FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Instanyl by měla být pacientova dlouhodobá bolest náležitě zvládána léčivými přípravky proti bolesti s obsahem opioidů a u pacientů by nemělo k výskytu průlomové bolesti docházet častěji než čtyřikrát denně.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Instanyl, durerea de lungă durată a pacienților trebuie să fie bine ținută sub control cu analgezice opioide, iar aceștia nu trebuie să aibă mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi.
Czech: Jakmile si pacient vstříkne přípravek Instanyl do nosu, vstřebá se dávka fentanylu do krevního oběhu krevními cévami v nose.
Romanian: Când pacientul își pulverizează Instanyl într-o nară, doza de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge din nas.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Instanyl nejvýše při čtyřech výskytech průlomové bolesti za den.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze Instanyl pentru cel mult 4 episoade de durere intensă pe zi.
Czech: Přípravek Instanyl se používá u pacientů, kteří již užívají opioidy (což je skupina léčivých přípravků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) k potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Romanian: Instanyl se utilizează la pacienții care folosesc deja opioide (un grup de analgezice care include morfina și fentanilul) pentru a ține sub control durerea de lungă durată asociată cancerului.
Czech: Instanyl je léčivý přípravek, který se používá k léčbě průlomové bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním.
Romanian: Instanyl este un medicament utilizat pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer.
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léčivých přípravků proti bolesti.
Romanian: Durerea episodică intensă apare atunci când pacientul are o durere bruscă adițională, în pofida faptului că se află în tratament cu analgezice.
Czech: Pociťované snížení intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovalo mezi 1,8 až 2,7 bodu na 11bodové stupnici bolesti u pacientů, kteří užívali přípravek Instanyl, ve srovnání s 1,4 bodu u pacientů užívajících placebo.
Romanian: După 10 minute, intensitatea durerii s-a redus cu 1,8-2,7 puncte, pe o scară a durerii de 11 puncte, la pacienții care au luat Instanyl, față de 1,4 la pacienții care au luat placebo.
Czech: Pociťovaná změna intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovala mezi 2,0 až 2,7 bodu při užívání přípravku Instanyl ve srovnání s 1,3 bodu při užívání placeba.
Romanian: După 10 minute, intensitatea durerii s-a modificat cu 2,0-2,7 puncte după administrarea dozelor de Instanyl, față de 1,3 puncte după administrarea placebo.
Czech: Přípravek Instanyl nesmějí užívat pacienti, kteří zatím k potlačení bolesti neužívají opioidy, pacienti se závažnou respirační depresí (útlumem dýchání) nebo pacienti se závažnými obstrukčními plicními onemocněními (onemocněními, která závažně ztěžují dýchání).
Romanian: Instanyl este contraindicat la pacienții care nu iau încă opioide pentru ținerea durerii sub control, care au deprimare respiratorie severă (inhibarea respirației) sau care au boli pulmonare severe de tip obstructiv (boli care împiedică sever respirația).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Instanyl registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Instanyl în UE?
Czech: Pacientům, kteří užívali Instanyl, bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla po první dávce dostatečná.
Romanian: Pacienților care luau Instanyl li s-a permis să inhaleze o a doua doză după 10 minute de la prima doză în cazul în care durerea nu li se atenuase suficient.
Czech: Jak přípravek Instanyl působí?
Romanian: Cum acționează Instanyl?
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Romanian: Este contraindicat pentru tratamentul altor tipuri de durere de scurtă durată decât durerea episodică intensă.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acționează asupra receptorilor din creier și din măduva spinării pentru a atenua durerea.
Czech: Počet výskytů průlomové bolesti, které reagovaly na léčbu, byl rovněž vyšší u pacientů užívajících přípravek Instanyl než u pacientů užívajících placebo.
Romanian: Numărul episoadelor de durere episodică intensă care au răspuns la tratament a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu Instanyl decât în cazul celor care au luat placebo.
Czech: Nejvyšší podávaná dávka činila 200 mikrogramů v jednom vstříknutí do jedné nosní dírky a pacientům bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla dostatečná.
Romanian: Cea mai mare doză a fost de 200 micrograme administrată printr-o singură pulverizare într-o nară, pacienții putând să inhaleze o a doua doză după 10 minute dacă durerea nu li se atenua suficient.
Czech: Přípravek Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl.
Romanian: Instanyl conține substanța activă fentanil.
Czech: Rovněž jej nesmějí užívat pacienti, kteří podstoupili radioterapii obličeje (léčbu, při níž je obličej vystaven radioaktivnímu záření) nebo u nichž opakovaně dochází k výskytu epistaxe (krvácení z nosu).
Romanian: De asemenea, utilizarea sa este contraindicată la pacienții care au făcut radioterapie facială (tratament cu radiații la nivelul feței) sau care au episoade recurente de epistaxis (sângerări nazale).
Czech: Přípravek také nesmějí užívat pacienti léčení přípravky s obsahem oxybátu sodného (používá se k léčbě narkolepsie, což je porucha spánku).
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții tratați cu medicamente care conțin oxibat de sodiu (utilizat pentru tratarea narcolepsiei, o tulburare de somn).
Czech: Jak se přípravek Instanyl používá?
Romanian: Cum se utilizează Instanyl?
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
Romanian: În Instanyl, fentanilul este conținut într-un spray nazal.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním, a probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer.
Czech: Přípravek je dostupný v baleních obsahujících jednu dávku nebo více dávek.
Romanian: Medicamentul este disponibil în recipiente cu doză unică și în recipiente cu doză multiplă.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Instanyl je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Instanyl, citiți prospectul.
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
Romanian: Prima doză de Instanyl este de 50 micrograme (o singură pulverizare în cea mai mică concentrație) într-o nară; dacă este necesar, aceasta se mărește până la doza care duce la o atenuare suficientă a durerii pacientului.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Romanian: Acest lucru ar trebui să elimine orice blocaj.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Romanian: Acest instrument este etichetat în conformitate cu Directiva UE privind deşeurile provenite din echipamente electrice şi electronice (DEEE).
Czech: - Čekejte 10 minut
Romanian: - Se aşteapă 10 minute
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Romanian: Valoarea mediană a Tmax corespunzător este de 12-15 minute.
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte teratogene.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Romanian: Instanyl poate fi nociv pentru alte persoane, în special pentru copii.
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
Romanian: Nu contează ce nară folosiţi.
Czech: Instanyl nebo první pivotní studie.
Romanian: Instanyl sau în primul studiu pivot.
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi foarte grave.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Romanian: Aceasta poate reduce eficacitatea Instanyl.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat preventiv.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Romanian: În cazul în care a fost administrat Instanyl, trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil.
Czech: Ještě píst nestlačujte.
Romanian: Nu apăsați încă pistonul.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Romanian: Pot fi manifestate semne și simptome clinice pe seama acestor modificări hormonale.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Romanian: Metabolitul său major, norfentanilul, este inactiv.
Czech: Lehce skloňte hlavu dopředu.
Romanian: Înclinaţi uşor capul în faţă.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka.
Romanian: Întrebaţi farmacistul.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Romanian: Spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 7 zile sau mai mult.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, opioide, codul ATC: N02AB03
Czech: 10 jednodávkových balení.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
Romanian: Pentru controlul deprimării respiratorii trebuie iniţiate contramăsuri imediate, incluzând stimularea fizică sau verbală a pacientului.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně 89%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Instanyl este de aproximativ 89%.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Romanian: Instanyl care a depăşit data de expirare sau care nu mai este necesar ar putea conţine în continuare suficient medicament pentru a fi nociv pentru alte persoane, în special pentru copii.
Czech: Obsah je:
Romanian: Conţinutul este de:
Czech: Symbol BATERIE
Romanian: Simbolul cu BATERIE
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea şi închiderea cutiei:
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare contactarea medicului pentru discuţii.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Romanian: Contorul de doze vă permite dumneavoastră şi medicului dumneavoastră să monitorizaţi şi să adaptaţi utilizarea.
Czech: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Romanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat eficacitatea şi siguranţa Instanyl.
Czech: Váš lékař vám řekne, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Instanyl este potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Romanian: Dacă spray-ul nazal Instanyl este blocat sau nu funcţionează corespunzător:
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Romanian: Utilizarea fentanilului poate fi asociată cu bradicardia.
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
Czech: Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
Romanian: Nu deschideţi blisterul înainte de a fi gata de a utiliza spray-ul.
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
Romanian: Pentru utilizarea de Instanyl la pacienţii cu vârsta > 65 ani sunt disponibile date limitate referitoare la farmacocinetică, eficacitate şi siguranţă.
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Romanian: Nu luaţi Instanyl dacă alăptaţi.
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Romanian: Bateriile nu pot fi înlocuite.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Romanian: Prin urmare, utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente concomitent cu Instanyl necesită îngrijirea specială a pacientului și ținerea acestuia sub observație.
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Romanian: Radioterapie anterioară la nivelul feţei.
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
Romanian: Administrarea Instanyl în doze mai mari de 400 micrograme nu a fost evaluată în studii clinice.
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Romanian: În plus, Instanyl a fost semnificativ superior faţă de placebo în ameliorarea DEI la 10, 20, 40 şi 60 minute după administrare.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Instanyl concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă lungă de timp.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilităţii la om.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Romanian: Bateria nu poate fi înlocuită şi trebuie să vă procuraţi un nou spray nazal.
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
Romanian: Nu îl orientaţi spre suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Czech: 42 měsíců
Romanian: 42 luni.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
Romanian: Aceasta este indicată printr-un „P" pe afişaj.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța la om a acestor constatări.
Czech: Při absenci adekvátní kontroly bolesti je nutné vzít v úvahu možnost hyperalgezie, tolerance a progrese základního onemocnění (viz bod 4.4).
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Czech: Běžné nachlazení
Romanian: Răceală comună
Czech: Starší a kachektická populace
Romanian: Vârstnici și persoane cașectice
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: - Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Romanian: Recipientul unidoză este acum gol.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Romanian: Într-un studiu privind dezvoltarea pre- şi postnatală, rata de supravieţuire a urmaşilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus uşor greutatea mamei.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al antagonistului poate fi scurt, motiv pentru care poate fi necesară administrarea repetată sau perfuzarea continuă.
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Instanyl užívat, protože může zvýšit riziko, že se vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké či dokonce přestanete dýchat.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro
Romanian: Pacienţii din cel de-al doilea studiu pivot participaseră anterior în studiul privind farmacocinetica
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Romanian: Recipientul spray-ului nazal conţine baterii.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la gravide.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Romanian: Aproximativ 75% din fentanil este excretat prin urină, în principal sub formă de metaboliţi inactivi, cu mai puţin de 10% sub formă de substanţă activă nemodificată.
Czech: - jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu.
Romanian: - dacă aveți episoade repetate de sângerare din nas.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po podání přípravku Instanyl:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate după utilizarea Instanyl:
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 01 Iulie 2019
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů ):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
Romanian: Acest aspect a fost cel mai pronunţat la pacienţii cărora li s-a administrat Instanyl 50 micrograme.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Romanian: Fentanilul nu trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează, iar alăptarea nu trebuie reluată înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima administrare de fentanil.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Romanian: • Dacă este blocat, direcţionaţi spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (şi față de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Czech: Instanyl je na trh dodáván v rozdílných velikostech 2, 6, 8 a
Romanian: Instanyl este disponibil în mărimi diferite de ambalaj de 2, 6, 8 sau
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Romanian: Dacă pe afişaj apare un simbol cu baterie, aceasta înseamnă că bateria este aproape consumată.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză şi unidoză în fiecare Stat Membru, DAPP va agrea materialul educaţional final cu Autoritatea Naţională Competentă.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Romanian: Fentanilul prezintă o cinetică de distribuţie tricompartimentală.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Romanian: Durata deprimării respiratorii secundare unei supradoze poate fi mai mare decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Instanyl si/sau a altor medicamente care contin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă.
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Romanian: - dacă persoana a încetat să respire, trebuie să încercaţi să o resuscitaţi până la sosirea ajutorului de urgenţă.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării somatice şi a comportamentului urmaşilor.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Czech: 18 měsíců
Romanian: 18 luni.
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Romanian: Reversia efectului narcotic poate determina debutul acut al durerii şi eliberarea de catecolamine.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu inima, în special ritm lent al inimii, tensiune sanguină mică sau volum de sânge scăzut.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Instanyl (50, 100 şi 200 micrograme) au fost evaluate în două studii pivot randomizate, dublu-orb, încrucişate şi placebo-controlate efectuate la 279 pacienţi adulţi cu cancer, cu toleranţă faţă de opioide (vârstă 32-86 ani), cu durere episodică intensă (DEI).
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că analgezicele opioide afectează capacitatea mentală şi/sau fizică necesare pentru conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje.
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Romanian: Datele clinice arată că fentanilul este absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
Romanian: Aproximativ 9% din doză se regăseşte în materiile fecale, în principal sub formă de metaboliţi.
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Romanian: Acest efect ar putea fi cauzat fie de reducerea îngrijirii materne, fie de un efect direct al fentanilului asupra puilor.