FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Krok 7 - usunięcie strzykawki
Latvian: 7.solis-Adatas izvilkšana
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu ).
Polish: Lek Fertavid stosuje się zazwyczaj w dawce 450 j.m.
Latvian: Fertavid deva ir 450 SV/nedēļā.
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Latvian: • ir alerģija pret beta folitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Fertavid sastāvdaļu ;
Polish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Latvian: Injekciju muskulī drīkst veikt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Polish: Trądzik Wysypka
Latvian: Olnīcas cista
Polish: Przechowywać fiolkę (fiolki) w opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Flakonu(-us) uzglabāt ārējā iepakojumā.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Fertavid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
Polish: Ciąża pozamaciczna
Latvian: Ektopiska grūtniecība
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Latvian: Daži viegli uzsitieni pa injekcijas vietu var kairināt sīkos jušanas nervu galus un mazināt nepatīkamo sajūtu, ko izraisa adatas dūriens.
Polish: Alkohol benzylowy
Latvian: Benzilspirtu
Polish: • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.
Latvian: • Dzemdes fibroīdie audzēji, kas nepieļauj grūtniecību.
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Polish:  Regularne kontrolowanie odpowiedzi na leczenie FSH może zapobiec nadmiernej stymulacji jajników.
Latvian: FSH terapijas komplikācija ir pārmērīga olnīcu stimulācija.
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Fertavid stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących przypadkach:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Polish: Leku nie należy stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina beta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Polish: Fertavid badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Polish: Fertavid wykazywał taką samą skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Polish: We wszystkich badaniach Fertavid porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Polish: Firma wytwarzająca lek Puregon wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Polish: Fertavid ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną folitropinę beta.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Polish: Fertavid powinien być podawany wyłącznie przez osoby przeszkolone przez lekarza oraz mające kontakt ze specjalistą.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fertavid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Substancja czynna leku Fertavid, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH (hormonu folikulotropowego).
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Polish: Fertavid podaje się w celu stymulacji jajników do wytworzenia jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fertavid:
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Polish: • kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji,
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Polish: Wcześniej stosowany jako lek FSH ekstrahowano z moczu.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Polish: Fertavid był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji oraz wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Latvian: Fertavid bija tikpat efektīvas kā urīnā esošais FSH, lietojot auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanai un spermas ražošanai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Fertavid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fertavid?
Polish: Fertavid podaje się w zastrzyku podskórnym lub domięśniowym.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fertavid?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Polish: Co to jest Fertavid?
Latvian: Kas ir Fertavid?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Fertavid zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Fertavid jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Jak działa Fertavid?
Latvian: Kā Fertavid darbojas?
Polish: Stosowanie leku Fertavid u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek, a główną miarą oceny skuteczności była liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fertavid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Fertavid blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Dawka i częstość podawania leku Fertavid zależą od wskazań do jego stosowania (zob.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Polish: Folitropina beta zawarta w leku Fertavid jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Latvian: Fertavid sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Polish: Numer pozwolenia (EU)
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Polish: Załącznik A
Latvian: A. pielikums
Polish: Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep 605): 1,39-2,10 R.P.
Latvian: Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss (605. celms): R.P. 1.39-2.10
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Latvian: 8.5-12.25 Inaktivēts kaķu kalicivīruss (255. celms): R.P. 1.26-2.40
Polish: Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis (szczep Cello): 1,69-3,50 R.P.
Latvian: Inaktivēts kaķu Chlamydophila felis (Cello celms): R.P.
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Latvian: --1 Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss (CU4 celms): R.P.
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów (szczep 61E): 1,45-2,00 R.P.
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Polish: Względna moc (R.P.)
Latvian: Relatīvā potence (R.P.)
Polish: Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.
Latvian: Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Polish: Emulsigen SA
Latvian: Emulsigēns SA
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: INNE INFORMACJE
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Polish: Interakcje z innym produktem leczniczym lub inne rodzaje interakcji:
Latvian: Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Polish: Inaktywowane FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Latvian: Inaktivēti FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Polish: Fevaxyn Pentofel dla kotów
Latvian: Fevaxyn Pentofel kaķiem
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot{numurs}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Polish: Nie zaleca się szczepienia ciężarnych kotek.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Latvian: Šļirces ir noslēgtas ar gumijas uzgali.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Polish: Szczepienie seropozytywnych dla FeLV kotów nie przynosi korzyści.
Latvian: Ar FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nesniedz rezultātus.
Polish: U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresja, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 1997.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/1997
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Polish: EU/2/96/002/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/96/002/001-003
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktoīda reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 miesięcy.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Polish: Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia wirusem białaczki (FeLV) u kotów już zakażonych tym wirusem, co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV, niezależnie od szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia wirusem białaczki innych wrażliwych kotów.
Latvian: Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Polish: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Latvian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki jest dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV i które otrzymały pierwszą dawkę przed upływem 12 tygodnia życia.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta FeLV riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecuma.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 10 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 20 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 25 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Polish: DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.