FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Imbruvica:
Estonian: Muu teave Imbruvica kohta
French: Si le patient prend d'autres médicaments susceptibles d'interagir avec Imbruvica ou s'il subit des effets indésirables sévères, la dose peut être diminuée ou le traitement interrompu.
Estonian: Kui patsient võtab muid ravimeid, mille korral võib esineda koostoimet Imbruvicaga, või kui tekivad rasked kõrvalnähud, võib annust vähendada või ravi katkestada.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imbruvica ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Imbruvica ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Ces maladies sont rares et Imbruvica a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la leucémie lymphoïde chronique le 26 avril 2012, le lymphome à cellules du manteau le 12 mars 2013 et la macroglobulinémie de Waldenström le 29 avril 2014.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Imbruvica nimetati kroonilise lümfotsüütleukeemia harvikravimiks 26. aprillil 2012, mantelrakulise lümfoomi harvikravimiks 12. märtsil 2013 ja Waldenströmi makroglobulineemia harvikravimiks 29. aprillil 2014.
French: Qu'est-ce qu'Imbruvica et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Imbruvica ja milleks seda kasutatakse?
French: Imbruvica est un médicament utilisé pour traiter les patients adultes atteints des cancers du sang suivants:
Estonian: Imbruvica on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähi vormidega täiskasvanud patsientide raviks:
French: Comment Imbruvica est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Imbruvicat kasutatakse?
French: De plus, Imbruvica s'est révélé efficace chez les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
Estonian: Peale selle oli Imbruvica tõendatult efektiivne Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imbruvica, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Imbruvica kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: La durée moyenne de survie des patients ou d'aggravation de la maladie était de 15 mois sous Imbruvica, contre 6 mois sous temsirolimus.
Estonian: Keskmine aeg patsiendi surmani või haiguse progresseerumiseni oli Imbruvicaga 15 kuud ja temsiroliimusega 6 kuud.
French: Le traitement par Imbruvica doit être poursuivi aussi longtemps que l'état de santé du patient s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables.
Estonian: Ravi Imbruvicaga võib jätkata, kuni patsiendi seisund paraneb või püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imbruvica (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, neutropénie (taux faible de neutrophiles, un type de globules blancs), douleurs dans les muscles et les os, hémorragie (saignement), ecchymoses, éruption cutanée, envie de vomir et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes).
Estonian: Imbruvica kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on kõhulahtisus, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud leukotsüütide väike sisaldus), luu- ja lihasevalu, verejooks, verevalumid, lööve, iiveldus ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
French: Macroglobulinémie de Waldenström
Estonian: Waldenströmi makroglobulineemia
French: Une deuxième étude portant sur 280 patients ayant ce profil a comparé Imbruvica à un autre médicament anticancéreux, le temsirolimus.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 280 sellist patsienti, võrreldi Imbruvicat temsiroliimusega (samuti vähiravim).
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 63 patients qui avaient préalablement reçu un autre traitement pour la macroglobulinémie de Waldenström, la maladie a répondu au traitement par Imbruvica chez 87 % des patients.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 63 patsienti, kes olid varem saanud muud Waldenströmi makroglobulineemia ravi, saavutas Imbruvicaga ravivastuse 87% patsientidest.
French: Chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau, la dose est de 560 mg une fois par jour, tandis que chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de macroglobulinémie de Waldenström, la dose habituelle d'Imbruvica est de 420 mg une fois par jour.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomiga patsientide annus on 560 mg üks kord ööpäevas, kroonilise lümfotsüütleukeemiaga või Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientide tavaannus on 420 mg üks kord ööpäevas.
French: • le lymphome à cellules du manteau chez des patients dont la maladie ne répond pas au traitement ou est réapparue après un traitement antérieur;
Estonian: • mantelrakuline lümfoom patsientidel, kelle haigus ei ole allunud varasemale ravile või on uuesti tekkinud pärast varasemat ravi;
French: Imbruvica peut être pris seul mais peut également être pris avec la bendamustine et le rituximab ou l'obinutuzumab chez certains patients atteints de LLC, et avec le rituximab chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
Estonian: Imbruvicat võib kasutada ainuravimina, kuid ka koos bendamustiini ja rituksimabiga või koos obinutusumabiga teatud kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel ning koos rituksimabiga Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
French: Imbruvica n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
French: En bloquant la Btk, l'ibrutinib diminue la survie et la migration des lymphocytes B, retardant de ce fait la progression du cancer.
Estonian: Btk blokeerimisega vähendab ibrutiniib B-lümfotsüütide elumust ja levikut, lükates sellega edasi vähi progresseerumist.
French: Leucémie lymphoïde chronique
Estonian: Krooniline lümfotsüütleukeemia
French: Comment Imbruvica agit-il?
Estonian: Kuidas Imbruvica toimib?
French: • la macroglobulinémie de Waldenström (également connue sous le nom de lymphome lymphoplasmocytaire).
Estonian: • Waldenströmi makroglobulineemia (lümfoblastne lümfoom).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imbruvica?
Estonian: Mis riskid Imbruvicaga kaasnevad?
French: La substance active d'Imbruvica, l'ibrutinib, agit contre les lymphocytes B cancéreux, qui sont un type de globules blancs.
Estonian: Imbruvica toimeaine ibrutiniib toimib kasvajaliste B-lümfotsüütide vastu, mis on teatud tüüpi leukotsüüdid.
French: Elle agit en bloquant une enzyme appelée tyrosine kinase de Bruton (Btk), qui favorise la survie des lymphocytes B et leur migration vers les organes où ces cellules se divisent normalement.
Estonian: Ibrutiniib blokeerib Brutoni türosiinkinaasi (teatud ensüüm, Btk), mis toetab Blümfotsüütide elumust ja levikut elunditesse, kus need rakud tavaliselt jagunevad.
French: Dans une étude portant sur 578 patients dont la maladie n'avait pas répondu au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients (56 sur 289) ayant pris Imbruvica en plus des médicaments anticancéreux bendamustine et rituximab, contre 63 % (183 sur 289) des patients ayant pris la bendamustine et le rituximab sans Imbruvica.
Estonian: Uuringus, milles osales 578 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos vähiravimite bendamustiini ja rituksimabiga kasutanute rühmas 19% (56 patsienti 289st) ning bendamustiini ja rituksimabi ilma Imbruvicata kasutanute rühmas 63% (183 patsienti 289st).
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC) tant chez les patients précédemment traités que chez les patients non précédemment traités;
Estonian: • krooniline lümfotsüütleukeemia nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel;
French: Dans une étude portant sur 150 patients atteints de la macroglobulinémie de Waldenström, après 26 mois, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients ayant pris Imbruvica avec le rituximab, contre 56 % des patients ayant pris uniquement le rituximab.
Estonian: Uuringus, milles osales 150 Waldenströmi makroglobulineemiaga patsienti, oli 26 kuu pärast surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos rituksimabiga kasutanute seas 19% ja ainult rituksimabi kasutanute seas 56%.
French: La réponse au traitement était mesurée en fonction de la réduction des taux sanguins de la protéine IgM, qui sont élevés chez les patients souffrant de la maladie de Waldenström.
Estonian: Ravivastust mõõdeti vere IgM-i (teatud valk) sisalduse vähenemisega; selle valgu sisaldus on Waldenströmi tõvega patsientidel väga suur.
French: Quels sont les bénéfices d'Imbruvica démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imbruvica kasulikkus?
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 111 patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'avaient pas répondu au traitement ou dont la maladie était réapparue après un traitement antérieur, 21 % des patients ayant pris Imbruvica ont présenté une réponse complète (c'est-à-dire une disparition de tous les signes du cancer) et 47 % ont présenté une réponse partielle (c'est-à-dire que l'état du patient s'est amélioré mais certains signes de la maladie sont restés présents).
Estonian: Uuringus, milles osales 111 mantelrakulise lümfoomiga patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, saavutas Imbruvicaga täieliku ravivastuse (pärast ravi puudusid kõik vähisümptomid) 21% patsientidest ja osalise ravivastuse (patsiendi seisund paranes, kuid säilis mõni haiguse sümptom) 47% patsientidest.
French: Imbruvica contient la substance active ibrutinib.
Estonian: Imbruvica toimeaine on ibrutiniib.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imbruvica, voir la notice.
Estonian: Imbruvica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: La société qui commercialise Imbruvica doit fournir des données supplémentaires sur les bénéfices d'Imbruvica dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à partir du suivi de patients précédemment traités.
Estonian: Imbruvica turustaja peab esitama lisaandmed Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis.
French: Aperçu d'Imbruvica et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Imbruvica ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Imbruvica s'est révélé efficace pour retarder la progression de la leucémie lymphoïde chronique, et ce, tant chez les patients non traités que chez ceux qui avaient précédemment reçu un traitement.
Estonian: On tõendatud Imbruvica efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia progresseerumise edasilükkamisel varem ravitud ning ravimata patsientidel.
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
French: En outre, Imbruvica était également efficace chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'ont pas répondu au traitement ou dont la maladie est réapparue après un traitement antérieur, un groupe de patients ayant un pronostic défavorable et peu d'autres possibilités de traitement.
Estonian: Imbruvica oli efektiivne ka halva prognoosi ja väheste muude ravivalikutega patsientidel, kellel mantelrakuline lümfoom ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
French: Le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété) ne doit pas être utilisé chez les patients traités par Imbruvica.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
French: Sécurité à long terme
Estonian: Pikaajaline ohutus
French: Ouvrir l'emballage.
Estonian: Avage pakend.
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Suivi à 48 mois
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
French: Ceci inclut :
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
French: ECOG selon CRF
Estonian: ECOG CRF järgi
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
French: • pression artérielle élevée.
Estonian: • kõrge vererõhk.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Estonian: Muud ravimid ja IMBRUVICA
French: Fréquence (Tous grades)
Estonian: Esinemissagedus (kõik astmed)
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Estonian: Esinemissagedused on ümardatud lähima täisarvuni.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
French: • La substance active est ibrutinib.
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
French: Non atteinte (1,9+, 36,4+)
Estonian: Ei saavutatud (1,9+; 36,4+)
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
Estonian: Uuringus osales 269 patsienti, kellel oli KLL.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Estonian: Näiv kliirens (CL/F) oli ligikaudu 1000 l/h.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier Renouvellement : 25 juin 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
French: Délétion 17p/TP53
Estonian: Del17p/TP53
French: Lorsque vous prenez un comprimé, indiquez le jour de la semaine ou la date dans l'espace prévu à cet effet.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n'a pas été étudié dans ces populations.
Estonian: Lapsed ja noorukid IMBRUVICA't ei tohi lastel ja noorukitel kasutada, sest seda ei ole antud vanuserühmades uuritud.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
French: Les patients avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 3 ou plus ont été exclus de l'étude.
Estonian: Patsiendid, kelle sooritusvõime skoor Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skaalal oli 3 või suurem, jäeti uuringust välja.
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Estonian: Jälgida patsiente hoolikalt ja rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Estonian: Allpool on kirjeldatud soovitusi annuste kohandamiseks:
French: NA (0,03+, 18,8+)
Estonian: NR (0,03+; 18,8+)
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Estonian: Kui need toksilised toimed püsivad või ilmuvad uuesti pärast kahekordset annuse vähendamist, tuleb ravimi manustamine lõpetada.
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Estonian: CYP2D6 osalemine ibrutiniibi metabolismis näib olevat minimaalne.
French: Ceci car IMBRUVICA peut avoir un effet sur la façon dont agissent certains autres médicaments.
Estonian: See on vajalik, kuna IMBRUVICA võib mõjutada viisi, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: La durée de la réponse allait de 3,9 à 24,2 ou + mois.
Estonian: Ravivastuse kestus varieerus vahemikus 3,9 kuni 24,2+ kuud.
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Estonian: Kõrvaltoimeid, mille tõttu oli vajalik annust vähendada, esines ligikaudu 7%-l patsientidest.
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Estonian: See on vajalik, kuna need võivad suurendada IMBRUVICA kogust teie veres.
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Estonian: • Võtke tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Estonian: Fataalse infektsiooniga patsientidel oli enamasti ka neutropeenia.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
Estonian: Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid, taimsed ravimid ja toidulisandid.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Estonian: Nimetatud valku blokeerides aitab IMBRUVICA vähirakke tappa ja nende hulka vähendada.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Estonian: Ravivastuse määraga seotud p-väärtus oli < 0,0001.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Estonian: See kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriteks.
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Estonian: IMBRUVICA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Estonian: Teie arst või mõni teine tervishoiutöötaja teeb vereanalüüse, et kontrollida teid TLS suhtes.
French: La médiane de la durée de réponse n'a pas été atteinte.
Estonian: Ravivastuse kestuse mediaani ei saavutatud.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE27.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMBRUVICA ?
Estonian: Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamise kogemustega arst.
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
Estonian: Veritsustega seotud kõrvaltoimete mehhanism ei ole täielikult selge.
French: IMBRUVICA peut vous faire saigner plus facilement.
Estonian: IMBRUVICA tõttu võib teil kergemini tekkida verejooksusid.
French: Médiane de PFS
Estonian: PFS mediaan
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Estonian: Kartsinogeensus/genotoksilisus
French: Neuropathie périphérique*
Estonian: Perifeerne neuropaatia*
French: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italie
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Itaalia
French: La première dose d'obinutuzumab a été divisée entre le Jour 1 (100 mg) et le Jour 2 (900 mg).
Estonian: Obinutuzumabi esimene annus jagati 1. päeva (100 mg) ja 2. päeva (900 mg) vahel.
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Estonian: Hoiduge rasedusest selle ravimi võtmise ajal.
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Estonian: Valikuks kasutati alamkategooria mõisteid (LLT, lower level term).
French: Prenez avec vous les comprimés et cette notice.
Estonian: Võtke tabletid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
French: 17,5 (15,8, NA)
Estonian: 17,5 (15,8; NR)
French: Ibrutinib sous forme inchangée représentait environ 1 % du produit radio-marqué excrété dans les selles et n'a pas été retrouvé dans les urines.
Estonian: Ibrutiniib muutumatul kujul moodustas väljaheites ligikaudu 1% radioaktiivselt märgistatud ravimist ja uriinis seda ei leidunud.
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud