FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du någonsin har svimmat eller känt dig yr när du plötsligt rest dig upp till stående ställning, ska du informera läkaren om det innan du tar Silodyx.
Croatian: • Ako ste ikad izgubili svijest ili osjetili omaglicu pri naglom ustajanju, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što počnete uzimati Silodyx.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Swedish: Fråga läkare om du bör vänta med att inleda behandling med Silodyx eller tillfälligt sluta att ta Silodyx i samband med kataraktoperationen.
Croatian: Upitajte liječnika trebate li odgoditi ili privremeno prekinuti uzimanje lijeka Silodyx ako idete na operaciju katarakte.
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket (särskilt läkemedel som kallas alfa1-blockerare, som prazosin eller doxazosin) eftersom det finns risk för att effekten av dessa läkemedel förstärks vid samtidigt intag av Silodyx.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak (osobito lijekove koji se zovu blokatori alfa1-receptora, kao što su prazosin ili doksazosin), jer postoji mogući rizik od pojačanog učinka tih lijekova za vrijeme uzimanja lijeka Silodyx.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer, gör läkemedlet att glatta muskler i dessa vävnader slappnar av.
Croatian: Blokiranjem ovih receptora, Silodyx uzrokuje opuštanje glatkih mišića u tim tkivima.
Swedish: Patienterna skall informeras om att symtom relaterade till postural hypotoni (så som yrsel) kan uppträda och skall varnas för att framföra fordon och använda maskiner till dess att de vet hur silodosin påverkar dem.
Croatian: Bolesnici trebaju biti obaviješteni o mogućoj pojavi simptoma povezanih s posturalnom hipotenzijom (kao što je omaglica) i upozoreni da ne voze i ne rade sa strojevima dok ne vide kako na njih utječe silodozin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Silodyx för alla grupper av den pediatriska populationen för BPH (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Silodyx u svim podskupinama pedijatrijske populacije u BHP (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Silodyx behandlar inte prostatacancer.
Croatian: Silodyx ne liječi rak prostate.
Swedish: Silodyx kan minska mängden sperma och därmed tillfälligt påverka förmågan att avla barn.
Croatian: Silodyx može smanjiti količinu sperme, stoga bi mogao privremeno utjecati na vašu sposobnost začeća.
Swedish: Silodyx är inte avsett för användning hos kvinnor.
Croatian: Lijek Silodxy nije namijenjen za primjenu u žena.
Swedish: I en klinisk fas IV-studie som utfördes i Europa, med en genomsnittlig IPSS totalpoäng på 18,9 poäng vid baseline, responderade 77,1 % på silodosin (bedömt som en förändring av IPSS totalpoäng från baseline på minst 25 %).
Croatian: U kliničkom ispitivanju Faze IV provedenom u Europi, s prosječnim početnim ukupnim IPSS rezultatom od 18,9 bodova, 77,1 % bolesnika odgovorilo je na terapiju silodozinom (što je procijenjeno na temelju promjene ukupnog IPSS rezultata od najmanje 25 % od početne vrijednosti).
Swedish: • läkemedel mot epilepsi eller rifampicin (ett läkemedel som används för att behandla tuberkulos) eftersom effekten av Silodyx kan minska.
Croatian: • lijekove protiv epilepsije ili rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze), budući da mogu smanjiti učinak lijeka Silodyx.
Swedish: Om du har glömt att ta Silodyx
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Silodyx
Swedish: Kapselns innehåll Stärkelse, pregelatiniserad (majs) Mannitol (E421) Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat
Croatian: Sadržaj kapsule škrob, prethodno geliran (kukuruzni) manitol (E421) magnezijev stearat natrijev laurilsulfat
Swedish: • medel mot svampinfektioner (som ketokonazol eller itrakonazol), läkemedel som används mot hiv-infektion/AIDS (som ritonavir) eller läkemedel som används efter transplantation för att hindra organavstötning (som cyklosporin) eftersom dessa läkemedel kan höja blodkoncentrationen av Silodyx.
Croatian: • lijekove protiv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol), lijekove koji se primjenjuju kod HIV-a/SIDA-e (kao što je ritonavir) ili lijekove koji se koriste nakon presađivanja organa da bi se spriječilo njegovo odbacivanje (kao što je ciklosporin), zato što ti lijekovi mogu povećati koncentraciju lijeka Silodyx u krvi.
Swedish: Denna effekt försvinner när behandlingen med Silodyx avbryts.
Croatian: Ovaj učinak nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka Silodyx.
Swedish: • Eftersom godartad prostataförstoring och prostatacancer kan ge samma symtom, kommer läkaren att undersöka dig med tanke på prostatacancer innan behandling med Silodyx påbörjas.
Croatian: • Kako dobroćudno povećanje prostate i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će Vas pregledati na rak prostate prije nego što počnete uzimati Silodyx.
Swedish: Vad Silodyx är och vad det används för Vad Silodyx är
Croatian: Što je Silodyx i za što se koristi Što je Silodyx
Swedish: Eftersom det endast finns begränsade data för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (n = 35) rekommenderas en lägre startdos om 4 mg. Silodyx rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Budući da u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (n = 35) postoji samo ograničeno iskustvo, preporučuje se niža početna doza od 4 mg.
Swedish: • Behandling med Silodyx kan leda till onormal ejakulation (en minskning av mängden sperma som avges under samlag) och kan tillfälligt påverka den manliga fertiliteten.
Croatian: • Liječenje lijekom Silodyx može dovesti do poremećaja ejakulacije (smanjenja količine sjemena koje se oslobađa u spolnom odnosu), što može privremeno narušiti plodnost u muškarca.
Swedish: Silodyx är selektivt för de receptorer som finns i prostata, urinblåsan och urinröret.
Croatian: Silodyx se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnom mjehuru i mokraćnoj cijevi.
Swedish: Om du slutar att ta Silodyx
Croatian: Ako prestanete uzimati Silodyx
Swedish: För särskilda patientpopulationer rekommenderas en kapsel Silodyx 4 mg om dagen (se nedan).
Croatian: preporučuje se jedna kapsula lijeka Silodyx 4 mg na dan (vidjeti niže).
Swedish: Hur du tar Silodyx
Croatian: Kako uzimati Silodyx
Swedish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Croatian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1
Swedish: Vad Silodyx används för
Croatian: Za što se Silodyx koristi
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel Silodyx 8 mg om dagen.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Silodyx 8 mg na dan.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart informerar din ögonspecialist om du använder eller tidigare har använt Silodyx.
Croatian: Važno je da odmah obavijestite svog specijalistu za očne bolesti ako uzimate ili ste prethodno uzimali
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Silodyx 8 mg hårda kapslar
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Silodyx 8 mg tvrde kapsule
Swedish: Under kataraktkirurgi har man observerat att irismuskeln under operation har blivit diffus i konsistensen (på engelska "Intraoperative Floppy Iris Syndrome") (se avsnitt 4.4).
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) IFIS je bio zabilježen tijekom operacije katarakte (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Hur Silodyx ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Silodyx izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Silodyx 4 mg är gula, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Croatian: Silodyx 4 mg su žute, neprozirne tvrde želatinske kapsule, veličine 3 (približno 15,9 x 5,8 mm).
Swedish: Gul järnoxid (E172) ) (endast i 4 mg kapslar)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) (samo kapsule od 4 mg)
Swedish: Silodyx 8 mg är vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar; storlek 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Croatian: Silodyx 8 mg su bijele, neprozirne, tvrde želatinske kapsule, veličine 0 (približno 21,7 x 7,6 mm).
Swedish: • Yrsel, inklusive yrsel vid resande till stående ställning (se även ovan i detta avsnitt)
Croatian: • omaglica, uključujući omaglicu pri ustajanju (vidjeti također gore, u istom ovom dijelu) • curenje iz nosa ili začepljen nos
Swedish: Hur Silodyx ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Silodyx
Swedish: Silodyx 4 mg och 8 mg hårda kapslar
Croatian: Silodyx 4 mg i 8 mg tvrde kapsule
Swedish: Vad Silodyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Silodyx Hur du tar Silodyx
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Silodyx
Swedish: Nästäppa
Croatian: OBLIK
Swedish: För detta ändamål finns styrkan Silodyx 4 mg hårda kapslar.
Croatian: U tu su svrhu dostupne tvrde kapsule Silodyx od 4 mg.
Swedish: I den kliniska studie med aktiv kontroll som genomfördes i Europa visades att silodosin 8 mg en gång om dagen inte var underlägset tamsulosin 0,4 mg en gång om dagen: den justerade genomsnittliga skillnaden (95 % CI) i IPSS totalpoäng mellan de två behandlingarna i per-protokoll-populationen var 0,4 (-0,4 till 1,1).
Croatian: 8 mg jedanput na dan nije inferioran tamsulozinu od 0,4 mg jedanput na dan: prilagođena prosječna razlika (95 % CI) u ukupnom IPSS rezultatu između terapijskih skupina koje su završile ispitivanje prema planu (engl.
Swedish: Silodyx 4 mg hårda kapslar Silodxy 8 mg hårda kapslar
Croatian: Silodyx 4 mg tvrde kapsule Silodxy 8 mg tvrde kapsule
Swedish: (som sildenafil eller tadalafil) eftersom samtidig användning med Silodyx kan leda till en liten sänkning av blodtrycket.
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju u liječenju otežanog postizanja i održavanja erekcije (kao što su sildenafil ili tadalafil), budući da istovremeno uzimanje lijeka Silodyx može dovesti do sniženja krvnog tlaka.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLCR ≥ 50 till ≤ 80 ml/min).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (CLcr ≥ 50
Swedish: Det finns som kapslar (4 och 8 mg).
Croatian: Dostupan je kao kapsule (4 i 8 mg).
Swedish: Kapslarna ska tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
Croatian: Kapsule je potrebno uzeti s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Silodyx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna dos kan ökas till 8 mg en gång om dagen efter en vecka.
Croatian: Ova se doza može povećati na 8 mg na dan nakon tjedan dana.
Swedish: Patienterna fick själva bedöma symtomens svårighetsgrad.
Croatian: Bolesnici su sami ocijenili ozbiljnost svojih simptoma.
Swedish: De ska sväljas hela, helst med ett glas vatten.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, po mogućnosti s čašom vode.
Swedish: För män med måttliga njurproblem rekommenderas en startdos om 4 mg en gång om dagen.
Croatian: Kod muškaraca s umjerenim oštećenjima bubrega preporučuje se početna doza od 4 mg na dan.
Swedish: Effekterna av Silodyx prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Croatian: Djelovanje lijeka Silodyx po prvi put je testirano u eksperimentalnim modelima prije nego što je provedeno ispitivanje na ljudima.
Swedish: Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Silodyx som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Silodyx na snazi u Europskoj uniji od 29. siječnja 2010.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja, pri čemu se nakon 12 tjedana smanjio za 7,0 bodova u muškaraca koji su uzimali Silodyx i za 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamsulozin te 4,7 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Swedish: I de två studierna där Silodyx endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Croatian: U dva ispitivanja u kojima je Silodyx uspoređen samo s placebom, IPSS je iznosio otprilike 21 bod u početku ispitivanja.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga tre studier var en förbättring av patienternas IPSS-poäng efter 12 veckors behandling.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u sva tri ispitivanja bilo je poboljšanje rezultata međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS) u bolesnika nakon 12 tjedana liječenja.
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Silodyx och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana, rezultat se smanjio za 6,4 bodova u muškaraca koji su uzimali Silodyx i za otprilike 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodyx (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodyx (zabilježena kod više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se izbacuje prilikom ejakulacije.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Croatian: Ako je povećana, može uzrokovati problem s protokom urina.
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Croatian: Silodyx je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 1 800 muškaraca s BHP-om
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Croatian: Silodyx je bio djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao tamsulozin u ublažavanju simptoma BHP-a.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silodyx används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silodyx.
Swedish: Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Silodyx osigurat će da se očnim kirurzima dostave sve informacije vezane uz IFIS u svim državama članicama u kojima se lijek stavlja u promet
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Croatian: Preporučena je doza jedna kapsula od 8 mg na dan.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Croatian: Silodyx se koristi za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, povećane prostate) u odraslih osoba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silodyx.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Silodyx.
Swedish: Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Croatian: Silodyx je lijek koji sadrži djelatnu tvar silodozin.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodyx?
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Croatian: Inhibirajući te receptore, silodozin omogućuje mišićima da se opuste, te olakšava prolaz urina i ublažava simptome BHP-a.
Swedish: IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
Croatian: IPSS predstavlja indeks kojim se vrednuju simptomi bolesnika poput nemogućnosti pražnjenja mjehura i potrebe za učestalim mokrenjem ili naprezanja prilikom mokrenja.
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
Croatian: Zašto je Silodyx odobren?
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore naziva alfa1A adrenoreceptori u prostati, mjehuru i mokraćnoj cijevi (cijevi koja vodi od mjehura do vanjskog dijela tijela).
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Silodyx, silodozin, je antagonist alfa adrenoreceptora.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Croatian: Primjena lijeka Silodyx ne preporuča se u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Swedish: Silodyx silodosin
Croatian: Silodyx silodozin
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Silodyx.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Croatian: Prostata je organ koji se nalazi u bazi mjehura u muškaraca.
Swedish: Mer information om Silodyx
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodyx
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Croatian: U jednom od ovih ispitivanja Silodyx je također uspoređen s tamsulozinom (drugim lijekom za liječenje BHP-a).
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Croatian: Kada se ti receptori aktiviraju, oni uzrokuju kontrakciju mišića koji kontroliraju protok urina.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka Silodyx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Vad är Silodyx?
Croatian: Što je Silodyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodyx?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Silodyx potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) nastupa u pojedinih bolesnika koji uzimaju antagoniste alfa adrenoreceptora te može rezultirati komplikacijama tijekom operacije katarakte.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Silodyx nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Vad används Silodyx för?
Croatian: Za što se Silodyx koristi?
Swedish: Hur verkar Silodyx?
Croatian: Kako djeluje Silodyx?
Swedish: Hur används Silodyx?
Croatian: Kako se Silodyx koristi?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Croatian: IFIS je stanje koje šarenicu čini mekom.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj EU odobrenja
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Croatian: Zabacite glavu prema natrag.
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Primijenite svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 boce.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Croatian: Koncentracije u plazmi su vrlo niske.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Croatian: Nastavite sa slijedećom dozom kako je planirano.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Croatian: Kod svih bolesnika došlo je do potpunog oporavka, obično unutar 6-24 sata.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2019.
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
Croatian: BE-2870 Puurs Belgija ili
Swedish: Andra läkemedel och SIMBRINZA
Croatian: Drugi lijekovi i SIMBRINZA
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
Croatian: Što je SIMBRINZA i za što se koristi
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama se mora izbjegavati.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIMBRINZE u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Croatian: Držite bocu, okrenutu prema dolje, između palca i ostalih prstiju.
Swedish: Undvik att vidröra droppspetsen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Croatian: Ne dodirujte kapaljku sa prstima kada otvarate ili zatvarate bocu.
Swedish: SIMBRINZA med alkohol
Croatian: SIMBRINZA s alkoholom
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
Croatian: Ako se opaze alergijske reakcije, liječenje se mora prekinuti.
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Razvrstane su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Croatian: Ne ukapavajte dalje kapi sve dok ne dođe vrijeme za slijedeću uobičajenu dozu.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Croatian: Obje tvari djeluju zajedno na snižavanje tlaka u oku.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se ovi simptomi ne povuku.
Swedish: 2, mardrömmar
Croatian: 2, noćne more
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti dodatne terapije nakon 6 tjedana.
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
Croatian: Operite ruke prije primjene.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen två gånger per dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko ili oči dva puta na dan.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Croatian: Kod kunića, maksimalne koncentracije u oku postignute su za manje od jednog sata u većini slučajeva.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Croatian: Razine u plazmi opadaju s poluvijekom od otprilike 2-3 sata.
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Croatian: Bocu nemojte stiskati: ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).