FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Simptomele sunt dependente de doză și au o severitate progresivă în ceea ce privește manifestările neurologice (presincopă, sincopă, cefalee, neliniște, agitație, stare confuzională, dezorientare, amețeală (senzație de leșin), tremor, stupoare, deprimare profundă a SNC, pierdere a conștienței, comă, convulsii (inclusiv criză convulsivă tonico-clonică), tulburare de vorbire (de exemplu, dizartrie, logoree), vertij, tulburare de echilibru [dezechilibrare]), manifestări oculare (midriază, vedere încețoșată, tulburări de acomodare), urmate de toxicitate vasculară (paloare [locală, regională, generală]), respiratorie (apnee [stop respirator], bradipnee, tahipnee, căscat, deprimare respiratorie) și în final cardiacă (stop cardiac, deprimare miocardică).
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisku izpausmju formā (pirmssinkope, sinkope, galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, reibonis (viegls apreibums), trīce, stupors, dziļš CNS nomākums, samaņas zudums, koma, krampji (tostarp toniski-kloniski krampji), runas traucējumi (piem., dizartrija, logoreja), vertigo, līdzsvara traucējumi (līdzsvara trūkums)), ar acīm saistītas izpausmes (midriāze, neskaidra redze, akomodācijas traucējumi), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, žāvāšanās, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Romanian: Oxigenarea și ventilarea optime și susținerea circulatorie, precum și tratamentul acidozei, pot preveni stopul cardiac.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Romanian: Acest medicament conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Latvian: Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu, kas retos gadījumos var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmas.
Romanian: 2 În urma administrării articainei în asociere cu adrenalină, a fost descrisă instalarea paraliziei faciale cu debut tardiv, după 2 săptămâni a, iar afecțiunea a fost neschimbată 6 luni mai târziu.
Latvian: 2 Ir aprakstīta sejas paralīze, kas radusies ar 2 nedēļu aizkavēšanos pēc artikaīna un adrenalīna lietošanas, un pēc 6 mēnešiem stāvoklis nebija mainījies.
Romanian: Este ambalat în cartușe din sticlă de unică folosință, sigilate la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Latvian: Tas ir iepakots vienreizlietojamos stikla kārtridžos, kas noslēgti pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Romanian: Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru anestezia eficace.
Latvian: Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu.
Romanian: Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ja tiek lietoti nomierinošie līdzekļi pacienta satraukuma mazināšanai, jālieto samazinātas anestēzijas līdzekļu devas, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, tāpat kā nomierinošie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, un tiem kombinācijā var būt aditīvs efekts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Doza medie eficace este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
Latvian: Vidējā efektīvā deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Romanian: Utilizați acest medicament sub strictă supraveghere medicală, din cauza creșterilor aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspunsului ischemic.
Latvian: Šīs zāles jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā aditīvas vai sinerģiskas asinsspiediena paaugstināšanās un/vai išēmiskas atbildes reakcijas dēļ.
Romanian: • gust metalic, tulburări de gust sau pierdere a funcției gustative
Latvian: • metāliska garša, garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums;
Romanian: • pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
Latvian: • pacienti ar nesenu (3 mēnešu laikā) koronārās artērijas šuntēšanas operāciju;
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Latvian: Bronhospazma / astma Aizdusa2
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ (vezi pct. 4.9).
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Romanian: Starea conștienței pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție cu anestezic local.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Romanian: <[Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]>
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]>
Romanian: Articaina este metabolizată suplimentar la nivelul microzomilor hepatici.
Latvian: Artikaīns tiek papildus metabolizēts aknu mikrosomās.
Romanian: • senzație de căldură sau de frig
Latvian: • karstuma sajūta vai salšanas sajūta;
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, în general, asociate cu doza.
Latvian: Kopumā šīs nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar devu lielumu.
Romanian: • Metabisulfit de sodiu: poate provoca rar reacții alergice severe și dificultăți de respirație
Latvian: • Nātrija metabisulfīts: retos gadījumos tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas un apgrūtinātu elpošanu (bronhospazmas).
Romanian: Studiile la animale cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: La pacienții aflați în tratament cu inhibitori COMT trebuie să fie administrată o cantitate redusă de adrenalină în cadrul anesteziei dentare.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KOMT inhibitorus, jālieto zobu anestēzijas līdzeklis ar samazinātu adrenalīna daudzumu.
Romanian: • bună dispoziție extremă (euforie)
Latvian: • ļoti labs garastāvoklis (eiforija);
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Latvian: Disfonija (aizsmakums)1
Romanian: În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Latvian: Ja parādās šīs pazīmes, pacienti jāaicina uzsākt hiperventilāciju un viņi jānovēro (skatīt zāļu apraksta 4.9. apakšpunktu);
Romanian: <[A se completa la nivel național]>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]>
Romanian: Exfoliere/necroză la nivelul locului de injectare
Latvian: Nekroze/eksfoliācija injekcijas vietā
Romanian: - să vă interesați de terapiile actuale și de istoricul pacientului; - să mențineți contactul verbal cu pacientul; - să aveți la îndemână echipament de resuscitare (vezi pct. 4.9).
Latvian: - uzturēt verbālu kontaktu ar pacientu; - nodrošināt, ka ir pieejams reanimācijas aprīkojums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Romanian: Hiperestezie
Latvian: Hipertensija
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Latvian: 9 PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
Latvian: Pirms vietējās anestēzijas līdzekļa lietošanas vispārējās anestēzijas laikā ieteicama apspriešanās ar anesteziologu.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Latvian: CNS simptomi (krampji, CNS nomākums) nekavējoties jāārstē ar atbilstošu elpceļu/elpošanas atbalstu un lietojot pretkrampju zāles.
Romanian: • Pacienți cu feocromocitom:
Latvian: • Pacienti ar feohromocitomu
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la pacienții cu insuficiență hepatică, în special după utilizarea repetată, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas, lai gan 90 % artikaīna vispirms inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau decolorată.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Romanian: Injecția intravasculară accidentală poate cauza creșterea subită a concentrațiilor de adrenalină și articaină în circulația sistemică.
Latvian: Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt pēkšņu augsta adrenalīna un artikaīna līmeņa rašanos sistēmiskajā asinsritē.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Romanian: Doza medie eficace de articaină este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
Latvian: Vidējā efektīvā artikaīna deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Romanian: X / Y împreună cu alte medicamente Spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet zobārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Sedative (deprimante ale sistemului nervos central, de exemplu, benzodiazepine, opioide):
Latvian: Nomierinošie līdzekļi (centrālās nervu sistēmas depresanti, piem., benzodiazepīns, opioīdi)
Romanian: La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
Latvian: Supraterapeitiskās devās artikaīnam ir kardiodepresanta īpašības, un tas var izraisīt vazodilatatoru iedarbību.
Romanian: Pot apărea concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții cu deficit de colinesterază sau aflați în tratament cu inhibitori ai acetilcolinesterazei, întrucât medicamentul este inactivat în proporție de 90% de către esterazele plasmatice.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90 % zāļu inaktivē plazmas esterāzes.
Romanian: Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
Latvian: Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Romanian: • umflare a obrajilor și umflare locală
Latvian: • vaigu pietūkums un vietējs pietūkums;
Romanian: • diabet necontrolat;
Latvian: • Jums ir nekontrolēts diabēts;
Romanian: Injecția intraneurală accidentală poate duce la deplasarea anterogradă a medicamentului de-a lungul nervului.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var izraisīt zāļu virzīšanos līdz ar nervu retrogrādā veidā.
Romanian: Din cauza acțiunii convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu foarte mare prudență.
Latvian: Visi vietējās anestēzijas līdzekļi jālieto ļoti piesardzīgi to konvulsīvās iedarbības dēļ.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml administrate pe cale subcutanată, în doze de până la 80 mg/kg și zi, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității, dezvoltării embrionare/fetale sau dezvoltării pre- și postnatale.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, sub supraveghere medicală strictă și cu aspirație atentă, din cauza posibilității de creștere a răspunsului la vasoconstrictoare adrenergice: risc de hipertensiune arterială și alte efecte cardiovasculare.
Latvian: Stingrā medicīniskā uzraudzībā jālieto samazinātas šo zāļu devas ar rūpīgu aspirāciju, jo pastāv paaugstinātas atbildes reakcijas uz adrenerģiskajiem vazokonstriktoriem iespēja: hipertensijas un citas sirds un asinsvadu sistēmas ietekmes risks.
Romanian: Pacienți cu deficit de colinesterază plasmatică Pot apărea concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții cu deficit de colinesterază sau aflați în tratament cu inhibitori ai acetilcolinesterazei, întrucât medicamentul este inactivat în proporție de 90% de către esterazele plasmatice, vezi pct. 4.4 și 5.2.
Latvian: Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90% zāļu inaktivē plazmas esterāzes (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Inhibitori COMT (inhibitori ai catecol-O-metil transferazei) (de exemplu, entacaponă, tolcaponă):
Latvian: KOMT inhibitori (katehol-O-metiltransferāzes inhibitori) (piem., entakapons, tolkapons)
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 200 000) anestēzijas ilgums ir 45-60 minūtes pulpas anestēzijai un 120-300 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Romanian: • insuficiență cardiacă acută (slăbiciune acută a inimii, de exemplu, durere în piept neașteptată în timpul repausului sau după un infarct miocardic));
Latvian: • akūta sirds mazspēja (akūts sirds vājums, piem., negaidītas sāpes krūtīs atpūšoties vai pēc miokarda infarkta (piem., sirdslēkmes));
Romanian: Pot să apară aritmii, creșterea frecvenței cardiace și variații ale tensiunii arteriale.
Latvian: Var rasties aritmijas, paātrināta sirdsdarbība un paaugstināts asinsspiediens.
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Latvian: Risks, kas saistīts ar nejaušu intravaskulāru injekciju
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Latvian: • Pacienti, kuru epilepsija netiek kontrolēta ar ārstēšanu.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Romanian: • utilizarea altor anestezice locale, medicamente care cauzează pierderea reversibilă a capacității de a simți (inclusiv anestezice volatile, cum este halotan);
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară ca urmare a administrării {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} (vezi pct. 4.8 al RCP).
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} lietošanas var rasties reibonis (tostarp vertigo, redzes traucējumi un nogurums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență, din cauza prezenței bolii hepatice, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu slimība, lai gan 90% artikaīna inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Romanian: • Pacienți cu tireotoxicoză:
Latvian: • Pacienti ar tireotoksikozi
Romanian: 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Latvian: Grūtniecības laikā {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml jālieto vienīgi pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības analīzes.
Romanian: Studiile la animale, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml, precum și cu articaină în monoterapie, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, kā arī tikai artikaīns, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Un deficit de colinesterază plasmatică poate fi suspicionat atunci când apar semne clinice de supradozaj la doza uzuală pentru anestezie și când a fost exclusă o injecție vasculară.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Var rasties aizdomas par plazmas holīnesterāzes nepietiekamību, ja, lietojot parasto anestēzijas līdzekļa devu, un gadījumā, kad ir izslēgta injekcija asinsvadā, rodas pārdozēšanas klīniskās pazīmes.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} are o durată de instalare a efectului de 1,51,8 minute pentru infiltrație și de 1,4-3,6 minute pentru blocarea nervoasă.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācija sākas pēc 1,51,8 min un nerva blokāde - pēc 1,4-3,6 min.
Romanian: Pacienți cu deficit de colinesterază plasmatică:
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību
Romanian: Doza și viteza de administrare ale acestui medicament trebuie reduse, din cauza unui risc crescut de hipertensiune arterială severă.
Latvian: Jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, jo pastāv paaugstināts smagas hipertensijas risks.
Romanian: • Pacienți cu suspiciune de glaucom acut cu unghi închis:
Latvian: • Pacienti ar uzņēmību pret akūtu slēgta kakta glaukomu
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu digitalice, chinidină);
Latvian: • zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piemēram, uzpirkstītes (digitalis) preparāti,
Romanian: Inhibitori MAO (atât A-selectivi [de exemplu, moclobemidă], cât și neselectivi [de exemplu, fenelzină, tranilcipromină, linezolid]):
Latvian: MAO inhibitori (gan A selektīvie (piem., moklobemīds), gan neselektīvie (piem., fenelzīns, tranilcipromīns, linezolīds)
Romanian: • tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei);
Latvian: • smagi sirds ritma traucējumi (piem., otrās un trešās pakāpes AV blokāde);
Romanian: • senzație tactilă crescută, neplăcută sau anormală
Latvian: • pastiprināta, nepatīkama un patoloģiska pieskāriena sajūta;
Romanian: La copiii cu vârsta de 4 ani (sau începând cu o greutate corporală de 20 kg) și peste, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 385 mg pentru un copil sănătos cu greutate corporală de 55 kg.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg (44 mārciņas)) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Romanian: • pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată
Latvian: • pacienti ar nekontrolētu hipertensiju;
Romanian: Tulburări psihice
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Romanian: Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml +
Latvian: Sarežģītākās procedūrās, piemēram, tādās, kurās nepieciešama izteikta hemostāze, vēlams lietot {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml +
Romanian: • senzație de țiuit în urechi, hipersensibilitatea auzului • palpitații
Latvian: • zvanīšana ausīs, pārāk jutīga dzirde;
Romanian: În cazul copiilor, trebuie administrate doze proporționale cu vârsta și greutatea corporală.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Latvian: • ļoti augsts asinsspiediens;
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure sau decolorată.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, hronisku toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti pie terapeitiskajām devām neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Doza de adrenalină
Latvian: Adrenalīna pārdozēšana
Romanian: Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
Latvian: • Pacienti ar smadzeņu asinsrites traucējumiem, insultiem anamnēzē Zobu ārstēšanu ar artikaīnu/adrenalīnu ieteicams atlikt par sešiem mēnešiem pēc insulta, jo pastāv paaugstināts atkārtotu insultu risks.
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și la pacienții cu tulburări renale.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšanas un acs zīlītes sašaurināšanās kombinācija (Hornera sindroms).
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)4
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Latvian: Nekavējoties informējiet zobārstu, ārstu vai farmaceitu, ja Jums parādās viena no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam.