FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dynastat conţine
Bulgarian: Dynastat съдържа
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului orice reacţie cutanată.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: • Modificări ale tensiunii arteriale (creştere sau scădere)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie să primească tratament simptomatic şi de susţinere.
Bulgarian: В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение.
Romanian: Următoarele soluţii nu pot fi utilizate pentru reconstituire:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Romanian: Este recomandat ca Dynastat să fie folosit cât mai repede posibil după ce este amestecat cu solventul, deşi poate fi păstrat, dacă sunt strict respectate instrucţiunile de la finalul acestui prospect.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Romanian: Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani).
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
Romanian: Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Dynastat sau a altor medicamente sau poate fi nevoie să luaţi un alt medicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: • Puteţi simţi amorţeli - pielea dumneavoastră îşi poate pierde sensibilitatea la durere şi atingere
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Bulgarian: Така 24 часа се счита за максимален срок на годност на разтворения продукт.
Romanian: Dacă aceste cerinţe nu au fost îndeplinite, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 12 ore la 25ºC.
Bulgarian: Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 40 mg, cantitatea de medicament în exces trebuie înlăturată.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea parecoxibului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Veţi urma tratament cu Dynastat pe perioade scurte de timp şi doar pentru ameliorarea durerii.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Romanian: Pare să aibă un rol şi în vindecarea ulcerului.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă pentru Dynastat este greaţă.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при употреба на Dynastat е гадене.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat (până la 24 de ore dacă a fost preparat în condiţii aseptice) şi nu trebuie îngheţat sau refrigerat.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник.
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Romanian: Unele dintre aceaste cazuri au apărut fără alte simptome de anafilaxie.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Romanian: Parecoxib a fost utilizat pentru o varietate de intervenţii chirurgicale majore şi minore.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Romanian: • Există un risc de anemie - modificări la nivelul globulelor roşii după o operaţie care pot duce la oboseală şi la dificultăţi de respiraţie
Bulgarian: Има риск за анемия - промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух
Romanian: Cu toate acestea, datorită importanţei riscului de infectare microbiologică în cazul medicamentelor injectabile, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat, în afara cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Въпреки това, поради важността на риска от микробни инфекции за инжекционните продукти, разтвореният продукт трябва да бъде използван незабавно, освен ако разтварянето не се е извършило в контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Parecoxib i.v./i.m.
Bulgarian: Парекоксиб i.v./i.m.
Romanian: Soluţia este destinatǎ unei singure utilizǎri şi nu trebuie păstrată la frigider sau în congelator.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
Romanian: Stabilitatea fizicǎ şi chimicǎ a soluţiei reconstituite, care nu trebuie refrigerată sau îngheţată, a fost demonstratǎ pentru până la 24 ore la 25ºC.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile sunt listate utilizând terminologia MedDRA şi sunt aranjate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са описани по MedDRA терминологията и са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Bulgarian: В този случай преди започване на лечението с Dynastat е препоръчително първо да се рехидратира пациентът.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie, deoarece Dynastat poate masca febra (care este un semn de infecţie)
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze în mod adecvat orice reacţiei cutanată gravă în timpul tratamentului, de exemplu prin consultaţii suplimentare ale pacientului.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
Romanian: Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice, nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice ale parecoxibului asupra fertilităţii masculine şi feminine la şobolani.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на парекоксиб върху мъжката или женската плодовитост при плъхове.
Romanian: Dozele mai mari s-au asociat cu agravarea şi întârzierea vindecării infecţiilor cutanate, efect asociat probabil cu inhibarea COX-2.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
Romanian: De aceea, tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
Romanian: În analiza cumulată a 676 de pacienţi, la 318 s-a administrat placebo şi la 358 s-a administrat parecoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Romanian: Aceştia vor dizolva pulberea înainte să vă administreze injecţia şi vor injecta soluţia într-o venă sau într-un muşchi.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Romanian: Toţi pacienţii au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Romanian: Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice (numite analgezice opioide), cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Romanian: • Dacă utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisonă)
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Romanian: • Inflamarea pancreasului (poate determina dureri de stomac)
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (може да доведе до стомашни болки)
Romanian: Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică)
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
Romanian: • Diazepam - folosit pentru sedare şi anxietate
Bulgarian: Диазепам - използва се за успокояване и при тревожност
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înaintea reconstituirii.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
Romanian: Această reducere a utilizării opioidelor a fost însoţită de reduceri semnificative ale simptomelor asociate opioidelor raportate de pacient.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă aveţi boli severe ale ficatului.
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Romanian: Studii în cadrul altor tipuri de intervenţii chirurgicale decât bypass-ul coronarian au inclus doar pacienţi cu stadiu fizic de clasă I-III conform clasificării American Society of Anaesthesiology (ASA).
Bulgarian: Проучвания при други операции освен аорто-коронарен байпас са включвали само пациенти с физикален статус клас І-ІІІ по класификацията на Американското дружество по анестезиология (American Society of Anaesthesiology, ASA).
Romanian: Dynastat acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Romanian: Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Bulgarian: Валдекоксиб не се отстранява чрез хемодиализа.
Romanian: Utilizarea concomitentă a AINS cu anticoagulante orale creşte riscul de sângerare.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС с перорални антикоагуланти повишава риска от кървене.
Romanian: Datele de la 3 studii randomizate controlate cu placebo, acolo unde protocoalele au permis tratamentul cu parecoxib pentru >3 zile au fost cumulate şi analizate.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
Romanian: • Dureri sau reacţii la nivelul locului de injectare
Bulgarian: Болка или реакция на мястото на инжектиране
Romanian: Chirurgia generală
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98% pentru concentraţiile atinse la administrarea dozei maxime recomandate de 80 mg pe zi.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Romanian: Pentru început doza uzuală este de 40 mg.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 40 mg.
Romanian: Acesta reprezintă aproximativ 10% din concentraţia valdecoxibului; din cauza concentraţiei mici a acestui metabolit, nu se aşteaptă ca acesta să contribuie semnificativ la realizarea efectului clinic după administrarea dozelor terapeutice de parecoxib.
Bulgarian: Той представлява приблизително 10% от концентрацията на валдекоксиб; поради ниската си концентрация метаболитът не се очаква да предизвиква значителен клиничен ефект след приемане на терапевтични дози парекоксиб.
Romanian: Dynastat trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 79) (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Dynastat трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено чернодробно увреждане (79 по Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Romanian: Dacă injecţia vă provoacă o stare de ameţeală sau de oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea parecoxibului la femeile gravide sau în timpul travaliului.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб при бременни жени или по време на раждане.
Romanian: • Litiu - folosit în tratamentul depresiei
Bulgarian: Литий - използва се за лечение на депресия
Romanian: Dynastat este utilizat la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al valdecoxibului după administrarea sa i.v. este de aproximativ 55 litri.
Bulgarian: Обемът на разпределение на валдекоксиб след неговото i.v. приложение е около 55 литра.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен.
Romanian: De asemenea, următoarele reacţii adverse rare, grave au fost raportate în timpul utilizării AINS şi nu pot fi excluse pentru Dynastat: bronhospasm şi hepatită.
Bulgarian: В допълнение, докладвани са следните редки сериозни нежелани реакции при употреба на НСПВС и не могат да се изключат и за Dynastat: бронхоспазъм и хепатит.
Romanian: După o doză unică, durata analgeziei a fost dependentă de doză şi de modelul clinic de durere şi a fost cuprinsă între 6 şi peste 12 ore.
Bulgarian: След еднократна доза продължителността на аналгезията зависи от дозата и типа клинична болка и варира от 6 до повече от 12 часа.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat:
Bulgarian: Не използвайте Dynastat:
Romanian: • Dureri la nivelul urechii
Bulgarian: Болка в ухото
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
Romanian: • Planul de management al ricului (PMR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Bulgarian: Производител: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Белгия
Romanian: Pacienţii cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu parecoxib numai după o evaluare medicală atentă (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с парекоксиб само след внимателна преценка (вж. точка 5.1).
Romanian: Clearance-ul plasmatic (CLp) al valdecoxibului este de aproximativ 6 l/oră.
Bulgarian: Плазменият клиърънс (CLp) за валдекоксиб е около 6 l/ч.
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată.
Bulgarian: Клиничният опит с продължителност на лечението с Dynastat над три дни е ограничен.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă (în special la nivelul pielii) la orice medicament
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция (особено сериозна кожна реакция) към което и да било лекарство
Romanian: Tel: + 354 540 8000
Bulgarian: Sími: + 354 540 8000
Romanian: Majoritatea studiilor au fost concepute pentru dozarea parecoxib până la cel mult 3 zile.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Romanian: Rare (1/10000 și <1/1000)
Bulgarian: Редки (1/10 000 до<1/1 000)
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate, chiar şi în condiţiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане при експозиция на парекоксиб 2 пъти по-висока от максималната експозиция при човек.
Romanian: De asemenea, tratamentul placebo/vadecoxib a fost asociat cu o incidenţă mai mare a evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice faţă de tratamentul cu placebo, însă această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
Bulgarian: Лечението с плацебо/валдекоксиб също беше свързано с по-висока честота на сърдечно-съдовите тромбоемболични събития спрямо лечението с плацебо, но тази разлика не достигна статистическа значимост.
Romanian: • Se pot umfla gambele, gleznele şi picioarele (prin retenţie de lichide)
Bulgarian: Може да се подуят глезените, краката или стъпалата (задържане на течности)
Romanian: Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii la adulţi.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар.
Romanian: Nu a fost studiat efectul produs de inducţia enzimatică.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Romanian: Este important să menţionaţi în special următoarele medicamente:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Dynastat decât ar trebui, puteţi resimţi efecte adverse care au fost raportate la doze recomandate.
Bulgarian: Ако Ви е приложен повече Dynastat от необходимото, Вие може да получите нежелани реакции, които се съобщават за препоръчителните дози.
Romanian: Daca există dovezi clinice de agravare a stării acestor pacienţi, trebuie luate măsuri corespunzătoare inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib.
Bulgarian: Ако има клинични данни за влошаване на състоянието на тези пациенти, трябва да се предприемат съответните мерки, включително прекратяване употребата на парекоксиб.
Romanian: Sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, dermatită exfoliativă
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj cu parecoxib au fost asociate cu reacţii adverse care au fost descrise, de asemenea, în cazul dozelor recomandate de parecoxib.
Bulgarian: Съобщенията за предозиране с парекоксиб са свързани с нежелани реакции, които са описани и при употреба на препоръчителните дози парекоксиб.
Romanian: Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор) трябва да се основава на оценка на цялостния риск при отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката показва, че не е необходимо коригиране на дозата при леко до умерено бъбречно увреждане (креатинов клирънс 30-80 ml/min.).
Romanian: Analgezicele opioide pot fi utilizate concomitent cu parecoxib, administrate aşa cum este descris în paragraful de mai sus.
Bulgarian: Опиоидни аналгетици могат да се използват едновременно с парекоксиб, съгласно дозировката описана в абзаца по-горе.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (серумен албумин < 25 g/l или > 10 по Child- Pugh).