FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Bulgarian: В области, където вероятността за инфекция е ниска или липсва такава, ветеринарният лекар трябва да прецени съотношението полза/риск преди да реши да използва ваксината при кучета.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: E-mail: info@virbac.gr
Bulgarian: E-mail. darprocedure@virbac.com
Portuguese: Република България VIRBAC
Bulgarian: Република България Ергон-Миланова ЕООД
Portuguese: A prática da vacinação não invalida a aplicação de medidas destinadas a reduzir a exposição aos flebótomos.
Bulgarian: Ваксинацията не изключва другите мерки, които трябва да се вземат с цел ограничаване на контакта на кучетата с пясъчните мухи.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente Caixa com 15 frascos de liofilizado e 15 frascos de solvente Caixa com 25 frascos de liofilizado e 25 frascos de solvente Caixa com 30 frascos de liofilizado e 30 frascos de solvente Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de solvente
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 15 флакона с лиофилизат и 15 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 25 флакона с лиофилизат и 25 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 30 флакона с лиофилизат и 30 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона с разтворител
Portuguese: • Aparecimento de anticorpos específicos do tipo IgG 2 para proteínas- secretadas- excretadas da
Bulgarian: появата на специфични IgG2 антитела към Leishmania infantum екскретирани секретирани протеиин,
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Bulgarian: Антителата, които са в резултат от ваксинацията могат да бъдат диференцирани от тези, вследствие на естествена инфекция чрез бърз диагностичен серологичен тест като първа стъпка в диференциалната диагноза.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg Разтворител:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
Bulgarian: Canidae - кучета -инактивирана противопаразитна ваксина
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou o controlo da infecção em humanos.
Bulgarian: Влиянието на ваксината върху общественото здраве и контрола на инфекциите при хората не може да бъде преценено от наличните данни.
Portuguese: A aparência do medicamento reconstituído é vermelha -acastanhada 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Bulgarian: infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Portuguese: Antes da vacinação recomenda-se a desparasitação de cães infestados .
Bulgarian: Препоръчва се предварително обезпаразитяване на опаразитените кучета преди ваксинация.
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Portuguese: EU/2/11/121/001-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/121/001-009
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secção 4.6.
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.6.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби CaniLeish трябва да се съгласува
Portuguese: Via subcutânea.
Bulgarian: Подкожно.
Portuguese: Adjuvante: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21):
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21)
Portuguese: Liofilizado : Fracção seca congelada bege Solvente : Liquido incolor
Bulgarian: Лиофилизат: бежова лиофилизирана фракция Разтворител: безцветна течност.
Portuguese: Uso subcutâneo
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Bulgarian: Leishmania infantum Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg Аджувант:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Portuguese: 1 dose
Bulgarian: 1 доза
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Bulgarian: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%)
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Bulgarian: Данните за ефикасност са показали, че при ваксинираните кучета вероятността за развитие на активна инфекция е 3.6 пъти по-малка и за проявление на клинични признаци е 4 пъти помалка в сравнение с тези при неваксинираните кучета в среда с висока вероятност на естествено опаразитяване и висок риск от инфекция.
Portuguese: 3 doses.
Bulgarian: 3 дози.
Portuguese: Caixa com 3 frascos de liofilizado e 3 frascos de solvente Caixa com 5 frascos de liofilizado e 5 frascos de solvente
Bulgarian: Кутия, съдържаща 3 флакона с лиофилизат и 3 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 5 флакона с лиофилизат и 5 флакона с разтворител
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, съдържащ 1 доза лиофилизат и тип I стъклен флакон, съдържащ 1 ml от разтворителя, двата затворени със запушалкаот бутилов еластомер и алуминиева капачка.
Portuguese: 1 dose.
Bulgarian: 1 доза.
Portuguese: 10 doses.
Bulgarian: 10 дози.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Portuguese: 30 doses.
Bulgarian: 30 дози.
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за анорексия и повръщане.
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Portuguese: Ελλάδα
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Portuguese: 25 doses.
Bulgarian: 25 дози.
Portuguese: Frasco com 1 dose de liofilizado
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, съдържащ 1 доза лиофилизат
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: Бременност и лактация
Portuguese: 50 doses.
Bulgarian: 50 дози.
Portuguese: 15 doses.
Bulgarian: 15 дози.
Portuguese: Água para injectáveis
Bulgarian: та инжекция.
Portuguese: Solvente: Cloreto de sódio
Bulgarian: Разтворител Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secçãoReacções adversas"
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези
Portuguese: Lote nº
Bulgarian: Партида {номер}
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente no prazo de dois a quinze dias.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Bulgarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: Este processo contribuirá para a protecção contra a doença.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Foram igualmente apresentados diversos estudos de laboratório nos quais os cães foram submetidos a uma infecção experimental.
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injectável.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Portuguese: É uma doença que se propaga nos países do Mediterrâneo.
Bulgarian: Паразитът е широко разпространен в страните, граничещи със Средиземно море.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir dos seis meses de idade, a segunda três semanas mais tarde e a terceira três semanas a contar da administração da segunda injecção.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao parasita Leishmania infantum, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia da vacinação em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Portuguese: O risco de uma infecção induzida pela vacina pode ser excluído uma vez que a vacina não contém parasitas.
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina que contém uma série de proteínas que são libertadas pelo parasita Leishmania infantum durante o seu crescimento.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Portuguese: Em 14/03/2011, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CaniLeish.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Portuguese: A vacina é administrada a cães na forma de três injecções, sob a pele, com três semanas de intervalo.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece as proteínas como "estranhas" e produz anticorpos contra elas.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: Os cães infectados desempenham um papel central na transmissão acidental de parasitas ao ser humano.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Portuguese: Outras informações sobre o CaniLeish
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Portuguese: É possível que os cães infectados não apresentem quaisquer sinais da infecção, embora alguns os possam apresentar (febre, perda de pêlo e de peso, lesões cutâneas), podendo, neste caso, a infecção activa ser fatal.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura tanto nos cães negativos à leishmania como nos cães infectados.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada num ensaio de campo principal que teve a duração de dois anos e que envolveu tanto cães vacinados como cães de controlo submetidos à exposição natural à infecção em zonas de risco de infecção bastante elevado.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Portuguese: Em cães com leishmaniose em evolução (infecção activa ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Portuguese: Contém proteínas secretadas-excretadas (ESP) de Leishmania infantum (ESP).
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CaniLeish?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Portuguese: O benefício da vacinação foi avaliado em zonas de risco de infecção bastante elevado onde foi demonstrado que, nos cães negativos à leishmania, a vacinação diminuía o risco de desenvolverem uma infecção activa e uma doença sintomática após o contacto com o parasita.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CaniLeish durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Portuguese: todos os anos, poderá ser administrada uma única dose de reforço para manter o efeito da vacina.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Portuguese: O parasita transmite-se de um cão infectado para um cão saudável através das picadas de flebótomos.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Portuguese: Caso um cão apresente sintomas de reacções alérgicas, deverá ser-lhe administrado um tratamento sintomático apropriado.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Portuguese: Para que é utilizado o CaniLeish?
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Portuguese: Como foi estudado o CaniLeish?
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Portuguese: O CaniLeish é utilizado para vacinar cães a partir dos seis meses de idade, de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com Leishmania infantum.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Portuguese: Posteriormente,
Bulgarian: В него се разяснява как
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Portuguese: O número de cães que desenvolveram uma infecção activa e uma doença sintomática foi significativamente reduzido no grupo de cães vacinados.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Portuguese: Interromper até se alcançar o grau 0-1
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0 -1
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Portuguese: Graus de toxicidade*
Bulgarian: Степени на токсичност*
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tido qualquer um destes sintomas.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa dos doentes com idade ≥60 anos.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Portuguese: A excreção fecal é mínima (2,6%).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Portuguese: Raro/Muito raro (Experiência após a comercialização)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)