FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Latvian: Balstoties uz iegūtajiem klīniskajiem datiem (piem., bradikardija), ieteicams uzraudzīt pacientu sirds darbību.
English: Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%)
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) *
English: ANNEX II
Latvian: 4. SĒRIJAS NUMURS
English: The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Bepridila lietošana vienlaikus ar atazanavīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Latvian: c Lopinavīrs/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksēta deva 300 mg/200 mg tabletes vienreiz dienā).
English: (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Latvian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) n=120
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in
Latvian: Fenobarbitāla vai fenitoīna un atazanavīra/ritonavīra kombinācija jālieto piesardzīgi.
English: Immunosuppressants Cyclosporin
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
English: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Latvian: Dezacetil-diltiazems Cmin ↑121% (↑102%
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg vienreiz dienā
English: (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Latvian: (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
English: Triazolam
Latvian: Atazanavirum
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Latvian: Atazanavir Mylan tiek parakstīts lietošanai kombinācijā ar citiem antiHIV līdzekļiem.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Latvian: PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA
English: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓33% ↑18%)
English: Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot atazanavīru un asinszāles preparātus, sagaidāma atazanavīra koncentrācijas nozīmīga samazināšanās plazmā.
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Atazanavīru nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar salmeterolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Latvian: PVH/PVdH - alumīnija blisteri, satur 60, 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulas.
English: Pravastatin
Latvian: Uzsūkšanās
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR150” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”.
English: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
English: Didanosine Cmax ↓38% (↓48%
Latvian: Didanozīns AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozīns Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Latvian: PVH/PVdH - alumīnija blisteri, satur 30, 30 x 1 (atsevišķas devas) kapsulas.
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā
English: The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Latvian: Atazanavīra un ritonavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inhibēšana.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: Each capsule contains 200 mg or atazanavir (as sulphate).
Latvian: Katra kapsula satur 200 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (Atazanavirum).
English: Frequency de novo PI substitution (n=26)
Latvian: Pēcdzemdību periodsa (n=36)
English: Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:
English: Capsule shell cap 150 mg
Latvian: Kapsulas apvalka vāciņš 150 mg
English: Capsule shell cap 200 mg
Latvian: Kapsulas apvalka vāciņš 200 mg
English: What Atazanavir Mylan contains
Latvian: Ko Atazanavir Mylan satur
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
English: Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar atazanavīru/ritonavīru, elbasvīra koncentrācija palielinājās.
English: (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Latvian: (atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
English: Each capsule contains 168 mg lactose monohydrate
Latvian: Katra kapsula satur 168 mg laktozes monohidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Atazanavīra un indinavīra kombinēta terapija nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Latvian: -3,21 (n=360) -3,13 (n=379)
English: , toxic skin eruptions a,b drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži: izsitumi; retāk: erythemia multiformea,b, toksiski izsitumi uz ādasa,b, ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindroms, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)a,b, angioedēmaa, nātrene,
English: (atazanavir 300 mg once daily)
Latvian: (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 150 mg kapsulas
English: Haemophiliac patients
Latvian: Pacienti ar hemofiliju
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistītsa
English: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmin ↓62% (↓66%
English: Co-administration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Latvian: Nav pētīta diltiazema kombinēta lietošana ar atazanavīru un ritonavīru.
English: Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Latvian: Atazanavīrs CYP3A4 inhibīcijas dēļ var paaugstināt lurazidona koncentrāciju plazmā.
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR200” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”.
English: What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Latvian: Atazanavir Mylan ārējais izskats un iepakojums
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR300' in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR300” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”.
English: ANNEX III
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
English: Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Latvian: Atorvastatīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: Each capsule contains 150 mg or atazanavir (as sulphate).
Latvian: Katra kapsula satur 150 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (Atazanavirum).
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar atazanavīru/ritonavīru, grazoprevīra koncentrācija ievērojami palielinājās.
English: Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns Cmin ↑1045%
English: Capsule shell cap 300 mg
Latvian: Kapsulas apvalka vāciņš 300 mg
English: Each capsule contains 300 mg or atazanavir (as sulphate).
Latvian: Katra kapsula satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (Atazanavirum).
English: Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Latvian: Katra kapsula satur 150 mg atazanavīra (sulfāta veidā).
English: (range: 14 to 1,543 cells/mm
Latvian: NP a Pamatpozīcijā vidējais CD4 šūnu skaits bija 337 šūnas/mm3 (no 14 līdz 1 543 šūnām/mm3) bet vidējā
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI 300 MG CIETAJĀM KAPSULĀM
English: • grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection).
Latvian: triazolāmu un orāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto, lai palīdzētu Jums iemigt un/vai trauksmes mazināšanai); simvastatīnu un lovastatīnu (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs); grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju).
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily
Latvian: Vorikonazols 50 mg divreiz dienā
English: No dose adjustment is needed for atazanavir.
Latvian: Nav nepieciešama atazanavīra devas pielāgošana.
English: boceprevir Cmax ↔7%
Latvian: boceprevīra AUC ↔5% boceprevīra Cmax ↔7% boceprevīra Cmin ↔18%
English: Renal impairment
Latvian: Midazolāms Triazolāms
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Latvian: Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas Atazanavirum2.
English: Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga Atazanavir Mylan un protonu sūkņa inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Atazanavir Mylan un salmeterolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
English: Each hard capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Latvian: Katra kapsula satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā).
English: N-dealkylation and hydrolysis.
Latvian: Kālija hidroksīds
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Latvian: Atazanavīra un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Interaction
Latvian: Nesaderība
English: Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of atazanavir with sildenafil.
Latvian: Vairāk informācijas par atazanavīra lietošanu kombinācijā ar sildenafilu skatīt tabulas turpinājumā PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: AUGU VALSTS PRODUKTI Asinszāles preparāti
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu nesaņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 344 šūnas/mm3 (no 2 līdz 800 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Latvian: Ketokonazols 200 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓19% (↓35% ↑2%)*
English: Atazanavir Cmax ↔2% (↓15%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↔2% (↓15% ↑24%)*
English: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17%
Latvian: Atazanavīrs Cmax 5% (↓17% ↑8,4%)*
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP
English: Didanosine AUC ↓34% (↓41%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓21% (↓34% ↓4%) *
English: Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma atazanavīru, novērota holelitiāze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • if you have moderate to severe liver problems.
Latvian: ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība.
English: • pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): gaitas traucējumi (neparasta gaita); tūska (sapampums); hepatosplenomegālija (palielinātas aknas un liesa); miopātija (smeldzoši muskuļi, muskuļu jutīgums vai vājums, ko neizraisa darbība); sāpes nierēs.
English: Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Latvian: Atazanavīrs tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4. Tas inhibē CYP3A4.
English: using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Latvian: Pacientus vajag brīdināt par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inhibitorus lieto vienlaicīgi ar atazanavīru erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 1 hour before taking Atazanavir Mylan or 2 hours after taking Atazanavir Mylan, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole)
Latvian: Kas ir Atazanavir Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atazanavir Mylan lietošanas 3. Kā lietot Atazanavir Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5.
English: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↔9% (↓5% ↑26%) */**
English: Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Latvian: Alfuzosīna un atazanavīra vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Atazanavir Cmax ↓31% (↓42%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔3% (↓14% ↑22%)
English: [95% CI]
Latvian: (CV%).
English: ANTIMYCOBACTERIAL
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Latvian: Ja pacients nevar samierināties ar dzelti vai sklēru dzelti, jādomā par alternatīvu antiretrovirālu terapiju Atazanavir Mylan vietā.
English: This summary was last updated in 11-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2014.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vargatef EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg divas reizes dienā (ar aptuveni 12 stundu starplaiku).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vargatef.
English: Vargatef nintedanib
Latvian: Vargatef nintedanibs
English: Other information about Vargatef
Latvian: Cita informācija par Vargatef
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vargatef lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vargatef lietošanu?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Vargatef reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas izplata Vargatef, veiks pētījumus, lai noteiktu veidus, kā noteikt, kuri pacienti, visticamāk, iegūs no ārstēšanas ar šīm zālēm.
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Latvian: Ja parādās izteiktas blakusparādības, ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Vargatef un atsākt to ar mazāku devu.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Latvian: Ja izteiktās blakusparādības turpinās, ārstēšana ir pavisam jāpārtrauc.
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Latvian: Vargatef var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi vēža medikamentu lietošanā.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, nintedanibs mazina vēža augšanu un izplatību un pārtrauc asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Latvian: Vargatef ir pieejams iekšķīgi lietojamās kapsulās (100 un 150 mg), ieteicams ēšanas laikā.
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Latvian: Ārstēšanu ar Vargatef var turpināt pēc docetaksela terapijas beigām, kamēr slimība uzlabojas vai saglabājas stabila un blakusparādības ir izturamas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vargatef lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Why is Vargatef approved?
Latvian: Kāpēc Vargatef tika apstiprinātas?
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Latvian: Vargatef nedrīkst lietot pacienti, kam ir paaugstināta jutība (alerģiski) pret nintedanibu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru citu sastāvdaļu.
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Latvian: Šie enzīmi ir noteiktos receptoros (piemēram, VEGF, FGF un PDGF receptoros) uz vēža šūnu virsmas un uz apkārtējo audu šūnām (piem., asinsvada), kur tās aktivē vairākus procesus, tostarp šūnu dalīšanos un jaunu asinsvadu augšanu.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Latvian: Vargatef lieto, lai ārstētu nesīkšūnu plaušu vēzi, ko dēvē par “adenokarcinomu”, ja vēzis ir vietēji izplatījies, metastātisks (vēža sūnas ir izplatījušās no sākotnējās vietas uz citām ķermeņa daļām) vai vietēji recidivējošs (vēzis ir atkārtoti tajā pašā ķermeņa daļā).
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Latvian: Vargatef aktīvā viela, nintedanibs, bloķē dažu enzīmu, ko dēvē par tirozīna kināzēm, aktivitāti.
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Vargatef efektīvi palēnināja slimības progresēšanu un pagarināja dzīvi pacientu apakšgrupai ar adenokarcinomas tipa nesīkšūnu plaušu vēzi.
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Latvian: Vargatef satur aktīvo vielu nintedanibu.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Latvian: Zāles tiek lietotas kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm, kuras dēvē par docetakselu, pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar ķīmijterapiju.
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Latvian: Visbiežāk novērotās Vargatef blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja, vemšana un noteiktu aknu enzīmu paaugstināts līmenis asinīs (iespējamu aknu problēmu pazīme).
English: Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
Latvian: Tā kā Vargatef nedrīkst lietot vienā dienā ar docetakselu un tā kā docetaksels tiek lietots 21 dienas ārstēšanas cikla 1. dienā,
English: What is Vargatef and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vargatef un kāpēc tās lieto?
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vargatef lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vargatef zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Latvian: Vargatef ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi.
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Vargatef priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vargatef atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1314 pacientiem ar progresējušu vai recidivējošu nesīkšūnu plaušu vēzi, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju ārstēšanu, tika pierādīts, ka Vargatef, lietojot to kombinācijā ar docetakselu, efektīvāk aizkavē vēža progresiju, salīdzinot ar atsevišķi lietotu docetakselu.
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Latvian: Izdzīvošana bez progresijas (laiks, kuru pacienti nodzīvoja, slimībai nepasliktinoties) pacientiem, kuri saņēma Vargatef kopā ar docetakselu, bija 3,5 mēneši, salīdzinot ar 2,7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai docetakselu.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lai gan pacientiem, kuri tika ārstēti ar Vargatef un docetakselu, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar docetakselu, ziņoja par vairāk nevēlamām blakusparādībām, tās bija ārstējamas, samazinot devu, izmantojot atbalstošu ārstēšanu un pārtraucot ārstēšanu.