FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När gefitinib gavs till råtta under hela dräktigheten och under partus reducerades avkommans överlevnad vid dosen 20 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt til rotter under gestasjonsperioden og ved fødsel, så man en redusert overlevelse hos avkom ved doser på 20 mg/kg/dag.
Swedish: • Cystit (brännande känsla när man kissar och frekventa, akuta trängningar)
Norwegian Bokmål: • Cystitt (sviende følelse ved urinering og ofte, øyeblikkelig trang til å urinere)
Swedish: EGFR-mutationsnegativa
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonsnegative
Swedish: Hur IRESSA ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IRESSA
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad ab
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse ab
Swedish: Om samtidig behandling med en potent CYP2D6-hämmare inleds ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere blir innledet, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase, hovedsaklig mild til moderat
Swedish: Specificitet
Norwegian Bokmål: Spesifisitet
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg gefitinib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg gefitinib.
Swedish: Om diagnos på ulcerös keratit bekräftas, ska behandling med gefitinib avbrytas, och om symtomen inte försvinner eller om symtomen återkommer vid återinförande av gefitinib ska permanent utsättande övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad abc
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse a bc
Swedish: Övergripande sammanfattning av biverkningar
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger
Swedish: Progressionsfri överlevnad
Norwegian Bokmål: Progresjonsfrioverlevelse
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater och naturläkemedel innehållande johannesört - Hypericum perforatum) kan minska effekten av behandlingen och ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor kan samtidig bruk av CYP3A4-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller naturlegemidler som inneholder johannesurt/Hypericum perforatum) redusere effekten av behandling med gefitinib, og skal derfor unngås (se pkt.
Swedish: Presenterade värden är för IRESSA jämfört med docetaxel.
Norwegian Bokmål: a Verdier presentert er for IRESSA versus docetaksel.
Swedish: I en studie behandlades ett begränsat antal patienter varje vecka med doser från 1 500 mg till 3 500 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie ble et begrenset antall pasienter behandlet ukentlig med doser fra 1500 mg til 3500 mg. I denne studien økte ikke IRESSA-eksponeringen med økende dose.
Swedish: IRESSA innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bor du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Hudreaktioner huvudsakligen lätta till måttliga (CTC grad 1 eller 2) pustulära utslag, ibland klåda med torr hud, inklusive hudsprickor, på erytematös bas
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner, hovedsaklig mild eller moderat (CTC grad 1 eller 2) pussfylt utslett, noen ganger kløende med tørr hud inkl.
Swedish: Vid initiering av behandling med en CYP3A4-hämmare bör patienten följas upp noggrant med avseende på gefitinib-biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med en CYP3A4-hemmer skal pasienter monitoreres nøye for bivirkninger av gefitinib (se pkt.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i totalt bilirubin
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminotransferase, hovedsaklig mild til moderat Økning i total bilirubin, hovedsaklig mild til moderat
Swedish: Ingen speciell dosjustering rekommenderas för patienter med känd långsam CYP2D6-metabolisering men dessa patienter ska följas upp noggrant med avseende på biverkningar (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: CYP2D6 langsomme omsettere (poor metabolizers) Ingen spesifikk dosetilpasning er anbefalt hos pasienter kjent som homozygot CYP2D6 langsomme omsettere, men disse pasientene skal monitoreres nøye for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Gefitinib är kontraindicerat under amning varför amning ska avbrytas under behandling med gefitinib (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Gefitinib er kontraindisert ved amming, og derfor skal amming opphøre ved behandling med gefitinib (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
Swedish: Tabell 5 Effektresultat för gefitinib jämfört med docetaxel från INTEREST-studien
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien
Swedish: Stomatit, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC grad 1)
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart patienten upptäcker det. Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos ska patienten inte ta den uteblivna dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen.
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter gefitinib
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg filmdrasjerte tabletter gefitinib
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och folielaminatet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterbrett eller foliepakninger etter Utløpsdato/EXP.
Swedish: Icke-asiater
Norwegian Bokmål: IkkeAsiater
Swedish: I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
Norwegian Bokmål: I situasjoner med samtidig behandling med potente hemmere av CYP3A4, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
Swedish: • Hemorragisk cystit (brännande känsla när man kissar och frekventa, akuta trängningar med blod i urinen)
Norwegian Bokmål: • Hemoragisk cystitt (sviende følelse ved urinering og ofte, øyeblikkelig trang til å urinere.
Swedish: Gefitinib och BSC (Best Supportive Care) jämfördes med placebo och BSC. IRESSA förlängde inte överlevnaden i hela populationen.
Norwegian Bokmål: Gefitinib pluss "best supportive care" ble sammenlignet med placebo pluss "best supportive care".
Swedish: BLISTER/ALUMINIUMFOLIELAMINATPÅSE
Norwegian Bokmål: BLISTER/ALUMINIUMSFOLIE-LAMINAT FLOW WRAP
Swedish: Exponeringen för gefinitib påverkas inte signifikant av föda.
Norwegian Bokmål: Eksponering for gefitinib blir ikke vesentlig endret ved matinntak.
Swedish: Dessa symtom ska behandlas kliniskt adekvat (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene bør håndteres slik det er klinisk indisert (se pkt.
Swedish: b
Norwegian Bokmål: a,b
Swedish: Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Norwegian Bokmål: Asteni, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
Swedish: • Ökade nivåer av kreatinin i blodprov (visar hur dina njurar fungerar)
Norwegian Bokmål: • Økning av et stoff som kalles "kreatinin" påvist ved blodprøver (relatert til nyrefunksjon)
Swedish: Tabell 3 Effektresultat för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASS-studien
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Swedish: Trial outcome index-resultaten styrkte FACT-L- och LCS-resultaten
Norwegian Bokmål: "Trial outcome index" resultater støttet FACT-L og LCS-resultater a Verdier presentert er for IRESSA versus karboplatin/paklitaksel.
Swedish: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield Cheshire
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Swedish: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: SE-151 85, Södertälje Sverige
Swedish: Asiatiskt etnicitet exkluderar patienter av indiskt ursprung och refererar till ras hos en patientgrupp och inte nödvändigtvis deras födelseort N Antal randomiserade patienter
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 95 % konfidensintervall for HR c Stratifisert log-rank test for total; ellers cox proposjonell hazard modell d Asiatisk etnisitet ekskluderer pasienter med Indisk opprinnelse og refererer til raseopphavet for en pasientgruppe, og ikke nødvendigvis deres fødselssted N Antall patienter randomisert
Swedish: Hepatocellulära adenom sågs också i en två-årig karcinogenicitetsstudie på möss där man observerade en liten ökad incidens hos hanmöss som doserats med en medeldos, samt hos både han- och honmöss vid den högsta dosen Effekterna var statistiskt signifikanta för honmöss men inte för hanmöss.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært adenom ble også observert i en 2-års karsinogenitetsstudie hos mus, der en så en liten økning i insidensen hos hannmus ved mellomdose, og hos begge kjønn ved høydose.
Swedish: Hela populationen 1 466 9,1 % vs 7,6 %
Norwegian Bokmål: 1466 9,1 % vs 7,6 %
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Swedish: Tabell 4 Utfall i livskvalitet för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASSstudien
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg, filmdrasjerte tabletter
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (%) Gefitinib v. Docetaxel
Norwegian Bokmål: ORR (%) Gefitinibv.
Swedish: Icke-Asiater
Norwegian Bokmål: IkkeAsiatere
Swedish: • Torr mun
Norwegian Bokmål: • Tørr munn
Swedish: De flesta NSCLC-tumörer med sensibiliserande EGFR-kinasmutationer utvecklar i slutänden resistens mot behandling med IRESSA, med en mediantid på 1 år fram till sjukdomsprogression.
Norwegian Bokmål: De fleste NSCLC tumorer med sensibiliserende EGFR-kinase mutasjoner vil etter hvert utvikle resistens ved behandling med IRESSA, med en median tid til sykdomsprogresjon på 1 år., Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
Swedish: Den epidermala tillväxtfaktorn (EGF) och dess receptor (EGFR HER1; ErbB1) har identifierats som nyckelfaktorer i processerna för celltillväxt och proliferation av normala celler och cancerceller.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
Swedish: Innehåller laktos och natrium , se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og natrium.
Swedish: Riskkvot (Gefitinib jämfört med Decetaxel) och 95% KI
Norwegian Bokmål: HazardRatio (GefitinibversusDocetaxel) og 95 % KI
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Norwegian Bokmål: (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Swedish: Presenterade värden är för IRESSA jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: a Verdier presentert er for IRESSA versus placebo b "m" er median i måneder.
Swedish: Primärt effektmått Progressionsfri överlevnad ab
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Swedish: HR 0,82 [0,70 till 0,96] 18,9 m vs 17,2 m
Norwegian Bokmål: HR 0,82 [0,70 to 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a Verdier presentert er for IRESSA versus karboplatin/paklitaksel.
Swedish: EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Norwegian Bokmål: (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Swedish: Datum för första godkännande: 15 juli 1998 Datum för senaste förnyat godkännande: 15 juli 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. juli 2008
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Iscover er og hva det brukes mot
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Iscover og omvendt.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Iscover innehåller laktos" och "Iscover innehåller hydrerad ricinolja"):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Iscover inneholder laktose» og «Iscover inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Iscover med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Iscover sammen med mat og drikke
Swedish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Norwegian Bokmål: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIGFOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Iscover är blödning.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Iscover er blødning.
Swedish: Om du har glömt att ta Iscover
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iscover
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Iscover genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Swedish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Norwegian Bokmål: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Iscover, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: Iscover kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Iscover kan tas med eller uten mat.
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Iscover så lenge legen din skriver det ut til deg.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Iscover.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Iscover.
Swedish: Medan du tar Iscover:
Norwegian Bokmål: Når du tar Iscover:
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Iscover ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Iscover, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
Norwegian Bokmål: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumsblister eller aluminiumsblister.
Swedish: ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Behandling med ASA (75100 mg daglig) bør startes og fortsette i kombinasjon med klopidogrel (se pkt.
Swedish: Iscover används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Norwegian Bokmål: Iscover brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iscover Hur du tar Iscover
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Iscover er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Iscover Hvordan du bruker Iscover
Swedish: 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Norwegian Bokmål: - 50x1 tabletter i perforert endoseblister av PVC/PVDC/aluminium eller aluminium.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Swedish: 95 patienter (7%) i den styrda nedtrappningsgruppen och 118 patienter (9%) i kontrollgruppen (p non-inferiority=0,0004) hade en händelse.
Norwegian Bokmål: 95 pasienter (7 %) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p noninferiority = 0,0004) opplevde et blødningstilfelle.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Swedish: Du ska fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Iscover och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Iscover pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Iscover.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Iscover.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Iscover per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Iscover daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paclitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon, bør samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8 (for eksempel repaglinid, paklitaksel) gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Swedish: Iscover innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Iscover inneholder laktose.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning.
Swedish: Blödning kan uppträda som blödning i mage eller tarm, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning, blod i urinen.
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være i form av mageeller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
Swedish: Iscover innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Norwegian Bokmål: Iscover inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert med Iscover inkluderer:
Swedish: Det är osannolikt att Iscover påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Iscover antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Swedish: Primära endpoints var död oavsett orsak och det första uppträdandet av ny hjärtinfarkt, stroke eller död.
Norwegian Bokmål: De coprimære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Iscover 75 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar Iscover 75 mg/dag.