FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reaction rates reported after either vaccination dose (1st, 2nd or booster) were similar.
Estonian: Kõigi vaktsineerimiste (1., 2. või revaktsineerimise) puhul teatati sarnastest kõrvalnähtudest.
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or nurse.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
English: IMVANEX should not be administered by intravascular injection.
Estonian: IMVANEXi ei tohi manustada intravaskulaarse süstena.
English: IMVANEX should be avoided during breastfeeding unless it is considered that the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risk.
Estonian: IMVANEX'i kasutamist imetamise ajal tuleb vältida, v.a juhtudel, kus rõugete ärahoidmisest tulenev võimalik kasu ületab potentsiaalse riski.
English: Adverse Reactions Reported in Completed Clinical Trials with IMVANEX (N = 7,082 subjects)
Estonian: IMVANEXiga läbi viidud kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed (N = 7082 osalejat)
English: There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of IMVANEX in pregnant women.
Estonian: IMVANEXi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
English: The active substance is Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1, no less than 5 x 107 Inf.U* *infectious units
Estonian: Toimeaine on modifitseeritud vaktsiiniaviirus Ankara -Bavarian Nordic elusviirus1, mitte vähem kui 5 x 107 IÜ*
English: 1 dose (0.5 ml) has a titre of no less than 5 x 107 Inf.U (Inf.U = infectious units)
Estonian: 1 annuse (0,5 ml) tiiter on vähemalt 5 x 107 IÜ (IÜ = infektsioossed ühikud)
English: • Non-interventional post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-039: An observational, non-interventional postauthorisation safety and efficacy study for the prophylactic vaccination with IMVANEX following re-emergence of circulating smallpox infections
Estonian: • Müügiloa saamise järgne mittesekkuv efektiivsusuuring POX-MVA-039: Mittesekkuv müügiloa järgne ohutuse ja efektiivsuse vaatlusuuring IMVANEXi kasutamisest profülaktilise vaktsiinina pärast ringleva rõugeviiruse taasteket
English: In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
Estonian: Mistahes osakeste ja/või kõrvalekallete ilmnemisel tuleb vaktsiin ära visata.
English: How to store IMVANEX 6.
Estonian: Kuidas IMVANEXi säilitada 6.
English: A dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Estonian: Süstimiseks tõmmatakse 0,5 ml annus süstlasse.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Bavarian Nordic A/S
English: Once the frozen vaccine has been thawed, IMVANEX is a pale milky coloured homogeneous suspension for injection.
Estonian: Pärast külmutatud vaktsiini ülessulatamist on IMVANEX kahvatu piimja värvusega ühtlane süstesuspensioon.
English: It is not known whether IMVANEX is excreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas IMVANEX eritub rinnapiima.
English: • bleeding, irritation, scaling, inflammation, abnormal skin sensation, reaction at the injection iste,
Estonian: • veritsemine, ärritus, ketendus, põletik, anomaalsed nahaaistingud, reaktsioon süstekohas;
English: There are no data on the immune response to IMVANEX in other immunosuppressed individuals.
Estonian: Immuunvastuse kohta IMVANEXi kasutamisel immuunpuudulikkusega isikutel andmed puuduvad.
English: IMVANEX contains sodium
Estonian: IMVANEX sisaldab naatriumi
English: ACAM2000 was administered via scarification.
Estonian: Vaktsiini ACAM2000 manustamiseks kasutati skarifitseerimist.
English: There is no information on the effect of IMVANEX on your ability to drive or use machines.
Estonian: IMVANEXi toime kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele andmed puuduvad.
English: • The second injection will be given no less than 28 days after the first.
Estonian: • Teine süst tehakse mitte varem kui 28 päeva pärast esimest süsti.
English: 1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POXMVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX;
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (analüüsi ajapunkt 7. päeval esines ainult uuringutes POX-MVA-008 ja POX-MVA-011; uuringus POX-MVA-005 toimus esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust; 42. päev vastab 2 nädalale pärast teist IMVANEXi annust; SCR = serokonversiooni määr;
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
English: 2 doses of IMVANEX Licensed smallpox vaccine
Estonian: 2 IMVANEXi annust Litsentseeritud rõugevaktsiin
English: Seroconversion rates in Vaccinia-experienced healthy and special populations
Estonian: Serokonversiooni määrad vaktsiiniaga eelnevalt kokkupuutunud tervetel isikutel ja patsientide erirühmades
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Taani
English: Psychiatric disorders
Estonian: Psühhiaatrilised häired unehäire
English: Metabolism and nutrition disorders
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired söögiisuhäire
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
English: Peripheral sensory neuropathy Somnolence
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus paresteesia migreen perifeerne sensoorne neuropaatia somnolentsus
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness or acute infection.
Estonian: Palavikuga kulgeva ägeda haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel tuleb immuniseerimine edasi lükata.
English: 1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
Estonian: 10. päev vastab IMVANEXiga revaktsineerimise päevale (eelrevaktsineerimine); 7. ja 14. päev vastavad 1 või 2 nädalale pärast IMVANEXiga revaktsineerimist; N = spetsiifilises uuringurühmas osalenute arv; ELISA = ensüümne immunosorbenttest; PRNT = plaagi neutralisatsiooni test; S+ = seropositiivsuse määr; GMT = tiitri geomeetriline keskmine.
English: • chills,
Estonian: • pearinglus,
English: • abnormal sleep,
Estonian: • häiritud uni;
English: N Day 01
Estonian: N 0. päev1
English: • influenza like illness,
Estonian: • gripisarnane haigus;
English: Day 281
Estonian: 28. päev1
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Estonian: Kõikidel vaktsineeritavatel ei pruugi immuunvastust tekkida.
English: Seroconversion in Vaccinia-experienced individuals was defined as at least a two-fold increase in base titres following a single vaccination with IMVANEX.
Estonian: Serokonversiooni määrade aluseks vaktsiiniaga eelnevalt kokkupuutunud isikutel oli vähemalt kahekordne tõus ravieelsete antikeha tiitrites pärast ühe IMVANEXi annuse manustamist.
English: Seroconversion rates in Vaccinia-naïve individuals were defined as appearance of antibody titers equal or greater than the assay cut-off value following receipt of two doses of IMVANEX.
Estonian: Serokonversiooni määrade aluseks vaktsiiniaga eelnevalt mitte kokkupuutunud isikutel olid antikeha tiitrid, mis pärast kahe IMVANEXi annuse manustamist olid võrdsed või suuremad kui analüüsi piirväärtus.
English: • aching muscles,
Estonian: • valutavad lihased;
English: How IMVANEX is given
Estonian: Kuidas IMVANEXi manustatakse
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light.
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C), valguse eest kaitstult.
English: Study status N SCR % SCR % (95% CI)
Estonian: Uuring Tervislik seisund N SCR %
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Taani
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity.
Estonian: Korduvtoksilisuse, paikse tolerantsuse, naiste fertiilsuse, embrüo-loote ja postnataalse toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: 2 years at -20°C +/-5°C
Estonian: 2 aastat temperatuuril -20 °C +/-5 °C
English: 1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX-MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS).
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 7. päeval uuringus POX-MVA-011; uuringutes POX-MVA-005 ja POXMVA-024 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast IMVANEXiga vaktsineerimist; SCR = serokonversiooni määr; 2Kogu populatsioon (Full Analysis Set - FAS).
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Süstevesi
English: How to store IMVANEX
Estonian: Kuidas IMVANEXi säilitada
English: HIV 351 15.7 (11.9, 20.1) 22.5 (18.1, 27.4) 60.3 (54.7, 65.8) POX-MVA-0132 Healthy 21196
Estonian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
English: 3 Per Protocol Analysis Set (PPS), 4 seropositivity rates, 5 no immunogenicity sample taken, 6 combined Groups 1-3.
Estonian: 2Kogu populatsioon (Full Analysis Set - FAS) (POX-MVA-013: immunogeensusanalüüsi populatsioon (Immunogenicity Analysis Set - IAS)); 3Uuringuplaani kohane populatsioon (Per Protocol Analysis Set - PPS); 4seropositiivsuse määrad, 5 immunogeensusproovi ei võetud, 6 rühmade 1…3 kombinatsioon.
English: Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara) This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Rõugevaktsiin (elus muundatud vaktsiiniaviirus Ankara) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
English: HIV 351 29.2 (24.3, 34.5) 67.5 (62.1, 72.5) 96.2 (93.4, 98.0) POX-MVA-0132 Healthy 2,1196
Estonian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Terve
English: 5 years at -50°C +/-10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -50 °C +/-10 °C
English: • underarm swelling, feeling unwell, flushing, chest pain, pain in the armpit,
Estonian: • tursed kaenlaalustes, halb enesetunne, naha õhetus, valu rindkeres, valu kaenlaalustes;
English: ELISA S+ % GMT
Estonian: 14. päev1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: Do not refreeze the vaccine once thawed.
Estonian: Pärast ülessulatamist ei tohi vaktsiini uuesti külmutada.
English: Booster vaccination (individuals previously vaccinated against smallpox): There are inadequate data to determine the appropriate timing of booster doses.
Estonian: Revaktsineerimine (isikud, keda on eelnevalt rõugete vastu vaktsineeritud) Revaktsineerimise õige aja väljaselgitamiseks ei ole piisavalt andmeid.
English: • migraine,
Estonian: • hingamisraskused,
English: • diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, suukuivus;
English: Hyperhidrosis Ecchymosis Night sweats Subcutaneous nodule Angioedema
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve sügelus dermatiit naha värvimuutus nõgestõbi hüperhidroos ekhümoos öine higistamine nahaalused sõlmed angioödeem
English: • influenza,
Estonian: • gripp;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: VIAAL RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
English: Thaw at room temperature.
Estonian: Üles sulatada toatemperatuuril.
English: • faster heart beat,
Estonian: • südame kiirenenud löögisagedus;
English: • swelling of the face, mouth and throat,
Estonian: • näo, suu ja kõriturse;
English: 5 years at -80°C +/-10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -80 °C +/-10 °C
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C).
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C).
English: AD 257 22.9 (17.8, 28.6) 85.4 (80.5, 89.5) 97.3 (94.5, 98.9)
Estonian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Terve
English: 1 Produced in chick embryo cells
Estonian: 1Toodetud kanaembrüo rakukultuuris
English: Prior vaccination with IMVANEX may modify the cutaneous response (‘take') to subsequently administered replication-competent smallpox vaccine resulting in a reduced or absent take.
Estonian: Eelnev IMVANEXiga immuniseerimine võib muuta nahareaktsiooni järgnevalt manustatud paljunemisvõimelisele rõugevaktsiinile, andes tulemuseks vähenenud nahareaktsiooni või selle puudumise.
English: • dizziness, abnormal skin sensations,
Estonian: • pearinglus, anomaalsed nahaaistingud;
English: (≥1/10,000 to swelling Injection site induration Injection site pruritus Fatigue
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni süstekoha sügelus väsimus süstekoha soojenemine süstekoha põletik süstekoha paresteesia reaktsioon süstekohas gripisarnane haigus villid süstekohas
English: Month N SCR % (95% CI)
Estonian: Kuu N SCR % usaldusvahemik)
English: Tabulated summary of adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte tabeli kujul
English: • drowsiness,
Estonian: • väsimus;
English: • swollen lymph nodes,
Estonian: • verevalumid nahal;
English: N Day 71
Estonian: N 7. päev1
English: IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine
Estonian: IMVANEX süstesuspensioon Rõugevaktsiin
English: • pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
Estonian: • valu, punetus, paistetus, kõvenemine või sügelus süstekohas.
English: Day 01
Estonian: 0. päev1
English: • joint pain, pain in extremities,
Estonian: • liigeste valu, valu jäsemetes;
English: Health status
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: • sweating,
Estonian: • uimasus;
English: Urticaria
Estonian: Lööve
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000st):
English: POX-MVA
Estonian: POXMVA-0112
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid nasofarüngiit ülemiste hingamisteede infektsioon sinusiit konjunktiviit gripp
English: Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus kõhulahtisus oksendamine kõhuvalu suukuivus
English: Day 141
Estonian: 42. päev1
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT • Risk Management Plan (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
English: • fever,
Estonian: • palavik;
English: SCR % (95% CI)
Estonian: SCR % usaldusvahemik)
English: What IMVANEX is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on IMVANEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne IMVANEXi saamist 3.
English: • sore throat, runny nose, cough,
Estonian: • kurguvalu, nohu, köha;
English: The second booster vaccination should be given no less than 28 days after the first dose.
Estonian: Mitte varem kui 28 päeva pärast esimest annust tuleb teha teine revaktsineerimine.
English: • rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
Estonian: • lööve, tundetus, kuivus, liikuvuse piiratus või villid süstekohas;
English: Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX:
Estonian: Enne IMVANEXi saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
English: • spinning sensation (vertigo),
Estonian: • peapööritus (vertiigo);
English: Subcutaneous use.
Estonian: Süstesuspensioon.
English: • rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
Estonian: • lööve, sügelus, nahapõletik, naha värvimuutus;
English: • tiredness,
Estonian: • lihaskrambid;
English: Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid valu süstekohas punetus süstekohas paistetus süstekohas süstekoha kõvenemine külmavärinad sõlmed süstekohas värvimuutus süstekohas hematoom süstekohas kaenlaaluste turse haiglane olek veritsus süstekohas süstekoha ärritus nahaõhetus valu rindkeres valu kaenlaalustes eksfoliatsioon süstekohas lööve süstekohas perifeerne ödeem asteenia süstekoha anesteesia kuivus süstekohas liikuvuse piiratus süstekohas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired farüngo-larüngeaalne valu nohu köha
English: Healthy 200
Estonian: Tervislik seisund N
English: Healthy 61
Estonian: POXMVA-0242 Terve 61
English: • skin bruising,
Estonian: • põskkoopapõletik;
English: EXPIRY DATE
Estonian: Revaktsineerimisannus
English: • lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site.
Estonian: • sõlmed, värvimuutus, verevalumid või soojatunne süstekohas.
English: • muscle weakness,
Estonian: • lihasvalu;
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanud ja eakamatele patsientidele on üks tablett üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Optruma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland B.V.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA Kokkuvõte üldsusele
English: The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Optrumale müügiloa.
English: Other information about Optruma:
Estonian: Muu teave Optruma kohta
English: The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
English: Optruma should not be used in women who:
Estonian: Optrumat ei tohi kasutada naised,
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Estonian: Peamine efektiivsuse näitaja oli nende naiste arv, kellel tekkis uuringu jooksul lülisamba murd.
English: Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Estonian: Optrumat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Estonian: Sel juhul muutuvad luud hõredaks ja hapraks ning võivad kergemini murduda (luumurrud).
English: Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Estonian: Optruma on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
English: The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Estonian: Optruma toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Estonian: Osteoporoos tekib olukorras, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei kasva piisavalt uut luud.
English: What is Optruma?
Estonian: Mis on Optruma?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Optruma efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõestatud ning et see ei avalda mõju rindadele ega emakale.
English: For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Estonian: Optruma kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta jooksul kas Optrumat või platseebot (näivat ravimit).
English: Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Estonian: Nelja aasta möödudes oli Optruma võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude määra osteoporoosi põdevatel naistel 46% ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32%.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, võib võtta ka nende ainete lisandeid.
English: Why has Optruma been approved?
Estonian: Miks Optruma heaks kiideti?
English: Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Estonian: Optrumat uuriti nii osteoporoosi ravis kui ennetuses neljas põhiuuringus.
English: Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Estonian: On tõestatud, et Optruma vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte puusamurde.
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Estonian: Osteoporoosi ennetamises suurenes kahe aasta möödudes Optrumat saanud naistel luutihedus lülisambas ja puusaluus 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli see vähenenud 0,8%.
English: What is the risk associated with Optruma?
Estonian: Mis riskid Optrumaga kaasnevad?
English: Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Estonian: Optrumat kasutatakse osteoporoosi (luude hapraks muutumist põhjustav haigus) raviks ja ennetamiseks kliimaksijärgses eas naistel.
English: • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas veenitromboos või kopsuemboolia
English: When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Optruma lülisamba murdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeniretseptorit).
English: The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Estonian: Neljandas uuringus, mis kestis neli aastat ja milles osales 7705 naist, võrreldi Optruma toimet platseebo toimega osteoporoosi ravis.
English: What benefit has Optruma shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Optruma kasulikkus?