FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Latvian: Tas nodrošina Insulatard ilgāku darbību.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulatard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Insulatard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Insulatard lietošanu?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulatard διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Insulatard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Insulatard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Latvian: Insulatard satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Insulatard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Insulatard zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Insulatard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Το Insulatard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Insulatard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Insulatard υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Latvian: Insulatard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulatard, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Latvian: Insulatard aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Greek: Tο Insulatard οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες.
Latvian: Insulatard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω μελέτες σε 225 ασθενείς για τη σύγκριση της ένεσης Insulatard με τη χρήση σύριγγας ή με τη χρήση προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Insulatard ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Latvian: Insulatard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Insulatard με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Greek: Τι είναι το Insulatard;
Latvian: Kas ir Insulatard?
Greek: Το Insulatard είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Latvian: Insulatard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας ή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στην οποία έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Latvian: Insulatard parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insulatard σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Insulatard priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulatard;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulatard?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulatard;
Latvian: Kāpēc Insulatard tika apstiprinātas?
Greek: Το Insulatard είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Greek: Πώς δρα το Insulatard;
Latvian: Kā Insulatard darbojas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulatard;
Latvian: Kā lieto Insulatard?
Greek: Άλλη πηγή πληροφοριών
Latvian: Cits informācijas avots
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε ένα γιατρό.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή:
Latvian: Tas palīdz novērst:
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρη.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Greek: Αυτό σας εξασφαλίζει ότι έχετε την ακριβή δόση μέσω:
Latvian: Šie pasākumi nodrošina, ka Jūs saņemat precīzu devu:
Greek: Μπορεί να χρειάζεται να συζητήσετε για
Latvian: Jums var būt nepieciešams konsultēties par:
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Latvian: Ar to jādarbojas uzmanīgi.
Greek: Η ανάγκη για αναπροσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδεχομένως γίνεται προφανής αμέσως μετά από τη μετάβαση.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Greek: Δεν εντοπίσθηκε παρουσία τοξικής δράσης.
Latvian: Nekādi toksiski efekti netika konstatēti.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 17. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. janvāris
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά το {μήνα ΕΕΕΕ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
Greek: • Μόλυνσης ή/και λοίμωξης
Latvian: • piesārņošanos un/vai infekciju,
Greek: Το SoloStar έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Latvian: SoloStar ir izveidots tā, lai ar to darbotos precīzi un droši.
Greek: Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος.
Latvian: Nav gaidāma ietekmē uz zīdaini.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα και δοκιμάστε ξανά.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet vēlreiz.
Greek: Το φυσίγγιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά.
Latvian: Kārtridžu drīkst izmantot tikai vienu reizi.
Greek: Συχνά η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Latvian: Bieži pieaug nepieciešamība pēc insulīna.
Greek: Να χρησιμοποιούνται μόνο οι
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar
Greek: Η ινσουλίνη διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό, αν και σε μη κλινικά σημαντικό βαθμό.
Latvian: Insulīns šķērso placentāro barjeru, lai gan ne klīniski nozīmīgā daudzumā.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση κυμαίνεται μεταξύ 40% και 60% της συνολικής ημερήσιας ανάγκης.
Latvian: Metaboliskā bazālā nepieciešamība ir 40% līdz 60% no dienā nepieciešamā daudzuma.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Latvian: • Šis pildspalvveida injektors ir paredzēts lietošanai tikai Jums.
Greek: B. Επιλέξτε την απαιτούμενη δόση (στο παρακάτω παράδειγμα η δόση που επιλέχθηκε είναι 30 μονάδες).
Latvian: B. Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
Greek: Αυτές οι ενέσεις θεωρούνται δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι σίγουρο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka Jums ir hipoglikēmija.
Greek: Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (αναφέρθηκαν περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) που είχαν εκτεθεί στην ανθρώπινη ινσουλίνη μετά την κυκλοφορία της, δείχνουν ότι δεν υπάρχει θέμα ασφάλειας από τη χρήση της ανθρώπινης ινσουλίνης στην εγκυμοσύνη.
Latvian: Ierobežots datu daudzums par grūtniecēm (ziņots par mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumiem), kas lietoja zāļu tirgū pieejamo cilvēka insulīnu, liecina, ka cilvēka insulīna lietošanai grūtniecības laikā nav drošības ierobežojumu.
Greek: Συνιστάται να σημειώνετε στην ετικέτα την ημερομηνία της πρώτης χρήσης.
Latvian: Ieteicams uz etiķetes atzīmēt pirmās lietošanas reizes datumu.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Greek: • Απομάκρυνσης των φυσαλίδων αέρα.
Latvian: • izvadot gaisa burbuļus.
Greek: Μετρήστε αργά έως το 10 πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Latvian: Lēni skaitiet līdz 10 pirms izvelkat adatu no ādas.
Greek: Προσοχή χρειάζεται όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Latvian: Piesardzība nepieciešama, uzsākot vai pārtraucot lietot citas zāles.
Greek: Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
Greek: • Πριν από κάθε χρήση πρέπει πάντοτε να προσαρτάται προσεκτικά μια νέα βελόνα και να διενεργείται μια δοκιμή ασφάλειας.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr uzmanīgi jāpiestiprina jauna adata un jāveic drošības pārbaude.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι η ινσουλίνη μπορεί να έχει χάσει μέρος της δραστικότητάς της.
Latvian: Tas iespējams tāpēc, ka insulīns var būt daļēji zaudējis efektivitāti.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtotas lietošanas injektoru, jo devu precizitāte noteikta tikai ar minētajiem injektoriem.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις ινσουλίνης ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (paaugstinās hipoglikēmijas risks).
Greek: Κατά κανόνα, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά του.
Latvian: Parasti, jo lielāks un ātrāks ir glikozes koncentrācijas asinīs kritums, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Greek: Α. Επιλέξτε μία δόση των 2 μονάδων, στρέφοντας τον επιλογέα της δόσης.
Latvian: A. Izvēlieties 2 vienības, pagriežot devu selektoru.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί η ινσουλίνη, ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα και επαναλάβετε τη δοκιμή ασφάλειας δύο φορές ακόμη για να απομακρυνθούν.
Latvian: • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos.
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να χρησιμοποιήσετε το SoloStar ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SoloStar μόνο εφόσον σας βοηθήσει κάποιο άτομο που μπορεί ν' ακολουθήσει απόλυτα τις οδηγίες.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Greek: Συνεπώς δεν μπορεί να παρουσιαστεί ειδική συχνότητα.
Latvian: Tādēļ nav minēts specifisks sastopamības biežums.
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Latvian: Drošības raksturojuma apkopojums
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να απαιτηθεί σταδιακά μετά από χρονικό διάστημα αρκετών εβδομάδων.
Latvian: Taču tā var rasties arī pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Greek: ΄Εχει σταθεροποιηθεί ειδικά για να ελαχιστοποιείται η απώλεια δραστικότητας από την καταπόνηση από τις μηχανικές και θερμικές συνθήκες που προκαλούνται από αυτές τις αντλίες.
Latvian: Tas ir īpaši stabilizēts, lai maksimāli samazinātu aktivitātes zudumu, kas var rasties mehāniskas un termālas slodzes rezultātā šādos sūkņos.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, un parasti tā pieaug otrajā un trešajā trimestrī.
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas
Greek: Επίσης, μην το χρησιμοποιείτε σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Latvian: Nelietojiet to arī peristaltiskos sūkņos ar silikona caurulēm.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης από το νοσηλευτικό προσωπικό.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jāinformē pacients par injekcijas veikšanas tehniku.
Greek: Σε κάθε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Latvian: Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
Greek: Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν υποτροπιάζουν, μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši, ja tās recidivē, var radīt neiroloģiska rakstura bojājumu.
Greek: Ο προωθητής θα φθάσει στο τέλος του φυσιγγγίου όταν έχουν χρησιμοποιηθεί και οι 300 μονάδες ινσουλίνης.
Latvian: Virzulis sasniegs kārtridža beigas, kad tiks izlietotas visas 300 vienības insulīna.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια της συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής κατάστασης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Latvian: Sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati par dzīvniekiem saistībā ar cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes auglību.
Greek: Ανατρέξτε σε αυτές προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Latvian: Izlasiet to pirms sākat lietot savas zāles.
Greek: Προφυλάξτε το SoloStar από τη σκόνη και την ακαθαρσία.
Latvian: Sargiet SoloStar no putekļiem un netīrumiem.
Greek: Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι το SoloStar είναι κατάλληλο για εσάς με βάση την ικανότητά σας να χειρίζεστε το SoloStar.
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots.
Greek: Σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια χρήσης μετά από την κυκλοφορία, η συχνότητα ποικίλλει ως προς τον πληθυσμό των ασθενών και τα δοσολογικά σχήματα.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanā sastopamības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Greek: Αν προσπεράσετε τη δόση σας, μπορείτε να την επαναφέρετε πίσω.
Latvian: Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια τα οποία επιτυγχάνουν γρήγορη και τέλεια ανάμιξη του εναιωρήματος.
Latvian: Katrā kārtridžā ir trīs mazas metāla lodītes, kuras atvieglo ātru un pilnīgu satura sajaukšanos.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Nav klīnisku datu no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par cilvēka insulīna ietekmi grūtniecības laikā.
Greek: Όσον αφορά στην ασυμβατότητα με άλλες ινσουλίνες, βλ. παράγραφο 6.2.
Latvian: Par nesaderību ar cita veida insulīnu skatīt 6.2 apakšpunktu.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διενεργείται μια δοκιμή ασφάλειας για να διασφαλιστεί ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά και ότι έχουν απομακρυνθεί οι φυσαλίδες αέρα.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude, lai pārliecinātos, ka pilnšļirce un adata darbojas pareizi, un jāizvada gaisa burbuļi.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης) δε βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji vai pārtika ar mākslīgiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas ārstēšanā nepalīdz.
Greek: Για την καλύτερη ανάμιξη υπάρχουν στο φυσίγγιο τρία μικρά μεταλλικά
Latvian: Lai atvieglotu maisīšanu, kārtridžā ir trīs sīkas metāla lodītes.
Greek: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Latvian: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Greek: Συνιστάται να σημειώνεται η ημερομηνία της πρώτης χρήσης στην ετικέτα.
Latvian: Ieteicams lietošanas sākšanas datumu atzīmēt uz etiķetes.
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το SoloStar ακολουθείστε πλήρως αυτές τις οδηγίες για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε την ακριβή δόση.
Latvian: Katru reizi lietojot SoloStar, ievērojiet šīs instrukcijas, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu devu.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι διαβάζετε σωστά τη δόση, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας οριζόντια, έχοντας τη βελόνα στα αριστερά και τον επιλογέα της δόσης προς τα δεξιά, όπως φαίνεται πιο κάτω στις εικόνες.
Latvian: Lai varētu pārliecināties, ka pareizi redzat devu, turiet pilnšļirci horizontāli - ar adatu pa labi un devu selektoru pa kreisi, kā parādīts turpmāk zīmējumā.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Greek: Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις για το SoloStar ή για το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε την εταιρία sanofi-aventis στο τοπικό τηλέφωνο, που βρίσκεται στην
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Greek: Ιδιαίτερα για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπεργλυκαιμίας ή της κετοξέωσης, η χορήγηση ινσουλίνης αποτελεί μέρος ενός σύνθετου θεραπευτικού σχήματος το οποίο περιλαμβάνει μέτρα προφύλαξης των ασθενών από πιθανές σοβαρές επιπλοκές μιας σχετικά ταχείας μείωσης του σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Ārstējot smagu hiperglikēmiju vai, jo īpaši, ketoacidozi, insulīns ir kompleksas terapijas, kas ietver pasākumus pacienta pasargāšanai no iespējamiem smagiem sarežģījumiem, kas saistīti ar relatīvi ātru glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, sastāvdaļa.
Greek: Εφόσον χρειάζεστε δόση μεγαλύτερη των 80 μονάδων, τότε μπορείτε να χορηγήσετε αυτή τη δόση σε δύο ή περισσότερες ενέσεις.
Latvian: Ja Jums nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, Jums tā jāievada divu vai vairāk injekciju veidā.
Greek: Για αυτούς τους λόγους θα πρέπει να γίνεται σε κάποια κλινική ή παρόμοιο περιβάλλον.
Latvian: Tādēļ šādas injekcijas jāizdara slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insulin Human Winthrop.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Insulin Human Winthrop kombināciju.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, τα σημεία και τα συμπτώματα της νευρογλυκοπενίας προηγούνται των σημείων μιας αδρενεργικής αντιρροπιστικής δράσης.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas pazīmes un simptomus ievada adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας σε αυτό το φάρμακο ή σε ζωικές ινσουλίνες, απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret šīm zālēm vai dzīvnieku insulīnu, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Στη συνέχεια το κουμπί της ένεσης πρέπει να κρατιέται για 10 δευτερόλεπτα πριν από την απομάκρυνση της βελόνας.
Latvian: Tad injekcijas poga jātur nospiesta 10 sekundes līdz adatas izvilkšanai.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Xρήσης για το SoloStar» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet "SoloStar lietošanas instrukciju", kas ietverta šajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Η μετάβαση του ασθενή σε έναν άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīna lietošanu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Latvian: • Ja Jums injekciju veic cita persona vai ja veicat injekciju citai personai, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί να διεξάγετε κάποιες φορές τη δοκιμή ασφάλειας πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Latvian: Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας κετόνης στα ούρα και συχνά είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Latvian: Daudzos gadījumos jāizdara ketonvielu noteikšana urīnā, bieži nepieciešams koriģēt insulīna devu.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Latvian: Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Greek: Πριν από κάποιο ταξίδι συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Latvian: Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση της ένεσης.
Latvian: Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσα στη φλέβα, για παράδειγμα προκειμένου να αντιμετωπισθεί η σοβαρή υπεργλυκαιμία και η κετοξέωση, απαιτεί εμπειρία και ειδικές προφυλάξεις ασφαλείας.
Latvian: Insulīna injekcijai vēnā, piemēram, lai ārstētu smagu hiperglikēmiju un ketoacidozi, nepieciešama pieredze un īpaši piesardzības pasākumi.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.