FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca adjuvant în tratamentul tulburărilor de separare la câini manifestate prin distrugere și tulburări de eliminare (defecație și micțiune) și doar în combinație cu tehnici de modificare a comportamentului.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer hos hunder som viser seg ved destruktiv adferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med adferdsmodifiserende teknikker.
Romanian: Dozele și mai mari (725 mg/kg) au produs, în plus, convulsii și deces.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
Romanian: In vivo, componentele active sunt clomipramina și principalul său metabolit, desmetilclomipramina.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene in vivo er klomipramin og hovedmetabolitten er desmetylklomipramin.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Clomicalm nu au fost stabilite la câini cu greutate mai mică de 1,25 kg sau cu vârsta sub șase luni.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Clomicalm hos hunder med en kroppsvekt lavere enn 1,25 kg eller under 6 måneders alder er ikke undersøkt.
Romanian: Atât clomipramina, cât și desmetilclomipramina contribuie la efectele Clomicalmului: clomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-HT, în timp ce desmetilclomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării noradrenalinei.
Norwegian Bokmål: Både klomipramin og desmetylklomipramin bidrar til effekten av preparatet: klomipramin er en potent og selektiv serotonin (5-HT) reopptakshemmer, mens desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalin-reopptakshemmer.
Romanian: Au fost raportate cazuri de boli hepato-biliare, mai ales în cazul unor afecțiuni pre-existente și al administrării concomitente a unor medicamente care se metabolizează pe cale hepatică.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og gallesystem er rapportert, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via leveren.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clomipramină trebuie să administreze cu atenție produsul.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor klomipramin bør håndtere preparatet med forsiktighet.
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în recipientul original.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Romanian: Gestație:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Romanian: Administrarea repetată de Clomicalm duce la creșterea moderată a concentrațiilor plasmatice; ratele de acumulare după administrarea orală de două ori pe zi au fost de 1,2 pentru clomipramină și 1,6 pentru desmetilclomipramină, starea de echilibru fiind atinsă în 3 zile.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av Clomicalm forårsaker moderate stigninger i plasmakonsentrasjoner, akkumuleringsratio etter peroral administrasjon to ganger daglig var 1,2 for klomipramin og 1,6 for desmetylklomipramin, steady state ble nådd innen 3 dager.
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI UTILIZARE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Dozele mai mari (500 mg/kg, adică de 250 de ori doza recomandată) au produs vărsături, defecație, ptoză palpebrală, tremurături și apatie.
Norwegian Bokmål: Høyere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 ganger anbefalt dosering) forårsaket oppkast, avføring, hengende øyne, skjelvinger og stille oppførsel.
Romanian: Marcat cu „C/G" pe o față, cu „G/N" pe cealaltă față și cu linie mediană pe ambele fețe.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med C/G, den andre G/N og det er delestrek på begge sider.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Clomicalmului în combinație cu, sau la mai puțin de 2 săptămâni de tratament cu inhibitori de monoaminoxidază.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med eller inntil 2 uker etter administrering av monoaminooksydasehemmere.
Romanian: Din cauza proprietăților anticolinergice potențiale, Clomicalm trebuie, de asemenea, folosit cu precauție și în caz de glaucom cu unghi închis, motilitate gastrointestinală redusă sau retenție urinară.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets potensielle antikolinerge egenskaper skal Clomicalm også brukes med forsiktighet til hunder med trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN06AA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke selektiv monoamin reopptakshemmer, ATC vet-kode: QN06A A04.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Romanian: Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la clomipramină și antidepresive triciclice similare.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Heinz-Lohmann-Str. 4
Romanian: Clomicalm poate crește efectul medicamentului antiaritmic chinidină, al agenților anticolinergici (de exemplu, atropină), al altor medicamente cu activitate asupra SNC (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, neuroleptice), al simpatomimeticelor (de exemplu adrenalină) și al derivaților cumarinici.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Romanian: Clomicalm poate potența efectul medicamentului antiaritmic chinidină, al agenților anticolinergici (de exemplu, atropină), al altor medicamente cu activitate asupra SNC (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, neuroleptice), al simpatomimeticelor (de exemplu, adrenalină) și al derivaților cumarinici.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan potensere effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin), andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Romanian: Administrarea de Clomicalm împreună cu alimente produce valori ale ASC moderat mai crescute pentru clomipramină (25 %) și desmetilclomipramină (8 %) în comparație cu administrarea fără alimente.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Clomicalm og fôr var årsak til moderat forhøyede plasma AUC verdier for klomipramin (25 %) og desmetylklomipramin (8 %), sammenlignet med administrasjon til fastende hunder.
Romanian: În studiile clinice, un tratament cu Clomicalm cu durata de 2-3 luni, asociat cu tehnici de modificare a comportamentului, a fost suficient pentru controlul simptomelor asociate tulburărilor de separare.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm kombinert med relevant atferdstrening i de fleste tilfeller er tilstrekkelig for å kontrollere separasjonsrelaterte adferdsproblemer.
Romanian: Prin urmare, are proprietăți de inhibitor al recaptării serotoninei și de antidepresiv triciclic.
Norwegian Bokmål: Dets egenskaper svarer derfor både til en serotonin-reopptakshemmer og et trisyklisk antidepressivum.
Romanian: Marcat cu „CG" pe o față, cu „D/V" și o linie mediană pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med CG, den andre D/V og en delestrek.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea orală a unei doze unice de clorhidrat de clomipramină de 2 mg/kg au fost de: 240 nmol/l pentru clomipramină și 48 nmol/l pentru desmetilclomipramină.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
Romanian: Siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Romanian: Clomicalm poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten fôr.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: La o supradozare cu 20 mg/kg Clomicalm (de 5 ori doza terapeutică maximă) s-au observat bradicardii și aritmii (bloc atrioventricular și extrasistole ventriculare) la aproximativ 12 ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med 20 mg/kg (5 ganger høyeste anbefalte dose) ble det sett bradykardi og arytmier (AV-blokk og ventrikulære ekstraslag) ca. 12 timer etter dosering.
Romanian: Vărsăturile pot fi diminuate dacă se administrează Clomicalm cu o cantitate mică de alimente.
Norwegian Bokmål: Brekninger kan reduseres ved å gi preparatet sammen med litt fôr.
Romanian: O supradoză de 40 mg/kg (de 20 de ori doza recomandată) de Clomicalm a produs cifoză, tremor, eritem abdominal și diminuarea activității la câini.
Norwegian Bokmål: Overdosering med 40 mg/kg (20 ganger anbefalt dosering) førte til endret kroppsholdning, skjelvinger, rødme i buken og nedsatt aktivitet hos hunder.
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-flaske
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale apetitului, letargie sau o creștere a valorilor enzimelor hepatice, care este reversibilă după oprirea administrării produsului.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, letargi, eller en forhøyelse av leverenzymer, som er reversibel når behandlingen stoppes.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) cu capac de siguranță pentru copii și disc de sigilare, conținând 30 de comprimate și 1 pliculeț cu silicagel pentru desicare.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning En HDPE-flaske inneholdende 30 tabletter, med barnesikret skrulokk og forsegling, et silika gel tørkemiddel, pakket i en pappeske.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter.
Romanian: 1-2 mg clomipramină/kg greutate corporală de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: / kg kroppsvekt 2 ganger daglig.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Romanian: Timpul de înjumătățire t1/2 după administrarea intravenoasă la câine al clorhidratului de clomipramină a fost de 6,4 ore, iar al desmetilclomipraminei a fost de 3,6 ore.
Norwegian Bokmål: dosering av klomipraminhydroklorid til hund var 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unui astfel de produs medicinal veterinar trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: 1 comprimat
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale clomipraminei și desmetilclomipraminei sunt atinse rapid (aproximativ 1,5-2,5 ore).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer (Cmax) av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (1½ - 2½ time) etter peroral dosering.
Romanian: 26 Rue de la Chapelle
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Romanian: Se recomandă ca administrarea Clomicalm la câinii cu tulburări cardiovasculare sau epilepsie să fie făcută cu precauție și doar după evaluarea raportului beneficiu/risc.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nedsatt hjertefunksjon og epilepsi anbefales det å administrere Clomicalm med forsiktighet, og kun etter å ha vurdert det terapeutiske indeks.
Romanian: Doză per administrare
Norwegian Bokmål: Dose pr. gang
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Romanian: Nu se administrează la câinii masculi pentru reproducție.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshanner.
Romanian: Comprimat 5 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Romanian: Comprimate.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Romanian: La starea de echilibru, raportul concentrației plasmatice de clomipramină față de desmetilclomipramină este de aproximativ 3:1.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin 3:1.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Romanian: 1,25-2,5 kg > 2,5-5 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett
Romanian: 5 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 4,5 mg clomipramină) 20 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 17,9 mg clomipramină) 80 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Norwegian Bokmål: 20 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 71,7 mg klomipramin)
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: 5 mg (echivalent cu 4,5 mg clomipramină)
Norwegian Bokmål: 5,00 mg (tilsvarende 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Romanian: Comprimat 20 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Romanian: Comprimat 80 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Norwegian Bokmål: 80 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Romanian: Clomicalm se administrează oral, în doza de 1-2 mg clomipramină/kg de două ori pe zi, rezultând o doză zilnică totală de 2-4 mg/kg, conform tabelului de mai jos:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Clomicalm er 1 - 2 mg/kg klomipramin gitt peroralt 2 ganger daglig for å oppnå en total daglig dose på 2 - 4 mg/kg, tilsvarende nedenstående tabell:
Romanian: Clomipramină clorhidrat
Norwegian Bokmål: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Romanian: Prin administrare simultană cu Clomicalm pot crește concentrațiile plasmatice ale unor medicamente antiepileptice, cum sunt fenitoina și carbamazepina.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av enkelte antiepileptiske legemidler (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan forhøyes ved samtidig administrasjon av Clomicalm.
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
Romanian: Comprimat
Norwegian Bokmål: Povidon
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clomicalm 5 mg comprimate pentru câini Clomicalm 20 mg comprimate pentru câini Clomicalm 80 mg comprimate pentru câini
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hund Clomicalm 20 mg tabletter til hund Clomicalm 80 mg tabletter til hund
Romanian: Clomipramina se absoarbe bine (> 80 %) din tractul gastrointestinal al câinilor după administrare orală, dar biodisponibilitatea sistemică a clomipraminei și desmetilclomipraminei este de 22-26 %
Norwegian Bokmål: Klomipramin absorberes godt (> 80%) fra magetarmkanalen hos hund etter oral administrering.
Romanian: 80 mg (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Norwegian Bokmål: 80,00 mg (tilsvarende 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 martie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21 mars 2014
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/532/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/532/001 - 007
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să e aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Halucinaţii, confuzie
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 iulie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28 juli 2009
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
Romanian: Valoarea medie a scorului CHADS2 a fost 2,0 (interval 0-6).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 score var 2,0 (skala 0-6).
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 41,8% femei.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 41,8 % kvinner.
Romanian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germania
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Romanian: Clopidogrel Acino împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Acino sammen med mat og drikke Clopidogrel Acino kan tas med eller uten mat.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino sau invers.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Acino og omvendt.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn en stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos voksne for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos:
Romanian: • Pacienţi cu sindrom coronarian acut:
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt koronarsyndrom:
Romanian: Etilceluloză (E462)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462)
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depăşească 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥ 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7% kvinner og 29,2% av pasientene var ≥ 65 år.
Romanian: Medicamente asociate cu risc de sângerare: există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Acino AG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Acino AG
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Romanian: FABRICANŢUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.