FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: SIN Quinsair No usarlo en los 28 días siguientes
Czech: Quinsair Dalších 28 dnů přípravek Quinsair nepoužívejte
Spanish: El medicamento viene preparado en pequeñas ampollas de plástico de 3 ml. Hay cuatro ampollas selladas en cada sobre de papel y cada caja contiene 14 sobres.
Czech: V sáčku ve fólii jsou uzavřeny čtyři ampulky a jedna krabička obsahuje 14 sáčků.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación por nebulizador.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok k rozprašování.
Spanish: Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles - Número reducido de todos los tipos de células de la sangre - Coma diabético - Problemas mentales graves (en casos muy raros, pueden dar lugar a autolesiones) - Dolor, quemazón, escozor, hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout - Nízký počet všech typů krevních buněk v krvi - Diabetické kóma - Závažné psychické potíže (které mohou ve velmi vzácných případech vést k sebepoškození) - Bolest, pálení, píchání, necitlivost a/nebo slabost v končetinách (neuropatie) - Mimovolní svalové pohyby, záškuby nebo křeče - Mdloby - Silné pulzující bolesti hlavy se ztrátou zraku - Dočasná ztráta zraku - Zrychlený nebo abnormální srdeční tep - Zánět plic
Spanish: Uso de Quinsair con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Quinsair
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para inhalación por nebulizador contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 100 mg de levofloxacino.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku k rozprašování obsahuje levofloxacinum hemihydricum ekvivalentní levofloxacinum 100 mg. Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum 240 mg.
Spanish: La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas, tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, escozor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria, y disminución de la audición, la vista y el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Czech: Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající ( až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
Spanish: Ampolla de polietileno de baja densidad de 3 ml
Czech: 3 ml, ampulka z nízkohustotního polyethylenu.
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de levofloxacino administrado por inhalación.
Czech: Účinky poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku levofloxacinu podávaného inhalací nebyly zkoumány.
Spanish: Infección fúngica oral
Czech: Orální mykotická infekce
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para inhalación por nebulizador 4 ampollas
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Roztok k rozprašování.
Spanish: Los pacientes que completaron el ensayo 209 (fase principal) podían continuar en una fase de extensión opcional durante 3 ciclos adicionales (es decir, 28 días de tratamiento con Quinsair 240 mg dos veces al día seguidos de 28 días sin tratamiento).
Czech: Pacienti, kteří dokončili studii 209 (hlavní fáze) by mohli pokračovat ve volitelné rozšířené fázi pro 3 další cykly (tj.
Spanish: La farmacocinética de levofloxacino tras la inhalación de Quinsair 240 mg dos veces al día fue estudiada en pacientes pediátricos con FQ de 12 y más años de edad y con un peso ≥ 30 kg. Un modelo de farmacocinética poblacional basado en muestreo disperso determinó que las concentraciones séricas de levofloxacino fueron comparables entre los pacientes pediátricos y adultos después de 28 días de tratamiento.
Czech: Farmakokinetika levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně byla zkoumána u pediatrických pacientů s CF ve věku 12 let a starších a s tělesnou hmotností ≥ 30 kg.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador Levofloxacino
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Quinsair 240 mg roztok k rozprašování Levofloxacinum
Spanish: • Antecedentes de trastornos tendinosos relacionados con la administración de fluoroquinolonas
Czech: • Onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonu v anamnéze.
Spanish: Determinadas pruebas (p. ej. para confirmar una tuberculosis o detectar analgésicos fuertes) pueden arrojar resultados erróneos mientras esté siendo tratado con Quinsair.
Czech: V době, kdy jste léčen(a) přípravkem Quinsair mohou některé testy (např. potvrzení tuberkulózy nebo vyšetření kvůli silnějším lékům proti bolesti) dávat falešné výsledky.
Spanish: Una ampolla contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 240 mg de levofloxacino.
Czech: Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum hemihydricum v množství odpovídajícím levofloxacinum 240 mg. - Pomocným látkami jsou hexahydrát chloridu hořečnatého a voda na injekci.
Spanish: (2) o la terminología es incorrecta desde una perspectiva médica.
Czech: 2) nebo je jejich terminologie z lékařského hlediska nesprávná.
Spanish: (1) son demasiado amplias y engloban demasiadas entidades médicas en cuanto a la evidencia científica disponible para la evaluación del beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas, con arreglo a la Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Directriz sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas, CPMP/EWP/558/95 rev. 2) y en relación con las (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Czech: 1) příliš široké a zahrnují příliš mnoho lékařských jednotek z hlediska vědeckých důkazů, které jsou k dispozici pro posouzení poměru přínosů a rizik (fluoro)chinolonů, s ohledem na Pokyny pro hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2), a vzhledem k (dílčím) indikacím zmiňovaným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Spanish: La mayor parte de los pacientes de ambos estudios eran adultos.
Czech: V obou studiích tvořili většinu pacientů dospělí.
Spanish: Los ciclos de tratamiento pueden repetirse tantas veces como sigan resultando beneficiosos para el paciente.
Czech: Léčebné cykly se mohou opakovat tak dlouho, dokud jsou pro pacienta přínosem.
Spanish: El medicamento no debe inhalarse con ningún otro dispositivo.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí inhalovat pomocí jiného prostředku.
Spanish: La dosis recomendada es de una ampolla dos veces al día, preferiblemente con un intervalo de 12 horas.
Czech: Doporučená dávka je jedna ampulka dvakrát denně, nejlépe s 12hodinovým odstupem.
Spanish: Quinsair levofloxacino
Czech: Quinsair levofloxacinum
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Quinsair pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Quinsair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom otro tratamiento de 28 días.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom léčby pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté začne další 28denní cyklus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quinsair el 26 de marzo de 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quinsair platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Quinsair
Czech: Další informace o přípravku Quinsair
Spanish: No debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Czech: Rovněž by ho neměly užívat těhotné nebo kojící ženy.
Spanish: El VEF1 es el máximo volumen de aire que puede expulsar una persona en 1 segundo.
Czech: FEV1 je největší objem vzduchu, který dokáže osoba vydechnout za dobu jedné sekundy.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Quinsair.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quinsair používat.
Spanish: Las formulaciones sistémicas de levofloxacino (como comprimidos o soluciones para infusión intravenosa) están autorizadas en la UE desde la década de
Czech: Systémové lékové formy levofloxacinu (např. tablety a infuzní roztoky) jsou v Evropské unii registrovány od 90. let 20. století.
Spanish: Antes de usar Quinsair, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Czech: Před použitím přípravku Quinsair by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Quinsair?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quinsair?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Quinsair.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quinsair.
Spanish: Dado que el levofloxacino supone un riesgo para el cartílago, no se considera justificado el uso del producto en adolescentes.
Czech: Jelikož levofloxacin představuje možné riziko pro chrupavku, použití tohoto přípravku se nepovažovalo za odůvodněné u dospívajících.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Quinsair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quinsair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Quinsair son tos (observado en el 54 % de los pacientes), disgeusia (alteraciones del gusto, 30 %) y cansancio/debilidad (25 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quinsair jsou kašel (zaznamenaný u 54 % pacientů), dysgeuzie (poruchy chuti, u 30 % pacientů) a únava/slabost (u 25 % pacientů).
Spanish: Además, la empresa que comercializa Quinsair llevará a cabo un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de Quinsair cuando se utiliza en la práctica clínica en la Unión europea.
Czech: Společnost, která přípravek Quinsair dodává na trh, navíc provede studii zkoumající dlouhodobou bezpečnost přípravku Quinsair při použití v klinické praxi v Evropské unii.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Quinsair la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Quinsair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: ¿Qué es Quinsair y para qué se utiliza?
Czech: Co je Quinsair a k čemu se používá?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Quinsair se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Quinsair byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: Actúa bloqueando las enzimas que utiliza la bacteria P. aeruginosa para hace copias de su ADN durante la replicación celular.
Czech: Působí tak, že blokuje enzymy, které bakterie P. aeruginosa využívají k vytváření kopií své DNA během buněčného dělení.
Spanish: Tras 28 días de tratamiento, los pacientes que recibieron Quinsair obtuvieron una mejora en el VEF1 del 1,73 %, mientras que, en los pacientes que utilizaron el placebo, la mejora del VEF1 fue de alrededor del 0,43 %.
Czech: Po 28 dnech léčby se u pacientů užívajících přípravek Quinsair zvýšila hodnota FEV1 o 1,73 %, zatímco u pacientů užívajících placebo přibližně o 0,43 %.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 330 pacientes, se comparó Quinsair con placebo (un tratamiento ficticio); en el segundo, de 282 pacientes, se comparó con otro antibiótico inhalado (tobramicina).
Czech: První studie, do níž bylo zařazeno 330 pacientů, porovnávala přípravek Quinsair s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), zatímco druhá studie, zahrnující 282 pacientů, ho porovnávala s jiným inhalovaným antibiotikem (tobramycinem).
Spanish: Por lo que se refiere a la seguridad, Quinsair fue bien tolerado y sus reacciones adversas similares a las del levofloxacino administrado de forma sistémica (en todo el organismo).
Czech: Z hlediska bezpečnosti je přípravek Quinsair dobře snášen a jeho nežádoucí účinky jsou podobné jako u levofloxacinu podávaného systémově (do celého těla).
Spanish: El levofloxacino es un antibiótico bien estudiado.
Czech: Levofloxacin je dobře známé antibiotikum.
Spanish: No obstante, el estudio no pudo demostrar que Quinsair fuera más eficaz que placebo para aumentar el tiempo transcurrido antes de que los pacientes sufrieran una exacerbación (brote) de la enfermedad.
Czech: Studie nicméně neprokázala, že by přípravek Quinsair byl účinnější než placebo v prodlužování doby, než dojde u pacienta k exacerbaci (novému vzplanutí) onemocnění.
Spanish: El segundo estudio demostró que Quinsair era al menos tan eficaz como la tobramicina para mejorar el VEF1 después de 1 a 3 ciclos de tratamiento.
Czech: Druhá studie prokázala, že přípravek Quinsair je při zlepšování hodnoty FEV1 po 1 až 3 léčebných cyklech přinejmenším stejně účinný jako tobramycin.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad en la que se acumula moco espeso en los pulmones, lo cual favorece el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, při němž se v plicích hromadí hustý hlen, který umožňuje snadnější růst bakterií způsobujících infekce.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quinsair en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Quinsair byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: El principio activo de Quinsair, el levofloxacino, pertenece al grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Quinsair, levofloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „fluorochinolony".
Spanish: El CHMP consideró que la modesta mejoría del VEF1 observada con Quinsair podría cubrir la necesidad de antibióticos inhalados adicionales para el tratamiento de larga duración de las infecciones por P. aeruginosa en la fibrosis quística.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že mírné zlepšení hodnoty FEV1 pozorované u přípravku Quinsair znamená, že by tento přípravek mohl pomoci uspokojit potřebu podávání dalších inhalovaných antibiotik při léčbě dlouhodobých infekcí způsobených bakterií P. aeruginosa u pacientů trpících cystickou fibrózou.
Spanish: Quinsair es un antibiótico utilizado para el tratamiento a largo plazo de la infección pulmonar causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística.
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quinsair?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quinsair?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Quinsair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quinsair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Quinsair no debe utilizarse en pacientes con epilepsia o en aquellos con antecedentes de trastornos en los tendones relacionados con el uso de fluoroquinolonas.
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Spanish: Quinsair se ha evaluado en dos estudios fundamentales en pacientes con fibrosis quística e infecciones pulmonares por P. aeruginosa.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Spanish: En consecuencia, la bacteria que causa la infección deja de crecer y multiplicarse.
Czech: Tím zabraňuje růstu a množení bakterií způsobujících infekci.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Quinsair, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quinsair je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cómo actúa Quinsair?
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Spanish: Quinsair se inhala utilizando un dispositivo denominado nebulizador Zirela, que transforma la solución de la ampolla en una fina bruma.
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quinsair?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Spanish: En el primer estudio, Quinsair demostró ser mejor que placebo para mejorar el volumen respiratorio forzado en 1 segundo (VEF1), ajustado por edad, altura y sexo de los pacientes.
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Spanish: Quinsair contiene el principio activo levofloxacino.
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Spanish: ¿Cómo se usa Quinsair?
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quinsair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Quinsair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Después de 28 días de tratamiento, el paciente debe interrumpirlo durante 28 días antes de comenzar
Czech: Po 28 dnech
Spanish: Quinsair se presenta como una solución para inhalación por nebulizador en envases monodosis denominados ampollas.
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Spanish: conjugado con toxoide del tétano como portador adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado ** adsorbido en fosfato de aluminio Total: 0,40 miligramos Al3+ *** producido en células de Saccharomyces cerevisiae por tecnología del ADN recombinante
Czech: Celkem: 0,26 milligramů Al ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý Celkem: 0,40 milligramů Al *** vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Spanish: Tetano diftérico* células de Bordetella pertussis inactivada** Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante ** (proteína S)***
Czech: Rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B ** (S protein)
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Anatoxinum diphtheriae*
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae de tipo b
Czech: Haemophilus influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)
Spanish: Toxoide diftérico*
Czech: Anatoxinum tetanicum*
Spanish: Vía de administración
Czech: Léková forma Způsob podání
Spanish: Tres años
Czech: 3 roky.
Spanish: La mayoría de los adultos se recuperan completamente de la enfermedad.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Spanish: El esquema de 3-5-12 meses no fue evaluado.
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir antes de abandonar la consulta del médico.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Spanish: Sin embargo, en cualquier caso, usted debe buscar tratamiento inmediato.
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: <1/10 000, incluyendo comunicaciones aisladas
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Spanish: Puede necesitar leerlo de nuevo.
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Cuarenta y uno por ciento presentaban anticuerpos a pertussis.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Spanish: La tos puede durar 1 ó 2 meses o más.
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Spanish: Liberación oficial del lote: de conformidad con el articulo 114 de la Directiva 2001/83/EC, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o un laboratorio designado a tal efecto.
Czech: Oficiální propouštění šarží: podle Článku 114 Nařízení Rady 2001/83/EC bude oficiální propouštění šarží prováděno státní laboratoří nebo laboratoří určenou pro tyto účely.
Spanish: Si estos síntomas continúan o se agravan, consulte a su médico.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Spanish: Otras tienen síntomas parecidos a los de la gripe, pero algunas personas pueden enfermar gravemente.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Spanish: Cada dosis se administrará en una visita independiente.
Czech: Každá dávka se podá při samostatné návštěvě.
Spanish: Pero algunas personas, particularmente los niños, que puede que no presenten síntomas puede que permanezcan infectadas.
Czech: Avšak někteří lidé, hlavně děti, kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Spanish: Por esta razón, el vacunado debe permanecer bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Spanish: Bordetella pertussis Inactivada 2
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Spanish: En los siguientes casos, su médico decidir el momento y la pauta de vacunación conveniente para su hijo.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de proteger frente a estas enfermedades.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Spanish: 1 Vial: Suspensión
Czech: 1 lahvička: Suspenze
Spanish: En caso contrario, su hijo puede no estar completamente protegido frente a las enfermedades.
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanca turbia homogénea.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Spanish: Comunique a su médico:
Czech: Informujte svého lékaře: