FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hyvin tumman keltaisia tai ruskehtavan oransseja, pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä "SA".
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid, tähisega "NVR" ühel pool ja "SA" ning poolitusjoonega teisel pool.
Finnish: Akuutti lymfaattinen leukemia on leukemian muoto, jossa tietyt poikkeavat valkosolut (lymfoblastit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Estonian: Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Glivec pärsib nende rakkude kasvu.
Finnish: Kolmessa julkaisussa on raportoitu viisi potilasta, joilla oli DFSP ja siihen liittyvä PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytyminen.
Estonian: 3-s publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS ja PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Finnish: Valkoinen tai keltainen jauhe oranssissa tai harmahtavanoranssissa himmeässä kapselissa, merkintä "NVR SI".
Estonian: Valge kuni kollakas pulber helekollases kuni oranžikaskollases läbipaistmatus kapslis tähisega "NVR SH".
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun imatinibia annetaan samanaikaisesti CYP2D6-substraattien kanssa.
Estonian: Imatiniibi koosmanustamisel CYP2D6 substraatidega ei ole annuse kohaldamine vajalik; siiski peab olema ettevaatlik kui CYP2D6 substraatidel on samasugune terapeutiline laius kui metoproloolil.
Finnish: Tuumorilyysisyndrooma
Estonian: Tuumorilahustussündroom
Finnish: • Nivelkipu, johon liittyy turvotusta.
Estonian: • Liigesvalu tursetega.
Finnish: Eläinkokeissa on kuitenkin havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3), eikä mahdollista riskiä sikiölle tunneta.
Estonian: Loomkatsed on siiski näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Aikuispotilaille, GIST:in resektion jälkeiseen liitännäishoitoon, suositeltu Glivec-annos on 400 mg päivässä.
Estonian: GIST resektsiooni järgseks adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel on Gliveci soovitatav annus 400 mg/ööpäevas.
Finnish: • Kit (CD 117)-positiivisen GIST:in resektion jälkeiseen liitännäishoitoon aikuisille potilaille, joiden taudin uusiutumisriski on huomattava.
Estonian: • adjuvantravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi tekkeks pärast Kit (CD117)-positiivse GIST resektsiooni.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Estonian: Liigeste ja lihaste jäikus
Finnish: Nämä ovat veritauteja, joissa tietyt verisolut (eosinofiilit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Glivec nende rakkude kasvu.
Finnish: Metotreksaatti (5 g/m24 tunnin aikana, laskimoon): päivä 1 Foliinihappo (75 mg/m
Estonian: Metotreksaat (5 g/m24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m
Finnish: Annostus aikuisille kroonisessa myelooisessa leukemiassa (KML) Kroonisessa vaiheessa oleville aikuisille KML-potilaille suositeltu Glivec-annos on 400 mg/vrk.
Estonian: Gliveci soovitatav annus kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Finnish: Melko harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) või harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st):
Finnish: Huimaus, tuntohäiriöt, makuaistin häiriöt, heikentynyt tunto Melko harvinainen: Migreeni, uneliaisuus, pyörtyminen, perifeerinen neuropatia, muistihäiriöt, iskias, levottomien jalkojen oireyhtymä, vapina, aivoverenvuoto
Estonian: Migreen, somnolentsus, minestamine, perifeerne neuropaatia, mälu halvenemine, ishias, rahutute jalgade sündroom, treemor, ajuverejooks
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 1 (3 viikkoa)
Estonian: Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
Finnish: Kapselin kuori koostuu liivatteesta, punaisesta rautaoksidista (E172), keltaisesta rautaoksidista (E172) ja titaanidioksidista (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Finnish: Urosrotilla suoritetussa hedelmällisyystutkimuksessa 70 päivää ennen parittelua kestäneellä annostuksella, annoksella 60 mg/kg (vastaten noin 800 mg/vrk maksimiannosta ihmiselle perustuen kehon pinta-alaan) havaittiin kivesten ja lisäkivesten painon pienenemistä ja liikkuvan siemennesteen osuuden vähenemistä.
Estonian: Fertiilsuse uuringus manustati ravimit isastele rottidele 70 päeva jooksul enne paaritumist, mille tulemusena nende testiste ja epididüümise kaal ning eluvõimelise sperma protsent vähenesid annuse 60 mg/kg kasutamisel, mis on keha pindala aluseks võttes umbkaudu võrdne maksimaalse kliinilise annusega 800 mg/ööpäevas.
Finnish: Syklofosfamidi (250 mg/m2/annos 12 h välein, 4 annosta, laskimoon): päivät 3 ja 4
Estonian: CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, iv): päevadel 3 ja 4
Finnish: Uusiutunut/vaikeahoitoinen Ph+ ALL: Kun imatinibia annettiin monoterapiana potilaille, joilla oli uusiutunut/vaikeahoitoinen Ph+ ALL, saavutettiin hematologinen vaste 30 %:lla (täydellinen vaste, 9 %) ja huomattava sytogeneettinen vaste 23 %:lla.
Estonian: Kui imatiniibi kasutati monoteraapiana retsidiveerunud/refraktaarse Ph+ ALL patsientidel, saavutasid 411 uuritust 53 patsienti hematoloogilise ravivastuse 30% (9% täielik ravivastus) ja 23% olulise tsütogeneetilise ravivastuse.
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 2 (3 viikkoa)
Estonian: Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
Finnish: Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Glivec 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Gliveci ravi vähendatud annusega 400 mg.
Finnish: Ilmavaivat, vatsan pullotus, gastroesofageaalinen refluksi, ummetus, suun kuivuminen, gastriitti
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Finnish: Yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st):
Finnish: • pahanlaatuista Kit (CD 117)-positiivista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta (GIST) sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon silloin, kun kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut.
Estonian: • täiskasvanud patsientidel Kit-positiivse (CD 117) mitteopereeritava ja/või metastaseerunud pahaloomulise gastrointestinaalse stromaaltuumori (GIST) raviks.
Finnish: Glivec 100 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 100 mg imatinibia (mesilaattina).
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
Finnish: Imatinibin osoitettiin in vitro tutkimuksissa olevan kilpaileva estäjä CYP2C9, CYP2D6 ja CYP3A4/5 substraateille Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 µmol/l.
Estonian: Imatiniib oli in vitro CYP2C9, CYP2D6 ja CYP3A4/5 markersubstraatide konkureeriv inhibiitor.
Finnish: Sieni-infektio
Estonian: Seeninfektsioon
Finnish: Kapselin kuori koostuu liivatteesta, keltaisesta rautaoksidista (E172) ja titaanidioksidista (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Finnish: Kuva 1 Ensisijaisen päätetapahtuman (relapsiton elossaolo, RFS) Kaplan-Meier-estimaatit (ITT-populaatio)
Estonian: Joonis 1 Kaplan-Meieri hinnangud esmasele retsidiivivaba elulemuse tulemusnäitajale (ITT populatsioon)
Finnish: Matala
Estonian: Madal
Finnish: Laboratoriokoearvojen poikkeavuudet:
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
Finnish: Myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien ja PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä voi esiintyä korkeita eosinofiiliarvoja.
Estonian: PDGFR geneetiliste muutustega seotud müelodüsplastilised/müeloproliferatiivsed haigused võivad olla seotud kõrge eosinofiilide tasemega.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellämainituista haittavaikutuksista vaikeana.
Estonian: Öelge oma arstile otsekohe, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest:
Finnish: Merkitsemismuste sisältää punaista rautaoksidia (E172) ja shellakkaa.
Estonian: Trükivärvi koostisse kuuluvad punane raudoksiid (E172) ja šellak.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 54 kk (satunnaistamisajankohdasta tiedonkeruun päättymiseen).
Estonian: Jälgimisaja mediaan oli 54 kuud (randomiseerimisest kuni uuringu lõpuni), kogu jälgimise aeg oli 83 kuud esimese patsiendi randomiseerimisest kuni uuringu lõpuni.
Finnish: Akseleraatiovaihe: Tutkimukseen otettiin 235 akseleraatiovaiheen aikuispotilasta.
Estonian: Osales 235 täiskasvanud patsienti KML aktseleratsioonifaasis.
Finnish: 7, röyhtäily, veriripuli, ruokatorvitulehdus, askites, mahahaava, verioksennukset, huulitulehdus, nielemishäiriö, haimatulehdus
Estonian: 7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Finnish: Hyvin yleinen:
Estonian: Uuringud Väga sage:
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit EU/1/01/198/001
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid EU/1/01/198/001
Finnish: Sytogeneettisen vasteen kriteerit: täydellinen (0 % Ph+ -metafaaseja), osittainen (1-35 %), vähäinen (36-65 %) tai minimaalinen (66-95 %).
Estonian: 9/l, müelotsüüte+metamüelotsüüte veres <5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile <20%, puudub ekstramedullaarne haigus Tsütogeneetilise ravivastuse kriteeriumid: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline (1...35%), vähene (36...65%) või minimaalne (66...95%).
Finnish: Potilaista, jotka eivät olleet saavuttaneet huomattavaa sytogeneettistä vastetta 12 kuukauden kohdalla, vain 81 %:n tauti ei ollut muuttunut 84 kuukauden kohdalla pitkälle edenneeksi KML:ksi (p<0,001 yhteensä, p=0,25 täydellinen vs. osittainen sytogeneettinen vaste).
Estonian: 84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p<0,001 üldiselt, p=0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Finnish: Lääkärisi seuraa Glivecin käytön aikana säännöllisesti, tehoaako lääkitys.
Estonian: Sellel ajal, kui Glivecit võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Finnish: Seitsemän vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen ensisijaishoidon mediaanikesto Glivec-ryhmässä oli 82 kk ja alfainterferoniryhmässä 8 kk. Toissijaisen Glivec-hoidon mediaanikesto oli 64 kk. Gliveciä ensisijaishoitona saaneiden potilaiden saama keskimääräinen vuorokausiannos oli 406 ± 76 mg.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt Gliveci ja IFNi rühmas.
Finnish: luukipu
Estonian: luuvalu
Finnish: RFS
Estonian: RVE
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia.
Estonian: - Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) ravis.
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Finnish: Glivec imatinibi
Estonian: Glivec imatiniib
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (50 ja 100 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (50 ja 100 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Finnish: Gliveciä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gliveci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Glivecvalmistetta varten 7. marraskuuta 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Gliveci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. novembril
Finnish: Sitä on tutkittu myös neljännessä päätutkimuksessa, johon osallistui 160 lasta ja 1- - 22-vuotiasta nuorta.
Estonian: Ravimit on uuritud ka neljandas põhiuuringus, milles osales 160 last ja noort vanuses 1-22 aastat.
Finnish: Glivecin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat painonnousu, neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia (ruuansulatushäiriöt), vatsakipu, ödeema (nesteen kertyminen), ihottuma, lihasnykäykset ja -kouristukset, lihas-, luu- ja nivelkipu, nesteen kertyminen sekä väsymys.
Estonian: Gliveci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kehakaalu suurenemine, neutropeenia (nakkustega võitlevate vere valgeliblede neutrofiilide vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk punaliblede vähesus), peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (teatud seedehäire), alakõhuvalu, silmaümbruse turse, lööve, lihasspasmid ja -krambid, lihase- ja liigesevalu, turse ning väsimus.
Finnish: Glivec oli tehokkaampi kuin vertailulääkkeet.
Estonian: Glivec oli võrdlusravimitest efektiivsem.
Finnish: Muita tietoja Glivecistä
Estonian: Muu teave Gliveci kohta
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Glivecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Gliveci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tutkimuksessa Gliveciä ei verrattu muihin lääkkeisiin.
Estonian: Selles uuringus ei võrreldud Glivecit muude ravimitega.
Finnish: Muiden sairauksien harvinaisuuden takia tietoa oli saatavilla vain vähän, mutta noin kahdella kolmasosalla potilaista havaittiin ainakin osittainen vaste Gliveciin.
Estonian: Et teised haigused esinevad harva, on nende kohta vähe andmeid, kuid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidel tekkis Glivecile vähemalt osaline ravivastus.
Finnish: Glivec on lääke, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Estonian: Glivec on ravim, mille toimeaine on imatiniib.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin, palaavatko verisolujen määrät normaaleiksi, väheneekö syöpäsolujen määrä tai pieneneekö kasvainten koko.
Estonian: Uuringutes vaadeldi, kas vere rakusisalduse normaalne väärtus taastus või kas vähirakkude sisaldus või kasvajate suurus vähenes.
Finnish: GIST:ssä Gliveciä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
Estonian: GIST-i korral uuriti Glivecit kahes põhiuuringus.
Finnish: Miksi Glivec on hyväksytty?
Estonian: Miks Glivec heaks kiideti?
Finnish: KML:ssä Gliveciä on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 133 aikuista, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 54 lasta.
Estonian: CML-i korral uuriti Gliveci toimet neljas põhiuuringus, milles osales 2133 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 54 last.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Glivec auttaa saamaan solujen jakautumisen hallintaan.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Glivec rakkude jagunemist piirata.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, mukaan lukien reseptorit, jotka stimuloivat solujen hallitsematonta jakautumista.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sealhulgas retseptorites, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Finnish: Glivec oli myös tavanomaista kemoterapiaa parempi kaikilla Ph+ ALL-potilailla.
Estonian: Glivec oli tavalisest keemiaravist efektiivsem ka Ph+ ALL-patsientide ravis.
Finnish: MD/MPD:n (31 potilasta), HES:n ja KEL:n (176 potilasta) sekä DFSP:n (18 potilasta) osalta Gliveciä ei verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Estonian: MD/MPD-haiguste (31 patsienti), HES-i ja CEL-i (176 patsienti) ning DFSP-i (18 patsienti) uuringutes ei võrreldud Glivecit ühegi muu ravimiga.
Finnish: Mitä riskejä Gliveciin liittyy?
Estonian: Mis riskid Gliveciga kaasnevad?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Gliveclääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Glivec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Glivec on syöpälääke.
Estonian: Glivec on vähiravim.
Finnish: Gliveciä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) imatinibille tai lääkkeen jollekin muulle valmistusaineille.
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada patsiendid, kes on imatiniibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Glivecin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Gliveciä verrattiin lumelääkkeeseen 713 potilaalla, joiden syöpä oli poistettu kirurgisesti.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Glivecit platseeboga (näiv ravim) 713 patsiendil, kelle vähk oli eemaldatud kirurgiliselt.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
Finnish: Sitä annetaan myös aikuisille ja lapsille sairauden kroonisessa vaiheessa, jos sairaudessa ei havaita vastetta alfainterferoniin (toinen syöpälääke), sekä sairauden pidemmälle edenneissä vaiheissa (akseleraatiovaiheessa ja blastikriisivaiheessa).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravi alfainterferooniga (samuti vähiravim) on ebaõnnestunud või kui haigus on süvenenud (aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis).
Finnish: Ph+ ALL:n osalta Gliveciä tutkittiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 456 aikuista, mukaan lukien yksi tutkimus, jossa oli 55 hiljattain diagnosoitua potilasta ja Gliveciä verrattiin tavanomaiseen kemoterapiaan (syöpäsoluja tuhoava lääkitys).
Estonian: Ph+ ALL-i korral uuriti Gliveci toimet kolmes uuringus, milles osales 456 täiskasvanut, ja neist ühes võrreldi Gliveci kasutamist 55 äsja diagnoositud patsiendil tavalise keemiaraviga.
Finnish: KML:n Ph+ ALL:n ja GIST:n ei-vertailevissa tutkimuksissa havaittiin 26-96 prosentilla potilaista vaste Glivec-hoitoon.
Estonian: CML-, Ph+ ALL- ja GIST-patsientide mittevõrdlevates uuringutes oli patsiente, kellel tekis Glivecile ravivastus, patsientidest 26-96%.
Finnish: Mitä Glivec on?
Estonian: Mis on Glivec?
Finnish: Sitä käytetään myös yksittäishoitona aikuisilla aiemman hoidon jälkeen uusiutuneen Ph+ ALL:n hoitoon tai kun sairaudessa ei havaita vastetta muihin lääkkeisiin.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka sellise Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kui haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kui muude ravimitega ei teki ravivastust.
Finnish: Glivecin vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Estonian: Gliveci toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa oli 1 106 aikuista, Gliveciä verrattiin alfainterferoniin ja sytarabiiniin (muita syöpälääkkeitä).
Estonian: Neist ühes uuringus osales 1106 täiskasvanut, kellel võrreldi Gliveci kasutamist alfainterferooni ja tsütarabiini (samuti vähiravimid) kombinatsioonraviga.
Finnish: Gliveciä saaneista KML-potilaista syöpä paheni 16 prosentilla viiden vuoden jälkeen, kun alfainterferonia ja sytarabiinia saaneiden vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Estonian: CML-patsientidest oli neid, kelle haigus oli 5 aasta pärast süvenenud, Gliveci rühmas 16% ja alfainterferooni koos tsütarabiiniga kasutanute rühmas 28%.
Finnish: Glivec-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, joka on saanut kokemusta verisyöpiä tai kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden hoidosta.
Estonian: Ravi Gliveciga peab alustama üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
Finnish: • pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (KEL), joissa eosinofiilit (valkoisten verisolujen tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Estonian: • Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL)haigused, kus eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Finnish: Lisätietoja Glivec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Gliveciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Glivec annetaan suun kautta aterian yhteydessä suuren vesilasillisen kanssa.
Estonian: Glivecit manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille ja lapsille, joiden Ph+ KML on juuri diagnosoitu ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Estonian: Glivecit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Finnish: 1- - 22-vuotiailla potilailla, joilla oli Ph+ ALL, Glivecin osoitettiin lisäävän potilaan elinaikaa ilman suurempia tapahtumia (kuten esim. sairauden uusiutuminen).
Estonian: 1-22-aastaste Ph+ ALL-patsientide uuringus pikendas Glivec oluliste sündmusteta (nt relapsita) elulemust.
Finnish: Kirurgisesti hoidetuilta GIST-potiailta kulunut aika ilman syövän uusiutumista oli pitempi Gliveciä saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: Kirurgiliselt eemaldatud gastrointestinaalse stromaaltuumoriga patsientidest oli Glivecit kasutanutel haiguse taastumiseta elulemus suurem kui platseebot kasutanutel.
Finnish: Miten Gliveciä käytetään?
Estonian: Kuidas Glivecit kasutatakse?
Finnish: Miten Glivec vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Glivec toimib?
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja tilan sekä hoitovasteen perusteella.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Finnish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), syöpätyyppi (sarkooma), jossa ihonalaisen kudoksen solut jakautuvat hallitsemattomasti.
Estonian: • Protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), kus nahaaluse koe rakud vohavad.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin kulunut aika ilman syövän uusiutumista.
Estonian: Uuringus jälgiti patsientide elulemust vähi taastumiseni.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisten GIST:iin, jota ei voida poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt muualle kehoon, sekä aikuisille, joilla on GIST:n uusiutumisen riski sen kirurgisen poiston jälkeen.
Estonian: Glivecit kasutatakse gastrointestinaalse stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui tuumorit ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on siiretega (levinud organismis mujale) või kui täiskasvanud patsientidel on gastrointestinaalse stromaaltuumori taastumise oht pärast selle kirurgilist eemaldamist.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille DFSP:n hoitoon, kun syöpää ei voida poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusiuduttua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Estonian: Glivecit kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Finnish: Mitä hyötyä Glivecistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gliveci kasulikkus?
Finnish: Niistä yhteen osallistui 147 potilasta, joita ei voitu leikata tai joiden GIST oli levinnyt muihin kehon osiin.
Estonian: Ühes osales 147 patsienti, kelle gastrointestinaalset stromaaltuumorit ei saanud kirurgiliselt eemaldada või kellel see oli siiretega; uuringus jälgiti, kas tuumori suurus vähenes.