FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
Romanian: În plus, au fost raportate şi alte reacţii adverse (frecvenţa este necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Romanian: • dureri severe de stomac (abdominale) care nu dispar, acest lucru poate fi un simptom de pancreatită.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
Romanian: A se utiliza în decurs de 8 ore după reconstituire.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Romanian: 4b Verificaţi medicamentul prin fereastra de inspectare.
Dutch: Reconstitutie tijd
Romanian: Timpul de reconstituire
Dutch: ATC-code: A10BJ04
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
Dutch: Reconstitutie en toediening door de patiënt
Romanian: Reconstituire și administrare de către pacient
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
Romanian: Situaţii de care trebuie să tineţi cont:
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
Dutch: "Klik"
Romanian: "Click"
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Romanian: Puteți utiliza Eperzan în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Dutch: 5 maal
Romanian: 5 ori
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
Romanian: Valoarea iniţială (media)
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Romanian: Acesta trebuie să fie galben şi transparent, fără particule vizibile (Figura K).
Dutch: Dit zal helpen het geneesmiddel te mengen.
Romanian: Aceasta va ajuta la amestecarea medicamentului.
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
Romanian: Pancreatită, obstrucţie intestinală
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
Romanian: Pacienți vârstnici ( 65 de ani )
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficiente în timp ce utilizați acest medicament.
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
Romanian: Pancreatita poate fi severă şi poate pune viaţa în pericol.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate:
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Romanian: • dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului).
Dutch: Ras en etnische afkomst
Romanian: Rasa şi originea etnică
Dutch: Het percentage patiënten dat antilichamen tegen albiglutide ontwikkelde tijdens de behandeling was 4% (137/3.267).
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina și Eperzan.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Dutch: Deze komen zelden voor bij mensen die Eperzan gebruiken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care utilizează Eperzan (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Romanian: Vă puteți injecta în aceeaşi zona a corpului în fiecare săptămână, dar nu în exact același loc de fiecare dată.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Romanian: • dacă aveți o problemă gravă cu golirea stomacului (gastropareză), sau dacă aveți o boală intestinală severă (boli gastro-intestinale severe).
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse din studiile de fază III pe durata întregii perioade de tratament şi din rapoartele post-comercializare
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
Romanian: Solvent: soluţie limpede, incoloră.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Romanian: Acest medicament se injectează o dată pe săptămână.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Romanian: Modificările la nivelul pancreasului nu au fost asociate cu anomalii histomorfologice sau cu dovezi de proliferare crescută.
Dutch: Tel tot 5
Romanian: Număraţi până la 5
Dutch: Wat is Eperzan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează
Dutch: Verwijder de naald uit de huid
Romanian: Scoateţi acul din piele
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Romanian: Deoarece stresul asociat cu necesarul de energie pentru alăptare este mult mai scăzut la om decât la şoareci iar oamenii au rezerve mari de energie, mortalitatea observată la femelele de șoarece în perioada alăptării sunt considerate irelevante pentru om.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Romanian: Dacă trebuie să vi le administraţi pe amândouă în același timp, trebuie să utilizaţi două injecții separate.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Romanian: În cazul unui supradozaj suspectat, trebuie instituită asistenţă clinică susţinută, în funcție de starea clinică a subiectului.
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o mică creștere a numărului de celule insulare.
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
Romanian: Probabilitatea evenimentului
Dutch: Gooi de pen weg indien deze is bevroren.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Romanian: După ce mi-am administrat medicamentul, a mai rămas încă puţin lichid vizibil în cartuşul transparent.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Romanian: Şaizeci şi şapte la sută dintre pacienţi erau caucazieni, 15% afro-americani/ de origine africană, 11% asiatici și 26% dintre pacienţi erau de origine latină/hispanică.
Dutch: Wacht 15 minuten
Romanian: Aşteptaţi 15 minute
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn geen probleem en hoeven niet naar boven te drijven.
Romanian: Bulele mici nu reprezintă o problemă şi nu este necesar să se ridice la suprafaţă.
Dutch: Wacht 30 minuten
Romanian: Aşteptaţi 30 minute
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Romanian: Utilizați Eperzan numai în cazul în care soluția este galbenă, limpede și nu conține particule.
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
Romanian: Se vor păstra întotdeauna în cutie.
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
Romanian: Aceasta înseamnă că acul este ataşat (Figura M).
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
Romanian: Pentru Eperzan, acestea au fost episoade unice de pneumonie la pacienţii care participau la studii cu o perioadă de observaţie între 32 săptămâni şi până la 3 ani.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Dit is nodig om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel is opgelost.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel pentru a fi sigur că medicamentul s-a dizolvat.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Eperzan la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale privind eficacitatea glicemică sau greutatea corporală în subgrupurile demografice (vârstă, sex, rasă/etnie, durata diabetului zaharat).
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Romanian: În general, reacțiile la locul de injectare au fost de intensitate ușoară și nu au necesitat tratament.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când a fost amestecat medicamentul la Pasul 2, aruncaţi stiloul şi utilizaţi un alt stilou.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţi  75 de ani este foarte limitată (vezi pct. 5.2).
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Romanian: Dizolvarea completă în cazul stiloului cu doză de 50 mg se realizează de obicei în decurs de 7 minute, dar poate dura până la 10 minute.
Dutch: Het is geen probleem als er grote luchtbellen boven in de vloeistof te zien zijn.
Romanian: Nu este nicio problemă dacă apar bule mari de aer la suprafaţa lichidului.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții care utilizează medicamente cu un indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Romanian: Pacienții japonezi au prezentat expuneri de aproximativ 30 până la 40 % mai mari decât caucazienii, probabil atribuite greutăţii corporale mai mici.
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
Romanian: Mai pot utiliza stiloul injector?
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Romanian: Acarboza este contraindicată la pacienţi cu obstrucţie intestinală.
Dutch: Een verlengde observatieperiode en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, waarbij rekening moet worden gehouden met de halfwaardetijd van albiglutide (5 dagen).
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de observație și tratament pentru aceste simptome, ținând seama de timpul de înjumătățire plasmatică al albiglutidei (5 zile).
Dutch: • longontsteking (pneumonie)
Romanian: • infecții respiratorii (pneumonie)
Dutch: U moet het getal [2] in het nummervenster zien verschijnen (Figuur G).
Romanian: Trebuie să vedeţi cifra [2] în fereastra de afişaj (Figura G).
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
Romanian: Prezenţa la finalul reconstituirii a unei cantităţi mici de spumă la suprafaţa soluţiei este normală.
Dutch: Wat als ik de naald niet vastmaak zoals aangegeven?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu ataşez acul conform instrucţiunilor?
Dutch: Overige benodigdheden
Romanian: Alte obiecte necesare
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Dutch: Gebruik de pen niet als dit nummer ‘1' niet zichtbaar is.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă cifra „1" nu este vizibilă.
Dutch: In elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen in afnemende volgorde van ernst weergegeven.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile averse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Romanian: Eperzan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu folosesc contraceptive eficiente.
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
Romanian: Dupa aceasta, puteţi reveni la a vă administra injecţia în ziua obișnuită.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente  1/10, frecvente ≥ 1/100 şi < 1/10, mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100, rare ≥ 1/10000 şi < 1/1000, foarte rare < 1/10000 și necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Dutch: Intention-to-treatpopulatie (N)
Romanian: Populaţia cu intenţie de tratament (N)
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Eperzan cu cel puțin o lună înainte de a încerca să rămâneți gravidă.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Romanian: După întreruperea tratamentului, efectul Eperzan poate continua deoarece valorile plasmatice ale albiglutidei scad lent pe parcursul a 3-4 săptămâni.
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Romanian: Aceste diferențe nu au fost considerate relevante clinic (vezi pct. 4.2).
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Romanian: Eperzan trebuie administrat o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
Romanian: 9a Scoateţi acul din piele (Figura U).
Dutch: Het aantal incidenties voor de eerste MACE+ was respectievelijk 1,2 en 1,1 gevallen per 100 persoonjaren voor Eperzan versus alle vergelijkingsmiddelen.
Romanian: Ratele de incidenţă observate pentru primul eveniment MACE + au fost de 1,2 și de 1,1 evenimente per 100 persoane-ani pentru Eperzan respectiv față de toți comparatorii.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
Romanian: Evitați să-l scuturaţi deoarece acest lucru poate conduce la formarea spumei.
Dutch: Er wordt voorzichtigheid geadviseerd als het tegelijkertijd wordt gebruikt met albiglutide (zie rubriek 4.8).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă este utilizată concomitent cu albiglutida (vezi pct. 4.8).
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
Romanian: Pasul 2 Amestecaţi medicamentul
Dutch: Duurzaamheid van glykemische controle
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector după utilizare.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Eperzan.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stiloul injector trebuie utilizat sau eliminat.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Romanian: ASC pentru simvastatină acidă a crescut cu 36% iar Cmax a crescut cu aproximativ 100%.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Romanian: Aceste constatări sunt în concordanță cu sindromul de ileus în perioada alăptării care a fost raportat anterior la șoareci.
Dutch: • Als een doos met pennen meer dan 4 weken wordt bewaard, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C).
Romanian: • Dacă se păstrează o cutie cu stilouri injectoare pe o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, acestea trebuie păstrate la frigider (2°C to 8°C).
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Romanian: Este foarte important să continuați să urmați dieta și stilul de viață recomandate de medicul dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu Eperzan.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Romanian: Pentru instrucțiuni complete privind reconstituirea și administrarea Eperzan vezi pct. 6.6 și instrucțiunile de utilizare incluse în prospect.
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizelor de farmacocinetică populaționale, care au inclus pacienţi caucazieni, afro-americani/ africani, asiatici și hispanici/ non-hispanici, rasa şi originea etnică nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii clearance-ului Eperzan.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Romanian: Atunci când Eperzan este adăugat la terapia existentă cu metformin, doza curentă de metformin poate rămâne nemodificată.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE eperzan 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE eperzan 30
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Romanian: Eperzan nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per week, iedere week op dezelfde dag te injecteren.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg o dată pe săptămână, injectată în aceeași zi, în fiecare săptămână.
Dutch: Druk recht naar beneden
Romanian: Împingeţi ferm în jos
Dutch: Deze gegevens sluiten het gebruik van antidiabetische therapieën die waren toegestaan nadat de werkzaamheid was beoordeeld indien de glykemische drempelwaarden werden overschreden, uit.
Romanian: Aceste date exclud utilizarea terapiilor antidiabetice permise după evaluarea eficacității în cazul în care pragurile glicemice au fost depășite.
Dutch: Het is onbekend of Eperzan overgaat in de moedermelk.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan trece în laptele matern.
Dutch: Indien nodig kan de dag van toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 4 of meer dagen geleden is toegediend.
Romanian: Ziua de administrare săptămânală poate fi modificată, dacă este necesar, atât timp cât ultima doză a fost administrată cu 4 sau mai multe zile înainte.
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Romanian: • După ce pulberea și lichidul sunt amestecate în interiorul stiloului injector, acesta trebuie utilizat în decurs de 8 ore.
Dutch: Verwijder naaldbeschermers en gooi ze weg
Romanian: Scoateţi capacele acului şi aruncaţi-le
Dutch: Volledige oplossing voor de 30 mg pen vindt normaal gesproken binnen 2 minuten plaats, maar kan tot 5 minuten duren, zoals wordt bevestigd door een visuele inspectie voor een heldere oplossing, vrij van deeltjes.
Romanian: Dizolvarea completă în cazul stiloului cu doză de 30 mg se realizează de obicei în decurs de 2 minute, dar poate dura până la 5 minute, şi este confirmată prin inspectarea vizuală care indică o soluție limpede, fără particule.
Dutch: Het is niet bekend of Eperzan veilig en effectief is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan este sigur şi eficient la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Dit kan het moeilijk maken om u te concentreren en kan u duizelig of slaperig maken.
Romanian: Acest lucru vă poate crea dificultăţi de concentrare și o stare de amețeală sau somnolenţă.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE eperzan 50
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE eperzan 50
Dutch: Wanneer zowel Eperzan als insuline worden gebruikt, moet elk geneesmiddel als een aparte injectie worden toegediend.
Romanian: Atunci când se utilizează Eperzan cu insulină, fiecare medicament trebuie administrat ca injecție separată.
Dutch: Actief gecontroleerde studie versus sitagliptine bij patiënten met diabetes type 2 en een verschillende mate van nieurinsufficiëntie
Romanian: Studiu controlat activ comparativ cu sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și diferite grade de insuficiență renală
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Romanian: Apăsaţi pe buton încet
Dutch: Albiglutide vertraagt ook de maaglediging.
Romanian: De asemenea, albiglutide încetineşte golirea gastrică.
Dutch: In combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, inclusief basale insuline, wanneer deze, samen met een dieet en lichaamsbeweging, niet zorgen voor een adequate glykemische controle (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Romanian: În combinaţie cu alte medicamente care scad glicemia, inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru date disponibile cu privire la diferite combinații).
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Romanian: Vă puteţi injecta cu ambele în aceeași zonă a corpului (de exemplu, zona abdominală) dar injecţiile nu trebuie făcute foarte aproape una de cealaltă.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.