FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Afoxolaner Merial.
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
French: Autres informations relatives à Afoxolaner Merial:
Romanian: Alte informații despre Afoxolaner Merial
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afoxolaner Merial?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
French: Comment Afoxolaner Merial agit-il?
Romanian: Cum acționează Afoxolaner Merial?
French: Aperçu d'Afoxolaner Merial et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
French: Comment Afoxolaner Merial est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
French: La biodisponibilité absolue est de 74 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
French: Date de première autorisation : 20/05/2019
Romanian: Data primei autorizari:20/05/2019
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: Substance active :
Romanian: Substanţa activă:
French: Un traitement élimine les tiques jusqu'à un mois.
Romanian: Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună.
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
French: Se laver les mains après manipulation du produit.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
French: Afoxolaner MERIAL tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.
Romanian: Afoxolaner MERIAL ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
French: Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
French: Administrer le produit mensuellement, pendant deux mois consécutifs.
Romanian: Administrarea lunară a produsului timp de 2 luni consecutive.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit de référence.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată ca depunere și frecvență cu cea a produsului de referință.
French: Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
French: La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
French: Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n'a été observé.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
French: Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient par conséquent la contamination de l'habitation.
Romanian: Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea încăperilor.
French: Code ATCvet : QP53BE01
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE01
French: Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires.
Romanian: Poate fi necesară administrarea lunară ulterioară în baza evaluării clinice și a examinării raclatului cutanat.
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques :
Romanian: Tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe:
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le carton après EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
French: Gestation et lactation :
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau pentru câinii de reproducţie.
French: EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Romanian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
French: Calendrier de traitement :
Romanian: Schema de tratament:
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
French: Pour administration orale.
Romanian: Pentru administrare orală.
French: Triglycérides à chaîne moyenne
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu
French: Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active.
Romanian: Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixați pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuși la substanţa activă.
French: Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue.
Romanian: Cazurile severe pot necesita tratamente lunare prelungite.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: L'afoxolaner est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des isoxazolines.
Romanian: Afoxolan este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
French: Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor.
French: 1 comprimé 3 comprimés 6 comprimés 15 comprimés
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate 15 comprimate
French: Amidon de maïs Protéines de soja Arôme de bœuf braisé Povidone (E1201) Macrogol 400
Romanian: Aromatizant de carne de vită înăbuşită Povidonă (E1201)
French: Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages.
Romanian: Pentru câini peste 50 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile de concentraţii diferite sau aceleaşi.
French: Hydroxystéarate de macrogol 15 Glycérol (E422)
Romanian: Hidroxistearat de macrogol 15 Glicerol (E422)
French: Le produit doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose de 2,7-7 mg/kg de poids corporel :
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2,7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
French: 4.11 Temps d'attente
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare Nu este cazul.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipient.
French: Un comprimé à croquer contient :
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
French: TEMPS D'ATTENTE
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de deux à quatre semaines.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse la pui de Beagle sănătoşi cu vârstă peste 8 săptămâni trataţi cu de 5 ori doza maximă repetată de 6 ori la intervale de 2 până la 4 săptămâni.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
French: Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer
Romanian: Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
French: Intervalles mensuels durant les saisons d'infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales.
Romanian: Tratamentul se repetă la intervale lunare pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor şi/sau căpuşelor, în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
French: FRANCE
Romanian: FRANȚA
French: La toxicité sélective de l'afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
Romanian: Toxicitatea selectivă a afoxolan între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
French: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
Romanian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: Les expérimentations in-vitro ont démontré que l'efflux par l'intermédiaire de la glycoprotéine P n'a pas lieu, confirmant que l'afoxolaner n'est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport,
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l'hôte pour être exposés à l'afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Romanian: Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolan; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
French: Chiens
Romanian: Câini
French: Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).
Romanian: Tratamentul demodeciei (determinată de Demodex canis):
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
French: La concentration maximale moyenne (Cmax) est de 1,655 ± 332 ng/ml dans le plasma 2-4 heures (Tmax) après l'administration d'une dose de 2,5 mg/kg d'afoxolaner.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1,655 ± 332 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolan.
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance :
Romanian: Cerințe specifice de farmacovigilență:
French: Chez le chien, l'afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé.
Romanian: Afoxolan la câini este metabolizat în compuşi hidrofilici după care este eliminat.
French: Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l'afoxolaner peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l'innocuité.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la majoritatea câinilor; cu toate acestea, timpul de înjumătăţire la afoxolan poate fi diferit, în funcţie de câini (ex. în unul din studii t½ la Collie la 25 mg/kg greutate corporală a fost de până la 47.7 zile) fără impact asupra siguranței produsului.
French: Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile.
Romanian: Metaboliţii și compusul părinte sunt eliminaţi prin excreţie urinară şi biliară, majoritară fiind excreţia biliară.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Romanian: Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru administrare orală.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Administrer le produit mensuellement, jusqu'à l'obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d'intervalle.
Romanian: Administrarea lunară a produsului până când raclatul cutanat, efectuat la interval de o lună, este negativ de cel puțin de 2 ori consecutiv.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
French: L'afoxolaner agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
Romanian: Afoxolan acţionează prin interacţiunea cu canalele de ioni de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie, de l'anorexie et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été rapportés très rarement.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate reacții gastrointestinale ușoare (vomă, diaree), prurit, letargie, anorexie și simptome neurologice (convulsii, ataxie și tremor muscular).
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Romanian: A se utiliza în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
French: Comprimés à croquer.
Romanian: Comprimate masticabile.
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
Romanian: Tratamentul râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var.
French: L'afoxolaner est distribué à l'intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al Afoxolan la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaires externes pour usage systémique.
Romanian: Ectoparaziticide pentru utilizare sistemică.
French: Afoxolaner (mg)
Romanian: Afoxolan (mg)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
French: Il a été montré que l'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l'administration orale chez le chien.
Romanian: Urmare a administrării la câini, s-a observat ca după administrare, afoxolan este absorbit foarte repede la nivel sistemic.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate ) Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
French: Pour administration orale
Romanian: Administrare orală
French: Comprimés à croquer
Romanian: Comprimate masticabile
French: Chiens 2-4 kg Chiens >4-10 kg Chiens >10-25 kg Chiens >25-50 kg
Romanian: Câini între 2-4 kg Câini >4-10 kg Câini >10-25 kg Câini >25-50 kg
French: Afoxolaner MERIAL est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Afoxolaner MERIAL este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
French: L'afoxolaner est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Afoxolan este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
French: Posologie :
Romanian: Dozare:
French: Lire la notice avant utilisation.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Romanian: ETICHETARE ŞI PROSPECT
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
French: comprimés à croquer pour chiens 2-4 kg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg comprimés à croquer pour chiens >10-25 kg comprimés à croquer pour chiens >25-50 kg
Romanian: comprimate masticabile pentru câini de 2-4 kg comprimate masticabile pentru câini >4-10 kg comprimate masticabile pentru câini >10-25 kg comprimate masticabile pentru câini >25-50 kg
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les conditionnements suivants: Boîte de 1 plaquette de 1, 3 ou 6 ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Romanian: 1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile sau 15 blistere a câte un comprimat masticabil.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură specială de păstrare
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine:
French: Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 24 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4-10 kg, comprimés pour chiens >10-25 kg et comprimés pour chiens >25-50 kg).
Romanian: Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-4 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 4-10 kg, comprimatele pentru câini
French: Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse raportate au fost auto limitate și de scurtă durată.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
French: La solution d'AFSTYLA ne doit pas être diluée.
Romanian: Soluția de AFSTYLA nu trebuie diluată.
French: Les informations qui suivent sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
French: Date de la première autorisation : 04 janvier 2017
Romanian: Data primei autorizări: 04 ianuarie 2017
French: La quantité d'AFSTYLA dont vous avez besoin et la durée du traitement dépendent de :
Romanian: Cantitatea de AFSTYLA pe care trebuie să o utilizaţi și durata tratamentului depind de:
French: • votre poids corporel
Romanian: • greutatea dumneavoastră corporală
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: • sensation de chaleur
Romanian: • senzație de căldură foarte mare