FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • svår övre magsmärta (inflammation i bukspottkörteln)
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
Swedish: Metyldopa
Hungarian: Metildopa
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni, som substitutionsbehandling, hos vuxna patienter vars blodtryck adekvat kontrolleras med en kombination av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tagna antingen som enskilda komponenter eller som en enskild komponent och en fast kombination av två komponenter.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
Swedish: Tiaziddiuretika utövar främst sin effekt i njurens distala tubuli.
Hungarian: A tiazid diuretikumok elsősorban a vese distalis kanyarulatos csatornáiban hatnak.
Swedish: • låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
Hungarian: • bizonyos fehérvérsejt típusok és a vérlemezkék számának csökkenése
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
Swedish: Valsartan Valsartan torde inte kunna avlägsnas genom hemodialys.
Hungarian: Valzartán A valzartán haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar.
Hungarian: A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje.
Swedish: 56 x1 filmdragerad tablett (endos) 98 x1 filmdragerad tablett (endos) 280 x1 filmdragerad tablett (endos)
Hungarian: 56 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia HCT
Hungarian: Tudnivalók a Copalia HCT szedése előtt
Swedish: • ökning av kreatinin i blodet
Hungarian: • a vér kreatininszintjének emelkedése
Swedish: Amlodipin torde inte kunna avlägsnas genom hemodialys.
Hungarian: Az amlodipin haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Swedish: Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek a Copalia HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Swedish: Får inte säljas separat.
Hungarian: Külön nem árúsítható.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel erről a betegcsoportról csak kevés adat áll rendelkezésre.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Copalia HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Hungarian: A szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetén a Copalia HCT alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, különösen a maximális adagra vonatkozóan.
Swedish: Läkemedel som påverkar nivån av serumnatrium
Hungarian: A szérum nátriumszintet befolyásoló gyógyszerek
Swedish: • ökad muskelspänning
Hungarian: • fokozott izomfeszesség
Swedish: Hur du tar Copalia HCT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Copalia HCT-t?
Swedish: • minskning av kalium i blodet
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése
Swedish: Enskild komponent i Copalia HCT
Hungarian: Copalia HCT egyes összetevők
Swedish: Hjärtsvikt och kranskärlssjukdom/genomgången hjärtinfarkt
Hungarian: Szívelégtelenség és koszorúér-betegség/myocardialis infarctus utáni állapot
Swedish: Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin, men den kliniska betydelsen av denna effekt är inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Hungarian: A hidroklorotiazid csökkentheti a presszor aminokra, például a noradrenalinra adott választ.
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med betareceptorblockerare kan öka risken för hyperglykemi.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid béta-blokkolókkal történő együttes alkalmazása növelheti a hyperglykaemia kockázatát.
Swedish: Man fann ingen effekt på fertiliteten hos råtta som behandlades med amlodipin (hanråttor under 64 dagar och honråttor under 14 dagar före parning) i doser upp till 10 mg/kg/dag (8 gånger* den maximala rekommenderade dosen till människa på 10 mg beräknat som mg/m2).
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Swedish: Förhöjt blodkalium
Hungarian: A vér káliumszintjének emelkedése
Swedish: Vad Copalia HCT är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Copalia HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt a Copalia HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Pollakisuri
Hungarian: Pollakisuria
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid együttes alkalmazása növelheti az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulási gyakoriságát.
Swedish: • ryggont
Hungarian: • sárgaság
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Copalia HCT.
Hungarian: Ha a Copalia HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Swedish: • hudmissfärgning
Hungarian: • bőrviszketés
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av kurarederivat.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a kuráre-származékok hatásait.
Swedish: • låg nivå av kalium i blodet
Hungarian: • alacsony káliumszint a vérben
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Copalia HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Copalia HCT som gäller i hela EU.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Copalia HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Hungarian: amlodipin / valzartán / hidroklorotiazid
Swedish: Amlodipin är en kalciumkanalblockerare.
Hungarian: Az amlodipin egy „kalciumcsatorna blokkoló".
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Swedish: Eftersom kombinationen av de tre aktiva substanserna har använts i ett antal år presenterade företaget studier som visade att tabletten som innehåller alla tre substanserna tas upp av kroppen på samma sätt som tabletterna med de separata läkemedlen.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag kombinációját már évek óta alkalmazzák, a vállalat olyan vizsgálatokat mutatott be, amely bizonyítják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Copalia HCT.
Hungarian: Ez a dokumentum a Copalia HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen vid samma tid på dagen, helst på morgonen.
Hungarian: A Copalia HCT adagja naponta egy tabletta, minden nap ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel, szájon át bevéve.
Swedish: Det finns som tabletter som innehåller amlodipin, valsartan och hydroklortiazid i följande mängder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg och 10/320/25 mg.
Hungarian: Az amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot az alábbi mennyiségekben tartalmazó tabletták formájában kapható: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg és 10/320/25 mg.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Copalia HCT är blodtryckssänkande medel som redan används inom EU.
Hungarian: A Copalia HCT három hatóanyaga olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket az Európai Unióban (EU) már alkalmaznak.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Copalia HCT alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: CHMP noterade att det var mer sannolikt att patienter som redan tog de tre aktiva substanserna skulle fortsätta med behandlingen om de ordinerades Copalia HCT som innehåller de tre substanserna i en enda tablett.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a három hatóanyagot már szedő betegek nagyobb valószínűséggel tartják be a kezelést, ha a három hatóanyagot egyetlen tablettában egyesítő Copalia HCT-t írják fel nekik.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist, som verkar genom att förhindra effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Hungarian: A valzartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Swedish: Den dagliga dosen Copalia HCT bör inte överstiga 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Hungarian: A Copalia HCT napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg amlodipint, 320 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot.
Swedish: Huvudstudien visade fördelen med den högsta styrkan av Copalia HCT när det gällde att sänka blodtrycket.
Hungarian: A fő vizsgálat kimutatta, hogy a Copalia HCT legnagyobb hatáserőssége előnnyel jár a vérnyomás csökkentésében.
Swedish: Kombinationen av de tre aktiva substanserna har en additiv blodtryckssänkande effekt och sänker blodtrycket mer än om de enskilda läkemedlen ges ensamma.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszerek bármelyike önmagában.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia HCT är större än riskerna och rekommenderade att Copalia HCT skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Copalia HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Copalia HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), yrsel, huvudvärk, hypotoni (lågt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), pollakiuri (onormalt täta urineringar), utmattning (trötthet) och ödem (vätskeansamling).
Hungarian: A Copalia HCT leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), szédülés, fejfájás, alacsony vérnyomás, gyomorégés, rendellenesen gyakori vizeletürítés, fáradtság és a folyadékvisszatartás (ödéma).
Swedish: Copalia HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra sulfonamider, dihydropyridinderivat eller något annat innehållsämne i Copalia HCT.
Hungarian: A Copalia HCT nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, egyéb szulfonamidokkal, a dihidropiridin-származékokkal vagy a Copalia HCT bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den genomsnittliga sänkningen av det diastoliska blodtrycket.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vérnyomás átlagos változása volt.
Swedish: Copalia HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt med en kombination av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Hungarian: A Copalia HCT-t magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid valamely kombinációjával megfelelően van beállítva.
Swedish: Copalia HCT är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Hungarian: A Copalia HCT három hatóanyagot - amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot - tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Genom att minska flödet av kalcium in i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig och hjälper på så sätt blodkärlen att slappna av och vidgas, vilket gör att blodtrycket sänks.
Hungarian: Az amlodipin a kalcium sejtekbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését és tágulását, csökkentve ezzel a vérnyomást.
Swedish: I samtliga doser uppfyllde också Copalia HCT kraven på att styrka att läkemedlet var jämförbart med kombinationerna av de enskilda aktiva substanserna som togs separat.
Hungarian: A Copalia HCT mindegyik adagolást illetően eleget tett azon követelménynek, hogy összehasonlíthatónak bizonyult a külön szedett egyes hatóanyagok kombinációival.
Swedish: Dosen Copalia HCT som ska tas är densamma som doserna av de tre enskilda aktiva substanser som patienten tagit tidigare.
Hungarian: A Copalia HCT alkalmazandó adagja megegyezik a beteg által előzőleg szedett három különböző hatóanyag adagjaival.
Swedish: Vidare gjordes en huvudstudie på 2 271 patienter med måttlig till svår hypertoni som behandlades med den högsta styrkan av Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin och 25 mg hydroklortiazid).
Hungarian: Ezen kívül egy fő vizsgálatot végeztek 2271, középsúlyos vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával, amelyben a Copalia HCT legnagyobb hatáserősségét alkalmazták (320 mg valzartán, 10 mg amlodipin és 25 mg hidroklorotiazid).
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av blodtrycket var cirka 39,7/24,7 mmHg hos patienter som fick Copalia HCT jämfört med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg och 31,5/19,5 mmHg hos patienter som fick kombinationerna valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin respektive hydroklortiazid/amlodipin.
Hungarian: A Copalia HCT-t szedő betegeknél a vérnyomás átlagosan 39,7/24,7 Hgmm-rel csökkent, míg a valzartán/hidroklorotiazid, valzartán/amlodipin és hidroklorotiazid/amlodipin kombinációkat szedő betegeknél 32/19,7 Hgmm-rel, 33,5/21,5 Hgmm-rel, illetve 31,5/19,5 Hgmm-rel.
Swedish: Patienterna fick antingen Copalia HCT eller någon av de tre kombinationerna som endast innehöll två av de aktiva substanserna i åtta veckor.
Hungarian: A betegek nyolc héten keresztül a Copalia HCT-t vagy a csupán két hatóanyagból álló három kombináció egyikét kapták.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum (urindrivande medel).
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vízhajtó szer.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har problem med levern eller gallan (t.ex. gulsot), svåra njurproblem, anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera) eller till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik máj- vagy epebetegségben (pl. sárgaság), súlyos veseelégtelenségben vagy anuriában (egy olyan betegség, amely esetében a beteg nem tud vizeletet termelni vagy üríteni) szenvednek, valamint akik dialízisben (vértisztító eljárás) részesülnek.
Swedish: Mer information om Copalia HCT
Hungarian: A Copalia HCT-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Copalia HCT får inte ges till patienter med hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), hyponatremi (låga natriumnivåer i blodet) och hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet) som inte svarar på behandling eller till patienter med hyperurikemi (höga nivåer av urinsyra i blodet) som orsakar symtom.
Hungarian: A Copalia HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akik kezelésre nem reagáló hipokalémiában (a vér alacsony káliumszintje), hiponatrémiában (a vér alacsony nátriumszintje), illetve hiperkalcémiában (a vér magas kalciumszintje) szenvednek, valamint tüneteket okozó hiperurikémiában (a vér magas húgysavszintje) szenvedő betegeknél.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Copalia HCT finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Copalia HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve ezáltal a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Swedish: När kalciumjoner kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez összehúzódását idézi elő.
Swedish: Behandlingen med den högsta styrkan av Copalia HCT var effektivare vid behandling av hypertoni än kombinationerna av två läkemedel som innehöll någon av de två aktiva substanserna.
Hungarian: A Copalia HCT legnagyobb hatáserősségével történő kezelés hatékonyabban csökkentette a vérnyomást, mint a két hatóanyagot tartalmazó kombinációk.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas och blodtrycket att sänkas.
Hungarian: A valzartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kapcsolódik, elősegítve ezzel a vérerek tágulását és a vérnyomás csökkenését.
Swedish: Vilka är riskerna med Copalia HCT?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Copalia HCT alkalmazása?
Swedish: Mer information om behandling med Copalia HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Copalia HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Vilken nytta har Copalia HCT visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Copalia HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Copalia HCT godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Copalia HCT forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Copalia HCT?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Copalia HCT-t?
Swedish: Juni 2018
Hungarian: 2018 Június
Swedish: Den absoluta riskreduktionen var 4,2 %.
Hungarian: Az abszolút kockázat csökkenése 4,2%-os volt.
Swedish: Median uppföljningstid var 22,9 månader.
Hungarian: Az átlagos követési idő 22,9 hónap volt.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Hungarian: A potenciális humán kockázat ismeretlen.
Swedish: Den uppstår vanligen i 40-50 års ålder.
Hungarian: 40-50 év körüli életkorban jelentkezik.
Swedish: Andra biverkningar har också rapporterats:
Hungarian: Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
Swedish: Huvudvärk, vanligen under den första månaden av behandlingen
Hungarian: Fejfájás, általában a kezelés első hónapjában.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
Hungarian: A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este.
Swedish: Hazard ratio [95% CI]
Hungarian: Relatív hazárd [95% CI]
Swedish: Kombination med kalciumkanalblockerare
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolókkal való kombináció
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert nem dobjon szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egy időben be lehet nyújtani.
Swedish: Användning av en högre dosering än den godkända förklarade inte fullständigt dessa fynd.
Hungarian: A vizsgálat során az elfogadottnál magasabb dózisok használata nem magyarázta teljesen ezeket az eredményeket.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Swedish: Ljusfenomen (fosfener)
Hungarian: Fényfelvillanási jelenségek (foszfének)
Swedish: Föda fördröjer absorptionen med ca 1 timme, och ökar plasmaexponeringen med 20 till 30 %.
Hungarian: Az étkezés a felszívódást megközelítőleg 1 órával késlelteti, a plazmaexpozíciót pedig 20-30%-kal növeli.
Swedish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen och
Hungarian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Lengyelország és
Swedish: Förkortningar för veckodagarna
Hungarian: A hét napjainak rövidítése
Swedish: Kvinnor som behöver behandling med ivabradin skall sluta amma och välja ett annat sätt att mata sitt barn.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknek ivabradin-kezelésre van szükségük, abba kell hagyniuk a szoptatást, és más módszert kell választaniuk csecsemőjük táplálására.
Swedish: Resultaten från dessa bedömningar ger stöd för avsaknaden av miljörisk med ivabradin och att ivabradin inte utgör ett hot mot miljön.
Hungarian: Ezeknek az értékeléseknek az eredményei alátámasztják az ivabradin környezeti ártalmainak hiányát és azt, hogy az ivabradin nem jelent veszélyt a környezetre nézve.