FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alprazolam, diazepam para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir ciclosporina, tacrolímus para suprimir o sistema imunitário ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares colchicina para doentes com testes normais da função renal e hepática para tratar acessos agudos de gota ou febre mediterrânea familiar digoxina, amlodipina, nifedipina, valsartan, diltiazem, verapamilo, candesartan, losartan para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada furosemida contra a formação de fluidos corporais em excesso hidrocodona para a dor levotiroxina para problemas da tiroide rilpivirina, darunavir, atazanavir para infeção por VIH
Romanian: Indicaţia pentru care este luat medicamentul alprazolam, diazepam pentru anxietate, atacuri de panică și tulburări de somn ciclosporină, tacrolimus pentru a reduce activitatea sistemului sistemul imunitar ciclobenzaprină, carisoprodol pentru contracţii musculare colchicină pentru pacienţii ale căror teste ale funcţiilor rinichilor şi ficatului sunt normale pentru tratamentul atacurilor de gută sau pentru febra Mediteraneană familială digoxină, amlodipină, nifedipină, valsartan diltiazem, verapamil, candesartan, losartan pentru probleme ale inimii, pentru tensiune arterială mare furosemid pentru a elimina lichidul în exces din organism hidrocodonă pentru durere levotiroxină pentru probleme ale tiroidei rilpivirină, darunavir, atazanavir pentru infecția cu HIV
Portuguese: Ver secção 5.1 para informação adicional.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Portuguese: 4-24 mg/1-6 mg uma vez por dia
Romanian: 4-24 mg/16 mg o dată pe zi5
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que Viekirax fornece 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Romanian: Trebuie menționat faptul că darunavir trebuie administrat fără ritonavir, deoarece doza de ritonavir 100 mg o dată pe zi este asigurată, ca parte a Viekirax.
Portuguese: Mecanismo: o aumento da exposição ao dasabuvir é possivelment e devido à inibição do CYP2C8 e o aumento de paritaprevir ocorre possivelment e devido à inibição do OATP1B1 pelo gemfibrozil.
Romanian: expunerii la dasabuvir este posibil să fie determinat ă de inhibarea CYP2C8 iar creșterea expunerii la paritaprevi r este posibil să fie determinat ă de inhibarea OATP1B1
Portuguese: As razões de dose de tacrolimus normalizadas são apresentadas para interação com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Romanian: Raporturile dozei normalizate de tacrolimus sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
Portuguese: e
Romanian: A
Portuguese: PC: SN:
Romanian: SN:
Portuguese: Potencial para Viekirax afetar a farmacocinética de outros medicamentos Os estudos de interação medicamentosa in vivo avaliaram o efeito global do tratamento de associação, incluindo o ritonavir.
Romanian: Studii privind interacțiunea efectuate in vivo au evaluat efectul net al tratamentului concomitent, inclusiv cu ritonavir.
Portuguese: Esperado em metabolizadores extensos de CYP2C19:
Romanian: Se aşteaptă la metabolizatorii extensivi CYP2C19:
Portuguese: Os comprimidos de Viekirax estão disponíveis em blisters de alumínio contendo 2 comprimidos.
Romanian: Comprimatele Viekirax sunt ambalate în blistere cu 2
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e redução da dose dos antagonistas dos recetores da angiotensina quando coadministrados
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și reducerea dozei blocantelor canalelor de calciu atunci când sunt administrate concomitent cu
Portuguese: As razões de dose de ciclosporina normalizadas são apresentadas para interação com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Romanian: Raporturile dozei normalizate de ciclosporină sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir, e ritonavir e reduza o seu efeito terapêutico e não podem ser coadministrados (ver secção 4.5).
Romanian: • ticagrelor Administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici sau moderați se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir și să le reducă efectul terapeutic și nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os aumentos de bilirrubina não foram associados a aumentos das transaminases.
Romanian: Creşterile bilirubinemiei nu au fost asociate cu creşterile valorilor serice ale aminotransferazei.
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir
Romanian: Viekirax cu sau fără
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou anteriormente tratados com pegIFN/RBV no estudo PEARL I
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 4 fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN/RBV în studiul PEARL-I
Portuguese: Os inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs) para além da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) estão contraindicados (ver secção 4.3).
Romanian: Medicamentele INNRT, altele decât rilpivirină (efavirenz, etravirină şi nevirapină) sunt contraindicate
Portuguese: Viekirax + dasabuvir ciclospori na
Romanian: Viekirax + dasabuvir ciclospori nă
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir escitalopra m
Romanian: Viekirax fără escitalopra m
Portuguese: Mecanismo: inibição de gp-P intestinal pelo paritaprevir e ritonavir.
Romanian: Inhibarea P-gp intestinal de către paritaprevi r și ritonavir.
Portuguese: A CE50 de paritaprevir contra estirpes do genótipo 1a-H77 e 1b-Con1 no ensaio em cultura de células contendo o replicão do VHC foi 1,0 e 0,21 nM, respetivamente.
Romanian: Valoarea CE50 a paritaprevir împotriva tulpinilor VHC cu genotipurile 1a-H77 şi 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 1 şi respectiv 0,21 nM.
Portuguese: Afecções hepatobiliares: durante o tratamento com Viekirax com e sem dasabuvir e com ou sem ribavirina foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Romanian: Tulburări hepatobiliare: s-au observat decompensare hepatică, insuficiență hepatică în timpul tratamentului cu Viekirax cu şi fără dasabuvir, cu sau fără ribavirină (vezi pct 4.4).
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV
Romanian: Viekirax şi dasabuvir cu RBV
Portuguese: Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 109/l) 132,0 < 90, n (%)
Romanian: ≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
Portuguese: Os indivíduos que receberam o regime recomendado, 97% atingiram RVS global (entre os quais 181 indivíduos com cirrose compensada atingiram 97% de RVS), enquanto 0,5% apresentaram reativação virológica e 1,2% apresentaram recidiva pós-tratamento.
Romanian: subiecţi cu ciroză au obținut RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) şi 1,2 % au avut recădere după tratament.
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Romanian: Fiecare cutie conține 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir duloxetina
Romanian: Viekirax fără duloxetină
Portuguese: Tabela 19.
Romanian: Tabel 19.
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Romanian: Viekirax este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3 și 5.2).
Portuguese: • ácido fusídico
Romanian: • acid fusidic
Portuguese: Mecanismo: inibição de CYP3A4/gp-P por claritromicina e ritonavir.
Romanian: CYP3A4/P-gp de către claritromicină și ritonavir.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a utilização de colchicina está contraindicada com Viekirax com ou sem dasabuvir (ver secção 4.3 e 4.4).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, este contraindicată utilizarea colchicinei concomitent cu Viekirax, cu sau fără administrare concomitentă de dasabuvir (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de glucocorticoides inalatórios metabolizados pelo CYP3A pode aumentar a exposição sistémica aos glucocorticoides, tendo sido notificados casos de síndrome de Cushing e subsequente supressão das suprarrenais em regimes contendo ritonavir.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu scheme terapeutice care conțin ritonavir, utilizarea concomitentă a corticosteroizilor metabolizaţi de CYP3A, sub formă inhalatorie, poate să crească expunerile sistemice la corticosteroizi şi s-au raportat cazuri de sindrom
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Romanian: (86,8%) a prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml și majoritatea (84,2%) a avut infecție cu genotipul 1a; 15,8% au avut fibroză portală (F2) și 5,3% au avut fibroză în punte (F3); și
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Viekirax com e sem dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir la pacienţii infectați cu VHC, cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă sau cu boală renală în stadiul terminal care efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% dintre subiecți aparţineau rasei negre; 19% dintre subiecți au avut ciroză compensată; 67% dintre subiecți nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC; 33% dintre subiecți au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% dintre subiecți au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Romanian: De asemenea, pentru pacienții care utilizează ribavirină se vor lua în considerare informaţiile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com medicamentos que são inibidores fortes do CYP3A4 é expectável que aumente as concentrações plasmáticas de paritaprevir e não podem ser coadministrados com Viekirax (ver secção 4.5).
Romanian: • sunătoare (Hipericum perforatum) Administrarea concomitentă de Viekirax, asociat sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale paritaprevir şi nu trebuie să fie administrate concomitent cu Viekirax (vezi pct. 4.5).
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada, sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir
Romanian: Viekirax dasabuvir
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para Viekirax com dasabuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu dasabuvir.
Portuguese: Após a administração de Viekirax e dasabuvir
Romanian: După administrarea asocierii Viekirax și dasabuvir
Portuguese: HORMONAS DA TIROIDE Levotiroxina
Romanian: HORMONI TIROIDIENI Levotiroxi nă
Portuguese: Qual o aspeto de Viekirax e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Viekirax são comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos, com dimensões de 18,8 mm x 10,0 mm, gravados com ‘AV1'.
Romanian: Comprimatele Viekirax sunt comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni de 18,8 mm x 10 mm, marcate cu „AV1" pe una dintre feţe.
Portuguese: Não estudado; Não é expectável interação quando o gemfibrozil é utilizado em associação com Viekirax sem dasabuvir.
Romanian: Nu se așteaptă nicio interacţiune atunci când gemfibrozil este utilizat concomitent cu Viekirax fără dasabuvir.
Portuguese: ↑ conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Romanian: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Romanian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Carisoprod ol
Romanian: Carisoprodol
Portuguese: Anomalias laboratoriais selecionadas resultantes do tratamento
Romanian: Modificări cauzate de tratament ale parametrilor de laborator selectați
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV durante 12 semanas
Romanian: Viekirax şi dasabuvir timp de 12 săptămâni Cu RBV
Portuguese: Viekirax e dasabuvir (12 semanas)
Romanian: GT1b Viekirax şi dasabuvir (12 săptămâni)
Portuguese: VHC Genótipo 1a
Romanian: HCV genotipul 1a
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Romanian: Expunerea la rilpivirină crește semnificativ (de 3 ori), atunci când rilpivirina se administrează în asociere cu Viekirax şi dasabuvir, având ca urmare posibilitatea prelungirii intervalului QT.
Portuguese: Durante o tratamento com Viekirax recomenda-se uma suspensão temporária de pitavastatina/fluvastatina.
Romanian: Se recomandă o întrerupere temporară a utilizării pitavastatinei/fluvastatinei pe durata tratamentului cu Viekirax.
Portuguese: Taxas de RVS12 para regimes recomendados por população de doentes
Romanian: Procentele RVS12 pentru tratamentele recomandate în funcţie de populaţia de pacienţi HCV genotipul 1b
Portuguese: MODIFICADORES DA MOTILIDADE GI (PROPULSIVO) Cisaprida
Romanian: MEDICAMENTE GASTROINTESTINALE (PROPULSIVE)
Portuguese: Mecanismo: inibição do OATP1B/BC RP pelo paritaprevir.
Romanian: Inhibarea OATP1B/ BCRP de către paritaprevi r
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com Viekirax e 2 mg foi administrado com Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg administrată concomitent cu Viekirax și doza de 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea
Portuguese: Esomeprazol
Romanian: Esomepraz ol
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O paritaprevir, o ombitasvir e o dasabuvir são inibidores do UGT1A1.
Romanian: Paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir sunt inhibitori ai UGT1A1.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate
Portuguese: Viekirax + dasabuvir duloxetina
Romanian: Viekirax + dasabuvir duloxetină
Portuguese: Braço B: Viekirax e dasabuvir + RBV (24 semanas)
Romanian: Brațul B: Viekirax şi dasabuvir + RBV (24
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo
Romanian: Inhibarea CYP3A4/ OATP1B
Portuguese: Quando associada ao Viekirax sem dasabuvir, o aumento da rosuvastatina é menos pronunciado.
Romanian: Creșterea expunerii la rosuvastatină, atunci când este administrată concomitent cu Viekirax fără dasabuvir este mai puțin pronunțată.
Portuguese: ↑ salmeterol
Romanian: Se aşteaptă: ↑ salmeterol
Portuguese: Viekirax + dasabuvir furosemida
Romanian: Viekirax + dasabuvir furosemid
Portuguese: Os aumentos de bilirrubina ocorreram após o início do tratamento, atingindo um pico na Semana 1 do estudo, e geralmente normalizaram com o decorrer da terapêutica.
Romanian: Săptămâna 1 a studiului şi s-au corectat, în general, pe parcursul continuării terapiei.
Portuguese: Ensaio
Romanian: Studiu
Portuguese: Viekirax e dasabuvir + ribavirina
Romanian: Viekirax + dasabuvir + ribavirină
Portuguese: Os indivíduos com exposição anterior ao tratamento avaliados foram principalmente respondedores nulos a pegIFN/RBV.
Romanian: Subiecții cu tratament anterior incluşi în studii au fost în principal pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu Peg-IFN/RBV.
Portuguese: Outros tipos de falências com pegINF/RBV incluem respostas nulas menos bem documentadas, recidivas/reativação ou outras falências com pegIFN.
Romanian: + Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV include lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului sau alt eşec la pegIFN.
Portuguese: Mecanismo: o efeito na ciclosporina é devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP /gp-P pela ciclosporina.
Romanian: Viekirax fără ciclospori nă ↔ Amploarea interacţiunii a fost ritonavir, iar creșterea expunerii la paritaprevi r poate fi determinat ă de inhibarea OATP/BC RP/P-gp de către ciclosporin ă.
Portuguese: comViekirax com ou sem dasabuvir.
Romanian: Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir.
Portuguese: Ergonovina
Romanian: Ergonovin ă
Portuguese: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevi r
Romanian: Paritaprevir/r itonavir + dasabuvir paritaprev ir
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braço B: Viekirax e dasabuvir
Romanian: Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Viekirax şi dasabuvir
Portuguese: Com exposição anterior pegIFN + RBV
Romanian: Cu tratament anterior cu pegIFN + RBV*
Portuguese: CYP3A4 pelo ritonavir.
Romanian: CYP3A4 de către ritonavir
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, no estudo SAPPHIRE-I
Romanian: RVSI2 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul SAPPHIRE-I
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Romanian: PEARL-IV - genotip 1a, fără tratament anterior, fără ciroză
Portuguese: Tabela 16.
Romanian: Table 16.
Portuguese: Efeito esperado semelhante ao observado com Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Se aşteaptă efect similar cu cel observat în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1b cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL-II
Portuguese: ↓ voriconazol
Romanian: Voriconaz ol
Portuguese: As interações medicamentosas devem ser cuidadosamente tidas em consideração na situação de coinfeção pelo VIH (para mais informação ver secção 4.5, Tabela 2).
Romanian: HIV (pentru detalii vezi punctul 4.5, Tabelul 2).
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braço B: Placebo
Romanian: GT1 Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Placebo
Portuguese: A segurança e a eficácia de Viekirax não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Viekirax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Viekirax + dasabuvir amlodipina
Romanian: Viekirax + dasabuvir amlodipin ă
Portuguese: As recomendações para coadministração de Viekirax com e sem dasabuvir para um número de medicamentos são apresentadas na Tabela 2.
Romanian: În Tabelul 2 sunt menționate recomandări privind administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, pentru un număr de medicamente .
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 pelos inibidores da protease.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către inhibitorii de protează.
Portuguese: 500 mg dose única
Romanian: 500 mg doză unică
Portuguese: Características
Romanian: Criterii
Portuguese: Inibidores do CYP3A4:
Romanian: Inhibitori CYP3A4:
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no estudo PEARL III
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1b fără tratament anterior în studiul PEARL-III
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar a farmacocinética de ombitasvir, paritaprevir, e dasabuvir
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să influențeze farmacocinetica ombitasvir, paritaprevir şi dasabuvir Medicamente care inhibă CYP3A4
Portuguese: ANTIPLAQUETÁRIOS Ticagrelor
Romanian: MEDICAMENTE ANTIAGREGANTE PLACHETARE Ticagrelor
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para a ciclobenzaprina; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevir
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para diazepam; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic nordiazepam
Portuguese: PEARL- I - genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV sem cirrose
Romanian: PEARL-I - genotip 4, fără ciroză, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN + RBV Descriere:
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=419) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 70), 45,8% eram do sexo masculino; 4,8% eram de raça negra; 9,3% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 73,3% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 20,3% tinham fibrose portal (F2) e 10,0% tinham fibrose em ponte (F3).
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=419) a fost de 50 de ani (interval: de la 19 la 70); 45,8% au fost bărbaţi; 4,8% aparţineau rasei negre; 9,3% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 73,3% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puţin 800000 UI/ml; 20,3% au avut fibroză portală (F2) şi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viekirax
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 38 vezes superiores à exposição humana na dose recomendada de 150 mg. De forma semelhante, paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratos, durante 2 anos, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 8 vezes superiores à exposição humana a 150 mg.
Romanian: În mod similar, paritaprevir/ritonavir nu a fost carcinogen într-un studiu de 2 ani derulat la șobolan, până la cea mai mare doză testată (300 mg/30 mg/kg/zi), ducând la expuneri evaluate prin ASC la paritaprevir de aproximativ 8 ori mai mari decât cea obţinută la om la doza de 150 mg.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Romanian: În plus, utilizarea preconizată nu necesită supraveghere medicală.
Portuguese: EMA/HMPC/441263/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/441263/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)