FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Zentiva ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Swedish: • Vuxan patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Polish: • Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Zentiva i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Zentiva w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av dessa fynd är osäker, har det förekommit spontana rapporter om HIV-infekterade patienter behandlade med ritonavirförstärkt antiretroviral terapi, som har drabbats av re-ocklusiva händelser efter de-obstruktion eller trombotiska händelser under behandling med klopidogrel (laddningsdos).
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne, zgłaszano spontaniczne przypadki pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych terapią przeciwretrowirusową (ART) wzmocnioną rytonawirem, którzy doświadczyli zdarzeń ponownego zamknięcia naczynia krwionośnego po jego udrożnieniu lub doznali zdarzeń zakrzepowych w ramach schematu leczenia dawką nasycającą klopidogrelu.
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Zentiva Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel Zentiva Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4) *, insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczn e, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan;
Polish: • jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, taki jak: wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu,
Swedish: Clopidogrel Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50x1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.
Swedish: Generell trombocytinhibering kan minska vid samtidig användning av klopidogrel och ritonavir.
Polish: Średnie hamowanie aktywności płytek krwi może być zmniejszone przy jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu i rytonawiru.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn.
Swedish: Blisterkartor av enbart aluminium: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Blistry z aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Clopidogrel Zentiva 75 mg/dag.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Clopidogrel Zentiva w dawce 75 mg/dobę.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydrerad ricinolja
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Olej rycynowy uwodorniony Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
Swedish: EU/1/08/465/001 14 tabletter EU/1/08/465/002 14 tabletter EU/1/08/465/003 28 tabletter EU/1/08/465/004 28 tabletter EU/1/08/465/005 30 tabletter EU/1/08/465/006 30 tabletter EU/1/08/465/007 50x1 tabletter EU/1/08/465/008 50x1 tabletter EU/1/08/465/009 84 tabletter EU/1/08/465/010 84 tabletter EU/1/08/465/011 90 tabletter EU/1/08/465/012 90 tabletter EU/1/08/465/013 100 tabletter EU/1/08/465/014 100 tabletter EU/1/08/465/018 7 tabletter EU/1/08/465/019 7 tabletter EU/1/08/465/021 50 tabletter
Polish: EU/1/08/465/001 14 tabletek EU/1/08/465/002 14 tabletek EU/1/08/465/003 28 tabletek EU/1/08/465/004 28 tabletek EU/1/08/465/005 30 tabletek EU/1/08/465/006 30 tabletek EU/1/08/465/007 50x1 tabletka EU/1/08/465/008 50x1 tabletka EU/1/08/465/009 84 tabletki EU/1/08/465/010 84 tabletki EU/1/08/465/011 90 tabletek EU/1/08/465/012 90 tabletek EU/1/08/465/013 100 tabletek EU/1/08/465/014 100 tabletek EU/1/08/465/018 7 tabletek EU/1/08/465/019 7 tabletek EU/1/08/465/021 50 tabletek
Swedish: België/Belgique/Belgien
Polish: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva jest krwawienie.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Zentiva.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Clopidogrel Zentiva.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Hypromellos (E464) Laktos monohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Polish: Hypromeloza (E 464) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Swedish: Vad Clopidogrel Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Zentiva Hur du tar Clopidogrel Zentiva Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel Zentiva Jak stosować lek Clopidogrel Zentiva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Clopidogrel Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Swedish: Clopidogrel Zentiva innehåller laktos.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja .
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Swedish: Clopidogrel Zentiva används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Polish: Clopidogrel Zentiva stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrike
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francja
Swedish: Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Clopidogrel Zentiva innehåller laktos" och "Clopidogrel Zentiva innehåller hydrerad ricinolja"): Tablettkärna: mannitol (E421), hydrerad ricinolja, mikrokristallin cellulosa, makrogol 6000 och lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171) Poleringsmedel: karnaubavax.
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę" i „Clopidogrel Zentiva zawiera olej rycynowy uwodorniony"): - Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000 i hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, - Otoczka: laktoza jednowodna (cukier mleczny), hypromeloza (E 464), triacetyna (E 1518), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) - Substancja nabłyszczająca: wosk Carnauba.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
Swedish: Clopidogrel Zentiva innehåller laktos
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę
Swedish: I likhet med andra trombocythämmande läkemedel bör klopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Polish: C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Swedish: Du bör ta klopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
Polish: Clopidogrel Zentiva należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Swedish: : - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Swedish: Perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 50x1 filmdragerade tabletter.
Polish: Perforowane jednostkowe blistry PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 50 tabletek powlekanych.
Swedish: EU/1/08/465/015 4x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmdragerade tabletter
Polish: EU/1/08/465/015 4x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/016 30x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/017 100x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/020 10x1 tabletka powlekana
Swedish: Om du glömmer att ta en dos klopidogrel, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Clopidogrel Zentiva Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clopidogrel Zentiva i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć o zwykłej porze.
Swedish: Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% (95% CI: 0,2 till 16,4%) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) 8,7%, 95% CI: 0,2 do 16,4; p = 0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 CI: 0 do 20 dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: 4x1 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter 10x1 filmdragerade tabletter
Polish: 4x1 tabletka powlekana 30x1 tabletka powlekana 100x1 tabletka powlekana 10x1 tabletka powlekana
Swedish: Polermedel: Karnaubavax
Polish: Środek nabłyszczający: Wosk Carnauba
Swedish: Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Blistry PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi
Polish: TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK-avvikelser (t.e.x.
Polish: Badanie COMMIT o modelu czynnikowym 2x2 grupy obejmowało 45 852 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 24 godzin wystąpiły objawy wskazujące na zawał mięśnia sercowego z potwierdzającymi to nieprawidłowościami w EKG (tj. uniesieniem odcinka ST, obniżeniem odcinka ST lub blokiem lewej odnogi pęczka Hisa).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja .
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg laktozy i 3,3 mg, oleju rycynowego uwodornionego.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust.
Polish: Żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Zentiva 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Zentiva (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
Polish: Clopidogrel Zentiva 300 mg tabletki powlekane Tabletka 300 mg klopidogrelu jest przeznaczona do stosowania jako dawka nasycająca.
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike eller
Polish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja i (lub)
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło 15 % pacjentów w grupie leczonej klopidogrelem oraz 21,7% w grupie otrzymującej placebo, co stanowi bezwzględne zmniejszenie o 6,7% oraz zmniejszenie o 36% szans osiągnięcia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p<0,001), związane głównie ze zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Swedish: Du har fått Clopidogrel Zentiva för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Polish: Clopidogrel Zentiva przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Swedish: De säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletek w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium.
Swedish: Du ska fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Zentiva och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Annan samtidig behandling: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19 kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19 , jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS),wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Zentiva.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/ 30, 50, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Polish: BLISTER / 30, 50, 90 lub 100 tabletek
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU