FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El potencial tóxico de la combinación de losartán/hidroclorotiazida se evaluó en estudios de toxicidad crónica hasta durante 6 meses en ratas y perros tras la administración oral, y los cambios observados en estos estudios con la combinación se produjeron principalmente por el componente losartán.
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Spanish: Cozaar comp es eficaz en la reducción de la presión arterial en hombres y mujeres, pacientes de raza negra y no de raza negra y en pacientes jóvenes (<65 años) y mayores (≥65 años) y es eficaz en todos los grados de hipertensión.
Slovak: Cozaar Comp je účinný pri znižovaní krvného tlaku u mužov a žien, černochov a ostatných rás a u mladších (<65 rokov) a starších (≥65 rokov) pacientov a je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior y mantener el frasco perfectamente cerrado.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Spanish: Depleción de electrolitos intensificada, en particular la hipopotasemia.
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Spanish: Los estudios en ratas indican que losartán atraviesa la barrera hematoencefálica en proporción escasa o nula.
Slovak: Štúdie na potkanoch naznačujú, že losartan prechádza hematoencefalickou bariérou slabo alebo vôbec.
Spanish: • Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.
Slovak: • zvýšené hladiny draslíka (ktoré môžu spôsobiť abnormálny srdcový rytmus), znížené hladiny hemoglobínu.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan, hydrochlorotiazid alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku,
Spanish: Al igual que ocurre con otros fármacos que afectan a la excreción de sodio, la excreción de litio puede reducirse.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú vylučovanie sodíka, môže dôjsť k zníženiu exkrécie lítia.
Spanish: Losartán no tuvo efectos reflejos autonómicos ni un efecto sostenido sobre la noradrenalina plasmática.
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
Spanish: En relación a la sobredosis en humanos, hay limitados datos disponibles.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní u ľudí.
Spanish: Anfotericina B (parenteral), corticoesteroides, ACTH o laxantes estimulantes La hidroclorotiazida puede intensificar el desequilibrio electrolítico, especialmente la hipopotasemia.
Slovak: Amfotericín B (parenterálny), kortikosteroidy, ACTH alebo stimulačné laxatíva Hydrochlorotiazid môže umocniť nerovnováhu elektrolytov, predovšetkým hypokaliémiu.
Spanish: La metformina debe usarse con precaución debido al riesgo de acidosis láctica inducida por posible fallo renal funcional ligado a hidroclorotiazida.
Slovak: Metformín sa má používať s opatrnosťou z dôvodu rizika laktátovej acidózy, navodenej možným zlyhaním renálnej funkcie, spojeným s hydrochlorotiazidom.
Spanish: No se conoce completamente el mecanismo del efecto antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Spanish: De forma general los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden a aquellos medicamentos antihipertensivos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva účinkujúce prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cozaar comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cozaar comp Cozaar comp contiene lactosa.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Cozaar Comp Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Spanish: Por consiguiente, aunque se consideró que la indicación propuesta para el losartán en monoterapia podía aprobarse tras el voto por mayoría del pleno del CHMP y está respaldada por este texto: "reducción del riesgo de ictus en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda documentada mediante ECG", las siguientes consideraciones afectan a la CDF:
Slovak: Preto, zatiaľ čo táto navrhnutá indikácia pre monoterapiu losartanom bola posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov plénom CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG", na FDC sa vzťahujú nasledujúce úvahy:
Spanish: Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos, incluidos dos metabolitos importantes formados por hidroxilación de la cadena lateral butilo y un metabolito menor, un glucurónido N-2 tetrazol.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylového postranného reťazca a menej významného metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Spanish: La manifestación más probable de sobredosis sería hipotensión y taquicardia; se puede producir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal).
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
Spanish: Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):
Slovak: Časté (postihujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100):
Spanish: Las tiazidas actúan sobre el mecanismo tubular renal de la reabsorción de electrolitos, directamente aumentando la excreción de sodio y de cloruros en cantidades aproximadamente equivalentes.
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú renálny tubulárny mechanizmus reabsorpcie elektrolytov, priamo zvyšujúc exkréciu sodíka a chloridu v približne rovnakých množstvách.
Spanish: La hidroclorotiazida no se metaboliza, pero se elimina rápidamente por el riñón.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje, ale rýchlo sa vylučuje obličkami.
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Spanish: Si la exposición a Cozaar comp se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
Slovak: Ak sa expozícia lieku Cozaar Comp vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Spanish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena Austria
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
Spanish: Es importante seguir tomando Cozaar comp mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar Comp tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Spanish: En caso de dosis altas de salicilatos, hidroclorotiazida puede potenciar el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
Slovak: V prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zväčšiť toxický účinok salicylátov na centrálny nervový systém.
Spanish: Se desconoce si losartán se excreta por la leche humana.
Slovak: Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Spanish: Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Cozaar Comp sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
Slovak: Prípravky obsahujúce lítium sa nesmú užívať s liekom Cozaar Comp bez dôkladného dohľadu Vášho lekára.
Spanish: Junto a estos efectos, además hay reacciones adversas adicionales comunicadas después de la introducción del producto en el mercado, como sigue:
Slovak: Okrem týchto účinkov boli po uvedení lieku na trh hlásené nasledovné ďalšie nežiaduce reakcie:
Spanish: Cozaar Comp está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán/hidroclorotiazida a niños y adolescentes.
Slovak: Preto sa losartan/hydrochlorotiazid nemá podávať deťom a adolescentom.
Spanish: Las alteraciones del equilibrio electrolítico son frecuentes en pacientes con insuficiencia renal, con o sin diabetes y deberán ser solucionadas.
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s poškodením obličiek s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
Spanish: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Cozaar comp e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety Cozaar Comp a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Spanish: Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero no la barrera hematoencefálica, y se excreta en la leche materna.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Spanish: También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterola alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales para la diabetes o insulinas).
Slovak: Je tiež dôležité, aby Váš lekár vedel, či užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu plesňových infekcií alebo lieky na artritídu, živice používané na vysoký cholesterol ako je cholestyramín, lieky, ktoré uvoľňujú svaly, tablety na spanie, omamné látky ako je morfín, „presorické amíny" ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny; (perorálne lieky na cukrovku alebo inzulíny).
Spanish: Los puntos principales de discordia entre los resúmenes de las características del producto existentes eran la sección 4.1 Indicaciones terapéuticas, la sección 4.3 Contraindicaciones y la sección 4.4 Advertencias especiales y precauciones de empleo.
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie, a časť 4.4
Spanish: • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)
Slovak: • ak máte alebo ste mali alergické ochorenie, astmu alebo ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku (systémový lupus erythematosus),
Spanish: Se debe rehidratar a los pacientes antes de la administración.
Slovak: Pacienti majú byť pred podaním rehydratovaní.
Spanish: • Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tratamiento.
Slovak: Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Spanish: • Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,
Slovak: • žltačka (zožltnutie očí a kože), zápal pankreasu,
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca
Slovak: • ak máte srdcové zlyhanie,
Spanish: El motivo de esta indicación más amplia reside en que el LIFE no fue un estudio controlado con placebo en el que se evaluó el efecto sobre el ictus únicamente en comparación con un placebo, sino un estudio controlado con otro principio activo que comparó un tratamiento antihipertensivo basado en el losartán con otro basado en el atenolol, y empleó como criterio de valoración principal la combinación de mortalidad cardiovascular, ictus e infarto miocárdico.
Slovak: Dôvodom pre túto širšiu indikáciu je to, že štúdia LIFE nebola štúdiou kontrolovanou voči placebu, skúmajúcou účinok na cievnu mozgovú príhodu len v porovnaní s placebom, ale štúdiou kontrolovanou voči účinnému lieku, ktorá porovnávala antihypertenznú liečbu založenú na losartane s antihypertenznou liečbou založenou na atenolole s využitím primárneho zloženého cieľa kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Spanish: Medio de contraste de yodo
Slovak: Kontrastná jódová látka
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Cozaar comp, informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Cozaar Comp, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Spanish: Se ha demostrado que los componentes de Cozaar comp tienen un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, por lo que la disminuyen en mayor grado que cada componente por separado.
Slovak: Preukázalo sa, že zložky lieku Cozaar Comp majú aditívny účinok na znižovanie krvného tlaku, pričom znižujú krvný tlak vo väčšej miere ako jednotlivé zložky samostatne.
Spanish: Cuando se llevó a cabo el estudio, se había comprobado que el bloqueo beta, solo o combinado con diuréticos, reducía las tasas de muchos episodios cardiovasculares del 15 % al 45 %.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo beta-blokáda v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Spanish: El 44 % de los pacientes del grupo de losartán y el 38 % del grupo de atenolol había recibido HCTZ.
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
Spanish: En general, losartán provoca un descenso del ácido úrico sérico (generalmente <0,4 mg /dl) que persiste en el tratamiento crónico.
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Spanish: Se ha comunicado que rifampicina y fluconazol reducen los metabolitos del principio activo.
Slovak: Zistilo sa, že rifampicín a flukonazol znižujú hladiny aktívneho metabolitu.
Spanish: Aminas presoras (p. ej., adrenalina)
Slovak: Presorické amíny (napr. adrenalín)
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró que la relación entre beneficio y riesgo para la indicación reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular (o riesgo de ictus) en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda es negativa y que esta indicación no es aceptable para la CDF.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre indikáciu Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory je negatívny a táto indikácia pre FDC nie je prípustná.
Spanish: La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť pokles krvného tlaku, búšenie srdca, pomalý tep, zmeny zloženia krvi a dehydratáciu.
Spanish: En el estudio LIFE se constató que la estrategia basada en el losartán comportaba efectos beneficiosos adicionales en cuanto al ictus, y que los efectos eran parecidos en relación con el infarto miocárdico y la mortalidad cardiovascular, lo que indica que el efecto beneficioso del bloqueo beta demostrado sobre la morbimortalidad cardiovascular en general también se observaba con el losartán.
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos vzhľadom na cievnu mozgovú príhodu pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako účinky vzhľadom na infarkt myokardu a kardiovaskulárnu mortalitu, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Spanish: Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Cozaar Comp pueden interactuar con otros medicamentos.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid, ktorý sa nachádza v lieku Cozaar Comp, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi.
Spanish: Cozaar comp puede administrarse con otros antihipertensivos.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s inými antihypertenzívami.
Spanish: El estudio LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) fue un estudio aleatorio, triple ciego y activo, realizado en 9.193 pacientes hipertensos de 55 a 80 años con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por electrocardiograma.
Slovak: (LIFE) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo y la absorción de hidroclorotiazida, observadas en ancianos hipertensos, no son significativamente diferentes de las observadas en jóvenes hipertensos.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu a absorpcia hydrochlorotiazidu u starších hypertenzívnych pacientov sa signifikantne nelíšia v porovnaní s mladými hypertenzívnymi pacientami.
Spanish: Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a dostávajú sa do pupočníkovej krvi.
Spanish: Raras: hiperpotasemia, elevación de ALT
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.
Spanish: No utilice Cozaar comp después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte Cozaar Comp po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Spanish: La hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético tiazídico que se ha empleado también como antihipertensivo.
Slovak: Hydrochlórtiazid (HCTZ) je tiazidové diuretikum, ktoré bolo používané aj ako liek proti hypertenzii.
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Spanish: La angiotensina II, un potente vasoconstrictor, es la principal hormona activa del sistema reninaangiotensina y un determinante importante de la fisiopatología de la hipertensión.
Slovak: Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín-angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
Spanish: Cuando se administró el fármaco con una comida estándar no se produjeron efectos clínicamente importantes sobre el perfil de concentración plasmática de losartán.
Slovak: Podanie lieku so štandardizovaným jedlom nemalo žiadny klinicky významný účinok na profil plazmatických koncentrácií losartanu.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na iné látky odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy,
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales (losartán e hidroclorotiazida).
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky s jednotlivými zložkami (losartan a hydrochlorotiazid).
Spanish: El CHMP consideró que debían incluirse las siguientes advertencias en el RCP en todos los EM: hemodiálisis; pacientes negros; valvulopatía obstructiva; intervención quirúrgica/anestesia.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce upozornenia: hemodialýza; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba; chirurgický zákrok/anestézia.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos farmacocinéticos que muestran un aumento importante de las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes cirróticos, Cozaar comp debe usarse con precaución en pacientes con historial de insuficiencia hepática leve a moderada.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa má Cozaar Comp používať u pacientov s miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením v anamnéze s opatrnosťou.
Spanish: • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Slovak: • ak u Vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka,
Spanish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallín 11415, Estonia
Slovak: & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estónsko
Spanish: Se ha demostrado que losartán tiene un efecto uricosúrico leve y pasajero.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
Spanish: • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
Slovak: • slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Spanish: Las tiazidas pasan a la leche humana y pueden inhibir la lactancia.
Slovak: Tiazidy prechádzajú do materského mlieka u ľudí a môžu inhibovať laktáciu.
Spanish: La determinación de la presión arterial 24 horas después de la administración, en relación a 5-6 horas después de la administración, demostró un descenso de la presión en 24 horas; se mantuvo el ritmo diurno natural.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Spanish: En pacientes con insuficiencia ventricular izquierda, dosis de losartán de 25 y 50 mg produjeron efectos hemodinámicos y neurohormonales positivos caracterizados por un aumento del índice cardiaco y descensos en la presión de enclavamiento capilar pulmonar, en la resistencia vascular sistémica, en la presión arterial sistémica media y en la frecuencia cardiaca y una disminución en los niveles de aldosterona y norepinefrina circulantes, respectivamente.
Slovak: U pacientov so zlyhaním ľavej komory vyvolali 25 mg a 50 mg dávky losartanu pozitívne hemodynamické a neurohormonálne účinky charakterizované zvýšením kardiálneho indexu a poklesom tlaku v zaklinení pulmonálnych kapilár, poklesom systémovej vaskulárnej rezistencie, priemerného systémového arteriálneho tlaku a srdcového rytmu a znížením cirkulujúcich hladín aldosterónu a noradrenalínu.
Spanish: En pacientes tratados con tiazidas, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial.
Slovak: U pacientov užívajúcich tiazidy sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti bez ohľadu na anamnézu alergie alebo bronchiálnej astmy.
Spanish: • Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,
Slovak: • svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Spanish: • Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,
Slovak: • zvonenie, bzučanie, hučanie alebo šelest v ušiach,
Spanish: La aparición de hipotensión se relacionó con la dosis en estos pacientes con insuficiencia cardiaca.
Slovak: Výskyt hypotenzie bol u týchto pacientov so zlyhaním srdca závislý od veľkosti dávky.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, el TAC propuso modificar la indicación y sustituir "morbimortalidad cardiovascular" por "ictus".
Slovak: Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „kardiovaskulárna morbidita a mortalita" nahradila termínom „cievna mozgová príhoda".
Spanish: Las medidas sugeridas son la provocación del vómito si la ingestión es reciente y la corrección de la deshidratación, el desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos habituales.
Slovak: Medzi odporúčané opatrenia patrí vyvolanie vracania, ak bol liek užitý nedávno a korekcia dehydratácie, nerovnováhy elektrolytov, hepatálnej kómy a hypotenzie štandardnými postupmi.