FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/02/218/017 14 Filmtabletten EU/1/02/218/018 28 Filmtabletten EU/1/02/218/019 42 Filmtabletten EU/1/02/218/020 56 Filmtabletten EU/1/02/218/021 98 Filmtabletten EU/1/02/218/024 14 Filmtabletten EU/1/02/218/025 28 Filmtabletten EU/1/02/218/026 42 Filmtabletten EU/1/02/218/027 56 Filmtabletten EU/1/02/218/028 98 Filmtabletten
Croatian: EU/1/02/218/017 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/018 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/019 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/021 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/024 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/026 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/027 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/028 98 filmom obloženih tableta
German: Der Kopf der Dosierpumpe sollte in verschlossener Position nicht heruntergedrückt werden.
Croatian: Vrh pumpice za doziranje se ne smije gurati prema dolje dok je u zaključanom položaju.
German: Die Anwendung von Axura wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Axure kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Axura 20 mg Filmtabletten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
German: Daher muss die Pumpe vorbereitet werden (Lösung muss angesaugt werden), indem der Kopf der Dosierpumpe fünfmal in Folge ganz heruntergedrückt wird (Abb. 5).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom vrha pumpice za doziranje prema dolje, pet puta zaredom (sl. 5).
German: Wie ist Axura einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Axuru
German: EU/1/02/218/012 14 Filmtabletten EU/1/02/218/007 28 Filmtabletten EU/1/02/218/001 30 Filmtabletten EU/1/02/218/013 42 Filmtabletten EU/1/02/218/002 50 Filmtabletten EU/1/02/218/008 56 Filmtabletten EU/1/02/218/014 98 Filmtabletten EU/1/02/218/003 100 Filmtabletten EU/1/02/218/009 112 Filmtabletten
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
German: Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
German: Mo  Di  Mi  Do  Fr  Sa  So
Croatian: Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub →Ned
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Axura und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Axura nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno Axurom, a
German: Erhöhter Blutdruck
Croatian: Krvožilni poremećaji
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Axura 10 mg Filmtabletten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
German: Wie ist Axura aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Axuru
German: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden) - Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) - Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) - dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) - Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) - orale Antikoagulanzien
Croatian: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
German: Einnahme von Axura zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Axura
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg (1 ml Lösung, entsprechend zwei Pumpenhüben) pro Tag betragen.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrebubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, što odgovara dva potiska pumpice) na dan.
German: EU/1/02/218/022 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmtabletten (20 x 42)
Croatian: EU/1/02/218/022 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/02/218/029 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
German: Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
German: Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.
Croatian: Axura filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND ETIKETT FÜR 50 ml FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU OD 50 ml KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
German: Axura 10 mg Tabletten
Croatian: Axura 10 mg tablete
German: EU/1/02/218/010 1000 Filmtabletten (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 Filmtabletten (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 Filmtabletten (20 x 42)
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
German: Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt einmal täglich 20 mg.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
German: Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.
Croatian: Axura filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta, 112 tableta; i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta, 980 (10 pakiranja od 98) tableta ili 1000 (20 pakiranja od 50) tableta.
German: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Croatian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42 TABLETE KAO SREDNJE PAKIRANJE/ DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
German: Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Croatian: Manje često venska tromboza/tromboembolija
German: Zum Öffnen drehen Sie den Kopf der Pumpe bis zum Anschlag in Pfeilrichtung (etwa eine Achteldrehung, Abb. 4).
Croatian: Da bi se otključao, okrenite vrh pumpice u smjeru strelice, sve do točke u kojoj se ne može okrenuti dalje (za oko jednu osminu okretaja, sl. 4).
German: drei Pumpenhübe
Croatian: 3. tjedan tri potiska pumpice
German: Axura Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
German: Axura sollte einmal täglich eingenommen werden.
Croatian: Axuru treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Axura beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru Nemojte uzimati Axura
German: Woche: Einnahme von 2 ml Lösung (20 mg) entsprechend vier Pumpenhüben einmal täglich.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 2 ml otopine (20 mg) što odgovara četiri potiska pumpice dnevno.
German: PC: SN: NN:
Croatian: PC:
German: Axura 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Croatian: Axura 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig
Croatian: Manje često gljivične infekcije
German: Woche: Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
German: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kalijev sorbat sorbitol E 420
German: Axura 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
German: Axura 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i naljepnici boce nakon "Rok valjanosti".
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE; engl. mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus: p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
German: Bei jeder Betätigung der Pumpe (einem Pumpenhub) werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten.
Croatian: Svaki potisak pumpice oslobađa 0,5 ml otopine koja sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,16 mg memantina.
German: Erbrechen
Croatian: Doziranje
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
German: Die sonstigen Bestandteile von Axura 5/10/15 und 20 mg Filmtabletten sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.
Croatian: Jezgre tableta za 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
German: Axura 5 mg/Pumpenhub, Lösung zum Einnehmen Memantinhydrochlorid
Croatian: Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
German: 1 g Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Croatian: 1 g otopine sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
German: Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg memantinklorida, što odgovara 12,46 mg memantina.
German: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Croatian: Merz Pharma GmbH + Co.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Axura 5 mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56, 98 oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Filmtabletten vor.
Croatian: Filmom obložene tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56, 98 ili višestruko pakiranje 840 (20 x 42) tableta.
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
German: EU/1/19/1382/001
Croatian: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
German: Dieser 4-Wochen-Zeitraum wird als ein „Zyklus" bezeichnet.
Croatian: To razdoblje od četiri tjedna predstavlja jedan „ciklus".
German: Weitere Informationen über Azacitidine Celgene finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Croatian: Više informacija o lijeku Azacitidin Celgene dostupno je na internetskim stranicama Agencije:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
German: Die Behandlung dauert mindestens sechs Zyklen und darüber hinaus so lange, wie der Patient von der Behandlung profitiert.
Croatian: Terapija se nastavlja tijekom najmanje šest ciklusa te zatim onoliko dugo koliko bolesnik od nje ima koristi.
German: Die Wirkung von Azacitidine Celgene war bei allen drei Krankheiten ähnlich.
Croatian: Učinak lijeka Azacitidin Celgene bio je sličan kod svih triju bolesti.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Vidaza identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Vidaza, koji je već odobren u EU-u.
German: Die empfohlene Dosis Azacitidine Celgene beträgt 75 mg/m2 Körperoberfläche (berechnet anhand der Körpergröße und des Gewichtes der Patienten).
Croatian: Preporučena doza lijeka Azacitidin Celgene iznosi 75 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
German: Azacitidine Celgene (Azacitidin)
Croatian: Azacitidin Celgene (azacitidin)
German: Fällt die Zahl der Blutzellen zu stark ab oder entwickelt der Patient Nierenprobleme, sollte der nächste Behandlungszyklus auf einen späteren Zeitpunkt verschoben oder eine niedrigere Dosis angewendet werden.
Croatian: Ako vrijednosti krvne slike bolesnika budu preniske ili ako se kod bolesnika razviju problemi s bubrezima, potrebno je odgoditi sljedeći ciklus terapije ili uvesti manju dozu lijeka.
German: Man nimmt an, dass es die Art und Weise, wie die Zelle Gene an- und abschaltet, und auch die Bildung neuer RNA und DNA beeinflusst.
Croatian: Smatra se da djeluje izmjenjujući način na koji stanica uključuje i isključuje gene, kao i interferirajući s proizvodnjom novih RNK i DNK.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arztes eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
German: Es wird eine Woche lang täglich unter die Haut des Oberarms, des Oberschenkels oder in die Bauchdecke injiziert; darauf folgt eine dreiwöchige behandlungsfreie Phase.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu nadlaktice, bedra ili abdomena (trbuha) jednom dnevno tijekom sedam dana, nakon čega slijedi stanka od tri tjedna.
German: Der Wirkstoff in Azacitidine Celgene, Azacitidin, gehört zur Gruppe der „Antimetaboliten" und kann in das genetische Material von Zellen (RNA und DNA) anstelle ihres natürlichen Bausteins Cytidin eingebaut werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Azacitidin Celgene, azacitidin, ubraja se u skupinu „antimetabolita" i može se ugraditi u genetski materijal stanica (RNK i DNK) umjesto njihove prirodne temeljne sastavnice citidina.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Azacitidine Celgene, die mehr als 60 % der Patienten mit myelodysplastischen Syndromen, CMML oder AML (20 % bis 30 % entartete Zellen) betreffen können, sind Blutreaktionen, einschließlich Thrombozytopenie (niedrige Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißen Blutkörperchen) und Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen), Nebenwirkungen in Magen und Darm wie Übelkeit und Erbrechen sowie Reaktionen an der Injektionsstelle.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Acitidine Celgene koje se mogu pojaviti u više od 60 % bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima, KMML-om ili AML-om (20 do 30 % abnormalnih stanica) su hematološke reakcije uključujući trombocitopeniju (nizak broj trombocita), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica) i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), nuspojave povezane s trbuhom i crijevima uključujući mučninu i povraćanje te reakcije na mjestu primjene.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Azacitidine Celgene werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Azacitidin Celgene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azacitidine Celgene gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Azacitidin Celgene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Azacitidine Celgene ist als Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Croatian: Lijek Azacitidin Celgene dostupan je kao prašak od kojeg se priprema suspenzija za injekciju.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Azacitidine Celgene kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Azacitidin Celgene kontinuirano se prate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azacitidine Celgene ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azacitidin Celgene?
German: An der ersten Studie nahmen 358 Erwachsene mit myelodysplastischen Syndromen mit mittlerem bis hohem Risiko, CMML oder AML teil, die voraussichtlich kein Stammzellentransplantat erhalten würden.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 358 odraslih osoba s mijelodisplastičnim sindromima srednjeg do visokog rizika, KMML-om ili AML-om, za koje nije bilo izgledno da će se podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
German: In der zweiten Studie, an der 488 Patienten mit AML teilnahmen, bei denen keine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt werden konnte und deren Knochenmark mehr als 30 % entartete Zellen enthielt, überlebten Patienten unter Azacitidine Celgene durchschnittlich 10,4 Monate im Vergleich zu 6,5 Monaten bei Patienten, die herkömmliche Versorgung erhielten.
Croatian: U drugom su ispitivanju, koje je obuhvaćalo 488 bolesnika s AML-om koji se nisu mogli podvrgnuti transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica i čija je koštana srž sadržavala više od 30 % abnormalnih stanica, bolesnici koji su primili lijek Azacitidin Celgene živjeli u prosjeku 10,4 mjeseci u usporedbi s onima koji su primili konvencionalnu terapiju i živjeli 6,5 mjeseci.
German: Was ist Azacitidine Celgene und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Azacitidin Celgene i za što se koristi?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Azacitidine Celgene entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Azacitidin Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Azacitidine Celgene wird zur Behandlung von Erwachsenen, die sich keiner Transplantation hämatopoetischer Stammzellen unterziehen können (bei der der Patient Stammzellen zur Wiederherstellung der Fähigkeit des Knochenmarks, gesunde Blutzellen zu bilden, erhält), bei folgenden Krankheiten angewendet:
Croatian: Lijek Azacitidin Celgene koristi se za liječenje odraslih osoba koje se ne mogu podvrgnuti transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (kada bolesnik prima matične stanice kako bi koštana srž ponovno mogla proizvoditi zdrave krvne stanice), a boluju od sljedećih bolesti: