FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ketoconazol HRA.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ketoconazole HRA bør anvendes.
Spanish: El principio activo de Ketoconazol HRA es el ketoconazol.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA er ketoconazol.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ketoconazol HRA la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ketoconazole HRA, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: La principal medida de la eficacia en estos estudios publicados era el nivel de cortisol en la orina.
Danish: I disse undersøgelser fra litteraturen blev virkningen hovedsagelig bedømt på indholdet af kortisol i urinen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ketoconazol HRA?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ketoconazole HRA?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ketoconazol HRA, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Ketoconazol HRA
Danish: Ketoconazole HRA
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Ketoconazol HRA, consulte el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Ketoconazole HRA fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El síndrome de Cushing es una enfermedad que se caracteriza por que las glándulas suprarrenales (dos glándulas que se encuentran situadas encima de los riñones) producen un exceso de la hormona cortisol.
Danish: Cushings syndrom er en sygdom, der kendetegnes ved, at binyrerne producerer for meget kortisol.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ketoconazol HRA?
Danish: Hvorfor er Ketoconazole HRA blevet godkendt?
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante los 6 meses siguientes, deben realizarse análisis de sangre para comprobar la función del hígado (función hepática) del paciente.
Danish: Patientens leverfunktion bør kontrolleres ved blodprøver før påbegyndelse af behandlingen og derefter regelmæssigt i de efterfølgende seks måneder.
Spanish: ¿Cómo se usa Ketoconazol HRA?
Danish: Hvordan anvendes Ketoconazole HRA ?
Spanish: ¿Cómo actúa Ketoconazol HRA?
Danish: Hvordan virker Ketoconazole HRA?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ketoconazol HRA en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ketoconazole HRA?
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Danish: MF (EU)nummer
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Danish: (Særnavn) Navn
Spanish: • mejorar su capacidad para realizar actividades diarias.
Danish: • forbedre din evne til at udføre dagligdagsaktiviteter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 junio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juni 2017
Spanish: 50 a 100
Danish: 50 til 100
Spanish: No hubo diferencias significativas entre las dosis.
Danish: Der var ingen betydningsfulde forskelle mellem doserne.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Danish: Procentdel af patienter
Spanish: Edad, sexo, etnia y peso corporal
Danish: Alder, køn, etnicitet og kropsvægt
Spanish: • ha tenido algún tipo de cáncer.
Danish: • hvis du har haft kræft.
Spanish: Estas respuestas continuaron durante 3 años de tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Danish: Disse responsrater blev opretholdt i 3 år med behandling i et åbent forlængelsesstudie.
Spanish: Paso A: Preparación para la inyección 1.
Danish: Trin A: Forberedelse af injektion 1.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia para MONARCH
Danish: Tabel 6: Effektresultater for MONARCH
Spanish: Mire a la ventana.
Danish: Kig på vinduet.
Spanish: Dosis olvidada
Danish: Glemt dosering
Spanish: • estatinas, usadas para reducir el nivel de colesterol
Danish: • statiner, anvendes til at sænke kolesterolniveauet
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Spanish: Menor que 50
Danish: Under 50
Spanish: • Si no oye el segundo click, debe seguir revisando para ver si la ventana se ha vuelto completamente amarilla.
Danish: • Hvis du ikke hører endnu et klik, skal du alligevel kontrollere om vinduet er blevet helt gult.
Spanish: Dado que la incidencia de infecciones entre la población de edad avanzada en general es más alta, se debe utilizar con precaución cuando se trate a personas de edad avanzada.
Danish: Da infektioner generelt forekommer oftere i den ældre population, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
Spanish: Gire y retire el capuchón naranja.
Danish: Drej eller træk den orange hætte af.
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: …/…/…
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: .../.../...
Spanish: • Se producirá un "click" cuando comience la inyección.
Danish: • Der lyder et "klik", når injektionen begynder.
Spanish: Si han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada:
Danish: Hvis det er 3 dage eller mindre siden den glemte dosis:
Spanish: Interacciones con sustratos de CYP450
Danish: Interaktioner med CYP450-substrater
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si piensa que tiene una infección (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du tror, at du har en infektion (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Spanish: Mire el medicamento.
Danish: Kig på medicinen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta tres meses después del tratamiento.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektiv prævention under og op til 3 måneder efter behandling.
Spanish: Empuje el émbolo hacia abajo.
Danish: Tryk stemplet ned.
Spanish: Simvastatina es un sustrato de CYP3A4 y OATP1B1.
Danish: Simvastatin er et CYP3A4- og OATP1B1-substrat.
Spanish: • teofilina, usada para tratar el asma
Danish: • theophyllin, anvendes til behandling af astma
Spanish: • La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).
Danish: • Injektionen kan tage op til 15 sekunder.
Spanish: • Su médico puede ajustar la dosis de su medicamento en base a los resultados de sus análisis de sangre.
Danish: • Din læge vil muligvis justere din dosis på baggrund af resultaterne af dine blodprøver.
Spanish: Mire la etiqueta.
Danish: Kig på etiketten.
Spanish: • Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.
Danish: • Du kan måske se en luftboble.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes mensajes claves:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige oplysninger:
Spanish: La detección de una reacción inmunitaria depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad de los análisis usados y las condiciones de las pruebas.
Danish: Måling af immunrespons er i høj grad afhængig af de anvendte analysers følsomhed og specificitet og af testforholdene.
Spanish: El estado general de salud se evaluó mediante el Cuestionario de Salud Abreviado 36) (Short Form Health Survey 36, (SF-36, por sus siglas en inglés)).
Danish: Generel sundhedstilstand blev vurderet med Short Form health survey (SF-36).
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Danish: • Tjek udløbsdatoen (EXP).
Spanish: • frenar el daño en las articulaciones
Danish: • bremse skaderne på dine led
Spanish: Si la ventana no se ha vuelto completamente amarilla, no se administre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.
Danish: Hvis vinduet ikke bliver helt gult, må du ikke give dig selv en ekstra dosis uden at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Spanish: Si alguien le pone la inyección, también puede elegir la parte exterior y superior del brazo.
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan du også vælge ydersiden af overarmen.
Spanish: Se desconoce si sarilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe de forma sistemática después de la ingestión.
Danish: Det vides ikke, om sarilumab udskilles i modermælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Spanish: Estas vías de eliminación paralelas derivan en una semivida inicial de 8 a 10 días y se estima una semivida efectiva en estado estacionario de 21 días.
Danish: Disse parallelle eliminationsveje resulterer i en initial halveringstid på 8-10 dage og en estimeret effektiv halveringstid ved steady-state på 21 dage.
Spanish: Los niveles de lípidos pueden estar reducidos en pacientes con inflamación crónica.
Danish: Lipidniveauer kan være nedsat hos patienter med kronisk inflammation.
Spanish: • inyecte su dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Danish: • injicer den glemte dosis, så snart som muligt.
Spanish: Qué no debe hacer
Danish: Du må ikke
Spanish: • Asegúrese de que puede ver la ventana.
Danish: • Sørg for, at du kan se vinduet på pennen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de interleucina, código ATC: L04AC14.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC14
Spanish: Se producirá un segundo click.
Danish: Der lyder endnu et klik.
Spanish: ALT > 1 a 3 x Límite Superior Normal (LSN)
Danish: ALAT > 1 til 3 x øvre grænse for normal (ULN)
Spanish: Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.
Danish: Kontrollere at du har den rigtige medicin og den rigtige dosis.
Spanish: Esto es para revisar si tiene un recuento bajo de células sanguíneas, problemas de hígado o cambios en sus niveles de colesterol.
Danish: Det er for at kontrollere, om du har for få blodlegemer, leverproblemer eller ændringer i dit kolesteroltal.
Spanish: • La ventana empezará a cambiar de color a amarillo.
Danish: • Vinduet begynder at blive gult.
Spanish: Si aparece anafilaxis u otra reacción de hipersensibilidad, se debe suspender inmediatamente la administración de Kevzara.
Danish: Hvis der opstår anafylaksi eller anden overfølsomhedsreaktion, skal administration af Kevzara øjeblikkeligt stoppes.
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Danish: • Tjek at du har den rigtige medicin og den rigtige dosis.
Spanish: • calenturas (herpes oral)
Danish: • Forkølelsessår (oral herpes)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Spanish: • si tiene una infección activa grave.
Danish: - hvis du har en aktiv, alvorlig infektion.
Spanish: • No use Kevzara si está embarazada a no ser que su médico se lo recomiende específicamente.
Danish: • Du må ikke bruge Kevzara, hvis du er gravid, medmindre din læge udtrykkeligt har anbefalet det.
Spanish: Es un tipo de proteína denominada anticuerpo monoclonal.
Danish: Det er en type protein kaldet monoklonalt antistof.
Spanish: Se debe tratar a los pacientes conforme a las guías clínicas para el tratamiento de hiperlipidemia.
Danish: Patienten skal behandles ifølge de kliniske retningslinjer for behandling af hyperlipidæmi.
Spanish: Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A "Preparación para la inyección"
Danish: Trin B: Sådan foretager du injektionen - Du må først udføre Trin B, når du har gennemgået Trin A "Forberedelse af injektion"
Spanish: Se ha notificado reactivación viral con tratamientos biológicos inmunosupresores.
Danish: Viral reaktivering er blevet rapporteret med immunsuppressive biologiske lægemidler.
Spanish: En MOBILITY y TARGET, la función física y la discapacidad se evaluaron mediante el Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI).
Danish: Fysisk funktionsevne og funktionsnedsættelse blev evalueret i MOBILITY og TARGET ud fra Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes adultos con AR (con un intervalo de edad desde los 18 a los 88 años, con un 14 % de más de 65 años) mostraron que la edad, sexo y raza no tuvieron una influencia significativa sobre la farmacocinética de sarilumab.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser med voksne patienter med RA (i alderen 18 til 88 år hvoraf 14% var over 65 år) viste, at alder, køn og race ikke har nogen relevant indflydelse på sarilumabs farmakokinetik.
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: Los síntomas pueden incluir fiebre, sudores o escalofríos.
Danish: Symptomerne kan være feber, svedudbrud eller kulderystelser.
Spanish: Estudio controlado con comparador activo
Danish: Aktiv komparator-kontrolleret studie
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes solicitar atención médica inmediata si experimentan algún síntoma de una reacción de hipersensibilidad.
Danish: Patienter skal tilrådes at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de får symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Spanish: Las infecciones notificadas más frecuentemente (del 5 % al 7 % de los pacientes) fueron infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario y nasofaringitis.
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner (5%-7% af patienterne) var øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner og nasofaryngitis.
Spanish: Los niveles se redujeron hasta niveles normales en solo 4 días después de iniciar el tratamiento.
Danish: Niveauet blev normaliseret allerede 4 dage efter initiering af behandlingen.
Spanish: • un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la Janus quinasa (JAK)" (utilizados para enfermedades como la artritis reumatoide y el cáncer)
Danish: • en gruppe lægemidler kaldet "Janus kinase (JAK)-hæmmere" (anvendes mod sygdomme som kronisk leddegigt og kræft)
Spanish: Trazabilidad de Kevzara
Danish: Sporbarhed af Kevzara
Spanish: No se han realizado estudios en animales a largo plazo para establecer el potencial carcinogénico de sarilumab.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for at fastslå sarilumabs karcinogene potentiale.
Spanish: Tanto en MOBILITY como en TARGET se observaron tasas de respuestas ACR20 superiores comparado con placebo en dos semanas y se mantuvieron durante la duración de los estudios (ver Figuras 1 y 2).
Danish: I både MOBILITY og TARGET blev der observeret højere ACR20-responsrater inden for 2 uger sammenlignet med placebo og disse blev opretholdt i studiernes varighed (se Figur 1 og 2).
Spanish: Respuesta clínica mayor¶
Danish: Større klinisk respons¶
Spanish: • Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.
Danish: • Aftør huden med en spritserviet.
Spanish: Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.
Danish: Klargør udstyret på en ren, plan arbejdsflade.
Spanish: Sin embargo, si se siente cansado o siente malestar después de recibir el tratamiento con Kevzara, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Danish: Hvis du imidlertid føler dig træt eller utilpas efter du er blevet behandlet med Kevzara, bør du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet samt batchummer på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Spanish: RAN 0,5-1
Danish: ANC 0,5-1
Spanish: • Kevzara se une al receptor de otra proteína denominada interleucina-6 (IL-6) y bloquea su acción.
Danish: • Kevzara kobler sig til et andet protein kaldet interleukin-6 (IL-6)-receptor og hæmmer dets virkning.
Spanish: Además de este prospecto, se le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Kevzara.
Danish: Udover denne indlægsseddel vil du få udleveret et patientkort med vigtige sikkerhedsoplysninger, som du skal bruge før og under behandling med Kevzara.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad de dosis repetidas, evaluación del riesgo carcinogénico, y estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra toksicitetsstudier efter gentagne doser, risikovurdering af karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitetsstudier.
Spanish: No se ha estudiado la interacción de sarilumab con sustratos de otros CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6).
Danish: Sarilumabs interaktion med andre CYPsubstrater (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) er ikke blevet undersøgt.
Spanish: valor de p vs. adalimumab
Danish: p-værdi versus adalimumab
Spanish: La exposición maternal, que era de hasta, aproximadamente, 83 veces la exposición humana, y se basaba en el AUC tras dosis subcutáneas de 200 mg cada 2 semanas, no provocó efectos maternos ni embriofetales.
Danish: Maternel eksponering op til ca. 83 gange den humane eksponering baseret på AUC efter subkutane doser på 200 mg hver 2. uge forårsagede ikke maternel eller embryoføtal effekt.
Spanish: Para permitir una comparación directa de la frecuencia de anomalías analíticas entre placebo y el tratamiento activo, se usaron los datos de las semanas 0-12, dado que estos se tomaron antes de que se permitiera a los pacientes cambiar de placebo a Kevzara.
Danish: For at kunne foretage en direkte sammenligning af hyppigheden for abnorme laboratorieværdier ved placebo og aktiv behandling, blev data fra uge 0-12 anvendt, da dette var før patienterne kunne skifte fra placebo til Kevzara.
Spanish: A concentraciones más altas, la eliminación ocurre principalmente a través de la vía proteolítica lineal no saturable, mientras que en concentraciones más bajas predomina la eliminación no lineal saturable mediada por células diana saturables.
Danish: Ved højere koncentrationer sker eliminationen hovedsageligt gennem lineær, umættet, proteolytisk elimination, mens non-lineær saturabel, målmedieret elimination er fremherskende ved lavere koncentrationer.
Spanish: Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sarilumab en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ingen eller kun begrænsede data for anvendelse af sarilumab hos gravide kvinder.
Spanish: La seguridad de Kevzara en combinación con FAMEs se evaluó teniendo en cuenta los datos de siete estudios clínicos, de los cuales dos estaban controlados con placebo, realizados con 2.887 pacientes (población de seguridad a largo plazo).
Danish: Kevzaras sikkerhed i kombination med DMARDs blev vurderet på grundlag af data fra syv kliniske studier, hvoraf to var placebokontrollerede og inkluderede 2.887 patienter (langtidssikkerhedspopulation).
Spanish: RAN menor que 0,5
Danish: ANC under 0,5
Spanish: • ha sido vacunado recientemente o si le van a vacunar.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet vaccineret eller skal vaccineres.
Spanish: Hipercolesterolemia Hipertrigliceridemia
Danish: Hyperkolesterolæmi Hypertriglyceridæmi
Spanish: Los resultados de los componentes del criterio de respuesta ACR en la Semana 24 para MOBILITY y TARGET se muestran en la Tabla 4.
Danish: Resultaterne for komponenterne i ACR-responskriteriet ved uge 24 for MOBILITY og TARGET er vist i Tabel 4.
Spanish: Se detectó sarilumab en el suero sanguíneo de neonatos de hasta 1 mes de edad.
Danish: Sarilumab blev påvist i serum fra nyfødte i op til 1 måned.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (incluyendo enrojecimiento y picor).
Danish: • Reaktioner omkring injektionsstedet (f.eks. rødme og kløe).
Spanish: Dos pacientes de Kevzara (0,2 %) interrumpieron el tratamiento debido a reacciones en el lugar de la inyección.
Danish: Hos to patienter, som fik Kevzara (0,2%) blev behandlingen seponeret på grund af reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: Población de edad avanzada: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 4.4).
Danish: Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år (se pkt.
Spanish: • Empuje el émbolo lentamente hasta que se detenga y la jeringa esté vacía.
Danish: • Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil sprøjten er tom.
Spanish: No se ha caracterizado la vía metabólica de sarilumab.
Danish: Sarilumabs metaboliseringsvej er ikke blevet beskrevet.
Spanish: Se evaluó la eficacia y seguridad de Kevzara en tres estudios controlados multicéntricos, aleatorizados y doble ciego, (MOBILITY y TARGET fueron estudios controlados con placebo y MONARCH fue un estudio controlado con comparador activo) en pacientes mayores de 18 años con artritis reumatoide activa de moderada a grave diagnosticada según los criterios del American College of Rheumatology (ACR, por sus siglas en inglés).
Danish: Kevzaras virkning og sikkerhed blev undersøgt i tre randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede multicenterstudier (MOBILITY og TARGET var placebokontrollerede studier og MONARCH var et aktivt komparatorkontrolleret studie) hos patienter over 18 år med moderat til svær aktiv reumatoid artritis, som blev diagnosticeret ifølge kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR).
Spanish: Sarilumab no tuvo efectos en la continuación del embarazo ni en los neonatos evaluados hasta 1 mes tras el nacimiento a partir de mediciones del peso corporal, de parámetros de desarrollo funcional o morfológico incluidas evaluaciones del esqueleto, de determinación de inmunofenotipos en los linfocitos de la sangre periférica y de evaluaciones microscópicas.
Danish: Sarilumab påvirkede ikke opretholdelse af graviditet eller de nyfødte, som blev undersøgt op til 1 måned efter fødslen ved hjælp af kontrol af legemsvægt, parametre for funktionel og morfologisk udvikling, herunder undersøgelse af skelet, immunfænotypebestemmelse af lymfocytter fra perifert blod og mikroskopiske undersøgelser.
Spanish: Compruebe que puede ver que toda la ventana se ha vuelto completamente amarilla antes de retirar la pluma.
Danish: Kontroller om vinduet er blevet helt gult, før du fjerner pennen.
Spanish: Estas reacciones en el lugar de la inyección (incluidos eritema y prurito) fueron leves para la mayoría de los pacientes.
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet (inklusiv erytem og pruritus) var hos størstedelen af patienterne milde i sværhedsgrad.
Spanish: MOBILITY evaluó 1.197 pacientes con AR que presentaban una respuesta clínica inadecuada a MTX.
Danish: MOBILITY undersøgte 1.197 patienter med RA, som havde et utilstrækkeligt klinisk respons på MTX.
Spanish: La mayoría de pacientes que presentaron perforaciones gastrointestinales estaban tomando de forma concomitante medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), corticoesteroides o metotrexato.
Danish: De fleste af de patienter, som oplevede gastrointestinal perforering, tog samtidigt non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroid eller methotrexat.
Spanish: Perforación gastrointestinal
Danish: Gastrointestinal perforering
Spanish: Forma de administración Vía subcutánea.
Danish: Administration Subkutan anvendelse.
Spanish: Kevzara contiene el principio activo sarilumab.
Danish: Kevzara indeholder det aktive stof sarilumab.
Spanish: Como anticuerpo monoclonal, se espera que sarilumab se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos a través de vías catabólicas del mismo modo que la IgG endógena.
Danish: Som monoklonalt antistof forventes sarilumab at blive nedbrudt til små Peptider og aminosyrer via katabolske metaboliseringsveje på samme måde som endogent IgG.