betegek vontak be, beleértve azt a 268 beteget, akik legalább egy adag pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt kaptak.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
Portuguese: Os dados microbiológicos sugerem que o posaconazol é eficaz contra Rhizomucor, Mucor e Rhizopus; no entanto, os dados clínicos são atualmente muito limitados para avaliar a eficácia do posaconazol contra estes agentes causais.
Hungarian: A mikrobiológiai adatok arra utalnak, hogy a pozakonazol hatásos a Rhizomucor, Mucor, valamint Rhizopus fajokkal szemben; a klinikai adatok azonban túlságosan korlátozottak jelenleg, hogy a pozakonazol hatásosságát meg lehessen ítélni ezekkel a kórokozókkal szemben.
Portuguese: Essência artificial de cereja, contendo álcool benzílico e propilenoglicol Água purificada
Hungarian: Mesterséges cseresznyeízesítés, ami benzil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz Tisztított víz
Portuguese: O perfil de segurança dos comprimidos foi semelhante ao da suspensão oral.
Hungarian: A tabletta biztonságossági profilja a belsőleges szuszpenzióéhoz hasonló volt.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder ao ajuste posológico dos bloqueadores dos canais de cálcio.
Hungarian: Szükség lehet a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítására.
Portuguese: perturbação menstrual dor mamária
Hungarian: menstruációs zavar emlőfájdalom
Portuguese: O perfil de segurança nestes doentes com idade < 18 anos aparenta ser semelhante ao perfil de segurança observado em adultos.
Hungarian: A biztonságossági jellemzők ezekben a < 18 éves betegekben hasonlónak mutatkoznak a felnőttekben megfigyelt biztonságossági jellemzőkhöz.
Portuguese: Não ocorreram alterações neurológicas, comportamentais ou de desenvolvimento nos cães com este achado, e não foi observado um achado cerebral semelhante com a administração oral de posaconazol a cães jovens (4 dias a 9 meses de idade).
Hungarian: Nem volt neurológiai, viselkedésbeli vagy fejlődési abnormalitás az ilyen eltéréssel rendelkező kutyákban, és nem tapasztaltak hasonló agyi abnormalitást fiatal kutyáknak (4 napostól a 9 hónapos korig) adott orális pozakonazol mellett.
Portuguese: O tratamento dos doentes deverá incluir uma avaliação laboratorial da função hepática (em especial, testes da função hepática e determinação dos níveis de bilirrubina).
Hungarian: A betegek kezelésének magában kell foglalnia a májfunkció laboratóriumi értékelését (különösen a májfunkciós értékekét és a bilirubinét).
Portuguese: Nestes doentes devem ser administradas as formulações orais de Noxafil, a menos que a avaliação do risco/benefício para o doente justifique a utilização de Noxafil concentrado para solução para perfusão.
Hungarian: Az ilyen betegeknél a Noxafil orális gyógyszerformáját kell alkalmazni, kivéve, ha a beteg számára nyújtott előny/kockázat értékelés a Noxafil koncentrátum oldatos infúzióhoz használatát indokolja.
Portuguese: • pimozida (utilizada para tratar sintomas do síndrome de Tourette e doenças mentais)
Hungarian: • pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére)
Portuguese: Os comprimidos gastrorresistentes de Noxafil podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: A gyomornedv-ellenálló tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Assim, devem estabelecer-se como alvo, concentrações no vale que se situem acima do intervalo terapêutico e monitorizar cuidadosamente sinais e sintomas clínicos, parâmetros laboratoriais e biópsias tecidulares.
Hungarian: Ezért a szokásos terápiás tartomány felső felébe eső minimális koncentrációkat kell megcélozni, és gondosan figyelni kell a panaszokat és a klinikai tüneteket, laboratóriumi paramétereket és szövetbiopsziákat.
Portuguese: • problemas mentais ,tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem
Hungarian: • mentális problémák, mint pl. nem létező hangok hallása, dolgok látása
Portuguese: A duração média da terapêutica foi de 29 dias para o posaconazol e 25 dias para o fluconazol/itraconazol.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 29 nap volt a pozakonazol és 25 nap a flukonazol/itrakonazol esetében.
Portuguese: O estudo tratou 155 (65%) doentes com LMA ou SDM e 82 (35%) com TCEH, como doenças primárias na inclusão no estudo.
Hungarian: A vizsgálatban 155 (65%) AML-ben vagy MDS-ben szenvedő beteget, és 82 (35%) HSCT-ben részesült beteget kezeltek, amelyek vizsgálat kezdetekor fennálló primer betegségek voltak.
Portuguese: A maioria dos doentes (377/600, [63 %]) incluídos apresentava DEVH aguda de Grau 2 ou 3 ou crónica extensa (195/600, [32,5 %]) no início do estudo.
Hungarian: A bevont betegek többségénél (377/600, [63%]) akut 2-es vagy 3-as fokú vagy krónikus extenzív (195/600, 32,5%) GVH reakció volt a vizsgálat kezdetén.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir)
Hungarian: • a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló, proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek (pl. lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak)
Portuguese: Comprimido em forma de capsula, com revestimento de cor amarela, com 17,5 mm de comprimento e com gravação "100" num dos lados.
Hungarian: Sárga bevonatú, kapszula formájú, 17,5 mm hosszúságú tabletta, egyik oldalán „100" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Portuguese: Exposição plasmática
Hungarian: Plazma-expozíció
Portuguese: Não tome Noxafil se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Hungarian: Ne szedje a Noxafilt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Portuguese: Para melhorar a absorção de posaconazol, sempre que possível deve ser tomado durante ou imediatamente após ingerir alimentos ou uma bebida nutricional (ver secção 3 "Como tomar Noxafil").
Hungarian: A szer felszívódásának javítása érdekében, amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követően kell alkalmazni (lásd 3. pont: „Hogyan kell szedni a Noxafilt?").
Portuguese: 200 mg três vezes por dia
Hungarian: 200 mg naponta háromszor
Portuguese: Data da última renovação: 25 de outubro de 2010
Hungarian: Az forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 25.
Portuguese: EU/1/05/320/002 24 comprimidos EU/1/05/320/003 96 comprimidos
Hungarian: EU/1/05/320/002 24 tabletta EU/1/05/320/003 96 tabletta
Portuguese: Não existem à disposição quaisquer dados farmacocinéticos de doentes pediátricos com menos de 8 anos de idade.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre 8 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Portuguese: Posaconazol tem um volume de distribuição de 261 l, o que indica distribuição extravascular.
Hungarian: A pozakonazol megoszlási térfogata 261 liter, amely extravaszkuláris eloszlásra utal.
Portuguese: Via intravenosa após diluição.
Hungarian: Hígítás után intravénás alkalmazásra.
Portuguese: A duração do tratamento é baseada na recuperação de neutropenia ou de imunossupressão.
Hungarian: A kezelés időtartama a neutropeniából, illetve az immunszuppresszióból való felépüléstől függ.
Portuguese: Período de tempo fixo
Hungarian: Fix időtartamú
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, omita a dose esquecida e mantenha o horário normal do tratamento.
Hungarian: • Ha azonban már majdnem itt a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kihagyott adagot és a szokásos módon folytassa az adagolást.
Portuguese: Dever-se-á ponderar a interrupção do tratamento com Noxafil caso os sinais e sintomas clínicos sejam consistentes com o desenvolvimento de doença hepática.
Hungarian: Meg kell fontolni a Noxafil leállítását, ha a klinikai jelek és tünetek májbetegség kialakulására utalnak.
Portuguese: • reações alérgicas graves, incluindo erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását
Portuguese: Comprimido gastrorresistente (comprimido)
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta)
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre a utilização de posaconazol em mulheres grávidas.
Hungarian: A pozakonazol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatosan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Portuguese: • lesão nos nervos (neuropatia)
Hungarian: • idegkárosodás (neuropátia)
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito do álcool no posaconazol.
Hungarian: Az alkohol pozakonazolra gyakorolt hatásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas na Tabela 4 abaixo.
Hungarian: A fenti vizsgálatból származó klinikai az alábbi 4. táblázat mutatja.
Portuguese: Foi demonstrada a não inferioridade do posaconazol face ao fluconazol para as taxas de sucesso clínico no Dia 14, assim como às 4 semanas após o fim do tratamento.
Hungarian: A pozakonazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a flukonazol a klinikai siker arányt tekintve a 14. napon, valamint 4 héttel a kezelés befejezését követően.