FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Posaconazole AHCL pacientom s precitlivenosťou na iné azoly sa musí postupovať opatrne.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hurlängePosaconazole AHCLmåstegesochomnågraändringaravdindagligadoskrävs.
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Posaconazole AHCL a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad och prövarblindad studie med posakonazol oral suspension (200 mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazoloral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloiskleukemi eller myelodysplastiska syndrom.Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Slovak: Štúdia 1 899 bola randomizovaná štúdia so zaslepeným hodnotením posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (200 mg trikrát denne) oproti flukonazolu vo forme suspenzie (400 mg jedenkrát denne) alebo itrakonazolu vo forme perorálneho roztoku (200 mg dvakrát denne) u neutropenických pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu na liečbu akútnej myeloblastovej leukémie alebo myelodysplastických syndrómov.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Posaconazole AHCL.
Swedish: Samtidig administreringavposakonazolmedH2-receptorantagonisterskaundvikasommöjligt.Påsammasättsänktes amtidigadministreringav400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmaxoch AUCmed 46 %respektive 32 %, jämfört med 400 mgposakonazol ensamt.
Slovak: Podobne, pri podaní 400 mg posakonazolu s esomeprazolom (40 mg denne) sa znížila priemerná Cmax o 46 % a AUC o 32 %, v porovnaní s podaním 400 mg samotného posakonazolu.
Swedish: Posakonazol oralsuspension 400 mgtvågångerdagligen i7 dagar ökade CmaxochAUCför intravenöstmidazolam 1,6respektive 6,2 gånger(variationsbredd1,6 till 7,6 gånger).
Slovak: Posakonazol vo forme perorálnej suspenzie v dávke 400 mg dvakrát denne počas 7 dní zvýšil Cmax intravenózneho midazolamu 1,6-násobne a AUC 6,2-násobne (rozsah 1,6 až 7,6-násobok).
Swedish: Rekommenderaddosberoendepåindikation
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/daggivet i deladedoserutvärderadesavseendeinvasivaspergillos i en öppen icke-jämförande studie (Studie 0041)hos patienter med behandlingsresistentsjukdom mot amfotericinB(inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patientermed intolerans mot dessa läkemedel.
Slovak: V nekomparatívnom skúšaní záchrannej liečby (štúdia 0041) sa hodnotila perorálna suspenzia posakonazolu 800 mg/deň v rozdelených dávkach v liečbe invazívnej aspergilózy u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B (vrátane lipozomálnych formulácií) alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášali.
Swedish: Säkerheten med posakonazol oral suspension har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilligasom deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Slovak: 2 400 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Swedish: Resultat per species
Slovak: Celková odpoveď Úspešnosť podľa druhu
Swedish: Ändra intedoseneller behandlingsschematsjälv innan du har rådfrågat din läkare.
Slovak: Bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom si sami neupravujte svoju dávku ani nemeňte svoj liečebný režim.
Swedish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Slovak: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Swedish: Posaconazole AHCLinnehåller glukos
Slovak: Posaconazole AHCL obsahuje glukózu
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Slovak: V stave nalačno sa AUC zvýšilo menej než úmerne dávke vyššej ako 200 mg. Preukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov v podmienkach nalačno zvýšilo rozdelenie celkovej dennej dávky (800 mg) do štyroch 200 mg dávok denne, v porovnaní so 400 mg dvakrát denne, expozíciu posakonazolu 2,6násobne.
Swedish: Se avsnittet "Andra läkemedel och Posaconazole AHCL" nedan för mer information inklusive informationomandra läkemedel som kan påverka Posaconazole AHCL.
Slovak: Viac informácií, vrátane informácií týkajúcich sa iných liekov, ktoré sa môžu vzájomne ovplyvňovať s liekom Posaconazole AHCL, si pozrite v časti „Iné lieky a Posaconazole AHCL" nižšie.
Swedish: Cirka 50 % nådde den förspecificerade, eftersträvade koncentrationen (Dag 7Cav mellan 500 ng/ml-2 500 ng/ml) (seavsnitt 5.2).
Slovak: 18 mg/kg/deň rozdelených do troch dávok denne, dosiahlo približne 50 % vopred špecifikovaný cieľ (Cav v rozmedzí 500 ng/ml - 2 500 ng/ml v 7. deň)
Swedish: I studie 1899 sågs en signifikant minskning av samtliga mortalitetsorsaker till förmån för posakonazol[POS 49/304 (16 %)jämförtmedFLU/ITZ67/298 (22 %)p= 0,048].
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval významný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Swedish: Natriumbensoat (E211)
Slovak: xantánová guma (E415) benzoan sodný (E211) roztok glukózy glycerol (E422)
Swedish: Lutomierska 50 95-200 Pabianice POLEN
Slovak: ul. Lutomierska 50
Swedish: A. fumigatus
Slovak: Druhy Fusarium
Swedish: Frekvent monitorering avbiverkningar och toxicitet som är relaterade till antiretrovirala medel som är CYP3A4-substratrekommenderas vid samtidig administrering med posakonazol.
Slovak: Počas súbežného podávania s posakonazolom sa odporúča často sledovať nežiaduce reakcie a toxicitu spojenú s antiretrovírusovými liečivami, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Swedish: Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/ 000,<1/100);sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000);ingenkändfrekvens.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Swedish: - läkemedelsomanvändsförattminskamagsyrasåsomcimetidinochranitidinelleromeprazoloch liknande läkemedel som kallas protonpumpshämmare.
Slovak: - lieky používané na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny, ako sú cimetidín a ranitidín alebo omeprazol a podobné lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy.
Swedish: Varje dos Posaconazole AHCLskages undereller omedelbart efter en måltid eller ett näringstillskott hos patienter som inte tolererarfödaförattöka det orala upptaget ochsäkerställa adekvat exponering.
Slovak: Posaconazole AHCL sa má podávať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom doplnku u pacientov, ktorí neznášajú jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.
Swedish: Leverfunktionstester ska utvärderas vid start och under posakonazolbehandlingensgång.
Slovak: Sledovanie funkcie pečene Na začiatku liečby a počas liečby posakonazolom sa majú vyhodnocovať výsledky vyšetrenia funkcie pečene.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
Swedish: Posakonazolökade Cmaxoch AUC för takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos)med 121 %respektive 358 %.
Slovak: Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti) o 121
Swedish: Hjälpämne(n)med känd effekt:
Slovak: U osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek (n =
Swedish: De vanligaste rapporterade relaterade allvarliga biverkningarna omfattade illamående, kräkningar, diarré, pyrexi och förhöjtbilirubin.
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné nežiaduce reakcie súvisiace s liekom zahŕňali nauzeu, vracanie,
Swedish: Neuronalfosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiskaexponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiacov dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Swedish: Upprepad administrering av fosamprenavir(700 mgtvå gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmaxoch AUC förposakonazol oral suspension(200 mgen gång dagligen, dag 1, 200 mgtvå gånger dagligen, dag 2, därefter400 mgtvå gångerdagligen i8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
Slovak: Podávanie opakovaných dávok fosamprenaviru (700 mg dvakrát denne počas 10 dní) znížilo Cmax posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (prvý deň 200 mg jedenkrát denne, druhý deň 200 mg dvakrát denne, potom
Swedish: Efter singeldosadministrering av posakonazol oral suspension sågs vid mild till måttlig nedsättning avnjurfunktionen(n=18 Clcr≥ 20 ml/min/1,73 m2) ingeneffektpåfarmakokinetikenförposakonazol.Därförkrävs ingen dosjustering.
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Slovak: V dôsledku súbežného podávania posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru u zdravých osôb zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Swedish: Biverkningar perorgansystem och frekvens* Blodetochlymfsystemet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Swedish: Mikrobiologiska data tyder på attposakonazol är aktivt mot Rhizomucor, Mucoroch Rhizopus.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-substratenterfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrineller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: halofantrínom alebo chinidínom, pretože to môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc intervalu a zriedkavým prípadom torsades de pointes
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrannuppföljningmedavseendepåutvecklingavsvampinfektionerhospatientersomvägermer än 120 kg.Patientermedlågkroppsvikt(< 60 kg)ärmerbenägnaattuppnåhögreplasmakoncentrationeravposa konazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou (< 60 kg) je vyššia pravdepodobnosť výskytu vyšších plazmatických koncentrácií posakonazolu a títo pacienti majú byť pozorne sledovaní na výskyt nežiaducich udalostí.
Swedish: Posaconazole AHCL kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andraantisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandlingmed antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller närdet varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
Slovak: Posaconazole AHCL sa môže používať u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak ste ich museli prestať užívať:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Slovak: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorálna suspenzia
Swedish: Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngealcandidiasis Endpoint
Slovak: Miera klinickej úspešnosti pri orofaryngeálnej kandidóze
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steroidhormonsyntesen i toxikologiskastudiermedupprepaddoseringavposakonazol.Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar sommotsvaradeellervarhögreändesomuppnåsvidterapeutiskadoserhosmänniska.
Slovak: Rovnako ako pri iných azolových antimykotikách, v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní posakonazolu sa pozorovali účinky súvisiace s inhibíciou syntézy steroidných hormónov.
Swedish: Tabletten och den orala suspensionen är inte utbytbara på grund av skillnader mellandetvåläkemedelsformerna gällande doseringsfrekvens, intag med föda och uppnådd plasmakoncentrationavläkemedlet.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely medzi týmito dvoma liekovými formami vo frekvencii dávkovania, užívaní s jedlom a dosiahnutej plazmatickej koncentrácii liečiva sa tableta a perorálna suspenzia nemajú zamieňať.
Swedish: Det bör uppmärksammas att förhållandet mellan dalkoncentrationen och AUC försirolimus förändras vid samtidig administrering med posakonazol.Som ett resultat av detta kan dalkoncentrationer av sirolimus som ligger inom det vanliga terapeutiska intervallet resultera i subterapeutiska nivåer.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že počas súbežného podávania s posakonazolom sa mení vzťah medzi minimálnou koncentráciou a AUC sirolimu.
Swedish: hemolytiskturemiskt syndrom, trombotisktrombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
Slovak: neutropénia trombocytopénia, leukopénia, anémia, eozinofília, lymfadenopatia, infarkt sleziny hemolyticko-uremický syndróm, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopénia, koagulopatia, hemorágia
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogolglycerolhydroxystearát dihydrát citronanu sodného monohydrát kyseliny citrónovej simetikonová emulzie (obsahujúci polydimethylsiloxan, polyethylenglykol sorbitan tristearát, methylcelulózu, silikagel, polyethylenglykolstearát, kyselinu sorbovú (E200), kyselinu benzoovú (E210) a kyselinu sírovú (E513))
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte hos patienter med mild till gravtnedsatt leverfunktion, menförsiktighetrekommenderaspågrundavriskenförhögreexponering iplasma.
Slovak: U pacientov s miernou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, potrebná je však opatrnosť z dôvodu možnej vyššej plazmatickej expozície.
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Slovak: Ako užívať Posaconazole AHCL
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Fľaša (sklenená)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Berätta för din läkare:
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi:
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Slovak: Starší jedinci (≥ 65 rokov)
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Slovak: Neotvorený obal: 2 roky
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba dívať obozretne.
Swedish: 1 Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté, druhy alebo neznáme druhy
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/321/001
Swedish: Kontroll a
Slovak: Kontrola a
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Swedish: Om du någonsin fått höra att du har någon av följande tillstånd:
Slovak: Keď Vám niekedy lekár povedal, že máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
Slovak: Keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Swedish: 36, Ctra.
Slovak: Km. 36, Ctra.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Slovak: U týchto pacientov môže predĺžený polčas eliminácie viesť k zvýšenej expozícii.
Swedish: (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel)
Slovak: (používajú sa ako sedatíva alebo na uvoľnenie svalov)
Swedish: Se avsnitt 3 i den här bipacksedeln för mer information om hur suspensionen ska tas.
Slovak: Pozri časť 3 tejto písomnej informácie pre viac informácií o tom, ako užívať suspenziu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 25 oktober 2005
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 25. október 2005
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciových kanálov.
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Slovak: existujúce symptomatické arytmie
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Slovak: Päť z týchto pacientov malo chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcie v cieľovom proteíne, CYP51.
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Slovak: Informujte Vášho lekára, keď sa u Vás vyskytnú akékoľvek účinky, ktoré môžu spôsobiť problémy s vedením vozidla alebo s používaním iných strojov, ako sú ospalosť alebo rozmazané videnie.
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Slovak: Prosím, všimnite si, že Posaconazole SP je určený na používanie len pre dospelých (starších ako 18 rokov).
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou lekárskych záznamov.
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku delenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
Slovak: Je zvlášť dôležité snažiť sa zabezpečiť, aby sa u pacientov infikovaných Aspergillom dosiahli maximálne plazmatické hladiny (pozri časti 4.2 a 5.2 pre odporúčané dávkovacie režimy a vplyvy potravy na absorpciu).
Swedish: Inga andra ökningar i exponering sågs när doser över 800 mg dagligen gavs till patienter eller friska frivilliga.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa podávali dávky vyššie ako 800 mg denne pacientom aj zdravým dobrovoľníkom.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na prevenciu a liečbu širokého spektra hubových infekcií.
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externa gruppen.
Slovak: Ako ukazuje tabuľka 3, úspešná odpoveď (úplný alebo čiastočný ústup) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Swedish: Natriumbensoat (E211)
Slovak: Benzoan sodný (E211)
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Swedish: Om du har eller har haft leverbesvär.
Slovak: Keď máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Swedish: allergisk reaktion överkänslighetsreaktion
Slovak: alergická reakcia reakcia z precitlivenosti
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Slovak: Farmakokinetické / Farmakodynamické vzťahy:
Swedish: Reproduktionsstudier och peri- och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri- a postnatálneho vývoja u potkanov.
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Slovak: Keď ste už mali alergickú reakciu na iné lieky zo skupiny azolov alebo triazolov.
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Swedish: Den kritiska kvoten för personer med Aspergillus infektioner var ~200.
Slovak: U jedincov s infekciami Aspergillom bol kritický pomer ~ 200.
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Slovak: psychotická porucha, depresia
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester var i allmänhet reversibla vid utsättande av behandlingen och i vissa fall normaliserades värdena utan att behandlingen avbröts.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto testy normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller ergotalkaloider (används för att behandla migrän).
Slovak: Keď užívate lieky, ktoré obsahujú námeľové alkaloidy (používajú sa na liečbu migrén).
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Posaconazole SP måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Swedish: Om du inte kan inta föda eller näringstillskott kommer din läkare säga åt dig att ta 200 mg (en 5 ml sked) fyra gånger dagligen.
Slovak: Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.
Swedish: Omhändertagandet av patienten skall omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť testy pečeňovej funkcie a bilirubín).
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Swedish: Dessa omfattar ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol.
Slovak: Toto zahŕňa ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.