FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на Lantus.
English: EU/1/00/134/001 1 vial of 5 ml EU/1/00/134/002 2 vials of 5 ml EU/1/00/134/003 5 vials of 5 ml EU/1/00/134/004 10 vials of 5 ml
Bulgarian: EU/1/00/134/001 1 флакон от 5 ml EU/1/00/134/002 2 флакона от 5 ml EU/1/00/134/003 5 флакона от 5 ml EU/1/00/134/004 10 флакона от 5 ml
English: Date of first authorisation: 9 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Bulgarian: 17 февруари 2015 г.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки SoloStar.
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment), polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (за корекция на pH) (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Lantus”) и хлороводородна киселина (за корекция на pH), полисорбат 20 (само 10 ml флакон) и вода за инжекции.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона, съответно след „Годен до:” и ”EXP”.
English: Lantus SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Bulgarian: Lantus SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
English: After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Bulgarian: След първата употреба, писалката може да се съхранява най-много до 4 седмици при не повече от 30°С.
English: Once in use, the 5 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Bulgarian: Веднъж отворен, флаконът от 5 ml може да се съхранява максимум 4 седмици в картонената опаковка при не повече от 25°C, като се пази от директна топлина или директна светлина.
English: Visual impairment
Bulgarian: Предпазно уплътнение
English: Very rare reported side-effects (may affect up to1 in10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Lantus”) и хлороводородна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона, съответно след „Годен до:” и “EXP”.
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 300 единици).
English: Once in use, the 10 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Bulgarian: Веднъж отворен, флаконът от 10 ml може да се съхранява максимум 4 седмици в картонената опаковка при не повече от 30°C, като се пази от директна топлина или директна светлина.
English: Injection site reactions
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектира не
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Bulgarian: Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене или го забавите, - не ядете достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene) containing 5 ml of solution.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип 1 с обкатка (алуминий), запушалка (хлоробутилова гума (тип 1)) и отчупващо се капаче (полипропилен), съдържащ 5 ml разтвор.
English: The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Bulgarian: Патронът е запечатан в писалка-инжектор за еднократна употреба.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Bulgarian: Симптомите могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
English: The Lantus cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: ОptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Bulgarian: Lantus в патрони е подходящ само за подкожни инжекции, с помощта на писалка за многократна употреба.
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип 1 с обкатка (алуминий), запушалка (ламинат от полиизопрен и бромобутилова гума тип 1) и отчупващо се капаче (полипропилен), съдържащ 10 ml разтвор.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон от 10 ml.
English: The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Bulgarian: Писалката с поставения патрон не трябва да се съхранява в хладилник.
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия) включват:
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
English: Check the insulin
Bulgarian: Проверка на инсулина
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml в патрони е подходящ само за подкожно инжектиране от писалка за многократна употреба.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 units.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 500 единици или 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.Do not add any other insulin to the cartridge.
Bulgarian: Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
English: Insulin mix-ups
Bulgarian: Инсулин гларжин NPH инсулин
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Bulgarian: Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър и безцветен разтвор.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Bulgarian: Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор инсулин гларжин
English: - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Bulgarian: - кортикостероиди (като кортизон, използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (хормон на растежа), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет, - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - сулфонамидни антибиотици.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Lantus SoloStar 100 единици/ml в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Bulgarian: Веднъж отворени, флаконите могат да бъдат съхранявани най-много до 4 седмици при не повече от 25°C.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Германия
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 патрона.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), полисорбат 20, вода за инжекции
English: Retinopathy
Bulgarian: Дозировка
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 300 единици).
English: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial It is important to ensure that syringes do not contain traces of any other material.
Bulgarian: Важно е да се осигури спринцовките да не съдържат следи от някакъв друг материал.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон, Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Bulgarian: - кортикостероиди (като кортизон използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (хормон на растежа), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Bulgarian: Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин гларжин
English: Only use needles that are compatible for use with
Bulgarian: Да се използват само игли, пригодени за употреба със SoloStar.
English: Metacresol
Bulgarian: Метакрезол
English: Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sanofi-Аventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия
English: Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Писалки за употреба с Lantus 100 единици/ml в патрони Lantus 100 единици/ml в патрони е подходящ само за подкожно инжектиране от писалка за многократна употреба.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, и захар и кетонни тела в урината Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
English: Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Bulgarian: Веднъж в употреба, патронът може да се съхранява най-много до 4 седмици при не повече от 30°C.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Lipoatrophy
Bulgarian: Липоатрофия
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип 1 с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (бромобутилова гума или ламинат от полиизопропен и бромобутилова гума), съдържащ 3 ml разтвор.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон 5 ml флакон
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.The pen in use must not be stored in the refrigerator Do not use it after this time period.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30°C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
English: OUTER CARTON (5 ml vial)
Bulgarian: КУТИЯ (флакон от 5 ml)
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Lantus 100 единици/ml в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
English: Sanofi Oy
Bulgarian: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Bulgarian: Веднъж отворени, флаконите могат да бъдат съхранявани най-много до 4 седмици при не повече от 30°C.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор инсулин гларжин
English: 10 ml vial
Bulgarian: 10 ml флакон
English: Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
English: Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (insulin glargine)*
English: OUTER CARTON (cartridge)
Bulgarian: КУТИЯ (патрон)
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Bulgarian: Да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими частици и има подобна на вода консистенция.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция, или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.4)
English: Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Работа със SoloStar предварително напълнена писалка Lantus SoloStar 100 единици/ml в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране.
English: Lantus is a clear insulin.
Bulgarian: Lantus e бистър инсулин.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инсулин гларжин (Insulin glargine)
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial insulin glargine
Bulgarian: Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон инсулин гларжин
English: June 2018
Bulgarian: Юни 2018
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Bulgarian: Тя се появява обикновено между 40- и 50-годишна възраст.
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Bulgarian: Редукцията на абсолютния риск е била 4,2%.
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Bulgarian: Медианата на продължителността на периода на проследяване е била 22,9 месеца.
English: The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Bulgarian: По-високата от одобрената доза, използвана в проучването, не обяснява напълно тези изводи.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: Elevated creatinine in blood
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза с цел компенсиране на пропуснатата доза.
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Bulgarian: Деца Corlentor не е предназначен за употреба от деца и юноши по-малки от 18 години.
English: Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистер опакован в картонени кутии.
English: Uncontrolled blood pressure
Bulgarian: Неконтролирано кръвно налягане
English: Other medicines and Corlentor
Bulgarian: Други лекарства и Corlentor
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Bulgarian: Около 4% от оралната доза се екскретира в непроменен вид в урината
English: Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Bulgarian: Помалко от 1% от пациентите са променили ежедневните си навици или са преустановили лечението във връзка с фосфени.
English: Luminous phenomena (phosphenes)
Bulgarian: Светлинни феномени (фосфени)
English: Package leaflet: information for the patient
Bulgarian: Листовка: информация за пациента