FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysyttävää asiasta.
Danish: Levofloxacin er stereokemisk stabil og gennemgår ikke chiral inversion.
Finnish: Levofloksasiini on stereokemiallisesti vakaa eikä kiraalista inversiota tapahdu.
Danish: De gennemsnitlige spytkoncentrationer efter dosering var ca. 500-1900 µg/ml og var ca. 400-1700 gange højere end de koncentrationer, der blev observeret i serum.
Finnish: Lääkkeen oton jälkeiset keskimääräiset pitoisuudet ysköksissä olivat noin 500-1900 µg/ml ja ne olivat noin 400-1700 kertaa korkeampia kuin seerumissa havaitut pitoisuudet.
Danish: TIS 300 mg to gange dagligt N = 93
Finnish: TIS 300 mg, 2 x vrk N = 93
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis levofloxacin anvendes til psykotiske patienter eller til patienter med psykiatrisk sygdom i anamnesen.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos levofloksasiinia käytetään psykoottisilla potilailla tai potilailla, joilla on ollut psyykkisiä sairauksia.
Danish: Quinsair må ikke anvendes under graviditet, eller hvis du ammer.
Finnish: Quinsairia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Finnish: Oireilevaa raajaa (oireilevia raajoja) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio).
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Finnish: * Haittavaikutuksia, joiden yhteys Quinsair-valmisteeseen on epävarma, mutta joiden tiedetään liittyvän levofloksasiinin systeemiseen antamiseen ja/tai jotka todennäköisesti liittyvät Quinsair-valmisteeseen ja joista ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa useammin kuin lumelääkettä käytettäessä.
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette og brugen af Quinsair.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tunnet huolta tai jos sinulla on kysymyksiä tästä asiasta ja Quinsairin käytöstä.
Danish: Quinsair kan medføre ændringer i din hjerterytme, især hvis du tager medicin til behandling af hjerteproblemer eller lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet.
Finnish: Quinsair voi aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin, varsinkin jos käytät sydänlääkkeitä tai lääkkeitä, joilla hoidetaan veren alhaisia kalium- tai magnesiumpitoisuuksia.
Danish: Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Finnish: Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Danish: Studie 209 (kernefase) var et randomiseret, åbent, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, non-inferioritetsstudie, der sammenlignede Quinsair med tobramycin-inhalationsopløsning (TIS) over 3 behandlingscyklusser.
Finnish: Tutkimus 209 (ydinvaihe) oli satunnaistettu, avoin, vertailuvalmisteella kontrolloitu rinnakkaisryhmäja non-inferiority-tutkimus, jossa verrattiin Quinsair-valmistetta inhaloitavaan tobramysiiniliuokseen (TIS) 3 hoitojakson ajan.
Danish: Figur 1 3) Luk medicinbeholderen ved at rette tappene på medicinlåget ind i forhold til rillerne på beholderen (a).
Finnish: Kuva 1 3) Sulje lääkesäiliö kohdistamalla korkissa olevat kielekkeet säiliön rakoihin (a).
Danish: • Hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi).
Finnish: • sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, brakykardia).
Danish: Parametrene, der er forbundet med de antibakterielle virkninger af levofloxacin, er Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene (Cmax = maksimal koncentration på infektionsstedet, AUC = areal under kurven og MIC = minimal hæmmende koncentration).
Finnish: Levofloksasiinin antibakteeriseen tehoon liittyvät parametrit ovat Cmax/MIC-suhde ja AUC/MIC-suhde (Cmax = suurin pitoisuus infektiokohdassa, AUC = käyrän alle jäävä alue ja MIC = pienin bakteerien kasvua estävä pitoisuus).
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Finnish: Kuljettajaproteiineihin kohdistuvien vaikutusten kautta välittyvät yhteisvaikutukset In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että lääkkeen jakautumiseen munuaisissa liittyvien tärkeiden kuljettajien (orgaanisia anioneita kuljettava polypeptidi 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, orgaanisten anioneiden kuljettaja 1 (OAT1), OAT3 ja orgaanisten kationien kuljettaja 2 (OCT2)) esto kahdesti päivässä inhaloidun 240 mg:n levofloksasiinin jälkeisillä altistuksilla on vähäinen.
Danish: Lad være med at tage medicin til at behandle din diarré uden først at tale med lægen.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Du må ikke inhalere indholdet af mere end én ampul som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä inhaloi yli yhden ampullin sisältöä vastaavaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Disse metabolitter udgør < 5% af dosen efter systemisk administration og udskilles i urin.
Finnish: Nämä metaboliitit vastaavat < 5% annoksesta systeemisen annon jälkeen ja erittyvät virtsaan.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Vitamin K-antagonister, som f.eks. warfarin (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista lääkkeistä: - K-vitamiinin antagonistit, kuten varfariini (käytetään estämään verihyytymien muodostumista).
Danish: - Forkerte testresultater
Finnish: - testitulosten vääristymiä
Danish: Hovedpine, Svimmelhed*
Finnish: Päänsärky, huimaus*
Danish: Hæmodialyse, herunder peritoneal dialyse og kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD), er ikke effektiv til fjernelse af levofloxacin fra kroppen.
Finnish: Hemodialyysi, mukaan lukien peritoneaalidialyysi ja jatkuva peritoneaalidialyysi (CAPD), eivät ole tehokkaita levofloksasiinin poistamiseksi elimistöstä.
Danish: I et farmakokinetisk interaktionsstudie påvirkede levofloxacin ikke farmakokinetikken for theophyllin (som er et probesubstrat for CYP1A2), hvilket indikerer, at levofloxacin ikke er en CYP1A2-hæmmer.
Finnish: Farmakokineettisessa yhteisvaikutustutkimuksessa levofloksasiinilla ei ollut vaikutusta teofylliinin (joka on CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan, mikä osoittaa, ettei levofloksasiini ole CYP1A2:n estäjä.
Danish: Administration af Quinsair til patienter med klinisk signifikant hæmoptyse bør kun foregå, hvis det vurderes, at fordelen ved behandling opvejer risiciene for at inducere yderligere blødning.
Finnish: Quinsair-valmistetta saa antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä hemoptyysi, vain jos hoidon hyötyjen katsotaan olevan suuremmat kuin lisäverenvuodon aiheuttamiseen liittyvät riskit.
Danish: I alt 88 patienter fik mindst 1 dosis Quinsair i studie 209 (forlængelsesfase), 32 af disse havde fået TIS, og 56 af disse havde fået Quinsair i kernefasen.
Finnish: Kaikkiaan 88 potilasta sai vähintään 1 annoksen Quinsair-valmistetta tutkimuksessa 209 (jatkovaihe); ydinvaiheessa näistä 32 oli saanut TISvalmistetta ja 56 Quinsair-valmistetta.
Danish: IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika).
Finnish: IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet).
Danish: 8) Når behandlingen er færdig, afmonteres styreenheden, og Zirela-nebulisatorhåndsættet skilles ad til rengøring og desinfektion.
Finnish: 8) Kun hoito on päättynyt, irrota ohjain ja poista Zirela-lääkesumutin puhdistusta ja desinfiointia varten.
Danish: Den ydre papæske indeholder endvidere ét Zirelanebulisatorhåndsæt, der er pakket i sin egen papæske med producentens brugsanvisning.
Finnish: Ulkopakkauksessa on myös yksi Zirela-lääkesumutin, joka on pakattu omaan pahvikoteloonsa valmistajan laatimien käyttöohjeiden kanssa.
Danish: Levofloxacin forårsagede ingen forringelse af fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter, og dets eneste virkning på fostre var forsinket modning som følge af maternal toksicitet.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt hedelmällisyyttä tai lisääntymiskykyä rotilla, ja sen ainoa vaikutus sikiöön oli viivästynyt kehittyminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Danish: På baggrund af disse begrænsede data ser der ikke ud til at være nogen klinisk relevant forskel på Quinsairs sikkerhedsprofil for disse undergrupper af den pædiatriske population i forhold til voksne.
Finnish: Näiden niukkojen tietojen perusteella Quinsair-valmisteen turvallisuusprofiilissa näissä pediatristen potilaiden alaryhmissä ei näytä olevan mitään kliinisesti merkittävää eroa verrattuna aikuisiin.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Finnish: Jos havaitset ensimmäisiä merkkejä kivusta tai tulehduksesta jänteessä (esimerkiksi nilkassa, ranteessa, kyynärpäässä, olkapäässä tai polvessa), lopeta Quinsairin ottaminen, ota yhteyttä lääkäriin ja pidä oireileva alue levossa.
Danish: Levofloxacin inducerede ikke genmutationer i bakterie- eller mammaliaceller, men inducerede kromosomafvigelser i lungeceller fra kinesisk hamster in vitro.
Finnish: Levofloksasiini ei aiheuttanut geenimutaatioita bakteeri- tai nisäkässoluissa, mutta aiheutti kromosomipoikkeavuuksia kiinanhamsterin keuhkosoluissa in vitro.
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Finnish: In vivo -testeissä (mikrotumatesti, sisarkromatidin vaihtotesti, suunnittelematon DNA-synteesi, dominantit letaalit testit) ei havaittu viitteitä genotoksisuudesta.
Danish: Der kan imidlertid forekomme en markant sænkning af den cerebrale krampetærskel, når quinoloner gives samtidig med theophyllin, ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler eller andre stoffer, der sænker krampetærsklen.
Finnish: Merkittävää kouristuskynnyksen alenemista saattaa kuitenkin esiintyä, kun kinoloneja annetaan samanaikaisesti teofylliinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai muiden kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden kanssa.
Danish: - Betændelse i en sene, der medfører smerte, stivhed og/eller hævelse i leddene (tendonitis).
Finnish: - jännetulehdus, joka aiheuttaa nivelten kipua, jäykkyyttä ja/tai turvotusta (tendoniitti).
Danish: Du kan i sjældne tilfælde opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sinulla voi esiintyä hermovaurioiden (neuropatian) oireita, kuten kipua, poltetta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta erityisesti jalkaterissä, jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder efter du er stoppet behandlingen med Quinsair.
Finnish: Jännetulehdukset ja -repeämät voivat ilmetä hoidon ensimmäisten 48 tunnin kuluessa tai jopa useiden kuukausien päästä Quinsair-hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Angioødem Anafylaktisk shock, Anafylaktoidt shock
Finnish: Anafylaktinen sokki anafylaktoidinen sokki
Danish: Inhalér din medicin som følger: - 1 ampul om morgenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren - 1 ampul om aftenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren Det er bedst, hvis der er ca. 12 timer mellem dine doser.
Finnish: Inhaloi lääke seuraavasti: - 1 ampulli aamulla Zirela-lääkesumutinta käyttäen - 1 ampulli illalla Zirela-lääkesumutinta käyttäen Annosten ottamisen välillä on hyvä pitää noin 12 tunnin väli.
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että levofloksasiinilla oli fototoksista aktiivisuutta vain hyvin suurten annosten jälkeen.
Danish: - Lysfølsomhed
Finnish: - valoherkkyyttä
Danish: Fire ampuller er forseglet i et foliebrev, og hver æske indeholder 14 breve.
Finnish: Neljä ampullia on pakattu tiiviisti suljettuun foliopussiin ja kussakin kotelossa on 14 pussia.
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ ændring fra baseline til dag 28
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) 48,8 (15,15) Suht.
Danish: Bronkospasme**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftvejsforstyrrelse
Finnish: Bronkospasmi**, keuhkoputkien hyperreaktiivisuus, ahtauttava hengitystiesairaus
Danish: Levofloxacinkoncentrationer var ca. 13% højere ved tilstedeværelse af fenbufen, end når det blev administreret alene.
Finnish: Levofloksasiinipitoisuudet olivat noin 13% suuremmat fenbufeenin kanssa annettaessa verrattuna antoon yksinään.
Danish: Virkninger af andre lægemidler på levofloxacin
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus levofloksasiiniin
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), undertiden bilateral, kan forekomme så tidligt som inden for 48 timer efter start på behandling med quinoloner og fluorquinoloner og er blevet rapporteret til at forekomme selv op til adskillige måneder efter behandlingsafslutning.
Finnish: Jännetulehdusta (tendiniittiä) ja jännerepeämiä (erityisesti, mutta ei ainoastaan akillesjänteessä), jotka ovat joskus molemminpuolisia, saattaa esiintyä jopa vain 48 tunnin kuluessa kinoloni- ja fluorokinolonihoidon aloittamisesta, ja niitä on raportoitu esiintyneen useita kuukausiakin hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Hvis du behandles med Quinsair, kan du muligvis få en kraftig hudreaktion, som f.eks. blæredannelse eller læsioner.
Finnish: Jos sinua hoidetaan Quinsairilla, sinulle saattaa tulla vakava ihoreaktio, esimerkiksi rakkuloita tai ihovaurioita.
Danish: 240 mg inhalation BID
Finnish: 240 mg, inhalaatio BID
Danish: Halveringstiden for ciclosporin blev forøget med 33%, når det blev administreret sammen med levofloxacin.
Finnish: Siklosporiini Siklosporiinin puoliintumisaika piteni 33%, kun sitä annettiin samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa.
Danish: Virkninger af levofloxacin på andre lægemidler
Finnish: Levofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Danish: kvartal 2022.
Finnish: Lopullinen tutkimusrapottivuoden 2022 toiseen neljännekseen mennessä.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Quinsair
Finnish: Jos unohdat käyttää Quinsairia
Danish: a Behandlingsforskel for Quinsair minus TIS eller risikorate for Quinsair/TIS.
Finnish: a Hoitojen ero (Quinsair miinus TIS) tai Quinsair/TIS-riskisuhde.
Danish: 6) Når al medicinen er inhaleret, vil du høre to "bip", som betyder, at behandlingen er færdig.
Finnish: 6) Kun kaikki lääke on käytetty, kuulet kaksi äänimerkkiä sen merkiksi, että hoitokerta on päättynyt.
Danish: I lighed med andre fluorquinoloner viste levofloxacin virkninger på brusk (blæredannelse og hulrum) hos rotter og hunde.
Finnish: Samoin kuin muilla fluorokinoloneilla, levofloksasiinillakin ilmeni vaikutusta rustoon (rakkuloita ja onkaloita) rotilla ja koirilla.
Danish: Magnesiumchloridhexahydrat
Finnish: Magnesiumkloridiheksahydraatti
Danish: Alvorlige bivirkninger efter markedsføring, herunder dødsfald og behov for vejrtrækningsstøtte, har været forbundet med brug af fluorquinolon hos patienter med myasthenia gravis.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisiä vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemia ja hengityksen tukihoidon tarvetta, on liitetty fluorokinolonien käyttöön myastenia gravis -potilailla.
Danish: Quinolon-antibiotika, herunder Quinsair, kan forårsage, at niveauerne af sukker i blodet enten bliver for høje eller for lave.
Finnish: Kinoloniantibiootit, mukaan lukien Quinsair, saattavat aiheuttaa sen, että veren glukoosiarvot ovat joko liian korkeita tai liian matalia.
Danish: Levofloxacin skal omgående seponeres ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienterne skal rådes til at kontakte deres ordinerende læge for rådgivning.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö pitää lopettaa välittömästi minkä tahansa vakavan haittavaikutuksen ensimmäisten merkkien tai oireiden ilmaantuessa ja potilaita on kehotettava pyytämään neuvoa lääkkeen määränneeltä lääkäriltä.
Danish: Resistens over for levofloxacin, andre antibakterielle midler og mikroorganismer, der fremkommer under behandlingen
Finnish: Resistenssi levofloksasiinia, muita bakteerilääkkeitä ja mikrobilääkkeitä kohtaan
Danish: Eventuelt ubrugt produkt skal smides væk.
Finnish: Käyttämätön valmiste on heitettävä pois.
Danish: Dyreforsøg med levofloxacin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Levofloksaasiinilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole todettu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.
Danish: Lægemidlet leveres i små 3 ml plastampuller.
Finnish: Lääke toimitetaan pienissä muovisissa 3 ml:n ampulleissa.
Danish: Bed patienten om at inhalere og ekshalere gennem mundstykket, indtil behandlingen er færdig.
Finnish: Pyydä potilasta jatkamaan sisään- ja uloshengittämistä, kunnes hoito on päättynyt.
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse, inflammation) skal behandlingen med levofloxacin seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Finnish: Jännetulehduksen ensimmäisen merkin (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa levofloksasiinin käyttö on lopetettava ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du bruge den, så snart du kommer i tanker om det, når blot der er mindst 8 timer, til du skal inhalere den næste dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, kunhan seuraavan annoksen ottamiseen jää vähintään 8 tunnin väli.
Danish: Quinolon-antibiotika, herunder Quinsair, kan forårsage krampeanfald.
Finnish: Kinoloniantibiootit, myös Quinsair, voivat aiheuttaa kouristuskohtauksia.
Danish: LS-middelværdi [95% CI]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Finnish: LS-keskiarvo [95% CI]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Danish: Fortæl lægen, hvis du bemærker hudreaktioner efter brug af Quinsair.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat ihoreaktioita Quinsairin käytön jälkeen.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret solide organer, patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin, og dem, der samtidigt bliver behandlet med kortikosteroider.
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on lisääntynyt iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirron saaneilla potilailla, 1000 mg:n levofloksasiiniannoksia päivittäin saavilla potilailla sekä samanaikaisesti kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Danish: Smerter (herunder smerter i ryg, bryst og ekstremiteter)
Finnish: Kipu (ml. selkä-, rintakehä- ja raajakipu)
Danish: Quinsair må ikke anvendes med andre typer af håndsæt eller aerosolhoveder.
Finnish: Quinsair-valmistetta ei saa käyttää minkään muun tyyppisen sumuttimen tai aerosoligeneraattorin kanssa.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Quinsair
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quinsairia
Danish: Hvis det næsten er tidspunktet for din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, älä ota unohtamaasi annosta.
Danish: Øjne1
Finnish: Silmät1
Danish: Quinsair 240 mg to gange dagligt N = 189
Finnish: Quinsair 240 mg, 2 x vrk N = 189
Danish: En mere detaljeret anvisning findes i indlægssedlen og brugsanvisningen fra producenten af anordningen.
Finnish: Tarkemmat käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteesta ja laitteen valmistajan toimittamista käyttöohjeista.
Danish: Quinsair indeholder et antibiotisk lægemiddel, der kaldes levofloxacin.
Finnish: Quinsair sisältää antibioottista lääkettä, jonka nimi on levofloksasiini.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med en adfærd, hvor patienten er til fare for sig selv, herunder selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Finnish: Psykoottiset häiriöt, joihin liittyy itsetuhoista käytöstä, mukaan lukien itsemurhaajatukset ja -yritykset
Danish: hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre).
Finnish: jos sinulla on diagnosoitu suuren verisuonen laajentuma tai "pullistuma" (aortan aneurysma tai suuren verisuonen perifeerinen aneurysma)
Danish: Anæmi*, Neutropeni*
Finnish: Anemia*, neutropenia
Danish: Clostridium difficile-forbundet sygdom
Finnish: Clostridium difficile-bakteereihin liittyvä sairaus
Danish: - Superinfektioner
Finnish: - superinfektio
Danish: Tilfælde af sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati, der medførte paræstesi, hypæstesi, dysæstesi eller svaghed, er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluorquinoloner.
Finnish: Parestesiaan, hypestesiaan, dysestesiaan tai heikkouteen johtavan sensorisen ja sensomotorisen polyneuropatian tapauksia on raportoitu kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla.
Danish: Patienter, der gennemførte studie 209 (kernefase), kunne fortsætte i en valgfri forlængelsesfase med 3 yderligere cyklusser (det vil sige 28 dages behandling med Quinsair 240 mg to gange dagligt, efterfulgt af 28 dage uden behandling).
Finnish: Potilaat, jotka olivat mukana tutkimuksen 209 (ydinvaihe) loppuun asti, saivat jatkaa valinnaisessa jatkovaiheessa 3 lisäjakson ajan (esim. 28 vrk hoitoa Quinsair 240 mg -valmisteella kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen 28 vuorokauden tauko hoidosta).
Danish: Som ved alle quinoloner er der rapporteret forstyrrelser i blodglucose, herunder både hypoglykæmi og hyperglykæmi, sædvanligvis hos diabetespatienter, der får samtidig behandling med et oralt hypoglykæmisk middel (f.eks. glibenclamid) eller med insulin.
Finnish: Kuten kaikilla kinoloneilla, verenglukoosin häiriöitä (sekä hypoglykemiaa että hyperglykemiaa) on raportoitu, yleensä diabeetikkopotilailla, jotka saavat samanaikaisesti suun kautta otettavaa hypoglykeemista lääkettä (esim. glibenklamidia) tai insuliinia.
Danish: Hvis patienten har glemt en dosis, skal den tages, så snart patienten opdager det, forudsat at der mindst er et tidsinterval på 8 timer til inhalation af den næste dosis.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, hänen on otettava se heti muistettuaan, kunhan seuraavan annoksen inhalointiin on vielä aikaa vähintään 8 tuntia.
Danish: Din læge vil give en yderligere forklaring.
Finnish: Lääkäri kertoo aiheesta enemmän.
Danish: Der er imidlertidobserveret to tilfælde af artralgi hos børn i kliniske studier med Quinsair, og der mangler data om sikkerheden på langt sigt, især i relation til de virkninger på brusk, der er observeret hos dyr (se pkt.
Finnish: Quinsair-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on kuitenkin havaittu kaksi nivelsärkytapausta lapsilla ja pitkäaikaisia turvallisuustietoja puuttuu erityisesti eläimillä havaittuja rustoa koskevia vaikutuksia koskien (ks. kohdat 4.2 ja 5.3.)
Danish: Fortsæt med at ånde ind og ud afslappet, indtil behandlingen er færdig.
Finnish: Jatka sisään- ja uloshengittämistä rennosti, kunnes hoitokerta on päättynyt.
Danish: Halveringstiden for levofloxacin efter inhalation af Quinsair er ca. 5 til 7 timer.
Finnish: Quinsair-valmisteen inhalaation jälkeen levofloksasiinin puoliintumisaika on noin 5-7 tuntia.
Danish: - Ophostning af blod eller blodfarvet slim fra luftvejene.
Finnish: - veren tai verisen liman yskimistä hengitysteistä.
Danish: Producentens brugsanvisning til Zirela-nebulisatorsystemet bør læses før første anvendelse af Quinsair.
Finnish: Zirela-lääkesumutinjärjestelmän käyttöohjeet on luettava ennen Quinsair-valmisteen käytön aloittamista.