FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel esinesid koronaartõve ilmingud, kuid puudusid südamepuudulikkuse sümptomid.
Latvian: Pētījumā iesaistītiem slimniekiem bija koronārā sirds slimība bez klīniskām sirds mazspējas pazīmēm.
Estonian: Ning võttes arvesse, et tulemuste püsivus esineb ka sekundaarsete näitajate osas, on mõistlik laiendada näidustust "müokardi infarkti juhtude vähendamiselt" "kardiaalsete tüsistuste vähendamisele", mille hulka arvatakse varasema müokardi infarktiga ja revaskulariseerivat ravi saanud patsiendid.
Latvian: Tā kā tika novērota līdzība arī starp sekundārajiem mainīgajiem parametriem, būtu lietderīgi aizstāt indikāciju "miokarda infarkta gadījumu samazināšana" ar plašāku indikāciju "kardiālo traucējumu samazināšana", t.i., ar formulējumu, kas ietver pacientus, kuru anamnēzē ir miokarda infarkts un/vai revaskularizācija.
Estonian: Neerupuudulikkuse puhul tuleks annuse suurus määrata olenevalt kahjustuse astmest (kreatiniini kliirens).
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā terapija jāpielāgo saskaņā ar mazspējas pakāpi (kreatinīna klīrensu).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas näidustuse laiendamiseks teha müügiloas II tüübi muudatus.
Latvian: CHMP ieteica veikt II tipa izmaiņas, paplašinot indikāciju.
Estonian: Perindoprilaadi eritumine on vähenenud eakatel ning samuti südame- või neerupuudulikkusega haigetel.
Latvian: Perindoprila eliminācija lēnāk notiek gados vecākiem cilvēkiem, sirds un nieru mazspējas slimniekiem.
Estonian: Ka sekundaarsete näitajate analüüsil täheldati samasuguseid tulemusi ning südamepuudulikkuse esinemissageduse osas oli muutus uuringu üldpopulatsiooni tasemel statistiliselt oluline.
Latvian: Tika novērota līdzība starp sekundārajiem mainīgajiem parametriem, kā arī statistiski nozīmīga ietekme uz sirds mazspēju kopējā slimnieku populācijā.
Estonian: Ülitundlikkus/angioödeem:
Latvian: Hipersensitivitāte / Angioedēma:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt: impotentsus
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi: Retāk: impotence
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitlemisjuhend < ja hövitamisejuhend> <[täidetakse kohapeal]>
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu <[Aizpilda nacionāli]>
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleks pidevalt jälgida nende kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis (vaata 4.8 "Kõrvaltoimed").
Latvian: Regulāra kālija līmeņa un kreatinīna monitorēšana ir šo pacientu novērošanas sastāvdaļa (skat 4.8 "Nevēlamās blakusparādības").
Estonian: Sümptomaatilist hüpotensooni on täheldatud raske südamepuudulikkusega patsientide puhul, kellel kaasneb (või ei kaasne) neerupuudulikkus.
Latvian: Simptomātiska hipotensija ir novērota pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju ar vai bez asociētas nieru mazspējas.
Estonian: Pidevalt peaks jälgima elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Latvian: Regulāri jāpārbauda dzīvībai svarīgie parametri: elektrolīti un kreatinīns serumā.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja diabeediravimite (insuliinid, suukaudsed hüperglükeemia ravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada kiiremat vereglükoosi taseme alanemist ja hüperglükeemia riski.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir novērots, ka AKE inhibitoru un antidiabētisko līdzekļu (insulīns, perorālie antidiabētiskie līdzekļi) var izraisīt pastiprinātu hipoglikemizējošo efektu, palielinot hipoglikēmiju risku.
Estonian: Rasedus ja imetamine: (Vaata lõiku 4.3 „Vastunäidustused" ja lõiku 4.6 „Rasedus ja imetamine").
Latvian: 4.3 "Kontrindikācijas" un 4.6 "Grūtniecība un zīdīšana").
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu <[täidetakse kohapeal]>
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[Aizpilda nacionāli]>
Estonian: Abistav ravi tiasiidiga annab aditiivset tüüpi sünergia.
Latvian: Kombinētā terapija ar tiazīdu diurētikām izsauc aditīvu sinerģiju.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu <[täidetakse kohapeal]> 6.2 Sobimatus <[täidetakse kohapeal]>
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielas saraksts <[Aizpilda nacionāli]>
Estonian: Rass:
Latvian: Rase:
Estonian: Sellistel puhkudel tuleks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamine kohe lõpetada ja alustada jälgimist, mida tuleks jätkata kuni sümptomite täieliku taandumiseni.
Latvian: Šādos gadījumos terapiju pārtrauc un jāveic atbilstoša monitorēšana līdz minētie simptomi ir pilnībā izzuduši.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kes on saanud dialüüsi high-flux membraane kasutava dialüsaatoriga ning keda on samal ajal ravitud AKE inhibiitoriga.
Latvian: Ir aprakstītas anafilaktiskas reakcijas pacientiem hemodializes laikā ar augstas plūsmas membrānu, lietojot AKE inhibitorus.
Estonian: AKE inhibiitori kasutamisel on täheldatud köha.
Latvian: Ir ziņojumi par klepu AKE inhibitoru lietošanas laikā.
Estonian: Et diureetikumide ravi on sellise seisundi puhul välistatud, tuleks selle võtmine lõpetada ning <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi esimeste nädalate jooksul tuleks jälgida neerufunktsiooni.
Latvian: Tā kā diurētiķu lietošana var veicināt augšminēto stāvokļu attīstību, pirmajās <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas nedēļās, ir jāpārtrauc ar diurētiķu lietošana un jāmonitorē nieru funkcija.
Estonian: Diabeedihaiged:
Latvian: Diabēta pacienti:
Estonian: Edasised <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> annused tuleb määrata vastavalt vererõhule.
Latvian: Tālāka <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> devas pielāgošana ir jāveic, vadoties no asinsspiediena pazemināšanās.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA <[vaata Lisa I - täidetakse kohapeal]>
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS <[Skatīt pielikumu I- aizpilda nacionāli]>
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik, sest neil võib olla soola ja/või vedeliku puudus.
Latvian: Tādēļ šis brīdinājums attiecas uz pacientiem ar ūdens un/vai sāls nepietiekamību.
Estonian: Mõnedel kahepoolse neeruarteri stenoosiga, või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, on tõusnud uurea ja kreatiini sisaldus veres.
Latvian: Dažiem pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem, ir novērota urea un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kas parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Hemodialüüsi saavad haiged:
Latvian: Pacientiem ar hemodialīzi:
Estonian: Kaksteisttuhat kakssadakaheksateist (12218) üle 18 aasta vanust patsienti randomiseeriti 8 mg perindopriili (n=6110) või platseebo rühma (n=6108).
Latvian: Divpadsmit tūkstoši divi simti astoņpadsmit par 18 gadiem vecāki pacienti (12218) tika randomizēti starp perindoprila 8 mg grupu (n=6110) un placebo grupu (n=6108).
Estonian: Neutropeenia/agranulotsütoos/trombotsütopeenia/aneemia:
Latvian: Neitropēnija/ Agranulocitoze/ Trombocitopēnija / Anēmija:
Estonian: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> on soovitatav võtta üks kord päevas hommikuti enne sööki.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
Estonian: Köha, hüpotensiooni või teiste talumatuse nähtude tõttu ravist loobunud patsientide arv oli perindopriili rühmas suurem kui platseebo rühmas, vastavalt 6,0% (n=366) ja 2,1% (n=129).
Latvian: Sakarā ar klepu, hipotensiju vai citām perindoprila nepanesamības pazīmēm no pētījuma izstājās vairāk pacientu nekā placebo saņēmēju grupā, attiecīgi 6,0% (n=366) un 2,1% (n=129)."
Estonian: Ülaltoodule tuginedes otsustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Coversyli soovitud näidustus "Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähendamine varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel" on esitatud andmetele tuginedes küllaldaselt tõestatud.
Latvian: Ievērojot iepriekš minēto, CHMP secina, ka piedāvātā Coversyl indikācija "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē" ir pienācīgi pamatota ar iesniegto informāciju.
Estonian: Selle näidustuse kiitsid heaks mitmed CMSd.
Latvian: Šo indikāciju atbalstīja vairākas iesaistītās dalībvalstis.
Estonian: Suure sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga patsientidel, nt soolavaeguse (koos või ilma hüponatreemiata) või hüpovoleemiaga patsiendid või need, kes saavad tugevat diureetilist ravi, tuleks need haigusnähud enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi algust kõrvaldada.
Latvian: Pacientiem ar augstu simptomātiskās hipotensijas risku, t.i., pacientiem ar tilpuma un/vai sāls nepietiekamību ar vai bez hiponatriēmijas, pacientiem ar hipovolēmiju vai pacientiem, kuri ir saņēmuši masīvu diurētiķu terapiju, pirms terapijas ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi>, ja iespējams, vispirms ir jākoriģē šis stāvoklis.
Estonian: Uuringu primaarse lõpp-punkti tulemuste osas täheldati ühtsust, kuigi oluline muutus saavutati vaid müokardi infarkti preventsioonis.
Latvian: Tika novērota līdzība starp dažādiem primārā galastāvokļa komponentiem, lai gan statistiski nozīmīgi rezultāti tika iegūti tikai miokarda infarkta profilaksē.
Estonian: Harva on madala tihedusega lipoproteiin (LDL) afereesil dekstraansulfaadiga AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel olnud eluohtlik anafülaktiline reaktsioon.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrānsulfāta adsorbciju un AKE inhibitoru terapiju, reti novēro dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas.
Estonian: Taotlejal paluti ravigruppi kaasatud patsientide ning ravi eesmärkide osas põhjendada ka teiste ACE-Ide kohta avaldatud andmete põhjal lisatud näidustusi.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato indikācija, kas balstās uz nozīmīgu publikāciju rezultātiem par citiem ACE-I, lai precizētu iekļaujamos pacientus un terapijas mērķus.
Estonian: Tabel 1: annuse kohaldamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/min) Soovituslik annus ClCR ≥ 60 4 mg päevas
Latvian: 1. tabula: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi enam mustanahalistel patsientidel kui teistel.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioedēma biežāk ir aprakstīta melnādainiem pacientiem.
Estonian: Mõningate patsientide puhul, kellel on kongestiivne südamepuudulikkus või madal vererõhk, on pärast <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustamist täheldatud vererõhu alanemist.
Latvian: Dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, kuriem ir normāls vai pazemināts asinsspiediens, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas laikā asinsspiediens var pazemināties.
Estonian: Stabiilse koronaartõvega patsiendid:
Latvian: Pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību:
Estonian: Vererõhk langeb järsult.
Latvian: Asinsspiediena krišanās sasniedzama ātri.
Estonian: Köha:
Latvian: Klepus:
Estonian: 2.- Teine probleem puudutab küsimust, kas ravimi soodsat toimet võib müokardi infarkti esinemissageduse vähenemiselt laiendada kõigi kardiaalsete tüsistuste sageduse alandamisele.
Latvian: 2.- Otrais jautājums attiecas uz to, vai labvēlīgā iedarbība, proti, miokarda infarkta riska samazināšana, ir attiecināma arī uz citiem sirds un asinsvadu traucējumiem.
Estonian: "Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähenemine müokardi infarkti põdenud või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel".
Latvian: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas".
Estonian: Sage: hüpotensioon ja hüpotensiooniga seotud nähud Väga harv: arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt ja insult, mis võivad kõrge riskifaktoriga patsientide puhul olla sekundaarsed sügavale hüpotensioonile (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Latvian: Bieži: hipotensija un efekti saistīti ar hipotensiju Ļoti reti: aritmija, stenokardija, miokarda infarkts un insults iespējams pēc ilgstošas hipotensijas augsta riska pacientiem (skat.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem olnud angiödeemi, mis ei ole seotud AKE inhibiitori manustamisega, on AKE inhibiitorit tarvitades suurem oht angioödeemi tekkeks (vaata 4.3 „Vastunäidustused").
Latvian: Pacientiem ar angioedēmu anamnēzē, kas iepriekš nav ārstēti ar AKE inhibitoriem var būt lielāks angioedēmas risks AKE inhibitoru terapijas laikā (skat.
Estonian: Ülejäänud kahe komponendi osas täheldati statistiliselt mitteolulist soodsat raviefekti.
Latvian: Statistiski nenozīmīga labvēlīga tendence tika novērota saistībā ar diviem pārējiem komponentiem.
Estonian: Taotlejal paluti ka põhjendada perindopriili müokardi infarkti esinemissagedust vähendavast toimest erinevaid soodsaid toimeid.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato perindoprila labvēlīga ietekme ne tikai miokarda infarkta gadījumā.
Estonian: Antihüpertensiivne toime on maksimaalne 4 kuni 6 tundi pärast üksikannuse võtmist ja püsib vähemalt 24 tundi.
Latvian: Hipotensīvās darbības maksimums tiek sasniegts 4 -6 stundas pēc vienas perindoprila devas ieņemšanas un efektivitāte saglabājas 24 stundas diennaktī: antihipertensīvais efekts dozēšanas perioda beigās ir 87-100% no efekta maksimuma.
Estonian: Hüpertensioon:
Latvian: Hipertensija:
Estonian: Enamik patsiente kasutas lisaks uurimisalusele ravile ka konventsionaalset ravi, mille hulka kuulusid trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ravimid, lipiidide sisaldust langetavad ravimid ja beeta-blokaatorid.
Latvian: Vairums pacientu saņēma pētījuma medikamentu papildus parastajai terapijai, kas ietvēra antiagregantus, lipīdu līmeņa pazeminātājus un beta blokatorus.
Estonian: Selliste haigete ravi tuleks alustada väikeste doosidega meditsiinilise järelvalve all.
Latvian: Šādiem pacientiem ārstēšanu uzsāk slimnīcā, stingrā ārsta uzraudzībā ar zemām devām un piesardzīgu devas titrēšanu.
Estonian: Nagu kõigi teistegi AKE inhibiitorite puhul, võib perindopriili vererõhku alandav mõju olla mustanahaliste juures väiksem kui teistel.
Latvian: Tāpat kā citi AKE inhibitori, perindoprils var būt mazāk efektīvs asinsspiediena samazināšanā melnādainiem pacientiem, iespējams, tāpēc, ka šiem pacientiem biežāk ir sastopams zems renīna līmenis.
Estonian: Neerukahjustusega haigete puhul tuleb annust kohandada lähtuvalt kreatiniini kliirensist (vt allolevat tabelit 1).
Latvian: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā: Deva pacientiem ar nieru mazspēju ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, kas parādīts 1. tabulā.
Estonian: Sagedamini on seda täheldatud raske südamekahjustusega haigete, kes saavad suurtes annustes lingudiureetikume, kellel on hüponatreemia või raske neerukahjustus.
Latvian: Tas biežāk var notikt tiem pacientiem, kas augstākas pakāpes sirds mazspēju, par ko liecina cilpas diurētiķu lietošana lielās devās, hiponatriēmija vai funkcionāla nieru mazspēja.
Estonian: Seetõttu pole rinnaga toitmise ajal soovitatav <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutada.
Latvian: Tādēļ bērniem <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> lietot nerekomendē.
Estonian: Müokardi infarkti ja/või revaskularisatsiooni anamneesiga patsientidel südamega seotud haigestumiste riski vähendamiseks.
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē.
Estonian: Enamik patsiente sai uuringuravimit lisaks konventsionaalsele ravile, mille hulka kuulusid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, vere lipiide alandavad ravimid ja beeta-adrenoblokaatorid.
Latvian: Vairākums pacientu pētījuma laikā papildus pētāmajam medikamentam saņēma standartterapiju, tai skaitā trombocītu agregācijas inhibitorus, lipīdu līmeni pazeminošos līdzekļus un beta blokatorus.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, disgeisija, dispepsija, caureja, aizcietējumi Retāk: sausuma sajūta mutē
Estonian: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamise korral tuleks nii enne kui ka pärast ravi jälgida hoolikalt vererõhku, neerufunktsiooni ja plasma kaaliumisisaldust (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Latvian: Pirms terapijas ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> un ārstēšanas laikā ir jāmonitorē asinsspiediens, nieru funkcijas un kālija līmenis asinīs (skat.
Estonian: Varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel oli absoluutne lõpp-punkti vähenemine platseebogrupiga võrreldes 2,2%, mis vastab suhtelise riski vähenemisele 22,4% võrra (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001).
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē, salīdzinot ar placebo saņēmējiem, tika novērots absolūtais riska samazinājums par 2,3%, kas atbilst relatīvajam riska samazinājumam 22,4% (95% TI [12,0; 31,6] - p<0,001) primārajā galastāvoklī."
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon LDL-afereesi ajal:
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, hingeldus
Latvian: Respiratorās sistēmas, krūšu kurvja un videnes traucējumi: Bieži: klepus, elpas trūkums
Estonian: Sage: peavalu, pearinglus, vertiigo, paresteesia Väga harv: segasus
Latvian: Bieži: galvassāpes, reibonis, vertigo, parestēzija Ļoti reti: apmulsums
Estonian: Ravi perindopriiliga annuses 8 mg üks kord ööpäevas tähendas primaarse lõpp-punkti absoluutset märkimisväärset vähenemist 1,9% võrra (suhtelise riski vähenemine 20% võrra 95%CI [9.4; 28.6] - p<0.001).
Latvian: Terapijas ar perindoprilu 8 mg vienreiz dienā rezultātā nozīmīgi samazinājās primārā galamērķa absolūtā vērtība par 1.9%, kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 20% (95% CI [9.4; 28.6] - p<0.001).
Estonian: Patsientidel, kelle diureetilist ravi pole võimalik katkestada, tuleks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi alustada annusega 2 mg.
Latvian: Hipertensijas pacientiem, kuriem diurētiķu lietošanu nevar pārtraukt, terapiju sākt ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> 2 mg, regulāri kontrolējot nieru funkcijas un kālija līmeni asinīs.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> 2 mg:
Latvian: Salīdzinošos pētījumos, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> pirmās devas -2
Estonian: Aeg-ajalt: suukuivus
Latvian: Bieži: izsitumi, pruritus
Estonian: Peale selle võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja AKE inhibiitorid suurendada kaaliumisisaldust veres ja põhjustada neerufunktsiooni halvenemist.
Latvian: Turklāt ir aprakstīts, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un AKE inhibitori iedarbojas, veicinot kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, turpretim samazinot nieru funkciju.
Estonian: Võrdlevates uuringutes ei põhjustanud esmakordne 2 mg <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustamine kerge ja keskmise astmega südamepuudulikkusega patsientidel olulist vererõhu langust võrreldes platseeboga.
Latvian: mg ieņemšana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu sirds mazspēju, nebija saistīta ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi kā placebo.
Estonian: Eakatele patsientidele tuleb enne annuse suurendamist 8 mg-ni ööpäevas manustada ravimit 2 mg üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul, seejärel 4 mg ööpäevas järgmisel nädalal, ravimiannuse suurendamisel tuleb arvesse võtta neerufunktsiooni (vt tabel 1 "Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral").
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir jāsaņem 2 mg vienreiz dienā vienu nedēļu, pēc tam atkarībā no nieru funkcijas, jāsaņem 4 mg dienā nākamajā nedēļā, pirms deva tiek palielināta līdz 8 mg vienreiz dienā (skatīt 1. tabulu "Devu pielāgošana nieru darbības traucējumu gadījumos").
Estonian: Selliste patsientide puhul on soovituslik algannus 2 mg ning ravi tuleks alustada arstliku järelvalve all.
Latvian: Šādiem pacientiem rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā.
Estonian: Perindopriili saanud patsientidest katkestas köha, hüpotensiooni või muude ravimi talumatusele viitavate nähtude tõttu uuringu rohkem patsiente kui platseebogrupis, vastavalt 6,0% (n=366) võrdluses 2,1%ga (n=129).
Latvian: Perindoprila grupā lielāks skaits pacientu nekā placebo grupā pārtrauca ārstēšanu klepus, hipotensijas vai citas nepanesības dēļ: respektīvi 6.0% (n=366) pret 2.1% (n=129).
Estonian: Seega ei ole perindopriili kasutamine koos ülalmainitud ravimitega soovitatav (vaata lõiku 4.4).
Latvian: Tādēļ perindoprilu nerekomendē lietot kombinācijā ar augšminētajām zālēm (skat.
Estonian: Sümptomaatiline hüpotensioon ilmneb kõrgvereõhuhaigetel harva ja on tõenäolisem patsientidel, kellel on diureetikumiravist, soolavabast dieedist, dialüüsist, kõhulahtisusest või oksendamisest tekkinud vedelikuvaegus, või kellel on raske reniin-sõltuv hüpertensioon (vaata lõike 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
Latvian: Nekomplicētiem hipertensijas pacientiem simptomātiska hipotensija ir retos gadījumos, biežāk tā ir novērota pacientiem, kuriem samazināts asiņu tilpums, t.i., terapijā lietojot diurētiķus, stingru bezsāls diētu, dialīzi, ja ir caureja vai vemšana, vai pacientiem, kam ir smaga renīna atkarīgā hipertensija (skat.
Estonian: Kui ilmneb hüpotensioon ja selle põhjuseks arvatakse olevat see reaktsioon, siis saab seda parandada vedelikumahu taastamisega.
Latvian: Ja konstatē šādas ģenēzes hipotensiju, to var koriģēt ar šķidruma aizvietošanu.
Estonian: 30 < ClCR < 60 2 mg üle päeva
Latvian: 2 mg katru otro dienu
Estonian: Perindopriili ravi annusega 8 mg ööpäevas andis märkimisväärse esmase tulemusnäitaja 1,9% vähenemise (suhteline risk vähenes 20%, 95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Latvian: Ārstēšana ar 8 mg perindoprila vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu absolūto primārā galastāvokļa samazinājumu par 1,9% (relatīvais riska samazinājums par 20%, 95% TI [9,4; 28,6]p<0,001).
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg <[täidetakse kohapeal]>
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks <[Aizpilda nacionāli]>
Estonian: Aeg-ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Latvian: Retāk: sejas, ekstremitāšu, lūpu, gļotādu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioedēma, urtikārijas (skat.
Estonian: Hüpotensioon:
Latvian: Hipotensija:
Estonian: Kaasasündinud glükoos-6fosfaatdehüdrogenaas (G6PD) puudulikkusega patsientide puhul on täheldatud hemolüütilist aneemiat ehk punaliblelahustulikku aneemiat (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu glikozo -6 fosfodehidrogenāzes deficītu ļoti retos gadījumos tika novērota hemolītiskā anēmija (skat.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired:
Latvian: Ādas un zemādas audu traucējumi:
Estonian: Moodustuva perindoprilaadi kogus ei ole siiski vähenenud ning seega ei tule ka annust kohendada (vaata ka lõiku 4.2 „Annustamine ja manustamisviis" ja 4.4 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Latvian: 4.2 "Deva un lietošanas veids" un 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 60 ml/min) tuleks algne perindopriili annus määrata vastavalt patsiendi kreatiniini kliirensile (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis") ja pärast kohaldada seda vastavalt patsiendi reaktsioonile ravimi suhtes.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min) perindoprila deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta kreatinīna klīrensa (skat.
Estonian: Ravi alguses tuleks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> võtta 4 mg ööpäevas hommikuti kahe esimese nädala jooksul ja siis võib sõltuvalt neerufunktsioonist ning eeldusel, et 4 mg-se annust talutakse hästi, suurendada annust 8 mg-ni ööpäevas.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> sākuma deva ir 4 mg vienreiz dienā pirmās divas nedēļas, pēc tam devu palielina līdz 8 mg vienreiz dienā, atkarībā no nieru funkcijām, ja 4 mg deva ir labi panesama.