FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos son exclusivamente para uso en un entorno hospitalario y solo se podrán dispensar con receta de un médico experto en el tratamiento con opioides.
Estonian: Zalviso on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks ning seda tohib määrata ainult patsientide opioidravis kogenud arst.
Spanish: ¿Cómo se usa Zalviso?
Estonian: Kuidas Zalvisot kasutatakse?
Spanish: El dispositivo también utiliza un identificador, de modo que solo el paciente al que se ha facilitado una etiqueta especial para el pulgar puede liberar los comprimidos.
Estonian: Samuti on seadmel identimisvahend, nii et tablette saab võtta üksnes patsient, kellele on antud spetsiaalne pöidlasilt.
Spanish: El medicamento de referencia para Zalviso es Sufenta Forte, que se presenta en solución inyectable, mientras que Zalviso se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos que se disuelven bajo la lengua).
Estonian: Zalviso võrdlusravim on Sufenta Forte ja see on saadaval süstelahusena, aga Zalviso on saadaval keelealuste tablettidena (keele all sulavad tabletid).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zalviso.
Estonian: See on ravimi Zalviso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Zalviso, ver el prospecto.
Estonian: Zalviso kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El principio activo de Zalviso, el sufentanilo, es un opioide.
Estonian: Zalviso toimeaine sufentaniil on opioid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zalviso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Zalvisoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Contiene el principio activo sufentanilo.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena sufentaniili.
Spanish: Estos tiempos de espera se consideran suficientes para garantizar la seguridad de los consumidores.
Estonian: Neid keeluaegasid peetakse piisavaks, et tagada tarbijaohutus.
Spanish: El producto de referencia europeo es Zanil, que está autorizado desde hace décadas en varios Estados miembros de la Unión Europea.
Estonian: Euroopa võrdlusravim on Zanil, millel on mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis müügiluba olnud juba kümneid aastaid.
Spanish: Intervet International B.V.
Estonian: International B.V.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Se considera este enfoque pragmático es apropiado en el caso de este procedimiento de arbitraje.
Estonian: Seda peetakse käesoleva esildismenetluse asjaolusid arvesse võttes pragmaatiliseks lähenemisviisiks.
Spanish: Bovinos, ovinos, caprinos
Estonian: Veised, lambad, kitsed
Spanish: En consecuencia, el 1 de septiembre de 2016, Francia inició un procedimiento conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los productos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Estonian: Seetõttu algatas Prantsusmaa 1. septembril 2016 veterinaarravimi Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite suhtes direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse.
Spanish: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link de caprino.
Estonian: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Spanish: Los datos recalculados en grasa (2, 4 y 7 días después de la administración) se analizaron utilizando el programa informático de análisis estadístico de la EMA (WT 1.4).
Estonian: Ümberarvutatud rasvkoeandmeid (2., 4. ja 7. päeval pärast manustamist) analüüsiti EMA statistikatarkvara abil (WT 1.4).
Spanish: Lo mismo ocurrió cuando se corrigieron los datos brutos para tener en cuenta los datos de la exactitud basada en un único lote (observándose una desviación considerable con respecto a la exactitud interdiaria).
Estonian: Sama kehtis ka esmaste andmete korrigeerimisel eesmärgiga võtta arvesse üksikpartii täpsuse andmeid (mis erinesid oluliselt päevadevahelise täpsuse andmetest).
Spanish: En el primer estudio, se utilizó un grupo de vacas con una producción láctea muy baja (entre 11 y 14 l diarios), mientras que en el segundo estudio, la producción láctea más pequeña fue de 16,8 l diarios por animal.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati väga väikese piimajõudlusega lehmi (11-14 liitrit päevas), teises uuringus oli väikseim piimajõudlus aga 16,8 liitrit päevas ühelt loomalt.
Spanish: Reino Unido Intervet UK Ltd Walton Manor
Estonian: Ühendkuningriik Intervet UK Ltd Walton Manor
Spanish: Si el uso en bovino, ovino y caprino ya ha sido aprobado, debe utilizarse la redacción que se indica a continuación para las especies pertinentes:
Estonian: Kui veised, lambad ja/või kitsed on juba sihtliikidena heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada järgmist sõnastust.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos(véase el anexo I)
Estonian: Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spanish: Essex CM19 5TG
Estonian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Spanish: • el CVMP consideró que la relación beneficio-riesgo es positiva para los medicamentos afectados por este procedimiento, con la condición de que se realicen las modificaciones en la información sobre el producto;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et käesoleva menetlusega hõlmatud ravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused,
Spanish: Los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos son suspensiones orales que contienen 34 mg de oxiclozanida por ml.
Estonian: Veterinaarravimid Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid on suukaudsed suspensioonid, mis sisaldavad 34 mg/ml oksüklosaniidi.
Spanish: Fasciola hepatica (nombre común: duela del hígado) es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades helmínticas más importantes en términos económicos que afectan al ganado en todo el mundo.
Estonian: Harilik maksakaan ehk maksa-kakssuulane (Fasciola hepatica) põhjustab fastsioliaasi, mis on majanduslikult üks kõige olulisemaid kariloomade helmintiaase maailmas.
Spanish: En estas 3 vacas, los niveles máximos fueron de 11,4, 20,26 y 23,2 µg/kg 24 y 48 horas después de la administración y los niveles de residuos disminuyeron por debajo del LMR en el sexto, séptimo y octavo ordeño tras la administración, aunque en la última muestra se obtuvo un nivel de 10,09 µg/kg, cercano al LMR (de 10 µg/kg) en el octavo ordeño después de la administración.
Estonian: Nendel 3 lehmal olid maksimumväärtused 11,4, 20,26 ja 23,2 µg/kg 24. ja 48. tunnil pärast manustamist ning ravimijääkide sisaldus langes alla jääkide piirnormi 6., 7. või 8. lüpsikorraks pärast manustamist, kuigi viimases proovis oli oksüklosaniidi sisaldus 10,09 µg/kg (st veidi üle jääkide piirnormi 10 µg/kg) 8. lüpsikorral pärast manustamist.
Spanish: Los niveles más altos de residuos (2 µg/kg, esto es, 1/5 del LMR) se observaron en una vaca en el segundo ordeño.
Estonian: Kõige suuremat jääkide sisaldust (2 µg/kg, st 1/5 jääkide piirnormist) täheldati ühel lehmal teisel lüpsikorral.
Spanish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Estonian: Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex
Spanish: El primer punto temporal en el que todos los residuos presentes en la leche estuvieron por debajo del LMR fue el correspondiente a 108 horas.
Estonian: Esimene ajapunkt, mil kõik ravimijäägid piimas olid alla jääkide piirnormi, oli 108. tund.
Spanish: Se consideró que los residuos obtenidos el día 21 eran valores atípicos y se les excluyó del análisis.
Estonian: Ravimijääkide sisaldust näitavad väärtused 21. päeval loeti võõrväärtusteks ning need jäeti analüüsist välja.
Spanish: Post box 7123
Estonian: PO Box 327
Spanish: Leche: 108 horas (4,5 días) Ovino:
Estonian: Piim: 108 tundi (4,5 päeva).
Spanish: Teniendo en cuenta que Zanil se administra por vía oral y suponiendo aceptada la bioequivalencia entre Zanil y sus medicamentos genéricos, Francia consideró que, en aras de la seguridad de los consumidores, debía revisarse la idoneidad de los tiempos de espera para bovino, ovino y caprino y remitió el asunto al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Estonian: Võttes arvesse, et Zanili manustatakse suukaudselt, ning eeldades, et Zanili ja selle geneeriliste ravimite bioekvivalentsus kinnitatakse, oli Prantsusmaa arvamusel, et tarbijaohutuse huvides tuleb läbi vaadata veiste, lammaste ja kitsede keeluaegade kehtivus, ning tegi selles küsimuses esildise veterinaarravimite komiteele.
Spanish: Milton Keynes MK7 7AJ United Kingdom
Estonian: Milton Keynes MK7
Spanish: El segundo estudio se realizó en 2013 con un medicamento genérico que contenía 34 mg/ml de oxiclozanida (comercializado con los nombres de Chanil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos y Rumenil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos).
Estonian: Teine uuring tehti 2013. aastal geneerilise ravimiga, mis sisaldas 34 mg/ml oksüklosaniidi (turustati nimetuste Chanil (34 mg/ml suukaudne suspensioon veistele) ja Rumenil (34 mg/ml suukaudne suspensioon veistele) all).
Spanish: Aunque estos medicamentos veterinarios (el producto de referencia Zanil y sus medicamentos genéricos, Chanil/Rumenil) son suspensiones orales bioequivalentes y sus tiempos de espera deberían ser similares, los dos estudios de eliminación de residuos dieron lugar a unos tiempos de espera considerablemente diferentes.
Estonian: Kuigi asjaomased veterinaarravimid (võrdlusravim Zanil ja selle geneerilised ravimid Chanil/Rumenil) on suukaudsed suspensioonid ja bioekvivalentsed ning peaksid olema sarnaste keeluaegadega, jõuti nende kahe ravimijääkide kadumise uuringu põhjal kahe täiesti erineva keeluajani.
Spanish: No obstante, en todas las muestras de grasa obtenidas de cuatro animales tratados y uno de los animales de control sacrificados el día 21 se encontraron concentraciones detectables de oxiclozanida, con valores más altos que en las muestras de grasa obtenidas los días 5, 10 y 15.
Estonian: Kõik 21. päeval tapetud neljalt ravitud loomalt ja ühelt kontroll-loomalt võetud rasvkoeproovid sisaldasid aga tuvastatavas koguses oksüklosaniidi ning väärtused olid suuremad kui 5., 10. ja 15. päeval võetud rasvkoeproovides.
Spanish: Cuando se utilizó el método alternativo, se pudo derivar un tiempo de espera de cero horas a partir de los resultados de este estudio, ya que se obtuvieron muestras de leche cada 12 horas e, incluso en el primer punto temporal, se observó que los residuos estaban por debajo del LMR.
Estonian: Alternatiivse meetodi abil määrati selle uuringu tulemuste põhjal keeluajaks null päeva; uuringus võeti piimaproovid iga 12 tunni järel ning isegi esimeses ajapunktis jäi ravimijääkide sisaldus alla jääkide piirnormi.
Spanish: En consecuencia, se siguió el método alternativo con arreglo a la Guía del CVMP sobre el método de armonización de los tiempos de espera (EMEA/CVMP/036/95)4.
Estonian: Seetõttu järgiti alternatiivset meetodit, mida on kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises keeluaegade ühtlustamise lähenemisviisi kohta (EMEA/CVMP/036/95)4.
Spanish: En el grupo de producción láctea baja, 3 de 9 vacas tuvieron niveles de residuos por encima del LMR.
Estonian: Väikese piimajõudlusega lehmade rühmas oli 3 lehmal 9st ravimijääkide sisaldus üle jääkide piirnormi.
Spanish: El estudio se realizó en el año 2000 con 16 animales tratados (8 machos y 8 hembras) y un grupo de control formado por cuatro animales no tratados (dos machos y dos hembras).
Estonian: Uuring toimus 2000. aastal ning selles uuriti 16 ravitud looma (kaheksa isaslooma ja kaheksa emaslooma) ja nelja looma, kes ei saanud ravi (kaks isaslooma ja kaks emaslooma; kontrollrühm).
Spanish: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
Estonian: Ühendkuningriik Norbrook Laboratories Limited Station Works
Spanish: Las 25 vacas incluidas en el estudio se encontraban en etapas distintas de lalactación, con una producción láctea alta, media o baja.
Estonian: Uuringusse kaasati 25 lehma, kes olid erinevates laktatsioonifaasides ja väikese kuni suure piimajõudlusega.
Spanish: Por ejemplo, en carne de bovino los tiempos de espera aprobados varían entre 10 días y 28 días; para la leche de bovino, entre cero horas y 108 horas; para la carne de ovino, entre 14 días y 28 días y para la leche de ovino, desde «no utilizar en ovinos productores de leche para consumo humano» hasta 7 días.
Estonian: Näiteks ulatusid veiste liha ja söödavate kudede jaoks heaks kiidetud keeluajad 10 päevast 28 päevani; lehmapiima keeluajad nullist tunnist 108 tunnini; lammaste liha ja söödavate kudede keeluajad 14 päevast 28 päevani; lammaste piima keeluajad märkest „Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks" 7 päevani.
Spanish: Se presentó un estudio de eliminación de los residuos en ovino realizado de conformidad con las BPL con el medicamento veterinario «Nilzan Drench Plus», un producto combinado que contiene oxiclozanida (3,1 % p/v) y levamisol (1.5 % p/v).
Estonian: Esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust lammastel; uuringus kasutati veterinaarravimit Nilzan Drench Plus - kombinatsioonravim, mis sisaldab oksüklosaniidi (3,1% w/v) ja levamisooli (1,5% w/v).
Spanish: La oxiclozanida es una salicilanilida antihelmíntica que se utiliza para el tratamiento de la fasciolosis en bovinos, ovinos y caprinos, y también para la eliminación de segmentos grávidos de helmínticos (especies de Moniezia).
Estonian: Oksüklosaniid on salitsüülaniliidide klassi kuuluv antihelmintikum, mida kasutatakse fastsioliaasi (maksakaantõbi) raviks veistel, lammastel ja kitsedel ning ka paelussi mune kandvate lülide kõrvaldamiseks (Moniezia spp).
Spanish: Se confirmaron los supuestos delinealidad, la homogeneidad de las varianzas y la distribución normal de los errores y se calculó un tiempo de espera de 12,78 días.
Estonian: Kinnitati log-lineaarse sõltuvuse, dispersioonide homogeensuse ja ravimijääkide sisalduse normaalsuse eeldused ning arvutuste tulemusena saadi keeluajaks 12,78 päeva.
Spanish: Se analizaron muestras de tejido utilizando un método analítico HPLC-MS/MS.
Estonian: Koeproovide analüüsimiseks kasutati kõrgefektiivset vedelikkromatograafiat koos tandemmassispektromeetriaga (HPLC-MS/MS).
Spanish: La semivida calculada de este modo fue de aproximadamente 1,1 días según el estudio fundamental realizado en bovino (descrito antes).
Estonian: Veistel tehtud põhiuuringu (kirjeldatud eespool) alusel arvutati poolväärtusajaks ligikaudu 1,1 päeva.
Spanish: el CVMP ha recomendado efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para Zanil y denominaciones asociadas y los medicamentos genéricos correspondientes (véase el anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información del producto indicados en el anexo III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Spanish: Se reconoció que en las directrices actuales del CVMP no se dice nada sobre la extrapolación de una especie mayor a otra, que no se dispone de la semivida específica en grasa de ovino y que el cálculo de la semivida en grasa de bovino se basó en un número limitado de datos.
Estonian: Tõdeti, et ekstrapoleerimist ühelt suuremalt liigilt teisele ei ole veterinaarravimite komitee praegustes suunistes käsitletud, et lammaste puhul puudub konkreetne liigipõhine poolväärtusaeg rasvkoes ning et veiste rasvkoe jaoks poolväärtusaja arvutamisel toetuti piiratud arvul ajapunktidele.
Spanish: Aunque la eficacia de los medicamentos en bovino, ovino y caprino no se ha evaluado específicamente como parte de este procedimiento de arbitraje, los medicamentos evaluados se consideran eficaces para el tratamiento y el control de la fasciolosis causada por trematodos adultos (Fasciola spp.).
Estonian: Kuigi selles esildismenetluses ei hinnatud kõnealuste ravimite efektiivsust veistel, lammastel ja kitsedel, peetakse hinnatavaid ravimeid efektiivseks täiskasvanud maksakaanide (Fasciola spp.)
Spanish: En consecuencia, el Comité consideró que, a la vista de los resultados de este estudio, se puede recomendar un tiempo de espera seguro de 13 días para la carne de bovino.
Estonian: Seetõttu soovitas komitee selle uuringu tulemuste põhjal veiste liha ja söödavate kudede keeluajaks 13 päeva.
Spanish: Según el EPMAR del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), los datos sobre farmacocinética y eliminación de los residuos no indican diferencias significativas entre bovino, ovino y caprino.
Estonian: Võttes arvesse veterinaarravimite komitee EPMARit oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ei erine oksüklosaniidi farmakokineetilised omadused ja ravimijääkide kadumise andmed veiste, lammaste ja kitsede vahel oluliselt.
Spanish: El tiempo de espera de 14 días se justifica además porque cuando el cálculo se realiza mediante la extrapolación el tiempo de espera recomendado en bovino, teniendo en cuenta la semivida de la oxiclozanida engrasa, se obtiene una cifra similar.
Estonian: 14-päevast keeluaega toetab ka tõsiasi, et sama tulemuseni jõutakse veiste jaoks soovitatud keeluaja ekstrapoleerimisel, võttes arvesse oksüklosaniidi poolväärtusaega rasvkoes.
Spanish: • un tiempo de espera para la leche de bovino de 108 horas (4,5 días);
Estonian: • lehmapiima korral 108 tundi (4,5 päeva);
Spanish: El CVMP consideró, por tanto, que sobre la base de este estudio, se podía establecer un tiempo de espera seguro de 108 horas (4,5 días) para la leche de bovino.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle uuringu põhjal võiks lehmapiima ohutuks keeluajaks pidada 108 tundi (4,5 päeva).
Spanish: Antes de realizar los análisis estadísticos, el CVMP corrigió los datos brutos de las concentraciones de residuos de oxiclozanida facilitados en el estudio para tener en cuenta la exactitud basada en un único lote en lugar de la exactitud interdiaria evaluada en el estudio de validación, porque esas exactitudes basadas en un único lote se desvían considerablemente de la exactitud interdiaria.
Estonian: Enne statistilist analüüsi korrigeeris veterinaarravimite komitee uuringus teatatud oksüklosaniidijääkide sisalduse esmaseid andmeid üksikpartii täpsuse andmetega valideerimisuuringus hinnatud päevadevahelise täpsuse andmete asemel, kuna esimesed erinesid viimastest märkimisväärselt.
Spanish: Tras analizar los datos disponibles sobre la eliminación de residuos, el CVMP consideró que los niveles de residuos de oxiclozanida eran mayores en las vacas con una producción láctea baja y que la producción láctea diaria tenía una mayor influencia en los niveles de residuos en la leche que el peso corporal de los animales.
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et oksüklosaniidijääkide sisaldus on suurem väikese piimajõudlusega lehmade piimas ning et päevane piimajõudlus mõjutab ravimijääkide sisaldust piimas rohkem kui looma kehamass.
Spanish: El control de la duela del hígado se consigue principalmente mediante tratamiento con medicamentos veterinarios que contienen sustancias antitrematodos, además de las medidas zootécnicas adecuadas (por ejemplo, no alimentarse de pastos bajos ni de pastos en torno a albercas y arroyos).
Estonian: Maksakaanide tõrje toimub peamiselt flukitsiide sisaldavaid veterinaarravimeid ja asjakohaseid loomakasvatusmeetodeid kasutades (nt vältides loomade karjatamist madalal asetsevatel ja märgadel karjamaadel või tiikide ja ojade kallastel).
Spanish: A partir de estos datos y teniendo en cuenta que en el estudio realizado con el producto combinado «Nilzan Drench Plus» se midieron también residuos en los controles no tratados, se consideró que los resultados obtenidos en este estudio a los 21 días eran valores atípicos y se les excluyó del análisis.
Estonian: Võttes arvesse seda tulemust ja asjaolu, et kombinatsioonravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus hinnati ravimijääkide sisaldust ka ravimata kontroll-loomadel, loeti ravimi Nilzan Drench Plus uuringus 21. päeval registreeritud tulemused võõrväärtusteks ja jäeti analüüsist välja.
Spanish: Como la dosis administrada a bovino es inferior al doble de la dosis administrada a ovino/caprino, debería añadirse una semivida (esto es, aproximadamente 1 día) al tiempo de espera para la carne de bovino (13 días) con el fin de compensar la diferencia de dosis.
Estonian: Kuna veistel on annus vähem kui kaks korda väiksem kui lammastel/kitsedel, tuleb veiste liha ja söödavate kudede keeluajale (13 päeva) annuse erinevuse kompenseerimiseks liita üks poolväärtusaeg (st umbes 1 päev).
Spanish: La concentración de residuos de oxiclozanida en hígado, riñones, músculo y grasa estuvo por debajo de los LMR respectivos y del límite inferior de cuantificación 10 y 15 días después de la administración.
Estonian: Oksüklosaniidijääkide sisaldus maksas, neerus, lihases ja rasvkoes jäi alla asjaomaseid jääkide piirnorme ja alumist määramispiiri 10. ja 15. päeval pärast manustamist.
Spanish: El CVMP consideró que esta cifra representaba el escenario más desfavorable, ya que se obtuvo en un grupo de animales que incluían vacas con una producción láctea baja y que, en consecuencia, no era necesaria la adición de un margen de seguridad.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas seda halvimaks stsenaariumiks, kuna see arvestati väikese piimajõudlusega loomi hõlmanud rühma põhjal, ning leidis, et seetõttu ei olnud vajadust lisada mõõtemääramatust väljendavat vahemikku.
Spanish: No se pudo aplicar ninguno de los métodos estadísticos mencionados en la Guía del CVMP a la determinación de los tiempos de espera para la leche (EMEA/CVMP/473/98)3 por no cumplirse los requisitos descritos en la directriz.
Estonian: Kasutada ei saanud ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98)3 viidatud statistilist meetodit, kuna suunises kirjeldatud nõuded ei olnud täidetud.
Spanish: En vista de las deficiencias observadas en el estudio de «Nilzan Drench Plus», principalmente al hecho de que el producto utilizado fuera un producto combinado (oxiclozanida y levamisol) en lugar del monoproducto Zanil (oxiclozanida), y teniendo en cuenta los resultados anormales que se obtuvieron el día 21, se consideró apropiado el uso de un factor de seguridad suficiente de al menos el 30 % para el cálculo de los tiempos de espera.
Estonian: Pidades silmas ravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus täheldatud puudusi - st seda, et ainsa ravimi Zanil (oksüklosaniid) asemel kasutati kombinatsioonravimit (oksüklosaniid ja levamisool), ning normist kõrvalekalduvaid tulemusi 21. päeval - peeti asjakohaseks rakendada keeluaja arvutamisel vähemalt 30%-list mõõtemääramatuse tegurit.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de caprino es de 14 días y para la leche, de cero días.
Estonian: Kitsede liha ja söödavate kudede keeluaeg on 14 päeva ja piima keeluaeg null päeva.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera Bovino:
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Veised
Spanish: Después del tratamiento con oxiclozanida, los residuos en la leche estuvieron por debajo del LMR en todos los ordeños.
Estonian: Pärast ravi oli oksüklosaniidijääkide sisaldus piimas alla jääkide piirnormi igal lüpsikorral.