FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Duloxetine Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cymbalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Til generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Slovenian: Pri splošni anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på op til 120 mg dagligt.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek do 120 mg na dan.
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Zentiva
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetine Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Det betyder, at Duloxetine Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloxetine Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Duloxetine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Zentiva in za kaj se uporablja?
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet Cymbalta.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo za zdravilo Cymbalta, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Zentiva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva odobreno?
Danish: Når der blokeres for deres genoptagelse i nervecellerne, opnår patienten derfor en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetine Zentiva 60 mg én gang dagligt.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Zentiva 60 mg enkrat na dan. Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Danish: Hvordan blev Duloxetine Zentiva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloxetine Zentiva uporablja?
Danish: Hvordan virker Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kako zdravilo Duloxetine Zentiva deluje?
Danish: EU nummer
Slovenian: EU Število
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2014
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af DuoPlavin eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila DuoPlavin in obratno.
Danish: DuoPlavin er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Der er rapporteret interaktioner med følgende lægemidler og ASA:
Slovenian: Opisane so interakcije med ASA in naslednjimi zdravili:
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage DuoPlavin.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo DuoPlavin.
Danish: Yderligere oplysninger om DuoPlavin findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DuoPlavin anbefales ikke til denne population.
Slovenian: Uporaba zdravila DuoPlavin se v tej populaciji ne priporoča.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er DuoPlavin kontraindiceret i tilfælde af:
Slovenian: Zaradi vsebnosti obeh učinkovin v zdravilu, je zdravilo DuoPlavin kontraindicirano v primeru:
Danish: DuoPlavin bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati v prvih dveh trimesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom / ASA.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja, razen če vam tega ne odredi zdravnik.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager DuoPlavin Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila DuoPlavin Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Danish: - Polérmiddel: carnaubavoks.
Slovenian: - Polirno sredstvo: karnauba vosek.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet DuoPlavin dagligt, som indtages gennem munden med et glas vand.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila DuoPlavin na dan. Tableto vzemite s kozarcem vode.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager DuoPlavin:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če karkoli od spodaj naštetega velja za vas, morate o tem povedati svojemu zdravniku, preden vzamete zdravilo DuoPlavin:
Danish: Salicylsyren i DuoPlavin har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Slovenian: Salicilna kislina iz zdravila DuoPlavin ima plazemski razpolovni čas približno 2 uri.
Danish: Indeholder også: Lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Danish: DuoPlavin er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin je indicirano za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA).
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali PKI.
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med DuoPlavin og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Slovenian: Razen navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah zdravila DuoPlavin in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo ni bilo.
Danish: Mindre GI-symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter i behandlingen.
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med DuoPlavin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila DuoPlavin pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Danish: DuoPlavin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Danish: DuoPlavin forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin podaljša čas krvavitve in ga je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Danish: Sikkerhed og virkning af DuoPlavin hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoPlavin pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista ugotovljeni.
Danish: Du må ikke tage DuoPlavin under graviditetens tredje trimester.
Slovenian: Zdravila DuoPlavin ne smete jemati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Danish: • skal du fortælle lægen, at du er i behandling med DuoPlavin: hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Slovenian: • morate povedati zdravniku: - če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Danish: En farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og heparin er mulig, hvilket kan medføre øget blødningsrisiko.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med zdravilom DuoPlavin in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for DuoPlavin.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za zdravilo DuoPlavin ni.
Danish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrig
Slovenian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francija
Danish: Du har fået ordineret DuoPlavin i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo DuoPlavin namesto dveh posameznih zdravil klopidogrela in ASA, kot pomoč za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, ker ste imeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina pektoris", ali ker ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt).
Danish: Lægen bør fortsat være opmærksom på tegn på GI-ulceration og -blødning, også hvis patienten ikke tidligere har haft gastrointestinale symptomer.
Slovenian: Zdravniki morajo ostati pozorni na gastrointestinalne znake razjede in krvavitve, tudi če bolnik pred tem ni imel takšnih simptomov.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Danish: For pakninger med 14, 28 og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet, ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pakiranj po 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite dan, ko ste nazadnje vzeli tableto zdravila DuoPlavin.
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Slovenian: - če imate bolečine v želodcu ali trebuhu ali krvavitev v želodec ali črevo (rdeče blato ali črno blato).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage DuoPlavin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DuoPlavin
Danish: DuoPlavin indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Da DuoPlavin indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je zdravilo DuoPlavin kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti.
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertiliteten.
Slovenian: Ni znano, ali ASA v zdravilu DuoPlavin vpliva na plodnost.
Danish: Det primære endepunkt var forekomsten af en kombination af okkluderede arterier, der var relateret til infarkt på angiogrammet, før patienten blev udskrevet, død eller tilbagevendende MI før koronarangiografi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost zamašene arterija (povezane z infarktom) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Danish: DuoPlavin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager DuoPlavin, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage DuoPlavin under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, kajti jemanje zdravila DuoPlavin med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: Disse ASA-relaterede GI-reaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser*.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri katerem koli odmerku acetilsalicilne kisline in pri bolnikih z ali brez opozorilnih simptomov ali predhodne anamneze resnih GI dogodkov*.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis DuoPlavin til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila DuoPlavin in se nanj spomnite v 12 urah od tedaj, ko bi ga morali vzeti, vzemite tableto takoj.
Danish: • skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
Slovenian: • morate povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje znano kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4).
Danish: DuoPlavin bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila DuoPlavin pri the bolnikih potrebna previdnost.
Danish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Slovenian: Študija TOPIC (Tempiranje zavrtja trombocitov po akutnem koronarnem sindromu)
Danish: Hvis DuoPlavin seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe zdravila DuoPlavin lahko bolniku koristi nadaljevanje uporabe enega antiagregacijskega zdravila.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med DuoPlavin, er blødning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin so krvavitve.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som DuoPlavin inducerer.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na inhibicijo agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Danish: Mens du er i behandling med DuoPlavin:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo DuoPlavin:
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, majsstivelse, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie'), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje'), stearinska kislina in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør DuoPlavin seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Slovenian: Če mora bolnik začasno prekiniti antiagregacijsko terapijo morate zdravilo DuoPlavin ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at DuoPlavin vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DuoPlavin ne bi smelo vplivati na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Danish: Hvis du har glemt at tage DuoPlavin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DuoPlavin:
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage DuoPlavin, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate jemati toliko časa, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager DuoPlavin.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo DuoPlavin.
Danish: DuoPlavin indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo.
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal DuoPlavin anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika, eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, z zdravilom DuoPlavin potrebna previdnost, ker lahko zavre ledvični očistek metotreksata in tako povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obloženih tablet
Danish: • opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Slovenian: - opioidi: preden vam zdravnik predpiše opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine), ga morate obvestiti, da se zdravite s klopidogrelom.
Danish: Efter absorption bliver ASA i DuoPlavin hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Slovenian: Salicilna kislina doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po uporabi zdravila, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po uporabi praktično nezaznavna.
Danish: DuoPlavin skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • preobčutljivosti za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med DuoPlavin.
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin potrebno prekiniti.
Danish: DuoPlavin indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo
Danish: DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diaré.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Danish: DuoPlavin fast dosiskombination anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat, og erstatter de individuelle clopidogrel og ASA produkter.
Slovenian: DuoPlavin kombinirano zdravilo se uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega klopidogrela ali ASA:
Danish: Samtidig administration af DuoPlavin og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DuoPlavin s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).