FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve liečivá sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, ak lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
Slovak: Klopidogrel je povolený od roku 1998 ako liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s obsahom 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Estonian: Lisateave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná už viac ako 100 rokov.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet on turustatud üle 100 aasta.
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Slovak: Kombináciou týchto dvoch liečiv sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Slovak: Liek sa môže použiť u týchto skupín pacientov, ktorí majú ochorenie známe ako akútny koronárny syndróm:
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmistel ägeda koronaarsündroomiga patsiendirühmadel:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíva samostatne.
Estonian: Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DuoPlavin a nemusia sa opakovať pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s liekom DuoPlavin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DuoPlavin.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.
Slovak: Klopidogrel blokuje naviazanie sa látky nazývanej ADP na receptor (cieľ) na povrchu doštičiek.
Estonian: Klopidogreel blokeerib adenosiindifosfaadi seondumise retseptoriga (sihtmärgiga) trombotsüütide pinnal.
Slovak: Tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku DuoPlavin, prínos lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Estonian: Ravimit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dve liečivá, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiaž ako aspirín) a je tzv. generický liek.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab kaht toimeainet - klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ning see on geneeriline ravim.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvaliteedi uuringud.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzým nazývaný prostaglandínová cyklooxygenáza.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape blokeerib ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
Slovak: Prehľad o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan povolený v EÚ?
Estonian: Miks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ELis heaks kiideti?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Tým sa znižuje tvorba látky nazývanej tromboxán, ktorý za normálnych okolností pomáha pri tvorbe zrazenín tým, že krvné doštičky viaže k sebe.
Estonian: See vähendab verehüüvete moodustumisel trombotsüüte siduva aine tromboksaani teket.
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Manustada võib koos toiduga või ilma.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Estonian: Seega on selle alarühma tulemused kooskõlas uuringu üldiste tulemustega.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Estonian: Väga harv, teadmata
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Slovak: Tieto môžu byť prejavom alergickej reakcie.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Estonian: Ravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Slovak: • ak ste v poslednom trimestri tehotenstva
Estonian: • kui teie rasedus on viimases trimestris.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní po dobu jedného roku.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid ravi aspiriiniga ning patsiente jälgiti üks aasta.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nebola formálne stanovená.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on formaalselt kindlaks tegemata.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Estonian: • teie arst võib määrata vereanalüüse.
Slovak: Medián vo follow up štúdii pre obe skupiny bol 359 dní.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 359 päeva mõlemas rühmas.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Estonian: Teised koostisosad on:
Slovak: Strata sluchu* alebo tinnitus*
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť
Estonian: ASH tõttu peab olema ettevaatlik
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe 30 dní.
Estonian: Patsiente jälgiti 30 päeva.
Slovak: V treťom trimestri gravidity (pozri čas 4.6).
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: Červeň Allura AC môže vyvolať alergické reakcie.
Estonian: Allura red AC võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Slovak: V prípade použitia toxickej dávky je nevyhnutná hospitalizácia.
Estonian: Toksilise annuse sissevõtmisel on vajalik hospitaliseerimine.
Slovak: Na 14. deň bola testovaná funkcia trombocytov (platelet function testing (PFT)).
Estonian: 14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Estonian: • kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
Slovak: Vysúšadlo neprehĺtajte.
Estonian: Ärge neelake kuivatusainet.
Slovak: Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.
Estonian: Reye' sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga.
Slovak: V akomkoľvek prípade, musíte ho užívať tak dlho, ako vám lekár predpisuje.
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Estonian: Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Slovak: Neutropénia, vrátane závažnej neutropénie
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P4502C19 (CYP2C19)
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Slovak: Počiatočná hyperventilácia vedie k respiračnej alkalóze.
Estonian: Algne hüperventilatsioon põhjustab respiratoorse alkaloosi.
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/päevas):
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Estonian: Väga harva on teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) tekkest pärast klopidogreeli manustamist, mõnikord pärast lühiajalist kasutamist.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/ööpäevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Slovak: Horúčka, opuch*
Estonian: Palavik, turse*
Slovak: TOPIC a TROPICAL- ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
Estonian: TOPIC ja TROPICAL-ACS olid kavandatud uurima, kuidas vähendada veritsusjuhte, säilitades samal ajal efektiivsust.
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Slovak: Výrobca
Estonian: Tootjad
Slovak: Charakteristiky študovanej kohorty boli podobné u oboch skupín.
Estonian: Uuritava kohordi parameetrid mõlemas rühmas olid sarnased.
Slovak: Tenofovir
Estonian: Tenofoviir
Slovak: Po užití klopidogrelu bola hlásená získaná hemofília.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise järgselt on teatatud omandatud hemofiiliast.
Slovak: Čas použiteľnosti 15 mesiacov
Estonian: 15 kuud
Slovak: Pacienti užívajúci iba prasugrel pokračovali v užívaní tohto lieku po dobu 11,5 mesiaca.
Estonian: Ainult prasugreeliga ravitavad patsiendid jätkasid ravi 11,5 kuud.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, eriti kui võtate:
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite preukázali teratogenicitu ASA u niekoľkých laboratórnych zvierat.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse andmed näitavad ASH teratogeensust mitmetel laboriloomadel.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Estonian: Veritsuse täheldamisel tuleb kaaluda asjakohast ravi.
Slovak: Hypoglykémia*, dna* (pozri časť 4.4)
Estonian: Hüpoglükeemia*, podagra* (vt lõik 4.4)
Slovak: Tento liek nesmiete užívať počas dojčenia.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi te imetada.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (nízka vnímavosť chuti).
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súbežne s pantoprazolom.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Slovak: Získaná hemofília
Estonian: Omandatud hemofiilia
Slovak: • opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaná akákoľvek liečba opioidmi.
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidiga ravi määramist.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjulikult mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou trvania liečby.
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast „EXP".
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Estonian: Veelgi enam, klopidogreeli ohutusprofiil selle alagrupi patsientidel ei toonud esile ühtki erilist probleemi.
Slovak: • antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcie),
Estonian: • retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid),
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Slovak: Dĺžka liečby nepresahovala jeden rok.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Tomuto zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev (nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá aterotrombóza).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Slovak: Väzba je in vitro v širokom koncentračnom rozsahu nesaturovateľná.
Estonian: Seondumine on in vitro mitte-küllastuv laias kontsentratsioonivahemikus.
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia, eozinofília
Estonian: Trombotsütopeenia, leukopeenia, eosinofiilia
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zástave dýchania.
Estonian: Närvisüsteemi pidurdamine võib viia koomani, kardiovaskulaarse kollapsi ja hingamise seiskumiseni.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom sa musí ukončiť.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Estonian: Kirjanduses on saadaval piiratud andmed asiaatide populatsiooni kohta, et hinnata CYP genotüpiseerimise mõju kliinilistele tulemustele.
Slovak: Ak je plánovaný chirurgický zákrok, musí sa posúdiť potreba duálnej antiagregačnej liečby a zvážiť použitie jedného antiagregačného lieku.
Estonian: Kirurgilise valikravi planeerimisel tuleb üle vaadata trombotsüütide agregatsiooni vastase kaksikravi vajadus ja kaaluda ühe toimeainega ravimi kasutamist.