FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di tolleranza locale condotto sul coniglio non sono state evidenziate irritazioni attribuibili a Zutectra.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrime su triušiais nebuvo gauta įrodymų apie dirginamąjį Zutectra poveikį.
Italian: - Estrarre l'ago dalla confezione sterile e applicarlo sulla siringa.
Lithuanian: - Išimkite adatą iš sterilios pakuotės ir uždėkite ją ant švirkšto.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Laikyti pakuotę išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Zutectra contiene una piccola quantità di IgA.
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra mažas IgA kiekis.
Italian: Prima del trattamento, informi il medico o un operatore sanitario se le hanno detto che lei ha anticorpi contro le immunoglobuline di tipo IgA nel sangue.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui jeigu buvote informuotas, kad kraujyje yra antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Italian: Durante lo studio non si è verificato nessun decesso.
Lithuanian: Tyrimo metu nė vienas pacientas nemirė.
Italian: I livelli sierici medi di anti-HBs prima della modifica del trattamento sono stati pari a 393±139 IU/l.
Lithuanian: Vidutinis anti-HBs lygis kraujo serume prieš pakeitimą buvo 393±139 TV/l.
Italian: L'iniezione in una vena o in un vaso sanguigno può causare uno shock allergico.
Lithuanian: Suleidimas į veną ar kraujagyslę gali sukelti alerginį šoką.
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle immunoglobuline umane.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba žmogaus imunoglobulinui.
Italian: Specialmente se lei non ha abbastanza immunoglobuline di tipo IgA nel sangue, possono comparire delle reazioni allergiche quali improvvisa caduta della pressione arteriosa o shock.
Lithuanian: Ypač jei kraujyje nėra pakankamai IgA tipo imunoglobulinų, gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas.
Italian: L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non si prevedono effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto o sul neonato.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Italian: Preparazione della siringa di Zutectra:
Lithuanian: Zutectra švirkšto paruošimas:
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Italian: È stato segnalato un evento avverso non grave correlato a Zutectra (ematoma nella sede di iniezione).
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną nesunkų nepageidaujamą reiškinį, susijusį su Zutectra (hematoma injekcijos vietoje).
Italian: I pazienti devono essere periodicamente monitorati per quanto riguarda i livelli sierici degli anticorpi anti-HBs.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl anti-HBs antikūnų koncentracijos kraujo serume.
Italian: Prima di qualsiasi analisi del sangue, informi il medico del trattamento con Zutectra.
Lithuanian: Prieš atlikdami kokį nors kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui apie gydymą Zutectra.
Italian: Le immunoglobuline sono normali costituenti dell'organismo umano, per cui i test tossicologici in specie eterologhe non sono significativi.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Italian: Tuttavia, se i livelli di anticorpi sono sufficienti e lei ha un regime a dose fissa, lei o una persona che la assiste potrà praticare l'iniezione a domicilio, dopo adeguato addestramento (vedere di seguito).
Lithuanian: Tačiau jei antikūnų koncentracijos yra pakankamos ir paskirtas nustatytos dozės režimas, Jūs ar slaugytojas gali būti išmokyti suleisti injekciją namuose (žr.
Italian: Il medico le dirà quanto e con che frequenza usare Zutectra.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Italian: Se lei si autoinietta Zutectra, legga attentamente le istruzioni contenute nel paragrafo "Come praticare l'iniezione di Zutectra da soli o con l'aiuto di un assistente".
Lithuanian: Jeigu Zutectra švirkščiate patys sau, prašome atidžiai perskaityti instrukcijas skyriuje „Kaip Zutectra susišvirkšti patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas".
Italian: Quindi, ritirare immediatamente l'ago e lasciar andare la pelle.
Lithuanian: Tada nedelsiant ištraukite adatą ir paleiskite suimtą odą.
Italian: - Esaminare attentamente la soluzione.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Italian: Usando il metodo di Clopper Pearson, il tasso di fallimento dopo 18 settimane è stato dello 0 % per i pazienti del gruppo ITT (95 % IC: [0, 14,8 %]).
Lithuanian: Naudojant Clopper Pearson'o metodą, nesėkmės rodiklis po 18 savaičių buvo 0 % pacientams iš ITT (ketinamos gydyti, angl.
Italian: La sicurezza del medicinale durante la gravidanza non è stata determinata in studi clinici controllati; pertanto, il medicinale deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nenustatytas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, todėl nėščioms moterims jis turi būti skiriamas atsargiai.
Italian: Che cos'è Zutectra e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Zutectra ir kam jis vartojamas
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima dell'uso, questo medicinale va portato a temperatura ambiente (circa 23°C-27°C).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario temperatūros (apie 23°C-27°C).
Italian: Tuttavia, se ha usato una dose maggiore di Zutectra di quella prescritta, chieda immediatamente consiglio al medico, a un operatore sanitario o al farmacista.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pavartojote didesnę, negu buvo paskirta, Zutectra dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Italian: Zutectra viene prodotto a partire dal plasma (la parte liquida del sangue) di sangue umano.
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Italian: Se il ricevente è un portatore di HBsAg, non ricaverà alcun beneficio dalla somministrazione del medicinale.
Lithuanian: Jeigu recipiento organizme yra HBsAg, skirti šį vaistinį preparatą nėra naudinga.
Italian: È, però, più semplice farsi aiutare da qualcuno se si vuole usare questa zona.
Lithuanian: Jeigu jums reikia pagalbos, kam nors kitam bus daug lengviau švirkšti į šią vietą.
Italian: Informi immediatamente il medico o un operatore sanitario se nota la comparsa di una qualsiasi reazione durante l'iniezione di Zutectra.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu pastebėjote bet kokias reakcijas Zutectra injekcijos metu.
Italian: Questa raccomandazione vale anche per la documentazione nel diario del trattamento durante l'autosomministrazione del medicinale nel trattamento domiciliare.
Lithuanian: Ši rekomendacija taikoma ir gydymo dienoraščio įrašams, kai pacientas gydomas namuose ir pats vartoja vaistinį preparatą.
Italian: Si accerti di usare Zutectra come prescritto e secondo le istruzioni del medico, per evitare il rischio di una reinfezione da epatite B.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vartojate Zutectra taip, kaip paskyrė ir nurodė gydytojas, kad pakartotinai neužsikrėstumėte hepatito B infekcija.
Italian: Zutectra contiene 150 mg/ml di proteine plasmatiche umane, di cui almeno il 96 % sono immunoglobuline G (IgG).
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Italian: Possibile interferenza con le analisi del sangue Zutectra può alterare i risultati di determinate analisi del sangue (analisi sierologiche).
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Italian: L'immunoglobulina umana anti-epatite B va somministrata tre o quattro settimane dopo la vaccinazione con un tale vaccino vivo attenuato; nel caso in cui sia essenziale la somministrazione di immunoglobulina umana anti-epatite B entro tre o quattro settimane dopo la vaccinazione, va effettuata la rivaccinazione tre mesi dopo la somministrazione dell'immunoglobulina umana antiepatite B.
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas turi būti vartojamas praėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo tokia gyvo susilpninto viruso vakcina. Jei žmogaus hepatito B imunoglobuliną būtina vartoti anksčiau negu po trijų keturių savaičių nuo skiepijimo, reikia pakartotinai paskiepyti praėjus trims mėnesiams po gydymo žmogaus hepatito B imunoglobulinu.
Italian: Se alcune aree sono difficili da raggiungere, cerchi una persona in grado di aiutarla a praticare l'iniezione.
Lithuanian: Jeigu kurias nors sritis yra per sunku pasiekti, Jums gali prireikti slaugytojo pagalbos šioms injekcijoms atlikti.
Italian: Le potenziali complicanze possono spesso essere prevenute accertandosi che i pazienti: non siano ipersensibili all'immunoglobulina umana normale, iniettando il prodotto lentamente all'inizio; vengano attentamente monitorati per l'intera durata dell'iniezione per riconoscere i sintomi.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, kai: patikrinama, ar pacientai nėra jautrūs įprastam žmogaus imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą leidžiant lėtai; pacientai atidžiai stebimi, ar injekcijos metu nepasireiškė kokie nors simptomai.
Italian: Che cos'è Zutectra e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zutectra Come usare Zutectra
Lithuanian: Kas yra Zutectra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zutectra
Italian: Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100): - mal di testa - dolore nella parte alta dell'addome (dal torace all'ombelico)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 asmenų): - galvos skausmas; - viršutinės pilvo dalies skausmas (nuo krūtinės iki bambos).
Italian: L'immunoglobulina anti-epatite B contiene principalmente immunoglobulina G (IgG) con un contenuto particolarmente elevato in anticorpi contro l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBs).
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su specifiškai dideliu antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs) kiekiu.
Italian: - Mantenere la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente con le dita, per far spostare l'aria verso la punta della siringa.
Lithuanian: - Laikykite švirkštą adata į viršų ir švelniai pirštais tapšnokite jį tol, kol oras susirinks viršutinėje dalyje.
Italian: D-63303 Dreieich Germania
Lithuanian: D-63303 Dreieich Vokietija
Italian: Se, però, sceglie questo punto, cerchi di sollevare i tessuti appoggiando il braccio sullo schienale di una sedia o contro la parete.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite patys sau švirkštis į ranką, suimkite audinį padėję viršutinę rankos dalį ant kėdės atlošo arba atrėmę ją į sieną.
Italian: La dose dipenderà dalle condizioni cliniche.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Italian: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Lithuanian: Nobipharm Sp.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il medico o l'infermiera somministrerà l'iniezione.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Italian: Se dimentica di usare Zutectra
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zutectra
Italian: Una volta terminata l'iniezione, elimini subito tutti gli aghi e i contenitori di vetro vuoti in un contenitore destinato agli oggetti taglienti.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite visas adatas, švirkštus ir tuščias stiklines talpas į aštriems daiktams skirtą atliekų dėžę.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse al farmaco (ADR) è stata di natura da lieve a moderata.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV) buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Italian: Il contenuto massimo in immunoglobuline A (IgA) è 6.000 microgrammi/ml.
Lithuanian: Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nel contesto di 4.810 applicazioni sottocutanee di Zutectra durante quattro studi clinici completati e di 1.006 applicazioni durante uno studio di sicurezza post-marketing non interventistico (PASS).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta iš keturių pasibaigusių klinikinių tyrimų, kurių metu buvo 4 810 kartų po oda suleista Zutectra, ir iš neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo ( PASS), kurio metu buvo 1 006 kartus suleista Zutectra.
Italian: Gli obiettivi dello studio in aperto, prospettico, a braccio singolo sono stati l'indagine di fattibilità dell'autosomministrazione domiciliare (tra cui compliance del paziente), l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione sottocutanea di Zutectra in una popolazione di pazienti stabili, nel corso di un trattamento a lungo termine per la profilassi contro la reinfezione in 66 pazienti sottoposti a trapianto epatico.
Lithuanian: Atvirojo perspektyviojo vienos grupės klinikinio tyrimo tikslai buvo ištirti, ar vaistinis preparatas tinkamas vartoti savarankiškai namie (įskaitant paciento paklusnumo įvertinimą); Zutectra leidimo po oda stabilių pacientų populiacijoje veiksmingumas ir saugumas ilgalaikio gydymo metu vaistinio preparato vartojant kartotinės infekcijos profilaktikai po kepenų persodinimo (dalyvavo 66 pacientai).
Italian: Le immunoglobuline come Zutectra non sono state associate a infezioni da epatite A e da parvovirus B19, forse perché gli anticorpi contro queste infezioni, contenuti nel prodotto, sono protettivi.
Lithuanian: Tokie imunoglobulinai, kaip Zutectra, nebuvo susieti su hepatito A arba parvoviruso B19 infekcijomis turbūt todėl, kad tokių infekcijų antikūnai, esantys preparato sudėtyje, yra apsauginiai.
Italian: Il trasferimento passivo di anticorpi diretti contro antigeni eritrocitari, ad es. A, B, D, può interferire con alcuni test sierologici sugli anticorpi anti-eritrocitari, ad esempio con il test dell'antiglobulina diretto (direct antiglobulin test DAT, test di Coombs diretto).
Lithuanian: Pasyviai pernešti antikūnai prieš eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali daryti įtaką kai kuriems raudonųjų kraujo ląstelių antikūnų serologiniams tyrimams, pvz., antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso mėginiui).
Italian: Notare che i tamponcini e gli aghi non sono contenuti nella confezione e bisogna procurarseli a parte.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Italian: Durante la fase di trattamento di 48 settimane, in tutti i pazienti sono state misurate concentrazioni costanti sieriche di anticorpi anti-HBs ≥ 100 UI/l in tutte le valutazioni, con valori medi di 312,0 ± 103,5 UI/l al termine del periodo terapeutico.
Lithuanian: 48 savaičių gydymo fazėje visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota pastovi ≥ 100 TV/l HBs antikūno koncentracija serume, kurios vidutinės vertės gydymo laikotarpio pabaigoje buvo 312,0 (± 103,5) TV/l.
Italian: Gli effetti sono stati raggruppati per classi di sistemi e organi sotto le rispettive intestazioni mediche.
Lithuanian: Poveikiai suskirstyti pagal tinkamų medicinos terminų rubrikynų organų sistemų klases.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Italian: Reazioni della sede di iniezione come dolore, orticaria nella sede di iniezione, ematoma ed eritema
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas, dilgėlinė injekcijos vietoje, hematoma ir eritema
Italian: In totale, 53 pazienti su 66 (80,3%) hanno utilizzato il farmaco antivirale e 13 pazienti sono stati sottoposti a monoterapia con Zutectra nel corso di questo studio.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 53 iš 66 pacientų (80,3 %) vartojo vaistų nuo virusų, o 13 pacientų buvo gydomi tik Zutectra.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Zutectra 500 UI iniezione
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zutectra 500 TV injekcijoms
Italian: Inoltre, il paziente o l'assistente deve seguire la tecnica di iniezione e il regime di dosaggio, per garantire livelli sierici di valle di anti-HBs > 100 UI/l dopo prolungati periodi tra i controlli dei livelli.
Lithuanian: Be to, pacientas arba slaugytojas turi laikytis švirkštimo technikos ir dozavimo režimo, kad būtų užtikrinta mažiausia > 100 TV/l anti-HBs koncentracija serume po ilgesnio laiko tarp kontrolinių koncentracijos tyrimų.
Italian: Se lei è HBsAg-positivo non riceverà Zutectra, poiché non ne riceverebbe alcun beneficio.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje bus rastas HBs antigenas (teigiamas mėginys), Zutectra nebus paskirtas, nes nėra jokios naudos vartoti šį vaistą.
Italian: Dopo l'iniezione di immunoglobulina, l'aumento transitorio degli anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente può dare origine a risultati falsi positivi nei test sierologici.
Lithuanian: Po imunoglobulino suleidimo dėl laikino įvairių pasyviai į paciento kraują patekusių antikūnų koncentracijos padidėjimo serologinio tyrimo rezultatai gali būti klaidingai teigiami.
Italian: Il paziente o l'assistente verrà istruito nelle tecniche di iniezione, nella tenuta di un diario del trattamento e nelle misure da adottare in caso di eventi avversi gravi.
Lithuanian: Pacientui arba slaugytojui išaiškinami švirkštimo metodai, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir kokių priemonių imtis, jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis.
Italian: Il margine di sicurezza di > 100 UI/l è il livello universalmente accettato di prevenzione efficace contro la reinfezione da HBV in pazienti a rischio sottoposti a trapianto epatico.
Lithuanian: > 100 TV/l saugumo riba yra visuotinai pripažinta veiksmingapakartotinės HBV infekcijos prevencija rizikos grupės pacientams po kepenų transplantacijos.
Italian: Un ml di soluzione in una siringa preriempita (vetro tipo I) con un tappo (bromobutile) e una capsula di chiusura all'estremità (gomma bromobutile).
Lithuanian: Vienas mililitras tirpalo užpildytame I tipo stiklo švirkšte) su brombutilo kamščiu () ir brombutilo gumos galiuko dangteliu .
Italian: C'è una rassicurante esperienza clinica riguardante la mancanza di trasmissione di epatite A o di parvovirus B19 con le immunoglobuline e si presume anche che il contenuto anticorpale dia un importante contributo alla sicurezza virale.
Lithuanian: Yra raminančios klinikinės patirties, kad hepatito A virusas ar parvovirusas B19 neperduodamas kartu su imunoglobulinais, bei manoma, kad antikūnų kiekis yra svarbus saugumui prieš virusus palaikyti.
Italian: Iniettare lentamente tutta la soluzione, fin quando la siringa non risulti vuota.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko, kad susišvirkštumėte visą tirpalą, kol švirkštas bus tuščias.
Italian: In questo modo, la pelle rimarrà più duttile e il medicinale potrà riassorbirsi più uniformemente.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline, immunoglobuline specifiche, immunoglobulina anti-epatite B
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imuniniai serumai ir imunoglobulinai, specifiniai imunoglobulinai, hepatito B imunoglobulinas
Italian: Ogni volta che si somministra Zutectra a un paziente, si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale, per mantenere un collegamento tra paziente e lotto del medicinale.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai pacientui skiriamas Zutectra, užrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad pacientas būtų susietas su vaistinio preparato serija.
Italian: Raramente, l'immunoglobulina umana anti-epatite B può indurre una caduta della pressione arteriosa con reazione anafilattica, anche nei pazienti che hanno tollerato un precedente trattamento con immunoglobulina umana.
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas retai gali sumažinti kraujospūdį ir kartu sukelti anafilaksinę reakciją net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą žmogaus imunoglobulinu.
Italian: È importante cambiare ogni volta a rotazione la sede d'iniezione.
Lithuanian: Svarbu keisti (kaitalioti) injekcijos vietas.
Italian: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Lithuanian: MEDIS, d.o.o.
Italian: Va preso in considerazione l'uso concomitante di un adeguato agente virostatico come standard nella profilassi della reinfezione da epatite B.
Lithuanian: Atitinkamų virusostatinių preparatų vartojimas kartu turi būti laikomas hepatito B pakartotinės infekcijos profilaktikos standartu.
Italian: In totale, 42 pazienti su 61 (68,9%) hanno utilizzato il farmaco antivirale e 19 pazienti sono stati sottoposti a monoterapia con Zutectra nel corso di questo studio.
Lithuanian: Šiame tyrime iš viso 42 iš 61 paciento (68,9 %) vartojo vaistų nuo virusų, o 19 pacientų buvo gydomi tik Zutectra.
Italian: Non iniettare in un vaso sanguigno.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę.
Italian: Non è stata osservata nessuna reinfezione.
Lithuanian: Kartotinės infekcijos nepastebėta.
Italian: Nei pazienti HBsAg e HBV-DNA negativi devono essere mantenuti livelli anticorpali >100 UI/l.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nenustatyta HBsAg ir HBV-DNR, reikia palaikyti > 100 TV/l antikūnų koncentraciją.
Italian: Ne parli con il medico o un operatore sanitario e lo informi se ha queste o altre condizioni insolite.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui apie šiuos ar bet kokius kitus pastebėtus neįprastus požymius.
Italian: Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Lithuanian: 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Italian: Cambi ogni volta a rotazione la sede d'iniezione.
Lithuanian: Keiskite kiekvienos injekcijos vietą.
Italian: Non è stata osservata nessuna reinfezione da epatite B e nessun paziente è stato trovato HBsAg-positivo durante il periodo di trattamento di 48 settimane.
Lithuanian: Apie kartotinę hepatito B infekciją pranešimų negauta ir 48 savaičių gydymo laikotarpiu nė vienam pacientui HBsAg nenustatyta.
Italian: Comuni (possono interessare meno di 1 persona su 10): - reazioni della sede d'iniezione: dolore, orticaria nella sede d'iniezione, ematoma (accumulo di sangue nei tessuti sotto la pelle), arrossamento della pelle (eritema)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 asmenų): - reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva (kraujo susikaupimas audinyje po oda), odos paraudimas (eritema).
Italian: In tutti i pazienti e in tutti gli intervalli di osservazione sono state misurate concentrazioni sieriche di anticorpi anti-HBs superiori rispetto al livello di valle minimo di sicurezza di >100 UI/L, indipendentemente dal tipo di somministrazione (sperimentatore, persona che assiste il paziente o auto-iniezione), dal regime di dosaggio (500 UI, 1.000 UI, 1.500 UI) o dagli intervalli di trattamento.
Lithuanian: Visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota HBs antikūnų koncentracija serume buvo nuolat didesnė už minimalų saugųjį ≥ 100 TV/l lygį , neatsižvelgiant į vaistinio preparato skyrimo metodą (ar vaistą leido tyrėjas, ar slaugytojas, ar pats pacientas), dozę (500 TV, 1 000 TV, 1 500 TV) ar skyrimo intervalus.
Italian: Si rivolga al medico per la gestione della dose.
Lithuanian: Dėl dozės nustatymo pasikalbėkite su gydytoju.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Zutectra è stata di natura da lieve a moderata.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių, pastebėtų vartojant Zutectra, buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.