FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ne sait pas si Segluromet passe dans le lait maternel.
Portuguese: Não se sabe se Segluromet passa para o leite materno.
French: †, IC à
Portuguese: †, IC
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Portuguese: A relevância clínica destes decréscimos é desconhecida.
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
Portuguese: Nesta população, a incidência de hipoglicemia grave foi de 0,4% em cada grupo.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
French: Voir les sous-rubriques ci-après pour plus d'informations.
Portuguese: Ver subsecções a seguir para obter informação adicional.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Portuguese: • se teve recentemente um ataque do coração ou tem problemas graves da circulação, tais como "choque" ou dificuldades em respirar.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
Portuguese: Devem usar-se métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Portuguese: Estes dados refletem a exposição de 1.029 doentes à ertugliflozina com uma duração média da exposição de aproximadamente 25 semanas.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
Portuguese: Não foram identificados potenciais sinais e sintomas agudos de sobredosagem.
French: Le ratio de concentration sang/plasma de l'ertugliflozine est de 0,66.
Portuguese: A relação de concentração sanguínea/plasmática da ertugliflozina é de 0,66.
French: Classe de système d'organes Fréquence
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
French: L'état d'équilibre est atteint au bout de 4 à 6 jours d'administration quotidienne d'ertugliflozine.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 4 a 6 dias de administração uma vez por dia com ertugliflozina.
French: Tests hépatiques anormaux 2, hépatite
Portuguese: Prova da função hepática anormal 2, Hepatite
French: Déshydratation (perte d'une quantité trop importante d'eau dans l'organisme ; fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Portuguese: Desidratação (perda de água em demasia do seu organismo; frequente, pode afetar até 1 em 10 pessoas)
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
Portuguese: • se tem uma infeção grave ou está desidratado.
French: • augmentation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang
Portuguese: • níveis aumentados de "corpos cetónicos" na urina ou sangue
French: • Segluromet diminue le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de diabète de type 2.
Portuguese: • Segluromet baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos (com 18 anos de idade ou mais) com diabetes tipo 2.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Portuguese: Os efeitos nos rins e nos ossos não reverteram totalmente após um mês de período de recuperação.
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
Portuguese: • Engula o comprimido; se tiver dificuldades em engolir, o comprimido pode ser partido ou esmagado.
French: , urée sanguine augmentée à,1
Portuguese: Azoto ureico no sangue aumentado à,1
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Portuguese: Pergunte como pode evitar a desidratação.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 5).
Portuguese: A dose diária média de glimepirida foi de 3,0 mg (ver Tabela 5).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
French: Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé car les inhibiteurs/inducteurs d'OCT peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
Portuguese: Se necessário, pode ser considerado um ajuste da dose de metformina uma vez que os inibidores/indutores do OCT podem alterar a eficácia da metformina.
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Portuguese: A depuração renal é aproximadamente 3,5 vezes superior à da depuração da creatinina, o que indica que a excreção tubular é a principal via da eliminação da metformina.
French: Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.
Portuguese: Não altere a sua dose, a não ser por indicação do seu médico.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Portuguese: Um limitado número de dados sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após "EXP".
French: • avez déjà présenté une maladie cardiaque grave ou un AVC ;
Portuguese: • já teve uma doença do coração grave ou se teve um AVC.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée à l'hôpital.
Portuguese: A acidose láctica é uma urgência médica e tem de ser tratada no hospital.
French: • Les substances actives sont l'ertugliflozine et la metformine.
Portuguese: • As substâncias ativas são a ertugliflozina e a metformina.
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Portuguese: Se tomar mais Segluromet do que deveria Se tomar demasiado Segluromet, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
French: Segluromet doit être pris par voie orale deux fois par jour au cours des repas afin de diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Portuguese: Segluromet deve ser tomado por via oral duas vezes por dia às refeições para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
French: • maux d'estomac (douleurs abdominales)
Portuguese: • dor de estômago (dor abdominal)
French: Évaluation in vitro de l'ertugliflozine
Portuguese: Avaliação in vitro da ertugliflozina
French: L'ertugliflozine est un inhibiteur puissant, sélectif et réversible du SGLT2.
Portuguese: A ertugliflozina é um inibidor potente, seletivo e reversível do SGLT2.
French: Les métabolites glucuronides d'ertugliflozine n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
Portuguese: Os glucorónidos da ertugliflozina não tiveram efeito nestas isoformas.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'emballage est endommagé ou si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está deteriorada ou mostra sinais de adulteração.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Segluromet 3.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: • A dose de Segluromet que tomar vai depender da sua doença e da quantidade de ertugliflozina e de metformina necessárias para controlar o seu açúcar no sangue.
French: Une insuffisance hépatique modérée (sur la base de la classification de Child-Pugh) n'entraîne pas d'augmentation de l'exposition à l'ertugliflozine.
Portuguese: O compromisso hepático moderado (baseado na classificação de Child-Pugh) não resultou num aumento da exposição à ertugliflozina.
French: L'effet de Segluromet sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Portuguese: O efeito de Segluromet na fertilidade no ser humano não foi estudado.
French: Vous devrez peut-être effectuer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Segluromet.
Portuguese: Poderá ter de fazer análises mais frequentes à glicose no sangue e à função renal ou o seu médico poderá ter de ajustar a dose de Segluromet.
French: Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Segluromet chez les femmes enceintes.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Segluromet em mulheres grávidas.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
Portuguese: Transportadores orgânicos catiónicos (OCT) A metformina é um substrato de ambos os transportadores OCT1 e OCT2.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et mauvaise circulation.
Portuguese: Isto pode causar problemas de saúde graves, tais como doenças do coração, dos rins, cegueira e má circulação.
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement, ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
Portuguese: • sentir-se tonto, atordoado ou fraco, especialmente quando se levanta
French: Ceci entraîne une élimination du sucre présent dans votre sang par vos urines.
Portuguese: Isto faz com que o açúcar do sangue seja removido na urina.
French: Il apparaît de l'analyse de ces données que la modification de la pharmacocinétique de la metformine liée à l'âge est principalement due à une altération de la fonction rénale.
Portuguese: Destes dados, parece que a alteração na farmacocinética da metformina com o envelhecimento se deve principalmente a uma alteração da função renal.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da autorização da introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Segluromet, devem utilizar-se os componentes isolados em separado vez da associação de dose fixa.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Segluromet.
Portuguese: O seu médico vai decidir quando tem de parar e quando deve reiniciar o seu tratamento com Segluromet.
French: Les données relatives à l'utilisation de l'ertugliflozine chez les femmes enceintes sont limitées.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ertugliflozina em mulheres grávidas é limitada.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser encore et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de progressão adicional do compromisso renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3-6 meses.
French: Cette baisse de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement pertinente et par conséquent aucune adaptation posologique n'est recommandée.
Portuguese: Esta diminuição na exposição não é considerada clinicamente relevante e, por conseguinte, não é recomendado qualquer ajuste posológico.
French: Le métabolisme (oxydatif) de l'ertugliflozine médié par le CYP est minimal (12%).
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) mediado pelo CYP da ertugliflozina é mínimo (12%).
French: Dans de rares cas, un phimosis a été rapporté et une circoncision a parfois été effectuée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em casos raros, foi reportada fimose e, por vezes, foi efetuada uma circuncisão (ver secção 4.4).
French: Le DFG doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento e regularmente, daí em diante (ver secção 4.2).
French: Excrétion urinaire du glucose et volume d'urine
Portuguese: Excreção urinária da glicose e volume urinário
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Segluromet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Portuguese: Se necessitar de uma grande cirurgia tem de parar de tomar Segluromet durante e algum tempo após o procedimento.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Segluromet si vous :
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e enquanto estiver a tomar Segluromet se:
French: La tolérance et l'efficacité de Segluromet chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Segluromet em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para obter mais instruções.
French: Dans les essais cliniques de Phase 3, l'ertugliflozine était administrée indépendamment des repas.
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, a ertugliflozina foi administrada sem levar em conta as refeições.
French: environ 90% du médicament absorbé sont éliminés par voie rénale au cours des 24 premières heures, la demi-vie d'élimination plasmatique étant d'environ 6,2 heures.
Portuguese: aproximadamente 90% do fármaco absorvido é eliminado por via renal nas primeiras 24 horas, com uma semivida de eliminação plasmática de cerca de 6,2 horas.
French: Après administration d'une dose orale de [
Portuguese: Após a administração de uma solução oral de [
French: L'incidence de survenue et les types d'effets indésirables observés dans ces deux essais étaient similaires à ceux observés avec l'ertugliflozine.
Portuguese: A incidência e o tipo de reações adversas nestes dois ensaios foram semelhantes aos das reações adversas observadas com a ertugliflozina.
French: • hépatite (problème au foie)
Portuguese: • hepatite (um problema do fígado)
French: Une acidose lactique a été rapportée dans environ 32% des cas de surdosage de metformine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Foi reportada acidose láctica em aproximadamente 32% dos casos de sobredosagem com metformina (ver secção 4.4).
French: • Segluromet peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
Portuguese: • Segluromet pode ser utilizado isolado ou com alguns outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue.
French: En cas d'acidocétose, les substances appelées « corps cétoniques » s'accumulent dans le sang ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique.
Portuguese: A cetoacidose é uma situação em que substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue, o que pode resultar em pré-coma diabético.
French: L'ertugliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P gp) et des transporteurs de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Portuguese: A ertugliflozina é um substrato dos transportadores glicoproteína-P (gp-P) e das proteínas de resistência ao cancro da mama (BCRP).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, associations de médicaments hypoglycémiants par voie orale, code ATC : A10BD23.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de medicamentos antihiperglicemiantes orais Código ATC: A10BD23
French: • Il est préférable de prendre votre comprimé au cours d'un repas.
Portuguese: • É preferível tomar o comprimido às refeições.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta tonto enquanto estiver a tomar Segluromet.
French: Les patients avec une insuffisance rénale modérée à l'inclusion présentaient des variations moyennes plus importantes sans retour aux valeurs initiales à la semaine 26 ; ces variations étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado de base tiveram alterações médias superiores que não regressaram aos valores basais na Semana 26; estas alterações reverteram após a descontinuação do tratamento.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Segluromet doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Segluromet deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
French: L'interruption temporaire d'ertugliflozine doit être envisagée lors d'un traitement pour pyélonéphrite ou urosepsis.
Portuguese: A interrupção temporária da ertugliflozina deve ser considerada no tratamento da pielonefrite ou urosepsis.
French: Par mesure de précaution, une surveillance étroite des patients présentant un risque plus élevé d'amputation doit être menée et les patients doivent être conseillés sur l'importance des soins préventifs courants du pied et du maintien d'une hydratation suffisante.
Portuguese: Como medidas de precaução, deve considerar-se monitorizar cuidadosamente os doentes com um maior risco de eventos de amputação e aconselhar os doentes acerca da importância dos cuidados preventivos de rotina com os pés e da manutenção de uma hidratação adequada.
French: Certaines études indiquent que la prise d'ertugliflozine a pu contribuer à une augmentation du nombre d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil).
Portuguese: Alguns estudos indicam que tomar ertugliflozina pode ter contribuído para um aumento dos casos de amputação dos membros inferiores (principalmente do dedo do pé).
French: Des études de toxicité en administration répétée par voie orale ont été menées chez la souris, le rat et le chien pendant une durée allant respectivement jusqu'à 13, 26 et 39 semaines.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade oral de dose repetida em ratinhos, ratos e cães durante 13, 26 e 39 semanas, respetivamente.
French: C]-ertugliflozine en solution à des sujets sains, environ 41% de la radioactivité liée au médicament sont éliminés dans les fèces et 50% dans l'urine.
Portuguese: C]-ertugliflozina a indivíduos saudáveis, aproximadamente 41% e 50% da radioatividade relacionada com o fármaco foi eliminada nas fezes e na urina, respetivamente.
French: Si cela se produit, vous devez arrêter de prendre Segluromet et contacter immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut provoquer un coma.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Segluromet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode resultar em coma.
French: Une acidocétose diabétique grave est survenue dans de rares cas.
Portuguese: Ocorreu raramente cetoacidose diabética grave.
French: Ensemble des essais contrôlés versus placebo
Portuguese: Conjunto de ensaios controlados por placebo
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quels cas est-il utilisé 2.
Portuguese: O que é Segluromet e para que é utilizado 2.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Portuguese: Recomenda-se precaução, especialmente em doentes com compromisso renal, quando estes medicamentos são coadmnistrados com metformina uma vez que a concentração plasmática de metformina pode aumentar.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Segluromet avant ou au moment de l'injection.
Portuguese: Se necessitar de uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, para fazer um raio X ou uma tomografia, tem de parar de tomar Segluromet antes ou no momento da injeção.
French: Les mycoses génitales de l'homme étaient plus fréquentes chez les individus non circoncis.
Portuguese: As infeções fúngicas genitais masculinas ocorreram com mais frequência nos homens não circuncidados.
French: Dans les études cliniques contrôlées de la metformine, les concentrations plasmatiques maximales de metformine n'ont pas excédé 5 µg/mL, même aux doses maximales.
Portuguese: Durante ensaios clínicos controlados de metformina, os níveis plasmáticos máximos de metformina não excederam 5 µg/ml, mesmo com as doses máximas.
French: Le mécanisme de ces faibles augmentations de la simvastatine et de la simvastatine acide n'est pas connu et n'est pas causé par l'inhibition de l'OATP par l'ertugliflozine.
Portuguese: O mecanismo para os pequenos aumentos da sinvastatina e do ácido de sinvastatina é desconhecido e não é causado pela inibição da OATP pela ertugliflozina.
French: La metformine est présente dans le lait maternel humain.
Portuguese: A metformina está presente no leite humano.
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ;
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue, tais como insulina ou medicamentos que aumentam a libertação de insulina do pâncreas.
French: La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Portuguese: Biotransformação A metformina é excretada inalterada na urina.
French: La metformine est dialysable avec une clairance allant jusqu'à 170 mL/min dans de bonnes conditions hémodynamiques.
Portuguese: A metformina é dialisável com uma depuração de até 170 ml/min, sob boas condições hemodinâmicas.
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative (anémie mégaloblastique par exemple).
Portuguese: O tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado a uma diminuição da absorção de vitamina B12, o que pode muito raramente resultar numa deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (ex.: anemia megaloblástica).
French: 2, prurit 2, urticaire
Portuguese: Eritema 2, Prurido