FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Danish: Årlig revaccination.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne kasutamine.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
Estonian: - 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Danish: Lyofilisat: råhvid eller creme-farvet pellet.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemika värvusega pellet.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Danish: - 50 ml PET flaske: 2 år.
Estonian: - 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Estonian: Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt opslæmmet før brug.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult lahustunud.
Danish: Antal hætteglas med frysetørret vaccine som skal tilsættes
Estonian: Lisatavate külmkuivatatud vaktsiiniviaalide arv
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (KUN SOLVENS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til dyr af leporidae (hare- og kaninordenen), levende viral vaccine, ATCvet-kode: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine:
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Danish: Studier vedrørende brug af vaccinen tidligt i drægtigheden var inkonklusive, hvorfor vaccinen ikke anbefales anvendt i de første 14 dage af drægtigheden.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Danish: Derfor anbefales det ikke at vaccinere væddere til avl.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Danish: Opbevares i køleskab.
Estonian: SÄILITAMISE TINGIMUSED Hoida külmkapis.
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
Estonian: Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Estonian: Kasutada vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pink farvet suspension.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen specielle opbevaringsbetingelser
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast, vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi nähte ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD-viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Danish: Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU*
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU*
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Estonian: Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Estonian: Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Estonian: Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Danish: Wim de Körwerstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
Danish: Solvens (1 ml og 10 ml hætteglas): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Estonian: Lahusti (1 ml ja 10 ml klaasviaal): Säilitamise eritingimused puuduvad.
Danish: Vaccine der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt skal destrueres.
Estonian: Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb selle aja lõppedes hävitada.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Danish: Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Estonian: Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 ja ≥ 106,1 FFU* *fookuseid moodustav ühik
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr, undtaget fortyndingsmiddel der leveres til brug med dette produkt.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning:
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg:
Danish: Kaniner der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Estonian: Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VACCINE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (maximum 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
Estonian: Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Danish: Hætteglas (1 ml eller 10 ml): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Estonian: Lahusti - Klaasviaal (1 ml või10 ml): säilitamise eritingimused puuduvad.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda müksomatoosi nõrgad kliinilised tunnused.
Danish: Vaccine: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Danish: PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: - PET viaal (50 ml): hoida külmkapis (2--8 °C).
Danish: Tilsæt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Estonian: Lisage 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit 50-annuseli(ste)sse vaktsiinivaali(desse) ning veenduge, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/003
Danish: Solvens (50 ml PET flaske): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Lahusti (50 ml PET viaal): Hoida külmkapis (2-8 °C).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/004
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at lyofilisat er fuldstændig rekonstitueret inden brug.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult manustamiskõlblikuks muutunud.
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
Estonian: 5 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 25 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 10 x 10 ml klaasviaal lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 2 x 50 ml PET viaal lahustiga
Danish: For god opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende procedure:
Estonian: Mitmeannuselise viaali nõuetele vastavaks manustamiskõlblikuks muutmiseks toimida järgnevalt:
Danish: For stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Danish: Suspender vaccinen i enkeltdosis hætteglasset med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injicèr hele hætteglassets indhold.
Estonian: Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit, ja süstida kogu viaali sisu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 FFU/dosis
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 FFU /annuses
Danish: Enkeltdosis hætteglas
Estonian: Üheannuseline viaal
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod både myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Estonian: Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
Danish: I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.
Estonian: Eemaldada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinikontsentraat viaali(de)st ning süstida see tagasi Nobivac Myxo-RHD lahusti viaali.
Danish: Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine inklusiv 5 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine inklusiv 25 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Karton med 10 x 50 doser vaccine
Estonian: Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini koos 5 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Plastkarp, milles on 25 x 1 annus vaktsiini koos 25 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini
Danish: Solvens
Estonian: Tiinus
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Danish: Karton med 10 x 10 ml solvens hætteglas (glas)
Estonian: Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Danish: Ud over de symptomer der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks nähtudele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Danish: Det skal sikres at Nobivac Myxo-RHD vaccinen og solvens blandes omhyggeligt.
Estonian: Veenduda, et tekkinud vaktsiinisuspensioon Nobivac Myxo-RHD lahusti viaalis on korralikult segatud.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml
Danish: Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (væddere).
Estonian: Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.
Danish: Hævelsen forsvinder fuldstændigt ved slutningen af den tredje uge.
Estonian: Turse kaob täielikult kolmanda nädala lõpuks.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.em .europa.eu
Estonian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Der kan forekomme en forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2 °C.
Estonian: Võib esineda ajutine kehatemperatuuri tõus 1-2°C võrra.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommene.
Estonian: See aitab loomi haiguste eest kaitsta.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 07/09/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07/09/2011.
Danish: Der kan ligeledes forekomme en lille, smertefri hævelse på injektionsstedet i løbet af de første to uger efter vaccinationen.
Estonian: Samuti võib esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal väike valutu turse.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Myxo-RHD til Intervet International BV den 07/09/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 07/09/2011.
Danish: Hvis kaninerne senere udsættes for nogen af viraene, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Estonian: Kui küülikud puutuvad hiljem kokku nende viirustega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
Estonian: Tehti 15 väli- ja laboriuuringut, mille käigus vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikuid võrreldi vaktsineerimata küülikutega, et välja selgitada müksoomi- ja RHD-viiruse vastase immuunsuse algus ja kestus.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin Nobivac Myxo-RHD tekitas loomadel immuunsuse müksomatoosi ja RHD vastu kolm nädalat pärast vaktsineerimist ning immuunsus püsis vähemalt ühe aasta.
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse küülikutele, peab immuunsüsteem müksoomi- ja RHD- viiruse osi võõrasteks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD on vaktsiin, mis sisaldab RHD-viiruse müksoomvektor-elustüve 009.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
Estonian: RHD-viiruse müksoomvektor-elustüvi 009
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vähem müksomatoosi sümptomeid, nende veres oli rohkem RHD-viiruse vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem kui vaktsineerimata küülikutel.
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud aine) ja lahustina.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nobivac Myxo-RHD.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobivac Myxo-RHD er nul dage.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD keeluaeg on null päeva.
Danish: Nobivac Myxo-RHD anvendes til kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose (hudkræft, der skyldes myxomavirus) og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD), som er en sygdom, der resulterer i blodpropdannelse som følge af RHD-virus.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasutatakse vähemalt 5-nädalastel küülikutel, et vähendada müksomatoosist põhjustatud suremust ja leevendada müksomatoosi kliinilisi nähte (müksoomiviirusest põhjustatud nahakasvajad) ning ära hoida küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD põhjustatud suremust.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker Nobivac Myxo-RHD ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Danish: Det indeholder en svækket stamme af myxomavirus, der er blevet genetisk modificeret, så den kan danne et protein i RHD-virussen.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD sisaldab müksoomiviiruse nõrgestatud tüve, mida on geneetiliselt muundatud nii, et see toodab RHD viiruse teatud valku.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD:
Estonian: Muu teave Nobivac Myxo-RHD kohta
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD opvejer risiciene, når det anvendes til at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasulikkus müksomatoosist põhjustatud suremuse ja müksomatoosi kliiniliste nähtude leevendamisel ning küülikute hemorraagilisest haigusest põhjustatud suremuse ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Myxo-RHD godkendt?
Estonian: Miks vaktsiin Nobivac Myxo-RHD heaks kiideti?
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD?
Danish: Hvordan virker Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Kuidas Nobivac Myxo-RHD toimib?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasulikkus?