FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Groep II 2
Slovenian: PRILOGA II
Dutch: Samengevoegde gegevens uit prevalentieonderzoeken duiden erop dat tot 1/3 van de met vigabatrine behandelde patiënten VFD's heeft.
Slovenian: Zbrani podatki iz raziskav o prevalenci kažejo, da ima izpade vidnega polja kar 1/3 bolnikov,
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat de gezichtsvelddefecten irreversibel zijn.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so izpadi vidnega polja ireverzibilni.
Dutch: Lever- en galaandoeningen hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis
Dutch: Controleer altijd het etiket en het formaat van de tabletten om u ervan te verzekeren dat u de juiste dosis toedient.
Slovenian: Da boste zagotovo dali pravi odmerek, vedno preverite nalepko in velikost tablet.
Dutch: Daarom zijn deze levertests kwantitatief onbetrouwbaar bij patiënten die vigabatrine gebruiken (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zato so ti jetrni testi pri bolnikih, ki jemljejo vigabatrin, lahko nezanesljivi (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als de toestand van uw kind niet binnen een maand na aanvang van de behandeling met vigabatrine verbetert.
Slovenian: Če se stanje vašega otroka v enem mesecu po začetku zdravljenja z vigabatrinom ne spremeni, morate govoriti z njegovim zdravnikom.
Dutch: De gezichtsvelddefecten die werden gemeld bij patiënten die vigabatrine kregen, varieerden echter van licht tot ernstig.
Slovenian: Vendar so bili izpadi vidnega polja pri bolnikih, ki so prejemali vigabatrin, blagi do resni.
Dutch: Deze stoornissen treden meestal op na maanden tot jaren behandeling met vigabatrine.
Slovenian: Ti izpadi običajno nastopijo več mesecev ali let po zdravljenju z vigabatrinom.
Dutch: In de witte stof in de hersenen van ratten, muizen en honden trad microvacuolisatie op als gevolg van intramyelinisch oedeem bij doses van 30-50 mg/kg/dag.
Slovenian: Pri odmerkih 30-50 mg/kg/dan so v traktu bele snovi podgan, miši in psov opazili mikrovakuolacijo zaradi intramielinskega edema.
Dutch: Risico op medicatiefouten
Slovenian: Tveganje napake pri uporabi zdravila
Dutch: De behandeling met vigabatrine mag alleen worden ingesteld door een specialist in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Slovenian: Zdravljenje z vigabatrinom lahko uvede le specialist na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
Dutch: De gemiddelde Cl/F van actief S-enantiomeer van vigabatrine bij zuigelingen en kinderen was respectievelijk 0,591 l/u/kg en 0,446 l/u/kg.
Slovenian: 0,591 l/uro/kg oziroma 0,446 l/uro/kg.
Dutch: Kigabeq zijn witte, ovale oplosbare tabletten voorzien van een breukstreep.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq je v obliki belih ovalnih tablet z zarezo za peroralno raztopino.
Dutch: De arts zal het gezichtsveld van uw kind controleren voordat uw kind met de behandeling met vigabatrine begint en zal dit tijdens de behandeling regelmatig blijven doen.
Slovenian: Preden bo vaš otrok začel jemati vigabatrin, bo zdravnik preveril njegovo vidno polje in ga bo med zdravljenjem redno preverjal.
Dutch: Resistente partiële epilepsie (aanvallen met focaal begin) De aanbevolen aanvangsdosis is 40 mg/kg/dag.
Slovenian: Rezistentna delna epilepsija (napadi žariščnega izvora) Priporočeni začetni odmerek je 40 mg/kg/dan.
Dutch: Deze reacties traden op bij patiënten met en zonder psychiatrische voorgeschiedenis en de symptomen waren meestal reversibel wanneer de doses vigabatrine werden verminderd of geleidelijk werden afgebouwd (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Do teh reakcij je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni prekinitvi zdravljenja z njim reverzibilni (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen meestal wanneer de dosis wordt verlaagd of de behandeling met het geneesmiddel geleidelijk wordt stopgezet.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov ali ob postopni ukinitvi zdravila.
Dutch: Een in-vitro-onderzoek wees uit dat de adsorptie van vigabatrine door geactiveerde kool niet significant is.
Slovenian: V študiji in vitro je bilo dokazano, da aktivirano oglje vigabatrina ne adsorbira v pomembni meri.
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename
Slovenian: Preiskave povečana telesna masa
Dutch: Deze bijwerkingen waren reversibel na dosisverlaging of beëindiging van de behandeling met vigabatrine (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ti dogodki so bili po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom reverzibilni (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Sommige patiënten krijgen meer aanvallen tijdens de behandeling met Kigabeq.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko med jemanjem zdravila Kigabeq več epileptičnih napadov (krčev).
Dutch: Tijdens de gehele duur van de behandeling dient om de 6 maanden een gezichtsveldonderzoek te worden uitgevoerd.
Slovenian: Testiranje vidnega polja je treba nadaljevati v 6-mesečnih časovnih presledkih v celotnem obdobju zdravljenja.
Dutch: Wanneer tijdens de follow-up gezichtsveldvernauwing wordt geconstateerd, dient te worden overwogen de behandeling met vigabatrine geleidelijk af te bouwen.
Slovenian: Če je med kontrolnim pregledom opaženo zoženje vidnega polja, je treba premisliti o postopni ukinitvi vigabatrina.
Dutch: De toedieningswijze wordt bepaald door een arts die gespecialiseerd is in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Slovenian: Način uporabe bo določil zdravnik, specializiran za epileptologijo, nevrologijo ali pediatrično nevrologijo.
Dutch: Bij patiënten die met vigabatrine werden behandeld voor infantiele spasmen, werd melding gedaan van bewegingsstoornissen, alleen of in combinatie met MRI-afwijkingen, maar de frequentie ervan is onbekend.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco opazili motnje gibanja, vendar njihova pogostnost ni znana.
Dutch: Aanvangsdosis 40 mg/kg/dag
Slovenian: 40 mg/kg/dan
Dutch: Deze voorvallen traden op bij patiënten met en zonder psychiatrische voorgeschiedenis en de symptomen waren meestal reversibel wanneer de doses vigabatrine werden verminderd of geleidelijk werden afgebouwd.
Slovenian: Do teh dogodkov je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni ukinitvi zdravljenja z njim reverzibilni.
Dutch: Er werden vaak gezichtsvelddefecten (VFD's) gemeld bij patiënten die vigabatrine kregen toegediend (ongeveer 1/3 van de patiënten).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali vigabatrin, so poročali o visoki prevalenci izpadov vidnega polja (pojavili so se pri 1/3 bolnikov).
Dutch: Afmetingen van de tablet van 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Afmetingen van de tablet van 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Slovenian: 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met de arts van uw kind als dat het geval is.
Slovenian: Če se to zgodi, se takoj posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah, ki dojijo.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat de gezichtsvelddefecten irreversibel zijn, zelfs na beëindiging van de behandeling met vigabatrine.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so izpadi vidnega polja celo po prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom ireverzibilni.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, buikpijn
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje,
Dutch: De follow-up dient plaats te vinden onder toezicht van een specialist in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Slovenian: Organizirati je treba kontrolne preglede pod nadzorom specialista na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
Dutch: Afmetingen van de tablet van 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Afmetingen van de tablet van 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Slovenian: 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm
Dutch: De resulterende oplossing is witachtig en troebel.
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
Dutch: Als het kind de oplossing volledig heeft opgedronken, moet het drinkglas worden gespoeld met één of twee theelepels water (ongeveer 5 of 10 ml).
Slovenian: Ko otrok do konca spije raztopino zdravila, je treba kozarec splakniti z eno ali dvema čajnima žličkama vode (približno 5 ali 10 ml) in to dati otroku na enak način.
Dutch: Aanvangsdosis 50 mg/kg/dag
Slovenian: 50 mg/kg/dan
Dutch: Neem contact op met de arts als deze effecten optreden bij uw kind zelfmoordpoging andere oogproblemen zoals retinale aandoening, die bijvoorbeeld leiden tot een slecht gezichtsvermogen 's nachts en moeite met het aanpassen bij overgang van goed verlichte naar slecht verlichte ruimten, plotseling of onverklaarbaar verlies van het gezichtsvermogen en gevoeligheid voor licht
Slovenian: druge težave z očmi, kot je bolezen mrežnice, ki na primer povzroča slab nočni vid in težave pri prilagajanju na prehod iz svetlih na zatemnjena območja, nenadna ali nepojasnjena izguba vida, občutljivost na svetlobo.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Slovenian: Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z njegovim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: • Als uw kind niet uit het glas of de beker kan drinken, kunt u een speciale spuit voor in de mond gebruiken om het mengsel voorzichtig in de mond van uw kind te spuiten.
Slovenian: • Če vaš otrok ne more piti iz kozarca ali čaše, lahko za nežno izbrizganje mešanice v otrokova usta uporabite peroralno brizgo, pri tem pa pazite, da ne boste povzročili dušenja: sedite tik pred in pod otrokom, tako da bo njegova glava nagnjena naprej, in mešanico vbrizgajte ob njegovo lice.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Slovenian: 1 meseca do manj kot 7 let.
Dutch: Bij enkele zuigelingen die met vigabatrine werden behandeld voor infantiele spasmen, werden asymptomatische en voorbijgaande afwijkingen op de MRI (Magnetic Resonance Imaging) waargenomen.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih, ki so bili z vigabatrinom zdravljeni zaradi infantilnih spazmov, so pri slikanju z magnetno resonanco odkrili asimptomatske in prehodne nepravilnosti v možganih.
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als uw kind laboratoriumonderzoeken heeft ondergaan of moet ondergaan.
Slovenian: Otrokovega zdravnika obvestite tudi, če je vaš otrok opravil ali bo opravljal laboratorijske teste, saj lahko to zdravilo povzroča neobičajne rezultate.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld met vigabatrine.
Slovenian: Poročali so o prevelikem odmerjanju vigabatrina.
Dutch: Monotherapie voor infantiele spasmen (syndroom van West) De aanbevolen aanvangsdosis is 50 mg/kg/dag.
Slovenian: Monoterapija za infantilne spazme (Westov sindrom) Priporočeni začetni odmerek je 50 mg/kg/dan.
Dutch: Kort na aanvang van de behandeling met vigabatrine werden zeldzame meldingen gedaan van encefalopathische symptomen zoals duidelijke sedatie, stupor en verwardheid in combinatie met niet specifieke langzame-golfactiviteit op elektro-encefalogram.
Slovenian: Opisana so redka poročila o encefalopatičnih simptomih, kot so izražena sedacija, omamljenost in zmedenost v povezavi z nespecifično dejavnostjo počasnih valov na elektroencefalogramu, ki so se pojavili kmalu po začetku zdravljenja z vigabatrinom.
Dutch: MRI, bewegingsstoornissen, waaronder dystonie, dyskinesie en hypertonie, alleen of in combinatie met afwijkingen op de MRI
Slovenian: vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo, samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis bij infantiele spasmen (syndroom van West) is 50 milligram per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Slovenian: Pri infantilnih spazmih (Westovem sindromu) je priporočeni začetni odmerek 50 miligramov na kilogram telesne mase dnevno.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega artralgija tkiva
Dutch: Patiënten die met vigabatrine starten, dienen vóór en regelmatig tijdens de behandeling systematisch te worden onderzocht op gezichtsvelddefecten.
Slovenian: Za odkrivanje izpadov vidnega polja morajo bolniki ob začetku jemanja vigabatrina in v rednih časovnih presledkih opraviti sistematski presejalni pregled.
Dutch: 0,5 tot 1 g/dag
Slovenian: od 10 do 15 kg: od 0,5 do 1 g/dan od 15 do 30 kg: od 1 do 1,5 g/dan
Dutch: De epidemiologie van VFD's bij patiënten met refractaire partiële epilepsie werd gedurende ten minste 1 jaar geobserveerd in een observationeel, open-label, multicentrisch, vergelijkend fase IV-onderzoek met parallelle groepen onder 734 patiënten van ten minste 8 jaar oud met refractaire partiële epilepsie.
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
Dutch: Aantal tabletten (sterkte) 's avonds
Slovenian: Število tablet (jakost)
Dutch: Dergelijke bijwerkingen bleken volledigreversibel na dosisverlaging of beëindiging van de behandeling met vigabatrine (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Takšne reakcije so bile po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom popolnoma reverzibilne (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Psychiatrische voorvallen (zoals agitatie, depressie, abnormale gedachten, paranoïde reacties) werden gemeld tijdens de behandeling met vigabatrine.
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom so poročali o psihiatričnih dogodkih (npr. vznemirjenju, depresiji, neobičajnem razmišljanju, paranoidnih reakcijah).
Dutch: Kigabeq is bedoeld voor orale of gastrische toediening tweemaal daags en mag vóór of na de maaltijd worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde dvakrat dnevno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Dutch: 50 oplosbare tabletten
Slovenian: 50 tablet za peroralno raztopino
Dutch: 100 oplosbare tabletten
Slovenian: 100 tablet za peroralno raztopino
Dutch: Groep I 1
Slovenian: PRILOGA I
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen meestal wanneer de dosis vigabatrine wordt verlaagd of de behandeling met het geneesmiddel geleidelijk wordt stopgezet.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali ob postopni ukinitvi zdravila.
Dutch: Biotransformatie Vigabatrine wordt niet significant gemetaboliseerd.
Slovenian: Vigabatrin se ne presnavlja v pomembni meri.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken werden ook de plasmaconcentraties van carbamazepine, fenobarbital en natriumvalproaat gemeten, en er werden geen klinisch significante interacties waargenomen.
Slovenian: fenobarbitala in natrijevega valproata ter niso opazili nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen werden gemeld tijdens het wereldwijde gebruik van vigabatrine vóór en na goedkeuring.
Slovenian: Med uporabo vigabatrina pred odobritvijo in po njej so po vsem svetu poročali o spodaj naštetih neželenih učinkih.
Dutch: Algemene aandoenin vermoeidheid oedeem, prikkelbaar gen entoedieningsplaatsstoornissen heid
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost edem, razdražljivost
Dutch: Dien dit geneesmiddel altijd precies toe zoals de arts van uw kind u dat heeft verteld.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila svojemu otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Dutch: Na toediening van vigabatrine in een enkelvoudige dosis van 37-50 mg/kg orale oplossing was de tmax bij pasgeborenen en zuigelingen ongeveer 2,5 uur en bij kinderen 1 uur.
Slovenian: Po dajanju enojnega odmerka peroralne raztopine vigabatrina 37-50 mg/kg je tmax znašal približno
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met de arts van uw kind als deze symptomen optreden bij uw kind netelroos duidelijke slaperigheid (sedatie), bewegingloosheid (stupor) en verwardheid (encefalopathie).
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti simptomi, morate to takoj povedati njegovemu zdravniku; koprivnica ali urtikarija; izražena sedacija (zaspanost), omamljenost in zmedenost (encefalopatija).
Dutch: Gezichtsvelddefecten (VFD's)
Slovenian: Peroralni očistek (Cl/F)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag angiooedeem, urticaria
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj angioede m, urtikarija
Dutch: Psychische stoornissen agitatie, agressie, nervositeit, depressie, paranoïde reacties hypomanie, manie, psychotische stoornis poging tot zelfdoding hallucinatie
Slovenian: depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Dutch: Kigabeq 500 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 50 oplosbare tabletten.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
Dutch: Gezichtsvelddefecten die de rijvaardigheid en het vermogen om gevaarlijke activiteiten uit te voeren significant kunnen beïnvloeden, werden vaak gemeld in verband met vigabatrine.
Slovenian: V povezavi z vigabatrinom so pogosto poročali o izpadih vidnega polja, ki lahko pomembno vplivajo na sposobnost izvajanja nevarnih dejavnosti.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met de arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis of informatiecentrum voor vergiftigingen als uw kind per ongeluk te veel tabletten Kigabeq heeft ingenomen.
Slovenian: Če otrok nenamerno vzame preveč tablet zdravila Kigabeq, to takoj povejte zdravniku ali pa obiščite najbližjo bolnišnico ali center za zastrupitve.
Dutch: Kigabeq 100 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 100 oplosbare tabletten.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
Dutch: Eén tablet (500 mg) en twee tabletten (100 mg)
Slovenian: ena tableta (500 mg) in dve tableti (100 mg)
Dutch: Kigabeq is bij zuigelingen en kinderen vanaf 1 maand tot 7 jaar oud geïndiceerd voor: de behandeling van infantiele spasmen (syndroom van West) als monotherapie; de behandeling van patiënten met resistente partiële epilepsie (aanvallen met focaal begin) met of zonder secundaire generalisatie in combinatie met andere anti-epileptische geneesmiddelen, wanneer alle andere passende combinaties van geneesmiddelen ontoereikend zijn gebleken of niet werden verdragen.
Slovenian: zdravljenje bolnikov z rezistentno delno epilepsijo (napadi žariščnega izvora) s sekundarno generalizacijo ali brez nje v kombinaciji z drugimi protiepileptičnimi zdravili, tj. če so se vse druge primerne kombinacije zdravil izkazale za neustrezne ali pa jih bolnik ni prenašal.
Dutch: Kigabeq dient te worden toegediend via de mond en mag vóór of na de maaltijd worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Dutch: Neem dan contact op met de arts van uw kind, zodat deze de behandeling kan aanpassen.
Slovenian: Če pri svojem otroku opazite nenavadne gibe, to povejte njegovemu zdravniku, ki lahko spremeni zdravljenje.
Dutch: Oplosbare tablet
Slovenian: Tableta za peroralno raztopino
Dutch: Een halve tablet (500 mg) of tweeënhalve tablet (100 mg)
Slovenian: pol tablete (500 mg) ali dve tableti in pol (100 mg)
Dutch: Neem contact op met de arts als deze psychologische effecten optreden bij uw kind misselijkheid, braken en buikpijn wazig zien, dubbel zien en ongecontroleerde oogbewegingen, die duizeligheid kunnen veroorzaken spraakstoornis daling van het aantal rode bloedcellen (anemie)
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti psihološki učinki, se posvetujte z otrokovim zdravnikom; navzea (občutek slabosti), bruhanje in bolečine v trebuhu; zamegljen vid, dvojni vid in nenadzorovano gibanje oči, ki lahko povzroča omotičnost;
Dutch: Vigabatrine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychose, depressie of gedragsproblemen.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
Slovenian: Neznana pogostnost
Dutch: Vraag de arts van uw kind u te tonen hoe u dit geneesmiddel toedient.
Slovenian: O tem, kako dajati to zdravilo, vprašajte otrokovega zdravnika.
Dutch: Hoe ziet Kigabeq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Kigabeq in vsebina pakiranja
Dutch: - Eén oplosbare tablet Kigabeq 500 mg bevat 500 mg vigabatrine.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 500 mg vsebuje 500 mg vigabatrina.
Dutch: - Eén oplosbare tablet Kigabeq 100 mg bevat 100 mg vigabatrine.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 100 mg vsebuje 100 mg vigabatrina.
Dutch: Kigabeq 500 mg oplosbare tabletten vigabatrine
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino vigabatrin
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind deze symptomen op enig moment heeft gehad.
Slovenian: Če so bili pri vašem otroku kadar koli izraženi taki simptomi, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom.
Dutch: Meer informatie over Kineret is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Kineret heeft op 8 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Overige informatie over Kineret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Dutch: • cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS).
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Dutch: Kineret is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Dutch: De derde studie werd uitgevoerd bij 22 volwassen patiënten die ook corticosteroïden voor hun ziekte kregen.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Kineret worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: De verbetering hield vervolgens gedurende een follow upperiode van maximaal 60 maanden aan.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Dutch: Kineret is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 388 patiënten met reumatoïde artritis.
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Dutch: De resultaten lieten een aanzienlijke en snelle verbetering van de symptomen zien, met een daling in gemiddelde symptoomscore van 4,5 naar 0,8 binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Dutch: De aanbevolen dosis Kineret voor reumatoïde artritis is 100 mg eenmaal daags, wat elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt toegediend.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Dutch: Een overzicht van Kineret en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Ook ernstige handicaps zoals doofheid en verlies van het gezichtsvermogen kunnen voorkomen;
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Kineret continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.