FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est un médicament anticoagulant qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva es un medicamento anticoagulante que contienen dos principios activos: clopidogrel y ácido acetilsalicílico.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
French: Les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
Spanish: Los dos principios activos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, clopidogrel y ácido acetilsalicílico, son antiagregantes plaquetarios.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie responsable de saignements, telle qu'un ulcère à l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau, ou chez les patients atteints d'une mastocytose (numération élevée de certains globules blancs appelés mastocytes dans le sang).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedades que provoquen hemorragias, como úlcera de estómago o hemorragia cerebral, o en pacientes con mastocitosis (elevados niveles en sangre de un tipo de glóbulos blancos denominados mastocitos).
French: Il est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots de sang, tels qu'une crise cardiaque, chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (appelé couramment l'aspirine) en comprimés distincts.
Spanish: Se utiliza para prevenir los problemas causados por los coágulos sanguíneos, como el infarto de miocardio, en pacientes adultos que ya estaban tomando comprimidos de clopidogrel y de ácido acetilsalicílico (normalmente conocido como «aspirina») por separado.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva clopidogrel / acide acétylsalicylique
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva clopidogrel/ácido acetilsalicílico
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva y para qué se utiliza?
French: Quels sont les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva en los estudios realizados?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une grave insuffisance hépatique ou rénale ou qui ont une maladie associant asthme, rhinite (congestion et écoulement nasaux) et polypes (excroissances dans les muqueuses du nez).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con la función renal o hepática reducida o que tengan una enfermedad caracterizada por una combinación de asma, rinitis (inflamación de la mucosa nasal con taponamiento y secreción) y pólipos nasales (crecimientos celulares en la mucosa nasal).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
French: Pourquoi Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Nom de fantaisie
Spanish: Denominación de fantasía
French: Conditionnement primaire
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
French: Numéro AMM UE
Spanish: Número de la UE
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: • si vous avez de la goutte.
Spanish: si tiene gota.
French: - une blessure grave récente.
Spanish: ha sufrido una herida grave recientemente.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Spanish: Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
French: Fabricant :
Spanish: Fabricante:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter,(párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Ainsi, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
French: Etant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade de l'acidose.
Spanish: Dado que en niños, lactantes y bebes se ha visto frecuentemente sólo en una etapa tardía de intoxicación, ellos normalmente ya han alcanzado el estado de acidosis.
French: Triacétine (E1518)
Spanish: Triacetina (E1518)
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Les patients uniquement sous prasugrel seul poursuivaient leur traitement pendant 11,5 mois.
Spanish: Los pacientes con solo prasugrel continuaron con prasugrel durante 11.5 meses.
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
French: **Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Spanish: ** Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Spanish: Un paciente con status de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, tal y como se ha definido previamente.
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Spanish: si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
French: Date de la première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de marzo de 2015
French: Hypoglycémie*, goutte* (voir rubrique 4.4)
Spanish: Hipoglucemia*, gota* (ver sección 4.4)
French: Lactose monohydraté
Spanish: Lactosa monohidrato
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Chez les métaboliseurs lents, l'exposition au métabolite actif a diminué de 63-71% par rapport aux métaboliseurs rapides.
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71 % comparado con los metabolizadores rápidos.
French: Après administration de doses toxiques (10-20 g), la demi-vie plasmatique peut augmenter jusqu'à plus de 20 heures.
Spanish: Después de dosis tóxicas (10-20 mg), la vida media plasmática puede incrementarse a 20 horas.
French: Pour chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Spanish: Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations.
Spanish: si es alérgico a otros productos denominados antiinflamatorios no esteroideos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o inflamación de músculos y articulaciones.
French: • si vous avez des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Spanish: si tiene historia de asma o reacciones alérgicas incluyendo cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
French: L'administration concomitante de fumarate de ténofovir disoproxil et d'AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale.
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disopropil fumarato y AINEs puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
French: C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Spanish: C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
French: A de faibles concentrations (<100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Spanish: A concentraciones bajas (<100 microgramos/ml), aproximadamente el 90% del ácido salicílico se une a albúmina.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC.
French: Dans CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans 1 des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia Existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
French: Les patients devaient avoir des modifications ECG compatibles avec un nouvel épisode ischémique ou des enzymes cardiaques élevées ou des troponines I ou T supérieures à au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
Spanish: Era necesario que los pacientes presentaran cambios en el ECG compatibles con nuevos cuadros de isquemia o enzimas cardíacos elevados o niveles de troponina I ó T de al menos dos veces el límite superior normal.
French: Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
French: Mannitol (E421)
Spanish: Manitol (E421)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
French: - Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement doit être initié le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivi pendant au moins 4 semaines.
Spanish: - En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: El tratamiento se debe iniciar lo antes posible después de que comiencen los primeros síntomas y continuarse durante al menos cuatro semanas.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC30.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antiarritmicos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC:B01AC30.
French: Aucune différence importante ni dans l'exposition au métabolite actif, ni dans l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP) n'a été observée entre les métaboliseurs ultrarapides, rapides et intermédiaires.
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarápidos, rápidos e intermedios.
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un traitement par opioïdes ne vous soit prescrit.
Spanish: • opioides: si está en tratamiento con clopidogrel, debe informar a su médico antes de que le receten cualquier tratamiento con opioides.
French: Hypromellose (E464)
Spanish: Hipromelosa (E464)
French: • la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à : o un allongement du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; o une diminution des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
Spanish: • A la madre y al neonato, al final del embarazo a: - posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.
French: L'influence du génotype du CYP2C19 sur les événements cliniques chez les patients traités par clopidogrel n'a pas été évaluée dans des essais prospectifs, randomisés, contrôlés.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, randomizados, controlados.
French: L'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire a également diminué de 15% et 11%, respectivement.
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Amidon de maïs
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa poco sustituida Almidón de maíz
French: ème trimestres de la grossesse.
Spanish: si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
French: Envisager l'utilisation d'un médicament antiplaquettaire par voie parentérale chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu nécessitant la co-administration de morphine ou d'autres agonistes opioïdes.
Spanish: Considere el uso de un agente antiplaquetario parenteral en pacientes con síndrome coronario agudo que requieran la administración concomitante de morfina u otros agonistas opioides.
French: Les résultats obtenus sur des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (tel que angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc…) ont été cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago como los bloqueantes H2 o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
French: Les patients chez lesquels le diagnostic d'hémophilie acquise est confirmé doivent être pris en charge par un spécialiste et le traitement par clopidogrel doit être arrêté.
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.
French: Comme avec les autres traitements oraux inhibiteurs de P2Y12, la co-administration des agonistes opioïdes peut retarder et réduire l'absorption du clopidogrel, vraisemblablement en raison d'un ralentissement de la vidange gastrique.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores orales P2Y12, la administración concomitante de agonistas opioides tiene el potencial de retrasar y reducir la absorción de clopidogrel, presumiblemente debido a un lento vaciamiento gástrico.
French: Il contient également : lactose et huile de ricin hydrogénée.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene: lactosa y aceite de ricino hidrogenado.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva ou vice-versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva o viceversa.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva dans tous les sous-groupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la aterosclerosis coronaria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de Caucasianos, el 4% de Negros y el 14% de Chinos.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
French: Par conséquent, Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Spanish: Por tanto Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva se debe usar con precaución en estos pacientes.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85%) et asiatiques (99%).
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos en Caucásicos (85%) y en Asiáticos (99%) metabolizadores lentos.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : sanofi-aventis groupe
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.
Spanish: se va a someter a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO