FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För barn: Nefrotiskt syndrom - Den totala dygnsdosen för barn är vanligen 6 mg per kilo kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: • Hos barn: Nefrotisk syndrom - Den totale daglige dosen er vanligvis 6 mg per kilogram kroppsvekt.
Swedish: Ciklosporin Intravenös användning
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Intravenøs bruk.
Swedish: Den rekommenderade intravenösa dosen är 35 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose er 3 til 5 mg/kg/døgn.
Swedish: Lägg tillbaka sprutan i behållaren.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten tilbake i esken.
Swedish: Encefalopati inklusive posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), tecken och symtom som konvulsioner, konfusion, desorientering, sänkt medvetandegrad, agitation, insomnia, synrubbningar, kortikal blindhet, koma, pares och cerebellär ataxi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Encefalopati inkludert Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), tegn og symptomer på konvulsjon, forvirring, desorientering, nedsatt mottagelighet, agitasjon, søvnløshet, synsforstyrrelser, kortikal blindhet, koma, parese og cerebellar ataksi
Swedish: Samtidig användning av diklofenak och ciklosporin har visats ge en signifikant ökning av diklofenaks biotillgänglighet, som skulle kunna leda till reversibel nedsättning av njurfunktionen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av diklofenak og ciklosporin kan føre til en signifikant økning i biotilgjengeligheten av diklofenak, med mulig reversibel svekkelse av nyrefunksjonen som konsekvens av dette.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun 25 mg mjuka kapslar är rosa och ovala.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun ser ut og innholdet i pakningen Sandimmun 25 mg myke kapsler er rosa og ovale.
Swedish: Muskelkramper, myalgi
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskelkramper
Swedish: Rifampicin inducerar metabolismen av ciklosporin i såväl tarm som lever.
Norwegian Bokmål: Rifampicin induserer tarm- og levermetabolisme av ciklosporin.
Swedish: • Påverkan på hjärnan med tecken som krampanfall, förvirring, desorientering, mindre kontaktbarhet, personlighetsförändringar, upprördhet, sömnlöshet, synförändringar, blindhet, koma, förlamning i hela eller delar av kroppen, nackstelhet, försämrad koordinationsförmåga med eller utan ovanligt tal eller ovanliga ögonrörelser.
Norwegian Bokmål: • Hjerneforstyrrelser med tegn som kramper, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet, personlighetsforandinger, agitasjon, søvnløshet, synsrendringer, blindhet, koma, lammelser i deler av eller hele kroppen, nakkestivhet, tap av kooordinasjon med eller uten unormal tale eller øyebevegelser.
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose, ta den så snart du husker det.
Swedish: Sandimmun 100 mg/ml oral lösning ciklosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg/ml mikstur, oppløsning ciklosporin
Swedish: Administreringssätt Oral användning
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral bruk
Swedish: I 24-månadersstudien på råtta som fick 0,5, 2 och 8 mg/kg/dygn översteg antalet fall av öcellsadenom i pankreas signifikant kontrollfrekvensen vid den låga dosen.
Norwegian Bokmål: I 24-måneders rottestudien med doser på 0,5, 2 og 8 mg/kg/døgn, ble det funnet en signifikant høyere forekomst av øycelleadenomer i pankreas ved lave doser sammenlignet med kontrollene.
Swedish: • Njurproblem.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer.
Swedish: Fertilitet Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er begrenset data for Sandimmun vedrørende påvirkning på fertilitet hos mennesker.
Swedish: Efter samtidig administrering av ciklosporin och lerkanidipin ökade AUC för lerkanidipin 3-faldigt och AUC för ciklosporin ökade med 21 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av ciklosporin og lerkanidipin var det en tredobbel økning i lerkanidipin AUC mens ciklosporin AUC økte med 21 %.
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-transplanterte pasienter anbefales det å monitorere ciklosporinnivået i blod av og til, f.eks. når Sandimmun gis samtidig med substanser som interfererer med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ciklosporin används samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister) eller kaliuminnehållande läkemedel, eftersom dessa kan leda till betydande ökningar av serumkalium (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister) eller legemidler som inneholder kalium, da disse kan føre til en signifikant økning i serumkalium (se pkt.
Swedish: Hur länge Sandimmun ska användas
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Sandimmun vil bli brukt
Swedish: Hyperglykemi, anorexi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, anoreksi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Nevrologiske sykdommer
Swedish: Behållare som är lämpliga för infusionslösningen anges i avsnitt 6.2.
Norwegian Bokmål: Type beholder egnet for infusjonsoppløsningen er beskrevet i pkt.
Swedish: • Illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, diarré.
Norwegian Bokmål: • Kvalmende følelse, brekninger, magesmerter, forstoppelse, diaré.
Swedish: • Akne, blodvallningar.
Norwegian Bokmål: • Akne, hetetokter.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln med svåra smärtor i bukens övre del.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen med kraftige øvre magesmerter.
Swedish: • om du ska vaccineras.
Norwegian Bokmål: • hvis du trenger en vaksinasjon.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av ciklosporin med sådana läkemedel, alternativt ska samtidig användning undvikas (se avsnitt och 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrasjon av ciklosporin og slike legemidler, eventuelt bør samtidig bruk unngås (se pkt.
Swedish: Kapselinnehåll Vattenfri etanol Interesterifierad majsolja Raffinerad majsolja
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Etanol vannfri Interesterifisert maisolje Renset maisolje
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av läkemedel som väsentligt ökar eller minskar plasmakoncentrationer av ciklosporin genom hämning eller inducering av CYP3A4 och/eller Pglykoprotein (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med legemidler som vesentlig øker eller reduserer plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, gjennom hemming eller induksjon av CYP3A4 og/eller Pglykoprotein (se pkt.
Swedish: • Onormalt stark tillväxt av kropps- och ansiktsbehåring.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av kropps- og ansiktshår.
Swedish: Under remissionsfasen ska dosen inte överskrida 5 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsfasen bør ikke denne overskride 5 mg/kg/døgn.
Swedish: Statinbehandlingen måste tillfälligt avbrytas eller sättas ut helt hos patienter med tecken och symtom på myopati, eller hos dem med riskfaktorer som predisponerar för allvarlig njurskada, däribland njursvikt sekundärt till rabdomyolys.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling bør holdes midlertidig tilbake eller seponeres hos pasienter med tegn og symptomer på myopati, eller hos de som har risikofaktorer som predisponerer for alvorlig nyreskade, inkludert nyresvikt sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: En HPLC-metod (high-performance liquid chromatography), som också mäter modersubstansen, kan också användas.
Norwegian Bokmål: (måling av modersusbtans) å foretrekke; en HPLC-metode som også måler modersubstans kan også benyttes.
Swedish: Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under cirka 2 till 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Konsentratet skal fortynnes 1:20 til 1:100 med vanlig saltvann eller 5 % glukose, og gitt som en sakte intravenøs infusjon over ca. 2 til 6 timer.
Swedish: Blodtrycket måste kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Jevnlig monitorering av blodtrykket er påkrevd.
Swedish: • Hög sockernivå i blodet.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukkernivå.
Swedish: Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom dosereduksjon ikke fører til forbedret eGFR innen en måned bør behandling med Sandimmun avsluttes (se pkt.
Swedish: Tryck ut läkemedlet ur sprutan i ett litet glas med vätska (ej grapefruktjuice).
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i. Grapefruktjuice må unngås.
Swedish: För hög läkemedelsdos kan påverka dina njurar.
Norwegian Bokmål: For mye av legemidlet kan påvirke nyrene dine.
Swedish: Välj spruta beroende på ordinerad volym.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter forskrevet volum.
Swedish: Trombocytopeni, anemi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni, anemi Sjeldne
Swedish: Läkemedel som sänker ciklosporinnivån
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer ciklosporinnivået
Swedish: Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under 2 till 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæsken skal fortynnes 1:20 til 1:100 med vanlig saltvann eller 5 % glukose og gis som en sakte intravenøs infusjon over 2 til 6 timer.
Swedish: Noggrann kontroll av parametrar för utvärdering av leverfunktionen fordras och onormala värden kan kräva dosminskning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av parametre som vurderer leverfunksjonen er påkrevd og unormale verdier kan gjøre dosereduksjon nødvendig(se pkt.
Swedish: • Digoxin (vid hjärtproblem), läkemedel som sänker kolesterolhalten (HMG-CoA-reduktashämmare även kallade statiner), prednisolon, etoposid (används vid cancer), repaglinid (vid diabetes), immunsuppressiva medel (everolimus, sirolimus), ambrisentan och specifika cancerläkemedel som kallas antracykliner (till exempel doxorubicin).
Norwegian Bokmål: • Digoksin (hjertemedisin), legemidler som senker kolesterolet (HMG-CoA reduktasehemmere kalt statiner), prednisolon, etoposid (brukes mot kreft), repaglinid (antidiabetikum), immunsuppressiver (everolimus, sirolimus), ambrisentan og spesifikke kreftlegemidler kalt antrasykliner (som doksorubicin).
Swedish: Av de många läkemedel som rapporterats interagera med ciklosporin redovisas nedan de där interaktionerna är väl underbyggda och bedöms ge kliniska konsekvenser.
Norwegian Bokmål: Av de mange legemidlene som er rapportert til å interagere med ciklosporin, er kun legemidler med tilstrekkelig dokumenterte og klinisk relevante interaksjoner nevnt nedenfor.
Swedish: Infusionen ges med denna dos omedelbart efter transplantationen i upp till 2 veckor innan man övergår till peroral underhållsbehandling med Sandimmun med dygnsdoser på cirka 12,5 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Norwegian Bokmål: Infusjonen fortsettes med denne dosen i den nærmeste post-transplantasjonsperioden opp til 2 uker, før bytte til oral vedlikeholdsbehandling med Sandimmun med en daglig dose på rundt 12,5 mg/kg fordelt på 2 doser.
Swedish: Barn från 1 års ålder har inkluderats i kliniska studier där standarddoser av oralt ciklosporin användes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1 års alderen som brukte standard dosering av ciklosporin med en sammenlignbar sikkerhetsprofil som hos voksne.
Swedish: För att nå initial remission, eller för att motverka utbrott av ögoninflammation, och effekten av Sandimmun inte är tillräcklig, kan systemisk kortikosteroidbehandling med dygnsdoser på 0,20,6 mg/kg prednison eller en ekvivalent kortikosteroid läggas till.
Norwegian Bokmål: For å oppnå initial remisjon eller for å motvirke inflammasjon i øynene, kan kombinasjonsbehandling med systemiske kortikosteroider i daglige doser på 0,2 til 0,6 mg/kg/døgn prednison (eller ekvivalent) forsøkes dersom Sandimmun alene ikke kontrollerer situasjonen tilstrekkelig.
Swedish: Hos patienter med njurproblem ska den första dosen som tas varje dygn inte överstiga 2,5 mg per kilo kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer skal den første daglige dosen ikke overskride 2,5 mg per kilogram kroppsvekt.
Swedish: Pediatrisk användning vid andra indikationer än vid transplantation Förutom som behandling av nefrotiskt syndrom finns ingen adekvat erfarenhet av Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Swedish: Koncentratet till infusionsvätska, lösning innehåller 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg/ml.
Swedish: Det rekommenderade dosintervallet ligger mellan 2,5 och 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsområde er 2,5 til 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 orale doser.
Swedish: Samtidig administrering av nifedipin och ciklosporin kan resultera i en ökad frekvens av gingivahyperplasi jämfört med vad som setts när ciklosporin ges ensamt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med nifedipin kan føre til økt forekomst av gingival hyperplasi sammenlignet med bruk av ciklosporin alene.
Swedish: Kombination med produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) (se pkt.
Swedish: Om Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning används är den rekommenderade dosen cirka en tredjedel av motsvarande oral dos av Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Dersom Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske benyttes, er anbefalt dose ca. en tredjedel av korresponderende oral dose av Sandimmun, og det anbefales at pasienten bytter til oral behandling så raskt som mulig.
Swedish: Om anafylaxi inträffar ska infusionen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør avbrytes ved tegn på anafylaktiske reaksjoner.
Swedish: Under de 6 första behandlingsveckorna är den rekommenderade dosen 3 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Norwegian Bokmål: I de første 6 ukene av behandlingen anbefales oral dose på 3 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Swedish: Glaset måste sköljas ur väl med lite mer av drycken för att säkerställa att hela dosen tas. Sprutan ska inte sköljas, utan endast torkas av på utsidan med en torr servett för att avlägsna kvarvarande droppar av lösningen (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke vaskes, men tørkes av på utsiden med en tørr serviett for å fjerne gjenværende dråper av oppløsningen (se pkt.
Swedish: Innan behandling inleds ska ett tillförlitligt värde för njurfunktion vid baslinjen fastställas genom mätning vid minst två tillfällen.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling bør et sikkert utgangsnivå av nyrefunksjonen fastslås ved minst to målinger.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol, makrogolglycerolricinoleat/polyetoxylerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: etanol vannfri, makrogolglyserol-ricinolat/polyetoksynolert ricinusolje.
Swedish: Dosen för statiner ska minskas om de ges samtidigt med ciklosporin och samtidig användning av vissa statiner ska undvikas enligt respektive statins produktinformation.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med ciklosporin bør doseringen av statinene reduseres og samtidig bruk av visse statiner unngås i henhold til doseringsanbefalingen for respektive statin.
Swedish: Korrekt dos kan ändå mätas upp med sprutan.
Norwegian Bokmål: Dosen kan fortsatt måles nøyaktig med sprøyten.
Swedish: Sandimmun 100 mg mjuka kapslar är dammigt rosa och avlånga.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg myke kapsler er støvrosa og avlange.
Swedish: Tecken på infektion kan vara feber eller halsont.
Norwegian Bokmål: Feber eller sår hals kan være tegn på infeksjon.
Swedish: Rör om och drick upp allt omedelbart.
Norwegian Bokmål: Bland og drikk hele blandingen med èn gang.
Swedish: I första hand rekommenderas ett antihypertensivt medel som inte interfererar med ciklosporins farmakokinetik, t.ex. isradipin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Swedish: Den normala administreringsvägen är peroralt.
Norwegian Bokmål: Den vanlige administrasjonsmåten er via munnen.
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och takrolimus ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås (se pkt.
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja): 650 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje: 650 mg/ml.
Swedish: Dosering Dosangivelserna för peroral administrering är endast avsedda som riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Dosering Doseringsområde oppgitt for oral administrering har kun som hensikt å være veiledende.
Swedish: Organtransplantation
Norwegian Bokmål: Organtransplantasjon
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: • 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser som är 1 ml eller mindre.
Norwegian Bokmål: • 1 ml sprøyten brukes til å måle doser mindre eller lik 1 ml.
Swedish: Tryck fast röret med den vita proppen ordentligt i flaskhalsen.
Norwegian Bokmål: Skyv rørdelen med hvit kork godt inn i flaskehalsen.
Swedish: Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller cirka 34,4 volymprocent etanol (alkohol).
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34,4 v/v etanol (alkohol).
Swedish: • Muskelsmärta, muskelryckningar.
Norwegian Bokmål: • Smerte i musklene, muskelspasmer.
Swedish: Vid hypertoni måste lämplig antihypertensiv behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
Swedish: Njurfunktionen måste kontrolleras ofta under behandlingen för att dosjusteringar ska kunna göras (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen må kontrolleres hyppig gjennom behandlingen for riktig dosejustering (se pkt.
Swedish: • Viktökning.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning.
Swedish: • 4 ml-sprutan används för att mäta upp doser som är större än 1 ml upp till 4 ml.
Norwegian Bokmål: • 4 ml sprøyten brukes til å måle doser over 1 ml opptil 4 ml.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen för inducering av remission är 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen tills remission av aktiv uveit och förbättrad synskärpa har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initial dose på 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser til remisjon av aktiv uveal inflammasjon og bedret synsskarphet er oppnådd.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina njurar.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan påvirke nyrene.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 100 mg ciklosporin.
Swedish: Eftersom Sandimmun kan orsaka försämrad njurfunktion måste njurfunktionen kontrolleras ofta.
Norwegian Bokmål: Fordi Sandimmun kan redusere nyrefunksjonen er det nødvendig å vurdere nyrefunksjonen ofte.
Swedish: Störd leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon (se pkt.
Swedish: På grund av risken för anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) ska Sandimmun infusionskoncentrat endast ges vid organtransplantation till patienter som inte kan ta läkemedlet peroralt (t.ex. kort tid efter operation), eller till patienter vars absorption från orala läkemedelsformer kan vara nedsatt vid händelse av gastrointestinal störning.
Norwegian Bokmål: 4.4) bør bruk av Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kun benyttes til organtransplanterte pasienter som ikke kan ta legemidlet oralt (f.eks. rett etter operasjon), eller hos de hvor absorpsjonen av orale formuleringer kan svekkes under perioder med gastrointestinale sykdommer.
Swedish: Hur du tar Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun
Swedish: Sådana sjukdomar kan vara ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, även Behçets uveit), svåra fall av vissa hudsjukdomar (atopisk dermatit dvs. eksem, och psoriasis), svår ledgångsreumatism och en njursjukdom som kallas nefrotiskt syndrom.
Norwegian Bokmål: Slike sykdommer inkluderer synstruende øyesykdommer (endogen uveitt, inkludert Behçet's uveitt), alvorlig tilfeller av hudsykdommer (atopisk dermatitt, eller eksem, og psoriasis), alvorlig revmatoid artritt og en nyresykdom kalt nefrotisk syndrom.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med endogen uveit är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med endogen uveitt.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun som passar dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den dosen av Sandimmun som er riktig for deg.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Swedish: Kontroll av ciklosporinnivån (se avsnitt 4.2)
Norwegian Bokmål: Monitorering av ciklosporinnivå (se pkt.
Swedish: • Metotrexat som används för att behandla tumörer, svår psoriasis och svår ledgångsreumatism.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av svulster, alvorlig psoriasis og alvorlig reumatiod artritt.
Swedish: Användning av levande, försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling med ciklosporin (se pkt.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med psoriasis är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med psoriasis.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kapslar, mjuka
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, myk
Swedish: Samtidig administrering med dabigatranetexilat rekommenderas inte på grund av ciklosporins Pgp-hämmande aktivitet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med dabigatran etexilat anbefales ikke pga. ciklosporin sin hemmende effekt på P-gp (se pkt.
Swedish: Ändra aldrig dosen själv om inte läkaren har sagt åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Du må aldri redusere dosen din selv uten samråd med lege.
Swedish: Läkemedlet kommer att spädas innan användning med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges sedan till dig som en långsam infusion.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun vil bli brukt Legemidlet vil bli fortynnet før bruk med saltvann eller 5 % glukose og gitt til deg ved sakte infusjon.
Swedish: Psoriasis och atopisk dermatit - Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 2,5 mg per kilo kroppsvikt och 5 mg per kilo kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Psoriasis og atopisk eksem - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 2,5 mg per kilogram kroppsvekt og 5 mg per kilogram kroppsvekt.
Swedish: Ciklosporin metaboliseras i hög utsträckning i levern.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår omfattende metabolisme i lever.
Swedish: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan hantering eller administrering av läkemedlet För spädningsinstruktioner av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Swedish: Tillgängliga doser Förändring i exponering med ciklosporin (faldig ökning)
Norwegian Bokmål: Antall ganger endring i eksponering med ciklosporin