FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Nach Ansicht des PRAC zeigen die Daten aus den spontanen Fallmeldungen nach der Markteinführung, klinischen Prüfungen, der veröffentlichten Literatur und andere verfügbare Informationen, dass die Anwendung Zolpidem enthaltender Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko einer beeinträchtigten Verkehrstüchtigkeit und von Somnambulismus einhergeht.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že údaje zo spontánnych prípadových hlásení po uvedení na trh, z klinických skúšaní, publikovanej literatúry a ďalšie dostupné informácie preukázali, že používanie liekov obsahujúcich zolpidem je spojené so zvýšeným rizikom narušenia schopnosti viesť vozidlá a somnambulizmu,
German: Der PRAC prüfte die Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit in Bezug auf das Risiko einer beeinträchtigten Verkehrstüchtigkeit und von Somnambulismus nach Behandlung mit Zolpidem.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal údaje o bezpečnosti a účinnosti týkajúce sa rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a somnambulizmu po liečbe zolpidemom.
German: Im Februar 2013 erörterte der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) die Resultate der von der zuständigen italienischen Behörde (AIFA) durchgeführten Recherche in EudraVigilance (EV) über Fälle von beeinträchtigter Verkehrstüchtigkeit und von Verkehrsunfällen in Zusammenhang mit Zolpidem.
Slovak: Výbor pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC) diskutoval o výsledkoch prieskumu v rámci systému EudraVigilance (EV) zahŕňajúcich prípady narušenia schopnosti viesť vozidlá, ako aj dopravné nehody súvisiace so zolpidemom, ktorý uskutočnil príslušný orgán v Taliansku (AIFA).
German: • Der PRAC prüfte alle von den Zulassungsinhabern vorgelegten Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit Zolpidem enthaltender Arzneimittel in Bezug auf das Risiko einer beeinträchtigten Verkehrstüchtigkeit und von Somnambulismus nach Behandlung mit Zolpidem.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich zolpidem, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh s ohľadom na riziko narušenia schopnosti viesť vozidlá a somnambulizmu po liečbe zolpidemom,
German: Darüber hinaus würde eine Senkung der empfohlenen Tagesdosis voraussichtlich dazu führen, dass unwirksame Dosen angewendet würden, was wiederum dazu führen könnte, dass mitten in der Nacht weitere Dosen eingenommen werden und sich das Unfallrisiko am nächsten Tag erhöht.
Slovak: Predložené údaje zhodne nepreukázali, že nižšia dávka bude účinná alebo že nižšia dávka výrazne zníži riziko narušenia schopnosti viesť vozidlá a somnambulizmu, pričom sa usúdilo, že zníženie dennej odporúčanej dávky pravdepodobne povedie k používaniu neúčinných dávok, výsledkom čoho bude užívanie ďalších dávok v noci a zvýšené riziko nehôd na nasledujúci deň.
German: Die CMDh nahm unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 6. März 2014 gemäß Artikel 107k Absatz 1 und Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG einen Standpunkt zur Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Zolpidem enthaltender Arzneimittel ein, für welche die entsprechenden Änderungen an der Produktinformation in Anhang III dargelegt sind.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES dospela k stanovisku v súvislosti so zmenou v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce zolpidem, pričom príslušné zmeny v informáciách o výrobku sú uvedené v prílohe III.
German: • unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Slovak: tesne pred spaním.
German: Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht.
Slovak: Neužite ďalšiu dávku počas tej istej noci.
German: Inhibitoren und Induktoren von CYP450
Slovak: CYP450 inhibítory a induktory
German: Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg innerhalb von 24 Stunden ein.
Slovak: Neprekročte množstvo 10 mg počas 24 hodín.
German: Um das Risiko zu verringern, sollten Patienten sicherstellen, dass sie 8 Stunden ununterbrochen schlafen können (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Na zníženie rizika sa pacienti majú uistiť, že môžu spať nepretržite 8 hodín (pozri časť 4.8).
German: Einigen Patienten kann eine niedrigere Dosis verschrieben werden.
Slovak: Niektorým pacientom môžu byť predpísané nižšie dávky.
German: Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen.
Slovak: Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 10 mg, ktorú je potrebné užiť tesne pred spaním.
German: Zolpidem sollte als Einmalgabe unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden und in derselben Nacht nicht erneut verabreicht werden.
Slovak: Zolpidem sa má užiť jednorazovo tesne pred spaním a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [Handelsname] beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [Vymyslený názov]
German: Am Tag nach der Einnahme von [Handelsname] (wie auch bei anderen Schlafmitteln), sollten Sie sich bewusst sein, dass:
Slovak: Nasledujúci deň po užití [Vymyslený názov] (ako aj iných hypnotík) je potrebné mať na pamäti, že:
German: Maschinen [Der derzeit zugelassene Text soll gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden]
Slovak: [Súčasne platný schválený text musí byť vymazaný a nahradený nasledovne]
German: In randomisierten Studien konnte nur für 10 mg Zolpidem ein aussagekräftiger Wirksamkeitsnachweis erbracht werden.
Slovak: Randomizované štúdie preukázali iba presvedčivé dôkazy o účinnosti 10 mg zolpidemu.
German: Patienten sollten gewarnt werden, während der Anwendung von Zolpidem keinesfalls Alkohol zu trinken oder andere psychoaktive Substanzen einzunehmen.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby neužívali zolpidem s alkoholom alebo inými psychoaktívnymi látkami.
German: Trinken Sie während der Einnahme von [Handelsname] keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Substanzen ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die oben genannten Effekte verschlimmern können.
Slovak: Keď užívate [Vymyslený názov], nepite alkohol, ani neužívajte iné psychoaktívne látky, keďže to môže zvýšiť vyššie uvedené účinky.
German: Bei manchen Patienten könnte eine niedrigere Dosis von 5 mg ausreichend sein.
Slovak: U niektorých pacientov môže byťúčinná nižšia dávka 5 mg.
German: • Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen (Narkoanalgetika)
Slovak: Lieky na zmiernenie stredne ťažkej až ťažkej bolesti (narkotické analgetiká)
German: • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme (Antipsychotika)
Slovak: Lieky na niektoré duševné poruchy (antipsychotiká)
German: Es kann notwendig sein, dass die Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in den Packungsbeilagen nachfolgend durch die zuständige nationale Behörde aktualisiert werden müssen, wenn nötig in Absprache mit dem Reference Member State.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností a písomnej informácie pre používateľa môže byť potrebné následne aktualizovať na základe požiadaviek národnej autority so súhlasom referenčného štátu.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Nasledovný text má byť umiestnený v tejto časti]
German: • Schlafmittel (Hypnotika)
Slovak: Lieky na poruchy spánku (hypnotiká)
German: Anhang III Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovak: PRÍLOHA III DODATOK K PRÍSLUŠNÝM ČASTIAM SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Patienten, die Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, sollten gewarnt werden, dass, wie bei anderen Hypnotika, am Morgen nach der Einnahme ein mögliches Risiko von Benommenheit, verlängerter Reaktionszeit, Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen/Doppelsehen und verminderter Aufmerksamkeit sowie beeinträchtigter Verkehrstüchtigkeit bestehen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Vodiči vozidiel a pracovníci obsluhujúci stroje majú byť upozornení na to, že tak ako v prípade iných hypnotík, ráno po podaní tohto lieku existuje možné riziko malátnosti, predĺženého reakčného času, závratov, ospalosti, rozmazaného/dvojitého videnia, zníženej ostražitosti a zhoršenej schopnosti viesť vozidlá (pozri časť 4.8).
German: [Handelsname] sollte eingenommen werden:
Slovak: [Vymyslený názov] sa má užívať nasledovne:
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 114 nicht-älteren Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 30 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 15 Minuten verminderten.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u 114 nie starších pacientov s chronickou nespavosťou, zolpidem 10 mg znížil priemerný čas zaspávania o 30 minút v porovnaní s placebom, zatiaľ čo 5 mg zolpidem o 15 minút.
German: Um dieses Risiko zu minimieren, wird empfohlen, dass zwischen der Einnahme von Zolpidem und dem Führen von Fahrzeugen, dem Bedienen von Maschinen sowie Arbeiten in Höhe mindestens 8 Stunden liegen.
Slovak: Na minimalizovanie tohto rizika sa odporúča obdobie odpočinku v trvaní najmenej 8 hodín medzi užitím zolpidemu a vedením vozidla, obsluhovaním strojov a prácou vo výškach.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Zolpidem und Ranitidin oder Cimetidin wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet.
Slovak: Keď sa zolpidem podal s ranitidínom, nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické interakcie.
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 462 nicht-älteren gesunden Probanden mit vorübergehender Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 10 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 3 Minuten verminderten.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u 462 nie starších zdravých dobrovoľníkov s prechodnou nespavosťou sa preukázalo, že zolpidem 10 mg znížil priemerný čas zaspávania o 10 minút v porovnaní s placebom, zatiaľ čo 5 mg zolpidem o 3 minúty.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Zolpidem zusammen mit Fluvoxamin oder Ciprofloxacin wird nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa užívať zolpidem s fluvoxamínom alebo ciprofloxacínom.
German: Ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden zwischen der Einnahme von Zolpidem und dem Führen von Fahrzeugen, dem Bedienen von Maschinen und dem Arbeiten in Höhe wird empfohlen, um die oben genannten Effekte zu minimieren.
Slovak: Zolpidem sa odporúčaužiť minimálne 8 hodín pred vedením vozidla, obsluhou stroja a prácami vo výškach na zníženie uvedených účinkov.
German: Wie ist [Handelsname] einzunehmen?
Slovak: Ako užívať [Vymyslený názov]
German: [Handelsname] hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: [Vymyslený názov] má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Daher kann es bei einer gleichzeitigen Einnahme von Zolpidem mit diesen Arzneimitteln verstärkt zu Benommenheit und am folgenden Tag zu psychomotorischen Störungen einschließlich einer eingeschränkten Verkehrstüchtigkeit kommen (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.7).
Slovak: Z toho dôvodu môže súčasné užívanie zolpidemu s týmito liekmi zvýšiť ospalosť a zhoršiť psychomotorické schopnosti nasledujúci deň vrátane zhoršenej schopnosti viesť vozidlá (pozri časť 4.4 a časť 4.7).
German: Weitere Arzneimittel [Wenn in der aktuellen SmPC vorhanden, soll der folgende Satz so geändert werden, dass der Verweis auf Cimetidin entfällt]
Slovak: [Ak je súčasťou v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku táto veta, má sa z nej odstrániť odkaz na cimetidín]
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Slovak: Lieky na depresie
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Slovak: Súčasné užívanie ciprofloxacínu môže zvýšiť hladinu zolpidemu v krvi, preto sa ich súčasné užívanie neodporúča.
German: • Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie
Slovak: Lieky na epilepsiu
German: • als Einmalgabe,
Slovak: jednorazovo ako jedna dávka,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Slovak: Súčasné užívanie fluvoxamínu môže zvýšiť hladinu zolpidemu v krvi, preto sa takéto súčasné užívanie neodporúča.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie mindestens 8 Stunden nach der Einnahme warten bevor Sie mit Aktivitäten beginnen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.
Slovak: Uistite sa, že pred vykonávaním aktivít vyžadujúcich si vašu pozornosť je dodržaný čas minimálne 8 hodín po užití lieku..
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika/Sedativa, Antidepressiva, Narkoanalgetika, Antiepileptika, Narkotika und sedierenden Antihistaminika kann es zu einer Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen.
Slovak: Zvýšenie tlmivého účinku na CNS sa môže objaviť v prípadoch súčasného užívania s antipsychotikami (neuroleptikami), hypnotikami, anxiolytikami/sedatívami, antidepresívami, narkotickými analgetikami, antiepileptikami, anestetikami a antihistaminikami so sedatívnym účinkom.
German: • Beruhigungsmittel oder angstlösende Mittel
Slovak: Lieky na upokojenie alebo na zmiernenie úzkosti
German: Wenn Zolpidem zusammen mit den nachfolgenden Arzneimitteln eingenommen wird, können Benommenheit und am Tag nach der Einnahme psychomotorische Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, in verstärkter Form auftreten.
Slovak: Ak užívate zolpidem s nasledujúcimi liekmi, môže sa zvýšiť ospalosť a zhoršiť psychomotorické schopnosti nasledujúci deň vrátane zhoršenia schopnosti viesť vozidlá.
German: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden.
Slovak: Najnižšia účinná denná dávka zolpidemu nesmie presiahnuť 10 mg.
German: [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden] Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg [Handelsname] innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: Odporúčaná dávka na 24 hodín je 10 mg [Vymyslený názov].
German: Bei Patienten, die Zolpidem zusammen mit Antidepressiva wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin einnahmen, wurde zudem über vereinzelte Fälle von visuellen Halluzinationen berichtet.
Slovak: Boli hlásené aj izolované prípady vizuálnych halucinácií u pacientov užívajúcich zolpidem s antidepresívami s obsahom bupropiónu, dezipramínu, fluoxetínu, sertralínu a venlafaxínu.
German: • Narkosemittel
Slovak: Iné lieky
German: [Handelsname] hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, z. B. durch Verhaltensweisen wie schlafwandelndes oder übermüdetes Führen eines Fahrzeugs („Schlaffahren").
Slovak: [Vymyslený názov] má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako napríklad spôsobiť mikrospánok.
German: • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschlag oder andere Allergien, die müde machen können (sedierende Antihistaminika) Wenn Sie Zolpidem zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin, einnnehmen, kann es vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht real sind (Halluzinationen).
Slovak: Pri užívaní zolpidemu s antidepresívami s obsahom bupropiónu, desipramínu, fluoxetínu, sertralínu a venlafaxínu môžete vidieť veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie).
German: Packungsbeilage
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Ersetzt den aktuellen Satz ‘Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg‘]
Slovak: ‘Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 10 mg']
German: • Sie sich benommen, schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen können
Slovak: sa môžete cítiť malátny, ospalý a zmätený alebo môžete mať závrat vám môže trvať dlhšie prijímať rýchle rozhodnutia môžete vidieť rozmazane alebo dvojmo môžete byť menej ostražitý.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
German: Schweden Mylan AB Box 23033
Slovak: Mylan AB Box 23033
German: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Slovak: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business
German: Frankreich RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Slovak: Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
German: Griechenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Slovak: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
German: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Slovak: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
German: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Slovak: ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200
German: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Slovak: OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
German: Frankreich PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Slovak: Francúzsko PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
German: Józefińska 2
Slovak: ul. Józefińska 2
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
German: Norwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Slovak: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
German: Co. Tipperary Ireland
Slovak: Tipperary Ireland
German: Frankreich MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: Francúzsko MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
German: Griechenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Slovak: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Slovak: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
German: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
German: Griechenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
German: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Slovak: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
German: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Slovak: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
German: Norwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Slovak: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
German: London W4 5YE
Slovak: Park London W4 5YE United Kingdom
German: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Slovak: Chorvátsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
German: Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovak: Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: Frankreich CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Slovak: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
German: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové
German: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Slovak: Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
German: Frankreich LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
German: - via Messina 3820154 Milano Italy
Slovak: - via Messina 3820154
German: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
German: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Luxembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Lefkosia
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
German: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovak: Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
German: Österreich sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
German: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Slovak: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
German: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
Slovak: Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
German: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Slovak: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Slovak: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Slovak: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Slovak: S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
German: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
German: Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
German: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Slovak: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden
German: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Slovak: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
German: 13500 Hämeenlinna Finland
Slovak: 13500 Hämeenlinna
German: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
German: Frankreich Genfarma B.V.
Slovak: Francúzsko Genfarma B.V.
German: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Slovak: Luxembursko Genthon BV Microweg, 22
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
German: Schweden Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69
Slovak: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260
German: Griechenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Slovak: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
German: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
German: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Slovak: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124
German: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Slovak: - Viale Bodio 37/b, 20158
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Slovak: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.