FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Czech: Velmi často byly po vakcinaci pozorovány přechodné lokální reakce v místě injekčního podání především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado "Reacciones adversas".
Czech: Po podání dvojité dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, popsané v "Nežádoucí účinky"
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení 8 hodin.
Spanish: 25 mg acetato de dl-α-tocoferilo
Czech: 25 mg dl-α-tokoferolacetátu
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty a dobře protřepte.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) mediante inyección intramuscular en el cuello, en la zona posterior de la oreja, de acuerdo con el siguiente programa:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) intramuskulární injekcí do krku v oblasti za uchem podle následujícího schématu:
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Czech: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: Pueden esperarse niveles de MDA elevados cuando las cerdas adultas/primerizas son vacunadas frente a virus de PCV2 o cuando las cerdas adultas/primerizas han sido expuestas recientemente a niveles altos de virus PCV2.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) můžeme očekávat v případě, že byly prasnice/prasničky vakcinovány proti PCV2 viru, nebo byly prasnice/prasničky vystaveny vysoké hladině PCV2 viru.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a ke snížení mortality a váhového úbytku spjatého s infekcí PCV2 objevující se ve výkrmové fázi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a ke snížení mortality a váhového úbytku spjatého s infekcí PCV2 objevující se ve výkrmové fázi.
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Czech: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/091/001-10
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/091/001 - 010
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en el cuello, en la zona posterior de la oreja, de acuerdo con el siguiente programa:
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulární injekcí do krku v oblasti za uchem podle následujícího schématu:
Spanish: En el caso de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 entre bajos y medios, se recomienda una sola vacunación (2 ml) en lechones a partir de 3 semanas de edad.
Czech: V případě nízké až střední hladiny mateřských protilátek proti PCV2 je doporučena jediná vakcinace (2 ml) u prasat od 3 týdnů stáří.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Czech: Nepoužívat zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Spanish: A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados.
Czech: Poskytnutá data mohou vést k závěru, že jedna dávka vakcinačního schématu překoná až střední hladiny a dvojitá dávka vakcinačního schématu překoná střední až vysoké hladiny mateřských protilátek u selat.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu,
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml (10/25/50/100 nebo 250 dávek).
Spanish: Evitar la apertura múltiple del vial.
Czech: Zabraňte mnohonásobnému propíchnutí lahvičky.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales{20, 50 ml}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI { Injekční lahvičky 20 a 50 ml }
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera Polisorbato 80
Czech: Dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin polysorbát 80 simetikon voda na injekci
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón {20, 50, 100, 200 y 500 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV injekční emulze
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti prasečímu cirkoviru ATCvet kód: QI09AA07.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
Spanish: Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek* * Titr protilátek získaný podle in vivo potenčního testu na kuřatech Adjuvans:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek
Spanish: Cajas de cartón con 1 o 10 viales de PET de 20, 50, 100, 200 ó 500 ml.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčních lahvičkami s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Lahvičky jsou uzavřené s nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2, subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA determinadas en el ensayo de potencia in vivo en pollos Adyuvantes:
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek (určeno podle in vivo potenčního testu na kuřatech)
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Spanish: 346 mg
Czech: 500 ml
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un tiempo aproximado de 14-21 días sin ninguna consecuencia importante para la salud general de los animales.
Czech: Tyto otoky samovolně vymizí během zhruba 14-21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků pro celkový zdravotní stav zvířat.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico,
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: En ocasiones se observa un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5 ºC que dura menos de 24 horas.
Czech: Občas může dojít ke zvýšení rektální teploty až o 2,5 °C, které netrvá déle než 24 hodin.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación, puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no es superior a 1 ºC.
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV a Intervet International BV el 12 de enero de 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 12. ledna 2009.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona preparando una respuesta inmunitaria activa.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayuda a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Czech: Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
Spanish: La vacunación puede causar una alteración transitoria de la velocidad de crecimiento en el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Czech: Očkování může vést k přechodnému zhoršení růstové křivky v období bezprostředně po podání vakcíny.
Spanish: En el se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Spanish: En general, se acepta que la infección por el PCV2 es esencial, pero no suficiente, para causar la enfermedad.
Czech: Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna se evaluó determinando los títulos de anticuerpos en los animales vacunados.
Czech: Imunitní reakce na očkování byla sledována prostřednictvím stanovení titrů protilátek u očkovaných zvířat.
Spanish: La vacuna no contiene PCV2 vivo.
Czech: Vakcína neobsahuje živé viry PCV2.
Spanish: Algunos lechones se muestran deprimidos y reducen el consumo de alimentos durante hasta 5 días.
Czech: Některá selata mohou být skleslá a vykazovat snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
Spanish: Después de la vacunación, pueden producirse reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que provocan síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación que normalmente remiten en unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Czech: Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Spanish: En los cerdos pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección después de la vacunación, consistentes principalmente en una zona hinchada, dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Czech: U prasat se mohou po očkování objevit přechodné lokální reakce v místě vpichu injekce, především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en un músculo del cuello, detrás de la oreja.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
Spanish: La protección frente al PCV2 comienza a las 2 semanas de la vacunación y se mantiene durante 22 semanas.
Czech: Zvíře je proti viru PCV2 chráněno již 2 týdny po očkování a tento stav trvá po dobu 22 týdnů.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV:
Spanish: Porcilis PCV contiene aceite mineral.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje minerální olej.
Spanish: Porcilis PCV contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Spanish: De esta forma, el sistema inmunitario será capaz de reaccionar más deprisa cuando se exponga al virus.
Czech: V případě vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji reagovat.
Spanish: Contiene una proteína (antígeno) procedente del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Czech: Obsahuje bílkovinu (antigen) prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2).
Spanish: Se sabe que el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) causa una gran diversidad de síndromes en los cerdos, denominados en conjunto enfermedades relacionadas con el circovirus porcino de tipo 2 (EPCV).
Czech: O prasečím cirkoviru typu 2 (PCV2) je známo, že u prasat vyvolává širokou škálu příznaků, které jsou dohromady známy jako onemocnění spojená s prasečím cirkovirem typu 2 (PCVD).
Spanish: Las infecciones asociadas al PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Czech: Infekce spojené s virem PCV2 mohou zahrnovat klinické příznaky, mezi které patří úbytek tělesné hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, průjem, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Porcilis PCV durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis PCV byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Porcilis PCV se utiliza para la vacunación de cerdos de más de tres días de edad frente a la infección por el PCV2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
Spanish: Porcilis PCV se ha estudiado en cerdos en una serie de ensayos realizados en condiciones de laboratorio, así como en las condiciones típicas de explotaciones representativas de diferentes sistemas de producción porcina.
Czech: Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách i typických zemědělských podmínkách, které reprezentují různé systémy chovu prasat.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir la cantidad de virus presente en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Spanish: Los ensayos demostraron que la vacunación de los cerdos con Porcilis PCV ayuda a reducir la cantidad de virus en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede provocar dolor agudo e hinchazón, en particular si la vacuna se inyecta en una articulación o un dedo y,
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis PCV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de cerdos mayores de tres días de edad frente a PCV2, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PCV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Los criterios de eficacia utilizados fueron el aumento de peso, la mortalidad y la excreción del virus en las heces y las secreciones nasales.
Czech: Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a
Spanish: en casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Czech: není-li poskytnuta rychlá lékařská péče.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV?
Czech: Co je Porcilis PCV?
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna para cerdos que se presenta en forma de emulsión inyectable.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis PCV?
Czech: Na co se přípravek Porcilis PCV používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV?
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV působí?
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Spanish: Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Spanish: Parafina líquida ligera
Czech: Lehký tekutý parafín
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Spanish: 10x10 ml 10x20 ml
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Spanish: Antes de administrar la vacuna dejar que alcance la temperatura ambiente.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Czech: 8,3 mg 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 10 y 20 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Spanish: Programa de vacunación: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.