FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu bakteriālu izdzēstu mutantu ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
Estonian: 3 või 4 päeva pärast vaktsineerimist esineb sageli kergelt hägusat eritist süstekohast limaskestal.
Latvian: Parasti 3.vai 4.dienā pēc vakcinācijas no gļotādas injekcijas vietā izdalās nedaudz duļķaini izdalījumi.
Estonian: Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
Latvian: kolonijas veidojošās vienības Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
Estonian: Joonis 3
Latvian: 3.zīmējums
Estonian: Sobimatus:
Latvian: Nesaderība:
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA LAHUSTI VAHETUL SISEPAKENDIL Lahusti viaal
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons
Estonian: Erihoiatused: Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Latvian: Īpaši brīdinājumi: Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma izdalīšanās no injekcijas vietas.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Latvian: Vakcīna ir paredzēta lietošanai zirgiem, kuriem ir skaidri noteikts Streptococcus equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no reģioniem, kur šis patogēns eksistē, piemēram, staļļi ar zirgiem, kuri ceļo uz izstādēm un/vai sacīkstēm šādos reģionos, vai staļļi, kuri iegūst vai iznomā zirgus no šādiem reģioniem.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Estonian: Joonis 2
Latvian: 2.zīmējums
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta, pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Estonian: Joonis 1
Latvian: 1.zīmējums
Estonian: Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
Latvian: Vakcīnas celms ir izdzēsts mutants ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE - šķīdinātājs
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Vaata pakendi infolehte.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Estonian: Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Latvian: Šis pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā, un parasti tas neietekmē vakcinētā dzīvnieka ēstgribu un neizraisa acīmredzamu diskomfortu.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Latvian: DAUDZUMS
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat, hobustele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties depresija.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Estonian: Seepärast on seda sobiv vaktsiinina kasutada.
Latvian: Tas padara tās piemērotas lietošanai vakcīnā.
Estonian: Hobused alates nelja kuu vanusest peavad saama nelja nädala pärast ka teise süsti.
Latvian: Zirgiem no četru mēnešu vecuma pēc četrām nedēļām ir jāsaņem otra injekcija.
Estonian: Hobustel ei olnud varem haigusi, sealhulgas nõletõbe esinenud ning neid ei oldud kunagi vaktsineeritud.
Latvian: Zirgiem agrāk nebija novērotas nekādas slimības, ieskaitot kumeļu ienāšus, un tie nekad nebija vakcinēti.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par sava dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada septembrī.
Estonian: Vaktsineerimispäeval võib kehatemperatuur tõusta kuni 2 °C võrra.
Latvian: Dienā pēc vakcinācijas ķermeņa temperatūra var paaugstināties par 2°C.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Estonian: Vaktsiini turustatakse koos lahusti, aplikaatori ja nõelaga süstlaga.
Latvian: Vakcīna tiek nodrošināta kopā ar šķīdinātāju, aplikatoru un šļirci ar adatu.
Estonian: Kõiki hobuseid tuleb immuunsuse säilitamiseks iga kolme kuu järel uuesti vaktsineerida.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, visi zirgi ir atkārtoti jāvakcinē ik pēc trim mēnešiem.
Estonian: Equilis StrepE efektiivsust uuriti ohutusuuringutes ja ühes põhilises väliuuringus.
Latvian: Equilis StrepE efektivitāte tika noskaidrota nekaitīguma pētījumos un vienā galvenajā lauka pētījumā.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Equilis StrepE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 7. maijā izsniedza Equilis StrepE reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid, kellel on nakatumisoht.
Latvian: Jāvakcinē tikai veseli zirgi, kam ir infekcijas risks.
Estonian: Vaktsiini manustatakse 0,2 ml süstina ülamoka siseküljele.
Latvian: Vakcīnu ievada kā 0,2 ml injekciju augšlūpā.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Estonian: Juhuslikul enesele süstimisel, mis võib tekitada põletikku koos tugeva valu ja tursega, pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti, isegi kui on süstitud väike kogus.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā, kas var izraisīt iekaisumu ar stiprām sāpēm un satūkumu, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti, pat ja injicēts tikai ļoti neliels daudzums.
Estonian: See on hobustel väga nakkav haigus ja levinud bakteriaalne infektsioon.
Latvian: Tā ir ļoti lipīga slimība un bieži izplatīta zirgu bakteriālā infekcija.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud sildil/välispakendil.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Estonian: See on esimene Euroopa Liidus litsentseeritud vaktsiin hobuste nõletõve vastu.
Latvian: Šī ir pirmā vakcīna, kas atļauta ES pret kumeļu ienāšiem.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viirustega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šīm baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Estonian: Pärast süsti tekib süstekohal nelja tunni jooksul turse ning süstekoht võib muutuda soojaks või valulikuks.
Latvian: Pēc injekcijas četru stundu laikā injekcijas vietā izveidojas satūkums, un injekcijas vieta var kļūt karsta vai sāpīga.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna.
Estonian: Seda väga nakkavat ja levinud haigust, mida põhjustab kõnealune bakter, nimetatakse nõletõveks.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto ļoti lipīgo un bieži izplatīto slimību parasti sauc par kumeļu ienāšiem.
Estonian: Equilis StrepE sisaldab väheses koguses bakteritüve S. equi.
Latvian: Equilis StrepE satur nelielu daudzumu baktēriju S. equi.
Estonian: Equilis StrepE on ette nähtud kasutamiseks ainult tervetel hobustel, kellel on S. equi nakkuse oht kokkupuutumise tõttu sellisest piirkonnast pärit hobustega, kus seda bakterit teadaolevalt esineb.
Latvian: Equilis StrepE ir lietojama tikai veseliem zirgiem, kam ir S. equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no vietām, kur zināms par šīs baktērijas izplatību.
Estonian: Kui hobune saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktērijas kā „svešas" un saražo pret tām antivielas.
Estonian: Neil oli ka vähem abstsesse ja haigusest oli mõjutatud vähem lümfisõlmi.
Latvian: Viņiem bija arī mazāk abscesu un mazāk skarto limfmezglu.
Estonian: Kõnealune reaktsioon on tugevaim kahe-kolme päeva möödumisel süstist, kuid kahjustatud piirkond ei tohiks olla suurem kui 3 x 8 cm. Turse peaks kaduma kolme nädala jooksul ega tohiks mõjutada hobuse isu ega põhjustada talle ebamugavust.
Latvian: Reakcija visvairāk izpaužas divas vai trīs dienas pēc injekcijas, bet skartā vieta nedrīkst būt lielāka par 3 x 8 cm.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda adjuvante ega säilitusaineid.
Latvian: Nav pievienots adjuvants vai konservants.
Estonian: Vaktsiinis Equilis StrepE sisalduvast bakteritüvest on teatavad geenid eemaldatud, et halvendada selle kasvamist hobuse organismis ja vähendada haiguse tekitamise tõenäosust.
Latvian: Equilis StrepE iekļauto baktēriju celmam ir nodzēsti daži gēni, tāpēc tās zirga ķermenī aug sliktāk un tām ir mazākas iespējas izraisīt slimību.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis StrepE on efektiivne alates nelja kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu, et vähendada lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Equilis StrepE ir efektīva aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret Streptococcus equi, lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohal tekkida abstsess ja eritis ning pea lümfisõlmed võivad suureneda, mis võib põhjustada mõnda aega valu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var rasties abscess un novērojami izdalījumi, var palielināties galvas limfmezgli, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
Estonian: Equilis StrepE vähendab kliinilisi haigusnähte ja lümfisõlmede abstsesside (mädapaisete) tekkimist.
Latvian: Equilis StrepE samazina slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu (strutu uzkrāšanās) biežumu.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena elusat nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna, kas satur aktīvo vielu dzīvu izdzēstu baktērijas Streptococcus equi mutantu.
Estonian: Muu teave Equilis StrepE kohta
Latvian: Cita informācija par Equilis StrepE:
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, imunizējot ar Equilis StrepE zirgus pret S. equi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu, ieguvumi ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Equilis StrepE reģistrācijas apliecību.
Estonian: Nõletõve puhul võivad pea lümfisõlmed suureneda niivõrd, et takistavad hingamisteid ja tekitavad hobusel hingamisraskusi.
Latvian: Kumeļu ienāšu gadījumā galvas limfmezgli var kļūt tik lieli, ka aizsprosto elpceļus, apgrūtinot zirgam elpošanu.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isutust, palavikku ja külmavärinaid.
Latvian: Retos gadījumos var novērot apetītes zudumu, drudzi un drebuļus.
Estonian: Equilis StrepE-d kasutatakse hobuste vaktsineerimiseks bakteri Streptococcus equi põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.
Latvian: Equilis StrepE lieto, lai vakcinētu zirgus pret elpceļu slimību, ko izraisa baktērija Streptococcus equi.
Estonian: Kuidas Equilis StrepE toimib?
Latvian: Kā Equilis StrepE darbojas?
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Miks Equilis StrepE heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Equilis StrepE tika apstiprināta?
Estonian: Mis on Equilis StrepE?
Latvian: Kas ir Equilis StrepE?
Estonian: Hobuste seas, kellele manustati Equilis StrepE-d, esines vähem nõletõve sümptomeid.
Latvian: To zirgu vidū, kas saņēma Equilis StrepE, kumeļu ienāšu simptomus novēroja mazākam zirgu skaitam.
Estonian: näitavad, et Equilis StrepE on hobustele alates nelja kuu vanusest ohutu, sest pärast ühekordset või korduvat annust ja üleannustamisega ravi täheldatud paikseid ja süsteemseid reaktsioone peeti vastuvõetavaks.
Latvian: sistēmiskās reakcijas pēc vienas devas, atkārtotām devām un pārdozēšanas tika uzskatītas par pieņemamām.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis StrepE kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Equilis StrepE iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Millised on Equilis StrepE-ga kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis StrepE?
Estonian: Milleks Equilis StrepE-d kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Equilis StrepE?
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgi ja alumiiniumkapsliga.
Latvian: Intramuskulārs Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: Keeluaeg
Latvian: Izdalīšanās laiks
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali 0 päeva
Latvian: 1 deva 10 pilnšļircesNulle dienas
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeenbutüülkummist korgi otsikuga
Latvian: Intramuskulārs Pilnšļirces (I tipa stikls) ar halogenbutila gumijas virzuli un uzgaļa vāciņu.
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis Pakend
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas Ievadīšanas veids
Estonian: 1 doos 10 eeltäidetud süstalt
Latvian: 1 deva 10 stikla flakoni
Estonian: ATC-vet kood: QI05AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AB03
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei loeta nõukogu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriāla vakcīna.
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Latvian: Pēc tam ieteicamais maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav novērotas citas blakusparādības, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
Estonian: Hobune
Latvian: Zirgi
Estonian: 62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: 62,5 µg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Puhastatud saponiin
Latvian: Attīrīts saponīns
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Estonian: 1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Latvian: 1 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpināt pilnu vakcinācijas programmu (primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) (ja nepieciešams)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2005
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā), - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem), - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem), - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem), - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: 35 041 Marburg
Latvian: 76 35 041 Marburg Vācija
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Estonian: 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Latvian: 5 cm diametrā) injekcijas vietā, kas regresē 2 dienu laikā.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Estonian: Manustada 1 ml vaktsiini intramuskulaarselt.
Latvian: Ievadīt intramuskulāri 1 ml vakcīnas.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarse süstimisega vastavalt järgmisele graafikule:
Latvian: Ievada vienu devu (1 ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika:
Estonian: Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib põhjustada ajutist funktsionaalset ebamugavust (jäikust).
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt īslaicīgu funkcionālu diskomfortu (stīvumu).
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis TeTega tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tetanusa toksoīds 40 Lf/ml
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, kad Tetanus-Serum no „Intervet", bet nedrīkst lietot maisījumā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 8.punktu).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Estonian: 10 x 1 doos
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Estonian: Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (maks.
Latvian: Reti var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus ning mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apetītes zudumu, kas ilgst vienu dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Latvian: Ļoti retos gadījumos lokāla reakcija var pārsniegt 5 cm un iespējams turpināties ilgāk nekā 2 dienas.
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Te un Tetanus-Serum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: 11. SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS