FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 20-25 l (bei einer Person, die etwa 100 kg wiegt).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată este de 20-25 l (pentru o persoană cu o greutate de aproximativ 100 kg).
German: Änderung des Körpergewichts (%)
Romanian: Modificare a greutăţii corpului (%)
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Romanian: Schimbaţi acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare" şi repetaţi toţi paşii începând cu pasul 1 „Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou".
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Saxenda decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani şi valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă soluţia nu este limpede şi incoloră sau aproape incoloră.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Romanian: ***Vezi pct. 4.4.
German: Die Radioaktivität in Urin und Fäzes wurde hauptsächlich in den ersten 6-8 Tagen ausgeschieden und stimmte jeweils mit den drei Nebenmetaboliten überein.
Romanian: Substanţa radioactivă din urină şi materii fecale a fost excretată mai ales în primele 6-8 zile şi a corespuns cu trei metaboliţi minori.
German: • Um genau zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die
Romanian: • Pentru a vedea exact cantitatea de soluţie rămasă, folosiţi contorul de dozare:
German: Zeit in Wochen
Romanian: Timp, în săptămâni
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi scăderea concentraţiei de glucoză din sânge (hipoglicemia) şi ce trebuie să faceţi dacă observaţi aceste semne de avertizare
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, prin urmare, liraglutid nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Romanian: Timpul de la randomizare (luni)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Saxenda la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Saxenda wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Romanian: Saxenda nu este recomandat la copii și adolescenți.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemarca
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenen mg hinaus gedreht wird.
Romanian: Selectorul de dozare emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase.
German: Die Liraglutid-Exposition bei Jugendlichen (Alter 12-17 Jahre) war ähnlich der bei Erwachsenen mit Adipositas.
Romanian: Expunerea la liraglutid a adolescenților (vârsta 12-17 ani) a fost similară cu cea de la adulți cu obezitate.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
German: Die voraussichtliche durchschnittliche Gewichtsabnahme bei den „Early Responders", die 1 Jahr Behandlung durchlaufen, beträgt 11,2 % ihres Ausgangskörpergewichts (9,7 % bei Männern und 11,6 % bei Frauen).
Romanian: Scăderea medie în greutate estimată la pacienţii cu răspuns precoce care au finalizat 1 an de tratament este de 11,2% din masa corporală iniţială (9,7% pentru bărbaţi şi 11,6% pentru femei).
German: Die Bildung von Antikörpern ist nicht mit einer verminderten Wirksamkeit von Liraglutid verbunden.
Romanian: Formarea de anticorpi nu este asociată cu scăderea eficacităţii de liraglutid.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption, und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va introduce într-un program de regim alimentar şi exerciţii fizice.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS-urilor privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector.
German: Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Romanian: Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacităţii sângelui de a coagula.
German: Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament faţă de cantitatea rămasă în stiloul injector
German: • Wenden Sie Saxenda vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an - wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Romanian: • Utilizaţi Saxenda aproximativ în acelaşi moment al zilei - alegeţi un moment al zilei care vă convine cel mai mult.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Saxenda angewendet haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Saxenda decât trebuie
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Verstopfung (Obstipation) - diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, constipaţie - acestea dispar de obicei după câteva zile sau săptămâni.
German: Zwei Nebenmetabolite wurden nachgewiesen (≤ 9 % und ≤ 5 % der gesamten Radioaktivitätsexposition im Plasma).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asiguraţi că apare o picătură în vârful acului înainte să utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată.
German: Es gab keine klinisch relevante Auswirkung auf die Gesamtexposition von Ethinylestradiol oder Levonorgestrel.
Romanian: Nu sa observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
German: • Verwechseln Sie Saxenda nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
Romanian: • Nu amestecaţi Saxenda cu alte medicamente administrate injectabil (de exemplu insuline).
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Romanian: Nu acoperiţi contorul de dozare cu degetele.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Utilizarea la aceşti pacienţi nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
German: Die Injektionsstelle und der Zeitpunkt der Gabe können ohne Dosisanpassung geändert werden.
Romanian: Locul şi momentul injectării pot fi modificate fără a fi necesară ajustarea dozei.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificaţi curgerea" de până la 6 ori.
German: Saxenda wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Romanian: Saxenda se administrează prin injecţie sub piele (injectare subcutanată).
German: • In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Romanian: • În acest caz - nu aţi primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat-o.
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Saxenda şi pentru ce se utilizează
German: Gewichtsabnahme nach 12-wöchiger Behandlung mit Liraglutid (3,0 mg)
Romanian: Scăderea ponderală după 12 săptămâni de tratament cu liraglutid (3,0 mg)
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Romanian: Dacă vă ajustați doza de insulină, medicul vă poate recomanda să vă monitorizați mai frecvent valoarea glucozei din sânge.
German: • Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie den Pen richtig anwenden.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector.
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR)
German: Die Herzfrequenz sollte gemäß der gängigen klinischen Praxis in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Romanian: Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată la intervale regulate, în conformitate cu practica clinică uzuală.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Romanian: CONŢINUTUL ÎN FUNCŢIE DE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
German: Abbildung 4 Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zum Auftreten eines ersten MACE - FAS Population
Romanian: Figura 4 Diagrama Kaplan Meier a timpului până la primul MACE - populaţia FAS
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 martie 2015
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Romanian: Aceste efecte la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
German: Liraglutid bindet an den GLP-1-Rezeptor (GLP-1R) und aktiviert diesen.
Romanian: Liraglutid se leagă şi activează receptorul GLP-1 (GLP-1R).
German: Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Saxenda bleibt aus.
Romanian: Dacă nu verificaţi curgerea înainte de prima injectare cu fiecare stilou injector nou, este posibil să nu vă administraţi doza prescrisă şi să nu beneficiaţi de efectul dorit al Saxenda.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Romanian: Puteţi găsi instrucţiuni detaliate de utilizare pe verso-ul acestui prospect.
German: Die meisten Episoden von gastrointestinalen Ereignissen waren leicht bis mittelschwer, vorübergehend und führten größtenteils nicht zum Abbruch der Behandlung.
Romanian: Cele mai multe episoade de evenimente gastro-intestinale au fost uşoare până la moderate, tranzitorii şi majoritatea nu au dus la întreruperea tratamentului.
German: Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Saxenda nicht in der Stillzeit angewendet werden.
Romanian: Din cauza lipsei de experienţă, Saxenda nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
German: Die Liraglutid-Exposition erhöhte sich proportional zur Dosis.
Romanian: Expunerea la liraglutid a crescut proporţional cu doza.
German: Liraglutid reduziert das Körpergewicht beim Menschen hauptsächlich durch eine Abnahme der Fettmasse, wobei der relative Verlust an viszeralem Fett größer ist als der Verlust an subkutanem Fett.
Romanian: Liraglutid scade greutatea corporală la om, în principal prin pierderea de grăsime cu o scădere relativă a grăsimii viscerale mai mare decât pierderea de grăsime subcutanată.
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Lisinopril erforderlich.
Romanian: Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril.
German: Die Ereignisse traten nur isoliert auf und die meisten klangen im Laufe der Behandlung mit Saxenda ab.
Romanian: Evenimentele au fost izolate şi în cea mai mare parte au fost rezolvate pe parcursul tratamentului cu Saxenda.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Romanian: Reacţiile anafilactice pot pune viaţa în pericol.
German: In tierexperimentellen Studien führte die periphere Verabreichung von Liraglutid zu einer Aufnahme in bestimmten Hirnregionen, die mit der Appetitregulierung assoziiert sind, wo Liraglutid über die spezifische Aktivierung von GLP-1R zu einem Anstieg der wichtigsten Sättigungssignale und einer Abnahme der wichtigsten Hungersignale führte und damit zu einem geringeren Körpergewicht.
Romanian: În studiile la animale, administrarea periferică de liraglutid a condus la absorbţia în anumite regiuni cerebrale implicate în reglarea apetitului, unde liraglutid, prin activarea specifică a GLP-1R, a crescut semnalele cheie de saţietate şi a scăzut semnalele cheie de foame, conducând astfel la scăderea greutăţii corporale.
German: Einige mit Liraglutid behandelte Patienten berichteten von mindestens einer schweren Durchfall-Episode.
Romanian: Câţiva pacienţi trataţi cu liraglutid au raportat cel puţin un episod de diaree severă.
German: Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, este posibil să nu beneficiaţi de efectul dorit al acestui medicament.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und im Modul 1.8.2. der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
German: Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Saxenda bei.
Romanian: Rămâneţi în acest program în timpul tratamentului cu Saxenda.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Magen- oder Darmerkrankung haben, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder wenn Sie eine entzündliche Darmkrankheit haben.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat în cazul în care aveţi o afecţiune gastrointestinală severă care poate întârzia golirea gastrică (denumită gastropareză) sau dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală.
German: In klinischen Studien und bei der Anwendung von Liraglutid nach Markteinführung wurden Überdosierungen von bis zu 72 mg (das 24-Fache der für die Gewichtsregulierung empfohlenen Dosis) berichtet.
Romanian: Din studiile clinice şi în urma utilizării după punerea pe piaţă a liraglutid au fost raportate supradoze de până la 72 mg (de 24 de ori doza de recomandată pentru scădere ponderală).
German: Die berichteten Ereignisse schließen schwere Übelkeit und starkes Erbrechen ein, welches auch die zu erwartenden Symptome einer Überdosierung von Liraglutid sind.
Romanian: Reacţiile raportate au inclus greaţă severă şi vărsături severe care sunt de asemenea simptomele preconizate ale unei supradoze de liraglutid.
German: Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeli, aveţi grijă în timp ce conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
German: Es kann jedoch, hauptsächlich während der ersten 3 Monate der Behandlung mit Saxenda, Schwindel auftreten.
Romanian: Cu toate acestea, pot să apară ameţeli, mai ales, în primele 3 luni de tratament cu Saxenda.
German: Tabelle 1 Dosiseskalationsschema
Romanian: Tabelul 1 Program de creştere treptată a dozelor Doză
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Romanian: Veţi avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranţă acul din stiloul injector.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Insulin- und/oder Sulfonylharnstoff-Dosis gesenkt werden.
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de insulină şi/sau sulfoniluree.
German: In klinischen Studien haben 2,5 % der mit Liraglutid behandelten Patienten gegen Liraglutid gerichtete Antikörper entwickelt.
Romanian: În studiile clinice, 2,5% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid au dezvoltat anticorpi anti-liraglutid.
German: • Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate
German: Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Saxenda anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Romanian: Unii pacienţi pot simţi ameţeli atunci cȃnd iau Saxenda, mai ales, în primele 3 luni de tratament (vezi pct. „Reacţii adverse posibile‟).
German: Dies stellt den Durchfluss der Lösung sicher.
Romanian: În acest fel vă asiguraţi că soluţia curge.
German: In Studie 2 erzielten 50,4 % eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % nach 12 Wochen.
Romanian: În studiul 2, 50,4% au realizat o scădere ponderală de ≥5% după 12 săptămâni.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Saxenda können Sie Körperflüssigkeit verlieren oder dehydrieren.
Romanian: La începerea tratamentului cu Saxenda, este posibil să pierdeţi lichide biologice sau să vă deshidrataţi.
German: Die genauen Daten zu Gewichtsabnahme, Respondern, Zeitverlauf und kumulativer Verteilung der Gewichtsveränderung (%) für die Studien 1-4 sind in den Tabellen 3-7 und den Abbildungen 1, 2 und 3 dargestellt.
Romanian: Date specifice cu privire la scăderea ponderală, pacienţii care au răspuns, evoluţia în timp şi distribuţia cumulativă a modificărilor ponderale (%) din studiile 1-4 sunt prezentate în tabelele 3-7 şi figurile 1, 2 şi 3.
German: Für die Anteile der Patienten, die ≥ 5/> 10 % Körpergewicht verloren haben, wurden geschätzte Odds-Verhältnisse verwendet.
Romanian: Pentru proporţiile de pacienţi care au pierdut ≥5/>10% greutatea corporală, sunt prezentate raporturile cotelor estimate.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Saxenda eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von Adipositas und zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Saxenda la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul obezităţii şi în tratamentul sindromului Prader-Willi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine endogen metabolisiert, ohne ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg.
Romanian: Liraglutid este metabolizat endogen asemănător metabolizării proteinelor mari, fără a fi folosit ca principală cale de eliminare un anumit organ.
German: In die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie waren 9.340 Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes eingeschlossen.
Romanian: Studiul clinic Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) a înrolat 9340 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită pentru a realiza un calcul corect.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte datorată unui efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
German: Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 3,0 mg nu este recomandată.
German: Wenn die Lösung trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Romanian: Dacă soluţia are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.
German: Ausgehend von Ergebnissen populationspharmakokinetischer Datenanalysen haben Frauen eine um 24 % niedrigere gewichtskorrigierte Clearance von Liraglutid als Männer.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizelor populaţionale farmacocinetice, femeile au un clearance al liraglutid ajustat în funcţie de greutate cu 24% mai mic, comparativ cu bărbaţii.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Romanian: Folosiţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Romanian: Nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
German: Wird die Dosissteigerung auf die nächste Dosisstufe in zwei aufeinanderfolgenden Wochen nicht vertragen, ist ein Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Romanian: În cazul în care creşterea la doza următoare nu este tolerată timp de două săptămâni consecutive, luaţi în considerare întreruperea tratamentului.
German: Warfarin und andere Cumarin-Derivate
Romanian: Warfarina şi alte medicamente cumarinice