FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För passivt skydd av spädgrisar via råmjölk efter aktiv immunisering av suggor och gyltor för att minska symtomen på och skadorna av progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit (nyssjuka), samt för att minska viktminskning förknippad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida under uppfödningsperioden.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via råmelk etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida-infeksjoner under oppfetingsperioden.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas med 10 doser.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
Swedish: - Kartong med 1 eller 10 PET-flaskor med 10 doser.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER<E ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Okulär användning flaska(LDPE)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Swedish: Ögondroppar, lösningar
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Swedish: • Böj huvudet bakåt.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Swedish: Öppningsdatum: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Swedish: Gör detta framför en spegel om det underlättar.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
Swedish: Fortsätt med nästa dos såsom planerat.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen vil havne her (bilde 1).
Swedish: Dosering två gånger om dagen tolereras inte väl och rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
Swedish: Över hälften var i åldern ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Swedish: Hur du använder det
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Swedish: Klar lösning, pH 5 (cirka).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
Swedish: Användning för vuxna, inräknat äldre
Norwegian Bokmål: Til bruk hos voksne, inkludert eldre
Swedish: Om en droppe missar ögat, försök igen.
Norwegian Bokmål: Dersom en dråpe bommer på øyet, prøv på nytt.
Swedish: Använd läkemedlet vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Studiedeltagarnas medianålder var 65,5 år (intervall 18 till 91 år).
Norwegian Bokmål: Studiedeltakernes medianalder var 65,5 år (fra 18 til 91 år).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Studier på djur och människor tyder på att den främsta verkningsmekanismen är ett ökat trabekulärt utflöde.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr og mennesker tyder på at den viktigste virkningsmekanismen er økt trabekulær utstrømning.
Swedish: Effekten av netarsudil har inte studerats längre än 12 månader.
Norwegian Bokmål: Effekten av netarsudil har ikke blitt studert utover 12 måneder.
Swedish: Om du använder ögonsalvor ska dessa användas sist.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyesalver skal disse anvendes til slutt.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
Swedish: Netarsudil 0,02 procent en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
Swedish: Det primära resultatmåttet var genomsnittligt IOP vid var och en av 9 tidpunkter uppmätt klockan 08.00, 10.00 och 16.00 på dag 15, dag 43 och dag 90.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallsmålet var gjennomsnittlig IOP ved hver av de 9 tidspunktene målt kl. 08:00, 10:00 og 16:00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: Hodepine
Swedish: Om trycket i ögat är för högt kan din syn skadas.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt kan det skade synet.
Swedish: Ta inte fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
Swedish: Se Beskrivning av utvalda biverkningar för att få mer information
Norwegian Bokmål: Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer informasjon
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Rhokiinsa ska inte användas till barn och tonåringar under 18 års ålder eftersom det bara har studerats på vuxna.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes av barn og tenåringer under 18 år, fordi det bare har blitt studert hos voksne.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rhokiinsa för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rhokiinsa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Skillnad (95 % KI) Netarsudil - Timolol
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Swedish: Det finns inga data om effekten av netarsudil på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effektene av netarsudil på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Swedish: Använd inte Rhokiinsa - om du är allergisk mot netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rhokiinsa: - dersom du er allergisk overfor netarsudil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Rhokiinsa i ögat.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe Rhokiinsa på øyet.
Swedish: Vanliga huvudvärk
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Swedish: Patienter ska övervakas vid längre tids användning.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelmessig ved langvarig bruk.
Swedish: Timolol 0,5 procent två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Timolol 0,5 % to ganger daglig
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av netarsudil till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av netarsudil hos gravide kvinner.
Swedish: Varningar och försiktighet • Använd inte Rhokiinsa oftare än en gång om dagen, då detta kan ge dig fler biverkningar.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Ikke bruk Rhokiinsa mer enn én gang om dagen ettersom du kan oppleve flere bivirkninger.
Swedish: Patienter med kända kontraindikationer eller överkänslighet mot timolol uteslöts från studierna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor timolol ble ekskludert fra studiene.
Swedish: Sluta inte att ta Rhokiinsa utan att först ha talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Rhokiinsa uten å snakke med lege først.
Swedish: Netarsudils säkerhet har utvärderats i kliniska studier, inräknat fyra välkontrollerade fas 3-studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av netarsudil har blitt evaluert i kliniske studier, inkludert fire velkontrollerte fase 3-studier.
Swedish: Dosering två gånger om dagen förknippades också med en högre avbrottsfrekvens på grund av biverkningar (53,8 procent) under en 12 månader lång studie.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig var også forbundet med høyere seponeringsfrekvens på grunn av bivirkninger (53,8 %) i løpet av en 12måneders studie.
Swedish: Denna reaktion ledde inte till några tydliga förändringar av patienternas synfunktion.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen førte tilsynelatende ikke til noen tydelige endringer i visuelle funksjoner hos pasientene.
Swedish: Läkemedlet får inte sväljas eller injiceras.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges eller injiseres.
Swedish: Det fanns dock en relativt liten andel patienter med måttlig eller svår hyperemi som avbröt behandlingen på grund av denna biverkning (6,0 procent i kliniska fas 3-studier).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en relativt liten andel pasienter med moderat eller alvorlig hyperemi som avbrøt behandlingen på grunn av denne bivirkningen (6,0 % i fase 3 kliniske studier).
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner förrän symtomen har gått över.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før dette har gått over.
Swedish: Oöppnade flaskor: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede flasker: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Efter att flaskan öppnats: Förvaras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: Cornea verticillata inträffade hos cirka 20 procent av patienterna i kontrollerade kliniska fas 3-studier.
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata oppstod hos omtrent 20 % av pasientene i kontrollerte, kliniske fase 3-studier.
Swedish: Cirka 75 procent av patienterna i behandlingsgrupperna med netarsudil i fas 3-studier var kaukasier och 24 procent svarta eller afroamerikaner.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75% av pasientene som var inkludert i netarsudil-behandlingsgrupper i fase 3-studier var kaukasiske og 24% var mørkhudede eller afrikansk-amerikansk.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp fram tills den öppnas.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap frem til første åpning.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,5 ml läkemedel och varje förpackning innehåller en flaska med skruvlock.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml av legemidlet og hver pakke inneholder én flaske med en skrukork.
Swedish: • Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger for å danne en ‘lomme' mellom øyelokket og øyet.
Swedish: Den tillämpade marginalen för minst lika god effekt var en skillnad i genomsnittligt IOP ≤ 1,5 mmHg för alla tidpunkter under samtliga besök i 3 månader och ≤ 1,0 mmHg vid de flesta av dessa tidpunkter.
Norwegian Bokmål: Marginen som ble anvendt for noninferiority var forskjellen i gjennomsnittlig IOP ≤ 1,5 mmHg for alle tidspunkter for alle besøk i løpet av 3 måneder, og ≤ 1,0 mmHg på flertallet av disse tidspunktene.
Swedish: Om övergående dimsyn uppstår vid instillationen ska patienten vänta tills synen har normaliserats innan han eller hon framför fordon eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis forbigående tåkesyn oppstår ved administrering, må pasienten vente til synet blir klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Swedish: Det rekommenderas därför att netarsudil doseras en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å dosere netarsudil én gang daglig.
Swedish: Rhokiinsa har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Om netarsudil används samtidigt med andra topikala oftalmiska läkemedel ska varje läkemedel administreras med minst fem (5) minuters mellanrum.
Norwegian Bokmål: Hvis netarsudil skal brukes samtidig med andre topiske oftalmiske legemidler, må hvert legemiddel administreres med minst fem (5) minutters mellomrom.
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Rhokiinsa er og hva det brukes mot
Swedish: Dessa studier tyder även på att netarsudil sänker IOP genom att minska det episklerala ventrycket.
Norwegian Bokmål: Disse studiene antyder også at netarsudil senker IOP ved å redusere episkleralt venetrykk.
Swedish: De vanligast observerade okulära biverkningarna är konjunktival hyperemi, som har rapporterats hos 51 procent av patienterna.
Norwegian Bokmål: De vanligste okulære bivirkningene observert er konjunktival hyperemi som ble rapportert hos 51 % av pasientene.
Swedish: Om en patient missar att ta en dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose påfølgende kveld.
Swedish: Intravenös administrering av netarsudilmesylat till dräktiga råttor och kaniner under organogenesen gav inte upphov till embryofetala biverkningar vid kliniskt relevanta systemiska exponeringar.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av netarsudilmesilat til drektige rotter og kaniner under organogenese har ikke forårsaket skadelige embryoføtale effekter ved klinisk relevant systemisk eksponering.
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa Hur du använder Rhokiinsa Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Rhokiinsa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rhokiinsa Hvordan du bruker Rhokiinsa Mulige bivirkninger
Swedish: Fortsätt hålla flaskan medan du ser till att droppspetsen inte vidrör något.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde flasken, og pass på at flaskespissen ikke kommer i kontakt med noe som helst.
Swedish: Rhokiinsa ska endast användas i ögonen (okulär användning).
Norwegian Bokmål: Bruk Rhokiinsa kun i øynene (okulær bruk).
Swedish: Långsiktiga djurstudier har inte utförts för att utvärdera netarsudils karcinogena potential.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på dyr for å vurdere kreftfremkallende potensiale for netarsudil har ikke blitt utført.
Swedish: Benzalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan ändra kontaktlinsernas färg.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Swedish: De flesta avbrotten i netarsudil-gruppen var förknippade med okulära biverkningar, medan de flesta avbrotten i timolol-gruppen var förknippade med icke-okulära biverkningar.
Norwegian Bokmål: De fleste avbrudd i netarsudil-gruppen var forbundet med okulære hendelser, mens de fleste avbrudd i timolol-gruppen var forbundet med ikke-okulære hendelser.
Swedish: Följande biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert ved bruk av Rhokiinsa:
Swedish: Läkemedlet ska användas med försiktighet till patienter med torra ögon och till patienter med skadad hornhinna.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan forringes.
Swedish: • Rör inte vid droppanordningen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør flaskespissen med fingrene når du åpner og lukker flasken.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) fram tills den öppnas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) frem til den åpnes.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar ska du vänta minst 5 minuter efter att du använt dem och först därefter använda Rhokiinsa.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper må du vente i minst fem minutter før du bruker Rhokiinsa.
Swedish: Djurstudier med intravenös administrering tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet vid kliniskt relevanta exponeringar (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med intravenøs administrasjon indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved klinisk relevant eksponering (se pkt.
Swedish: Det fanns inga kvantifierbara plasmakoncentrationer av netarsudil (lägre kvantifieringsgräns (LLOQ) 0,100 ng/ml) efter dos på dag 1 och dag 8.
Norwegian Bokmål: Det var ingen målbare plasmakonsentrasjoner av netarsudil (nedre grense for kvantifisering (LLOQ) 0,100 ng/ml) etter dosering på dag 1 og dag 8.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter att den öppnats.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Swedish: Avbrottsfrekvensen på grund av biverkningar var 19,3 procent för behandlingsgruppen med netarsudil jämfört med 1,7 procent för timololmaleat-gruppen.
Norwegian Bokmål: Avbruddsfrekvenser grunnet bivirkninger var 19,3% for netarsudilbehandlingsgruppen kontra 1,7 % for timololmaleat-gruppen.
Swedish: Det finns för närvarande inga tillgängliga data om potentiella interaktioner som är specifika för netarsudil (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om mulige interaksjoner som er spesifikke for netarsudil (se pkt.
Swedish: Efter topikal okulär dosering metaboliseras netarsudil av esteraser i ögat till en aktiv metabolit, AR
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter topisk okulær dosering blir netarsudil metabolisert av esteraser i øyet til en aktiv metabolitt, AR
Swedish: Cornea verticillata hos netarsudil-behandlade patienter noterades först efter 4 veckors daglig dosering.
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata sett hos netarsudil-behandlede pasienter, ble først registrert etter 4 uker med daglig dosering.
Swedish: Rhokiinsa innehåller en aktiv substans som kallas netarsudil.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder et virkestoff som kalles netarsudil.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
Swedish: De flesta fallen av cornea verticillata försvann när behandlingen sattes ut. Incidensen av cornea verticillata var högre i vissa underpopulationer: äldre (≥ 65 år) jämfört med icke-äldre (24,8 mot 15,9 procent), män jämfört med kvinnor (24,4 mot 18,4 procent) och vita jämfört med andra etniska folkgrupper (25,6 mot 7,0 procent).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cornea verticillata var høyere hos visse subpopulasjoner: eldre (≥ 65 år) kontra ikke-eldre (24,8 vs. 15,9 %); menn vs. kvinner (24,4 vs. 18,4 %) og hos hvite kontra andre raser (25,6 vs. 7,0 %).
Swedish: På grund av netarsudils kärlvidgande egenskaper ska andra ögondroppar först administreras.
Norwegian Bokmål: På grunn av netarsudils vasodilaterende egenskaper bør andre øyedråper administreres før netarsudil.
Swedish: Mindre vanliga allergisk dermatit, kontaktdermatit, lichenifiering, petekier
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige allergisk eksem, kontakteksem, lichenisering, petekkier
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom och miotika, ATC-kod: S01EX05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01EX05
Swedish: Andra rapporterade okulära biverkningar är cornea verticillata (17 procent), smärta vid instillationsstället (17 procent) och konjunktival blödning (8 procent).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte okulære bivirkninger er: cornea verticillata (17 %), smerte på applikasjonsstedet (17 %) og konjunktival blødning (8 %).
Swedish: Rhokiinsa levereras sterilt i ogenomskinliga vita flaskor av lågdensitetspolyeten (2,5 ml fyllnadsvolym i en 4 ml behållare) och droppspetsar med vita polypropylenlock och manipuleringssäkra förseglingar.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa leveres i sterile flasker av hvit ugjennomsskinnelig polyetylen med lav tetthet (inneholder 2,5 ml i en 4 ml beholder) og tupper med hvite polypropylenkorker og sikkerhetsforsegling.
Swedish: N IOP
Norwegian Bokmål: N IOP N IOP
Swedish: • Skruva av flaskans lock och lägg locket på sidan på en ren yta.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken, og legg den på siden, på en ren overflate.
Swedish: Netarsudil och dess aktiva metabolit AR-13503 befanns ha en möjlig fototoxisk potential i en modifierad 3T3 NRU-PT in vitro-analys, där våglängden utökades till att innefatta UVB-ljus.
Norwegian Bokmål: Netarsudil og den aktive metabolitten AR-13503 viste seg å ha et mulig fototoksisk potensial i en modifisert 3T3 NRU-PT in vitro-analyse, der bølgelengden ble forlenget til å inkludere UVB-lys.
Swedish: Med undantag för cornea verticillata (se ovan) sågs ingen skillnad i säkerhetsprofilen för Rhokiinsa mellan patienter i åldern < 65 eller ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Med unntak av cornea verticillata (se ovenfor) har det ikke blitt observert ulikheter i sikkerhetsprofilen for Rhokiinsa mellom personer i alderen < 65 eller ≥ 65 år.
Swedish: Ta ut dina kontaktlinser innan du använder detta läkemedel och vänta 15 minuter innan du sätter in dem igen.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Swedish: Den systemiska exponeringen för netarsudil efter topikal okulär administrering har visats vara försumbar.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for netarsudil etter topisk okulær administrering har vist seg å være ubetydelig.
Swedish: Utgångsvärde 08:00
Norwegian Bokmål: Baseline 08:00
Swedish: Om du slutar att använda Rhokiinsa kommer inte trycket i ögat att hållas under kontroll, vilket kan leda till förlorad syn.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rhokiinsa vil ikke trykket i øyet ditt bli kontrollert, og det kan føre til synstap.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Swedish: En enda plasmakoncentration på 0,11 ng/ml för den aktiva metaboliten sågs hos en patient på dag 8 vid 8 timmar efter dos.
Norwegian Bokmål: Kun én plasmakonsentrasjon på 0,11 ng/ml for den aktive metabolitten ble observert for én pasient på dag 8, 8 timer etter dosering.
Swedish: Effekt undersöktes även på patienter med IOP vid baslinjen på ≥ 25 mmHg och < 30 mmHg.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også undersøkt hos pasienter med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg.
Swedish: Mycket vanliga konjunktival hyperemi cornea verticillata smärta vid instillationsstället
Norwegian Bokmål: Svært vanlige konjunktival hyperemi cornea verticillata1, smerte på instillasjonsstedet
Swedish: Mindre vanliga överkänslighet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige overfølsomhet
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rhokiinsa
Swedish: Det är inte känt om netarsudil/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om netarsudil/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Swedish: Rhokiinsa används för att sänka trycket i ögonen hos vuxna som har en ögonsjukdom som kallas glaukom eller som har ett förhöjt tryck i ögonen.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa brukes til å senke trykket i øynene hos voksne som har en øyesykdom som heter glaukom, eller som har høyt trykk i øynene.
Swedish: Netarsudil var inte mutagent i en analys av bakteriemutationer, i en analys av muslymfom, eller i en studie av mikronuklei hos råtta.
Norwegian Bokmål: Netarsudil var ikke mutagent i verken en bakteriemutasjonsprøve, i en muselymfomaprøve, eller i en mikrokjernetest av en rotte.
Swedish: Rhokiinsa bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med netarsudil.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med Rhokiinsa nødvendig.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska stödjande och symtomatisk behandling ingå.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose omfatter hensiktsmessig symptomatisk behandling.