FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Lithuanian: Tariant, kad pacientų populiacijai galioja pagal modelį nustatytas apskaičiuotasis 66 % (±SN 26 %) biologinis prieinamumas, tipinio paciento pasiskirstymo tūris buvo 3,6 l (variacijos koeficientas, VK
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)b
Lithuanian: Vidutinis pokytisa (95 % PI) GS (95 % PI)b
English: b) Inject by following the steps below.
Lithuanian: b) Susileiskite vaistą, kaip nurodyta toliau.
English: 75% Responder Rate MMD
Lithuanian: 75 % atsako dažnis MDM
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/19/1358/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/19/1358/002 3 užpildyti švirkštai
English: CI = confidence interval; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender,
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; DVŪGSM = dienų vaistais malšinant ūminį galvos skausmą skaičius per mėnesį; GSDM = mažiausiai vidutinio stiprumo galvos skausmo dienų skaičius per mėnesį; MIDAS = migrenos sukeliamos negalios vertinimo skalė (angl.
English: Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively.
Lithuanian: Visos lokalios injekcijos vietos reakcijos buvo laikinos ir daugiausiai nesunkios arba vidutinio sunkumo. Skausmas, sukietėjimas ir eritema paprastai atsirasdavo iškart po injekcijos, o niežėjimo ir išbėrimo pasireiškimo laiko mediana buvo atitinkamai 24 val.
English: The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir užpildytas švirkštiklis skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: Figure 2: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Headache Days of At Least Moderate Severity for Study 2
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal vidutinį dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas, skaičių per mėnesį 2 tyrimo metu
English: A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection.
Lithuanian: atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į vieną iš trijų gydymo grupių: po oda suleidžiant 675 mg fremanezumabo kartą per tris mėnesius (kas ketvirtį, n = 291), 225 mg fremanezumabo kartą per mėnesį (kas mėnesį, n = 290) arba placebo kartą per mėnesį (n = 294).
English: 50% Responder Rate MMD
Lithuanian: 50 % atsako dažnis MDM
English: Fremanezumab is highly specific for CGRP and does not bind to closely related family members (e.g., amylin, calcitonin, intermedin and adrenomedullin).
Lithuanian: Fremanezumabas pasižymi dideliu specifiškumu CGRP atžvilgiu ir nesijungia su artimais tos pačios grupės baltymais (pvz.
English: Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio atliekų tvarkymas a) Užpildytą švirkštiklį tuoj pat išmeskite.
English: b) Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container.
Lithuanian: b) Kaip išmesti talpyklę, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
English: What are the benefits of using AJOVY
Lithuanian: Kokia AJOVY vartojimo nauda
English: Date of first authorisation: 28 March 2019
Lithuanian: Registravimo data 2019 m.
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/19/1358/003 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/19/1358/004 3 užpildyti švirkštikliai
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Lithuanian: EU/1/19/1358/001 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/19/1358/002 - 3 užpildyti švirkštai Užpildytas švirkštiklis EU/1/19/1358/003 - 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/19/1358/004 - 3 užpildyti švirkštikliai
English: AJOVY is for subcutaneous injection only.
Lithuanian: AJOVY skirtas tik leisti po oda.
English: Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles.
Lithuanian: Pastebėjus, kad išorinė dėžutė buvo atidaryta arba pažeistas švirkštiklis, kad vaistas yra susidrumstęs, pakitusios spalvos arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo kitą vieną migrenos profilaktikai skirtą vaistinį preparatą, gydymo skirtumas pagal migrenos dienų per mėnesį (MDM) sumažėjimą tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -1,8 dienos (95 % PI: -2,95; -0,55), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg kas mėnesį ir placebo buvo -2,0 dienos (95 % PI: -3,21; -0,86).
English: d) Apply pressure at the injection site.
Lithuanian: d) Užspauskite injekcijos vietą.
English: Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto atliekų tvarkymas a) Užpildytą švirkštą tuoj pat išmeskite.
English: Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Lithuanian: vaistinį preparatą vartojant po 225 mg kas mėnesį ir po 675 mg kas ketvirtį.
English: region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Lithuanian: (taip / ne), mėnesio ir gydymo mėnesio rodikliai buvo laikomi fiksuotu poveikiu, o atitinkama pradinė vertė ir metai nuo migrenos pradžios - kovariantėmis.
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
English: AJOVY 225 mg injection fremanezumab SC
Lithuanian: AJOVY 225 mg injekcija fremanezumabum s.
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Lithuanian: Skausmas, sukietėjimas arba paraudimas injekcijos vietoje
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Švirkštiklis atrodo apgadintas.
English: − Use a clean, dry cotton ball, or gauze to gently press on the injection site for a few seconds.
Lithuanian: − Injekcijos vietą kelioms sekundėms švelniai prispauskite švariu, sausu vatos gumulėliu arba marlės tamponu.
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Lithuanian: Nustatytas gydymo skirtumas pagal dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas (GSDM), sumažėjimą per mėnesį tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo šiems pacientams buvo -2,2 dienos (95 % PI: -3,14; -1,22), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg,
English: Month 2
Lithuanian: 2 lentelė.
English: If you are not sure when to inject AJOVY, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kada leisti AJOVY, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
Lithuanian: − Niekada nedėkite atgal apsauginio dangtelio ant užpildyto švirkštiklio, kad nesusižeistumėte ir neužsikrėstumėte.
English: Injection site pruritus
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Lithuanian: Vartojimo instrukcija AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje fremanezumabas
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 225 mg fremanezumabo.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Išsamesnė vartojimo instrukcija pateikiama
English: − Do not use the pre-filled syringe if you see any of the following: The syringe looks damaged.
Lithuanian: − Pastebėjus bet kurį iš toliau nurodytų požymių, užpildyto švirkštiklio naudoti negalima:
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Lithuanian: Vartojimo instrukcija AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte fremanezumabas
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Lithuanian: • Kiekviename AJOVY užpildytame švirkštiklyje yra 225 mg fremanezumabo.
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p = 0,0023
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamoji baigtis
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Lithuanian: Prieš vartodami AJOVY, atidžiai perskaitykite užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukciją.
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Lithuanian: AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje fremanezumabum
English: 50% Responder Rate MHD
Lithuanian: 50 % atsako dažnis GSDM
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Lithuanian: 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -2,7 dienos (95 % PI: -3,88; -1,51), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg, vartojamo kas mėnesį po pradinės 675 mg dozės, ir placebo buvo -2,9 dienos (95 % PI: -4,10; -1,78).
English: When switching dosing regimens, the first dose of the new regimen should be administered on the next scheduled dosing date of the prior regimen.
Lithuanian: • 675 mg kartą per tris mėnesius (vartojama kas ketvirtį) Pereinant nuo vieno dozavimo režimo prie kito, pirmąją naujojo režimo dozę reikia leisti kitą pagal ankstesnį planą numatytą dozės vartojimo dieną.
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Lithuanian: − Niekada vėl nedenkite adatos dangteliu, kad nesusižeistumėte ir neužsikrėstumėte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 225 mg fremanezumabo.
English: It should not be administered by the intravenous or intramuscular route.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną ar į raumenis.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo kitą vieną migrenos profilaktikai skirtą vaistinį preparatą, gydymo skirtumas pagal dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas (GSDM), sumažėjimą per mėnesį tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -1,3 dienos (95 % PI: -2,66;
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytisa (95 % PI)
English: Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui AJOVY 225 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje fremanezumabas (fremanezumabum)
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo vartoję onabotulino toksino A, gydymo skirtumas pagal dienų, kai pasireiškia bent vidutinio stiprumo galvos skausmas (GSDM), sumažėjimą per mėnesį tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -1,3 dienos (95 %
English: − Do not use the pre-filled pen if you see any of the following: The pen looks damaged.
Lithuanian: − Pastebėjus bet kurį iš toliau nurodytų požymių, užpildyto švirkšto naudoti negalima:
English: Water for injections
Lithuanian: Niežėjimas injekcijos vietoje
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Lithuanian: --1 Gyvi liofilizuoti rekombinantiniai kalakutų (HVT/ILT-138 padermės) herpes virusai, išreiškiantys infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 103.1 - 104.1 PFU*.
English: * PFU - plaque forming units.
Lithuanian: * PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
English: 10 % Oral powder
Lithuanian: 10% Geriamieji milteliai
English: Oral use
Lithuanian: Išlauka
English: What Vizarsin is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vizarsin ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Vizarsin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vizarsin
English: I'K{i:p2j
Lithuanian: LI'K{i:p2j
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Lithuanian: Kad Vizarsin būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
English: - If you are taking riociguat.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją.
English: Magnesium stearate (E572)
Lithuanian: Magnio stearatas (E572)
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Lithuanian: - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems, vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems pacientams (≥65 metų) dozės keisti nereikia.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Lithuanian: Vizarsin tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Vizarsin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vizarsin:
English: Women
Lithuanian: Moterys
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Lithuanian: Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
English: Concomitant use with ritonavir
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
English: Do not store above 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Lithuanian: Nelieskite tablečių šlapiomis rankomis, nes tabletės gali suirti.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
English: In vivo studies:
Lithuanian: Tyrimai in vivo
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Vizarsin vartoti negalima.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo sutri kimų neturi vartoti šio vaisto.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Lithuanian: Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Vizarsin dozę.
English: Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin.
Lithuanian: Nevartokite Vizarsin burnoje disperguojamųjų tablečių kartu su kitomis Vizarsin formomis.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Lithuanian: Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Vizarsin negerti pernelyg daug alkoholio.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Lithuanian: Vizarsin reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Lithuanian: Gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;
English: Remove a tablet from the package as follows:
Lithuanian: Tabletę išimkite iš plokštelės tokiu būdu:
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
Lithuanian: - Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: In vitro studies:
Lithuanian: Tyrimai in vitro
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Lithuanian: Paimkite į ranką tabletę ir padėkite ant liežuvio.
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Lithuanian: Truktelėkite foliją už krašto ir ją visiškai nuplėškite.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepažeistą burnoje disperguojamąją tabletę yra sunku.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Lithuanian: Dažniau kaip vieną kartą per parą Vizarsin vartoti negalima.
English: Dissolve in the mouth.
Lithuanian: Vartoti per burną.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Lithuanian: - Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas - tai pasireiškia retai
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Urologinis vaistinis preparatas erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodasG04BE03.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Lithuanian: Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Vizarsin dozę.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Lithuanian: Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Lithuanian: Ištikus priepuoliui, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, kad vartojote Vizarsin ir kada išgėrėte vaisto.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui esant rinkoje, sukauptos per ilgesnį kaip 10 metų stebėjimo laikotarpį.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Lithuanian: - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga;
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Lithuanian: Vizarsin tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija.
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite
Lithuanian: - Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Lithuanian: Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Vizarsin poveikiu, nustatyti neįmanoma.
English: Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Lithuanian: Vizarsin sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Lithuanian: Vizarsin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra sildenafilis.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant gerti šį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju.
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Lithuanian: Jų negalima išspausti per lizdinės plokštelės foliją, nes tokiu būdu tabletė būtų pažeista.
English: Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vizarsin nėra skirtas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų.