FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po liečbe trvajúcej až 14 dní bolo z infekcie vyliečených 58 % pacientov, ktorí dostávali liek Quofenix, v porovnaní so 60 % pacientov, ktorí dostávali vankomycín a aztreonam.
Romanian: După cel mult 14 zile de tratament, infecția s-a vindecat la 58 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 60 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Slovak: V druhej štúdií zahŕňajúcej 850 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily počas troch dní a následne podávaný cez ústa vo forme tabliet porovnával s vankomycínom a aztreonamom podávaným do žily.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 850 de pacienți, Quofenix administrat timp de 3 zile prin perfuzie intravenoasă, iar apoi sub formă de comprimate orale, a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam administrate intravenos.
Slovak: Prehľad o lieku Quofenix a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Quofenix și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: vyliečených 52 % pacientov liečených liekom Quofenix v porovnaní s 51 % pacientov liečených vankomycínom a aztreonamom.
Romanian: zile de tratament, infecția s-a vindecat la 52 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 51 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quofenix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quofenix?
Slovak: Ako sa liek Quofenix používa?
Romanian: Cum se utilizează Quofenix?
Slovak: Akým spôsobom liek Quofenix účinkuje?
Romanian: Cum acționează Quofenix?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Quofenix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Quofenix, citiți prospectul.
Slovak: Každá infúzia bude trvať približne hodinu.
Romanian: Fiecare perfuzare va dura aproximativ o oră.
Slovak: Citlivé (S ≤)
Romanian: Sensibil (S ≤)
Slovak: • ak dojčíte.
Romanian: • Dacă alăptați.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov sú obmedzené skúsenosti.
Romanian: Există date limitate la pacienții cu vârsta > 75 ani.
Slovak: Meath Írsko alebo
Romanian: Meath Irlanda sau
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní liečby je potrebných.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide câte zile trebuie să dureze tratamentul.
Slovak: • počutie vecí, ktoré neexistujú (zvukové halucinácie)
Romanian: • Auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații auditive)
Slovak: (vo forme meglumínu).
Romanian: (sub formă de meglumin).
Slovak: V takýchto prípadoch váš lekár zváži, či je táto liečba pre vás najlepšou voľbou.
Romanian: În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va stabili dacă acest tratament reprezintă cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby je 5 až 14 dní.
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Romanian: Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Slovak: (Akákoľvek nepoužitá časť rekonštituovaného roztoku sa má vyhodiť).
Romanian: (Orice cantitate de soluție reconstituită neutilizată trebuie eliminată).
Slovak: Toto môžu byť prejavy a príznaky reakcií z precitlivenosti (alergické reakcie) a môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: Acestea pot fi semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate (alergică) și pot pune viața în pericol.
Slovak: Rezistentné (R
Romanian: Rezistent (R >)
Slovak: • zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus)
Romanian: • Țiuituri sau zgomote în urechi (tinitus)
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pre delafloxacín sú nasledovné:
Romanian: Valorile critice corespunzătoare concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetului European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pentru delafloxacină sunt următoarele:
Slovak: Preto je potrebné predísť súbežnému užívaniu kortikosteroidov.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării concomitente de corticosteroizi.
Slovak: Iné typy kožných infekcií sa neskúmali.
Romanian: Nu au fost studiate alte tipuri de infecții cutanate.
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, keďže sa v týchto skupinách dostatočne neskúmal.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există date suficiente la aceste categorii de pacienți.
Slovak: • je známe, že vy alebo člen vašej rodiny má nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy známe možné interakcie spojené s fluorochinolónmi.
Romanian: Trebuie avute în vedere interacțiunile cunoscute potențiale asociate fluorochinolone.
Slovak: • máte ochorenie myasthenia gravis (typ svalovej slabosti), pretože môže dôjsť k zhoršeniu príznakov.
Romanian: • Aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), deoarece simptomele se pot agrava.
Slovak: Ak sa superinfekcia objaví počas liečby, majú sa prijať primerané opatrenia.
Romanian: În cazul în care suprainfecția apare în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile adecvate.
Slovak: Quofenix sa nesmie používať, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Quofenix nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Slovak: Sfarbenie stolice
Romanian: modificare a culorii scaunului
Slovak: Nie je známe, či sa delafloxacín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă delafloxacina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Slovak: Ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných fluorochinolóny.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite fluorochinolone.
Slovak: Deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Romanian: Copii sau adolescenţi în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť ihneď.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny pre správne používanie antibakteriálnych látok.
Romanian: Ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a antibioticelor trebuie luate în considerare.
Slovak: Klinická účinnosť proti špecifickým patogénom
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva agenților patogeni specifici
Slovak: Preto sa má delafloxacín u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Romanian: În consecință, delafloxacina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Slovak: Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Taliansko
Romanian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ (ALTE) ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Slovak: Tieto nežiaduce rekcie sa môžu objaviť po podaní prvej dávky.
Romanian: Aceste reacții adverse pot apărea după administrarea primei doze.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP.
Slovak: • závraty alebo strata rovnováhy (vertigo)
Romanian: • Amețeală sau pierdere a echilibrului (vertij)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
Romanian: Valori critice corespunzătoare CMI (mg/l)
Slovak: • ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că este posibil să fiți gravidă.
Slovak: • zakalený moč kvôli prítomnosti pevných zložiek
Romanian: • Urină tulbure, din cauza prezenței de particule solide
Slovak: Zhoršenie myasthenie gravis
Romanian: Exacerbarea miastenia gravis
Slovak: Quofenix má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Quofenix are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Delafloxacín sa má používať len u tých pacientov, kde očakávaný klinický prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom.
Romanian: Delafloxacina se utilizează la acești pacienți numai în situațiile în care se consideră că beneficiul clinic anticipat depășește riscurile potențiale.
Slovak: Obmedzenie klinických údajov
Romanian: Limitările datelor clinice
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo nerobte iné činnosti, ktoré vyžadujú ostražitosť alebo koordináciu, až kým nezistíte, ako Quofenix účinkuje na vás.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu efectuați alte activități care necesită vigilență mentală sau coordonare decât după ce vă dați seama ce efect are Quofenix asupra dumneavoastră.
Slovak: • niekedy ste sa dlhodobo liečili antibiotikami; môže to znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inou baktériou (superinfekcia), ktorá sa nedá liečiť antibiotikami.
Romanian: • Ați urmat în anumite situații tratament pe termen lung cu antibiotice; aceasta poate însemna că puteți face altă infecție provocată de alte bacterii (suprainfecție), care nu poate fi tratată cu acest antibiotic.
Slovak: Zápal alebo pretrhnutie šliach sa môže objaviť počas prvých 48 hodín liečby a dokonca až niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quofenixom.
Romanian: Inflamația și ruptura tendoanelor pot apărea atât în primele 48 ore de tratament, cât și în interval de câteva luni după oprirea tratamentului cu Quofenix.
Slovak: U týchto pacientov sa má starostlivo sledovať klinická odpoveď na liečbu a funkcia obličiek.
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizatcu atenție răspunsul clinic la tratament și funcția renală.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu (anémia)
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa špecifických účinkov iných liečiv na delafloxacín.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele specifice ale altor medicamente asupra delafloxacinei.
Slovak: Quofenix sa nesmie používať u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Romanian: Quofenix nu trebuie utilizat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc o metodă contraceptivă.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate
Slovak: Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, bezodkladne sa obráťte na lekársku pohotovosť.
Romanian: Dacă simţiţi brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeţi imediat la un serviciu de urgenţă.
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie na liek (napr. závraty, bolesť hlavy, poruchy zraku) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať, a preto môžu predstavovať riziko v situáciách, keď pacient vedie vozidlo alebo obsluhuje stroje alebo vykonáva iné činnosti vyžadujúce si mentálnu ostražitosť a koordináciu.
Romanian: Unele reacții adverse (de exemplu, amețeală, cefalee, tulburări vizuale) pot reduce capacitatea de concentrare și reacție a pacientului și, de aceea, pot reprezenta un risc în situațiile în care pacientul conduce vehicule sau folosește utilaje sau se implică în alte activități care necesită vigilență mentală și coordonare.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilității
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie, ak sa uchováva v neotvorenom pôvodnom obale.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, dacă este păstrat sigilat în cutia originală.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli identifikované v štyroch porovnávacích štúdiách fázy 2 a 3 pri ABSSSI klasifikované podľa preferovanej terminológie a tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost identificate în patru studii comparative de fază 2 și 3 privind IBAPSC; reacțiile adverse sunt prezentate clasificat pe aparate, sisteme și organe, în funcție de termenul preferat și de frecvență.
Slovak: Čo je Quofenix a na čo sa používa
Romanian: Ce este Quofenix și pentru ce se utilizează
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby Quofenixom používať účinnú antikoncepciu.
Romanian: Dacă credeţi că puteţi rămâne gravidă, trebuie să utilizați o metodă de contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Quofenix.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočnilo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie în mod normal să depășească 24 ore la temperaturi de 2 până la 8ºC, cu excepția cazului în care reconstituirea și diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate.
Slovak: • trpíte hnačkou alebo ste v minulosti trpeli hnačkou počas užívania antibiotík alebo až do 2 mesiacov po ich užívaní.
Romanian: • Dacă aveți în prezent diaree sau dacă ați avut în trecut diaree în timpul tratamentului cu antibiotice sau în interval de 2 luni după administrarea acestora.
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane meticilín-rezistentného [MRSA])
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv rezistent la meticilină [MRSA])
Slovak: Delafloxacín inhibuje bakteriálnu topoizomerázu IV a DNA gyrázu (topoizomeráza II), enzýmy potrebné na replikáciu, transkripciu, obnovu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
Romanian: Delafloxacina inhibă topoizomeraza IV bacteriană și ADN-giraza (topoizomeraza II) bacteriană, enzime implicate în replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby delafloxacínom.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu delafloxacină.
Slovak: • opuch, sčervenanie alebo bolesť v okolí ihly, kde je liek podaný do žily (reakcia v mieste podania infúzie)
Romanian: • Umflare, înroșire sau durere în jurul locului unde acul este introdus în venă pentru administrarea medicamentului (reacție la locul administrării)
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo otázky týkajúce sa tejto veci a používania Quofenixu, obráťte sa na svojho lekára.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: • máte alebo môžete mať problémy s centrálnym nervovým systémom (napr. závažná cerebrálna artérioskleróza, epilepsia) alebo máte iné rizikové faktory, vďaka ktorým môžete byť vystavený zvýšenému riziku záchvatov (kŕčov).
Romanian: • Aveți sau este posibil să aveți probleme la nivelul sistemului nervos central (de exemplu, arterioscleroză cerebrală gravă, epilepsie) sau aveți alți factori de risc din cauza cărora crește posibilitatea de a avea convulsii (crize convulsive).
Slovak: Delafloxacín sa však nemá súbežne podávať s akýmkoľvek roztokom obsahujúcim multivalentné katióny, napr. horčík, v tej istej intravenóznej súprave (pozri časť 4.2 a 6.2).
Romanian: Cu toate acestea, delafloxacina nu trebuie administrată concomitent cu nicio soluție care conține cationi multivalenți, cum ar fi magneziu, prin aceeași linie intravenoasă (vezi pct. 4.2 și 6.2).
Slovak: Zaznamenali sa prípady hypoglykemickej kómy.
Romanian: S-au raportat cazuri de comă hipoglicemică.
Slovak: Účinnosť sa preukázala v klinických štúdiách voči nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na delafloxacín in vitro.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice privind acțiunea împotriva următorilor agenți patogeni care au prezentat sensibilitate la delafloxacină in vitro.
Slovak: Liečba týchto pacientov delafloxacínom sa má začať len v prípade, ak neexistujú alternatívne možnosti liečby a po starostlivom zhodnotení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Romanian: La acești pacienți, tratamentul cu delafloxacină se inițiază numai dacă nu există alte alternative terapeutice și după evaluarea atentă a profilului risc/beneficiu (vezi și pct. 4.3).
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie glykémie.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor glicemiei.
Slovak: - Pokles krvného tlaku; zahmlené videnie; závraty.
Romanian: - Scădere marcată a tensiunii arteriale; vedere încețoșată; amețeli.
Slovak: • návaly tepla (napr. sčervenanie tváre alebo krku)
Romanian: • Eritem facial (de exemplu, înroşire a feţei sau a gâtului)
Slovak: Ak máte cukrovku, dôkladne si sledujte hladinu glukózy v krvi.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă măsurați cu atenție valoarea glucozei din sânge.
Slovak: Postihnutá končatina (končatiny) sa má primerane liečiť (napr. imobilizáciou).
Romanian: Trebuie utilizat tratamentul adecvat la nivelul membrului/membrelor afectat(e) (de exemplu, imobilizare).
Slovak: Ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile sa musí zvážiť u všetkých pacientov s hnačkou.
Romanian: Afecțiunile asociate Clostridioides difficile trebuie avute în vedere la toți pacienții care prezintă diaree.
Slovak: Liečba predávkovania delafloxacínom má pozostávať z pozorovania a celkových podporných opatrení.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu delafloxacină trebuie să includă monitorizarea și instituirea măsurilor generale de susținere.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Quofenixom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe lokálnych infekcií kože a podkožného tkaniva (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Quofenix la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiilor locale ale pielii şi ţesuturilor subcutanate (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: V dvoch hlavných skúšaniach pri ABSSSI sa liečené typy infekcií týkali len celulitídy/eryzipelu, abscesov a infekcií rán.
Romanian: În cele două studii clinice importante privind IBAPSC tipurile de infecții tratate s-au limitat la celulită/erizipel, abcese și infecții ale plăgilor.
Slovak: Infekcia čreva (infekcia spôsobená baktériou Clostridioides difficile) je menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Romanian: Infecția la nivelul intestinului (infecție cu Clostridioides difficile) este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Slovak: Quofenix je indikovaný na liečbu akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u dospelých, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, ktoré sa zvyčajne odporúčajú na začatie liečby týchto infekcií, považuje za nevhodné (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Quofenix este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii şi ale structurilor cutanate (IBAPSC) la adulți, atunci când utilizarea altor antibiotice recomandate în mod obișnuit în iniţierea tratamentului acestor infecții este considerată inadecvată (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă
Slovak: Riziko je zvýšené v prípade, ak ste starší (nad 60 rokov), máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami, alebo ak ste liečení kortikosteroidmi.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care aveți vârsta peste 60 ani, aveți un transplant de organ, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți tratat cu corticosteroizi.
Slovak: Injekčná liekovka sa má dôkladne pretrepávať až dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí.
Romanian: Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte hnačku počas alebo po liečbe.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți diaree în timpul sau după oprirea tratamentului.
Slovak: Účinky delafloxacínu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Romanian: Efectele delafloxacinei asupra fertilității la om nu au fost investigate.
Slovak: • zmena vnímania chuti
Romanian: • Modificări ale gustului
Slovak: Ak prestanete užívať Quofenix bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix fără recomandarea medicului dumneavoastră, este posibil ca simptomele pe care le aveți să se agraveze.
Slovak: Pri prvých prejavoch tendinitídy (napr. bolestivého opuchu, zápalu) sa má liečba delafloxacínom ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Romanian: La apariția primelor semne de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă, inflamație) trebuie întrerupt tratamentul cu delafloxacină și trebuie avută în vedere utilizarea unui tratament alternativ.
Slovak: Tým, že Quofenix zablokuje tieto enzýmy, usmrcuje baktérie spôsobujúce infekciu.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Quofenix omoară bacteriile care provoacă infecția.
Slovak: Je dostupný v perforovaných blistrových baleniach s jednotlivými dávkami, ktoré obsahujú blistre po 10x1 tablete balené do škatúľ s veľkosťou balenia 10, 20, 30, 50, 60 alebo 100 tabliet.
Romanian: Este disponibil în cutii cu blistere perforate doze unitare; fiecare blister conține 10x1 comprimate, iar cutiile conțin 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, fluorochinolóny, ATC kód: J01MA23.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice pentru administrare sistemică, fluorochinolone, codul ATC: J01MA23
Slovak: Quofenix obsahuje sodík
Romanian: Quofenix conţine sodiu
Slovak: Perorálne podávanie delafloxacínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a s nízkou telesnou hmotnosťou môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície.
Romanian: Administrarea pe cale orală de delafloxacină la pacienți cu insuficiență renală gravă și greutate corporală redusă poate duce la creșterea valorii expunerii sistemice.
Slovak: Môže sa pozorovať skrížená rezistencia medzi delafloxacínom a inými fluorochinolómni, hoci niektoré izoláty rezistentné na iné fluorochinolóny si môžu zachovať citlivosť na delafloxacín.
Romanian: Se pot observa cazuri de rezistență încrucișată între delafloxacină și alte fluorochinolone, deși unele tulpini rezistente la alte fluorochinolone pot continua să fie sensibile la delafloxacină.
Slovak: V štúdiách embyo-fetálneho vývinu uskutočnených na potkanoch a králikoch nemal delafloxacín teratogénny účinok, ale indukoval retardáciu rastu plodu a oneskorenie osifikácie pri hladinách spôsobujúcich toxicitu u matiek.
Romanian: În studii privind dezvoltarea embrio-fetală efectuate la șobolan și iepure, delafloxacina nu a prezentat efecte teratogene, însă a determinat retard de creștere fetală și a întârziat procesul de osificare la valori ale dozelor care produc toxicitate maternă.
Slovak: Prípady senzorickej alebo senzorimotorickej polyneuropatie spôsobujúce parestéziu, hypestéziu, dyzestéziu alebo slabosť sa zaznamenali u pacientov užívajúcich chinolóny a fluorochinolóny.
Romanian: S-au raportat cazuri de polineuropatie senzitivă sau senzitivo-motorie care au provocat parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei (vezi pct. 5.2).