FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la dose inférieure (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude a été réalisée sur 20 porcs traités par administration dans l'eau de boisson dans des conditions de terrain.
Swedish: För den lägre dosen (8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) utfördes en studie på 20 svin som behandlades via dricksvattnet under fältförhållanden.
French: L'excrétion se fait principalement par voie biliaire (55 - 65 %) et par voie rénale (15 - 30 %) et donne en grande partie des métabolites microbiologiquement inactifs ; elle est relativement rapide, 99 % de la dose étant éliminés en 48 heures.
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen via gallan (55-65 %) och njurarna (15-30 %), huvudsakligen som mikrobiologiskt inaktiva metaboliter.
French: Il a été montré qu'il se concentre dans les poumons, les leucocytes polymorphonucléaires et le foie, où il est métabolisé et excrété (70-85 %) par voie biliaire, et les résidus le sont par voie rénale (15-30 %).
Swedish: polymorfnukleära lymfocyter och även i levern, där det metaboliseras och utsöndras i gallan (7085 %), resten utsöndras via njurarna (15-30 %).
French: À des doses inférieures (20 mg), des diminutions dose-dépendantes de la mortalité et de la zone de lésion pulmonaire moyenne ainsi que le réisolement d'A.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
French: Avec 60 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline, équivalentes à 8-9 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrés pendant trois à cinq jours, les porcs infectés ont montré des améliorations significatives en ce qui concerne les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de B. hyodysenteriae.
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
French: L'indication pour la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae a été étayée par des données de sensibilité in vitro et par des études d'infection artificielle.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
French: Pour les poulets, une étude de déplétion des résidus conforme aux BPL a été réalisée chez les poules pondeuses.
Swedish: Vad gäller höns utfördes en GLP-studie om restmängdseliminering hos värphöns.
French: Un équipement de protection personnel constituant en des lunettes de sécurité ou des lunettes et des gants doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire pour éviter la contamination des yeux de l'utilisateur et l'exposition locale de la peau.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personlig skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet för att undvika kontaminering av användarens ögon och lokal exponering av hud.
French: La valeur seuil épidémiologique ou CMI de type sauvage était d'environ 0,5 µg/ml tandis que les CMI de résistance commençaient à plus de 2,0 µg/ml.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
French: Dans l'eau de boisson, la concentration d'hydrogénofumarate de tiamuline de 250 ppm (0,025 %) a apporté un taux sérique continu sur une période sous médicament de 48 heures de 0,78 µg/ml (limites : 1,4 - 0,45 µg/ml) et à la concentration de 125 ppm (0,0125 %), ce taux était de 0,38 µg/ml (limite : 0,65 - 0,2 µg/ml) chez des poulets de huit semaines.
Swedish: I dricksvatten gav en tiamulinvätefumaratkoncentration på 250 ppm (0,025 %) en serumkoncentration på 0,78 mikrog/ml (variationsintervall 1,40,45 mikrog/ml) som gick i vågor under en 48 timmars medicineringsperiod medan 125 ppm (0,0125 %) gav en serumkoncentration på 0,38 mikrog/ml (variationsintervall 0,65-0,2 mikrog/ml) hos 8 veckor gamla höns.
French: Dans les isolats européens, la tiamuline s'est avérée hautement active contre M. hyopneumoniae, avec une CMI50 de 0,016 µg/ml, une CMI90 de 0,062 µg/ml et un intervalle de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Swedish: I europeiska isolat var tiamulin högaktivt mot M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml, och ett MIC-intervall på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projekt, 2014).
French: La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Swedish: Tiamulin är en bakteriostatisk semi-syntetisk antibiotika som hör till gruppen pleuromutiliner antibiotika och verkar på ribosomnivå genom att inhibera bakteriernas proteinsyntes.
French: Espèces animales
Swedish: Djurslag
French: A la dose de 55 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline administrée pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique ont été observées.
Swedish: Vid 55 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt dagligen under 14 dagar förekom övergående salivering och lätt irritation i magen.
French: Dans les souches européennes plus récentes et les isolats plus anciens au niveau mondial, les intervalles de CMI étaient similaires pour M. gallisepticum, à savoir entre 0,001 et 0,037 µg/ml avec des CMI50 de 0,001 et 0,008 µg/ml et des CMI90 de 0,025 et 0,031 µg/ml.
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.
French: Oiseaux pondeurs : Peut être utilisé chez les poules pondeuses et chez les poulets et dindes reproducteurs.
Swedish: Äggläggande fåglar: Kan användas till äggläggande höns och till avelshöns och -kalkon.
French: Des échantillons de foie et de muscle ont été prélevés dans chaque porc et analysés pour déterminer la présence de 8-α-hydroxymutiline par chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LCMS-MS).
Swedish: Från varje enskilt svin insamlades prov från levern och muskulaturen som analyserades avseende 8-α-hydroxymutilin med en validerad analytisk LCMS-MS-metod.
French: Par voie orale
Swedish: Oral användning
French: Les données européennes plus anciennes indiquent un intervalle plus large de CMI pour M. gallisepticum (< 0,004 et > 256 µg/ml) avec une CMI50 de 0,008 µg/ml et une CMI90 de 1 µg/ml.
Swedish: I de äldre europeiska uppgifterna förekom ett bredare intervall av MIC-värden för M. gallisepticum (< 0,004 och > 256 µg/ml) med ett MIC50 på 0,008 µg/ml och ett MIC90 på 1 µg/ml.
French: Chez les dindes reproductrices recevant 0,025 % d'hydrogénofumarate de tiamuline, le taux sérique moyen était de 0,36 µg/ml (limites : 0,22 - 0,5 µg/ml).
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
French: Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.
Swedish: För att undvika interaktion mellan de inkompatibla jonoforerna monensin, salinomycin samt narasin och tiamulin ska det på hönsens och kalkonernas foderkvarn, som ger fåglarna tillgång till foder, tillkännages att tiamulin används och att dessa koccidiosmedel inte skall tillsättas i fodret eller kontaminera fodret.
French: L'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, a été étayée par des données de sensibilité in vitro issues du projet européen MycoPath I, des études cliniques exclusives et des publications en la matière.
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
French: Dans les isolats européens collectés entre 2009 et 2012 dans le cadre du projet VetPath III, les CMI de tiamuline suivantes ont été obtenues: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, intervalle de CMI allant de 2,0 à 16 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
French: Date de la dernière étiquette approuvée À compléter en fonction du pays.
Swedish: Datum då bipacksedeln senast godkändes Kompletteras nationellt.
French: La CMIe50 était de 4,0 µg/ml, la CMIe90 de 8,0 µg/ml avec un intervalle de CMIe allant de 1,0 à 32 µg/ml.
Swedish: eMIC50 var 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml med ett iMIC-intervall på 1,0-32 µg/ml.
French: Le profil de sensibilité de mode unique semblait indiquer une faible propagation de la résistance à cette
Swedish: De enstaka känslighetsmönstren tydde på att resistensutvecklingen hittills varit låg.
French: Denagard 45% et noms associés sont des médicaments à usage vétérinaire présentés sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contiennent 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline, en tant que principe actif, par gramme de produit.
Swedish: Denagard 45 % och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat som aktiv substans per gram produkt.
French: Des doses orales uniques d'hydrogénofumarate de tiamuline à raison de 100 mg/kg de poids vif chez le porc ont entraîné une hyperpnée et une gêne abdominale.
Swedish: Enkla orala doser om 100 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till svin orsakade hyperpné och obehag i magen.
French: L'indication pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli a été étayée par des données de sensibilité in vitro et des études de terrain.
Swedish: Indikationen porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli fick stöd av in vitro-känslighetsdata och fältstudier.
French: Le CVMP a convenu que, malgré le nombre limité de données pour M. synoviae par rapport à M. gallisepticum, les informations disponibles dans les études présentées étaient suffisantes pour étayer la conclusion que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
Swedish: Tiamulinkoncentrationer i tjocktarmen har uppskattats till 3,41 mikrog/ml efter administrering av 8,8 mg/kg kroppsvikt tiamulinvätefumarat.
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été démontrée dans trois études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis påvisades i tre studier av artificiell infektion och en fältstudie.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
French: Denagard 45% est un médicament à usage vétérinaire présenté sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contient 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Swedish: Denagard 45 % är ett veterinärmedicinskt läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
French: L'hydrogénofumarate de tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Swedish: Tiamulinvätefumarat är ett bakteriostatiskt halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar på ribosomal nivå för att hämma bakteriernas proteinsyntes.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé chez le porc durant la gestation et la lactation.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
French: Les doses réelles en mg par kilogramme de poids corporel ont été estimées à 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt uppskattades till 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
French: La tiamuline a montré un haut degré d'activité in vitro contre les espèces de bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
French: Lorsque la tiamuline a été administrée dans l'eau de boisson à 125, 250, ou 500 ppm, les doses estimées étaient comprises entre, au minimum, 22 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel et, au maximum, 102 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
French: Dans les isolats européens collectés entre 1990 et 2012, la concentration minimale inhibitrice (CMI) était comprise entre ≤ 0,016 µg/ml et > 16 µg/ml, avec une CMI50 de ≤0,063 µg/ml jusqu'à 4 µg/ml et avec une CMI90 de ≤ 0,016 µg/ml jusqu'à > 16 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
French: Dans ces études, les CMI allaient de ≤ 0,008 µg/ml à 64 µg/ml, avec des CMI50 ≤ 0,062 µg/ml jusqu'à 0,125 µg/ml et avec des CMI90 de 0,25 µg/ml jusqu'à 8 µg/ml.
Swedish: I dessa studier varierade MIC-värdena från ≤ 0,008-64 µg/ml, med MIC50s på ≤ 0,062 µg/ml upp till 0,125 µg/ml och MIC90s på 0,25 µg/ml upp till 8 µg/ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Granulés à utiliser dans l'eau de boisson Granulés blancs à jaune pâle
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten Vita till ljust gula granulat.
French: Les doses administrées allaient de 8,8 à 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant 5 jours.
Swedish: De administrerade doserna varierade mellan 8,8-20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under 5 dagar.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 120 till 180 ppm vilket motsvarar doser på 20 till 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
French: • Pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, ou pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae: 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Swedish: • Enzootisk pneumoni orsakad av M hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 5 dagar i sträck.
French: Par voie orale, à administrer dans l'eau de boisson
Swedish: Oralt, administerat i dricksvatten
French: Sur la base des concentrations en résidus dans le foie, le temps d'attente calculé à l'aide du programme de calcul WT1.4 pour les tissus comestibles était de 26,2 heures, arrondies à deux jours.
Swedish: Vad gäller ätbara vävnader och utifrån restmängdskoncentrationerna i levern, beräknades en karenstid på 26,2 timmar med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, avrundat till två dagar.
French: Après administration orale d'une dose unique de 10 mg et de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique atteint 1,03 μg/ml et 1,82 μg/ml respectivement, par dosage microbiologique, et le Tmax est atteint en 2 heures pour les deux doses.
Swedish: Efter en enkel oral dos om 10 mg och 25 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 1,03 mikrog/ml respektive 1,82 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och Tmax var 2 timmar för båda doserna.
French: L'efficacité clinique du traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été démontrée par deux études d'infection artificielle et une série de six études de terrain.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae påvisades i två studier av artificiell infektion och i en serie av sex fältstudier.
French: Hydrogénofu marate de tiamuline w/w tiamulin w/w)
Swedish: 45% w/w tiamulin w/w)
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour usage systémique / pleuromutilines / tiamuline Code ATC vet : QJ 01 XQ 01
Swedish: ATCvet-kod: QJ 01 XQ 01
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm ou à des doses quotidiennes allant de 12,7 à 59,7 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm eller dagliga doser från 12,7 till 59,7 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans d'autres études publiées entre 1997 et 2014 avec une CMI50 comprise entre ≤ 0,015 µg/ml et 0,06 µg/ml, une CMI90 comprise entre 0,031 µg/ml et 0,125 µg/ml, des intervalles de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml.
Swedish: Liknande fynd rapporterades från andra studier från 1997-2014 med MIC50 varierande mellan ≤ 0,015 µg/ml0,06 µg/ml, MIC90 varierande mellan 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml, och MIC-intervall på 0,002-0,125
French: • Traitement de la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae sensible à la tiamuline.
Swedish: • Behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae som är känsliga för tiamulin.
French: L'indication pour le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été étayée par des données de sensibilité in vitro, des études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Swedish: Indikationen behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis fick stöd av in vitro-känslighetsdata, studier av artificiell infektion och en fältstudie.
French: Utiliser dans l'eau de boisson ou les aliments
Swedish: För användning i dricksvatten eller foder
French: Porcs i) Pour le traitement de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Svin i) För behandling av svindysenteri orsakat av Brachyspira hyodysenteriae.
French: • Sinusite infectieuse et aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis: 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Swedish: • Infektiös sinuit och alveolit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis: 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
French: • Maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum, ainsi qu'aérosacculite et synovite infectieuse causées par M. synoviae: 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Swedish: • Kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum samt alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae: 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
French: La CMIi50 était de 0,125 µg/ml, la CMIi90 de 0,125 µg/ml avec un intervalle de CMIi allant de 0,125 à 0,5 µg/ml.
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
French: • Viande et abats: 2 jours [lorsque la dose administrée est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 19,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel]
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar (när den administrerade dosen är 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
French: Dinde
Swedish: Kalkon
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Denagard 45% et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Denagard 45 % och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Swedish: Bilaga III Produktreumé, märkning och bipacksedel
French: ii) Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli.
Swedish: ii) För behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakat av Brachyspira pilosicoli.
French: Hydrogénofu marate de tiamuline mg/g, correspo nds to 365 mg tiamulin/ g
Swedish: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g