FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour éviter toute contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il convient de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon compte-goutte.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppflaskans droppspets inte vidrör ögonlocken, området runt ögat eller andra ytor.
French: La cystéamine réduit l'accumulation des cristaux cornéens de cystine en favorisant la dissolution des cristaux de cystine par la conversion de la cystine en cystéine et en disulfures mixtes de cystéinecystéamine.
Swedish: Cysteamin minskar ansamlingen av cystinkristaller på hornhinnan när det fungerar som en cystinnedbrytande agent genom att konvertera cystin till cystein och cystein-cysteaminblandade disulfider.
French: Comment se présente Cystadrops et contenu de l'emballage extérieur Cystadrops est un collyre limpide et visqueux.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cystadrops är en klar och trögflytande ögondroppslösning.
French: Fréquent : sensation anormale au niveau des yeux, yeux secs, sensation d'un corps étranger dans les yeux, œdème des paupières, irritation des paupières, déficience visuelle, orgelet
Swedish: Vanliga: onormal känsla i ögonen, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögonen, ödem i ögonlock, irritation på ögonlock, nedsatt syn, vagel
French: Il est déconseillé de conduire ou de manipuler une machine tant que la vision n'est pas redevenue normale.
Swedish: Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du ser klart igen.
French: Après la première ouverture : 7 jours.
Swedish: Öppnad förpackning: 7 dagar.
French: Cystadrops est un collyre en solution qui contient comme substance active de la cystéamine (également appelée mercaptamine).
Swedish: Vad Cystadrops är Cystadrops är ögondroppar som innehåller det aktiva ämnet cysteamin (kallas även merkaptamin).
French: Étape 2 : Avant d'administrer les gouttes
Swedish: Steg 2: Innan du använder ögondropparna
French: Avant la première administration et pour faciliter l'administration, il faut demander au patient de laisser Cystadrops revenir à la température ambiante.
Swedish: Före den första administreringen ska patienten instrueras att låta Cystadrops anta rumstemperatur för att underlätta administreringen.
French: Cette accumulation de cristaux dans l'œil peut provoquer une sensibilité accrue à la lumière (photophobie), la détérioration de la cornée (kératopathie) et la cécité.
Swedish: Ansamlingar av kristaller i ögat kan leda till ökad ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.
French: En cas de traitement concomitant par voie orale et ophtalmique par cystéamine, la part de tout effet toxique systémique résultant de l'administration ophtalmique est considérée comme étant négligeable.
Swedish: Vid samtidig användning av okulär och peroral behandling med cysteamin anses den okulära administreringens bidrag till någon systemisk risk vara försumbar.
French: • 1 flacon en verre brun contenant 5 ml de collyre en solution,
Swedish: • 1 bärnstensfärgad glasflaska som innehåller 5 ml ögondroppar.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de mettre en œuvre la surveillance et la gestion symptomatique du patient.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring ska patienten övervakas och behandlas symtomatiskt.
French: Il convient donc d'éviter le contact avec les lentilles de contact souples.
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
French: La cystéamine à fortes doses perturbe l'allaitement des nouveau-nés par leur mère.
Swedish: Höga doser cysteamin försämrar digivande moderdjurs förmåga att ge näring åt sina ungar.
French: • Pour éviter une irritation potentielle, éliminez l'excès de médicament autour de l'œil avec un mouchoir humide (illustration 8).
Swedish: • Ta bort överflödigt läkemedel runt ögonen med en fuktad servett (bild 8), för att undvika eventuell irritation.
French: • Sortez le compte-gouttes de son sachet, sans toucher l'extrémité qui doit être fixée au flacon, fixez-le (illustration 4) au flacon.
Swedish: • Ta ur droppspetsen ur paketet utan att vidröra den ände som ska fästas på flaskan och fäst droppspetsen (bild 4) vid flaskan.
French: Cystadrops est indiqué pour le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.
Swedish: Cystadrops är avsedda för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos vuxna och barn från 2 år med cystinos.
French: Chaque ml contient 3,8 mg de cystéamine (mercaptamine) sous forme de chlorhydrate.
Swedish: Varje ml innehåller 3,8 mg cysteamin (merkaptamin) som hydroklorid.
French: Collyre en solution
Swedish: Ögondroppar, lösning
French: Toutefois, il doit être considéré que la posologie quotidienne recommandée de cystéamine administrée comme des gouttes oculaires ne dépasse pas approximativement 0,4 % de la posologie quotidienne recommandée par voie orale la plus élevée de cystéamine dans toute tranche d'âges.
Swedish: Dessutom ska det beaktas att den rekommenderade dagliga dosen av cysteamin som tillförs som ögondroppar inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dagliga orala dosen av cysteamin hos alla åldersgrupper.
French: La posologie recommandée est d'une goutte dans chaque œil, 4 fois par jour lorsque le patient est éveillé.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga, 4 gånger om dagen.
French: Chaque mL contient du chlorhydrate de mercaptamine équivalent à 3,8 mg de mercaptamine (cystéamine).
Swedish: Varje ml innehåller merkaptaminhydroklorid som motsvarar 3,8 mg merkaptamin (cysteamin).
French: • Yeux secs
Swedish: • torra ögon
French: • Pour éviter les yeux collants le matin, il est recommandé d'appliquer la dernière goutte de la journée au moins 30 minutes avant d'aller au lit.
Swedish: • Det rekommenderas att du tar den sista droppen för dagen minst 30 minuter innan sänggående för att undvika klibbiga ögon på morgonen.
French: Carboxyméthylcellulose sodique Acide citrique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektionsvätska
French: • Immédiatement avant d'utiliser un flacon pour la première fois, inscrivez la date d'ouverture de celui-ci dans l'espace prévu à cet effet sur le carton d'emballage.
Swedish: • Innan du använder ögondropparna första gången ska du skriva datum för öppnande i fältet på kartongförpackningen.
French: Déplacez fermement le flacon compte-goutte de haut en bas afin de bien remplir le compte-gouttes.
Swedish: Rör droppflaskan uppåt och nedåt för att få ned dropparna i droppspetsen.
French: Les effets indésirables les plus courants sont des douleurs oculaires, une hyperémie oculaire, un prurit oculaire, une augmentation des larmoiements, une vision trouble ou une irritation des yeux.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ögonsmärta, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, dimsyn eller irritation i ögonen.
French: L'excrétion de la cystéamine dans le lait maternel n'est pas connue.
Swedish: Det är okänt om cysteamin utsöndras i bröstmjölk.
French: • La dose recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 4 fois par jour lorsque le patient est éveillé.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 droppe i varje öga, 4 gånger per dag.
French: Qu'est-ce que Cystadrops et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Cystadrops
Swedish: Vad Cystadrops är och vad det används för
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour colorer les lentilles de contact souples.
Swedish: Bensalkonklorid har konstaterats missfärga mjuka kontaktlinser.
French: Il convient donc d'éviter le contact avec les lentilles de contact souples et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre après l'administration du collyre.
Swedish: Undvik därför kontakt med mjuka kontaktlinser minst 15 minuter efter att ögondropparna har tagits.
French: Pour appliquer les gouttes, suivez attentivement les instructions ci-dessous.
Swedish: Följ nedanstående anvisningar noggrant när du använder ögondropparna.
French: Dose recommandée
Swedish: Öppnad den
French: • Gêne lors de l'application des gouttes (principalement yeux et cils collants), dépôt du médicament sur les cils, autour des yeux
Swedish: • obehag där dropparna har använts (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar),
French: Très fréquent : douleurs oculaires, vision trouble, irritation des yeux, hyperémie oculaire, prurit oculaire, augmentation des larmoiements, dépôts oculaires
Swedish: Mycket vanliga: ögonsmärta, dimsyn, ögonirritation, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, ansamling i ögonen
French: La posologie ophtalmique quotidienne totale recommandée de cystéamine ne dépasse pas approximativement 0,4 % de la posologie la plus élevée recommandée de cystéamine administrée par voie orale dans toute tranche d'âges.
Swedish: Den rekommenderade totala dosen av cysteamin är inte mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dosen av oralt cysteamin hos alla åldersgrupper.
French: Comment conserver Cystadrops
Swedish: Hur Cystadrops ska förvaras
French: Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de Cystadrops pendant 5 ans.
Swedish: Denna studie bedömde Cystadrops säkerhet och effekt under 5 år. Dosjustering utfördes efter okulär undersökning.
French: Il est attendu une exposition systémique faible après administration ophtalmique.
Swedish: Systemisk exponering vid okulär administrering förväntas vara låg.
French: Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution cystéamine (mercaptamine)
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin (merkaptamin)
French: Pour éviter les yeux collants le matin, il doit être recommandé au patient d'appliquer la dernière goutte de la journée au moins 30 minutes avant d'aller au lit.
Swedish: Patienten ska instrueras att administrera dagens sista droppe minst 30 minuter för sänggående för att undvika kladdiga ögon på morgonen.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) Förvara flaskan i ytterkartongen.
French: Chaque ml du collyre en solution contient 3,8 mg de cystéamine.
Swedish: En ml ögondroppar innehåller 3,8 mg cysteamin.
French: Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning
French: Même si le taux de Cystadrops dans le sang est négligeable, il convient d'observer des mesures de précautions.
Swedish: Graviditet och amning Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.
French: Comment utiliser Cystadrops
Swedish: Hur du använder Cystadrops
French: Après la première ouverture, il faut demander au patient de conserver le flacon compte-goutte à la température ambiante.
Swedish: Patienten ska instrueras att förvara droppflaskan i rumstemperatur efter det första öppnandet.
French: • Larmoiement
Swedish: • synnedsättning
French: Cystadrops 3,8 mg/mL, collyre en solution cystéamine
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cystadrops N'utilisez jamais Cystadrops
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
French: Date de l'ouverture :
Swedish: Öppnad förpackning:
French: BOÎTE
Swedish: KARTONGFÖRPACKNING
French: En cas d'inquiétudes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « Le Wilson » 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux France
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
French: Après l'instillation des gouttes, patientez 15 minutes avant de remettre les lentilles.
Swedish: Använd inte dropparna när du har kontaktlinser i. När du har använt dropparna ska du vänta 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
French: En cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux, il convient de patienter dix minutes entre les applications successives.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonpreparat används, måste de administreras med minst 10 minuters mellanrum.
French: • Jetez le flacon 7 jours après son ouverture.
Swedish: • Kassera 7 dagar efter öppnande.
French: Voie ophtalmique.
Swedish: Okulär användning.
French: • Irritation des paupières
Swedish: • irriterade ögonlock
French: • Conserver le flacon compte-goutte soigneusement fermé dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Swedish: • Tillslut droppflaskan väl och förvara den i ytterkartongen.
French: Le traitement doit être poursuivi à long terme.
Swedish: Behandlingen ska pågå under lång tid.
French: Au début de l'étude, les patients des deux groupes avaient un score de 10.
Swedish: Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
French: Ce score est compris entre 0 et 28, 0 correspondant à l'absence de cristaux.
Swedish: Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
French: Ces effets sont généralement d'intensité légère ou modérée et ne durent pas.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
French: La dose recommandée est d'une goutte dans chaque œil quatre fois par jour pendant les heures d'éveil.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga fyra gånger per dag under den tid patienten är vaken.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadrops.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cystadrops ska användas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadrops.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cystadrops.
French: Le médecin peut réduire cette dose progressivement à une goutte par jour, en fonction des résultats des examens ophtalmologiques.
Swedish: Läkaren kan minska dosen gradvis till en droppe per dag beroende på resultaten av ögonundersökningar.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadrops?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cystadrops?
French: En ce qui concerne la sécurité, bien que les effets indésirables touchant les yeux soient très fréquents, ils peuvent généralement être gérés.
Swedish: Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadrops ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadrops har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le médicament a également amélioré d'autres symptômes de la cystinose, comme la photophobie.
Swedish: Läkemedlet förbättrade också andra symtom vid cystinos, bland annat fotofobi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cystadrops sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cystadrops är större än riskerna och rekommenderade att Cystadrops skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Autres informations relatives à Cystadrops
Swedish: Mer information om Cystadrops
French: Cystadrops contient le principe actif mercaptamine (également appelée cystéamine).
Swedish: Cystadrops innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallad cysteamin).
French: L'EPAR complet relatif à Cystadrops est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cystadrops finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le traitement par Cystadrops a également entraîné une réduction de la photophobie (gêne oculaire à la lumière vive).
Swedish: Behandling med Cystadrops ledde också till minskning av fotofobi (obehag i ögonen vid starkt ljus).
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Cystadrops est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadrops från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Cystadrops mercaptamine
Swedish: Cystadrops merkaptamin
French: Les collyres à base de mercaptamine préparés localement dans des pharmacies ou des hôpitaux sont utilisés depuis de nombreuses années pour la gestion des symptômes oculaires de la cystinose.
Swedish: Ögondroppslösningar med merkaptamin som bereds lokalt på apotek eller sjukhus har använts i många år för att behandla ögonsymtom i samband med cystinos.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cystadrops (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont liés aux yeux et comprennent: douleur, démangeaisons et irritation des yeux, augmentation des larmoiements (yeux qui pleurent), vision floue et hyperémie oculaire (yeux rouges).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cystadrops (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är relaterade till ögonen och omfattar bland annat smärta, klåda och irritation i ögonen, ökat tårflöde, dimsyn och okulär hyperemi (röda ögon).
French: Le principe actif présent dans Cystadrops, la mercaptamine, réagit avec la cystine pour la dissoudre et former des substances pouvant être retirées des cellules.
Swedish: Den aktiva substansen i Cystadrops, merkaptamin, reagerar med cystin för att lösa upp det och bilda substanser som kan föras bort från cellerna.
French: Cystadrops s'est montré plus efficace que le médicament de comparaison pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée après trois mois de traitement: chez les patients traités par Cystadrops, le score MCIV a diminué de 4,6 points par rapport à 0,5 points chez les patients traités par le médicament de comparaison.
Swedish: Cystadrops visade sig vara effektivare än jämförelseläkemedlet när det gällde att minska cystinkristaller i hornhinnan efter tre månaders behandling: hos patienter som fick Cystadrops minskade ICVM-poängen med 4,6 poäng jämfört med en minskning på 0,5 poäng hos patienter som fick jämförelseläkemedlet.
French: Lors de l'application du médicament dans l'œil, la quantité de cystine dans les cellules de la cornée baisse, ce qui limite les dommages à l'œil.
Swedish: När Cystadrops appliceras i ögat minskar mängden cystin i hornhinnans celler, vilket gör att skadorna på ögat begränsas.
French: Pourquoi Cystadrops est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Cystadrops?
French: En outre, dans une étude, Cystadrops s'est montré efficace pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée.
Swedish: Cystadrops har dessutom i en studie visats vara effektivt för att minska cystinkristaller i hornhinnan.
French: Quels sont les bénéfices de Cystadrops démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Cystadrops har visats i studierna?
French: L'accumulation de cristaux de cystine à l'intérieur des cellules de la cornée peut provoquer de graves problèmes de vue.
Swedish: Skador till följd av ansamling av cystinkristaller inuti hornhinnans celler kan orsaka allvarliga synproblem.
French: Qu'est-ce que Cystadrops et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Cystadrops och vad används det för?
French: Cystadrops a été comparé à un autre collyre dont la concentration de mercaptamine était inférieure, dans une étude principale portant sur 32 patients âgés de deux ans ou plus atteints de cystinose.
Swedish: Cystadrops jämfördes med en annan ögondroppslösning med merkaptamin i mindre koncentration i en huvudstudie med 32 patienter från två års ålder med cystinos.
French: C'est pourquoi Cystadrops a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 7 novembre 2008.
Swedish: Eftersom antalet patienter med cystinos är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadrops klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
French: Cystadrops n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la gestion de la cystinose.
Swedish: Cystadrops är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
French: La cystinose est une maladie héréditaire caractérisée par l'accumulation dans l'organisme d'une substance naturelle, appelée la cystine, sous la forme de cristaux dommageables, plus particulièrement dans les reins et la cornée (la couche transparente recouvrant l'œil).
Swedish: Cystinos är en ärftlig sjukdom där en naturlig substans som kallas cystin ansamlas i kroppen och bildar skadliga kristaller, särskilt i njurarna och hornhinnan (den genomskinliga hinnan framför ögat) Cystadrops ges för att minska ansamlingen av cystinkristaller i hornhinnan.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cystadrops?
Swedish: Vilka är riskerna med Cystadrops?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cystadrops, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cystadrops finns i bipacksedeln.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la diminution du taux de cristaux de cystine dans la cornée telle qu'observée au microscope et quantifiée au moyen d'un score obtenu par MCIV (microscopie confocale in vivo).
Swedish: Huvudeffektmåttet grundade sig på minskningen av cystinkristaller i hornhinnan som undersöktes med mikroskop och sedan kvantifierades med hjälp av en poängskala som kallas ICVM-poäng.
French: Cystadrops est un médicament à usage ophtalmique utilisé chez les patients âgés de deux ans ou plus souffrant de cystinose.
Swedish: Cystadrops är ett ögonläkemedel som ges till patienter från två års ålder som har cystinos.
French: Comment Cystadrops est-il utilisé?
Swedish: Hur används Cystadrops?
French: Comment Cystadrops agit-il?
Swedish: Hur verkar Cystadrops?
French: Cystadrops est disponible sous la forme de collyre.
Swedish: Cystadrops finns som ögondroppar.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cystadrops, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Cystadrops finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Numéro UE Nom de phantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage EU/1/97/039/001 Cystagon
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
French: Flacon (HDPE)
Swedish: Fantasinamn Styrka
French: Les différents organes sont atteints à différents âges.
Swedish: Olika organ påverkas vid olika åldrar.
French: Des résultats identiques ont été obtenus dans deux autres études.
Swedish: Två andra studier har visat liknande resultat.
French: Date de première autorisation : 23 juin 1997 Date du dernier renouvellement : 23 juin 2007
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 23 juni 2007.
French: Si vous êtes enceinte, tout particulièrement au cours du premier trimestre.
Swedish: - om du är gravid, detta är särskilt relevant under första trimestern.
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique.
Swedish: Ingen specifik antidot är känd.
French: N'augmentez et ne diminuez pas les doses du médicament sans l'accord de votre médecin.
Swedish: Öka eller minska inte dosen av läkemedlet utan din läkares medgivande.
French: Excipients Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Patients sous dialyse ou après transplantation :
Swedish: Patienter som dialyseras eller är transplanterade: