FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб за персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, са с повишен риск от поява на фистули между вагината и която и да е част от стомашно-чревния (СЧ) тракт (стомашно-чревни-вагинални фистули).
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия, вторичните крайни точки на изпитването включват продължителност на обща преживяемост.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos progresavimo; viena iš šalutinių tyrimo vertinamųjų baigčių buvo bendroji išgyvenimo trukmė.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Lithuanian: Labai dažnas (gali paveikti daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis kuris nebuvo sunkus:
Bulgarian: В клиничните изпитвания общата честота на артериални тромбоемболични реакции достига 3,8% в рамената с бевацизумаб, в сравнение с до 2,1% в контролните рамена.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatytas bendrasis arterijų tromboembolinių reiškinių dažnis siekė iki 3,8 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 2,1 % chemoterapijos kontrolės grupėse.
Bulgarian: Zirabev трябва да се преустанови при пациенти с животозастрашаващи (степен 4) тромбоемболични реакции, включително белодробна емболия (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia nutraukti.
Bulgarian: ● неестествена тръбообразна връзка или ход между дихателната тръба и хранопровода, между вътрешни органи и кожата, между влагалището и която и да е част на червата или между други тъкани, които по принцип не са свързани
Lithuanian: ● susidarė nenormali vamzdelio formos jungtis arba kanalas (fistulė) tarp trachėjos ir stemplės, tarp vidaus organų ir odos, tarp makšties ir bet kurios žarnyno dalies arba tarp kitų audinių, kurie paprastai nesijungia, ir jeigu gydytojas mano, kad ši būklė pavojinga;
Bulgarian: Повечето от пациентите, които развиват ЗСН по време на клиничните изпитвания на mBC, са показали подобрение на симптомите и/или на левокамерната функция след подходяща медикаментозна терапия.
Lithuanian: Klinikiniuose mKV tyrimuose daugumai pacientų, kuriems išsivystė SŠN, skyrus tinkamą medikamentinį gydymą, simptomai ir (arba) kairiojo skilvelio funkcija pagerėjo.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се възстановява при 86,2% от тези оценени жени.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu 86,2 % pacienčių, kurias buvo galimybė įvertinti, kiaušidžių funkcija atsistatė.
Bulgarian: На пациентите е извършена нефректомия за първичен карцином на бъбречните клетки.
Lithuanian: Dėl pirminės inkstų ląstelių karcinomos pacientams atlikta nefrektomija.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на подлежащото заболяване или до неприемлива токсичност (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą iki ims progresuoti liga arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis (žr.
Bulgarian: Трета група от 110 пациенти получава болус 5FU/FA + бевацизумаб (рамо 3).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 110 pacientų, skirta 5-FU / FA (švirkščiant iš karto) + bevacizumabas (3 grupė).
Bulgarian: сухота на кожата, лющене и възпаление на кожата, промяна в цвета на кожата,
Lithuanian: • odos sausėjimas, pleiskanojimas ir odos uždegimas, pakitusi odos spalva;
Bulgarian: Zirabev, приложена като интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, yra 5 mg/kg ar 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 2 savaites, arba 7,5 mg/kg ar 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 3 savaites.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания на метастатичен рак на дебелото черво или ректума не е наблюдаван повишен риск от постоперативно кървене или усложнения при зарастване на раната при пациенти, които са подложени на голяма операция 28-60 дни преди началото на прилагането на бевацизумаб.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma sergančius pacientus, kuriems 28-60 parų prieš pradedant gydyti bevacizumabu atlikta sudėtinga chirurginė operacija, pooperacinio kraujavimo arba žaizdos gijimo komplikacijų rizika nepadidėjo.
Bulgarian: Медиана на PFS (месеци) HR (95% CI) p-стойност
Lithuanian: IILP mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p vertė
Bulgarian: Когато се използва при пациенти с рак на млечната жлеза, той ще се прилага заедно с химиотерапевтичен лекарствен продукт, наречен паклитаксел.
Lithuanian: Gydant krūties vėžiu sergančius pacientus vaisto bus skiriama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu, vadinamu paklitakseliu.
Bulgarian: сравнителна честота между терапевтичните рамена в клинични изпитвания (с най-малко 10% разлика в сравнение с контролното рамо за реакциите от степен 1-5 според NCICTCAE, или най-малко 2% разлика в сравнение с контролното рамо за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE,
Lithuanian: • panašius dažnius, pastebėtus įvairiose klinikinių tyrimų gydymo grupėse (kai 1-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 10 % skyrėsi nuo kontrolės grupės arba 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 2 % skyrėsi nuo kontrolės grupės);
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията (вж. точка 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (žr.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо изпитване фаза III, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с интерферон (IFN) алфа-2a в сравнение с IFN алфа-2a самостоятелно като първа линия на лечение при mRCC.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su interferonu (IFN) alfa-2a derinio, skiriamo pirmaeiliam mILV gydymui, veiksmingumas ir saugumas, palyginti su gydymu vien IFN alfa-2a.
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis Zirabev flakono turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Bulgarian: Grange Castle Business Park
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Bulgarian: За допълнителна информация за протеинурията вижте точка 4.4 и „Протеинурия" в точка 4.8.
Lithuanian: 4.4 skyrių ir poskyrį „Proteinurija" 4.8 skyriuje.
Bulgarian: Резултатите от всички вторични крайни точки (PFS, оценена от изследователя, и ORR и OS) не показват подобрение, свързано с добавянето на бевацизумаб към рамото с ЛЛ/T в сравнение с рамото само с ЛЛ/T.
Lithuanian: Visų šalutinių vertinamųjų baigčių (tyrėjo įvertinto EFS, OAD ir BI) rezultatai buvo panašūs ir pagerėjimo, susijusio su bevacizumabo skyrimu kartu su ST / T, palyginti su gydymu vien ST / T, nerodė.
Bulgarian: Примерите включват синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия с пегилиран липозомен доксорубицин или капецитабин, периферна сензорна невропатия с паклитаксел или оксалиплатин, нарушения на ноктите или алопеция с паклитаксел и паронихия с ерлотиниб.
Lithuanian: Kaip pavyzdys gali būti delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, pasireiškiantis vartojant pegiliuotą liposominį doksorubiciną arba kapecitabiną, periferinė sensorinė neuropatijavartojant paklitakselį arba oksaliplatiną, nagų pakitimai arba alopecija - vartojant paklitakselį ir paronichija - vartojant erlotinibą.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за лечение с химиотерапия на основата на платина (паклитаксел 200 mg/m2 и карбоплатин AUC = 6,0, прилагани и двете чрез интравенозна инфузия (паклитаксел/карбоплатин, ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на най-много 6 цикъла или с ПК в комбинация с бевацизумаб в доза от 15 mg/kg интравенозна инфузия на 1-ви ден от всеки 3-седмичен цикъл.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti į platinos chemoterapijos (paklitakselio 200 mg/m2 ir karboplatinos (PK), AUC = 6,0; abu skiriant infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą, gydymą tęsiant iki 6 ciklų, arba PK derinį su 15 mg/kg bevacizumabo doze, skiriama infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (GOG-240) се съобщава, че 1,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 1,4% от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния трактвагинални, на пикочния мехур, или на женската полова система.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % bevacizumabo vartojusių pacienčių ir 1,4 % kontrolės grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
Bulgarian: Употребата на бевацизумаб е свързана със сериозни случаи на фистули, включително реакции, довели до смърт.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu buvo susiję sunkūs, įskaitant mirtinus, fistulių susidarymo atvejai.
Bulgarian: (17,5 спрямо 15,0 месеца; p = 0,0584)
Lithuanian: (17,5; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,0584)
Bulgarian: сърдечна недостатъчност,
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas
Bulgarian: 5 mg/kg всеки 2 седмици.
Lithuanian: 5 mg/kg kas 2 savaites.
Bulgarian: Химиотерапия + бевацизумаб (n = 227)
Lithuanian: Chemoterapija + bevacizumabas (n = 227)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия - първичен анализ
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
Bulgarian: ранички в устата и хранопровода (тръбата от устата до стомаха), които може да са болезнени и да причинят затруднено преглъщане,
Lithuanian: • opos burnoje ar burną su skrandžiu jungiančioje stemplėje, kurios gali būti skausmingos ir sunkinti rijimą;
Bulgarian: Има съобщения за кръвоизливи от стомашно-чревния тракт, включително кървене от ректума и мелена, при пациенти с колоректален карцином, като те са оценени като кръвоизливи, свързани с тумор.
Lithuanian: Remiantis pranešimais, gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams pasitaikė kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos ir meleną, kurie įvertinti kaip su navikais susijęs kraujavimas.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на подлежащото заболяване или до неприемлива токсичност.
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą tol, kol pagrindinė liga pradeda progresuoti arba pasireiškia netoleruojamas toksinis poveikis.
Bulgarian: отворена рана или отвор в лигавицата на стомаха или тънкото черво (симптомите може да включват коремна болка, чувство за подуване на корема, катранено черни изпражнения или кръв в изпражненията (фекалиите) или кръв в повърнатите материи),
Lithuanian: • skrandžio ar plonojo žarnyno gleivinių opos ar prakiurimas (jų požymiai gali būti pilvo skausmas, pūtimo pojūtis, juodos deguto spalvos išmatos ar kraujas išmatose arba vėmimas su krauju);
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zirabev
Lithuanian: Nustojus vartoti Zirabev
Bulgarian: Хипертония степен 4 (хипертонична криза) е наблюдавана при до 1,0% от пациентите, лекувани с бевацизумаб и химиотерапия, в сравнение с до 0,2% от пациентите, лекувани със същата химиотерапия самостоятелно.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
Bulgarian: Zirabev и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Zirabev išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Лечението е прилагано до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Lithuanian: Gydymas tęstas, kol ėmė progresuoti liga arba kol pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
Bulgarian: Паклитаксел (n = 354)
Lithuanian: Paklitakselis (n = 354)
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб 5 mg/kg през две седмици към 5-FU/FA води до по-висока честота на обективен отговор, по-продължителна преживяемост без прогресия на заболяването и тенденция към по-продължителна преживяемост в сравнение с химиотерапията с 5-FU/FA самостоятелно
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
Bulgarian: В редки случаи тя води до преустановяване на лечението с бевацизумаб или хоспитализация.
Lithuanian: Dėl hipertenzijos nutraukti gydymą bevacizumabu ar pacientą guldyti į ligoninę reikėjo retai.
Bulgarian: E4599 е открито, рандомизирано, активно контролирано, многоцентрово клинично изпитване, което оценява бевацизумаб като лечение от първа линия при пациенти с локално авансирал (стадий IIIb със злокачествен плеврален излив), метастатичен или рецидивиращ NSCLC, с различна от преобладаваща сквамозноклетъчна хистология.
Lithuanian: E4599 - tai buvo atvirasis atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas pirmaeilis gydymas bevacizumabu, jo skiriant pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su piktybine eksudacija į pleuros ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu NSLPV, kai histologiškai daugiausiai nustatoma kitokių nei plokščiųjų ląstelių.
Bulgarian: В клинично изпитване BO20924 добавянето на бевацизумаб към стандартното лечение не е показало клинична полза при подлежащите на оценка 71 пациенти деца (на възраст от 6 месеца до под 18-годишна възраст) с метастатичен рабдомиосарком и сарком на меките тъкани, различен от рабдомиосарком.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO20924 metu bevacizumabą skyrus kartu su standartiniu gydymu 71 vaikui (nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus), kurių duomenis buvo galima įvertinti ir kurie sirgo metastazavusia rabdomiosarkoma ir nerabdomiosarkomine minkštųjų audinių sarkoma, klinikinės naudos nenustatyta.
Bulgarian: (p-стойност 0,3360)
Lithuanian: (p vertė = 0,3360)
Bulgarian: Няма съответно приложение на бевацизумаб в педиатричната популация в показанията за лечение на рак на дебелото черво, ректума, млечната жлеза, белите дробове, яйчниците, фалопиевите тръби, перитонеума, шийката на матката и бъбреците.
Lithuanian: Bevacizumabas nėra skirtas vartoti vaikų populiacijai gaubtinės ar tiesiosios žarnos, krūties, plaučių, kiaušidžių, kiaušintakių, pilvaplėvės, gimdos kaklelio ir inkstų vėžio gydymo indikacijoms.
Bulgarian: Нечесто (≥ 0,1% до < 1%) се съобщава за фистули, които засягат области в организма извън стомашно-чревния тракт (напр. бронхоплеврални и билиарни фистули), наблюдавани при различните показания.
Lithuanian: Vaisto vartojant įvairioms indikacijoms, nedažnai (nuo ≥0,1 % iki <1 %) gauta pranešimų apie fistules, susidariusias kitose kūno vietose nei virškinimo traktas (pvz., bronchų ir pleuros ar tulžies takų fistules).
Bulgarian: Аневризми и артериални дисекации, Бъбречна тромботична микроангиопати б,в
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos, inkstų trombozinė mikroangiopatij b,c
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изложени на повишен риск от кръвоизливи, особено такива, свързани с тумора.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams padidėja kraujavimo, ypač su naviku susijusio kraujavimo, rizika.
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 25 mg бевацизумаб.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: 85 mg/m интравенозно 2 ч.
Lithuanian: 85 mg/m 2 į veną per
Bulgarian: Наблюдаваното повишение на серумния креатинин не е свързано с по-високата честота на клиничните прояви на бъбречно увреждане при пациентите, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: Stebėtas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas bevacizumabą vartojusiems pacientams nebuvo susijęs su dažnesniu klinikiniu inkstų veiklos sutrikimo pasireiškimu.
Bulgarian: (11,9 спрямо 14,3 месеца; p = 0,4825)
Lithuanian: (11,9; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
Bulgarian: Рядко се съобщава за некротизиращ фасциит, включително случаи с летален изход, при пациенти, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus nekrozuojančio fascito, įskaitant pasibaigusio mirtimi, atvejus bevacizumabu gydomiems pacientams.
Bulgarian: Може да получите също и червенина или зачервяване на кожата или обрив, студени тръпки и втрисане, гадене или повръщане.
Lithuanian: Taip pat gali parausti ir kaisti oda arba ją išberti, kilti šaltkrėtis ir drebulys, pasireikšti pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Lithuanian: Pranešta, kad miokardo infarktas ištiko iki 1,4 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,7 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Bulgarian: Пациентите с тромбемболични реакции ≤ степен 3 трябва да се проследяват внимателно (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ≤3 laipsnio tromboembolinių reiškinių (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: a пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво
Lithuanian: a pacientai, kurių ligą galima buvo įvertinti matuojant pradinio vertinimo metu
Bulgarian: В публикувани литературни съобщения са наблюдавани случаи на остеонекроза, която не засяга долната челюст, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: Remiantis specialiojoje literatūroje paskelbtais pranešimais, bevacizumabu gydytiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams stebėta ne žandikaulio srities osteonekrozė.
Bulgarian: Медиана на OS (месеци) HR (95% CI) p-стойност
Lithuanian: BI mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p vertė
Bulgarian: Сепсис, абсцес б,г целулит, инфекция, инфекция на пикочните пътища
Lithuanian: Sepsis, abscesas b,d celiulitas, infekcija, šlapimo takų infekcija
Bulgarian: След завършване на шест цикъла химиотерапия с карбоплатин-паклитаксел или след преждевременно преустановяване на химиотерапията пациентите от рамото с бевацизумаб + карбоплатин-паклитаксел са продължили да получават бевацизумаб като монотерапия през 3 седмици до прогресия на заболяването.
Lithuanian: Baigus šešių ciklų karboplatinos ir paklitakselio chemoterapijos kursą ar chemoterapiją nutraukus anksčiau laiko, bevacizumabo + karboplatinos ir paklitakselio grupės pacientams toliau taikyta bevacizumabo monoterapija vaisto skiriant kas 3 savaites, kol pradėjo progresuoti liga. Į šias dvi grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti 878 pacientai.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, синкоп, сомнолентност, главоболие
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, sinkopėmieguis tumas, galvos skausmas
Bulgarian: В клинични изпитвания при всички показания общата честота на реакциите на кървене степен 3-5 според NCI-CTCAE v.3 са варирали от 0,4% до 6,9% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с до 4,5% от пациентите с химиотерапия в контролната група.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendras 3-5 laipsnio (pagal NCICTCAE 3 versiją) kraujavimo dažnis svyravo nuo 0,4 % iki 6,9 % bevacizumabo grupėje, palyginti su iki 4,5 % kontrolės grupės pacientų, kuriems taikyta chemoterapija.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозна инжекция или като болус.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti smūginės dozės arba boliuso į veną metodu.
Bulgarian: Очно нарушение, увеличено сълзоотделяне
Lithuanian: Akių funkcijos sutrikimas, sustiprėjęs ašarojimas
Bulgarian: Клиничните данни за безопасност предполагат, че честотата на малките кожно-лигавични кръвоизливи (напр. епистаксис) може да бъде зависима от дозата.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad lengvo odos ir gleivinės kraujavimo (pvz., kraujavimu iš nosies) dažnis priklauso nuo dozės.
Bulgarian: Тежките нежелани реакции, които може да бъдат много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души), включват:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti dažnai (gali paveikti mažiau kaip 1 vartotoją iš 10):
Bulgarian: ML18147: бевацизумаб 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Lithuanian: • ML18147: 5,0 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su fluoropirimidinu / irinotekanu arba fluoropirimidinu / oksaliplatina pacientams, kurių liga progresavo po pirmojo pasirinkimo gydymo bevacizumabu.
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Lithuanian: ● kraujo krešulys susidarė plaučių kraujagyslėse;
Bulgarian: Пациенти, развили венозна тромбоза по време на лечение, обаче изглежда нямат повишена честота на кървене степен 3 или по-висока, когато се лекуват съпътстващо с пълна доза варфарин и бевацизумаб (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Visgi atrodo, kad pacientams, kuriems gydymo metu išsivystė venų trombozė ir kurie gydyti visa varfarino doze kartu su bevacizumabu, 3-iojo arba didesnio laipsnio kraujavimų (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) nepadažnėjo.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения б, тромбоцитопения
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, leukopenija, neutropenija b, trombocitopenija
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Когато се лекуват с бевацизумаб, пациентите може да са изложени на повишен риск от развитие на фистули.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams gali padidėti fistulių susidarymo rizika.
Bulgarian: Белодробна хипертония a, перфорация на носната преграда
Lithuanian: Plautinė hipertenzija a, nosies pertvaros perforacija
Bulgarian: Мозъчносъдови инциденти (включително преходни исхемични атаки) се съобщават при до 2,7% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,5% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Bulgarian: Поради това рискът от кръвоизлив в ЦНС при такива пациенти не е оценен проспективно в рандомизирани клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dėl to randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS ateityje rizika šiems pacientams nebuvo įvertinta (žr.
Bulgarian: Наблюдаван е зависим от концентрацията профил на разграждане на бевацизумаб при разреждане с разтвори на глюкоза (5%).
Lithuanian: Praskiedus gliukozės tirpalais (5 %) stebėtas nuo koncentracijos priklausomas bevacizumabo skilimas.
Bulgarian: Фистула б,г мускулна слабост, болка в гърба
Lithuanian: Artralgija, mialgija Fistulės susidarymas b,d raumenų silpnumas, nugaros skausmas
Bulgarian: ,б
Lithuanian: ,d
Bulgarian: Това е наблюдавано предимно в комбинация с терапия на основата на платина или таксан при лечение на NSCLC, mBC и в комбинация с паклитаксел и топотекан при персистиращ, рецидивирал или метастатичен рак на шийката на матката.
Lithuanian: Daugiausia tai buvo pastebėta NSLPV ar mKV gydymui taikant derinius su platinos preparatais ar taksanais bei persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms skiriant derinius su paklitakseliu ir topotekanu.