FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kyprolis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор за (капково) вливане във вена.
Portuguese: Após a primeira semana, a dose é aumentada se os efeitos secundários forem bem tolerados.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са управляеми, дозата се увеличава след първата седмица.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици и други предпазни средства.
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Bulgarian: Може да получавате и други лекарства.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Bulgarian: Засега няма достатъчно информация, за да се направят заключения относно безопасността на дози, по-високи от тези, оценявани в клиничните изпитвания.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Bulgarian: Цикъл 2 и всички следващи цикли
Portuguese: Além disso, e de acordo com a definição de caso acordada por Mentzer et al., foram identificados dois casos de nível 1, um caso de nível 2 e um caso de nível 3.
Bulgarian: В допълнение на това и в съответствие със съгласуваната дефиниция на случай от Mentzer et al., са идентифицирани два случая ниво 1, един случай ниво 2 и един случай ниво 3.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Bulgarian: Повечето пациенти ще получават лечение, докато заболяването им се подобрява или остава стабилно.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните симптоми:
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Bulgarian: Трябва да се спазва подходяща асептична техника.
Portuguese: Antes da reconstituição leia, na íntegra, as instruções para preparação.
Bulgarian: Преди реконституиране прочетете пълните инструкции за приготвяне.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Bulgarian: Вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена повече от необходимата доза.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните му свойства, не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis do frigorífico apenas antes de o utilizar.
Bulgarian: Извадете флакона от хладилника непосредствено преди употреба.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани внимателно по време на лечението.
Portuguese: A perfusão pode demorar até 30 minutos.
Bulgarian: Инфузията може да продължи до 30 минути.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Bulgarian: Тези реакции може да се наблюдават непосредствено след или до 24 часа от приложението на Kyprolis.
Portuguese: NÃO AGITE.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Portuguese: Posteriormente os doentes devem ser tratados com cuidado e serem seguidos de perto.
Bulgarian: След това пациентите трябва да бъдат лекувани внимателно и да останат под непосредствено наблюдение.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни.
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Bulgarian: По време на анализа са регистрирани 80% от целевите събития.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico ou enfermeiro sobre os métodos contracetivos adequados.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра за подходящите методи на контрацепция.
Portuguese: O FI foi atualizado em conformidade.
Bulgarian: Листовката се актуализира съобразно това.
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Bulgarian: Всеки 28-дневен период се счита за един цикъл на лечение.
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Bulgarian: Всеки 28-дневен период е един цикъл на лечение.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат действия за свеждане до минимум на всички променящи се рискови фактори (напр. тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Portuguese: Avaliar conforme apropriado.
Bulgarian: Необходима е оценка, както е подходящо.
Portuguese: Estes eventos ocorreram geralmente no início do tratamento com Kyprolis (< 5 ciclos).
Bulgarian: Тези събития обикновено настъпват в началото на курса на лечение с Kyprolis (< 5 цикъла).
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Bulgarian: Тези пациенти може да са изложени на по-голям риск от сърдечни усложнения.
Portuguese: Foi notificado em estudos clínicos casos de prolongamento do intervalo QT.
Bulgarian: В клиничните изпитвания са наблюдавани случаи на удължаване на QT интервала.
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Bulgarian: Не приемайте Kyprolis ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате бебе.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Kyprolis se tem alguma das condições listadas abaixo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Kyprolis, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу.
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на данни от клинични изпитвания, при които повечето пациенти са използвали профилактика.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути до 4 часа преди Kyprolis.
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Bulgarian: Протеазомата е система в клетките, която разгражда белтъците, когато са увредени или вече не са необходими.
Portuguese: Hidratação, monitorização de líquidos e eletrólitos
Bulgarian: Хидратация, контролиране на течностите и електролитите
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена въз основа на Вашия ръст и тегло (телесна повърхност).
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Bulgarian: Kyprolis ще се съхранява в аптеката.
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Kyprolis ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Kyprolis é administrado em 2 dias consecutivos, semanalmente, durante 3 semanas, seguido de uma semana sem tratamento.
Bulgarian: Kyprolis се прилага 2 поредни дни всяка седмица, в продължение на 3 седмици, последвано от една седмица без лечение.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para carfilzomib, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за карфилзомиб, научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação e resultados em animais, Kyprolis pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Bulgarian: Въз основа на механизма му на действие и находките при животни, Kyprolis може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirão qual a dose de Kyprolis que irá receber.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще определят дозата на Kyprolis, която ще получавате.
Portuguese: Kyprolis não deve ser usado durante a gravidez a menos que o potencial benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Bulgarian: Kyprolis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Portuguese: Esta avaliação deve otimizar o estado do doente, com especial atenção para o controlo da pressão arterial e gestão de fluidos.
Bulgarian: Тази оценка трябва да оптимизира състоянието на пациента, с особено внимание към контрола на кръвното налягане и приема на течности.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Bulgarian: Всички те може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално мозъчно състояние, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Portuguese: • Creatinina sérica igual ou superior a 2 × valor de base; ou
Bulgarian: Серумен креатинин, равен или по-висок от 2 × изходното ниво; или
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Bulgarian: Проучване PX-171-009
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser considerada com base numa avaliação individual do benefício-risco.
Bulgarian: Трябва да се обмисли тромбопрофилактика въз основа на индивидуална оценка на съотношението полза/риск.
Portuguese: • Todas as outras toxicidades não hematológicas de grau 3 ou 4 (ver secção 4.4)
Bulgarian: Всички други видове нехематологична токсичност от степен 3 или 4 (вж. точка 4.4)
Portuguese: Não tome Kyprolis se estiver a amamentar.
Bulgarian: Не приемайте Kyprolis, ако кърмите.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Bulgarian: Това проучване не оценява съотношението полза/риск при по-широката популация с рефрактерно заболяване.
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Bulgarian: Всяко друго сериозно заболяване, заради което сте били хоспитализирани или сте получавали някакви лекарства.
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи преглед на пълната Ви медицинска анамнеза.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar medicamentos utilizados para prevenir a gravidez, tais como contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, uma vez que estes podem não ser adequados para utilização com Kyprolis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате лекарства, използвани за предпазване от забременяване, като например перорални контрацептиви или други хормонални контрацептиви, тъй като те може да не са подходящи за употреба с Kyprolis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kyprolis
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Bulgarian: Съветват се пациентите и лекарите да наблюдават за признаци и симптоми на тромбоемболизъм.
Portuguese: Outros medicamentos e Kyprolis
Bulgarian: Други лекарства и Kyprolis
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Kyprolis и за какво се използва
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e por categoria de frequência (tabela 5).
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по-долу по системо-органен клас и категория по честота (таблица 5).
Portuguese: As ações recomendadas e as alterações de dose são apresentadas na tabela 3.
Bulgarian: Препоръчителните действия и промени на дозата са представени в таблица 3.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes do tratamento com carfilzomib, informe o seu médico sobre qualquer alteração dos mesmos.
Bulgarian: Ако сте имали тези симптоми преди лечението с карфилзомиб, кажете на Вашия лекар за всяка една промяна в тези симптоми.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не използвайте Kyprolis, ако сте алергични към карфилзомиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, с оглед на твърде ограничените данни за ефикасност и безопасност при тази популация.
Portuguese: O tempo de intervalo desde a reconstituição da solução até à sua administração não pode ultrapassar as 24 horas.
Bulgarian: Времето от реконституирането до приложението не трябва да надхвърля 24 часа.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване е приблизително 67 месеца.
Portuguese: Se a hipertensão não pode ser controlada, a dose de Kyprolis deve ser reduzida.
Bulgarian: Ако хипертонията не може да се контролира, дозата на Kyprolis трябва да се намали.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Kyprolis devem ser advertidos para não conduzirem ou utilizar máquinas caso sintam algum destes sintomas.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kyprolis трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с машини, в случай че получат някои от тези симптоми.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca também se encontra aumentado em doentes asiáticos.
Bulgarian: Рискът от сърдечна недостатъчност се увеличава и при пациенти от азиатски произход.
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento após abertura e as condições são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas à temperatura de 2°C - 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão averiguar se está a receber líquidos suficientes.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверят дали получавате достатъчно течности.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Portuguese: Proporção de doentes vivos sem progressão
Bulgarian: Съотношение преживяемост без прогресия
Portuguese: Misture suavemente e/ou inverta lentamente o frasco para injetáveis durante cerca de 1 minuto ou até a dissolução estar concluída.
Bulgarian: Внимателно въртете и/или обръщайте флакона бавно за около 1 минута или до пълното разтваряне.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos tecidos reprodutivos durante os estudos de toxicidade de 28 dias, de dose repetida, em ratos e macacos ou nos estudos de toxicidade crónica de 6 meses em ratos e de 9 meses em macacos.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху репродуктивните тъкани по време на 28-дневно проучване за токсичност при многократно приложение при плъхове и маймуни, или при 6-месечно проучване за хронична токсичност при плъхове и 9-месечно при маймуни.
Portuguese: A incidência global de casos de eventos tromboembólicos venosos foi maior nos braços de Kyprolis em dois estudos de fase 3.
Bulgarian: Общата честота на венозни тромбоемболични събития е по-висока в рамената на Kyprolis в две проучвания фаза 3.
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Bulgarian: Kd (черно) Vd (сиво)
Portuguese: Isto pode significar que tem uma contagem baixa de plaquetas (as células que ajudam que o sangue coagule)
Bulgarian: Това може да показва, че имате нисък брой тромбоцити (клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
Portuguese: As doses devem ser modificadas com base na toxicidade de Kyprolis.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира въз основа на токсичността на Kyprolis.
Portuguese: Dias
Bulgarian: Дни
Portuguese: Pode precisar de testes adicionais para verificar se o seu coração, rins e fígado estão a funcionar corretamente.
Bulgarian: Може да е необходимо да се подложите на допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето, бъбреците и черният Ви дроб функционират нормално.
Portuguese: Não há dados da utilização de carfilzomib em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма данни от употребата на карфилзомиб при бременни жени.
Portuguese: Deverá consultar o folheto informativo de todos os medicamentos que estiver a tomar em combinação com Kyprolis para compreender a informação relacionada com esses medicamentos.
Bulgarian: Трябва да прочетете листовката за пациента на всички лекарства, които приемате в комбинация с Kyprolis, така че да разберете информацията, свързана с тези лекарства.
Portuguese: • Reação alérgica ao Kyprolis
Bulgarian: Алергична реакция към Kyprolis
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyprolis em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyprolis при педиатрични пациенти не са установени.
Portuguese: Doentes com fatores de risco conhecidos de tromboembolismo - incluindo trombose prévia - devem ser monitorizados de perto.
Bulgarian: Пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболизъм - включително предшестваща тромбоза - трябва да се наблюдават внимателно.
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Bulgarian: Резултатите от проучване 2011-003 са обобщени в таблица 7.
Portuguese: O tratamento com Kyprolis não foi avaliado em mulheres grávidas.
Bulgarian: Лечението с Kyprolis не е оценявано при бременни жени.
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Bulgarian: Някои от тези събития са били с летален изход.
Portuguese: As categorias de frequência foram determinadas pela taxa de incidência bruta notificada por cada reação adversa num conjunto de estudos clínicos agrupados (n = 2.944).
Bulgarian: Категориите по честота се определят от действителната честота, съобщена за всяка нежелана реакция в набор данни от сборни клинични изпитвания (n = 2 944).
Portuguese: • Mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.6).
Bulgarian: Жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Portuguese: a O tempo de perfusão é de 30 minutos e permanece inalterado durante o regime
Bulgarian: Времето на инфузия е 30 минути и остава постоянно по време на схемата
Portuguese: Kyprolis é utilizado para tratar doentes adultos com mieloma múltiplo que tiveram, pelo menos, um tratamento anterior para esta doença.
Bulgarian: Kyprolis се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са имали поне едно предшестващо лечение за това заболяване.
Portuguese: Raras a < 1/1.000)
Bulgarian: Редки до < 1/1 000)
Portuguese: Todos os doentes devem ser avaliados quanto a evidência de sobrecarga de volume e as necessidades de fluidos devem ser ajustadas às necessidades individuais do doente.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават за признаци на претоварване с течности и изискванията за прием на течности трябва да бъдат съобразени с индивидуалните нужди на пациента.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca encontra-se aumentado em doentes idosos (≥ 75 anos).
Bulgarian: Рискът от сърдечна недостатъчност се увеличава при пациенти в старческа възраст (≥ 75 години).
Portuguese: Os resultados do estudo PX-171-009 estão resumidos na tabela 6 e na figura 1 e figura 2.
Bulgarian: Резултатите от проучване PX-171-009 са обобщени в таблица 6 и фигура 1 и фигура 2.
Portuguese: • Dor nas costas
Bulgarian: Болка в гърба
Portuguese: Devem ser feitas alterações de dose apropriadas, baseadas na toxicidade (ver tabela 3).
Bulgarian: Трябва да се извършат подходящи корекции на дозата въз основа на токсичността (вж. таблица 3).
Portuguese: No entanto, o tratamento com Kyprolis também pode ser interrompido se apresentar efeitos secundários que não possam ser resolvidos.
Bulgarian: Въпреки това, лечението с Kyprolis може също да се спре, ако се появят нежелани реакции, които не могат да бъдат овладяни.
Portuguese: Se surgir espuma, deixe a solução assentar no frasco para injetáveis até que a espuma desapareça (cerca de 5 minutos) e a solução se apresente límpida.
Bulgarian: Ако се появи пяна, оставете разтвора да се утаи във флакона, докато пяната изчезне (около 5 минути) и разтворът се избистри.
Portuguese: • Problemas no fígado, incluindo um aumento das enzimas hepáticas no sangue
Bulgarian: Проблеми с черния дроб, включително повишаване на чернодробните ензими в кръвта
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Bulgarian: Медианата на проследяване е приблизително 37 месеца.
Portuguese: Para potenciais efeitos dependentes de dose, ver secção 4.8.
Bulgarian: За потенциалните ефекти, свързани с дозата, вижте точка 4.8.
Portuguese: Apesar disso, considerando a eliminação rápida de carfilzomib, um declínio rápido nomeadamente na concentração sistémica 5 minutos após o final da perfusão, o risco de interações clinicamente relevantes com substratos do OATP1B1 e UGT1A1 é provavelmente baixo.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид бързото елиминиране на карфилзомиб, особено бързото намаляване на системната концентрация 5 минути след края на инфузията, рискът от клинично значими взаимодействия със субстрати на OATP1B1 и UGT1A1 вероятно е нисък.
Portuguese: Análises na população farmacocinética apontam para que não haja efeitos da idade, género ou raça na farmacocinética de carfilzomib.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че не се наблюдават ефекти на възрастта, пола или расата върху фармакокинетиката на карфилзомиб.
Portuguese: • Diminuição do fluxo de sangue ao coração
Bulgarian: Намален приток на кръв към сърцето
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Bulgarian: Трудности при заспиване (безсъние)
Portuguese: Os doentes aleatorizados foram definidos como refratários a uma terapia se cumprissem qualquer um dos 3 critérios seguintes: não-respondedores (< resposta mínima) a qualquer regime; progressão durante todo o regime; ou progressão no prazo de 60 dias após a conclusão de qualquer regime.
Bulgarian: Включените пациенти са определени като рефрактерни на терапията, ако са изпълнени някои от следните 3 критерия: неотговарящи (< минимален отговор) към някоя от схемите; прогресия по време на някоя от схемите, или прогресия в рамките на 60 дни от приключване на схемата.
Portuguese: Se a LMP for confirmada, o carfilzomib tem de ser descontinuado.
Bulgarian: Ако бъде потвърдена ПМЛ, карфилзомиб трябва да се прекрати.
Portuguese: Se um doente está a utilizar contracetivos orais ou um método de contraceção hormonal, que está associado a um risco de trombose, o doente deve mudar para um método alternativo de contraceção eficaz.
Bulgarian: Ако пациентката в момента използва перорални контрацептиви или хормонален метод за контрацепция, който е свързан с риск от тромбоза, пациентката трябва да премине към алтернативен метод за ефективна контрацепция.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso iguais ou inferiores a 20%.
Bulgarian: Не е необходимо да се правят корекции на дозата при промени в теглото, по-малки или равни на 20%.
Portuguese: Kyprolis é para ser utilizado uma única vez.
Bulgarian: Kyprolis е само за еднократна употреба.
Portuguese: • Inflamação do colon causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, причинено от бактерия, наречена Clostridium difficile