FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172) Hipromelose
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
French: Son administration n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
French: La plupart des patients ont subi un traitement avec Starlix allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins six mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur un an.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
French: Il est disponible en comprimés roses, de forme ronde (60 mg), jaunes, de forme ovale (120 mg), et rouges, de forme ovale (180 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARLIX Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
French: La dose maximale est de 180 mg trois fois par jour.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Starlix.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
French: Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
French: La natéglinide, le principe actif de Starlix, stimule le pancréas afin qu'il produise de l'insuline plus rapidement.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter cette dose à 120 mg trois fois par jour après une ou deux semaines.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
French: Starlix est un médicament contenant le principe actif natéglinide.
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
French: Au total, Starlix été administré à 2122 patients, toutes études confondues.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glycémie dans le sang.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
French: Les autres effets indésirables communs (observés chez entre un et dix patients sur cent) sont des douleurs abdominales, la diahrrée, la dyspepsie (brûlures d'estomac) et la nausée.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
French: Ceci permet de réguler le taux de glycémie sanguin après les repas et, ainsi, de contrôler le diabète de type 2.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
French: Une adaptation du dosage de Starlix peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies.
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
French: Starlix est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète non insulinodépendant (diabète de type 2).
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
French: Les études principales ont comparé Starlix à un placebo (traitement factice) ou à d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (metformine, glibenclamide ou troglitazone).
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quel est le bénéfice démontré par Starlix au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
French: L'EPAR complet relatif à Starlix est disponible ici
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
French: Autres informations relatives à Starlix:
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
French: Starlix est utilisé en complément de la metformine (autre antidiabétique) afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont le diabète ne peut pas être contrôlé par la metformine seulement.
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Starlix sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète de type 2, en association avec la metformine, chez les patients qui ne sont pas contrôlés malgré le fait qu'ils reçoivent la dose journalière maximum de metformine.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
French: Starlix ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la natéglinide ou à l'un de ses autres composants, et qui présentent un diabète de type 1 ou un grave problème hépatique, ou souffrent de kétoacidose diabétique (une complication sévère du diabète).
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
French: Associé à la metformine, qui a principalement affecté la glycémie plasmatique à jeun (le taux de glycémie sanguin lorsque la personne n'a rien mangé), l'effet de Starlix sur HbA1c était meilleur que celui de chacun des deux médicaments administré isolément.
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
French: Ces études ont mesuré le taux sanguin d'une substance spécifique appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication du niveau de la régulation glycémique.
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
French: Administré seul, Starlix s'est révélé plus efficace qu'un placebo, mais moins efficace, cependant, que certains antidiabétiques, tels que la metformine.
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
French: Starlix peut, dans certains cas, induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
French: D'autres études ont également examiné les possibilités de «passer» d'un antidiabétique à Starlix, et d' «ajouter» Starlix à d'autres antidiabétiques.
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
French: Pourquoi Starlix a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
French: Qu'est-ce que Starlix?
Portuguese: O que é o Starlix?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Starlix, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Starlix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
French: Comment Starlix est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Starlix?
French: Comment Starlix agit-il?
Portuguese: Como funciona o Starlix?
French: Dans quel cas Starlix est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Starlix?
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
French: * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
French: 1 dose 1 flacon
Portuguese: 125 doses 1 frasco
French: Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
French: Date de première autorisation : 11/02/2009 Date du dernier renouvellement: 10/02/2014
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
French: Protéger de la lumière Ne pas congeler.
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
French: Une troisième dose devra être administrée 2 mois plus tard.
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
French: Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
French: Une dose (2 ml) contient :
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
French: Effets indésirables très rares:
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
French: C. MENTION SUR DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
French: Alginate de sodium Chlorure de calcium dihydrate Siméticone
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
French: EU/2/08/092/001 1 flacon en verre d'une dose EU/2/08/092/002 10 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/003 20 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/004 1 flacon en verre de 5 doses EU/2/08/092/005 10 flacons en verre de 5 doses EU/2/08/092/006 1 flacon en verre de 25 doses EU/2/08/092/007 10 flacons en verre de 25 doses EU/2/08/092/008 1 flacon PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 flacon PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 flacon PET de 125 doses
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
French: Le schéma vaccinal complet induit une immunité approximativement à partir du 13e jour suivant la première injection et approximativement jusqu'au 78e jour suivant la troisième injection.
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des mammites prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau, surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
French: Bovins (vaches et génisses).
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
French: STARTVAC émulsion injectable pour bovins.
Portuguese: STARTVAC emulsão injectável para bovinos.
French: Stimulation d'une immunité active contre Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
French: Paraffine liquide.............................................................................. 18,2 mg
Portuguese: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
French: Paraffine liquide : 18,2 mg
Portuguese: Parafina líquida: 18,2 mg
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin en cas d'utilisation concomitante avec tout autre médicament vétérinaire.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Alcool benzylique…………….......................................................... 21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Álcool benzílico…………….......................................................... 21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Dans certains cas, on observera une douleur au point d'injection cédant spontanément au bout d'un maximum de 4 jours.
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
French: L'injection accidentelle est dangereuse - lire la notice avant utilisation.
Portuguese: A injecção é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
French: Vaccination à l'échelle du troupeau des vaches et génisses saines, chez les vaches laitières présentant des problèmes récurrents de mammite, dans le but de réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Portuguese: Imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e severidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa.
French: STARTVAC est une émulsion homogène injectable de teinte ivoire.
Portuguese: STARTVAC é uma emulsão injectável homogénea de cor marfim,
French: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
French: La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
French: Alcool benzylique : 21 mg
Portuguese: Álcool Benzílico: 21 mg
French: Alcool benzylique Paraffine liquide Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
French: Une dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Portuguese: 1 dose (2ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) .
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura de +15 a +25ºC antes de administrar.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes carton, flacon PET (250 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão, frasco PET (250 ml)
French: 1 flacon d'une dose (2 ml) 10 flacons d'une dose (2 ml) 20 flacons d'une dose (2 ml) 1 flacon de 5 doses (10 ml) 10 flacons de 5 doses (10 ml) 1 flacon de 25 doses (50 ml) 10 flacons de 25 doses (50 ml) 1 flacon de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
French: Flacons de Polyéthylène (PET) de 10, 50 et 250 ml.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 250 ml.
French: E. coli J5 inactivée > 50 DEL60 (dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie)).
Portuguese: E. coli J5 inactivada > 50 RED60 (Dose efectiva no Coelho em 60% dos animais (serologia).)
French: Une dose contient : E. coli J5 inactivée, souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8).
Portuguese: Uma dose contém: E.coli J5 inactivada; S.aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Flacons de verre incolore Type I de 3, 10 et 50 ml.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de Tipo I de 3, 10 e 50 ml.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente(mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
French: Substances actives :
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
French: Lot{numéro}
Portuguese: Lote {número}
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Portuguese: O medicamento deve ser preferencialmente administrado em locais alternados do pescoço.
French: Flacons PET (10 ml, 50 ml) et flacons en verre (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Portuguese: Frascos PET (10 ml, 50 ml) e frascos de vidro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, 45 jours avant la date de parturition prévue.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço 45 dias antes da data de parturição prevista e 1 mês depois administrar uma segunda dose (pelo menos 10 dias antes da parição).
French: Les flacons sont scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
French: B. CONDITIONS OU LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
French: Souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) > 50 DEL80 (chez 80 % des animaux).
Portuguese: S. aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada, com expressão do complexo antigénico associado ao slime (SAAC) > 50 RED80 (Em 80 % dos animais).
French: - Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d'environ 1 °C, pouvant atteindre jusqu'à 2 °C chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24 heures suivant l'injection d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização, verificou-se que pode ocorrer uma subida transitória da temperatura média corporal de cerca de 1ºC (em alguns animais até 2ºC) nas primeiras 24 horas após a injecção.