FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bridion 100 mg/ml injectievloeistof sugammadex
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske sugammadex i.v.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw anesthesist of andere arts.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, spør anestesilegen eller legen din.
Dutch: Longpatiënten:
Norwegian Bokmål: Lungepasienter:
Dutch: 96 % van de dosis werd uitgescheiden in de urine, waarvan minstens 95 % kon worden toegeschreven aan ongewijzigd sugammadex.
Norwegian Bokmål: 95 % kunne tilskrives uforandret sugammadex.
Dutch: Tijd (minuten) vanaf toediening van sugammadex of neostigmine bij diepe neuromusculaire blokkade (1-2 PTC's) na rocuronium of vecuronium tot herstel van de T4/T1-ratio tot 0,9 Neuromusculair blokkerende stof
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex eller neostigmin ved dyp neuromuskulær blokade (1-2 PTCs) etter rokuronium eller vekuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 Neuromuskulær blokker
Dutch: Het is niet bekend of sugammadex in de moedermelk terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sugammadex går over i morsmelk hos mennesker.
Dutch: In geval van toremifeen, dat een relatief hoge bindingsaffiniteit voor sugammadex heeft en waarbij relatief hoge plasmaconcentraties aanwezig kunnen zijn, kan enige verdringing van vecuronium of rocuronium uit het complex met sugammadex optreden.
Norwegian Bokmål: Toremifen har en relativt høy bindingsaffinitet for sugammadex og dermed kan relativt høye plasmakonsentrasjoner oppstå.
Dutch: Behandelingsregime Rocuronium en sugammadex (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Dutch: Demografische parameters
Norwegian Bokmål: Demografi
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør anestesilegen eller en annen lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Voor pediatrische patiënten: bij kinderen en adolescenten van 2 t/m 17 jaar wordt het gebruik van sugammadex alleen aanbevolen bij standaardopheffing van een door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade.
Norwegian Bokmål: For pediatrisk populasjon: sugammadex anbefales kun til rutinemessig reversering av rokuroniumindusert blokade hos barn og ungdom mellom 2 og 17 år.
Dutch: Een dosis van 2 mg/kg sugammadex wordt aanbevolen als spontaan herstel is opgetreden tot minimaal het terugkeren van T2 na een door rocuronium of vecuronium geïnduceerde blokkade.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 2 mg/kg anbefales dersom spontan recovery har inntruffet med en verdi lik eller høyere enn T2 (dvs. 2 utslag på TOF-monitor) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Dutch: Behandelingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
Dutch: 1 ml bevat 100 mg sugammadex (als natriumsugammadex).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Dutch: Opheffing van de door rocuronium of vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Reversering av neuromuskulær blokade indusert av rokuronium eller vekuronium hos voksne over 18 år.
Dutch: Op basis van deze gegevens worden er geen klinisch significante farmacodynamische interacties met andere geneesmiddelen verwacht, met uitzondering van de volgende:
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner med andre legemidler, med unntak av følgende: For toremifen og fusidinsyre kan man ikke utelukke fortrengningsinteraksjoner (ingen kliniske relevante kompleksdannende interaksjoner forventes).
Dutch: Na de laatste dosis rocuronium of vecuronium werd bij terugkeer van T2 2 mg/kg sugammadex of 50 mcg/kg neostigmine toegediend in willekeurige volgorde.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved gjenopptreden av T2, ble sugammadex 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
Dutch: De bovengenoemde interacties voor volwassenen en de waarschuwingen in rubriek 4.4 moeten ook in aanmerking worden genomen voor pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: 4.4 bør også tas i betraktning hos barn.
Dutch: Behandelingsregime Sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (2 mg/kg)
Dutch: Complicatie bij anesthesie (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjon (se pkt.
Dutch: Neostigmine (50 mcg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
Dutch: Neem contact op met uw anesthesist voordat u dit middel krijgt toegediend
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med anestesilegen din før Bridion blir gitt
Dutch: Bij kinderen en adolescenten (2 t/m 17 jaar) wordt voor standaardopheffing bij terugkeer van T2 na een door rocuronium geïnduceerde blokkade 2 mg/kg sugammadex aanbevolen.
Norwegian Bokmål: For rutinemessig reversering av rokuroniumindusert blokade ved gjenopptreden av T2 hos barn og ungdom (2-17 år) anbefales 2 mg/kg sugammadex.
Dutch: Behandelingsregime Rocuronium en sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (2 mg/kg)
Dutch: Complicatie bij anesthesie:
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjon:
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: → Gebruikt u naast Bridion nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bridion → Rådfør deg med anestesilegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 mg sugammadex (als natriumsugammadex).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Dutch: Er staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
Norwegian Bokmål: Det er en sol (for morgen) og en måne (for kveld).
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
Dutch: PLATO genetische substudie
Norwegian Bokmål: PLATO genetisk substudie
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke avklart.
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen andere geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes andre relevante støttetiltak.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
Dutch: Overgevoeligheid inclusief angiooedeem
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
Dutch: ARR (%/jr)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Ongeveer 30% van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
Dutch: Creatinine verhogingen > 50% ten opzichte van baseline).
Norwegian Bokmål: Kreatininøkninger på > 50 % fra baseline.)
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Dutch: Dagen na randomisatie
Norwegian Bokmål: Dager siden randomisering
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose skal skje i henhold til standard medisinsk praksis på stedet.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
Dutch: en niet de onbewerkte frequentie van bijwerkingenrapportage.
Norwegian Bokmål: og ikke absolutt frekvens for bivirkningsrapportering.
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Zon/Maan symbool
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
Dutch: U heeft dit middel gekregen omdat u:
Norwegian Bokmål: Du har fått dette legemidlet fordi du har hatt:
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op bradycardie
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for bradykardi
Dutch: Patiënten met voorvallen
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser
Dutch: Södertälje Zweden
Norwegian Bokmål: Södertälje Sverige
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Norwegian Bokmål: Frekvenser tatt fra laboratorieobservasjoner (Urinsyreøkninger til > øvre normalgrense fra baseline under eller innenfor referanseområdet.
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Dutch: Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Norwegian Bokmål: • Riv opp blisterfolien for å ta ut tabletten - ikke trykk den gjennom folien, da tabletten kan knuse.
Dutch: • rifampicine (een antibioticum)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Dutch: RRR waarden geven een relatieve risicotoename weer.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Dutch: Vruchtbare vrouwen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, så ta neste dose som normalt.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
Dutch: • Plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten til et fint pulver
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller at rommet snurrer
Dutch: Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: For peroral bruk.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
Dutch: Wat is Brilique?
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske om du har tatt dosen.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på andre P-gp-substrater er ikke blitt studert.
Dutch: TIMI Requiring medical attention: Vereist medische interventie, OF leidend tot hospitalisatie, OF lokt evaluatie uit.
Norwegian Bokmål: TIMI som krever medisinsk hjelp: Krever intervensjon, ELLER som medfører sykehusinnleggelse, ELLER som krever utredning.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen til tumorer i uterus er sannsynligvis hormonell ubalanse som kan lede til tumorer hos rotter.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Dutch: • Meer dan normaal bloeden na een chirurgische ingreep of een verwonding (bijv. bij het scheren)
Norwegian Bokmål: • Mer enn normal blødning etter operasjoner eller fra kutt (for eksempel ved barbering) og sår
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Dutch: ASA alleen N = 7067
Norwegian Bokmål: ASA alene N=7067
Dutch: • Actieve pathologische bloedingen.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning.
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Norwegian Bokmål: • morfin og andre opioider (brukes til å behandle alvorlige smerter)
Dutch: • Vaginaal bloedverlies dat heviger is, of op een ander tijdstip plaatsvindt, dan uw gebruikelijke menstruatiebloeding
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale menstruasjonsperioder
Dutch: Onderbrekingen in de behandeling dienen vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
Dutch: KM % p-waarde
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met ticagrelor na studies of zijn gemeld na het in de handel brengen (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
Dutch: Other TIMI Major: Niet-fatale, niet-ICH, TIMI Major bloeding.
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige: Ikke-fatal ikke-ICH TIMI alvorlig blødning.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller behandling med rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Dutch: Tabel 5 - Analyse van primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PEGASUS)
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Norwegian Bokmål: Smeltetablettene kan brukes som et alternativ til Brilique 90 mg filmdrasjerte tabletter til pasienter som har vanskeligheter med å svelge tablettene hele, eller som foretrekker smeltetabletter.
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
Dutch: Etniciteit
Norwegian Bokmål: Etnisitet
Dutch: Bij circa 2000 patiënten werd een opname gemaakt in de acute fase van het acuut coronair syndroom en een maand later.
Norwegian Bokmål: For ca. 2000 av disse ble det registrert målinger både i den akutte fasen av det akutte koronarsyndromet (ACS) og etter én måned.
Dutch: N risico lopend
Norwegian Bokmål: N med risiko
Dutch: Er werd geen verhoogd risico waargenomen voor fatale bloedingen en er werd alleen een kleine toename waargenomen in intracraniale bloedingen ten opzichte van een behandeling met alleen ASA.
Norwegian Bokmål: Ingen økt blødningsrisiko var sett for fatale blødninger og kun en mindre økning i intrakranelle blødninger ble observert sammenlignet med ASA-behandling alene.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan de ovennevnte bivirkningene oppstå og EKG-monitorering bør vurderes.
Dutch: Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette omfanget av økt eksponering forventes ikke å være klinisk relevant for de fleste pasienter.
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
Dutch: Secundaire eindpunt
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Norwegian Bokmål: Blandingen kan også gis via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er én tablett på 60 mg 2 ganger daglig.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av den økte blødningsrisikoen.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tikagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter og kaniner har vist reproduktiv toksisitet med noe redusert vektøkning hos moren og redusert neonatal levedyktighet og fødselsvekt, med forsinket vekst.
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
Dutch: Karakteristiek
Norwegian Bokmål: Karakteristika
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.