FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des données intermédiaires d'une étude de phase 2 en cours chez des patients après transplantation hépatique infectés par le VHC, la co-administration d'OLYSIO avec la ciclosporine n'est pas recommandée car elle conduit à une augmentation significative de l'exposition au siméprévir (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con ciclosporina dado que induce un aumento significativo de la exposición a simeprevir, basado en un análisis intermedio de un ensayo en curso fase 2 en pacientes infectados con el VHC post-trasplante hepático (ver sección 4.5).
French: Siméprévir en association au sofosbuvir
Spanish: Simeprevir en combinación con sofosbuvir
French: 0,25 mg digoxine ASC 1,39 (1,16-1,67) ↑ digoxine Cmax 1,31 (1,14-1,51) ↑ digoxine Cmin non étudiée
Spanish: AUC de digoxina 1,39 (1,16-1,67) ↑ Cmax de digoxina 1,31 (1,14-1,51) ↑ Cmin de digoxina no estudiada
French: 12 semaines de SMV + sofosbuvir
Spanish: 12 semanas SMV + sofosbuvir
French: Efficacité chez les patients infectés par un VHC de génotype 1
Spanish: Eficacia en pacientes con genotipo 1 del VHC
French: 3 A un précédent traitement par peg-interféron et ribavirine.
Spanish: 3 Tratamiento anterior con peginterferón alfa y ribavirina.
French: Comment conserver OLYSIO
Spanish: Conservación de OLYSIO
French: ciclosporine ASC 1,19 (1,13-1,26) ↑ ciclosporine Cmax 1,16 (1,07-1,26) ↑ ciclosporine Cmin non étudiée siméprévir ASC 5,81 (3,56-9,48) ↑5 siméprévir Cmax 4,74 (3,12-7,18) ↑5 siméprévir Cmin non étudié5
Spanish: AUC de ciclosporina 1,19 (1,13-1,26) ↑ Cmax de ciclosporina 1,16 (1,07-1,26) ↑ Cmin de ciclosporina no estudiada AUC de simeprevir 5,81 (3,56-9,48) ↑5 Cmax de simeprevir 4,74 (3,12-7,18) ↑5 Cmin de simeprevir no estudiada5
French: Répondeurs partiels à un précédent traitement N = 10 % (n/N)
Spanish: Pacientes con respuesta parcial previa N = 10 % (n/N)
French: de génotype 1 (données compilées des études C208 et C216) Résultat du traitement siméprévir+ peg-interféron + ribavirine N = 521 % (n/N)
Spanish: Tabla 19: Resultado del tratamiento en pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC no tratados previamente (datos agrupados de los estudios C208 y C216) Resultados del tratamiento simeprevir + peginterferón + ribavirina N = 521 % (n/N)
French: Atorvastatine 40 mg atorvastatine ASC 2,12 (1,72-2,62) ↑ atorvastatine Cmax 1,70 (1,42-2,04) ↑ atorvastatine Cmin non étudiée 2-OH-atorvastatine ASC 2,29 (2,08-2,52) ↑ 2-OH-atorvastatine Cmax 1,98 (1,70-2,31) ↑ 2-OH-atorvastatine Cmin non étudié
Spanish: AUC de atorvastatina 2,12 (1,72-2,62) ↑ Cmax de atorvastatina 1,70 (1,42-2,04) ↑ Cmin de atorvastatina no estudiada AUC de 2-OH-atorvastatina 2,29 (2,08-2,52) ↑ Cmax de 2-OH-atorvastatina 1,98 (1,70-2,31) ↑ Cmin de 2-OH-atorvastatina no estudiada
French: STIMULANTS Méthylphénidate
Spanish: ESTIMULANTES Metilfenidato
French: Agents propulsifs Cisapride
Spanish: Procinéticos Cisaprida
French: Dans l'étude C206 (ASPIRE), des patients en échec d'un précédent traitement par peg-IFN/RBV ont reçu pendant 12, 24 ou 48 semaines une dose quotidienne de 100 mg ou 150 mg de siméprévir en association à 48 semaines de peg-interféron alfa-2a + ribavirine (voir tableaux 17 et 18)
Spanish: En el estudio C206 (ASPIRE), los pacientes que fracasaron al tratamiento previo de peg-IFN/RBV recibieron 12, 24 ó 48 semanas simeprevir (100 mg ó 150 mg una vez al día) en combinación con 48 semanas de peginterferón alfa -2a + ribavirina (ver tablas 17 y 18).
French: Des augmentations des concentrations plasmatiques de la lovastatine sont attendues.
Spanish: Se prevé un aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina.
French: Tableau 23: Résultat du traitement chez des patients infectés par un VHC de génotype 4
Spanish: Tabla 16: Resultado del tratamiento en pacientes con infección por el genotipo 4 del VHC
French: Soixante-cinq pour cent (53/81) des patients infectés par un VHC de génotype 1a, avec un polymorphisme Q80K à l'inclusion, traités par siméprévir avaient un taux d'ARN du VHC indétectable à la semaine 4 ; chez ces patients, le taux de RVS12 était de 79%.
Spanish: Un 65% (53/81) de los pacientes infectados por el genotipo 1a del VHC con presencia del polimorfismo Q80K tratados con simeprevir presentaban ARN del VHC indetactable en la semana 4; en estos pacientes la tasa RVS12 fue 79%.
French: 400 mg une fois par jour sofosbuvir ASC 3,16 (2,25-4,44) ↑ sofosbuvir Cmax 1,91 (1,26-2,90) ↑ sofosbuvir Cmin non étudiée GS-331007 ASC 1,09 (0,87-1,37) ↔ GS-331007 Cmax 0,69 (0,52-0,93) ↓ GS-331007 Cmin non étudiée siméprévir ASC 0,94 (0,67-1,33) ↔ siméprévir Cmax 0,96 (0,71-1,30) ↔ siméprévir Cmin non étudiée
Spanish: AUC de sofosbuvir 3,16 (2,25-4,44) ↑ Cmax de sofosbuvir 1,91 (1,26-2,90) ↑ Cmin de sofosbuvir no estudiada AUC de GS-331007 1,09 (0,87-1,37) ↔ Cmax de GS-331007 0,69 (0,52-0,93) ↓ Cmin de GS-331007 no estudiada AUC de simeprevir 0,94 (0,67-1,33) ↔ Cmax de simeprevir 0,96 (0,71-1,30) ↔ Cmin de simeprevir no estudiada
French: Dans l'étude HPC3007, 80% (24/30) des patients infectés par un VHC de génotype 1a, avec un polymorphisme Q80K à l'inclusion, traités par le siméprévir étaient éligibles à une durée totale de traitement de 24 semaines ; chez ces patients, le taux de RVS12 était de 58%.
Spanish: En el estudio HPC3007, el 80% (24/30) de los pacientes infectados por el genotipo 1a del VHC con presencia del polimorfismo basal Q80K tratados con simeprevir fueron elegidos para un tratamiento completo de 24 semanas de duración; en estos pacientes la tasa RVS12 fue un 58%.
French: Veuillez lire les instructions relatives aux posologies et aux instructions concernant la prise dans les notices de ces médicaments.
Spanish: Lea en los prospectos de estos medicamentos sus dosis y las indicaciones sobre "cómo tiene que tomarlos".
French: Rechute virologique3
Spanish: Recaída viral3
French: Siméprévir en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine : Pendant les 12 semaines de traitement par siméprévir, une éruption cutanée et un prurit ont été rapportés chez respectivement 21,8 % et 21,9 % des patients traités par le siméprévir versus 16,6 % et 14,6 % des patients traités par le placebo (tous grades, études de phase 3 compilées).
Spanish: Simeprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina: durante las 12 semanas de tratamiento con simeprevir, se notificó exantema y prurito en el 21,8% y 21,9% de los pacientes tratados con simeprevir, en comparación con el 16,6% y el 14,6% de los pacientes tratados con placebo, respectivamente (todos los grados; datos agrupados de los estudios fase 3).
French: placebo + peg-interféron + ribavirine % (n/N)
Spanish: placebo + peginterferón + ribavirina % (n/N)
French: Simvastatine 40 mg simvastatine ASC 1,51 (1,32-1,73) ↑ simvastatine Cmax 1,46 (1,17-1,82) ↑ simvastatine Cmin non étudiée simvastatine acide ASC 1,88 (1,63-2,17) ↑ simvastatine acide Cmax 3,03 (2,49-3,69) ↑ simvastatine acide Cmin non étudiée
Spanish: AUC de simvastatina 1,51 (1,32-1,73) ↑ Cmax de simvastatina 1,46 (1,17-1,82) ↑ Cmin de simvastatina no estudiada AUC de simvastatina ácida 1,88 (1,63-2,17) ↑ Cmax de simvastatina ácida 3,03 (2,49-3,69) ↑ Cmin de simvastatina ácida no estudiada
French: siméprévir + peginterféron alfa + ribavirine N = 781 n (%)
Spanish: simeprevir + peginterferón alfa + ribavirina N = 781 n (%)
French: La co-administration d'OLYSIO et de l'érythromycine par voie systémique n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con eritromicina sistémica.
French: Quarante-cinq pour cent (13/29) des patients infectés par un VHC de génotype 1a, avec un polymorphisme Q80K, traités par le siméprévir avaient un taux d'ARN du VHC indétectable à la semaine 4 ; chez ces patients le taux de RVS12 était de 77%.
Spanish: El 45% (13/29) de los pacientes infectados por el genotipo 1a del VHC con presencia del polimorfismo Q80K tratados con simeprevir presentaban ARN del VHC indetectable a la semana 4; en estos pacientes la tasa de RVS12 fue del 77%.
French: placebo+ peg-interféron + ribavirine N = 264 % (n/N)
Spanish: placebo + peginterferón + ribavirina N = 264 % (n/N)
French: Le tableau 7 présente les anomalies biologiques apparues sous traitement qui ont été observées avec une fréquence supérieure chez les patients traités par le siméprévir par rapport aux patients traités par le placebo, en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine.
Spanish: Las alteraciones en los parámetros de laboratorio aparecidas con el tratamiento que se observaron con mayor incidencia en los pacientes tratados con simeprevir que en los tratados con placebo, peginterferón alfa y ribavirina se muestran en la tabla 7.
French: Dans l'étude HPC2002, une bilirubine augmentée a été rapportée chez 0% des patients ayant reçu 12 semaines de siméprévir et de sofosbuvir sans ribavirine versus 9,3% des patients ayant reçu 12 semaines de siméprévir et de sofosbuvir avec ribavirine.
Spanish: En el estudio HPC2002, no se notificó un incremento de bilirrubina en ninguno de los pacientes (0%) que recibieron tratamiento durante 12 semanas de simeprevir y sofosbuvir sin ribavirina frente al 9,3% de los pacientes que recibieron 12 semanas de simeprevir y sofosbuvir con ribavirina.
French: Chez la souris, à des expositions 4 fois supérieures à celles observées chez l'Homme à la dose recommandée de 150 mg une fois par jour, une augmentation du nombre de côtes et un retard à l'ossification ont été observés.
Spanish: Se notificaron costillas supernumerarias y retraso en la osificación en los ratones con exposiciones 4 veces superiores a las observadas en los seres humanos a la dosis recomendada de 150 mg una vez al día.
French: placebo + peginterféron alfa + ribavirine N = 152 n (%)
Spanish: placebo + peginterferón alfa + ribavirina N = 152 n (%)
French: placebo + peginterféron alfa + ribavirine N = 397 n (%)
Spanish: placebo + peginterferón alfa + ribavirina N = 397 n (%)
French: Répondeurs nuls à un précédent traitement N = 40 % (n/N)
Spanish: Pacientes sin respuesta previa N = 40 % (n/N)
French: L'inhibition légère du CYP3A4 par l'amlodipine et l'inhibition modérée du CYP3A4 par le diltiazem et le vérapamil peuvent entraîner une augmentation des concentrations du siméprévir
Spanish: Pueden ocurrir aumentos en las concentraciones de simeprevir debido a la leve inhibición de CYP3A4 por amlodipino e inhibición moderada del CYP3A4 por diltiazem y verapamilo.
French: > 3,0 à ≤ 5,0 x LSN
Spanish: > 3,0 a ≤ 5,0 x LSN
French: (inhibition du transporteur OATP1B1 et/ou du CYP3A4)
Spanish: (inhibición del transportador OATP1B1 y/o de la enzima CYP3A4)
French: > 1,5 à ≤ 2,5 x LSN
Spanish: > 1,5 a ≤ 2,5 x LSN
French: 100 mg deux fois par jour siméprévir ASC 7,18 (5,63-9,15) ↑ siméprévir Cmax 4,70 (3,84-5,76) ↑ siméprévir Cmin 14,35 (10,29-20,01) ↑
Spanish: AUC de simeprevir 7,18 (5,63-9,15) ↑ Cmax de simeprevir 4,70 (3,84-5,76) ↑ Cmin de simeprevir 14,35 (10,29-20,01) ↑
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT OLYSIO 150 mg, gélules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO OLYSIO 150 mg cápsulas duras
French: Eruption cutanée et prurit
Spanish: Exantema y prurito
French: (inhibition du transporteur OATP1B1/3 et/ou du CYP3A4)
Spanish: (inhibición del transportador OATP1B1/3 y/o de la enzima CYP3A4)
French: Taux médian d'ARN du VHC à l'inclusion (log10 UI/ml) Présence de cirrhose sans cirrhose avec cirrhose Antécédents des traitements naïfs de traitement pré-traités1 Génotype IL28B CC non CC Génotype/sous-type du VHC et présence du polymorphisme Q80K dans le VHC de génotype 1a à l'inclusion VHC de génotype 1a avec polymorphisme Q80K VHC de génotype 1b
Spanish: Mediana basal de los niveles de ARN VHC (log10 UI/ml) Presencia de cirrosis no cirrosis con cirrosis Tratamiento previo No tratados previamente Tratados previamente1 Genotipo IL28B CC no-CC Geno/subtipo VHC y presencia basal del polimorfismo Q80K en VHC genotipo 1a VHC genotipo 1a con Q80K VHC genotipo 1b
French: La co-administration d'OLYSIO avec la ciclosporine n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda administrar conjuntamente OLYSIO con ciclosporina.
French: dont 5 % de plus de 65 ans) ; 73 % étaient de sexe masculin ; 18 % avait un IMC ≥ 30 kg/m2 ; le taux médian d'ARN du VHC était de 6,35 log10 UI/ml à l'inclusion ; 18 % avaient une cirrhose ; 25 % avaient un VHC de génotype 4a et 73 % avaient un VHC de génotype 4d ; 85 % avaient un génotype IL28B non-CC (CT ou TT) ; 33 % étaient naïfs de traitement et 68 % avaient été traités antérieurement.
Spanish: Los 40 pacientes que participaron tenían una mediana de edad de 51 años (rango de los 29 a 69 años; con un 5% por encima de los 65 años); un 73% eran varones; un 18% tenían un IMC ≥ 30 kg/m2; la mediana de ARN del VHC basal fue 6,35 log10 UI/ml; un 18% tenían cirrosis; un 25% tenían VHC genotipo 4a y un 73% tenían genotipo 4d del VHC; un 85% no tenían el genotipo CC de IL28B (CC o TT); un 33% no habían sido tratados previamente y un 68% habían recibido tratamiento previo.
French: 60 mg une fois par jour daclatasvir ASC 1,96 (1,84-2,10) ↑ daclatasvir Cmax 1,50 (1,39-1,62) ↑ daclatasvir Cmin 2,68 (2,42-2,98) ↑ siméprévir ASC 1,44 (1,32-1,56) ↑ siméprévir Cmax 1,39 (1,27-1,52) ↑ siméprévir Cmin 1,49 (1,33-1,67) ↑
Spanish: AUC de daclatasvir 1,96 (1,84-2,10) ↑ Cmax de daclatasvir 1,50 (1,39-1,62) ↑ Cmin de daclatasvir 2,68 (2,42-2,98) ↑ AUC de simeprevir 1,44 (1,32-1,56) ↑ Cmax de simeprevir 1,39 (1,27-1,52) ↑ Cmin de simeprevir 1,49 (1,33-1,67) ↑
French: Etude1
Spanish: Estudio1
French: bilirubine sanguine augmentée*
Spanish: elevación de la bilirrubina en sangre*
French: Les concentrations du lédipasvir et du siméprévir augmentent lorsque le siméprévir est co-administré avec le lédipasvir.
Spanish: Cuando se administra simeprevir junto con ledipasvir las concentraciones de ledipasvir y simeprevir aumentan.
French: Mūkusalas iela 101
Spanish: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
French: 1 Lorsqu'un traitement par OLYSIO en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine est envisagé chez les patients infectés par un VHC de génotype 1a, la recherche du polymorphisme NS3 Q80K doit être réalisée avant l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: 1 Cuando se valore utilizar un tratamiento combinado de OLYSIO con peginterferón alfa y ribavirina en los pacientes con VHC genotipo 1a, antes de comenzar el tratamiento se debe realizar un test de identificación del polimorfismo Q80K en NS3 (ver sección 4.4).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
French: ANTIDÉPRESSEURS Escitalopram 10 mg une fois par jour escitalopram ASC 1,00 (0,97-1,03) ↔ escitalopram Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ escitalopram Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔ siméprévir ASC 0,75 (0,68-0,83) ↓ siméprévir Cmax 0,80 (0,71-0,89) ↓ siméprévir Cmin 0,68 (0,59-0,79) ↓
Spanish: AUC de escitalopram 1,00 (0,97-1,03) ↔ Cmax de escitalopram 1,03 (0,99-1,07) ↔ Cmin de escitalopram 1,00 (0,95-1,05) ↔ AUC de simeprevir 0,75 (0,68-0,83) ↓ Cmax de simeprevir 0,80 (0,71-0,89) ↓ Cmin de simeprevir 0,68 (0,59-0,79) ↓
French: a. Ces données sont préliminaires.
Spanish: a. Estos datos son preliminares.
French: b. Il s'agit d'études exploratoires ou de phase 2.
Spanish: b. Estos son ensayos exploratorios o de fase 2.
French: Cela permet à votre médecin de :
Spanish: Esto permitirá a su médico:
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
French: Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Spanish: Población de pacientes (Número/nombre del ensayo)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sovaldi [Embalaje exterior solamente]
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2014
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Tenga consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
French: Les taux de réponse observés chez les sujets de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des sujets plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los sujetos mayores de 65 años fueron similares a las de los sujetos más jóvenes en todos los grupos de tratamiento.
French: • confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Spanish: • Confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
French: Chez les patients qui ont arrêté le traitement à 24 semaines, conformément au protocole, le taux de rechute était de 11/15.
Spanish: En los pacientes que suspendieron el tratamiento a las 24 semanas, según el protocolo, la tasa de recaída fue de 11/15.
French: Il est fréquemment prescrit avec :
Spanish: Se toma frecuentemente con:
French: c. Aucun des patients n'était cirrhotique dans ces deux études.
Spanish: c. Todos los pacientes eran no cirróticos en estos dos ensayos.
French: c. Données récapitulatives issues des deux études.
Spanish: c. Datos resumidos de ambos ensayos.
French: • souffrez de problèmes rénaux.
Spanish: • Padece problemas renales.
French: * Comprend les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Spanish: * Incluye pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
French: Chez 5 sujets (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Spanish: En 5 sujetos (12,5 %), se suspendieron, modificaron o interrumpieron los medicamentos del estudio a causa de acontecimientos adversos.
French: De plus, la dose appropriée n'a pas été établie.
Spanish: Además, no se ha establecido la dosis adecuada.
French: Ce médicament agit en réduisant la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en éliminant le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Spanish: Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de virus de la hepatitis C en el organismo y eliminando el virus de la sangre tras cierto tiempo.
French: (Traitement d'entretien par méthadone [30-130 mg/jour])
Spanish: (Tratamiento de mantenimiento con metadona [30 a 130 mg/día])
French: Quatre-vingt-quinze pour cent des patients recevaient un traitement antirétroviral au moment de leur recrutement.
Spanish: El 95 % de los pacientes recibían tratamiento antirretroviral en el momento de su inscripción.
French: Fréquent perte de poids
Spanish: Frecuentes pérdida de peso
French: Le traitement et la durée de traitement optimaux n'ont pas été établis.
Spanish: No se ha establecido la pauta ni la duración óptima del tratamiento.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir en mujeres embarazadas.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Spanish: Si omite una dosis:
French: Les analyses de sang peuvent également révéler les anomalies suivantes :
Spanish: Los análisis de sangre también pueden mostrar:
French: La plupart des sujets n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Spanish: La mayoría de los sujetos no habían recibido tratamiento previo contra el VHC (81,3 %).
French: Les résultats doivent être interprétés avec précaution car le nombre de sujets est limité et les caractéristiques des patients peuvent avoir une incidence sur les taux de RVS.
Spanish: Los resultados deben interpretarse con cautela, ya que los números de sujetos son pequeños y las tasas de RVS pueden verse afectadas por la selección de pacientes.
French: Fréquent anémie
Spanish: Frecuentes anemia
French: Autre(s) population(s) particulière(s)
Spanish: Otra(s) población(es) especial(es)
French: Le métabolite actif est formé dans les hépatocytes et n'est pas détecté dans le plasma.
Spanish: El metabolito activo se forma en los hepatocitos y no se observa en el plasma.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Sovaldi o en los meses posteriores, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa; código ATC: J05AX15
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Sovaldi.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Sovaldi.
French: En particulier, ne prenez pas Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Spanish: En particular, no tome Sovaldi si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Par conséquent, la durée optimale du traitement n'a pas été établie dans cette population (voir également rubriques 4.2 et 5.1).
Spanish: Por tanto, no se ha establecido la duración óptima del tratamiento en esta población (ver también secciones 4.2 y 5.1).
French: • Le principe actif est le sofosbuvir.
Spanish: • El principio activo es sofosbuvir.
French: • battements cardiaques lents ou irréguliers ou problèmes de rythme cardiaque
Spanish: • Ritmo cardíaco lento o irregular, o problemas con el ritmo cardíaco.
French: ANTICOAGULANTS Antagonistes de la vitamine K
Spanish: ANTICOAGULANTES Antagonistas de la vitamina K
French: Si vous oubliez de prendre Sovaldi Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Spanish: Si olvidó tomar Sovaldi Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
French: Dans ces études, les sujets avaient une maladie hépatique compensée, notamment une cirrhose.
Spanish: Los sujetos de estos ensayos presentaban enfermedad hepática compensada, incluyendo cirrosis.
French: Taux de RVS12 % (n/N)
Spanish: Tasa de RVS12 % (n/N)
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif.
Spanish: El comprimido recubierto con película no debe masticarse ni machacarse, debido al sabor amargo del principio activo.
French: Il est très important que vous lisiez la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine avec grande attention.
Spanish: Es muy importante que lea la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina muy detenidamente.
French: Les sujets ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Spanish: Los sujetos tratados con placebo no se incluyen en las tablas, ya que ninguno alcanzó la RVS12.
French: Les proportions de sujets qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Spanish: Los porcentajes de los sujetos que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón eran del 9 %, el 44 % y el 47 %, respectivamente.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Sovaldi.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Sovaldi.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent diminution de l'appétit
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes disminución del apetito
French: (400 mg deux fois par jour)
Spanish: (400 mg dos veces al día)