FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Atacand är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Latvian: Atacand ir kontrindicēts pacientiem ar smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem un/vai holestāzi (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.2).
Swedish: Resultaten från CHARM-programmet visade på tydliga fördelar beträffande kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med hjärtsvikt som behandlades med candesartan och annan samtidig medicinering.
Latvian: CHARM programmas rezultāti liecināja par skaidru ieguvumu attiecībā uz kardiovaskulāro (KV) mirstību un saslimstību pacientiem ar sirds mazspēju, kas lieto kandesartānu un vienlaikus citas zāles.
Swedish: Atacand rekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Latvian: Atacand neiesaka lietot mātēm, kuras zīda bērnu, un Jūsu ārsts ieteiks citas zāles, ja vēlaties turpināt zīdīšanu, īpaši, ja Jūsu mazulis ir tikko dzimis vai dzimis priekšlaicīgi.
Swedish: En liknande effekt kan inträffa med AIIRA.
Latvian: Līdzīga iedarbība iespējama, lietojot AIIRA.
Swedish: Kandesartan hämmar inte ACE, som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Latvian: Kandesartāns neinhibē AKE, kas pārvērš angiotensīnu I angiotensīnā II un noārda bradikinīnu.
Swedish: Om du har tagit mer Atacand än vad din läkare har ordinerat, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Atacand nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Patienter bör hydreras adekvat och man bör övervaka njurfunktionen efter initiering av kombinerad terapi, och periodvis efteråt.
Latvian: Pacientiem jābūt adekvāti hidratētiem un jāapsver nieru funkciju uzraudzība vienlaicīgas terapijas uzsākšanas gadījumā un periodiski arī turpmāk.
Swedish: Patienterna erhöll kandesartancilexetil eller placebo tillsammans med en annan antihypertonibehandling givet vid behov.
Latvian: Pacienti saņēma kandesartāna cileksetilu vai placebo ar citu antihipertensīvu terapiju pēc vajadzības.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavarna av godkännanden för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Atacand är och vad det används för Innan du tar Atacand
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto Pirms Atacand lietošanas Kā lietot Atacand
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Latvian: Leikopēnija, neitropēnija un agranulocitoze
Swedish: Patienter som svarar på monoterapi med candesartan med något sänkt blodtryck vid lägre doser kan gynnas ytterligare av den högre dosen på 32 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri uz kandesartāna monoterapiju mazās devās reaģē ar nelielu asinsspiediena pazemināšanos, lielāku ieguvumu var dot pilnas 32 mg devas lietošana.
Swedish: Om det är en påtaglig förändring, så kan du märka svaghet, energibrist eller muskelkramp.
Latvian: Ja tā līmenis ir ļoti zems, Jums var būt nespēks, enerģijas trūkums vai muskuļu krampji.
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
Latvian: • Kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai sāls aizvietotāji (zāles, kas palielina kālija daudzumu Jūsu asinīs).
Swedish: CHMP samtyckte också till att lägga till en kontraindikation för patienter som är överkänsliga mot candesartan eller mot något av hjälpämnena, och för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Latvian: CHMP piekrita arī kontrindikācijas iekļaušanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kandesartānu vai kādu citu palīgvielu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un/vai holestāzi.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i primärt effektmått, större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig stroke och icke-dödlig hjärtinfarkt).
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgu atšķirību primārajā mērķa iznākumā, galvenajos kardiovaskulārajos rezultātos (kardiovaskulārā nāve, insults bez letāla iznākuma, miokarda infarkts bez letāla iznākuma).
Swedish: Storbritannien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Lielbritānija Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka gados vecākiem cilvēkiem pēc 75 gadu vecuma sākotnējā deva nav jāpielāgo.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATACAND MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Latvian: ATACAND UN RADNIECĪGU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten beror på minskat systemiskt perifert motstånd, utan reflexmässig ökning av hjärtfrekvensen .
Latvian: Antihipertensīvā darbība saistīta ar vispārējas perifēriskās pretestības mazināšanu bez reflektoriskas sirdsdarbības paātrināšanās.
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Latvian: Atacand satur laktozi.
Swedish: Kliniska prövningar kring hjärtsvikt inkluderade inte patienter med ett serumkreatinin  265 mol/liter ( 3 mg/dl).
Latvian: Sirds mazspējas klīniskajos pētījumos nebija iekļauti pacienti ar seruma kreatinīnu > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Swedish: Vid kontinuerlig behandling erhålls vanligtvis merparten av blodtryckssänkningen med given dos inom 4 veckor och effekten kvarstår vid långtidsbehandling.
Latvian: Turpinot ārstēšanu, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot jebkuru devu, parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Swedish: I nyligen framtagna riktlinjer från Europeiska hypertonisällskapet (ESH) och från Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et al. 2003) för behandling av hypertoni konstateras att nyttan kan vara betydande även om sänkningen av blodtrycket är liten och det initiala blodtrycket ligger under det traditionella gränsvärdet för hypertoni.
Latvian: VII vadlīnijās (Chobanian et al 2003) par hipertensijas ārstēšanu norādīts, ka ieguvums var būt nozīmīgs, pat ja asinsspiediens pazeminās nedaudz un sākotnējais asinsspiediens ir zem tradicionālās robežvērtības, kas definē hipertensiju.
Swedish: Toxiska effekter på fostret har observerats i sen graviditet (se avsnitt 4.6).
Latvian: Vēlīnā grūtniecības periodā ir novērota toksiska ietekme uz augli (skatīt apakšpunktu 4.6).
Swedish: Ytterligare text lades till för att särskilja de biverkningar som konstaterades i CHARMprogrammet, i syfte att visa att biverkningar var vanligare hos personer som behandlades med andra läkemedel som påverkar RAS-systemet.
Latvian: Tika iekļauts papildu teksts, atdalot nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas CHARM programmā, jo nevēlamas blakusparādības biežāk iespējamas cilvēkiem, kuri saņēmuši citas zāles, kas ietekmē RAS.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
Latvian: • Elpceļu infekcijas.
Swedish: Framför allt gjordes uppdateringar av en eventuell dosökning på upp till 32 mg, ökad antihypertensiv effekt när candesartan kombineras med andra läkemedel, inklusive hydroklortiazid och kalciumkanalblockerare som amlodipin eller felodipin.
Latvian: Īpaši apsvēra informācijas atjaunināšanu par iespējamo devas palielināšanu līdz 32 mg, pastiprināto kandesartāna antihipertensīvo ietekmi, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm, tostarp arī hidrohlortiazīdu un KKB, piemēram, amlodipīnu vai felodipīnu.
Swedish: Omnämnandet av en ökad antihypertensiv effekt när candesartancilexetil kombineras med en CCB, till exempel amlodipin eller felodipin, inkluderades dock inte i avsnitt 4.2 utan i avsnitt 5.1.
Latvian: Tomēr norāde par palielinātu antihipertensīvo ietekmi, lietojot kandesartāna cileksetilu kombinācijā ar KKB amlodipīnu vai felodipīnu, tika iekļauta 5.1. apakšpunktā, nevis 4.2. apakšpunktā.
Swedish: Serumkoncentrationen av kandesartan ökar lineärt med ökande dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Kandesartāna koncentrācija serumā palielinās lineāri devas palielināšanai terapeitiskās devas robežās.
Swedish: Enligt en meta-analys var den genomsnittliga tilläggseffekten liten vid dosökning från 16 mg till 32 mg en gång per dag.
Latvian: Meta analīzē secināts, ka vidējais papildus efekts, devu palielinot no 16 mg uz 32 mg vienreiz dienā, bija neliels.
Swedish: Liksom med ACE-hämmare kan samtidig användning av AIIRA och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion, inkluderande möjlig akut njursvikt och ökning av serumkalium, speciellt hos patienter med tidigare dålig njurfunktion.
Latvian: Līdzīgi kā ar AKE inhibitoriem, vienlaicīga AIIRA un NSPL lietošana var palielināt nieru funkcijas pasliktināšanās risku, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, un seruma kālija līmeņa palielināšanos, īpaši pacientiem ar iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli] {Ražotāja nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Bland substanser, som undersökts i kliniska farmakokinetikstudier, ingår hydroklortiazid, warfarin, digoxin, perorala antikonceptionsmedel (etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin och enalapril.
Latvian: Vielas, kas pētītas klīniskos farmakokinētiskos pētījumos, ir hidrohlortiazīds, varfarīns, digoksīns, perorālie pretapaugļošanās līdzekļi (piemēram, etinilestradiols/levonorgestrols), glibenklamīds, nifedipīns un enalaprils.
Swedish: Hos äldre patienter (över 65 år) ökar Cmax och AUC för kandesartan med 50 respektive 80 % i jämförelse med yngre patienter.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, ir palielināts gan kandesartāna Cmax, gan AUC attiecīgi par 50% un 80%.
Swedish: Avsnitten om användning inom särskilda populationer, till exempel äldre personer, patienter med minskad blodvolym, patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och etniskt svarta patienter harmoniserades också.
Latvian: Tika saskaņoti arī apakšpunkti par lietošanu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar samazinātu intravaskulāro tilpumu, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un melnās rases pārstāvjiem.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Atacand
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Swedish: ÖVRIGT Må Ti On To Fr Lö Sö
Latvian: CITA Pirmd Otrd Trešd Ceturtd Piektd Sestd Svētd
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt skall inkludera regelbundna kontroller av njurfunktionen, speciellt hos äldre patienter (75 år eller äldre) och patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Sirds mazspējas slimnieku novērtēšanā jāiekļauj periodiskas nieru darbības pārbaudes, īpaši pacientiem virs 75 gadu vecuma un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Swedish: Tjugotre patienter behövde behandlas under studiens löptid för att förhindra 1 patient från att dö av kardiovaskulära händelser eller bli inlagd på sjukhus för behandling av hjärtsvikt.
Latvian: 23 pacienti bija jāārstē visu pētījuma laiku, lai novērstu viena pacienta nāvi sirdsasinsvadu sistēmas patoloģiju gadījumā vai hospitalizāciju sirds mazspējas ārstēšanai.
Swedish: Kandesartan förorsakade en sänkning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit).
Latvian: Kandesartāns samazināja eritrocītu raksturlielumus (eritrocītu skaitu, hemoglobīnu, hematokrītu).
Swedish: Effekten av kandesartancilexetil 8-16 mg (genomsnittlig dos 12 mg) en gång dagligen på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet utvärderades i en randomiserad klinisk prövning på 4 937 äldre patienter (70-89 år; 21 % 80 år eller äldre) med mild till måttlig hypertoni vilka följdes under 3,7 år i medeltal (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Latvian: Kandesartāna cileksetila 8-16 mg (vidējā deva 12 mg) lietošanas reizi dienā ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību tika izvērtēta randomizēta pētījuma laikā ar 4937 gados vecākiem pacientiem (vecums 70-89 gadi, 21% bija 80 gadus veci un vecāki), kuriem bija viegla līdz mērena hipertensija, novērojot vidēji 3.7 gadu laikā (Pētījums par izziņu un prognozi gados vecākiem cilvēkiem).
Swedish: Renal eliminering av kandesartan sker såväl via glomerulusfiltration som genom aktiv tubulär sekretion.
Latvian: Kandesartāna eliminācija caur nierēm notiek glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā.
Swedish: Kandesartan ökar det renala blodflödet och påverkar ej eller ger en ökning av glomerulusfiltrationen, medan renala kärlmotståndet och filtrationsfraktionen minskar.
Latvian: Kandesartāna cileksetils pastiprina nieru asinsriti un neietekmē vai nepalielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, bet samazina nieru asinsvadu pretestību un filtrācijas frakciju.
Swedish: Regelbundna kontroller av serumkreatinin och serumkalium rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ieteicama periodiska kreatinīna un kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Resultaten från två kliniska studier där man undersökte den farmakokinetiska profilen för candesartan hos patienter med nedsatt leverfunktion och publikationen av Hoogkamer et al. 1998, där en startdos på 12 mg användes, tyder på att lätt till måttligt nedsatt leverfunktion inte har någon betydande påverkan på farmakokinetiken för candesartan och därför behövs heller ingen dosjustering.
Latvian: Divu klīnisko pētījumu, kuros pētītas kandesartāna farmakokinētiskās (FK) īpašības pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, rezultāti un Hoogkamer et al 1998 publikācija, kurā izmantota 12 mg sākumdeva, liecina, ka viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi kandesartāna FK būtiski neietekmē un tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: • Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit).
Latvian: • Izmaiņas aknu darbībā, tostarp aknu iekaisums (hepatīts).
Swedish: Liksom för andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet har små sänkningar av hemoglobinvärdet setts.
Latvian: Kā citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem ir novērota neliela hemoglobīna samazināšanās.
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Det är känt att exponering för behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern ger toxiska effekter hos människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka AIIRA terapija otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam var izraisīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un noenatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkalēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Swedish: En fullständig kontraindikation för samtliga av graviditetens trimestrar samt vid amning ingick tidigare i produktresumén.
Latvian: Iepriekš zāļu aprakstā bija iekļauta pilnīga kontrindikācija visos grūtniecības trimestros un zīdīšanas periodā.
Swedish: • behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Latvian: • Primāras (esenciālas) hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Blodtrycksreduktionen (systoliskt/diastoliskt) var 13,1/10,5 mmHg med kandesartancilexetil 32 mg en gång dagligen och 10,0/8,7 mmHg med losartan kalium 100 mg en gång dagligen (skillnader i blodtrycksreduktion 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Latvian: Minimālais spiediena samazinājums (sistoliskais/diastoliskais) ar kandesartāna cileksetilu 32 mg vienreiz dienā bija 13.1/10.5 mmHg un 10.0/8.7 mmHg ar losartānu 100 mg vienreiz dienā (starpība asinsspiediena samazināšanā 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Beļgium
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten och tolerabiliteten av kandesartan och losartan jämfördes i två randomiserade, dubbelblinda studier, omfattande totalt 1 268 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Latvian: Kandesartāna un losartāna antihipertensīvo efektu un panesamību salīdzināja divos randomizētos, dubultaklos pētījumos kopā 1268 pacientiem ar vieglu un mērenu hipertensiju.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP, utifrån bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och efter diskussionerna inom kommittén, harmoniserade produktinformationsdokument för Atacand med synonymer.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu, un pēc apspriedēm komitejā CHMP pieņēma saskaņotus zāļu aprakstu dokumentu komplektus Atacand un radniecīgu nosaukumu zālēm.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt.
Swedish: Kandesartan var också effektivt hos patienter som samtidigt stod på både betablockerare och ACE-hämmare, och nyttan erhölls oavsett om patienterna tog den måldos av ACE-hämmare, vilken rekommenderas i behandlingsriktlinjer, eller inte.
Latvian: Kandesartāns bija efektīvs arī pacientiem, kuri lietoja vienlaikus gan beta blokatorus, gan AKE inhibitorus, un terapijas guvums radās neatkarīgi no tā, vai pacienti lietoja AKE inhibitorus mērķa devā, kas ieteikta terapijas vadlīnijās.
Swedish: I en tremånaders klinisk studie på hypertonipatienter med typ 2 diabetes mellitus och mikroalbuminuri minskade blodtryckssänkande behandling med kandesartancilexetil albuminutsöndringen i urin (albumin/kreatinin-kvot, genomsnitt 30 %, 95 % konfidensintervall (KI) 15-42 %).
Latvian: 3 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu un mikroalbuminūriju antihipertensīvā terapija ar kandesartāna cileksetilu samazināja albumīna izdali urīnā (albumīna/kreatinīna indeksu vidēji par 30%, 95% drošības intervāls 15-42%).
Swedish: Med utgångspunkt i den information som lämnats in samtyckte CHMP till att den harmoniserade texten om angiotensin II-receptorantagonister skulle utgöras av den standardvarning som utarbetats av CHMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet för alla angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA), och som innebär att användning av AIIRA under den första graviditetstrimestern inte rekommenderas och att användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerad.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto informāciju, CHMP apstiprināja saskaņotu tekstu angiotensīna II receptoru antagonistiem kā standarta brīdinājumu, ko izstrādājusi CHMP Farmakovigilances darba grupa visiem angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA): AIIRA lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama;
Swedish: Överkänslighet mot kandesartancilexetil eller mot något hjälpämne.
Latvian: Paaugstināta jutība pret kandesartāna cileksetilu vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: När det gäller samtidig behandling är den aktuella standardbehandlingen för patienter enligt ESC:s riktlinjer för hjärtsvikt (ESC HF, 2008) en lämplig dos av en betablockerare och en ACE-hämmare.
Latvian: Attiecībā uz vienlaikus terapiju saskaņā ar ESC sirds mazspējas ārstēšanas vadlīnijām (ESC HF, 2008) pašreizējā standartterapija pacientiem ir atbilstoša beta blokatora un AKE inhibitora deva.
Swedish: I underavsnittet om biverkningar efter marknadsgodkännandet ändrades frekvensen "mycket sällsynt" till frekvensen "okänd", eftersom frekvensen efter marknadsgodkännandet inte kunde bedömas.
Latvian: Saskaņā ar vadlīniju par zāļu aprakstiem (2009. gada septembris), pēcreģistrācijas apakšsadaļā biežumu "ļoti reti" aizstāja ar biežumu "nav zināms", jo pēcreģistrācijas periodā biežumu nevar aprēķināt.
Swedish: Man medger att de data som finns om denna population är begränsade, men att analysen av det sammansatta primära effektmåttet, kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt indelat efter NYHA-undergrupper i prövningar av låg EF (poolade CHARM-Alternative och CHARM-Added som ingår i CHARM-programmet), gav riskkvoter (HR) som låg under 1,0 med fördel för candesartan jämfört med placebo i var och en av NYHA-undergrupperna.
Latvian: Atzīts, ka ir pieejams ierobežots datu apjoms šajā populācijā, tomēr primārā saliktā vērtētā rādītāja - kardiovaskulārās nāves vai hospitalizācijas sirds mazspējas dēļ atbilstoši NYHA klasei mazas IF pētījumos (CHARM-Alternative un CHARM-Added pooled, kas ir CHARM programmas daļa) - analīzē konstatēja riska attiecību (RA) mazāku par 1.0 par labu kandesartānam, salīdzinot ar placebo katrā NYHA apakšgrupā.
Swedish: Vid hypertoni förorsakar kandesartan en dosberoende, långvarig reduktion av det arteriella blodtrycket.
Latvian: Hipertensijas gadījumā kandesartāns rada devas atkarīgu, ilgstošu asinsspiediena samazināšanos.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i farmakokinetiken för kandesartan har påvisats.
Latvian: Kandesartāna farmakokinētisko īpašību atšķirības dzimuma dēļ nav novērotas.
Swedish: Läkemedel som blockerar renin-angiotensin-aldosteronsystemet har en mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos svarta patienter (som vanligtvis har låga nivåer av plasmarenin) än hos icke svarta patienter.
Latvian: Medikamentiem, kas bloķē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, ir mazāk izteikta antihipertensīvā iedarbība uz melnās rases pacientiem (parasti zema renīna populācija) nekā uz baltās rases pacientiem.
Swedish: I en öppen klinisk prövning omfattande 5 156 patienter med diastolisk hypertoni, var blodtrycksreduktionen med kandesartanbehandling signifikant lägre hos svarta än hos icke svarta patienter (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Latvian: Atklātā klīniskās pieredzes pētījumā, ārstējot ar kandesartānu 5156 pacientus ar diastolisku hipertensiju, asinsspiediena samazināšanās melnās rases pacientiem bija ievērojami mazāka nekā baltās rases pacientiem (14.4/10.3 mmHg pret 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror på renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (t.ex. patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom inklusive njurartärstenos) har behandling med andra läkemedel som påverkar detta system associerats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller, i sällsynta fall, akut njursvikt.
Latvian: Pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no renīna-angiotensīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimību, tostarp nieru artērijas stenozi), vienlaicīga terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, bija saistīta ar akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos - ar akūtu nieru mazspēju.
Swedish: Kontroll av kaliumvärden bör ske vid behov.
Latvian: Nepieciešamīgas gadījumā jāveic kālija līmeņa noteikšana.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering med ca 50 respektive 70 %, medan halveringstiden var oförändrad jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem kandesartāna Cmax un AUC, lietojot atkārtoti, palielinājās attiecīgi par apmēram 50% un 70%, bet t1/2 nemainījās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Swedish: • En del svarta patienter kan svara sämre på denna typ av medicin när den ges som enda behandling.
Latvian: • Dažiem melnās rases pārstāvjiem šāda veida zāļu iedarbība ir vājāka, ja tās lieto kā vienīgās zāles, tāpēc var būt nepieciešamība devu palielināt.