FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата(ите) членка(и) или референтната(ите) държава(и) членка(и), където е приложимо, трябва да гарантират, че притежателят на разрешението за употреба е изпълнил следните условия:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci přípravku Novantrone a souvisejících názvů předloží referenčnímu členskému státu k posouzení plán řízení rizik obsahující klíčové prvky popsané ve zprávě o hodnocení výborem CHMP.
Bulgarian: Притежателите на разрешението за употреба за Novantrone и свързаните с него имена трябва да подадат за оценка от референтната държава членка план за управление на риска, съдържащ ключови елементи, според описанието в доклада за оценка на СНМР.
Czech: Držitel(é) rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde se přípravek Novantrone a související názvy uvádí na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti/pečovatelé, u nichž se očekává, že budou předepisovat a vydávat nebo používat přípravek Novantrone při léčbě roztroušené sklerózy měli přístup k následujícím edukačním materiálům a/nebo je obdrželi:
Bulgarian: Притежателят(ите) на разрешението за употреба трябва да гарантират, че всяка държава членка, където Novantrone и свързаните с него имена е(са) на пазара, всички здравни професионалисти и пациенти, които се очаква да предписват, разпространяват и използват Novantrone за лечение на множествена склероза, ще имат достъп до/ще получат следния обучителен пакет:
Czech: • přípravek Novantrone by mohl způsobit hematotoxicitu, včetně sekundární akutní myeloidní leukemie a myelodysplastického syndromu o nutnost monitorování na začátku léčby a před každým podáním léčby
Bulgarian: Novantrone може да предизвика хематотоксичност, включително вторична остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром o нуждата от наблюдение в началото и преди всяко терапевтично приложение
Czech: • informace o nutnosti pravidelného sledování, zda nedochází ke kardiotoxicitě a hematotoxicitě, a kdy by se toto sledování mělo provádět
Bulgarian: Информация за нуждата от редовно наблюдение за кардиотоксичност и хематотоксичности и кога трябва да се направи
Czech: • známky a příznaky kardiotoxicity a hematotoxicity
Bulgarian: симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Czech: • klíčové známky a příznaky kardiotoxicity a hematotoxicity
Bulgarian: ключови симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Czech: • přípravek Novantrone by mohl způsobit kardiotoxicitu o nutnost provedení echokardiogramu nebo vyšetření ejekční frakce levé komory (LVEF) pomocí rovnovážné radionuklidové angiografie (multiplegated acquisition, MUGA) před podáním každé dávky a každoročně po dobu až 5 let po ukončení terapie
Bulgarian: Novantrone може да предизвика кардиотоксичност o нужда от електрокардиограма или мултиканална оценка (MUGA) на лявокамерната фракция на изтласкване (LVEF) преди приложението на всяка доза и ежегодно за 5 години след края на лечението.
Czech: Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky obsahující tyto klíčové prvky:
Bulgarian: Контролен списък за здравни работници, включващ следните ключови елементи:
Czech: Brožura pro zdravotnické pracovníky obsahující tyto klíčové prvky:
Bulgarian: Брошура за здравни работници, включваща следните ключови елементи:
Czech: Karta pacienta obsahující tyto klíčové prvky:
Bulgarian: Сигнална карта на пациента, включваща следните ключови елементи:
Czech: Informační dokument pro pacienty obsahující tyto klíčové prvky:
Bulgarian: Информация за пациента, включваща следните ключови елементи:
Czech: Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Bulgarian: Концентрат за инжекционен / инфузионен разтвор
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател на разрешение за употреба в държавите членки
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok nebo roztok pro intrapleurální nebo intraperitoneální podání
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор или разтвор за интраплеврално или интраперитонеалн о приложение
Czech: Felice Casati, 20 IT-20124
Bulgarian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT20124Milano Italy
Czech: Paříž
Bulgarian: Paris
Czech: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Bulgarian: Финландия MEDA Oy Vaisalantie 4
Czech: Intravenózní podání Intrapleurální podání Intraperitoneální podání
Bulgarian: Интраперитонеално приложение
Czech: Španělsko MEDA Pharma S.A.U.
Bulgarian: MEDA Pharma S.A.U.
Czech: Před použitím dobře protřepat, a to nejméně 20krát.
Bulgarian: Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Czech: Distribuce Přibližně 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на употреба.
Czech: Léčivá látka v přípravku Novaquin je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активната субстанция в Novaquin е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu lahvičku z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) o objemu 125 ml nebo 336 ml se šroubovacím uzávěrem z HDPE a polypropylenovou odměrnou stříkačkou.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 125 ml или 336 ml с капаче от HDPE и полипропиленова мерителна спринцовка.
Czech: Lahvička (HDPE)
Bulgarian: Бутилка от HDPE
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/186/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/186/001-002
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Bulgarian: В случай че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Czech: D-88326 Aulendorf
Bulgarian: D-88326 Aulendor fTel.
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Czech: Protizánětlivé látky/ Nesteroidní antiflogistika
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Czech: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Bulgarian: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Bulgarian: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Czech: Dávkování Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Czech: Republika Hrvatska Genera d.dInc.
Bulgarian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Czech: Laboratorní studie u skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Czech: Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze
Bulgarian: Жълтеникаво-зелена вискозна перорална суспензия
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v krmivu, nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат Сорбитол, течен
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Czech: Velmi zřídka se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Czech: Meloxicamum 15 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 15 mg/ml
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,75 mg
Bulgarian: Ексципиенти Sodium benzoate 1,75 mg
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
Czech: Perorální suspenze Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze.
Bulgarian: Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална суспензия.
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Bulgarian: Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства(НСПВС) (лека уртикария, диария).
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Czech: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel. +31-(0)348-565858
Bulgarian: NL 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel. +31 348 565858
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Bulgarian: Активна субстанция:
Czech: 3421 TV Oudewater Tel. +31-(0)348-565858
Bulgarian: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 15 mg
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Czech: Anýzové aroma
Bulgarian: Аромат на анасон Вода, пречистена
Czech: Podává se jednou denně po dobu až dvou týdnů.
Bulgarian: Дава се веднъж дневно за период до две седмици.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Novaquin je tři dny.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Novaquin používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Novaquin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Bulgarian: Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Czech: Přípravek Novaquin je dostupný jako 15 mg/ml perorální suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Novaquin meloxicamum
Bulgarian: Meloxicam
Czech: Podává se buď s krmivem, nebo přímo do tlamy zvířete v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Novaquin се прилага с храна или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Novaquin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Novaquin byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Novaquin je „generikum".
Bulgarian: Novaquin е „генеричен ВМП".
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Novaquin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Czech: Novaquin je veterinární léčivý přípravek používaný ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti a při chronických poruchách muskuloskeletálního systému (poruchách postihujících svaly a kosti) u koní.
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Czech: Přípravek Novaquin obsahuje meloxikam, který náleží do třídy léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: Další informace o přípravku Novaquin
Bulgarian: Допълнителна информация за Novaquin:
Czech: Co je Novaquin a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Novaquin převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Novaquin, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být mléko nebo vejce použity pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Novaquin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Czech: Znamená to, že přípravek Novaquin je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Obsahuje léčivou látku meloxikam.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Novaquin byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Czech: Jelikož přípravek Novaquin je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Novaquin je generikum, studie u zvířat se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Metacam.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Novaquin je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Novaquin platné v celé Evropské unii dne 8. září 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Czech: Jak přípravek Novaquin působí?
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Czech: Jak byl přípravek Novaquin zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Novaquin?
Czech: Jak se přípravek Novaquin používá?
Bulgarian: Как се използва Novaquin ?
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Novem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Czech: Distribuce Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
Czech: Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат