FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalla alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablet).
Finnish: Puhdistuma ei muutu toistuvassa annostuksessa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endringer i clearance etter gjentatt dosering.
Finnish: Suositus perustuu tutkimukseen aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: • Huuhtele ruisku lopuksi puhtaalla vedellä: täytä ja tyhjennä ruisku useita kertoja.
Norwegian Bokmål: • Vask sprøyten etterpå med klart vann ved å fylle og tømme sprøyten gjentatte ganger.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1,3 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter dosering.
Finnish: Potilaita (ja heidän omaisiaan) tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli masennusta ja/tai itsetuhoajatuksia tai -käyttäytymistä esiintyy.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende for pasienter) bør rådes til å søke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn på depresjon og/eller selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Finnish: Levetirasetaamipitoisuuden pienenemistä plasmassa on havaittu raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert plasmakonsentrasjon av levetiracetam under graviditet.
Finnish: Lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioödeema ja anafylaksia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreak sjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Finnish: Levetirasetaamin jakaantumistilavuus on noin 0,5-0,7 l/kg, mikä vastaa elimistön koko nestetilavuutta.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Finnish: Päämetaboliitin, ucb L057, muodostuminen ei tapahdu maksan sytokromi P450-isoentsyymien avulla.
Norwegian Bokmål: Dannelse av den primære metabolitten, ucb L057, støttes ikke av levercytokrom P450-isoformer.
Finnish: • Jos nesteeseen muodostuu kuplia, paina mäntä uudelleen ruiskuun ja täytä ruisku hitaasti uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det forekommer bobler trykkes stemplet inn i sprøyten igjen og sprøyten fylles én gang til, langsommere.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5−1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble observert 0,5 til 1,0 time etter dosering.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam ratiopharm -hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam ratiopharm skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA = body surface area) seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Deretter justeres CLcr for kroppsoverflate (BSA) slik:
Finnish: Kummassakin populaatiofarmakokineettisessä analyysissä levetirasetaamin näennäinen puhdistuma suureni noin 20 %, kun se annettiin samanaikaisesti entsyymejä indusoivan epilepsialääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: I begge analysene av populasjonsfarmakokinetikk var det en ca. 20 % økning av tilsynelatende clearance av levetiracetam når det ble gitt samtidig med et enzyminduserende antiepileptikum.
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler, eller vice versa, er derfor ikke sannsynlig.
Finnish: (2) Annostus lapsille ja nuorille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Norwegian Bokmål: (2) Doser for barn og unge som veier 50 kg eller mer er de samme som for voksne.
Finnish: Mitä Levetiracetam ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam ratiopharm er og hva det brukes mot
Finnish: Ruoka ei vaikuta levetirasetaamista imeytyvään määrään, mutta imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Finnish: • Käännä pullo ja täytetty ruisku takaisin aloitusasentoon.
Norwegian Bokmål: • Snu flasken og den fylte sprøyten tilbake til startposisjon
Finnish: • Irrota täytetty ruisku pullosta (kuva ).
Norwegian Bokmål: • Fjern den fylte sprøyten fra flasken (figur ).
Finnish: In vitro ja in vivo tehdyt kokeet viittaavat siihen, että levetirasetaami ei vaikuta solun perusominaisuuksiin eikä normaaliin neurotransmissioon.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo eksperimenter tyder på at levetiracetam ikke endrer basale cellekarakteristika og normal nevrotransmisjon.
Finnish: Levetirasetaamin täydellisestä ja lineaarisesta imeytymisestä johtuen plasman lääkeainepitoisuus voidaan ennustaa suoraan oraalisesta annoksesta mg/kg.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra og med 4 år.
Finnish: • Tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä painamalla mäntä ruiskuun (kuva ).
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i sprøyten i et glass vann ved å trykke stemplet inn i sprøyten (figur ).
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairausdialyysipotilas (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse (1)
Finnish: 500-1500 mg kahdesti päivässä 500-1000 mg kahdesti päivässä 250-750 mg kahdesti päivässä 250-500 mg kahdesti päivässä 500-1000 mg kerran päivässä (2)
Norwegian Bokmål: 500 til 1,500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg to ganger daglig 250 til 750 mg to ganger daglig 250 til 500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg en gang daglig (2)
Finnish: Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av pasientene var anfallsfrie i 12 måneder (56,6 % og 58,5 % av pasientene på henholdsvis levetiracetam og karbamazepin CR).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia Älä käytä Levetiracetam ratiopharmia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm Bruk ikke Levetiracetam ratiopharm
Finnish: (kuva )
Norwegian Bokmål: (figur )
Finnish: Koska yksilöllinen herkkyys vaihtelee, jotkut potilaat saattavat olla etenkin hoidon alussa tai annosta suurennettaessa uneliaita tai kokea muita keskushermostoon liittyviä oireita.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Finnish: • Levetiracetam ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam ratiopharm skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Finnish: Nielaise Levetiracetam ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Finnish: Tavanomaisen 4 tuntia kestävän dialyysin aikana poistui 51 % levetirasetaamista.
Norwegian Bokmål: Den fraksjonelle elimineringen av levetiracetam i løpet av en normal 4-timers dialyse var 51 %.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 -< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < /1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000
Finnish: Levetirasetaami ei vaikuta myöskään valproaatin glukuronidaatioon in vitro.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker heller ikke in vitro glukuronidering av valproinsyre.
Finnish: Annostus lapsille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam ratiopharm -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam ratiopharm vil legen din forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Finnish: Tabletit voidaan puolittaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like halvdeler.
Finnish: Iältään 1 kuukaudesta 16-vuotiaisiin potilaisiin perustuva populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että paino korreloi merkittävästi näennäisen puhdistuman kanssa (puhdistuma suureni, kun paino lisääntyi) sekä näennäisen jakaantumistilavuuden kanssa.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Finnish: Potilaita tulee seurata masennuksen ja/tai itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, suositellaan munuaisten toimintakyvyn arviointia ennen annoksen valintaa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, anbefales en vurdering av nyrefunksjonen før valg av dose (se pkt.
Finnish: Tavanomainen annos on: 1000 mg - 3000 mg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Finnish: • Avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä samalla vastapäivään
Norwegian Bokmål: • Åpne flasken: trykk på korken og vri mot klokken.
Finnish: Tietoa lääkkeen jakautumisesta ihmisen kudoksiin ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vevsdistribusjon hos mennesker.
Finnish: In vitro ja in vivo -yhteisvaikutustutkimukset oraalisten ehkäisyvalmisteiden, digoksiinin ja varfariinin kanssa osoittavat, ettei merkittävää entsyymi-induktiota in vivo ole odotettavissa.
Norwegian Bokmål: In vitro data og in vivo interaksjonsdata for orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla on osoitettu merkittävä korrelaatio syljen ja plasman pitoisuuksien välillä (syljen ja plasman pitoisuuksien suhde oli välillä 1-1,7 oraalisella tabletilla ja oraaliliuoksella 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).
Finnish: Sisältää metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia ja kaliumia.
Norwegian Bokmål: Inneholder metyl og propylparahydroksybenzoat og kalium.
Finnish: Männän tulee tässä vaiheessa olla painettuna täysin ruiskun sisään
Norwegian Bokmål: For å gjøre dette må stempelet må være trykket helt ned i sprøyten
Finnish: Ihmisellä tehokkuus sekä paikallisalkuisissa että yleistyvissä epileptisissä tiloissa (epilepsian kaltaiset purkaukset / vilkkuvalon aiheuttama vaste) vahvistaa levetirasetaamin laajan farmakologisen tehon.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Finnish: CLcr (ml/min) =----------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset aikuisilla osoittavat, että levetirasetaami ei vaikuta seuraavien epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin seerumissa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali, lamotrigiini, gabapentiini, primidoni ja että mainitut epilepsialääkkeet eivät vaikuta levetirasetaamin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam ratiopharm -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg päivässä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen (1000 mg) käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam ratiopharm vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg per dag) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 15 ml eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 15 ml, og er så godt som "natriumfritt".
Finnish: Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, väsymys ja huimaus, voivat olla yleisempiä.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet kan være mer vanlig.
Finnish: Potilaita kehotetaan välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että heidän kykynsä tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkauksen kääreen etiketti läpinäkyvässä kääreessä olevaan monipakkaukseen - sisältää Blue Box -tekstit
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Etikett på mellompakning for multipakninger innpakket i gjennomsiktig folie - inkludert blue box
Finnish: • Millilitramäärää vastaava merkki näkyy kohdassa, josta männän paksumpi osa alkaa (kuva ).
Norwegian Bokmål: • Du kan lese den tilsvarende milliliteren ved begynnelsen på den tykkere delen av stempelet figur ).
Finnish: Voit ottaa Levetiracetam ratiopharm -valmisteen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller uten mat.
Finnish: Oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä ja antaa vauvalle tuttipullosta ja voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, kaliumia ja natriumia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, kalium og natrium
Finnish: Annostussuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille:
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn fra 6 måneders alder, barn og unge:
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at levetiracetam ikke var forskjellig ("non inferior") fra placebomed hensyn til endring fra baseline av Leiter-R Attention og Memory, Memory Screen Composite score i per protokoll- populasjonen.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista (aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä) ja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta kertyneet tiedot haittavaikutuksista on lueteltu ohessa kohde-elimien ja haittavaikutuksen yleisyyden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Finnish: Yksi ml sisältää 1,4 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), 0,27 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) ja 3,1 mg kaliumia.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder1,4 mg metyl parahydroksybenzoat (E218), 0,27 mg propyl parahydroksybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Finnish: Annoksella 3600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag var det, i bare en av de 2 EFD-studiene, en liten nedgang i fostervekt assosiert med en marginal økning i skjelettforandringer/mindre anomalier.
Finnish: Useissa alopesiatapauksissa hiukset kasvoivat takaisin, kun levetirasetaamin käyttö keskeytettiin.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml on suositeltavin annostelumuoto imeväisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur er den foretrukne beredningsform til bruk hos småbarn og barn under 6 års alder.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam ratiopharm
Finnish: • Jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Finnish: Aloitusannos on 25 kg:n painoiselle lapselle tai nuorelle 250 mg kaksi kertaa päivässä ja enimmäisannos 750 mg kaksi kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn eller ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Finnish: Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin, kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur er en mer egnet legemiddelform til småbarn og barn under 6 års alder og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Finnish: Lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, levetirasetaamin annos täytyy määrittää munuaisten toiminnan mukaisesti, sillä levetirasetaamin puhdistuma riippuu munuaisten toiminnasta.
Norwegian Bokmål: For barn med nedsatt nyrefunksjon, må levetiracetamdosen justeres basert på nyrefunksjon fordi levetiracetam clearance er relatert til nyrefunksjon.
Finnish: Satunnaistettujen, lumekontrolloitujen epilepsialääketutkimusten meta-analyysi osoitti itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen riskin vähäistä lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptiske legemidler har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta, niellään riittävän nestemäärän kanssa joko aterian yhteydessä tai ilman.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Finnish: • Pidä pullo ja ruisku tukevasti kiinni toisissaan.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken og sprøyten helt fast.
Finnish: EXP Ks. ulkopakkaus
Norwegian Bokmål: EXP Se ytterkartong
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Finnish: (2) Dialyysin jälkeen suositellaan 250-500 mg:n lisäannosta.
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 250 til 500 mg.
Finnish: Levetirasetaamin ja metotreksaatin samanaikaisen annon on raportoitu vähentävän metotreksaatin puhdistumaa, jolloin metotreksaatin pitoisuus veressä suurenee tai metotreksaatti säilyy veressä tavallista pitempään ja aiheuttaa toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Finnish: Useimmilla vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla levetirasetaamin puhdistuma on pienentynyt yli 50 %, mikä johtuu samanaikaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon var clearance av levetiracetam redusert med mer enn 50 % på grunn av en samtidig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: (4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
Finnish: Tässä tutkimuksessa levetirasetaamia annettiin aikuisille ja nuorille 3000 mg päivässä ja lapsille 60 mg/kg päivässä jaettuna kahteen osaannokseen.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Finnish: • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam ratiopharmin, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam ratiopharm har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.