FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderer, at de af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte data ikke underbygger et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att de data som innehavaren av godkännande för försäljning lämnat in inte är lämpliga som stöd för läkemedlets positiva nytta-riskförhållande.
Danish: CHMP anerkender, at der ikke blev konstateret kritiske mangler ved en række revisioner foretaget af GVK's kunder eller ved inspektioner foretaget af de kompetente myndigheder hos GVK Bio i Hyderabad gennem en lang periode.
Swedish: CHMP konstaterar att ett antal granskningar av GVK:s kunder och inspektioner av behöriga myndigheter utfördes vid GVK Bio-Hyderabad under en lång period utan att några kritiska fynd identifierades.
Danish: For de resterende lægemidler i kategori 3 (dvs. lægemidler i bilag IB indeholdende clindamycin, esomeprazol, phenoxymethylpenicillin og trimetazidin) er bioækvivalens med et EUreferencelægemiddel ikke påvist på grund af følgende forhold: Det fremgår ikke, at det testede lægemiddel i undersøgelsen er identisk med det godkendte (markedsførte) lægemiddel.
Swedish: För de återstående läkemedlen i kategori 3 (produkter i bilaga IB innehållande klindamycin, esomeprazol, fenoximetylpenicillin, trimetazidin) är de problem som hindrar fastställande av bioekvivalens med ett EU-referensläkemedel som följer: Identifieringen av testprodukten i studien med den godkända (marknadsförda) produkten är inte klar.
Danish: For lægemidler, der af medlemsstaterne anses for kritisk nødvendige, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Swedish: För dessa läkemedel som medlemsstater anser vara av kritisk betydelse ska innehavare av godkännande för försäljning lämna in en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel inom 12 månader efter kommissionens beslut.
Danish: Resultaternes troværdighed og indehaverne af markedsføringstilladelses kontrol af dataintegritet blev ikke fundet tilstrækkelige til, at undersøgelserne udført hos GVK Bio i Hyderabad kunne påvise bioækvivalens og dermed godtages som grundlag for en markedsføringstilladelse.
Swedish: Rimligheten i resultat och kontroller av dataintegritet av innehavarna av godkännande för försäljning ansågs inte tillräckliga för att bioekvivalens skulle kunna fastställas baserat på studier utförda på plats vid GVK Bio-Hyderabad och därmed godtagbara som grund för ett godkännande för försäljning.
Danish: Det er CVMP's opfattelse, at dette argument ikke kan træde i stedet for nødvendigheden af at fastslå bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
Swedish: CHMP anser att detta argument inte ersätter behovet att fastställa bioekvivalens med ett EUreferensläkemedel för att dra en slutsats om det positiva nytta-riskförhållandet för de berörda läkemedlen.
Danish: Den fuldstændige undersøgelsesrapport over bioækvivalensundersøgelsen savnes, idet der kun er forelagt et undersøgelsesresumé.
Swedish: Den fullständiga studierapporten om bioekvivalensstudien saknas, bara ett studieutkast har lämnats in. Referensprodukten är inte godkänd i EU.
Danish: Uden påvisning af bioækvivalens kan sikkerhed og virkning ikke ekstrapoleres fra EUreferencelægemidlet til det generiske lægemiddel, da der kan være forskel på biotilgængeligheden af det aktive stof mellem de to lægemidler.
Swedish: Där bioekvivalens inte är fastställt kan inte effekten, säkerheten och tolerabiliteten extrapoleras från referensläkemedlet till den generiska produkten eftersom den aktiva substansens biotillgänglighet kan skilja sig åt mellan de två läkemedlen.
Danish: CHMP kan således ikke med rimelig sikkerhed udelukke, at de pågældende undersøgelser er behæftet med kritiske brud på GCP.
Swedish: CHMP kan därför inte bortom alla rimliga tvivel utesluta att avgörande överträdelser av god klinisk sed på plats har påverkat de nämnda studierna.
Danish: CHMP konkluderede, at der ikke var påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, hvorfor virkningen og sikkerheden ikke var fastlagt for det pågældende lægemiddel i kategori 1, og at benefit/risk-forholdet derfor ikke kunne anses for positivt.
Swedish: I frånvaro av påvisad bioekvivalens med EU:s referensläkemedel fann CHMP sammanfattningsvis att effekten och säkerheten för det berörda kategori 1-läkemedlet inte kan fastställas, varför nyttariskförhållandet inte kan betraktas som positivt.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige, kan suspenderingen af markedsføringstilladelsen i de pågældende medlemsstater udsættes i en periode af højst 24 måneder efter Kommissionens beslutning.
Swedish: När det gäller ett godkännande eller godkännanden för försäljning av ett läkemedel som anses vara av kritisk betydelse, kan det tillfälliga upphävandet senareläggas i den eller de relevanta medlemsstaterna under en tid som inte får överskrida 24 månader efter kommissionens beslut.
Danish: Efterfølgende blev der til den australske generiske ansøgning udført en bioækvivalensundersøgelse med Alembics irbesartan/hydrochlorthiazid, filmovertrukne tabletter, 300 mg/25 mg, sammenlignet med det australske referencelægemiddel AVAPRO HCT, filmovertrukne tabletter, 300 mg, hidrørende fra det australske marked.
Swedish: För AU-generikadokumentationen utfördes senare en bioekvivalensstudie med Alembics irbesartan hydroklortiazid filmdragerade tabletter 300 mg/25 mg mot AU-referensprodukten AVAPRO HCT 300 mg filmdragerade tabletter som hämtats på den australiska marknaden.
Danish: Hvis medlemsstaten i løbet af denne periode ikke længere anser lægemidlet for kritisk nødvendigt, træder suspenderingen af den pågældende markedsføringstilladelse i kraft.
Swedish: Om medlemsstaten eller medlemsstaterna under denna tid anser att ett läkemedel inte längre är av kritisk betydelse ska det tillfälliga upphävandet av det berörda godkännandet för försäljning gälla.
Danish: • CHMP finder bioækvivalensen fastlagrt for lægemidler i bilag IA (dvs. lægemidler indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin), for hvilke CHMP har modtaget, vurderet og godkendt enten andre bioækvivalensundersøgelser end den, der er udført på GVK Biosciences center i Hyderabad, eller påberåbelse af, at lægemidlerne opfylder kriterierne for dispensation for bioækvivalensundersøgelse baseret på biofarmaceutisk klassificering (BCS) som beskrevet i Appendix III til vejledningen om undersøgelser af bioækvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Swedish: • CHMP anser att bioekvivalens har fastställts när det gäller läkemedel (bilaga IA) för vilka andra bioekvivalensstudier än den eller de som utfördes på plats vid GVK Biosciences Hyderabad eller påståenden om att läkemedlen uppfyller kriterierna för en "Biopharmaceutics Classification System" (BCS)-baserad biowaiver i enlighet med beskrivningen i bilaga III i "Guideline on the investigation of bioequivalence" (CPMP/EWP/QWP/1401/98) har lämnats in, bedömts och betraktats som positiva av CHMP (dvs. läkemedel innehållande bendroflumetiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoklopramid, nebivolol och venlafaxin).
Danish: Det testede lægemiddel havde overskredet udløbsdatoen på tidspunktet for undersøgelsen.
Swedish: Bara ett utkast till en pilotstudie har lämnats in. Testproduktens godkännande hade löpt ut vid tiden för studien.
Danish: CVMP finder, at ovenstående argument fra markedsføringstilladelsesindehaverne må afvises, da det ikke kan træde i stedet for fastlæggelse af bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
Swedish: CHMP anser att argumentet som innehavarna av godkännande för försäljning presenterade här ovan inte ersätter behovet att fastställa bioekvivalens med ett EU-referensläkemedel för att dra en slutsats om det positiva nytta-riskförhållandet för de berörda läkemedlen och därför bör förkastas.
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Swedish: CHMP fann att de avgörande fynden avseende god klinisk sed gjorde att dessa studier inte kan användas för att fastställa bioekvivalens med EU-referensläkemedlet.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke der ikke er anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse i forhold til EU-referencelægemidlet og ikke er forelagt en sådan undersøgelse udført på et andet center end Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
Swedish: I denna kategori ingår produkter för vilka innehavare av godkännande för försäljning inte har lämnat in någon begäran om biowaiver eller studie av bioekvivalens med EU:s referensläkemedel som tagits fram på annan plats än vid industrienheten för GVK Biosciences Pvt. Ltd. i Hyderabad, Indien, eller där innehavare av godkännande för försäljning inte har svarat.
Danish: Bioækvivalens for irbesartan påvist i forhold til et ikke-EU-sammenligningslægemiddel: Som dokumentation til EU-markedsføringstilladelse for irbesartan, tabletter, 75 mg, 150 mg og 300 mg, er der udført følgende bioækvivalensundersøgelse: Bioækvivalensundersøgelse for irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, sammenlignet med EU-referencelægemidlet APROVEL, filmovertrukne tabletter, 300 mg. Til en generisk ansøgning i Australien blev der efterfølgende udført en bioækvivalensundersøgelse med irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, over for det australske referencelægemiddel AVAPRO, filmovertrukne tabletter, 300 mg, indhentet fra det australske marked.
Swedish: Bioekvivalens med ett jämförelseläkemedel utanför EU är fastställd för irbesartan: För EUdokumentationen för godkännandet för försäljning av irbesartan 75, 150 och 300 mg tabletter har följande bioekvivalensstudie utförts: bioekvivalensstudie för irbesartan filmdragerade tabletter med 300 mg styrka mot EU:s referensprodukt APROVEL 300 mg filmdragerade tabletter.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at alle bioækvivalensundersøgelser med kliniske aktiviteter udført på GVK Biosciences Pvt. Ltd. i Hyderabad, Indien, siden GVK Biosciences Pvt. Ltd. påbegyndte disse aktiviteter i 2004 måtte anses for upålidelige som dokumentation for benefit/risk-forholdet for de lægemidler, de vedrører.
Swedish: Eftersom GVK Biosciences Pvt. Ltd. hade inlett dessa aktiviteter under 2004 fann CHMP att alla bioekvivalensstudier med kliniska aktiviteter som utförts på plats vid GVK Biosciences Pvt. Ltd. i Hyderabad, Indien, anses osäkra som stöd för nyttariskförhållandet för de läkemedel de relaterar till.
Danish: I henhold til artikel 10 i direktiv 2001/83/EF skal der være fastlagt bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel.
Swedish: Enligt artikel 10 i direktiv 2001/83/EG måste bioekvivalens med ett EU-referensläkemedel ha fastställts, varför ovanstående studier inte kan anses uppfylla kriterierna i artikel 10.
Danish: • For de lægemidler (bilag IB), for hvilke der enten ikke er forelagt bioækvivalensdata, eller hvor CHMP ikke har fundet disse tilstrækkelige til at dokumentere et positiv benefit/risk-forhold for de pågældende lægemidler, finder CHMP, at der ikke er fastlagt bioækvivalens med et godkendt EU-referencelægemiddel.
Swedish: • CHMP anser att bioekvivalens med ett EU-godkänt referensläkemedel inte har fastställts när det gäller läkemedel (bilaga IB) för vilka bioekvivalensdata inte har lämnats in eller som CHMP ansåg inte var tillräckliga som stöd för ett positivt nytta-riskförhållande för de berörda läkemedlen.
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer och styrkor för läkemedel, administreringsvägar, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Grekland Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Swedish: 46015- Valencia (Valencia)
Danish: Medlemsland (i EØS)
Swedish: Medlemsstat (i EES)
Danish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Swedish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome Italy
Danish: Grækenland Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
Swedish: Grekland Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
Danish: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Swedish: Ecopharm Group AD bul.
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Swedish: Grekland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Danish: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Swedish: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park Czech Republic
Danish: Grækenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Swedish: Grekland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Danish: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Swedish: Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Swedish: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Swedish: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Swedish: Österrike ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Swedish: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: Tyskland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Swedish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Danish: Spanien Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Swedish: Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Danish: D-86156 Augsburg Germany
Swedish: D-86156 Augsburg
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Swedish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
Swedish: Bilaga IA: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att upprätthållas Medlemsstat (i
Danish: 82031 Grünwald
Swedish: 82031 Grünwald Germany
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
Swedish: BILAGA IB: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att tillfälligt upphävas Medlemsstat i EEA
Danish: Rumænien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Swedish: Rumänien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Swedish: 821 02 Bratislava
Danish: Hydrocortison
Swedish: Hydrokortison
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Swedish: Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Danish: Cherni vrah 14, bl.3
Swedish: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Danish: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Swedish: Fexofenadinhydrochlori d "Ivax"
Danish: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Swedish: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Danish: Rumænien Sandoz Pharma Services SRL
Swedish: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL
Danish: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Swedish: Tyskland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Danish: 319 Pinner Road, North Harrow
Swedish: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Danish: Frankrig Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: 12, parter, sector 2,
Swedish: 032266, sector 3,
Danish: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Swedish: Slovakien Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Swedish: Metforminhydroklorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Danish: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Swedish: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Danish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Swedish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Danish: Frankrig Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France
Swedish: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France
Danish: Trimetazidindihydrochlor id
Swedish: Trimetazidindihydroklor id
Danish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Danish: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Swedish: Esomeprazole/ Generics
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Danish: Panacea Biotec Germany GmbH
Swedish: Tyskland Panacea Biotec Germany GmbH
Danish: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
Swedish: Venlafaxinhydroklorid Venlafaxina Labesfal
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Swedish: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland irbesartan
Danish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Swedish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta
Danish: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Swedish: Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Danish: Donepezilhydrochlorid Donezil
Swedish: Donepezilhydroklorid Donezil
Danish: 1000 mg Depottablet
Swedish: 1000 mg Depottablett
Danish: Rumænien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Swedish: Rumänien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Danish: Capsules, hard
Swedish: Kapsel, hård
Danish: Candesartan
Swedish: Kandesartan
Danish: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg
Swedish: Levodopa/Carbidopa/ Entacapone filmcoated tablets 150/37.5/200mg
Danish: Rumænien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Danish: Alendroninsyre
Swedish: Alendronsyra
Danish: Rumænien STADA Hemofarm S.R.L.
Swedish: Rumänien STADA Hemofarm S.R.L.
Danish: Sofia 1582 Bulgaria
Swedish: Sofia 1582
Danish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Swedish: Lambda Therapeutic Limited
Danish: Frankrig Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Swedish: Nederländerna Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Danish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Swedish: Wrexham LL13 9UF
Danish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Swedish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Danish: Metforminhydrochlorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Swedish: Metforminhydroklorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Danish: Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated
Swedish: Fenoxymetylpenicillin Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Swedish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Danish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Swedish: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Danish: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Swedish: H-4042 Debrecen
Danish: Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Northamptonshire NN8
Danish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablet
Swedish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Danish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Danish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Danish: Nebivolol Inventis
Swedish: Nebivolol Inventis tablett
Danish: Donepezilhydrochlorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Swedish: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Danish: Metforminhydrochlorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Danish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Swedish: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Danish: 15 mg Gastroresistent tablet
Swedish: 15 mg Gastroresistent tablett
Danish: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Swedish: Bartók Béla út 43-47.
Danish: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Swedish: Grekland Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged
Danish: Grange Road
Swedish: Grange Road Dublin 13
Danish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Swedish: Tramadol/Paracetamo l PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Danish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Swedish: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Danish: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Danish: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Danish: Rizatriptanbenzoat
Swedish: Rizatriptanbensoat
Danish: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Swedish: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 10mg Tablets
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 10mg Tablets
Danish: 2,5 mg Tablet
Swedish: 2,5 mg Tablett
Danish: Trimetazidinhydrochlorid Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Swedish: Trimetazidinhydroklorid Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Danish: 1000 mg Tablet
Swedish: 1000 mg Tablett
Danish: Trimetazidinhydrochlorid Vazidin 35 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Swedish: Trimetazidinhydroklorid Vazidin 35 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Danish: C/ Anabel Segura, 11
Swedish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Danish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Swedish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Danish: 37,5 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse
Swedish: 37,5 mg Depotkapsel, hard oral användning
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Danish: Metforminhydrochlorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Danish: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Danish: Trimetazidinhydrochlorid Trimeluzine 35 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Trimetazidinhydroklorid Trimeluzine 35 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Danish: Kapsel, hård Oral anvendelse
Swedish: Depotkapsel, hard oral användning
Danish: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Swedish: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Danish: Valsartan/hydrochlorothi azid
Swedish: Telmisartan/hydroklorti azid
Danish: Levodopa/carbidopa/ent acapon
Swedish: Levodopa/karbidopa/en takapon
Danish: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Swedish: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Danish: Tyskland Farmaprojects, S.A.U.
Swedish: Nederländerna Farmaprojects, S.A.U.
Danish: 30 mg Gastroresistent tablet
Swedish: 30 mg Gastroresistent tablett
Danish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα