FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií Riadenie projektov
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana Sanāksmju vadība un konferences Projektu vadība
Slovak: E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: KAPITOLA 3 INŠPEKCIE
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Slovak: Vstupné hodnotenie
Latvian: Sākotnējais novērtējums
Slovak: SVP (vrátane PMF)
Latvian: LRP (ieskaitot plazmas pamatdatnes)
Slovak: Pokračovať bude aj vývoj databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených v EÚ.
Latvian: Tiks turpināta arī datubāzes attīstība, kurā tiek ievadīta informācija par ES reģistrētiem medicīnas produktiem,.
Slovak: Vďaka novej legislatíve agentúra očakáva, že bude niesť plnú zodpovednosť za hodnotenie liekov určených na liečbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegeneratívnych porúch, ktoré sa teraz musia povoľovať centralizovaným postupom.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Slovak: Oznámenie o dovolenej paralelnej distribúcii (vstup)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Slovak: Keď to bude potrebné, prijmú sa opatrenia na ďalšie úpravy postupov podľa získaných skúseností a rastúceho počtu žiadostí.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
Slovak: Predseda: Daniel Brasseur
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel Brasseur
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
Slovak: Pokiaľ ide o počet žiadostí o označenie, očakáva sa stabilizácia činností na úrovni roka 2005, aj keď z hľadiska dlhodobých trendov a možného vývoja politiky na úrovni Spoločenstva bude rozhodujúci výsledok správy Európskej komisie o nariadení o liekoch na ojedinelé ochorenia začiatkom roku 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka nozīmēto pieteikumu skaits saglabāsies stabils un noturēsies 2005. gada līmenī, lai gan Eiropas Komisijas ziņojumam par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu noteikumiem būs izšķiroša nozīme attiecībā uz ilgtermiņa tendencēm un iespējamo retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politikas attīstību Kopienas līmenī.
Slovak: Príjmy
Latvian: Ieņēmumi
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Latvian: Beidzot tiks noteikta politika attiecībā uz publisku pieeju EudraVigilance iekļautajiem datiem, ievērojot personīgi un komerciāli konfidenciālu datu aizsardzību.
Slovak: Predseda: Joseph Torrent-Farnell
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep Torrent-Farnell
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre liečivá
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Slovak: Agentúra tiež očakáva rast počtu žiadostí o vedecké poradenstvo pri liekoch na veterinárne použitie, ak správna rada rozhodne o predĺžení lehoty bezplatného vedeckého poradenstva pre lieky na zriedkavé použitie a lieky pre menej rozšírené druhy zvierat o ďalších 12 mesiacov.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Slovak: Žiadosti o protokolárnu pomoc a doplňujúce žiadosti Žiadosti o vedckú radu a doplňujúce žiadosti
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Latvian: Tā cēlonis ir galvenokārt paplašinātais centralizētās procedūras loks, jaunais atbalsts uzņēmumiem, kas plāno iesniegt pieteikumus ierobežotam tirgum un/vai reģionālām slimībām paredzētām zālēm, un gaidāmie vispārējie pieteikumi sakarā ar centralizēto veterināro zāļu reģistrācijas datu ekskluzivitātes termiņa beigām;
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Latvian: Thomas Lönngren
Slovak: Predseda: Gérard Moulin
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard Moulin
Slovak: Inšpekcie
Latvian: Pārbaudes
Slovak: Informačné technológie Infraštruktúra
Latvian: Informāciju tehnoloģija Infrastruktūra
Slovak: Pracovníci
Latvian: Personāls
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Slovak: DOČASNÉ MIESTA
Latvian: PAGAIDU AMATI
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Slovak: 18. - 21. septembra
Latvian: 18. - 21. septembris
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Latvian: 2. nodaļa Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Latvian: Cieša visu Eiropas zāļu tīkla locekļu sadarbība ir vissvarīgākais faktors veiksmīgai tīkla funkcionēšanai, tā spējai nodrošināt pacientiem drošas un efektīvas zāles vislabvēlīgākajos termiņos, kā arī efektīvas regulatīvas vides izveidei, kas veicina zinātniskos pētījumus un inovācijas.
Slovak: Infraštruktúra Účtovníctvo
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi Grāmatvedība
Slovak: Zasadnutia správnej rady
Latvian: Valdes sēdes
Slovak: %) počtu oznámení o legálnej paralelnej distribúcii v dôsledku zavedenia právnych predpisov Spoločenstva o paralelnej distribúcii (oznamovacia povinnosť voči EMEA).
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Slovak: Agentúra očakáva nárast počtu žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Slovak: Head: Andreas Pott
Latvian: Head: AndreasPott
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Slovak: SPRÁVA
Latvian: ES ziņojumi
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Latvian: Regulatorie jautājumi and un organizatoriskā palsupport
Slovak: 16. - 18. mája
Latvian: 16. - 18. maijs
Slovak: Bezpečnosť liekov
Latvian: Zāļu drošums
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Ako dôležitý prvok harmonizovaného prístupu k vedeckému hodnoteniu rastlinných liekov v EÚ bude Výbor pre rastlinné lieky (Committee on Herbal Medicinal Products; HMPC) v roku 2006 venovať osobitnú pozornosť zostaveniu rastlinných monografií Spoločenstva a príprave hesiel pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Slovak: Tlačové oddelenie
Latvian: Preses dienests
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Slovak: 13. - 15. júna
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi
Slovak: Úzka spolupráca s príslušnými národnými orgánmi je životne dôležitá pre úspešnosť týchto iniciatív.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Slovak: 20. - 23. marca
Latvian: 20. - 23. marts
Slovak: Schválené na rok 2006
Latvian: Apstiprināti 2006. gadam2
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Latvian: Zāļu apliecības
Slovak: S postupom prác na programe sú okrem iných zjavnejšie aj tieto výhody:
Latvian: Programmai attīstoties, būs labāk redzamas tās priekšrocības, no kurām daļa norādīta zemāk.
Slovak: 18. - 20. júla
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Latvian: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: Žiadosti o nahliadnutie by mali byť zaslané na E-mail: europaeanexperts@emea.eu.int
Latvian: Pieprasījumi iesniedzami rakstveidā EMEA vai sūtami uz sekojošu e-pasta adresi: europeanexperts@EMEA.eu.int
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Latvian: Ņemot vērā nepieciešamību atjaunot RPP, par kuriem ir notikusi vienošanās reģistrācijas brīdī, ievērojamu darbu RPP prasīs pēcreģistrācijas posmā.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Slovak: Hlava 3 celkom
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra centīsies pilnībā integrēt jaunās tiesību aktu prasības par farmakoloģisko kontroli savos procesos, kā arī turpmāk attīstīt un īstenot Eiropas riska pārvaldības stratēģiju.
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Slovak: V utorok 19. decembra
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
Slovak: 20. - 22. júna
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Slovak: Obsadené k
Latvian: Aizņemti uz
Slovak: Je to následok iniciatív CVMP, ktorých cieľom je uľahčiť povoľovanie liekov na zriedkavé použitie a pre menej rozšírené druhy zvierat.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Slovak: 11. - 12. mája
Latvian: 11. - 12. maijs
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
Slovak: 11. - 12. januára
Latvian: 11. - 12. janvāris
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Slovak: 20. - 23. februára
Latvian: 20. - 23. februāris
Slovak: EudraPharm sprístupní úradné, aktuálne informácie o všetkých týchto liekoch regulačným orgánom, zdravotníckym pracovníkom a širokej verejnosti; zatiaľ čo súčasná verzia aplikácie je už k dispozícii regulačným orgánom EÚ, verejný prístup k nej bude zabezpečený do septembra 2006.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
Slovak: 7. - 9. februára
Latvian: 7. - 9. februāris
Slovak: Predseda: Hannes Wahlroos
Latvian: VALDE MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Priekšsēdētājs: Hannes Wahlroos
Slovak: 19. - 20. apríla
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Latvian: II tipa variācijas pieteikumi
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: 8. júna
Latvian: Ceturtdiena, 8. jūnijs
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS
Slovak: 12. - 14. septembra
Latvian: 12. - 14. septembris
Slovak: Zasadnutia Výboru pre rastlinné lieky
Latvian: Veterināro zāļu komitejas sēdes
Slovak: Informácie o liekoch
Latvian: Medicīniskā informācija
Slovak: 11. - 13. júla
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Slovak: 13. - 16. novembra
Latvian: 13. - 16. novembris
Slovak: 7. - 9. marca
Latvian: 7. - 9. marts
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Slovak: Tlačový hovorca
Latvian: Preses sekretārs:
Slovak: 25.- 26. októbra
Latvian: 25. - 26. oktobris
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Slovak: 12. - 13. júla
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Latvian: Palielināt darbības atvērtību un caurredzamību, lai uzsvērtu Aģentūras korporatīvās vadības kvalitāti un atļautu ieinteresētajām pusēm cieši uzraudzīt tās darbu.
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Latvian: Zinātniskie viedokļi par zālēm, kas paredzētas tirgiem ārpus ES
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Latvian: Vadītāja palīgi
Slovak: EXECUTIVE DIRECTOR
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Slovak: 11. - 14. decembra
Latvian: 11. - 14. decembris
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Slovak: 6. - 7. septembra
Latvian: 6. - 7. septembris
Slovak: Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
Latvian: Pilnībā izmantot jaunās likumdošanas sniegtos instrumentus, tai skaitā riska pārvaldības plānus un specializētus pētījumus par medicīnas produktu pēcreģistrācijas drošības profiliem.
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní
Latvian: Labdarīgas lietošanas produkti
Slovak: Ostatné príjmy
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Slovak: Programy Spoločenstva
Latvian: Iemaksas no Kopienas programmas Citi
Slovak: PRE - AUTHORISATION EVALUATION
Latvian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Slovak: Na otázky týkajúce sa osvedčení centrálne
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrējamām
Slovak: 5. - 7. decembra
Latvian: 5. - 7. decembris
Slovak: 5. - 7. septembra
Latvian: 5. - 7. septembris
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
Latvian: Veterināro zāļu komiteja
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Slovak: Aj predpoveď zasadnutí na rok 2006 naznačuje významné zvýšenie počtu zasadnutí a dní ich trvania.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Slovak: Humánne lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL
Latvian: pieteikumi Jauni MAD pieteikumi
Slovak: Zmena typu II (kvalita)
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Latvian: 2007. gada papildu prioritātes būs:
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Latvian: Saistībā ar to tiks izstrādāta virkne vadības dokumentu.
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Slovak: EMEA v európskom systéme
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Slovak: Systém alebo postup
Latvian: Sistēma vai process
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai nodrošinātu savlaicīgu un mierīgu pāreju no iepriekšējām Komitejām.
Slovak: EMEA podporuje ciele Lisabonskej stratégie.
Latvian: EMEA atbalsta Lisabonas stratēģijas mērķus.
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR).
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu būs lietojamas 2007. gada sākumā.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Latvian: Arī visi komentāri par MVU lietotāja rokasgrāmatas projekta saturu ir jāadresē MVU birojam.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Latvian: Veicināšana notiek tādēļ, ka šādas zāles citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Latvian: Pēc diskusijām ar ieinteresētajām personām sāksies "Jauno tehnoloģiju stratēģiskā plāna" izstrāde.