FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 ml/φιαλίδιο
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Μεθειονίνη
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 2 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα ιδιοσκευάσματα GONAL-f στο ίδιο φιαλίδιο ή στην ίδια σύριγγα.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/021
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Greek: 1 φιαλίδιο 1 ml διαλύτη.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml)κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
Greek: 0,5 ml διαλύματος, το οποίο σημαίνει ότι υπάρχουν 600 IU (44 μικρογραμμάρια) σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: KEIMENO ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΔΙΑΛΥΤΗ
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Greek: εάν «0», η ένεση είναι πλήρης εάν όχι«0»,απαιτείται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα.......... χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνης άλφα٭, (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια).
English: 4 disposable syringes.
Greek: 4 σύριγγες μίας χρήσεως.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/032 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/005 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: a.
Greek: γ.
English: Dose setting knob
Greek: Καπάκι συσκευής τύπου πένας
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/021 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Date:
Greek: Παράδειγμα:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ
English: • 1 sharp container
Greek: • έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων
English: • Recap the pen.
Greek: • Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/031 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/035 Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Congenital malformation
Greek: Πολύδυμη κύηση
English: 12 injection needles
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων 12 βελόνες σύριγγας
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/034 Ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/033 Ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: 450 IU (33 g)/vial
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU (33 μg)/φιαλίδιο
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Greek: • Κρατήστε σταθερά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα περιστρέφοντας αριστερόστροφα.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/035
English: Switzerland or
Greek: Ελβετία
English: 20 injection needles
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων 20 βελόνες σύριγγας
English: Sharps disposal container
Greek: Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
English: 600 IU (44 g)/vial
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 600 IU (44 μg)/φιαλίδιο
English: Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
Greek: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας 5.1 Η συσκευή τύπου πένας περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνης άλφα.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Greek: GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ/1,5 ML), ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ, ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
English: Vascular disorders
Greek: Εξωτερικό καπάκι βελόνας
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Greek: • Ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου του διαλύτη.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Greek: 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση GONAL-f χορηγείται εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως και 10.000 IU hCG για την πρόκληση της ρήξης του ωοθυλακίου.
English: Headache
Greek: Κόνις
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Greek: • Το φιαλίδιο περιέχει μερικές δόσεις GONAL-f.
English: Number of oocytes retrieved
Greek: Αριθμός ληφθέντων ωοκυττάρων
English: if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using newpen
Greek: εάν«0», η ένεση είναι πλήρης εάν όχι «0», απαιτείται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα .......... χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Greek: GONAL-f 450 IU/0,75 ML (33 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ/0,75 ML), ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
English: Povidone K-30
Greek: Ποβιδόνη K-30
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Greek: • καρκίνος του δέρματος μη καρκινική ανάπτυξη του δέρματος
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
Greek: • Οι ωοθήκες σας δεν λειτουργούν πλέον (πρόωρη έκπτωση της ωοθηκικής λειτουργίας η οποία είναι επιβεβαιωμένη από ειδικευμένο γυναικολόγο).
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Greek: • Έχετε γεννηθεί με μία από τις ακόλουθες σπάνιες καταστάσεις οι οποίες καθιστούν την κύηση αδύνατη: γονότυπος XY, σύνδρομο Turner ή αγενεσία της μήτρας.
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας κάποια φορά, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε να το παίρνετε κανονικά όπως πριν.
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Greek: Αυτές οι αλλαγές ενδέχεται να υποδείξουν μια «αριστερή στροφή» στην ωρίμανση των ουδετερόφιλων στις αιματολογικές εξετάσεις, οι οποίες μπορεί εσφαλμένα να ερμηνευτούν ως σημάδι λοίμωξης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς όπως εκείνοι που λαμβάνουν Mycophenolate mofetil Teva.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Greek: EU/1/07/439/003 (50 δισκία) EU/1/07/439/004 (150 δισκία) EU/1/07/439/005 (50 x 1 δισκία)
English: However, keep taking Mycophenolate mofetil Teva until you see him or her.
Greek: Παρόλα αυτά, συνεχίστε να παίρνετε το Mycophenolate mofetil Teva έως ότου τον ή την δείτε.
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Greek: EU/1/07/439/001 (100 καψάκια) EU/1/07/439/002 (300 καψάκια) EU/1/07/439/006 (100 x 1 καψάκια)
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Greek: Συνιστάται, εντούτοις, να χορηγείται το Mycophenolate mofetil Teva τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τρεις ώρες μετά τη λήψη της σεβελαμέρης ώστε να ελαχιστοποιηθεί η επίδραση από την απορρόφηση του MPΑ.
English: Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Greek: O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με την Αρμόδια Εθνική Αρχή σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος και του ερωτηματολογίου παρακολούθησης της κύησης, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των λεπτομερειών της διανομής και οποιωνδήποτε άλλων πτυχών του προγράμματος.
English: The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Greek: Ο συνηθισμένος τρόπος για να πάρει κανείς το Mycophenolate mofetil Teva έχει ως ακολούθως:
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Greek: Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις είναι “ναι”, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Mycophenolate mofetil Teva:
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του από ασθενείς που έχουν τη σπάνια κληρονομική έλλειψη του ενζύμου φωσφοριβοσυλ-τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης (HGPRT, hypoxanthineguanine phosphoribosyl-transferase) όπως στο σύνδρομο Lesch - Nyhan και Kelley - Seegmiller.
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να υποβάλλονται σε πλήρη αιματολογικό έλεγχο μία φορά την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα, δύο φορές το μήνα κατά το δεύτερο και τρίτο μήνα της θεραπείας και στη συνέχεια μία φορά το μήνα κατά τον πρώτο χρόνο.
English: Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Εντός των κατηγοριών οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται υπό επικεφαλίδες συχνότητας, χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (≤1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθούνται τα επίπεδα έκθεσης του MPA και να προσαρμόζεται η δόση του Mycophenolate mofetil Teva αντίστοιχα ώστε να διατηρείται η κλινική αποτελεσματικότητα όταν η ριφαμπικίνη χορηγείται ταυτόχρονα.
English: • For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Greek: • Για 6 εβδομάδες αφού σταματήσετε να λαμβάνετε Mycophenolate mofetil Teva.
English: Mycophenolate mofetil Teva is a medicine that is used to suppress immune activity.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή της ανοσοποιητικής δραστηριότητας.
English: It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Greek: Για μεταμοσχεύσεις από αποθανόντες δότες, αν δεν είναι δυνατή η διεξαγωγή δύο δοκιμασιών με 8-10 ημέρες μεταξύ τους, πριν από την έναρξη της θεραπείας, (λόγω του χρόνου της διαθεσιμότητας του οργάνου μεταμόσχευσης), πρέπει να διενεργηθεί αμέσως δοκιμασία κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας και να διεξαχθεί επιπλέον δοκιμή 8-10 ημέρες αργότερα.
English: Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mycophenolate mofetil Teva, οι εμβολιασμοί μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί και ότι η χρήση εμβολίων από ζώντες εξασθενημένους οργανισμούς θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used in children and adolescents (aged 2 to 18) for heart or liver transplantation.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και έφηβους (ηλικίας 2 έως 18 ετών) για καρδιακή ή ηπατική μεταμόσχευση.
English: • Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Greek: • Παίρνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει: o αζαθειοπρίνη ή άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες (που μερικές φορές δίδονται στους ασθενείς μετά από μεταμόσχευση), o χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ασθενών με υψηλά επίπεδα χοληστερίνης στο αίμα τους), o ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό), o αντιόξινα ή αναστολείς της αντλίας των πρωτονίων (χρησιμοποιούνται για τα προβλήματα οξέων του στομάχου σας, όπως η δυσπεψία), o δεσμευτικά των φωσφορικών (χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να μειωθεί η απορρόφηση των φωσφορικών), o αντιβιοτικά - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, o ισαβουκοναζόλη - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, o τελμισαρτάνη - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης o ή άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή) για τα οποία δεν είναι ενημερωμένος ο γιατρός σας;
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2 years old.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Mycophenolate mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva reduces your body's defence mechanism.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Greek: Τι είναι το Mycophenolate mofetil Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva Πώς να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: How to store Mycophenolate mofetil Teva Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Mycophenolate mofetil Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Changes to Mycophenolate mofetil Teva therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8).
Greek: Αλλαγές στη θεραπεία με Mycophenolate mofetil Teva πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο υπό την κατάλληλη επίβλεψη στους αποδέκτες μοσχεύματος ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος απόρριψης του μοσχεύματος (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Your doctor will have to advise you what is indicated for you.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποδείξει ποιο είναι το κατάλληλο εμβόλιο για εσάς.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε ένδειξη λοίμωξης, μη αναμενόμενο μώλωπα, αιμορραγία ή οποιαδήποτε άλλη εκδήλωση καταστολής του μυελού των οστών.
English: The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4°days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Greek: Η πρώτη δόση του από στόματος Mycophenolate mofetil Teva θα σας χορηγηθεί τουλάχιστον 4 ημέρες μετά από την εγχείρηση μεταμόσχευσης και όταν θα μπορείτε να καταπιείτε από στόματος χορηγούμενα φάρμακα.
English: Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Greek: Επομένως, αλλαγή της δόσης του Mycophenolate mofetil Teva δεν είναι κανονικά απαραίτητη ελλείψει κλινικών στοιχείων δυσλειτουργίας του μοσχεύματος.
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Greek: Προληπτικά εσείς ή η σύντροφός σας συνιστάται να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 90 ημέρες μετά από τη διακοπή της λήψης Mycophenolate mofetil Teva.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva.
English: Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Greek: H διακοπή της αγωγής σας με Mycophenolate mofetil Teva μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα απόρριψης του μεταμοσχευμένου οργάνου σας.
English: Mycophenolate mofetil Teva is used in children and adolescents (aged 2 to 18) to prevent a body rejecting a transplanted kidney.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva χρησιμοποιείται σε παιδιά και έφηβους (ηλικίας 2 έως 18 ετών) για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένου νεφρού από τον οργανισμό.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be monitored for neutropenia, which may be related to Mycophenolate mofetil Teva itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να παρακολουθούνται για ουδετεροπενία, η οποία μπορεί να σχετίζεται με το ίδιο το Mycophenolate mofetil Teva, με φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνονται ταυτόχρονα, με λοιμώξεις από ιούς ή με κάποιο συνδυασμό αυτών των αιτιών.
English: Treatment with Mycophenolate mofetil Teva should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Greek: Η θεραπεία με Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται από κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό, ειδικό στις μεταμοσχεύσεις.
English: If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Greek: Εάν αναπτυχθεί ουδετεροπενία, η δοσολογία του Mycophenolate mofetil Teva θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται η δόση (βλ. παράγραφο 4.4).
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Mycophenolate mofetil Teva και ποια είναι η χρήση του
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Mycophenolate mofetil Teva therapy.
Greek: Η PRCA μπορεί να υποχωρήσει με μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας με Mycophenolate mofetil Teva.
English: In cases of sustained, clinically relevant hypogammaglobulinaemia, appropriate clinical action should be considered taking into account the potent cytostatic effects that mycophenolic acid has on T- and B-lymphocytes.
Greek: Σε περιπτώσεις παρατεταμένης, κλινικά σχετιζόμενης υπογαμμασφαιριναιμίας, θα πρέπει να εξετάζεται κατάλληλη κλινική ενέργεια, λαμβάνοντας υπόψη τις ισχυρές κυτταροστατικές επιδράσεις που μπορεί να έχει το μυκοφαινολικό οξύ στα Τ- και Β-λεμφοκύτταρα.