FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 45 mg de poudre de 13C-urée pour solution buvable.
English: • The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
French: • Prendre la paille et le sac pour l'échantillon respiratoire portant l'étiquette: “Temps de prélèvement (valeur 00-minute)“ et les retirer du kit de test.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BREATH SAMPLE CONTAINERS: GLASS OR PLASTIC
French: CONTENEURS: EN VERRE OU EN PLASTIQUE
English: 1 jar containing 45 mg 13C-urea.
French: 1 pot contenant 45 mg de 13C-urée.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Helicobacter Test INFAI ?
English: 94.05 %-99.72 %], and a specificity range from 96.7 % to 100 % [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %].
French: 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2.
French: Trente minutes après la prise de la solution test (point 5), l'échantillon « valeur-30-minutes » doit être recueilli dans le sac pour l'échantillon respiratoire se trouvant encore dans la boîte (portant l'étiquette « temps de prélèvement : valeur-30-minutes ») comme décrit au point 2.
English: Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
French: Sacs pour les échantillons respiratoires: Temps de prélèvement: valeur 00-minute Temps de prélèvement: valeur 30-minutes 3 Paille courbée pour le recueil des échantillons respiratoires dans les sacs correspondants aux échantillons 4 Feuille de documentation patient 5 Notice d'information patient 6 Etiquettes code-barre et autocollant
English: Breath sample container 00-minute value
French: Code-barres pour les valeurs à 00 minute.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
French: Notice: information de l'utilisateur Helicobacter Test INFAI poudre pour solution buvable
English: Now 100 ml of 100 % orange juice must be drunk by the patient without delay.
French: Puis boire sans attendre les 100 ml de jus d'orange (100% concentré).
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de 13C-urée pour solution buvable.
English: • The straw and sample tubes labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
French: • Prendre la paille et les tubes de prélèvement avec l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00-minute » et les retirer du kit de test.
English: This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test. Further investigations may be required to confirm the presence of Helicobacter pylori.
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
French: • Retirer le bouchon du sac pour l'échantillon respiratoire et placer la paille dans le sac après l'avoir déballée.
English: 1 jar containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
French: 1 pot contenant 45 mg de 13C-urée poudre pour solution buvable 4 tubes de prélèvement
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Comment prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
French: Pot (10 mL, en polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de 13C-urée pour solution buvable.
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
French: Trente minutes après la prise de la solution test (point 7), les échantillons « valeur-30-minutes » doivent être recueillis dans les récipients pour échantillons respiratoires (portant l'étiquette « temps de prélèvement : valeur-30-minutes ») comme décrit aux points 3 et 4.
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant
English: How to take Helicobacter Test INFAI
French: Comment prendre Helicobacter Test INFAI ?
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
French: • Retirer le pot étiqueté « Poudre de 13C-urée » de l'emballage, l'ouvrir et le remplir aux ¾
English: Put the relevant bar-code label on the data sheet for patient documentation.
French: Placer l'étiquette code-barre correspondante sur la feuille de documentation patient, puis fermer le paquet à l'aide de l'autocollant.
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube, and then immediately seal the tube with its stopper.
French: • Pendant que le patient continue à souffler dans la paille, la retirer et fermer immédiatement le tube avec son bouchon.
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
French: Un pot contient 75 mg de 13C-urée.
English: Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
French: Tubes de prélèvement étiquetés en plastique ou en verre pour la conservation et le transport des échantillons respiratoires: Temps de prélèvement: valeur 00-minutes Temps de prélèvement: valeur 30-minutes 3 Paille courbée pour le recueil des échantillons respiratoires dans les tubes correspondants aux échantillons 4 Feuille de documentation patient 5 Notice d'information patient 6 Feuille d'étiquettes et autocollant
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 6), collect the 30-minute-value sample in the breath bag, which is left in the test package (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under step 3.
French: Trente minutes après avoir pris la solution test (point 6) recueillir l'échantillon “valeur 30minutes dans le sac pour l'échantillon respiratoire se trouvant encore dans le kit de test (étiquette: “Temps de prélèvement valeur 30-minutes”), comme décrit ci-dessus.
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack
French: Aspect de Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans et contenu de l'emballage extérieur
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie et chez les patients âgés de moins de 12 ans.
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
French: Trente minutes après la prise de la solution test (point 6), les échantillons « valeur-30-minutes » doivent être recueillis dans les 2 tubes de prélèvement se trouvant encore dans la boîte (portant l'étiquette « temps de prélèvement: valeur-30-minutes ») comme décrit aux points 2 et 3.
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath bag, and then immediately seal the breath bag with its stopper.
French: • Pendant que le patient continue à souffler dans la paille, la retirer et fermer immédiatement le sac avec son bouchon.
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
French: Un pot contient 45 mg de 13C-urée.
English: containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution 2 Data sheet for patient documentation 3 Package leaflet
French: 1 pot contient 75 mg de 13C-urée poudre pour solution buvable 2 sacs respiratoires
English: 3 % CO2 breath concentration
French: C de toutes les concentrations de CO2 supérieures à 1%.
English: One jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
French: 1 pot contient 75 mg de poudre de 13C-urée.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the breath sample container (tube or breath bags) (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under steps 3 to 4.
French: Trente minutes après avoir pris la solution test (point 7) recueillir l'échantillon “valeur 30minutes dans le récipient pour échantillon respiratoire (tube ou sac) (étiquette: “Temps de prélèvement valeur 30-minutes”), comme décrit ci-dessus.
English: Use the bar-code label marked “30-minute-value” for this sample.
French: Utiliser, pour cet échantillon, l'étiquette code-barre intitulée " valeur 30-minutes".
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13C-urea
French: Helicobacter Test INFAI 45 mg de poudre pour solution buvable 13C-urée
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
French: Trente minutes après avoir pris la solution test (point 7) recueillir les échantillons “valeur 30minutes » dans les 2 tubes de prélèvement se trouvant encore dans le kit de test (étiquette: “Temps de prélèvement valeur 30-minutes”), comme décrit aux points 3 et 4.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath bag with its stopper.
French: • Pendant que le patient continue à souffler dans la paille, la retirer et fermer immédiatement le récipient avec son bouchon.
English: One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
French: 1 pot contentant 45 mg de poudre de 13C-urée.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
French: • Tout en continuant à souffler, retirer la paille et refermer immédiatement le tube avec son bouchon.
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de
English: • The stopper is removed from one of the breath sample containers described under point 2
French: • Retirer le bouchon du récipient pour l'échantillon respiratoire décrit au point 2 et placer la paille dans le récipient après l'avoir déballée.
English: Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for these samples.
French: Utiliser, pour ces échantillons, les étiquettes code-barre intitulées " valeur 30-minutes".
English: 1 jar containing 75 mg 13C-urea.
French: 1 pot contenant 75 mg de poudre de 13C-urée.
English: Package leaflet
French: Code-barre
English: The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS)
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie de masse (IRMS) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
English: The injection is given under the skin, preferably in the upper arm.
French: L'injection est réalisée sous la peau, de préférence dans la partie supérieure du bras.
English: Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years.
French: Trois études ont été réalisées en Asie et en Amérique latine sur plus de 35 000 enfants âgés de deux à 16 ans.
English: Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year.
French: Les régions endémiques sont des régions dans lesquelles la maladie sévit tout au long de l'année.
English: Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years.
French: Des études supplémentaires ont montré que le vaccin est également efficace chez les personnes âgées de 16 à 45 ans.
English: The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time.
French: Le risque de maladie grave est plus élevé chez les personnes infectées une deuxième fois.
English: Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
French: Des informations sur Dengvaxia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
English: Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection.
French: Des cas de dengue ont été rapportés pendant un an après la dernière injection.
English: There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment.
French: Il n'existe pas d'autre vaccin contre la dengue, ni de traitement spécifique.
English: However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage.
French: Cependant, un faible nombre de patients développent une forme grave de la maladie avec des saignements et des lésions au niveau des organes potentiellement mortels.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia?
English: As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dengvaxia sont surveillées en permanence.
English: Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia.
French: Les réactions allergiques, qui peuvent être graves, sont un effet indésirable très rare de Dengvaxia.
English: Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dengvaxia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dengvaxia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dengvaxia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
French: Dengvaxia n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à défendre l'organisme contre une maladie.
English: There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4.
French: Il existe plusieurs variétés (appelées des sérotypes) du virus de la dengue et Dengvaxia protège contre les sérotypes 1, 2, 3 et 4.
English: Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection.
French: Ces enfants se sont vu administrer trois injections de Dengvaxia ou trois injections de placebo (un vaccin fictif) avec un intervalle de six mois entre chaque injection.
English: Why is Dengvaxia authorised in the EU?
French: Pourquoi Dengvaxia est-il autorisé dans l'UE?
English: Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days.
French: Les effets indésirables de Dengvaxia sont généralement légers à modérés et ne durent pas plus de trois jours.
English: The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart.
French: Le vaccin est administré en trois doses à un intervalle de six mois.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Dengvaxia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE, dans les régions où la dengue est endémique.
English: In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease.
French: Lorsque la personne sera de nouveau exposée au virus de la dengue, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer le virus et d'aider à protéger contre la maladie.
English: The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dengvaxia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, douleur au site d'injection, sensation de malaise, douleurs musculaires, faiblesse et fièvre.
English: Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease.
French: Dengvaxia contient des virus affaiblis qui ne provoquent pas la maladie.
English: Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids.
French: Dengvaxia ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris celles dont le système immunitaire a été affaibli par une infection au VIH, par des médicaments tels que des médicaments anticancéreux ou par des doses élevées de corticostéroïdes.
English: Other information about Dengvaxia
French: Autres informations relatives à Dengvaxia:
English: Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
French: Dengvaxia ne doit pas non plus être administré aux femmes enceintes ou allaitantes.
English: An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Dengvaxia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Dengvaxia (dengue tetravalent vaccine [live, attenuated])
French: Dengvaxia (vaccin tétravalent contre la dengue [vivant, attenué])
English: What benefits of Dengvaxia have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Dengvaxia démontrés au cours des études?
English: The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease.
French: La société qui commercialise Dengvaxia fournira des documents éducatifs à tous les professionnels de santé contenant des informations sur l'utilisation de Dengvaxia, notamment en ce qui concerne la nécessité de faire des tests pour identifier une infection par la dengue dans le passé et la façon de détecter les signes précoces de la maladie.
English: Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease.
French: Dengvaxia est un vaccin utilisé pour contribuer à la protection contre la dengue.
English: What are the risks associated with Dengvaxia?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dengvaxia?
English: However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia.
French: Cependant, les personnes qui n'ont pas été infectées par la dengue dans le passé peuvent être exposées à un risque plus élevé d'être atteintes de la forme grave de la maladie si elles sont infectées par le virus après avoir été vaccinées par Dengvaxia.
English: For the full list of side effects and restrictions with Dengvaxia, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dengvaxia, voir la notice.
English: Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus.
French: Dengvaxia contient des virus atténués (affaiblis) de la fièvre jaune qui ont été manipulés de sorte à contenir des protéines du virus de la dengue.
English: However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years).
French: Cependant, parmi les enfants âgés de neuf à 16 ans qui n'avaient pas été infectés par la dengue dans le passé, le risque de contracter une forme grave de la maladie s'ils se trouvaient infectés par le virus par la suite était plus élevé chez ceux qui avaient été vaccinés que chez ceux qui avaient reçu un placebo (selon les estimations, deux cas supplémentaires sur 1 000 personnes vaccinées sur une période de cinq années).
English: Dengue disease is a mosquito-borne tropical disease caused by the dengue virus leading to mild, flulike symptoms in most people.
French: La dengue est une maladie tropicale transmise par un moustique et provoquée par le virus de la dengue qui entraîne des symptômes légers, similaires à ceux de la grippe chez la plupart des personnes.
English: Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past.
French: Dengvaxia est efficace dans la réduction du nombre de cas de dengue chez les personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées dans le passé.
English: Dengvaxia must only be given to people who have had a positive test result showing a previous infection with dengue virus.
French: Dengvaxia doit uniquement être administré à des personnes qui ont eu un résultat de test positif révélant une infection préalable par le virus de la dengue.
English: Dengvaxia is only for use in people from 9 to 45 years of age who have been infected with dengue virus before and who live in areas where this infection is endemic.
French: Dengvaxia est uniquement destiné aux personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées par le virus de la dengue dans le passé et qui vivent dans des régions où cette infection est endémique.
English: Available data are not sufficient to confirm how well the vaccine works in individuals previously infected by dengue virus and younger than 9 years.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer l'efficacité du vaccin chez les individus infectés par le virus de la dengue dans le passé et âgés de moins de neuf ans.
English: What is Dengvaxia and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Dengvaxia et dans quel cas est-il utilisé?