FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dňa 21. 6. 2016 získal liek Sevohale povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Sevocalmi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. juunil 2016.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku SevoFlo, prínos je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka SevoFlo korral, ületab Sevohale kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sevoflurán, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).
Estonian: Sevohale sisaldab toimeainena sevofluraani, mis on toatemperatuuril vedel, kuid kuumutades gaasiliseks muutuv (aurustuv) keemiline aine.
Slovak: Sevohale a prečo bol v EÚ povolený
Estonian: Sevohale ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Ako bol liek Sevohale skúmaný?
Estonian: Kuidas Sevohalet uuriti?
Slovak: Keďže liek Sevohale je generický liek, ktorý sa podáva formou inhalácie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek SevoFlo, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sevohale on inhalatsiooniga manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim SevoFlo.
Slovak: Sevohale používa?
Estonian: Kuidas Sevohalet kasutatakse?
Slovak: Papierová krabička obsahujúca 1 alebo 6 fľaštička.
Estonian: Pappkarp, milles on kas 1 või 6 pudelit.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/06/2016.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/06/2016.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sa nachádzajú na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: VM PHARMA
Estonian: VM PHARMA AB
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Slovak: g. 51, Ramuciai,
Estonian: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Slovak: Sevohale neobsahuje stabilizátory a žiadnym spôsobom neovplyvňuje kalibráciu alebo výkon týchto odparovacích prístrojov.
Estonian: Sevohale ei sisalda stabilisaatorit ega mõjuta mingil viisil nende inhalaatorite kalibreerimist ega tööd.
Slovak: H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Estonian: Rákóczi u. 142-146.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti..
Slovak: Etiketa fľaštičku
Estonian: pudeli etikett
Slovak: Znevýhodnené alebo oslabené psy a mačky:
Estonian: Ohustatud või nõrgad koerad ja kassid:
Slovak: Škatuľa pre fľaštičku
Estonian: pudeli karp
Slovak: Inhalačné anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inhaleeritav anesteetikum, ATCvet kood: QN 01 AB08
Slovak: U psov vystavených 4% sevofluranu počas 3 hodín boli pozorované maximálne sérové koncentrácie fluoridu 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 hodinách anestézie.
Estonian: Koertel, kellele manustati 4%-list sevofluraani 3 tunni jooksul, on täheldatud 3-tunnise anesteesia järel keskmist maksimaalset fluoriidikontsentratsiooni seerumis 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Slovak: 250 ml Type III fľaštička z tmavého skla so žltým golierom na krku, uzavreté viečkom poly-tesnenie, a zaistí sa PET filmu.
Estonian: 250 ml Type III pruunikas pudelis kollane krae kaela, kaetud polü-tihend kork, ja kinnitatakse PETkile.
Slovak: Prítomnosť chirurgickej stimulácie môže vyžadovať zvýšenie koncentrácie sevofluranu.
Estonian: Kirurgilise stimulatsiooni korral võib osutada vajalikuks sevofluraani kontsentratsiooni tõsta.
Slovak: (250 ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
Estonian: EU/2/16/196/001 (250 ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
Slovak: Sevofluran môže zvyšovať vnútrolebečný tlak pri koncentráciách 2,0 MAK a vyšších pri normálnych parciálnych tlakoch oxidu uhličitého (normokapnia), ale bolo dokázané, že vnútrolebečný tlak zostáva v rozmedzí normálnych hodnôt pri koncentráciách sevofluranu do 1,5 MAK, ak sa hypokapnia vyvolá hyperventiláciou. mačiek sevofluran nezvyšuje vnútrolebečný tlak počas normokapnie.
Estonian: Sevofluraan võib tõsta koljusisest rõhku kontsentratsioonides alates 2,0 MAC süsinikdioksiidi normaalse osarõhu korral (normokapnia), kuid on näidatud, et sevofluraanikontsentratsioonides kuni 1,5 MAC jääb koljusisene rõhk normaalsesse vahemikku, kui hüperventilatsiooniga kutsutakse esile hüpokapnia.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Psy a mačky.
Estonian: Koer ja kassidele.
Slovak: U psov účasné podávanie tiopentalu však môže trochu zvýšiť citlivosť na adrenalínom vzbudené srdcové arytmie.
Estonian: Koertel võib samaaegne manustamine tiopentaaliga võib aga veidi suurendada tundlikkust adrenaliinist põhjustatud südame arütmia suhtes.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Slovak: Napriek tomu je renálna spotreba kyslíka, a teda aj renálna funkcia, zachovaná pri priemerných arteriálnych tlakoch nad 60 mmHg psov a mačiek.
Estonian: Neerude hapnikutarbimine ja seega neerude funktsioon siiski püsib, kui keskmine arteriaalne rõhk koertel ja kassidel on üle 60 mm Hg.
Slovak: Štúdie u psov a mačiek ukázali, že premedikácia anticholinergikami je u psov kompatibilná so sevofluranom.
Estonian: Uuringud koertel ja kassidel näitavad, et antikoliinergiline premedikatsioon sobib sevofluraanianesteesiaga koertele ja kassidele.
Slovak: U starších alebo oslabených zvieratbude možno nevyhnutné dávky sevofluranu upraviť.
Estonian: Vanadel või nõrkadel loomadel võib osutuda vajalikuks sevofluraani annuseid muuta.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Na vyvolanie a udržanie anestézie.
Estonian: Anesteesia esilekutsumiseks ja säilitamiseks.
Slovak: Z environmentálneho hľadiska sa považuje za správne používať čodsávacie zariadenie s uhlíkovými filtrami.
Estonian: • Keskkonnakaitse seisukohalt peetakse heaks tavaks kasutada õhupuhastusseadmetel söefiltreid.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: ANIMAL HEALTH
Estonian: LOOMALIIGID
Slovak: Koncentráciu sevofluranu na indukciu anestézie je možné nastaviť od začiatku, alebo sa dosiahnu postupne v priebehu 1 až 2 minút.
Estonian: Sevofluraani kontsentratsioon anesteesia esilekutsumiseks seatakse kas kohe algkontsentratsioonina või saavutatakse 1-2 minuti jooksul järk-järgul.
Slovak: U psov koncentrácie sevofluranu nižšie ako 2,0 MAK vedú k slabému čistému nárastu celkového prietoku krvi v pečeni.
Estonian: Koertel suurendavad sevofluraanikontsentratsioonid alla 2,0 MAC suurendavad veidi verevoolu maksas.
Slovak: Za účelom minimalizácie tejto reakcie v anestetických okruhoch na opakované dýchanie by Sevohale nemal byť prepúšťaný cez nátronové vápno alebo hydroxid bárnatý, ktoré boli vysušené.
Estonian: Selle reaktsiooni minimeerimiseks taassissehingatavas anesteesiaringes ei tohi Sevohaled suunata läbi naatronlubja ega baariumhüdroksiidi, millel on lastud kuivada.
Slovak: 100% v/v sevofluran.
Estonian: 100% v/v sevofluraan.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Kasutada ainult vastutava loomaarsti poolt hinnatud kasulikkuse ja riski suhte põhjal..
Slovak: U mačiek je chirurgická hladina anestézie udržiavaná koncentráciou sevofluranu 3,7-4,5%
Estonian: Kassidel hoitakse kirurgilist anesteesiat alal sevofluraani 3,7-4,5%-lise kontsentratsiooniga.
Slovak: Sevohale by sa mal podávať pomocou odparovacieho prístroja špecificky kalibrovaného na použitie so sevofluranom tak, aby podaná koncentrácia mohla byť presne kontrolovaná.
Estonian: Sevohaled tuleb manustada inhalaatoriga, mis on spetsiaalselt kalibreeritud kasutamiseks sevofluraaniga, et väljuva aine kontsentratsiooni saaks täpselt reguleerida.
Slovak: Minimálna alveolárna koncentrácia (MAK) sevofluranu u psov je 2,36%
Estonian: Sevofluraani minimaalne alveolaarkontsentratsioon (MAC) koertel on 2,36% ja MAC kassidel on 3,1%.
Slovak: Tel: +34 93 4802277
Estonian: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Estonian: MÄRGE"HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: Alfa-2-agonisti vykazujú anestetický šetriaci efekt,a preto je nutné primerane znížiť dávky sevofluranu.
Estonian: Alfa-2-retseptorite agonistidel on anesteetikume säästev toime, mistõttu sevofluraani annust tuleb vastavalt vähendada.
Slovak: Sevofluran 100% v/v
Estonian: Sevofluraan 100% v/v.
Slovak: Predávkovanie liekom Sevohale môže viesť k ťažkému útlmu dýchania.
Estonian: Sevohale üleannustamine võib põhjustada sügavat respiratoorset depressiooni.
Slovak: DK-3480
Estonian: DK-3480 Fredensborg
Slovak: Podávanie celkovej anestézie musí byť individuálne stanovené a založené na odpovedi psa mačky.
Estonian: Üldanesteesiat tuleb manustada individuaalselt olenevalt koera või kassi reageerimisest.
Slovak: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Estonian: Co. Galway IE - Ireland Teл: +353 91 841788
Slovak: U psov môže sevofluran spôsobuje iba malé zvýšenie cerebrálneho krvného prietoku a metabolickej premeny a má nízku alebo žiadnu schopnosť vyvolať kŕčové stavy.
Estonian: Sevofluraan kiirendab vähesel määral verevoolu ajus ja ainevahetust ning potentseerib äkkseisundeid kas vähe või üldse mitte.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Sevohale Vodná para na inhaláciu pre psov a mačky, 100% v/v sevofluran
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Sevohale inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele 100% v/v sevofluraan
Slovak: Na podávanie Sevohale počas udržiavacej fázy anestézie používať endotracheálnu trubicu s nádstavcom, ak je to možné.
Estonian: • Sevohale manustamisel anesteesia alalhoidmiseks kasutada võimaluse korral mansetiga intubatsioonitoru.
Slovak: Pred použitím si precítajte písomnú informáciu pre používatela.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehelt hoiatusi ravimi manustajale.
Slovak: Pri dispenzácii Sevohale je nutné postupovať opatrne a okamžite odstrániť vyliatu tekutinu.
Estonian: • Sevohale doseerimisel peab olema hoolikas ja lekked tuleb kohe eemaldada.
Slovak: Ako aj u iných inhalačných anestetík, je minimálna alveolárna koncentrácia (MAK) sevofluranu znížená súčasným podávaním benzodiazepínov a ópioidov.
Estonian: Sevofluraani, nagu teistegi inhaleeritavate anesteetikumide minimaalne alveolaarkontsentratsioon väheneb bensodiasepiinide ja opiaatide samaaegsel manustamisel.
Slovak: OY PL 27, FI-13721
Estonian: VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY PL 27, FI-13721 Parola, Finland Puh/Tel: +358 3 630 3100
Slovak: Vodná para na inhaláciu, kvapalina.
Estonian: Inhaleeritav aur, vedelik.
Slovak: Sevohale 100% v/v vodná para na inhaláciu pre psov a mačky sevofluran.
Estonian: Sevohale 100% v/v inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele sevofluraan.
Slovak: Sevohale 100% v/v vodná para na inhaláciu pre psov a mačky
Estonian: Sevohale 100% v/v inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Slovak: Loughrea
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: Výpary priamo nevdychovať.
Estonian: • Mitte hingata auru sisse.
Slovak: Preskúmanie inhibítorov SGLT2 sa začalo na žiadosť Európskej komisie v júni 2015 podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Estonian: SGLT2 inhibiitorite läbivaatamine algatati juunis 2015 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC vydané 11. februára 2016.
Estonian: 1 Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused, 11. veebruar 2016
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá dňa 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ja 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovak: Netypické prejavy diabetickej ketoacidózy môžu oddialiť stanovenie diagnózy a liečbu.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi atüüpiline avaldumine võib diagnoosimist ja ravi edasi lükata.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď musia vyhľadať lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Estonian: Mis tahes sümptomi esinemisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole või lähimasse haiglasse.
Slovak: Ak je stav pacienta stabilizovaný, v liečbe sa môže pokračovať.
Estonian: Ravi tohib taasalustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Slovak: Možno budete potrebovať naliehavú liečbu a váš liek na cukrovku sa možno bude musieť zmeniť.
Estonian: Te võite vajada erakorralist ravi ja teile võidakse määrata muu diabeediravim.
Slovak: Odporúčania agentúry EMA sú založené na pôvodnom preskúmaní Výborom pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry.
Estonian: EMA soovitused põhinevad ravimiohutuse riskihindamiskomitee esialgsel hinnangul.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Slovak: Inhibítory SGLT2 sú v EÚ dostupné pod týmito obchodnými názvami: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Estonian: • Euroopa Liidus turustatakse SGLT2 inhibiitoreid järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ja Xigduo.
Slovak: Dňa 25. februára 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila odporúčania1 týkajúce sa minimalizovania rizika diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 (skupina liekov na cukrovku 2. typu).
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) kinnitas 25. veebruaril 2016 soovitused1, kuidas minimeerida diabeetilise ketoatsidoosi riski patsientidel, kes kasutavad SGLT2 inhibiitoreid (2. tüüpi diabeedi ravimiklass).
Slovak: Informujte pacientov o príznakoch a symptómoch diabetickej ketoacidózy a poučte ich, že ak sa u nich vyskytnú takéto príznaky a symptómy, aby ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Estonian: • Teatage patsiente diabeetilise ketoatsidoosi nähud ja sümptomid ning öelge, et nad peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil esineb loetletud nähte ja sümptomeid.
Slovak: Na základe preskúmania týchto prípadov agentúra EMA odporučila aktualizáciu informácií o lieku pre inhibítory SGLT2 tak, aby bola diabetická ketoacidóza uvedená ako zriedkavá nežiaduca reakcia (postihujúca až 1 pacienta z 1 000).
Estonian: Pärast juhtude läbivaatamist soovitas EMA uuendada SGLT2 inhibiitorite ravimiteavet, et lisada harvaesineva kõrvaltoimena diabeetiline ketoatsidoos (esineb kuni 1 patsiendil 1000st).
Slovak: Ebymect (dapagliflozín/metformín), Edistride (dapagliflozín), Forxiga (dapagliflozín), Invokana (kanagliflozín), Jardiance (empagliflozín), Synjardy (empagliflozín/metformín), Vokanamet (kanagliflozín/metformín) a Xigduo (dapagliflozín/metformín).
Estonian: Euroopa Liidus on müügiluba järgmistel SGLT2 inhibiitoritel: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin), Edistride (dapagliflosiin), Forxiga (dapagliflosiin), Invokana (kanagliflosiin), Jardiance (empagliflosiin), Synjardy (empagliflosiin/metformiin), Vokanamet (kanagliflosiin/metformiin) ja Xigduo (dapagliflosiin/metformiin).
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky zapríčinená nízkou hladinou inzulínu.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus, mida põhjustab organismi väike insuliinisisaldus.
Slovak: Preskúmanie najskôr uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) zodpovedajúci za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Estonian: Kõigepealt vaatas teabe läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Slovak: Patrí k nim nízka rezerva buniek vytvárajúcich inzulín, náhle zníženie dávky inzulínu, zvýšená požiadavka na inzulín (v dôsledku choroby, operácie alebo zneužívania alkoholu) a ochorenia, ktoré obmedzujú príjem potravy alebo ktoré môžu viesť k závažnej dehydratácii.
Estonian: Riskitegurid on näiteks insuliini sekreteerivate rakkude vähesus, insuliiniannuse järsk vähenemine, insuliinivajaduse suurenemine (haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu) ning seisundid, mis piiravad toidutarbimist ja võivad põhjustada rasket dehüdratsiooni.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci preto majú zvážiť možnosť ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 s príznakmi zodpovedajúcimi tomuto stavu dokonca aj v prípade, ak hladina cukru v krvi nie je vysoká.
Estonian: Sel põhjusel peavad tervishoiutöötajad arvestama ketoatsidoosi võimalikku esinemist SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad sobivad sümptomid, isegi kui vere glükoosisisaldus ei ole suur.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý tieto odporúčania potvrdil a prijal záverečné stanovisko agentúry.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes kinnitas need ja võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Slovak: Vždy zvážte možnosť diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2, ktorí majú nešpecifické príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, anorexia, abdominálna bolesť, nadmerný smäd, ťažkosti pri dýchaní, zmätenosť, nezvyčajná únava alebo ospalosť.
Estonian: • Arvestage alati diabeetilise ketoatsidoosi võimalust SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad mittespetsiifilised sümptomid, näiteks iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, liigne janu, hingamisraskused, segasus, ebatavaline väsimus või unisus.
Slovak: Prínosy týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s liečbou cukrovky 2. typu.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi ravis ületab nende ravimite kasulikkus endiselt riske.
Slovak: Ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov počas užívania inhibítora SGLT2, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšiu nemocnicu aj v prípade, že vaša hladina cukru nie je veľmi vysoká.
Estonian: • Kui võtate SGLT2 inhibiitoreid ja teil esineb mõni nimetatud sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole või lähimasse haiglasse, isegi kui vere glükoosisisaldus ei ole väga suur.
Slovak: Agentúra EMA okrem toho odporučila dočasné zastavenie liečby inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo ktorí sú hospitalizovaní pre závažné ochorenie.
Estonian: Peale selle soovitas EMA ajutiselt lõpetada SGLT2 inhibiitorite kasutamise patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on haiglas raske haiguse tõttu.
Slovak: Agentúra EMA potvrdzuje odporúčania týkajúce sa minimalizovania rizika ketoacidózy súvisiaceho s inhibítormi SGLT2 používanými pri cukrovke
Estonian: Euroopa Ravimiamet kinnitab diabeediraviks kasutatavate SGLT2 inhibiitorite põhjustatud ketoatsidoosi riski minimeerimise soovitused
Slovak: Dočasne zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo sú hospitalizovaní pre akútne závažné ochorenie.
Estonian: • Lõpetage ajutiselt ravi SGLT2 inhibiitoritega patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on ägeda raske haiguse tõttu hospitaliseeritud.
Slovak: Inhibítory sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2) sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu.
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitoreid kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 tieto lieky spôsobujú, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendavad need ravimid glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom pripomíname, že inhibítory SGLT2 sú povolené len na liečbu cukrovky 2. typu.
Estonian: • Tervishoiutöötajatele meenutatakse, et SGLT2 inhibiitorid on heaks kiidetud kasutamiseks üksnes 2. tüüpi diabeedi raviks.
Slovak: Niektoré tieto prípady boli netypické a pacienti mali len mierne zvýšenú hladinu cukru v krvi, pričom niektoré z nich sa vyskytli počas užívania lieku mimo schválených indikácií a počas klinických skúšaní u pacientov s cukrovkou 1. typu.
Estonian: Osa juhtudest olid atüüpilised, mille korral patsientidel esines üksnes mõõdukas vere glükoosisisalduse suurenemine; juhtudest mõni esines 1. tüüpi diabeediga patsientidel näidustuseta kasutamisel ja kliinilistes uuringutes.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia byť obozretní pri používaní inhibítorov SGLT2 u pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a pacientov musia informovať o týchto faktoroch.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kasutama SGLT2 inhibiitoreid ketoatsidoosi riskiteguritega patsientidel ettevaatlikult ja teatama riskitegurid patsientidele.
Slovak: K príznakom patrí rýchly úbytok hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie, žalúdočná bolesť, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajná ospalosť alebo únava, sladký zápach dychu, sladká alebo kovová chuť v ústach alebo odlišný zápach moču alebo potu.
Estonian: Sümptomid on näiteks kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky musia byť informovaní o príznakoch diabetickej ketoacidózy vrátane rýchleho úbytku hmotnosti, nevoľnosti alebo vracania, žalúdočnej bolesti, nadmerného smädu, rýchleho a hlbokého dýchania, zmätenosti, nezvyčajnej ospalosti alebo únavy, sladkého zápachu dychu, sladkej alebo kovovej chuti v ústach alebo odlišného zápachu moču alebo potu.
Estonian: Neid ravimeid kasutavad patsiendid peavad tähelepanu pöörama järgmistele diabeetilise ketoatsidoosi sümptomitele: kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
Slovak: Agentúra EMA napokon pripomenula zdravotníckym pracovníkom, že inhibítory SGLT2 nie sú povolené na cukrovku 1. typu, a poznamenala, že prípady ketoacidózy sa vyskytli aj počas užívania lieku mimo schválených indikácií a v klinických skúšaniach s cukrovkou 1. typu.
Estonian: EMA meenutas tervishoiutöötajatele, et SGLT2 inhibiitorite kasutamine 1. tüüpi diabeedi korral ei ole heaks kiidetud, sest ketoatsidoosi juhte on esinenud ka 1. tüüpi diabeediga patsientidel näidustuseta kasutamisel ja kliinilistes uuringutes.
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus.