FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hiv-1 infekterade patienter med tidigare nedsatt leverfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter bör övervakas på sedvanligt sätt.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV-1, cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică;
Swedish: Noggrann övervakning av njurfunktionen krävs hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Romanian: La acești pacienți, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale (vezi pct. 4.5).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
Romanian: 30 comprimate filmate.
Swedish: Effekten var starkt korrelerad med följsamhet som bedöms genom detektering av läkemedelsnivåer i plasma eller intracellulärt i en fallkontrollstudie (tabell 7).
Romanian: Eficacitatea a fost strâns corelată cu aderența, așa cum a fost evaluată prin detectarea nivelurilor plasmatice sau intracelulare de medicament în studiul cu cazuri martor (Tabelul 7).
Swedish: Vikten av följsamhet
Romanian: Importanța aderenței
Swedish: • M184V/I-mutationen utvecklades i 2/19 (10,5 %) isolat analyserade från patienter i gruppen som fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz och i 10/29 (34,5 %) isolat analyserade från gruppen som fick lamivudin/zidovudin/efavirenz (p-värde < 0,05, Fishers exakta test som jämförde emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen för alla patienter).
Romanian: • Mutaţia M184V/I a apărut la 2/19 (10,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz şi la 10 din 29 (34,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu lamivudină/zidovudină/efavirenz (valoare p < 0,05, testul exact Fisher a comparat grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil cu grupul cu lamivudină/zidovudină, pentru toţi pacienţii).
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga för emtricitabin och tenofovir efter samtidig administrering av de separata beredningarna eller som emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Sunt disponibile date farmacocinetice limitate pentru emtricitabină şi tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub forma combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: • Att ett multidisciplinärt omhändertagande rekommenderas vid handhavande av pediatriska patienter
Romanian: • Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară
Swedish: Mindre vanliga hypokalemi1
Romanian: Mai puţin frecvente hipokaliemie1
Swedish: och en gång dagligen som "q.d.").
Romanian: Un comprimat, o dată pe zi.
Swedish: Om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Romanian: Dacă se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Swedish: • Broschyr med upplysningar för riskindivider med titeln "Viktig information om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)"
Romanian: • Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)"
Swedish: Förekomst per 100 personår (95 %
Romanian: Incidența per 100 persoane-ani (IÎ
Swedish: • svaghet som börjar i händerna och fötterna och rör sig uppåt mot bålen
Romanian: • slăbiciune musculară, • slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi,
Swedish: Varken emtricitabin eller tenofovir hämmade läkemedelsmetabolismen in vitro förmedlad av någon av de viktigaste humana CYP450-isoformer som är involverade i läkemedelsmetabolismen.
Romanian: Nici emtricitabina şi nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediate de niciuna din izoenzimele majore ale citocromului P450 uman, implicate în metabolizarea medicamentelor.
Swedish: Användning med ledipasvir och sofosbuvir, sofosbuvir och velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ledipasvir și sofosbuvir, sofosbuvir și velpatasvir sau sofosbuvir, velpatasvir şi voxilaprevir
Swedish: Skillnaden i andelen patienter som bibehöll < 400 kopior/ml vid vecka 48 påverkades huvudsakligen av det högre antalet patienter som avbröt sitt deltagande i studien i gruppen med tenofovirdisoproxilbehandling.
Romanian: Diferența dintre procentajele de pacienți care au menținut valori < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost determinată în primul rând de numărul mai mare de întreruperi în grupul tratat cu tenofovir disoproxil.
Swedish: • Att Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter som de Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva förknippade förändringarna i BMD har på benmassans tillstånd på lång sikt och på risken för frakturer i framtiden för närvarande är okända för pediatriska patienter.
Romanian: • Că emtricitabină/tenofovir disoproxil poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate emtricitabină/tenofovir disoproxil, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent
Swedish: I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade individer den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la subiecţii infectaţi cu VHB a fost similară celei observate la subiecţii sănătoşi şi la subiecţii infectaţi cu HIV.
Swedish: Dosintervalljusteringar rekommenderas för hiv-1-infekterade patienter med kreatininclearance 30-49 ml/min (se avsnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienţii infectaţi cu HIV-1, cu un clearance al creatininei între 30-49 ml/min (vezi pct.
Swedish: Försökspersonerna övervakades under 4 237 personår.
Romanian: 4.237 persoane-ani.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie începută de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie utilizată numai în vederea reducerii riscului de contactare a HIV-1 la persoanele confirmate ca fiind HIV-negative (vezi pct. 4.3).
Swedish: 3 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska studier med emitricitabin på vuxna eller pediatriska patienter med hiv, eller i randomiserade kontrollerade kliniska studier med tenofovirdisoproxil eller programmet för utökad tillgång till tenofovirdisoproxil.
Romanian: 3 Această reacţie adversă a fost raportată în timpul supravegherii ulterioare punerii pe piaţă a medicamentului, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi sau în studiile clinice la copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV pentru emtricitabină sau în studiile clinice randomizate, controlate, sau în cadrul programului de acces prelungit cu tenofovir disoproxil pentru tenofovir disoproxil.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Swedish: • smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln
Romanian: • dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva/använda Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till antingen ungdomspatienter för behandling av hiv-1infektion eller vuxna och ungdomar för PrEP får ett utbildningspaket för läkare som innehåller produktresumén och relevant upplysningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor care sunt de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fie pacienților adolescenți pentru tratamentul infecției cu HIV 1, fie adulților și adolescenților pentru profilaxia ante-expunere, li se va furniza pachetul educaţional pentru medici, care conţine Rezumatul caracteristicilor produsului şi o broșură educaţională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
Swedish: Det är mer sannolikt att personer över 65 år har nedsatt njurfunktion och försiktighet bör därför iakttas vid administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till äldre personer.
Romanian: Persoanele cu vârsta mai mare de 65 de ani au o probabilitate crescută ca funcţia renală să fie diminuată, prin urmare, se impune precauţie în cazul administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Swedish: Begränsad klinisk erfarenhet av patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion tyder på att emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsterapi för att behandla hivinfektionen resulterar i en reduktion av HBV-DNA (3 log10-reduktion respektive 4-5 log10-reduktion) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Experienţa clinică limitată la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecţiei cu HIV determină o reducere a nivelului ADN VHB (o reducere de 3 log10 sau, respectiv, de 4 până la 5 log10) (vezi pct. 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av CD4-celltalet, möjligen beroende på en intracellulär interaktion som ökar mängden fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză de 400 mg pe zi a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4, posibil determinată de o interacţiune intracelulare care creşte concentraţia didanozinei fosforilate (adică forma activă).
Swedish: • gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia ficatului,
Swedish: • Ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva varje dag för att minska risken, inte bara när du tror att du har utsatts för risk för att få hiv-infektion.
Romanian: • Luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în fiecare zi pentru a vă reduce riscul, nu doar atunci când credeți că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Swedish: Den kliniska studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) utvärderade Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, tenofovirdisoproxil 245 mg eller placebo hos 4 758 försökspersoner som var serodiskordanta, heterosexuella par från Kenya eller Uganda som inte hade infekterats av hiv.
Romanian: Studiul clinic Partners PrEP (CO-US-104-0380) a evaluat combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg sau placebo la 4758 de subiecți neinfectați cu HIV din Kenya sau Uganda din cupluri heterosexuale serodiscordante.
Swedish: Tabell 4: Effektdata för 48 och 144 veckor från studie GS-01-934 i vilken emtricitabin, tenofovirdisoproxil och efavirenz gavs till hiv-1-infekterade patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare.
Romanian: Tabelul 4: Date din studiul GS-01-934 privind eficacitatea după 48 şi 144 săptămâni, în care emtricitabina, tenofovirul disoproxil şi efavirenzul au fost administrate la pacienţi cu infecţie cu HIV-1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale
Swedish: • Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Romanian: • Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot de asemenea apărea ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Swedish: Emtricitabin och tenofovir elimineras genom renal utsöndring och exponeringen för emtricitabin och tenofovir ökar hos personer med nedsatt njurfunktion(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate prin excreţie renală, iar expunerea la emtricitabină şi tenofovir creşte la persoanele cu disfuncţie renală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter ytterkartonger som innehåller 3 flaskor med 30 filmdragerade tabletter.
Romanian: Conţinutul ambalajului: Cutii care conţin 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii care conţin 3 flacoane a câte
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan påverka dina njurar.
Romanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vă poate afecta rinichii.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Eftersom emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Romanian: Deoarece combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Swedish: Maximala emtricitabinoch tenofovirkoncentrationer har observerats i serum inom 0,5 till 3.0 timmar efter intag på fastande mage.
Romanian: Concentraţiile maxime de emtricitabină şi tenofovir sunt observate în probele de ser recoltate la 0,5 până la 3 ore de la administrarea dozei în condiţii de repaus alimentar.
Swedish: Om kliniska symtom som överensstämmer med akut viral infektion föreligger och senare (< 1 månad) exponering för hiv-1 misstänks ska användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva skjutas upp i minst en månad och hiv-1-status bekräftas på nytt innan behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inleds för profylax före exponering.
Romanian: Dacă simptomele clinice concordante cu infecția virală acută sunt prezente și recente (< 1 lună) se suspectează expuneri la HIV-1, iar utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie amânată cel puțin o lună și statusul HIV-1 trebuie reconfirmat înainte de inițierea administrării
Swedish: • Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv, ska du inte sluta ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller missa några doser.
Romanian: • Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului de infectare cu HIV, nu întrerupeți administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sau nu omiteți nicio doză.
Swedish: Vad Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi pentru ce se utilizează
Swedish: Mindre vanliga pankreatit
Romanian: Mai puţin frecvente pancreatită
Swedish: Didanosin/emtricitabin
Romanian: Didanozină/emtricitabină
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar, ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă,
Swedish: Personer ska bekräftas på nytt vara hiv-negativa med täta mellanrum (t.ex. minst var 3:e månad) med hjälp av ett test med kombinerade antigener/antikroppar, medan Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas för profylax före exponering.
Romanian: negativ trebuie reconfirmat la intervale frecvente (de exemplu cel puțin la fiecare 3 luni) utilizând un test combinat antigen/anticorpi pe durata administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere.
Swedish: • Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling av hiv-infektion och slutar ta tabletterna kan det resultera i en minskad effekt i den anti-hiv- behandling som din läkare har rekommenderat.
Romanian: • Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratamentul infecției cu HIV, întreruperea administrării de comprimate poate reduce eficiența tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
Swedish: 2Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu VHC.
Swedish: Fem patienter (5,6 %) uppvisade laboratorieresultat som kliniskt överensstämde med proximal renal tubulopati, varav 4 avbröt behandlingen med tenofovirdisoproxil.
Romanian: La 5 subiecți (5,6%) s-au constatat rezultate ale analizelor de laborator concordante din punct de vedere clinic cu tubulopatia renală proximală, iar 4 dintre aceștia au întrerupt tratamentul cu tenofovir disoproxil.
Swedish: Dessutom har en K70E-substitution i hiv-1 omvänt transkriptas selekterats av tenofovir vilket leder till smärre reduktion av känsligheten för abakavir, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Romanian: În plus, tenofovirul a determinat selecția unei substituții K70E la nivelul reverstranscriptazei HIV-1, asociată cu o scădere de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, lamivudină şi tenofovir.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, ta en ny tablett.
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, luaţi un alt comprimat.
Swedish: Bedömningen av emtricitabinrelaterade biverkningar baseras på erfarenhet från tre pediatriska studier (n = 169) där behandlingsnaiva (n = 123) och behandlingserfarna (n = 46) hiv-infekterade pediatriska patienter i åldern 4 månader till 18 år behandlades med emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse asociate emtricitabinei este bazată pe experiența din trei studii clinice pediatrice (n = 169) în care copii și adolescenţi cu vârste între 4 luni și 18 ani, infectați cu HIV, netratați anterior (n = 123) sau tratați anterior (n = 46), au fost tratați cu emtricitabină în combinație cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Patienter i emtricitabin- och tenofovirdisoproxilgruppen gavs emtricitabin/tenofovirdisoproxil och efavirenz från vecka 96 till vecka 144.
Romanian: Pacienţilor din grupul cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil li s-au administrat combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil şi efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144.
Swedish: Inga humandata om effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Swedish: Emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik vid steady-state påverkades inte när emtricitabin och tenofovirdisoproxil administrerades tillsammans jämfört med när respektive läkemedel doserades ensamt.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice la starea de echilibru ale emtricitabinei şi tenofovirului nu au fost afectate atunci când emtricitabina şi tenofovirul disoproxil au fost administrate concomitent în comparaţie cu administrarea separată a fiecăruia dintre medicamente.
Swedish: • förhöjda halter av triglycerider (fettsyror) i blodet, ökad mängd gallpigment i blodet eller förhöjt blodsocker
Romanian: • valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge,
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ensamt utgör inte en komplett regim för behandling av hiv-1 och hiv-1-resistensmutationer har uppträtt hos personer med ej detekterad hiv-1-infektion som endast tarEmtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în monoterapie nu constituie un regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1, iar mutațiile de rezistență ale HIV-1 au apărut la persoanele cu infecție cu HIV-1 nedetectată care iau doar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil Studier med en kombination av dessa två komponenter visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier på minst en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Romanian: Combinaţia de emtricitabină şi tenofovir disoproxil Studiile privind genotoxicitatea şi toxicitatea după doze repetate, cu durata de o lună sau mai puţin, efectuate cu cele două componente administrate în asociere, nu au evidenţiat exacerbări ale efectelor toxicologice, în comparaţie cu studiile în care componentele au fost administrate separat.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte heller uridin-5'-difosfoglukuronyltransferas, det enzym som är ansvarigt för glukuronidering.
Romanian: De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'-difosfoglucuronil transferaza,
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett och anses därmed vara nästintill natriumfri.
Romanian: Excipienţi Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu".
Swedish: Effekterna av tenofovirdisoproxilrelaterade förändringar i BMD på benvävnadens tillstånd och risken för frakturer i framtiden är för närvarande okänd (se avsnitt 5.1).
Romanian: În prezent, efectele pe termen lung ale modificărilor DMO asociate fumaratului de tenofovir disoproxil, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi nu sunt cunoscute (vezi pct. 5.1).
Swedish: Vidare i en liten klinisk studie hade en delgrupp med patienter med kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min, som fick tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin var 24:e timme, en 24 gånger högre exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Romanian: Mai mult, în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură, un subgrup de pacienţi cu clearance al creatininei între 50 şi 60 ml/min cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2-4 ori mai mare şi deteriorarea funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Swedish: Fem patienter (5,6 %) uppvisade provresultat som kliniskt överensstämder med proximal renal tubulopati, varav 4 avbröt behandlingen med tenofovirdisoproxil (medianexponering för tenofovirdisoproxil 331 veckor).
Romanian: La 5 subiecți (5,6%) s-au constatat rezultate ale analizelor de laborator concordante din punct de vedere clinic cu tubulopatia renală proximală, iar 4 dintre aceștia au întrerupt tratamentul cu tenofovir disoproxil (durata mediană de expunere la tenofovir disoproxil a fost de 331 săptămâni).
Swedish: Hos 3 av 10 försökspersoner som hade akut hiv-1-infektion vid rekrytering till studien detekterades M184I- och M184V-mutationer i hiv hos 2 av 2 försökspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen och 1 av 8 försökspersoner i placebogruppen.
Romanian: La 3 din 10 subiecți care au avut o infecție acută cu HIV la înrolarea în studiu, s-au detectat mutațiile M184I și M184V la 2 din 2 subiecți în grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil și la 1 din 8 subiecți în grupul cu placebo.