FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres półtrwania zwiększył się z 1,3 godziny do 3,7 godzin, co prawdopodobnie wynika z nasilonego i wydłużonego działania hipoglikemizującego repaglinidu, a stężenie repaglinidu w osoczu w 7 godzinie zwiększyło się po podaniu gemfibrozylu 28,6 razy.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repaglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Polish: Jeżeli objawy wskazują na zbliżającą się hipoglikemię, należy spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, następnie odpocząć.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Polish: Nie istnieje jednak precyzyjnie określona zależność między dawką innych leków hipoglikemizujących a dawką repaglinidu.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Polish: Kiedy nie stosować leku Repaglinide Accord:
Romanian: Nu luaţi Repaglinide Accord:
Polish: Repaglinid zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzanie uwalniania insuliny z trzustki, co zależy od obecności czynnych komórek beta w obrębie wysp trzustkowych.
Romanian: Repaglinida scade rapid glicemia prin stimularea eliberării insulinei din pancreas, efect dependent de funcţionarea celulelor  din insulele pancreatice.
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Accord i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Repaglinide Accord şi conţinutul ambalajului
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Accord w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Accord dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Repaglinide Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non insulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Romanian: Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice
Polish: Repaglinide Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku Repaglinide
Romanian: Repaglinide Accord nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Repaglinide Accord).
Polish: Repaglinide Accord może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Accord Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek obniżający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników, potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Romanian: Datele clinice obţinute la voluntari sănătoşi sprijină concluzia că CYP2C8 este cea mai importantă enzimă implicată în metabolizarea repaglinidei, pe când CYP3A4 are un rol minor, însă contribuţia relativă a CYP3A4 poate să crească dacă CYP2C8 este inhibat.
Polish: Zmienność osobnicza nie ma wpływu na skuteczność leku u danego pacjenta, ponieważ zmienność działania u tego samego pacjenta waha się od niskiej do umiarkowanej (35%), a dostosowanie dawki powinno odbywać się w zależności od uzyskiwanej odpowiedzi klinicznej.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Polish: Repaglinide Accord 2 mg: każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Romanian: Repaglinide Accord 2 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenie lipidów we krwi),
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporyna, , deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, , deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Polish: W celu ustalenia najmniejszej, skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza.
Romanian: Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei pacientului trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Accord należy omówić to z lekarzem:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Accord
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Accord
Polish: Magnezu stearynian Meglumina
Romanian: Stearat de magneziu Meglumină
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Accord należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Romanian: Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinide Accord se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Accord z alkoholem Zdolność leku Repaglinide Accord do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Accord de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Polish: Stwierdzono odosobnione przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w czasie leczenia repaglinidem.
Romanian: În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creştere a valorilor enzimelor hepatice.
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Polish: Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Romanian: Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Accord;
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord).
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord)
Polish: Repaglinide Accord, 0,5 mg, tabletki Repaglinide Accord, 1 mg, tabletki Repaglinide Accord, 2 mg, tabletki Repaglinidum
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach równoczesne podanie 250 mg klarytromycyny, silnego inhibitora CYP3A4, nieznacznie zwiększyło AUC repaglinidu 1,4-krotnie i Cmax 1,7-krotnie oraz zwiększyło średnie przyrostowe osoczowe AUC insuliny 1,5-krotnie i stężenie maksymalne 1,6-krotnie .
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Romanian: • Tulburare funcţională hepatică gravă • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) • wymioty
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2.
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct.
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość preparatów zwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
Romanian: Hipoglicemia Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Polish: Przerwanie stosowania leku Repaglinide Accord Należy pamiętać, że w przypadku przerwania stosowania leku Repaglinide Accord, jego działanie nie nastąpi, a kontrola cukrzycy może ulec pogorszeniu.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
Polish: Repaglinide Accord może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym w przypadku, gdy lekarz tak zadecyduje.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinide Accord în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami zwiększającymi wydzielanie insuliny U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi, wywieranego przez lek hipoglikemizujący.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy dziennie), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu.
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu produse medicamentoase care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Polish: Repaglinid zamyka zależne od ATP kanały potasowe w błonie komórek beta, łącząc się z innym miejscem wiązania niż pozostałe leki stymulujące wydzielanie insuliny.
Romanian: Efecte farmacodinamice Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor  prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
Polish: pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Polish: Jak stosować lek Repaglinide Accord
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Accord
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE
Polish: Zaburzenia metabolizmu i hipoglikemia często odżywiania śpiączka hipoglikemiczna i utrata przytomności wywołana hipoglikemią nieznana
Romanian: Comă hipoglicemică şi stare de inconştienţă cauzată de hipoglicemie
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Accord, 0,5 mg, tabletki Repaglinidum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, altele decât hipoglicemiantele, altele decât insulina.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/743/005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Romanian: Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/743/010
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/010
Polish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, z fazowaną krawędzią, z wytłoczoną literą „R" po jednej stronie oraz z drugą stroną o gładkiej powierzchni.
Romanian: Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R" pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zostały przeprowadzone.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/743/015
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
Polish: Dopóki nie ustalono interakcji między cyklosporyną i repaglinidem w dawce większej niż 0,25 mg, jednoczesne podawanie leków powinno być zabronione.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Romanian: • Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară mărirea acestei doze.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Romanian: Repaglinide Accord se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Polish: Lek jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (0,5 mg, 1 mg şi 2 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Repaglinide Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że Repaglinide Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Repaglinide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Repaglinide Accord.
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa repaglinid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului repaglinidă
Polish: Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Accord
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Accord
Polish: W dniu 22 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 decembrie 2011.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Repaglinide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Repaglinide Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Repaglinide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Accord?
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem generycznym.
Romanian: Repaglinide Accord este un „medicament generic".
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Repaglinide Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Repaglinide Accord oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Repaglinide Accord.
Polish: Ponieważ lek Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Accord este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: Lek Repaglinide Accord stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Romanian: Repaglinide Accord se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).