FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva len vtedy, ak vy a váš lekár usúdite, že je to evidentne nevyhnutné.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Slovak: Liečivá proti mykobaktériám
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények
Slovak: Odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poškodenia obličiek
Hungarian: • A vesefunkció ellenőrzésének javasolt ütemterve, figyelembe véve a vesekárosodás további kockázati tényezőinek fennállását vagy hiányát.
Slovak: • ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva "):
Hungarian: • ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva" című részt):
Slovak: − midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní)
Hungarian: − midazolám vagy triazolám (alvászavarok esetén használatos)
Slovak: 102 37 Praha 10
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország
Slovak: Profily skríženej rezistencie na efavirenz, nevirapín a delavirdín in vitro preukázali, že substitúcia K103N je zodpovedná za stratu citlivosti voči všetkým trom NNRTI.
Hungarian: Az efavirenz, a nevirapin és a delavirdin sejttenyészetben meghatározott keresztrezisztencia-profilja azt mutatta, hogy a K103N-szubsztitúció fogékonyság csökkenést eredményez mindhárom NNRTI-vel szemben.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Slovak: − astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií)
Hungarian: − asztemizol vagy terfenadin (szénanátha vagy egyéb allergiák kezelésére szolgálnak)
Slovak: V klinických skúšaniach efavirenzu boli vyrážky spravidla mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné erupcie, ktoré sa vyskytli v priebehu prvých dvoch týždňov od začiatku terapie efavirenzom.
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiban a kiütések rendszerint enyhe-középsúlyos maculopapulosus bőrkiütések voltak, melyek az efavirenz-kezelés megkezdését követő két héten belül jelentkeztek.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömegindexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, pretože simeprevir a emtricitabín sa vylučujú rozdielnymi cestami.
Hungarian: Nem várhatók klinikailag jelentős interakciók, mivel a szimeprevir és az emtricitabin különböző útvonalakon eliminálódnak.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a Torsade de Pointes fokozott kockázata áll fenn, vagy akiknél olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyeknél ismert a Torsade de Pointes kockázata, vegye fontolóra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helyett alternatív készítmények alkalmazását.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Hungarian: • májelégtelenség, ami néhány esetben halálhoz vezethet, vagy májátültetést tehet szükségessé.
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplan Meierovou (KM) metódou
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel felmért tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR)
Slovak: Toxický účinok na kosti u mladých a dospelých potkanov sa vyskytoval pri dávkach 5-násobne vyšších, ako sú dávky pre pediatrických, alebo dospelých pacientov, toxický účinok na kosti sa vyskytoval u mladých infikovaných opíc pri veľmi vysokých dávkach po subkutánnom dávkovaní (≥
Hungarian: A fiatal felnőtt patkányok és kutyák esetében a csontokra kifejtett toxikus hatás a gyerekgyógyászati vagy felnőtt betegek expozíciójának ≥ 5-szörösénél jelentkezett; a csontokra kifejtett toxikus hatás a fiatal, fertőzött majmok esetében nagyon magas expozíció mellett jelentkezett, subcutan adagolást követően (a betegeknél észlelt expozíció ≥ 40-szerese).
Slovak: − problémy s kosťami.
Hungarian: - a csontrendszerrel összefüggő problémákra.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, že všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bude poskytnutý vzdelávací balík pre lekárov obsahujúci:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza majd az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, kapjon egy orvosoknak készült tájékoztató csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza:
Slovak: • rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval,
Hungarian: • hirtelen halál vagy a QTc-intervallum veleszületett megnyúlása a családi anamnézisben, illetve olyan klinikai állapotok, amelyek ismerten megnyújtják a QTc-intervallumot.
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, poškodenie funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil klinikai alkalmazása során veseelégtelenségről, vesekárosodásról, emelkedett kreatininszintről, hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconi szindrómát is) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovak: Rezistencia na efavirenz môže byť selektovaná in vitro a viedla k samostatným alebo mnohopočetným substitúciám aminokyselín v HIV-1 RT vrátane L100I, V108I, V179D a Y181C.
Hungarian: Az efavirenz-rezisztencia sejttenyészetben meghatározható és egyszeres vagy többszörös HIV-1 RT aminosav-szubsztitúciót eredményez, beleértve az L100I, V108I, V179D és Y181C szubsztitúciókat.
Slovak: Tenofovirdizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil in vivo tenofovirrá alakul, amely az adenozin-monofoszfát nukleozid monofoszfát (nukleotid) analógja.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál
Slovak: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erythém3, ťažká vyrážka (<
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme3, súlyos kiütés (< 1%)
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációja során a tiolcsoport oxidálódik és 3''-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis körülbelül 9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2''-O-glükuronid keletkezik (a dózis körülbelül 4%-a).
Slovak: • zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
Hungarian: • indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia
Slovak: Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že sa ich hepatitída zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom (dve z troch zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva).
Hungarian: Egyes betegek esetében a vérvizsgálatok vagy a tünetek arra utalnak, hogy májgyulladásuk súlyosbodott az emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három hatóanyaga közül kettővel) történő kezelés megszakítását követően.
Slovak: Koncentrácie tenofoviru nemerané, nepredpokladá sa žiadny účinok.
Hungarian: A tenofovir koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal végzett állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Slovak: ANTIKOAGULANTY
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK
Slovak: obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: szerezzen be további adagokat orvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu spôsobiť zníženie účinnosti antimalarík, odporúča sa opatrnosťpri podávaní
Hungarian: Mivel az artemeter, dihidroartemizinin vagy lumefantrin csökkent koncentrációja a malária elleni hatékonyság csökkenését eredményezheti,
Slovak: Funkcia obličiek má byť starostlivo sledovaná (pozri časť 4.4).
Hungarian: veseműködést gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Slovak: Zlúčeniny alebo rastlinné prípravky (napríklad výťažky z Ginkgo biloba a ľubovník bodkovaný), ktoré indukujú tieto enzýmy, môžu spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie efavirenzu.
Hungarian: Az ezeket az enzimeket indukáló vegyületek vagy gyógynövénykészítmények (például: ginkgo biloba kivonatok és lyukaslevelű orbáncfű) az efavirenz csökkent plazmakoncentrációit idézhetik elő.
Slovak: • Vzdelávaciu brožúru o HIV renálnom zlyhaní vrátane počítadla klírensu kreatinínu
Hungarian: • HIV renális tájékoztató brosúra, amely magában foglalja a kreatinin-clearance csúsztatható vonalzót
Slovak: • ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT, pre ktoré vám hrozí vysoké riziko vzniku ťažkostí so srdcovým rytmom
Hungarian: • ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek, és amely miatt magas a kockázata annak, hogy Önnél súlyos szívritmuszavar (Torsade de Pointes ) következik be.
Slovak: − ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Hungarian: - ha vesebetegségben szenved, vagy korábban szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utalnak.
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
Hungarian: Tenofovirdizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy gyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
Slovak: Zentiva je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Hungarian: (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer olyan, 18. életévüket már betöltött felnőttek részére, akiket előzőleg már egyéb, retrovírus elleni gyógyszerekkel kezeltek és HIV-1 fertőzésük legalább három hónapon át kielégítően volt kezelve.
Slovak: − známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Hungarian: - a szédülés, alvászavarok, álmosság, koncentrációs zavarok vagy rendellenes álmok jeleire.
Slovak: V otvorenej predĺženej fáze štúdie GS-01-934, v ktorej bol bola kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu podávaná na prázdny žalúdok, sa vyskytli 3 ďalšie prípady rezistencie.
Hungarian: A GS-01-934 nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisú vizsgálatban, ahol a betegek éhgyomorra kaptak efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt, 3 további rezisztencia eset fordult elő.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená asparátaminotransferáza (AST), zvýšená alanínaminotransferáza (ALT), zvýšená glutamyltransferáza (GGT)
Hungarian: Gyakori emelkedett aszpartátaminotranszferáz (AST), emelkedett alaninaminotranszferáz (ALT), emelkedett gamma-glutamiltranszferáz (GGT)
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
Hungarian: Az interakciót nem tanulmányozták.
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj kvôli poškodeniu kanálikových obličkových buniek (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Hungarian: Csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörést eredményeznek) előfordulhatnak még a vesecsatornák sejtjeinek károsodása miatt (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).
Slovak: Štúdie in vitro poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP3A4 és a CYP2B6 az efavirenz metabolizmusáért felelős legfontosabb izozimek, és hogy az efavirenz gátolja a 2C9, 2C19
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončili liečbu liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.
Slovak: To môže zmierniť priebeh niektorých vedľajších účinkov (ako napríklad závraty, ospalosť).
Hungarian: Így egyes mellékhatások (például szédülés,
Slovak: Časté hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea zvýšená amyláza vrátane zvýšenia pankreatickej amylázy, zvýšená sérová lipáza, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia bolesť brucha, abdominálna distenzia, flatulencia
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hányinger emelkedett amilázszint, beleértve a pancreas-amilázt is, emelkedett szérum lipázszint, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, hasi distensio, flatulencia
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 HIV infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Hungarian: 20 HIV-fertőzött betegben a szájon át, többszörös dózisban szedett emtricitabin alkalmazásakor dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (átlag ± S.D.)
Slovak: • zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti
Hungarian: • vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalomhoz és gyengeséghez vezethet.
Slovak: Psychiatrické vedľajšie účinky popri uvedených zahŕňajú aj bludy (falošné predstavy), neurózu.
Hungarian: • vesecsatornácskák károsodása Pszichiátriai mellékhatások a fent felsoroltakon túl: érzékcsalódás (tévhitek), neurózis.
Slovak: − ak máte v anamnéze duševnú chorobu, vrátane depresie alebo závislosti na návykových látkach alebo alkohole.
Hungarian: - ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Az efavirenz atorvasztatinnal, pravasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő együttadása nem befolyásolta az efavirenz AUC vagy Cmax értékeit.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že neexistuje klinicky významný účinok na farmakokinetiku kyseliny valproovej.
Hungarian: korlátozott mennyiségű adat alapján nincs klinikailag jelentős hatás a valproinsav farmakokinetikájára.
Slovak: Artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettából álló 6 dózis 3 napon keresztül /600 mg q.d.)
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Hungarian: korlátozott mennyiségű adat miatt, a hormonális fogamzásgátlók mellett a fizikai fogamzásgátlás valamely megbízható módját is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Slovak: Klinické dôsledky takejto súvislosti nie sú známe.
Hungarian: Ezen összefüggés klinikai hatásai ismeretlenek,
Slovak: Efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Hungarian: (metabolizmus indukciója) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős interakció.
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom HIV a HBV a ktorí ukončia užívanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu, musia byť najmenej štyri mesiace po ukončení užívania efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu dôsledne sledovaní prostredníctvom klinických a laboratórnych vyšetrení.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelést abbahagyó, egyidejű HIV és HBV-fertőzésben is szenvedő betegek állapotát az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelés befejezése után legalább négy hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Slovak: − ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben - beleértve a krónikus aktív hepatitiszt - szenvedett.
Slovak: % (kompetitívna inhibícia oxidačného metabolizmu)
Hungarian: (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Slovak: • mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), ktoré môže vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulových buniek obličiek
Hungarian: • csontlágyulás (amit csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet), ami a vesecsatornácskák károsodásának következménye lehet
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok (môže sa objaviť u 1 z 1 000 ľudí), ktorý môže byť fatálny.
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Slovak: Expozície raltegraviru (substrátu UGT1A1) sú v prítomnosti efavirenzu znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 1).
Hungarian: A raltegravir (UGT1A1 szubsztrátum) expozíciói efavirenz jelenlétében csökkentek (lásd
Slovak: • aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám)
Hungarian: • aminoglikozidok, vankomicin (bakteriális fertőzés ellen)
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu vašej HIV infekcie.
Hungarian: Ezen kívül kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy további efavirenz-adagot írjon fel Önnek a HIV
Slovak: Lieky užívané na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Hungarian: • Transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett immunszuppresszánsok), mint a ciklosporin, szirolimusz vagy a takrolimusz.
Slovak: Napriek tomu, boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Hungarian: Azonban negatívnak bizonyultak egy in vivo egér csontvelő micronucleus vizsgálatban.
Slovak: Interakcia sa študovala len so sofosbuvirom/velpatasvirom.
Hungarian: Az interakciókat csak szofoszbuvirral/velpataszvirre l vizsgálták.
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE ÉS KÜLSŐ DOBOZ
Slovak: Títo pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na vzostup vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, aj keď je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozottan ellenőrizni kell a virális terhelés fokozódását, és mivel az efavirenz gyógyszerbiztonsági profilja különbözik a proteázgátlóéktól, ezért a mellékhatásokat.
Slovak: Nebol dostatok údajov na určenie toho, či mierne alebo ťažké hepatálne poškodenie (Child-Pugh, trieda B alebo C) vplývajú na farmakokinetiku efavirenzu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh-Turcotte, B vagy C
Slovak: • cisaprid,
Hungarian: • ciszaprid,
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické interakčné štúdie preukázali, že pravdepodobnosť CYP sprostredkovaných interakcií emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s inými liekmi je malá.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatásokat vizsgáló in vitro és klinikai vizsgálatok szerint kicsi a valószínűsége, hogy az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil, illetve más gyógyszerek között a CYP által mediált gyógyszerkölcsönhatások alakuljanak ki.
Slovak: • anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory,
Hungarian: • tünetekkel járó szívritmuszavar az anamnézisben, vagy klinikailag jelentős bradycardia illetve csökkent balkamrai ejekciós frakcióval járó pangásos szívelégtelenség.
Slovak: Štúdie u ľudí a štúdie in vitro s mikrozómami ľudskej pečene preukázali, že sa efavirenz v prvom rade metabolizuje systémom CYP na hydroxylované metabolity s následnou glukuronidáciou týchto hydroxylovaných metabolitov.
Hungarian: Biotranszformáció Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a CYP rendszer metabolizálja hidroxilált metabolitokká,
Slovak: Menej časté kŕče3, amnézia3, poruchy myslenia3, ataxia3, poruchy koordinácie3, agitácia3,
Hungarian: Nem gyakori konvulzió3, amnézia3, rendellenes gondolkodás3, ataxia3, egyensúlyzavar3, agitáció3, reszketés
Slovak: Efavirenz nevykazoval v klasických testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Hungarian: Konvencionális genotoxicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Hungarian: • Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Slovak: Hydroxybupropion:
Hungarian: Hidroxibupropion:
Slovak: Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Hungarian: téveszmék3,4, neurózis3,4
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou HIV a vírusovej hepatitídy B (HBV) alebo C (HCV)
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B (HBV) vagy C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegek
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo lamivudín, zidovudín a efavirenz.
Hungarian: Az összesen 286, efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra átállított betegről rendelkezésre álló adatok: 160 beteg kapott előzetesen emtricitabint és tenofovir dizoproxilt, és 126 kapott előzőleg lamivudint and zidovudint és efavirenzt.