FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • till barn och växande ungdomar förutom vid behandling av akuta nedre luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar 5-17 år gamla med cystisk fibros.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Swedish: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativa aeroba organismer E. coli multi-resistenta
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Swedish: Njurclearance sker genom glomerulär filtrering och aktiv tubulär sekretion.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Swedish: 124-174 µmol/l, är den högsta intravenösa dygnsdosen 800 mg. Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1.73 m2 eller serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175 µmol/l,
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Swedish: Ciprofloxacin kan minska din koncentrationsförmåga.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
Swedish: Använd endast klar lösning och oskadade behållare.
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Swedish: De mest vanligt förekommande biverkningarna påverkar mage och tarm, nervsystemet samt hud och bindväv.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder måste behandling med ciprofloxacin omedelbart avbrytas och behandlande läkare informeras.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
Swedish: Total kroppsclearance av ciprofloxacin är oberoende av dos och förblir oförändrad vid multipla administreringar.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Swedish: • probenecid (används för att behandla gikt).
Greek: • προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Swedish: Premedicinering med opiater (t.ex. papaveretum) eller premedicinering med opiater tillsammans med premedicinering med antikolinergiska preparat (t.ex. atropin eller hyoscin) rekommenderas att inte användas tillsammans med ciprofloxacin, då detta sänker serumnivåerna av ciproxacin.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Swedish: Var särskilt försiktig om Ciprofloxacin Hikma ges samtidigt som ett av följande läkemedel:
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Swedish: Mycket sällsynt: tendinit (särskilt i hälsenan), delvis eller fullständiga senrupturer (särskilt av hälsenan), försämring av myastenisymtom, muskelsmärtor, inflammation i senskidan (tenosynovit).
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Swedish: Om du upplever dessa symptom ska du omedelbart kontakta läkare och vila det utsatta benet.
Greek: • Εάν αισθανθείτε αυτά τα συµπτώµατα πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας και να µην επιβαρύνετε το αντίστοιχο πόδι.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med kreatininclearance 31-60 ml/minut/1,73 m2 eller serumkreatininkoncentrationer på
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Swedish: ≤ 0,5 µg/ml för mottagliga, > 1 µg/ml för resistenta; - Acinetobacter spp.
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Swedish: Vanlig: försämrad smakupplevelse (vanligvis reversibel efter behandlingens utsättande), yrsel, huvudvärk, insomnia, agitation, förvirring.
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Swedish: Ciprofloxacin hämmar detta enzym.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Swedish: Saltsyra (E507) för pH-justering
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10,000 patienter, men färre än 1 av 1,000 patienter
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Swedish: Intravenös administrering av 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, eller 10 mg/kg kroppsvikt tre gånger dagligen (högst 1200 mg per dag).
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Swedish: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Swedish: I detta fall bör du kontakta din läkare då du kan behöva lämna urinprov.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Swedish: Övriga prekliniska effekter observerades endast vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering för människa.
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Swedish: Om några symtom som antyder försämring av myasthenia gravis föreligger måste därför läkare konsulteras.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 1,000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Swedish: Infektioner och infestationer: Mindre vanlig: moniliasis
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Swedish: Informera din läkare då du behandlas med Ciprofloxacin Hikma då provresultaten från detta test kan vara felaktiga.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Swedish: Patienter som behandlas med metotrexat bör därför följas noga då samtidig behandling med ciprofloxacin är indicerad.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och mexiletin kan orsaka förhöjda plasmakoncentrationer av mexiletin.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Swedish: Om du upplever symtom, såsom gulnande hud eller ögonvitor, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Swedish: Metabolism och nutrition: Sällsynt: hyperglykemi.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp, har ciprofloxacin rapporterats orsaka ledbesvär i viktbärande leder hos ungdjur.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Swedish: Det konverteras delvis till desetylen-, sulfo-, oxo-, och formylciprofloxacin.
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Swedish: Intravenös administrering av 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, eller 10 mg/kg kroppsvikt tre gånger dagligen (högst 1200 mg per dag), följt av oral administrering två gånger dagligen.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Swedish: Blodkärl:
Greek: Γαλουχία:
Swedish: Mindre vanlig: kräkning, dyspepsi, flatulens, anorexi, magsmärta.
Greek: Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Swedish: Akuta nedre luftvägsinfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa i barn och ungdomar (5-17 år) med cystisk fibros:
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10 patienter, men färre än 1 av 10 patienter
Greek: Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Swedish: I växande djur och djurfoster som exponerats för kinoloner har effekter på växande brosk observerats (se avsnitt 5.3).
Greek: Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
Swedish: • Förvara sprutan i ytterkartongen fram till användning.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Swedish: Typ I injektionsflaska av ofärgat glas, försedd med en klorobutylgummipropp och ett flip off-lock av aluminium.
Greek: Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Swedish: Renal tubulär transport av metotrexat kan hämmas vid samtidig administration av ciprofloxacin, vilket kan medföra ökade plasmanivåer av metotrexat.
Greek: Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Swedish: Detta kan förhöja effekten av glibenklamid (för låg blodsockerhalt).
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Swedish: Mjölksyra (E270) Natriumklorid
Greek: Lactic acid (E 270)
Swedish: Verkningsmekanism:
Greek: Τρόπος δράσης:
Swedish: Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Greek: 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Swedish: Sällsynt: akut njursvikt, försämrad njurfunktion, vaginal moniliasis, hematuri, kristalluri, interstitiell nefrit.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Swedish: Osteomyelit:
Greek: Γαστρεντερικός σωλήνας:
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Dosjustering är inte nödvändig vid nedsatt leverfunktion.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Swedish: Barn och ungdomar (5-17 år)
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Swedish: Nycomed AB Tegeluddsvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Swedish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Swedish: DK-400 Roskilde Danmark
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Swedish: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter i Europa.
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Swedish: Den dagliga dosen om 1 200 mg skall emellertid inte överskridas.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Swedish: Kontroll av läkemedelshalterna i serum är det mest pålitliga underlaget för dosjustering.
Greek: Η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου στον ορό αποτελεί την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Swedish: Dosen om 400 mg bör administreras under 60 minuter.
Greek: Η δόση των 400 mg πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Swedish: Produkten ska inte blandas med andra läkemedel som är kemiskt eller fysikaliskt instabila vid pH 3,9-4,5 (se avsnitt 6.2).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν χηµική ή φυσική αστάθεια στο pH 3.9-4.5 του προϊόντος (βλέπε λήµµα 6.2).
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed rekommenderas inte till barn under 18 år.
Greek: Το Ciprofloxacin Nycomed δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Ciprofloxacin Nycomed och synonymer (se bilaga 1)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ Ciprofloxacin Nycomed και των συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I)
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Greek: Το προϊόν µπορεί να εγχυθεί απευθείας και να χορηγηθεί µε µια σύντοµη έγχυση σε διάρκεια 30-60 λεπτών.
Swedish: Behandlingen tolererades väl och den vanligast förekommande biverkningen var gastrointestinala störningar.
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Swedish: Dessutom har ett dosberoende kliniskt svar hos fluorokinoloner visats vid behandling av komplicerad UVI i en klinisk studie av Frankenschmidt et al (1).
Greek: Περαιτέρω, η δοσοεξαρτώµενη κλινική απόκριση των φθοριοκινολονών στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) έχει καταδειχθεί σε µια κλινική µελέτη των Frankenschmidt et al (1).
Swedish: Det finns ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Swedish: Aktuella PK/PD-data betonar vikten av adekvat dosering för att begränsa resistensutveckling.
Greek: Τα τρέχοντα δεδοµένα φαρµακοκινητικής / φαρµακοδυναµική (PK/PD) συσχέτισης τονίζουν τη σηµασία του καθορισµού ενός κατάλληλου δοσολογικού σχήµατος για τον περιορισµό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Swedish: Medicinsk praxis vid behandling av urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har ändrats och utvecklats sedan det första godkännandet 1987.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Swedish: Referenser (alla som redovisats finns inte med nedan)
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Swedish: Maximalt 800 mg intravenöst dagligen, uppdelat på två doser
Greek: Μέγιστη ενδοφλέβια ηµερήσια δόση 800 mg, διαιρούµενη σε δύο δόσεις
Swedish: Sålunda är AUC över MIC avgörande för effekten och det är därför viktigt att stora koncentrationer uppnås på platsen för målpatogenerna.
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση AUC/MIC είναι καθοριστική για την αποτελεσµατικότητα, όπερ σηµαίνει ότι απαιτείται η επίτευξη υψηλών συγκεντρώσεων στην περιοχή των παθογόνων-στόχων.
Swedish: Dock har analys av tillgängliga säkerhetsdata från användning av ciprofloxacin hos patienter under 18 år, av vilka majoriteten hade cystisk fibros, inte visat några läkemedelsrelaterade brosk- eller ledskador.
Greek: Εντούτοις, από την ανάλυση των διαθέσιµων στοιχείων σχετικά µε τη χρήση σιπροφλοξασίνης σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, η πλειονότητα των οποίων έπασχαν από κυστική ίνωση, δεν προέκυψαν ενδείξεις ότι το προϊόν προκαλεί βλάβη στους χόνδρους ή στις αρθρώσεις.
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5 - 7 ηµέρες αλλά µπορεί να παραταθεί σε περιπτώσεις σοβαρής ή επίµονης λοίµωξης..
Swedish: Initial intravenös administrering kan följas av peroral behandling.
Greek: Μετά την αρχική ενδοφλέβια χορήγηση µπορεί να ακολουθήσει από στόµατος θεραπεία.
Swedish: ≤ 30 i kreatininclearance (serumkreatinin > 175 µmol/l)
Greek: ≤ κάθαρση κρεατινίνης 30 (κρεατινίνη ορού > 175 µmol/l)
Swedish: Det rekommenderade doseringsintervallet för vuxna och olika typer av infektioner ges i tabellen nedan.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για τους ενήλικες σε διάφορα είδη λοίµωξης παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA)
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: 2. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Swedish: 31-60 i kreatininclearance (serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Greek: Συνιστώµενη προσαρµογή της δόσης κάθαρση κρεατινίνης 31-60 (κρεατινίνη ορού 120-170 µmol/l)
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens svårighetsgrad och typ.
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner.
Greek: Η δράση της συνίσταται στο να εξουδετερώνει βακτήρια που µπορούν να προκαλέσουν λοιµώξεις.
Swedish: Det har visats att exponering för kinoloner vid subinhibitoriska koncentrationer signifikant ökar mutationsfrekvensen hos E. coli, stafylokocker, pneumokocker och Mycobakterium spp., liksom selektion av resistens per se (3).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι η έκθεση σε κινολόνες σε επίπεδα που υπολείπονται της ανασταλτικής συγκέντρωσης αυξάνει σηµαντικά τη συχνότητα µετάλλαξης στο E. coli, στους σταφυλόκοκκους, στους πνευµονιόκοκκους και στο Mycobacterium spp., καθώς και την καθ' εαυτήν ανθεκτικότητα (3).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Följande dosjusteringar rekommenderas: Kreatininclearance ml/minut
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες προσαρµογές της δόσης: Κάθαρση κρεατινίνης ml/min
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, γαλακτικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιµα
Swedish: Om kompatibiliteten inte är dokumenterad ska infusionsvätskan alltid administreras separat.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Swedish: Fluorokinolonernas antimikrobiella aktivitet i urin minskas beroende på pH och olika lösningar, huvudsakligen katjoner.
Greek: Η αντιµικροβιακή δράση των φθοριοκινολονών στα ούρα µειώνεται ανάλογα µε το pH και διάφορα διαλυτά υλικά, κυρίως κατιόντα.
Swedish: Doseringsintervallet för vuxna är vanligen 200-400 mg två gånger dagligen.
Greek: Η συνήθης δοσολογία για ενήλικες είναι 200-400 mg δύο φορές την ηµέρα.
Swedish: - Denna produkt är en lösning som är avsedd för intravenös infusion och skall därför begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Greek: - Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Swedish: Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier
Greek: Πνευµονία προκαλούµενη από αρνητικά κατά Gram αερόβια βακτήρια
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed används för att behandla flera typer av infektioner hos vuxna såsom lunginflammation, vissa typer av urinvägsinfektioner, infektioner i prostata, infektioner i buken och runt tarmen, vissa hudinfektioner, infektioner i skelettet och infektioner hos patienter med dåligt immunsystem.
Greek: Το Ciprofloxacin Nycomed χρησιµοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων λοιµώξεων στους ενήλικες, όπως η πνευµονία, ορισµένοι τύποι λοιµώξεων του ουροποιητικού, λοιµώξεις του προστάτη, λοιµώξεις της κοιλίας και της περιοχής του εντέρου, ορισµένες λοιµώξεις του δέρµατος και των οστών και λοιµώξεις σε ασθενείς µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Swedish: Mot bakgrund av den ökande frekvensen av kinolonresistens hos patogener i urinen i Europa anses därför en optimal dosering viktig, eftersom underdosering kan leda till ett nedsatt kliniskt svar och utgör risk för utveckling av resistensstammar.
Greek: Δεδοµένης της αύξησης που παρουσίασε στην Ευρώπη η ανθεκτικότητα των ουροπαθογόνων στις κινολόνες, κρίνεται σηµαντικός ο καθορισµός ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήµατος, καθότι η υποδοσολογία ενδέχεται να συνεπάγεται µειωµένη κλινική απόκριση και κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικών στελεχών.
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Swedish: Till stöd för den föreslagna maximala dosen på 1 200 mg (400 mg tre gånger dagligen) i stället för 800 mg, hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till den publicerade litteraturen.
Greek: Για την τεκµηρίωση της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως) αντί των 800 mg, ο αιτών /ΚΑΚ επικαλέστηκε τη δηµοσιευµένη βιβλιογραφία.
Swedish: Vid mycket svåra eller livshotande infektioner kan doseringen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή λοίµωξης, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 400 mg τρεις φορές την ηµέρα.
Swedish: - Att döma av publicerade data som, för den föreslagna maximala dosen på 400 mg intravenöst tre gånger dagligen som maximal dos, visat en överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).