FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des problèmes au niveau de vos reins, il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d'Epivir.
German: • Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été mis en évidence chez les sujets pédiatriques recevant la posologie recommandée, que ce soit en une ou deux prises par jour, par rapport aux patients adultes.
German: Im Vergleich zu Erwachsenen wurden bei pädiatrischen Patienten, die entweder eine einmal oder eine zweimal tägliche Dosierung erhielten, keine zusätzlichen Nebenwirkungen ermittelt.
French: 100 mg (10 ml) une fois par jour
German: 100 mg (10 ml) einmal täglich
French: Recommandations posologiques - Enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 25 kg :
German: Dosierungsempfehlung für Kinder im Alter von mindestens 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg:
French: La substance active d'Epivir est la lamivudine.
German: Epivir enthält den Wirkstoff Lamivudin.
French: Chez le nouveau-né âgé d'une semaine, la clairance orale de la lamivudine est réduite comparativement à celle mesurée chez les enfants plus âgés.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 1 Woche ist die orale Clearance von Lamivudin im Vergleich zu älteren Kindern wahrscheinlich als Folge der noch nicht vollständig entwickelten Nierenfunktion und der unterschiedlichen Resorption herabgesetzt.
French: Introduisez fermement la seringue dans l'adaptateur.
German: Stecken Sie die Spritze fest in die Öffnung des Adapters.
French: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med@viivhealthcare.com
German: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
French: Semaine 0 (après ≥ 36 semaines de traitement) ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/ml Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
German: Einmal täglich N (%) Woche 0 (Nach ≥ 36 Wochen in Behandlung) HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
French: Epivir est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants de plus de trois mois et pesant moins de 14 kg ou pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés (voir rubrique
German: Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von weniger als 14 kg oder für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, steht Epivir auch als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
French: Vous pouvez développer des problèmes osseux
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
German: Wenn Sie die Einnahme von Epivir vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de lamivudine était d'environ 0,12.
German: Das durchschnittliche Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zu Serum-Lamivudin-Konzentration 2 - 4 Stunden nach der oralen Verabreichung betrug ca. 0,12.
French: 25 mg (2,5 ml) une fois par jour
German: 25 mg (2,5 ml) einmal täglich
French: 5  Cl < 15
German: 5 bis < 15
French: La lamivudine n'est pas génotoxique in vivo aux posologies permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques 40 à 50 fois supérieures à celles qui peuvent être atteintes chez l'Homme.
German: Lamivudin war in vivo in Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 40 - 50 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, nicht genotoxisch.
French: Chez les enfants, l'administration des comprimés en association à d'autres antirétroviraux en comprimés a entraîné une ASC∞ et une Cmax plasmatiques plus élevées que la solution buvable administrée en association à d'autres antirétroviraux en solution buvable.
German: Bei Kindern führte die Gabe von Tabletten, die gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Tabletten gegeben wurden, zu höheren Lamivudin-Plasmawerten für AUC∞ und Cmax als bei der Gabe einer Lösung zum Einnehmen, die gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Lösungen zum Einnehmen gegeben wurde.
French: Oxyde de fer noir (E172) Macrogol
German: Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol,
French: Recommandations posologiques - Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
German: Dosierungsempfehlung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg):
French: En dehors des effets indésirables d'Epivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
German: Neben den nachfolgend für Epivir aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
German: Studien an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigen, dass die Lamivudin-Ausscheidung durch eine Störung der Nierenfunktion beeinträchtigt wird.
French: 30 comprimés pelliculés.
German: 30 Filmtabletten
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésie).
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit Sehr selten: Periphere Neuropathie (oder Parästhesie)
French: La dose habituelle est de 150 mg d'Epivir par jour.
German: Die übliche Dosis an Epivir beträgt 150 mg am Tag.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Epivir :
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
German: Epivir 150 mg Filmtabletten sind in weißen Polyethylenflaschen oder Blisterpackungen mit je 60 Filmtabletten erhältlich.
French: La valeur moyenne de l'Aire Sous la Courbe : ASC 012h est de 4,7 µg.h/ml (CV : 18 %).
German: Der mittlere AUC-Wert (Variationskoeffizient), über ein Dosierungsintervall von 12 Stunden gemessen, betrug 4,7 µg·h/ml (18 %).
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 300 mg sont conditionnés par 30 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
German: Epivir 300 mg Filmtabletten sind in weißen Polyethylenflaschen oder Blisterpackungen mit je 30 Filmtabletten erhältlich.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Arthralgie, Muskelbeschwerden Selten: Rhabdomyolyse
French: Aussi, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients, excepté si l'insuffisance hépatique est associée à une insuffisance rénale.
German: Aufgrund dieser Daten ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen nicht notwendig, außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung.
French: 150 mg (15 ml) deux fois par jour
German: 150 mg (15 ml) zweimal täglich
French: Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour prévenir la transmission post-natale du virus, ceci quelles que soient les circonstances.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
French: Quand cela est possible, Epivir sous forme de comprimé doit être privilégié chez l'enfant.
German: Wenn möglich sollte bei Kindern vorzugsweise die Tablettenformulierung von Epivir angewendet werden.
French: Dans le cas où une posologie en deux prises par jour ne serait pas réalisable, la posologie en une prise par jour (10 mg/kg/jour) peut être envisagée, bien que les données sur son utilisation dans cette population soient très limitées (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
German: Es sollte beachtet werden, dass die Daten für das einmal tägliche Dosierschema bei dieser Patientengruppe sehr begrenzt sind (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucune étude n'est disponible concernant les effets d'Epivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
French: Administration en une prise par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml n/N (%)
German: Einmal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
French: 10 mg/kg une fois par jour ou
German: 10 mg/kg einmal täglich oder
French: 5 mg/kg deux fois par jour
German: 5 mg/kg zweimal täglich
French: Proportions de patients avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml selon la randomisation de l'étude ARROW (administration d'abacavir + lamivudine en une seule prise par jour versus en deux prises par jour) : analyse en sous-groupe par formulation
German: Anteil an Probanden mit Randomisierung zu einmal täglich versus zweimal täglich Abacavir + Lamidvudin in der ARROW-Studie mit HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: Subgruppenanalyse nach Formulierung
French: Epivir est également disponible sous forme de comprimé de 150 mg pour le traitement des enfants à partir de 3 mois, pesant moins de 25 kg.
German: Zur Behandlung von Kindern ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg sind auch Epivir Tabletten mit 150 mg erhältlich.
French: Administration en deux prises par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml n/N (%)
German: Zweimal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
French: Enfoncez solidement l'adaptateur plastique dans le goulot du flacon.
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICHAUFZUBEWAHREN IST
French: Les seuls effets cliniquement pertinents étaient une diminution du nombre de globules rouges et une neutropénie.
German: Beobachtete klinisch relevante Parameter waren Anämie und Neutropenie.
French: Excipients à effet notoire :
German: Sonstige(r) Bestandteile(e) mit bekannter Wirkung:
French: 25 mg une fois par jour
German: 25 mg einmal täglich
French: 0,9 mg/kg une fois par jour
German: 0,9 mg/kg einmal täglich
French: Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg :
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 25 kg:
French: Ils sont de couleur grise, en forme de losange, pelliculés et gravés "GXEJ7" sur une face.
German: Sie sind graue, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung „GXEJ7" auf einer Seite.
French: Il n'est cependant pas nécessaire d'adapter la posologie de la lamivudine, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
German: Solange jedoch keine Niereninsuffizienz vorliegt, ist eine Dosierungsanpassung von Lamivudin nicht notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
French: • une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
German: • eine Abnahme der Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind (Thrombozytopenie)
French: Atteinte hépatique : Si la lamivudine est utilisée concomitamment pour le traitement de l'infection par le VIH et par le virus de l'hépatite B, des informations supplémentaires sur l'utilisation de la lamivudine dans le traitement de l'hépatite B sont disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Zeffix.
German: Lebererkrankungen: Falls Lamivudin gleichzeitig für die Behandlung einer HIV- und HBV-Infektion angewendet wird, stehen zusätzliche Informationen zur Anwendung von Lamivudin in der
French: 60 comprimés pelliculés.
German: 60 Filmtabletten
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax et de Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre, sont de respectivement 2,0 µg/ml (CV : 26 %) et 0,04 µg/ml (CV : 34 %).
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 300 mg einmal täglich betrugen die mittleren Cmax-, Cmin- und AUC24h-Werte (Variationskoeffizient) im Steady-State 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) und 8,9 µg/ml (21 %).
French: Une seringue doseuse graduée pour usage oral et un adaptateur en plastique sont également inclus dans la boîte.
German: Es sind eine Dosierspritze und ein Kunststoffadapter für die Flasche in der Packung enthalten.
French: Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d'une prise journalière unique.
German: Die 300 mg-Tablette ist nur für die einmal tägliche Dosierung geeignet.
French: 50 mg (5 ml) une fois par jour
German: 50 mg (5 ml) einmal täglich
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières de 150 mg (15 ml) chacune, soit en une prise journalière unique de 300 mg (30 ml) (voir rubrique 4.4).
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 150 mg (15 ml) oder als einmal tägliche Dosis von 300 mg (30 ml) eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
French: (érythroblastopénie).
German: (Hepatitis).
French: Dans une étude réalisée chez 60 volontaires sains adultes, une équivalence pharmacocinétique entre Epivir 300 mg x 1/jour et Epivir 150 mg x 2/jour a été démontrée à l'état d'équilibre pour les valeurs de l'ASC24h et de la Cmax du dérivé triphosphaté intracellulaire.
German: In einer Studie mit 60 gesunden Probanden zeigte sich, dass Lamivudin 300 mg einmal täglich in Bezug auf die intrazelluläre AUC24 und Cmax des Triphosphates im „Steady-State" pharmakokinetisch äquivalent zu Lamivudin 150 mg zweimal täglich ist.
French: Epivir 10 mg/ml, solution buvable
German: Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
French: Dans les études de toxicologie animale, l'administration de fortes doses de lamivudine n'a pas entraîné de toxicité majeure d'organe.
German: Die Verabreichung von Lamivudin in hoher Dosierung ging in Tierstudien zur Toxizität nicht mit einer schwer wiegenden Organtoxizität einher.
French: Atteinte rénale : En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, la demi-vie plasmatique de la lamivudine est augmentée en raison d'une diminution de sa clairance rénale.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz ist die terminale Plasmahalbwertszeit von Lamivudin aufgrund der verringerten Clearance erhöht.
French: 300 mg (30 ml)
German: 300 mg (30 ml) oder
French: Si vous avez pris plus d'Epivir que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou bien le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, pour avis.
German: Jedoch sollten Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der nächsten Notfallaufnahme Kontakt aufnehmen.
French: ou
German: Bei
French: Ils sont de couleur blanche, en forme de losange, sécables, pelliculés et gravés "GXCJ7" sur chaque face.
German: Sie sind weiße, diamantförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe und auf beiden Seiten mit der Prägung „GXCJ7" versehen.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
French: 150 mg (15 ml) une fois par jour
German: 150 mg (15 ml) einmal täglich
French: Insuffisance hépatique : En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ne sont pas significativement altérés.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Daten von Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch eine Leberfunktionsstörung nicht signifikant verändert wird.
French: Cependant, la responsabilité respective des traitements antirétroviraux et de l'évolution de l'infection par le VIH n'a pas pu être formellement établie.
German: Es konnte aber nicht geklärt werden, ob diese Fälle auf die antiretrovirale Behandlung oder auf die HIV-Erkrankung selbst zurückzuführen waren.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir :
German: Diese können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Epivir comme avec les autres traitements antirétroviraux.
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Epivir oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
French: 3,3 mg/kg une fois par jour
German: 3,3 mg/kg einmal täglich
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement
German: • Arzneimittel (in der Regel Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B.
French: Différences entre une seule prise par jour versus deux prises par jour Rapport moyen des moindres carrés géométriques (IC 90 %)
German: Verhältnis der Mittelwerte nach der generalisierten Kleinste-QuadrateMethode (GLS) (90 % Kl)
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero : Les analogues nucléos(t)idiques peuvent avoir un impact plus ou moins sévère sur la fonction mitochondriale, l'effet le plus marqué étant observé avec la stavudine, la didanosine et la zidovudine.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero: Nukleosid- und Nukleotid-Analoga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaße beeinträchtigen.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
French: 1,6 mg/kg une fois par jour
German: 1,6 mg/kg einmal täglich
French: Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 ml, vous devrez prendre une seringue doseuse pleine de solution, plus la moitié d'une seringue.
German: Zum Beispiel benötigen Sie eine volle und eine halbe Füllung der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 15 ml beträgt.
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (ETIQUETTE - FLACON X 30 COMPRIMES PELLICULES (300 mg))
German: FLASCHENETIKETT X 30 FILMTABLETTEN (300 mg)
French: 150 mg une fois par jour
German: 150 mg einmal täglich
French: La posologie doit donc être adaptée, en utilisant la solution buvable d'Epivir, chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min (cf. tableaux) :
German: Bei Patienten mit einem Abfall der Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min sollte Epivir Lösung zum Einnehmen angewendet werden (siehe Tabellen).
French: Le passage placentaire de la lamivudine a été démontré dans l'espèce humaine.
German: Beim Menschen wurde gezeigt, dass Lamivudin die Plazenta passiert.
French: In vitro, la lamivudine 5'-triphosphate présente une activité inhibitrice sélective sur la réplication des virus VIH-1 et VIH-2.
German: Das Triphosphat ist in vitro ein selektiver Inhibitor der HIV-1- und HIV-2-Replikation; es ist auch gegen Zidovudin-resistente klinische HIV-Isolate aktiv.
French: Les patients revenant à un schéma posologique en deux prises journalières devront prendre la première des deux prises journalières environ 24 heures après la dernière prise journalière unique.
German: Wenn von der einmal täglichen Dosierung wieder zurück auf die zweimal tägliche Dosierung umgestellt wird, sollten die Patienten die empfohlene zweimal tägliche Dosis ungefähr 24 Stunden nach der letzten einmal täglichen Dosis einnehmen.
French: 50 mg une fois par jour
German: 50 mg einmal täglich
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : Eruption cutanée, alopécie.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Alopezie Selten: Angioödem
French: Ne prenez jamais Epivir :
German: Epivir darf nicht eingenommen werden,
French: En ce qui concerne l'ASC, la Cmax et le Tmax, le comprimé à 150 mg est bioéquivalent (proportionnellement à la dose) au comprimé à 300 mg.Chez l'adulte, l'administration d'Epivir sous forme de comprimés est bioéquivalente à celle de la solution buvable en termes d'ASC∞ et de Cmax.
German: Die 150 mg-Tablette ist hinsichtlich der AUC, Cmax und tmax bioäquivalent mit und dosisproportional zu der 300 mg-Tablette.
French: Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou inversement, doivent respecter les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir rubrique 5.2).
German: Patienten, die zwischen Lamivudin-Tabletten und Lamivudin Lösung zum Einnehmen wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2).
French: Cette dose peut être prise, soit en 15 ml (150 mg) deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en 30 ml (300 mg) une seule fois par jour.
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 15 ml (150 mg) (mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen) oder als einmal tägliche Dosis von 30 ml (300 mg) eingenommen werden.
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
French: Pour obtenir une imprégnation similaire à celle de l'adulte et des enfants plus âgés, la posologie appropriée pour le nouveau-né est donc de 4 mg/kg/jour.
German: Für Neugeborene ist daher eine Dosis von 4 mg/kg/Tag geeignet, um eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen und Kindern zu erreichen.
French: Sujets âgés : aucune donnée spécifique n'est disponible ; toutefois, une attention particulière devra être portée chez le sujet âgé en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.
German: Aufgrund von altersbedingten Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei dieser Altersgruppe jedoch besondere Vorsicht geboten.
French: ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/ml Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
German: HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
French: L'EPAR complet relatif à Epivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Epivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Epivir.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Epivir.
French: Chez les enfants pesant moins de 25 kg, la dose recommandée dépend de leur poids.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis von ihrem Gewicht ab.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Epivir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Epivir so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber eine Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen verhindern.
French: Il est disponible en comprimés (150 et 300 mg) et sous la forme d'une solution buvable (10 mg/ml).
German: Es ist als Tabletten (150 mg und 300 mg) und als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
French: Des résultats similaires ont été observés chez les patients âgés de moins de 15 ans infectés par le VIH.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-infizierten Patienten unter 15 Jahren beobachtet.
French: Epivir a également été étudié chez 615 patients âgés de neuf mois à 15 ans.
German: Epivir wurde auch an 615 Patienten im Alter zwischen neun Monaten und 15 Jahren untersucht.