FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g., below the age of about 50).
Dutch: • als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan 50 jaar) een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad.
English: By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented.
Dutch: U kunt dit hogere risico nog vermijden door uw innameschema aan te passen.
English: The yellow tablets are placebo tablets which do not contain active substances.
Dutch: De gele tabletten zijn placebotabletten waar geen werkzame stoffen in zitten.
English: Attention should be paid, notably when introducing a combined contraceptive, even with estradiol, in a well-equilibrated woman given lamotrigine.
Dutch: Een vrouw die goed ingesteld is op lamotrigine moet in de gaten worden gehouden, met name bij de introductie van een gecombineerd anticonceptivum, zelfs met oestradiol.
English: 4.6 % of the women did not have a withdrawal bleeding in the first three cycles of use and the occurrences of absence of withdrawal bleeding in the later cycles of use were high in this subgroup, ranging from 76 % to 87 % of women.
Dutch: Bij deze subgroep was er een hoge incidentie van uitblijven van de onttrekkingsbloeding in latere gebruikscycli, voorkomend bij 76 % tot 87 % van de vrouwen.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Dutch: Bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken is een verhoogd risico waargenomen op arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, TIA, veneuze trombose en longembolie, die in rubriek 4.4 gedetailleerder worden besproken.
English: When changing from a progestogen-only injectable, implant or a hormone-medicated intrauterine system (IUS)
Dutch: Als u overschakelt van een prikpil of implantaat met alleen progestageen of van een hormoonspiraal (IUD)
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots);
Dutch: • U moet geopereerd worden of u kunt gedurende lange tijd niet lopen (zie rubriek ‘Bloedstolsels').
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Dutch: • U heeft een verhoogde concentratie vet in het bloed (hypertriglyceridemie) of deze aandoening komt bij u in de familie voor.
English: Withdrawal bleeding usually starts on day 2-3 after intake of the last white tablet and may not have finished before the next pack is started.
Dutch: Een onttrekkingsbloeding begint meestal op de tweede tot derde dag na inname van de laatste witte tablet.
English: If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped.
Dutch: Indien een zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van Zoely, moet de vrouw stoppen met de inname.
English: Description
Dutch: Toelichting
English: In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Dutch: In al deze gevallen moet de vrouw worden geadviseerd om daarnaast nog een barrièremethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte werkzame tablet heeft ingenomen.
English: Following delivery or second-trimester abortion
Dutch: Na een abortus in het eerste trimester
English: • if a close relative has or has ever had breast cancer;
Dutch: • Een naast familielid heeft borstkanker of heeft dit ooit gehad.
English: Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Dutch: Elke witte werkzame tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
English: • if you have any unexplained bleeding from the vagina.
Dutch: •U verliest bloed uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak.
English: Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time.
Dutch: Dag 1-7 van de inname van witte werkzame tabletten (zie afbeelding en schema) Neem de laatste vergeten witte werkzame tablet in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen) en neem de volgende tablet weer op het gebruikelijke tijdstip in.
English: This will help you to determine when the baby will be due.
Dutch: Dit zal het gemakkelijker voor u maken om de uitgerekende datum vast te stellen.
English: Picture
Dutch: Afbeelding
English: Effect of hepatic impairment
Dutch: Het effect van nierfunctiestoornissen
English: After vomiting or diarrhoea, you must take another white active tablet from a reserve blister as soon as possible.
Dutch: Na overgeven of diarree, moet u zo snel mogelijk nog een witte werkzame tablet van een reserve doordrukstrip innemen, indien mogelijk binnen 24 uur na het gebruikelijke tijdstip waarop u de pil inneemt.
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]).
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE) o Veneuze trombo-embolie - bestaande VTE (op anticoagulantia) of voorgeschiedenis van VTE (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie).
English: • disturbance in attention
Dutch: • aandachtsstoornis
English: Driving and using machines Zoely has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Dutch: Zoely heeft geen of een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
English: However, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Dutch: Gebruik echter een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel, bijvoorbeeld een condoom, als extra voorzorgsmaatregel totdat u uw tabletten 7 dagen achter elkaar correct heeft ingenomen.
English: For breast-feeding women see section 4.6.
Dutch: Zie rubriek 4.6 voor vrouwen die borstvoeding geven.
English: They are coded ‘ne' on both sides.
Dutch: De tabletten zijn aan beide zijden gecodeerd met ‘ne'.
English: General disorders and administration site conditions irritability, oedema hunger
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen prikkelbaarheid, oedeem honger
English: premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
Dutch: melkproductie zonder zwanger te zijn; premenstrueel syndroom; pijn bij het vrijen; droogheid van de vagina of vulva; baarmoederkrampen
English: • In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Dutch: • Bij vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, zullen over een periode van één jaar ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen een VTE ontwikkelen.
English: • Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Dutch: • Bestaande of eerder doorgemaakte ernstige leveraandoening, zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.
English: You may need to use sanitary protection, but keep taking your tablets as usual.
Dutch: Gebruik zo nodig een inlegkruisje, maar blijf uw tabletten volgens schema innemen.
English: Stick it on the blister, just above the row of white active tablets where it reads ‘Place day label here'.
Dutch: Plak de sticker op de doordrukstrip in het kader met de tekst ‘Plaats weeksticker hier', vlak boven de rij met witte werkzame tabletten.
English: With all combined pills, for the first few months, you can have some irregular vaginal bleeding (spotting or breakthrough bleeding) between your periods.
Dutch: Bij alle combinatiepillen kan zich tussentijds onregelmatig vaginaal bloedverlies (spotting of doorbraakbloedingen) voordoen tijdens de eerste gebruiksmaanden.
English: DAY LABEL SHEET INCLUDING STICKERS PROVIDED WITH THE LEAFLET
Dutch: VEL MET DAGSTICKERS MEEGELEVERD MET DE BIJSLUITER
English: • regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
Dutch: • regelmatige, maar heel lichte menstruaties; grotere borsten; knobbel/zwelling in de borst;
English: • severe dyslipoproteinaemia.
Dutch: • ernstige dislipoproteïnemie.
English: Effect of renal impairment No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht om het effect van nieraandoeningen op de farmacokinetiek van Zoely te beoordelen.
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on one side of the body;
Dutch: • plotselinge zwakte of gevoelloosheid in het gezicht, arm of been,
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Dutch: Het risico op een bloedstolsel neemt toe naarmate u meer aandoeningen heeft.
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Dutch: In de regel bevinden de gevallen van borstkanker die worden gediagnosticeerd bij vrouwen die ooit een combinatieOAC hebben gebruikt, zich klinisch in een minder vergevorderd stadium dan de gevallen van kanker bij vrouwen die nooit een combinatie-OAC hebben gebruikt.
English: How to shift periods or how to delay a period
Dutch: Een onttrekkingsbloeding verschuiven of uitstellen
English: • if you have hereditary angioedema.
Dutch: • U heeft erfelijk angio-oedeem.
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Dutch: Symptomen van longembolie kunnen zijn: - plotseling optreden van onverklaarde kortademigheid of snel ademen; - plotseling hoesten wat gepaard kan gaan met hemoptyse; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of ernstige duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid
English: During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Dutch: Tijdens klinische studies met de HCV-combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met en zonder dasabuvir kwamen ALAT-verhogingen tot meer dan 5 maal de bovengrens van normaal (ULN) significant vaker voor bij vrouwen die ethinyloestradiolbevattende geneesmiddelen gebruikten, zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1201)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460)
English: You can start Zoely between 21 and 28 days after having a baby.
Dutch: Als u bent bevallen, kunt u 21 tot 28 dagen later met Zoely beginnen.
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g., transient ischaemic attack, stroke).
Dutch: In epidemiologisch onderzoek is het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva in verband gebracht met een hoger risico op arteriële trombo-embolie (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (bijv. TIA, beroerte).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen zwaar gevoel
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruiksters):
English: BLOOD CLOTS IN A VEIN
Dutch: BLOEDSTOLSELS IN EEN SLAGADER
English: • if you are allergic to estradiol or nomegestrol acetate, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: •U bent allergisch vooroestradiolof nomegestrolacetaat, ofvoor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose), uw longen (longembolie), of een ander orgaan (of heeft dit ooit gehad).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):
English: • During clinical trials with the Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Dutch: • Tijdens klinische studies met de Hepatitis C-Virus (HCV)-combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met en zonder dasabuvir kwamen ALAT-verhogingen tot meer dan 5 maal de bovengrens van normaal (ULN) significant vaker voor bij vrouwen die ethinyloestradiolbevattende geneesmiddelen gebruikten, zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva.
English: But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking Zoely.
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap heeft, moet u gedurende de eerste 7 dagen dat u Zoely inneemt wel een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
English: • The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol.
Dutch: • De hepatitis C-virus (HCV)-combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir kan een verhoging geven in leverfunctiebloedwaarden (verhoging van ALATleverenzym) bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken die ethinyloestradiol bevatten.
English: However, if you have missed more than 1 tablet, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Dutch: Als u echter meer dan één tablet vergeten bent, moet u een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een condoom, als extra voorzorgsmaatregel, totdat u uw tabletten 7 dagen achter elkaar correct heeft ingenomen.
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Dutch: Start zij later, dan moet de vrouw worden geadviseerd om daarnaast nog een barrièremethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte werkzame tablet heeft ingenomen.
English: White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Dutch: Witte werkzame filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
English: The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Dutch: Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet bij voorkeur starten met Zoely op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van het voorgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode of placeboperiode van het voorgaande combinatie-OAC.
English: How to take Zoely
Dutch: Hoe wordt Zoely ingenomen
English: • Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
Dutch: • Bestaande levertumoren of een voorgeschiedenis hiervan (goed- of kwaadaardig).
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots).
Dutch: • U moet geopereerd worden of langere tijd bedrust houden/niet lopen (zie ‘Bloedstolsels' in rubriek 2).
English: It is important to check your breasts regularly and you should contact your doctor if you feel any lump.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje voelt.
English: The woman may switch any day from the minipill and Zoely should be started on the next day.
Dutch: De vrouw mag op elke willekeurige dag overschakelen van de minipil.
English: Follow the direction of the arrows on the blister, so use the white active tablets first and then the yellow placebo tablets.
Dutch: Gebruik dus eerst de witte werkzame tabletten en dan de gele placebotabletten.
English: At the end of the placebo tablet interval, start the next blister.
Dutch: Na deze placebotablet(ten), begint u met de volgende doordrukstrip.
English: Further information on the possible side effect changes to menstrual periods (e.g. absence or irregular) during the use of Zoely is described in section 3 ‘When and how to take the tablets', ‘If you have unexpected bleeding' and ‘If you have missed one or more periods').
Dutch: ', ‘Als u last heeft van onverwacht bloedverlies' en ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven' staat meer informatie over de mogelijke bijwerking menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie) tijdens het gebruik van Zoely.
English: • irritability
Dutch: • misselijkheid
English: Lactose monohydrate (see section 2 ‘Zoely contains lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and colloidal anhydrous silica Tablet coat (white active film-coated tablets):
Dutch: Tabletkern (witte werkzame filmomhulde tabletten en gele filmomhulde placebotabletten) lactosemonohydraat (zie ook rubriek 2 ‘Zoely bevat lactose'), microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1201), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572) en colloïdaal watervrij silica Tabletomhulling (witte werkzame filmomhulde tabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350 en talk (E553b) Tabletomhulling (gele filmomhulde placebotabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172)
English: Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
Dutch: Nomegestrolacetaat en de gehydroxyleerde metabolieten ervan ondergaan extensieve fase 2-metabolisering, waarbij glucuronide- en sulfaatconjugaten worden gevormd.
English: After drug therapy is discontinued, enzyme induction can last for about 28 days.
Dutch: Na een aantal dagen behandeling kan enzyminductie voorkomen.
English: Recurrence of cholestatic jaundice which occurred first during pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of COCs.
Dutch: Staking van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is noodzakelijk wanneer cholestatische icterus recidiveert nadat deze klacht zich voor het eerst heeft voorgedaan tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen.
English: These include medicines used to treat: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate); - tuberculosis (e.g. rifampicin); - HIV infections (e.g. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - Hepatitis C virus (HCV) infection (e.g. boceprevir, telaprevir); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
Dutch: topiramaat en felbamaat) - tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) - hiv-infecties (bijvoorbeeld rifabutine, ritonavir en efavirenz) - hepatitis C-virus (HCV)-infectie (bijvoorbeeld boceprevir en telaprevir) - andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine) - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bosentan).
English: Nomegestrol acetate
Dutch: Nomegestrolacetaat
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
English: Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Dutch: Echter, door het beperkte aantal vrouwen dat deze andere oestrogenen kreeg is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met de combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir.
English: An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Dutch: Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aderen (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaderen (arteriële trombo-embolie (ATE)).
English: Take the last missed white active tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Dutch: Neem de laatste vergeten witte werkzame tablet in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen) en neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in. Begin met de volgende doordrukstrip zodra de witte werkzame tabletten van de huidige doordrukstrip opgebruikt zijn.
English: • In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Dutch: • In zeldzame gevallen is bij gebruiksters van een gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC) melding gemaakt van goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen van kwaadaardige levertumoren.
English: • if you have varicose veins.
Dutch: • U heeft spataderen.
English: • heaviness in limbs
Dutch: • zwaar gevoel in de ledematen
English: However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Dutch: Als Zoely echter niet volgens de aanwijzingen is ingenomen of als er twee onttrekkingsbloedingen na elkaar uitblijven, dan moet een zwangerschap worden uitgesloten voordat het gebruik van Zoely wordt hervat.
English: • severe light headedness or dizziness;
Dutch: • zeer licht gevoel in het hoofd of hevige duizeligheid
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Dutch: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletten nomegestrolacetaat/oestradiol
English: What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Dutch: De werkzame filmomhulde tabletten zijn wit en rond.
English: 28 % of the women experienced absence of withdrawal bleeding in at least one of the cycles 2, 3 and 4, associated with higher occurrences of absence of withdrawal bleeding in the later cycles of use, ranging from 51 % to 62 %.
Dutch: Dit werd geassocieerd met een hogere incidentie van uitblijven van de onttrekkingsbloeding in latere gebruikscycli, variërend van 51 % tot 62 %.
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Dutch: • gevoel van vol zijn, spijsverteringsstoornis, of gevoel van stikken
English: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com