FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Methemoglobinémiu, ktorá sa nevyrieši po znížení alebo ukončení terapie, možno liečiť intravenóznym podávaním vitamínu C, intravenóznym podávaním metylénovej modrej alebo transfúziou krvi, na základe klinického stavu.
Croatian: Methemoglobinemija koja se ne riješi nakon smanjenja ili prekida terapije može se, ovisno o kliničkoj procjeni, liječiti intravenoznom primjenom vitamina C ili metilenskog modrila ili transfuzijama krvi.
Slovak: Prázdne plynové tlakové fľaše vyzbiera dodávateľ.
Croatian: Prazne spremnike za plin prikuplja dobavljač.
Slovak: V jednej klinickej štúdii (NINOS) boli liečené skupiny podobné z hľadiska výskytu a závažnosti intrakraniálnej hemorágie, hemorágie IV. stupňa, periventrikulárnej leukomalácie, mozgového infarktu, záchvatov, vyžadujúcich antikonvulzívnu terapiu, pulmonálnej hemorágie alebo gastrointestinálnej hemorágie.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju (NINOS), ispitivane grupe bolesnika bile su slične u smislu incidencije i težine intrakranijalnog krvarenja, krvarenja IV stupnja, periventrikularne leukomalacije, cerebralnog infarkta, napadaja koji su zahtijevali antikonvulzivnu terapiju, pulmonalnog krvarenja ili gastrointestinalnog krvarenja.
Slovak: Použité plynové tlakové fľaše nelikvidujte.
Croatian: Nemojte bacati iskorištene spremnike za plin.
Slovak: Kvôli vašej bezpečnosti alebo bezpečnosti vášho dieťaťa sú systémy určené na podávanie INOmaxu vybavené prístrojmi, ktoré neustále merajú množstvá oxidu dusnatého, kyslíka a oxidu dusičitého
Croatian: Radi Vaše sigurnosti ili sigurnosti Vašeg djeteta, sustavi za dopremu namijenjeni primjeni INOmax-a opremljeni su uređajima koji stalno mjere količinu dušikovog (II) oksida, kisika i dušikovog dioksida
Slovak: Liečba novorodencov so zlyhávaním pľúc spojeným s vysokým krvným tlakom v pľúcach.zvyčajne trvá 4 dni.
Croatian: U novorođenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom u plućima liječenje obično traje 4 dana.
Slovak: V klinických štúdiách sa hladiny NO2 > 3 ppm alebo hladiny methemoglobínu >
Croatian: U kliničkim ispitivanjima razine NO2 > 3 ppm ili methemoglobina
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke INOmaxu a bude INOmax podávať do vašich pľúc alebo do pľúc vášho dieťaťa pomocou systému na podávanie tohto plynu.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti točnu dozu INOmax-a i primijeniti ga pomoću sustava namijenjenog dopremi tog plina u Vaša pluća ili pluća Vašeg djeteta.
Slovak: 34 týždňov.
Croatian: 3 godine
Slovak: Hlavnou vznikajúcou látkou je oxid dusičitý (NO2), ktorý môže spôsobiť zápal a poškodenie dýchacích ciest.
Croatian: Glavna tvar koja se stvara je dušikov dioksid (NO2), a može uzrokovati upalu i oštećenje dišnih putova.
Slovak: Oxid dusnatý je genotoxický v niektorých testovacích systémoch.
Croatian: Dušikov (II) oksid genotoksičan je u nekim sustavima ispitivanja.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika ili medicinsku sestru.
Slovak: Ak ste boli v blízkosti vášho dieťaťa, ktorému sa podával INOmax a bolí vás hlava, ihneď o tom informujte personál.
Croatian: Ako osjetite glavobolju tijekom zadržavanja u blizini djeteta koje dobiva INOmax, odmah o tome obavijestite bolničko osoblje.
Slovak: Ďalej uvedené pokyny sa musia bezpodmienečne dodržiavať, aby sa vylúčili akékoľvek nehody: - pred použitím sa musí skontrolovať bezchybný stav materiálu; - plynové tlakové fľaše musia byť pevne uložené, aby sa vylúčila možnosť ich pádu; - ventil musí byť otvorený na maximálny prietok pri použítí, ale ventil sa nesmie otvárať násilím; - chybný ventil nesmie byť použivaný ani opravovaný.
Croatian: - prije upotrebe potrebno je provjeriti da je oprema u dobrom stanju - spremnici s plinom moraju biti fiksirani u okomitom položaju kako bi se izbjegla opasnost od pada - tijekom upotrebe ventil mora biti u potpunosti otvoren, ali se ne smije otvarati na silu - neispravan ventil ne smije se upotrebljavati niti popravljati.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pred podaním oxidu dusnatého odporúča vykonať pulmonálnu arteriálnu katetrizáciu alebo echokardiografické vyšetrenie centrálnej hemodynamiky.
Croatian: Stoga se preporučuje da se prije davanja dušikovog (II) oksida učini kateterizacija plućne arterije ili ehokardiografija radi procjene hemodinamike.
Slovak: Predávkovanie INOmaxom sa prejaví zvýšenými hladinami methemoglobínu a NO2.
Croatian: Predoziranje INOmax-om manifestira se povećanjem methemoglobina i NO2.
Slovak: - novorodencov, dojčiat, detí, dospievajúcich od 0 do 17 rokov a dospelých s vysokým krvným tlakom v pľúcach, ktorý je spojený s operáciou srdca.
Croatian: novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata u dobi od 0 do 17 godina i odraslih s visokim krvnim tlakom u plućima povezanim s operativnim zahvatima na srcu.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie reprodukčnej toxicity.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja toksičnosti na reprodukcijski sustav.
Slovak: Po prijatí rozhodnutia o ukončení terapie inhalovaním oxidu dusnatého sa dávka musí znížiť na 1 ppm na 30 minút až jednu hodinu.
Croatian: Nakon donošenja odluke o prekidu liječenja dušikovim (II) oksidom, doza se mora smanjiti na 1 ppm tijekom 30 minuta do jedan sat.
Slovak: Menej časté
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Slovak: Má sa podávať najnižšia účinná dávka a dávka sa môže znižovat až na 5 ppm za predpokladu, že pulmonálny arteriálny tlak a systémová arteriálna oxygenácia zostanú pri tejto nižšej dávke adekvátne.
Croatian: Potrebno je dati najnižu učinkovitu dozu koju treba postupno smanjiti na 5 ppm, uz uvjet zadržavanja adekvatnog tlaka i sistemske arterijske oksigenacije pri toj sniženoj dozi.
Slovak: Štúdia INOT25 skúmajúca účinok iNO v prípade hypoxických predčasne narodených detí nepreukázala zlepšenie životaschopnosti bez BPD.
Croatian: Ispitivanje INOT25, koje se bavilo učincima iNO u hipoksičnoj nedonoščadi nije pokazala poboljšanja u preživjeloj populaciji bez BPD-a.
Slovak: Ďalšia zložka je dusík.
Croatian: Drugi sastojak je dušik.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky alebo príznaky, ktoré môžu byť spojené s krvácaním, máte o tom ihneď informovať lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve znakove ili simptome koji mogu biti povezani s krvarenjem,
Slovak: INOmax je dostupný v 2-litrových a 10-litrových hliníkových plynových tlakových fľašiach.
Croatian: INOmax je dostupan u aluminijskim spremnicima za plin od 2 litre i 10 litara.
Slovak: Počiatočná dávka v pivotných klinických skúškach bola 20 ppm.
Croatian: U pivotalnim kliničkim ispitivanjima početna je doza bila 20 ppm.
Slovak: ECMO bolo potrebné u významne menšieho počtu novorodencov zo skupiny INOmaxu v porovnaní s kontrolnou skupinou (31
Croatian: ECMO je bio potreban značajno manjem broju novorođenčadi u skupini s INOmax-om u usporedbi s kontrolnom skupinom (31% u usporedbi s 57%, p<0,001).
Slovak: Liečbu možno udržiavať až do 96 hodín, alebo kým sa neodstráni základná kyslíková desaturácia a kým novorodenec nebude pripravený na vysadenie terapie INOmaxom.
Croatian: Liječenje može trajati do 96 sati ili dok se ne riješi stanje koje je uzrokovalo desaturaciju kisikom te dok novorođenče ne bude spremno na odvikavanje od liječenja INOmax-om.
Slovak: Klinický význam chemickej reaktivity oxidu dusnatého v tkanive nie je známy.
Croatian: Nije poznat klinički značaj kemijske reaktivnosti dušikovog (II) oksida u tkivima.
Slovak: Cieľom tejto dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie bolo stanoviť, či by inhalovaný oxid dusnatý znížil výskyt úmrtí a/alebo začatie mimotelovej membránovej kyslíkovej liečby (extracorporeal membrane oxgenation, ECMO).
Croatian: Cilj ovog randomiziranog dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja bilo je utvrditi bi li inhalacija dušikovog (II) oksida smanjila incidenciju smrtnih ishoda i/ili uvođenje ekstrakorporalne membranske oksigenacije (ECMO).
Slovak: INOmaxová terapia musí byť k dispozícii pre manuálnu ventiláciu, ako odsávanie, preprava pacienta a resuscitácia.
Croatian: Terapija INOmax-om mora biti dostupna za ručnu ventilaciju u slučaju sukcije, prijevoza bolesnika i oživljavanja.
Slovak: Primárny výsledok, kombinovaný parameter účinnosti smrti alebo BPD po 36 týždňoch gravidity sa významne medzi skupinami neodlišoval, dokonca ani po úprave času gravidity ako kovarianty (p =
Croatian: Primarni ishod, kombinirani rezultati djelotvornosti s obzirom na broj smrtnih slučajeva ili bronhopulmonalnu bolest (BPD) u gestacijskoj dobi od 36 tjedana, nije se značajno razlikovao u obje skupine, čak i uz prilagođavanje gestacijske dobi (p = 0,40) ili težine pri porodu (p =
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake "Rok valjanosti".
Slovak: Monitorovanie tvorby oxidu dusičitého (NO2)
Croatian: Praćenje stvaranja dušikovog dioksida (NO2)
Slovak: Efektívnosť INOmaxu bola skúmaná u donosených a takmer donosených novorodencoch s hypoxickým zlyhávaním dýchania s rôznymi etiológiami.
Croatian: Djelotvornost INOmax-a ispitana je u donošene novorođenčadi i kasne nedonoščadi s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom različite etiologije.
Slovak: Štúdie preukazujú, že oxid dusnatý má pulmonálne farmakodynamické účinky pri koncentráciách v dýchacích cestách tak nízkych ako 1 ppm.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da dušikov (II) oksid pokazuje plućne farmakodinamičke učinke i pri malim koncentracijama od 1 ppm u dišnom putu.
Slovak: Účinky inhalovaného oxidu dusnatého sú rýchle; zníženie pulmonálneho arteriálneho tlaku a zlepšenie oxygenácie sa dosiahne do 5 - 20 minút.
Croatian: Do smanjenja plućnog arterijskog tlaka i poboljšane oksigenacije dolazi u roku od 5 do 20 minuta.
Slovak: Dávka sa má za dôsledného monitorovania systémového a centrálneho tlaku postupne znižovať na 1 ppm počas 30 minút, a potom prívod plynu ukončiť.
Croatian: Doza se mora postupno smanjivati na 1 ppm tijekom 30 minuta uz promatranje sistemskog i središnjeg tlaka, a zatim isključiti.
Slovak: Pretrvávajúca pľúcna hypertenzia u novorodencov (PPHN) Maximálna odporúčaná dávka INOmaxu je 20 ppm.
Croatian: Perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN) Maksimalna preporučena doza INOmax-a iznosi 20 ppm i ne smije se prekoračiti.
Slovak: Tento účinok vedie k zlepšeniu krvného obehu a oxygenácie v pľúcnom obehu.
Croatian: Ovi učinci posljedično dovode do poboljšanja cirkulacije i oksigenacije u plućnoj cirkulaciji.
Slovak: 97 pacientov liečených INOmaxom boli zo štúdie liečiva vyradení kvôli hladinám methemoglobínu >4
Croatian: Od 97 bolesnika koji su dobivali INOmax, 2 (2%) povučeno je iz ispitivanja zbog razina methemoglobina >4%.
Slovak: Tvorba NO2
Croatian: • praćenju stvaranja NO2
Slovak: V štúdii BALLR1, ktorá tiež hodnotila účinok iNO v prípade predčasne narodených detí, ale iNO sa začal podávať po 7 dňoch v dávke 20 ppm, sa zistilo významné zvýšenie životaschopnosti novorodencov bez BPD, 121 (45 % oproti 95 (35,4
Croatian: Ispitivanje BALLR1, koje se također bavilo učincima iNO u nedonoščadi, ali je iNO uveden nakon 7 dana u dozi od 20 ppm, utvrdilo je značajno povećanje u preživjele novorođenčadi bez BPD-a u 36. tjednu gestacije, 121 (45% naspram 95 (35,4%) p<0,028.
Slovak: Štúdia INOT27 bola prevedená na 795 predčasne narodených deťoch (GA<29 týždňov) s hypoxickým zlyhávaním dýchania, ktoré boli randomizované buď na liečbu produktom INOmax (n=395) v dávke 5 ppm alebo dusíkom (placebo n=400); liečba sa začala do prvých 24 hodín života; novorodenci boli liečení najmenej 7 dní až 21 dní.
Croatian: U ispitivanju INOT27, 795 nedonoščadi (gestacijska dob<29 tjedana) s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom bilo je randomizirano u skupine koje su primale INOmax (n=395) u dozi od 5 ppm ili dušik (placebo n=400), liječenje je započeto u prva 24 sata života i trajalo je najmanje 7 dana, do najviše 21 dan.
Slovak: K odskúšaným polymérom, ktoré možno používať v systémoch na podávanie oxidu dusnatého, patrí polyetylén (PE) a polypropylén (PP).
Croatian: Ispitani polimeri koji se mogu koristiti u sustavima za primjenu dušikovog (II) oksida obuhvaćaju polietilen (PE) i polipropilen (PP).
Slovak: Uchovávanie v lekárenskom oddelení
Croatian: Čuvanje u odjelima medicinskih ustanova
Slovak: Na uchovávanie dohliadajú špecialisti v nemocnici.
Croatian: Skladištenje mora nadzirati stručno osoblje u bolnici.
Slovak: Farmakokinetika oxidu dusnatého bola študovaná na dospelých.
Croatian: Farmakokinetička svojstva dušikovog (II) oksida ispitana su na odraslim bolesnicima.
Slovak: definovaný v pracovnoprávnom zákonodarstve, rovný 25 ppm za 8 hodín (30 mg/m3) a príslušný limit pre NO2 je 2 - 3 ppm (4 - 6 mg/m3).
Croatian: Gornja granična vrijednost izlaganja (srednja vrijednost izlaganja) dušikovom (II) oksidu na radnom mjestu je definirana zakonom i u većini zemalja iznosi 25 ppm tijekom 8 sati (30 mg/m3), a odgovarajuća granična vrijednost za NO2 iznosi 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Slovak: Pri inhalovaní oxid dusnatý spôsobuje selektívnu pulmonálnu vazodilatáciu.
Croatian: Prilikom inhalacije dušikov (II) oksid uzrokuje selektivnu pulmonalnu vazodilataciju.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú veľmi často (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) a ktoré sú spojené s liečbou INOmaxom, zahŕňajú:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 korisnika) povezane s liječenjem INOmax-om su sljedeće:
Slovak: Tel : +39 02 903731/800 985 597
Croatian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Slovak: Počas prepravy pacientov liečených INOmaxom medzi nemocnicami alebo v rámci nemocnice sa plynové tlakové fľaše musia ukladať oddelene, vo zvislej polohe, chránené proti nebezpečenstvu pádu alebo nevhodnej neočakávanej zmene výstupu.
Croatian: Tijekom prijevoza bolesnika koji dobivaju INOmax između dvije bolničke ustanove ili unutar jedne ustanove spremnici s plinom moraju biti fiksirani u okomitom položaju kako bi se izbjegla opasnost od pada ili neprimjerenog izlaska plina.
Slovak: Ak sa frakcia methemoglobínu zvýši na úroveň, ktorá potenciálne naruší adekvátny príjem kyslíka, dávka INOmaxu sa má znížiť a môže sa zvážiť podanie redukčných liekov, napríklad metylénovej modrej.
Croatian: Ako se udio methemoglobina poveća na razinu koja može ugroziti odgovarajuću dopremu kisika, doza INOmax-a mora se smanjiti, a može se razmotriti i primjena redukcijskih sredstava poput metilenskog modrila.
Slovak: Plynové tlakové fľaše uchovávajte vo zvislej polohe v dobre vetraných miestnostiach.
Croatian: Spremnike s plinom čuvajte u okomitom položaju u dobro ventiliranim prostorijama.
Slovak: INOmax sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Croatian: INOmax se ne bi trebao primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja.
Slovak: Perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN) sa vyskytuje ako primárna vývojová porucha alebo ako sekundárny stav pri iných ochoreniach, takých ako sú mekóniový aspiračný syndróm(MAS), pneumónia, sepsa, ochorenia hyalínových membrán, vrodená bránicová hernia (congenital diaphragmic hernia,CDH) a pulmonálna hypoplázia.
Croatian: Perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN) može biti primarna tj. uzrokovana poremećajima u razvoju ili sekundarna usljed drugih bolesti i stanja poput sindroma aspiracije mekonija, pneumonije, sepse, bolesti hijalinih membrana, kongenitalne dijafragmalne hernije i pulmonalne hipoplazije.
Slovak: Všetky plynové tlakové fľaše musia byť na likvidáciu vrátené dodávateľovi.
Croatian: Svi spremnici za plin moraju se vratiti dobavljaču radi zbrinjavanja.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre INOmax s ohľadom na všetky vekové skupiny detí a dospievajúcich s pretrvávajúcou pľúcnou hypertenziou a inými srdcovo-pľúcnymi chorobami.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu dostavljanja rezultata ispitivanja INOmax-a na svim podskupinama pedijatrijske populacije za trajnu pulmonalnu hipertenziju i druge pulmonalne srčane bolesti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INOmaxu u predčasne narodených detí po gravidite kratšej ako 34 týždňov ešte neboli stanovené.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost INOmax-a u nedonoščadi gestacijske dobi manje od 34 tjedana još nije ustanovljena.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva aditívny účinok na centrálny obeh, pulmonálny arteriálny tlak a výkonnosť pravej komory.
Croatian: Dostupni podaci sugeriraju aditivne učinke na središnju cirkulaciju, plućni arterijski tlak i funkciju desne srčane klijetke.
Slovak: Oxid dusnatý je zlúčenina produkovaná mnohými bunkami tela.
Croatian: Dušikov (II) oksid je spoj koji se stvara u mnogim stanicama u tijelu.
Slovak: Celkový počet úmrtí po 36 týždňoch bol mierne vyšší v skupine liečenej produktom iNO: 53/395 (13,4
Croatian: Ukupni broj smrtnih ishoda u 36. tjednu bio je neznatno viši u skupini koja je dobivala iNO; 53/395 (13,4%) u usporedbi s kontrolnom skupinom 42/397 (10,6%).
Slovak: Dojčatá, u ktorých INOmax nemohol byť vysadený do 4 dní, by mali podstúpiť dôkladné diagnostické vyšetrenie na iné choroby.
Croatian: Kod novorođenčadi koja se ne mogu odviknuti od INOmax-a nakon 4 dana liječenja potrebna je dodatna dijagnostička obrada radi isključivanja drugih bolesti.
Slovak: Zhoršenie okysličovania a zvýšenie PAP sa môže vyskytnúť aj u novorodencov bez zjavnej reakcie na
Croatian: Do pogoršanja oksigenacije i povećanja PAP-a također može doći u novorođenčadi koja ne reagiraju na liječenje INOmax-om.
Slovak: Podávanie INOmaxu sa nemá ukončiť náhle, pretože to môže spôsobiť nárast pulmonálneho arteriálneho tlaku (pulmonary artery pressure, PAP) a/alebo zhoršenie okysličovania krvi (PaO2).
Croatian: Doziranje INOmax-a ne smije se naglo prekidati zbog rizika od naglog povećanja plućnog arterijskog tlaka (PAP) i/ili pogoršanje oksigenacije krvi (PaO2).
Slovak: +44 1795 411552 ukcsc@inotherapy.co.uk
Croatian: Tel: +44 1795 411552 ukcsc@inotherapy.co.uk
Slovak: V prípade zlyhania odpovede na inhalovaný oxid dusnatý, pozrite si prosím časť 4.4.
Croatian: Ukoliko ne dođe do pozitivnog odgovora na inhaliranje dušikovog (II) oksida vidjeti dio 4.4.
Slovak: Do jednej hodiny od začatia terapie INOmaxom sa musí zmerať úroveň methemoglobínu použitím analyzátora, ktorý dokáže spoľahlivo rozlíšiť fetálny hemoglobín od methemoglobínu.
Croatian: Potrebno je izmjeriti razinu methemoglobina unutar jednog sata nakon početka terapije INOmax-om analizatorom koji može pouzdano razlikovati fetalni hemoglobin i methemoglobin.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú, ale menej často (postihujú menej ako 1 používateľa z 100 a viac ako 1 používateľa z 1000) sú:
Croatian: Nuspojave koje se mogu primijetiti, ali nisu česte (pojavljuju se između 1 na 100 korisnika i 1 na 1000 korisnika) su sljedeće:
Slovak: Pri pripájaní tlakovej fľaše obsahujúcej INOmax na systém podávania lieku sa vždy uistite, či koncentrácia v tlakovej fľaši zodpovedá koncentrácii, na ktorú je systém nastavený.
Croatian: Prilikom priključivanja spremnika s INOmax-om na sustav za dopremu uvijek osigurajte da koncentracija u spremniku odgovara koncentraciji na koju je konfiguriran sustav.
Slovak: INOmax sa podáva v dávke 10 až 20 ppm (maximálna dávka u detí je 20 ppm, u dospelých 40 ppm)
Croatian: INOmax se primjenjuje u dozama od 10 do 20 ppm, (maksimalna doza za djecu je 20 ppm, a za odrasle 40 ppm) što označava broj dijelova na milijun, plina koji Vi ili Vaše dijete udišete.
Slovak: Plyn na inhaláciu
Croatian: Plin inhalata
Slovak: Tvorba methemoglobínu
Croatian: Stvaranje methemoglobina
Slovak: Akútna toxicita súvisiaca s anoxiou je dôsledkom zvýšenej hladiny methemoglobínu.
Croatian: Akutna toksičnost odnosi se na anoksiju koja je posljedica povećanih razina methemoglobina.
Slovak: Vplyv na krvné doštičky Modelové skúšky na zvieratách preukázali, že oxid dusnatý môže pôsobiť na hemostázu, čím sa predlžuje čas krvácania.
Croatian: Na životinjskim modelima pokazano je da dušikov (II) oksid djeluje na hemostazu, što može produžiti trajanje krvarenja.
Slovak: Celje Bukovžlak 65/b SI-3000 CELJE Tel: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
Croatian: Linde plin d.o.o., Celje Bukovžlak 65/b SI-3000 CELJE Tel: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
Slovak: Inhalačná liečba oxidom dusnatým môže zhoršiť stav kardiálnej insuficiencie s ľavo-pravým skratom.
Croatian: Liječenje inhalacijom dušikovog (II) oksida može pogoršati srčanu insuficijenciju u slučajevima lijevo-desnog shunta.
Slovak: Táto plynová zmes môže zlepšiť funkciu srdca a zvýšiť prietok krvi cez pľúca, čo môže pomôcť zvýšiť množstvo kyslíka, ktoré sa dostane do krvi.
Croatian: Ova smjesa plinova može poboljšati rad srca i povećati protok krvi kroz pluća i tako povećati količinu kisika koja dospijeva u krv.
Slovak: Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francúzsko
Croatian: Limay Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francuska
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovali žiadne známky zvýšenia nežiaducich účinkov.
Croatian: U tom ispitivanju nije zabilježeno povećanje nuspojava.
Slovak: Atelektázaa
Croatian: Atelektazaa
Slovak: Značná časť oxidu dusnatého na inhaláciu sa absorbuje systémovo.
Croatian: Velik dio inhaliranog dušikovog (II) oksida se apsorbira sistemski.
Slovak: (pozri časť 6 „Ďalšie informácie", kde sa nachádza zoznam všetkých zložiek). ak ste boli informovaný, že vy (ako pacient) alebo vaše dieťa (ako pacient) máte neobvyklý obeh vnútri srdca.
Croatian: oksid ili bilo koji drugi sastojak INOmax-a (pogledajte dio 6 „druge informacije" u kojima je naveden potpuni popis sastojaka). - ako Vam je rečeno da Vi (kao bolesnik) ili Vaše dijete (kao bolesnik) imate poremećenu srčanu cirkulaciju.
Slovak: Lekár dôkladne vyšetrí vás alebo vaše dieťa na všetky vedľajšie účinky.
Croatian: Liječnik će Vas ili Vaše dijete pažljivo pregledati kako bi se utvrdile eventualne nuspojave.
Slovak: Novorodenci s neúplnou reakciou na 20 ppm boli hodnotení z hľadiska reakcie na 80 ppm oxidu dusnatého alebo na kontrolný plyn.
Croatian: Novoređenčad koja nije postigla potpuni terapijski odgovor na dozu od 20 ppm procijenjena je ponovno pri dozi od 80 ppm ili u odnosu na kontrolni plin.
Slovak: - ak ste vy (ako pacient) alebo vaše dieťa (ako pacient) alergickí (precitlivení) na oxid dusnatý alebo na niektorú z ďalších zložiek INOmaxu.
Croatian: - ako ste Vi (kao bolesnik) ili Vaše dijete (kao bolesnik) alergični (preosjetljivi) na dušikov (II)
Slovak: V prítomnosti kyslíka sa oxid dusnatý rýchlo okysličuje na deriváty, ktoré sú pre bronchiálny epitel a alveolárno-kapilárnu membránu toxické.
Croatian: U prisutnosti kisika, dušikov (II) oksid brzo se oksidira u derivate koji su toksični za bronhijalni epitel i alveolokapilarnu membranu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INOmax
Croatian: Što morate znati prije nego počne liječenje INOmax-om
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Slovak: Úvodná dávka inhalovaného oxidu dusnatého je 20 ppm (parts per milion) inhalovaného plynu.
Croatian: Odrasli Početna doza za inhalaciju dušikovog (II) oksida iznosi 20 ppm (dijelova na milijun) udahnutog plina.
Slovak: Inhalačná terapia oxidom dusnatým sa musí udržiavať na 5 ppm až dovtedy, kým sa oxygenácia novorodenca nezlepší natoľko, že FiO2 (fraction of inspired oxygen,
Croatian: Terapija inhalacije dušikovog (II) oksida mora se održavati na razini od 5 ppm dok ne dođe do poboljšanja oksigenacije novorođenčeta tako da FiO2 (frakcija udahnutog kisika) bude < 0,60.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na použitie INOmaxu/zaobchádzanie s INOmaxom
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu/rukovanje INOmax-om
Slovak: Systém podávania musí zabezpečovať konštantnú koncentráciu inhalovaného INOmaxu, nezávislú od ventilátora.
Croatian: Sustav za dopremu mora osiguravati stalnu udahnutu koncentraciju INOmax-a bez obzira na rad respiratora.
Slovak: Monitorovanie tvorby methemoglobínu (MetHb)
Croatian: Praćenje koncentracije methemoglobina (MetHb)