FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave Zonegrana su blage.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av Zonegran er lette.
Croatian: Hidrogenirano biljno ulje (sojino).
Norwegian Bokmål: Hydrogenert vegetabilsk olje (fra soyabønner).
Croatian: • Ta se doza može povećavati za do 100 mg u razmacima od dva tjedna.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med to ukers mellomrom.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver kapsel, hard inneholder 1,5 mg hydrogenert vegetabilsk olje (fra soyabønner)
Croatian: Kombinacija Zonegrana i drugih lijekova koji mogu dovesti do urolitijaze može povećati rizik od razvoja bubrežnih kamenaca; stoga istodobnu primjenu takvih lijekova treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Zonegran og andre legemidler som kan gi nyrestein kan øke risikoen for å utvikle nyrestein.
Croatian: Supstrat P-glikoproteina
Norwegian Bokmål: P-gp-substrat
Croatian: Stoga je potreban oprez pri liječenju djece u dobi od 6 i više godina kojima je tjelesna težina manja od 20 kg.
Norwegian Bokmål: Derfor skal barn over 6 års alder med kroppsvekt under 20 kg behandles med forsiktighet.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,75 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver kapsel, hard inneholder 0,75 mg hydrogenert vegetabilsk olje (fra soyabønner)
Croatian: Liječnici moraju upoznati bolesnike i njihove njegovatelje s mogućim ozbiljnim posljedicama toplinskog udara, sa situacijama u kojima može doći do toplinskog udara, kao i s mjerama koje treba poduzeti u slučaju bilo kakvih znakova i simptoma.
Norwegian Bokmål: Leger må diskutere det potensielle alvoret ved heteslag, i hvilke situasjoner dette kan oppstå, så vel som hva som skal gjøres dersom tegn eller symptomer skulle oppstå, med pasienter og deres omsorgspersoner.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika Zonegran se ne smije primjenjivati s drugim inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Zonegran skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som behandles med andre karboanhydrasehemmere som topiramat og acetazolamid (se pkt.
Croatian: • infekcija / upala pluća, infekcije mokraćnog sustava
Norwegian Bokmål: • lungeinfeksjon/betennelse og urinveisinfeksjoner.
Croatian: Zabilježen je slučaj toplinskog udara s potrebnim bolničkim liječenjem koji je doveo do smrtnog ishoda.
Norwegian Bokmål: Heteslag som krevde sykehusbehandling og medførte død har vært rapportert.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zonegranom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling med Zonegran, og i én måned etter seponering.
Croatian: Osim toga, povećan je rizik za bolesnike koji uzimaju druge lijekove povezane s nefrolitijazom.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter som tar andre legemidler forbundet med nyrestein ha økt risiko.
Croatian: Povećavati u razmacima od dva tjedna s povećanjem doze za 1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Øk med to ukers intervaller, med økninger på 1 mg/kg
Croatian: povećavati u razmacima od dva tjedna s povećanjem doze do 100 mg
Norwegian Bokmål: Øk med to ukers intervaller, med økninger på inntil 100 mg
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih bolesnika
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, hos voksne
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 3 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver kapsel, hard inneholder 3 mg hydrogenert vegetabilsk olje (fra soyabønner)
Croatian: • patite od tegoba s bubrezima jer Vam možda treba prilagoditi dozu Zonegrana
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer, da din dose av Zonegran kan trenge justering.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 100 personer):
Croatian: Liječnici moraju upozoriti pedijatrijske bolesnike i njihove roditelje/njegovatelje, na uokvireni tekst (u Uputi o lijeku) sa savjetima za sprječavanje toplinskog udara (vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Norwegian Bokmål: Leger må gjøre pediatriske pasienter og deres foreldre / omsorgspersoner oppmerksomme på Pasientvarslingsboksen (i pakningsvedlegget) om hvordan heteslag forebygges (se pkt.
Croatian: Nakon prilagodbe za utjecaj tjelesne težine u bolesnika s epilepsijom, dob ( 12 godina) i spol nisu primjetno utjecali na izloženost zonisamidu tijekom doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Alder ( 12 år) og kjønn etter justering for kroppsvekteffekter, har ingen tilsynelatende effekt på zonisamideksponering hos epilepsipasienter ved "steady state"-dosering.
Croatian: 50 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Norwegian Bokmål: 50 mg/døgn (fordelt på to doser)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 000 personer):
Croatian: U nekim je slučajevima dijagnosticiran toplinski udar koji je zahtijevao bolničko liječenje.
Norwegian Bokmål: Heteslag som krever sykehusbehandling har vært diagnostisert i noen tilfeller.
Croatian: • Ta se doza može povećavati za do 100 mg u razmacima od jednog do dva tjedna.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med én til to ukers mellomrom.
Croatian: Povećavati u razmacima od tjedan dana s povećanjem doze za 1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Øk med én ukes intervaller, med økninger på 1 mg/kg
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Croatian: Prema prosudbi liječnika treba provoditi ultrazvučne preglede bubrega.
Norwegian Bokmål: Ultralyd av nyrer bør foretas etter legens vurdering.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zonegranom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling med Zonegran og i én måned etter seponering (se pkt.
Croatian: Potreban je savjet specijaliste ženama u reproduktivnoj dobi o mogućim učincima Zonegrana na plod i o tim rizicima naspram koristima treba razgovarati s bolesnicom prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter skal disse risikoene sett i forhold til nytten diskuteres med pasienten.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza koje slijede odnose se u većoj mjeri na pedijatrijske i adolescentne bolesnike.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som er nevnt nedenfor er mer relevante for ungdom og pediatriske pasienter.
Croatian: 300 do 500 mg na dan (jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: 300 til 500 mg per døgn
Croatian: Manje često Vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Croatian: Slučajevi smanjenog znojenja i povišene tjelesne temperature zabilježeni su uglavnom u pedijatrijskih bolesnika (za sva upozorenja vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av redusert svetting og forhøyet kroppstemperatur er rapportert, hovedsakelig hos pediatriske pasienter (se pkt.
Croatian: Preporuke za postupno povećavanje doze i doze održavanja navedene su u tablici 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseøkning og vedlikeholdsdoser gis i tabell 1.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima
Norwegian Bokmål: Legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer
Croatian: Zonegran može prouzročiti gubitak težine.
Norwegian Bokmål: Zonegran kan gi vekttap.
Croatian: Ozbiljne nuspojave imunološke naravi povezane s lijekovima koji sadrže sulfonamidnu skupinu uključuju osip, alergijsku reakciju i velike hematološke poremećaje, uključujući aplastičnu anemiju koja vrlo rijetko može imati smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Alvorlige immunbaserte bivirkninger som er forbundet med legemidler inneholdende en sulfonamidgruppe er utslett, allergisk reaksjon og store hematologiske forstyrrelser, inkludert aplastisk anemi, som i svært sjeldne tilfeller kan være fatalt.
Croatian: - Zonegran 100 mg tvrde kapsule imaju bijelo neprozirno tijelo i crvenu neprozirnu kapicu s otisnutim logom i oznakom "ZONEGRAN 100" u crnoj boji.
Norwegian Bokmål: - Zonegran 100 mg kapsler, harde har en hvit, ugjennomsiktig bunn og en rød, ugjennomsiktig topp og har påtrykt en logo og "ZONEGRAN 100" i svart.
Croatian: • Početna je doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine, a uzima se jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 1 mg pr kg kroppsvekt, én gang daglig.
Croatian: Također sadrži hidrogenirano biljno ulje (sojino), boju sunset yellow FCF (E110) i boju allura red AC (E129).
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert vegetabilsk olje (fra soyabønner), paraoransje (E110) og allurarød AC (E129).
Croatian: 1 mg/kg na dan (jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/døgn (én gang daglig)
Croatian: 100 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Norwegian Bokmål: 100 mg /døgn (fordelt på to doser)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) šelak propilenglikol kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Kaliumhydroksid Svart jernoksid (E172)
Croatian: Zonegran se u pedijatrijskih bolesnika ne smije primjenjivati s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Zonegran skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som får andre legemidler som disponerer for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, obratite se liječniku prije nego što uzmete Zonegran.
Norwegian Bokmål: Informer lege før du tar Zonegran dersom noe av dette gjelder deg.
Croatian: Zonegran pripada skupini lijekova (sulfonamida) koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo rijetko sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: Zonegran tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodforstyrrelser, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig (se avsnitt 4.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega, bubrežni klirens jednokratnih doza zonisamida pozitivno je korelirao s klirensom kreatinina.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt nyrefunksjon var nyreclearance ved enkeltdoser av zonisamid positivt korrelert med kreatininclearance.
Croatian: Zonegran pripada skupini lijekova (sulfonamida) koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo rijetko sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Zonegran tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodsykdommer, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Croatian: • poremećaji disanja, nedostatak zraka, upala pluća
Norwegian Bokmål: • åndedrettsforstyrrelser, kortpustethet, betennelse i lungene.
Croatian: drhtanje, nevoljni pokreti očiju
Norwegian Bokmål: Depresjon Søvnløshet Humørsvingninger Angst
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: bubrežni klirens jednokratnih doza zonisamida pozitivno je korelirao s klirensom kreatinina.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt nyrefunksjon var nyreclearance av enkeltdoser av zonisamid positivt korrelert med kreatininclearance.
Croatian: povećavati u razmacima od tjedan dana s povećanjem doze za 100 mg
Norwegian Bokmål: Øk med én ukes intervaller, med økninger på 100 mg
Croatian: Potreban je savjet specijaliste ženama koje se liječe zonisamidom, a u reproduktivnoj su dobi.
Norwegian Bokmål: Spesialistråd skal gis til kvinner som behandles med zonisamid og som kan bli gravide.
Croatian: Postupno povećavanje i održavanje doze
Norwegian Bokmål: Doseøkning og vedlikehold
Croatian: Oprez je potreban u odraslih kada se Zonegran propisuje s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkim djelovanjem (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos voksne når Zonegran foreskrives sammen med andre legemidler som disponerer pasienter for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet (se også pkt.
Croatian: - Zonegran 50 mg tvrde kapsule imaju bijelo neprozirno tijelo i sivu neprozirnu kapicu s otisnutim logom i oznakom "ZONEGRAN 50" u crnoj boji.
Norwegian Bokmål: - Zonegran 50 mg kapsler, harde har en hvit, ugjennomsiktig bunn og en grå, ugjennomsiktig topp og har påtrykt en logo og "ZONEGRAN 50" i svart.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zonegran
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zonegran
Croatian: • povraćanje
Norwegian Bokmål: • oppkast.
Croatian: Zonegran treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika koji se istodobno liječe inhibitorima karboanhidraze, kao što je topiramat ili acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili farmakodinamičku interakciju (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija i dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Zonegran bør brukes med forsiktighet hos voksne pasienter som samtidig behandles med karboanhydrasehemmere som topiramat eller acetazolamid, da det ikke er tilstrekkelige data til å utelukke en farmakodynamisk interaksjon (se også pkt.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bolest nalik gripi, pireksija, periferni edem
Norwegian Bokmål: Tretthet Influensaliknende sykdom Pyreksi Perifere ødem
Croatian: • ako živite u podneblju gdje je toplo vrijeme ili ste na odmoru u području s takvim vremenom; od Zonegrana se možete manje znojiti što može prouzročiti povišenje Vaše tjelesne temperature.
Norwegian Bokmål: • bor et sted eller er på ferie et sted hvor det er varmt vær.
Croatian: U ovoj populaciji treba provoditi odgovarajuću procjenu i nadzor razina bikarbonata u serumu (za sva upozorenja vidjeti dio 4.4 - Metabolička acidoza; za incidenciju niske razine bikarbonata vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Egnet vurdering og måling av serumbikarbonatnivåer må foretas i denne populasjonen (se pkt.
Croatian: tiazidne diuretike i lijekove protiv šećerne bolesti iz skupine sulfonilureje,
Norwegian Bokmål: sulfonamidantibiotika, tiaziddiuretika og sulfonylurealegemidler mot diabetes.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom Zonegrana iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet tablično su prikazane niže.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med Zonegran innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Croatian: Inhibitori karboanhidraze
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere
Croatian: Zonisamid se metabolizira djelomično enzimom CYP3A4 (redukcijsko cijepanje) a također i N-acetil-transferazama i konjugacijom s glukuronskom kiselinom; stoga tvari koje mogu inducirati ili inhibirati te enzime mogu utjecati na farmakokinetiku zonisamida:
Norwegian Bokmål: Zonisamid metaboliseres delvis av CYP3A4 (reduktiv spaltning), og også av N-acetyltransferaser og ved konjugering med glukuronsyre.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales derfor ikke.
Croatian: Kroz usta Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Zonegran 100 mg tvrde kapsule zonisamid
Norwegian Bokmål: Zonegran 100 mg kapsler, harde zonisamid
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme uzimanja ili još mjesec dana nakon prekida uzimanja Zonegrana.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar og i en måned etter avsluttet behandling med Zonegran.
Croatian: Osim toga ovojnica kapsule od 100 mg sadrži boju sunset yellow FCF (E110) i boju allura red (E129).
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder 100 mg kapselskallet paraoransje (E110) og allurarød (E129).
Croatian: Zonegran 25 mg tvrde kapsule sadrže 25 mg zonisamida.
Norwegian Bokmål: Zonegran 25 mg kapsler, harde inneholder 25 mg zonisamid.
Croatian: Glavni je put izlučivanja metabolita zonisamida i nepromijenjenog lijeka preko mokraće.
Norwegian Bokmål: Zonisamidmetabolitter og uendret legemiddel utskilles hovedsakelig via urin.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) bojilo allura red AC (E129) bojilo sunset yellow FCF (E110) šelak propilenglikol kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Allurarød AC (E129) Paraoransje (E110) Skjellakk
Croatian: Zonegran 100 mg tvrde kapsule sadrže 100 mg zonisamida.
Norwegian Bokmål: Zonegran 100 mg kapsler, harde inneholder 100 mg zonisamid.
Croatian: Bijelo neprozirno tijelo i bijela neprozirna kapica s otisnutim logom i oznakom "ZONEGRAN 25" u crnoj boji.
Norwegian Bokmål: En hvit, opak bunn og en hvit, opak topp påtrykt en logo og "ZONEGRAN 25" i svart.
Croatian: 36 mjeseci
Norwegian Bokmål: 36 måneder.
Croatian: MedDRA verzija 13.1
Norwegian Bokmål: MedDRA versjon 13.1
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. ožujka 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. mars 2016
Croatian: - Kapsule nemojte žvakati.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg kapslene.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti u roku od nekoliko sati do nekoliko tjedana od početka terapije.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan oppstå i løpet av timer til uker etter at behandlingen er påbegynt.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku imate takve misli, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt får slike tanker, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Croatian: Tablica 6. Rezultati djelotvornosti za monoterapijsko ispitivanje 310
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektresultater fra monoterapistudie 310
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 100%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått å være ca. 100 %.
Croatian: Stoga ustezanje istodobnih antiepileptičkih lijekova treba provoditi oprezno.
Norwegian Bokmål: Seponering av samtidige antiepileptika må derfor foretas med forsiktighet.
Croatian: Linearnost / nelinearnost
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Croatian: Omjeri eritrociti/plazma iznose oko 15 pri niskim koncentracijama, a oko 3 pri višim koncentracijama.
Norwegian Bokmål: Erytrocytt/plasmaforholdet er ca. 15 ved lave konsentrasjoner og ca. 3 ved høyere konsentrasjoner.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Zonisamid nije bio genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: Zonisamid var ikke gentoksisk og hadde ikke karsinogent potensiale.
Croatian: Preporučena doza za odrasle
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen til voksne
Croatian: Svi ti učinci a posebice gubitak težine mogu imati štetne posljedice na rast i razvoj, i mogu dovesti do narušenog općeg zdravlja.
Norwegian Bokmål: Alle disse effektene særlig vekttap, kan ha negativ betydning for vekst og utvikling, og kan medføre generelt redusert helse.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har bare vært gjennomført hos voksne.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup smanjene oštrine vida i/ili bol u oku.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt debut av reduserte synsskarphet og/eller smerte i øyet.
Croatian: Osim toga, bilo je izoliranih slučajeva iznenadne neobjašnjive smrti bolesnika s epilepsijom (Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients - SUDEP) koji su primali zonisamid.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært isolerte tilfeller av brå og uforklarlig død hos epilepsipasienter (Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients - SUDEP) som har fått zonisamid.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za zonisamid.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med zonisamid.
Croatian: - Uzimate li Zonisamide Mylan dvaput na dan, pola dnevne doze uzmite ujutro a drugu polovicu navečer.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Zonisamide Mylan to ganger daglig, skal du ta halvparten av døgndosen om morgenen og halvparten om kvelden.
Croatian: Ne smijete prekinuti liječenje bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte med behandlingen uten å diskutere dette med legen.
Croatian: - ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost" za više informacija).
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan bli gravid (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet" for ytterligere informasjon).
Croatian: Primjer: Dijete težine 25 kg treba uzimati 25 mg jedanput na dan prvih tjedan dana, a zatim se dnevna doza treba povećavati za 25 mg na početku svakog tjedna sve dok se ne dosegne dnevna doza između 150 mg i 200 mg.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Et barn som veier 25 kg skal ta 25 mg en gang daglig den første uken, og deretter øke døgndosen med 25 mg ved starten av hver uke, inntil en døgndose mellom 150 og 200 mg oppnås.
Croatian: Na višoj razini doze (2 - 3 puta većoj od sistemske izloženosti u usporedbi s terapijskom izloženošću) učinci na histopatologiju bubrega bili su teži i samo djelomično reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Ved høyere dosenivåer (2 - 3 ganger systemisk eksponering sammenlignet med terapeutisk eksponering) var de renale histopatologiske effektene mer alvorlige og bare delvis reversible.
Croatian: Objedinjena analiza sigurnosnih podataka za 95 starijih ispitanika pokazala je relativno veću učestalost izvješća o perifernom edemu i pruritusu u usporedbi s odraslom populacijom.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av sikkerhetsdata fra 95 eldre forsøkspersoner har vist en relativt høyere rapporteringsfrekvens for perifere ødem og pruritus sammenlignet med voksenpopulasjonen.
Croatian: Niske razine bikarbonata u mjerenjima dugo su se održale (188 dana).
Norwegian Bokmål: Varigheten av påviste lave bikarbonatmålinger var også lang (median 188 døgn).
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici između mlađih (u dobi od 21 do 40 godina) i starijih osoba (od 65 do 75 godina).
Norwegian Bokmål: Eldre: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken mellom unge (2140 år) og eldre (65 - 75 år).
Croatian: Zonisamid snižava 28-dnevnu prosječnu učestalost napadaja a smanjenje je proporcionalno (loglinearno) prosječnoj koncentraciji zonisamida.
Norwegian Bokmål: Zonisamid reduserer 28 dagers gjennomsnittlig anfallsfrekvens og reduksjonen er proporsjonal (loglineær) med den gjennomsnittlige zonisamidkonsentrasjonen.
Croatian: adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Norwegian Bokmål: hos voksne, ungdom og barn fra 6 års alder.