FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dirofilaria immitis izraisītas sirdstārpu slimības 8 nedēļu ilgai kontrolei.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai, trunkančiai 8 sav.
Latvian: Ausu ērcīšu (Otodectes cynotis) vai kuņģa-zarnu trakta nematožu T. cati un A. tubaeforme izraisītu invāziju gadījumā ārstēšanas nepieciešamība un atkārotas ārstēšanas biežums, kā arī zāļu izvēle (ārstēšana ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) jāizvērtē ārstējošajam veterinārārstam.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (Otodectes cynotis) arba virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme, pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį, o taip pat gydymo pasirinkimą (viena medžiaga ar vaistų derinys) turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas.
Latvian: Papildus ārstēšanas veida izvēli (ārstēšanu ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Lithuanian: Papildomo gydymo pasirinkimą (vienos medžiagos ar vaistų derinio) turi nustatyti jį skiriantis veterinarijos gydytojas.
Latvian: Fluralaners no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 15 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Lithuanian: Fluralaneras lėtai eliminuojamas iš plazmos (t1/2 = 15 d.) ir pašalinamas su išmatomis, o labai mažas jo kiekis - su šlapimu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novērotas vieglas un pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (alopēcija, ādas lobīšanās un nieze).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pastebėtos nestiprios ir trumpalaikės odos reakcijos (alopecija, odos pleiskanojimas ir niežulys).
Latvian: 2. Pagriezt vāciņu (vāciņs nav noņemams).
Lithuanian: Sukti dangtelį (dangtelio negalima nuimti).
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra žalingas.
Latvian: Zāles ir paredzētas lokālai lietošanai, un tās nedrīkst lietot iekšķīgi.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas išoriniam naudojimui ir jo negalima naudoti per burną.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Latvian: Pēc saskares ar ādu nelielam skaitam cilvēku ir ziņots par izsitumiem uz ādas, tirpšanu vai nejutīgumu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad po sąlyčio su oda mažam skaičiui žmonių pasireiškė odos bėrimas, dilgčiojimas ar tirpimas.
Latvian: Rīkojoties un ievadot šīs zāles, valkājiet cimdus.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, reikia mūvėti pirštines.
Latvian: Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (Toxocara cati kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) un cērmēm (Ancylostoma tubaeforme kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) ārstēšanai.
Lithuanian: Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Toxocara cati) ir ankilostomomis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei kaķiem, kas īslaicīgi uzturas endēmiskajos rajonos, zāles jāuzpilina pirms pirmās paredzamās saskares ar moskītiem.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktikai katėms, kurios tik laikinai yra endeminėse srityse, vaistas turi būti naudojamas iki pirmojo tikėtino kontakto su uodais.
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
Lithuanian: Milbemicinai ir avermektinai turi bendrą veikimo būdą, pagrįstą prisijungimu prie ligandų valdomų chlorido kanalų (glutamato receptorių ir GASR receptorių).
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme tuo pačiu metu, reikia naudoti vieną vaisto dozę.
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
Lithuanian: Dangtelį reikia sukti pagal arba prieš laikrodžio rodyklę vieną pilną apsisukimą.
Latvian: Pierādīts, ka iedarbība uz Dirofilaria immitis kāpuriem saglabājas 60 dienas pēc ārstēšanas ar šīm zālēm.
Lithuanian: Įrodyta, kad poveikis Dirofilaria immitis lervoms tęsiasi 60 d.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Lithuanian: Gydant infekcijas, tuo pačiu metu, su ausų erkėmis (Otodectes cynotis), reikia naudoti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Latvian: Jārīkojas piesardzīgi, lai nenotiktu saskare ar dzīvnieka acīm.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų gyvūnui į akis.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos (vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem), var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse (arba tos, kurios lankėsi endeminėse srityse), gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Latvian: Pilnīgu informāciju par drošību skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Būtina perskaityti informacinį lapelį, kad būtų susipažinta su visa naudotojui skirta saugumo informacija.
Latvian: Glikofurols
Lithuanian: glikofurolis,
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt paciņā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Lithuanian: Vaistą iki naudojimo reikia laikyti paketėlyje, kad jis nebūtų prieinamas vaikams.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pipete
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Pipetė
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos, vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem, var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, arba katės, kurios lankėsi endeminėse srityse, gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Latvian: Zāļu maksimālās ieteicamās devas 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektīna/ kg ķermeņa svara iekšķīga lietošana dažiem dzīvniekiem izraisīja pārejošu siekalošanos un atsevišķiem dzīvniekiem vemšanu tūlīt pēc lietošanas.
Lithuanian: Prarijus maksimalią rekomenduojamą 93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino 1 kg kūno svorio dozę, iš karto po naudojimo pasireiškė savaiminis seilėtekis arba pavieniai vėmimo atvejai.
Latvian: Vienas devas pipete, kas izgatavota no laminētas alumīnija/polipropilēna folijas, noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) vāciņu un iepakota laminētas alumīnija folijas paciņā.
Lithuanian: Vienos dozės pipetė, sudaryta iš laminuotos aliuminio-polipropileno folijos, uždaryta didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir supakuota į laminuotos aliuminio folijos paketėlį.
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts pipetes izmērs, kāds jālieto atbilstoši kaķa ķermeņa svaram (atbilst 40-94 mg fluralanera/ kg ķermeņa svara un 2-4,7 mg moksidektīna /kg ķermeņa svara).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas pipetės dydis, kuris turi būti naudojamas pagal katės kūno svorį (tai atitinka nuo 40 iki 94 mg/kg kūno svorio fluralanero ir nuo 2 iki 4,7 mg/kg kūno svorio moksidektino dozę):
Latvian: Nepieciešamība pēc atkārtotas ārstēšanas un tās biežumu jānosaka ārstējošajam veterinārārstam, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas ir turi būti atsižvelgiama į vietos epidemiologinę situaciją. Jei būtina, kates galima pakartotinai gydyti kas 12 sav.
Latvian: Tāpēc atbilstoši labai veterinārajai praksei ir ieteicams dzīvniekus, kas ir 6 mēnešus veci vai vecāki un kas dzīvo rajonos, kur sastopami slimības pārnēsātāji, pirms veterināro zāļu lietošanas sirdstārpu kontrolei pārbaudīt uz sirdstārpu pieaugušo formu invāziju.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems gyvūnams, gyvenantiems vietovėse, kuriose yra šios ligos sukėlėjų pernešėjų, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie neužsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis, prieš naudojant šį veterinarinį vaistą širdies kirmėlių ligos profilaktikai.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna .
Lithuanian: kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero (fluralaner) ir 14 mg moksidektino (moxidectin).
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 4.4. apakšpunktā sniegtie ieteikumi.
Lithuanian: immitis infekcijos, reikia atsižvelgti į 4.4 p. pateiktą informaciją.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions
Latvian: Devu ir svarīgi uzpilināt atbilstoši norādījumiem, lai dzīvnieks nevarētu nolaizīt un norīt zāles.
Lithuanian: Svarbu lašinti dozę kaip nurodyta, kad gyvūnas nenusilaižytų ir neprarytų vaisto.
Latvian: Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prarijus šis vaistas yra žalingas.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąlyčio, vaisto ruošimo ir naudojimo metu reikia mūvėti vienkartines apsaugines pirštines, įsigytas su šiuo vaistu pardavimo vietoje.
Latvian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipete) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipete) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipete) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetes)
Lithuanian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetė) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetės) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetė)
Latvian: 1. Uzvilkt cimdus.
Lithuanian: Apsimauti pirštines.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Paketėlis
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Lithuanian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms (1,2-2,8 kg)
Latvian: norīšana, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: 28 dienas pēc ārstēšanas jāveic veterinārā izmeklēšana (t.i., otoskopija), lai noteiktu, vai ir atkārtota invāzija, kam nepieciešama papildus ārstēšana.
Lithuanian: otoskopijos), siekiant nustatyti, ar nėra pakartotinio užsikrėtimo, reikalaujančio papildomo gydymo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Registruotojas Intervet International B.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Lithuanian: Užlašinti ant odos.
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/05/2018
Lithuanian: Registravimo data 2018-05-08.
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 5.punktā).
Lithuanian: Vaisto negali naudoti asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņā, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņās, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėliuose, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Uzpilināšanai.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Latvian: Tas ietver dzīvnieka glaudīšanu un atrašanos vienā gultā ar dzīvnieku.
Lithuanian: Prieš liečiant užlašinimo vietą, įskaitant gyvūno prisiglaudimą ir miegojimą su gyvūnu vienoje lovoje, būtina įsitikinti, kad užlašinimo vieta jau yra nebepastebima ant gyvūno.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Lithuanian: kontraindikacijos, 4.3 p.).
Latvian: Nelietot tieši uz bojātas ādas.
Lithuanian: Negalima naudoti tiesiogiai ant odos pažeidimų.
Latvian: Pipetes tilpums (ml)
Lithuanian: BRAVECTO PLUS užlašinamasis tirpalas Pipetės tūris (ml) Fluralaneras (mg)
Latvian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija, nav ieteicams ārstēt kaķēnus, kas jaunāki par 9 nedēļām, vai kaķus, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,2 kg.
Lithuanian: Nesant duomenų, šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti jaunesniems nei 9 sav.
Latvian: Uzskata, ka galvenais mehānisms, kas nodrošina prettārpu un insekticīdo iedarbību, ir piesaistīšanās no glutamāta atkarīgajiem hlorīdu kanāliem, kas ir specifiski bezmugurkaulniekiem un neeksistē zīdītājiem.
Lithuanian: Prisijungimas prie glutamato valdomų chlorido kanalų, kuris yra būdingas bestuburiams ir kurio nėra žinduoliuose, laikomas pagrindiniu antihelmintinio ir insekticidinio veikimo mechanizmu.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 12. punktā sniegtie ieteikumi.
Lithuanian: Todėl prieš lašinant Bravecto Plus kartu ir profilaktikai nuo suaugusių D.
Latvian: (ES) numurs
Lithuanian: RT (EU) num
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Latvian: Ja tā notiek, mēģiniet vēlreiz.
Lithuanian: Tokiu atveju mėginkite dar kartą.
Latvian: Tas arī palīdzēs atcerēties to lietot.
Lithuanian: Be to, tai padės atsiminti jo pavartoti.
Latvian: Pirms lietošanas:
Lithuanian: Prieš naudojant:
Latvian: Pacientu daļa procentos, kas sasniedza MCID
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, pasiekusių MCID
Latvian: 2023.gads
Lithuanian: 2023 metai
Latvian: Atbilstoši pētnieka novērtējumam 70,7 % pacientu pabeidza pētījumu.
Lithuanian: Tyrėjų duomenimis, tyrimą baigė 70,7 % pacientų.
Latvian: Apstājieties un pārbaudiet:
Lithuanian: Sustokite ir patikrinkite.
Latvian: ATĶ kods: R03BB05.
Lithuanian: ATC kodas - R03BB05.
Latvian: Uzlabojums pret placebo p vērtība
Lithuanian: Pagerėjimas placebo atžvilgiu p vertė
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Latvian: Aklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Lithuanian: Aklidinio bromidas nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Latvian: Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem).
Lithuanian: Retai gali atsirasti alerginių reakcijų (gali pasireikšti mažiau kaip iki 1 iš 1000 žmonių).
Latvian: Pārliecinieties, ka zaļā poga ir augšpusē.
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias mygtukas yra viršuje.
Latvian: 1,87 reizes c lielāka iespējamība
Lithuanian: 1,87 karto c padidėjusi tikimybė
Latvian: Izlietot 90 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.
Lithuanian: Suvartoti per 90 dienų po maišelio atplėšimo.
Latvian: 2.5.Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.
Lithuanian: 2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Latvian: Kā uzzināt, ka inhalators ir tukšs?
Lithuanian: Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
Latvian: Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Latvian: Kad nospiežat pogu līdz galam, kontroles lodziņa krāsa mainās no sarkanas uz zaļu.
Lithuanian: Nuspaudus mygtuką iki galo, kontrolinio langelio spalva pasikeičia iš raudonos į žalią.
Latvian: 1,68 reizes c lielāka iespējamība
Lithuanian: 1,68 karto c padidėjusi tikimybė
Latvian: Ticamības intervāla augšējā robežā neietilpa iepriekš definētais riska slieksnis 1,8.
Lithuanian: Viršutinė pasikliautino intervalo riba nesiekė iš anksto numatytos rizikos ribos (1,8).
Latvian: Jauns inhalators ir jāiegādājas:
Lithuanian: Naują inhaliatorių reikia įsigyti:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Lithuanian: Registravimo data 2012 m liepos 20 d.
Latvian: Tāpēc, lūdzu, atcerieties pievērst uzmanību mutes higiēnai.
Lithuanian: Todėl būtinai rūpinkitės burnos higiena.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Latvian: • Pirmajā lietošanas reizē katrs inhalators nodrošinās vismaz 60 vai vismaz 30 devas, atkarībā no iepakojuma lieluma.
Lithuanian: • Naudojant pirmą kartą, inhaliatoriuje yra bent 60 arba bent 30 dozių (priklausomai nuo pakuotės dydžio).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Latvian: Bretaris Genuair ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Lithuanian: Bretaris Genuair yra balti arba beveik balti milteliai.
Latvian: Deva nav sagatavota.
Lithuanian: Dozė neparuošta.
Latvian: AstraZeneca (AstraZeneca logotips)
Lithuanian: AstraZeneca (AstraZeneca logotipas)
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Latvian: Bretaris Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Bretaris Genuair inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.
Lithuanian: Bretaris Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Bretaris Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Latvian: c Izredžu attiecība, iespējamība sasniegt MCID salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: c Šansų santykis, MCID pasiekimo tikimybės padidėjimas palyginti su placebu.
Latvian: Grūtniecība Dati par aklidīnija bromīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie aklidinio bromido vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Lithuanian: Dozių indikatoriaus rodmuo lėtai keičiasi nuo 60 iki 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: Kā darbojas devu indikators?
Lithuanian: Kaip veikia dozių indikatorius?
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist zaļo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti žalią mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Latvian: Kad ir jāiegādājas jauns inhalators?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių?
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Latvian: Lietošanas norādījumus skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Papildu informācija
Lithuanian: Papildoma informacija
Latvian: Kā rīkoties, ja nejauši sagatavojāt devu?
Lithuanian: Ką daryti paruošus dozę netyčia?
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ar Bretaris Genuair bija galvassāpes (6,6%) un nazofaringīts (5,5%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Bretaris Genuair sukeltos reakcijos buvo galvos skausmas (6,6 %) ir nazofaringitas (5,5 %).
Latvian: b MCID vismaz -4 SGRQ vienību izmaiņa.
Lithuanian: b MCID, lygus SGRQ pokyčiui bent -4 vienetais.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu šo informāciju, jo Genuair, iespējams, darbojas citādi, nekā inhalatori, kurus lietojāt iepriekš.
Lithuanian: Jums svarbu perskaityti šią informaciją, kadangi Genuair gali veikti kitaip negu Jūsų anksčiau naudoti inhaliatoriai.
Latvian: Kā tīrīt inhalatoru?
Lithuanian: Kaip valyti inhaliatorių?
Latvian: • ja Jūsu inhalators izskatās bojāts vai Jūs pazaudējat tā vāciņu vai
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Lithuanian: Paradoksinis bronchospazmas
Latvian: Bronhu paplašināšanās
Lithuanian: Bronchų plėtimas
Latvian: Laktozes monohidrāts.
Lithuanian: Laktozė monohidratas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą du kartus per parą ryte ir vakare.
Latvian: Ja, ārstējot pacientu ar aklidīnija bromīdu, HOPS intensitāte mainās tā, ka pacients uzskata par nepieciešamu lietot papildu glābšanas zāles, ir jāveic pacienta un pacienta ārstēšanas režīma atkārtota novērtēšana.
Lithuanian: Jei gydant pacientą aklidinio bromidu LOPL intensyvumas pasikeičia taip, kad pacientas mano, jog reikalingas papildomas vaistinis preparatas, reikia iš naujo įvertinti paciento būklę ir jo gydymo režimą.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: • Devu indikators parāda kopējo inhalatorā palikušo devu skaitu (N attēls).
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek iš viso dozių liko inhaliatoriuje (N piešinys).