FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als leverletsel is bevestigd, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Slovenian: • V primeru potrditve poškodbe jeter je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Slovenian: Podatkov o vplivu pegvisomanta na plodnost ni na voljo.
Dutch: Een groeihormoondeficiënte toestand kan het gevolg zijn van het toedienen van dit geneesmiddel, ondanks de aanwezigheid van verhoogde groeihormoon serumspiegels.
Slovenian: Uporaba tega zdravila lahko povzroči pomanjkanje rastnega hormona kljub zvišani ravni rastnega hormona v serumu.
Dutch: Onderstaande lijst bevat bijwerkingen zoals waargenomen in klinische studies of spontaan gemeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi v kliničnih preskušanjih ali so o njih poročali spontano; razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti.
Dutch: Deutschland Pfizer Pharma GmbH
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH
Dutch: Er is wat lucht in de spuit te zien.
Slovenian: V injekcijski brizgi vidim nekaj zraka.
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Slovenian: • Nadaljujte z mešanjem tekočine, dokler se ves prašek ne raztopi.
Dutch: Als u de indruk heeft dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če menite, da je učinek tega zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: • Kleine luchtbelletjes in de vloeistof zijn normaal en veilig om te injecteren.
Slovenian: • Majhni zračni mehurčki v tekočini so običajni.
Dutch: Daarom kan het nodig zijn om bij acromegaliepatiënten met diabetes mellitus de dosis insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen te verlagen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zato utegne biti pri bolnikih z akromegalijo in sladkorno boleznijo potrebno zmanjšanje odmerka insulina ali peroralnih antidiabetikov (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
Dutch: Lever- en galaandoeningen abnormale leverfunctieonder zoeken (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrne funkcije (npr. zvišanje transaminaz) (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant dient onder medisch toezicht subcutaan te worden toegediend.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta je treba aplicirati subkutano pod zdravniškim nadzorom.
Dutch: In het enige gemelde incident van acute overdosering, waarbij 80 mg/dag was toegediend gedurende 7 dagen, ondervond de patiënt een lichte toename in vermoeidheid en een droge mond.
Slovenian: Opisan je en primer akutnega prevelikega odmerjanja pri uporabi 80 mg/dan 7 dni; bolnik je bil nekoliko bolj utrujen in je imel suha usta.
Dutch: Op minstens 5 cm afstand van de navel blijven.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti najmanj 5 cm od popka.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 1 in/ali30.
Dutch: Wat moet ik met de spuit doen als hij gevallen is?
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Slovenian: Za mešanje z zdravilom Somavert ne uporabljajte drugih tekočin.
Dutch: Voor de verschillende doseringsschema's zijn de volgende sterktes beschikbaar: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg en SOMAVERT 30 mg.
Slovenian: Za različne odmerne sheme so na voljo jakosti SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg. SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg in SOMAVERT 30 mg.
Dutch: Let op: Laat de naald nergens mee in aanraking komen.
Slovenian: Pozor: Z iglo se ne dotikajte ničesar.
Dutch: Zodra de behandeling start, zal uw arts of verpleegkundige de waarde van leverenzymen in het bloed elke 4 tot 6 weken controleren gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling met SOMAVERT.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z zdravilom SOMAVERT bosta zdravnik ali medicinska sestra v prvih 6 mesecih zdravljenja na 4 do 6 tednov preverila raven jetrnih encimov v vaši krvi.
Dutch: • Gebruik de spuit of de injectieflacon niet als: o ze beschadigd of defect zijn; o de uiterste gebruiksdatum is verstreken; o de spuit bevroren is geweest, ook niet als de spuit daarna ontdooid is.
Slovenian: • Injekcijske brizge in viale ne uporabljajte, če: o sta poškodovani ali okvarjeni, o je rok uporabnosti že potekel, o je bila zamrznjena, čeprav je bila pozneje odmrznjena (samo injekcijska brizga).
Dutch: IGF-I-serumconcentraties dienen elke vier tot zes weken te worden gemeten en geschikte dosisaanpassingen dienen met verhogingen van 5 mg/dag te worden gemaakt om de IGF-I-serumconcentratie binnen de voor leeftijd gecorrigeerde normaalwaarden te handhaven en om het optimale therapeutisch effect te handhaven.
Slovenian: Koncentracijo IGF-I v serumu je treba meriti na štiri do šest tednov in odmerek ustrezno prilagajati z zvečevanjem po 5 mg/dan za vzdrževanje koncentracije IGF-I v serumu v normalnem območju za starost ter vzdrževanje optimalnega terapevtskega odziva.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen te bepalen.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.
Slovenian: Med uporabo zdravila SOMAVERT ne smete dojiti, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Gooi de spuit weg op dezelfde manier als een gebruikte spuit.
Slovenian: Zavrzite jo na enak način, kot bi zavrgli uporabljeno injekcijsko brizgo.
Dutch: De onderstaande lijst bevat bijwerkingen die zijn gezien in klinische studies met SOMAVERT.
Slovenian: Spodnji seznam vsebuje neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih zdravila SOMAVERT.
Dutch: Naald verplaatsen
Slovenian: Premaknite iglo
Dutch: Mag de injectieflacon geschud worden als het poeder niet oplost?
Slovenian: Ali lahko vialo stresem, če se prašek ni raztopil?
Dutch: Minstens 5 keer de ULN, of verhoogde transaminases van minstens 3 keer de ULN die gepaard gaan met een verhoogde serum-TBIL (met of zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel)
Slovenian: Vsaj 5-kratnik ZMN oz. zvečanja vrednosti transaminaz za vsaj 3-kratnik ZMN, povezana s kakršnimkoli povečanjem vrednosti TBIL v serumu (z znaki/simptomi hepatitisa ali druge poškodbe jeter ali brez njih)
Dutch: Pegvisomant dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Slovenian: Pegvisomant se daje s subkutano injekcijo.
Dutch: Als u per ongeluk meer SOMAVERT heeft geïnjecteerd dan voorgeschreven door uw arts, zal dit waarschijnlijk niet ernstig zijn, maar u dient wel direct contact op te nemen met uw arts, apotheker, of verpleegkundige.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SOMAVERT, kot bi smeli Če si pomotoma injicirate več zdravila SOMAVERT, kot vam je naročil zdravnik, to praviloma sicer ni nič resnega, kljub temu pa se morate takoj posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: • Gebaseerd op het onderzoek moet het starten met behandeling met SOMAVERT worden overwogen.
Slovenian: • Na podlagi diagnostičnega pregleda razmislite o možnosti uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT.
Dutch: - Indien u wazig ziet of hoofdpijn krijgt terwijl u SOMAVERT gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Slovenian: Če se vam med uporabo zdravila SOMAVERT pojavijo motnje vida ali glavoboli, se morate nemudomaposvetovati z zdravnikom.
Dutch: • Bloeduitstortingen of bloedingen op de injectieplaats, pijn of zwelling op de injectieplaats,
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Dutch: Als een patiënt verhoogde LFO's ontwikkelt, of andere tekenen of symptomen van leverfunctiestoornis vertoont tijdens behandeling met SOMAVERT, worden de volgende behandelingen voor de patiënt aanbevolen (tabel B).
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom SOMATOVERT pojavijo zvečane vrednosti jetrnih testov ali kakršnikoli drugi znaki ali simptomi motnje delovanja jeter, je bolnika priporočljivo obravnavati, kot sledi v nadaljevanju (preglednica B).
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Slovenian: Srčne bolezni periferni edem
Dutch: Hierop volgend dient SOMAVERT 10 mg, gereconstitueerd in 1 ml oplosmiddel, eenmaal per dag als een subcutane injectie te worden toegediend.
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Slovenian: Znaki ali simptomi, ki kažejo na hepatitis ali drugo poškodbo jeter (npr. zlatenica, bilirubinurija, utrujenost, navzea, bruhanje, bolečina v zgornjem desnem kvadrantu, ascites, nepojasnjen edem, hitro pojavljanje podplutb)
Dutch: • Abnormale smaakgewaarwording, migraine.
Slovenian: • nenormalno okušanje, migrena
Dutch: BINNENDOOS
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA
Dutch: • Voer uitgebreid leveronderzoek uit om na te gaan of er een andere oorzaak is voor de leverfunctiestoornis.
Slovenian: • Opravite celosten diagnostični pregled jeter, da ugotovite, ali obstaja drug vzrok motnje delovanja jeter.
Dutch: Er is beperkte ervaring met overdosering van pegvisomant.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem pegvisomanta so omejene.
Dutch: Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Slovenian: Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injecties.
Slovenian: Vehikel je voda za injekcije.
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Slovenian: • Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem, kot vam je naročil zdravstveni delavec.
Dutch: Hoe weet ik of er schuim in de injectieflacon zit?
Slovenian: Kako vem, da so v viali pene?
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Slovenian: • naprezanje oči, težave z notranjim ušesom
Dutch: Twee weken na het stoppen van de medicatie werd leukocytose en matige bloeding op de injectie- en venapunctieplaatsen waargenomen, die als mogelijk pegvisomant gerelateerd werden beschouwd.
Slovenian: Dva tedna po prekinitvi zdravljenja so opazili levkocitozo in zmerno krvavitev z injekcijskih in venepunkcijskih mest; ocenili so, da so te spremembe lahko povezane s pegvisomantom.
Dutch: Hoger dan 3 keer maar minder dan 5 keer de ULN (zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel, of verhoging van serum-TBIL)
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN, vendar manjše od 5-kratnika ZMN (brez znakov/simptomov hepatitisa ali druge poškodbe jeter oz. brez zvečanja vrednosti TBIL v serumu)
Dutch: Pegvisomant is een zeer selectieve ligand voor de groeihormoonreceptor en interfereert niet met andere cytokinereceptoren, inclusief prolactine.
Slovenian: Pegvisomant je zelo selektiven za receptorje za rastni hormon, zato nima navzkrižnih reakcij z drugimi citokinskimi receptorji, vključno s prolaktinom.
Dutch: Het terugtrekken en opnieuw insteken verhoogt de kans op beschadiging van de naald aanzienlijk en zal de naald bot maken.
Slovenian: Če iglo izvlečete in jo ponovno zabodete, se tveganje za poškodbe igle močno poveča, konica igle pa postane topa.
Dutch: Pegvisomant is een krachtige antagonist van de groeihormoonwerking.
Slovenian: Pegvisomant je močan antagonist delovanja rastnega hormona.
Dutch: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Slovenian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Dutch: • Niet gebruiken als: o het geneesmiddel troebel of wazig is; o het geneesmiddel een kleur heeft; o er een laag schuim of deeltjes in de injectieflacon zitten.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če: o je motno ali megleno; o je obarvano; o so v njem delci ali je v viali plast pene.
Dutch: LFO's moeten echter maandelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden.
Slovenian: Vendar pa mesečno spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mg natrium per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Slovenian: Tumorji, ki izločajo rastni hormon
Dutch: De vloeistof wordt geleverd in een voorgevulde spuit met het etiket ‘Oplosmiddel voor SOMAVERT'.
Slovenian: Tekočina je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z oznako 'Vehikel za zdravilo SOMAVERT'.
Dutch: • Laat de huidplooi los en trek de naald er recht uit.
Slovenian: • Izpustite stisnjeno kožo in iglo izvlecite naravnost iz kože.
Dutch: Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL) v serumu in alkalna fosfataza (ALP) v serumu).
Dutch: Bij patiënten die insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen krijgen, kan een dosisverlaging van deze werkzame bestanddelen nodig zijn als gevolg van het effect van pegvisomant op de insulinegevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo insulin ali peroralne antidiabetike, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka teh učinkovin, ker pegvisomant spremeni občutljivost za insulin (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Deze middelen verminderen de werking van GH en de hoeveelheden IGF-I die in het bloed circuleren.
Slovenian: Ta snov zmanjšuje delovanje rastnega hormona in raven IGF-I v krvnem obtoku.
Dutch: Het optreden van hypertrofiëen op de injectieplaats is waargenomen, waaronder lipohypertrofie.
Slovenian: Opažali so pojav hipertrofije (vključno z lipohipertrofijo) na mestu injiciranja.
Dutch: Pegvisomant is een analoog van humaan groeihormoon dat genetisch gewijzigd werd tot een groeihormoon receptorantagonist.
Slovenian: Pegvisomant je analog človeškega rastnega hormona, genetsko spremenjen tako, da je antagonist receptorja za rastni hormon.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Slovenian: • Če je treba, uporabite čist kos vate in ga rahlo pritisnite na mesto injiciranja.
Dutch: De IGF-I-serumwaarde was aan het einde van de studie (week 12) genormaliseerd bij 9.7 %, 38.5 %, 75 % en 82 % van de patiënten behandeld met respectievelijk placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag of 20 mg/dag pegvisomant.
Slovenian: IGF-I v serumu je bil na koncu študije (12. teden) normalen pri 9,7 % preskušancev, ki so prejemali placebo, med prejemniki pegvisomanta pa pri 38,5 % tistih, ki so ga prejemali 10 mg/dan, pri 75 % tistih, ki so ga prejemali 15 mg/dan, in pri 82 % tistih, ki so ga prejemali 20 mg/dan.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Slovenian: • hitro otekanje kože in podkožnega tkiva ter notranje obloge (sluznice) organov
Dutch: Pegvisomant wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Slovenian: Pegvisomanta ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje
Dutch: U moet een nieuwe spuit gebruiken.
Slovenian: Potrebovali boste nadomestno brizgo.
Dutch: Psychische stoornissen abnormale dromen paniekaanvallen, verlies van kortetermijngeheuge n, apathie, verwardheid, slaapstoornis, toegenomen libido woede
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje napadi panike, kratkoročna izguba spomina, apatičnost, zmedenost, motnje spanja, zvečanje libida jeza
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Dutch: Acromegaliepatiënten (n = 112) zijn behandeld in een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenterstudie waarin placebo met pegvisomant werd vergeleken.
Slovenian: V 12-tedenski randomizirani, dvojno slepi, multicentrični študiji so placebo in pegvisomant primerjali pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Slovenian: • Upognite varovalni nastavek čez iglo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(E)N
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Dutch: Keer de injectieflacon met de spuit er nog in vóór het optrekken van de opgeloste Somavert ondersteboven en zorg ervoor dat de opening in de stop zichtbaar is zoals getoond in de onderstaande afbeelding:
Slovenian: Preden raztopljeno zdravilo Somavert izvlečete, zasukajte vialo s še vedno vstavljeno injekcijsko brizgo in se prepričajte, da je prazen prostor v zamašku viden, kot kaže spodnja slika:
Dutch: • Let op: Spuit de vloeistof niet rechtstreeks op het poeder, want hierdoor ontstaat schuim.
Slovenian: • Pozor: Tekočine ne brizgnite neposredno na prašek, saj tako nastanejo pene, kar naredi zdravilo neuporabno.
Dutch: Belletjes of luchtlagen die boven op de vloeistof drijven moeten terug in de injectieflacon gedrukt worden.
Slovenian: Mehurčke ali zračne vrzeli, ki se dvigujejo na gladino, potisnite nazaj v vialo.
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Slovenian: • otekanje obraza, suha koža, nočno znojenje, rdečina na koži (eritem), srbeče izbokline na koži (koprivnica)
Dutch: Oplosmiddel voor SOMAVERT SC
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Dutch: • Mag doorgaan met behandeling met SOMAVERT.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Slovenian: Ocena izhodiščnih ravni jetrnih encimov pred uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL - total bilirubin) v serumu in alkalna fosfataza (ALP - alkaline phosphatase) v serumu).
Dutch: Aangezien serumconcentraties van therapeutisch effectieve doses van dit geneesmiddel over het algemeen 100 tot 1000 keer hoger zijn dan de eigenlijke groeihormoonserumconcentraties gezien bij acromegaliepatiënten, zullen metingen van groeihormoonserumconcentraties foutief gerapporteerd worden in commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen.
Slovenian: Koncentracije v serumu so pri terapevtsko učinkovitih odmerkih tega zdravila praviloma od 100- do 1.000-krat večje kot dejanska serumska koncentracija rastnega hormona pri bolnikih z akromegalijo.
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Slovenian: • beljakovine v urinu, večje izločanje urina, težave z ledvicami
Dutch: • Bekijk het geneesmiddel aandachtig terwijl de naald nog in de injectieflacon zit.
Slovenian: • Previdno preglejte zdravilo, medtem pa naj igla ostane v viali.
Dutch: * geproduceerd in Escherichia coli-cellen via recombinant DNA technologie.
Slovenian: *pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterije Escherichia coli.
Dutch: Tabel B. Klinische aanbevelingen op basis van afwijkende leverfunctieonderzoekresultaten tijdens de behandeling met SOMAVERT
Slovenian: Preglednica B. Klinična priporočila na podlagi nenormalnih vrednosti jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Slovenian: • suha usta, povečano slinjenje, težave z zobmi, hemoroidi
Dutch: • Onmiddellijk uitgebreid leveronderzoek uitvoeren.
Slovenian: • Takoj opravite celosten diagnostični pregled jeter.
Dutch: Lichte tot ernstige allergische (anafylactische) reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die SOMAVERT gebruiken.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali zdravilo SOMAVERT, so poročali o blagih do hudih alergijskih (anafilaktičnih) reakcijah.
Dutch: IGF-I-serumconcentraties dienen te worden gecontroleerd en gehandhaafd binnen de voor leeftijd gecorrigeerde normaalwaarden door aanpassing van de pegvisomant-dosering.
Slovenian: Spremljati je treba koncentracijo IGF-I v serumu in jo s prilagajanjem odmerka pegvisomanta vzdrževati v normalnem območju za starost.
Dutch: De injectie mag niet gemengd worden in dezelfde spuit of injectieflacon van een ander geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila se v isti brizgi ali viali ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Dutch: Als één van beide wordt waargenomen, dient het geneesmiddel te worden afgevoerd.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, zdravilo zavrzite.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel kan bij kamertemperatuur bewaard worden.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge lahko shranjujete pri sobni temperaturi.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, hemoragična diateza
Dutch: Geneesmiddel injecteren
Slovenian: Injicirajte zdravilo
Dutch: Als u de stop niet kunt reinigen, mag u de injectieflacon niet gebruiken.
Slovenian: Če zamaška ne morete očistiti, viale ne uporabite.
Dutch: Pegvisomant bindt aan groeihormoonreceptoren aan celoppervlakken, waar het de groeihormoonbinding blokkeert en zo interfereert met intracellulaire groeihormoon signaaltransductie.
Slovenian: Pegvisomant se veže na receptorje za rastni hormon na površini celic, s tem prepreči vezavo rastnega hormona in tako ovira znotrajcelični prenos signalov rastnega hormona.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycine, mannitol (E421), watervrij dinatriumfosfaat en natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat.
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol (E421), brezvodni natrijev hidrogenfosfat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Slovenian: 30 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom 30 injekcijskih igel
Dutch: Het injectiegebied kiezen
Slovenian: Izberite mesto injiciranja
Dutch: Somavert wordt geleverd in een injectieflacon als een wit blokje poeder.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v viali kot bel prašek.