FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en periode med eksterne høringer med de relevante aktører udarbejdede og offentliggjorde agenturet en procedure for udarbejdelsen af farmaceutiske retningslinjer og tilknyttede dokumenter.
Hungarian: Az érdekelt felekkel folytatott külső konzultációs időszakot követően az Ügynökség véglegesítette és közzétette a gyógyszerészeti iránymutatások és az azokhoz kapcsolódó dokumentumok kialakítására vonatkozó eljárásokat, és egy következetes és átlátható megközelítésre tett javaslatot ezek kialakítását, valamint a róluk folytatott konzultációt és közzétételüket illetően.
Danish: De flotte fødselsdagshilsner, som agenturet modtog fra så mange af sine partnere og aktører, var en velkommen hyldest til EMEA's bestræbelser på at ajourføre og videreudvikle et effektivt system for lægemiddelforskrifter i EU.
Hungarian: Az évforduló alkalmából az Ügynökség számos partnerétől és érdekelt féltől kapott elismerést, amivel mintegy jóváhagyták az Ügynökségnek a gyógyszerekre vonatkozó hatékony európai uniós szabályrendszer továbbfejlesztésére irányuló erőfeszítéseit.
Danish: EMEA'S IDÉGRUNDLAG
Hungarian: AZ EMEA KÜLDETÉSE
Danish: Lægemiddelovervågning inden for veterinærsektoren var en af EMEA's vigtigste prioriteringer i 2005.
Hungarian: Az állat-egészségügyi ágazatban végzett farmakovigilanciát az EMEA 2005-ben kiemelt fontosságúnak tekintette.
Danish: Avancerede behandlingsformer
Hungarian: Fejlett terápiás gyógyszerkészítmények
Danish: I november 2005 blev det gjort obligatorisk at foretage elektroniske indberetninger til EudraVigilancedatabasen.
Hungarian: Az EudraVigilance adatbázisnak küldendő elektronikus jelentések 2005 novemberében váltak kötelezővé.
Danish: Derudover var der to ansøgninger, som omhandlede samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen (WHO), og som vedrørte udtalelser om lægemiddelprodukter, der udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Hungarian: További 2 kérelem az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) a kizárólag az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerek terén folytatott együttműködés keretében elfogadott véleményre vonatkozott.
Danish: De første produktionsversioner af redskaber til EudraVigilance datawarehousing og pharmacointelligence blev frigivet til testning.
Hungarian: Kísérleti célból elindították az EudraVigilance adattár és farmakointelligencia eszköz első működő változatát.
Danish: Lægemidler, der anvendes af humanitære grunde: Der blev udarbejdet et udkast til retningslinjer for medlemsstaternes indgivelse af ansøgninger om udtalelser fra CHMP.
Hungarian: Engedélyezés előtti alkalmazás: Iránymutatásokat dolgoztak ki, hogy felkészüljenek a tagállamok által a CHMP-vélemények beszerzése céljából benyújtott kérelmekre.
Danish: Udsættelse med betalingen af gebyret for indgivelse af en markedsføringstilladelse eller en tilknyttet inspektion.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem vagy az ezzel kapcsolatos ellenőrzés díjának halasztott fizetése
Danish: Den europæiske overvågningsstrategi (ESS), som sigter mod at forbedre samarbejdet mellem alle de kompetente myndigheder i EU og EMEA inden for lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, blev relanceret med EMEA's sekretariat som ny partner.
Hungarian: Az EMEA titkárságának partneri részvételével ismét elindították az európai felügyeleti stratégiát (ESS), amelynek középpontjában az EU összes illetékes hatósága és az EMEA között az állatgyógyászati készítmények farmakovigilanciája terén folytatott jobb együttműködés áll.
Danish: Afslutning af sikkerhedsundersøgelsen af præparater indeholdende selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) inden for gruppen af antidepressive midler
Hungarian: Az antidepresszánsok szelektív szerotonin-újrafelvétel inhibitoroknak (SSRI) nevezett csoportjával kapcsolatos biztonsági felülvizsgálatból eredő következtetések
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protocol assistance iránti beérkezett kérelmek
Danish: CHMP vedtog i 2005 24 positive udtalelser og en enkelt negativ om lægemidler beregnet til det europæiske marked.
Hungarian: 2005-ben elfogadott vélemények A CHMP az európai piacra szánt készítményeket illetően 2005-ben 24 pozitív véleményt és 1 negatív véleményt fogadott el.
Danish: Ansøgninger modtaget i 2003-2005
Hungarian: Beérkezett kérelmek 2003-2005
Danish: Ligeledes skal alle veterinærlægemidler bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet underlægges den centraliserede procedure.
Hungarian: Hasonlóképpen központosított eljárásnak kell alávetni az elsősorban teljesítményfokozásra szánt, a kezelt állatok növekedésének elősegítése vagy a kezelt állatok hozamának növelése céljából előállított összes állatgyógyászati készítményt.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger 2003-2005
Hungarian: Elsődleges értékelés iránti kérelmek 2003-2005
Danish: To af de anmodninger om videnskabelig rådgivning, der blev modtaget i 2005, var berettiget til gratis rådgivning under pilotordningen for gratis videnskabelig rådgivning for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS).
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz és ritkább fajoknak szánt (MUMS) állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti programja keretében 2005-ben két tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tudományos tanácsadásra.
Danish: Hjælp til oversættelse af de produktinformationer, der fremsendes sammen med ansøgningen om en markedsføringstilladelse.
Hungarian: Segítségnyújtás a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel benyújtott termékinformációs dokumentumok fordításához
Danish: Efter gennemførelsen af den reviderede lægemiddellovgivning blev det obligatorisk at holde agenturet underrettet vedrørende paralleldistribution.
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok bevezetését követően kötelező lett az EMEA értesítése.
Danish: 3.1 HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER 3.1.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Hungarian: 3.1 Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek 3.1.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés
Danish: Nye lægemidler til behandling af neurodegenerative sygdomme
Hungarian: Neurodegeneratív zavarok kezelésére szolgáló új gyógyszerek
Danish: Tre ud af disse 24 produkter var lægemidler til sjældne sygdomme.
Hungarian: E 24 készítmény közül 3 kapott különleges okból gyártott gyógyszer megjelölést.
Danish: Nye behandlingsformer
Hungarian: Új terápiák
Danish: Dette system omfattede i 2005 en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og afstemte til agenturets behov, og en selvevaluering, som udføres inden for rammerne af EU's benchmarking-system, med henblik på at forbedre EMEA's styringssystem.
Hungarian: 2005-ben ez a menedzsment éves felülvizsgálatát is magában foglalta annak érdekében, hogy az Ügynökség igényei szempontjából hatékony és megfelelő irányítási eszközöket biztosítsanak.
Danish: Genudnævnte Thomas Lönngren som administrerende direktør for EMEA.
Hungarian: Thomas Lönngren-t ismételten kinevezte az EMEA ügyvezető igazgatójának Szigorúbb szabályokat fogadott el a bizottsági tagok és szakértők összeférhetetlenségének kezelésére
Danish: I samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fremsatte CHMP også sine første videnskabelige udtalelser om lægemidler, som udelukkende er beregnet til brug i lande uden for EU.
Hungarian: A CHMP elfogadta az első tudományos véleményeket is az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) a kizárólag az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerek terén folytatott együttműködés keretében.
Danish: Udkastet omfattede baldrianrod, psylliumfrø, hørfrø, ispaghulaskaller og ispaghulafrø.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi gyógynövény-monográfiák első tervezeteit - a Valeriana gyökérre, a Psyllium magra, a lenmagra, az Ispaghula maghéjra és az Ispaghula magra vonatkozóan.
Danish: Der blev oprettet en tænketank, som skal vurdere mulighederne for at indføre innovative metoder til udvikling af lægemidler og se nærmere på de eventuelle hindringer for medicinalvirksomhedernes forskning i og udvikling af disse metoder.
Hungarian: valamint az ilyen módszereket kutató vagy fejlesztő gyógyszercégeknél esetleg felmerülő akadályok felmérésére.
Danish: Det forberedende arbejde til gennemførelse af den kommende lovgivning om lægemidler til børn blev indledt i samarbejde med CHMP's arbejdsgruppe vedrørende pædiatri.
Hungarian: A CHMP gyermekgyógyászati munkacsoportjával együttműködve megkezdték a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló, későbbiekben elfogadandó rendelet végrehajtásának előkészítő munkálatait.
Danish: Denne udvikling vil i høj grad øge EMEA's muligheder for at evaluere lægemiddelsikkerheden.
Hungarian: Ennek a fejlődésnek köszönhetően az Ügynökség lényegesen hatékonyabban tudja értékelni a gyógyszerek biztonságosságát.
Danish: incitamenter for SMV'er i EU's nye lægemiddellovgivning har agenturet oprettet et SMV-kontor, som har til opgave at imødekomme mindre virksomheders særlige behov.
Hungarian: Az új gyógyszerek mikro-, kis- és közévállalkozások általi innovációjának és fejlesztésének ösztönzése céljából az Ügynökség a KKV-król szóló új rendelet2 hatálybalépését követően létrehozta a kisebb vállalatok különleges igényeivel foglalkozó „KKV irodát", hogy végrehajtsa az EU új gyógyszerészeti jogszabályainak a KKV-knak szóló ösztönzőkkel kapcsolatos rendelkezéseit.
Danish: PIM sikrer styring og udveksling af produktinformationer (resumé af produktkarakteristika, indlægsseddel og etikettering) for alle involverede i evalueringsprocessen under den centraliserede procedure.
Hungarian: A PIM-nek köszönhetően a központosított eljárás értékelési folyamatainak valamennyi szereplője számára lehetővé válik a termékinformációk (alkalmazási előírat, betegtájékoztató és címkézés) kezelése és cseréje.
Danish: Disse værktøjer omfatter en hurtigere vurdering, udstedelse af markedsføringstilladelser på visse betingelser og udtalelser om lægemidler, der anvendes af humanitære grunde.
Hungarian: Ezek közé tartozik a gyorsított értékelés, a forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezése, valamint a gyógyszerek méltányosságból történő alkalmazásával (compassionate use) kapcsolatos vélemények.
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af én fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt,
Hungarian: hatékony és átlátható eljárások kialakítása, hogy a felhasználók egyetlen európai forgalomba hozatali engedély eredményeként gyorsan juthassanak biztonságos és hatékony innovatív gyógyszerekhez, valamint generikus és orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekhez,
Danish: Udvalget frigav udkast til fællesskabslisten over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler vedrørende baldrianrod og hørfrø til offentlig høring.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta az „A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagoknak, készítményeknek és azok kombinációinak közösségi jegyzékében" szerepeltetendő, a Valeriana gyökérre és a lenmagra vonatkozóan tervezett bejegyzéseket.
Danish: Nye lægemidler til behandling af diabetes
Hungarian: Cukorbetegség kezelésére szolgáló új gyógyszerek
Danish: For at fremme innovation og udvikling af nye lægemidler i små og mellemstore virksomheder og som følge af ikrafttrædelsen af den nye SMV-forordning2 om gennemførelse af bestemmelser om Kommissionens forordning (EF) nr. 2049/2005, EUT L 329 af 16.12.2005, s. 4.
Hungarian: A Bizottság 2049/2005/EK rendelete, HL L 329., 2005.12.26., 4. o.
Danish: syv antibiotika, hvoraf to er beregnet til behandling af hiv og aids fire til behandling af metaboliske sygdomme, hvoraf det ene produkt byder på en ny indgiftsmåde for diabetespatienter ved at tillade dispensering af insulin via lungerne,
Hungarian: A 2005. évi vélemények közegészségügyi hatása Az európai piacra szánt gyógyszerek közül, amelyekre vonatkozóan pozitív véleményt fogadtak el: 2 a daganatos betegségek kezelésére alkalmazandó, beleértve a tüdőrák kezelését is - ez a daganatos betegséghez kapcsolódó halálesetek egyik leggyakoribb oka az EU-ban 7 fertőzés elleni szer, közülük kettő a HIV és az AIDS kezelésére szolgál 4 az anyagcsere-rendellenességek kezelésére szolgál, ezek közül 1 a cukorbetegek számára jelent új alkalmazási módot, lehetővé téve, hogy az inzulint a tüdőn keresztül alkalmazzák 5 a központi idegrendszer és az érzékszervek megbetegedéseinek kezelésére szolgál 6 a szív-érrendszeri vagy tüdővel kapcsolatos megbetegedések diagnosztizálásához vagy kezeléséhez alkalmazandó.
Danish: CHMP godkendte en række informationsbreve til læger og en række offentlige EMEA-meddelelser.
Hungarian: A nyilvános jelentéseken túl a CHMP nagy számban fogadott el a kezelőorvosoknak szóló leveleket.
Danish: Håndtering af flaskehalse inden for forskning og udvikling
Hungarian: A K+F akadályainak kezelése
Danish: Tilbagekaldelser
Hungarian: Visszavont kérelmek
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránti beérkezett kérelmek
Danish: Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protocol assistance és utókövetési kérelmek
Danish: Udbuddet af veterinærlægemidler
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetősége
Danish: Den 4 October 2010
Hungarian: 4 October 2010
Danish: Ved udgangen af året var 29,4 millioner mennesker i Europa blevet vaccineret med et af disse lægemidler.
Hungarian: Az év végére Európában 29,4 millió ember kapott oltást e készítmények valamelyikéből.
Danish: Den 8. december 2009 præsenterede agenturet sin nye visuelle identitet.
Hungarian: 2009. december 8-án az Ügynökség felfedte új vizuális arculatát.
Danish: Konsolidering af EMA's internationale strategi i lyset af globale udfordringer
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának megszilárdítása a globális kihívások fényében
Danish: Der er endvidere registreret 111 organisationer (indehavere af markedsføringstilladelse og tredjeparter) med i alt 176 forskellige brugere.
Hungarian: Emellett 111 szervezet is regisztrált (forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és harmadik felek), összesen 176 különböző felhasználóval.
Danish: Den administrerende direktørs kontor
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hivatala
Danish: Der er nu registreret 32 kompetente myndigheder med i alt 150 forskellige brugere.
Hungarian: Harminckét illetékes hatóság regisztrálta már magát, összesen 150 különböző felhasználóval.
Danish: Alle store virksomheder er nu registreret og foretager elektroniske indberetninger via EVVet.
Hungarian: Valamennyi jelentős társaság regisztrálta már magát és elektronikus jelentéseket küld az EVVet-en keresztül.
Danish: Endvidere blev de eksisterende regulerende vejledende dokumenter opdateret i henhold til de nye regler.
Hungarian: Emellett a meglévő szabályozási útmutatókat is naprakésszé tették, hogy megfeleljenek az új szabályoknak.
Danish: Højdepunkter fra EMA's årsberetning 2009
Hungarian: Az Ügynökség 2009. évi éves jelentésének kiemelt témái
Danish: Der blev endvidere i løbet af året iværksat en række pilotprojekter til fremme af internationalt samarbejde inden for inspektionsområdet.
Hungarian: Mindemellett az év során számos olyan kísérleti projekt indult, amely az ellenőrzések terén elősegítette a nemzetközi együttműködést.
Danish: CHMP kunne således fremsætte positive anbefalinger for to pandemiske influenzavacciner (Focetria og Pandemrix) i slutningen af september og for en tredje vaccine (Celvapan) i begyndelsen af oktober.
Hungarian: A CHMP így szeptember végéig pozitív ajánlást tudott adni a világméretű influenzajárvány elleni két vakcinára (Focetria és Pandemrix), egy harmadikra pedig (Celvapan) október elején.
Danish: Gennemførelsen og udviklingen af EudraVigilance Veterinary (EVVet) fortsatte i 2009.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (EVVet) végrehajtása és fejlesztése 2009-ben tovább folytatódott.
Danish: Styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat megerősítése
Danish: I slutningen af januar 2009 blev der indledt et EudraVigilance-støtteprogram for at bistå medlemsstaterne med deres aktiviteter vedrørende signaldetektion og evaluering.
Hungarian: 2009. január végén elindult az EudraVigilance Támogatási Program, hogy segítse a tagállamokat a jelzésészleléssel és az értékeléssel kapcsolatos tevékenységeikben.
Danish: Udviklingen af EMA's internationale strategi blev indledt med udpegelse af en international forbindelsesofficer i begyndelsen af 2009.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának kialakítása a nemzetközi összekötő tisztviselő kinevezésével kezdődött meg 2009 elején.
Danish: Gennemførelse og anvendelse af forordningen om lægemidler til avanceret terapi samt anden ny lovgivning
Hungarian: A fejlett terápiákról szóló rendelet és más új jogszabályok végrehajtása és működése
Danish: Agenturet havde regelmæssige udvekslinger med de regulerende myndigheder i Australien, Canada, Japan og USA samt med eksperter fra WHO.
Hungarian: Az Ügynökség rendszeresen találkozott Ausztrália, Kanada, Japán és az Egyesült Államok szabályozóival, valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakembereivel.
Danish: De bilaterale forbindelser med det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og de japanske myndigheder blev betydeligt forstærket med aftalen om indsættelse af forbindelsesofficerer.
Hungarian: Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) és a japán hatóságokkal folytatott kétoldalú kapcsolatok nagymértékben erősödtek, amikor megállapodás született az összekötő tisztviselők kiküldetéséről.
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) opnåede i 2009 særdeles gode resultater inden for alle sine aktivitetsområder.
Hungarian: 2009-ben az Európai Gyógyszerügynökség valamennyi tevékenységében nagyon jó eredményeket ért el.
Danish: H1N1-influenzapandemien medførte en hidtil uset grad af internationalt samarbejde på bilateralt og multilateralt plan.
Hungarian: A H1N1 világméretű influenzajárvány a kétoldalú és a többoldalú kapcsolatokban egyaránt példa nélküli nemzetközi együttműködést eredményezett.
Danish: Agenturet indgik endvidere et tæt samarbejde med Europa-Kommissionen om at styrke innovationen inden for initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI), det syvende rammeprogram og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed.
Hungarian: Az Ügynökség emellett az innováció fejlesztése érdekében szoros együttműködést folytatott az Európai Bizottsággal az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés (IMI), a 7. keretprogram és a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform (European Technology Platform for Global Animal Health) keretében.
Danish: Hastevurderingen af pandemivaccinerne - og den nøje overvågning af vaccinerne, efter de blev taget i brug til at vaccinere millioner af europæiske borgere - demonstrerede for Europa og resten af verden, at det europæiske lægemiddelnetværk er i stand til at levere videnskabelige vurderinger af høj kvalitet, selv under enormt pres.
Hungarian: A pandémiás vakcinák gyorsított felülvizsgálata - valamint e vakcinák szoros nyomon követése, miután európai polgárok millióinak oltására használták azokat - bebizonyította Európa és a világ számára, hogy az európai gyógyszerhálózat még hatalmas nyomás alatt is képes magas színvonalú tudományos értékeléseket végezni.
Danish: I august 2009 underskrev EMA sin seneste fortrolighedsaftale med det australske Therapeutic Goods Administration (TGA), hvormed antallet af indgåede fortrolighedsaftaler steg til fire.
Hungarian: 2009 augusztusában az Ügynökség aláírta legutóbbi titoktartási megállapodását az ausztrál Therapeutic Goods Administration (TGA) szervezettel, négyre növelve ezzel az érvényben levő titoktartási megállapodások számát.
Danish: EMA var på mange områder i stand til at bidrage væsentligt til folke- og dyresundheden i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség számos területen képes volt jelentősen nagyobb mértékben hozzájárulni a köz- és állategészséghez az Európai Unióban (EU).
Danish: På baggrund af disse videnskabelige anbefalinger udstedte Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for alle tre vacciner, hvorved disse blev tilgængelige for sundhedsmyndighederne i medlemsstaterne som en del af deres nationale vaccinationsprogrammer.
Hungarian: E tudományos ajánlások alapján az Európai Bizottság mindhárom vakcinára vonatkozóan EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedélyeket adott ki, elérhetővé téve ezzel a vakcinákat az uniós tagállamok egészségügyi hatóságai számára, hogy nemzeti oltási programjaik részeként felhasználhassák azokat.
Danish: Denne plan er udarbejdet med henblik på at forbedre håndteringen og koordineringen af en given potentiel krise, der vedrører et lægemiddel, i det europæiske lægemiddelsystem.
Hungarian: Ez a terv arra hivatott, hogy az európai gyógyszerrendszeren belül javítsa egy adott gyógyszerrel kapcsolatos bármilyen potenciális válság kezelését és koordinációját.
Danish: PROTECT er et europæisk samarbejdsprojekt, hvor 29 offentlige og private partnere samarbejder om at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning.
Hungarian: A 29 magán- és állami partnert tömörítő PROTECT egy európai együttműködési projekt, amelynek célja innovatív módszerek kidolgozása a farmakoepidemiológia és a farmakovigilancia területén.
Danish: Ved årets udgang blev den internationale strategi medtaget som en vigtig del af EMA's "køreplan frem til 2015", som agenturets bestyrelse vedtog at sende til offentlig høring.
Hungarian: Az év végére a nemzetközi stratégia fontos részként bekerült az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendjébe, amelyet az Ügynökség igazgatótanácsa nyilvános konzultáció céljából elfogadott.
Danish: Forbedring af effektiviteten og virkningen af EMA's kerneaktiviteter
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységei hatékonyságának és eredményességének javítása
Danish: I løbet af året overvågede EMA konstant sikkerhedsdataene for influenzavaccinerne og de antivirale lægemidler for at fastlægge og om nødvendigt revidere disses risk-benefit-profil.
Hungarian: Az év során az Ügynökség folyamatosan nyomon követte az influenza elleni vakcinák és a vírusellenes szerek biztonságosságára vonatkozó adatokat, hogy megállapítsa és - szükség esetén - felülvizsgálja azok haszon/kockázat profilját.
Danish: I begyndelsen af maj anbefalede EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at opbevaringstiden for et af disse lægemidler (Tamiflu) blev forlænget, således at de lagre af lægemidlet, der ellers skulle have været bortskaffet, fortsat kunne anvendes, hvis der blev erklæret en pandemi.
Hungarian: Május elején az Ügynökséghez tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt ajánlotta, hogy hosszabbítsák meg az egyik ilyen gyógyszer (Tamiflu) felhasználhatósági idejét, hogy a járvány világméretűvé nyilvánítása esetén a gyógyszer azon készleteit is felhasználhassák, amelyeket egyébként meg kellene semmisíteni.
Danish: Det tredje lægemiddel, som også var et lægemiddel baseret på genterapi, blev trukket tilbage af ansøgeren, inden CHMP havde vedtaget en endelig udtalelse.
Hungarian: A harmadik gyógyszer - szintén egy génterápiás készítmény - kérelmét a kérelmező visszavonta, még mielőtt a CHMP a végleges véleményt elfogadta volna.
Danish: EMA leverede gode resultater for en række processer og procedurer, der bidrager til innovationen og tilgængeligheden af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség jó eredményeket ért el számos olyan folyamat és eljárás során, amely hozzájárul az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek innovációjához és elérhetőségéhez.