FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Saxenda naplnené pero a ihla (vzor)
Norwegian Bokmål: Saxenda ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Slovak: Úvodná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,6 mg én gang daglig.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
Slovak: Saxenda sa nemá používať v kombinácii s inými agonistami GLP-1 receptora.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes i kombinasjon med en annen GLP-1-reseptoragonist.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
Slovak: Nepoužívajte dvojitú dávku, ani nezvyšujte dávku v nasledujúci deň, aby ste si nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Slovak: Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner.
Slovak: Tým sa zabráni kontaminácii, infekcii a vytekaniu.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer kontaminering, infeksjon og lekkasje.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiadny liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Slovak: Novo Allé 2880 Bagsværd Dánsko
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Slovak: Liraglutid sa vo veľkej miere viaže na plazmatický proteín (>
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaprotein (>98 %).
Slovak: Osoby s diabetom
Norwegian Bokmål: Personer med diabetes
Slovak: Podávanie liraglutidu v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Norwegian Bokmål: Dosering med liraglutid midtveis i drektigheten forårsaket reduksjon av morens vekt og fosterets vekst med tvetydige effekter på ribben hos rotter og skjelettvariasjon hos kaniner.
Slovak: Saxenda pôsobí na receptory v mozgu, ktoré regulujú chuť do jedla tak, že máte pocit nasýtenia a menší pocit hladu.
Norwegian Bokmål: Saxenda fungerer ved å påvirke reseptorene i hjernen som kontrollerer appetitt, og får deg til å føle deg mettere og mindre sulten.
Slovak: Bezpečnosť lieku Saxenda bola hodnotená v 5 dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 5 813 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou minimálne s jednou komorbiditou súvisiacou s telesnou hmotnosťou.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Saxenda ble evaluert i 5 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier der det deltok 5813 pasienter med fedme eller overvekt med minst én vektrelatert komorbiditet.
Slovak: Požívanie liraglutidu sa u týchto pacientov neodporúča, pretože je spojené s prechodnými gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami, ako je nauzea, vracanie a hnačka.
Norwegian Bokmål: Bruk av liraglutid anbefales ikke til disse pasientene, da dette er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Slovak: %. Stredná hodnota digoxínu tmax sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Digoksin median tmax ble forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť zníženie objemu moču, kovová chuť v ústach a ľahká tvorba modrín.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda kan påvirke barnet.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou nepodáte.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Slovak: HbA1c bola 8,7 a po 3 rokoch sa zlepšila o 1,2 % u pacientov v skupine liraglutidu a o 0,8
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,7 og var forbedret med 1,2 % etter 3 år hos pasienter som fikk liraglutid, og med 0,8 % hos pasienter som fikk placebo.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, sa má zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Saxenda, skal det overveies å minske dosen av samtidig administrert insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonylureapreparater) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Slovak: BMI 27 kg/m2 a menej ako 30 kg/m2 (nadváha) a zdravotné ťažkosti súvisiace s telesnou hmotnosťou (ako sú diabetes (cukrovka), vysoký krvný tlak, abnormálne hladiny tuku v krvi alebo problémy s dýchaním počas spánku, tzv. „obštrukčné spánkové apnoe").
Norwegian Bokmål: • BMI på 27 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2 (overvektig) og har vektrelaterte helseproblemer (slik som diabetes, høyt blodtrykk, unormale nivåer av fett i blodet eller pusteproblemer under søvn som kalles "obstruktiv søvnapné").
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri používaní agonistov GLP-1 receptora.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av liraglutid.
Slovak: Stupnica iba približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Norwegian Bokmål: Den viser kun omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Slovak: Pri liečbe s liraglutidom sa výrazne zlepšil systolický krvný tlak a znížil sa obvod pásu v porovnaní s placebom (tabuľky 3, 4 a 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant forbedring av systolisk blodtrykk og livviddemål sammenlignet med placebo (tabell 3, 4 og 5).
Slovak: Liečba liekom Saxenda v dávke 3,0 mg/deň sa má ukončiť po 12 týždňoch, ak úbytok telesnej hmotnosti pacientov nie je minimálne 5 % z ich východiskovej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Behandling med 3,0 mg Saxenda daglig skal seponeres etter 12 uker, dersom pasienten ikke oppnår et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt.
Slovak: Významné nežiaduce kardiovaskulárne udalosti (MACE) posudzovala externá nezávislá skupina odborníkov a boli definované ako infarkt myokardu bez následku smrti, mozgová príhoda bez následku smrti a kardiovaskulárna smrť.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) ble bedømt av en ekstern, uavhengig ekspertgruppe og ble definert som ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulær død.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky 40 mg atorvastatínu.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter inntak av en enkeltdose av atorvastatin på 40 mg.
Slovak: Podobá sa prirodzene sa vyskytujúcemu hormónu nazývanému glukagón podobný peptidu-1 (GLP-1), ktorý sa po jedle vylučuje v črevách.
Norwegian Bokmål: Det ligner et hormon som forekommer naturlig og kalles glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), og som frigjøres fra tarmene etter et måltid.
Slovak: Predávkovanie bolo hlásené počas klinických štúdií a po uvedení liraglutidu na trh až pri dávke 72 mg (24-násobok odporúčanej dávky na reguláciu telesnej hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk av liraglutid etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 72 mg (24 ganger anbefalt dose for vektkontroll).
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles opptil maksimalt 3,0 mg.
Slovak: Odhadovaný čas nástupu diabetu 2. typu, u pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg, bol 2,7-krát dlhší (s 95% intervalom spoľahlivosti [1,9, 3,9]) a pomer rizika vzniku diabetu 2. typu bol 0,2 v prospech liraglutidu vs. placebo.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til debut av diabetes mellitus type 2 var 2,7 ganger lengre (med 95 % konfidensintervall på [1,9, 3,9]) for pasienter behandlet med liraglutid 3,0 mg, og hasardratio for risikoen for å utvikle diabetes mellitus type 2 var 0,2 for liraglutid vs. placebo.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa vyskytla u pacientov, u ktorých sa objavila nevoľnosť, vracanie alebo hnačky, ktoré viedli k úbytku objemu mimobunkovej tekutiny (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene som ble rapportert, forekom hos pasienter som hadde opplevd kvalme, oppkast eller diaré som førte til væskemangel (se pkt.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovača nezobrazí na počítadle dávky hodnota 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Norwegian Bokmål: • Hvis 0 ikke vises i dosetelleren etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
Slovak: Ak trpíte ochorením obličiek alebo ste na dialýze, poraďte sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom eller får dialysebehandling, rådfør deg med lege.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa znižuje so zvyšujúcou sa východiskovou hodnotou telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for liraglutid reduseres ved økning av baseline-kroppsvekt.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym alebo strednou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≥30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 ml/min).
Slovak: Na kompenzáciu vynechanej dávky sa nemá použiť dávka navyše, ani dávku zvýšiť, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en ekstra dose eller større dose som erstatning for den utelatte dosen.
Slovak: Liečba s liraglutidom výrazne znížila závažnosť obštrukčného spánkového apnoe pri vyhodnotení zmeny východiskovej hodnoty indexu AHI v porovnaní s placebom (tabuľka 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant reduksjon av alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné evaluert etter endring fra baseline i AHI sammenlignet med placebo (tabell 6).
Slovak: Lizinopril
Norwegian Bokmål: Lisinopril
Slovak: Ak však od poslednej dávky lieku Saxenda uplynulo viac než 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a aplikujte si injekčne ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: • Hvis det imidlertid er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Saxenda, skal du hoppe over den glemte dosen og injisere den neste dosen neste dage til vanlig tid.
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí neboli súbežne liečení sulfonylureou, 15,7 % pacientov liečených liekom Saxenda a 7,6 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo, hlásilo zaznamenané prípady symptomatickej hypoglykémie (definovanej ako hladina glukózy v plazme ≤ 3,9 mmol/l so sprievodnými príznakmi).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Slovak: Priemerná koncentrácia liraglutidu v ustálenom stave (AUCτ/24) dosahovala hodnotu približne 31 nmol/l u obéznych pacientov (BMI 3040 kg/m2) po podaní 3 mg liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) var ca. 31 nmol/l hos pasienter med fedme (BMI 30-40 kg/m2) etter administrasjon av 3 mg liraglutid.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy *Hypoglykémia (na základe príznakov hlásených pacientmi, ktorá nebola potvrdená meraním hladiny glukózy v krvi) hlásená u pacientov bez diabetu 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením.
Norwegian Bokmål: Økt amylase *Hypoglykemi (basert på symptomer pasientene selv har rapportert, og som ikke er bekreftet ved blodglukosemålinger) rapportert hos pasienter uten diabetes mellitus type 2, som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon.
Slovak: Ak zostáva menej ako 12 hodín do podania ďalšej dávky, pacient si nemá vynechanú dávku aplikovať a má pokračovať ďalšou plánovanou dávkou v režime jednej dávky za deň.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men fortsette med dosering én gang daglig fra neste planlagte dose.
Slovak: Ak prestanete používať liek Saxenda Neprestaňte používať liek Saxenda bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Saxenda uten å snakke med legen din.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatínu ≥30 ml/min) sa môže prejaviť pri liečbe liekom Saxenda viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 ml/min) kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu pera.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penneskalaen.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 1 mg digoxínu spolu s liraglutidom malo za následok zníženie hodnoty AUC digoxínu o 16 %; hodnota Cmax klesla o 31
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av digoksin 1 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for digoksin på 16 %; Cmax ble redusert med 31 %.
Slovak: Ako a kedy používať liek Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan og når Saxenda skal brukes
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiadny liek.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett, får du ikke injisert noe legemiddel.
Slovak: Liraglutid stimuluje sekréciu inzulínu a znižuje nadmerne zvýšenú sekréciu glukagónu mechanizmom závislým od glukózy, výsledkom čoho je zníženie hladiny glukózy nalačno a po jedle.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinutskillelsen og reduserer glukagonutskillelsen på en glukoseavhengig måte, noe som fører til nedsettelse av fastende og postprandial glukose.
Slovak: Liek Saxenda nemiešajte s inými injekčne podávanými liekmi (napr. inzulínmi).
Norwegian Bokmål: • Ikke forveksle Saxenda med andre legemidler du injiserer (f.eks. insuliner).
Slovak: Nespavosť**
Norwegian Bokmål: Søvnløshet**
Slovak: Systolický krvný tlak, mmHg
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk, mmHg
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Saxenda u jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe obezity a liečbe Praderovho-Williho syndrómu (informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v časti 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Saxenda i en eller flere subgrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av fedme og ved behandling av Prader-Willis syndrom (se pkt.
Slovak: Pokračujte v používaní lieku Saxenda len vtedy, ak úbytok telesnej hmotnosti po 12 týždňoch používania dávky 3 mg/deň, je najmenej 5 % z vašej východiskovej telesnej hmotnosti (pozri časť 3).
Norwegian Bokmål: Du skal kun fortsette med å bruke Saxenda dersom du har et vekttap på minst 5% av opprinnelig kroppsvekt etter 12 uker med dosen 3 mg/dag (se avsnitt 3).
Slovak: Saxenda sa používa na zníženie telesnej hmotnosti ako doplnok k diéte a cvičeniam u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších, ktorí majú
Norwegian Bokmål: Saxenda brukes sammen med diett og mosjon for å oppnå vekttap hos voksne som er 18 år og eldre som har
Slovak: 2. typu používajúcich liraglutid v kombinácii s inzulínom a/alebo so sulfonylureou môže byť zvýšené riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 2 som får liraglutid i kombinasjon med insulin og/eller sulfonylurea, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť u ľudí predovšetkým prostredníctvom úbytku tukového tkaniva spolu s relatívnym úbytkom telesného tuku, ktorý bol vyšší ako úbytok podkožného tuku.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserer kroppsvekt hos mennesker hovedsakelig via reduksjon av fettmasse der den relative reduksjonen av visceralt fett er større enn reduksjonen av underhudsfett.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko mg si podávate.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange mg du injiserer.
Slovak: 2 a 3. Odozva v súvislosti s úbytkom telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby liraglutidom (3,0 mg)
Norwegian Bokmål: Vekttapsrespons etter 12 ukers behandling med liraglutid (3 mg)
Slovak: - 160-týždňové obdobie štúdie 1 hodnotilo čas od nástupu diabetu typu 2 u 2 254 randomizovaných pacientov s prediabetom (1 128 dokončilo štúdiu).
Norwegian Bokmål: Delen av studie 1 som var på 160 uker undersøkte tid til debut av diabetes type 2 hos de 2254 randomiserte pasientene med prediabetes (1128 som fullførte).
Slovak: Základná liečba na začiatku štúdie zahŕňala len diétu a cvičenie, metformín, sulfonylureu alebo glitazón samostatne alebo akúkoľvek ich kombináciu.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlingen ved studiestart var enten kun diett og mosjon, metformin, et sulfonylureapreparat, et glitazon som eneste legemiddel eller en kombinasjon av noen av disse.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
Slovak: Rýchlejší tep.
Norwegian Bokmål: • Raskere puls.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Slovak: Použite kalkulačku, aby ste naplánovali dávky podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator til å regne ut dosene slik legen eller sykepleieren har forklart.
Slovak: Liraglutid sa naviaže a aktivuje receptor GLP-1
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1reseptoren (GLP-1R).
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený, toto pero nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar ut, skal pennen ikke brukes.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for digoksin er nødvendig basert på disse resultatene.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Saxenda nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Saxenda har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcie a vyhli sa upchávaniu ihiel.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda v kombinácii s inými liekmi, ktoré obsahujú agonistov GLP-1
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Slovak: Malé spomalenie vyprázdňovania žalúdka spôsobené liraglutidom môže mať vplyv na absorpciu súčasne podávaných perorálnych liekov.
Norwegian Bokmål: Den lille forsinkelsen i magetømming som liraglutid medfører, kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Eksponering assosiert med liraglutid 3,0 mg var, etter korrigering for kroppsvekt, funnet å være sammenlignbar mellom barna i alderen 7-11 år, ungdom og voksne personer.
Slovak: Keď prvýkrát začínate používať liek Saxenda, počiatočná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne,
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å bruke Saxenda, er startdosen 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
Slovak: Saxenda 6 mg/ml injekcia liraglutid s.c. použitie
Norwegian Bokmål: Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid s.c. bruk
Slovak: Hyperglykémia u pacientov s diabetes mellitus liečených inzulínom
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi hos pasienter med diabetes mellitus som behandles med insulin
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka, zápcha - zvyčajne pominú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere • Kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse - disse går vanligvis over etter noen få dager eller uker.
Slovak: Štúdia 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56-týždňová štúdia hodnotiaca úbytok telesnej hmotnosti u 846 randomizovaných (628 dokončilo štúdiu) obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s nedostatočne regulovaným diabetom 2. typu (HbA1c v rozsahu 7-10
Norwegian Bokmål: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): En 56-ukers studie som undersøkte tap av kroppsvekt hos 846 randomiserte (628 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (HbA1c-interval 7-10 %).
Slovak: Na podávanie každej injekcie, vždy použite novú ihlu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Slovak: U pacientov s klinicky významným trvalým zvýšením tepovej frekvencie v pokoji, sa má liečba liraglutidom ukončiť.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever en klinisk relevant vedvarende økning i hvilepuls, skal behandling med liraglutid seponeres.
Slovak: Účinok zníženia hladiny glukózy je výraznejší u pacientov s prediabetom alebo diabetom v porovnaní s pacientmi s normálnou glykémiou.
Norwegian Bokmål: Den glukosenedsettende effekten er mer uttalt hos pasienter med prediabetes og diabetes sammenlignet med pasienter med normoglykemi.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku a spomeniete si na to do 12 hodín odvtedy, čo zvyčajne používate dávku, podajte si injekciu čím skôr, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, og husker dette innen 12 timer fra når du vanligvis skal ta dosen,
Slovak: Počas liečby v týždni 160 bolo diagnostikovaných na diabetes 2. typu 3 % pacientov liečených liekom Saxenda a 11
Norwegian Bokmål: Ved uke 160, mens behandling pågikk, ble diabetes mellitus type 2 diagnostisert hos 3 % behandlet med Saxenda og 11 % behandlet med placebo.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch cholelitiázy a cholecystitídy.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på gallesten og kolecystitt.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovak: %, 27 %, a 26 % u pacientov s miernou (klírens kreatínu CrCl 50-80 ml/min), strednou (CrCl 30-50 ml/min.) a závažnou (CrCl <30 ml/min.) poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia vyžadujúceho si dialýzu.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med mild (kreatininclearance 5080 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Slovak: Celkový pocit nepohody
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhetsfølelse
Slovak: Počas používania lieku Saxenda dodržiavajte tento program.
Norwegian Bokmål: Følg dette programmet mens du bruker Saxenda.