FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agents antidiabétiques, y compris l'insuline : Des réactions hypoglycémiques peuvent survenir.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: Possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
French: • Les diurétiques tels que le furosémide
Italian: • Diuretici come la furosemide
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
French: L'administration de ramipril entraîne une réduction marquée des résistances artérielles périphériques.
Italian: La somministrazione di ramipril determina una marcata riduzione delle resistenze arteriose periferiche.
French: Dysfonction érectile transitoire, diminution de la libido
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
French: Des études impliquant une administration orale chronique ont été menées chez le rat, le chien et le singe.
Italian: Sono stati condotti studi che prevedevano la somministrazione orale cronica in ratti, cani e scimmie.
French: En cas d'angiœdème, TRITACE doit être arrêté.
Italian: In caso di angioedema, TRITACE deve essere interrotto.
French: le CHMP a recommandé la modification de la (des) autorisation(s) de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Tritace et dénominations associées (voir Annexe I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Tritace e denominazioni associate (cfr. allegato I).
French: Une étude préventive contrôlée versus placebo (étude HOPE) a été menée en ajoutant ramipril au traitement standard chez plus de 9 200 patients.
Italian: E' stato condotto uno studio di prevenzione controllato con placebo (lo studio HOPE) in cui ramipril è stato aggiunto alla terapia standard in più di 9.200 pazienti.
French: • Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline.
Italian: • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l'insulina.
French: 4.2 Posologie et voie d'administration
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Italian: Lettonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
French: Syndrome de Raynaud
Italian: Fenomeno di Raynaud
French: TRITACE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ».
Italian: TRITACE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza, vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
French: Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
French: • Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation)
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
French: Dans la plupart des pays, la dose est doublée toutes les 1 à 2 semaines, sauf en Hongrie où la dose est doublée toutes les 2 à 3 semaines.
Italian: Nella maggior parte dei paesi la dose viene raddoppiata ogni 1-2 settimane, con l'eccezione dell'Ungheria in cui tale intervallo è di 2-3 settimane.
French: • Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par TRITACE.
Italian: • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con TRITACE.
French: Le CHMP a adopté l'indication harmonisée: « Traitement de l'hypertension »
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'ipertensione".
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Italian: • Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in uomini e donne
French: • Sensation de vertiges.
Italian: • Sensazione di vertigini.
French: L'indication néphroprotection faisait l'objet du principal point de désaccord.
Italian: L'indicazione per la nefroprotezione è quella di maggiore divergenza.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: Il est recommandé d'arrêter un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le ramipril si possible un jour avant l'intervention.
Italian: Se possibile, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina come ramipril un giorno prima dell'intervento chirurgico.
French: Les concentrations maximales du ramiprilate chez ces patients n'étaient toutefois pas différentes de celles observées chez les sujets à fonction hépatique normale.
Italian: Le concentrazioni di picco del ramiprilato in questi pazienti, tuttavia, non sono differenti da quelle osservate nei soggetti con funzione epatica normale.
French: Elévation des enzymes hépatiques et/ou de la bilirubine conjuguée
Italian: Aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata
French: Le traitement par ramipril a été débuté 3 à 10 jours après l'infarctus aigu du myocarde.
Italian: Il trattamento con ramipril è iniziato 3-10 giorni dopo l'infarto miocardico acuto.
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'enzyme de conversion et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Italian: A causa del suo potente e saturabile legame all'ACE e della lenta dissociazione dall'enzima, il ramiprilato mostra una fase terminale di eliminazione prolungata a concentrazioni plasmatiche molto basse.
French: L'inclusion sélective d'un critère d'efficacité secondaire - mortalité toutes causes confondues - n'est pas recommandée.
Italian: Non viene raccomandata l'inclusione selettiva di un endpoint secondario (mortalità da qualsiasi causa).
French: • Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
Italian: • Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
French: Chez les patients présentant un diabète et une microalbuminurie :
Italian: In pazienti con diabete e microalbuminuria:
French: Une dose initiale de 1,25 mg est recommandée chez de tels patients, et la mise en route du traitement sera effectuée sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).
Italian: Per questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 1,25 mg, e che l'inizio del trattamento avvenga sotto il controllo del medico (vedere paragrafo 4.4).
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilate diminuent de manière polyphasique.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
French: L'utilisation de TRITACE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITACE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
French: Des tests extensifs du potentiel mutagène sur différents systèmes de test n'ont pas montré que le ramipril possède des propriétés mutagènes ou génotoxiques.
Italian: Il test di mutagenicità, condotto utilizzando vari sistemi di prova, non ha fornito prove che il ramipril possieda proprietà mutagene o genotossiche.
French: Le TAMM a proposé le texte suivant, basé sur les directives internationales: « Au lieu d'augmenter la dose de Tritace et dénominations associées au delà de 5 mg par jour, envisager l'addition d'un autre médicament comme un diurétique ou un antagoniste calcique ».
Italian: Il titolare dell'AIC, sulla base delle linee guida internazionali, ha proposto il testo seguente: "Invece di aumentare la dose giornaliera di Tritace e denominazioni associate ad oltre 5 mg, può essere presa in considerazione l'aggiunta di un altro farmaco, ad esempio di un diuretico o di un antagonista del calcio."
French: Ne prenez pas TRITACE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Italian: Non prenda TRITACE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
French: L'angiotensine II stimulant également la libération de l'aldostérone, le ramiprilate entraîne une réduction de la sécrétion d'aldostérone.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
French: Les mesures suggérées comportent une détoxification primaire (lavage gastrique, administration d'adsorbants) et des mesures visant à restaurer la stabilité hémodynamique, y compris l'administration d'agonistes alpha 1 adrénergiques ou l'administration d'angiotensine II (angiotensinamide).
Italian: Le principali misure suggerite includono detossificazione (lavaggio gastrico, somministrazione di adsorbenti) e misure per ripristinare la stabilità emodinamica, inclusa la somministrazione di agonisti alfa 1 adrenengici o angiotensina II (angiotensinamide).
French: Une réduction de la formation d'angiotensine II et une inhibition de la dégradation de la bradykinine entraînent une vasodilatation.
Italian: La ridotta formazione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano a vasodilatazione.
French: Le produit a présenté des effets bénéfiques sur l'hémodynamique cardiaque (diminution des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droite, réduction des résistances vasculaires périphériques totales, augmentation du débit cardiaque et amélioration de l'indice cardiaque).
Italian: Il farmaco ha avuto effetti benefici sull'emodinamica cardiaca (diminuzione della pressione di riempimento dei ventricoli sinistro e destro, riduzione della resistenza vascolare totale periferica, aumento della portata cardiaca, e miglioramento dell'indice cardiaco).
French: • Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
French: Distribution La liaison du ramipril aux protéines sériques est d'environ 73 %, et celle du ramiprilate d'environ 56
Italian: Distribuzione Il legame di ramipril con le proteine sieriche è di circa il 73% e quello del ramiprilato è di circa il
French: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italie
Italian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
French: • Sensation de brûlure
Italian: • Sensazione di bruciore
French: • Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale).
Italian: • Litio (per problemi psichiatrici).
French: • Taches sur la peau et froideur des extrémités
Italian: • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
French: • Maux de tête ou fatigue
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza
French: En outre, un traitement concomitant par IEC et AINS peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale ainsi qu'une élévation de la kaliémie.
Italian: Inoltre, una terapia concomitante con ACE inibitori e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento della kaliemia.
French: Le CHMP, considérant les saisines précédentes visant à l'harmonisation pour l'énalapril, le périndopril et le lisinopril, a adopté l'indication harmonisée suivante: « Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique ».
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
French: • Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
Italian: • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
French: Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d'agents antihypertenseurs doit être envisagé.
Italian: Se è richiesto questo tipo di trattamento, deve essere considerato l'uso di membrane per dialisi differenti o una classe di antipertensivi differente.
French: Cependant, la société a contesté cette opinion et proposé une contre-indication pendant toute la grossesse, fondée sur les données provenant du dossier sur l'utilisation de ramipril pendant la grossesse.
Italian: Tuttavia la ditta ha contestato tale approccio e ha proposto una controindicazione per l'intero periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle pazienti in gravidanza trattate con il ramipril.
French: L'étude a montré que le ramipril diminue de façon statistiquement significative l'incidence de l'infarctus du myocarde, de la mortalité de causes cardiovasculaires et de l'accident vasculaire cérébral, seul et associé (critères principaux combinés).
Italian: Lo studio ha mostrato che il ramipril diminuisce in maniera statisticamente significativa l'incidenza dell'infarto miocardico, la morte per cause cardiovascolari e l'ictus, da soli o combinati (eventi primari combinati).
French: Il a été démontre que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Italian: È stato dimostrato che l'effetto antipertensivo si mantiene per terapie protratte fino a 2 anni.
French: Patients traités par diurétique
Italian: Pazienti in trattamento con un diuretico
French: En ce qui concerne les indications thérapeutiques pour l'insuffisance cardiaque, le TAMM a proposé le texte suivant: « Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive ».
Italian: Quanto alle indicazioni terapeutiche per l'insufficienza cardiaca, il titolare dell'AIC ha proposto il testo seguente: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia".
French: NL-2800 BD Gouda Pays-Bas
Italian: NL-2800 BD Gouda Olanda
French: • Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
Italian: • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).
French: P.O. Box 2043
Italian: Box 2043
French: Tritace a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), le CMD(h), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, car des différences existent dans les RCP du médicament susmentionné dans les États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
French: • Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
Italian: • Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
French: La biodisponibilité du métabolite actif, le ramiprilate, après administration orale de 2,5 mg et de 5 mg de ramipril est de 45 %.
Italian: La biodisponibilità del metabolita attivo ramiprilato, dopo somministrazione orale di 2,5 mg e 5 mg di ramipril, è del 45%.
French: 4.4 Mises en gardes et précautions particulières d'emploi Le CHMP a adopté le texte suivant pour cette section: - « Insuffisance rénale : la mise en garde doit être étendue afin d'inclure non seulement le traitement des patients atteints d'une insuffisance rénale mais également le risque d'insuffisance rénale ultérieure, les facteurs de risque et la nécessité d'une interruption précoce.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Il CHMP ha adottato il testo seguente da inserire in questo paragrafo: - "Compromissione della funzionalità renale: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere non solo il trattamento nei pazienti con compromissione renale ma anche il rischio di compromissione renale successiva, fattori di rischio e necessità di interruzione anticipata.
French: Traitement d'une pression artérielle élevée
Italian: Trattamento della pressione alta
French: Chirurgie
Italian: • Chirurgia
French: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Autriche
Italian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
French: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Italian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
French: A ce jour, l' expérience de ce traitement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV) immédiatement après un infarctus du myocarde n'est pas suffisante.
Italian: Non esiste ancora un'esperienza sufficiente nel trattamento di pazienti con un'insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) immediatamente dopo infarto del miocardio.
French: Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Italian: Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: En général, la dose est administrée en une prise quotidienne.
Italian: La dose viene di solito assunta in monosomministrazione giornaliera.
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors d'un test sanguin
Italian: • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Italian: Come altri ACE inibitori, ramipril può essere meno efficace nell'abbassare la pressione nelle popolazioni nere rispetto a quelle non nere, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza nelle popolazioni nere di ipertensione a basso livello di renina.
French: • Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale)
Italian: • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell'arteria renale).
French: Faites attention avec TRITACE Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
Italian: Faccia particolare attenzione con TRITACE Controlli con il medico o farmacista prima di prendere TRITACE:
French: Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
French: Si la décision de traiter ces patients est prise, il est recommandé de débuter le traitement par 1,25 mg une fois par jour, et des précautions particulières doivent être prises pour toute augmentation de la dose.
Italian: Se si decide di trattare questi pazienti si raccomanda di iniziare la terapia con una dose da 1,25 mg una volta al giorno e di esercitare particolare cautela in ogni incremento di dose.
French: Comment prendre TRITACE
Italian: COME PRENDERE TRITACE
French: Une interruption temporaire de TRITACE sera envisagée avant une désensibilisation.
Italian: Prima della desensibilizzazione deve essere presa in considerazione una temporanea sospensione di TRITACE.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITACE.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere TRITACE.
French: Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Italian: Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
French: Une surveillance particulièrement soigneuse est requise chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Italian: In pazienti con insufficienza renale è richiesto un monitoraggio particolarmente attento (vedere paragrafo 4.2).
French: Si possible, le diurétique sera arrêté 2 à 3 jours avant le début du traitement par TRITACE (voir rubrique 4.4).
Italian: Il diuretico dovrebbe essere sospeso, se possibile, 2 o 3 giorni prima dell'inizio della terapia con TRITACE (vedere paragrafo 4.4).
French: Le texte de cette mise en garde adopté par le groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) n'encourage ni ne propose l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant le premier trimestre de la grossesse, au contraire, le prescripteur doit interrompre l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA dés que la grossesse est constatée et passer, si nécessaire, à un autre agent anti-hypertenseur dés que possible.
Italian: Il testo deciso dal PhVWP per questa avvertenza non sostiene o propone l'uso degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza; al contrario, una volta confermata la gravidanza, il medico che prescrive il farmaco deve interrompere l'uso degli ACE-inibitori passando quanto prima, se necessario, ad un altro antiipertensivo.
French: En tant qu'expression de l'activité pharmacodynamique du ramipril, une hypertrophie marquée de l'appareil juxtaglomérulaire a été notée chez le chien et le singe à partir de doses quotidiennes de 250 mg/kg/j.
Italian: Come espressione dell'attività farmacodinamica del ramipril, è stato evidenziato un ingrandimento pronunciato dell'apparato juxtaglomerulare nel cane e nella scimmia a partire da dosi giornaliere di 250 mg/kg.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITACE est à prévoir.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei ed acido acetilsalicilico: deve essere prevista una possibile riduzione dell'effetto antipertensivo di TRITACE.
French: Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l'angiotensine ; kininase II).
Italian: Il ramiprilato, metabolita attivo del profarmaco ramipril, inibisce l'enzima dipeptidilcarbossipeptidasi I (sinonimi: enzima di conversione della angiotensina; chininasi II).
French: • Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline.
Italian: • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell'insufficienza cardiaca, dell'asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina.
French: Une dose initiale réduite de 1,25 mg de ramipril sera envisagée.
Italian: Deve essere presa in considerazione una dose iniziale ridotta di ramipril di 1,25 mg.
French: Typiquement, la toux est non productive, persistante et résolutive après arrêt du traitement.
Italian: Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia.
French: Traitment de la maladie rénale
Italian: Trattamento delle patologie renali
French: République Tchèque :
Italian: Repubblica Ceca:
French: Des indications de modifications électrolytiques plasmatiques et de modifications de la formule sanguine ont été décelées chez les 3 espèces.
Italian: Sono state rilevate alterazioni degli elettroliti plasmatici nelle tre specie.