FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac L4 groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Estonian: Mõnel loomal võib esineda ajutine ja lühiajaline ülitundlikkusreaktsioon (allergia).
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et vaktsiin on ohutu tiinetele koertele.
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
Estonian: See sisaldab Leptospira bakteri nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve1.
Dutch: Nobivac L4 wordt gebruikt voor de vaccinatie van honden ouder dan zes weken om het risico van een infectie met bepaalde Leptospirastammen te verminderen.
Estonian: Vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse vähemalt 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada Leptospira teatud tüvedest põhjustatud infektsiooni (nakkuse) riski.
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem nende bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Dutch: Wanneer honden Nobivac L4 krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Nobivac L4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: Het vaccin vermindert ook de uitscheiding van het virus in de urine van geïnfecteerde honden wat het risico van overdracht beperkt.
Estonian: Vaktsiin vähendab bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades infektsiooni levimise riski.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van vier weken.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 2 nahaaluse süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin.
Dutch: Binnen twee weken zal deze verdwijnen of kleiner worden.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Dutch: Waarom is Nobivac L4 goedgekeurd?
Estonian: Miks Nobivac L4 heaks kiideti?
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
Estonian: Kui on teada, et kutsikate organismis on rohkesti emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Dutch: Overige informatie over Nobivac L4:
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac L4 kohta
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Dutch: Hoe werkt Nobivac L4?
Estonian: Kuidas Nobivac L4 toimib?
Dutch: Wat is Nobivac L4?
Estonian: Mis on Nobivac L4?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac L4 in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac L4 kaasnevad?
Dutch: Meer informatie over Nobivac LeuFel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Nobivac LeuFeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2009 voor Leucogen verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Leucogeni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac LeuFel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nobivac LeuFeli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Nobivac LeuFel heeft op 6 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Nobivac LeuFeli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 6. novembril 2017.
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Estonian: Nobivac LeuFeli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (≤ 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Leucogen.
Estonian: See ravim on samane Leucogeniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: De fabrikant van Leucogen heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Leucogen voor Nobivac LeuFel worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Estonian: Leucogeni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Nobivac LeuFeli toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Dutch: Nobivac LeuFel is een diergeneeskundig vaccin dat bij katten vanaf acht weken oud wordt gebruikt om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Estonian: Nobivac LeuFel on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
Dutch: Nobivac LeuFel (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Estonian: Nobivac LeuFel (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin)
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Estonian: Muu teave Nobivac LeuFeli kohta
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Estonian: Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Nobivac LeuFeli.
Dutch: De eerste vaccinatiekuur bestaat uit twee injecties met 3 of 4 weken ertussen vanaf de leeftijd van 8 weken.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest vähemalt 8-nädalastele kassidele 3- või 4-nädalase vahega tehtavast süstist.
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Estonian: Nobivac LeuFel on vaktsiin.
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Estonian: FeLViga nakatatud kasside laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
Dutch: Nobivac LeuFel bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Estonian: Nobivac LeuFel sisaldab väikeses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFel toimib?
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Nobivac LeuFeli ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: Hoe wordt Nobivac LeuFel gebruikt?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFeli kasutatakse?
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Nobivac LeuFel ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Nobivac LeuFel ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Estonian: Samuti sisaldab Nobivac LeuFel immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?
Estonian: Mis riskid Nobivac LeuFeliga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Estonian: Nobivac LeuFeli kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Nobivac LeuFel is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Nobivac LeuFeli turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac LeuFel tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac LeuFeli kasulikkus?
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2017.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC).
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Estonian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Estonian: Nobivac LeuFel perioodiliste ohutusaruannete esitamine sünkroonitakse ja need esitatakse sama sagedusega kui Leucogen puhul.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Estonian: Opalestseeruv vedelik.
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (2 annust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve van lokale reacties die langer kunnen aanhouden (maximaal 5 tot 6 weken).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotonische oplossing tot 1 ml
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Estonian: KARP 10 VÕI 50 VIAALIGA
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Estonian: Naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, alumiiniumhüdroksiidgeel, Quillaja saponaria Süstevesi
Dutch: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200,
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Dutch: ETIKET FLACON
Estonian: VIAALI ETIKETT
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige katten.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal mitte kasutada.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Estonian: Toimeaine: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Dutch: Schud de flacon voorzichtig voor gebruik.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada viaali õrnalt.
Dutch: Subcutane toediening.
Estonian: Süstesuspensioon.
Dutch: BIJSLUITER Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac LeuFel süstesuspensioon kassidele
Dutch: Subcutane toediening
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Estonian: Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Estonian: Nobivac LeuFel, süstesuspensioon kassidele
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Estonian: --1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (glas)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Dutch: Konijn.
Estonian: Küülik.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Estonian: 3732 CN De Bilt
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Estonian: Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Dutch: Vaccin flacon etiket
Estonian: VAKTSIINIVIAALI ETIKETT
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Dutch: Aantal toe te voegen flacons gevriesdroogd vaccin
Estonian: Lisatavate külmkuivatatud vaktsiiniviaalide arv
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.