FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku, jak i młodych, pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Polish: W ludzkiej krwi bimatoprost znajduje się głównie w osoczu.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Bulgarian: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
Polish: Wiadomo, że beta-blokery stosowane w okulistyce (jak np. tymolol) w niektórych przypadkach mogą powodować układowe działania niepożądane.
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Polish: Po otwarciu roztwór może zostać zanieczyszczony, co może prowadzić do zakażeń oka.
Bulgarian: Веднъж отворен, разтворът може да се замърси, което може да причини очна инфекция.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia seksualne
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby wpuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
Polish: Nie zaobserwowano czynnościowych lub mikroskopowych zmian mających związek z działaniem na tkanki wokół oka, a mechanizm działania powodujący zmiany w tkankach wokół oka nie jest znany.
Bulgarian: Не са били наблюдавани функционални или микроскопични промени, свързани с наблюдаваните периокуларни ефекти и механизмът на действие при тези периокуларни промени не е известен.
Polish: Ta zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
Bulgarian: Промяната в пигментацията се дължи по-скоро на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, а не на повишен брой меланоцити.
Polish: Nie prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia objawów.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
Polish: Tymolol nie wiąże się silnie z białkami osocza.
Bulgarian: Тимолол не е екстензивно свързан с плазмените протеини.
Polish: Ryzyko może wzrastać u osób w podeszłym wieku, natomiast występowanie w wywiadzie choroby psychicznej stanowi bardziej czynnik ryzyka niż czynnik zakłócający dla wystąpienia halucynacji po podaniu kropli do oczu zawierających tymolol.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Polish: Jeżeli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да приложите това лекарство.
Polish: Nie wiadomo czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka karmiących samic szczurów.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата, но се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Polish: Należy ją podawać codziennie o tej samej porze dnia.
Bulgarian: Да се употребява по едно и също време всеки ден.
Polish: W obu grupach leczenia wykazano statystycznie i klinicznie znaczące średnie zmniejszenie IOP w gorszym oku we wszystkich punktach czasowych obserwacji w badaniu (p < 0,001).
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Polish: Lek należy stosować codziennie zawsze o tej samej porze dnia.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty okulistyczne - beta-adrenolityki - kod ATC: S01ED51
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Oфталмологични - бeтa-блокери - ATC код: S01ED51
Polish: Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
Bulgarian: Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Polish: To działanie niepożądane najprawdopodobniej wiąże się ze stosowaniem aktywnej substancji bimatoprost, a nie substancji konserwującej.
Bulgarian: Тази НЛР е най-вероятно свързана с активното вещество биматопрост, а не с консерванта.
Polish: Tymolol może przenikać do mleka.
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Polish: Jeśli GANFORT jest stosowany przed porodem, noworodka należy objąć ścisłą obserwacją w trakcie pierwszych dni życia.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4 ml разтвор.
Polish: Wysokie ciśnienie może doprowadzić do jaskry.
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Polish: Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli dziennie do zmienionego chorobowo oka
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ите око/очи.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Produkt leczniczy GANFORT
Bulgarian: Лекарствен продукт GANFORT
Polish: Jeśli płyn nie może zostać wystarczająco szybko odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie doprowadzić do uszkodzenia wzroku (powodując chorobę zwaną jaskrą).
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома).
Polish: Okres półtrwania określony po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens krwi wynosił 1,5 l/godz./kg mc.
Bulgarian: Елиминационният полуживот, определен след интравенозно приложение, е приблизително 45 минути; общият кръвен клирънс е 1,5 l/hr/kg.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1 lub 3 butelki plastikowe z zakrętkami.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Polish: • Depresja, utrata pamięci, halucynacje
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Polish: Płyn jest stale odprowadzany z oka i zastępowany przez wytwarzany nowy płyn.
Bulgarian: Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia okres przechowywania nie powinien być dłuższy niż 28 dni w temperaturze 25°C, za co odpowiedzialny jest użytkownik.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania tymololu wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję w dawkach znacznie wyższych niż stosowane w praktyce klinicznej (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията с тимолол при животни показват репродуктивна токсичност при значимо повисоки дози от тези, които биха се използвали в клиничната практика (вж. точка 5.3).
Polish: Zgłaszano, że pigmentacja tkanek okołooczodołowych jest u niektórych pacjentów odwracalna.
Bulgarian: Има съобщения, че пигментацията на тъканите около очите е обратима при някои пациенти.
Polish: Aby zapobiec skażeniu, nie dotykać otwartą końcówką pojemnika oka ani czegokolwiek innego.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Polish: Алерган България ЕООД Тел.
Bulgarian: Алерган България ЕООД
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
Polish: GANFORT bimatoprost/tymolol
Bulgarian: GANFORT bimatoprost/timolol
Polish: Przezroczyste pojemniki jednodawkowe z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z ukręcanym zamknięciem.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се край.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia (na przykład chorobą wieńcową, dławicą Prinzmetala czy niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem tętniczym leczonych beta-adrenolitykami należy poddać krytycznej ocenie i rozważyć leczenie z użyciem innych substancji czynnych.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu / tymololu u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фиксираната комбинация биматопрост / тимолол при бременни жени.
Polish: Trzymając oko zamknięte, docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka (miejsce, gdzie oko styka się z nosem) i przytrzymać go przez 2 minuty.
Bulgarian: Като държите окото затворено, натиснете с пръст ъгъла на затвореното око (мястото, където окото се събира с носа) и задръжте 2 минути.
Polish: Objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Bulgarian: Явно изразена сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно подобен с простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących działania leku u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни за експозиция по време на бременност.
Polish: Wzmożona pigmentacja rogówki ma najprawdopodobniej trwały charakter i może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy leczone jest tylko jedno oko.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса е с тенденция да бъде трайна и може да доведе до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Polish: • Ból mięśni
Bulgarian: Болка в мускулите
Polish: Badania na gryzoniach wykazały swoiste dla danego gatunku poronienia przy poziomach narażenia ogólnoustrojowego od 33 do 97 razy wyższych występujących u ludzi po podaniu do worka spojówkowego.
Bulgarian: При изследвания на гризачи са наблюдавани видово-специфични аборти, при системни нива на експозиция 33 дo 97 пъти по-високи от тези, постигнати при хора след окуларна експозиция.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/l pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad 1 dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Bulgarian: При проучвания на биматопрост 0,3 mg/l при пациенти с глаукома или очна хипертония е доказано, че по-честата експозиция на окото на повече от 1 доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Polish: Jednak dotychczas nie określono jeszcze struktury receptora dla prostamidów.
Bulgarian: Простамидният рецептор обаче все още не е структурно идентифициран.
Polish: Podczas stosowania beta-adrenolityków u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie atopią lub ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny może nastąpić bardziej intensywna reakcja na powtarzającą się ekspozycje na takie alergeny i brak odpowiedzi klinicznej na zwykłą dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Bulgarian: Когато приемат бета-блокери, пациенти с анамнеза за атопия или тежка анафилактична реакция към разнообразни алергени, могат да демонстрират по-тежка алергична реакция при повторно третиране с такива алергени и да не отговорят на обичайната доза адреналин, използвана за лечение на анафилактични реакции.
Polish: Dotyczące innych części organizmu duszność.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото задух
Polish: Na podstawie tego wniosku zaleca się usunięcie z punktu 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego informacji dotyczącej powiązania działania niepożądanego w postaci „pogłębienia się bruzdy górnej" wyłącznie z produktami zawierającymi substancje konserwujące.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Polish: Po podaniu do oka ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez kumulacji w czasie.
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не се кумулира след време.
Polish: W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować, podając kolejną dawkę zgodnie z planem leczenia.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза по план.
Polish: GANFORT wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: GANFORT повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Obserwowano przypadki odwarstwienia naczyniówki oka w związku z podaniem roztworów wodnych leków supresyjnych (np. tymololu lub acetazolamidu) po zabiegach filtracji.
Bulgarian: Хороидално отлепване е съобщено при прилагането на терапия за намаляване на водното съдържание (например тимолол, ацетазоламид) след процедурите на филтриране.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej osiągnął także skuteczność w zmniejszaniu IOP równoważną skuteczności postaci wielodawkowej w przeciętnym oku i gorszym oku w każdym z punków czasowych obserwacji w Tygodniu 2, 6 i 12.
Bulgarian: GANFORT единична доза също постига еквивалентна ефикасност при понижаване на ВОН спрямо GANFORT (многодозова форма) в средното за очите и на по-засегнатото око ВОН във всяка времева точка от проследяването в седмици 2, 6 и 12.
Polish: Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej obecną chorobą bronchospastyczną)2,
Bulgarian: С неизвестна честота бронхоспазъм (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване)
Polish: krotnie większe niż dawka bimatoprostu w razie przypadkowego połknięcia całej zawartości pudełka produktu GANFORT w postaci jednodawkowej (90 pojemników jednodawkowych x 0,4 ml, 36 ml) przez dziecko o masie ciała 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Bulgarian: Тези дози са най-малко 7,5 пъти повисоки от количеството биматопрост при случайно поглъщане на цялото съдържание на кутия GANFORT единична доза (90 еднодозови опаковки x 0,4 ml; 36 ml) при дете с тегло 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml биматопрост)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Polish: Każda butelka zawiera 3 ml.
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Polish: W przypadku stosowania leku GANFORT wraz z innymi lekami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zakropleniem leku GANFORT a podaniem innego leku.
Bulgarian: Ако използвате GANFORT с друго лекарство, което се прилага в очите, почакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT и другото лекарство.
Polish: Pacjentów stosujących GANFORT razem z innymi analogami prostaglandyn należy obserwować pod kątem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Bulgarian: Пациенти, които използват GANFORT с други простагландинови аналози, трябва да се наблюдават за промени в тяхното вътреочно налягане.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu GANFORT w postaci jednodawkowej przydatne mogą być następujące informacje: w dwutygodniowych badaniach obejmujących doustne podawanie myszom i szczurom dawki bimatoprostu do 100 mg/kg/dobę nie powodowało żadnego działania toksycznego; u ludzi odpowiada to dawce odpowiednio 8,1 i 16,2 mg/kg.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Polish: Zapobiega to przedostaniu się leku GANFORT do reszty organizmu.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Polish: Oderwać 1 pojemnik jednodawkowy od paska.
Bulgarian: Откъснете 1 еднодозова опаковка от лентата.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, GANFORT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: 10 pojemników jednodawkowych.
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu samicom toksycznych dawek leku (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Polish: astma
Bulgarian: , астма
Polish: Podsumowując, istnieją dowody sugerujące powiązanie tymololu stosowanego w okulistyce z występowaniem halucynacji, poprzez działanie układowe lub poprzez penetrację tymololu do OUN.
Bulgarian: В заключение, има данни в подкрепа на това, че офталмологичният тимолол може да бъде свързан с халюцинации чрез системни ефекти или чрез проникване на тимолол в ЦНС.
Polish: Odczekać co najmniej 15 minut po użyciu kropli do oczu przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Bulgarian: Почакайте поне 15 минути, след употреба на капките, преди да поставите отново контактните лещи.
Polish: We wszystkich czterech przypadkach odnotowano pozytywny efekt odstawienia leku i powrót objawów po wznowieniu leczenia.
Bulgarian: И в четирите случая са съобщени отшумяване на нежеланата реакция след преустановяване на прилагането на лекарството и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същата терапия.
Polish: Opakowania zawierające 3 lub 9 kopert foliowych zawierających po 10 pojemników jednodawkowych - łącznie, odpowiednio, 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku.
Bulgarian: Опаковките съдържат 3 или 9 торбички от фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа 10 еднодозови опаковки.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli 0,03% roztworu bimatoprostu do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка 0,03% биматопрост в двете очи в продължение на две седмици, кръвните концентрации достигат пикови стойности в рамките на 10 минути след прилагане и спадат под прага на откриване (0,025 ng/ml) в рамките на 1,5 часа след прилагане.
Polish: Na ogół można kontynuować stosowanie kropli do oczu, jeśli działania niepożądane nie są ciężkie.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Polish: Wymienione działania niepożądane obejmują działania obserwowane przy stosowaniu bimatoprostu i tymololu w leczeniu chorób oczu:
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, които се наблюдават при биматопрост и тимолол, когато се използват за лечение на болести на очите:
Polish: Krople do oczu GANFORT są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: GANFORT капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст.
Polish: Jednakże przy rozważaniu stosowania produktu rano lub wieczorem należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta przepisanego schematu stosowania (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Независимо от това, трябва да се направи преценка за възможността да се постигне съгласуваност при обмисляне на сутрешно или вечерно прилагане (вж. точка 5.1).
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i wiązaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Bulgarian: Биматопрост преминава през оксидиране, N-деетилиране и глюкурониране и образува разнообразни метаболити.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy2
Bulgarian: Чести главоболие, замаяност
Polish: Z tego powodu w tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Polish: Przed zakropleniem preparatu należy wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie dopiero po upływie co najmniej 15 minut.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да бъдат свалени преди поставянето на капките и поставени отново 15 минути след това.
Polish: Nie stosować leku GANFORT po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po EXP.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących specyficznych interakcji z bimatoprostem i (lub) tymololem.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Polish: Stwierdzono, że chlorek benzalkoniowy zabarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych do stosowania miejscowego, jeśli przy zakraplaniu leku wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać do momentu poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Bulgarian: Както при всяко локално очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Na podstawie wniosków naukowych dotyczących bimatoprostu/tymololu komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną bimatoprost/tymolol pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за биматопрост/тимолол, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) биматопрост/тимолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението(ята) за употреба.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki oka ani innych powierzchni.
Bulgarian: За да се избегнат инфекции, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго.