FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Етравирин показва активност срещу HIV-1 група М (субтипове A, B, C, D, E, F и G) и HIV-1 група O първични изолати с EC50 стойности, вариращи съответно между 0,3 и 1,7 nM и между 11,5 и 21,7 nM.
Estonian: Etraviriin toimib T-rakuliinides ja primaarsetes rakkudes metsikut tüüpi HIV-1 vastu mediaanse EC50 väärtusega vahemikus 0,9 kuni 5,5 nM. Etraviriin toimib HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, E, F ja G) ning HIV-1 rühma O primaarsete isolaatide vastu EC50 väärtusega vastavalt vahemikus 0,3 kuni 1,7 nM ja 11,5 kuni 21,7 nM.
Bulgarian: При здрави индивиди, абсорбцията на етравирин не се повлиява от едновременно приложение на перорален ранитидин или омепразол − лекарствени продукти, за които се знае, че увеличават стомашното pH.
Estonian: Tervetel ei mõjutanud samaaegne suukaudse ranitidiini või omeprasooli (st ravimite, mis teadaolevalt tõstavad mao pHd) manustamine etraviriini imendumist.
Bulgarian: Препоръчителна доза етравирин за педиатрични пациенти на възраст от 6 до по-малко от 18 години
Estonian: Etraviriini soovitatav annus 6-aastastele kuni alla 18-aastastele lastele Kehakaal
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase ravikombinatsiooni (CART) alustamisel avalduda põletikureaktsioon asümptomaatilisele või oportunistlikule infektsioonile.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и предишни опортюнистични инфекции, признаци или симптоми на възпаление от предишните инфекции, могат да се появят скоро след започването на анти-ХИВ лечението.
Estonian: Osadel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga või varasemate oportunistlike infektsioonidega patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi algust tekkida varasema infektsiooni põletikunähud.
Bulgarian: При такива пациенти се изисква повишено внимание, особено в случай на анамнеза за тежка кожна лекарствена реакция.
Estonian: Selliste patsiendide korral peab olema ettevaatlik ja seda eriti juhul, kui on varem esinenud raskeid naha kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir
Bulgarian: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Bulgarian: Енфувитрид 90 mg два пъти дневно етравирин*
Estonian: Fusiooni inhibiitorid Enfuvirtiid 90 mg kaks korda ööpäevas etraviriin*
Bulgarian: Фаза ІІІ DUET-1 и DUET-2 мутации, които се развиват най-често при пациенти с вирусологичен неуспех при схема, включващ етравирин, са V108I, V179I, Y181C и Y181I, които обикновено се появяват на фона на многократни, свързани с NNRTI-резистентност мутации (RAMs).
Estonian: III faasi uuringutes DUET-1 ja DUET-2 olid etraviriini sisaldanud ebaeduka raviskeemiga kõige sagedamini kaasnenud mutatsioonid V108I, V179F, V179I, Y181C jaY181I, mis tavaliselt ilmnesid mitme teise NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide taustal.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos atasanaviiri/kobitsistaadiga või darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav.
Bulgarian: Вирусен товар < 400 копия/ml на 24 седмица, n (%)
Estonian: Viiruse hulk < 400 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Bulgarian: Подгрупов анализ на вирусологичния отговор (дефиниран като вирусно натоварване < 50 HIV1 РНК копия/ml) на 48-та седмица по изходно вирусно натоварване и изходен CD4 брой (сборни DUET данни) е представен в таблица 4.
Estonian: Tabelis 4 on toodud viroloogilise vastuse (määratletud kui viiruse hulk <50 HIV-1 RNA koopiat/ml) alarühma analüüsi 48. nädala tulemused viiruse alghulga ning CD4 alghulga (ühendatud DUET andmed) põhjal.
Bulgarian: Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за свързани с NNRTI (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза) кожни реакции.
Estonian: Kliinilised andmed on piiratud ning ei saa välistada suurenenud riski nahareaktsioonide tekkeks patsientidel, kellel on varem NNRTIdega seoses tekkinud nahareaktsioonid.
Bulgarian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin НО
Estonian: AUC ↑ 1,18 (0,90…1,56) Cmin ND
Bulgarian: Нарушения на имунната система чести лекарствена свръхчувствителност нечести синдром на имунна реактивация
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage ülitundlikkus ravimi suhtes aeg-ajalt immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Bulgarian: За етравирин са докладвани тежки кожни нежелани реакции.
Estonian: Etraviriini kasutamisel on kirjeldatud raskeid naha kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етравирин не е проучена при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Bulgarian: Непромененият етравирин в изпражненията, вероятно е нерезорбирано лекарство.
Estonian: Väljaheites sedastatud muutumatul kujul etraviriin on tõenäoliselt imendumata toimeaine.
Bulgarian: Едновременна употреба със системни имуносупресори трябва да се извършва с повишено внимание, защото плазмената концентрация на циклоспорин, сиролимус и такролимус може да бъде повлияна, когато тези лекарства се употребяват едновременно с INTELENCE.
Estonian: Süsteemseid immunosupressante tuleb INTELENCE'iga koosmanustada ettevaatusega, sest tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse sisaldus plasmas võib selle mõjul muutuda.
Bulgarian: Ефектът на етравирин върху плазмените концентрации на долутегравир намалява при едновременно приложение на дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир, и се очаква да бъде намален и от атазанавир/ритонавир.
Estonian: Etraviriini toimet dolutegraviiri plasmakontsentratsioonidele nõrgendas samaaegne darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri manustamine ja eeldatakse, et seda nõrgendab atasanaviiri/ritonaviiri manustamine.
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Estonian: Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести задух при усилие нечести бронхоспазъм
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage pingutusdüspnoe aeg-ajalt bronhospasm
Bulgarian: Може да се наложи да се промени дозата на някои лекарства, тъй като техният лечебен ефект или нежелани реакции може да се повлияят, когато се комбинират с INTELENCE.
Estonian: Mõnede ravimite annuseid võib olla vajalik muuta, sest kasutamine kombinatsioonis INTELENCE'iga võib mõjutada nende ravitoimet või kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Долутегравир + дарунавир/ритонавир 50 mg веднъж дневно + 600/100 mg два пъти дневно
Estonian: Dolutegraviir + darunaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Estonian: Etraviriin vähendas oluliselt dolutegraviiri plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviir
Bulgarian: За намаляване на дозата може да се използва пероралният разтвор.
Estonian: Annuse vähendamisel võib kaaluda suukaudse lahuse kasutamist.
Bulgarian: Разпределението на етравирин в други компартименти, различни от плазмата (напр. цереброспинална течност, генитални секрети) не е оценено при човека.
Estonian: Etraviriini jaotumist on inimestel uuritud vaid plasma suhtes (mitte tserebrospinaalse vedeliku, genitaaltrakti sekreetide suhtes).
Bulgarian: Подгрупи
Estonian: Alarühmad
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos prootonipumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Bulgarian: Основни проучвания
Estonian: Pöördelised uuringud
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаимодействия на базата на реналния път на елиминиране на рибавирин.
Estonian: Ei ole uuritud, kuid arvestades ribaviriini eritumist neerude kaudu ei ole koostoimeid oodata.
Bulgarian: Не използвайте след 8 седмици от първото отваряне на бутилката.
Estonian: Mitte kasutada pärast 8 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1 седмица при продължаване на терапията.
Estonian: Lööve kadus enamasti iseenesest ja taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 nädalaga.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на log10 на вирусологичния товар (копия/ml) на 24 седмица, средна (SE) и медиана (диапазон)
Estonian: log10 viiruse hulga (koopiat/ml) muutus algtasemest kuni 24. nädalani, keskmine (standardviga) ja mediaan (vahemik)
Bulgarian: В клиничните изпитвания честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при педиатрични пациенти са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: Очаква се етравирин да понижи плазмената концентрация на циклоспорин, сиролимус и такролимус.
Estonian: Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.
Bulgarian: Медианата на изходната плазмена HIV-1 РНК е 3,9 log10 копия/ml, а медианата на изходния CD4 клетъчен брой е 385 x 10
Estonian: Algtasemel oli HIV-1 mediaanhulk plasmas ≥ 3,9 log10 HIV-1 RNA koopiat/ml ja CD4 rakkude mediaanarv oli algtasemel 385 x 10
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon Kinidiin
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml isikute osakaal 48. nädalal Etraviriin + BR N = 599
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с хепатит B и/или хепатит C вирус
Estonian: Kaasuva B- ja/või C-hepatiidiga patsiendid
Bulgarian: Със свързан потенциран протеазен инхибитор:
Estonian: Kaasuva võimendatud PIga:
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos rilpiviriiniga võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni vähenemist ja rilpiviriini terapeutilise toime kadu.
Bulgarian: Таблетките INTELENCE трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Estonian: INTELENCE'i tablette tuleb hoida originaalpudelis ja hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Обривът е най-често лек до умерен, от макулозен/папулозен тип и възниква през втората седмица от терапията.
Estonian: Kõige sagedamini oli tegu kerge kuni mõõduka makulaarset/papulaarset tüüpi lööbega, mis tekkis teisel ravinädalal.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с други NNRTIs.
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos teiste NNRTIdega.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие между правастатин и етравирин.
Estonian: Pravastatiini ja etraviriini vahel ei ole koostoimeid oodata.
Bulgarian: Етравирин се екскретира в кърмата при хора.
Estonian: Etraviriin eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: Дори ако се чувствате по-добре, не спирайте приема на INTELENCE или Вашите други анти-ХИВ лекарства.
Estonian: Ärge lõpetage INTELENCE'i ega teiste HIV-vastaste ravimite võtmist ka siis, kui teie enesetunne on paranenud.
Bulgarian: 2 години 8 седмици след отваряне на бутилката
Estonian: 8 nädalat pärast pudeli avamist.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Estonian: Pudelis on 2 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Bulgarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
Estonian: AUC ↔ 0,99 (0,79…1,25) Cmin ND
Bulgarian: В същото време плазмените концентрации на итраконазол или кетоконазол могат да се понижат от етравирин.
Estonian: Samal ajal võib itrakonasooli või ketokonasooli plasmakontsentratsioon etraviriini mõjul väheneda.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипергликемия, хиперхолестеролемия, повишени липопротеини с ниска плътност (LDL), хипертриглицеридемия, хиперлипидемия, дислипидемия, анорексия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüperkolesteroleemia, suurenenud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) tase, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia, düslipideemia, isutus
Bulgarian: NNRTIs Ефавиренц Невирапин Рилпивирин
Estonian: NNRTId Efavirens Nevirapiin Rilpiviriin
Bulgarian: Как изглежда INTELENCE и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: TMC125-C213 от 12 до < 18 години ETR N=60
Estonian: TMC125-C213 12 kuni < 18 aastat ETR N = 60
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на тенофовир и етравирин.
Estonian: Pole märgatud olulist toimet tenofoviiri ja etraviriini PK parameetritele.
Bulgarian: 0,5 mg единична доза дигоксин
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,5 mg ühekordse annusena digoksiin
Bulgarian: Медианата на EC50 стойностите, коригирани за свързване с протеини, за MT4 клетки, инфектирани с HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Estonian: Märkus: HIV-1/IIIB-ga nakatatud MT4 rakkude mediaanne EC50 suhtes kohandatud valkudega seondumine oli in vitro = 4 ng/ml.
Bulgarian: Непроменен етравирин не е установен в урината.
Estonian: Uriinist muutumatul kujul etraviriini ei avastatud.
Bulgarian: Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/или прогестерон и INTELENCE може да се употребява без адаптиране на дозата.
Estonian: Östrogeenil ja/või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE'i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
Bulgarian: Експозицията при мишки е еквивалента на експозицията при хора, докато при плъхове тя е под клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Estonian: Hiirtel oli ekspositsioon samaväärne inimeste sama näitajaga, kuid rottidel väiksem kui soovitatud annuse puhul saavutatud kliiniline ekspositsioon.
Bulgarian: Средно геометрично ± стандартно отклонение
Estonian: Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik)
Bulgarian: В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühisanalüüsis esines kaasuva infektsiooniga etraviriiniga ravitud uuritavatel võrreldes kaasuva infektsiooniga platseeborühma uuritavatega enam maksaga seotud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
Estonian: Patsienti tuleb järgmiselt juhendada: - asetage tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäiesse) vette või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolikalt, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (patsiendid ei tohi panna tablette apelsinimahla või piima sisse enne vee lisamist), - saadud segu tuleb kohe ära juua, - seejärel tuleb klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga loputada ja loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära juua, olla kindel kogu annuse manustamises.
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Estonian: ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив чести нощни изпотявания, суха кожа, сърбеж нечести ангионевротичен оток а,подуване на лицето,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve sage öine higistamine, kuiv nahk, kihelus aeg-ajalt angioneurootiline ödeem a, näoturse, hüperhidroos harv
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Estonian: Pudelis on 3 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката
Estonian: 6 nädalat pärast pudeli avamist.
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 18 aastat ETR N = 101
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Estonian: Plastpudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: Suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с елбасвир/гразопревир може да понижи концентрациите на елбасвир и гразопревир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на елбасвир/гразопревир.
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Estonian: Lööve taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 kuni 2 nädalaga iseenesest.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Bulgarian: Педиатрична популация (под 6-годишна възраст)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased)
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно атазанавир
Estonian: 300/100 mg üks kord ööpäevas atasanaviir
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B и/или C. Вашият лекар може да оцени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали можете да приемате INTELENCE.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Bulgarian: Експлоративно директно сравнение с протеазен инхибитор при пациенти, които никога не са приемали протеазен инхибитор (изпитване TMC125-C227) TMC125-C227 е експлоративно, рандомизирано, активно-контролирано и открито изпитване, което изследва ефикасността и безопасността на етравирин при лечебна схема, която не е одобрена при настоящото показание.
Estonian: TMC125-C227 oli esmane, randomiseeritud, aktiivse kontrolliga avatud uuring, kus hinnati etraviriini ohutust ja tõhusust raviskeemis, mis ei ole käesoleva ravimi näidustuseks heaks kiidetud.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Азитромицин
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Asitromütsiin
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Estonian: Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st) - insult; - raske nahalööve koos villidega või naha ketendamisega, eeskätt suu või silmade ümbruses; see võib esineda lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Estonian: Dolutegraviir + lopinaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 400/100 mg kaks korda ööpäevas dolutegraviir AUC ↓ 0,29 (0,26…0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09…0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43…0,54) etraviriin
Bulgarian: Най-често обривът е лек до умерен, възниква на втората седмица от терапията и рядко се среща след седмица 4.
Estonian: Kõige sagedamini oli lööve kerge kuni mõõduka raskusastmega, tekkis 2. ravinädalal ja pärast 4. ravinädalat esines seda harva.
Bulgarian: - ако не можете да погълнете таблетката INTELENCE цяла, можете да направите следното: - поставете таблетката в 5 ml (1 чаена лъжичка) вода или течност, достатъчна да покрие лекарството, - разбъркайте добре, докато водата придобие вид на мляко, - по желание може да добавите повече вода, а може и портокалов сок или мляко (не поставяйте таблетката директно в портокалов сок или мляко), - изпийте я веднага, - изплакнете чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и изпивайте цялата течност всеки път, за да сте сигурни, че приемате цялата доза.
Estonian: - Kui te ei ole võimeline INTELENCE'i tabletti/tablette tervena alla neelama, võite te toimida järgnevalt: - pange tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäie) vee sisse või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolega, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (tablette ei tohi panna otse apelsinimahla või piima sisse), - jooge saadud segu kohe ära, - loputage klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga ja jooge loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära, et olla kindel kogu annuse manustamises.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T125" ja teisel küljel on "100".
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 6 до по-малко от 18 години)
Estonian: Lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased)
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силно потискане на имунната система, повишеният индекс на телесната маса и други, може да са някои от многото рискови фактори, за развитието на това заболяване.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas sakvinaviir
Bulgarian: Няма тератогенност с етравирин при плъхове и зайци при експозиция, равна на наблюдаваната при човека при препоръчителната клинична доза.
Estonian: Etraviriiniga ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeensust ekspositsioonide puhul, mis vastas inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhustele ekspositsioonidele.
Bulgarian: С по Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4.4 ja
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
Estonian: Eelnevalt ravi saanud lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased) PIANO on ühe rühmaga II faasi uuring, kus hinnati etraviriini farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja efektiivsust 101-l eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastasel kuni alla 18aastasel lapsel, kes kaalusid vähemalt 16 kg. Uuringusse võeti patsiente, kes said stabiilset retroviirusvastast ravi, mille puhul viroloogiline vastus oli kadumas, mille kinnituseks oli HIV-1 hulk plasmas ≥ 500 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Bulgarian: Коинфекция с хепатит B и/или хепатит
Estonian: Kaasuv B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon
Bulgarian: Общо de novo ENF
Estonian: Üldine de novo ENF
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, silitsifeeritud mikrokristalliline tselluloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.