FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: §, síntomas de tipo gripal malestar general, irritabilidad Dolor de pecho, astenia, edema, dolor en la zona de inyección
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi astēnija, uzbudināmība, sāpes krūtīs, vārgums Sāpes injekcijas vietā
Spanish: Cada vial contiene 18 millones de UI en 3 ml de solución.
Latvian: Vienā flakonā ir 18 miljoni SV 3 ml šķīduma.
Spanish: Poco frecuentes: Muy raras:
Latvian: Retāk: Ļoti reti:
Spanish: Genotipo 4
Latvian: 4. genotips
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa (por ejemplo de 2 ml); - una aguja para inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); - una toallita limpiadora.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci (piemēram, 2 ml); adatu (piemēram, 0,4 x 13 mm [27 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tamponu tīrīšanai.
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas en forma de ideación homicida), trastornos bipolares, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk., slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Spanish: Estas reacciones adversas también se han notificado con IntronA en monoterapia.
Latvian: Šādas blakusparādības tika novērotas arī lietojot IntronA vienu pašu.
Spanish: Cada vial contiene 10 millones de UI en 1 ml de solución.
Latvian: Vienā flakonā ir 10 miljoni SV 1 ml šķīduma.
Spanish: 5 millones de UI/0,5 ml
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Ulceración de la boca, estomatitis ulcerosa, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, trastorno rectal, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, deposiciones blandas, dolor dental, trastorno dental
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā Čūlas mutes dobumā, čūlains stomatīts, stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, dispepsija, glosīts, gastroezofagālais atvilnis, taisnās zarnas darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aizcietējums, šķidra vēdera izeja, zobu sāpes, zobu bojājumi
Spanish: Niños y adolescentes - Existencia o historia de un proceso psiquiátrico grave, en especial depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
Latvian: Bērni un pusaudži - Smagi psihiski traucējumi, sevišķi smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums, pašlaik vai šādi traucējumi anamnēzē.
Spanish: Torpeza mental de grado importante, coma y encefalopatía En algunos pacientes, sobre todo de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Latvian: Ļoti svarīgi, ka dažiem slimniekiem, parasti gados vecākiem cilvēkiem saņemot lielas devas, tika novērota apziņas aptumšošanās un koma, tai skaitā arī encefalopātijas gadījumi.
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias.
Latvian: Ja atkārtojas vai attīstās psihiski traucējumi, ieteicama agrīna iejaukšanās.
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa (por ejemplo de 1 ml); - una aguja para inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); - una toallita limpiadora.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci (piemēram, 1 ml); adatu (piemēram, 0,4 x 13 mm [27 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tampons tīrīšanai.
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Spanish: Pacientes con procesos médicos debilitantes
Latvian: Pacienti ar novājinošām slimībām
Spanish: Si lo precisa, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Vajadzības gadījumā sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Epistaxis, trastorno respiratorio, congestión nasal, rinorrea, tos no productiva Infiltrados pulmonares
Latvian: Deguna asiņošana, elpošanas traucējumi, aizlikts deguns, rinoreja, neproduktīvs klepus Plaušu infiltrāti
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % , salīdzinot ar 1 %).
Spanish: Micciones frecuentes Fallo renal, insuficiencia renal, síndrome nefrótico
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
Spanish: Hepatitis B crónica
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Spanish: - cuando esté recibiendo IntronA, de manera pasajera puede presentar un aumento del riesgo de contraer infecciones.
Latvian: - kad lieto IntronA, uz laiku var palielināties infekcijas risks, tādēļ pārbaudieties pie ārsta, ja ir aizdomas par inficēšanos.
Spanish: Debido a la falta de datos en estos dos ensayos multicéntricos en niños con progresión grave de la enfermedad, y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ribavirina e interferón alfa-2b en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Latvian: Šajos divos daudzcentru pētījumos nav datu par bērniem ar smagi progresējošu slimību un nevēlamu blakusparādību iespējamību, tāpēc ribavirīna un interferona alfa-2b kombinācijas lietošanas guvums/risks šai pacientu grupai ir rūpīgi jāapsver (skatīt 4.1., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Figura A
Latvian: A. attēls
Spanish: Se deberá controlar estrechamente a los pacientes en cuanto a signos o síntomas de trastornos psiquiátricos.
Latvian: Ja parādās jebkādas psihisku traucējumu pazīmes vai simptomi, pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Spanish: Resultados del ensayo clínico llevado a cabo con interferón alfa-2b pegilado y ribavirina En un ensayo multicéntrico, niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable fueron tratados con 60 g/m2 de peginterferón alfa-2b más
Latvian: Ar alfa-2b pegilēto interferonu un ribavirīnu veiktā klīniskā pētījuma rezultāti Daudzcentru pētījuma laikā 3 līdz 17 gadus veci bērni un pusaudži ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS 24 vai 48 nedēļas (atbilstoši HCV vīrusa genotipam un sākotnējai vīrusu slodzei) tika ārstēti, vienu reizi nedēļā lietojot 60 g/m2 alfa-2b peginterferona un 15 mg/kg ribavirīna dienā.
Spanish: CÓMO AUTOINYECTARSE INTRONA Jeringa con una aguja unida
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA Šļirce bez pievienotas adatas
Spanish: 3 millones de UI/0,5 ml
Latvian: 3 miljoni SV/0,5 ml
Spanish: La dosis a administrar dependerá de la enfermedad a tratar.
Latvian: Devas mainās atbilstoši ārstējamajai slimībai.
Spanish: Leucemia mieloide crónica
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente: sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības: slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („sārtā acs"), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Spanish: Tricoleucemia Tratamiento de pacientes con tricoleucemia.
Latvian: Matšūnu leikēmija Matšūnu leikēmijas slimnieku ārstēšanai.
Spanish: La dosis habitual es de 5 millones de UI (3 a 9 millones de UI) administrada por vía subcutánea tres veces por semana (días alternos).
Latvian: Parastā deva ir 5 miljoni SV (3 līdz 9 miljoni SV), ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
Spanish: Los pacientes predispuestos al desarrollo de alteraciones autoinmunes pueden presentar un riesgo elevado.
Latvian: Var palielināties risks predisponētiem pacientiem pret autoimūnu traucējumu rašanos.
Spanish: La eficacia de IntronA se aumenta cuando se administra en combinación con ribavirina.
Latvian: IntronA iedarbība palielinās lietojot to kopā ar ribavirīnu.
Spanish: Figura B
Latvian: B. attēls.
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida continuada durante 5 años es del 98 % [IC 95 %: 95 %, 100 %] para pacientes pediátricos tratados con interferón alfa-2b y ribavirina.
Latvian: Kaplana - Meijera ilgstošas pastāvīgas atbildes reakcijas novērtējums bērnu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu, 5 gadu laikā ir 98 % [95 % TI: 95 %, 100 %].
Spanish: §, erupción maculopapular, erupción eritematosa, eczema, eritema, trastorno de la piel
Latvian: §, makulopapulāri izsitumi, eritematozi izsitumi, ekzēma, eritēma, ādas funkciju traucējumi
Spanish: IntronA 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión
Latvian: IntronA 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
Spanish: a: La respuesta al tratamiento fue definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips 4. genotips a: Reakcija pret terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
Spanish: 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión 1 vial multidosis
Latvian: 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, cambio en el color de la lengua, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, mēles krāsas izmaiņas, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: - dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Latvian: • sāpes krūškurvī vai pastāvīgs un stiprs klepus; neregulāri vai strauji sirdspuksti; elpas trūkums, apjukums, apgrūtināta uzmanības noturēšana, nejutīgums vai tirpšana, vai sāpes plaukstās un pēdās; krampji (konvulsijas); miega traucējumi, domāšanas vai koncentrēšanās grūtības; garastāvokļa pārmaiņas; domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums; izmainīta uzvedība vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem); halucinācijas; stipras sāpes kuņģī; melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra deguna asiņošana; vaska bālums, augsts glikozes līmenis asinīs, drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana, problēmas ar acīm vai redzi vai dzirdi, dzirdes zudums, stipri vai sāpīgi apsārtumi vai jēlumi uz jūsu ādas vai gļotādas.
Spanish: Frecuentes: Muy raras:
Latvian: Bieži: Ļoti reti:
Spanish: - Disfunción renal o hepática graves, incluida la debida a metástasis.
Latvian: - Smaga aknu vai nieru disfunkcija; arī tā, ko rada metastāzes.
Spanish: IntronA 3 MUI
Latvian: - IntronA monoterapija
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži:
Spanish: Pacientes que también presentan infección por VIH: La acidosis láctica y el empeoramiento de la función hepática son efectos adversos asociados con la Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), un tratamiento para el VIH.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēro pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
Spanish: Lesiones traumáticas e intoxicaciones Frecuentes:
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Bieži:
Spanish: - si presenta historia de epilepsia (convulsiones).
Latvian: - ja Jums agrāk bijuši krampji (konvulsijas).
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de IntronA solo o en combinación con ribavirina
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc IntronA reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu
Spanish: Hepatitis B crónica: 5 a 10 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Latvian: Hronisks B hepatīts: 5-10 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot paracetamolu, ja parādās kādi no minētajiem simptomiem.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en hepatitis C son las mismas que aquellas notificadas cuando IntronA se administra en otras indicaciones, con un aumento en la incidencia que se puede prever, relacionado con la dosis.
Latvian: Blakusparādības, kuras tika novērotas ārstējot hronisko C hepatītu ar IntronA, tika novērotas arī pie citām indikācijām, blakusparādību skaits atsevišķos gadījumos pieaug atkarībā no devas.
Spanish: Efectos adversos comunicados muy frecuentemente: dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea incluyendo disminución en el número de glóbulos blancos.
Latvian: Ļoti bieži ziņotās blakusparādības: sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes, pārmaiņas asiņu laboratorisko izmeklējumu rezultātos, tai skaitā samazināts balto asins šūnu skaits.
Spanish: Dado que en algunos pacientes se ha observado el desarrollo de hipotensión por depleción de fluidos, en los pacientes tratados con IntronA deberá mantenerse una hidratación adecuada.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem terapiju ar IntronA, ir jāuztur adekvāta hidratācija, jo dažiem no tiem tika novērota ar šķidruma zudumu saistīta hipotensija.
Spanish: Coinfección por VHC/VIH
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija
Spanish: Con una mano, tome un pliegue de piel que ceda con facilidad.
Latvian: Ar vienu roku saņemiet pirkstos ādas kroku.
Spanish: IntronA 5 MUI
Latvian: IntronA 5 miljonus SV
Spanish: Palpitación, taquicardia
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable o para perfusión 1 vial multidosis
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Spanish: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049
Latvian: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Spanish: EU/1/99/127/050 12 viales multidosis, 72 jeringas para inyección de 1 ml con aguja unida y dispositivo de protección de la aguja y 144 toallitas limpiadoras EU/1/99/127/053 12 viales multidosis, 72 jeringas para inyección de 1 ml con aguja unida y 144 toallitas limpiadoras
Latvian: EU/1/99/127/050 12 vairākdevu flakoni, 72 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu un adatas aizsardzības mehānisms (1 ml), un 144 tīrīšanas tamponi EU/1/99/127/053 12 vairākdevu flakoni, septiņdesmit divas 1 ml injekcijas šļirces ar pievienotu adatu un 144 tīrīšanas tamponi
Spanish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Latvian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848. Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Necrosis en la zona de inyección, edema de cara
Latvian: Nekroze injekcijas vietā, sejas pietūkums
Spanish: Se administra una dosis de IntronA en cada día programado.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena IntronA deva.
Spanish: - Envase de 2 viales.
Latvian: Iepakojums: 2 flakoni
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable o para perfusión
Latvian: Tilpums (ml) Atbilstoša IntronA 25 miljoni/2,5 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām deva (miljoni SV)
Spanish: Cada vial contiene 25 millones de UI en 2,5 ml de solución.
Latvian: Vienā flakonā ir 25 miljoni SV 2,5 ml šķīduma.
Spanish: 150 µg/semana de interferón alfa-2b pegilado.
Latvian: ≥ 75 kg saņēma 150 µg pegilēta alfa-2b interferona nedēļā.
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000)
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.4).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de IntronA de su médico.
Latvian: Lietojiet IntronA tieši tā, kā noteicis ārsts.
Spanish: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis, alteraciones de la conciencia, encefalopatía Mononeuropatías, coma
Latvian: Cerebrovaskulārā asiņošana, cerebrovaskulārā išēmija, lēkmes, apziņas traucējumi, encefalopātija
Spanish: 10 millones de UI/ml
Latvian: 10 miljoni SV/1 ml
Spanish: Alopecia, prurito*, piel seca*, erupción*, sudoración aumentada
Latvian: Alopēcija, nieze *, sausa āda *, izsitumi
Spanish: Ver sección 4.4
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu
Spanish: Tras la extracción de la dosis, la solución restante deberá desecharse.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, jebkurš pāri paliekošais šķīdums ir jāiznīcina.
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión
Latvian: Tilpums (ml)Atbilstoša IntronA 18miljoni/3ml šķīduma injekcijām vai infūzijām deva (miljoni SV)
Spanish: Solicite atención de urgencia si nota que se está deprimiendo o que tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka kļūstat nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību vai rodas uzvedības pārmaiņas, nekavējoties meklējiet palīdzību.
Spanish: En pacientes cirróticos, las enzimas hepáticas y la función hepática se deben controlar estrechamente.
Latvian: Aknu cirozes pacientiem regulāri jāpārbauda aknu enzīmu līmenis un aknu darbība.
Spanish: En las tres vías de administración, los niveles urinarios de interferón se encontraron por debajo del límite de detección.
Latvian: Interferona daudzumu urīnā nebija iespējams noteikt, ievadot to pa jebkuru no trijiem ievadīšanas ceļiem.
Spanish: Linfoma folicular: concomitantemente con quimioterapia, 5 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Latvian: Folikulārā limfoma: papildinot ķīmijterapiju, 5 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Spanish: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Latvian: EMA/CHMP/75177/2012 EMEA/H/C/000281
Spanish: El EPAR completo de IntronA se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns IntronA EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.