FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Swedish: Behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning rekommenderas ej. Om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påverkar denna förmåga.
English: Titanium dioxide Macrogol 3000
Swedish: Makrogol 3000
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Swedish: Irbesartan: inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure) if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och om något av följande gäller för dig:  om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat  om du lider av hjärtproblem  om du lider av leverproblem  om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE)  om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
English: Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Swedish: Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva  om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Swedish: Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
English: The recommended dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is one tablet a day.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en tablett dagligen.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance <30 ml/min).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg were 100%.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
English: The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg, respectively.
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg respektive Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
English: Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
Swedish: Samtidig användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
English: Lactose monohydrate Hypromellose
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos Titandioxid
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Innehållsdeklaration  De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
English: Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased; Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Swedish: Digitalis glykosider: tiazid-inducerad hypokalemi eller hypomagnesemi befrämjar uppkomsten av digitalis-inducerade hjärt-arytmier (se avsnitt 4.4);
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains lactose.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller laktos.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinized starch, carnauba wax.
Swedish:  Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
English: However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but <60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Swedish: Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Swedish: Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ska förvaras
English: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166 F-37071, 37100 Tours France
Swedish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frankrike
English: (It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Swedish: om du har allvarliga lever- eller njurproblem om du har svårigheter att ‘kasta vatten' om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Swedish: Immunsystemet: Ingen känd frekvens: anafylaktisk reaktion inklusive anafylaktisk chock
English: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 89,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
English: Irbesartan
Swedish: hosta
English: Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Swedish:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Pregelatiniserad majsstärkelse Kiseldioxid
English: Clinical efficacy and safety
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
English: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 65,8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
English: Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kommit ut på marknaden.
English: EU/1/06/377/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/377/001-005
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
English: EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
Swedish: EU/1/06/377/001 - 14 tabletter EU/1/06/377/002 - 28 tabletter EU/1/06/377/003 - 56 tabletter EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/377/005 - 98 tabletter
English: EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
Swedish: EU/1/06/377/006 - 14 tabletter EU/1/06/377/007 - 28 tabletter EU/1/06/377/008 - 56 tabletter EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/377/010 - 98 tabletter
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerad tablett är rosa, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2788 ingraverat på den andra sidan.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg /12,5 mg.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
English: EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
Swedish: EU/1/06/377/017 - 14 tabletter EU/1/06/377/018 - 28 tabletter EU/1/06/377/031 - 30 tabletter EU/1/06/377/019 - 56 tabletter EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/377/021 - 84 tabletter EU/1/06/377/032 - 90 tabletter EU/1/06/377/022 - 98 tabletter
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Swedish: EU/1/06/377/011 - 14 tabletter EU/1/06/377/012 - 28 tabletter EU/1/06/377/029 - 30 tabletter EU/1/06/377/013 - 56 tabletter EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/377/015 - 84 tabletter EU/1/06/377/030 - 90 tabletter EU/1/06/377/016 - 98 tabletter
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: Absorption
Swedish: Intag
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 38,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Swedish: EU/1/06/377/023 - 14 tabletter EU/1/06/377/024 - 28 tabletter EU/1/06/377/033 - 30 tabletter EU/1/06/377/025 - 56 tabletter EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/377/027 - 84 tabletter EU/1/06/377/034 - 90 tabletter EU/1/06/377/028 - 98 tabletter
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades):  njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet;  lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit);  färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.