FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas zotovavania sa.
Estonian: Seda veterinaarravimit võib kasutada ka hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.
Slovak: Kyslíková terapia je nevyhnutná pre dosiahnutie primeranej oxidácie tkanív.
Estonian: Sekkumine hapnikuraviga on oluline adekvaatse kudede oksügenisatsiooni tagamiseks.
Slovak: (FiO2 0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín.
Estonian: Hapniku manustamine kontsentratsioonis üle 80 % (FiO2 0.8) ei tohi ületada 18 tundi.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť bezpečne používaný ako zdroj plynu pri inhalačnej anestézii.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib turvaliselt manustada kandegaasina inhalatsioonianesteesias.
Slovak: Číslo celku
Estonian: Partii number
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu potrebná pre zviera počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Estonian: Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Slovak: (FiO2 1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín.
Estonian: Hapniku manustamine kontsentratsioonis kuni 100 % (FiO2 1.0) ei tohi ületada 12 tundi.
Slovak: V dôsledku vysokého parciálneho tlaku kyslíka vdychovaného zvieratami počas podávania veterinárneho lieku sa môže prejaviť otrava kyslíkom, v prípade, že sa predľži čas podávania.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal loomade poolt sissehingatava hapniku kõrge osarõhu tõttu võib loomadel pärast pikka kasutamisaega täheldada hapniku toksilisust.
Slovak: V prípadoch odhalenia otravy kyslíkom, prúd čerstvého plynu by mal zostať nezmenený, ale koncentrácia kyslíka by mala byť znížená na približne 50 % alebo menej ak sa dá primeraná oxigenizácia nastaviť.
Estonian: Juhul, kui tekib hapniku toksilisuse kahtlus, tuleb säilitada gaasi andmine, kuid sissehingatava gaasi hapniku kontsentratsiooni vähendada umbes 50 %-le või madalamale, kui suudetakse säilitada adekvaatne oksügenisatsioon.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek by mali používať len osoby dokonale zaučené na používanie tlakových regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud seadmete kasutamiseks.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Estonian: Müügiloa hoidja:
Slovak: Kyslíkové bomby musia byť skladované vo vertikálnej polohe.
Estonian: Balloone tuleb hoida vertikaalasendis.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov..
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením plúc, môže kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídmi.
Estonian: Eelneva tõsise kopsukahjustusega loomadel võib hapnikuravi kahjustust süvendada, nt parakvati mürgistuse ravil.
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Estonian: Anesteesia ja toibumise ajal loomale vajamineva lisagaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Slovak: Je obsiahnutý v plazme a transportovaný erytrocytmi vo forme oxyhemoglobínu.
Estonian: Hapnikku sisaldab plasma ning seda transpordivad erütrotsüüdid oksühemoglobiini kujul.
Slovak: Neznáme.
Estonian: Ei ole teada.
Slovak: Ventily kyslíkových bômb a s nimi súvisiace zariadenia nesmú byť namastené a musia byť celkom očistené od olejov na uhlíkovej báze a mazív, pretože ináč vzniká riziko spontánneho vznietenia a silného výbuchu.
Estonian: Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest.
Slovak: Zviera musí byť dôkladne monitorované, najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku prispôsobovaného počas anestézie, tak aby sa dosiahli hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom.
Estonian: Looma peab pidevalt jälgima, soovitavalt pulssoksümeetri abil, ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma individuaalsetele vajadustele.
Slovak: Kyslík dodaný inhaláciou je absorbovaný alveolárno-kapilárnou výmenou.
Estonian: Inhalatsiooni teel manustatud hapnik absorbeerub alveoolide ja kapillaaride gaasivahetuse kaudu.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001 - 15 l
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-ný inhalačný plyn pre psy, mačky a kone.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalačný plyn pre psy, mačky a kone
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Slovak: L a 50 L kovové kyslíkové bomby s ventilmi na kontrolu tlaku.
Estonian: 15 l ja 50 l metall-balloonid rõhu reguleerventiilidega (kere ja düüs värvitud valgeks).
Slovak: Alternatívne je možné kyslík pridať do vzduchu vdychovaného zvieraťom a upraviť prúdenie, tak aby bola dosiahnutá primeraná koncentrácia kyslíka.
Estonian: Alternatiivselt saab lisahapnikku anda õhku hingavale loomale ning kohandada lisagaasi määra, et anda vajalikku sissehingatavat kontsentratsiooni.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Výrobca pre uvolnenie šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovak: Cedex 07
Estonian: 75341 Paris Cedex 07
Slovak: : {MM/AAAA}
Estonian: Partii {Number}
Slovak: Kyslíkové bomby by mali byť uchovávané v uzamknutých, čistých a vetraných miestnostiach určených pre skladovanie liečebných plynov.
Estonian: Balloone tuleb säilitada lukustatud, puhtas ning hästi ventileeritud kohas, mis on mõeldud meditsiinigaaside säilitamiseks, hoida kaitstult ilmastikumõjude eest ning eraldi kergestisüttivatest materjalidest.
Slovak: Santé je inhalačný plyn zložený zo 100% kyslíka
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab 100 % hapnikku.
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 20.12.2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 20.12.2006.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Kyslík je osvedčený lekársky plyn, ktorý sa používa mnoho rokov, pričom spoločnosť použila informácie z publikovanej literatúry.
Estonian: Hapnik on tuntud meditsiiniline gaas, mida on kasutatud aastaid, ja ettevõte on kasutanud kirjanduses avaldatud andmeid.
Slovak: Kyslík je základný prvok pre živé organizmy.
Estonian: Hapnik on elusorganismidele äärmiselt oluline keemiline element.
Slovak: Tento produkt môžu používať len osoby, ktoré sú vyškolené na používanie stlačeného plynu a príslušného vybavenia.
Estonian: Toodet tohivad kasutada ainult inimesed, kes on saanud väljaõppe surugaasi ja surugaasiseadmete kasutamise alal.
Slovak: Medicinal Oxygen nemá žiadne vedľajšie účinky.
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Slovak: Spoločnosť poskytla uspokojivé informácie o kvalite a o bezpečnosti lieku v prípade psov, mačiek a koní a o bezpečnosti v prípade ľudí (v kontakte s produktom) a v súvislosti so životným prostredím.
Estonian: Esitati rahuldavat teavet ravimi kvaliteedi ja ohutuse kohta kasutamisel koertel, kassidel ja hobustel ning ohutuse kohta inimestele (tootega kokkupuutumisel) ja keskkonnale.
Slovak: Absorbuje sa zo vzduchu do krvi prostredníctvom pľúc (dýchanie).
Estonian: See imendub õhust verre kopsudes (hingamise teel).
Slovak: Avšak je známe, že miera doplnenia kyslíka potrebná pre zviera sa mení v závislosti od mnohých faktorov a že primeranú dávku kyslíka použitú počas anestézie pre dané zviera musí určiť ošetrujúci veterinár, a táto dávka musí byť počas anestézie nepretržite sledovaná.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et loomale vajalik hapnikuvooluhulk oleneb mitmesugustest teguritest ning et konkreetsele loomale anesteesia ajal sobiva hapnikuannuse määrab kindlaks ja seda jälgib pidevalt anesteesia ajal looma raviv veterinaararst.
Slovak: K hlavným rizikám, spojeným s používaním tohto lieku, patrí mimovoľné uvoľnenie stlačeného plynu pri nesprávnom použití a zvýšené riziko požiaru spojené s lokalizovanými zvýšenými koncentráciami kyslíka.
Estonian: Põhilised selle ravimiga seotud riskid on surugaasi juhuslik leke selle ebaõigel kasutamisel ja sellest tingitud tuleohu kasv hapnikukontsentratsiooni suurenemise tulemusena lekkekoha lähedal.
Slovak: Kyslíková terapia je preto v niektorých prípadoch dôležitá na zabezpečenie primeraného okysličenia tkanív.
Estonian: Seega on hapnikuravi kasutamine teatavatel juhtudel vajalik kudede piisava hapnikuvarustuse tagamiseks.
Slovak: Boli predložené ďalšie informácie o prínose doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania.
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Slovak: Je dostupný vo forme 15-litrových alebo 50-litrových oceľových tlakových fliaš obsahujúcich stlačený kyslík.
Estonian: Toodet turustatakse 15või 50-liitristes terasballoonides, mis sisaldavad kokkusurutud gaasilist hapnikku.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Medicinal Oxygen obsahuje kyslík získaný z atmosféry (vzduch, ktorý dýchame) ako voľný plyn.
Estonian: Medicinal Oxygen sisaldab õhust vaba gaasina eraldatud hapnikku.
Slovak: EMEA/CVMP/13211/2007
Estonian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13200/2007 EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Podáva sa tiež po anestéze na zotavenie.
Estonian: Toodet antakse ka looma toibumise soodustamiseks pärast anesteesiat.
Slovak: Medicinal Oxygen sa používa na doplnenie kyslíka v prípade psov, mačiek a koní uvedených do anestézy (uspaných) a nedýchajúcich prirodzene.
Estonian: Medicinal Oxygeni kasutatakse koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamiseks anesteesia (üldnarkoosi) ajal, mil loom ei hinga loomulikult.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos doplnenia kyslíka počas anestézy a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et koerte, kasside ja hobuste nende anesteesia ja anesteesiast toibumise ajal hapnikuga varustamise soodne toime on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Slovak: Literatúra, ktorú predložil uchádzač, podporila odporúčania uvedené v SPC, čo sa týka doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní.
Estonian: Taotleja esitatud avaldatud andmed toetasid ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovitusi koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamise kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Slovak: Santé povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Air Liquide Santé International.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Slovak: Prečo bol Medicinal Oxygen Air Liquide Santé schválený?
Estonian: Miks Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heaks kiideti?
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Estonian: Muu teave Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kohta:
Slovak: Čo je Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Estonian: Mis on Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovak: Mekinist (trametinib)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Slovak: Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Slovak: Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Slovak: Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovak: Mekinist môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Slovak: EMEA/H/C/002643
Estonian: EMA/654944/2018 EMEA/H/C/002643
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Slovak: • pokročilého (III. stupňa) melanómu po jeho operácii.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Slovak: Liek sa používa na liečbu:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Slovak: Mekinist sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Mekinist a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mekinist pri liečbe karcinómov s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: • melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ktorý nemožno odstrániť chirurgicky.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Slovak: Liečbu liekom Mekinist musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovak: To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mekinist si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mekinist (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú vyrážka, hnačka, únava, periférny edém (opuch, najmä opuch členkov a chodidiel), nauzea a akneiformná dermatitída (zápal kože podobný akné).
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa hodnotila na základe snímok tela a klinických údajov pacienta.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Slovak: Mekinist je protirakovinový liek používaný na liečbu dospelých, ktorých rakovinové bunky majú v génoch špecifickú genetickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Slovak: Mekinist obsahuje liečivo trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Slovak: V jednej štúdii sa 423 pacientom podávala buď táto kombinácia, alebo iba dabrafenib.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Slovak: Mekinist, trametinib, účinkuje tak, že zablokuje proteín MEK a bráni jeho aktivácii proteínom BRAF, čím sa spomalí rast a šírenie rakoviny.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek bude prínosom pre pacientov s pokročilým melanómom, ktorý bol odstránený chirurgicky.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Slovak: V ďalšej štúdii sa nepreukázal žiadny prínos lieku Mekinist, ak sa podával pacientom, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu iným protirakovinovým liekom blokujúcim proteín BRAF.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Slovak: Ak sa liek Mekinist užíva v kombinácii s dabrafenibom, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú horúčka, únava, nauzea, zimnica, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, bolesť kĺbov a vyrážka.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Slovak: Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podávala kombinácia, žili v priemere 25,6 mesiaca v porovnaní s 18 mesiacmi pri použití vemurafenibu.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mekinist?
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
Slovak: Na liečbu liekom Mekinist a dabrafenibom odpovedalo viac ako 60 % pacientov v porovnaní s 23
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Slovak: Mekinist účinkuje?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 870 pacientov s melanómom III. stupňa, ktorý bol odstránený chirurgicky, sa kombinácia lieku Mekinist a dabrafenibu podávaná jeden rok porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Agentúra usúdila, že ak sa liek Mekinist používa v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom, má klinicky významný prínos pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc alebo s melanómom, ktorý sa rozšíril alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Slovak: Pri melanóme a nemalobunkovom karcinóme pľúc s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorá aktivuje ďalší proteín s názvom MEK, ktorý sa podieľa na stimulácii bunkového delenia.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Slovak: Pacienti, ktorým bola podávaná kombinácia, žili bez zhoršenia ochorenia 11 mesiacov v porovnaní s 8,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorým bol podávaný len dabrafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mekinist a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii dostávalo 171 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc buď dabrafenib v kombinácii s liekom Mekinist, alebo len dabrafenib.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách skúmajúcich melanóm, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky, sa skúmalo použitie kombinácie lieku Mekinist a dabrafenibu.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Slovak: Mekinist žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 1,5 mesiaca v prípade pacientov, ktorým bol podávaný dakarbazín alebo paklitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.