FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon injiciranja bolusa, potrebno je nastaviti s infuzijom.
Latvian: Ja bolus veida deva ir ievadīta, ārstēšana ir jāturpina ar infūziju.
Croatian: Atosiban nije bio onkogen, niti mutagen u in vitro i in vivo ispitivanjima.
Latvian: Pētījumos in vitro un in vivo netika pierādīta ne atozibāna onkogenitāte, ne mutagenitāte.
Croatian: +48 22 642 07 75 România
Latvian: 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Croatian: Čini se da je glavni metabolit M1 otprilike 10 puta manje potentan od atosibana u inhibiciji kontrakcija maternice uzrokovanih oksitocinom in vitro.
Latvian: Oksitocīna izraisītu dzemdes kontrakciju kavēšanā in vitro galvenā metabolīta M1 iedarbība ir apmēram 10 reižu vājāka nekā atozibāna iedarbība.
Croatian: Bolesnice s oštećenjima bubrega ili jetre
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu funkciju traucējumiem
Croatian: Jedna bočica koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 ml otopine što odgovara 37,5 mg atosibana.
Latvian: Viens flakons satur 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, kas atbilst 37,5 mg atozibāna.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Croatian: Nisu poznate nuspojave u nerođenog ili novorođenog djeteta.
Latvian: Nav zināmas blakusparādības auglim vai jaundzimušajam.
Croatian: obratite se svom liječniku, primalji ili ljekarniku prije primjene Atosiban SUN-a.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar savu ārstu, vecmāti vai farmaceitu, pirms uzsākat lietot Atosiban SUN.
Croatian: +40 (264) 501 500 United Kingdom
Latvian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România tel. +40 (264) 501 500
Croatian: Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml sterilni koncentrat atosiban i.v. nakon razrjeđivanja
Latvian: Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml sterils koncentrāts atosiban i.v.
Croatian: - Jedna bočica Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži atosibanacetat što odgovara 37,5 mg atosibana u 5 ml.
Latvian: - Katrs flakons ar Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai satur atozibāna acetātu, kas atbilst 37,5 mg atozibāna 5 ml.
Croatian: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez čestica.
Latvian: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām.
Croatian: U slučaju prijevremenog poroda u žena, atosiban u preporučenoj dozi antagonizira kontrakcije maternice i inducira smirivanje maternice.
Latvian: Lietojot atozibāna ieteicamo devu priekšlaicīgu dzemdību gadījumā sievietēm, tas darbojas pretī dzemdes kontrakcijām un rada dzemdes atslābumu.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Croatian: Izvucite 10 ml otopine iz infuzijske vrećice od 100 ml i zbrinite.
Latvian: No 100 ml infūzijas maisa izvilkt ar šļirci un izliet 10 ml šķīduma.
Croatian: 08007 Barcelona
Latvian: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Croatian: Nakon poroda mogla bi se smanjiti sposobnost kontrakcije vaše maternice.
Latvian: Atosiban SUN darbojas, padarot kontrakcijas Jūsu dzemdē vājākas.
Croatian: Opisane su moguće nuspojave na majku tijekom primjene atosibana u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Atozibāna klīnisko pētījumu laikā ir aprakstītas iespējamās nevēlamās blakusparādības mātēm.
Croatian: Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže zdravih žena koje nisu bile trudne i primale su infuziju atosibana (10 do 300 mikrograma/min tijekom 12 sati), povećavale su se razmjerno dozi.
Latvian: Veselām sievietēm, kam nebija grūtniecības un tika veikta atozibāna infūzija (10-300 mikrogrami/min.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Latvian: Kopsavilkums par lietošanas drošumu
Croatian: Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju je bistra, bezbojna otopina bez čestica.
Latvian: Atosiban SUN ārējais izskats un iepakojums Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, primalju ili ljekarnika.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vecmāti vai farmaceitu.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka, vidjeti u dijelu 6.3 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: 0,9 ml (6,75 mg /0,9 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,9 ml (6,75 mg/0,9 ml)
Croatian: Priprema otopine za infuziju u venu:
Latvian: Šķīduma intravenozām infūzijām pagatavošana:
Croatian: Priprema intravenske infuzije
Latvian: Intravenozās infūzijas sagatavošana
Croatian: Intravensku terapiju primjenom inicijalne bolus injekcije atosibana 6,75 mg/0,9 ml, otopine za injekciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka) potrebno je započeti što je moguće ranije nakon postavljanja dijagnoze prijevremenog poroda.
Latvian: Pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas pēc iespējas ātrāk ir jāsāk intravenoza terapija, injicējot atozibāna 6,75 mg/0,9 ml šķīduma injekcijām (skatīt šo zāļu aprakstu) bolus veida sākumdevu.
Croatian: Ti znakovi uključuju:
Latvian: Šādas pazīmes ir:
Croatian: atosiban
Latvian: atosibans
Croatian: • pravilne kontrakcije u trajanju od najmanje 30 sekundi i frekvencijom od najmanje četiri u svakih 30 minuta;
Latvian: • regulāras kontrakcijas, kas ilgst vismaz 30 sekundes vismaz četras reizes 30 minūšu laikā,
Croatian: Primjenjuje se u venu u tri koraka, tijekom najviše 48 sati: prva injekcija u venu (6,75 mg), zatim infuzija visoke doze (18 mg na sat) tijekom 3 sata, a potom niža doza infuzije (6 mg na sat) u trajanju do 45 sati.
Latvian: Tās ievada vēnā trijos posmos, augstākais, 48 stundu laikā: sākotnēja injekcija vēnā (6,75 mg), kam seko lielas devas infūzija (18 mg stundā) triju stundu laikā, pēc tam mazākas devas infūzija (6 mg stundā), kas ilgst līdz 45 stundām.
Croatian: Koristi se za odgađanje poroda u odraslih trudnica od 24 do 33 tjedna trudnoće, ako pokazuju znakove prijevremenog poroda.
Latvian: Tās lieto, lai attālinātu dzemdības pieaugušām grūtniecēm, kuras ir 24. līdz 33. grūtniecības nedēļā, kad viņas uzrāda priekšlaicīgu dzemdību pazīmes.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Atosiban SUN može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Atosiban SUN EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • dilataciju cerviksa (vrata maternice) od 1 do 3 cm i skraćenje (stanjivanje cerviksa) od 50% ili više.
Latvian: • dzemdes kakliņa atvēršanās par 1 - 3 cm un nolīdzināšanās (dzemdes kakliņa tievuma rādītājs) par 50% vai vairāk.
Croatian: Ako kontrakcije ponovno započnu, liječenje lijekom Atosiban SUN može se ponoviti još tri puta tijekom trudnoće.
Latvian: Ja grūtniecības laikā kontrakcijas atkārtojas, ārstēšanu ar Atosiban SUN attiecīgās grūtniecības laikā drīkst atkārtot vēl trīs reizes.
Croatian: Ovo znači da atosiban blokira djelovanje oksitocina.
Latvian: Tas nozīmē, ka atosibans bloķē oksitocīna darbību.
Croatian: To znači da je Atosiban SUN sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Tractocile.
Latvian: Tas nozīmē, ka Atosiban SUN ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tractocile.
Croatian: Uz to beba mora imati normalnu frekvenciju srca.
Latvian: Turklāt augļa sirds ritmam jābūt normālam.
Croatian: Atosiban SUN je „generički lijek".
Latvian: Atosiban SUN ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: Što je Atosiban SUN i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Atosiban SUN un kāpēc tās lieto?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Atosiban SUN.
Latvian: Kopsavilkums nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Atosiban SUN lietošanu.
Croatian: Druge informacije o lijeku Atosiban SUN
Latvian: Cita informācija par Atosiban SUN
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Atosiban SUN vrijedi na prostoru Europske unije od 31. srpnja 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 31. jūlijā izsniedza Atosiban SUN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Atosiban SUN koristi što je sigurnije moguće.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Atosiban SUN lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Farmaceutska tvrtka je dostavila podatke o atosibanu iz objavljenje literature.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par atosibanu no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Atosiban SUN uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Atosiban SUN zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Blokiranjem djelovanja oksitocina, Atosiban SUN sprečava kontrakcije te uzrokuje smirivanje maternice, pomažući odgađanje poroda.
Latvian: Bloķējot oksitocīna darbību, Atosiban SUN novērš kontrakcijas un izraisa dzemdes atslābumu, kas palīdz attālināt dzemdības.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Atosiban SUN.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Atosiban SUN.
Croatian: Atosiban SUN je dostupan kao otopina za injekcije i kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Latvian: Atosiban SUN ir pieejamas kā injekciju šķīdums un kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķidruma pagatavošanai.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Atosiban SUN lietošanu.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Tractocile koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Tractocile gadījumā, ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Croatian: Atosiban SUN izdaje se samo na liječnički recept.
Latvian: Atosiban SUN var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Budući da je Atosiban SUN generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Atosiban SUN ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Croatian: Liječenje je potrebno započeti što je moguće ranije nakon postavljanja dijagnoze prijevremenog poroda.
Latvian: Pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnosticēšanas ārstēšana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Atosiban SUN bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Atosiban SUN lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Atosiban SUN, atosiban, antagonist je prirodnog hormona oksitocina.
Latvian: Atosiban SUN aktīvā viela atosibans ir dabīgā hormona oksitocīna antagonists.
Croatian: Zašto je Atosiban SUN odobren?
Latvian: Kāpēc Atosiban SUN tika apstiprinātas?
Croatian: Atosiban SUN je lijek koji sadrži djelatnu tvar atosiban.
Latvian: Atosiban SUN ir zāles, kas satur aktīvo vielu atosibanu.
Croatian: Kako se Atosiban SUN ispitivao?
Latvian: Kā noritēja Atosiban SUN izpēte?
Croatian: Liječenje lijekom Atosiban SUN treba započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju prijevremenog poroda.
Latvian: Ārstēšana ar Atosiban SUN jāveic ārstam, kuram ir pieredze priekšlaicīgu dzemdību novēršanā.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjene lijeka Atosiban SUN?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Atosiban SUN lietošanu?
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Atosiban SUN za korištenje u EU.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Atosiban SUN reģistrācijas apliecību.
Croatian: Oksitocin je hormon koji sudjeluje u nastanku kontrakcija maternice.
Latvian: Oksitocīns ir hormons, kas ierosina dzemdes kontrakcijas.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Atosiban SUN pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Atosiban SUN atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Atosiban SUN?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Atosiban SUN?
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Atosiban SUN generički lijek koji se daje infuzijom ili intravenoznom injekcijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Tractocile.
Latvian: Tā kā Atosiban SUN ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas vai injekcijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Tractocile, papildu pētījumi nebija nepieciešami.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu s zahtjevima EU, potvrđeno kako Atosiban SUN posjeduje usporedivu kakvoću te je usporediv s lijekom Tractocile.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atosiban SUN un Tractocile ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek se također može naći na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2013.
Croatian: Većina ovih nuspojava vrlo se često javljala i u djece.
Latvian: Lielāko daļu no šīm blakusparādībām ļoti bieži novēroja arī bērniem.
Croatian: Taj se raspored može primijeniti i na bolesnike u dobi od 16 do 21 godine.
Latvian: Šo shēmu var lietot arī pacientiem vecumā no 16 līdz 21 gadam.
Croatian: Više informacija o lijeku Atriance dostupno je na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Latvian: Sīkāka informācija par Atriance ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Croatian: Atriance (nelarabin)
Latvian: Atriance (nelarabīns)
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovalo 70 djece i mladih odraslih osoba mlađih od 21 godinu.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 70 bērni un jauni pieaugušie līdz 21 gada vecumam.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Atriance u odraslih osoba (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcija, febrilna neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica praćena vrućicom), neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), somnolencija (pospanost), periferna neuropatija (oštećenje živaca u udovima), hipoestezija (smanjen osjećaj dodira), parestezija (neobični osjećaji poput trnaca i probadanja), omaglica, glavobolja, dispneja (otežano disanje), kašalj, proljev, povraćanje, konstipacija, mučnina (slabost), mijalgija (bol u mišićima), edem (oticanje), periferni edem (oticanje u gležnjevima i stopalima), pireksija (vrućica), bol, umor i slabost.
Latvian: Visbiežākās Atriance blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem ), ir infekcija, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis), neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), miegainība, perifēra neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi), hipestēzija (pavājināta taustes jutība), parestēzija (neparastas durstošas sajūtas), reibonis, galvassāpes, dispnoja (elpas trūkums), klepus, caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša (nelabums), mialģija (muskuļu sāpes), edēma (pietūkums), perifēra tūska (potīšu un pēdu uztūkums), drudzis, sāpes, nogurums un vājums.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako u bolesnika nastupe ozbiljne nuspojave koje utječu na mozak ili živčani sustav.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam rodas nopietnas blakusparādības, kas ietekmē smadzenes vai nervu sistēmu.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.gada novembrī.
Croatian: Pripada skupini lijekova protiv raka koji se nazivaju „antimetaboliti".
Latvian: Šīs zāles pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par "antimetabolītiem".
Croatian: Od onih bolesnika kod kojih rak nije reagirao (28), kod petero (18 %) bolesnika zabilježen je potpuni odgovor na terapiju.
Latvian: No tiem, kuriem vēzis nebija reaģējis (28), pieciem pacientiem (18 %) bija pilnīga atbildes reakcija uz terapiju.
Croatian: Doza i učestalost infuzije ovise o dobi i tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Latvian: Deva un infūzijas biežums ir atkarīgi no pacienta vecuma un ķermeņa virsmas (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Croatian: To znači da, budući da je riječ o rijetkim bolestima, nije moguće dobiti potpune informacije o lijeku Atriance.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo slimību retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Atriance.
Croatian: To su vrste raka u kojima se T-limfoblasti (vrsta nezrelih bijelih krvnih stanica) prebrzo množe.
Latvian: Tie ir vēža veidi, kuru gadījumā T-limfoblasti (nenobriedušu balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Atriance?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Atriance lietošanu?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Atriance pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Atriance lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Budući da je lijek Atriance odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja lijek Atriance u promet dostavit će godišnja ažuriranja o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Atriance u djece i mladih odraslih osoba.
Latvian: Tā kā Atriance ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Atriance, katru gadu sniegs atjauninājumus no pētījuma par Atriance efektivitāti un drošumu bērniem un jauniem pieaugušajiem.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Atriance kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Atriance lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvaćalo ukupno 40 odraslih osoba i adolescenata starijih od 16 godina.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pavisam 40 pieaugušos un pusaudžus no 16 gadu vecuma.
Croatian: Što je Atriance i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Atriance un kāpēc tās lieto?
Croatian: Agencija svake godine procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Croatian: To zaustavlja proizvodnju DNK-a i time se usporavaju rast i dioba stanica.
Latvian: Tas aptur DNS sintēzi un tādā veidā palēnina šūnu augšanu un vairošanos.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Atriance
Latvian: Cita informācija par Atriance
Croatian: Lijek Atriance odobren je u „iznimnim okolnostima".
Latvian: Atriance tika reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Croatian: Lijek Atriance dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2007.
Latvian: 2007. gada 22. augustā Atriance saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Teške nuspojave koje utječu na mozak i živčani sustav zabilježene su i u bolesnika koji su uzimali lijek Atriance, uključujući somnolenciju, konvulzije i perifernu neuropatiju, koja dovodi do osjećaja obamrlosti, neobičnih osjećaja, slabosti, pa čak i paralize.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Atriance, novēroja arī smagas blakusparādības, kas ietekmēja smadzenes un nervu sistēmu, ieskaitot miegainību, krampjus un perifēru neiropātiju, kas izraisīja nejutīgumu, neparastas sajūtas, vājumu un pat paralīzi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Atriance nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Atriance, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Bolesnike koji primaju lijek Atriance treba redovito nadzirati radi mogućih promjena u broju krvnih stanica te bi trebali dobiti odgovarajuću hidrataciju ako su izloženi riziku od sindroma lize tumora (komplikacije koja nastaje zbog razgradnje stanica raka).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Atriance, ir regulāri jānovēro izmaiņas pilnā asins ainā un jāsaņem attiecīga hidratācija, ja viņiem ir audzēja līzes sindroma risks (komplikācija sakarā ar vēža šūnu sabrukšanu).
Croatian: Atriance se pokazao djelotvornim u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovali bolesnici oboljeli od T-ALL-a i T-LBL-a čiji je rak prestao reagirati na jedno ili više prethodnih liječenja.
Latvian: Atriance efektivitāti pierādīja divos pamatpētījumos ar T-ALL un T-LBL pacientiem, kuriem vēzis vairs nereaģēja uz ārstēšanu ar vienu vai vairākām iepriekšējām pretvēža terapijām.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Atriance i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Atriance pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Bolesnici mlađi od 16 godina primaju dozu od 650 mg po četvornom metru tjelesne površine, a lijek se daje pet uzastopnih dana po sat vremena, što se ponavlja svakih 21 dan.
Latvian: Pacienti, kuri ir jaunāki par 16 gadiem, saņem devu 650 mg uz kvadrātmetru, ko ievada vienas stundas laikā piecas dienas pēc kārtas un atkārto ik pēc 21 dienas.
Croatian: U obama ispitivanjima, u usporedbi s bolesnicima kod kojih je zabilježen potpuni odgovor, više je bolesnika imalo djelomičan odgovor na terapiju lijekom Atriance i njihov se broj krvnih stanica vratio na uobičajenu razinu.
Latvian: Abos pētījumos salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bijusi pilnīga atbildes reakcija, vairāk pacientiem bija daļēja atbildes reakcija uz Atriance terapiju, asins ainai atgriežoties normālos līmeņos.
Croatian: U obama su ispitivanjima bolesnici liječeni lijekom Atriance, ali njegovi učinci nisu uspoređeni s onima drugih lijekova.
Latvian: Abos pētījumos pacientus ārstēja ar Atriance, bet to iedarbība netika salīdzināta ar citu zāļu iedarbību.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Atriance potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Atriance, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Agencija je napomenula da su informacije koje govore u prilog odobrenju lijeka Atriance ograničene zbog malenog broja bolesnika oboljelih od tih bolesti, ali se složila s time da bi lijek nekim bolesnicima mogao omogućiti transplantaciju koštane srži, čime bi se pospješili izgledi za njihovo preživljenje.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka sakarā ar nelielo pacientu skaitu, kuri slimo ar šīm slimībām, informācija, lai atbalstītu Atriance reģistrāciju, ir ierobežota, bet Komiteja vienojās, ka šīs zāles var dažiem pacientiem dot iespēju sagaidīt kaulu smadzeņu transplantāta saņemšanu, kas palielina izdzīvošanas iespējas.
Croatian: Lijek Atriance primjenjuje se kada u bolesnika oboljelih od raka nema odgovora na najmanje dvije vrste kemoterapije ili je taj odgovor prestao.
Latvian: Atriance tiek lietotas, kad vēzis nav reaģējis vai vairs nereaģē uz vismaz diviem ķīmijterapijas veidiem.