FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31; P=0,029).
English: Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti su maistu ar nevalgius.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Lithuanian: Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą:
English: Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Teva Pharma padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
English: Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking pioglitazone.
Lithuanian: Buvo pranešta apie alergines reakcijas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) pacientams vartojusiems pioglitazoną.
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Lithuanian: Karmeliozės kalcio druska Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės specialios diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Pioglitazone Teva Pharma.
English: 98, 112 or 196 tablets.
Lithuanian: 60, 84, 90, 98, 112 arba 196 tabletės.
English: Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos,
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - yra arba anksčiau buvo širdies nepakankamumas (NYHA I - IV klasės) - sutrikusi kepenų funkcija - yra diabetinė ketoacidozė - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys - neištirta makroskopinė hematurija.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 112 tablečių 196 tabletės 50 x 1 tablečių
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kurie pioglitazoną vartojo kartu su insulinu.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Lithuanian: − suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Lithuanian: Be to, pioglitazono ir insulino deriniu galima gydyti II tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus, kuriems insulinas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai ir kurie metformino netoleruoja arba jis jiems kontraindikuotinas (žr.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo pioglitazonu ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Lithuanian: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Teva Pharma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Teva Pharma
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės
English: Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Lithuanian: Stenkitės Pioglitazone Teva Pharma kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Lithuanian: Galima gydytis vien Pioglitazone Teva Pharma pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Lithuanian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „45“, kitoje pusėje „TEVA“.
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Teva Pharma veikia.
English: If you forget to take Pioglitazone Teva Pharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pioglitazone Teva Pharma
English: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Lithuanian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „30“, kitoje pusėje „TEVA“.
English: How to take Pioglitazone Teva Pharma
Lithuanian: Kaip vartoti Pioglitazone Teva Pharma
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų) - galvos skausmas; - galvos svaigimas; - sąnarių skausmas; - impotencija; - nugaros skausmas; - dusulys; - nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; - vidurių pūtimas.
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Lithuanian: Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ir 196 tabletės.
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 tabletės arba 50 x 1 tablečių aliuminio/ aliuminio perforuotose, vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai hipestezija galvos skausmas nedažni galvos svaigimas nemiga nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/001-010
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/758/001-010
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų) - sinusų uždegimas (sinusitas); - sunkumas užmigti (nemiga).
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Lithuanian: ≥ 65 metų pacientams palyginti su jaunesniais nei 65 metų (9,7 % palyginti su 4,0 %).
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Teva Pharma
English: What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Pioglitazone Teva Pharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma sudėtyje yra pioglitazono.
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio, perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės, dėžutėje yra 50 x 1 tablečių.
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/021-030
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/758/021-030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/011-020
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/758/011-020
English: If you stop taking Pioglitazone Teva Pharma
Lithuanian: Nustojus vartoti Pioglitazone Teva Pharma
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga arba senyvas amžius), reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui. Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių sumažėjęs širdies rezervas, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ar edemų ir ar nedidėja kūno svoris.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Lithuanian: Įdiegus pioglitazoną į rinką, jo vartojantiems pacientams širdies nepakankamumas pasireiškė ir buvo dažnesnis, pioglitazono vartojusiems kartu su insulinu arba pacientams, sirgusiems širdies nepakankamumu.
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56,
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje pieno rūgšties dehidrogenazės kiekio padidėjimas nedažni alaninamino transferazės aktyvumo padidėjimas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Lithuanian: Vartojant Pioglitazone Teva Pharma iš kiaušidžių gali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnė galimybė pastoti. Jeigu tai tinka Jums, naudokite apsisaugojimą nuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo galimybės.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Teva Pharma metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Lithuanian: vaistinio preparato išrašantis gydytojas tolesniais įprastiniais tyrimais turi patvirtinti palankaus pioglitazono poveikio išlikimą (žr.
English: Fertility
Lithuanian: artralgija
English: very common
Lithuanian: Tinka iki
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Lithuanian: - rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Teva Pharma metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas nedažni tinklainės dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg kartą per savaitę 4 savaites.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Palynziq nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Palynziq
Lithuanian: Kita informacija apie Palynziq
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis fenilketonurijos gydymo patirties.
English: Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Palynziq rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
English: The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
Lithuanian: Sunkiausios alerginės reakcijos - tai ūmios sisteminės alerginės reakcijos, angioedema (veido, gerklės, rankų ir kojų odos patinimas) ir seruminė liga (alerginė reakcija, kurią sukelia gyvūniniai baltymai arba serumas).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palynziq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Palynziq vartojimą?
English: Palynziq must be used with stringent measures to manage any serious allergic reactions, especially in the first few months.
Lithuanian: Palynziq turi būti vartojamas imantis griežtų atsargumo priemonių, jei pasireikštų sunkios alerginės reakcijos, ypač per pirmus keletą mėnesių.
English: The most common side effects with Palynziq (which may affect more than 7 in 10 people) are reactions at the injection site, pain in the joints and allergic reactions.
Lithuanian: Dažniausias Palynziq šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 7 žmonėms iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, sąnarių skausmas ir alerginės reakcijos.
English: Why is Palynziq authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Palynziq buvo patvirtintas ES?
English: Side effects reported with Palynziq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Palynziq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
Lithuanian: Pirmoje dalyje visiems pacientams iki 13 savaičių buvo skiriama 20 arba 40 mg Palynziq dozė.
English: As for all medicines, data on the use of Palynziq are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Palynziq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Palynziq and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Palynziq ir kam jis vartojamas?
English: In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
Lithuanian: Tęstinėje tyrimo fazėje pacientams buvo skirta individuali optimizuota Palynziq dozė.
English: Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
Lithuanian: Palynziq tiekiamas užpildytuose švirkštuose (2,5, 10 ir 20 mg) ir švirkščiamas po oda.
English: The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
Lithuanian: Pegvaliazės fermentas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos PEG), dėl to lieka organizme ir ilgiau veikia.
English: An overview of Palynziq and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Palynziq apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: For more information about using Palynziq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Palynziq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Palynziq contains the active substance pegvaliase.
Lithuanian: Palynziq sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvaliazės.
English: Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
Lithuanian: sausio 28 d. Palynziq buvo priskirtas „retųjų vaistų“ (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: The company that markets Palynziq will provide information material for doctors and for patients and carers about the risk of allergic reactions with Palynziq, including how to identify them promptly and what to do in case such a reaction occurs.
Lithuanian: Palynziq prekiaujanti bendrovė gydytojams, pacientams bei slaugytojams pateiks informacinę medžiagą, kurioje bus perspėjama apie alerginių reakcijų vartojant Palynziq pavojų, taip pat kaip juos greitai pastebėti bei ką daryti įvykus tokiai reakcijai.
English: Palynziq must not be used in patients who have had an allergic reaction to pegvaliase, to any of the other components of Palynziq or to any other pegylated medicine.
Lithuanian: Palynziq negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškė alerginė reakcija pegvaliazei, bet kokioms kitoms Palynziq sudedamosioms dalims arba bet kokiam kitam pegiliuotam vaistui.
English: What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Palynziq nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Throughout the study, patients were required to maintain a constant level of dietary protein intake, to ensure that changes in blood phenylalanine levels could be attributed to treatment rather than to changes in protein intake.
Lithuanian: Viso tyrimo metu buvo reikalaujama, kad pacientai išlaikytų pastovų su maistu suvartojamų baltymų kiekį, siekiant užtikrinti, kad fenilalanino koncentracijos kraujyje pokyčius lemtų gydymas, o ne skirtingas baltymų vartojimas.