FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/14/975/001 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/002 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/003 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/004 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/005 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/006 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/007 100x1 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK): ASK nije utjecala na promjenu klopidogrelom posredovane inhibicije agregacije trombocita inducirane ADP-om, ali je klopidogrel potencirao učinak ASK na agregaciju trombocita posredovanu kolagenom.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA påvirket ikke klopidogrelmediert hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon, men klopidogrel forsterker virkningen av ASA på kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana nakon prekida uzimanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av
Croatian: Ako mislite da se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Klopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel ratiopharm.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm, odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Croatian: U manjem broju slučajeva, također su zabilježena krvarenja u oku, glavi, trbušnoj šupljini, plućima ili zglobovima.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øye, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Croatian: To je povezano s načinom na koji lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er måten medisinen virker på, siden den hemmer dannelsen av blodpropper.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože),
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være i form av mage- eller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
Croatian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava intrakranijalno krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi s fatalnim ishodom), glavobolja, parestezija, omaglica poremećaj okusa,
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier,
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel se s oprezom mora davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Croatian: C u ljudi, približno 50% doze izlučilo se u mokraću, a približno 46% u stolicu u intervalu od 120 sati nakon doziranja.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Croatian: vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u slabih metabolizatora koji su primali doze od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale doze od 300 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg var IPA 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), noe som var høyere enn når "poor metabolisers" fulgte 300 mg/75 mg-regimet, og var lik de andre CYP2C19-metaboliserergruppene når disse fulgte 300 mg/75 mg-regimet.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, metaanaliza koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazala je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za umjerene metabolizatore te 72% za slabe metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednosti IPA-a od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %
Croatian: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Norwegian Bokmål: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Croatian: • znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Magyarország Zrt.
Croatian: Prevalencija CYP2C19 alela koji rezultiraju umjerenim i slabim CYP2C19 metabolizmom razlikuje se prema rasi/etničkoj skupini (vidjeti dio „Farmakogenetika").
Norwegian Bokmål: Prevalens av CYP2C19 alleler som gav "intermediate" eller "poor" CYP2C19-metabolisme er forskjellig avhengig av etnisitet (se Farmakogenetikk).
Croatian: trombozu šanta ili kardiološku intervenciju prije 120-og dana starosti nakon događaja za koji se smatra da je trombološke prirode (89 [19,1%] za klopidogrel skupinu i 90 [20,5%] za placebo skupinu)
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjaldt det primære endepunktet sammensatt av død, shunt-trombose eller hjerterelatert intervensjon før 120 dagers alder etter en hendelse vurdert som trombotisk av natur (89 [19,1 %] i klopidogrelgruppen og 90 [20,5 %] i placebogruppen) (se pkt.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka promet:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel ratiopharm i obratno.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98%, odnosno 94%).
Norwegian Bokmål: 98 % av Klopidogrel og 94 % av den sirkulerende hovedmetabolitten (inaktiv) bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in-vitro.
Croatian: Međutim, istodobna primjena 500 mg ASK dva puta na dan tijekom jednog dana nije značajno produljila vrijeme krvarenja već produljeno uzimanjem klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ASA (2 x 500 mg i en dag) viste imidlertid ikke signifikant økning av den allerede forlengede blødningstiden ved klopidogrel behandling.
Croatian: • ako imate bolest bubrega ili jetre
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/sykdom.
Croatian: Što je Klopidogrel ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
Croatian: Lijekovi koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 uključuju, primjerice, omeprazol i esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin i efavirenz.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C19 inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksasin, cimetidin, karbamazepin, okskarbamazepin og kloramfenikol.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju klopidogrel (kao monoterapiju ili u kombinaciji s ASK) potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično i da moraju obavijestiti liječnika o svakom neočekivanom krvarenju (s obzirom na mjesto i trajanje krvarenja).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og
Croatian: Klopidogrel ratiopharm sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Croatian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig
Croatian: izloženost aktivnom metabolitu bila je veća nego kod režima doziranja od 300 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Croatian: uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su slabi CYP2C19 metabolizatori, kod preporučenih doza klopidogrela stvara se manja količina aktivnog metabolita te ima manji učinak na funkciju trombocita.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos Pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplate funksjonen.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL): u jednoj kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidogrela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Farmakodinamička interakcija između klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline moguća je i može povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og ASA er mulig, og kan føre til økt blødningsrisiko.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel ratiopharm, ali se toga sjetite u roku od 12 sati,
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Croatian: proljev, bol u trbuhu, probavne tegobe ili žgaravica.
Norwegian Bokmål: diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær, eller halsbrann.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - BOCE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Croatian: Istodobna primjena heparina nije imala učinak na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije pokazao utjecaj na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Croatian: 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels
Croatian: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Norwegian Bokmål: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Croatian: Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Croatian: Klopidogrel, također, inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to blokiranjem pojačavanja aktivacije trombocita oslobođenim ADP-om.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen
Croatian: (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst utslett, urtikaria, eksem, lichen planus Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, bilo je randomizirano da primaju klopidogrel u dozi od 0,2
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493) samtidig med bakgrunnsbehandling inntil tiden for andre kirurgitrinn.
Croatian: 2 godine
Norwegian Bokmål: 2 eller pkt.
Croatian: Oralni antikoagulansi: ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og perorale antikoagulantia (se pkt.
Croatian: Međutim, bolesnici koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima s klopidogrelom istodobno su primali niz lijekova, među kojima su bili diuretici, beta blokatori, ACE inhibitori, antagonisti kalcija, lijekovi za snižavanje kolesterola, koronarni vazodilatatori, antidijabetici (uključujući inzulin), antiepileptici te antagonisti glikoproteina IIb/IIIa bez znakova klinički značajnih štetnih interakcija.
Norwegian Bokmål: Pasientene som var med i kliniske studier med klopidogrel brukte imidlertid en rekke ulike legemidler, som diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende midler, kardilaterende midler, antidiabetika (inklusiv insulin), antiepileptika og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble påvist klinisk signifikante uønskede interaksjoner.
Croatian: mjeseca te s rizikom od tromboze (PICOLO), procijenjen je učinak klopidogrela u konsekutivnim dozama od 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg u novorođenčadi i dojenčadi te u dozi od 0,15 mg/kg samo u novorođenčadi.
Norwegian Bokmål: I en doseeskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spedbarn opptil 24 måneders alder med tromboserisiko (PICOLO), ble klopidogrel evaluert ved påfølgende doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg hos nyfødte og spedbarn og ved bare 0,15 mg/kg hos nyfødte.
Croatian: Ako pri uzimanju Klopidogrela ratiopharm imate produljeno krvarenje
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Croatian: Najčešća nuspojava Klopidogrela ratiopharm jest krvarenje.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene rapportert med klopidogrel er blødninger.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med klopidogrel.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovoga lijeka za vrijeme trudnoće.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.. In vitro er metabolismen mediert av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Croatian: Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere.
Croatian: žutica; jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhete i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter;
Croatian: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede,
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Croatian: Srčani poremećaji
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Croatian: Mehanizam djelovanja Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer blodplateaggregasjonen.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av
Croatian: 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja barem 25 puta veću izloženost nego u ljudi koji primaju kliničku dozu od 75 mg/dan).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Croatian: Akutni koronarni sindrom
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Croatian: pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija,
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette • Dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studien CAPRIE er beskrevet nedenfor.
Croatian: tablete od po 75 mg).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Croatian: Krvarenje i hematološki poremećaji
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert i ett år eller mer.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens
Croatian: Sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: KLINIČKI PODACI
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Croatian: Doziranje
Norwegian Bokmål: Blåmerker