FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Al blisterverpakkingen of PP/Al blisterverpakkingen met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta u 4 PVDC/PE/PVC/Al blistera ili PP/Al blistera sa 7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg.
Dutch: Volwassenen:
Croatian: Odrasli
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee(gesloten stand).
Croatian: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i lako ga je okrenuti - u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (otključani položaj) i u smjeru kazaljke na satu (zaključani položaj).
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen dosering vier pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna, preporučena doza je četiri pokretanja pumpice jednom dnevno (1 x 20 mg).
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Dutch: Filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Croatian: filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², te se dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Croatian: Preporučena doza Ebixe za odrasle i starije osobe je četiri pokretanja pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
Dutch: De doseerpomp moet uit het plastieken zakje (fig. 2) worden gehaald en op de hals van de fles worden geplaatst door het plastieken buisje voorzichtig in de flesopening te laten glijden.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba odstraniti iz plastične vrećice (sl. 2) i postaviti na vrh bočice, kližući plastičnu cjevčicu pažljivo u bočicu.
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Dutch: Een glas met een weinig water of een lepel moet onder de tuit van de pomp worden gehouden terwijl de kop van de doseerpomp krachtig, beheerst en gelijkmatig ( niet te traag) volledig recht naar beneden in de richting van de stop moet worden ingeduwd (fig. 7, fig. 8).
Croatian: Ispod štrcaljke treba staviti čašu s malo vode ili žlicu i vrh pumpice za doziranje treba pritisnuti prema dolje, snažno, ali smireno i mirno (ne presporo) sve do kraja (sl. 7, sl.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5/ 10/ 15/ 20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/ 8,31/ 12,46/ 16,62 mg memantina.
Dutch: De inhoud van de fles dient binnen 3 maanden na opening te worden gebruikt.
Croatian: Jednom kad se otvori, sadržaj bočice treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Dutch: ma  di  wo  do  vr  za  zo
Croatian: Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub →Ned
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmomhulde tabletten.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmom obloženih tableta.
Dutch: De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien : tegen de klok in om te openen en met de klok mee om te sluiten.
Croatian: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i može se lako okrenuti: - u smjeru suprotnom od kazaljke na satu za otključavanje i - u smjeru kazaljke na satu za zaključavanje.
Dutch: EU/1/02/219/035 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/049 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta
Dutch: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Croatian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmom obloženih tableta EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmom obloženih tableta
Dutch: Hulpstoffen: De drinkbare oplossing bevat sorbitol.
Croatian: Pomoćne tvari: Oralna otopina sadrži sorbitol.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruiken) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol E420 en gezuiverd water.
Croatian: • Drugi sastojci su kalijev sorbat, sorbitol E420 i pročišćena voda.
Dutch: Fosfolipidose in pulmonaire macrofagen, te wijten aan accumulatie van memantine in lysosomen, is bij knaagdieren waargenomen.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 od 1000 korisnika):
Dutch: Week 3 (dag 15-21)
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan)
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE
Croatian: 17. JEDINSTEVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
Croatian: Za namijenjenu uporabu pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem samo jednom na početku uporabe, i ne bi je više trebalo odvrtati.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Croatian: Ebixa s hranom i pićem
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Ebixu je potrebno uzimati peroralno jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantinehydrochloride.
Croatian: Jedno pokreatnje pumpice sadržava 5 mg memantinklorida.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 od 100 korisnika):
Dutch: De oplossing bevat ook kaliumsorbaat en sorbitol E420.
Croatian: Otopina također sadrži kalijev sorbat i sorbitol E420.
Dutch: De doseerpomp moet maar eenmaal vastgeschroefd worden bij het voor het eerst in gebruik nemen en mag daarna niet meer worden losgeschroefd.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem jednom na početku uporabe, i ne bi je više trebalo odvrtati.
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan):
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema podataka o primjeni u djece.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Ebixa in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Croatian: Nuspojave prikazane u tablici ispod prikupljene su tijekom kliničkih ispitivanja s Ebixom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakiranja od 98) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/012 1000 (20 pakiranja od 50) filmom obloženih tableta
Dutch: Draai de dop tegen de klok in, volledig los en verwijder hem (fig. 1)
Croatian: Čep se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu, potpuno ga odvrnuti i ukloniti (sl. 1).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Dutch: Memantine is een voltage-afhankelijke, niet-competitieve NMDA-receptor-antagonist met matige affiniteit.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Ebixa 5 mg, 7 tabletten Ebixa 10 mg, 7 tabletten Ebixa 15 mg en 7 tabletten Ebixa 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za uvođenje liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Ebixa tableta od 5 mg, 7 Ebixa tableta od 10 mg, 7 Ebixa tableta od 15 mg i 7 Ebixa tableta od 20 mg.
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles :
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bočicu:
Dutch: De oplossing kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Otopina se može uzimati sa ili bez hrane.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Croatian: Sastavnica višestrukog pakiranja se ne može prodavati zasebno.
Dutch: De kop van de doseerpomp mag niet worden ingedrukt wanneer die in gesloten stand staat.
Croatian: Vrh pumpice za doziranje se ne smije gurati prema dolje dok je u zaključanom položaju.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGVOOR TABLETTEN
Croatian: BLISTER ZA TABLETE
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosering uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden toegediend en moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Croatian: Ebixu je potrebno primjenjivati peroralno jednom dnevno i potrebno ju je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebixu:
Dutch: De kop van de doseerpomp kan dan worden losgelaten en deze staat dan klaar voor de volgende pompbeweging.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti, te je spremna za sljedeće pokretanje.
Dutch: Hoe de pomp werkt :
Croatian: Kako radi pumpica za doziranje:
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedno pokretanje pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Dutch: De doseerpomp is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Tada je pumpica za doziranje spremna za uporabu.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu, te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
Dutch: Hoe ziet Ebixa er uit en hoeveel zit er in de verpakking
Croatian: Kako Ebixa izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (analyse van geobserveerde gevallen voor the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni sa kakvim simptoma.
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de fles voorzien van de memantinehydrochlorideoplossing en niet met andere recipiënten en/of vloeistoffen.
Croatian: Pumpica za doziranje može se koristiti samo za otopinu memantinklorida u predviđenoj bočici, ne za druge tvari ili spremnike.
Dutch: Ebixa bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Croatian: Ebixa sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet..
Croatian: Uzmite jednu tabletu jednom dnevno.
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Croatian: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Dutch: Ebixa oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
Croatian: Ebixa oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Dutch: Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig. 5).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom na vrh pumpice za doziranje prema dolje pet puta zaredom (sl. 5).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost na lijek
Dutch: Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Croatian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Croatian: Veličine pakiranja 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obloženih tableta nalaze se u perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Dutch: Week 1 (dag 1-7)
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan)
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar memantina s gliburidom/metforminom ili donepezilom.
Dutch: De toediening van Ebixa is niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Ebixe kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp :
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje:
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Croatian: Ebixa 20 mg filmom obložene tablete: Veličine pakiranja od 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmom obloženih tableta.
Dutch: Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Croatian: Žene koje uzimaju Ebixu ne smiju dojiti.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Croatian: Plodnost Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Croatian: Ebixa 10 mg tablete
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Croatian: Višestruko pakiranje: 980 (10 pakiranja od 98) filmom obloženih tableta.
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Croatian: Ebixa 20 mg tablete
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 980 (10 pakiranja po 98) i 1000 (20 pakiranja po 50) filmom obloženih tableta.
Dutch: Blisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Al-blisterverpakking.
Croatian: Blister: PVDC/PE/PVC/Al blister ili PP/Al blister
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES ALSTUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOČICU KAO SREDNJE PAKIRANJE / SASTAVNICA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Dutch: Filmomhulde tabletten Multiverpakking: 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Croatian: filmom obložene tablete Višestruko pakiranje: 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta.
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Croatian: Bočica s namještenom pumpicom mora se čuvati i prenositi samo u uspravnom položaju.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Croatian: Ove nuspojave su prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Ebixom.
Dutch: In een cruciale monotherapiestudie naar een populatie van patiënten die lijden aan matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden in totaal 252 poliklinische patiënten geobserveerd.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne smiju dojiti.
Dutch: De kop van de doseerpomp kan nu worden losgelaten en staat klaar voor de volgende pompbeweging.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeće pokretanje.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Dutch: De oplossing dient met een beetje water te worden ingenomen.
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
Dutch: Oraal gebruik.
Croatian: Oralna otopina.
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml.
Croatian: oralna otopina 50 ml
Dutch: twee pompbewegingen week 3
Croatian: 2. tjedan dva pokretanja pumpice
Dutch: Er is geen genotoxiciteit waargenomen tijdens standaardonderzoeken van memantine.
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patient dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan) Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Croatian: Višestruko pakiranje: 1000 (20 pakiranja od 50) filmom obloženih tableta.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 49 x 1 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Croatian: filmom obložene tablete 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 49 x 1 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 70 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 100 x 1 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Dutch: één pompbeweging week 2
Croatian: 1. tjedan jedno pokretanje pumpice
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač