FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pritor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pritor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pritor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pritor lietošanu.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei Pritor 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bijusi sirds vai asinsvadu slimība, kuri pārcietuši insultu vai slimo ar diabētu un kuriem bijis augsts kardiovaskulāro slimību risks.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Pritor е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Latvian: Ārstējot esenciālu hipertensiju, parasti ieteicamā Pritor deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pritor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pritor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Pritor не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
Latvian: Pritor nedrīkst lietot pacientiem, kuri slimo ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, tās nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Bulgarian: При започване на лечение с Pritor лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Latvian: Ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Pritor lietošanas sākšanas, un ārsts var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Bulgarian: Активното вещество в Pritor, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Latvian: Pritor aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotensīna II darbību.
Bulgarian: Pritor не трябва да се прилага при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.
Latvian: Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu vai žultsvadu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Pritor e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Latvian: Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Bulgarian: Pritor се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари или инсулти.
Latvian: Pritor lieto arī kardiovaskulāro slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirdslēkmes vai insulta profilaksei.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите, при които настъпва смърт, постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар или инсулт.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksē Pritor bija līdzīga iedarbība ramiprilam, ar apmēram 17 % pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja kardiovaskulāro slimību dēļ vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pritor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pritor?
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Latvian: Pritor labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Bulgarian: Хипотония развиват по-често пациентите, които приемат Pritor за превенция на сърдечносъдови проблеми.
Latvian: Hipotensija var būt vairāk izplatīta to pacientu vidū, kuri lieto Pritor kardiovaskulāro slimību profilaksei.
Bulgarian: Какво представлява Pritor?
Latvian: Kas ir Pritor?
Bulgarian: Как действа Pritor?
Latvian: Kā Pritor darbojas?
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства действието на хормона, в резултат кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Latvian: Bloķējot receptorus, ar kuriem parasti saistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pritor, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Pritor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Защо Pritor е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. maijs
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с PritorPlus:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar PritorPlus:
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва
Latvian: Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Други лекарства и PritorPlus
Latvian: Citas zāles un PritorPlus
Bulgarian: PritorPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
Latvian: PritorPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Bulgarian: В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате PritorPlus.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat PritorPlus.
Bulgarian: Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat PritorPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par PritorPlus lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: PritorPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: PritorPlus с храна и алкохол
Latvian: PritorPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas
Bulgarian: - ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/215/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/215/015-021
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PritorPlus
Bulgarian: Как да съхранявате PritorPlus
Latvian: Kā uzglabāt PritorPlus
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Latvian: Jūs to varat novērot kā reiboni pieceļoties.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms PritorPlus ordinēšanas.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus"
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos".
Bulgarian: Ефектът на PritorPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).
Latvian: PritorPlus iedarbība var kļūt vājāka, ja lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu).
Bulgarian: Таблетките PritorPlus са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Bulgarian: Как да съхранявате PritorPlus Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PritorPlus Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при PritorPlus
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt PritorPlus gadījumā.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem pierādīja, ka absolūtā bioloģiskā pieejamība palielinās gandrīz līdz 100 %.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms PritorPlus lietošanas:
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 90 таблетки
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с PritorPlus във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PritorPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Ако PritorPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Latvian: Ja PritorPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (Logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bayer(Logo)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и PritorPlus не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Latvian: Vienlaicīga litija un PritorPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза PritorPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на PritorPlus.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc PritorPlus uzsākšanas.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат PritorPlus.
Latvian: Dažiem cilvēkiem PritorPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Bulgarian: Двойно блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостероновата система(РААС)
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp PritorPlus).
Bulgarian: Понякога при прием на PritorPlus могат да се появят замайване и сънливост.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā dažkārt var rasties reibonis vai miegainība.
Bulgarian: Освен това, PritorPlus трябва да се прилага внимателно при пациенти с нарушения в чернодробната функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като в тези случаи малки промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.
Latvian: Bez tam PritorPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Bulgarian: PritorPlus не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на PritorPlus при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Latvian: Nav datu par PritorPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Bulgarian: PritorPlus не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Latvian: PritorPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Latvian: Ja grūtniecība jau ir iestājusies, ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem nekavējoši jāpārtrauc un jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus Как да приемате PritorPlus
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas Kā lietot PritorPlus
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Latvian: Pirms PritorPlus lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Bulgarian: Налице е ограничен опит от употребата на PritorPlus при пациенти с леки до средно тежки бъбречни нарушения, поради което се препоръчва периодично проследяване на нивата на калий, креатинин и пикочна киселина в серума.
Latvian: Ir neliela pieredze ordinējot PritorPlus pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru funkcijas traucējumiem, tādēļ periodiski jākontrolē kālija, kreatinīna un urīnskābes līmenis serumā.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер} [код на продукта]
Latvian: PC: {numurs} {produkta kods}
Bulgarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Latvian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000)
Latvian: Nopietna asinsvadu tūska var parādīties reti (1/10000 līdz <1/1000).
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuru asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīgas galvenokārt no renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artēriju stenozi), ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, ir bijusi saistīta ar akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju, un, retos gadījumos, akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Няма клинични данни за използването на PritorPlus при пациенти с чернодробни нарушения.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes PritorPlus lietošanā slimniekiem ar aknu bojājumiem.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в вж. точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Bulgarian: - Хидрохлорoтиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.
Latvian: - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos.
Bulgarian: В такъв случай не е необходимо да се предприемате никакви действия.
Latvian: Tādēļ nav jāveic nekādas papildus darbības.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на PritorPlus при деца и юноши до 18 години.
Latvian: PritorPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате PritorPlus.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 99 mg laktozes monohidrāta un 338 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: PritorPlus не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежка чернодробна инсуфициенция (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Latvian: PritorPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано..
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Latvian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Bulgarian: Поради това, употребата на PritorPlus не се препоръчва.
Latvian: Tādēļ PritorPlus ordinēt nav ieteicams.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлорoтиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Latvian: Preklīniskos drošuma pētījumos telmisartāna un hidrohlortiazīda vienlaicīgas ievadīšanas rezultātā normotensīvām žurkām un suņiem devās, kas salīdzināmas ar klīniski terapeitiskām devām, netika iegūti papildu dati, kādi iegūti par katru sastāvdaļu atsevišķi.
Bulgarian: За фетотоксичния потенциал на комбинацията телмисартан/хидрохлорoтиазид вж. точка 4.6.
Latvian: Par iespējamo telmisartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas toksisko ietekmi uz augli skatīt 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Активните вещества са телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Latvian: Aktīvās vielas ir telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Bulgarian: PritorPlus не е показан за лечение на пациенти с тежки чернодробни нарушения.
Latvian: PritorPlus ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem.
Bulgarian: PritorPlus е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Latvian: PritorPlus ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē.
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпазват таблетките от светлина.
Latvian: Jums savas zāles ir jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai tabletes pasargātu no mitruma.
Bulgarian: Макар че, досега не е отбелязано наличие на клинично значима хиперкалиемия по време на лечение с PritorPlus, рисковите фактори за развитието й включват бъбречна недостатъчност и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Latvian: Lai gan, ordinējot PritorPlus klīniski nozīmīgi hiperkaliēmijas gadījumi netika konstatēti, tomēr hiperkaliēmijas attīstīšanās riska faktori ir nieru bojājumi un/vai sirds mazspēja, kā arī cukura diabēts.
Bulgarian: Събитието може да е случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм.
Latvian: Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Bulgarian: PritorPlus трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Latvian: PritorPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Bulgarian: EU/1/02/215/001 14 таблетки EU/1/02/215/002 28 таблетки EU/1/02/215/003 28 x 1 таблетки EU/1/02/215/013 30 таблетки EU/1/02/215/004 56 таблетки EU/1/02/215/011 90 таблетки EU/1/02/215/005 98 таблетки
Latvian: EU/1/02/215/001 14 tabletes EU/1/02/215/002 28 tabletes EU/1/02/215/003 28 x 1 tablete EU/1/02/215/013 30 tabletes EU/1/02/215/004 56 tabletes EU/1/02/215/011 90 tabletes EU/1/02/215/005 98 tabletes
Bulgarian: Нежелани реакции докладвани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за PritorPlus, дори и да не са наблюдавани по време на клиничните проучвания за този продукт.
Latvian: Nevēlamas reakcijas par katru no sastāvdaļām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на PritorPlus.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat PritorPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава PritorPlus 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā vienu devu PritorPlus 40 mg/12,5 mg dienā.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на PritorPlus) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
Latvian: Pretējs efekts: PritorPlus sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izsaukt hiperkaliēmiju.
Bulgarian: Употребата на PritorPlus по време на бременност не се препоръчва.
Latvian: PritorPlus lietošana krūts barošanas periodā nav ieteicama.