FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine komen voor bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: Bij dierproeven leiden verhoogde concentraties van 5-HT en NA in het sacrale ruggenmerg tot een toegenomen tonus van de urethra door een verhoogde stimulatie van de nervus pudendus naar de urethrale dwarsgestreepte sfincterspier, die alleen tijdens de vulfase van de mictiecyclus optreedt.
Norwegian Bokmål: I dyreforsøk fører et forhøyet nivå av 5-HT og NA i sakral spinalmarg til økt tonus i urinrøret via en forsterket nervus pudendus-stimulering av urinrørets tverrstripede lukkemuskel kun i løpet av lagringsfasen av vannlatingssyklusen.
Dutch: • duizelig gevoel, licht gevoel in het hoofd of flauw voelen vooral wanneer er te snel wordt opgestaan, koud gevoel in vingers en/of tenen
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet eller føle seg svimmel når man reiser seg opp for fort, kuldefølelse i fingre og/eller tær
Dutch: Met gebruikmaking van een schaal voor de globale verbetering (PGI), waren significant meer vrouwen die duloxetine gebruikten van mening dat hun symptomen van stressincontinentie verbeterd waren tijdens de behandeling vergeleken met vrouwen die placebo namen (64,6 % versus 50,1 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved en totalvurdering (PGI) rapporterte signifikant flere kvinner som fikk duloksetin en bedring i symptomer på stressinkontinens sammenlignet med kvinner som fikk placebo (64,6 % versus 50,1 %, p<0,001).
Dutch: • pijn op de borst, het koud hebben, dorst hebben, het warm hebben
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, varmefølelse
Dutch: Het is bekend dat patiënten met een geschiedenis van suïcidegerelateerde voorvallen of diegenen die een significante mate van suïcidale ideeënvorming vertonen voorafgaand aan de start van een behandeling grotere kans hebben op suïcidaal gedrag en gedurende de behandeling zorgvuldig gevolgd moeten worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med suicidrelaterte hendelser i sykehistorien eller som i vesentlig grad fremstår med suicidale tanker før behandlingsstart, har større risiko for suicidale tanker eller suicidal oppførsel, og bør få nøye oppfølging under behandling.
Dutch: Wat is YENTREVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva YENTREVE er, og hva det brukes mot
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/280/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/280/006
Dutch: Uit de gegevensanalyse van vier 12 weken durende, placebogecontroleerde klinische studies bij patiënten met SUI, onder wie 958 met duloxetine behandelde en 955 met placebo behandelde patiënten bleek dat de gemelde bijwerkingen doorgaans begonnen in de eerste week van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Dataanalysen fra fire 12-ukers, placebokontrollerte kliniske studier hos pasienter med SUI, 958 duloksetinbehandlede og 955 placebobehandlede pasienter, viste at de rapporterte bivirkninger typisk oppsto i den første behandlingsuken.
Dutch: U zult grotere kans maken op dit soort gedachten als u: - eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of te beschadigen - een jongvolwassene bent.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du: - tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv.
Dutch: YENTREVE dient niet te worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: YENTREVE bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: In het algemeen geldt voor SSRI's en SNRI's dat deze symptomen mild tot matig en zelf-beperkend zijn, hoewel ze bij sommige patiënten ernstig en/of langdurig zijn.
Norwegian Bokmål: For SSRIs og SNRIs er slike hendelser vanligvis milde til moderate og selvbegrensende, hos noen pasienter, derimot, kan de opptre svært uttalt og/eller forlenget.
Dutch: Het gebruik van meer dan één van deze merknamen gelijktijdig moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Dutch: YENTREVE dient niet te worden gebruikt in combinatie met CYP1A2-remmers, zoals fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine, aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: YENTREVE skal ikke brukes i kombinasjon med CYP1A2-hemmere, som fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoxacin, fordi kombinasjonen kan resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av duloksetin (se pkt.
Dutch: • (jeukende) huiduitslag, nachtelijk zweten, galbulten, koud zweten, verhoogde neiging tot blauwe plekken
Norwegian Bokmål: • (kløende) utslett, nattsvette, elveblest, kaldsvetting, økt tendens til blåmerker
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de urine-incontinentieepisodefrequentie (IEF) uit dagboeken en een urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteitsscore (IQOL).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var hyppigheten av inkontinensepisoder (IEF) ut fra dagbøker og et spørreskjema vedrørende livskvalitet og inkontinens (I-QOL).
Dutch: Elke capsule YENTREVE bevat korrels duloxtine hydrochloride met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Yentreve innholder små kuler med duloksetin hydroklorid dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Dutch: Serotonerge middelen: In zeldzame gevallen is melding gemaakt van het serotoninesyndroom bij patiënten die SSRI's/SNRI's gelijktijdig gebruiken met serotonerge middelen.
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI-legemidler sammen med serotonerge legemidler.
Dutch: De werkzaamheid van YENTREVE is niet geëvalueerd gedurende een periode van meer dan drie maanden in placebogecontroleerde studies.
Norwegian Bokmål: Effekten av YENTREVE er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 3 måneder.
Dutch: Stress-urine-incontinentie is een medische aandoening waarbij patiënten ongewild urine verliezen of urine lekken tijdens lichamelijke inspanning of activiteiten zoals lachen, hoesten, niezen, tillen of sporten.
Norwegian Bokmål: Stressinkontinens er en medisinsk tilstand hvor pasienten opplever ufrivillig vannlating under fysisk anstrengelse eller aktiviteter som latter, hoste, nysing, løfting eller mosjon.
Dutch: Acathisie / psychomotorische rusteloosheid
Norwegian Bokmål: Akatisi/psykomotorisk uro
Dutch: Kwaliteit van leven: Incontinence Quality of Life (I-QOL) vragenlijst scores waren significant verbeterd in de met duloxetine behandelde patiëntengroep in vergelijking met de met placebo behandelde groep (9,2 versus 5,9 verbetering van de score, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Livskvalitet: Resultater fra Incontinens Quality of Life (I-QOL) studier viste signifikant forbedring hos pasientene som fikk duloksetin sammenlignet med de som fikk placebo ("score improvement" 9,2 versus 5,9, p<0,001).
Dutch: Er was ook een kleine toename van de nuchtere bloedglucose waarde en het totale cholesterol in de duloxetine behandelde groep terwijl deze lab waarden een kleine daling lieten zien in de routine groep.
Norwegian Bokmål: Det var også en svak økning av fasteblodsukker og totalkolesterol blant duloksetinbehandlede pasienter, mens disse laboratorieprøvene viste et svakt fall i gruppen som ble behandlet som normalt.
Dutch: Tevens zijn de effecten op de lange termijn van YENTREVE met betrekking tot groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling bij deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for YENTREVE vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Dutch: Leeftijd: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
Norwegian Bokmål: Alder: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom yngre og eldre kvinner (≥ 65 år) (AUC økes med ca 25 % og halveringstiden forlenges ca 25 % hos eldre).
Dutch: • abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen
Norwegian Bokmål: • unormale menstruasjonsperioder, inkludert rikelige, smertefulle eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, unormal produksjon av melk i brystene
Dutch: • het hart voelen pompen in de borstkas, versnelde en/of onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • følelse av hjertebank i brystkassen, rask eller uregelmessig hjerterytme
Dutch: Geneesmiddelen zoals Yentreve (zogenaamde SSRI's/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Cymbalta (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Triethylcitraat
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Trietylsitrat
Dutch: Duloxetine is beschikbaar onder verschillende merknamen voor verschillende indicaties (behandeling van diabetische neuropathische pijn, depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis en stress urine incontinentie).
Norwegian Bokmål: Duloksetin anvendes under forskjellige handelsnavn og flere indikasjoner (behandling av smerter ved diabetisk nevropati, depressive lidelser, generalisert angstlidelse og stressinkontinens).
Dutch: Zowel CYP450 2D6 als CYP450 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5-hydroxy 6-methoxyduloxetine.
Norwegian Bokmål: Både CYP2D6 og CYP1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
Dutch: Verhoogde leverenzymen (ALT, AST, alkaline fosfatase) Acute leverbeschadi-ging
Norwegian Bokmål: Hepatitt³ Forhøyede leverenzymverdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Akutt leverskade
Dutch: Gecombineerde behandeling (duloxetine + bekkenbodemspiertraining) zorgde voor een sterkere verbetering ten aanzien van zowel gebruik van incontinentiemateriaal als aandoeningsspecifieke maatstaven voor levenskwaliteit dan alleen YENTREVE of alleen bekkenbodemspiertraining.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling (duloksetin + bekkenbunnstrening) viste større bedring både med hensyn til bruk av bleier og sykdomspesifikke livskvalitetsmålinger enn YENTREVE alene eller bekkenbunnstrening alene.
Dutch: Urine-incontinentie-episodefrequentie: Bij alle vier onderzoeken vertoonde de met duloxetine behandelde groep een mediane afname in IEF van 50 % of meer tegenover veranderingen in de placebogroep van 33 %.
Norwegian Bokmål: Frekvens av inkontinensepisoder: Alle fire studiene viste at gruppen behandlet med duloksetin hadde en median reduksjon i Incontinence Episode Frequence (IEF) på 50 % eller høyere, sammenlignet med 33 % i placebogruppen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 196 (2 verpakkingen van 98 harde maagsapresistente capsules)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 196(2 pakninger med 98 harde enterokapsler.
Dutch: Supraventriculaire aritmie, hoofdzakelijk atriumfibrilleren6
Norwegian Bokmål: Takykardi arytmi, hovedsakelig atriell fibrillasjon6
Dutch: Hypertensieve crisis3
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise3
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van YENTREVE, duloxetine, wordt ook gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i YENTREVE, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, menopauze-verschijnselen
Norwegian Bokmål: • unormale menstruasjonsblødninger, menopausale symptomer
Dutch: Bloed in ontlasting Microscopische colitis9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Mikroskopisk kolitt9
Dutch: Bij vrouwtjesratten die duloxetine toegediend kregen vóór en tijdens het paren en de vroege zwangerschap, nam de voedselconsumptie en het lichaamsgewicht van het moederdier af, werd de oestrus verstoord, nam het aantal levendgeboren en overlevende jongen af en was sprake van een vertraagde groei van de jongen, bij systemische blootstellingsniveaus, waarvan geschat wordt dat die ten hoogste overeenkwamen met de maximale klinische blootstelling (AUC).
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk duloksetin før og under parring og i tidlig graviditet hadde nedsatt maternalt matinntak og kroppsvekt, avbrutt brunstsyklus, nedsatt indeks for levendefødsler og overlevelse hos avkom, samt forsinket vekst hos avkommet estimert til å være på sitt høyeste ved eksponeringsnivåer (AUC) tilsvarende maksimalt kliniske nivå.
Dutch: YENTREVE mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min; zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: YENTREVE må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt 4.3).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Dutch: YENTREVE is een geneesmiddel dat via de mond moet worden ingenomen voor het behandelen van stress-urine-incontinentie (SUI; inspanningsincontinentie) bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er et legemiddel som skal tas via munnen for å behandle stressinkontinens (SUI) hos kvinner.
Dutch: • suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten, manie (overactiviteit, snelle gedachten en afgenomen slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en boosheid
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, selvmordstanker, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner, føle aggresjon og sinne
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met YENTREVE dient de dosering over een periode van tenminste 1 tot 2 weken geleidelijk te worden afgebouwd om de kans op onthoudingsverschijnselen zo klein mogelijk te houden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med YENTREVE avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Dutch: Geneesmiddelen die slaperigheid veroorzaken: Dit zijn onder meer geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts zoals benzodiazepinen, krachtige pijnstillers, antipsychotica, fenobarbital en sedatieve antihistaminica.
Norwegian Bokmål: Legemidler som forårsaker søvnighet: Dette inkluderer legemidler foreskrevet av legen, inkludert benzodiazepiner, sterke smertestillende, antipsykotika, fenobarbital og sedative antihistaminer.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op duloxetine Antacida en H2-antagonisten: Gelijktijdige toediening van YENTREVE met aluminium en magnesium bevattende antacida of met famotidine had geen significant effect op de snelheid of mate van duloxetine-absorptie na orale toediening van een dosis van 40 mg.
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister: Samtidig administrasjon av YENTREVE og aluminium- og magnesiumholdige antacida, eller med famotidin viser ingen signifikant effekt på absorpsjonshastighet eller absorpsjonsgrad av duloksetin etter en oral dosering på 40 mg.
Dutch: Effecten van duloxetine op andere geneesmiddelen Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2: De farmacokinetiek van theofylline, een CYP1A2substraat, werd niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van duloxetine (60 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Dutch: Hypothyreoïdisme Voedings- en stofwisselingsstoornissen Verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Hypotyreose Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Dutch: YENTREVE bevat het werkzame bestanddeel duloxetine.
Norwegian Bokmål: YENTREVE inneholder virkestoffet duloksetin.
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van YENTREVE, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet med YENTREVE før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Dutch: CYP1A2-remmers: Omdat CYP1A2 bij het metabolisme van duloxetine is betrokken, zal gelijktijdig gebruik van YENTREVE en sterke CYP1A2-remmers waarschijnlijk resulteren in hogere concentraties duloxetine.
Norwegian Bokmål: CYP1A2-hemmere: CYP1A2 er involvert i metaboliseringen av duloksetin og samtidig bruk av duloksetin og potente CYP1A2-inhibitorer vil sannsynligvis resultere i høyere konsentrasjoner av duloksetin.
Dutch: Voor patiënten die een blijvende toename van de bloeddruk ervaren tijdens gebruik van duloxetine dient ofwel dosisverlaging, dan wel geleidelijk staken van de behandeling te worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som erfarer en fortsatt økning i blodtrykk under duloksetinbehandling, bør dosereduksjon eller gradvis seponering vurderes (se pkt.
Dutch: • moeilijk of niet kunnen plassen, meer moeten plassen dan normaal, een afgenomen urinestroom hebben
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med eller manglende evne til å urinere, trang til å late vannet oftere enn vanlig, redusert vannlating
Dutch: Elke capsule kan tot 37 mg sacharose bevatten.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 37 mg sukrose.
Dutch: De werkzaamheid van YENTREVE wordt versterkt wanneer het wordt gecombineerd met een trainingsprogramma genaamd bekkenbodemspiertraining.
Norwegian Bokmål: Effekten av YENTREVE kan forsterkes med trening for bekkenbunn.
Dutch: Duloxetine wordt geassocieerd met een verhoging van de bloeddruk en klinisch significante hypertensie bij sommige patiënten.
Norwegian Bokmål: Duloksetin har hos noen pasienter vært forbundet med økt blodtrykk og signifikant hypertensjon.
Dutch: Getabelleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebogecontroleerde klinische studies.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Dutch: YENTREVE kan u slaperig of duizelig maken.
Norwegian Bokmål: YENTREVE kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Dutch: Manie6
Norwegian Bokmål: SIADH6
Dutch: YENTREVE bevat sacharose
Norwegian Bokmål: YENTREVE inneholder sukrose
Dutch: Elke capsule kan tot 74 mg sacharose bevatten.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 74 mg sukrose.
Dutch: In deze bijsluiter:
Norwegian Bokmål: Pakninger med:
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van YENTREVE tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet duloksetinbehandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Dutch: • verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid en braken; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, toevallen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)
Norwegian Bokmål: • lave natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker;symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
Dutch: Centraal werkende geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer YENTREVE wordt gebruikt in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen of stoffen, waaronder alcohol en sedativa (benzodiazepinen, morfinomimetica, antipsychotica, fenobarbital, sedatieve antihistaminica).
Norwegian Bokmål: CNS-legemidler: Det anbefales å utvise forsiktighet når YENTREVE tas sammen med andre sentralt virkende legemidler eller substanser, inkludert alkohol, og sederende legemidler (benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Dutch: Het combineren van YENTREVE met een programma van bekkenbodem spiertraining kan effectiever zijn dan beide behandelingen afzonderlijk.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere YENTREVE med bekkenbunnstrening kan det oppnås en bedre effekt enn med hver behandling alene.
Dutch: Begin of stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder voorschrift en geneeskrachtige kruiden, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke starte eller avbryte en behandling, inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler, før du har snakket med legen.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als duloxetine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av duloksetin sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et snevert terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Dutch: YENTREVE dient niet te worden gebruikt in combinatie met niet-selectieve, irreversibele monoamine oxidase remmers - MAO-remmers (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: YENTREVE skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere- MAO-hemmere (se pkt.
Dutch: Dehydratatie
Norwegian Bokmål: • dehydrering
Dutch: Daarom dient YENTREVE niet te worden toegediend in combinatie met krachtige CYP1A2-remmers zoals fluvoxamine (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med YENTREVE bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Dutch: YENTREVE is beschikbaar in twee sterktes: 20 en 40 mg De capsules van 40 mg zijn oranje en blauw en hebben het opschrift ‘40 mg' en ‘9545'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er tilgjengelig i to styrker, 20 mg og 40 mg. Kapselene på 40 mg er orange og blå og merket med "40 mg" og koden "9545"
Dutch: Na een intraveneuze dosis varieert de plasmaklaring van duloxetine van 22 l/uur tot 46 l/uur (gemiddeld 36 l/uur).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierer duloksetins plasmaclearance fra 22-46 liter/time (gjennomsnitt 36 liter/time).
Dutch: slaapproblemen
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Gynaecologische bloedingen
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Gynekologisk blødning
Dutch: Deze kunnen verergeren als u voor de eerste keer antidepressiva gebruikt, omdat het voor al deze geneesmiddelen een tijd duurt voordat deze gaan werken.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan være økt i begynnelsen av behandling med legemidler mot depresjon, fordi det tar tid før denne typen legemidler begynner å virke, vanligvis omtrent 2 uker, men noen ganger lenger.
Dutch: • overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, ontsteking in de mond, oprispingen, slikproblemen, winderigheid, slechte adem
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, betennelse i munnen, raping, vanskeligheter med å svelge, tarmgass, dårlig ånde
Dutch: Oogaandoeningen Vertroebeld zicht Mydriasis Visuele stoornissen Droge ogen
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn Tørre øyne
Dutch: Duloxetine
Norwegian Bokmål: Duloksetin
Dutch: Indien tijdens YENTREVE therapie de patiënt agitatie of depressieve symptomen ontwikkelt moet er gespecialiseerd medisch advies worden gezocht.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler agitasjon eller depressive symptomer under behandling med YENTREVE, bør særskilt medisinsk rådgivning søkes, ettersom depresjon er en alvorlig medisinsk tilstand.