FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el RAN disminuyera a < 1,0 x 109/l o el recuento de plaquetas fuera < 50 x 109/l durante cualquier ciclo, se disminuirá un nivel de dosis en el siguiente ciclo (ver sección 4.2).
Bulgarian: 9/l по време на който и да е цикъл, при следващия цикъл дозата трябва да бъде редуцирана с едно дозово ниво (вж. точка 4.2).
Spanish: Se notificaron de manera muy frecuente convulsiones en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron monoterapia, y se notificó sarpullido muy frecuentemente en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron TMZ en combinación con RT y también en monoterapia, y se notificó frecuentemente en glioma recurrente.
Bulgarian: При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести.
Spanish: Informe a su farmacéutico si detecta cualquier cambio en el aspecto de las cápsulas.
Bulgarian: Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля уведомете Вашия фармацевт.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 209 mg de lactosa anhidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 209 mg безводна лактоза.
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения
Spanish: Sequedad cutánea, prurito
Bulgarian: Суха кожа, сърбеж
Spanish: Grado 2 según CTC
Bulgarian: 2 степен по CTC
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Temomedac se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Bulgarian: Temomedac се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (във фазата на комбинирано лечение), след което - до 6 цикъла като монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия).
Spanish: Reducción por toxicidad previa Dosis durante el Ciclo 1
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 250 mg
Bulgarian: Temomedac 250 mg
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Spanish: • recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l
Bulgarian: тромбоцити ≥ 100 x 10
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 180 mg
Bulgarian: Temomedac 180 mg
Spanish: Temomedac 5 mg cápsulas duras EFG Temomedac 20 mg cápsulas duras EFG Temomedac 100 mg cápsulas duras EFG Temomedac 140 mg cápsulas duras EFG Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG Temomedac 250 mg cápsulas duras EFG temozolomida (temozolomide)
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули Temomedac 100 mg твърди капсули Temomedac 140 mg твърди капсули Temomedac 180 mg твърди капсули Temomedac 250 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
Spanish: Hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
Bulgarian: Хемипареза, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, объркване, замайване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезии, нарушения на говора, тремор
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 5 mg
Bulgarian: Temomedac 5 mg
Spanish: • recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l
Bulgarian: абсолютен брой на неутрофилните гранулоцити (ANC) ≥ 1,5 x 10
Spanish: TMZ en monoterapia n = 224
Bulgarian: n = 224
Spanish: Temomedac 20 mg dos rayas impresas con tinta naranja en la tapa y "T 20 mg" impreso con tinta naranja en el cuerpo
Bulgarian: Temomedac 20 mg две ивици с оранжево мастило върху капачето и "T 20 mg" с оранжево мастило върху тялото
Spanish: Cada cápsula dura contiene 117 mg de lactosa anhidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 117 mg безводна лактоза.
Spanish: • en adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico.
Bulgarian: при възрастни с новодиагностициран мултиформен глиобластом.
Spanish: Temomedac 5 mg dos rayas impresas con tinta verde en la tapa y "T 5 mg" impreso con tinta verde en el cuerpo
Bulgarian: Temomedac 5 mg две ивици със зелено мастило върху капачето и "T 5 mg" със зелено мастило върху тялото
Spanish: Cada cápsula dura contiene 84 mg de lactosa anhidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 84 mg безводна лактоза.
Spanish: Sordera, vértigo, otalgia
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Spanish: En relación al AUC de TMZ, la exposición a MTIC y AIC es ~ 2,4 % y
Bulgarian: Експозицията на МТІС и АІС съответства приблизително на 2,4 % и на 23 % от АUC на TMZ.
Spanish: • si tiene problemas de hígado o riñón, se ajustará su dosis de Temomedac.
Bulgarian: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
Bulgarian: Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Spanish: Puede haber una mayor incidencia de PCP cuando se administra TMZ durante un régimen de dosificación más largo.
Bulgarian: При дълги терапевтични схеми с TMZ може да се наблюдава повишена честота на PCP.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 140 mg
Bulgarian: Temomedac 140 mg
Spanish: Gelatina Dióxido de titanio (E 171)
Bulgarian: Състав на капсулата желатин титанoв диоксид (E 171)
Spanish: Cada cápsula dura contiene 87 mg de lactosa anhidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 87 mg безводна лактоза.
Spanish: Propilenglicol
Bulgarian: Пероралнo пpилoжeниe
Spanish: Óxido de hierro rojo (E 172) Oxido de hierro amarillo (E 172) Dióxido de titanio (E 171)
Bulgarian: Temomedac 100 mg твърди капсули шеллак пропиленгликол червен железен оксид (E 172) жълт железен оксид (E 172) титанoв диоксид (E 171)
Spanish: Trastornos hepatobiliares* Frecuentes:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 20 mg
Bulgarian: Temomedac 20 mg
Spanish: En el primer ciclo de terapia hubo tasas más altas de neutropenia de Grado 4 (RAN < 0,5 x 109/l), 12 % frente al 5 %, y trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % frente al 3 %, en mujeres que en hombres.
Bulgarian: 9/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12 % срещу 5 %, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 10
Spanish: Palpitaciones
Bulgarian: Палпитация
Spanish: Distensión abdominal, incontinencia fecal, trastorno gastrointestinal (NOS), gastroenteritis, hemorroides
Bulgarian: Раздуване на корема, инконтиненция на фекалии, стомашно-чревно нарушение (БДУ), гастроентерит, хемороиди
Spanish: Fiebre, astenia, escalofríos, malestar general, dolor, alteraciones en el gusto
Bulgarian: Повишена температура, астения, тръпки, неразположение, болка, извратен вкус
Spanish: < 10 x 109/l
Bulgarian: < 10 x 10
Spanish: No tome Temomedac:
Bulgarian: Не приемайте Temomedac
Spanish: Temomedac 250 mg dos rayas impresas con tinta negra en la tapa y "T 250 mg" impreso con tinta negra en el cuerpo
Bulgarian: Temomedac 250 mg две ивици с черно мастило върху капачето и "T 250 mg" с черно мастило върху тялото
Spanish: Almidón glicolato sódico Tipo A Sílice coloidal anhidra Ácido tartárico
Bulgarian: А силициев диоксид, колоиден безводен винена киселина стеаринова киселина
Spanish: • escalofríos,
Bulgarian: втрисане,
Spanish: Tomará su nueva dosis de Temomedac solo una vez al día durante los primeros 5 días de cada ciclo ("días de dosificación").
Bulgarian: През първите 5 дни („дни на прилагане") от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temomedac веднъж дневно.
Spanish: • toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (CTC) ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 y 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
Spanish: El texto complete del EPAR del medicamento de referencia también puede localizarse en la página web de la Agencia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Spanish: El texto completo del EPAR de Temomedac se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temomedac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Temomedac temozolomida
Bulgarian: Temomedac temozolomide
Spanish: La dosis de Temomedac depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y varía entre 75 y 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Bulgarian: Дозата Temomedac зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Spanish: Las cápsulas de Temomedac deben tomarse sin alimentos.
Bulgarian: Капсулите Temomedac трябва да се приемат цели, без храна.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temomedac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temomedac.
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado anteriormente y de si Temodal se está usando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temomedac е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от отговора на пациента към лечението.
Spanish: Otras informaciones sobre Temomedac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Temomedac:
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Temomedac ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temomedac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Spanish: El tratamiento con Temomedac debe recetarlo un médico con experiencia en el tratamiento de tumores cerebrales.
Bulgarian: Лечението с Temomedac трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Spanish: Temomedac se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en monoterapia;
Bulgarian: Temomedac се използва първо с радиотерапия и след това самостоятелно;
Spanish: Se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Temomedac, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temomedac прочетете листовката (също част от EPAR).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Temomedac.
Spanish: Como Temomedac es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Temomedac se administra en monoterapia a estos pacientes.
Bulgarian: Temomedac се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temomedac?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Temomedac?
Spanish: Temomedac es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temomedac е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Los pacientes también podrían necesitar tomar medicamentos para evitar los vómitos antes de ingerir Temomedac.
Bulgarian: Може да се наложи преди приема на Temomedac пациентите да приемат също лекарства за предотвратяване на повръщането.
Spanish: Temomedac es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo temozolomida.
Bulgarian: Temomedac е лекарство за рак, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Temodal, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Spanish: El principio activo de Temomedac, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos denominados alquilantes.
Bulgarian: Активното вещество в Temomedac, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Spanish: Como Temomedac es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Temomedac?
Bulgarian: За какво се използва Temomedac?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temomedac?
Bulgarian: Защо Temomedac е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Qué es Temomedac?
Bulgarian: Какво представлява Temomedac?
Spanish: ¿Cómo se usa Temomedac?
Bulgarian: Как се използва Temomedac?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Temomedac el 25.01.10.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temomedac, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Temomedac?
Bulgarian: Как действа Temomedac?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Bulgarian: № (на ЕС)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: - si tiene más de 70 años.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години.
Spanish: Evite inhalar el polvo.
Bulgarian: Избягвайте да вдишвате праха.
Spanish: Los errores en la toma de este medicamento pueden tener consecuencias graves para su salud.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico donde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
Bulgarian: Все пак изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Spanish: • Cambio de color de la lengua,
Bulgarian: промяна в цвета на езика
Spanish: Se comunicó enfermedad estable en 43 pacientes.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено стабилно заболяване.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted..
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 70 años de edad)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Spanish: durante los siguientes 7 días después de la dosis fue de 0,8 % indicando la absorción completa.
Bulgarian: за 7 дни след приемането е била 0,8%, което показва пълна абсорбция.
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
Bulgarian: TMZ може да окаже генотоксични ефекти.
Spanish: En este caso, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
Bulgarian: В такива случаи не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (виж точка 4).
Spanish: - si ha tenido una reacción alérgica a otro medicamento para el cáncer llamado dacarbazina.
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към друго лекарство спрямо рак, наречено дакарбазин.
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращо вещество.
Spanish: - Asegúrese de que repasa la dosis con su médico cada vez que comienza un nuevo ciclo.
Bulgarian: - Уверете се, че дозата Ви е проверена заедно с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 5,4 meses.
Bulgarian: Медианата на PFS е 5,4 месеца.
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento para ayudarle a prevenir este tipo de neumonía (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Spanish: Algunas veces la dosis o la mezcla de cápsulas que necesita tomar puede ser diferente a la del ciclo anterior.
Bulgarian: Понякога дозата или комбинирането на капсулите, които трябва да приемате, може да бъде различно в сравнение с предшестващия цикъл.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Spanish: Tome la dosis prescrita de Temozolomida Accord una vez al día, con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes del desayuno.
Bulgarian: Приемайте лекарството на празен стомах; например, поне един час преди закуска.
Spanish: Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Bulgarian: Middlesex, HA1 4HF, Великобритания
Spanish: Una vez acabada la radioterapia, interrumpirá el tratamiento durante 4 semanas para darle a su organismo la oportunidad de recuperarse.
Bulgarian: След приключване на лъчетерапията лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици, за да се даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Spanish: La mediana de la supervivencia global fue de 14,6 meses.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е била 14,6 месеца.
Spanish: Informe a su médico si aprecia alguno de estos síntomas.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Spanish: Se dispone de información limitada en pacientes mayores de 3 años que han tomado Temodal.
Bulgarian: Има ограничена информация за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали
Spanish: Informe a su farmacéutico si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Bulgarian: Съобщете на Вашия фармацевт, ако забележите някакви промени във вида на капсулите.
Spanish: sequedad de boca
Bulgarian: сухота в устата
Spanish: , Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Spanish: Abra el sobre doblando y rasgándolo por la línea del pliegue con la muesca en la esquina del sobre.
Bulgarian: Отворете сашето като го сгънете и скъсате по линията на сгъване при прореза в ъгъла на сашето.
Spanish: Resumen de las reacciones notificadas con el uso de temozolamida en el periodo postcomercialización*
Bulgarian: Обобщение на събития, съобщавани при приложение на темозоломид в постмаркетингови условия*
Spanish: Las concentraciones en plasma aumentan de manera relacionada con la dosis.
Bulgarian: Плазмените концентрации се повишават в съответствие с дозата.
Spanish: Cómo abrir el sobre
Bulgarian: Как да отворите сашето
Spanish: Dosis durante el Ciclo 1
Bulgarian: Доза по време на Цикъл 1
Spanish: * Las frecuencias estimadas están basadas en los ensayos clínicos relevantes.
Bulgarian: Честотата е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Spanish: El aclaramiento del plasma, el volumen de distribución y la vida media son independientes de la dosis.
Bulgarian: Плазменият клирънс, обемът на разпределение и полуживотът са независими от дозата.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Qué es Temozolamida Accord y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Темозоломид Accord и за какво се използва
Spanish: † Incluyendo casos con desenlace de muerte
Bulgarian: † Включително случаи с фатален изход
Spanish: El alcance de una respuesta objetiva radiológica o el mantenimiento del estado libre de progresión de la enfermedad se asoció firmemente al mantenimiento o la mejoría de la calidad de vida.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на статус без прогресия е тясно свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Spanish: No existen estudios en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма данни при бременни жени.
Spanish: En los pacientes que recibieron quimioterapia previa se observó un beneficio en aquellos con un KPS ≥ 80.
Bulgarian: При пациентите, получавали предшестваща химиотерапия, е отчетен благоприятен ефект при тези с KPS ≥ 80.
Spanish: Si la dosis no se aumentó en el Ciclo 2, no se deberá aumentar la dosis en los ciclos posteriores.
Bulgarian: Ако дозата не се повиши в Цикъл 2, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Spanish: Esto provocó la hospitalización y/o interrupción del tratamiento con TMZ en el 8 % y 4 %, respectivamente.
Bulgarian: Те са довели до хоспитализация и/или прекъсване на лечението с TMZ съответно при 8% и 4%.
Spanish: - Asegúrese de que sabe exactamente cuales son sus días de administración.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете точно кои са дните Ви за приемане на лекарството.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros fármacos.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Spanish: Podrá haber hasta 6 ciclos de tratamiento y cada uno dura 28 días.
Bulgarian: Може да се проведат до 6 цикъла на лечение и всеки от тях продължава 28 дни.
Spanish: El médico puede necesitar reducirle la dosis del medicamento, interrumpir su tratamiento o puede ser que necesite otro tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата или да прекъсне лечението Ви, или може да се нуждаете от друго лечение.
Spanish: Cada caja contiene 5 o 20 sachets.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 5 или 20 сашета.
Spanish: El médico decidirá si es necesario realizar algún cambio en su tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е необходима някаква промяна в лечението Ви.