FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích, v nichž byl nitrožilně podáván zidovudin, činil jeho průměrný terminální plazmatický poločas 1,1 hodiny a průměrná systémová clearance byla 1,6 l/h/kg.
Polish: W badaniach zydowudyny podawanej dożylnie stwierdzono, że średnie wartości okresu półtrwania w osoczu w fazie końcowej oraz średniego klirensu ogólnoustrojowego wynosiły odpowiednio 1,1 godziny i 1,6 l/h/kg.
Czech: Protože úprava dávkování přípravku Combivir není možná, zidovudin a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Polish: Jeżeli odpowiednie dobranie dawki preparatu Combivir nie będzie możliwe, wówczas należy zastosować zydowudynę i lamiwudynę jako oddzielne preparaty.
Czech: • pocit slabosti končetin;
Polish: • uczucie osłabienia kończyn,
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Czech: Lamivudin je odstraňován z krevní plazmy převážně renální exkrecí v metabolicky intaktní formě.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej przez nerki.
Czech: oxid titaničitý (E171),
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Combivir shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Combivir, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Czech: Lékař může v tomto případě potřebovat monitorovat Váš zdravotní stav během současné léčby přípravkem Combivir.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić obserwację pacjenta podczas stosowania leku Combivir.
Czech: Méně časté: horečka, generalizované bolesti a asténie.
Polish: Często: złe samopoczucie Niezbyt często: gorączka, uogólnione bóle i astenia
Czech: Ranitidin je pouze částečně vylučován prostřednictvím systému renálních organických kationtových přenašečů.
Polish: Ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↑106% (Inhibicja UGT)
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Polish: • stawudyna, stosowana w leczeniu zakażeń HIV,
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega znaczącym zmianom w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Cimetidin je pouze částečně vylučován prostřednictvím systému renálních organických kationtových přenašečů.
Polish: Cymetydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Czech: Jedno balení obsahuje
Polish: Ponadto lek zawiera
Czech: Metabolizace lamivudinu je podružnou cestou jeho eliminace.
Polish: Metabolizm ma niewielki udział w procesach eliminacji lamiwudyny.
Czech: • interferon, k léčbě virových infekcí;
Polish: • interferon, stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych,
Czech: Klinicky relevantní účinky lamivudinu a zidovudinu podávaných v kombinaci jsou anemie, neutropenie a leukopenie.
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
Czech: U některých osob, které užívají kombinovanou léčbu infekce virem HIV, se může objevit onemocnění nazývané osteonekróza.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Czech: U mužů bylo prokázáno, že zidovudin neovlivňuje počet, morfologii ani motilitu spermií.
Polish: Nie wykazano wpływu zydowudyny na liczbę, budowę czy ruchliwość plemników u mężczyzn.
Czech: Studie fertility provedené u samců i samic laboratorních potkanů prokázaly, že ani zidovudin ani lamivudin nemají vliv na fertilitu.
Polish: W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie wykazano wpływu zydowudyny ani lamiwudyny na osłabienie płodności.
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru, používané k léčbě virových infekcí;
Polish: • rybawiryna lub iniekcje gancyklowiru, stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
Czech: Také některá klinická zjištění ukazují na možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Polish: Także niektóre objawy kliniczne potwierdzają możliwość występowania interakcji lamiwudyny z kladrybiną.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Czech: - Léčivými látkami jsou lamivudinum a zidovudinum.
Polish: Substancjami czynnymi leku są lamiwudyna i zydowudyna.
Czech: Fenobarbital/zidovudin
Polish: Fenobarbital/Zydowudyna
Czech: Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Polish: Dlatego też u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), w przypadku konieczności zmiany dawkowania, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Czech: Psychiatrické poruchy Vzácné: úzkost a deprese.
Polish: Rzadko: niepokój i depresja
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní humánní.
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; ekspozycja na te leki odpowiadała występującej u ludzi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Combivir, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Combivir, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo se obraťte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Polish: Jeśli pacjent przypadkowo przyjął większą niż zalecana dawkę leku Combivir należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym oddziałem doraźnej pomocy medycznej w celu uzyskania dalszych porad.
Czech: V těchto případech by se lékaři měli řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Czech: Zidovudin při opakovaném perorálním podání v mikronukleárním testu u myší vykázal klastogenní účinky.
Polish: Zydowudyna wykazuje po wielokrotnym podawaniu doustnym uszkadzający wpływ na chromosomy w teście mikrojądrowym u myszy.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Polish: Częstość jest określana następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po málo nebo několika měsících léčby.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Czech: Pankreatitida.
Polish: Metabolizm
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce;
Polish: • emtrycytabina, stosowana w leczeniu zakażenia HIV,
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení;
Polish: • objawy grypopodobne - dreszcze i wzmożona potliwość,
Czech: Je-li to možné, vyvarovat se chronického současného podávání přípravku Combivir s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Combivir z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol,
Czech: Jak lamivudin tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Polish: Zarówno lamiwudyna, jak i zydowudyna są wydzielane do mleka kobiecego w stężeniach podobnych do występujących w surowicy.
Czech: K nejzávažnějším nežádoucím účinkům patří anemie (vyžadující někdy transfuze), neutropenie a leukopenie.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych wywoływanych przez zydowudynę należą: niedokrwistość (której leczenie może wymagać przetoczeń krwi), neutropenia i leukopenia.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující neprůhledné polyvinylchlorid/foliové blistry.
Polish: Tekturowe pudełka zawierające nieprzezroczyste blistry z polichlorku winylu/folii aluminiowej.
Czech: 4násobně nižší citlivost na didanosin; klinický význam těchto nálezů není znám.
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na didanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Czech: Obsah balení a další informace Co Combivir obsahuje
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu kombinace lamivudinu a zidovudinu nebyla testována.
Polish: Nie badano potencjalnego działania rakotwórczego skojarzenia lamiwudyny z zydowudyną.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Kotrimoxazol)/zidovudin
Polish: Trimetoprym/sulfametoksazol (Ko-trimoksazol)/Zydowudyna
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí vzniklou v průběhu terapie přípravkem Combivir nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109/l (viz bod 4.2), může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu.
Polish: Dodatkowo może być konieczna zmiana dawkowania zydowudyny, jeżeli podczas leczenia preparatem Combivir u pacjentów wystąpi ciężka niedokrwistość lub supresja szpiku lub u pacjentów, u których przed leczeniem stwierdzono zahamowanie czynności szpiku, np. stężenie hemoglobiny < 9 g/dl (5,59 mmol/l) lub liczba granulocytów obojętnochłonnych < 1,0 x 109/l (patrz pkt.
Czech: Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Czech: Pankreatitida: U pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
Czech: Lamivudin je vylučován renálně.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana przez nerki.
Czech: Cssmax hladiny byly 4,45 μM (1,19 μg/ml) při dávce 120 mg zidovudinu (v roztoku)/m2 tělesného povrchu a 7,7 μM (2,06 μg/ml) při dávce 180 mg/m2 tělesného povrchu.
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
Czech: Jak Combivir uchovávat Obsah balení a další informace
Polish: Jak stosować lek Combivir Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Combivir Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV.
Polish: Leczenie preparatem Combivir powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Czech: Některé léky mohou s přípravkem Combivir vzájemně působit Patří mezi ně:
Polish: Niektóre leki oddziałują z lekiem Combivir.
Czech: Je možné, že v době užívání přípravku Combivir bude potřeba provádět některá další vyšetření, např. krevní testy.
Polish: Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badania krwi.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Kotrimoxazol)/lamivudin
Polish: Trimetoprym/sulfametoksazol (Ko-trimoksazol)/Lamiwudyna
Czech: • pocit snížené citlivosti nebo slabosti končetin;
Polish: • drętwienie lub osłabienie kończyn,
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Polish: W badaniach u pacjentów z niewydolnością nerek wykazano, że wydalanie lamiwudyny zmienia się w przypadku zaburzenia czynności nerek.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↑74% (inhibicja UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 80 % (inhibice UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↑80% (inhibicja UGT )
Czech: • kladribin, užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie.
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Czech: Současné podávání ribavirinu a zidovudinu se nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika anemie (viz bod 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie rybawiryny z zydowudyną nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia niedokrwistości (patrz punkt 4.4).
Czech: Ve druhé studii byl myším podáván zidovudin v dávkách až 40 mg/kg po dobu 24 měsíců, přičemž expozice byla zahájena prenatálně v 10. dnu gestace.
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10 dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Czech: • dráždění v nose nebo rýma;
Polish: • podrażnienie nosa lub wodnisty katar,
Czech: (600 mg jednou denně/200 mg třikrát denně)
Polish: (600 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze.
Polish: Rzadko: bezsenność, parestezje, senność, otępienie, drgawki
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg tělesné hmotnosti březí samice), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Polish: W okresie roku po porodzie występowała zwiększona częstość nowotworów płuc, wątroby i żeńskiego układu rozrodczego u potomstwa narażonego na najwyższe poziomy dawek (420 mg/kg masy ciała).
Czech: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Polish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Czech: Combivir a klarithromycin se mají podávat odděleně
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2
Czech: s odstupem nejméně 2 hodiny.
Polish: 2 lata.
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Polish: Abakawir zachowuje swoje działanie przeciwretrowirusowe na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1 mające tylko mutacje M184V.
Czech: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbát 80.
Polish: • Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, polisorbat 80.
Czech: 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Combivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Combivir.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Combivir je zapotřebí U některých pacientů, kteří užívají přípravek Combivir nebo další kombinovanou léčbu HIV infekce, je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Polish: Niektórzy pacjenci stosujący Combivir lub inne skojarzone leczenie przeciw HIV są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Czech: Kojení
Polish: BLISTRY
Czech: U mnoha z nich není jasné, zda souvisejí s lamivudinem, zidovudinem nebo širokou paletou léčiv používaných v léčbě onemocnění
Polish: W większości przypadków nie jest jasne, czy objawy te zależały bezpośrednio od lamiwudyny, zydowudyny lub innych leków, czy też były konsekwencją przebiegu samej choroby.
Czech: • kožní vyrážka;
Polish: • zapalenie trzustki,
Czech: Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД
Polish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane
Czech: Pro pacienty, kteří nejsou schopní tablety polykat, se mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství polotuhé stravy nebo tekutiny, které se má ihned sníst/vypít (viz bod 5.2).
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu
Czech: Klinický význam těchto nálezů nebyl stanoven.
Polish: Kliniczne znaczenie tych doniesień nie zostało określone.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: bóle mięśni
Czech: Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Czech: • svědění;
Polish: • wymioty,
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie
Czech: V testech na kancerogenitu perorálně podávaného zidovudinu u potkanů a myší byly pozorovány pozdní vaginální epiteliální tumory.
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowydyny podawanej doustnie myszom i szczurom obserwowano występowanie późnych nowotworów nabłonkowych pochwy.
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Polish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: V závislosti na celkovém stavu pacienta lze vyšetření hematologických parametrů provádět ve větších časových odstupech, např. v intervalu jednoho až tří měsíců.
Polish: Badania krwi można wykonywać rzadziej, np. co 1-3 miesiące, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
Czech: Časté: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení.
Polish: Niezbyt często: wysypka i świąd Rzadko: przebarwienia skóry i paznokci, pokrzywka i potliwość
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/lamivudin
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H1)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Combivir může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které snižují pozornost.
Polish: Combivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Czech: • svalová slabost.
Polish: • rozpad tkanki mięśniowej,
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 10 000:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety Lamivudinum/zidovudinum
Polish: Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane lamiwudyna/zydowudyna
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část (> 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Czech: Vzácné: pankreatitidy, zvýšení hladin amyláz v séru.
Polish: Wzrost aktywności amylazy w surowicy.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity bylo prokázáno, že lamivudin, byl-li podáván březím králičím samicím, způsobil vzestup časné embryonální letality, a to při relativně malých systémových expozicích, srovnatelných s expozicemi dosahovanými u lidí.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu lamiwudyny na reprodukcję wykazano dowody zwiększania liczby wczesnych śmierci płodów u królików przy względnie małej ekspozycji układowej, porównywalnej z uzyskiwaną u człowieka, ale nie u szczurów, nawet przy bardzo dużej ekspozycji układowej.
Czech: Léčivé látky přípravku Combivir mohou inhibovat replikaci buněčné DNA a v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen (viz bod 5.3).
Polish: W jednym badaniu na zwierzętach zydowudyna była karcinogenem przezłożyskowym (patrz punkt 5.3).
Czech: Rifampicin/zidovudin
Polish: Ryfampicyna/Zydowudyna
Czech: Další léčivé přípravky a Combivir
Polish: Combivir a inne leki
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Polish: Aktualnie wykazano zmniejszenie częstości przenoszenia zakażenia HIV z matki na płód po zastosowaniu zydowudyny u kobiet ciężarnych oraz później u noworodka.
Czech: Méně časté: plynatost.
Polish: Niezbyt często: wzdęcia
Czech: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Polish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: Zidovudin podávaný březím potkaním samicím v období organogeneze způsobil vyšší výskyt malformací při dávkách toxických pro matku; při nízkých dávkách nebyly zjištěny známky fetálních abnormalit.
Polish: Zydowudyna w dawkach toksycznych dla matek podawana szczurom w okresie organogenezy, powodowała zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Czech: ANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: LEKI PRZECIWPRĄTKOWE
Czech: že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki, a następnie natychmiast ją połyka.
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, zvrácené chutě a dyspepsie.
Polish: Rzadko: przebarwienia błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie smaku i dyspepsja; zapalenie trzustki
Czech: Pokud tito pacienti zahájí léčbu, může se stát, že staré, skryté infekce znovu vzplanou a projeví se příznaky i objektivními známkami zánětu.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Czech: • vinkristin, vinblastin nebo doxorubicin, k léčbě nádorového onemocnění.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny, • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów.
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital/lamivudin
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital/Lamiwudyna
Czech: Při akutním předávkování zidovudinem ani při akutním předávkování lamivudinem nebyly zjištěny žádné specifické příznaky, než jaké jsou zde uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Polish: Nie określono charakterystycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych po ostrym przedawkowaniu zydowudyny lub lamiwudyny poza tymi, które wymieniono w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Stężenia lamiwudyny i zydowudyny są zwiększone u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek na skutek zmniejszenia klirensu.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud je Vám kterékoliv z výše uvedených léčiv podáváno.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie jest znane.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Czech: OPIOIDY Methadon/lamivudin
Polish: OPIOIDY Metadon/Lamiwudyna
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA