FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che assumono Brilique devono assumere anche aspirina secondo le indicazioni del medico.
Hungarian: A Brilique-et szedő betegeknek kezelőorvosuk útmutatásai szerint aszpirint is kell szedniük.
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
Hungarian: Az orvos egészségi okokból azt tanácsolhatja, hogy a beteg ne szedjen aszpirint.
Italian: Tali medicinali sono ad esempio ketoconazolo (usato per trattare micosi), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per la terapia della depressione).
Hungarian: Ezek például olyan gyógyszerek lehetnek, mint a ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), a klaritromicin (egy antibiotikum), az atazanavir és a ritonavir (HIV-pozitív betegeknél alkalmazott gyógyszerek), valamint a nefazodon (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Brilique-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek számán alapult, akiknél újabb szívroham vagy szélütés lépett fel, illetve akik szív-érrendszeri betegség miatt elhunytak.
Italian: Brilique è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Hungarian: A Brilique egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Brilique alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nel sangue.
Hungarian: A Brilique leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a nehézlégzés, a vérzés és a vér megemelkedett húgysavszintje.
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Hungarian: A Brilique nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májbetegség vagy folyamatban levő vérzés áll fenn, illetve akiknél az agyban alakult ki vérzés.
Italian: In un altro studio principale Brilique è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in oltre 21 000 adulti che avevano subito un attacco cardiaco 1-3 anni prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban a Brilique-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze több mint 21 000 olyan felnőttnél, akik egy-három évvel korábban szívrohamon estek át, és magas volt náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri medicinali con un forte effetto bloccante su uno degli enzimi del fegato (CYP3A4).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az egyik májenzimre (CYP3A4) erős gátló hatást gyakoroló, egyéb gyógyszereket szedő betegeknél sem.
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén a Brilique adagját napi kétszer, egy-egy 60 mg-os tablettára kell csökkenteni.
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Hungarian: Azon betegeknél, akik egy éve vagy régebben (de legfeljebb 2 éve) szívrohamon estek át, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata, a Brilique adagja napi kétszer egy
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Hungarian: Az első (akut koronária szindrómában szenvedő betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et szedő betegek 9,3%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, vagy hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a klopidogrélt szedőknél ez az arány 10,9% volt.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél a napi kétszeri 90 mg-os adagban, aszpirinnel együtt adott Brilique csökkenti az aterotrombotikus események, így a szívroham, a szélütés és a szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás kockázatát.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Hungarian: A Brilique előnyösnek bizonyult a szívrohamon átesett vagy instabil anginában szenvedő betegeknél.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Hungarian: A Brilique-et olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél egy éve vagy régebben szívroham lépett fel, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának a kockázata.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és így megelőzhető a szélütés vagy egy újabb szívroham.
Italian: La coagulazione è dovuta alle piastrine, frammenti di cellule presenti nel sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Hungarian: A Brilique-et aszpirinnel (acetilszalicilsav) együtt alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek megvastagodása miatt kialakult problémák), például szívroham vagy szélütés (sztrók) megelőzésére.
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Hungarian: Miért engedélyezték a Brilique forgalomba hozatalát?
Italian: Ticagrelor arresta tale aggregazione impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla superficie delle piastrine.
Hungarian: A ticagrelor a vérlemezkék összetapadását az ADP nevű anyag hatásának gátlásával akadályozza meg, amikor az a vérlemezkék felületéhez kötődik.
Italian: Nel secondo studio principale (su pazienti precedentemente colpiti da attacco cardiaco) il 7,8 % dei pazienti trattati con Brilique 60 mg due volte al giorno ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 9,0 % dei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: A második (korábban szívrohamon átesett betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et napi kétszeri, 60 mg-os adagban szedő betegek 7,8%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, illetve hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a placebót szedőknél ez az arány 9,0% volt.
Italian: Qual è il rischio associato a Brilique?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Brilique alkalmazása?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Brilique alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come si usa Brilique?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Brilique-et?
Italian: Si utilizza negli adulti con sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni, tra cui l'attacco cardiaco e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico), caratterizzate dal blocco del flusso del sangue nei vasi che irrorano il cuore, che determina la disfunzione o la morte del tessuto cardiaco.
Hungarian: Ez egy olyan, a szívrohamot és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is magában foglaló betegségcsoport, amely esetében a szívet tápláló erekben a véráramlás blokkolt, így a szívszövet nem tud rendesen működni vagy elhal.
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a Brilique kezdő adagja két 90 mg-os tabletta egyszerre bevéve, amit a napi kétszeri, egy-egy 90 mg-os tablettából álló szokásos adag követ.
Italian: Come agisce Brilique?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Brilique?
Italian: Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Hungarian: A Brilique hatóanyaga, a ticagrelor, a vérlemezkék összetapadását gátló szer.
Italian: Il medicinale ha mostrato un effetto benefico rispetto ad attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare anche nei pazienti che avevano subito un attacco cardiaco almeno un anno prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, soggetti per i quali si raccomanda l'uso di una dose più bassa, pari a 60 mg due volte al giorno.
Hungarian: A szívroham, szélütés és szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás tekintetében a gyógyszer előnyei azoknál a betegeknél is igazolást nyertek, akik legalább egy éve szívrohamot szenvedtek, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Brilique?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Brilique-et?
Italian: I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno, alla dose di 60 mg o 90 mg, oltre ad aspirina e hanno seguito il trattamento per un periodo massimo di 3 anni.
Hungarian: A betegek napi kétszer, 60 mgos vagy 90 mg-os adagban szedték a Brilique-et.
Italian: 3 inalatori con 60 dosi
Hungarian: 3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Hungarian: Brimica Genuair 340 mikrogramm/12 mikrogramm
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Hungarian: Ezen reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Italian: [freccia] Strappare qui
Hungarian: [nyíl] Itt szakítsa fel
Italian: Qualità della vita correlata allo stato di salute:
Hungarian: Egészséggel összefüggő életminőség:
Italian: Prima dell'uso:
Hungarian: Használat előtt:
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spagna
Hungarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanyolország
Italian: Brimica Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Hungarian: A Brimica Genuair csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Italian: L'ipokaliemia è solitamente transitoria e non richiede reintegrazione.
Hungarian: A hypokalaemia általában átmeneti jellegű és pótlást nem igényel.
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Hungarian: Ez a reakció ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél)jelentkezhet.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne parli prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Italian: Nel caso in cui si manifestino tali effetti, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Hungarian: Ha ilyen hatások jelentkeznek, a kezelés megszakítására lehet szükség.
Italian: - Può usare Brimica Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Hungarian: - A Brimica Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után.
Italian: Inoltre, le segnalazioni post-marketing di "edema periferico" non hanno mostrato una rivalutazione positiva.
Hungarian: Azonfelül a „perifériás ödéma" tartalmú posztmarketing jelentések nem igazoltak pozitív „re-challenge"-et.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Hungarian: Orvosi ellenőrzésre lehet szüksége.
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Hungarian: A gyógyszert minden nap naponta kétszer alkalmazza, és ne csak akkor, ha légzési problémákat vagy a COPD egyéb tüneteit tapasztalja.
Italian: L'indicatore di dose si sposta lentamente da 60 a 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Hungarian: A dózis kijelző lassan mozog a 60tól a 0 felé: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il farmaco.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando i capogiri non siano passati o la vista non sia tornata normale.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés el nem múlt vagy a látása ismét normális nem lett.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AstraZeneca AB
Italian: 30 dosi 60 dosi
Hungarian: 30 adag 60 adag
Italian: Usi la finestra di controllo per assicurarsi che ha inalato correttamente.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belégzést.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per questi pazienti.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges.
Italian: Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
Hungarian: Mindkettő a hörgőtágító (bronchodilatátor) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Posologia La dose raccomandata è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Hungarian: A javasolt adag egy belégzés naponta kétszer.
Italian: *Poiché l'endpoint primario non ha raggiunto significatività statistica, tutti i p-values per gli endpoint secondari sono testati ad un livello di significatività nominale di 0,05 e non si può trarre alcuna inferenza statistica formale.
Hungarian: *Mivel az elsődleges végpont nem ért el statisztikai szignifikanciát, a másodlagos végpontok esetén is minden p-értéket vizsgálnak, 0,05 névleges szignifikancia szinten, azonban formális statisztikai következtetés nem vonható le belőle.
Italian: Altri medicinali e Brimica Genuair
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Brimica Genuair
Italian: Il CHMP raccomanda di modificare i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeinek a módosítását javasolja.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Maggiori informazioni su queste due sostanze sono fornite di seguito.
Hungarian: A két készítménnyel kapcsolatos további információk az alábbiakban olvashatók.
Italian: Sebbene il tasto arancione è bloccato, l'ultima dose può essere comunque inalata.
Hungarian: Bár a narancsszínű gomb rögzült, az utolsó dózist még be lehet lélegezni.
Italian: Mostri la confezione di Brimica Genuair.
Hungarian: Mutassa meg a Brimica Genuair csomagolását.
Italian: • Ogni volta che si carica una dose premendo il tasto arancione, l'indicatore di dose si sposta di piccoli intervalli fino al numero successivo (50, 40, 30, 20, 10, o 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a narancsszínű gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Italian: Inoltre, su www.genuair.com e attraverso il codice riportato di seguito, è disponibile una video-dimostrazione su come usare l'inalatore Genuair.
Hungarian: A www.genuair.com oldalon továbbá az alábbi kód segítségével a Genuair inhalátor használatát bemutató videó is megtekinthető.
Italian: Un programma di intervento comportamentale è stato aggiunto a entrambi i gruppi di trattamento per ulteriori 4 settimane.
Hungarian: További 4 hétig viselkedés-terápiás programmal egészítették ki mindkét terápiás csoportot.
Italian: Tuttavia, si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, Brimica Genuair abbia effetti sulla fertilità nell'uomo.
Hungarian: Mindamellett valószínűtlennek tekintik, hogy embernél a javasolt dózisban alkalmazott Brimica Genuair hatással van a termékenységre.
Italian: In alcuni pazienti, questo medicinale può provocare visione offuscata o capogiri.
Hungarian: Egyes betegeknél ez a gyógyszer homályos látást vagy szédülést okozhat.
Italian: Se la finestra di controllo non è ancora diventata rossa potrebbe aver dimenticato di rilasciare il tasto arancione prima di inalare, o potrebbe non aver inalato abbastanza.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a narancsszínű gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Italian: Bambini e adolescenti Brimica Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Brimica Genuair nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Italian: L'uso regolare di Brimica Genuair riducegli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Hungarian: A Brimica Genuair rendszeres alkalmazása segít a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásainak csökkentésében.
Italian: Utilizzare entro 60 giorni dall'apertura del sacchetto.
Hungarian: A tasak felbontását követően 60 napon belül felhasználandó.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche dell'aclidinio determinato in vitro corrisponde con tutta probabilità al legame alle proteine dei metaboliti, a causa della rapida idrolisi dell'aclidinio nel plasma; il legame alle proteine plasmatiche è stato dell'87% per il metabolita acido carbossilico e del 15% per il metabolita alcol.
Hungarian: Az aklidinium in vitro meghatározott plazmafehérjéhez való kötődése valószínűleg a metabolitok plazmafehérje kötődésének felelt meg, az aklidiniumnak a plazmában történő gyors hidrolízise miatt; a plazmafehérje kötődése 87% volt a karboxilsav metabolit esetén és 15% volt az alkohol metabolit esetén.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo
Hungarian: Fontos a betegeket figyelmeztetni, hogy gondosan olvassák el a használati útmutatót.
Italian: • Medicinali che possono causare un tipo di alterazione dell'attività elettrica del cuore nota come prolungamento dell'intervallo QT (osservabile con l'elettrocardiogramma).
Hungarian: • Gyógyszerek, amelyek egyfajta változást okozhatnak a szív elektromos tevékenységében, amely a QT-szakasz megnyúlásaként ismert (az elektrokardiogrammon megfigyelhető).
Italian: Aprendo le vie respiratorie, il medicinale aiuta ad alleviare i sintomi quali il respiro affannoso.
Hungarian: A légutak megnyitásával ez a gyógyszer segít enyhíteni az olyan tüneteket, mint például a légszomj.
Italian: Tuttavia, con altre terapie inalatorie è stato osservato broncospasmo paradosso.
Hungarian: Más inhalációs kezelések során viszont megfigyeltek paradox bronchospasmust.
Italian: Non deve usare questo medicinale per trattare attacchi improvvisi di affanno o respiro sibilante.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a hirtelen fellépő légszomj vagy sípoló légzés kezelésére.
Italian: È indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Hungarian: Támogató és tüneti kezelés javallott.
Italian: Questi effetti sono risposte farmacologiche aumentate note osservate con i β2-agonisti.
Hungarian: Ezek a hatások a β2-agonisták esetében megfigyelt és ismert fokozott farmakológiai válaszok.
Italian: I medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc sono associati a un aumento del rischio di aritmie ventricolari.
Hungarian: A QTc-intervallumot ismerten megnyújtó gyógyszerekhez a ventricularis arrhythmiák fokozott kockázata társul.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato(per ulteriori informazioni, vedere la parte finale della sezione 2 sotto "Brimica Genuair contiene lattosio").
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végén található „A Brimica Genuair laktózt tartalmaz" részt).
Italian: Negli studi di Fase III della durata di 6 mesi e 1 anno è stato osservato un effetto sostenuto nel tempo.
Hungarian: A hat hónapos és egy éves III. fázisú vizsgálatokban tartósan fennmaradó hatást figyeltek meg.
Italian: Getti via il sacchetto e l'essiccante.
Hungarian: Dobja ki a tasakot és a nedvességmegkötő anyagot.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici, codice ATC: R03AL05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg szerek és antikolinerg szerek kombinációja, ATC kód: R03AL05
Italian: • Medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue.
Hungarian: • A vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek.
Italian: Assicurarsi che il tasto arancione sia dritto verso l'alto.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a narancsszínű gomb felfelé néz.
Italian: Sulla base dei suddetti dati, il PRAC ha ritenuto che "l'edema periferico" dovrebbe essere rimosso dall'elenco delle reazioni avverse al paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e il "gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi" dovrebbe essere eliminato nella sezione 4 Foglio Illustrativo.
Hungarian: A fent említett adatok alapján a PRAC véleménye szerint a „perifériás ödémát" az alkalmazási előírás 4.8 pontjából a mellékhatások felsorolásából el kell távolítani, és a betegtájékoztató 4. pontjából a „kezek, bokák vagy lábfejek dagadását" törölni kell.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come usare l'inalatore Genuair.
Hungarian: Ez a rész a Genuair inhalátor használatával kapcsolatos információkat tartalmazza.
Italian: Effetti broncodilatatori massimi (FEV1 di picco) rispetto al basale sono stati evidenti dal giorno 1 (304 ml) e sono stati mantenuti durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi (326 ml).
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított maximális bronchodilatációs hatások (maximális FEV1) már az első naptól nyilvánvalóak voltak (304 ml) és a 6 hónapos kezelési időszak során végig fennmaradtak (326 ml).