FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tandemact finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Tandemact EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 8. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tandemact in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tandemact rinkodaros leidimą.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tandemact ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tandemact vartojimą?
German: Es ist als Tabletten (30 mg Pioglitazon und 2 mg bzw. 4 mg Glimepirid oder 45 mg Pioglitazon und 4 mg Glimepirid) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (30 mg pioglitazono ir 2 arba 4 mg glimepirido, arba 45 mg pioglitazono ir 4 mg glimepirido).
German: Weitere Informationen über Tandemact
Lithuanian: Kita informacija apie Tandemact
German: Pioglitazon und Glimepirid
Lithuanian: Tandemact pioglitazonas ir glimepiridas
German: Tandemact enthält zwei Wirkstoffe mit jeweils unterschiedlicher Wirkungsweise.
Lithuanian: Tandemact sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tandemact gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Tandemact nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tandemact benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tandemact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Da Pioglitazon bereits seit dem Jahr 2000 unter dem Namen Actos in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und Glimepirid bereits in der EU in zugelassenen Arzneimitteln verwendet wird, legte das Unternehmen Daten aus früheren Studien und aus der veröffentlichten Literatur vor.
Lithuanian: pioglitazonas Europos Sąjungoje įregistruotas Actos pavadinimu, o glimepiridas jau naudojamas Europos Sąjungoje registruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir publikuotos literatūros.
German: Die übliche Dosis Tandemact ist eine Tablette einmal täglich, die kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit eingenommen wird.
Lithuanian: Įprastinė Tandemact dozė yra viena tabletė per parą prieš pirmąkart valgant arba kartu su pirmuoju dienos valgiu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tandemact.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Tandemact Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Mindestens 64 % der behandelten Patienten wurden als „Responder" (Patienten, die auf eine bestimmte Therapie ansprechen) eingestuft, da ihre HbA1c-Spiegel entweder im Studienverlauf um mindestens 0,6 % gegenüber dem Ausgangswert fielen oder bei Studienende 6,1 % oder weniger betrugen.
Lithuanian: gydytų pacientų priskirti „patyrusiesiems atsaką į gydymą", kadangi jų HbA1c kiekis per tyrimus nukrito bent 0,6 proc. nuo pradinės vertės arba po tyrimų buvo 6,1 proc.
German: Das Unternehmen, das Tandemact in Verkehr bringt, wird für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, Informationsmaterial bereitstellen, in dem auf die möglichen Risiken von Herzversagen und Blasenkrebs bei der Behandlung mit Pioglitazon, die Kriterien für die Auswahl von Patienten sowie die Notwendigkeit der regelmäßigen Überprüfung der Behandlung und des Abbruchs der Behandlung, wenn die Patienten keinen Nutzen mehr davon haben, hingewiesen wird.
Lithuanian: Tandemact gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
German: Die HbA1cKonzentrationen der Patienten fielen von einem Ausgangswert von über 7,5 % um 1,22 % bis 1,64 %.
Lithuanian: Pacientų HbA1c kiekis nuo pradinio daugiau nei 7,5 proc.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Pioglitazon und Glimepirid bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes nachgewiesen wurde und dass Tandemact die Behandlung vereinfacht und zu einer besseren Einhaltung der Behandlungsvorschriften führt, wenn eine Kombination der beiden Wirkstoffe notwendig ist.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir glimepirido veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Tandemact palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti abiejų minėtų veikliųjų medžiagų derinį.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu kontrollieren, oder bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effizient zu nutzen.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
German: Tandemact ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Pioglitazon und Glimepirid, enthält.
Lithuanian: Tandemact yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono ir glimepirido.
German: Bei diesen Studien wurden Pioglitazon und Sulfonylharnstoffe als getrennte Tabletten gegeben.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pioglitazonas ir sulfonilkarbamidas buvo vartojami atskiromis tabletėmis.
German: Glimepirid ist ein Sulfonylharnstoff, der die Bauchspeicheldrüse anregt, mehr Insulin zu produzieren.
Lithuanian: Glimepiridas - tai sulfonilkarbamidas, kuria skatina kasą gaminti daugiau insulino.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Tandemact zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tandemact rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tandemact (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen), Hypoästhesie (verminderte Empfindlichkeit gegenüber
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tandemact šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), kaulų lūžiai, kūno svorio padidėjimas, galvos svaigimas, vidurių pūtimas ir edema (patinimas).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tandemact berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tandemact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Tandemact wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Lithuanian: Tandemact skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Es wird bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) nicht geeignet ist und die bereits mit einer Tablettenkombination behandelt werden, die beide Wirkstoffe, Pioglitazon und Glimepirid, enthält.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kuriems metforminas (kitas vaistas nuo cukrinio diabeto) netinka, ir kurie jau gydomi dviejų tablečių, pioglitazono ir glimepirido, deriniu.
German: Patienten, die Pioglitazon zusammen mit einem anderen Arzneimittel derselben Klasse wie Glimepirid (d. h. einem anderen Sulfonylharnstoff) erhalten, sollten zunächst von diesem anderen Sulfonylharnstoff auf Glimepirid umgestellt werden, bevor sie auf Tandemact wechseln können.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja pioglitazoną kartu su kitu glimepirido klasės vaistu (t. y. su kitu sulfonilkarbamidu), prieš pradėdamas vartoti Tandemact jis vietoj vartojamo sulfonilkarbamido pirma turi pradėti vartoti glimepiridą.
German: In allen drei Studien zeigte sich bei den Patienten, die eine Kombination aus Pioglitazon und einem Sulfonylharnstoff einnahmen, eine Verbesserung bei der Einstellung ihres Blutzuckers.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientams, kurie vartojo pioglitazono ir sulfonilkarbamido derinį, pagerėjo gliukozės kiekio kontrolė kraujyje.
German: Welchen Nutzen hat Tandemact in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Tandemact nauda nustatyta tyrimuose?
German: Die Studien dauerten zwischen vier Monate und zwei Jahre und es wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
German: Diese Studien umfassten 1 390 Patienten, die Pioglitazon zusätzlich zu ihrer bestehenden Behandlung mit einem Sulfonylharnstoff einnahmen.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 1 390 pacientų, kurie be sulfonilkarbamido buvo gydomi ir pioglitazonu.
German: Welche Risiken sind mit Tandemact verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tandemact vartojimu?
German: Es darf weder bei Patienten mit Typ-1-Diabetes noch bei Patienten mit Komplikationen des Diabetes (diabetische Ketoazidose oder diabetisches Koma) noch bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas I tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergantiems arba diabeto komplikacijų (ketoacidozę, diabetinę komą) patyrusiems pacientams ir nėščioms arba krūtimi maitinančioms moterims.
German: Außerdem wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bezüglich der sicheren und wirksamen Anwendung von Tandemact in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Tandemact būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
German: Was ist Tandemact?
Lithuanian: Kas yra Tandemact?
German: Wie wurde Tandemact untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tandemact?
German: Wofür wird Tandemact angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Tandemact?
German: Blutzucker) kommt, müssen eventuell eine niedrigere Dosis des Arzneimittels verwenden oder wieder getrennte Tabletten einnehmen.
Lithuanian: Nustačius hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje), pacientui reikia skirti mažesnę Tandemact dozę arba gydymą atskiromis tabletėmis.
German: Das Unternehmen legte Nachweise darüber vor, dass bei den Patienten unter Tandemact und den Patienten, die getrennte Tabletten einnahmen, die Konzentrationen der Wirkstoffe im Blut gleich waren.
Lithuanian: Bendrovė pateikė įrodymus, kad veikliųjų medžiagų kiekis kraujyje buvo toks pat ir vartojant Tandemact, ir atskiras tabletes.
German: Tandemact darf nicht bei Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Patienten mit Leberproblemen angewendet werden.
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių inkstų funkcijos sutrikimų arba kepenų funkcijos sutrikimų.
German: Warum wurde Tandemact zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tandemact buvo patvirtintas?
German: Tandemact darf bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen nicht angewendet werden.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kurie turi širdies nepakankamumą, kepenų arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
German: Actos ist für die Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen, die mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Lithuanian: Actos įregistruotas naudoti kartu su sulfonilkarbamidu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien tik metforminu. Siekdama įrodyti, kad Tandemact gali būti naudojamas tai pačiai terapinei indikacijai, bendrovė rėmėsi 3 tyrimais.
German: Die Behandlung mit Tandemact sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Tandemact naudą.
German: Wie wirkt Tandemact?
Lithuanian: Kaip veikia Tandemact?
German: Wie wird Tandemact angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact?
German: Stärke Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: NSCLC
Lithuanian: NSLPV
German: Weitere Informationen zu Tarceva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tarceva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
German: Weitere Informationen über Tarceva
Lithuanian: Kita informacija apie Tarceva
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tarceva kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tarceva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tarceva ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tarceva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Tarceva šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Patienten, die Tarceva einnehmen, sollten mit dem Rauchen aufhören, da Rauchen die Menge des Arzneimittels im Blut verringern kann.
Lithuanian: Tarceva vartojantys pacientai turėtų mesti rūkyti, kadangi dėl rūkymo gali sumažėti vaisto kiekis kraujyje.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tarceva gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tarceva teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Was ist Tarceva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tarceva ir kam jis vartojamas?
German: Falls erforderlich (z. B. bei Nebenwirkungen), kann die Dosis in Schritten von 50 mg herabgesetzt werden.
Lithuanian: , dėl šalutinio poveikio) vaisto dozę galima mažinti palaipsniui po 50 mg.
German: Warum wurde Tarceva in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tarceva buvo registruotas ES?
German: Tarceva wird mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit angewendet.
Lithuanian: Tarceva vartojamas likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po jo. Jeigu reikia, (pvz.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten (25 mg, 100 mg und 150 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25, 100 ir 150 mg).
German: Bauchspeicheldrüsenkrebs
Lithuanian: Kasos vėžys
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tarceva entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tarceva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Tarceva erhielt am 19. September 2005 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Tarceva buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Tarceva ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Tarceva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Tarceva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt überwacht werden, der in der Anwendung von Krebsbehandlungen erfahren ist.
Lithuanian: Tarceva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Erlotinib blockiert die EGFR, die auf der Oberfläche einiger Tumorzellen vorkommen.
Lithuanian: Erlotinibas blokuoja EAFR, kurio galima rasti ant kai kurių naviko ląstelių paviršiaus.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Erlotinib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo.
German: Bei NSCLC wurde Tarceva hauptsächlich in vier Studien untersucht:
Lithuanian: Tarceva poveikis gydant NSLPV daugiausia buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
German: Übersicht über Tarceva und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Tarceva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Durch diese Blockierung können die Tumorzellen die Signale nicht mehr empfangen, die für das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors (Metastasen) erforderlich sind.
Lithuanian: Dėl šios priežasties naviko ląstelės nebegauna signalų, kurie būtini joms augti, vystytis ir plisti (metastazuoti).
German: Welche Risiken sind mit Tarceva verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tarceva vartojimu?
German: Wie wirkt Tarceva?
Lithuanian: Kaip veikia Tarceva?
German: Tarceva ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung des fortgeschrittenen (der Krebs hat begonnen, sich auszubreiten) oder metastasierten (der Krebs hat sich bereits auf andere Körperteile ausgebreitet) nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) angewendet wird.
Lithuanian: Tarceva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas progresavęs (pradėjęs plisti) arba metastazavęs (į kitas kūno dalis jau išplitęs) nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV). Jis skiriamas:
German: Die Studie hat gezeigt, dass sich aus der frühzeitigen Anwendung des Arzneimittels kein Vorteil ergibt, da Patienten, die zu einem frühen Zeitpunkt während der Studie mit Tarceva behandelt wurden, nicht länger lebten als die Patienten, die Tarceva zu einem späteren Zeitpunkt in der Studie erhielten (nachdem die Krankheit fortgeschritten war).
Lithuanian: Šio tyrimo metu nenustatyta jokio ankstyvo šio vaisto vartojimo pranašumo, kadangi pacientai, kurie buvo gydomi Tarceva ankstyvame tyrimo etape, gyveno ne ilgiau nei tie, kurie vartojo šį vaistą vėlesniame tyrimo etape (ligai progresavus).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tarceva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Insgesamt verlängerte Tarceva den Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Krebserkrankung sowie die Überlebenszeit geringfügig.
Lithuanian: Apskritai Tarceva nežymiai pailgino laiką iki ligos pasunkėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
German: Dadurch hilft Tarceva, das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses im Körper zu stoppen.
Lithuanian: Taip Tarceva padeda sustabdyti vėžio ląstelių augimą, dauginimąsi ir plitimą į kitus organus.
German: Da Tarceva bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die einen Ausschlag entwickeln, offenbar wirksamer ist, sollte die Behandlung nach vier bis acht Wochen erneut geprüft werden, falls die Patienten keinen Ausschlag entwickeln.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, kad Tarceva yra veiksmingesnis tiems kasos vėžiu sergantiems pacientams, kuriuos gydymo laikotarpiu išberia, jeigu po 4-8 gydymo savaičių paciento neišberia, reikėtų pakartotinai įvertinti gydymo veiksmingumą.
German: Der größte Nutzen wurde bei einer Untergruppe mit 49 Patienten mit EGFR aktivierenden Mutationen festgestellt: Patienten, die Tarceva einnahmen (22 Patienten), lebten durchschnittlich 44,6 Wochen bis zur Verschlimmerung ihrer Erkrankung, verglichen mit 13 Wochen bei Patienten unter Placebo (27 Patienten).
Lithuanian: Didžiausia nauda buvo nustatyta 49 pacientų, kurių vėžinėse ląstelėse buvo nustatytos EGFR aktyvinančios mutacijos, pogrupyje: Tarceva vartojusių (22) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 44,6 savaitės, o vartojusių placebą (27) pacientų- 13 savaičių.
German: In der Studie wurde die Überlebenszeit der Patienten bei frühzeitiger Anwendung von Tarceva mit der bei einer späteren Anwendung verglichen.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginama pacientų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas ankstyvajame tyrimo etape, ir jų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas vėlesniame tyrimo etape.
German: Welchen Nutzen hat Tarceva in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Tarceva nauda nustatyta tyrimų metu?
German: • Patienten mit EGFR aktivierenden Mutationen, deren Erkrankung nach anfänglicher Chemotherapie stabil ist.
Lithuanian: • pacientams su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis, kurių būklė stabilizavosi po pradinės chemoterapijos.
German: Wie wird Tarceva angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Tarceva?
German: Tarceva wird auch bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit Gemcitabin (einem anderen Krebsarzneimittel) angewendet.
Lithuanian: Tarceva taip pat skiriamas kartu su gemcitabinu (kitu vaistu nuo vėžio) metastazavusiu kasos vėžiu sergantiems pacientams.
German: Bei Patienten mit metastasiertem Krebs, die Tarceva als Erstbehandlung einnahmen, dauerte es durchschnittlich 5,9 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlimmerte, verglichen mit 5,1 Monaten bei den Patienten, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: Metastazavusiu kasos vėžiu sergantys pacientai, kurie kaip pirminę gydymo priemonę vartojo Tarceva, iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 5,9 mėn., o vartoję placebą - 5,1 mėn.
German: Tarceva kann den Zeitraum verlängern, in dem die Erkrankung der Patienten sich nicht verschlimmert, und bei einigen Patienten das Leben verlängern.
Lithuanian: Tarceva gali pailginti laiką iki ligos paūmėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
German: • In der vierten Studie wurde Tarceva mit Placebo bei 731 Patienten verglichen, bei denen mindestens eine vorherige Chemotherapie nicht erfolgreich war.
Lithuanian: • Ketvirtajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 731 pacientą, kuriam anksčiau taikytas bent vienas chemoterapijos kursas buvo neveiksmingas.
German: Es gab jedoch keinen Vorteil bei Patienten, bei denen sich der Krebs nicht über die Bauchspeicheldrüse hinaus ausgebreitet hatte.
Lithuanian: Tačiau tais atvejais, kai kasos vėžys nebuvo išplitęs į kitus organus, vaisto naudos nenustatyta.
German: Patienten mit NSCLC sollten vor dem Beginn der Behandlung mit Tarceva auf EGFR aktivierende Mutationen getestet werden, sofern eine vorherige Chemotherapie erfolglos war und andere Behandlungen nicht geeignet sind.
Lithuanian: Prieš pradedant NSLPV sergančių pacientų gydymą Tarceva, reikia atlikti EAFR aktyvinančių mutacijų tyrimą, išskyrus jei anksčiau taikytas gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas ir kitos gydymo priemonės netinka.
German: Bei NSCLC beträgt die übliche Dosis 150 mg täglich, bei Bauchspeicheldrüsenkrebs 100 mg täglich.
Lithuanian: Sergant kasos vėžiu skiriama 100 mg kartą per parą dozė.
German: Tarceva wurde in Kombination mit Gemcitabin bei 569 Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem (chirurgisch nicht entfernbarem) oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht.
Lithuanian: Kartu su gemcitabinu skiriamo Tarceva veiksmingumas buvo tiriamas atliekant tyrimą su 569 pacientais, kuriems diagnozuotas progresavęs, chirurginiu būdu nepašalinamas arba metastazavęs kasos vėžys.