FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling)Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving Pemetrexed Accord usually in combination with another anticancer therapy.
Latvian: Dažiem pacientiem bijusi sirdslēkme, insults vai „mikroinsults”, lietojot Pemetrexed Accord parasti kopā ar citu pretvēža terapiju.
English: Cisplatin Pemetrexed / cisplatin
Latvian: Cisplatīns Pemetrekseds/ cisplatīns
English: Pemetrexed Accord in combination with cisplatin
Latvian: Pemetrexed Accord monoterapijā
English: If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir smagi izsitumi, nieze vai bullas (Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze); ja Jums rodas nogurums, ģībšanas sajūta, viegls elpas trūkums vai ja Jūs izskatāties bāls (jo Jums var būt mazāk hemoglobīna nekā normā, kas ir novērojams ļoti bieži); ja Jums rodas asiņošana no smaganām, deguna vai mutes, vai asiņošana, kas neapstājas, sārts vai rozīgs urīns, negaidīts asinsizplūdums (jo Jums var būt mazāk trombocītu nekā normā, kas ir novērojams ļoti bieži); ja Jums rodas pēkšņs elpas trūkums, stipras sāpes krūtīs vai klepus ar asiņainām krēpām (retāk) (tas var liecināt par trombu plaušu asinsvados).
English: JMEN: Kaplan Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
Latvian: JMEN: Kaplana- Meijera dzīvildzes bez progresēšanas (PFS) un kopējās dzīvildzes diagrammas pemetreksedam, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas Dzīvildze bez slimības progresēšanas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Pemetrexed Accord 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrā flakonā ir 100 mg pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā) (pemetrexed).
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Pemetrexed Accord.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pemetrexed Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, slimnīcas farmaceitu vai medmāsu.
English: Pemetrexed Accord 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Pemetrexed Accord 100 mg: katrā flakonā ir 100 miligramu pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā).
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with royal blue flip-off seal containing 500 mg of pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Accord 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 1. tipa stikla flakonā ar pelēku brombutila gumijas aizbāzni un spilgti zilu noņemamu vāciņu ir 500 mg pemetrekseda.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI= 0.56-0.88, p = 0.002).
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze pacientiem ar NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (n = 481) bija 15,5 mēneši pemetrekseda grupā un 10,3 mēneši placebo grupā (riska attiecība = 0,70 (95% TI = 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Pemetrexed Accord 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrā flakonā ir 1000 mg pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā) (pemetrexed).
English: Pemetrexed Accord 1000 mg: Each vial contains 1000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Pemetrexed Accord 1000 mg: katrā flakonā ir 1000 miligramu pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā).
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with lavender flip-off seal containing 100 mg of pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Accord 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 1. tipa stikla flakonā ar pelēku brombutila gumijas aizbāzni un violetu noņemamu vāciņu ir 100 mg pemetrekseda.
English: Breast-feeding must be discontinued during Pemetrexed Accord treatment.
Latvian: Ārstēšanas ar Pemetrexed Accord laikā jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Pemetrexed Accord 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Upset stomach
Latvian: Barošanas ar krūti
English: Leukocytes decreased
Latvian: Samazināts leikocītu skaits
English: Log Rank p-value* Overall response rate**
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs**
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no10 cilvēkiem)
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņoja  1% un  5% pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, ir nieru mazspēja, infekcija, pireksija, febrila neitropēnija, paaugstināts AsAT, AlAT un GGT līmenis, nātrene un sāpes krūtīs.
English: Progression free survival (months) Median
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mēneši)
English: Nausea
Latvian: Vemšana.
English: Common Pain
Latvian: Kopējā dzīvildze
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Latvian: Pemetrexed Accord 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai pemetrexed
English: If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi; ja Jūs sajūtat sāpes krūtīs (bieži) vai Jums ir ātra sirdsdarbība (retāk); ja Jums ir sāpes, apsārtums, pietūkums vai čūlas mutes dobumā (ļoti bieži);
English: Pemetrexed / cisplatin
Latvian: Pemetrekseds/ cisplatīns
English: Very
Latvian: RA
English: ITT population
Latvian: Vidēji
English: Superiorityp-value
Latvian: “Nemazvērtīgāks ” p vērtība
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Latvian: Pemetrexed Accord 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai pemetrexed
English: Hypernatraemia - increased sodium in blood Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Latvian: Apakšējo ekstremitāšu pietūkums ar sāpēm un apsārtumu; pastiprināta urīna izdalīšanās; slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs; ādas, galvenokārt apakšējo ekstremitāšu, iekaisums ar pietūkumu, sāpēm un apsārtumu.
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Latvian: Pemetrexed Accord 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai pemetrexed
English: Grade toxicit y (%)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: Time to treatment failure (months)
Latvian: Laiks līdz neveiksmīgam ārstēšanas rezultātam (mēneši) (95% TI)
English: Loss of sensation
Latvian: Izšķīdinātie un infūziju šķīdumi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Latvian: UN DAUDZUMS(-I) PALĪGVIELU SARAKSTS ZĀĻU FORMA UN SATURS LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Intravenozai lietošanai pēc pagatavošanas un atšķaidīšanas.
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Pemetrexed Accord 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Latvian: Izšķīdiniet 500 mg flakonu saturu 20 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām bez konservantiem, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
English: Granulocytes decreased Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Common Platelets decreased
Latvian: Samazināts leikocītu skaits Pazemināts hemoglobīna līmenis
English: Excipients
Latvian: FLAKONS
English: Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Latvian: Izšķīdiniet 1000 mg flakonu saturu 40 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām bez konservantiem, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Latvian: Izšķīdiniet 100 mg flakonu saturu 4,2 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām bez konservantiem, iegūstot šķīdumu, kas satur 25 mg/ml pemetrekseda.
English: NSCLC, maintenance treatment JMEN
Latvian: NSŠPV, balstterapija
English: Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500 /mm3 and nadir platelets  50,000 /mm3
Latvian: 1. tabula - Devas pielāgošanas tabula Pemetrexed Accord (monoterapijā vai kombinētā terapijā) un cisplatīnam - hematoloģiskā toksicitāte
English: Common Rash/ desquamation
Latvian: Dispepsija/grē mas
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Pemetrexed Accord 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Accord 500 mg: izšķīdiniet 500 mg flakona saturu 20 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām bez konservantiem, iegūstot šķīdumu, kas satur pemetreksedu 25 mg/ml.
English: Rash Alopecia
Latvian: Sensora neiropātija
English: Additional medicines:
Latvian: Recepšu zāles.
English: Edema
Latvian: Drudzis
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Accord 100 mg: izšķīdiniet 100 mg flakona saturu 4,2 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām bez konservantiem, iegūstot šķīdumu, kas satur pemetreksedu 25 mg/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Latvian: Katrā flakonā ir 500 mg pemetrekseda (pemetrekseda nātrija hemipentahidrāta veidā) (pemetrexed).
English: CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
English: VIAL
Latvian: NVI
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
English: This is a summary of the European public assessment report.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
English: The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 7 dienas pēc vakcinācijas un aizsardzība ilgst 21 dienu pēc vakcinācijas.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural
Latvian: Vakcīnas darbojas, “apmācot” imūnsistēmu (organisma dabisko
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
English: This will help protect the pigs against E. coli infection and disease.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt cūkas pret E. coli infekciju un slimību.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in pigs.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against E. coli.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret E. coli.
English: It contains live Escherichia coli (E.coli) bacteria of a strain (O8:K87) that does not produce toxins that cause disease.
Latvian: Tas satur dzīvus baktērijas Escherichia coli (E.coli) celmus (O8:K87), kas neražo slimību izraisošus toksīnus.
English: Although E.coli is naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce a toxin that causes diarrhoea, and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Latvian: Lai gan E. coli dabīgi atrodams zarnās, daži celmi (dēvēti par enterotoksigēniem celmiem) ražo toksīnu, kas izraisa caureju un var izraisīt dehidratāciju, svara zudumu un reizēm dzīvnieka nāvi.
English: The CVMP concluded that the benefits of Coliprotec F4 exceed the risks for the approved indication and recommended that Coliprotec F4 be given a marketing authorisation.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Coliprotec F4 ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Coliprotec F4 reģistrācijas apliecību.
English: In each study 350 pigs were vaccinated with Coliprotec F4 and 350 pigs remained unvaccinated.
Latvian: Katrā pētījumā 350 cūkas vakcinēja ar Coliprotec F4 un 350 cūkas nevakcinēja.
English: The strain of bacteria in the vaccine have this protein but do not produce the toxin that causes the disease.
Latvian: Baktēriju celmam vakcīnā ir šī olbaltumviela, bet tās neražo slimību izraisošo toksīnu.
English: Shivering may be seen in more than 1 in 10 pigs after vaccination.
Latvian: Vairāk nekā 1 no 10 cūkām pēc vakcinācijas novērojama trīcēšana.
English: In case of accidental ingestion and/or spillage onto skin, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā un/vai, saskaroties ar ādu, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
English: Coliprotec F4 is a vaccine.
Latvian: Coliprotec F4 ir vakcīna.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā.
English: Both field studies showed that vaccination with Coliprotec F4 reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea.
Latvian: Abos lauka pētījumos pierādīja, ka vakcinācija ar Coliprotec F4 samazināja cūku ar vidēji smagu līdz smagu caureju skaitu.
English: The withdrawal period for Coliprotec F4 for pigs is zero days.
Latvian: Coliprotec F4 izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
English: The main measure of effectiveness was the number of pigs developing diarrhoea.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija cūku skaits, kurām bija caureja.
English: The effectiveness of Coliprotec F4 was investigated in two field studies involving pigs where the farms had a history of post-weaning diarrhoea.
Latvian: Coliprotec F4 efektivitāti pētīja divos lauka pētījumos ar cūkām fermās, kurās iepriekš bija sastopama caureja pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Coliprotec F4 on 16 March 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 16/03/2015 izsniedza Coliprotec F4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: When Coliprotec F4 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad Coliprotec F4 ievada cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā “svešu” un pret to ražo antivielas.
English: Coliprotec F4 is a vaccine that is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into an oral suspension with water.
Latvian: Coliprotec F4 ir vakcīna, kas ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēta granula), no kā, atšķaidot ar ūdeni, pagatavo suspensiju iekšķīgai lietošanai.
English: The types of E.coli associated with post-weaning diarrhoea often produce a protein called F4 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Latvian: Ar caureju pēc zīdīšanas pārtraukšanas saistītie E. coli veidi bieži uz savas ārējās virsmas ražo olbaltumvielu, ko dēvē par F4, kas ļauj baktērijām piesaistīties pie zarnu šūnām.
English: Coliprotec F4 is given to pigs from 18 days of age to reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea.
Latvian: Coliprotec F4 lieto cūkām no 18 dienu vecuma, lai samazinātu vidēji smagu līdz smagu E. coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
English: Coliprotec F4 is given orally to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Latvian: Coliprotec F4 lieto iekšķīgi cūkām kā vienu devu apsmidzinot tās vai pievienojot dzeramajam ūdenim.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Latvian: Lietojot šo vakcīnu, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no vienreizlietojamiem aizsargcimdiem un drošības brillēm.
English: In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar slimību izraisošo baktēriju ar F4 olbaltumvielu.
English: Why has Coliprotec F4 been approved?
Latvian: Kāpēc Coliprotec F4 tika apstiprinātas?
English: What is Coliprotec F4?
Latvian: Kas ir Coliprotec F4?
English: Other information about Coliprotec F4:
Latvian: Cita informācija par Coliprotec F4.
English: What is the risk associated with Coliprotec F4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coliprotec F4?
English: What benefit has Coliprotec F4 shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Coliprotec F4 iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Coliprotec F4 work?
Latvian: Kā darbojas Coliprotec F4?
English: How has Coliprotec F4 been studied?
Latvian: Kā noritēja Coliprotec F4 izpēte?
English: 10 (2 x 5 ) prefilled pens (multipack)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
English: Follow-up assessment after the referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/089)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/089) veiktās pārvērtēšanas procedūras papildu izvērtējums
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2018
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 27. marts EMA/184512/2018
English: What are the conclusions of the CVMP after the follow-up assessment?
Latvian: Kādi ir CVMP secinājumi pēc papildu izvērtējuma?
English: What is enrofloxacin?
Latvian: Kas ir enrofloksacīns?
English: It works against a broad spectrum of Gram-negative and Gram-positive bacteria as well as Mycoplasma spp.
Latvian: Tas ir iedarbīgs pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru, kā arī pret Mycoplasma spp.
English: These included data from companies and from the published literature.
Latvian: Šajos datos bija iekļauti uzņēmumu un zinātnisko publikāciju dati.
English: Following review of the relevant information submitted in 2013 (during the initial phase of the referral procedure) and the additional data provided by the marketing authorisation holders as a follow-up of the Commission Implementing Decision (C(2014) 1484), in February 2018 the CVMP concluded that the outstanding concern over optimisation of the dosage regimen for the treatment of Escherichia coli infections was not resolved.
Latvian: Pārskatot 2013. gadā (pārvērtēšanas procedūras sākotnējā posmā) iesniegto attiecīgo informāciju un reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtos papildu datus, kas tika prasīti ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (C(2014) 1484), CVMP 2018. gada februārī secināja, ka nenoskaidrotās bažas par devu režīma optimizēšanu Escherichia coli infekciju ārstēšanai joprojām nav atrisinātas.
English: The marketing authorisation holders were advised to contact the National Competent Authorities of the Member States in order to discuss the next steps for the implementation of CVMP's recommended changes to the product information.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem tika ieteikts sazināties ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm, lai apspriestu turpmākās darbības CVMP ieteikto izmaiņu ieviešanai zāļu informācijā.
English: Enrofloxacin is an antibiotic belonging to class ‘fluoroquinolones'.
Latvian: Enrofloksacīns ir antibiotika, kas pieder pie “fluorhinolonu” klasees.
English: The CVMP has now reviewed these data and has updated its recommendations on the use of enrofloxacin in chickens and turkeys.
Latvian: Tagad CVMP ir pārskatījusi šos datus un atjauninājusi savus ieteikumus par enrofloksacīna lietošanu vistām un tītariem.
English: Enrofloxacin is for veterinary use only.
Latvian: Enrofloksacīnu lieto tikai veterinārijā.
English: The CVMP reviewed the available pre-clinical (laboratory) and clinical data (in chickens and turkeys) on enrofloxacin.
Latvian: CVMP pārskatīja pieejamos preklīniskos (laboratoriju) un klīniskos datus (par vistām un tītariem) attiecībā uz enrofloksacīnu.
English: In November 2013, the CVMP made recommendations for these products to ensure that they are used appropriately in chickens and turkeys, and to lower the risk of bacteria developing resistance to enrofloxacin.
Latvian: CVMP 2013. gada novembrī izdeva ieteikumus par šīm zālēm, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu vistām un tītariem un lai mazinātu baktēriju rezistences veidošanās risku pret enrofloksacīnu.
English: On 14 February 2018, the European Medicines Agency updated its recommendations for enrofloxacincontaining medicines administered via drinking water to chickens and turkeys.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2018. gada 14. februārī atjaunināja tās ieteikumus par enrofloksacīnu saturošām zālēm, ko vistām un tītariem lieto, pievienojot dzeramajam ūdenim.
English: The CVMP noted that the marketing authorisation holders had not demonstrated that the current dosage regimen for Escherichia coli in chickens and turkeys is optimal from a clinical perspective nor proposed a new dosage regimen.
Latvian: CVMP norādīja, ka reģistrācijas apliecību īpašnieki nav pierādījuši, ka pašreizējais devu režīms Escherichia coli infekciju ārstēšanai vistām un tītariem ir klīniski optimāls, nedz arī ierosinājuši jaunu devu režīmu.
English: At that time, marketing authorisation holders were required to provide more data to justify the dosage of enrofloxacin used in poultry.
Latvian: Tolaik reģistrācijas apliecību īpašniekiem prasīja iesniegt plašākus datus, lai pamatotu enrofloksacīna lietošanu mājputniem.