FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto środki ograniczania ryzyka, mające na celu zmniejszenie ryzyka uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu preparatu paracetamolu MR lub produktu złożonego zawierającego paracetamol i tramadol, nie zostały uznane przez PRAC za wystarczająco skuteczne i niezawodne.
Slovenian: Poleg tega ukrepi za zmanjšanje tveganja za poškodbe jeter po prevelikem odmerjanju formulacije paracetamola s prirejenim sproščanjem ali kombinacije paracetamola in tramadola niso dovolj učinkoviti in zanesljivi;
Polish: Nie uważa się, aby to zagrożenie dla bezpieczeństwa dotyczące poważnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby w razie przedawkowania preparatów paracetamolu MR zostało wystarczająco ograniczone poprzez skuteczne środki ograniczania ryzyka w celu uniknięcia tego ryzyka i zwalczenia go w razie jego wystąpienia.
Slovenian: Ta pomislek glede varnosti za resno in možno smrtno okvaro jeter pri prevelikem odmerjanju formulacij paracetamola s prirejenim sproščanjem ni dovolj zmanjšan z učinkovitimi ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki bi to tveganje preprečili in obvladali, kadar bi se pojavilo.
Polish: Obserwowano bardzo dużą zmienność profili FK u pacjentów po zatruciu preparatami MR. U pacjentów po zatruciu zarówno czas wchłaniania, jak i końcowy okres półtrwania uległy wydłużeniu, niekiedy powodując podwójne piki.
Slovenian: Pri zastrupljenih bolnikih je prišlo do podaljšanega trajanja absorpcije in končne razpolovne dobe, včasih z dvojnimi vrhovi.
Polish: PRAC zalecił, aby w celu uchylenia zawieszenia pozwoleń podmioty odpowiedzialne przedstawiły dowody w postaci proporcjonalnych, wykonalnych i skutecznych środków ograniczania ryzyka po celowym lub przypadkowym przedawkowaniu produktów zawierających paracetamol o modyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: Za preklic začasnega umika je odbor PRAC priporočil, naj imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložijo sorazmerne, izvedljive in učinkovite ukrepe za zmanjšanje tveganja za poškodbo jeter po namernem ali nenamernem prevelikem odmerjanju zdravil, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim sproščanjem.
Polish: Dla PRAC takie wątpliwości są niedopuszczalne, biorąc pod uwagę ciężkość toksycznego działania na wątrobę związanego z przedawkowaniem paracetamolu.
Slovenian: Ta negotovost zaradi resnosti toksičnosti za jetra, povezane s prevelikim odmerjanjem paracetamola, za odbor PRAC ni sprejemljiva.
Polish: (2010, 2014), jako dostarczające danych z praktyki na temat protokołu leczenia przy zastosowaniu NAC i informacji potwierdzających dotyczących FK paracetamolu w przypadkach przedawkowania preparatu MR.
Slovenian: Poleg tega so bili objavljeni nizi objav primerov prevelikega odmerjanja paracetamola s prirejenim sproščanjem iz Avstralije, npr. Graudins in sodelavci (2010, 2014), ki po oceni zagotavljajo izkušnje o protokolu zdravljenja z NAC in podporne informacije glede farmakokinetike paracetamola v primerih prevelikega odmerjanja formulacije s prirejenim sproščanjem.
Polish: (2012) analizowali skuteczność preparatu tramadolu/paracetamolu MR w leczeniu ostrego bólu okolicy lędźwiowokrzyżowej, natomiast Lee i wsp.
Slovenian: Med pregledom literature sta bili najpomembnejši dve objavi, in sicer so Lasko in sodelavci (2012) proučevali učinkovitost formulacije s tramadolom/paracetamolom s prirejenim sproščanjem pri akutni bolečini v križu, Lee in sodelavci (2013) pa pri kronični bolečini v križu.
Polish: Te środki ograniczania ryzyka mające na celu zmniejszenie ryzyka uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu preparatu paracetamolu MR lub produktu złożonego zawierającego paracetamol i tramadol nie zostały uznane przez PRAC za wystarczająco skuteczne i niezawodne.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da ti ukrepi za zmanjšanje tveganja za poškodbe jeter po prevelikem odmerjanju formulacije paracetamola s prirejenim sproščanjem ali kombinacije paracetamola in tramadola niso dovolj učinkoviti in zanesljivi, zlasti kar zadeva namerno preveliko odmerjanje.
Polish: PARATABS RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG
Slovenian: PARATABS RETARD PARACETAMOL 500 MG TABLETE
Polish: ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Slovenian: VABASTAVAD TABLETID
Polish: PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG
Slovenian: PARACETAMOL 650 MG TABLETE, TRAMADOL 75 MG TABLETE
Polish: PODANIE
Slovenian: UVOLŇOVÁNÍM
Polish: Wyniki te potwierdzają podobne dane dotyczące serii przypadków opisanych w Australii.2,3
Slovenian: Ti rezultati potrjujejo podobno serijo primerov iz Avstralije.2,
Polish: Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6. doi: 10.1080/15563650.2017.1339887
Slovenian: Clin Toxicol (Phila), junij 2017, 23:1-6. doi: 10.1080/15563650.2017.1339887
Polish: Procedurę oceny paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu wszczęto 30 czerwca 2016 r. na wniosek Szwecji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Pregled zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, se je začel 30. junija 2016 na zahtevo Švedske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki NAC, a optymalnego dawkowania nie ustalono.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerek NAC, vendar optimalno odmerjanje ni določeno.
Polish: Dostępne są w Belgii, Danii, Finlandii, Grecji, Islandii, Luksemburgu, Holandii, Portugalii, Rumunii i Szwecji pod różnymi nazwami, takimi jak Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard oraz Pinex Retard.
Slovenian: Na voljo so v Belgiji, na Danskem, Finskem, v Grčiji, Islandiji, Luksemburgu, na Nizozemskem, Portugalskem, v Romuniji in na Švedskem pod različnimi imeni, med katere spadajo Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard in Pinex Retard.
Polish: − antidotum należy dawkować zgodnie z zaleceniami miejscowego Centrum Informacji Toksykologicznej.
Slovenian: − antidot moramo odmerjati v skladu s priporočili lokalnega centra za zastrupitve.
Polish: Mimo że należy to ustalić na szczeblu lokalnym, w porozumieniu z miejscowym Centrum Informacji Toksykologicznej, pomocne mogą być poniższe wskazówki ogólne, chyba że lokalne wytyczne zostały już dostosowane lub zalecają bardziej zachowawcze podejście:
Slovenian: Čeprav je treba postopek določiti na lokalni ravni ob posvetovanju z lokalnimi centri za zastrupitve, so lahko koristna naslednja splošna navodila, razen če so lokalna navodila že prilagojena ali je v njih že priporočen bolj konservativen pristop:
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu może być osiągnięte później, a wysokie stężenia (zwłaszcza po podaniu dużych dawek) mogą utrzymywać się przez kilka dni.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi se lahko pojavi pozneje, večje koncentracije, zlasti po velikih odmerkih, pa lahko trajajo več dni.
Polish: Leki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające paracetamol z opioidowym lekiem przeciwbólowym tramadolem są dostępne pod nazwami Diliban Retard lub Doreta SR w Bułgarii, Republice Czeskiej, Estonii, na Węgrzech, w Islandii, Łotwie, Litwie, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii i Hiszpanii.
Slovenian: Zdravila s prirejenim sproščanjem proti bolečinam, ki vsebujejo paracetamol z opioidom tramadolom, so na voljo pod imenoma Diliban Retard ali Doreta SR v Bolgariji, na Češkem, v Estoniji, na Madžarskem, v Islandiji, Latviji, Litvi, na Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji in Španiji.
Polish: Powinny one jednak porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o najlepszym środku zastępczym, jeśli muszą kontynuować leczenie po wyczerpaniu posiadanych przez nie zapasów.
Slovenian: Vendar se boste morali pogovoriti z zdravnikom ali farmacevtom o najboljšem nadomestilu, če potrebujete nadaljnje zdravljenje, ko bo vaše zaloge zmanjkalo.
Polish: CMDh zwróciła uwagę na stwierdzenie PRAC, że praktyczne środki umożliwiające dostateczne zmniejszenie ryzyka dla pacjentów nie zostały określone.
Slovenian: Skupina je upoštevala sklep odbora PRAC, da praktični ukrepi za zadostno zmanjšanje tveganja pri bolnikih niso bili ugotovljeni.
Polish: Zalecenie zatwierdzone ze względu na trudności w leczeniu przedawkowania
Slovenian: Priporočilo je potrjeno zaradi težav pri obravnavi prevelikega odmerjanja
Polish: Paracetamol jest od wielu lat powszechnie stosowany w celu złagodzenia dolegliwości bólowych i gorączki u dorosłych i u dzieci.
Slovenian: Paracetamol se že vrsto let uporablja za lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature pri odraslih in otrocih.
Polish: Należy rozważyć pobranie dodatkowych próbek, jeśli stężenie paracetamolu w surowicy nie spada do niskiego poziomu.
Slovenian: Razmislimo o odvzemu dodatnih vzorcev, če koncentracije paracetamola v serumu ne padejo na nizke ravni.
Polish: Decyzja CMDh została przyjęta większością głosów, dlatego przesłano ją do Komisji Europejskiej, która 19 lutego 2018 r. wydała prawomocną decyzję, ważną w całej UE.
Slovenian: Ker je bila odločitev skupine CMDh izglasovana z večino, je bila posredovana Evropski komisiji, ki je 19. februarja 2018 izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh przyjęto większością głosów, zostało ono przesłane do Komisji Europejskiej, która wydała prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
Slovenian: Ker je skupina svoje stališče sprejela z večino glasov, so ga poslali Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep za vso EU.
Polish: • Niektóre leki o zmodyfikowanym uwalnianiu są dostępne w połączeniu z innym lekiem przeciwbólowym, tramadolem.
Slovenian: • Nekatera zdravila s prirejenim sproščanjem so na voljo v kombinaciji z drugim zdravilom proti bolečinam, tramadolom.
Polish: Te leki łączone są również wycofywane.
Slovenian: Tudi ta kombinirana zdravila bodo umaknjena iz prometa.
Polish: Zawieszenie to pozostanie w mocy, dopóki firmy posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie będą w stanie przedstawić danych dotyczących odpowiednich i praktycznych środków dla całej UE umożliwiających zapobieganie przedawkowaniu tych produktów i dostateczne zmniejszenie związanego z nim ryzyka.
Slovenian: Zdravila bodo začasno umaknjena, razen če družbe, ki imajo dovoljenje za promet, predložijo dokaze o ustreznih in praktičnih ukrepih na ravni EU za preprečevanje prevelikega odmerjanja s temi zdravili in ustrezno zmanjšanje njegovih tveganj.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Slovenian: 1 Skupina CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
Polish: Produkty zawierające paracetamol o natychmiastowym uwalnianiu zostały dopuszczone do obrotu we wszystkich państwach członkowskich UE, ale nie uwzględniono ich w ocenie Europejskiej Agencji Leków.
Slovenian: Zdravila s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, so odobrena v vseh državah članicah EU, vendar niso vključena v postopek pregleda pri agenciji.
Polish: Są one również objęte tą oceną.
Slovenian: Ta zdravila so tudi obravnavana v tem postopku pregleda.
Polish: Pismo zawierające dodatkowe informacje i wskazówki na wypadek stwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania produktów zawierających paracetamol o zmodyfikowanym uwalnianiu zostanie rozesłane do pracowników służby zdrowia zajmujących się leczeniem przedawkowania paracetamolu w zainteresowanych państwach członkowskich.
Slovenian: Dopis z dodatnimi informacijami in nasveti v primeru znanih ali domnevnih prevelikih odmerkov z zdravili s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, bodo razdeljeni zdravstvenim delavcem, ki se ukvarjajo s prevelikim odmerjanjem paracetamola v zadevnih državah članicah.
Polish: Pacjenci mogą bezpiecznie kontynuować leczenie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami leczniczymi i zatwierdzonymi dawkami, korzystając z posiadanych zapasów.
Slovenian: Bolniki lahko varno nadaljujejo zdravljenje s preostalo zalogo za odobrene indikacije in z odobrenimi odmerki.
Polish: 13 grudnia 2017 r. CMDh1 zatwierdziła większością głosów zalecenie Europejskiej Agencji Leków dotyczące zawieszenia sprzedaży produktów zawierających paracetamol o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu (które mają uwalniać paracetamol powoli przez czas dłuższy niż zwykłe produkty w postaci preparatów o natychmiastowym uwalnianiu).
Slovenian: Dne 13. decembra 2017 je skupina CMDh1 z večino sprejela priporočilo Evropske agencije za zdravila za začasno prekinitev trženja zdravil s prirejenim ali podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol (zasnovanih za počasno sproščanje paracetamola v daljšem časovnem obdobju kot pri običajnem zdravilu s takojšnjim sproščanjem).
Polish: − jeśli rozpoczęto podawanie NAC, leczenie należy prowadzić dłużej niż przez ustalonych 21 godzin, gdy stężenie paracetamolu utrzymuje się na poziomie przekraczającym granicę wykrywalności (lub powyżej 10 mg/l) albo gdy zwiększa się aktywność ALT (powyżej 100 U/l) i kontynuować dopóki stężenie paracetamolu nie spadnie poniżej granicy wykrywalności (lub 10 mg/l) albo aktywność ALT nie spadnie poniżej 100 U/l;
Slovenian: − če začnemo zdravljenje z NAC, ga moramo podaljšati po prvi 21-urni shemi NAC, če raven paracetamola ostane nad mejo zaznavnosti (ali je višja od 10 mg/l) ali če vrednost ALT narašča (višja od 100 e./l), in ga moramo nadaljevati, dokler se raven paracetamola ne zniža pod mejo zaznavnosti (ali 10 mg/l) ali se vrednost ALT ne zniža pod 100 e./l;
Polish: • Pacjenci powinni nadal stosować leki zawierające paracetamol zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dołączonej do opakowania, a zwłaszcza z zaleceniami dotyczącymi wielkości przyjmowanej dawki.
Slovenian: • Bolniki morajo še naprej uporabljati zdravila s paracetamolom v skladu z navodili v navodilu za uporabo, zlasti navodili o odmerjanju zdravila.
Polish: Zalecenia Agencji oparto na wynikach analizy dostępnych danych, w tym retrospektywnej analizy farmakokinetyki i analizy klinicznej 53 przypadków ostrego przedawkowania paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu przeprowadzonej przez Centrum Informacji Toksykologicznej w Szwecji,1 w której wykazano że standardowy protokół postępowania z wykorzystaniem wyłącznie nomogramu Rumack-Matthew (lub jego odmian) sporządzonego na podstawie danych dotyczących standardowych preparatów paracetamolu może być nieskuteczny w przypadku przedawkowania preparatów paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih podatkov, vključno z retrospektivno farmakokinetično in klinično analizo 53 primerov akutnega prevelikega odmerjanja s paracetamolom s prirejenim sproščanjem, ki jo je pripravil Švedski informacijski center za zastrupitve,1 v kateri ugotavlja, da standardni protokol zdravljenja z izključno uporabo nomograma Rumack-Matthew (ali njegove različice) na podlagi običajnih formulacij paracetamola morda ni učinkovit pri prevelikih odmerkih s formulacijami paracetamola s prirejenim sproščanjem.
Polish: • Do czasu wycofania produktów o zmodyfikowanym uwalnianiu z rynku, należy rozważyć dostosowanie standardowego protokołu postępowania w razie przedawkowania paracetamolu.
Slovenian: • Dokler zdravila s prirejenim sproščanjem ne bodo umaknjena iz prometa, je treba razmisliti o prilagoditvah standardnega protokola za preveliko odmerjanje paracetamola.
Polish: Produkty objęte tą oceną zawierają paracetamol o zmodyfikowanym uwalnianiu, są przeznaczone do przyjmowania doustnie i działają dłużej.
Slovenian: Zdravila, ki jih zajema ta pregled, vsebujejo paracetamol s prirejenim sproščanjem, so namenjena zaužitju skozi usta in imajo daljše delovanje.
Polish: − jeśli spożyto <10 g paracetamolu i wiadomo, ile czasu upłynęło od jego spożycia, należy pobrać wiele próbek do oznaczania stężenia paracetamolu w surowicy w odpowiednich odstępach (np. 4, 6 i 8 godzin po spożyciu).
Slovenian: − če je bolnik zaužil < 10 g paracetamola in je čas zaužitja znan, moramo določiti paracetamol v več vzorcih seruma v primernih časovnih presledkih (npr. štiri, šest in osem ur po zaužitju).
Polish: Jeśli w którymkolwiek punkcie czasowym stężenie paracetamolu w surowicy przekracza wartości wskazane na nomogramie do algorytmu leczenia, wskazane jest podanie antidotum (NAC);
Slovenian: Če vrednosti paracetamola v serumu presegajo nomogram za zdravljenje ob katerem koli času, je indicirano zdravljenje z antidotom (NAC);
Polish: Ponadto, nie udało się uzgodnić wykonalnego i ujednoliconego sposobu dostosowania algorytmu postępowania w razie przedawkowania w całej UE obejmującego produkty zawierające zarówno paracetamol o natychmiastowym, jak i o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: Poleg tega ni bilo možno soglasje o izvedljivem in standardiziranem načinu prilagajanja obravnave prevelikega odmerjanja po vsej EU, tako da bi zajemala zdravila s paracetamolom s takojšnjim in prirejenim sproščanjem.
Polish: • Leki zawierające paracetamol, które uwalniają substancję czynną przez dłuższy czas (leki o zmodyfikowanym uwalnianiu), są wycofywane z rynku.
Slovenian: • Zdravila s paracetamolom, namenjena sproščanju zdravilne učinkovine v daljšem obdobju (zdravila s prirejenim sproščanjem), bodo umaknjena iz prometa.
Polish: Zalecenie to wydane zostało przez zespół ekspertów Agencji ds. bezpieczeństwa leków, Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Slovenian: Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Polish: Produkty zawierające paracetamol o natychmiastowym uwalnianiu, których nie dotyczy niniejsza ocena, będą nadal dostępne jak wcześniej.
Slovenian: Zdravila s paracetamolom s takojšnjim sproščanjem, na katere ta postopek pregleda ne vpliva, bodo še naprej na voljo kot doslej.
Polish: • Paracetamol stosowany prawidłowo i w zalecanych dawkach jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym.
Slovenian: • Ob pravilni uporabi in pri priporočenih odmerkih je paracetamol učinkovit in varen za zdravljenje bolečin in zvišane telesne temperature.
Polish: • Paracetamol o zmodyfikowanym uwalnianiu (sam lub w połączeniu z tramadolem) zostaje wycofany z rynku w UE, ponieważ w przypadku przedawkowania farmakokinetyka produktów zawierających paracetamol o zmodyfikowanym uwalnianiu może być nieprzewidywalna, a leczenie skomplikowane.
Slovenian: • Paracetamol s prirejenim sproščanjem (sam ali v kombinaciji s tramadolom) bo umaknjen iz prometa v EU, ker ima preveliko odmerjanje zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, nepredvidljivo farmakokinetiko in zapleteno obravnavo.
Polish: • Osoby przyjmujące leki o zmodyfikowanym uwalnianiu mogą nadal to robić.
Slovenian: • Če jemljete zdravila s prirejenim sproščanjem, jih lahko še naprej.
Polish: • W przypadku przyjęcia lub podejrzenia przyjęcia jakiegokolwiek produktu zawierającego paracetamol w ilości większej niż zalecana należy szybko zwrócić się po poradę do lekarza.
Slovenian: • Če ste vzeli, ali menite da ste vzeli, večji odmerek zdravila, ki vsebuje paracetamol, od priporočenega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: • Te leki o zmodyfikowanym uwalnianiu usuwa się z rynku z powodu problemów związanych z leczeniem ich przedawkowania.
Slovenian: • Zdravila s prirejenim sproščanjem bodo iz prometa umaknjena zaradi težav pri obravnavi prevelikega odmerjanja.
Polish: − w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia przedawkowania paracetamolu w dawce ≥10 g (lub ≥150 mg/kg masy ciała u dzieci) albo gdy dawka nie jest znana, należy niezwłocznie rozpocząć podawanie antidotum (N-acetylocysteiny, NAC) niezależnie od początkowego stężenia paracetamolu w surowicy, ponieważ stężenie paracetamolu w surowicy po ostrym przedawkowaniu produktów o zmodyfikowanym uwalnianiu może osiągać maksymalny poziom w okresie do 24 godzin po spożyciu;
Slovenian: − ob znanem prevelikem odmerjanju z ≥ 10 g paracetamola (ali ≥ 150 mg/kg telesne mase pri otrocih) ali sumu nanj ali če je odmerek neznan, moramo takoj začeti zdravljenje z antidotom (N-acetilcistein, NAC) ne glede na začetno raven paracetamola v serumu, ker lahko raven paracetamola v serumu po akutnem prevelikem odmerjanju zdravila s prirejenim sproščanjem doseže vrh do 24 ur po zaužitju;
Polish: − jeśli nie wiadomo, ile czasu upłynęło od spożycia lub nie można oznaczyć stężenia paracetamolu w surowicy w ciągu 8 godzin po przedawkowaniu, zaleca się rozpoczęcie podawania antidotum (NAC) bez czekania na udostępnienie wyników oznaczania stężenia paracetamolu w surowicy;
Slovenian: − če čas od zaužitja ni znan ali koncentracije paracetamola v serumu ni mogoče določiti v osmih urah po prevelikem odmerjanju, je priporočljivo, da zdravljenje z antidotom (NAC) začnemo brez čakanja na določitev serumske koncentracije paracetamola;
Polish: Dlatego zwykłe protokoły pobierania próbek i schematy leczenia stosowane w przypadku przedawkowania preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu są nieodpowiednie.
Slovenian: Običajni protokoli vzorčenja in zdravljenja, ki se uporabljajo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja s formulacijami s takojšnjim sproščanjem, zato niso primerni.
Polish: CMDh zgodziła się ze wskazówką Agencji, że zalety dłużej działającego produktu nie przeważają nad komplikacjami dotyczącymi algorytmu postępowania w razie przedawkowania, ponieważ procedury leczenia przeznaczone dla produktów o natychmiastowym uwalnianiu są nieodpowiednie dla paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: Strinjala se je z nasvetom agencije, da prednosti zdravila z dolgotrajnim delovanjem ne odtehtajo zapletov pri obravnavi prevelikega odmerjanja zdravila, saj postopki zdravljenja za zdravila s takojšnjim sproščanjem niso primerni za paracetamol s prirejenim sproščanjem.
Polish: W wielu przypadkach może nie być wiadomo, czy przedawkowano paracetamol o natychmiastowym, czy zmodyfikowanym uwalnianiu, co utrudnia decyzję dotyczącą odpowiedniego algorytmu postępowania w razie przedawkowania.
Slovenian: V mnogih primerih morda ni znano, ali je s prevelikim odmerjanjem paracetamola povezano zdravilo s takojšnjim sproščanjem ali prirejenim sproščanjem, zato je težko presoditi, kako obravnavati preveliko odmerjanje.
Polish: • Ustalone wytyczne w sprawie leczenia przedawkowania paracetamolu oparto na danych dotyczących produktów o natychmiastowym uwalnianiu i mogą być nieskuteczne w razie przedawkowania paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: • Uveljavljene smernice za zdravljenje prevelikega odmerjanja paracetamola temeljijo na zdravilih s takojšnjim sproščanjem in morda niso učinkovite za zdravljenje prevelikega odmerjanja paracetamola s prirejenim sproščanjem.
Polish: Dlatego CMDh zatwierdziła zalecenie PRAC dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających paracetamol o zmodyfikowanym uwalnianiu sam lub w połączeniu z lekiem opioidowym, tramadolem.
Slovenian: Skupina CMDh je zato potrdila priporočilo odbora PRAC, da je treba začasno umakniti dovoljenja za promet z zdravili s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo samo paracetamol ali kombinacijo paracetamola in opioidnega zdravila tramadol.
Polish: Weryfikację przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi, który wydał zbiór zaleceń we wrześniu 2017 r. Na wniosek firm zainteresowanych tą weryfikacją PRAC ponownie ocenił i potwierdził wcześniejsze zalecenia w grudniu 2017 r. Zalecenia PRAC zostały przesłane do grupy koordynacyjnej ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła stanowisko w tej sprawie.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnosti zdravil za uporabo v humani medicini, in septembra 2017 podal priporočila.
Polish: Produkty zawierające paracetamol o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu, których sprzedaż ma zostać zawieszona na rynku w UE
Slovenian: Zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, je treba začasno umakniti iz prometa v EU
Polish: • Preparaty paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu nie stwarzają żadnych problemów, jeśli stosowane są zgodnie z zaleceniami podanymi w drukach informacyjnych.
Slovenian: • Pri uporabi pripravkov s paracetamolom s prirejenim sproščanjem v skladu z informacijami o zdravilu ni težav.