FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě amoxicilinu se však spodní hranice 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a oblast pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase (AUC) nacházely těsně pod hranicí přijatelnosti.
Bulgarian: По отношение на амоксицилина обаче долната граница на 90% доверителен интервал за съотношението на средните геометрични за максимална плазмена концентрация (Cmax) и кривата зона под плазмената концентрация/време падат малко под приетите граници.
Czech: Léková forma Síly
Bulgarian: Фармацевтична форма
Czech: Lucembursko Dechra Limited, Sansaw Business
Bulgarian: Португалия Dechra Limited, Sansaw Business
Czech: Studie bioekvivalence u psů však poskytuje ujištění, že léková forma přípravku pravděpodobně není faktorem, který přispívá k ovlivňování biologické dostupnosti u koček, vezme-li se v úvahu skutečnost, že tablety 50 mg a 250 mg jsou přímo úměrné a bioekvivalence byla u obou léčivých látek dostatečně prokázána na psech.
Bulgarian: Въпреки всичко проучването на биоеквивалентността при кучета демонстрира гаранции, че е малко вероятно съставът на продукта да е отговорният фактор, повлияващ бионаличността при котки, като се има предвид, че 50 mg и 250 mg таблетките са право пропорционални и бионаличността е задоволително демонстрирана при кучета и за двете активни субстанции.
Czech: Vzhledem k
Bulgarian: Като се имат предвид:
Czech: Vědecké závěry pro udělení rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Научни заключения за издаване на лиценза за употреба
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES na základě skutečnosti, že žadatel dostatečně neprokázal bioekvivalenci mezi generickým přípravkem Clavudale 50 mg tablety pro kočky a psy a referenčním přípravkem Synulox Palatable tablety 50 mg u cílového druhu - koček.
Bulgarian: Сезирането по член 33, параграф 4 на Директива 2001/82/ЕО е извършено на базата на това, че заявителят не е демонстрирал задоволително биоеквивалентност между генеричния продукт, Clavudale 50 mg таблетки за котки и кучета, и референтния продукт, Synulox Palatable таблетки 50 mg за котки.
Czech: Zdůvodnění doporučení udělit rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Основания за препоръката за издаване на лицензи за употреба
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка за употреба
Czech: Žadatel u koček provedl dvoufázovou zkříženou studii bioekvivalence in vivo.
Bulgarian: Заявителят провежда in vivo биоеквивалентно, cross-over проучване с два периода, при котки.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Clavudale 50 mg tablety pro kočky a psy a související názvy (viz příloha I), dále jen Clavudale 50 mg
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Clavudale 50 mg таблетки за котки и кучета и свързани с него имена (вж.
Czech: Příloha I
Bulgarian: Приложение І
Czech: Když se z analýzy vyloučily údaje týkající se jedné konkrétní kočky, které žadatel považoval za odlehlé, nacházel se 90% interval spolehlivosti v hranicích přijatelnosti.
Bulgarian: Когато данните от една определена котка, считана за откъсната от проучването от заявителя, се изключат от анализа,
Czech: Výbor CVMP proto doporučuje udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clavudale 50 mg tablety pro kočky a psy a související názvy (viz příloha I), na něž se vztahuje souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace uvedené v příloze III.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва издаване на лицензи за употреба на Clavudale 50 mg таблетки за котки и кучета и свързани с него имена (вж.
Czech: Normálně dýchejte.
Bulgarian: Дишайте нормално.
Czech: • během přijetí do nemocnice po závažné nehodě,
Bulgarian: • по време на прием в болница след сериозен инцидент;
Czech: Pak neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: След това веднага се свържете с вашия лекар.
Czech: Dvě léčby byly rovnocenně dobře snášeny.
Bulgarian: Двете лечения се понасят еднакво добре.
Czech: Bílá nebo téměř bílá suspenze.
Bulgarian: Бяла или почти бяла суспензия.
Czech: Rozprašování nemá trvat déle než 10 až 15 minut.
Bulgarian: Небулизацията не трябва да продължава повече от 10 до 15 минути.
Czech: • před operací,
Bulgarian: преди операция;
Czech: K dnešnímu dni nebylo hlášeno poškození u novorozence.
Bulgarian: До момента няма съобщения за увреждане на новородени.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Czech: • afty v ústech, na jazyku a v krku.
Bulgarian: гъбички в устата, по езика и гърлото.
Czech: Funkce osy HPA se normalizuje během 1-2 dnů.
Bulgarian: HPA оста ще се възстанови в рамките на 1-2 дни.
Czech: Výhody kojení pravděpodobně převáží nad jakýmkoliv teoretickým rizikem.
Bulgarian: Ползите от кърменето вероятно ще превишават всякакъв теоретичен риск.
Czech: Nezapomeňte si vodou vypláchnout ústa, omýt rty a oblast obličeje pokrytou maskou.
Bulgarian: Не забравяйте да изплакнете с вода устата, устните и областта от лицето, покрита от маската.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: V těchto případech nemusí být přijata žádná mimořádná opatření.
Bulgarian: В тези случаи няма нужда от предприемане на специални спешни медицински действия.
Czech: • Léčíte se, nebo jste se léčil(a) s tuberkulózou (TB).
Bulgarian: В момента се лекувате или сте се лекували от туберкулоза (TB).
Czech: Katarakta**, glaukom**
Bulgarian: Катаракта**, глаукома**
Czech: • Zdá se, že se astma zhoršuje.
Bulgarian: Вашето състояние изглежда се влошава.
Czech: Musí se dodržovat pokyny výrobce pro používání, údržbu a čištění rozprašovače.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите на производителя за употреба, поддръжка и почистване на небулизатора.
Czech: Doporučené počáteční dávky jsou:
Bulgarian: Препоръчителните първоначални дози са:
Czech: Funkce jater a ledvin zůstaly v mezích normálních hodnot.
Bulgarian: Чернодробната и бъбречната функции са останали в рамките на нормалните стойности.
Czech: záchranný salbutamol (64,9 ± 24,74 [SD]), bez ohledu na přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj astmatu.
Bulgarian: (64,9 ± 24,74 [SD]), независимо от наличието на рискови фактори за развиване на астма.
Czech: Zapněte rozprašovač.
Bulgarian: Включете небулизатора.
Czech: V tomto případě se doporučuje sledování funkce nadledvin.
Bulgarian: В този случай се препоръчва наблюдение на функцията на надбъбречните жлези.
Czech: Tyto účinky se vyskytnou s mnohem menší pravděpodobností než u perorálních kortikosteroidů.
Bulgarian: Възникването на тези ефекти е много помалко вероятно, отколкото при пероралните кортикостероиди.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby měli k dispozici takový záchranný léčivý přípravek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да имат в наличност такъв лекарствен продукт.
Czech: Postižené děti a dospívající mohou růst pomaleji než ostatní, proto je důležité, aby jejich výšku pravidelně kontroloval jejich ošetřující lékař.
Bulgarian: Засегнати деца и юноши може да растат по-бавно от другите, така че е важно ръстът им да се проверява редовно от техния лекар.
Czech: • pocit únavy.
Bulgarian: • усещане за умора.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyla v ranních hodinách zjištěna žádná změna hodnot kortizolu ve slinách Papi et al., 2009).
Bulgarian: По отношение на безопасността не са установени промени в стойностите на сутрешния кортизол в слюнката (Papi и съавтори, 2009).
Czech: Přestože výsledky studií na zvířatech prokázaly určitou narušenou fertilitu, dochází k tomu při vysokých dávkách.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията при животни са показали известни нарушения на фертилитета, това се получава при високи дозови нива
Czech: • léčbě recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku (viz bod 4.2 a 4.4. pediatrická populace).
Bulgarian: Лечението на повтарящи се хрипове при деца на възраст до 5 години (вж. точка 4.2 и 4.4 Педиатрична популация).
Czech: Během této doby Vám bude lékař pravidelně sledovat hladinu kortikosteroidů v těle.
Bulgarian: През този период Вашият лекар ще наблюдава редовно нивото на кортикостероидите в организма Ви.
Czech: Opatření k minimalizaci výskytu kandidózy, chrapotu a paradoxního bronchospasmu jsou popsána v kapitole 4.4.
Bulgarian: Мерки за намаляване на появата на кандидоза, дрезгавост и парадоксален бронхоспазъм са описани в точка 4.4.
Czech: Obě léčby jsou spojené s význačným snížením sípání v nočních hodinách a snížením počtu dnů používání steroidů.
Bulgarian: И двете лечения се свързват с подчертано намаляване на хриповете през нощта и броя на дните на употреба на стероиди.
Czech: Co je {SMYŠLENÝ NÁZEV} a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ и за какво се използва
Czech: Lékař Vám bude možná chtít zkontrolovat hladiny kortikosteroidů v krvi, a proto bude možná muset odebrat vzorek krve.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да провери нивата на кортикостероидите в кръвта Ви и поради това може да се наложи да вземе кръвна проба.
Czech: Chrapot je reverzibilní a zmizí po přerušení léčby a/nebo poté, co si hlas odpočine.
Bulgarian: Дрезгавостта на гласа е обратима и изчезва след прекратяване на лечението и/или покой на гласа.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: {Viz PŘÍLOHA I posuzovaného textu} Výrobce: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itálie.
Bulgarian: Производител: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Италия.
Czech: V 95týdenní studii u potkanů léčených inhalací nebyla prokázána karcinogenita.
Bulgarian: В 95-седмично проучване при плъхове, лекувани чрез инхалация, не са наблюдавани данни за карциногенност.
Czech: Výhody léčby kortikosteroidy a možná rizika potlačení růstu se musí individuálně pečlivě zvážit.
Bulgarian: Ползите от кортикостероидното лечение и възможните рискове, свързани с потискане на растежа, трябва да бъдат внимателно претеглени едно спрямо друго.
Czech: • nebo budete mít infekci hrudníku případně jiné závažné onemocnění.
Bulgarian: или ако имате инфекция в гръдния кош или друго сериозно заболяване.
Czech: Tyto alergie by se měly léčit symptomaticky antihistaminiky a/nebo lokálním léčivým přípravkem, včetně steroidů pro lokální použití.
Bulgarian: Тези алергии трябва да бъдат лекувани симптоматично с антихистамини и/или локален лекарствен продукт, включително стероиди за локално приложение.
Czech: • Máte infekci v hrudníku.
Bulgarian: Имате инфекция в гръдния кош.
Czech: • bolest v krku (faryngitida, laryngitida).
Bulgarian: • възпалено гърло (фарингит, ларингит).
Czech: Lékař Vám pak může dávku upravit, dokud nebude dosaženo účinné kontroly příznaků.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира от Вашия лекар до поддържане на ефективен контрол на симптомите.
Czech: Po podání může dojít k paradoxnímu bronchospasmu.
Bulgarian: След прилагане може да възникне парадоксален бронхоспазъм.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено високо.
Czech: Po zlepšení kontroly astmatu nebo sípání se má celková denní dávka snížit na nejnižší účinnou dávku a přípravek může být podáván jedenkrát denně.
Bulgarian: След подобряване на контрола на астмата или хриповете, общата дневна доза трябва да се намали до най-ниската ефективна доза и може да се предложи прилагане един път дневно.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сезиране.
Czech: Nepoužívejte {SMYŠLENÝ NÁZEV}:
Bulgarian: Не използвайте СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ:
Czech: Ohněte ampulku dozadu a dopředu (Obrázek A).
Bulgarian: Огънете ампулата назад и напред (Фигура A).
Czech: Během rozprašování Nasaďte masku nebo náústek.
Bulgarian: Поставете маската или мундщука
Czech: Pokud již bude téměř vhodná doba pro Vaši další dávku, vynechanou dávku nepoužijte, jen použijte další dávku, když pro ní nastane vhodná doba.
Bulgarian: Ако почти е настъпило времето за Вашата следваща доза, не вземайте пропуснатата доза, а просто вземете следващата доза, когато настъпи моментът за нея.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} se má neprodleně vysadit, pacient vyšetřit a, pokud to bude nezbytné, zavést alternativní léčbu.
Bulgarian: Употребата на СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва веднага да се прекрати, пациентът да се прегледа и, ако е необходимо, да се започне алтернативна терапия.
Czech: zbytek ponechte ve váčku.
Bulgarian: Оставете останалите ампули в торбичката.
Czech: Pokud se však setkáte s nežádoucími účinky, jako jsou závratě a/nebo třesy, Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Bulgarian: Въпреки това, ако получите нежелани реакции като замаяност и/или треперене, способността Ви за шофиране и работа с машини може да бъде засегната.
Czech: Nesprávné použití nebulizačního zařízení by mohlo vést k nesprávnému dávkování léčivého přípravku.
Bulgarian: Неправилната употреба на небулизатора би могла да доведе до неправилно дозиране на лекарствения продукт.
Czech: Následující účinky se mohou rovněž vyskytnout s vyšší pravděpodobností u dětí
Bulgarian: Следните реакции е по-вероятно да се получат при деца:
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že by se Vám dávka měla naředit.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че дозата Ви трябва да се разреди.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba krátkodobě působícími záchrannými bronchodilatátory se stává méně efektivní nebo že potřebují více inhalací než obvykle, musí vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако пациентите забележат, че краткодействащото облекчаващо лечение с бронходилататор стане по-слабо ефективно или се нуждаят от повече вдишвания от обичайното, трябва да се потърси лекарска помощ.
Czech: V případě bakteriální infekce dýchacích cest může být vyžadována adekvátní souběžná medikace antibiotiky.
Bulgarian: В случай на бактериална инфекция на дихателните пътища може да се наложи подходящо антибиотично съпътстващо лечение.
Czech: Je proto důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován a dávka inhalovaného kortikosteroidu byla snížena na nejnižší úroveň, při níž je zachována účinná kontrola onemocnění.
Bulgarian: Поради това е важно пациентът да бъде редовно преглеждан и дозата инхалаторен кортикостероид да бъде намалена до найниската, при която се поддържа ефективен контрол на заболяването.
Czech: Beklometason byl teratogenní a embryoletální u zvířat po subkutánním a perorálním podání.
Bulgarian: Беклометазон е тератогенен и ембриолетален при животни след подкожно и перорално приложение.
Czech: Orální kandidóza
Bulgarian: Орална кандидиаза
Czech: To by se mělo bezprostředně léčit rychle působícím inhalovaným bronchodilatátorem.
Bulgarian: Той трябва да се лекува веднага с бързодействащ инхалаторен бронходилататор.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby pečlivě dodržovali pokyny výrobce pro nebulizační zařízení, a je třeba používat pouze doporučené nastavení.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани внимателно да следват инструкциите на производителя на небулизатора и трябва да използват само препоръчителните настройки.
Czech: Zvláštní péče je nezbytná u pacientů s aktivní nebo klidovou plicní tuberkulózou a jinými infekcemi.
Bulgarian: Необходима е специална грижа при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза и други инфекции.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních s nebulizovaným a inhalovaným beklometasonem při léčbě astmatu a hvízdavého dýchání jsou uvedeny v následující tabulce podle podle orgánových systémů MedDRA a četností: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, až < 1/10); méně časté (≥1/1 000, < 1/100); vzácné (≥1/10000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания с инхалаторен беклометазон при лечение на астма и хрипове, са изброени в таблицата по-долу съгласно системо-органен клас и честоти според MedDRA: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Suprese nadledvin**
Bulgarian: Адренална супресия**
Czech: Terminální poločasy eliminace jsou 0,5 h pro BDP a 2,7 h pro B17MP.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране е съответно 0,5 часа и 2,7 часа за BDP и B17MP.
Czech: Pokud bude během těhotenství léčba nezbytná, musí se používat nejnižší účinná dávka beklometason-dipropionátu.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение по време на бременност, трябва да се използва най-ниската ефективна доза на беклометазонов дипропионат.
Czech: Během vysazení léčby systémovými kortikosteroidy se někteří pacienti necítí dobře přibližně po 2 týdny, a to i v případě, že respirační funkce zůstává stejná nebo se dokonce zlepší.
Bulgarian: Някои пациенти не се чувстват добре в продължение на около 2 седмици по време на спирането на лечението със системни кортикостероиди, дори ако дихателната им функция остава същата или дори се подобрява.
Czech: • Zhoršení dušnosti, kašle a sípání (což je známo jako paradoxní bronchospasmus).
Bulgarian: влошаване на задуха, кашлицата и хриптенето (което е известно като парадоксален бронхоспазъм).
Czech: Závažná zhoršení astmatu se musí léčit obvyklým způsobem, např. zvýšením dávky inhalovaného beklometason-dipropionátu a, bude-li to nezbytné, podáváním systémových steroidů a/nebo antibiotika, pokud to bude vhodné, a používáním terapie beta 2 agonistou.
Bulgarian: Тежките обостряния на астмата трябва да се лекуват по обичайния начин, напр. чрез повишаване на дозата инхалаторен беклометазонов дипропионат и, ако е необходимо, чрез даване на системен стероид и/или антибиотик, ако е нужно, както и чрез употреба на терапия с бета 2 агонисти.
Czech: Tento úkon opakujte, dokud se celý obsah zcela nerozptýlí a nepromíchá (Obrázek C).
Bulgarian: Повтаряйте тази операция, докато цялото съдържание се диспергира и смеси напълно (Фигура В).
Czech: Zvláštní péče je zapotřebí u pacientů s virovými, bakteriálními a kvasinkovými infekcemi oka, úst nebo dýchacích cest.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с вирусни, бактериални и гъбични инфекции на окото, устата, или на дихателните пътища.
Czech: Ampulku je třeba otevřít bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди приложение.
Czech: Pro jednorázové použití
Bulgarian: За еднократна употреба
Czech: Nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie vzájemného působení mezi léky.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство".
Czech: V této situaci je nutné pacienty znovu vyšetřit a zvážit potřebu zvýšené protizánětlivé terapie (např. vyšší dávky inhalovaných kortikosteroidů nebo podání perorálních kortikosteroidů).
Bulgarian: В този случай пациентите трябва да бъдат оценени отново и трябва да се обмисли нуждата от повишаване на противовъзпалителната терапия (напр. по-високи дози инхалаторни кортикостероиди или курс на лечение с перорални кортикостероиди).
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV je rovněž určen k léčbě recidivující pískoty u dětí do 5 let věku.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ е показан също за лечение на повтарящи се хрипове при деца до 5 годишна възраст.
Czech: Náhrada systémové léčby steroidy inhalovanou terapií někdy také odmaskuje alergie, jako jsou alergická rinitida nebo ekzém dříve kontrolovaný systémovým léčivým přípravkem.
Bulgarian: Заместването на системно стероидно лечение с инхалаторна терапия понякога също разкрива алергии, като например алергичен ринит или екзема, контролирани преди това от системния лекарствен продукт
Czech: Děti: (do 11 let věku):
Bulgarian: Деца (до 11 годишна възраст):
Czech: Obsah kortizolu v moči a časový průběh výšky a hmotnosti nebyly oběma způsoby léčby dotčeny a potvrdilo se, že nebulizovaný beklometason-dipropionát má neutrální účinek na kostní metabolismus.
Bulgarian: Кортизолът в урината и височината и теглото във времето не са повлияни от двете лечения и е потвърдено, че небулизираният беклометазонов дипропионат има неутрален ефект върху костния метаболизъм.
Czech: Nepoužívejte {SMYŠLENÝ NÁZEV}po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce, váčku a ampulce.
Bulgarian: Не използвайте СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, торбичка и ампула.
Czech: 40 ampulek
Bulgarian: 40 ампули
Czech: Lékař rozhodne o délce trvání léčby.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши продължителността на лечението Ви.
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou bezprostředně po inhalaci může pomoci zabránit těmto účinkům.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези реакции.
Czech: • Spánkové obtíže, deprese nebo pocity obav, neklidu, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podráždění
Bulgarian: Проблеми със съня, депресия или чувство на притеснение, безпокойство, нервност, превъзбуда или раздразнителност
Czech: Není-li léčebný přínos pozorován během 2-3 měsíců, nebo stanovení diagnózy astmatu není potvrzeno, měla by být léčba přípravkem CLENIL přerušena, aby se zabránilo zbytečné dlouhodobé expozici inhalačními kortikosteroidy a souvisejícím rizikům u dětí, včetně zpomalení růstu (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако не се наблюдават ползи от лечението през първите 2-3 месеца или диагнозата астма не е потвърдена, лечението с СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва да се преустанови за да се избегне ненужна дълготрайна експозиция на инхалаторни кортикостероиди и свързаните с това рискове при деца, включително забавяне на растежа (вж. точка 4.8).
Czech: Lékař Vám může předepsat antibiotika.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише курс на лечение с антибиотици.
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte jiné léky obsahující kortikosteroidy, protože mohou vzájemně působit s {SMYŠLENÝ NÁZEV} a mohly by některé nežádoucí účinky zhoršit.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате други кортикостеоидни лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ и могат да влошат някои нежелани лекарствени реакции.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze k rozprašování.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Суспензия за небулизатор.
Czech: Studie na zvířatech naznačují, že podávání glukokortikoidů během březosti může zvýšit riziko retardace intrauterinního růstu kardiovaskulárního a/nebo metabolického onemocnění u dospělých a/nebo neurobehaviorální poruchy.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че прилагането на глюкокортикоиди по време на бременност може да увеличи риска от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдови и/или метаболитни заболявания при възрастни животни и/или невроповеденческо нарушение.
Czech: Po inhalaci předepsané dávky je nutné, aby si pacienti ihned vypláchli ústa vodou a tím minimalizovali riziko orofaryngeální kandidózy (viz bod 4.4).
Bulgarian: След инхалиране на предписаната доза пациентите трябва да изплакват устата си с вода, за да се намали до минимум рискът от орофарингеална кандидоза (вж. точка 4.4).
Czech: Lékař Vám pravděpodobně vyšetří astma a bude-li to nezbytné, můžete začít s dalším kolem léčby.
Bulgarian: Много възможно е Вашият лекар да оцени астмата или хриповете Ви и ако е необходимо, може да започнете друг курс на лечение.
Czech: Beklometason-dipropionát prochází velmi rychle presystémovým metabolismem prostřednictvím esterázových enzymů bez zapojení systému cytochromu P450.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат преминава много бърз предсистемен метаболизъм чрез естеразни ензими без участие на системата на цитохром P450.