FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of the skin and then release the pinched skin.
Romanian: În acest punct, ridicați degetul și extrageți ușor seringa din piele, apoi dați drumul pielii dintre degete.
English: Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Romanian: Aimovig este indicat pentru profilaxia migrenei la adulții care prezintă migrene de cel puțin 4 ori pe lună.
English: Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Romanian: Tabelul 2 Modificarea față de valoarea inițială privind eficacitatea și rezultatele raportate de pacienți în Săptămâna 12 în Studiul 1
English: In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Romanian: În studiile clinice, incidența dezvoltării anticorpilor anti-erenumab în faza dublu-oarbă de tratament a fost de 6,3% (56/884) în rândul subiecților care au utilizat o doză de 70 mg de erenumab (dintre care 3 au prezentat activitate de neutralizare in vitro) și de 2,6% (13/504) în rândul subiecților care au utilizat o doză de 140 mg de erenumab (niciunul dintre aceștia nu a prezentat activitate de neutralizare in vitro).
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig stilouri injectoare preumplute
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Romanian: Soluție injectabilă Ambalaj colectiv: 3 (3 ambalaje a câte 1) stilouri injectoare preumplute
English: There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Romanian: A existat un caz de întrerupere a tratamentului la un pacient care a administrat doza de 70 mg din cauza erupțiilor cutanate tranzitorii apărute la locul de administrare.
English: Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Romanian: Scoateți cu atenție stiloul(urile) preumplut(e) Aimovig din cutie.
English: Aimovig contains the active substance erenumab.
Romanian: Aimovig conține substanța activă erenumab.
English: Step 2: Get ready
Romanian: Pasul 2: Fiți gata (E)
English: 667 patients were randomised in a 3:2:2 ratio to receive placebo (n = 286) or 70 mg (n = 191) or 140 mg (n = 190) erenumab, stratified by the presence of acute medication overuse (present in 41% of overall patients).
Romanian: 667 pacienți au fost randomizați în raport de 3:2:2 pentru a li se administra placebo (n = 286) sau doza de erenumab 70 mg (n = 191) sau doza de erenumab 140 mg (n = 190), fiind stratificați în funcție de prezența abuzului acut de medicație (prezent la 41% din totalul pacienților).
English: Keep holding the stretched/pinched skin.
Romanian: Mențineți pielea întinsă sau prinsă între degete.
English: Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Romanian: Aimovig (erenumab) a fost evaluat privind profilaxia migrenei episodice într-un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, la pacienții diagnosticați cu migrenă, cu sau fără aură (4-14 zile de migrenă pe lună).
English: In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate, nu s-au observat efecte adverse la maimuțele mature sexual, la doze de până la 150 mg/kg, administrate subcutanat, de două ori pe săptămână, timp de până la 6 luni, la expuneri sistemice de până la 123 ori, respectiv 246 ori mai mari decât cele atinse după utilizarea clinică a dozei de 140 mg, respectiv 70 mg, la interval de 4 săptămâni, pe baza ASC plasmatic.
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Romanian: Frecvența medie a migrenelor la momentul inițial a fost de aproximativ 8 zile cu migrenă pe lună.
English: The outer area of your upper arm can also be used as an injection site, but only if someone else is giving you the injection.
Romanian: Partea superioară exterioară a brațului poate fi, de asemenea, utilizată ca loc de administrare a injecției.
English: Treatment difference (95% CI)
Romanian: Diferențe de tratament / Risc relativ (IÎ 95%)
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Romanian: Frecvența medie a migrenelor la momentul inițial a fost de aproximativ 18 zile cu migrenă pe lună.
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă capacul lipsește sau nu este fixat bine.
English: Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab.
Romanian: Tratamentul este destinat pacienților care la inițierea tratamentului cu erenumab prezintă minimum 4 zile de migrenă pe lună.
English: Do not use the syringe if it has been dropped.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă a fost scăpată pe jos.
English: The reduction in monthly migraine days from baseline to Week 52 was -4.22 in the 70 mg ATP group and -4.64 days in the 140 mg ATP group.
Romanian: Reducerea numărului de zile lunare cu migrenă, față de valoarea inițială, până în Săptămâna 52 a fost de -4,22 în grupul ATP cu doza de erenumab 70 mg și de -4,64 zile în grupul ATP cu doza de erenumab 140 mg.
English: For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Romanian: Pentru MIDAS: Modificarea și scăderea față de valoarea inițială au fost evaluate de-a lungul a 24 săptămâni.
English: Do not twist or bend the grey needle cap.
Romanian: Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul gri al acului.
English: Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Romanian: Ambalaj colectiv conținând 3 (3x 1) stilouri injectoare preumplute
English: If your doctor prescribes the 70 mg dose you should have one injection once every 4 weeks.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 70 mg, veți administra o injecție la interval de 4 săptămâni.
English: For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Romanian: Pentru MIDAS: Modificarea și scăderea față de valoarea inițială au fost evaluate de-a lungul a 12 săptămâni.
English: Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Romanian: Erenumab prezintă un profil cinetic neliniar, ca rezultat al legării la receptorul CGRP-R.
English: SYRINGE LABEL
Romanian: ETICHETA SERINGII
English: The recommended dose is 70 mg erenumab every 4 weeks.
Romanian: Doza recomandată de Aimovig este de 70 mg de erenumab la interval de 4 săptămâni.
English: Inspect the syringe(s).
Romanian: Inspectați seringa(ile).
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate tranzitorii, tumefiere/edem și urticarie
English: In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
Romanian: Într-un studiu privind funcția de reproducere efectuat la maimuțe cynomolgus nu s-au observat efecte asupra gestației, dezvoltării embrio-fetale sau postnatale (până la vârsta de 6 luni) atunci când erenumab a fost administrat în timpul gestației la valori de expunere de aproximativ 17 ori, respectiv 34 ori mai mari decât cele atinse la pacienții la care s-a administrat schema terapeutică cu doza de erenumab 140 mg, respectiv 70 mg, la interval de 4 săptămâni.
English: Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Se anticipează că Aimovig nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Romanian: Soluția este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis.
English: Aimovig pens are for single use only.
Romanian: Stilourile Aimovig sunt numai pentru administrare unică.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Romanian: În cazul în care doza dumneavoastră este de 140 mg și utilizați două stilouri injectoare Aimovig 70 mg, repetați pașii 1(D) până la 4 cu cel de-al doilea stilou pentru a injecta doza completă.
English: 1 pre-filled pen Component of a multipack.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
English: The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru doza de 70 mg, respectiv doza de 140 mg au fost reacții la locul de injectare (5,6%/4,5%), constipație (1,3%/3,2%), spasme musculare (0,1%/2,0%) și prurit (0,7%/1,8%).
English: After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Romanian: După ce este scos din frigider, Aimovig trebuie utilizat în maximum 14 zile când este păstrat la temperatura camerei (până la 25°C), sau eliminat.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Romanian: În cazul în care doza dumneavoastră este de 140 mg și utilizați două seringi Aimovig 70 mg, repetați pașii 1(D) până la 4 cu cea de-a doua seringă pentru a injecta doza completă.
English: How to store Aimovig
Romanian: Cum se păstrează Aimovig
English: Discard the used pen and the cap.
Romanian: Aruncați stiloul utilizat și capacul.
English: Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Romanian: Prezentarea stiloului injector Aimovig 140 mg (cu corp de culoare albastru închis, buton gri de pornire, capac de culoare portocalie și protecție de culoare galbenă)
English: Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă capacul acului lipsește sau nu este fixat bine.
English: Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o seringă preumplută pentru o singură utilizare.
English: MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Romanian: MIDAS (modificat) total Modificare medie c
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Romanian: Aruncați seringa utilizată și capacul gri al acului.
English: Aimovig is for subcutaneous use.
Romanian: Aimovig este destinat administrării subcutanate.
English: What Aimovig looks like and contents of the pack Aimovig solution for injection is clear to opalescent, colourless to light yellow, and practically free from particles.
Romanian: Aimovig soluție injectabilă este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis și practic nu conține particule.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 iulie 2018
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Novartis Pharma GmbH
English: If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 140 mg, veți administra fie o injecție de Aimovig 140 mg, fie două injecții de Aimovig 70 mg o dată la interval de 4 săptămâni.
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Romanian: Nu țineți capacul gri al acului scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
English: Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Romanian: Scoateți seringa(ile) preumplută(e) Aimovig din cutie, ținându-o(le) de corpul seringii.
English: The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Romanian: Seringa(ile) nu trebuie încălzită(e) la o sursă de căldură, spre exemplu, apă fierbinte sau cuptor cu microunde, și nu trebuie agitată(e).
English: Do not twist or bend the cap.
Romanian: Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul.
English: Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Romanian: Nu reciclați stiloul sau recipientul pentru deșeuri medicale.
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Romanian: Notă: Țineți pielea strânsă între degete în timpul administrării injecției.
English: Description of selected adverse reactions
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse
English: The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Romanian: Stilourile nu trebuie încălzite la o sursă de căldură, spre exemplu, apă fierbinte sau cuptor cu microunde, și nu trebuie agitate.
English: Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Romanian: Aimovig este disponibil în ambalaje care conțin un stilou injector preumplut pentru o singură utilizare și în ambalaje colective care conțin 3 (3x1) stilouri injectoare preumplute.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Romanian: Fiecare doză de 140 mg este administrată fie sub forma unei injecții subcutanate a 140 mg, fie sub forma a două injecții subcutanate a câte 70 mg.
English: Mean change (95% CI)
Romanian: Modificare medie (IÎ 95%)
English: Yellow safety guard
Romanian: Protecție galbenă
English: Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
Romanian: Nu țineți capacul scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
English: Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Romanian: Aimovig este furnizat într-o seringă preumplută (1 ml, sticlă tip I), cu ac din oțel inoxidabil și capac pentru ac (latex cu conținut de cauciuc).
English: Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Romanian: Prindeți ferm pielea între degetul mare și celelalte degete pentru a obține o zonă de aproximativ cinci cm lățime.
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Romanian: Aimovig este disponibil în ambalaje care conțin 1 stilou injector preumplut și în ambalaje colective conținând 3 (3x1) stilouri injectoare preumplute.
English: Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Romanian: A fost observată o acumulare de mai puțin de 2 ori a concentrațiilor plasmatice minime după doze de 140 mg administrate subcutanat la interval de 4 săptămâni și concentrațiile plasmatice minime au atins starea de echilibru la 12 săptămâni de la administrare.
English: PEN LABEL
Romanian: ETICHETA STILOULUI
English: After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded.
Romanian: După ce ați scos Aimovig din frigider, acesta trebuie ținut la temperatura camerei (până la 25°C) în cutia exterioară de carton și trebuie utilizat în maximum 14 zile.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - stilou injector preumplut
English: Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Romanian: Nu încercați să încălziți stiloul(urile) la o sursă de căldură, precum apă fierbinte sau cuptor cu microunde.
English: Pre-filled pen
Romanian: Stilou premplut
English: Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Romanian: Aimovig este furnizat într-un stilou injector preumplut (1 ml, sticlă tip I), cu ac din oțel inoxidabil și capac pentru ac (latex cu conținut de cauciuc).
English: Purple start button
Romanian: Buton mov de inițiere a administrării
English: Aimovig 70 mg injection erenumab
Romanian: Aimovig 70 mg injecție erenumab s.c.
English: Aimovig has not been studied in elderly patients.
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste) Aimovig nu a fost studiat la pacienți vârstnici.
English: Grey start button
Romanian: Buton gri de inițiere a administrării
English: Aimovig syringes are for single use only.
Romanian: Seringile Aimovig sunt numai pentru administrare unică.
English: Do not rub the injection site.
Romanian: Nu frecați locul de administrare.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Aimovig 70 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Aimovig 140 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Aimovig 70 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Aimovig 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut
English: Firmly pinch the skin at the injection site.
Romanian: Prindeți ferm între degete pielea de la locul unde veți administra injecția.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) - stilou injector preumplut
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Romanian: Administrarea subcutanată a unei doze de 140 mg o dată pe lună la voluntari sănătoși și a unei doze de 70 mg o dată pe lună a determinat o Cmax medie (deviația standard [DS]) de 15,8 (4,8) µg/ml, respectiv 6,1 (2,1) µg/ml, și ASClast medie (DS) de 505 (139) zi*µg/ml, respectiv 159 (58) zi*µg/ml.
English: 1 pre-filled syringe
Romanian: 1 stilou injector preumplut
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Aimovig împreună cu alte medicamente
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Romanian: Aimovig 140 mg injecție erenumab s.c.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Romanian: Diferența de tratament observată între doza de erenumab 140 mg și placebo și între doza de erenumab 70 mg și placebo pentru reducerea MMD la acești pacienți a fost de 3,10 zile (IÎ 95%: -4,81, -1,4) pentru ambele cazuri iar pentru scăderea numărului zilelor de medicație specifică pentru migrenă acută a fost de -2,8% (IÎ 95%: -4,2, -1,4) pentru doza de erenumab 140 mg și -3,3 (IÎ 95%: -4,7, -1,9) pentru doza de erenumab 70 mg.
English: Do not reuse the syringe.
Romanian: Nu reutilizați seringa.
English: Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Romanian: Nu lăsați niciodată recipientul pentru deșeuri medicale la îndemâna copiilor.
English: The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
Romanian: Trebuie injectat conținutul integral al stiloului(urilor) injector(oare) preumplut(e).
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare, soluția trebuie inspectată vizual.
English: Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Romanian: Nu reciclați seringa sau recipientul pentru deșeuri medicale.
English: Do not use any pen that has been dropped.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă a fost scăpat pe jos.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Romanian: La pacienții la care anterior au eșuat două sau mai multe tratamente profilactice de migrenă, diferența între tratamente a fost de -4,3 zile (IÎ 95%: -5,8; -2,8) între doza de erenumab 140 mg și placebo și de -2,7 zile (IÎ 95%: -4,2, -1,2) între doza de erenumab 70 mg și placebo.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Romanian: Capacul recipientului acestui medicament conține cauciuc din latex.
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
Romanian: Pentru doza de 140 mg, trebuie să injectați conținutul fie a unui stilou injector de 140 mg pentru o singură utilizare, fie a două stilouri pentru o singură utilizare a câte 70 mg fiecare, unul după altul.
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Romanian: - Aimovig 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut conține 140 mg erenumab.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
Romanian: Ambalajul conține 1 stilou injector preumplut
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig seringă preumplută Prezentarea seringii Înainte de utilizare
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
Romanian: Ambalaj conținând 1 seringă preumplută
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Romanian: A existat o proporție mai mare de pacienți din grupul la care s-a administrat erenumab care a prezentat o scădere cu cel puțin 50% a MMD, comparativ cu placebo (34,6% pentru doza de erenumab 140 mg, 36,4% pentru doza de erenumab 70 mg, față de 17,7% pentru placebo), cu un risc relativ de 2,5 (IÎ 95%: 1,3, 4,9), respectiv 2,7 (IÎ 95%: 1,4, 5,2).
English: No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza căilor de metabolizare a anticorpilor monoclonali, nu se anticipează niciun efect asupra expunerii la medicamentele administrate concomitent.