FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskie dati par Ceplene ietekmi uz grūtniecību nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ceplene un IL-2 devas nepieciešamības gadījumā jāpielāgo, pamatojoties uz pacientu individuālu terapijas panesību.
Lithuanian: Prireikus Ceplene ir IL-2 dozės keičiamos pagal tai, kaip paciento organizmas toleruoja gydymą.
Latvian: • Izsitumi.
Lithuanian: • išbėrimas;
Latvian: 20 minūtes pēc Ceplene injekcijas pacientam ir jāatrodas miera stāvoklī.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip jūsų).
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, atšķaidītājiem un infūziju šķīdumiem.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais, skiedikliais ar infuziniais tirpalais negalima.
Latvian: Parasti pacietiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt Ceplene devu, taču šiem pacientiem ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų turintiems pacientams Ceplene dozės paprastai mažinti nebūtina, tačiau vaisto vartotina atsargiai.
Latvian: IL-2 injicē divas reizes dienā zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas) 1 - 3 minūtes pirms Ceplene injekcijas.
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą po oda (į iškart po oda esantį audinį) 1-3 minutės prieš suleidžiant Ceplene.
Latvian: 14. Saglabājiet sēdus vai guļus stāvokli 20 minūtes pēc Ceplene injekcijas.
Lithuanian: 20 minučių po Ceplene injekcijos likite sėdėti arba gulėti.
Latvian: 9. Nospiediet šļirces virzuli uz leju, lai flakonā ievadītu gaisu.
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį, kad įpūstumėte į flakoną oro.
Latvian: Ceplene nedrīkst injicēt tajā pat anatomiskajā zonā, kur tiek injicēts IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama kitoje anatominėje srityje nei IL-2.
Latvian: Ja lietojat kādas no šeit norādītajām zālēm, noteikti informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu pirms Ceplene lietošanas.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: • Nātrene, zilumi, izsitumi un tūska injekcijas vietā, vājums (astēnija) un sāpes krūtīs.
Lithuanian: • bėrimas, kraujosruvos, odos paraudimas ir tinimas injekcijos vietoje, silpnumas (astenija) ir skausmas krūtinės srityje.
Latvian: Ceplene mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Latvian: Pacientiem ar visu smaguma pakāpju aknu darbības traucējumiem var būt tahikardija un hipotensija 30 - 60 minūtes pēc Ceplene+IL-2 saņemšanas.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Latvian: Pacientiem ar 1. - 4. pakāpes neirotoksicitāti - No 1. līdz 3. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr sasniegta 0. pakāpes toksiska reakcija.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1-4 laipsnio neurologinis toksiškumas - 1-3 laipsnio toksiškumo atveju, gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 0 laipsnio.
Latvian: - Terapija ir jāpārtrauc līdz simptomu izzušanai.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
Latvian: Zāļu līmenis plazmā nav nevēlamo blakusparādību prognostisks faktors, un blakusparādības cieši nekorelē ar zāļu iedarbību.
Lithuanian: Pagal vaistinės medžiagos koncentraciją plazmoje nebuvo galima prognozuoti nepageidaujamo poveikio ir šis poveikis nebuvo glaudžiai susijęs su vaisto poveikiu.
Latvian: Ceplene un IL-2 nedrīkst injicēt vienlaicīgi.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti vienu metu.
Latvian: 3. cikls
Lithuanian: 3 kursas
Latvian: Pacientiem ar sirds slimību ir jāizvērtē kambaru izsviedes frakcija un sieniņas funkcija, izmantojot ehokardiogrāfiju vai radionuklīdu stresa testu, un pēc tam jānozīmē terapija, ievērojot piesardzību.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Latvian: Ceplene ārējais izskats un iepakojuma sastāvs
Lithuanian: Ceplene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Izšķīdināto IL-2 (aldesleikīnu) katram pacientam 1 µg/kg devā, minimālais standarta devas tilpums ir 0,25 ml (50 µg) un maksimālā deva ir 0,5 ml (100 µg), aseptiski ievelk sterilās polipropilēna tuberkulīna šļircēs un uzliek vāciņu.
Lithuanian: Praskiestas IL-2 (aldesleukinas) aseptinėmis sąlygomis sutraukiamas į sterilius polipropileninius tuberkulino švirkštus ir supakuojamas kiekvienam pacientui 1 µg/kg dozėmis, kai minimalus standartinės dozės tūris yra 0,25 ml (50 µg), maksimalus 0,5 ml (100 µg).
Latvian: Pacientiem ar 3. un 4. pakāpes (ieskaitot hipotensiju, aritmiju) toksicitāti - Terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr toksiskā reakcija ir izzudusi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3 ir 4 laipsnių toksiškumas (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, aritmiją) - gydymas nutraukiamas, kol simptomai išnyksta.
Latvian: Tas tiek piegādāts stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un zilu alumīnija korķi.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm šīs terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo ir svarīgi, lai ārstēšanas ar Ceplene un IL-2 laikā neiestātos grūtniecība.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Latvian: Ceplene inhibē NAPDH oksidāzi, kas izraisa ROS veidošanos un izdalīšanos no fagocītiem.
Lithuanian: Ceplene slopina nikotinamidadenindinukleotido fosfato oksidazę, kuri inicijuoja reaktyviųjų deguonies formų formavimąsi fagocituose ir jų išsiskyrimą.
Latvian: Norādījumus par interleikīna-2 (aldesleikīna) šķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms ievadīšanas un par turpmāko atšķaidīšanu līdz 200 µg/ml, skatīt tirgū pieejamo IL-2 zāļu aprakstā.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Latvian: Uzsākot pirmo terapijas ciklu, pirmā Ceplene un IL-2 deva 1. dienā ir jāsaņem stacionārā, tiešā ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Pirmoji Ceplene ir IL-2 dozė pirmą pirmojo gydymo kurso dieną suleidžiama klinikoje, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Latvian: Aizlikts deguns
Lithuanian: Nosies užburkimas
Latvian: • Pirmās 18 nedēļas: Jūs lietosiet IL-2 un Ceplene katru dienu 3 nedēļas, kam sekos 3
Lithuanian: • Pirmąsias 18 savaičių IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 3 savaičių pertrauką (be gydymo).
Latvian: Abas zāles, IL-2 un Ceplene, injicē divas reizes dienā, ievērojot vismaz 6 stundu starplaiku starp abām injekciju reizēm.
Lithuanian: Abiejų vaistų - ir IL-2, ir Ceplene - leidžiama du kartus per parą, o intervalas tarp injekcijų turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Latvian: • Sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās (anēmija).
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda, vai nav nogulsnes un krāsas izmaiņas.
Lithuanian: Prieš suleidžiant būtina patikrinti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar jo spalva nepakitusi.
Latvian: • Slikta dūša, gremošanas traucējumi (dispepsija) un caureja.
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
Latvian: • Pietvīkums.
Lithuanian: • švokštimas;
Latvian: Norādījumus par Ceplene kopā ar IL-2 dozēšanu skatīt tālāk, apakšpunktā par devām.
Lithuanian: Ceplene, vartojamo kartu su IL-2, dozavimas nurodytas toliau.
Latvian: 4.10. cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 6 nedēļu periods bez terapijas.
Lithuanian: Kiekvieną iš 4-10 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 6 savaičių negydymo laikotarpis.
Latvian: Ieteikumus par devām šāda veida 1. pakāpes toksisku reakciju gadījumā skatīt turpmākajās sadaļās.
Lithuanian: Šių 1 laipsnio toksinių reiškinių atveju rekomenduojama dozė nurodyta atitinkamuose toliau pateiktuose skyriuose:
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių ):
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2, aldesleikīns)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
Latvian: 1 sagatavota šļirce ar Ceplene; etilspirtā samērcēts(-i) tampons(-i); hronometrs vai pulkstenis ar sekunžu rādītāju; necaurdurams iepakojums, kur ievietot izlietotās šļirces.
Lithuanian: IL-2 pakuotės lapelį ir laikykitės gydytojo nurodytos dozės); - 1 paruoštą švirkštą su Ceplene; - spiritu suvilgytą tamponėlį (-ius); - kitoje rankoje - laikmatį arba laikrodį; - nepraduriamą talpyklą, kad galėtumėte saugiai pašalinti panaudotus švirkštus.
Latvian: Strauja ievadīšana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos un likt Jums izjust nespēku vai pat izraisīt ģīboni.
Lithuanian: Staigi injekcija gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti silpnumą ar net apalpimą.
Latvian: Histamīna farmakokinētiskie rādītāji gan veseliem brīvprātīgajiem, gan brīvprātīgajiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ir līdzīgi.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
Latvian: • Ekstremitāšu sāpes un muguras sāpes.
Lithuanian: • galūnių ir nugaros skausmai;
Latvian: Injekciju vietas granuloma, nogurums, drudzis, injekcijas vietas eritēma, karstuma sajūta, injekcijas vietas reakcija, injekcijas vietas nieze, gripai līdzīga slimība, drebuļi, injekcijas vietas iekaisums, sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar noteiktu leikozes veidu, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML), kas ir asinsrades šūnu audzējs kaula smadzenēs.
Lithuanian: Ceplene vartojamas suaugusiems pacientams kartu su IL-2 ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) - taip vadinamas kaulų čiulpuose esančių kraują sudarančių ląstelių vėžys - gydyti.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Latvian: Pacienta uzraudzība 1. dienā ietver dzīvībai svarīgo funkciju, ieskaitot pulsu, asinsspiediena un elpošanas biežuma, kontroli.
Lithuanian: Pirmą dieną stebimi paciento gyvybiniai požymiai - pulsas, kraujospūdis ir kvėpavimo dažnis.
Latvian: Pacientiem, salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, bija lielāka sistēmiskās iedarbības dažādība.
Lithuanian: Sergantiems asmenims pasireiškė didesnė pasiskirstymo įvairovė, atsižvelgiant į sisteminį poveikį, nei sveikiems.
Latvian: Ja tas tā nav, izmantojiet citu flakonu un informējiet ārstu/farmaceitu.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei taip nėra, paimkite kitą flakoną ir informuokite savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ceplene ir jāievada lēni, audu slānī, kas atrodas tieši zem ādas (zemādā), aptuveni 5 - 15 minūšu laikā.
Lithuanian: Ceplene leidžiama lėtai į iškart po oda esantį audinio sluoksnį (poodinė injekcija); injekcija trunka maždaug 5-15 minučių.
Latvian: Pastāvīgas hipotensijas, galvassāpju, aritmijas, sirdsdarbības, aknu un nieru toksicitātes gadījumā - Ceplene devas injekcijas laiks ir jāpagarina līdz maksimālajam - 15 minūtēm.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
Latvian: Ceplene uzturošā terapija ir indicēta pieaugušiem pacientiem ar akūtu mieloleikozi (AML) pirmās remisijas stadijā, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar interleikīnu-2 (IL-2).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Latvian: AKTĪVĀ(-S) VIELA(-S) NOSAUKUMS(I)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Latvian: Injekcijas vietas nātrene, zilumi injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, injekcijas vietas pietūkums, vājums, sāpes krūtīs
Lithuanian: Dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos išbėrimas, injekcijos vietos paburkimas, astenija, krūtinės skausmas
Latvian: • Granulomatozs ādas iekaisums injekcijas vietā, nogurums, drudzis, injekcijas vietas apsārtums, karstuma sajūta, reakcija injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, gripai līdzīgi simptomi, drebuļi, injekcijas vietas iekaisums un sāpes.
Lithuanian: • odos uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, karščiavimas (pireksija), odos paraudimas injekcijos vietoje,karščio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, niežėjimas injekcijos vietoje, į gripo panašūs simptomai, drebulys (šaltkrėtis ) ir uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje.
Latvian: Ceplene līmenis plazmā ir augstāks pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, un šīm pacientu grupām biežāk novēro tahikardiju un asinsspiediena pazemināšanos pēc Ceplene devas saņemšanas nekā pacientiem ar normālu vai nedaudz traucētu aknu darbību.
Lithuanian: Tokių pacientų plazmoje Ceplene koncentracija būna aukštesnė ir, pavartojus Ceplene, jiems tachikardija ir žemesnis kraujospūdis pasireiškia dažniau nei pacientams, kurių kepenys sveikos arba funkcija sutrikusi nežymiai.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles tieši tā, kā tas Jums nozīmēts.
Lithuanian: Turite naudoti tikslų jums nurodytą šio vaisto kiekį.
Latvian: Vispārējā sistēmiskā Ceplene iedarbība bija lielāka pacientiem salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Latvian: IL-2 (aldesleikīna) ievadīšanas shēma
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) skyrimo lentelė
Latvian: Eritēma, hiperhidroze, svīšana naktīs, nieze
Lithuanian: Raudonė, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, niežulys
Latvian: 2. cikls
Lithuanian: 2 kursas
Latvian: Lai noteiktu histamīna FK rādītājus brīvprātīgiem veseliem cilvēkiem salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir viegli, vidēji smagi un smagi aknu darbības traucējumi, tika veikts pētījums.
Lithuanian: Atliktas tyrimas histamino farmakokinetikai nustatyti sveikiems savanoriams ir nedidelių, vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Pietvīkums, hipotensija
Lithuanian: Karščio pylimas, hipotenzija
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Hipotireoze
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Latvian: Saņemiet attīrītās ādas daļu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
Lithuanian: Suimkite nuvalytos odos gabaliuką nykščiu ir smiliumi, jos smarkiai nespausdami.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Informāciju par IL-2 ietekmi uz grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt IL-2 zāļu aprakstā.
Lithuanian: Informacijos apie IL-2 vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite IL-2 PCS.
Latvian: Kopumā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem parasti nav nepieciešams samazināt Ceplene devu.
Lithuanian: Paprastai Ceplene dozės tokiems pacientams mažinti nereikia.
Latvian: Piesardzība jāievēro tādu pacientu ārstēšanā, kuri saņem šādas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu): - bēta-blokatori un citi antihipertensīvie līdzekļi; - H1 blokatori un neiroleptiķi (antipsihotiskie līdzekļi) ar H1 receptoru bloķējošām īpašībām; - tricikliskie antidepresanti, kuriem var būt arī H1 un H2 receptoru bloķējošas īpašības; - monoamīnoksidāzes inhibitori, kā arī pretmalārijas un prettripanosomu līdzekļi; - neiromuskulārie blokatori, narkotiskie analgētiķi un dažādas kontrastvielas.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai pacientai vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių): - beta blokatorius ar kitus antihipertenzinius vaistus; - H1 blokatorius ir neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), blokuojančius H1 receptorius;
Latvian: 5. attēls
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Latvian: Devu pielāgošana
Lithuanian: Dozės keitimas
Latvian: To lieto kopā ar mazas devas Interleikīnu - 2 ( IL-2), kas ir vēl viens līdzeklis, kas palīdz imūnajai sistēmai cīnieties ar tādām slimībām kā vēzis.
Lithuanian: Ceplene vartojamas kartu su mažomis dozėmis interleukino-2 (IL-2)kito vaisto, skatinančio imuninę sistemą kovoti su vėžinėmis ligomis.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu smaguma pakāpei ir nenozīmīga ietekme uz histamīna FK, ir jāievēro piesardzība, nozīmējot histamīnu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: *skatīt devas pielāgošanu, lai noteiktu devu un devu grafika modifikācijas.
Lithuanian: *Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Latvian: • Aizcietējums, vēdera uzpūšanās, mutes iekaisums.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, skrandžio pūtimas, burnos ertmės uždegimas;
Latvian: Norādījumus par interleikīna-2 (aldesleikīna) šķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt tirgū pieejamo IL-2 zāļu aprakstā.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām histamine dihydrochloride
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām, kas vismaz iespējami ir saistītas ar IL-2 un Ceplene terapiju, ziņots gandrīz visiem pacientiem AML pētījumos.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais ŪML, beveik visiems jų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galimai susijusios su gydymu IL-2 ir Ceplene.
Latvian: Terapijas cikli
Lithuanian: Gydymo kursai
Latvian: 2. Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Lithuanian: Patikrinkite ant flakono etiketės nurodytą tinkamumo pabaigos datą (EXP). Jei nurodyto mėnesio paskutinė diena jau praėjusi, vaistas nebetinkamas vartoti.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekcijas, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījis.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją. Jokiu būdu nebandykite atlikti sau injekcijos, jei to daryti jūsų specialiai nepamokė gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: • Sausa āda.
Lithuanian: • sausa oda;
Latvian: Ceplene injicēšana patstāvīgi
Lithuanian: Ceplene susileidimas pačiam
Latvian: Šīs zāles lieto psihisku stāvokļu ārstēšanai;
Lithuanian: Tokie pacientai gydomi imantis atsargumo priemonių.
Latvian: Pacientu, kuriem anamnēzē ir autoimūna slimība (ieskaitot sistēmisku sarkano vilkēdi, iekaisīgu zarnu slimību, psoriāzi un reimatoīdo artrītu), ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
Latvian: • Ķermeņa masas zudums.
Lithuanian: • svorio netekimas.
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām histamine dihydrochloride Tikai zemādas injekcijām.
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas Leisti tik po oda.
Latvian: Dažas no šīm zālēm nedrīkst lietot Ceplene terapijas laikā vai ir nepieciešama īpaša piesardzība:
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti gydymo Ceplene metu arba būtinos specialios atsargumo priemonės: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Latvian: • Vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un mutes sausums.
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
Latvian: Jūsu ārsts informēs, cik daudz tas ir un kā veikt injekciju.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
Latvian: Piesardzība ir jāievēro pacientiem, kuriem novērots kāds no šādiem stāvokļiem: simptomātiska perifēro artēriju slimība, peptiska vai ezofageāla čūla šobrīd vai agrāk ar asiņošanu anamnēzē, klīniski būtiska nieru slimība un insults pēdējo 12 mēnešu laikā.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Latvian: Ceplene un IL-2 nedrīkst injicēt vienā zonā.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti toje pačioje srityje.
Latvian: • Noteikta veida balto asins šūnu skaita samazināšanās (neitropēnija).
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
Latvian: 0,5 ml šķīduma ir pietiekami vienai devai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
Latvian: Lai sagatavotu Ceplene devu, Jums būs nepieciešams: 1 flakons Ceplene šķīduma (0,5 ml);
Lithuanian: Ceplene dozei paruošti jums reikės: - 1 flakono Ceplene tirpalo (0,5 ml) - 1 sterilaus graduoto švirkšto su adata - 1 spiritu suvilgyto tamponėlio
Latvian: Lai novērstu 3. un 4. pakāpes toksisku reakciju, var apsvērt maksimāli viena terapijas cikla atlikšanu.
Lithuanian: Galima atidėti ne daugiau kaip vieną gydymo kursą, kad išnyktų 3 ir 4 laipsnio simptomai.
Latvian: Tagad šļirci nedrīkst nekur novietot, un adata nedrīkst nekam pieskarties.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Latvian: Nelietojiet papildus devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės praleistai dozei kompensuoti.
Latvian: No 58.n līdz 63.n
Lithuanian: > 50 iki ≤ 60
Latvian: 6. attēls
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Latvian: • Sēcoša elpošana.
Lithuanian: • kraujuojančių opų,
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojiet.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Latvian: Tādi pacienti, kuri ir apliecinājuši izpratni par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem un apguvuši atbilstošas injekciju veikšanas prasmes, var veikt turpmākās Ceplene injekcijas patstāvīgi mājas apstākļos.
Lithuanian: Tolesnes Ceplene injekcijas pacientas gali pats atlikti namuose, jei jis tinkamai susipažinęs su būtinomis atsargumo priemonėmis ir įrodo, kad moka jas atlikti.
Latvian: 1 sagatavota šļirce IL-2 injicēšanai (skatīt IL-2 lietošanas instrukciju un ārsta norādes par devu);
Lithuanian: Injekcijai atlikti turite turėti: - 1 paruoštą švirkštą IL-2 injekcijai (žr.
Latvian: • Klepus, apgrūtināta elpošana (aizdusa).
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
Latvian: 15. Ievietojiet šļirci necaurduramā traukā atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į nepraduriamą talpyklą, kaip nurodyta.