FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/2/19/247/001
Estonian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Slovak: 1 tuba neuplatňuje sa
Estonian: 1 tuub Ei kohaldata
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Estonian: 20 mg/g Transdermaalne salv
Slovak: Mirataz
Estonian: A lisa
Slovak: Spôsob podávania
Estonian: Pakendi sisu
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Estonian: Lisateave Miratazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Estonian: Seetõttu on soovitatav manustada ravimit kassile õhtul.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Estonian: Tuleb vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Estonian: Mirataz (mirtasapiin)
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad ilma ravita.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Estonian: Mirtasapiini toime kaalutõusule on keerukas ega ole täielikult teada.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2019.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Estonian: Ravimit manustatakse toopiliselt kõrva sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Ühe kassi keskmine kaalutõus 14 päeva pärast oli ligikaudu 130 g ning see oli oluliselt suurem kui platseeborühma (näiv ravim) keskmine kaalutõus (10 g).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Miratazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Estonian: Ravimi silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võib ravimit manustada järgmisel päeval ja jätkata igapäevaste annustega.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
Estonian: Ravi saavatel kassidel ei tohi lubada kogu raviperioodi vältel magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Mirataz ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Mirataziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Estonian: Mirataz on naha sensibilisaator ja võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Estonian: Mirtasapiin imendub kõrvanaha kaudu vereringesse.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Estonian: Tuub tuleb panna pärast manustamist lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Estonian: USAs tehtud kliiniline väliuuring kassidel, kelle kehamass oli haigusseisundi tõttu vähenenud vähemalt 5%, näitas, et 14-päevane ravi Mirataziga suurendas nende kehamassi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Estonian: Miratazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 10st) on paikne ärritus või põletik salvi määrimise kohal ning käitumise muutus (sagedam häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või lihaste koordinatsioonihäire, jõuetus/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressiivsus).
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Estonian: Iga päev ravitakse üht kõrva, st ühel päeval kantakse ravimit vasakule ja järgmisel päeval paremale kõrvale.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Estonian: Ravim võib imenduda naha või suu kaudu ning põhjustada unisust või sedatsiooni.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Estonian: Ravimi ostmisel peavad kaasas olema ühekordsed veekindlad kaitsekindad, mida tuleb kanda ka ravimi käsitsemisel ja manustamisel.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Estonian: Rasedatel või rasestuda üritavatel naistel on soovitatav vältida ravimi käsitsemist ja kokkupuudet ravitud loomaga kogu raviperioodi jooksul.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Estonian: Kokkupuudet ravitud kassiga tuleb vältida esimese 12 tunni jooksul pärast ööpäevast annust.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel, alla 7,5 kuu vanustel ega alla 2 kg kehamassiga kassidel.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Estonian: Mirataz on ravim, mida kasutatakse kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on pikaajalised haigusseisundid, mis põhjustavad teadaolevalt isutust ja kaalulangust.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Estonian: Serotoniinisündroom on potentsiaalselt raske haigusseisund, mis võib tekkida ravimitega, mis suurendavad serotoniini sisaldust organismis.
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Estonian: Sümptomid on kerged kuni rasked ja hõlmavad palavikku, ärevust, tugevamaid reflekse, treemorit, higistamist, laienenud pupille, kõhulahtisust, tõmblusi või krampe.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Estonian: See blokeerib muu hulgas isu reguleerimisel osalevate ainete serotoniini ja histamiini teatud toimed ning mõjutab näljatunnet reguleeriva hormooni leptiini sisaldust.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Estonian: Naha- või silmaärrituse tekkimisel või ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi etiketti.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
Estonian: Tuubi peab alati hoidma lastekindlas mahutis, välja arvatud ravimi manustamise ajal.
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Estonian: Ülevaade ravimist Mirataz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena mirtasapiini.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega või keda on selliste ravimitega ravitud 14 päeva jooksul enne ravi Mirataziga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Estonian: Peske hoolikalt käsi kohe pärast ravimi manustamist või nahakaudset kokkupuudet ravimi või ravitud kassiga enne manustamiskoha kuivamist.
Slovak: Mirataz účinkuje?
Estonian: Kuidas Mirataz toimib?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Estonian: Kokkupuudet Mirataziga peavad vältima isikud, kes on mirtasapiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Mirataz používa?
Estonian: Kuidas Miratazi kasutatakse?
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Estonian: Seda tuleb hoida lastest eemal ning lapsed ei tohi viibida kassi ravimise juures.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Estonian: Mis riskid Mirataziga kaasnevad?
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Estonian: Katsuge suud või silmi üksnes puhtaks pestud kätega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Miratazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Estonian: Ravimit turustatakse nahale kantava salvina.
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Miratazi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 30 dní.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Estonian: Seetõttu on soovitav ravida looma õhtul.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Estonian: Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
Slovak: Počas manipulácie s veterinárnym liekom sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Estonian: Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
Slovak: EU/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Slovak: Psychoanaleptiká, antidepresíva ATCvet kód: QN06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s liekom.
Estonian: Vältige vahetut kokkupuudet ravimiga.
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Slovak: V prípade potreby sa vnútorný povrch ucha mačky môže očistiť utretím suchou vreckovkou alebo handričkou bezprostredne pred ďalšou plánovanou dávkou.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Slovak: Pri predávkovaní sa má v prípade potreby nasadiť symptomatická/podporná liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
Slovak: Liečeným zvieratám sa nemá dovoliť spať s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami, počas celého obdobia liečby.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Slovak: Deti nesmú byť prítomné pri aplikácii lieku mačke.
Estonian: Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
Slovak: Ochorenie obličiek môže spôsobiť znížený klírens mirtazapínu, čo môže viesť k vyššej expozícii lieku.
Estonian: Neeruhaigus võib põhjustada mirtasapiini kliirensi vähenemist, mis võib põhjustada suuremat kokkupuudet ravimiga.
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala len pri 14-dennom podávaní, čo zodpovedá súčasným odporúčaniam (pozri časť 4.9).
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Slovak: Tuba sa musí uchovávať vo fľaši s detským bezpečnostným uzáverom a po každom použití sa má vrátiť do fľaše a okamžite uzavrieť.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, aplikujte veterinárny liek na ďalší deň a pokračuje v dennom dávkovaní.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Slovak: Zdá sa, že presný mechanizmus, ktorým mirtazapín indukuje prírastok hmotnosti, je multifaktorový.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Slovak: Nie je spojená s klinickými prejavmi.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Slovak: Každá dávka 0,1 g obsahuje:
Estonian: Iga 0,1 g annus sisaldab:
Slovak: Liek má očakávaný pozitívny účinok na príjem krmiva na základe stimulácie chuti do jedla, ale tento účinok sa nemeral v hlavnom terénnom skúšaní.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Estonian: Allaneelamise korral võib lisaks ülalnimetatud toimetele (v.a lokaalsed reaktsioonid) harva esineda süljevoolust ja värinaid.
Slovak: Účinnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 3 roky.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Slovak: V týchto špeciálnych prípadoch je potrebné počas liečby pravidelne kontrolovať biochemické hepatálne a renálne parametre.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o reprodukčnej toxicite mirtazapínu.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Slovak: V prípade predávkovania sa zaznamenali rovnaké účinky ako v prípade odporúčanej terapeutickej dávky, ale s vyšším výskytom.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s liečeným zvieraťom počas prvých 12 hodín po každej dennej aplikácii a kým miesto aplikácie nevyschne.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Slovak: Manažment akéhokoľvek chronického ochorenia súvisiaceho s úbytkom hmotnosti má zahŕňať poskytnutie vhodnej výživy a sledovanie telesnej hmotnosti a chuti do jedla.
Estonian: Kaalulangusega seotud mis tahes kroonilise haiguse ravi peab hõlmama asjakohase toitumise tagamist ning kehamassi ja isu jälgimist.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Estonian: See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat.
Estonian: Mitte kasutada aretusloomadel.
Slovak: ucha mačky a rozotrite ju rovnomerne po celom povrchu.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.
Slovak: Zistilo sa, že mirtazapín je potenciálne reprotoxický u potkanov a králikov.
Estonian: Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
Slovak: Na mieste predaja lieku je potrebné poskytnúť nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii s veterinárnym liekom a pri jeho podávaní.
Estonian: Müügikohas tuleb kaasa anda läbilaskmatud ühekordsed kaitsekindad, mida tuleb kasutada veterinaarravimi käitsemisel ja manustamisel.
Slovak: Mirtazapín je antagonista α2-adrenergického receptora, noradrenergické a sérotonergické antidepresívum.
Estonian: Mirtasapiin on α2-adrenergilise retseptori antagonist, noradrenergiline ja serotonergiline antidepressant.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí alebo v prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal lekárovi.
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Slovak: Plazmatické koncentrácie mirtazapínu môžu byť takisto zvýšené, ak sa mirtazapín používa súbežne s ketokonazolom alebo cimetidínom.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
Slovak: Menej často sa môže pozorovať prechodne zvýšená hladina pečeňového enzýmu alaníntransferázy.
Estonian: Aeg-ajalt võib täheldada maksa alaniini transferaasi mööduvat suurenenud taset.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť veterinárneho lieku neboli stanovené u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 2,1 kg alebo s vyššou ako 7,0 kg (pozri tiež časť 4.9).
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
Slovak: Známe symptómy predávkovania mirtazapínom > 2,5 mg/kg u mačiek zahŕňajú: vokalizáciu a zmeny v správaní, vracanie, ataxiu, nepokoj a tremor.
Estonian: Mirtasapiini >2,5 mg/kg üleannustamise teadaolevad sümptomid kassidel on muu hulgas häälitsemine ja käitumismuutused, oksendamine, ataksia, rahutus ja värinad.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na mirtazapín nemajú manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
Slovak: Opakovanie liečby sa neskúmalo, a preto by sa malo uskutočniť len na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika veterinárom.
Estonian: Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
Slovak: Vzhľadom na to, že gravidné ženy sa považujú za citlivejšiu populáciu, gravidným ženám alebo ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča vyhýbať sa manipulácii s liekom a vyhýbať sa kontaktu s ošetrenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Estonian: Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käsitsemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
Slovak: Biologická dostupnosť po topickom podávaní bola 34 % (6,5 až 89 %) v porovnaní s perorálnym podávaním počas prvých 24 hodín a 65 % (40,1 až 128,0
Estonian: Biosaadavus pärast toopilist manustamist oli 34% (6,5%…89%) võrreldes suukaudse manustamisega esimese 24 tunni jooksul ja 65% (40,1%…128,0%) AUC0-∞ järgi.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Slovak: Inhibícia receptorov 5-HT2 a H1 receptorov histamínu môže spôsobovať orexigénne účinky molekuly.
Estonian: 5-HT2 ja histamiini H1 retseptorite inhibeerimine võib põhjustada molekuli oreksigeenseid toimeid.
Slovak: V prípade kontaktu s očami oči dôkladne vypláchnuť čistou vodou.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Slovak: Správna diagnostika a liečba základného ochorenia sú kľúčové pre manažment úbytku hmotnosti a možnosti liečby závisia od závažnosti úbytku hmotnosti a základného ochorenia (ochorení).
Estonian: Kaalulanguse ravis on võtmetähtsusega põhihaiguse õige diagnoosimine ja ravi ning ravivõimalused olenevad kaalulanguse ja kaasuva haiguse (kaasuvate haiguste) raskusest.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, aby sa do kontaktu s miestom aplikácie nedostali iné zvieratá v domácnosti, kým toto miesto nevyschne.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Slovak: Priemerný terminálny polčas mirtazapínu bol 19,9 h (±3,70) a priemerná AUC0-24 bola 400 ng*h/ml (±100).
Estonian: Mirtasapiini keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 19,9 h (± 3,70) ja keskmine AUC0-24 oli 400 ng·h/ml (± 100).
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Aplikácia veterinárneho lieku:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Veterinaarravimi manustamine
Slovak: V štúdii bezpečnosti cieľových zvierat, v ktorej mačky dostávali vyššiu dávku (2,8 až 5,4 mg) ako je odporúčaná dávka (2 mg) raz denne počas 42 dní, sa rovnovážny stav dosiahol do 14 dní.
Estonian: Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}>
Slovak: V prípade použitia u hypovolemických mačiek sa má zaviesť podporná liečba (liečba tekutinami).
Estonian: Kasutamisel hüpovoleemilistel kassidel tuleb rakendada toetavat ravi (vedelikravi).
Slovak: V klinických štúdiách a v štúdiách bezpečnosti sa veľmi často vyskytovala reakcia (reakcie) na mieste aplikácie (erytém, krusta/chrasta, rezíduum, šupiny/suchosť, lupiny, trasenie hlavy, dermatitída alebo podráždenie, alopécia a pruritus) a zmeny v správaní (zvýšená vokalizácia, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo ataxia, letargia/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes esinesid väga sageli manustamiskoha reaktsioonid (erüteem, koorik/kärn, jäägid, ketendamine/kuivus, kestendus, pea raputamine, dermatiit või ärritus, alopeetsia ja kihelus) ning käitumise muutused (suurenenud häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või ataksia, letargia/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressioon).
Slovak: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Mníchov Nemecko
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Slovak: Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných látok so sedatívnymi vlastnosťami (antihistaminiká H1, opiáty).
Estonian: Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste sedatiivsete omadustega ainete (antihistamiinikumid H1, opiaadid) sedatiivseid omadusi.
Slovak: V klinických štúdiách a v štúdiách bezpečnosti sa často pozorovalo vracanie, polyúria spojená so zníženou mernou hmotnosťou moču, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi (BUN) a dehydratácia.
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes täheldati sageli oksendamist, uriini vähenenud erikaaluga seotud polüuuriat, vere uurealämmastiku (BUN) suurenenud sisaldust ja dehüdratsiooni.