FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er en almindelig spontan tumor hos hanrotter med fri adgang til foder.
Estonian: See on ad libitum toidetud isasrottidel levinud spontaanne tuumor.
Danish: I et farmakokinetisk forsøg hos raske mandlige forsøgspersoner, der fik 150 mg C]-migalastathydrochlorid blev ca. 77 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet i urinen, hvoraf 55 % blev udskilt som uomdannet migalastat og 4 % som kombinerede metabolitter M1, M2 og M3. 5 % af den samlede prøveradioaktivitet var ubestemte komponenter.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et ligikaudu 77% radiomärgistatud annusest leiti uriinist, sellest 55% eritus migalastaadina muutumatul kujul ja 4% kokku metaboliitide M1, M2 ja M3-na.
Danish: c.369+3_639+954del3129insT UKENDT (del Exon3 og g.6009_9741del
Estonian: c.369+3_639+954del3129insT TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Danish: Galafold bør ikke indtages to på hinanden følgende dage.
Estonian: Galafoldi ei tohi võtta kaks päeva järjest.
Danish: Ændring i proteinsekvens c.1223delA
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1223delA
Danish: Sådan skal du tage Galafold
Estonian: Kuidas Galafoldi võtta
Danish: Du må ikke skære kapslen over eller knuse eller tygge den.
Estonian: Ärge tükeldage, purustage ega närige kapslit.
Danish: c.G611A eller G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Danish: Tages på samme klokkeslæt hver dag.
Estonian: Võtke ravimit iga päev ühel ja samal kellaajal.
Danish: Skift mellem at tage en kapsel på dage med ulige nummer og trykke den perforerede hvide cirkel ud på dage med lige nummer, til og med dag 28.
Estonian: Kuni (ja kaasa arvatud) 28. päevani toimige vaheldumisi: võtke paaritu arvuga päevadel kapsel ja paarisarvuga päevadel suruge välja perforeeritud valged ringid.
Danish: Hovedpine og svimmelhed var de hyppigst indberettede bivirkninger ved Galafold-doser op til henholdsvis 1.250 mg og 2.000 mg.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Danish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Estonian: c.A712C või c.T714A või c.T714G
Danish: c.140G>A eller 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Danish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Danish: UKENDT (del Exon3 og g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Estonian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Danish: Den første dag, du tager medicin fra et nyt blisterkort, skal du skrive datoen på blisterkortet.
Estonian: Märkige esimesel päeval uuest blisterümbrisest ravimit võttes blisterümbrisele ravi alguskuupäev.
Danish: BLISTERPAKNING
Estonian: BLISTERPAKEND
Danish: c.G140A eller G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Danish: • Muskelsmerter (myalgi)
Estonian: • Lihasvalu (müalgia)
Danish: c.A504C eller c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Danish: c.A924T eller c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Danish: Dermed kan nye oplysninger om sikkerheden hurtigt tilvejebringes.
Estonian: Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Danish: Hos patienter med behandlelige mutationer var der tendens til lavere GL-3-niveau i urinen og i nyrernes interstitielle kapillærer.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Danish: Denne enzymdefekt medfører abnorme aflejringer af fedtstoffet globotriaosylceramid (GL-3) i nyrerne, hjertet og andre organer.
Estonian: See ensüümidefekt põhjustab globotriaosüültseramiidiks nimetatava rasvaine (GL-3) ebanormaalset ladestumist neerudesse, südamesse ja teistesse elunditesse, mis viibki Fabry tõve sümptomite tekkeni.
Danish: I forsøget med ERT-naive patienter medførte Galafold statistisk signifikante reduktioner i plasmakoncentrationen af lyso-Gb3 og i GL-3-inklusioner i de interstitielle kapillærer i nyrerne hos patienter med behandlelige mutationer.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Danish: c.611G>A eller 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Danish: Hårde kapsler, størrelse 2 (6,4 x 18,0 mm), med uigennemsigtig blå overdel og uigennemsigtig hvid underdel, der er mærket "A1001"med sort prægeblæk og indeholder hvidt til blegbrunt pulver.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Danish: Galafold skal tages hver anden dag.
Estonian: Galafoldi võetakse ülepäeviti.
Danish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Estonian: c.1074G>T või c.1074G>C c.G1074T või c.G1074C
Danish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Danish: Lægen vil overvåge din tilstand og virkningen af medicinen hver sjette måned, mens du er i behandling med Galafold.
Estonian: Kui te võtate Galafoldi, hindab arst iga kuue kuu tagant teie seisundit ja seda, kas ravim toimib.
Danish: Ændring i proteinsekvens c.270delC
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.270delC
Danish: Plasmaeksponeringen af migalastat (AUC0-∞) og Cmax steg dosisproportionalt med orale doser af migalastathydrochloridfra 50 mg til 1250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Danish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Danish: c.504A>C eller c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Danish: c.924A>T eller c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Danish: De patienter, der i trin 1 blev randomiseret til Galafold, udviste en statistisk signifikant større reduktion (±SEM) i den gennemsnitlige aflejring af GL-3 i de interstitielle kapillærer (-0,25±0,10; -39 %) i måned 6 sammenlignet med patienter, der fik placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %; p=0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Danish: Tilsvarende iagttagelser er gjort præklinisk efter behandling med andre iminosukkerarter (se pkt.
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide (vt lõik 5.3).
Danish: Der blev iagttaget en kvalitativ reduktion i GL-3-niveauet i flere typer af nyreceller: podocytter, mesangiale celler og glomerulære endotelceller, i løbet af 12 måneders behandling med Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Danish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Danish: Du må ikke tage Galafold, hvis du også får enzymerstatning.
Estonian: Kui te saate ensüümasendusravi, ei tohi te Galafoldi võtta.
Danish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Danish: c.G412A eller c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Danish: Alderens betydning blev vurderet i en populationsfarmakokinetisk analyse af migalastats plasmaclearance hos den ERT-naive studiepopulation.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
Danish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Danish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Danish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Danish: c.280T>A eller c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Danish: I forsøget med ERT-erfarne patienter var plasmaniveauet let forøget, men forblev lavt hos patienter med behandlelige mutationer, som blev behandlet med Galafold i forsøgets 30 måneders varighed.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid veidi tõusid, kuid jäid väikeseks ravile alluva mutatsiooniga patsientidel, keda raviti Galafoldiga kogu uuringu 30 kuu jooksul.
Danish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Danish: c.A124C eller c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Danish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Danish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Danish: c.412G>A eller c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Danish: Efter 30 måneders behandling med Galafold, var den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n=28), og den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi hos patienter med hypertrofi af venstre ventrikel ved baseline var -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n=10).
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
Danish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Danish: Ændring i proteinsekvens c.1A>C eller c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Danish: c.G982A eller c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Danish: c.G71A eller c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Danish: c.T187A eller c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Danish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Danish: Ændring i proteinsekvens c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.148T>C või c.150C>G või c.150C>A
Danish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Danish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Danish: c.801G>A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: Tilsvarende er fundet efter behandling med andre iminosukkerarter præklinisk.
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide.
Danish: c.G471C eller c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Danish: BLISTERKORT
Estonian: BLISTERÜMBRIS
Danish: Du skal bruge effektiv prævention, mens du er i behandling med Galafold.
Estonian: Galafoldi võtmise ajal tuleb teil kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Danish: c.471G>C eller c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Danish: Denne iagttagelse hos hanrotter anses ikke for at være behandlingsrelateret pga. fravær af tilsvarende fund hos hundyr og fravær af fund i et batteri af genotoksicitetsstudier og i karcinogenicitetsstudiet hos Tg.rasH2-mus samt fravær af præneoplastiske fund i pancreas hos gnavere og aber.
Estonian: Et puuduvad samasugused leiud emasrottidel, Tg.rasH2 hiirte genotoksilisuse katsete seerias ja kantserogeensuse uuringutes ning närilistel ja ahvidel ei ole kõhunäärme kasvajaeelseid muutusi avastatud, ei peeta seda isasrottide kohta tehtud tähelepanekut raviga seotuks ja selle tähtsus inimesele ei ole teada.
Danish: c.G285T eller c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Danish: I forsøget med ERT-naive patienter medførte Galafold en statistisk signifikant mindskelse i LVMi (p< 0,05); den gennemsnitlige ændring fra baseline i LVMi ved måned 18 til 24 var -7,7 (95 % CI:-15,4; -0,01; n=27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Danish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Danish: c.T70C eller c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
Danish: c.982G>A eller c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Danish: Ændring i proteinsekvens c.1028delC
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1028delC
Danish: Det tilrådes at monitorerere nyrefunktion, ekkokardiografiske parametre og biokemiske markører regelmæssigt (hver 6. måned) hos patienter, der er sat i behandling med eller har skiftet til Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Danish: c.285G>T eller c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Danish: c.124A>C eller c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Danish: Fabrys sygdom er en progressiv X-bunden lysosomal aflejringssygdom, der rammer begge køn.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Danish: Abdominalsmerter Obstipation Mundtørhed Defækationstrang Dyspepsi
Estonian: Lihasspasmid Müalgia Kõverkaelsus Valu jäsemetes
Danish: c.187T>A eller c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Danish: c.G801A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: c.71G>A eller c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Danish: c.G261C eller c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Danish: c.261G>C eller c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Danish: c.T166A eller c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Danish: c.612G>T eller c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Danish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Danish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Danish: (95 % CI: -1,89; 0,40; n=41)).
Estonian: (95% usaldusvahemik: -2,653, -0,782; n = 31).
Danish: c.G132T eller c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Danish: Galafold er ikke beregnet til anvendelse sammen med enzymsubstitutionsterapi (se pkt.
Estonian: Galafold ei ole ette nähtud ensüümasendusraviga samal ajal kasutamiseks (vt lõik 4.4).
Danish: c.G639A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: c.609G>C eller c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Danish: Galafold er ikke beregnet til administration sammen med enzymsubstitutionsterapi.
Estonian: Galafold ei ole ette nähtud ensüümasendusraviga samal ajal kasutamiseks.
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: c.132G>T eller c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Danish: c.T514A eller c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Danish: Efter opfølgning i det åbne forlængelsesforsøg var gennemsnitsændringen fra baseline i LVMi ved måned 36 -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n=25) og var ved måned 48 -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n=18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Danish: c.G540C eller c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Danish: c.G612T eller c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Danish: c.G609C eller c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Danish: c.G243T eller c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Danish: c.T280A eller c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Danish: c.G144T eller c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Danish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Danish: c.T784A eller c.T784C
Estonian: c.T784A või c.T784C
Danish: c.G547A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Danish: Ændring i proteinsekvens c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Danish: c.540G>C eller c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Danish: Migalastat er imidlertid påvist i mælken hos ammende rotter.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
Danish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Estonian: c.G126A või c.G126C või c.G126T
Danish: c.243G>T eller c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Danish: c.A840T eller c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Danish: c.70T>C eller c.70T>A
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Danish: c.144G>T eller c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Danish: Prækliniske studier viser ingen speciel risiko for mennesker ved behandling med migalastat, vurderet ud fra studier efter enkeltdoser og gentagne doser, med undtagelse af forbigående, fuldt reversibel infertilitet hos hanrotter.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Danish: c.A588T eller c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Danish: c.166T>A eller c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Danish: UKENDT (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Danish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Estonian: c.1202C>G või c.1202C>A c.C1202G või c.C1202A
Danish: c.G831T eller c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Danish: c.547G>A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: c.G567C eller c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Danish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Estonian: c.G870A või c.G870C või c.G870T
Danish: c.639G>A (fellermodet splejsningssted)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Danish: c.141G>C eller c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Danish: c.108G>C eller c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Danish: c.T154A eller c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Danish: UKENDT (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Danish: c.567G>C eller c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Danish: Jernoxid, sort Kaliumhydroxid
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Danish: c.G141C eller c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Danish: (95 % CI: -2,272; 1,478; n=34) i Galafold-gruppen versus -1,03 ml/min/1,73 m (95 % CI: -3,636; 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Estonian: Keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus oli -0,40 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -2,272, 1,478; n = 34) Galafoldi rühmas võrreldes -1,03 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -3,636, 1,575; n = 18) ensüümasendusravi saanute rühmas.
Danish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Danish: UKENDT (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Danish: c.T667A eller c.G668C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Danish: c.831G>T eller c.831G>C
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Danish: c.154T>A eller c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Danish: c.784T>A eller c.784T>C
Estonian: c.784T>A või c.784T>C
Danish: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Estonian: c.G888A või c.G888T või c.G888C
Danish: c.514T>A eller c.515G>C
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Danish: Pakningsstørrelse: 14 kapsler.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Danish: c.G108C eller c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
Danish: c.G439A eller c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Danish: (dyspepsi)
Estonian: (kõverkaelsus)
Danish: c.439G>A eller c.439G>C
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Danish: Tryk de perforerede cirkler ud for de dage, hvor du ikke tager Galafold.
Estonian: Päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge välja perforeeritud ring.
Danish: c.G861C eller c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
Danish: c.963G>C eller c.963G>T
Estonian: c.963G>C või c.963G>T
Danish: Plasma lyso-Gb3 niveauet forblev også lavt hos patienter på ERT i op til 18 måneder.
Estonian: Ka kuni 18 kuu jooksul ensüümasendusravi saanud patsientidel jäid lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid väikeseks.
Danish: C]-migalastathydrochlorid, blev 99 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet i plasma og bestod af uomdannet migalastat (77 %) og de tre hydrogenerede O-glukuronidkonjugerede metabolitter M1, M2 og M3 (13 %).
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Danish: c.840A>T eller c.840A>C
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Danish: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Estonian: c.G288A või c.G288T või c.G288C
Danish: c.G394A eller c.G394C
Estonian: c.G394A või c.G394C
Danish: c.588A>T eller c.588A>C
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Danish: Den gennemsnitlige annualiserede ændringsrate i eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m
Estonian: Keskmine eGFRCKD-EPI aastane muutus algtasemega võrreldes oli Galafoldiga 30 kuud ravitud patsientidel -1,72 ml/min/1,73 m
Danish: c.G837C eller c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
Danish: c.708G>C eller c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Danish: c.394G>A eller c.394G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
Danish: c.G936T eller c.G936C
Estonian: c.G936T või c.G936C
Danish: Under den første periode (18 måneder) blev ERT-erfarne patienter randomiseret til at skifte fra ERT til Galafold eller fortsætte med ERT. Anden periode var en valgfri 12 måneders ikke-blindet forlængelse, hvor alle forsøgspersoner fik Galafold.
Estonian: Esimesel perioodil (18 kuud) randomiseeriti varem ensüümasendusravi saanud patsiendid üleminekule ensüümasendusravilt Galafoldi kasutamisele või ensüümasendusraviga jätkamisele.
Danish: c.G486C eller c.G486T
Estonian: c.G486C või c.G486T
Danish: • Vægtstigning
Estonian: • Kehakaalu tõus
Danish: c.861G>C eller c.861G>T
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Danish: c.486G>C eller c.486G>T
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Danish: c.837G>C eller c.837G>T
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Danish: Galafold 123 mg kapsler, hårde migalastat
Estonian: Galafold 123 mg kõvakapslid migalastaat
Danish: c.720G>C eller c.720G>T
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
Danish: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Danish: c.978G>C eller c.978G>T
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
Danish: Fabrys sygdom skyldes mutationer i GLA-genet, som medfører mangel på det lysosomale enzym -galaktosidase A (-Gal A), der er nødvendigt for metaboliseringen af glykosfingolipider (f.eks. GL-3, lyso-Gb3).
Estonian: Fabry tõbe põhjustavad GLA geeni mutatsioonid, mille tagajärjel tekib lüsosomaalse ensüümi alfagalaktosidaas A (-Gal A) puudulikkus.
Danish: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
Danish: Muskelspasmer Myalgi
Estonian: Düspnoe Ninaverejooks
Danish: c.A868C eller c.A868T
Estonian: c.A868C või c.A868T
Danish: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
Danish: c.G963C eller c.G963T
Estonian: c.G963C või c.G963T
Danish: UKENDT (del Exon3_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3_7?)
Danish: Den anbefalede dosis af Galafold er én kapsel hver anden dag taget gennem munden mindst 2 timer før eller efter indtagelse af føde.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Galafold anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Galafold fås som kapsler (123 mg).
Estonian: Galafoldi turustatakse kapslitena (123 mg).
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Galafold (som kan forekomme hos omkring 1 ud af 10 personer) er hovedpine.
Estonian: Galafoldi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Danish: Galafold migalastat
Estonian: Galafold migalastaat
Danish: Galafold blev undersøgt i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 127 patienter med Fabrys sygdom.
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.
Danish: Hvad er Galafold, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Galafold ja milleks seda kasutatakse?