FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita oireita ovat: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Polish: Do innych objawów należą: bóle głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, niezdolność do zatroszczenia się o siebie, drgawki, utrata przytomności.
Finnish: Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen:
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się płyn:
Finnish: Lievät hypoglykemiakohtaukset voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja.
Polish: Łagodne epizody hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
Finnish: Plasman glukoosi (mmol/l) 2 tuntia aterian jälkeen**
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Polish: Ten lek zawiera metakrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie.
Finnish: Lääke ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannoksen välttämiseksi potilaan tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää lääkeainetta ruiskuun esitäytetyn kynän sylinteriampullista.
Polish: W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania, ani pacjenci ani personel medyczny nie powinni nigdy pobierać produktu leczniczego z wkładu wstrzykiwacza do strzykawki.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja lääkkeen pistämisestä matkustamisen aikana
Polish: • Pory spożywania posiłków i stosowania leku.
Finnish: Hiirellä näitä löydöksiä esiintyi, kun altistus oli yli 9,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen hoitoannoksilla.
Polish: U myszy te działania występowały przy współczynniku narażenia 9,3- krotnie większym od narażenia obserwowanego u ludzi po podaniu dawki leczniczej.
Finnish: VAIHE 6: Poista neula
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
Finnish: Liksisenatidiannos suurenee tai pienenee glargininsuliiniannoksen myötä ja se riippuu myös käytettävästä kynästä.
Polish: Dawka liksysenatydu jest zwiększana lub zmniejszana łącznie z dawką insuliny glargine i zależy również od tego, który wstrzykiwacz jest stosowany.
Finnish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Polish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Polish: Kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
Finnish: Potilaiden määrä (mITT) HbA1c (%)
Polish: HbA1c (%)
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Polish: Rozrost (hiperplazję) komórek C i gruczolaka obserwowano, gdy podawano szczurom produkt leczniczy we wszystkich dawkach, dlatego nie można określić dawki, dla której nie obserwuje się żadnego działania niepożądanego (ang. no observed adverse effect level, NOAEL).
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku.
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutumista on ilmoitettu GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä ja ohimenevää sykkeen nopeutumista havaittiin myös joissakin liksisenatiditutkimuksissa.
Polish: Obserwowano przyspieszenie częstości rytmu serca podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 (ang. GLP1-RA) oraz jego przemijające przyspieszenie w niektórych badaniach nad stosowaniem liksysenatydu.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Suliqua-valmisteen turvallisuutta ja tehoa glukoositasapainon hallinnassa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Finnish: Liksisenatidin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tarkkoja tietoja.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon
Polish: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Finnish: • ruoansulatusvaivat (dyspepsia)
Polish: • niestrawność (dyspepsja)
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Finnish: Altistus glargininsuliinille glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmän annon jälkeen oli 86-88 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Polish: Ekspozycja na insulinę glargine po podawaniu skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem wynosiła 86 - 88% w porównaniu z oddzielnymi, równoczesnymi wstrzyknięciami insuliny glargine i liksysenatydu.
Finnish: In vitro -kokeissa liksisenatidi ei vaikuttanut tutkittujen CYP450-isoentsyymien eikä tutkittujen ihmisen kuljettajaproteiinien toimintaan.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zazwyczaj.
Finnish: Melko harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Finnish: Jos liksisenatidivasta-aineita muodostuu, liksisenatidialtistus ja altistuksen vaihtelevuus lisääntyvät huomattavasti annoksesta riippumatta.
Polish: W obecności przeciwciał przeciwko liksysenatydowi dochodzi do znacznego zwiększenia ekspozycji na liksysenatyd i zmienności ekspozycji, niezależnie od poziomu dawkowania.
Finnish: Jotkin lääkkeet, kuten antibiootit, suun kautta otettavat ehkäisytabletit, statiinit (kuten kolesterolilääke atorvastatiini), enterotabletit tai -kapselit, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään, voi olla tarpeen ottaa vähintään tuntia ennen Suliqua-pistosta tai neljä tuntia sen jälkeen.
Polish: W przypadku niektórych leków, np. antybiotyków, doustnych leków antykoncepcyjnych, statyn (leków takich jak atorwastatyna, obniżających stężenie cholesterolu), tabletek lub kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego, które nie powinny znajdować się zbyt długo w żołądku, konieczne może być ich przyjmowanie co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub cztery godziny po wstrzyknięciu leku
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Polish: Zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskeneissa tutkimuksissa havaittiin epämuodostumia, kasvun hidastumista, luutumisen hidastumista ja luustomuutoksia kaikilla rotalla käytetyillä annoksilla (5-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen) ja suuria liksisenatidiannoksia saaneilla kaneilla (32-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen).
Polish: W badaniach dotyczących wpływu leku na rozwój zarodkowo-płodowy obserwowano wady rozwojowe, opóźnienie wzrostu, opóźnienie kostnienia i działania na układ kostny, gdy podawano liksysenatyd we wszystkich dawkach szczurom (współczynnik narażenia 5-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi) i w wysokich dawkach królikom (współczynnik narażenia 32-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi).
Finnish: Siksi Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Finnish: Koulutusmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta valmisteen kahdesta saatavilla olevasta vahvuudesta sekä vähentää lääkitysvirheiden ja valmisteen eri vahvuuksien sekoittamisen riskiä.
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu zwiększenie świadomości, że produkt leczniczy występuje w dwóch różnych dawkach oraz ograniczenie ryzyka błędów podczas stosowania, w tym także zamiany różnych dawek produktu leczniczego.
Finnish: VAIHE 2: Kiinnitä uusi neula
Polish: KROK 2.: Zakładanie nowej igły
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Polish: Paracetamol Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä (vain vedellä) kostutetulla kankaalla.
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
Finnish: Suliqua voi aiheuttaa mahaan kohdistuvia haittavaikutuksia, joten sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maha- tai suolisto-ongelmia.
Polish: Lek Suliqua może powodować działania niepożądane związane z żołądkiem, w związku z czym w badaniach nie podawano go pacjentom z poważnymi zaburzeniami żołądkowymi lub jelitowymi.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa laminoitu tiivistelevy (bromobutyylikumia lääkevalmisteen puolelta ja polyisopreenia ulkopuolelta), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z czarnym tłokiem (z gumy bromobutylowej) i wieczkiem z kryzą (z aluminium) zaopatrzonym w laminowane krążki uszczelniające (z gumy bromobutylowej po stronie produktu leczniczego i poliizoprenu po stronie zewnętrznej), zawierający 3 ml roztworu.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Polish: • Ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym.
Finnish: • Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Polish: Lek Suliqua najlepiej jest wstrzykiwać codziennie przed tym samym posiłkiem, po wybraniu najdogodniejszego sposobu jego stosowania.
Finnish: Suliqua-valmistetta käytetään aikuisille tyypin 2 diabetespotilaille liian korkean verensokeritason hallitsemisen helpottamiseksi.
Polish: Lek Suliqua jest stosowany w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, aby pomóc w kontroli stężenia cukru we krwi, gdy jest ono za wysokie.
Finnish: • somatropiinia, joka on kasvuhormoni
Polish: somatropina, hormon wzrostu.
Finnish: SoloStar Kirkas, väritön liuos.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Finnish: • Jos ajattelet, että kynäsi on vahingoittunut, älä käytä sitä.
Polish: • Jeśli pacjentowi wydaje się, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie powinien go używać.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on neuvottava pyytämään aina apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään glargininsuliini/liksisenatidikynää.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących trzeba poinstruować aby zawsze korzystali z pomocy innych osób, które widzą prawidłowo i są przeszkolone w stosowaniu wstrzykiwacza z insuliną glargine/liksysenatydem.
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w ciąży wskazują, że insulina glargine nie wywiera swoistych działań niepożądanych na ciążę oraz nie wywołuje swoistych wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód czy noworodka.
Finnish: (vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
Polish: Może to doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki leku (przedawkowania), ponieważ igła może się zatkać.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Polish: • dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistus on tehtävä ennen jokaista pistosta.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
Finnish: D. Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy "0" ja laske hitaasti kymmeneen.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on noudatettava pakkausselosteen mukana olevissa käyttöohjeissa annettuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Finnish: Imeytymisnopeudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja, kun liksisenatidia annetaan monoterapiana vatsan, olkavarren tai käsivarren ihon alle.
Polish: Nie istnieją klinicznie istotne różnice w szybkości wchłaniania, gdy liksysenatyd w monoterapii jest podawany podskórnie w okolicy brzucha, mięśnia naramiennego czy uda.
Finnish: Etninen tausta ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi liksisenatidin farmakokinetiikkaan valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla tutkimushenkilöillä tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa.
Polish: Pochodzenie etniczne nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
Polish: Opisywano przypadki uogólnionych reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznej i obrzęku naczynioruchowego, podczas stosowania insuliny glargine i liksysenatydu po wprowadzeniu ich do obrotu.
Finnish: Sisäänajovaiheen aikana metformiinihoito optimoitiin ja muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet lopetettiin.
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Finnish: • On varmistettava, että potilaalla ja hänen huoltajallaan on riittävät tiedot glargininsuliinin/liksisenatidin käytöstä.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie zostali odpowiednio poinformowani jak używać insulinę glargine/liksysenatyd.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmistetta käytettiin metformiinihoidon lisänä, hoito aloitettiin 10 annosaskelmalla (10 yksikköä glargininsuliinia ja 5 mikrog liksisenatidia).
Polish: W badaniu klinicznym, w którym leczenie uzupełniono metforminą, rozpoczynano od 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny glargine i 5 mikrogramów liksysenatydu).
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 12 537 tutkimushenkilöä, ja jossa verrattiin Lantus-valmistetta tavanomaiseen hoitoon.
Polish: Insulina glargine Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) było prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym, obejmującym 12 537 pacjentów badaniem porównującym produkt leczniczy LANTUS ze standardowym leczeniem w chwili pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ang. major adverse cardiovascular event, MACE).
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
Polish: Nowy wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki przynajmniej 1 godzinę przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Suliqua-valmisteesta, kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin paikalliseen puhelinnumeroon, joka on mainittu pakkausselosteessa (ks. toinen puoli).
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent ma wątpliwość, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: Insuliini estää rasvakudoksen lipolyysiä ja proteolyysiä sekä voimistaa proteiinisynteesiä.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Finnish: • jos sinulla on voimakasta kipua vatsan alueella (mahakipua) ja se ei mene pois.
Polish: • silny i uporczywy ból w okolicy brzucha, który nie ustępuje.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Suliqua-valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden voidaan olettaa määräävän tai toimittavan Suliqua-valmistetta, sekä kaikilla potilailla, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquavalmistetta, on pääsy seuraavaan koulutusmateriaaliin tai heille toimitetaan seuraava koulutusmateriaali:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym kraju członkowskim, w którym produkt leczniczy Suliqua jest dostępny, fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy oraz pacjenci, którzy będą stosować lek Suliqua mają dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Polish: KROK 4.: Wybór dawki
Finnish: Käyttöä ei suositella, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Polish: Nie jest zalecane stosowanie produktu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Polish: Następnie mocno wcisnąć osłonkę.
Finnish: Lievää (Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min), keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min) ja vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden liksisenatidin AUC-arvot suurenivat 46 %, 51 % ja 87 %.
Polish: U osób z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC liksysenatydu była zwiększona odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg paracetamolu wartości AUC i t1/2 nie uległy zmianie bez względu na czas podania leku (przed lub po wstrzyknięciu liksysenatydu).
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja infektioiden hoitoon
Polish: antybiotyki sulfonamidowe, stosowane w leczeniu zakażeń.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään dokumentoidun oireisen hypoglykemian (≤ 3,9 mmol/l) ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheys sekä Suliqua-valmisteen että vertailuvalmisteen osalta.
Polish: W poniższej tabeli podano wskaźniki częstości występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii (≤3,9 mmol/l) i ciężkiej hipoglikemii po stosowaniu produktu Suliqua i leku porównawczego.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi pacjenta nie ma jego wystarczającej ilości.
Finnish: Tärkeää tietoa Suliqua-valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: Pelkkää glargininsuliinia saaneilla diabetespotilailla tehty metaboliatutkimus osoittaa, että glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia, M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Polish: Badanie oceniające metabolizm u pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymywali insulinę glargine w monoterapii, wskazuje, że lek ten jest szybko metabolizowany na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly-insulina) i M2 (21A-Gly-des
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten adrenaliinia, salbutamolia ja terbutaliinia, astman hoitoon.
Polish: leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina, stosowane w leczeniu astmy.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 25 °C.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C.
Finnish: Farmaseuttisen henkilökunnan on myös tarkistettava, että potilasta on opetettu käyttämään kynää.
Polish: Farmaceuci powinni również ocenić czy pacjenci zostali przeszkoleni jak należy stosować wstrzykiwacz.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.