FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Lebererkrankungen in der Vorgeschichte hatten.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença hepática.
German: Fuzeon plus OB pro 100 Patientenjahre
Portuguese: Fuzeon + TO Por 100 doente-anos
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
German: Umgekehrt wird nicht erwartet, dass Mutationen in den Aminosäuren 36 - 45 von gp41, die eine Resistenz gegen Enfuvirtid verursachen, zu einer Kreuzresistenz gegen andere Klassen antiretroviraler Arzneimittel führen.
Portuguese: Inversamente, não se espera que as mutações nos aa 36-45 da gp41, que deram origem a resistência à enfuvirtida, venham a originar resistência cruzada a outras classes de antirretrovíricos.
German: Pulver 4 Jahre
Portuguese: Pó 4 anos
German: Falls Sie Ihre beiden täglichen Dosen auf einmal vorbereiten, achten Sie darauf, für jede Dosis neue Spritzen sowie neue Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke und Fuzeon zu verwenden.
Portuguese: Se preparar as duas doses do dia ao mesmo tempo, certifique-se que utiliza um novo conjunto de seringas, Água para preparações injetáveis e Fuzeon para cada dose.
German: Schritt B: Mischen von Fuzeon
Portuguese: Passo B: Misturar Fuzeon
German: Aufgrund der Bewertung durch den Prüfarzt.
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
German: Nach der Rekonstitution soll die Lösung sofort injiziert werden.
Portuguese: Depois de reconstituída, a solução deve ser injetada imediatamente.
German: Im Falle einer verpassten Fuzeon Dosis sollte der Patient angewiesen werden, diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose de Fuzeon, os doentes devem ser instruídos a administrar a dose o mais cedo possível.
German: Dann kann Ihr Arzt entscheiden, Sie nicht weiter mit Fuzeon zu behandeln.
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
German: Vor Entnahme der Lösung zur Anwendung muss der Patient die Durchstechflasche visuell kontrollieren, um sicherzustellen, dass der Inhalt vollständig gelöst und die Lösung klar sowie frei von Bläschen oder Partikeln ist.
Portuguese: Antes de retirar a solução para a administrar, o doente deve inspecionar visualmente o frasco para injetáveis para garantir que o conteúdo está totalmente solubilizado e que a solução se apresenta límpida, sem bolhas ou partículas.
German: % der Ereignisse mit Grad-3Reaktionen
Portuguese: % de acontecimentos incluindo reações Grau 3
German: Resistenz gegen antiretrovirale Arzneimittel: Eine unvollständige Virusunterdrückung kann zur Resistenzentwicklung gegen eines oder mehrere Arzneimittel des Behandlungsregimes führen.
Portuguese: Resistência aos fármacos antirretrovíricos: A supressão viral incompleta pode originar o desenvolvimento de resistência farmacológica a um ou mais componentes do regime terapêutico.
German: Die Spritzen, die mit diesem Arzneimittel mitgeliefert werden, haben eine farbige Nadelschutzvorrichtung.
Portuguese: As seringas fornecidas com este medicamento apresentam um sistema de proteção da agulha colorido.
German: Angstzustände, Albträume, Reizbarkeit
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
German: Die Patienten hatten eine Vorbehandlung mit einer medianen Anzahl von 12 antiretroviralen Arzneimitteln über einen medianen Zeitraum von 7 Jahren.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
German: In einer Studie des Early-Access-Programmes wurde einem Patienten auf einmal 180 mg Fuzeon als Einzeldosis verabreicht.
Portuguese: No âmbito de um estudo "Early Access Program", foi administrada a um doente uma dose única de 180 mg de Fuzeon, numa ocasião.
German: Bitte beachten Sie auch die entsprechenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der anderen antiretroviralen Arzneimittel, die in der Kombinationstherapie angewendet werden.
Portuguese: Aconselha-se a consulta dos respetivos Resumos das Características do Medicamento dos outros medicamentos antirretrovíricos utilizados no regime terapêutico combinado.
German: Für Fuzeon wurde gezeigt, dass es keine Wechselwirkungen mit Ihren sonstigen Anti-HIV-Arzneimitteln oder mit Rifampicin (einem Antibiotikum) aufweist.
Portuguese: Fuzeon mostrou não interferir com outros medicamentos anti-VIH, nem com a rifampicina (um antibiótico).
German: Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsregime für Patienten, die gegenüber einem antiretroviralen Regime ein Therapieversagen zeigten, sollen die Behandlungsgeschichte des individuellen Patienten und die Mutationsmuster in Verbindung mit den verschiedenen Arzneimitteln besonders beachtet werden.
Portuguese: Ao optar por um novo regime terapêutico em doentes com falência a um determinado regime antirretrovírico, deve dar-se especial atenção à história clínica de cada doente bem como ao padrão de mutações associado aos diferentes medicamentos.
German: ● Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Portuguese: • Os sinais de osteonecrose são rigidez, moinha e dor nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Injektionsstelle, die bei 98 % der Patienten auftraten (Tabelle 3).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fuzeon angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Fuzeon angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
German: Kombinationsstudien von Enfuvirtid mit repräsentativen Vertretern der verschiedenen Klassen antiretroviraler Arzneimittel zeigten additive bis synergistische antivirale Aktivitäten sowie ein Fehlen von Antagonismen.
Portuguese: Os estudos de associação da enfuvirtida com membros representativos de diversas classes de antirretrovíricos exibiram atividades antivíricas aditivas a sinérgicas e não houve antagonismo.
German: ● Verwenden Sie keine Materialien, die bereits geöffnet wurden.
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
German: Sofern verfügbar, können Resistenzuntersuchungen angemessen sein (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
German: Einschließlich Abbrechen der Therapie von Patienten, die der Nachbeobachtung verloren gingen, aufgrund Verweigerung der Therapie und anderer Gründe.
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
German: Der Zusammenhang zwischen diesen Substitutionen und der In-vivo-Wirksamkeit von Enfuvirtid wurde nicht gezeigt.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relação entre estas substituições e a eficácia in vivo da enfuvirtida.
German: f Grad 3 = refraktär einer topischen Behandlung oder eine orale oder parenterale Behandlung erfordernd; Grad 4 = nicht definiert.
Portuguese: fGrau 3: refratário ao tratamento tópico ou a exigir tratamento oral ou parentérico; Grau 4: não definido.
German: Geschlecht und Körpergewicht: Die Analyse der Plasmakonzentrationswerte von Patienten aus klinischen Studien deutet darauf hin, dass die Clearance von Enfuvirtid bei Frauen unabhängig vom Körpergewicht um 20 % niedriger ist als bei Männern, und dass sie unabhängig vom Geschlecht mit steigendem Körpergewicht zunimmt (20 % höher bei einem 100-kg-Patienten und 20 % niedriger bei einem 40-kg-Patienten, jeweils im Vergleich zu einem 70-kg-Referenzpatienten).
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
German: Injektionsvolumen (90 mg Enfuvirtid pro ml)
Portuguese: Volume de injeção (90 mg de enfuvirtida por ml)
German: Anzeichen von Autoimmunerkrankungen
Portuguese: Sinais de doenças autoimunes
German: Diese Schutzvorrichtung ist an der Nadel befestigt und bedeckt sie nach Gebrauch, um das Risiko einer versehentlichen Nadelstichverletzung einer anderen Person zu vermindern.
Portuguese: Este sistema não é removível da agulha e cobre a mesma após a utilização a fim de reduzir o risco de picada acidental de outra pessoa.
German: Einige Patienten der Phase-III-Studien waren gleichzeitig mit Hepatitis B/C infiziert.
Portuguese: Alguns doentes incluídos em ensaios de Fase III eram doentes co-infetados com hepatite B/C.
German: Fuzeon enthält den Wirkstoff Enfuvirtid und gehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel.
Portuguese: Fuzeon contém a substância ativa enfuvirtida e pertence a um grupo de medicamentos designado "antirretrovirais".
German: Außerdem wurde eine geringe Anzahl von Überempfindlichkeitsreaktionen mit Enfuvirtid in Zusammenhang gebracht, und in einigen Fällen kam es zu einem Wiederauftreten dieser Reaktionen bei erneuter Exposition (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Além disso ocorreram algumas reações de hipersensibilidade atribuídas à enfuvirtida e, em algumas circunstâncias, estas reações recorreram com a repetição da administração (ver secção 4.4).
German: Die Daten zur Sicherheit beziehen sich hauptsächlich auf die 48-Wochen-Daten aus den zusammengefassten Studien TORO 1 und TORO 2 (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A informação de segurança provém essencialmente do conjunto dos dados obtidos às 48 semanas nos estudos TORO 1 e TORO 2 (ver secção 5.1).
German: Die Patienten sollten von medizinischem Personal vor der ersten Anwendung in den Gebrauch und die Anwendung von Fuzeon eingewiesen werden.
Portuguese: Antes da primeira utilização, os doentes devem ser instruídos pelo profissional de saúde sobre o uso e administração do Fuzeon.
German: In vier separaten Studien (n = 9 bis 12) lag die mittlere minimale Steady-State-Plasmakonzentration („trough"-Konzentration) zwischen 2,6 und 3,4 µg/ml.
Portuguese: Em 4 estudos (N = 9 a 12) o valor médio da concentração plasmática no vale, no estado de equilíbrio, variou entre 2,6 e 3,4 µg/ml.
German: Sie müssen jedoch weiterhin die Anweisungen befolgen, die in der Packungsbeilage Ihrer anderen Arzneimittel angegeben sind.
Portuguese: Ainda assim, tem de respeitar as instruções incluídas nos folhetos informativos dos outros medicamentos que está a utilizar.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahre: Die empfohlene Dosis von Fuzeon ist 90 mg zweimal täglich appliziert durch subkutane Injektion in den Oberarm, in den vorderen Oberschenkel oder in den Bauch.
Portuguese: Adultos e adolescentes ≥ 16 anos: A dose recomendada de Fuzeon é de 90 mg duas vezes por dia, por injeção subcutânea no braço, parte da frente da coxa ou abdómen.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Frequentes
German: Es waren nicht genügend Beispiele von multiplen Substitutionen vorhanden, um irgendein durchgehendes Muster von Substitutionen oder deren Effekt auf die virale Empfindlichkeit für Enfuvirtid festzustellen.
Portuguese: Não houve casos suficientes de substituições múltiplas que permitam determinar quaisquer padrões de substituição consistentes ou o seu efeito na suscetibilidade viral à enfuvirtida.
German: Dies schließt auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel ein.
Portuguese: Incluem-se os medicamentos obtidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas.
German: Knochenerkrankungen (Osteonekrose)
Portuguese: Doença óssea (osteonecrose)
German: 180 Alkoholtupfer
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam hinunter.
Portuguese: Pressione o êmbolo da seringa lentamente.
German: Lassen Sie die Oberseiten an der Luft trocknen.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
German: ● Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie HIV haben, da es auf Ihr Kind übertragen werden kann.
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
German: Absetzen aufgrund von Nebenwirkungen/ interkurrenten Erkrankungen/ Laborwertveränderungen Absetzen aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle
Portuguese: Descontinuação do tratamento devido a reação adversa/doença intercorrente/alteração de parâmetro laboratorial Descontinuação devido a reação no local da injeção†
German: Reinigen der Injektionsstelle
Portuguese: Limpar o local de injeção
German: ● Achten Sie darauf, dass sich 1,0 ml Flüssigkeit in der Spritze befinden (bzw. die entsprechende Menge, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat).
Portuguese: • Certifique-se que tem 1,0 ml de líquido na seringa (ou a quantidade prescrita pelo seu médico, se for diferente).
German: Patienten mit Lebererkrankungen
Portuguese: Doentes com doença hepática
German: Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: ● Sie allergisch gegen Enfuvirtid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Was ist Fuzeon und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
German: Fuzeon wird zur Behandlung gegen das humane Immundefizienz-Virus (HIV) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei Patienten angewendet, die mit HIV infiziert sind.
Portuguese: Fuzeon é utilizado para o tratamento do Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em associação com outros medicamentos antirretrovirais em doentes infetados pelo VIH.
German: ● Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
German: Fuzeon darf bei Kindern im Alter von unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
German: b Grad 3 = starke Schmerzen, die Analgetika erfordern (oder Betäubungsmittel für ≤ 72 Stunden) und/oder zu Einschränkungen üblicher Aktivitäten führen; Grad 4 = starke Schmerzen, die eine Hospitalisierung bzw. eine Verlängerung der Hospitalisierung erfordern, zum Tode oder zu bleibenden oder signifikanten Behinderungen führen, lebensbedrohlich oder medizinisch signifikant sind.
Portuguese: 4,7%g aQualquer grau de gravidade bGrau 3 = dor intensa que exige o recurso a analgésicos (ou analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) e/ou limitante da atividade normal; Grau 4: dor intensa que exige hospitalização ou prolongamento da hospitalização, resultando em morte ou incapacidade persistente ou significativa, ameaçadora da vida ou clinicamente significativa.
German: Nachfolgend sehen Sie eine einfache schrittweise Anleitung zur Injektion Ihres Arzneimittels.
Portuguese: A informação que se segue é um guia simples com as instruções passo-a-passo para injetar o seu medicamento.
German: Sobald eine Dosis mit dem Wasser für Injektionszwecke gemischt wurde, muss sie sofort angewendet werden.
Portuguese: Quando a dose de pó estiver misturada com a Água para preparações injetáveis, deve ser utilizada imediatamente.
German: Fuzeon darf nur mit 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Portuguese: Fuzeon só pode ser reconstituído com 1,1 ml de água para preparações injetáveis.
German: Die Abnahme der viralen Empfindlichkeit wurde korreliert mit dem Grad der Resistenz auf die Basistherapie, die vor Behandlungsbeginn bestand (siehe Tabelle 6).
Portuguese: A diminuição da sensibilidade viral foi correlacionada com o grau de resistência à terapêutica de fundo, antes de instituir a enfuvirtida (ver Tabela 6).
German: Ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam zurück, bis die Lösung die 1,0-ml-Markierung erreicht.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo para trás até a solução atingir a marca de 1,0 ml.
German: Es ist überwiegend an Albumin und in geringerem Umfang an α-1-saures Glykoprotein gebunden.
Portuguese: A enfuvirtida liga-se predominantemente à albumina e em menor extensão à glicoproteína α-1 ácida.
German: Fuzeon + OB 90 mg zweimal täglich (n = 661)
Portuguese: Fuzeon + TO 90 mg bid (N=661)
German: Für eine Überdosierung von Enfuvirtid gibt es kein spezifisches Antidot.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para a sobredosagem com enfuvirtida.
German: Der für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller ist Roche Pharma AG
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha
German: ● Sie in der Vergangenheit irgendwelche Lungenprobleme hatten
Portuguese: • alguma vez teve problemas pulmonares
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)
German: Wird die Lösung nicht unmittelbar verwendet, muss sie im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert und innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
German: ● Wenn Sie irgendwelche Teilchen in der Flüssigkeit entdecken, verwenden Sie sie nicht.
Portuguese: • Se observar partículas no líquido, não utilize o medicamento.
German: ● Nachdem die gesamte Dosis injiziert ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Portuguese: • depois de administrar toda a dose retire a agulha da pele.
German: ● Lassen Sie das Wasser langsam entlang der Innenwand in die Durchstechflasche hineinlaufen.
Portuguese: • Deixe que a água passe lentamente para dentro do frasco.
German: • eine Durchstechflasche Fuzeon (Glasbehälter mit weißem Pulver)
Portuguese: • Um frasco de Fuzeon (recipiente de vidro contendo pó branco)
German: Dosis bei zweimal täglicher Injektion (mg/Dosis)
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
German: Hämodialyse verursacht keine signifikante Änderung der Enfuvirtid-Clearance.
Portuguese: A hemodiálise não alterou significativamente a depuração da enfuvirtida.
German: Sinusitis, Hautpapillom, Influenza, Pneumonie, Infektion des Ohres
Portuguese: Sinusite, papiloma cutâneo, gripe, pneumonia, infeção otológica
German: Sofern Partikel sichtbar sind, darf die Durchstechflasche nicht verwendet werden und soll entweder entsorgt oder an die Apotheke zurückgegeben werden.
Portuguese: Se existirem partículas não se deve utilizar o conteúdo do frasco para injetáveis e este deve ser eliminado ou devolvido à farmácia.
German: Rasse: Die Analyse der Plasmakonzentrationswerte von Patienten aus klinischen Prüfungen deutet darauf hin, dass sich die Clearance von Enfuvirtid bei Afro-Amerikanern und Kaukasiern nicht unterscheidet.
Portuguese: Raça: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que não houve diferenças na depuração da enfuvirtida entre indivíduos AfroAmericanos e Caucasianos.
German: Die Prozentzahlen basieren auf der Auswertungspopulation zur Sicherheit zu Fuzeon plus Basistherapie (n = 663) und Basistherapie (n = 334).
Portuguese: Percentagens baseadas na população de segurança para Fuzeon+TO (N=663) e TO (N=334).
German: In In-vitro-Studien mit menschlichen Mikrosomen und Hepatozyten führt die Hydrolyse der Amidgruppe der C-terminalen Aminosäure Phenylalanin zu einem deamidierten Metaboliten, wobei die Bildung dieses Metaboliten nicht NADPH-abhängig ist.
Portuguese: Nos estudos in vitro com microssomas e hepatócitos humanos, a hidrólise do grupo amida do aminoácido do C-terminal, a fenilalanina, resulta num metabolito desamidado e a formação deste metabolito não é dependente do NADPH.
German: Fuzeon kann eine Ansammlung eines bestimmten Proteins, genannt Amyloid, unter der Haut an der Injektionsstelle verursachen.
Portuguese: Fuzeon pode causar uma acumulação de um tipo de proteína, chamada amiloide, por baixo da pele no local de injecção.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com função hepática deteriorada.
German: ● Berühren Sie nicht den oberen Rand der Durchstechflaschen, nachdem diese mit Alkoholtupfern gereinigt wurden.
Portuguese: • Não toque na parte de cima dos frascos depois de os ter limpo com álcool.
German: CD4+-Zellzahl Veränderung gegenüber Ausgangswert (Zellen/mm3)#
Portuguese: Contagem de células CD4+ Alteração no valor relativamente à baseline (células/mm3)#
German: Lebererkrankung: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enfuvirtid wurde bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen nicht speziell untersucht.
Portuguese: Doença hepática: A segurança e eficácia da enfuvirtida não foram estudadas especificamente em doentes com doença hepática subjacente significativa.
German: Was ist Fuzeon
Portuguese: O que é Fuzeon
German: ● Benutzen Sie niemals eine Spritze mit einer verbogenen oder beschädigten Nadel.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa que apresente uma agulha torta ou danificada.
German: Wirkmechanismus: Enfuvirtid ist ein Vertreter der therapeutischen Klasse der Fusionshemmer.
Portuguese: Mecanismo de ação: A enfuvirtida é um membro da classe terapêutica designada por inibidores da fusão.
German: Von diesen wiesen 185 (98,9 %) Gene, die die Virushülle kodieren, spezifische Substitutionen im Bereich der Aminosäuren 36 - 45 von gp41 auf.
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
German: Häufig periphere Neuropathie Hypästhesie, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Tremor
Portuguese: Neuropatia periférica Hipostesia, perturbações da concentração, tremor
German: Die Injektion soll stets an einer anderen Stelle vorgenommen werden als die vorangegangene Injektion und nur dort, wo gegenwärtig keine lokale Reaktion an der Injektionsstelle vorhanden ist.
Portuguese: A injeção deve ser administrada num sítio diferente do da injeção anterior e onde não haja nenhuma reação local.
German: Die höchste Dosierung, die 12 Patienten im Rahmen einer klinischen Prüfung erhielten, war 180 mg als Einzeldosis subkutan.
Portuguese: A maior dose administrada a 12 doentes num ensaio clínico foi de 180 mg em dose única, por via subcutânea.
German: 11,0 bis 15,5
Portuguese: 11,0 a 15,5
German: ● Die Dosis wird als 1-ml-Injektion direkt unter die Haut verabreicht.
Portuguese: • A dose é administrada por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele.
German: Nach Gabe von Enfuvirtid ist dieser Metabolit in menschlichem Plasma mit einer AUC zwischen 2,4 und 15 % derjenigen von Enfuvirtid gefunden worden.
Portuguese: Este metabolito é detetado no plasma humano após administração da enfuvirtida, com uma AUC que varia entre 2,4 e 15% da AUC da enfuvirtida.
German: ● Fuzeon heilt nicht die HIV-Infektion.
Portuguese: • Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH.