FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Slovenian: Raztopina za disperzijo za čebeljo družino (plastenka, ki vsebuje učinkovino):
Icelandic: Lausn fyrir býbúsördreifu (glas sem inniheldur virka efnið):
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojnim pokrovčkom iz HDPE/polipropilena (PP) z otroško zaščito, ki vsebuje 375 g ali 750 g raztopine.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Slovenian: Posamezno čebeljo družino zdravite samo enkrat.
Icelandic: Hvert býbú skal aðeins meðhöndla einu sinni.
Slovenian: Prašek: saharoza eterično olje janeža eterično olje evkalipta
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in njegovo uporabo ne jejte, pijte ali kadite.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovenian: bistra in brezbarvna raztopina.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati kot zdravilo v okviru integriranega programa zatiranja varoje z rednim spremljanjem odpada števila pršic.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001 (raztopina s 375 g)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni, í búum án ungviðis.
Slovenian: Vrečka: Zaprte vrečke iz štiriplastne folije (iz polietilena nizke gostote (LDPE)/aluminija/LDPE/z glino premazanega papirja), ki vsebujejo 125 g aromatizirane saharoze.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Slovenian: Odmerek:
Icelandic: Duft:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru) Litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Dany's BienenWohl raztopino.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Slovenian: 17,5 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) (raztopina s 375 g) 35 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) (raztopina s 750 g)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Slovenian: Geyerspergerstr.
Icelandic: Dýralyf.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Icelandic: EU/2/18/225/001-002
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Slovenian: škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Slovenian: Disperzija mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: 1 ml mešane disperzije za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) skulu lagðar fram með samræmdum hætti og með sömu tíðni og fyrir viðmiðunarlyfið.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovenian: Dajanje v čebelji panj.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 35,0 g (jafngildir 25,0 g af oxalsýru)
Slovenian: Dany's BienenWohl raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Slovenian: Pred uporabo vsebino vrečk(e), ki vsebuje(jo) aromatiziran saharozni prašek, na naslednji način dodajte v plastenko, ki vsebuje raztopino za disperzijo za čebeljo družino:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Slovenian: Odmerjajte previdno in se izogibajte prevelikemu odmerjanju.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) Pomožne snovi:
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð, þ.m.t.
Slovenian: Terapevtske indikacije oksalna kislina ni smiselno čebele ni zahtevane vrednosti MRL
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) Tær og litlaus lausn.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenka:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Slovenian: Prašek za disperzijo za čebeljo družino (vrečka):
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími fyrir afurðanýtingu (hunang):
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Vrečka
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Skammtapoki
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu fyrir hunangsbý
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Slovenian: Vrste, ki so običajno občutljive
Icelandic: Tegundir sem yfirleitt eru næmar
Slovenian: - če ste zelo debeli.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Slovenian: Izdelovalec Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Icelandic: Þessi alvarlegu ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar.
Slovenian: Pri okužbah krvi ali srca in okužbah kože se bo zdravnik odločil, kako dolgo vas bo treba zdraviti.
Icelandic: Ef um sýkingu í blóði, hjarta eða húð er að ræða mun læknirinn ákveða hversu lengi rétt sé að meðferð vari.
Slovenian: stopnje (95 % IZ)
Icelandic: Hlutfall (95% CI)
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Slovenian: Ta način uporabe zdravila so proučevali samo pri zdravih osebah.
Icelandic: Þessi aðferð við lyfjagjöf var einungis rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Ta ugotovitev ni bila povezana z vplivom na krčenje mišic.
Icelandic: Þetta tengdist ekki áhrifum á vöðvasamdrátt.
Slovenian: Najpogostejša vrsta zdravljene okužbe je bila okužba rane (38 % bolnikov), medtem ko je imelo 21 % bolnikov večje abscese.
Icelandic: Algengasta tegundin af sýkingu sem var meðhöndluð var sárasýking (38% sjúklinga), en 21% voru með meiri háttar ígerðir.
Slovenian: Izvidi lahko pokažejo slabo strjevanje krvi, čeprav s tem dejansko nimate težav.
Icelandic: Niðurstöður geta bent til lélegrar blóðstorknunar þegar í raun er ekkert vandamál fyrir hendi.
Slovenian: Večina zvečanj vrednosti aminotransferaz je bila toksičnosti stopnje 1-3 in je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Slovenian: Daptomicin deluje samo proti gram pozitivnim bakterijam (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Daptomycin er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: UK Limited Horizon
Slovenian: Daptomicin lahko vpliva na laboratorijske preiskave, s katerimi izmerijo, kako dobro se strjuje vaša kri.
Icelandic: Hospira getur haft truflandi áhrif á rannsóknastofupróf sem mæla hversu vel blóðið storknar.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje okužb krvi, kadar so povezane z okužbo kože.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
Slovenian: Izmed teh 19 bolnikov jih je bilo 11 okuženih z za meticilin občutljivim sevom Staphylococcus aureus, 8 pa z na meticilin odpornim sevom Staphylococcus aureus.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum voru 11 sýktir af meticillin næmum Staphylococcus aureus og 8 með meticillin ónæmum Staphylococcus aureus.
Slovenian: ≥ 30 ml/min
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Slovenian: Razlik v vrednosti Cmax.
Icelandic: Engin munur var á Cmax.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, druga zdravila za zdravljenje bakterijskih infekcij, oznaka ATC: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Slovenian: Mikroskopski in funkcionalni učinki so bili popolnoma reverzibilni v 6 mesecih po končanem odmerjanju.
Icelandic: Bæði smásæju áhrifin og starfrænu áhrifin höfðu algerlega gengið til baka innan 6 mánaða eftir að notkun lyfsins var hætt.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v nekaj dneh po prenehanju uporabe zdravila Daptomicin Hospira.
Icelandic: Einkennin hverfa venjulega innan nokkurra daga eftir að hætt er að nota Daptomycin Hospira.
Slovenian: Daptomicin je antibiotik, ki lahko zaustavi rast določenih bakterij.
Icelandic: Daptomycin er sýklalyf sem getur stöðvað fjölgun ákveðinna baktería.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z daptomicinom, so opisani spodaj:
Icelandic: Öðrum aukaverkunum sem geta komið fyrir í tengslum við meðferð með daptomycini er lýst hér á eftir:
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake "EXP".
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir Fyrnist/EXP.
Slovenian: To je treba upoštevati pri uvedbi zdravljenja z daptomicinom in v primeru uporabe daptomicina te bolnike spremljati pogosteje kot enkrat tedensko.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar meðferð með daptomycini er hafin og ef daptomycin er gefið skal fylgjast oftar en einu sinni í viku með þeim sjúklingum sem hér um ræðir.
Slovenian: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter 2 (zvišane vrednosti alaninaminotransferaze (ALT), aspart-ataminotransferaze (AST) ali alkalne fosfataze (ALP))
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
Slovenian: Če ste na dializi in je vaš naslednji odmerek daptomicina predviden na dan dialize, boste daptomicin običajno prejeli po končani dializi.
Icelandic: Ef þú ert í skilun og næsta skammt af daptomycini ber upp á skilunardag verður þér yfirleitt gefið Daptomycin
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev hidroksid in citronska kislina.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumhýdroxíð og sítrónusýra.
Slovenian: reakcije na mestu infundiranja, zvišana telesna temperatura,
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað, hækkaður líkamshiti, þróttleysi
Slovenian: Daptomicin je ciklični lipopeptid naravnega izvora, ki deluje samo proti po Gramu pozitivnim bakterijam.
Icelandic: Daptomycin er náttúrulegt hringtengt lipópeptíð sem er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave za spremljanje zdravstvenega stanja vaših mišic, in sicer pred začetkom zdravljenja ter nato pogosto med zdravljenjem z zdravilom Daptomicin Hospira.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir til að fylgjast með heilbrigði vöðvanna bæði áður en meðferð hefst og oft meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
Slovenian: Daptomicina ne smemo dajati otrokom, ki so stari manj kot 1 leto, saj so rezultati študij na živalih pokazali, da se pri tej starostni skupini lahko pojavijo hudi neželeni učinki.
Icelandic: Hospira á ekki að gefa börnum yngri en eins árs því rannsóknir hjá dýrum hafa gefið til kynna að þessi aldurshópur geti fengið alvarlegar aukaverkanir.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Icelandic: Meðferðin varir venjulega í 1 til 2 vikur ef um húðsýkingu er að ræða.
Slovenian: - zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug) ali zaviralci COX-2 (npr. celekoksib).
Icelandic: - Verkjalyf sem kölluð eru bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) eða COX-2 hemlar (t.d. celecoxib).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Hins vegar liggja enn ekki fyrir neinar vísbendingar um að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Slovenian: To so lahko znaki redke, a resne pljučne bolezni, ki jo imenujemo eozinofilna pljučnica.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni mjög sjaldgæfs en alvarlegs lungnasjúkdóms sem kallast rauðkyrningalungnabólga.
Slovenian: Podatki o varnosti dajanja daptomicina z 2-minutno intravensko injekcijo izhajajo iz dveh farmakokinetičnih študij pri zdravih odraslih prostovoljcih.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi við gjöf daptomycins með inndælingu í bláæð á 2 mínútum eru fengnar úr tveimur lyfjahvarfarannsóknum hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3).
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax eftir blöndun (sjá kafla 6.3).
Slovenian: Rezultat tega je smrt bakterijskih celic z zanemarljivo citolizo.
Icelandic: Þetta leiðir til dauða bakteríunnar með óverulegri frumusundrun.
Slovenian: Ker o teh učinkih spontano poroča populacija neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo določiti njihove pogostnosti, zato je ta opredeljena kot ''neznana''.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Slovenian: Neuspeh zdravljenja zaradi trdovratne ali ponovne okužbe z bakterijo Staphylococcus aureus so opažali pri 19 od 120 bolnikov (15,8 %), ki so jih zdravili z daptomicinom, 9 od 53 bolnikov (16,7 %), ki so jih zdravili z vankomicinom, ter 2 od 62 bolnikov (3,2 %), ki so jih zdravili z antistafilokoknim polsintetičnim penicilinom.
Icelandic: Meðferðarbrestur vegna viðvarandi eða endurkominnar Staphylococcus aureus sýkingar kom fram hjá 19/120 (15,8%) þeirra sem fengu meðferð með daptomycini, 9/53 (16,7%) þeirra sem fengu meðferð með vancomycini og 2/62 (3,2%) þeirra sjúklinga sem fengu meðferð með hálf-samtengdu penicillini gegn stafýlókokkum.
Slovenian: Farmakokinetika je pri obeh načinih uporabe primerljiva (glejte poglavje 5.2), zato je tudi varno območje zelo podobno.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörfin (sjá kafla 5.2) eru sambærileg eru öryggismörk fyrir báðar íkomuleiðirnar mjög svipuð.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Icelandic: Meðferðarlengd skal vera í samræmi við gildandi opinberar ráðleggingar.
Slovenian: V to skupino sodijo na primer bolniki s kakršnokoli stopnjo okvare ledvic (z očistkom kreatinina < 80 ml/min; glejte tudi poglavje 4.2), vključno s tistimi na hemodializi ali CAPD, ter bolniki, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da so povezana z nastankom miopatij (npr. zaviralci reduktaze HMG-CoA, fibrati in ciklosporin).
Icelandic: Til dæmis sjúklingar með einhverja skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín; sjá einnig kafla 4.2), þar með talið þeir sem eru í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun (CAPD) og sjúklingar sem nota önnur lyf sem þekkt er að geta valdið vöðvakvilla (t.d. HMG-CoA redúktasahemlar, fibröt og ciclosporin).
Slovenian: Daptomicina ne smemo uporabljati pogosteje kot enkrat na dan.
Icelandic: Daptomycin á ekki að nota oftar en einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 4 mg na vsak kilogram (kg) telesne mase enkrat dnevno za okužbe kože oziroma 6 mg na vsak kg telesne mase enkrat dnevno za okužbe srca ali okužbe krvi, ki so povezane z okužbo kože ali srca.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 4 mg fyrir hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við húðsýkingum eða 6 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við sýkingu í hjarta eða sýkingu í blóði í tengslum við húðsýkingu eða sýkingu í hjarta.
Slovenian: Če se sočasnemu dajanju zdravil ni moč izogniti, je treba ravni CPK meriti pogosteje kot enkrat tedensko, bolnike pa je treba skrbno spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov, ki bi lahko predstavljali miopatijo (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.3).
Icelandic: Ef ekki er unnt að komast hjá samhliða notkun skal mæla CK-gildi oftar en einu sinni í viku og fylgjast náið með sjúklingum hvað varðar einkenni sem gætu gefið vöðvakvilla til kynna (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.3).