FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två icke-GLP-studier av resthaltsreducering som utförts på lakterande kor var dock tillgängliga och tillhandahöll uppgifter om resthalter i mjölk.
Lithuanian: Bet buvo atlikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimų neatitinkantys likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai su laktuojančiais galvijais, kurie suteikė duomenų apie likučių kiekį piene.
Swedish: Därför var det inte nödvändigt med någon utvärdering av karenstiderna för kött och slaktbiprodukter för pour-on-läkemedel.
Lithuanian: Todėl vertinti skerdienai ir subproduktams taikomų išlaukų naudojant užpilamuosius preparatus nebuvo būtinybės.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktinformationen för veterinärmedicinska läkemedel för injektion som innehåller doramektin.
Lithuanian: Atitinkamų produkto informacijos skyrių pakeitimai injekciniams veterinariniams vaistams, kurių sudėtyje yra doramektino
Swedish: När det gäller bioackumulering anses inte log Pow-värdet vara robust med tanke på den metod som använts (skakflaska), men det indikerar icke desto mindre att doramektin är potentiellt bioackumulativt.
Lithuanian: Kalbant apie bioakumuliaciją, atsižvelgiant į taikytą metodą (kratoma kolba), laikomasi nuomonės, kad vandens pasiskirstymo koeficiento (log Pow) reikšmė nėra patikima; nepaisant to, iš jos matyti, kad doramektinas gali kauptis įvairiuose gyvo organizmo audiniuose.
Swedish: Grisar
Lithuanian: Kiaulės
Swedish: GREKLAND
Lithuanian: Graikija
Swedish: Baserat på dessa uppgifter ansågs att en tidsperiod på 2 månader mellan behandling och kalvning för icke-lakterande kor skulle säkerställa säkra resthaltsnivåer i mjölk efter administrering av injicerbara produkter som innehåller doramektin vid den rekommenderade dosen.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenis, laikytasi nuomonės, kad 2 mėnesių laikotarpio nuo nelaktuojančių galvijų gydymo rekomenduojamomis švirkščiamųjų preparatų su doramektinu dozėmis iki veršiavimosi pakaks siekiant užtikrinti, kad piene esantis doramektino likučių kiekis būtų saugus.
Swedish: Nytta-riskbedömningen för de berörda läkemedlen bedöms vara positiv förutsatt att i) karenstiderna för injicerbara läkemedel för kött och slaktbiprodukter sätts till 70 dagar för kor, 70 dagar för får, 77 dagar för gris och 70 dagar för ren, ii) när det gäller mjölk måste minst nedanstående tidsperiod förflyta mellan behandling med injicerbara och pour-on-läkemedel och kalvning/lamning: 2 månader för kor och renar och 70 dagar för får och iii) för injicerbara och pour-on-läkemedel läggs riskreduceringsåtgärder till i produktinformationen när det gäller risk för vattenlevande organismer och gödselorganismer.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad susijusių preparatų naudos ir rizikos įvertinimas yra teigiamas, jeigu: i) naudojant švirkščiamuosius preparatus, galvijų skerdienai ir subproduktams bus nustatyta 70 parų, avių - 70 parų, kiaulių - 77 parų, o šiaurės elnių - 70 parų išlauka; ii) naudojant švirkščiamuosius ir užpilamuosius preparatus, pienui nustatyta mažiausia išlaukos trukmė (laikotarpis nuo gydymo iki veršiavimosi/ėriavimosi) galvijų ir šiaurės elnių atveju bus 2 mėnesiai, o avių atveju - 70 parų, ir iii) švirkščiamųjų ir užpilamųjų preparatų informaciniai dokumentai bus papildyti informacija apie vandens organizmams ir mėšlo faunai keliamos rizikos mažinimo priemones.
Swedish: Nytta-riskbedömning
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Swedish: Risken för vattenekosystem kan ytterligare minskas genom att behandlad nötkreatur hålls borta från vattendrag under två till fem veckor efter behandlingen.
Lithuanian: Poveikis vandens ekosistemoms gali būti papildomai sumažintas gydytų galvijų neleidžiant prie vandens telkinių nuo dviejų iki penkių savaičių po gydymo.
Swedish: Injektionsstället var den vävnad där markörresthalter fanns kvar längst och var följaktligen nyckelvävnad för beräkningen av karenstid.
Lithuanian: Injekcijos vieta buvo tas audinys, kuriame žymens likučiai išliko ilgiausiai, todėl tai buvo tas audinys, pagal kurį buvo nustatoma išlauka.
Swedish: För avrinningsscenariot kan slutsatsen för kor extrapoleras till får eftersom högsta PEC för kor (0,84 µg/kg) är högre än högsta PEC för får (0,48 µg/kg).
Lithuanian: Kalbant apie nuotėkio scenarijų, kadangi didžiausia doramektino PEC naudojant šį vaistą galvijams (0,84 µg/kg) yra didesnė už didžiausią
Swedish: I det första fallet kunde risken för vattenlevande ryggradslösa djur inte uteslutas genom utförandet av flera förfiningar av PEC (förutsedd miljökoncentration) för scenariot med direkt exkretion.
Lithuanian: Pirmu atveju, atlikus tyrimus prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (PEC) esant tiesioginio šalinimo scenarijui patikslinti, rizikos vandens bestuburiams galimybė nebuvo atmesta.
Swedish: Veterinärmedicinskt pour-on-läkemedel som innehåller doramektin (kor) Kött och slaktbiprodukter:
Lithuanian: Užpilamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra doramektino (galvijai) Skerdiena ir subproduktai
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedlarna
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Swedish: GERMANY
Lithuanian: Vokietija
Swedish: Nötkreatur, får
Lithuanian: Galvijai, avys
Swedish: I likhet med andra makrocykliska laktoner kan doramektin vara skadligt för djurslag som produkten inte är avsedd för.
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, doramektinas gali turėti potencialiai nepalankų poveikį ne tikslinėms gyvūnų rūšims.
Swedish: Baserat på uppgifter om kor gjordes en försiktig beräkning av en terminal halveringstid på 7 dagar för doramektinresthalter vid injektionsstället hos ren.
Lithuanian: Remiantis galvijų tyrimų duomenimis, taikant konservatyvų metodą apskaičiuota galutinė doramektino likučių pusėjimo trukmė injekcijos vietoje šiaurės elnių organizme buvo 7 paros.
Swedish: Förutom det faktum att de tillgängliga uppgifterna inte möjliggör uteslutande av bioackumulering av doramektin, har en risk för vattenlevande organismer identifierats baserat på tillgängliga toxicitetsdata (akut toxicitet för Daphnia magna) liksom en risk för gödselorganismer som exponeras för gödsel som innehåller resthalter när läkemedlen används i enlighet med den rekommenderade doseringen.
Lithuanian: Be to, kad atsižvelgiant į turimus duomenis, negalima atmesti doramektino bioakumuliacijos galimybės, remiantis turimais toksiškumo duomenimis nustatyta, kad rekomenduojamomis dozėmis vartojami preparatai su doramektinu kelia pavojų vandens organizmams ir mėšlo faunai, kai su mėšlu pasišalina doramektino likučių.
Swedish: Injektionsstället var den vävnad som hade den långsammaste resthaltsreduceringen i samtliga studier och därför utgör uppgifter från injektionsstället den grund från vilken karenstiden fastställs.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, injekcijos vieta buvo tas audinys, iš kurio doramektino likučiai buvo šalinami lėčiausiai, todėl išlauka nustatyta pagal injekcijos vietos mėginių tyrimo duomenis.
Swedish: Nederländerna noterade att identiska eller likartade injicerbara veterinärmedicinska läkemedel som innehåller doramektin och är avsedda för livsmedelsproducerande djurslag har olika karenstider fastställda av medlemsstaterna (EU/EES).
Lithuanian: Nyderlandai atkreipė dėmesį, kad valstybės narės (ES/EEE) nustačiusios skirtingas identiškų arba panašių maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra doramektino, išlaukas.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktinformationen för veterinärmedicinska pour-on läkemedel som innehåller doramektin.
Lithuanian: Atitinkamų produkto informacijos skyrių pakeitimai užpilamiems veterinariniams vaistams, kurių sudėtyje yra doramektino
Swedish: Med tanke på att studien inte utförts enligt dagens standarder, ansåg man dock att karenstiden på 70 dagar som rekommenderades i 2005 års hänskjutningsförfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG för Dectomax 1 % injektionsvätska, lösning för kor och får (EMEA/V/A/009) skulle upprätthållas.
Lithuanian: įvykusios Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Dectomax 1 % švirkščiamojo tirpalo galvijams ir avims (EMEA/V/A/009) metu.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Lithuanian: Neleidžiama naudoti karvėms laktacijos metu, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Swedish: BULGARIEN
Lithuanian: BULGARIJA
Swedish: För att åtgärda de identifierade riskerna för vattenlevande organismer och gödselorganismer liksom eventuell återstående ovisshet angående bioackumulering rekommenderas följande riskreducerande åtgärder för veterinärmedicinska läkemedel av typen pour-on som innehåller doramektin: Följande text ska inkluderas i produktresumén avsnitt 4.5 Varningar och försiktighet: Doramektin är mycket giftigt för gödselorganismer och vattenlevande organismer och kan ackumuleras i sediment.
Lithuanian: Siekiant išspręsti nustatytos rizikos vandens organizmams ir mėšlo faunai klausimą ir pašalinti visus likusius neaiškumus dėl bioakumuliacijos, naudojant švirkščiamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra doramektino, rekomenduojama taikyti šias rizikos mažinimo priemones: Į vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" reikia įtraukti tokį tekstą: Doramektinas labai nuodingas mėšlo faunai bei vandens organizmams ir gali kauptis nuosėdose.
Swedish: • På basis av uppgifterna om resthaltsreducering hos kor, och får som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännandet för försäljning för de injicerbara veterinärmedicinska produkterna som innehåller doramektin, och i frånvaro av gränsvärden för högsta tillåtna resthalter för doramektin i mjölk, ansåg CVMP att en tidsperiod på minst 2 månader för kor och renar och 70 dagar för får måste förflyta mellan administreringen av dessa läkemedel som innehåller doramektin och kalvning eller lamning.
Lithuanian: • remdamasis švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra doramektino, likučių pasišalinimo iš galvijų ir avių audinių duomenimis, kuriuos pateikė pareiškėjai (rinkodaros leidimo turėtojai), ir nesant nustatyto doramektino DLL kiekio piene, CVMP laikėsi nuomonės, kad nuo galvijų ir šiaurės elnių gydymo šiais preparatais su dorakmetintu iki veršiavimosi (jauniklių vedimo) turi praeiti ne mažiau kaip 2 mėnesiai, o nuo avių gydymo šiais vaistais iki ėriavimosi - 70 parų;
Swedish: Detta skulle ge en karenstid på 105 dagar för ren.
Lithuanian: Tokiu atveju šiaurės elniams turi būti taikoma 105 parų išlauka.
Swedish: För att åtgärda de identifierade riskerna för vattenlevande organismer och gödselorganismer liksom eventuell återstående ovisshet angående bioackumulering rekommenderas följande riskreducerande åtgärder för injicerbara veterinärmedicinska läkemedel som innehåller doramektin: Följande text ska inkluderas i produktresumén avsnitt 4.5 Varningar och försiktighet: Doramektin är mycket giftigt för gödselorganismer och vattenlevande organismer och kan ackumuleras i sediment.
Lithuanian: Siekiant išspręsti nustatytos rizikos vandens organizmams ir mėšlo faunai klausimą ir pašalinti visus likusius neaiškumus dėl bioakumuliacijos, naudojant užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra doramektino, rekomenduojama taikyti šias rizikos mažinimo priemones: Į vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" reikia įtraukti tokį tekstą: Doramektinas labai nuodingas mėšlo faunai bei vandens organizmams ir gali kauptis nuosėdose.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar av godkännandena för försäljning för alla veterinärmedicinska injicerbara och pour-on-läkemedel som innehåller doramektin och som är avsedda att användas till livsmedelsproducerande däggdjursarter (se bilaga I) för att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna i linje med rekommenderade ändringar i produktinformationen så som beskrivs i bilaga III.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimų sąlygas, ir iš dalies pakeisti jų vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
Swedish: Vattenlevande organismer ansågs inte vara utsatta för risk från doramektin som passerar ut i ytvattensamlingar via avrinning från användning till får.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad kai preparatai su doramektinu naudojami avims, į paviršinio vandens telkinius su vandens nuotėkiu patenkantis doramektinas vandens organizmams pavojaus nekelia.
Swedish: Denna karenstid (70 dagar) rekommenderas för båda doserna till får (dvs. 200 µg/kg kroppsvikt och 300 µg/kg kroppsvikt) som är godkända för intramuskulär administrering.
Lithuanian: Ši išlauka (70 parų) rekomenduojama naudojant abi vaistų dozes (t. y.
Swedish: Dessutom administreras doramektin topikalt till kor på ryggen av djuret med en dos på 500 μg/kg kroppsvikt för behandling av infestationer av gastrointestinala rundmaskar, lungmaskar, ögonmaskar, styngflugor, sugande och bitande löss, skabb och flugor (Haematobia irritans).
Lithuanian: Be to, galvijams doramektinas naudojamas išoriškai, ant gyvūno nugaros užpilant 500 μg/kg KS dozę, gydant virškinimo trakte parazituojančių apvaliųjų kirmėlių, plaučių kirminų, akių kirminų, galvijinių gylių, utėlių ir pūkagraužių, niežų erkių ir sparvų infestacijas.
Swedish: Dessa läkemedel har dock använts under sinperioden med olika försiktighetsåtgärder insatta för att begränsa resthalter i mjölk, i synnerhet har anvisningar lämnats om hur lång tid som måste få förlöpa mellan behandling och kalvning eller lamning.
Lithuanian: Tačiau šie preparatai naudojami gyvūnų patelėms užtrūkus, taikant numatytas skirtingas atsargumo priemones, kuriomis siekiama apriboti likučių kiekį piene, t. y.
Swedish: • På basis av uppgifterna om resthaltsreducering hos kor, får, grisar och renar som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännandet för försäljning för de injicerbara veterinärmedicinska produkterna som innehåller doramektin, ansåg CVMP att följande karenstider var säkra: 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från nöt, 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från får, 77 dagar för kött och slaktbiprodukter från gris samt 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från ren.
Lithuanian: • remdamasis švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra doramektino, likučių pasišalinimo iš galvijų, avių, kiaulių ir elnių audinių duomenimis, kuriuos pateikė pareiškėjai (rinkodaros leidimo turėtojai), CVMP laikėsi nuomonės, kad galvijų skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, avių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, kiaulių skerdienai ir subproduktams numatyta 77 parų išlauka bei šiaurės elnių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka yra saugios;
Swedish: Z.l.
Lithuanian: l.
Swedish: Därför rekommenderas en karenstid på 70 dagar för kött och slaktbiprodukter från ren.
Lithuanian: Todėl šiaurės elnių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 70 parų išlauką.
Swedish: Feces som innehåller doramektin och utsöndras på betesmarker av behandlade djur kan minska rikedomen av organismer som livnär sig på gödsel, vilket kan påverka gödselnedbrytningen.
Lithuanian: Į ganyklas patekusios gydytų gyvulių išmatos, kuriose yra doramektino, gali sumažinti mėšlu mintančių organizmų populiaciją ir tai gali turėti įtakos išmatų suirimui.
Swedish: En GLP-studie av resthaltsreducering hos icke-lakterande får var tillgänglig för utvärdering av CVMP, liksom två publicerade studier av lakterande får.
Lithuanian: CVMP vertinimui pateiktas vienas GLP reikalavimus atitinkantis tyrimas su nelaktuojančiomis avimis ir du leidiniuose paskelbti tyrimai su laktuojančiomis avimis.
Swedish: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulär Svin
Lithuanian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Swedish: Kommittén beräknade därför en tidsperiod på minst 2 månader för kor och renar och 70 dagar för får.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo, kad nuo galvijų ir šiaurės elnių gydymo šiais preparatais su doramektinu iki veršiavimosi (jauniklių vedimo), turi praeiti ne mažiau kaip 2 mėnesiai, o nuo avių gydymo šiais vaistais iki ėriavimosi - 70 parų.
Swedish: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuskulär Svin
Lithuanian: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml
Swedish: Kött och slaktbiprodukter:
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai
Swedish: "olämpligt mål"
Lithuanian: „netinkamas taikinys"
Swedish: De två första siffrorna står för månaden, de nästkommande fyra för året.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi skaičiai - metus.
Swedish: Infusionstid a,b
Lithuanian: Infuzijos trukmė a,b
Swedish: Lösning förvarad i kylskåp (2C-8C)
Lithuanian: Tirpalas laikomas šaldytuve (2 C8 C)
Swedish: Dessutom hade patienterna rätt att få specificerade tilläggsbehandlingar.
Lithuanian: Be to, pacientams buvo leidžiama gauti specifikuotą papildomą gydymą.
Swedish: - Behandlingstiden brukar vara 5 till 14 dagar.
Lithuanian: - Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 parų.
Swedish: Den kliniska konsekvensen för en sådan ökad exponering är okänd.
Lithuanian: Klinikinės tokio ekspozicijos padidėjimo pasekmės nežinomos.
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.3.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.3 skyriuje.
Swedish: Dessa förändringar kunde i huvudsak tillskrivas åldersrelaterade förändringar av njurfunktionen.
Lithuanian: Tokie pokyčiai daugiausia buvo susiję su nuo amžiaus priklausomais inkstų funkcijos pokyčiais.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Swedish: Doribax ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år), eftersom det inte finns tillräckligt mycket information för att säkerställa att Doribax kan användas på ett säkert sätt till barn och ungdomar.
Lithuanian: Doribax negalima vartoti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų), nes nepakanka duomenų, įrodančių, kad Doribax galima saugiai vartoti vaikams ir paaugliams.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Metaboliten saknar avsedd farmakologisk aktivitet men andra möjliga farmakologiska effekter är okända.
Lithuanian: Metabolitas neturi tikslinio farmakologinio aktyvumo, bet kitas galimas farmakologinis poveikis yra nežinomas.
Swedish: Detta kallas överväxt.
Lithuanian: Tai vadinama superinfekcija.
Swedish: IE (otillräcklig evidens)
Lithuanian: PN (patirtis nepakankama)
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymiai ir gali kelti pavojų gyvybei.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance är 10,3 l/timme.
Lithuanian: Vidutinis klirensas per inkstus yra 10,3 l/val.
Swedish: I in vitro-studier har fastställts att doripenem inte hämmar eller inducerar aktivitet hos CYP-isoformerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad doripenemas nei slopina, nei sužadina šių CYP izofermentų aktyvumo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan utgöra ett problem: Acinetobacter baumannii*
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Acinetobacter baumannii* Acinetobacter rūšys
Swedish: En uppdaterad riskhanteringplan ska lämnas in
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Swedish: Följderna av ökade metabolitexponeringar in vivo är okända eftersom data gällande farmakologisk aktivitet saknas med undantag för antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Metabolito ekspozicijos padidėjimo pasekmės in vivo nėra žinomos, nes trūksta duomenų apie farmakologinį aktyvumą, išskyrus duomenis apie antimikrobinį aktyvumą (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vad Doribax är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas
Swedish: Säkerhet och effekt för Doribax för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Doribax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Swedish: Denna doseringsregim bör även beaktas vid speciellt allvarliga infektioner.
Lithuanian: Šis dozavimo būdas turėtų būti apsvarstytas skiriant gydymą ypatingai sunkių infekcijų atveju.
Swedish: Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika skall beaktas.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Doribax
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Lithuanian: Rekomendavus nepriklausomam duomenų stebėjimo komitetui, tyrimas buvo anksti nutrauktas.
Swedish: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.
Swedish: Johnson & Johnson D. O. O.
Lithuanian: Johnson & Johnson D. O.
Swedish: Överväxt av icke-känsliga bakterier
Lithuanian: Pernelyg didelis nejautrių bakterijų augimas
Swedish: 72 timmar*
Lithuanian: 72 valandas*
Swedish: Av dessa hade 51 % generaliserad peritonit då behandlingen inleddes.
Lithuanian: Iš jų, 51 % atvejų prieš pradedant gydymą diagnozuotas peritonitas.
Swedish: 12 timmar
Lithuanian: 12 valandų
Swedish: Utslagen försvann inom 10 dagar efter att administreringen av doripenem avbröts.
Lithuanian: Bėrimas praėjo per 10 dienų po doripenemo vartojimo nutraukimo.
Swedish: Doribax skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Lithuanian: Doribax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Vartojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier för att fastsälla säkerhet och effekt av doripenem hos patienter med cystisk fibros har inte utförts.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų nustatyti doripenemo saugumą ir veiksmingumą cistine fibroze sergantiems pacientams nėra atlikta.
Swedish: Doripenems genomsnittliga bindningsgrad till plasmaproteiner var cirka 8,1 %, oberoende av plasmakoncentrationen.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 8,1 % ir nepriklauso nuo koncentracijos plazmoje.
Swedish: En studie på råtta har visat att doripenem och dess metabolit överförs till mjölk.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkėmis rodo, kad doripenemas ir jo metabolitas prasiskverbia į pieną.
Swedish: Infektion
Lithuanian: Infekcija
Swedish: 4 timmar
Lithuanian: 4 valandas
Swedish: På grund av utformningen av studierna av allmäntoxicitet och skillnader i farmakokinetiken hos djur och människa kunde dock kontinuerlig exponering av djuren inte säkerställas i dessa studier.
Lithuanian: Vis dėlto dėl kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų plano bei farmakokinetikos gyvūnų ir žmogaus organizme skirtumų, šių tyrimų metu ilgalaikė ekspozicija gyvūnų organizme nebuvo garantuota.
Swedish: 500 mg var 8:e timme 1 timme
Lithuanian: 500 mg kas 8 valandas
Swedish: AUC för doripenem ökade med 49 % hos äldre vuxna i förhållande till yngre vuxna.
Lithuanian: Senyvų suaugusių žmonių organizme doripenemo AUC padidėjo 49 %, palyginti su jaunais suaugusiaisiais.
Swedish: Doripenem gavs i upp till 14 dagar i kliniska studier, men säkerheten vid längre behandlingstider har inte fastställts.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu doripenemas buvo vartojamas iki 14 parų, o ilgesnio gydymo saugumas nenustatytas.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda arter, och lokal information om resistensmönster är önskvärd, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Lithuanian: Pasirinktų padermių įgyto atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, taigi pageidautina atsižvelgti į vietinius duomenis apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.