FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cani, l'utilizzo di dexmedetomidina in associazione con butorfanolo può provocare episodi di bradipnea, tachipnea, respirazione irregolare (stato di apnea per circa 20-30 secondi seguito da diversi respiri brevi), ipossiemia, spasmi o tremori muscolari, movimenti di pedalamento, eccitazione, ipersalivazione, conati di vomito, vomito, produzione di urina, eritema cutaneo, risveglio improvviso oppure sedazione prolungata.
Slovak: Pri sprievodnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo plávacím pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Italian: Possono verificarsi problemi respiratori quali bradipnea, respirazione irregolare, ipoventilazione e apnea.
Slovak: problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Italian: In cani e gatti ammalati e debilitati l'eventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale deve prevedere un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Slovak: Chorým a zoslabnutým psom a mačkám by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Cepedex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Cepedex.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je jedna pätina (1/5) objemu dávky lieku Cepedex 0,1 mg/ml podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Cepedex.
Italian: La concentrazione massima nel plasma si raggiunge circa 0,24 ore dopo la somministrazione per via intramuscolare.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Italian: • come premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cepedex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Desmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, ossia medetomidina, che viene impiegata da molti anni in medicina veterinaria.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Italian: Cepedex è un medicinale usato per sedare (calmare) i cani e i gatti nelle seguenti situazioni:
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cepedex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e sulla produzione di Cepedex.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Italian: Poiché noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce lo stato di coscienza, compresa la sensazione del dolore.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cepedex.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Italian: Agisce legandosi ai recettori alfa2-adrenergici e inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Italian: Cepedex è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cepedex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Italian: Per i cani la dose dipende dalla rispettiva superficie corporea (calcolata tenendo conto del peso corporeo) mentre per i gatti si basa sul peso corporeo.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Italian: • in procedure ed esami da leggermente a moderatamente dolorosi in cui l'animale deve essere immobilizzato o sedato e reso meno sensibile al dolore (analgesia).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Italian: Altre informazioni su Cepedex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Cepedex è usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Italian: Perché Cepedex è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cepedex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Italian: Nei cani, Cepedex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cepedex, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Cepedex platné v celej Európskej únii.
Italian: Nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Cepedex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Italian: Cepedex contiene il principio attivo desmedetomidina ed è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Cepedex desmedetomidina
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Italian: Cepedex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Cepedex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cepedex?
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Italian: La dose dipende anche dall'uso e dalla modalità di somministrazione del medicinale; inoltre, influisce sulla durata e sulla profondità della sedazione e dell'analgesia.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Cepedex nell'UE.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Italian: Come si usa Cepedex?
Slovak: Ako sa liek Cepedex používa?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Cepedex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Cepedex è un medicinale generico somministrato per iniezione e presenta una composizione analoga al medicinale di riferimento Dexdomitor, del quale contiene anche lo stesso principio attivo.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie, má podobné zloženie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Italian: Flaconcino (vetro)
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Slovak: Vymyslený názov lieku
Italian: Soluzione iniettabile Sottocutanea
Slovak: Subkutánne použitie
Italian: Contenitore
Slovak: Liekoviek
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 07-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 07-2018
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Italian: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: EMA/486869/2018
Italian: Cos'è Ceplene e per cosa si usa?
Slovak: Ceplene a na čo sa používa?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ceplene sa neustále kontrolujú.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Ciò significa che influisce sull'attività del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Italian: L'istamina è una sostanza che si trova naturalmente nell'organismo ed è coinvolta in molti processi.
Slovak: Histamín je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele a ktorá sa podieľa na mnohých procesoch.
Italian: Si usa durante la prima "remissione" dei pazienti (un periodo senza i sintomi della malattia dopo il primo ciclo di trattamento).
Slovak: Používa sa počas prvej remisie pacientov (obdobie bez príznakov ochorenia po prvej liečebnej kúre).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ceplene?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ceplene sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ceplene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Sintesi di Ceplene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Ceplene a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Quando Ceplene viene somministrato per la prima volta, è necessario controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la funzione polmonare del paziente.
Slovak: Keď sa najprv podá liek Ceplene, musí sa skontrolovať krvný tlak, srdcová frekvencia a funkcia pľúc pacienta.
Italian: A seconda della risposta del paziente al trattamento e degli effetti indesiderati, può essere necessario sospendere il trattamento o aggiustare la dose.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta na liečbu a vedľajšie účinky sa má liečba pozastaviť alebo sa má upraviť dávka.
Italian: Ulteriori informazioni su Ceplene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ceplene non deve essere usato in pazienti con gravi problemi cardiaci o in donne incinte o in periodo di allattamento.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Italian: Tra ogni ciclo dovrebbe trascorrere un periodo libero da trattamenti di 3 settimane.
Slovak: Medzi cyklami má byť obdobie bez liečby trvajúce tri týždne.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ceplene sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Ceplene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Ciò può aumentare la durata del periodo di remissione del paziente.
Slovak: Tým sa môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacient ostane v remisii.
Italian: La dose raccomandata di Ceplene è una iniezione due volte al giorno, da uno a tre minuti dopo un'iniezione di interleuchina-2.
Slovak: Ceplene je jedna injekcia dvakrát denne, jednu až tri minúty po injekcii interleukínu-2.
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí prešli do prvej remisie, bola kombinácia lieku Ceplene a interleukínu-2 účinnejšia než žiadna liečba pri predĺžení času do návratu AML alebo do úmrtia pacienta z akejkoľvek príčiny: priemerný čas bez ochorenia sa predĺžil z 291 dní bez liečby na 450 dní po liečbe liekom Ceplene a interleukínom-2.
Italian: Questo migliora l'efficacia dell'interleuchina-2, un medicinale che stimola il sistema immunitario ad attaccare le cellule cancerose.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Si ritiene che, nel trattamento dell'AML, agisca proteggendo le cellule del sistema immunitario dai danni.
Slovak: Predpokladá sa, že pri liečbe AML účinkuje tak, že chráni bunky imunitného systému pred poškodením.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Italian: Ceplene e interleuchina-2 sono somministrati per 10 cicli.
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Italian: Nei pazienti in seconda remissione o in remissione successiva non è stato osservato alcun effetto di Ceplene e interleuchina-2.
Slovak: U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Italian: Quali benefici di Ceplene sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Ceplene
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: La ditta che commercializza Ceplene fornirà aggiornamenti annuali sulla sicurezza e l'efficacia di Ceplene in associazione a interleuchina-2 nei pazienti affetti da AML in prima remissione.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Ceplene uvádza na trh, predloží každý rok aktualizácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Ceplene v kombinácii s interleukínom-2 u pacientov s AML v prvej remisii.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ceplene, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ceplene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Ceplene (istamina dicloridrato)
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Italian: Quando Ceplene viene somministrato con interleuchina-2, aiuta il sistema immunitario ad uccidere eventuali cellule leucemiche residue presenti nell'organismo durante la remissione.
Slovak: Keď sa liek Ceplene podáva s interleukínom-2, pomáha imunitnému systému usmrcovať leukemické bunky, ktoré môžu ostať v tele počas remisie.
Italian: Ceplene può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'AML.
Slovak: Ceplene je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou AML.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ceplene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ceplene (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono rossore, cefalea, stanchezza, febbre e infiammazione o arrossamento nel sito di iniezione.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ceplene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla (sčervenanie), bolesť hlavy, únava, horúčka a zápal alebo začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Italian: L'iniezione può essere somministrata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Slovak: Pacienti si môžu liek po príslušnom zaškolení vpichovať sami.
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly v trvaní piatich až 15 minút na iné miesto ako injekcia interleukínu-2, prednostne do stehna alebo brucha.
Italian: L'AML è "rara" e Ceplene è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 aprile 2005.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Italian: Come si usa Ceplene?
Slovak: Ako sa liek Ceplene používa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ceplene sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Ceplene è stato somministrato in associazione a interleuchina-2 e confrontato con l'assenza di trattamento.
Slovak: Liek Ceplene sa podával v kombinácii s interleukínom-2 a neporovnával sa so žiadnou liečbou.
Italian: Ceplene è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Ceplene a causa della rarità della malattia.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Ceplene.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile sottocutanea.
Slovak: Liek je dostupný ako injekčný roztok na podanie pod kožu.
Italian: Il principio attivo di Ceplene, istamina dicloridrato, è un immunomodulatore.
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ceplene, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ceplene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Ceplene contiene il principio attivo istamina dicloridrato.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Italian: Come agisce Ceplene?
Slovak: Ceplene účinkuje?
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Slovak: Tento rozdiel však nebol štatisticky významný.
Italian: Non toccare il tappo con le mani.
Slovak: Nedotýkajte sa zátky rukami.
Italian: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Slovak: >50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100
Italian: Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo.
Slovak: Každá dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Italian: • Se soffre di gravi problemi cardiaci.
Slovak: • ak máte závažné srdcové problémy;