FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Unsprezece studii clinice efectuate la nou-născuţi şi copii au arătat că acele concentraţii maxime de methemoglobină care apar la aproximativ 8 ore după administrarea epicutanată a EMLA sunt nesemnificative clinic dacă se utilizează doza recomandată şi revin la valorile normale după aproximativ 12
Lithuanian: 11 naujagimių ir kūdikių klinikinių tyrimų parodė, kad, patepus EMLA ant odos, didžiausia methemoglobino koncentracija susidaro po 8 val., tačiau vartojant rekomenduojamas dozes ji būna kliniškai nereikšminga ir maždaug po 12-13 val.
Romanian: Din acest motiv, deşi un studiu clinic sugerează că răspunsul la imunizare, evaluat prin formarea locală a unei vezicule, nu este afectat atunci când EMLA se utilizează înainte de vaccinarea BCG, injectarea intradermică a vaccinurilor vii trebuie monitorizată.
Lithuanian: Dėl to reikia stebėti į odą suleistų gyvųjų vakcinų poveikį, nors vienas klinikinis tyrimas neparodė prieš BCG vakcinaciją pavartotos EMLA įtakos imuniniam atsakui, vertinamam pagal lokalų ruplės susidarymą.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu funcţie renală limitată.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Romanian: 2) În cazul tegumentului genital feminin, EMLA administrată în monoterapie aplicat pentru 60 sau 90 de minute nu furnizează anestezie suficientă pentru termocauterizarea sau diatermia condiloamelor genitale.
Lithuanian: 2 Vien EMLA, patepta ant moteriškų lytinių organų odos 60-90 min., neužtikrina pakankamos, lytinių organų anestezijos, atliekant procedūras termokauteriu ar diatermiją.
Romanian: La doze mai mici decât doza limită toxică maternă la şobolan, lidocaina nu are niciun efect asupra dezvoltării postanatale a puilor.
Lithuanian: Mažesnės už toksines žiurkių patelėms lidokaino dozės atsivestų palikuonių vystymosi neveikė.
Romanian: Hipersensibilitate la lidocaină şi/sau prilocaină sau alte anestezice locale de tip amidic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas lidokainui ir (arba) prilokainui, amidų grupės lokaliesiems anestetikams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (medie de 0,16 şi 0,06 µg/ml) au fost obţinute după aproximativ 1,5-3 ore.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,16 ir 0,06 µg/ml) susidarė po maždaug 1,5-3 val.
Romanian: Indicaţie/Procedură
Lithuanian: Indikacija ir (ar) procedūra
Romanian: Trebuie avut în vedere că valorile de la puls-oximetrie pot supraestima saturaţia actuală a oxigenului în cazul unei fracţiuni crescute de methemoglobină; de aceea, în cazul unei suspiciuni de methemoglobinemie, poate fi mai utilă monitorizarea saturaţiei de oxigen prin co oximetrie.
Lithuanian: Žinotina, kad padidėjus methemoglobino frakcijai pulsinės oksimetrijos būdu gali būti nustatytas didesnis už tikrąjį įsotinimas deguonimi, todėl įtarus methemoglobinemiją jį gali būti tiksliau matuoti kooksimetrijos būdu.
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Jiems gali pakakti trumpesnės (15-30 min.) aplikacijos trukmės (žr.
Romanian: Niciunul dintre anestezicele locale nu a prezentat potenţial genotoxic nici în testele de genotoxicitate efectuate in vitro nici în cele in vivo.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginiai in vitro ir in vivo nei vieno iš šių lokalių anestetikų potencialaus genotoksiškumo neparodė.
Romanian: Efectul anestezic local este mai bun în cazul unui timp de aplicare mai lung, de 1 până la 2 ore pentru majoritatea părţilor corpului, cu excepţia tegumentului facial şi de la nivelul organelor genitale masculine.
Lithuanian: Lokalus anestezinis poveikis daugumoje kūno dalių, išskyrus veido ir vyriškų lytinių organų odą, stiprėja ilgėjant aplikacijos trukmei nuo 1 iki 2 val.
Romanian: - dacă luaţi anumite medicamente pentru tulburările de ritm ale inimii (antiaritmice din clasa III, aşa cum este amiodarona).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Romanian: Persoanele care aplică sau îndepărtează crema frecvent trebuie să se asigure de evitarea contactului pentru prevenţia dezvoltării hipersensibilităţii.
Lithuanian: Žmonės, kuriems tenka dažnai tepti šio kremo arba jį šalinti, turi vengti kontakto su juo, kad nepadidėtų jų organizmo jautrumas.
Romanian: Ambele substanţe active au prezentat o toxicitate orală acută redusă, asigurând o limită bună de siguranţă în eventualitatea în care EMLA este înghiţită în mod inadecvat.
Lithuanian: Abejų šių veikliųjų medžiagų, pavartotų per os, ūminis toksinis poveikis yra silpnas - tai užtikrina geras saugumo ribas netyčia nurijus EMLA.
Romanian: Scoateţi stratul de hârtie al pansamentului.
Lithuanian: Nuplėkite tvarsčio popierinį sluoksnį.
Romanian: Pentru proceduri la nivelul mucoasei genitale, nu este necesar pansamentul ocluziv.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinės procedūroms okliuzinio (sandarinamojo) tvarsčio nereikia.
Romanian: Studiile de toleranţă locală în care s-a utilizat un amestec în raport de 1:1 (m/m) de lidocaină şi prilocaină în emulsie, cremă sau gel au arătat că aceste formulaţii sunt bine tolerate pe tegumentul şi membranele mucosae intacte sau lezate.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos, kremo ir gelio lokalaus toleravimo tyrimai parodė gerą šių farmacinių formų toleravimą jomis tepant sveiką ar pažeistą odą arba gleivinę.
Romanian: Îndepărtaţi stratul protector al pansamentului.
Lithuanian: Tūbelės apsauginę plėvelę pradurkite dangteliu.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse sunt similare la grupele de vârstă copii şi adolescenţi şi adulţi, cu excepţia methemoglobinemiei, care este mai frecvent observată, adeseori în legătură cu supradozajul (vezi pct. 4.9), la nou-născuţi şi copii cu vârste între 0 şi 12 luni.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Romanian: Deoarece rata de absorbţie de la nivelul tegumentului intact este lentă, pacienţii care prezintă semne de toxicitate trebuie ţinuţi sub observaţie câteva ore după instituirea tratamentului de urgenţă.
Lithuanian: Absorbcija per nepažeistą odą yra lėta, todėl po skubaus toksinio poveikio gydymo reikia dar kelias valandas stebėti pacientą.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare Pacienţii cu deficit genetic de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau methemoglobinemie idiopatică au o susceptibilitate mai mare de a prezenta semne de methemoglobinemie indusă de substanţele active.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi įgimtą gliukozės 6-fosfatdehidrogenazės stygių arba serga idiopatine methemoglobinemija, yra jautresni veikliosios medžiagos sukeliamai methemoglobinemijai.
Romanian: Aplicarea pe perioade mai lungi de 30 de minute la pacienţii cu dermatită atopică poate conduce la o incidenţă crescută a reacţiilor vasculare locale, în special eritem la nivelul locului de aplicare şi în unele cazuri peteşii şi purpură (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: ar ilgesnės trukmės aplikacijos atopiniu dermatitu sergantiems pacientams gali dažniau sukelti lokalių kraujagyslių reakcijų, ypač aplikacijos vietos paraudimą bei (kai kuriais atvejais) petechijų ir purpurą (žr.
Romanian: Tegument sau organe genitale feminine Înainte de administrarea injectabilă a anestezicelor locale2)
Lithuanian: Moteriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko 2
Romanian: Profunzimea anesteziei cutanate creşte cu timpul de aplicare.
Lithuanian: Odos anestezija gilėja ilgėjant aplikacijos trukmei.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams Šio vaisto galima vartoti odos nejautrai sukelti prieš
Romanian: - Când EMLA se administrează la nivelul organelor genitale, un medic sau o asistentă medicală trebuie să îi supravegheze utilizarea.
Lithuanian: EMLA vartojimą ant lytinių organų turi prižiūrėti gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: EMLA determină reducerea durerii post-operatorii până la 4 ore după debridare.
Lithuanian: EMLA neleidžia pasireikšti pooperaciniam skausmui pašalinus negyvybingus audinius iki 4 val.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Reacţii alergice, care în cazuri rare pot evalua până la şoc anafilactic (urticarie, tumefierea pielii,
Lithuanian: - alerginės reakcijos, retais atvejais net anafilaksinis šokas (odos išbėrimas, patinimas,
Romanian: 1 oră
Lithuanian: 1 val.
Romanian: - Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vor aplica crema sau vă vor arăta cum să o aplicaţi dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas pateps Jums kremo arba paaiškins kaip tą daryti savarankiškai.
Romanian: EMLA determină diminuarea durerii atât în cazul inserţiei acului, cât şi al injecţiei de la vaccinare.
Lithuanian: EMLA sumažino tiek adatos dūrio, tiek vakcinų švirkštimo sukeliamą skausmą.
Romanian: Înainte de îndepărtarea formaţiunilor cutanate cu Molluscum contagiosum la copii cu dermatită atopică, este recomandată aplicarea cremei timp de 30 de minute.
Lithuanian: Rekomenduojama kremo aplikacijos trukmė prieš šalinant atopiniu dermatitu sergančių vaikų moliuskus yra 30 min.
Romanian: EMLA conţine ulei de ricin polioxil hidrogenat, care poate determina reacţii cutanate.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Romanian: {ZZ luna AAAA}> < Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Lithuanian: }> <Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta {MMMM m.
Romanian: În cazul dermatitei atopice, timpul de aplicare trebuie redus.
Lithuanian: Esant atopiniam dermatitui, aplikacija turi trukti trumpiau.
Romanian: Un metabolit al lidocainei, 2,6-dimetilanilină şi un metabolit al prilocainei, σ-toluidina, au demonstrat activitate genotoxică.
Lithuanian: Gauta lidokaino metabolito 2,6-dimetilanilino ir prilokaino metabolito σ-toluidino genotoksinį poveikį rodančių duomenų.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS
Romanian: Tegument intact După aplicarea la nivelul coapsei la adulţi (60 g cremă/400 cm2 timp de 3 ore), gradul de absorbţie a fost de aproximativ 5% pentru lidocaină şi prilocaină.
Lithuanian: Nepažeista oda Po aplikacijos ant suaugusiųjų šlaunies (60 g kremo/400 cm2 3 val.) absorbuojama maždaug 5 %
Romanian: S-a raportat toxicitate asupra reproducerii la administrarea subcutanată/intramusculară a unor doze mari de lidocaină sau prilocaină care depăşesc cu mult expunerea din aplicaţiile topice (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai užfiksuotas tik po oda ar į raumenis leidus dideles lidokaino ar prilokaino dozes, kurių sukeliama ekspozicija gerokai viršija susidarančią po vietinių aplikacijų (žr.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
Lithuanian: Šiuo vaistu patepama oda prieš tam tikras medicinines procedūras. Jis padeda išvengti odos skausmo, tačiau spaudimą ir lietimą galite jausti.
Romanian: Studiile nu au putut demonstra eficacitatea EMLA la nou-născuţi în cazul recoltării din călcâi cu ajutorul lanţetei.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimai neparodė EMLA veiksmingumo naujagimių kulniuko dūriui nuskausminti.
Romanian: Nu se utilizează pansament.
Lithuanian: Sandarinamo tvarsčio nereikia.
Romanian: Eficacitatea EMLA în momentul recoltării de sânge de la nivelul călcâiului la nou-născuţi şi de a furniza analgezie adecvată pentru circumcizie nu a putut fi confirmată în studiile clinice.
Lithuanian: EMLA veiksmingumas imant kraujo iš naujagimio kulniuko ir apipjaustymui nuskausminti klinikiniais tyrimais neįrodytas.
Romanian: Nu s-au observat efecte negative în ceea ce priveşte vindecarea ulcerului sau flora bacteriană.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio opos gijimui ar bakterijų florai nenustatyta.
Romanian: Evitaţi contactul EMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie.
Lithuanian: Stenkitės, kad EMLA nepatektų į akis, nes ji gali jas sudirginti.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Cremă
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Romanian: Utilizarea pe piele înainte de înlăturarea unor pete asemănătoare cu verucile şi denumite ştiinţific "molluscum"
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš šalinant į karpas panašius darinius, vadinamus moliuskais
Romanian: 1 g/10 cm2 timp de 15 minute 1-2 g/10 cm2 timp de 60 minute
Lithuanian: 1 g/10 cm2 15 min. 1-2 g/10 cm2 60 min.
Romanian: - Stare de leşin sau ameţeală.
Lithuanian: - galvos sukimasis ar svaigulys;
Romanian: Creşterea ariei ulcerului cu 1 cm2 determină creşterea Cmax a sumei concentraţiilor de lidocaină şi prilocaină cu 7,2 ng/ml.
Lithuanian: Opų plotui padidėjus 1 cm2, lidokaino ir prilokaino suminė Cmax padidėja 7,2 ng/ml.
Romanian: Datele disponibile la copii şi adolescenţi nu demonstrează eficacitate adecvată în cazul circumciziei.
Lithuanian: Turimi pediatriniai duomenys nerodo adekvataus veiksmingumo atliekant apipjaustymą.
Romanian: 0 - 3 luni
Lithuanian: 0-3 mėn.
Romanian: - Nu utilizaţi EMLA pe zonele de piele cu erupţii, tăieturi, zgârieturi sau alte răni deschise, cu excepţia ulcerelor de la nivelul picioarelor.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Romanian: Cum se păstrează EMLA
Lithuanian: Kaip laikyti EMLA
Romanian: ESTE CAZUL
Lithuanian: Tikėtina,
Romanian: Datorită absorbţiei potenţial crescute pe pielea proaspăt rasă, este important să respectaţi doza recomandată,
Lithuanian: Absorbcija per neseniai nuskustą odą gali būti didesnė, todėl svarbu laikytis rekomendacijų dėl dozės,
Romanian: O bandă de cremă de aproximativ 3,5 cm dintr-un tub de 30 g este egal cu 1 g de cremă.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Romanian: Utilizarea EMLA înainte de efectuarea vaccinurilor anti-rujeolă-oreion-rubeolă sau anti-diftero-tetanopertussis, anti-poliomielitic cu virus inactivat, anti-Haemophilus influenzae b sau anti-hepatitic B nu afectează titrurile medii ale anticorpilor, rata sero-conversiei sau ponderea pacienţilor care au obţinut un titru protector sau pozitiv de anticorpi post-imunizare, în comparaţie cu pacienţii din grupul cu placebo.
Lithuanian: Haemophilus influenzae b arba hepatito B vakcina neturėjo įtakos nei vidutiniam antikūnų titrui, nei serologinės konversijos greičiui, nei procentinei daliai pacientų, kuriems po imunizacijos susidaro apsauginis ar teigiamas antikūnų titras.
Romanian: 1) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia se reduce.
Lithuanian: 1 Aplikacijai trunkant ilgiau, anestezija silpnėja.
Romanian: - Crema se pune sub un pansament timp de 2 până la 5 ore.
Lithuanian: - Kremu pateptą vietą reikia palaikyti užklijuotą tvarsčiu 2-5 val.
Romanian: În cazul contactului, ochiul trebuie curăţat imediat cu apă sau soluţie de clorură de sodiu şi protejat până la remiterea simptomelor.
Lithuanian: ją reikia nedelsiant praplauti vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir saugoti, kol ji vėl pasidarys jautri.
Romanian: lidocaină / prilocaină
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas
Romanian: Înainte de chiuretajul cervical
Lithuanian: Prieš šalinant moliuskus
Romanian: Această reacţie oculară poate să fi fost influenţată de un pH mare al formulaţiei din emulsie (aproximativ 9), dar, de asemenea,
Lithuanian: Įtakos akių reakcijai galėjo turėti didelė emulsijos pH (maždaug 9), tačiau tikriausiai ją iš dalies nulėmė ir pačių lokaliųjų anestetikų sukeltas sudirginimas.
Romanian: Insuficienţă hepatică Reducerea dozei unice nu este necesară la pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse vă deranjează sau par să nu dispară, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis Jus vargintų arba nepraeitų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: 1 Tegument
Lithuanian: 1 Oda
Romanian: Dacă EMLA ajunge în mod accidental în ochi, trebuie imediat să clătiţi bine cu apă călduţă sau soluţie salină (clorură de sodiu).
Lithuanian: Jeigu vis dėlto tai atsitiktų, nedelsdami gerai praplaukite akis drungnu vandeniu arba fiziologiniu druskos (natrio chlorido) tirpalu.
Romanian: Utilizarea pe piele înainte de efectuarea procedurilor minore (ca de exemplu montarea unui ac sau operaţii minore la nivelul pielii):
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš smulkias procedūras, pvz., adatos dūrį arba nedideles odos operacijas
Romanian: Dacă apar alte simptome de toxicitate sistemică, se anticipează că semnele sunt similare ca manifestare celor care apar la administrarea pe alte căi a anestezicelor locale.
Lithuanian: Kito sisteminio toksinio poveikio simptomai ir požymiai turėtų būti panašaus pobūdžio kaip pavartojus kitų lokaliųjų anestetikų kitais būdais.
Romanian: 45 minute.
Lithuanian: 40 min.
Romanian: Aceasta reprezintă aceeaşi concentraţie de anestezice locale şi o formulaţie similară ca pentru EMLA.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų koncentracija šiame mišinyje yra tokia pati kaip EMLA, o jo farmacinė forma - panaši.
Romanian: După aplicarea la nivelul ulcerelor membrelor inferioare, caracteristicile ulcerelor pot afecta de asemenea absorbţia.
Lithuanian: Absorbciją po aplikacijos ant kojų opų gali įtakoti ir pačių opų savybės.
Romanian: O reacţie iritativă pronunţată a fost observată după o singură administrare oculară a 50 mg/g lidocaină + prilocaină în raport de 1:1 (m/m) sub formă de emulsie într-un studiu efectuat la animale.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Romanian: Apoi aplicaţi pansamentul cu atenţie deasupra cremei.
Lithuanian: Pašalinę tvarsčio dangalus, kruopščiai uždėkite jį ant kremo krūvelės.
Romanian: Furnicături ale pielii în jurul gurii şi amorţeala limbii.
Lithuanian: - odos aplink burną dilgčiojimas ir liežuvio nejautra;
Romanian: În studiile clinice cu EMLA aplicat pe tegumentul intact, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea (inclusiv timpul de debut al anesteziei) între pacienţii vârstnici (cu vârste între 6596 de ani) şi pacienţii mai tineri.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat
Lithuanian: EMLA vartoti negalima:
Romanian: 6) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia se reduce.
Lithuanian: 6 Aplikacijai užtrukus ilgiau, anestezija silpnėja.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul aplicării EMLA la pacienţii cu dermatită atopică.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu sergantiems pacientams vartojant EMLA būtinos atsargumo priemonės.
Romanian: sulfonamide, vezi şi pct. 2, EMLA împreună cu alte medicamente).
Lithuanian: 2 skyriuje „Kiti vaistai ir EMLA").
Romanian: În cazurile grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, scăderea tensiunii arteriale, încetinirea respiraţiei, oprirea respiraţiei şi afectarea bătăilor inimii.
Lithuanian: Galimi sunkaus perdozavimo simptomai yra traukuliai, mažas kraujospūdis, sulėtėjęs kvėpavimas,
Romanian: Proceduri dermatologice pe tegument proaspăt ras pe zone mari, de exemplu îndepărtarea pilozităţii cu laser (auto-aplicare)
Lithuanian: Didelių neseniai nuskustos odos plotų dermos procedūros, pvz., plaukų šalinimas lazeriu
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime observate pentru lidocaină, monoglicinxilidină şi 2,6-xilidină au fost 0,41, 0,03 şi, respectiv, 0,01 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausios rastos lidokaino, monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 0,41, 0,03 ir 0,01 µg/ml, o prilokaino ir ortotoluidino - atitinkamai 0,08 µg/ml ir 0,01 µg/ml.
Romanian: - EMLA se poate utiliza în acest mod numai la adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani.
Lithuanian: , karpų šalinimą) - Šiam tikslui EMLA galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Romanian: Trebuie presupus că toxicitatea lidocainei şi prilocainei este aditivă.
Lithuanian: Manytina, kad lidokaino ir prilokaino toksinis poveikis sumuojasi.
Romanian: Studiile la animale au arătat că fertilitatea şobolanilor masculi sau femele nu a fost afectată (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai žiurkių patinų ir patelių vaisingumo sutrikimų neparodė (žr.
Romanian: - Doza obişnuită este de 5 g până la 10 g de cremă timp de 10 minute.
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Romanian: Datorită tegumentului facial subţire şi al fluxului sangvin tisular crescut, efectul anestezic local maxim se obţine după 30 - 60 de minute la nivelul frunţii şi obrajilor.
Lithuanian: Veido oda yra plona, o jos audinių kraujotaka intensyvi, todėl stipriausia kaktos ir skruostų lokali anestezija pasireiškia po 30-60 min.
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat că fertilitatea masculilor şi femelelor nu este afectată.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų neparodė.
Romanian: Timpul necesar pentru obţinerea unei anestezii sigure a tegumentului intact este de 1 până la 2 ore, în funcţie de tipul procedurii.
Lithuanian: Patikimai nepažeistos odos anestezijai sukelti reikia 1-2 val.
Romanian: Cel mai frecvent observate reacţii adverse medicamentoase sunt legate de condiţiile de la locul de administrare (reacţii locale tranzitorii la locul de aplicare) şi raportate ca frecvente.
Lithuanian: Bendra nepageidaujamų reakcijų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) priklauso nuo vartojimo vietos pažeidimo (tai trumpalaikės lokalios vartojimo vietos reakcijos) ir yra dažnos.
Romanian: 3) EMLA nu trebuie utilizat la copii prematuri cu vârste gestaţionale mai mici de 37 săptămâni, din cauza problemelor legate de siguranţă, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: 3 Dėl saugumo problemų EMLA negalima vartoti, jeigu gestacinis amžius yra mažesnis kaip 37 savaitės.
Romanian: Timpul de aplicare a cremei la nivel tegumentar
Lithuanian: Kremo aplikacijos ant odos trukmė
Romanian: - Doza obişnuită depinde de vârsta copilului şi este utilizată pentru o perioadă de 30 până la 60 de minute (dacă pacientul are dermatită atopică).
Lithuanian: - Įprastinė dozė priklauso nuo vaiko amžiaus, kremas laikomas pateptas 30-60 min.
Romanian: 2 ore
Lithuanian: 2 val.
Romanian: După tratamentul cu EMLA, concentraţiile plasmatice sunt cu 20-60% mai mici în cazul prilocainei faţă de lidocaină, datorită unui volum mai mare de distribuţie şi unui clearance mai rapid.
Lithuanian: Patepus EMLA, dėl didesnio prilokaino pasiskirstymo tūrio ir didesnio klirenso plazmoje susidaro 20-60 % mažesnė jo koncentracija negu lidokaino.
Romanian: EMLA conţine ulei de ricin polioxiol hidrogenat Uleiul de ricin polioxiol hidrogenat poate determina reacţii cutanate.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Romanian: Utilizarea la nivelul organelor genitale înainte de efectuarea unor intervenţii cutanate minore (aşa cum ar fi îndepărtarea verucilor)
Lithuanian: Vartojimas ant lytinių organų prieš nedideles odos operacijas (pvz.
Romanian: EMLA determină un răspuns vascular bifazic care implică iniţial vasoconstricţie, urmată de vasodilataţie la nivelul locului de aplicare (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: EMLA sukeliama kraujagyslių reakcija yra dviejų fazių: iš pradžių aplikacijos vietoje kraujagyslės susiaurėja, o paskui - išsiplečia (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Romanian: 3 - 12 luni
Lithuanian: 3-12 mėn.
Romanian: Utilizarea pe suprafeţe mai mari de piele proaspăt rasă înainte de efectuarea procedurilor din ambulator (aşa cum ar fi tehnici de epilare):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Romanian: centimetri pătraţi), aplicată timp de 1 până la 5 ore sub un pansament.
Lithuanian: Jis palaikomas pateptas ir užklijuotas tvarsčiu 1-5 val.