FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Το <ονομασία σκευάσματος> χρησιμοποιείται <επίσης> σε γυναίκες που έχουν φτάσει απροσδόκητα σε πρόωρη γέννα (πρόωρος τοκετός) μεταξύ της 22ης και 37ης εβδομάδας κύησης για να παρέχει βραχείας διάρκειας καθυστέρηση στην πρόωρη έναρξη του τοκετού.
Latvian: • <Piešķirtais nosaukums> lieto <arī> sievietēm, kurām grūtniecības 22.-37. nedēļā negaidīti sākušās agrīnas (priekšlaicīgas dzemdības), lai īslaicīgi aizkavētu pāragru bērna piedzimšanu.
Greek: Αυτό θα δώσει χρόνο στον γιατρό σας ή τη μαία για να λάβουν επιπλέον μέτρα που θα βελτιώσουν την υγεία του μωρού σας.
Latvian: To ievadīs Jūsu ārsts vai vecmāte, veicot papildpasākumus, lai uzlabotu Jūsu bērna veselību.
Greek: Ο όγκος του υγρού στο οποίο χορηγείται το φάρμακο θα πρέπει επομένως να διατηρείται στο ελάχιστο.
Latvian: Tādēļ šķidruma, kurā izšķīdinātas ievadāmās zāles, daudzumam jābūt minimālam.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια ελεγχόμενη συσκευή έγχυσης, κατά προτίμηση μια αντλία σύριγγας.
Latvian: Jālieto kontrolējama infūzijas ierīce, vislabāk šļirces sūknis.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει τα φυτικά φάρμακα.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την καρδιά σας και το έμβρυο.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un nedzimušo bērnu.
Greek: Εάν παρουσιάσετε αυτό το σύμπτωμα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pastāstiet par to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Greek: Συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas nevēlamās blakusparādības parasti izzūd.
Greek: Επομένως, η ατομική αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμοσθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Tādēļ var būt individuāli jāpielāgo pretdiabēta terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Θα σας χορηγείται πάντα από ένα ειδικευμένο άτομο μετά από προσεκτική εξέταση των ωφελειών του <ονομασία σκευάσματος> για το μωρό σας έναντι των πιθανών δυσμενών επιδράσεων που μπορεί να έχει η θεραπεία σε εσάς.
Latvian: Tās Jums vienmēr ievadīs attiecīgi kvalificēta persona, kad būs rūpīgi apsvērts <piešķirtais nosaukums> sniegtais ieguvums Jūsu bērnam un iespējamās nevēlamās blakusparādības, ko šīs zāles var radīt Jums.
Greek: Η αρτηριακή πίεση της μητέρας μπορεί να μειωθεί ελαφρώς κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
Latvian: Infūzijas laikā var nedaudz pazemināties mātes asinsspiediens.
Greek: Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες για να προσέξετε όταν σας χορηγείται θεραπεία για πρόωρο τοκετό:
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības, no kurām jāuzmanās, veicot terapiju priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai:
Greek: Η τοκόλυση με β-αγωνιστές δεν συνιστάται όταν έχουν διαρραγεί οι μεμβράνες ή η διαστολή του τραχήλου της μήτρας είναι μεγαλύτερη από 4 εκατοστά.
Latvian: Tokolītiska terapija ar beta agonistiem nav ieteicama pēc augļapvalku pārlīšanas vai kad dzemdes kakla paplašinājums ir lielāks par 4 cm.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατόν μετά τη διάγνωση του πρόωρου τοκετού και μετά από αξιολόγηση της ασθενούς για την εξάλειψη τυχόν αντενδείξεων από τη χρήση του <INN SABA> (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> jālieto iespējami drīz pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas un pacientes izmeklēšanas, lai izslēgtu visu <SNN SABA> lietošanas kontrindikāciju iespējamību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα διαδικασίας διαιτησίας.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar atsauces procedūru.
Greek: Εάν αναπτυχθούν σημεία πνευμονικού οιδήματος ή ισχαιμίας του μυοκαρδίου, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.8).
Latvian: Ja rodas plaušu tūskas vai miokarda išēmijas pazīmes, jāapsver nepieciešamība pārtraukt terapiju (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Η επίδραση της έγχυσης στην καρδιακή συχνότητα του εμβρύου είναι λιγότερο έντονη, αλλά ενδέχεται να παρατηρηθούν αυξήσεις έως και 20 παλμών ανά λεπτό.
Latvian: Infūzijas ietekme uz augļa sirdsdarbības ātrumu ir mazāk izteikta, tomēr tas var palielināties pat par 20 sitieniem minūtē.
Greek: Δεν αναμένεται ποτέ να χορηγήσετε εσείς οι ίδιοι το φάρμακο αυτό στον εαυτό σας.
Latvian: Kā lietot <piešķirtais nosaukums> Nav paredzams, ka Jūs kādreiz pati sev ievadīsiet šīs zāles.
Greek: I.
Latvian: t.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται, εφόσον είναι δυνατόν, τουλάχιστον 6 ώρες πριν από κάθε προγραμματισμένη αναισθησία με αλογονωμένα αναισθητικά.
Latvian: Kad vien iespējams, vismaz sešas stundas pirms jebkuras plānotas anestēzijas ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem terapija ir jāpārtrauc.
Greek: Κατά τη διάρκεια του πρόωρου τοκετού χορηγούνται συχνά συστηματικά κορτικοστεροειδή για την ενίσχυση της ανάπτυξης των πνευμόνων του εμβρύου.
Latvian: Priekšlaicīgu dzemdību laikā augļa plaušu attīstības paātrināšanai bieži tiek lietoti sistēmiskie kortikosteroīdi.
Greek: • Επίπεδα καλίου στο αίμα (χαμηλά επίπεδα καλίου μπορεί να συσχετίζονται με κίνδυνο ακανόνιστων καρδιακών παλμών )
Latvian: • kontrolēts kālija līmenis asinīs (zems kālija līmenis var būt saistīts ar neregulāras sirdsdarbības risku).
Greek: Ο γιατρός μπορεί να κάνει επίσης εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί πιθανές μεταβολές στο αίμα σας (βλ. παράγραφο 3).
Latvian: Jūsu ārsts arī izdarīs asinsanalīzes, lai uzraudzītu to rezultātu pārmaiņas (skatīt 3. punktu).
Greek: Αν σας έχουν προγραμματίσει για χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, ο γιατρός σας θα σταματήσει τη χορήγηση του <ονομασία σκευάσματος> 6 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση, όποτε είναι δυνατόν, για να σας προστατεύσει από τις ανεπιθύμητες επιπτώσεις (π.χ. ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς ή αιμορραγία της μήτρας).
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija ar vispārēju anestēziju, ārsts vienmēr, kad tas būs iespējams, sešas stundas pirms operācijas pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu, lai Jūs aizsargātu pret nevēlamām blakusparādībām (piemēram, neregulāru sirdsdarbību vai dzemdes asiņošanu).
Greek: Για την βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση πρόωρου τοκετού χωρίς επιπλοκές Για την αναστολή του τοκετού μεταξύ των εβδομάδων 22 και 37 της κύησης σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν ιατρικές ή μαιευτικές αντενδείξεις για τοκολυτική αγωγή.
Latvian: Īslaicīgai terapijai priekšlaicīgu nekomplicētu dzemdību gadījumā, lai 22.-37. grūtniecības nedēļā nepieļautu dzemdības pacientēm, kurām nav medicīnisku vai ar dzemdniecību saistītu tokolītiskas terapijas kontrindikāciju.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του <ονομασία σκευάσματος> συσχετίζονται με την φαρμακολογική δράση των β-μιμητικών και μπορεί να περιορίζονται ή να αποφεύγονται με τη στενή παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων, όπως η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός και την κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Latvian: Visbiežākās <piešķirtais nosaukums> izraisītās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar tā beta mimētisko farmakoloģisko aktivitāti, un tās ir iespējams ierobežot vai nepieļaut, rūpīgi kontrolējot hemodinamikas parametrus, piemēram, asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, kā arī atbilstoši pielāgojot devu.
Greek: Η χορήγηση β-αγωνιστών συνδέεται με αύξηση της γλυκόζης στο αίμα, η οποία μπορεί να ερμηνευθεί ως εξασθένηση της αντιδιαβητικής αγωγής.
Latvian: Beta agonistu lietošana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, un tā var tikt interpretēta kā pretdiabēta līdzekļu iedarbības pavājināšanās.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 1000 ανθρώπους)
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no katriem 1000 cilvēkiem):
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί στατιστικά σημαντική επίδραση στην περιγεννητική θνησιμότητα ή τη νοσηρότητα σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες.
Latvian: Randomizētos kontrolētos pētījumos nav novērota statistiski nozīmīga ietekme uz perinatālo mirstību vai saslimstību.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπότασης που σχετίζεται με την τοκολυτική αγωγή, θα πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα για την αποφυγή συμπίεσης της κοίλης φλέβας κρατώντας την ασθενή σε αριστερή ή δεξιά πλευρική θέση καθ 'όλη τη διάρκεια της έγχυσης.
Latvian: Lai samazinātu ar tokolītisku terapiju saistītas hipotensijas risku, īpaši jāuzmanās, lai nepieļautu dobās vēnas saspiešanu, tādēļ pacientei visu infūzijas laiku jāguļ uz kreisajiem vai labajiem sāniem.
Greek: *Καρδιακές αρρυθμίες, π.χ. κολπική μαρμαρυγή, Ισχαιμία του μυοκαρδίου (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: * sirds aritmijas, piemēram, priekškambaru mirdzēšana un miokarda išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η ακόλουθη λεκτική διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
Greek: Η μέγιστη καρδιακή συχνότητα της μητέρας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 120 παλμούς/λεπτό.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
Greek: Εάν υπάρχουν μεταβολές στην καταγραφή του ΗΚΓ και έχετε πόνο στο στήθος, ο γιατρός σας θα σταματήσει την χορήγηση του <ονομασία σκευάσματος>.
Latvian: Ja Jums būs EKG pārmaiņas vai sāpes krūtīs, ārsts pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Greek: Σε πρόωρο τοκετό σε μια ασθενή με γνωστή ή πιθανολογούμενη καρδιακή νόσο, ένας έμπειρος στην καρδιολογία ιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει την καταλληλότητα της αγωγής πριν από την ενδοφλέβια έγχυση <ονομασία σκευάσματος>.
Latvian: Ja priekšlaicīgas dzemdības ir pacientei ar diagnosticētu vai iespējamu sirds slimību, pirms ārstēšanas ar intravenozām <piešķirtais nosaukums> infūzijām terapijas piemērotība jānovērtē kardioloģijas speciālistam.
Greek: Οι μειώσεις στη διαστολική πίεση βρίσκονται συνήθως εντός του εύρους των 10 με 20 mmHg.
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens parasti pazeminās par 1020 mmHg.
Greek: Οποιαδήποτε απόφαση για την έναρξη της αγωγής με <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική εξέταση των κινδύνων και των ωφελειών της θεραπείας.
Latvian: Lēmums sākt lietot <Piešķirtais nosaukums> vienmēr jāpieņem pēc tam, kad rūpīgi novērtēts terapijas radītais risks un sniegtais ieguvums.
Greek: Η καρδιακή συχνότητα της μητέρας θα πρέπει να παρακολουθείται και η ανάγκη για έλεγχο των εν λόγω αυξήσεων με μείωση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Latvian: Jāuzrauga mātes pulsa ātrums, un katrā konkrētajā gadījumā jāvērtē nepieciešamība samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, lai kontrolētu šādu pulsa paātrināšanos.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό, την νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα, ή πρόκειται να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φάρμακων που έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Greek: Λόγω της επιπλέον αντιυπερτασικής δράσης, υπάρχει αυξημένη αδράνεια της μήτρας με κίνδυνο αιμορραγίας.
Latvian: Papildu asinsspiedienu pazeminošās iedarbības dēļ palielinās dzemdes inertums un ir asiņošanas risks.
Greek: [Όλα τα από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα και τα υπόθετα (βλέπε Παράρτημα I) θα πρέπει να διαγράψουν τις μαιευτικές ενδείξεις από τις πληροφορίες των προϊόντων τους.
Latvian: [No informācijas par visām perorālajām zāļu formām un supozitorijiem (skatīt I pielikumu) jāizņem visas ar dzemdniecību saistītās indikācijas.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην τοκόλυση και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούνται η καρδιοαναπνευστική λειτουργία και το ΗΚΓ.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tokolītiskai terapijai jāizmanto piesardzīgi, turklāt visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως τοκολυτικός παράγοντας σε ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για ή υποψία οποιουδήποτε είδους προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου (π.χ. ταχυαρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια, βαλβιδοπάθεια, βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav atļauts lietot kā tokolītisku līdzekli pacientēm, kurām ir nozīmīgi jebkuru jau esošu sirds slimību riska faktori vai aizdomas par sirds slimību (šādas slimības ir, piemēram, tahiaritmijas, sirds mazspēja vai sirds vārstuļu slimība; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Την έγχυση β-αγωνιστών συνήθως συνοδεύουν αυξήσεις στην καρδιακή συχνότητα της μητέρας της τάξης των 20 έως 50 παλμών ανά λεπτό.
Latvian: Parasti beta agonistu infūzijas laikā mātes sirdsdarbība paātrinās par 20-50 sitieniem minūtē.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts:
Greek: Προσεκτικός έλεγχος του επιπέδου ενυδάτωσης είναι ουσιώδης για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης πνευμονικού οιδήματος στη μητέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Obligāti rūpīgi jākontrolē mātes organisma hidratācijas līmenis, lai nepieļautu plaušu tūskas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) • Ταχυπαλμία
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem): - ātra sirdsdarbība.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή είναι γνωστό ότι αυξάνουν τη γλυκόζη του αίματος και μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου του ορού, επομένως η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να γίνεται με προσοχή με συνεχή παρακολούθηση της ασθενούς, λόγω του αυξημένου κινδύνου υπεργλυκαιμίας και υποκαλιαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Ir zināms, ka kortikosteroīdi paaugstina glikozes līmeni asinīs un pazemināt kālija līmeni serumā, tādēļ vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro piesardzība un paciente nepārtraukti jānovēro, jo ir palielināts hiperglikēmijas un hipokaliēmijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Β. Παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα για μαιευτικές ενδείξεις [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος θα πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Latvian: [Jāpapildina esošā informācija par zālēm (jāievieto, jāaizstāj vai jāizdzēš atbilstošais teksts), lai tiktu atspoguļota teksta saskaņotā redakcija, kas norādīta tālāk]
Greek: • Επίπεδα σακχάρου στο αίμα και η εμφάνιση χαμηλού pH του σώματος με συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας (επίσης γνωστή ως γαλακτική οξέωση)
Latvian: • tiks noteikts cukura līmenis asinīs un uzraudzīta organisma vides pH līmeņa pazemināšanās, ko izraisa laktāta uzkrāšanās asinīs (pazīstama arī kā laktātacidoze);
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί σοβαρές διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού λόγω αύξησης της καρδιακής αντιδραστικότητας, με αλληλεπίδραση με τα αλογονωμένα αναισθητικά.
Latvian: Turklāt pēc mijiedarbības ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem ir aprakstīti palielinātas sirds reaktivitātes izraisīti nopietni kambaru ritma traucējumi.
Greek: A. Από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα και υπόθετα
Latvian: A. Perorālās zāļu formas un supozitoriji
Greek: Εάν υπάρχουν συμπτώματα τα οποία δείχνουν ότι υπάρχει συσσώρευση υγρού στους πνεύμονές σας (επίσης γνωστή ως πνευμονικό οίδημα) (π.χ. βήχας ή δύσπνοια), ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη χορήγηση <ονομασία σκευάσματος>.
Latvian: Ja būs kādas pazīmes (piemēram, klepus vai elpas trūkums), kas norāda uz šķidruma uzkrāšanos Jūsu plaušās (tā ir pazīstama arī kā plaušu tūska), Jūsu ārsts var pārtraukt <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από θυρεοτοξίκωση μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων της θεραπείας.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientēm ar tireotoksikozi, turklāt rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas sniegtais ieguvums un radītais risks.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για έγχυση: Η δόση πρέπει να τιτλοποιείται μεμονωμένα σε σχέση με την καταστολή των συσπάσεων, την αύξηση του καρδιακού ρυθμού και τις μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, που είναι περιοριστικοί παράγοντες.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par infūzijām: deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā tādus ierobežojošus faktorus kā kontrakciju nomākuma pakāpe, pulsa paātrināšanās un asinsspiediena pārmaiņas.
Greek: *Αίσθημα παλμών, *μείωση της διαστολικής πίεσης
Latvian: * sirdsklauves, *diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās
Greek: *Υποκαλιαιμία
Latvian: * tahikardija
Greek: Ως εκ τούτου πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος και του γαλακτικού οξέως στο αίμα και να προσαρμόζεται αναλόγως η θεραπεία του διαβήτη, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες της διαβητικής μητέρας κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tādēļ mātēm, kurām ir cukura diabēts, jākontrolē glikozes un laktāta līmenis asinīs, kā arī atbilstoši jāpielāgo cukura diabēta ārstēšana, lai tokolītiskās terapijas laikā apmierinātu cukura diabēta slimnieces vajadzības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: • Αρτηριακή πίεση και καρδιακή συχνότητα.
Latvian: • asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma uzraudzība.
Greek: Η χορήγηση β-αγωνιστών συνδέεται με αύξηση της γλυκόζης του αίματος.
Latvian: Beta agonistu ievadīšana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Greek: II.Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Latvian: Lietošanas instrukcija
Greek: Λόγω της υποκαλιαιμικής δράσης των β-αγωνιστών, η ταυτόχρονη χορήγηση παραγόντων που μειώνουν το κάλιο του ορού και που είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας, όπως διουρητικά, διγοξίνη, ξανθίνες μεθυλίου και κορτικοστεροειδή, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων, με ιδιαίτερη μέριμνα στον αυξημένο κίνδυνο καρδιακών αρρυθμιών που προκύπτουν ως αποτέλεσμα της υποκαλιαιμίας (βλ. παράγραφο
Latvian: Tā kā beta agonistiem ir raksturīga hipokaliēmiju izraisoša iedarbība, vienlaikus lietojot zāles, kuras serumā pazemina kālija līmeni un par kurām ir zināms, ka tās palielina hipokaliēmijas risku (šādas zāles ir, piemēram, diurētiskie līdzekļi, digoksīns, metilksantīna atvasinājumi un kortikosteroīdi), jāievēro piesardzība, vispirms rūpīgi izvērtējot ieguvumu un risku, īpašu uzmanību pievēršot hipokaliēmijas izraisītām sirds aritmijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: *Πνευμονικό οίδημα * Αυτές οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση βραχείας δράσης β-αγωνιστών στις μαιευτικές ενδείξεις και θεωρούνται αποτελέσματα της κατηγορίας αυτής των φαρμάκων (class effect) (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas saistībā ar īslaicīgas darbības beta agonistu lietošanu ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumos un tiek uzskatītas par zāļu grupai raksturīgām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: * hipokaliēmija
Greek: Δεδομένου ότι έχουν αναφερθεί πνευμονικό οίδημα και ισχαιμία του μυοκαρδίου στη μητέρα κατά τη διάρκεια ή μετά τη αγωγή για πρόωρο τοκετό με β-αγωνιστές, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην υδατική ισορροπία και την καρδιο-αναπνευστική λειτουργία.
Latvian: Tā kā mātēm, kurām priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai ir lietoti beta agonisti, terapijas laikā un pēc tās ir aprakstīta plaušu tūska un miokarda išēmija, rūpīgi jākontrolē šķidruma līdzsvars, kā arī sirdsdarbība un elpošana.
Greek: Για την προσωρινή καθυστέρηση του πρόωρου τοκετού
Latvian: Īslaicīga terapija priekšlaicīgu nekomplicētu dzemdību gadījumā
Greek: Επιπλέον, οποιαδήποτε αναφορά στις μαιευτικές ενδείξεις σε όλες τις άλλες παραγράφους των Πληροφοριών του προϊόντος για παράδειγμα στην παράγραφο 4.2.
Latvian: Turklāt atsauces uz jebkurām ar dzemdniecību saistītām indikācijām ir jāizņem no visām pārējām zāļu informācijas sadaļām, piemēram, zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" un lietošanas instrukcijas]
Greek: Η αγωγή πρέπει να χορηγείται σε εγκαταστάσεις με επαρκή εξοπλισμό για τη συνεχή παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας της μητέρας και του εμβρύου.
Latvian: Ārstēšana jāveic atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
Greek: Εν γένει η καρδιακή συχνότητα της μητέρας δεν πρέπει να επιτρέπεται να υπερβαίνει το σταθερό ρυθμό των 120 παλμών ανά λεπτό.
Latvian: Parasti mātes pulss miera stāvoklī nedrīkst pārsniegt 120 sitienus minūtē.
Greek: Αλογονωμένα αναισθητικά
Latvian: Halogenētie anestēzijas līdzekļi
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
Latvian: Bieži: Reti:
Greek: Στην βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση του χωρίς επιπλοκές πρόωρου τοκετού Η αγωγή με <ονομασία σκευάσματος> θα πρέπει να ξεκινάει μόνο από μαιευτήρες/ιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση τοκολυτικών παραγόντων.
Latvian: Ārstēšanu ar <piešķirtais nosaukums> drīkst sākt tikai akušieri/ārsti, kuriem ir tokolītisko līdzekļu lietošanas pieredze.
Greek: Σημείωση:
Latvian: Piebilde
Greek: Αυτό θα πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης της ασθενούς με επίβλεψη της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας και συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Tādēļ pietiekami jāizmeklē pacientes sirds-asinsvadu sistēmas stāvoklis un visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγξετε με τον γιατρό ή την νοσοκόμα σας προτού σας χορηγηθεί η ένεση, εάν: - είχατε προβλήματα με την εγκυμοσύνη σας - εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχουν σπάσει τα νερά - έχετε πάρα πολύ υγρό στους πνεύμονες που προκαλεί δύσπνοια (πνευμονικό οίδημα) - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - είστε διαβητική.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <piešķirtais nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos Pirms injekcijas ir svarīgi konsultēties ar ārstu vai medmāsu: - ja Jums ir jebkādi ar grūtniecību saistīti traucējumi; - ja grūtniecības laikā ir nogājuši augļa ūdeņi; - ja pārmērīgs plaušās uzkrātā šķidruma daudzums (plaušu tūska) Jums izraisa elpas trūkumu; - ja Jums ir augsts asinsspiediens; - ja Jums ir cukura diabēts.
Greek: - αρτηριακή πίεση και καρδιακός ρυθμός - ΗΚΓ - υδατική και ηλεκτρολυτική ισορροπία - για παρακολούθηση για πνευμονικό οίδημα - επίπεδα γλυκόζης και γαλακτικού οξέως - με ιδιαίτερη μέριμνα στους διαβητικούς ασθενείς - επίπεδα καλίου - οι β-αγωνιστές συνδέονται με μείωση του καλίου του ορού, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρρυθμιών (βλ. παράγραφο 4.5)
Latvian: - elektrolītu un šķidruma līdzsvars (lai nepieļautu plaušu tūsku); - glikozes un laktāta līmenis (tas īpaši nepieciešams cukura diabēta slimniecēm); - kālija līmenis organismā, jo beta agonistu lietošana ir saistīta ar kālija līmeņa pazemināšanos serumā, un tā savukārt palielina aritmiju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Παραρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης
Latvian: Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgo punktu grozījumi
Greek: Θα σας χορηγηθεί το <ονομασία σκευάσματος> από γιατρό σε εγκαταστάσεις με επαρκή εξοπλισμό για τη συνεχή παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας σας και του εμβρύου σας καθ 'όλη τη διάρκεια της χορήγησης.
Latvian: Īslaicīga priekšlaicīgu dzemdību apturēšana Ārsts <Piešķirtais nosaukums> Jums ievadīs nodaļā, kurā ir iespējams visu ievadīšanas laiku nepārtraukti uzraudzīt Jūsu un Jūsu bērna veselību.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη συχνές:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η ακόλουθη λεκτική διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί με όλους τους β-αγωνιστές όπως το <ονομασία σκευάσματος> όταν χορηγούνται για την αναστολή του πρόωρου τοκετού.
Latvian: Pēc visu beta agonistu, piemēram <piešķirtais nosaukums> lietošanas priekšlaicīgu dzemdību aizkavēšanai ir novērotas arī tālāk aprakstītās blakusparādības.