FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Το Ontruzant θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά κατά την ανασύσταση.
English: Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Ontruzant 150 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Ontruzant 420 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Greek: Ομάδα κυττάρων όγκου με ασθενή έως μέτρια αντιδραστικότητα ολόκληρης ή της πλαγιοβασικής ή πλάγιας μεμβράνης ανεξάρτητα από το ποσοστό των κυττάρων του όγκου στα οποία παρατηρείται χρώση
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Greek: Ασθενής έως μέτρια αντιδραστικότητα ολόκληρης ή της πλαγιοβασικής ή πλάγιας μεμβράνης σε ≥10% των κυττάρων του όγκου.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ontruzant 420 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση τραστουζουμάμπη
English: Time to steady-state
Greek: Χρόνος έως τη σταθερή κατάσταση
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Ontruzant is 8 mg/kg body weight.
Greek: Σχήμα τριών εβδομάδων (κάθε τρεις εβδομάδες) και εβδομαδιαίο σχήμα Ως σχήμα τριών εβδομάδων η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου του Ontruzant είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval Table 10 Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH
Greek: AC→D = δοξορουβικίνη συν κυκλοφωσφαμίδη ακολουθούμενη από δοσεταξέλη, AC→DH = δοξουροβικίνη συν κυκλοφωσφαμίδη ακολουθούμενη από δοσεταξέλη και τραστουζουμάμπη, CI = διάστημα εμπιστοσύνης
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014**
Greek: Αρ. ασθενών με σύμβαμα p=0,014**
English: - intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days, given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Greek: ή - ενδοφλέβια 5-φθοριοουρακίλη - 800 mg/m2/ημέρα ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα 5 ημερών, χορηγούμενα κάθε 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (ημέρες 1η έως 5η κάθε κύκλου)
English: Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Ontruzant 150 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL)
Greek: Πίνακας 15 Προβλεπόμενες από τον πληθυσμό τιμές έκθεσης φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση (διάμεση τιμή με 5ο - 95ο εκατοστημόριο) για τα δοσολογικά σχήματα τραστουζουμάμπης μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού (ΜΚΜ), πρώιμο καρκίνο του μαστού (ΠΚΜ) και προχωρημένο γαστρικό καρκίνο (ΠΓΚ)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 420 mg trastuzumab.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 420 mg τραστουζουμάμπης.
English: Trastuzumab plus docetaxel3 N=92
Greek: Τραστουζουμ άμπη με δοσεταξέλη3
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Greek: Ανιχνεύεται ασθενής έως μέτρια πλήρης χρώση των μεμβρανών σε >10% των κυττάρων του όγκου.
English: Trastuzumab plus paclitaxel3 N=32
Greek: Τραστουζουμάμ πη με πακλιταξέλη3
English: Ontruzant vial
Greek: Έκπλυση τραστουζουμάμπης
English: Three-weekly and weekly schedule
Greek: Σχήμα τριών εβδομάδων (κάθε τρεις εβδομάδες)
English: Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ontruzant (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 150 mg trastuzumab.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 150 mg τραστουζουμάμπης.
English: Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Ontruzant 420 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Hazard ratio (95% CI)
Greek: Σχετικός Κίνδυνος έναντι AC→D (95% CI)
English: Κύπρος
Greek: Παρατήρηση
English: Trastuzumab plus paclitaxel2 N=68
Greek: N=68
English: Median duration of response (months) (95%CI)
Greek: Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (μήνες) (εύρος) Διάμεσος ΤΤΡ (μήνες) (95%CI)
English: Faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity in ≥10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane
Greek: Αμυδρή/μόλις αντιληπτή αντιδραστικότητα της μεμβράνης σε ≥10% των κυττάρων του όγκου.
English: Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ontruzant if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Greek: Για το λόγο αυτό, εάν στους 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε νέο φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για το ότι παίρνατε Ontruzant.
English: Hazard ratio vs AC→D (95% CI)
Greek: Σχετικός Κίνδυνος έναντι AC→D (95%
English: + 7.2 mL
Greek: Τελική Συγκέντρωση φιαλίδιο των 150 mg + 7,2 ml
English: Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ontruzant (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000
Greek: Tel.: 0800 9999000
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Greek: Αρ. ασθενών με σύμβαμα p=0,0024
English: Pain in extremity
Greek: • πόνος στα άκρα
English: Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** hazard ratios (95% CI) A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval * At the time of the definitive analysis of DFS.
Greek: A: δοξορουβικίνη, C: κυκλοφωσφαμίδη, P: πακλιταξέλη, H: δοσεταξέλη, Carb: καρβοπλατίνη, H: τραστουζουμάμπη
English: 30 June 2020
Greek: 30 Ιουνίου 2020
English: What are you possibly suffering from?
Greek: Από τι πάσχετε πιθανώς;
English: Your risk is higher:
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος:
English: If you want to delay your period
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας
English: Not yet known
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό
English: How to shift periods or how to delay a period
Greek: Πώς να μεταθέσετε περιόδους ή πώς να καθυστερήσετε μία περίοδο
English: Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουλίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Απριλίου 2016
English: • VTE may be fatal in 1-2 % of cases.
Greek: • Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2% των περιπτώσεων.
English: Zoely will work immediately.
Greek: Το Zoely θα δράσει αμέσως.
English: Your doctor will advise you.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά.
English: This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα μία καινούργια κυψέλη την ίδια ημέρα της εβδομάδας και επίσης ότι θα έχετε την περίοδό σας περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
English: Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Greek: Ορισμένες φορές η απώλεια της όρασης μπορεί να προκληθεί σχεδόν αμέσως.
English: When should you contact your doctor?
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας;
English: • They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Greek: • Είναι μια από τις πιο αξιόπιστα αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιηθούν σωστά.
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιες εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων θα ήταν πιο κατάλληλες.
English: Seek urgent medical attention
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
English: When and how to take the tablets
Greek: Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν εντός του φυσιολογικού εργαστηριακού εύρους τιμών.
English: Particularly above 35 years
Greek: Ιδιαίτερα πάνω από τα 35 έτη
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθεί υπόψη εάν υπάρχουν επίσης και άλλοι παράγοντες κινδύνου.
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Greek: • σε περίπτωση που γεννήσατε λίγες εβδομάδες πριν
English: Do not use rhythm or temperature methods.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε μεθόδους του ρυθμού ή μεθόδους καταγραφής θερμοκρασίας.
English: Therefore you should follow the rules given below.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες που δίνονται παρακάτω.
English: • if you smoke.
Greek: • σε περίπτωση που καπνίζετε.
English: • increased interest in sex
Greek: • αυξημένο ενδιαφέρον για σεξ
English: • disturbance in attention
Greek: • διαταραχή στην προσοχή
English: Reduced efficacy
Greek: Μειωμένη αποτελεσματικότητα
English: About 2 out of 10,000 women
Greek: Περίπου 2 από τις 10.000 γυναίκες
English: • immediate loss of vision or
Greek: • άμεση απώλεια της όρασης ή
English: This allows you to check whether you took your daily tablet.
Greek: Αυτό σας επιτρέπει να ελέγχετε εάν πήρατε το δισκίο της ημέρας.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές μακροχρόνιες επιπτώσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
English: No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Keep taking Zoely as usual.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Zoely ως συνήθως.
English: There were no abnormal results.
Greek: Δεν υπήρξαν μη φυσιολογικά αποτελέσματα.
English: Increasing age
Greek: Αυξανόμενη ηλικία
English: You may need to use sanitary protection, but keep taking your tablets as usual.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε υγιεινή προστασία, αλλά συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας ως συνήθως.
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Greek: Συνολικά 3.434 γυναίκες, ηλικίας 18-50, εντάχθηκαν και συμπλήρωσαν 33.828 κύκλους.
English: The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules:
Greek: Η διαχείριση των παραλειφθέντων δισκίων μπορεί να βασισθεί στους παρακάτω δύο βασικούς κανόνες:
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Greek: Δεν παρατίθενται συνώνυμα ή σχετικές καταστάσεις, αλλά θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
English: It has been reported to occur more often in women using the pill for more than 5 years.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για περισσότερο από 5 έτη.
English: Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα σχεδόν την ίδια ώρα, με λίγο νερό εάν είναι απαραίτητο.
English: Particularly important in women with additional risk factors
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου
English: 1 will develop a VTE in one year.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
English: The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
English: Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Greek: Προτού μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Zoely, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και εκείνο των στενών συγγενών σας.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Greek: Δεν υπάρχουν αντίδοτα και η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
English: Six multi-centre clinical trials of up to one year duration were used to evaluate safety of Zoely.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Zoely.
English: Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας τι να κάνετε εάν δεν είστε σίγουρη πότε να ξεκινήσετε.
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστο σοβαρό κοιλιακό πόνο.
English: Steady-state is achieved after 5 days.
Greek: Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
English: About 5-7 out of 10,000 women
Greek: Περίπου 5-7 από τις 10.000 γυναίκες
English: One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως επί 28 συνεχόμενες ημέρες.
English: The absolute bioavailability is about 1 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 1 %.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Greek: Η συχνότητα και η φύση των περαιτέρω εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στις οδηγίες καθιερωμένης πρακτικής και να προσαρμόζεται εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα.
English: Stickers marked with the 7 days of the week are provided.
Greek: Παρέχονται αυτοκόλλητα στα οποία αναγράφονται οι 7 ημέρες της εβδομάδας.
English: • The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Greek: • Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με χαμηλής δόσης CHCs είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμενόταν σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο μετά τον τοκετό.
English: Yellow tablets from the last (4
Greek: Τα κίτρινα δισκία από την τελευταία (4
English: If possible take it within 24 hours of when you normally take your pill.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
English: Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Greek: Η μέγιστη ενζυμική επαγωγή παρατηρείται γενικά μέσα σε λίγες εβδομάδες.
English: In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
Greek: Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μη ορμονική αντισύλληψη.
English: For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual.
Greek: Για παράδειγμα, εάν αρχίσατε να παίρνετε τα εικονικά δισκία την Παρασκευή και θέλετε να το αλλάξετε αυτό σε Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), πρέπει να αρχίσετε μία νέα κυψέλη 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Greek: Μετά το πρώτο έτος, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος αλλά είναι πάντοτε ελαφρώς υψηλότερος απ'ότι εάν δεν χρησιμοποιούσατε ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό.
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of Zoely in the blood.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των δραστικών ουσιών του Zoely στο αίμα.
English: Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
Greek: Παρόμοια συμπεράσματα αναμένονται σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα.
English: The use of Zoely may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Greek: Η χρήση του Zoely μπορεί να χρειάζεται να διακοπεί αρκετές εβδομάδες πριν το χειρουργείο ή ενώ κινείστε λιγότερο.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις έχει εφαρμογή σε εσάς.
English: If you have missed one or more periods Clinical trials with Zoely have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το Zoely έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
English: You can stop taking Zoely at any time.
Greek: Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoely οποιαδήποτε στιγμή.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Greek: Τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες καταστάσεις.
English: This will help you to determine when the baby will be due.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να καθορίσετε πότε θα μείνετε έγκυος.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος από αυτούς τους παράγοντες έχει εφαρμογή σε εσάς, ακόμη και αν δεν είστε βέβαιοι.
English: It is important to check your breasts regularly and you should contact your doctor if you feel any lump.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τους μαστούς σας τακτικά και θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν ψηλαφήσετε κάποιο ογκίδιο.
English: Hepatitis C
Greek: Ηπατίτιδα C
English: After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
Greek: Ύστερα από τη διακοπή του χαπιού συνδυασμού, ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά μειώνεται.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs):
English: It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Greek: Είναι άγνωστο εάν αυτό το εύρημα οφείλεται στη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών ή σε άλλους παράγοντες, όπως διαφορά στη σεξουαλική συμπεριφορά.
English: If bleeding continues, becomes heavy or starts again, contact your doctor.
Greek: Εάν η αιμορραγία συνεχίζεται, γίνει έντονη ή ξεκινήσει ξανά, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
English: The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος απομακρύνεται βαθμιαία κατά την πάροδο των 10 χρόνων μετά τη διακοπή της χρήσης των COCs.
English: See also ‘General Notes' in section 2 above.
Greek: Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
English: You must not use Zoely if you have any of the conditions listed below.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zoely εάν έχετε κάποιες από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Greek: Συνεπώς, η χρήση των COCs δεν πρέπει να συνιστάται μέχρι η θηλάζουσα μητέρα να έχει απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της και θα πρέπει να προτείνεται μία εναλλακτική αντισυλληπτική μέθοδος σε γυναίκες που επιθυμούν να θηλάζουν.
English: Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2.
English: The clinical relevance of this result is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
English: If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Greek: Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε πρώτα τον γιατρό σας για άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
English: Do not start the next blister of Zoely until your doctor has checked that you are not pregnant.
Greek: Μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη του Zoely μέχρι να ελέγξει ο γιατρός σας ότι δεν είστε έγκυος.
English: Option 1)
Greek: Επιλογή 1)
English: These may include curettage.
Greek: Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν απόξεση.
English: • Zoely may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic lamotrigine.
Greek: • Το Zoely μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
English: • If you are taking medicines or herbal products that might make Zoely less effective, a barrier contraceptive method should also be used.
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα ή φυτικά προϊόντα που μπορεί να κάνουν το Zoely λιγότερο αποτελεσματικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επίσης μια αντισυλληπτική μέθοδος φραγμού.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: The extension can be carried on for as long as wished until the end of the white active tablets in the second pack.
Greek: Η παράταση μπορεί να συνεχισθεί για όσο είναι επιθυμητό μέχρι το τέλος των λευκών δραστικών δισκίων στη δεύτερη συσκευασία.
English: Irregular vaginal bleeding usually stops once your body has adjusted to the pill (usually after about 3 months).
Greek: Η ακανόνιστη κολπική αιμορραγία σταματάει συνήθως μόλις το σώμα σας προσαρμοστεί στο χάπι (συνήθως μετά από περίπου 3 μήνες).
English: If the woman does not want to change her normal tablet-taking schedule, she has to take the extra white tablet(s) from another pack.
Greek: Εάν η γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό της πρόγραμμα λήψης δισκίων, πρέπει να πάρει το(τα) επιπλέον λευκό(ά) δισκίο(α) από μία άλλη συσκευασία.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το Zoely, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
English: The following side effects have been linked with the use of Zoely:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του Zoely:
English: In this leaflet, several situations are described where you should stop taking the pill, or where the reliability of the pill may be decreased.
Greek: Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, περιγράφονται αρκετές περιπτώσεις κατά τις οποίες θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι, ή κατά τις οποίες η αξιοπιστία του χαπιού μπορεί να μειωθεί.
English: Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles.
Greek: Συνεπώς, η αξιολόγηση οποιωνδήποτε ακανόνιστων αιμορραγιών έχει έννοια μόνο ύστερα από τη μεσολάβηση ενός διαστήματος προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.
English: Symptoms most commonly occur in one eye:
Greek: Συμπτώματα που συνήθως εμφανίζονται στο ένα μάτι: