FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Paglitaz vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Paglitaz.
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor diabetes type 2 beter onder controle kan worden gehouden.
Romanian: Prin urmare, concentraţia glucozei în sânge se reduce, iar aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să analizeze dacă tratamentul şi-a păstrat beneficiile pentru pacienţi.
Dutch: Paglitaz wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Romanian: Paglitaz se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Paglitaz este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Paglitaz, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Romanian: Substanţa activă din Paglitaz, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel Actos.
Romanian: Dat fiind că Paglitaz este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Dutch: Waarom is Paglitaz goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Paglitaz?
Dutch: Wat is Paglitaz?
Romanian: Ce este Paglitaz?
Dutch: Paglitaz kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Romanian: Paglitaz poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Dutch: Paglitaz mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Romanian: Paglitaz nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Paglitaz.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Paglitaz, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Paglitaz wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Romanian: Paglitaz se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Dutch: Hoe wordt Paglitaz gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Paglitaz?
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Romanian: Paglitaz poate fi utilizat şi în asociere cu metformină, la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Dutch: Hoe werkt Paglitaz?
Romanian: Cum acţionează Paglitaz?
Dutch: Hoe is Paglitaz onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Paglitaz?
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Romanian: Paglitaz se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Dutch: De behandeling met Paglitaz moet na drie tot zes maanden worden beoordeeld.
Romanian: Tratamentul cu Paglitaz trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vormBestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd EU/2/09/100/001 Palladia
Romanian: Nume Concentratie Forma Farmaceutica
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/09/2009 Datum van laatste verlenging: 31/07/2014
Romanian: Data primei autorizări: 23/09/2009 Data ultimei reînnoiri: 31/07/2014
Dutch: De honden dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Romanian: Câinii trebuie să fie monitorizați cu atenție.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de reactie op de behandeling.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIË
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Dutch: • hematocriet >25%
Romanian: • Hematocrit > 25%
Dutch: Toceranib is in hoge mate eiwit-gebonden, tussen 91% en 93%.
Romanian: Toceranib este puternic legat de proteine între 91% și 93%.
Dutch: Innemen van Palladia kan schadelijk zijn voor kinderen.
Romanian: Ingerarea Palladia poate fi dăunătoare pentru copii.
Dutch: Anemie (hematocriet)
Romanian: Anemie (hematocrit)
Dutch: Zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.9 voor richtlijnen voor aanpassing van de dosering.
Romanian: Vezi secțiunile 4.4, 4.5 și 4.9 pentru Tabel de dozare.
Dutch: De dosis niet verhogen of verdubbelen.
Romanian: Nu creșteți sau dublați doza.
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: Uw dierenarts zal u adviseren indien dit het geval is bij uw hond.
Romanian: Medicul veterinar vă va sfătui dacă este cazul pentru câinele dumneavoastră.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd met toceranib.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu toceranib.
Dutch: Anorexie < 50% voedselopname ≥2 dagen
Romanian: Anorexie < 50% ingestie alimentară ≥ 2 zile
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre toceranib de eliminatie van andere substanties kan beïnvloeden.
Romanian: Nu se știe în ce măsură toceranibul poate afecta eliminarea altor medicamente.
Dutch: De dosis mag niet < 2,2 mg/kg zijn.
Romanian: Doza nu trebuie să fie <2,2 mg/kg.
Dutch: Mild tot matig:
Romanian: Ușoare până la moderat:
Dutch: In geval van progressie van de tumor is het onwaarschijnlijk dat de behandeling succesvol zal zijn en dient deze herzien te worden.
Romanian: În cazul progresiei tumorale, tratamentul este puțin probabil să aibă succes și trebuie revizuit.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterktes.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în trei concentrații diferite.
Dutch: Dosering handhaven en ondersteunende behandeling instellen.
Romanian: Mențineți doza și instituiți tratament de suport.
Dutch: Voordat een operatie uitgevoerd wordt, dient de behandeling gedurende tenminste 3 dagen onderbroken te worden om zeker te zijn van vasculaire homeostase.
Romanian: Înainte de efectuarea intervenției chirurgicale întrerupeți tratamentul pentru cel puțin 3 zile pentru a asigura homeostazia vasculară.
Dutch: Er zijn enkele medicijnen die u niet aan uw hond dient te geven gedurende de behandeling omdat ze, als ze tegelijk gebruikt worden, ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Romanian: Există câteva medicamente pe care nu trebuie să le dați câinelui în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina reacții adverse grave.
Dutch: • Ernstige circulatoire shock.
Romanian: • Șoc circulator grav.
Dutch: Aanpassing dosering*
Romanian: Ajustarea Dozei*
Dutch: • Kinderen mogen niet in contact komen met Palladia.
Romanian: • Copii nu au voie să intre în contact cu comprimatele Palladia.
Dutch: • Als Palladia per ongeluk door u of een gezinslid ingenomen is (ingeslikt dan wel opgegeten) dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Romanian: • Dacă Palladia este ingerată în mod accidental (înghițită sau mâncată) de dumneavoastră sau de un membru al familiei, solicitați imediat sfatul medicului.
Dutch: De periodieke controle van de laboratoriumwaarden dient uitgevoerd te worden aan de hand van de klinische symptomen en de toestand van het dier en de resultaten van de laboratoriumwaarden bij eerdere bezoeken.
Romanian: Monitorizarea periodică a analizelor de laborator trebuie efectuată în contextul semnelor clinice, a stării animalului și al rezultatelor variabilelor de laborator la vizitele anterioare.
Dutch: • Ernstige kreupelheid/musculo-skeletaire aandoeningen.
Romanian: • Șchiopături grave/ tulburări musculo-scheletice.
Dutch: De behandeling dient gedurende de eerste zes weken wekelijks opnieuw beoordeeld te worden en daarna elke zes weken of met intervallen die geschikt geacht worden door de dierenarts.
Romanian: Tratamentul trebuie re-evaluat săptămânal în primele șase săptămâni și la fiecare șase săptămâni după aceea sau la intervale considerate adecvate de către medicul veterinar.
Dutch: De mediaan voor TTP voor met Palladia behandelde honden was 9 tot 10 weken en voor met een placebo behandelde honden 3 weken.
Romanian: Media TTP a câinilor tratați cu Palladia a fost de 9 până la 10 săptămâni iar pentru câinii tratați cu placebo a fost de 3 săptămâni.
Dutch: De veiligheid van Palladia werd geëvalueerd bij honden met een mastceltumor met het volgende:
Romanian: Siguranța produsului Palladia a fost evaluată în cazul câinilor cu tumori ale celulelor mastocitare cu următoarele:
Dutch: Palladia kan de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid en de embryonale/foetale ontwikkeling schaden.
Romanian: Palladia poate afecta fertilitatea masculilor și femelelor și dezvoltarea embrionară/fetală.
Dutch: Er werden in vivo geen verschillen in farmacokinetiek waargenomen tussen de geslachten.
Romanian: La studiile in vivo nu s-au observat diferențe de farmacocinetică în funcție de sex.
Dutch: Aanpassing dosering, gebaseerd op klinische symptomen/pathologie Klinische symptomen/pathologie
Romanian: Ajustarea dozei bazate pe Semnele Clinice / Patologie Semne Clinice / Patologie
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie, după „EXP".
Dutch: • Creatinine <2,5 mg/dl
Romanian: • Creatinina < 2,5 mg/dl
Dutch: Om de tabel voor het aanpassen van de dosering op de juiste manier te gebruiken, wordt aanbevolen om een complete bloedceltelling, serum chemie bepaling en urine analyse uit te voeren voor de aanvang van de behandeling en ongeveer een maand na het begin van de behandeling en vervolgens met intervallen van ongeveer zes weken of zoals bepaald door de dierenarts.
Romanian: Pentru a se utiliza în mod corespunzător tabelul de administrare a dozelor, se recomandă efectuarea unei numărători complete a celulelor sangvine, analiza tabloului chimic al serului și urinei, înainte de inițierea tratamentului și la aproximativ o lună de la începutul tratamentului; după aceea la interval de circa șase săptămâni sau după cum se stabilește de către medicul veterinar.
Dutch: Het is belangrijk om de arts deze bijsluiter te laten zien.
Romanian: Este important să prezentați medicului o copie a acestui prospect.
Dutch: Om tot een correcte dosering te komen, kan het nodig zijn om tabletten van verschillende sterktes ("kleuren") te combineren zoals aangegeven in de tabel.
Romanian: Pentru a obține doza corectă comprimatele de concentrații (culori) diferite pot fi combinate așa cum este descris în tabel.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Dutch: Met Palladia behandelde honden vertoonden een significant grotere objectieve mate van respons (37,2%) vergeleken met honden die met een placebo behandeld waren (7,9%).
Romanian: Câinii tratați cu Palladia au avut o creștere semnificativ mai mare a ratei de răspuns (37,2 %) comparativ cu câinii tratați cu placebo (7,9 %).
Dutch: De toe te dienen dosis dient gebaseerd te zijn op veterinaire beoordelingen, die de eerste zes weken wekelijks uitgevoerd worden en daarna elke zes weken.
Romanian: Doza administrată va fi bazată pe evaluările veterinare efectuate săptămânal pentru primele șase săptămâni și ulterior la fiecare șase săptămâni.
Dutch: Dit zal het risico beperken dat kinderen of andere huisgenoten per ongeluk met Palladia in contact komen.
Romanian: Aceasta va reduce la minim riscul expunerii copiilor sau alți membrii ai casei să intre în contact accidental cu Palladia.
Dutch: Voor elke mastceltumor die te behandelen is door middel van een operatie, dient operatie de eerste keuze van behandeling te zijn.
Romanian: Pentru orice tumori ale celulelor mastocitare care se pot trata chirurgical, intervenția chirurgicală ar trebui să fie prima opțiune de tratament.
Dutch: Als de Palladia tablet verstopt is in voedsel, verzekert u zich er dan van dat uw hond de hele dosis opgegeten heeft.
Romanian: o Dacă comprimatul Palladia va fi "ascuns" în alimente, asigurați-vă ca a fost ingerată toata doza de către câine.
Dutch: Dracht, lactatie of vruchtbaarheid:
Romanian: Gestaţie, lactaţie si fertilitatea
Dutch: Er zijn geen in vivo gegevens met betrekking tot het lever metabolisme bij honden.
Romanian: Nu există studii in vivo cu referire la metabolismul hepatic la câini.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Romanian: Câinii trebuie monitorizați cu atenție după administrare pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghițit.
Dutch: Aanpassing/reductie dosering
Romanian: Ajustarea / reducere dozei:
Dutch: Palladia is geassocieerd met diarree of gastro-intestinale bloedingen die ernstig kunnen zijn en een directe behandeling vereisen.
Romanian: Palladia a fost asociată cu diaree sau sângerări gastrointestinale care pot fi grave și necesită un tratament imediat.
Dutch: Speciale informatie voor de dierenarts
Romanian: Informații speciale pentru medicul veterinar
Dutch: • Er waren twee sterfgevallen waarbij er mogelijk een verband was met de behandeling.
Romanian: • Au existat două decese posibile datorită tratamentului.
Dutch: Gebruik niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met voorzichtigheid in combinatie met Palladia, vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of perforatie.
Romanian: Utilizați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu precauție în combinație cu Palladia datorită creșterii riscului de ulcerație sau perforare gastrointestinală.
Dutch: De volgende aanwijzingen voor gebruik zullen helpen om de blootstelling aan het werkzaam bestanddeel van Palladia voor u en andere huisgenoten tot een minimum te beperken.
Romanian: Următoarele proceduri de manipulare vă vor ajuta să reduceți la minim expunerea la substanța activă din Palladia pentru dvs. și pentru ceilalți membri ai gospodăriei dvs.:
Dutch: Als er een dosis gemist is, dient de volgende dosis volgens voorschrift gegeven te worden.
Romanian: Dacă se ratează administrarea unei doze, următoarea doza va fi administrată așa cum este prescris.
Dutch: In een in-vitro studie werd toceranib bij honden en katten primair gemetaboliseerd naar het N-oxide derivaat.
Romanian: Într-un studiu in vitro, metabolismul toceranibului a fost determinat, la câini și pisici, în principal pentru derivații N-oxid.
Dutch: Staak de behandeling totdat de klinische verschijnselen en klinische pathologie genormaliseerd zijn.
Romanian: Întrerupeți tratamentul până când semnele clinice și patologia clinică revin la normal.
Dutch: Dosering handhaven; staak het gebruik van hepatotoxische middelen (indien deze gebruikt werden).
Romanian: Mențineți nivelul dozei; întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate.
Dutch: * Een verlaging van de dosis met 0,5 mg/kg is een verlaging van 3,25 mg/kg tot 2,75 mg/kg of van 2,75 mg/kg tot 2,25 mg/kg.
Romanian: *O reducere a dozei cu 0,5 mg/kg este o reducere de la 3,25 mg/kg la 2,75 mg/kg sau de la 2,75 mg/kg la 2,25 mg/kg.
Dutch: Toceranib oefent in vitro een anti-proliferatief effect uit op endotheel cellen.
Romanian: Toceranibul exercită un efect antiproliferativ asupra celulelor endoteliale in vitro.
Dutch: Bij de evaluaties dienen de klinische symptomen die gemeld zijn door de eigenaar van het dier te worden beoordeeld.
Romanian: Evaluările trebuie să includă și semnele clinice raportate de proprietarul animalului de companie.
Dutch: Er was ook een significant voordeel van Palladia boven placebo wat betreft het secundaire werkzaamheids-eindpunt, de tijdsduur tot progressie van de tumor (TTP).
Romanian: A existat, de asemenea, un avantaj semnificativ al tratamentului cu Palladia față de placebo în obiectivul secundar de eficacitate, timpul până la progresia tumorilor.
Dutch: In geval van bijwerkingen na overdosering dient de behandeling onderbroken te worden tot ze verdwenen zijn en daarna weer hervat te worden met de aanbevolen therapeutische dosis.
Romanian: În cazul reacțiilor adverse ca urmare a supradozării, tratamentul va fi întrerupt până la soluționarea acestora și apoi se va relua la nivelul dozei terapeutice recomandate.
Dutch: Daarom dient de dosering dan ook gegeven te worden zoals die door uw dierenarts voorgeschreven is, zelfs als deze verschilt van de doseringstabel.
Romanian: De aceea doza indicată va fi prescrisă de medicul dumneavoastră veterinar chiar dacă aceasta este diferită de cea din tabelul de dozare.
Dutch: Elke blister bevat 5 tabletten.
Romanian: Fiecare blister conține 5 comprimate.
Dutch: De andere hond stierf aan een maagperforatie.
Romanian: Celălalt câine a murit datorită perforației gastrice.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot potentiële kruisresistentie met andere cytostatische diergeneesmiddelen.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la posibila rezistență încrucișată cu alte medicamente citostatice.
Dutch: • Indien u zwanger bent, dient u Palladia niet routinematig toe te dienen, als u er echter toch voor kiest om deze tabletten aan uw hond te geven, dient u bijzonder zorgvuldig te zijn en de onderstaande aanwijzingen voor gebruik op te volgen.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să administrați în mod obișnuit Palladia; totuși, dacă alegeți să oferiți aceste comprimate câinelui dumneavoastră, trebuie să acordați atenție și să urmați procedurile de manipulare descrise mai jos.
Dutch: • Er waren nog twee sterfgevallen, het verband met de behandeling kon echter niet vastgesteld worden.
Romanian: • Au existat alte două decese; cu toate acestea, nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul.
Dutch: Elke tablet is gemerkt met de sterkte (10, 15 of 50) aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Romanian: Fiecare comprimat este imprimat pe o față cu concentrația (10, 15 sau 50) și neted pe cealaltă față.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În cazul ingerării accidentale, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Palladia kan vasculaire dysfunctie veroorzaken die kan leiden tot oedeem en trombo-embolie, inclusief pulmonaire trombo-embolie.
Romanian: Palladia poate cauza disfuncții vasculare care pot conduce la edem și tromboembolism, incluzând și tromboembolism pulmonar.
Dutch: Onderbreking van de dosering en verlaging van de dosis kunnen nodig zijn, afhankelijk van de ernst van de klinische symptomen.
Romanian: Întreruperea și reducerea dozei poate depinde de severitatea semnelor clinice.
Dutch: • Iedere huisgenoot die uw hond Palladia geeft, dient na het hanteren van de tabletten altijd de handen te wassen.
Romanian: • Oricine din gospodăria dvs. care administrează Palladia câinelui dvs. trebuie să-și spele mâinile întotdeauna după manipularea comprimatelor.
Dutch: De behandeling dient voortgezet te worden als de aandoening stabiel is of als er een gedeeltelijke of volledige respons is, vooropgesteld dat het diergeneesmiddel voldoende goed getolereerd wordt.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat în cazul unui răspuns stabil la boală, parțial sau complet, cu condiția ca produsul să fie suficient de bine tolerat.
Dutch: 10 mg (blauw)
Romanian: 10 mg (albastru)
Dutch: ongeveer 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentratie (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml en de "area under the plasma concentration time-curve" (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·uur/ml.
Romanian: concentrație maximă în plasmă (Cmax) de aproximativ 108 ± 41 ng/ml, concentrație minimă în plasmă (Cmin) de aproximativ 18,7 ± 8,3 ng/ml și aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (AUC 0-48) 2640 ± 940 ng oră/ml.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-neoplastische agentia - Proteïne-kinase inhibitoren ATCvet code: QL01XE91
Romanian: Substanțe antineoplazice - inhibitori de protein-kinază Codul veterinar ATC: QL01XE91
Dutch: Canine mastceltumorgroei wordt vaak aangestuurd door een activerende mutatie in c-Kit.
Romanian: Creșterea celulelor tumorale mastocitare de la câine este frecvent condusă de o mutație activă în c-Kit.
Dutch: • Twee honden kregen een neusbloeding die niet geassocieerd was met trombocytopenie.
Romanian: • Doi câini au prezentat epistaxis care nu a fost asociat cu trombocitopenie.
Dutch: Daar angiogenese een kritiek onderdeel van de embryonale en foetale ontwikkeling is, zal te verwachten zijn dat remming van de angiogenese na toediening van Palladia zal resulteren in ongunstige gevolgen voor de drachtigheid van de teef.
Romanian: Angiogeneza este o componentă critică a dezvoltării embrionare și fetale, este de așteptat ca inhibarea angiogenezei după administrarea de Palladia să aibă reacții adverse asupra gestației la cățelele.
Dutch: {Alu/PVC/Blisters}
Romanian: (Blistere / Alu - PVC)
Dutch: Honden die drager waren van wild-type c-kit en honden die drager waren van gemuteerde c-kit vertoonden een significant betere respons op de behandeling dan op de placebo.
Romanian: Câinii la care există c-kit de tip sălbatic și câinii la care există c-kit mutant au răspuns mai bine la tratament decât lotul placebo.
Dutch: Kinderen mogen niet in contact komen met het diergeneesmiddel.
Romanian: Copii nu trebuie să intre în contact cu produsul.