FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetko:
Latvian: Izkliede:
Croatian: Tolucombi kombinacija fiksne doze (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida i 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida) indicirana je kod odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom.
Latvian: Tolucombi fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar telmisartāna monoterapiju.
Croatian: Nasuprot tome, zahvaljujući antagonizmu receptora angiotenzina II (AT1) putem telmisartanske komponente lijeka Tolucombi, može doći do pojave hiperkalemije.
Latvian: Savukārt: Tolucombi sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izsaukt hiperkaliēmiju.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta 40 mg/12,5 mg sadrži 57 mg laktoze (u obliku hidrata) i 147,04 mg sorbitola (E420).
Latvian: Katra 40 mg/12,5 mg tablete satur 57 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 147,04 mg sorbīta (E420).
Croatian: 84 x 1 tableta
Latvian: 84 x 1 tablete
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije se započinjati u trudnoći.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams sākt angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanu.
Croatian: Telmisartan Kod bolesnika koji uzimaju monoterapiju telmisartana prijavljene su sljedeće nuspojave:
Latvian: Telmisartāns Pacientiem, kuri lieto tikai telmisartānu, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot tiazīdus un alopurinolu, var palielināties alopurinola izraisītun paaugstinātas jutības reakciju biežums.
Croatian: Tiazidi se moraju primjenjivati s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiazīdi jāordinē ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: - Hipomagnezemija
Latvian: - Hipomagnēmija
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat manitol meglumin povidon (K30) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev hidroksid (E524) natrijev stearilfumarat sorbitol (E420) željezov oksid, žuti (E172)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija hidroksīds (E524) Nātrija stearilfumarāts Sorbīts (E420)
Croatian: nelagoda u želucu
Latvian: Sirds glikozīdi
Croatian: Tolucombi može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Latvian: Tolucombi asinsspiediena pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt zemāka.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često: oštećenje bubrežne fukcije (uključujući akutno zatajenje bubrega)
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk: Nieru darbības traucējumi (arī akūta nieru mazspēja)
Croatian: - Tolucombi 80 mg/25 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira s Tolucombi 80 mg/12,5 mg ili bolesnika koji su prethodno stabilizirani zasebnim terapijama telmisartana i hidroklorotiazida.
Latvian: - Tolucombi 80 mg/25 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar Tolucombi 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Croatian: Može doći do pojave simptomatske hipotenzije, posebno nakon prve doze, kod bolesnika koji imaju smanjen volumen i/ili natrij zbog snažne diuretske terapije, restrikcije unosa soli, proljeva ili povraćanja.
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra šķidruma tilpuma un/vai nātrija samazināšanos pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežojumiem uzturā, caurejas vai vemšanas dēļ, iespējama simptomātiska hipotensija, it īpaši pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
Croatian: 98 x 1 tableta
Latvian: 98 x 1 tablete
Croatian: Kao kod svih bolesnika liječenih diureticima, serumski elektroliti se moraju periodično određivati u odgovarajućim intervalima.
Latvian: Visiem pacientiem diurētisko līdzekļu lietošanas laikā jāveic periodiska seruma elektrolītu kontrole piemērotos laika intervālos.
Croatian: 28 x 1 tableta
Latvian: 28 x 1 tablete
Croatian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete Tolucombi 80 mg/25 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
Croatian: Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Latvian: Viena tablete satur 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Croatian: Tolucombi 80 mg/25 mg tablete
Latvian: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza lijeka Tolucombi ne smije prelaziti 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā vienu devu Tolucombi 40 mg/12,5 mg dienā.
Croatian: Reverzibilno povećanje serumskih koncentracija litija i toksičnosti zabilježeno je tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima enzima koji pretvara angiotenzin.
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot litiju ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem, ir iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas serumā un toksicitātes palielināšanās.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns plāns (RPP)
Croatian: Uvijek uzimajte Toluru točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tolura tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Croatian: Drugi lijekovi i Tolura
Latvian: Citas zāles un Tolura
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Croatian: Važno je uzimati Toluru svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Latvian: Ir svarīgi lietot Tolura katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Croatian: Podaci o sigurnosti iz ovog ispitivanja u bolesnika u dobi od 6 do < 18 godina općenito su bili slični onima uočenim u odraslih.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošības dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Croatian: Što je Tolura i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Porast eozinofila zabilježen u ovoj populaciji bolesnika nije zabilježen u odraslih.
Latvian: Paaugstināta eozinofilija, kas tika ziņota šajā pacientu populācijā, nav ziņota pieaugušajiem.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Toluru
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tolura
Croatian: Tolura tablete sadrže laktozu.
Latvian: Tolura tabletes satur laktozi.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Toluru".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos".
Croatian: Ako uzmete više Tolure nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Tolura vairāk nekā noteikts
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Tolure.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Tolura ordinēšanas.
Croatian: 2, ortostatska hipotenzija
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija
Croatian: - Povišene razine kalija u krvi.
Latvian: - Augsts kālija līmenis asinīs.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Tolure u trudnica.
Latvian: Nav adekvātu datu par Tolura lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Croatian: - Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Latvian: - Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs).
Croatian: Svaki blister sadrži 7 ili 10 tableta.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Croatian: Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Poljska
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija
Croatian: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Latvian: BLISTERIS/Al/PVH Al
Croatian: Datum posljednje obnove: 19 ožujka 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 4. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. marts
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Latvian: Vidējais stabilais šķietamais sadales tilpums (Vdss) ir apmēram 500 l.
Croatian: Samo na blisterima koji sadrže 7 tableta PON
Latvian: Tikai blisteriem, kas satur 7 tabletes P.
Croatian: Nije poznat njegov klinički značaj i relevantnost.
Latvian: Tās klīniskais nozīmīgums un saistība nav zināms.
Croatian: Što je Tolura i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Toluru Kako uzimati Toluru
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas Kā lietot Tolura
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktus).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene, telmisartan se gotovo isključivo izlučuje fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Latvian: Pēc perorālas (un intravenozas) ievadīšanas telmisartāns gandrīz pilnīgi izdalās ar fēcēm, galvenokārt neizmainītā veidā.
Croatian: Što Tolura sadrži - Djelatna tvar je telmisartan.
Latvian: Ko Tolura satur - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Kako čuvati Toluru
Latvian: Kā uzglabāt Tolura
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Možete uzimati Toluru sa ili bez hrane.
Latvian: Jūs varat lietot Tolura kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50 %.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Toluru.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Tolura.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 100 tabletes
Croatian: - Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Toluru" i "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: - Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Croatian: Anemija Eozinofilija, trombocitopenija
Latvian: Anēmija, Eozinofīlija, trombocitopēnija
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α- 1 skābo glikoproteīnu.
Croatian: Tolura može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Latvian: Tolura var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Croatian: Ako mislite da je učinak Tolure prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tolura iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: OPA/Al/PVC Al blister.
Latvian: OPA/Al/PVH Al blisteri.
Croatian: Na temelju ovih kliničkih podataka ne mogu se donositi zaključci o djelotvornosti i sigurnosti primjene telmisartana u pedijatrijskoj populaciji s hipertenzijom.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošību hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Croatian: Tablete se trebaju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Tolurom:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Tolura:
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Croatian: - Šećerna bolest.
Latvian: - Cukura diabēts.
Croatian: U nekih od ispitivanih bolesnika korištene doze bile su veće od onih preporučenih u liječenju hipertenzije u odrasloj populaciji, dosežući dnevnu dozu usporedivu sa 160 mg, koja je ispitana u odraslih.
Latvian: Dažiem pētījuma pacientiem tika lietotas lielākas devas kā rekomendēts hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, sasniedzot 160 mg dienas devu, kāda tika pētīta pieaugušajiem.
Croatian: Moguće nuspojave Tolure:
Latvian: Tolura iespējamas sekojošas blakusparādības:
Croatian: Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Latvian: *Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Tolure na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Tolura efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta u kutiji.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletes kastītē.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Toluru
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar: - simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība,
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za smislenu procjenu farmakokinetike u djece mlađe od 12 godina, rezultati su općenito bili u skladu s nalazima u odraslih i potvrdili nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Latvian: Lai arī pētījums bija pārāk mazs nozīmīgiem farmakokinētiskiem izvērtējumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam, rezultāti ir lielā mērā vienādi ar pieaugušo datiem un apstiprina telmisartāna nelineāru kinētiku, īpaši Cmax.
Croatian: Bol u prsima, astenija (slabost) Bolest sa simptomima sličnim gripi
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums) Gripai līdzīga saslimšana
Croatian: Tolura pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Latvian: Tolura pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1apakšpunktā.
Croatian: Učestalost primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Latvian: Primārā vērtētā raksturlieluma sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Croatian: Kortikosteroidi (sistemska primjena)
Latvian: Kortikosteroīdi (sistēmiska lietošana)
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Tolure.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Tolura lietošanas.
Croatian: Preporučena doza Tolure je jedna tableta dnevno.
Latvian: Ieteicamā Tolura deva ir viena tablete dienā.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, sa Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su: - Dijabetes melitus, poremećaj rada bubrega, dob (>70 godina).
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā: - Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Tolura je dostupna u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta.
Latvian: Tolura pieejama blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletēm.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Tolurom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Tolura 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Croatian: Tolura se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Latvian: Tolura nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Croatian: Povidon (K30) Meglumin Natrijev hidroksid Laktoza hidrat Sorbitol (E420) Magnezijev stearat
Latvian: Povidons (K30) Meglumīns Nātrija hidroksīds Laktozes monohidrāts Sorbīts (E420) Magnija stearāts
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Tolure: - ako uzimate digoksin.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Tolura lietošanas: - Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100 %.
Croatian: E.J. Busuttil Ltd.
Latvian: Malta E.J. Busuttil Ltd.
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu od 20 mg ili višu dozu od 80 mg.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums zemāku (20 mg) vai augstāku (80 mg) devu.
Croatian: Poput ostalih lijekova koji djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, telmisartan može izazvati hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Croatian: Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir 80 mg reizi dienā.
Croatian: Nadalje, niski krvni tlak može se pogoršati alkoholom, barbituratima, narkoticima ili antidepresivima.
Latvian: Turklāt, zemu asinsspiedienu var sekmēt alkohols, barbiturāti, narkotikas vai antidepresanti.
Croatian: Tolura se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Latvian: Tolura tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju).
Croatian: CV (kardiovaskularni) mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
Latvian: Kardiovaskulāro cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielākas.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Toluru prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Tolure.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Tolura lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Tolura ar citām zālēm.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Latvian: Pacienti nejaušināti tika iedalīti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8 542), 10 mg ramiprila (n = 8 576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8 502), un viņus uzraudzīja vidēji 4,5 gadus.
Croatian: Farmakokinetički ciljevi obuhvaćali su određivanje stanja dinamičke ravnoteže telmisartana u djece i adolescenata te istraživanje razlika vezanih uz dob.
Latvian: Farmakokinētiskie mērķi ietvēra telmisartāna līdzsvara stāvokļa noteikšanu bērniem un pusaudžiem, un vecuma- atkarīgu izmaiņu izpēti.
Croatian: U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jednom dnevno.
Latvian: Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz dienā.
Croatian: Dolje navedene nuspojave prikupljene su iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u bolesnika liječenih zbog hipertenzije i iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Informācija par tālāk minētajām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem pacientiem, kam ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Croatian: Stoga, u ovih bolesnika treba adekvatno kontrolirati glukozu u krvi; može biti potrebno podesiti dozu inzulina ili antidijabetika, kada je to indicirano.
Latvian: Tādēļ, šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): zems asinsspiediens (hipotensija), pacientiem lietojot sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai.
Croatian: Nije procijenjena sigurnost dugotrajnog liječenja djece i adolescenata.
Latvian: Telmisartāna drošība ilgstošas ārstēšanas laikā bērniem un pusaudžiem netika novērtēta.