FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihre Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und / oder entsprechenden Genehmigungen.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
German: Hierzu wurden fünf Studien vorgelegt: eine prospektive (Gabriel et al. 2009) und vier retrospektive Studien (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 und Luboldt et al.2010a).
Croatian: Podneseno je pet ispitivanja, od kojih je jedno prospektivno (Gabriel i sur. 2009.) i četiri retrospektivna (Kroiss i sur. 2013., Ezziddin i sur. 2012., Kratochwil i sur. 2015. i Luboldt i sur. 2010.a).
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mmol (32,5 mg) Natrium pro Dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 1,5 mmol (ili 32,5 mg) natrija po dozi.
German: Für jeden Patienten muss die Strahlenbelastung durch den wahrscheinlichen Nutzen gerechtfertigt sein.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano vjerojatnom koristi.
German: SomaKit TOC wird nur in speziell kontrollierten Bereichen verwendet.
Croatian: SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
German: Bei jeder Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss eine Schwangerschaft angenommen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
German: Im Falle einer allergischen Reaktion erhalten Sie von Ihrem medizinischen Team die angemessene Behandlung.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije vaše medicinsko osoblje pružit će vam odgovarajuće liječenje.
German: Wenn Sie Somatostatinanaloga einnehmen, kann es sein, dass Sie gebeten werden, die Behandlung für kurze Zeit zu unterbrechen.
Croatian: Ako uzimate somatostatinske analoge, možda ćete biti zamoljeni da nakratko prekinete terapiju.
German: Im Falle einer Überdosis bekommen Sie aber die angemessene Behandlung.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će vam pruženo odgovarajuće liječenje.
German: Die radioaktive Substanz ist nicht Teil des Kits und muss während der Zubereitungsschritte vor der Injektion hinzugefügt werden.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität, Embryologie, Mutagenität oder langfristigen Karzinogenität durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
German: Auch die Daten zur Arzneimittelverabreichung sind zu notieren.
Croatian: Također bi trebalo zabilježiti podatke o primjeni lijeka.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Gabe dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine.
German: Die Bilderfassung muss eine Erfassung des gesamten Körpers vom Schädel bis zum mittleren Oberschenkel beinhalten.
Croatian: Oslikavanje mora obuhvaćati cijelo tijelo, od lubanje do sredine bedara.
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strikte Vorschriften.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
German: Bei Zweifeln über eine mögliche Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, die Regel sehr unregelmäßig ist etc.) müssen der Patientin alternative Techniken, bei denen keine ionisierende Strahlung eingesetzt wird, angeboten werden (sofern es diese gibt).
Croatian: Ako postoji sumnja na trudnoću (ako je u žene izostala mjesečnica, ako je mjesečnica vrlo neredovita, itd.), bolesnici je potrebno ponuditi druge metode koje ne uključuju primjenu ionizirajućeg zračenja (ako su dostupne).
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig wie realistischerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati dobivanje potrebnih dijagnostičkih informacija.
German: • Radiometrischer iTLC-Scanner
Croatian: • Radiometrijski ITLC snimač
German: Es gibt keine Empfehlungen für die Anwendung von SomaKit TOC bei pädiatrischen Patienten.
Croatian: Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
German: Es darf nur eine klare Lösung ohne sichtbare Partikel verwendet werden.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine bez vidljivih čestica.
German: Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Croatian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (IRE-Elit).
German: • Mobile Phase: 77 g/l Ammoniumacetatlösung in Wasser / Methanol 50:50 V/V
Croatian: • Mobilna faza: 77 g/L otopine amonijevog acetata u vodi /metanolu 50:50 V/V
German: Deshalb kann die radioaktiv markierte Lösung innerhalb von 4 Stunden nach der Herstellung entsprechend der für die Verabreichung erforderlichen Radioaktivität verwendet werden.
Croatian: Zato se radioaktivno obilježena otopina smije upotrijebiti unutar 4 sata nakon pripreme u skladu s radioaktivnosti potrebnom za primjenu.
German: Nach dem Verfahren
Croatian: Nakon postupka
German: Dieses medizinische Verfahren liefert Bilder von Ihren Organen, auf denen anomale Zellen oder Tumoren identifiziert werden können und somit wertvolle Informationen über Ihre Erkrankung liefern.
Croatian: Ovim medicinskim postupkom dobivaju se slike vaših organa, kako bi se olakšalo pronalaženje abnormalnih stanica ili tumora, čime se dobivaju dragocjene informacije o vašoj bolesti.
German: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Croatian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
German: Allgemeine Warnhinweise
Croatian: Općenita upozorenja
German: ITLC2: Material
Croatian: ITLC2: Materijal
German: Auch eine Splenektomie sollte als relevanter Faktor berücksichtigt werden, wenn man über das Ergebnis einer Somatostatinrezeptorbildgebung berichtet.
Croatian: Također bi trebalo razmotriti splenektomiju kao relevantni čimbenik pri izvještavanju o ishodu ciljane dijagnostike somatostatinskih receptora.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
German: Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin gehen davon aus, dass der klinische Nutzen, den sie aus dem Verfahren mit diesem radioaktiven Arzneimittel ziehen das mit der Bestrahlung verbundene Risiko überwiegt.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist od ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja zračenju.
German: iTLC1: Material
Croatian: ITLC1: Materijal
German: Edotreotid ist ein Somatostatinanalogon.
Croatian: Edotreotid je somatostatinski analog.
German: Mögliche Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen Wenn Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und, ggf. eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: Moguća reakcija preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako nastupi reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i prema potrebi započeti intravensko liječenje.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1141/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 ml Reaktionspuffer.
Croatian: Svaka bočica sadržava 1 ml reakcijskog pufera.
German: 1,10-Phenanthrolin Gentisinsäure Mannitol (E421)
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
German: Strahlensicherheit - Handhabung des Arzneimittels Wasserdichte Handschuhe, effektive Strahlenabschirmung und angemessene Sicherheitsmaßnahmen bei der Handhabung des radioaktiv markierten SomaKit TOC sind notwendig, um eine unnötige Strahlenbelastung des Patienten, von Mitarbeitern, klinischem Personal und anderen Personen zu vermeiden.
Croatian: Sigurnost pri zračenju - rukovanje lijekom Koristite vodootporne rukavice, djelotvornu zaštitu od zračenja i odgovarajuće mjere sigurnosti prilikom rukovanja radioaktivno obilježenim lijekom SomaKit TOC kako biste izbjegli nepotrebno ozračivanje bolesnika, zaposlenika, kliničkog osoblja i drugih osoba.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach radioaktiver Markierung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon radioaktivnog obilježavanja vidjeti u dijelu 6.3.
German: Der Inhalt des Kits ist vor der radioaktiven Markierung nicht radioaktiv.
Croatian: Sadržaj seta nije radioaktivan prije radioaktivnog obilježavanja.
German: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italien
Croatian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
German: Nach der radioaktiven Markierung
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja
German: Nach der Gabe von SomaKit TOC sollten Sie: - für 8 Stunden nach der Injektion engen Kontakt mit kleinen Kindern und Schwangeren vermeiden, - häufig Wasser lassen, um das Arzneimittel aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Croatian: Nakon primjene lijeka SomaKit TOC trebali biste: - izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama 8 sati nakon injekcije - učestalo mokriti radi uklanjanja lijeka iz svojeg tijela.
German: So können Somatostatinrezeptoren auch bei folgenden Erkrankungen vermehrt vorkommen: subakute Entzündungen (Bereiche mit Lymphozytenkonzentration), Schilddrüsenerkrankungen (z.B. Schilddrüsenautonomie und HashimotoThyreoiditis), Tumoren der Hirnanhangdrüse, Lungenneoplasmen (kleinzelliges Karzinom), Meningeome, Mammakarzinome, lymphoproliferative Erkrankungen (z.B. Morbus Hodgkin und NonHodgkin-Lymphome) und Tumoren aus dem Gewebe, das embryologisch aus der Neuralleiste stammt (z.B. Paragangliome, medulläre Schilddrüsenkarzinome, Neuroblastome, Phäochromozytome).
Croatian: Na primjer, povećanje gustoće somatostatinskih receptora može se pojaviti u sljedećim patološkim stanjima: subakutnim upalama (područja koncentracije limfocita), tiroidnim bolestima (npr. tiroidna autonomija i Hashimotova bolest), tumorima hipofize, karcinomu pluća (karcinomu malih stanica), meningeomima, karcinomima dojke, limfoproliferativnim bolestima (npr. Hodgkinovoj bolesti i non-Hodgkinovim limfomima) i tumorima koji nastaju iz tkiva koja embriološki potječu od neuralnog grebena (npr. paragangliomima, medularnim karcinomima štitne žlijezde, neuroblastomima, feokromocitomima).
German: Wenn Sie stillen, kann der Facharzt für Nuklearmedizin entweder das medizinische Verfahren verschieben, bis Sie nicht mehr stillen, oder Sie bitten, das Stillen zu unterbrechen und Ihre Milch zu verwerfen, bis keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper ist (8 Stunden nach der Gabe von SomaKit TOC).
Croatian: Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine mogao bi odgoditi medicinski postupak dok ne prestanete dojiti ili vas zamoliti da prekinete dojenje i bacite izdojeno mlijeko sve dok radioaktivnost ne bude uklonjena iz vašeg organizma (8 sati nakon primjene lijeka SomaKit TOC).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu beseitigen.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
German: Nach 7 Minuten wird die Durchstechflasche aus dem Trockenbad genommen, hinter eine entsprechend etikettierte Bleiabschirmung gebracht und etwa 10 Minuten lang auf Raumtemperatur abgekühlt.
Croatian: Nakon 7 minuta maknite bočicu iz suhe kupelji, postavite je u odgovarajuće označeni olovni zaštitni spremnik i ostavite da se hladi na sobnoj temperaturi približno 10 minuta.
German: SomaKit TOC enthält Natrium (siehe Abschnitt 2).
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij (pogledajte dio 2.).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Gesamtaktivität: ________ MBq
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Ukupna aktivnost: ________MBq
German: Markierungseffizienz % freies Gallium-68
Croatian: Djelotvornost obilježavanja % slobodni galij-68
German: Sie sollten vor Beginn der Untersuchung viel Wasser trinken, und während der ersten Stunden nach dem Verfahren so oft wie möglich Wasser lassen, damit SomaKit TOC so schnell wie möglich wieder aus dem Körper ausgeschieden wird.
Croatian: Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na bilo koju komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
German: Natriumhydroxid (E524) Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
German: Da die Eliminationsrate deutlich geringer ist als die physikalische Halbwertszeit von [68Ga]Galliumedotreotid von68 min, hat die biologische Halbwertszeit kaum Auswirkungen auf die effektive Halbwertszeit des Produkts (die erwartungsgemäß etwas unter 68 Minuten liegen würde).
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68
German: Die normalerweise für die Gabe an einen Erwachsenen empfohlene Menge liegt zwischen 100 MBq und 200 MBq (Megabecquerel, die Maßeinheit für Radioaktivität).
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Die Durchstechflasche mit Pufferlösung enthält etwa 32,5 mg Natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Bočica pufera sadržava približno 32,5 mg natrija.
German: Den Aktivitätswert, die Kalibrierungszeit, die Chargennummer und das Verfalldatum auf das Etikett schreiben, das der Packung beiliegt und das nach der radioaktiven Markierung auf den Abschirmbehälter aus Blei aufgebracht soll.
Croatian: Zabilježite vrijednost aktivnosti, vrijeme kalibracije, broj serije i rok valjanosti na naljepnicu zaštitnog spremnika uključenu u pakiranje koja se postavlja na olovni zaštitni spremnik nakon radioaktivnog obilježavanja.
German: Bei diesen Patienten ist eine genaue Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da eine erhöhte Strahlenexposition möglich ist.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika u tih bolesnika s obzirom na to da je moguće pojačano izlaganje zračenju.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden.
Croatian: Ovaj lijek potrebno je radioaktivno obilježiti prije primjene u bolesnika.
German: Die empfohlene Aktivität für einen 70 kg schweren Erwachsenen beträgt 100 bis 200 MBq, verabreicht mittels einer direkten, langsamen intravenösen Injektion.
Croatian: Preporučena aktivnost za odraslu osobu koja teži 70 kg je 100 do 200 MBq, primijenjeno izravnom, polaganom intravenskom injekcijom.
German: In auswählten Organen resorbierte Dosis mGy/MBq Organe
Croatian: Apsorbirana doza u određenim organima mGy/MBq
German: Bei positiven Ergebnissen kann auch eine andere Erkrankung mit einer hohen lokalen Konzentrationen von Somatostatinrezeptoren vorliegen.
Croatian: Pozitivni rezultati zahtijevaju procjenu moguće prisutnosti neke druge bolesti za koju su karakteristične visoke lokalne koncentracije somatostatinskih receptora.
German: Reaktionspuffer
Croatian: Reakcijski pufer
German: Daher dürfen während einer Schwangerschaft nur unerlässliche Untersuchungen durchgeführt werden, bei denen der wahrscheinliche Nutzen bei Weitem das von Mutter und Fötus eingegangene Risiko übersteigt.
Croatian: Zbog toga se tijekom trudnoće smiju provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i fetus.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Hinweise zur radioaktiven Markierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 12.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Za upute o radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
German: Trinken und regelmäßige Blasenentleerung helfen, die radioaktive Substanz schneller aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Croatian: Redoviti unos tekućine i pražnjenje mjehura doprinijet će bržem uklanjaju radioaktivne tvari iz vašeg tijela.
German: Innerhalb von 2 bis 4 Stunden werden ca. 16 % der [68Ga]Galliumedotreotid Aktivität über den Urin aus dem Körper eliminiert.
Croatian: Unutar 2 do 4 sata približno 16 % aktivnosti galijevog [68Ga] edotreotida eliminira se iz tijela mokrenjem.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Fachinformation für SomaKit TOC wird als separates Dokument der Arzneimittelverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Gabe und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Croatian: Cijeli sažetak opisa svojstva lijeka Somakit TOC dostupan je kao zaseban dokument u pakiranju lijeka, s ciljem pružanja ostalih dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika zdravstvenim radnicima.
German: Elimination Innerhalb von 4 Stunden nach der intravenösen Injektion von [68Ga]Galliumedotreotid wurden keine radioaktiven Metaboliten im Serum nachgewiesen.
Croatian: Eliminacija Unutar četiri sata nakon intravenske primjene galijevog [68Ga] edotreotida nisu nađeni radioaktivni metaboliti u serumu.
German: Das Peptid wird als intakte Verbindung über die Nieren ausgeschieden.
Croatian: Peptid se izlučuje iz bubrega kao netaknuti spoj.
German: Dauer des Verfahrens Ihr Facharzt für Nuklearmedizin informiert Sie über die gewöhnliche Dauer des Verfahrens.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka.
German: Probenanalyse a. Der TLC-Entwicklungstank wird vorbereitet, indem die mobile Phase auf eine Tiefe von 3 bis 4 mm hineingegeben wird.
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
German: Die Temperatur des abgeschirmten Trockenbads auf 95 °C bringen und warten, bis die Temperatur erreicht ist und sich stabilisiert hat.
Croatian: Postavite temperaturu zaštićene suhe kupelji na 95°C te pričekajte da dosegne zadanu vrijednost i stabilizira se.
German: Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Croatian: Testirajte radioaktivnost bočice odgovarajućim sustavom kalibracije radioaktivnosti i zabilježite rezultat.
German: Eine 1-ml-Kunststoffspritze mit wenig Totraum ist zu verwenden, um das angemessene Volumen des während der Zubereitung hinzuzufügenden Reaktionspuffers präzise abzumessen.
Croatian: Mora se koristiti plastična štrcaljka od 1 ml s malo mrtvog prostora radi preciznog mjerenja odgovarajućeg volumena reakcijskog pufera koji se dodaje tijekom pripreme.
German: Der Facharzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall einzusetzende Menge SomaKit TOC.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odredit će količinu lijeka SomaKit TOC koja će se koristiti u vašem slučaju.
German: Dann wird der Tank verschlossen, bis sich ein Gleichgewicht eingestellt hat.
Croatian: Pokrijte spremnik i dopustite da se dovede u ravnotežu.
German: Nicht-klinische Daten haben keine spezielle Gefahr von [68Ga]Galliumedotreotid für Menschen gezeigt.
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili nikakvu posebnu opasnost od galijevog [68Ga] edotreotida u ljudi.
German: Effektive Dosis mSv/MBq
Croatian: Maternica Cijelo tijelo Efektivna doza mSv/MBq
German: Nur zumEinmalgebrauch.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
German: Sie müssen Ihren Facharzt für Nuklearmedizin informieren, ehe sie SomaKit TOC erhalten, falls die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist, oder wenn Sie stillen.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine prije primjene lijeka SomaKit TOC ako postoji mogućnost da ste trudni, ako vam je izostala mjesečnica ili ako dojite.
German: Anreicherung vor einer PRRT mit den vom Tumor aufgenommenen Aktivität des folgenden ersten Behandlungszyklus korrelierte, sich aber zwischen Läsionen, die als auf die Behandlung ansprechend eingestuft wurden, und jenen, die als auf die Behandlung nicht ansprechend eingestuft wurden, nach drei PRRT-Zyklen unterschied und schließlich dabei half, Lebermetastasen von normalem Lebergewebe zu unterscheiden.
Croatian: PRRT-a odgovarala dozama koje je apsorbirao tumor po ubrizganoj aktivnosti prvog terapijskog ciklusa koji je slijedio, razlikovala se između tumora klasificiranih kao oni s odgovorom i oni bez odgovora nakon tri ciklusa PRRT-a, te pomogla razlikovati jetrene metastaze od zdravog tkiva jetre.
German: Fax: +33 4 50 99 30 71
Croatian: Faks: +33 4 50 99 30 71
German: Falls möglich, sollte die Heizplattform zur Erleichterung der Herstellung des radioaktiv markierten SomaKit TOC direkt neben dem Generator platziert werden.
Croatian: Ako je moguće, radi praktičnosti tijekom pripreme radioaktivno obilježenog lijeka SomaKit TOC, grijaću ploču treba postaviti neposredno pored generatora.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 40 Mikrogramm
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 40 mikrograma
German: Radioaktiv markiertes SomaKit TOC ist geeignet für die medizinische Bildgebung mittels PET.
Croatian: Radioaktivno obilježeni SomaKit TOC prikladan je za medicinsko oslikavanje PET-om.
German: Aber wenn man als Bezugsgröße für den schlimmsten Fall die Grenzwerte für genotoxische und karzinogene Verunreinigungen heranzieht, dann kann das Risiko durch Spuren von 1,10-Phenanthrolin in der SomaKit TOC-Zusammensetzung in der Patienten zu verabreichenden Dosis als vernachlässigbar angesehen werden: Die Exposition gegenüber 1,10-Phenanthrolin (5 µg/Dosis) ist 24-mal geringer als die erlaubte Tagesdosis für eine genotoxische Verunreinigung (120 µg/Tag für Expositionszeiten < 1 Monat).
Croatian: Međutim, čak i uzimajući u obzir u najgorem slučaju kao referencu granice za genotoksična i kancerogena onečišćenja, rizik povezan s količinom 1,10-fenantrolina u tragovima u pripravku SomaKit TOC smatra se zanemarivim u dozi koja se primjenjuje u bolesnika: izlaganje 1,10-fenantrolinu (5 µg/doza) je 24 puta manje od prihvatljivog dnevnog unosa genotoksičnih onečišćenja (120 µg dnevno za izlaganja kraća od mjesec dana).
German: Da die effektive Dosis 4,5 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 200 MBq verabreicht wird, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten.
Croatian: Budući da kod primjene maksimalne preporučene aktivnosti od 200 MBq efektivna doza iznosi 4,5 mSv, pojava nuspojava je malo vjerojatna.
German: Diese Personen treffen spezielle Vorkehrungen für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie laufend über das, was sie tun.
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će vam što u pojedinom trenutku rade.