FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 in Kombination mit Trastuzumab
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m2 every 3 weeks.
German: Es wurden zwei randomisierte Phase-III-Vergleichsstudien mit Docetaxel bei der empfohlenen Dosierung von 100 mg/m2 alle 3 Wochen durchgeführt.
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
German: Am Ende der Nachbeobachtungszeit (mediane Nachbeobachtungszeit von 8 Jahren) wurde eine anhaltende Amenorrhö bei 121 von 744 TAC-Patientinnen (16,3 %) und bei 86 von 736 FACPatientinnen (11,7 %) festgestellt.
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
German: Nach Stratifikation nach der Zahl der befallenen Lymphknoten (1-3, 4+) wurden 1.491 Patientinnen randomisiert und erhielten entweder 1 Stunde nach Gabe von Doxorubicin 50 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 Docetaxel 75 mg/m2 (TAC-Arm) oder Doxorubicin 50 mg/m2, gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 (FAC-Arm).
English: severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
German: Bei Patienten, die während einer Docetaxel-Therapie entweder an einer Neutropenie mit Fieber litten, Neutrophilenzahlen von < 500 Zellen/mm3 länger als eine Woche aufwiesen, an schweren oder kumulativen Hautveränderungen oder an einer schweren peripheren Neuropathie litten, sollte die Dosierung von Docetaxel von 100 mg/m2 auf 75 mg/m2 und/oder von 75 auf 60 mg/m2 verringert werden.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product which contains only 1 vial of concentrate.
German: Andere Arzneimittel, die Docetaxel enthalten und aus 2 Durchstechflaschen bestehen (Konzentrat und Lösungsmittel), dürfen NICHT zusammen mit diesem Arzneimittel, das nur 1 Durchstechflasche Konzentrat enthält, verwendet werden.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
German: Bei Patienten, die zunächst 75 mg/m2 Docetaxel in Kombination mit Cisplatin erhalten und deren tiefste Thrombozytenzahl im vorherigen Behandlungszyklus bei < 25000 Zellen/mm3 lag, bei
English: Dyspnoea;
German: Stomatitis;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 75 mg/m2 in Kombination mit Doxorubicin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Accord 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Accord 20 mg/1 ml steriles Konzentrat Docetaxel i.v.
English: Following the administration of a 100 mg/m2 dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 µg/ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h.µg/ml.
German: Bei einer Gabe von 100 mg/m2 als einstündige i. v. Infusion beträgt der Cmax-Wert 3,7 µg/ml und die
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Accord 160 mg/8 ml steriles Konzentrat Docetaxel i.v.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml is supplied in a 10 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
German: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml wird in einer 10-ml-Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus und Aluminiumsiegel und einem roten Flip-off-Verschluss vertrieben.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
German: INDIVDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 in Kombination mit Trastuzumab
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Adenokarzinomen des Magens für Docetaxel 75 mg/m2 in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: 11.2%); Pain
German: Asthenie (schwer: Flüssigkeitsretention (schwer: 1,2 %);
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Docetaxel Accord 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 0,5 ml Ethanol (395 mg).
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
German: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus (Ethylentetrafluorethylen-Folie) und Aluminiumsiegel und einem roten Flip-off-Verschluss, enthält 8 ml Konzentrat.
English: Docetaxel Accord in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
German: Docetaxel Accord ist in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
German: PSA**-Ansprechrate (%) 95 % CI p-Wert*
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
German: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus (Ethylentetrafluorethylen-Folie) und Aluminiumsiegel und einem orangefarbenen Flip-off-Verschluss, enthält 1 ml Konzentrat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Accord 80 mg/4 ml steriles Konzentrat Docetaxel i.v.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: ANWEISUNG ZUR ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON DOCETAXEL ACCORD KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
German: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml wird in einer 5-ml-Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus und Aluminiumsiegel und einem orangefarbenen Flip-offVerschluss vertrieben.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
German: Nach zehnjähriger Nachbeobachtungszeit der Studie GEICAM 9805 trat eine akute Leukämie bei 1 von 532 Patientinnen (0,2 %) im TAC-Arm auf.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
German: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml wird in einer 5-ml-Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus und Aluminiumsiegel und einem roten Flip-off-Verschluss vertrieben.
English: Tumour response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
German: Ansprechrate Tumor (%) 95 % CI p-Wert* †Stratifizierter log rank test.
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
German: **PSA: Prostataspezifisches Antigen.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
German: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Gummistopfen aus Fluorotec Plus (Ethylentetrafluorethylen-Folie) und Aluminiumsiegel und einem roten Flip-off-Verschluss, enthält 4 ml Konzentrat.
English: If Docetaxel Accord concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
German: Bei Kontamination der Schleimhaut mit Docetaxel Accord-Konzentrat oder der Infusionslösung muss sofort mit viel Wasser gespült werden.
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
German: Nagelveränderungen (keine schweren)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom für Docetaxel 75 mg/m2 Monotherapie
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg twice daily) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
German: Soweit nicht kontraindiziert, können bei Brustkrebs und nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom durch eine Prämedikation mit einem oralen Kortikosteroid sowohl Häufigkeit und Schweregrad von Flüssigkeitsretentionen als auch der Schweregrad von Überempfindlichkeitsreaktionen reduziert werden.
English: Rash erythematous (G3/4: Nail discolouration;
German: erythematöse Rötung (G3/4: Nagelverfärbung;
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 Monotherapie
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
German: Eine Hazard Ratio von weniger als 1 favorisiert Docetaxel + Cisplatin + 5-FU.
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
German: G3/4 Bilirubin-Anstieg G3/4 Anstieg der alkalischen Phosphatase
English: Care.
German: beträgt.
English: For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
German: • Induktionschemotherapie, gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324) Bei der Induktionstherapie von Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom (nicht resezierbar, geringe Wahrscheinlichkeit einer chirurgischen Heilung und angestrebter Organerhalt) im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN) beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m2 als 1-stündige intravenöse Infusion am Tag 1, gefolgt von 100 mg/m2 Cisplatin, das als
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes In der Studie TAX 316 dauerte in der Nachbeobachtungszeit nach dem Ende der Chemotherapie eine Alopezie 687 von 744 TAC-Patientinnen Im FAC-Arm wurde am Ende der Nachbeobachtungszeit bei 1 Patientin (0,2 %) eine anhaltende CHF festgestellt.und bei 645 von 736 FAC-Patientinnen (87,6 %) an.Am Ende der Nachbeobachtungszeit (tatsächliche mediane Nachbeobachtungszeit von 8 Jahren) bestand eine anhaltende Alopezie bei 29 der TAC-Patientinnen (3,9 %) und 16 der FAC-Patientinnen
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 Monotherapie
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
German: Anämie (G3/4: Thrombozytopenie (G4:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Kopf-Hals-Karzinomen für Docetaxel 75 mg/m² in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
German: Flüssigkeitsretention (schwer:
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
German: Mediane Überlebensdauer (Monate) 95 % CI
English: Docetaxel Accord in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
German: Docetaxel Accord ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg twice daily) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
German: Soweit nicht kontraindiziert, kann zur Behandlung von Brustkrebs, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom, Magenkarzinom und Kopf-Hals-Karzinomen eine Begleitmedikation, bestehend aus einem oralen Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason 16 mg pro Tag (z. B.
English: 3 weeks for 4 cycles.
German: Dieses Regime wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen verabreicht.
English: CAUTION: Ready to add to infusion solution
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG VORSICHT: Zum unmittelbaren Hinzufügen zur Infusionslösung.
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).).
German: Docetaxel 75 mg/m2 (539 Patienten im TAC-Arm) oder Doxorubicin 50 mg/m2, gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 (521 Patienten im FAC-Arm), als adjuvante Therapie für Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko gemäß den St.-Gallen-Kriterien von 1998 (Tumorgröße > 2 cm und/oder negativer Estrogen- und Progesteron-Rezeptor-Status und/oder hohe histologische Differenzierung/hoher Kerngrad [Grad 2 bis 3] und/oder Alter < 35 Jahre).
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
German: In der Studie GEICAM 9805 traten bei 4 Patientinnen (0,8 %) im TAC-Arm und 2 Patientinnen (0,4 %) im FAC-Arm periphere Ödeme während der Behandlungsperiode auf, die in die Nachbeobachtungszeit andauerten.
English: In study TAX316, 26 patients (3.5%) in the TAC arm and 17 patients (2.3%) in the FAC arm experienced congestive heart failure.
German: In der Studie TAX 316 wurde bei 26 Patientinnen (3,5 %) in der TAC-Gruppe und bei 17
English: 1060 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
German: 1.060 Patientinnen wurden randomisiert und erhielten entweder 1 Stunde nach Gabe von Doxorubicin 50 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
German: Alopezie (G3/4: 10,9%) Rash/Juckreiz;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
German: Jeder ml des Konzentrates enthält 20 mg Docetaxel.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml contains
German: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol).
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
German: Hautreaktionen (G3/4: Nagelveränderungen (schwer: 2,6 %)
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
German: Docetaxel und einer Radiotherapie entwickeln.
English: Constipation (G3/4:
German: Neutropenie (G3/4:
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml contains
German: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol).
English: • blood clots.
German: • Blutgerinnsel
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
German: Erbrechen (G3/4: 0,6 %)
English: Uncommon adverse reactions connective tissue disorders General disorders and administration site conditions
German: MedDRA Organklassensystem Sehr häufige Nebenwirkungen Häufige Nebenwirkungen Allgemeine Erkrankungen und
English: Conjunctivitis (G3/4:
German: Hautschuppung (G3/4:
English: Fluid retention (G3/4:
German: Nagelveränderungen (G3/4:
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette liegt bei ca. 77 %.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
German: Die Diagnose von GORD basierte in diesen Studien auf endoskopischer Beurteilung, mit Ausnahme einer Studie, in der die Einbeziehung der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik basierte.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98 %.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel über mindestens 2-3 aufeinander folgende Tage ein.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
German: Dies betrifft insbesondere Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten: - Atazanavir (angewendet zur Behandlung von HIV-Infektionen).
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: PANTECTA Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
German: UMKARTON FÜR BLISTER UMKARTON FÜR BLISTER MIT KARTONVERSTÄRKUNG
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, setzt aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag) herauf.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
English: As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
German: Da Pantoprazol weitgehend proteingebunden ist, ist es nicht ohne weiteres dialysierbar.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
German: PANTECTA Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
German: Was PANTECTA Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
English: PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
German: Die Anwendung von PANTECTA Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
German: PANTECTA Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
German: In den ausgewählten Studien musste jeweils mindestens 1 Säurerückfluss-Symptom innerhalb von 1 Woche verzeichnet werden.
English: Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
German: Überschreiten Sie diese empfohlene Tagesdosis von 20mg Pantoprazol nicht.