FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, TachoSil apenas deverá ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar, se tal for claramente necessário.
Lithuanian: Taigi TachoSil nėščiai moteriai ar žindyvei galima naudoti tik būtiniausiu atveju.
Portuguese: O lado ativo de TachoSil deve ser aplicado de forma a cobrir 1-2 cm além das extremidades da lesão.
Lithuanian: TachoSil reikia parinkti ir uždėti taip, kad už žaizdos kraštų veiklioji dalis dengtų dar 1-2 cm audinių.
Portuguese: Qual o aspeto de TachoSil e conteúdo da embalagem
Lithuanian: TachoSil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IRKIEKYBINĖ SUDĖTIS
Portuguese: Para lesões mais pequenas, p. ex. em cirurgias minimamente invasivas são recomendadas as matrizes de tamanho mais pequeno (4,8 cm x 4,8 cm ou 3,0 cm x 2,5 cm) ou TachoSil pré-enrolado (4,8 cm x 4,8 cm).
Lithuanian: Jei žaizda maža, pavyzdžiui atliekant mažai invazines chirurgines intervencijas, rekomenduojama naudoti mažesnius dydžius (4,8 x 4,8 cm arba 3,0 x 2,5 cm) arba suvyniotą į ritinėlį TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm).
Portuguese: A aplicação de TachoSil deve ser adaptada a cada caso pelo cirurgião.
Lithuanian: Kiekvienu atveju apie TachoSil naudojimo reikalingumą sprendžia operuojantis chirurgas.
Portuguese: Como conservar TachoSil
Lithuanian: Kaip laikyti TachoSil
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Lithuanian: FARMACINĖFORMA
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Lithuanian: 6.4 Specialioslaikymosąlygos
Portuguese: Um ensaio controlado adicional em 119 doentes (62 TachoSil, 57 agente hemostático) demonstrou selagem, hemóstase e apoio de sutura em doentes submetidos a cirurgia cardiovascular.
Lithuanian: Kito kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 119 ligonių (62 gydyti TachoSil, 57 hemostazę palaikančiu audiniu) nustatyta, kad pacientams, kuriems buvo atlikta širdies ir kraujagyslių sistemos operacija, pagerėja audinių sulipimas, hemostazė bei siūlių laikymas.
Portuguese: Uma vez aberta a embalagem, não é possível voltar a esterilizar.
Lithuanian: Atplėštos pakuotės sterilizuoti neįmanoma.
Portuguese: TachoSil, matriz selante fibrinogénio humano/trombina humana
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Portuguese: Em casos isolados, estas reações alérgicas podem progredir para o choque anafilático.
Lithuanian: Pavieniais atvejais tokia alerginė reakcija gali sunkėti ir ligonį ištikti šokas.
Portuguese: Cada matriz contém por cm Fibrinogénio humano 5,5 mg Trombina humana 2,0 UI.
Lithuanian: Kiekvienoje matricos 1 cm yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno 2,0 TV žmogaus trombino
Portuguese: Enquanto desenrola a matriz, o lado ativo amarelo é aplicado na superfície com hemorragia/perda de fluidos usando, p. ex., um par de pinças limpas, e mantida uma pressão suave durante 3-5 minutos, com uma compressa humedecida.
Lithuanian: Išvyniojus matricą jos geltonasis veiklusis paviršius dedamas ant kraujuojančio/ drėkstančio paviršiaus, pvz., naudojant nuvalytą pincetą ir laikant švelniai prispaustą drėgną tamponą prie paviršiaus 3-5 minutes.
Portuguese: Para evitar que Tachosil se solte, este pode ser mantido no lugar, segurando-o numa das extremidades com uma pinça, por exemplo.
Lithuanian: Kad TachoSil neatplyštų, vieną jos galą reikia prilaikyti, pvz.., chirurginėmis žnyplėmis.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANTMAŽŲVIDINIŲ PAKUOČIŲ
Portuguese: Aderências
Lithuanian: Sąaugos
Portuguese: Após a abertura da saqueta de alumínio, utilize imediatamente.
Lithuanian: Atplėšus folijos maišelį, vartoti nedelsiant.
Portuguese: 1 matriz de 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrizes de 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriz de 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrizes de 3,0 cm x 2,5 cm 1 matriz pré-enrolada de 4,8 cm x 4,8 cm
Lithuanian: 1 matrica 9,5 cm x 4,8 cm 2 matricos 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrica 3,0 cm x 2,5 cm 5 matricos 3,0 cm x 2,5 cm 1 suvyniota į ritinėlį matrica 4,8 cm x 4.8 cm
Portuguese: TachoSil é uma matriz selante de cor esbranquiçada.
Lithuanian: TachoSil yra beveik balta audinių klijų matrica.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as dosagens individuais geralmente variaram entre 1 e 3 unidades (9,5 cm x 4,8 cm); foi relatada a aplicação de um máximo de 10 unidades.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta įprastinė dozė kiekvienam ligoniui buvo 1-3 vienetai (9,5 cm x 4,8 cm dydžio).
Portuguese: Para obter informações sobre segurança viral, ver secção 4.4
Lithuanian: Apie priemones, kurių reikia imtis, kad apsaugoti preparatą nuo virusų, žr. 4.4 skyrių.
Portuguese: A utilização de TachoSil está restrita a cirurgiões experientes.
Lithuanian: TachoSil naudoti gali tik patyręs chirurgas.
Portuguese: Estabelece-se então uma ligação cruzada da fibrina pelo fator XIII, criando uma rede firme e mecanicamente estável com boas propriedades adesivas que, consequentemente, também permite selagem dos tecidos.
Lithuanian: Po to dėl endogeninio faktoriaus XIII poveikio fibrino grandinės kryžiuojasi ir sudaro lipnų, stiprų, mechaniškai pastovų bei sandarų tinklą.
Portuguese: Tal como acontece com produtos comparáveis ou soluções de trombina, selante pode desnaturar-se após a exposição a soluções contendo álcool, iodo ou metais pesados (p. ex., soluções antissépticas).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų ir trombino tirpalo, alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų antiseptiniai tirpalai gali sukelti denatūraciją, todėl prieš audinių klijų naudojimą tokias medžiagas reikia kuo geriau pašalinti.
Portuguese: Isto significa que TachoSil adere à superfície do tecido, o sangue coagula (hemóstase local) e o tecido é selado.
Lithuanian: Šis tinklas TachoSil prilipina prie audinio paviršiaus, kraują koaguliuoja ir tokiu būdu kraujuojantį audinio paviršių užsandarina (lokali hemostazė).
Portuguese: Deverá ter em consideração que a matriz deve cobrir 1-2 cm além das extremidades da lesão.
Lithuanian: Audinių klijų matricos dydis priklauso nuo žaizdos dydžio, tačiau reikia žinoti, kad matrica turi uždengti dar 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Portuguese: Pode sentir urticária, ou uma erupção cutânea semelhante a urticária, desconforto ou aperto no peito, respiração ruidosa,
Lithuanian: Pavartojus TachoSil jus gali ištikti alerginė reakcija. Jums gali atsirasti dilgėlinė arba bėrimas, panašus į tokį, kuris atsiranda įsidilginus, taip pat nemalonus jausmas ar spaudimas krūtinėje, švokštimas arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijos ir jeigu TachoSil prilimpa prie gretimų audinių, operuojamoje vietoje gali susiformuoti randiniai audiniai.
Portuguese: Na utilização em cirurgia abdominal realizada na proximidade do intestino, foram notificados eventos de aderências a tecidos gastrintestinais que resultaram em obstrução gastrintestinal.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų su virškinimo trakto audiniais reiškinių.
Portuguese: - As substâncias ativas são fibrinogénio humano (5,5 mg por cm 2) e trombina humana (2.0 UI por cm2).
Lithuanian: 2 yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus Veikliosios medžiagos: viename cm trombino.
Portuguese: Isto pode ser evitado limpando os instrumentos e as luvas cirúrgicas, bem como os tecidos adjacentes, antes da aplicação.
Lithuanian: Kad taip neatsitiktų, chirurginius instrumentus, pirštines ir gretimus audinius prieš naudojimą reikia nuvalyti.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para o vírus sem envelope da hepatite A. As medidas tomadas podem apresentar um valor limitado contra vírus sem envelope como o parvovírus B19.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito B ir hepatito C bei hepatito A virusą, kuris yra be apvalkalėlio.
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Lithuanian: Pakuotė:
Portuguese: Os estudos experimentais em animais são insuficientes para avaliar a segurança em relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e desenvolvimento peri e pós-natal.
Lithuanian: Ar preparatas daro poveikį dauginimosi funkcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikingumo eigai bei perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, tyrimų su gyvūnais nepakanka.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TachoSil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TachoSil 3.
Portuguese: Os tecidos cicatriciais podem provocar a aderência entre superfícies no intestino, o que pode resultar no bloqueio do intestino.
Lithuanian: Susiformavus randiniams audiniams, žarnų paviršiai gali suaugti, dėl to gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas.
Portuguese: Caso seja utilizada mais do que uma matriz, as mesmas devem sobrepor-se. TachoSil pode ser cortado no tamanho correto e ajustado se for demasiado grande.
Lithuanian: TachoSil galima karpyti iki tinkamo dydžio, jei yra per didelis.
Portuguese: Podem ocorrer coágulos sanguíneos se TachoSil for aplicado acidentalmente no interior de um vaso sanguíneo.
Lithuanian: Jei TachoSil atsitiktinai patenka į kraujagyslę, gali susidaryti kraujo krešulių.
Portuguese: A quantidade de TachoSil a aplicar deve ser sempre orientada pela necessidade clínica subjacente do doente.
Lithuanian: Kokį kiekįTachoSil naudoti, reikia spręsti atsižvelgiant į ligonio būklę.
Portuguese: • que a embalagem externa de alumínio seja aberta por uma pessoa que não esteja em condições estéreis
Lithuanian: • išorinę pakuotę galima atplėšti nesterilioje aplinkoje;
Portuguese: Para garantir que TachoSil não adere à luva ou à compressa humedecida, e não se solta da lesão, poder-se-á segurar no
Lithuanian: Norint patikrinti,arTachoSilneprilipoprie sudrėkintos pirštinės ar tampono ir ar ji prigludo prie žaizdos, vieną TachoSil kraštą reikia prilaikyti chirurginėmis žnyplėmis.
Portuguese: Em estudos animais, TachoSil foi biodegradado após administração na superfície de uma lesão, restando alguns vestígios após um período de 13 semanas.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad uždėta ant pažeisto paviršiaus TachoSil beveik visiškai suyra per 13 savaičių.
Portuguese: TachoSil é utilizado em condições estéreis.
Lithuanian: TachoSil naudojama, laikantis aseptikos taisyklių.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, aperto no peito, sibilo, hipotensão e anafilaxia.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo, reakciją, kurios simptomai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, spaudimas krūtinėje, švokščiantis kvėpavimas, hipotenzija ir anafilaksija. Jei tokių simptomų atsiranda, naudojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Portuguese: A apresentação pré-enrolada de TachoSil, após ser removida da embalagem estéril, deverá ser aplicada imediatamente através do trocar sem pré-humedecimento.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmus suvyniotą į ritinėlį TachoSil reikia naudoti iškarto be drėkinimo.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se sentir alguns destes sintomas.
Lithuanian: Jei pasireiškia bent vienas iš paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: • utilizar TachoSil imediatamente após a abertura da embalagem interna estéril.
Lithuanian: • atplėšus vidinę sterilią pakuotę, TachoSil būtina naudoti nedelsiant.
Portuguese: Não utilizar por via intravascular.
Lithuanian: Nevartoti į kraujagysles.
Portuguese: Consequentemente, não foram realizados estudos farmacocinéticos intravasculares no ser humano.
Lithuanian: Vartoti į kraujagysles yra draudžiama, todėl jos sisteminės farmakokinetikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Portuguese: TachoSil, matriz selante fibrinogénio humano/trombina humana Para uso epilesional.
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinasVartoti ant pažeistos vietos
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do TachoSil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą TachoSil vartojimą?
Portuguese: O TachoSil é utilizado em adultos:
Lithuanian: TachoSil naudojamas suaugusiesiems:
Portuguese: O TachoSil só deve ser usado por cirurgiões experientes.
Lithuanian: TachoSil gali naudoti tik patyręs chirurgas.
Portuguese: A quantidade de TachoSil a aplicar depende do tamanho da ferida,
Lithuanian: Kiek TachoSil naudoti, priklauso nuo žaizdos dydžio.
Portuguese: O TachoSil é utilizado quando as técnicas padrão não se mostram insuficientes.
Lithuanian: TachoSil naudojamas tuomet, kai įprastinių priemonių nepakanka.
Portuguese: Outras informações sobre o TachoSil
Lithuanian: Kita informacija apie TachoSil
Portuguese: TachoSil fibrinogénio / trombina
Lithuanian: TachoSil fibrinogenas (trombinas)
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do TachoSil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad TachoSil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: O TachoSil foi estudado em sete estudos:
Lithuanian: TachoSil tirtas septyniuose tyrimuose.
Portuguese: Tal como outras colas para tecidos, o TachoSil pode causar reações alérgicas.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, TachoSil gali sukelti alerginę reakciją.
Portuguese: O TachoSil só deve ser aplicado diretamente no local de tratamento e de forma a cobrir 1 a 2 cm além das extremidades da ferida.
Lithuanian: TachoSil dedamas tik tiesiai ant operuojamos vietos ir taip, kad uždengtų 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Portuguese: • durante cirurgias para estancar hemorragias e colar as superfícies de órgãos internos;
Lithuanian: • atliekant operaciją kraujavimui stabdyti ir vidaus organų paviršiams sandarinti;
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do TachoSil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į TachoSil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie jo saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do achoSil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį TachoSil naudojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a paragem da hemorragia após três minutos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems kraujavimas sustojo per tris minutes, skaičius.
Portuguese: • O sexto estudo avaliou a eficácia do TachoSil em cirurgia do coração ou dos vasos sanguíneos.
Lithuanian: • Šeštame tyrime buvo tiriamas širdies arba pagrindinių kraujagyslių operacijoms naudojamo TachoSil veiksmingumas.
Portuguese: A eficácia foi avaliada por determinação de fugas de ar dos pulmões após a cirurgia.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, ar po operacijos iš plaučių išsiskirdavo oras.
Portuguese: A matriz do TachoSil é deixada no corpo, onde se dissolve e desaparece completamente.
Lithuanian: TachoSil pleistras paliekamas organizme, kol visiškai ištirpsta ir išnyksta.
Portuguese: O TachoSil é uma matriz selante revestida com as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Lithuanian: TachoSil - tai audinių klijų pleistras, padengtas veikliosiomis medžiagomis žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo TachoSil durante os estudos?
Lithuanian: Kokia TachoSil nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: • Um outro estudo em 726 doentes comparou o TachoSil com técnicas padrão usadas na prática corrente para a prevenção de fugas do LCR durante a cirurgia neurológica.
Lithuanian: • Dar viename tyrime su 726 pacientais TachoSil buvo lyginamas su dabartiniais kasdienės praktikos cerebrospinalinio skysčio nutekėjimo profilaktikos metodais, taikomais atliekant neurologinę operaciją.
Portuguese: Por que foi aprovado o TachoSil?
Lithuanian: Kodėl TachoSil buvo patvirtintas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao TachoSil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TachoSil vartojimu?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até o sangue parar de fluir.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį žaizda nustojo kraujuoti.
Portuguese: Decorridos três minutos, a hemorragia parou em 75 % dos doentes tratados com o TachoSil (44 em 59), comparativamente a 33 % dos doentes tratados com as técnicas padrão (20 em 60).
Lithuanian: Naudojant TachoSil per tris minutes kraujavimas sustabdytas 75 proc. (44 iš 59) pacientų, o naudojant įprastines priemones - 33 proc. (20 iš 60) pacientų.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao TachoSil pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o TachoSil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išsamų TachoSil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 8 de junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento TachoSil.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį TachoSil rinkodaros leidimą.
Portuguese: • Dois estudos foram realizados para estudar a possibilidade de o TachoSil ser utilizado na colagem de tecidos.
Lithuanian: • Atlikti dar du tyrimai, skirti nustatyti, ar TachoSil pleistras galėtų būti naudojamas kaip audinių sandarinimo priemonė.
Portuguese: As substâncias ativas do TachoSil, o fibrinogénio e a trombina, são proteínas extraídas do sangue que intervêm no processo natural de coagulação.
Lithuanian: TachoSil veikliosios medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra iš žmogaus kraujo išgaunami baltymai, kurie natūraliai stabdo kraujavimą.
Portuguese: No estudo em cirurgia neurológica, o TachoSil foi comparável às técnicas padrão: cerca de 7 % (25 em 361) dos doentes tratados com o TachoSil apresentaram uma fuga de LCR, comparativamente com cerca de 8 % (30 em 365) dos doentes sujeitos às técnicas padrão.
Lithuanian: Neurologinių operacijų tyrime TachoSil pasirodė esąs panašus į kitus dabartinius metodus: cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas nustatytas maždaug 7 proc. (25 iš 361) pacientų, palyginti su maždaug 8 proc. (30 iš 365) pacientų, kuriems taikyti kiti dabartiniai metodai.
Portuguese: O TachoSil não se destina a aplicação no interior de um vaso sanguíneo.
Lithuanian: TachoSil negalima naudoti kraujagyslės viduje.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até a hemorragia estancar foi de 3,9 minutos com o TachoSil, em comparação com 6,3 minutos com o feixe de árgon e, no segundo estudo, esses valores foram, respetivamente, de 3,6 e 5 minutos.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinis kraujavimo laikas naudojant TachoSil buvo 3,9 minutės, o naudojant argono plazmos koaguliatorių - vidutiniškai 6,3 minutės.
Portuguese: No primeiro estudo em doentes submetidos a cirurgia do pulmão, o número de doentes não foi suficiente para suportar o uso do TachoSil na colagem de tecidos, devido ao reduzido número de doentes com fuga de ar no estudo.
Lithuanian: Pirmo tyrimo, atlikto su pacientais, kuriems operuoti plaučiai, duomenų nepakako TachoSil veiksmingumui sandarinant audinius įrodyti, nes oro nutekėjimas iš plaučių nustatytas vos keliems pacientams.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao TachoSil, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų TachoSil šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A trombina atua convertendo o fibrinogénio em unidades de dimensões mais pequenas chamadas fibrina que se agregam para formar um coágulo.
Lithuanian: Trombinas išskaido fibrinogeną į mažesnes fibrino daleles, kurios sulimpa ir suformuoja vietinį krešulį.
Portuguese: O estudo comparou o TachoSil com materiais padrão em 120 doentes, dos quais cerca de três quartos foram também submetidos a cirurgia dos vasos sanguíneos com sutura e um quarto foi submetido a cirurgia do coração.
Lithuanian: Jis atliktas su 120 pacientų, kurių maždaug trims ketvirtadaliams buvo operuojamos kraujagyslės žaizdas užsiuvant, o vienam ketvirtadaliui operuota širdis.
Portuguese: O que é o TachoSil?
Lithuanian: Kas yra TachoSil?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do TachoSil.
Lithuanian: Šis dokumentas yra TachoSil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti TachoSil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Os doentes podem também desenvolver anticorpos contra as proteínas presentes no TachoSil, que poderão interferir com a coagulação do sangue.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali susidaryti antikūnų TachoSil sudėtyje esantiems baltymams, kurie gali trukdyti kraujo krešėjimui.
Portuguese: Para que é utilizado o TachoSil?
Lithuanian: Kam vartojamas TachoSil?
Portuguese: Contudo, no segundo estudo, que incluiu 301 doentes, o tempo médio de paragem das fugas foi de 15,3 horas com o TachoSil, comparativamente a 20,5 horas com as técnicas padrão.
Lithuanian: Tačiau antrame tyrime su 301 pacientu, sustabdyti oro nutekėjimą su TachoSil prireikė 15,3 val.
Portuguese: podendo a matriz ser cortada na dimensão adequada.
Lithuanian: Prireikus, TachoSil galima atkirpti tiek, kiek reikia.
Portuguese: O TachoSil foi também mais eficaz do que os materiais padrão na paragem de hemorragias durante cirurgias do coração ou dos vasos sanguíneos.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už įprastines medžiagas stabdė kraujavimą per širdies ar kraujagyslių operaciją.
Portuguese: Como funciona o TachoSil?
Lithuanian: Kaip veikia TachoSil?
Portuguese: • Dois estudos observaram os efeitos do TachoSil na paragem de hemorragias.
Lithuanian: • Dviejuose jų tirta, kaip TachoSil padeda stabdyti kraujavimą.
Portuguese: • para apoio de suturas em cirurgia dos vasos sanguíneos;
Lithuanian: • kaip pagalbinė priemonė atliekant kraujagyslių operaciją siūlėms sutvirtinti;
Portuguese: O TachoSil foi mais eficaz do que o feixe de árgon na paragem da hemorragia durante cirurgias do fígado.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už argono plazmos koaguliatorių padėjo stabdyti kraujavimą per kepenų operacijas.
Portuguese: Como foi estudado o TachoSil?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas TachoSil?
Portuguese: Um terceiro estudo comparou o TachoSil com a sutura padrão em 185 doentes submetidos a cirurgia dos rins.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 185 pacientais, kuriems buvo atliekama inkstų operacija, TachoSil buvo lyginamas su įprastiniu žaizdos susiuvimu.
Portuguese: • durante cirurgias neurológicas para evitar fugas do líquido que envolve o cérebro (designado líquido cefalorraquidiano ou LCR).
Lithuanian: • atliekant neurologinę operaciją smegenų skysčio (cerebrospinalinio skysčio) nutekėjimo profilaktikai.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso o TachoSil seja aplicado no interior de um vaso sanguíneo.
Lithuanian: TachoSil atsitiktinai patekus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujo krešuliai kraujagyslėse).
Portuguese: Em doentes submetidos a cirurgia dos rins, o TachoSil foi mais eficaz do que a sutura.
Lithuanian: Inkstų operacijoms naudojamas TachoSil buvo veiksmingesnis už susiuvimą.