FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Virologisches Ansprechen in Woche 4, definiert als Abnahme der Viruslast um mindestens 1 log-Stufe oder nicht mehr nachweisbare HCVRNA-Spiegel.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 4-а седмица се дефинира като намаление на вирусното натоварване с поне 1-log или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
German: Ulzerative Kolitis
Bulgarian: Улцерозен колит
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 2 logAbnahme der Viruslast
Bulgarian: HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 2 log на вирусното натоварване
German: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Ribavirin bei Kindern ab einem Alter von 3 Jahren und bei Jugendlichen mit nicht vorbehandelter chronischer Hepatitis C angewendet.
Bulgarian: Това лекарство се прилага в комбинация с рибавирин при деца на възраст над 3 години и юноши, които преди това не са лекувани за хроничен хепатит С.
German: Wie bei Interferon alfa-2b müssen erwachsene Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte eine Stauungsinsuffizienz des Herzens oder ein Myokardinfarkt bekannt ist und/oder die Herzrhythmusstörungen als Vor- oder Begleiterkrankung aufweisen, eng überwacht werden, wenn sie eine PegIntron-Therapie erhalten.
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с PegIntron, е необходим строг контрол.
German: Kommt Blut in die Spritze, so haben Sie ein Blutgefäß getroffen.
Bulgarian: Ако в спринцовката влезе кръв, това означава, че иглата е в кръвоносен съд.
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem Pulver und einem Lösungsmittel (Flüssigkeit) zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: Това лекарство е прах и разтворител (течност) за инжекционен разтвор.
German: Bei Kombination mit anderen Interferon-Präparaten kann die Wirkung einer immunsuppressiven Therapie bei Transplantatempfängern (Niere, Knochenmark etc.) abnehmen.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, ефектът на имуносупресивната терапия може да отслабне при пациенти с трансплантиран бъбрек, костен мозък и др.
German: Wie bei allen Interferonen ist die Behandlung mit PegIntron bei Patienten abzubrechen, die eine Verlängerung der Gerinnungsmarker entwickeln, was auf eine Leberdekompensation hinweisen könnte.
Bulgarian: Както и при всички интерферони, при пациенти, при които се установи влошаване на коагулационните показатели, лечението с PegIntron трябва да се спре, понеже това може да е израз на чернодробна декомпенсация.
German: Ribavirin verursacht schwerwiegende Schädigungen des Ungeborenen, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременността, затова терапията с рибавирин е противопоказана при бременни жени.
German: - Um den gesamten Inhalt zu lösen, schwenken Sie die PegIntron-Durchstechflasche mit leicht kreisenden Bewegungen, wobei Sie die Nadel mit der aufgesetzten Spritze in der Durchstechflasche belassen.
Bulgarian: - За да се разтвори прахът напълно, с плавно движение завъртайте флакона с PegIntron, с иглата все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори.
German: Dextromethorphanhydrobromid (CYP2D6- und CYP3A-Substrat)
Bulgarian: Декстрометорфан хидробромид (субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie Depressionen entwickeln oder Selbstmordgedanken haben oder Änderungen in Ihrem Verhalten bemerken.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
German: SVR bei Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA in Behandlungswoche 12
Bulgarian: ТВО при пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от лечението
German: Plasma-HCV-RNA wird mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten quantitativen Polymerase Kettenreaktion (PCR) Assays in einem Zentrallabor bestimmt.
Bulgarian: НСV-РНК в плазмата е измервана с количествен РСR тест за изследователски цели в централна лаборатория.
German: Boceprevir darf nicht ohne gleichzeitige Anwendung mit PegIntron und Ribavirin eingesetzt werden.
Bulgarian: Боцепревир не трябва да се прилага в отсъствието на PegIntron и рибавирин.
German: Bei Entwicklung einer Leberdekompensation sollte die Hepatitis-Therapie sofort abgebrochen und die ARV-Therapie neu überdacht werden.
Bulgarian: При пациентите, които развият чернодробна декомпенсация, анти-HCV лечението трябва да се прекрати незабавно, а антиретровирусната терапия да бъде преразгледана.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde als anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) gemessen, das als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach der Behandlung definiert ist (siehe Tabelle 11).
Bulgarian: Отговорът на лечението е оценен чрез трайния вирусологичен отговор (ТВО), дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението (вж. Таблица 11).
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 1-log Abnahme der Viruslast
Bulgarian: HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 1 log на вирусното натоварване
German: Bei Kombination mit anderen Interferon-Präparaten kann der knochenmarksuppressive Effekt zunehmen und es kann zu einer verstärkten Reduktion der Zahl der Blutzellen, etwa der Leukozyten kommen.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, супресивният ефект върху функцията на костния мозък може да се засили и да се прояви редукция на кръвните клетки, като намаляване на белите кръвни клетки.
German: Patienten, die in Behandlungswoche 12 HCV-RNA-negativ waren, setzten die Therapie bis Woche 48 fort und wurden für einen Zeitraum von 24 Wochen nach Therapieende nachbeobachtet.
Bulgarian: При пациенти, които са НСV-РНК негативни на 12-а седмица от началото на лечението, лечението e продължило 48 седмици, последвано от 24-седмично наблюдение.
German: Nukleosid-Analoga
Bulgarian: Нуклеозидни аналози
German: genannten sonstigen Bestandteile; - Anamnestisch bekannte vorbestehende schwere Herzerkrankung, einschließlich instabile oder nicht beherrschte Herzerkrankung in den letzten sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4); - Schwere, schwächende Erkrankungen; - Autoimmunhepatitis oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte; - Schwere Leberfunktionsstörungen oder dekompensierte Leberzirrhose; - Bereits bestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie sich nicht durch konventionelle
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
German: Vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nahm bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt wurden, die Perzentilenkurve für Größe und Alter um 1,3 bzw. 9,0 Perzentilen ab.
Bulgarian: От фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване при участниците, лекувани 24 или 48 седмици, ръстът за възрастта в персентили е понижен съответно с 1,3 и 9,0 персентила.
German: 2,5 x ONG
Bulgarian: 2,5 x ГГН
German: PegIntron ist in Kombination mit Ribavirin bestimmt zur Behandlung von Kindern ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C-Infektion, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die HCV-RNA-positiv sind.
Bulgarian: PegIntron е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца на и над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
German: In einer nicht-vergleichenden Studie erhielten 235 Patienten mit Genotyp 1 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) 1,5 Mikrogramm/kg PegIntron subkutan einmal wöchentlich in Kombination mit gewichtsadaptierter Ribavirin-Dosierung.
Bulgarian: В несравнително проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), бяха лекувани с PegIntron 1,5 микрограма/kg подкожно веднъж седмично, в комбинация с рибавирин в доза според телесното тегло.
German: Wasser für Injektionszwecke der PegIntron-Durchstechflasche mit dem Pulver zuzusetzen; - Eine kurze Nadel (zum Beispiel 0,3 x 13 mm [30 Gauge 0,5 Inch]) für die subkutane Injektion; - Einen Reinigungstupfer.
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с PegIntron; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
German: Aggression, Agitiertheit, Zorn, Stimmungsveränderungen, Verhaltensstörung, Nervosität, Schlafstörung, verminderte Libido, Apathie, abnorme Träume, Weinen
Bulgarian: Агресия, възбуда, гняв, промени в настроението, необичайно поведение, нервност, нарушения на съня, понижено либидо, апатия, необичайни сънища, плач
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder PegIntron (1,5 µg/kg/Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) oder Interferon alfa2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) über 48 Wochen zu erhalten mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Bulgarian: Пациентите бяха рандомизирани да получават или PegIntron (1,5 µg/kg/седмица) плюс рибавирин (800 mg/ден), или интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/ден) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
German: Die Lösung sollte vor der Anwendung klar und farblos sein.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен преди употреба.
German: • Genotyp 1:
Bulgarian: Генотип 1:
German: Bei Patienten mit Zirrhose ist das Risiko für Leberdekompensation und Tod durch PegIntron erhöht.
Bulgarian: PegIntron повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
German: 9/l und < 1,5 x 10
Bulgarian: 9/l и < 1,5 x 10
German: Arthritis, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten
Bulgarian: Артрит, болка в гърба, мускулни спазми, болка в крайниците
German: Reproduktionsstudien mit PegIntron wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: С PegIntron не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
German: Beachten Sie auch die Fachinformationen zu Ribavirin und Boceprevir, wenn PegIntron im Rahmen einer Kombinationstherapie Patienten mit chronischer Hepatitis C verabreicht wird.
Bulgarian: Консултирайте се също с КХП на рибавирин и боцепревир, ако предстои комбинирано лечение с PegIntron при пациенти с хроничен хепатит С.
German: Kontrollieren Sie die zubereitete Lösung sorgfältig, bevor Sie sie anwenden.
Bulgarian: Внимателно огледайте готовия разтвор, преди да си го инжектирате.
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Bulgarian: Ако разтворът е студен, задръжте спринцовката в ръка, докато се затопли.
German: Tabelle 13 Anhaltendes virologisches Ansprechen basierend auf dem Genotyp nach PegIntron in Kombination mit Ribavirin bei HCV/HIV-co-infizierten Patienten Studie 1
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, irgendein Interferon oder einen der in Abschnitt 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
German: Personen, die mit PegIntron behandelt wurden, zeigten eine geringe dosisabhängige Erhöhung der Körpertemperatur.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
German: Männliche Patienten oder ihre Partnerinnen müssen während der Behandlung und für weitere 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (siehe Fachinformation zu Ribavirin).
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
German: Genotyp 1  600.000 I.E./ml
Bulgarian: Генотип 1  600 000 IU/ml
German: Metabolische Störungen
Bulgarian: Метаболитни нарушения
German: Etwaige nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
German: Mitochondriale Toxizität und Laktatazidose
Bulgarian: Митохондриална токсичност и лактацидоза
German: Beim Druck auf die Aufsatznadel kann ein leises Sauggeräusch hörbar sein.
Bulgarian: Възможно е да чуете слаб звук при натискане на иглата.
German: Bakterielle Infektion einschließlich Sepsis, Pilzinfektion, Influenza, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Herpes simplex, Sinusitis, Otitis media, Rhinitis
Bulgarian: Бактериална инфекция (включително сепсис), гъбична инфекция, грип, инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, херпес симплекс, синуит, отит на средното ухо, ринит
German: Hypotonie, Blässe
Bulgarian: Хипотония, бледост
German: Bei 24 % der Kinder (11/46), die über 24 Wochen behandelt wurden und bei 40 % der Kinder (19/48), die über 48 Wochen behandelt wurden, betrug die Abnahme mehr als 15 Perzentilen in der Perzentilenkurve für Größe und Alter nach 5 Jahren im Vergleich zur Perzentilenkurve vor Behandlungsbeginn.
Bulgarian: 24% от участниците (11/46), лекувани 24 седмици, и 40% от участниците (19/48), лекувани 48 седмици, са имали понижение на ръста за възрастта в персентили с > 15 персентила от фазата преди лечение до края на 5-годишното дългосрочно проследяване в сравнение с изходните персентили във фазата преди лечение.
German: Tabelle 6 Nebenwirkungen aus klinischen Studien bei Erwachsenen oder aus Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Peginterferon alfa-2b, einschließlich PegIntron-Monotherapie oder PegIntron + Ribavirin, behandelt wurden
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани реакции, съобщени при възрастни при клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron + рибавирин Инфекции и инфестации
German: Nach der mehrfachen Applikation von PegIntron (einmal wöchentlich 1,0 µg/kg subkutan über vier Wochen verabreicht) ist die Clearance von PegIntron im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) im Durchschnitt um 17 % und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15-29 ml/min) im Durchschnitt um 44 % verringert.
Bulgarian: При многократно приложение на PegIntron (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на PegIntron е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
German: Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0 (182/790)
German: Sofern verfügbar, wird den verordnenden Ärzten empfohlen, Kontakt mit einer Giftnotrufzentrale aufzunehmen.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарствения продукт, следва да направят консултация с токсикологичен център, ако такъв съществува.
German: einen ernsten Gesundheitszustand haben, der Sie sehr schwächt.
Bulgarian: - имате сериозни заболявания, в резултат на които сте отпаднали.
German: eine Organtransplantation hatten (entweder Niere oder Leber); eine Interferon-Behandlung kann das Risiko für eine Abstoßungsreaktion erhöhen.
Bulgarian: - Ви е присаден орган, бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
German: Bei Erwachsenen kann eine Dosisreduktion von PegIntron entweder durch Reduzierung des verordneten Volumens oder durch Verwendung einer niedrigeren Stärke der Dosis, wie in Tabelle 2b gezeigt, erreicht werden.
Bulgarian: Намалението на дозата на PegIntron при възрастни може да стане чрез намаляване на предписания обем или чрез прилагане на по-ниска доза, както е показано в Таблица 2б.
German: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/min dürfen nicht mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin behandelt werden (beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin).
Bulgarian: Пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин (вж. КХП на рибавирин).
German: In sehr seltenen Fällen traten nach Gabe hoher Dosen von Interferon alfa Krampfanfälle auf.
Bulgarian: Много рядко, при лечение с интерферон алфа във високи дози са наблюдавани гърчове.
German: Pädiatrische Patienten
Bulgarian: Нелекувани пациенти
German: Genotyp 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109)
German: Falls eine Schilddrüsendysfunktion vorliegt, kann die Behandlung mit PegIntron unter der Bedingung fortgesetzt werden, dass man durch medikamentöse Therapie konstant normale TSH-Spiegel erreicht.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с PegIntron може да се продължи, само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на лекарства.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten, die PegIntron/Ribavirin erhalten, abzusetzen, wenn die HCV-RNA in Woche 12 um < 2 log10 gegenüber dem Ausgangswert zurückgegangen ist oder wenn in Behandlungswoche 24 HCV-RNA nachweisbar ist.
Bulgarian: Препоръчва се лечението при деца и юноши с PegIntron/рибавирин да се прекрати, ако на 12-а седмица нивото на HCV-РНК е спаднало с < 2 log10 в сравнение с нивото преди започване на лечението или ако имат доловими нива на HCV-РНК на 24-а седмица.
German: Sie oder Ihre Partnerin müssen während der Zeit der Behandlung und für 7 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Bulgarian: Вие или партньорката Ви, трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
German: Hepatitis-B-Reaktivierung in HCV/HBV-koinfizierten Patienten (Wiederauftreten einer Hepatitis-B-Erkrankung).
Bulgarian: - реактивация на вирусен хепатит B (повторна поява на хепатит B) при HCV/HIV коинфектирани пациенти.
German: Daher werden im Fall einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung sowie eine enge Überwachung des Patienten empfohlen.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
German: • Entfernen Sie vor dem Aufsetzen der Nadel auf den Fertigpen das gelbe Papier von der Aufsatznadel (siehe Abbildung 5).
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
German: Zu applizierende PegIntron Menge (g)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (g)
German: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, - Überempfindlichkeitsreaktion auf das Arzneimittel, Herzattacke,
Bulgarian: пристъп на паника, изопачено възприемане на действителността, халюцинации, - реакция на свръхчувствителност към лекарството, инфаркт, възпаление на панкреаса,
German: Hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Bulgarian: Хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия
German: Zerebrovaskuläre Hämorrhagie, zerebrovaskuläre Ischämie, Enzephalopathie
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, енцефалопатия
German: Kardiale Ischämie
Bulgarian: Сърдечна исхемия
German: Anwendung bei Erwachsenen - PegIntron allein
Bulgarian: Употреба при възрастни - самостоятелно лечение с PegIntron
German: Bitte beachten Sie die Fachinformationen zu Ribavirin und Boceprevir, wenn Sie PegIntron in Kombination mit diesen Arzneimitteln anwenden.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратките характеристики на продуктите (КХП) рибавирин и боцепревир, когато използвате PegIntron в комбинация с тези лекарства.
German: • Stellen Sie den Einstellring auf 2 (siehe Abbildung 3).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 2 (вижте фигура 3).
German: Anämie, Leukopenie, Neutropenie
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die PegIntronDurchstechflasche 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu spritzen.
Bulgarian: Като се използват стерилни спринцовка и инжекционна игла, 0,7 ml вода за инжекции се инжектира във флакона с PegIntron.
German: Eine angemessene Hydratation muss bei Patienten sichergestellt sein, die eine PegIntron-Therapie erhalten, da Hypotonie aufgrund von Flüssigkeitsmangel bei einigen Patienten, die mit alfaInterferonen behandelt wurden, beobachtet wurde.
Bulgarian: При пациенти на лечение с PegIntron трябва да се провежда адекватно оводняване, понеже при някои пациенти на лечение с алфа интерферони се наблюдава свързана с дехидратация хипотония.
German: Wenden Sie die Lösung nicht an, wenn sie verfärbt ist (Farbwechsel im Vergleich zur Ausgangslösung) oder wenn sie Partikel enthält.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако е мътен (с променен цвят спрямо оригиналния) или съдържа видими частици.
German: Kongestive Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Arrhythmie, Perikarditis
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, аритмия, перикардит
German: - Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung, berühren Sie dabei nicht das vordere Ende der Spritze.
Bulgarian: - Извадете спринцовката от опаковката й и не докосвайте върха на спринцовката.
German: Das weiße Pulver und das klare und farblose Lösungsmittel befinden sich zusammen in einer ZweiKammer-Patrone, eingebaut in einen Fertigpen zur Einmalanwendung.
Bulgarian: Белият прах и бистрият и безцветен разтворител се намират в двукамерен стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
German: Patienten, die mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin und Zidovudin behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, eine Anämie zu entwickeln.
Bulgarian: При пациенти на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин, които приемат и зидовудин, има повишен риск от развитие на анемия.
German: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 3050 ml/min), sollte die Anfangsdosis von PegIntron um 25 % verringert werden.
Bulgarian: При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-50 ml/минута) началната доза на PegIntron трябва да бъде редуцирана с 25 %.
German: Genotyp 1 > 600.000 I.E./ml
Bulgarian: Генотип 1 > 600 000 IU/ml
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Photophobie, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Tränenstörung, Schmerzen am Auge, trockenes Auge
Bulgarian: Смущения в зрението, замъглено зрение, фотофобия, конюнктивит, дразнене на очите, нарушения на слъзните жлези, болка в очите, сухота в очите
German: Während Pyrexie, wie häufig unter der Interferon-Therapie berichtet, mit grippeartigen Symptomen einhergehen kann, sollten bei anhaltender Pyrexie andere Ursachen ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Пирексията може да е свързана с грипоподобните симптоми, за каквито в хода на лечението с интерферон има чести съобщения, но трябва да се изключат и други причини за персистираща пирексия.
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Anaphylaxie und anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, idiopathische thrombozytopenische Purpura, thrombotisch thrombozytopenische Purpura, systemischer Lupus erythematodes
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, анафилаксия и анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура, системен лупус еритематозус Нарушения на ендокринната система Чести:
German: Klares und farbloses Lösungsmittel.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтворител.
German: PegIntron-Kombinationstherapie (Duale Therapie oder 3-fach-Kombinationstherapie) Duale Therapie (PegIntron mit Ribavirin): angezeigt bei allen Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 3 Jahren.
Bulgarian: Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): прилага се при всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години.
German: Negativer Vorhersage -wert
Bulgarian: Негативна прогностична стойност
German: • Stellen Sie den Einstellring auf 1 (siehe Abbildung 1).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 1 (вижте фигура 1).
German: 9/l und < 0,75 x 10
Bulgarian: 9/l и < 0,75 x 10