FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den tredobbelte kombination med en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes dog (jf. afsnit 4.4 og 5.1).
Slovak: Avšak trojkombinácia inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Diovan bruges, når en gruppe lægemidler kaldet angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (et lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
Slovak: Diovan sa používa vtedy, keď nemožno použiť skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE)
Danish: • forhøjet niveau af urinstof i blodet og forhøjet niveau af serumkreatinin (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu (čo môže naznačovať poruchu funkcie obličiek)
Danish: • stærkt nedsat nyrefunktion (tegn på akut nyresvigt)
Slovak: • závažný pokles funkcie obličiek (známky akútneho zlyhania obličiek)
Danish: • usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på trombocytopeni)
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek)
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre produkter, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Slovak: Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča.
Danish: Akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
Danish: Optitrering til 80 mg og 160 mg 2 gange daglig skal foretages med intervaller på mindst to uger til højeste dosis, som tolereres af patienten.
Slovak: Titrácia smerom nahor po dávku 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má uskutočňovať najmenej v dvojtýždenných intervaloch po najvyššiu dávku podľa toho, ako ju pacient toleruje.
Danish: 4.2 - Dosering
Slovak: 4.2 - Dávkovanie
Danish: Aorta- og mitralklapstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter, med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM).
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig
Slovak: Poruchy ciev Časté
Danish: I en undergruppe af patienter, der ikke fik en ACE-hæmmer (n=366), var morbiditetsfordelene størst.
Slovak: Prínos liečby vzhľadom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
Danish: Startdosis opnås ved at dele 40 mg tabletten.
Slovak: Na podanie začiatočnej dávky je určená 40 mg deliteľná tableta.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Danish: Der skal udvises forsigtighed når behandling af post-myokardieinfarktpatienter indledes.
Slovak: Pri začatí liečby u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnosť.
Danish: Såfremt der opstår hypotension, skal patienten placeres i rygliggende stilling, og der bør hurtigt gives salt- og væskesupplement.
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a má sa mu doplniť objem krvi.
Danish: Totalmortaliteten var ensartet i valsartan- (19,9 %), captopril- (19,5 %) og valsartan + captopril- (19,3 %) grupperne.
Slovak: %) a valsartanu + kaptoprilu (19,3
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens uden cholestasis bør dosis af valsartan ikke overskride 80 mg. Diovan er kontraindiceret hos patienter med alvorlig leverinsufficiens og hos patienter med cholestasis (se pkt.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekročiť 80 mg. Diovan je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u pacientov s cholestázou (pozri časti 4.3 a 4.4 a 5.2).
Danish: Forhøjede leverfunktionstal
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Danish: Den primære fordel var på 27,5 % (95 % konfidensinterval: 17 til 37 %) reduktion af risiko for tid til første hospitalisering pga. hjertesvigt (13,9 % vs. 18,5 %).
Slovak: Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Slovak: U pacientov so závažnou depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u takých, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík, sa môže po začatí liečby Diovanom v zriedkavých prípadoch vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Slovak: Po vyhodnotení dostupných údajov, výbor CHMP usúdil, že používanie valsartanu v počiatočnej dávke 80 mg bez úpravy dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) podporujú údaje o účinnosti, ako aj bezpečnosti z rôznych štúdií.
Danish: Hårde gelatinekapsler oral
Slovak: Tareg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Slovak: Počas súčasného podávania s inhibítormi ACE sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5 % zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0
Danish: Resultater, der taler til fordel for placebo (samlet mortalitet og morbiditet var 21,9 % ved placebo vs. 25,4 % i valsartan-gruppen) blev observeret for de patienter, der fik tredobbelt kombination af en ACE-hæmmer, en beta-blokker og valsartan.
Slovak: Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
Danish: Uddrivningsfraktionen øgedes signifikant, og LVIDD reduceredes signifikant fra baseline til endepunkt hos patienter behandlet med valsartan sammenlignet med placebo.
Slovak: U pacientov liečených valsartanom sa v porovnaní s placebom významne zvýšila ejekčná frakcia a významne sa znížil LVIDD v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Danish: NL-6824 DP Arnhem
Slovak: NL-6824
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type -diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Slovak: 150/88 mmHg), s diabetom typu 2, albuminúriou (priemer = 102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkciou obličiek (priemerný kreatinín v sére = 80 µmol/l).
Danish: Udslæt, pruritus
Slovak: Únava, malátnosť
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Slovak: Avšak iné lieky, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, môžu zvýšiť močovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s jednostrannou stenózou renálnej artérie, preto sa odporúča sledovanie funkcie obličiek pri liečbe pacientov valsartanom.
Danish: • hvis du er i behandling for symptomatisk hjertesvigt, frarådes en tredobbelt kombination med
Slovak: Ak sa liečite pre srdcové zlyhanie, neodporúča sa trojkombinácia s inhibítormi ACE
Danish: • nedsat nyrefunktion (tegn på nyreinsufficiens)
Slovak: • pokles funkcie obličiek (známky poškodenia obličiek)
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Danish: Derfor bør indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for den manglende (supplerende) kliniske fordel og det øgede antal negative hændelser.
Slovak: Preto by mal držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v závere uviesť nedostatok (dodatočného) klinického prínosu a narastajúce nežiaduce účinky; Výbor CHMP prijíma upravený text: „Odporúčaná počiatočná dávka lieku
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelseanbefaler CHMP en ændring af de(n) markedsføringstilladelse(r), for hvilke(n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diovan og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre liek Diovan a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Danish: I denne undergruppe blev mortaliteten uanset årsag signifikant reduceret med valsartan sammenlignet med placebo med 33 % (95 % konfidensinterval: -6 % til 58 %) (17,3 % valsartan vs. 27,1 % placebo) og den samlede mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 44 % (24,9 % valsartan vs. 42,5 % placebo).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Danish: ACE-hæmmere og betablokkere (medicin mod hjerteanfald).
Slovak: a betablokátormi (skupiny liekov na liečbu zlyhania srdca).
Danish: Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 80 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Slovak: Liečba symptomatického zlyhania srdca, keď nie je možné použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, keď nie je možné použiť betablokátory (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: Diovan 40 mg hårde kapsler kan bruges til to forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 40 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Danish: Tag altid Diovan nøjagtigt efter lægens anvisning for at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Ak máte dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov, vždy užívajte Diovan presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Diovan 80 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 80 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Danish: Diovan 160 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 160 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Danish: Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 160 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Danish: Hver kapsel indeholder 80 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 80 mg valsartanu.
Danish: Evaluering af patienter med post-myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Slovak: Hodnotenie stavu pacientov po infarkte myokardu má zahŕňať vyšetrenie funkcie obličiek.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Slovak: Členský štát EU/EEA
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Slovak: Platí to najmä pre nasledujúce lieky:
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Danish: Belgien N.V.
Slovak: Belgicko N.V.
Danish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Danish: Ingen interaktioner
Slovak: Žiadna interakcia
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Slovak: Tabletu zapite pohárom vody.
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Slovak: Druhý problém, ktorý bol uvedený v zozname nevyriešených otázok, sa týkal postupnej titrácie.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (pozri prílohu III pre schválené terapeutické indikácie)
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Slovak: Trombocytopénia niekedy s purpurou
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Slovak: Terminálny polčas je 6-15 hodín.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste chodili k svojmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Slovak: Takých pacientov je preto potrebné informovať o možnosti hyponatriemických reakcií a je potrebné ich náležite sledovať.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Slovak: V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Váš lekár môže navrhnúť zvýšenie alebo zníženie dávky.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, ligesom tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Slovak: Lieky, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes
Danish: • tristhed (depression)
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Danish: DK-2100 København Ø
Slovak: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 1,8-krát vyššej ako v plazme.
Danish: Det vil hjælpe dig til at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: Nórsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særlig i første trimester, er begrænsede.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania Výbor CHMP v tejto časti zistil niekoľko oblastí nezhody.
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
Slovak: Osobitné upozornenie pre športovcov sa malo vypustiť, pretože výbor CHMP usúdil, že lieky sa nemajú užívať na športové účely.
Danish: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Slovak: Taliansko LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Danish: Dette kan medføre hyperkalcæmi.
Slovak: Môže to spôsobiť hyperkalciémiu.
Danish: Desuden er der blevet slettet et punkt om interaktion med tetracyclin.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Slovak: Použitie Diovanu Comp u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) sa neodporúča.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Slovak: Depresia, poruchy spánku
Danish: "Behandling af essentiel hypertension hos voksne"
Slovak: „Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých"
Danish: SE-183 11 Täby
Slovak: SE-183 11
Danish: En harmoniseret formulering om graviditet for hele klassen af angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) blev indført i oktober 2007 (anbefalinger fra EMEA's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og AIIRA under graviditet).
Slovak: Harmonizované znenie týkajúce sa gravidity pre celú triedu antagonistov receptora pre angiotenzín II (AIIRA) bolo zavedené v októbri 2007 (odporúčania pracovnej skupiny agentúry EMEA pre dohľad nad liekmi o používaní inhibítorov ACE a AIIRA počas gravidity).
Danish: • hvis du for nylig har fået en ny nyre.
Slovak: • ak ste nedávno dostali novú obličku.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých sa v minulosti preukázala precitlivenosť na iné antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en bestemt hyppighed, der defineres på denne måde: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená takto: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča
Danish: • hvis du har feber, udslæt og ledsmerter, hvilket kan være tegn på systemisk lupus erythematosus (SLE, en såkaldt autoimmun sygdom).
Slovak: • ak máte horúčku, vyrážky a bolesť kĺbov, čo môžu byť prejavy systémového lupus erythematosus (SLE, takzvaná autoimunitná choroba).
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosering.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Danish: • kraftige smerter øverst i maven, mangel på eller lavt niveau af forskellige blodceller
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha; nedostatok alebo nízke hladiny rôznych krviniek
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Men hos nogle patienter kan fire til otte ugers behandling være nødvendig.
Slovak: U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby.
Danish: Andre overfølsomheds-/allergiske reaktioner, herunder serumsyge
Slovak: Iné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, vrátane sérovej choroby