FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy raros: latido cardíaco irregular (arritmia ventricular), electrocardiograma anormal, aumento del ritmo cardíacos que puede ser perjudicial para la vida del paciente (torsade de pointes).
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Spanish: Se han observado reacciones locales tras la administración intravenosa de ciprofloxacino.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina es ≤ 30 ml/minuto/1,73 m2 o la concentración de creatinina en suero es ≥ 175 µmol/l, la dosis intravenosa diaria máxima es 400 mg.
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Spanish: inflamación de los tendones (tendinitis, en particular el tendón de Aquiles), rotura parcial o total del tendón (en particular del tendón de Aquiles), agravación de los síntomas de miastenia gravis (un tipo en particular de debilidad muscular).
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Spanish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Bélgica Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Spanish: E.coli productores de ESBL
Greek: E. coli παράγων ESBL
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: Cuando el tratamiento oral no es posible o no es fiable, puede considerarse el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi en las siguientes indicaciones: - infecciones complicadas del tracto urinario - infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo neumonía causadas por bacterias aerobias gram-negativas, en el caso de infecciones por Streptococcus pneumoniae ciprofloxacino no es la sustancia de primera elección.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
Spanish: Ciprofloxacino Kabi se utiliza para el tratamiento de infecciones graves y/o con peligro para la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Spanish: Los cuadros estudiados fueron neumonía grave, neutropenia, exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica, infecciones no hospitalarias complicadas de la piel y tejido subcutáneo, infecciones en pacientes con cáncer y bacteremia.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Spanish: náuseas, diarrea
Greek: ναυτία, διάρροια
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: artralgia (dolor articular)
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές συνδετικού ιστού και οστών Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος αρθώσεων).
Spanish: Raros: zumbidos de oídos (tinnitus), pérdida de audición transitoria (particularmente a elevadas frecuencias).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Spanish: Uso de otros medicamentos.
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Spanish: Muy raros: inflamación del hígado (hepatitis), destrucción del tejido hepático (necrosis de las células hepáticas, muy raramente dando lugar a una insuficiencia de la función hepática con peligro para la vida del paciente).
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Spanish: Staphylococcus coagulasa-negativos Enterococcus faecalis
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Spanish: Al menos 1 de cada 100 pacientes poco frecuentes Al menos 1 de cada 1000 pacientes raras
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Spanish: • anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre, ej. warfarina).
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Spanish: Un gran número de metabolitos tras la administración oral, indica cierto grado de metabolismo de primer-paso, principalmente formando sulfociprofloxacino.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones séricas de cafeina o de pentoxifilina (oxpentifilina) en la administración concomitante de estos derivados de las xantinas y ciprofloxacino.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Spanish: 2 mg/ml Solución para perfusión
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Spanish: Debido al riesgo de artropatía y otra toxicidad potencialmente severa en niños, ciprofloxacino está contraindicado durante la lactancia (ver sección
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Spanish: Ciprofloxacino es excretado en la leche materna.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "Cad.".
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία µετά το «Ηµ.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi puede también administrarse en el tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes de edad entre 5-17 años con fibrosis quística.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Spanish: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Greek: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Spanish: Las reacciones anafilácticas/anafilactoides, pueden provocar en casos muy raros un shock con peligro para la vida del paciente, algunas veces incluso tras la primera administración de ciprofloxacino.
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Spanish: Aerobios Gram-positivos Enterococcus spp.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Spanish: El tratamiento debería mantenerse durante al menos tres días después de la desaparición de los signos de infección.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Spanish: La frecuencia de acontecimientos adversos probable y/o posiblemente relacionados con la medicación no mostró diferencias significativas entre los pacientes tratados con ciprofloxacino y los grupos de comparación.
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Spanish: CÓMO USAR CIPROFLOXACINO KABI
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Spanish: erupción con manchas irregulares rojas (eritema exudativo multiforme), nódulos sensibles enrojecidos en la piel (eritema nodoso), reacción grave con fiebre (alta), manchas rojas en la piel, infección ocular y/o dolores articulares (síndrome de StevensJohnson), reacción grave con fiebre y ampollas en la piel con desprendimiento masivo de la piel (síndrome de Lyell).
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Spanish: Si aparecen estas reacciones, debe consultarse con un médico inmediatamente.
Greek: Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να αναζητηθεί άµεσα η συµβουλή ενός ιατρού.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en fluido de ampollas, linfa, secreción nasal, fluido peritoneal, saliva y tejido graso es aproximadamente la mitad de la concentración sérica.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Spanish: Alteraciones del hígado y vesícula biliar Raros: piel amarillenta o palidez de los ojos (ictericia), ictericia debida a una condición donde la bilis no puede fluir normalmente desde el hígado (ictericia colestática).
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Spanish: Alteraciones del sistema nervioso Frecuentes: alteración del gusto, mareos, dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio), inquietud (agitación), confusión.
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Spanish: Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi está indicado para el tratamiento de infecciones graves y/o con peligro para la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Spanish: • incremento del ritmo del corazón que puede ser perjudicial para su vida (arritmia de torsade de pointes).
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Spanish: Raras: edema (periférico, angioedema, facial), reacciones alérgicas, fiebre por el medicamento, reacción anafilactoide (anafiláctica)
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Spanish: • Niños y adolescentes en periodo de crecimiento excepto para el tratamiento de las infecciones agudas del tracto respiratorio inferior causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes entre 5 y 17 años con fibrosis quística.
Greek: - παιδιά και εφήβους στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξείων πνευµονικών παροξισµών της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 χρόνων.
Spanish: Ciprofloxacino puede aumentar los síntomas de esta enfermedad.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Spanish: El ciprofloxacino, como otras quinolonas, puede aumentar el efecto de los derivados de la cumarina incluyendo warfarina.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Spanish: Tracto gastrointestinal
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Spanish: Muy raras: edema pulmonar en caso de shock (anafiláctica; peligro para la vida del paciente), rash con prurito, síntomas de la enfermedad del suero.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Spanish: Esta envasado en una bolsa de poliolefina flexible y transparente con una sobrebolsa de aluminio, que contiene 50 ml de solución.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
Spanish: Raras: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitosis, valores de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosis)
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, διαφοροποιηµένες τιµές προθροµβίνης, θροµβοπενία θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυτάρωση).
Spanish: Esta envasado en una bolsa de poliolefina flexible y transparente con una sobrebolsa de aluminio, que contiene 200 ml de solución.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Spanish: Administración intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal dos veces al día, o 10 mg/kg de peso corporal tres veces al día (máximo de 1200 mg al día), seguida de administración oral dos veces al día.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Spanish: Muy raro: incremento de los niveles del enzima que rompe almidón (amilasa) y del enzima que rompe lípidos (lipasa) en sangre.
Greek: Πολύ σπάνιες: αυξηµένα επίπεδα αµυλάσης στο αίµα (ένζυµο που διασπά το άµυλο) και λιπάσης (ένζυµο που διασπά τα λίπη).
Spanish: Barcelona,España Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Greek: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Completar nacionalmente]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Spanish: La práctica médica en el uso de ciprofloxacino para el tratamiento de ITU complicadas ha evolucionado y ha cambiado desde que se autorizó este fármaco por primera vez en 1987 y la posología propuesta se ajusta a la práctica médica actual (5) y está respaldada por la literatura publicada.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi puede disminuir su atención.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Spanish: Muy raras: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis
Greek: Πολύ σπάνιες: αιµολυτική αναιµία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιµία
Spanish: Lactancia:
Greek: Σπάνιες:
Spanish: Probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino resultando en un incremento de la concentración plasmática de ciprofloxacino.
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
Spanish: Cada vez hay más evidencias de la existencia de una relación entre el uso inadecuado de las fluoroquinolonas, la aparición de resistencia a los antimicrobianos con todos los agentes de la clase de fluoroquinolonas y el fracaso clínico.
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Spanish: En la mayoría de los estudios se utilizó un régimen de 500 mg dos veces al día por vía oral.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Especies Gram-positivas Bacillus anthracis Especies aerobias Gram-negativas Citrobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Spanish: Esta envasado en una bolsa de poliolefina flexible y transparente con una sobrebolsa de aluminio, que contiene 100 ml de solución.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Spanish: Poco frecuentes: incremento de los niveles de creatinina en sangre, incremento de urea en sangre; resultados anormales de las pruebas de función hepática (incremento de SGOT y SGPT), bilirubinemia e incremento de la fosfatasa alcalina.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίµα, αυξηµένη ουρία στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα σε δοκιµασίες λειτουργίας του ήπατος (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Spanish: Alteraciones del riñón y del tracto urinario
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Spanish: Raros: respiraciones cortas (disnea), inflamación de las cuerdas vocales (laringe) con dificultades para respirar (edema laríngeo)
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Spanish: Composición de Ciprofloxacino Kabi
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Spanish: Vía intravenosa 100 mg/50 ml
Greek: 100 mg/50 ml
Spanish: Ciprofloxacino es absorbido rápida y eficazmente tras la administración oral.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Spanish: AINEs
Greek: Έρευνες
Spanish: Cada bolsa de 200 ml contiene 400 mg de ciprofloxacino.]
Greek: Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνη.]
Spanish: Puesto que la infradosificación es uno de los tres factores que más influyen en la aparición de resistencia a las fluoroquinolonas (4), ésta puede ser una razón para utilizar la dosis más elevada de ciprofloxacino propuesta por el solicitante en el tratamiento de ITU complicadas.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Spanish: diarrea contínua y grave, posiblemente con sangre y mucosidad, debido a una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudo membranosa), infección por hongos en la boca (moniliasis oral).
Greek: σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια, ενδεχοµένως µε αίµα ή βλέννα, λόγω σοβαρής φλεγµονής του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα), µυκητιακή µόλυνση στο στόµα (στοµατική µονιλίαση).
Spanish: Raras: síncope (desvanecimiento), vasodilatación (estrés por calor) Muy raras: vasculitis (petequias, bullas hemorrágicas, pápulas, formación de costras)
Greek: Σπάνιες: συγκοπή (λιποθυµία), αγγειοδιαστολή, θερµική ένταση (heat stress) Πολύ σπάνιες: αγγειΐτιδα, (πετέχειες, ποµφόλυγες, βλατίδες, σχηµατισµός εφελκίδων)
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL.
Greek: FURTHER INFORMATION
Spanish: La solución reconstituida es transparente e incolora.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Spanish: elevada sensibilidad a la luz (fotosensibilidad)
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Spanish: Cuando sea necesario y la prevalencia local de resistencias sea tal que se vea cuestionada la utilidad del agente para el tratamiento de algunos tipos de infecciones, deberá pedirse el consejo de un experto.
Greek: Όπως απαιτείται, η συµβουλή ειδικού θα πρέπει να αναζητάται όταν η τοπική εξάπλωση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του µέσου σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιµώξεων είναι αµφισβητούµενη.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi y nombres asociados (Ver Anexo 1) 100 mg/50 ml, solución para perfusión Ciprofloxacino Kabi y nombres asociados (Ver Anexo 1) 200 mg/100 ml, solución para perfusión Ciprofloxacino Kabi y nombres asociados (Ver Anexo 1) 400 mg/200 ml, solución para perfusión [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Spanish: Esto puede producir un aumento del tiempo de hemorragia.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y mexiletina puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Spanish: Sistema musculoesquelético
Greek: Μυοσκελετικό σύστηµα
Spanish: Vía intravenosa 400 mg/200 ml
Greek: 400 mg/200 ml
Spanish: Ácido sulfúrico
Greek: Θειϊκό οξύ
Spanish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Spanish: Adolescentes y niños (de 5 a17 años)
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Spanish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suecia
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Spanish: Otras infecciones (detalladas en la sección 4.1)
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario ajuste de la dosis.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Spanish: A menos que se demuestre la compatibilidad, la solución para perfusión debe administrarse siempre por separado.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Ciprofloxacin Nycomed y nombres asociados (véase Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ Ciprofloxacin Nycomed και των συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I)