FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epoprostenolnatrium (mononatriumsalt af epoprostenol) er et naturligt forekommende prostaglandin, der syntetiseres af blodkarrenes intima.
Hungarian: A nátrium-epoprosztenol, az epoprosztenol mononátrium sója, egy természetben is előforduló prosztaglandin, amit a vérerek intimája termel.
Danish: Med undtagelse af 2 patienter, som var klassificeret som NYHA (New York Heart Association)-funktionsklasse II-patienter, var alle patienter enten funktionsklasse III eller IV.
Hungarian: Két, a New York Heart Association (NYHA) II-es funkcionális osztályába tartozó beteget kivéve az összes többi beteg a III-as vagy IV-es osztályba tartozott.
Danish: I løbet af 12-ugers-perioden blev der ikke observeret nogen statistisk forskel i overlevelse hos de PAH/SSD-patienter, som fik epoprostenol, sammenlignet med dem, som kun fik konventionel behandling.
Hungarian: A 12 hét alatt, a PAH/SSDben szenvedő betegek túlélésében nem volt megfigyelhető statisztikai különbség az epoprosztenollal, illetve a csak hagyományos terápiával kezelt betegek között.
Danish: • 0,5 mg epoprostenolnatrium
Hungarian: • 0,5 mg nátrium-epoprosztenol
Danish: Takykardi2, bradykardi3
Hungarian: Tachycardia2, bradycardia3, Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Danish: Når en pakning indeholdende 1,5 mg Flolan rekonstitueres med 50 ml solvens, bliver den resulterende koncentration 30.000 nanogram/ml.
Hungarian: Az 1,5 mg Flolan-t tartalmazó csomag 50 ml steril oldószerrel történő feloldásakor a kapott koncentráció 30 000 nanogramm/ml.
Danish: Den konventionelle behandling var forskellig fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter, supplerende oxygen og diuretika hos to tredjedele af patienterne; orale vasodilatorer hos 40 % af patienterne og digoxin hos en tredjedel af patienterne.
Hungarian: A hagyományos terápia betegenként eltérő volt és magában foglalta a következők egyikét vagy mindegyikét: antikoagulánsok, gyakorlatilag minden betegnél; kiegészítő oxigénterápia és diuretikumok a betegek kétharmadánál, orális vasodilatátorok a betegek 40%-ánál és digoxin a betegek harmadánál.
Danish: Der skal anvendes sterilteknik ved opløsning af lægemidlet og i vedligeholdelsen af katetret.
Hungarian: A gyógyszer elkészítése és a katéter ápolása során steril technikákat kell alkalmazni, illetve betartani.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: - Hvidt eller offwhite frysetørret pulver Solvens til parenteral anvendelse: - Klar, farveløs opløsning (pH 10,3-10,8)
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: - Tiszta, színtelen oldat (pH 10,3 - 10,8).
Danish: Kortvarig (akut) dosistitrering: Denne procedure må kun udføres på hospitaler med hensigtsmæssigt nødhjælpsudstyr.
Hungarian: Ezt az eljárást kórházban kell elvégezni, ahol az újraélesztéshez megfelelő berendezések állnak rendelkezésre.
Danish: Hvis du får Flolan ved hjælp af en infusionspumpe, kan du bruge en "kold pose" for at opretholde temperaturen i opløsningen.
Hungarian: Ha a Floran-t infúziós pumpán keresztül adják be, egy 'hűtőtasak' alkalmazásával lehet az oldat hőmérsékletét fenntartani.
Danish: • blødning fra forskellige steder og blå mærker, som opstår oftere end normalt, f.eks. fra næse eller tandkød
Hungarian: • különböző eredetű vérzések, véraláfutások normálisnál gyakoribb jelentkezése, pl. orrvérzés,
Danish: • hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens på grund af svær venstre ventrikel dysfunktion.
Hungarian: • súlyos balkamrai dysfunctióból eredő, veleszületett szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Danish: Dosis vil afhænge af din kropsvægt, og hvilken slags sygdom du har.
Hungarian: Az Önnek beadott mennyiséget az Ön testtömege és betegsége alapján határozzák meg.
Danish: Det anbefales at udvise den yderste forsigtighed hos patienter med koronararteriesygdom.
Hungarian: Megkülönböztetett elővigyázatosság ajánlott a coronaria-betegségben szenvedők kezelésekor.
Danish: Højere cirkulerende doser af epoprostenol (20 nanogram/kg/min) dispergerer cirkulerende trombocytaggregater og øger den kutane blødningstid med op til det dobbelte.
Hungarian: Az epoprosztenol magasabb keringő dózisai (20 ng/ttkg/perc) feloszlatják a keringő thrombocyta-aggregátumokat, és akár kétszeresére is növelik a bőrvérzési időt.
Danish: PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Danish: Hvis den initiale infusionshastighed på 2 nanogram/kg/min ikke tåles, skal der findes en lavere dosis, der tåles af patienten.
Hungarian: Ha a kiindulási 2 nanogramm/ttkg/perc infúziós ráta nem tolerálható, akkor a beteg által jól tolerált, alacsonyabb dózist kell előírni.
Danish: I de tilfælde, hvor det er mulig at anvende en kold pose i infusionspumpen, kan opløsningen administreres over en 24-timers periode, forudsat at den kolde pose skiftes som påkrævet i løbet af dagen.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az infúziós pumpa lehetővé teszi hűtőtasak használatát az oldat 24 órán át alkalmazható, feltéve, hogy a nap folyamán szükség szerint cserélik a hűtőtasakot.
Danish: De vil også rådgive dig om, hvad du skal gøre, hvis du bliver nødt til at stoppe behandlingen.
Hungarian: A szakemberek arra is megtanítják, hogy miként kell a kezelést leállítani, ha ez szükséges.
Danish: Væsentlig dialyse-begrænsende koagulation forekom ikke ved 93 % af alle epoprostenol-dialyser og heller ikke ved 99 % af alle heparin-dialyser, uafhængigt af de tekniske vanskeligheder, som i sjældne tilfælde opstod ved begge behandlingsmetoder.
Hungarian: A mindkét kezelési módban ritkán előforduló technikai nehézségektől függetlenül, az epoprosztenol dialízisek 93%-ában, illetve a heparin dialízisek 99%-ában nem következett be nagyfokú, a dialízis lefolytatását korlátozó véralvadás.
Danish: Rekonstitution og fortynding af Flolan skal udføres under aseptiske forhold umiddelbart før anvendelse.
Hungarian: A Flolan feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között, közvetlenül a klinikai alkalmazás előtt kell végezni.
Danish: Kontinuerlig infusion af Flolan sker via et permanent centralt venekateter med en lille bærbar infusionspumpe.
Hungarian: A Flolan-t folyamatosan kell infundálni, permanensen beültetett centrális vénás katéteren keresztül, egy kisméretű, hordozható infúziós pumpa segítségével.
Danish: Mediane baseline-værdier for den konventionelt behandlede gruppe og for gruppen, som fik epoprostenol + konventionel behandling, var henholdsvis 240 meter og 270 meter.
Hungarian: A kiindulási középérték a hagyományos, illetve az epoprosztenol plusz hagyományos terápiában részesülő csoportnál sorrendben 240 méter és 270 méter volt.
Danish: • 1,5 mg epoprostenolnatrium
Hungarian: • 1,5 mg nátrium-epoprosztenol
Danish: Den konventionelle behandling varierede fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter; orale vasodilatorer, diuretika og digoxin hos halvdelen til to tredjedele af patienterne og supplerende oxygen hos ca. halvdelen af patienterne.
Hungarian: A hagyományos terápia betegenként eltérő volt és magában foglalta a következők egyikét vagy mindegyikét: antikoagulánsok, gyakorlatilag minden betegnél; orális vasodilatátorok, diuretikumok és digoxin a betegek felénél, illetve kétharmadánál; továbbá kiegészítő oxigénterápia a betegek mintegy felénél.
Danish: • i op til 12 timer ved 25 °C, hvis den lige er tilberedt
Hungarian: oC-on legfeljebb 12 órán keresztül, ha az oldat frissen készült
Danish: Det er en tilstand med forhøjet tryk i blodårerne i lungerne.
Hungarian: Ebben a betegségben megnő a tüdő ereiben a vérnyomás.
Danish: Rekonstitution skal udføres, som beskrevet under instruktionerne ved hæmodialyse.
Hungarian: Ezt a vesedialízisnél megadott utasítások szerint kell végezni.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Danish: Flolan infusionsvæske findes i forskellige styrker.
Hungarian: A Flolan injekció különböző hatáserősségben kerül forgalmazásra.
Danish: Filteret må kun anvendes én gang og skal derefter kasseres.
Hungarian: A szűrőegység csak egyszer használható, ezután ki kell dobni.
Danish: Hos patienter med PAH var virkningen af epoprostenol på det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (PAPm) mindre og variabelt.
Hungarian: Az epoprosztenol átlagos pulmonalis artériás nyomásra (mean pulmonary arterial pressura/PAPm) gyakorolt hatása primer pulmonalis hypertoniában (PPH) szenvedő betegeknél változó mértékű és elenyésző volt.
Danish: Denne opløsning kaldes nu den koncentrerede opløsning og indeholder enten 10.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 0,5 mg) eller 30.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 1.5 mg).
Hungarian: Ezt az oldatot nevezik koncentrált oldatnak, amely vagy 10 000 nanogramm/ml (0,5 mg hatáserősségű) vagy 30 000 nanogramm/ml (1,5 mg hatáserősségű) Flolan-t tartalmaz.
Danish: Behandling må kun initieres og skal superviseres af læger med erfaring i behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Hungarian: A kezelést kizárólag a pulmonalis arteriás hypertonia kezelésében gyakorlott szakorvos indíthatja el és ellenőrizheti.
Danish: Slutkoncentration = 2.000 nanogram Flolan/ml.
Hungarian: Kapott koncentráció = 2000 nanogramm/ml Flolan.
Danish: Kontinuerlig langtidsinfusion af Flolan skal gives via et centralt venekateter.
Hungarian: A Flolan-t tartós, folyamatos infúzióban centrális vénakanülön keresztül kell alkalmazni.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel er den udgave, som er gyldig på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
Danish: Pulmonary arteriel hypertension
Hungarian: Pulmonális artériás hipertónia
Danish: Langtidsinfusionshastigheden skal ændres, hvis patientens symptomer på pulmonal arteriel hypertension vedvarer, vender tilbage eller forværres, eller hvis der opstår bivirkninger på grund af en for høj dosis Flolan.
Hungarian: A hosszú távú infúziós ráta módosításáról a betegnél fennálló pulmonalis artériás hypertonia tüneteinek perzisztálásától, kiújulásától, illetve súlyosbodásától, valamint a túl magas Flolan dózis okozta mellékhatások megjelenésétől függően kell dönteni.
Danish: Dosis skal nedsættes gradvist med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil de dosisbegrænsende virkninger forsvinder.
Hungarian: A dóziscsökkentést fokozatosan, 2 nanogramm/ttkg/perc léptékekben kell elvégezni, 15 perces vagy hosszabb időközönként, a dózislimitáló hatások megszűnéséig.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Danish: Hvis den maksimale, tålte infusionshastighed er mindre end 5 nanogram/kg/min, skal langtidsinfusionen indledes ved halvdelen af den maksimale, tålte infusionshastighed.
Hungarian: Ha a tolerált infúziós ráta maximuma kevesebb, mint 5 nanogramm/ttkg/perc, akkor a tartós infúziót a maximális tolerált infúziós ráta felével kell megkezdeni.
Danish: Blødningens sværhedsgrad blev kun forværret under 1 dialyse-dag med epoprostenol (N=1/5), mens sværhedsgraden blev forværret under 5 dialyse-dage (N=5/25) og under 2 præ-dialysedage (N=2/13) med heparin.
Hungarian: A vérzés súlyossága csak 1 dialízis napon fokozódott az epoprosztenol esetében (n=1/16), míg a súlyosbodás 5 dialízis napon (n=5/25) és 2 dialízis előtti napon (n=2/13) volt tapasztalható a heparin vonatkozásában.
Danish: Selv om den forhøjede koncentrationen er forbigående, kan den være klinisk signifikant hos patienter med tilbøjelighed til digoxinforgiftning.
Hungarian: A Flolan-terápia elindítását követően a digoxint szedő betegeknél a digoxinkoncentráció emelkedése jelentkezhet, ami átmeneti ugyan, de mégis klinikailag szignifikáns mértékű lehet a digoxin-toxicitásra hajlamos betegeknél.
Danish: Ved administration ved hjælp af en pumpe, som kan give små infusioner med konstant volumen, kan passende mængder af den koncentrerede opløsning fortyndes med steril natriumchloridopløsning 0,9 % w/v.
Hungarian: Ha az alkalmazás kis térfogatú állandó infúziók adagolására alkalmas infúziós pumpával történik, akkor a koncentrált oldat megfelelő aliquotjai hígíthatók 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldattal.
Danish: Infusionshastigheden skal øges med 1-2 nanogram/kg/min med intervaller, der er tilstrækkeligt lange til, at det kliniske respons kan vurderes.
Hungarian: Az infúziós rátát 1-2 nanogramm/ttkg/perc léptékenként kell emelni olyan időközönként, ami lehetővé teszi a klinikai válasz értékelését.
Danish: De poolede baseline medianværdier for 6-minutters gang (6MWT) for den konventionelt behandlede gruppe og for gruppen, der fik epoprostenol + konventionel behandling, var henholdsvis 266 meter og 301 meter.
Hungarian: A kombinált, kiindulási, 6 perces séta teszt középértékei a hagyományos terápiás csoportban és az epoprosztenol plusz hagyományos terápiában részesülő csoportban sorrendben 266 méternek és 301 méternek bizonyultak.
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal opbevares ved temperaturer under 25 °C og beskyttes mod lys.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25°C alatt, fénytől védve kell tartani.
Danish: • smerter på injektionsstedet.
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom.
Danish: Med undtagelse af 5 patienter, som var klassificeret som NYHA-funktionsklasse II patienter, var alle patienter enten funktionsklasse III eller IV.
Hungarian: Öt a New York Heart Association (NYHA) II-es funkcionális osztályába tartozó beteget kivéve az összes többi beteg a III-as vagy IV-es osztályba tartozott.
Danish: Herefter kan du behandles med en infusionspumpe.
Hungarian: Ezután a kezelést infúziós pumpa alkalmazásával is el lehet végezni.
Danish: Ved kronisk behandling med Flolan kan koncentrationen af opløsningen øges ved tilsætning af yderligere et hætteglas med 0,5 mg eller 1,5 mg frysetørret Flolan.
Hungarian: Tartós Flolan-terápia során az oldat végleges koncentrációja megnövelhető egy második injekciós üveg 0,5 mg-os vagy 1,5 mg-os liofilizált Flolan hozzáadásával.
Danish: Hvis behandlingen med Flolan skal stoppes, skal det gøres gradvist.
Hungarian: A Flolan leállítását fokozatosan kell elvégezni.
Danish: Ved uge 12 var NYHA-funktionsklassen forbedret hos 21 ud af 51 (41 %) af patienterne, som blev behandlet med epoprostenol, sammenlignet med hos ingen af de 48 patienter, som kun fik konventionel behandling.
Hungarian: A 12. héten az epoprosztenollal kezelt 51 beteg közül 21-nél (41%) javult a NYHA funkcionális osztályba sorolás, összehasonlítva a csak hagyományos terápiával kezelt csoport 48 betegével, akik közül egynél sem volt tapasztalható javulás.
Danish: Når Flolan infusionsvæske er rekonstitueret og fortyndet som anvist ovenfor, har infusionsvæsken en pH på ca. 10 og vil beholde 90 % af den initiale potens i ca. 12 timer ved 25 °C.
Hungarian: A fenti utasítások szerint feloldva és hígítva a Flolan oldatos infúzió körülbelül 10-es pH-jú, és 25°C-on kezdeti hatáserősségének 90%-át őrzi meg hozzávetőlegesen 12 órán át.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Flolan bliver udskilt i mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Danish: Solvens til parenteral anvendelse: glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: glicin, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz
Danish: På grund af den høje pH-værdi i den færdige infusionsvæske skal der udvises forsigtighed under administrationen for at undgå ekstravasation med efterfølgende risiko for vævsskader.
Hungarian: A végső infúziós oldat magas pH-ja miatt ügyelni kell arra, hogy elkerüljük a beadás során az extravasatiot és az abból eredő szövetkárosodást.
Danish: Solvens til parenteral anvendelse:
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra
Danish: Brat seponering kan inducere rebound pulmonal hypertension, som kan resultere i svimmelhed, asteni, øget dyspnø og medføre død.
Hungarian: A terápia hirtelen megszakítása rebound pulmonalis artériás hypertoniát okozhat, ami szédülést, astheniát, fokozott dyspnoet idézhet elő, és halálhoz vezethet (lásd 4.2 pont).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Danish: Væsentlig koagulation (permanent afbrydelse af dialysen eller påkrævet udskiftning af den kunstige nyre) forekom ved næsten 9 % (n=56) af alle epoprostenol-dialyserne og ved < 1 % (n=1) af heparindialyserne i de vigtigste kontrollerede studier og akutstudier.
Hungarian: A nagy kontrollos, illetve sürgősségi vizsgálatokban nagyfokú véralvadás (ami a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét tette szükségessé) az összes, epoprosztenollal végzett dialízis megközelítőleg 9%-ában (n=56) következett be és <1%-ban (n=1) a heparin dialízisek során.
Danish: • medicin som opløser blodpropper
Hungarian: • a vérrögök feloldására alkalmazott gyógyszerek
Danish: = koncentration af opløsningen (nanogram/ml)
Hungarian: oldat koncentrációja (nanogramm/ml)
Danish: En sekventiel stimulering af adenylatcyklase efterfulgt af aktivering af fosfodiesterase er beskrevet for humane trombocytter.
Hungarian: Humán thrombocyták esetében leírták az adenilát-cikláz sorozatos stimulálását, amelyet a foszfodiészteráz aktiválása követ.
Danish: - hvis du efter at være startet i denne behandling får åndenød på grund af begyndende ophobning af væske i lungerne.
Hungarian: • ha a kezelés elindítása után folyadék halmozódik fel a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
Danish: • stikkende følelse
Hungarian: • szúró érzés
Danish: Ved behandling af pulmonal arteriel hypertension må Flolan ikke administreres sammen med andre infusionsvæsker eller lægemidler.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott Flolan-t tilos egyéb, parenterális oldatokkal vagy gyógyszerekkel együtt adni.
Danish: • træthed, kraftesløshed
Hungarian: • fáradtság-, gyengeségérzet
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: 3 år.
Hungarian: Por és oldószer oldatos infúzióhoz: 3 év
Danish: Hos disse patienter blev sværhedsgraden hyppigere forbedret ved brug af epoprostenol dagen før dialyse og på dialyse-dagen (præ-dialyse: N=4/8; dialyse: N=6/16) sammenlignet med heparin (præ-dialyse: N=4/13; dialyse: N=4/25).
Hungarian: Az epoprosztenollal kezelt betegek közül a vérzés súlyossága gyakrabban mutatott javulást a dialízis előtti napon, illetve a dialízis napján (dialízis előtt: n=4/8; dialízis napján: n=6/16) mint a heparin esetében (dialízis előtt: n=4/13; dialízis napján: n=4/25).
Danish: Kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol hos patienter med idiopatisk eller arvelig PAH er blevet undersøgt i 2 prospektive, åbne, randomiserede studier af 8 og 12 ugers varighed (henholdsvis N=25 og N=81), hvor epoprostenol + konventionel behandling blev sammenlignet med konventionel behandling alene.
Hungarian: A tartósan alkalmazott, folyamatos epoprosztenol infúziót idiopathiás vagy örökletes pulmonalis artériás hypertoniában (PAH) szenvedő betegeknél vizsgálták, 2 prospektív, nyílt végű, randomizált, 8, illetve 12 hétig tartó vizsgálatban (sorrendben n=25 és n=81), összehasonlítva az epoprosztenol plusz hagyományos terápiát és az önmagában alkalmazott hagyományos terápiát.
Danish: Den rekonstituerede infusionsvæske skal inspiceres før administration.
Hungarian: A feloldott oldatot beadás előtt meg kell vizsgálni.
Danish: Beregning af infusionshastighed: Infusionshastigheden kan beregnes ud fra følgende formel:
Hungarian: Az infúziós ráta kiszámítása: Az infúziós ráta a következő képlet segítségével számítható ki:
Danish: Beskadigelse af huden ved injektionsstedet
Hungarian: Bőrkárosodás az injekció beadásának helyén
Danish: Epoprostenols placering i den generelle håndtering af hæmodialyse er undersøgt ved hjælp af forskellige teknikker i seks heparin-kontrollerede studier og 5 akutstudier.
Hungarian: Különböző technikákat alkalmazva hat heparin-kontrollos és öt sürgősségi vizsgálat állapította meg az epoprosztenol vesedialízis lefolytatásában elfoglalt helyét.
Danish: Sepsis (for det meste relateret til udstyr og administrationssystem)1
Hungarian: Sepsis, septicaemia (többnyire a Flolan beadására szolgáló eszközökből származóan)1 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Danish: • ubehag eller smerter i maven
Hungarian: • gyomorrontás, vagy gyomorfájdalom
Danish: Den kan fortyndes med 0,9 % w/v natriumchloridinfusionsvæske, forudsat at forholdet 6:1 (6 dele natriumchloridinfusionsvæske 0,9 % w/v til 1 del koncentreret opløsning) ikke overskrides (f.eks. kan 50 ml koncentreret opløsning fortyndes yderligere med maksimalt 300 ml natriumchloridinfusionsvæske 0,9 % w/v).
Hungarian: A hígítás történhet 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldattal feltéve, hogy a 6 rész 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid és 1 rész koncentrált oldat arányt nem lépik túl, pl.
Danish: dosis (nanogram/kg/min) x legemsvægt (kg)
Hungarian: adag (nanogramm/ttkg/perc) x testtömeg (kg)
Danish: Flolans kardilaterende effekt kan forstærkes ved samtidig brug af andre vasodilatorer.
Hungarian: A Flolan és egyéb egyidejűleg alkalmazott vasodilatátorok kölcsönösen fokozhatják egymás vasodilatátor hatását.
Danish: Blodtryk og hjertefrekvens skal kontrolleres under administrationen af Flolan.
Hungarian: A Flolan alkalmazása alatt monitorozni kell a vérnyomást és a szívfrekvenciát.
Danish: Infusionshastighed (ml/min)
Hungarian: Infúziós ráta (ml/perc)
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Trombocytaggregationen hæmmes ved reduktionen af cytoplasmisk calcium, som blodpladernes form, aggregation og frigivelsesreaktioner afhænger af.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
Danish: Stigning i blodglucose
Hungarian: • vércukorszint emelkedés
Danish: Ved overdosering forstærkes typisk de farmakologiske virkninger af lægemidlet (f.eks. hypotension og komplikationer i forbindelse med hypotension).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
Danish: En ml rekonstitueret koncentreret opløsning indeholder 30.000 nanogram epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Hungarian: 1 ml feloldott koncentrátum 30 000 nanogramm epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Danish: • i højst 8 timer, hvis infusionsvæsken er tilberedt tidligere og har været opbevaret i køleskab
Hungarian: • maximum 8 órán keresztül, ha az oldat előzőleg készült el és a felhasználásig 2-8
Danish: Dosis skal muligvis sættes ned eller behandlingen stoppes.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek legfeljebb 10 000-ből 1 beteget érinthetnek: