FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 10 ml zweimal täglich 10 ml einmal täglich
Danish: 10 ml to gange daglig 10 ml én gang daglig
German: > 30 bis 60 (ml/min)
Danish: > 30 til 60 (ml/min)
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet, und tragen dazu bei, dass die Symptome der Grippevirus-Infektion gemildert werden oder diesen vorgebeugt wird.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ebilfumin eingenommen haben, als Sie sollten Brechen Sie die Einnahme von Ebilfumin ab und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.
Danish: Stop med at tage Ebilfumin og kontakt straks lægen eller apoteket.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Danish: - Gem indlægssedlen.
German: In der Gesamtpopulation zeigte sich eine Reduktion der Inzidenz von laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten von 20 % (27/136) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (10/135) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (62,7 % Reduktion [95 %-Konfidenzintervall 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Danish: I den samlede population var der en reduktion i forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza i husstande fra 20 % (27/136) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (10/135) i den gruppe, som fik forebyggelsesbehandling (62,7 % reduktion [95 % konfidensinterval 26,0-81,2, p=0,0042]).
German: Drucktinte
Danish: Træthed
German: Schellacklasur 45 % (20 % verestert) Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E 527)
Danish: Shellac Glaze-45% (20% estre) Sort jernoxid (E172) Propylenglycol (E1520) Ammoniumhydroxid 28% (E527)
German: Für eine Anleitung zur Zubereitung des Rezepturansatzes siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For vejledning angående tilberedning af magistrel formulering, se pkt.
German: 2,0 ml (oder 3,0 ml)
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
German: Wie ist Ebilfumin einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Ebilfumin
German: > 23 kg bis 40 kg
Danish: > 23 kg til 40 kg
German: 3,0 ml (oder 5,0 ml)
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung von 12/272 (4,4 %) in der Placebogruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Danish: I et studie hos ældre beboere i plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
German: Immungeschwächte Patienten
Danish: Immunkompromitterede patienter
German: Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus.
Danish: Hvis der er en noget tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
German: Versuchen Sie nicht eine 45-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg-Kapseln herzustellen.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 45 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg kapsler.
German: Ist auch die Zubereitung aus der Apotheke nicht verfügbar, so können die Patienten die Suspension aus Kapseln zu Hause selbst zubereiten.
Danish: Hvis en apotekstilberedt suspension ikke er tilgængelig kan patienterne tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set mulig hudsensibilisering.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener):
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Oseltamivir eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit Influenza gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Ebilfumin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener) Körpergewicht des
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Danish: 3 mg per kg legemsvægt to gange daglig
German: 18 mg zweimal täglich
Danish: 18 mg to gange daglig
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Balkanpharma-Dupnitsa AD
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: In einer gepoolten Analyse von zwei weiteren Studien, welche mit ungeimpften, ansonsten gesunden Erwachsenen durchgeführt wurden, reduzierte Oseltamivir 75 mg einmal täglich, angewendet während 6 Wochen, signifikant die Inzidenz klinischer Influenzaerkrankungen von 25/519 (4,8 %) in der Placebogruppe auf 6/520 (1,2 %) in der Oseltamivir-Gruppe (76 % Reduktion [95 %-Konfidenzintervall 1,6-5,7; p = 0,0006]) während eines Influenzaausbruchs in der Bevölkerung.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en sammenlagt analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos ikke-vaccinerede, i øvrigt raske voksne, fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,6 - 5,7, p = 0,0006]).
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Rezepturansätze erhalten (Zubereitung siehe Abschnitt 6.6).
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler, kan tage en passende magistrel formulering, se pkt.
German: 18 Kapseln (540 mg)
Danish: 18 kapsler (540 mg)
German: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Danish: 9 mg 1,5 ml
German: Postexpositions-Prophylaxe: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage for unge (13-17 år) og voksne.
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza, eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
Danish: 4.2 "Dosering og administration".
German: • eine 45-mg-Kapsel Ebilfumin
Danish: • En 45 mg Ebilfumin kapsel
German: 7,5 ml zweimal täglich 7,5 ml einmal täglich
Danish: 7,5 ml to gange daglig 7,5 ml én gang daglig
German: Schmerzen im Oberbauch), Dyspepsie
Danish: Mavesmerter (inklusive smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi, kvalme
German: 8 Kapseln (360 mg)
Danish: 8 kapsler (360 mg)
German: Versuchen Sie nicht eine 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg- oder 45-mg-Kapseln herzustellen.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler.
German: • eine große Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser - eine 5-ml- oder eine 10-ml
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en dispenser på 5 ml eller 10 ml
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Behandlung von erwachsenen, immungeschwächten Patienten mit Oseltamivir (wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben), im Vergleich zu erwachsenen, nicht immungeschwächten Patienten, mit vergleichbarer Kreatinin-Clearance, zu einer erhöhten Exposition des aktiven Metaboliten führt (von bis zu 50 %).
Danish: 4.2 "Dosering og administration") resulterer i en øget eksponering (op til 50 %) for den aktive metabolit sammenlignet med voksne ikke-immunkompromitterede patienter med tilsvarende kreatinin clearance.
German: 12 Kapseln (360 mg)
Danish: 12 kapsler (360 mg)
German: Für den Fall, dass Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Ebilfumin Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Danish: I tilfælde af at oseltamivir-pulver til oral suspension ikke er tilgængeligt, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) udfra Ebilfumin-kapsler.
German: > 15 kg bis 23 kg
Danish: > 15 kg til 23 kg
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Danish: > 10 til 30 (ml/min)
German: Für Kleinkinder und Kinder (im Alter ab 1 Jahr) mit Niereninsuffizienz kann aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung gegeben werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
German: 25 Kapseln (750 mg)
Danish: 25 kapsler (750 mg)
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und einem gelben Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 75".
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og en varm, gul hætte med ‘OS 75' påtrykt med sort.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Danish: (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede)
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
German: Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Danish: Den hårde kapsel består af en varm, gul krop og hætte med ‘OS 30' påtrykt med sort.
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
German: 4 Kapseln (300 mg)
Danish: 4 kapsler (300 mg)
German: Oseltamivir wird durch überwiegend in der Leber vorkommende Esterasen nahezu vollständig in Oseltamivircarboxylat umgewandelt.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
German: Rühren Sie das gesüßte Nahrungsmittel gut mit der flüssigen Ebilfumin-Mischung durch.
Danish: Bland den søde fødevare og Ebilfumin-suspensionen grundigt.
German: Die folgende, dem Alter angepasste Dosierung wird zur Prophylaxe bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation):
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
German: 9 mg zweimal täglich
Danish: 9 mg to gange daglig
German: Befolgen Sie hierzu die erste der nachfolgenden Anweisungen.
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
German: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Danish: 18 mg 3,0 ml
German: 45 mg einmal täglich
Danish: 45 mg én gang daglig
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og hætte med ‘OS 45' påtrykt med sort.
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Danish: Indberetninger om overdosering af oseltamivir er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Danish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
German: Überempfindlic hkeitsreaktion
Danish: Svært nedsat nyrefunktion
German: 23 bis 40 kg
Danish: 23 til 40 kg
German: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Danish: 24 mg 4,0 ml
German: 10 Kapseln (300 mg)
Danish: 10 kapsler (300 mg)
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Danish: 5 ml to gange daglig 5 ml én gang daglig
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger og tabletbeholdere med 10 kapsler.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) Titandioxid (E 171) Unterteil:
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Krop:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Danish: Gastrointestinal
German: • eine große Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser - eine 5-ml- oder 10 ml
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
German: Die nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet worden: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Lebererkrankungen (fulminante Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht), angioneurotisches Ödem, StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, gastrointestinale Blutungen und neuropsychiatrische Erkrankungen (zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Danish: leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln
Danish: Ebilfumin 45 mg hårde kapsler
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
German: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Danish: 12 mg 2,0 ml
German: 75 mg zweimal täglich
Danish: 75 mg to gange daglig
German: Sie müssen die Menge Ebilfumin anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
German: 12 Kapseln (540 mg)
Danish: 12 kapsler (540 mg)
German: 45 mg zweimal täglich
Danish: 45 mg to gange daglig
German: 60 mg einmal täglich
Danish: 60 mg én gang daglig
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebilfumin vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt, når oseltamivir gives sammen med probenecid til patienter med normal nyrefunktion.
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehenden Tabellen.
Danish: Der henvises til nedenstående tabel for korrekte doseringsinstruktioner.
German: 30 mg einmal täglich
Danish: 30 mg én gang daglig
German: 10 bis 15 kg
Danish: 10 til 15 kg
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Ebilfumin Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2, Dosierung und Art der Anwendung, beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
German: 18 Kindern, davon erhielten 10 Oseltamivir und 8 Placebo) Oseltamivir oder Placebo zur Prophylaxe der Influenza.
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter oseltamivir til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik oseltamivir, og 8 fik placebo) fik oseltamivir eller placebo til forebyggelse af influenza.
German: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Danish: 15 mg 2,5 ml
German: 10 kg bis 15 kg
Danish: 10 kg til 15 kg
German: Für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr sind Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- und 75-mg-Kapseln erhältlich.
Danish: Ebilfumin findes som 30 mg, 45 mg and 75 mg kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 04-2019 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
German: Es ist ein „Generikum".
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
German: Weitere Informationen über Ebilfumin
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Am 22. Mai 2014 erhielt Ebilfumin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
German: Bei Erwachsenen mit geschwächten Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beträgt die Anwendungsdauer 10 Tage.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frageund Antwort-Dokument hier.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ebilfumin kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ebilfumin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
German: Ebilfumin ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ebilfumin vor.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Ebilfumin.
German: Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidasen sowohl des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ebilfumin verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
German: Übersicht über Ebilfumin und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
German: Ebilfumin kann auch in Ausnahmesituationen zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff keinen ausreichenden Schutz bietet und bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie).
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
German: Ebilfumin enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
German: Ebilfumin ersetzt nicht die Grippeimpfung und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
German: Der Wirkstoff in Ebilfumin, Oseltamivir, wirkt auf das Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
German: Bei einer Anwendung von Ebilfumin während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ebilfumin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
German: Warum wurde Ebilfumin in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich 10 Tage lang nach dem Kontakt mit einer infizierten Person.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.