FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/17/1243/025 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/026 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/027 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/028 90x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/029 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/030 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/031 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/032 90x1 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1243/025 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/026 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/027 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/028 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/029 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/030 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/031 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/032 90x1 filmdrasjerte tabletter
French: Certains de ces cas ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante requérant une transplantation hépatique
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller resulterte i akutt leversvikt eller fulminant hepatitt, som igjen førte til levertransplantasjon eller død.
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Norwegian Bokmål: 4 Rødme er mest vanlig hos pasienter med GIST og blødning (hematom, blødning) er mest vanlig hos pasienter med GIST og pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK).
French: Substances actives pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple : inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme de l'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, bokeprevir; azol soppmidler inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakolazol, vorikonazol, visse makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale la dose minimale initiale de traitement est recommandée.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør gis den laveste startdosen.
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 1-56
Norwegian Bokmål: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56
French: • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: • voksne og pediatriske pasienter med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 29 VCR (1,5 mg/m2, IV) : jours 1 et 29
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
French: Pour les doses de 400 mg et plus (voir les recommandations posologiques ci-dessous), un comprimé pelliculé à 400 mg est disponible.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 400 mg og mer (se doseanbefalinger nedenfor) er en filmdrasjert tablett på 400 mg
French: - Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit
Norwegian Bokmål: - Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5;
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5;
French: Fréquence indéterminée Érythrodysesthésie palmo-plantaire*, kératose lichenoïde*, lichen plan*, nécrolyse épidermique toxique*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, lichenoid keratose*, lichen planus*, toksisk epidermal nekrolyse*, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) ble gjennomført med imatinib hos ulike pasientgrupper med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
French: 9/l, puis reprendre le traitement à 200 mg/m².
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
French: Cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva B.V.
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP, GIST og HES/KEL.
French: L'imatinib inhibe la signalisation et la prolifération des cellules sensibles à l'activité dérégulée des kinases Abl ou PDGFR.
Norwegian Bokmål: Imatinib hemmer signalisering og proliferasjon av celler som styres av feilregulert PDGFR og
French: Fréquence indéterminée Réactivation de l'hépatite B Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte studier som viser et klinisk fortrinn eller økt overlevelse for disse
French: - Si vous ne pouvez avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et diluer la poudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke klarer å svelge kapslene kan du åpne dem og helle pulveret i et glass vann eller
French: EU/1/17/1243/001 20 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/002 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/003 60x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/004 120 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/005 120x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/006 180x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/007 20 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/008 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/009 60x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/010 120 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/011 120x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/012 180x1 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1243/001 20x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmdrasjerte tabletter
French: Substances actives dont la concentration plasmatique peut être modifiée par l'imatinib : L'imatinib augmente la valeur moyenne de la Cmax et l'ASC de la simvastatine (substrat du CYP3A4), respectivement 2 fois et 3,5 fois, indiquant ainsi une inhibition du CYP3A4 par l'imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan få endret sine plasmakonsentrasjoner av imatinib Imatinib øker gjennomsnittlig Cmaks og AUC av simvastatin (CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 ganger.
French: Colite, iléus, affection abdominale inflammatoire Fréquence indéterminée Ileus/occlusion intestinale*, perforation gastro-intestinale*, diverticulite*, ectasie vasculaire de l'antre gastrique (EVAG)*
Norwegian Bokmål: Kolitt, ileus, inflammatorisk tarmsykdom Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)*
French: Pharmacocinétique chez des patients atteints de GIST Chez des patients atteints de GIST, l'exposition à l'état d'équilibre était 1,5 fois supérieure à celle observée à la même dose (400 mg/jour) chez des patients atteints de LMC.
Norwegian Bokmål: Eksponering målt ved "steady-state" var 1,5 ganger høyere hos GIST-pasienter sammenlignet med den man observerte hos KML-pasienter ved samme dose (400 mg daglig).
French: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Etoposid 250 mg/m2 i.v.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 8 et 15
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 8, 15
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å svelge tablettene, kan du løse dem opp i et glass vann eller eplejuice.
French: 100 mg, comprimés pelliculés Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva B.V.
French: DAUN (45 mg/m2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Norwegian Bokmål: DAUN (45 mg/m2/dag bolus, i.v.
French: • Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque irrégulier (signes d'une variation de la quantité de potassium dans le sang).
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden
French: 1 La pneumonie a été le plus fréquemment observée chez les patients atteints de LMC en transformation et les patients atteints de GIST.
Norwegian Bokmål: 1 Pneumoni er rapportert hyppigst hos pasienter med transformert KML og hos pasienter med
French: La durée de traitement : dans l'unique étude clinique menée à ce jour, le traitement par l'imatinib a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I den ene kliniske studien som frem til nå er utført, ble behandlingen med imatinib fortsatt frem til sykdomsprogresjon (se pkt.
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
French: Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d'une insuffisance cardiaque ou rénale doit faire l'objet d'une évaluation et être traités.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, risikofaktorer for utvikling av hjertesvikt eller nyresvikt i anamnesen bør monitoreres nøye.
French: Etudes cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Norwegian Bokmål: Effekten av imatinib er basert på generelle hematologiske og cytogenetiske responsrater og progresjonsfri overlevelse.
French: Des cas de réactivation du virus l'hépatite B ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du virus et traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B hos pasienter som er kroniske bærere av viruset har oppstått etter at disse pasientene har brukt BCR-ABL-tyrosinekinasehemmere.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent utiliser une contraception
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må anmodes om å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
French: (toutes les 12 h), jours 2 et 3, pour 4
Norwegian Bokmål: (hver 12. time), dag 2-3, i 4 sykluser
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse de la pression artérielle).
Norwegian Bokmål: • Ørhet, svimmelhet eller følelse av å besvime (tegn på lavt blodtrykk).
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet d'Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Teva B.V., og kan gi flere bivirkninger eller gjøre
French: EXP
Norwegian Bokmål: AFIP
French: MTX (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jour 1
Norwegian Bokmål: MTX (5 g/m2 over 24 timer, i.v.
French: Quand et comment prendre Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva B.V.
French: G-CSF= granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = étoposide, MTX = méthotrexate, IV = intraveineux, SC = sous-cutané, IT = intrathécal, PO = per os, IM = intramusculaire, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexaméthasone, DAUN = daunorubicine, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = asparaginase péguylée, MESNA = 3-mercaptoéthane sulfonate sodium, iii = ou jusqu'à ce que le taux de méthotraxate soit < 0,1 μM, Gy = Gray.
Norwegian Bokmål: = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er < 0,1 mikroM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de doses de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (gitt som 400 mg to ganger daglig) hos pasienter i blastkrise, kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikkeleukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
French: L'imatinib est principalement métabolisé par le foie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Imatinib metaboliseres hovedsakelig i leveren.
French: • Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper eller smerte i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib Teva
French: L'imatinib doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
French: La dimension des gélules est d'environ 19 mm de long et 7 mm de large.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ca. 19 mm lange og 7 mm brede.
French: • Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Norwegian Bokmål: • Anoreksi, vekttap eller smaksforstyrrelser.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (légère, modérée ou importante) la numération formule sanguine et les enzymes hépatiques devront être étroitement surveillées (cf. rubrique 4.2, 4.8 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (lett, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
French: 12 Gy en 8 fractions pour tous les patients étant SNC1 et SNC2 au diagnostic
Norwegian Bokmål: 12 Gy i 8 fraksjoner for alle pasienter som er CNS1 og CNS2 ved diagnose 18 Gy i 10 fraksjoner for pasienter som er CNS3 ved diagnose VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
French: Tableau 1Tableau de synthèse des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
French: Affections psychiatriques Fréquent
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
French: MESNA (IV) : jours 29-33
Norwegian Bokmål: ): dag 29-33
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
French: Traitement d'induction II
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling II, IV
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: Le diamètre du comprimé pelliculé est d'environ 9 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten har en diameter på ca. 9 mm.
French: Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva B.V.
French: Ces affections peuvent rendre difficile l'évaluation du lien entre l'administration de l'imatinib et la survenue d'événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskredne maligniteter kan ha en rekke ulike medisinske tilstander som gjør det vanskelig å vurdere årsaken til bivirkningene på grunn av de mangfoldige symptomene som er relatert til den underliggende sykdommen, sykdomsprogresjon og samtidig bruk av en rekke legemidler.
French: 6 autres patients atteints de DFSP et traités par imatinib ont été rapportés sous la forme de 5 observations individuelles, leur âge allait de 18 mois à 49 ans.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasuisrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med imatinib.
French: Maintenance (cycles de 8 semaines) Cycle 5
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 6-12
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, uregelmessig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans l'imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglig eksponering for imatinib tidlig i behandlingsrunden i kombinasjon med kjemoterapi blant kohort 5-pasienter (n=50) bedret 4-årig hendelsesfri overlevelse ("event-free survival" (EFS)) sammenlignet med historiske kontroller (n=120), som fikk standard kjemoterapi uten imatinib (henholdsvis 69,6 % vs. 31,6 %).
French: ou après l'arrêt du traitement par Imatinib Teva B.V..
Norwegian Bokmål: eller etter at behandlingen med Imatinib Teva B.V.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som dialyseres bør gis den laveste anbefalte dosen på 400 mg daglig som startdose.
French: Corps jaune hémorragique, kyste ovarien hémorragique Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rétention hydrique et œdème, fatigue Faiblesse, pyrexie, anasarque, frissons, rigidité
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Væskeretensjon og ødem, fatigue (tretthet) Svakhet, pyreksi, anasarca, frysninger, stivhet
French: Cycles 1-4
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 1-4
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva B.V.
French: PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l
Norwegian Bokmål: a ANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
French: Les patients ayant une altération de la fonction rénale légère à modérée présentent une exposition plasmatique supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
French: 100 mg, sont disponibles en boite de 60 ou 120 gélules sous
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
French: (24 h), jour 1;
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1;
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients devront être informés qu'ils peuvent voir survenir des effets indésirables tels que sensations vertigineuses, troubles visuels ou somnolence au cours du traitement par l'imatinib.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjøres oppmerksomme på at de kan få bivirkninger som svimmelhet, tåkesyn eller søvnighet under behandling med imatinib.
French: Si vous oubliez de prendre Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib Teva B.V.
French: 100 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, ronds, portant une barre de cassure sur une seule face.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
French: Durée du traitement : dans les études cliniques menées chez des patients atteints de GIST, le traitement par l'imatinib a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
French: Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å hemme veksten av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor.
French: Ainsi, l'administration d'imatinib en association nécessite des précautions particulières.
Norwegian Bokmål: Bruk av imatinib sammen med andre legemidler krever derfor spesiell