FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regelingen als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Dutch: Er wordt een productiesysteem voorzien dat sets van gecontroleerde termen beschikbaar kan maken die onderworpen worden aan de instelling van een formele procedure voor controle van dergelijke termen.
Hungarian: A végleges rendszer várhatóan képes lesz az ellenőrzött kifejezések készleteinek hozzáférhetővé tételére, az ilyen kifejezések ellenőrzését szolgáló szabályszerű folyamat létrehozásának függvényében.
Dutch: Samen met de hoofden van de geneesmiddelenbureaus wordt gewerkt aan de in de werkgroepen noodzakelijke expertise.
Hungarian: A munkacsoportokban szükséges szakértelem kérdését a gyógyszerügynökségek vezetőivel közösen fogják kezelni.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2007-ben folytatódni fog, és lehetővé fogja tenni az EGT piacán jelen lévő gyógyszerek minőségének nyomon követését, az EGT hatósági gyógyszerellenőrző laboratóriumai hálózatának szakértelmét felhasználva.
Dutch: Activiteiten omvatten onder meer actualisering op de achtergrond van de onderliggende infrastructuur gevolgd door de levering van verbeterde systemen voor het im- en exporteren van gegevenssets.
Hungarian: A munkának részét fogja képezni az alapot képező infrastruktúra hátterének korszerűsítése, amelyet az adatkészletek importálását és exportálását szolgáló fejlettebb rendszerek bevezetése követ.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
Hungarian: Az EMEA gyermekgyógyászati bizottsága fogja végezni a gyermekgyógyászati vizsgálati tervek és mentesítések értékelését, elfogadását, illetve azok betartásának ellenőrzését.
Dutch: 2.7 Arbitrage en communautaire verwijzingen
Hungarian: 2.7 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Dutch: Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Hungarian: Az eljárások közé tartoznak: a kockázatkezelési tervekre vonatkozó, engedélyezés előtti eljárás, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedélyezés, a gyorsított értékelés, a generikus és hasonló biológiai készítményekre vonatkozó eljárások, illetve az engedélyezés előtti használattal és az EU-n kívüli piacokra szánt készítményekkel kapcsolatos eljárások.
Dutch: Daarnaast zal de invoering worden bevorderd van een IT-oplossing om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen ter ondersteuning van diverse scenario's voor calamiteitenherstel.
Hungarian: Emellett az üzletmenet-folytonossági IT megoldás végrehajtását is folytatják, hogy több katasztrófa-helyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Dutch: Er worden een of twee nieuwe updates voor zowel het beoordelingssysteem als het Light Authoringsysteem verwacht.
Hungarian: Várhatóan egy vagy két frissítés fog megjelenni, melyek a felülvizsgálati és az adatbevitel egyszerűbbé tételét szolgáló rendszerekkel kapcsolatosak.
Dutch: Samenvatting van het werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása
Dutch: Om op deze veranderingen te kunnen inspelen zal het Geneesmiddelenbureau zijn elektronisch documentbeheersysteem (EMDS), dat van belang is voor een effectieve publicatie van essentiële bedrijfsinformatie op het internet, verbeteren.
Hungarian: Az Ügynökség e változásokra reagálva tökéletesíteni fogja elektronikus dokumentumkezelő rendszerét (EDMS), amely fontos szerepet játszik a fő tevékenységekre vonatkozó információknak a webes felületen történő hatékony közzétételében.
Dutch: 5.1 Infrastructuur ambtelijke diensten bij het EMEA
Hungarian: 5.1 Az EMEA infrastrukturális szolgáltatásai
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Dutch: RAAD VAN BESTUUR
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS
Dutch: Contactpersoon KMO-bureau:
Hungarian: KKV hivatal kapcsolattartója:
Dutch: Boekhouding
Hungarian: Számvitel
Dutch: Afgezien van de beoordeling door het Geneesmiddelenbureau van aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen zal het Geneesmiddelenbureau samenwerken met internationale partners, met name door parallel met de Amerikaanse Food and Drug Administration meer technische bijstand te verlenen inzake onderzoeksprotocollen.
Hungarian: Az Ügynökség a „ritka betegségek gyógyszere" minősítés iránti kérelmek elbírálásán felül együttműködik a nemzetközi partnerekkel, különösen az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatallal párhuzamosan nyújtott „protocol assistance" szolgáltatás fokozott biztosításával.
Dutch: Driemaandelijkse updates worden verwacht, voor verbetering van de functionaliteit op het gebied van zoekfunctie, gebruik door specifieke gebruikersgroepen, gegevensinvoer, interactie met andere systemen en het gebruik van gecontroleerde woordenlijsten.
Hungarian: Az egyes frissítések várhatóan negyedévente válnak elérhetővé; ezek a keresés, a meghatározott közönség általi használat, az adatbevitel, a más rendszerekkel való együttműködés, valamint az ellenőrzött szókészlet használata terén fogják javítani a működőképességet.
Dutch: Om in te spelen op het groeiende aantal vergaderingen en om de met het vergaderbeleid samenhangende workflow en procedures te verbeteren zal het Geneesmiddelenbureau zich op twee aspecten richten: stroomlijning van het vergaderbeleid en alternatieve vergaderoplossingen bieden.
Hungarian: Az Ügynökség az ülések növekvő számára adott válaszként, illetve az ülésszervezés munkafolyamatának és eljárásainak tökéletesítése érdekében két szempontra fog összpontosítani: az ülések szervezésének ésszerűsítésére és az ülések alternatív megoldásainak biztosítására.
Dutch: verwacht de tenuitvoerlegging van het volledige toepassingsgebied van de GMP-bijlage met de overeenkomst EG-Japan inzake wederzijdse erkenning (MRA) en onderhoudsregelingen te voltooien.
Hungarian: Az Ügynökség az EK-Japán MRA-val és a fenntartó rendelkezésekkel várhatóan befejezi a GMP melléklet teljes körű végrehajtását.
Dutch: Ook verstrekt het Comité op verzoek van het CHMP adviezen over kruidenpreparaten en voert het verwijzings- en arbitrageprocedures uit met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
Hungarian: A növényi anyagokról a CHMP kérésére véleményt is ad, és lefolytatja a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó beterjesztési és döntőbírósági eljárásokat.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zet zich in voor een gegarandeerde kwaliteit van adviezen die voortkomen uit arbitrage- en verwijzingsprocedures en streeft ernaar zich te houden aan de wettelijke termijnen.
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárásokból születő vélemények minőségének biztosítására összpontosít, és törekedni fog a szabályozási határidők betartására.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Hungarian: Az Ügynökség a folyamatok tökéletesítését szolgáló, jelenleg zajló gyakorlat során a hatékonyság további növelése érdekében felülvizsgálja az engedélyezés utáni tevékenységeit.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
Hungarian: Az Ügynökség a beterjesztési és döntőbírósági eljárások hatékony irányítására fog összpontosítani, törekedve arra, hogy a CHMP véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét megerősítse.
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen met onkostenvergoeding
Hungarian: Videokonferenciák és visszatérítéses ülések száma
Dutch: Voor verdere tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving zal de procedure voor toezicht op het uiteindelijk op de markt brengen van producten waarvoor een vergunning is verleend, worden ingevoerd.
Hungarian: A felülvizsgált jogszabályok végrehajtásának további elősegítése érdekében végrehajtják az engedélyezett készítmények tényleges forgalomba hozatalának nyomon követését szolgáló eljárást.
Dutch: Goede klinische praktijken (Good clinical practice, GCP).
Hungarian: 7 Helyes klinikai gyakorlat (GCP).
Dutch: Het aantal vergaderingen en het toenemende aantal medewerkers als gevolg van de groeiende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau maken het noodzakelijk dat het Geneesmiddelenbureau in 2007 over extra kantoorruimte beschikt.
Hungarian: Az Ügynökség bővülő feladatköre miatt nő az ülések és a személyzet tagjainak száma; ez szükségessé tette az Ügynökség számára, hogy 2006-ban további irodahelyiségekre tegyen szert.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Hoofdambtenaar Gezondheidsdienst
Hungarian: Gyógyszerész főtisztviselő
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wordt geconfronteerd met een gestage intensivering van de activiteiten met betrekking tot de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszerek értékelésével és felügyeletével kapcsolatos tevékenységeinek intenzitása folyamatosan nő.
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők cseréje 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Dutch: Infrastructuur
Hungarian: Infrastrukturális szolgáltatások
Dutch: Maximaal drie updates zijn gepland, voor verbetering van de functionaliteit van het productwoordenboek, het eerste gedeelte van signaaltracering en toegang door specifieke gebruikersgroepen.
Hungarian: Legfeljebb három frissítés kiadását tervezik, ezek a készítmények adatbázisa, a jelzések nyomon követésének első része, valamint a meghatározott közönség általi használat terén fogják javítani a működőképességet.
Dutch: Het EMEA en de netwerkpartners zullen een doorlopend tweejarig werkplan voor de periode 2007-2009 opstellen en een project naar voren halen dat is opgezet om een netwerk van academische centra voor de intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen op te zetten.
Hungarian: 2009-es időszakra kétéves gördülő munkatervet fognak kidolgozni, és előmozdítják a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követésével foglalkozó egyetemi központok hálózatának létrehozását célzó projektet.
Dutch: Naast de beoordeling van ontvangen aanvragen blijft het Geneesmiddelenbureau informatie verstrekken over activiteiten in de fase na vergunningverlening.
Hungarian: Az Ügynökség a beérkezett kérelmek értékelésén felül folytatja az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos tájékoztatást.
Dutch: 3.2 Geneesmiddelencertificaten
Hungarian: 3.2 Gyógyszertanúsítványok
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde krijgt geheel nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Hungarian: A gyermekgyógyászati készítmények területén az Ügynökségre teljesen új feladatok fognak hárulni.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau met het Amerikaanse ministerie van Landbouw relevante informatie over veterinaire geneesmiddelen uitwisselen.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó lényeges információk cseréje érdekében kapcsolatot fog tartani az Egyesült Államok felelős intézményeivel is.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránti kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Dutch: Dit doel wordt gesteund door de geplande ontwikkeling van de analyse- en meldingsfuncties van het EudraVigilance-datawarehouse.
Hungarian: Az EudraVigilance adatraktár elemző és jelentéstételi funkcióinak tervezett fejlesztése segíteni fogja ezt a célkitűzést.
Dutch: 5.4 Documentbeheer en publicaties van het EMEA
Hungarian: 5.4 Az EMEA dokumentumainak kezelése és közzététele
Dutch: op internet (www.emea.eurpa.eu) op aanvraag per e-mail naar info@emea.eurpa.eu door te faxen naar (44-20) 7418 8670 door te schrijven naar:
Hungarian: az interneten az alábbi címen: emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int faxon: (44-20) 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Dutch: Kwaliteit geneesmiddelen
Hungarian: Gyógyszerminőség
Dutch: Sector Juridische Zaken
Hungarian: Jogi részleg
Dutch: Na een succesvolle afsluiting van proefactiviteiten voor zowel nieuwe aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen als activiteiten na vergunningverlening, wordt het systeem in de loop van het jaar volledig in productie genomen.
Hungarian: A rendszer ebben az évben kezdi meg teljeskörű működését, miután mind az új forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel, mint az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos kísérleti műveletek sikeresen befejeződtek.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és "protocol assistance" iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2005-2007
Hungarian: 3. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése, 2005-2007.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Hungarian: 2 Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP).
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Hungarian: Módosítás és kiterjesztés iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Dutch: Een overeengekomen pediatrisch onderzoeksplan kan leiden tot informatie over het gebruik bij kinderen van geneesmiddelen die in een gecentraliseerde of nationale handelsvergunning worden opgenomen en in een handelsvergunning voor 'off-patent' producten voor toepassing bij kinderen.
Hungarian: Az elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati terv az új gyógyszerekre vonatkozó központosított vagy nemzeti forgalomba hozatali engedélyezési eljárásban, illetve lejárt szabadalmú gyógyszerekkel kapcsolatos, gyermekgyógyászati felhasználásra szánt forgalomba hozatali engedélyezési eljárásban részt vevő gyógyszerek gyermekgyógyászati használatáról szolgálhat információval.
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.
Hungarian: ICH Konferencián, valamint részvétel az Egészségügyi Világszervezet (például a fejlődő országokban történő felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban), a Codex Alimentarius, a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatal (FDA) és az amerikai mezőgazdasági minisztérium munkájában.
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden te ondersteunen.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státusát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Dutch: Goedgekeurd voor
Hungarian: 2007-re jóváhagyott
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau biedt secretariële ondersteuning van de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) (CMD)(h) en CMD(v)) en voor hun subgroepen/werkgroepen, overeenkomstig de goedgekeurde procedureregels.
Hungarian: (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények; CMD(h) és CMD(v)), illetve ezek alcsoportjainak/munkacsoportjainak.
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen Protocolassistentie en vervolgadviezen
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Hungarian: Dolgozni fognak azon, hogy a kockázatalapú megközelítést kiterjesszék a vizsgálni kívánt készítmények és paraméterek kiválasztására, figyelembe véve a generikus kérelmeket és a technológiai fejlődést (folyamatelemző technológia), és az Ügynökség felülvizsgálja az „egy laboratóriumban zajló vizsgálat rendszere" elképzelést, mérlegelve annak esetleges bevezetését a biológiai termékek terén.
Dutch: De tenuitvoerlegging van de wetgeving betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtása
Dutch: Om een hoge kwaliteit van IT-projecten te waarborgen zal het Geneesmiddelenbureau gebruikmaken van best-practice ondersteunende processen gebaseerd op dienstverlening via de IT Infrastructure
Hungarian: Az Ügynökség az IT projektek kiváló minőségének biztosítása érdekében folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
Dutch: Nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos új kérelmek
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Hungarian: Módosítás és kiterjesztés iránti kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Dutch: eerste wijzigingen te ontvangen voor biosimilaire producten en de eerste aanpassingen van adviezen verstrekt voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2007-ben fogja megkapni a hasonló biológiai készítményekkel kapcsolatos módosítás iránti első kérelmeket, és az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozóan adott vélemények első frissítése is elkészül.
Dutch: Algemene EU-bijdrage
Hungarian: EU-hozzájárulás
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Hungarian: Az ülések szervezésének ésszerűsítését az Ügynökség ülésszervezési rendszerének korszerűsítése révén fogják megvalósítani, hogy lehetővé váljon a szállásokra és utazásra vonatkozó adatok nyomon követése, ésaz EMEA honlapján keresztül - az online foglalási lehetőséget kínáljanak a küldöttek számára.
Dutch: Arbitrage, communautaire verwijzingen en adviezen inzake wetenschappelijke kwesties (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Hungarian: Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Dutch: 8 Goede laboratoriumpraktijken (Good laboratory practice, GLP).
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP).
Dutch: Goede fabricagepraktijken (Good manufacturing practice, GMP).
Hungarian: 5 Helyes gyártási gyakorlat (GMP).
Dutch: 3- samenvattingen voor vervolgaanvragen voor die leiden tot belangrijke veranderingen in de indicaties of gebruiksvoorwaarden.
Hungarian: Az EMEA a tevékenységek részeként elkészíti az EPAR-összefoglalók3 frissítését az olyan kiterjesztési kérelmekkel kapcsolatban, amelyek a javallatok vagy az alkalmazási feltételek jelentős változását eredményezik.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 per 30 december 2006
Hungarian: Végső elszámolás, 2005. 10 Előirányzat/2006-os költségvetés, 2006. december 31.
Dutch: Om informatieverstrekking over geneesmiddelenbewaking inzake diergeneesmiddelen te intensiveren is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden vaker hierover te informeren.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati farmakovigilanciai tájékoztatás javítása érdekében azt tervezi, hogy fokozza a farmakovigilanciai információkról szóló jelentést az érintett felek számára.
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Hungarian: CVMP Állatgyógyászati készítmények bizottsága
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Termékek engedélyezés előtti felhasználása
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu