FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Slovak: Liek Sifrol možno používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Slovak: Sifrol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sifrol je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Slovak: Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Slovak: Liek Sifrol bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,088 mg, men för att ytterligare symtomlindring ska uppnås kan dosen vid behov ökas var fjärde till sjunde dag till högst 0,54 mg.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Slovak: Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom neskôr sa postupne zmenšoval.
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Sifrol povolený?
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Sifrol s prechodom na užívanie placeba.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Sifrol s účinkom levodopy u 300 pacientov s chorobou v ranom štádiu a zisťoval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované aj tieto vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (ťažkosti s ovládaním pohybu) a somnolencia (spavosť).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sifrol (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sifrol?
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Sifrol porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov, pričom sa meralo zlepšenie príznakov choroby.
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním tiež skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
Swedish: Hur har Sifrols effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Sifrol skúmaný?
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
Slovak: Sifrol v týchto štúdiách?
Swedish: Vad är Sifrol?
Slovak: Čo je liek Sifrol?
Swedish: Hur används Sifrol?
Slovak: Sifrol používa?
Swedish: Mer information om behandling med Sifrol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sifrol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad behöver jag
Slovak: Čo potrebujem
Swedish: Följ deras anvisningar.
Slovak: Postupujte podľa ich pokynov.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať.
Swedish: Innehåller även:
Slovak: Obsahuje tiež:
Swedish: Månad 6 Månad 12
Slovak: 6. mesiac 12. mesiac
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom okamžite svojmu lekárovi.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Slovak: V priebehu predĺženej fázy sa objem nádoru naďalej zmenšoval.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Slovak: Zlepšenie pozorované do 24. týždňa medzi liečebnými skupinami tiež nebolo štatisticky významné.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Signiforu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Slovak: Signifor znižuje produkciu týchto hormónov a pravdepodobne aj veľkosť adenómu.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Slovak: Dávka sa môže znížiť dočasne alebo natrvalo.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné údaje pre túto vekovú skupinu.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Slovak: Počuteľné „cvaknutie" potvrdí správnu aktiváciu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Slovak: Klinická významnosť tohto predĺženia nie je známa.
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Slovak: Linearita a časová závislosť
Swedish: 192 patienter behandlades.
Slovak: Liečených bolo 192 pacientov.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Slovak: Jednu dlhú hrubú tupú sterilnú ihlu na odobratie roztoku (váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, či je to potrebné)
Swedish: - Lågt blodtryck.
Slovak: - Nízky tlak krvi.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Slovak: Randomizovaných a liečených bolo celkovo 358 pacientov.
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom Signiforu môžu patriť:
Swedish: Somatostatin (SRIF-14)
Slovak: Somatostatín (SRIF-14)
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Slovak: - Ak ste sexuálne aktívna žena, máte používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby.
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
Slovak: Táto zmena je mierna a považuje sa za málo významnú vzhľadom na široké vekové rozmedzie, v ktorom sa sledoval účinok.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Slovak: Pri rekonštitúcii Signiforu sú dva kritické kroky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Signifor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Signifor
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: - Nepoužívajte Signifor počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Swedish: Fråga din läkare om behovet av preventivmedel innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na potrebu antikoncepcie pred použitím tohto lieku.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Slovak: Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Slovak: Používa sa na liečbu akromegálie u dospelých pacientov.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Slovak: Dávka nemá prekročiť 40 mg.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Slovak: Dve tretiny všetkých pacientov podstúpili v minulosti operáciu.
Swedish: Håll botten av ampullen i ena handen.
Slovak: Držte spodnú časť ampulky v jednej ruke.
Swedish: Normalisering av IGF-1
Slovak: Normalizácia IGF-1
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov u ľudí nie je známy.
Swedish: Använd inte Signifor - om du är allergisk mot pasireotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Nepoužívajte Signifor - ak ste alergický na pasireotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať, ako reagujete na liečbu Signiforom a rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Swedish: Signifor kan påverka vissa andra läkemedels verkningssätt.
Slovak: Signifor môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých ďalších liekov.
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Slovak: Vplyv na ženskú fertilitu
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať váš tep pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca („EKG" alebo elektrokardiogram).
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Swedish: N=65 n (%), p värde
Slovak: N = 65 n (%), p hodnota
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Slovak: Sila 60 mg sa má používať iba na liečbu akromegálie.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a dávku
Swedish: Därför ska du inte sluta att använda Signifor, såvida inte läkaren säger det.
Slovak: Preto neprestávajte používať Signifor, pokiaľ vám to nepovie lekár.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Slovak: - ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Swedish: De biverkningar som rapporterades fram till brytdatum för analysen presenteras i tabell 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie nahlásené do dátumu ukončenia analýzy sú uvedené v Tabuľke 1.
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Slovak: Tabuľka 3 Kľúčové výsledky v 24. týždni (klinické skúšanie C2402)
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Slovak: Môžete pociťovať náhlu bolesť chrbta alebo bolesť v pravej časti brucha.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Slovak: Miestam s príznakmi zápalu alebo podráždenia sa treba vyhnúť.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Slovak: Výsledky sú uvedené ako priemerSEM hodnôt IC50 vyjadrených v nmol/l.
Swedish: Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Slovak: Údaje o pacientoch s Cushingovou chorobou starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale nenaznačujú klinicky významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Swedish: Effekter i gängse studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen hos människa vilket tyder på liten relevans för klinisk användning.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne prevyšujúce maximálnu expozíciu u ľudí, preto majú malý význam pre klinické použitie.
Swedish: Vid slutet av core-fasen tilläts patienter som inte fått ett tillräckligt svar på deras initiala behandling att byta behandling.
Slovak: Na konci hlavnej fázy bolo pacientom, ktorí nedostatočne reagovali na svoju začiatočnú liečbu, umožnené zmeniť liečbu.
Swedish: * Inbegriper en patient med signifikant perifert resultat som hade en procentuell förändring från baseline på +542,2 %.
Slovak: * Zahŕňa jedného pacienta s významne odľahlými výsledkami, u ktorého bola percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote +542,2 %.
Swedish: Rekommenderad procedur: håll ampullen i upprätt position med den färgade pricken vänd bort från dig.
Slovak: Odporúčaný postup: držte ampulku v zvislej polohe s farebnou bodkou obrátenou smerom od vás.
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú interval QT
Swedish: - Förlängt QT-intervall (en onormal elektrisk signal i hjärtat som kan ses i tester).
Slovak: - Predĺžený QT interval (abnormálny elektrický signál vo vašom srdci, ktorý sa ukáže pri vyšetrení).
Swedish: Dessa episoder var sporadiska och förekom som enstaka händelser utan några observerade kliniska konsekvenser.
Slovak: Tieto epizódy boli zriedkavé a s ojedinelým výskytom, bez pozorovaných klinických následkov.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch a transgénnych myšiach nezistili karcinogénny potenciál.
Swedish: Cushings sjukdom
Slovak: Cushingova choroba
Swedish: Gallblåsebesvär och relaterade händelser
Slovak: Žlčník a súvisiace príhody
Swedish: Förhöjt amylas, förlängd protrombintid
Slovak: Zvýšená amyláza, predĺžený protrombínový čas
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av tillväxthormon eller andra hormoner i ditt blod.
Slovak: Môže to zahŕňať meranie hladiny vášho rastového hormónu alebo iných hormónov v krvi.
Swedish: En kort fin steril nål
Slovak: Jednu krátku tenkú sterilnú ihlu
Swedish: Om svar inte hade uppnåtts vid månad 6 eller om svaret inte upprätthölls under perioden med öppen behandling, kunde dosen ökas med 0,3 mg två gånger dagligen.
Slovak: Ak sa po 6. mesiaci nedosiahla odpoveď alebo ak sa odpoveď neudržala počas obdobia otvorenej liečby, dávka sa mohla zvýšiť o 0,3 mg dvakrát denne.
Swedish: Pasireotid var inte gentoxiskt i analyser in vitro och in vivo.
Slovak: Pasireotid nebol genotoxický pri stanoveniach in vitro a in vivo.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Slovak: V oboch prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara det, är det viktigt att du talar om det för läkaren, som kommer att vilja diskutera om du kan använda Signifor eller inte under graviditeten.
Slovak: Ak ste alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi, ktorý sa s vami porozpráva o tom, či môžete používať Signifor počas tehotenstva.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Slovak: Výskyt týchto príhod bol najčastejší v prvých 3 mesiacoch liečby.
Swedish: Hyperglykemi, diabetes mellitus
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt med Signifor (även receptfria läkemedel), kan läkaren behöva kontrollera hjärtat noggrannare eller ändra dosen av Signifor eller de andra läkemedlen.
Slovak: Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Signifor (vrátane liekov, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu), lekár možno bude musieť pozornejšie sledovať vaše srdce, alebo zmeniť dávku Signiforu alebo iných liekov.
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Slovak: (pozri časť 4.5). - s hypokaliémiou a/alebo hypomagneziémiou.
Swedish: Totala reduktioner i dessa parametrar observerades hos patienter med hel eller delvis kontroll av genomsnittligt UFC men tenderade att vara större hos patienter med normaliserat UFC.
Slovak: Celkové poklesy týchto parametrov sa pozorovali u pacientov s úplnou a čiastočnou kontrolou priemerného UFC, ale boli vyššie u pacientov s normalizovaným UFC.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
Slovak: Ihlou sa ničoho nedotknite.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Slovak: Používanie Signiforu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte použiť svoj liek.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 35,8 år och majoriteten var kvinnor (78,8 %).
Slovak: Priemerný vek bol 35,8 roka a väčšina pacientov boli ženy (78,8%).
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Dosen ska inte överstiga 60 mg. Om du har leversjukdom innan du påbörjar behandling av akromegali med Signifor, kan läkaren vilja att du börjar behandlingen med dosen 20 mg.
Slovak: Dávka nemá prekročiť 60 mg. Ak máte pred začatím liečby akromegálie Signiforom chorobu pečene, lekár možno bude chcieť začať vašu liečbu dávkou 20 mg.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Slovak: Pasireotid nemal vplyv na citlivosť na inzulín.
Swedish: Hastiga reduktioner av kortisolnivåer kan vara associerat med minskning av antalet vita blodkroppar.
Slovak: Rýchly pokles hladiny kortizolu môže byť spojený s poklesom počtu bielych krviniek.
Swedish: Innan du börjar
Slovak: Ako začať
Swedish: För ett intervall på 60-100 kg förutses AUCss minska med ca 27 % med ökande vikt, vilket anses vara måttligt och av liten klinisk betydelse.
Slovak: V rozmedzí 60 - 100 kg sa predpokladá pokles AUCss o približne 27 % so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou, čo sa považuje za mierny pokles s malým klinickým významom.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Slovak: Vo všetkých uvedených prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Swedish: Snabb, fullständig eller nästan fullständig hämning av ACTH kan leda till en sänkning av nivåerna av cirkulerande kortisol och potentiellt till hypokortisolism/hypoadrenalism.
Slovak: Rýchla, úplná alebo takmer úplná supresia ACTH môže viesť k poklesu koncentrácie cirkulujúceho kortizolu a potenciálne k prechodnému hypokortizolizmu/hypoadrenalizmu.
Swedish: För patienter som inte har svarat på Signifor efter två månaders behandling bör utsättande övervägas.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla odpoveď na Signifor po dvoch mesiacoch liečby, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Swedish: Reaktionerna rapporterades oftast som lokal smärta, erytem, hematom, blödning och klåda.
Slovak: Reakcie boli najčastejšie hlásené ako lokálna bolesť, erytém, hematóm, krvácanie a pruritus.
Swedish: Alopeci, pruritus
Slovak: Alopécia, pruritus
Swedish: Farmakokinetiskt steady state för pasireotid intramuskulär användning uppnås efter tre månader.
Slovak: Rovnovážny farmakokinetický stav pre pasireotid podávaný intramuskulárne sa dosahuje po troch mesiacoch.
Swedish: Hos deltagare med måttlig respektive grav leverfunktionsnedsättning ökade AUCinf med 60 % och 79 %, Cmax ökade med 67 % och 69 % och CL/F minskade med 37 % och 44 %.
Slovak: U osôb so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUCinf zvýšila o 60 % a 79 %, Cmax sa zvýšila o 67 % a 69 % a CL/F sa znížil o 37 % a 44 %.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v 12. mesiaci.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Slovak: Na základe pomerov akumulácie AUC bol skutočný polčas (t1/2,eff) vypočítaný u zdravých dobrovoľníkov približne 12 hodín.
Swedish: - medicinering med antiarytmika eller andra substanser som är kända för att orsaka QT
Slovak: - užívajúcich antiarytmiká alebo iné látky, o ktorých je známe, že spôsobujú predĺženie QT
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Slovak: Podobné trendy sa pozorovali po 12. mesiaci.
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Slovak: Zlepšenia boli pozorované v oboch dávkových skupinách pre CushingQoL a v súhrne zložiek duševného zdravia (MCS, Mental Component Summary ) v SF-12v2, nie však v súhrne zložiek fyzického zdravia (PCS, Physical Component Summary) v SF-12v2.
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Slovak: Distribúcia medzi krvinkami a plazmou nezávisí od koncentrácie a ukazuje, že pasireotid sa primárne nachádza v plazme (91
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Slovak: Všetky analýzy sa vyhodnocovali podľa randomizovaných dávkových skupín.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, drar du först ut nålen ur huden, ersätter den sedan med en ny kort nål och sticker in den på ett annat injektionsställe.
Slovak: Ak v injekčnej striekačke uvidíte krv, najprv vytiahnite ihlu z kože, potom vymeňte krátku ihlu za novú a zaveďte ju do iného miesta vpichu.
Swedish: Din behandling med Signifor bör fortsätta så länge som din läkare säger att det är nödvändigt.
Slovak: Vaša liečba Signiforom má trvať tak dlho, ako lekár povie, že je potrebné.
Swedish: Kontrollera det utgångsdatum som anges på ampullens etikett (efter "EXP") och kontrollera att ampullen innehåller den dos som läkaren har ordinerat.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na štítku ampulky (po „EXP") a overte si, či ampulka obsahuje dávku, ktorú vám predpísal lekár.