FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pressione o bocal com um movimento, firme, suave e não muito lento para baixo até parar.
Polish: Zdecydowanym ruchem, równo nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
Portuguese: • pernas cansadas
Polish: • zespół niespokojnych nóg
Portuguese: Rasgue pelo picotado
Polish: Oderwać folię
Portuguese: − A carbamazepina e a fenitoína, indutores do CYP3A4, aumentaram a depuração da mirtazapina para o dobro, resultando num decréscimo das concentrações plasmáticas de mirtazapina de 60 e 45 %, respectivamente.
Polish: • Karbamazepina i fenytoina, induktory enzymu CYP3A4 zwiększały prawie dwukrotnie klirens mirtazapiny, co powodowało zmniejszenie jej stężenia w osoczu odpowiednio o 60 % i 45 %.
Portuguese: • Pressione o bocal completamente para baixo até parar, por três vezes.
Polish: • Trzykrotnie zdecydowanym ruchem nacisnąć końcówkę pompki do oporu.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Portuguese: ela deverá ser encaixada no frasco através da inserção cuidadosa do tubo plástico na abertura do mesmo.
Polish: Założyć pompkę na butelkę uważnie wprowadzając plastikową rurkę pompki przez otwór butelki do jej środka.
Portuguese: A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Polish: Do inhibitorów MAO należą moklobemid, tranylcypromina (leki przeciwdepresyjne), selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
Portuguese: A mirtazapina tem uma semi-vida de eliminação de 20-40 horas, pelo que é adequada para uma toma única diária.
Polish: Okres półtrwania eliminacji mirtazapiny wynosi 20-40 godzin, dlatego produkt Remeron można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem, przed udaniem się na spoczynek.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens de Remeron 15, 30 e 45 mg, comprimidos orodispersíveis: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 comprimidos orodispersíveis(é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Polish: Dla Remeron 15, 30°mg i 45° mg dostępne są opakowania: 6, 18, 30, 48, 90 96 i 180 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 30 mg contém 217 mg de lactose (mono-hidratada).
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy.
Portuguese: • falta de firmeza ou tremores
Polish: • drgawki lub drżenie
Portuguese: Na posição fechada, o bocal não pode ser pressionado para baixo e a solução não pode ser retirada.
Polish: W pozycji „zamknięte" końcówka pompki nie może być przyciśnięta w celu odmierzenia dawki roztworu doustnego.
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister ou frasco.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, blistrze czy butelce.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Remeron.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zwiększenie dawki leku Remeron.
Portuguese: afectam mais do que 1 utilizador em 10
Polish: • Bardzo często u więcej niż 1 na 10 osób
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 15, 30 e 45 mg são embalados em blisters ou frascos.
Polish: Remeron 15, 30°mg i 45° mg tabletki powlekane są pakowane w blistry lub butelki.
Portuguese: 3 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com placebo do que com Remeron.
Polish: 3 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Remeron.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Remeron.
Portuguese: - A administração concomitante do potente inibidor do CYP3A4 - quetoconazol - aumentou os níveis de pico no plasma e a área sob a curva (AUC) da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
Polish: - Jednoczesne stosowanie silnego inhibitora CYP3A4, ketokonazolu, wiązało się z podwyższeniem wartości szczytowych stężeń osoczowych oraz pola pod krzywą (AUC) mirtazapiny odpowiednio o około 40% i 50%.
Portuguese: Titular de AIM INN Nome (de fantasia)
Polish: Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać
Portuguese: República da Eslováquia
Polish: Słowacja
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg/ml solução oral
Polish: Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg roztwór doustny
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE REMERON E DESIGNAÇÕES ASSOCIADAS (CONSULTAR ANEXO I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU REMERON POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Portuguese: A solução oral é fornecida com uma bomba medidora que o ajudará a medir a sua dose.
Polish: Do leku dołączona jest pompka dozująca umożliwiająca odmierzenie prawidłowej dawki leku.
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REMERON
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Portuguese: • letargia
Polish: • letarg
Portuguese: 1 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem com uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com Remeron do que com o placebo.
Polish: 1 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania produktu Remeron niż placebo
Portuguese: Qual o aspecto de Remeron e conteúdo da embalagem Remeron solução oral é uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada com um odor citrino característico.
Polish: Remeron, roztwór doustny jest klarownym, bezbarwnym lub do koloru blado żółtego roztwór o zapachu cytrusowopomarańczowym.
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Comprimidos revestidos por película
Polish: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Portuguese: COMO TOMAR REMERON
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK REMERON
Portuguese: Da mesma maneira, deve-se esperar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina sejam tratados com inibidores da MAO (ver secção 4.3).
Polish: Podobnie, leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć po upływie około dwóch tygodni od odstawienia mirtazapiny (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Vómitos2
Polish: Niedociśnienie2
Portuguese: Redondos, brancos, com bordos biconvexos e marcados num dos lados com o código TZ/1.
Polish: Okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami z oznaczeniem kodowym TZ/1 po jednej stronie.
Portuguese: Edema periférico1 Fadiga
Polish: Ból pleców1
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu Remeron kobietom w ciąży.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE remeron 30
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 30
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze.
Portuguese: A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
Polish: Nie należy podawać mirtazapiny jednocześnie z inhibitorami MAO ani w okresie dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO.
Portuguese: Além disso, tal como acontece com outros ISRSs, a administração concomitante com outras substâncias activas de medicamentos serotoninérgicos (L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRSs, venlafaxina, lítio e preparações com Erva de S. João - Hypericum perforatum) podem resultar numa incidência de efeitos associados a serotonina 5-HT (síndrome da serotonina: ver Secção 4.3 Contra-indicações e secção 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização).
Polish: Poza tym, tak jak w przypadku pozostałych SSRI, jednoczesne stosowanie innych leków zawierających substancje czynne substancji czynnych o działaniu serotoninergicznym (L-tryptofan, tryptany, tramadol, linezolid, SSRI, wenlafaksyna, lit i preparaty zawierające ziele dziurawca - Hypericum perforatum) może prowadzić do wystąpienia działań związanych z serotoniną 5-HT (zespół serotoninowy: patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania i punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ).
Portuguese: O que é Remeron e para que é utilizado Antes de tomar Remeron Como tomar Remeron Efeitos secundários possíveis Como conservar Remeron Outras informações
Polish: Co to jest lek Remeron i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remeron Jak stosować lek Remeron
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE remeron 45
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 45
Portuguese: Redondos, brancos, com bordos biconvexos e marcados num dos lados com o código TZ/2.
Polish: Okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami z oznaczeniem kodowym TZ/2 po jednej stronie.
Portuguese: 1 frasco
Polish: Podanie dożylne Fiolka (szkło) 1 fiolka
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KIEROWANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że podmiot odpowiedzialny dostarczy program szkoleniowy dotyczący produktu Remicade, w celu zapoznania lekarzy zamierzających stosować terapię Remicade w leczeniu choroby Crohna u dzieci z następującymi zagadnieniami:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Polish: ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO WPROWADZANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
Polish: • Ryzyko wystąpienia ostrej reakcji związanej z infuzją i reakcji nadwrażliwości typu późnego.
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
Polish: • Potrzeba oceny ryzyka wystąpienia u pacjenta gruźlicy przed zastosowaniem leczenia produktem Remicade.
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
Polish: • Możliwe ryzyko zakażeń oportunistycznych i gruźlicy u chorych leczonych produktem Remicade.
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
Polish: • Ryzyko rozwoju chłoniaka i innych nowotworów złośliwych.
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
Polish: • Zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń u dzieci i potrzeba otrzymania wszystkich szczepionek, stosownie do wieku.
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
Polish: • Karta Specjalnych Ostrzeżeń dla pacjenta przyjmującego produkt leczniczy Remicade.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Polish: • Poprawy sprawności fizycznej.
Portuguese: EXP EXP, fora do frigorífico ___________________
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
Portuguese: Raros: Apatia.
Polish: Rzadko: Apatia.
Portuguese: Percentagem de melhoria de ACR Média ± SD
Polish: Procent polepszenia ACR Średnia±SD
Portuguese: Remicade será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Polish: Remicade będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Polish: HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Polish: Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Portuguese: Resposta ACR ( % de doentes)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais Idosos
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące populacji szczególnych Pacjenci w podeszłym wieku
Portuguese: Após reconstituição e diluição:
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu:
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w Tabeli 9:
Portuguese: 2333 CB Leiden Países Baixos
Polish: 2333 CB Leiden Holandia
Portuguese: Tabela 6 Percentagem de doentes que alcançaram remissão clínica sem corticosteroides na semana 26, SONIC AZA Monoterapia
Polish: Tabela 6 Odsetek pacjentów osiągających remisję kliniczną bez kortykosteroidów w 26. tygodniu, SONIC AZA Monoterapia
Portuguese: Para mulheres a utilizar Remicade, incluindo mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar rastreio regular para o cancro do colo do útero.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Remicade, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Polish: • Poniżej przedstawiona tabela pokazuje częstość z jaką zazwyczaj pacjent otrzymuje lek, po pierwszej dawce.
Portuguese: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos da América.
Polish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stany Zjednoczone Ameryki Północnej
Portuguese: Resposta ACR 20* Resposta ACR 50* Resposta ACR 70* Resposta PASI ( % de doentes)
Polish: Odpowiedź ACR 20* Odpowiedź ACR 50* Odpowiedź ACR 70* Odpowiedź PASI (% pacjentów)
Portuguese: • Em alguns doentes a receber Remicade, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente as células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących lek Remicade organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Portuguese: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Baixos.
Polish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandia
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Polish: Ocenę zmian radiologicznych przeprowadzono w badaniu klinicznym IMPACT2.
Portuguese: • Após a preparação de Remicade para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Polish: • Zaleca się, aby lek Remicade po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
Portuguese: Os valores médios basais do NAPSI foram 4,6 e 4,3 nos grupos infliximab e placebo.
Polish: Średni wskaźnik wyjściowy NAPSI wynosił 4,6 i 4,3 w grupie infliksymabu i grupie placebo.
Portuguese: Acontecimentos neurológicos
Polish: Przypadki neurologiczne
Portuguese: • Remicade irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Polish: • Remicade będzie podawany pacjentowi przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a possibilidade de risco aumentado de desenvolvimento de cancro em doentes com displasia recentemente diagnosticada e tratados com Remicade, o risco e os benefícios da terapêutica continuada devem ser cuidadosamente ponderados pelo médico para cada doente.
Polish: Ponieważ nie określono prawdopodobieństwa zwiększonego ryzyka rozwoju raka u pacjentów z nowo zdiagnozowaną dysplazją leczonych produktem leczniczym Remicade, ryzyko i korzyści wynikające z kontynuowania leczenia dla każdego pacjenta powinny być dokładnie rozważone przez lekarza.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Remicade durante 1 hora.
Polish: Po trzecim kolejnym podaniu leku, lekarz może zalecić podawanie dawki leku Remicade przez okres 1 godziny.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
Portuguese: Indicação Número de doentes
Polish: Liczba pacjentów
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Polish: * Analiza ITT, w której pacjentów z brakującymi wynikami kwalifikowano jako nie odpowiadających na leczenie.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Polish: Aby ułatwić identyfikację biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zanotować nazwę handlową oraz numer serii podanego produktu.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Remicade está indicado para:
Polish: Choroba Crohna u dorosłych Produkt leczniczy Remicade jest wskazany w:
Portuguese: Antes da reconstituição: 3 anos a 2°C - 8°C.
Polish: Przed rekonstytucją: 3 lata w temperaturze 2°C - 8°C.
Portuguese: A eficácia de Remicade durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Remicade do 54. tygodnia oceniono w badaniu klinicznym ACT 1.
Portuguese: Se tiver feito um intervalo superior a 16 semanas no seu tratamento com o Remicade, existe um risco mais elevado de reações alérgicas ao iniciar o tratamento.
Polish: Jeśli pacjent miał przerwę dłuższą niż 16 tygodni w leczeniu lekiem Remicade, istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych po ponownym rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: Data da última renovação: 2 de julho de 2009.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 sierpień 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2009 r.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Polish: • Nieprawidłowe stężenie we krwi białka zwanego „czynnikiem układu dopełniacza", które stanowi element układu immunologicznego.
Portuguese: Deve ser mantido o rastreio periódico em mulheres tratadas com Remicade, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade.
Polish: Należy kontynuować rutynowe badania przesiewowe u kobiet leczonych produktem leczniczym Remicade, w tym u kobiet w wieku powyżej 60 lat.
Portuguese: Remicade é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Polish: Lek Remicade jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
Portuguese: Guillain-Barre, se tem convulsões ou se lhe foi diagnosticado nevrite ótica.
Polish: Guillain-Barré, jeśli pacjent ma drgawki lub stwierdzone zapalenie nerwu wzrokowego.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem também ocorrer após o seu tratamento com Remicade ter terminado.
Polish: Działania niepożądane mogą również wystąpić po zakończeniu leczenia.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem qualquer problema no coração, tal como insuficiência cardíaca ligeira.
Polish: • Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma jakiekolwiek problemy z sercem, takie jak łagodna niewydolność serca.
Portuguese: Remicade deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Polish: Produkt leczniczy Remicade należy ostrożnie podawać pacjentom z umiarkowaną niewydolnością serca (NYHA klasa I/II).
Portuguese: Remicade pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do TNF".
Polish: Remicade należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Remicade
Polish: • Przypomnienie dla pacjentów, aby okazywali kartę przypominającą dla pacjenta wszystkim osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które ich leczą, w tym w sytuacjach nagłych, oraz informację dla fachowego personelu medycznego, o tym że pacjent stosuje produkt leczniczy Remicade
Portuguese: No entanto, antes de lhe ser dado Remicade, ele é misturado com uma solução que contém sódio.
Polish: Jednakże przed podaniem leku Remicade pacjentowi, jest on mieszany z roztworem zawierającym sód.
Portuguese: Remicade tem de ser administrado concomitantemente com metotrexato.
Polish: Produkt leczniczy Remicade musi być podawany równocześnie z metotreksatem.
Portuguese: Remicade apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Polish: Lek Remicade należy stosować w okresie ciąży wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Polish: Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Portuguese: • Estas infeções podem ser graves e incluem a tuberculose, infeções causadas por vírus, fungos, bactérias ou outros organismos do ambiente e sepsis que podem pôr a sua vida em risco.
Polish: • Zakażenia te mogą mieć ciężki przebieg i mogą obejmować gruźlicę, zakażenia spowodowane przez wirusy, grzyby, bakterie lub inne organizmy w środowisku oraz posocznicę, która może stanowić zagrożenie dla życia.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação final foram a redução de sinais e sintomas avaliados através dos critérios do American College of Rheumatology (ACR20 para o ATTRACT, ACR-N de referência para o ASPIRE), a prevenção das lesões estruturais das articulações e a melhoria da capacidade física.
Polish: Głównym punktem oceny było zmniejszenie objawów choroby według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) (ACR20 dla badania ATTRACT, punkt ACR-N dla badania ASPIRE), zapobieganie zniszczeniu stawów i poprawa sprawności fizycznej.
Portuguese: Todos os doentes aos quais se administra Remicade devem ser mantidos sob observação durante, pelo menos, 1-2 horas após a perfusão para despiste de reações agudas relacionadas com a perfusão.
Polish: Wszystkich pacjentów, którym podano produkt leczniczy Remicade należy obserwować przez co najmniej 1-2 godzin po infuzji, aby zauważyć ostre reakcje związane z infuzją leku.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes: Auto-anticorpo positivo.
Polish: Badania diagnostyczne Niezbyt często: Dodatnie autoprzeciwciała.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.