FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde maximale dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags) in plaats van 800 mg, heeft de aanvrager/vergunninghouder verwezen naar de gepubliceerde literatuur.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
Dutch: Noorwegen
Maltese: In-Norveġja
Dutch: De volgende wijzigingen in de dosering worden aanbevolen: Creatinineklaring ml/ min
Maltese: Huma rakkomandati l-aġġustamenti li ġejjin fid-doża: Tneħħija tal-krejatinina ml/min
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Dutch: klinische gegevens te overleggen en het risico/voordeel te bespreken van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ciprofloxacin
Dutch: Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de groep van antibiotica behoort die quinolonen worden genoemd.
Maltese: Ciprofloxacin huwa sustanza antibijotika li tappartjeni għall-grupp imsejjaħ quinolones.
Dutch: Naber et al (2) bepaalden de ex vivo bactericide titers in urine van diverse fluorchinolonen en concludeerden dat voor een zeer gevoelige stam van E. coli een lage dosis ciprofloxacine van bijvoorbeeld 100 mg tweemaal daags, voldoende kan zijn voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie, terwijl voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie met Pseudomonas aeruginosa ten minste een dosis van 500 mg tweemaal daags van ciprofloxacine nodig is (equivalent aan 400 mg intraveneus tweemaal daags).
Maltese: Naber et al (2) stabbilew it-tajters batteriċi urinarji (UBT) ex vivo ta' diversi fluoroquinolones u kkonkludew li għal razza suxxettibbli ħafna ta' E. coli, doża baxxa ta' ciprofloxacin, pereżempju 100 mg bid, tista' tkun biżżejjed għat-trattament ta' UTI mhux kumplikata, filwaqt li għat-trattament ta' UTI kumplikata minħabba Pseudomonas aeruginosa hija meħtieġa talanqas doża ta' 500 mg bid ta' ciprofloxacin (ekwivalenti għal 400 mg filvini darbtejn kuljum).
Dutch: De aanbevolen dosis van 200400 mg ciprofloxacine tweemaal daags komt overeen met de huidige medische praktijk en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur gepresenteerd vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe.
Maltese: Il-pożoloġija rakkomandata ta' 200-400 mg ciprofloxacin darbtejn kuljum hija konformi mal-prattika medika attwali, sostnuta mil-letteratura ippubblikata minn nofs l-1990s sal-lum.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Maltese: Hemm korrelazzjoni lineari bejn id-doża u lkonċentrazzjoni fil-plażma.
Dutch: De eerste intraveneuze toediening kan gevolgd worden door orale behandeling.
Maltese: L-għoti minn ġol-vina inizjali jista' jiġi segwit minn tratttament orali.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Maltese: Funzjoni tal-kliewi indebolita
Dutch: 1. klinische gegevens te overleggen en het risico/voordeel te bespreken van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża proposta f'infezzjonijiet tas-sistema awrinarja.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Toedienings weg
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Dutch: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Maltese: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Dutch: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t½) is 3,5 tot 4 uur.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
Dutch: • Psoriasis
Maltese: • psorijasi
Dutch: Lancashire BB10 2HW Verenigd Koninkrijk
Maltese: Lancashire BB10 2HW
Dutch: EU/1/07/392/001 21 tabletten EU/1/07/392/002 20 tabletten EU/1/07/392/003 30 tabletten EU/1/07/392/004 7 tabletten
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Dutch: Leukopenie, trombocytopenie
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja
Dutch: Frankrijk e-mail: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
Dutch: Angina pectoris, hartkloppingen
Maltese: Angina pectoris, palpitazzjonijiet
Dutch: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 20 april 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 15%.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
Dutch: Cmax-waarden rond 500 pg/ml bij volwassenen (18-45) versus 1200 pg/ml bij ouderen (55-69); AUC-waarden rond 3.000 pg*u/ml bij volwassenen versus 5.000 pg*u/ml bij ouderen.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
Dutch: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Maltese: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC
Dutch: Hiertoe behoren:
Maltese: JIS:
Dutch: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Maltese: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Dutch: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Circadin 2 mg
Maltese: Circadin 2 mg
Dutch: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmler Pharma GmbH & Co.
Dutch: In klinisch onderzoek meldden in totaal 9,5% van de proefpersonen die met Circadin behandeld werden een bijwerking in vergelijking met 7,4% van de patiënten die een placebo innamen.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Dutch: De kinetiek van melatonine is lineair over het bereik van 2-8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
Dutch: Experimentele gegevens duiden erop dat iso-enzymen CYP1A1, CYP1A2 en mogelijk CYP2C19 van het cytochroom-P450-systeem bij het melatoninemetabolisme betrokken zijn.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
Dutch: Eliminatie vindt plaats via excretie via de nieren van de metabolieten, 89% als sulfaatconjugaten en glucuronzuurconjugaten van 6-hydroxymeltonine en 2% wordt als melatonine (onveranderd werkzaam bestanddeel) uitgescheiden.
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
Dutch: Tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen werden gemeld door 85% van de patiënten in de actieve groep en door 77% in de placebogroep.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
Dutch: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanje
Maltese: Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn ammoniomethacrylaatcopolymeer type B, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, lactosemonohydraat, siliciumdioxide (colloïdaal watervrij), talk en magnesiumstearaat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talkum u magnesium stearate.
Dutch: Een pediatrisch onderzoek (n=125) met doses van 2, 5 of 10 mg melatonine als meerdere 1 mg minitabletten met verlengde afgifte (voor de leeftijd geschikte farmaceutische vorm), met een twee weken durende run-in aanloopperiode met placebo en een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelingsperiode van 13 weken met parallelgroep, liet een verbetering van de totale slaaptijd (TST) zien na 13 weken dubbelblinde behandeling; deelnemers sliepen langer met de actieve behandeling (508 minuten) dan met placebo (488 minuten).
Maltese: Studju Pedjatriku (n=125) b'dożi ta' 2, 5 jew 10 mg melatonin li jintreħa bil-mod f'multipli ta' pilloli żgħar ta' 1 mg (għamla farmaċewtika xierqa għall-età), b'perjodu fuq plaċebo fil-linja bażi li dam għaddej ġimagħtejn u perjodu ta' trattament ta' 13-il ġimgħa bi grupp parallel, randomised, doubleblind, u kkontrollat bi plaċebo, wera titjib fil-ħin totali tal-irqad (TST - total sleep time) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind; il-parteċipanti raqdu aktar bit-trattament attiv (508 minuti), meta mqabbel mal-plaċebo (488 minuta).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ xahar SSSS}
Dutch: − Fluvoxamine (dat wordt gebruikt voor de behandeling van een depressie en voor obsessievecompulsieve stoornis (OCS), psoraleen (dat wordt gebruikt bij de behandeling van huidaandoeningen zoals psoriasis), cimetidine (dat wordt gebruikt bij de behandeling van maagproblemen zoals maagzweren), quinolonen en rifampicine (die worden gebruikt bij de behandeling van een bacteriële infectie), oestrogenen (die worden gebruikt in anticonceptiemiddelen en in hormonale suppletietherapie) en carbamazepine (dat wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Maltese: − Fluvoxamine (użat għall-kura tad-depressjoni u ta' disturb kompulsiv ossessiv), psoralens (użat fil-kura ta' disturbi fil-ġilda eż, psorijasi), cimetidine (użat fil-kura ta' problemi fl-istonku bħal ulċeri), quinolones u rifampicin (użat fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterja), estroġeni (użati f'kontraċettivi jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni) u carbamazepine (użat fil-kura tal-epilessija).
Dutch: In een klinisch onderzoek waren er een uur na gelijktijdige toediening duidelijke aanwijzingen voor een transitoire farmacodynamische interactie tussen Circadin en zolpidem.
Maltese: Fi prova klinika, kien hemm evidenża ċara ta' interazzjoni farmakodinamika transitorja bejn Circadin u zolpidem siegħa wara li ngħataw flimkien.
Dutch: Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytenwaarden in het bloed, afwijkende laboratoriumtests
Maltese: elettroliti fid demm mhux normali, testijiet tal-laboratorju mhux normali
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elk tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg lactosemonohydraat.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 80 mg lactose monohydrate.
Dutch: − Thioridazine (voor de behandeling van schizofrenie) en imipramine (voor de behandeling van depressie).
Maltese: − Thioridazine (għall-kura ta' skiżofrenija) u imipramine (għall-kura ta' depressjoni).
Dutch: Er is een significant firstpasseffect met een geschat first-pass-metabolisme van 85%.
Maltese: Hemm effett ta' l-ewwel mogħdija sinifikanti b'metaboliżmu ta' l-ewwel mogħdija stmat għal 85%.
Dutch: Hypertriglyceridemie hypocalciëmie, hyponatriëmie
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Dutch: Circadin bevat lactose.
Maltese: Circadin fih lactose.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Dutch: In klinisch onderzoek (waarbij in totaal 1931 patiënten Circadin en 1642 patiënten placebo gebruikten) werd door 48,8% van de patiënten die Circadin gebruikten een bijwerking gemeld, terwijl dit 37,8% was bij degenen die een placebo gebruikten.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
Dutch: De waarden die na 1 en 3 weken dagelijkse toedieningen om 23.00 uur (2 uur na toediening) in het bloed van patiënten worden gemeten, waren respectievelijk 411,4 ± 56,5 en 432,00 ± 83,2 pg/ml, en zijn gelijk aan deze die na een enkele dosis Circadin 2 mg bij gezonde vrijwilligers werden gevonden.
Maltese: Il-livelli stmati fid-demm tal-pazjenti fil-23:00 (sagħtejn wara l-amministrazzjoni) wara ġimgħa u 3 ġimgħat ta' amministrazzjoni kuljum kienu ta' 411.4 ± 56.5 u 432.00 ± 83.2 pg/ml rispettivament, u huma simili għal dawk li nstabu f'voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' Circadin 2 mg.
Dutch: De werkzame stof van Circadin, melatonine, behoort tot een natuurlijke groep hormonen die door het lichaam worden geproduceerd.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Circadin, melatonin, jagħmel parti minn grupp naturali ta' ormoni magħmula mill-ġisem.
Dutch: Bij gebruik van Circadin werd de door de patiënt zelf gerapporteerde slaaplatentieperiode ingekort met 24,3 minuten vs. 12,9 minuten bij gebruik van een placebo.
Maltese: Circadin qassar il-ħin irrappurtat li l-pazjenti jieħdu sakemm jorqdu b'24.3 minuti vs 12.9 minuti bil-plaċebo.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 6-sulfatoxymelatonine (6-S-MT), die inactief is.
Maltese: Il-metabolita prinċipali huwa 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), li huwa inattiv.
Dutch: • CYP1A2-remmers als quinolonen kunnen tot een hogere blootstelling aan melatonine leiden.
Maltese: • Inibituri ta' CYP1A2 bħal quinolones jistgħu jżidu l-espożizzjoni għal melatonin.
Dutch: • Van melatonine is waargenomen dat bij supra-therapeutische concentraties in vitro inductie van CYP3A plaatsvindt.
Maltese: • Melatonin ma jinduċix l-enżimi CYP1A in vitro f'konċentrazzjonijiet supra-terapewtiċi.
Dutch: Bij een vergelijking van het percentage patiënten met bijwerkingen per 100 patiëntweken bleek het percentage voor de placebo hoger dan voor Circadin (5,743 - placebo vs. 3,013 - Circadin).
Maltese: Meta tqabbel ir-rata ta' pazjenti reazzjoni avversa għal kull 100 ġimgħa ta' pazjent, ir-rata kienet ogħla għall-plaċebo milli b'Circadin (5.743- plaċebo kontra 3.013- Circadin).
Dutch: • Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die fluvoxamine gebruiken, omdat dit de melatoninewaarden verhoogt (de AUC 17 maal zo hoog en Cmax in serum 12 maal zo hoog) door het remmen van de omzetting van melatonine in de lever via de cytochroom-P450 (CYP)isozymen CYP1A2 en CYP2C19.
Maltese: • Għandha tintuża kawtela f'pazjenti li qed jieħdu fluvoxamine, li jżid il-livelli ta' melatonin (lAUC bi 17-il darba ogħla, u Cmax fis-serum bi 12-il darba ogħla) billi jinibixxi l-metaboliżmu tiegħu mill-isożimi epatiċi taċ-ċitokromju P450 (CYP), CYP1A2 u CYP2C19.
Dutch: • Circadin kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en van hypnotica die geen benzodiazepinen bevatten, zoals zaleplon, zolpidem en zopiclon, versterken.
Maltese: • Circadin jista' jsaħħaħ l-proprjetajiet sedattivi ta' benzodiazepines u ipnotiċi mhux benzodiazepines, bħal zaleplon, zolpidem u zopiclone.
Dutch: De aanwezigheid van voedsel vertraagde de absorptie van melatonine wat resulteerde in een latere (Tmax = 3,0 uur versus Tmax = 0,75 uur) en lagere piekplasmaconcentratie in de gevoede fase (Cmax = 1020 versus Cmax = 1176 pg/ml).
Maltese: Il-preżenza ta' l-ikel ittawwal l-assorbiment ta' melatonin u twassal għal konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar tard (Tmax=3.0 h kontra Tmax=0.75 h) u aktar baxxa wara l-ikel (Cmax = 1020 kontra Cmax = 1176 pg/ml).
Dutch: • In de literatuur is ook een grote hoeveelheid gegevens beschikbaar over het effect van adrenerge agonisten/antagonisten, opiaatagonisten/-antagonisten, antidepressiva, prostaglandineremmers, benzodiazepinen, tryptofaan en alcohol, op de endogene melatoninesecretie.
Maltese: • Hemm ammont kbir ta' tagħrif fil-letteratura dwar l-effett ta' agonisti/antagonisti adrinerġiċi, agonisti/antagonisti narkotiċi, prodotti mediċinali antidepressanti, inibituri ta' prostaglandin, benzodiazepines, tryptophan u alkoħol, fuq ir-reħa ta' melatonin endoġenu.
Dutch: Glucosurie, proteïnurie
Maltese: Glukosju fl awrina, proteina fl-awrina
Dutch: In een polysomnografisch (PSG) onderzoek met een run-in van 2 weken (enkelblind met placebogroep), gevolgd door een behandelperiode van 3 weken (dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelle groepopzet) en een 3 weken durende ontwenningsperiode, werd de slaaplatentie (SL) verkort met 9 minuten, in vergelijking met placebo.
Maltese: Fi studju polisomnografiku (PSG) b'espożizzjoni ta' ġimagħtejn (single-blind b'kura bil-plaċebo), segwit b'perjodu ta' kura ta' 3 ġimgħat (disinn ta' grupp ta' paragun, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo) u perjodu ta' rtirar ta' 3 ġimgħat, il-ħin sa l-irqad (SL) kien imnaqqas b'9 minuti meta mqabbel mal-plaċebo.
Dutch: Partij:
Maltese: NN:
Dutch: Ook was de slaaplatentie na 13 weken dubbelblinde behandeling verminderd met de actieve behandeling (61 minuten) vergeleken met placebo (77 minuten), zonder dat dit tot eerder ontwaken leidde.
Maltese: Bit-trattament attiv kien hemm ukoll tnaqqis fil-ħin li wieħed jieħu biex jorqod (61 minuta) meta mqabbel mal-plaċebo (77 minuta) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind, mingħajr ma kkawża qawmien aktar kmieni.
Dutch: Elke verpakking tabletten bestaat uit een doordrukstrip met 7, 20 of 21 tabletten of anders uit een verpakking met twee blisterstrips met elk 15 tabletten (verpakking met 30 tabletten).
Maltese: Kull kartuna ta' pilloli fiha strixxa tal-folja waħda b'7, 20 jew 21 pillola, jew b'mod alternattiv f'kartuna li fiha żewġ strixxi tal-folja ta' 15-il pillola kull waħda (pakkett ta' 30 pillola).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10.000, <1/1.000), Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000);
Dutch: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Maltese: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355
Dutch: • Desoriëntatie
Maltese: • Disorjentazzjoni
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, melatonine-receptoragonisten, ATC-code: N05CH01
Maltese: Psikoleptiċi, agonisti tar-riċetturi ta' melatonin, Kodiċi ATC:
Dutch: Gordelroos, hoge concentratie vetmoleculen in het bloed, lage calciumwaarden in het bloedserum, lage natriumwaarden in het bloed, stemmingswijziging, agressie, agitatie, huilen, symptomen van stress, vroeg in de ochtend ontwaken, verhoogde geslachtsdrift, depressieve stemming, geheugenstoornis, aandachtsstoornis, dromerige toestand, restless-legs-syndroom, slechte slaapkwaliteit, tintelingen, waterige ogen, duizelig bij het staan of zitten, opvliegers, zuurreflux, maagstoornis, mondzweren, tongzweren, maagklachten, braken, abnormale darmgeluiden, winderigheid, overmatige speekselproductie, slechte adem, buikklachten, maagstoornis, ontsteking van de maagwand, eczeem, huiduitslag, huidontsteking van de hand, jeukende huiduitslag, nagelafwijking, gewrichtsontsteking, spierspasmen, nekpijn, nachtelijke krampen, langere erectieduur wat pijnlijk kan zijn, ontsteking van de prostaatklier, vermoeidheid, pijn, dorst, grote hoeveelheden urine uitplassen, 's nachts moeten plassen, verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytenwaarden in het bloed en afwijkende laboratoriumtests.
Maltese: disturbi fl-attenzjoni, tħossok f'dinja oħra, sindrome ta' riġlejn dejjem jiċċaqalqu, rqad ta' kwalità ħażina, sensazzjoni ta' tingiż u tnemnim, żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu), sturdament waqt ilwaqfien jew waqt li bilqiegħda, fwawar, rifluss tal-aċidu, disturb fl-istonku, infafet fil-ħalq, ulċeri flilsien, taqlib fl-istonku, rimettar, ħsejjes tal-musrana mhux nornali, gass, produzzjoni eċċessiva talbżieq, riħa ħażina fil-ħalq, skomdu fl-addome, disturb fl-istonku, infjammazzjoni tal-kisja tal-istonku, ekżema, raxx tal-ġilda, dermatite fl-idejn, raxx bil-ħakk, disturbi fid-dwiefer, artrite, spażmi filmuskoli, uġigħ fl-għonq, bugħawwieġ matul il-lejl, erezzjoni fit-tul li tista' tkun bl-uġigħ, infjammazzjoni tal-glandola tal-prostata, għeja, uġigħ, għatx, tgħaddi ħafna awrina, tgħaddi l-awrina matul il-lejl, żieda fl-enzimi tal-fwied, elettroliti fid-demm mhux normali u testijiet tal-laboratorju mhux normali.
Dutch: Menopauzale symptomen
Maltese: Sintomi tal menopawsa
Dutch: Circadin bevat lactosemonohydraat.
Maltese: Circadin fih lactose-monohydrate.
Dutch: Van de activiteit van melatonine bij de receptoren MT1, MT2 en MT3 wordt aangenomen dat het bijdraagt aan de slaapbevorderende eigenschappen ervan, omdat deze receptoren (voornamelijk MT1 en MT2) een rol spelen bij de regulatie van het dag-/nachtritme en de slaapregulatie.
Maltese: L-attività ta' melatonin fir-riċetturi MT1, MT2 U MT3 hi maħsuba li tikkontribwixxi għall-kwalitajiet tiegħu li jippromwovi l-irqad, għax dawn ir-riċetturi (l-aktar MT1 u MT2) huma nvoluti firregolazzjoni tar-ritmi ċirkadjani u l-irqad.
Dutch: Circadin kan slaperigheid veroorzaken.
Maltese: Circadin jista jħeddel.
Dutch: Bovendien waren er minder afvallers in de actieve behandelingsgroep (9 patiënten; 15,0%) in vergelijking met de placebogroep (21 patiënten; 32,3%).
Maltese: 0%) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (21 pazjent; 32.3%).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is melatonine.
Maltese: X'fih Circadin - Is-sustanza attiva hi melatonin.
Dutch: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Maltese: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Dutch: Prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, abnormale dromen, nachtmerries, angst, migraine, hoofdpijn, lethargie (vermoeidheid, gebrek aan energie), rusteloosheid die samenhangt met een verhoogde activiteit, duizeligheid, vermoeidheid, hoge bloeddruk, pijn in de bovenbuik, indigestie, mondzweren, droge mond, misselijkheid, veranderingen in de samenstelling van uw bloed, wat een geelverkleuring van uw huid of ogen kan veroorzaken, huidontsteking, nachtzweten, jeuk, huiduitslag, droge huid, pijn in de ledematen, menopauzale symptomen, gevoel van zwakte, uitscheiding van glucose in de urine, te veel eiwitten in de urine, afwijkende leverfunctiewaarden en gewichtstoename.
Maltese: Irritabilità, nervi, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, ħolm mhux normali, ħmar il-lejl, ansjetà, emigranja, uġigħ ta' ras, letarġija (għeja, nuqqas ta' enerġija), aġitazzjoni assoċjata ma' żieda fl-attività, sturdament, għeja, pressjoni tad-demm għolja, uġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome, indiġestjoni, ulċeri fil-ħalq, ħalq xott, tqalligħ, bidliet fil-kompożizzjoni tad-demm tiegħek li jistgħu jikkawżaw li l-ġilda jew l-għajnejn jisfaru, infjammazzjoni fil-ġilda, tegħreq ħafna matul il-lejl, ħakk, raxx, ġilda xotta, uġigħ fl-estremitajiet, sintomi tal-menopawsa, tħossok debboli, tneħħija ta' glucose fl-awrina, proteina eċċessiva fl-awrina, funzjoni tal-fwied mhux normali u żieda fil-piż.
Dutch: Circadin bindt voornamelijk aan albumine, alfa-1-zuur glycoproteïne en high density-lipoproteïne.
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' melatonin mal-proteini fil-plażma hi madwar 60%. Circadin huwa l-aktar marbut ma' albumina, alpha1-acid glycoprotein u lipoproteina ta' densità għolja.