FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Introduction d'une méthode in vitro en remplacement de l'analyse d'activité du produit fini NUCEIVA.
Lithuanian: In vitro metodo įtraukimas, juo pakeičiant NUCEIVA gatavo vaistinio preparato veikimo stiprumo tyrimą.
French: La reconstitution doit être effectuée conformément aux bonnes pratiques cliniques, notamment en ce qui concerne les techniques d'asepsie.
Lithuanian: Preparatas turi būti ruošiamas laikantis geros klinikinės praktikos, visų pirma aseptikos principų.
French: Il empêche la contraction des muscles ce qui est à l'origine d'une paralysie temporaire.
Lithuanian: Ji neleidžia raumenims susitraukti, sukeldama laikiną jų paralyžių.
French: Terme préférentiel
Lithuanian: Pagrindinis terminas
French: NUCEIVA (N=245) GLS = 0 au jour 30 lors du froncement maximal
Lithuanian: NUCEIVA (N = 245) TRVS balas = 0, 30-ąją dieną, esant maksimaliai sutrauktiems raumenims
French: Il existe un risque potentiel d'asthénie, de faiblesse musculaire, de vertiges et de troubles visuels, qui pourrait avoir une incidence sur la conduite et l'utilisation de machines.
Lithuanian: Yra potenciali rizika patirti asteniją, raumenų silpnumą, svaigulį ar regėjimo sutrikimus, kurie gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Les patients et leur entourage doivent être avertis de la nécessité d'une prise en charge médicale immédiate en cas d'apparition de troubles de la déglutition, de troubles du langage ou de troubles respiratoires.
Lithuanian: Pacientams arba jų slaugytojams reikia patarti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jei pasireikštų rijimo, kalbos ar kvėpavimo sutrikimų.
French: Il n'existe aucune donnée clinique appropriée sur l'utilisation de la toxine botulinique de type A pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie A tipo botulino toksino vartojimą nėštumo metu.
French: Il convient de faire preuve de prudence si les injections de toxine botulinique antérieures ont donné lieu à des complications.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei po ankstesnių botulino toksino injekcijų pasireiškė komplikacijų.
French: Après injection intramusculaire, le rétablissement de la conduction nerveuse se produit normalement dans un délai de 12 semaines après l'injection, lorsque les terminaisons nerveuses rétablissent leurs connexions avec les plaques basales.
Lithuanian: Po injekcijos į raumenis normalios jų funkcijos paprastai atsistato per 12 savaičių - išaugusios nervų galų ataugos vėl prisijungia prie raumens galinių plokštelių.
French: Nombre Pourcentage 4,2 % 82,8 % 87,2 % 78,6 % 83,1 % 4,4 % (% IC) (0,0; 9,8) (78,1; 87,5) (83,0; 91,5) (66,5; 85,5) (70,3; 89,4) (-1,9; 10,8) Valeur p Glabellar Line Scale (GLS) (Échelle des rides glabellaires); 0=aucune ride, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère
Lithuanian: Procentas (% PI) (0,0, 9,8) (78,1, 87,5) (83,0, 91,5) (66,5, 85,5) (70,3, 89,4) (−1,9, 10,8)
French: Le surdosage de NUCEIVA dépend de la dose, du site d'injection et des propriétés des tissus sousjacents.
Lithuanian: NUCEIVA perdozavimas priklauso nuo dozės, injekcijos vietos ir poodinio audinio savybių.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
French: Les flacons, les seringues et les matériels utilisés ne doivent pas être vidés et doivent être jetés dans des conteneurs appropriés avant d'être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Naudotų flakonų, švirkštų ir kitų medžiagų ištuštinti negalima, jie turi būti išmesti į tinkamas talpyklas ir pašalinti pagal vietos reikalavimus.
French: NUCEIVA est injecté dans vos muscles (voie intramusculaire), directement dans la zone concernée au-dessus et entre les sourcils.
Lithuanian: NUCEIVA leidžiamas į raumenis (raumenų vidų), tiesiai į pakenktą vietą virš antakių ir tarp antakių.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 100 unités de toxine botulinique de type A sécrétée par Clostridium botulinum.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 100 vienetų A tipo botulino toksino, išgaunamo iš bakterijų Clostridium botulinum.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
French: Veuillez indiquer à votre médecin si: - vous avez rencontré des problèmes lors d'injections antérieures de toxine botulinique; - vous n'observez aucune amélioration significative de vos rides un mois après votre premier traitement; - vous souffrez de certaines maladies affectant votre système nerveux (telles que la sclérose latérale amyotrophique ou la neuropathie motrice); - vous présentez une inflammation au niveau du(des) site(s) d'injection proposé(s); - les muscles devant recevoir l'injection sont faibles ou atrophiés; - vous présentez un trouble de la coagulation, étant donné que l'injection peut générer un hématome.
Lithuanian: - patyrėte problemų dėl ankstesnių botulino toksino injekcijų; - jūsų raukšlių būklė reikšmingai nepagerėjo per vieną mėnesį po pirmojo gydymo kurso; - sergate tam tikromis nervų sistemą veikiančiomis ligomis (tokiomis kaip šoninė amiotrofinė sklerozė ar motorinė neuropatija); - yra uždegimas siūlomoje injekcijos vietoje arba vietose; - raumenys, į kuriuos bus leidžiamas vaistas, yra silpni arba nusilpę; - turite kraujavimo sutrikimų, nes dėl injekcijos gali atsirasti mėlynių.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de NUCEIVA n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans.
Lithuanian: NUCEIVA vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims nerekomenduojama.
French: NUCEIVA ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: NUCEIVA negalima vartoti žindymo metu.
French: Les patients recevant les doses recommandées peuvent présenter une faiblesse musculaire excessive.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis gydomiems pacientams gali padidėti raumenų silpnumas.
French: Aucune étude d'absorption, de distribution, de biotransformation et d'élimination (ADME) de la substance active n'a été réalisée en raison de la nature de ce produit.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos absorbcijos, pasiskirstymo, biotransformacijos ir šalinimo tyrimai (ADME
French: Les données cliniques de l'étude de phase III consacrée à NUCEIVA chez des patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Lithuanian: 3 etapo klinikinių duomenų apie NUCEIVA vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug.
French: La reconstitution doit être effectuée dans le respect des principes des techniques d'asepsie.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti ruošiamas laikantis aseptikos principų.
French: Si vous développez un urticaire, un gonflement (y compris un gonflement au niveau du visage ou de la gorge), une respiration sifflante, une sensation de malaise ou un essoufflement, contactez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų išbėrimas, tinimas, įskaitant veido ar gerklės tinimą, švokščiantis kvėpavimas, silpnumas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Les injections de NUCEIVA ont également permis de réduire la sévérité des rides glabellaires au repos (critère d'évaluation exploratoire).
Lithuanian: NUCEIVA injekcijomis taip pat sumažintas tarpantakio raukšlių gylis esant atpalaiduotiems raumenims (tiriamoji vertinamoji baigtis).
French: GLS = 1 au jour 30 lors du froncement maximal
Lithuanian: TRVS balas = 1, 30-ąją dieną, esant maksimaliai sutrauktiems raumenims
French: Remarque: Sur les 1 659 sujets traités par NUCEIVA, un seul a manifesté un événement rare.
Lithuanian: Iš 1 659 tirtų pacientų, gydytų NUCEIVA, retos reakcijos pasireiškė tik vienam pacientui.
French: NUCEIVA est indiqué dans l'amélioration temporaire de l'apparence des rides verticales intersourcillères modérées à sévères observées lors du froncement maximal des sourcils (rides glabellaires), lorsque la sévérité des rides du haut du visage entraîne un retentissement psychologique importante chez les patients adultes de moins de 65 ans.
Lithuanian: NUCEIVA skirtas vidutinių ir gilių vertikalių raukšlių, esančių tarp antakių (tarpantakio raukšlių), matomų maksimaliai suraukus antakius, išvaizdai laikinai pagerinti, kai tos ryškios veido raukšlės daro reikšmingą poveikį jaunesnių nei 65 metų suaugusių žmonių psichologinei būklei.
French: Formation d'anticorps
Lithuanian: Antikūnų susidarymas
French: Enfin, la toxine est libérée dans le cytosol et cette étape s'accompagne d'une inhibition progressive de la libération d'acétylcholine.
Lithuanian: Galiausiai toksinas išleidžiamas į citozolį ir laipsniškai sustabdo acetilcholino išskyrimą.
French: Effets indésirables liés à l'application
Lithuanian: Su vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos
French: - Si l'opérateur se blesse (se coupe ou se pique par exemple), procéder comme ci-dessus et adopter les mesures médicales appropriées en fonction de la dose injectée.
Lithuanian: - Jei procedūrą atliekantis asmuo susižeidė (įsipjovė, įsidūrė), vykdykite aukščiau pateiktus nurodymus ir imkitės tinkamų medicinos pagalbos priemonių, priklausomai nuo suleistos dozės dydžio.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
French: • examen des causes de l'échec (technique d'injection inappropriée, injection dans les mauvais muscles, formation d'anticorps neutralisant la toxine botulinique, par exemple);
Lithuanian: • ištirti nesėkmės priežastis, kurios gali būti, pavyzdžiui, netinkamai atlikta injekcija, suleidimas ne į tuos raumenis ir botulino toksiną neutralizuojančių antikūnų susidarymas;
French: Le volume recommandé de 0,1 millilitre (mL) (4 unités) de NUCEIVA vous sera injecté dans chacun des 5 sites d'injection.
Lithuanian: Rekomenduojamas NUCEIVA kiekis - 0,1 mililitro (ml) (4 vienetai) - Jums bus suleistas į kiekvieną iš 5 injekcijos vietų.
French: Une douleur et/ou une anxiété liées à l'aiguille ont donné lieu à des réactions vasovagales, notamment à une hypotension symptomatique transitoire et à une syncope.
Lithuanian: Dėl su adatos dūriu susijusio skausmo ir (arba) nerimo gali pasireikšti psichogeninis atsakas, įskaitant trumpalaikę simptominę hipotenziją ir sinkopę.
French: Comment utiliser NUCEIVA
Lithuanian: Kaip vartoti NUCEIVA
French: Troubles généralisés de l'activité musculaire (par ex. myasthénie grave ou syndrome de LambertEaton).
Lithuanian: Bendrieji raumenų funkcijos sutrikimai (pvz., sunkioji miastenija arba Itono-Lamberto sindromas).
French: Seules les solutions limpides, incolores et dépourvues de particules doivent être utilisées.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą be kietų dalelių.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ūmaus ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Entre 2 et 7 sujets ont fait l'objet d'événements peu fréquents.
Lithuanian: Nedažnų reakcijų pasireiškė 2-7 tirtiems pacientams.
French: Il convient également de faire preuve de prudence lorsque la toxine botulinique de type A est utilisée pour traiter des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique ou de troubles neuromusculaires périphériques.
Lithuanian: A tipo botulino toksiną taip pat reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems šonine amiotrofine skleroze arba patiriantiems periferinių nervų ir raumenų sutrikimų.
French: Cette étape est suivie d'un passage de la toxine à travers la membrane plasmatique par endocytose médiée par récepteurs.
Lithuanian: Po to toksinas pernešamas per ląstelės plazminę membraną receptorinės endocitozės būdu.
French: L'utilisation de NUCEIVA n'est pas recommandée au cours de la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: NUCEIVA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
French: Une fois reconstituée, la solution doit être inspectée visuellement avant d'être utilisée afin de vérifier qu'elle est limpide et incolore, sans particules en suspension.
Lithuanian: Paruoštą injekcinį tirpalą reikia prieš naudojant apžiūrėti ir įsitikinti, kad tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be kietų dalelių.
French: En cas d'échec du traitement (aucune amélioration visible des rides glabellaires lors du froncement maximal) un mois après le premier traitement, les approches suivantes pourront être envisagées:
Lithuanian: Jeigu praėjus vienam mėnesiui po pirmojo gydymo kurso paaiškėja, kad gydymas buvo nesėkmingas (maksimaliai suraukus antakius tarpantakio raukšlių vaizdas nepagerėja), galima apsvarstyti poreikį imtis tokių tolesnių veiksmų:
French: Infections des voies respiratoires supérieures
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Retas
French: Tableau 1 Les effets indésirables associées à NUCEIVA sont classés par classe de systèmes d'organes et les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Su NUCEIVA vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases ir jų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki
French: L'administration de doses trop rapprochées ou trop élevées peut accroître le risque de formation d'anticorps.
Lithuanian: Per dažnas ar per didelis dozavimas gali padidinti antikūnų susidarymo riziką.
French: La toxine botulinique de type A (neurotoxine de Clostridium botulinum) bloque la libération d'acétylcholine périphérique au niveau des terminaisons nerveuses cholinergiques présynaptiques en clivant la SNAP-25, une protéine nécessaire à la fixation et à la libération de l'acétylcholine par les vésicules situées dans les terminaisons nerveuses, conduisant ainsi à une dénervation du muscle et à une paralysie flasque.
Lithuanian: A tipo botulino toksinas (Clostridium botulinum neurotoksinas) blokuoja periferinį acetilcholino išskyrimą iš presinaptinių cholinerginių nervų galų, suskaidydamas SNAP-25 - baltymą, nuo kurio priklauso sėkmingas acetilcholino prisijungimas ir išskyrimas iš nervų galuose esančių vezikulių.
French: - Les injections dans la partie supérieure du muscle corrugator doivent être réalisées à une distance d'au moins 1 cm au-dessus du bord supra-orbitaire.
Lithuanian: corrugator supercilii dalies injekcijos turėtų būti daromos bent 1 cm aukščiau viršakiduobinio kaulo krašto.
French: L'utilisation de la toxine botulinique n'est pas recommandée en association avec les antibiotiques du groupe des aminosides ou la spectinomycine, ou d'autres médicaments qui interfèrent avec les impulsions nerveuses du muscle.
Lithuanian: Botulino toksino nerekomenduojama vartoti kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais, spektinomicinu arba kitais vaistais, blokuojančiais nervinius impulsus į raumenis.
French: NUCEIVA ne doit être administré que par des médecins dûment qualifiés et expérimentés dans le traitement des rides glabellaires et dans l'utilisation du matériel requis.
Lithuanian: NUCEIVA turi būti skiriamas tik gydytojo, turinčio reikiamą kvalifikaciją ir patirtį gydyti tarpantakio raukšles, naudojant reikiamą įrangą.
French: Vertiges, migraines, trouble du tonus musculaire, trouble de la parole
Lithuanian: Svaigulys, migrena, raumenų tonuso sutrikimas, kalbos sutrikimas
French: NUCEIVA doit uniquement être injecté par des médecins dûment qualifiés et expérimentés dans le traitement des rides glabellaires observées lors du froncement maximal des sourcils.
Lithuanian: NUCEIVA injekcijas turi daryti tik gydytojai, turintys reikiamą kvalifikaciją ir patirtį gydyti tarpantakio raukšles, išryškėjančias maksimaliai suraukus antakius.
French: Après reconstitution, chaque 0,1 mL de la solution contient 4 unités.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 vienetai.
French: 3 (Sévère)
Lithuanian: 3 (gilios raukšlės) Skaičius
French: Certains des anticorps ainsi formés sont neutralisants, ce qui peut donner lieu à un échec du traitement par la toxine botulinique de type A.
Lithuanian: Kai kurie susidarantys antikūnai yra neutralizuojantys ir dėl jų gydymas A tipo botulino toksinu gali būti nesėkmingas.
French: Afin de réduire les risques de ptôsis des paupières, les mesures suivantes doivent être prises:
Lithuanian: Siekiant, kad būtų mažiau akių vokų ptozės komplikacijų, reikia laikytis šių atsargumo priemonių:
French: - Veillez à ce que le volume/la dose injecté(e) soit précis(e) et, dans la mesure du possible, réduit(e) au minimum.
Lithuanian: - reikia užtikrinti, kad būtų suleistas tikslus ir, kai įmanoma, minimalus tūris (dozė).
French: - NUCEIVA n'est pas recommandé chez les patients ayant déjà présenté des problèmes de déglutition (dysphagie) et de respiration.
Lithuanian: - NUCEIVA nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie yra patyrę rijimo sutrikimų (disfagija) arba kvėpavimo sutrikimų.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Albumine humaine, chlorure de sodium
Lithuanian: Žmogaus albuminas, natrio chloridas
French: Il convient de faire preuve de prudence lorsque NUCEIVA est utilisé chez des patients présentant des troubles hémorragiques étant donné que l'injection peut générer des hématomes.
Lithuanian: Reikia atsargiai skirti NUCEIVA tiems pacientams, kuriems diagnozuota kraujavimo sutrikimų, nes dėl injekcijos gali atsirasti mėlynių.
French: L'injection dans des structures anatomiques vulnérables, telles que les nerfs et les vaisseaux sanguins, doit être évitée.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į pažeidžiamas anatomines struktūras, tokias kaip nervai ir kraujagyslės.
French: Il convient de veiller à ce que NUCEIVA ne soit pas injecté dans un vaisseau sanguin lors de son injection dans les rides verticales intersourcillères observées lors d'un froncement maximal (également appelées rides glabellaires) (voir la rubrique 4.4).
Lithuanian: Būtina saugotis, kad NUCEIVA nebūtų suleistas į kraujagyslę, leidžiant jį į vertikalias raukšles tarp antakių, kurios matomos maksimaliai suraukus antakius (jos taip pat vadinamos tarpantakio raukšlėmis) (žr.
French: Boîte de un.
Lithuanian: 1 lentelė.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
French: Aucun cas d'ingestion de toxine botulinique de type A n'a été signalé.
Lithuanian: Apie jokius A tipo botulino toksino netyčinio nurijimo atvejus nepranešta.
French: Ces effets incluent des hématomes au niveau du site d'application et d'injection, une douleur au niveau du site d'injection et un gonflement au niveau du site d'injection.
Lithuanian: Tai yra mėlynių atsiradimas vartojimo ir injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje ir injekcijos vietos patinimas.
French: Théoriquement, l'effet de la toxine botulinique peut être potentialisé par des antibiotiques du groupe des aminosides ou la spectinomycine, ou d'autres médicaments bloquant la transmission neuromusculaire (par exemple, les agents bloquants neuromusculaires).
Lithuanian: Botulino toksino poveikį teoriškai gali sustiprinti aminoglikozidų grupės antibiotikai, spektinomicinas arba kiti vaistiniai preparatai, blokuojantys nervinio impulso perdavimą į raumenį (pvz., mioneuralinę jungtį blokuojantys vaistiniai preparatai).
French: Toutefois, il a été démontré qu'une autre toxine botulinique de type A altérait la fertilité des animaux mâles et femelles.
Lithuanian: Tačiau kito A tipo botulino toksino tyrimais nustatyta, kad jis slopina gyvūnų - tiek patinų, tiek patelių - vaisingumą.
French: NUCEIVA n'a pas été détecté dans le sang périphérique après une injection intramusculaire à la dose recommandée.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės NUCEIVA nebuvo aptikta periferinėje kraujotakoje po rekomenduojamos dozės injekcijos į raumenis.
French: Les effets indésirables graves qui peuvent survenir à la suite d'un traitement par NUCEIVA sont le ptôsis des paupières, une réaction immunitaire, la propagation à distance de la toxine, le développement ou l'exacerbation d'un trouble neuromusculaire, et des réactions d'hypersensibilité.
Lithuanian: Po gydymo NUCEIVA gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis: akių vokų ptozė, imuninės sistemos atsakas, toksino išplitimas toli nuo vartojimo vietos, nervų ir raumenų sistemos sutrikimų atsiradimas ar pasunkėjimas ir padidėjusio jautrumo reakcijos.
French: En cas de surdosage, le patient doit être mis sous observation médicale afin de déceler tout symptôme de paralysie musculaire ou de faiblesse musculaire excessive.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia mediciniškai stebėti paciento būklę, ar nepasireikš per didelio raumenų silpnumo arba raumenų paralyžiaus simptomų.
French: Des effets secondaires potentiellement liés à la diffusion de la toxine botulinique à distance du site d'injection peuvent se produire dans de très rares cas (c'est-à-dire faiblesse musculaire, difficulté à avaler ou aliments solides ou liquides déviés dans les voies respiratoires).
Lithuanian: Su botulino toksino išplitimu iš injekcijos vietos galimai susijęs šalutinis poveikis yra labai retas (pvz., raumenų silpnumas, rijimo sunkumas arba maisto ar skysčio patekimas į kvėpavimo takus).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 100 unités.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 vienetų
French: Trouble sensoriel, gêne au niveau de la tête, sécheresse oculaire, gonflement de la paupière, gonflement de l'œil, contraction musculaire, site d'injection: rougeur, douleur, picotement
Lithuanian: Jutimų sutrikimas, nemalonūs pojūčiai galvoje, akių sausumas, akių vokų patinimas, akių patinimas, raumenų spazmai, injekcijos vietos paraudimas, skausmas, dilgčiojimas
French: Une fois la solution reconstituée, elle doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš vartojant būtina apžiūrėti.
French: Les données cliniques concernant NUCEIVA sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir la rubrique 5.1).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie NUCEIVA vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug (žr.
French: Comment conserver NUCEIVA
Lithuanian: Kaip laikyti NUCEIVA
French: Les doses recommandées diffèrent des autres préparations de toxine botulinique.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės skiriasi nuo kitų botulino toksino preparatų dozių.
French: Si le préposé aux injections se blesse (se coupe ou se pique par exemple), procéder comme ci-dessus et adopter les mesures médicales appropriées.
Lithuanian: Jei injekciją darantis asmuo susižeidė (įsipjovė, įsidūrė), vykdykite auksčiau pateiktus nurodymus ir imkitės tinkamų medicinos pagalbos priemonių.
French: Diffusion de la toxine
Lithuanian: Toksino išplitimas
French: Dose obtenue (unités pour 0,1 mL) 4,0 U
Lithuanian: (vienetai / 0,1 ml) 4,0 vienetai
French: - Dans de très rares cas, une réaction allergique peut se produire après l'injection de toxine botulinique.
Lithuanian: - Labai retai po botulino toksino injekcijos gali pasireikšti alerginė reakcija.
French: - Si un flacon est cassé, il convient de recueillir soigneusement les morceaux de verre et d'essuyer le produit comme indiqué ci-dessus, en évitant toute coupure de la peau.
Lithuanian: - Jei sudužo flakonas, atsargiai surinkite stiklo šukes ir išvalykite preparatą taip, kaip nurodyta aukščiau, stengdamiesi neįsipjauti odos.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité faible à modérée.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo.
French: Comment se présente NUCEIVA et contenu de l'emballage extérieur NUCEIVA se présente sous la forme d'une poudre blanche pour solution injectable dans un flacon en verre transparent.
Lithuanian: NUCEIVA yra balti milteliai injekciniam tirpalui skaidriame stikliniame flakone.
French: Dysesthésie, gêne au niveau de la tête, hypoesthésie, paresthésie, troubles sensoriels
Lithuanian: Dizestezija, nemalonūs pojūčiai galvoje, hipestezija, parestezija,