FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgninger om disse to vacciner blev vurderet efter den fremskyndede procedure, idet der blev taget hensyn til den epidemiologiske situation i EU og agenturets bidrag til det pandemiske beredskab.
Latvian: Šo divu vakcīnu pieteikumus novērtēja paātrinātā procedūrā, ņemot vērā epidemioloģisko stāvokli ES un Aģentūras ieguldījumu gatavībā pandēmijai.
Danish: Af disse var 6 klasse 1-tilbagekaldelser sammenholdt med 2 i 2006.
Latvian: Seši no tiem bija 1. klases atsaukumi, salīdzinājumā ar diviem 2006. gadā.
Danish: • Acomplia (rimonabant): Permanent svær depressiv lidelse og/eller permanent behandling med antidepressiva.
Latvian: • Acomplia (rimonabants): ilgstošas smagas depresijas un/vai ilgstošai pretdepresijas terapijai;
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Latvian: Eksperti piedalās EMEA darbā kā zinātnisko komiteju, darba grupu, zinātnisko konsultāciju grupu vai ar to saistītu grupu locekļi.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Latvian: Aģentūra uzlaboja pieprasījumu par piekļuvi dokumentiem iekšējo apstrādes darbu.
Danish: Antallet af medarbejdere hos EMEA var 441, hvortil kommer 124 udstationerede nationale eksperter og kontraktansatte.
Latvian: EMEA kopumā strādāja 441 darbinieks, kam papildus bija komandēti 124 valstu eksperti un līgumdarbinieki.
Danish: Heraf vedrørte henholdsvis 90 % og 86 % ansøgninger om udvidelser af produktserier og udvidelser af indikationer.
Latvian: No tiem 90 % un 86 % bija saistīti attiecīgi ar līnijas paplašināšanas un indikācijas paplašināšanas pieteikumiem.
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Latvian: Tika veiktas divas labas laboratorijas prakses (LLP) (kas nav klīniskas) pārbaudes.
Danish: Ved at blokere produktionen af angiotensin I falder både angiotensin I- og angiotensin II-niveauet.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I ražošanu, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II līmenis.
Danish: 4.2 Certifikater for lægemidler
Latvian: 4.2 Zāļu sertifikāti
Danish: Begrænsninger for indikationer
Latvian: Indikācijas ierobežojumi
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: EPAR ziņojumu kopsavilkumi sabiedrībai
Danish: Sikkerhedskontrol med Viracept
Latvian: Viracept nekaitīguma pārbaude
Danish: Det formodes bl.a. at skyldes agenturets indsats for at øge kendskabet til den fremskyndede indberetning.
Latvian: Domājams, ka tas citu faktoru starpā ir rezultāts Aģentūras pūlēm veicināt informētību par ātras ziņošanas nozīmīgumu.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Latvian: Visi pieteikumi par jaunu MRL un MRL paplašināšanu vai izmainīšanu tika apstrādāti noteiktajā 120 dienu terminā.
Danish: Antallet af indledende anmeldelser af paralleldistribution og anmeldelser af ændringer oversteg det forventede antal med 1 937 indledende anmeldelser (8 % mere end forventet) og 3 518 anmeldelser af ændringer (45 % mere end forventet).
Latvian: Paziņojumu skaits par sākotnējo paralēlo izplatīšanu un paziņojumu skaits par izmaiņām ir pārsniedzis paredzēto, - jo ir saņemti 1937 sākotnējie paziņojumi (par 8 % vairāk nekā prognozēts) un 3518 paziņojumi par izmaiņām (45 % vairāk nekā prognozēts).
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Latvian: HMPC 2007. gadā sniedza piebildes par komisijas paziņojuma Padomei un Eiropas Parlamentam, ko publicēja apspriešanai 2007. gada maijā, par Direktīvas 2001/83/EK (ieviesta ar Direktīvu 2004/24/EK) 2a sadaļas par īpašiem noteikumiem, kas piemērojami augu izcelsmes zālēm, noteikumu piemērošanā gūto pieredzi.
Danish: 3 VETERINÆRLÆGEMIDLER
Latvian: 3 VETERINĀRĀS ZĀLES
Danish: Der blev vedtaget to negative udtalelser, hvor det anbefaledes at afvise ansøgninger om udvidelse af en indikation.
Latvian: Pieņēma divus negatīvus atzinumus ar ieteikumu noraidīt indikācijas paplašināšanas pieteikumus.
Danish: De reducerer blodets glukoseindhold og bidrager til at kontrollere type II-diabetes.
Latvian: Tas samazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt II tipa diabētu.
Danish: • De første to dipeptidylpeptidase 4 (DPP-IV)-inhibitorer, der begge er beregnet til behandling af type II-diabetes.
Latvian: • Divi pirmie dipeptidil peptidāzes 4 (DPP-IV) inhibitori, kas abi paredzēti II tipa diabēta ārstēšanai.
Danish: Dette er navnlig nødvendigt i lyset af de mere og mere komplekse vurderingsprocedurer og udviklingen af avancerede terapier og andre nye teknologier på det medicinske område.
Latvian: Pēdējais ir jo īpaši nepieciešams, ņemot vērā izvērtēšanas procedūru arvien pieaugošo sarežģītību un modernu ārstniecības metožu un citu jaunu tehnoloģiju ienākšanu medicīnas jomā.
Danish: Næsten halvdelen af lægemidlerne til sjældne sygdomme er beregnet til behandling af børn
Latvian: Gandrīz puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Danish: En første version til de nationale kompetente myndigheder blev frigivet i september 2007.
Latvian: Pirmā versija valstu kompetento iestāžu lietošanai tika izlaista 2007. gada septembrī.
Danish: Retningslinjerne for sammendrag af produktegenskaber blev revideret og nye krav indført i overensstemmelse med den nye pædiatriske forordning.
Latvian: Tika pārskatītas pamatnostādnes par zāļu īpašību kopsavilkumu, lai ieviestu jaunas prasības saskaņā ar jauno Pediatrijas regulu.
Danish: Interessen for agenturets videnskabelige rådgivning og protokolbistand var fortsat stor, og efterspørgslen efter disse ydelser stiger nu på tredje år.
Latvian: Interese par Aģentūras sniegtajām zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzību arī joprojām bija augsta, pieprasījumam pieaugot jau trešo gadu pēc kārtas.
Danish: Hovedaktiviteter
Latvian: Galvenās darbības
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
Danish: Tidsfristerne for behandlingen af sagerne blev ikke overholdt på grund af det store antal modtagne anmeldelser, sager, der ikke var blevet behandlet det foregående år, og mangel på ressourcer.
Latvian: Procedūrās noteiktie termiņi netika stingri ievēroti saņemto paziņojumu lielā skaita, no iepriekšējiem gadiem palikušo nepadarīto darbu un resursu trūkuma dēļ.
Danish: EMEA hjalp SMV'er med vejledning og uddannelse.
Latvian: EMEA sniedza MVU ieteikumus un apmācību.
Danish: I 2007 anmodede 212 virksomheder om SMV-status, og af disse blev 172 imødekommet.
Latvian: MVU statusu 2007. gadā pieprasīja 212 uzņēmumi, no kuriem 172 pieprasījumus apstiprināja.
Danish: Agenturets samlede budget for 2007 var 163 113 000 EUR - en stigning på ca. 20 % i forhold til 2006.
Latvian: Aģentūras kopējais budžets 2007. gadā bija 163 113 000 euro, - kas ir palielinājies par apmēram 20 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Danish: Arbejdet med at udarbejde produktinformation på alle EU-sprog fortsatte i 2007.
Latvian: Centieni sniegt ar zālēm saistītu informāciju visās ES valodās turpinājās arī 2007. gadā.
Danish: Det første pilotprojekt blev frigivet i september.
Latvian: Pirmais izmēģinājums tika izlaists septembrī.
Danish: Der indkom 31 anmodninger om klassifikation.
Latvian: Tika saņemts trīsdesmit viens klasifikācijas pieprasījums.
Danish: • Et lægemiddel med en kemisk struktur, der ligner thalidomid.
Latvian: • Zāles ar ķīmisko struktūru, kas līdzīga talidomīda struktūrai.
Danish: PIM (Product Information Management) (i pilotproduktion)
Latvian: PIM (izstrādājuma informācijas pārvaldība) (izmēģinājuma darbībā)
Danish: Indførelsen af nye procedurer for at fremme en tidlig dialog med sponsorer resulterede i en stigning i antallet af anmodninger om forskriftsmæssig berettigelse og briefingmøder.
Latvian: Jaunu procedūru ieviešana, lai veicinātu savlaicīgu dialogu ar sponsoriem, rezultējās ar pieprasījumu par regulatīvo atbilstību un informatīvu tikšanās skaita pieaugumu.
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Latvian: Tomēr tam nevajadzētu būt nesteroidālo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) pirmajai izvēlei šo traucējumu ārstēšanai (31. panta procedūra).
Danish: En europæisk teknologiplatform for global dyresundhed
Latvian: Eiropas Tehnoloģiju platforma pasaules dzīvnieku veselībai
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Latvian: Deviņas no 36 vērtējumprocedūrām bija saistītas ar bažām par nekaitīgumu.
Danish: Desuden afholdt agenturet en række uddannelsesforløb for rådgivere fra nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Aģentūra organizēja arī vairākus apmācības kursus izvērtētājiem no valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: Der blev opnået gode resultater for EudraNet, både med hensyn til systemets tilgængelighed og kvaliteten af administrationen, udviklingen og anvendelsen af EudraNet-applikationerne (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database osv.).
Latvian: Sasniegti augsti EudraNet rādītāji gan sistēmas pieejamības, gan pārvaldības kvalitātes, attīstības un EudraNet lietojumprogrammu darbības ziņā (EudraNet II, EudraLink, ECD, Ekspertu datu bāze, utt.).
Danish: 1.6 Det europæiske lægemiddelnetværk
Latvian: 1.6 Eiropas Zāļu tīkls
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2007
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2007. gadā
Danish: • Et lægemiddel henhørende under en ny klasse antiretrovirale lægemidler (CCR5-inhibitorer).
Latvian: • Zāles, kas pieder pie jaunas antiretrovīrusu zāļu klases (CCR5 inhibitori).
Danish: 49 % af de lægemidler til sjældne sygdomme, der blev udpeget i 2007, var til behandling af sygdomme hos børn, og 4 % heraf var udelukkende beregnet til pædiatrisk brug.
Latvian: Četrdesmit deviņi procenti retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu 2007. gadā bija paredzētas bērnu ārstēšanai, no tām 4% - tikai pediatriskai lietošanai.
Danish: Kun enkelte indberetninger blev indsendt elektronisk af indehavere af markedsføringstilladelser, hvilket skyldtes, at de fleste større virksomheder i veterinærlægemiddelindustrien stadig befandt sig i gennemførelses- og testfasen.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski iesnieguši tikai dažus ziņojumus, jo vairums lielo veterināro farmācijas uzņēmumu joprojām ir tās ieviešanas un izmēģināšanas posmā.
Danish: Desuden udarbejdede CHMP/arbejdsgruppen for lægemiddelovervågning en liste over de fem vigtigste folkesundhedsrelaterede spørgsmål i forbindelse med lægemiddelsikkerhed med henblik på svar på efterfølgende forslagsindkaldelser under det syvende rammeprogram.
Latvian: Papildus tam CHMP/Zāļu blakusparādību uzraudzības darba grupa izveidoja sarakstu ar pieciem vissvarīgākajiem sabiedrības veselības jautājumiem sakarā ar zāļu nekaitīgumu, nolūkā atbildēt uz turpmākajiem uzaicinājumiem iesniegt priekšlikumus Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Danish: • Visudyne (verteporfin).
Latvian: • Visudyne (verteporfīns).
Danish: For udtalelser eller anmeldelser, der blev afgivet efter godkendelse, var stigningen endnu mere udtalt, nemlig 37 % sammenholdt med det foregående år.
Latvian: Pieņemtajiem pēcreģistrācijas atzinumiem vai paziņojumiem šis pieaugums ir vēl izteiktāks - par 37 % salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Danish: Antallet af nationale kompetente myndigheder og medicinalvirksomheder, som indgav elektroniske indberetninger til EudraVigilance (EU's database over bivirkninger) steg i 2007.
Latvian: To valstu kompetento iestāžu un farmācijas uzņēmumu skaits, kas elektroniski sniedz informāciju EudraVigilance (ES datu bāze par zāļu blakusparādībām), 2007. gadā ir pieaudzis.
Danish: I 2007 modtog agenturet 7 anmodninger om videnskabelig rådgivning (imod de forventede 16).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā saņēma 7 zinātnisko konsultāciju pieprasījumus (bija prognozēti 16).
Danish: • Vi lægger stor vægt på åben, gennemsigtig kommunikation med alle vores partnere, interessenter og kolleger.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
Danish: I alt blev der identificeret 762 signaler vedrørende 139 intenst overvågede lægemidler og 349 signaler vedrørende 162 rutinemæssigt overvågede lægemidler.
Latvian: Konstatēja kopā 762 iespējamus signālus par 139 intensīvi uzraudzītām zālēm un 349 iespējamus signālus par 162 parastajā kārtībā uzraudzītām zālēm.
Danish: Antallet af indberetninger var næsten dobbelt så højt som i 2006.
Latvian: Saņemto ziņojumu skaits bija gandrīz divreiz lielāks kā 2006. gadā.
Danish: Sammenlagt 4,89 mio. EUR fra EU's særlige bidrag blev anvendt til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2007.
Latvian: No ES īpašā piešķīruma 2007. gadā kopā 4,89 miljonus euro izmantoja nodevu atlaižu atlīdzināšanai par zālēm retu slimību ārstēšanai.
Danish: Der blev udarbejdet 64 europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR) vedrørende nye markedsføringstilladelser, affattet i et for offentligheden forståeligt sprog.
Latvian: Par jaunajām reģistrācijas apliecībām tika sagatavoti sešdesmit četri Eiropas sabiedriskā novērtējuma ziņojumu kopsavilkumi (EPAR), kas rakstīti sabiedrībai saprotamā valodā.
Danish: EMEA/CHMP-tænketank om innovativ lægemiddeludvikling: slutrapport offentliggjort
Latvian: EMEA/CHMP ideju laboratorija par inovatīvo zāļu izstrādi: publicēts galīgais ziņojums
Danish: EudraVigilance Veterinary blev de nationale kompetente myndigheders foretrukne indberetningsværktøj.
Latvian: Veterinārā EudraVigilance ir kļuvusi par galveno ziņošanas instrumentu, ko izmanto valstu kompetentās iestādes.
Danish: Agenturet afholdt en yderst vellykket konference med en bred vifte af aktører, som drøftede de sidste tre års praktiske erfaringer med gennemførelsen af direktivet om kliniske undersøgelser og offentliggjorde en rapport med deres feedback.
Latvian: Aģentūra organizēja ļoti veiksmīgu konferenci ar plašu ieinteresēto pušu loku, kurā pēc trīs gadu praktiskās pieredzas analizēja Klīnisko izmēģinājumu direktīvas darbību un publicēja ziņojumu par sniegto atgriezenisko saiti.
Danish: Men måske er det mest synlige og imponerende resultat fra 2007, at agenturet med held fik indført nye procedurer og nedsat et nyt videnskabeligt udvalg om gennemførelsen af EU's forordning om lægemidler til pædiatrisk brug, som trådte i kraft den 26. januar 2007.
Latvian: Varbūt vistaustāmākais un nozīmīgākais panākums 2007. gadā bija Aģentūras jauno procedūru veiksmīga ieviešana un jaunas zinātniskās komitejas izveidošana, kas paredzēta ES Pediatrijas regulas īstenošanai, kura stājās spēkā 2007. gada 26. janvārī.
Danish: I år kom også Bulgarien og Rumænien med i den europæiske familie af nationer, og de blev hurtigt involveret i EMEA's arbejde som fuldgyldige medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk, mens det indledende arbejde med at integrere Kroatien og Tyrkiet blev videreført forud for disse landes eventuelle tiltrædelse af EU.
Latvian: Šajā gadā ES nāciju ģimenē tika uzņemta arī Bulgārija un Rumānija, kuras ļoti ātri iekļāvās EMEA darbā kā Eiropas Zāļu tīkla dalībnieces, un tika veikts arī sagatavošanas darbs, lai iekļautu Horvātiju un Turciju pirms šo valstu iespējamās pievienošanās ES.
Danish: Følgende sammendrag af de forskellige aktiviteter afspejler den store arbejdsindsats, som alle EMEA's medarbejdere og eksperter fra de nationale kompetente myndigheder har ydet.
Latvian: Šeit sniegtais darbību kopsavilkums atspoguļo visu EMEA darbinieku un valstu kompetento iestāžu ekspertu teicamo veikumu.
Danish: Med disse nye lovgivningsmæssige rammer og EMEA's gennemførelse af dem vil børn i hele Europa nu begynde at kunne nyde godt af de lægemidler, som udvikles med henblik på deres særlige behov og til deres bedste.
Latvian: Līdz ar šā jaunā tiesiskā regulējuma izveidošanu, ko izmantoja EMEA, bērni visā Eiropā sāks gūt labumu no zālēm, kas izstrādātas, paturot prātā bērnu īpašās vajadzības un intereses.
Danish: CHMP godkendte 18 klassifikationsrapporter udarbejdet af innovationstaskforcen med beskrivelser af de videnskabelige og forskriftsmæssige kriterier for definitionen af et lægemiddel.
Latvian: CHMP pieņēma 18 jauninājumu darba grupas sagatavotus klasifikācijas ziņojumus, kuros izklāstīti zinātniskie un regulatīvie kritēriji zāļu definīcijai.
Danish: Overgangen fra observatørstatus til fuld deltagelse i det europæiske lægemiddelnetværk og agenturets arbejde blev lettet af de omhyggelige forberedelser i tiden op til disse landes tiltrædelse af EU.
Latvian: Pāreja no novērotāja statusa uz pilnu līdzdalību Eiropas Zāļu tīklā un Aģentūras darbā tika atvieglota rūpīgas sagatavošanās rezultātā "ieskrējiena" posmā pirms šo valstu pievienošanās ES.
Danish: Den store succes i 2006 med EMEA's kontor for SMV blev slået fast i 2007, hvor Europas mindre, innovative virksomheder viste stor interesse for den dedikerede støtte, som EMEA kunne tilbyde dem.
Latvian: EMEA MVU biroja sākotnējie panākumi 2006. gadā tika atkārtoti apstiprināti arī šajā gadā, jo Eiropas mazākie inovatīvie uzņēmumi parādīja lielu interesei par atbalstu, ko tiem piedāvā EMEA.
Danish: Jeg glæder mig til et fremgangsrigt 2008.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
Danish: I 2007 modtog og godkendte EMEA to nye ansøgninger om MRL - en mindre end forventet for dette år.
Latvian: EMEA 2007. gadā saņēma un novērtēja 2 jaunus pieteikumus par MRL - par 1 mazāk, kā bija prognozēts šim gadam.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) udarbejdede interne arbejdsdokumenter om kriterierne for, hvordan man definerer et ‘begrænset marked', og om udvalgets procedure for formel klassifikation af et lægemiddel som indikeret for et begrænset marked.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja iekšējo diskusiju dokumentus par kritērijiem, kas jālieto "ierobežota tirgus" definēšanai, un par procedūru, ar kuras palīdzību Komiteja oficiāli klasificē zāles kā tādas, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Danish: I erkendelse af, at det er mikro-, små og mellemstore virksomheder (SMV), der ofte er drivkraften bag innovation - især inden for ny teknologi og avancerede terapier - gennemførte agenturets SMV-kontor EMEA's støttepolitik til fordel for disse virksomheder.
Latvian: Atzīstot, ka mikro, mazie un vidējie uzņēmumi (MVU) bieži ir jauninājumu dzinējspēks, - jo īpaši jauno tehnoloģiju un topošo ārstniecības metožu jomā - Aģentūras MVU birojs turpināja īstenot EMEA MVU atbalstīšanas politiku.
Danish: EMEA støttede fortsat udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme og leverede videnskabelig vejledning på højt plan til virksomheder, som udvikler disse lægemidler.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādi un sniegt augsti kvalificētas zinātniskas konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā zāles.
Danish: Vaccinerne blev godkendt under særlige omstændigheder og er underlagt særlige forpligtelser og opfølgningsforanstaltninger, herunder styrkede lægemiddelovervågningsforanstaltninger, for at garantere en sikker brug af de pågældende produkter,
Latvian: Vakcīnas reģistrēja ārkārtas apstākļos, un tām ir noteiktas īpašas saistības un turpmākie uzraudzības pasākumi, tai skaitā uzlaboti zāļu blakusparādību uzraudzības pasākumi, lai nodrošinātu šo zāļu drošu lietošanu;
Danish: Desuden støttede EMEA Kommissionen i dens arbejde med udviklingen af den nye forordning om avancerede terapier, som blev offentliggjort i december 2007 og vil medføre nye ansvarsområder for agenturet i 2008.
Latvian: EMEA atbalstīja Komisiju tās darbā, izstrādājot jaunu Regulu par modernajām ārstniecības metodēm, ko publicēja 2007. gada decembrī, kas Aģentūrai 2008. gadā uzliks jaunus pienākumus.
Danish: Den centraliserede procedure gennemføres stadig hurtigt
Latvian: Centralizētajai procedūrai nepieciešamais laiks joprojām nav ilgs
Danish: Der blev modtaget 81 PSUR for centralt godkendte lægemidler i 2007.
Latvian: Par centralizēti reģistrētām zālēm 2007. gadā saņēma astoņdesmit vienu PSUR.
Danish: På konferencen drøftede deltagerne de store udfordringer i tilknytning til udviklingen af nye lægemidler og den fortsatte adgang til de eksisterende.
Latvian: Konferencē apsprieda jaunu zāļu izstrādes un esošo zāļu pastāvīgas pieejamības galvenos uzdevumus.
Danish: Agenturet giver medlemsstaterne og EU's institutioner den bedst mulige videnskabelige rådgivning om alle spørgsmål, der vedrører evaluering af kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af human- og veterinærmedicinske lægemidler, som forelægges agenturet i henhold til EU's lovgivning om lægemidler.
Latvian: Aģentūra sniedz dalībvalstīm un ES institūcijām vērtīgas zinātniskās konsultācijas par visiem tiem jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes vērtējumu, kas tai iesniegti saskaņā ar ES tiesību aktiem attiecībā uz zālēm.
Danish: • Vi lægger stor vægt på faglig og personlig integritet af høj standard.
Latvian: • Mēs ievērojam augstus profesionālā un personīgā godprātīguma standartus.
Danish: Neurologi og centralnervesystemet var de næsthyppigst repræsenterede behandlingsgrupper, efterfulgt af antibiotika.
Latvian: Neiroloģija un centrālās nervu sistēmas slimības atkal bija visvairāk pārstāvētās ārstniecības grupas, un pēc tām - antibakteriālie līdzekļi.
Danish: Antallet af inspektioner af god fremstillingspraksis (GMP) - herunder inspektioner i forbindelse med plasma master files (PMF) - steg med 32 % sammenholdt med 2006 (110).
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) pārbaužu skaits - ieskaitot pārbaudes sakarā ar plazmas pamatdatnēm (PMF) - ir palielinājies par 32 % salīdzinājumā ar 2006. gadu (110).
Danish: Jeg vil gerne udtrykke min dybtfølte tak til alle medlemmer af EMEA's personale, til alle eksperter og kolleger i medlemsstaternes kompetente myndigheder og til vores partnere i Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet, som har ydet et stort bidrag til endnu et succesrigt år for EMEA.
Latvian: Es izsaku pateicību par smago darbu un uzticību šajā gadā visiem EMEA darbiniekiem, kā arī visiem dalībvalstu kompetento iestāžu ekspertiem un kolēģiem, un mūsu partneriem Eiropas Komisijā un Eiropas Parlamentā, kuri devuši lielu ieguldījumu vēl vienam EMEA veiksmīgam gadam.
Danish: De indgår i den samlede indsats fra de europæiske forskriftsmæssige netværk for at afhjælpe den manglende adgang til veterinærlægemidler.
Latvian: Tas ir daļa no Eiropas Zāļu tīkla kopējās reakcijas uz veterināro zāļu pieejamības trūkumu.
Danish: • 2 vacciner mod fugleinfluenza hos fjerkræ, især kyllinger.
Latvian: • divas vakcīnas pret putnu gripu mājputniem, galvenokārt vistām.
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Latvian: Valstu kompetentajām aģentūrām par pakalpojumu sniegšanu cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu izvērtēšanā Aģentūra kopā samaksāja 53,6 miljonus euro.
Danish: Agenturet var derfor i regelmæssig kontakt med forskellige videnskabelige kredse, navnlig med forskere inden for kardiologi, diabetes, centralnervesystemet og onkologi.
Latvian: Tā rezultātā Aģentūra uzturēja regulārus kontaktus ar akadēmiskajām aprindām, jo īpaši tām, kas darbojas kardioloģijas, diabēta, centrālās nervu sistēmas un onkoloģijas jomā.