FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tunnettuun geenien hankinnan välittämään resistenssimekanismiin atstreonaamille kuuluu laajempikirjoisten beetalaktaamientsyymien (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBLs) hankinta, jotka hydrolysoivat neliosaisen, nitrogeeniä sisältävän atstreonaamirenkaan.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo: Ruskea (tyyppi I) lasi-injektiopullo, jossa on silikonisoitu harmaa kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki sinisellä korkilla.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: Type I ravfarget hetteglass med silikonert grå gummipropp, og avrivbart aluminiumsdeksel med blått lokk.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Caystonvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joilla on Pseudomonas aeruginosa -keuhkoinfektio/kolonisaatio (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cayston i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen hos cystisk fibrose-pasienter med Pseudomonas aeruginosa lungeinfeksjon/kolonisering (se pkt.
Finnish: Cayston-valmisteen kliinisten tutkimusten aikana MRSA:n eristäminen ei johtanut keuhkojen toiminnan huononemiseen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverring av lungefunksjonen.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT CAYSTON ULKOPAKKAUS (Blue Boxilla - Ei pakkauksille, jotka sisältävät Altera-sumutinlaitteen)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Finnish: Keuhkojen toiminta ja hengitystiesairauksien oireet paranivat merkittävästi lähtötason ja päivän 28 välisenä aikana yhdellä Cayston-jaksolla hoidetuilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen og respiratoriske symptomer bedret seg signifikant fra baseline til dag 28 hos pasienter som ble behandlet med én behandlingskur med Cayston.
Finnish: 60 - 70 % im- tai iv-kerta-annoksesta havaittiin virtsassa 8 tunnin kuluttua, ja erittyminen virtsaan oli pääasiassa päättynyt 12 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: dose gjenfunnet i urinen etter 8 timer, og urinutskillelsen var stort sett komplett etter 12 timer.
Finnish: Yhdistetyissä faasin 3 lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa keskimääräiset ysköspitoisuudet 195 KF-potilaalla olivat kymmenen minuutin kuluttua päivinä 0, 14 ja 28 annetusta inhaloidusta atstreonaamin 75 mg:n kerta-annoksesta 726 µg/g, 711 µg/g ja 715 µg/g, mikä viittaa siihen, että atstreonaamin kerääntyminen ei lisäänny toistettujen annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Finnish: Atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on pieni verrattuna injektiona annetun atstreonaamin vakioannokseen (noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaami 500 mg annoksen jälkeen).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Finnish: 1 ml:n liuotin toimitetaan muoviampullissa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken på 1 ml oppbevares i en plastampulle.
Finnish: Altera-sumuttimen valmistaminen Caystonin käyttöä varten
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Altera forstøveren til bruk av Cayston
Finnish: 1 Ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: redusert lungefunksjonstest1 1 Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Finnish: Yksityiskohtaiset puhdistus-ja desinfiointiohjeet ovat Altera-sumutinlaitteen mukana toimitetussa valmistajan laatimassa käyttöohjeessa.
Norwegian Bokmål: For komplette detaljer om rengjøring og desinfisering, se tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøvermunnstykke.
Finnish: Avaa ruskea injektiopullo noudattamalla alla olevan kuvan 1 vaiheita A-D:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Finnish: Voit käynnistää hoidon uudelleen painamalla On/Off-painiketta yhden sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: For å gjenoppta behandlingen, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund, og begynn behandlingen på nytt.
Finnish: yksi muovinen liuotin ampulli (0,17 % w/v natriumkloridiliuos).
Norwegian Bokmål: Ett ravfarget hetteglass med Cayston med blått lokk En plastampulle med oppløsningsvæske (0,17 % vekt/volum natriumklorid).
Finnish: - Jokainen annos sisältää yhden injektiopullon Caystonia ja yhden ampullin liuotinta.
Norwegian Bokmål: - Hver dose består av ett hetteglass med Cayston blandet med én ampulle med oppløsningsvæske.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu Cayston kaadetaan Altera-sumutinlaitteeseen ja annos käytetään.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte Cayton helles deretter over i Altera forstøvermunnstykket, og dosen administreres.
Finnish: Poista lääkesäiliön kansi kääntämällä vastapäivään.
Norwegian Bokmål: Fjern legemiddeldekselet ved å vri mot urviseren.
Finnish: Heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Finnish: Potilailta edellytettiin, että heillä oli ollut vähintään 28 päivän lääketauko pseudomonas-antibiooteista ennen tutkimuslääkehoitoa.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha brukt antipseudomonale antibiotika i minst 28 dager før behandlingen med Cayston.
Finnish: Sillä, että ilmaatuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille ja muille beetalaktaamiantibiooteille, saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttien keuhko-oireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam og andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutt lungeforverring med systemiske antibiotika.
Finnish: Altera-sumutinlaite, joka koostuu 178-tyyppiseen (eFlow rapid) tai 678-tyyppiseen (eBase Controller) eFlow-ohjausyksikköön liitetystä Altera-aerosoligeneraattorista.
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Finnish: Älä laita muita lääkevalmisteita Altera-sumutinlaitteeseen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sumutinliuosta sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml av inhalasjonsvæsken til nebulisator, oppløsning inneholde 75 mg aztreonam (som lysin).
Finnish: Käytä hengitysteitä laajentavaa lääkettä (bronkodilataattoria) ennen jokaista Cayston-annosta.
Norwegian Bokmål: Bruk en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Finnish: Antibioottihoitoon liittyviä mahdollisia riskejä ovat antibiooteille resistentin P. aeruginosan kehittyminen ja superinfektio muiden patogeenien kanssa.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa og superinfeksjon med andre patogener representerer en potensiell risiko assosiert med antibiotikabehandling.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Hyvin yleinen:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige:
Finnish: Miten Caystonia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston
Finnish: Lisäksi atstreonaamilla hoidetuilla potilailla oli vähemmän hengitystietapahtumista johtuvia sairaalaan ottoja (40 versus 58, p = 0,044) ja vähemmän hengitystietapahtumia, joiden hoitoon tarvittiin i.v.- tai inhaloitavia pseudomonas-antibiootteja (84 versus 121, p = 0,004) kuin TNS-hoitoa saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde aztreonambehandlede pasienter færre sykehusinnleggelser på grunn av respirasjonsrelaterte hendelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respirasjonsrelaterte hendelser med behov for i.v.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten atstreonaami
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cayston 75 mg pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning aztreonam
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Norwegian Bokmål: 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille tai muille beetalaktaamiantibiooteille, sillä saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttia keuhkooireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutte lungeforverringer med systemiske antibiotika.
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa Altera-sumutinlaitteessa.
Norwegian Bokmål: Cayston må ikke blandes med andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Finnish: - Käytä Caystonia 3 kertaa vuorokaudessa toistuvissa 28 päivän hoitojaksoissa, joita seuraa
Norwegian Bokmål: - Bruk Cayston 3 ganger daglig i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten behandling med Cayston.
Finnish: Caystonin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston
Finnish: Ota rasiasta yksi ruskea Caystonia sisältävä injektiopullo ja yksi liuotin ampulli.
Norwegian Bokmål: Ta ett ravfarget hetteglass med Cayston og én ampulle med oppløsningsvæske ut av boksen.
Finnish: - Jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset med pulver inneholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Finnish: - heikommat tulokset keuhkojen toimintaa mittavissa kokeissa.
Norwegian Bokmål: - Leddsmerter - Lavere resultater fra lungefunksjonstester
Finnish: Saata käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres før bruk.
Finnish: Cayston-valmistetta tulee antaa harkiten potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt allergiaa beetalaktaameille.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forsiktighet utvises ved administrasjon av Cayston til pasienter som har en sykehistorie med betalaktamallergi.
Finnish: Jokainen jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 mg aztreonam.
Finnish: Sinun on käytettävä Altera-aerosoligeneraattorin sisältävää, Caystonille erityisesti sopivaa
Norwegian Bokmål: Du må bruke det Cayston-spesifikke Altera forstøvermunnstykket inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel.
Finnish: Caystonin sisältämä vaikuttava aine on atstreonaami.
Norwegian Bokmål: Cayston inneholder virkestoffet aztreonam.
Finnish: Yhden tunnin kuluttua inhaloidun atstreonaamin 75 mg:n kerta-annoksen antamisesta (likimääräinen huippupitoisuus plasmassa) KF-potilaiden keskimääräinen plasman pitoisuus oli 0,59 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmanivåer hos pasienter med CF var 0,59 mikrog/ml én time etter en enkelt dose på 75 mg inhalert aztreonam (ved omtrentlig maksimal plasmakonsentrasjon).
Finnish: Jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten 84 kertakäyttöistä injektiopulloa 88 liuotinta sisältävää kertakäyttöistä 1 ml:n ampullia
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 84 engangshetteglass
Finnish: Laita valmistettu Cayston-liuos Altera-sumutinlaitteeseen (ks. jäljempänä).
Norwegian Bokmål: Ha den klargjorte oppløsningen med Cayston i Altera forstøvermunnstykket (se nedenfor).
Finnish: - Älä laita Altera-sumutinlaitteeseen atstreonaamin laskimonsisäistä (pistoksena annettavaa)
Norwegian Bokmål: - Du må ikke bruke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket - Du må ikke bruke den intravenøse (til injeksjon) formen av aztreonam i Altera forstøvermunnstykket.
Finnish: muotoa.
Norwegian Bokmål: administrasjon.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også overvåkes nøye.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av din individuelle situasjon.
Finnish: Lisää loput vedestä
Norwegian Bokmål: Tilsett resten av vannet
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (se pkt 4.6)
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen nøye og følg instruksjonene.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
Norwegian Bokmål: I mange av disse tilfellene ble ingen bivirkninger rapportert.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakningen.
Finnish: • Annos vaihtelee lapsen koosta riippuen.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Finnish: Toinen testi suositellaan tekemään 8-10 päivää ensimmäisen testin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Norwegian Bokmål: • du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Finnish: Kapselit, kovat.
Norwegian Bokmål: Kapsler, harde.
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjøre det selv, se avsnitt 7 "Tilberedning av medisinen".
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Norwegian Bokmål: Informasjon om følgende antibiotika er tilgjengelig:
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Norwegian Bokmål: Veiledningene skal også nevne at pasienter ikke skal gi dette legemidlet til en annen person.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning kan ikke selges separat.
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Norwegian Bokmål: Barn (alder 2 til 18 år):
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
Norwegian Bokmål: Influensavaksinasjon kan være av verdi.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bli gitt som 1 g om morgenen og 1 g om kvelden.
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal inneholde følgende hovedelementer:
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet langsomt ut.
Finnish: Auringonvalon vaikutus
Norwegian Bokmål: Virkningen av sollys
Finnish: Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
Norwegian Bokmål: Din doktor eller sykepleier vil lage medisinen og gi den til deg.
Finnish: Antasidit ja protonipumpun estäjät (PPI)
Norwegian Bokmål: Antacida og protonpumpehemmere (PPI)
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktose intoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjonsmetode som passer best for deg.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Norwegian Bokmål: Ryst den lukkede flasken godt i 5 sekunder hver gang før bruk.
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein korkeaan immunosuppression määrään ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte relatert til høy grad av immunsuppresjon og kan føre til alvorlige eller fatale tilstander.
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Norwegian Bokmål: • å bruke beskyttende klær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
Finnish: • verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
Norwegian Bokmål: • antall blodceller eller tegn på infeksjoner.
Finnish: He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta "Lääkkeen valmistus".
Norwegian Bokmål: De vil følge instruksjonene under punkt 7 "Tillaging av medisinen".
Finnish: • Ota 7,5 ml suspensiota aamulla ja 7,5 ml suspensiota illalla.
Norwegian Bokmål: • Ta 7,5 ml suspensjon om morgenen og 7,5 ml suspensjon om kvelden.
Finnish: Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Det trengs å blandes med rent vann før bruk.
Finnish: Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder aspartam.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen takaisin oikein päin.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake rett vei.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: • Du vil få medisinen i minst 4 dager.
Finnish: Pediatriset potilaat: < 2 vuotta
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 2 år
Finnish: Lymfoproliferatiivinen sairaus
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
Norwegian Bokmål: Blod og immunsystemet
Finnish: (See Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Finnish: • aurinkosuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Norwegian Bokmål: • å bruke solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Norwegian Bokmål: To komplementære former for prevensjon anbefales brukt samtidig.
Finnish: Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioneuroottinen ödeema ja anafylaktinen reaktio on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, har vært rapportert.
Finnish: • mikroftalmia
Norwegian Bokmål: • mikroftalmi
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk til barn yngre enn 2 år er begrenset.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.
Norwegian Bokmål: Ikke ta denne medisinen dersom noe av det over gjelder deg.
Finnish: Lääkäreiden pitäisi ottaa huomioon kansalliset influenssarokotussuositukset.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør forholde seg til nasjonale retningslinjer for influensavaksinasjon.
Finnish: Mahdolliset interaktiot
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä välittömästi, jos he havaitsevat tulleensa raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om å kontakte legen umiddelbart dersom de blir gravide.
Finnish: • telmisartaani - käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Norwegian Bokmål: • telmisartan - brukes til å behandle høyt blodtrykk
Finnish: CellCeptin annoksen tarkistaminen ei näytä olevan tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av CellCept ser ikke ut til å være nødvendig.
Finnish: Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt opp i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Beregninger basert på data fra dyr viser at den største mengden MPA som mulig kan overføres til kvinnen er så lav at det er usannsynlig at det vil ha noen påvirkning.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Norwegian Bokmål: For pasienter skal teksten være hensiktsmessig oppdelt for menn og kvinner.
Finnish: Teratogeeniset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter
Finnish: Keuhkoputkien laajentuman riski saattaa liittyä hypogammaglobulinemiaan tai olla suora vaikutus keuhkoihin.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinemi eller til en direkte effekt på lungene.
Finnish: Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva CellCept er og hva det brukes mot
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, slik som naturlegemidler.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle ja antaa kirjallista tietoa erityisesti mykofenolaatin vaikutuksista sikiöön.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt om effekten av mykofenolat hos ufødte barn.
Finnish: Jos tulet raskaaksi mykofenolaattihoidon aikana, sinun on ilmoitettava siitä heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, må du informere legen din umiddelbart.
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen vastaava esiintyvyysluokka perustuu seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne
Finnish: CellCept voi aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, huimausta, vapinaa tai hypotensiota, joten potilaita pitää kehottaa varovaisuuteen autoa ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Norwegian Bokmål: CellCept kan forårsake somnolens, forvirring, svimmelhet, tremor eller hypotensjon, og pasientene anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Norfloksasiini ja metronidatsoli
Norwegian Bokmål: Norfloksacin og metronidazol
Finnish: Heikentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Anna kuivua ennen seuraavaa käyttöä.
Norwegian Bokmål: La den lufttørke før neste gangs bruk.
Finnish: Elävät rokotteet
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner
Finnish: Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
Norwegian Bokmål: For transplantater fra avdøde donorer, dersom det ikke er mulig å utføre to tester med 8 - 10 dagers mellomrom før oppstart av behandling (på grunn av tidspunkt for tilgjengeligheten av organ for transplantasjon), må en graviditetstest utføres umiddelbart før oppstart av behandling og ytterligere en test utføres 8 - 10 dager senere.