FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinkovitosti je 13 % psov po 20 minutah dobilo dodaten odmerek.
Czech: Při cílové dávce 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 µl/kg živé hmotnosti), dochází k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minut (tmax) od podání.
Slovenian: Pri ciljnem odmerku 3,75 mg/m² (ki ustreza 2-15 µl/kg telesne mase) je najvišja plazemska koncentracija (Cmax) 26 ng/ml dosežena v 10 do 20 minutah (tmax) po dajanju.
Czech: Plastový jednodávkový obal z polyetylenu s nízkou hustotou s obsahem 0,6 ml.
Slovenian: Enoodmerni plastični vsebnik iz polietilena nizke gostote, ki vsebuje 0,6 ml raztopine.
Czech: Pokud zvracení nebo nežádoucí účinky (např. zarudnutí očí, zvýšený srdeční tep nebo chvění) přetrvávají po delší dobu, kontaktujte svého veterinárního lékaře.
Slovenian: Če bruhanje ali nekateri neželeni učinki (npr. pordelost oči, pospešen srčni utrip ali drgetanje) trajajo dolgo časa, se posvetujte z veterinarjem.
Czech: Účinky ropinirolu lze zvrátit pomocí konkrétního antidota, například metoklopramidu nebo domperidonu.
Slovenian: Učinki ropinirola se lahko izničijo z uporabo specifičnega protistrupa, kot sta metoklopramid ali domperidon.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Czech: Pokud pes nezačne zvracet do 15 minut po podání první dávky, můžete podat druhou dávku po uplynutí 15 až 20 minut od podání první dávky.
Slovenian: Če pes ne bruha v 15 minutah po dajanju začetnega odmerka, mu lahko od 15 do 20 minut po začetnem odmerku daste še drugi odmerek.
Czech: Držte hlavu psa ve stabilní poloze natočenou mírně vzhůru.
Slovenian: Držite glavo psa pri miru in v nekoliko pokončnem položaju.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati nosečnice ali doječe matere.
Czech: Po očním podání nebyla pozorována žádná přímá souvislost mezi koncentrací ropinirolu v krevní plazmě a délkou zvracení.
Slovenian: Po dajanju v oko niso opazili neposredne korelacije med koncentracijo ropinirola v plazmi in trajanjem bruhanja.
Czech: U psů je distribuční objem (Vz) 5,6 l/kg po nitrožilním podání.
Slovenian: Pri psih je volumen porazdelitve (Vz) po intravenskem dajanju 5,6 l/kg.
Czech: Nepoužívejte u psů s hypoxií, dyspnoe nebo nedostatečnými dávivými reflexy.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo hipoksijo, dispnejo ali pomanjkanje faringealnih refleksov.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo zkoumáno ve studii bezpečnosti použití u cílového druhu zvířat při úrovních 5násobně překračujících klinickou dávku (tedy až do 124,6 µl/kg) při podání při dvou příležitostech s přestávkou 15-20 minut každý den po dobu 3 dnů.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so raziskali v študiji o varnosti pri ciljni živalski vrsti s 3-dnevnim vsakodnevnim dajanjem vseh odmerkov do 5-kratnega kliničnega odmerka (tj. do 124,6 µl/kg) v dveh ločenih odmerjanjih s 15-20 minutami premora.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka.
Slovenian: Pazite, da se po odprtju vsebnika ne dotaknete konice kapalke.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) Voda za injekcije
Czech: Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocí něj vzdálenost mezi obalem a okem.
Slovenian: Držite mezinec na čelu psa, da ohranite razdaljo med vsebnikom in očesom.
Czech: Tato dodatečná dávka by měla být stejná, jako první dávka.
Slovenian: Dodatni odmerek mora biti enak začetnemu.
Czech: Každý plastový obal je zabalen v samostatném váčku z laminovaného alobalu.
Slovenian: Vsak plastični vsebnik je pakiran v posamezno vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Czech: Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
Slovenian: Pri psih odmerek ustreza 2-15 µl/kg telesne mase.
Czech: Po otevření váčku by měl být obal uchováván ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Po odprtju vrečke je treba vsebnik hraniti v vrečki, da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: SKLADOVÁNÍ OTEVŘENÉHO OBALU: Po otevření vložte obal zpět do váčku, že bude potřebné podat druhou dávku.
Slovenian: SHRANITEV ODPRTEGA VSEBNIKA: Po odprtju dajte vsebnik nazaj v vrečko, če bo potreben še en odmerek.
Czech: Psovi nesmíte léčivo podat, pokud: - není zcela při vědomí nebo má záchvaty nebo podobné neurologické příznaky nebo potíže s dýcháním nebo polykáním, které by mohly vést k tomu, že pes vdechne část zvratků a potenciálně může dojít k aspirační pneumonii, - požil ostré cizí předměty, kyseliny nebo alkalické látky (např. čisticí prostředky na potrubí nebo WC, domácí čisticí prostředky, kapalinu z akumulátoru), těkavé látky (např. ropné produkty, esenciální oleje, osvěžovače vzduchu) nebo organické rozpouštědla (např. nemrznoucí kapalina, náplň do ostřikovačů, odlakovač na nehty), - trpí přecitlivělostí na ropinirol nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Pes ne sme dobiti tega zdravila, če: - ima zmanjšano stopnjo zavesti, konvulzivne napade ali druge podobne nevrološke simptome ali težave z dihanjem ali požiranjem, ki bi lahko povzročile, da bi vdihnil del izbljuvka, in posledično aspiracijsko pljučnico - je zaužil ostre tujke, kisline ali luge (npr. čistilo za odtoke ali straniščne školjke, gospodinjske detergente, baterijske tekočine), hlapne snovi (npr. naftne derivate, eterična olja, osvežilce zraka) ali organska topila (npr. sredstvo proti zamrznitvi, čistilo za brisalce vetrobranskega stekla, odstranjevalec laka za nohte) - je preobčutljiv za ropinirol ali katero koli pomožno snov.
Czech: Druhá dávka by měla obsahovat stejný počet kapek jako první dávka.
Slovenian: Drugi odmerek vsebuje enako število kapljic kot začetni odmerek.
Czech: Uchovávejte obal ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v vrečki, da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace u cílového druhu zvířat.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljni živalski vrsti ni bila ugotovljena.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: V případě již přítomného poškození očí s klinickými příznaky použijte přípravek pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: V primeru že obstoječe bolezni oči s kliničnimi znaki uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Czech: Pokyny k použití
Slovenian: Navodilo za uporabo
Czech: Ropinirol je po podání roztoku na povrch oka u psa rychle absorbován do systémového oběhu.
Slovenian: Pri psih se ropinirol po dajanju raztopine na očesno površino hitro absorbira v sistemski krvni obtok.
Czech: Velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 3,8-4,5 in osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Czech: Clevor je podáván v podobě očních kapek do jednoho nebo obou očí psa při dávce 1-8 kapek podle živé hmotnosti psa.
Slovenian: Zdravilo Clevor se uporablja kot kapljice za oko v eno ali obe očesi psa v odmerku 1-8 kapljic za oko, odvisno od telesne mase psa.
Czech: EU/2/17/222/001-1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002-2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003-4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004-5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005-6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006-8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007-10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008-3 jednodávkové obaly
Slovenian: EU/2/17/222/001 - 1 enoodmerni vsebnik EU/2/17/222/002 - 2 enoodmerna vsebnika EU/2/17/222/003 - 4 enoodmerni vsebniki EU/2/17/222/004 - 5 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/005 - 6 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/006 - 8 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/007 - 10 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/008 - 3 enoodmernih vsebnikov
Czech: Pokud je potřebné podat 2 až 4 kapky, měli byste dávku rozdělit do obou očí.
Slovenian: Če je potrebna količina zdravila od 2 do 4 kapljice, je treba odmerek razdeliti med obe očesi.
Czech: Jiná léčiva s antiemetickými účinky, například metoklopramid, chlorpromazin, acepromazin, maropitant nebo antihistaminika, mohou snižovat účinnost ropinirolu.
Slovenian: Druga zdravila, ki imajo antiemetične lastnosti, kot so metoklopramid, klorpromazin, acepromazin, maropitant ali antihistaminiki, lahko zmanjšajo učinkovitost ropinirola.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů vykazujících klinické příznaky v důsledku požití cizích předmětů nebyla zkoumána.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, ki imajo klinične znake zaradi zaužitja tujkov, ni raziskana.
Czech: V průběhu klinického hodnocení zahrnujícího 100 klinicky zdravých psů ošetřených pomocí přípravku Clevor byla doba od podání do prvního zvracení od 3 do 37 minut s průměrnou dobou 12 minut a střední dobou 10 minut.
Slovenian: V kliničnem preskušanju na terenu, v katerem so zdravilo Clevor dajali 100 klinično zdravim psom, je bil čas od dajanja zdravila do prvega bruhanja 3-37 minut, s povprečnim časom 12 minut in medianim časom 10 minut.
Czech: Přípravek se podává do očí s dávkováním 1-8 kapek.
Slovenian: Zdravilo je treba dati v oko, v odmerku 1-8 kapljic.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka, pokud je potřebné podat druhou dávku.
Slovenian: Pazite, da se po odprtju vsebnika ne dotaknete konice kapalke; to je pomembno, če bo potreben še drugi odmerek.
Czech: Biologický eliminační poločas (t½) je u psů 4 hodiny po nitrožilním podání.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) pri psih je po intravenskem dajanju 4 ure.
Czech: Frekvence a závažnost klinických příznaků (letargie, tachykardie, chvění, ataxie, nekoordinovaný pohyb, hyperémie oka, výtok z očí, výhřez 3. víčka a blefarospasmus) byla porovnatelná napříč skupinami s různými dávkami.
Slovenian: Klinični znaki (letargija, tahikardija, tremor, ataksija, nekoordinirano gibanje, hiperemija očesa, izcedek iz očesa, protruzija tretje veke in blefarospazem) so bili glede na pogostost in resnost primerljivi med različnimi skupinami odmerkov.
Czech: Doba do posledního zvracení se u psů ve farmakokinetické studii lišila od 30 do 82 minut od očního podání.
Slovenian: V študiji farmakokinetike pri psih se je čas do zadnjega bruhanja gibal med 30 in 82 minutami po dajanju v oko.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Czech: Přibližně 40 % radioaktivního ropinirolu je vyloučeno v moči do 24 hodin od nitrožilního podání u psů.
Slovenian: Po intravenskem dajanju psom se približno 40 % radioaktivnega ropinirola izloči z urinom v 24 urah.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Oční podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Okularna uporaba.
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki:
Czech: Nepoužívat v případě požití ostrých cizích předmětů, žíravých činidel (kyselin nebo alkalických látek), těkavých látek ani organických rozpouštědel.
Slovenian: Ne uporabite v primeru zaužitja ostrih tujkov, korozivnih sredstev (kislin ali lugov), hlapnih snovi ali organskih topil.
Czech: Pokud například podáváte 3 kapky: podejte 2 kapky do pravého oka a 1 kapku do levého oka.
Slovenian: Primer pri dajanju 3 kapljic: dajte 2 kapljici v desno oko in 1 kapljico v levo oko.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Clevor je velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok obsahující 30 mg/ml ropinirolum - ekvivalentní 34,2 mg/ml ropiniroli hydrochloridum.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Clevor je rahlo rumenkasta do rumena bistra raztopina, ki vsebuje 30 mg/ml ropinirola, kar ustreza 34,2 mg/ml ropinirolijevega hidroklorida.
Czech: Clevor 30 mg/ml oční kapky, roztok, se dodávají v jednodávkových obalech o objemu 0,6 ml. Každý obal je uzavřen v samostatném váčku z hliníkové laminátové folie.
Slovenian: Zdravilo Clevor 30 mg/ml kapljice za oko, raztopina, je na voljo v enoodmernih vsebnikih po 0,6 ml. Vsak vsebnik je zaprt v posamezno vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonové balení
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Czech: Pokud váš pes užívá jiná léčiva, informujte svého veterinárního lékaře.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Ropinirol je metabolizován v játrech.
Slovenian: Ropinirol se presnavlja v jetrih.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Czech: Antagonisté dopaminu (jako je metoklopramid), neuroleptika (např. chlorpromazin, acepromazin) a další léčivé přípravky s antiemetickými vlastnostmi (např. maropitant nebo antihistaminika) mohou vést ke snížení účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Antagonisti dopamina (npr. metoklopramid), nevroleptiki (npr. klorpromazin, acepromazin) in druga zdravila z antiemetičnimi lastnostmi (npr. maropitant ali antihistaminiki) lahko zmanjšajo učinkovitost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Ropinirol může vést ke snížení hladiny prolaktinu v důsledku inhibičního účinku na tvorbu prolaktinu jako agonista dopaminu.
Slovenian: Ropinirol lahko zniža raven prolaktina, saj ima kot agonist dopamina zaviralni učinek na izločanje prolaktina.
Czech: OTEVŘENÍ OBALU:
Slovenian: ODPRTJE VSEBNIKA:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Czech: Určeno k vyvolání zvracení u psů.
Slovenian: Sprožanje bruhanja pri psih.
Czech: Přechodný mírný povrchový otok, svědění očí, tachypnoe, chvění, průjem, ataxie a nekoordinovaný pohyb.
Slovenian: Prehodno blago otekanje veznice, srbenje oči, tahipneja, tremor, driska, ataksija in nekoordinirano gibanje.
Czech: Pokud je potřebné podat 6 nebo 8 kapek, měli byste dávku rozdělit do 2 podání, mezi kterými je přestávka 1-2 minuty.
Slovenian: Kadar je potrebna količina zdravila 6 ali 8 kapljic, je treba odmerek razdeliti na dve odmerjanji s premorom 1-2 minuti.
Czech: Velmi časté účinky: přechodné mírné nebo střední zarudnutí oka, zvýšená produkce slz, zvýraznění třetího víčka a/nebo šilhání, dočasná mírná únava a/nebo zvýšený srdeční tep.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: začasna blaga ali zmerna pordelost očesa, povečano nastajanje solz, povečana vidnost tretje veke in/ali mežikanje; začasna blaga utrujenost in/ali pospešen srčni utrip.
Czech: U psů s protrahovaným zvracením (delším než 60 minut) a dalšími klinickými příznaky souvisejícími s farmakologickým účinkem účinné látky (např. hyperémií oka, tachykardií, chvěním nebo třesem) lze použít ke zvládání těchto příznaků antagonisty dopaminu, například metoklopramid nebo domperidon.
Slovenian: Pri psih z dolgotrajnim bruhanjem (več kot 60 minut) in drugimi kliničnimi znaki, povezanimi s farmakološkim delovanjem učinkovine (npr. očesna hiperemija, tahikardija, tremor ali tresenje), se lahko za obvladovanje teh kliničnih znakov uporabljajo antagonisti dopamina, kot sta metoklopramid ali domperidon.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Ropinirol má inhibiční účinek na vylučování prolaktinu v důsledku aktivace receptorů D2 umístěných ve striatu a na laktotropních buňkách hypofýzy.
Slovenian: Ropinirol zavira izločanje prolaktina z aktiviranjem receptorjev dopamina D2, ki so v striatumu in na laktotropnih celicah hipofize.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
Czech: Počet kapek v jednotlivých skupinách živé hmotnosti odpovídá cílové dávce 3,75 mg/m2 povrchu těla
Slovenian: Število kapljic za oko v vsaki skupini telesne mase natančno ustreza ciljnemu odmerku 3,75 mg/m2 telesne površine (razpon odmerka 2,7-5,4 mg/m2).
Czech: Ropinirol může vést ke snížení hladiny prolaktinu - hormonu stimulujícího tvorbu mléka u březích nebo kojících fen.
Slovenian: Ropinirol lahko zniža raven prolaktina, hormona, ki spodbuja proizvodnjo mleka pri samicah v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} Po otevření použijte do 30 minut.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 minutah.
Czech: Časté účinky: přechodný mírný otok sliznic víček, svědění očí, rychlé dýchání, chvění, průjem a/nebo nepravidelný nebo nekoordinovaný pohyb těla.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: začasno blago otekanje sluznice vek, srbenje oči, hitro dihanje, drgetanje, driska in/ali neenakomerno ali nekoordinirano gibanje telesa.
Czech: Po uplynutí 30 minut zlikvidujte jakýkoli otevřený jednotlivý váček nebo obal s jakoukoli zbývající kapalinou.
Slovenian: Vsako odprto posamezno vrečko ali vsebnik s preostankom tekočine je treba po 30 minutah zavreči.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Vyvolává emezi pomocí aktivace receptorů blízkých dopaminu D2 v oblasti spouštění chemoreceptoru, která se nachází v area postrema.
Slovenian: Bruhanje sproža z aktiviranjem receptorjev, podobnih D2, v kemoreceptorski sprožilni coni v območju area postrema, ki prenaša informacije v center za bruhanje, da sproži bruhanje.
Czech: Proto se nedoporučuje přípravek používat v průběhu březosti nebo laktace.
Slovenian: Zato uporaba zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni priporočljiva.
Czech: K vylučování v moči dochází zejména ve formě metabolitů.
Slovenian: Učinkovina se izloča z urinom predvsem v obliki presnovkov.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 30 mg/ml ropinirolum
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 30 mg/ml ropinirola
Czech: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum) Pomocné látky:
Slovenian: Ropinirol (ropinirole) 30 mg (ustreza 34,2 mg ropinirolijevega hidroklorida)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na váčku
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl podávat pouze veterinární lékař nebo by měl být aplikován pod jeho dohledem.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme dajati samo veterinar oziroma se sme dajati samo pod natančnim nadzorom veterinarja.
Czech: INDIKACE Určeno k vyvolání zvracení u psů.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za sprožanje bruhanja pri psih.
Czech: Následující tabulka dávkování uvádí dávku v kapkách podávanou v závislosti na živé hmotnosti psa.
Slovenian: V naslednji preglednici za odmerjanje so navedeni odmerki v kapljicah, ki jih je treba uporabiti glede na telesno maso psa.
Czech: Podávejte veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila je potrebna previdnost.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla studována u psů, u kterých bylo diagnostikované oční onemocnění nebo zranění očí.
Slovenian: Pri psih z boleznijo ali poškodbo oči niso preučili varnosti in učinkovitosti zdravila.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clevor ropinirole
Slovenian: Clevor ropinirole
Czech: Ropinirol je metabolizován zejména v játrech.
Slovenian: Ropinirol se v glavnem izloča s presnovo v jetrih.
Czech: PODÁNÍ:
Slovenian: Učinkovina:
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Frakce vázaná na proteiny v krevní plazmě je u psů nízká
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Czech: Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku.
Czech: Přechodná mírná nebo střední hyperémie oka, výtok z očí, výhřez 3. víčka a blefarospasmus, přechodná mírná letargie a zvýšený srdeční tep.
Slovenian: Prehodna blaga ali zmerna hiperemija očesa, izcedek iz oči, protruzija tretje veke in blefarospazem.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: Ropinirol (µg/povrch těla)
Slovenian: Ropinirol (μg/telesno površino)
Czech: Pokyny týkající se podání
Slovenian: Navodila za dajanje
Czech: Oční podání.
Slovenian: Okularna uporaba.
Czech: Pokud například podáváte 6 kapek: podejte 2 kapky do pravého oka a 2 kapky do levého oka.
Slovenian: Primer pri dajanju 6 kapljic: dajte 2 kapljici v desno oko in 2 kapljici v levo oko ter po 1-2 minutah premora še po 1 kapljico v vsako oko.
Czech: Neobvyklé nežádoucí účinky: Rohovkový vřed.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: Razjede roženice.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 30 mg/ml ropinirolum
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 30 mg/ml ropinirola
Czech: Jsou dostupné alternativní možnosti léčby.
Slovenian: Na voljo so alternativne možnosti.
Czech: Používá se ke krátkodobé léčbě dráždivého neproduktivního kašle.
Slovenian: Uporablja se za kratkotrajno zdravljenje dražljivega neproduktivnega kašlja.
Czech: Podle plánu se jí mělo účastnit 48 zdravých dobrovolníků (mužů a žen), dvanáct v každé ze čtyř sekvenčních skupin.
Slovenian: Sodelovalo bi naj 48 zdravih prostovoljcev (moških in žensk) v štirih zaporednih skupinah s po dvanajst prostovoljci v posamezni skupini.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KLOBUTINOL (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO KLOBUTINOL (glejte Dodatek I)