FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes estavam em tratamento antirretrovírico com VIH estável (carga vírica para VIH-1 < 50 cópias/ml e contagem CD4≥ 200 células/µl).
Croatian: Ispitanici su bili na antiretrovirusnoj terapiji i imali stabilnu HIV bolest (virusno opterećenje HIV-1 < 50 kopija/ml i broj CD4 stanica ≥ 200 stanica/µl).
Portuguese: Victrelis pode ser administrado concomitantemente com inibidores da AKR.
Croatian: Victrelis se može primjenjivati zajedno s AKR inhibitorima.
Portuguese: Victrelis-TGR Victrelis-PR48
Croatian: Victrelis-RGT Victrelis-PR48
Portuguese: A administração sem alimentos pode estar associada a uma perda de eficácia devido a uma exposição
Croatian: Primjena bez hrane mogla bi rezultirati neto gubitkom djelotvornosti zbog suboptimalne izloženosti.
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de boceprevir.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg boceprevira.
Portuguese: Desconhece-se o efeito que o tratamento com Victrelis terá na atividade dos inibidores da protease do VHC administrados subsequentemente, incluindo na repetição do tratamento com Victrelis.
Croatian: Nije poznato koji će učinak terapija lijekom Victrelis imati na djelovanje naknadno primijenjenih inhibitora HCV proteaze, uključujući i ponovno liječenje lijekom Victrelis.
Portuguese: Os doentes incluíram 62% (104/168) genótipo 1a e 38% (63/168) genótipo 1b.
Croatian: Među ispitanicima je njih 62% (104/168) bilo zaraženo virusom genotipa 1a, a njih 38% (63/168) virusom genotipa 1b.
Portuguese: A resposta à ST4 foi um forte fator preditivo da RVM comparado com a resposta ao tratamento prévio e permitiu a determinação da capacidade de resposta dos doentes em tratamento ao interferão.
Croatian: Odgovor u 4. tjednu liječenja bio je jači pretkazatelj SVR nego odgovor na prethodno liječenje i omogućavao je određivanje odgovora ispitanika na interferon tijekom liječenja.
Portuguese: A análise de farmacocinética do Victrelis indicou que a raça não teve efeitos aparentes na exposição ao medicamento.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza lijeka Victrelis ukazala je da rasa nema vidljivog učinka na izloženost lijeku.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de exposição clínica pediátrica (ver secção 4.2).
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: , (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) 25 (17/67) % FT, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114) 37 (25/67) , (n/N) 16 (15/94)
Croatian: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) EOT %, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114)
Portuguese: Num estudo in vitro em fibras de Purkinje do cão, boceprevir prolongou a duração do potencial de ação de forma dependente do inverso da frequência; a sua relevância clínica continua incerta.
Croatian: U jednom in vitro istraživanju Purkinjeovih vlakana u pasa, boceprevir je produljio trajanje akcijskog potencijala uz inverznu frekvencijsku ovisnost; važnost za kliničku primjenu nije poznata.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera iza oznake "EXP".
Portuguese: • inibidores da protease do VIH - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Croatian: • inhibitore HIV proteaze - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Portuguese: Bócio, hipotiroidismo
Croatian: guša, hipotireoza
Portuguese: Em ensaios de interação medicamentosa realizados com os inibidores da AKR diflunisal e ibuprofeno, a exposição de boceprevir não aumentou de forma clinicamente relevante.
Croatian: U ispitivanjima interakcija lijekova provedenima s inhibitorima AKR-a diflunisalom i ibuprofenom, izloženost bocepreviru nije se povećala do klinički značajne razine.
Portuguese: Não existem dados disponíveis; deste modo não é recomendada a combinação destes medicamentos com boceprevir (ver secção 4.4).
Croatian: Podaci nisu dostupni te se ne preporučuje kombinacija boceprevira s tim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A atividade antivírica do boceprevir foi avaliada num ensaio bioquímico para inibidores de ligação lenta da protease NS3 e no sistema de replicação do VHC genótipo 1a e 1b.
Croatian: Protuvirusno djelovanje boceprevira ocijenjeno je biokemijskim testom za sporovezujuće inhibitore NS3 proteaze kao i sustavom replikona HCV-a genotipa 1a i 1b.
Portuguese: Tonturas*, cefaleias*
Croatian: kašalj*, dispneja*
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Portuguese: De facto, os níveis séricos de progesterona, hormona luteinizante (LH) e hormona folículoestimulante (FSH) indicaram que a ovulação estava inibida durante a administração concomitante de noretindrona 1 mg/ etinilestradiol 0,035 mg com Victrelis (ver secção
Croatian: Štoviše, razine progesterona, luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u serumu ukazivale su na supresiju ovulacije kod istodobne primjene noretindrona 1 mg/etinilestradiola 0,035 mg i lijeka Victrelis (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: A possibilidade de, mesmo durante o tratamento, a resposta virológica precoce e/ou genótipo IL28B, poderem identificar de forma segura os doentes que provavelmente não terão benefício significativo com boceprevir (taxas de RVM altas ou duração de tratamento mais curta) em adição ao tratamento
Croatian: Još se ispituje mogu li se na temelju ranog virološkog odgovora i/ili genotipa IL28B pouzdano otkriti oni bolesnici koji vjerojatno neće imati značajne koristi od dodavanja boceprevira dvojnoj terapiji (više stope SVR ili kraće trajanje liječenja).
Portuguese: Os doentes a receber digoxina devem ser monitorizados de forma apropriada.
Croatian: Bolesnike koji primaju digoksin treba nadzirati na odgovarajući način.
Portuguese: Coração e circulação: ataque cardíaco; parar de respirar; coágulos de sangue na perna ou braço; diminuição da circulação de sangue para partes do cérebro (por ex.: tonturas, visão dupla ou fraqueza nos dois lados do corpo).
Croatian: Krv ili cirkulacija: srčani udar; prestanak disanja, krvni ugrušak u nozi ili ruci, smanjen dotok krvi u dijelove mozga (npr. omaglica, dvostruke slike ili slabost na obje strane tijela)
Portuguese: O preservativo diminuirá a possibilidade de libertar ribavirina no corpo da mulher.
Croatian: Na taj ćete način smanjiti mogućnost da ribavirin dospije u ženino tijelo.
Portuguese: É recomendada a avaliação e tratamento rápido das infeções.
Croatian: Preporučuje se odmah procijeniti infekciju i započeti s liječenjem.
Portuguese: Uma análise de seguimento de doentes tratados com boceprevir que não atingiram RVM mostrou que a população de vírus do tipo selvagem aumentou e que a maioria das variantes resistentes ao boceprevir tornaram-se indetetáveis ao longo do tempo após a suspensão do tratamento com boceprevir.
Croatian: Naknadna analiza ispitanika liječenih boceprevirom koji nisu postigli trajan virološki odgovor (SVR) pokazala je da se po završetku liječenja boceprevirom populacija virusa divljega tipa povećala i da je većina varijanti rezistentnih na boceprevir s vremenom postala nemjerljiva.
Portuguese: A substituição única de D168V não reduziu a sensibilidade ao
Croatian: Pojedinačna supstitucija D168V nije smanjila osjetljivost na boceprevir.
Portuguese: • medicamentos usados no tratamento dos sintomas de hiperplasia da próstata (aumento do tamanho da próstata) - doxazosina e tansulosina
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje simptoma povećane prostate - doksazozin i tamsulozin
Portuguese: Todos os doentes neste grupo de tratamento estavam limitados a 32 semanas de tratamento com Victrelis.
Croatian: Svim bolesnicima u ovoj terapijskoj skupini liječenje lijekom Victrelis bilo je ograničeno na 32 tjedna.
Portuguese: O perfil de segurança de Victrelis em doentes coinfetados VHC/VIH (n=64) foi semelhante ao perfil de segurança em doentes monoinfetados com VHC.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Victrelis u bolesnika s istodobnom HCV/HIV-1 infekcijom (n=64) sveukupno je bio sličan sigurnosnom profilu u bolesnika zaraženih samo HCV-om.
Portuguese: • medicamentos antiarrítmicos - amiodarona, quinidina
Croatian: • lijekove protiv aritmije - amiodaron, kinidin
Portuguese: • estatinas específicas - atorvastatina ou pravastatina
Croatian: • određene statine - atorvastatin ili pravastatin
Portuguese: Victrelis contém lactose
Croatian: Victrelis sadrži laktozu
Portuguese: A frequência de infeções graves ou que ponham em risco a vida, tende a ser superior no grupo com boceprevir em relação ao grupo de controlo.
Croatian: Učestalost teških ili po život opasnih infekcija veća je u skupinama koje su primale boceprevir nego u kontrolnoj skupini.
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis com medicamentos que induzam ou inibam o CYP3A4/5 pode diminuir ou aumentar a exposição ao Victrelis (ver secção 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Victrelis istodobno s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju CYP3A4/5 može povećati, odnosno smanjiti izloženost lijeku Victrelis (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A média de idades dos doentes aleatorizados foi de 52,7 anos.
Croatian: Srednja dob randomiziranih ispitanika bila je 52,7 godina.
Portuguese: O estudo incluiu 5 doentes com cirrose dos quais 4 estavam no braço de Victrelis.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 5 ispitanika s cirozom, od kojih su 4 liječena lijekom Victrelis).
Portuguese: Tabela 10 Taxas de Resposta Virológica Mantida (RVM) por genótipo da IL28B rs12979860
Croatian: Tablica 10 Stope trajnog virološkog odgovora (SVR) prema genotipu IL28B rs12979860
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, o boceprevir demonstrou degeneração testicular em ratos com exposições sistémicas inferiores às humanas nas doses terapêuticas recomendadas.
Croatian: Istraživanja toksičnosti ponovljenih doza boceprevira pokazala su degeneraciju testisa u štakora pri sistemskoj izloženosti nižoj od izloženosti u ljudi pri preporučenim terapijskim dozama.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos entre doentes num estado terminal da doença renal (ESRD) e indivíduos saudáveis.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima između bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti i zdravih ispitanika.
Portuguese: A utilização concomitante de Victrelis com doxazosina ou tansulozina pode aumentar as concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Victrelis s doksazozinom i tamsulozinom može povećati koncentracije tih lijekova u plazmi.
Portuguese: • medicamentos tipo ‘ergot', tal como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina - utilizados para tratar a enxaqueca ou dor de cabeça latejante
Croatian: • lijekove iz skupine derivata ergota, kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin ili metilergonovin - za liječenje migrene i "cluster" glavobolja
Portuguese: Victrelis, em conjunto com peginterferão alfa e ribavirina, é utilizado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em adultos (também chamada infeção pelo VHC).
Croatian: Victrelis se u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom koristi za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C u odraslih osoba (naziva se i HCV infekcija).
Portuguese: A taxa de RVM foi 62,5% (40/64) em doentes tratados com Victrelis em associação com PR e 29,4% (10/34) em doentes tratados com PR isoladamente (ver Tabela 6).
Croatian: Stopa SVR-a iznosila je 62,5% (40/64) u ispitanika liječenih lijekom Victrelis u kombinaciji s PR-om te 29,4% (10/34) u ispitanika liječenih samo PR-om (vidjeti Tablicu 6).
Portuguese: As taxas de RVM com abordagem "em falta=falência" foram praticamente idênticas às que se apresentam na tabela: 37% para Controlo, 62% para Victrelis-TGR, 65% para
Croatian: Stope SVR uz pristup "nedostaje = nije odgovorio" bile su gotovo identične onima iz tablice: 37% za kontrolnu skupinu; 62% za Victrelis-RGT, 65% za Victrelis-PR48.
Portuguese: Em ambos os estudos, a adição de Victrelis ao tratamento padrão (peginterferão alfa e ribavirina) aumentou significativamente as taxas de resposta virológica mantida (RVM) comparando com o atual tratamento padrão isolado.
Croatian: U oba je ispitivanja dodavanje lijeka Victrelis današnjoj standardnoj terapiji (peginterferonu alfa i ribavirinu) značajno povećalo stope trajnog virološkog odgovora (SVR) u usporedbi s primjenom samo standardne terapije.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de Victrelis diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
Croatian: Najniže koncentracije lijeka Victrelis u plazmi snižene su kad se primjenjuje istodobno s efavirenzom.
Portuguese: Victrelis pode ser utilizado em adultos que nunca tenham feito tratamento para a infeção pelo VHC ou em adultos que tenham sido tratados anteriormente com outros medicamentos chamados "interferões"
Croatian: Victrelis se može primjenjivati u odraslih osoba koje prethodno nisu liječile HCV infekciju kao i u onih koji su ranije koristili lijekove koji se nazivaju "interferonima" i "pegiliranim interferonima".
Portuguese: Como medida de precaução, tendo em vista a limitação de dados, ao tratar doentes não tratados previamente, com resposta tardia, recomenda-se que a duração do tratamento com tratamento triplo seja prolongada até às 32 semanas comparando com a duração de 24 semanas de tratamento testada com tratamento triplo, para uma duração total de 48 semanas.
Croatian: Kao konzervativna mjera obzirom na ograničene podatke preporučuje se u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, s kasnim odgovorom na liječenje, produljiti trajanje trojne terapije na 32 tjedna, u usporedbi s 24 tjedna liječenja u ispitivanjima, čime bi cjelokupno liječenje trajalo 48 tjedana.
Portuguese: Polaquiúria
Croatian: polakizurija
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão 2:1 e estratificados com base na cirrose/fibrose e no ARN-VHC de base (< 800.000 UI/ml versus ≥ 800.000 UI/ml).
Croatian: Ispitanici su randomizirani u omjeru 2:1 i stratificirani na temelju ciroze/fibroze i početne vrijednosti HCV-RNK (< 800 000 IU/ml naspram ≥ 800 000 IU/ml).
Portuguese: Doentes aleatorizados para a redução da dose de ribavirina (N=249)
Croatian: Ispitanici randomizirani da primaju sniženu dozu ribavirina (N=249)
Portuguese: Doentes aleatorizados para receberem eritropoietina (N=251)
Croatian: Ispitanici randomizirani da primaju eritropoetin (N=251)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando boceprevir é associado com cetoconazol ou antifúngicos azólicos (intraconazol, posaconazol, voriconazol).
Croatian: Potreban je oprez kad se boceprevir kombinira s ketokonazolom ili azolnim antimikoticima (itrakonazolom, posakonazolom, vorikonazolom).
Portuguese: Boceprevir/metabolitos são excretados no leite do rato fêmea (ver secção 5.3).
Croatian: Boceprevir/metaboliti izlučuju se u mlijeko štakorica (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Boceprevir tem uma depuração total média (CL/F) de, aproximadamente, 161 l/h.
Croatian: Srednji ukupni klirens iz organizma (CL/F) boceprevira iznosi približno 161 l/hr.
Portuguese: O tratamento combinado de Victrelis, peginterferão alfa e ribavirina pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em alguns doentes.
Croatian: Liječenje kombinacijom lijeka Victrelis, peginterferona alfa i ribavirina može u nekih bolesnika utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: As taxas de RVM com abordagem "em falta=falência" foram 17/80 [21,3%] para PR48, 94/162 [58,0%] para Victrelis-TGR, 106/161 [65,8%] para Victrelis-PR48.
Croatian: Stope SVR-a uz pristup "nedostaje = nije odgovorio" bile su 17/80 [21,3%] za PR48, 94/162 [58,0%] za Victrelis-RGT, 106/161 [65,8%] za
Portuguese: O IL28B rs 12979860 foi genotipado em 653 de 1.048 doentes (62%) no SPRINT-2 (doentes não tratados previamente) e em 259 de 394 doentes (66%) no RESPOND-2 (doentes com falência do tratamento prévio) [ver secção 5.1 para descrição do ensaio clínico].
Croatian: Genotip varijante IL28B rs12979860 određen je u 653 od 1048 ispitanika (62%) u ispitivanju SPRINT-2 (prethodno nisu bili liječeni) te u 259 od 394 ispitanika (66%) u ispitivanju RESPOND-2 (prethodno liječenje bez odgovora) [vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja].
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Victrelis.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom Victrelis.
Portuguese: Angiedema (ver secção 4.4), erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), síndrome de Stevens-Johnson
Croatian: reakcije fotoosjetljivosti, čir na koži, urtikarija (vidjeti angioedem (vidjeti dio 4.4), sindrom osipa izazvanog lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS), Stevens-Johnsonov sindrom
Portuguese: Cinquenta e sete por cento (208/368) dos doentes no grupo de Victrelis-TGR e 56% (204/366) dos doentes no grupo de Victrelis-PR48 tiveram ARN-VHC não detetável à ST 8 comparando com 17% (60/363) dos doentes no grupo de PR.
Croatian: U 57% ispitanika (208/368) u skupini Victrelis-RGT i 56% ispitanika (204/366) u skupini Victrelis-PR48 razine HCV-RNK u 8. tjednu liječenja nisu bile mjerljive, u usporedbi sa 17% ispitanika (60/363) u skupini PR.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou plantas medicinais.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Portuguese: España Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Croatian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Portuguese: A inibição da atividade ovulatória dos contracetivos orais contendo doses reduzidas de noretindrona/ etinilestradiol e de outras formas de contraceção hormonal durante a administração concomitante com Victrelis não foi estabelecida.
Croatian: Nije utvrđeno djelovanje oralnih kontraceptiva koji sadrže niže doze noretindrona/etinilestradiola i drugih oblika hormonske kontracepcije na supresiju ovulacije tijekom istodobne primjene s lijekom Victrelis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o ARN-VHC plasmático foi medido com o teste Roche COBAS Taqman com um limite de detecção de 9,3 UI/ml e um limite de quantificação de 25 UI/ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima HCV-RNK u plazmi određivala se testom Roche COBAS Taqman, s granicom detekcije od 9,3 IU/ml i granicom kvantifikacije od 25 IU/ml.
Portuguese: • Peginterferão alfa-2b + ribavirina durante 48 semanas (PR48).
Croatian: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin tijekom 48 tjedana (PR48).
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,11 anos.
Croatian: Medijan vremena potrebnog da svi RAV-ovi postanu nemjerljivi iznosio je 1,11 godina.
Portuguese: Victrelis é um inibidor potente do CYP3A4/5.
Croatian: Victrelis je snažan inhibitor CYP3A4/5.
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa e ribavirina está associada a uma diminuição adicional da concentração de hemoglobina de, aproximadamente, 1 g/dl por volta da Semana 8 de Tratamento em comparação com o tratamento padrão (ver secção 4.8).
Croatian: Dodavanje boceprevira peginterferonu alfa i ribavirinu povezano je s dodatnim sniženjem koncentracije hemoglobina od približno 1 g/dl do 8. tjedna liječenja u usporedbi sa standardnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Victrelis contém o componente ativo boceprevir que ajuda a combater a infeção pelo vírus da Hepatite C parando a multiplicação do vírus.
Croatian: Victrelis sadrži djelatnu tvar boceprevir koja pomaže u liječenju hepatitisa C tako što zaustavlja umnožavanje virusa.
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,17 anos para o genótipo 1a.
Croatian: Medijan vremena potrebnog da svi RAV-ovi postanu nemjerljivi iznosio je 1,17 godina za genotip 1a.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Victrelis
Croatian: Ako prestanete uzimati Victrelis
Portuguese: Doentes com coinfeção com VIH
Croatian: Bolesnici s istodobnom HIV infekcijom
Portuguese: Se um doente tiver uma reação adversa grave, potencialmente relacionada com o peginterferão alfa e/ou ribavirina, deve ser reduzida a dose de peginterferão alfa e/ou ribavirina.
Croatian: Ako bolesnik ima ozbiljnu nuspojavu koja može biti povezana s peginterferonom alfa i/ili ribavirinom, treba smanjiti dozu peginterferona alfa i/ili ribavirina.
Portuguese: A relevância clínica das reduções nos parâmetros farmacocinéticos da etravirina e na Cmin do boceprevir na definição da terapêutica combinada com medicamentos antirretrovíricos para o VIH, que por sua vez também afetam a farmacocinética da etravirina e/ou boceprevir, não foi diretamente avaliada.
Croatian: Nije izravno ispitan klinički značaj smanjenja farmakokinetičkih parametara etravirina i Cmin boceprevira u uvjetima kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-a koji također utječu na farmakokinetiku etravirina i/ili boceprevira.
Portuguese: • medicamentos indutores do CYP3A4 (tais como antibiótico - rifampicina, medicamentos anticonvulsivantes - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína)
Croatian: • lijekove koji su induktori enzima CYP3A4 (kao što su antibiotici - rifampicin i lijekovi protiv napadaja - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin)
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis e quetiapina pode aumentar as concentrações plasmáticas de quetiapina resultando em toxicidade, incluindo coma, devido à quetiapina.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Victrelis i kvetiapina može povisiti koncentracije kvetiapina u plazmi što može dovesti do toksičnosti povezane s kvetiapinom, uključujući komu.
Portuguese: Por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento do peginterferão alfa acerca da contraindicação em doentes com doença hepática descompensada.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa za kontraindikaciju u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre.
Portuguese: Tamanho da embalagem: caixa de cartão com 84 cápsulas e embalagem múltipla contendo 336 (4 caixas de 84) cápsulas.
Croatian: Veličine pakiranja: kutija s 84 tvrde kapsule i višestruko pakiranje koje sadrži 336 tvrdih kapsula
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Croatian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com dpoc_czechslovak@merck.com
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com Victrelis.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) uz sve antagoniste vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja lijekom Victrelis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o ARN-VHC plasmático foi medido com o teste quantitativo de Roche COBAS Taqman 2,0, com um limite de deteção de 9,3 UI/ml e um limite de quantificação de 25 UI/ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, HCV-RNK u plazmi određivala se testom Roche COBAS Taqman 2.0, s granicom detekcije od 9,3 IU/ml i granicom kvantifikacije od 25 IU/ml.
Portuguese: Victrelis contém lactose.
Croatian: Victrelis sadrži laktozu.
Portuguese: Os resultados da farmacocinética foram semelhantes entre os indivíduos saudáveis e os doentes com infeção pelo VHC.
Croatian: Farmakokinetički rezultati zdravih ispitanika bili su slični rezultatima ispitanika zaraženih HCV-om.
Portuguese: 9/l) foi maior nos doentes tratados com boceprevir (29%) do que nos doentes tratados com placebo (17%), em associação com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Croatian: 9/l) bio je veći u skupinama liječenima boceprevirom (29%) nego u bolesnika koji su primali placebo (17%) u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b i ribavirinom.
Portuguese: Dez por cento dos doentes (17/168) tinham cirrose, incluindo 3 respondedores nulos prévios (6%), 2 recidivantes prévios (7%), e 12 respondedores parciais prévios (14%).
Croatian: Deset posto ispitanika (17/168) je imalo cirozu, uključujući 3 (6%) ispitanika koja nisu odgovorila na prethodno liječenje, 2 (7%) ispitanika koja su doživjela relaps kod prethodnog liječenja i 12 (14%) ispitanika koji su ostvarili djelomičan odgovor na prethodno liječenje.