FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam vakcīnas lietošanas instrukcija vai marķējums.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια από την ηλικία των έξι εβδομάδων με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma zemādas injekcijas veidā un to atkārto pēc trim līdz četrām nedēļām.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi/L4 ieguvumi pārsniedz risku apstiprināto indikāciju gadījumā, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi/L4 reģistrācijas apliecību.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Latvian: Suņus vai nu vakcinēja divreiz ar trīs vai četru nedēļu starplaiku, vai arī viņi reizi gadā saņēma vienu revakcinācijas devu.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku, un tie tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4 διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Greek: Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kāds ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 lieto, lai pasargātu suņus no:
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. maijā izsniedza Versican Plus DHPPi/L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4 (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi/L4 blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 καθώς και αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι εμβόλιο.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 ir vakcīna.
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου
Latvian: • suņu paragripas vīrusa un suņu 2. tipa adenovīrusa, kas izraisa audzētavu klepu;
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi/L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Ievadot Versican Plus DHPPi/L4 suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var atrast šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Latvian: • suņu 1. tipa adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4 όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi/L4 visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi/L4 κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi/L4 deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) και της λεπτοσπείρωσης (αδρανοποιημένος) του σκύλου
Latvian: Suņu mēra, suņu adenovīrusa, suņu parvovīrusa, suņu paragripas vīrusa (dzīva novājināta) un suņu leptospiras (inaktivētas) vakcīna
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Latvian: No mātes mantoto antivielu dēļ atbildes reakcijas kucēniem dažos gadījumos bija vājākas nekā pieaugušiem suņiem.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται είναι τρία χρόνια έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība pret suņu mēri, suņu adenovīrusu un suņu parvovīrusu saglabājās trīs gadus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4
Latvian: Cita informācija par Versican Plus DHPPi/L4
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι των ιών της παραϊνφλουέντζας και της λεπτοσπείρωσης.
Latvian: Aizsardzībai pret paragripas vīrusu un leptospirozi ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού με διαλύτη για ένεση.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Latvian: • leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu,
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4 είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 sastāvā esošie vīrusi ir dzīvi, bet novājināti, lai neizraisītu slimību.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus DHPPi/L4 περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο αλουμινίου).
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες
Latvian: Starptautiskas vienības
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
Greek: Ιός της λύσσας, στέλεχος SAD Vnukovo-32
Latvian: Trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32
Greek: Παρβοϊός, τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B
Greek: * Tissue culture infectious dose 50 % ** Antibody micro agglutination-lytic reaction *** Διεθνείς μονάδες
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Greek: Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της νόσου του Carre, στέλεχος CDV Bio 11/A
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Greek: Αδενοϊός τύπου 2, στέλεχος CAV2-Bio 13
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζα τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15
Latvian: Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AJ.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες.
Latvian: Starptautiskās vienības.
Greek: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Latvian: EU/2/14/173/002
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων:
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 8 - 9 nedēļu vecuma:
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, jo šīs vakcīnas drošums suņiem ir pierādīts jau no 6 nedēļu vecuma.
Greek: Σε περίπτωση ταξιδιού σε περιοχές κινδύνου ή εκτός της ΕΕ, οι κτηνίατροι ενδέχεται να επιθυμούν τη διενέργεια επιπρόσθετου εμβολιασμού μετά την ηλικία των 12 εβδομάδων για να εξασφαλίσουν ότι οι εμβολιασμένοι σκύλοι έχουν τίτλο αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / ml, η οποία θεωρείται γενικά ως επαρκώς προστατευτική και ότι πληρούν τις προδιαγραφές που απαιτούνται για να ταξιδέψει το ζώο (τίτλοι αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / mL).
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU / ml, ko parasti uzskata par pietiekami aizsargājošu un kas atbilst ceļojuma testu prasībām (antivielu titri ≥ 0,5 IU / ml).
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται τα εμβολιασμένα ζώα χωριστά από τα ανεμβολίαστα ζώα.
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ, nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν συμπτώματα λύσσας ή είναι ύποπτα για μόλυνση από τον ιό της λύσσας.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuriem novēro trakumsērgas pazīmes, vai par kuriem ir aizdomas, ka tie varētu būt inficēti ar trakumsērgas vīrusu.
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς και αδρανοποιημένους ιούς και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu un inaktivētu virusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Ωστόσο, σε µελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU / ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi/ L4R με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
Latvian: Divas Versican Plus Pi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Greek: Η δεύτερη δόση δεν πρέπει να χορηγείται πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Latvian: Otru šīs vakcīnas devu nedrīkst injicēt ātrāk par 12 nedēļu vecumu.
Greek: L.kirschneri ορότυπος Grippotyphosa,
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Greek: Τα ζωντανά εξασθενημένα εμβολιακά στελέχη του ιού CPiV μπορούν να αποβληθούν από εμβολιασμένα ζώα μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Greek: Μερικά ζώα μπορεί επίσης να μην εμφανίσουν τίτλο >0.5 IU/ml μετά τον αρχικό εμβολιασμό.Οι τίτλοι αντισωμάτων πέφτουν στο διάστημα των 3 ετών που διαρκεί η ανοσία, παρότι οι σκύλοι ήταν προστατευμένοι όταν μολύνθηκαν πειραματικά.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var arī nenovērot titru > 0,5 IU / ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis,
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis,
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I που περιέχει 1 ml εναιωρήματος, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Zoetis Belgium SA
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Greek: - 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για Leptospira.
Latvian: − 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Canicola,
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola,
Greek: Εναιώρημα: ροζ χρώμα με λεπτό ίζημα.
Latvian: Suspensija: rozā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
Greek: Ανασυσταθέν εμβόλιο: ροζ/κόκκινο, ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozā/ sarkanā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Greek: Η δραστικότητα τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά από μία εφάπαξ δόση από την ηλικία των 12 εβδομάδων σε εργαστηριακές μελέτες.
Latvian: Trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta laboratoriskos pētījumos pēc vienreizējas vakcīnas devas ievadīšanas no 12 nedēļu vecuma.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουένζας, την Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis ορότυπο Bratislava, Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Canicola ορότυπο Canicola, Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.
Greek: L.interrogans ορότυπος Bratislava,
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας για τη λύσσα αποδείχτηκε μετά από έναν εμβολιασμό στην ηλικία των 12 εβδομάδων.
Latvian: Imunitātes ilgums pret suņu trakumsērgu tika novērots pēc vienas vakcinācijas reizes 12 nedēļu vecumā.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένης σκόνης, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένο τμήμα:
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6 μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus Pi/L4R θα πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
Latvian: Viena Versican Plus Pi/L4R deva reizi 3 gados.
Greek: Λύσσα:
Latvian: Liofilizāts:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml devā satur:
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Greek: Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων Grippotyphosa, ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Greek: Ως εκ τούτου μία μόνο δόση του συμβατού εμβολίου Versican Plus Pi/L4 μπορεί να χορηγηθεί όπως απαιτείται, ετησίως.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu saderīgas vakcīnas devu Versican Plus Pi/L4 katru gadu.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai;
Greek: Τουλάχιστον τρία χρόνια μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τη λύσσα.
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret trakumsērgu.
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία:
Latvian: Vizuālais izskats:
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām.
Greek: ΚΟΥΤΙ
Latvian: DAUDZUMS
Greek: Bασικό εμβολιακό πρόγραμμα:
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma:
Greek: − την πρόληψη της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τον ιό της λύσσας.
Latvian: − suņu trakumsērgas vīrusa izraisītas mirstības, klīnisko pazīmju un infekcijas novēršanai.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 6 (Ανεπιθύμητες Ενέργειες) μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas punktā "Iespējamās blakusparādības".
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus Pi/ L4R λυοφιλοποιημένο υλικό για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4R liofilizāts suņiem
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ06.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AJ06.
Greek: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Latvian: EU/2/14/163/002
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων:
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 8-9 nedēļu vecuma:
Greek: 25 x 1 δόση 50 x 1 δόση
Latvian: 25 x 1 deva 50 x 1 deva
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται οι εμβολιασμένοι σκύλοι χωριστά από τους ανεμβολίαστους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams turēt atsevišķi vakcinētos suņus no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς και αδρανοποιημένους ιούς και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu un inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Greek: L.interrogans ορότυπος Canicola
Latvian: L.interrogans serotips Canicola
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, jo šīs vakcīnas drošums ir pierādīts suņiem jau no 6 nedēļu vecuma.
Greek: Επομένως, μπορεί να χορηγηθεί ως πρώτη δόση το Versican Plus DHPPi/L4.
Latvian: Tāpēc pirmo devu var injicēt, izmantojot Versican Plus DHPPi/L4.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Greek: Η προστατευτική ανοσολογική απόκριση κατά του CAV-2 που σχετίζεται με νόσο του αναπνευστικού συστήματος, θεωρείται ότι διαρκεί τουλάχιστον 3 χρόνια.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret CAV-2 izraisītām elpošanas slimībām saglabājas vismaz 3 gadus.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος CPV-2b του ιού, δεν έχει δοκιμαστεί σε άλλα σαρκοφάγα (με εξαίρεση τους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες) που είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή σε παρβοϊούς των κυνοειδών και επομένως, οι εμβολιασμένοι σκύλοι θα πρέπει να διαχωρίζονται από αυτά μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms CPV-2b nav pārbaudīts citiem gaļēdājiem (izņemot suņus un mājas kaķus), kuri zināmi kā uzņēmīgi pret suņu parvovīrusiem, tāpēc vakcinētie suņi pēc vakcinācijas ir no tiem jānošķir.
Greek: Εναιώρημα (αδρανοποιημένο): L.interrogans ορότυπος Icterohaemorrhagiae
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta): L.interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Greek: Έχει δειχθεί ότι 3 χρόνια μετά τον εμβολιασμό με CAV-2 τα αντισώματα είναι ακόμα παρόντα.
Latvian: Pierādīts, ka vēl 3 gadus pēc vakcinācijas konstatētas antivielas pret CAV-2.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δεύτερη χορήγηση του Versican Plus DHPPi/L4R δεν πρέπει να γίνεται πριν από τις 12 εβδομάδες.
Latvian: Šajā gadījumā otru vakcināciju ar Versican Plus DHPPi/L4R nedrīkst veikt pirms 12 nedēļu vecuma.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Suņi.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carre, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου, τον ιό της παραϊνφλουέντζας, την Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae και τον ιό της λύσσας.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu mēra vīruss, suņu parvovīruss, suņu 1. un 2. tipa adenovīruss, suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.