FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuitenkin, kun otetaan huomioon karfiltsomibin nopea eliminoituminen, etenkin systeemisen pitoisuuden nopea pieneneminen 5 minuutin kuluttua infuusion päättymisestä, kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten riski OATP1B1:n ja UGT1A1:n substraattien kanssa on todennäköisesti pieni.
Maltese: Minkejja dan, meta tqis l-eleminazzjoni ta' malajr ta' carfilzomib, b'mod speċjali t-tnaqqis mgħaġġel fil-konċentrazzjoni sistemika 5 minuti wara t-tmiem tal-infużjoni, ir-riskju ta' interazzjonijiet kliniċi relevanti ma' sottostrati ta' OATP1B1 u UGT1A1 aktarx li huwa baxx.
Finnish: Potilailla, jotka olivat resistenttejä lenalidomidille (25 %), PFS-mediaani oli 8,6 kuukautta Kd-hoitohaarassa ja 6,6 kuukautta Vd-haarassa (HR = 0,80, 95 % CI: 0,57-1,11), kokonaisvasteosuus (ORR) oli Kd-haarassa 61,9 % ja Vd-haarassa 54,9 %.
Maltese: F'pazjenti li ma rrispondewx għal lenalidomide (25%), PFS medjana kienet ta' 8.6 xhur filgrupp ta' Kd kontra 6.6 xhur fil-grupp ta' Vd (HR = 0.80, CI ta' 95%: 0.57, 1.11), ORR kienet ta' 61.9% kontra 54.9%.
Finnish: Kuivuminen Hyperkalemia Hypomagnesemia Hyponatremia Hyperkalsemia Hypokalsemia Hypofosfatemia Hyperurikemia Hypoalbuminemia
Maltese: Deidratazzjoni Iperkalimja Ipomanjesimja Iponatrimija Iperkalċimija Ipokalċimija Ipofosfatemija Iperuriċemija Ipoalbuminemija
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistä verrattiin tutkimuksen 2011-003 Kyprolista ja deksametasonia (Kd) saaneen hoitohaaran ja tutkimuksen PX-171-009 Kyprolista, lenalidomidia ja deksametasonia (KRd) saaneen hoitohaaran välillä, ja tulokset viittaavat siihen, että seuraavat haittavaikutukset saattavat olla yhteydessä annokseen: sydämen vajaatoiminta (Kd 8,2 %, KRd 6,4 %), hengenahdistus (Kd 30,9 %, KRd 22,7 %), hypertensio (Kd 25,9 %, KRd 15,8 %) ja kohonnut keuhkoverenpaine (Kd 1,3 %, KRd 0,8 %).
Maltese: Paragun bejn l-istudji tar-reazzjonijiet avversi li seħħew fil-grupp ta' Kyprolis u dexamethasone (Kd) ta' studju 2011-003 vs il-grupp ta' Kyprolis, lenalidomide u dexamethasone (KRd) ta' studju PX-171-009 jissuġġerixxi li jista' jkun hemm potenzjal ta' relazzjoni mad-doża għar-reazzjonijiet avversi li ġejjin: insuffiċjenza tal-qalb (Kd 8.2%, KRd 6.4%), qtugħ ta' nifs (Kd 30.9%, KRd 22.7%), pressjoni għolja (Kd 25.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset
Maltese: Tossiċità pulmonari
Finnish: Karfiltsomibin mahdollisia vaikutuksia sydämen toimintaan arvioitiin analysoimalla, keskitettyä sokkoutettua tulkintamenettelyä käyttäen, EKG:n kolmoisrekisteröinnin tulokset 154 potilaalta, joilla oli pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus, kuten multippeli myelooma.
Maltese: Saret evalwazzjoni tal-effetti possibbli ta' carfilzomib fuq il-funzjoni tal-qalb b'analiżi, permezz ta' central blind reading, ta' ECG triplika f'154 individwu b'tumuri malinni avanzati, li jinkludu mijeloma multipla.
Finnish: Kun Kyprolis-hoitoon yhdistetään pelkkä deksametasoni, deksametasonia annetaan 20 mg suun kautta tai laskimoon 28 päivän hoitojakson 1., 2., 8., 9., 15., 16., 22. ja 23. päivänä.
Maltese: Meta Kyprolis jiġi kkombinat ma' dexamethasone waħdu, dexamethasone jingħata bħala 20 mg millħalq jew ġol-vini f'jiem 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, u 23 taċ-ċikli ta' 28 jum.
Finnish: Kyproliksen kliinisissä tutkimuksissa sydämen vajaatoiminta raportoitiin noin 7 prosentilla tutkittavista (5 %:lla tutkittavista oli ≥ 3. asteen tapahtumia), sydäninfarkti raportoitiin noin 2 prosentilla tutkittavista (1,5 %:lla tutkittavista oli ≥ 3. asteen tapahtumia) ja sydänlihasiskemia raportoitiin noin 1 prosentilla tutkittavista (< 1 %:lla tutkittavista oli ≥ 3. asteen tapahtumia).
Maltese: Fi studji kliniċi b'Kyprolis, l-insuffiċjenza kardijaka kienet irrappurtata f'madwar 7% tal-individwi (5% tal-individwi kellhom avvenimenti ta' grad ≥ 3), l-infart mijokardijaku kien irrappurtat f'madwar 2% tal-individwi (1.5% tal-individwi kellhom avvenimenti ta' grad ≥ 3) u l-iskemija mijokardijaka kienet irrappurtata f'madwar 1% tal-individwi (< 1% tal-individwi kellhom avvenimenti ta' grad ≥ 3).
Finnish: Avoimessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, jossa potilaat saivat Kyprolista 20/56 mg/m2 30 minuutin infuusiona yhdessä deksametasonin kanssa (Kd, n = 464) tai bortetsomibia ja deksametasonia (Vd, n = 465), uusiutunutta multippelia myeloomaa sairastaneista Kd-hoitohaaran potilaista 7 prosentilla ja Vd-hoitohaaran potilaista 35 prosentilla raportoitiin vähintään vaikeusasteluokan 2 perifeeristä neuropatiaa etukäteen suunnitellun elinaika-analyysin ajankohtana.
Maltese: Fi studju randomised, open-label, b'aktar minn ċentru wieħed f'pazjenti li kienu qed jirċievu Kyprolis 20/56 mg/m2 infuż fuq firxa ta' 30 minuta flimkien ma' dexamethasone (Kd, n = 464) vs bortezomib flimkien ma' dexamethasone (Vd, n = 465), kienu rrappurtati każijiet ta' newropatija periferali ta' grad 2 u ogħla f'7% tal-pazjenti b'mijeloma multipla li reġgħet tfaċċat fil-grupp ta' Kd, meta mqabbla ma' 35% fil-grupp ta' Vd fil-ħin tal-analiżi ppjanata minn qabel tal-OS.
Finnish: Kun sama annos annettiin 30 minuutin ja 2-10 minuutin infuusiona, puoliintumisaika ja AUC-arvo olivat molempien infuusioiden jälkeen samanlaiset mutta Cmax-arvo oli 2-3 kertaa pienempi 30 minuutin infuusion jälkeen.
Maltese: Infużjoni ta' 30 minuta wasslet għal half-life u AUC simili, iżda Cmax 2 sa 3 darbiet inqas meta mqabbla ma' dawk osservati b'infużjoni ta' 2 sa 10 minuti tal-istess doża.
Finnish: KRd-yhdistelmähoito KRd-hoitohaaraa (N = 396) Rd-hoitohaaraa (N = 396)
Maltese: Terapija kkombinata ta' KRd Grupp ta' KRda (N = 396)
Finnish: • Päänsärkyä, sekavuutta, kouristuskohtauksia, näön häviämistä ja korkeaa verenpainetta (hypertensiota), jotka voivat olla hypertensiiviseksi enkefalopatiaksi kutsutun neurologisen sairauden oireita.
Maltese: • Uġigħ ta' ras, konfużjoni, aċċessjonijiet (fits), telf tal-vista, u pressjoni għolja (ipertensjoni), li jistgħu jkunu sintomi ta' kondizzjoni newroloġika magħrufa bħala sindrome ta' enċefalopatija riversibbli posterjuri (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan riski on suurentunut iäkkäillä (≥ 75-vuotiailla) potilailla.
Maltese: Ir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka jiżdied f'pazjenti anzjani (≥ 75 sena).
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei karfiltsomibi indusoinut ihmisen CYP3A4-entsyymiä viljellyissä ihmisen maksasoluissa.
Maltese: Studji in vitro indikaw li carfilzomib ma jinduċiex is-CYP3A4 uman f'epatoċiti umani kkultivati.
Finnish: Oksentelu Ripuli
Maltese: Inċident ċerebrovaskulari
Finnish: ATC-koodi: A04AA02.
Maltese: A04AA02.
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekki, Viro, Suomi, Ranska, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Kytril
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, il-Portugall, irRumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit:
Finnish: {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {telefon} {fax} {e-mail}
Finnish: • allergiset reaktiot (anafylaksia).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi).
Finnish: Plasmaproteiiniin sitoutuminen on noin 65 %.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fil-plażma huwa madwar 65%.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen: ≥ 1/10 yleinen: ≥ 1/100, < 1/10 melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100 harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000 hyvin harvinainen: < 1/10 000
Maltese: Mhux komuni 1/1,000 sa <1/100 Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Finnish: Oraalisen annostelun farmakokinetiikka on lineaarista 2,5 -kertaiseen aikuisten suositusannokseen asti.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' għoti orali hija lineari sa 2.5 darbiet id-doża rrakkomandata fl-adulti.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot esim. anafylaksia, nokkosihottuma
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. anafilassi, urtikarja
Finnish: Granisetronin kliinistä käyttöä on raportoitu (Candiotti et al.).
Maltese: L-applikazzjoni klinika ta' granisetron kienet irrappurtata minn Candiotti et al.
Finnish: Saksa: Kevatril
Maltese: Kevatril
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138,76 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola fiha 138.76 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: Kohonneet maksan transaminaasiarvot*
Maltese: Transaminases tal-fwied elevati*
Finnish: Yhdistäminen adrenokortikosteroidiin
Maltese: Taħlita ma' sterojd adrenokortikali
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,38 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola fiha 69.38 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: granisetroni
Maltese: Granisetron
Finnish: Hoito (akuutti pahoinvointi)
Maltese: Kura (tqalligħ akut)
Finnish: Virtsaan granisetroniannoksesta erittyy muuttumattomana 12 % ja metaboliitteina 47 %.
Maltese: L-eskrezzjoni fl-awrina ta' granisetron mhux mibdul għandha medja ta' 12% tad-doża waqt li dik tal-metaboliti tammonta għal madwar 47% tad-doża.
Finnish: Ekstapyramidaaliset reaktiot
Maltese: Reazzjonijiet Ekstrapiramidali
Finnish: • ripuli.
Maltese: • stitikezza.
Finnish: Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehtävässä monikeskustutkimuksessa tutkittiin 157 iältään 2 - 16-vuotiasta lasta, jotka joutuivat elektiiviseen leikkaukseen.
Maltese: Studju prospettiv, b'ħafna ċentri, randomised, double-blind u bi grupp parallel evalwa 157 tifel/tifla b'età minn 2 sa 16-il sena li kienu se jagħmlu kirurġija mhux urġenti.
Finnish: • epänormaalit tahattomat liikkeet, kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupistukset.
Maltese: • movimenti involontarji abnormali, bħal rogħda, riġidità fil-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli.
Finnish: Jokaisen injektion välillä pidetään vähintään 10 minuutin väli.
Maltese: Se jkun hemm interval ta' mill-inqas 10 minuta bejn kull injezzjoni.
Finnish: Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 9:ää mg.
Maltese: Id-doża massima li għandha tingħata fuq medda ta' 24 siegħa m'għandhiex taqbeż 9 mg.
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, sitruunahappomonohydraatti sekä kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia pH:n (happamuuden) säätöön.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, citric acid monohydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide għall-aġġustament tal-pH (aċidità).
Finnish: Olemassa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjoni 5.1, iżda ma tistax tingħata rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Finnish: Tärkeimmät yhdisteet ovat 7-OH-granisetroni sekä sen sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatit.
Maltese: Il-komponenti ewlenin huma 7-OH granisetron u l-konjugati tas-sulfat u ta' glycuronide tiegħu.
Finnish: Vaikuttava aine on granisetroni.
Maltese: Is-sustanza attiva hi granisetron.
Finnish: Kytril on voimakas antiemeetti ja hyvin selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Maltese: Granisetron huwa antagonist qawwi kontra t-tqalligħ u selettiv ħafna għar-riċetturi ta' 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Finnish: Granisetroni imeytyy nopeasti ja täydellisesti, mutta oraalinen hyötyosuus pienenee noin 60 %:iin ensikierron metabolian vaikutuksesta.
Maltese: L-assorbiment ta' granisetron huwa rapidu u komplet, għalkemm il-bijodisponibiltà orali tonqos għal madwar 60% bħala riżultat ta' metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ihmisille tehdyissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta granisetronin ja bentsodiatsepiinien (loratsepaami), neuroleptien (haloperidoli) tai ulkuslääkkeiden (simetidiini) välillä.
Maltese: Fi studji f'individwi b'saħħithom, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), newrolettiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Finnish: • fenobarbitaalia (epilepsialääke)
Maltese: • phenobarbital, mediċina użata biex tikkura l-epilessija
Finnish: • ketokonatsolia (sieni-infektiolääke)
Maltese: • problemi biex torqod (insomnja)
Finnish: • käytät muita 5-HT3 -antagonisteja.
Maltese: • qed tieħu mediċini oħra ‘antagonisti tar-riċetturi ta' 5-HT3'.
Finnish: Lapset
Maltese: IPPREŻENTATI
Finnish: Lisäksi PSUR-raportissa 1028611 on kuvattu granisetronin antamisesta seurannut dystoniaepisodi.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Finnish: Euroopassa tuotetta on saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina (1 mg ja 2 mg) ja liuoksina injektionestettä varten (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml ja 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Finnish: Kehitysohjelman aikana tehtiin neljä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta (tutkimukset 276, 278, 285 ja 503).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Finnish: Kohta 4.3: Vasta-aiheet
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) kaudella 19. helmikuuta 2006 - 19. joulukuuta 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) on viitattu granisetronin antamisen jälkeen seuranneen ekstrapyramidaalireaktion tapausselostukseen.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Finnish: Kytrilin vaikuttava aine granisetroni on potentti antiemeetti ja erittäin selektiivinen 5hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Finnish: Kohta 5.1: Farmakodynamiikka
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
Finnish: Seuraavista haittatapahtumista ei ollut riittävästi näyttöä Kytrilillä hoidetuilla potilailla, ja CHMP yhtyi käsitykseen, että ne voidaan poistaa valmisteyhteenvedosta: kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, rytmihäiriöt, rintakipu, kooma, heitehuimaus, makuhäiriöt, hypotensio/hypertensio, pyörtyminen ja/tai uneliaisuus/unettomuus, ruokahalun heikentyminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, kuume, uupumus ja heikkous/voimattomuus/väsymys, flunssankaltaiset oireet, turvotus ja kipu.
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Finnish: Kytril hyväksyttiin Euroopassa ensin Ranskassa kansallisen menettelyn kautta 12. huhtikuuta 1991.
Maltese: Kytril ġie approvat għall-ewwel darba fl-Ewropa fi Franza, permezz ta' proċedura nazzjonali fit12 ta' April 1991.
Finnish: Infuusion käytön farmakokinetiikkaa tutkittiin lapsilla, ja sen ilmoitettiin olevan samankaltainen kuin aikuisilla potilailla.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Finnish: QT-ajan pidentymistä ja 5-HT3-antagonisteja koskeva sanamuoto tarkastettiin ja hyväksyttiin osana 46 artiklan mukaista menettelyä, ja QTcajan pidentymistä koskeva hyväksytty sanamuoto sisällytettiin kohtaan 4.5 sekä kohtiin 4.4 ja 4.8.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Finnish: CHMP:n lisäkeskustelujen jälkeen haittavaikutuksiin lisättiin ripuli (yleisesti ilmoitettu haittatapahtuma yhdistetyissä tutkimuksissa 276 ja 278 sekä turvallisuusyhteenvedossa) ja maksan kohonneet transaminaasiarvot (havaittiin CDS-asiakirjassa).
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Finnish: Tutkimuksista 276 ja 278 tehtiin yhdistetty analyysi.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Finnish: Siksi tämä yhteisvaikutus lisättiin kohtaan 4.5.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Finnish: On näyttöä siitä, että fenobarbitaalin aiheuttama maksaentsyymi-induktio lisäsi vapaaehtoisilla kokeeseen osallistuneilla laskimoon annetun Kytrilin kokonaisplasmapuhdistumaa noin 25 prosentilla.
Maltese: Hemm evidenza fuq voluntiera umani li l-induzzjoni ta' enzima epatika permezz ta' phenobarbital rriżultat f'żieda fit-tneħħija totali mill-plażma u permezz ta' Kytril mogħti ġol-vina ta' madwar 25 %.
Finnish: Ottaen huomioon, että
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Koska 5-HT3-antagonistit hidastavat tunnetusti suolen motiliteettia, mikä ilmenee tutkimuskirjallisuudesta, CHMP kannatti myyntiluvan haltijan ehdotusta, että Kytril-hoidon aloittamisen jälkeen on seurattava potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen oireita.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Minħabba li huwa magħruf sew li l-antagonisti 5-HT3 inaqqsu l-motilità tal-imsaren, u dan huwa rifless fil-litteratura, is-CHMP approva l-proposta tal-MAH li pazjenti b'sinjali ta' ostruzzjoni intestinali sub-akuta għandhom jiġu mmonitorjati wara l-għoti ta' Kytril.
Finnish: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Finnish: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Finnish: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Finnish: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Finnish: Alankomaat
Maltese: Netherlands
Finnish: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Finnish: 5x1 ml and 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Finnish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Finnish: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Finnish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Finnish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Finnish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Maltese: 1ml fih1mg granisetron (hydrochloride
Finnish: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Finnish: Kytril 1 mg/1 ml raztopina injiciranje
Maltese: Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje
Finnish: 100 74 Stockholm Sweden
Maltese: 1070 Bruxelles
Finnish: Kytril 3 mg/3 ml raztopina injiciranje
Maltese: Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje
Finnish: Suspensio (inaktivoitu)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Finnish: ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Finnish: --1 Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Finnish: * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Finnish: Pakkausko ko
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Finnish: --1 Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty) Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Finnish: Suspensio (inaktivoitu) Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Finnish: Vähintään
Maltese: Minimu
Finnish: ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: Suspensio (inaktivoitu): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Maltese: Tul tal-immunità:
Finnish: Suspensio (inaktivoitu):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 -Bio 15 10
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli ja oksentelu, anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Finnish: Adjuvantti: Alumiinihydroksidi
Maltese: Aluminium hydroxide