FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 1 de mayo de 2004 entró en vigor el nuevo "Estatuto de los funcionarios y otros agentes de las Comunidades Europeas".
Slovenian: Novi "Predpisi in pravila za uradnike in druge uslužbence Evropskih skupnosti" so začeli veljati 1. maja 2004.
Spanish: En el ámbito internacional se han producido dos avances significativos.
Slovenian: Na mednarodnem področju sta bila pomembnejša dva dogodka.
Spanish: • Integración de los delegados de los nuevos Estados miembros.
Slovenian: • vključevanje delegatov iz novih držav članic
Spanish: En 2004 se han dedicado notables esfuerzos a formular una visión a largo plazo y una estrategia de aplicación para la Agencia.
Slovenian: V letu 2004 je bilo veliko truda vloženega v določitev dolgoročne vizije in izvedbene strategije za Agencijo.
Spanish: La participación en el desarrollo de la tercera fase de un sistema automatizado de gestión de reuniones (MMS) para la organización de todo el proceso de organización de reuniones, fue satisfactoria.
Slovenian: Sodelovanje v razvoju tretje faze avtomatiziranega sistema vodenja sestankov (meeting management system, MMS) za vodenje celotnega procesa sestanka je bilo učinkovito.
Spanish: El número de SUSAR recibidos por medios electrónicos fue de 7.984, de los cuales 3.746 procedieron de la UE y 4.238 de fuera de la UE.
Slovenian: V elektronski obliki je bilo prejetih 7.984 SUSAR-jev, od katerih jih je bilo 3.746 iz virov EU in 4.238 iz virov zunaj EU.
Spanish: El Sector realizó asimismo una "comprobación de la salud del sistema" para ultimar aspectos relevantes de la configuración, el apoyo operativo y la prestación de servicios.
Slovenian: Sektor je opravil tudi "zdravstveni pregled sistema", da bi dokončno oblikoval pomembne vidike konfiguracije, operativne podpore in izvajanja storitev.
Spanish: Isabelle MOULON (hasta mediados de octubre de 2004)
Slovenian: Isabelle MOULON (do sredine oktobra 2004)
Spanish: En 2004, se establecieron también los primeros contactos con el nuevo Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Slovenian: V letu 2004 je navezala prve stike z novim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni (ECDC).
Spanish: Las previsiones para 2005-2006 indican que el número de solicitudes se mantendrá relativamente estable.
Slovenian: Po predvidevanjih naj bi bilo število vlog v letih 2005−2006 relativno stabilno.
Spanish: Como resultado de la ampliación y del mayor número de documentos que se publican en el sitio web de la EMEA, el número de solicitudes externas de información aumentó en un 50% con respecto al año anterior.
Slovenian: Zaradi širitve in večjega števila dokumentov, objavljenih na spletni strani EMEA, se je število zunanjih zahtevkov za informacije povečalo za 50 % v primerjavi z letom poprej.
Spanish: Otra cuestión de interés permanente para la Agencia es la disponibilidad de medicamentos para los ciudadanos europeos.
Slovenian: Še eno področje, s katerim se Agencija stalno ukvarja, je razpoložljivost zdravil za evropske državljane.
Spanish: La ampliación de la UE en mayo de 2004, con la incorporación de diez nuevos Estados miembros, ha tenido una gran repercusión en la UE y en sus instituciones y agencias.
Slovenian: Širitev EU maja 2004 s pristopom 10 novih držav članic je pomembno vplivala na EU, njene institucije in agencije.
Spanish: Fue la primera vez que se establecía este tipo de cooperación en un procedimiento de asesoramiento científico veterinario.
Slovenian: To je bilo prvo tako sodelovanje v postopku veterinarskega znanstvenega svetovanja.
Spanish: En este contexto, se llevó a cabo una auditoría del CVMP, sus procesos, registros y procedimientos de trabajo en octubre de 2004.
Slovenian: V tem okviru je bila oktobra 2004 opravljena revizija CVMP, njegovih postopkov, dokumentacije in delovnih praks.
Spanish: Se ocupa también de la gestión de riesgos de la Agencia y actúa de enlace con el Servicio de Auditoría Interna de la Comisión Europea.
Slovenian: Zagotavlja tudi obvladovanje tveganja za Agencijo in se povezuje s Službo za notranjo revizijo Evropske komisije.
Spanish: Estas normas de conducta transparentes y públicas refuerzan la credibilidad de la Agencia ante los ciudadanos.
Slovenian: Pregledna in javna pravila ravnanja krepijo ugled Agencije v očeh javnosti.
Spanish: El Consejo de Administración se reunió en cinco ocasiones en 2004:
Slovenian: V letu 2004 se je upravni odbor sestal petkrat:
Spanish: La EMEA participó asimismo en la XI Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA), celebrada en Madrid.
Slovenian: Poleg tega je EMEA sodelovala na enajsti mednarodni konferenci regulativnih organov za zdravila (ICDRA) v Madridu.
Spanish: La nueva legislación introdujo un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal tradicionales.
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljen postopek registracije za tradicionalna zeliščna zdravila.
Spanish: En 2004, la Agencia inició la aplicación de una serie de medidas de política de transparencia aprobadas por el Consejo de Administración en octubre de 2003.
Slovenian: V letu 2004 je Agencija začela izvajati vrsto ukrepov politike preglednosti, ki jih je upravni odbor sprejel oktobra 2003.
Spanish: Contribución del SWP
Slovenian: Prispevek SWP
Spanish: En línea con los continuos esfuerzos de mejora de la Agencia, se aumentó la disponibilidad de actividades de formación, con el objetivo de llegar a conseguir hasta 5 días de formación por empleado y año.
Slovenian: V skladu z nenehnimi prizadevanji Agencije za odličnost se je povečala razpoložljivost usposabljanja, cilj pa je doseči do 5 dni usposabljanja na člana osebja na leto.
Spanish: En 2005, la nueva legislación comunitaria establecerá el requisito de elaborar planes de gestión de riesgo para algunos medicamentos con riesgos importantes (documentados potenciales).
Slovenian: V letu 2005 bo nova zakonodaja Skupnosti uvedla zahtevo po načrtih za obvladovanje tveganja v zvezi z nekaterimi zdravili s pomembnim (ugotovljenim ali možnim) tveganjem.
Spanish: Mayor nivel de satisfacción con la calidad de los expedientes
Slovenian: Večje zadovoljstvo s kakovostjo dokumentacije
Spanish: Se desarrolló un sistema presupuestario basado en actividades, cuyos pormenores se incluyen en los informes presupuestarios remitidos al Consejo de Administración y a la Autoridad Presupuestaria.
Slovenian: Razvit je bil sistem upravljanja proračuna po dejavnostih, katerega podrobnosti so vključene v proračunska poročila za upravni odbor in proračunski organ.
Spanish: El Comité reeligió al Dr. Daniel Brasseur como presidente y al Dr. Eric Abadie como vicepresidente.
Slovenian: Odbor je ponovno izvolil dr. Daniela Brasseura kot predsednika in dr. Erica Abadiea kot podpredsednika.
Spanish: En marzo de 2004 se adoptó una nueva política y un nuevo procedimiento para la gestión de los conflictos de intereses de los miembros de los comités científicos y los expertos.
Slovenian: Marca 2004 so bili sprejeti nova politika in postopki glede obravnave navzkrižja interesov članov znanstvenih odborov in strokovnjakov.
Spanish: Desde finales de 2005, el registro mediante el procedimiento centralizado será obligatorio en estas áreas terapéuticas.
Slovenian: Od konca leta 2005 bo za ta terapevtska področja obvezna prijava prek centraliziranega postopka.
Spanish: La EMEA interviene en ambas:
Slovenian: EMEA sodeluje v obeh postopkih:
Spanish: En 2004 la EMEA alcanzó un récord de 25.551 visitantes.
Slovenian: V letu 2004 je Agencija zabeležila 25.551 obiskovalcev.
Spanish: Título del documento
Slovenian: Naslov dokumenta
Spanish: Muchas de sus recomendaciones están siendo aplicadas actualmente.
Slovenian: Mnogo priporočil je zdaj v procesu izvajanja.
Spanish: Socios internacionales
Slovenian: Mednarodni partnerji
Spanish: Esto mejora las posibilidades de tratamiento del carcinoma metastásico de colon o recto, una de las principales causas de mortalidad en la UE.
Slovenian: S tem so izboljšane možnosti za zdravljenje metastatičnega karcinoma debelega črevesa ali rektuma, ki je eden glavnih razlogov za smrt v EU.
Spanish: Nuevo marco reglamentario
Slovenian: Nov regulativni okvir
Spanish: Con ellas se pretende garantizar un nivel constante y uniforme de control interno de todas las actividades económicas de la Agencia, con independencia de que su repercusión financiera sea directa o indirecta.
Slovenian: Njihov namen je zagotoviti doslednost pri notranji kontroli vseh poslovnih dejavnosti v Agenciji, ne glede na to, ali je njihov finančni učinek neposreden ali posreden.
Spanish: Otro resultado de la revisión de las medidas de la política de transparencia fue la elaboración de un "Procedimiento para las directrices de la Unión Europea y documentos relacionados en el marco jurídico farmacéutico".
Slovenian: Še en rezultat revizije ukrepov politike transparentnosti je bil razvoj "Postopka za smernice Evropske unije in povezane dokumente v farmacevtskem zakonodajnem okviru".
Spanish: • Aplicación del nuevo Reglamento del personal.
Slovenian: • izvajanje novih kadrovskih predpisov
Spanish: El Consejo está integrado ahora por un representante de cada Estado Miembro (en lugar de dos), dos representantes del Parlamento Europeo, dos representantes de la Comisión Europea y, por primera vez, dos representantes de las organizaciones de pacientes, un representante de las organizaciones de médicos y un representante de las organizaciones de veterinarios.
Slovenian: Odbor ima zdaj enega predstavnika za vsako državo članico (in ne več dva), dva predstavnika Evropskega parlamenta, dva predstavnika Evropske komisije in - prvič - dva predstavnika organizacij bolnikov ter po enega predstavnika organizacij zdravnikov in organizacij veterinarjev.
Spanish: El Sector de Asuntos Jurídicos reúne todos los recursos jurídicos de la Agencia en un grupo especializado, como respuesta a la creciente demanda de servicios jurídicos.
Slovenian: Sektor za pravne zadeve združuje pravne vire Agencije v eno specializirano skupino zaradi vse večje potrebe po pravnih storitvah.
Spanish: Sitios web:
Slovenian: Spletne strani:
Spanish: El documento se publicó para consulta externa en septiembre de 2004; su objetivo es establecer un proceso transparente para la elaboración, consulta, finalización y aplicación de directrices farmacéuticas.
Slovenian: Ta dokument je bil predstavljen za zunanje posvetovanje septembra 2004, njegov namen pa je uvesti pregleden postopek za razvoj, posvetovanje, dokončno oblikovanje in izvedbo farmacevtskih smernic.
Spanish: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización («farmacovigilancia») constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Spanish: El sistema europeo ofrece dos vías para la autorización de medicamentos.
Slovenian: Evropski sistem ponuja dva postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Spanish: 1 La EMEA en el sistema europeo
Slovenian: 1 EMEA v evropskem sistemu
Spanish: Asimismo, se produjo un aumento del 40% en el número de reservas de viaje y hotel para delegados a los que se reembolsaron gastos y del 20% de reservas de hotel para delegados a los que no se reembolsaron gastos.
Slovenian: Poleg tega se je za 40 % povečalo število rezervacij za potovanja in hotele za delegate, ki se jim povrnejo stroški, za 20 % pa zahteve po rezervacijah hotelov za delegate, ki se jim ne povrnejo stroški.
Spanish: Conseguir un 99,5% de disponibilidad para todos los servicios de TI que apoyan las actividades corporativas de la EMEA.
Slovenian: Doseči 99,5-odstotno razpoložljivost vseh storitev IT za podporo podjetniških dejavnosti EMEA
Spanish: Archivado y copias de seguridad de los datos
Slovenian: Arhiviranje in varnostno kopiranje podatkov
Spanish: El plan de aplicación de los acuerdos de confidencialidad, en el que se establecen los documentos y la información que intercambiarán las dos agencias y el proceso para vigilar la aplicación del propio plan, se publicó en octubre de 2004.
Slovenian: Izvedbeni načrt za dogovor o zaupnosti, ki podrobno določa informacije in dokumente za izmenjavo med agencijama ter spremljanje izvedbe samega načrta, je bil objavljen oktobra 2004.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje
Spanish: El principal socio institucional de la EMEA es la Comisión Europea, en particular la Dirección General de Empresa e Industria.
Slovenian: Glavni institucionalni partner EMEA je Evropska komisija, zlasti Generalni direktorat za podjetništvo in industrijo.
Spanish: Las nuevas normas establecen procedimientos para la publicación de documentos de terceros y asigna expresamente al Director Ejecutivo la responsabilidad de gestionar las solicitudes confirmatorias.1
Slovenian: predpisi jasno določajo postopke glede posredovanja javnosti dokumentov tretjih strank in izvršnemu direktorju posebej nalagajo odgovornost za obravnavo zahtevkov za odobritev1.
Spanish: Caitríona Fisher presidió las reuniones durante la Presidencia irlandesa de la UE y Truus Janse-de Hoog, durante la Presidencia neerlandesa.
Slovenian: Caitríona Fisher je predsedoval na zasedanjih med irskim predsedstvom EU, Truus Janse-de Hoog pa med nizozemskim predsedstvom.
Spanish: Tras una amplia revisión del marco jurídico farmacéutico de la UE, iniciada en julio de 2001, la nueva legislación farmacéutica europea se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 30 de abril de
Slovenian: Po temeljiti reviziji farmacevtskega zakonodajnega okvira EU, ki se je začela julija 2001, je bila nova evropska farmacevtska zakonodaja objavljena v Uradnem listu Evropske unije 30. aprila 2004.
Spanish: Número de reuniones reembolsadas Number de delegados reembolsados
Slovenian: Število srečanj s povrnjenimi stroški Število delegatov s povrnjenimi stroški
Spanish: La EMEA colabora estrechamente con otras instituciones científicas y agencias reguladoras en el ámbito de la salud pública a escala de la UE.
Slovenian: EMEA tesno sodeluje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami na področju javnega zdravja na ravni Evropske unije.
Spanish: Se realizó un esfuerzo importante de preparación de cara a los cambios significativos asociados a la nueva legislación, que entrará totalmente en vigor el 20 de noviembre de 2005.
Slovenian: Veliko naporov je bilo vloženih v priprave na pomembne spremembe, povezane z novo zakonodajo, ki bo v celoti začela veljati 20. novembra 2005.
Spanish: Son muchos los cambios que se pueden hacer para alterar o mejorar un medicamento.
Slovenian: Lahko se opravi vrsta sprememb, katerih namen je spremeniti ali izboljšati zdravilo.
Spanish: En 2004, se revisaron y se remitieron al COMP 126 informes anuales.
Slovenian: V letu 2004 je bilo pregledanih in COMP posredovanih 126 poročil.
Spanish: Estrategia de gestión de riesgos
Slovenian: Strategija obvladovanja tveganja
Spanish: El marco de control de la Agencia se modificó significativamente con la adopción de la nueva política de calidad de la EMEA y las nuevas normas de control interno.
Slovenian: Kontrolni okvir Agencije se je precej spremenil s sprejetjem nove politike kakovosti EMEA in novih standardov notranje kontrole.
Spanish: El Consejo de Administración aprobó la política de calidad de la EMEA en marzo de 2004, revisándola en junio de 2004.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel politiko kakovosti EMEA marca 2004 in jo revidiral junija 2004.
Spanish: En consecuencia, la EMEA decidió acelerar la revisión de los inhibidores de COX-2 en el marco del procedimiento en curso.
Slovenian: Na podlagi tega je EMEA sklenila pospešiti revizijo inhibitorjev COX-2 v okviru postopka, ki trenutno poteka.
Spanish: Se revisaron y publicaron los objetivos generales y se aprobó inicialmente un nuevo programa de ensayos.
Slovenian: Pregledani in objavljeni so bili splošni cilji in načeloma je bil dogovorjen nov sistem preizkušanja.
Spanish: La parte 4 del expediente, relativa a la eficacia, se ha identificado como el área donde podría mejorarse aún más la calidad; es la parte del expediente que origina el mayor número de preguntas formuladas al solicitante el día 120 del procedimiento.
Slovenian: Del 4 dokumentacije v zvezi z učinkovitostjo je področje, na katerem bi se kakovost dokumentacije lahko še izboljšala; zaradi tega dela dokumentacije se zastavi največ vprašanj vlagatelju na 120. dan postopka.
Spanish: • Se aprueba la estrategia a largo plazo "Hoja de Ruta hasta 2010".
Slovenian: • odobritev dolgoročne strategije "Usmeritvenega načrta do leta 2010"
Spanish: Dos autoridades nacionales competentes y 21 empresas farmacéuticas implantaron la transmisión electrónica de ICSR en 2004.
Slovenian: Dva pristojna nacionalna organa in 21 farmacevtskih podjetij so uvedli elektronski prenos ICSR-jev v letu 2004.
Spanish: Mejorar la base de datos de expertos y ponerla a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Slovenian: Nadgraditi zbirko podatkov o strokovnjakih in jo dati na voljo vsem pristojnim nacionalnim organom
Spanish: El superávit de un ejercicio presupuestario se devuelve a la Comisión, que lo destina a compensar déficits en los ingresos por tasas de futuros ejercicios presupuestarios.
Slovenian: Presežki iz enega proračunskega leta se vrnejo Komisiji, kjer se namensko rezervirajo za izravnavo primanjkljajev v prihodkih iz pristojbin v naslednjih proračunskih letih.
Spanish: Se mantuvieron buenas relaciones con la industria farmacéutica, el mundo académico y otras partes interesadas, y la colaboración y el apoyo de la Comisión y el Parlamento Europeo fueron asimismo inmejorables.
Slovenian: Nadaljevali so se dobri odnosi z industrijo, akademskim svetom in drugimi interesnimi skupinami, izredno uspešna pa sta bila tudi sodelovanje in podpora Evropske komisije in Parlamenta.
Spanish: En diciembre de 2004 se adoptaron nuevas normas de control interno.
Slovenian: Novi standardi notranje kontrole so bili sprejeti decembra 2004.
Spanish: Resulta esencial mejorar la coordinación de la EMEA en lo relativo a la recogida y la evaluación de los datos sobre efectos adversos de los medicamentos.
Slovenian: Nujno je treba izboljšati uskladitev EMEA pri zbiranju in vrednotenju podatkov o škodljivih učinkih zdravil.
Spanish: 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
Spanish: Deseo expresar, en primer lugar, mi agradecimiento al personal de la EMEA y a los miembros de los comités científicos y de los grupos de trabajo por los resultados conseguidos en 2004 en unas circunstancias muy complicadas y en un momento de numerosos cambios.
Slovenian: Najprej bi se rad zahvalil osebju EMEA ter članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za rezultate, dosežene v letu 2004, ki je bilo polno izzivov in sprememb.
Spanish: • Cáncer (5 nuevos productos)
Slovenian: • rak (5 novih izdelkov)
Spanish: La aplicación del plan, teniendo en cuenta los efectos de la ampliación de la UE en mayo de 2004 y la necesidad de prepararse para futuras revisiones de la legislación farmacéutica, se inició a principios de 2004.
Slovenian: Načrt, ki je upošteval tudi učinek širitve EU maja 2004 in potrebo po pripravi na prihodnje revizije farmacevtske zakonodaje, se je začel izvajati v začetku leta 2004.
Spanish: • Los nuevos Estados miembros se integraron satisfactoriamente en los comités científicos que se ocupan de los medicamentos para uso humano y en las actividades de la Agencia.
Slovenian: • Nove države članice EU so se uspešno vključile v znanstvene odbore, ki se ukvarjajo z zdravili za uporabo v humani medicini, in v dejavnosti Agencije.
Spanish: Estas vacunas no contienen coadyuvantes y deberían producir menos reacciones locales en el sitio de inyección en los gatos vacunados.
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
Spanish: En 2004, la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo aumentó en torno a un 25% con respecto a 2003.
Slovenian: V letu 2004 se je zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu povečalo za približno 25 % v primerjavi z letom 2003.
Spanish: Esta legislación atañe particularmente a los productos obtenidos mediante biotecnología, por lo que es probable que se reciba un número cada vez mayor de solicitudes de este tipo en los próximos años.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
Spanish: Los informes públicos europeos de evaluación (EPAR) se publicaron en todas las lenguas oficiales en el plazo de cuatro semanas tras la decisión de la Comisión Europea.
Slovenian: Evropska javna poročila o oceni zdravila (EPARs) so bili objavljeni v vseh uradnih jezikih v štirih tednih po tem, ko je Evropska komisija sprejela odločitev.
Spanish: Tras la ampliación de la UE el 1 de mayo de 2004, el CVMP se reunió por primera vez con los representantes de los nuevos Estados miembros.
Slovenian: Po širitvi EU 1. maja 2004 se je CVMP prvič sestal s člani iz novih držav članic.
Spanish: La EMEA coordinó y presidió las reuniones del Grupo de cálculo de costes.
Slovenian: EMEA je usklajevala in vodila sestanke skupine za stroške.
Spanish: Estos resúmenes se publican en el sitio web de la EMEA en el plazo de 14 días tras la publicación en el Diario Oficial de un Reglamento de la Comisión por el que se modifican los Anexos al Reglamento (CEE) n.º 2377/90 del Consejo.
Slovenian: Povzetki poročil se objavijo na spletni strani EMEA v 14 dneh od objave Uredbe Komisije o spremembi prilog k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 v Uradnem listu.
Spanish: El Comité aprobó su documento de posición fundamental en junio de 2004, con el que se trata de definir mejor el problema y ofrecer soluciones para resolver las cosas desde el punto de vista reglamentario.
Slovenian: Odbor je junija 2004 sprejel ključni dokument o stališču, v katerem je izrazil svoj namen nadaljnje opredelitve problema in ponudil rešitve, s katerimi bi se lahko vprašanja rešila z regulativnega vidika.
Spanish: Estos expertos y la secretaría de la EMEA seguirán trabajando en esas áreas y en otras nuevas, como la terapia celular y la ingeniería de tejidos en 2005.
Slovenian: Ti strokovnjaki in sekretariat EMEA bodo v letu 2005 nadaljevali delo na teh in drugih novih področjih, kot sta celično zdravljenje in inženiring tkiv.
Spanish: Servicios telemáticos horizontales
Slovenian: Horizontalne telematske storitve
Spanish: Algunos de los medicamentos que obtuvieron un dictamen positivo fueron más importantes desde el punto de vista del progreso terapéutico:
Slovenian: Pri zdravilih, za katera so bila izdana pozitivna mnenja, so bila nekatera še posebej pomembna z vidika napredka v zdravljenju:
Spanish: Se recibieron un total de 87 solicitudes y se concluyeron 77.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 87 zahtevkov, 77 pa jih je bilo dokončno obdelanih.
Spanish: En 2004, se realizaron nuevos avances hacia el establecimiento de una base de datos de "memoria" científica y reglamentaria para aumentar la coherencia del asesoramiento prestado por la Agencia.
Slovenian: V letu 2004 je bil dosežen dodatni napredek pri oblikovanju znanstvene in regulativne "spominske" baze podatkov za povečanje skladnosti svetovanja, ki ga izvaja Agencija.
Spanish: Los elementos de la nueva legislación que entraron en vigor en 2004 son:
Slovenian: Elementi nove zakonodaje, ki so začeli veljati v letu 2004, zajemajo:
Spanish: El HMPWP continuó su trabajo en 2004, hasta la creación del HMPC en septiembre de 2004.
Slovenian: HMPWP je v letu 2004 nadaljevala svoje delo do ustanovitve HMPC septembra 2004.
Spanish: Cuando no es posible reconocer la autorización nacional original, las cuestiones en disputa se someten al arbitraje de la EMEA.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Spanish: Dos revisiones mayores de seguridad
Slovenian: Dve pomembni presoji varnosti
Spanish: Adoptado por el Consejo de Administración el 10 de marzo de 2005
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 10. marca 2005