FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For eksempel skal der til en beregnet dosis på 140 mg docetaxel udtages 7 ml docetaxel koncentration til infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: Például 140 mg docetaxelhez 7 ml docetaxel oldatos infúzióhoz való koncentrátumra lenen szükség.
Danish: Smerteresponsrate (%) 95% CI p-værdi*
Hungarian: Fájdalom válasz arány (%) 95% CI p-érték*
Danish: Infektion (G3/4: 3,6%) Neutropenisk infektion
Hungarian: Fertőzés (G3/4: 3,6%) Neutropeniás fertőzés
Danish: Du skal fortsætte med at tage præmedicinen i endnu 1 til 2 dage for at formindske visse bivirkninger såsom allergiske reaktioner og væskeansamlinger (hævede hænder, fødder, ben eller vægtøgning).
Hungarian: A Docetaxel Mylan infúzió beadása előtt egy nappal és utána egy vagy két napon át szájon át bevehető kortikoszteroidot (dexametazon) kell szednie a Docetaxel Mylan infúzió egyes mellékhatásai, elsősorban az allergiás reakciók és a folyadékvisszatartás (a kéz és a láb duzzanata, súlygyarapodás) lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében.
Danish: Bivirkninger
Hungarian: Hatásmechanizmusk
Danish: Tredje episode: Reducer docetaxel-dosis med 20%.
Hungarian: Harmadik esemény: 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
Danish: Artralgi (G3/4: 0,3%); Myalgi (G3/4: 0,3%)
Hungarian: Arthralgia (G3/4: 0,3%); Myalgia (G3/4: 0,3%)
Danish: Undergruppeanalyser - adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystcancer (intent-to-treat analyse)
Hungarian: Alcsoportok elemzése - Adjuváns terápia nyirokcsomó-negatív emlőcarcinomás betegekkel végzett vizsgálatban (beválogatás szerinti/„Intent-to-Treat" analízis")
Danish: • Injicer via en enkelt injektion (et stik) derefter den nødvendige mængde Docetaxel Mylan koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en 250 ml infusionspose eller -flaske indeholdende enten 5% glucoseinfusionsvæske eller 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske.
Hungarian: • Ezután egyszerre injektálja be az oldatos infúzióhoz való koncentrátumot az 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba.
Danish: Patienter med svær væskeretention i form af pleuralekssudat og perikardieekssudat samt ascites skal observeres nøje.
Hungarian: perikardiális folyadékgyülem, ascites) szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Hver æske indeholder 1 eller 5 hætteglas.
Hungarian: 1 db vagy 5 db injekciós üveg dobozonként.
Danish: Patienter i komparatorarmen fik 100 mg/m² cisplatin (P) indgivet som intravenøs infusion over 30 minutter til 3 timer på førstedagen, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 1.000 mg/m²/dag 5-fluoruracil (F) fra dag 1 til dag 5.
Hungarian: Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/m² ciszplatint (P) kaptak az első napon, 30 perces - háromórás intravénás infúzió formájában, majd 1000 mg/m² 5¬fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak az 1-től az 5. napig.
Danish: Nedsat leverfunktion
Hungarian: Károsodott májműködés
Danish: Du må ikke amme, mens du behandles med Docetaxel Mylan.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.
Danish: Bedste total respons på kemoterapi (%) (95% CI) ***p-værdi
Hungarian: A legjobb összesített válasz a kemoterápiára (%) (95% CI) ***p-érték
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Til den indledende behandling af inoperabel, lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN) er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² som en 1-times infusion, efterfulgt af 1-times infusion med cisplatin 75 mg/m² på dag 1, efterfulgt af 5-fluoruracil som en kontinuerlig infusion på 750 mg/m² pr. dag i fem dage.
Hungarian: • Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Az inoperábilis, lokálisan előrehaladott fej és nyaki squamosus sejtes carcinoma („squamous cell carcinoma of the head neck" - SCCHN) indukciós kezelésében a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m² egyórás infúzióban, melyet 75 mg/m² ciszplatin egyórás infúziója követ az első kezelési napon, majd 5¬fluorouracil 750 mg/m²/nap folyamatos infúziója következik 5 napon keresztül.
Danish: På basis af farmakokinetiske data med docetaxel givet som enkeltstof ved en dosis på 100 mg/m², er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² til patienter, som både har forhøjelse af transaminase (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi (ULN) og af basisk phosphatase på mere end 2,5 gange den øvre normalværdi (se pkt.
Hungarian: A 100 mg/m² docetaxel monoterápia során nyert farmakokinetikai adatok alapján azoknál a betegeknél, akiknél két esetben a transzamináz (ALT és/vagy AST) szintje a normálérték felső határának a 1,5-szerese fölé emelkedett, és az alkalikus foszfatázszint pedig 2,5-szer magasabb a normálérték felső határánál, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m² (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Anden episode: Reducer så docetaxel-dosis med 20%.
Hungarian: Második esemény: 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
Danish: • næseflåd, betændelse i hals og næse, hoste
Hungarian: • Orrfolyás, a torok és az orr gyulladása, köhögés
Danish: Total medianoverlevelse var også signifikant længere til fordel for TPF-armen (median for total overlevelse: 18,6 mod 14,5 måneder) med en 28% reduktion i risikoen for mortalitet, p = 0,0128.
Hungarian: A teljes túlélés középideje, mely a mortalitás kockázatának 28%-os csökkenésével (p = 0,0128) járt, szintén szignifikánsan hosszabb volt a TPF karon, mint a PF karon (teljes túlélés középideje: 18,6 vs 14,5 hónap).
Danish: • 92 patienter, som fik docetaxel i kombination med trastuzumab.
Hungarian: • 92, trasztuzumabbal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg.
Danish: Indholdet i infusionsposen eller -flasken blandes ved at vippe posen/flasken.
Hungarian: Az infúziós zsákban vagy palackban lévő infúziós oldatot kézzel, ringató mozdulatokkal össze kell keverni.
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil er indiceret til indledende behandling af patienter med lokalt, fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals.
Hungarian: A Docetaxel Mylan ciszplatinnal és 5¬fluorouracillal kombinációban lokálisan előrehaladott fejés nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő betegek indukciós kezelésére javallt.
Danish: EU/1/11/748/006 - 5 hætteglas
Hungarian: EU/1/11/748/006 - 5 injekciós üveg
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Når celleskelettet forbliver intakt, kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Hungarian: Azáltal, hogy a váz nem tűnik el, a sejtek képtelenek lesznek osztódni, és végeredményként elpusztulnak.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdődaganat esetében.
Danish: Docetaxel Mylan må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3).
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofilek (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) száma normális (legalább 1500 sejt/mm3).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Docetaxel Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Mylan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docetaxel Mylan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden docetaxel
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára docetaxel
Danish: • Brystkræft.
Hungarian: • emlődaganat esetében.
Danish: • Prostatakræft, når hormonbehandling ikke virker på sygdommen.
Hungarian: • prosztatadaganat esetében, amennyiben a daganat nem reagál a hormonális kezelésre.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Docetaxel Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Mylan er sammenligneligt med Taxotere.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Docetaxel Mylan összehasonlíthatónak bizonyult a Taxotere-rel.
Danish: Det betyder, at Docetaxel Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Taxotere.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Taxotere nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Mylan den 31 januar 2012.
Hungarian: 2012. január 31-én az Európai Bizottság a Docetaxel Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den offentliggjorte faglitteratur.
Hungarian: A vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Docetaxel Mylan infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Taxotere referencia-gyógyszer.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Mylan.
Hungarian: A bizottság javasolta a Docetaxel Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Hungarian: A docetaxel a nem daganatos sejtekre, így a vérsejtekre is hat, ez okozza mellékhatásait.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
Danish: Docetaxel Mylan gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Danish: Docetaxel Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Docetaxel Mylan „generikus gyógyszer".
Danish: • gastrisk adenocarcinom (en form for mavekræft) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Hungarian: • gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egyik fajtája) esetében olyan betegeknél, akik korábban betegségük kapcsán még nem részesültek kezelésben.
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazzák.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Mylan alkalmazása?
Danish: Docetaxel Mylan anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t az alábbi daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Docetaxel Mylan generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Docetaxel Mylan kan bruges alene, når andre behandlinger ikke har haft effekt.
Hungarian: A Docetaxel Mylan alkalmazható önmagában egyéb kezelésre nem reagáló betegeknél.
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom.
Hungarian: Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt is olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre midler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger har været uden effekt.
Hungarian: Adható más daganatellenes gyógyszerekkel is (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy kapecitabin) olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben, vagy akik egyéb kezelésre nem reagáltak, a kezelendő emlődaganat típusától és stádiumától függően.
Danish: Det aktive stof i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.
Hungarian: A Docetaxel Mylan hatóanyaga, a docetaxel, a taxánok néven ismert daganatellenes gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Docetaxel Mylan bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig).
Hungarian: • feji-nyaki daganat esetében olyan betegeknél, akiknél a daganat előrehaladott stádiumban van (terjedni kezd).
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft),
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazzák.
Danish: Andre oplysninger om Docetaxel Mylan
Hungarian: A Docetaxel Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler),
Hungarian: A Docetaxel Mylan-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációban alkalmazzák.
Danish: Docetaxel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel.
Hungarian: A Docetaxel Mylan egy docetaxel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Virksomheden påviste også, at Docetaxel Mylan-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
Hungarian: A vállalat azt is bemutatta, hogy a Docetaxel Mylan oldatos infúzió összehasonlítható a Taxotere-rel.
Danish: Dagen før infusionen med Docetaxel Mylan gives patienten endvidere dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel).
Hungarian: A betegeknek a Docetaxel Mylan infúzió előtti nappal kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Danish: Hvordan anvendes Docetaxel Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan-t?
Danish: Hvordan blev Docetaxel Mylan undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Mylan-t?
Danish: BILAG A
Hungarian: ANNEX A
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Danish: EU's procedurenr.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Hungarian: <PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Danish: • 18 måneder.
Hungarian: • 18 hónap.
Danish: Negativ Positiv
Hungarian: Negatív Pozitív
Danish: Hver æske indeholder:
Hungarian: Minden doboz tartalmaz:
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Hungarian: • ha a fehérvérsejt száma túl alacsony.
Danish: • lavt blodtryk.
Hungarian: • alacsony vérnyomás.
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare mulige fordele og risici ved behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkt-resultater.
Hungarian: másodlagos végpontok eredményei alátámasztották az elsődleges végpontok eredményeit.
Danish: • Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver).
Hungarian: • a májenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Danish: Hormonal receptorstatus
Hungarian: Hormonreceptor státusz
Danish: Må ikke rystes.
Hungarian: Rázni nem szabad.
Danish: 2003 RN Haarlem, Holland
Hungarian: 2003 RN Haarlem Hollandia
Danish: Kliniske virkning og sikkerhed
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Danish: Median overlevelsestid (måneder) 11,3
Hungarian: A túlélés középideje (hónap) 11,3
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC-kode: L01CD 02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Taxánok, ATC kód: L01CD 02 Hatásmechanizmus
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE SIKKER HÅNDTERING
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS KEZELÉSHEZ
Danish: Mitoxantron hver 3. uge
Hungarian: Mitoxantron háromhetente
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have virkninger på centralnervesystemet (den del af nervesystemet, der omfatter hjernen og rygmarven).
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).
Danish: (uger)
Hungarian: (hetek)
Danish: Akut leukæmi/myelodysplastisk syndrom
Hungarian: Akut leukaemia / Myelodysplasiás szindróma
Danish: Opfylder relative indication for kemoterapia
Hungarian: Megfelelnek a kemoterápia relatív indikációinaka
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 14 juli 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 22.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af denne medicin, så spørg din læge eller hosptialsfarmaceut.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy a kórházi gyógyszerészt.
Danish: Tumor-responsrate (%) 95 % CI p-værdi* †Stratificeret log rank test *Tærskel for statistisk signifikans =0,0175 **PSA: Prostata-Specific Antigen
Hungarian: Tumor válaszarány (%) 95% CI p-érték* †Réteges log rang-próba *Statisztikai szignifikancia küszöb = 0,0175 **PSA: Prosztata specifikus antigén
Danish: Tilfælde af permanent alopeci (hyppighed ikke kendt) er rapporteret.
Hungarian: Permanens alopecia (gyakoriság nem ismert) eseteit jelentették.
Danish: Den første interim-analyse var planlagt til 3 år efter datoen, hvor halvdelen af tilmeldingerne til studiet var nået.
Hungarian: Az első interim elemzést 3 évvel azutánra tervezték, hogy a betegek fele beválasztásra került.
Danish: Ældre personer, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Hungarian: TCF-vel kezelt időseket szigorúan ellenőrizni kell.
Danish: min., 36 min. og 11,1 time.
Hungarian: 36 perces, a gamma szakaszra pedig 11,1 órás felezési idővel.
Danish: Tør hud;
Hungarian: Száraz bőr;
Danish: Total responsrate (%):
Hungarian: Összesített válaszarány (%):
Danish: Graviditet og amning og frugtbarhed
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Hungarian: Ez szintén statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, 0,71-es HR; 0,56-0,90-os 95% CI ; log-rank teszt p = 0,004.
Danish: Myalgi (alvorlig 1,4 %) Artralgi
Hungarian: Myalgia (súlyos: 1,4%) Arthralgia
Danish: Docetaxel koncentrat hætteglas: polysorbat 80, vandfri ethanol (se indlægssedlen for yderligere information).
Hungarian: Docetaxel koncentrátum injekciós üvege: Poliszorbát 80, vízmentes etanol (további információkért lásd a betegtájékoztatót).
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Hungarian: A folyadékretenciót nem ísérték akut oliguriás vagy hypotoniás epizódok.
Danish: Ca. 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Hungarian: A radiaoaktív mennyiség mintegy 80%-a az első 48 órában a széklettel ürült egy fő inaktív metabolit és további három inaktív metabolit formájában.
Danish: Væskeretention (alvorlig/livstruende: 1 %).
Hungarian: Folyadékretenció (súlyos/életveszélyes 1%)
Danish: Docetaxel Teva indeholder alkohol.
Hungarian: A Docetaxel Teva alkoholt tartalmaz.
Danish: Fordelene ved at genoptage behandlingen med docetaxel skal overvejes nøje.
Hungarian: A docetaxel kezelés folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni.
Danish: 2,88 ml (påfyldningsvolumen: 3,40 ml)
Hungarian: 2,88 ml (töltet: 3,40 ml)
Danish: Progressiv sygdom som bedste overlevelse respons (%) *Ustratificerede logrank test
Hungarian: Betegség progressziója mint a legjobb Összesített Válasz (%) *Nem rétegzett log rang-próba
Danish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Hungarian: FAC Relatív hazárd (TAC/FAC)
Danish: En mindre del af patienterne blev testet ved hjælp af fluoroscence in situ hybridization (FISH).
Hungarian: A betegek kisebb részében fluorescensz in-situ hibridizációt végeztek (FISH).
Danish: Docetaxel plus trastuzumab1 n=92
Hungarian: Docetaxel és trasztuzumab1 n=92
Danish: Medicinen hedder Docetaxel Teva.
Hungarian: A gyógyszer neve Docetaxel Teva.
Danish: 60 % af patienter fik først anthracyklinbaseret adjuverende kemoterapi.
Hungarian: 60%-a részesült előzetes antraciklin alapú adjuváns kemoterápiában.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet på stedet for en tidligere reaktion
Hungarian: • az injekció beadását követően, a korábbi beadás helyén fellépő reakció.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát mielőtt bármilyen gyógyszert rendelnek Önnek.
Danish: P= Hazard ratio*
Hungarian: p= Relatív hazárd*
Danish: Docetaxels plasmaproteinbinding er mere end 95 %.
Hungarian: A docetaxel több mint 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Danish: I tilfælde af CMO-diagnose skal docetaxel seponeres og passende behandling initieres (se pkt.
Hungarian: Amennyiben CMO-t diagnosztizálnak, a docetaxel-kezelést fel kell függeszteni és a megfelelő terápiát el kell kezdeni (lásd
Danish: Alt materiale, som har været brugt i forbindelse med fortynding og infusion, skal bortskaffes i henhold til standardprocedurer.
Hungarian: Az oldáshoz és a beadáshoz felhasznált összes eszköz megsemmisítését a standard eljárásoknak megfelelően kell elvégezni.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: (Skumdannelse er normalt, selv efter 5 minutter på grund af polysorbat 80 i opløsningen).
Hungarian: (A habzás még 5 perc után is normális a formulában lévő poliszorbát 80 miatt.)