FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Croatian: Neke nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Croatian: Korak 2a:
Bulgarian: Стъпка 2a:
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: Držite inhalator suhim.
Bulgarian: Пазете инхалатора сух.
Croatian: Kapsule se morajuizvaditi neposredno prije primjene.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат само непосредствено преди употреба.
Croatian: • Nelagoda u želucu nakon obroka
Bulgarian: Стомашен дискомфорт след хранене
Croatian: Korak 1d:
Bulgarian: Стъпка 1д:
Croatian: • Kašalj s iskašljajem
Bulgarian: Кашлица с храчки
Croatian: Izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Bulgarian: Да не се вадят от блистера до момента непосредствено преди употреба.
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Enurev Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Bulgarian: На 12-та седмица (първична крайна точка) Enurev Breezhaler повишава ФЕО1 в края на дозовия интервал със 108 ml в 6-месечното проучване и с 97 ml в 12-месечното проучване спрямо плацебо (двете p<0,001).
Croatian: Nakon primjene glikopironijevog bromida označenog sa [
Bulgarian: След интравенозно приложение на [
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida (odgovara količini od 50 mikrograma glikopironija).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (съответстващи на 50 микрограма гликопирониум).
Croatian: • Mišićno-koštana bol
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Croatian: Enurev Breezhaler se koristi kao terapija održavanja za Vaš KOPB.
Bulgarian: Enurev Breezhaler се използва като поддържащо лечение при ХОББ.
Croatian: Enurev Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 µg прах за инхалации гликопирониум
Croatian: Probušite kapsulu jedanput
Bulgarian: Пробийте веднъж капсулата
Croatian: U štakora nije utjecao na plodnost i prenatalni i postnatalni razvoj.
Bulgarian: Фертилитетът, пре- и постнаталното развитие не се повлияват при плъхове.
Croatian: 6 ili 10 Enurev Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Bulgarian: или 10 капсули Enurev Breezhaler, които да се използват с инхалатора
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Enurev Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Bulgarian: - ако имате очен проблем, наречен закритоъгълна глаукома.
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Enurev Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Croatian: • Proljev ili trbuhobolja
Bulgarian: Диария или коремна болка
Croatian: • Ne pušite u nastavak.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Croatian: - Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Bulgarian: - Не изваждайте капсулата през фолиото.
Croatian: Ne primjenjujte više nego što Vam liječnik kaže.
Bulgarian: Не приемайте повече, отколкото
Croatian: Dispepsija
Bulgarian: Дисфония
Croatian: Korak 3b:
Bulgarian: Стъпка 3б:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Nemojte primjenjivati Enurev Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични към гликопирониев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Antikolinergički učinak
Bulgarian: Антихолинергичен ефект
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30x1) твърди капсули и 3 инхалатора.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24x1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Croatian: Korak 3a:
Bulgarian: Стъпка 3a:
Croatian: U 6-mjesečnom ispitivanju, postotak bolesnika koji su imali umjerenu ili tešku egzacerbaciju bio je 17,5% za Enurev Breezhaler i 24,2% za placebo (omjer rizika: 0,69, p=0,023), a u 12-mjesečnom ispitivanju bio je 32,8% za Enurev Breezhaler i 40,2% za placebo (omjer rizika: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Синусова конгестия
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Enurev Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Croatian: - Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Bulgarian: - Изхвърлете инхалатора във всяка опаковка, след като се използват всички капсули в опаковката.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 х 1) капсули + 3 инхалатора.
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Enurev Breezhaler
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като всички капсули са използвани.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (като гликопирониев бромид)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Croatian: Ako primijenite više Enurev Breezhalera nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Enurev Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Croatian: Blister kartica
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Croatian: Bolesnici s nestabilnom ishemijskom bolešću srca, zatajivanjem lijeve klijetke, anamnezom infarkta miokarda, aritmijom (isključujući kroničnu stabilnu fibrilaciju atrija), anamnezom sindroma dugog QT intervala ili bolesnici čiji je QTc (Fridericijina metoda) bio produljen (>450 ms za muškarce ili >470 ms za žene) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja pa je stoga iskustvo u tim skupinama bolesnika ograničeno.
Bulgarian: QTc интервал (метод на Fridericia) (>450 ms при мъжете или >470 ms при жените) са изключвани от клиничните проучвания и поради тази причина опитът с тези групи пациенти е ограничен.
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Croatian: - Ne gutajte kapsule.
Bulgarian: - Не гълтайте капсулите.
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Bulgarian: Инхалирайте дълбоко лекарството
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 15 опаковки (10 капсули + 1 инхалатор)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Suha usta
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Сухота в устата
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Bulgarian: 96 (4 опаковки по 24 х 1) капсули + 4 инхалатора.
Croatian: Izvadite kapsulu
Bulgarian: Вземете капсула
Croatian: Tijekom liječenja Enurev Breezhalerom prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku: - ako osjetite stezanje u prsnom košu, kašljanje, piskanje ili nedostatak zraka odmah nakon primjene Enurev Breezhalera (znakovi bronhospazma).
Bulgarian: - ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след употребата на Enurev Breezhaler (признаци на бронхоспазъм).
Croatian: (Izmišljeno) ime
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Croatian: EU broj
Bulgarian: № (на ЕС)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Bulgarian: 18 юли 2014 г.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Croatian: Stoga ne biste smjeli dojiti za vrijeme uzimanja
Bulgarian: Поради това, не трябва да кърмите, докато приемате
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Croatian: Kako trebam uzimati tablete Envarsus Envarsus se uzima kroz usta jedanput na dan, obično na prazan želudac.
Bulgarian: Как трябва да приемам таблетките Envarsus Envarsus се приема веднъж дневно през устата, обикновено на празен стомах.
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Croatian: Nemojte uzimati Envarsus:
Bulgarian: Не приемайте Envarsus:
Croatian: Stoga praćenje najnižih razina u punoj krvi pruža dobru procjenu sustavne izloženosti.
Bulgarian: Поради това, наблюдението на най-ниски нива в цяла кръв предоставя добра оценка на системната експозиция.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тежки нежелани реакции.
Croatian: Kako čuvati Envarsus 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Envarsus 6.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
Bulgarian: Ефектът върху чернодробния клирънс е послабо изразен.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Croatian: Da bi se suprimiralo odbacivanje presatka, mora se održati imunosupresija; posljedično tome, nije moguće navesti ograničenje trajanja peroralne terapije.
Bulgarian: За да се потисне отхвърляне на присадката, имуносупресията трябва да се поддържа; ето защо не може да се даде ограничение за продължителността на пероралната терапия.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Bulgarian: Образователни материали за медицински специалисти
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване да се използват в рамките на 45 дни след отваряне на алуминиевата опаковка.
Croatian: Trenutno nema dostupnih dokaza koji bi ukazivali na to da se u starijih bolesnika mora prilagoditi doza.
Bulgarian: Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Bulgarian: Забравена доза трябва да бъде приета колкото е възможно по-скоро в рамките на деня.
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Croatian: Budući da na farmakokinetiku takrolimusa ne utječe bubrežna funkcija (vidjeti dio 5.2), dozu nije potrebno prilagođivati.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на такролимус не се влияе от бъбречната функция (вж. точка 5.2), не се налага корекция на дозата.
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike trebao bi uključiti informacije o sljedećim ključnim elementima:
Bulgarian: Образователните материали за медицинските специалисти трябва да включват информация за следните ключови елементи:
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Bulgarian: На практика терапията на основата на такролимус започва 12 до 24 часа след прекратяване на циклоспорин.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще намалява Вашата доза Envarsus, след като състоянието Ви се стабилизира.
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne smiju dojiti dok uzimaju Envarsus.
Bulgarian: Тъй като не могат да се изключат вредни ефекти върху новороденото, жените не трябва да кърмят, докато приемат
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да съдържа:
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Croatian: Mikofenolatna kiselina
Bulgarian: Микофенолова киселина
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Bulgarian: Терапията с такролимус налага внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Bulgarian: По-малко от 1% непроменен такролимус е открит в урината и изпражненията, което показва, че такролимус се метаболизира почти напълно преди елиминиране: жлъчката е основният път на елиминиране.
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Bulgarian: Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES)
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi mogu povećati rizik od raka kože.
Bulgarian: Това е нужно, защото имуносупресорите биха могли да повишат риска от рак на кожата.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Bulgarian: Лечението с такролимус може да се обмисли при бременни жени, когато няма по-безопасна алтернатива и когато предвижданата полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi treba odrediti približno 24 sata nakon primjene Envarsusa, neposredno prije sljedeće doze.
Bulgarian: Най-ниски нива на такролимус в кръвта трябва да се определят приблизително 24 часа след прием на доза Envarsus, непосредствено преди следващата доза.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Bulgarian: Вземайте таблетките веднага след изваждане от блистера.
Croatian: Izbjegavajte grejpfrut (i sok od grejpfruta) dok se liječite Envarsusom, jer može utjecati na razinu lijeka u krvi.
Bulgarian: Избягвайте грейпфрут (също и като сок), докато сте на лечение с Envarsus, тъй като той може да повлияе върху неговите нива в кръвта.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Bulgarian: Положителен резултат от EBV-PCR може да персистира с месеци и не е показателен per se за лимфопролиферативно заболяване или лимфом.
Croatian: Stoga se u ovoj grupi bolesnika treba obaviti serološko ispitivanje EBV-VCA prije početka liječenja Envarsusom.
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Bulgarian: Съответно на това, пациентите с висок риск, получаващи значително имуносупресивна терапия, трябва да се мониторират с помощта на процедури, като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца, а след това - на 9-12 месеца).
Croatian: Potrebno je napraviti prilagodbe doze kako bi se osiguralo da se slična sustavna izloženost održi nakon zamjene.
Bulgarian: Трябва да се правят корекции на дозата, за да се гарантира поддържане на подобна системна експозиция след преминаването.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Bulgarian: Освен това, могат да се получат синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, и билкови препарати.
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Bulgarian: Синдром на Stevens
Croatian: U zdravih je ispitanika srednji poluvijek u punoj krvi približno 30 sati.
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.