FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, se ha asociado el uso de VORICONAZOL HIKMA con fototoxicidad, incluidas reacciones tales como efélides, lentigo y queratosis actínica, y pseudoporfiria.
Italian: Inoltre VORICONAZOLO HIKMA è stato associato a fototossicità comprese reazioni quali efelidi, lentiggini, cheratosi attinica e pseudoporfiria.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Italian: Polvere per soluzione per infusione (polvere per infusione)
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir Voriconazol Hoapira a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Italian: Si raccomanda cautela quando Voriconazolo Hikma viene prescritto a pazienti con ipersensibilità ad altri composti azolici (vedere anche paragrafo 4.8).
Spanish: Dosis alta (400 mg BID)
Italian: Dose alta (400 mg BID)
Spanish: Voriconazol Hikma no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Italian: Bambini e adolescenti Voriconazolo Hikma non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Spanish: Queensway, Royal Leamington Spa
Italian: Royal Leamington Spa
Spanish: Volúmenes requeridos de Voriconazol Hikma Concentrado 10 mg/ml
Italian: Volumi necessari di Concentrato di Voriconazole Hikma Concentrato 10 mg/ml
Spanish: Voriconazol Hikma es un liofilizado estéril sin conservantes de dosis única.
Italian: Voriconazolo Hikma è una polvere sterile liofilizzata in dose singola senza conservanti.
Spanish: 4 EUCAST no han establecido puntos de corte inespecíficos para voriconazol.
Italian: 4 EUCAST non ha determinato breakpoints non correlati ad altre specie di Candida per il voriconazolo.
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUCτ en las mujeres sanas jóvenes fueron un 83% y un 113% superiores, respectivamente, con respecto a los varones sanos jóvenes (18-45 años).
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUCτ in donne sane giovani sono state rispettivamente dell'83% e del 113% più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti maschi sani giovani (18-45 anni).
Spanish: Los datos preclínicos sobre el vehículo de la formulación intravenosa, la sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD), indicaron que los principales efectos fueron vacuolización del epitelio del tracto urinario y activación de los macrófagos en hígado y pulmones, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas.
Italian: I dati preclinici sull'eccipiente per la solubilità endovenosa, SBECD, hanno indicato che i principali effetti sono stati la vacuolizzazione dell'epitelio del tratto urinario e l'attivazione dei macrofagi in fegato e polmoni negli studi di tossicità con dosi ripetute.
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUCτ fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Italian: In uno studio in dose multipla per via orale, la AUCτ è risultata simile in soggetti con cirrosi epatica moderata (Child-Pugh B) trattati con una dose di mantenimento di 100 mg due volte al giorno e in soggetti con normale funzionalità epatica trattati con 200 mg due volte al giorno.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto..
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Ácido micofenólico (dosis única de 1 g) [sustrato de UDP-glucuronil transferasa]
Italian: Acido micofenolico (1 g in dose singola) [substrato della DPglucoronil transferasi]
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUCτ entre las mujeres ancianas sanas (≥65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella Cmax e AUCτ tra donne sane anziane (età ≥ 65 anni) e donne sane giovani (18-45 anni).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver sección 4.8).
Italian: I pazienti con compromissione epatica grave devono essere attentamente monitorati perché può svilupparsi tossicità da farmaco (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Se ha notificado casos de carcinoma de células escamosas de la piel (CCE) relacionados con el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA a largo plazo.
Italian: Il carcinoma a cellule squamose della pelle (CCS) è stato segnalato in relazione con la terapia a lungo termine con VORICONAZOLO HIKMA.
Spanish: Se han comunicado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con voriconazol durante largos períodos de tiempo.
Italian: Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con voriconazolo per periodi prolungati.
Spanish: Diclofenaco (dosis única de 50 mg)
Italian: Diclofenac (50 mg single dose)
Spanish: Excipiente: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Italian: Eccipiente: sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (SBECD).
Spanish: • infecciones graves invasivas producidas por Candida sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico).
Italian: • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
Spanish: Si olvidó una dosis de Voriconazol Hikma
Italian: Se ha dimenticato una dose di Voriconazolo Hikma:
Spanish: Ensayo clínico acerca del efecto sobre el intervalo QTc
Italian: Studi clinici sull'intervallo QTc
Spanish: Digoxina (0,25 mg QD) [sustrato de gp-P
Italian: Digossina (0,25 mg QD) [substrato della P-gp]
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de
Italian: Erba di S. Giovanni [induttore del CYP450; induttore della P-gp] 300 mg TID (somministrato in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
Spanish: Después de la administración de 800, 1.200 y 1.600 mg de voriconazol, se obtuvieron unos incrementos máximos medios ajustados frente a placebo en el QTc desde el inicio de 5,1; 4,8 y 8,2 mseg, respectivamente, y de 7,0 mseg para una dosis de 800 mg de ketoconazol.
Italian: Rispetto al basale, il valore medio degli incrementi massimi dell'intervallo QTc aggiustati per il placebo dopo somministrazione di 800, 1200 e 1600 mg di voriconazolo è stato rispettivamente pari a 5,1; 4,8 e 8,2 msec per voriconazolo e 7,0 msec per ketoconazolo 800 mg.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de temperatura para su conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Spanish: Variables del estudio
Italian: Endopoint dello studio
Spanish: La perfusión de nutrición parenteral total puede realizarse simultáneamente con la administración de Voriconazol Hikma pero no en la misma vía o cánula.
Italian: L'infusione della nutrizione parenterale totale può avvenire insieme a Voriconazolo Hikma ma non nella stessa linea o attraverso la stessa cannula.
Spanish: Cmax de tacrolimus ↑117% AUCt de tacrolimus↑221%
Italian: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Hikma 3.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso de la solución diluida es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC seguida de 3 horas a temperatura ambiente.
Italian: La stabilità chimica e fisica della soluzione diluita per l'infusione è stata dimostrata per un periodo di 36 ore ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C seguita da 3 ore a temperatura ambiente.
Spanish: Comparado a voriconazol 200 mg BID,
Italian: Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Spanish: No debe administrarse Voriconazol Hikma simultáneamente con ningún hemoderivado ni con una perfusión de soluciones concentradas de electrolitos, incluso aunque las dos perfusiones se realicen por vías/cánulas separadas.
Italian: Voriconazolo Hikma non deve essere somministrato contemporaneamente ad emoderivati o infusioni a di soluzioni concentrate di elettroliti di breve durata, anche se le due somministrazioni vengono effettuate in linee di infusione separate.
Spanish: Infecciones por Scedosporium y Fusarium Se ha demostrado que voriconazol es eficaz frente a los siguientes patógenos fúngicos poco frecuentes:
Italian: È stato dimostrato che voriconazolo è efficace nei confronti dei seguenti patogeni fungini rari:
Spanish: • Hierba de San Juan (hipérico, planta medicinal).
Italian: • Erba di S. Giovanni (Iperico - integratore a base di piante medicinali)
Spanish: Se realizó un ensayo a dosis única, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo, con el fin de evaluar el efecto sobre el intervalo QTc en voluntarios sanos, con tres dosis de voriconazol y una de ketoconazol administradas por vía oral.
Italian: E' stato effettuato uno studio randomizzato, in crossover, in dose singola verso placebo per valutare l'effetto sull'intervallo QTc in volontari sani trattati con ketoconazolo e con tre dosi di voriconazolo somministrato per via orale.
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUCτ de varones pacientes de edad avanzada sanos (≥65 años) fueron un 61% y 86% superiores, respectivamente, que la de los varones jóvenes sanos (18-45 años).
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUCτ in soggetti sani anziani (età ≥ 65 anni) sono state del 61% e 86% rispettivamente più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti sani giovani (18-45 anni).
Spanish: Efavirenz (inductor del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Cuando se administra voriconazol concomitantemente con efavirenz, la dosis de voriconazol se debe aumentar a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se debe reducir a 300 mg cada 24 horas (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.5).
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Spanish: Los síntomas aparecían inmediatamente tras el inicio de la perfusión (ver sección 4.4).
Italian: I sintomi sono comparsi immediatamente dopo l'inizio dell'infusione endovenosa (vedere paragrafo
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección 4.3)
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e sirolimus è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Otras infecciones micóticas tratadas (a menudo, con respuesta parcial o completa, incluyeron casos aislados producidos por Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Italian: Le altre infezioni micotiche trattate (spesso con risposta o parziale o completa) includono casi isolati di Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluso P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluse le infezioni da T. beigelii.
Spanish: Se desconoce la compatibilidad de voriconazol con otros diluyentes distintos a los descritos anteriormente o en la sección 6.2.
Italian: La compatibilità di voriconazolo con altri solventi a parte quelli dettagliati sopra o nel paragrafo 6.2 non è nota.
Spanish: Si el paciente es incapaz de tolerar el tratamiento, reducir la dosis en pasos de 1 mg/kg.
Italian: Se il paziente non è in grado di tollerare il trattamento, ridurre la dose endovenosa gradualmente di 1 mg/kg per volta.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada intravenosa u oral de voriconazol para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio estacionario.
Italian: La terapia deve essere avviata con la dose da carico specificata di Voriconazolo Hikma per via endovenosa o orale, in modo da poter raggiungere al Giorno 1 concentrazioni plasmatiche prossime allo steady-state.
Spanish: AUC  alfentanilo ↑ 6 veces
Italian: Alfentanile AUC∞ ↑ 6-volte
Spanish: Polvo compacto liofilizado blanco o blanquecino.
Italian: Polvere liofilizzata da bianca a bianco sporco.
Spanish: Se recomienda administrar Voriconazol a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas.
Italian: Si raccomanda di somministraro voriconazolo ad una velocità massima di infusione di 3 mg/kg/h nell'arco di 1-3 ore.
Spanish: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Italian: Sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (SBECD).
Spanish: Existen formas farmacéuticas orales de voriconazol de otros fabricantes.
Italian: Forme farmaceutiche di voriconazolo per uso orale sono disponibili da parte di altri produttori.
Spanish: Informe a su médico si está usando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con Voriconazol Hikma debe evitarse si es posible:
Italian: Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Hikma deve essere evitato:
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC para la solución reconstituida.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 36 ore tra 2°C e 8°C per la soluzione ricostituita.
Spanish: Si se produjera una elevación considerable en las pruebas de función hepática, deberá suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma, a menos que la valoración médica del balance beneficio-riesgo del tratamiento para el paciente justifique la prolongación de su uso.
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente, Voriconoazolo Hikma deve essere sospeso, a meno che, a giudizio del medico, il rapporto rischio/beneficio del trattamento per il paziente giustifichi l'uso prolungato.
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con voriconazol, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (poco frecuente),, necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara) reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4).
Italian: I pazienti hanno sviluppato Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR), tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS) (non comune), necrolisi epidermica tossica (TEN) (rara), reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (rara) ed eritema multiforme (rara) durante il trattamento con voriconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir)* [sustratos e inhibidores del CYP3A4]
Italian: Altri inibitori delle proteasi dell'HIV (per es., saquinavir, amprenavir e nelfinavir)* [substrati e inibitori del CYP3A4]
Spanish: Cuando la perfusión de Voriconazol Hikma se haya completado, la vía o cánula puede usarse para la administración de otros medicamentos intravenosos.
Italian: Quando l'infusione di Voriconazolo Hikma è stata completata, la linea di infusione può essere utilizzata per la somministrazione di altri prodotti per via endovenosa.
Spanish: * Existen formas farmacéuticas orales de otros fabricantes.
Italian: * Formulazioni di voriconazolo per uso orale sono disponibili da parte di altri produttori
Spanish: La exposición prolongada (ya sea terapéutica o profiláctica) durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo y, por lo tanto, los médicos deben considerar la necesidad de limitar la exposición a VORICONAZOL HIKMA (ver las secciones 4.2 y
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine (in terapia o profilassi), ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio/rischio deve essere attentamente valutato e i medici devono considerare la necessità di limitare l'esposizione a VORICONAZOLO HIKMA (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Spanish: Si la NPT se perfunde a través de un catéter multilumen, necesita administrarse utilizando un puerto diferente al utilizado para Voriconazol Hikma.
Italian: Se l'infusione è effettuata attraverso un catetere a più vie, la nutrizione parenterale totale deve essere somministrata impiegando una via d'accesso diversa da quella utilizzata per la somministrazione di Voriconazolo Hikma.
Spanish: síndrome de sufrimiento respiratorio agudo, edema pulmonar,
Italian: sindrome da distress respiratorio acuto, edema polmonare
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con Voriconazol Hikma realizándole análisis de sangre.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Hikma effettuando esami del sangue.
Spanish: Se ha observado insuficiencia renal aguda en pacientes gravemente enfermos en tratamiento con voriconazol.
Italian: La presenza di insufficienza renale acuta è stata osservata in pazienti in gravi condizioni in trattamento con Voriconazolo Hikma.
Spanish: La Nutrición Parenteral Total (NPT) no necesita interrumpirse cuando se prescribe con Voriconazol Hikma, pero debe perfundirse en una vía o cánula separada.
Italian: Non è necessario che la nutrizione parenterale totale venga interrotta quando prescritta insieme a Voriconazolo Hikma, ma deve essere somministrata attraverso una linea diversa.
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
Italian: Per la somministrazione, il volume richiesto del concentrato ricostituito viene aggiunto alla soluzione per infusione compatibile (in dettaglio di seguito) al fine di ottenere una soluzione di voriconazolo finale contenente 0,5-5 mg/ml.
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6,7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Italian: In 3 studi pediatrici di farmacocinetica sono state valutate dosi multiple di 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg due volte/die per via endovenosa, e dosi multiple di 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg due volte/die per via orale (utilizzando la polvere per sospensione orale).
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, se debe restablecer la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Italian: Al termine del trattamento con voriconazolo, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Spanish: • Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
Italian: • Alfentanile e fentanile ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanile (antidolorifici impiegati in procedure chirurgiche)
Spanish: Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) Perfusión Intravenosa de lactato de sodio compuesto Sueros con glucosa al 5% y solución de Ringer lactato para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% en 20 mEq de cloruro de potasio para perfusión intravenosa Suero con cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa
Italian: Soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) Infusione endovenosa di Sodio Lattato Infusione endovenosa di Glucosio 5 % e Ringer lattato Infusione endovenosa di Glucosio 5 % e Sodio cloruro 0,45 % Infusione endovenosa di Glucosio 5 % Infusione endovenosa di Glucosio 5 % in 20 mEq di Potassio cloruro Infusione endovenosa di Sodio Cloruro 0,45 % Infusione endovenosa di Glucosio 5% e Sodio cloruro 0,9 %
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare nella sua confezione originale per proteggere dalla luce.
Spanish: Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida.
Italian: Voriconazolo deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con Voriconazol Hikma.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso quando viene avviato il trattamento con Voriconazolo Hikma.
Spanish: Si los pacientes son incapaces de tolerar el tratamiento a estas dosis tan elevadas, reducir la dosis oral en pasos de 50 mg hasta la dosis de mantenimiento de 200 mg dos veces al día (o 100 mg, 2 veces al día para pacientes con peso inferior a 40 kg).
Italian: Se il paziente non tollera il trattamento con una dose più elevata, si dovrà ridurre la dose per via orale di 50 mg alla volta fino alla dose di mantenimento di 200 mg due volte al giorno (o di 100 mg due volte al giorno per pazienti di peso inferiore ai 40 kg).
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de Voriconazol Hikma.
Italian: L'infusione di emoderivati non deve avvenire simultaneamente a Voriconazolo Hikma.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Italian: Voriconazolo Hikma polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa verrà ricostituito e diluito dal farmacista o dall'infermiera dell'ospedale per ottenere la giusta concentrazione.
Spanish: Qué es Voriconazol Hikma y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Voriconazolo Hikma e a che cosa serve
Spanish: El tratamiento con Voriconazol Hikma se debe mantener durante todo el tiempo que su médico considere oportuno, no obstante la duración del tratamiento con Voriconazol no debe superar los 6 meses.
Italian: Il trattamento con Voriconazolo Hikma deve proseguire fino a quando lo decide il medico; tuttavia la durata del trattamento con Voriconazolo Hikma polvere per soluzione per infusione endovenosa non deve superare i 6 mesi.
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina con Voriconazol Hikma, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Italian: Somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina perché un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Spanish: La administración concomitante con dosis altas de ritonavir (dosis de 400 mg y superiores, dos veces al día), ya que ritonavir disminuye de forma significativa la concentración plasmática de voriconazol en sujetos sanos a esta dosis (ver sección 4.5, para dosis más bajas ver sección 4.4).
Italian: Somministrazione concomitante con alte dosi di ritonavir (400 mg ed oltre, due volte al giorno) perché ritonavir a queste dosi riduce significativamente le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo in soggetti sani (vedere paragrafo 4.5, per dosi inferiori vedere paragrafo