FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler, der som bivirkning inducerer hypotension (f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin) kan øge risikoen for hypotension.
Latvian: Citu aktīvo vielu (piemēram, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, baklofēna un amifostīna), kuras var izraisīt hipotensiju kā blausparādību, vienlaikus lietošana var palielināt hipotensijas risku.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
Danish: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-16 år med forhøjet blodtryk (hypertension);
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam;
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og indtag medicinen.
Latvian: Atvienojiet dozatoru un lietojiet zāles.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta nieru klīrenss attiecīgi ir aptuveni 74 ml/min un 26 ml/min.
Danish: Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til de fleste patienter.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Latvian: Komplekts: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Tal med lægen, inden De tager Cozaar:
Latvian: Pirms Cozaar lietošanas ir svarīgi pateikt ārstam, ka:
Danish: • I kontrollerede kliniske undersøgelser hos ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Latvian: COZAAR pulveris ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat; 50,6 mg sorbitol og 1,275 mg lactose.
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta, 50,6 mg sorbīta un 1,275 mg laktozes.
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Latvian: Lietojot litiju vienlaikus ar AKE inhibitoriem, tiek ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitātes pieaugumu.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med losartan til patienter med svær leverinsufficiens.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Danish: Følgende komponenter er pakket i én pakning:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
Latvian: Devu titrēšanu (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) parasti veic ar nedēļas intervālu, līdz sasniegta parastā uzturošā deva 50 mg dienā, ja pacients to panes.
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, genotoksicitet samt karcinogent potentiale.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til 4 uger.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Latvian: Tikai veselības aprūpes sniedzējiem: Norādījumus par Cozaar suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Hverken losartan eller den aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvos metabolītus ar hemodialīzi izdalīt nevar.
Danish: • Nedsat antal blodplader
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Danish: Dosis kan øges til 100 mg én gang dagligt afhængigt af blodtryksrespons efter én måneds behandling.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Latvian: Dozatoru ievietojiet zāļu pudeles adapterī, tā lai rodas ciešs kontakts starp pudeli un adapteri.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
Latvian: KĀ UZGLABĀT COZAAR
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un hemodializējamiem pacientiem: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem ar hemodialīzi sākuma deva nav jāpielāgo.
Danish: Efter at sprøjte, tilpasningsstykke og flaske er samlet, vendes hele anordningen på hovedet.
Latvian: Visu iekārtu (savienotu dozatoru, adapteri un pudeli) kopumā apgrieziet otrādi, ar augšpusi uz leju.
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
Latvian: COZAAR un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Hvis De har taget for meget Cozaar
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Latvian: Retāk: ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā Hipertensija un II tipa cukura diabēts ar nieru slimību Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu bija šādas:
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam) Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (līdz 25 mg vai 10 ml COZAAR suspensijas).
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Latvian: Katra paciņa satur 500 mg losartāna kālija sāls pulvera.
Danish: Cozaar indeholder
Latvian: Ko COZAAR satur
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (kopā līdz 25 mg; izņēmumu gadījumos, kad nepieciešamās mērķa devas ir lielākas par 25 mg, maksimālā deva ir 50 mg).
Danish: Normal startdosis er 50 mg losartan én gang dagligt.
Latvian: Parastā losartāna sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Danish: Cozaar anvendes til
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Danish: Derfor er losartan kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Latvian: Tāpēc losartāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Latvian: • 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta polipropilēna šļirce, kas atsevišķi no zema blīvuma polietilēna virzuļa pudeles kakliņa adapterī (PIBA) iepakota polietilēna maisiņā.
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Danish: 1 ml solvens indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat og 50,6 mg sorbitol.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Rygsmerter.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: klepus
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Latvian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til tilberedningen af suspensionen.
Latvian: Iznīciniet suspensijas pagatavošanā pāri palikušo neizmantoto šķīdinātāju.
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt: Urinvejsinfektioner.
Latvian: Nav zināmi: urīnceļu infekcija
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Danish: Hvert brev med pulver til oral suspension giver 500 mg losartan (som kaliumsalt).
Latvian: Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 500 mg losartāna kālija sāls (kalii losartanas) veidā.
Danish: Stigningen i det laveste diastoliske blodtryk var dog den samme hos de patienter, der fik placebo, og hos dem, der fortsatte på losartan på den laveste dosis i hver gruppe, hvilket igen antyder, at den laveste dosis i hver gruppe ikke havde en signifikant antihypertensiv virkning.
Latvian: Lielākā asinsspiediena paaugstināšanās atšķirība salīdzinot ar placebo grupu tika novērota vidējās devas grupā (6,70 mm Hg vidējās devas grupā pret 5,38 mmHg lielās devas grupā) Kopējā diastoliskā spiediena pieaugums visās pacientu grupās, kuras saņēma kā placebo, tā arī turpināja saņemt mazākās losartāna devas bija vienāds, kas vēlreiz liecina par to, ka mazākā preparāta deva nevienā pacientu grupā nav panākusi nozīmīgu antihipertensīvu efektu.
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Danish: Almindelig: Svimmelhed, vertigo.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, vertigo
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu:
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter
Latvian: Farmakokinētika bērna organismā
Danish: • Et foliebrev med pulver svarende til 500 mg losartankalium
Latvian: • Viena folijas paciņa, kas piepildīta ar pulveri, kas atbilst 500 mg losartāna kālija sāls
Danish: Sjældne:
Latvian: retāk:
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅÅÅ>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Danish: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Danish: Fjern hætten og placer push-in tilpasningsstykket på flaskens hals.
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu, ievietojiet virzuli pudeles kakliņa adapterī uz pudeles un noslēdziet pudeli.
Danish: Sjælden: Hepatitis.
Latvian: Bieži: hipotensija
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis og efter forhøjelse af dosis, er mest sandsynligt hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu / šķidruma līdzsvara traucējumi Pacientiem, kam ir tilpuma un/vai nātrija deficīts masīvas diurētiskas terapijas dēļ, ierobežota sāls daudzuma diētā dēļ, caurejas vai vemšanas dēļ, var attīstīties simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Danish: OPMÅLING OG INDGIVELSE AF EN DOSIS AF DEN ORALE SUSPENSION
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Latvian: Lai Jūsu asinsspiedienu uzturētu vienmērīgā līmenī, ir svarīgi turpināt Cozaar lietošanu tik ilgi, cik ārsts norādījis.
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Latvian: Nav zināmi: sinkope, sirdsklauves
Danish: Dette gælder også for børn.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Danish: (Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Danish: 28 dages startpakke
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Danish: Bucharest Business Park
Latvian: Bucharest Business Park Şos.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Danish: år.
Latvian: gadiem.
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
Latvian: Losartāna tablešu sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 33%.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsstat
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Danish: - Nyrebeskyttelse hos patienter med type 2-diabetes og proteinuri CHMP var af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for denne indikation er positivt.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Danish: • at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension);
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Cozaar vil påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Cozaartabletter og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
Danish: Efter at have vurderet sagen nøje var CHMP af den opfattelse, at denne indikation kan accepteres.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Danish: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg indeholder kalium i følgende mængder: Henholdsvis 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) og 8,48 mg (0,216 mEq).
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).