FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur une analyse groupée des événements par dose chez plus de 6 000 sujets ayant reçu soit le schéma d'administration standard à 0, 1 et 6 mois (n=5 683), soit le schéma d'administration accéléré à 0, 7 et 21 jours (n=320).
Portuguese: O perfil de segurança apresentado seguidamente é baseado numa análise conjunta dos acontecimentos por dose de mais de 6.000 indivíduos aos quais foi administrado o esquema padrão de 0, 1 e 6 meses (n = 5.683) ou o esquema acelerado de 0, 7, 21 dias (n = 320).
French: Twinrix Adulte doit être injecté par voie intramusculaire, de préférence dans la région deltoïdienne.
Portuguese: Twinrix Adulto deve ser administrado por via intramuscular, de preferência na região deltoide.
French: Il a été observé que l'obésité (définie par un IMC ≥ 30 kg/m2) diminue la réponse immunitaire des vaccins contre l'hépatite A. Il a été observé que certains facteurs diminuent la réponse immunitaire des vaccins contre l'hépatite B. Ces facteurs incluent l'âge avancé, le sexe masculin, l'obésité, le tabagisme, la voie d'administration et certaines maladies chroniques sous-jacentes.
Portuguese: Observou-se que a obesidade (definida como IMC ≥ 30 kg/m2) diminui a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite A. Observaram-se vários fatores que diminuem a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, fumar, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
French: Douleur immédiate au site d'injection
Portuguese: Dor imediata no local da injeção
French: Pour certaines catégories de sujets ou patients exposés au VHB (par exemple patients hémodialysés ou immunodéprimés) une attitude préventive doit être considérée pour assurer un niveau d'anticorps protecteur ≥ 10 UI/l.
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥ 10 UI/l.
French: Twinrix Adulte ne doit pas être administré si
Portuguese: Twinrix Adulto não deve ser administrado se
French: Sclérose en plaques, myélite, paralysie faciale, polynévrite telle que syndrome de Guillain-Barré (avec paralysie ascendante), névrite optique
Portuguese: Esclerose múltipla, mielite, paralisia facial, polinevrites tais como síndrome de Guillain-Barré (com paralisia ascendente), nevrite ótica
French: EU/1/96/020/001 - boîte de 1 sans aiguille EU/1/96/020/002 - boîte de 10 sans aiguille EU/1/96/020/003 - boîte de 25 sans aiguille EU/1/96/020/007 - boîte de 1 avec 1 aiguille EU/1/96/020/008 - boîte de 10 avec 10 aiguilles EU/1/96/020/009 - boîte de 25 avec 25 aiguilles
Portuguese: EU/1/96/020/001- embalagem de 1 sem agulha EU/1/96/020/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/96/020/003 - embalagem de 25 sem agulha EU/1/96/020/007 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/96/020/008 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/96/020/009 - embalagem de 25 com 25 agulhas
French: Twinrix Adulte contient de la néomycine Prévenez votre médecin si vous avez eu une réaction allergique à la néomycine (antibiotique).
Portuguese: Twinrix Adulto contém neomicina Informe o seu médico se já teve uma reação alérgica à neomicina (antibiótico).
French: Les événements indésirables rapportés après surdosage ont été similaires à ceux rapportés après administration d'une dose usuelle de vaccin.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados após sobredosagem foram semelhantes aos notificados após a administração normal da vacina.
French: - Les autres composants de Twinrix Adulte sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes de Twinrix Adulto são: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis
French: Essais cliniques Infections et infestations
Portuguese: Ensaios clínicos Infeções e infestações
French: 25 seringues préremplies + 25 aiguilles
Portuguese: 25 seringas pré-cheias + 25 agulhas
French: • Infection autour du cerveau à l'origine de maux de tête sévères avec une raideur du cou et une sensibilité à la lumière (méningite)
Portuguese: • Infeção à volta do cérebro que pode desencadear dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite)
French: Chez l'adulte, dans des circonstances exceptionnelles, quand un voyage est prévu dans le mois ou plus suivant le début de la vaccination, mais dans un délai insuffisant pour permettre l'achèvement du schéma 0, 1, 6 mois, un schéma de 3 injections intramusculaires à 0, 7 et 21 jours peut être utilisé.
Portuguese: Nos adultos, em circunstâncias excecionais, em que uma viagem esteja prevista para dentro de um mês ou mais após a iniciação do esquema de vacinação, e que não exista tempo suficiente para completar o esquema de vacinação padrão de 0, 1 e 6 meses, pode ser utilizado um esquema de três injeções intramusculares administradas aos 0, 7 e 21 dias.
French: Une faible réponse au vaccin, qui peut ne pas assurer une protection contre le virus de l'hépatite A, a été observée chez les personnes obèses.
Portuguese: Uma resposta diminuída à vacina, possivelmente sem atingir a proteção contra a hepatite A, foi observada em indivíduos obesos.
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps anti-VHA et anti-HBs étaient similaires à celles des vaccins monovalents.
Portuguese: Demonstrou-se que as cinéticas de diminuição dos anticorpos anti-VHA e anti-HBs são similares às das vacinas monovalentes.
French: • Engourdissement ou faiblesse au niveau des bras et des jambes (neuropathie), paralysie
Portuguese: • Entorpecimento ou fraqueza dos braços e pernas (neuropatia), paralisia
French: Les 2 autres doses seront données un mois et 6 mois après la première dose.
Portuguese: As restantes duas doses serão administradas um mês e seis meses após a primeira dose.
French: Des doses supplémentaires peuvent être envisagées chez les personnes ne répondant pas ou répondant moins bien à l'administration d'un schéma de vaccination.
Portuguese: A necessidade de administração de doses adicionais poderá ser considerada nos indivíduos que não respondam ou que obtenham uma resposta subótima ao esquema de vacinação.
French: • Inflammation des nerfs (névrite)
Portuguese: • Inflamação dos nervos (nevrite)
French: Hypersensibilité après une précédente administration de vaccins contre l'hépatite A et/ou l'hépatite B.
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas contra a hepatite A e/ou hepatite B.
French: Autres médicaments et Twinrix Adulte
Portuguese: Outros medicamentos e Twinrix Adulto
French: Dans le cas contraire, votre médecin pourra vous conseiller de recevoir des doses supplémentaires.
Portuguese: Se não obteve, o médico irá aconselhá-lo(a) sobre a possibilidade de necessitar de doses adicionais.
French: • Vomissements, douleur d'estomac
Portuguese: • Vómitos, dores de estômago
French: Des sujets ont reçu une dose supplémentaire du (ou des) même(s) vaccin(s) 48 mois après la primovaccination.
Portuguese: Foi administrada uma dose adicional da(s) mesma(s) vacina(s) aos indivíduos, 48 meses após a primeira dose do esquema de primovacinação.
French: Si vous manquez une vaccination prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Portuguese: Se faltar a uma administração programada, fale com o seu médico e combine outra consulta.
French: Dans les deux études cliniques où Twinrix Adulte était administré selon le schéma 0, 7 et 21 jours, les symptômes généraux et locaux sollicités ont tous été rapportés avec les mêmes fréquences que celles définies ci-dessous.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em que Twinrix Adulto foi administrado aos 0, 7, 21 dias, os sintomas locais e gerais solicitados globais foram notificados com as mesmas categorias de frequência tal como definidas em baixo.
French: Remettre le vaccin en suspension afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène
Portuguese: Re-suspensão da vacina para obtenção de uma suspensão branca, nebulosa e uniforme
French: Eruption cutanée, prurit
Portuguese: Erupções cutâneas, prurido
French: 12 mois après la première dose
Portuguese: 12 meses após a primeira dose
French: Il est possible que les sujets soient en période d'incubation d'une infection par le virus de l'hépatite A ou de l'hépatite B au moment de la vaccination.
Portuguese: É possível que alguns indivíduos estejam no período de incubação da infeção pelo vírus da hepatite A ou B no momento da vacinação.
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de toute particule étrangère et/ou une apparence physique anormale avant administration.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dose (1 ml) :
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose (1 ml):
French: Suspension blanche trouble.
Portuguese: Suspensão branca e turva.
French: Comme pour tout vaccin, il se peut qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a resposta imunitária pode não ser atingida em todos os indivíduos vacinados.
French: L'excrétion de Twinrix Adulte dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Portuguese: A excreção de Twinrix Adulto no leite não foi estudada no animal.
French: Comme pour tous vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorra uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
French: • Perte de la sensibilité cutanée à la douleur et au toucher (hypoesthésie)
Portuguese: • Perda de sensibilidade da pele à dor ou tato (hipoestesia)
French: Les 2 doses suivantes seront données 7 jours et 21 jours après la première dose.
Portuguese: As 2 doses subsequentes serão administradas no 7º dia e no 21º dia após a primeira dose.
French: Hypoesthésies, paresthésies
Portuguese: Hipoestesia, parestesia
French: Vous recevrez un total de 3 doses dans un intervalle de 6 mois.
Portuguese: Irá ser administrado a si um total de três doses (injeções) durante 6 meses.
French: Un test sérologique devra être envisagé chez les sujets risquant de ne pas être séroprotégés après un schéma complet de vaccination par Twinrix Adulte.
Portuguese: Deve ser considerada a realização de exames serológicos nos indivíduos em risco de não atingirem a seroproteção após completarem o esquema de vacinação de Twinrix Adulto.
French: Dans des études comparatives, la fréquence des événements indésirables sollicités au décours d'une vaccination avec Twinrix Adulte n'est pas différente de la fréquence des événements indésirables sollicités au décours de l'administration des vaccins monovalents.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos verificou-se que a frequência dos acontecimentos adversos solicitados após a administração de Twinrix Adulto não é diferente da frequência de efeitos adversos solicitados após a administração de vacinas monovalentes.
French: • vous êtes allergique : - aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - à la néomycine
Portuguese: • tem alergia a: - às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les données sur la persistance à long terme des anticorps suite à la vaccination avec Twinrix Adulte sont disponibles jusqu'à 15 ans après vaccination.
Portuguese: Estão disponíveis dados de persistência a longo prazo de anticorpos até 15 anos após a vacinação com Twinrix Adulto.
French: Un mois après cette dose, 95% des sujets vaccinés avec Twinrix Adulte avaient atteint un taux séroprotecteur d'anticorps anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) ainsi qu'une multiplication par 179 de la moyenne géométrique de leur concentration (MGC de 7 234 mUI/ml), caractéristique d'une mémoire immunitaire.
Portuguese: Um mês após esta dose, 95% dos indivíduos vacinados com Twinrix Adulto atingiram níveis seroprotetores de anticorpos anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) e as Concentrações Médias Geométricas (Geometric Mean Concentrations - GMC) aumentaram em 179 vezes (GMC de 7234 mUI/ml), indicativo de resposta de memória imunológica.
French: • Inflammation ou infection du cerveau (encéphalite)
Portuguese: • Inchaço ou infeção do cérebro (encefalite)
French: 1 ml de suspension en seringue préremplie (verre type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc butyle).
Portuguese: 1 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha de butilo).
French: Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique
Portuguese: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
French: Bien que l'administration simultanée de Twinrix Adulte et d'autres vaccins n'ait pas été spécifiquement étudiée, aucune interaction n'est attendue si des seringues différentes et des sites d'injection séparés sont utilisés.
Portuguese: Embora não tenha sido especificamente avaliada a administração concomitante de Twinrix Adulto com outras vacinas, pode pressupor-se que não se observará qualquer interação, desde que se utilizem seringas e locais de injeção diferentes.
French: Twinrix Adulte est une suspension blanche, légèrement laiteuse présentée dans une seringue préremplie (1 ml).
Portuguese: Twinrix Adulto apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente numa seringa pré-cheia de vidro (1 ml).
French: Suite à l'administration de Twinrix Adulte selon le schéma standard à 0, 1 et 6 mois, les effets indésirables les plus souvent rapportés sont une douleur et une rougeur à une fréquence par dose de respectivement 37,6% et
Portuguese: Após a administração de Twinrix Adulto no esquema padrão de 0, 1, 6 meses, as reações adversas mais frequentemente notificadas são dor e vermelhidão que ocorrem com uma frequência por dose de 37,6% e 17%, respetivamente.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec Twinrix ou avec les vaccins GlaxoSmithKline monovalents contre l'hépatite A ou B :
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas tanto com Twinrix como com as vacinas monovalentes contra a hepatite A ou B da GlaxoSmithKline:
French: La décision d'interrompre ou non l'allaitement ou bien de ne pas administrer Twinrix Adulte doit être prise en prenant en compte le bénéfice pour l'enfant de l'allaitement et le bénéfice pour la mère de la vaccination par Twinrix Adulte.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com Twinrix Adulto deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Twinrix Adulto para a mulher.
French: Arthrite, faiblesse musculaire
Portuguese: Artrite, fraqueza muscular
French: Dans un essai clinique où Twinrix Adulte était administré selon ce schéma, 82% et 85% des sujets vaccinés avaient des taux séroprotecteurs d'anticorps antiHBs, respectivement 1 et 5 semaines après la troisième dose (c'est à dire 1 mois et 2 mois après la première dose).
Portuguese: Em ensaios clínicos em que o Twinrix Adulto foi administrado de acordo com este esquema de vacinação, 82% e 85% dos vacinados tinham um nível de seroproteção de anticorpos anti-VHB às 1 e 5 semanas, respetivamente, após a terceira dose (i.e., no mês 1 e 2 após a dose inicial).
French: Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par les virus de l'hépatite C ou E ou par d'autres agents pathogènes connus du foie.
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros agentes patogénicos conhecidos que possam infetar o fígado.
French: • Diminution des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia e de nódoas negras (trombocitopenia)
French: Les taux de séroprotection contre l'hépatite B atteignaient 95,1%, 3 mois après la première dose.
Portuguese: O índice de seroproteção contra o vírus da Hepatite B aumentou para 95,1% nos 3 meses após a primeira dose.
French: L'administration de Twinrix Adulte doit être reportée chez les sujets souffrant d'une maladie aiguë fébrile sévère.
Portuguese: A administração de Twinrix Adulto deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril grave.
French: Le schéma de primo-vaccination à 0, 7, 21 jours suivi d'un rappel à 12 mois doit être utilisé dans des circonstances exceptionnelles chez l'adulte.
Portuguese: O esquema de primovacinação aos 0, 7 e 21 dias com uma quarta dose no mês 12, é utilizado em casos excecionais em adultos.
French: Symptômes gastro-intestinaux, diarrhée, nausées
Portuguese: Sintomas gastrointestinais, diarreia, náuseas
French: La première dose sera donnée à une date déterminée.
Portuguese: A primeira dose será administrada na data escolhida.
French: • Infection des voies respiratoires hautes
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior
French: • vous avez des problèmes hémorragiques ou si vous vous faites des hématomes facilement.
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou faz nódoas negras com facilidade.
French: Qu'est-ce que Twinrix Adulte et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Twinrix Adulte Comment est administré Twinrix Adulte Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Twinrix Adulte
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Adulto Como é administrado Twinrix Adulto Efeitos secundários possíveis
French: Habituellement, la primo-vaccination avec Twinrix Adulte comprend 3 doses, la première administrée au jour J0, la seconde 1 mois plus tard, et la troisième 6 mois après la première injection.
Portuguese: O esquema padrão de primovacinação com Twinrix Adulto consiste em três doses, a primeira administrada na data selecionada, a segunda administrada um mês depois e a terceira seis meses após a primeira dose.
French: Les anticorps sanguins spécifiques contre l'hépatite B sont observés chez 70% des adultes après la première injection et chez environ 99% après la troisième dose.
Portuguese: Os anticorpos humorais específicos contra a hepatite B foram observados em 70% dos adultos após a primeira dose, e aproximadamente em 99% após a terceira dose.
French: • Affaissement de la paupière et relâchement des muscles sur un côté du visage (paralysie faciale)
Portuguese: • Pálpebra descaída ou músculos descaídos de um dos lados da face (paralisia facial)
French: • Inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite)
Portuguese: • Inflamação de alguns vasos sanguíneos (vasculite)
French: Dans une étude clinique menée chez des sujets âgés de plus de 40 ans, le taux de séropositivité pour les anticorps anti-VHA et le taux de séroprotection contre l'hépatite B de Twinrix adulte avec un schéma 0, 1, 6 mois ont été comparés aux taux de séropositivité et de séroprotection des vaccins monovalents hépatites A et B administrés dans chaque bras.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado em adultos com idade superior a 40 anos, o índice de seropositividade para os anticorpos anti-VHA e o índice de seroproteção contra o vírus da hepatite B com Twinrix Adulto, após um esquema de vacinação aos 0, 1 e 6 meses, foram comparados com os índices de seropositividade e de seroproteção com as vacinas contra as hepatites A e B monovalentes, administradas em braços opostos.
French: Douleur et rougeur au site d'injection, fatigue
Portuguese: Dor e vermelhidão no local da injeção, fadiga
French: L'effet de Twinrix Adulte sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement n'a pas été évalué de façon prospective dans les essais cliniques.
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal não foi avaliado prospectivamente em ensaios clínicos.
French: Cependant, Twinrix Adulte peut être administré exceptionnellement par voie sous-cutanée chez les sujets atteints de thrombocytopénie ou à risque d'hémorragies, du fait des saignements possibles après administration intramusculaire chez ces sujets (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Contudo, excecionalmente, Twinrix Adulto pode ser administrado por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou outras alterações da coagulação, uma vez que a administração intramuscular pode causar hemorragia nesses indivíduos (ver secção 4.2).
French: Les titres en anticorps anti-VHA et anti-HBs observés après la primo-vaccination avec le vaccin combiné sont de même ordre de grandeur que ceux observés avec les vaccins monovalents.
Portuguese: Os títulos de anticorpos anti-VHA e anti-HBs observados após o esquema de primovacinação com a vacina combinada são sobreponíveis aos títulos observados com as vacinas monovalentes.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Twinrix Adulte suspension injectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Twinrix Adulto, suspensão injetável Vacina HAB
French: Dans les études cliniques, les anticorps sanguins spécifiques contre l'hépatite A sont observés chez environ 94% des adultes un mois après la première injection et chez 100% un mois après la troisième dose (7ème mois).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observaram-se anticorpos humorais específicos contra a hepatite A em aproximadamente 94% dos adultos, um mês após a primeira dose e, em 100% um mês após a terceira dose (i.e. mês 7).
French: • Diarrhée, nausées
Portuguese: • Diarreia, náuseas
French: Comment conserver Twinrix Adulte
Portuguese: Como conservar Twinrix Adulto
French: Exceptionnellement, le vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les sujets atteints de thrombocytopénie ou présentant un risque d'hémorragies.
Portuguese: Excecionalmente, a vacina pode ser administrada por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou outra alteração da coagulação.
French: • Douleur et gonflement articulaire, faiblesse musculaire
Portuguese: • Inchaço nas articulações, fraqueza muscular
French: Qu'est-ce que Twinrix Adulte et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado
French: • vous avez précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre l'hépatite A
Portuguese: • teve anteriormente uma reação alérgica a qualquer vacina contra a hepatite A ou hepatite B.
French: Qu'est-ce que Twinrix Adulte et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Twinrix Adulto e conteúdo da embalagem
French: 25 seringues préremplies
Portuguese: 25 seringas pré-cheias
French: Le passage de Twinrix Adulte dans le lait n'est pas connu, cependant le vaccin ne devrait pas causer de problèmes chez les nourrissons allaités.
Portuguese: Não se sabe se Twinrix Adulto passa para o leite materno, contudo não é esperado que a vacina cause problemas na criança amamentada.
French: L'effet de Twinrix Adulte sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement a été évalué chez le rat.
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal foi avaliado em ratos.
French: Le taux de séroprotection contre l'hépatite B après l'administration de Twinrix Adulte était de 92% et 56% respectivement à 7 et 48 mois, versus 80% et 43% après 20 µg du vaccin hépatite B monovalent de GlaxoSmithKline Biologicals, et 71% et 31% après 10 µg d'un autre vaccin hépatite B monovalent autorisé.
Portuguese: O índice de seroproteção contra a hepatite B, após a administração de Twinrix Adulto, foi de 92% e 56% aos 7 e 48 meses, respetivamente, versus 80% e 43% após 20 µg da vacina contra a hepatite B monovalente da GlaxoSmithKline Biologicals, e 71% e 31% após 10 µg da outra vacina contra a hepatite B monovalente registada.