FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer og pasienter med kronisk hepatitt B eller C, øker eksponeringen proporsjonalt med Pegasysdosen etter dosering 1 gang ukentlig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG -12 x 135 μg FERDIGFYLTE PENNER
English: Study YV25718 was conducted in previously untreated paediatric patients aged 3 to 17 years (51% < 12 years old) with HBeAg positive CHB and ALT > ULN but < 10 x ULN in two blood samples taken
Norwegian Bokmål: Studien YV25718 ble utført hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år (51 % < 12 år) med HBeAg-positiv CHB og ALAT > ULN men < 10 x ULN i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagers intervall i løpet av 6 måneder før den første dosen av studielegemiddel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG -12 x 135 μg FERDIGFYLTE SPRØYTER (MED BLUE BOX)Samlepakning
English: As with other interferons, a higher incidence of neutralising antibodies was seen in CHB.
Norwegian Bokmål: Som for andre interferoner ble en høyere insidens av nøytraliserende antistoff sett ved kronisk hepatitt B. Likevel var dette ikke korrelerende med manglende terapirespons ved noen av sykdommene.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 90 μg FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Peptic ulcer, pancreatitis
Norwegian Bokmål: Magesår, pankreatitt
English: Pegasys treatment was associated with clinically significant abnormalities in thyroid laboratory values requiring clinical intervention (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pegasysbehandling var forbundet med klinisk signifikante, unormale laboratorieprøver for tyreoideafunksjon.
English: How to inject Pegasys
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Pegasys
English: Getting ready
Norwegian Bokmål: Før du begynner
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: 25,000 to cells/mm cells/mm3
Norwegian Bokmål: <25 000 celler /mm
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Pegasys ser ut og innholdet i pakningen Pegasys er fremstilt som en injeksjonsvæske i et hetteglass (1 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 12 x 180 μg FERDIGFYLT SPRØYTE (MED BLUE BOX)Samlepakning
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 1 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: Swollen face, drug eruption,
Norwegian Bokmål: Hovent ansikt, medisinutslett
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG -12 x 180 μg FERDIGFYLTE PENNER
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning peginterferon alfa-2a
English: Among patients from study WV16240, who received Pegasys monotherapy and entered the long-term follow-up study, the rate of sustained HBeAg seroconversion 12 months after the end of therapy was 48% (73/153).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av vedvarende HBeAg serokonvertering 12 måneder etter avsluttet behandling var 48 % (73/153) hos pasientene fra studie WV16240 som fikk Pegasys monoterapi og startet opp i langtids oppfølgningsstudien.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 90 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: During treatment, co-infected patients should be closely monitored for signs and symptoms of hepatic decompensation (including ascites, encephalopathy, variceal bleeding, impaired hepatic synthetic function; e.g., Child-Pugh score of 7 or greater).
Norwegian Bokmål: ascites, encefalopati, blødende varicer, nedsatt syntetisk leverfunksjon, f.eks. Child Pugh verdi på 7 eller høyere).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 135 μg FERDIGFYLT PENN
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 135 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 4 x 135 μg FERDIGFYLTE SPRØYTER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 4 x 135 μg FERDIGFYLTE PENNER
English: Retinal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettsmerter
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Norwegian Bokmål: 1 x 200 mg tabletter morgen 1 x 200 mg tabletter kveld
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 180 μg FERDIGFYLT PENN
English: Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Norwegian Bokmål: Varierende, abnorme verdier i leverfunksjonstester er vanlig hos pasienter med kronisk hepatitt C. Økninger i ALAT-verdier over utgangsverdien (baseline, BL) er også sett hos pasienter behandlet med Pegasys, og også hos pasienter med virologisk respons.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 135 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: Placebo (N=271)
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog placebo (N=271)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass med 1 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Synstap
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Peginterferon alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/008
English: Pegasys combination therapy non-cirrhotic and cirrhotic cirrhotic non-cirrhotic and cirrhotic
Norwegian Bokmål: Pasienter med og uten cirrhose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Peginterferon alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/016
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger ved kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) er:
English: Tooth extraction, cholecystectomy
Norwegian Bokmål: Tannuttrekking, kolecystektomi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 4 x 180 μg FERDIGFYLTE PENNER
English: In study WV16240, the primary efficacy endpoints were HBeAg seroconversion and HBV-DNA below 105
Norwegian Bokmål: studie WV16241 var de primære effekt-endepunktene normalisering av ALAT og HBV DNA under 2 x 10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Peginterferon alfa-2a
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger ved kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) er:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/006
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Norwegian Bokmål: Oppbevare den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
English: Excipient
Norwegian Bokmål: Encefalopati
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, artritt, muskelsvakhet, smerter i bein, nakkesmerter, muskel- og skjelettsmerter, muskelkramper
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 180 μg FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) er:
English: With the exception of pyrexia, the frequency of the majority of the reported adverse reactions was notably less in CHB patients treated with Pegasys monotherapy compared with CHC patients treated with Pegasys monotherapy (see Table 9).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 48 ukers behandling og 24 ukers oppfølging, var sikkerhetsprofilen til Pegasys ved kroniske hepatitt B tilsvarende den som er sett ved kronisk hepatitt C. Med unntak av pyreksi, var frekvensen for hovedandelen av de rapporterte bivirkningene betydelig lavere hos pasienter med kroniske hepatitt B behandlet med Pegasys monoterapi sammenlignet med kronisk hepatitt Cpasienter behandlet med Pegasys monoterapi (se tabell 9).
English: Preparing the syringe and needle for injection
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sprøyten og kanylen
English: It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
Norwegian Bokmål: Det finnes i pakninger med 1 eller 4 endose hetteglass.
English: Body system Very common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Norwegian Bokmål: 3 x 200 mg tabletter morgen 3 x 200 mg tabletter kveld
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Norwegian Bokmål: 1 x 200 mg tabletter morgen 2 x 200 mg tabletter kveld
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Norwegian Bokmål: Oppbevare den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/005
English: Back pain, pain in extremity
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte, smerte i armer og ben
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) er:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/012
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 135 μg FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og skjelett: Ryggsmerter, leddbetennelse, muskelsvakhet, beinsmerter, nakkesmerter, muskelsmerter, muskelkramper.
English: Dyspnoea exertional, epistaxis, nasopharyngit is, sinus congestion, nasal congestion, rhinitis, sore throat
Norwegian Bokmål: Anstrengelsesdyspné, epistaksis, nasofaryngitt, sinusobstruksjon, neseobstruksjon , rinitt, sår hals
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/015
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Norwegian Bokmål: 2 x 200 mg tabletter morgen 3 x 200 mg tabletter kveld
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Norwegian Bokmål: 2 x 200 mg tabletter morgen 2 x 200 mg tabletter kveld
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/017
English: 8) Dispose of pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Håndtering av den ferdigfylte pennen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/010
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 4 x 180 μg HETTEGLASS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/009
English: Gastrointestin al bleeding
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/221/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Peginterferon alfa-2a
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Vaginal utflod
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 or 48 Weeks (N = 942) Pts with VR at Wk 12 a
Norwegian Bokmål: Studie MV17150 Pegasys 360/180 eller 180 mikrog ribavirin 1000/1200 mg 72 eller 48 uker (N = 942) Pasienter med VR i uke 12 a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 1 x 180 μg HETTEGLASS
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Norwegian Bokmål: *Interferon alfa-2a 3 mill IE & ribavirin 800 mg versus Pegasys 180 mikrogram: Odds ratio (95% konfidensintervall)= 0,53 (0,33 til 0,85) , p-verdi (stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0084.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog ribavirin 800 mg 48 uker
English: Tel: +385 1 47 22 333
Norwegian Bokmål: Roche d.o.o Tel: +385 1 47 22 333
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskyttelsen (5).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Peginterferon alfa-2a
English: Cerebral ischaemia
Norwegian Bokmål: KoyanagiHaradas sykdom
English: Genotype 2 and 3 (N=96)
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 65% (443/679)
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
Norwegian Bokmål: Fordøyelsessykdommer: Mavesår, betennelse i bukspyttkjertelen.
English: Placebo 48 weeks
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog placebo 48 uker
English: Dose increases to or towards the original dose may be considered when the adverse reaction abates (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Når bivirkningene avtar, kan man vurdere å øke dosen opp mot opprinnelig dose igjen (se pkt.
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vogt Koyanagi Haradas sykdom - en sjelden sykdom kjennetegnet med tap av syn, hørsel og hudpigmentering; avstøtning av lever- og nyretransplantat.
English: Always wash hands after removing gloves.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene etter å ha fjernet hansker.
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas vanligvis hver tredje uke.
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, skal du informere legen din umiddelbart.
English: - Serious blood infection, which can be fatal.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig blodinfeksjon, som kan være dødelig.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Resultater fra studie GOG-0179
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige blødninger fra relativt små sår, som et lite kutt.
English: See section 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4..
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blødninger.
English: They may require hospitalisation and could even be life-threatening.
Norwegian Bokmål: De kan kreve sykehusinnleggelse og kan bli livstruende.
English: This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration.
Norwegian Bokmål: Dette konsentratet (1 mg/ml) må fortynnes før administrering.
English: Date of latest renewal: 6 June 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:6. juni 2014
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
English: Topotecan is not recommended to be used in these patient groups.
Norwegian Bokmål: Topotekan anbefales ikke til disse pasientgruppene.
English: Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Topotecan Actavis skal ikke brukes hos gravide kvinner, med mindre det er helt nødvendig.
English: Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen eller sykepleieren din dersom du har noen bekymringer om hvor mye medisin du får.
English: The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Tilberedning bør utføres i et angitt område under aseptiske forhold.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
Norwegian Bokmål: Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd
English: - Itching (pruritus).
Norwegian Bokmål: - Kløe (pruritus).
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet gis til deg av en lege eller sykepleier er det ikke sannsynlig at du vil få for mye.
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Norwegian Bokmål: Rekjavikurvegi 76-78
English: However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Norwegian Bokmål: Likevel finnes det ikke tilstrekkelige data for å kunne gi en doseanbefaling til denne pasientgruppen.
English: In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dessuten utviklet 5 % av alle pasienter som ble behandlet (1 % av kurene) sepsis (se pkt 4.4).
English: Topotecan half-life was increased by about 30 % but no clear change in volume of distribution was observed.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for topotekan økte med ca. 30 % men det ble ikke observert noen tydelig forandring av distribusjonsvolumet.