FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti a zdravotnícki pracovníci uviedli, že na riešenie širokého spektra príznakov je potrebné zlepšiť riadenie pacientov s vedľajšími účinkami a zhromaždiť odborné znalosti z rôznych oblastí.
Latvian: Pacienti un veselības aprūpes speciālisti minēja nepieciešamību uzlabot aprūpi pacientiem ar blakusparādībām un apvienot dažādu jomu specializētās zināšanas, lai risinātu plašos simptomus.
Slovak: Zatiaľ čo niektorí lekári boli informovaní o príznakoch týkajúcich sa Achillovej šľachy, mnohí z nich nevedeli o ďalších vedľajších účinkoch, ktoré by bolo možné spájať s chinolónom a fluórchinolónom, nerozpoznali ich, alebo ich nenahlásili.
Latvian: Lai gan daži ārsti zināja par simptomiem, kas ietekmē Ahileja cīpslu, daudzi nezināja, neatpazina vai neziņoja citas blakusparādības, kas, iespējams, varētu būt saistītas ar hinoloniem un fluorhinoloniem.
Slovak: Mary McCarthy, Európsky zväz všeobecných lekárov (UEMO)
Latvian: Mary McCarthy, Eiropas Ģimenes ārstu apvienība (UEMO) 18. runātājs:
Slovak: Ber Oomen, Európska organizácia odborných sestier (ESNO)
Latvian: Ber Oomen, Eiropas Specializēto medmāsu organizācijas (ESNO) 20. runātājs:
Slovak: V mnohých prípadoch boli chinolóny a fluórchinolóny predpísané pri nezávažných infekciách alebo boli použité na prevenciu infekcií.
Latvian: Fluorhinolonus un hinolonus daudzos gadījumos izrakstīja nelielu infekciju ārstēšanai vai lietoja infekciju profilaksei.
Slovak: Posúdenie toho, ako určité potraviny ovplyvňujú príznaky pacientov, a to najmä mäso upravované pomocou chinolónov a fluórchinolónov.
Latvian: • Izvērtēt, kā pacientu simptomus ietekmē noteikti pārtikas produkti, jo īpaši ar hinoloniem un fluorhinoloniem apstrādāta gaļa.
Slovak: Aký je váš názor na riziká spojené s používaním chinolónu a fluórchinolónu?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par riskiem, kas saistīti ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Slovak: Niektorí pacienti zaznamenali aj zhoršenie príznakov, keď im následne boli podané nesteroidné protizápalové lieky proti bolesti alebo steroidy.
Latvian: Daži pacienti arī ziņoja par simptomu pasliktināšanos, kad pēc šīm antibiotikām viņi saņēma NSPIL pretsāpju līdzekļus vai steroīdus.
Slovak: Podporenie výskumu toho, ako tieto lieky spôsobujú vedľajšie účinky, vrátane genetického výskumu.
Latvian: • Veicināt pētījumus, tostarp ģenētiskos pētījumus, par to, kā šīs zāles izraisa blakusparādības.
Slovak: Vypočutiu predsedala June Raine, predsedníčka výboru PRAC, pričom tému uviedla Eva Jirsová, spravodajkyňa výboru PRAC (hlavná hodnotiteľka) a ďalšie usmernenia poskytol Juan García-Burgos, vedúci oddelenia EMA pre kontakt s verejnosťou.
Latvian: Uzklausīšanu vadīja PRAC priekšsēdētāja June Raine, ievadvārdus par uzklausīšanas tematu teica PRAC referente (vadošā vērtētāja)
Slovak: Hlavné nastolené problémy
Latvian: Galvenie pārrunātie aspekti
Slovak: Ďalšie kroky
Latvian: Turpmākās darbības
Slovak: Najčastejšie používanými liekmi v tejto triede sú ciprofloxacín, levofloxacín, moxifloxacín, norfloxacín a ofloxacín.
Latvian: Visbiežāk lietotās šīs klases zāles ir ciprofloksacīns, levofloksacīns, moksifloksacīns, norfloksacīns un ofloksacīns.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci vo všeobecnosti neboli informovaní o rozsahu a závažnosti možných príznakov okrem ochorení Achillovej šľachy.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti parasti nezināja iespējamo simptomu klāstu un smaguma pakāpi,
Slovak: Zhrnutie nastolených problémov
Latvian: Kopsavilkums par aplūkotajiem jautājumiem
Slovak: Zatiaľ sa však nedosiahla 100 % úroveň.
Latvian: Tomēr 100 % atbilstība joprojām nav panākta.
Slovak: Včasný dialóg so sponzormi
Latvian: Savlaicīgs dialogs ar sponsoriem
Slovak: Bolo prijaté rozhodnutie predĺžiť skúšobnú etapu do roku 2008.
Latvian: Pieņēma lēmumu pagarināt izmēģinājuma posmu 2008. gadā.
Slovak: Celkovo sa konalo sedem zasadnutí.
Latvian: Kopā tika noturētas septiņas sēdes.
Slovak: Úroveň činností v týchto oblastiach sa v roku 2007 opäť zvýšila (pozri kapitolu 2).
Latvian: Šajās jomās darbības līmenis 2007. gadā atkal ir paaugstinājies (skatīt 2. iedaļu).
Slovak: Londýn 17. júna 2008
Latvian: Londonā, 2008. gada 17. jūnijā
Slovak: V tomto štádiu neexistujú žiadne náznaky, že by bola všeobecná tendencia poklesu činnosti v tejto oblasti, ale úroveň činnosti sa bude aj naďalej sledovať.
Latvian: Šajā etapā nav domājams, ka tā būtu vispārēja aktivitātes samazināšanās tendence šajā jomā, bet aktivitātes līmeni turpinās uzraudzīt.
Slovak: Očkovanie sa preto považuje za dôležitý spôsob kontroly.
Latvian: Vakcinācija tiek uzskatīta par nozīmīgu metodi tās kontrolei.
Slovak: Tieto systémy sa vyvíjajú v súlade s oznámenými požiadavkami.
Latvian: Sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Slovak: Plne funkčný Pediatrický výbor
Latvian: Pilnībā darbojas Pediatrijas komiteja
Slovak: Po tomto stretnutí sa dospelo k záveru, že spoločné stretnutia by sa mali konať aspoň raz ročne a zástupcovia jednotlivých skupín by sa mali zúčastňovať aj na stretnutiach ostatných skupín.
Latvian: Pēc šīs tikšanās tika secināts, ka kopīgas tikšanās organizēs vismaz reizi gadā, un katras grupas pārstāvji apmeklēs otras grupas tikšanās.
Slovak: Tridsaťšesť postupov sa ukončilo.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
Slovak: Tridsaťsedem z 92 žiadostí bolo zamietnutých.
Latvian: Trīsdesmit septiņi no 92 pieprasījumiem tika noraidīti.
Slovak: Viac ukončených postupov za kratší čas
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Slovak: Systém alebo postup (stav v roku 2006)
Latvian: Sistēma vai process (Statuss 2006. gadā)
Slovak: Tieto návrhy si vyžadujú príspevky tak zo strany agentúry, ako aj príslušných národných orgánov.
Latvian: Šie priekšlikumi prasa ieguldījumu gan no Aģentūras, gan valstu kompetentajām iestādēm.
Slovak: V rámci programu na rok 2007 bolo otestovaných 40 liekov.
Latvian: 2007. gada programmā pārbaudīja četrdesmit zāles.
Slovak: (postup podľa článku 31).
Latvian: (6. panta 12. punkta procedūra).
Slovak: EMEA/421614/2008/SK/KONEČNÉ ZNENIE
Latvian: EMEA/421620/2008/EN/GALĪGAIS
Slovak: Funkciu preberám po profesorovi Hannesovi Wahlroosovi, ktorý veľmi úspešne riadil správnu radu počas predchádzajúcich troch rokov.
Latvian: Es nomainīju profesoru Hannes Wahlroos, kurš tik veiksmīgi vadīja Valdi iepriekšējos trīs gadus.
Slovak: Teším sa na ďalší pokrok a úspechy v roku 2008.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
Slovak: Tieto zodpovedali 85 žiadostiam priemerne s 2 až 4 indikáciami na žiadosť.
Latvian: Tas atbilst 85 pieteikumiem ar vidēji 2 līdz 4 indikācijām uz pieteikumu.
Slovak: Generické, hybridné lieky atď.
Latvian: Generics, hybrid products, etc.
Slovak: Bezpečnosť liekov zahrnutá do 7. rámcového programu
Latvian: Septītajā pamatprogrammā iekļauto zāļu nekaitīgums
Slovak: Zabezpečujeme nepretržité zlepšovanie našich procesov a postupov v súlade s uznávanými normami kvality.
Latvian: • Mēs garantējam mūsu procesu un procedūru pastāvīgu uzlabošanu saskaņā ar atzītajiem kvalitātes standartiem.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa začala používať začiatkom roku 2007.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu bija lietošanā 2007. gada sākumā.
Slovak: Do konca roka 2007 agentúra EMEA prijala rozhodnutie v 4 z 10 stanovísk.
Latvian: EMEA līdz 2007. gada beigām bija pieņēmusi lēmumu par 4 no 10 atzinumiem.
Slovak: Workshopy, konferencie, školenia
Latvian: Darba semināri, konferences un apmācība
Slovak: Vykonalo sa dvadsaťdeväť interných a externých výberových konaní.
Latvian: Tika veiktas divdesmit deviņas iekšējās un ārējās darbinieku komplektēšanas procedūras.
Slovak: Kancelária pre MSP: podpora inovácií MSP v Európe
Latvian: Mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) birojs: atbalsta jauninājumus Eiropas MVU
Slovak: Plánovanie zdrojov v rámci siete
Latvian: Resursu plānošana tīklā
Slovak: Hodnotenie nových žiadostí trvalo výboru CVMP v priemere 200 dní.
Latvian: Jauna pieteikumu novērtēšana CVMP vidēji prasīja 200 dienas.
Slovak: Neurológia/CNS
Latvian: Neurology/CNS
Slovak: Bol to tiež prvý liek, ktorý predložila spoločnosť, ktorá využila stimuly pre MSP.
Latvian: Tās bija arī pirmās zāles, ko iesniedza uzņēmums, kas guvis labumu no MVU stimulēšanas.
Slovak: Tieto dve položky predložil Európskej komisii na schválenie.
Latvian: Tie tika nosūtīti Eiropas Komisijai apstiprināšanai.
Slovak: Okrem toho agentúra EMEA systematicky aktualizovala súhrny EPAR týkajúce sa významných zmien.
Latvian: Papildus tam EMEA sistemātiski aktualizēja EPAR kopsavilkumus par galvenajām izmaiņām.
Slovak: Na záver treba poznamenať, že rok 2007 bol veľmi produktívnym rokom s intenzívnymi aktivitami v mnohých oblastiach ako sami zistíte, keď si podrobne prečítate túto výročnú správu.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
Slovak: Prvý pracovný seminár pre MSP sa konal 2. februára 2007.
Latvian: Pirmais MVU darbseminārs notika 2007. gada 2. februārī.
Slovak: Systém EudraPharm sa v roku 2007 aktualizoval.
Latvian: EudraPharm 2007. gadā atjaunināja.
Slovak: Informácie o liekoch vo všetkých jazykoch EÚ
Latvian: Informācija par zālēm visās ES valodās
Slovak: Počet stiahnutých žiadostí (19) bol najnižší za posledných sedem rokov.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits - 19 - bija viszemākais pēdējos septiņos gados.
Slovak: Stiahnutia 1. triedy Stiahnutia 2. triedy Stiahnutia 3. triedy
Latvian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Slovak: Pokračovalo definovanie a implementácia kontrolovaných podmienok telematiky EÚ.
Latvian: Turpinājās ES telemātikas kontrolēto terminu definēšana un ieviešana.
Slovak: Dodržiavame vysokú úroveň odbornej a osobnej bezúhonnosti.
Latvian: • Mēs ievērojam augstus profesionālā un personīgā godprātīguma standartus.
Slovak: Tento nárast zo 183 dní v roku 2006 bol spôsobený tým, že v roku 2007 sa ukončilo menej zrýchlených postupov.
Latvian: Šis pieaugums salīdzinājumā ar 183 dienām 2006. gadā radās tādēļ, ka 2007. gadā pabeidza mazāk paātrināto procedūru.
Slovak: Deväťdesiatpäť percent žiadostí o prístup k dokumentom bolo spracovaných v rámci stanovených lehôt.
Latvian: Deviņdesmit piecus procentus no pieprasījumiem par piekļuvi dokumentiem apstrādāja noteiktajos termiņos.
Slovak: Ďalší rozvoj vzťahov medzi zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi
Latvian: Sadarbības turpmāka uzlabošana ar veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un patērētājiem
Slovak: Európska sieť liekov - partnerstvo viac ako 40 regulačných orgánov liekov Európskej únie (EÚ) - je základom úspechu agentúry EMEA.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls, - kas ir vairāk nekā 40 Eiropas Savienības (ES) zāles reglamentējošo iestāžu partnerība - ir EMEA panākumu pamats.
Slovak: Prvé spoločné stretnutie s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi sa konalo 1. júna 2007.
Latvian: Pirmā kopējā tikšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem notika 2007. gada 1. jūnijā.
Slovak: Medzi ďalšie oblasti spolupráce patril rozvoj telematiky a diskusia o spoločnom plánovaní zdrojov a právomocí.
Latvian: Citu sadarbības jomu skaitā bija telemātikas izstrāde un diskusija par kopējo resursu un kompetences plānošanu.
Slovak: Je to pre mňa veľká česť, že som bol vymenovaný do tejto funkcie a teším sa na spoluprácu s členmi a všetkými partnermi na pokračovaní v dôležitej práci, ktorú vykonávame v mene občanov.
Latvian: Iecelšana šajā amatā ir liels pagodinājums, un es priecājos, ka varēšu strādāt ar Valdes locekļiem un visiem partneriem, lai sekmētu to svarīgo darbu, ko esam uzņēmušies pilsoņu vārdā.
Slovak: Koncepcia plánov riadenia rizík pevne zavedená
Latvian: Pilnībā izstrādāta riska pārvaldības plānu koncepcija
Slovak: Do funkcie predsedu správnej rady som nastúpil v júni 2007 po mojom zvolení členmi správnej rady.
Latvian: Pēc tam, kad mani ievēlēja Valdes locekļi, mana kā Valdes priekšsēdētāj darbība sākās 2007. gada jūnijā.
Slovak: Podobne ako v predchádzajúcom roku agentúra a pracovná skupina pre vedecké poradenstvo (Scientific Advice Working Party, SAWP) opäť skrátili priemerný čas potrebný na vypracovanie vedeckého poradenstva.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
Slovak: Celkový počet nových žiadostí (90) bol vyšší ako v ktoromkoľvek inom roku.
Latvian: Kopējais jaunu pieteikumus skaits - 90 - bija lielāks kā jebkurā citā gadā.
Slovak: • zapája zástupcov pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj ďalšie zainteresované strany do svojej práce s cieľom napomáhať dialógu o otázkach spoločného záujmu;
Latvian: • iesaista savā darbā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un citu ieinteresēto pušu pārstāvjus, lai veicinātu dialogu attiecībā uz jautājumiem, par kuriem ir kopēja interese;
Slovak: Poplatky a ostatné príjmy
Latvian: Fees and other income
Slovak: Toto bol prvý liek, u ktorého sa úspešne ukončil zrýchlený postup hodnotenia.
Latvian: Šīs bija pirmās zāles, kurām paātrinātās novērtēšanas procedūras rezultāti bija veiksmīgi.
Slovak: Agentúra zlepšila interné spracovanie žiadostí o prístup k dokumentom.
Latvian: Aģentūra uzlaboja pieprasījumu par piekļuvi dokumentiem iekšējo apstrādes darbu.
Slovak: Rozšírenie indikácií rozširuje rozsah pôsobnosti existujúcich liekov
Latvian: Indikāciju paplašināšana palielina esošo zāļu jomu
Slovak: Činnosti v oblasti podpory inovácií a zlepšovania prístupu k liekom priniesli v roku 2007 niekoľko veľmi pozitívnych výsledkov.
Latvian: Pasākumi jauninājumu atbalstam un piekļuves uzlabošana zālēm 2007. gadā ir devuši dažus ļoti pozitīvus rezultātus.
Slovak: Rok 2007 bol piatym rokom realizácie telematického projektu EÚ agentúrou EMEA.
Latvian: 2007. gads bija piektais gads, kas Aģentūra īstenoja ES telemātikas projektus.
Slovak: % príjmov agentúry pochádza z poplatkov.
Latvian: Sešdesmit septiņus procentus no Aģentūras ieņēmumiem veido nodevas.
Slovak: Chcem sa poďakovať členom všetkých vedeckých výborov a pracovných skupín za ich usilovnú prácu a ďakujem aj zamestnancom Európskej komisie za ich nepretržitú podporu.
Latvian: Es vēlētos pateikties visu zinātnisko komiteju locekļiem un darba grupām par smago darbu, kā arī Eiropas Komisijas darbiniekiem par pastāvīgo atbalstu.
Slovak: Vzhľadom na možné pristúpenie Chorvátska a Turecka agentúra zorganizovala v každej z týchto krajín konferenciu s cieľom pripraviť základy pre ich prípadnú budúcu integráciu do Európskej siete liekov.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo Horvātijas un Turcijas pievienošanos, Aģentūra organizēja konferenci katrā no šīm valstīm, lai sagatavotu pamatu to iespējamai turpmākai iekļaušanai Eiropas Zāļu tīklā.
Slovak: Agentúra EMEA aj naďalej investovala do odborného rastu zamestnancov.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
Slovak: So všetkými partnermi, zainteresovanými stranami a kolegami komunikujeme otvorene a transparentne.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
Slovak: Agentúra zorganizovala aj celý rad školení pre posudzovateľov z príslušných národných orgánov.
Latvian: Aģentūra organizēja arī vairākus apmācības kursus izvērtētājiem no valstu kompetentajām iestādēm.
Slovak: V roku 2007 sa činnosť agentúry súvisiaca s transparentnosťou a komunikáciou sústredila na konsolidáciu existujúcich činností.
Latvian: Aģentūras pasākumi attiecībā uz pārredzamību un saziņu 2007. gadā bija vērsti uz pastāvošo pasākumu nostiprināšanu.
Slovak: Celý rad hlavných činností agentúry sa priamo zameriava na podporu inovácií a výskumu a ako také podporujú ciele lisabonskej agendy.
Latvian: Vairākas no Aģentūras darbībām ir tieši vērstas uz jauninājumu un izpētes veicināšanu un tādējādi Lisabonas stratēģijas mērķu atbalstīšanu.
Slovak: Dve stanoviská boli prijaté na základe zrýchleného hodnotenia žiadosti.
Latvian: Divus atzinumus pieņēma pēc pieteikuma paātrinātas novērtēšanas.
Slovak: Odborné stanoviská pre trhy mimo EÚ
Latvian: Scientific opinions for non-EU markets
Slovak: Čas potrebný na centralizované postupy je aj naďalej krátky
Latvian: Centralizētajai procedūrai nepieciešamais laiks joprojām nav ilgs
Slovak: Do systému EudraNet boli doplnené kontrolné agentúry, ktoré nie sú súčasťou národných agentúr pre lieky.
Latvian: EudraNet pievienoja pārbaudes aģentūras, kas nav valstu zāļu aģentūru daļa.
Slovak: Genito-urinálna
Latvian: Genito-urinary
Slovak: Mám to potešenie predstaviť vám výročnú správu agentúry EMEA za rok 2007.
Latvian: Man ir liels prieks jūs iepazīstināt ar EMEA 2007. gada pārskatu.
Slovak: Počet dní školení, na ktorých sa zúčastnili zamestnanci agentúry EMEA bol takmer o 30 % vyšší ako v predchádzajúcom roku a dosiahol celkovo 4 166 dní.
Latvian: EMEA darbinieku apmācības dienu skaits bija gandrīz par 30% lielāks kā iepriekšējā gadā, kopā sasniedzot 4166 dienas.
Slovak: Agentúra EMEA poskytla MSP usmernenie a školenia.
Latvian: EMEA sniedza MVU ieteikumus un apmācību.
Slovak: Celkovo bolo prijatých 125 žiadostí o zaradenie liekov na ojedinelé ochorenia, t.j. štvrtý rok po sebe, keď bolo podaných viac ako sto takýchto žiadostí.
Latvian: Attiecībā uz zālēm retu slimību ārstēšanai tika saņemti kopā 125 pieteikumi - tas ir ceturtais gads pēc kārtas, kad iesniegts vairāk kā simts šādu pieteikumu.
Slovak: Výbor CVMP schválil súbor návrhov opatrení, ktoré by mohla poskytovať agentúra EMEA na pomoc spoločnostiam pri predkladaní žiadostí týkajúcich sa obmedzených trhov prostredníctvom centralizovaného postupu v súlade s požiadavkami článku 79 nariadenia 726/2004.
Latvian: CVMP apstiprināja priekšlikumu kopumu pasākumiem, ko EMEA varētu nodrošināt, lai palīdzētu uzņēmumiem iesniegt pieteikumus attiecībā uz ierobežotiem tirgiem, izmantojot centralizētu procedūru saskaņā ar Regulas 726/2004 79. panta noteikumiem.
Slovak: Ďalšie zlepšenia v súvislosti s poskytovaním informácií o liekoch
Latvian: Papildu uzlabojumi saistībā ar informācijas sniegšanu par zālēm
Slovak: Správy podalo elektronicky len niekoľko držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, pretože väčšina veľkých veterinárnych farmaceutických spoločností sa stále na implementáciu a etapu testovania ešte len pripravuje.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski iesnieguši tikai dažus ziņojumus, jo vairums lielo veterināro farmācijas uzņēmumu joprojām ir tās ieviešanas un izmēģināšanas posmā.
Slovak: V tejto súvislosti výbor CVMP prijal pozitívne stanovisko k vakcíne proti vtáčej chrípke kmeňa H7.
Latvian: Šajā sakarā CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par H7 vakcīnu pret putnu gripu.
Slovak: • vypracúva najlepšiu prax pre hodnotenie liekov a dohľad nad liekmi v Európe a spolu s členskými štátmi a Európskou komisiou prispieva k harmonizácii regulačných noriem na medzinárodnej úrovni.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
Slovak: Okrem toho, spätná väzba od členských štátov naznačuje, že celková kvalita prekladov, ktoré poskytuje farmaceutický priemysel, je veľmi dobrá.
Latvian: Papildus tam atgriezeniskā saite no dalībvalstīm norādīja uz farmācijas nozares nodrošināto tulkojumu vispārējo labo kvalitāti.
Slovak: 6 ROZPOČET A ZAMESTNANCI
Latvian: 6 EMEA BUDŽETS UN DARBINIEKI
Slovak: Výbor prijal dve záporné stanoviská s odporúčaním zamietnuť žiadosti o rozšírenie indikácií.
Latvian: Pieņēma divus negatīvus atzinumus ar ieteikumu noraidīt indikācijas paplašināšanas pieteikumus.
Slovak: Časové lehoty stanovené pre postupy neboli dodržané z dôvodu vysokého počtu prijatých oznámení, počtu nevybavených oznámení z predchádzajúcich rokov a nedostatku zdrojov.
Latvian: Procedūrās noteiktie termiņi netika stingri ievēroti saņemto paziņojumu lielā skaita, no iepriekšējiem gadiem palikušo nepadarīto darbu un resursu trūkuma dēļ.
Slovak: Visudyne (verteporfin).
Latvian: • Visudyne (verteporfīns).
Slovak: Správa výboru HMPC o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri vykonávaní smernice od nadobudnutia jej účinnosti, ktorú výbor predložil Európskej komisii na účely prípravy návrhu oznámenia Európskou komisiou, bola uverejnená na internetovej stránke agentúry EMEA.
Latvian: HMPC ziņojums par stāvokli attiecībā uz panākto sakarā ar direktīvas īstenošanu kopš tās stāšanās spēkā tika nosūtīts Eiropas Komisijai paziņojuma projekta sagatavošanai un publicēts EMEA tīmekļa vietnē.
Slovak: Pripravujeme nezávislé odporúčania vychádzajúce z vedeckých dôkazov využívajúc pritom najmodernejšie poznatky a skúsenosti v tejto oblasti.
Latvian: • Mēs sniedzam neatkarīgus ieteikumus, balstoties uz zinātniskiem pierādījumiem, izmantojot jaunākās zināšanas un ekspertīzi savā jomā.
Slovak: V roku 2007 požiadalo o postavenie MSP 212 spoločností, z čoho 172 žiadostí bolo schválených.
Latvian: MVU statusu 2007. gadā pieprasīja 212 uzņēmumi, no kuriem 172 pieprasījumus apstiprināja.
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Latvian: 1.5 Pārredzamība, saziņa un informācijas sniegšana
Slovak: Deväť z 36 ukončených postupov vo veci sporného podania sa týkalo obáv o bezpečnosť.
Latvian: Deviņas no 36 vērtējumprocedūrām bija saistītas ar bažām par nekaitīgumu.
Slovak: Sú súčasťou celkovej reakcie európskeho regulačného rámca na nedostatočnú dostupnosť veterinárnych liekov.
Latvian: Tas ir daļa no Eiropas Zāļu tīkla kopējās reakcijas uz veterināro zāļu pieejamības trūkumu.
Slovak: Celkový rozpočet agentúry na rok 2007 predstavoval 163 113 000 EUR, čo je nárast približne o 20 % v porovnaní s rokom 2006.
Latvian: Aģentūras kopējais budžets 2007. gadā bija 163 113 000 euro, - kas ir palielinājies par apmēram 20 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Slovak: • 2 vakcíny pre ošípané proti prasačiemu circovírusu typu 2.
Latvian: • divas vakcīnas cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Slovak: Liek s chemickou štruktúrou pripomínajúcou chemickú štruktúru talidomidu.
Latvian: • Zāles ar ķīmisko struktūru, kas līdzīga talidomīda struktūrai.
Slovak: Bolo zrevidované usmernenie k súhrnu charakteristických vlastností s cieľom zahrnúť nové požiadavky v súlade s pediatrickým nariadením.
Latvian: Tika pārskatītas pamatnostādnes par zāļu īpašību kopsavilkumu, lai ieviestu jaunas prasības saskaņā ar jauno Pediatrijas regulu.
Slovak: Počet príslušných národných orgánov a farmaceutických spoločností, ktoré v roku 2007 elektronicky podávali správy do databázy EudraVigilance (databáza EÚ o nežiadúcich účinkoch liekov) sa zvýšil.
Latvian: To valstu kompetento iestāžu un farmācijas uzņēmumu skaits, kas elektroniski sniedz informāciju EudraVigilance (ES datu bāze par zāļu blakusparādībām), 2007. gadā ir pieaudzis.
Slovak: Všetky žiadosti o nové MLR a žiadosti o rozšírenie alebo úpravu MLR boli spracované v rámci stanovenej 120-dňovej lehoty.
Latvian: Visi pieteikumi par jaunu MRL un MRL paplašināšanu vai izmainīšanu tika apstrādāti noteiktajā 120 dienu terminā.
Slovak: Rozšírenie EÚ
Latvian: ES paplašināšana
Slovak: Uznávajúc, že mikro, malé a stredné podniky (MSP) sú často hnacím motorom inovácií, najmä v oblasti nových technológií a nových liečebných postupov, Kancelária agentúry EMEA pre MSP aj naďalej uplatňovala politiku EMEA na ich podporu.
Latvian: Atzīstot, ka mikro, mazie un vidējie uzņēmumi (MVU) bieži ir jauninājumu dzinējspēks, - jo īpaši jauno tehnoloģiju un topošo ārstniecības metožu jomā - Aģentūras MVU birojs turpināja īstenot EMEA MVU atbalstīšanas politiku.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Latvian: Tas 2007. gada beigās palielināja to uzņēmumu, kuriem piešķirts MVU statuss, kopējo skaitu līdz 246.
Slovak: Kancelárie EMEA pre MSP, ktorý sa zaznamenal v roku 2006, sa potvrdil aj tento rok s tým, že menšie inovačné spoločnosti v Európe prejavili veľký záujem o systematickú podporu, ktorú im ponúka agentúra EMEA.
Latvian: EMEA MVU biroja sākotnējie panākumi 2006. gadā tika atkārtoti apstiprināti arī šajā gadā, jo Eiropas mazākie inovatīvie uzņēmumi parādīja lielu interesei par atbalstu, ko tiem piedāvā EMEA.
Slovak: Prvá verzia aplikácie EudraGMP začala fungovať v apríli 2007 a verzia 1.1 bola uvedená do činnosti v decembri 2007.
Latvian: EudraGMP pirmā versija tika palaista 2007. gada aprīlī, un versija 1.1. laista ražošanā 2007. gada decembrī.