FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia.
Slovak: Inzulín potrebujete stále, i keď neprijímate potravu ako za normálnych okolností.
Finnish: Tarkista aina annosikkunassa näkyvä yksiköiden määrä ennen pistoksen antamista.
Slovak: Počet jednotiek je zobrazený v dávkovacom okienku, pred podaním injekcie si to vždy overte.
Finnish: Jos imetät, insuliiniannostasi tai ruokavaliotasi tai molempia voidaan joutua muuttamaan.
Slovak: Pokiaľ dojčíte, bude zrejme nutné zmeniť príjem vášho inzulínu alebo vaše diétne návyky.
Finnish: Käyrät kuvaavat glukoosin suhteellista määrää suhteessa aikaan, jotta potilaan kokoveren glukoosipitoisuus säilyy lähellä paastotasoja.
Slovak: Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) ja tee käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta.
Slovak: Potreba inzulínu môže byť znížená pri poruche funkcie obličiek.
Finnish: Jos glukagonille ei saada vastetta, potilaalle on annettava glukoosiliuosta laskimonsisäisesti.
Slovak: Pacienti, ktorí nereagujú na glukagón, musia dostať infúziu glukózy intravenózne.
Finnish: Älä säilytä käytössä olevaa kynää tai sylinteriampulleja jääkaapissa.
Slovak: Pero alebo náplne, ktoré používate neuchovávajte v chladničke.
Finnish: • danatsolia
Slovak: • danazol,
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos pistetään ihon alle tai annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona insuliinipumpulla (ks. kohta 4.2).
Slovak: Insulin lispro Sanofi injekčný roztok sa má aplikovať subkutánnou injekciou alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou pomocou pumpy (pozri časť 4.2), avšak môže sa, aj keď sa to neodporúča, podať intramuskulárne.
Finnish: Älä anna muiden käyttää ruiskujasi ja neulojasi.
Slovak: Nemajte s nikým spoločné ihly a injekčné striekačky.
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä lisproinsuliini Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé naplnené pero podá 1-80 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Finnish: • olet pistänyt liikaa Insulin lispro Sanofi -insuliinia tai muuta insuliinia
Slovak: • ak si podáte príliš vysokú dávku Insulinu lispro Sanofi alebo iného inzulínu;
Finnish: Neulojen käsittely • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Slovak: • S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.
Finnish: Kukin esitäytetty kynä sisältää 3 ml liuosta.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Finnish: • Insulin lispro Sanofi on käyttövalmis injektioneste, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä lisproinsuliinia.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám inzulínu lispro.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen tasapainotukseen.
Slovak: Rovnako sa Insulin lispro Sanofi indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Finnish: Mitä Insulin lispro Sanofi sisältää
Slovak: Čo Insulin lispro Sanofi obsahuje
Finnish: Esitäytettyä kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
Slovak: Naplnené pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Finnish: Älä pistä suoraan suoneen.
Slovak: Miesto nemasírujte.
Finnish: VAIHE 5: Pistä annoksesi Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Slovak: Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo, nepoužívajte na to silu, pretože môžete pero zlomiť.
Finnish: Pistä neula ihon alle ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Ihlu vbodnite podľa inštrukcie.
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
Slovak: Pero s vloženou náplňou sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tyypin I väritöntä lasia oleva sylinteriampulli, jossa on musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini) tiivistelevyineen (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti), ja joka on kertakäyttöisen, esitäytetyn injektiokynän (SoloStar) sisällä.
Slovak: Bezfarebná sklenená náplň typu 1 s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (izoprénový laminát a bromobutylová guma) zaplombovaná do jednorazového injekčného pera (SoloStar).
Finnish: • Poista neula ennen kynän hävittämistä.
Slovak: Pred likvidáciou pera odstráňte z neho ihlu.
Finnish: Esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin.
Slovak: Naplnené pero má jednoducho zabudovanú náplň.
Finnish: Jos lopetat Insulin lispro Sanofi -insuliinin käytön
Slovak: Ak prestanete používať Insulin lispro Sanofi
Finnish: Kun lisproinsuliinia annetaan ihon alle insuliinipumpulla, lyhytvaikutteiseen insuliiniin verrattuna lisproinsuliinilla on saatu matalampia glykosyloituneen hemoglobiinin arvoja.
Slovak: Liečba s inzulínom lispro preukázala nižšie hladiny glykovaného hemoglobínu v porovnaní s rozpustným inzulínom, pri použití subkutánnou infúziou pumpou.
Finnish: Lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2-5 tuntia) kuin lyhytvaikutteisen insuliinin vaikutus.
Slovak: Nástup účinku inzulínu lispro je rýchly a trvanie aktivity kratšie (2 až 5 hodín) v porovnaní s regular inzulínom.
Finnish: Kun tutkittiin tyypin 2 diabetespotilaita, joiden munuaisten toiminta vaihteli laajalti, farmakokineettiset erot lisproinsuliinin ja tavallisen ihmisinsuliinin välillä pysyivät yleisesti
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 v širokom spektre renálnych funkcií boli všeobecne dodržané farmakokinetické rozdiely medzi inzulínom lispro a rozpustným inzulínom a ukázali sa nezávislými na renálnych funkciách.
Finnish: • Kynäsi toimii oikein, jos neulan kärkeen ilmestyy insuliinia.
Slovak: • Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.
Finnish: EU/1/17/1203/007 1 injektiopullo EU/1/17/1203/008 5 injektiopulloa
Slovak: EU/1/17/1203/007 1 injekčná liekovka EU/1/17/1203/008
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Slovak: Odstráňte vonkajší ochranný kryt ihly.
Finnish: Infuusiovälineet (letku ja kanyyli) on vaihdettava infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Infúzny set (hadička a kanyla) sa musí meniť podľa pokynov, ktoré sú súčasťou infúzneho setu.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai oraalisten sulfonyyliureavalmisteiden kanssa lääkärin määräyksen mukaisesti.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -sylinteriampullit on pakattu 5 tai 10 sylinteriampullin pakkauksiin.
Slovak: Insulin lispro Sanofi náplne sú dostupné v baleniach po 5 alebo 10 náplní.
Finnish: Se saattaa ilmetä insuliinin pistoskohdan punoituksena, turvotuksena ja kutinana.
Slovak: V mieste aplikácie inzulínu sa môže vyskytnúť začervenanie, opuch a svrbenie.
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että insuliini-infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaan ja ota tarvittaessa yhteys lääkäriisi tai ensiapuun.
Slovak: V prípade podozrenia, že je prietok inzulínu prerušený, riaďte sa pokynmi v návode na obsluhu, prípadne upovedomte svojho lekára.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on seurattava tihein mittauksin.
Slovak: Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Sitä saa pistää lihakseen vain lääkärin määräyksestä.
Slovak: Vnútrosvalové podanie je možné iba v prípade, že vám bolo odporučené vaším lekárom.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti.
Slovak: Prosím, postupujte presne podľa inštrukcií.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, kerro siitä lääkärillesi.
Slovak: Pokiaľ u vás tieto príznaky vzniknú, informujte vášho lekára.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Slovak: Zoznam pomocných látok metakrezol glycerol heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného oxid zinočnatý voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH).
Finnish: Maksan vajaatoiminnassa lisproinsuliini imeytyy ja eliminoituu nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Slovak: Inzulín lispro je u pacientov s poruchou funkcie pečene absorbovaný a eliminovaný rýchlejšie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Finnish: Vedä neula pois Insulin lispro Sanofi -injektiopullosta ja työnnä neula pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky s Insulinom lispro Sanofi a vbodnite ju do injekčnej liekovky s dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Finnish: Säilytä sylinteriampulli huoneenlämmössä (alle 30 °C) ja hävitä se 4 viikon kuluttua.
Slovak: Náplň, ktorú používate, uchovávajte pri teplote do 30 C a zlikvidujte po 4 týždňoch.
Finnish: Älä säilytä käytössä olevaa esitäytettyä kynää jääkaapissa.
Slovak: Naplnené pero, ktoré používate, neuchovávajte v chladničke.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Slovak: Ponechajte náplň v pere.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaille, jotka saavat sulfonyyliureavalmistetta maksimiannoksina, tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että lisproinsuliinin liittäminen hoitoon vähentää merkitsevästi HbA1carvoa pelkkään sulfonyyliureahoitoon verrattuna.
Slovak: Štúdie ukázali, že pridanie inzulínu lispro signifikantne znižuje hladinu HbA1c v porovnaní so samotnou sulfonylureou u pacientov s diabetom typu 2 na maximálnych dávkach derivátov sulfonylurey.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan yksilöllisen annoksen, pistämisajankohdan ja pistostiheyden.
Slovak: Váš lekár vám povie presne, aké množstvo si máte podávať, kedy a ako často.
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Finnish: Lyhytvaikutteinen Insulin lispro Sanofi -insuliini vedetään ruiskuun ensin, jotta pitkävaikutteista insuliinia ei pääse sekoittumaan Insulin lispro Sanofi -injektiopulloon.
Slovak: Krátkodobo pôsobiaci Insulin lispro Sanofi sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvý, aby sa zabránilo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Finnish: Lääkärisi tai diabeteshoitaja kertoo, miten tämä tehdään.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako máte postupovať.
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, liuos vastaten 1 000 yksikköä.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám.
Finnish: • jano
Slovak: • únava
Finnish: Ruiskuta nyt ilmaa Insulin lispro Sanofi -injektiopulloon samalla tavalla, mutta jätä neula injektiopulloon.
Slovak: Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Insulinom lispro Sanofi, ale nevyťahujte ihlu.
Finnish: • beetasalpaajia
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú,
Finnish: Älä sekoita mitään muuta insuliinia Insulin lispro Sanofi -sylinteriampulliin.
Slovak: Nemiešajte žiaden iný inzulín v náplni Insulinu lispro Sanofi.
Finnish: • Lue esitäytetyn insuliinikynän käyttöohje.
Slovak: Prečítajte si inštrukcie, ako používať naplnené inzulínové pero.
Finnish: • Lääkärisi saattaa määrätä sinulle Insulin lispro Sanofi -insuliinin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
Slovak: Váš doktor vás bude informovať, či si máte miešať Insulin lispro Sanofi s iným ľudským inzulínom.
Finnish: Alla on esitetty ihonalaisen injektion aikaansaama tyypillinen vaikutusprofiili:
Slovak: Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo:
Finnish: Imetys
Slovak: Edémy
Finnish: Jos ruiskussa on kuplia, pidä ruiskua ja injektiopulloa edelleen ylösalaisin ja naputa ruiskun kylkeä, kunnes kuplat nousevat pintaan.
Slovak: V prípade ich výskytu držte injekčnú striekačku nahor a poklepkávajte na jej stenu, pokiaľ všetky bubliny nevyplávajú nahor.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Slovak: Použité pero zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
Finnish: Lisproinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukodynaamisessa vasteessa ei ollut eroa eri munuaistoiminnan tasoilla clamp-tutkimuksessa.
Slovak: Glukodynamické rozdiely medzi inzulínom lispro a rozpustným ľudským inzulínom merané v priebehu glukózového clampu boli udržané v širokom spektre renálnych funkcií.
Finnish: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
Slovak: EMA/353032/2017
Finnish: Lääkärin on ohjeistettava potilasta käyttämään lääkettä oikein.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o správnom užívaní lieku.
Finnish: Se voidaan antaa myös infuusiopumpulla.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo veľmi extrémnych prípadoch k smrti.
Finnish: Hypoglykemia voi johtua lääkkeestä itsestään tai muista tekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
Slovak: Hypoglykémia môže vzniknúť v dôsledku užívania samotného lieku alebo iných faktorov, ako je strava a cvičenie.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. "alkuperäislääkevalmisteena") kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovak: To znamená, že sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten veren happopitoisuuden ollessa vaarallisen suuri (ketoasidoosi), lääke voidaan antaa laskimoon.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
Finnish: Tutkimuksissa lisäksi on osoitettu, että kumpikin lääke saa aikaan samankaltaiset vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
Finnish: Koska Insulin lispro Sanofi on nopeavaikutteinen insuliini, se annetaan yleensä vähän ennen ateriaa ja tarvittaessa pian aterian jälkeen.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
Finnish: Diabeteksessa potilaan veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Finnish: Se auttaa veren glukoositasapainon hallinnassa lievittäen oireita ja vähentäen diabeteksen komplikaatioriskiä.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
Finnish: Insulin lispro Sanofi voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen veren glukoosipitoisuus), eikä sitä saa antaa potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus on jo matala.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Insulin lispro Sanofin vaikuttava aine on sellainen insuliini, joka imeytyy nopeammin elimistöön kuin ihmisen tavallinen insuliini, joten se tehoaa nopeammin.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
Finnish: Tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että kumpikin lääke vähentää veren glukoosipitoisuuksia yhtäläisesti ja niillä on samankaltaiset sivuvaikutukset.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulin lispro Sanofi -lääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1012 potilasta ja joissa Insulin lispro Sanofia verrattiin Humalogiin, havaittiin näiden lääkkeiden vähentävän yhtä tehokkaasti veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrää, mikä osoittaa sen, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa ajan kuluessa.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on ns. "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin tavoin Insulin lispro Sanofin hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Insulin lispro Sanofi -valmisteen käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Insulin lispro Sanofia käytetään sellaisten diabetesta sairastavien aikuisten ja lasten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan, jotka tarvitsevat insuliinia.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
Finnish: Insulin lispro Sanofin alkuperäislääkevalmiste on Humalog 100 U/ml liuos.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulin lispro Sanofin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Insulin lispro Sanofin annos määritetään potilaskohtaisesti, ja se riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini
Slovak: Insulin lispro Sanofi inzulín lispro
Finnish: Insulin lispro Sanofin ja alkuperäislääkevalmiste Humalogin vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
Finnish: Miksi Insulin lispro Sanofi on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Insulin lispro Sanofi povolený?
Finnish: Sen vaikuttava aine on lisproinsuliini.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, HbA1c väheni 0,44 prosenttiyksikköä Insulin lispro Sanofilla ja 0,46 prosenttiyksikköä Humalogilla; toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, vastaavat luvut olivat 0,93 ja 0,88 prosenttiyksikköä.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
Finnish: Lisää tietoa Insulin lispro Sanofilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Insulin lispro Sanofin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Mitä riskejä Insulin lispro Sanofiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Potilas saa Insulin lispro Sanofia koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Insulin lispro Sanofi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulin lispro Sanofin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin lispro Sanofi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Miten Insulin lispro Sanofi vaikuttaa?
Slovak: Insulin lispro Sanofi účinkuje?
Finnish: Muita tietoja Insulin lispro Sanofista
Slovak: Insulin lispro Sanofi
Finnish: marraskuuta 2015 EMA/134144/2015
Slovak: EMA/134144/2015
Finnish: Suositukset potilaille ja hoitajille
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015