FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad didelė kolistimetato natrio druskos koncentracija serume, kuri gali būti susijusi su perdozavimu ar dozės nesumažinimu inkstų funkcijos sutrikimo atveju, sukėlė neurotoksinį poveikį, pvz., veido paresteziją, raumenų silpnumą, galvos sukimąsi (vertigo), neaiškią kalbą, vazomotorinį nestabilumą, regos sutrikimą, sumišimą, psichozę ir apnėją.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að hár styrkur kólistímetat natríums í sermi, sem getur komið fram í tengslum við ofskömmtun eða ef ekki hefur verið dregið úr skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, geti valdið eiturverkunum á taugar eins og andlitsdofa, vöðvaslappleika, svima, óskýru tali, óstöðugleika í æðastjórn, sjóntruflunum, rugli, geðrofi og öndunarstöðvun.
Lithuanian: Laikoma, kad fAUC / MSK koreliuoja su klinikiniu veiksmingumu.
Icelandic: fAUC/MIC telst samsvara klínískri verkun.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie pasireiškusį atsparumą intraveniniu būdu pavartotam kolistinui, ypač monoterapijos atveju, siekiant išvengti atsparumo atsiradimo, taip pat reikia apsvarstyti vartojimą kartu su kitu antibakteriniu vaistiniu preparatu.
Icelandic: Þar sem tilkynnt hefur verið um myndun ónæmis gegn kólistíni sem gefið er í bláæð, einkum þegar það er notað sem einlyfjameðferð, skal íhuga samhliða gjöf með öðru bakteríulyfi til að koma í veg fyrir að ónæmi komi fram.
Lithuanian: In-vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar in vivo rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar.
Lithuanian: Būtina laikytis atitinkamų klinikinių gydymo schemų gairių reikalavimų, įskaitant susijusius su gydymo trukme, periodiškumu ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų vartojimu tuo pat metu.
Icelandic: Fylgja skal viðeigandi klínískum leiðbeiningum um meðferðaráætlanir, þ.m.t. meðferðarlengd, tíðni og samhliða gjöf annarra bakteríulyfja.
Lithuanian: Kolistino pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra mažas ir maždaug atitinka užląstelinės ertmės skysčio tūrį.
Icelandic: Dreifingarrúmmál kólistíns hjá heilbrigðum einstaklingum er lítið og samsvarar að mestu leyti utanfrumuvökva (ECF).
Lithuanian: Polimiksinai veikia pažeisdami ląstelių membraną, pasireiškiantis fiziologinis poveikis sukelia bakterijų žūtį.
Icelandic: Pólýmyxín virka með því að eyðileggja frumuhimnuna, sem leiðir til lífeðlisfræðilegra áhrifa sem hafa banvæn áhrif á bakteríuna.
Lithuanian: Veiklaus kolistino eliminacija nėra išsamiai apibūdinta.
Icelandic: Brotthvarf virks kólistíns hefur ekki verið skýrt að fullu.
Lithuanian: Laikoma, kad senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Aldraðir Skammtaaðlögun hjá eldri sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er ekki talin nauðsynleg.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kvėpavimo sustojimą, pasireiškusį po kolistimetato natrio druskos suleidimo į raumenis.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um öndunarstöðvun eftir gjöf kólistímetat natríums í vöðva.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos galima vartoti tik tuo atveju, jei kitokie ir dažniau skiriami antibiotikai yra neveiksmingi arba netinkami.
Icelandic: Aðeins skal nota kólistímetat natríum þegar önnur, almennari sýklalyf virka ekki eða eiga ekki við.
Lithuanian: Galima apsvarstyti toliau pateikiamas dozavimo schemas.
Icelandic: Íhuga má eftirfarandi fyrirkomulag.
Lithuanian: < 1 metų kūdikiams kolistimetato natrio druskos rekomenduojama vartoti atsargiai, kadangi tokio amžiaus pacientų inkstų funkcija dar nebūna visiškai subrendusi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun kólistímetat natríums hjá ungbörnum <1 árs þar sem nýrnastarfsemi er ekki fullþroskuð hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Kaip vartoti [Vaistinio preparato pavadinimas]
Icelandic: 3. Hvernig nota á [Nafn lyfs]
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vandeniniuose tirpaluose hidrolizuojama į veikliąją medžiagą kolistiną.
Icelandic: Kólistímetat natríum gengst undir vatnsrof yfir í virka efnið kólistín í vatnslausn.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams [Vaistinio preparato pavadinimas] būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai būna dar nevisiškai išsivystę.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar nota skal [Nafn lyfs] hjá fyrirburum og nýburum, þar sem nýrun eru enn ekki fullþroskuð.
Lithuanian: kurių būklė yra kritinė, organizme pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti iki maždaug 9-18 val.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum hefur verið greint frá lengdum helmingunartíma í allt að 9-18 klst.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
Lithuanian: Dozavimą paremiančių duomenų yra labai nedaug.
Icelandic: Upplýsingar sem styðja skammtastærðir eru afar takmarkaðar.
Lithuanian: KMN vartojimas į povoratinklinę ertmę ir skilvelį meningitui gydyti klinikinių tyrimų metu sistemiškai nebuvo tirtas ir yra paremtas tik atvejų aprašymais.
Icelandic: Gjöf kólistímetat natríums í mænugöng eða heilahólf við meðferð á heilahimnubólgu var ekki kerfisbundið rannsökuð í klínískum rannsóknum og er einungis studd af einstökum tilvikum.
Lithuanian: Šio skyriaus pabaigoje pateikiama KMN dozės TV perskaičiavimo į KMN dozę miligramais bei kolistino bazės aktyvumą (KBA) lentelė.
Icelandic: Umreikningstöflu fyrir CMS úr a.e. yfir í mg af CMS og í mg af grunnvirkni (base activity) kólistíns (CBA) er að finna í lok þessa kafla.
Lithuanian: Žinoma, kad kolistimetato natrio druska mažina presinapsinį acetilcholino išsiskyrimą nervo-raumens jungtyje, todėl generalizuota miastenija sergantiems pacientams šio vaistinio preparato būtina vartoti ypač atsargiai ir tik neabejotinai būtinu atveju.
Icelandic: Þekkt er að kólistímetat natríum dregur úr losun asetýlkólíns framan við taugavöðvamót og því er skal gæta ítrustu varúðar við notkun handa sjúklingum með vöðvaslensfár og aðeins ef brýna nauðsyn ber til.
Lithuanian: 0,5-1 MTV du kartus per parą (ne daugiau kaip 2 MTV per parą).
Icelandic: 0,5-1 milljón a.e. tvisvar sinnum á sólarhring (mest 2 milljón a.e./sólarhring)
Lithuanian: Vaikai, sveriantys ≤ 40 kg 75 000-150 000 TV/kg/ parai padalyta į 3 dalis.
Icelandic: 75.000-150.000 a.e./kg/sólarhring skipt í 3 skammta.
Lithuanian: CHMP)
Icelandic: Brotthvarf
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų apie vartojimą į povoratinklinę ertmę ar smegenų skilvelius vaikams pateikti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa sérstakar ráðleggingar um skammta fyrir börn með gjöf í mænugöng og heilahólf.
Lithuanian: Po kolistimetato natrio druskos infuzijos neveiksmingas vaistas pirmtakas virsta veiksmingu kolistinu.
Icelandic: Eftir innrennsli kólistímetat natríums umbreyttist óvirka forlyfið yfir í virka efnið kólistín.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, suaugusiesiems rekomenduojama vartoti toliau išvardytas dozes.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðra upplýsinga er eftirfarandi skammtur ráðlagður fyrir fullorðna:
Lithuanian: Turima labai nedaug duomenų iš populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo labai nedaug pacientų, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji inkstų terapija.
Icelandic: Afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf þýðis úr rannsóknum á litlum hópi sjúklinga í skilunarmeðferð.
Lithuanian: Duomenų, paremiančių dozavimą vaikams, yra labai nedaug.
Icelandic: Upplýsingar til grundvallar skammtaáætlun handa börnum eru mjög takmarkaðar.
Lithuanian: Toliau pateikiamos dozavimo į povoratinklinę ertmę ar į smegenų skilvelius rekomendacijos turi būti įtrauktos į PCS, nes visų procedūroje dalyvaujančių vaistinių preparatų farmacinės formos tinkamos vartoti šiais būdais (atsižvelgiant į pH, konservantų ir antioksidantų nebuvimą bei leidžiamo tirpalo tūrį).
Icelandic: Eftirfarandi skammtaleiðbeiningar fyrir gjöf í mænugöng og í heilahol skulu koma fram í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC), þar sem lyfjaform þeirra lyfja sem fjallað er um í þessum verklagsreglum hentar þessum íkomuleiðum (á grundvelli sýrustigsins (pH), fjarveru rotvarnar- og andoxunarefna og rúmmáls til inndælingar).
Lithuanian: - jeigu sergate generalizuota miastenija; - jeigu sergate porfirija.
Icelandic: - Ef þú ert með purpuraveiki (porfýríu)
Lithuanian: Gauta pranešimų apie cistine fibroze sergančių vaikų gydymą > 150 000 TV/kg kūno masės paros dozėmis.
Icelandic: Greint hefur verið frá notkun skammta >150.000 a.e./kg/sólarhring hjá börnum með slímseigjukvilla (cystic fibrosis).
Lithuanian: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella padermės Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Acinetobacter baumannii
Lithuanian: Pacientai, kurie gydomi hemodializėmis ir nuolatine hemo(dia)filtracija Nustatyta, kad kolistinas yra šalinamas iš kraujo įprastinės hemodializės ir nuolatinės veninės-veninės hemo(dia)filtracijos (NVVHF, NVVHDF) metu.
Icelandic: Kólistín virðist skiljast út með hefðbundinni blóðskilun og bláæðar-bláæðar blóðskilun og -síun (CVVHF, CVVHDF).
Lithuanian: azitromicino, klaritromicino ar eritromicino) arba fluorochinolonais (pvz., ofloksacino, norfloksacino ir ciprofloksacino), [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas dar labiau padidins raumenų silpnumo ir kvėpavimo pasunkėjimo pasireiškimo riziką.
Icelandic: Ef þú ert með vöðvaslensfár og tekur önnur sýklalyf sem kallast makrólíðar (t.d. azítrómýcín, clarítrómýcín eða erýtrómýcín) eða sýklalyf sem kallast flúorkínólón (t.d. ofloxacín, norfloxacín og cíprófloxacíni), eykur notkun [Nafn lyfs] enn á hættuna á vöðvaslappleika og öndunarerfiðleikum.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas įkvepiant krūtinės ląstos lėtinės infekcinės ligos gydymui pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Icelandic: [Nafn lyfs] er gefið með innöndun til að meðhöndla langvinna lungnasýkingu hjá sjúklingum með slímseigjukvilla.
Lithuanian: Būtina stebėti, ar neatsiranda apyburnio ir galūnių parestezijos, kadangi tai yra perdozavimo požymiai (žr. 4.9 skyrių).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með dofa í kringum munn og í útlimum, sem eru einkenni ofskömmtunar (sjá kafla 4.9).
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra inkstų sutrikimų (įskaitant dializėmis gydomus pacientus), paprastai skiriamos mažesnės dozės.
Icelandic: Börn og fullorðnir með nýrnakvilla, þ.m.t. þeir sem eru í himnuskilun, fá yfirleitt minni skammta.
Lithuanian: Į povoratinklinę ertmę vartojamos dozės negali būti didesnės už dozes, rekomenduojamas vartoti į smegenų skilvelius.
Icelandic: Skammtar gefnir í mænugöng mega ekki vera stærri en ráðlagðir skammtar til notkunar í heilahólf.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kolistimetato natrio druskai, kolistinui ar kitokiems polimiksinams.
Icelandic: Ekki má nota [Nafn lyfs] - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir kólistímetat natríum, kólistíni eða öðrum pólýmyxínum.
Lithuanian: Dozei paruošti, ypač atveju, kai reikia kelių flakonų turinio, reikiamos dozės atskiedimas turi būti atliekamas, laikantis griežtos aseptikos (žr.
Icelandic: Við undirbúning skammta, einkum ef sameina þarf innihald margra hettuglasa, skal blöndun á skammtinum fara fram við stranga smitgát (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Dėl skirtingos dozių ir stiprumo išraiškos atsiranda painiava ir pasitaiko dozavimo klaidų. JAV ir kitose pasaulio šalyse dozė yra išreiškiama kolistino bazės aktyvumo miligramais (KBA mg).
Icelandic: Í Bandaríkjunum og annars staðar í heiminum er skammturinn gefinn upp sem mg af grunnvirkni (base activity) kólistíns (mg CBA).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, polimiksinai.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: bakteríulyf til altækrar notkunar, önnur bakteríulyf, pólýmyxín,
Lithuanian: Informacijos apie kolistimetato natrio druskos (KMN) farmakokinetiką yra nedaug.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf kólistímetat natríums (CMS) og kólistíns er takmarkaðar.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu gauta duomenų apie nefrotoksinį poveikį, susijusį su bendrąja doze ir gydymo trukme.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á nýru í tengslum við uppsafnaðan skammt og meðferðarlengd í nokkrum rannsóknum.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas jo suleidžiant tam tikrų bakterijų sukeltų tam tikrų sunkių infekcinių ligų gydymui.
Icelandic: [Nafn lyfs] er gefið með inndælingu til að meðhöndla ákveðnar tegundir alvarlegra sýkinga af völdum tiltekinna baktería.
Lithuanian: Polimiksinai selektyviai veikia aerobines gramneigiamas bakterijas, kurios turi hidrofobinę išorinę membraną.
Icelandic: Pólýmyxín eru sértæk fyrir loftháðar Gram-neikvæðar bakteríur sem hafa vatnsfælna ytri himnu.
Lithuanian: Į galimą vaistinių preparatų sąveiką būtina atsižvelgti tuo atveju, jei [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina ar skatina vaistinių preparatų metabolizme dalyvaujančius fermentus arba kurie yra inkstų pernašos mechanizmų substratai.
Icelandic: Hafa skal í huga tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf þegar [Nafn lyfs] er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að hamla eða virkja umbrotsensím lyfja eða lyfjum sem eru þekkt hvarfefni fyrir efnaskipti í nýrum (renal carrier mechanism).
Lithuanian: Dozė turi būti apskaičiuota atsižvelgiant į liesąją kūno masę.
Icelandic: Skammturinn skal byggjast á líkamsþyngd án fitu (lean body weight).
Lithuanian: Duomenų apie įsotinamosios dozės vartojimą ar jos dydį gydant vaikus, kurių būklė yra kritinė, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun eða umfang hleðsluskammta hjá alvarlega veikum börnum.
Lithuanian: Reikia įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir galimą toksinio poveikio inkstams rizikos padidėjimą.
Icelandic: Meta skal ávinning af langvarandi meðferð á móti hugsanlega aukinni hættu á eiturverkunum á nýru.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia koreguoti, tačiau duomenų apie farmakokinetiką pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra labai nedaug.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er nauðsynleg, en upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eru mjög takmarkaðar.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su antibiotikų vartojimu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, pasireiškusį vartojant beveik visų antibakterinių preparatų, toks poveikis galimas ir vartojant kolistino.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýklalyfjatengda ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu í tengslum við nær öll sýkladrepandi lyf og getur komið fram við notkun kólistímetat natríums.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti kitų kolistimetato natrio druskos formų būtina atsargiai, kadangi yra nedaug tokio gydymo patirties ir gali pasireikšti suminis toksinis poveikis.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun með öðrum samsetningum kólistímetat natríums, þar sem lítil reynsla er fyrir hendi og möguleiki er á samanlögðum eiturverkunum.
Lithuanian: , azitromicinu ir klaritromicinu, ar fluorochinolonais, pvz., norfloksacinu ir ciprofloksacinu, būtina atsargiai (žr.4.4 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða meðferð með kólistímetatnatríum og makrólíðum eins og azítrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórókínólónum eins og norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Icelandic: Breytingar samþykktar af sérfræðinganefnd
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa
Lithuanian: Hemodializė
Icelandic: Blóðskilun
Lithuanian: Jei tik įmanoma, reikia apsvarstyti kolistimetato natrio druskos vartojimą į veną kartu su kitu antibakteriniu preparatu, atsižvelgiant įišliekantį ligos sukėlėjo (-ų) jautrumą.
Icelandic: Íhuga skal samhliða gjöf kólistímetat natríums í bláæð með öðrum bakteríulyfjum þegar mögulegt er og að teknu tilliti til eftirstandandi næmis sjúkdómsvaldsins við meðferð.
Lithuanian: Serratia padermės 5.2 skyrius.
Icelandic: Kafli 5.2 Lyfjahvörf
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas gydyti lėtines Pseudomonas aeruginosa sukeltas plaučių infekcines ligas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams (žr.
Icelandic: Kafli 4.1 Ábendingar [Nafn lyfs] er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og börnum með langvarandi lungnasýkingar vegna Pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum með slímseigjukvilla (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Kadangi kolistinas veikia acetilcholino išsiskyrimą, kolistimetato natrio druskos vartojantiems pacientams nedepoliarizuojamųjų raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi gali pailgėti jų poveikis (žr.4.4 skyrių).
Icelandic: Vegna áhrifa kólistíns við losun asetýlkólíns, skal gæta varúðar við notkun vöðvaslakandi lyfja sem ekki valda afskautun hjá sjúklingum sem fá kólistímetat natríum, þar sem áhrif þeirra gætu lengst (sjá kafla
Lithuanian: Kartais cistine fibroze sergantiems pacientams skiriamos didesnės dozės.
Icelandic: Stærri skammtar hafa stundum verið gefnir við slímseigjukvilla.
Lithuanian: Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti du kartus per parą.
Icelandic: Mælt er með skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos virtimo veikliąja medžiaga kolistinu mechanizmas nėra apibūdintas.
Icelandic: Umbreyting kólistímetat natríums yfir í virka efnið, kólistín, hefur ekki verið skýrt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [Vaistinio preparato pavadinimas]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [Nafn lyfs]
Lithuanian: Jei į vaistinio preparato PCS yra įtrauktas vartojimas į povoratinklinę ertmę, reikia įtraukti ir toliau pateikiamą informaciją.
Icelandic: Ef gjöf í mænugöng er tekin með í samantekt á eiginleikum lyfsins, skal eftirfarandi einnig koma fram:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo atveju apnėjos ir nervo-raumens jungties blokados atsiradimo po kolistimetato natrio druskos pavartojimo rizika padidėja.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi eykur hættu á öndunarstöðvun og tauga- og vöðvahömlun eftir gjöf kólistímetat natríums.
Lithuanian: Alvogen IPCo.S.ar.
Icelandic: Alvogen IPCo.S.ar. I.
Lithuanian: Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Icelandic: Grikkland ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Icelandic: Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Lithuanian: Forest Pharma B.
Icelandic: Forest Pharma B.V.
Lithuanian: UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Icelandic: S.p.A.Via Gadames
Lithuanian: Forest Laboratories Nederland B.
Icelandic: Þýskaland Forest Laboratories Nederland B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Icelandic: Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Lithuanian: Promixin 1 MI.E.
Icelandic: 1 MI.E.
Lithuanian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Icelandic: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Lithuanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Icelandic: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 a.e.
Lithuanian: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Icelandic: Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Lithuanian: 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Icelandic: 5 Rue Heienhaff Senningerberg
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: Viðauki I Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Lithuanian: Senningerberg Luxembourg
Icelandic: Senningerberg
Lithuanian: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Icelandic: Grikkland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Lithuanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju milteliai injekciniam tirpalui
Icelandic: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Lithuanian: Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Icelandic: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410
Lithuanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui
Icelandic: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur eimgjafaduft og leysir, lausn til innöndunar
Lithuanian: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Icelandic: Von-Humboldt-Straße 1
Lithuanian: Tadim 1 Million I.E.
Icelandic: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur
Lithuanian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion milteliai injekciniam tirpalui leisti į raumenis, leisti į veną
Icelandic: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion stungulyfsstofn, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
Lithuanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation milteliai injekciniam tirpalui
Icelandic: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Lithuanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Icelandic: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Lithuanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Icelandic: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Lithuanian: Promixin milteliai infuziniam tirpalui
Icelandic: Promixin lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Lithuanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador milteliai injekciniam tirpalui, milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui
Icelandic: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador stungulyfsstofn, lausn, duft fyrir eimgjafa, lausn til notkunar í bláæð, til innöndunar
Lithuanian: 1 Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, pasiektas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Icelandic: Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Lithuanian: Išlauka dO baltymo (Pasteurella multocida dermanekrotinio toksino netoksiškas darinys) ≥ 6,2 log2 TN
Icelandic: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN títri1 protein dO non-toxic
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Icelandic: tereptalat (PET)
Lithuanian: 2 Vidutinis agliutinacijos titras, pasiektas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Icelandic: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)toxin)
Lithuanian: titras2
Icelandic: Sérheiti
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04.
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Icelandic: 17. september 2010
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu (detalesnė informacija pateikiama 4.9 p.).
Icelandic: Má nota á meðgöngu (sjá frekari upplýsingar í kafla 4.9).
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Icelandic: 16. nóvember 2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/026/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/026/001-006
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a)
Lithuanian: ≥ 5,5 log2 agl.
Icelandic: 5,5 log2 kekkjunartítri