FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
Polish: Dwa metabolity - najprawdopodobniej powstające w wyniku metabolizmu w wątrobie (główny enzym to CYP2C9) - stwierdzono zarówno w moczu, jak i kale: pochodna hydroksylowa i pochodna karboksylowa.
Norwegian Bokmål: To metabolitter - mest sannsynlig resultatet av hepatisk metabolisme (hovedenzym er CYP2C9) - ble påvist i både urin og feces: hydroksyderivatet og karboksyderivatet.
Polish: W trwającym 3,5 roku badaniu PROactive 44/870 (5,1%; 1 złamanie na 100 pacjentolat) kobiet leczonych pioglitazonem doznało złamań, w porównaniu do 23/905 (2,5%; 0,5 złamania na 100 pacjentolat) pacjentek leczonych lekiem porównawczym.
Norwegian Bokmål: I PROactive-studien, en studie over 3,5 år, erfarte 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med komparator.
Polish: U pacjentów otrzymujących pioglitazon stwierdzono średnie zmniejszenie HbA1c o 0,45% w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie samą insuliną oraz zmniejszenie dawki insuliny w grupie leczonej pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de som fortsatte kun med insulin, og en reduksjon av insulindose i pioglitazonbehandlingsgruppen.
Polish: Wychwyt glukozy z krwi do obwodowych tkanek mięśniowych i tłuszczowych następuje przez specjalne białka transportowe znajdujące się w błonie komórek.
Norwegian Bokmål: Opptaket av glukose fra blodet til perifert muskel-og fettvev skjer via spesielle transportproteiner som finnes i cellemembranen.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o kontrolowanej wartości kalorycznej.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til nøye å følge en diett med et kontrollert energiinntak (kaloriinntak).
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere om det er lurt å kjøre bil eller bruke maskiner under disse omstendighetene.
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til glimepirid
Polish: Działanie pioglitazonu (45 mg w monoterapii w porównaniu z placebo) oceniano w 18-tygodniowym badaniu obejmującym niewielką liczbę pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2-diabetes.
Polish: - jeśli u pacjentki występują torbiele na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku zwiększenia masy ciała.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Polish: Może także wystąpić zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość).
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve blodmangel (anemi).
Polish: Pochodne sulfonylomocznika, takie jak glimepiryd, przenikają do mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Sulfonylureaderivater, som glimepirid, går over i morsmelk.
Polish: Ciężka lub utrzymująca się hipoglikemia, jedynie przejściowo opanowana przez standardowe ilości cukru, wymaga natychmiastowego leczenia, a w sporadycznych przypadkach hospitalizacji.
Norwegian Bokmål: Kraftig hypoglykemi eller langvarig hypoglykemi som bare kontrolleres midlertidig ved vanlige mengder sukker krever umiddelbar medisinsk behandling og av og til også sykehusinnleggelse.
Polish: Leczenie preparatem Tandemact wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko alergiczne zapalenie naczyń2
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne allergisk vaskulitt2
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali produkty lecznicze sercowo-naczyniowe (beta-blokery, inhibitory ACE, antagonistów angiotensyny II, blokery kanału wapniowego, nitraty, diuretyki, kwas acetylosalicylowy, statyny, fibraty).
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
Polish: Leczenie w przypadku przedawkowania preparatu Tandemact obejmuje głównie zapobiegnięcie wchłanianiu glimepirydu poprzez wywołanie wymiotów, a następnie przyjęcie wody lub lemoniady z węglem aktywowanym (substancja absorbująca) oraz siarczanu sodu (środek przeczyszczający).
Norwegian Bokmål: Behandling av overdoser med Tandemact består primært av forebygging av absorpsjon av glimepirid ved å fremkalle brekninger og så drikke vann eller limonade med aktivt kull (adsorbent) og natriumsulfat (laksativ).
Polish: Osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi, a tym samym podwyższone stężenia glukozy we krwi, może nastąpić podczas stosowania jednej z następujących substancji czynnych, np.:
Norwegian Bokmål: Nedsatt blodsukkersenkende effekt, og dermed økte blodsukkernivåer, kan oppstå når et av følgende virkestoffer tas, for eksempel:
Polish: Preparatu Tandemact nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min, patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact skal ikke brukes til pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Polish: Lek Tandemact może zwiększyć lub osłabiać działanie następujących leków: - pochodne kumaryny, takie jak warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia lub zahamowania krzepnięcia krwi).
Norwegian Bokmål: Tandemact kan enten øke eller svekke virkningen av følgende legemidler: - kumarinderivater, f.eks. warfarin (for å bremse eller stoppe koagulering av blodet)
Polish: Problemy te zwykle przemijają po zakończeniu przyjmowania leku Tandemact.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
Polish: 7 Przeprowadzono zbiorczą analizę zgłoszonych działań niepożądanych - złamań kości, z randomizowanych, porównawczo kontrolowanych, przeprowadzonych z podwójnie ślepą próbą badań klinicznych z udziałem 8100 pacjentów w grupie leczonej pioglitazonem i 7400 w grupie porównawczej w grupach leczonych do 3,5 roku.
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Polish: W wyniku zwiększenia wrażliwości na insulinę, leczenie pioglitazonem u pacjentów z zespołem policystycznych jajników może spowodować wznowienie owulacji.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av økt virkning av insulin, kan pioglitazonbehandling hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom føre til fornyet eggløsning.
Polish: U pacjentów z niskim klirensem kreatyniny zaobserwowano tendencję do zwiększania się klirensu glimepirydu oraz zmniejszania się średnich stężeń w surowicy, najprawdopodobniej w wyniku szybszej eliminacji z powodu słabszego wiązania z białkami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
Polish: U pacjentów z cukrzycą można osiągnąć zadowalającą kontrolę metaboliczną przez całą dobę po podaniu pojedynczej dawki dobowej.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan god metabolsk kontroll over 24 timer oppnås med én enkelt daglig dose.
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. Familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi lekami z grupy tiazolidinedionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Norwegian Bokmål: I en dyremodell på familiær adenomatøs polypose (FAP) økte tumormangfold i colon ved behandling med to andre tiazolidindioner.
Polish: Analiza Kaplana-Meiera wykazała krótszy czas, po którym można stwierdzić niepowodzenie leczenia pacjentów leczonych gliklazydem, w porównaniu z pacjentami leczonymi pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-analyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliklazid sammenlignet med pioglitazon.
Polish: Mimo że hydroksymetabolit glimepirydu powodował niewielkie, ale znaczące, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi u zdrowych osób, jest on w niewielkim stopniu odpowiedzialny za ogólne działanie leku.
Norwegian Bokmål: Selv om hydroksymetabolitten av glimepirid forårsaket en liten, men signifikant reduksjon i serumglukose hos friske personer, utgjør den bare en mindre del av den samlede effekten.
Polish: Jak przechowywać lek Tandemact
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tandemact
Polish: Tandemact zawiera dwie substancje czynne hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: pioglitazon, należący do grupy tiazolidinedionów, i glimepiryd, należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: Tandemact kombinerer to antihyperglykemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes mellitus: pioglitazon, et medlem av tiazolidindion-klassen og glimepirid, et medlem av sulfonylurea-klassen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan nesten alltid kontrolleres raskt ved umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
Polish: Liniowość lub nieliniowość Pojedyncze badania wykazują liniowość farmakokinetyki w zakresie dawek terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
Polish: Badania u ludzi nie wykazały indukcji głównych, najczęściej indukowanych izoenzymów cytochromu P450: 1A, 2C8/9 i 3A4.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker tyder ikke på induksjon av de viktigste induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Polish: Glimepiryd hamuje wytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez zwiększanie wewnątrzkomórkowego stężenia fruktozo-2,6-bisfosforanu, który z kolei hamuje glukoneogenezę.
Norwegian Bokmål: Glimepirid hemmer glukoseproduksjonen i leveren ved å øke den intracellulære konsentrasjonen av fruktose-2,6-bifosfat, som igjen hemmer glukoneogenesen.
Polish: Chociaż badanie zakończyło się niepowodzeniem w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, złożonego z wszystkich przyczyn śmiertelności, niekończącego się zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru, ostrego zespołu wieńcowego, rozleglejszej amputacji kończyny dolnej, rewaskularyzacji wieńcowej i rewaskularyzacji kończyny dolnej, wyniki sugerują brak długoterminowych dolegliwości sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke oppnådde sine primære endepunkt, som var en blanding av mortalitet uansett årsak, ikke-dødelig hjerteinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjon, koronar revaskularisering og benrevaskularisering, antyder resultatene at det ikke er langsiktige kardiovaskulære problemer i forbindelse med bruk av pioglitazon.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o więcej informacji, jeśli pacjent nie wie, jak je rozpoznać.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette.
Polish: Jest możliwa krzyżowa nadwrażliwość na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub pokrewne substancje chemiczne.
Norwegian Bokmål: Kryssallergi med sulfonylurea, sulfonamider eller beslektede stoffer er mulig.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość zgłaszanych przypadków niewydolności serca podczas leczenia pioglitazonem była taka sama jak w grupie pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i pochodne sulfonylomocznika, ale liczba ich zwiększała się podczas leczenia skojarzonego z insuliną.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var rapporteringshyppigheten for hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin-og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt når behandlingen ble kombinert med insulin.
Polish: Dalej należy prowadzić leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være symptomatisk.
Polish: Obserwowane zwiększone ryzyko złamań u kobiet leczonych pioglitazonem w tym badaniu wynosi zatem 0,5 złamania na 100 pacjentolat stosowania.
Norwegian Bokmål: Den observerte overskytende risikoen for frakturer hos kvinner som får pioglitazon i denne studien er derfor 0,5 frakturer per 100 pasientår under bruk.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości7
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benbrudd7
Polish: Lekarz może również zlecić badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek i czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å overvåke blodcellenivået og leverfunksjonen.
Polish: Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie pochodnych kumaryny.
Norwegian Bokmål: Glimepirid kan enten øke eller svekke effekten av kumarinderivater.
Polish: Pacjentom należy zalecić przedsięwzięcie środków ostrożności, aby nie dopuścić do hipoglikemii w trakcie prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under kjøring.
Polish: Umiarkowana do ciężkiej trombocytopenia, leukopenia, erytrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i pancytopenia może pojawić się rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi og pancytopeni er sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1000) (se pkt.
Polish: 3 Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących pioglitazon.
Norwegian Bokmål: 3 Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du tar noen av disse legemidlene.
Polish: Jeżeli podczas leczenia preparatem Tandemact aktywność AlAT będzie trzykrotnie większa niż górna granica wartości prawidłowych, należy jak najszybciej powtórzyć oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Tandemact-behandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så snart som mulig.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) u pacjentów stosujących lek Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Tandemact.
Polish: Badania pioglitazonu na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: często często często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zmniejszenie stężenia sodu w surowicy bardzo rzadko bardzo rzadko zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej10
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige vanlige økt laktatdehydrogenase mindre vanlige reduserte serumkonsentrasjoner av natrium svært sjeldne svært sjeldne økning av alaninaminotransferase10
Polish: Ponadto, jeśli już wystąpi niewyraźne widzenie i objaw ten pogarsza się, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede har uklart syn og symptomet blir verre, bør du også rådføre deg med lege så snart som mulig.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Tandemact u pacjentów, u których wyjściowa aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT > 2,5 razy większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: Tandemact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Polish: Stopień pogarszania się HbA1c w drugim roku badania był mniejszy w grupie pioglitazonu w porównaniu z grupą gliklazydu.
Norwegian Bokmål: Forverring av HbA1c i løpet av det andre året var langsommere for pioglitazon enn for gliklazid.
Polish: - jeśli pacjent ma szczególny rodzaj cukrzycy - chorobę oczu zwaną obrzękiem plamki żółtej (obrzęk tylnej części oka), należy powiedzieć o tym lekarzowi, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zaburzeń widzenia.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (opphovning på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Tandemact we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2. Patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci i młodzieży).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tandemact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Polish: Glimepiryd zwiększa aktywność fosfolipazy C specyficznej dla glikozylofosfatydyloinozytolu, która może być skorelowana z lipogenezą i glikogenezą wywoływaną przez lek w izolowanych komórkach tłuszczowych i mięśniowych.
Norwegian Bokmål: Glimepirid øker aktiviteten til glykosyl-fosfatidylinositol-spesifikk fosfolipase C, som kan være forbundet med indusert lipogenese og glykogenese i isolerte fett-og muskelceller.
Polish: Nie należy spodziewać się interakcji z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy, np. z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, cyklosporyną, lekami blokującymi kanał wapniowy i inhibitorami reduktazy HMGCoA.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med stoffer som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Polish: Jeśli glimepiryd jest stosowany jednocześnie z niektórymi innymi produktami leczniczymi, może nastąpić zarówno niepożądane nasilenie, jak i osłabienie jego działania hipoglikemizującego.
Norwegian Bokmål: Hvis glimepirid tas samtidig med visse andre legemidler, kan det oppstå både uønskede økninger og reduksjoner i den hypoglykemiske effekten til glimepirid.
Polish: Inne reakcje, takie jak złamania kości, zwiększenie masy ciała i obrzęk mogą wystąpić często (≥ 1/100 do < 1/10) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som benbrudd, vektøkning og ødem er vanlig (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Polish: Zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków), krwinek czerwonych (co sprawia, że skóra jest blada i powoduje osłabienie i duszności) i białych krwinek (co sprawia, że infekcje mogą być bardziej prawdopodobne) były zgłaszane u pacjentów przyjmujących Tandemact rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób).
Norwegian Bokmål: Det er sjelden rapportert om reduksjon i antall blodplater (noe som øker risikoen for blødning eller skrubbsår), røde blodceller (noe som gjør huden blek og forårsaker slapphet eller kortpustethet) og hvite blodceller (noe som øker sannsynligheten for infeksjoner) hos pasienter som tar Tandemact (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) - choroby wątroby - reakcje alergiczne, w tym wstrząs alergiczny - mdłości (nudności), wymioty i biegunka - bóle brzucha - napięcia brzuszne - uczucie pełności w żołądku - nadwrażliwość na światło - zmniejszenie stężenia soli (sodu) we krwi
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer) - leversykdom - allergiske reaksjoner, inkludert allergisk sjokk - kvalme, oppkast og diaré - magesmerter - press i magen - følelse av at magen er full - lysfølsomhet - redusert natriummengde (salt) i blodet
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych6 zapalenie wątroby bardzo rzadko bardzo rzadko zaburzenia czynności wątroby (z zastojem żółci i żółtaczką)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier6 hepatitt svært sjeldne svært sjeldne nedsatt leverfunksjon (med kolestase og gulsott)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza niezbyt często niezbyt często
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige mindre vanlige
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - swędzenie skóry - narastająca i swędząca wysypka (pokrzywka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økning i leverenzymer - kløe på huden - hevet utslett med kløe
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert under graviditet (se pkt.
Polish: Antagoniści receptora H2, beta-blokery, klonidyna i rezerpina mogą powodować zarówno nasilenie, jak i osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister, betablokkere, klonidin og reserpin kan føre til enten forsterkning eller svekkelse av den blodsukkersenkende effekten.
Polish: U zwierząt glimepiryd jest wydzielany w mleku.
Norwegian Bokmål: Hos dyr utskilles glimepirid i morsmelk.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w działaniu leku podanego na 30 minut lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i effekt uansett om glimepirid ble gitt 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Polish: Stwierdzono zaburzenie eliminacji obu metabolitów przez nerki.
Norwegian Bokmål: Den renale elimineringen av de to metabolittene ble svekket.
Polish: Nie wiadomo, czy istnieje bezpośredni związek pomiędzy przyjmowaniem pioglitazonu i obrzękiem plamki żółtej, jednakże lekarze powinni być świadomi, że u pacjentów zgłaszających zaburzenia ostrości wzroku przyczyną może być obrzęk plamki żółtej; należy wówczas rozważyć konsultację okulistyczną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det finnes en direkte sammenheng mellom pioglitazon og makulaødem, men forskrivere må være klar over muligheten for makulaødem hvis pasienter rapporterer problemer med synsskarphet.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Tandemact.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Tandemact.
Polish: Doustne leki skojarzone zmniejszające stężenie glukozy we krwi; kod ATC: A10BD06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD06.
Polish: Jednoczesne stosowanie pioglitazonu i leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika przypuszczalnie nie wpływa na farmakokinetykę pochodnych sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pioglitazon og sulfonylurea ser ikke ut til å påvirke farmakokinetikken til sulfonylurea.
Polish: W badaniach klinicznych trwających jeden rok pioglitazon konsekwentnie wykazywał statystycznie istotne zmniejszenie stosunku albumin do kreatyniny w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år gav pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatinin-ratio sammenlignet med baseline.