FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to collect further field data, related to both safety and efficacy, from batches that have been released by use of the updated potency assay, the marketing authorisation holder shall conduct and submit the results of a surveillance study.
Lithuanian: Kad galėtų surinkti daugiau lauko tyrimo duomenų, susijusių tiek su išleistų serijų vaisto saugumu, tiek su jo veiksmingumu, naudodamas atnaujintą stiprumo tyrimą, registruotojas privalo atlikti stebėjimo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
English: The active substance, mesenchymal stem cells, is considered as not falling within the scope of the MRL regulation, as it is covered by the entry for stem cells in the list of substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, mezenchiminės kamieninės ląstelės, vertinama kaip nepatenkanti į DLK reglamento taikymo sritį, nes ji paminėta įraše apie kamienines ląsteles medžiagų, kurios vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
English: A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms po pirmos rekomenduojamos dozės sušvirkštimo sveikiems, jauniems arkliams į tą patį sąnarį antrą kartą sušvirkštus rekomenduojamą vaisto dozę, dažniau ir stipriau nei po pirmos injekcijos pasireiškė su gydomu sąnariu susijęs uždegimas (8 iš 8 arklių), buvo stebimas stipresnis raišumas (3 iš 8 arklių; iki 4-5 laipsnio pagal Amerikos arklių veterinarijos gydytojų asociacijos (angl.
English: In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Lithuanian: Sunkaus uždegimo atveju, gali prireikti simptominio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
English: In order to further support the link between PGE2 production and a clinically-relevant therapeutic effect, the marketing authorisation holder shall conduct and submit an updated and validated potency assay (a product specific in vitro model) to the CVMP/EMA for evaluation before batch release and placing the product on the market.
Lithuanian: Kad galėtų išsamiau patvirtinti PGE2 gamybos sąsają su kliniškai reikšmingu terapiniu poveikiu, registruotojas privalo, prieš serijų išleidimą ir vaisto pateikimą rinkai, atlikti atnaujintą ir patvirtintą stiprumo tyrimą (vaisto in vitro tyrimo modelį) ir pateikti jį įvertinti Veterinarinių vaistų komitetui
English: Incompatibilities:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai:
English: Industrial Ventorro del Cano
Lithuanian: Industrial Ventorro del Cano Alcorcón
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swirl gently before use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant švelniai pasukioti flakoną.
English: No efficacy data are available regarding the treatment of other joints.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
English: The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Lithuanian: Su vaistu dirbti ir jį švirkšti reikia sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
English: No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą vienu metu gydant daugiau kaip vieną artrito pažeistą sąnarį nėra.
English: To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
Lithuanian: Kiek šiame vaiste esančių MKL-AV išlieka arklių sąnariuose po atliktos injekcijos į sąnarį, nežinoma, nes registruotojas neatliko HorStem biologinio pasiskirstymo tyrimų.
English: One horse required symptomatic treatment (NSAID) and its lameness resolved by day 14.
Lithuanian: Vienam arkliui reikėjo taikyti simptominį gydymą (NVNU) ir iki 14 dienos jo raišumas praėjo.
English: These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product.
Lithuanian: Šios farmakodinaminės savybės gali pasireikšti naudojant ir mezenchimines kamienines ląsteles iš arklių virkštelės (MKL-AV), bet toks poveikis neįrodytas registruotojo atliktais tyrimais su šiuo vaistu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER EquiCord-YMAS S.L.
Lithuanian: EquiCord-YMAS S.L.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Negalima tuo pat metu naudoti kartu su kitais į sąnarį leidžiamais veterinariniais vaistais.
English: Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Ciklinio olefino flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Lactobionic acid
Lithuanian: laktobioninė rūgštis,
English: Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections
Lithuanian: manitolis, kalcio chloridas, magnio chloridas, kalio hidroksidas, natrio hidroksidas, troloksas (6-hidroksil-2,5,7,8- tetrametilchroman-2-karboksilinė rūgštis), injekcinis vanduo.
English: The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Lithuanian: Įrodyta, kad veterinarinis vaistas veiksmingas gydant arklius, kurių plaštakauliniai pirštų (metacarpophalangeal) sąnariai, apatiniai tarppirštakauliniai (distal interphalangeal) sąnariai bei kulno ir pėdos / vidiniai kulno (tarsometatarsal / intertarsal) sąnariai pakenkti osteoartrito.
English: PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
Lithuanian: HorStem injekcinė suspensija arkliams
English: PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
Lithuanian: Vienas 1 ml flakonas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų) - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų) - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų)
English: Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle.
Lithuanian: Adatos įterpimą į sąnarį turėtų patvirtinti adatos stebulėje pasirodęs sinovinis skystis.
English: The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu įrodyta, kad MKL-AV geba išskirti PGE2 su ir be sinovijos skysčio stimuliacijos.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 14 parų.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams raišumui, susijusiam su lengvos formos ar vidutinio sunkumo degeneracine sąnarių liga
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO
English: Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį leidžiamu veterinariniu vaistu.
English: Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Lithuanian: Atliekama viena injekcija, į pažeistą sąnarį sušvirkščiant 1 ml vaisto (15x106 arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių).
English: Sucrose
Lithuanian: FLAKONAS
English: The product should only be administered by a veterinary surgeon.
Lithuanian: Vaistą gali sušvirkšti tik veterinarijos gydytojas.
English: Special precautions for use in animals:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams:
English: Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs)
Lithuanian: arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių (AV-MKL)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
English: Cloudy colourless suspension.
Lithuanian: Drumzlina bespalvė suspensija.
English: An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po HorStem sušvirkštimo, buvo stebimas nestiprus raišumo padidėjimas.
English: FOR ANIMAL TREATMENT ONLY For animal treatment only.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each vial contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename flakone yra:
English: Dextran-40
Lithuanian: adenozinas, dekstranas 40,
English: Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Lithuanian: Arkliams raišumui, susijusiam su lengvos formos ar vidutinio sunkumo degeneracine sąnarių liga
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Reikia vengti, kad atsitiktinai neįsišvirkšti vaisto.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal
English: Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po veterinarinio vaisto sušvirkštimo, buvo pranešta apie pasireiškusį ūmų sinovitą, su staiga išsivysčiusiu stipriu raišumu, sąnario efuzija ir skausmu palpuojant.
English: 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Lithuanian: 15x106 /ml arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Lithuanian: HorStem injekcinė suspensija.
English: Adenosine
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Route of administration: Intraarticular use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Švirkšti į sąnarį.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-ŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15x106 /ml arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių.
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned ATCvet code: Not yet assigned
Lithuanian: ATCvet kodas: {dar nepriskirta}.
English: Very common
Lithuanian: VAISTO FORMA
English: Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Lithuanian: Dažnos Praėjus 24 valandoms po HorStem sušvirkštimo, buvo stebima vidutinio sunkumo sąnarių efuzija be lydymo raišumo.
English: Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Lithuanian: veikliosios medžiagos: 15x106 /ml arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių; pagalbinių medžiagų:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: EXPIRY DATE EXP: {day/month/year}
Lithuanian: (CVMP (EMA)).
English: Week 24 data are presented in Table 9.
Lithuanian: 24-osios savaitės duomenys pateikti 9 lentelėje.
English: Check the label.
Lithuanian: Patikrinkite etiketę.
English: Handle it carefully.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
English: Number of patients (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Lithuanian: Vis dėlto, gydytojas turi užtikrinti tinkamą pacientų stebėjimą.
English: - if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Lithuanian: - jeigu šiuo metu sergate infekcine liga arba sergate ilgai trunkančiomis arba pasikartojančiomis infekcinėmis ligomis;
English: Clear base
Lithuanian: Skaidrus pagrindas
English: Other side effects that have been reported
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta
English: 1 GET READY
Lithuanian: 1 PASIRUOŠIMAS
English: Press the green injection button.
Lithuanian: Paspauskite žaliąjį injekcijos mygtuką.
English: Look out for infections and allergic reactions
Lithuanian: Saugokitės infekcinių ligų ir alerginių reakcijų
English: DO NOT inject in the exact same spot every time.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje skyrelyje „Sunkus šalutinis poveikis”.
English: A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
English: This will not harm you or affect your dose.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
English: Bottom/ End Needle minutes
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
English: Make sure the name Taltz appears on the label.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad etiketėje yra užrašytas Taltz pavadinimas.
English: Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
Lithuanian: Neatitraukite užpildyto švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
English: However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenys apie imunizaciją yra nepakankami, kad būtų galima padaryti išvadą apie imuninio atsako į šias vakcinas pakankamumą po Taltz pavartojimo.
English: What Taltz is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas
English: Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze (TB).
English: Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Lithuanian: Taltz gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant infekcines ligas ir alergines reakcijas.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti tylų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
English: There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
Lithuanian: Duomenys apie asmenis, kuriems yra ≥ 75 metų, yra riboti.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
English: If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate psoriaziniu artritu, pirmiausia Jums bus paskirti kitokie vaistai.
English: Insert the needle at a 45-degree angle.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
English: Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos aktyvios infekcinės ligos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
English: Make sure the lock ring is in the lock position.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
English: Clinical response at 12 weeks
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12-ąją savaitę
English: 1d Wash your hands before you inject your medicine.
Lithuanian: 1d Nusiplaukite rankas prieš suleisdami vaisto injekciją.
English: Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate.
Lithuanian: Taltz galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas metotreksatu.
English: Maintenance of Response at Week 60
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
English: Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
Lithuanian: Taltz mažina šios ligos požymius ir simptomus.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės NRV yra suklasifikuotos pagal dažnį, pirmiau nurodant dažniau pasireiškusias reakcijas.
English: Cytochrome P450 Substrates
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
English: Q. What if I cannot push in the plunger?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet gali padėti stabiliai išlaikyti prie odos prispaustą užpildytą švirkštiklį.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
English: - if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
English: Taltz that has been frozen must not be used.
Lithuanian: Jeigu Taltz buvo užšaldytas, tirpalo vartoti negalima.
English: Each syringe delivers only one dose.The syringe must not be shaken.
Lithuanian: Vienu švirkštu galima suleisti tik vieną dozę. Švirkšto negalima kratyti.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
English: Maintained or Achieved sPGA 0 (clear)
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
English: Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems iš pradžių pasireiškia tik dalinis atsakas, būklė gydant ilgiau kaip 20 savaičių pagerėjo.
English: • 1 cotton ball or piece of gauze
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
English: • It is past the expiry date.
Lithuanian: • Pasibaigęs tinkamumo laikas.
English: Taltz was associated with a fast onset of efficacy with > 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1).
Lithuanian: Taltz buvo susijęs su greita veiksmingumo pradžia > 50 % sumažėjant vidutiniam PASI 2-ąją savaitę (1 paveikslėlis).
English: Pull the needle cap off and throw it away.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir jį išmeskite.
English: Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine.
Lithuanian: Kartu vartoti cLEMARV buvo MTX, leflunomidas ir sulfasalazinas.
English: Wait 30 minutes to let the syringe warm to room temperature before you use it.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštiklis apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
English: Taltz has been shown to lower (within 1 week of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz sumažina (per vieną gydymo savaitę) C reaktyviojo baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, koncentracijas.
English: If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Taltz and for at least 10 weeks after the last Taltz dose.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokie nors nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
English: Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23.
Lithuanian: Iš visų šių pacientų, 14,9 % vartojo bent vieną anti-TNF alfa vaistinį preparatą ir 8,7 % vartojo anti-IL-12 / IL-23.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
English: Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Lithuanian: Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais, grupei.
English: The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas ir skausmas.
English: Using Taltz will benefit you by reducing the signs and symptoms of the disease, improving physical function (ability to do normal daily activities), and slowing down the damage to the joints.
Lithuanian: Taltz vartojimas Jums bus naudingas mažinant ligos požymius ir simptomus, pagerinant fizinį aktyvumą (gebėjimas užsiimti kasdienine veikla) ir lėtinant sąnarių pažaidą.
English: You must look out for signs of these conditions while you are using Taltz.
Lithuanian: Jūs turite atkreipti dėmesį į šių būklių požymius Taltz vartojimo metu.
English: 56% and 35% of patients were inadequate responders to 1 anti-TNF or 2 anti-TNF, respectively.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 to 20 weeks of treatment.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
English: - The active substance is ixekizumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra iksekizumabas.
English: Contents of the pack and other information What Taltz contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Taltz sudėtis
English: Q. What if I heard more than 2 clicks during my injection-2 loud clicks and a soft one.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu injekcijos metu išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus - 2 garsius spragtelėjimus ir vieną tylesnį.
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.