FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: Mõningatel juhtudel oli maksafunktsiooni häire tõsine.
Icelandic: Í sumum tilvikum var truflun á lifrarstarfsemi alvarleg.
Estonian: Lopinaviiri annustamiseelsed kontsentratsioonid alanevad korduva manustamise käigus, stabiliseerudes ligikaudu 10 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Icelandic: Við endurtekna lyfjagjöf minnkar þéttni lopinavirs fyrir skömmtun með tímanum og verður stöðug eftir um 10 daga til 2 vikur.
Estonian: Karbamasepiin ja Fenobarbitaal
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Estonian: Annustamisjuhised lastel annuse 230/57,5 mg/m2 korral > 6 kuud kuni < 18 aastat
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtinn 230/57,5 mg/m2 fyrir börn > 6 mánaða til< 18 ára
Estonian: Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
Icelandic: Þó að rosuvastatin sé lítið umbrotið af CYP3A4, sást hækkun á plasmaþéttni þess.
Estonian: See võib põhjustada peavalu, maovaevusi ja kõhulahtisust.
Icelandic: Getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi.
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn þyngri en 15 kg.
Estonian: Teised ravimid võivad samuti sisaldada alkoholi ning alkoholi võib sisalduda toidus või jookides.
Icelandic: Önnur lyf gætu einnig innihaldið etanól og hugsanlegt er að etanóls sé neytt í fæðu eða drykk.
Estonian: Seisundi püsimisel või halvenemisel otsige meditsiinilist abi.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Estonian: - Ärge kasutage Kaletra't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.
Estonian: Saadaval on kaks pakendisuurust:
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Estonian: Ranitidiin (150 mg üksikannus)
Icelandic: Ranitidin (150 mg stakur skammtur)
Estonian: AUC0-12 μg•h/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Estonian: Kaletraga koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks Esmaspäev-KolmapäevReede).
Icelandic: Ráðlagður skammtur rifabutins þegar það er gefið ásamt Kaletra er 150 mg 3 sinnum í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudögum-miðvikudögumföstudögum).
Estonian: Võtke järgmine annus nii nagu tavaliselt.
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Estonian: - Kui olete rase või imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, sest ravim sisaldab propüleenglükooli ja alkoholi.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Estonian: 2. trimester n = 17*
Icelandic: 2. þriðjungur n = 17*
Estonian: 14 patsienti olid nooremad kui 2 aastat ja 6 patsienti nooremad kui 1 aasta.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Estonian: Bosentaan:
Icelandic: Bosentan:
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Estonian: Kui teie või teie laps olete võimelised tablette neelama, on Kaletra saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri, ning õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt er fært um að gleypa töflur þá fæst Kaletra einnig sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 200 mg of lopinaviri og 50 mg af ritonaviri og filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg af lopinaviri og 25 mg af ritonaviri.
Estonian: - Kui te ei saa oma arsti kätte, pöörduge lähimasse haiglasse.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite Kaletra-ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku
Estonian: Sellistel patsientidel on vaja suurendada Kaletra annust 300/75 mg/m2-ni.
Icelandic: Fyrir þessa sjúklinga er þörf á að auka skammt Kaletra í 300/75 mg/m2.
Estonian: Kehakaalul põhinevad annustamisjuhised lastel* vanuses > 6 kuud kuni 18 aastat
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Estonian: Raltegraviir:
Icelandic: Raltegravir:
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Estonian: Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusvastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turustamisjärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 Kaletra't raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir Kaletra hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi Kaletra't manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Icelandic: Byggt á þeim gögnum sem tiltæk eru sem stendur, á ekki að skammta börnum Kaletra einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Estonian: - Hoidke alati käepärast piisaval hulgal Kaletra't, et teil ei tekiks olukorda, kus ravim on otsa lõppenud.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Estonian: Maravirok:
Icelandic: Maraviroc:
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
Estonian: Enne Kaletra 100/25 mg tablettide väljakirjutamist väikelastele ja noorematele lastele tuleks hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
Icelandic: Áður en Kaletra 100/25 mg töflum er ávísað á að meta getu ungbarna og lítilla barna til að gleypa heilar töflur.
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite Kaletra't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af Kaletra en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ühes purgis on 120 tabletti.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Estonian: Ibrutiniib
Icelandic: Ibrutinib
Estonian: 1 ml Kaletra suukaudset lahust sisaldab 356,3 mg alkoholi ja 152,7 mg propüleenglükooli.
Icelandic: Í 1 ml af Kaletra mixtúru eru 356,3 mg etanól og 152,7 mg própýlenglýkól.
Estonian: − 1 purk 120 tabletiga
Icelandic: - 1 glas með 120 töflum
Estonian: Etraviriin:
Icelandic: Etravirin:
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Estonian: Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja skaltu leita ráða hjá lækninum um nauðsynlegar breytingar á annaðhvort meðferð við öðrum sjúkdómum eða andretróveirulyfjameðferðinni.
Estonian: Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með Kaletra á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
Estonian: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 päeva...< 6 nädala vanuste kohort (N = 9):
Icelandic: AUC12 (µg•klst./ml) Aldur ≥ 14 daga til < 6 vikna hópur (N = 9):
Estonian: Rilpiviriin:
Icelandic: Rilpivirin:
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Estonian: 7…10 kg > 10…< 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Estonian: Kaletra teeb seda, aeglustades infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við Kaletra (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida kõrvaltoimeid (peamiselt hüpoventilatsioon aga ka sedatsioon) kui fentanüüli manustatakse samaaegselt Kaletra'ga.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Kaletra.
Estonian: Hõlmatud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid europiidsest rassist ja 66% meessoost.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Estonian: Loputage süstal ja kolb puhta veega.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Estonian: Tabel 8
Icelandic: Tafla 8
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.
Estonian: Fluvastatiin või Pravastatiin
Icelandic: Fluvastatin eða pravastatin
Estonian: nevirapiin
Icelandic: nevirapin
Estonian: Lamotrigiin:
Icelandic: Lamotrigin:
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda
Icelandic: ↑ 6,10-falt
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri/lopinaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna
Estonian: Elbasviir:
Icelandic: Elbasvir:
Estonian: - Ärge jätke Kaletra ööpäevast annust võtmata ega muutke seda ilma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Icelandic: - Ekki hætta að taka Kaletra eða breyta skömmtum nema að höfðu samráði við lækninn.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Icelandic: - Inntaka Kaletra samkvæmt fyrirmælum gefur besta möguleikann á að hægja á myndun ónæmis gegn lyfinu.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24 tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5±89,7 µg• h/ml.
Icelandic: AUC fyrir lopinavir yfir 24 klst skammtabil var að meðaltali 206,5± 89,7 µg/ml.
Estonian: Beeta2-adrenoretseptori antagonist (pikatoimeline) Salmeterool
Icelandic: Beta2-örvi (langverkandi) Salmeterol
Estonian: Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Icelandic: Ónæmi fyrir nelfinaviri, skilgreint sem D30N eða L90M stökkbreyting á próteasa, kom fyrir hjá 41/96 (43%) sjúklingum.
Estonian: Tadalafiil:
Icelandic: Tadalafil:
Estonian: Pärast ravimi manustamise lõpetamist need muutused taandusid ning hiirtel ja koertel ei esinenud neid üldse.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Estonian: Maksahaiguse halvenemisel tuleks nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Estonian: - Kui annus jääb 2 ml ja 5 ml vahele - kasutage annuse ettevalmistamiseks 5 ml suusüstalt.
Icelandic: Ef skammturinn er milli 2 ml og 5 ml - notið 5 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin
Icelandic: Ergotalkalóíðar Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Estonian: KP (m2) = √ (pikkus (cm) X kehakaal (kg) / 3600) Alla 6 kuu vanustele patsientidele ei ole Kaletra't soovitatav manustada koos efavirensi või nevirapiiniga.
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2) = √ (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3600) Ráðlagt er að gefa ekki sjúklingum yngri en 6 mánaða Kaletra ásamt efavirenzi eða nevirapini.
Estonian: Rottidel teostatud uuringud näitasid, et lopinaviir eritub rinnapiima.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg 2 svar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg 3 sinnum í viku.
Estonian: Avanafiil:
Icelandic: Avanafil:
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 533/133 mg BID)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Estonian: Uuringus raviti algselt Kaletra'ga sadat patsienti (sealhulgas sai 51 patsienti 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 49 patsienti kas 200/100 mg kaks korda ööpäevas või 400/200 mg kaks korda ööpäevas).
Icelandic: Í rannsókninni fengu 100 sjúklingar í upphafi meðferð með Kaletra (51 sjúklingur fékk 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 49 sjúklingar fengu annaðhvort 200/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 400/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring).
Estonian: Uuring CHER oli randomiseeritud avatud uuring, mis võrdles 3 ravistrateegiat (edasilükatud ravi, varajane ravi 40 nädala jooksul või varajane ravi 96 nädala jooksul) perinataalselt omandatud HIV-1 infektsiooniga lastel.
Icelandic: CHER rannsóknin var slembuð, opin rannsókn þar sem bornar voru saman 3 meðferðaráætlanir (frestun á meðferð, meðferð hafin snemma og stóð í 40 vikur eða meðferð hafin snemma og stóð í 96 vikur) hjá börnum sem höfðu sýkst af HIV-1 kringum fæðingu.
Estonian: Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Estonian: Laste uuringu leidude põhjal (täheldatud AUC12 väärtused olid ligikaudu 35% ja Cmin väärtused 75% väiksemad kui täiskasvanutel) võib 14 päeva kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi ekspositsioon olla suboptimaalne, millega kaasneb võimalik ebapiisava viroloogilise supressiooni ja resistentsuse tekke risk (vt lõik 5.2).
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsókn hjá börnum (útsetning var u.þ.b. 35% AUC12 og 75% lægri Cmin en hjá fullorðnum), geta ungbörn frá 14 daga til 3 mánaða aldurs fengið ófullnægjandi útsetningu með hugsanlegri hættu á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu og tilkomu ónæmis (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kliinilised soovitused Kaletra'ga koosmanustamise kohta
Icelandic: Klínískar ráðleggingar varðandi samhliða notkun með Kaletra
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) komið fram eftir að meðferð með lyfjum við HIV sýkingu er hafin.
Estonian: Lomitapiid
Icelandic: Lomitapid
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka PI ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
Icelandic: Fyrri notkun próteasahemla var í meðallagi mikil hjá rannsóknarhópnum þar sem meira en helmingur sjúklinga hafði aldrei áður fengið próteasahemil og u.þ.b. 80% sjúklinga voru með veirustofn með minna en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioone plasmas mõõdeti nelja 12tunnise perioodi jooksul: teisel trimestril (20 kuni 24 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril enne annuse suurendamist (30 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril pärast annuse suurendamist (32 gestatsiooninädalat) ja 8 nädalat pärast sünnitust.
Icelandic: Þéttni lopinavirs í plasma var mælt á fjórum 12 klst. tímabilum á öðrum þriðjungi (20-24 vikna meðganga), þriðja þriðjungi áður en skammtur var aukinn (30 vikna meðganga), þriðja þriðjungi eftir að skammtur var aukinn (32 vikna meðganga) og 8 vikum eftir fæðingu.
Estonian: Kehakaalu põhjal (mg/kg)
Icelandic: Byggt á þyngd (mg/kg)
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Icelandic: - Stífleika, verkjum og sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar en sumir sjúklingar, sem taka þessi lyf, geta fengið sjúkdóm í bein sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Estonian: Uuringu lõpetas kuuskümmend üks patsienti (35 patsienti said soovitatud annust 400/100 mg kaks korda ööpäevas kogu uuringu jooksul).
Icelandic: 61 sjúklingur lauk rannsókninni (35 sjúklingar fengu ráðlagða skammtinn 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring út alla rannsóknina).
Estonian: Avanafiil
Icelandic: Avanafil
Estonian: Vanus: ≥ 6 nädalat ja < 6 kuud (N=21)
Icelandic: ≥ 6 vikna og < 6 mánaða (N=21)
Estonian: Seega tuleb hoiduda bedakviliini ja lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisest.
Icelandic: Því á að forðast samhliða notkun bedaquilins og lopinavirs/ritonavirs.
Estonian: Fluvastatiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Estonian: Üldine ebaõnnestumise määr ühendab ravierinevused vanusekihtide lõikes, kaalutuna hinnangu täpsuse järgi igas vanusekihis p = 0,015 (kohort I); p < 0,001 (kohort II)
Icelandic: Heildarhlutfall meðferðarbrests við samantekt meðferðarmunar yfir aldurslag, vegið með tilliti til nákvæmni áætlunar innan hvers aldurslags p=0,015 (hópur I); p< 0,001 (hópur II)
Estonian: Lopinaviir: AUC: ↔
Icelandic: Bedaquilin: AUC:
Estonian: Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru lopinavir og ritonavir.
Estonian: Uuring P1060 oli randomiseeritud kontrollitud uuring, mis võrdles nevirapiinil ja lopinaviiril/ritonaviiril põhinevat ravi 2...36 kuu vanustel HIV-1 infektsiooniga uuringualustel, kes olid (kohort I) ja ei olnud (kohort II) saanud raseduse ajal nevirapiini, vältimaks viiruse ülekannet emalt lapsele.
Icelandic: Rannsókn P1060 var slembuð samanburðarrannsókn á nevirapini samanborið við meðferð sem grundvallaðist á lopinaviri/ritonaviri hjá einstaklingum 2 til 36 mánaða gömlum sem voru smitaðir af HIV-1 sem höfðu (hópur I) og höfðu ekki (hópur II) verið útsettir fyrir nevirapini á meðgöngu til þess að fyrirbyggja að smit bærist frá móður til barns.
Estonian: Kuidas Kaletra välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Kaletra og pakkningastærðir
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á notkun lopinavirs/ritonavirs á meðgöngu hjá yfir 3.000 konum, þ.m.t. hjá yfir 1.000 konum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Loend ei ole kõikehõlmav ega ulatuslik.
Icelandic: Þessi upptalning á hvorki að fela í sér allar upplýsingar né vera alhliða.