FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije (kopolimer polimetakrilata in akrilonitrila/lepilo/aluminij/polietilen majhne gostote/papir).
Croatian: (polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
Slovenian: Ker oksibutinin presnavlja citokromski P 450 izoencim CYP 3A4, medsebojnega delovanja z zdravili, ki inhibirajo ta izoencim, ni mogoče izključiti.
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
Slovenian: Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev.
Croatian: Kentera je transdermalni flaster i pakira se u kutije koje sadrže 2, 8 i 24 flastera.
Slovenian: DRUGI PODATKI
Croatian: Dodatne informacije
Slovenian: - Antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah).
Croatian: - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice)
Slovenian: Obliž nanesite na čist, suh, gladek predel kože na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Slovenian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/002 <24 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/003 <2 transdermalna obliža>
Croatian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih flastera> EU/1/03/270/001 <24 transdermalna flastera> EU/1/03/270/001 <2 transdermalna flastera>
Slovenian: Med metaboliti sta tudi fenilcikloheksilglikolna kislina, ki je farmakološko neaktivna, in N-dezetiloksibutinin, ki je farmakološko aktiven.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Slovenian: Zdravilo Kentera je kontraindicirano pri bolnikih z retencijo urina, hudo gastrointestinalno boleznijo, miastenijo gravis ali ozkokotnim glavkomom, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Croatian: Kentera je kontraindicirana u bolesnika s urinarnom retencijom, teškim gastrointestinalnim bolestima, miastenijom gravis ili glaukomom zatvorenog kuta te u bolesnika kod kojih postoji rizik od takvih bolesti.
Slovenian: dezetiloksibutinina po nanosu transdermalnega obliža Kentera na trebuh, zadnjico ali boke ni klinično relevantna.
Croatian: N-desetiloksibutinina nakon transdermalne primjene Kentere na abdomen, nadlakticu/rame i bedro nije klinički značajna.
Slovenian: Previdno zavrzite odprto vrečico, da otroci ali hišni ljubljenčki ne pridejo v stik z njo.
Croatian: 2. korak: Pažljivo bacite otvorenu vrećicu tako da djeca i kućni ljubimci ne budu izloženi.
Slovenian: Hrbtna plast: poliester/plast iz etilen-vinil acetata; silikonizirana poliesterska plast.
Croatian: Potporni sloj: sloj poliester/etilen-vinilacetata; sloj silikoniziranog poliestera.
Slovenian: Uporabljeni obliž je treba prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter tako, da membrana za sproščanje ni izpostavljena, ga dati v originalno vrečko in nato varno odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok.
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij akutne toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in lokalne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Slovenian: Z blagim milom in vodo umijte površino, na katero boste nanesli zdravilo Kentera.
Croatian: 3. korak: Blagim sapunom i vodom operite područje gdje ćete primijeniti Kenteru.
Slovenian: Oksibutinin se prenaša skozi nepoškodovano kožo v krvni obtok s pasivno difuzijo preko stratuma corneuma.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
Slovenian: Pomožne snovi: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovenian: - vročinski oblivi - bolečine v hrbtu
Croatian: - bol u leđima
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na absorpcijo drugih zdravil, ki jih jemljete skozi usta ali pa sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil lahko zveča učinek oksibutinina.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Slovenian: Bolezni sečil občasni dizurija, hematurija, bolečina v ledvicah, retencija urina
Croatian: Dizurija, hematurija, bol u bubrezima, urinarna retencija
Slovenian: O zaužitju 100 mg oksibutinina po peroralni poti v povezavi z alkoholom so poročali pri 13-letnem dečku, pri katerem je prišlo do izgube spomina, in pri 34-letni ženski, pri kateri se je pojavil stupor, ki so mu sledili dezorientacija ter vznemirjenost ob bujenju, razširjene zenice, suha koža, srčna aritmija in retencija urina.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutinina zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Slovenian: Oksibutinin se po sistemski absorpciji porazdeli po vseh tkivih v telesu.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Kentera
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Kenteru
Slovenian: Zdravila Kentera ne uporabljate po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in škatli.
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Croatian: 4. korak Nježno utrljajte Kenteru u kožu dok se ne osuši.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama ili trudnim ženama ili dojenčadi.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Croatian: Provjerite je li flaster u cijelosti zalijepljen za kožu,
Slovenian: Obliža Kentera ne uporabljajte med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Slovenian: Akrilna kopolimerna lepljiva raztopina vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer.
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
Slovenian: Antikolinergične učinkovine lahko spremenijo absorpcijo določenih zdravil, ki se jemljejo sočasno, zaradi antikolinergičnega učinka na gastrointestinalno gibljivost.
Croatian: Antikolinergička sredstva mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Slovenian: Prostobazna oblika oksibutinina je farmakološko ekvivalentna oksibutininijevemu kloridu.
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Slovenian: En obliž s površino 39 cm2 vsebuje 36 mg oksibutinina.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina) z oksibutininom.
Croatian: O tome bi trebalo bi voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Slovenian: Površina obliža 39 cm2 sprošča nominalnih 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Croatian: Površina flastera je 39 cm2, a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri odraslih bolnikih z nestabilnim sečnim mehurjem.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave u SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Croatian: Kentera djeluje tako što omogućuje širenje mokraćnog mjehura koji onda može prihvatiti veću količinu mokraće.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni bolečine v hrbtu
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro, ki uporabljajo zdravilo Kentera, je treba pozorno spremljati, saj se oksibutinin v veliki meri presnavlja v jetrih.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Slovenian: Vtiranje ustavite, ko se zdravilo Kentera posuši.
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Slovenian: EU/1/03/270/001 8 transdermalnih obližev EU/1/03/270/002 24 transdermalnih obližev EU/1/03/270/003 2 transdermalna obliža
Croatian: EU/1/03/270/001 8 transdermalnih flastera EU/1/03/270/002 24 transdermalna flastera EU/1/03/270/003 2 transdermalna flastera
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Slovenian: Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov.
Croatian: Ako se flaster počinje podizati s kože, lagano ga pritisnite vrhovima prstiju.
Slovenian: Če se med uporabo črpalka izprazni (črpalka po pritisku ne iztisne gela), jo znova napolnite skladno z navodili zgoraj.
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nakon pritiska na pumpicu nije se istisnuo gel ), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Slovenian: - Obliž trdno pritisnite na kožo s konicami prstov.
Croatian: - Vršcima prstiju pritisnite cijeli flaster čvrsto na kožu.
Slovenian: Transdermalna aplikacija oksibutinina se presnavlja v zgornjem gastrointestinalnem traktu in jetrih ter zmanjšuje nastajanje metabolita N-dezetil.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Slovenian: V študijah subkutane plodnosti na podganah ni bilo učinkov na samce, medtem ko so pri samicah opažali zmanjšano plodnost in določili stopnjo NOAEL (stopnja, pri kateri ni opaženih neželenih učinkov) 5 mg/kg.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno odmerno črpalko.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Slovenian: - Pomožne snovi so: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Croatian: Drugi sastojci su: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovenian: En transdermalni obliž sprosti 3,9 mg oksibutinina v 24 urah.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi oziroma jih vrnite v lekarno.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovenian: Izdelan je tako, da se ponovno prilepi, zato se le redko povsem odlepi.
Croatian: Flaster je izrađen tako da se ponovno zalijepi.
Slovenian: Nanesite takoj po iztisku odmerka iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nanašati na isto mesto v zaporednih dneh.
Croatian: Primjena se ne smije ponoviti na istom mjestu sljedećeg dana.
Slovenian: - težave z jetri - težave z ledvicami - težave pri uriniranju
Croatian: - problemi s jetrom - problemi s bubrezima - otežano mokrenje
Slovenian: 1. korak: Pred uporabo odprite vrečico ob zarezi.
Croatian: 1. korak: Otvorite vrećicu tako da je poderete na urezu neposredno prije primjene.
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Croatian: EU/1/03/270/005 <1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom>
Slovenian: nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Croatian: nadlaktice/ramena ili bedra, koja isporučuje 4 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečice.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja vrećice.
Slovenian: Obliž namestite takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
Slovenian: - nizke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo šibkost mišic, trzanje ali nenormalno bitje srca, - občutek zaskrbljenosti,
Croatian: - poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena vrečica, uporabljena enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno
Croatian: Preporučena doza je jedna vrećica primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Croatian: Svaki flaster je potrebno držati na sebi cijelo vrijeme, sve do primjene novog flastera.
Slovenian: Uporabljenih obližev ni dovoljeno splakniti v kanalizacijo ali odstraniti v sistem tekočih odpadkov.
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Slovenian: Če se razdraženost kože ne pomiri, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako je iritacija i dalje prisutna, obratite se liječniku.
Slovenian: - vznemirjenost, - težave s spanjem,
Croatian: - poteškoće sa spavanjem
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi topičnega gela z oksibutininom pri nosečnicah.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni transdermalnog flastera oksibutinina kod trudnica.
Slovenian: Občasni neželeni učinki - okužba sečnega mehurja,
Croatian: Manje česte nuspojave - infekcija mokraćnog mjehura
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine.
Croatian: Ovo crvenilo bi trebalo nestati unutar nekoliko sati nakon uklanjanja flastera.
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Slovenian: Ta študija 3. faze je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Slovenian: Sočasna uporaba oksibutinina in drugih antiholinergičnih zdravil, ali drugih zdravilnih učinkovin, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4, lahko poveča pogostnost ali resnost suhih ust, obstipacije in dremavosti.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim djelatnim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine, konstipacije i omamljenosti.
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na adsorpcijo drugih peroralnih zdravil, vpliva na zdravljenje izločanja blata, sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil pa lahko poveča učinek oksibutinina.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), utjecati na terapije za pražnjenje crijeva, a primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Croatian: Farmakovigilancijski sustav:
Slovenian: En večodmerni vsebnik z odmerno črpalko vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Croatian: Jedan višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sadrži najmanje 30 grama Kentere i isporučuje 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Slovenian: - glavobol, - omotica, - suha usta, - zaprtost, - srbenje,
Croatian: - glavobolja - omaglica - suha usta - zatvor - svrbež - svrbež, upala, ili bol na mjestu primjene.
Slovenian: Ne nanašajte ga na predel pasu, kjer bi nanj drgnile tesne obleke.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Slovenian: Zdravilo Kentera je treba nanesti na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, nadlakti/rami ali stegnu.
Croatian: Kenteru je potrebno primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot ene vrečice.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne vrećice tijekom razdoblja od 24 sata.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Croatian: Kentera se primjenjuje u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Slovenian: Primeri s prevelikim odmerjanjem zdravila Kentera niso znani.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en odmerjen odmerek iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko, uporabljen enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno 4 mg. Starejša populacija
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije.
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
Slovenian: Glejte sliko D.
Croatian: (Pogledajte sliku D).
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Croatian: Jedan višedozni spremnik sadrži najmanje 30 grama Kentere i dostavlja 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Slovenian: nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Croatian: Uobičajena doza je sadržaj jedne istisnute doze iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjen jednom dnevno na suhu, neozlijeđenu kožu trbuha, nadlaktice/ramena ili bedra, kojim se isporučuje 4 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel v vrečici
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel u vrećici
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Slovenian: Kljub temu je treba pri starejših bolnikih zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera pri pediatrični populaciji ni priporočljiva.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Croatian: Otvoreno 14-tjedno liječenje bilo je dostupno za podskupinu bolesnika koja je dovršila dvostruko slijepo razdoblje.
Slovenian: bruhanjem in retencijo urina.
Croatian: srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Oksibutinin presnavlja izoencim CYP3A4 citokroma P 450, zato interakcij z zdravili, ki zavirajo ta izoencim, ali z znanimi induktorji CYP3A4 ni mogoče izključiti.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Slovenian: Odstranite varno, izven dosega otrok.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina)
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Slovenian: Uporabo obliža Kentera pri bolnikih z ledvičnimi boleznimi ali okvaro jeter skrbno nadzirajte.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: - makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb); - biperiden, levodopa ali amantadin (uporabljajo se za zdravljenje Parkinsonove bolezni); - antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah); - fenotiazini, butirofenon ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni);
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti) - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice) - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)