FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: En anders wijzen slagvolumewaarden buiten dit bereik of de detectie van reflux op een probleem met de pomp.
Croatian: Udarni volumeni izvan navedenog raspona ili povrat inzulina u spremnik ukazuju na problem s pumpom.
Dutch: Waarschuwingssignalen in uw PPC zullen het u laten weten als uw reservoir leeg raakt.
Croatian: Osobni daljinski upravljač za pumpu alarmom će Vas upozoriti kada spremnik s inzulinom bude gotovo prazan.
Dutch: Infectie van de pomppocket (de holte waar uw pomp wordt geplaatst), erosie van de huid waar uw pomp geïmplanteerd is en slechte genezing van de snijwond in uw huid kunnen voorkomen.
Croatian: Može doći do infekcije džepa za pumpu (gdje je postavljena Vaša pumpa), površinskog oštećenja kože na mjestu gdje je pumpa ugrađena ili slabog cijeljenja kože na mjestu gdje je napravljen kirurški rez.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld door verwarring met subcutane Insuman-formuleringen of andere subcutane insulines.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada je došlo do zamjene sa supkutanim formulacijama lijeka Insuman ili drugim supkutanim inzulinima.
Dutch: Verwijder uw gebruikte SoloStar volgens de lokale voorschriften.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Abnormale genezing
Croatian: Abnormalno cijeljenje
Dutch: De patiënt moet ook een alternatieve manier krijgen om insuline toe te dienen; voorzie de patiënt bijvoorbeeld van 100 IE/ml insuline, hulpmiddelen en benodigdheden voor subcutane injecties.
Croatian: Bolesniku također treba dati alternativna sredstva za opskrbu inzulinom, npr. 100 IU/ml inzulina te pomagala i pribor za primjenu supkutanih injekcija.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het programmeren van deze grenzen bevinden zicht in de handleiding voor de arts.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Dutch: Wanneer de insuline niet in de pomp stroomt, kan dit erop wijzen dat het pompreservoir nog steeds vol is.
Croatian: Ako inzulin ne ulazi u pumpu, možda je spremnik pumpe još uvijek pun.
Dutch: Toegediend via continue intraperitoneale infusie was Insuman Implantable ook vergelijkbaar met semisynthetisch humane insuline zoals werd aangetoond door de criteria van vulnauwkeurigheid over de 4 vulcycli (per protocol-populatie: gemiddeld verschil: -3,15 ± 1,34; [95% BI: -5,81; -0,50]).
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Dutch: Een uitgesproken verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Croatian: Izražena promjena u regulaciji glikemije može uzrokovati privremeni poremećaj vida zbog privremene promjene napetosti i refrakcijskog indeksa leće.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen verstopping van het apparaat; pijn op de plaats van de katheter
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene začepljenje uređaja bol na mjestu katetera
Dutch: Als u een snelle stijging van de bloedsglucosespiegel vaststelt die niet reageert op een bolusdosis insuline, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Deze is opgeleid om de pomp te onderzoeken.
Croatian: Ako primijetite nagli porast razine šećera u krvi koji nije posljedica primjene bolusne doze inzulina, odmah se obratite svom liječniku jer je on educiran za provjeru pumpe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van eerste hernieuwing: 21 februari 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 1997.
Dutch: Tijdens deze procedure kan onder de huid een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja vrlo mala količina lijeka Insuman Implantable može dospjeti pod kožu, što može dovesti do niskih razina šećera u krvi.
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Croatian: Insuman Infusat posebno je namijenjen za primjenu u vanjskim prijenosnim inzulinskim pumpama.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit of intraveneuze injectie noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Dutch: De hoeveelheid insuline wordt constant gecontroleerd door de PPC die met de pomp communiceert via radiogolven.
Croatian: Količina inzulina stalno se nadzire uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu koji se s pumpom povezuje radiovalovima.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.
Dutch: Insuman Rapid kan ook worden gebruikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma die wordt veroorzaakt door een te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (ophoping van zuur in het bloed, omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van glucose) en voor het beheersen van de bloedglucosespiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Croatian: Insuman Rapid može se primjenjivati i za liječenje hiperglikemijske kome (kome koju izaziva prevelika količina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera) te za regulaciju šećera u krvi prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Dutch: De aanwezigheid van antistoffen werd gemeld bij patiënten na behandeling met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Croatian: Prisutnost protutijela prijavljena je u bolesnika nakon liječenja Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju.
Dutch: Tijdstip van vullen van de insulinepomp
Croatian: Vrijeme nadopunjavanja inzulinske pumpe
Dutch: Door de grootte van de implanteerbare pomp is het gebruik van Insuman Implantable gecontraindiceerd bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Croatian: Zbog veličine pumpe za implantaciju, primjena lijeka Insuman Implantable u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Dutch: Insuline - verlaagt de bloedglucose en bevordert anabole effecten, terwijl de katabole effecten worden verminderd, - doet het transport van glucose in de cellen alsmede de vorming van glycogeen in de spieren en in de lever toenemen en verbetert de pyruvaatbenutting.
Croatian: Inzulin - snizuje razinu glukoze u krvi, potiče anaboličke učinke te smanjuje kataboličke učinke, - povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri te poboljšava utilizaciju piruvata.
Dutch: De katheter moet worden gespoeld om de verstopping te verwijderen.
Croatian: Začepljenje treba očistiti postupkom ispiranja katetera.
Dutch: A. Na de veiligheidstest moet de dosis indicator "0" aangeven.
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.
Dutch: • Refractaire hyperglykemie optreedt.
Croatian: • nastupi refrakterna hiperglikemija,
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Dutch: Een verbeterde beheersing van de stofwisseling kan in een verhoogde gevoeligheid voor insuline resulteren, wat tot een verminderde insulinebehoefte leidt.
Croatian: Poboljšana regulacija metabolizma može uzrokovati pojačanu osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom.
Dutch: Gebruik Insuman Implantable niet met andere injectiespuiten of pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de implanteerbare pomp die wordt geleverd door Medtronic MiniMed.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Insuman Implantable u drugim štrcaljkama ili pumpama (za vanjsku primjenu ili za implantaciju) osim pumpe za implantaciju koju isporučuje Medtronic MiniMed.
Dutch: Insuman Infusat mag NIET met enig ander insulinepreparaat worden gemengd.
Croatian: Insuman Infusat NE smije se miješati s drugim inzulinskim pripravcima.
Dutch: Houdbaarheid in de pomp Tot 45 dagen bij 37°C.
Croatian: Rok valjanosti u pumpi Najviše 45 dana na temperaturi od 37°C.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Insuman Basal mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Croatian: Insuman Basal nikada se ne smije injicirati intravenski.
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 kontinuirana infuzija intraperitonejskim i intravenskim putovima (objedinjeni podaci) dovela je do viših vrijednosti Cmax slobodnog inzulina u plazmi nego višestruke svakodnevne supkutane injekcije i kontinuirana supkutana infuzija inzulina vanjskom pumpom (objedinjeni podaci).
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Croatian: Insuman Implantable propisat će Vam liječnik koji je prošao odgovarajuću obuku za primjenu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Dutch: Hypoglykemie, in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is in verhouding tot de insulinebehoefte.
Croatian: Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Dutch: Remt de glycogenolyse en gluconeogenese, - verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse, - bevordert de opname van aminozuren in cellen en bevordert de eiwitsynthese, - vergroot de opname van kalium in cellen.
Croatian: Inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu, - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu te inhibira lipolizu, - potiče unos aminokiselina u stanice i sintezu proteina, - povećava unos kalija u stanice.
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door centra die door Medtronic werden gecertificeerd als voldoende opgeleid in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Croatian: Propisivanje ovog lijeka ograničeno je na centre koje je Medtronic certificirao nakon propisne obuke za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Dutch: De resterende insuline en de nieuwe insuline moeten worden gewogen om het vulwerkblad in te vullen en het criterium voor vulnauwkeurigheid te berekenen.
Croatian: Rezidualni inzulin i novi inzulin moraju se izvagati kako bi se podaci unijeli u radni list o nadopunjavanju i kako bi se izračunao parametar preciznosti nadopunjavanja.
Dutch: Als de infuuspomp niet goed werkt, kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor insuline met 100 IE/ml) worden opgezogen en geïnjecteerd worden.
Croatian: Ako dođe do kvara infuzijske pumpe, otopina se može izvući iz uloška u štrcaljku za injekciju (prikladnu za inzulin jačine 100 IU/ml) i injicirati.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar de bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om de bloedglucosespiegel op peil te houden.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Dobro promiješati.
Dutch: Overschakeling op Insuman Infusat
Croatian: Prijelaz na Insuman Infusat
Dutch: Insulinesuspensies moeten een egaal melkwit uiterlijk hebben.
Croatian: Suspenzije inzulina moraju biti jednoliko mliječno bijele.
Dutch: Zorg ervoor dat u snel contact opneemt met een arts.
Croatian: Javite se liječniku brzo.
Dutch: Insuman Infusat wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošcima koji su namijenjeni za uporabu u pumpama Hoechst Infusor i H-Tron.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Remt de glycogenolyse en gluconeogenese,
Croatian: Inhibira glikogenezu i glukoneogenezu
Dutch: Dit lijkt weer te verdwijnen zonder gevolgen voor uw gezondheid wanneer uw katheter opnieuw wordt geplaatst of uw infusie van insuline wordt gestopt (zie rubriek 4).
Croatian: Čini se da se ovo stanje povlači kada se kateter premjesti ili kada se prekine infuzija inzulina, a ne ostavlja posljedice na zdravlje (vidjeti dio 4.).
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline toedient, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten), - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten heeft, - als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Croatian: Primjeri: - ako primijenite previše inzulina - ako preskočite ili odgodite obrok - ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego obično (šećer i tvari slične šećeru zovu se ugljikohidrati; međutim, umjetni zaslađivači NISU ugljikohidrati) - ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom fizičke aktivnosti - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa - ako se oporavljate od bolesti ili vrućice - ako uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Insuman
Dutch: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Dutch: • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme za injiciranje dok okrećete izbornik jer će inzulin istjecati.
Dutch: Verpakkingen van 3 injectieflacons zijn beschikbaar.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 3 bočice.
Dutch: Zodra patiënten een snelle stijging in bloedglucose vaststellen die niet reageert op een bolusdosis insuline, moet de mogelijkheid van blokkering van de pomp worden onderzocht door een arts die getraind is in het onderzoeken van de pomp.
Croatian: Čim bolesnici primijete brzo povećanje razine glukoze u krvi koje nije posljedica primjene bolusne doze inzulina, liječnik obučen za ispitivanje pumpe mora provjeriti je li došlo do začepljenja pumpe.
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Croatian: Insuman Implantable oblikovan je isključivo za intraperitonejsku primjenu u Medtronic MiniMed pumpi za implantaciju, koju proizvodi Medtronic MiniMed i kojom se inzulin primjenjuje izravno u trbušnu šupljinu.
Dutch: 1 ml bevat 40 IE (1,4 mg) humane insuline.
Croatian: TVARI 1 ml sadrži 40 IU (1,4 mg) humanog inzulina.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om hyperglykemie en mogelijk diabetische ketoacidose door onvoldoende insuline-afgifte door de pomp op te sporen en te voorkomen.
Croatian: Bolesnici moraju dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i provjeravati razine glukoze u krvi najmanje 4 puta dnevno kako bi se otkrila i spriječila hiperglikemija i moguća dijabetička ketoacidoza uzrokovana primjenom premale doze pumpom.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Croatian: Međutim, nema iskustva s primjenom lijeka Insuman Rapid u trudnica.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infectie van de implantatieplaats (zie rubriek
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija na mjestu implantacije (vidjeti dio 4.4)
Dutch: De flacons met insuline moeten ten minste 4 uur en niet langer dan 24 uur voor gebruik uit de koelkast worden genomen, en bij kamertemperatuur worden bewaard in de buitenverpakking om het te beschermen tegen licht.
Croatian: Bočice inzulina prije primjene treba izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi u vanjskom pakiranju, zaštićene od svjetlosti, tijekom najmanje 4 sata, ali ne dulje od 24 sata.
Dutch: Deze patiënten zijn niet voldoende onder controle ondanks intensieve subcutane behandeling met insuline (waaronder injectie van insuline onder de huid (meerdere injecties per dag of insulinepompbehandeling)).
Croatian: U tih se bolesnika razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati unatoč intenzivnom liječenju potkožnom primjenom inzulina (liječenje višekratnim dnevnim injekcijama ili inzulinskom pumpom).
Dutch: Insuman Implantable is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
Croatian: Insuman Implantable je otopina neutralnog inzulina (običnog inzulina).
Dutch: Als u niet zeker bent of u één van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Dutch: Insuman Implantable mag alleen worden gebruikt met de Medtronic MiniMed pomp die geïmplanteerd wordt in uw buik en die continu insuline afgeeft.
Croatian: Insuman Implantable smije se primjenjivati samo u Medtronic MiniMed pumpi, koja se ugrađuje pod kožu na području trbuha i kojom se inzulin kontinuirano primjenjuje.
Dutch: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in voorgevulde pen De pen in gebruik of de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Croatian: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml u napunjenoj brizgalici Brizgalica u uporabi ili rezervna brizgalica mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 25°C, zaštićeni od izvora topline i izravne svjetlosti.
Dutch: Abnormale genezing kan optreden op de plaats van de chirurgische incisie na de implantatie van het apparaat.
Croatian: Nakon implantacije uređaja, na mjestu kirurškog reza može doći do abnormalnog cijeljenja.
Dutch: 1 ml bevat 100 IE (3,5 mg) humane insuline.
Croatian: TVARI 1 ml sadrži 100 IU (3,5 mg) humanog inzulina.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.8).
Croatian: U protivnom može doći do infekcije džepa za pumpu i posljedične eksplantacije pumpe (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Insuman Rapid mag niet in uitwendige of geïmplanteerde insulinepompen of in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen worden gebruikt.
Croatian: Insuman Rapid ne smije se primjenjivati u vanjskim ili ugrađenim inzulinskim pumpama niti u peristaltičkim pumpama sa silikonskim cijevima.
Dutch: Insuman Implantable (400 IE/ml) bevat 4 keer meer insuline in 1 ml dan een gewone insuline (100 IE/ml).
Croatian: Insuman Implantable (400 IU/ml) sadrži 4 puta više inzulina u 1 ml od uobičajenog inzulina (100 IU/ml), što znači da je koncentracija lijeka Insuman Implantable veća od one standardnog inzulina.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft),
Croatian: kortikosteroide (poput "kortizona", koji se koristi za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju),
Dutch: De volgende voorwaarden van de vergunninghouder verwijzen naar de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie.
Croatian: Sljedeći uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet odnose se na Insuman Implantable otopinu za infuziju jačine 400 IU/ml.
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een patroon 2 jaar.
Croatian: Insuman Infusat 100 IU/ml u bočici 2 godine.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: • Nemen van passende maatregelen bij alarmfuncties en berichten die door het apparaat worden weergegeven
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Dutch: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU Insuman (svi oblici osim lijeka Insuman Implantable):
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
Croatian: Morate dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i mjeriti razine šećera u krvi najmanje četiri puta dnevno kako biste provjerili razinu šećera u krvi i odredili doze inzulina.
Dutch: De periode tussen twee vulprocedures mag niet langer zijn dan 45 dagen vanwege de stabiliteit van de in gebruik zijnde insuline.
Croatian: Zbog stabilnosti inzulina u uporabi, vrijeme između dvaju nadopunjavanja ne smije biti dulje od 45 dana.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met SoloStar.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu sa SoloStar brizgalicom.
Dutch: - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen De meeste milde reacties van insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Croatian: Većina manjih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači u roku od nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.