FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhibitor development in previously untreated and treated patients (PUPs / PTPs) has been reported (see section 4.4).
Polish: Zgłaszano wytwarzanie przeciwciał u wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów (PUPs /PTPs)
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Polish: razie pytań dotyczących produktu KOGENATE Bayeri kompatybilnych oddzielnych filtrów należy zwrócić się do lekarza.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium free”.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy, że uznaje się go za praktycznie „wolny od sodu”.
English: If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Polish: Jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, nie należy stosować tych urządzeń.
English: Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Polish: Trzymając pionowo strzykawkę z wodą do wstrzykiwań (SWFI), chwycić pręt tłoka w połowie i przytwierdzić do strzykawki poprzez wkręcenie go zgodnie z ruchem wskazówek zegara w korek (C).
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne: czynnik krzepnięcia krwi VIII, kod ATC:
English: Marketing Studies)*
Polish: PUPs i MTPs)*
English: Each package of KOGENATE Bayer contains:
Polish: podawania lub implantacji Każde opakowanie preparatu KOGENATE Bayer zawiera:
English: 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 2,5 ml wody do wstrzykiwań z osobnym prętem tłoka strzykawki.
English: • If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Polish: • Jeśli do podania leku KOGENATE Bayer wymagane będzie urządzenie do centralnego dostępu dożylnego (ang. central venous access device, CVAD), lekarz powinien uwzględnić ryzyko wystąpienia powikłań związanych z CVAD, w tym zakażeń miejscowych, bakterii we krwi (bakteriemii) i utworzenia się skrzepu krwi (zakrzepicy) w miejscu wprowadzenia cewnika.
English: The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Polish: Szybkość podawania powinna być oparta na stopniu komfortu pacjenta, ale nie powinna przekraczać maksymalnej szybkości wstrzykiwania 2 ml/min.
English: 1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 5,0 ml wody do wstrzykiwań z osobnym prętem tłoka strzykawki.
English: Read the package leaflet before use.
Polish: Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/143/006
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Polish: Lek należy przygotowywać i wstrzykiwać tylko przy pomocy dostarczonych elementów (fiolka z proszkiem z zestawem Bio-Set, ampułko-strzykawka zawierająca rozpuszczalnik i zestaw do wkłucia do żyły), ponieważ w innym przypadku może wystąpić niepowodzenie leczenia w wyniku adsorpcji ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII na wewnętrznej powierzchni niektórych zestawów infuzyjnych.
English: The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Polish: Fiolka zawiera suchy, biały do lekko żółtego proszek lub postać zbryloną.
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Polish: • Załączonego do produktu zestawu do wkłucia do żyły nie używać do pobierania krwi, ponieważ zawiera on wbudowany filtr.
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Polish: Określić miejsce wstrzyknięcia i je zdezynfekować.
English: Common: may affect up to 1 in 10 users
Polish: Często: dotyczyć do 1 na 10 użytkowników
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A KOGENATE Bayer 250
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A KOGENATE Bayer 2000
English: Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zgłaszano żadnych interakcji produktu KOGENATE Bayer z innymi produktami leczniczymi.
English: Elevation of FVIII levels following administration, in particular with existing cardiovascular risk factors, might put a patient into the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Polish: U pacjentów, u których występują sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka, po podaniu produktu zwiększającego aktywności czynnika VIII może wystąpić przynajmniej takie samo ryzyko zamknięcia światła naczynia lub zawału mięśnia sercowego jak u pacjentów bez hemofilii.
English: - 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Polish: Rozpuścić żądaną ilość produktu powtarzając punkty 2.-9., używając nowej strzykawki i podłączyć ją do zestawu do wkłucia dożylnego.
English: Wipe any observable moisture from the vial.
Polish: Zetrzeć z fiolki widoczne ślady wilgoci.
English: • one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Polish: • jedną ampułko-strzykawkę zawierającą 2,5 ml rozpuszczalnika (cylinder z przezroczystego szkła typu 1 z szarym tłoczkiem z mieszanki gumy bromobutylowej bez domieszki lateksu),
English: If you want to stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Polish: Nie przerywać stosowania KOGENATE Bayer bez konsultacji z lekarzem.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A KOGENATE Bayer 500
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A KOGENATE Bayer 1000
English: • one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Polish: • jedną ampułko-strzykawkę zawierającą 5,0 ml rozpuszczalnika (cylinder z przezroczystego szkła typu 1 z szarym tłoczkiem z mieszanki gumy bromobutylowej bez domieszki lateksu),
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A KOGENATE Bayer 3000
English: How much KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Polish: i częstość podawania leku zależą od wielu czynników, takich jak masa ciała, stopień ciężkości hemofilii, miejsce krwawienia i jego nasilenie, występowanie inhibitorów i miana inhibitora oraz żądanego poziomu czynnika VIII.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Polish: Urządzenia do odtworzenia i podawania dostarczane są w każdym opakowaniu KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with KOGENATE Bayer.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie prowadzono badań nad wpływem preparatu KOGENATE Bayer na reprodukcję zwierząt.
English: 1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
Polish: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i zestawem Bio-Set.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Polish: Urządzenia do odtworzenia i podawania dostarczane są w każdym opakowaniu KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: How to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Polish: Jak stosować lek KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: How to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Polish: Jak stosować lek KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: How to use KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: Jak stosować lek KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: How to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Jak stosować lek KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
Polish: Inhibitory, oznaczane ilościowo w jednostkach Bethesda (j.B.)
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Polish: Proszek KOGENATE Bayer należy rozpuszczać tylko w załączonym rozpuszczalniku (5,0 ml wody do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce i zintegrowanym urządzeniu do transferu (Bio-Set).
English: How to store KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: Jak przechowywać lek KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Polish: Urządzenia do odtworzenia i podawania dostarczane są w każdym opakowaniu KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Polish: Proszek KOGENATE Bayer należy rozpuszczać tylko w załączonym rozpuszczalniku (2,5 ml wody do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce i zintegrowanym urządzeniu do transferu (Bio-Set).
English: The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of KOGENATE Bayer is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Polish: KOGENATE Bayer są podobne do wartości osiąganych po podaniu czynnika VIII uzyskanego z osocza.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: How to store KOGENATE Bayer 1000 IU
Polish: Jak przechowywać lek KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: How to use KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: Jak stosować lek KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 3000 IU.
Polish: Urządzenia do odtworzenia i podawania dostarczane są w każdym opakowaniu KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Rekombinowany czynnik krzepnięcia VIII (oktokog alfa)
English: How to store KOGENATE Bayer 2000 IU
Polish: Jak przechowywać lek KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: How to store KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Jak przechowywać lek KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: Do not use KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: Kiedy nie stosować leku KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Polish: zawiera fiolkę z urządzeniem do transferu Bio-Set oraz ampułko-strzykawkę z osobnym prętem tłoka, a także zestaw do wkłucia do żyły (do wstrzyknięcia do żyły), dwa gaziki nasączone alkoholem, dwa suche gaziki i dwa plastry.
English: • one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
Polish: Każde opakowanie preparatu KOGENATE Bayer zawiera: • jedną fiolkę z zestawem Bio-Set, zawierającą proszek (10 ml fiolka z przezroczystego szkła typu I z szarym korkiem z mieszanki gumy halogenobutylowej bez domieszki lateksu plus urządzenie do transferu z nasadką zabezpieczającą [Bio-Set]),
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Polish: Urządzenia do odtworzenia i podawania dostarczane są w każdym opakowaniu KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU
Polish: Kiedy nie stosować leku KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Polish: BEZPOŚREDNICH AMPUŁKO-STRZYKAWKA ZAWIERAJĄCA 5,0 ml WODY DO WSTRZYKIWAŃ
English: One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Polish: (250 ml/2,5 ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa) po rozpuszczeniu.
English: Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU
Polish: Kiedy nie stosować leku KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: Conditions
Polish: JEDNOSTEK
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Polish: W celu przygotowania roztworu i podawania należy używać tylko urządzeń, które są dostarczone w opakowaniu z tym lekiem (fiolka z proszkiem z zestawem Bio-Set, ampułko-strzykawka zawierająca rozpuszczalnik i zestaw do wkłucia do żyły).
English: Do not use KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Kiedy nie stosować leku KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Polish: (500 ml/2,5 ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa) po rozpuszczeniu.
English: Do not use KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: Kiedy nie stosować leku KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Polish: (3000 ml/5,0 ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa) po rozpuszczeniu.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: How to store KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: Jak przechowywać lek KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Polish: BEZPOŚREDNICH AMPUŁKO-STRZYKAWKA ZAWIERAJĄCA 2,5 ml WODY DO WSTRZYKIWAŃ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: Mechanism of action
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Polish: Proszek KOGENATE Bayer należy rozpuszczać tylko w załączonym rozpuszczalniku (5,0 ml wody do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce i za pomocą łącznika fiolki.
English: Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Polish: W celu przygotowania roztworu i podawania należy używać tylko urządzeń dostarczonych w opakowaniu z tym lekiem (łącznik fiolki, ampułko-strzykawka zawierająca rozpuszczalnik i zestaw do wkłucia dożylnego).
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Polish: Proszek KOGENATE Bayer należy rozpuszczać tylko w załączonym rozpuszczalniku (2,5 ml wody do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce i za pomocą łącznika fiolki.
English: One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Polish: (2000 ml/5,0 ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa) po rozpuszczeniu.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Polish: zawiera fiolkę oraz ampułko-strzykawkę z osobnym prętem tłoka, a także łącznik fiolki, zestaw do wstrzyknięcia dożylnego, dwa gaziki nasączone alkoholem, dwa suche gaziki i dwa plastry.
English: One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Polish: (1000 ml/2,5 ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa) po rozpuszczeniu.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: w oparciu o wzorzec
English: The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Polish: Na tym etapie nie usuwać jeszcze opakowania łącznika.
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Polish: Co zawiera lek KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Polish: Co zawiera lek KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Polish: Co zawiera lek KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Polish: Fiolka z proszkiem zawiera 2000 j.m.
English: What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Polish: Co zawiera lek KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Polish: Co zawiera lek KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Polish: Zawartość sodu Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy, że uznaje się go za praktycznie „wolny od sodu”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOGENATE Bayer 2000 j.m.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Polish: Reakcje nadwrażliwo ści dotyczące skóry (świąd,
English: KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Polish: zawiera jako substancję czynną rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia krwi VIII (oktokog alfa).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/007
Polish: EU/1/00/143/007
English: Solvent Water for injections
Polish: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/009
Polish: EU/1/00/143/009
English: • vial adapter
Polish: • łącznik fiolki,
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU
Polish: Pominięcie zastosowania leku KOGENATE Bayer 500 j.m.
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Polish: Pominięcie zastosowania leku KOGENATE Bayer 3000 j.m.
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PTPs in clinical trials and Post
Polish: Bayer w badaniach in vitro i in vivo.
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Polish: Pominięcie zastosowania leku KOGENATE Bayer 250 j.m.
English: Place product vial on a firm, non-skid surface.
Polish: Postawić fiolkę na twardej, stabilnej powierzchni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA KOGENATE Bayer 1000 j.m.
English: Very
Polish: U
English: Silapo (epoetin zeta)
Polish: Silapo (epoetyna zeta)
English: The iron levels of all patients should be checked and iron supplements given if necessary.
Polish: U wszystkich pacjentów należy kontrolować poziom żelaza i w razie konieczności podawać suplementy.
English: Silapo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 December 2007.
Polish: Lek Silapo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 grudnia 2007 r.
English: This means that Silapo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Polish: Oznacza to, że lek Silapo jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym”), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: As for all medicines, data on the use of Silapo are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Silapo są stale monitorowane.
English: Erythropoietin is produced by the kidneys.
Polish: Erytropoetyna jest wytwarzana przez nerki.
English: For these patients, the lowest dose that controls the symptoms well enough should be used.
Polish: U tych pacjentów należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
English: What is Silapo and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Silapo i w jakim celu się go stosuje
English: The most common side effects with Silapo (which may affect more than 1 in 100 people) are headache and increased blood pressure.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Silapo (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów) to ból głowy i zwiększone ciśnienie krwi.
English: Side effects reported with Silapo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Silapo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: After that, the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Polish: Następnie pacjentom w obu grupach zamieniono podawane leki przez okres 12 tygodni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silapo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Silapo