FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
Icelandic: Engin áhrif voru á frjósemi, burðarmáls- eða eftirburðarþroska og eituráhrif á fósturvísa / vansköpunaráhrif komu ekki fram hjá rottum eða kanínum við plasmaaðgengi sem var lægra en það sem næst í mönnum við ráðlagða klíníska skammta af Invirase örvuðu með rítonavíri.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase Pravastatina
Icelandic: Milliverkanir við HMG-CoA redúktasahemlum:
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid em combinação com 2 ou 3 NRTIs)
Icelandic: Lópínavír/rítonavír 400/100 mg 2svar á dag (saquinavír 1000 mg 2svar á dag ásamt 2 eða 3 núkleosíða bakritahemlum (NRTI)
Portuguese: Portanto, o uso nesta população não é recomendado.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun hjá þessum sjúklingahópi.
Portuguese: Inibidores da protease do VIH (IP) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Icelandic: HIV próteasahemlar (PI) Atazanavír 300 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/100 mg á dag)
Portuguese: Deficiência da visão Pouco frequente
Icelandic: Augu Sjaldgæfar
Portuguese: Foram observadas diminuições contínuas no ARN-VIH em todos os doentes sem tratamento prévio que receberam o regime de administração modificado de Invirase/ritonavir durante o período de tratamento de 2 semanas, sugerindo a supressão do VIH viral durante o tempo do estudo.
Icelandic: Invirase/rítonavír samkvæmt breyttri meðferðaráætlun þær 2 vikur sem meðferð stóð, sem bendir til bælingar HIV-veirunnar á rannsóknartímanum.
Portuguese: Doentes com diarreia crónica ou síndrome de mal-absorção: Não existe informação sobre a segurança e eficácia do saquinavir potenciado em doentes com diarreia crónica ou síndrome de malabsorção e a informação sobre saquinavir não potenciado é limitada.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og verkun örvaðs saquinavírs og einungis takmarkaðar upplýsingar fyrir saquinavír án örvunar eru til fyrir sjúklinga sem þjást af langvinnum niðurgangi eða vanfrásogi.
Portuguese: Em estudos de balanço de massa, após administração oral de saquinavir, 13 % do saquinavir plasmático circulante apresentou-se como composto inalterado e o restante como metabolitos.
Icelandic: 13 % af saquinavíri í blóðrás voru til staðar sem óbreytt lyf eftir inntöku og afgangurinn sem umbrotsefni.
Portuguese: Interação com o ritonavir: A dose recomendada de Invirase e de ritonavir é de 1000 mg de Invirase mais 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Invirase og rítonavíri er 1000 mg Invirase plús 100 mg rítonavír tvisvar á dag.
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve-se parar a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis do saquinavir.
Icelandic: Sé sjúklingur þegar að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku þess, athuga veiruhlutfall og saquinavír hlutfall, sé þess kostur.
Portuguese: A nefazodona inibe o CYP3A4.
Icelandic: - Nefazódón hamlar CYP3A4.
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias de tratamento, seguido de Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia após 7 dias e com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, sugere-se a realização de um ECG durante o tratamento, após aproximadamente 10 dias de terapêutica.
Icelandic: - Fyrir áður ómeðhöndlaða sjúklinga þar sem meðferð er hafin með Invirase/ rítonavíri 500/100 mg tvisvar á dag fyrstu 7 dagana, sem fylgt er eftir með Invirase 1000 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag eftir 7 daga, og með QT bil < 450 msek við upphaf meðferðar, er lagt til að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur, eftir u.þ.b. 10 daga meðferð.
Portuguese: Os doentes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos dos fármacos nos intervalos QT e/ou PR.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT bil og PR bil.
Portuguese: Amiodarona flecainida propafenona (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Amíódarón flekainíð própafenón (saquinavír/rítonavír)
Portuguese: É contraindicado trocar diretamente um regime contendo rilpivirina por Invirase/ ritonavir, bem como a sua utilização concomitante, devido ao risco de arritmia cardíaca potencialmente fatal (ver secções 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ekki má skipta beint úr meðferðaráætlun sem inniheldur rilpivirín yfir í Invirase/ritonavir þar sem það er í raun samhliðanotkun vegna hættu á lífshættulegri hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Icelandic: Algengustu (hjá meira en tíu af hverjum hundrað einstaklingum) aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá þegar saquinavír er tekið með rítonavíri tengjast meltingarvegi, þar sem ógleði, niðurgangur, þreyta, uppköst, vindgangur og kviðverkir eru algengust.
Portuguese: • antifúngicos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
Icelandic: • sveppalyf - ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól, míkónazól
Portuguese: O tacrolímus é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P.
Icelandic: Takrólímus er hvarfefni fyrir CYP3A4 og P-glýkóprótein.
Portuguese: No estudo MaxCmin 1, a segurança e eficácia do saquinavir cápsulas moles/ritonavir 1000/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs) foram comparadas ao indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/NNRTIs, em mais de 300 doentes (doentes com tratamento prévio com inibidores da protease e doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease).
Icelandic: Í MaxCmin1 rannsókninni var öryggi og verkun saquinavír mjúkra hylkja/rítonavírs 1000/100 mg tvisvar á dag auk 2 NRTI/NNRTI borið saman við indinavír/rítonavír 800/100 mg tvisvar á dag auk 2 NRTI/NNRTI hjá meira en 300 einstaklingum (bæði einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með próteasahemli og þeir sem áður höfðu fengið meðferð).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
Icelandic: Sjaldgæfar Taugakerfi
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e alterações laboratoriais significativas nos estudos clínicos e na experiência após a comercialização em doentes adultos Sistema de Órgãos
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilegra rannsóknarstofufrávika hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: Contraindicado em associação com Invirase/ritonavir devido ao risco de causar sedação potencialmente prolongada ou aumentada e depressão respiratória (ver secção
Icelandic: Má ekki gefa ásamt saquinavíri/rítonavíri vegna hættu á langvarandi eða aukinni slævingu sem og öndunarbælingu (sjá kafla
Portuguese: Foram notificados casos de aumento da CPK, mialgia, miosite e raramente rabdomiólise com os inibidores da protease, particularmente em associação com análogos nucleósidos.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum kreatínkínasa (CK), vöðvaþrautum, vöðvaþrota og í mjög sjaldgæfum tilfellum rákvöðvasundrun við notkun próteasahemla, sérstaklega þegar þeir eru notaðir í samsetningu með núkleósíð hliðstæðum.
Portuguese: Os isolados clínicos do VIH-2 demonstraram valores de CE50 compreendidos entre 0,3 e 2,4 nM.
Icelandic: EC50 gildi klínískra HIV-2 stofna voru á bilinu 0,3-2,4 nM.
Portuguese: É recomendada a monitorização da toxicidade do saquinavir (ver secção 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með eituráhrifum saquinavírs (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Interação com inibidores da HMG-CoA redutase: Deve utilizar-se de precaução quando Invirase/ritonavir é usado concomitantemente com atorvastatina, que é metabolizada em menor extensão pelo CYP3A4.
Icelandic: Gæta verður varúðar ef Invirase/rítonavír er notað samtímis atorvastatíni, sem er umbrotið í minna mæli af CYP3A4.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Icelandic: Því skal vekja athygli dreyrasjúklinga á möguleikanum á aukinni blæðingu.
Portuguese: Haloperidol Cloropromazina Mesoridazina Fenotiazinas Sertindol
Icelandic: Halóperidól Klórprómazín Mesórídazín Fenótíasín
Portuguese: • alguns antibióticos - tais como quinupristina/dalfopristina, rifabutina, ácido fusídico
Icelandic: ákveðin sýklalyf - eins og kínupristín/dalfópristín, rífabútín, fúsidínsýra
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de tipranavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf tipranavírs ásamt lágskammta rítonavíri með saquinavíri/rítonavíri.
Portuguese: Prevê-se que uso concomitante de alfuzosina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos da alfuzosina.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun alfuzosín og saquinavír/rítonavír hækki gildi alfuzosín í plasma.
Portuguese: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Icelandic: Tel: +371 - 67 039831
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Icelandic: Ráðlagt er að eftirlit sé haft með daufkyrningafæð og gildum lifrarensíma vegna væntanlegrar aukningar á útsetningu fyrir rifabútín.
Portuguese: Medicamentos de gastroenterologia Metoclopramida
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Portuguese: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Tipranavír/rítonavír (saquinavír/rítonavír)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: Se estiver a tomar um contracetivo oral para prevenir a gravidez, deve utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente, uma vez que o ritonavir pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku til þess að koma í veg fyrir þungun ættir þú að nota viðbótar eða aðra gerð getnaðarvarnar þar sem rítonavír getur dregið úr áhrifum getnaðavarnarlyfja til inntöku.
Portuguese: O pH gástrico mostrou ser apenas um componente menor, no enorme aumento da biodisponibilidade observado quando administrado com alimentos.
Icelandic: Sýnt hefur verið að sýrustig í maga er aðeins smávægilegur áhrifaþáttur í mikilli aukningu aðgengis sem kemur fram með fæðu.
Portuguese: Sistema de Órgãos Frequência da reação
Icelandic: Líffærakerfi System
Portuguese: Em associação ao ritonavir
Icelandic: Ásamt rítonavíri
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR YTRI ÖSKJU
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg recomenda-se a realização de um ECG.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með QT bil < 450 msek er ráðlagt að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Foi avaliado num estudo observacional aberto de 2 semanas em 23 doentes infetados por VIH-1, sem terapêutica prévia a iniciarem a terapêutica com Invirase/saquinavir, o efeito da iniciação do tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia em associação com 2 NRTIs nos primeiros 7 dias de tratamento seguido de Invirase/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia em associação com 2 NRTIs nos 7 dias subsequentes no intervalo QTc, farmacocinética (PK) e carga viral.
Icelandic: Í opinni 2 vikna áhorfsrannsókn (observational study), sem gerð var hjá 23 HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en voru að hefja meðferð með Invirase/rítonavíri, voru metin áhrif á QTc-bil, lyfjahvarfabreytur og veirumagn í blóði (viral load) af því að hefja meðferðina með því að gefa Invirase/rítonavír 500 /100 mg tvisvar á dag ásamt tveimur núkleósíð bakritahemlum (NRTI-lyfjum) fyrstu 7 dagana og síðan Invirase/rítonavír 1000 /100 mg tvisvar á dag ásamt tveimur NRTI-lyfjum næstu 7 daga.
Portuguese: Marcelin et al (2007) População sem terapêutica prévia com saquinavir
Icelandic: Marcelin et al (2007)
Portuguese: Não existem requisitos especiais de eliminação.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Portuguese: Existem dados limitados obtidos a partir de dois estudos clínicos, realizados em 311 doentes durante pelo menos 48 semanas, que estudaram a segurança do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr tveimur rannsóknum þar sem öryggi saquinavírs mjúkra hylkja (1000 mg tvisvar á dag) notuð ásamt lágum skömmtum af rítonavíri (100 mg tvisvar á dag) í að minnsta kosti 48 vikur var rannsakað hjá 311 sjúklingum.
Portuguese: Lopinavir ↔ (baseado na comparação histórica com lopinavir não potenciado)
Icelandic: Rítonavír ↓ (virkni sem örvunarþáttar ekki breytt) Lópínavír ↔ (byggt á sögulegum samanburði við lópínavír án örvunar)
Portuguese: (146 % -193 %, IC 90 %)
Icelandic: (90% CI 146%-193 %) Ketókónazól Cmax ↑ 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Portuguese: Doentes estáveis com Invirase potenciado com ritonavir e que necessitem de medicação concomitante com potencial para aumentar a exposição do saquinavir ou doentes em tratamento com medicamentos com potencial para aumentar a exposição do saquinavir e que necessitem de Invirase potenciado com ritonavir, não havendo nenhum tratamento alternativo disponível e cujos benefícios compensem os riscos: Deve ser realizado um ECG antes do início do tratamento concomitante: doentes com um intervalo QT > 450 mseg não devem iniciar o tratamento concomitante (ver secção 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem eru stöðugir á meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri og þurfa samhliða meðferð með lyfjum sem geta aukið útsetningu fyrir saquinavíri eða sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið útsetningu fyrir saquinavíri og þurfa samhliða meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, þar sem engin önnur meðferð er tiltæk og ávinningur vegur þyngra en áhætta:
Portuguese: Fração ativa da rifabutina* AUC0-72 ↑ 134 % (IC 90 %: 109 % - 162 %) Fração ativa da rifabutina* Cmáx ↑ 130 % (IC 90 %: 98 % - 167 %) AUC0-72 da rifabutina ↑ 53 % (IC 90 %: 36 % - 73 %) Cmáx da rifabutina↑ 86 % (IC 90 %: 57 % - 119 %)
Icelandic: (90% CI 98%-167%) Rifabútín AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabútín Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados (em mais de uma em cada cem pessoas mas em menos de uma em cada dez pessoas) que podem ocorrer são: erupção cutânea, comichão, eczema e pele seca, perda de cabelo, boca seca, dor de cabeça, neuropatia periférica (uma alteração do sistema nervoso que se pode traduzir em torpor, formigueiro, dor aguda e ardente nos pés e mãos), fraqueza, tonturas, alterações da libido, alterações do paladar, úlceras da boca, lábios secos, desconforto abdominal, indigestão, perda de peso, prisão de ventre, aumento do apetite, espasmos musculares e falta de ar.
Icelandic: Útbrot, kláði, exem og þurr húð, hárlos, munnþurrkur, höfuðverkur, úttaugakvilli (truflun í taugum fóta og handa sem getur komið fram sem dofi, nálardofi, stingandi eða brennandi sársauki), þróttleysi, sundl, truflanir á kynhvöt, breytingar á bragðskyni, munnsár, þurrar varir, óþægindi í kviði, meltingartruflanir, þyngdartap, hægðatregða, aukin matarlyst, vöðvakrampi og mæði.
Portuguese: vezes
Icelandic: ÁÐUR
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças relacionadas com o ácido no estômago - tais como omeprazol ou outros inibidores da bomba de protões
Icelandic: ákveðin lyf sem eru notuð við sjúkdómum sem tengjast magasýru eins og ómeprazól eða aðrir prótonpumpuhemlar
Portuguese: AUC0-12 do saquinavir ↓ 13 % (IC 90 %: 31↓ - 9↑) Cmáx do saquinavir ↓ 15 % (IC 90 %: 32↓ - 7↑) AUC0-12 do ritonavir ↔ (IC 90 %: 10↓ - 9↑) Cmáx do ritonavir ↔ (IC 90 %: 8↓ - 7↑)
Icelandic: 32↓ - 7↑) Rítonavír AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Rítonavír Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Portuguese: Interação com tipranavir: A utilização concomitante do saquinavir potenciado e tipranavir, coadministrados com uma baixa dose de ritonavir num regime de dupla-potenciação, origina uma diminuição significativa nas concentrações plasmáticas de saquinavir (ver secção 4.5).
Icelandic: örvaðs saquinavírs og tipranavírs, sem gefin eru með lágskammta rítonavíri í tvíefldri meðferðaráætlun (dual-boosted regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni saquinavírs (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Sonolência, convulsões
Icelandic: Svefnhöfgi, krampar
Portuguese: - Doses baixas de ritonavir aumentam a concentração de indinavir.
Icelandic: - Lágur skammtur af rítonavír eykur styrk indínavírs.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos aumentam várias vezes quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja eykst talsvert þegar þau eru gefin ásamt Invirase/rítonavíri.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimido revestido por película.
Icelandic: HEITI LYFS INVIRASE 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Tabela 9: Média (% CV) dos Parâmetros farmacocinéticos após administração do Regime Modificado de Invirase/ritonavir no Tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com Invirase/ritonavir.
Icelandic: Meðalgildi (CV%) fyrir lyfjahvarfabreytur eftir gjöf Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og þar sem meðferð var hafin með Invirase/rítonavíri
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1, Invirase ou saquinavir cápsulas moles em associação com o ritonavir em doses de 1000/100 mg, duas vezes por dia, origina uma exposição sistémica ao saquinavir, durante um período de 24 horas, semelhante ou superior à obtida com saquinavir cápsulas moles 1200 mg, três vezes por dia (ver secção 5.2).
Icelandic: Í HIV-sýktum sjúklingum, þar sem saquinavír mjúk hylki eða Invirase eru notuð samtímis rítonavíri í skömmtum sem nema 1000/100 mg 2svar á dag, veldur það almennu aðgengi saquinavírs á 24 klst. tímabili, sem er svipað eða meira en það sem fæst með saquinavír mjúkum hylkjum 1200 mg 3svar á dag (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Invirase com alimentos e bebidas Invirase tem de ser tomado ao mesmo tempo que o ritonavir, com ou após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Taka skal Invirase ásamt rítonavíri og með eða eftir mat.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Portuguese: O seu corpo também pode produzir demasiado açúcar.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Portuguese: Como tomar Invokana
Icelandic: Invokana inniheldur
Portuguese: Código ATC: A10BX11.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BX11.
Portuguese: Para mais detalhes, é aconselhável entrar em contacto com o fabricante específico do teste 1,5-AG.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Portuguese: • Tente tomar o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invokana
Icelandic: Ef gleymist að taka Invokana
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: • se alguma vez teve doença cardíaca grave ou se teve um AVC
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Portuguese: Crianças e adolescentes Invokana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com ajuda de meio copo de água.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
Portuguese: Fale com o seu médico se deve parar de tomar este medicamento ou se deve parar a amamentação.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú ættir að hætta að taka þetta lyf eða hætta brjóstagjöf.
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz nenhuma insulina).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração significativa na frequência cardíaca.
Icelandic: Ekki var greinanleg breyting á hjartsláttartíðni.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2
Portuguese: A experiência na classe III da New York Heart Association (NYHA) é limitada, e não existe experiência em ensaios clínicos com canagliflozina na classe IV da NYHA.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokki III er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni af NYHA flokki IV.
Portuguese: Ver na secção 3, "Ao tomar este medicamento"
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins".
Portuguese: Como conservar Invokana
Icelandic: Hvernig geyma á Invokana
Portuguese: Poderá já estar a tomar um ou mais destes medicamentos para tratar a sua diabetes tipo 2.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Portuguese: Teste 1,5-AG
Icelandic: 1,5-AG greining
Portuguese: d Com base na experiência pós-comercialização com canagliflozina.
Icelandic: d Byggt á reynslu af notkun kanaglíflózíns eftir markaðssetningu.
Portuguese: Estas reduções foram sustentadas ao longo do período de tratamento e foram quase máximas após o primeiro dia de tratamento.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki fyrsta meðferðardaginn.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki skal hætta töku lyfsins án þess að tala við lækninn.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper temporariamente ou permanentemente o tratamento com Invokana.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média global de 59,6 anos (desde os 21 anos até aos 96 anos), com 3.082 doentes com idade ≥ 65 anos e 510 doentes com idade ≥ 75 anos.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,6 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.082 sjúklingar ≥ 65 ára og 510 sjúklingar ≥ 75 ára.
Portuguese: c Não aplicável.
Icelandic: c Á ekki við.
Portuguese: Não foram observados in vivo efeitos clinicamente relevantes no CYP3A4 (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif á CYP3A4 in vivo (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Icelandic: SGLT2 hemla á að nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013
Icelandic: 15. nóvember 2013