FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Arzt kann die Behandlung mit Caprelsa vorübergehend aussetzen und die Dosis reduzieren, wenn der Patient ein anormales Elektrokardiogramm aufweist oder schwere Nebenwirkungen auftreten.
Portuguese: O médico poderá interromper temporariamente o tratamento com o Caprelsa e reduzir a dose se o doente apresentar anomalias no ECG ou efeitos secundários graves.
German: Es wird empfohlen, dass der Arzt zu Beginn der Behandlung mit Caprelsa eine Untersuchung auf RET-Mutation durchführt.
Portuguese: Recomenda-se que o médico teste a mutação no gene RET no início do tratamento com o Caprelsa.
German: Der Wirkstoff von Caprelsa, Vandetanib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer.
Portuguese: A substância ativa do Caprelsa, o vandetanib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die unter dem als „kongenitales LongQTc-Syndrom" bekannten Herzproblem leiden oder ein QTc-Intervall von über 480 Millisekunden aufweisen.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em pessoas com um problema denominado «síndrome do QTc longo congénito» ou que tenham um intervalo QTc superior a 480 milissegundos.
German: Allerdings war die Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten ohne Mutation (Veränderung) des so genannten „Rearranged during Transfection" (RET)-Gens oder bei Patienten, deren RET-Mutationsstatus nicht bekannt ist, ungewiss.
Portuguese: No entanto, não se pôde concluir o seu nível de eficácia nos doentes sem uma mutação (alteração) num gene denominado RET (rearranjado durante a transfeção) ou em doentes cuja mutação no gene RET era desconhecida.
German: Vandetanib hemmt außerdem die Aktivität der RET-Rezeptoren, die für das Wachstum von Zellen des medullären Schilddrüsenkarzinoms eine Rolle spielen.
Portuguese: O vandetanib bloqueia ainda a atividade dos recetores do RET, que desempenham um papel no crescimento das células do cancro medular da tiroide.
German: Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
German: Vandetanib
Portuguese: Caprelsa vandetanib
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Caprelsa bei der Behandlung von medullärem Schilddrüsenkarzinom bei Patienten im Alter von 5 Jahren und älter wirksam ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Caprelsa mostrou eficácia no tratamento do cancro medular da tiroide em doentes com 5 ou mais anos de idade.
German: Caprelsa wurde „unter Auflagen" zugelassen.
Portuguese: Foi concedida ao Caprelsa uma autorização condicional.
German: Das Arzneimittel reduziert durch die Hemmung der VEGF-Rezeptoren die Blutversorgung der Krebszellen und verzögert somit das Wachstum des Karzinoms.
Portuguese: Ao bloquear a atividade dos recetores VEGF, o medicamento reduz o fornecimento de sangue às células cancerígenas, abrandando o crescimento do cancro.
German: Das Unternehmen, das Caprelsa in Verkehr bringt, wird eine Studie an Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom durchführen, um die Wirkungen von Caprelsa bei Patienten mit und ohne RETMutation zu vergleichen.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Caprelsa irá realizar um estudo em doentes com cancro medular da tiróide para comparar os efeitos do medicamento em doentes com e sem a mutação no gene RET.
German: Caprelsa ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms angewendet wird, einer Krebsart, die in den Zellen der Schilddrüse entsteht, die das Hormon Calcitonin bilden.
Portuguese: O Caprelsa é utilizado em adultos e crianças com mais de 5 anos no tratamento do cancro medular da tiroide, um tipo de cancro que afeta a glândula tiroideia e que tem origem nas células que produzem a hormona calcitonina, .
German: Wie wirkt Caprelsa?
Portuguese: Como funciona o Caprelsa?
German: Caprelsa darf außerdem nicht mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, die das QTcIntervall verlängern können.
Portuguese: O uso do Caprelsa é contraindicado em associação com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QTc.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Caprelsa bei Patienten, deren Erkrankung sich rasch ausbreitet und Symptome auslöst und die daher dringend behandelt werden müssen, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caprelsa zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Caprelsa são superiores aos seus riscos em doentes cuja doença se esteja a espalhar e cause sintomas, uma vez que estes necessitam urgentemente de tratamento.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Caprelsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Caprelsa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: In einer Hauptstudie bei Erwachsenen mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, das nicht operativ entfernt werden konnte oder in andere Teile des Körpers gestreut hatte, war Caprelsa wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Portuguese: Num estudo principal, o Caprelsa foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) em adultos com cancro medular da tiroide que não podia ser tratado com cirurgia ou que se espalhara a outras partes do corpo.
German: Wie wird Caprelsa angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Caprelsa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Caprelsa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Caprelsa.
German: Bei Patienten ohne Mutation (Veränderung) im so genannten „Rearranged during Transfection" (RET)Gen ist Caprelsa unter Umständen weniger wirksam.
Portuguese: Os benefícios do Caprelsa podem ser inferiores para os doentes que não tenham uma mutação (alteração) num gene designado gene RET (rearranjado durante a transfeção).
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Portuguese: O uso do Caprelsa está contraindicado em mulheres a amamentar.
German: In diesem Fall muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
Portuguese: Neste caso, o tratamento deve ser suspenso de imediato.
German: Das bedeutet, dass bibliographische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis für deren Wirksamkeit und Sicherheit bei der beschriebenen Verwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
German: Nach 3 Wochen ist eine Behandlungspause von mindestens 2 Wochen erforderlich.
Portuguese: Após 3 semanas, é necessário interromper a utilização durante pelo menos 2 semanas.
German: In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas na pele.
German: Cayennepfeffer sollte nur bei Erwachsenen über 18 Jahren und nicht länger als 3 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden.
Portuguese: O Pimento de Caiena só deve ser utilizado em adultos com mais de 18 anos e não deve ser utilizado de forma contínua durante mais de 3 semanas.
German: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser und kleinfrüchtige Varietäten von Capsicum frutescens L., fructus
Portuguese: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e variedades de frutos pequenos de Capsicum frutescens L., fructus
German: Durch die Überstimulierung werden die Rezeptoren unempfindlich und können nicht mehr auf die Reize reagieren, die normalerweise Schmerzen hervorrufen.
Portuguese: A hiperestimulação dos recetores provoca a sua "dessensibilização", fazendo com que deixem de responder aos estímulos que normalmente provocam dor.
German: Weitere Informationen über Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Pimento de Caiena
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Cayennepfeffer gelangt ist.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Pimento de Caiena.
German: Cayennepfeffer enthält einen Stoff mit dem Namen Capsaicin.
Portuguese: O Pimento de Caiena contém uma substância conhecida como capsaícina.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC einige klinische Studien, bei denen nach der Behandlung mit Cayennepfeffer enthaltenden Pflastern und Präparaten zur Anwendung auf der Haut im Vergleich zu Placebo (einem Scheinmedikament) eine verbesserte Schmerzlinderung gezeigt wurde.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta vários estudos clínicos que demonstraram melhorias no alívio da dor após o tratamento com emplastros medicamentosos e preparações cutâneas de Pimento de Caiena comparativamente ao placebo (um tratamento simulado).
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Pimento de Caiena nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
German: Capsaicin ist ein selektiver Agonist für den TRPV1-Rezeptor („Transient Receptor Potential Vanilloid 1").
Portuguese: A capsaícina é um agonista seletivo para o recetor de «potencial transitório vaniloide do tipo 1» (TRPV1).
German: Dies bedeutet, dass er den TRPV1Rezeptor, der sich in den Nozizeptoren (Schmerzrezeptoren) der Haut befindet, stimuliert.
Portuguese: Isto significa que estimula o recetor TRPV1, que se localiza nos nocicetores (recetores da dor) cutâneos (da pele).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Cayennepfeffer enthalten, berücksichtigt.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Pimento de Caiena.
German: Was ist Cayennepfeffer?
Portuguese: O que é o Pimento de Caiena?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Cayennepfeffer enthaltender Arzneimittel zur Linderung von Muskelschmerzen basieren auf deren „allgemeinen medizinischen Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena para alívio das dores musculares baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nestas situações.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel können eine Rötung und ein brennendes Gefühl in den Hautbereichen verursachen, auf denen sie angewendet werden.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Pimento de Caiena podem causar vermelhidão e uma sensação de ardor nas zonas da pele onde são aplicados.
German: Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Capsaicin und Capsaicin-ähnlichen Substanzen (z. B. aus Paprika oder Chili) , allergisch sind, und dürfen nicht auf verletzte Haut, Wunden oder Ekzeme aufgetragen werden.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Pimento de Caiena não devem ser utilizados em doentes alérgicos a outras fontes de capsaícina e compostos semelhantes à capsaícina (por exemplo, pimentão-doce ou pimenta) e não devem ser aplicados em lesões na pele, feridas e eczema.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Cayennepfeffer-Zubereitungen werden durch Ethanol- oder Isopropanolextraktion (ein Verfahren, bei dem Inhaltsstoffe durch Lösen in Alkohol aus Pflanzenteilen extrahiert werden) gewonnen.
Portuguese: As preparações de Pimento de Caiena são obtidas por extração por etanol ou propanol (uma técnica utilizada para extrair compostos de partes de plantas dissolvendo-as em álcool).
German: Cayennepfeffer ist der gebräuchliche Name für die Früchte der Pflanze Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser und Capsicum frutescens L. Hierbei handelt es sich um Cayennepfeffer-Arten, die in Kulturen angebaut oder in der Natur gesammelt werden, um die Pflanzenteile für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Portuguese: Pimento de Caiena é a denominação comum dos frutos da planta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. São tipos de pimentos cultivados para obter partes da planta para uso medicinal.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cayennepfeffer enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Pimento de Caiena têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
German: Cayennepfeffer
Portuguese: Pimento de Caiena
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena.
German: Wie werden Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Cayennepfeffer enthalten, sind in der Regel als wirkstoffhaltiges Pflaster oder in halbfesten Formulierungen zur Anwendung auf der Haut (wie z. B. Cremes) erhältlich.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo Pimento de Caiena estão normalmente disponíveis sob a forma de emplastros medicamentosos ou formas semissólidas para aplicação na pele (como cremes).
German: Mithilfe des Capsaicins werden die TRPV1-Rezeptoren überstimuliert.
Portuguese: A capsaícina é utilizada para hiperestimular os recetores TRPV1.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
German: Welche Risiken sind mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Pimento de Caiena, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Cayennepfeffer enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel zur Linderung von Muskelschmerzen, wie z. B. Schmerzen im Bereich des unteren Rückens (Kreuzschmerzen), angewendet werden kann.
Portuguese: O HMPC conclui que, com base no seu uso médico bem estabelecido, o Pimento de Caiena pode ser utilizado para alívio das dores musculares, como dor lombar.
German: Wie wirkt Cayennepfeffer als Arzneimittel?
Portuguese: Como funciona o Pimento de Caiena?
German: 1107 Budapest Ungarn
Portuguese: 1107 Budapest Hungria
German: Das MHKVerteilungsmuster hat sich während der letzten Jahre nicht deutlich verändert.
Portuguese: O padrão de distribuição da CIM não sofreu alterações marcadas nos últimos anos.
German: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgien
Portuguese: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Bélgica
German: Milch: 13,5 Tage.
Portuguese: Leite: 13,5 dias.
German: Die Festlegung der Wartezeiten beruhte auf der besser durchgeführten und zuverlässigsten Studie.
Portuguese: A determinação dos intervalos de segurança baseou-se no estudo mais fiável e mais bem realizado.
German: Daher kann das Risiko für die Entwicklung einer Resistenz bei diesen Bakterien derzeit nicht vollständig bewertet werden.
Portuguese: Por conseguinte, no momento presente, o risco de desenvolvimento de resistência entre estas bactérias não pode ser totalmente avaliado.
German: Es wurde eine begrenzte resistente Population bei über 64 µg/ml beobachtet.
Portuguese: Observou-se uma população resistente limitada acima de 64 µg/ml.
German: Dieses Vorgehen ist notwendig, damit die einzelnen Injektionsstellen voneinander getrennt liegen.
Portuguese: Este procedimento é necessário para que os locais de injeção individuais sejam mantidos separados.
German: Qualität, Sicherheit bei der Zieltierart, Anwendersicherheit und Umweltrisiken wurden in diesem Befassungsverfahren nicht beurteilt.
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador e o risco ambiental não foram avaliados neste procedimento de consulta.
German: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italien
Portuguese: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itália
German: Die Wartezeiten für Fleisch und Milch von Rindern sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Portuguese: Os intervalos de segurança para carne de bovinos e leite devem ser alterados conforme proposto, para garantir a segurança do consumidor.
German: Es wurde keine Studie zum Abbau von Rückständen in Milch vorlegt.
Portuguese: Não foi fornecido um estudo de depleção de resíduos no leite.
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3
German: Merial Laboratorios S.A. Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Spanien
Portuguese: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Spiramycin schnell resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 3 Stunden erreicht.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, a espiramicina é rapidamente absorvida e as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas no prazo de 3 horas.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regional, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterie beruhen.
Portuguese: Caso não seja possível, a terapêutica deve basear-se em informações epidemiológicas locais (regionais, nível de exploração) acerca da suscetibilidade das bactérias-alvo.
German: Darüber hinaus wurden Daten zur klinischen Wirksamkeit vorgelegt, um das oben genannte Anwendungsgebiet zu unterstützen.
Portuguese: Além disso, foram apresentados dados de eficácia clínica para suportar a indicação supraindicada.
German: Wenn dies bedeutet, dass die Dosis auf zwei Injektionen verteilt werden muss, sollten die Injektionen auf entgegengesetzten Seiten des Nackens verabreicht werden.
Portuguese: Caso isto signifique que a dose tem de ser dividida em duas injeções, estas devem ser administradas em lados contrários do pescoço.
German: Somit wird eine Wartezeit von 62 Tagen für Fleisch und Innereien empfohlen.
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo de segurança de 62 dias para carne e vísceras.
German: Etikettierung:
Portuguese: Rotulagem:
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen, Captalin und zugehörige Bezeichnungen sowie deren Generika (siehe Anhang I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Suanovil 20 e nomes associados, Captalin e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I)
German: In Bezug auf Mastitiserreger bei Rindern, wie etwa S. aureus und S. uberis, besteht bereits ein resistenter Anteil an Stämmen, wie aus neuen Überwachungsprogrammen hervorgeht.
Portuguese: Relativamente aos agentes patogénicos da mastite bovina, como S. aureus e S. uberis, já existe uma proporção de estirpes resistentes, conforme demonstrado pelos recentes programas de supervisão.
German: Die Daten waren jedoch nicht geeignet, um die Anwendungsgebiete der subklinischen oder chronischen Mastitis oder der Mastitis aufgrund von anderen Bakterien, wie etwa S. uberis, zu unterstützen.
Portuguese: Os dados não foram, porém, apropriados para suportar a mastite subclínica ou crónica ou a mastite causada por outras bactérias, como S. uberis.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
German: Aufgrund von Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit, die Antibiotikaresistenz und die Wartezeiten legte Deutschland der Agentur am 12. September 2012 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen, Captalin und zugehörige Bezeichnungen sowie deren Generika vor.
Portuguese: Devido a preocupações relacionadas com a eficácia, resistência antimicrobiana e intervalos de segurança, em 12 de setembro de 2012, a Alemanha apresentou à Agência uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para Suanovil 20 e nomes associados, Captalin e nomes associados, e medicamentos genéricos dos mesmos.
German: Um eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Portuguese: O peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem.
German: In einem Worst-Case-Szenario wurde ein AUC/MHK-Verhältnis von 100 bis 125 Stunden als Ziel für Spiramycin vorgeschlagen.
Portuguese: No pior dos casos, foi proposta a relação AUC/CIM de 100-125 horas como alvo para a espiramicina.