FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki wykazały, że leczenie losartanem (327 przypadków) w porównaniu z placebo (359 przypadków) wiązało się z 16,1% zmniejszeniem ryzyka (p=0,22) wystąpienia pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Polish: • W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1 Badanie LIFE, Rasa).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Polish: Zmniejszenie ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami stanowiło około 70 do 80% zmniejszenia ciśnienia stwierdzanego po 5 do 6 godzinach od przyjęcia dawki.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 28 pillola:
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 2 " Kiedy nie stosować leku Cozaar " i 3 "Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali").
Polish: Każda tabletka produktu leczniczego Cozaar 25 mg zawiera 12,75 mg laktozy jednowodnej.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
Polish: Należy w nich ująć wyniki raportu PhVWP dotyczącego inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) oraz zalecenia dotyczące stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące farmakokinetyki losartanu, w których uczestniczyło 50 dzieci z nadciśnieniem, w wieku > 1 miesiąca do < 16 lat, przyjmujących losartan doustnie w dawce wynoszącej około 0,54 do 0,77 mg/kg (średnie dawki).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Polish: Nadwrażliwość
Maltese: Anġjodema.
Polish: • zlokalizowane obrzmienie (obrzęk).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem L-Olanda
Polish: Losartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Maltese: Losartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapaleny oraz które mogą być stosowane pomocniczo w celu zmniejszenia bólu) ponieważ mogą osłabić działanie losartanu zmniejszające ciśnienie krwi.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u mhux infjammatorji bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 ( mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu jnaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża: komuni: sturdamenti
Polish: 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) Treddigħ
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 lub 300 tabletek.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 jew 300 pillola.
Polish: Ekspozycja na leczenie losartanem podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'losartan waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥ 99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Polish: Jeśli chodzi o wymienione poniżej indywidualne i połączone składowe pierwszorzędowego punktu końcowego, wyniki wykazały także istotne zmniejszenie ryzyka w grupie leczonej losartanem: zmniejszenie ryzyka podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy krwi o 25,3% (p=0,006); zmniejszenie ryzyka wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek o 28,6% (p=0,002), zmniejszenie ryzyka wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek lub zgonu o 19,9% (p=0,009), zmniejszenie ryzyka podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy krwi lub wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek o 21,0% (p=0,010).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Polish: Blistry PVC/aluminum folia/nylon z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 10, 14 i 28.
Maltese: Folji tal-PVC/fojl ta' l-aluminju/najlon b'għotjien b'fojl ta' l-aluminju f'pakketti ta' 10, 14 u 28 pillola.
Polish: Różnice etniczne
Maltese: Differenzi etniċi:
Polish: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
Polish: Sector 1, Bukareszt, Rumunia
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Polish: Metyldopa
Maltese: Methyldopa
Polish: H-1123 Budapeszt, Węgry
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rzym, Włochy
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Polish: Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do ≤ 1/100 Rzadko:
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000, ≤ 1/100 Rari:
Polish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Łotwa
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecja
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Polish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalia
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Polish: 00191 Rzym, Włochy
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar Niemcy
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, impotencja,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Polish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rzym, Włochy
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Polish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Polish: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Polish: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartanu potasu
Maltese: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
Polish: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: L-Ungerija Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Polish: • niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasyIII (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Polish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Polish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Polish: 75114 Paris Cedex 08 France
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Polish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Wilno, Litwa
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Polish: W grupie losartanu 44% pacjentów przyjmowało HCTZ, w grupie atenololu - 38% pacjentów.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Polish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. quinidyna, hydroquinidyna, disopyramid).
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Wielka Brytania
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Polish: <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI <{DD/MM/YYYY}> <{DD xahar YYYY}>
Polish: Mogą powodować zaburzenia elektrolitów u płodu i prawdopodobnie także reakcje obserwowane u dorosłych.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Polish: ≥ 1/100 do < 1/10
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Połączenia zawierające antagonistę receptora (typu AT1) angiotensyny II oraz lek moczopędny z grupy tiazydów, przeciwnadciśnieniowe kod ATC: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Polish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: {MM/RRRR}
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Polish: Losartan jest syntetycznym, stosowanym doustnie antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Polish: Ponadto w ogólnej analizie 16 badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 4131 pacjentów, częstość spontanicznego zgłaszania kaszlu w grupie pacjentów leczonych losartanem była podobna (3,1%) jak w grupie pacjentów leczonych placebo (2,6%) lub w grupie przyjmującej hydrochlorotiazyd (4,1%), podczas gdy w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE wynosiła 8,8%.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Polish: • Inne (np bepridyl, cisapryd, difemanyl, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, winkamina IV).
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Często:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriku u tat-tessut konnettiv Komuni:
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Polish: Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydów.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Polish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Polish: Leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulina)
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Polish: Hertfordshire, EN11 9BU, Wielka Brytania
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Maltese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Polish: Losartan-hydrochlorotiazyd
Maltese: Losartan-Hydrochlorothiazide
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Polish: Karbamazepina Ryzyko objawowego niedoboru sodu we krwi.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Polish: Lit
Maltese: Litju
Polish: Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: Anoreksja, dna Zaburzenia psychiczne
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi, anġjodema, urtikarja Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni: Anoreksja, gotta
Polish: Kortykosteroidy, ACTH Nasilenie niedoboru elektrolitów, szczególnie niedobór potasu we krwi.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Polish: Butelki HDPE po 100 tabletek.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 63,13 mg laktozy jednowodnej.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Polish: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartanu potasu
Maltese: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartan potassium
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Polish: Na ogół u większości pacjentów losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy (zwykle < 0,4 mg/dl), które utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Polish: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartanu potasu
Maltese: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartan potassium
Polish: Zmniejszenie ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami stanowiło około 70 do 80% zmniejszenia ciśnienia stwierdzanego po 5 do 6 godzinach od przyjęcia dawki.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Polish: Rzadko (występują u więcej niż u 1 na 10000 pacjentów i mniej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Maltese: Rari (li jseħħu f'aktar minn 1 f'kull 10,000 pazjent u inqas minn 1 f'kull 1,000)
Polish: Amfoterycyna B (pozajelitowo), kortykosteroidy, ACTH lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może zwiększyć zaburzenia elektrolitów, zwłaszcza niedobór potasu we krwi.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są obniżenie ciśnienia krwi i tachykardia; z powodu pobudzenia układu przywspółczulnego (nerwu błędnego) wystąpić bradykardia.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Polish: Porównanie ciśnienia tętniczego mierzonego 24 godziny po podaniu leku z ciśnieniem mierzonym od 5 do 6 godzin po jego przyjęciu wykazało, że zmniejszenie ciśnienia tętniczego utrzymuje się przez 24 godziny; naturalny rytm dobowy był zachowany.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Maltese: u 14.8 sigħat.
Polish: Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Cozaar Comp jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) raz na dobę.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Polish: W przypadku dużych dawek salicylanów, hydrochlorotiazyd może zwiększać toksyczne działanie salicylanów na ośrodkowy układ nerwowy.
Maltese: F'każ ta' dożi għoljin ta' salicylates, hydrochlorothiazide jista' jħarrax l-effetti tossiċi ta' salicylates fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Polish: COZAAR COMP tabletki powlekane losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Maltese: Cozaar Comp pilloli miksijin b'rita losartan potassium u hydrochlorothiazide
Polish: Po doustnym podaniu losartanu znakowanego węglem 14C około 35% aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58% w kale.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
Polish: Glikozydy naparstnicy
Maltese: Glikoċidi ta' diġitalis
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Koty
Maltese: Qtates
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Polish: Powidon K30
Maltese: Povidone K30
Polish: lub 6 tabletek.
Maltese: 6 pilloli.
Polish: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Polish: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Polish: 2 godzin.
Maltese: 2 snin
Polish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCJA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21