FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koe tehdään paastotilassa, joten potilaan tulisi olla syömättä vähintään 4 tunnin ajan ennen koetta.
Lithuanian: Kad testas būtų atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientui reikia išbūti nevalgius ne mažiau kaip 4 valandas prieš testą. Jei pacientas yra valgęs sunkaus maisto, tuomet jam reikia išbūti nevalgius 6 valandas prieš pradedant testą.
Finnish: Pilli vedetään hitaasti ulos putkesta uloshengityksen aikana, ja putki suljetaan välittömästi korkilla.
Lithuanian: Pacientas turi iškvėpti, tuo pačiu metu šiaudelį reikia pamažu ištraukti iš mėgintuvėlio, kuris nedelsiant uždaromas dangteliu.
Finnish: Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C-urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Finnish: Puhallusnäytteiden analysointi ja testauksen kuvaus
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas
Finnish: Tyyppi päivämäärä
Lithuanian: Rūšis ir data
Finnish: LISÄ PAKKAUSARTIKKELI: SEKOITUS- JA ANTOAMPULLI
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: MAIŠYMO IR DOZAVIMO INDAS
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös jotakin muuta asianmukaisesti validoitua menetelmää, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä objektiivinen laboratorio.
Lithuanian: Bet koks tinkamai validuotas metodas, taikomas bet kurioje reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje, gali būti naudojamas kaip alternatyva.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001
Finnish: Putkiin ei saisi päästä sylkeä.
Lithuanian: Stenkitės, kad į mėgintuvėlius nepatektų seilių.
Finnish: Jos koeateriaa ei ole toimitettu, tarkoitukseen sopivin koeateria on 200 ml laimentamatonta appelsiinituoremehua.
Lithuanian: Testo valgis: išgerkite testo rekomenduojamo skysčio. Jo nėra rinkinio sudėtyje, jis gali būti pristatomas atskirai. Jei testo gėrimas nepristatomas, labiausiai tinkamas testui skystas maistas yra 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Finnish: Pane kaksi ennen urean antoa otettua ja kaksi sen jälkeen otettua näytettä takaisin laatikkoon.
Lithuanian: Sudėkite į dėžutę du mėginius, paimtus prieš vartojant šlapalo tabletę ir du po jos vartojimo.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg 13C- šlapalo.
Finnish: Jos on, ilmoita milloin hoito päättyi.
Lithuanian: (iii) ar taikyta išnaikinimo terapija per paskutiniąsias 28 dienas? Jei taip, nurodykite, kada pasibaigė gydymas.
Finnish: Merkitsevästi kohonnut 13C-pitoisuus osoittaa lääkärille, että suolistossa on aktiivinen H. pylori -infektio.
Lithuanian: Žymus 13C kiekio šiuose mėginiuose padidėjimas parodys Jūsų gydytojui, jog buvo aptikta aktyviosios H.
Finnish: Jos testin toistaminen on tarpeen, tarvitset uuden pakkauksen.
Lithuanian: Rinkinio turinio pakanka vienam testui. Jei reikia pakartoti testą, reikės naujo rinkinio, ir testą galima bus atlikti tik kitą dieną.
Finnish: Yksittäistapauksissa puhalluskokeesta voidaan saada väärä positiivinen tulos, jos potilaalla on atrofinen gastriitti.
Lithuanian: Atskirais atrofinio gastrito atvejais iškvėpto oro testo rezultatai gali būti klaidinančiai teigiami, todėl kiti testai gali būti reikalingi patvirtinti H. pylori infekciją.
Finnish: (ii) protonipumpun estäjiä (PPI) edellisten 14 päivän aikana?
Lithuanian: (ii) protonų siurblio inhibitorių (PSI) per paskutiniąsias 14 dienų? Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Finnish: Viivakoodietiketti ja kaikki analyysin tilauslomakkeeseen merkityt tiedot.
Lithuanian: Ar ant tyrimo paraiškos formos yra brūkšninio kodo etiketė ir ar nurodyta visa reikalinga informacija.
Finnish: Hengitä ulos suun kautta pillin läpi näyteputkeen.
Lithuanian: Naudodami šiaudelį, iškvėpkite per burną į mėgintuvėlį iii.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini.
Finnish: Fax.
Lithuanian: pylori.
Finnish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Finnish: Paaston aikana saa juoda vettä.
Lithuanian: Galite gerti vandens, susilaikydami nuo maisto.
Finnish: Tyhjän pussin, sekoitusampullin ja pillit voi hävittää tavallisena talousjätteenä.
Lithuanian: Tuščias maišelis, indas maišymui ir šiaudelius išmeskite kaip buitines atliekas, tačiau pasilikite šį pakuotės lapelį.
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti ja juo vesi.
Lithuanian: Vėl pripilkite į indą vandens iki pažymėtos padalos ir išgerkite.
Finnish: KOKEEN TARKISTUSLISTA Kokeen tarkistuslista
Lithuanian: TESTO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS
Finnish: Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2:na. H.pylori -infektio muuttaa 13C /12C -hiili-isotooppien suhdetta merkitsevästi.
Lithuanian: Išskirtas anglies dioksidas pasklinda kraujagyslėmis ir kaip bikarbonatas pernešamas į plaučius, kuriuose į įkvėptą orą išskiriamas kaip 13CO2 .
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi liukeneva tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo
Finnish: IRMS-laitteisto voi olla jatkuvavirtauksinen tai kaksiaukkoinen, ja monipaikkaista näytteensyötintä ja viivakoodinlukijaa tulisi käyttää, jotta näytteitä voidaan seurata koko analyysin ajan.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
Finnish: PYLOBACTELL:N SÄILYTTÄMINEN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PYLOBACTELL
Finnish: Liuotetaan veteen ja otetaan suun kautta.
Lithuanian: Tirpinama vandenyje ir vartojama oraliniu būdu.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain laboratoriotyöntekijöille:
Lithuanian: Tik tarnybiniam naudojimui Gavimo data:
Finnish: Tarvitset hieman juomavettä sen tekemiseen.
Lithuanian: Testui atlikti bus reikalingas geriamas vanduo.
Finnish: Lisää vettä merkkiin asti ja sulje korkki.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
Lithuanian: • 1 tyrimo paraiškos forma
Finnish: Uloshengitysilman varsinainen 13C-pitoisuus riippuu nautitun ruoan tyypistä.
Lithuanian: Tikrasis 13anglies kiekis priklausys nuo maisto, kurį prieš tai buvote valgę.
Finnish: Pakkauksessa on myös turvaetiketti, jolla pakkauksen voi sinetöidä uudelleen.
Lithuanian: Be to, pridedama saugos etiketė užklijuoti atidarytą rinkinio dėžę.
Finnish: Tuloksia verrattiin toisiinsa.
Lithuanian: Gauti rezultatai buvo palyginti.
Finnish: 13C
Lithuanian: H.
Finnish: Pylobactellia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen tehokkuudesta tässä ryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Pylobactell nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi nepakankamai ištirtas vaistinio preparato veiksmingumas šios grupės pacientams.
Finnish: Lisätietoja testin tekemisestä on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atlikti testą, rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Kun toiset viisi minuuttia on kulunut, potilas ottaa yhden veteen liuotetun Pylobactell-tabletin.
Lithuanian: Dar po penkių minučių pacientas turi išgerti vieną vandenyje ištirpintą Pylobactell tabletę.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PYLOBACTELL Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Pylobactellia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla allergisia (yliherkkiä) 13C-urealle tai jollekin muulle tabletin aineosalle.
Lithuanian: Pylobactell negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 13C-šlapalui ar bet kuriai kitai tabletės sudėtinei medžiagai.
Finnish: H. pylori tuottaa ureaasientsyymejä, jotka hajottavat ureaa ammoniakiksi ja hiilidioksidiksi.
Lithuanian: Pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaido šlapalą į amoniaką ir anglies dvideginį.
Finnish: Ensin potilas nauttii ns. koeaterian (esim. 200 ml laimentamatonta appelsiinitäysmehua).
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi išgerti testui atlikti rekomenduojamo gėrimo (pvz., 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pylobactellia varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), mahakatarria (mahatulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Lithuanian: Pylori - tai bakterija, kuri gali sukelti dispepsiją (rėmenį, vidurių pūtimą ir pykinimą), gastritą (skrandžio uždegimą) ir opaligę (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą).
Finnish: Pylobactell on puhallustesti: pakkauksessa oleviin putkiin otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Lithuanian: Pylobactell naudojamas tirti iškvepiamam orui: iškvepiamo oro mėginiai imami rinkinyje pateikiamu vamzdeliu ir siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
Finnish: Testiä varten tarvitaan kuusi puhallusnäytettä: kolme ennen Pylobactell-tabletin ottamista ja kolme sen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti šešis iškvepiamo oro mėginius: tris prieš vartodamas Pylobactell ir tris - suvartojęs preparato.
Finnish: Pylobactell-testistä ei ole tiedossa mitään sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Nėra žinoma jokių Pylobactell sukeltų šalutinių reiškinių.
Finnish: Miksi Pylobactell on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Pylobactell buvo patvirtintas?
Finnish: Viiden minuutin kuluttua siitä potilas ottaa kolme puhallusnäytettä.
Lithuanian: Po penkių minučių pacientas turi paimti tris iškvepiamo oro mėginius.
Finnish: Niissä tarkasteltiin antibioottien käyttöä H. pylori -infektion hoidossa, ja Pylobactellia käytettiin testinä.
Lithuanian: Pateikti duomenys iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuos atliekant H pylori sukelta infekcija buvo gydoma antibiotikais, o Pylobactell naudojamas kaip testas.
Finnish: Pylobactellin herkkyys oli yli 95 prosenttia H. pylori -infektion diagnosoinnissa.
Lithuanian: pylori sukeltai infekcijai įvertintas daugiau nei 95 proc.
Finnish: merkitty hiilidioksidi on mitattavissa erityislaboratorioissa massaspektrometria-nimistä tekniikkaa käyttäen.
Lithuanian: Šis 13C pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrais.
Finnish: Mitä riskejä Pylobactelliin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pylobactell vartojimu?
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua otetussa puhallusnäytteessä on kohonnut leimatun hiilidioksidin pitoisuus (positiivinen testitulos), potilaalla voi olla H. pylori -infektio mahassa tai pohjukaissuolessa.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkamas padidėjęs žymėtojo anglies dioksido kiekis (teigiamas testas), paciento skrandis ar dvylikapirštė žarna gali būti užkrėsta H.
Finnish: Muita tietoja Pylobactellista
Lithuanian: Kita informacija apie Pylobactell
Finnish: Myyntilupa uusittiin 7. toukokuuta 2003 ja 7. toukokuuta 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m.
Finnish: Pylobactellia eivät voi käyttää potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan puhallustestiä häiritsevä mahainfektio.
Lithuanian: Pylobactell negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, galinti turėti įtakos iškvepiamo oro testo rezultatams.
Finnish: 13C on luonnossa yleisesti esiintyvää hiili-12:ta (12C) harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Lithuanian: y. jo sudėtyje yra retos formos anglies 13C, o ne paprastai gamtoje aptinkamos anglies-12 (12C) izotopas.
Finnish: 30 minuutin kuluttua (40 minuutin päästä koeateriasta) potilas ottaa vielä kolme puhallusnäytettä.
Lithuanian: praėjus 40 minučių po to, kai buvo išgerta rekomenduojamo gėrimo) pacientas turi surinkti dar tris iškvepiamo oro mėginius.
Finnish: Pylobactellin vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, joka on merkitty hiili-13:lla (13C).
Lithuanian: Kaip veikia Pylobactell? Pylobactell veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus anglies-13 (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas, t.
Finnish: Mitä Pylobactell on?
Lithuanian: Kas yra Pylobactell?
Finnish: Ennen testiä on oltava neljä tuntia syömättä eli mahan on oltava tyhjä.
Lithuanian: Kadangi testas turi būti atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientas turi būti nevalgęs keturias valandas prieš testą.
Finnish: Pylobactellia käytetään maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori- (H. pylori-) infektion diagnosointiin.
Lithuanian: Pylobactell skirtas Helicobacter pylori (H.
Finnish: Sitä saa pakkauksessa, johon kuuluu valkoinen liukeneva tabletti, jossa on vaikuttavana aineena 100 mg 13C-ureaa.
Lithuanian: Pylobactell - tai diagnostinis testas. Jis tiekiamas kaip rinkinys su baltomis tirpiosiomis tabletėmis, kurių sudėtyje yra 100 mg veikliosios medžiagos 13C-šlapalo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pylobactellin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat mahapohjukaissuolen Helicobacter pylori -infektion in vivo -diagnosoinnissa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pylobactell teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas H.
Finnish: Yhteensä 366 potilaalta otettiin Pylobactell-testi sekä tavanomainen biopsia (koepala mahasta).
Lithuanian: Visiems 366 pacientams buvo atliktas ir iškvepiamo oro testas, ir standartinis biopsinis tyrimas (paimti skrandžio gleivinės mėginiai, siekiant nustatyti, ar pacientas užsikrėtęs bakterija).
Finnish: Jos uloshengityksestä ei saada kohonnutta leimatun hiilidioksidin pitoisuutta, potilaalla tuskin on, H. pylori -infektiota mahassa ja pohjukaissuolessa.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma padidėjusio žymėtojo anglies dioksido kiekio, tikėtina, kad paciento skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje H.
Finnish: Potilaan ottaessa Pylobactell-tabletin sen sisältämä 13C-ureaa hajoaa, ja uloshengitetyssä ilmassa on hiili-13:a, jos potilaalla on H. pylori.
Lithuanian: Pylori, Pylobactell tabletėje esantis 13C-šlapalas skaidosi ir iškvepiamo oro anglies dvideginyje taip pat yra 13C.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Torbet Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pylobactellia varten 7. toukokuuta 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
Finnish: Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, tarvitaan kuuden tunnin paasto ennen testiä.
Lithuanian: Suvalgęs sunkaus maisto pacientas testo negali atlikti šešias valandas.
Finnish: Mihin Pylobactellia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Pylobactell?
Finnish: Miten Pylobactellia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pylobactell?
Finnish: Mitä hyötyä Pylobactellista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Pylobactell nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pylobactell jautrumas H.
Finnish: 1 ampulli
Lithuanian: 1 flakonas
Finnish: Ampulli (lasinen)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Finnish: Pakkausk oko
Lithuanian: Pakuotės dydis
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1191/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
Finnish: 31. joulukuuta
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Finnish: Samaa hoito-ohjelmaa käytettiin vaiheen II tutkimuksessa (tutkimus 2), johon osallistui 44 potilasta.
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita ilmaantui 3,5 prosentille potilaista.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
Finnish: Vuosittaisten raporttien toimittaminen
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
Finnish: Laupheim, Baden-Württemberg
Lithuanian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Finnish: Qarzibaia ei saa käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
Finnish: Mitä Qarziba on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
Finnish: Se on yksi pienten lasten yleisimmistä syövistä.
Lithuanian: Tai yra tarp kūdikių viena labiausiai paplitusių vėžio formų.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa eettisten syiden vuoksi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Finnish: Säilytys jääkaapissa (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Finnish: Muut lääkkeet ja Qarziba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qarziba
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä on liian vähän kokemusta.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėnesių vaikų, nes apie vaisto poveikį šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai patirties.
Finnish: • hengenvaarallinen infektio (sepsis)
Lithuanian: • grėsmę gyvybei kelianti infekcija (sepsis);
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį vaistinį preparatą reikia sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Tavanomaisia biotransformaatiotutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
Finnish: Pienennä infuusionopeutta 50 prosenttiin
Lithuanian: Sumažinti infuzijos greitį iki 50 proc.
Finnish: Potilaista 61 oli poikia ja 37 tyttöjä, ja iältään he olivat 1-26-vuotiaita (mediaani viisi vuotta).
Lithuanian: Tai buvo 61 berniukas (vaikinas) ir 37 mergaitės (merginos) nuo 1 iki 26 metų (amžiaus mediana5 metai).
Finnish: Keskeytä infuusio ja ryhdy tukihoitotoimiin
Lithuanian: Nutraukti infuziją ir taikyti pagalbines priemones.
Finnish: Valtaosa potilaista, joiden sairaus oli uusiutunut, rekisteröitiin tutkimukseen ensimmäisen uusiutumiskerran jälkeen, ja mediaaniaika diagnoosista ensimmäiseen uusiutumiseen oli noin 14 kuukautta.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių liga recidyvavo, buvo įtraukti į tyrimus po pirmojo recidyvo, ir laiko nuo diagnozės nustatymo iki pirmojo recidyvo mediana buvo maždaug 14 mėnesių.
Finnish: Potilaita on seurattava tiiviisti anafylaksian ja allergisten reaktioiden varalta etenkin ensimmäisen ja toisen hoitojakson aikana.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nesivysto anafilaksinės ir alerginės reakcijos, ypač per pirmąjį ir antrąjį gydymo kursus.
Finnish: Kaiken kaikkiaan mitattavia lääkevasta-aineita havaittiin 65 potilaalla (62 prosentilla) 105 tutkitusta potilaasta.
Lithuanian: Apskritai išmatuojami APVP titrai buvo nustatyti 65 (62 proc.) iš 105 tirtų pacientų.
Finnish: Ne ovat proteiineja, jotka tunnistavat kehon muita yksittäisiä proteiineja ja sitoutuvat niihin.
Lithuanian: Tai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta kitus unikalius žmogaus organizme esančius baltymus ir prie jų jungiasi.
Finnish: Keskeytä infuusio välittömästi ja hoida haittavaikutus asianmukaisesti (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Nedelsiant nutraukti infuziją ir gydyti atitinkamomis priemonėmis (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Lääkäri laskee ihosi pinta-alan pituutesi ja painosi perusteella.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Finnish: • pulssioksimetria >94 prosenttia (huoneilma)
Lithuanian: • pulso oksimetrija > 94 proc.
Finnish: Hoitoasi valvoo lääkäri, joka on perehtynyt syövän hoidossa käytettäviin lääkkeisiin.
Lithuanian: Jūsų gydymą prižiūrės gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeusolosuhteissa.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Finnish: Silmän neurologiset häiriöt
Lithuanian: Akių neurologiniai sutrikimai
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC Veikimo mechanizmas
Finnish: Systeemiset infektiot
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
Finnish: Infuusioliuos on valmistettava aseptisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas turi būti ruošiamas aseptinėmis sąlygomis.
Finnish: Saatat huomata muutoksia näkökyvyssäsi.
Lithuanian: • Akių negalavimai Galite pastebėti regėjimo pokyčių.
Finnish: Ensimmäisenä infuusiopäivänä ja ensimmäisellä jaksolla tarvitaan yleensä suurempi annos kuin myöhempinä päivinä ja jaksoina.
Lithuanian: Pirmąją infuzijos dieną ir per pirmąjį gydymo kursą paprastai reikia didesnės dozės, nei tolesnėmis dienomis ir per vėlesnius gydymo kursus.
Finnish: Yhteensä 370 potilasta satunnaistettiin saamaan hoitoa.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu į tyrimą buvo įtraukta ir gydymas buvo skirtas iš viso 370 pacientų.
Finnish: Ennen jokaisen hoitojakson aloittamista on tutkittava seuraavat kliiniset parametrit, ja hoitoa on lykättävä, kunnes nämä arvot on saavutettu:
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą, reikia įvertinti toliau nurodytus klinikinius rodiklius ir gydymo nepradėti, kol nebus pasiektos šios vertės:
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat kuume (88 prosentilla) ja kipu (77 prosentilla), jota esiintyi kipulääkehoidosta huolimatta.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas (88 proc.) ir skausmas (77 proc.), kuris pasireiškė nepaisant gydymo analgetikais.
Finnish: Qarzibailla on monia sivuvaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Lithuanian: Qarziba sukelia keletą šalutinių reiškinių, kurie gali pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Siksi potilaan verenkierron ja hengityksen toimintaa on tarkkailtava huolellisesti.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kraujotakos ir kvėpavimo sistemų veiklą.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Finnish: Se on otettava huomioon tulkittaessa jäljempänä lueteltuja farmakokineettisiä parametreja (Cmax, altistuminen, puoliintumisaika).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, vertinant toliau nurodytus farmakokinetikos rodiklius (Cmax, ekspoziciją, pusinės eliminacijos trukmę).
Finnish: • luuytimen asianmukainen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 500/µl, verihiutaleiden määrä ≥ 20 000/µl, hemoglobiini > 8,0 g/dl
Lithuanian: • pakankamai gera kaulų čiulpų funkcija: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 500/µl, trombocitų skaičius ≥ 20 000/µl, hemoglobinas > 8,0 g/dl;
Finnish: Havaitut Cmax-pitoisuudet olivat hieman tätä (16,5 mikrogrammaa/ml) suurempia, ja ne saavutettiin viidennellä infuusiokerralla.
Lithuanian: Nustatytos Cmax vertės buvo šiek tiek didesnės (16,5 mikrogramo/ml) ir buvo pasiektos atliekant penktąją infuziją.
Finnish: Saat käyttää Qarzibaia vain, jos lääkäri arvioi, että sen hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuvat riskit.
Lithuanian: Qarziba galite vartoti tik jei gydytojo vertinimu gydymo šiuo vaistu nauda yra didesnė už vaisiui keliamą riziką.
Finnish: Qarzibaia ei saa käyttää hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti vaisingumo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.