FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila 3-krat na teden je najbolje, da ga jemljete vsak drugi dan.
Croatian: Doze koje se moraju primjenjivati triput na tjedan najbolje je davati svaki drugi dan.
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u majčino mlijeko.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Croatian: Pokazao je značajno imunomodulacijsko djelovanje in vitro.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom, je delež trajnega virološkega odziva 47 %.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju interferon u kombinaciji s ribavirinom, postignuta stopa trajnog terapijskog odgovora iznosi 47%.
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko kadar koli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Croatian: IntronA se može vratiti u hladnjak bilo kada tijekom tog sedmodnevnog razdoblja.
Slovenian: Sočasno z zdravilom IntronA ne smete infundirati nobenih drugih zdravil.
Croatian: Istodobno s lijekom IntronA ne smije se infuzijom primjenjivati niti jedan drugi lijek.
Slovenian: Večji citogenetski odziv je opredeljen kot < 34 % Ph+ levkemičnih celic v kostnem mozgu, manjši pa kot  34 %, vendar z < 90 % Ph+ celic v kostnem mozgu.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Slovenian: Priporočamo, da bolnike zdravite z zdravilom IntronA samim najmanj 3 do 4 mesece, potem pa določite stanje HCV-RNA.
Croatian: Preporučuje se liječiti bolesnike samo lijekom IntronA najmanje 3 do 4 mjeseca, nakon čega se mora odrediti status HCV-RNK.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Croatian: Smatra se da je taj proces barem djelomično odgovoran za različite stanične odgovore na interferon, uključujući inhibiciju umnožavanja virusa u stanicama inficiranima virusom, supresiju stanične proliferacije te imunomodulirajuća djelovanja poput pojačanja fagocitne aktivnosti makrofaga i povećanja specifične citotoksičnosti limfocita za ciljne stanice.
Slovenian: Čeprav natančen protivirusni način delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Croatian: Iako točan način protuvirusnog djelovanja rekombinantnog interferona alfa-2b nije poznat, čini se da on mijenja metabolizam stanice domaćina.
Slovenian: Spodaj navedeni možni neželeni učinki so razporejeni po pogostnosti pojavljanja: Zelo pogosti
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često
Slovenian: Če jemljete telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ali katerim koli interferonskim zdravilom za injiciranje, imate povečano tveganje za nastanek periferne nevropatije (odrevenelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah in/ali nogah).
Croatian: Ako uzimate telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ili bilo kojim inteferonom koji se primjenjuje injekcijom, imate povećan rizik za razvoj periferne neuropatije (utrnulost, trnci i/ili osjeti žarenja u rukama i/ili nogama).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi drugačen odmerek zdravila IntronA, samega ali skupaj z drugimi zdravili (npr. s citarabinom, ribavirinom).
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja zdravila med uporabo je odgovoren uporabnik.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Slovenian: IntronA 3 mio i.e./m 2 3-krat na teden (n = 54)
Croatian: IntronA 3 milijuna IU/m 2 triput na tjedan (n=54)
Slovenian: Relativna korist kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Croatian: Relativna korist od kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom osobito je značajna u podskupinama bolesnika koje je najteže liječiti (genotip 1 i veliko virusno opterećenje) (Tablica 3).
Slovenian: Če pride do te reakcije, si potem zagotovo temeljito sperite usta.
Croatian: Ako povraćate, svakako nakon toga temeljito isperite usta.
Slovenian: §, retinopatija (vključno z edemom makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene
Croatian: §, retinopatija (uključujući makularni edem), opstrukcija retinalne arterije ili vene
Slovenian: 3 ali če vrednost alanin-aminotransferaze/aspartat-aminotransferaze (ALT/AST) naraste na > 5-kratno zgornjo mejo normale, začasno prekinite zdravljenje, dokler neželeni učinek ne izzveni.
Croatian: 3 ili se vrijednosti alanin aminotransferaze/aspartat aminotransferaze (ALT/AST) povise na > 5 x iznad gornje granice normale, treba privremeno prekinuti liječenje dok se nuspojava ne povuče.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Croatian: Podaci o dugotrajnoj djelotvornosti
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih učinkov.
Croatian: Istraživanja mutagenosti interferona alfa-2b nisu pokazala štetne učinke.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino ribavirina.)
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine < 47 kg ili bolesnike koji ne mogu progutati kapsule, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin oralna otopina).
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki prizadene oči, slušni aparat, možganske ovojnice in kožo.
Croatian: Taj je sindrom granulomatozni upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Slovenian: Tudi raziskave z drugimi interferoni so pokazale vrstno specifičnost.
Croatian: Ispitivanja s drugim interferonima pokazala su da su oni specifični za vrstu.
Slovenian: Če zdravila ne porabite v teh 7 dneh, ga ne smete postaviti nazaj v hladilnik za naslednje obdobje shranjevanja, ampak ga morate zavreči.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, ne smije se vratiti u hladnjak na ponovno čuvanje i mora se baciti.
Slovenian: Iglo izvlecite iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko tudi bruhajo.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Slovenian: Otroke in mladostnike je treba spremljati na vsake 3 mesece in pri njih iskati morebitne znake motenj delovanja ščitnice (npr. spremembe vrednosti TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Croatian: anemija, neutropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Slovenian: Opravljena so bila tri klinična preskušanja pri otrocih in mladostnikih, dva s standardnim interferonom in ribavirinom in eno s pegiliranim interferonom in ribavirinom.
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah.
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom Liječenje ribavirinom kontraindicirano je u trudnica.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati med zdravljenjem in celo po ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Slovenian: Za lažje injiciranje lahko pripomoček za zaščito igle obrnete (slika B).
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Slovenian: Te so nadzorovali s konvencionalno terapijo za motnje delovanja ščitnice.
Croatian: Poremećaji su regulirani konvencionalnom terapijom za poremećaje štitne žljezde.
Slovenian: Kaj je zdravilo IntronA in zakaj ga uporabljamo
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
Croatian: Ako prema rasporedu morate primiti injekciju ovog lijeka svaki dan i slučajno ste propustili primijeniti cijelu dnevnu dozu, nastavite liječenje tako da sljedeći dan uzmete uobičajenu dozu.
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm 3), hude nevtropenije (< 750/mm 3) ali hude trombocitopenije
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u slučaju teške leukopenije (< 1200/mm 3), teške neutropenije (< 750/mm 3) ili teške trombocitopenije
Slovenian: V petletno dolgoročno opazovalno študijo za spremljanje bolnikov so vključili 97 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v okviru multicentričnih preskušanj s standardnim interferonom.
Croatian: U petogodišnju opservacijsku studiju praćenja uključeno je 97 pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C nakon završetka liječenja standardnim interferonom u multicentričnim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opazili zmanjšano hitrost rasti in nekaj primerov depresije.
Croatian: Štoviše, djeca liječena interferonom alfa-2b imala su usporen rast, a opaženo je i nekoliko slučajeva depresije.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Croatian: Ozljede i trovanja često:
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Croatian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om i HBV-om
Slovenian: Svetujemo uporabo sheme, podobne CHOP zdravljenju, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
Croatian: Savjetuje se primjena protokola poput CHOP, premda kliničko iskustvo postoji isključivo s primjenom CHVP protokola (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Slovenian: Otopelost, koma in encefalopatija
Croatian: Suženje svijesti, koma i encefalopatija
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Croatian: Liječenje folikularnog limfoma s velikim tumorskim opterećenjem, kao dodatak odgovarajućoj kombiniranoj uvodnoj kemoterapiji, primjerice protokolu nalik na CHOP.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete teofilin ali aminofilin za astmo, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Slovenian: Pri alfa interferonih so opažali tudi druge učinke na CŽS, vključno z agresivnim obnašanjem (ki je včasih usmerjeno proti drugim, kot je ideja o umoru), bipolarno motnjo, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Croatian: U bolesnika liječenih alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene psihičkog stanja.
Slovenian: Mesta injiciranja ne smete masirati.
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Slovenian: §, virilizem
Croatian: §, virilizacija
Slovenian: motnje delovanja jeter
Croatian: poremećaj jetrene funkcije
Slovenian: Med terapijo z zdravilom IntronA ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom IntronA ili u roku od dva dana nakon primitka lijeka može nastupiti hipotenzija, koja može zahtijevati suportivno liječenje.
Slovenian: Klinično preskušanje, v katerem so proučevali uporabo kombinacije telbivudina, v odmerku 600 mg na dan, in pegiliranega interferona alfa-2a, v odmerku 180 mikrogramov subkutano enkrat na teden, je pokazalo, da je ta kombinacija povezana s povečanim tveganjem za pojav periferne nevropatije.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Slovenian: - če se zdravite s telbivudinom (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Croatian: - ako se liječite telbivudinom (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IntronA - če ste alergični na interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati IntronA - ako ste alergični na interferon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate tešku bolest srca.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila IntronA nastopili napadi krčev.
Croatian: Vrlo rijetko su pri visokim dozama lijeka IntronA nastupile konvulzije.
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in razmisliti o potrebi po primernih terapevtskih ukrepih.
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, odgovorni liječnik treba imati na umu moguću ozbiljnost ovih nuspojava te razmotriti potrebu za odgovarajućim liječenjem.
Slovenian: Zaradi nevarnosti neželenih učinkov pri dojenih dojenčkih naj matere dojenje prekinejo pred začetkom zdravljenja.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu IntronA povečal učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Croatian: U tih je bolesnika dodavanje ribavirina lijeku IntronA povećalo djelotvornost lijeka IntronA čak 10 puta u odnosu na monoterapiju u liječenju kroničnog hepatitisa C (48,6% u odnosu na 4,7%).
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh študijah so podani v Preglednici 4.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali katere koli druge duševne motnje, zmedenosti, nezavesti, samomorilnih misli ali poskusa samomora ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Slovenian: Poročali so tudi o zavrnitvi jetrnega presadka.
Croatian: Prijavljeno je i odbacivanje presatka jetre.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje določenih bolezni, ki prizadenejo kri, kostni mozeg, limfne žleze ali kožo, in se lahko razširijo po telesu.
Croatian: IntronA se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje određenih bolesti koje zahvaćaju krv, koštanu srž, limfne čvorove ili kožu, a mogu se proširiti na cijelo tijelo.
Slovenian: Izgled zdravila IntronA in vsebina pakiranja
Croatian: Kako IntronA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Po potrebi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Po potrebi se javite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona v kombinaciji z ribavirinom (trajen virološki odziv 61 %, dosežen v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki se prej še niso zdravili, z odmerkom ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Croatian: Bolju djelotvornost pokazala je kombinacija pegiliranog interferona i ribavirina (postignuta je stopa trajnog terapijskog odgovora od 61% u ispitivanju bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, uz ribavirin u dozi od > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovenian: IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Croatian: IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) I/R IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan)
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali IntronA skupaj z ribavirinom in so prejeli  80 % terapije, večji trajen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
Croatian: Bez obzira na genotip virusa, bolesnici koji su primali IntronA u kombinaciji s ribavirinom koji su primili ≥ 80% propisane terapije imali su veću stopu trajnog odgovora 6 mjeseci nakon jednogodišnjeg liječenja od kojih koji su primili < 80% propisane terapije (56% u odnosu na 32% bolesnika u ispitivanju C/I98-580).
Slovenian: Vialo zdravila IntronA držite pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Croatian: U odraslih bolesnika u kojih je došlo do negativizacije HBeAg i HBV-DNK uočeno je značajno smanjenje pobola i smrtnosti.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi učinkovinami morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz dveh multicentričnih kliničnih preskušanj pri otrocih in mladostnikih.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 2 temelje se na iskustvu iz dva multicentrična klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
Slovenian: Pri ženskah, zdravljenih s humanim levkocitnim interferonom, so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
Croatian: U žena liječenih humanim leukocitnim interferonom prijavljene su niže koncentracije estradiola i progesterona u serumu.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti ako je promijenila boju ili su prisutne čestice.
Slovenian: Zdravilo IntronA (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Croatian: IntronA (interferon alfa-2b) mijenja odgovor imunološkog sustava tijela i tako pomaže u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividan klirens l/h/kg
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom IntronA, upoštevajte rezultate kliničnih preskušanj, ki so primerjala zdravilo IntronA s pegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal že obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo zdravilo IntronA uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje pogoršanje postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka IntronA u bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IntronA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno bolezen živčevja ali duševne težave, kot so huda depresija ali samomorilne misli.
Croatian: Djeca i adolescenti: - ako ste imali teške neurološke ili psihičke tegobe, poput teške depresije ili razmišljanja o samoubojstvu.
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SPC-ju za telbivudin).
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov v omejeni proučevani populaciji otrok in mladostnikov podoben kot pri odraslih, čeprav obstaja za pediatrične bolnike še posebna skrb glede zastoja rasti, saj so med zdravljenjem opazili zmanjšanje percentila višine (srednje zmanjšanje za 9 percentilov) in percentila telesne mase (srednje zmanjšanje za 13 percentilov).
Croatian: Općenito je profil nuspojava koje su zabilježene na malobrojnoj ispitivanoj populaciji djece i adolescenata bio sličan onome u odraslih, premda postoji problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu jer su tijekom liječenja zabilježena smanjenja percentila tjelesne visine (prosječno smanjenje za 9 percentila) i percentila tjelesne težine (prosječno smanjenje za 13 percentila).
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Croatian: Ukupno je liječeno 107 bolesnika, među kojima je bilo 52% ženskog spola, 89% bijelaca, 67% s HCV genotipom 1 i 63% mlađih od 12 godina.
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Slovenian: Ti zelo resni neželeni učinki so zelo redki.
Croatian: Ovakve vrlo ozbiljne nuspojave javljaju se vrlo rijetko.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b također inhibira virusnu replikaciju in vitro i in vivo.
Slovenian: Izberite si mesto, kamor boste injicirali zdravilo.
Croatian: Odaberite mjesto na tijelu u koje ćete dati injekciju.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Zdravilo IntronA poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Slovenian: Testi za določanje nevtralizacijskega faktorja za interferon so bili opravljeni na vzorcih seruma pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA v kliničnih preskušanjih, ki so potekala pod nadzorom družbe Schering-Plough.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su primali IntronA u kliničkim ispitivanjima pod nadzorom tvrtke Schering-Plough.
Slovenian: To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Croatian: Ovi simptomi mogu upućivati na ozbiljne nuspojave zbog kojih biste mogli zatrebati hitnu medicinsku pomoć.