FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Stoffe Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) können (möglicherweise zeitlich verzögert) allergische Reaktionen auslösen.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216) може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
German: Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml пероралният разтвор може да се приема със или без храна.
German: Emtriva darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Emtriva
German: Emtriva 200 mg Hartkapseln sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Bulgarian: Твърдите капсули Emtriva 200 mg трябва да се приемат веднъж дневно, перорално със или без храна.
German: Emtriva steht für Kleinkinder im Alter von 4 Monaten und darüber, für Kinder und Patienten, die keine Hartkapseln schlucken können, und für Patienten mit Niereninsuffizienz, auch in Form einer 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Bulgarian: Emtriva се предлага и като перорален разтвор 10 mg/ml за приложение при кърмачета на възраст 4 месеца и повече, деца и пациенти, които не са в състояние да гълтат твърди капcули и при пациенти с бъбречна недостатъчност.
German: • Schmerzen
Bulgarian: • болки
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Bulgarian: Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код:
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg können deshalb entweder eine 200 mg-Hartkapsel täglich einnehmen oder Emtricitabin in einer maximalen Dosis von 240 mg (24 ml) einmal täglich als Lösung zum Einnehmen anwenden.
Bulgarian: Ето защо, деца, тежащи поне 33 kg, може да приемат или по една твърда капсула от 200 mg дневно или перорален разтвор до максимална еднократна доза от 240 mg (24 ml).
German: Leberinsuffizienz: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosisempfehlung für Patienten mit Leberinsuffizienz ermöglichen.
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
German: Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie Psychiatrische Erkrankungen: Häufig:
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
German: 2 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin erhielten, traten häufig Anämie und sehr häufig Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) auf (siehe Abschnitt 4.8, Kinder und Jugendliche).
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа (вж. точка 4.8, Педиатрична популация) 3
German: Jede Emtriva Hartkapsel enthält 200 mg Emtricitabin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула Emtriva съдържа 200 mg емтрицитабин.
German: Da ältere Patienten häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Emtriva Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Emtriva (вж. точка 4.2).
German: In einer offenen nicht vergleichenden Studie mit 20 Neugeborenen von HIV-infizierten Müttern, die zwischen der ersten Lebenswoche und dem 3.
Bulgarian: При отворено, несравнително проучване са получени данни за фармакокинетиката при 20 новородени от майки, инфектирани с HIV, които са получили два 4-дневни курса на лечение с перорален разтвор емтрицитабин между първата седмица от живота и 3 месечна възраст при дози от 3 mg/kg веднъж дневно.
German: Für Kleinkinder ab 4 Monaten sowie für Kinder, Jugendliche und Patienten, die Probleme beim Schlucken von Hartkapseln haben und für Patienten mit Nierenproblemen steht Emtriva auch als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Bulgarian: За кърмачета над 4-месечна възраст, деца и пациенти, които не са в състояние да гълтат твърди капсули, както и при пациенти с бъбречни проблеми, Emtriva се предлага и в течна форма (като перорален разтвор).
German: Auf Grund einer unterschiedlichen Bioverfügbarkeit von Emtricitabin in den Darreichungsformen Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen (24 ml) zu ähnlichen Plasmakonzentrationen wie die Einnahme einer 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin führen (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Поради разлика в бионаличността на емтрицитабин при двете форми - твърди капсули и перорален разтвор, 240 mg емтрицитабин, приложени като перорален разтвор (24 ml) трябва да доведат до сходни плазмени нива, както тези, наблюдавани след приложението на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg (вж. точка 5.2).
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Natriumhydroxid
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E216)
German: Im Konzentrationsbereich von 0,02-200 µg/ml lag die Proteinbindung von Emtricitabin an humane Plasmaproteine in vitro konzentrationsunabhängig bei < 4 %.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е било < 4 % и е било независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 µg/ml.
German: Auf Grund dieses Unterschieds in der Bioverfügbarkeit sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen zu ähnlichen Plasmakonzentrationen führen wie eine 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin.
Bulgarian: Поради тази разлика в бионаличността 240 mg емтрицитабин приложени като перорален разтвор би трябвало да доведат до сходни плазмени нива като тези, наблюдавани след прилагането на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt: • Erwachsene: Eine 200 mg-Hartkapsel täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon.
Bulgarian: Възрастни: една твърда капсула от 200 mg всеки ден с или без храна.
German: Möglicherweise ordnet Ihr Arzt während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihrer Nieren an.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания и по време на самото лечение, за да следи бъбречната функция.
German: 1 ml enthält 10 mg Emtricitabin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg емтрицитабин.
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für Emtriva 200 mg Hartkapseln.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 200 mg твърди капсули.
German: Auf Grund einer unterschiedlichen Bioverfügbarkeit von Emtricitabin in den Darreichungsformen Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen zu ähnlichen Plasmakonzentrationen wie die Einnahme einer 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin führen (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Поради разлика в бионаличността на емтрицитабин при двете форми - твърди капсули и перорален разтвор, 240 mg емтрицитабин, приложени като перорален разтвор, трябва да доведат до сходни плазмени нива, както тези, наблюдавани след приложението на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg (вж. точка 5.2).
German: Jede Hartkapsel enthält 200 mg Emtricitabin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg емтрицитабин.
German: Schmerzen, Asthenie
Bulgarian: болка, астения
German: Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, traten in klinischen Studien mit HIV-infizierten pädiatrischen Patienten häufiger Anämie (9,5 %) und Verfärbung der Haut (31,8 %) auf.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни, анемия (9,5 %) и промяна на цвета на кожата (31,8 %) са наблюдавани по-често при клинични проучвания, включващи инфектирани с HIV педиатрични пациенти.
German: Hepatitis-Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer HBV-Koinfektion können nach Beendigung der Behandlung Exazerbationen der Hepatitis auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV, хепатитът може да се обостри след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Kapseln seltener als in der üblichen Dosierung einzunehmen oder er verordnet Ihnen Emtriva Lösung zum Einnehmen.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на бъбречната функция и може да Ви посъветва да приемате капсулите по-рядко или да Ви предпише Emtriva перорален разтвор.
German: In drei Hauptstudien wurden die folgenden Ergebnisse erzielt:
Bulgarian: Резултатите от трите основни проучвания са следните:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emtriva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emtriva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emtriva?
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis eventuell angepasst werden.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи да се коригира дозата.
German: Emtricitabin
Bulgarian: Emtriva emtricitabine
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emtriva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emtriva.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Dieser Unterschied wurde nach einer Behandlungsdauer von 48 Wochen aufrechterhalten (73 % bzw.
Bulgarian: Разликата се запазва след 48 седмици на лечение (73 и 56%).
German: Weitere Informationen über Emtriva
Bulgarian: Допълнителна информация за Emtriva:
German: Die übliche Dosis der Lösung zum Einnehmen beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich bis zu einer Höchstdosis von 240 mg (24 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за пероралния разтвор е 6 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно до максимум 240 mg (24 ml).
German: Emtriva ist als Kapseln (200 mg) und als Lösung (10 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Emtriva се предлага под формата на капсули (200 mg) и като разтвор (10 mg/ml) за перорално приложение.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emtriva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Emtriva kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Bulgarian: Emtriva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten mit einem Gewicht unter 33 kg gedacht und für Patienten, die keine Kapseln schlucken können.
Bulgarian: Пероралният разтвор е за пациенти, които тежат по-малко от 33 kg, и за пациенти, които не могат да поглъщат капсулите.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emtriva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Behandlung mit Emtriva sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Bulgarian: Лечението с Emtriva трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
German: Welchen Nutzen hat Emtriva in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Emtriva са установени в проучванията?
German: Emtriva ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Bulgarian: Emtriva e антивирусно лекарство за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва?
German: Welches Risiko ist mit Emtriva verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emtriva?
German: In zwei Studien mit 120 Kindern und Jugendlichen, die Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln einnahmen, ergaben sich ähnliche Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit.
Bulgarian: В две проучвания при 120 деца и юноши, които приемат Emtriva в комбинация с други антивирусни лекарства, се наблюдават сходни резултати.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
German: In dieser Studie wiesen nach 48 Wochen etwa zwei Drittel der Patienten Viruslasten unter 400 Kopien/ml auf, und etwas weniger hatten Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Bulgarian: В това проучване след 48 седмици около две трети от пациентите имат вирусно натоварване под 400 копия/ml, а малко по-малко са с вирусно натоварване под 50 копия/ml.
German: Bei Kindern traten sehr häufig Hautverfärbungen (Hyperpigmentierung) auf.
Bulgarian: При децата много често се среща обезцветяване на кожата.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Emtriva zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Emtriva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emtriva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea) sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emtriva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на креатинова киназа в кръвта (ензим в мускулите).
German: Der Wirkstoff in Emtriva, Emtricitabin, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Emtriva, емтрицитабин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
German: • In einer zweiten Studie mit 468 nicht vorbehandelten Patienten erwies sich Emtriva als genauso wirksam wie Lamivudin (jeweils eingenommen in Kombination mit Stavudin und entweder Efavirenz oder Nevirapin).
Bulgarian: В друго проучване при 468 нелекувани пациенти Emtriva е също толкова ефективен, колкото ламивудин (като и двете се приемат в комбинация със ставудин и с ефавиренц или невирапин).
German: Der Ausschuss merkte an, dass diese Indikation auf Studien an Patienten beruht, die zuvor noch nicht gegen HIV behandelt worden waren oder deren HIV mit anderen antiviralen Arzneimitteln bereits gut kontrolliert wurde, und dass keine Erfahrungen mit Emtriva bei Patienten vorliegen, deren vorangegangene HIV-Behandlung fehlschlug.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че това показание е базирано на проучвания при пациенти, които не са лекувани от ХИВ, или при пациенти, чийто ХИВ е вече добре контролиран посредством антивирусни лекарства, и че няма доказателства за действието на Emtriva при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение на ХИВ.
German: Emtriva wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verwendet und enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
German: Am 24. Oktober 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emtriva in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emtriva, валидно в Европейския съюз.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Behandlung von HIV-1infizierten Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Emtriva са по-големи от рисковете при лечение на възрастни и деца с ХИВ-1 инфекция в комбинация с други антиретровирусни средства.
German: Emtriva sollte Patienten, die bereits Arzneimittel gegen ihre HIV-Infektion erhalten und auf diese Behandlung nicht angesprochen haben, vom Arzt nur dann verschrieben werden, wenn die dem Patienten zuvor verabreichten antiviralen Arzneimittel und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, untersucht wurden.
Bulgarian: На пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
German: Warum wurde Emtriva zugelassen?
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
German: Studien haben gezeigt, dass Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die Viruslasten bei HIV-infizierten Patienten senkt und im Vergleich mit anderen in Kombination verwendeten Arzneimitteln gut abschneidet.
Bulgarian: Проучванията показват, че в комбинация с други антивирусни лекарства Emtriva намалява вирусното натоварване при пациенти с ХИВ инфекция и е сравним с други лекарства, използвани в комбинация.
German: • In einer dritten Studie mit 459 Patienten, die drei antivirale Arzneimittel eingenommen hatten (einschließlich Lamivudin), war die Anzahl der Patienten, die von Lamivudin auf Emtriva umgestellt wurden und nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml aufwiesen, ähnlich wie die Anzahl der Patienten, die Lamivudin weiter einnahmen (73 % bzw. 82 %).
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
German: Emtriva verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Emtriva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Emtriva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Die übliche Dosis Emtriva bei Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt einmal täglich eine Kapsel.
Bulgarian: Обичайната доза Emtriva е една капсула веднъж дневно за пациенти с тегло 33 kg или повече.
German: • In einer Studie mit 571 nicht vorbehandelten Erwachsenen wiesen nach einer Behandlungsdauer von 24 Wochen mehr Patienten unter Emtriva (in Kombination mit Didanosin und Efavirenz) Viruslasten unter 50 Kopien/ml auf als diejenigen unter Stavudin (81 % bzw. 70 %).
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
German: Wie wird Emtriva angewendet?
Bulgarian: Как се използва Emtriva?
German: Wie wirkt Emtriva?
Bulgarian: Как действа Emtriva?
German: 24 Fertigspritzen + 24 Kanülen + 24 Adapter + 48 Alkoholtupfer
Bulgarian: 24 флакона + 24 предварително напълнени спринцовки + 24 игли + 24 адаптери за флакон + 48 тампона предварително напълнена
German: 4 Durchstechflaschen + 8 Alkoholtupfer
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
German: 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Bulgarian: 0,5 ml (50 mg/ml) 24 предварително напълнени спринцовки спринцовка (стъкло)
German: Das ist normal.)
Bulgarian: Това е нормално.)
German: Dies erfolgt durch den Luftdruck und sollte Sie nicht beunruhigen.
Bulgarian: Това се дължи на въздушното налягане и не бива да Ви притеснява.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
German: Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
German: 6 Einheiten/mg.
Bulgarian: 6 единици/mg.
German: Das Pulver ist weiß.
Bulgarian: Прахът е бял.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (beide Seiten) sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Verwenden Sie nur die aufgeführten Gegenstände.
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
German: • Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
German: D-88397 Biberach an der Riss
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
German: Enbrel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Bulgarian: Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
German: Diese Fc-Komponente enthält die Scharnier-, CH2- und CH3-Regionen, nicht aber die CH1-Region des IgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
German: Unterschiede zu den Erwachsenen und andere besondere Gesichtspunkte werden in den folgenden Abschnitten diskutiert.
Bulgarian: Разликите от възрастните и други специални съображения се обсъждат в следващите абзаци.
German: Im Kühlschrank lagern (2 C bis 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
German: Was ist Enbrel und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Enbrel и за какво се използва
German: • Der Pen sollte nur einmal benutzt werden - er darf nie wiederverwendet werden.
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
German: Durchsichtiges Kontrollfenster
Bulgarian: Прозрачно прозорче за наблюдение
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
German: Von Beginn des 2.
Bulgarian: От началото на част 2
German: Prozentsatz der Patienten
Bulgarian: Процент от пациентите
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum (Monat/ Jahr) auf dem Pen.
Bulgarian: Проверете срока на годност (месец/година) върху писалката.
German: Dosierung für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
Bulgarian: Дозиране за възрастни пациенти (на възраст над 18 години)
German: c: Remission wird definiert als DAS <1,6.
Bulgarian: c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6
German: Achten Sie darauf, dass die Spitze nichts berührt.
Bulgarian: Уверете се, че върхът не докосва нищо.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte sollte folgende Schlüsselelemente enthalten:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи: