FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych lekami przeciwretrowirusowymi występuje zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretrovirale midler i kombinasjon, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Polish: Z tego względu nie zaleca się jednoczesnego podawania wzmocnionego sakwinawiru oraz typranawiru z małą dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og tipranavir, sammen med lavdose ritonavir.
Polish: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu fusydowego i produktu Invirase z rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia zarówno kwasu fusydowego, jak i sakwinawiru z rytonawirem w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan forårsake økt plasmakonsentrasjon av både fusidinsyre og sakinavir/ritonavir.
Polish: Stężenie sakwinawiru może się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjonene kan øke.
Polish: Najczęściej opisywane działania niepożądane (częściej niż u 10 na 100 osób) związane z zażywaniem sakwinawiru razem z rytonawirem dotyczą przewodu pokarmowego i najczęściej są to: nudności, biegunka, zmęczenie, wymioty, wiatry i bóle brzucha.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
Polish: Karmienie piersią: Brak jest badań na zwierzętach laboratoryjnych i badań u ludzi dotyczących wydzielania sakwinawiru do mleka.
Norwegian Bokmål: Amming: Det finnes ingen dyre- eller humandata tilgjengelig vedrørende sekresjon av sakinavir i brystmelk.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i działania sakwinawiru wzmocnionego rytonawirem u pacjentów w wieku poniżej 2 lat zakażonych wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og aktivitet av sakinavir forsterket med ritonavir hos HIV-infiserte pasienter under 2 år er ikke fastslått.
Polish: Sakwinawir Cmax ↓ 54%.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ¯ 54 %.
Polish: Marawirok: AUC12 ↑ 8,77, Marawirok: Cmax ↑ 3,78
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 8,77
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności ze względu na możliwość zaburzeń rytmu serca.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker disse symptomene.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania bozentanu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av bosentan kan være nødvendig.
Polish: Terfenadyna Astemizol (sakwinawir / rytonawir)
Norwegian Bokmål: Terfenadin Astemizol (sakinavir/ritonavir)
Polish: Ogólnoustrojowy klirens sakwinawiru był wysoki i wynosił 1,14 l/h/kg (CV 12 %), nieznacznie powyżej wątrobowego przepływu osocza i wykazywał stałą wartość po dawkach dożylnych 6 mg, 36 mg i 72 mg. Średni czas obecności sakwinawiru w organizmie wynosił 7 godzin (n = 8).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av sakinavir var høy, 1,14 l/t/kg (CV 12 %), noe over leverens plasmagjennomstrømning og konstant etter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg.
Polish: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Norwegian Bokmål: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy i w razie konieczności zmniejszyć dawkę digoksyny.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av digoksin bør monitoreres og en dosereduksjon av digoksin bør overveies om nødvendig.
Polish: 4.5 i 4.8)
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4)
Polish: Antagoniści kanałów wapniowych
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidu wraz z dokładnym kontrolowaniem działania miejscowego i ogólnoustrojowego, lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukokortikoiddosen bør overveies, med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Polish: Skojarzenie nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon anbefales ikke.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg sakwinawiru w postaci mezylanu sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w dwóch głównych badaniach dotyczących stosowania sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich (w dawce 1000 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 48 tygodni przedstawiono w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
Polish: Niemniej jednak, zgłaszano przypadki zawrotów głowy, zmęczenia i zaburzenia widzenia podczas leczenia lekiem Invirase.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og svekket syn er rapportert under behandling med Invirase.
Polish: * W obydwu badaniach: U pacjentów z wiremią < 200 kopii/ml niepowodzenie wirusologiczne definiowano jako > 200 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4 celletall uke 48 (celler/mm * For begge studiene: For pasienter som kom med i studien med VL < 200 kopier/ml, ble VF definert som > 200 kopier/ml.
Polish: Triazolam jest przeciwwskazany w przypadku stosowania sakwinawiru i rytonawiru ze względu na potencjalne ryzyko wydłużenia lub zwiększenia działania sedatywnego oraz zahamowania czynności ośrodka oddechowego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
Polish: (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3. og 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z kobicystatem, gdyż nie ustalono zaleceń dotyczących ich dawkowania w tym skojarzeniu.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er ikke anbefalt til bruk sammen med kobicistat siden doseringsanbefalinger for denne kombinasjonen ikke er fastslått.
Polish: 300 mg co 6 godzin) odnotowano zmniejszenie o 25% pola pod krzywą (AUC) zydowudyny.
Norwegian Bokmål: For zidovudin (200 mg hver 8. time) ble det rapportert om en reduksjon i AUC på 25 % når det ble kombinert med ritonavir (300 mg hver 6. time).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu z sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem może zwiększać stężenie bozentanu w osoczu i zmniejszać stężenie sakwinawiru i rytonawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og sakinavir/ritonavir kan øke plasmanivå av bosentan og kan redusere plasmanivå av sakinavir/ritonavir.
Polish: † dane pochodzące z raportu badania klinicznego ‡ dane pochodzące z publikacji badania MaxCmin1
Norwegian Bokmål: Data fra MaxCmin1 publikasjon
Polish: Tabletka powlekana o kształcie owalno-cylindrycznym, obustronnie wypukłym, z oznaczeniem „SQV 500" po jednej stronie i „Roche" po drugiej, w kolorze od jasnopomarańczowego do szarawego lub brązowawego.
Norwegian Bokmål: Lyseoransje til grålig eller brunoransje filmdrasjert tablett med ovalsylindrisk bikonveks fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Na podstawie retrospektywnej analizy badań klinicznych RESIST 1 i 2 oraz analizy dużej kohorty szpitalnej (Marcelin i wsp.
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
Polish: (9% do 29%, przedział ufności U żadnego z 12 pacjentów nie wystąpiły objawy odstawienne.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ¯ 19 % (90 % KI 9 % til 29 %) Ingen av de 12 pasientene opplevde abstinenssymptomer.
Polish: Flukonazol / mykonazol (sakwinawir / rytonawir)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/mikonazol (sakinavir/ritonavir)
Polish: Pimozyd jest substratem CYP3A4 i jest związany z wydłużeniem odstępu QT.
Norwegian Bokmål: Pimozid er et substrat for CYP3A4, og er assossiert med QT-forlengelse.
Polish: invirase 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invirase 500 mg
Polish: Haloperydol Chloropromazyna
Norwegian Bokmål: Haloperidol Klorpromazin Mesoridazin Fenotiaziner Sertindol
Polish: Z drugiej strony, inne leki indukujące aktywność izoenzymu CYP3A4 mogą również zmniejszać stężenie sakwinawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan andre legemidler som induserer CYP3A4 også redusere plasmakonsentrasjoner av sakinavir.
Polish: • Należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną Invirase 500 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Uke 1: · Ta en 500 mg filmdrasjert tablett Invirase to ganger daglig.
Polish: Na podstawie porównania krzyżowego z badaniem innej populacji zmodyfikowany schemat dawkowania produktu Invirase z rytonawirem zmniejszył średnie maksymalne ΔQTcFdense w pierwszym tygodniu leczenia w porównaniu z taką samą wartością u zdrowych ochotników, którzy otrzymywali standardowy schemat dawkowania produktu Invirase z rytonawirem w 3. dniu badania TQT (tabela 4).
Norwegian Bokmål: Det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet reduserte gjennomsnittlig maksimal ΔQTcFdense i den første uken av behandlingen sammenlignet med samme verdi hos friske frivillige som fikk standard Invirase/ritonavir doseringsregime i TQT-studien ved dag 3 (tabell 4), basert på en krysstudiesammenligning i en annen populasjon.
Polish: C (n = 8), w ciągu 4 dni podawania odzyskiwano 88 % i 1 % doustnie podanej radioaktywności, odpowiednio z kału i z moczu.
Norwegian Bokmål: I en massebalanse undersøkelse med bruk av 600 mg 14C-sakinavir (n=8), gjenfant man henholdsvis 88 % og 1 % av den peroralt inntatte radioaktivitet i fæces og i urin innenfor 4 døgn etter inntatt dose.
Polish: Te produkty lecznicze będą indukowały CYP3A4 i w rezultacie mogą zmniejszać stężenie sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Polish: combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne
Norwegian Bokmål: Antipsykotika
Polish: Pentamidyna Sparfloksacyna (sakwinawir / rytonawir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego skojarzenia.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhets- og effektdata er tilgjengelig for denne kombinasjonen.
Polish: Kobiety stosujące doustny lek antykoncepcyjny w celu zapobieżenia zajściu w ciążę powinny stosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji, ponieważ rytonawir może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller som prevensjonsmiddel bør du bruke tilleggsprevensjon eller et annet prevensjonsmiddel siden ritonavir kan redusere effekten av p-piller.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania preparatu Invirase i rytonawirem oraz digoksyną należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Invirase/ritonavir og digoksin administreres samtidig.
Polish: - leki wydłużające odstęp QT i (lub) PR (patrz punkty 4.4 i 4.5) - midazolam podawany doustnie (środki ostrożności podczas parenteralnego stosowania midazolamu, patrz punkt 4.5), triazolam (możliwość wydłużenia lub nasilenia działania sedatywnego, zahamowania czynności ośrodka oddechowego) - symwastatyna, lowastatyna (zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy) - alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina i metyloergonowina)
Norwegian Bokmål: 4.5), triazolam (potensiale for forlenget eller økt sedasjon, respiratorisk depresjon) - simvastatin, lovastatin (økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse) - ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (potensiale for akutt ergot-toksisitet) - rifampicin (risiko for alvorlig hepatocellulær toksisitet) (se pkt.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Stężenia trazodonu w osoczu mogą się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
Polish: Wymioty, wzdęcia, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, odbijania ze zwracaniem treści żołądkowej, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wysychanie warg, luźne stolce
Norwegian Bokmål: Oppkast, abdominal distensjon, abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, forstoppelse, munntørrhet, dyspepsi, raping, flatulens, tørre lepper, løs avføring
Polish: Invirase należy stosować tylko w skojarzeniu z rytonawirem i innymi preparatami przeciwretrowirusowymi
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Polish: Invirase (tabletki) 1000 mg 2 razy na dobę plus rytonawir
Norwegian Bokmål: 1000 mg to ganger daglig pluss ritonavir
Polish: Zmiana miana HIV-1 RNA w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4
Polish: Itrakonazol jest umiarkowanie silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol er en middels potent hemmer av CYP3A4.
Polish: Sakwinawir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Sakwinawir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Rytonawir AUC0-12 ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % KI: 31¯ - 9↑) Sakinavir Cmax ¯ 15 % (90 % KI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % KI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % KI: 8¯ - 7↑)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania typranawiru z małą dawką rytonawiru, z sakwinawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tipranavir, sammen med lavdose ritonavir, med sakinavir/ritonavir anbefales ikke.
Polish: Invirase 500 mg, tabletki powlekane Sakwinawir
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Polish: Stężenie warfaryny może ulec zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Invirase z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan påvirkes når warfarin administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
Polish: W razie wątpliwości należy przed zażyciem leku Invirase zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Invirase.
Polish: Skuteczność leczenia pacjentów już uprzednio leczonych związana jest z Cmin wynoszącym w przybliżeniu 100 ng/ml i AUC0-24 około
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi ved behandling av etablerte pasienter er assosiert med en Cmin på ca 100 ng/ml og AUC 0-24 på minst 20,000 ng·time/ml.
Polish: Oba produkty są inhibitorami CYP3A4 i mogą zwiększać stężenie sakwinawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene er hemmere av CYP3A4 og kan øke plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Polish: 500/100 mg
Norwegian Bokmål: 500/100 mg (n = 21)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INVIRASE 500 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter.
Polish: U pacjentów, u których w trakcie leczenia stwierdzono postępujące wydłużenie odstępu QT do wartości powyżej 480 ms lub wydłużenie odstępu o wartość powyżej 20 ms w stosunku do wartości początkowej, lekarz prowadzący powinien podjąć decyzję dotyczącą przerwania leczenia produktem
Norwegian Bokmål: - Pasienter som får en etterfølgende økning i QT-intervallet til > 480 msek eller forlengelse med > 20 msek i forhold til før behandling, bør behandling med Invirase med tillegg av ritonavir seponeres.
Polish: Lidokaina (podawana ogólnie) Chinidyna Hydrochinidyna
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
Polish: Enfuwirtyd (sakwinawir / rytonawir 1000/100 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: · Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi, które mogły wiązać się w co najmniej możliwym stopniu z przyjmowaniem sakwinawiru wzmocnionego rytonawirem (działaniami niepożądanymi) w ramach leczenia przeciwretrowirusowego były: nudności, biegunka, uczucie nadmiernego zmęczenia, wymioty, wzdęcia i bóle brzucha.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser, med i det minste en mulig sammenheng med bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir (dvs. bivirkninger), er vanligst rapportert: kvalme, diaré, tretthet, oppkast, flatulens og smerte fra mage/buk.
Polish: Rytonawir może wpływać na farmakokinetykę innych produktów leczniczych, ponieważ jest on silnym inhibitorem CYP3A4 i glikoproteiny P (P-gp).
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan påvirke farmakokinetikken av andre legemidler siden den er en potent hemmer av CYP3A4 og P-gp.
Polish: Jakkolwiek ostre lub przewlekłe przedawkowanie samego sakwinawiru nie powodowało poważnych powikłań, w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy obserwowano takie objawy przedmiotowe i podmiotowe, jak ogólne osłabienie, zmęczenie, biegunka, nudności, wymioty, wypadanie włosów, suchość w jamie ustnej, zmniejszone stężenie sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała i ortostatyczny spadek ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre proteasehemmere er det observert overdoseringssymptomer og tegn som generell svakhet, utmattelse, diaré, kvalme, oppkast, hårtap, munntørrhet, hyponatremi, vekttap og ortostatisk hypotensjon.
Polish: W badaniu MaxCmin1 oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leczenia sakwinawirem w postaci kapsułek miękkich z rytonawirem w dawce odpowiednio 1000 mg i 100 mg dwa razy na dobę oraz dwoma nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI) w porównaniu do leczenia indynawirem z rytonawirem w dawce odpowiednio 800 mg i 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma NRTI /NNRTI u ponad 300 pacjentów (zarówno u leczonych, jak i nigdy nieleczonych inhibitorami proteazy).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 1"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos mer enn 300 (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere) pasienter.
Polish: Dawka supraterapeutyczna produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem okazała się mieć większy wpływ na odstęp QT niż dawka terapeutyczna.
Norwegian Bokmål: Mens den supraterapeutiske dosen av Invirase/ritonavir tilsynelatende hadde en større effekt på QT-intervallet enn den terapeutiske dosen av Invirase/ritonavir, er det ikke sikkert om maksimal effekt av begge doser har blitt observert.
Polish: Ryfabutyna, aktywna część* AUC0-72 ↑ 134% (90% CI 109%-162%) Ryfabutyna, aktywna część* Cmax ↑ 130%
Norwegian Bokmål: Rifabutin aktiv fraksjon* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % KI 109 %-162 %) Rifabutin aktiv fraksjon* Cmax ↑ 130 % (90 % KI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 %-119 %)
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny z produktem Invirase i rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir og ergotalkaloider er kontraindisert (se pkt.
Polish: †† = wartości Ctrough
Norwegian Bokmål: Ctrough verdier
Polish: W badaniu MaxCmin2 oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leczenia sakwinawirem w postaci kapsułek miękkich z rytonawirem w dawce odpowiednio 1000 mg i 100 mg dwa razy na dobę oraz dwoma nukleozydowymi/nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI/NNRTI) w porównaniu do leczenia lopinawirem z rytonawirem w dawce odpowiednio 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma NRTI/NNRTI u 324 pacjentów (zarówno u leczonych, jak i nigdy nieleczonych inhibitorami proteazy).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 2"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos over 324 pasienter (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Nie dotyczy.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Polish: wiremia > 50 000 kopii/ml w 4 tygodniu, > 5000 kopii/ml w tygodniu 12 lub > 200 kopii/ml w tygodniu 24 lub później.
Norwegian Bokmål: MaxCmin1: For de som kom inn med VL > 200 kopier/ml, ble VF definert som enhver økning > 0,5 log og/eller VL > 50 000 kopier/ml uke 4, > 5000 kopier/ml uke 12, eller > 200 kopier/ml uke 24 eller deretter.
Polish: Nie badano interakcji.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke undersøkt.
Polish: Invirase z rytonawirem w dawkach odpowiednio 500 mg i 100 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia, a następnie produktem Invirase w dawce 1000 mg dwa razy na dobę ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę po 7 dniach oraz początkową wartością odstępu QT poniżej 450 ms, zaleca się wykonanie badania EKG po około 10 dniach leczenia.
Norwegian Bokmål: - For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene av behandlingen etterfulgt av Invirase 1000 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig etter 7 dager, og med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, foreslås det å utføre EKG etter ca. 10 dager på behandlingen.
Polish: Itrakonazol (sakwinawir / rytonawir)
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol (sakinavir/ritonavir)
Polish: U trzech pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie, stwierdzono przed leczeniem obecność mutacji G48V, uprzednio zidentyfikowanej in vitro jako mutacja punktowa sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Mutasjonen G48V, tidligere identifisert in vitro som en sakinavir signatur-mutasjon, kunne påvises i virus fra tre pasienter ved "baseline", ingen av dem responderte på behandling.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania sakwinawiru i rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sakinavir/ritonavir er nødvendig.