FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati presentati dati soddisfacenti a supporto dell'uso di enrofloxacina al tasso di dose armonizzato proposto per il trattamento di Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Italian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Italian: Eccipienti: Alcol benzilico
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata fresca ogni giorno, subito prima di essere offerta agli animali.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administration til dyrene.
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Italian: Irlanda
Danish: IRLAND
Italian: IRLANDA
Danish: Irland
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Danish: I salgspakning: 4 år
Italian: Polli: 7 giorni Tacchini: 10 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Italian: Gli animali non devono essere macellati, per il consumo umano, durante il trattamento.
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Italian: Il prodotto ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Italian: Calcolare come segue la quantità giornaliera (ml) di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) richiesta per il periodo di trattamento:
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Italian: Considerato che
Danish: ud fra følgende betragtninger:
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame, non ovaiole
Danish: Oral opløsning Fjerkræ, ikke æglæggende
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Italian: Non somministrare a pollastre nei 14 giorni che precedono l'inizio dell'ovodeposizione.
Danish: Må ikke anvendes inden for 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Italian: Soluzione da impiegare nell'acqua di bevanda.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Italian: Allegato I
Danish: BILAG I
Italian: ALLEGATO I
Danish: Bilag I
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Italian: Un'avvertenza in relazione ai potenziali effetti di sovradosaggio di fluorochinoloni sulla cartilagine durante la fase della crescita è inclusa nel paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Sovradosaggio).
Danish: Punkt 4.10 (Overdosering) indeholder en advarsel vedrørende de potentielle virkninger af en overdosering af fluoroquinoloner på brusk i vækstfasen.
Italian: Due enzimi essenziali per la replicazione e la trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come i target molecolari dei fluorochinoloni.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Italian: Per polli e tacchini, fare riferimento al paragrafo 8.
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (in particolare broiler, riproduttori e pollastre allevate come ovaiole) e tacchini
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Italian: Polli: 3 giorni L'impiego non è autorizzato in galline produttrici di uova
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno condotto un'analisi PK/PD di base per quanto riguarda E. coli, ma non sono state prese in considerazione una strategia di dosaggio
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelser har foretaget en grundlæggende PK/D-analyse vedrørende E. coli, men der blev ikke taget højde for en antimutant doseringsstrategi eller muligheden for at udvælge resistente organismer i fødevarer, der har indvirkning på folkesundheden (Kampylobakter, Salmonella).
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (escluse le galline ovaiole), tacchini e conigli
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 4 giorni
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Danish: 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Italian: A dosi ≥ 50 mg/kg di peso corporeo/die somministrate per 5 giorni c'erano evidenze istologiche di un effetto negativo sulla cartilagine articolare dei polli di allevamento, ma lesioni alle zampe erano clinicamente evidenti in polli e tacchini a dosi > 100 mg/kg somministrate per ≥ 5 giorni.
Danish: Ved doser ≥ 50 mg/kg legemsvægt i fem dage var der histologiske tegn på en skadelig indvirkning på artikulær brusk i slagtekyllinger,
Italian: • Posologia;
Danish: • dosering
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi di traduzione non sono più in grado di procedere oltre tali complessi enzima-DNA-fluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e mRNA innesca una serie di eventi che portano ad una rapida batteriocidia dei patogeni dose-dipendente.
Danish: Replikeringsgafler og translationskomplekser kan ikke fungere ved tilstedeværelsen af sådanne enzym-DNA-fluoroquinolon-komplekser.
Italian: Polli: 8 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Italian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
Danish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Italian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Italian: Gli animali sono stati suddivisi in quattro gruppi.
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Danish: Vask hænder efter brug.
Italian: Questi dati sono supportati dalla letteratura pubblicata.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Italian: Stato membro UE/SEE
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Italian: Emivita di eliminazione (h) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Danish: Eliminationshalveringstid (t) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Italian: È stato incluso un gruppo non trattato.
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Italian: Le principali aree discordanti nelle informazioni sul prodotto si riferiscono a:
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Italian: Il tasso di risposta clinica è stato del 92 %.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Italian: Da completare a livello nazionale.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Italian: La maggior parte degli animali è guarita nel giro di 2-3 giorni.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Italian: Il rischio a livello individuale potrebbe essere maggiore per il coniglio rispetto ad altre specie.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Italian: Poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state valutate nei gatti di età inferiore alle 8 settimane, in questi animali la controindicazione è giustificata.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Italian: Il tasso di recupero generale è stato del 46,7%.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Italian: Evitare il contatto con cute e occhi.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Italian: Quanto all'indicazione "setticemia", si tratta di una condizione che era presente soltanto nello studio sperimentale.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Italian: I parametri clinici sono migliorati.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Italian: La percentuale di guarigione batteriologica (Staph.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Italian: aureus estratti da altri animali e dall'uomo.
Danish: aureus fra andre dyr eller mennesker.
Italian: Il tasso di successo più elevato si è osservato nei vitelli di ≤ 2 anni (71,4%), mentre è calato negli animali più vecchi.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Italian: Il tasso di successo è stato del 76% il giorno 3 e del 50 % il giorno 10 nel gruppo testato rispetto al 14,3 % e al 9,5 %, rispettivamente, per il medicinale di riferimento, per gli stessi giorni.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Italian: Le frasi di avvertenza sono sufficienti per garantire l'uso sicuro del prodotto da parte della persona che lo somministra.
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Italian: Solitamente questi segni sono lievi e transitori.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Italian: Tutti i dati clinici disponibili si riferivano esclusivamente ai conigli quali animali da compagnia.
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Italian: In altri casi si è fatto ricorso alla somministrazione combinata per via parenterale e orale oppure soltanto alla somministrazione per via parenterale.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Italian: - in uno studio il 4,2 % di 71 isolati di Staph.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Italian: e Proteus spp.
Danish: og Proteus spp.
Italian: Non utilizzare in gatti di età inferiore a 8 settimane.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Italian: Interazione con altri medicinali
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Italian: Queste estrapolazioni sono state ritenute accettabili perché i caprini sono considerati una specie minore.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
Italian: Sono stati inclusi un gruppo di controllo positivo trattato con ossitetraciclina e un gruppo non trattato.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter {forkortelse for udløbsdato}.
Italian: aureus, di cui il 17,2 % è risultato resistente a meticillina4.
Danish: aureus, hvoraf 17,2 % fandtes at være meticillinresistente4.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni qui delineate possono essere utilizzate solo come punto di partenza per la messa a punto individuale della dose.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Italian: Quanto a Mycoplasma bovis, si tratta di un microrganismo difficile da individuare e valutare, essendo spesso coinvolto in infezioni miste.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Italian: aureus nei conigli, non esiste nessun altro medicinale veterinario autorizzato per questa indicazione in questa specie animale nell'UE.
Danish: aureus hos kaniner er intet andet veterinærlægemiddel godkendt til denne indikation hos denne dyreart i EU.
Italian: Lo studio ha inoltre rivelato un'elevata resistenza ai chinoloni (circa il 38 % per ciprofloxacina).
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Italian: Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder:
Italian: Reazioni locali al sito di iniezione
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Italian: Non è stata tuttavia dimostrata l'efficacia clinica della dose raccomandata per l'infezione respiratoria.
Danish: Der er imidlertid ikke påvist klinisk virkning af den anbefalede dosis til luftvejsinfektion.
Italian: Nel caso di dermatite causata da Staph.
Danish: For dermatitis forårsaget af Staph.
Italian: Per alcune gravi indicazioni relative ad animali, i fluorochinoloni potrebbero essere l'unica alternativa disponibile (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Italian: Nei gruppi trattati non è stata osservata mortalità.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Italian: aureus raccolti nel periodo 2006-2007 in Germania è risultato resistente a enrofloxacina.
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
Italian: Dopo la perforazione usare entro 28 giorni.
Danish: inden {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Italian: È stata determinata la presenza di batteri, compreso E. coli.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
Italian: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: I conigli sono allevati in sistemi continui, dove i batteri resistenti potrebbero essere persistenti nel tempo; tuttavia, il rischio generale rimarrebbe basso, in considerazione del limitato consumo di carne di coniglio.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Italian: La sezione relativa alle interazioni tiene conto di tutte le interazioni di rilievo tra enrofloxacina e altre sostanze.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Italian: Enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono stati stabiliti i tempi di attesa e sono state raccomandate svariate controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data blev der fastlagt tilbageholdelsestider og anbefalet en række kontraindikationer og advarselssætninger for at garantere sikker anvendelse af produkterne.
Italian: Principio attivo:
Danish: Aktivt stof:
Italian: Diversi studi sperimentali controllati sono stati condotti con un'infezione indotta (in tutti i casi insieme a M. haemolytica).
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Italian: Tuttavia, i risultati forniti non consentono di valutare l'efficacia dei medicinali nei confronti di ciascuno di questi agenti individualmente, visto che sono state trasmesse informazioni relative esclusivamente a M. haemolytica.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Italian: La tolleranza locale è stata esaminata nell'ambito di studi di tolleranza e/o clinici condotti su suini, vitelli e cani.
Danish: Den lokale tolerance blev fulgt i toleranceundersøgelserne og/eller kliniske undersøgelser hos svin, kalve og hunde.
Italian: I risultati dell'analisi farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) con M. haemolytica non erano pienamente predittivi dell'efficacia clinica.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Italian: La relazione annuale RESAPATH 2012 indicava che nelle capre oltre il 90% di Pasteurella è sensibile a enrofloxacina.
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
Italian: Il primo criterio dell'efficacia era il successo batteriologico.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Italian: Sono stati forniti i risultati di uno studio sperimentale e di uno studio sul campo.
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
Italian: In entrambi i casi si è ottenuta la guarigione clinica e batteriologica.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Italian: Quanto a Pasteurella multocida, dalla documentazione fornita non è stato possibile trarre conclusioni specifiche, alla luce della mancanza di dati microbiologici precisi e considerando che in questo caso l'estrapolazione di dati dalle altre formulazioni non è giustificata.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Østrig
Italian: Il comitato è al corrente (i) che l'uso di enrofloxacina nei conigli di allevamento può determinare un aumento della resistenza di Staph.
Danish: Udvalget er vidende om, at i) anvendelse af enrofloxacin i kaniner kan medføre øget resistens over for Staph.
Italian: In casi molto rari, il trattamento endovenoso dei bovini può causare reazioni da shock, probabilmente come conseguenza di compromissione circolatoria.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan intravenøs injektion til kvæg forårsage shockreaktioner, formentlig som resultat af kredsløbssvigt.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che queste indicazioni possano essere accettate per cani e gatti, tenendo conto che i dati PK/PD forniti sono teoricamente predittivi di una buona efficacia clinica nel trattamento delle infezioni batteriche cui sono destinati i medicinali e che da oltre due decenni l'efficacia dei medicinali viene confermata da studi sul campo e dalla buona esperienza clinica.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
Italian: I dati disponibili dimostrano pienamente l'efficacia di questo medicinale veterinario nel trattamento della setticemia.
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: aureus estratti da conigli è relativamente rara rispetto alla resistenza osservata negli isolati di Staph.
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Italian: Pertanto, le indicazioni nei conigli di allevamento devono essere considerate come un'estrapolazione da altri dati (somministrazione orale per conigli di allevamento e/o somministrazione per iniezione per conigli da compagnia).
Danish: Indikationerne til kaninbrug bør derfor betragtes som en ekstrapolation af andre data (oral administration til kaniner i kaninbrug og/eller parenteral administration til kaniner som selskabsdyr).
Italian: Esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Italian: Il CVMP è del parere che le specie di destinazione e le relative indicazioni e dosi possano essere accettate perché tutte le specie sono considerate minori e negli Stati membri in cui tali specie di destinazione sono autorizzate non vi sono state segnalazioni relative alla sicurezza o all'efficacia.
Danish: CVMP kunne godkende måldyrearterne og de tilknyttede indikationer og doseringer, da alle arterne betragtes som mindre betydningsfulde, og da der ikke er indberettet om problemer vedrørende sikkerhed eller virkning i de medlemsstater, hvor disse måldyrearter er godkendt.
Italian: L'efficacia contro M. haemolytica e Mycoplasma bovis è stata dimostrata tramite diversi studi sperimentali nell'ambito dei quali è stata indotta infezione con M. haemolytica e M. bovis.
Danish: Virkningen mod M. haemolytica og Mycoplasma bovis er godtgjort med flere eksperimentelle undersøgelser, hvor der blev fremkaldt infektion med M. haemolytica og M. bovis.
Italian: In conclusione, questa indicazione nelle scrofe può essere accettata per la dose di 100 mg/ml, ma non per la dose di 50 mg/ml, poiché la somministrazione del dosaggio minore non è praticabile negli animali pesanti.
Danish: Som konklusion kan denne indikation til søer godtages for styrken 100 mg/ml, men ikke for 50 mg/ml, da den lavere styrke ikke er praktisk anvendelig til tunge dyr.