FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il sistema immunitario (la difesa naturale dell'organismo) non funziona correttamente e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), provocando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina protettiva.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Italian: Uno dei due studi ha evidenziato un notevole rallentamento della progressione della disabilità (riduzione del 31 % del rischio grazie al trattamento con Betaferon) e della costrizione alla sedia a rotelle (39 %).
Slovenian: Ena od obeh študij je pokazala znaten odlog napredovanja invalidnosti (31-odstotno zmanjšanje tveganja ob jemanju zdravila Betaferon) in nastopa stopnje invalidnosti, pri kateri bolnik potrebuje invalidski voziček (39 %).
Italian: Betaferon è risultato essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di recidive all'anno: i pazienti trattati con il medicinale hanno manifestato in media 0,84 recidive all'anno, rispetto a 1,27 per il gruppo che aveva ricevuto placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je bilo pri zmanjševanju števila recidivov na leto učinkovitejše od placeba: bolniki, ki so prejemali zdravilo Betaferon, so imeli povprečno 0,84 recidiva na leto, medtem ko so jih bolniki, ki so prejemali placebo, imeli 1,27.
Italian: Il principio attivo di Betaferon è la proteina interferone beta-1b, che appartiene a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere virus e proteggersi da altri attacchi.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Betaferon je beljakovina interferon beta-1b, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Italian: Perché Betaferon è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betaferon odobreno v EU?
Italian: Il meccanismo di azione di Betaferon nel trattamento della sclerosi multipla non è ancora noto esattamente, tuttavia il principio attivo, interferone beta-1b, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Betaferon še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1b, umirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Italian: Betaferon è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione pari a una dose di 250 microgrammi.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine, ki vsebuje 250mikrogramski odmerek učinkovine.
Italian: Betaferon ha mostrato di ridurre il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita: il 28 % dei pazienti trattati con Betaferon ha sviluppato la sclerosi multipla, rispetto al 45 % di coloro che avevano ricevuto placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon dokazano zmanjšuje tveganje za razvoj klinične multiple skleroze: multipla skleroza se je razvila pri 28 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Betaferon, in pri 45 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva (che insorge dopo la SM recidivanteremittente), con malattia in fase attiva.
Slovenian: • s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki nastopi po recidivnoremitentni multipli sklerozi), če je njihova bolezen aktivna.
Italian: Betaferon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Betaferon je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Italian: Betaferon è stato altresì studiato su 487 pazienti con un singolo evento demielinizzante, ai quali è stato somministrato il medicinale o placebo per due anni.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi pri 487 bolnikih z enim samim demielinezacijskim dogodkom, ki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Betaferon bodisi placebo.
Italian: Betaferon è utilizzato quando si ritiene che il paziente sia ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Italian: Betaferon è un medicinale indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla (SM).
Slovenian: Betaferon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z multiplo sklerozo (MS).
Italian: Betaferon contiene il principio attivo interferone beta-1b.
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje učinkovino interferon beta-1b.
Italian: Betaferon non deve essere somministrato a pazienti con depressione grave o propositi suicidi, oppure affetti da malattia epatica scompensata (quando il fegato è danneggiato e non può più funzionare correttamente).
Slovenian: Ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dekompenzirano bolezen jeter (poškodovana jetra, ki ne morejo več ustrezno delovati).
Italian: Betaferon è stato inoltre studiato su 1 657 pazienti in due studi condotti su pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva in grado di camminare, confrontandolo con placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Italian: Betaferon è stato studiato per un periodo di oltre due anni su 338 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare da soli, confrontandolo con placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: Zdravilo Betaferon so dve leti proučevali pri 338 bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Italian: Come agisce Betaferon?
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon deluje?
Italian: Come si usa Betaferon?
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Italian: Tale processo è chiamato demielinizzazione.
Slovenian: Proces se imenuje demielinizacija.
Italian: I sintomi possono scomparire completamente o in parte
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Italian: Tale effetto è continuato durante il periodo di osservazione fino a 33 mesi.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Italian: Controlli sempre due volte la dose.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Italian: 19, 21, 23 e seguenti
Slovenian: 19, 21, 23 in naslednji
Italian: Riduzione del rischio
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Italian: La causa esatta della SM è sconosciuta.
Slovenian: Natančen vzrok za MS ni znan.
Italian: 69% 85% Nessun endpoint primario
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle passo a passo.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Italian: La dose ottimale non è stata chiaramente definita.
Slovenian: Optimalni odmerek še ni povsem določen.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Slovenian: Ne prodaja se posamezno.
Italian: Attualmente non è possibile prevedere quali pazienti facciano parte di questa categoria.
Slovenian: Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.
Italian: Rapporto di rischio con intervallo di confidenza del 95%
Slovenian: Razmerje tveganja s 95-% intervalom zaupanja
Italian: Sulla base dei dati relativi agli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Slovenian: Glede na podatke iz študij na živalih (glejte poglavje 5.3), je možno povečano tveganje za spontani splav.
Italian: Lasciar asciugare la pelle all'aria.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
Italian: Sono stati riferiti rari casi di cardiomiopatia.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih kardiomiopatije.
Italian: In tal modo le sarà più facile iniettare solo la dose necessaria.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Italian: PARTE I: ISTRUZIONI PASSO DOPO PASSO
Slovenian: DEL I: NAVODILA PO KORAKIH
Italian: Come per tutte le proteine per uso terapeutico, è presente un potenziale di immunogenicità.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah, obstaja možnost za razvoj imunogenosti.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Slovenian: To je pogosto povezano s povečanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).
Italian: Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za prenos Creutzfeld-Jakobove bolezni (CJD) ni mogoče izključiti.
Italian: Inoltre, la maggior parte dei pazienti ha usato un autoiniettore per tutta la durata dello studio.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Italian: L'esperienza con altri interferoni indica un potenziale di compromissione della fertilità maschile e femminile.
Slovenian: Izkušnje z drugimi interferoni kažejo možnost vpliva na moško in žensko plodnost.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (testo per l'interno del coperchio)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (besedilo na notranji strani pokrova)
Italian: La soluzione deve essere limpida e priva di particelle.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Italian: - Adotti sempre una tecnica sterile (asettica), come qui descritto.
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Slovenian: Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Per iniziare, potrebbero esserle utili i seguenti consigli:
Slovenian: Na začetku vam bodo v pomoč naslednji koraki:
Italian: Non si sono riscontrate malformazioni negli animali sopravvissuti.
Slovenian: Med preživelimi živalmi niso opazili malformacij.
Italian: In uno studio singolo di genotossicità (test di Ames) non è stato osservato alcun effetto mutageno.
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Italian: Si accorgerà che, entro poche settimane, il trattamento farà parte della routine quotidiana.
Slovenian: V nekaj tednih bo zdravljenje postalo rutinsko.
Italian: ► Controllo del contenuto della confezione
Slovenian: ► Preverjanje vsebine pakiranja
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione del solvente fornito menzionato nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Slovenian: Pregled pred uporabo
Italian: L'esperienza con l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre risulta molto limitata.
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Italian: Pertanto, Betaferon non deve essere utilizzato in questa popolazione.
Slovenian: Zato se ga pri tej populaciji ne sme uporabljati.
Italian: Il medicinale ricostituito è incolore fino a colore giallo chiaro e da leggermente opalescente a opalescente.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je brezbarvno do svetlo rumeno in rahlo opalescentno do opalescentno.
Italian: Gli interferoni appartengono alla famiglia delle citochine, che sono proteine di origine naturale.
Slovenian: Interferoni spadajo v družino citokinov, ki so naravne beljakovine.
Italian: Sono state identificate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Italian: 8 - Prendere la siringa.
Slovenian: 8 - Vzemite brizgo.
Italian: Inoltre vi era un prolungamento dell'intervallo libero da recidive.
Slovenian: Poleg tega se je podaljšalo obdobje brez recidiva.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: 13 - Se lo stantuffo è ritornato in posizione originale, spingerlo di nuovo e tenerlo fermo.
Slovenian: 13 - Če se je bat vrnil v prvotni položaj, ga znova potisnite in držite v tem položaju.
Italian: Nella sclerosi multipla recidivante-remittente è stata dimostrata l'efficacia del trattamento per i primi due anni.
Slovenian: Pri recidivno-remitentni multipli sklerozi je dokazana učinkovitost zdravljenja za prvi dve leti.
Italian: Il medico potrebbe decidere con lei di modificare gli intervalli tra gli aumenti della dose, a seconda degli eventuali effetti indesiderati che dovessero comparire all'inizio del trattamento.
Slovenian: Zdravnik se lahko skupaj z vami odloči za spremembo presledka med povečanjem odmerkov glede na neželene učinke na začetku zdravljenja.
Italian: Questi esami del sangue si aggiungono ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM.
Slovenian: Te krvne preiskave se opravijo poleg preiskav, ki so običajne za nadzor MS.
Italian: Informi il medico se interrompe o desidera interrompere il trattamento.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če ste prenehali ali želite prenehati z zdravljenjem.
Italian: Attualmente non è noto quanto a lungo debba durare il trattamento con Betaferon.
Slovenian: Trenutno ni znano, kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Betaferon.
Italian: - Non riutilizzi mai le siringhe o gli aghi.
Slovenian: - Brizg ali igel nikoli ne uporabite dvakrat.
Italian: Per uso singolo.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Italian: Tali sintomi possono essere indicativi di problemi al fegato.
Slovenian: Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri.
Italian: Prima del trattamento, il medico escluderà qualsiasi altra causa che potrebbe essere responsabile dei sintomi.
Slovenian: Zdravnik bo pred zdravljenjem izključil možnost kakršnega koli drugega vzroka za te simptome.
Italian: I dati disponibili per i restanti tre anni supportano l'efficacia del trattamento con Betaferon per l'intero periodo.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, o dodatnih treh letih se ujemajo z učinkovitostjo zdravljenja z zdravilom Betaferon v celotnem časovnem obdobju.
Italian: - medicinali che interferiscono con la produzione delle cellule del sangue.
Slovenian: - zdravili, ki vplivajo na nastajanje krvnih celic.
Italian: Data del rinnovo più recente: 31 gennaio 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Italian: ► Consigli importanti da ricordare
Slovenian: ► Pomembni napotki
Italian: Inoltre, avrà bisogno di un contenitore per lo smaltimento delle siringhe e degli aghi usati.
Slovenian: Dodatno boste potrebovali tudi posodo za odstranjevanje uporabljenih brizg in igel.
Italian: 47% versus placebo
Slovenian: 47 % v primerjavi s placebom
Italian: - Prepari ciascuna dose solo quando è pronto/a per l'iniezione.
Slovenian: - Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje.
Italian: A) Avvertenza generale
Slovenian: A) Splošni nasveti
Italian: Ciascuna confezione singola contiene:
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje:
Italian: Durante il trattamento, il medico la sottoporrà ad attento monitoraggio.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik pozorno nadzoroval.
Italian: * prodotto per ingegneria genetica da un ceppo di Escherichia coli.
Slovenian: * pridobljen z genskim inženirstvom iz seva Escherichie coli.
Italian: Studi di carcinogenesi non sono stati condotti.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso izvedli.
Italian: 2 - Aprire il flaconcino di Betaferon e metterlo sul tavolo.
Slovenian: 2 - Odprite vialo z zdravilom Betaferon in jo položite na mizo.
Italian: Nel nostro esempio ogni area è suddivisa in 6 sedi di iniezione (per un totale di 48 sedi di iniezione), a sinistra e a destra: nella parte superiore, media e inferiore della rispettiva zona.
Slovenian: V našem razporedu je vsak predel razdeljen na 6 mest injiciranja (kar skupno tvori 48 mest injiciranja): na zgornji, srednji in spodnji del na levi in desni strani.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Altri aspetti da considerare durante l'uso di Betaferon
Slovenian: Drugi dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri uporabi zdravila Betaferon
Italian: Questi sintomi possono essere indicativi di una grave reazione allergica (ipersensibilità), che può comportare pericolo di vita.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Italian: Poiché i roditori non reagiscono all'interferone beta umano, studi con dosi ripetute sono stati effettuati su scimmie Rhesus.
Slovenian: Ker se glodalci ne odzovejo na humani interferon beta, so študije ponavljajočih odmerkov naredili na opicah rhesus.
Italian: 18 - Ora l'iniezione è pronta per l'uso.
Slovenian: 18 - Sedaj ste pripravljeni na injiciranje.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: Studi sulla riproduzione nelle scimmie Rhesus hanno evidenziato tossicità materna e un aumento delle percentuale di aborti, che danno luogo a mortalità prenatale.
Slovenian: Reprodukcijske študije pri opicah rhesus so razkrile maternalno toksičnost in povečano pogostnost splavov, ki sta povzročila prenatalno umrljivost.
Italian: L'effetto del trattamento è stato riscontrato nei pazienti a tutti i livelli di disabilità monitorati e indipendentemente dall'attività delle recidive.
Slovenian: Učinek zdravljenja se je pojavil pri bolnikih ne glede na preučevano stopnjo invalidnosti in neodvisno od recidivne aktivnosti.
Italian: La robustezza dell'effetto del trattamento è stato dimostrato anche dal ritardo della progressione verso la sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald (Tabella 3).
Slovenian: Robustnost učinka zdravljenja se je pokazala tudi kot odložitev napredovanja bolezni v multiplo sklerozo glede na merila po McDonaldu (preglednica 3).
Italian: E' noto che la depressione e l'ideazione suicida si manifestano più frequentemente nei pazienti affetti da sclerosi multipla e in associazione all'uso di interferone.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilne misli pogosteje pojavljajo pri bolnikih z multiplo sklerozo in tistih, ki uporabljajo interferon.
Italian: Betaferon non agisce direttamente sul cuore.
Slovenian: Samo zdravilo Betaferon ne vpliva neposredno na srce.
Italian: La durata del trattamento deve essere decisa dal medico assieme al paziente.
Slovenian: O trajanju zdravljenja se bo zdravnik odločil skupaj z vami.
Italian: Tuttavia, l'effettiva esposizione durante il primo trimestre risulta incerta in termini temporali, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento era verosimilmente interrotto quando la gravidanza veniva rilevata e/o confermata.
Slovenian: Vendar pa so podatki glede trajanja izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovi, saj so bili podatki zbrani v obdobju, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana, in je bilo zdravljenje po vsej verjetnosti prekinjeno, ko je bila nosečnost odkrita in/ali potrjena.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, Interferoni, Codice ATC: L03 AB 08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: citokini, interferoni; oznaka ATC: L03AB08 Mehanizem delovanja
Italian: Un test di trasformazione cellulare in vitro non ha fornito indicazione di potenziale tumorigeno.
Slovenian: Test celične transformacije in vitro ni pokazal tumorogenega potenciala.
Italian: Tuttavia questo non sembrava essere associata alla riduzione dell'efficacia clinica (riguardo al tempo di sviluppo di sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS), di progressione confermata sulla scala EDSS e del tasso di recidive).
Slovenian: Vendar pa ta ni bil povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti (glede na čas do klinično potrjene multiple skleroze (CDMS - clinically definite multiple sclerosis), časom do napredovanja potrjenega glede na EDSS in stopnjo recidiva).
Italian: Non agitare il flaconcino.
Slovenian: Ne stresajte viale.
Italian: Le siringhe riportano segni particolari per ogni dose.
Slovenian: Brizge imajo posebne oznake za odmerke.
Italian: La terapia con Betaferon è stata ben accettata, come dimostrato dall'alta percentuale di completamento dello studio ( 93% nel gruppo trattato con Betaferon).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Betaferon je bilo dobro sprejeto, na kar kaže veliko število bolnikov, ki so zaključili preskušanje (93 % v skupini, ki je prejemala zdravilo Betaferon).
Italian: • modeste quantità di mannitolo, uno zucchero naturale, e albumina umana, una proteina.
Slovenian: • majhne količine manitola (naravni sladkor) in humanega albumina (beljakovina).
Italian: Non esistono informazioni sull'uso di Betaferon in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Betaferon pri otrocih, mlajših od 12 let, ni.
Italian: C) Ricostituzione della soluzione, passo dopo passo
Slovenian: C) Rekonstitucija raztopine po korakih
Italian: Gli interferoni sono proteine prodotte dal nostro organismo che lo aiutano a combattere gli attacchi al sistema immunitario, come, ad esempio, le infezioni virali.
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Italian: Il medico potrebbe effettuare dei test per valutare la funzionalità renale.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi preiskave za oceno delovanja ledvic.
Italian: "Possibili effetti indesiderati").
Slovenian: Možni neželeni učinki).
Italian: Tabella A: Schema di titolazione* giorno di trattamento dose volume
Slovenian: Preglednica A: Razpored titriranja odmerka* dan zdravljenja odmerek prostornina
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Raziskav o vplivu zdravila na plodnost niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Italian: Alcune analisi suggeriscono che questa riduzione di efficacia possa essere maggiore nei pazienti con alti livelli di attività neutralizzante.
Slovenian: Nekatere analize kažejo, da bi bil ta učinek lahko večji pri bolnikih z večjim titrom nevtralizacijske aktivnosti.