FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta beror på, till exempel: vilka andra läkemedel ditt barn redan har tagit mot HIV vilka läkemedel ditt barns HIV är resistent (motståndskraftigt) mot.
Hungarian: milyen más gyógyszert kapott már korábban gyermeke a HIV kezelésére melyik gyógyszerrel szemben ellenálló (rezisztens) az Ön gyermekét megfertőző HIV-vírus.
Swedish: Volym ritonavir (ml)
Hungarian: Ritonavir térfogata (ml)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med mild nedsättning av leverfunktionen, men patienterna ska monitoreras noga (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Enyhe májfunkciós zavarban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására, de a betegeket szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: Dosreduktion av rifabutin med minst 75% av normaldosen 300 mg/dag rekommenderas (d.v.s 150 mg varannan dag eller tre gånger i veckan).
Hungarian: A rifabutin dózisának a szokásos 300 mg/nap-os adagról történő, legalább 75%-kal való csökkentése javasolt (tehát 150 mg minden másnap, vagy hetente háromszor).
Swedish: Den exakta dosen bör mätas upp med den medföljande dossprutan och adaptern, enligt följande beskrivning:
Hungarian: A pontos dózist a mellékelt szájfecskendővel és a csatlakozó feltét felhasználásával kell kimérni a következők szerint:
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ezért a tipranavir ritonavirrel együtt nem adható korábban nem kezelt („naiv") betegeknek (lásd 4.2 pont).
Swedish: Aptivus ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektion.
Hungarian: Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
Swedish: I genomsnitt minskade känsligheten 2-faldigt för vildtypen (WT) med tipranavir, 12-faldigt WT för amprenavir, 55-faldigt WT för atazanavir, 41-faldigt WT för indinavir, 87-faldigt WT för lopinavir, 41-faldigt WT för nelfinavir, 195-faldigt WT för ritonavir och 20-faldigt WT för saquinavir.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Swedish: Därför ska patienter inte byta från Aptivus kapslar till Aptivus oral ösning (se avsnitt 5.1 och 5.2)
Hungarian: Ezért nem szabad a betegeket átállítani Aptivus kapszuláról Aptivus belsőleges oldatra (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Hos vissa patienter med avancerad HIV-infektion (AIDS) och som tidigare drabbats av HIVrelaterade infektioner, kan symptom på inflammation uppträda snabbt efter att behandlingen mot HIV har påbörjats.
Hungarian: Előrehaladott HIV-infekcióban (AIDS) szenvedő betegeknél, illetve, akik kórelőzményében opportunista fertőzés szerepel, korábbi fertőzésekből származó gyulladásos tünetek jelenhetnek meg nem sokkal a HIV-ellenes kezelés elkezdését követően.
Swedish: Plasmanivån av tipranavir kan minska genom samtidig användning av växtbaserade medel med johannesört (Hypericum perforatum).
Hungarian: A tipranavir plazmaszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmény egyidejű adása esetén.
Swedish: Det finns en ökad risk för biverkningar förknippade med PDE5-hämmare (vilket inkluderar synstörningar hypotoni, förlängd erektion och synkope).
Hungarian: Megnőhet a PDE5 inhibitorokkal összefüggő nemkívánatos események (pl. látási zavarok, hypotonia, megnyúlt erectio és syncope) potenciálja.
Swedish: Aptivus innehåller även makrogolglycerolricinoleat, som kan medföra orolig mage och diarré.
Hungarian: Az Aptivus makrogol-glicerin-ricinoleátot is tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Swedish: Patienter som använder klaritromycin i doser högre än 500 mg två gånger dagligen ska monitoreras noggrant beträffande tecken på toxicitet från klaritromycin och tipranavir.
Hungarian: A naponta kétszer 500 mg-nál nagyobb dózisú klaritromicint szedő betegek esetében a klaritromicin- ill. tipranavir-toxicitás jelei szoros monitorozást igényelnek.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om det har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Hungarian: Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Swedish: Behandling med Aptivus ska inte påbörjas hos patienter med utgångsvärden av ASAT eller ALAT högre än 5 gånger normalvärdet, förrän nivån av ASAT/ALAT har stabiliserats på mindre än 5 gånger normalvärdet, om inte den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Hungarian: Az Aptivus-kezelés nem kezdhető el azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés előtti GOT- vagy GPTértéke magasabb, mint a normál érték felső határának (ULN, Upper Limit Normal) ötszöröse, és amíg a kezelés előtti GOT/GPT-érték nem stabilizálódik a normál érték felső határának ötszöröse alatt, hacsak a lehetséges haszon nem haladja meg a lehetséges kockázatot.
Swedish: Dosering av didanosin med magsaftresistent hölje och Aptivus mjuka kapslar tillsammans med lågdos ritonavir, ska ske med minst 2 timmars mellanrum för att undvika inkompatibilitet mellan beredningsformerna.
Hungarian: Az enteroszolvens bevonatú didanozin és az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus lágy kapszula adagolása a formulálás következtében fellépő inkompatibilitás elkerülése érdekében legalább két óra különbséggel történjen.
Swedish: Högre doser av karbamazepin (>200 mg) kan medföra ännu större minskning i plasmakoncentrationen av tipranavir (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A karbamazepin magasabb (> 200 mg) adagjai akár a tipranavir-koncentráció jelentős csökkenését is eredményezhetik (lásd 4.4 pont).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 100 mg/ml
Swedish: I doseskaleringsstudier på 113 HIV-negativa friska manliga och kvinnliga försökspersoner visades att ritonavir leder till ökad AUC0-12h, Cmax och Cmin samt minskad clearance för tipranavir.
Hungarian: Ahogy az a dózistartomány meghatározására 113 HIV-negatív, egészséges férfi és női önkéntes bevonásával végzett vizsgálatok során bebizonyosodott, a ritonavir növeli a tipranavir AUC0-12h, Cmax és Cmin értékeit, valamint csökkenti a tipranavir clearance-ét.
Swedish: Systemiska kortikosteroideffekter inklusive Cushings syndrom och binjurebarkinsufficiens har rapporterats hos patienter som behandlats med ritonavir och flutikasonpropionat intranasalt eller via inhalation; detta kan också förekomma med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A, t ex budesonid.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing-szindrómát és mellékvese-szuppressziót jelentettek olyan ritonavirt kapó betegeknél, akik a flutikazonpropionátot inhalációs vagy intranazális úton alkalmazták, és ez előfordulhat más, a P450 3A-n keresztül metabolizálódó kortikoszteroid, pl. budezonid esetén is.
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Swedish: Om Aptivus med ritonavir ges tillsammans med parenteralt midazolam, bör noggrann klinisk monitorering av tecken på andningsdepression och/eller långvarig sedering genomföras och dosjustering bör övervägas.
Hungarian: Aptivus/ritonavir kombináció és parenteralis midazolám egyidejű alkalmazása esetén a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció gondos klinikai monitorozása szükséges, továbbá megfontolandó az adagolás módosítása.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, med proteashämmarna amprenavir, lopinavir eller saquinavir (som alla administreras tillsammans med lågdos ritonavir) i en dubbel-boostrad behandlingsregim, leder till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av dessa proteashämmare.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása az amprenavir, lopinavir vagy sakvinavir proteáz-inhibitorokkal (mindegyik együtt alkalmazva alacsony dózisú ritonavirrel) egy „dual boosted" kezelési sémában, ezen proteáz-inhibitorok plazmaszintjének jelentős csökkenését eredményezi.
Swedish: Antimalaria medel Halofantrin Lumefantrin Ingen interaktionsstudie har genomförts
Hungarian: Antimaláriás szerek Halofantrin, lumefantrin Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptomen.
Hungarian: A súlyosan immunhiányos HIV-fertőzött betegek esetében a kombinált antiretrovirális kezelés (CART combination antiretroviral therapy) elindításakor az egyébként tünetet nem okozó vagy visszamaradt opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció alakulhat ki, súlyos klinikai állapotot vagy a tünetek rosszabbodását okozva.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, kan vid behandling med warfarin ha samband med ändringar i INR (International Normalized Ratio) och kan påverka antikoagulationen (trombogen effekt) eller öka risken för blödning.
Hungarian: Az Aptivus és alacsony dózisú ritonavir kombináció warfarinnal történő együttes alkalmazása során változhat az INR (International Normalized Ratio) értéke, valamint a véralvadásgátlás (trombogén hatás), és fokozódhat a vérzés kockázata.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus för barn under 2 år har inte fastställts.
Hungarian: Az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Tillgängliga kliniska data från RESIST studierna tydde emellertid inte på någon betydande påverkan på säkerhetsprofilen för tipranavir med ritonavir vid kombination med enfuvirtid, jämfört med patienter behandlade med tipranavir/ritonavir utan enfuvirtid.
Hungarian: Mindemellett a RESIST-vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták és ha az enfuvirtid nélkül tipranavir/ritonavirrel kezelt betegekkel hasonlították össze.
Swedish: Berätta för ditt barns doktor om ditt barn svimmat eller upplevt onormala hjärtslag.
Hungarian: Értesítse a gyermekorvost, ha gyermeke ájulásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Hungarian: - ENF-el (FAS) - ENF nélkül (FAS) Genotípusosan rezisztens LPV/rtv
Swedish: I kliniska fas II- och III-studier, med 276 patienter med behandlingsgenotyp visades att de uppkomna mutationerna mot tipranavir-behandling främst var L33F/I/V, V82T/L och I84V.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően az L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Swedish: Jämfört med kapslar är exponeringen för tipranavir högre när samma dos administreras som oral lösning (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Kapszulával összehasonlítva magasabb a tipranavir-expozíció ugyanolyan dózisú belsőleges oldat alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
Swedish: I urin, fann man oförändrat tipranavir i spårmängder (0,5% av radioaktiviteten i urin).
Hungarian: A vizeletben a változatlan tipranavirt csak nyomokban lehetett kimutatni (a vizelet-radioaktivitás 0,5%-a).
Swedish: Monitorering av serumkoncentrationen av digoxin rekommenderas tills dess steadystate har uppnåtts.
Hungarian: Az egyensúlyi viszonyok kialakulásáig ajánlatos monitorozni a digoxin szérumszintjét.
Swedish: Om patienter inte fick tipranavir med ritonavir och ny enfuvirtid, avtog behandlingssvaren vid vecka 48, relativt till ny enfuvirtid användning (se tabell nedan).
Hungarian: Ha a beteg nem kapta az új enfuvirtidet és a tipranavir/ritonavirt, a kezelésre adott válasznak az új enfuvirtid használatával arányos csökkenését figyelték meg 48. héten (lásd az alábbi táblázatot).
Swedish: - didanosin: Om du använder didanosin tabletter med magsaftresistent dragering, ska du ta dem minst 2 timmar före eller efter Aptivus.
Hungarian: didanozin: Ha Ön didanozin bélben oldódó tablettát szed, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Swedish: I allmänhet var de biverkningarna likartade de som ses hos vuxna, med undantag av kräkningar, hudutslag och feber som förekom oftare hos barn än hos vuxna.
Hungarian: Általánosságban, a gyógyszer mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez, kivéve a hányást, bőrkiütést és lázat,amelyek gyermekeknél gyakrabban jelentkeztek, mint felnőtteknél.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C -8°C).
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, bör uppjustering av dosen för antingen omeprazol eller esomeprazol övervägas baserat på svaret på behandlingen.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, akkor megfontolható mind az omeprazol mind az ezomeprazol adagjának növelése.
Swedish: Digoxin 0,25 mg QD iv
Hungarian: Digoxin 0,25 mg naponta egyszer iv.
Swedish: Kliniska isolat som uppvisar ≥ 10 gångers minskning av känslighet för tipranavir innehöll 8 eller fler tipranavirassocierade mutationer.
Hungarian: A tipranavirrel szemben legalább 10-szeresen csökkent érzékenységet mutató klinikai izolátumok 8 vagy annál több tipranavirrel kapcsolatos mutációt hordoztak.
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy bár a ritonavir P-gp-inhibitor, az alacsony dózisú ritonavir és az Aptivus együttes alkalmazása esetén a nettó hatás a javasolt adagolás esetén egyensúlyi állapotban P-gp-indukció.
Swedish: Effekten av tipranavir med lågdos ritonavir på QTcF-intervallet mättes i en studie där 81 friska försökspersoner fick följande behandling två gånger dagligen under 2,5 dagar: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir på en supraterapeutisk dos (750/200 mg) och placebo/ritonavir (-/200 mg).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir QTcF intervallumra gyakorolt hatását egy olyan vizsgálatban értékelték, melyben 81 egészséges alany 2,5 napig naponta kétszer a következő kezeléseket kapta: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir szupraterápiás dózisban (750/200 mg) és placebo/ritonavir (-/200 mg).
Swedish: Flekainid
Hungarian: Flekaidin
Swedish: Du ska inte amma ditt barn eftersom det är möjligt att barnet kan bli HIV-infekterad via bröstmjölk.
Hungarian: Nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Swedish: Andel patienter med behandlingssvar vid vecka 48 (konfirmerad ≥1 log10 kopior/ml minskning av virusmängd jämfört med utgångsvärdet), enligt tipranavir-mutation poängvärde vid utgångsläge och enfuvirtid användning hos RESIST-patienter
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Swedish: Du ska därför noga läsa bipacksedeln för ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Hungarian: Ezért figyelmesen el kell olvasnia a ritonavir és az egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerek betegtájékoztatóit.
Swedish: - didanosin: Om ditt barn använder didanosin enterodragerade tabletter, bör ditt barn ta dem minst två timmar före eller efter Aptivus.
Hungarian: didanozin: Ha gyermeke a didanozin bélben oldódó tablettát szedi, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Hungarian: Minden kapszula 250 mg tipranavirt tartalmaz.
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Hungarian: A 48. héten a tipranavir/ritonavir-kezelést kapó betegek nagyobb százalékánál alakult ki terápiás válasz, mint a komparátor proteáz-inhibitor/ritonavir-kezelés során, a lehetséges genotípusos rezisztencia-mutációk csaknem összes lehetséges kombinációja esetén (lásd az alábbi táblázatot).
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Hungarian: Miközben az antriretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Swedish: Ritonavir verkar genom att hämma cytokrom P450 CYP3A i levern, utflödespumpen P-glykoprotein (P-gp) i tarmen och eventuellt även cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Hungarian: A ritonavir hatását a máj citokróm P450 CYP3A, az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) kiáramlási pumpa és valószínűleg az intestinalis citokróm P450 CYP3A gátlása révén fejti ki.
Swedish: Vid upprepad dosering är plasmakoncentrationen av tipranavir lägre än predicerat från engångsdosering, troligen pga enzyminduktion i levern.
Hungarian: Ismételt adagolása esetén a tipranavir plazmakoncentrációja alacsonyabb annál, mint ami az egyszeri adagolására vonatkozó adatokból várható lenne, feltehetőleg a májenzimek indukciója miatt.
Swedish: C-tipranavir studie (500 mg
Hungarian: Egy C-tipranavirrel végzett humán vizsgálatban (500 mg
Swedish: Metabolismstudier in vitro med humana levermikrosomer tyder på att CYP3A4 är den dominerande CYP isoform som är involverad i metabolismen av tipranavir.
Hungarian: Humán máj mikroszómákkal végzett in vitro metabolikus vizsgálatok azt mutatták, hogy a citokróm enzimek közül elsősorban a CYP 3A4 felelős a tipranavir metabolizálásáért.
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján nem tanácsos az Aptivus belsőleges oldat alkalmazása serdülőkorú és felnőtt betegeken.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller makrogolglycerolricinoleat, sorbitol och etanol (se bipacksedel för ytterligare information)
Hungarian: Makrogol-glicerin-ricinoleátot, szorbitot és etanolt tartalmaz (további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Swedish: Vid 12 års ålder ska barn som behandlas med Aptivus byta från oral lösning till kapslarna.
Hungarian: 12 éves korban Aptivus-kezelés esetén gyermekének a belsőleges oldatról át kell állnia a kapszulával történő kezelésre.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar De flesta vanliga biverkningar var i allmänhet likartade som de som beskrivs hos vuxna.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél A leggyakoribb mellékhatások általában hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Swedish: Mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra Propylenglykol
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Propilénglikol
Swedish: Förhöjda triglycerider grad 3 eller 4 förekom oftare i tipranavir med ritonavir-gruppen än i kontrollgruppen.
Hungarian: A trigliceridszintek 3. vagy 4. fokú emelkedése gyakrabban jelentkezett a tipranavir/ritonavir-karon a komparátor karhoz képest.
Swedish: De dominerande effekterna av tipranavir vid upprepad tillförsel till alla species som undersöktes gällde gastrointestinalkanalen (kräkningar, lös avföring, diarré) och levern (hypertrofi).
Hungarian: A toxikológiailag vizsgált valamennyi fajnál az ismételten adott tipranavir döntően a gastrointestinalis rendszerre (hányás, lágy széklet, hasmenés) és a májra (hypertrophia) fejtett ki hatást.
Swedish: Behandlingssvaret visas för hela populationen (användning av enfuvirtid anges) samt detaljerade strata för proteashämmare hos patienter med genotyp-resistenta stammar i tabellen nedan.
Hungarian: Az alábbi táblázat a kezelésre adott választ a teljes populációra vonatkozóan mutatja (enfuvirtid alkalmazással bemutatva), a PI genotípusosan rezisztens törzsekkel bíró betegalcsoportra történt rétegezése szerint részletezve.
Swedish: Det är svårt att skilja mellan: - biverkningar orsakade av Aptivus - biverkningar orsakade av andra mediciner som ditt barn använder - komplikationer till följd av HIV-infektionen.
Hungarian: Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az Aptivus melyet a gyermeke által szedett egyéb gyógyszerek melyek azok, amelyek a HIV-fertőzés szövődményei.
Swedish: En korrelation mellan poängvärdet för tipranavir-mutationer och svaret på tipranavir med ritonavir behandling efter 48 veckor har fastställts.
Hungarian: Igazolták a tipranavir mutációs pontszám és a tipranavir/ritonavir-kezelésre a 48. héten adott válasz közötti összefüggést.
Swedish: Farmakokinetiken för tipranavir har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A tipranavir farmakokinetikáját csökkent vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: I in vitro studier har tipranavir visats hämma trombocytaggregation när humana trombocyter (se avsnitt 4.4) och tromboxan-A2-bindning användes i en in vitro cellmodell, vid koncentrationer motsvarande de som patienter exponeras för vid Aptivus med ritonavir behandling.
Hungarian: Humán trombocitákkal végzett in vitro vizsgálatokban azt találták, hogy a tipranavir az Aptivus/ritonavir kombinációt kapó betegeknél megfigyelt expozícióhoz hasonló mennyiségben gátolja a trombocita-aggregációt (lásd 4.4 pont) és egy in vitro sejtmodellen a tromboxán A2-kötődést.
Swedish: Förstados tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Hungarian: Első adag tipranavir/ritonavir Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Swedish: Hur du tar Aptivus
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aptivus-t?
Swedish: Rekommenderad dos för barn (i åldern 2-12 år) är 375 mg/m2 Aptivus tillsammans med 150 mg/m ritonavir, två gånger dagligen.
Hungarian: Adagolás A javasolt dózis gyermekeknél (2 és 12 év között) 375 mg/m2 Aptivus 150 mg/m2 ritonavirrel, naponta kétszer.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus/ritonavir orsakade en sänkning av etravirinexponeringen, vilket skulle kunna signifikant försämra det virologiska svaret på etravirin.
Hungarian: Az etravirin ritonavirrel együtt adott Aptivusszal való együttes alkalmazása az etravirin expozíció csökkenését okozta, ami jelentősen ronthatta az etravirin virológiai válaszát.
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga neutropeni, anemi, trombocytopeni
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Swedish: Vid samtidig administrering av vitamin E och tipranavir till råttor ökade blödningseffekten av tipranavir (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Patkányoknál az E-vitaminnal történő együttes alkalmazás fokozta a tipranavir vérzést okozó hatását (lásd 5.3 pont).
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta på mindre än 1,33 m kan passande dosjustering inte nås med kapsel beredningen.
Hungarian: A kapszula gyógyszerformával az 1,33 m2-nél kisebb testfelületű betegek esetén megfelelő dózismódosítás nem érhető el.
Swedish: Det kan vara svårt att skilja på: - biverkningar som orsakas av Aptivus - biverkningar som orsakas av de andra medicinerna du också använder - komplikationer av HIV-infektionen
Hungarian: Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az Aptivus melyet az Ön által szedett egyéb gyógyszerek melyek azok, amelyek a HIV-fertőzés szövődményei.
Swedish: Bland de vanligaste biverkningarna som rapporteras för Aptivus var besvär från magtarmkanalen som t ex diarré och illamående samt hyperlipidemi.
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások között gastrointestinalis panaszok, például hasmenés és émelygés, valamint hyperlipidaemia fordult elő.