FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In test in vitro, si è osservato che tipranavir inibisce in maniera consistente l'aggregazione delle piastrine di pazienti trattati con Aptivus e ritonavir.
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Italian: Noretindrone Cmax ↔ Noretindrone AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Finnish: Noretindronin Cmax ↔ Noretindronin AUC ↑ 27 % Tipranaviiri ↔
Italian: Non le sarà prescritto tadalafil prima che siano trascorsi almeno 7 giorni dall'inizio della terapia con Aptivus.
Finnish: Sinulle ei pitäisi määrätä tadalafiilia ennen kuin olet käyttänyt Aptivusvalmistetta vähintään 7 päivää.
Italian: ritonavir a basso dosaggio (aiuta Aptivus a raggiungere la giusta concentrazione nel sangue) altri medicinali per l'HIV (antiretrovirali).
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus veressäsi nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Italian: Patologie gastrointestinali molto comune diarrea, nausea comune vomito, flatulenza, dolore addominale, distensione addominale, dispepsia non comune reflusso gastroesofageo, pancreatite raro aumento della lipasi
Finnish: Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi yleinen oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, vatsan turpoaminen, dyspepsia melko harvinainen refluksitauti, haimatulehdus harvinainen lipaasin nousu
Italian: Fino a che il flacone non sia stato sostituito, continui a somministrare le dosi usuali di Aptivus soluzione orale al bambino.
Finnish: Jatka oraaliliuoksen antoa lapsellesi tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
Italian: Durante le 48 settimane di trattamento, la percentuale di pazienti nel braccio tipranavir con ritonavir rispetto al confronto PI/ritonavir con RNA dell'HIV-1 < 400 copie/ml era rispettivamente del 30% e del 14%, e con RNA dell'HIV-1 < 50 copie/ml era rispettivamente del 23% e del 10%.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
Italian: Bupropione 150 mg BID Bupropione Cmax ↓ 51% Bupropione AUC ↓ 56%
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Italian: Antiacido a base di alluminio e magnesio QD
Finnish: Alumiini- tai magnesiumpohjaiset antasidit kerran päivässä
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento dell'ansia e dei disturbi del sonno - derivati dell'ergot (utilizzati nel trattamento del mal di testa) - astemizolo o terfenadina (utilizzati per trattare le allergie o il raffreddore da fieno) - simvastatina o lovastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone o chinidina (utilizzati per il trattamento dei disturbi cardiaci) - metoprololo (utilizzato per trattare l'insufficienza cardiaca) - alfuzosina e sildenafil (quando utilizzati per trattare rari disturbi vascolari caratterizzati da un aumento della pressione a livello dell'arteria polmonare) - colchicina (quando utilizzata per trattare attacchi di gotta nei pazienti con malattia dei reni o del fegato).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään ahdistuksen tai unihäiriöiden hoitoon - torajyväjohdoksia (päänsäryn hoitoon) - astemitsolia tai terfenadiinia (allergian tai heinänuhan hoitoon) - simvastatiinia tai lovastatiinia (kolesterolin alentamiseen) - amiodaronia, bepridiiliä, flekainidia, propafenonia tai kinidiiniä (sydänhäiriöiden hoitoon) - metoprololia (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - alfutsosiinia ja sildenafiilia (kun sitä käytetään keuhkovaltimopainetta kohottavan harvinaisen verisuonisairauden hoitoon).
Italian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 600/100 mg x 1
Italian: Il medico del bambino preleverà un campione di sangue per valutare se il suo fegato funziona bene (funzionalità epatica).
Finnish: Lapsesi lääkäri ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Italian: Sedativi/ipnotici Midazolam 2 mg QD (ev)
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet Midatsolaami 2 mg x 1 (i.v.)
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Heikentynyt munuaistoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Italian: Inchiostro nero Glicole propilenico Ferro ossido nero Polivinil acetato ftalato Macrogol
Finnish: Musta painomuste Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172) Polyvinyyliasetaattiftalaatti Makrogoli
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati di Aptivus (ad es. capogiri e sonnolenza) possono alterare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Italian: Il sanguinamento osservato nei ratti era associato al tempo di protrombina (PT) prolungato, al tempo parziale di tromboplastina attivato (APTT) e a un calo di alcuni fattori dipendenti dalla vitamina K. La co-somministrazione di tipranavir con vitamina E nella forma di TPGS (d-alfatocoferolo polietileneglicol 1.000 succinato) da 2.322 UI/m2 in su ha determinato nei ratti un significativo incremento degli effetti sui parametri della coagulazione, eventi di sanguinamento e morte.
Finnish: Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di tipranavir.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraaliliuosta sisältää 100 mg tipranaviiria.
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 - Vomito - Dolore addominale (mal di pancia) - Flatulenza (eccessiva produzione di aria intestinale) - Sensazione di stanchezza - Mal di testa - Eruzione sulla pelle lieve ad es. con orticaria o con piccole macchie rosse piatte o rigonfie - Aumento dei livelli di lipidi (grassi) nel sangue - Dispepsia
Finnish: Yleinen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä - Oksentelu - Vatsakipu - Ilmavaivat - Väsymys - Päänsärky - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene 250 mg di tipranavir.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con diidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina è controindicato a causa di potenziali eventi gravi e/o pericolosi per la vita (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Italian: Si pensa che il meccanismo d'azione sia l'induzione di glucoronosiltransferasi da parte di tipranavir/r.
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Italian: Inserire la siringa per somministrazione orale nell'adattatore collocato nel collo del flacone.
Finnish: Liitä mittaruisku pullonkaulassa olevaan adapteriin.
Italian: In pazienti con patologie epatiche pre-esistenti, Aptivus con ritonavir deve essere sospeso quando insorgano segni di peggioramento della funzionalità epatica.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoito tulisi lopettaa, jos entuudestaan maksasairaudesta kärsivälle potilaalle tulee merkkejä maksan toiminnan huononemisesta.
Italian: Il mancato rispetto della corretta somministrazione di tipranavir con ritonavir a basso dosaggio determina livelli plasmativi ridotti di tipranavir che possono essere insufficienti per ottenere l'effetto antivirale atteso.
Finnish: Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Italian: Informi il medico se assume medicinali come agenti per fluidificare il sangue o se sta assumendo vitamina E. In queste circostanze il medico può considerare alcune precauzioni.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät verta ohentavia lääkkeitä tai jos käytät E-vitamiinia.
Italian: Deve continuare ad assumere Aptivus per tutto il periodo che le ha indicato il medico.
Finnish: Jatka Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Italian: Questa differenza delle concentrazioni non richiede un aggiustamento posologico.
Finnish: Tämä pitoisuusero ei vaadi annoksen muuttamista.
Italian: Vardenafil
Finnish: Vardenafiili
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Finnish: Maksa ja sappi melko harvinainen maksaentsyymien (ALAT, ASAT) nousu, sytolyyttinen hepatiitti, poikkeavat maksan toimintakokeet (ALAT, ASAT), toksinen hepatiitti harvinainen maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut), hepatiitti, maksan rasvoittuminen, hyperbilirubinemia
Italian: Inibizione transitoria di P-gp da parte di tipranavir/r, seguita da induzione di P-gp da parte di tipranavir/r allo steady-state.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää ohimenevästi P-gp-toimintaa, minkä jälkeen tipranaviiri/ritonaviiri indusoi P-gp-toimintaa vakaassa tilassa.
Italian: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Finnish: Stavudiini  60 kg: 40 mg x 2 < 60 kg: 30 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Italian: Buprenorfina/Naloxone
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni
Italian: Tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenta le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettava tipranaviiri suurentaa atorvastatiinin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5).
Italian: A parità di dosaggio, l'esposizione a tipranavir soluzione orale è maggiore rispetto a tipranavir capsule (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempaa annettaessa sama annos oraaliliuoksena (ks. kohta 5.2).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino o al farmacista.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: Chinidina
Finnish: Kinidiini
Italian: Il medico le preleverà un campione di sangue per valutare se il suo fegato funziona bene (funzionalità epatica).
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, co-somministrato con ritonavir a bassa dose, con alfuzosina è controindicato.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus/ritonavir ha causato un calo dell'esposizione a etravirina che poteva pregiudicare in modo significativo la risposta virologica a etravirina.
Finnish: Aptivus-valmisteen/ritonaviirin samanaikainen käyttö vähensi etraviriinialtistusta.
Italian: Se il bambino dimentica di assumere una dose di Aptivus e/o di ritonavir per meno di 5 ore, deve assumere immediatamente la dose persa.
Finnish: Jos lapsesi Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, anna unohtunut annos välittömästi.
Italian: - Calo dell'appetito - Diabete - Aumento nel sangue di zucchero - Aumento nel sangue dei livelli di colesterolo - Insonnia ed altri disturbi del sonno - Sonnolenza - Senso di instabilità - Intorpidimento e/o formicolio e/o dolore a piedi e mani - Difficoltà a respirare - Bruciore di stomaco - Infiammazione del pancreas - Infiammazione della pelle - Prurito - Crampi muscolari - Dolore muscolare - Disfunzione renale - Sintomi di tipo influenzale (sensazione di malessere) - Febbre - Perdita di peso - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico amilasi - Aumento dell'attività degli enzimi del fegato - Epatite con danno delle cellule del fegato dovuto all'influenza di una tossina
Finnish: - Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta.
Italian: Ogni capsula di Aptivus contiene 250 mg di principio attivo tipranavir.
Finnish: Yksi Aptivus-kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue - Riduzione delle piastrine del sangue - Reazioni allergiche (ipersensibilità)
Finnish: Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 100 mg/ml soluzione orale tipranavir
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 volte Atorvastatina AUC ↑ 9,4 volte
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini 10 mg x 1
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso contemporaneo degli antagonisti del recettore-H2 e tipranavir in associazione a ritonavir a basso dosaggio.
Finnish: H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di bosentan possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että bosentaanipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Italian: Ogni capsula contiene 250 mg di tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Italian: - Aumentata tendenza al sanguinamento.
Finnish: - Verenvuoto - *Aivoverenvuoto.
Italian: Queste sostanze attive includono antiaritmici (quali amiodarone, bepridile, chinidina), antistaminici (quali astemizolo, terfenadina), derivati della ergot (quali diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), agenti procinetici gastrointestinali (quali cisapride), antipsicotici (quali pimozide, sertindolo, quetiapina, lurasidone), sedativi/ipnotici (quali triazolam e midazolam somministrati oralmente) e inibitori dell'HMG-CoA riduttasi (quali simvastatina e lovastatina) (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Näitä lääkeaineita ovat esimerkiksi rytmihäiriölääkkeet (kuten amiodaroni, bepridiili, kinidiini), antihistamiinit (kuten astemitsoli, terfenadiini), ergotjohdokset (kuten dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini), ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet (kuten sisapridi), antipsykootit (kuten pimotsidi, sertindoli, ketiapiini, lurasidoni ), rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet (kuten suun kautta otettava midatsolaami ja triatsolaami) ja HMG-CoA-reduktaasin estäjät (kuten simvastatiini ja lovastatiini) (ks. kohta 4.5).
Italian: Aptivus con ritonavir non deve essere utilizzato nel trattamento di pazienti naïve.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Italian: Il cibo migliora la tollerabilità di tipranavir con ritonavir.
Finnish: Ruoan vaikutus suun kautta otettavan lääkkeen imeytymiseen Ruoka parantaa tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon siedettävyyttä.
Italian: Tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, diminuisce le concentrazioni di meperidina mentre aumenta quelle del suo metabolita normeperidina.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä pienentää todennäköisesti meperidiinipitoisuuksia ja suurentaa meperidiinin metaboliitin, normeperidiinin, pitoisuuksia.
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Finnish: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Italian: Aptivus soluzione orale deve essere assunto con il cibo.
Finnish: Aptivus oraaliliuos otetaan ruoan kanssa.
Italian: Nei pazienti trattati con tipranavir e ritonavir senza l'associazione con enfuvirtide è stata osservata una minore percentuale di risposta a 48 settimane, dovuta alla mancata associazione di enfuvirtide (vedere tabella sotto riportata).
Finnish: Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Italian: Aptivus tipranavir
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Italian: Il 25 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aptivus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ogni dose di Aptivus deve essere assunta insieme a ritonavir e con cibo.
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aptivus.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Italian: Altre informazioni su Aptivus
Finnish: Muita tietoja Aptivusista
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aptivus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aptivus?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Italian: Nei pazienti con almeno 12 anni di età la dose raccomandata di Aptivus è di 500 mg (due capsule) due volte al giorno.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Italian: È disponibile in capsule (da 250 mg) e in soluzione orale.
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Italian: • medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Aptivus o di ritonavir e che sono dannosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Italian: Aptivus non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aptivusille.
Italian: Tutti i pazienti hanno iniziato la terapia con la soluzione orale, ma gli adolescenti che assumevano la dose per adulti completa sono potuti passati alle capsule dopo quattro settimane.
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aptivus.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
Italian: Nello studio su bambini e adolescenti, il 31 % degli adolescenti che hanno assunto le capsule (9 su 29) e il 50 % dei bambini che hanno assunto la soluzione orale (31 su 62) hanno raggiunto e mantenuto cariche virali al di sotto di 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Italian: Aptivus è stato esaminato anche in uno studio su 63 bambini di età compresa tra due e 12 anni e 52 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, quasi tutti sottoposti in passato a terapie per l'HIV.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Italian: Considerando insieme i due studi sugli adulti, il 34 % dei pazienti che hanno assunto Aptivus (251 su 746) ha risposto al trattamento, rispetto al 16 % dei pazienti che hanno assunto gli inibitori della proteasi di confronto (113 su 737).
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Italian: Nondimeno, ha concluso che il medicinale deve essere utilizzato unicamente come terapia di "ultima scelta", quando si prevede che nessun altro inibitore della proteasi possa risultare efficace.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aptivus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: In tutti e tre gli studi, i pazienti hanno assunto anche ritonavir e una combinazione di altri medicinali anti-HIV scelti in base alle migliori possibilità di ridurre la concentrazione di HIV nel sangue.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.