FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lixiana kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Lixiana priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Ravimi nimi muudeti 14. septembril 1999 Locatimiks.
Latvian: 1999. gada 14. septembrī zāļu nosaukums tika mainīts uz Locatim.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Serinucoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Biokema Anstalt 29. märtsil 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 29. martā izsniedza Serinucoli reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Biokema Anstalt.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Estonian: Neid tulemusi kinnitas ka väliuuring.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja lauka pētījums.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. märtsil 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. martā.
Estonian: Muu teave Locatimi kohta
Latvian: Cita informācija par Locatim:
Estonian: Locatimi turustatakse 60 ml klaaspudelis.
Latvian: Locatim ir iepakotas 60 ml stikla pudelē.
Estonian: 60 ml annuse (üks viaal) võib manustada eraldi või lahustada piimas või piimaasendajas.
Latvian: 60 ml devu (vienu pudeli) var dot tīrā veidā vai izšķīdinātu pienā vai piena aizvietotājā.
Estonian: Vastsündinud vasikate diarröa kohta läbiviidud uuringute tulemusi on raske tõlgendada, sest diarröal võib olla palju põhjusi ning haiguse raskus sõltub mitmesugustest teguritest, sealhulgas nende organismi(de) olemusest ja elujõulisusest, millega vasikad kokku puutuvad, ning hügieeni ja loomakasvatuse üldisest tasemest põllumajandusettevõttes.
Latvian: Lauka pētījumu, kuros novēro jaundzimušu teļu caureju, rezultātus ir grūti interpretēt, jo caurejai var būt daudzi cēloņi, un slimības smagums ir atkarīgs no dažādiem faktoriem, kas ietver, bet neaprobežojas ar to organismu dabu un virulenci, ar kuriem teļi saskaras, kā arī vispārējo higiēnas un lopkopības līmeni fermā.
Estonian: Locatimi kasutamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Latvian: Ar Locatim nav jāievēro speciāla piesardzība.
Estonian: Ternespiim kogutakse ja filtreeritakse ning kontsentreeritud vadakust (piima vedel osa) valmistatakse Locatimi.
Latvian: Pirmpienu savāc, filtrē, un laktoserumu (sūkalas, piena šķidro daļu) koncentrē, lai izgatavotu Locatim.
Estonian: See sisaldab toimeainena spetsiifilisi Escherichia coli F5 adhesiini vastaseid immuunoglobuliine G (antikehade liik).
Latvian: Tās kā aktīvo vielu satur specifiskus imunoglobulīnus G (antivielas veidu) pret Escherichia coli F5 adhezīnu.
Estonian: Locatimil puuduvad olulisemad kõrvalnähud.
Latvian: Locatim nav zināmas nopietnas blakusparādības.
Estonian: Need immunoglobuliinid kaitsevad vasikaid selle bakteri põhjustatud haiguse vastu.
Latvian: Šie imunoglobulīni pasargā teļus no baktēriju izraisītām slimībām.
Estonian: Kuidas Locatim toimib?
Latvian: Kā Locatim darbojas?
Estonian: Ternespiim sisaldab antikehi, mis aitavad vasikaid kaitsta teatavate nakkuste eest.
Latvian: Pirmpiens satur antivielas, kas palīdz pasargāt teļus no noteiktām infekcijām.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Latvian: Dabīgā pirmpiena uzņemšana pirmajās dzīves stundās inducē pasīvu imunizāciju.
Estonian: Mis on Locatim?
Latvian: Kas ir Locatim?
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Latvian: Enterotoksikoze ir slimība, ko izraisa toksīnu nonākšana ķermenī, ar caureju kā galveno simptomu.
Estonian: Miks Locatim heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Locatim tika apstiprinātas?
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums no Locatim pārsniedz riskus, lietojot tādu teļu ārstēšanai, kas jaunāki par 12 stundām, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību no enterotoksikozes, kas saistīta ar E. coli F5 (K99) adhezīnu, pievienojot tās kā papildinājumu mātes pirmpienam, un ieteica izsniegt Locatim reģistrācijas apliecību.
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Latvian: Laboratorijas pētījumā teļiem, kas saņēma Locatim, bija mazāk smagas caurejas klīniskās pazīmes un labāka dzīvildze nekā tiem, kas tās nesaņēma.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Latvian: Locatim tādā veidā sniedz papildu aizsardzību pret mirstību no E. coli izraisītas enterotoksikozes.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE LOCATIM Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Latvian: Locatim lieto, lai samazinātu jaundzimušu teļu mirstību pirmajās dzīvības dienās no enterotoksikozes, ko izsauc baktērija E. coli.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Locatim iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Latvian: Locatim ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas iegūts no pirmpiena, ko dod teļiem pirmās 12 dzīves stundās.
Estonian: Täiendavate E. coli vastaste antikehadega pakub Locatim vasikatele täiendavat kaitset kõnealuse bakteri vastu.
Latvian: Tā kā Locatim nodrošina papildu antivielas pret E. coli, teļi, kas to saņem, iegūst papildu aizsardzību pret šo baktēriju.
Estonian: Locatimi toime seisneb loodusliku ternespiima (lehma esimene pärast poegimist tekkiv piim, mida vasikad joovad esimestel elutundidel) kaitsvate omaduste täiendamises.
Latvian: Locatim darbojas, papildinot aizsargājošās īpašības, kas piemīt normālam pirmpienam, govs pirmajam pienam pēc teļa piedzimšanas, ko teļš dzer pirmajās dzīves stundās.
Estonian: Locatimi manustatakse alla 12 tunni vanustele vasikatele ning eelistatavalt esimese nelja tunni jooksul pärast sündi lisaks emalt saadavale ternespiimale (esimene piim).
Latvian: Locatim dod teļiem, kas ir jaunāki par 12 stundām, vēlams pirmajās četrās stundās pēc piedzimšanas, kā piedevu dabīgajam pirmpienam (jaunpienam), ko teļi saņem no mātes.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Latvian: Locatim gatavo no pirmpiena, kas iegūts no govīm, kuras ir imunizētas pret E. coli, tāpēc tās pirmpienā ražo antivielas.
Estonian: Milleks Locatimi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Locatim?
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Locatim izpēte?
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Latvian: ATCvet kods: QI02AT01
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Latvian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICE
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Latvian: *mikroaglutinācijas metode
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 05/12/2008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Latvian: EU/2/99/011/001
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 60 ml pudele.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 60 ml tips III stikla pudeli, kura aizvērta ar polipropilēna aizbāzni un apņemta ar polietilēna aisargplēvi.
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
Latvian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/03/1999
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 30 mēneši
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Latvian: Ja tiek ievadīta produkta dubultā deva, var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos un elpošanas ritma palielināšanos.
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEMNEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Glabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Latvian: Ja teļš negrib uzņemt produktu, to var ievadīt ar šļirci ievietojot to mutē.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Latvian: Locatim ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuru neizlietoto veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem
Estonian: Abiaine:
Latvian: ka:
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Latvian: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Latvian: Tas jāpatur atmiņā, kad plāno vakcinācijas programmu liellopiem (govīm), kas saņēmuši Locatim.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Latvian: Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Latvian: Produktu var ievadīt tīrā veidā, gan izšķīdinātu pienā vai piena aizvietotājā, pirmajās 12 stundās pēc teļa dzimšanas, tiklīdz tas ir iespējams.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Latvian: Teļiem rekomendē vienreizēju devu, bet trūkst speciālas informācijas par vairāk nekā vienas atkārtotas devas ievadīšanas drošību.
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Latvian: Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Latvian: Personai pirms Locatim ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Latvian: Produkts tiek ražots no pirmpiena, kurš savākts no labas kondīcijas govīm.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama tavalist ternespiima.
Latvian: Teļam jāsaņem normāls pirmpiens, papildināts ar produktu.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Ei rakendata.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Latvian: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima kaitsvaid omadusi E. coli F5 (K99) adhesiini vastu.
Latvian: Produktam piemīt normāla pirmpiena aizsargīpašības pret E.coli F5 (K99) adhesin.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamine esimestel elupäevadel, toetav vahend lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par cēloni ir enterotoksikoze ar E.coli F5 (K99) pirmo dzīves dienu laikā
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Latvian: Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par cēloni ir enterotoksikoze ar E.coli F5 (K99) pirmo dzīves dienu laikā
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu keskkonna mikroorganismidega lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude mikroorganismide vastaseid antikehi.
Latvian: Bez E.coli F5 (K99) antivielām, tas var saturēt arī citu mikroorganismu antivielas, kas ir vakcinācijas un/vai donora govs vides mikroorganismu iedarbība.
Estonian: LISAINFO
Latvian: PIELIKUMS II
Estonian: JÄÄKIDE PIIRNORMID
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immuunglobuliine G ≥ 2.8 log10/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G pret E. coli F5 (K99) adhezīnu
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Latvian: Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Latvian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml govju koncentrēts laktoserums
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Latvian: Jaundzimušie m teļiem līdz 12 stundu vecumam iekšķīgai lietošanai
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Latvian: Tips III stika pudeli
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Estonian: 1 pudel
Latvian: 1 pudele Nulle dienas
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Estonian: Peroraalne lahus
Latvian: Izdalīšanās periods
Estonian: Arst ütleb teile:
Latvian: Ārsts Jums norādīs:
Estonian: Hinnatavate patsientide arv 22
Latvian: Novērtējamo pacientu skaits 22
Estonian: Nimetatud uuringu eesmärgid on järgmised:
Latvian: Pētījuma mērķi ir šādi:
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
Latvian: Ikgadējos ziņojumus iesniegs ikgadējās atkārtotās izvērtēšanas laikā
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma tavapärane annus.
Latvian: Vienkārši lietojiet ierasto devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz 2021. gada
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
Latvian: • kāda deva un cik ilgi Jums jālieto;
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Latvian: • vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
Estonian: 78. nädal (N=23)
Latvian: 78. nedēļa (N=23)
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
Latvian: • kad jāpalielina vai jāsamazina deva.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība.
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
Latvian: Aptuveni 33 % radioaktivitātes konstatēja urīnā metabolītu veidā.
Estonian: Lomitapiidi absoluutne biosaadavus on 7%.
Latvian: Lomitapīda absolūtā perorālā biopieejamība ir 7 %.
Estonian: Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Estonian: Uuringu nädal
Latvian: Pētījuma nedēļa
Estonian: Pakendi suurus:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Estonian: Ärge võtke koos Lojuxtaga mitte ühtegi järgmistest ravimitest:
Latvian: Nelietojiet kopā ar Lojuxta nevienas no turpmāk minētajām zālēm:
Estonian: Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga
Latvian: Lojuxta kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Estonian: Lomitapiidi kasutamise kogemus 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Latvian: Pieredze par lomitapīda lietošanu 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Estonian: • väsimus, energiapuudus või üldine nõrkus;
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums vai vispārējs vājums;
Estonian: • Teade patsientidele samaaegse alkoholi tarvitamise riskide kohta.
Latvian: • Informācija pacientiem par risku, ko rada vienlaikus alkohola lietošana.
Estonian: Lomitapiidi eritumise poolväärtusaeg on umbes 29 tundi.
Latvian: Lomitapīda eliminācijas pusperiods bija aptuveni 29 stundas.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/risku attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, jo iespējams kaitējums nedzimušajam bērnam.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles kopā ar uzturu, jo šo kapsulu lietošana kopā ar uzturu var izraisīt kuņģa darbības traucējumus.
Estonian: 26. nädal/LOCF (N=29)
Latvian: 26. nedēļa/LOCF (N=29)
Estonian: • Kinnitage sisalduse suurenemine nädala jooksul tehtud korduvanalüüsiga.
Latvian: • Apstiprināt pieaugumu ar atkārtotu mērījumu vienas nedēļas laikā.
Estonian: Võimalike koostoimete tõttu teiste ravimitega võib teie arst muuta teie ravimi päeva jooksul võtmise aega.
Latvian: Sakarā ar iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, ārsts var mainīt dienas laiku, kurā Jūs lietojat savas zāles.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel puuduvad usaldusväärsed andmed.
Latvian: Nav drošu datu par to lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 lõikele 8 rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija "izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi: