FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Störung der Impulskontrolle: Patienten sollten regelmäßig auf eine Störung der Impulskontrolle überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Pasienter bør regelmessig sjekkes for eventuell utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
German: Eine Muskelschädigung kann gelegentlich dunklen Urin verursachen.
Norwegian Bokmål: Muskel skader kan føre til mørk urin.
German: Nehmen Sie Tasmar mit 1 Glas Wasser ein.
Norwegian Bokmål: Svelg Tasmar med 1 glass vann.
German: Tolcapon verteilt sich aufgrund seiner hohen Plasmaproteinbindung (> 99,9 %) nicht stark im Gewebe.
Norwegian Bokmål: Tolkapon distribueres i liten grad til vev pga. høy plasmaproteinbindingsgrad (> 99,9 %).
German: Anzahl (Anteil) mit Verbesserung im sowohl primären als auch sekundären Endpunkt nicht zutreffend nicht zutreffend
Norwegian Bokmål: Antall (andel) forbedret med både primært og sekundært resultat
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen (Vss) von Tolcapon ist klein (9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolumet (Vss) til tolkapon er lite (9 liter).
German: Tasmar sollte mit 1 Glas Wasser eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tasmar bør tas sammen med 1 glass vann.
German: o Essattacken (Verschlingen großer Nahrungsmengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (eine Nahrungsaufnahme über Ihr normales Maß hinaus und größer als notwendig, um Ihren Hunger zu stillen)
Norwegian Bokmål: - Overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn det som er nødvendig for å stille sulten).
German: • Phaeochromozytom
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Norwegian Bokmål: Klinisk Effekt og Sikkerhet:
German: Tasmar Tabletten sind Filmtabletten und sollten als Ganzes geschluckt werden, da Tolcapon einen bitteren Geschmack aufweist.
Norwegian Bokmål: Tasmar tablettene er filmdrasjerte og bør svelges hele fordi tolkapon har en bitter smak.
German: Des Weiteren sei darauf hingewiesen, dass weibliche Patienten ein höheres Risiko für Leberschäden haben können (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det bør også bemerkes at kvinner kan ha en høyere risiko for leverskade (se pkt 4.8).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer Weise zu verhalten, die ungewöhnlich für Sie ist, oder Sie dem Impuls, dem Antrieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du eller familien din/ en omsorgsperson opplever at du utvikler lyst til å oppføre deg på en måte som er uvanlig for deg, eller du ikke klarer å motstå impulsen, lysten eller fristelsen til å utføre visse handlinger som kan skade deg eller andre.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
German: Eine MNSDiagnose soll auch dann in Betracht gezogen werden, wenn nicht alle der genannten Symptome auftreten.
Norwegian Bokmål: En NMS diagnose bør vurderes selv om ikke alle symptomene som nevnt ovenfor finnes.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verzögert und verringert die Absorption von Tolcapon, doch beläuft sich die relative Bioverfügbarkeit einer während des Essens eingenommenen Dosis von Tolcapon immer noch auf 80 % bis 90 %.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat forsinker og reduserer absorpsjonen av tolkapon, men den relative biotilgjengeligheten av en dose tolkapon tatt samtidig med mat er fortsatt 80-90 %.
German: Was ist Tasmar und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Tasmar er, og hva det brukes mot
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis liegt bei circa 65 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 65 %.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
German: Primärer Endpunkt der Studie war der Anteil der Patienten mit Zunahme der ON-Zeit um 1 Stunde oder mehr (siehe Tabelle
Norwegian Bokmål: Primært resultat var andelen pasienter med 1 time eller mer økning av "on-tid" (se tabell 1).
German: Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes zur Dauer der Behandlung mit Tasmar.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger om varigheten av behandlingen med Tasmar.
German: Titandioxid (E 171) Triacetin
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Triacetin
German: Tasmar beeinflusst die Symptome Ihrer Parkinson'schen Krankheit.
Norwegian Bokmål: Tasmar har en effekt på dine symptomer på Parkinsons sykdom.
German: Siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt.4.
German: Vor Behandlungsbeginn:
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart:
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke estimeres utfra kjente data
German: Gelegentlich: Leberschädigung, in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - leverskader, i sjeldne tilfeller med fatal utgang
German: Diese können oft durch Reduktion der Levodopa-Dosis abgeschwächt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
German: Falls Sie ins Krankenhaus aufgenommen werden oder Ihnen ein neues Arzneimittel verordnet wird, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie Tasmar einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir innlagt på sykehus eller hvis du får foreskrevet et nytt legemiddel, må du fortelle legen din at du tar Tasmar.
German: Wie alle Arzneimittel kann Tasmar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tasmar ha bivirkninger selv om ikke alle får de.
German: Mit Benserazid wurde eine Wechselwirkung beobachtet, die zu erhöhten Werten von Benserazid und dessen aktivem Metaboliten führte.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er observert med benserazid, som kan føre til forhøyede verdier av benserazid og dens aktive metabolitt.
German: Nur in Ausnahmefällen, und wenn der erwartete zusätzliche klinische Nutzen das erhöhte Risiko von Reaktionen an der Leber rechtfertigt, sollte die Dosis auf 200 mg dreimal täglich erhöhte werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Kun i spesielle tilfeller, når forventet klinisk nytteverdi rettferdiggjør økt risiko for leverreaksjoner, bør dosen økes til 200 mg tre ganger daglig (se pkt 4.4 og 4.8).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. August 1997
Norwegian Bokmål: Dato for første mt: 27 august 1997
German: Tolcapon ist ein oral wirksamer, selektiver und reversibler Catechol-O-Methyl-transferase (COMT)Hemmer.
Norwegian Bokmål: Tolkapon er en oralt aktiv, selektiv og reversibel katekol-O-metyltransferase (COMT) hemmer.
German: Verstärktes Schwitzen
Norwegian Bokmål: Økt svetting
German: Die Wirkungen von Tasmar bei Säuglingen sind nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tasmar er ikke undersøkt hos spedbarn.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31 august 2004 Dato for siste fornyelse: 21 juli 2014
German: Eine sonstige Gelbfärbung des Urins ist in der Regel harmlos.
Norwegian Bokmål: Eventuell annen misfarging av gul urin er vanligvis ufarlig.
German: Erhöhung der Alaninaminotransferase
Norwegian Bokmål: Økning av alaninaminotransferase
German: Einzelne Fälle von entweder versehentlicher oder absichtlicher Überdosierung von Tolcapon Tabletten wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av enten tilfeldig eller tilsiktet overdosering med tolkapon tabletter er rapportert.
German: In-vitro-Versuche ergaben, dass Tolcapon hauptsächlich an Serumalbumin bindet.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at tolkapon hovedsakelig bindes til serumalbumin.
German: Dyskinesien, Übelkeit sowie andere Levodopa-bedingte Nebenwirkungen: Unter Umständen kann es bei Patienten zu einer Zunahme von Levodopa-bedingten Nebenwirkungen kommen.
Norwegian Bokmål: Dyskinesi, kvalme og andre levodopa-assosierte bivirkninger: Pasienter kan oppleve en økning i levodopa-assosierte bivirkninger.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich, wenn Sie sich unwohl fühlen, während Sie Tasmar einnehmen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket så raskt som mulig: - dersom du ikke føler deg vel når du tar Tasmar,
German: Diese Verringerung kann die durchschnittliche Konzentration an ungebundener Substanz um das Doppelte ansteigen lassen.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen kan doble gjennomsnittlig konsentrasjon av ubundet legemiddel.
German: Die weiteren Dosen von Tasmar werden 6 und 12 Stunden später eingenommen.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser med Tasmar tas ca. 6 og 12 timer senere.
German: Im Allgemeinen blieben die durchschnittliche Maximalkonzentration von Levodopa im Plasma (Cmax) und die Dauer bis zu ihrem Auftreten (tmax) unverändert.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av levodopa (Cmax) og tid til denne oppnås (Tmax) påvirkes ikke.
German: MAO-Hemmer: Tasmar darf nicht zusammen mit nicht-selektiven Monoaminoxidase (MAO)Hemmern (wie z.B. Phenelzin und Tranylcypromin) gegeben werden.
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere: Tasmar skal ikke gis i kombinasjon med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO) hemmere (f.eks. phenelzin og tranylcypromin).
German: Die Nebenwirkungen unter der erhöhten Dosierung können oft schwerwiegend sein und die Leber betreffen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved høy dose kan ofte bli alvorlige og påvirke leveren din.
German: Plazebo-kontrollierte klinische Doppelblindstudien zeigten eine signifikante Reduktion der OFF-Zeit um circa 20-30% sowie eine vergleichbare Zunahme der ON-Zeit, begleitet von einer Verringerung des Schweregrades von Symptomen bei Patienten mit Fluktuationen, die mit Tasmar behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Dobbelt-blindede placebokontrollerte kliniske studier har vist en signifikant reduksjon på tilnærmet 20-30 % i "off-tiden", en tilsvarende økning av "on-tiden", samt en reduksjon av symptomenes alvorlighetsgrad hos fluktuerende pasienter som ble behandlet med Tasmar.
German: Die maximale therapeutische Dosis von 200 mg dreimal täglich soll nicht überschritten werden, da es keine Hinweise für eine zusätzliche Wirksamkeit bei höheren Dosierungen gibt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale terapeutiske dosen på 200 mg tre ganger daglig skal ikke overskrides, da det ikke er dokumentert tilleggseffekt ved høyere dosering.
German: Die durchschnittliche Reduktion der täglichen Levodopa-Dosis betrug ungefähr 30 % bei denjenigen Patienten, bei denen eine Levodopa-Dosisreduktion erforderlich war.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen av daglig levodopadose var ca. 30 % for de pasientene som hadde behov for en dosereduksjon.
German: Resoprtion: Tolcapon wird rasch absorbiert und hat eine tmax von rund 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Tolkapon absorberes hurtig, og Tmax er ca. 2 timer.
German: Die Reduktion zu einem putativen Amin mit anschließender N-Acetylierung erfolgt in geringerem Umfang.
Norwegian Bokmål: Reduksjon til et antatt amin og påfølgende Nacetylering skjer i mindre grad.
German: Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Tasmar kan tas til eller utenom måltid (se pkt 5.2).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Tolcapon bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring når det gjelder bruk av tolkapon hos gravide kvinner.
German: Eine regelmäßige Bestimmung der Leberwerte erlaubt keine verlässliche Voraussage hinsichtlich des Auftretens einer fulminanten Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig kontroll av leverenzymer kan ikke pålitelig nok forutsi forekomst av fulminant hepatitt.
German: 1: Primärer und sekundärer Endpunkt einer Doppelblind-Studie
Norwegian Bokmål: Primært og sekundært resultat av dobbelt-blind studie Entakapon
German: • Schwerer Dyskinesie
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dyskinesier.
German: Tasmar kann in seltenen Fällen Leberschäden verursachen, die möglicherweise tödlich verlaufen können.
Norwegian Bokmål: Tasmar kan i sjeldne tilfelle gi leverskade som kan være dødelig.
German: Übelkeit, Erbrechen und Schwindel wurden beobachtet, insbesondere bei der Kombination mit Levodopa.
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger og svimmelhet ble rapportert, spesielt ved kombinasjon med levodopa
German: Falls Sie mehrere Dosen vergessen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt und befolgen Sie den erteilten Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta flere doser, kontakt din lege og følg de råd du får.
German: Diese unerwünschten Wirkungen waren auf der Basis der bekannten Nebenwirkungen der drei einzelnen Präparate vorhersehbar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var forutsigbare basert på kunnskapen om bivirkninger for hvert av disse legemidlene.
German: Symptome des Malignen Neuroleptischen Syndroms (MNS) können während der Behandlung mit Tasmar auftreten.
Norwegian Bokmål: Symptomer på Neuroleptic Malignant Syndrome kan oppstå under Tasmar behandling.
German: Insgesamt nahm die Häufigkeit der Nebenwirkungen geringfügig zu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger økte svakt.
German: Biotransformation/Elimination: Tolcapon wird vor der Ausscheidung fast vollständig metabolisiert, und nur ein ganz kleiner Teil (0,5 % der Dosis) gelangt unverändert in den Urin.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/ Eliminasjon: Tolkapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse, bare en svært liten mengde (0,5 % av dosen) gjenfinnes uforandret i urinen.
German: Lactose-Intoleranz: Tasmar enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Tasmar inneholder laktose.
German: Tasmar wird aufgrund nicht ausreichender Daten zur Sicherheit oder Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Norwegian Bokmål: Tasmar er ikke anbefalt til bruk av barn under 18 år, fordi tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhet og effekt ikke foreligger.
German: Außerdem wird der Wirkstoff durch COMT zu 3-O-Methyl-Tolcapon methyliert und durch Cytochrom P450 3A4 und P450 2A6 zu einem primären Alkohol (Hydroxylierung der Methylgruppe) metabolisiert, der anschließend zur Carbonsäure oxidiert wird.
Norwegian Bokmål: Tolkapon blir også metylert via COMT til 3-O-metyl-tolkapon og metaboliseres via cytokrom P450 3A4 og P450 2A6 til en primær alkohol (hydroksylering av metylgruppen) med påfølgende oksidering til karboksylsyre.
German: Während der Behandlung:
Norwegian Bokmål: Under behandling:
German: Daher scheinen im Zusammenhang mit Cytochrom CYP2C9 klinisch bedeutsame Wechselwirkungen unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Antagelig er det derfor ikke klinisk relevante interaksjoner som involverer cytokrom CYP2C9.
German: Tasmar sollte daher nur dann während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das potentielle Risiko für den Feten rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Tasmar skal derfor kun brukes under graviditet hvis potensiell nytteverdi med behandlingen overgår den potensielle risiko for fosteret.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre del av luftveiene
German: Die Levodopa-Dosis sollte nicht verringert werden, wenn die Therapie mit Tasmar aufgrund von Nebenwirkungen abgesetzt wird, die durch zu hohe Konzentrationen von Levodopa verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Levodopadosen bør ikke reduseres når behandling med Tasmar seponeres på grunn av bivirkninger som skyldes for mye levodopa.
German: Behandlung einer Überdosierung: Es wird empfohlen, den Patienten zu hospitalisieren.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering: Sykehusinnleggelse anbefales.
German: Levodopa wurde mit Somnolenz und plötzlich auftretenden Schlafattacken in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Levodopa er assosiert med søvnighet og plutselig innsettende søvnepisoder.
German: Nach oraler Verabreichung werden 60 % des Wirkstoffs mit dem Urin und 40 % mit den Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon gjenfinnes 60 % av metabolittene i urin og 40% i fæces.
German: Benserazid-Interaktion: Aufgrund einer Wechselwirkung zwischen hohen Dosen von Benserazid und Tolcapon (welches zu erhöhten Benserazid-Werten führt) soll der Arzt, bis weitere Erfahrungen vorliegen, Dosis-bezogene Nebenwirkungen beobachten (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med benserazid: På grunn av interaksjon mellom høye doser benserazid og tolkapon (som resulterer i forhøyede nivåer av benserazid), bør foreskrivende lege være observant overfor doserelaterte bivirkninger, inntil mer erfaring foreligger (se pkt 4.5).
German: Sekundärer Endpunkt Anzahl (Anteil) mit mäßiger oder deutlicher Verbesserung p = 0,080 - 1,4; 28,1
Norwegian Bokmål: Antall (andel) med moderat eller markant forbedring p=0,080 -1,4; 28,1
German: Die Auswirkung von Tolcapon auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel, die durch COMT metabolisiert werden, wie beispielsweise α-Methyldopa, Dobutamin, Apomorphin, Adrenalin und Isoprenalin, wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på farmakokinetikken til andre legemidler som metaboliseres via COMT, slik som alfa-metyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin og isoprenalin, er ikke undersøkt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, andere dopaminerge Substanzen, ATC-Code: N04B X01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonsmiddel, andre dopaminergic middel, ATC-kode: N04BX01
German: Primärer Endpunkt Anzahl (Anteil) mit ≥ 1 Stunde zusätzlicher ON-Zeit p = 0,191 - 5,2; 26,6
Norwegian Bokmål: Primært resultat Antall (andel) med ≥ 1 time "on-tid" respons p=0,191 -5,2; 26,6
German: Die Patienten sind jedoch darauf hinzuweisen, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durch die Symptome des Morbus Parkinson vermindert sein können.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasientene gjøres oppmerksom på at deres evne til å kjøre bil og betjene maskiner kan påvirkes av symptomene fra Parkinsons sykdom.
German: Der hauptsächliche Stoffwechselweg von Tolcapon ist die Konjugation zu seinem inaktiven Glukuronid.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismevei er konjungering til inaktivt glukuronid.
German: Darüber hinaus wurde Rhabdomyolyse infolge eines MNS oder einer schweren Dyskinesie beobachtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg er rhabdomyolyse, sekundært til NMS eller alvorlig dyskinesi, observert.
German: Darüberhinaus sind selten auch spät auftretende Fälle von Hepatitis ungefähr 18 Monate nach Behandlungsbeginn beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sent oppstått hepatitt etter ca 18 måneders behandling rapportert i sjeldne tilfeller.
German: Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
Norwegian Bokmål: Følgende forebyggende tiltak må vurderes.
German: Einnahme von Tasmar zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tasmar sammen med mat og drikke Tasmar kan tas med eller uten mat.
German: Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT)
Norwegian Bokmål: Økning av alaninaminotransferase (ALAT)
German: Bei Ratten und Kaninchen wurde nach Gabe von Tolcapon eine Embryofetotoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Embryotokisitet er observert hos rotter og kaniner etter administrasjon av tolkapon (se pkt 5.3).
German: wenn ein schwerer oder anhaltender Durchfall auftritt.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler vedvarende eller alvorlig diaré
German: Calciumhydrogenphosphat mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
German: Verfärbung des Urins: Tolcapon und seine Metaboliten sind gelb und können eine harmlose Gelbfärbung des Urins hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Misfarging av urin: Tolkapon og metabolittene er gulfarget og kan føre til en ufarlig farging av pasientens urin.
German: Für Tasmar gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendliche.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant indikasjon for bruk hos barn og ungdom.
German: Eine Doppelblindstudie verglich Tasmar mit Entacapon bei Parkinson-Patienten, die 3 oder mehr Stunden OFF-Zeit pro Tag bei bestmöglicher Levodopa-Therapie hatten.
Norwegian Bokmål: En dobbelt-blind studie sammenlignet Tasmar med entakapon hos pasienter med Parkinsons sykdom som hadde minst tre timer "off-tid" per dag med optimal levodopa behandling.
German: Selektive MAO-B-Hemmer dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Tasmar nicht in höheren als den empfohlenen Dosierungen angewendet werden (z.B. Selegilin 10 mg/Tag).
Norwegian Bokmål: Selektive MAO-B hemmere må ikke brukes i høyere doser enn anbefalt (f.eks. selegilin 10 mg/dag) ved samtidig inntak av Tasmar.
German: • Nachgewiesener Lebererkrankung oder erhöhten Leberenzymwerten
Norwegian Bokmål: • Påvist leversykdom eller forhøyedeleverenzymer.
German: Bei Gabe von 200 mg Tolcapon beträgt die maximale Hemmung der erythrozytären COMT-Aktivität durchschnittlich mehr als 80 %.
Norwegian Bokmål: 200 mg tolkapon gir en maksimal hemming av erytrocyttenes COMT-aktivitet på mer enn 80 % i gjennomsnitt.
German: Studien an Probanden und Parkinson-Patienten haben gezeigt, dass die maximale Wirkung bei einer Dosis von 100 bis 200 mg Tolcapon eintritt.
Norwegian Bokmål: Studier med friske frivillige og Parkinsonspasienter viser maksimal effekt med 100-200 mg tolkapon.
German: Zu Beginn und während der Behandlung mit Tasmar kann es notwendig sein, dass Ihre LevodopaDosis geändert werden muss.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart og under behandling med Tasmar, kan det bli nødvendig å endre din dose med levodopa.
German: Deshalb sind die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Norwegian Bokmål: Derfor må følgende forebyggende tiltak vurderes.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Tasmar beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Tasmar
German: Patienten, die mehrere Arzneimittel mit Wirkung auf unterschiedliche Vorgänge im Zentralnervensystem (ZNS) erhalten (z.B. Antidepressiva, Neuroleptika, Anticholinergika) können ein höheres Risiko, ein MNS zu entwickeln, haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med flere legemidler som påvirker forskjellige funksjoner i sentralnervesystemet (CNS) (f.eks. antidepressiva, nevroleptika, antikolinergika), er mer utsatt for å utvikle NMS.
German: Patienten müssen darüber informiert und darauf hingewiesen werden, während einer Behandlung mit Levodopa im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om dette og anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling med levodopa.
German: Es wird jedoch grundsätzlich angenommen, dass eine frühzeitige Erkennung einer Medikamenten-induzierten Leberschädigung zusammen mit einem sofortigen Absetzen des in Verdacht stehenden Arzneimittels die Wahrscheinlichkeit einer Genesung erhöht.
Norwegian Bokmål: Det er likevel sannsynlig at tidlig påvisning av legemiddel-indusert leverskade kombinert med rask seponering av mistenkt legemiddel øker sannsynligheten for å bli frisk.
German: Die Behandlung mit Tasmar kann gelegentlich zu Störungen der Leberfunktion führen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar kan i enkelte tilfeller føre til forstyrrelser i måten leveren fungerer.
German: Eine Leberschädigung trat meist 1 bis 6 Monate nach Beginn einer Behandlung mit Tasmar auf.
Norwegian Bokmål: Leverskade forekommer oftest mellom 1 og 6 måneder etter behandlingsstart med Tasmar.