FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță denumită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil Actavis este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Actavis huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sildenafil Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 decembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sildenafil Actavis fl-1-10 ta' Diċembru 2009.
Romanian: Sildenafil Actavis este un medicament care conține substanța activă sildenafil.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Romanian: EU/1/09/603/018 Sildenafil ratiopharm
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Romanian: 036 80 Martin Republica Slovacă
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilităţii după administrare orală este de 41% (între 25-63%).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, fosfat hidrogenat de calciu anhidru, talc, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Romanian: Celuloză microcristalină Hipromeloză
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Maltese: Nicorandil hu ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassium u nitrate.
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u <1/1,000)
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Fosfat hidrogenat de calciu anhidru Talc
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Talc
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 septembrie 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Diċembru, 2009 Date tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de 80 ori față de cea pentru PDE1 şi de peste 700 ori față de cea pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
Maltese: Blogħla dożi rrakkomandati, hemm selettività ta' 80 darba aktar fuq PDE1, u aktar minn 700 darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Romanian: Sildenafil (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica la starea de echilibru a inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirul şi ritonavirul, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafilului este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb controlate cu placebo.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)*, Necroliză epidermică toxică (NET)*
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126%, respectiv cu până la 73%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari bărbaţi sănătoşi, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor puternic şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), care este responsabilă de degradarea GMPc în corpii cavernoşi.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Romanian: EU/1/09/603/009 1 comprimat filmat EU/1/09/603/010 4 comprimate filmate EU/1/09/603/011 8 comprimate filmate EU/1/09/603/012 12 comprimate filmate EU/1/09/603/015 2 comprimate filmate EU/1/09/603/016 24 comprimate filmate EU/1/09/603/018 48 comprimate filmate
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil ta' selettività ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50% tal-mediċina ewlenija.
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84% la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77% la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68% la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67% la vârstnici, 59% la pacienţii cu diabet zaharat, 69% la pacienţii cu ischemie miocardică, 68% la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61% la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43% la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83% la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75% la pacienţii cu depresie.
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Romanian: a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Maltese: 8% fl-AUC ta' bosentan u żieda ta' 42% fis-Cmax ta' bosentan (125mg b.i.d.).
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi speċjali ta' pazjenti
Romanian: Hiperemie oculară, Luminozitate
Maltese: Mijalġja, Uġigħ flestremitajiet
Romanian: Fabricanți
Maltese: MANIFATTURI
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosin (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi dwar l-interazzjonijiet bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg), ingħataw fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninn tal-prostata (BPH), stabbilizzati fuq terapija b'doxazocin.
Romanian: Infarct miocardic, Aritmie ventriculară*, Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9%), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9%), diabet zaharat (20,3%), boală cardiacă ischemică (5,8%), hiperlipidemii (19,8%), leziuni ale măduvei spinarii (0,6%), depresie (5,2%), rezecţie transuretrală de prostată (3,7%), prostatectomie radicală (3,3%).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Romanian: NU luaţi Sildenafil ratiopharm dacă luaţi şi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numiţi şi „poppers".
Maltese: TIĦUX Sildenafil ratiopharm jekk qed tieħu mediċini li fihom in-nitrati (eż. glycerol trinitrate) jew donaturi ta' nitric oxide (eż. amyl nitrite, imsejħa wkoll "poppers").
Romanian: Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiilor maxime de 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu toate medicamentele, studiile de farmacocinetică populaţionale au demonstrat că farmacocinetica sildenafilului nu a fost influenţată de tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina, fenitoina), inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau activatori ai metabolismului CYP450 (cum sunt rifampicina şi barbituricele).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ma turi l-l-ebda effett ta' kura li tingħata fl-istess ħin fuq ilfarmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, channel blockers tal-calcium, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Romanian: Acest medicament vă ajută să aveţi erecţie numai dacă sunteţi stimulat din punct de vedere sexual.
Maltese: Din il-mediċina se tgħinek tikseb erezzjoni jekk tkun sesswalment stimulat biss.
Romanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Romanian: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate EU/1/09/603/009
Maltese: Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/009
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
Maltese: Dożi waħidhom ta' mediċina kontra l-aċidu fl-istonku (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) ma affettwawx il-bijodisponibilità ta' sildenafil.
Romanian: EU/1/09/603/005 1 comprimat filmat EU/1/09/603/006 4 comprimate filmate EU/1/09/603/007 8 comprimate filmate EU/1/09/603/008 12 comprimate filmate EU/1/09/603/014 2 comprimate filmate EU/1/09/603/014 24 comprimate filmate
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita
Romanian: Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
Maltese: Sildenafil hu terapija orali għal disfunzjoni erettili.
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi pct. 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Romanian: Aceste simptome apar, de obicei, în primele 4 ore după ce luaţi Sildenafil ratiopharm.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Romanian: Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) ingħata ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Romanian: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo şi sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Maltese: Fit-tabella t'hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi kollha ta' importanza medika, li seħħew fil-provi kliniċi b'inċidenza li kienet iktar minn dik tal-plaċebo, huma mniżżla skont il-klassi tal-organi tas-sistema u lfrekwenzi [komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)].
Romanian: Sildenafil ratiopharm conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil ratiopharm fih is-sustanza attiva sildenafil li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase ta' tip 5 (PDE5).
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice controlate cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' importanza medika b'inċidenza ta' rapporti akbar minn plaċebo fi studji kliniċi kkontrollati, u reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati minn sorveljanza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60% rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12 - 37 minute).
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Romanian: Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom,
Maltese: Retinopatija arterjosklerotika, Disturb retinali, Glawkoma, Difett fil-kamp viżiv,
Romanian: EU/1/09/603/001 1 comprimat filmat EU/1/09/603/002 4 comprimate filmate EU/1/09/603/003 8 comprimate filmate EU/1/09/603/004 12 comprimate filmate EU/1/09/603/013 2 comprimate filmate
Maltese: EU/1/09/603/001 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/002 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/003 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/004 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/013 2-il pillola miksija b'rita
Romanian: Sildenafil ratiopharm funcţionează numai dacă sunteţi stimulat din punct de vedere sexual.
Maltese: Sildenafil ratiopharm ser jaħdem biss meta tkun stimulat sesswalment.
Romanian: În studiile efectuate cu doză fixă, procentul pacienţilor care au raportat îmbunătăţirea erecţiei în urma tratamentului a fost de 62% la doza de 25 mg, 74% la doza de 50 mg şi 82% la doza de 100 mg comparativ cu 25% la placebo.
Maltese: Fi studji dwar doża fissa, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) meta mqabbla ma' 25% li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Maltese: Kloropsja, Kromatopsja, Sijanopsja, Eritropsja u Xantopsja
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Maltese: Sildenafil jiġi assorbit malajr.
Romanian: Când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicină, un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg ta' sildenafil ingħatat ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fl-istat fiss (500 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
Maltese: Uroloġiċi: Pilloli użati għal disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Maltese: Tel: +44 1977 628500
Romanian: Tensiunea arterială pulmonară medie sistolică a scăzut cu 9%.
Maltese: Il-medja tal-pressjoni pulmonari sistolika tad-demm naqset b'9%.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Maltese: L-għoti flimkien ma' l-inibitur ta' HIV protease ritonavir, li hu inibitur potenti ħafna ta' P450, fl-istat stabbli (500 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżulta f'żieda ta' 300% (4 darbiet) fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 1,000% (11-il darba) fl-AUC tal-plażma ta' sildenafil.
Romanian: La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai puţin de 0,0002% (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (doża waħda ta' 100 mg), inqas minn 0.0002% (medja ta' 188 ng) tad-doża mogħtija, kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive*, Recurenţa crizelor convulsive*, Sincopă
Maltese: Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija,* Attakki ripetuti ta' puplesija,* Sinkope
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Romanian: La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (84%) şi Cmax (47%), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
Maltese: F'voluntiera b'ċirrożi tal-fwied minn ħafifa sa moderata (Child-Pugh A u B) it-tneħħija ta' sildenafil tnaqqset, u dan irriżulta f'żidiet fl-AUC (84%) u fis-Cmax (47%) meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-fwied.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo la un număr mic de pacienţi cu diagnostic stabilit de degenerescenţă maculară precoce legată de vârstă (n=9), sildenafilul (doză unică de 100 mg) nu a produs modificări semnificative ale testelor vizuale (acuitatea vizuală, grila Amsler, discriminarea culorilor la simularea luminilor de trafic, perimetrul Humphrey şi fotostresul).
Maltese: Fi studju żgħir ikkontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera l-ebda tibdil sinifikanti fit-testijiet tal-viżta li saru (ċarezza tal-viżta, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Romanian: Sildenafil ratiopharm EMA/432231/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil ratiopharm, sildenafilul, face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenaphil ratiopharm, is-sildenafil, tappartieni lill-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip5 (PDE5).
Romanian: Sildenafil ratiopharm este un medicament „generic".
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitate şi de efectele secundare.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 decembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil ratiopharm valida flUnjoni Ewropea kollha fit-23 ta' Diċembru 2009.