FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
Finnish: • Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Finnish: I-tyypin lasipullo.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Finnish: - Uusintarokotukset:
Bulgarian: - Реваксинация:
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan aktiivisen immuniteetin.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Finnish: o hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
Bulgarian: .......................................................................................................................................... 4 mg.
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Bulgarian: Той изчезва обикновено до 4 дни.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите в интернет старницата на Европейската
Finnish: ProteqFlu-Te Injektioneste, suspensio hevosille.
Bulgarian: Инжекционна суспензия за коне.
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Bulgarian: - Първоначален ваксинационен курс с ProteqFlu-Te: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Finnish: ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).Ei saa jäätyä.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) в защитени от светлина места.
Finnish: Injektiopullo
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlu-Te-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProtequFluTe на 6 март 2003 г.
Finnish: ProteqFlu-Ten tehoa arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu-Te е оценена първо в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Finnish: Lihasjäykkyys alkaa tavallisesti leuasta ja niskasta ja vaikuttaa sitten koko kehoon.
Bulgarian: Мускулната скованост обикновено започва от челюстта и шията, а след това засяга цялото тяло.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisuus vahvistettiin 15 varsalla.
Bulgarian: Имуногенността на настоящата форма на ваксината е потвърдена при 15 жребчета.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoisesti turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Finnish: Hevosinfluenssa on helposti tarttuva tauti, joka on erittäin yleinen hevosilla mutta johtaa vain harvoin kuolemaan.
Bulgarian: Конският грип е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluenssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni on istutettu kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosille, mutta mahdollistavat sen, että vektori tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ravinnoksi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama neurotoksiini.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Finnish: Hevoset ovat eläinlajeista kaikkein altteimpia jäykkäkouristukselle.
Bulgarian: Конете са сред най-податливите на тетанус видове.
Finnish: ProteqFlu-Te-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Bulgarian: Карентният срок за ProtequFlu-Te за месо и мляко е нула дни.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, minkä jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlu-Te-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProtequFlu-Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProtequFluTe да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille ja tetanusbakteerille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu-Te oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä 14 päivän ajan ensimmäisestä rokotuksesta lukien.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu-Te е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност 14 дни след началната ваксинация.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi tetanustoksoidia, tetanustoksiinia, jota on käsitelty sen toksisen vaikutuksen vähentämiseksi siten, että antigeeninen vaikutus kuitenkin säilyy.
Bulgarian: Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen (kantajavirukseen), sekä tetanustoksoidia (kemiallisesti heikennettyjä tetanusbakteerin toksiineja).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle; sen jälkeen siirrytään rokotusohjelmaan, joka aloitetaan alusta (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Finnish: ProteqFlu-Te on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona.
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
Finnish: Kun ProteqFlu-Te-valmistetta annetaan hevosille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ja tetanustoksoidit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: Когато ProteqFlu-Te се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип и тетаничния токсоид като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta siihen.
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Finnish: Tehon mittana kaikissa tutkimuksissa oli vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa ja tetanustoksoidia vastaan.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина и срещу тетаничния токсоид.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten joka toinen vuosi joko jäykkäkouristukselta tai influenssalta suojaava tehosterokotus vaihdellen niin, että joka toinen vuosi annetaan ProteqFlu- ja joka toinen vuosi ProteqFlu-Te -rokote.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan oireita ja virusten eritystä tartunnan jälkeen.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Finnish: ProteqFlu-Te sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Bulgarian: ProteqFlu-Te съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу грип и тетанус.
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlu-Te-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5−6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että rokotusten välillä on noin 4−6 viikkoa.
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta ja tetanukselta suojautumisessa.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конски грип и тетанус.
Finnish: ProteqFlu-Te on hevosille annettava rokote.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmisteen nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa ja tetanustoksoidia vastaan kuin päätutkimuksissakin käytetyt rokotteet.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Finnish: Mitä riskejä ProteqFlu-Te-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta saa injektionesteenä, suspensiona.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen suoja kestää 5 kuukautta ja kolmannen rokotuksen jälkeen hevosinfluenssan osalta vuoden ja tetanuksen osalta kaksi vuotta.
Bulgarian: Продължителността на защита е 5 месеца след първоначалната ваксинация и една година за конски грип и две години за тетанус след третата ваксинация.
Finnish: Mitä ProteqFlu-Te on?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu-Te?
Finnish: Miten ProteqFlu-Te vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu-Te?
Finnish: Mihin ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu-Te?
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че техните симптоми са подобни на Вашите.
Finnish: AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Вземете следващата предписана доза в обичайното време.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalia ylärajaa.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано персонално на Вас и не трябва да го предлагате на други.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Finnish: Muut yhteisvaikutustutkimukset
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.
Finnish: Tämän seurauksena pantopratsolin pitoisuus sikiössä suurenee juuri ennen syntymää.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредствено преди раждането.
Finnish: Katso valmistusohjeet kohdasta 6.6.
Bulgarian: За инструкциите за приготвяне виж точка 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Tози продукт не трябва да се смесва с други продукти, освен посочените в точка 6.6.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е от около 0,15 l/kg.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
Bulgarian: Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Finnish: - jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Bulgarian: - Aко имате тежки чернодробни проблеми.
Finnish: Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
Bulgarian: След разтваряне или след разтваряне и разреждане химична и физична стабилност са били демонстрирани за 12 часа при 25° C.
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita ja lue ehdottomasti antibioottien pakkausselosteet.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, а също и прочетете информационните листовка на антибиотиците.
Finnish: Käyttämättä jäänyt tuote ja jätteet tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
Bulgarian: Лекото увеличение на AUC и Cmax, установено при по-възрастни доброволци, в сравнение с помладите участници, също така не е от клинично значение.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, ja säilyvyys on tavallisesti korkeintaan 12 tuntia korkeintaan 25 °C:ssa.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, като времето и условията на съхранение преди употреба, са отговорност на потребителя, като нормално трябва да се съхранява не по-дълго от 12 часа под 25° C.