FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Italian: Inibitori dei polipeptidi di trasporto degli anioni organici (OATP) Studi preclinici indicano che aliskiren potrebbe essere un substrato dei polipeptidi di trasporto degli anioni organici.
French: Traitement En cas d'hypotension symptomatique, un traitement approprié doit être instauré.
Italian: Nel caso si verifichi ipotensione sintomatica, si deve iniziare un trattamento di supporto.
French: 280 comprimés pelliculés (20x14)
Italian: 280 compresse rivestite con film (20x14)
French: Conditionnements unitaires contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56 ou 90 comprimés.
Italian: Confezioni singole contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56 o 90 compresse.
French: Une augmentation statistiquement significative de l'incidence des syncopes a été observée avec l'association d'aliskiren et d'énalapril par rapport à l'énalapril seul dans la population globale (4,2 % versus 2,8 % ; RR : 1,51, IC à 95 % : 1,11-2,05) et dans les sous-groupes NYHA I/II globaux (4,8 % versus 3,0 % ; RR : 1,62, IC à 95 % : 1,14-2,29).
Italian: Con la associazione di aliskiren ed enalapril, rispetto ad enalapril, si è verificato un aumento di incidenza statisticamente significativo di sincope nella popolazione complessiva (4,2% vs 2,8%, RR 1,51, 95% IC 1,11-2,05) e nei sottogruppi NYHA I/II (4,8% vs 3,0%, RR 1,62, 95% IC 1,14-2,29).
French: Aucun bénéfice significatif n'a été associé à l'ajout d'aliskiren à l'énalapril (critère principal : HR : 0,93, IC à 95 % : 0,85-1,03 ; p = 0,1724, association versus énalapril).
Italian: Non ci sono stati benefici significativi aggiungendo aliskiren ad enalapril (endopoint primario: hazard ratio di 0,93 con intervallo di confidenza del 95%: 0,85-1,03; p=0,1724, associazione verso enalapril).
French: Par conséquent, aucun ajustement de la posologie initiale de l'aliskiren n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à sévère.
Italian: Di conseguenza, non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Rasilez nei pazienti con compromissione della funzione epatica da lieve a severa.
French: - L'usage concomitant de Rasilez et d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) est contre-indiqué chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Italian: - L'uso concomitante di Rasilez con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o un antagonista del recettore per l'angiotensina II (ARB) è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
French: La prise concomitante de jus d'orange ou de jus de pomme avec l'aliskiren 150 mg a entraîné respectivement une diminution de 62 % et une diminution de 63 % de l'ASC de l'aliskiren.
Italian: La co-somministrazione di succo di arancia o di mela con aliskiren 150 mg ha prodotto una riduzione del 62% dell'AUC di aliskiren o la riduzione del 63% dell'AUC di aliskiren, rispettivamente.
French: 56 x 1 comprimés pelliculés
Italian: 56 x 1 compresse rivestite con film
French: Aucun effet sur l'intervalle QT n'a été rapporté dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo et comparateur actif, utilisant un électrocardiogramme standard et un Holter.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e verso trattamento attivo, che ha utilizzato elettrocardiografia standard e Holter, non è stato riportato alcun effetto sull'intervallo QT.
French: Dyspnée Affections gastro-intestinales Fréquent :
Italian: Patologie gastrointestinali Comune:
French: Des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altri medicinali che agiscono sul RAAS o con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
French: 84 comprimés pelliculés (3x28)
Italian: 84 compresse rivestite con film (3x28)
French: Aucun ajustement de la posologie initiale du traitement n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale del trattamento nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: L'administration concomitante d'aliskiren avec la metformine (↓ 28 %), l'amlodipine (↑ 29 %) ou la cimétidine (↑ 19 %) a conduit à des modifications de la Cmax ou de l'ASC de Rasilez entre 20 % et 30 %.
Italian: La co-somministrazione di aliskiren e metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) o cimetidina (↑19%)
French: 98 comprimés pelliculés (2x49)
Italian: 98 compresse rivestite con film (2x49)
French: Une étude d'extension observationnelle non interventionnelle de 52 à 104 semaines supplémentaires a été menée chez 106 patients (aucun traitement à l'étude administré) en vue d'évaluer la sécurité d'emploi à long terme en termes de croissance et de développement chez des enfants âgés de 6 à 17 ans atteints d'hypertension (primaire ou secondaire) à l'entrée dans l'étude principale et précédemment traités par l'aliskiren.
Italian: 106 pazienti (nessun trattamento in studio somministrato) con l'obiettivo di valutare la sicurezza a lungo termine su crescita e sviluppo nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con ipertensione (primaria o secondaria) al basale nello studio principale, precedentemente trattati con aliskiren.
French: Rasilez 150 mg comprimés pelliculés est disponible dans les conditionnements suivants : - Conditionnements unitaires contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés - Conditionnements unitaires contenant 56x1 comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité - Conditionnements multiples contenant 84 (3x28), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés
Italian: Rasilez 150 mg compresse rivestite con film è disponibile nelle seguenti confezioni: - Confezioni singole contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 compresse - Confezioni singole contenenti 56x1 compresse in blister divisibili per dose unitaria - Confezioni multiple contenenti 84 (3x28), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse - Confezioni contenenti 98 (2x49x1) compresse in blister divisibili per dose unitaria
French: Conditionnements multiples contenant 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés.
Italian: Confezioni multiple contenenti 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse.
French: Angiœdèmes, érythème Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Italian: Angioedema, eritema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, avaient fait suite à l'utilisation d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine) (voir rubrique 4.8).
Italian: Una percentuale di questi pazienti ha avuto una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi seguivano l'uso di altri prodotti medicinali potenzialmente causa di angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (ACEI o ARB) (vedere paragrafo 4.8).
French: • Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons,
Italian: • reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Italian: Rasilez 300 mg compresse rivestite con film sono compresse rosso chiaro, biconvesse, ovaloidi, con impresse le lettere "IU" su un lato e "NVR" sull'altro.
French: L'hypotension a été également peu fréquente (< 1 %) durant le traitement en association avec d'autres antihypertenseurs.
Italian: Anche in corso di terapia di associazione con altri agenti antipertensivi il riscontro di ipotensione è risultato non comune (< 1%).
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés est disponible dans les conditionnements suivants : - Conditionnements unitaires contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés - Conditionnements unitaires contenant 56x1 comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité - Conditionnements multiples contenant 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280
Italian: Rasilez 300 mg compresse rivestite con film è disponibile nelle seguenti confezioni: - Confezioni singole contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 compresse - Confezioni singole contenenti 56x1 compresse in blister divisibili per dose unitaria - Confezioni multiple contenenti 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse - Confezioni contenenti 98 (2x49x1) compresse in blister divisibili per dose unitaria
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasilez 300 mg comprimés pelliculés aliskiren
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez 300 mg compresse rivestite con film aliskiren
French: Conditionnements multiples contenant 84 (3x28), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés.
Italian: Confezioni multiple contenenti 84 (3x28), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzione epatica da lieve a severa (vedere paragrafo 5.2).
French: Arthralgie Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune:
French: 49 comprimés pelliculés.
Italian: 49 compresse rivestite con film.
French: La diarrhée constitue l'effet indésirable le plus fréquent.
Italian: La più comune reazione avversa è la diarrea.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasilez 150 mg comprimés pelliculés aliskiren
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez 150 mg compresse rivestite con film aliskiren
French: Comprimé ovale, biconvexe, rouge clair, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Italian: Compressa rosso chiaro, biconvessa, ovaloide con impresso "IU" su un lato e "NVR" sul lato opposto.
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés - Chaque comprimé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate).
Italian: Rasilez 300 mg compresse rivestite con film - Ogni compressa contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato).
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Comprimé rond, biconvexe, rose clair, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Italian: Compressa rosa chiaro, biconvessa, rotonda con impresso "IL" su un lato e "NVR" sul lato opposto.
French: Conditionnement multiple : 84 (3 boîtes de 28) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Italian: Confezione multipla: 84 (3 scatole da 28) compresse rivestite con film Confezione multipla: 90 (3 scatole da 30) compresse rivestite con film Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49) compresse rivestite con film Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione severa della funzione renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49 x 1) comprimés pelliculés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film
French: Conditionnements multiples contenant 98 (2x49x1) comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Italian: Confezioni multiple contenenti 98 (2x49x1) compresse in blister divisibili per dose unitaria.
French: Autres informations relatives à Rasilez
Italian: Altre informazioni su Rasilez
French: La tension artérielle a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Italian: La pressione sanguigna era misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasilez?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasilez.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasilez.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasilez, le 22 août 2007.
Italian: Il 22 agosto 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasilez, valida in tutta l'Unione europea.
French: La dose recommandée de Rasilez est de 150 mg une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata di Rasilez è di 150 mg una volta al giorno.
French: Dans cinq des études, les effets de Rasilez pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Italian: In cinque studi, gli effetti di Rasilez assunto da solo sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
French: L'EPAR complet relatif à Rasilez est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasilez consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le médicament a continué de faire effet jusqu'à un an dans deux des études.
Italian: In due studi la durata degli effetti del medicinale si è protratta fino a un anno.
French: Rasilez est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Italian: Rasilez deve essere assunto solo dagli adulti; non deve essere somministrato ai bambini di meno di due anni e non è raccomandato per gli altri bambini.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Rasilez.
Italian: Riduzioni più consistenti sono state osservate nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in quelli che assumevano dosi maggiori di Rasilez.
French: Rasilez a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
Italian: Rasilez è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Rasilez sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Rasilez sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Rasilez est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Italian: Rasilez è un medicinale contenente il principio attivo aliskiren.
French: Treize de ces études incluaient des patients souffrant d'une hypertension légère à modérée et une étude portait sur des patients présentant une hypertension sévère.
Italian: Tredici di questi studi hanno coinvolto pazienti con ipertensione da lieve a moderata, mentre uno è stato effettuato su pazienti con ipertensione grave.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilez, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasilez, vedere il foglio illustrativo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rasilez au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasilez nel corso degli studi?
French: Rasilez, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Italian: Rasilez, assunto da solo o in associazione con altri medicinali, è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rasilez.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasilez.
French: Le principe actif de Rasilez, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
Italian: Il principio attivo di Rasilez, aliskiren, è un inibitore della renina.
French: Quelles études ont été menées sur Rasilez?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rasilez?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilez, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasilez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les études ont duré entre six et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur («diastole»), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient («systole»).
Italian: La durata degli studi variava tra le sei e le 52 settimane; il principale parametro dell'efficacia era la variazione della pressione arteriosa durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione "diastolica") o durante la contrazione delle cavità cardiache (pressione "sistolica").
French: Pourquoi Rasilez a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Rasilez?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilez (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les vertiges, la diarrhée, l'arthralgie (douleurs articulaires) et l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rasilez (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono capogiro, diarrea, artralgia (dolore articolare) e iperkaliemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Rasilez pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Rasilez, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude, par rapport à une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg chez les patients sous placebo.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Rasilez in monoterapia e placebo emerge che, dopo otto settimane di terapia con Rasilez 150 mg, nei pazienti di età inferiore ai 65 anni si è osservata una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
French: Rasilez est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Italian: Rasilez è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna) negli adulti.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rasilez?
Italian: Qual è il rischio associato a Rasilez?
French: Les études effectuées sur Rasilez pris en association avec d'autres médicaments ont révélé des baisses supplémentaires de la pression sanguine par rapport aux baisses produites par ces médicaments seuls.
Italian: Gli studi con Rasilez assunto in associazione con altri medicinali hanno rivelato ulteriori diminuzioni della pressione arteriosa rispetto alle diminuzioni verificatesi con tali medicinali in monoterapia.
French: Rasilez seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Italian: Rasilez assunto da solo è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto le terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
French: Il ne doit pas être pris avec du jus de fruit ou des boissons contenant des extraits de plantes telles que des infusions.
Italian: Rasilez non deve essere assunto con succo di frutta o bevande contenenti estratti di piante quali le tisane.
French: Rasilez a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Italian: Rasilez ha determinato un calo della pressione arteriosa anche nei pazienti con diabete e in quelli sovrappeso.
French: Toutefois, en février 2012, suite à l'examen d'une étude appelée ALTITUDE, le CHMP a recommandé que Rasilez ne soit pas utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du risque accru de problèmes cardiovasculaires et rénaux.
Italian: Tuttavia, nel febbraio 2012, a seguito di una revisione di uno studio chiamato ALTITUDE, il CHMP ha raccomandato che Rasilez non venga usato con un inibitore ACE o ARB in pazienti affetti da diabete o con danno renale da moderato a grave poiché aumenta il rischio di incorrere in problemi cardiovascolari e renali.
French: Le CHMP a constaté que Rasilez est efficace dans la réduction de la pression sanguine lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Rasilez è efficace nella diminuzione della pressione arteriosa quando assunto in monoterapia o in associazione.
French: Rasilez ne doit pas être pris non plus avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Italian: Inoltre, Rasilez non deve essere assunto con cliclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della Pglicoproteina" (quali la chinidina).
French: Rasilez ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont souffert d'un angioedème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, d'un angioedème héréditaire ou d'un angioedème sans cause apparente, ou chez les femmes qui ont dépassé les trois mois de grossesse.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno sviluppato un angioedema (gonfiore sottocutaneo) in seguito all'assunzione di aliskiren, un angioedema ereditario, un angioedema dovuto a cause sconosciute o nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
French: Comment Rasilez agit-il?
Italian: Come agisce Rasilez?
French: Qu'est-ce que Rasilez?
Italian: Che cos'è Rasilez?