FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses exceeding 20 mg/week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Czech: Dávky překračující 20 mg/týden mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
English: Half-life may be prolonged to 4 times the normal length in patients with third spaces (pleural effusion, ascites).
Czech: U pacientů se třetím prostorem (pleurální výpotek, ascites) se může poločas prodloužit až na čtyřnásobek normální délky.
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Czech: Siriusdreef 41
English: The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
English: You should see a yellow fluid through the viewing window.
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
English: Nordimet is available in packs containing 1 pre-filled syringe of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs and in multipacks of 4, 6 and 12 cartons, each containing 1 pre-filled syringe solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs.
Czech: Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4, 6 a 12 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s injekčním roztokem s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem.
English: Use Nordimet only once a week for the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatitic arthritis requiring dosing once a week.
Czech: Používejte Nordimet pouze jednou týdně k léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy.
English: PRE-FILLED PEN CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
Czech: KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM NEZAHRNUJE „BLUE BOX“
English: The pre-filled pens contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml of solution for injection.
Czech: Předplněná pera obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
English: 7) Move the pen towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Czech: 7) Přibližte pero ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Czech: Ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, zánět a vředy v ústech a krku a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe and two alcohol swabs and multipacks containing 4 (4 packs of 1), 6 (6 packs of 1) and 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes and alcohol swabs.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a dva tampony napuštěné alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (12 balení po 1 ks) předplněných injekčních stříkaček a tamponů napuštěných alkoholem.
English: Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Czech: Dávky překračující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
English: Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Czech: Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 4 předplněná pera s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou a 1 nebo 4 tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4 a 6 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněné pero s injekčním roztokem s nasazenou jehlou a jeden tampon napuštěný alkoholem.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):
English: Symptoms may return if treatment with Nordimet is stopped.
Czech: Pokud je léčba Nordimetem ukončena, mohou se příznaky vrátit.
English: Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Czech: Nesprávné podávání Nordimetu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
English: Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Czech: Infekce, závažné selhání kostní dřeně, selhání jater, nateklé uzliny, nespavost, bolest, svalová slabost, mravenčení, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), zánět mozkových blan způsobující ochrnutí nebo zvracení, červené oči, poškození sítnice oka, tekutina v plicích, zvracení krve, opary, bílkovina v moči, horečka, pokles sexuální touhy, problémy s dosažením erekce, infekce kolem nehtů na rukou, závažné komplikace trávicího traktu, nežity, malé cévky v kůži, plísňové infekce, poškození cév kůže, vaginální výtok, neplodnost, zvětšení prsou u mužů (gynekomastie), zánět mozku, lymfoproliferativní onemocnění (nadměrný nárůst bílých krvinek).
English: Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem.
English: Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Czech: Snížení počtu krvinek a krevních destiček, závrať, zmatenost, deprese, křeče, zánět cév, poškození plic, vředy a krvácení v zažívacím traktu, jaterní poruchy, cukrovka, snížení krevní bílkoviny, kopřivka, citlivost na světlo, hnědá kůže, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, pásový opar, bolestivá lupénka, bolest kloubů nebo svalů, osteoporóza (úbytek kostní hmoty), zánět a vředy močového měchýře (potenciálně s krví v moči), bolestivé močení, závažné alergické reakce, zánět a vředy vaginy, pomalé hojení ran.
English: In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
English: Therefore, you should avoid fathering a child or to donate semen whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped.
Czech: Proto byste během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby neměl počít dítě ani darovat sperma.
English: 5.3 Preclinical safety data
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
English: Incorrect administration of methotrexate can lead to severe, including potentially lethal adverse reactions.
Czech: Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně potenciálně smrtelných.
English: - Pre-existing blood dyscrasias, such as bone marrow hypoplasia, leukopenia,
Czech: - Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie.
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
Czech: U pacientů užívajících současně další hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) se má provádět pečlivější monitorování jaterních enzymů.
English: 11) Visually inspect the pen through the viewing window.
Czech: 11) Průhledem vizuálně zkontrolujte pero.
English: The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
English: A rise in the toxicity of methotrexate is generally not anticipated when methotrexate is used concomitantly with other antirheumatic agents (e.g. gold compounds, penicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporin).
Czech: Při použití methotrexátu souběžně s dalšími antirevmatiky (např. sloučeniny zlata, penicilamin, hydroxychlorochin, sulfasalazin, azathioprin, cyklosporin) se obecně neočekává zvýšení toxicity methotrexátu.
English: Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Czech: Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
English: Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
Czech: Zánět osrdečníku, tekutina v osrdečníku, závažné narušení vidění, změny nálady, nízký krevní tlak, krevní sraženiny, bolest v krku, přerušované dýchání, astma, zánět zažívacího traktu, krvavá stolice, zanícené dásně, abnormální zažívání, akutní hepatitida (zánět jater), změna barvy nehtů, akné, červené nebo purpurové skvrny způsobené cévním krvácením, zlomenina kosti, selhání ledvin, snížené množství nebo nepřítomnost moči, poruchy elektrolytové rovnováhy, tvorba vadných spermií, poruchy menstruace.
English: SC 25 mg / 1.0 ml
Czech: s.c. 25 mg / 1,0 ml
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment.
Czech: Před zahájením léčby methotrexátem má být provedena drenáž pleurálních výpotků a ascitu.
English: SC 22.5 mg / 0.9 ml
Czech: s.c. 22,5 mg / 0,9 ml
English: Pre-filled pens of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
Czech: Předplněná pera s 0,3 ml roztoku obsahující 7,5 mg methotrexátu.
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Czech: zejména v případě ortopedických operací, kde je vysoká náchylnost k infekci.
English: Psoriatic lesions can exacerbate during UV-irradiation and simultaneous administration of methotrexate.
Czech: Při UV ozáření a současném podávání methotrexátu se mohou zhoršit psoriatické léze.
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM VNĚJŠÍ ŠTÍTEK OBSAHUJE „BLUE BOX“
English: SC 20 mg / 0.8 ml
Czech: s.c. 20 mg / 0,8 ml
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Czech: Pokud se při jaterních testech nebo biopsiích jater vyskytnou jakékoli abnormality, případně dojde během léčby k jejich rozvoji, nesmí být léčba zahájena nebo musí být přerušena.
English: Uncommon: Inflammation and ulceration of the urinary bladder, renal impairment, disturbed micturition.
Czech: Méně časté: Zánět a ulcerace močového měchýře, zhoršení funkce ledvin, narušená mikce.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10):
English: Please refer to the patient information leaflet for instructions on how to use the pre-filled pen or prefilled syringe.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty.
English: Pre-filled syringes of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
Czech: Předplněné injekční stříkačky s 0,3 ml roztoku obsahující 7,5 mg methotrexátu.
English: SC 10 mg / 0.4 ml
Czech: s.c. 10 mg / 0,4 ml
English: Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Czech: Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 20 mg v 0,8 ml roztoku.
English: Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate SC
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok methotrexatum s.c.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze 100):
English: How to give yourself an injection of Nordimet If you have difficulty handling the syringe, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud budete mít při zacházení s injekční stříkačkou potíže, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Czech: Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 20 mg v 0,8 ml roztoku.
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Czech: Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 22,5 mg v 0,9 ml roztoku.
English: SC 7.5 mg / 0.3 ml
Czech: s.c. 7,5 mg / 0,3 ml
English: SC 15 mg / 0.6 ml
Czech: s.c. 15 mg / 0,6 ml
English: SC 17.5 mg / 0.7 ml
Czech: s.c. 17,5 mg / 0,7 ml
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 22,5 mg injekční roztok methotrexatum
English: SC 12.5 mg / 0.5 ml
Czech: s.c. 12,5 mg / 0,5 ml
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 25 mg v 1,0 ml roztoku.
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Czech: Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 22,5 mg v 0,9 ml roztoku.
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Czech: Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 10 mg v 0,4 ml roztoku.
English: - Keep this leaflet.
Czech: Zacházejte s opatrností.
English: Nordimet 20 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 20 mg injekční roztok methotrexatum
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/043 - 1 pack
Czech: Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/043 - balení 1 ks
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin (viz body 4.3 a 4.4) by měl být methotrexát podáván s opatrností.
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/028 - 1 pack
Czech: Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/028 - balení 1 ks
English: Not known: Epistaxis, pulmonary alveolar haemorrhage.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie.
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 25 mg v 1,0 ml roztoku.
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 12.5 mg methotrexate in 0.5 mL
Czech: Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 12,5 mg v 0,5 ml roztoku.
English: The recommended dose is 10-15 mg/m² body surface area (BSA) per week.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/025 - 1 pack
Czech: Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/025 - balení 1 ks
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Czech: Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 15 mg v 0,6 ml roztoku.
English: Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/040 - 1 pack
Czech: Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/040 - balení 1 ks
English: EU/1/16/1124/027 - 6 pack
Czech: EU/1/16/1124/027 - balení 6 ks
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 12,5 mg injekční roztok methotrexatum
English: Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 7,5 mg injekční roztok methotrexatum
English: Nordimet 17.5 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 17,5 mg injekční roztok methotrexatum
English: EU/1/16/1124/049 - 12 pack
Czech: EU/1/16/1124/049 - balení 12 ks
English: Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 10 mg injekční roztok methotrexatum
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Czech: Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 10 mg v 0,4 ml roztoku.
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/037 - 1 pack
Czech: Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/037 - balení 1 ks
English: One pre-filled pen of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
Czech: Jedno předplněné pero s 0,8 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg (25 mg/ml).
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/046 - 1 pack
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/046 - balení 1 ks
English: EU/1/16/1124/045 - 6 pack
Czech: EU/1/16/1124/045 - balení 6 ks
English: EU/1/16/1124/035 - 4 pack
Czech: EU/1/16/1124/035 - balení 4 ks
English: Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Czech: Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 17,5 mg v 0,7 ml roztoku.
English: Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 25 mg injekční roztok methotrexatum
English: One pre-filled pen of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Czech: Jedno předplněné pero s 1,0 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg (25 mg/ml).
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood - severe peeling or blistering of the skin - unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising - severe diarrhoea - ulcers in mouth - black or tarry stools - blood in the urine or stools - tiny red spots on the skin - fever - yellowing of the skin (jaundice) - pain or difficulty in passing urine - thirst and/or frequent urination - fits (convulsions) - loss of consciousness - blurred or decreased vision
Czech: dýchavičnost v klidu, bolest na prsou nebo horečka); - plivání nebo vykašlávání krve; - závažné odlupování kůže nebo tvorba puchýřků na kůži; - neobvyklé krvácení (včetně zvracení krve) nebo tvorba podlitin; - závažný průjem; - vředy v ústech; - černá nebo dehtovitá stolice; - krev v moči nebo stolici; - červené tečky na kůži; - horečka; - zežloutnutí kůže (žloutenka); - bolest nebo obtíže při močení; - žízeň a/nebo časté močení; - křeče (konvulze); - ztráta vědomí; - rozmazané nebo zhoršené vidění.
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Czech: Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 15 mg v 0,6 ml roztoku.
English: EU/1/16/1124/029 - 4 pack
Czech: EU/1/16/1124/029 - balení 4 ks
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
Czech: Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 7,5 mg v 0,3 ml roztoku.
English: Nordimet 15 mg solution for injection methotrexate
Czech: Nordimet 15 mg injekční roztok methotrexatum
English: Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: EU/1/16/1124/048 - 6 pack
Czech: EU/1/16/1124/048 - balení 6 ks
English: EU/1/16/1124/038 - 4 pack
Czech: EU/1/16/1124/038 - balení 4 ks
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Czech: Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
English: One pre-filled pen of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Czech: Jedno předplněné pero s 0,9 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg (25 mg/ml).
English: EU/1/16/1124/047 - 4 pack
Czech: EU/1/16/1124/047 - balení 4 ks