FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
French: ETIQUETTE Flacons de 1 ml et 10 ml
Portuguese: FRASCOS Frascos de 1 ml e 10 ml
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
French: Boîte carton contenant 1 flacon de 10 ml (10 doses).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
French: Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa nos cães contra L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang.
French: NOTICE Canigen L4 suspension injectable pour chiens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Canigen L4 suspensão injetável para cães
French: Boîte plastique de 10 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
French: Boîte plastique contenant 10 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
French: FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001 - 10 frascos (1 ml)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Canigen L4 suspension injectable pour chiens
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4 suspensão injetável para cães
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
French: Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Portuguese: Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
French: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Portuguese: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Canigen : 45 minutes
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 6.
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Canigen du même titulaire d'autorisation de mise sur le marché (ou filiale nationale) contenant Bordetella bronchiseptica souche B-C2 et/ou le virus Parainfluenza canin souche Cornell, pour administration par voie intranasale, lorsqu'ils sont autorisés.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração intranasal, onde autorizado.
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Intervet International B.V.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Canigen du même titulaire d'autorisation de mise sur le marché (ou filiale nationale) contenant le virus canin de la maladie de Carré souche Ondersterpoort, l'adénovirus canin type 2 souche Manhattan LPV3, le parvovirus canin souche 154 et/ou le virus parainfluenza canin souche Cornell, pour administration par voie sous-cutanée, lorsqu'ils sont autorisés.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas da gama Canigen, do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contêm componentes do vírus da esgana canina estirpe Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 estirpe Manhattan LPV3, parvovírus canino estirpe 154 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração subcutânea, onde autorizado.
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
French: Il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Portuguese: Uma única dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2015.
French: Ce vaccin est le même que Nobivac L4, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Esta vacina é igual ao Nobivac L4, já autorizado na União Europeia (UE).
French: Cela contribuera à les protéger contre la leptospirose.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a leptospirose.
French: Lorsque l'on sait que les chiots présentent des taux élevés d'anticorps maternels (types spéciaux de protéines, reçus de la mère dans le lait, pour aider l'organisme à lutter contre l'infection), il est recommandé d'effectuer la première vaccination à neuf semaines d'âge.
Portuguese: Quando se sabe que os cachorros têm níveis elevados de anticorpos de origem materna (tipo especial de proteínas, recebidas através do leite materno, que ajudam o corpo a combater infeções), recomenda-se que a primeira vacina seja administrada às nove semanas de idade.
French: L'EPAR complet relatif à Canigen L4 est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Canigen L4 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La société a présenté des données issues d'études de laboratoire et sur le terrain pour déterminer la sécurité et l'efficacité du vaccin, y compris le temps avant que les chiens ne soient totalement protégés et la durée pendant laquelle le vaccin peut conserver son effet protecteur.
Portuguese: A empresa apresentou dados de estudos de laboratório e de campo para estabelecer a segurança e a eficácia da vacina, incluindo dados sobre o tempo necessário até à proteção total dos cães e a duração da proteção conferida pela vacina.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Canigen L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Canigen L4 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Les bactéries se propagent par l'urine des animaux infectés.
Portuguese: As bactérias disseminam-se através da urina de animais infetados.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e mantém-se durante um ano.
French: La première injection peut être effectuée entre six et neuf semaines d'âge et la seconde, quatre semaines plus tard.
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir da seis às nove semanas de idade, e a segunda injeção quatro semanas mais tarde.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à ces bactéries Leptospira, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a estas bactérias Leptospira, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
French: Canigen L4 contient quatre types de souches inactivées (tuées) de Leptospira: L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas.
Portuguese: O Canigen L4 contém quatro tipos de estirpes inativadas (mortas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas.
French: Canigen L4 est un vaccin vétérinaire utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines d'âge, pour les protéger contre la leptospirose due à l'un des quatre types spécifiques de la bactérie Leptospira.
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina veterinária utilizada para vacinar cães a partir das seis semanas de idade para proteção contra a leptospirose causada por uma de quatro estirpes específicas de bactérias Leptospira.
French: La société qui fabrique Nobivac L4 a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Canigen L4 (« consentement éclairé »).
Portuguese: A empresa que fabrica o Nobivac L4 concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Canigen L4 (consentimento informado).
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) aiguë et transitoire (de courte durée) peut occasionnellement survenir.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer uma reação temporária de hipersensibilidade (alergia) aguda (curta duração).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Canigen L4.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Canigen L4.
French: Les études ont démontré que le vaccin réduit l'infection à Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina reduz a infeção com Leptospira e a excreção da bactéria na urina.
French: Pour certaines souches de Leptospira, le vaccin réduit également l'excrétion (desquamation) des bactéries dans l'urine des chiens infectés, réduisant ainsi le risque de transmission.
Portuguese: Para algumas estirpes de Leptospira, a vacina também reduz a excreção (disseminação) da bactéria na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
French: Canigen L4 est un vaccin.
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina.
French: Le vaccin est administré aux chiens sous la forme de deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com um intervalo de quatro semanas.
French: Quand Canigen L4 est administré à des chiens, le système immunitaire de ces animaux reconnaît les virus comme «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Portuguese: Quando o Canigen L4 é administrado aos cães, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz defesas contra eles.
French: Chez le chien, la leptospirose peut provoquer une hémorragie, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ou une néphrite (inflammation des reins).
Portuguese: A doença da leptospirose nos cães pode resultar em hemorragia, hepatite (inflamação no fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) ou nefrite (inflamação nos rins).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Canigen L4.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Canigen L4.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la vaccination avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento ligeiro e temporário da temperatura corporal (1 °C ou menos), com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
French: Les souches de la bactérie Leptospira contenues dans Canigen L4 sont tuées (inactivées); elles ne provoquent donc pas de maladie.
Portuguese: As estirpes das bactérias Leptospira no Canigen L4 estão mortas (inativadas) para que não possam causar doença.
French: Canigen L4 est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Canigen L4 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré sans risque à des chiennes enceintes.
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que a vacina é segura para administração em cadelas prenhes.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Canigen L4, le vendredi 3 juillet 2015.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Canigen L4.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Canigen L4
Portuguese: Outras informações sobre o Canigen L4
French: Quels sont les bénéfices de Canigen L4 démontrés au cours des études ?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Canigen L4 durante os estudos?
French: Un petit œdème transitoire, qui disparaît ou se réduit dans les deux semaines suivant la vaccination, peut être observé au point d'injection.
Portuguese: Pode surgir um pequeno inchaço temporário no local da injeção, que desaparece ou diminui de dimensão nas duas semanas após a vacinação.
French: Qu'est-ce que Canigen L4 et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é o Canigen L4 e para que é utilizado?
French: Pourquoi Canigen L4 a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Canigen L4?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Canigen L4 ?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Canigen L4?
French: Vaccin contre la leptospirose canine (inactivé)
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose para cães
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
French: Chiens.
Portuguese: Cães.
French: Ces réactions sont fréquentes mais elles régressent spontanément en 2 à 15 jours.
Portuguese: Estas reacções desaparecem de forma espontânea em 2 a 15 dias.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante :
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
French: Les réactions de type allergique sont rares.
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
French: Code ATCvet : QI07AO01.
Portuguese: Código vet ATC : QI07AO01.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Proteger da luz.
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém:
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après reconstitution.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente após a reconstituição.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour canidés - chien - vaccin parasitaire inactivé.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant être fatales, ont été observées.
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
French: Dans de très rares cas, une réaction plus sévère au site d'injection (nécrose au site d'injection, vascularite) a été rapportée.
Portuguese: Em casos muito raros, foi relatada uma reacção mais grave no local de injecção (necrose no local de injecção, vasculite).
French: À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
French: Principes actifs:
Portuguese: Substâncias activas:
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du vaccin CaniLeish est ou peut être interdite dans certains états membres sur la totalité ou sur une partie de leur territoire selon l'application de lois nationales de santé publique animale.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après la primovaccination.
Portuguese: Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação primária.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico-veterinário.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: CaniLeish solvant
Portuguese: CaniLeish Solvente
French: Immunisation active des chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de 6 mois pour réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après contact avec Leishmania infantum.
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'évaluer l'impact du vaccin en termes de santé publique et de contrôle de l'infection humaine.
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou o controlo da infecção em humanos.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica