FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Time to Deterioration, TTD) NP [95% CI: 20,9; NP] u ceritinib skupini u usporedbi s 18,4 mjeseci [13,9, NP] u kemoterapijskoj skupini; LC13: HR=0,48, 95% CI: 0,34; 0,69, medijan TTD-a 23,6 mjeseci [95% CI: 20,7, NP] u ceritinib skupini u usporedbi s 12,6 mjeseci [95% CI: 8,9; 14,9] u kemoterapijskoj skupini).
Romanian: Ceritinib a prelungit semnificativ timpul până la deteriorare pentru simptomele specifice prespecificate ale cancerului pulmonar de interes, și anume, tuse, durere și dispnee (criteriu final compus LCSS: RR=0,61, IÎ 95%: 0,41, 0,90, timpul median până la deteriorare [TTD] NE [IÎ 95%: 20,9, NE] în brațul în care s-a administrat ceritinib, comparativ cu 18,4 luni [13,9, NE] în brațul în care s-a administrat chimioterapie; LC13: RR=0,48, IÎ 95%: 0,34, 0,69, TTD mediană 23,6 luni [IÎ 95%: 20,7, NE] în brațul în care s-a administrat ceritinib, comparativ cu 12,6 luni [IÎ 95%: 8,9, 14,9] în brațul în care s-a administrat chimioterapie).
Croatian: Zykadie od 750 mg jedanput dnevno natašte: 163 koji su prethodno primali terapiju ALK inhibitorom te 83 koji ranije nisu primali ALK inhibitor.
Romanian: În studiul X2101 un total de 246 pacienţi cu NSCLC, ALK pozitiv, au fost trataţi cu o doză de Zykadia de 750 mg zilnic, în condiții de repaus alimentar: 163 cărora li se administrase tratament anterior cu un inhibitor ALK şi 83 cărora nu li se administrase niciun inhibitor ALK.
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Pakovanje
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Zyllta i obratno.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Zyllt sau invers.
Croatian: Što je Zyllt i za što se koristi
Romanian: Ce este Zyllt şi pentru ce se utilizează
Croatian: Zyllt s hranom i pićem Zyllt se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Romanian: Zyllt împreună cu alimente şi băuturi Zyllt poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. svibnja 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 28 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 mai 2014
Croatian: Zyllt trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Romanian: Trebuie să luaţi Zyllt atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja Zylltom.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Zyllt.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zyllt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyllt
Croatian: Ako uzmete više Zyllta nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zyllt decât trebuie
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rRPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: 7 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/001 14 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/002 28 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/003 30 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/004 50 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/005 56 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/006 60 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/007 84 filmom obložene tablete: EU/1/09/553/008 90 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/009 100 filmom obloženih tableta: EU/1/09/553/010
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/553/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/553/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/553/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/553/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/553/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/553/006 60 comprimate filmate: EU/1/09/553/007 84 comprimate filmate: EU/1/09/553/008 90 comprimate filmate: EU/1/09/553/009 100 comprimate filmate: EU/1/09/553/010
Croatian: Zyllt sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Romanian: Zyllt conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Zyllta, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zyllt, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Croatian: Liječnik Vam treba propisati Zyllt i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Zyllt plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Zyllta je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Zyllt a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Zyllta i acetilsalicilatne kiseline.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Zyllt în asociere cu acid acetilsalicilic.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Zyllt ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Zyllt să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Zyllt u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Zyllt vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja slučajeva temeljena na metabolizatorskom statusu.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zyllt
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zyllt
Croatian: Ako prestanete uzimati Zyllt
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Zyllt
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta Zyllta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Zyllt a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: - imate nepravilne otkucaje srca, stanje koje se zove 'fibrilacija atrija', a ne možete uzimati lijekove poznate kao 'oralni antikoagulansi' (antagonisti vitamina K), koji sprječavaju stvaranje novih ugrušaka te rast postojećih ugrušaka.
Romanian: - dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de „anticoagulante orale" (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Zyllta, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zyllt, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Croatian: Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medicinski tretiranih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
Romanian: - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Croatian: Dok uzimate Zyllt: - Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Croatian: Zyllt Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom 'nestabilna angina' ili 'infarkt miokarda' (srčani udar).
Romanian: Vi s-a prescris Zyllt pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u blister pakiranjima.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 comprimate filmate.
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Zyllta (4 tablete od po 75 mg).
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medical dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Zyllt (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 108,125 mg laktoze.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 108,125 mg.
Croatian: Zyllt sadrži laktozu.
Romanian: Zyllt conţine lactoză.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavjestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Zyllt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Zyllt.
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63%
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrinospecifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (vidjeti dio 2 'Zyllt sadrži laktozu'), mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, makrogol 6000 i hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete, te hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), talk i propilenglikol u film ovojnici tablete (vidjeti dio 2.).
Romanian: Celelalte componente sunt: lactoză (vezi pct. "Zyllt conține lactoză"), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat de porumb, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu şi hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol, în film.
Croatian: Zyllt sadrži laktozu
Romanian: Zyllt conţine lactoză
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Zyllta.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Zyllt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi Zyllt după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Croatian: Kako čuvati Zyllt
Romanian: Cum se păstrează Zyllt
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 2 sau la pct. 6.1.
Croatian: Kad su slabi metabolizatori primili dozu od 600 mg/150 mg, izloženost aktivnom metabolitu bila je veća nego kod režima doziranja od 300 mg/75 mg.
Romanian: Atunci când metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă au fost trataţi cu regimul de doze 600 mg/150 mg, expunerea la metabolitul activ a fost mai mare faţă de regimul de doze
Croatian: Filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle i blago konveksne.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku hidrogensulfata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de hidrogensulfat.
Croatian: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
Romanian: KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Republica Croaţia
Croatian: Zyllt 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Romanian: Zyllt 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Croatian: Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate - lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: - oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi, - nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, - heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi, - tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, - selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin ili fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - karbamazepin, lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Romanian: - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Croatian: - odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Croatian: Kako uzimati Zyllt
Romanian: Cum să luaţi Zyllt
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), liječenje klopidogrelom treba započeti s jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa 75 mg jedanput dnevno (uz acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) 75 mg do 325 mg dnevno).
Romanian: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Croatian: LYFIS ehf. Sími: + 354 534 3500
Romanian: Sími: + 354 534 3500
Croatian: - odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
Croatian: Zyllt 75 mg filmom obložene tablete
Romanian: Zyllt 75 mg comprimate filmate
Croatian: Drugi lijekovi i Zyllt
Romanian: Zyllt împreună cu alte medicamente
Croatian: Sp. z o.o ul.
Romanian: z o.o.
Croatian: 200 (2 x 100) tableta (višestruko pakiranje)
Romanian: 200 (2 x 100) comprimate (ambalaj multiplu)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: Više informacija o lijeku Zynquista možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Romanian: Mai multe informații despre Zynquista se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Croatian: Lijek Zynquista dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Romanian: Zynquista este disponibil sub formă de comprimate de 200 mg.
Croatian: Osim toga, preporučene su mjere opreza kako bi se smanjio rizik od dijabetičke ketoacidoze.
Romanian: În plus, au fost recomandate măsuri de precauție pentru a reduce riscul de cetoacidoză diabetică.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zynquista
Romanian: Alte informații despre Zynquista
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zynquista pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Zynquista sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Nakon tri mjeseca liječnik može povećati dozu na dvije tablete jedanput dnevno ako je potrebno dodatno kontrolirati razinu šećera u krvi.
Romanian: După 3 luni, medicul poate să crească doza la 2 comprimate o dată pe zi dacă este necesară o reglare suplimentară a glicemiei.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Zynquista kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Zynquista sunt monitorizate continuu.
Croatian: Osim toga, u bolesnika liječenih ovim lijekom zabilježeno je korisno smanjenje težine i krvnog tlaka.
Romanian: În plus, pacienții tratați cu acest medicament prezintă o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zynquista?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zynquista?
Croatian: Zynquista sadrži djelatnu tvar sotagliflozin.
Romanian: Zynquista conține substanța activă sotagliflozin.
Croatian: Uobičajena doza lijeka jedna je tableta jedanput dnevno prije prvog dnevnog obroka.
Romanian: Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, administrat înainte de prima masă a zilei.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvatilo 1405 bolesnika, ispitivana je samo primjena više doze lijeka Zynquista (400 mg).
Romanian: În cel de-al treilea studiu care a cuprins 1 405 pacienți, a fost studiată numai doza mai mare de Zynquista (400 mg).
Croatian: Dodavanje lijeka Zynquista od 200 ili 400 mg inzulinu rezultiralo je smanjenjem razine tvari HbA1c za otprilike 0,4 postotna boda nakon 24 tjedna liječenja, u usporedbi s gotovo nikakvim smanjenjem razine tvari HbA1c kod dodavanja placeba inzulinu.
Romanian: Adăugarea de Zynquista 200 mg sau 400 mg la insulină a redus nivelurile HbA1c cu aproximativ 0,4 puncte procentuale după 24 săptămâni de tratament, comparativ cu aproape nicio reducere a nivelurilor HbA1c după adăugarea de placebo la insulină.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Zynquista (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest genitalna infekcija u žena.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Zynquista (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este infecția genitală la femei.
Croatian: Međutim, s obzirom na to da lijek Zynquista značajno povećava rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, primjena lijeka preporučuje se samo u bolesnika s prekomjernom težinom i pretilih bolesnika, za koje se očekuje da će imati najviše koristi od liječenja.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece Zynquista crește considerabil riscul de cetoacidoză diabetică la pacienții cu diabet de tip 1, acest medicament se recomandă numai la pacienții supraponderali sau obezi, care se presupune că beneficiază cel mai mult de pe urma tratamentului.
Croatian: Tvrtka koja lijek Zynquista stavlja u promet dostavit će informacije o mjerama za smanjenje rizika od dijabetičke ketoacidoze, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
Romanian: Compania care comercializează Zynquista va furniza informații despre măsurile care trebuie luate pentru a reduce riscul de cetoacidoza diabetică, și anume un card de alertă pentru pacient și un ghid pentru pacienți și îngrijitori, precum și un ghid pentru cadrele medicale, inclusiv o listă de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul.
Croatian: Što je Zynquista i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Zynquista și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju dijabetičku ketoacidozu, proljev i genitalne infekcije u muškaraca.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ cetoacidoza diabetică, diareea și infecția genitală la bărbați.
Croatian: Česte nuspojave lijeka Zynquista, povezane s načinom djelovanja lijeka, kao što je povećan rizik od genitalnih infekcija, moguće je kontrolirati te su slične onima kod ostalih lijekova istog razreda.
Romanian: Reacțiile adverse frecvente asociate cu Zynquista, care sunt legate de mecanismul de acțiune al medicamentului, de exemplu risc crescut de infecții genitale, sunt considerate controlabile și similare cu cele ale altor medicamente dintr-o clasă similară.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zynquista pogledajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zynquista, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.