FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voortplantingsonderzoeken met allopurinol zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen met dosissen tot twintig maal de gebruikelijke dosis bij de mens, en er werd geconcludeerd dat er geen sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Finnish: Allopurinolilla on tehty lisääntymistutkimuksia, joissa rotille ja kaneille on annettu jopa kaksikymmenkertaisia annoksia tavanomaiseen ihmiselle annettavaan annokseen verrattuna.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op de therapeutische respons en het optreden van toxiciteit.
Finnish: Potilaiden hoitovastetta on seurattava, ja heitä on seurattava tarkasti toksisuuden ilmenemisen varalta.
Dutch: Hematurie, azotemie
Finnish: Virtsatiekivitauti Hematuria, atsotemia
Dutch: Deze kunnen pruritisch, maculopapuleus, soms schilferig, soms purpurisch en zelden exfoliatief zijn, zoals SJS/TEN.
Finnish: Ne voivat olla kutiavia, täplämäisiä, joskus suomuisia, joskus niissä on purppuraa ja ne ovat harvoin rakkuloivia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Dutch: Lesinurad is een substraat van OATP1B1, OAT1, OAT3 en OCT1.
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n substraatti.
Dutch: Lesinurad is een selectieve reabsorptieremmer van urinezuur die het urinezuurtransporteiwit URAT1 remt.
Finnish: Lesinuradi on selektiivinen virtsahapon takaisinimeytymisen estäjä, joka estää virtsahapon kuljettajaproteiinia (URAT1).
Dutch: Lesinurad ondergaat oxidatieve metabolisme, hoofdzakelijk via het enzym cytochroom P450 (CYP)2C9 tot tussenmetaboliet M3c (niet waargenomen in vivo) en wordt vervolgens gemetaboliseerd door microsomale epoxidehydrolase (mEH) tot metaboliet M4; er is een minimale bijdrage van CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A in het metabolisme van lesinurad.
Finnish: Lesinuradi metaboloituu oksidatiivisesti lähinnä sytokromi P450 (CYP) 2C9:n välityksellä välituotemetaboliitiksi M3c (ei todeta in vivo), minkä jälkeen se metaboloituu mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH:n) välityksellä metaboliitiksi M4.
Dutch: Een vertraagde multi-orgaanovergevoeligheidsaandoening (bekend als overgevoeligheidssyndroom of DRESS) met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfadenopathie, pseudolymfoom, artralgie, leukopenie, eosinofilie, hepatosplenomegalie, afwijkende leverfunctietesten en ‘vanishing bile duct'-syndroom (vernietiging en verdwijning van de intrahepatische galgangen) trad op bij verschillende combinaties.
Finnish: Viivästynyt monen elimen yliherkkyysreaktio (tunnetaan yliherkkyysoireyhtymänä tai lyhenteellä DRESS), johon voi liittyä kuumetta, ihottumaa, verisuonitulehdusta, imusolmuketautia, pseudolymfooma, nivelkipua, leukopeniaa, eosinofiliaa, hepatosplenomegaliaa, poikkeavaa maksan toimintaa ja sappitiekato (maksan sappiteiden tuhoutuminen ja katoaminen) ja jota esiintyy monenlaisina yhdistelminä.
Dutch: Duzallo bevat lactose.
Finnish: Duzallo sisältää laktoosia.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Finnish: Jos lopetat Duzallo-valmisteen käytön
Dutch: In CLEAR1 en CLEAR2 werden patiënten met jicht opgenomen die een stabiele dosis allopurinol gebruikten van minimaal 300 mg (of 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), serumurinezuurwaarden hadden van meer dan 6,5 mg/dl en ten minste 2 jichtaanvallen in de voorgaande 12 maanden hadden gemeld.
Finnish: Duzallo riittämättömän vasteen saaneilla potilailla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksiin osallistui kihtipotilaita, jotka saivat allopurinolia vakaalla annoksella, joka oli vähintään 300 mg (tai 200 mg, jos potilaan munuaisten toiminta oli heikentynyt kohtalaisesti), ja joiden seerumin virtsahappopitoisuus oli yli 6,5 mg/dl ja jotka olivat ilmoittaneet vähintään 2 kihtikohtausta edellisten 12 kuukauden aikana.
Dutch: Ernstige, niergerelateerde bijwerkingen zoals acuut nierfalen en nierinsufficiëntie, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met placebo (0,2%) en bij geen van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen.
Finnish: Vakavia munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaisten äkillistä vajaatoimintaa ja heikentynyttä munuaisten toimintaa, ilmoitettiin potilailla, jotka saivat lumelääkettä (0,2 %), mutta ei potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Dutch: Bij centrale klinische onderzoeken was bij een hoger aantal patiënten die vetverlagende of bloeddrukverlagende geneesmiddelen gebruikten die substraten van CYP3A zijn, een gelijktijdige verandering van medicatie nodig wanneer ze werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer, vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer (respectievelijk 35% versus 28%).
Finnish: Keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osalla (35 %) potilaista, jotka käyttivät lipidilääkkeitä tai antihypertensiivisiä lääkkeitä, jotka olivat CYP3A:n substraatteja, piti vaihtaa samanaikaisesti käytettävää lääkevalmistetta, kun he saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa (28 %).
Dutch: Patiënten met het overgevoeligheidssyndroom mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Finnish: Lääkkeen antoa ei pidä aloittaa uudelleen potilailla, joille kehittyy yliherkkyysoireyhtymä.
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kihtikohtausten estohoitoa on syytä harkita (ks. kohta 4.4).
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
Finnish: Oireita voivat olla: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - hilseilevä iho, äkämät tai kipeät huulet ja suu - hyvin harvoin oireisiin voi liittyä äkillinen hengityksen vinkuminen, värinä tai puristava kipu rinnassa ja pyörtyminen.
Dutch: *** Met inbegrip van de voorkeurstermen: nierfalen, chronisch nierfalen en acuut nierfalen.
Finnish: *** Sisältää termit: munuaisten vajaatoiminta, munuaisten pitkäaikainen vajaatoiminta ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta.
Dutch: Oedeem, algemene malaise, asthenie
Finnish: Turvotus, yleinen huonovointisuus, heikkous
Dutch: Klinische resultaten - gelijktijdig gebruik van thiazides Een consistente verlaging van serumurinezuur werd waargenomen bij patiënten die thiazidediuretica kregen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken in combinatie met allopurinol.
Finnish: Kliiniset tulokset - tiatsidien samanaikainen käyttö Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tiatsididiureetteja yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla havaittiin yhdenmukainen seerumin virtsahappopitoisuutta pienentävä vaikutus.
Dutch: Overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN)
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Dutch: In vivo is lesinurad een remmer van OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 en OCT1 bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n, OAT4:n ja OCT1:n estäjä in vitro kliinisesti merkityksellisillä pitoisuuksilla plasmassa.
Dutch: Misselijkheid, braken en diarree
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Dutch: Er werden geen toegenomen incidenties vastgesteld voor geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie (CLEAR1 en CLEAR2) (zie rubriek 5.1).
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (CLEAR1 ja CLEAR2) merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuudessa ei havaittu nousua (ks. kohta 5.1).
Dutch: Blootstelling aan lesinurad is verhoogd wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met remmers van CYP2C9.
Finnish: Lesinuradialtistus suurenee, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n estäjien kanssa.
Dutch: Vidarabine (adenine-arabinoside)
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Grünenthal GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Dutch: Duzallo is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCL] minder dan 30 ml/min), met nierfalen, bij patiënten die dialyse ondergaan of bij ontvangers van een niertransplantaat (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Finnish: Duzallo-hoito on vasta-aiheista potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sekä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Wanneer lesinurad werd toegevoegd aan allopurinol, veroorzaakte dit een onmiddellijke verlaging van gemiddelde serumurinezuurwaarden, in vergelijking met placebo, die op de lange termijn werd behouden bij die patiënten die de behandeling voortzetten (zie Afbeelding 1).
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Dutch: De stabiliteit van de aanhoudende respons werd aangetoond doordat een hoger aantal patiënten dat werd behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, de streefwaarde van urinezuur in serum bereikte bij elk bezoek gedurende 3 opeenvolgende maanden (maanden 4, 5 en 6), vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Finnish: Vakaa pitkäkestoinen vaste osoitettiin suuremmalle osalle potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa ja saavuttivat seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon jokaisella käynnillä 3 peräkkäisenä kuukautena (kuukautena 4, 5 ja 6), verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Finnish: Duzallo-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van lesinurad was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (frequentie
Finnish: Yleisin lesinuradihoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (esiintymistiheys 0,8 %).
Dutch: Tabel 3
Finnish: Kuva 1
Dutch: Recidiverende hematemese, steatorrhoea, stomatitis, veranderingen in stoelgang
Finnish: Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
Dutch: aanpassing van de ciclosporinedosering noodzakelijk, vooral tijdens het starten of stoppen van Duzallo.
Finnish: Elinsiirtopotilailla siklosporiinipitoisuuksia on mitattava tiheästi, ja siklosporiiniannosta on tarpeen tullen muutettava, erityisesti Duzallo-hoitoa aloitettaessa ja lopetettaessa.
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Finnish: Kihtikohtausten estohoitoa on syytä harkita (ks. kohta 4.2).
Dutch: In twee 12 maanden durende, placebogecontroleerde onderzoeken van lesinurad in combinatie met allopurinol versus allopurinol alleen (placebo), traden verhogingen op in het serumcreatinine van 1,5 tot 2 maal zoveel ten opzichte van de baseline bij 4,4% van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen, en bij 2,2% op placebo; verhogingen in het serumcreatinine van 2 maal zoveel of meer ten opzichte van de baseline traden op bij 1,5% van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen, en bij 0% op placebo.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää verrattiin pelkkään allopurinoliin (lumelääke), seerumin kreatiniiniarvot suurenivat 1,5-2-kertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 4,4 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 2,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista; seerumin kreatiniiniarvot suurenivat vähintään kaksinkertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 1,5 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Dutch: Duzallo bevat lactose
Finnish: Duzallo sisältää laktoosia
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie (CrCL minder dan 30 ml/min), eindstadium nierfalen, ontvangers van een niertransplantaat of patiënten die dialyse ondergaan (zie rubriek 4.2).
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), loppuvaiheen munuaissairaus, munuaissiirre tai dialyysihoito (ks. kohta 4.2).
Dutch: Vooral in het geval van gelijktijdige toediening met azathioprine of 6-mercaptopurine dienen absorptiebeperkende of elminiatiebevorderende maatregelen zoals hemodialyse toegepast te worden (hemodialyse kan overwogen worden bij patiënten met ernstige nier- of leverinsufficiëntie).
Finnish: Imeytymistä vähentävät tai eliminaatiota lisäävät toimenpiteet, kuten hemodialyysi, ovat aiheellisia erityisesti atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin samanaikaisen käytön yhteydessä (hemodialyysia voidaan harkita potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt tai jotka kärsivät vaikeasta maksan vajaatoiminnasta).
Dutch: De veranderingen in plasma-eiwitbinding is niet van grote betekenis bij patiënten met nierof leverinsufficiëntie.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävästi erilainen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai jotka kärsivät maksan vajaatoiminnasta.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Finnish: Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
Dutch: Door URAT1 te remmen, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur, waardoor het serumurinezuur (sUA) daalt.
Finnish: URAT1:tä estämällä lesinuradi lisää virtsahapon eritystä ja siten pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta.
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä ≥ 300 mg/vrk allopurinolin kanssa (potilailla, joilla munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, ≥ 200 mg/vrk), saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä ja kuukauteen 12 mennessä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Dutch: Cumarinederivaten
Finnish: Kumariiniantikoagulantit
Dutch: Bijwerkingen die betrekking hebben op de nierfunctie, kunnen optreden na het starten van Duzallo (zie rubriek 4.8).
Finnish: Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Dutch: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Finnish: 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Finnish: Yliherkkyys Jos saat yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion), lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Dutch: Patiënten die op dit moment behandeld worden met allopurinoldoses hoger dan 300 mg, kunnen worden overgezet op Duzallo 200 mg/200 mg of Duzallo 300 mg/200 mg en dienen aanvullende doses allopurinol te ontvangen om de totale allopurinoldosis te dekken voordat ze overgezet worden op Duzallo.
Finnish: Potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan yli 300 mg:n allopurinoliannoksilla, lääkitys voidaan vaihtaa Duzallo 200 mg / 200 mg -valmisteeseen tai Duzallo 300 mg / 200 mg -valmisteeseen.
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Finnish: Ihon yliherkkyysoireiden hoidossa kortikosteroideista voi olla apua.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Finnish: Potilailla, joilla kilpirauhasen toiminnassa esiintyy muutoksia, allopurinolia on käytettävä varoen.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
Finnish: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - kipu kyljessä (kylkiluiden alapuolella ja lonkkaluun yläpuolella), - pahoinvointi, - oksentelu, - muutokset virtsaamisessa tai virtsaamisvaikeudet - väsymys, huonovointisuus tai ruokahaluttomuus.
Dutch: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Finnish: Lesinuradi 200 mg vs. lumelääke
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Dutch: 6-mercaptopurine en azathioprine
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä.
Dutch: Post-hocanalyses in een subgroep van patiënten met hoog cardiovasculair risico bij baseline (gedefinieerd als transiënte ischemische aanval (TIA), angina pectoris, hartfalen, myocardinfarct, perifere vaatziekte en/of beroerte) toonden aan dat de incidentie voor MACE 0/39 was voor placebo en 2/43 voor lesinurad 200 mg.
Finnish: Lähtötilanteessa suuren kardiovaskulaarisen riskin ryhmään (määriteltiin ohimenevän aivoverenkiertohäiriön, rasitusrintakivun, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, ääreisverisuonien sairauden ja/tai aivohalvauksen perusteella) kuuluneiden potilaiden alaryhmän post-hoc-analyysit osoittivat, että merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 0/39 lumelääkettä saaneilla ja 2/43 potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Dutch: Het kan zijn dat u last krijgt van misselijkheid, braken, duizeligheid of diarree.
Finnish: Saatat tuntea olosi huonovointiseksi tai oksentaa, ja sinulla voi esiintyä huimausta tai ripulia.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
Dutch: ATC-code: M04AA51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Dutch: Behandeling met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol werd in verband gebracht met een verhoogde incidentie van verhogingen van serumcreatinine, gerelateerd aan een toegenomen uitscheiding van urinezuur door de nieren.
Finnish: Lesinuradin 200 mg annoksen ja allopurinolin yhdistelmähoidon yhteydessä on havaittu enemmän seerumin kreatiniiniarvojen kohoamista.
Dutch: Controleer op een verminderde werkzaamheid wanneer Duzallo gelijktijdig wordt toegediend met een CYP2C9-inductor.
Finnish: Tehon heikkenemistä on seurattava, kun Duzallovalmistetta käytetään samanaikaisesti CYP2C9:n induktorin kanssa.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
Finnish: Muita haittavaikutuksia
Dutch: BUITENDOOS voor 10, 30 en 100 filmomhulde tabletten
Finnish: ULOMPI PAHVIKOTELO 10, 30 ja 100 kalvopäällysteiselle tabletille
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Dutch: - u hartfalen of andere hartproblemen heeft of heeft gehad.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Dutch: - chloorpropamide, voor de behandeling van suikerziekte - theofylline, voor de behandeling van ademhalingsproblemen - geneesmiddelen die gebruikt worden om uw afweer te onderdrukken (immunosuppressieve middelen), zoals ciclosporine, azathioprine - vidarabine, voor de behandeling van herpes of waterpokken - cytostatica (zoals cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen, mercaptopurine), voor de behandeling van kanker of reumatische aandoeningen - aluminiumhydroxide, voor de behandeling van brandend maagzuur en zuurbranden (u dient een tijdsperiode van ten minste 3 uur aan te houden tussen de inname van de twee geneesmiddelen)
Finnish: - immuunivastetta heikentävät lääkkeet (immunosuppressiiviset lääkkeet) esim. siklosporiini, atsatiopriini - vidarabiini, herpeksen tai vesirokon hoidossa käytettävä lääke - solunsalpaajat (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyloivat aineet, merkaptopuriini), syövän ja reumasairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä - alumiinihydroksidi, närästyksen ja happovaivojen hoidossa käytettävä lääke (näiden kahden lääkkeen ottamisen välille on jätettävä vähintään kolmen tunnin tauko)
Dutch: De in vivo-activiteit van OATP1B1, OAT1, OAT3 en OCT1 werd echter niet beïnvloed door lesinurad.
Finnish: Lesinuradi ei kuitenkaan vaikuttanut OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n aktiivisuuteen in vivo.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsst oornissen
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO200".
Dutch: Vaak voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - verhoogde hoeveelheid schildklierstimulerend hormoon in het bloed, - griep (influenza), - hoofdpijn, - bloedonderzoeken die verhoogde creatininewaarden laten zien (wat een teken van nierproblemen kan zijn), - brandend maagzuur (zuurbranden), - huiduitslag.
Finnish: Yleiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä - kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä, - flunssa, - päänsärky, - kohonnut kreatiniini verinäytteissä (voi olla merkki munuaissairaudesta),