FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lopinavir/ritonavir Mylant szedő betegeknél, akiknél lamotrigint kezdenek: valószínűleg nem szükséges a lamotrigin ajánlott dózistitrálásának módosítása.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in pričnejo z uporabo lamotrigina: ni potrebno prilagajati odmerka na priporočeno povečanje odmerka lamotrigina.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Nehézséget jelenthet megkülönböztetni a lopinavir/ritonavir által okozott mellékhatásokat a más, Ön által egyidejűleg szedett gyógyszerek mellékhatásaitól vagy a HIV-fertőzés szövődményei miatt jelentkező tünetektől.
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi lopinavirja/ritonavirja od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljenih zdravil ali od zapletov okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Hungarian: (25/150/100 mg QD)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan)
Hungarian: A48. héten a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablettával kezelt gyermekeknél és serdülőknél (n = 87) a hatásossági és biztonságossági eredmények összhangban voltak a korábban felnőtteknél és gyermekeknél napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval végzett vizsgálatok hatásossági és biztonságossági eredményeivel.
Slovenian: V 48. tednu sta bili učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan v pediatrični populaciji (n = 87), ki je prejemala lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete skladni z ugotovitvami o učinkovitosti in varnosti pri predhodnih študijah pri odraslih in otrocih, kjer so uporabljali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan.
Hungarian: Az alábbi táblázat a lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testtömeg és a testfelület alapján.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem, posledično se poveča tveganje za pojav sindroma tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo povečevanja odmerka (glejte poglavje 4.3 in povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/15/1067/004 - 120 filmtabletta EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmtabletta EU/1/15/1067/005 - 360 filmtabletta
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Lurazidonnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba z lurasidonom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir megnövelheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek koncentrációját, ezzel fokozhatja azok cardialis mellékhatásait.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko dejansko zveča koncentracijo hkrati uporabljenih zdravil, to pa lahko zveča njihove neželene kardialne učinke.
Hungarian: Vorapaxár
Slovenian: vorapaksar
Hungarian: HPDE tartály: Felbontás után 120 napon belül fel kell használni.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és a kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez fokozhatja a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom.
Hungarian: Testfelület (m2) A 100 mg/25 mg tabletták ajánlott száma, naponta kétszer
Slovenian: Priporočeno število 100 mg/25 mg tablet dvakrat na dan
Hungarian: Kezelőorvosa lopinavir/ritonavir kombinációt írt fel Önnek, hogy segítsen a humán immunhiány vírus (HIV)-fertőzést megfékezni.
Slovenian: - Zdravnik vam je predpisal lopinavir/ritonavir za obvladovanje okužbe z virusom humane imunopomanjkljivosti (HIV).
Hungarian: Ombitaszvir/paritaprev ir/ ritonavir
Slovenian: ombitasvir/paritapre vir/ritonavir
Hungarian: Egy másik nyílt farmakokinetikai vizsgálatban 19 HIV-fertőzött terhes nő kapott a fogamzást megelőző időszaktól 400/100 mg lopinavir/ritonavir kombinációt naponta kétszer, a kombinációs antiretrovirális terápia részeként.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih z virusom HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir nem csökkenti a HIV-fertőzés terjedésének kockázatát.
Slovenian: - Lopinavir/ritonavir ne zmanjša tveganja za prenos okužbe z virusom HIV na druge.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1067/001 - 60 filmtabletta EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmtabletta
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmsko obložena tableta
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylant tilos per os midazolámmal együtt alkalmazni (lásd: 4.3 pont), míg a lopinavir/ritonavir Mylan és a parenterális midazolám együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
Hungarian: A betegek random módon, 1:1 arányban kaptak lopinavir/ritonavir 800/200 mg-ot naponta egyszer (n = 333) vagy lopinavir/ritonavir 400/100 mg-ot naponta kétszer (n = 331).
Slovenian: Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Hungarian: Megfelelő lopinavir/ritonavir expozíció érhető el, ha a lopinavirt/ritonavirt nagyobb dózisban alkalmazzák, de ez a máj- és a gatrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával jár.
Slovenian: Zadostno izpostavljenost kombinaciji lopinavir/ritonavir se lahko doseže z uporabo višjega odmerka lopinavirja/ritonavirja, vendar je to povezano z večjim tveganjem za jetrno in gastrointestinalno toksičnost.
Hungarian: Alfuzozin
Slovenian: alfuzosin
Hungarian: A szokásos felnőtt adag naponta kétszer (vagyis 12 óránként) 400 mg/100 mg, más HIVellenes gyógyszerekkel kombinálva.
Slovenian: - Običajni odmerek za odrasle je 400 mg/100 mg dvakrat na dan, to je vsakih 12 ur, v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbam z virusom HIV.
Hungarian: Ha Ön naponta egyszer szedi a lopinavir/ritonavir kombinációt
Slovenian: Če jemljete lopinavir/ritonavir enkrat na dan
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta standard ajánlott adagja 400/100 mg (két, 200/50 mg-os) tabletta naponta kétszer, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet z lopinavirjem/ritonavirjem je 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat na dan, s hrano ali brez nje.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta egyszeri 400/100 mg adagjának alkalmazása során nem észleltek jelentős változást a Cmax és AUCinf értékekben táplálékfelvétel mellett (magas zsírbevitel, 872 kcal, 56%-a zsírból) az üres gyomorra történt bevételhez képest.
Slovenian: Uporabe posamičnega odmerka 400 mg/100 mg tablet lopinavirja/ritonavirja na poln želodec (z mastnim obrokom, 872 kcal, 56 % iz maščob) v primerjavi z uporabo na tešče ni spremljala pomembna sprememba Cmax in AUCinf.
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir
Slovenian: Zaviralci f osf odiesteraze (PDE5) avanafil (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan adagját csak a rifampicin adásának megkezdését követően lehet megemelni (lásd: 4.4 pont).
Slovenian: Odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Amennyiben HMG-CoA reduktáz inhibitorral történő kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin alkalmazása ajánlott (lásd: 4.5 pont).
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Hungarian: A lopinavir/ritonavir farmakokinetikáját idősebbeken nem tanulmányozták.
Slovenian: Farmakokinetika lopinavirja/ritonavirja pri starejših ljudeh ni raziskana.
Hungarian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Slovenian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555 (Sverige/Ruotsi)
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan nem adható együtt naponta egyszer amprenavirral.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji z amprenavirjem.
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Slovenian: Zaviralci HMG Co-A reduktaze lovastatin, simvastatin
Hungarian: Daganatellenes szerek Afatinib
Slovenian: Zdravila proti raku afatinib
Hungarian: Nevirapinnel történő együttes alkalmazás esetén a lopinavir/ritonavir Mylan tabletta adagját naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Slovenian: Med sočasno uporabo z nevirapinom je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a rifampicin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a lopinavir-koncentrációk csökkenése következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rifampicina ni priporočljiva, kajti zmanjšanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Hungarian: - Ha Ön 6 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 6 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Más proteázgátlók lopinavir/ritonavir-kezelés után lopinavirra egyre inkább rezisztenssé vált izolátumok ellen kifejtett hatása proteázgátlókkal korábban már kezelt betegek esetében: a más proteázgátlókkal szemben kialakult keresztrezisztenciát 18, a virális rebound kialakulása után vett izolátumban elemezték.
Slovenian: Dejavnost drugih zaviralcev proteaz proti izolatom, ki so razvili naraščajočo odpornost proti lopinavirju po zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz: Obstoj navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz so analizirali v 18 izolatih s preobratom; razvoj odpornosti proti lopinavirju so ugotovili med tremi študijami lopinavirja/ritonavirja II.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ezen gyógyszerekkel várhatóan jelentősen növeli azok koncentrációját, és olyan nemkívánatos eseményekkel jár, mint a hypotonia, az ájulás, a látászavarok és az elhúzódó erectio (lásd: 4.5 pont).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: - Ha Ön 12 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 12 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Mivel a lopinavir/ritonavir erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis előnyös lenne a hatóanyag jelentős mennyiségeinek eltávolítására.
Slovenian: Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Hungarian: Lopinavir: ↔ (az önmagában adott naponta kétszer 400/100 mg-hoz viszonyítva)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi s 400 mg/100 mg dvakrat na dan, uporabljenim samostojno)
Hungarian: A rivaroxabán és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Slovenian: Sočasna uporaba rivaroksabana in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko poveča tveganje za krvavitev.
Hungarian: Hatásmechanizmus
Slovenian: Mehanizem medsebojnega delovanja
Hungarian: Ha Ön naponta kétszer szedi a lopinavir/ritonavir kombinációt
Slovenian: Če jemljete lopinavir/ritonavir dvakrat na dan
Hungarian: A merevedési zavar kezelésére alkalmazott szildenafilt orvosi felügyelet mellett lehet szedni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a opinavir/Ritonavir Mylan részt); lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Slovenian: Siledenafil se lahko za zdravljenje erektilne disfunkcije uporablja pod nadzorom zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan); - zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a lopinavir/ritonavir Mylan történő kombinálása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
Slovenian: Ker lahko večja koncentracija zaviralcev HMG-CoA reduktaze povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo, je uporaba teh zdravil hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A bedakvilin plazma-expozíciójára gyakorolt erőteljes hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Slovenian: Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Hungarian: Ezért a lopinavir/ritonavir alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Slovenian: Zato je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib alkalmazási előírásában.
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za afatinib.
Hungarian: A már lopinavirt/ritonavirt szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, bo koncentracijo digoksina verjetno povečala manj, kot bi ga pričakovali.
Hungarian: Terhesség és postpartum
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir Mylan kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
Hungarian: Per os midazolám:
Slovenian: Parenteralni midazolam:
Hungarian: A fent ismertetett mutációkon kívül V32I és I47A mutációkat is megfigyeltek lopinavirt/ritonavirt szedő, proteázgátlóval korábban már kezelt betegektől a virális rebound kialakulása után vett, csökkent lopinavir-érzékenységű izolátumokban, valamint I47A és L76V mutációkat észleltek a lopinavir/ritonavir-kezelést kapó, korábban már proteázgátlót kapott betegekből vett, csökkent lopinavir-érzékenységű rebound-izolátumokban.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Ennek következtében a lopinavir/ritonavir Mylan és ezen glükokortikoidok egyidejű alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a szisztémás kortikoszteroid hatások kockázatát (lásd: 4.4 pont).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A terápia-naiv betegek nukleozid reverz transzkriptázgátló szereket is kaptak.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak, miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše okužbe z virusom HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta farmakokinetikai tulajdonságai kisebb változékonyságot mutatnak minden táplálkozási körülmény között a lopinavir/ritonavir lágy kapszulához képest.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Hungarian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Hungarian: A lopinavir/ritonavir rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Slovenian: 1xnadan 2xnadan Razlika [95% IZ]
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, amely 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták a folyamatban lévő antivirális kezelésüket.
Slovenian: M06-802 je bila randomizirana, odprta študija, ki je primerjala varnost, prenašanje in protivirusno delovanje tablet lopinavirja/ritonavirja enkrat in dvakrat na dan pri 599 preiskovancih z ugotovljivim virusnim bremenom med njihovim trenutnim protivirusnim zdravljenjem.
Hungarian: A tipranavir lopinavir-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Slovenian: Za dodatne informacije o tipranavirju (vključno z genotipsko napovedjo odziva, pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1, odporne proti lopinavirju) glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Aptivus.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: A ritonavir gátolja a lopinavir metabolizmusát, ezáltal növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
Slovenian: Ritonavir zavira presnovo lopinavirja in tako zvečuje koncentracijo lopinavirja v plazmi.
Hungarian: Megnövekedett avanafil plazmakoncentráció (lásd: 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavir tablettával kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél ≥ 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48. hetes követés alatt, mint a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként az alacsonyabb adherenciának köszönhetően a napi egyszeri adagolású csoportban.
Slovenian: Odstotek bolnikov s potrjenim virusnim preobratom ≥ 50 kopij/ml v obdobju 48 tednov spremljanja je bil večji pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lopinavir/ritonavir tablete enkrat na dan (12 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali odmerek dvakrat na dan (18 %, p = 0.19), zlasti zaradi manjšega sodelovanja bolnikov v skupini, ki je prejemala odmerek enkrat na dan.
Hungarian: A 48. hét során a napi egyszeri kezelést kapó csoportból 75, a napi kétszeri kezelést kapó csoportból 75 olyan beteg genotípusos rezisztenciára vonatkozó vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik nem teljes virológiai választ mutattak.
Slovenian: V 48.tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Hungarian: Gyermekkori alkalmazás
Slovenian: Uporaba pri otrocih
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 100 résztvevőt eredetileg lopinavir/ritonavirkombinációval kezelték (51 beteg 400/100 mg-os, míg 49 beteg 200/100 mg-os vagy 400/200 mg-os adagot kapott, naponta kétszer).
Slovenian: Uvodoma je lopinavir/ritonavir v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200 mg/100 mg dvakrat na dan ali 400 mg/200 mg dvakrat na dan).
Hungarian: A lopinavir és a ritonavir szintje az orbáncfű abbahagyásakor növekedhet.
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke povečata.
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke 6,5 nM volt számos klinikai HIV-1 izolátumon.
Slovenian: V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir Mylan egyidejű alkalmazása megemelheti az ibrutinib szérumkoncentrációját, ami fokozhatja a toxicitás, köztük a tumorlízis szindróma kockázatát is.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.