FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale que s'il est jugé que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels; - l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Dutch: - Met HIV geïnfecteerde patiënten lopen bij gebruik van producten met tenofovirdisoproxil zoals Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka een hoger risico op een nieraandoening - Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met een nierfunctiestoornis als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's - Het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka tegelijkertijd met of recent na nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Dutch: Relatieve risico-reductie (95%-BI)
French: Dans le cas d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée; - la fonction rénale des patients doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale; - des instructions sur l'utilisation de la réglette de calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Dutch: Indien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka met nefrotoxische geneesmiddelen wordt gebruikt, dient de nierfunctie nauwkeurig volgens het aanbevolen schema te worden gecontroleerd - Voorafgaand aan de start van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient de nierfunctie op baseline te worden onderzocht - Het is van groot belang om tijdens de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka de nierfunctie regelmatig te controleren - Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie in het licht van de aanwezigheid dan wel afwezigheid van extra risicofactoren voor een nierfunctiestoornis - Gebruiksinstructies voor de rekenliniaal voor de creatinineklaring
French: Médicament détecté
Dutch: Geneesmiddeldetectie
French: Ténofovir disoproxil 245 mg+ Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg + emtricitabine/tenofovirdisoproxil
French: Didanosine: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka en didanosine wordt afgeraden (zie rubriek 4.4 en tabel 2).
French: Interactions avec la didanosine: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Dutch: Interactie met didanosine: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Dutch: - U moet HIV-negatief zijn voordat u Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka gaat gebruiken om het risico op het oplopen van HIV te verlagen.
French: Si vous présentez une infection par le VHB, il y a un risque important de problèmes hépatiques lorsque vous arrêtez de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, que vous soyez ou non co-infecté(e) par le VIH.
Dutch: Als u HBV heeft, is er een ernstig risico op leverproblemen als u stopt met het gebruik van dit middel, onafhankelijk van of u wel of geen HIV heeft.
French: Par conséquent, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dutch: Derhalve mag Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
French: Tableau 7: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX, analyse cas-témoins appariés)
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheid en therapietrouw in onderzoek CO-US-104-0288 (iPrEx, gematchte case-control analyse)
French: Aucune donnée relative à l'effet d‘Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij mensen.
French: Si vous avez une maladie rénale, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ou, si vous êtes déjà infecté(e) par le VIH, de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka moins fréquemment.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u adviseren om dit middel niet meer in te nemen of, als u al HIV heeft, om de tabletten minder vaak te nemen.
French: L'administration concomitante de sofosbuvir/velpatasvir et d'éfavirenz pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir en efavirenz leidt naar verwachting tot daling van de
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Dutch: U mag Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka niet gebruiken om uw risico te verminderen tenzij is vastgesteld dat u HIV-negatief bent.
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux.
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan eventueel tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: NA
Dutch: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
French: Le délai pour que la protection soit efficace après avoir débuté le traitement par d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas connu.
Dutch: Het is niet bekend hoeveel tijd er moet verstrijken voordat de door Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka geboden bescherming van kracht wordt.
French: Infection par le VIH-1: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l'emtricitabine et/ou le ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (12%) et des diarrhées (7%) dans une étude clinique randomisée ouverte réalisée chez des adultes (GS-01-934, voir rubrique 5.1).
Dutch: HIV-1-infectie: In een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek bij volwassenen (GS-01-934, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met emtricitabine en/of tenofovirdisoproxil misselijkheid (12%) en diarree (7%).
French: - Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez habituellement Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez le comprimé, de préférence avec de la nourriture, dès que possible.
Dutch: - Als u dit opmerkt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u dit middel gewoonlijk inneemt, neem de tablet dan zo snel mogelijk en bij voorkeur met voedsel in. Neem de volgende dosis vervolgens op het gebruikelijke tijdstip.
French: ASC: ↑ 143 % Cmax: ↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Dutch: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: Tabel 9: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP:
Dutch: PrEP-controlelijst voor voorschrijvers:
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Dutch: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucoseen kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
French: - Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse pendant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: - Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens behandeling met dit middel, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt.
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Dutch: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
Dutch: - Jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen: één tablet per dag, waar mogelijk met voedsel ingenomen.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Très fréquent:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak:
French: Les caractéristiques lors de l'inclusion sont résumées dans le tableau 8.
Dutch: Tabel 8 bevat een overzicht van de kenmerken in de uitgangssituatie.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sans en parler à votre médecin: voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Het is belangrijk om niet te stoppen met het gebruik van dit middel zonder hierover contact op te nemen met uw arts: zie rubriek 3, Stop niet met het innemen van dit middel.
French: L'arrêt d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka of doses overslaat, kan dat uw kans op het oplopen van een HIV-infectie vergroten.
French: Effets sur la fonction rénale Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à 12 ans dans l'étude clinique GS-US-104-0352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Dutch: In het klinische onderzoek GS-US-104-0352 zijn bijwerkingen op de nieren overeenkomend met proximale niertubulopathie gemeld bij met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
French: Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir, le sofosbuvir et le velpatasvir ou le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir
Dutch: Gebruik met ledipasvir en sofosbuvir, sofosbuvir en velpatasvir of sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrite ci-dessous: - brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH;
Dutch: De vergunninghouder (MAH) dient ervoor te zorgen dat alle artsen die naar verwachting Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka zullen voorschrijven/gebruiken, worden voorzien van een educatief pakket voor de arts met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte educatieve brochure zoals hieronder aangegeven: - Educatieve HIV-nierbrochure - Educatieve HIV-nierbrochure voor pediatrische patiënten - Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam "Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)" - PrEP-controlelijst voor voorschrijvers - Educatieve PrEP-brochure voor risicopersonen met de naam "Belangrijke informatie over
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Alleen monsters van proefpersonen gerandomiseerd naar emtricitabine/tenofovirdisoproxil werden beoordeeld op detecteerbare tenofovirdisoproxil-DP-spiegels in plasma of intracellulair.
French: Tableau 8: Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: Tabel 8: Onderzoekspopulatie in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Emtricitabine/tenofovirdisoproxil
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
Dutch: Fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour traiter l'infection par le VIH est:
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor de behandeling van HIV is:
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Dutch: Emtricitabine / tenofovirdisoproxil
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108) Cmin: NC
Dutch: AUC: ↓ 4% (↓ 15 tot ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 tot ↑ 108) Cmin: NB
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: Tabel 10: Werkzaamheid en therapietrouw in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Emtricitabine/tenofovirdisop roxil Krka (emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
French: - Si vous avez plus de 65 ans.
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
French: Date d'ouverture: _______
Dutch: Datum van opening: _______
French: - Les autres composants sont:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
French: Date de première autorisation: 8 février 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 februari 2018
French: Fréquent: - Anorexie
Dutch: Vaak: - anorexie
French: - Veuillez informer votre médecin:
Dutch: Vertel het uw arts:
French: *doses inférieures aux doses recommandées; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
French: LOCF modifiée
Dutch: Gemodificeerd LOCF
French: La dose recommandée est de:
Dutch: De aanbevolen dosering is:
French: Tableau 6: Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
French: Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Dutch: Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
French: - si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Dutch: Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
French: - Éruption cutanée prurigineuse provoquée par une réaction au soleil
Dutch: huiduitslag met jeuk veroorzaakt door een reactie op zonlicht
French: - Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
French: ANTI-INFECTIEUX Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de protéase
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antivirale middelen tegen HIV Proteaseremmers
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
French: EU/1/17/1263/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/17/1263/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1263/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
French: Concentrations du lopinavir: ↓ 30-40%
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30-40%
French: » une fois par jour et « q8h » toutes les 8 heures).
Dutch: en eenmaal per 8 uur als "q8h").
French: Dimensions du comprimé: 20 x 11 mm.
Dutch: Afmeting tablet: 20 x 11 mm.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
French: (induction du CYP3A4)
Dutch: (inductie van CYP3A4)
French: Tableau 3: Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie in onderzoek GS-01-934 tot en met week 144
French: Alcool polyvinylique Macrogol 3350
Dutch: Poly(vinylalcohol) Macrogol 3350
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of StevensJohnson-syndroom was ongeveer 0,1%.
French: - Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
French: Pour les conditions de conservation après première ouverture du médicament, voir section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99%), principalement à l'albumine.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasma-eiwitten, hoofdzakelijk albumine.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprevir pour plus d'informations.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor elbasvir/grazoprevir voor meer informatie.
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden (zie hieronder en rubriek 5.3)
French: Efavirenz: aucune interaction cliniquement significative.
Dutch: Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
French: → Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Dutch: →Vertel uw arts onmiddellijk over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
French: T1/2 (h)
Dutch: T1/2 (u)
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
French: Effets indésirables potentiellement graves: prévenez votre médecin immédiatement
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: vertel het onmiddellijk aan uw arts
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend; de mogelijkheid van een verhoogde frequentie en ernst van efavirenz-gerelateerde bijwerkingen kan echter niet worden uitgesloten.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Talk
French: Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC: J05AR06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20% ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤ 25%.
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 20% of een toename in de schatting van de gemiddelde ratio van
French: Cmax: ↑ 64% (mécanisme d'interaction inconnu)
Dutch: Cmax: ↑ 64% (interactiemechanisme onbekend)
French: - Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Dutch: verschijnselen van ontsteking of infectie.
French: - Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
French: - Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Dutch: - leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, waarbij de dosis volledig in urine (ongeveer 86%) en feces (ongeveer 14%) wordt teruggevonden.
French: M=Exclus
Dutch: M=Uitgeslote
French: Conserver le flacon soigneusement fermé afin de protéger de l'humidité.
Dutch: Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants:
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts of apotheker vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
French: - Instructions sur l'utilisation de la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Dutch: - Instructies over het gebruik van de rekenliniaal voor creatinineklaring.
French: - Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en prenant en compte la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Dutch: - Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis.
French: Peu fréquent: - Sécheresse buccale - Incohérence du discours - Augmentation de l'appétit - Diminution de la libido - Myalgie
Dutch: Soms: - droge mond - onsamenhangende spraak - verhoogde eetlust - verminderd libido - myalgie
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
French: Résistances à l'éfavirenz K103N
Dutch: Efavirenz-resistentie K103N
French: Cependant, le résultat était négatif dans un test du micronoyau de moelle osseuse de souris in vivo.
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in vivo uitgevoerde muisbeenmerg-micronucleus-test.