FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation d'inducteurs du CYP3A4 comme les glucocorticoïdes, les bêta-2 agonistes, les diurétiques, la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital, la phénytoïne et la rifampicine peut réduire l'effet hypoglycémiant de Qtrilmet.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate, nagu glükokortikoidide, beeta-2 agonistide, diureetikumide, karbamasepiini, deksametasooni, fenobarbitaali, fenütoiini ja rifampitsiini kasutamine võib nõrgendada Qtrilmet'i glükeemiat vähendavat toimet.
French: Il n'a pas été observé d'accumulation notable de la saxagliptine ni de son principal métabolite lors d'une administration quotidienne répétée, quel que soit le niveau de dose.
Estonian: Saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi märgatavat kuhjumist ei täheldatud korduval üks kord ööpäevas annustamisel ükskõik millisel annuse tasemel.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients à risque de déplétion volémique (par exemple les patients recevant des diurétiques de l'anse) (voir rubrique 4.5) ou qui présentent une déplétion volémique, par exemple en raison d'une maladie aigüe (telle qu'une maladie gastro-intestinale aigüe avec des nausées, des vomissements ou une diarrhée).
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise risk (nt lingudiureetikume saavatel) (vt lõik 4.5) või kelle vedelikumaht on vähenenud nt ägeda haiguse (nagu äge seedetrakti haigus iivelduse, oksendamise või kõhulahtisusega) tõttu.
French: Metformine : La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Estonian: Metformiin: metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
French: Metformine : Après administration d'une dose orale de metformine en comprimé à libération prolongée, la Cmax est atteinte avec une valeur médiane de 7 heures et un intervalle de 4 à 8 heures.
Estonian: Metformiin: pärast metformiini toimeainet prolongeeritult vabastava tableti suukaudse üksikannuse manustamist on Cmax-i saavutamise mediaanaeg 7 tundi ja vahemik 4…8 tundi.
French: En relais de la metformine à libération immédiate à la metformine à libération prolongée Chez les patients traités auparavant avec de la metformine à libération immédiate le traitement par Qtrilmet doit être instauré à une dose permettant de fournir une quantité de metformine correspondant à la dose déjà prise, ou à la dose cliniquement appropriée la plus proche (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle metformiini toimeainet kohe vabastavalt ravimvormilt metformiini toimeainet modifitseeritult vabastavale ravimvormile, peab Qtrilmet'i annus tagama metformiini juba võetava annuse või lähima terapeutiliselt sobiva annuse (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
French: Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale en fonction de la valeur initiale de l'HbA1c
Estonian: Kohandatud keskmine muutus võrreldes HbA1c algväärtusega
French: Association saxagliptine/dapagliflozine : Des tumeurs malignes et non précisées ont été rapportées chez 3 patients inclus dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi.
Estonian: Saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsioon: pahaloomulistest ja täpsustamata kasvajatest teatati kolmel osalejal, kes olid kaasatud ühendatud ohutusanalüüsi.
French: La dapagliflozine n'a fait l'objet d'aucune étude clinique chez des patients de classe NYHA III-IV.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes puuduvad kogemused NYHA III…IV klassiga.
French: D'autres facteurs de risque de survenue d'une acidose lactique sont une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique, un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé et toutes affections associées à une hypoxie, ainsi que l'utilisation concomitante de médicaments pouvant provoquer une acidose lactique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Estonian: Laktatsidoosi muud riskitegurid on ülemäärane alkoholitarbimine, maksapuudulikkus, halvasti kontrolli all olev suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline nälgimine ja hüpoksiaga seotud seisundid, samuti samaaegne laktatsidoosi põhjustada võivate ravimite tarvitamine (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
French: La metformine peut agir par trois mécanismes : en diminuant la production hépatique de glucose par inhibition de la néoglucogenèse et de la glycogénolyse ; en augmentant légèrement la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation périphérique du glucose et l'utilisation au niveau du muscle ; et en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Estonian: Metformiin toimib kolme mehhanismi kaudu; vähendades maksas glükoositootmist glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise teel, suurendades mõõdukalt insuliinitundlikkust, parandades perifeerset glükoosi omandamist ja kasutamist lihastes ning aeglustades glükoosi imendumist soolest.
French: Dapagliflozine : À l'état d'équilibre (dose quotidienne unique de 20 mg de dapagliflozine pendant 7 jours), les patients atteints d'un diabète de type 2 et d'une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (déterminée par la clairance plasmatique de l'iohexol) présentaient une exposition systémique moyenne à la dapagliflozine supérieure de 32 %, 60 % et 87 %, respectivement, à celle des diabétiques de type 2 ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Dapagliflosiin: tasakaalutingimustes (20 mg dapagliflosiini üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul) oli 2. tüüpi diabeedi ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (määratud joheksooli plasmakliirensi abil) osalejatel dapagliflosiini süsteemne ekspositsioon vastavalt 32%, 60% ning 87% suurem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse neerutalitlusega osalejatel.
French: Une augmentation de l'hématocrite a été observée avec la dapagliflozine (voir rubrique 4.8) ; par conséquent, une attention particulière est recommandée chez les patients avec un hématocrite déjà élevé.
Estonian: Dapagliflosiinravi korral täheldati hematokriti suurenemist (vt lõik 4.8), mistõttu eelnevalt suurenenud hematokritiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
French: Très rares réduction des taux sanguins de vitamine B12 anomalies au niveau des tests de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite) rougeurs de la peau (érythème), démangeaisons ou éruptions avec démangeaisons (urticaire)
Estonian: Väga harva - vähenenud vitamiini B12 sisaldus veres - kõrvalkalded maksafunktsiooni testides, maksapõletik (hepatiit) - naha punetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgeslööve)
French: Par conséquent, conformément aux soins de routine des patients diabétiques, la surveillance des troubles cutanés, tels que des cloques, une ulcération ou une éruption cutanée est recommandée.
Estonian: Seetõttu on diabeeti põdeva patsiendi rutiinses ravis soovitatav jälgida nahakahjustusi, nagu villide teke, haavandumine või lööve.
French: Chlorhydrate de metformine : Aucune étude n'a été conduite sur les paramètres pharmacocinétiques de la metformine en fonction de l'origine ethnique.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini farmakokineetiliste parameetrite uuringuid ei ole rassi alusel läbi viidud.
French: Saxagliptine : In vitro, la liaison aux protéines de la saxagliptine et de son principal métabolite dans le sérum humain est négligeable.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi in vitro seondumine valkudega inimese seerumis on ebaoluline.
French: Moyenne des moindres carrés ajustée sur la valeur initiale.
Estonian: Vähimruutude keskmine, mis on kohandatud algväärtuse suhtes.
French: La metformine est excrétée par le rein et l'insuffisance rénale modérée à sévère augmente le risque d'acidose lactique (voir rubrique 4.4).
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus suurendab laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
French: Une incidence ou une sévérité accrue des dilatations rénales pelviennes chez les descendants adultes des mères traitées a été observée, mais uniquement à la plus forte dose testée (les expositions correspondantes des mères et des petits à la dapagliflozine étaient respectivement 1 415 et 137 fois supérieures aux valeurs humaines obtenues à la dose maximale recommandée chez l'Homme [MRHD]).
Estonian: Neeruvaagna dilatatsiooni suurenenud esinemissagedust või raskusastet täheldati ravitud emasloomade täiskasvanud järglastel, kuigi ainult suurima katsetatud annuse juures (emaslooma ja järglaste ekspositsioonid olid vastavalt 1415 ja 137 korda suuremad inimese väärtustest maksimaalse soovitatava inimannuse [maximum recommended human dose, MRHD] juures).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association à doses fixes de metformine/saxagliptine/dapagliflozine ont été évaluées dans cinq études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus comparateur actif/placebo chez des patients adultes atteints de diabète de type 2.
Estonian: Metformiini/saksagliptiini/dapagliflosiini fikseeritud annustega kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati viies randomiseeritud topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga/platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud osalejatel.
French: Acidose lactique carence en vitamine B12
Estonian: B12vitamiini puudus
French: L'ancienneté moyenne du DT2 à l'entrée dans l'étude était de 7,6 ans et le taux moyen d'HbA1c à l'inclusion était de 8,2 %.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,2%.
French: Les moyennes géométriques des valeurs Cmax et ASCτ à l'état d'équilibre avec une dose quotidienne de 10 mg de dapagliflozine étaient respectivement de 158 ng/ml et 628 ng/ml.
Estonian: Dapagliflosiini Cmax-i ja AUC geomeetriliselt keskmised väärtused tasakaalutingimustes pärast 10 mg dapagliflosiini annuste manustamist üks kord ööpäevas olid vastavalt 158 ng/ml ja 628 ng h/ml.
French: Vous devez appeler immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes ; si vous avez des douleurs articulaires sévères ; si vous prenez une pioglitazone pour diminuer votre sucre dans le sang, Qtrilmet peut ne pas être recommandé ; si vous prenez l'un de ces médicaments suivants : gluco-corticoïdes, bêta-2 agonistes, diurétiques, carbamazépine, dexaméthasone, phénobarbital, phénytoïne et rifampicine car ils peuvent diminuer l'effet de Qtrilmet (voir « Autres médicaments et Qtrilmet ») ; si vous avez 75 ans ou plus ; si les analyses sanguines montrent que la quantité de globules rouges dans votre sang est trop élevée.
Estonian: Helistage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil esineb mõni neist sümptomitest; - kui teil on tugev liigesvalu; - kui te võtate pioglitasooni et oma veresuhkru taset langetada, on soovitatav Qtrilmet'i mitte kasutada; - kui te võtate järgnevaid ravimeid: glükokortikosteroidid, beeta-2 agonistid, diureetikumid, karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin, kuna need ravimid võivad vähendada Qtrilmet'i toimet (vt Muud ravimid ja Qtrilmet"; - kui te olete 75-aastane või vanem; - kui vereanalüüsid näitavad, et punaste vereliblede arv veres on liiga kõrge.
French: De plus, les patients âgés sont plus susceptibles d'être traités par des médicaments antihypertenseurs qui peuvent provoquer une déplétion volémique et/ou des modifications de la fonction rénale (par exemple inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [IEC] et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II [ARA-II]).
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
French: La dose sans effet nocif observé (NOAEL) concernant la toxicité pour le développement est associée à une exposition maternelle systémique environ 19 fois supérieure à la valeur humaine obtenue à la MRHD.
Estonian: Arengutoksilisuse NOAEL on seotud emaslooma süsteemse ekspositsiooniga, mis on 19 korda suurem inimväärtustest MRHD juures.
French: Saxagliptine : Les femmes ont présenté des valeurs de l'exposition systémique à la saxagliptine supérieures de 25 % environ.
Estonian: Saksagliptiin: naistel esinesid ligikaudu 25% suuremad saksagliptiini ekspositsiooni väärtused.
French: Si le patient oublie une dose quotidienne et qu'il reste <12 heures avant la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on < 12 tunni, tuleb vahelejäänud annus võtmata jätta ja võtta järgmine annus tavapärasel ajal.
French: Dapagliflozine : Dans le pool de 21 études contrôlées versus comparateur actif et placebo, la proportion globale de patients présentant des tumeurs malignes ou non précisées était similaire entre les patients traités par dapagliflozine (1,50 %) et ceux traités par placebo/comparateur (1,50 %), et il n'y a pas eu de signal de carcinogénicité ou de mutagénicité dans les données animales (voir rubrique 5.3).
Estonian: Dapagliflosiin: 21-s aktiivse võrdlusravimiga ja platseeboga kontrollitud uuringus oli pahaloomuliste ning täpsustamata kasvajatega osalejate osakaal sarnane neil, keda raviti dapagliflosiiniga (1,50%) ja platseebo/võrdlusravimiga (1,50%) ning loomandmetes puudusid kartsinogeensuse või mutageensuse signaalid (vt lõik 5.3).
French: Lors de l'expérience post-commercialisation avec la saxagliptine, des cas d'effets indésirables de type pancréatite aigüe ont été rapportés spontanément.
Estonian: Saksagliptiini puhul on turustamisjärgselt spontaanselt teatatud ägeda pankreatiidi kõrvaltoimest.
French: Analyse en sous-groupes de l'HbA1c à la semaine 24 en fonction de la valeur initiale de l'HbA1c chez les patients randomisés
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
French: Saxagliptine : La saxagliptine a été rapidement absorbée après administration orale à jeun, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de saxagliptine et de son principal métabolite ayant été atteintes en respectivement 2 et 4 heures (Tmax).
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin imendus pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga kiiresti, saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati vastavalt 2 ja 4 tunniga (Tmax).
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
Estonian: Seda ravimit kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks.
French: Saxagliptine : Dans les différentes études cliniques du programme de la saxagliptine, une légère diminution du nombre absolu de lymphocytes a été observée, d'environ 100 cellules/μL versus placebo.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini programmi kliinilistes uuringutes täheldati lümfotsüütide absoluutarvu väikest vähenemist, ligikaudu 100 rakku/µl võrreldes platseeboga.
French: L'administration concomitante de metformine avec : des inhibiteurs de l'OCT1 (comme le vérapamil) peut réduire l'efficacité de la metformine ; des inducteurs de l'OCT1 (comme la rifampicine) peut augmenter l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de la metformine ; des inhibiteurs de l'OCT2 (comme la cimétidine, le dolutegravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole) peut diminuer l'élimination rénale de la metformine et donc entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine ; des inhibiteurs de l'OCT1 et de l'OCT2 (comme le crizotinib et l'olaparib) peut modifier l'efficacité et l'élimination rénale de la metformine.
Estonian: Metformiini manustamine koos: - OCT1 inhibiitoritega (nagu verapamiil) võib vähendada metformiini efektiivsust; - OCT1 indutseerijatega (nagi rifampitsiin) võib suurendada metformiini seedetraktist imendumist ja efektiivsust; - OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool) võib vähendada metformiini eritumist neerude kaudu ja sellega viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemisele; - OCT1 ja OCT2 inhibiitoritega (nagu krisotiniib, olapariib) võib muuta metformiini efektiivsust ja eritumist neerude kaudu.
French: Si vous arrêtez de prendre Qtrilmet
Estonian: Kui te lõpetate Qtrilmet'i võtmise
French: Saxagliptine : Après l'administration d'une dose unique de saxagliptine chez des patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (ou d'IRT) classés sur la base de la clairance de la créatinine, les valeurs moyennes de l'ASC de la saxagliptine étaient respectivement 1,2 et jusqu'à 2,1 et 4,5 fois plus élevées que les valeurs de l'ASC chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Saksagliptiin: pärast saksagliptiini üksikannuse manustamist kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (või ESRD-ga) patsientidele, kes olid klassifitseeritud kreatiniini kliirensi alusel, olid saksagliptiini keskmised AUC väärtused vastavalt 1,2 ning kuni 2,1 ja 4,5 korda suuremad kui AUC väärtused normaalse neerutalitlusega isikutel.
French: Dapagliflozine : L'administration directe de dapagliflozine à de jeunes rats en période de sevrage et l'exposition indirecte en fin de gestation (période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de grossesse en matière de maturation rénale humaine) et pendant l'allaitement sont chacune associées à une incidence et/ou une sévérité accrue des dilatations rénales pelviennes et tubulaires chez la descendance.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
French: Pour les patients recevant Qtrilmet, en cas d'affections intercurrentes pouvant entraîner une déplétion volémique, une surveillance attentive de la volémie (par exemple examen physique, mesure de la pression artérielle, analyses biologiques incluant l'hématocrite) et des électrolytes est recommandée.
Estonian: Qtrilmet'i saavatel patsientidel soovitatakse kaasuvate vedelikumahu vähenemisele viivate tingimuste esinemisel hoolikalt jälgida vedelikumahu olukorda (nt füüsiline läbivaatus, vererõhu mõõtmine, laborianalüüsid, sealhulgas hematokrit) ja elektrolüüte.
French: Le groupe saxagliptine et dapagliflozine a obtenu des réductions significativement plus importantes de l'HbA1c versus le groupe saxagliptine ou le groupe dapagliflozine à 24 semaines (voir Tableau 3).
Estonian: Saksagliptiini ja dapagliflosiini rühm saavutas märkimisväärselt suurema HbA1c vähenemise võrreldes saksagliptiini rühmaga või dapagliflosiini rühmaga 24. nädalal (vt tabel 3).
French: La co-administration de la saxagliptine avec des inducteurs du CYP3A4/5 autres que la rifampicine (tels que la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital et la phénytoïne) n'a pas été étudiée et pourrait entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de saxagliptine et une augmentation des concentrations de son principal métabolite.
Estonian: Saksagliptiini ja CYP3A4/5 indutseerijate, välja arvatud rifampitsiini (nagu karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamist ei ole uuritud ja see võib põhjustada saksagliptiini plasmakontsentratsiooni vähenemist ning suurendada selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni.
French: Un patient du groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine a présenté un EIG de type pyélonéphrite et a arrêté le traitement.
Estonian: Ühel patsiendil saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas esines tõsine kõrvaltoime püelonefriit ja ta lõpetas ravi.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik olla insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
French: Plaquette PVC/PCTFE/alu
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister
French: Plaquette PVC/PCTFE-alu : Durée de conservation : 2 ans
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister: Kõlblikkusaeg: 2 aastat
French: Il s'agissait d'événements indésirables de type tumeur gastrique, cancer du pancréas avec métastases hépatiques, et carcinome canalaire invasif du sein dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
Estonian: Nende hulka kuulusid kõrvaltoimetena maokasvaja, pankreasevähk maksametastaasidega ja invasiivne duktaalne rinnavähk saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
French: Des études de la dapagliflozine chez le rat ont révélé une toxicité pour le rein en développement durant la période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse humaine (voir rubrique
Estonian: Rottidel tehtud uuringud dapagliflosiiniga on näidanud toksilisust arenevale neerule ajaperioodil, mis vastab inimraseduse teisele ja kolmandale trimestrile (vt lõik 5.3).
French: L'exposition à son métabolite actif et l'inhibition de l'activité plasmatique de la DPP-4 dans l'intervalle de dose n'étaient pas influencées par la rifampicine (voir rubrique 4.4).
Estonian: Rifampitsiin ei mõjutanud aktiivse metaboliidi ekspositsiooni ja plasma DPP-4 aktiivsuse inhibeerimist annustamisintervalli jooksul (vt lõik 4.4).
French: Une fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus (voir rubrique 2 « Problèmes au niveau de la peau et des pieds chez les diabétiques »).
Estonian: - Nekrotiseeriv lahkliha fastiit või Fornier´ gangreen, suguelundite või suguelundite vahelise piirkonna ja päraku tõsine pehmekoe infektsioon (vt lõik 2 ˶Diabeetilised naha ja jalgade probleemid".
French: Le risque d'acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé, de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et avec les maladies dans lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aigües sévères, par exemple).
Estonian: Laktatsidoosi oht suureneb ka kontrollimatu suhkurtõve, tõsiste infektsioonide, pikaajalise paastumise või alkoholi tarvitamise, veetustumise (vt lisateavet allpool), maksaprobleemide ja terviseprobleemide korral, mille korral mingis kehaosas on hapnikuvarustus vähenenud (nt äge raskekujuline südamehaigus).
French: Si le patient oublie une dose quotidienne et qu'il reste ≥12 heures avant la prochaine prise, il doit prendre la dose oubliée.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on ≥ 12 tunni, tuleb annus sisse võtta.
French: Saxagliptine : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (classe Child-Pugh A), modérée (classe Child-Pugh B) ou sévère (classe Child-Pugh C), les expositions à la saxagliptine étaient respectivement 1,1, 1,4 et 1,8 fois plus élevées, et les expositions au BMS-510849 (métabolite de la saxagliptine) étaient respectivement 22 %, 7 % et 33 % plus faibles que celles observées chez les sujets sains.
Estonian: Saksagliptiin: kerge (Child-Pugh' klass A), mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega isikutel oli saksagliptiini ekspositsioon vastavalt 1,1, 1,4 ja 1,8 korda suurem ning BMS-510849 (saksagliptiini metaboliit) ekspositsioon oli vastavalt 22%, 7% ja 33% väiksem kui tervetel isikutel täheldatu.
French: # Effet indésirable rapporté pour la dapagliflozine.
Estonian: # Dapagliflosiini puhul teatatud kõrvaltoime.
French: Chaque comprimé contient une dose fixe de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine (voir rubrique 2).
Estonian: Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini fikseeritud annuses (vt lõik 2).
French: La prise de nourriture n'a pas eu d'effet sur les valeurs de Cmax et Tmax de la metformine.
Estonian: Toidul puudus toime metformiini Cmax-ile ja Tmaxile.
French: Plaquette PA/alu/PVC-alu : Durée de conservation : 30 mois
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister: Kõlblikkusaeg: 30 kuud