FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La farmacocinetica di eptifibatide è lineare e dose proporzionale per dosi in bolo comprese nel range da 90 a 250 microgrammi/Kg e per una velocità di infusione da 0,5 a 3,0 microgrammi/Kg/min.
Danish: Eptifibatids farmakokinetik er lineær og dosisproportional for bolusdoser i området fra 90 til 250 mikrogram/kg og infusionshastigheder fra 0,5 til 3,0 mikrogram/kg/minut.
Italian: La necessità di trasfusioni di sangue era leggermente maggiore con eptifibatide (11,8% vs. 9,3% con placebo).
Danish: Behandling med eptifibatid øgede i moderat grad behovet for blodtransfusioner (11,8 % mod 9,3 % for placebo).
Italian: Gli eventi di sanguinamento sono stati più frequenti nei pazienti che hanno ricevuto eparina in concomitanza in corso di PCI, quando ACT era superiore a 350 secondi (vedere paragrafo 4.4, somministrazione di eparina).
Danish: Blødningshændelser var hyppigere hos patienter, der samtidig fik heparin under gennemførelse af PCI, når ACT oversteg 350 sekunder (se pkt.
Italian: Simili differenze sono state osservate per le emorragie maggiori secondo la classificazione TIMI: 118 (2.5%) eventi nell'utilizzo di routine precoce rispetto 83 (1.8%) eventi nell'utilizzo ritardato, p = 0,016).
Danish: Tilsvarende forskelle blev konstateret for TIMI major blødning (118 [2,5 %] ved tidlig rutinemæssig brug i forhold til 83 [1,8 %] ved forsinket provisorisk brug; p=0,016).
Italian: Alla velocità di infusione più elevata (1,3 microgrammi/Kg/min e 2,0 microgrammi/Kg/min), eptifibatide è stato associato ad una aumentata incidenza di sanguinamento e di necessità di trasfusioni rispetto alla streptokinasi somministrata da sola.
Danish: Ved de højeste undersøgte infusionshastigheder (1,3 mikrogram/kg/minut og 2,0 mikrogram/kg/minut) var eptifibatid forbundet med en øget hyppighed af blødning og transfusioner sammenlignet med den forekomst, der sås, når streptokinase blev givet alene.
Italian: La somministrazione di eparina deve essere interrotta quando l'ACT supera i 300 secondi e non deve essere ripresa fino a quando l'ACT non scende sotto i 300 secondi.
Danish: Indgiv ikke heparin, før ACT falder til under 300 sekunder.
Italian: - Il principio attivo è eptifibatide.
Danish: - Aktivt stof: eptifibatid.
Italian: Mentre per entrambi gli studi PURSUIT ed ESPRIT sono stati usati i criteri per il sanguinamento stabiliti dal Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) per categorizzare l'incidenza dei sanguinamenti maggiori e minori, i dati del PURSUIT sono stati raccolti entro 30 giorni mentre quelli dell'ESPRIT erano limitati ad eventi verificatisi entro 48 ore o alla dimissione, qualsiasi evenienza si fosse presentata per prima.
Danish: Mens Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group kriterierne blev anvendt til klassifikation af incidensen af større og mindre blødninger i både PURSUITog ESPRIT-undersøgelsen, blev PURSUIT-data indsamlet inden for 30 dage, hvor ESPRIT-data var begrænset til hændelser inden for 48 timer eller ved udskrivning, afhængigt af hvad der skete først.
Italian: In accordo ai risultati epidemiologici una incidenza maggiore di eventi cardiovascolari è stata associata ad alcuni indicatori quali: - età, - elevata frequenza cardiaca o ipertensione, - persistente o ricorrente dolore ischemico, - marcate modifiche dell'ECG (in particolare anormalità del tratto ST), - elevazione dei marker o degli enzimi cardiaci (per esempio CK-MB, troponine), - insufficienza cardiaca.
Danish: Ifølge epidemiologiske fund er en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser knyttet til visse indikatorer, fx: - alder - øget puls eller blodtryk - vedvarende eller tilbagevendende iskæmiske hjertesmerter - udtalte ekg-forandringer (især ST-segmentanomalier) - forhøjede hjerteenzymer eller markører (fx CK-MB, troponiner) og - hjerteinsufficiens
Italian: Eptifibatide Accord 2 mg/ml soluzione iniettabile contiene 57,96 mg (2,52 mmol) di sodio per dose massima giornaliera.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 57,96 mg (2,52 mmol) natrium pr. maksimale daglige dosis.
Italian: EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) è uno studio sull'utilizzo di routine precoce di eptifibatide vs placebo (con somministrazione ritardata di eptifibatide nel laboratorio di emodinamica) usato in associazione con terapie antitrombotiche (ASA, UFH, bivalirudina, fondaparinux o eparine a basso peso molecolare), in soggetti ad elevato rischio di sindrome coronarica acuta (ACS) senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE).
Danish: EARLY ACS (Tidlig IIb/IIIa-hæmning af glykoprotein ved akut koronarsyndrom uden ST-elevation) var et studie med tidlig rutinemæssig eptifibatid versus placebo (med forsinket provisorisk brug af eptifibatid i kateterisationslaboratoriet) brugt i kombination med antitrombocytbehandlinger (acetylsalicylsyre, ufraktioneret heparin, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin) hos personer med akut koronarsyndrom uden ST-elevation i højrisikogruppe.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul flaconcino dopo il (Scad.).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Nello studio PURSUIT gli eventi avversi, sanguinamento e non, sono stati raccolti dalle dimissioni ospedaliere alla visita dei 30 giorni.
Danish: I PURSUIT blev blødningshændelser og ikke-blødningshændelser samlet fra hospitalsudskrivelse og indtil kontrol 30 dage efter.
Italian: L'infusione è stata continuata fino a dimissione dall'ospedale, a effettuazione di un by-pass coronarico (CABG) o fino ad un massimo di 72 ore, qualsiasi evenienza si fosse presentata per prima.
Danish: Infusionen fortsatte indtil udskrivning fra hospitalet, indtil tidspunkt for koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller i op til 72 timer, efter hvad der forekom først.
Italian: Eptifibatide Accord è indicato per la prevenzione dell' infarto del miocardio in fase iniziale in adulti affetti da angina instabile o infarto del miocardio non Q che hanno avuto l'ultimo episodio di dolore toracico nelle ultime 24 ore e con modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG) e/o valori elevati degli enzimi cardiaci.
Danish: Eptifibatid Accord er indiceret til forebyggelse af tidligt opstående myokardieinfarkt hos voksne med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt med det sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg)-ændringer og/eller forhøjede hjerteenzymer.
Italian: Successivamente alla commercializzazione con la somministrazione di eptifibatide è stata osservata trombocitopenia, inclusa trombocitopenia acuta grave (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Efter markedsføring er der ved administration af eptifibatid observeret trombocytopeni inklusive akut, markant trombocytopeni (se pkt.
Italian: Ciononostante non è necessario proteggere la soluzione di Eptifibatide Accord dalla luce durante la somministrazione.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte Eptifibatid Accord-opløsning mod lys under selve indgivelsen.
Italian: Molto rari sanguinamento ad esito fatale (la maggior parte dei casi riguardava patologie del sistema nervoso centrale e periferico: emorragie cerebrali o intracraniche); emorragia polmonare, trombocitopenia acuta grave, ematoma.
Danish: Letal blødning (størstedelen involverede det centrale og perifere nervesystem: cerebrale eller intrakranielle blødninger), pulmonale blødninger, akut kraftig trombocytopeni, hæmatom.
Italian: L'eparina non frazionata è stata somministrata per via endovenosa o sottocutanea a discrezione del medico, più comunemente alla dose di 5.000 U in bolo endovenoso seguito da un'infusione continua di 1.000 U/h.
Danish: Ufraktioneret heparin blev indgivet intravenøst eller subkutant efter lægens skøn, oftest som en intravenøs bolus på 5.000 enheder efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 1.000 enheder/time.
Italian: Nei pazienti sottoposti a PCI, misurare anche l'ACT.
Danish: Mål også ACT hos patienter, der gennemgår PCI.
Italian: Esistono dati limitati circa l'inibizione piastrinica nei pazienti con compromissione renale.
Danish: Der foreligger begrænsede data om trombocythæmning hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: L'analisi dell'endpoint primario [endpoint combinato quadruplo di morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione urgente del vaso interessato (UTVR) e trombolisi bail-out (di salvataggio) a 48 ore] ha dimostrato nel gruppo eptifibatide una riduzione relativa del 37 % ed una riduzione assoluta del 3,9 % (6,6 % di eventi vs. 10,5 %, p=0,0015).
Danish: Den primære effektmålsanalyse [firesidet sammensætning af død, MI, akut revaskularisering af arterien (UTVR) og trombolytisk redningsaktion (TBO) efter 48 timer] viste 37 % relativ og 3,9 % absolut reduktion i eptifibatid-gruppen (6,6 % hændelser imod 10,5 %, p = 0,0015).
Italian: - Gli altri componenti sono acido citrico monoidrato, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
Italian: Comunque, nei pazienti inclusi negli studi di farmacocinetica, non sono state osservate interazioni cinetiche tra eptifibatide e le seguenti sostanze somministrate concomitantemente: amlodipina, atenololo, atropina, captopril, cefazolina, diazepam, digossina, diltiazem, difenidramina, enalapril, fentanyl, furosemide, eparina, lidocaina, lisinopril, metoprololo, midazolam, morfina, nitrati, nifedipina e warfarin.
Danish: I en populationsfarmakokinetisk undersøgelse var der imidlertid ingen tegn på farmakokinetisk interaktion mellem eptifibatid og følgende samtidigt indgivne præparater: amlodipin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidocain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphin, nitrater, nifedipin og warfarin.
Italian: Eptifibatide Accord è un agente antitrombotico che agisce inibendo l'aggregazione piastrinica; di conseguenza il paziente deve essere controllato attentamente per un'eventuale insorgenza di sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Eptifibatid Accord er et antitrombotisk stof, der virker ved at hæmme trombocytaggregationen, og patienten skal derfor observeres omhyggeligt for tegn på blødning under behandling (se pkt.
Italian: Sanguinamento moderato o severo/con pericolo di vita (secondo la GUSTO) si è verificato in modo significativo più frequentemente nel gruppo con la somministrazione di routine precoce di eptifibatide (7,4% vs 5,0% nel gruppo eptifibatide con somministrazione ritardata; p<0,001).
Danish: GUSTO moderat eller svær/livstruende blødning forekom signifikant hyppigere ved tidlig rutinemæssig eptifibatid (7,4 % i forhold til 5,0 % i gruppen med forsinket provisorisk eptifibatid; p < 0,001).
Italian: Si devono osservare con attenzione tutti i potenziali siti di sanguinamento (ad esempio, sedi di inserimento di catetere; arterioso, venoso o sedi di iniezione; siti di incisione; tratto gastrointestinale e tratto genitourinario).
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Italian: L'inibizione delle piastrine è rapidamente reversibile con un ritorno ai valori basali di funzionalità piastrinica (> 50 % di aggregazione piastrinica), entro 4 ore dal termine dell'infusione continua di 2,0 microgrammi/Kg/min.
Danish: Trombocythæmningen var hurtig reversibel med en genetablering af blodpladefunktionen mod udgangsværdien (> 50 % pladeaggregation) 4 timer efter afbrydelse af en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg/minut.
Italian: Non utilizzare se si evidenziano particelle corpuscolate o scolorimento.
Danish: Anvend ikke præparatet ved tegn på bundfald eller misfarvning.
Italian: L'infarto miocardico è stato identificato sulla base di criteri di CK-MB del laboratorio centralizzato.
Danish: MI blev påvist ved CK-MB-laboratorieundersøgelseskriterier.
Italian: Esiste una limitata esperienza con eptifibatide in pazienti per i quali è generalmente indicato un trattamento con trombolitici (ad esempio infarto miocardico acuto transmurale con nuove onde Q di significato patologico o sopraslivellamento del tratto ST o blocco di branca sinistra all'ECG).
Danish: Der er begrænsede terapeutiske erfaringer med eptifibatid til patienter med generel indikation for trombolytisk behandling (f.eks. akut transmural myokardieinfarkt med nye patologiske Q-takker eller forhøjet ST-segmenter eller venstresidigt ledningsblok i ekg).
Italian: Se l'intervento di rivascolarizzazione coronarica per via percutanea (percutaneous coronary intervention, PCI) viene eseguito durante la terapia con eptifibatide, l'infusione deve essere proseguita per 20-24 ore dopo la PCI per una durata massima di trattamento di 96 ore.
Danish: Hvis der foretages perkutan koronarintervention (PCI) under behandling med eptifibatid, skal infusionen fortsættes i 20-24 timer efter PCI med en samlet maksimal behandlingsvarighed på 96 timer.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eptifibatid Accord ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Italian: Lo studio ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) era uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo (n = 2.064) relativo a PCI non urgente con posizionamento di stent intracoronarico.
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatid Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Italian: Eptifibatide inibisce in maniera reversibile l'aggregazione piastrinica impedendo il legame del fibrinogeno, del fattore di von Willebrand e degli altri ligandi ai recettori glicoproteici (GP)IIb/IIIa.
Danish: Eptifibatid hæmmer trombocytaggregationen reversibelt ved at forebygge bindingen af fibrinogen, von-Willebrand faktor og andre adhæsive ligander til glykoprotein (GP) IIb/IIIa-receptorer.
Italian: Se dovesse sviluppare una reazione allergica grave o orticaria, informi immediatamente il medico o il farmacista ospedaliero o l'infermiere.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion eller kløende udslæt, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
Italian: Eptifibatide Accord è chimicamente e fisicamente compatibile con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9 % e con destrosio 5 % in Normosol R con o senza cloruro di potassio fino a 92 ore se conservato a una temperatura di 20-25°C.
Danish: Eptifibatid Accord er kemisk og fysisk forligeligt med 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske og med glucose 5 % i Normosol R med eller uden kaliumchlorid i op til 92 timer, når det opbevares ved 20-25°C.
Italian: Con un ritardo temporaneo nella somministrazione di eptifibatide, l'incidenza degli eventi è stata del 10% vs 11,5% nei pazienti trattati con dose ridotta e dose standard, rispettivamente (p = 0,61).
Danish: Ved forsinket provisorisk eptifibatid var hændelsesraterne 10 % versus 11,5 % hos patienter, der fik henholdsvis en nedsat dosis og standarddosis (p = 0,61).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI ETICHETTA per flaconcino da 100 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTON til 100 ml hætteglas
Italian: Eptifibatide Accord è chimicamente e fisicamente compatibile con soluzione per infusione di cloruro di sodio 0,9 % e con destrosio 5 % in Normosol R, con o senza cloruro di potassio fino a 92 ore se conservato a una temperatura di 20-25°C.
Danish: Eptifibatid Accord er kemisk og fysisk forligeligt med 0,9 % natriumchlorid injektionsvæske og med glucose 5 % i Normosol R med eller uden kaliumchlorid i op til 92 timer, når det opbevares ved 20-25 °C.
Italian: L'attività di eptifibatide si osserva immediatamente dopo la somministrazione di un bolo endovenoso pari a 180 microgrammi/Kg.
Danish: Virkningen af eptifibatid ses øjeblikkeligt efter indgift af en 180 mikrogram/kg intravenøs bolus.
Italian: Warfarin e dipiridamolo
Danish: Warfarin og dipyridamol
Italian: Se dovesse notare qualsiasi segno di sanguinamento avverta immediatamente il medico o il farmacista ospedaliero o l'infermiere.
Danish: Hvis du bemærker nogen tegn på blødning, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
Italian: ESPRIT: studio in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con eptifibatide in pazienti che devono essere sottoposti a PCI non-emergente con impianto di uno stent.
Danish: ESPRIT: Dette var en dobbeltblindet, multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse, hvor virkning og sikkerhed af behandling med eptifibatid blev vurderet hos patienter, hvor perkutan koronarintervention (PCI) med intrakoronar stent var planlagt.
Italian: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml soluzione per infusione contiene 77,4 mg (3,37 mmol) di sodio per dose massima giornaliera.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 77,4 mg (3,37 mmol) natrium pr. maksimale daglige dosis.
Italian: Eccipienti: acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Italian: Eptifibatide Accord deve essere utilizzato con acido acetilsalicilico ed eparina non frazionata.
Danish: Eptifibatid Accord er beregnet til anvendelse sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
Italian: E' usato negli adulti con insufficienza coronarica grave che si manifesta con un dolore toracico spontaneo e recenteassociato a una alterata attività elettrica del cuore o a alterazione di parametri biochimici (enzimi cardiaci).
Danish: Det bruges til voksne med tegn på svær koronarinsufficiens defineret som spontane og nylige brystsmerter med unormale ændringer i elektrokardiogrammet eller biologiske forandringer.
Italian: - Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
Italian: Come usare Eptifibatide Accord
Danish: Sådan får du Eptifibatid Accord
Italian: In pazienti con insufficienza renale di entità da moderata a severa (clearence creatinina < 50 ml/min), la clearence dell'eptifibatide è ridotta di circa il 50% e i livelli plasmatici allo stato stazionario sono all'incirca raddoppiati.
Danish: Hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/minut) er clearance reduceret med cirka 50 % og steadystate plasmaværdier omtrent fordoblet.
Italian: Poiché Eptifibatide Accord inibisce l'aggregazione piastrinica, deve essere posta attenzione qualora venisse utilizzato con altri medicinali che influenzano l'emostasi inclusi ticlopidina e clopidogrel, trombolitici, anticoagulanti orali, soluzioni di destrano, adenosina, sulfinpirazone, prostaciclina, antiinfiammatori non steroidei o dipiridamolo (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Da Eptifibatid Accord hæmmer trombocytaggregationen, skal der udvises forsigtighed, når det anvendes med andre stoffer, der påvirker hæmostasen, inklusive ticlopidin, clopidogrel, trombolytika, orale antikoagulantia, dextranopløsninger, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyclin, non-steroide antiinflammatoriske stoffer eller dipyramidol (se pkt.
Italian: In uno studio condotto in 181 pazienti con infarto acuto del miocardio, eptifibatide (in un regime di trattamento costituito da un bolo di 180 microgrammi/Kg, seguito da un'infusione endovenosa fino ad un massimo di 2,0 microgrammi/Kg/min fino a 72 ore) è stato somministrato in concomitanza a streptokinasi (1,5 milioni di unità per 60 minuti).
Danish: I et akut myokardieinfarkt-studie med 181 patienter blev eptifibatid givet (i regimer med bolusinjektion på op til 180 mikrogram/kg, efterfulgt af infusion på op til 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer) sammen med streptokinase (1,5 millioner enheder over 60 minutter).
Italian: - Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,75 mg di eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Italian: Eptifibatide inibisce in maniera reversibile l'aggregazione piastrinica impedendo il legame del fibrinogeno, del fattore di von Willebrand e degli altri ligandi ai recettori glicoproteici (GP) IIb/IIIa.
Danish: Eptifibatid hæmmer trombocytaggregationen reversibelt ved at forebygge bindingen af fibrinogen, vonWillebrand faktor og andre adhæsive ligander til glykoprotein (GP) IIb/IIIa-receptorer.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eptifibatide Accord
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eptifibatid Accord indeholder:
Italian: Se presenta qualcuna di queste condizioni, lo comunichi al medico.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du lider af en af disse tilstande.
Italian: Prove di compatibilità chimico-fisiche indicano che Eptifibatide Accord può essere somministrato attraverso una linea endovenosa insieme ad atropina solfato, dobutamina, eparina, lidocaina, meperidina, metoprololo, midazolam, morfina, nitroglicerina, attivatore tissutale del plasminogeno o verapamil.
Danish: Fysiske og kemiske forligelighedsforsøg indicerer, at Eptifibatid Accord kan indgives via en intravenøs linje med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidocain, meperidin, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævs plasminogen aktivator eller verapamil.
Italian: La velocità di infusione era di 2,0 microgrammi/Kg/min nei pazienti con creatinina sierica ≤ 175 micromoli/l o di 1,0 microgrammi/Kg/min in caso di creatinina sierica > 175 fino a 350 micromoli/l.
Danish: Infusionshastigheden var 2,0 mikrogram/kg/minut til patienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/minut ved serumkreatinin > 175 op til 350 mikromol/l.
Italian: Uso endovenoso Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Danish: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: I pazienti che possono più probabilmente ottenere un beneficio dal trattamento con Eptifibatide Accord sono quelli ad alto rischio di sviluppare infarto del miocardio entro i primi 3-4 giorni dalla comparsa dei sintomi di angina acuta, includendo per esempio quelli che potrebbero essere sottoposti ad una Angioplastica Coronarica Percutanea Transluminale (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, PTCA) precoce (vedere paragrafo 5.1).
Danish: De patienter, som mest sandsynligt vil have gavn af Eptifibatid Accord-behandling, er de, som har høj risiko for at udvikle myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage, efter at de akutte anginasymptomer debuterede inklusive fx de patienter, som med stor sandsynlighed skal have foretaget en tidlig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se pkt.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Italian: E' raccomandata la somministrazione contemporanea di eparina, a meno che essa non sia controindicata per motivi quali anamnesi di trombocitopenia associata all'uso di eparina (vedere "Somministrazione di eparina", paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af heparin anbefales, medmindre det er kontraindiceret, som ved anamnese med trombocytopeni i forbindelse med anvendelse af heparin (se "Heparin-indgift" pkt.