FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a midostaurina e os seus metabolitos ativos, CGP52421 e CGP62221, são também considerados indutores e podem causar diminuições na exposição de medicamentos coadministrados que sejam eliminados principalmente por CYP1A2, CYP2B6 ,CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5 (ver secção 4.5).
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu einnig virkjar og geti dregið úr útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Com base em dados in vitro, a midostaurina e/ou os seus metabolitos têm o potencial de inibir as enzimas CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 e CYP3A4/5.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega hamlað CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5 ensímum.
Portuguese: 9/l, depois reiniciar com 50 mg duas vezes por dia e, se tolerado, aumentar para 100 mg duas vezes por dia.
Icelandic: 9/l, hefja síðan meðferð að nýju með 50 mg tvisvar á sólarhring og ef það þolist vel þá auka í 100 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: LM
Icelandic: MCL
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) mais frequentes no grupo de Rydapt foram neutropenia febril (83,4%), náuseas (83,4%), dermatite exfoliativa (61,6%), vómitos (60,7%), cefaleias (45,9%), petéquias (35,8%) e pirexia (34,5%).
Icelandic: Rydapt voru daufkyrningafæð með hita (83,4%), ógleði (83,4%), skinnflagningsbólga (61,6%), uppköst (60,7%), höfuðverkur (45,9%), depilblæðingar (35,8%) og hiti (34,5%).
Portuguese: Com base em dados in vitro, a midostaurina e/ou os seus metabolitos têm o potencial de induzir as enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega virkjað CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 ensím.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): A fim de investigar a eficácia em doentes idosos, o titular da AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação E2301 de midostaurina versus placebo em combinação com quimioterapia durante a indução e consolidação, seguido de 12 meses de midostaurina em monoterapia em doentes adultos (idade ≥18 anos) com LMA, sem mutação FLT3, recém diagnosticada.
Icelandic: Til að rannsaka verkun hjá öldruðum sjúklingum skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður slembaðrar, tvíblindrar rannsóknar, E2301, þar sem midostaurin er borið saman við lyfleysu ásamt krabbameinslyfjameðferð meðan á innleiðingu og upprætingarkafla stendur, fylgt eftir með 12 mánaða meðferð með midostaurini einu sér hjá fullorðnum sjúklingum (≥18 ára) með nýgreint bráðamergfrumukrabbamein (AML), sem eru ekki með FLT3 stökkbreytingu.
Portuguese: Rydapt pode ser interrompido durante os ciclos que forem necessários até redução do QTc.
Icelandic: Stöðva má meðferð með Rydapt í eins margar meðferðarlotur og þörf er á þar til lenging QTc bils hefur gengið til baka.
Portuguese: A amamentação deve ser suspensa durante o tratamento com Rydapt e durante pelo menos 4 meses após o final do tratamento.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Rydapt stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Ocorreu neutropenia em doentes a receber Rydapt em monoterapia e em associação com quimioterapia (ver secção 4.8).
Icelandic: Daufkyrningafæð hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með Rydapt einu sér og samhliða krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 4.8).
Portuguese: 56 cápsulas (2 embalagens de 28)
Icelandic: 56 (2 pakkningar sem hvor inniheldur 28) hylki
Portuguese: Hipercalcemia *
Icelandic: Blóðkalíumlækkun*
Portuguese: Para que é utilizado Rydapt
Icelandic: Við hverju Rydapt er notað
Portuguese: Tabela 4 Reações adversas medicamentosas observadas nos estudos clínicos de MAS, MSNHA e LM
Icelandic: Tafla 4 Aukaverkanir sem komu fram í klínísku rannsóknunum á ASM, SM-AHN og MCL
Portuguese: Outros medicamentos e Rydapt
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Portuguese: A RAM mais frequente de Grau 3/4 foi neutropenia febril (83,5%), linfopenia (20,0), infeção relacionada com dispositivo (15,7%), dermatite exfoliativa (13,6%), hiperglicemia (7,0%) e náuseas (5,8%).
Icelandic: Algengustu 3./4. stigs aukaverkanirnar voru daufkyrningafæð með hita (83,5%), eitilfrumnafæð (20,0%), tækja-tengd sýking (15,7%), skinnflagningsbólga (13,6%), blóðsykurshækkun (7,0%) og ógleði (5,8%).
Portuguese: Mediana de SLE em meses considerando RC em 60 dias após o início do tratamento (IC 95%) Mediana de SLE em meses considerando RC em qualquer momento durante a indução (IC
Icelandic: Miðgildi lifunar án tilviks í mánuðum að teknu tilliti til algjörs sjúkdómshlés innan 60 daga frá upphafi meðferðar (95% CI) Miðgildi lifunar án tilviks í mánuðum að teknu tilliti til algjörs sjúkdómshlés hvenær sem er á innleiðingartímabilinu (95% CI) Lifun án sjúkdóms Miðgildi lifunar án sjúkdóms í mánuðum (95% CI)
Portuguese: Não pôde ser identificado qualquer impacto do compromisso hepático em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado nas populações de MAS, SM-NHA, LM e LMA.
Icelandic: Ekki var hægt að greina áhrif skertrar lifrarstarfsemi hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi hjá sjúklingum með ASM, SM-AHN, MCL eða bráðamergfrumuhvítblæði.
Portuguese: 56 cápsulas (2 embalagens de 28) 112 cápsulas (4 embalagens de 28)
Icelandic: 56 (2 pakkningar sem hvor inniheldur 28) hylki 112 (4 pakkningar sem hver inniheldur 28) hylki
Portuguese: Na mediana de pico de concentrações Cmin, atingida com uma dose de 100 mg duas vezes por dia, nem a midostaurina, nem CGP62221 e nem CGP52421 revelaram potencial de provocar prolongamento de QTcF clinicamente significativo, uma vez que os limites superiores da alteração estimada nestes níveis de concentração foram menos de 10 msecs (5,8, 2,4, e 4,0 msecs, respetivamente).
Icelandic: Við miðgildi mestu lágmarksþéttni Cmin sem var náð við 100 mg tvisvar á dag kom í ljós að midostaurin, CGP62221 eða CGP52421 valda ekki klínískt marktækri QTcF lengingu þar sem efri mörk ætlaðra breytinga við þessa þéttni voru innan við 10 msek.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a midostaurina e os seus metabolitos ativos, CGP52421 e CGP62221, são considerados inibidores e podem potencialmente causar aumentos na exposição de medicamentos coadministrados que sejam eliminados principalmente por CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 e CYP3A4/5.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu hemlar og geta hugsanlega aukið útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Portuguese: Interromper Rydapt durante 3 dias (6 doses), depois reiniciar com 50 mg duas vezes por dia e, se tolerado, aumentar gradualmente para 100 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Gera hlé á Rydapt í 3 daga (6 skammta), hefja síðan meðferð að nýju með 50 mg tvisvar á sólarhring og ef það þolist vel þá auka smám saman í 100 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,20;0,14]
Icelandic: Mismunur: 0,03 [-0,14;0,20]
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Portuguese: CAA: Comité de adjudicação de acontecimentos.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Portuguese: Confirmada 3
Icelandic: Staðfest 3
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial à saúde.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Portuguese: Ryzodeg com álcool
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Portuguese: • virá-lo de lado
Icelandic: Velta þér á hliðina
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou estragada.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Portuguese: Pare de utilizar Ryzodeg e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Portuguese: Tenha especialmente em conta o seguinte:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Portuguese: • quando deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue e se é necessária uma dose maior ou menor.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
Portuguese: • as reações locais espalham-se por outras partes do corpo
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Portuguese: Não pare a utilização da sua insulina sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Portuguese: *Produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Portuguese: Não utilize a caneta sem que tenha recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Portuguese: • tem um batimento cardíaco rápido ou sente tonturas.
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Portuguese: HbA1c Média (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Portuguese: GPJ (mmol/l) Conclusão do ensaio Variação média
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Portuguese: Em caso de dúvida, tome a dose completa com uma nova caneta.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu til var skilgreint sem atvik sem áttu sér stað frá miðnætti til 6 að morgni.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Portuguese: Não utilize Ryzodeg
Icelandic: Ekki má nota Ryzodeg
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Portuguese: Informações importantes adicionais • Traga sempre consigo a caneta.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu pennann ávallt meðferðis.
Portuguese: Este procedimento garante que a insulina está a fluir.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Portuguese: Se tiver uma insuficiência visual veja a secção 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Icelandic: drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Portuguese: Certifique-se de que o marcador de doses mostra 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Portuguese: Início da terapêutica
Icelandic: Upphaf meðferðar
Portuguese: Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Ryzodeg, pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Portuguese: Figura 2 Gráfico de Forest referente à análise do conjunto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Portuguese: Foram realizados sete estudos clínicos multinacionais, aleatorizados, controlados, abertos, de terapêutica por objetivos, com uma duração entre 26 e 52 semanas, abrangendo um total de 1761 doentes com diabetes mellitus (1 estudo envolvendo 362 doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 6 estudos envolvendo 1399 doentes com diabetes mellitus tipo 2), aos quais foi administrado Ryzodeg.
Icelandic: Í sjö fjölþjóðlegum, slembuðum, opnum, meðferðarmiðuðum (treat-to-target) klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 til 52 vikur, var 1.761 sjúklingi með sykursýki (1 rannsókn með 362 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 6 rannsóknir með 1.399 sjúklingum með sykursýki af tegund 2) gefið Ryzodeg.
Portuguese: Este medicamento contém dois tipos de insulina:
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem sempre uma agulha nova.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Portuguese: Ryzodeg deve ser usado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade, uma vez que os dados do ensaio clínico indicam que pode haver um risco aumentado de hipoglicemia grave em crianças desta faixa etária (ver secção 4.4, 4.8 e 5.1)
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de regressar a 0, não foi administrada a dose completa, o que poderá resultar num nível de açúcar no sangue demasiado alto.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Portuguese: • a quantidade diária de Ryzodeg de que necessita e em que refeição(ões)
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Portuguese: O risco de um nível muito baixo de açucar no sangue pode ser maior nestas idades.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Como utilizar Ryzodeg
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Hvernig nota á Ryzodeg
Portuguese: Esta poderá ser temporária ou permanente.
Icelandic: Það getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
Portuguese: < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Botão injetor com 3 linhas
Icelandic: Þrýstihnappur með 3 línum
Portuguese: Este medicamento pode ser usado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secção 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið hjá unglingum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: A hipoglicemia (nível de açúcar no sangue muito baixo) pode ocorrer muito frequentemente com o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Icelandic: Blóðsykursfall (of lágur blóðsykur) getur verið mjög algengt í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Portuguese: Na eventualidade de entupimento das agulhas, os doentes devem seguir as instruções descritas nas instruções de utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Portuguese: • deixa de se sentir bem subitamente e apresenta transpiração
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan svæðisins daglega til að minnka áhættuna á því að þykkildi eða dældir myndist í húð (sjá kafla 4).
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Portuguese: Este medicamento tem um efeito nulo ou desprezável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: No início do estudo, a HbA1c foi de 8,4% em ambos os grupos de tratamento e 2 anos depois a HbA1c foi de 7,5% tanto com insulina degludec como com insulina glargina.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymdu pennann án þess að vera með nálina festa á.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Portuguese: Ryzodeg cartucho 100
Icelandic: Ryzodeg rörlykja 100
Portuguese: Uma (1) unidade desta insulina corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana, 1 unidade de insulina glargina, 1 unidade de insulina detemir ou 1 unidade de insulina aspártico bifásica.
Icelandic: Ein (1) eining af þessu insúlíni samsvarar 1 alþjóðlegri einingu (a.e.) af mannainsúlíni, 1 einingu af glargíninsúlíni, 1 einingu af detemírinsúlíni eða 1 einingu af tvífasa aspartinsúlíni.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + metformina
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Portuguese: • Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para mais tarde.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Portuguese: Para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem, os doentes e os profissionais de saúde nunca devem utilizar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
Portuguese: Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização individual.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Portuguese: • Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e descanse.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
Icelandic: Notkun handa öldruðum (≥ 65 ára)
Portuguese: 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoTwist 5 x 3 ml
Icelandic: 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Portuguese: A duração da ação de uma única dose de Ryzodeg é superior a 24 horas.
Icelandic: Verkunartími eins skammts af Ryzodeg er yfir 24 klst.
Portuguese: Octreótido e lanreótido: utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til meðferðar á sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni (ofvöxtur beina).
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfylltan lyfjapenna.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Icelandic: Ekki má deila pennanum eða nálum með öðrum.