FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nominations au CVMP et au CHMP soumises à consultation
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
French: Saisines du CVMP pour des médicaments vétérinaires: rapport de l'Agence
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
French: • les progrès concernant le document de stratégie des HMA.
Maltese: • Il-progress dwar id-dokument ta' strateġija tal-HMA.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
French: Le rapport est accessible dans sa totalité sur le site Internet de la Commission: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf [EN].
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
French: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Le conseil d'administration adopte l'analyse et l'évaluation du rapport annuel d'activité 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
French: Le conseil d'administration a créé un groupe de coordinateurs thématiques qui collaborera avec le personnel de l'Agence: le président, la vice-présidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò et Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
French: Les HMA appuient la création d'un groupe permanent d'autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux.
Maltese: L-HMA appoġġjat il kostituzzjoni ta' grupp permanenti ta' awtoritajiet kompetenti tat-tagħmir mediku.
French: Einar Magnússon (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
French: Le conseil d'administration prend acte du programme proposé pour l'atelier.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp - pour le projet approfondi d'analyse et d'évaluation du rapport qu'ils ont préparé.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
French: Vingt-huit membres sont présents au moment du scrutin et quatre procurations ont été reçues - de la République tchèque pour le Danemark, de la DG Enterprise pour la DG Sanco, de la Grèce pour l'Italie et de la Suède pour la Slovénie.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
French: [EMA/MB/210895/2010] L'ordre du jour est adopté avec les modifications du point 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
French: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Le conseil d'administration discute et convient, en principe, du modus operandi pour apporter des changements dans la façon dont l'Agence traite les conflits d'intérêts potentiels des experts participant à l'évaluation des médicaments.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA), relativement à un certain nombre de points, au rang desquels:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
French: [EMA/MB/282448/2010] Le conseil d'administration écoute le compte rendu relatif aux activités d'arbitrage et de saisine du CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
French: The activity of the newly proposed member in his capacity of a surgeon is only very marginally linked with the objectives of the CHMP.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.
French: Pour toutes ces raisons, le professeur Nisticò n'approuve pas la nomination du nouveau membre polonais nommé au sein du CHMP.]
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
French: [EMA/MB/13787/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport d'actualisation sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage vétérinaire.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
French: • [EMEA/MB/298753/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Maltese: Is-sistema tal-ħlasijiet attwali tikkonsisti minn madwar 130 ħlas differenti.
French: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Le conseil d'administration prend acte du projet de document de réflexion qui se fonde sur quatre domaines d'action du document stratégique intitulé «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications» [Approbation des essais cliniques menés dans des pays tiers à des fins d'évaluation dans le cadre de demandes d'autorisation de mise sur le marché].
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
French: Quatorze agences y ont participé et ont élu Pat O'Mahony en qualité de président du groupe.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
French: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
French: • [EMEA/221701/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
French: En raison de l'interruption du trafic aérien consécutive à l'éruption volcanique en Islande, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a intensément recouru aux outils de téléconférence.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
French: • Point 10 de l'ordre du jour - publicité de l'annonce de poste vacant en ce qui concerne le recrutement du directeur exécutif de l'EMA
Maltese: • Punt 10 fuq l-aġenda_Reklam tal-avviż ta' post battal għar-reklutaġġ tad-Direttur Eżekuttiv għall
French: [EMA/MB/298674/2010] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion prévues pour 2011 et prend acte des dates en projet pour 2012.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que le CVMP a mis sur pied une task-force sur les saisines qui examinera les options stratégiques en matière d'harmonisation des produits, développera une méthodologie quant à la hiérarchie des questions faisant l'objet d'une saisine et élaborera des propositions concernant la législation future en matière de médicaments vétérinaires sur des questions liées aux saisines.
Maltese: Task Force dwar ir-referenzi li tanalizza l-għażliet strateġiċi għall-armonizzazzjoni tal-prodotti, tiżviluppa metodoloġija għall-prijoritizzazzjoni tal-kwistjonijiet għal referenza u sejra tiżviluppa proposti fir-rigward tal-leġiżlazzjoni futura dwar prodotti mediċinali għal użu veterinarju dwar kwistjonijiet relatati mar-referenzi.
French: Le directeur exécutif a nommé Jean-Claude Brival au nouveau poste de directeur du secteur de la gestion des données de produits en matière de médicaments vétérinaires et de l'unité de gestion des données de produits, et Alexis Nolte au poste de directeur du secteur de la qualité des médicaments.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv ħabbar il-ħatra ta' Jean-Claude Brival bħala kap tas-Settur li nħoloq dan l-aħħar għall-Ġestjoni tad-Dejta dwar il-Prodotti ta' Mediċina Veterinarja u t-Taqsima għall-Ġestjoni tad-Dejta dwar il-Prodotti u Alexis Nolte bħala kap tas-Settur għall-Kwalità tal-Mediċini.
French: [EMA/MB/298741/2010] Le conseil d'administration discute de deux procédures de consultation en cours: l'une ayant trait au CVMP et l'autre au CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
French: [EMA/MB/345587/2010] Le conseil d'administration débat du nouveau contenu du rapport sur la base de données EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
French: [EMA/MB/311466/2010] Le conseil d'administration discute du protocole d'accord destiné à clarifier les responsabilités respectives de l'EMA et des autorités nationales compétentes (ANC) en ce qui concerne la surveillance du niveau scientifique et de l'indépendance des évaluations.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
French: Fait néanmoins exception à cet égard le représentant du Parlement européen, le professeur Giuseppe Nisticò, qui a demandé que ses remarques soient consignées dans le procèsverbal: «The previous Polish CHMP member's curriculum, who was considered in the CHMP as the reference member for assessment of drug treatment in respiratory diseases, is much more specific and appropriate in terms of regulatory and clinical competence, as opposed to that of the newly proposed member.
Maltese: "Il-kurrikulu preċedenti tal-membru Pollakk tas-CHMP, li kien meqjus fis-CHMP bħala l-membru ta' referenza għallvalutazzjoni tat-trattament tal-mediċina f'mard respiratorju, huwa ferm aktar speċifiku u addatt f'termini ta' kompetenza regolatorja u klinika, kuntrarju għal dak tal-membru ġdid propost.
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Maltese: Isabel de la Mata
French: • la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
French: Suspension de produit
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
French: Le 16 décembre 2010 EMA/440462/2011
Maltese: EMA/440446/2011
French: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
French: • l'adoption du projet de document stratégique II 2011-2015 pour la consultation publique ;
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
French: L'impact financier du système est supérieur à 140 000 euros.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
French: L'atelier a été couronné de succès et 170 délégués venus d'une cinquantaine de pays y ont assisté.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
French: Nomination au CVMP
Maltese: Nominazzjoni għas-CVMP
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP
French: Suppléants (et autres participants)
Maltese: Membri supplenti (u parteċipanti oħrajn)
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures: rapport annuel 2010
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
French: Rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance 2009
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
French: • [EMA/MB/539466/2010] Groupe de mise en œuvre de la télématique du MBTC: procédure de nomination et rôle du président
Maltese: • [EMA/MB/539466/2010] Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika tal-MBTC:
French: La politique sera publiée en novembre 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
French: [EMA/MB/603657/2010] Le conseil d'administration approuve le transfert de 4,4 millions d'euros des «crédits provisionnels» (5,4 millions d'euros), qui ont été constitués afin de faire face à d'éventuelles variations des recettes provenant des redevances.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
French: • [EMA/496888/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
French: Création d'un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments
Maltese: It-twaqqif ta' Grupp ta' Esperti ad-hoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs (Sostituzzjoni, Tnaqqis u Rfinar - Replacement, Reduction and Refinement) fliżvilupp ta' prodotti mediċinali
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Maltese: [EMA/MB/578660/2010] Il-Bord ħa nota tan-nominazzjoni għas-CVMP.
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Islande excusée
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
French: • les avancées concernant le «paquet pharmaceutique», la législation sur la pharmacovigilance qui devrait entrer en vigueur à la mi-2012, les propositions législatives sur la prévention de l'entrée dans la chaîne légale d'approvisionnement de médicaments falsifiés et l'information des patients ;
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.
French: Une nouvelle discussion aura lieu lors de la réunion de décembre.
Maltese: Waqt il-laqgħa ta' Diċembru sejra ssir diskussjoni oħra.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Maltese: Proċedura tal-Bord ta' Tmexxija għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv [EMA/MB/400828/2009] Il-Bord innota li l-avviż ta' post battal għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv talEMA sejjer jiġi ppubblikat fis-27 ta' Ottubru 2010 b'data tal-għeluq għall-applikazzjonijiet fl-24 ta' Novembru 2010.
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Maltese: Il-Bord innomina lill-viċi president, Lisette Tiddens-Engwirda, bħala rrappreżentanta tal-Bord għall-Kumitat.
French: Audition du Parlement européen sur la pandémie de grippe H1N1
Maltese: Is-smigħ tal-Parlament Ewropew dwar il-pandemija H1N1
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Maltese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-Politika tal-EMA dwar laċċess għad-dokumenti (relatati ma' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u għal użu veterinarju) u ħa nota tad-dokument li jiddeskrivi r-riżultati tal-politika.
French: [EMA/MB/599720/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance concernant les médicaments à usage humain en 2009.
Maltese: [EMA/MB/599720/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva r-rapport ta' status tal-EudraViġilanza għal prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem għall-2009.
French: Tenue à Londres le 7 octobre 2010
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Maltese: [EMA/MB/559867/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proposta biex jitwaqqaf grupp ta' esperti adhoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs fl-iżvilupp ta' prodotti mediċinali.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
French: Il est suggéré que, soit étudiée, pour l'avenir, la possibilité de conclure un accord avec l'industrie sur le format des demandes d'autorisation de mise sur le marché qui faciliterait l'accès sans devoir introduire dans le document des informations commerciales confidentielles ou des données à caractère personnel.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
French: Le document approuvé fait suite à la consultation publique lancée en décembre 2008 et tient compte des recommandations du Médiateur européen.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
French: [EMA/MB/531926/2010] Le conseil d'administration discute de la question soulevée dans le rapport de Health Action International, qui suggérait que toutes les associations de patients et de consommateurs ne remplissent pas les critères de transparence financière de l'Agence.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (HMA) Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Maltese: Rapport mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
French: • [EMA/MB/535239/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le 7 juin 2010 et le 4 octobre 2010
Maltese: • [EMA/MB/535239/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-7 ta' Ġunju 2010
French: Rapport du premier semestre 2010 de l'EMA
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Maltese: [EMA/MB/511582/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' nofs is-sena tal-2010.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Maltese: EudraViġilanza - Rapport Interim - 01/01/10 sat-30/06/10.
French: Liste des participants
Maltese: Lista ta' parteċipanti