FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 50 x 1 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Romanian: 28 capsule 50 capsule 56 capsule 112 capsule
Slovak: Plán podania PSUR pre Rivastigmine tvrdé kapsuly by mal nasledovať plán podaní PSURov pre referenčný liek.
Romanian: Programul de depunere a RPAS pentru Rivastigmine Teva capsule trebuie să respecte programul stabilit de depunere a RPAS pentru medicamentul de referinţă.
Slovak: Blistre
Romanian: Blister
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination)
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mintal State
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Teva.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Teva.
Slovak: - Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Teva.
Romanian: - Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Slovak: Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Romanian: Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s-au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia
Romanian: Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10 %).
Slovak: Náplň kapsuly - mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Romanian: Conţinutul capsulei - celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Slovak: - ak sa trasiete, - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe
Romanian: Diferenţa tratamentului ajustat
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke, hoci expozícia rivastigmínu a jeho metabolitov bola nižšia, ako je expozícia u ľudí.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci şi şobolani nu au pus în evidenţă efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată, deşi expunerea la rivastigmină şi metaboliţii săi a fost mai scăzută decât la om.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină.
Slovak: Symptómy:
Romanian: Simptome
Slovak: Rivastigmine Teva môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Romanian: Rivastigmină Teva poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Teva 6 mg tvrdé kapsuly Rivastigmín
Romanian: Rivastigmină Teva 1,5 mg capsule Rivastigmină Teva 3 mg capsule Rivastigmină Teva 4,5 mg capsule Rivastigmină Teva 6 mg capsule Rivastigmină
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Romanian: Mai puţin frecvente • Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Tevau, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină Teva Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Teva decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90 %) în 24 ore.
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Romanian: Evenimente adverse predefinite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu demenţă asociată cu boala Parkinson
Slovak: Významnejší účinok liečby sa však pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Romanian: Cu toate acestea, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi demenţă moderată.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Slovak: Metabolizmus:
Romanian: Metabolizare
Slovak: Žlty oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Romanian: Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Slovak: Lda Tel: (351) 214 235 910
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali (pozri časť 4.4).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi (vezi pct. 4.4).
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ RIVASTIGMINĂ TEVA A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Slovak: Infekcia močových ciest
Romanian: • Infecţii ale căilor urinare
Slovak: Začiatočná dávka: 1,5 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza iniţială 1,5 mg de două ori pe zi.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40 %. Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40 % în primele 1,5 ore după administrare.
Slovak: NEUŽÍVAJTE Rivastigmine
Romanian: NU luaţi Rivastigmin Teva
Slovak: Titrovanie dávky:
Romanian: Stabilirea dozei:
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Ungaria
Slovak: Výrobcovia
Romanian: Producător:
Slovak: Teva a obsah balenia
Romanian: Cum arată Rivastigmină Teva şi conţinutul ambalajului
Slovak: - HDPE obal na tablety s polypropylénovým viečkom a poistnou plombou: 250 kapsúl. - 28, 56 alebo 112 kapsúl v priehľadných PVC/Alu pretláčacích blistroch.
Romanian: - Flacon din PEÎD cu capac din polopropilenă si sigiliu intern de inducţie: 250 capsule - Blistere transparente din PVC/Al: 28, 56, sau 112 capsule.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Slovak: % podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s - precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu: hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Teva, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Teva au prezentat senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii.
Slovak: - 50 x 1 kapsúl v PVC/Alu pretláčacích perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Romanian: - 50 x 1 capsule în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/Al
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE A nu se lăsa la îndemâna şi în vederea copiilor.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le desface sau sfărâma.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului.
Slovak: Pomalý tep srdca
Romanian: • Ritm cardiac lent
Slovak: Náplň kapsuly
Romanian: Capsule
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov)
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000) Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Udržiavacia dávka:
Romanian: Doza de întreţinere
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylmetylcelulóza
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Hipromeloză
Slovak: Farmakovigilančný systém
Romanian: • ALTE CONDIŢII Sistemul de farmacovigilenţă
Slovak: Rivastigmine Teva môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Romanian: Rivastigmină Teva poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby
Romanian: Agravarea bolii Parkinson
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
Romanian: demenţă asociată cu boala Parkinson
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie (nausea) alebo vracanie, hnačka
Romanian: • Probleme la nivelul stomacului cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare.
Slovak: ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu obličiek.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată ritm cardiac neregulat.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Slovak: 250 tvrdých kapsúl
Romanian: Capsulă 250 capsule
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Rivastigmine Teva a na čo sa používa
Romanian: Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Ultima observaţie efectuată
Slovak: Biela vrchná časť s označením „R" a biela spodná časť s označením „1,5".
Romanian: Capsule cu capac de culoare albă inscripţionat cu "R" şi corp de culoare albă inscripţionat cu "1,5".
Slovak: Veľmi časté • Tras
Romanian: Foarte frecvente • Tremor
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie vrátane nauzey (38
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38 %) şi vărsături (23 %), în special în timpul stabilirii dozei.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
Romanian: În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination)
Romanian: Pacienţii studiaţi au obţinut un scor MMSE (Mini-Mintal State Examination - examinare a stării psihice minimale) cuprins între 10 şi 24.
Slovak: Fľaše 250 tvrdých kapsúl
Romanian: Flacon 250 capsule
Slovak: Čo Rivastigmine
Romanian: ADCSCGIC Rivastigmină
Slovak: - ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie a vracanie a hnačku.
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree.
Slovak: Oranžová vrchná časť s označením „R" a oranžová spodná časť s označením „4,5".
Romanian: Capsule cu capac de culoare portocalie inscripţionat cu "R" şi corp de culoare portocalie inscripţionat cu "4,5".
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 1,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Romanian: Rivastigmină Teva 1,5 mg capsule conţine 1,5 mg rivastigmină sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină
Slovak: Vrchná časť telovej farby s označením „R" a spodná časť telovej farby s označením „3".
Romanian: Capsule cu capac de culoarea pielii inscripţionat cu "R" şi corp de culoarea pielii inscripţionat cu "3".
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
Slovak: Swensweg 5, 2031
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním
Romanian: • Inflamaţia pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2009.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 1,5 mg; ružové: 3 mg; oranžové: 4,5 mg; oranžové a ružové: 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (albe: 1,5 mg; roz: 3 mg; portocalii: 4,5 mg; portocalii cu roz: 6 mg).
Slovak: Európska komisia 17. apríla 2009 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 aprilie 2009.
Slovak: Teva sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer spolu s jedlom.
Romanian: Rivastigmine Teva trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Teva je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Exelon, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o porovnávacom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Slovak: Liečba by sa mala začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Teva pacientom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate utilizarea Rivastigmine Teva de către pacient.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Teva.
Slovak: Teva sa používa na liečbu pacientov trpiacich Alzheimerovou demenciou v miernom až stredne závažnom štádiu, ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Romanian: Rivastigmine Teva este utilizat pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat grave de demenţă Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Teva umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Teva permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Rivastigmine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Rivastigmine Teva?
Slovak: Teva má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Teva trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Teva, rivastigmín, je liek proti demencii.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Teva, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Teva je generický liek a je bioekvivalentný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Romanian: Dat fiind că Rivastigmine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Romanian: Dat fiind că Rivastigmine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Rivastigmine Teva s liekom Exelon a biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Rivastigmine Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Exelon.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Teva:
Slovak: Pacientom, ktorí túto dávku dobre znášajú, je možné ju postupne zvyšovať o 1,5 mg, nie častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Slovak: Rivastigmine Teva je generický liek.
Romanian: Rivastigmine Teva este un medicament „generic".
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Teva sa môže používať aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Rivastigmine Teva poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea formelor uşoare până la moderat grave de demenţă la pacienţii cu boala Parkinson.
Slovak: Teva je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Romanian: Rivastigmine Teva este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Teva schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine Teva?
Slovak: Čo je Rivastigmine
Romanian: Ce este Rivastigmine Teva?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Teva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine Teva?
Slovak: Na čo sa liek Rivastigmine Teva používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rivastigmine Teva?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Rivastigmine Teva sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Teva este disponibil aici.
Slovak: 50 ml (10 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Romanian: 50 ml (10 mg/ml) 1 flacon
Slovak: Lieku Rixathon bolo dňa 15. júna 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Rixathon a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 iunie 2017.
Slovak: EMA/564504/2019
Romanian: EMA/564504/2019 EMEA/H/C/003903
Slovak: Rixathon sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rixathon sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Slovak: Títo pacienti dostanú aj pohotovostnú kartu, ktorú majú vždy nosiť pri sebe, s pokynom, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie.
Romanian: Acești pacienți trebuie să primească și un card de avertizare pe care trebuie să-l poarte tot timpul la ei și care îi informează că trebuie să se adreseze imediat medicului dacă au simptome de infecție.
Slovak: Rakovina sa zlepšila u niečo viac ako 87 % pacientov dostávajúcich liek Rixathon (271 z 311 pacientov) a u podobného počtu pacientov dostávajúcich liek MabThera (274 z 313 pacientov).
Romanian: Cancerul a răspuns la tratament la peste 87% din pacienții cărora li s-a administrat Rixathon (271 de pacienți din 311) și la un procent similar din cei cărora li s-a administrat MabThera (274 de pacienți din 313).
Slovak: To znamená, že liek Rixathon je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Rixathon este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Slovak: Prečo bol liek Rixathon povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Rixathon în UE?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rixathon sa neustále kontrolujú.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rixathon sunt monitorizate continuu.
Slovak: Pred každou infúziou sa má pacientovi podať antihistaminikum (na prevenciu alergických reakcií) a antipyretikum (liek na zmiernenie horúčky).
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie să i se administreze un antihistaminic (pentru prevenirea reacțiilor alergice) și un antipiretic (un medicament pentru reducerea febrei).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rixathon uvádza na trh, poskytne lekárom dodatočné informácie o správnom podávaní lieku.
Romanian: Compania care comercializează Rixathon va furniza medicilor informații suplimentare cu privire la administrarea corectă a medicamentului.