FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Első alkalommal 40 mg, majd két héttel később 20 mg a szokásos adag.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 40 mg първоначално, последвано от 20 mg две седмици покъсно.
Hungarian: A Halimatoz a krónikus, nem fertőzéses eredetű anterior uveitis kezelésére javallott olyan 2 évnél idősebb gyermekeknél, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre vagy nem tolerálták azt, illetve akiknél a hagyományos kezelés nem alkalmazható.
Bulgarian: Halimatoz е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
Hungarian: Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon, vagy napi két injekcióban két egymást követő napon), a 2. héten 80 mg dózisban (két 40 mg injekcióban beadva egyetlen napon) annak tudatában, hogy az indukciós kezelés során nagyobb a mellékhatások kockázata.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден), със съзнанието, че рискът от нежелани събития е по-висок при приложение на по- висока индукционна доза.
Hungarian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab versus placebo a az összes randomizált betegnél. b azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a HS-sel összefüggő bőrfájdalom értéke
Bulgarian: * p < 0.05, ***p < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо a сред всички рандомизирани пациенти.
Hungarian: Ritka szívleállás
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност
Hungarian: TNF-antagonistával kezelt betegek körében leukémia eseteket jelentettek.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са съобщавани случаи на левкемия при пациенти, лекувани с TNF-антагонист.
Hungarian: • kipirulás;
Bulgarian: • обрив;
Hungarian: Pikkelysömör (pszoriázis) felnőtteknél és gyermekeknél A plakkos pszoriázis egy gyulladásos bőrbetegség, ami ezüstös pikkelyekkel borított piros, hámló,
Bulgarian: Псориазисът с плаки е възпалително кожно заболяване, което предизвиква образуването на червени, люспести, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи.
Hungarian: 25, 40, ill.
Bulgarian: 25, 40 и 40 mg
Hungarian: adalimumabb n = 113
Bulgarian: адалимумаб б n=113
Hungarian: A kéthetente 40 mg adalimumab subcutan alkalmazását követően a röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt betegeknél az átlagos (± SD) dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab-koncentráció 8,0 ± 4,6 g/ml volt a 68.
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит, средната (±SD) минимална концентрация в стационарно състояние в седмица 68 е била 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Hungarian: A vak szakaszt egy nyílt vizsgálati fázissal folytatták, amelynek során a betegek kéthetente subcutan 40 mg adalimumabot kaptak, további 28 héten keresztül.
Bulgarian: Слепият период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали адалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, akkor Halimatozt kap a Crohn-betegség okozta panaszok és tünetek enyhítése céljából.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде прилаган Halimatoz за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
Hungarian: Paraesthesiák (beleértve a hypasthesiát is), migraine, ideggyök kompresszió
Bulgarian: Парестезии (включително хипоестезия), мигрена,
Hungarian: Ha nem biztos az oldat küllemével kapcsolatban, akkor kérje a gyógyszerész segítségét.
Bulgarian: Ако имате някакви опасения относно вида на разтвора, свържете се в Вашия фармацевт за съдействие.
Hungarian: A Halimatoz alkalmazható felnőttkori kolitisz ulceróza kezelésére.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Hungarian: A Halimatoz egyszer használatos, előretöltött SensoReady injekciós toll
Bulgarian: Вашата Halimatoz предварително напълнена писалка за еднократна употреба SensoReady
Hungarian: ACR 20 12. hét 24. hét
Bulgarian: АCR 20 6 месеца 12 месеца неприл.
Hungarian: Fontos, hogy mondja el kezelőorvosának, ha fertőzésre utaló tünetei vannak, mint például láz, sebek, fáradtságérzés vagy fogászati problémák.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако проявите симптоми на инфекция, като треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
Hungarian: ≥30%-os csökkenése, és a rectalis vérzés alpontszámának [rectal bleeding subscore; RBS] ≥1 csökkenése vagy az abszolút RBS-érték 0 vagy 1; * p < 0,05 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,001 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása a azok közül a betegek közül, akik a vizsgálat megkezdésekor kortikoszteroidot kaptak
Bulgarian: седмица 8 и 52 продължителен отговор продължителна ремисия продължително заздравяване на лигавиците клинична ремисия е с резултат по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1; клиничният отговор представлява понижение спрямо изходното ниво на скора по Mayo с ≥3 точки и ≥30% плюс понижение на субскора за ректално кървене [RBS] ≥1 или абсолютен RBS, равен на 0 или 1; * p<0,05 за сдвоено сравнение на процентите на адалимумаб спрямо плацебо **
Hungarian: A Halimatoz-kezelés indítása előtt az antituberkulotikus profilaktikus kezelést azoknál a betegeknél is fontolóra kell venni, akik a tuberculosis több vagy jelentős kockázati tényezőjével rendelkeznek,
Bulgarian: Приложението на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Halimatoz при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák.
Bulgarian: Важно е да информирайте Вашия лекар, ако проявите симптоми на инфекция, като треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
Hungarian: A Halimatoz előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban (SensoReady) is kapható.
Bulgarian: Halimatoz може да се предлага и като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка (SensoReady).
Hungarian: (COPD-nek) neveznek) szenvedő, TNFα-gátló gyógyszerrel kezelt betegeken nem limfóma természetű rákos daganatok kialakulását észlelték.
Bulgarian: При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF-α, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a magasabb ALT-vel rendelkező betegek tünetmentesek voltak valamennyi indikációban.
Bulgarian: За всички показания в клиничните проучвания пациентите с повишени АЛАТ са били асимптоматични, като в повечето случаи повишението е било преходно и е отшумяло при продължаване на терапията.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁSON LEVŐ SZÖVEG
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Hungarian: A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
Bulgarian: Кортикостероиди конуса е разрешено след седмица 8.
Hungarian: Ne próbálja meg visszailleszteni a védőkupakot.
Bulgarian: В никакъв случай не опитвайте отново да поставите капачката.
Hungarian: • A nyilak irányában csavarja le a védőkupakot (lásd F ábra).
Bulgarian: Отвийте капачката по посока на стрелките (вижте Фигура F).
Hungarian: A Halimatoz alkalmazható 2 - 17 éves korban a gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás (poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz) és 6 - 17 éves korban az inak tapadási helyének gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladás (entezitisszel társult artritisz) kezelésére.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Hungarian: A Halimatoz alkalmazható a felnőttkori reumatoid artritisz kezelésére.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Hungarian: A betegség részleges fellángolásad a Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése)
Bulgarian: Частичен пристъп г a Оценка на Международно дружество по спондилоартрит б
Hungarian: A Halimatoz közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak a kortikoszteroiddal és/vagy immunszuppresszív szerrel végzett teljes és adekvát kúrára, vagy akik nem tolerálják ezeket a szereket vagy akiknél e szerek alkalmazása orvosi szempontból ellenjavallt.
Bulgarian: Halimatoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапии.
Hungarian: Az elsődleges végpont teljesült, az adalimumab-csoportban az átlagos százalékos csökkenés -62,6% (medián százalékos változás -88,9%) volt, a placebo-csoportban pedig -11,6% (medián százalékos változás -50,0%) volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентната промяна от изходно ниво до седмица 12 в броя на активните стави с артрит (подуване, което не се дължи на малформация или стави със загуба на подвижност плюс болка и/или чувствителност), която е постигната със средно намаление на процента от -62,6% (медиана на процентната промяна - 88,9%) при пациентите в групата с адалимумаб в сравнение с -11,6% (медиана на процентната промяна -50,0%) при пациентите в групата на плацебо.
Hungarian: EU/1/18/1288/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikben 2 fecskendő)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1288/003 6 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 2)
Hungarian: EU engedély száma
Bulgarian: ЕС номер
Hungarian: A készítmény neve
Bulgarian: Създадено име
Hungarian: Csomagolóanyag Mennyiség Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Hungarian: Hatáserősség GyógyszerformaCélállat-fajok Alkalmazás módja
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Hungarian: Az egymást követő kezeléseket minden nap azonos időpontban kell elvégezni.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) 11 óra.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Hungarian: Alkalmazása után kezet kell mosni.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/013/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/013/001-002
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Hungarian: A HALOCUR alkalmazásának megkönnyítésére az alábbi egyszerűsített kezelési útmutatót ajánljuk:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Hungarian: Újszülött borjú.
Bulgarian: Новородени телета.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Hungarian: A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Hungarian: A halofuginon-laktát (RU 38788) protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Hungarian: Felezési ideje intravénás alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri szájon át történő alkalmazás után 30,84 óra.
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Hungarian: Halofuginon Halofuginon Szarvasmarha
Bulgarian: Halofuginone Halofuginone Говеда
Hungarian: A HALOCUR nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, bágyadtság és levertség.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Hungarian: A fent megjelöltnél kisebb vagy nagyobb testtömeg esetén pontos számolás szükséges (2 ml/10 ttkg).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Hungarian: Halofuginon bázis
Bulgarian: Halofuginone base
Hungarian: A túladagolás tüneteinek észlelésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Hungarian: Az a koncentráció, mely in vitro vizsgálati rendszerben a paraziták 50%-át gátolja IC50 <0,1 μg/ml, a paraziták 90%-át gátló koncentráció (IC90) pedig 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Hungarian: Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Hungarian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Hungarian: A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Hungarian: Antiparazitikumok/ Protozoaellenes készítmények
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарстватаhttp://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. október 29. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. november 23.
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Hungarian: Tartós szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerülne, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Hungarian: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: A kezelt állatokban a hasmenés fokozódását nagyon ritkán figyelték meg.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban kell adagolni.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon származékok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoa ellenes szer.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Hungarian: A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Etetés utáni szájon át történő alkalmazásra újszülött borjaknak.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Hungarian: Kanárisárga homogén, tiszta oldat.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Hungarian: • 45 kg-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis /testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Halofuginon bázis (laktát só formájában)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Hungarian: A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Bulgarian: Преносима бутилка от 1000 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Hungarian: Itatás utáni szájon át történő alkalmazásra borjaknak.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор