FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale.
Finnish: Kun alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten depressiota hoidettiin Duloxetine Zentiva -valmisteella, lääkityksen alussa havaittiin painonlaskua.
Italian: • pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti,
Finnish: • itsetuhoajatukset, univaikeudet, hampaiden narskuttelu, hampaiden yhteenpureminen,
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Italian: Duloxetina 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p = 0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Finnish: Duloksetiini 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Italian: Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito ed accelerazione del battito cardiaco.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä (harvinainen tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, humalan tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä), kouristukset, oksentelu ja nopea sydämen syke.
Italian: 7 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Finnish: 7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Italian: Duloxetina Zentiva è indicato negli adulti.
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään aikuisille
Italian: • insufficienza epatica, colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero);
Finnish: • maksan vajaatoiminta, ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
Italian: Duloxetina Zentiva contiene saccarosio
Finnish: Duloxetine Zentiva sisältää sakkaroosia
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di duloxetina durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Finnish: Duloksetiinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tietoa duloksetiinin turvallisuudesta pikkulapsille ei ole.
Italian: L'efficacia di duloxetina al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Finnish: Duloksetiinin tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Italian: dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto;
Finnish: • epänormaali emätinverenvuoto, kuukautishäiriöt kuten runsaat, kivuliaat, epäsäännölliset tai pitkittyneet kuukautiset, epätavallisen niukat tai puuttuvat kuukautiset, kipua kiveksissä tai kivespussissa
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di duloxetina.
Finnish: Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 60 mg duloksetiinia.
Italian: Abitualmente questi sintomi si manifestano entro i primi giorni dalla sospensione del trattamento, ma ci sono state segnalazioni molto rare di sintomi comparsi dopo mancata assunzione di una singola dose.
Finnish: Tällaisia oireita on ilmoitettu erittäin harvoin potilailla, jotka ovat tahattomasti jättäneet lääkkeen ottamatta.
Italian: • costipazione, diarrea, mal di stomaco, sensazioni di malessere (vomito), bruciore di stomaco,
Finnish: • ummetus, ripuli, vatsakipu, kuvotus (oksentelu), närästys tai ruoansulatusvaivat, ilmavaivat
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
Italian: sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione;
Finnish: epätietoisuuden tunne (esim. ajasta tai paikasta), aloitekyvyn puute
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Duloxetina Zentiva, deve consultare il medico.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti Duloxetine Zentiva -valmisteen kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Italian: difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni inconsueti;
Finnish: orgasmivaikeudet, poikkeavat unet
Italian: Come conservare Duloxetina Zentiva
Finnish: Miten Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään
Italian: L'effetto di duloxetina 60 mg una volta al giorno nei pazienti depressi anziani (≥ 65 anni) è stato specificamente verificato in uno studio che mostrava una differenza statisticamente significativa nella riduzione del punteggio della scala HAMD 17 nei pazienti trattati con duloxetina rispetto a quelli con placebo.
Finnish: Duloksetiinin tehoa annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa iäkkäillä masennuspotilailla (≥ 65 vuotta) tutkittiin erityisesti tutkimuksessa, joka osoitti duloksetiinin olevan tilastollisesti merkitsevästi plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä tapahtuneen paranemisen perusteella.
Italian: Non prenda più del quantitativo di Duloxetina Zentiva che le è stato prescritto per un giorno.
Finnish: Älä ylitä sinulle määrättyä Duloxetine Zentivavuorokausiannosta.
Italian: • difficoltà od incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario;
Finnish: • vaikeus tai kyvyttömyys virtsata, virtsaamisen aloitusvaikeus, yöllinen virtsaamistarve,
Italian: L'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmisteen ja selektiivisten reversiibelien MAO:n estäjien, kuten moklobemidin, samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Duloxetine Zentiva 60 mg
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Finnish: Psykomotorinen levottomuus6
Italian: Emorragie
Finnish: Kurkunpääntulehdus
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2D6
Finnish: CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet Duloksetiini on keskivahva CYP2D6-inhibiittori.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di duloxetina.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg duloksetiinia.
Italian: • sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere "Altri medicinali e
Finnish: • käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine
Italian: Colite microscopica9
Finnish: Mikroskooppinen koliitti9
Italian: In rari casi, nei pazienti che assumono SSRI/SNRI in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Finnish: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Italian: Diarrea Dolore addominale Vomito Dispepsia Flatulenza
Finnish: Ummetus Ripuli Vatsakipu Oksentelu Dyspepsia Ilmavaivat
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Finnish: Hoitovaste saadaan yleensä 2-4 viikossa.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duloxetine Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Duloxetine Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, incrementando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Finnish: Estämällä näiden hermovälittäjäaineiden takaisinoton duloksetiini lisää niiden määrää hermosolujen välissä, jolloin solujen välinen viestintä lisääntyy.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duloxetine Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Duloxetine Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Zentiva.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Duloxetine Zentivan käytöstä.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Duloxetine Zentiva deve essere gradualmente ridotta.
Finnish: Hoitoa lopetettaessa Duloxetine Zentiva -annosta pienennetään vähitellen.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Finnish: Koska nämä hermovälittäjäaineet auttavat ylläpitämään hyvänolontunnetta ja vähentämään kivuntunnetta, niiden takaisinoton estäminen voi lievittää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sekä neuropatiakipua.
Italian: Duloxetine Zentiva duloxetina
Finnish: Duloxetine Zentiva duloksetiini
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa suositeltu aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa, mutta annosta voidaan nostaa 60:een, 90:een tai 120 mg:aan potilaan hoitovasteen mukaan.
Italian: Duloxetine Zentiva si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Finnish: Duloxetine Zentivaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duloxetine Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Duloxetine Zentivan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duloxetine Zentiva.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Duloxetine Zentiva.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è 60 mg al giorno, ma per alcuni pazienti può essere necessaria una dose superiore, fino a un massimo di 120 mg al giorno.
Finnish: Diabeettisen neuropatiakivun hoidossa suositeltu annos on 60 mg vuorokaudessa, mutta joillakin potilailla annosta voi olla tarpeen nostaa enintään 120 mg:aan vuorokaudessa.
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, la dose raccomandata di Duloxetine Zentiva è 60 mg una volta al giorno.
Finnish: Vaikean masennuksen hoidossa Duloxetine Zentivan suositeltu annos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nervose negli arti, che può interessare i soggetti diabetici);
Finnish: • perifeerisen diabeettisen neuropatian (diabetespotilailla mahdollisesti ilmenevien jalkojen, käsivarsien ja käsien hermovaurioiden) aiheuttama kipu
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Finnish: Duloxetine Zentiva -hoitoon vastaavilla potilailla sairauden uusiutuminen ehkäistään jatkamalla hoitoa useiden kuukausien ajan tai pidempään, jos potilaalla on ollut aiemmin toistuvia masennusjaksoja.
Italian: Altre informazioni su Duloxetine Zentiva
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Zentivasta
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Duloxetine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Duloxetine Zentiva?
Finnish: Mitkä ovat Duloxetine Zentivan hyödyt ja riskit?
Italian: Il principio attivo di Duloxetine Zentiva, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Finnish: Duloxetine Zentivan vaikuttava aine duloksetiini on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Duloxetine Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cymbalta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Duloxetine Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Cymbaltaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule gastroresistenti (30 e 60 mg).
Finnish: Duloxetine Zentivaa on saatavana enterokapseleina (30 ja 60 mg).
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Finnish: Duloxetine Zentiva -hoitoon vastaavilla potilailla hoitoa jatketaan useiden kuukausien ajan, jotta sairaus ei uusiutuisi.
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Duloxetine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen Cymbaltan.
Italian: Perché Duloxetine Zentiva è approvato?
Finnish: Miksi Duloxetine Zentiva on hyväksytty?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duloxetine Zentiva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duloxetine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Questo significa che Duloxetine Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cymbalta.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Duloxetine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cymbalta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duloxetine Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Duloxetine Zentivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duloxetine Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Duloxetine Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Duloxetine Zentiva?
Finnish: Miten Duloxetine Zentivaa käytetään?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duloxetine Zentiva?
Finnish: Mitä Duloxetine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Come agisce Duloxetine Zentiva?
Finnish: Miten Duloxetine Zentiva vaikuttaa?
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 Novembre 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014
Italian: Adulti e anziani
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di DuoPlavin o viceversa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa DuoPlavin-valmisteen käyttöön tai päinvastoin.
Italian: Cosa è DuoPlavin e a cosa serve
Finnish: Mitä DuoPlavin on ja mihin sitä käytetään
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Altri medicinali e DuoPlavin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DuoPlavin
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Se i pazienti devono interrompere temporaneamente la terapia antiaggregante, la somministrazione di DuoPlavin deve essere sospesa 7 giorni prima dell'intervento.
Finnish: Jos potilaan on keskeytettävä antitromboottinen hoito väliaikaisesti, DuoPlavin-valmisteen käyttö on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Italian: • Compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere DuoPlavin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoPlavin-valmistetta
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Italian: Con ASA sono state riportate interazioni con i seguenti medicinali:
Finnish: ASAn käytön yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC30.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Italian: La sindrome di Reye è una malattia molto rara che può essere fatale.
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
Finnish: **Klopidogreelille ilmoitetut tiedot, joiden yleisyys on "tuntematon".
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con DuoPlavin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset DuoPlavinvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoPlavin nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Finnish: DuoPlavin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende DuoPlavin
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa DuoPlavin-valmisteen käytön aikana
Italian: • se ha una condizione nota come deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), a causa del rischio di una particolare forma di anemia (basso numero di globuli rossi).
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoĺuja).
Italian: La dose raccomandata è una compressa di DuoPlavin al giorno, da prendere per via orale con un bicchiere d'acqua durante o lontano dai pasti.
Finnish: Suositeltu annos on yksi DuoPlavin-tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kera ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: DuoPlavin non è raccomandato in questa popolazione.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Italian: Se dimentica di prendere DuoPlavin
Finnish: Jos unohdat ottaa DuoPlavin-valmistetta
Italian: Se l'assunzione di DuoPlavin viene interrotta, i pazienti potrebbero beneficiare della prosecuzione di un trattamento con un singolo antiaggregante piastrinico.
Finnish: Jos DuoPlavin-valmisteen käyttö lopetetaan, potilas voi hyötyä hoidon jatkamisesta yhdellä antitromboottisella lääkevalmisteella.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Mese
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Italian: Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.
Finnish: Sisältää myös: laktoosia ja hydrattua risiiniöljyä.
Italian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Finnish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: L'uso di DuoPlavin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume DuoPlavin, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere DuoPlavin durante la gravidanza.
Finnish: Jos tulet raskaaksi DuoPlavin-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä DuoPlavin-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO sanofi-aventis groupe
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI sanofi-aventis groupe
Italian: Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: −26,9, 26,7), 6 % (CI: −33,5, 34,3) ja 14 % (CI: −31,6, 44,2) tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 36, 6-9 ja 9-12 kuukautta.