FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak stosować lek Episalvan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan 4.
Polish: • W razie potrzeby przed zastosowaniem leku Episalvan rany powinny być oczyszczone odpowiednim roztworem antyseptycznym.
Lithuanian: • Esant būtinybei, prieš užtepant Episalvan, žaizdą reikia praplauti tinkamu antiseptiniu tirpalu.
Polish: Żel powinien być ponownie nanoszony podczas każdej zmiany opatrunku, aż do zagojenia rany, przez maksymalnie 4 tygodnie.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas žaizdos tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Polish: • Należy nanieść na powierzchnię rany warstwę leku Episalvan o grubości około 1 mm i przykryć ranę jałowym opatrunkiem.
Lithuanian: • Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio Episalvan sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.
Polish: Działania niepożądane były wyłącznie reakcjami w miejscu podania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios tik su gelio vartojimo vieta.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 100 osób): - zakażenie rany, - reakcja alergiczna (nadwrażliwość), - podrażnienie skóry (zapalenie skóry), - wysypka ze świądem, - wysypka o barwie purpurowej, - ból.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - žaizdos infekcija; - alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); - odos sudirginimas (dermatitas); - niežtintis išbėrimas; - purpurinės spalvos išbėrimas; - skausmas.
Polish: Najczęstszymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi były powikłania dotyczące rany (u 2,9% pacjentów), ból skóry (2,5%) oraz świąd (1,3%).
Lithuanian: pacientų), odos skausmas (2,5 proc.) ir niežulys (1,3 proc.).
Polish: Episalvan, żel Wyciąg z kory brzozy
Lithuanian: Episalvan gelis Beržų žievės ekstraktas
Polish: Informacje na temat stosowania pediatrycznego, patrz punkt 4.2.
Lithuanian: Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań wpływu leku Episalvan na kobiety w ciąży, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest pomijalne.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Episalvan poveikio nėščiosioms tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, rizika dar negimusiam kūdikiui yra nereikšminga.
Polish: Żel Episalvan jest stosowany miejscowo na rany skóry i słabo się wchłania.
Lithuanian: Episalvan gelis vartojamas vietiškai ant odos žaizdų ir yra prastai absorbuojamas.
Polish: Zakażenie rany to ważne i ciężkie powikłanie, które jednak może wystąpić podczas gojenia rany.
Lithuanian: Vis dėlto žaizdos infekcija yra didelė ir sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.
Polish: Wśród pacjentów z występującą między terapiami różnicą gojenia ran (N=35), odsetek pacjentów wykazujących wcześniejsze gojenie (pierwszorzędowy punkt końcowy) połówki rany leczonej produktem leczniczym Episalvan (85,7% [95% CI: 69,7%, 95,2%]) był większy niż tych, którzy wykazywali wcześniejsze gojenie połówki rany leczonej standardowo (14,3% [95% CI: 4,8%, 30,3%]) (p < 0,0001, test dwumianowy).
Lithuanian: [95 proc. PI: 69,7 proc., 95,2 proc.]) buvo didesnė už tų, kurių žaizdoje greičiau gijo ta pusė, kuri buvo gydoma kontroline standartine priemone (14,3 proc. [95 proc. PI: 4,8 proc., 30,3 proc.]) (p < 0,0001, binominis kriterijus).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Episalvan należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Episalvan, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Polish: W przypadku ran, które są oceniane jako niemożliwe do zagojenia w akceptowalnym czasie, może być konieczne postępowanie chirurgiczne (np. przeszczep skóry pośredniej grubości) w celu zmniejszenia ryzyka bliznowacenia hipertroficznego.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipertrofinio rando susidarymo riziką, žaizdoms, kurios vertinamos kaip negalinčios užgyti per priimtiną laikotarpį, gali prireikti chirurginių priemonių (pvz., dalies odos storio transplantacijos).
Polish: -1,0 dnia (CI: -1,4, -0,6) szybsze zamknięcie rany przy stosowaniu produktu leczniczego Episalvan, p<0,0001a a Na podstawie 2-stronnego parowanego testu t
Lithuanian: -1 diena (PI: -1,4, -0,6) spartesnis žaizdų užsitraukimas su Episalvan, p<0,0001a a Remiantis dvipusiu poriniu t kriterijumi.
Polish: Bezbarwny do lekko żółtawego, opalizujący.
Lithuanian: Bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis.
Polish: W badaniach klinicznych ran, średnia wielkość ran leczonych produktem leczniczym Episalvan w miejscach pobrania do przeszczepu fragmentu skóry pośredniej grubości, miała powierzchnię 40,7 cm² (zakres 8-300 cm²).
Lithuanian: Vidutinis žaizdų, gydomų Episalvan atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu buvo vertinamas šio vaisto poveikis donorinių žaizdų gijimui tose vietose, iš kurių paimtas dalies odos storio transplantatas, dydis buvo 40,7 cm² (nuo 8 iki 300 cm²).
Polish: Zakażenie rany to ciężkie powikłanie, które może wystąpić podczas procesu gojenia rany.
Lithuanian: Žaizdos infekcija yra sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.
Polish: Dlatego przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne, nawet w przypadku stosowania na dużych powierzchniach skóry przez długi czas.
Lithuanian: Todėl tikimybė perdozuoti Episalvan yra labai nedidelė, net jei šiuo vaistu tepami dideli odos plotai ir jis vartojamas ilgą laiką.
Polish: Episalvan, żel jest pakowany w białe, składane tuby aluminiowe.
Lithuanian: Episalvan gelis supakuotas baltose suspaudžiamose aliuminio tūbelėse.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Episalvan przenika do mleka ludzkiego, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo niewielkie, ryzyko dla dziecka jest pomijalne.
Lithuanian: Nežinoma, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę šio vaisto dalį, rizika kūdikiui yra nereikšminga.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ani toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Polish: CI: 95% przedział ufności; MTWDC (ang. Mean time to wound dressing change): średni czas do zmiany opatrunku rany; N (ang. Number of patients in the analysis): liczba pacjentów w zbiorze analizy; STSG (ang. Split-thickness skin graft) przeszczep skóry pośredniej grubości
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas; VLŽTK - vidutinis laikas iki žaizdų tvarsčio keitimo; N - pacientų skaičius analizės duomenų aibėje; DSOT - dalies odos storio transplantatas.
Polish: Badania ran w miejscu pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości (łącznie)
Lithuanian: Dalies odos storio transplantato donorinių žaizdų tyrimai (sujungti duomenys)
Polish: Nie ma dostępnych informacji na temat klinicznego stosowania produktu leczniczego Episalvan dłużej niż przez 4 tygodnie.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Informacijos apie Episalvan vartojimą klinikinėje praktikoje ilgiau kaip 4 savaites nėra.
Polish: Należy nanosić na powierzchnię rany warstwę żelu o grubości około 1 mm i przykrywać jałowym opatrunkiem.
Lithuanian: Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio gelio sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.
Polish: Substancja czynna nie była genotoksyczna w badaniach in vitro.
Lithuanian: Atlikus in vitro analizes, veikliosios medžiagos genotoksiškumo nenustatyta.
Polish: Lek Episalvan nie zawiera pyłku brzozy, może być więc stosowany u osób uczulonych na pyłek brzozy.
Lithuanian: Episalvan sudėtyje nėra beržų žiedadulkių, todėl jį galima vartoti žmonėms, kurie yra alergiški beržų žiedadulkėms.
Polish: Episalvan to ziołowy lek, który zawiera suchy wyciąg z kory brzozy.
Lithuanian: Episalvan gelis - tai augalinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Polish: • Żel należy ponownie stosować podczas każdej zmiany opatrunku, aż do zagojenia rany.
Lithuanian: • Užtepkite gelio kaskart, kai keisite tvarstį, kol žaizda užgis.
Polish: Patrz także punkt 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Polish: Czas trwania stosowania
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Polish: Biała składana tuba aluminiowa, zawierająca lakierowaną od wewnątrz powłokę fenoloepoksydową, i ze związkiem uszczelniającym w zagięciu.
Lithuanian: Balta suspaudžiama aliuminio tūbelė, kurios vidus padengtas epoksidine fenolio danga, o sulenkimas - sandarinamuoju mišiniu.
Polish: Ze względu jednak na to, że ilość leku Episalvan jaka się wchłania do organizmu jest bardzo niewielka, nie oczekuje się, że lek Episalvan będzie oddziaływał z innymi lekami.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi žmogaus organizmas įsisavina labai nedidelį Episalvan kiekį, manoma, kad šis vaistas neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Episalvan, żel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Episalvan gelis
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Episalvan 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Episalvan 3.
Polish: Produkt leczniczy stosowano podczas każdej zmiany opatrunku co trzy lub cztery dni, aż do pełnego zamknięcia rany przez maksymalnie 28 dni w przypadku badań ran w miejscach pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości i co drugi dzień przez maksymalnie 21 dni w badaniu oparzenia stopnia 2a.
Lithuanian: kas 3-4 dienas, kol žaizda visiškai užsitraukė, iki 28 dienų, o gydant 2 laipsnio nudegimo žaizdas - kas antrą dieną iki 21 dienos.
Polish: Żel Episalvan jest jałowy.
Lithuanian: Episalvan gelis yra sterilus.
Polish: W przypadku podzbioru pacjentów zaślepiona ocena fotografii wykazywała lepsze wyniki w przypadku połówek rany leczonych produktem leczniczym Episalvan w porównaniu z leczeniem standardowym pod względem pigmentacji, zaczerwienienia i tekstury byłych obszarów rany.
Lithuanian: Kalbant apie dalį pacientų, atlikus aklą nuotraukų vertinimą, prieita prie išvados, kad pagal buvusios žaizdos vietos pigmentaciją, raudonumą ir tekstūrą Episalvan gydytos žaizdų pusės užgijo geriau, nei standartine priemone gydytos žaizdų pusės.
Polish: W badaniach ran w miejscach pobrania przeszczepów pośredniej grubości skóry na jednej połowie rany stosowano produkt leczniczy Episalvan i opatrunek, a na drugiej połowie rany jako kontrolę stosowano tego samego rodzaju nieprzylepny opatrunek.
Lithuanian: Atliekant dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, ant vienos žaizdos pusės buvo tepamas Episalvan ir klijuojamas žaizdų tvarstis, o ant kitos - tik klijuojamas toks pat neprilimpantis žaizdų tvarstis, kuris buvo vertinamas kaip kontrolinė gydymo priemonė.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant klinikinius tyrimus
Polish: Należy zastosować lek Episalvan podczas kolejnej planowanej zmiany opatrunku rany, kontynuując prawidłowe stosowanie.
Lithuanian: Užsitepkite Episalvan kitą kartą, kai planuojate keisti tvarstį, laikydamiesi įprastos tvarkos.
Polish: Tubę należy wyrzucić po pierwszym użyciu.
Lithuanian: Pavartojus pirmą kartą, tūbelę reikia išmesti.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 10 osób): - bolesna skóra, - świąd, - powikłania procesu gojenia się rany.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį pranešama dažniausiai Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - skausminga oda; - niežėjimas; - žaizdų gijimo komplikacijos.
Polish: W badaniach klinicznych nie badano interakcji z produktami stosowanymi miejscowo.
Lithuanian: Klinikinių Episalvan sąveikos su vietinio poveikio preparatais tyrimų neatlikta.
Polish: Brak danych pozwalających ocenić, czy produkt leczniczy Episalvan przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, nėra.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens, co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 grame gelio yra 100 mg beržų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto iš Betula pendula/Betula pubescens, atitinkančio 72-88 mg betulino.
Polish: Jak wygląda lek Episalvan i co zawiera opakowanie Lek Episalvan to bezbarwny do lekko żółtawego, opalizujący żel.
Lithuanian: Episalvan išvaizda ir kiekis pakuotėje Episalvan yra bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis gelis.
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących długotrwałego stosowania leku Episalvan dłużej niż przez 4 tygodnie.
Lithuanian: Patirties, susijusios su ilgalaikiu, daugiau kaip 4 savaites trunkančiu Episalvan vartojimu, nėra.
Polish: Lek Episalvan może być stosowany podczas karmienia piersią, o ile nie jest leczony obszar klatki piersiowej.
Lithuanian: Episalvan galima vartoti žindymo laikotarpiu, nebent vaistu gydoma žaizda krūtinės srityje.
Polish: Nie uzyskano danych do badania wpływu przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Episalvan.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima ištirti atsitiktinai nuryto Episalvan poveikį, nesurinkta.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Episalvan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Oficialių Episalvan tyrimų su pacientais, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Polish: Żel.
Lithuanian: Žr.
Polish: Nie badano wpływu leku Episalvan na płodność, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, nie powinien mieć on wpływu na płodność.
Lithuanian: Episalvan poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, manoma, kad šis vaistas neturėtų pakenkti Jūsų vaisingumui.
Polish: Jak przechowywać lek Episalvan 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Episalvan 6.
Polish: Alokacja leczenia dwóch połówek rany (dystalna wobec proksymalnej) była określana przez randomizację (w badaniu oparzeń można było badać dwie podobne rany).
Lithuanian: Tiriamasis kiekvieno paciento žaizdos plotas buvo padalintas į du maždaug tokio paties dydžio gydomus plotus; atsitiktinės atrankos būdu buvo pasirinkta žaizdos pusė (tolimesnė ar artimesnė), ant kurios buvo tepamas tiriamasis vaistas (atliekant poveikio nudegimo žaizdoms tyrimą, buvo galima pasirinkti dvi panašias nudegimo žaizdas).
Polish: Zbiór danych zgodnych z zamiarem leczenia (ang. Intention-to-treat, ITT).
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacijos (ITT) duomenų aibė.
Polish: Olej słonecznikowy, oczyszczony.
Lithuanian: Rafinuotas saulėgrąžų aliejus
Polish: W badaniu oparzenia drugiego stopnia 2a jako kontrolę stosowano antyseptyczny żel zawierający oktenidynę i opatrunek tłustej gazy.
Lithuanian: Atliekant poveikio 2 laipsnio nudegimo žaizdoms tyrimą, kaip kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojamas antiseptinis žaizdų gelis su oktenidinu ir tepalu impregnuotas tinklelinis tvarstis.
Polish: 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens oraz mieszaniny obu gatunków (równoważne 0,5-1,0 g kory brzozy), co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Polish: Nie należy stosować na skórę innych produktów jednocześnie z lekiem leku Episalvan.
Lithuanian: Vartodami Episalvan tuo pat metu netepkite kitų preparatų toje odos žaizdos srityje.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego Episalvan w leczeniu ran przewlekłych, np. stopy cukrzycowej, żylnych owrzodzeń nóg lub ran u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka.
Lithuanian: Klinikinės patirties, susijusios su lėtinių žaizdų, pvz., diabetinės pėdos opų, veninės kilmės kojų opų ar pūsline epidermolize sergančių pacientų žaizdų, gydymu Episalvan, nėra.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniu oparzenia stopnia 2a był odsetkiem pacjentów z wcześniejszym gojeniem (przynajmniej 95% epitelializacja) na podstawie zaślepionej oceny fotografii.
Lithuanian: Atliekant 2a laipsnio nudegimo žaizdų tyrimą, pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių žaizdos užgijo anksčiau (įvyko bent 95 proc.
Polish: 219 pacjentów z ranami z miejsc pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości było w wieku średnio 53 lat; powierzchnia ich rany wynosiła średnio 81,5 cm W badaniu oparzeń z udziałem 61 pacjentów powierzchnia rany wynosiła średnio 216
Lithuanian: Vidutinis minėtų 219 pacientų su dalies odos storio transplantatų donorinėmis žaizdomis, amžius buvo 53 metai; vidutinis donorinių žaizdų dydis buvo 81,5 cm2.
Polish: Jak stosować lek Episalvan
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Lithuanian: Senyvi pacientai
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh oraz mieszaniny obu gatunków (równoważne 0,5-1,0 g kory brzozy), co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula Roth (karpotųjų beržų), Betula pubescens Ehrh (plaukuotųjų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Polish: Różnicę w czasie do zamknięcia rany ustawiono na 0 dla serii fotografii ocenionych jako „niemożliwe do oceny".
Lithuanian: Nuotraukų, kurios buvo priskirtos prie „neįvertinamų" nuotraukų, atveju laiko iki žaizdos užsitraukimo skirtumas buvo nurodytas kaip 0.
Polish: Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Episalvan w leczeniu ran przewlekłych, np. stopy cukrzycowej lub żylnych owrzodzeń nóg.
Lithuanian: Lėtinių žaizdų, pvz., diabetinės pėdos opų ar veninės kilmės kojų opų, gydymo Episalvan patirties nėra.
Polish: Inne składniki to olej słonecznikowy, oczyszczony.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra rafinuotas saulėgrąžų aliejus.
Polish: Jeśli u wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje jis ir nenurodytas), pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Polish: Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki ani szczególnych zaleceń u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, jokių ypatingų veiksnių, į kuriuos reikėtų atsižvelgti, ir būtinybės koreguoti vaisto dozę nenumatyta (žr.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym dwóch badań ran w miejscach pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości skóry była indywidualna u poszczególnych pacjentów różnica w czasie zamknięcia rany (przynajmniej 95% epitelializacja), stwierdzona na podstawie zaślepionych ocen fotografii.
Lithuanian: Atliekant minėtus du dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, pirminė vertinamoji baigtis buvo laiko iki žaizdos užsitraukimo (bent 95 proc.
Polish: Tuby są zamknięte plombą aluminiową i wyposażone w polipropylenową zakrętkę.
Lithuanian: Tūbelės uždengtos apsaugine aliuminio membrana ir užsuktos baltu polipropileno gaubteliu.
Polish: Po otwarciu produkt powinien być natychmiast zastosowany i wyrzucony po użyciu.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, preparatą reikia nedelsiant suvartoti, o pavartojus -išmesti tūbelę.
Polish: Przerwanie stosowania leku Episalvan
Lithuanian: Nustojus vartoti Episalvan
Polish: Nadwrażliwość
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na produkt leczniczy Episalvan jest minimalna.
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui nesitikima, kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija yra nežymi.
Polish: Lek Episalvan a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Episalvan
Polish: W drugim badaniu czasy te wynosiły odpowiednio 16,0 oraz 15,1 dnia.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šis laikas buvo atitinkamai 16 ir 15,1 dienos.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Episalvan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Episalvan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Obie połowy rany przykrywano także opatrunkiem rany.
Lithuanian: Abi žaizdos pusės taip pat buvo užklijuojamos žaizdų tvarsčiu.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Episalvan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Episalvan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Episalvan przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Episalvan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Episalvan vartojimą?
Polish: Żel powinien być ponownie nanoszony podczas każdej zmiany opatrunku, aż do zagojenia rany, przez maksymalnie 4 tygodnie.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Episalvan:
Lithuanian: Kita informacija apie Episalvan
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Episalvan, wyciąg z kory brzozy, pomaga komórkom tworzącym górną warstwę skóry (keratynocytom) rosnąć i szybko przemieszczać się do przerwy utworzonej przez ranę wspomagając w ten sposób szybsze gojenie rany.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Episalvan medžiaga, beržo žievės ekstraktas, padeda ląstelėms, kurios sudaro išorinį odos sluoksnį (keratinocitams), greičiau augti ir „trauktis" link dėl žaizdos susidariusio plyšio, taip padėdama žaizdoms greičiau užgyti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem Episalvan to powikłania ran, ból skóry (mogące wystąpić u więcej niż 3 osoby na 100) oraz świąd (mogący wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100).
Lithuanian: Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir pruritas (niežėjimas) (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Episalvan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Episalvan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Chociaż różnice były niewielkie, uznano je za istotne dla pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, które mogą być trudne w gojeniu i których możliwości leczenia są ograniczone.
Lithuanian: Nors gijimo laiko skirtumai buvo nedideli, laikytasi nuomonės, kad jie yra svarbūs pacientams, turintiems dalies odos storio žaizdų, kurios gali sunkiai gyti ir kurių gydymo priemonių pasirinkimo galimybių nėra daug.
Polish: Są to rany, gdzie nastąpiła utrata górnych warstw skóry, na przykład z powodu oparzenia lub podczas chirurgicznego pobrania skóry do przeszczepu.
Lithuanian: Tai yra žaizdos, kurios susidaro, kai netenkama viršutinių odos sluoksnių, pvz., patyrus nudegimą arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai.
Polish: Co to jest produkt Episalvan i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas?