FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ILD-hez hasonló események gyanúja esetén a betegeken a következő betegségeket diagnosztizálták: pneumonitis, irradiációs pneumonitis, hypersensitiv pneumonitis, intersticiális pneumonia, intersticiális tüdőbetegség, obliteratív bronchiolitis, tüdőfibrózis, akut respirációs distressz-szindróma (ARDS), alveolitis és tüdő infiltráció.
Croatian: intersticijska upala pluća, intersticijska bolest pluća, obliterirajući bronhiolitis, plućna fibroza, akutni respiratorni distres sindrom (ARDS), alveolitis i plućni infiltrat.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek Az EGFR-mutáció meghatározását el kell végezni a jóváhagyott javallatoknak megfelelően (lásd 4.1 pont).
Croatian: Treba provesti testiranje na mutacije EGFR-a sukladno odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.1).
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania vagy le kell állítania az Ön kezelését.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da trebate privremeno ili stalno prekinuti terapiju.
Hungarian: Bizonyos esetekben ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Tarceva hatását vagy fokozhatják a mellékhatásokat, ilyenkor szükséges lehet, hogy a kezelőorvos módosítsa a kezelést.
Croatian: U nekim slučajevima ti lijekovi mogu umanjiti djelotvornost ili pojačati nuspojave lijeka Tarceva,
Hungarian: A máj súlyos működési zavarának az erlotinib farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju teškog poremećaja funkcije jetre na farmakokinetiku erlotiniba.
Hungarian: Az erlotinib a hagyományos tesztekkel vizsgálva nem mutatott genotoxikus hatást.
Croatian: Rezultat konvencionalnih ispitivanja genotoksičnosti erlotiniba bio je negativan.
Hungarian: A Tarceva és gemcitabin kombinációval kezelt karon 3/ 4-es fokozatú bőrkiütés és hasmenés egyenlő mértékben, a betegek 5%-ánál fordult elő.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Tarceva i gemcitabin osip i proljev stupnja 3/4 prijavljeni su svaki u 5% bolesnika.
Hungarian: · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: · Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: A pivotális, fázis III, nem kissejtes tüdőkarcinóma vizsgálatban a kezelés alatt dohányzó betegek 0,65 μg/ml (n = 16) legalacsonyabb erlotinib egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely kb.
Croatian: U pivotalnom ispitivanju faze III raka pluća nemalih stanica pušači su ostvarili najnižu koncentraciju erlotiniba u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže od 0,65 µg/ml (n=16) što je približno bilo dva puta manje od bolesnika koji su bivši pušači ili koji nikad nisu pušili (1,28 µg/ml, n=108).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tarceva szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Tarceva
Hungarian: adatzárás: 2011 január n = 86
Croatian: Podaci do: siječanj 2011.
Hungarian: A biztonságossági adatok hasonlóak voltak a 300 mg-os és a 150 mg-os adagnál, azonban a kiütés, az interstitialis tüdőbetegség és a hasmenés incidenciája számszerűleg magasabb volt azoknál a betegeknél, akik nagyobb erlotinib dózist kaptak.
Croatian: Podaci o sigurnosti za doze od 300 mg i 150 mg bili su usporedivi; međutim, u bolesnika koji su primali višu dozu erlotiniba zabilježeno je brojčano povećanje incidencije osipa, intersticijske bolesti pluća i proljeva.
Hungarian: A Tarceva fenntartó kezelésre történő átváltás szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható, és betegségük az elsővonalbeli kemoterápiát követően stabil.
Croatian: Tarceva je također indicirana u terapiji održavanja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om s aktivirajućim mutacijama EGFR-a i stabilnom bolešću nakon prve linije kemoterapije koja nije uključivala erlotinib (engl. switch maintenance).
Hungarian: 57%), legtöbbjük súlyossága 1/2 fokozatú volt, és beavatkozás nélkül rendeződtek.
Croatian: bile su osip i proljev (bilo kojeg stupnja u 80% odnosno 57% bolesnika), koji su većinom bili stupnja težine 1/2 i mogli su se zbrinuti bez medicinske intervencije.
Hungarian: Tudnivalók a Tarceva szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Tarceva
Hungarian: Az összbilirubin és az AAG emelkedett szérum koncentrációja csökkentette az erlotinib kiürülését.
Croatian: Povećane koncentracije ukupnog bilirubina i AAG u serumu povezane su sa smanjenim klirensom erlotiniba.
Hungarian: A 25 mg-os filmtabletta 27,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Croatian: Tarceva 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 27,43 mg laktoza hidrata.
Hungarian: A Tarceva-csoportban az összes beteg 93%-a kapott előzetesen platina tartalmú kezelést és 36%-a kapott előzetesen taxán-kezelést míg a placebo-csoportban az összes beteg 92%-a kapott előzetesen platina tartalmú kezelést és 37%-a kapott előzetesen taxán-kezelést.
Croatian: već je bilo primilo terapijski protokol s platinom, a 36% odnosno 37% svih bolesnika prethodno je bilo liječeno taksanima.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Tarceva-kezelés nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim poremećajima funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A Tarceva-kezelést a daganatos betegségek terápiájában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Croatian: Liječenje lijekom Tarceva treba nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Hungarian: MedDRA megnevezések A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés*** Pruritus Száraz bőr Alopecia nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori
Croatian: Osip*** Svrbež Suha koža Alopecija vrlo često vrlo često vrlo često vrlo često
Hungarian: Nem valószínű, hogy az ilyen szerekkel való együttadáskor a Tarceva adagjának emelése kompenzálja az expozíció csökkenését.
Croatian: Povećavanje doze lijeka Tarceva pri istovremenoj primjeni s takvim lijekovima vjerojatno neće nadoknaditi gubitak izloženosti lijeku.
Hungarian: A Tarceva-kezelés ideje alatt és az utolsó adagot követően legalább 2 hétig ne szoptasson.
Croatian: Ne dojite dijete dok se liječite lijekom Tarceva i još najmanje 2 tjedna nakon što uzmete posljednju tabletu.
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok és modulátorok egyidejű alkalmazása esetén szükségessé válhat az adag módosítása (lásd 4.5 pont).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni CYP3A4 supstrata i modulatora možda će biti potrebno prilagoditi dozu
Hungarian: A betegek random módon, 2:1 arányban kaptak naponta egyszer 150 mg Tarceva-t, vagy placebót orálisan.
Croatian: bolesnici su primali lijek Tarceva od 150 mg ili placebo peroralno jednom dnevno.
Hungarian: Egy farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a dohányzás jelentősen, sorrendben 2,8-, 1,5- és 9-ed részére csökkentette a 24. órában mért AUCinf, Cmax és plazmakoncentráció értékeket Tarceva adása után a dohányzó személyeknél a nem-dohányzókhoz képest.
Croatian: Erlotinib i pušači Rezultati ispitivanja farmakokinetičkih interakcija u pušača i nepušača ukazuju na to da pušenje značajno smanjuje AUCinf , Cmax i koncentracije u plazmi mjereno 24 sata nakon primjene lijeka Tarceva (2,8 puta, 1,5 puta odnosno 9 puta).
Hungarian: (HR 1,03, 95% CI 0,80 - 1,32).
Croatian: (95% CI: 4.82-30,2, p=0,0001).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés volt.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je ukupno preživljenje (OS).
Hungarian: · Fertőzés · Étvágytalanság, súlycsökkenés · Depresszió · Fejfájás, megváltozott bőrérzékelés vagy zsibbadás a végtagokban · Nehézlégzés, köhögés · Émelygés · Szájirritáció · Hasfájás, emésztési zavar, szélgörcs · Kóros májműködésre utaló vérvizsgálati eredmények · Viszketés, bőrszárazság, hajhullás · Fáradtság, láz, hidegrázás
Croatian: · glavobolja, promjena osjeta na koži ili osjećaj obamrlosti u udovima, · poteškoće s disanjem, kašalj, · mučnina,
Hungarian: 2. táblázat: Mellékhatások összefoglalása gyakorisági kategóriák szerint Szervrendszer Nagyon gyakori
Croatian: Tablica 2: Sažeti prikaz nuspojava lijeka prema kategoriji učestalosti: Tjelesni sustav
Hungarian: A bőrkiütés és hasmenés kialakulásáig eltelt medián idő 10 nap, ill.
Croatian: Medijan vremena do pojave osipa i proljeva iznosio je 10 odnosno 15 dana.
Hungarian: A szokásos adag minden nap egy 100 mg-os Tarceva tabletta, ha áttétes hasnyálmirigy daganata van.
Croatian: Ako imate metastatski rak gušterače, uobičajena doza je jedna Tarceva tableta od 100 mg dnevno.
Hungarian: Ha lehet, más, erős CYP3A4 indukáló hatással nem rendelkező szert kell adni.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativna liječenja bez jake CYP3A4 indukcijske aktivnosti.
Hungarian: A Tarceva-val kezelt betegeknél kumarin-származék antikoagulánsokkal, köztük warfarinnal a nemzetközi normalizált arány (International Normalized Ratio, INR) emelkedéséhez és vérzéses eseményekhez vezető kölcsönhatásról számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetű volt.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Tarceva prijavljene su interakcije s kumarinskim antikoagulansima uključujući varfarin, koje su dovele do porasta INR-a (engl.
Hungarian: · ha egy sztatint is szed, és megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, az izom nyomásérzékenységét, gyengeségét vagy görcsöket tapasztal.
Croatian: Vam se neobjašnjiva bol u mišićima, osjetljivost, slabost mišića ili grčevi.
Hungarian: -Kóros májfunkció s vizsgálati eredmények
Croatian: - abnormalnosti nalaza testova funkcije jetre 5
Hungarian: A Tarceva alkalmazása súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Tarceva u bolesnika s teškim poremećajem funkcije jetre.
Hungarian: Súlyos, vagy tartósan fennálló hasmenés, émelygés, anorexia vagy kiszáradással együttjáró hányás esetén a Tarceva-kezelést fel kell függeszteni és a dehidrációt megfelelően kezelni kell (lásd 4.8 pont).
Croatian: U slučaju teškog ili dugotrajnog proljeva, mučnine, anoreksije ili povraćanja uz dehidraciju, potrebno je obustaviti terapiju lijekom
Hungarian: Amennyiben súlyosabb vagy elhúzódó hasmenése van, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel lehetséges, hogy kezelőorvosa szükségesnek tartja az Ön kórházi kezelését.
Croatian: Ako imate težak ili dugotrajan proljev, odmah se obratite svom liječniku jer
Hungarian: Pszichiátriai kórképek - Depresszió
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Depresija vrlo često
Hungarian: Ha a keratitis ulcerosa diagnózisa igazolódik, a Tarceva-kezelést meg kell szakítani vagy be kell fejezni.
Croatian: Potvrdi li se dijagnoza ulceroznog keratitisa, liječenje lijekom
Hungarian: Az erlotinibbel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na erlotinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Procjena statusa EGFR mutacija
Hungarian: Hasnyálmirigy karcinóma
Croatian: Rak gušterače
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Croatian: na jednoj strani, a dostupne su u pakiranju od 30 tableta.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg a 4 hónapot.
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 4 mjeseca.
Hungarian: A kezelés negyedik napja után:
Croatian: Nakon četvrtog dana liječenja:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Dánia, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Targocid Olaszország, Portugália: Targosid
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Češka Republika, Danska, Francuska, Njemačka, Grčka, Mađarska, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Rumunjska, Slovačka Republika, Slovenija, Španjolska, Švedska, Velika Britanija: Targocid
Hungarian: Ők el fogják dönteni, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
Croatian: Oni će odlučiti možete li primiti ovaj lijek tijekom trudnoće.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targocid
Croatian: Drugi lijekovi i Targocid
Hungarian: Specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija.
Hungarian: A Targocid egy antibiotikum.
Croatian: Targocid je antibiotik.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni.
Croatian: Odluku o trajanju liječenja treba donijeti na temelju kliničkog odgovora.
Hungarian: Infektív endocarditis esetén általában legalább 21 napos kezelést tekintenek megfelelőnek.
Croatian: Za infektivni endokarditis prikladnim se obično smatra liječenje u trajanju od najmanje 21 dana.
Hungarian: • ha allergiás a „vankomicin" nevű antibiotikumra
Croatian: • ako ste alergični na antibiotik koji se zove „vankomicin"
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internet stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}>
Hungarian: Ha az oldat habos lesz, akkor körülbelül 15 percig állni kell hagyni.
Croatian: Ako se otopina zapjeni, treba je ostaviti da odstoji približno 15 minuta.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Hungarian: • Módosított célstruktúra: a rezisztencia ezen formája különösen az Enterococcus faeciumra jellemző.
Croatian: • Modificiranoj ciljnoj strukturi: ovaj oblik rezistencije osobito je primijećen kod bakterije Enterococcus faecium.
Hungarian: • a szokásosnál többször előforduló fertőzések - ezek a vérsejtszám csökkenésének jelei lehetnek
Croatian: • veći broj infekcija nego inače - to mogu biti znakovi smanjenog broja krvnih stanica
Hungarian: a A táblázat készítésének időpontjában nem állt rendelkezésre aktuális adat.
Croatian: Trenutni podaci nisu bili dostupni u vrijeme objavljivanja ovih tablica.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa A teikoplanin elleni rezisztencia az alábbi mechanizmusok szerint alakulhat ki:
Croatian: Mehanizam rezistencije Rezistencija na teikoplanin može se temeljiti na sljedećim mehanizmima:
Hungarian: Ha elfelejtették beadni a Targocidot
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Targocid
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Hungarian: A Vss legmagasabb értékeit a közelmúltban végzett vizsgálatokban figyelték meg, ahol a mintavételi periódus meghaladta a 8 napot.
Croatian: Vss primijećene su u nedavnim ispitivanjima gdje je razdoblje prikupljanja uzoraka bilo dulje od 8 dana.
Hungarian: d A MIC értéket megjegyzéssel, de S, I, vagy R kategorizálás nélkül kell jelenteni.
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
Hungarian: b Az érzékenységi határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok nagyon ritkán fordulnak elő vagy még nem számoltak be ilyenekről.
Croatian: b Izolati s MIK vrijednostima iznad granice osjetljivosti vrlo su rijetki ili još nisu prijavljeni.
Hungarian: • halláskárosodás, fülcsengés vagy olyan érzés, hogy Ön vagy a környező tárgyak mozognak
Croatian: • gubitak sluha, zvonjava u ušima ili osjećaj da se pomičete Vi ili predmeti oko Vas
Hungarian: Az ilyen izolátumokon végzett azonosítási és antibiotikum rezisztencia vizsgálatokat meg kell ismételni, és - amennyiben az eredmény ismét ugyanaz, az izolátumot el kell küldeni egy referencia laboratóriumba.
Croatian: Testovi identifikacije i antimikrobne osjetljivosti svakog takvog izolata moraju se ponoviti i, ako se rezultat potvrdi, izolat poslati u referentni laboratorij.
Hungarian: A kapott oldat izotóniás a plazmával, és pH értéke 7,2-7,8 között van.
Croatian: Konačna otopina je izotonična s plazmom i ima pH od 7,2-7,8.
Hungarian: Feltételezhetően hidroxilációval két metabolit keletkezik, , amelyek a beadott adag 2-3%-át teszik ki.
Croatian: Dva metabolita vjerojatno nastaju hidroksilacijom, a predstavljaju 2-3% primijenjene doze.
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
Croatian: Vrste kod kojih bi stečena rezistencija mogla uzrokovati probleme Aerobne Gram-pozitivne bakterije
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Učestalost nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Hungarian: Számos vankomicin rezisztens Enterococcus érzékeny a teikoplaninra (Van-B fenotípus).
Croatian: Brojni enterokoki rezistentni na vankomicin osjetljivi su na teikoplanin (fenotip van-B).
Hungarian: A kezelés alatt javasolt az időszakos hematológiai vizsgálat, beleértve a teljes vérkép vizsgálatát is.
Croatian: Preporučuju se periodične hematološke pretrage tijekom liječenja, uključujući kompletnu krvnu sliku.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás után a teikoplanin biohasznosulása (az intravénás alkalmazáshoz képest) majdnem teljes (90%).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, bioraspoloživost teikoplanina (u usporedbi s intravenskom primjenom) gotovo je potpuna (90%).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glikopeptid antibiotikumok, ATC kód: J01XA 02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA02.
Hungarian: Amennyiben ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Hungarian: Célzott legalacsonyabb koncentráció a fenntartó kezelés során
Croatian: Doza održavanja Ciljne najniže koncentracije tijekom terapije održavanja
Hungarian: Azon betegek, akiknél mellékhatások lépnek fel, nem vezethetnek gépjárműveket és nem kezelhetnek gépeket.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave te nuspojave ne smiju upravljati vozilima ni raditi sa strojevima.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása ezért nem javallt a terhesség alatt csak akkor, amennyiben arra egyértelműen szükség van.
Croatian: Stoga se teikoplanin ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno.
Hungarian: A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk.
Croatian: Praktične informacije za zdravstvene djelatnike o pripremi i rukovanju lijekom Targocid.
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 2013. február 11-én kelt, 3.1-es verziójában meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei az alábbi táblázatban szerepelnek:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), verzija 3.1 od 11. veljače 2013., prikazane su u sljedećoj tablici:
Hungarian: Toxikus epidermális nekrolízis,
Croatian: toksična epidermalna nekroliza,
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatos allergiás reakció előfordulása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
Croatian: Ako se pojavi alergijska reakcija na teikoplanin, liječenje se mora odmah prekinuti i moraju se uvesti odgovarajuće hitne mjere.
Hungarian: • az Ön kezelése hosszabb ideig tart
Croatian: • ako Vaše liječenje bude dugotrajno
Hungarian: Állatkísérletek során, nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont): patkányoknál nőtt a halva születés és a neonatális mortalitás előfordulási gyakorisága.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3): u štakora je primijećena povećana incidencija mrtvorođenja i neonatalnog mortaliteta.
Hungarian: Gyermekek Az adagolási javaslat felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetén megegyezik.
Croatian: Pedijatrijska populacija Preporučene doze jednake su za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
Croatian: Poluvijek eliminacije teikoplanina varira od 100 do 170 sati u najnovijim ispitivanjima u kojima su uzorci krvi prikupljani tijekom približno 8 do 35 dana.
Hungarian: A felnőttekhez képest nagyobb teljes clearance (15,8 ml/óra/kg újszülöttek és 14,8 ml/óra/kg 8 évesek esetén) és rövidebb eliminációs felezési idő (40 óra újszülöttek; 58 óra 8 évesek esetén) figyelhető meg.
Croatian: Primijećen je veći ukupan klirens (15,8 ml/h/kg za novorođenčad, 14,8 ml/h/kg za srednju dob od 8 godina) i kraće poluvrijeme eliminacije (40 sati za novorođenčad, 58 sati za osmogodišnjake) u odnosu na odrasle bolesnike.
Hungarian: Ne alkalmazza a Targocidot: • ha allergiás a teikoplaninra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte primjenjivati Targocid: • ako ste alergični na teikoplanin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Hungarian: A megoszlási térfogat egyensúlyi helyzetben (Vss) 0,7-1,4 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) kreće se u rasponu od 0,7 do 1,4 ml/kg.
Hungarian: Csak tiszta és sárgás színű oldat használható fel.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre i žućkaste otopine.
Hungarian: • nehézlégzés vagy zihálás (bronhospazmus)
Croatian: • otežano disanje ili piskanje pri disanju (bronhospazam)
Hungarian: Az infúzió leállítása vagy lelassítása után ezek a reakciók elmúlhatnak.
Croatian: Smanjenje brzine ili prekid primjene infuzije može dovesti do povlačenja tih reakcija.
Hungarian: Amíg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a jelenlegi rezisztencia határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok klinikai választ mutattak, addig azokat rezisztensnek kell tekinteni.
Croatian: Dok ne bude dokaza o kliničkom odgovoru potvrđenih izolata s MIK vrijednošću iznad trenutne granične vrijednosti rezistencije, treba ih prijavljivati kao rezistentne.
Hungarian: Az S. aureus rezisztencia határértékét 2 mg/ml-re csökkentettük, hogy a GISA (glikopeptidre mérsékelten érzékeny S. aureus) izolátumok intermedierként történő értékelését elkerüljük, mivel a GISA izolátumok okozta súlyos fertőzések nem kezelhetők nagy dózisú vankomicinnel vagy teikoplaninnal.
Croatian: Granična vrijednost rezistencije za S. aureus snižena je na 2 mg/ml kako bi se izbjeglo prijavljivanje na glikopeptide intermedijarno osjetljivih izolata S. aureus (GISA) jer se ozbiljne infekcije GISA izolatima ne mogu liječiti većim dozama vankomicina ni teikoplanina.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során felülfertőződés következik be, megfelelő lépéseket kell tenni.
Croatian: Ako se za vrijeme liječenja razvije superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Targocid befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Croatian: Naime, Targocid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Hungarian: A felelős enzimek az újonnan szintetizálódott D-laktát dehidrogenáz vagy ligáz.
Croatian: Enzimi odgovorni za to su novosintetizirana D-laktat dehidrogenaza ili ligaza.
Hungarian: • ha a vérében csökkent a vérlemezkék száma (trombocitopénia)
Croatian: • ako imate smanjen broj krvnih pločica (trombocitopeniju)
Hungarian: Mint más antibiotikumok, így a teikoplanin alkalmazása is - különösen tartós alkalmazás esetén - a nem érzékeny organizmusok elszaporodását okozhatja.
Croatian: Kao i kod drugih antibiotika, primjena teikoplanina, osobito dugotrajna, može za posljedicu imati prekomjeran rast neosjetljivih organizama.
Hungarian: A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
Croatian: Sinteza peptidoglikana blokira se specifičnim vezanjem za ostatni D-alanil-D-alanin.