FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) luftvejsinfektion synsforstyrrelser vægtstigning følelsesløshed ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) bihulebetændelse (sinuitis) søvnløshed (insomni)
Swedish: vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) luftvägsinfektion synstörning viktökning känsellöshet mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) bihåleinflammation sömnlöshet har rapporterats (förekomma hos okänt antal användare) förhöjda nivåer av leverenzymer allergiska reaktioner
Danish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Danish: Makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Swedish: mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter
Danish: Glustin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Swedish: Glustin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Danish: Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Glustin er for svag.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glustin är för svag, skall du kontakta din läkare.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Glustin 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 15 mg
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Glustin indeholder: - Aktivt stof: pioglitazon.
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin är pioglitazon.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Glustin (se også punkt 4) hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glustin (se även avsnitt 4).
Danish: Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige be handlinge r
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi
Danish: - Glustin 45 mg tabletter er hvide til grålighvide, runde, flade tabletter, der er mærkede med 45 på den ene side og AD4 på den anden side.
Swedish: Glustin 45 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta "45" på ena sidan "AD4" på den andra.
Danish: 4 Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Swedish: 4En sammanslagen analys gjordes av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8 100 patienter behandlade med pioglitazon och 7 400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7 %).
Danish: - Glustin 30 mg tabletter er hvide til grålighvide, runde, flade tabletter, der er mærkede med 30 på den ene side og AD4 på den anden side.
Swedish: Glustin 30 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta "30" på ena sidan "AD4" på den andra.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion enligt följande:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glustin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Glustin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Glustin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glustin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glustin.
Danish: Glustin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Swedish: Glustin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Danish: Næsten 7 000 patienter fik Glustin i alle undersøgelserne tilsammen.
Swedish: Sammantaget fick knappt 7 000 patienter Glustin i dessa studier.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glustin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glustin?
Danish: Hvis Glustin anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der forekomme andre bivirkninger.
Swedish: Om Glustin tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glustin den 11. oktober 2000.
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glustin som gäller i hela EU.
Danish: Desuden blev der gennemført yderligere undersøgelser af langtidsanvendelsen af Glustin.
Swedish: I andra studier undersöktes även långtidsanvändning av Glustin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glustin skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Doserne af Glustin skal muligvis justeres, når de gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil (anvendes til at nedsætte kolesteroltallet) eller rifampicin (et antibiotikum, som anvendes til behandling af tuberkulose).
Swedish: Doserna av Glustin kan behöva justeras när Glustin ges tillsammans med vissa andra läkemedel, som t.ex. gemfibrozil (används för att sänka kolesterolet) eller rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glustin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Glustin är större än riskerna och rekommenderade att Glustin skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Glustin godkendt?
Swedish: Varför har Glustin godkänts?
Danish: Andre oplysninger om Glustin:
Swedish: Mer information om Glustin
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glustin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er infektioner i de øvre luftveje (forkølelse), hypoæstesi (nedsat følesans), synsforstyrrelser, knoglefrakturer og vægtforøgelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Glustin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), hypestesi (minskad känslighet för beröring), synstörningar, benfrakturer och viktökning.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Glustin, skal udarbejde oplysningsmateriale til de læger, der ordinerer lægemidlet.
Swedish: Företaget som marknadsför Competact kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förskriver läkemedlet.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glustin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glustin finns i bipacksedeln.
Danish: Glustin er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Swedish: Glustin har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och gliklazid (en sulfonureid) i ett antal studier.
Danish: Glustin anvendes til behandling af type 2 diabetes hos voksne (i alderen 18 år og derover), især de overvægtige.
Swedish: Glustin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Danish: • sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Swedish: • Tillsammans med insulin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart insulin och som inte kan ta metformin.
Danish: Glustin må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes).
Swedish: Glustin får inte ges till patienter som har leverproblem, patienter som har haft hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt) eller patienter med diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes).
Danish: • som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Swedish: • Som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Danish: Hvad er Glustin?
Swedish: Vad är Glustin?
Danish: Glustin forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2 diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Swedish: Glustin gav också förbättrad glukoskontroll vid typ 2-diabetes när det gavs som tillägg till befintlig behandling med en sulfonureid, insulin eller metformin eller till kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glustin?
Swedish: Vilka är riskerna med Glustin?
Danish: I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Glustin med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Swedish: I några studier undersöktes även effekten av att kombinera Glustin med en sulfonureid, insulin eller metformin, eller med både metformin och en sulfonureid.
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Swedish: • Tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med trots behandling med de båda läkemedlen via munnen.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Swedish: • I kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid.
Danish: Det aktive stof i Glustin, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Danish: Hvordan virker Glustin?
Swedish: Hur verkar Glustin?
Danish: Hvad anvendes Glustin til?
Swedish: Vad används Glustin för?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den. I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glustin.
Swedish: I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Danish: Hvordan anvendes Glustin?
Swedish: Hur används Glustin?
Danish: Hvordan blev Glustin undersøgt?
Swedish: Hur har Glustins effekt undersökts?
Danish: Behandlingen med Glustin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Swedish: Behandlingen med Glustin ska omprövas efter 3-6 månader.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glustin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Glustin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Glustin førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Glustin anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Swedish: Behandling med Glustin i doser på 15, 30 och 45 mg ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket tyder på att blodglukosnivån sänktes.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glustin?
Swedish: Vilken nytta har Glustin visat vid studierna?
Danish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvæske, opløsning
Swedish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvätska, lösning
Danish: Hver patientspecifik pakke indeholder det nødvendige antal hætteglas til at dosere hver patient med 1 × 10
Swedish: Varje patientspecifik förpackning innehåller tillräckligt många injektionsflaskor för att varje patient ska kunna doseras med 1 x 1012 gc/kg kroppsvikt
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Intramuskulær anvendelse hætteglas (glas) 1 ml
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Danish: Særnavn Styrke
Swedish: (Läkemedlets) namn:
Danish: Medlemsstaterne træffer aftale med indehaveren af markedsføringstilladelsen om enkelthederne i et program for begrænset adgang og et sygdomsregister.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om detaljerna för ett program för begränsad åtkomst och ett sjukdomsregister.
Danish: Medlemsstaterne sikrer, at Glybera kun udleveres under forudsætning af, at de sundhedspersoner, der er inddraget i patientens behandling, har modtaget informationspakken, og at den ordinerende læge bekræfter at patienten samtykker i at deltage i registret.
Swedish: De ska säkerställa att Glybera endast tillhandahålls om den hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i behandlingen av en patient har tagit emot utbildningspaketet och om förskrivaren bekräftar att patienten accepterar att delta i registret.
Danish: Læs det omhyggeligt, og følg dets anvisninger.
Swedish: Läs det noggrant och följ dess instruktioner.
Danish: Tal med lægen om det.
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2012
Danish: Alle interventionsstudier fortsatte som langvarige opfølgningsstudier.
Swedish: Alla interventionella studier fortsatte som långsiktiga uppföljningsstudier.
Danish: Studiets resultater skal gennemgås hvert år.
Swedish: Resultaten från studien ska granskas årligen.
Danish: Lægen vil behandle dette efter behov.
Swedish: Läkaren behandlar detta efter behov.
Danish: Brug ikke p-piller, da de kan forværre sygdommen.
Swedish: Ta inte p-piller eftersom de kan förvärra sjukdomen.
Danish: Information til patienten: Hav altid dette kort på dig!
Swedish: Information till patienter: Bär alltid med dig detta kort!
Danish: Der anbefales 15 års opfølgning for hver behandlet patient.
Swedish: 15 års uppföljning rekommenderas för varje behandlad patient.
Danish: PSUR/ årlig revurdering
Swedish: PSUR/årligen förnyad bedömning
Danish: Sprøjter må ikke anvendes mere end én gang.
Swedish: Sprutor får inte användas mer än en gång.
Danish: Enkelthederne vedrørende føring af registret aftales med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat.
Swedish: Detaljerna avseende driften av registret ska överenskommas med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat.
Danish: • fornemmelse af, at insekter kravler på (eller under) huden
Swedish: • en känsla som om insekter kryper på (eller under) huden,
Danish: Blå boks
Swedish: Blue Box
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal omgående underrettes.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska informeras omedelbart.
Danish: • Glybera er et genterapiprodukt.
Swedish: • Glybera är en genterapiprodukt.
Danish: Oplysninger på bagsiden:
Swedish: Information på baksidan:
Danish: • Det er vigtigt, at du fuldstændig forstår fordele og risici ved behandlingen efter at have drøftet den med lægen
Swedish: • Det är viktigt att du fullständigt förstår nyttan och riskerna i samband med behandlingen genom att du diskuterar med läkaren.
Danish: 3) Desuden føres diætdagbog, og livskvalitetsdata registreres.
Swedish: 3) Data gällande matdagbok och livskvalitet ska också registreras.
Danish: Den analysemetode, der anvendes i studiet skal være godkendt.
Swedish: Den analysmetod som ska användas i studien måste överenskommas.
Danish: Hvor stor en mængde natrium og kalium du får, afhænger af, hvor mange injektioner, du skal have.
Swedish: Mängden natrium och kalium som du får beror på hur många injektioner du behöver.
Danish: De langsigtede konsekvenser af denne cellulære infiltration er ikke kendt.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av detta cellinfiltrat är inte kända.
Danish: Det er vigtigt, at du udspørger lægen om bivirkningerne ved disse andre lægemidler.
Swedish: Det är viktigt att du frågar läkaren om biverkningarna av dessa andra läkemedel.
Danish: Et nøje tilsvarende biodistributionsmønster sås i de andre testede arter (katte og kaniner).
Swedish: Biodistributionsmönstret var mycket likartat hos de andra testade arterna (katter och kaniner).
Danish: 18 måneder for nedfrosne hætteglas.
Swedish: 18 månader för frysta injektionsflaskor.
Danish: Derefter vendte triglyceridniveauet tilbage til baseline.
Swedish: Därefter återgick triglyceridnivåerna till baslinjenivån.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes lipidmodificerende midler.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas lipidmodifierande medel.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning er smerter i ekstremiteterne, der optræder hos ca. en tredjedel af patienterne.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen är smärta i extremitet som inträffar hos cirka en tredjedel av patienterna.
Danish: EXP Holdbarhed i sprøjterne efter første åbning: 8 timer (hvis der er plads).
Swedish: Hållbarhet efter första öppning i sprutorna: 8 timmar (om det finns plats)
Danish: Du skal blive på hospitalet i nogle timer eller natten over for at sikre, at du ikke har fået bivirkninger af lægemidlet eller af bedøvelsen.
Swedish: Du kommer att behöva stanna kvar på sjukhuset i några timmar eller över natten för att säkerställa att du inte får några biverkningar av läkemedlet eller bedövningen.
Danish: Træthed, hypertermi
Swedish: Utmattning, hypertermi
Danish: Studierne skal indrullere mindst 4 forsøgspersoner årligt og begynde i juli
Swedish: Minst fyra personer ska skrivas in i studierna varje år, med början i juni 2015.
Danish: Alle patienterne undtagen to fik immunosuppressiv behandling i 12 uger.
Swedish: Alla utom två patienter fick immunsuppressiva medel i 12 veckor.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Generel beskrivelse
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 2.1 Allmän beskrivning
Danish: Glybera indeholder natrium og kalium.
Swedish: Glybera innehåller natrium och kalium.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin uden at tale med lægen.
Swedish: Sluta inte att ta dem utan att först ha talat med läkaren.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for patienter med diabetes.
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med diabetes.
Danish: Lægen vil beregne det efter din vægt.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut detta baserat på din vikt.
Danish: - Lægen har udleveret et patientkort til dig.
Swedish: - Du har fått ett patientkort av din läkare.
Danish: Som forventet udviklede alle dyr antistoffer mod AAV-proteinskallen.
Swedish: Som väntat utvecklade alla djur antikroppar mot AAV-proteinskalet.
Danish: • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Danish: • forhøjet blodniveau af muskelenzymet kreatinkinase
Swedish: • Ökad blodnivå av muskelenzymet kreatinkinas
Danish: Lægen bør nøje overveje muligheden for at behandle diabetespatienter, der har LPLD.
Swedish: Läkaren måste noga överväga möjligheten att behandla diabetespatienter som har LPLD.
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer, f.eks. ældre/nedsat nyrefunktion mv.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer t.ex. äldre/njurinsufficiens osv.
Danish: Ikke-klinisk biodistribution
Swedish: Icke-klinisk biodistribution
Danish: • Sig det til lægen hvis du har sukkersyge.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har diabetes.
Danish: Behandlingsdato:
Swedish: Behandlingsdatum:
Danish: Denne oplysning findes ligeledes på patientkortet for Glybera.
Swedish: Denna information finns också på patientkortet för Glybera.
Danish: Disse virkninger var dosisafhængige, men aftog med tiden.
Swedish: Dessa effekter var dosberoende men visade regression med tiden.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Swedish: • Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Er dette kontraindiceret, anbefales i stedet dyb sedering.
Swedish: Vid kontraindikation mot ett sådant förfarande rekommenderas istället djup sedering.
Danish: Registret skal føres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Swedish: Registret ska genomföras i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og vil blive beregnet af lægen.
Swedish: Dosen du behöver beror på din vikt och kommer att beräknas av läkaren.
Danish: Behandling med Glybera eliminerer ikke anfald af akut pankreatitis.
Swedish: Behandling med Glybera eliminerar inte anfall av akut pankreatit.
Danish: Følg gældende lokale eller internationale retningslinjer for profylakse (se også pkt.
Swedish: Följ gällande lokala eller internationella riktlinjer för profylax (se också avsnitt 4.5).
Danish: Én patient blev diagnosticeret med lungeemboli 7 uger efter behandlingen.
Swedish: En patient fick diagnosen lungemboli 7 veckor efter behandlingen.
Danish: Ved sygdommen lipoproteinlipase-mangel mangler dette enzym på grund af en genetisk fejl.
Swedish: Vid lipoproteinlipasbrist saknas detta enzym på grund av en genetisk defekt.
Danish: På grund af den lille patientpopulation og størrelsen af kohorterne giver de indsamlede data om bivirkninger og alvorlige bivirkninger ikke et fuldstændigt overblik over arten og hyppigheden af disse hændelser.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och storleken på kohorterna ger de insamlade biverkningarna och allvarliga biverkningarna inte något fullständigt perspektiv på dessa händelsers natur och frekvens.
Danish: Vær opmærksom på det, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Du bör tänka på detta när du kör eller använder maskiner.