FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalemije, hipomagnezemije i hipokalcemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før igangsetting og under behandling med vorikonazol (se pkt.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opp til 1 av 100 personer):
Croatian: Hikma je dostupan u pakiranjima od 1 ili 5 staklenih bočica u obliku praška za otopinu za infuziju.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma finnes i pakninger med 1 eller 5 hetteglass til engangsbruk med pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Croatian: ↔ Nije poznat učinak vorikonazola ni na eritromicin ni na azitromicin.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Effekten av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Croatian: Kad se prekine liječenje vorikonazolom, treba se vratiti na početnu dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til startdosen av efavirenz (se pkt.4.4 og
Croatian: Nije poznata kompatibilnost lijeka Vorikonazol Hikma s otopinama za razrjeđivanje, osim prethodno navedenih (ili onih navedenih u dijelu „Inkompatibilnosti").
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt Voriconazole Hikma er kompatibelt med andre infusjonsvæsker enn de angitt ovenfor (eller angitt under 'Uforlikeligheter').
Croatian: Ostale liječene gljivične infekcije (često s djelomičnim ili potpunim odgovorom) obuhvaćaju izolirane slučajeve infekcija uzrokovanih vrstama iz roda Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom Vorikonazol Hikma:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med Voriconazole Hikma:
Croatian: U djece s lezijama uzrokovanih fotostarenjem, kao što su lentigo ili pjege, preporučuje se izbjegavanje sunca i dermatološki kontrolni pregledi čak i nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol.
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin i dihidroergotamin) [supstrati CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do 100. dana
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig IFI til dag 100
Croatian: Informacije o pripremi razrjeđivanju
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: Fenitoin [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450] 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
Croatian: Imunosupresivi [supstrati CYP3A4] Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva [CYP3A4-substrater] Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Croatian: Digoksin (0,25 mg QD) [supstrat P-glikoproteina]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig) [P-gp-substrat]
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su oštećenje vida, pireksija, osip, povraćanje, mučnina, proljev, glavobolja, periferni edem, abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre, respiratorni distres i bol u abdomenu.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene var synsforstyrrelser, pyreksi, utslett, oppkast, kvalme, diaré, hodepine, perifert ødem, unormale leverfunksjonsprøver, pustevansker og abdominale smerter.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Vorikonazol Hikma, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidler, da samtidig behandling med Voriconazole Hikma skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg BID) treba izbjegavati, osim kad procjena odnosa koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija3, parestezija, somnolencija, omaglica edem mozga, encefalopatija4, ekstrapiramidni poremećaj5, periferna neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija jetrena encefalopatija, GuillainBarréov sindrom, nistagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal forstyrrelse5, perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser lever-encefalopati, Guillain-Barrésyndrom, nystagmus
Croatian: Nije utvrđeno koja bi smanjena doza i/ili učestalost primjene vorikonazola i flukonazola poništila ovaj učinak.
Norwegian Bokmål: Hvilken dosereduksjon og/eller doseringshyppighet av vorikonazol og flukonazol som ville eliminert denne effekten er ikke kjent.
Croatian: 3 U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. albicans, C.
Croatian: Bočica za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Hetteglass til engangsbruk
Croatian: Statini (npr. lovastatin) [supstrati CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Croatian: Prijavljen je karcinom skvamoznih stanica na koži u bolesnika koji su liječeni vorikonazolom kroz duži vremenski period, mehanizam djelovanja još nije utvrđen (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om plateepitelkarsinom i hud hos pasienter behandlet med vorikonazol i lengre perioder, mekanismen er ikke kjent (se pkt.
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija tijekom uzimanja ispitivanog lijeka
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig IFI under behandling med studielegemidlet
Croatian: Stabilnost nakon pripreme: Za pripremu otopine kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je tijekom 36 sati na 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for den rekonstituerte løsningen er vist i 36 timer ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Kako Vorikonazol Hikma izgleda i sadržaj pakiranja Vorikonazol
Norwegian Bokmål: Hvordan Voriconazole Hikma ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ritonavir Cmax i AUCτ↔ Vorikonazol Cmax ↓66% Vorikonazol AUCτ ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66 % Vorikonazol AUCτ ↓ 82 %
Croatian: krvarenje u retini poremećaj vidnog živca7, papiloedem8, okulogirična kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnog živca, zamućenje rožnice
Norwegian Bokmål: retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stajališta, jednom pripremljena otopina mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må produktet, ut fra en mikrobiologisk vurdering, brukes umiddelbart.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na oznaci iza „Rok valjanosti"/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Drugi lijekovi i Vorikonazol Hikma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voriconazole Hikma
Croatian: Doza održavanja vorikonazola može se povisiti na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 350 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av vorikonazol kan økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 350 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
Croatian: Liječenje mora započeti primjenom odgovarajuće udarne doze intravenskog ili peroralnog oblika voriknazola, kako bi se već prvog dana dosegle koncentracije lijeka u plazmi približne onima u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime, enten som intravenøs eller oral vorikonazol, for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja lijekom Vorikonazol Hikma.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med Voriconazole Hikma.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Croatian: Što Vorikonazol Hikma sadrži - Djelatna tvar je vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Voriconazole Hikma - Virkestoff er vorikonazol.
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do 180. dana
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig IFI til dag 180
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da NNRTI-i mogu inhibirati metabolizam vorikonazola kao i da vorikonazol može inhibirati metabolizam NNRTI-ja.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTI-er, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTI-er.
Croatian: Oralni kontraceptivi* [supstrati CYP3A4; inhibitori CYP2C19]
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva* [CYP3A4-substrat, CYP2C19hemmer]
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, halucinacije, anksioznost,
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom VORIKONAZOL HIKMA.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VORICONAZOLE HIKMA.
Croatian: Intravenski vehikulum, SBECD, odstranjuje se hemodijalizom, klirensom od 55 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det intravenøse hjelpestoffet SBECD blir fjernet ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Croatian: Istodobna primjena sa sirolimusom, jer će vorikonazol vjerojatno dovesti do značajnog povećanja koncentracije sirolimusa u plazmi (vidjeti dio 4.5.).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sirolimus, da vorikonazol sannsynligvis vil øke plasmakonsentrasjonen av sirolimus betydelig (se pkt.
Croatian: Ritonavir (inhibitor proteaze) [snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer) [potent CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat]
Croatian: • Kontrolni spisak za zdravstvenog radnika za fototoksičnost, SCC te za toksičnosti za jetru: - Podsjeća zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, SCC kože te o toksičnosti za jetru povezane uz primjenom vorikonazola.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for helsepersonell angående fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Minner helsepersonell om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet rapportert ved bruk av vorikonazol.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur før bruk.
Croatian: Vorikonazol Hikma 200 mg prašak za otopinu za infuziju je namijenjen samo za intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, skal kun brukes intravenøst.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti vorikonazol se pokazao teratogenim u štakora te embriotoksičnim u kunića, pri sustavnoj izloženosti jednakoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.U istraživanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, pri nižim razinama izloženosti od onih koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi, vorikonazol je produljio gestacijski period i trajanje okota, uz otežan okot koji je za posljedicu imao veći mortalitet majki i manje perinatalno preživljenje mladunčadi.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter ved eksponeringer lavere enn de man får i mennesker ved terapeutiske doser, forlenget vorikonazol varigheten av svangerskapet og fødselen og ga vanskelig fødsel med påfølgende maternell mortalitet og redusert perinatal overlevelse av avkom.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem jetre mora se pomno nadzirati kako bi se uočila eventualna toksičnost lijeka (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Croatian: Potpuna parenteralna prehrana: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition) ne mora se prekidati ako se istodobno primjenjuje Vorikonazol Hikma, ali je treba davati u zasebnoj infuzijskoj liniji.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av total parenteral ernæring (TPN) trenger ikke å avbrytes ved forskrivning av Voriconazole Hikma, men må infunderes i en atskilt slange.
Croatian: - Ako ste alergični na djelatnu tvar vorikonazol ili na natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Voriconazole Hikma : - Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: U 10 ispitivanja s terapijskom primjenom lijeka medijan prosječnih plazmatskih koncentracija u pojedinačnih ispitanika u svim ispitivanjima bio je 2425 ng/ml (interkvartilni raspon od 1193 do 4380
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Croatian: • everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i u bolesnika s presatkom organa).
Norwegian Bokmål: • Everolimus (brukes til behandling av langtkommen nyrekreft og hos transplanterte pasienter)
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) [supstrati CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
Croatian: OBLIK Prašak za otopinu za infuziju (prašak za infuziju) Bijeli ili gotovo bijeli liofilizirani kolačić. pH pripremljene otopine je 4,0 do 7,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte væskens pH er 4,0 til 7,0.
Croatian: AUCτ predstavlja područje ispod krivulje koncentracija:vrijeme tijekom intervala doziranja, AUCt područje ispod krivulje od početne, nulte točke do vremena kad se izmjerila prva koncentracija lijeka, a AUC0-∞ područje ispod krivulje od početne, nulte točke do beskonačnosti.
Norwegian Bokmål: AUCτ, AUCt og AUC0-∞ representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog nuspojava povezanih s oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane s primjenom vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Monitorering for bivirkninger relatert til orale antikonseptiva, samt bivirkninger relatert til vorikonazol, anbefales.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči abnormalne vrijednosti testova žutica, žutica kolestatska, hepatitis10
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormal leverfunksjonsprøve gulsott, kolestatisk gulsott, hepatitt10
Croatian: Ako se u bolesnika razvije bol u skeletu, a radiološki nalazi upućuju na periostitis, nakon multidisciplinarnog savjetovanja treba razmotriti prekid primjene lijeka VORIKONAZOL HIKMA.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler skjelettsmerter og radiologiske funn som er forenlig med periostitt, bør seponering av VORICONAZOLE HIKMA vurderes etter tverrfaglig diskusjon.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (razine kreatinina u serumu > 2,5 mg/dl) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma, SBECD-a (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), skjer en akkumulering av det intravenøse hjelpestoffet, SBECD (se pkt.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja vorikonazolom.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Croatian: 6 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Croatian: Kao i kod drugih antimikotika, hepatotoksičnost je zabilježena pri razinama izloženosti u plazmi koje su podjednake onima koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet inntraff ved plasmakonsentrasjoner tilsvarende de man oppnår ved terapeutiske doser hos mennesker, som med andre antimykotiske legemidler.
Croatian: Rifabutin [snažan induktor CYP450] 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Rifabutin [potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i visokih doza ritonavira (400 mg BID i više) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg eller høyere to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Pojava invazivne gljivične infekcije - 180. dan Uspjeh na 180. dan*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180* Suksess ved dag 100
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici u bolesnika s teškom cirozom jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C) (se pkt.
Croatian: Nije poznata kompatibilnost vorikonazola s drugim otopinama za razrjeđivanje, osim onih navedenih u prethodnom odlomku ili u dijelu 6.2.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten av vorikonazol med andre fortynningsmidler enn de beskrevet ovenfor eller i pkt.
Croatian: Prije primjene potrebno je pripremiti i razrijediti - vidjeti Uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk - se pakningsvedlegg.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana kada postoji mogućnost da će vorikonazol povećati plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4 (određeni antihistaminici, kinidin, cisaprid, pimozid), (vidjeti u nastavku i dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450-isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administrering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Croatian: Iako nije ispitivano, karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja vjerojatno će značajno sniziti
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater vil sannsynligvis gi signifikant reduksjon av vorikonazol plasmakonsentrasjon
Croatian: Vorikonazol (N=125)
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N=125)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vorikonazol metabolizira pomoću jetrenih izoenzima citokroma P450, i to CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Croatian: Intravenski
Norwegian Bokmål: Intravenøst
Croatian: Prednizolon Cmax ↑11% Prednizolon AUC0-∞↑34%
Norwegian Bokmål: Prednisolon Cmax ↑ 11 % Prednisolon AUC0-∞ ↑ 34 %
Croatian: Pripremljenu otopinu prije primjene treba dodatno razrijediti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er en ytterligere fortynning nødvendig før administrasjon.
Croatian: Dugotrajno izlaganje vorikonazolu, duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtjeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol ut over 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Croatian: Preporučuje se nadzor kako bi se uočile nuspojave povezane s vorikonazolom ako se vorikonazol primjenjuje nakon liječenja flukonazolom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazolassosierte bivirkninger hvis vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - upala sinusa, upala desni, zimica, slabost - smanjen (ukjučujući i značajno smanjen) broj nekih vrsta crvenih (katkad povezano s imunitetom) i/ili bijelih krvnih stanica (katkad popraćeno temperaturom), niski broj stanica koje se nazivaju trombociti i koje pomažu u zgrušavanju krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt antall, også alvorlige, av noen typer røde (noen ganger knyttet til en immunreaksjon) og/eller hvite blodceller (noen ganger med feber), lavt antall blodplater som hjelper blodet å levre seg
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili više je kontraindicirana (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. 8 Vidjeti dio 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Croatian: • ozbiljne invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda Candida kada je gljivica otporna na flukonazol
Norwegian Bokmål: • alvorlig invasiv Candida sp.-infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp),
Croatian: Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičan inhibitor CYP450 koji povisuje želučani pH]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450-hemmer, og øker gastrisk pH]
Croatian: Everolimus (supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina):
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4-substrat, P-gp-substrat)
Croatian: Za pripremljenu otopinu kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je tijekom 36 sati na 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for den rekonstituerte løsningen er vist i 36 timer ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Hikma je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.