FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de survenue d'un deuxième événement clinique démyélinisant, confirmant une sclérose en plaques cliniquement définie, les patients sont passés à la posologie recommandée de 44 microgrammes de Rebif trois fois par semaine en ouvert, tout en maintenant l'aveugle sur la randomisation initiale.
Croatian: Ako se pojavi drugi klinički događaj demijelinizacije koji definitivno potvrđuje jasnu multiplu sklerozu, bolesnici prelaze na preporučeno doziranje lijeka Rebif od 44 mikrograma 3 puta tjedno kao u otvorenom kliničkom ispitivanju, dok istovremeno ostaju maskirani za početnu randomizaciju.
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épisodes comitiaux et ceux traités par anti-épileptiques, en particulier lorsque leur épilepsie n'est pas contrôlée de façon satisfaisante par un traitement anti-épileptique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Croatian: Rebif treba primjenjivati oprezno kod bolesnika s anamnezom napadaja, onima koji primaju antiepileptike, posebice ako epilepsija nije odgovarajuće liječena antiepilepticima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
French: Votre médecin vous a prescrit une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Croatian: Vaš liječnik propisao Vam je nižu dozu od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
French: En cas de lésion de la peau, accompagnée d'un gonflement ou d'un suintement au site d'injection, on conseillera au patient de consulter son médecin avant de continuer les injections de Rebif.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojavi bilo kakvo pucanje kože, a koje može biti praćeno oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba uputiti da se prije nastavka davanja injekcija Rebifa posavjetuje s nadležnim liječnikom.
French: • Avant l'injection, utilisez un tampon alcoolisé pour nettoyer la peau au site d'injection.
Croatian: • Prije injiciranja, vatom natopljenom alkoholom očistite kožu na mjestu injiciranja.
French: Rebif est administré par injection sous-cutanée.
Croatian: Rebif se primjenjuje supkutanom injekcijom.
French: Lors de l'initiation du traitement par Rebif, et afin de permettre le développement d'une tachyphylaxie et réduire ainsi les effets indésirables, il est recommandé de débuter le traitement par voie sous cutanée à la dose de 8,8 microgrammes, puis d'augmenter la dose progressivement sur une période de4 semaines afin d'atteindre la dose optimale, selon le calendrier suivant :
Croatian: Kada započinju liječenje Rebifom, da bi se razvila tahifilaksija i da bi se umanjile nuspojave, preporučuje se da bolesnici počnu s dozom od 8,8 mikrograma supkutano, a potom se doza treba povećavati tijekom razdoblja od 4 tjedna do ciljane doze prema sljedećem rasporedu:
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
French: La production d'auto-anticorps peut s'accroître pendant le traitement par interféron bêta.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
French: • La ou les première(s) injection(s) doivent être réalisées sous la surveillance d'un professionnel de santé qualifié.
Croatian: • Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
French: La prise d'un analgésique antipyrétique est recommandée avant chaque injection et dans les 24 heures suivant l'injection, pour atténuer les symptômes pseudo-grippaux associés à l'administration de Rebif.
Croatian: Prije davanja injekcije i tijekom sljedeća 24 sata nakon svake injekcije, preporučuje se davanje analgoantipiretika, kako bi se smanjili simptomi slični gripi koji su povezani s primjenom Rebifa.
French: Sur une période de 4 ans, on a constaté une réduction de 22 % du taux moyen de poussées chez les patients traités par Rebif 22 microgrammes et de 29 % chez les patients traités par Rebif 44 microgrammes, par rapport à un groupe de patients sous placebo pendant 2 ans, puis sous Rebif 22 ou 44 microgrammes pendant 2 ans.
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzarcebacije u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
French: Les patients ont été randomisés en double aveugle pour recevoir soit Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine, soit Rebif 44 microgrammes une fois par semaine, soit un placebo.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani na dvostruko slijepi način na Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno, Rebif 44 mikrograma jednom tjedno ili na placebo.
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
Croatian: Prilikom tumačenja a posteriori kasnije dobivenih rezultata u podgrupama bolesnika potreban je oprez.
French: * 3 fois/semaine = trois fois par semaine
Croatian: * tiw - tri puta tjedno
French: • Des réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja, a koje uključuju crvenilo, oticanje promjenu boje, upalu, bol i propadanje kože su vrlo česte.
French: Le patient peut conserver Rebif à une température égale ou inférieure à 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Croatian: Bolesnik može čuvati Rebif na ili ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
French: • Lupus érythémateux d'origine médicamenteuse : effet secondaire survenant lors d'une utilisation à long terme de Rebif.
Croatian: • lijekovima izazvan lupus eritematozus: nuspojava dugoročne primjene lijeka Rebif.
French: Autres formes de sclérose en plaques
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
Croatian: Intramuskularna i supkutana primjena dovode do potpuno usporedivih odgovora.
French: Si vous oubliez d'utiliser Rebif
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Rebif
French: • Tenez fermement RebiSlide et faites glisser le bouton d'administration qui se situe sur le côté du dispositif.
Croatian: •Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 2 ULOŠKA
French: Estimation de Kaplan
Croatian: Kaplan-Meireova procjena
French: Le pourcentage de patients présentant une progression du handicap, définie par l'augmentation d'au moins un point sur l'échelle EDSS, confirmée à trois mois, a été réduit de 39 % (placebo) à 30 % (Rebif 22 microgrammes).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Croatian: Poremećaji krvnih žila mrežnice (primjerice, retinopatija, pamučaste mrlje, opstrukciju arterije ili vene mrežnice)*
French: Si vous êtes concerné(e), parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
French: Pour plus d'informations, se reporter à la notice.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les « instructions d'utilisation de RebiDose », fournies séparément dans le manuel d'utilisation, afin de limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
Croatian: • Prije liječenja lijekom Rebif pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze u zasebnoj knjižici kako bi se minimizirao rizik od nekroze mjesta injekcije (propadanje kože i oštećenja tkiva) koje je prijavljeno kod bolesnika liječenih lijekom Rebif.
French: Seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable contenant 0,5 mL de solution.
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
French: Des cas d'inflammation du foie ont également été rapportés (peu fréquent).
Croatian: Također je prijavljena i upala jetre (manje često).
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
Croatian: Primjenu Rebifa treba započeti s oprezom kod bolesnika s povijesti teže bolesti jetre, kliničkih dokaza aktivne bolesti jetre, zlouporabe alkohola ili povišenim vrijednostima ALT-a u serumu (>2,5 puta iznad GGN).
French: À ce jour, il n'existe aucune définition bien établie d'un patient à haut risque, mais une approche plus conservatrice propose d'accepter au moins neuf lésions hyperintenses en T2 sur l'IRM initiale et au moins une nouvelle lésion en T2 ou une nouvelle lésion rehaussée par le Gd sur une IRM de suivi effectuée au moins 1 mois après l'IRM initiale.
Croatian: Za sada nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, iako je konzervativniji pristup prihvaćanje barem devet T2 hiperintenzivnih lezija na početnom snimanju i barem jedne nove T2 lezije ili jedne nove Gd-pozitivne lezije na kontrolnom snimanju barem mjesec dana nakon početnog snimanja.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
French: Le coffret d'initiation Rebif correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
French: N'utilisez jamais Rebif
Croatian: Nemojte primjenjivati Rebif
French: Elle peut également être administrée au moyen d'un auto-injecteur adapté.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg pomagala za samostalno injiciranje.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3, 12 et 36 SERINGUES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
French: Le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales après une injection sous-cutanée unique a été de 24 à 48 heures pour la néoptérine, la bêta-2-microglobuline et la 2'5' OAS, de 12 heures pour la MX1 et de 24 heures pour l'expression des gènes OAS1 et OAS2.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije neopterina, beta-2 mikroglobulina i 2',5'-oligoadenilat-sintetaze nakon jedne supkutane injekcije bilo je 24 do 48 sati, 12 sati za MX1 te 24 sata za ekspresiju gena OAS1 i OAS2.
French: Pour usage multiple.
Croatian: Za višedoznu primjenu.
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés pour l'interféron bêta (fréquence indéterminée) :
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene za interferon beta (učestalost nije poznata)
French: Inflammation au site d'injection, réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal
Croatian: Upala na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, simptomi nalik gripi
French: Où injecter Rebif
Croatian: Gdje injicirati Rebif
French: • Démangeaisons, rash (éruptions cutanées)
Croatian: • svrbež, osip (izbijanje kožnih promjena)
French: • Posez RebiSmart à angle droit (90°) sur votre peau.
Croatian: • Položite RebiSmart pod pravim kutom (90°) na kožu.
French: Valeur de p (logrank)
Croatian: Log-rang p-vrijednost
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3 et 12 stylos préremplis (RebiDose).
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3 i 12 napunjenih brizgalica (RebiDose).
French: Le dispositif (RebiSmart ou RebiSlide) contenant une cartouche préremplie de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rebif
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée par les effets de la maladie ellemême ou par les effets du traitement.
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 microgrammes combiné).
Croatian: Ako populaciju bolesnika podijelimo u dvije podgrupe (one sa i one bez relapsa, u dvogodišnjem periodu prije ulaska u ispitivanje), kod bolesnika bez relapsa nema učinka na onesposobljenost, dok je u grupi bolesnika s relapsom udio s napredovanjem onesposobljenosti na kraju ispitivanja smanjen sa 70% (placebo) na 57% (u kombinaciji Rebifa 22 mikrograma i Rebifa 44 mikrograma).
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Croatian: Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
French: Événements thrombo-emboliques* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Croatian: Tromboembolijski događaji* Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
Croatian: Titracija doze za Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Rebifa.
French: Les résultats de cette étude concernant l'efficacité de Rebif à 44 microgrammes trois fois par semaine par rapport au placebo ont été les suivants : Paramètres statistiques
Croatian: Rezultati djelotvornosti lijeka Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno u usporedbi s placebom iz ovog kliničkog ispitivanja su sljedeći:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
French: • des reins,
Croatian: • bubrega,
French: 22 microgrammes 3 fois/semaine
Croatian: 22 mikrograma tri puta tjedno
French: • REMARQUE : n'injectez pas dans les zones tuméfiées, indurées ou douloureuses ; signalez à votre médecin ou à un professionnel de santé toute anomalie que vous repérez.
Croatian: • NAPOMENA: nemojte primjenjivati na područjima na kojima osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol: javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
French: Pour l'usage ambulatoire, vous pouvez sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
French: (SÉPARATION CARTONNÉE SUPÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de diminuer certains effets secondaires.
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
French: • des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente.
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
French: Comment injecter Rebif
Croatian: Kako injicirati Rebif
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3, 12 et 36 seringues préremplies.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SÉPARATIONS CARTONNÉES DU COFFRET D'INITIATION
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SEPARATORIMA ZA POČETNO PAKIRANJE
French: Environ 70 % des patients traités par Rebif sont susceptibles de présenter un syndrome pseudo-grippal, typique des interférons, au cours des 6 premiers mois de traitement.
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
French: Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Croatian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique,
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat,
French: Coffret de 4 ou 12 cartouches.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
French: Le coffret contient 6 doses individuelles de 0,2 mL pour Rebif 8,8 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable et 6 doses individuelles de 0,5 mL pour Rebif 22 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekciju Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
French: Nécrose au site d'injection
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja
French: G. Système de protection H. Aiguille
Croatian: Sigurnosni štitnik H.
French: Pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
French: 44 microgrammes 3 fois/semaine
Croatian: 44 mikrograma tri puta tjedno
French: La ou les première(s) injection(s) doivent être réalisées sous la surveillance d'un professionnel de santé qualifié.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
French: Anorexie, étourdissements, anxiété, arythmies, vasodilatation et palpitations, ménorragie et métrorragie ont été associés à l'administration d'interférons.
Croatian: Upotreba interferona povezana je s anoreksijom, omaglicom, anksioznošću, aritmijom, vazodilatacijom, palpitacijom, menoragijom i metroragijom.
French: Lupus érythémateux d'origine médicamenteuse* Affections du rein et des voies urinaires Rare :
Croatian: Lupus eritematozus potaknut lijekom* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko:
French: RebiDose 12 stylos préremplis.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
French: Rebif solution injectable en cartouche pour administration sous-cutanée est destiné à un usage multidose, soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide après formation spécifique du patient et/ou du soignant.
Croatian: Otopina lijeka Rebif za supkutanu injekciju u ulošku namijenjena je za višedoznu primjenu i može se primijeniti bilo pomoću elektronskog uređaja za injiciranje RebiSmart ili ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'un stylo prérempli appelé « RebiDose ».
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose".
French: Des cas de syndrome néphrotique associés à différents types de néphropathies sous-jacentes comprenant une hyalinose segmentaire focale avec collapsus, une néphrose lipoïdique (minimal change disease), une glomérulonéphrite membrano-proliférative et une glomérulopathie extramembraneuse ont été rapportés au cours d'un traitement par interféron bêta.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima beta zabilježeni su slučajevi nefrotskog sindroma s različitim podležećim nefropatijama uključujući kolabirajući oblik fokalne segmentalne glomeruloskleroze (FSGS), bolest minimalnih promjena (MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN).
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Croatian: Prolazni neurološki simptomi (primjerice, hipoestezija, spazam mišića, parestezija, poteškoće u hodanju, ukočenost mišića i kostiju) koji mogu imitirati simptome pogoršanja multiple skleroze*
French: Sclérose en plaques primaire progressive
Croatian: Primarna progresivna multipla skleroza
French: 4 cartouches
Croatian: 4 uloška
French: 2 cartouches
Croatian: 2 uloška
French: Ce médicament est à usage multidose.
Croatian: Ovaj lijek je za višedoznu primjenu.
French: • Vérifiez la date de péremption inscrite sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur de RebiDose (sous la mention « EXP »).
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice RebiDose ili na vanjskoj kutiji
French: Les patients souffrant de troubles cardiaques tels qu'angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie doivent être étroitement surveillés, au cas où leur état clinique se dégraderait lors de l'initiation du traitement par interféron bêta-1a.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
French: Rebif est indiqué dans le traitement :
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
French: • du foie,
Croatian: • jetre,
French: RebiDose 3 stylos préremplis.
Croatian: 3 napunjene štrcaljke.