FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp laktósa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka þetta lyf.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, dlatego mogą wystąpić takie same działania niepożądane, które zgłaszano dla tych substancji.
Icelandic: Teva inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Icelandic: Teva inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Polish: • Leki stosowane w alergiach lub leki przeciwhistaminowe, (np. terfenadyna).
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf eins og terfenadín.
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy, są one łagodne i zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania leku Budesonide/Formoterol TevaPleśniawki (zakażenie grzybicze) jamy ustnej.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva.
Polish: Nie oczekuje się, że ostre przedawkowanie budezonidu, nawet w zbyt dużych dawkach, będzie stanowić problem kliniczny.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
Polish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem,Holandia
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
Polish: Jeśli wzrost jest spowolniony, należy ponownie ocenić leczenie w celu zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy.
Icelandic: Ef hægist á vexti barnsins skal endurmeta meðferð með það að markmiði að draga úr magni innöndunarbarkstera niður í lægstu skammtastærð sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum, ef mögulegt er.
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zapobiegawcze zastosowanie oddzielnego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Polish: Jeżeli u pacjenta jest konieczne zastosowanie skojarzenia leków w dawkach innych niż zawarte w inhalatorze z produktem złożonym, należy przepisać odpowiednie dawki agonistów receptora β2-adrenergicznego i (lub) kortykosteroidów podawanych za pomocą oddzielnych inhalatorów.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w leku Budesonide/Formoterol Teva, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne jak w leku Budesonide/Formoterol Teva, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Polish: • Leki stosowane w szybkim lub nierównym rytmie pracy serca (np. chinidyna, dyzopiramid i prokainamid).
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð og prókaínamíð).
Polish: Podczas zmiany leczenia doustnego na leczenie produktem złożonym zawierającym budezonid i formoterolu fumaran w ustalonych dawkach zwykle działanie ogólnoustrojowe steroidów jest słabsze, co może powodować wystąpienie objawów alergicznych lub zapalenia stawów, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk oraz ból mięśni i stawów.
Icelandic: Við skipti úr inntökumeðferð yfir í meðferð með búdesóníð/formóterólfúmarati til innöndunar með föstum skammtastærðum, má reikna með almennt lægri altækri steravirkni sem getur framkallað ofnæmiseinkenni eða gigtareinkenni eins og nefslímubólgu, exem og sársauka í vöðvum og liðum.
Polish: Długotrwałe leczenie wziewnymi kortykosteroidami w dużych dawkach, w szczególności większych od dawek zalecanych, może również spowodować klinicznie istotne zahamowanie czynności nadnerczy.
Icelandic: Langvarandi meðferð með háum skömmtum af barksterum til innöndunar, einkum ef farið er yfir ráðlagðan skammt, getur einnig orsakað umtalsverða klíníska bælingu á starfsemi nýrnahettnanna.
Polish: Podczas leczenia produktem Budesonide/Formoterol Teva mogą wystąpić ciężkie, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með Budesonide/Formoterol Teva geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
Polish: • Wskaźnik dawek z tyłu aparatu pokazuje liczbę pozostałych inhalacji tylko w liczbach parzystych.
Icelandic: Mælirinn sem er aftan á tækinu, sýnir þann fjölda innöndunarskammta sem eru eftir, einungis í sléttum tölum.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono również wpływ nadmiernych ilości glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym na zwiększenie ryzyka wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu, chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych oraz trwałych zmianach w gęstości receptorów glikokortykosteroidowych, obrocie neuroprzekaźników oraz w zachowaniu po ekspozycjach na dawki mniejsze niż dawki powodujące działanie teratogenne.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að ef of mikið er af sykursterum hjá fóstri fyrir fæðingu, er aukin hætta á vaxtarskerðingu í legi, hjartasjúkdómum hjá fullþroska dýrum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, breytingum á taugaboðefnum og hegðun við útsetningu sem eru undir þeirri skammtastærð sem veldur vansköpun.
Polish: • Nagłe wystąpienie ostrego świszczącego oddechu i (lub) duszności bezpośrednio po użyciu inhalatora (nazywane również „paradoksalnym skurczem oskrzeli").
Icelandic: Skyndileg bráðaandnauð og/eða mæði sem myndast strax eftir notkun innöndunartækisins (kallast öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi).
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati með tilbúinn skammt hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Polish: Nie należy stosować leku Budesonide/Formoterol Teva do leczenia tych objawów astmy.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum
Polish: • oddychanie stało się trudniejsze lub pacjent często budzi się w nocy z napadem duszności i
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft upp á nóttunni með andnauð og mæði.
Polish: Każdy inhalator zawiera 60 dawek i jest zawinięty w foliowe opakowanie.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er álumbúðum.
Polish: Lek wziewny do stosowania doraźnie należy zawsze mieć przy sobie, aby użyć go w celu złagodzenia nagłego napadu duszności i świszczącego oddechu.
Icelandic: Vertu alltaf með innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð) með þér og notaðu það þegar þú þarft á því að halda til að létta einkenni skyndilegrar andnauðar eða mæði.
Polish: • Zapisać datę otwarcia opakowania foliowego na etykiecie inhalatora.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar umbúðir voru rofnar á merkimiðann á innöndunartækinu.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku Budesonide/Formoterol Teva i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva og ræða við lækninn umsvifalaust:
Polish: Substancja pomocnicza, laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Icelandic: Hjálparefnið laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteinum sem geta framkallað ofnæmisviðbrögð.
Polish: Panel boczny: Wyłącznie do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Icelandic: Einungis til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Polish: Po przerwaniu leczenia steroidami doustnymi powrót czynności nadnerczy do normy może zająć dużo czasu i dlatego u pacjentów stosujących steroidy doustne, u których zmienia się leczenie na budezonid wziewny, może istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Icelandic: Það getur tekið langan tíma fyrir sjúkling að jafna sig eftir að meðferð með inntöku stera um munn lýkur og þess vegna geta slíkir sjúklingar, sem eru að skipta yfir á búdesóníð til innöndunar, verið í hættu varðandi skerta starfsemi nýrnahettnanna í talsverðan tíma.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 160 μg/4,5 μg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Budesonide/Formoterol Teva 160 míkróg /4,5 míkróg
Polish: Dlatego skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach nie należy podawać jednocześnie z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne (w tym w postaci kropli do oczu), chyba że istnieją ważne powody uzasadniające ich zastosowanie.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są farmakologicznie przewidywalne działania niepożądane leczenia agonistami receptora β2-adrenergicznego, takie jak drżenie i kołatanie serca.
Icelandic: Algengustu lyfjatengdar aukaverkanir eru lyfjafræðilega fyrirsjáanlegar aukaverkanir vegna meðferðar með β2adrenviðtakaörvum, eins og skjálfti og hjartsláttartruflanir.
Polish: Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, np. wysypka , pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna
Icelandic: Tafarlaus og seinkomin ofnæmisviðbrögð t.d. útbrot, ofsakláði, kláði, húðbólga, ofsabjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð
Polish: Kiedy ketokonazol podawano po 12 godzinach od podania budezonidu, stężenie zwiększało się średnio tylko trzykrotnie, co wskazuje, że rozdzielenie czasu podawania może zmniejszyć wzrost stężenia w osoczu krwi.
Icelandic: eftir inngjöf með búdesóníði, jókst blóðþéttnin að meðaltali einungis þrefalt sem sýnir að tímbil milli lyfjagjafa getur dregið úr aukningu á blóðþéttni efnisins.
Polish: We wszystkich grupach leczenia stosowano w razie potrzeby krótkodziałającego agonistę receptora β2-adrenergicznego.
Icelandic: Allir meðferðararmar notuðu skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Polish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Polish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem , Holandia
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Polish: 1 inhalacja dwa razy na dobę.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur tvisvar á dag.
Polish: Ważna jest regularna ocena stanu pacjentów podczas zmniejszania dawki.
Icelandic: Áríðandi er að hafa reglubundið eftirlit með sjúklingum þegar dregið er úr meðferð.
Polish: Zamykać nasadkę ustnika po wyjęciu z opakowania foliowego.
Icelandic: Hafið lokið á munnstykkinu eftir að álumbúðir hafa verið fjarlægðar
Polish: Budezonid ma duży klirens ogólnoustrojowy (około 1,2 l/min), zaś okres półtrwania eliminacji z osocza krwi po podaniu dożylnym wynosi średnio 4 godziny.
Icelandic: Heildar úthreinsun búdesóníðs er mjög mikil (um 1,2 l/mín) og helmingunartími brotthvarfs í blóðvökva eftir skammt gefinn í bláæð er að meðaltali 4 klst.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, gdy właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2-adrenergicznego):
Icelandic: Teva er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar:
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Polish: Co to jest Budesonide/Formoterol Teva i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað
Polish: Nie stosować leku Budesonide/Formoterol Teva 320/9 mikrogramów jako w charakterze leku wziewnego do stosowania doraźnie.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
Polish: Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
Icelandic: Cushingsheilkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing, minnkuð beinþéttni.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu produktu złożonego ze stałych dawek budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w większych dawkach.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif stærri tilbúna skammta af búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrats-samsetningunni.
Polish: Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z niestabilną astmą, którzy stosują zmienne dawki doraźnych leków rozszerzających oskrzela, u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, gdyż związane z tym ryzyko może się zwiększyć wskutek niedotlenienia oraz w innych sytuacjach, w których ryzyko hipokaliemii jest zwiększone.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar við meðhöndlun á óstöðugum astma þegar verið er að nota mismunandi berkjuvíkkandi lyf, í alvarlegum bráðaastma getur áhættan aukist vegna súrefnisskorts og annars ástands sjúklings þegar hætta á blóðkalíumskorti eykst.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi
Polish: • Leki zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Icelandic: Fenótíazín lyf (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Polish: W razie konieczności przerwania leczenia produktem Budesonide/Formoterol Teva z powodu przedawkowania jednego ze składników, formoterolu, należy zapewnić leczenie odpowiednim kortykosteroidem wziewnym.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með Budesonide/Formoterol Teva vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
Polish: Uwaga:
Icelandic: Anda:
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 4 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu Budesonide/Formoterol Teva, pacjenta należy zbadać i, jeśli konieczne, rozpocząć inne leczenie.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Polish: Jeżeli objawy astmy są kontrolowane, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu Budesonide/Formoterol Teva.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná stjórn á astmaeinkennunum, má íhuga að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva - NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
Polish: Inhalator jest biały i ma półprzezroczystą nasadkę ustnika w kolorze czerwonego wina.
Icelandic: Innöndunartækið er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Polish: U pacjentów z cukrzycą należy rozważyć konieczność dodatkowych kontroli stężenia glukozy we krwi.
Icelandic: Hafa skal í huga að fylgjast þarf aukalega með blóðsykursmagni hjá sykursjúkum sjúklingum.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest proszkiem do inhalacji.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er innöndunarduft.
Polish: Trzymać inhalator z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina skierowaną do dołu.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie inhalator z lekiem do stosowania doraźnie.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt.
Polish: Korzyści z leczenia wziewnym budezonidem obejmują zwykle zminimalizowanie zapotrzebowania na steroidy doustne, ale u pacjentów, u których zmienia się leczenie ze steroidów doustnych, może nadal istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Icelandic: Ávinningurinn af búdesóníð meðferð til innöndunar dregur yfirleitt úr þörfinni fyrir inntöku stera um munn, en hætta á bælingu nýrnahettna getur varað í talsverðan tíma hjá sjúklingum sem eru að skipta úr meðferð með inntöku stera um munn.
Polish: Do możliwych objawów ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, niepokój, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Einnig geta komið fram sjaldgæfari sálræn og hegðunarbundin einkenni þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefnvandamál, kvíði, þunglyndi og árásarhneigð (einkum hjá börnum) (sjá kafla 4.8).
Polish: • Inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
Icelandic: Önnur berkjuvíkkandi lyf (eins og salbútamól).
Polish: • Nierówne bicie serca.
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 2 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Polish: Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9,0 mikrogramów należy stosować wyłącznie w charakterze leczenia podtrzymującego.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Polish: Ważne informacje dotyczące objawów astmy
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um astmaeinkenni þín
Polish: Wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować uczucia
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Polish: Ważne jest również, aby zalecić pacjentom, by nie potrząsali inhalatorem przed użyciem i nie wykonywali wydechu przez Spiromax, jak również nie blokowali otworów wentylacyjnych, gdy
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að ráðleggja sjúklingum að hrista ekki innöndunartækið fyrir notkun og að anda ekki út gegnum Spiromax tækið.
Polish: niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Ograniczone dane z długoterminowych badań wskazują, że większość dzieci i młodzieży leczonych wziewnym budezonidem ostatecznie osiąga w wieku dorosłym swój docelowy wzrost.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlandia Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlandia Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Polish: wymaga wykonania trzech prostych kroków: otworzyć, wykonać wdech i zamknąć, które przedstawiono poniżej.
Icelandic: fylgir þremur einföldum skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Polish: Przeprowadzono dwa 12-tygodniowe badania pediatryczne, w których 265 dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczono dawką podtrzymującą budezonidu z formoterolem (2 inhalacje 80 mikrogramów +
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Polish: Wyjąć Spiromax z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodowało to uczucia dyskomfortu.
Icelandic: Fjarlægja skal Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Polish: Po uzyskaniu długotrwałej kontroli objawów za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, następnym krokiem może być próba zastosowania samego wziewnego
Icelandic: Þegar viðhalda þarf langtímastjórnun á einkennum með lægsta ráðlögðum skammti, þá getur næsta skref falið í sér prófun á innöndunarbarkstera einum sér.
Polish: Inhalator jest wykonany z akrylonitrylo-butadieno-styrenu (ABS), politereftalanu etylenu (PT) oraz polipropylenu
Icelandic: Innöndunartækið er gert úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen tereftalati (PT) og pólýprópýlen (PP).
Polish: Jeżeli pacjent stwierdzi, że leczenie jest nieskuteczne albo jeżeli przekroczy największą zalecaną dawkę produktu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., powinien zwrócić się do lekarza (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Polish: Nie należy używać inhalatora Spiromax, jeżeli jest on uszkodzony lub ustnik został oddzielony od inhalatora.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
Polish: W takich przypadkach czasami konieczne jest tymczasowe zwiększenie dawki doustnych
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
Polish: Lekarz może zmienić leczenie w celu zmniejszenia objawów astmy (duszności, świszczącego oddechu i kaszlu), co poprawi kontrolę astmy i ułatwi oddychanie.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni í því skyni að draga úr einkennum astmans (mæði, önghljóð og hósta), bæta stjórn á astmanum og auðvelda þér öndun.
Polish: Każda dawka zawiera około 10 miligramów laktozy (w postaci jednowodnej)
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Polish: Nie należy stosować więcej niż 8 inhalacji leku wziewnego do stosowania doraźnie w ciągu 24 godzin i nie należy używać leku wziewnego do stosowania doraźnie częściej niż co 4 godziny.
Icelandic: Notkun á sérstaka innöndunartækinu við einkennum (einkennameðferð) á ekki að fara yfir 8 innöndunarskammta (púst) á hverjum sólarhring og skal ekki nota hann oftar en á 4 tíma fresti.
Polish: Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia.
Icelandic: Opna skal lokið á munnstykkinu með því að beygja það niður þangað til einn hávær smellur heyrist.