FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Latvian: Saņemti ziņojumi par nieru bojājumiem, kas izraisīja nieru mazspēju un dialīzi pacientiem, kuri saņēma 4 mg zoledronskābes sākumdevu vai vienreizējo devu.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var attīstīties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem):
English: Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Latvian: Lietojot bisfosfonātus, galvenokārt saistībā ar ilgtermiņa terapiju, ziņots par ārējā dzirdes kanāla osteonekrozi.
English: For instructions on the dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: EU/1/01/176/004 1 vial EU/1/01/176/005 4 vials
Latvian: EU/1/01/176/004 1 flakons EU/1/01/176/005 4 flakoni
English: Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Zometa 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 3.8 ml for 3.0 mg dose
Latvian: 3,8 ml 3,0 mg devai
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamas nesaderības, atšķaidīšanai izmantojamais infūzijas šķīdums jāizvēlas starp 0,9% m/tilp. nātrija hlorīda vai 5% m/tilp. glikozes šķīdumiem.
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, reduced Zometa doses are recommended (see also section 4.4).
Latvian: Pacientiem ar metastāzēm kaulos un viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (šai pacientu grupā CLcr 30-60 ml/min) pirms terapijas sākuma ieteicamas ir samazinātas Zometa devas (skatīt arī 4.4. apakšpunktā).
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: KASTĪTE 1 FLAKONAM KĀ VIENOTS IEPAKOJUMS (AR “BLUE BOX”) KASTĪTE 4 FLAKONIEM KĀ VIENOTS IEPAKOJUMS (AR “BLUE BOX”)
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial.
Latvian: Zometa ārējais izskats un iepakojums Zometa izplata kā šķidru koncentrātu flakonā.
English: One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Viens flakons ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai Četri flakoni ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Zometa, jānosaka kalcija līmenis serumā un jākoriģē hipokalciēmija.
English: In a third phase III randomised, double-blind trial, zoledronic acid 4 mg or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion.
Latvian: III fāzes randomizētā, dubultmaskētā pētījuma gaitā 4 mg zoledronskābes salīdzināja ar pamidronātu pa 90 mg, ko ievadīja ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
English: Uveitis
Latvian: Uveīts
English: A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with Zometa or another bisphosphonate.
Latvian: Nelielai daļai pacientu, atsākot terapiju ar Zometa vai citu bifosfonātu, novēroja simptomu atkārtošanos.
English: After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Latvian: Pēc tam preparāta koncentrācija strauji samazinās līdz lielumam, kas pēc 4 stundām ir mazāks par 10% augstākās koncentrācijas un pēc 24 stundāmmazāks par 1% augstākās koncentrācijas.
English: Efficacy results are provided in Table 5.
Latvian: Efektivitātes pētījuma rezultāti ir attēloti tabulā Nr. 5.
English: FOLDING BOX - INTERMEDIATE CONTAINER OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: KASTĪTE - STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4):
Latvian: Pacientiem ar metastāzēm kaulos un viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (šai pacientu grupā CLcr 30-60 ml/min) pirms terapijas sākuma ieteicamas šādas Zometa devas (skatīt arī 4.4. apakšpunktā).
English: The multiple event analysis revealed a significant risk reduction of 16% in patients treated with zoledronic acid 4 mg in comparison with patients receiving pamidronate.
Latvian: Atkārtotu patoloģiju analīze, salīdzinot pacientu grupas, kas saņēma 4 mg zoledronskābes un pamidronātu, uzrāda nozīmīgu SRE attīstības riska samazinājumu par 16%.
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar kalcija jonus vai citus bivalentus katjonus saturošiem infūziju šķīdumiem, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu, un tas jāievada vienas intravenozas infūzijas veidā izmantojot atsevišķu sistēmu.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM 1 FLAKONAM UN 1 AMPULAI (BEZ “BLUE BOX”)
English: Further dilute the Zometa reconstituted solution (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Latvian: Izšķīdināto Zometa (5 ml šķīduma) tālāk atšķaida ar 100 ml no kalcija joniem vai citiem bivalentiem katjoniem brīva infūzijas šķīduma.
English: The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Latvian: Nepieciešamo šķīduma tilpumu atšķaida tālāk, izmantojot 100 ml no kalcija joniem brīva infūzijas šķīduma (0,9% m/tilp. nātrija hlorīda vai 5% m/tilp. glikozes šķīduma).
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Latvian: Lai nodrošinātu pietiekamu pacienta hidratāciju, pirms un pēc Zometa ievades jānovērtē pacienta hidratācijas pakāpe.
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts un nātrija citrāts.
English: Urticaria.
Latvian: Nātrene.
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75  33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84  29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Latvian: Vidējais kreatinīna klīrenss 64 pētītajiem vēža slimniekiem vidēji ir 84 ± 29 ml/min (robežās no 22 līdz 143 ml/min).
English: Administration of 0.001 mg/kg/day subcutaneously in rats and 0.005 mg/kg intravenously once every 2-3 days in dogs for up to 52 weeks was also well tolerated.
Latvian: Tā ir labi panesama arī gadījumā, ja 52 nedēļas ilgi to subkutāni ievada žurkām (0,001 mg/kg ķermeņa masas dienā) vai intravenozi - suņiem (0,005 mg/kg ķermeņa masas ar 2 līdz 3 dienu intervālu).
English: Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Latvian: Zometa koncentrātu nav atļauts sajaukt ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus vai citus bivalentus katjonus, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu.
English: Table 3 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Latvian: Tabula Nr. 3 Efektivitātes pētījuma rezultāti (pacienti ar norobežotiem audzējiem, izņemot krūts dziedzera un prostatas vēzi)
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
Latvian: Zometa ārējais izskats un iepakojums Zometa ir pulveris flakonā.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Latvian: Paņemtais koncentrāta daudzums jāizšķīdina 100 ml sterila 0,9% m/tilp. nātrija hlorīda šķīduma vai 5% m/tilp. glikozes šķīduma.
English: Table 4 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Latvian: Tabula Nr. 4 Efektivitātes pētījuma rezultāti (pacienti ar norobežotiem audzējiem, izņemot krūts dziedzera un prostatas vēzi)
English: Zometa is supplied as unit packs containing 1 or 4 vials and as multi-packs containing 10 (10x1) vials.
Latvian: Zometa pieejamas atsevišķos iepakojumos ar 1 vai 4 flakoniem un vairāku kastīšu iepakojumos ar 10 (10 x 1) flakoniem.
English: Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Latvian: Pēc tālākas atšķaidīšanas ar 100 ml fizioloģiskā vai 5% m/tilp. glikozes šķīduma 2C - 8C temperatūrā stabils 24 stundas.
English: Hypocalcaemia
Latvian: Hipokalciēmija
English: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Latvian: Nieze, izsitumi (tai skaitā - eritematozi un makulāri izsitumi), pastiprināta svīšana
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
Latvian: Pacientiem ar smagas formas nepilnīgo osteoģenēzi, kurus ārstēja ar zoledronskābi, neatkarīgi no slimības tipa un cēloņsakarības, apakšējo ekstremitāšu garo kaulu lūzumi konstatēti aptuveni 24% (augšstilba) un 14% (lielā lielakaula) gadījumu, salīdzinot ar 12% un 5% pacientiem ar smagas formas nepilnīgo osteoģenēzi, kurus ārstēja ar pamidronātu.
English: - 4.1 ml for 3.3 mg dose
Latvian: - 4,1 ml 3,3 mg devai
English: Powder and solvent for solution for infusion
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (var attīstīties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
English: Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Latvian: Ar šļirci paņemiet tik daudz atšķaidītā šķīduma (4 mg/5 ml), cik nepieciešams: - 4,4 ml 3,5 mg devai
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Latvian: Nav pieejama informācija, lai izlemtu, vai terapijas ar bifosfonātiem pārtraukšana tiešām samazinās žokļa osteonekrozes attīstības risku pacientiem, kuriem nepieciešama dentāla ķirurģiska iejaukšanās.
English: Efficacy results are provided in Table 2.
Latvian: Efektivitātes pētījuma rezultāti ir attēloti tabulā Nr. 2.
English: Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu, kurā nav redzamas daļiņas un kuram nav mainījusies krāsa.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tabulā apkopoto blakusparādību saraksts
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Latvian: Zometa 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām
English: You should not be given Zometa if you are pregnant.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Zometa grūtniecības laikā.
English: 4.1 ml for 3.3 mg dose
Latvian: 4,1 ml 3,3 mg devai
English: Zometa recommended dose* 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid * Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Latvian: 3,0 mg* zoledronskābes *Devas aprēķinātas, par mērķi izvēloties AUC 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Latvian: Atkārtotu patoloģiju analīze, salīdzinot pacientu grupas, kas saņēma 4 mg zoledronskābes un placebo, uzrāda SRE attīstības riska samazinājumu par 30,7%.
English: Confusion
Latvian: Apjukums
English: Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Latvian: Smagas hipokalciēmijas gadījumos sekundāri ziņots par sirds aritmiju un neiroloģiskām blakusparādībām (tai skaitā krampjiem, hipoestēziju un tetāniju).
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Latvian: Zometa 4 mg/100 ml infūziju šķīdums zoledronic acid
English: Dissolution must be complete before the solution is withdrawn.
Latvian: Pirms šķīdumu ņem no flakona, šķīdināšanai jābūt pabeigtai.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma zoledronskābi pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanai, tika novērota neregulāra sirdsdarbība (priekškambaru fibrilācija).
English: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais un atšķaidītais šķīdums infūzijām jālieto nekavējoties.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: no mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidītais šķīdums infūzijām jālieto nekavējoties.
English: Efficacy results are provided in Table 4.
Latvian: Efektivitātes pētījuma rezultāti ir attēloti tabulā Nr. 4.
English: Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Latvian: Zometa 4 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai zoledronic acid
English: Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Latvian: Zometa 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai zoledronic acid
English: Efficacy results are provided in Table 3.
Latvian: Efektivitātes pētījuma rezultāti ir attēloti tabulā Nr. 3.
English: How Zometa is used
Latvian: Cik bieži tiek veikta Zometa ievadīšana
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Latvian: Viens flakons ar 5 ml koncentrāta satur 4 mg zoledronskābes (zoledronic acid), kas atbilst 4,264 mg zoledronskābes monohidrāta.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā retāk ziņots par žokļa osteonekrozi (ŽON) pacientiem, kuri saņēmuši Zometa.
English: if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas sāpes, pietūkums vai nejutīgums žoklī, smaguma sajūta žoklī vai arī novērojama zobu izkrišana.
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses  0.2 mg/kg.
Latvian: Subkutānas 0,2 mg/kg un lielākas subkutānas zoledronskābes devas žurkām ir teratogēnas.
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti, lietojot preparātu ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilaksei pacientiem ar metastātiskām ļaundabīgām patoloģijām, kas skar kaulus
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
English: Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Latvian: Zometa koncentrātu nav atļauts sajaukt ar kalcija jonus vai citus bivalentus katjonus saturošiem infūziju šķīdumiem, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu, un tas jāievada vienas intravenozas infūzijas veidā, izmantojot atsevišķu sistēmu.
English: Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Latvian: Ievelciet šļircē nepieciešamo izšķīdinātā šķīduma daudzumu (4 mg/5 ml) sekojošām devām: 4,4 ml 3,5 mg devai
English: NR
Latvian: C.
English: Remove the volume of Zometa solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) solution for injection, or 5% glucose solution for injection.
Latvian: Lai pagatavotu devu pacientiem ar sākotnējiem rādītājiem CLcr ≤ 60 ml/min, skatīt zemāk tabulu Nr. 1. Atdaliet no pudeles norādīto Zometa šķīduma tilpumu un aizvietojiet to ar līdzvērtīgu tilpumu sterila nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, vai 5% glikozes šķīduma injekcijām.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Latvian: Atkārtotu patoloģiju analīze, salīdzinot pacientu grupas, kas saņēma 4 mg zoledronskābes un placebo, uzrāda SRE attīstības riska samazinājumu par 36%.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Latvian: Zometa 4 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Table 5 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Latvian: Tabula Nr. 5 Pacientu, kam novēroja pilnu atbildes reakciju, proporcija atkarīgi no dienas.
English: White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Balts vai gandrīz balts pulveris un dzidrs, bezkrāsains šķīdinātājs.
English: Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Latvian: Zometa šķīdumu nav atļauts sajaukt ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus vai citus bivalentus katjonus, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu.
English: Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko veido 4 kastītes, kura katra satur 1 pudeli.
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, ko veido 5 kastītes, kura katra satur 1 pudeli.
English: Increased sweating.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās.
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko veido 5 kastītes, kura katra satur 1 pudeli.
English: Chest pain.
Latvian: Sāpes krūtīs.
English: Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Latvian: Zometa šķīdumu nav atļauts sajaukt ar kalcija jonus vai citus bivalentus katjonus saturošiem infūziju šķīdumiem, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu, un tas jāievada vienas intravenozas infūzijas veidā, izmantojot atsevišķu sistēmu.
English: Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, ko veido 4 kastītes, kura katra satur 1 pudeli.
English: The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
Latvian: Tas nav atkarīgs no devas un to neietekmē arī pacienta dzimums, vecums, rases piederība vai ķermeņa masa.
English: Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Latvian: Pirmo trīs dienu laikā pēc Zometa ievadīšanas bieži tiek ziņots par akūtās fāzes reakcijām, ko pavada tādi simptomi, kā, piemēram, sāpes kaulos, drudzis, nogurums, artralģija, mialģija, drebuļi un artrīts ar tam sekojošu locītavu pietūkumu.
English: Hypersensitivity reactions.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Table 1
Latvian: Tabula Nr. 1.
English: Table 2
Latvian: Tabula Nr. 2.
English: Zometa must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Latvian: Zometa ievadīšanu drīkst veikt veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intravenozi lietojamo bifosfonātu grupas zāļu ievadīšanai vēnā.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM 1 FLAKONAM (BEZ “BLUE BOX”)
English: * Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached
Latvian: Uzskaita visas skeleta patoloģijas, kopējo skaitu, kā arī laiku līdz patoloģijas parādīšanās brīdim pētījuma laikā
English: Table 6 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Latvian: Tabula Nr. 6 Pacientu, kam novēroja pilnu atbildes reakciju, proporcija atkarīgi no dienas.
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule of solvent 5 ml.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Vairāku kastīšu iepakojums, ko veido 10 kastītes, kura katra satur flakonu un ampulu ar 5 ml šķīdinātāja.
English: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Latvian: Ievelciet šļircē nepieciešamo koncentrāta tilpumu sekojošām devām: 4,4 ml 3,5 mg devai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Latvian: Reģistrācijas īpašnieka logo
English: What Zometa contains
Latvian: Kādu daudzumu Zometa ievada
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Latvian: Zometa 4 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai zoledronic acid
English: How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārsts Jums parakstīs mazāku devu atkarībā no nieru darbības traucējumu smaguma pakāpes.
English: MAH logo
Latvian: Nazofaringīts
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, ko veido 10 kastītes, kura katra satur flakonu.
English: In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
Latvian: 4 mg zoledronskābes, ievērojami samazina pacientu daļu ar SRE, paildzina vidējo laiku līdz pirmajai SRE vairāk kā par 2 mēnešiem un samazina saslimstību biežumu uz pacientu gada laikāskeleta sistēmas patoloģijām, biežumu.
English: Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi Lai nodrošinātu pietiekamu pacientu hidratāciju, pirms Zometa ievades tie jāizmeklē.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Latvian: Pēc šādiem lūzumiem ziņots par apgrūtinātu kaulu saaugšanu.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Latvian: Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilakse pacientiem ar progresējušām ļaundabīgām patoloģijām, kas skar kaulus: