FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations sériques sont proportionnelles à la dose administrée jusqu'à une dose de 1 000 mg.
Italian: Le concentrazioni sieriche crescono in modo proporzionale per dosi fino a 1000 mg.
French: Les orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
French: Cependant, le CHMP a considéré que le contexte particulier de la maladie du charbon (le bioterrorisme) nécessitait une certaine tolérance par rapport aux données cliniques et à l'évaluation des bénéfices qui sont habituellement requises.
Italian: Il CHMP ha tuttavia ritenuto che il particolare contesto in cui avviene la contaminazione da antrace (bioterrorismo) richiedesse una deviazione dal consueto requisito dei dati clinici e della valutazione dei benefici.
French: Troubles cardiaques
Italian: Disturbi cardiaci
French: En particulier, le demandeur/TAMM n'a pas comparé le rapport bénéfice/risque avec celui du traitement d'une durée de 3 jours.
Italian: In particolare, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha illustrato il rapporto rischi/benefici di tale trattamento in rapporto all'altro trattamento di maggiore durata (3 giorni).
French: Une augmentation de l'activité de l'anticoagulant oral a été mise en évidence chez un grand nombre de patients sous antibiotiques, y compris les fluoroquinolones.
Italian: Ci sono state diverse segnalazioni d'incremento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni.
French: Cystite compliquée, Pyélonéphrite non compliquée
Italian: Cistite complicata, Pielonefrite non complicata
French: Traitement ou prophylaxie des patients atteints de neutropénie sévère :
Italian: Trattamento o profilassi nei pazienti con neutropenia grave:
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per via endovenosa.
French: En résumé, le CHMP a estimé que la maladie du charbon doit continuer de faire partie des indications afin d'éviter toute confusion pour les prescripteurs et d'être conforme aux directives européennes et internationales recommandant notamment la ciprofloxacine comme traitement de première intention.
Italian: In sintesi, il CHMP era del parere che l'antrace debba permanere tra le indicazioni, onde non ingenerare incertezza nei medici che prescrivono il medicinale e per mantenere la conformità con le linee guida comunitarie e internazionali che raccomandano la ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
French: Vasodilatation Hypotension Syncope
Italian: Vasodilatazione Ipotensione Sincope
French: La comparaison des paramètres pharmacocinétiques résultant d'un traitement intraveineux administré en deux fois par jour et trois fois par jour, n'a fait apparaître aucun signe d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Italian: Il confronto dei parametri farmacocinetici a regimi posologici di 2 e 3 volte al giorno per via endovenosa non ha indicato il verificarsi di accumulo né per la ciprofloxacina né per i suoi metaboliti.
French: • Otite moyenne chronique suppurée
Italian: • Otite media suppurativa cronica
French: Après un examen minutieux des données proposées, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de la ciprofloxacine dans les infections invasives à Neisseria meningitidis chez l'adulte était bien corroborée par les publications et correspondait à la pratique actuelle.
Italian: Dopo un attento esame dei dati sottoposti, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica della ciprofloxacina nella profilassi delle infezioni invasive causate da Neisseria meningitidis negli adulti fosse ben documentata in letteratura e che corrispondesse alla pratica attuale.
French: Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections post-opératoires intraabdominales sont limitées.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
French: Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Italian: Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.
French: • tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)
Italian: • tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
French: Dose quotidienne en mg et en ml
Italian: Dose giornaliera in mg ed in mL
French: Des cas de polyneuropathie (basés sur des symptômes neurologiques de type douleurs, brûlure, troubles sensoriels ou faiblesse musculaire, isolés ou associés) ont été rapportés chez des patients traités par la ciprofloxacine.
Italian: Sono stati segnalati casi di polineuropatia (sulla base di sintomi neurologici quali dolore, bruciore, disturbi sensoriali o debolezza muscolare, da soli o in associazione) in pazienti trattati con ciprofloxacina.
French: Tizanidine
Italian: Tizanidina
French: 5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
French: Les quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.
Italian: E' noto che i chinoloni possono provocare convulsioni o abbassare la soglia convulsiva.
French: Après administration orale de doses uniques de 250 mg, 500 mg et 750 mg de ciprofloxacine en comprimés, la ciprofloxacine est absorbée de façon rapide et importante, essentiellement au niveau de l'intestin grêle, et sa concentration sérique maximale est atteinte 1 à 2 heures après la prise.
Italian: In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo concentrazioni sieriche di picco in 1-2 ore.
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico.
French: Néanmoins, le CHMP a noté que les précautions d'emploi dans le traitement de telles infections par la ciprofloxacine devaient être examinées.
Italian: Cionondimeno il CHMP ha osservato che nel trattamento di tali infezioni con la ciprofloxacina occorre prestare attenzione alle precauzioni d'uso.
French: Hyperactivité psychomotrice/ agitation
Italian: Iperattività psicomotoria / agitazione
French: Après administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine et de clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de la clozapine et de la N-desméthylclozapine ont été augmentées respectivement de 29 % et 31 %.
Italian: In seguito alla somministrazione concomitante di 250 mg di ciprofloxacina e clozapina per 7 giorni, si è osservato un incremento delle concentrazioni sieriche di clozapina e di N-demetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%.
French: Cytochrome P450
Italian: Citocromo P450
French: Le CHMP a approuvé cette dernière proposition, qui est conforme aux données de bioéquivalence, faite par le demandeur/TAMM.
Italian: Il CHMP ha accettato quest'ultima proposta del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che è in linea con i dati sulla bioequivalenza.
French: Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités.
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
French: (2) Les souches de S.aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une corésistance aux fluoroquinolones.
Italian: (2): Lo S. aureus meticillino-resistente esprime molto comunemente resistenza crociata ai fluorochinoloni.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques.
Italian: La ciprofloxacina deve essere usata in associazione con un altro agente antimicrobico, in relazione ai risultati della documentazione microbiologica.
French: Les indications approuvées pour les enfants et les adolescents dans la plupart des pays européens comprennent les exacerbations pulmonaires aiguës provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose, les infections urinaires compliquées, la pyélonéphrite, et la prophylaxie post-exposition du charbon pulmonaire.
Italian: Le indicazioni approvate per bambini e adolescenti nella maggior parte dei paesi europei comprendono riacutizzazioni polmonari nei pazienti con fibrosi cistica causata da Pseudomonas aeruginosa, infezioni complicate del tratto urinario, pielonefrite e profilassi a seguito di inalazione di antrace.
French: Chez l'adulte Indications
Italian: Adulti Indicazioni
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Italian: Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Bayer deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo.
French: La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e può così provocare un incremento nelle concentrazioni sieriche di sostanze metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, ropinirolo, tizanidina), che vengano somministrate concomitantemente.
French: L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.
Italian: In questa situazione è controindicato l'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
French: - Diarrhée causée par des agents pathogènes bactériens incluant Shigella spp.
Italian: - diarrea causata da patogeni batterici tra cui Shigella spp.
French: Ciprofloxacine Bayer peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
Italian: Ciprofloxacina Bayer può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
French: Les patients traités par ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et toute alcalinité excessive des urines doit être évitée.
Italian: I pazienti in trattamento con ciprofloxacina devono essere ben idratati ed in tali pazienti sarà bene evitare un'eccessiva alcalinità delle urine.
French: Dans la plupart des cas, la ciprofloxacine doit être administrée en combinaison avec un autre antibiotique approprié (de type bêta-lactame).
Italian: Nella maggior parte dei casi la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con un altro antibiotico appropriato (beta-lattame).
French: La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des médicaments/solutions pour perfusion a été établie.
Italian: La soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente a meno che sia provata la sua compatibilità con altre soluzioni o farmaci per infusione.
French: Chez les patients pour lesquels un contrôle de l'apport en sodium s'impose médicalement (en cas d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique, etc.), la teneur en sodium de cette solution devra être prise en compte (pour en connaître la valeur, voir rubrique 2).
Italian: Nei pazienti che richiedono un apporto di sodio controllato (pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc.) è necessario tenere conto del contenuto di sodio del prodotto (per il contenuto di cloruro di sodio, vedere paragrafo 2).
French: Ciprofloxacine Bayer est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:
French: Autres indications
Italian: Altre indicazioni
French: Prise de la suspension
Italian: Come prendere la sospensione
French: Élévation des phosphatases alcalines
Italian: Incremento della fosfatasi alcalina ematica
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a émergé de ces données.
Italian: Tali dati non hanno dato adito ad alcun timore per la sicurezza.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Italian: Se necessario, si deve ricorrere al parere di un esperto laddove la prevalenza locale di resistenza sia tale da rendere discutibile l'utilità del farmaco, per lo meno in certi tipi di infezioni.
French: En se référant aux lacunes en matière de données cliniques pour appuyer l'utilisation de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon, le demandeur/TAMM a proposé une déclaration dans la section 5.1.
Italian: In merito alla mancanza di dati clinici a sostegno dell'uso della ciprofloxacina contro l'antrace, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di inserire una frase nel paragrafo 5.1.
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Italian: Patologie dell'Orecchio e del Labirinto
French: Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle réduction du taux de certains globules blancs (agranulocytose).
Italian: Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
French: La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.
Italian: La sospensione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.
French: Par conséquent, la mention suivante a été recommandée dans la section 4.2 du RCP : « la ciprofloxacine doit être co-administrée avec des agents antibactériens appropriés conformément aux recommandations officielles ».
Italian: Pertanto è stato raccomandato l'inserimento della frase seguente nel paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con idonei antibatterici, conformemente alle linee guida ufficiali".
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
French: Cystite non compliquée
Italian: Cistite non complicata
French: Après administration de doses uniques de 100-750 mg, les concentrations sériques maximales (Cmax) obtenues sont dose-dépendantes et comprises entre 0,56 et 3,7 mg/l.
Italian: Dosi singole di 100 - 750 mg hanno dato luogo a concentrazioni sieriche massime (Cmax) dose-dipendenti comprese fra 0,56 e 3,7 mg/L.
French: Utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et les adolescents Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'énoncé suivant de la section 4.1 du RCP : « Autres infections graves conformément aux recommandations officielles, après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être appliqués, ou après l'échec d'une thérapie classique, et lorsque la documentation microbiologique peut justifier l'usage de la ciprofloxacine.
Italian: Uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti Il CHMP ha sollevato perplessità in merito al seguente testo contenuto nel paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "Altre infezioni gravi conformemente alle linee guida ufficiali, dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici qualora non possano essere usati altri trattamenti o dopo fallimento della terapia convenzionale e se gli accertamenti microbiologici possono giustificare l'uso della ciprofloxacina."
French: Après une évaluation minutieuse, le CHMP a accepté, en accord avec le demandeur/TAMM, de retirer la posologie de « 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours » attribuée au traitement de la cystite non compliquée.
Italian: Dopo attenta valutazione, il CHMP ha convenuto con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cassare la posologia "100 mg x 2/die per 3 giorni" assegnata al trattamento della cistite non complicata.
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides chez l'adulte La ciprofloxacine est utilisée en clinique dans la prophylaxie des infections invasives de l'adulte dues à Neisseria meningitides lorsque la rifampicine est contre-indiquée ou, après documentation microbiologique, lorsque Neisseria meningitides présente une résistance à la rifampicine, conformément à certaines recommandations thérapeutiques.
Italian: Profilassi delle infezioni invasive dell'adulto da Neisseria meningitidis La ciprofloxacina viene usata nella pratica clinica nella profilassi delle infezioni invasive nell'adulto causate da Neisseria meningitidis in caso di controindicazione della rifampicina oppure a seguito di ricerche microbiologiche che documentano una Neisseria meningitidis resistente alla rifampicina, in linea con alcune linee guida terapeutiche.
French: Durée totale du traitement (comprenant le relais par voie orale dès que possible)
Italian: Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
French: Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Italian: Se accusa un'infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase
French: Par conséquent, l'énoncé suivant a été proposé pour la section 4.1 : « La ciprofloxacine peut aussi être utilisée pour le traitement des infections graves chez les enfants et les adolescents lorsque cela est considéré comme nécessaire.
Italian: Pertanto è stato proposto il testo seguente per il paragrafo 4.1: La ciprofloxacina può essere impiegata anche per trattare infezioni gravi nel bambino e nell'adolescente qualora ciò sia ritenuto necessario.
French: • Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous recevez Ciprofloxacine Bayer si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.
Italian: • Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Bayer se deve fare analisi del sangue o delle urine.
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
Italian: Cerchi di prendere la sospensione circa alla stessa ora ogni giorno.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Italian: Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche
French: Affections du système immunitaire
Italian: Disturbi del Sistema Immunitario
French: BAYER HELLAS ABEE, Grèce 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athènes, Grèce
Italian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atene, Grecia
French: Ne prenez pas Ciprofloxacine Bayer pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Italian: Non prenda Ciprofloxacina Bayer durante l'allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.
French: • Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
Italian: • Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza.
French: Une réaction d'incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d'héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine : 3,9-4,5).
Italian: L'incompatibilità si manifesta con tutti i farmaci o le soluzioni per infusione che siano fisicamente o chimicamente instabili al pH della soluzione stessa (per esempio le penicilline e le soluzioni di eparina), specialmente con quelle tamponate a pH alcalino (il pH delle soluzioni di Ciprofloxacina per infusione varia da 3,9 a 4,5).
French: Refermez le flacon contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Italian: Chiuda il flacone con il solvente e i granuli, lo giri di lato e lo agiti bene per circa 15 secondi.
French: Comme la suspension buvable contient du saccharose, elle est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Italian: La sospensione orale contiene saccarosio, quindi non deve essere usata in soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.
Italian: E' importante che informi il medico riguardo al medicinale.
French: autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur
Italian: (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
French: Indications
Italian: Indicazioni
French: Les métabolites présentent une activité antimicrobienne in-vitro mais moindre que celle observée avec la molécule mère.
Italian: I metaboliti mostrano attività antibatterica in vitro, ma inferiore a quella del composto progenitore.
French: Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Bayer.
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
French: Fièvre typhoïde
Italian: Febbre tifoide
French: Le médecin doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
Italian: Il medico deve fare riferimento ai documenti ufficiali nazionali e/o internazionali sul trattamento dell'antrace.
French: Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l'affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique.
Italian: Meccanismi di resistenza quali le barriere alla penetrazione e/o meccanismi di efflusso possono avere un effetto variabile sulla sensibilità ai fluorochinoloni, in funzione delle proprietà fisico-chimiche dei diversi principi attivi della classe e dell'affinità dei sistemi di trasporto per ciascuno di essi.