FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranța administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau fibrino-nespecifice și heparine a fost evaluată la pacienții cu infarct miocardic acut.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas buvo vertinamas tyrimo su ūminį miokardo infarktą patyrusiais pacientais metu.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan este un medicament de tip combinație în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de:
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan yra fiksuotų dozių sudėtinis vaistinis preparatas, skirtas tęsti gydymą, kai yra:
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice, cât și după punerea pe piață, caz în care s-a raportat mai ales în decursul primei luni de tratament.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui jau esant rinkoje.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influența efectele Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sau invers.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan veikimą ir atvirkščiai.
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel plus AAS au fost evaluate în trei studii dublu-oarbe care au inclus peste 61.900 de pacienți: studiile CURE, CLARITY și COMMIT, care au comparat clopidogrel plus AAA cu AAS în monoterapie, ambele tratamente administrate în asociere cu alte terapii standard.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su ASR saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriuose buvo lyginamas klopidogrelio derinys su ASR ir viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Romanian: Din cauza riscului de creștere a concentrațiilor plasmatice, administrarea concomitentă a clopidogrelului cu medicamente eliminate, în principal, prin metabolizare pe calea CYP2C8 (de exemplu, repaglinidă, paclitaxel) trebuie efectuată cu prudență (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kadangi yra koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, klopidogrelio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas yra daugiausia susijęs su CYP2C8 metabolizmu (pvz., repaglinidu, paklitakseliu), būtina atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A și unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcție de statusul metabolizatorului.
Lithuanian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite atunci când luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ilgai kraujuojate Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Romanian: Informații referitoare la clopidogrel, cu frecvență „necunoscută".
Lithuanian: ** Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis nežinomas.
Romanian: Tratamentul ghidat redus în intensitate nu a determinat o creștere a riscului combinat de evenimente ischemice (2,5% în grupul cu tratament redus în intensitate, față de 3,2% în grupul de control; p de non-inferioritate=0,0115), nici creșteri ale sângerărilor de grad ≥2 pe scala BARC, criteriul final secundar de evaluare cheie ((5%) în grupul cu tratament redus în intensitate, față de 6% în grupul de control (p = 0,23)).
Lithuanian: Valdomas gydymo silpninimas nesukėlė nei kombinuotosios išemijos reiškinių rizikos padidėjimo (2,5 % gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2 % kontrolinėje grupėje; p neprastesnis negu = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥ 2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5 % gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6 % kontrolinėje grupėje (p = 0,23)).
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Romanian: Conţine lactoză.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Experiența clinică privind utilizarea dozelor mai mari de 100 mg pe zi până la 500 mg pe zi este limitată.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant 100 mg - 500 mg per parą dozes, nepakanka.
Romanian: • dacă beți alcool etilic, din cauza creșterii riscului de sângerări sau leziuni gastro-intestinale.
Lithuanian: • jeigu vartojate alkoholį, kadangi padidėja kraujavimo ir virškinimo trakto pažeidimo rizika;
Romanian: La pacienții la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Lithuanian: Pacientams, kuriems angiografija atlikta nebuvo, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki 8-os dienos ar iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Romanian: Supradozajul după administrarea clopidogrelului poate duce la prelungirea timpului de sângerare și, consecutiv, la complicații hemoragice.
Lithuanian: Perdozavus klopidogrelio, gali pailgėti kraujavimo laikas ir dėl to prasidėti kraujavimo komplikacijos.
Romanian: Hemofilie dobândită
Lithuanian: Įgyta hemofilija
Romanian: Dacă alăptați sau plănuiți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jei žindote ar planuojate žindyti kūdikį, prieš vartodama šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente a salicilaților cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
Lithuanian: Salicilatų kartu su acetazolamidu rekomenduojama vartoti atsargiai, kadangi padidėja metabolinės acidozės rizika.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă, sex, tratament cu sau fără fibrinolitice; acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore.
Lithuanian: Ši nauda nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinų vaistinių preparatų vartojimo ir buvo stebima jau po 24 valandų.
Romanian: • De asemenea, trebuie săl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți o afecțiune cunoscută ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT, care include febră și vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roșii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunțată inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4).
Lithuanian: • Taip pat nedelsdami turite pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė, vadinama trombine trombocitopenine purpura (TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to, be priežasties gali būti arba gali ir nebūti didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși, administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită (inclusiv purpură HenochSchönlein
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas (įskaitant Henocho-Šionleino [Henoch-Schönlein] purpurą hipotenzija
Romanian: Un studiu clinic încrucișat care a inclus 40 subiecți sănătoși, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă, intermediară și lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic și antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de 75 mg/zi și o doză de 600 mg urmată de o doză de 150 mg/zi, fiecare timp de 5 zile (starea de echilibru).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas), buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Romanian: Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan, nici la iepure.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Romanian: Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q) care sau prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
Lithuanian: CURE tyrime dalyvavo 12 562 pacientai, kuriems pasireiškė nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be-Q-bangos) ir nuo paskutinio krūtinės skausmo priepuolio su išemija simptomų pradžios nebuvo praėjusios 24 valandos.
Romanian: • probenecid, benzbromaronă sau sulfinpirazonă, medicamente utilizate pentru a trata guta,
Lithuanian: • probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Romanian: Relevanța clinică a acestei interacțiuni nu este clară.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma.
Romanian: A fost necesar ca pacienții să prezinte fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic, fie creșteri ale valorilor enzimelor cardiace sau troponinelor I sau T de cel puțin două ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti arba EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, lyginant su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Romanian: Din studiile clinice și observaționale au fost raportate date heterogene privind implicațiile clinice ale acestei interacțiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Lithuanian: Tiek stebėjimo, tiek ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Romanian: Incidența cumulată pentru toate evenimentele hemoragice (clasele BARC de la 1 la 5) a fost de 9% (114 evenimente) în grupul cu tratament ghidat redus în intensitate, față de 11% (137 evenimente) în grupul de control (p = 0,14).
Lithuanian: Kumuliacinis visų kraujavimo reiškinių (1-5 klasės pagal BARC klasifikaciją) dažnis buvo 9 % (114 reiškinių) gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 11 % (137 reiškiniai) kontrolinėje grupėje (p = 0,14).
Romanian: Pierdere a auzului sau tinitus
Lithuanian: Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Romanian: Pacienți cu mastocitoză pre-existentă, la care utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca reacții severe de hipersensibilitate (inclusiv șoc circulator, cu hiperemie facială, hipotensiune arterială, tahicardie și vărsături).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra mastocitozė ir kuriems acetilsalicilo rūgšties vartojimas gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant kraujotakos šoką su paraudimu, hipotenzija, tachikardija ir vėmimu).
Romanian: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Mylan S.A.S Tel : +33 4 37 25 75 00
Romanian: Heparină
Lithuanian: Heparinas
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă cu AINS, incluzând inhibitori ai COX-2 (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Dėl to vartoti kartu su NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Din cauza prezenței AAS, metotrexatul administrat în doze mai mari de 20 mg/săptămână trebuie utilizat cu prudență în asociere cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, deoarece acesta poate inhiba clearance-ul renal al metotrexatului, ceea ce poate determina toxicitate la nivelul măduvei osoase.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR metotreksatą didesnėmis kaip 20 mg per savaitę dozėmis kartu su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai, nes jis gali slopinti metotreksato inkstų klirensą, o tai galėtų lemti toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Romanian: Farmacogenetică
Lithuanian: Farmakogenetika
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine are efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas turėjo toksinį poveikį jų reprodukcijai (žr.
Romanian: • La pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Lithuanian: • Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių sindromo, nesusijusio su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be-Q-bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETA FLACONULUI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, dėl atsargumo nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Romanian: • mama și noul născut, la sfârșitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici;
Lithuanian: • motinai ir naujagimiui, nėštumo pabaigoje: - galimą kraujavimo laiko pailgėjimą ir antiagregacinį poveikį, kuris gali atsirasti net nuo labai mažų dozių; - gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ar prailgėja gimdymas.
Romanian: Este indicată alcalinizarea urinei (250 mmol bicarbonat de sodiu timp de 3 ore), concomitent cu monitorizarea pH-ului urinar.
Lithuanian: Reikia šarminti šlapimą vartojant 250 mmol natrio hidrokarbonato 3 valandas, visą laiką stebint šlapimo pH.
Romanian: Tulburări hemoragice și hematologice
Lithuanian: Kraujavimas ir hematologiniai sutrikimai
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiția plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute) Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienți cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenție coronariană percutană reușită.
Lithuanian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Į šį atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti 2 610 pacientų, kuriems buvo ŪVAS su teigiamais biožymenimis ir buvo atlikta sėkminga PVAI.
Romanian: • dacă sunteți alergic la alte medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate de obicei pentru tratarea afecțiunilor dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, paprastai vartojamiems gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles;
Romanian: Hemoragie retroperitoneală
Lithuanian: Kraujavimas į retroperitoninį tarpą
Romanian: Frecvențele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populația de culoare și 14% pentru chinezi.
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Romanian: Cu toate acestea, limitele acestor date, precum și incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situația clinică implică faptul că nu poate fi luată nicio decizie fermă cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Tačiau, šių duomenų trūkumai ir abejonės, ar galima ex vivo duomenis ekstrapoliuoti klinikinei situacijai reiškia, kad negalima daryti tvirtų išvadų apie pastovų ibuprofeno vartojimą, ir manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels (žr.
Romanian: Nouăzeci și cinci de pacienți (7%) din grupul cu tratament ghidat redus în intensitate și 118 pacienți (9%) din grupul de control (p de noninferioritate=0,0004) au avut un eveniment.
Lithuanian: Reiškinys atsirado devyniasdešimt penkiems pacientams (7 %) valdomo gydymo silpninimo grupėje ir 118 pacientų (9 %) kontrolinėje grupėje (p rodmuo nenusileidimui = 0,0004).
Romanian: Beneficiul clinic dat de inhibitorii mai puternici de P2Y12, ticagrelor și prasugrel, în studiile pivot efectuate cu acestea, este legat de o scădere semnificativă în recurența evenimentelor ischemice (inclusiv tromboza de stent (TS) acută și subacută, infarctul miocardic (IM) și revascularizarea de urgență).
Lithuanian: Klinikinė stipresnio poveikio P2Y12 inhibitorių tikagreloro ir prazugrelio nauda, nustatyta jų pagrindinių klinikinių tyrimų metu, yra susijusi su reikšmingu kartotinų išemijos reiškinių (įskaitant ūminę ir poūmę stento trombozę (ST), miokardo infarktą (MI) ir ūminę revaskuliarizaciją) rizikos sumažėjimu.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
Lithuanian: Prieš nutraukiant arba iš naujo pradedant gydymą, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Lithuanian: Pirmojo bei antrojo nėštumo trimestrų metu pageidautina šio vaisto nevartoti.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienți la care s-a efectuat implantare de stent după intervenție coronariană percutanată
Lithuanian: • nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių kraujagyslių sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be -Q-bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas;
Romanian: Supradozajul cu combinația în doză fixă de AAS/clopidogrel se poate asocia cu creșterea apariției hemoragiei și a complicațiilor consecutive hemoragiei, din cauza activității farmacologice a clopidogrelului și AAS.
Lithuanian: ASR / klopidogrelio fiksuotų dozių derinio perdozavimas gali būti susijęs su padidėjusiu kraujavimu ir vėliau atsiradusiomis kraujavimo komplikacijomis dėl farmakologinio klopidogrelio ir ASR aktyvumo.
Romanian: Nu se cunoaște dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar klopidogrelis išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: • acetazolamidă, un medicament utilizat pentru a trata glaucomul (tensiune mare în ochi), epilepsia sau pentru a crește eliminarea de urină,
Lithuanian: • acetazolamidą, kuris vartojamas glaukomai (padidėjusiam akispūdžiui) arba epilepsijai gydyti arba šlapimo išsiskyrimui skatinti;
Romanian: Prin urmare, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a acestor constatări este incertă, au existat raportări spontane ale pacienților infectați cu HIV tratați cu TAR potențat care au prezentat evenimente reocluzive după dezobstrucție sau au prezentat evenimente trombotice în cadrul unui program de tratament cu încărcare de clopidogrel.
Lithuanian: Nors šių duomenų klinikinė reikšmė neaiški, gauta pavienių pranešimų apie ŽIV užsikrėtusius pacientus, gydytus sustiprinta ART, kuriems pašalinus kraujagyslės obstrukciją pasireiškė pakartotinės okliuzijos reiškinių arba trombozinių reiškinių taikant įsotinamąjį gydymą klopidogreliu.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele unor reacții adverse GI și măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie nepageidaujamų poveikių virškinimo traktui požymius ir simptomus ir kaip elgtis, jeigu jie pasireikštų (žr.
Romanian: AAS din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan este hidrolizat rapid în plasmă până la acid salicilic, cu un timp de înjumătățire de 0,3 până la 0,4 ore pentru dozele de AAS de la 75 la 100 mg.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje esanti ASR yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, ASR pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 mgiki 100 mg.
Romanian: Sindrom Kounis (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacții de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic sau clopidogrel
Lithuanian: Kounis sindromas (vazospastinė alerginė krūtinės angina / alerginis miokardo infarktas), pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai į acetilsalicilo rūgštį* arba klopidogrelį**
Romanian: Acidul acetilsalicilic inhibă agregarea plachetară prin inhibarea ireversibilă a prostaglandin ciclooxigenazei și, astfel, inhibă generarea de tromboxan A2 un inductor al agregării plachetare și al vasoconstricției.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis mažina trombocitų agregaciją negrįžtamai slopindama prostaglandinų ciklooksigenazę ir taip sumažindama tromboksano A2, trombocitų agregacijos induktoriaus ir vazokonstriktoriaus, susidarymą.
Romanian: Este necesară prudență la pacienții tratați concomitent cu clopidogrel și medicamente care sunt substraturi ale CYP2C8 (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių pacientams, kurie gydomi klopidogreliu kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP2C8 substratai (žr.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane): Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienții tratați cu clopidogrel sau cu AAS, incidența totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Lithuanian: Tyrimo CAPRIE duomenimis, bendrasis kraujavimo dažnis gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Romanian: Siguranța administrării concomitente de clopidogrel/acid acetilsalicilic cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită cu exactitate și trebuie efectuată cu prudență (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Klopidogrelio /acetilsalicilo rūgšties vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, juos kartu reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobișnuite, sub piele), sângerare din nas, prezența de sânge în urină.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį ar žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale și intraoculare).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).