FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'IMPIEGO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Italian: Altri medicinali e Infanrix hexa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Infanrix hexa
Italian: settimane N= 265 (1 studio)
Lithuanian: N = 265 (1 tyrimas)
Italian: Dopo la terza dose
Lithuanian: Po 3-čiosios dozės
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti eventi si è verificato in relazione temporale alla somministrazione di vaccino contenente la componente pertossica, la decisione di somministrare ulteriori dosi di vaccini contenenti la componente pertossica deve essere attentamente valutata:
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu buvo susijusi su kokliušo vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą.
Italian: 0,5 milligrammi Al3+
Lithuanian: 0,5 miligramo Al3+
Italian: In casi estremamente rari sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con vaccino contro l'epatite B: paralisi, intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), infiammazione di alcuni nervi, possibilmente con formicolio o perdita della sensibilità o del movimento normale (sindrome di Guillain-Barré), gonfiore o infezione del cervello (encefalopatia, encefalite), infezione delle membrane protettive del cervello (meningite).
Lithuanian: Hepatito B vakcinos vartojimo metu labai retais atvejais buvo pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį: paralyžių; rankų ar kojų nutirpimą arba silpnumą (neuropatiją); kai kurių nervų uždegimą, galintį pasireikšti kartu su dilgčiojimu arba jutimų ar normalių judesių išnykimu (Guillain-Barré sindromą); galvos smegenų patinimą ar infekciją (encefalopatiją, encefalitą); infekciją aplink galvos smegenis (meningitą).
Italian: La risposta immunitaria attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako po vakcinacijos gali ir nebūti.
Italian: L'immunogenicità della dose di richiamo a 18-24 mesi di età è stata valutata in approssimativamente 200 neonati prematuri.
Lithuanian: Revakcinacijos dozės, kuri buvo suleista 18-24-ąjį gyvenimo mėnesiais, imunogeniškumas buvo įvertintas maždaug 200 neišnešiotų kūdikių.
Italian: Il vaccino si ricostituisce trasferendo l'intero contenuto della siringa pre-riempita nel flaconcino contenente la polvere.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą užpildyto švirkšto turinį sušvirkštus į flakoną, kuriame yra milteliai.
Italian: Il medico deve essere informato che, quando Infanrix hexa viene somministrato in concomitanza con un vaccino pneumococcico coniugato (PCV7, PCV10, PCV13), o con un vaccino morbillo-parotite-rosoliavaricella (MMRV), il tasso di reazioni febbrili è più elevato in confronto a quello che si verifica a seguito della somministrazione di Infanrix hexa da solo.
Lithuanian: Gydytojas turi žinoti, kad Infanrix hexa vartojant kartu su pneumokokine konjuguota vakcina (PCV7, PCV10, PCV13) arba tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (TKRV) vakcina, dažniau pasireiškia karščiavimo reakcijos, palyginti su dažniu, kuriuo jos pasireiškia vartojant vieną Infanrix hexa.
Italian: Emoagglutinina filamentosa1
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino 1
Italian: Dopo la dose 4 (vaccinazione di richiamo durante il secondo anno di vita a seguito di vaccinazione primaria a 3 dosi)
Lithuanian: (revakcinacija per antruosius gyvenimo metus po 3 dozių pirminės vakcinacijos kurso)
Italian: In studi di vaccinazione primaria Infanrix hexa è stato somministrato in più di 1000 neonati pretermine (nati dopo un periodo di gestazione di 24-36 settimane) e in più di 200 neonati pretermine come dose di richiamo nel secondo anno di vita.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos tyrimų metu Infanrix hexa buvo pavartota daugiau kaip 1 000 neišnešiotų kūdikių (gimusių nuo 24-tos iki 36-tos nėštumo savaitės) ir daugiau kaip 200 neišnešiotų kūdikių buvo paskiepyti revakcinacijos doze antraisiais gyvenimo metais.
Italian: Una storia di convulsioni febbrili, una storia familiare di convulsioni o di morte improvvisa del lattante (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) non costituisce controindicazione per la somministrazione di Infanrix hexa.
Lithuanian: Jeigu anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, kraujo giminaičiams buvo traukulių ar pasireiškė staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS), tai nėra kontraindikacija vartoti Infanrix hexa.
Italian: Tali reazioni sono state per lo più moderate (febbre inferiore o uguale a 39°C) e transitorie (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai būna vidutinio sunkumo (temperatūra mažesnė arba lygi 39°C) ir laikinos (žr.
Italian: Vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis";
Italian: Molto comuni (si verificano in più di 1 caso ogni 10 dosi di vaccino): sensazione di stanchezza, perdita di appetito, febbre elevata oltre 38°C, gonfiore, dolore, rossore al sito di iniezione, pianto insolito, sensazione di irritabilità o inquietudine.
Lithuanian: Labai dažni (šie sutrikimai gali pasireikšti, sušvirkštus daugiau kaip vieną iš 10 vakcinos dozių): nuovargio jutimas; apetito nebuvimas; karščiavimas iki 38°C ar didesnis; injekcijos vietos patinimas, skausmas, paraudimas; neįprastas verkimas; dirglumas, nerimastingumas.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità specifica, tossicità a dosi ripetute e compatibilità degli ingredienti.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir sudedamųjų dalių suderinamumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: L'infezione da HIV non è considerata controindicazione.
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija nėra kontraindikacija.
Italian: E' stata valutata la persistenza della risposta immunitaria ad una schedula primaria a 3 dosi (a 2-3-4, 34-5 o 2-4-6 mesi d'età) e il richiamo (nel secondo anno di vita) con Infanrix hexa in bambini di 4-8 anni d'età.
Lithuanian: Imuninio atsako po paskiepijimo Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos (2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir revakcinacijos (antraisiais gyvenimo metais) planą ilgalaikiškumas buvo įvertintas 4-8 metų vaikams.
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide pertossico1, Emoagglutinina filamentosa1, Pertactina1)
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
Italian: Deve essere somministrata una dose di richiamo.
Lithuanian: Reikia suleisti revakcinacijos dozę.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Lithuanian: Infanrix hexa šalutinį poveikį (karščiavimo reakcijas). Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, ar neseniai buvo paskiepytas bet kuria kita vakcina arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Italian: Non comuni (si verificano fino a 1 caso ogni 100 dosi di vaccino): infezione del tratto respiratorio superiore, sonnolenza, tosse, gonfiore esteso dell'arto in cui è stata fatta l'iniezione.
Lithuanian: Nedažni (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 100 vakcinos dozių): viršutinių kvėpavimo takų infekcija; mieguistumo jutimas; kosulys; didelis galūnės, į kurią buvo sušvirkšta vakcina, patinimas.
Italian: Il vaccino ricostituito appare come una sospensione leggermente più torbida del componente liquido da solo.
Lithuanian: Ištirpinta vakcina yra šiek tiek drumstesnė suspensija negu pradinis skystasis komponentas.
Italian: Polisaccaride dell'Haemophilus influenzae tipo b
Lithuanian: b tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Hib per Infanrix hexa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Hib Infanrix hexa paruošimui
Italian: Per quanto riguarda l'epatite B, a seguito della schedula primaria a tre dosi e il richiamo con Infanrix hexa, le concentrazioni sieroprotettive di anticorpi (≥10 mUI/ml) hanno mostrato di persistere nel ≥ 85% dei soggetti dai 4 ai 5 anni d'età, nel ≥ 72% dei soggetti dai 7 agli 8 anni d'età, nel ≥ 60% dei soggetti dai 12 ai 13 anni di età e nel 53,7% dei soggetti di 14-15 anni di età.
Lithuanian: Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos planą išliko ≥ 85 % 4-5 metų tiriamųjų, ≥ 72 % 7-8 metų tiriamųjų, ≥ 60 % 12-13 metų tiriamųjų ir 53,7 % 14-15 metų tiriamųjų.
Italian: I dati da uno studio clinico indicano che quando Infanrix hexa viene somministrato in concomitanza con un vaccino MMRV, il tasso di reazioni febbrili è più elevato se confrontato con quello che si verifica a seguito della somministrazione di Infanrix hexa da solo e simile a quello che si verifica a seguito della somministrazione di un vaccino MMRV da solo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad Infanrix hexa vartojant kartu su TKRV vakcina, dažniau pasireiškia karščiavimo reakcijos, palyginti su dažniu, kuriuo jos pasireiškia vartojant vieną Infanrix hexa, ir panašiu dažniu, kaip vartojant vieną TKRV vakciną (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Lithuanian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: 40 D-unità antigene tipo 2 (ceppo MEF-1)4
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė) 4
Italian: • se il bambino tende ad avere convulsioni quando ha la febbre o esiste una storia familiare di eventi simili.
Lithuanian: • jeigu vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę kraujo giminaičiams;
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: Polvere Hib:
Lithuanian: Hib milteliai
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Lithuanian: Patirtis, sukaupta po vakcinos pateikimo į rinką
Italian: Considerazioni
Lithuanian: Aptarimas
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos
Italian: B-1330 Rixensart, Belgium
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
Italian: N = numero di soggetti † cut-off accettato come indicativo di protezione *A seguito della dose di richiamo, il 94,4% dei soggetti nella schedula a 2-4-12 mesi ed il 97,0% dei soggetti nella schedula a 3-5-11 mesi aveva una concentrazione di anticorpi anti-PRP ≥ 1 µg/ml indicativa di una protezione a lungo termine.
Lithuanian: * Po revakcinacijos 94,4 % tiriamųjų, paskiepytų pagal 2, 4, 12 mėnesių planą, ir 97,0 % tiriamųjų, paskiepytų pagal 3, 5, 11 mėnesių planą, buvo išmatuotos ≥ 1 µg/ml antikūnų prieš PRP koncentracijos, kurios rodo ilgalaikę apsaugą.
Italian: I risultati del follow-up a lungo termine in Svezia dimostrano che i vaccini acellulari contro la pertosse sono efficaci nei bambini quando somministrati secondo la schedula di somministrazione primaria a 3 e 5 mesi, con una dose di richiamo somministrata a circa 12 mesi.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo Švedijoje duomenys parodė neląstelinės kokliušo vakcinos veiksmingumą vaikams po paskiepijimo pagal pagrindinį vakcinacijos planą 3-čią ir 5-tą mėnesiais ir imunitetą sustiprinančios dozės suleidimo maždaug 12-tą mėnesį.
Italian: • se il bambino è allergico a: - Infanrix hexa o ad uno dei componenti di questo vaccino (elencati nel paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu vaikui yra alergija - Infanrix hexa ar bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - formaldehidui; - neomicinui ar polimiksinui (antibiotikai).
Italian: Sospensione DTPa-HBV-IPV: sodio cloruro (NaCl), medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Hib milteliai: bevandenė laktozė DTPa-HVB-IPV suspensija: natrio chloridas (NaCl), terpė 199, sudaryta iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų, ir injekcinis vanduo.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Lithuanian: • Vakcinos negalima švirkšti į kraujagyslę arba į odą.
Italian: Febbre >39,5°C, reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione (> 50 mm)1
Lithuanian: Karščiavimas > 39,5 °C, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant sukietėjimą,
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vakcina būtų apsaugota nuo šviesos.
Italian: Essa causa tosse forte che può portare a problemi di respirazione.
Lithuanian: Dėl šios ligos pasireiškia sunkūs kosulio priepuoliai, kurie gali sutrikdyti kvėpavimą.
Italian: Se il bambino presenta una delle condizioni sopra elencate (o non ne è sicuro), ne parli con il medico o il farmacista prima che Infanrix hexa sia somministrato al bambino.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių (arba abejojate), prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui,
Italian: In uno studio clinico in cui alcuni dei vaccinati ricevevano una dose di richiamo di Infanrix hexa in concomitanza con un vaccino morbillo-parotite-rosolia-varicella (MMRV), è stata segnalata febbre ≥ 38.0°C nel 76,6% dei bambini che hanno ricevuto il vaccino MMRV ed Infanrix hexa contemporaneamente, rispetto al 48% dei bambini che hanno ricevuto Infanrix hexa da solo ed al 74,7% dei bambini che hanno ricevuto il vaccino MMRV da solo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu kai kuriems paskiepytiems tiriamiesiems buvo suleista Infanrix hexa revakcinacijos dozė kartu su tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (TKRV) vakcina, metu buvo pranešta, kad karščiavimas ≥ 38,0°C pasireiškė 76,6 % vaikų, kuriems TKRV ir Infanrix hexa vakcinos buvo suleistos tuo pačiu laiku, palyginti su 48 % vaikų, kuriems suleista viena Infanrix hexa,
Italian: Diarrea, vomito
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas
Italian: Virus della poliomielite (inattivati) (IPV) tipo 1 (ceppo Mahoney)4
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) (IPV) 1-ojo tipo (Mahoney padermė) 4
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Lithuanian: • sąmonės netekimo ir budrumo susilpnėjimo epizodai;
Italian: Descrizione dell'aspetto di Infanrix hexa e contenuto della confezione
Lithuanian: Infanrix hexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistas.
Italian: La protezione clinica della componente pertosse di Infanrix (DTPa), come dalla definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di pertosse tipica (≥ 21 giorni di tosse parossistica), è stata dimostrata dopo l' immunizzazione primaria a 3 dosi negli studi tabulati di seguito:
Lithuanian: Infanrix (DTPa) komponento sukelta klinikinė apsauga nuo kokliušo (tipiškas kokliušas pagal PSO apibūdinimą - paroksizminis kosulys, kuris trunka ≥ 21 paros) buvo įrodyta po pirminės imunizacijos
Italian: CONTENUTO IN PESO; VOLUME, O UNITA' 1 dose (0,5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Italian: I dati dagli studi clinici indicano che, quando Infanrix hexa viene somministrato in concomitanza con vaccini pneumococcici coniugati, il tasso di reazioni febbrili è maggiore in confronto a quello che si riscontra a seguito della somministrazione di Infanrix hexa da solo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad Infanrix hexa vartojant kartu su pneumokokinėmis konjuguotomis vakcinomis, dažniau pasireiškia karščiavimo reakcijos, palyginti su dažniu, kuriuo jos pasireiškia vartojant vieną Infanrix hexa.
Italian: 2-4-6 mesi N= 1693 (6 studi)
Lithuanian: N = 1693 (6 tyrimai)
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Lithuanian: Temperatūrą rekomenduojama mažinti remiantis vietinėmis gydymo rekomendacijomis.
Italian: Popolazione Pediatrica
Lithuanian: Vaikų populiacija
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllö
Italian: ≥ 30 UI
Lithuanian: ≥ 30 TV
Italian: Tossoide difterico1
Lithuanian: Difterijos anatoksino1
Italian: Bambini nati pretermine dopo almeno 24 settimane di gestazione 3-dosi
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai, kurie gimė ne anksčiau kaip po 24-os nėštumo savaitės 3 dozės
Italian: 1adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksidu, hidratuotu (Al(OH)3)
Italian: • Infanrix hexa è disponibile in confezioni da 1 e da 10 con o senza aghi ed una confezione multipla di
Lithuanian: • Infanrix hexa išleidžiamas pakuotėse po 1 ir 10 komplektų su adatomis ar be jų ir sudėtinėje 5 komponentų pakuotėje, iš kurių kiekvienoje yra 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatų.
Italian: Virus della poliomielite (inattivati) tipo 1 (ceppo Mahoney)4
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo tipo (Mahoney padermė) 4
Italian: CONTENUTO IN PESO; VOLUME, O UNITA' 1 dose
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė
Italian: La schedula Expanded Program on Immunization (a 6, 10, 14 settimane di età), può essere utilizzata solo se è stata somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita.
Lithuanian: Išplėstinę imunizacijos programą (6-ąją, 10-ąją, 14-ąją gyvenimo savaitę) galima taikyti tik vaikui,
Italian: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): può causare infiammazione cerebrale.
Lithuanian: • B tipo Haemophilus influenzae (Hib).
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis Tossoide pertossico (PT)1
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino (PT) 1
Italian: Esperienza con vaccino contro l'epatite B
Lithuanian: Hepatito B vakcinos vartojimo patirtis
Italian: La siringa pre-riempita può essere fornita con l'estremità trattata con un rivestimento ceramico (CCT) oppure provvista di un cappuccio di plastica rigida (PRTC) con adattatore a vite (luer-lock).
Lithuanian: Gali būti tiekiami užpildyti švirkštai su keraminiu Luer tipo galiuku arba su standaus plastiko galiuko dangtelio (SPGD) Luer Lock tipo adapteriu.
Italian: Non comune Tumefazione diffusa dell'arto sede dell'iniezione, che a volte si estende all'articolazione adiacente1
Lithuanian: Išplitęs galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, patinimas, kartais apimantis ir gretimą sąnarį 1
Italian: Infanrix hexa può essere somministrato in concomitanza con un vaccino pneumococcico coniugato (PCV7, PCV10 e PCV13), con un vaccino meningococcico di sierogruppo C coniugato (coniugati CRM197 e TT), con un vaccino meningococcico di sierogruppi A, C, W-135 e Y coniugati (coniugato TT), con un vaccino meningococcico di sierogruppo B (MenB), con un vaccino orale per il rotavirus e vaccini per morbillo, parotite, rosolia e varicella (MMRV).
Lithuanian: PCV13), C serologinės grupės meningokokų konjuguota vakcina (CRM197 ir TT konjungatais), A, C, W-135 ir Y serologinių grupių meningokokų konjuguota vakcina (TT konjungatais), B serologinės grupės meningokokų vakcina (MenB), geriamąja rotavirusų vakcina bei tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (TKRV) vakcina.
Italian: Per ricostituire il vaccino aggiungere l'intero contenuto della siringa pre-riempita al flaconcino contenente la polvere.
Lithuanian: Vakcina tirpinama, visą užpildyto švirkšto turinį sušvirkštus į flakoną, kuriame yra milteliai.
Italian: Negli studi clinici in cui alcuni dei soggetti sono stati vaccinati con Infanrix hexa in concomitanza a Prevenar (PCV7) come dose di richiamo (4a) di entrambi i vaccini, è stata segnalata febbre ≥ 38.0°C nel 43,4% dei bambini vaccinati contemporaneamente con Prevenar e Infanrix hexa in confronto al 30,5%
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu kai kuriems tiriamiesiems buvo suleista Infanrix hexa kartu su Prevenar (PCV7) revakcinacijos (4-ąja) doze, duomenimis, ≥ 38,0 °C karščiavimas pasireiškė 43,4 % kūdikių, kuriems tuo pačiu metu buvo suleistos Prevenar ir Infanrix hexa dozės, palyginti su 30,5 % kūdikių, kuriems buvo suleista vien tik šešiavalentės vakcinos dozė.
Italian: Ciò suggerisce che una seconda dose di richiamo del vaccino contro la pertosse sia raccomandata in bambini di età compresa tra 5-7 anni che siano stati precedentemente vaccinati con questa particolare schedula.
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą revakcinacijos kokliušo vakcina dozę.
Italian: Questo vaccino contiene neomicina e polimixina (antibiotici).
Lithuanian: Infanrix hexa sudėtyje yra neomicino ir polimiksino Šios vakcinos sudėtyje yra neomicino ir polimiksino (antibiotikų).
Italian: Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Come osservato per i vaccini DTPa o combinazioni contenenti DTPa, è stato riportato un aumento di reattogenicità locale e febbre dopo la vaccinazione di richiamo con Infanrix hexa, rispetto alla vaccinazione primaria.
Lithuanian: Po revakcinacijos Infanrix hexa, kaip ir paskiepijus sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra DTPa bei DTPa, pastebėtas lokalaus reaktogeniškumo sustiprėjimas ir karščiavimas, palyginti su pirmine vakcinacija.
Italian: La malattia invasiva da Hib ha continuato ad essere ben controllata, con quattro casi confermati di infezione Hib segnalati in bambini Italiani di età inferiore ai 5 anni attraverso la sorveglianza passiva.
Lithuanian: , kai Infanrix hexa buvo pagrindinė vartojama vakcina, kurios sudėtyje yra Hib, ir vakcinacijos apimtims viršijant 95 %, Hib invazinė liga ir toliau buvo gerai kontroliuojama (pasyvaus stebėjimo laikotarpiu Italijoje buvo pranešta apie keturis patvirtintus Hib atvejus jaunesniems kaip 5 metų vaikams).
Italian: • Esperienza con il vaccino antiepatite B:
Lithuanian: • Hepatito B vakcinos vartojimo patirtis
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Lithuanian: Stabligės bakterijos patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Italian: Medium 199, contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Terpė 199, sudaryta daugiausia iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų
Italian: 17 IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
Italian: N=2009 (12 studi)
Lithuanian: N = 2009
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Laikyti gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Lithuanian: Kaip švirkščiama vakcina
Italian: • Tosse convulsa (pertosse): è una malattia molto contagiosa che colpisce le vie respiratorie.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus.
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B2,3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2,3