FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i blagim ili umjerenim (CLcr: ≥ 30 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с нормална бъбречна функция и леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr: ≥ 30 ml/min) въз основа на популационен фармакокинетичен анализ.
Croatian: Doziranje lorlatiniba Hiperkolesterolemija ili hipertrigliceridemija blaga hiperkolesterolemija (kolesterol između GGN-a i 300 mg/dl ili između GGN-a i 7,75 mmol/l)
Bulgarian: Лека хиперхолестеролемия (холестерол между горната граница на нормата (ULN) и 300 mg/dl, или между ULN и 7,75 mmol/l)
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lorlatiniba sa supstratima CYP3A4/5 uskog terapijskog indeksa, uključujući između ostalog alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonalna kontracepcijska sredstva, pimozid, kinidin, sirolimus i takrolimus, budući da lorlatinib može smanjiti koncentraciju tih lijekova (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на лорлатиниб със CYP3A4/5 субстрати с тесен терапевтичен индекс, включително, но не само алфентанил, циклоспорин, дихидроерготамин, ерготамин, фентанил, хормонални контрацептиви, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус, трябва да се избягва, тъй като концентрацията на тези лекарствени продукти може да бъде понижена от лорлатиниб (вж. точка 4.5).
Croatian: Lorviqua 100 mg tablete lorlatinib
Bulgarian: Lorviqua 100 mg таблетки лорлатиниб
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 4,20 mg laktoze hidrata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 4,20 mg лактоза монохидрат.
Croatian: Adverse Events); EKG=elektrokardiogram; HMG CoA=3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim
Bulgarian: HMG CoA = 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим A; NCI = Национален онкологичен институт; ULN = горна граница на нормата.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lorlatiniba.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg лорлатиниб.
Croatian: {Naziv i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Croatian: • teška alergijska reakcija.
Bulgarian: тежка алергична реакция.
Croatian: {Naziv države članice} {Naziv lijeka} {Naziv države članice} {Naziv lijeka}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Croatian: • Injekcija u arterijsku liniju:
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия:
Croatian: 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
Croatian: Podaci za djelotvornost navedeni su u sljedećoj tablici.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата подолу.
Croatian: • varfarin - koristi se za razrjeđivanje krvi
Bulgarian: варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Croatian: Štrcaljkom izvucite 30 ml iz infuzijske vrećice i bacite tekućinu.
Bulgarian: Изтеглете 30 ml от инфузионния сак със спринцовка и изхвърлете течността.
Croatian: • iznenadna jaka glavobolja.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Croatian: Njihova je pojava vjerojatnija na području gdje Vam je injiciran
Bulgarian: По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaj (DVT i/ili PE) *Intervali pouzdanosti od 95% za razlike između liječenja za ukupni VTE bili su:
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са:
Croatian: • gubitak kontrole nad mokraćnim mjehurom ili debelim crijevom (zbog čega ne možete kontrolirati kada ćete ići na toalet)
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: benzilni alkohol.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: бензилов алкохол.
Croatian: Vaš liječnik može to provjeriti krvnom pretragom.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Croatian: To može biti znak krvarenja u mozgu
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Croatian: Količina lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Bulgarian: Количеството LOVENOX (и свързани имена), което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Croatian: Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti.
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания.
Croatian: Svi su bolesnici primali i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom najmanje 30 dana.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Croatian: • Hiperkalijemija
Bulgarian: Хиперкалиемия
Croatian: Neki od tih slučajeva zabilježeni su u trudnica u kojih je tromboza uzrokovala smrt majke i ploda.
Bulgarian: Някои от тези случаи са с бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Croatian: • Često: alergijska reakcija
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Croatian: Pri dozama koje se koriste za liječenje
Bulgarian: - При дози, използвани за лечение
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može proći kroz placentu, preporučuje se primjena formulacije koja ne sadrži benzilni alkohol.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Croatian: To dovodi do razlika u farmakokinetici i povezanim biološkim aktivnostima (npr. antitrombinskoj aktivnosti i trombocitnim interakcijama).
Bulgarian: Това води до разлики във фармакокинетиката и съответните биологични активности (напр. антитромбинова активност и тромбоцитни взаимодействия).
Croatian: • injekciju dekstrana - koristi se kao nadomjestak krvi
Bulgarian: декстран инжекция - използва се като кръвен заместител
Croatian: • akutni koronarni sindrom:
Bulgarian: Остър коронарен синдром:
Croatian: Među te se lijekove ubrajaju:
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като:
Croatian: • ako ste imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) - ta se reakcija zove heparinom izazvana trombocitopenija - unutar posljednjih 100 dana ili ako imate protutijela na enoksaparin u krvi
Bulgarian: ако сте имали реакция към хепарин, която предизвиква рязко спадане на броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта (тромбоцити) - тази реакция се нарича хепарин-индуцирана тромбоцитопения - в рамките на последните 100 дни, или ако имате антитела срещу еноксапарин в кръвта.
Croatian: Ta je razlika bila prisutna i nakon tri mjeseca (13,8% naspram 5,5% [n=23 naspram 9], p=0,01).
Bulgarian: Тази разлика персистира на третия месец [13,8% спрямо 5,5% (n=23 спрямо 9), p=0,01].
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta LOVENOX (i pridružena imena), odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне LOVENOX (и свързани имена), трябва веднага да се заведе в спешно отделение.
Croatian: Cjelovit popis mogućih nuspojava:
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции:
Croatian: *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо =0,008 #p-стойност спрямо плацебо =0,537
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Croatian: • Tehnika supkutanog injiciranja:
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Croatian: • Laboratorijske pretrage
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG} {DD mjesec GGGG}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ / ГГГГ} {месец ГГГГ}.
Croatian: • Benzilni alkohol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Croatian: • Praćenje broja trombocita
Bulgarian: Проследяване броя на тромбоцитите
Croatian: Ne smije se primjenjivati u nedonoščadi i dojenčadi mlađe od 1 mjeseca jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja.
Bulgarian: Не трябва да се използва при недоносени бебета или бебета до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането.
Croatian: Možda imate krvarenje u trbušnoj šupljini.
Bulgarian: Може да имате кръвоизлив в стомаха;
Croatian: • Akutni infektivni endokarditis
Bulgarian: Остър инфекциозен ендокардит
Croatian: • Liječnik će obično tražiti da uzimate i aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да приемате също така и аспирин (ацетилсалицилова киселина).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena:
Bulgarian: Съпътсващо приложение не се препоръчва:
Croatian: Drugi lijekovi i LOVENOX (i pridružena imena) Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Други лекарства и LOVENOX (и свързани имена) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да приемете/използвате други лекарства.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), LOVENOX (i pridružena imena) može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), LOVENOX (и свързани имена) може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Croatian: Istodobna primjena uz oprez:
Bulgarian: Едновременна употреба с повишено внимание:
Croatian: Navedena je količina obično dovoljna za 4-satnu dijalizu.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часов сеанс.
Croatian: • ako je bolesnik nedonošče ili novorođenče u dobi do 1 mjeseca, jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja ("sindrom dahtanja")
Bulgarian: Ако пациентът е преждевременно родено или новородено бебе до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането ("синдром на задушаване").
Croatian: • Maksimalna doza lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU (75 mg).
Bulgarian: Максималното количество LOVENOX (и свързани имена), приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Croatian: Međutim, čak i kada se primijene visoke doze protamina, anti-Xa aktivnost enoksaparinnatrija nikada se u potpunosti ne neutralizira (maksimalno 60%) (vidjeti informacije o lijeku za soli protamina).
Bulgarian: Дори и при високи дози протамин обаче, анти-Xa активността на еноксапарин натрий никога не се неутрализира напълно (най-много около 60%) (вж. информацията за предписване на протаминовите соли).
Croatian: • Često: glavobolja*
Bulgarian: • Чести: главоболие*
Croatian: To je konzervans koji može uzrokovati toksične i alergijske reakcije u djece u dobi do 3 godine.
Bulgarian: Това е консервант, който може да причини токсични и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite LOVENOX (i pridružena imena):
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LOVENOX (и свързани имена), ако:
Croatian: Enoksaparin je heparin niske molekulske mase, srednje vrijednosti molekulske mase od približno 4500 daltona, u kojem su antitrombotska i antikoagulacijska aktivnost standardnog heparina razdvojene.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4 500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини също токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и деца на възраст до 3 години (вж. точка 4.4).
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU (40 mg) lijeka LOVENOX (i pridružena imena).
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (и свързани имена) всеки ден.
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana,
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Croatian: • Heparinom izazvana trombocitopenija (HIT) u anamnezi (> 100 dana)
Bulgarian: Анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) (>100 дни)
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при педиатричната популация не са установени.
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete LOVENOX (i pridružena imena).
Bulgarian: Ако Ви предстои лумбална пункция или операция, при която ще се използва епидурална или спинална упойка, информирайте Вашия лекар, че използвате LOVENOX (и свързани имена).
Croatian: • Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Croatian: Utvrđeno je da enoksaparinnatrij ne utječe na plodnost ni reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki štakora pri supkutanim dozama do 20 mg/kg/dan.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при s.c. дози до 20 mg/kg/ден.
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili LOVENOX (i pridružena imena), Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka LOVENOX (i pridružena imena) prije perkutane koronarne intervencije.
Bulgarian: В зависимост от това кога за последно Ви е приложен LOVENOX (и свързани имена), Вашият лекар може да реши да приложи допълнителна доза LOVENOX (и свързани имена) преди извършване на PCI.
Croatian: • Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Редки: случаи на имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза; при някои от тях тромбозата е усложнена с инфаркт на органи или исхемия на крайник (вж. точка 4.4).
Croatian: Nemojte početi primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Bulgarian: Не започвайте лечение с LOVENOX (и свързани имена) до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант.
Croatian: • Niska tjelesna težina
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Croatian: • Mehanički umjetni srčani zalisci
Bulgarian: Механични сърдечни клапни протези
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka LOVENOX (i pridružena imena) sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите LOVENOX (и свързани имена), докато Вашият лекар реши да ги спре.
Croatian: Kad se primjenjuje u većim dozama, može doći do produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) i aktiviranog vremena zgrušavanja (engl. activated clotting time,
Bulgarian: При по-високи дози е възможно да се получи удължаване на aPTT (активирано парциално тромбопластиново време) и ACT (активирано време на съсирване).
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез the national reporting system listed in Appendix V.
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak "Starije osobe".
Bulgarian: o За дозировка при пациенти на възраст над ≥ 75 години вижте точка"Старческа възраст".
Croatian: Sljedeći se lijekovi mogu primjenjivati zajedno s enoksaparinnatrijem uz oprez:
Bulgarian: Следните лекарствени продукти могат да се прилагат едновременно с еноксапарин натрий при повишено внимание:
Croatian: Napunjene štrcaljke:
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки:
Croatian: Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje može nastupiti ako su prisutni s njime povezani faktori rizika poput: organskih lezija sklonih krvarenju, invazivnih postupaka ili istodobne primjene lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарства, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Bulgarian: Какво количество ще Ви се прилага
Croatian: • Lijekovi koji povisuju razinu kalija: Lijekovi koji povisuju razinu kalija u serumu mogu se primjenjivati istodobno s enoksaparinnatrijem uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават серумните нива на калий, могат да се прилагат едновременно с еноксапарин натрий при внимателно клинично и лабораторно наблюдение (вж. точки 4.4 и 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: също точка 4.3).
Croatian: - ostali trombolitici (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) i antikoagulansi (vidjeti dio 4.2)
Bulgarian: - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, heparinska skupina.
Bulgarian: Антитромбозни средства, група на хепарина.
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za profilaksu
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Croatian: Primjena kod spinalne/epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Croatian: Slučajno predoziranje enoksaparinnatrijem nakon intravenske, izvantjelesne ili supkutane primjene može dovesti do komplikacija u vidu krvarenja.
Bulgarian: Случайното предозиране с еноксапарин натрий след интравенозно, екстракорпорално или подкожно приложение може да доведе до хеморагични усложнения.
Croatian: 2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi.
Bulgarian: 2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LOVENOX (i pridružena imena) nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LOVENOX (и свързани имена) не е оценявана при деца или юноши.
Croatian: • liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim PE-a koji će vjerojatno zahtijevati trombolitičko liječenje ili kirurški zahvat
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на БЕ, която изисква тромболитична терапия или хирургично лечение.
Croatian: Incidencija DVT-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo, a nije prijavljen nijedan slučaj
Bulgarian: Честотата на ДВТ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, като не са били съобщени случаи на БЕ.
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima
Bulgarian: Бременни жени с механични протези на сърдечните клапи
Croatian: • trnci, utrnulost i mišićna slabost (osobito u donjem dijelu tijela) nakon spinalne punkcije ili primanja spinalnog anestetika
Bulgarian: изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка;
Croatian: 4716 bolesnika podvrgnuto je perkutanoj koronarnoj intervenciji uz primjenu antitrombotske potpore zaslijepljenim ispitivanim lijekom.
Bulgarian: 4 716 пациенти са били подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI) като са получавали на антитромбозна терапия със заслепено изпитвано лекарство.
Croatian: Slično kao i u prvom ispitivanju, incidencija VTE-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo i za ukupni VTE (21 uz enoksaparinnatrij [16%] naspram 45 uz placebo [34,4%]; p=0,001) i za proksimalni DVT (8 uz enoksaparinnatrij [6,1%] naspram 28 uz placebo [21,4%]; p < 0,001).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Croatian: U trudnica se preporučuje koristiti formulaciju lijeka LOVENOX bez benzilnog alkohola.
Bulgarian: При бременни жени е препоръчително да се използва лекарствена форма на LOVENOX (и свързани имена) без бензилов алкохол.
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
Bulgarian: Плазмената анти-IIa активност след s.c. подкожно приложение е около десет пъти по-ниска от анти-Xa активността.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) 10 000 IU (100 mg)/10 ml koristi se za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u cijevima uređaja za dijalizu (koji se koristi u osoba s teškim bubrežnim tegobama).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml се използва за предотвратяване образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
Croatian: • ako imate teško krvarenje ili stanje kod kojega postoji visok rizik od krvarenja (kao što su čir na želucu, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu ili očima), uključujući nedavni moždani udar izazvan krvarenjem
Bulgarian: ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Croatian: Tablica za doziranje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina:
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
Croatian: Učinak te doze obično je dovoljan za 4-satnu dijalizu; međutim, ako se utvrde fibrinski prstenovi, npr. nakon dijalize koja traje dulje nego što je uobičajeno, može se primijeniti dodatna doza od 50 do 100 IU/kg (0,5 do 1 mg/kg).
Bulgarian: Ефектът на тази доза обикновено е достатъчен за процедура от 4 часа; ако обаче се открият фибринови пръстени, например след по-дълга от нормалното процедура, може да се направи допълнителна доза от 50 IU до 100 IU/kg (0,5 до
Croatian: Čini se da je eliminacija jednofazna, a poluvijek se kreće u rasponu od približno 5 sati nakon jednokratne supkutane doze do približno 7 sati nakon ponovljene primjene.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична s.c. доза до около 7 часа след многократно прилагане.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини LOVENOX (и свързани имена) не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.