FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon?
French: Cela conduit à des taux trop élevés de glucose dans le sang.
Romanian: Acest lucru duce la exces de glucoză în sânge.
French: Cela signifie qu'elle agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin) en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează în același fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație, ceea ce ajută la reglarea glicemiei.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que les bénéfices de Bydureon, notamment son effet sur la baisse des taux de HbA1c, soutenaient bien la comparaison avec ceux des médicaments de comparaison et que ses effets indésirables étaient maîtrisables.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că beneficiile Bydureon, cum ar fi efectul său asupra reducerii valorilor HbA1c, sunt asemănătoare cu cele ale medicamentelor comparatoare, iar reacțiile sale adverse sunt gestionabile.
French: Dans toutes les études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la quantité d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost scăderea cantității unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlată glicemia.
French: Bydureon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une suspension à libération prolongée injectable, produisant 2 mg d'exénatide.
Romanian: Bydureon este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, care asigură 2 mg de exenatidă.
French: Bydureon est un médicament contre le diabète utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, y compris l'insuline à action prolongée, pour traiter des adultes souffrant de diabète de type 2 dont les taux de glucose (sucre) dans le sang ne sont pas maîtrisés de manière adéquate au moyen des autres médicaments.
Romanian: Bydureon este un medicament antidiabetic utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină cu durată lungă de acțiune, pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 a căror glicemie (concentrația de zahăr din sânge) nu este reglată în mod corespunzător de celelalte medicamente.
French: Dans le diabète de type 2, soit le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, soit le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Romanian: În diabetul de tip 2, pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla concentrația de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Bydureon, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bydureon, citiți prospectul.
French: L'adjonction de Bydureon à la metformine ou la pioglitazone ne provoque pas d'hypoglycémie.
Romanian: Administrarea Bydureonului în asociere cu metformină sau pioglitazonă nu cauzează hipoglicemie.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bydureon, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bydureon, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bydureon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bydureon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Le principe actif de Bydureon, l'exénatide, est une substance «mimétique des incrétines».
Romanian: Substanța activă din Bydureon, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
French: Bydureon exénatide
Romanian: Bydureon exenatidă
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bydureon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bydureon.
French: Lors de l'adjonction de Bydureon à une sulfonylurée, le médecin peut être amené à réduire la dose de la sulfonylurée, en raison d'un risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Romanian: Dacă se administrează Bydureon în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de sulfoniluree, deoarece există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
French: Quels sont les bénéfices de Bydureon démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bydureon pe parcursul studiilor?
French: Bydureon contient le principe actif exénatide.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
French: Pourquoi Bydureon est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Bydureon?
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bydureon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bydureon?
French: Au cours des deux premières études (qui ont concerné 555 patients au total), Bydureon a été comparé à un autre médicament contenant également de l'exénatide mais administré deux fois par jour, tous deux en tant que traitements adjuvants associés à des médicaments antidiabétiques oraux ou à un régime et de l'exercice seuls.
Romanian: Primele două studii (efectuate pe un total de 555 de pacienți) au comparat Bydureon cu alt medicament care conține tot exenatidă, dar se administrează de două ori pe zi, ambele fiind administrate ca tratament adjuvant la medicamente antidiabetice orale sau doar la un regim alimentar combinat cu activitate fizică.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Comment Bydureon agit-il?
Romanian: Cum acționează Bydureon?
French: Des réactions au niveau du site d'injection (démangeaisons), des taux faibles de sucre dans le sang (lorsque le médicament est utilisé avec une sulfonylurée) et des maux de tête surviennent également.
Romanian: În plus, apar reacții la locul injectării (mâncărime și înroșire a pielii), scăderea glicemiei (la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree) și dureri de cap.
French: Dans la sixième étude (464 patients), Bydureon administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine, a été comparé à un placebo (traitement fictif) également administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine.
Romanian: În al șaselea studiu (efectuat pe 464 de pacienți), Bydureon administrat în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) administrat de asemenea în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină.
French: Comment Bydureon est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Bydureon?
French: La troisième étude (sur 514 patients) a porté sur la comparaison de Bydureon avec la sitagliptine ou la pioglitazone, utilisées comme adjuvants d'un traitement par la metformine.
Romanian: Al treilea studiu (efectuat pe 514 pacienți) a comparat Bydureon cu sitagliptina sau cu pioglitazona, ca tratament adjuvant la metformină.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bydureon sont la nausée (sensation de malaise) et la diarrhée.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bydureon sunt greață și diaree.
French: La quatrième étude (456 patients) visait à comparer Bydureon avec l'insuline glargine (une insuline à action prolongée), en tant que traitement adjuvant de la metformine avec ou sans une sulfonylurée.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu (efectuat pe 456 de pacienți) a comparat Bydureon cu insulina glargin (insulină cu durată lungă de acțiune) ca tratament adjuvant la metformină asociată sau nu cu o sulfoniluree.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon était de 1,0 point après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 0,2 point avec le placebo.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 0,2 puncte cu placebo.
French: Dans la première étude, Bydureon abaissait les taux de HbA1c en moyenne de 1,9 % après 30 semaines de traitement, contre une réduction moyenne de 1,5 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Romanian: În primul studiu, Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,9 puncte procentuale după 30 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 1,5 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
French: Dans la deuxième étude, la baisse moyenne était de 1,6 % après 24 semaines de traitement par Bydureon, contre une réduction moyenne de 0,9 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Romanian: În al doilea studiu, reducerea medie a fost de 1,6 puncte după 24 de săptămâni de tratament cu Bydureon, față de o reducere medie de 0,9 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
French: Bydureon a permis d'abaisser les taux de HbA1c en moyenne de 1,4 point après 26 semaines de traitement, par rapport à une réduction moyenne de 0,8 et 1,1 point obtenue respectivement avec la sitagliptine et la pioglitazone.
Romanian: Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,4 puncte după 26 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 0,8 și 1,1 puncte în cazul sitagliptinei și, respectiv, al pioglitazonei.
French: Au cours de la cinquième étude (695 patients), Bydureon administré avec de la dapagliflozine a été comparé à Bydureon administré seul et à la dapagliflozine administrée seule.
Romanian: În al cincilea studiu (efectuat pe 695 de pacienți), Bydureon administrat cu dapagliflozină a fost comparat cu Bydureon în monoterapie și cu dapagliflozină în monoterapie.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon était de 1,5 point après 26 semaines, contre une réduction moyenne de 1,3 point avec l'insuline glargine.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,5 puncte după 26 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,3 puncte cu insulina glargin.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon associé à la dapagliflozine était de 2,0 points après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 1,6 point avec Bydureon seul et de 1,4 point avec la dapagliflozine seule.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon asociat cu dapagliflozină a fost de 2,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,6 puncte cu Bydureon în monoterapie și de 1,4 puncte cu dapagliflozină în monoterapie.
French: Dans six études principales menées sur près de 2 700 patients souffrant de diabète de type 2, Bydureon s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang.
Romanian: Bydureon a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale, care au cuprins aproximativ 2 700 de pacienți cu diabet de tip 2.
French: Au début de l'étude, les taux d'HbA1c des patients étaient de 9,3 % environ.
Romanian: La începutul studiului, valorile HbA1c ale pacienților erau de aproximativ 9,3 %.
French: Dosage
Romanian: Conţinutul
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
French: Deux fois par jour
Romanian: De două ori pe zi.
French: • un goût inhabituel dans la bouche,
Romanian: • gust neobişnuit în gură
French: Ne le jetez pas.
Romanian: Nu îl aruncaţi.
French: Que signifient les flèches ?
Romanian: Care este semnificaţia săgeţilor?
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
French: Date de la première autorisation : 20 novembre 2006 Date du dernier renouvellement : 20 juillet 2016
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data reînoirii autorizări: 22 Iulie 2016
French: L'injection est terminée lorsque :
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
French: Solution limpide, incolore.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
French: Les flèches signifient que vous êtes prêt pour la prochaine étape.
Romanian: Săgeţile arată că sunteţi pregătit pentru pasul următor.
French: • une perte d'énergie et de force
Romanian: • pierderea energiei şi forţei
French: - Comment injecter ce médicament.
Romanian: - Cum să injectaţi acest medicament.
French: Ne vous injectez pas de dose supplémentaire.
Romanian: Nu vă injectaţi altă doză.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
French: Les paramètres lipidiques doivent être surveillés régulièrement.
Romanian: Profilurile lipidice trebuie monitorizate regulat.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'expérience avec ce médicament dans ce groupe d'âge.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, întrucât nu există experienţă cu acest medicament la acest grup de vârstă nu.
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
Romanian: Continuaţi să urmaţi planul dumneavoastră de alimentaţie şi exerciţii fizice.
French: Remplacez l'aiguille et répétez l'étape ci-dessus.
Romanian: Înlocuiţi acul şi repetaţi pasul de mai sus.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser une machine).
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v-aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau utilizând un utilaj).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, cependant aucune recommandation concernant la posologie ne peut être faite.
Romanian: Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2 dar nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele.
French: Que dois-je faire si je ne peux pas tirer, tourner ou pousser la bague de dosage ?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să trag, să rotesc sau să împing butonul de dozaj?
French: Prurit, et/ou urticaire
Romanian: Prurit şi/sau urticarie
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncaţi şi greutatea.
French: Si vous observez plusieurs gouttes :
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
French: Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre professionnel de santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Romanian: Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
French: Pourquoi y-a t-il des bulles d'air dans la cartouche ?
Romanian: De ce sunt bule de aer în cartuş?
French: • Non.
Romanian: • Nu.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Romanian: • Umflarea feţei, limbii sau gâtului (angioedem)
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: .Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
French: • La présence d'une petite bulle d'air est normale.
Romanian: • O mică bulă de aer este normală.
French: APPUYEZ ET MAINTENEZ
Romanian: APĂSAŢI ŞI ŢINEŢI APĂSAT
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients),
Romanian: • greaţă (greaţa este mai frecventă atunci când se începe utilizarea acestui medicament prima oară dar se reduce cu timpul la cei mai mulţi pacienţi)
French: L'incidence n'était pas statistiquement différente une fois ajustée à la survie.
Romanian: Această incidenţă nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supravieţuire.
French: Globalement, le pourcentage de patients avec anticorps positifs était cohérent dans les différents essais cliniques.
Romanian: Global, procentul de pacienţi pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice.
French: Ne pas utiliser Byetta s'il a été congelé.
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
French: Efficacité clinique et sécurité d'emploi
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
French: • une diminution de l'appétit
Romanian: • scăderea apetitului
French: • Oui.
Romanian: • Da.
French: Si vous utilisez Byetta et une insuline vous devez faire deux injections séparées.
Romanian: Dacă folosiţi Byetta şi o insulină trebuie să faceţi două injecţii separate.
French: Données des notifications spontanées (dénominateur inconnu).
Romanian: Datele raportate spontan (numitor necunoscut)
French: Après quatre semaines, leur dose a été augmentée à 10 µg deux fois par jour.
Romanian: După patru săptămâni, doza lor a fost crescută la 10 μg de două ori de zi.
French: • des démangeaisons (avec ou sans éruption cutanée)
Romanian: • mâncărime (cu sau fără erupţie pe piele)
French: (voir rubrique 3 "Comment utiliser Byetta").
Romanian: (Vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Byetta").
French: • Il se peut que vous n'ayez pas reçu votre dose complète.
Romanian: • S-ar putea să nu fi primit întreaga doză.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Romanian: Utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute: durerea abdominală severă, persistentă.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni .
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Royaume-Uni
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidei la femeile gravide.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement des doses de paracétamol n'est nécessaire.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiului, nu este necesară ajustarea dozei paracetamolului.
French: Lisez et suivez les instructions de cette rubrique uniquement après avoir lu la rubrique 1- « Ce que vous devez savoir sur votre stylo Byetta ».
Romanian: Citiţi şi urmaţi instrucţiunile din această secţiune doar după ce aţi citit secţiunea 1- Ce trebuie să ştiţi despre stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta.
French: Ne le donnez jamais à d'autres personnes.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
French: • Quand il est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine, allez à l'Étape 1 de la Rubrique 3 et répétez les Étapes 1 à 7.
Romanian: • Când este momentul administrării următoarei doze obişnuite, mergeţi la secţiunea 3, pasul 1 şi repetaţi paşii 1 - 7.
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ca
French: Tableau 2 : Résultats regroupés des études contrôlées versus placebo sur 30 semaines (patients en intention de traiter)
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele combinate ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo (pacienţii în intenţie de tratament)
French: • Les médecins, infirmier/ères ou autre personnel soignant doivent respecter les pratiques locales ou institutionnelles concernant la manipulation des aiguilles.
Romanian: • Personalul medical sau alte persoane care îngrijesc pacienţii trebuie să urmeze procedurile locale sau instituţionale cu privire la manipularea acelor.
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
Romanian: De unde ştiu că injectarea a fost făcută complet?
French: • Ne partagez avec personne votre stylo et vos aiguilles car cela peut entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
Romanian: • Nu daţi altcuiva pen-ul sau acele pentru că astfel există riscul de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
French: - Si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Ne pas utiliser ce médicament, si vous remarquez des particules dans la solution, ou si celle-ci est trouble ou colorée.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi particule în soluţie sau dacă aceasta este tulbure sau colorată.
French: Œdème angioneurotique
Romanian: Edem angioneurotic
French: Byetta n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme un substitut d'une insuline.
Romanian: Byetta nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea exenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.5.2).
French: • Si l'un des éléments de votre stylo semble cassé ou endommagé, n'utilisez pas le stylo.
Romanian: • Dacă oricare parte a stiloului injector (pen-ului) pare spartă sau stricată, nu folosiţi stiloul.
French: • Eviter de pincer la peau fortement avant l'injection.
Romanian: • Evitaţi să strângeţi bine pielea înainte de injectare.
French: Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament mai mult decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi la un spital imediat.
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Romanian: - Dacă aţi avut vreodată inflamaţia acută a pancreasului (pancreatită) (vezi pct.4).
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps et est resté faible pendant 82 semaines.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi care dezvoltă anticorpi, titrurile anticorpilor diminuă cu timpul şi rămân mici până la 82 săptămâni.
French: Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: În plus alte reacţii adverse au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)