FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Emtricitabin hemmte in vitro nicht die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der folgenden humanen CYP450-Isoenzyme vermittelt wird: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (diese können bei mindestens 10 von 100 Patienten auftreten):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 pacientų):
German: Im Allgemeinen ähnelte die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei HBV-infizierten Patienten der von gesunden und HIV-infizierten Probanden.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši, ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems asmenims.
German: Bernsteinfarbene Flasche aus Polyethylenterephthalat (PET) mit kindergesichertem Verschluss.
Lithuanian: Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
German: Falls Sie von der Emtriva Lösung zum Einnehmen zu Emtriva Hartkapseln wechseln wollen, sprechen Sie bitte Ihren Arzt darauf an.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite pradėti vartoti Emtriva kietąsias kapsules po Emtriva geriamojo tirpalo vartojimo, apie tai pasakykite gydytojui.
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen beträgt 240 mg (24 ml) einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 240 mg (24 ml) kartą per parą.
German: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristalline Cellulose (E460) Povidon (E1201)
Lithuanian: Magnio stearatas (E 572) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Povidonas (E 1201)
German: Jede Dosis (24 ml) enthält 36 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), 3,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), 1,2 mg Gelborange S (E110), 480 mg Propylenglycol und hat einen Natrium-Gehalt von 36 mg.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje (24 ml) yra 36 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218), 3,6 mg propilo parahidroksibenzoato (E 216), 1,2 mg saulėlydžio geltonojo (E 110), 480 mg propilenglikolio ir 36 mg natrio.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Sehr häufig:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
German: Nach 48 Behandlungswochen fand sich unter der Emtricitabin-haltigen Therapie im Vergleich zur fortgesetzten PI-haltigen HAART ein gleich großer Anteil an Patienten mit einer HIV-RNA-Viruslast < 400 Kopien/ml (94 % bei Emtricitabin versus 92 %) und ein größerer Anteil an Patienten mit HIV-RNA-Werten < 50 Kopien/ml (95 % bei Emtricitabin versus 87 %).
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių gydymo emtricitabinu grupėje, lyginant su grupe, kurioje buvo tęsiamas ankstesnis gydymas, buvo stebėta tokia pati dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (94% emtricitabino, lyginant su 92%) ir didesnė dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95% emtricitabino, lyginant su 87%), lyginant su pacientais, kuriems buvo tęsiamas buvęs gydymas.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Emtricitabin gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden werden, da sich in diesem Fall wegen der Konkurrenz um diesen Eliminationsweg die Serumkonzentration von Emtricitabin oder dem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Reikėtų atsargiai skirti emtricitabiną su kitais vaistiniais preparatais, kurie šalinami vykstant aktyviai sekrecijai kanalėliuose, kadangi dėl šalinimo būdo konkurencijos gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
German: Patienten mit bestehender Leberfunktionsstörung einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis weisen häufiger Leberfunktionsstörungen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) auf und müssen gemäß der üblichen Praxis überwacht werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, taip pat ir lėtinis aktyvus hepatitas, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu yra didesnė kepenų funkcijos sutrikimo galimybė, todėl jie turėtų būti stebimi pagal įprastą tvarką.
German: Einnahme von Emtriva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
German: • Erbrechen, Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen,
Lithuanian: • vėmimas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys nemalonius pojūčius po valgymo, pilvo skausmas
German: Emtricitabin wird primär durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai yra šalinamas glomerulinės filtracijos ir aktyvios sekrecijos kanalėliuose būdais.
German: Bei ESRD-Patienten, die eine Hämodialyse erhielten, wurden nach dreistündiger Dialysebehandlung etwa 30 % der Emtricitabin-Dosis im Dialysat wiedergefunden, wobei die Dialyse innerhalb von 1,5 Stunden nach Einnahme von Emtricitabin begonnen wurde (bei einer Blutflussrate von 400 ml/min und einer Dialysat-Flussrate von ca. 600 ml/min).
Lithuanian: Emtricitabinu gydomiesiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė esant galutiniam inkstų nepakankamumui, vidutiniškai 30% emtricitabino dozės buvo nustatoma dializate per 3 valandų trukmės dializės laikotarpį, kai dializė prasidėdavo per 1,5 valandos nuo emtricitabino dozės suvartojimo (kraujo srovės greitis 400 ml/min.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis Emtriva ist eine 200 mg-Hartkapsel, einmal täglich oral.
Lithuanian: Suaugusiesiems: rekomenduojama Emtriva dozė yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama viena karta per parą.
German: Enthält E110, E216, E218, Natrium und Propylenglycol, siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Lithuanian: Sudėtyje yra E 110, E 216, E 218, natrio ir propilenglikolio, išsamesnę informaciją žr.
German: Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung): Eine Verfärbung der Haut, die sich hauptsächlich als Hyperpigmentierung der Handflächen und/oder Fußsohlen manifestierte, war im Allgemeinen schwach ausgeprägt, asymptomatisch und von geringer klinischer Bedeutung.
Lithuanian: Odos spalvos pokyčiai, pasireiškiantys kaip daugiausiai delnų ir (arba) padų hiperpigmentacija, paprastai buvo lengvi, asimptominiai ir mažos klinikinės reikšmės.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung, einschließlich einer
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
German: Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8, Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen), wurden folgende Nebenwirkungen häufiger bei pädiatrischen Patienten beobachtet: Anämie trat häufig (9,5 %) und Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) sehr häufig (31,8 %) auf.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
German: Es liegen keine Erfahrungswerte über die Anwendung von Emtricitabin bei Patienten vor, deren momentane Therapie versagt oder die ein mehrfaches Therapieversagen aufweisen.
Lithuanian: Nėra patirties dėl emtricitabino vartojimo pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai.
German: 1 ml Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Emtricitabin (10 mg/ml).
Lithuanian: Viename ml Emtriva geriamojo tirpalo yra 10 mg emtricitabino (10 mg/ml).
German: Die mittlere AUC bei 77 Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen, die einmal täglich 6 mg/kg Emtricitabin als Lösung zum Einnehmen oder einmal täglich eine 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin erhalten hatten, war vergleichbar mit der mittleren AUC von 10,0 µg·h/ml bei 20 Erwachsenen, die einmal täglich eine 200 mg-Hartkapsel eingenommen hatten.
Lithuanian: AUC vidurkis nustatytas 77 kūdikiams, vaikams ir paaugliams, gydytiems 6 mg/kg emtricitabino paros doze geriamojo tirpalo pavidalu arba 200 mg emtricitabino paros doze kietųjų kapsulių pavidalu, buvo panašus kaip 20-ties suaugusiųjų, gydytų po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, AUC vidurkis, kuris buvo 10,0 µg·h/ml.
German: Die hauptsächlich berichteten Nebenwirkungen waren hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, erhöhte Serum-Lipase-Werte).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
German: Kontaktieren Sie erneut Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Emtriva Lösung zum Einnehmen beginnen.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dar kartą prieš vėl pradėdami vartoti Emtriva geriamąjį tirpalą.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Zuckerwatten-Aroma, Natriumedetat, Salzsäure, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propylenglycol, Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriumhydroxid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H20, Gelborange S (E110), gereinigtes Wasser, Xylitol (E967).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: cukraus vatos aromatinė medžiaga, dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, saulėlydžio geltonasis (E 110), išgrynintas vanduo, ksilitolis (E 967).
German: Antivirale Aktivität in vitro: Die 50 %ige Hemmkonzentration (IC50) von Emtricitabin für Laborstämme und klinische HIV-1-Isolate lag im Bereich zwischen 0,0013 und 0,5 µmol/l.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro: emtricitabino laboratorinius ir klinikinius ŽIV-1 izoliuotus kamienus 50% slopinanti koncentracija (SK50) yra 0,0013-0,5 µmol/l.
German: Da die systemische Exposition (AUC0-∞) gegenüber Emtricitabin weder bei gleichzeitiger Einnahme von Emtriva 200 mg Hartkapseln mit einer stark fetthaltigen Mahlzeit noch bei Einnahme von Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit einer fettarmen oder stark fetthaltigen Mahlzeit beeinträchtigt wurde, können Emtriva 200 mg Hartkapseln und Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Lithuanian: Skiriant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules kartu su riebiu maistu arba skiriant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą su neriebiu arba riebiu maistu, emtricitabino sisteminė ekspozicija (AUC0-∞) nekinta, taigi, Emtriva 200 mg kietąsias kapsules ir Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą galima skirti su maistu arba be jo.
German: Emtriva muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
German: Emtriva enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Lithuanian: Emtriva sudėtyje yra veiklioji medžiaga emtricitabinas.
German: Die Blutkonzentration nach Einnahme einer Emtriva 200 mg Hartkapsel ähnelt der nach Einnahme von 24 ml der Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
German: Bitte beachten Sie auch die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) der anderen für die Kombinationstherapie angewendeten antiretroviralen Arzneimittel.
Lithuanian: Žiūrėkite kitų, kombinuoto gydymo metu vartojamų antiretrovirusinių medžiagų preparato charakteristikų santraukas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der reduzierten Dosen in Abschnitt 4.2 basieren auf pharmakokinetischen Daten nach einer einmaligen Gabe sowie Modellrechnungen und wurden nicht klinisch geprüft.
Lithuanian: Mažesnių dozių vartojimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
German: Es konnte nicht ausreichend nachgewiesen werden, ob die erneute Therapie mit Emtricitabin den Verlauf einer nach Behandlungsabbruch aufgetretenen Hepatitis-Exazerbation beeinflusst.
Lithuanian: Tam, kad nustatyti, ar gydymo emtricitabinu atnaujinimas turi įtakos hepatito paūmėjimui, pasireiškusiam po gydymo, duomenų nepakanka.
German: Verwenden Sie den im Karton mitgelieferten Messbecher, um die genaue Dosis abzumessen.
Lithuanian: Tiksliai dozei atmatuoti naudokitės dozavimo taurele, esančia dėžutėje.
German: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon, Magnesiumstearat (E572), Povidon (E1201)
Lithuanian: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas, magnio stearatas (E 572),
German: Emtricitabin zeigte in vitro keine Zytotoxizität gegenüber Monozyten des peripheren Blutes (PBMC = peripheral blood mononuclear cells), etablierten Zell-Linien von Lymphozyten und Monozyten-Makrophagen oder Knochenmark-Vorläuferzellen.
Lithuanian: Emtricitabinas neturi citotoksinio poveikio periferinio kraujo vienbranduolėms ląstelėms (PKVL) ir žinomoms limfocitų bei monocitų-makrofagų ląstelių linijoms ar kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms in vitro.
German: Die Stoffe Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) können (möglicherweise zeitlich verzögert) allergische Reaktionen auslösen.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: Es gab weder in vitro noch in vivo Hinweise auf mitochondriale Toxizität.
Lithuanian: Nebuvo stebėta toksinio poveikio mitochondrijoms in vivo ir in vitro.
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Emtriva um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon nachholen und das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Emtriva dozę jis turi suvartoti su maistu arba be jo kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
German: Die pharmakokinetischen Parameter wurden nach Anwendung einer Einzeldosis von 200 mg Emtricitabin als Hartkapsel bei 30 nicht HIV-infizierten Probanden ermittelt, die eine unterschiedlich ausgeprägte Niereninsuffizienz aufwiesen.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo nustatomi, skiriant vienkartinę 200 mg emtricitabino dozę kietosiomis kapsulėmis 30-čiai ŽIV neinfekuotų asmenų, turinčių įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumą.
German: Bei 20 HIV-infizierten Studienteilnehmern, die täglich 200 mg Emtricitabin als Hartkapseln erhalten hatten, betrugen im Steady-State die maximalen Plasmakonzentrationen von Emtricitabin (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, die Minimalkonzentrationen (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-ZeitKurve (AUC) während eines 24-stündigen Dosisintervalls 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Lithuanian: 20-čiai ŽIV infekuotų asmenų, gydytų 200 mg emtricitabino (kietųjų kapsulių pavidalu) per parą, emtricitabino pusiausvyrinė pikinė koncentracija plazmoje (Cmax), mažiausia koncentracija (Cmin) ir plotas, apribotas koncentracijos/plazmoje laiko kreivės per 24 valandų dozavimo intervalą (AUC, area under the plasma concentration time curve), buvo atitinkamai 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ir 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
German: Es liegen keine Erfahrungswerte über die Anwendung von Emtriva bei Patienten vor, deren gegenwärtige Therapie versagt oder die ein mehrfaches Therapieversagen aufweisen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Nėra patyrimo apie Emtriva vartojimą pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai (žr.
German: Kinder und Jugendliche: Die empfohlene Dosis Emtriva für Kinder im Alter von 4 Monaten und darüber und Jugendliche bis zu 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg, die Hartkapseln schlucken können, ist eine 200 mg-Hartkapsel einmal täglich oral.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva dozė vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules, yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama vieną kartą per parą.
German: Der Messbecher ist mit einer Stricheinteilung versehen, und jeder Strich entspricht einem ml Lösung.
Lithuanian: Dozavimo taurelės linijos rodo kiekvieną tirpalo ml.
German: Eine 200 mg-Hartkapsel alle 24 Stunden
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 24 valandas
German: Eine 200 mg-Hartkapsel alle 72 Stunden
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 72 valandas
German: Im Rahmen von Kombinationsstudien mit Emtricitabin und Proteaseinhibitoren (PIs), nukleosidischen, nukleotidischen und nichtnukleosidischen Inhibitoren der Reversen Transkriptase von HIV wurden additive bis synergistische Effekte beobachtet.
Lithuanian: Tyrimuose taikant kombinuotą gydymą: emtricitabiną derinant su proteazių inhibitoriais (PI), nukleozidų, nukleotidų ir ne-nukleozidų analogų ŽIV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, buvo stebimas adityvus -sinergistinis veikimas.
German: Die Pharmakokinetik von Emtricitabin wurde bei Patienten ohne HBV-Infektion, die unterschiedlich stark ausgeprägte Leberinsuffizienzen aufwiesen, nicht untersucht.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika neinfekuotiems HBV asmenims, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu, tirtas nebuvo.
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen eignet sich besonders für Personen, die Probleme beim Schlucken der Hartkapseln haben.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules.
German: Darüber hinaus wurden bei einer zweiten Studie vorbehandelte Erwachsene mit stabiler PI-haltiger HAART (hoch aktive antiretrovirale Therapie) randomisiert einer einmal täglichen Emtricitabin-haltigen Kombinationstherapie oder einer Fortsetzung der PI-haltigen HAART zugewiesen.
Lithuanian: Be to, antrame tyrime jau gaunantys labai aktyvų antiretrovirusinį (LAAR) gydymą pastoviomis proteazių inhibitoriaus (PI) dozėmis suaugusieji pacientai, atsitiktiniu būdu buvo parinkti arba į vieną kartą per parą vartojamo emtricitabino grupę, arba kitą grupę, kurioje buvo tęsiamas jau esamas gydymas (PI-LAAR).
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Emtriva um mehr als 12 Stunden versäumt und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo dozavimo grafiką.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Emtricitabin ist ein synthetisches Nukleosid-Analogon von Cytidin und wirkt spezifisch gegen HIV-1, HIV-2 sowie HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra sintetinis nukleozido citidino analogas, specifiškai aktyvus prieš ŽIV-1, ŽIV-2 ir
German: Dieses Arzneimittel enthält außerdem 480 mg Propylenglycol pro 24 ml (maximale Einzeldosis), dies entspricht einer Maximalmenge von 12 mg/kg/Tag.
Lithuanian: Šio vaisto 24 mililitruose (maksimali viena dozė) taip pat yra 480 mg propilenglikolio, tai atitinka daugiausiai 12 mg/kg per parą.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer ART eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Verläufen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
German: Daher sollten bei diesen Patienten das klinische Ansprechen auf die Behandlung sowie die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
German: • verringerte Zahl an weißen Blutkörperchen (eine verringerte Zahl weißer Blutkörperchen
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin und anderen renal ausgeschiedenen Arzneimitteln oder Arzneimitteln, deren negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion bekannt sind, wurde mit Ausnahme von Famciclovir und Tenofovirdisoproxilfumarat nicht untersucht.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas kartu skiriamo emtricitabino poveikis, su kitais pro inkstus šalinamais vaistiniais preparatais ar kitais vaistiniais preparatais, veikiančiais inkstų funkciją, išskyrus famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilio fumaratą.
German: Patienten mit Niereninsuffizienz können auch mit Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen therapiert werden, um eine niedrigere tägliche Dosis Emtricitabin zu geben.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 10 mg/ml geriamuoju tirpalutaip galima paskirti mažesnę emtricitabino paros dozę.
German: Jedoch liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin (als 200 mg-Hartkapsel einmal täglich) bei Patienten mit HIV/HBV-Koinfektion vor.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie emtricitabino (vartojant 1 kartą per parą po 200 mg kietąją kapsulę) vartojimo veiksmingumą ir saugumą pacientams infekuotiems ir ŽIV, ir HBV yra riboti.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Emtriva 200 mg Hartkapseln
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Emtriva 200 mg kietosios kapsulės
German: Es wurde gezeigt, dass Emtricitabin in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas išsiskiria į gydomų moterų pieną.
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann sowie Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), das Überempfindlichkeitsreaktion (auch Spätreaktionen) auslösen kann.
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: Wenn bei Ihnen eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung (AIDS) vorliegt und Sie eine andere Infektion haben, können ab dem Beginn der Therapie mit Emtriva Entzündungen auftreten, oder die Symptome einer Infektion können sich verschlechtern.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir kita infekcija, Emtriva gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti uždegimas ar paūmėti jau esamų infekcijų simptomai.