FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
Estonian: Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainena tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
Estonian: Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
Estonian: Mis riskid Naxceliga kaasnevad?
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
Estonian: Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
Estonian: Naxceliga ravi efektiivsust võrreldi tseftiofuurvesinikkloriidiga ravitud teise veiserühma tulemustega.
Czech: Jak přípravek Naxcel působí?
Estonian: Kuidas Naxcel toimib?
Czech: Přípravek Naxcel se používá k léčbě prasat a skotu trpících infekcí způsobenou určitými skupinami bakterií.
Estonian: Naxcelit kasutatakse teatud bakterirühmade tekitatud nakkusega sigade ja veiste ravimiseks.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
Estonian: Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Czech: Na co se přípravek Naxcel používá?
Estonian: Milleks Naxcelit kasutatakse?
Czech: Přípravek Naxcel by neměl být používán u zvířat s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
Estonian: Ravimit ei tohi samuti kasutada loomadel, kes võivad olla selle ravimi mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda Naxceli müügiloa.
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
Czech: Jak byl přípravek Naxcel zkoumán?
Estonian: Kuidas Naxcelit uuriti?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Naxcel schválen?
Estonian: Miks Naxcel heaks kiideti?
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
Czech: ) název
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Czech: krabička
Estonian: Pakendi suurus
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Czech: Krospovidon typ A
Estonian: Krospovidoon tüüp A
Czech: Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Estonian: Nemdatine koos toidu ja joogiga
Czech: Lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Estonian: Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Czech: Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Nemdatine tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Estonian: Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Estonian: Rasedus Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Estonian: Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
Czech: Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
Czech: PVC/PVDC-Al blistry.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
Czech: HDPE lahvičky: spotřebujte do 100 dnů po otevření.
Estonian: HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Nemdatine.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
Czech: Týden 4 a dále
Estonian: 4.nädal ja edasi
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Estonian: Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Czech: - Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Estonian: - Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Nemdatine't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
Estonian: Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Czech: O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
Estonian: Avaldatud on üks juhtum memantiini ja fenütoiini kombinatsiooni võimaliku ohtlikkuse kohta.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR väärtust.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Estonian: Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
Estonian: Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha häired
Czech: Makrogol 3350 Triacetin
Estonian: Makrogool 3350
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
Estonian: Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nemdatine - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Nemdatine, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Estonian: Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Estonian: Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st):
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/ööpäevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Czech: Jedna tableta denně.
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Estonian: - Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Czech: K čemu se Nemdatine používá Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Estonian: Milleks Nemdatine't kasutatakse Nemdatine't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel.
Czech: Den 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Estonian: Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Czech: Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které je dosaženo na začátku 4. týdne.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Czech: Přípravek Nemdatine se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den.
Estonian: Nemdatine't manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Nemdatine pravidelně vyhodnocovat.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Czech: Nemdatine může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Estonian: Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Czech: Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
Estonian: Annuse tiitrimiseks on saadaval ka teised tugevused.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Czech: Nemdatine se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Estonian: Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
Czech: Den 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseebo rühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Czech: Navíc Nemdatine má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Estonian: Peale selle mõjutab Nemdatine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2 a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat Jak se přípravek Nemdatine užívá
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist Kuidas Nemdatine't võtta
Czech: Užívejte jednu tabletu jednou denně.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Mastek
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
Czech: Jak přípravek Nemdatine účinkuje
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat
Estonian: Kuidas Nemdatine't säilitada
Czech: Nemdatine obsahuje laktózu
Estonian: Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Czech: Mohou být užity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse enterohepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka.
Estonian: Rottidel täheldati loote kasvupeetust kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi kõrgemad inimesel saavutatavatest kontsentratsioonidest.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Estonian: Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähtudena rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
Czech: Středně těžkáaž těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Estonian: Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi kahjustab tavaliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Czech: memantine hydrochloride
Estonian: Memantini hydrochloridum
Czech: nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Czech: Žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172)
Estonian: Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
Czech: Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge võtke Nemdatine't - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Týden 3 (den 15-21):
Estonian: 3. nädal (15….21.
Czech: Triacetin
Estonian: Triatseetiin
Czech: Doporučená dávka přípravku Nemdatine u dospělých a starších osob je 20 mg denně.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nemdatine, než jste měl(a) - Nadměrná dávka přípravku Nemdatine Vám obvykle neublíží.
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Czech: Tablety o síle 15 mg dále obsahují žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172).
Estonian: 15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo nalačno.
Estonian: Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Estonian: Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Estonian: - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Czech: Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jedna 20mg potahovaná tableta (20 mg) jednou denně), jak je uvedeno výše.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon.
Czech: Nemdatine 5 mg Týden 1
Estonian: Nemdatine 5 mg 1. nädal
Czech: Pro pokračování v léčbě se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Ravi jätkamiseks konsulteerige palun arstiga.
Czech: Tablety o síle 20 mg dále obsahují žlutý a červený oxid železitý (E 172).
Estonian: 20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Czech: Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
Estonian: Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Estonian: Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.