FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - ef hjartsláttartíðnin í hvíld, fyrir meðferð, er of hæg (lægri en 70 slög á mínútu); - ef þú ert með hjartalost (hjartasjúkdómur sem er meðhöndlaður á sjúkrahúsi); - ef þú ert með hjartsláttartruflanir; - ef þú ert að fá hjartaáfall; - ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting; - ef þú ert með hvikula hjartaöng (alvarleg mynd sjúkdómsins, þar sem brjóstverkur kemur mjög oft fram og með eða án líkamlegrar áreynslu); - ef þú ert með hjartabilun sem nýlega hefur versnað; - ef hjartað slær eingöngu vegna boða frá gangráði; - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla; - ef þú notar lyf til meðferðar við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol), sýklalyf af flokki makrólíða (t.d. josamycin, claritromycin, telitromycin eða erytromycin sem gefið er með inntöku),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6) - dersom hvilepulsen din før behandling er for lav (under 70 slag i minuttet) - dersom du har kardiogent sjokk (en hjertetilstand som behandles på sykehus) - dersom du har hjerterytmeforstyrrelse - dersom du har et hjerteinfarkt - dersom du har veldig lavt blodtrykk - dersom du har ustabil angina (en alvorlig form med svært hyppige brystsmerter ved eller uten antrengelse) - dersom du har hjertesvikt som nylig har forverret seg - dersom pulsen din bare styres av pacemakeren - dersom du har alvorlige leverproblemer - dersom du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol),
Icelandic: - Dauðsfall vegna hjartabilunar - Sjúkrahússinnlögn af öllum orsökum
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter: - Alle dødsårsaker - Død pga. hjertesvikt - Sykehusinnleggelse av enhver årsak - Sykehusinnleggelse av kardiovaskulær årsak
Icelandic: 60 sekúndur meðan á þrekprófi á göngu- og hlaupabretti stóð) þegar lyfið var gefið til viðbótar við 5 mg af amlodipini einu sinni á dag eða 30 mg af nifedipini GITS einu sinni á dag þegar virkni lyfsins var í lágmarki (12 klukkustundum eftir inntöku ivabradins) á 6 vikna meðferðartímabili (OR = 1,3; 95% öryggismörk [1,0-1,7]; p=0,012).
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 1277 pasienter viste ivabradin, gitt i tillegg til amlodipin 5 mg én gang daglig eller nifedipin GITS 30 mg én gang daglig, en statistisk signifikant tilleggseffekt på behandlingsrespons (definert som en reduksjon på minst 3 i antall anginaanfall per uke og/eller en økning i tid til 1 mm ST-segmentundertrykkelse på minst 60 sekunder ved tredemølleETT) ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak av ivabradin) over en 6 ukers behandlingsperiode (OR=1,3, 95 % CI [1,0-1,7], p=0,012).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og úthreinsun kreatinins yfir 15 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kreatininclearance over 15 ml/minutt (se pkt.
Icelandic: á hjartsláttartíðni, án hægsláttar, náðist hjá 69,9% sjúklinga í hópnum sem fékk ivabradin en 12,2% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu á skammtastillingartímabilinu, sem stóð í 2 til 8 vikur (líkindahlutfall = 17,24, 95% öryggisbil [5,91; 50,30]).
Norwegian Bokmål: En 20 % pulsreduksjon uten bradykardi, ble oppnådd hos 69,9 % av pasientene i ivabradingruppen kontra 12,2 % i placebogruppen i løpet av titreringsperioden på 2 til 8 uker (oddsforhold: E = 17,24, 95 % KI [5,91; 50,30]).
Icelandic: Í slembiraðaðri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem 97 sjúklingar tóku þátt í, sýndu niðurstöður sértækra rannsókna á augum sem beindust að því að lýsa starfsemi staf- og keilufrumna og frálægrar sjónbrautar (ascending visual pathway) (þ.e. sjónurafrit (electroretinogram), kyrrstæð (static) og hreyfanleg (kinetic) sjónsviðspróf, litasjón, sjónskerpa), engin eituráhrif á sjónu hjá sjúklingum sem fengu ivabradin við langvarandi áreynsluhjartaöng í 3 ár.
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 97 pasienter som fikk ivabradin i 3 år for kronisk stabil angina pectoris, viste data ved spesifikke oftamologiske undersøkelser, som hadde til hensikt å dokumentere stav- og tappcellenes funksjon og optiske nervebaner til hjernen (dvs. elektroretinogram, statiske og kinetiske synsfelt, fargesyn, synsskarphet), ingen retinal toksisitet.
Icelandic: Samband lyfjahvarfa/lyfhrifa ivabradins hjá börnum á aldrinum 6 mánaða til innan við 18 ára með langvinna hjartabilun eru svipuð sambandi lyfjahvarfa/lyfhrifa sem lýst hefur verið hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: FK/FD-forholdet for ivabradin hos pediatriske pasienter med kronisk hjertesvikt i alderen 6 måneder til under 18 år er tilsvarende FK/FD-forholdet beskrevet hos voksne.
Icelandic: 3 mánuði og fleiri en 40.000 sjúklingar tóku þátt í, var tíðni gáttatifs 4,86% hjá sjúklingum sem fengu ivabradin, borið saman við 4,08% hjá samanburðarhópum, sem samsvarar áhættuhlutfallinu 1,26, 95% öryggismörk
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle de dobbeltblindede, kontrollerte kliniske fase II/III-studiene med en varighet på minst 3 måneder, med mer enn 40 000 inkluderte pasienter, var forekomsten av atrieflimmer 4,86 % hos pasienter behandlet med ivabradin sammenlignet med 4,08 % i kontrollgruppene, tilsvarende et risikoforhold på 1,26, 95 % KI
Icelandic: Upphafsskammtur var 0,02 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 6-12 mánaða, 0,05 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 1-3 ára og börnum á aldrinum 3-18 ára sem vógu <40 kg og 2,5 mg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum 3-18 ára sem vógu ≥40 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen var 0,02 mg/kg to ganger daglig i aldersgruppen [6-12[måneder, 0,05 mg/kg to ganger daglig for [1-3[ år og [3-18[ år og <40 kg, og 2,5 mg to ganger daglig for [3-18[ år og ≥ 40 kg. Dosen ble tilpasset avhengig av terapeutisk respons med maksimaldoser på henholdsvis 0,2 mg/kg to ganger daglig, 0,3 mg/kg to ganger daglig og 15 mg to ganger daglig.
Icelandic: Mikil útsetning fyrir ivabradini getur komið fram þegar ivabradin er notað samhliða öflugum CYP3A4 hemlum og getur leitt til óhóflegrar lækkunar á hjartsláttartíðni enda þótt dragi úr hættunni þegar um er að ræða í meðallagi öfluga CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Høy eksponering for ivabradin som kan forekomme når ivabradin gis i kombinasjon med potente CYP3A4-hemmere, kan gi et kraftig pulsfall, men risikoen reduseres med moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Icelandic: Oy P. /Tel: +358 (0)9 279 80 80
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Servier Finland Oy P./Tel: +358 (0)9 279 80 80
Icelandic: Þar sem ivabradin getur valdið hægslætti, getur sambland af kalíumskorti og hægslætti af völdum lyfjanna aukið hættu á að alvarlegar hjartsláttartruflanir verði sérstaklega hjá sjúklingum með langt QT bil, hvort sem það er meðfætt eða af völdum lyfja.
Norwegian Bokmål: Da ivabradin kan forårsake bradykardi, er den resulterende kombinasjonen av hypokalemi og bradykardi en predisponerende faktor for begynnelsen på alvorlige arytmier, spesielt hos pasienter med langt QT-syndrom, enten det er medfødt eller substansindusert.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Corlentor 5 mg filmuhúðaðar töflur Corlentor 7,5 mg filmuhúðaðar töflur ivabradin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten Corlentor 5 mg tabletter, filmdrasjerte Corlentor 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
Icelandic: Corlentor 5 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Corlentor 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
Icelandic: Ofsakláði, kláði, roði í húð, lasleiki.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Elveblest (urtikaria), kløe, rødfarge i huden, føle seg uvel.
Icelandic: Ivabradin er ætlað til meðferðar við langvinnri hjartabilun með NYHA flokkun II til IV ásamt slagbilstruflun, hjá sjúklingum með sínus takt og hjartsláttartíðni ≥ 75 slög/mín., í samsetningu með staðalmeðferð, þ.m.t. beta blokkar, eða þegar meðferð með beta blokkum á ekki við eða þolist ekki (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er indisert i kronisk hjertesvikt NYHA-klasse II til IV med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinusrytme og som har en puls på ≥75 slag/minutt, i kombinasjon med standardbehandling inkludert behandling med betablokkere, eller når behandling med betablokkere er kontraindisert eller ikke tålt (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir Sjúkur sínus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Icelandic: Meðferð við einkennum langvarandi áreynsluhjartaangar Ivabradin er ætlað til meðferðar við einkennum langvarandi áreynsluhjartaangar vegna kransæðasjúkdóms hjá fullorðnum með eðlilegan sínustakt og hjartsláttartíðni ≥70 slög/mín.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris Ivabradin er indisert til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos voksne med koronarsykdom og normal sinusrytme og puls ≥70 slag/minutt.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með skerta starfsemi vinstri slegils (útfallsbrot vinstri slegils (left ventricular ejection fraction (LVEF) á milli 30 og 45%) hafði ivabradin engin skaðleg áhrif á LVEF.
Norwegian Bokmål: mellom 30 og 45 %), hadde ivabradin ingen negativ effekt på LVEF.
Icelandic: Hjartsláttarónot og aukaslög í hjarta, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, kviðverkur, svimi, öndunarerfiðleikar (mæði), vöðvakrampar, breytingar á rannsóknaniðurstöðum: hækkuð blóðgildi þvagsýru og aukning á rauðkyrningum (tegund hvítra blóðkorna) og aukning kreatíníns í blóði
Norwegian Bokmål: Hjertebank og ekstra hjerteslag, kvalme, forstoppelse, diaré, buksmerte, svimmelhet (vertigo), åndenød (dyspné), muskelspasmer, endringer i laboratorieparametre: høye nivåer av urinsyre i blodet, overskudd av eosinofiler (en type hvite blodceller) og forhøyet kreatinin i blodet (nedbrytningsprodukt fra muskler), hudutslett, angioødem (som opphovning i ansikt, tunge eller hals, besvær med å puste og svelge), lavt blodtrykk, besvimelse, føle seg trett, føle seg svak, EKG med unormalt pulsmønster, dobbeltsyn, synshemming.
Icelandic: Veita á meðferð við alvarlegum hægslætti í samræmi við einkenni og í sérhæfðu umhverfi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi bør behandles symptomatisk i et spesialisert miljø.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp íkafla 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Húðúði, lausn Hundar Til notkunar á húð.
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning.
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Icelandic: Úðið ekki á logandi eld eða á eldfimt efni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke sprayes på åpen flamme eller glødende materiale.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Norwegian Bokmål: EXP {Måned/År} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting við slík efni er leyfð.
Norwegian Bokmål: La påføringsstedet tørke før kontakt med slike materialer.
Icelandic: Reykið ekki á meðan dýralyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer preparatet.
Icelandic: Díesterarnir umbreytast í húðvefnum.
Norwegian Bokmål: Diestere omdannes inne i hudstrukturene.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eitt 76 ml glas.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 76 ml.
Icelandic: QD07AC16.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD07A C16.
Icelandic: Skrúfið úðadæluna á flöskuna fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Før påføring, skru spraypumpen på flasken.
Icelandic: Húðúði, lausn.
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning.
Icelandic: Eftir hverja notkun skal þvo sér um hendur.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette preparatet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,584 mg af hýdrókortisónasepónati.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
Icelandic: Jafngildir 0,460 mg af hýdrókortisóni Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,460 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i samsvar med nytte/risikovurdering og følg hunden regelmessig opp med klinisk undersøkning.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS (PET)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske (PET)
Icelandic: Þegar hýdrókortisónacepónat er notað staðbundið, safnast það fyrir og umbreytist í húðinni, samkvæmt niðurstöðum rannsókna á dreifingu geislavirkni og samkvæmt lyfjahvarfafræðilegum gögnum.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påført lokalt samles opp og metaboliseres i huden, som antydet av radioaktive distribusjonsstudier og farmakokinetiske data.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på sår i huden.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen tereftalat (PET) glas lokað með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með innsigluðu gati og með úðadælu.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen øker forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske bivirkninger.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på behandlet hudområde (rødhet og / eller kløe) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Icelandic: Ef enginn bati er sjáanlegur eftir 7 daga á dýralæknirinn að endurmeta meðferðina.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen på nytt evalueres av veterinæren.
Icelandic: Afleiðing þessa er að einungis óverulegt magn lyfsins berst út í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at minimale mengder når blodstrømmen.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll øynene med store mengder vann.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
Icelandic: Gætið þess að sprauta lyfinu ekki í augu dýrsins.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå å spraye i dyrets øyne.
Icelandic: Þessi umbreyting veldur virkni þessa lyfjaflokks.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen hos den terapeutiske klassen.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat samles derfor opp i hundens hud og gir lokal virkning ved lave doser.
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: 0,584 mg/ml
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose, to ganger anbefalt behandlingslengde og opp til en kroppsoverflate tilsvarende to flanker (fra ryggraden til raden av patter) inkludert skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Icelandic: SE-21 124 Malmö Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram med hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Icelandic: Tær litlaus eða ljósgul lausn
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til svakt gul oppløsning
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er presentert som en flyktig spray og trenger derfor ikke å masseres inn i huden.
Icelandic: Propýlenglýkólmetýleter
Norwegian Bokmål: Propylenglykolmetyleter
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla það á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for dette.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Icelandic: Lot{númer}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm. Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo vandlega með vatni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt, vask grundig med vann.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt anbefalt behandlingsvarighet førte til redusert kapasitet av kortisolproduksjon, som var fullt reversibel innen 7 til 9 uker etter avsluttet behandling.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Icelandic: Bioglan AB Borrgatan 31
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31, 21124, Malmö Sverige
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av preparatet.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið berst lítið í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
Icelandic: Úðið dýralyfinu því næst á líkamshlutann sem meðhöndla skal úr u.þ.b. 10 cm fjarlægð.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
Norwegian Bokmål: EU-nummer navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Icelandic: EU Númer
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Icelandic: QD07AC.
Norwegian Bokmål: kode: QD07AC.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen daglig i 7 påfølgende dager.
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
Norwegian Bokmål: FR: France VIRBAC France 13e rue LID