FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mekinist var effektivare än cancerläkemedlen dakarbazin eller paklitaxel när det gäller att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Hungarian: A Mekinist a rákellenes gyógyszerek közé tartozó dakarbazinnál és paklitaxelnél hatásosabbnak bizonyult a test egyéb részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanóma kontrollálásában.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Mekinist alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Hungarian: A Mekinist-et BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegek körében vizsgálták.
Swedish: Hur används Mekinist?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mekinist-et?
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 423 beteg vett részt, akiknek a kombinációt, illetve kizárólag dabrafenibet adtak.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Hungarian: A Mekinist alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 171, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteget dabrafenibbel kombinált Mekinist-tel, illetve önmagában alkalmazott dabrafenibbel kezeltek.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Hungarian: Az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Mekinist önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban alkalmazva klinikailag jelentős mértékben jótékony hatásúnak bizonyult a nem kissejtes tüdőrákban, illetve szétterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómában szenvedő betegek körében.
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Hungarian: Egy 870, III. stádiumú melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatban a melanóma műtéti eltávolítása után Mekinist és dabrafenib kombinációjával 1 évig végzett kezelést hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Hungarian: • melanóma (bőrrák), amely átterjedt a szervezet más részeire, vagy sebészi úton nem távolítható el.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek 11 hónapig, míg az önmagában adott dabrafenibbel kezelt betegek 8,8 hónapig éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Mekinist alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Hungarian: A Mekinist-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos kezdheti el és felügyelheti.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Hungarian: Egy második, 704 betegre kiterjedő vizsgálatban a Mekinistdabrafenib kombinációt egy másik, melanóma kezelésére szolgáló gyógyszerrel, vemurafenibbel hasonlították össze.
Swedish: Mekinist ges i kombination med dabrafenib.
Hungarian: A Mekinist-et dabrafenibbel kombinálva alkalmazzák;
Swedish: Det ges i kombination med dabrafenib.
Hungarian: A gyógyszert dabrafenibbel kombinálva alkalmazzák.
Swedish: Mekinist ges som enda behandling eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, dabrafenib.
Hungarian: A Mekinist-et önmagában vagy dabrafenibbel, egy másik rákgyógyszerrel kombinációban alkalmazzák;
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mekinist?
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Hungarian: 26 (28%) soha nem dohányzott.
Swedish: Det betyder att:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy:
Swedish: BRAF V600-test
Hungarian: BRAF V600 teszt
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik.
Swedish: Ta inte Mekinist:
Hungarian: Ne szedje a Mekinist-et:
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Hungarian: Ismernie kell azokat a fontos tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie.
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt (se avsnitt 2 och 4).
Hungarian: Ezen hatások leírása más pontokban található (lásd a 2. és 4. pontokat).
Swedish: Din läkare behöver veta om du:
Hungarian: Kezelőorvosának tudnia kell, ha Önnek:
Swedish: Du måste använda en annan effektiv preventivmetod så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Önnek egy másik, hatásos fogamzásgátló módszert kell használnia, hogy ne essen teherbe, mialatt ezt a gyógyszert alkalmazza.
Swedish: Om du märker något av följande:
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 10. táblázat foglalja össze.
Swedish: Andra läkemedel och Mekinist
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mekinist
Swedish: Trametinibs plasmaproteinbindningsgrad hos människa är 97,4 %.
Hungarian: A trametinib humán plazmafehérjéhez kötődése 97,4%-os.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats hos dessa patienter tycks överensstämma med den sammantagna säkerhetsprofilen för kombinationen.
Hungarian: Az ezeknél a betegeknél megfigyelt biztonságossági profil úgy tűnik, megfelel a kombinációban szereplő készítmények összegzett biztonságossági profiljának.
Swedish: Papillom c
Hungarian: Papilloma c
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Hungarian: A CYP3A4 oxidációt kis jelentőségű metabolikus útnak tekintik.
Swedish: Vid 1 år Vid 2 år Vid 3 år Vid 4 år Vid 5 år
Hungarian: 1 év után 2 év után 3 év után 4 év után 5 év után
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 14 februari 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. június 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 14.
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Hungarian: Összesen 125 beteget vontak be négy kohorszba.
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Hungarian: Az első vonalba tartozó populációban a betegek 68%-ánál nem progrediált a betegség 9 hónap után.
Swedish: 3:e dossänkning (endast kombination)
Hungarian: 3. dóziscsökkentés (csak kombináció)
Swedish: Alla dessa effekter var reversibla efter en period utan behandling och kan tillskrivas farmakologi.
Hungarian: Mindezek a hatások egy kezelésmentes időszakot követően reverzíbilisek voltak, és farmakológiai hatásoknak tulajdoníthatók.
Swedish: Säkerheten vid användning i dessa patientgrupper är därför okänd.
Hungarian: A kezelés biztonságossága ezért ezekben a betegpopulációkban nem ismert.
Swedish: ITT = Intent to Treat; PFS = progressionsfri överlevnad; CI = konfidensintervall.
Hungarian: ITT = Beválogatás szerinti (intent to treat) populáció; PFS = progressziómentes túlélés; CI = konfidencia intervallum.
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Hungarian: Jó döntés lehet felvennie azt a szokást, hogy mindkét gyógyszert azonos napszakokban vegye be.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nőknél
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Hungarian: 1-es vagy 2-es fokozatú (tolerálható)
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Mekinist rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység A Mekinist szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Swedish: Detta indikerar att risken för fototoxicitet för patienter som tar trametinib är låg.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a fototoxicitás kockázata a trametinibet szedő betegeknél alacsony.
Swedish: Populationen alla behandlade patienter
Hungarian: Az összes kezelt beteget magában foglaló populáció
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av trametinib hos gravida kvinnor.
Hungarian: Nincsenek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok a trametinib terhes nőkön való alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: * Intensitet hos kliniska biverkningar graderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Hungarian: * A klinikai mellékhatások intenzitása a Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE) szerint kerül megadásra
Swedish: Deacetyleringen medieras av karboxylesterasen 1b, 1c och 2 och med eventuella bidrag av andra hydrolytiska enzymer.
Hungarian: A dezacetileződést a karboxil-észterázok katalizálják 1b, 1c és 2, egyéb hidrolitikus enzimek lehetséges hozzájárulásásval.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Hungarian: Az RFS primer analízisének eredményeit a 13. táblázat mutatja.
Swedish: Det är för närvarande okänt om hormonella preventivmedel påverkas av trametinib.
Hungarian: Jelenleg nem ismeretes, hogy a hormonális fogamzásgátlást befolyásolja-e a trametinib-kezelés.
Swedish: Fullständig återhämtning observerades vid avbrytande av behandling.
Hungarian: A kezelés abbahagyásakor teljes felépülés volt megfigyelhető.
Swedish: Bestämning av BRAF-mutationsstatus
Hungarian: A BRAF mutáció státusz meghatározása
Swedish: Exponeringsökningen (Cmax och AUC) var dosproportionell vid upprepad dosering.
Hungarian: Az expozíció (Cmax és AUC) emelkedése ismételt adagolást követően dózisarányos volt.
Swedish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Hungarian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Hungarian: Az Ön gyógyszere olyan fehérjéket vesz célba, amelyek ebből, a mutációt szenvedett génből keletkeznek, és lassítja vagy megállítja a rákos daganat fejlődését.
Swedish: Studie BRF113928
Hungarian: BRF113928 vizsgálat
Swedish: Den deacetylerade metaboliten metaboliseras ytterligare genom glukuronidering.
Hungarian: A dezacetilezett metabolit glukuronidáció által tovább metabolizálódik.
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Hungarian: • vérzés a test különböző részein, amely enyhe vagy súlyos is lehet,
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Hungarian: Ne szedjen több Mekinist-et, mint amennyit kezelőorvosa rendelt Önnek, mert ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.
Swedish: I vissa fall kunde patienterna fortsätta behandlingen med trametinib.
Hungarian: Egyes esetekben a betegek folytatni tudták a trametinib-kezelést.
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får en temperatur över 38,5 ºC under tiden du tar ditt läkemedel.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha 38,5 °C-nál magasabb lesz a testhőmérséklete, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Swedish: Patienter som ej tidigare behandlats
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült betegek
Swedish: Gör uppehåll i trametinibbehandlingen i upp till 3 veckor.
Hungarian: Függessze fel a trametinib kezelést legfeljebb 3 hétre.
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Hungarian: Ezen események valószínűségét alacsony (< 75.000) vérlemezkeszám esetén nem állapították meg, mert ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom effekterna av Mekinist hos personer under 18 år inte är kända.
Hungarian: A Mekinist nem ajánlott gyermekek és serdülők számára, mivel a Mekinist hatásai nem ismertek a 18 év alatti betegeknél.
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem inkluderar:
Hungarian: A szívproblémák tünetei és jelei közé az alábbiak tartoznak:
Swedish: Brytdatum: 8 augusti 2016
Hungarian: az adatok lezárása: 2016. augusztus 8.
Swedish: Lätt och måttligt nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på trametinibexponeringen (<6 % för båda grupperna).
Hungarian: Az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodásnak nem volt hatása a trametinib expozícióra (< 6% mindkét csoportban).
Swedish: Mindre än 0,1 % av den utsöndrade dosen återfanns som modersubstans i urinen.
Hungarian: A kiürült dózis kevesebb, mint 0,1%-át nyerték vissza a vizeletből anyavegyületként.
Swedish: Kohorter rekryterades i tur och ordning:
Hungarian: A kohorszokat egymást követően vonták be:
Swedish: Fortsätt sedan ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Hungarian: Ezt követően folytassa tablettái szedését a szokásos időpontokban.
Swedish: NE: Inte utvärderbar
Hungarian: NE: Nem értékelhető
Swedish: 20 maj 2013 Kemoterapi (n=108)
Hungarian: 2013. május 20. Kemoterápia (n = 108)
Swedish: När burken öppnats kan den förvaras i högst 30 °C under högst 30 dagar.
Hungarian: Felnyitás után a tartály 30 napon át tárolható 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Swedish: Undantag för dosjustering (där endast en av två behandlingar är dossänkt) för utvalda biverkningar
Hungarian: Adagmódosítási kivételek (ahol a két hatóanyag közül csak az egyik dózisát kell csökkenteni) válogatott mellékhatások esetén
Swedish: Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk kan en risk för det ammade spädbarnet inte uteslutas.
Hungarian: Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, nem zárható ki a kockázat a szoptatott csecsemőre nézve.
Swedish: Läkare kommer med jämna mellanrum kontrollera dig.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen fogja ellenőrizni az Ön állapotát.
Swedish: Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom).
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket láz vagy influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens-Johnson-szindróma).
Swedish: Om du har glömt att ta Mekinist
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Mekinist-et
Swedish: Två patienter hade ingen tidigare systemisk behandling och ingick i analysen för patienter rekryterade till kohort C.
Hungarian: 2 beteg nem kapott korábban szisztémás kezelést, és be lettek vonva a C kohorszba bevont betegek analízisébe.
Swedish: Denna genmutation kan vara orsaken till att cancern har utvecklats.
Hungarian: Ez a génmutáció okozhatja a rákos daganat kialakulását.
Swedish: RPED grad 2-3 som inte återgår till åtminstone grad 1 inom 3 veckor
Hungarian: 2.-3. stádiumú RPED, amely nem javul legalább 1. stádiumúra 3 héten belül
Swedish: Blodprov kommer eventuellt även tas.
Hungarian: Vérvizsgálatai is lehetnek.
Swedish: Vid monoterapi med trametinib inträffade mer än 90 % av dessa fall av leverpåverkan inom de första 6 månaderna av behandlingen.
Hungarian: A trametinib önmagában való alkalmazása esetén e májjal kapcsolatos mellékhatások több, mint 90%-a a kezelés első 6 hónapja során fordult elő.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon hjärtsjukdom.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szívbetegségben szenved.
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib har inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Hungarian: A trametinib biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében (18 éves kor alatt) nem igazolták.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Generaliserad exfoliativ dermatit
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció Generalizált exfoliatív dermatitis
Swedish: Om RPED förvärras, följ anvisningarna nedan och gör uppehåll i trametinibbehandlingen i upp till 3 veckor.
Hungarian: Ha az RPED romlik, kövesse az alábbi utasításokat és függessze fel a trametinib kezelést legfeljebb 3 hétre.
Swedish: Tabell 4 Biverkningar som inträffat i den integrerade säkerhetspopulationen av trametinib som monoterapi (n=329)
Hungarian: 4. táblázat A trametinib monoterápia integrált biztonságossági populációjában jelentett mellékhatások (n = 329)
Swedish: 7 tabletter 30 tabletter
Hungarian: 7 tabletta 30 tabletta
Swedish: De flesta patienterna (66 %) hade inte tidigare behandlats med kemoterapi för avancerad eller metastaserad sjukdom.
Hungarian: A legtöbb beteg (66%) korábban nem részesült kemoterápiában előrehaladott vagy metasztázisos betegségben.
Swedish: Sår i munnen, halsen, näsan, runt könsorganen och i ögonen.
Hungarian: Fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken.
Swedish: Steady state uppnåddes dag 15.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a 15. napra alakult ki.
Swedish: Mekinist kan orsaka allvarliga blödningar, speciellt i din hjärna eller mage.
Hungarian: A Mekinist súlyos vérzéses panaszokat okozhat, különösen az Ön agyában vagy gyomrában.
Swedish: Effektresultaten i den primära effektpopulationen överensstämde med resultaten i ITT-populationen, varför endast effektdata för ITT-populationen visas i tabell 11.
Hungarian: A primer hatásossági populáció hatásossági eredményei összhangban voltak azokkal, amelyeket az ITT populációban figyeltek meg; ezért a 11. táblázatban csak az ITT populáció hatásossági adatai kerülnek ismertetésre.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinóma (NSCLC)
Swedish: Undersökning av bäcken (för kvinnor) och ändtarm rekommenderas också före och efter behandling.
Hungarian: Kismedencei vizsgálat (nőknél), valamint végbélvizsgálatok végzése is ajánlott a kezelés előtt és végén.
Swedish: Majoriteten av dessa fall var av grad 1 eller 2 och krävde inte behandlingsavbrott eller dossänkning.
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt, és nem tette szükségessé a kezelés megszakítását vagy a dózis csökkentését.
Swedish: Ta Mekinist en gång om dagen på tom mage (minst 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid).
Hungarian: Szedje a Mekinist-et naponta egyszer, üres gyomorra (legalább 1 órával az étkezés előtt, vagy 2 órával utána).
Swedish: För de prover från de icke-kliniska och kliniska prövningarna (n=876) som var mutationspositiva enligt THxID-BRAF-analysen och därefter sekvenserade med användning av referensmetoden, var analysens specificitet 94 %.
Hungarian: A nem klinikai és klinikai vizsgálatokban (n = 876) azoknál a mintáknál, amelyek mutáció-pozitívak voltak a ThxID BRAF vizsgálatban és azt követően szekvenálták azokat a referencia módszerrel, a BRFA vizsgálat specificitása 94% volt.
Swedish: Beräknad överlevnadsfunktion
Hungarian: Becsült túlélési függvény
Swedish: HR för återfall = 0,49 95 % CI (0,40; 0,59)
Hungarian: A recidívára vonatkozó HR = 0,49 95%-os CI (0,40, 0,59)
Swedish: Därefter testades samtliga patientprover återigen med den CE-märkta och BRAF-validerade analysen bioMerieux (bMx) THxID.
Hungarian: Ezt követően minden beteg mintáit újból bevizsgálták a CE-jelzéssel rendelkező bioMerieux (bMx) ThxID validált BRAF módszerrel.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att en stark hämning av lever-P-gp kan leda till ökade nivåer av trametinib, rekommenderas försiktighet vid samtidig användning av trametinib med läkemedel som är starka hämmare av P-gp (t.ex. verapamil, ciklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol).
Hungarian: Mivel nem zárható ki, hogy a hepaticus P-gp erős gátlása emelkedett trametinib-szintet eredményezhet, elővigyázatosság javasolt, amikor a trametinibet olyan gyógyszerekkel alkalmazzák egyidejűleg, amelyek a P-gp erős inhibitorai (pl. verapamil, ciklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol).
Swedish: Effektmått/ bedömning
Hungarian: Végpontok/értékelés
Swedish: Trametinib ska inte ges till gravida kvinnor.
Hungarian: A trametinibet nem szabad terhes nőknél alkalmazni.
Swedish: Om blödningar uppstår ska patienter behandlas efter kliniskt behov.
Hungarian: Ha vérzés jelentkezik, a beteget a klinikai szükségleteknek megfelelően kell kezelni.
Swedish: Effekt av trametinib på andra läkemedel
Hungarian: A trametinib hatása más gyógyszerekre
Swedish: Onkogena mutationer i BRAF leder till konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-signaleringsvägen.
Hungarian: A BRAF onkogén mutációi a RAS/RAF/MEK/ERK jelátviteli út folyamatos aktiválásához vezetnek.
Swedish: På grund av litet patientantal som återspeglas i ett brett 95% konfidensintervall, ska resultaten i kohort B, C och D tolkas med försiktighet.
Hungarian: A széles 95%-os CI által jelzett kis mintanagyság miatt a B, C és D kohorszokban kapott eredmények körültekintéssel értelmezendők.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling med lämplig övervakning efter behov.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a betegeket támogató kezelésben kell részesíteni, szükség szerint megfelelő ellenőrző vizsgálatokkal.
Swedish: När du tar Mekinist och dabrafenib tillsammans kan du få alla av de ovan listade biverkningarna men frekvensen kan förändras (öka eller minska).
Hungarian: Ha Ön együtt szedi a Mekinist-et és a dabrafenibet, bármelyik fentebb felsorolt mellékhatás kialakulhat, bár gyakoriságuk változhat (növekedhet vagy csökkenhet).
Swedish: Dabrafenib är en RAF-kinashämmare.
Hungarian: A dabrafenib egy RAF-kinázgátló.
Swedish: Fall av cuSCC kan hanteras med excision och kräver inte behandlingsjustering.
Hungarian: A cuSCC excisióval kezelhető, és nem igényli a kezelés módosítását.
Swedish: Grad 2 (ej tolererbara) eller grad 3
Hungarian: 2-es fokozatú (tolerálhatatlan) vagy 3-as fokozatú
Swedish: Interaktioner mellan läkemedel via dessa hydrolytiska enzymer kan inte uteslutas och kan påverka exponeringen för trametinib.
Hungarian: A gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás ezen hidrolitikus enzimek hatására nem zárható ki, és befolyásolhatja a trametinib expozíciós szintjét.
Swedish: Del B av studien BRF113220 inkluderade en kohort av 26 patienter vilka haft sjukdomsprogression under behandling med en BRAF-hämmare.
Hungarian: A BRF113220 vizsgálat B része tartalmazott egy 26 betegből álló kohorszot, akiknek a betegsége progressziót mutatott a BRAF-gátló kezelés mellett.
Swedish: De flesta blödningarna var lindriga.
Hungarian: A vérzéses események többsége enyhe kimenetelű volt.
Swedish: Radiologisk tumörbedömning utfördes var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad därefter tills första återfall observerades.
Hungarian: Az első két évben 3 havonta, majd ezt követően 6 havonta végezték a daganat radiológiai vizsgálatát mindaddig, amíg az első relapszust nem észlelték.