FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Estonian: Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat kanadele
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Romanian: Aceste reacții sunt foarte rare (afectând mai puțin de 1 pasăre din 10 000).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Romanian: Comitetul a recomandat să fie prezentat un studiu suplimentar privind supradozajul.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Romanian: După vaccinare, poate să apară o reacție respiratorie ușoară și trecătoare, inclusiv exsudat nazal, pentru cel puțin 10 zile.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe puii de găină.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virus, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecția completă la puii de găină, durata protecției împotriva bronșitei infecțioase cauzate de variantele QX-like, precum și influența anticorpilor materni (transmiși de la mamă) asupra eficacității vaccinului.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Romanian: Virusul bronșitei infecțioase aviare din Nobilis IB Primo QX a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este contraindicat la păsările aflate în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Romanian: Eficacitatea Nobilis IB Primo QX a fost investigată în două studii de teren.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin de uz veterinar care conține virusul viu atenuat (slăbit) al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Romanian: Într-un al doilea studiu, 42 de pui de carne au fost vaccinați prin aerosoli la vârsta de 1 zi și au fost infectați artificial după 3 săptămâni de la vaccinare cu o tulpină QX a virusului.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Romanian: În primul studiu, puii de carne (pui de găină crescuți pentru carne) au fost vaccinați prin aerosoli, atât cu Nobilis IB Primo QX, cât și cu Nobilis IB Ma5, un vaccin împotriva tulpinii Massachusetts a virusului bronșitei infecțioase.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB Primo QX la puii de găină este de zero zile.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Romanian: Două grupuri de 28 de păsări au fost infectate artificial cu virusul după 3 săptămâni de la vaccinare, un grup fiind inoculat artificial cu o tulpină QX și al doilea grup cu o altă tulpină, numită M41.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Romanian: Al doilea studiu de teren a arătat că 93 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX au fost protejate împotriva infectării artificiale și niciuna dintre păsările nevaccinate nu a fost protejată împotriva acesteia.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) care se poate furniza împreună cu un solvent.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Romanian: Grupurile de păsări de control nu au fost vaccinate pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid lindude kontrollrühmad, keda ei vaktsineeritud.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis riskid Nobilis IB Primo QX-iga kaasnevad?
Romanian: Când se administrează Nobilis IB Primo QX la puii de găină, sistemul imunitar al acestora recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Romanian: Ce este Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis on Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB Primo QX:
Estonian: Muu teave Nobilis IB Primo QX-i kohta
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: Forma farmaceutică
Estonian: Keeluajad
Romanian: De aceea, nu s-au demonstrat siguranţa şi eficacitatea acestui produs atunci când este utilizat împreună cu orice alt vaccin (fie cînd este utilizat în aceeaşi zi, fie în momente diferite).
Estonian: Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).
Romanian: Cu excepţia compuşilor aromatici şi nesaturaţi
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Romanian: Schema de vaccinare:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Romanian: În condiţii de teren, s-au raportat sporadic reacţii clinice locale sau sistemice.
Estonian: Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Romanian: 1OJ Nr. L272 din 25.10.1996, pg.2 2OJ Nr. L 61 din 18.03.1995, pg.1
Estonian: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt vaccin sau produs imunologic.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
Estonian: Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega kaasa arvatud mikrokristalliin vahad, ligikaudu C10-C60; alifaatsed, ahelalised alifaatsed ja ühendid.
Romanian: 500 ml (2000 doze)
Estonian: 500 ml (2000 doosi)
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină, trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis OR inac süsteemulsiooni peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Romanian: • Sorbitan oleat (E 494), fosfat monopotasic (E340), fosfat disodic (E399) şi clorură de potasiu (E508) sunt aprobaţi ca aditivi alimentari pentru consum uman şi în consecinţă incluşi în Anexa a II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90, pentru substanţe cu indicativul E (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III la Directiva Consiliului 95/2/EC2).
Estonian: Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
Romanian: Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 - 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
Estonian: Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul.
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Romanian: Pui de găină
Estonian: Kanad.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg Urme de formaldehidă
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg Formaldehüüdi jäägid
Romanian: Prima injecţie se poate administra la vârsta de 6 - 12 săptămâni.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de ouat (vezi secţiunea 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Estonian: Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: se va utiliza imediat după deschidere.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Romanian: EXP {lună/an}……/……
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/Aasta)...../.....:
Romanian: Substanţele farmacologic active
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Romanian: A doua administrare trebuie făcută cel puţin 6 săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 - 18 săptămâni.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED; MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Urme de formaldehidă
Estonian: Formaldehüüdi jäägid
Romanian: Adjuvant:
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Romanian: Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Romanian: În studiile din laborator, s-a constatat o inflamaţie locală tranzitorie, la examenul postmortem la un procent de până la 40% din păsări, timp de cel puţin 14 zile după vaccinarea subcutanată.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
Romanian: Parafină lichidă uşoară, Polisorbat 80, Sorbitan oleat, soluţie apoasă de tampon fosfat 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0,25 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR IN EEA, DACĂ DIFERĂ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C .
Romanian: • Pentru principiile active de origine biologică utilizate pentru producerea imunităţii, Regulamentul Consiliului (CEE) nr.2377/90, nu se aplică.
Estonian: Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Romanian: Schema de vaccinare constă în două injecţii cu câte o doză de 0,25 ml, administrată subcutan la nivelul gâtului sau intramuscular, în piept.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Romanian: Pe doză de 0,25 ml
Estonian: üks doos doosis 0,25 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon PET cu 250 ml (1000 doze) 1 flacon PET cu 500 ml (2000 doze)
Estonian: 1 PET viaal 250 ml (1000 doosi) 1 PET viaal 500 ml (2000 doosi)
Romanian: Se agită energic înainte de utilizare.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada hoolikalt.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:…….
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Romanian: Pe doză de 0,25 ml:
Estonian: 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Romanian: 15 luni
Estonian: 0 päeva.
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Estonian: Kõigile toiduliikidele
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
Estonian: Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectarea subcutanată la nivelul gâtului sau injectarea intramusculară în piept a unei doze de 0,25 ml.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Romanian: Produsul conţine celule inactivate de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91, amestecate cu un adjuvant uleios.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.