FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comparé au choix de l'investigateur seul sur la base du test exact de Fisher.
Dutch: Vergeleken met de keuze van de onderzoeker alleen, gebaseerd op Fisher's exact test. Afkortingen: BI = betrouwbaarheidsinterval; nvt = niet van toepassing.
French: Dans le LCM, le schéma posologique recommandé du temsirolimus est de 175 mg, administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine pendant 3 semaines, suivis par des doses hebdomadaires de 75 mg, administrées en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes.
Dutch: Het aanbevolen temsirolimus-doseringsschema voor MCL is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten.
French: Modifications de doses basées sur la numération des polynucléaires neutrophiles (NPN) hebdomadaire et la numération plaquettaire
Dutch: Temsirolimus-dosisaanpassingen gebaseerd op wekelijkse ANC en aantal bloedplaatjes ANC
French: Dans l'essai clinique LCM, un essai clinique de phase 3 dans le LCM, parmi les événements indésirables, une hyperglycémie a été rapportée chez 11 % des patients.
Dutch: In de MCL klinische studie, een fase 3 klinische studie voor MCL, meldde 11% van de patiënten hyperglykemie als een bijwerking.
French: La solution diluée finale dans la poche ou le flacon doit être inspectée visuellement avant administration afin de déceler la présence de particules ou une coloration anormale.
Dutch: De uiteindelijke, verdunde oplossing in infuuszak of -fles dient voorafgaand aan toediening visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring.
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 30 mg de temsirolimus.
Dutch: Elke injectieflacon concentraat bevat 30 mg temsirolimus.
French: 9/l, et une insuffisance hépatique légère à modérée (bilirubine totale jusque 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe A ou B de Child-Pugh).
Dutch: Gebaseerd op de fase 1-studie wordt voor RCC patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde [ULN] met enige abnormaliteit van ASAT, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse A of B) en baseline aantal bloedplaatjes 100 x 10
French: Flacon de verre transparent (de type I), avec bouchon en caoutchouc butyl et capsule arrachable en plastique cerclée d'aluminium contenant 1,2 ml de solution à diluer.
Dutch: Heldere glazen injectieflacon (type 1) met een butylrubberen stop en een plastic flip-top dop met een aluminium zegel met 1,2 ml concentraat.
French: L'utilisation de vaccins vivants (par exemple : ROR, polio oral, Bacille de Calmette et Guérin (BCG), fièvre jaune, varicelle, typhoïde TY21) doit être évitée pendant toute la durée du traitement par temsirolimus.
Dutch: Voorbeelden van levende vaccins zijn: mazelen, bof, rode hond, orale polio, Bacillus Calmette-Guérin (BCG), gele koorts, waterpokken en TY21a tyfus vaccins.
French: Cependant le sirolimus, principal métabolite du temsirolimus chez l'être humain, a été carcinogène chez la souris et le rat.
Dutch: Met temsirolimus zijn geen carcinogeniciteitsstudies uitgevoerd; echter, sirolimus, de voornaamste metaboliet van temsirolimus bij de mens, was carcinogeen bij muizen en ratten.
French: Les autres composants de la solution à diluer sont : éthanol anhydre, tous-rac-α-tocophérol (E 307), propylèneglycol et acide citrique (E 330).
Dutch: - De andere stoffen in het concentraat zijn watervrij ethanol, all-rac--tocoferol (E 307), propyleenglycol en citroenzuur (E 330).
French: La quantité nécessaire de mélange solution à diluer-solvant de chaque flacon doit être réunie dans une seringue, puis injectée rapidement dans 250 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml [0,9%] (voir rubrique 4.2).
Dutch: De benodigde hoeveelheid van het mengsel van concentraat en oplosmiddel uit iedere injectieflacon dienen te worden samengevoegd in één spuit voor snelle injectie in 250 ml van een 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing voor injectie (zie rubriek 4.2).
French: Les résultats des études de phase 3 montrent que les patients âgés seraient plus à risque de développer certains effets indésirables, dont : œdème facial, pneumonie, épanchement pleural, anxiété, dépression, insomnie, dyspnée, leucopénie, lymphopénie, myalgie, arthralgie, agueusie, sensations vertigineuses, infection respiratoire haute, mucite et rhinite.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van de fase 3-studies kunnen oudere patiënten eerder bepaalde bijwerkingen krijgen, waaronder gezichtsoedeem, pneumonie, pleurale effusie, angst, depressie, insomnia, dyspneu, leukopenie, lymfopenie, myalgie, artralgie, ageusie, duizeligheid, ontsteking van de bovenste luchtwegen, mucositis en rinitis.
French: Pour le lymphome des cellules du manteau, la dose recommandée est de 175 mg en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine pendant 3 semaines, suivi de doses uniques de 75 mg une fois par semaine en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes.
Dutch: Bij mantelcellymfoom is de aanbevolen dosering 175 mg eenmaal per week als druppelinfuus gedurende 30 tot 60 minuten gedurende 3 weken, gevolgd door een dosering van 75 mg eenmaal per week als druppelinfuus gedurende 30 tot 60 minuten.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon en op de doos na EXP.
French: La solution à diluer contient aussi : éthanol anhydre, tous-rac-α-tocophérol (E 307), propylèneglycol et acide citrique (E 330).
Dutch: Het concentraat bevat ook: watervrij ethanol, all-rac--tocoferol (E 307), propyleenglycol en citroenzuur (E 330).
French: Ce phénomène peut imposer l'instauration d'un traitement par insuline et/ou un agent hypoglycémiant ou l'augmentation de la dose habituelle de ces médicaments.
Dutch: Dit kan resulteren in de behoefte aan een verhoging van de dosering van, of het initiëren van therapie met insuline en/of met hypoglycemische middelen.
French: Pour les patients ayant un CR et une insuffisance hépatique sévère, la dose recommandée lorsque ces patients ont une numération plaquettaire de base 100 x 10
Dutch: Voor patiënten met RCC, ernstige leverinsufficiëntie en baseline bloedplaatjes 100 x 10
French: - si vous êtes âgé de plus de 65 ans. Vous pouvez être plus susceptible de développer certains effets secondaires, notamment : gonflement du visage, diarrhées, pneumonie, anxiété, dépression, essoufflement, diminution du nombre de globules blancs dans le sang, douleur musculaire, modification de la perception du goût, infection des voies respiratoires supérieures, présence anormale de liquide entre le poumon et la membrane entourant le poumon, douleurs et inflammations buccales et/ou du tube digestif, rhinite, sensations vertigineuses et infections.
Dutch: U heeft waarschijnlijk meer kans op het krijgen van bepaalde bijwerkingen, waaronder zwelling van het gezicht, diarree, longontsteking, angst, depressie, kortademigheid, verminderd aantal witte cellen in het bloed, spierpijn, verandering in de smaak, bovenste luchtweginfectie, vocht rond de longen, zweren en ontsteking in de mond en/of het spijsverteringskanaal, loopneus, duizeligheid en infecties.
French: Après la première dilution de la solution à diluer avec 1,8 ml du solvant fourni, la concentration de temsirolimus est de 10 mg/ml.
Dutch: Na de eerste verdunning van het concentraat met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel bedraagt de concentratie temsirolimus 10 mg/ml.
French: 1 flacon de solution à diluer contient 474 mg d'éthanol anhydre 1,8 ml de solvant fourni contiennent 358 mg d'éthanol anhydre
Dutch: 1,8 ml van het oplosmiddel bevat 358 mg watervrij ethanol.
French: Contient : polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, éthanol anhydre.
Dutch: Bevat: polysorbaat 80 (E 433), macrogol 400 en watervrij ethanol.
French: ≥1,0 x 10 9/l
Dutch: ≥1,0 x 10
French: Chez 23 sujets sains, la concentration de désipramine, un substrat du CYP2D6, n'a été aucunement affectée par l'administration concomitante de 25 mg de temsirolimus.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 25 mg temsirolimus had bij 23 gezonde personen geen invloed op de concentratie van desipramine, een CYP2D6-substraat.
French: Ces réactions sont notamment à type de bouffées vasomotrices, douleur thoracique, dyspnée, hypotension, apnée, perte de conscience, hypersensibilité et anaphylaxie (voir rubrique 4.8).
Dutch: Overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), inclusief en niet beperkt tot blozen, pijn op de borst, dyspneu, hypotensie, apneu, verlies van het bewustzijn, overgevoeligheid en anafylaxie, zijn in verband gebracht met de toediening van temsirolimus (zie rubriek 4.8).
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op de 1.000 patiënten optreden):
French: ETAPE 2 : INJECTION DU MELANGE SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION POUR PERFUSION-SOLVANT DANS UNE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM À 9 MG/ML (0,9 %)
Dutch: STAP 2: TOEVOEGING VAN HET MENGSEL VAN CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE EN OPLOSMIDDEL AAN 9 MG/ML (0,9%) NATRIUMCHLORIDEOPLOSSING VOOR INJECTIE
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
French: Inhibiteurs du CYP3A
Dutch: Middelen die het CYP3A metabolisme induceren
French: Le mélange solution à diluer-solvant doit être inspecté visuellement afin de déceler la présence de particules et/ou une coloration anormale.
Dutch: Het concentraat-oplosmiddelmengsel dient visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring.
French: Après dilution supplémentaire du mélange solution à diluer-solvant dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%)
Dutch: Na verdere verdunning van het concentraat-oplosmiddelmengsel met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor injectie
French: Le solvant est un liquide limpide à légèrement trouble, de couleur jaune pâle à jaune, exempt de particules visibles.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere tot licht troebele, lichtgele tot gele oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
French: Ces symptômes peuvent être dus à une perforation de votre intestin.
Dutch: Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door een darmperforatie.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoor nissen
French: Les valeurs de la clairance plasmatique prédites par le modèle indiquent que les concentrations minimales du temsirolimus et de son métabolite, le sirolimus, étaient respectivement égales à environ 1,2 ng/ml et 10,7 ng/ml, après l'administration d'une dose de 175 mg pendant 3 semaines, puis de 75 mg pendant 3 semaines.
Dutch: Een model voor klaring uit plasma na toediening van een dosis van 175 mg gedurende 3 weken en vervolgens 75 mg gedurende 3 weken voorspelt temsirolimus en sirolimus metaboliet dalconcentraties van respectievelijk ongeveer 1,2 ng/ml en 10,7 ng/ml.
French: EMA/161556/2018 EMA/H/C/000799
Dutch: EMA/161556/2018 EMEA/H/C/000799
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Torisel sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Torisel continu gemonitord.
French: Il est administré sous forme de perfusion pendant 30 à 60 minutes.
Dutch: Het wordt toegediend als een infusie gedurende 30 tot 60 minuten.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Torisel ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: «Avancé» signifie que le cancer a commencé à se propager;
Dutch: ‘Gevorderd' betekent dat de kanker zich is gaan uitzaaien.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Torisel?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel te waarborgen?
French: Il est possible de remédier à certains effets indésirables en interrompant le traitement ou en réduisant la dose.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de behandeling te onderbreken of de dosis te verlagen.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Torisel, le 19 novembre 2007.
Dutch: Torisel heeft op 19 november 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Des informations sur Torisel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Torisel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Torisel sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Torisel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Chaque patient a reçu une ou deux doses de Torisel ou les médicaments anticancéreux alternatifs appropriés choisis par l'expérimentateur.
Dutch: Elke patiënt kreeg één of twee doses Torisel of de meest geschikte alternatieve geneesmiddelen naar keuze van de onderzoeker.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinome rénal avancé: 6 avril 2006, expirée en novembre 2017; lymphome à cellules du manteau: 6 novembre 2006).
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op de website van EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Niercelcarcinoom: 6 april 2006, vervallen in november 2017; Mantelcellymfoom: 6 november 2006).
French: Les effets secondaires rapportés avec Torisel sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Torisel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Ce complexe bloque ensuite la mTOR. Comme l'activité de la mTOR consiste à réguler la division cellulaire, Torisel empêche la division des cellules cancéreuses, ralentissant ainsi la croissance et la propagation du cancer.
Dutch: Dit complex blokkeert vervolgens mTOR. Aangezien mTOR een rol speelt bij de regulering van de celdeling, voorkomt Torisel de deling van kankercellen, waardoor de groei en de verspreiding van de kanker worden vertraagd.
French: Autres informations relatives à Torisel:
Dutch: Overige informatie over Torisel
French: • lymphome à cellules du manteau (un cancer des cellules B, un type de globules blancs).
Dutch: • mantelcellymfoom (een kanker van de B-cellen, een soort witte bloedcel).
French: Torisel est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints des types de cancers suivants:
Dutch: Torisel wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de volgende soorten kanker:
French: Pourquoi Torisel est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Torisel geregistreerd in de EU?
French: Quels sont les bénéfices de Torisel démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Torisel tijdens de studies te hebben?
French: Aperçu de Torisel et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Torisel en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Ces maladies sont rares et Torisel a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), à différentes dates.
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Torisel werd op diverse data aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
French: Le traitement à base de Torisel doit être poursuivi jusqu'à ce que le médicament n'ait plus d'effet ou provoque des effets indésirables insupportables.
Dutch: De behandeling met Torisel moet worden voortgezet totdat de patiënt niet langer gebaat is bij het geneesmiddel of totdat onaanvaardbare bijwerkingen optreden.
French: Dans l'organisme, le temsirolimus se lie à une protéine qui se trouve à l'intérieur des cellules, pour former un «complexe».
Dutch: In het lichaam bindt temsirolimus zich aan een eiwit dat in cellen voorkomt en waarmee het dan een ‘complex' vormt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Torisel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
French: Comment Torisel est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
French: Torisel est indiqué chez les adultes lorsque le lymphome a réapparu après un traitement précédent ou lorsque les patients n'ont pas répondu à d'autres traitements.
Dutch: Torisel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer het lymfoom na een eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere behandelingen heeft gereageerd.
French: Torisel ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au temsirolimus, à ses métabolites (substances issues de sa décomposition), notamment le sirolimus (un médicament utilisé pour prévenir le rejet de reins transplantés), au polysorbate 80 ou aux autres composants du médicament.
Dutch: Torisel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor temsirolimus, voor de metabolieten ervan (de stoffen waarin het wordt afgebroken) waaronder sirolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van getransplanteerde nieren te voorkomen), voor polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: En ce qui concerne le lymphome à cellules du manteau, Torisel s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux alternatifs (comme la gemcitabine ou la fludarabine) dans une étude principale portant sur 162 patients dont la maladie avait récidivé après un traitement antérieur ou chez lesquels d'autres traitements n'avaient donné aucun résultat.
Dutch: Voor mantelcellymfoom bleek Torisel werkzamer te zijn dan alternatieve middelen tegen kanker (zoals gemcitabine of fludarabine) in een hoofdstudie onder 162 patiënten wier ziekte na eerdere behandeld was teruggekeerd of bij wie andere behandelingen niet waren aangeslagen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Torisel (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 5) sont les suivants: infections, pneumonie (infection des poumons), thrombocytopénie (faible numération de plaquettes), anémie (faible numération de globules rouges), diminution de l'appétit, hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang), hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang), dysgueusie (troubles du sens gustatif), difficulté à respirer, saignements du nez, toux, vomissements, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausée (sensation de malaise), éruptions cutanées, prurit (démangeaisons), œdèmes (gonflements), fatigue, faiblesse, fièvre et inflammation des muqueuses (inflammation des surfaces humides du corps).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Torisel (waargenomen bij meer dan 1 op de 5 patiënten) zijn infecties, pneumonie (longontsteking), trombocytopenie (lage concentratie bloedplaatjes in het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen), verminderde eetlust, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), hypercholesterolemie (hoge cholesterolspiegel in het bloed), smaakstoornissen, ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, hoesten, braken, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling), vermoeidheid, asthenie (zwakte), koorts en slijmvliesontsteking.
French: Qu'est-ce que Torisel et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Torisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Torisel agit-il?
Dutch: Hoe werkt Torisel?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Torisel, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Torisel.
French: Torisel est disponible sous la forme d'un concentré et d'un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Torisel sont des réactions allergiques (hypersensibilité), des réactions graves qui se produisent pendant la perfusion ou peu après, des infections, des troubles pulmonaires dont la pneumonie (inflammation des poumons) et l'embolie pulmonaire (caillots de sang dans le poumon), saignement dans le cerveau, troubles rénaux, déchirement (perforation) de l'intestin, complications de la guérison de blessures, hyperglycémie (taux de sucre élevé), thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes), neutropénie (faibles niveaux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections) et hyperlipémie (taux de graisse dans le sang élevés).
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
French: Torisel ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau présentant des problèmes de foie modérés à sévères.
Dutch: Torisel wordt niet aanbevolen bij mantelcellymfoompatiënten met matige of ernstige leverproblemen.
French: Pour le lymphome à cellules du manteau, la dose recommandée est de 175 mg une fois par semaine pendant trois semaines.
Dutch: Voor mantelcellymfoom is de aanbevolen dosis 175 mg eenmaal per week gedurende drie weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg.
French: Les patients traités au moyen de Torisel en monothérapie ont survécu 10,9 mois en moyenne, contre 7,3 mois pour ceux traités au moyen d'interféron-alfa en monothérapie.
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
French: • carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
Dutch: • gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker).
French: L'étude a comparé un traitement à raison de 25 mg de Torisel avec l'interféron-alfa d'une part, et avec une multithérapie associant 15 mg de Torisel à l'interféron-alfa d'autre part.
Dutch: Patiënten werden behandeld met 25 mg Torisel, met interferon alfa, of met 15 mg Torisel in combinatie met interferon alfa.
French: Torisel doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de traitements anticancéreux.
Dutch: Torisel moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren oncoloog.
French: La substance active de Torisel, le temsirolimus, bloque une protéine appelée «cible de la rapamycine chez les mammifères» (mTOR).
Dutch: Temsirolimus, de werkzame stof in Torisel, is een middel tegen kanker waarvan de werking berust op blokkering van het eiwit ‘zoogdiermikpunt van rapamycine' (mammalian target of rapamycin, kortweg mTOR).