FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Latvian: Šajā pētījumā, pacientiem ar mērenu vai smagu hipertensiju Rasitrio 300/10/25 mg devas lietošana, salīdzinot ar sākotnējos līmeni, izraisīja statistiski nozīmīgu vidējā asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos par 37,9/20,6 mm Hg, salīdzinot ar 31,4/18,0 mm Hg lietojot aliskirēna/amlodipīna kombināciju (300/10 mg), 28,0/14,3 mm Hg lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda kombināciju (300/25 mg) un 30,8/17,0 mm Hg lietojot amlodipīna/hidrohlortiazīda kombināciju (10/25 mg).
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
Latvian: • roku, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Romanian: • tulburare a ficatului care poate apărea împreună cu îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ko var pavadīt ādas un acu dzelte vai tumšas krāsas urīns;
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Latvian: Rasitrio un divu komponentu kombināciju izraisītais asinsspiediena pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi 49,5/22,5 mm Hg, salīdzinot ar 38,1/17,6 mm Hg aliskirēna/amlodipīna kombinācijai (300/10 mg), 33,2/14,3 mm Hg aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācijai (300/25 mg) un 39,9/17,8 mm Hg amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācijai (10/25 mg).
Romanian: • ameţeli.
Latvian: • drudzis.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, NPL vai zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, kāliju aizturošām diurētikām, kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, heparīnu), var paaugstināt kālija koncentrāciju serumā.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren, angioedem ereditar, angioedem fără cauză cunoscută.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, nelietojiet Rasitrio un konsultējieties ar ārstu; - ja Jums kādreiz bijušas sekojošas angioedēmas formas (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums): angioedēma pēc aliskirēna lietošanas; iedzimtā angioedēma; angioedēma bez jebkāda zināma iemesla.
Romanian: Impotenţă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Latvian: Impotence Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi
Romanian: Poate apărea hipokalemia la administrarea diureticelor tiazidice.
Latvian: Tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de opt săptămâni.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu următoarele concentraţii: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg şi 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasitrio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rasitrio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informaţii despre Rasitrio
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasitrio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Romanian: După opt săptămâni, pacienţii trataţi cu Rasitrio prezentau o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice în poziţie aşezat de 37,4 mmHg.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat o dată pe zi, cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rasitrio.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale sistolice medii (tensiunea arterială atunci când inima se contractă), măsurată atunci când pacienţii se aflau în poziţie aşezat.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic.
Latvian: Hidrohlortiazīts ir diurētiķis.
Romanian: CHMP a observat că administrarea celor trei substanţe active într-un singur comprimat, spre deosebire de administrarea comprimatelor separate, poate duce la o mai bună respectare a tratamentului.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Romanian: Nu se ia împreună cu suc de grepfrut.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rasitrio sunt hipotensiune arterială şi ameţeală.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea producţiei de urină, reducând astfel volumul de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Romanian: Combinaţia acestor trei substanţe active reduce tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamente utilizat în monoterapie.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Romanian: De ce a fost aprobat Rasitrio?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/ amlodipină/ hidroclorotiazidă
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Romanian: Prin blocarea activităţii reninei, nivelurile ambelor substanţe, angiotensină I şi angiotensină II, scad.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasitrio pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vasculari, se produce o contracţie.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, notiek saraušanās.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la alte substanţe derivate din dihidropiridină (o clasă care include amlodipina) sau sulfonamidă (include hidroclorotiazida).
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rasitrio sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Ce este Rasitrio?
Latvian: Kas ir Rasitrio?
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contracţia pereţilor vasculari, scăzând astfel tensiunea arterială.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Romanian: Studiul principal a demonstrat o reducere mai mare a tensiunii arteriale cu Rasitrio decât cu combinaţii de două substanţe active.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Romanian: Studiile au mai indicat că substanţele active din Rasitrio sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca substanţele active administrate sub formă de comprimate separate.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 1 191 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă, combinaţiile de Rasitrio care conţineau cele trei substanţe active au fost comparate cu combinaţii care conţineau doar două substanţe active: aliskiren plus amlodipină, amlodipină plus hidroclorotiazidă şi aliskiren plus hidroclorotiazidă.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1191 pacientu ar vidēju un smagu hipertensiju Rasitrio kombinācijas ar trīs aktīvajām vielām tika salīdzinātas ar divu aktīvo vielu kombinācijām: aliskirēnu ar amlodipīnu, amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu, kā arī aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu.
Romanian: Rasitrio se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) esenţiale la adulţii a căror tensiune arterială este deja controlată adecvat cu o combinaţie de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi doze.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensină I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Romanian: Pacienţii trebuie să treacă la utilizarea comprimatului de Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi doze ale componentelor ca cele luate separat înainte.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Romanian: Rasitrio este un medicament care conţine substanţele active aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Latvian: Rasitrio ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Latvian: Rasitrio sastāvā ir trīs aktīvās vielas: aliskirēns, amlodipīns un hidrohlortiazīds.
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Latvian: Lai samazinātu sistolisko asinsspiedienu, Rasitrio kombinācija bija efektīvāka nekā dubultā kombinācija.
Romanian: Au fost observate reduceri de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg şi 30,8 mmHg pentru aliskiren plus hidroclorotiazidă, aliskiren plus amlodipină şi, respectiv, amlodipină plus hidroclorotiazidă.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Romanian: Concentraţia comprimatului de Rasitrio pe care îl ia pacientul depinde de dozele de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă pe care le-a luat înainte.
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasitrio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Romanian: Cum se utilizează Rasitrio?
Latvian: Kā lieto Rasitrio?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rasitrio?
Latvian: Kāpēc lieto Rasitrio?
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Latvian: Kā Rasitrio darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasitrio, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns visu Rasitrio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum a fost studiat Rasitrio?
Latvian: Kā noritēja Rasitrio izpēte?
Romanian: Numele
Latvian: Nosaukums Stiprums
Romanian: Utilizaţi după cum urmează:
Latvian: Lietot šādi:
Romanian: 08409 Vilnius Lituania
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
Romanian: Toți pacienții
Latvian: Visiem pacientiem
Romanian: (≥ 1/100 și
Latvian: (≥ 1/100 līdz
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15. septembris.
Romanian: Nu încălziţi Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Latvian: Nesildiet Ratiograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Romanian: Ratiograstim conține sorbitol (E420).
Latvian: Ratiograstim satur sorbītu (E420).
Romanian: Se recomandă ca centrul care a efectuat afereza să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pentru cel puţin 10 ani pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Latvian: Aferēzes centram tiek ieteikts vismaz 10 gadus veikt sistemātisku cilmes šūnu donoru reģistrēšanu un novērošanu, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma uzraudzību.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Nu se cunoaşte dacă filgrastimul/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai filgrastīms/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Filgrastim s.c. i.v.
Latvian: Filgrastim s.c.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Ratiograstim trebuie să luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Ratiograstim Jums ir jāievada.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF), denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie să fie clar înregistrată în fişa pacientului.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu kolonijas stimulējošā faktora (G-CSF) izsekojamību, pacienta medicīniskajā dokumentācijā skaidri jānorāda lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums.
Romanian: Nu s-au raportat efecte nedorite care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Latvian: Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas būtu tieši attiecināmas uz šādu leikocitozes pakāpi.
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastim la pacienţii cu LMA de novo, cu vârstă < 55 ani şi cu date citogenetice cu prognostic bun (t(8;21), t(15;17) şi inv(16)).
Latvian: Nav apstiprināta filgrastīma lietošanas efektivitāte un drošums de novo AML pacientiem jaunākiem par 55 gadiem ar labu citoģenētiku (t(8;21), t(15;17) un inv(16)).
Romanian: Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosinţă.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Ratiograstim šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
Romanian: - slăbiciune generalizată (astenie)
Latvian: • vispārējs vājums (astēnija);
Romanian: 1995 - 2000b aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
Latvian: 1995-2000b aAnalīzē tika ietverti kaulu smadzeņu transplantācijas pētījumi šajā periodā; dažos pētījumos tika izmantots GM-CSF (granulocītu-makrofāgu kolonijas stimulējošais faktors) bAnalīzē tika ietverti pacienti, kuri šajā periodā saņēma kaulu smadzeņu transplantātu
Romanian: Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant.
Latvian: Filgrastīmu (rekombinantais metionila cilvēka granulocītu koloniju stimulētājfaktors) ražo Escherichia coli K802, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Romanian: Rezultatele analizei numărului de celule CD34+ prin citometrie în flux variază în funcţie de precizia metodei utilizată; în consecinţă, recomandările cu privire la estimările numerice, bazate pe studii în alte laboratoare, trebuie interpretate cu atenţie.
Latvian: CD34+ šūnu skaita plūsmas citometriskās analīzes rezultāti variē atkarībā no lietotās noteiktās metodoloģijas, un tādēļ rekomendācijas par skaitu, pamatojoties uz pētījumiem citās laboratorijās, jāinterpretē piesardzīgi.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 106 CD34+ celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Latvian: Ieteikums par minimālo šūnu skaitu ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies adekvāti atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Ratiograstim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
Romanian: Sarcina Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Latvian: Dati par filgrastīma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Romanian: Gradul de variabilitate între pacienţi şi între determinările de laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Latvian: Variācijas pakāpe starp individuāliem pacientiem un starp laboratoriskām CD34+ pārbaudēm nozīmē, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
Romanian: Ratiograstim nu conţine conservanţi.
Latvian: Ratiograstim sastāvā nav konservantu.
Romanian: Reacţie transfuzionalăe a Vezi pct. c (Descrierea reacţiilor adverse selectate)
Latvian: Transfūzijas reakcijase a Skatīt c sadaļu ("Izvēlētu blakusparādību apraksts").
Romanian: Atunci când este diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %), Ratiograstim este compatibil cu sticla şi o varietate de materiale din plastic, incluzând PVC, poliolefin (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
Latvian: Ja Ratiograstim ir atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām, tas ir savietojams ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tostarp PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimērs) un polipropilēnu.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând sorbitol (sau fructoză) și aportul alimentar de sorbitol (sau fructoză) trebuie luate în considerare.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu (vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
Romanian: Împingeţi pistonul până la numărul (ml) de pe seringă care corespunde dozei de Ratiograstim pe care v-a prescris-o medicul.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (ml iedaļai) uz šļirces, kas atbilst Ratiograstim devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Romanian: Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia mielosupresivă), în cadrul aceleiaşi grupe de pacienţi.
Latvian: Nav veikti prospektīvi, randomizēti abu rekomendēto mobilizācijas metožu (filgrastīma monoterapija vai kombinācija ar mielosupresīvu ķīmijterapiju) salīdzinājumi vienā un tajā pašā pacientu grupā.
Romanian: Ratiograstim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Ratiograstim maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.