FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Hungarian: A raloxifen az ösztrogénszint-szabályozáshoz hasonló hatást fejti ki a csontrendszerre is, de nem gyakorol hatást a méh vagy a mell szöveteiben sem.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Hungarian: A betegek kalcium- és D-vitaminpótlásáról is gondoskodni kell, ha a diétás étrendben történő bevitel nem megfelelő.
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Hungarian: • Májbetegség, súlyos vesebetegség, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés, rosszindulatú méhdaganat esetében.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Hungarian: A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és így egyre törékenyebbé válnak.
English: There was no effect of Evista on hip fractures.
Hungarian: Az Evista nem gyakorolt hatást a csípőtörések esetében.
English: What is the risk associated with Evista?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evista alkalmazása?
English: The studies measured the density of the bones.
Hungarian: A vizsgálatok során a csontsűrűséget mérték.
English: Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Hungarian: Az Evista bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a csigolyatörések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Hungarian: Az Evista hatásait az osteoporosis kezelésében és megelőzésében 4 fő vizsgálatban tanulmányozták.
English: Why has Evista been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evista forgalomba hozatalát?
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Evista-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Hungarian: Osteoporosis kezelése esetében, az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csigolyatörések előfordulásának csökkentésében.
English: The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Hungarian: A bizottság úgy döntött, hogy az Evista alkalmazásának előnyei az osteoporosis megelőzésében és kezelésében, posztmenopauzás nőknél meghaladják a kockázatokat.
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Hungarian: Az Evista használatához kapcsolódó összes észlelt mellékhatást illetően kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Hungarian: A megelőzés esetében, az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csontsűrűség növelésében a csigolya- vagy a csípőcsontozatban, mivel a csontsűrűség 2 év alatt 1,6%-kal emelkedett az Evista-t szedő nőknél, míg a placebót kapó nők esetében 0,8%-os csökkenést észleltek.
English: • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Hungarian: beleértve mélyvénás trombózis és tüdőembólia (vérrögök a tüdőben);
English: The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban 4 éven keresztül 7705 nőnél vizsgálták az Evista osteoporosis kezelésében kifejtett hatását.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Hungarian: A raloxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogén-receptort szabályozza (serkenti a receptort).
English: Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Hungarian: Az Evista-t súlyos csontritkulás (egy olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.
English: How is Evista used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evista-t?
English: How does Evista work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evista?
English: Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Hungarian: Osteoporosis megelőzésében és kezelésében az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
English: How has Evista been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Evista-t?
English: What is Evista used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Evista?
English: Both of these cases were fatal.
Hungarian: Mindkét eset halálos kimenetelű volt.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
English: Date of first authorisation: 18 February 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. február 18.
English: Healthy volunteers
Hungarian: Egészséges önkéntesek
English: The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 155 liter.
English: It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Hungarian: Bármely napszakban bevehető, de minden nap ugyanabban az időpontban ajánlott bevenni.
English: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Hungarian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NO, PL, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
English: However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day.
Hungarian: Miután azonban elkezdte szedni a gyógyszert, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegye be.
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands
Hungarian: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Hollandia
English: - if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
Hungarian: - ha szívrohama volt az elmúlt 3 hónapban, vagy egyéb súlyos szívbetegsége van, amely napi rendszerességgel tüneteket okoz.
English: The symptoms resolved.
Hungarian: A tünetek elmúltak.
English: However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.
Hungarian: Ha azonban már kevesebb mint 12 óra van hátra a következő adag bevételének időpontjáig, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem várja meg a következő tabletta bevételének időpontját.
English: The overall benefit risk for each patient should be taken into account.
Hungarian: Az összesített előny-kockázat profilt figyelembe kell venni minden beteg esetében.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyszer alkalmazása kapcsán:
English: This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mert a gyógyszer hatásai gyermekeknél és serdülőknél nem ismertek.
English: See 'Other medicines and Rizmoic'.
Hungarian: Lásd „Egyéb gyógyszerek és a Rizmoic”.
English: Treatment Difference [95% Cl]
Hungarian: [95%-os Cl]
English: The effects of the medicine in pregnant women are not known.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél kifejtett hatásai nem ismertek.
English: These patients should be clinically monitored when taking Rizmoic.
Hungarian: Ezeket a betegeket a Rizmoic szedésekor klinikailag monitorozni kell.
English: Prior to enrollment, patients had been using their current opioid for an average of 5 years.
Hungarian: A vizsgálatba való bevonásukat megelőzően a betegek átlagosan 5 éven át alkalmazták aktuális opioid gyógyszerüket.
English: Treatment difference
Hungarian: Kezelések közötti különbség
English: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Hungarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists, ATC code: A06AH05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Székrekedés elleni szerek, perifériás opioid-receptor antagonisták, ATC kód: A06AH05.
English: The studies included a 2-week Screening Period, 2-week Treatment Period and 4-week Follow-up Period.
Hungarian: A vizsgálat részét képezte egy 2 hetes szűrési szakasz, egy 2 hetes kezelési szakasz és egy 4 hetes követési szakasz.
English: If you miss a tablet of Rizmoic, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy Rizmoic tablettát, vegye be, amint eszébe jut.
English: You will be monitored for opioid withdrawal symptoms (see section 2, under ‘Warnings and Precautions', and section 4).
Hungarian: Ellenőrizni fogják Önnél az opioid megvonási szindróma tüneteinek előfordulását (lásd a 2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések cím alatt” és 4. pontban).
English: (95% CI: 10.8%, 27.0%, p<0.0001*)
Hungarian: (95%-os CI: 10,8%, 27,0%, p < 0,0001*)
English: There is no clinically significant food effect.
Hungarian: Az étkezés klinikailag jelentős hatást nem fejt ki.
English: • You can take Rizmoic at any time of the day, with food or between meals.
Hungarian: • A Rizmoic a nap bármely szakában bevehető étkezés közben vagy étkezések között.
English: The package leaflet is updated accordingly.
Hungarian: A betegtájékoztatót ennek megfelelően frissíteni kell.
English: Stop taking Rizmoic and contact your doctor if you get a combination of 3 or more of the following symptoms of opioid withdrawal on the same day:
Hungarian: Hagyja abba a Rizmoic szedését, és forduljon kezelőorvosához, ha az opioid megvonás következő tünetei közül 3 vagy több jelentkezik ugyanazon a napon:
English: Rizmoic should be taken once daily, with or without food (see section 5.2).
Hungarian: A Rizmoic-ot naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni (lásd 5.2 pont).
English: Two of the nine cases have been classified as cases of interest by the MAH, one of which they consider ‘possibly related' and other ‘probably related'.
Hungarian: A kilenc közül két esetet a forgalomba hozatali engedély jogosultja jelentősnek minősített, ebből az egyik esetet a készítmény alkalmazásával „esetlegesen összefüggőnek”, a másikat pedig „valószínűleg összefüggőnek” tekintette.
English: (95% CI: 4.8%, 21.3%, p=0.0020*)
Hungarian: (95%-os CI: 4,8%, 21,3%, p = 0,0020*)
English: If you stop taking your opioid medicine
Hungarian: Ha abbahagyja az opioid gyógyszer szedését
English: In vitro data also showed that naldemedine is not a direct inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1 and OAT3 transporters.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatták továbbá, hogy a naldemedin nem közvetlen inhibitora az OATP1B1-, OATP1B3-, OAT1- és OAT3-transzportereknek.
English: Other medicines and Rizmoic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rizmoic
English: Therefore, treatment with naldemedine is not expected to alter the pharmacokinetics of co-administered medicines that are substrates of these enzymes and transporters.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a naldemedin-kezelés módosítaná azoknak az együtt adott gyógyszereknek a farmakokinetikáját, amelyek szubsztrátjai ezeknek az enzimeknek és transzportereknek.
English: It is therefore considered that the presented cases are sufficient to support an update to the product information to both section 4.4 and 4.8.
Hungarian: Ezért úgy véljük, hogy a bemutatott esetek kellőképpen alátámasztják a kísérőiratok 4.4 és 4.8 pontja frissítésének szükségességét.
English: Age, gender, body weight and race
Hungarian: Életkor, nem, testtömeg és rassz
English: - if you suffer from symptoms of opioid withdrawal syndrome (see section 4 Possible side effects) which can develop within minutes to several days after taking a medicine such as Rizmoic.
Hungarian: - ha opioid megvonási szindróma tünetei állnak fenn Önnél (lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”), amelyek a Rizmoic-hoz hasonló gyógyszerek bevételét követő néhány percen belül vagy több nap elteltével alakulhatnak ki.
English: Effects of other medicinal products on naldemedine
Hungarian: Más gyógyszerek hatásai a naldemedinre
English: Whilst the more limited information provided in these five cases is acknowledged the assessor considers that the potential role of Naldemedine cannot be excluded in all of these.
Hungarian: Az értékelő - bár elismeri, hogy az említett öt esettel kapcsolatban igen korlátozott információk állnak rendelkezésreúgy véli, hogy a naldemedin lehetséges szerepét nem lehet kizárni egyik esetben sem.
English: The absolute bioavailability of naldemedine is estimated to be in the range of 20% to 56%.
Hungarian: A naldemedin becsült abszolút biohasznosulása a 20-56%-os tartományba esik.
English: Approximately 20% of the naldemedine dose is excreted unchanged in urine.
Hungarian: A naldemedin-dózisnak körülbelül 20%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
English: • a disease causing severe inflammation of the digestive tract such as Crohn's disease .
Hungarian: • az emésztőrendszer súlyos gyulladását okozó betegség, például Crohn-betegség.
English: A QTc study performed with naldemedine in healthy volunteers did not indicate any prolongation of the QT interval.
Hungarian: A naldemedinnel egészséges önkénteseknél végzett QTc-vizsgálat nem jelezte a QT-intervallum megnyúlását.
English: Hypersensitivitya
Hungarian: Túlérzékenységa
English: Two of the nine cases were excluded by the MAH because they were not considered valid, and in the remaining five cases the MAH excluded a causal relationship in addition to the reporter.
Hungarian: A kilenc közül két esetet a forgalomba hozatali engedély jogosultja kizárt az értékelésből, mivel nem tekintette azokat hitelesnek, a maradék öt esetben pedig a jelentéstevőn kívül a forgalomba hozatali engedély jogosultja is kizárta az ok-okozati összefüggést.
English: None of the identified cases are without significant confounding factors and the difficulties in definitively determining causality are acknowledged.
Hungarian: Az azonosított esetek egyike sem mentes jelentős zavaró tényezőktől, és tagadhatatlan, hogy az ok-okozati összefüggés egyértelmű meghatározása nehézségekbe ütközik.
English: • The recommended dose is one 200 microgram tablet once daily.
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja egy 200 mikrogrammos tabletta, naponta egyszer.
English: These were mild or moderate in severity and resolved.
Hungarian: Ezek enyhék vagy közepes erősségűek voltak, és elmúltak.
English: The safety and efficacy of naldemedine in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Hungarian: A naldemedin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Oral use.
Hungarian: Oralis alkalmazás.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következők szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), illetve nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for naldemedine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a naldemedinre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
English: Due to the limited therapeutic experience, patients with severe renal impairment should be clinically monitored when initiating therapy with naldemedine.
Hungarian: Mivel kevés a terápiás tapasztalat, a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket a naldemedin-terápia megkezdésekor klinikailag monitorozni kell.
English: NL-8465 RX Oudehaske
Hungarian: NL-8465 RX Oudehaske 8465 RX Oudehaske
English: Using these medicines with Rizmoic may affect the way naldemedine works or increase its side effects.
Hungarian: A fenti gyógyszerek Rizmoic-kal együtt történő alkalmazása befolyásolhatja a naldemedin hatásmódját, illetve növelheti a mellékhatásainak kockázatát.
English: If you have taken more Rizmoic than you should, talk to your doctor or go to the hospital.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rizmoic-ot vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen be a kórházba.
English: Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: Filmbevonat hipromellóz talkum sárga vas-oxid (E172)
English: • diverticulitis (an illness where your gut is inflamed);
Hungarian: • divertikulitisz (a bél gyulladásával járó betegség);
English: There is limited experience in patients treated with opioid pain medicinal product(s) at daily doses of more than the equivalent of 400 mg of morphine.
Hungarian: Opioid fájdalomcsillapító gyógyszerrel (gyógyszerekkel) kezelt betegeknél a napi 400 mg morfin-ekvivalenst meghaladó adagok tekintetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
English: Rizmoic contains the active substance naldemedine.
Hungarian: A Rizmoic a naldemedin nevű hatóanyagot tartalmazza.
English: • an enlarged colon due to a condition known as Ogilvie's syndrome;
Hungarian: • az Ogilvie-szindróma néven ismert betegség következtében kitágult vastagbél;
English: Interaction with strong P-gp inhibitors
Hungarian: Kölcsönhatás erős P-gp-inhibitorokkal
English: The agreed update is aligned with the wording reflected in the product informations for methylnaltrexone and naloxegol.
Hungarian: A jóváhagyott frissítés összhangban van a metilnaltrexon és a naloxegol kísérőirataiban szereplő megfogalmazással.
English: - if you have severe liver disease such as alcoholic liver disease, viral liver infection or impaired liver function.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van, például alkoholos májbetegség, vírusfertőzés vagy károsodott májműködés.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Rizmoic: - if you suffer from a disease which may affect your bowel wall such as:
Hungarian: A Rizmoic szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha olyan betegségben szenved, amely érintheti a bélfalat, például:
English: Due to the limited therapeutic experience in patients 75 years old and older, naldemedine therapy should be initiated with caution in this age group.
Hungarian: Mivel 75 éves és idősebb betegeknél kevés a terápiás tapasztalat, a naldemedin-terápia megkezdése ebben a korcsoportban fokozott óvatosságot igényel.
English: EU/1/18/1291/001 7 film-coated tablets EU/1/18/1291/002 28 film-coated tablets EU/1/18/1291/003 84 film-coated tablets EU/1/18/1291/004 10 film-coated tablets EU/1/18/1291/005 30 film-coated tablets EU/1/18/1291/006 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/18/1291/001 7 db filmtabletta EU/1/18/1291/002 28 db filmtabletta EU/1/18/1291/003 84 db filmtabletta EU/1/18/1291/004 10 db filmtabletta EU/1/18/1291/005 30 db filmtabletta EU/1/18/1291/006 100 db filmtabletta
English: Speak to your doctor immediately and stop taking Rizmoic.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, és hagyja abba a Rizmoic szedését.
English: Gastrointestinal perforation is added a new adverse reaction with a frequency “Not known”.
Hungarian: A gastrointestinalis perforatiót új, „nem ismert” gyakoriságú mellékhatásként fel kell tüntetni.
English: Gastrointestinal perforation
Hungarian: Gastrointestinalis perforatio
English: • There is no need to alter the dose of your opioid medicine before starting Rizmoic.
Hungarian: • Az opioid gyógyszer adagját a Rizmoic szedésének megkezdése előtt nem szükséges módosítani.
English: Opioid withdrawal syndrome typically develops within minutes to several days following administration of an opioid antagonist.
Hungarian: Az opioid megvonási szindróma általában az opioid-antagonista alkalmazását követő néhány percen belül vagy több nap alatt alakul ki.
English: Patients with OIC
Hungarian: OIC-ben szenvedő betegek
English: If you forget to take Rizmoic
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rizmoic-ot
English: Patients responding, n (%) p value* *Statistically significant: p-values based on the Chi-square test.
Hungarian: Reagáló betegek, n p-érték* *Statisztikailag szignifikáns: khí-négyzet-próbával kapott p-értékek.
English: Opioid pain medicinal products
Hungarian: Opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek
English: If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Rizmoic.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, a Rizmoic szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: In in vitro studies at clinically relevant concentrations, naldemedine did not inhibit the major CYP enzymes (including CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, or CYP4A11 isozymes) and is not an inhibitor of OCT1, OCT2, BCRP, P-gp, MATE1, MATE2-K or BSEP transporters.
Hungarian: Klinikailag releváns koncentrációk alkalmazásával végzett in vitro vizsgálatokban a naldemedin nem gátolta a főbb CYP-enzimeket (köztük a CYP1A2-, CYP2A6-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, CYP2E1-, CYP3A-, illetve CYP4A11-izoenzimet sem), valamint nem inhibitora az OCT1-, OCT2-, BCRP-, P-gp-, MATE1-, MATE2-K-, illetve BSEP-transzporternek.
English: The peak plasma concentration was reduced by 35% and time to achieve peak plasma concentration was delayed from 0.75 hours in the fasted state to 2.5 hours in the fed state, whereas no significant difference was observed in the area under the plasma concentration-time curve by food intake.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációja 35%-kal csökkent, a plazma csúcskoncentrációjának eléréséig eltelt idő pedig az éhgyomri állapotban mért 0,75 óráról 2,5 órára növekedett étkezést követő alkalmazás esetében, ugyanakkor nem figyeltek meg a táplálékfelvétel hatására a plazmakoncentráció-idő görbe alatti területben kialakuló, jelentős különbséget.
English: Patients were allowed to receive rescue laxative(s) as needed regardless of being on a stable laxative regimen at baseline (apart from within 24 hours of the start of the Treatment Period).
Hungarian: A betegek szükség szerint kaphattak mentő hashajtó gyógyszer(eke)t, függetlenül attól, hogy a vizsgálat kezdetén részesültek-e a stabil adagolásban alkalmazott hashajtó terápiában (a kezelési szakasz kezdetét megelőző 24 órát leszámítva).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: In the run-in and treatment periods for all three studies, bisacodyl was used as rescue laxative if patients had not had a BM for 72 hours and were allowed one-time use of an enema if after 24 hours of taking bisacodyl, they still had not had a BM.
Hungarian: A bevezető és a kezelési szakaszokban mindhárom vizsgálat esetében biszakodilt alkalmaztak mentő hashajtóként, amennyiben a betegnek 72 órán át nem volt széklete, valamint egy alkalommal megengedett volt a beöntés, ha a biszakodil bevételét követő 24 óra elteltével sem történt székletürítés.
English: There is no specific antidote for naldemedine.
Hungarian: A naldemedinnek nincs specifikus antidotuma.