FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da 50 a 80 UI/kg
Bulgarian: 50 до 80 IU/kg
Italian: Trombogenicità
Bulgarian: Тромбогенност
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere informati su quali siano i primi segni di reazioni da ipersensibilità che potrebbero comprendere, ma non sono limitati a, tachicardia, costrizione toracica, sibilo e/o sofferenza respiratoria acuta, ipotensione, orticaria generalizzata, prurito, rinocongiuntivite, angioedema, letargia, nausea, vomito, parestesia, irrequietezza e potrebbero evolvere in shock anafilattico.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите им трябва да са информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, които може да включват, но не са ограничени до тахикардия, стягане в гръдния кош, хрипове и/или остър респираторен дистрес, хипотония, генерализирана уртикария, пруритус, риноконюнктивит, ангиоедем, летаргия, гадене, повръщане, парестезия, безпокойство, и може да прогресират до анафилактичен шок.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (650 UI)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (650 IU)
Italian: Nei pazienti che hanno necessità di dosi frequenti di VEYVONDI in associazione con fattore VIII ricombinante, si devono monitorare i livelli plasmatici dell'attività di FVIII:C per evitare livelli plasmatici eccessivi prolungati di FVIII:C, che potrebbero aumentare il rischio di eventi trombotici.
Bulgarian: Ако е необходимо често приложение на VEYVONDI в комбинация с рекомбинантен фактор VIII, трябва да се проследяват нивата на активност на FVIII:C в плазмата, за да се избегне трайното им прекомерно повишаване, което може да увеличи риска от тромботични събития.
Italian: N/A
Bulgarian: в а
Italian: Potrebbe esistere il rischio di sviluppare coaguli di sangue (trombosi) in caso di somministrazione accidentale di una dose elevata.
Bulgarian: Може да има риск от образуване на съсиреци (тромбоза) в случай на случайно предозиране.
Italian: La dose dipende dai livelli del fattore VWF e FVIII del paziente, dal tipo e dalla gravità del sanguinamento.
Bulgarian: Дозата зависи от нивата на VWF и FVIII на пациента, типа и тежестта на кървенето.
Italian: b Δ = VWF:RCo bersaglio plasmatico di picco - VWF:RCo plasmatico basale IR = recupero incrementale misurato nel soggetto.
Bulgarian: Δ = Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата - изходно ниво на VWF:RCo в плазмата вIR = Инкрементно възстановяване, измерено за пациента.
Italian: La dose dipende da:
Bulgarian: Изчисляване на дозата:
Italian: • Se VEYVONDI non mantiene sotto controllo il sanguinamento, informi il medico immediatamente.
Bulgarian: - Ако кървенето Ви не се контролира с VEYVONDI, незабавно уведомете лекаря си.
Italian: Se i livelli di FVIII:C non corrispondono ai livelli bersaglio raccomandati, si deve somministrare rFVIII in aggiunta a vonicog alfa per aumentare VWF:RCo e FVIII:C nell'ora precedente la procedura.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C до 1 час преди процедурата.
Italian: Durante la procedura di ricostituzione utilizzare una tecnica antisettica (condizioni di pulizia e basso contenuto di germi) e una superficie di lavoro piana.
Bulgarian: Използвайте асептична техника (условия на чиста среда с ниски микробни нива) и хоризонтална работна повърхност по време на процедурата на реконституиране.
Italian: Trattamento degli episodi di sanguinamento (trattamento al bisogno) Il dosaggio e la frequenza devono essere personalizzati secondo il giudizio clinico, tenendo conto della gravità dell'episodio di sanguinamento, della sede di sanguinamento, dell'anamnesi clinica del paziente, monitorando appropriati parametri clinici e di laboratorio (livelli sia di VWF:RCo sia di FVIII:C).
Bulgarian: Дозирането и честотата на приложение трябва да са съобразени с отделния пациент въз основа на клиничната преценка, отчитайки тежестта на епизода на кървене, мястото на кървене, анамнезата на пациента, проследяването на съответните клинични и лабораторни показатели (нивата на VWF:RCo и FVIII:C).
Italian: La dose dipende dai livelli del fattore VWF e FVIII del paziente, dal tipo e dalla gravità del sanguinamento atteso.
Bulgarian: Дозата зависи от нивата на VWF и FVIII на пациента, типа и тежестта на очакваното кървене.
Italian: Non refrigerare il prodotto ricostituito.
Bulgarian: Реконституираният продукт не трябва да се съхранява в хладилник.
Italian: Quando si è pronti per l'infusione, scollegare la siringa ruotandola in senso antiorario.
Bulgarian: Когато сте готови да направите инфузията, отделете спринцовката, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VEYVONDI 1300 UI
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 1 300 IU
Italian: Se interrompe il trattamento con VEYVONDI Non smetta di usare VEYVONDI senza consultare il medico.
Bulgarian: Не спирайте употребата на VEYVONDI, без да се консултирате с лекаря си.
Italian: Il contenuto di ciascun prodotto ricostituito di VEYVONDI può essere aspirato in un'unica siringa.
Bulgarian: Съдържанието на всеки от флаконите реконституиран продукт VEYVONDI може да се изтегли в една спринцовка.
Italian: Esiste la possibilità di sviluppare reazioni da ipersensibilità o allergiche (che possono comprendere angioedema, sensazione di bruciore e di dolore pungente in sede di infusione, brividi, rossore, rinocongiuntivite, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, costrizione toracica, vellichio, vomito, respiro sibilante) che in alcuni casi possono evolvere in anafilassi (compreso shock).
Bulgarian: Съществува възможност за развитие на свръхчувствителност или алергични реакции (които може да включват ангиоедем, парене и боцкане на мястото на инфузията, тръпки, горещи вълни, риноконюнктивит, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове), които в някои случаи може да прогресират до анафилаксия (включително шок).
Italian: Il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Italian: Per assicurare livelli di FVIII endogeno preoperatori di almeno 0,4 UI/mL per gli interventi chirurgici minori e orali e 0,8 UI/mL per quelli maggiori, ai pazienti potrebbe essere somministrata una dose di 40-60 UI/kg di VEYVONDI 12-24 ore prima dell'inizio della chirurgia elettiva (dose preoperatoria).
Bulgarian: За гарантиране на предоперативни ендогенни нива на FVIII от поне 0,4 IU/ml за малка и орална, и 0,8 IU/ml за голяма операция може да се приложи доза 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа (предоперативна доза) преди началото на плановата операция.
Italian: Se il suo livello di FVIII non è adeguato, il medico potrebbe somministrarle una dose di 40-60 UI/kg di VEYVONDI 12-24 ore prima dell'inizio della chirurgia elettiva (dose pre-operatoria) con l'intento di aumentare i livelli di FVIII fino al livello bersaglio (0,4 UI/mL per la chirurgia minore e almeno 0,8 UI/mL per quella maggiore).
Bulgarian: Ако нивото на FVIII не е в норма, Вашият лекар може да Ви даде доза 40-60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа преди началото на плановата операция (предоперативна доза), за да повиши нивата на FVIII в кръвта Ви до целевото ниво (0,4 IU/ml за малка и наймалко 0,8 IU/ml за голяма операция).
Italian: 1 Togliere le capsule di chiusura dai flaconcini di polvere e di solvente di VEYVONDI per esporre il centro dei tappi di gomma.
Bulgarian: Свалете капачките на флаконите с прах VEYVONDI и разтворител, за да се открие центърът на гумените запушалки.
Italian: Comune Frequenza cardiaca aumentata Comune a
Bulgarian: Увеличена сърдечна честота
Italian: Vampata di calore
Bulgarian: Горещи вълни
Italian: Deve essere infusa una dose successiva compresa tra 40 UI e 60 UI/kg di VEYVONDI ogni 8-24 ore, in base agli intervalli di somministrazione riportati nella Tabella 1, o finché sia clinicamente opportuno.
Bulgarian: Трябва да се влива последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Italian: Trombosi venosa profonda
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза Чести Хипертония
Italian: Non è stato osservato lo sviluppo emergente dal trattamento di anticorpi neutralizzanti il VWF umano o di anticorpi neutralizzanti il rFVIII umano.
Bulgarian: Не е наблюдавано развитие на неутрализиращи антитела срещу човешки
Italian: In pazienti con livelli di FVIII inadeguati, deve essere somministrata una dose di VEYVONDI da 40-60 UI/kg 12-24 ore prima dell'inizio della chirurgia elettiva (dose preoperatoria), per garantire livelli di FVIII endogeno preoperatori di almeno 0,4 UI/mL per gli interventi chirurgici minori e di almeno 0,8 UI/mL per gli interventi chirurgici maggiori.
Bulgarian: При пациенти с неадекватни нива на FVIII трябва да се приложи доза от 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа преди началото на плановата операция (предоперативна доза), за да се гарантират предоперативните нива на ендогенен FVIII от най-малко 0,4 IU/ml за лека операция и най-малко 0,8 IU/ml за тежка операция.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dallo stato clinico del paziente, dal tipo e dalla gravità del sanguinamento, nonché dai livelli di VWF:RCo e FVIII:C. Se il livello plasmatico basale di FVIII:C del paziente è < 40% o non è noto, e in tutte le situazioni in cui si debba ottenere una correzione rapida dell'emostasi, come per il trattamento di un'emorragia acuta, di un trauma grave o in un intervento chirurgico di emergenza, è necessario somministrare un fattore VIII ricombinante insieme alla prima infusione di VEYVONDI per raggiungere un livello plasmatico emostatico di FVIII:C.
Bulgarian: Ако изходното ниво на FVIII:C в плазмата на пациента е < 40% или е неизвестно и при всички случаи, когато трябва да се постигне бързо коригиране на хемостазата, като например лечение на остра хеморагия, тежка травма или спешна операция, е необходимо да се приложи продукт с рекомбинантен фактор VIII заедно с първата инфузия на VEYVONDI, за да се постигне хемостатично ниво на FVIII:C в плазмата.
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 1 flaconcino con solvente (5 mL), 1 dispositivo Mix2Vial
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (5 ml), 1 устройство Mix2Vial
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VEYVONDI 650 UI
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 650 IU
Italian: Eliminare il flacone di solvente vuoto.
Bulgarian: Изхвърлете празния флакон от разтворител.
Italian: Sodio citrato Glicina
Bulgarian: Натриев цитрат Глицин
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 1 flaconcino con solvente (10 mL), 1 dispositivo Mix2Vial
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (10 ml), 1 устройство Mix2Vial
Italian: Lasciare asciugare i tappi di gomma.
Bulgarian: Оставете гумените запушалки да изсъхнат.
Italian: Tabella 3 Livelli bersaglio plasmatico di valle raccomandati di VWF:RCo e FVIII:C e durata minima del trattamento per le dosi successive di mantenimento per la prevenzione del sanguinamento eccessivo dopo l'intervento chirurgico
Bulgarian: Препоръчителни целеви минимални нива на VWF:RCo и FVIII:C и минимална продължителност на лечението за последващи поддържащи дози за превенция на прекомерно кървене след операция
Italian: Prevenzione del sanguinamento in caso di chirurgia elettiva Per la prevenzione del sanguinamento eccessivo, il medico valuterà i livelli di FVIII:C nelle 3 ore precedenti l'intervento chirurgico.
Bulgarian: За предпазване от прекомерен кръвоизлив лекарят Ви ще оцени нивата на FVIII:C до 3 часа преди операцията.
Italian: Con il fattore von Willebrand non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio.
Bulgarian: Не се съобщават симптоми на предозиране с фактор на фон Вилебранд.
Italian: Collegare l'ago per infusione a una siringa contenente la soluzione di VEYVONDI.
Bulgarian: Поставете инфузионната игла на спринцовката с разтвора VEYVONDI.
Italian: Inserire completamente la punta di plastica trasparente nel tappo del flaconcino di VEYVONDI, premendo con decisione verso il basso.
Bulgarian: Вкарайте докрай безцветния пластмасов шип в запушалката на флакона с VEYVONDI, като го натиснете право надолу.
Italian: Tabella 1 Raccomandazioni posologiche per il trattamento delle emorragie lievi e gravi
Bulgarian: Препоръки за дозиране при лечение на леки и тежки хеморагии
Italian: (Studio 070701) Media (IC al 95%) DS
Bulgarian: (проучване 070701)
Italian: Scollegare la siringa vuota.
Bulgarian: Отделете празната спринцовка.
Italian: 0,80-1 UI/mL
Bulgarian: 0,80 - 1 IU/ml б
Italian: • Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: - Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: Come usare VEYVONDI
Bulgarian: Как да използвате VEYVONDI
Italian: Ruotare il lato di plastica blu in senso antiorario e separare delicatamente i due flaconcini.
Bulgarian: Завъртете синята пластмасова страна обратно на часовниковата стрелка и внимателно издърпайте двата флакона един от друг.
Italian: Se dimentica di usare VEYVONDI
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате VEYVONDI
Italian: 13 • Se per preparare la dose è necessario più di un flaconcino di VEYVONDI:
Bulgarian: Ако Ви е необходим повече от един флакон с VEYVONDI, за да приготвите дозата си:
Italian: Livello bersaglio plasmatico di picco di VWF:RCo
Bulgarian: Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата
Italian: Eseguire immediatamente questa operazione per evitare l'ingresso di germi nel liquido.
Bulgarian: Това трябва да стане веднага, за да предпазите течността от микроби.
Italian: Utilizzare il prodotto ricostituito (dopo la miscelazione della polvere con l'acqua in dotazione) il prima possibile ed entro tre ore. È possibile conservare il prodotto ricostituito a temperatura ambiente non superiore a 25 °C per un massimo di tre ore.
Bulgarian: Използвайте реконституирания продукт (след като смесите праха с предоставената вода) възможно най-бързо и в рамките на три часа.
Italian: Da 40 a 50 UI/kg ogni 8-24 ore (o finché lo si ritenga clinicamente necessario)
Bulgarian: 40 до 50 IU/kg на всеки 8 до 24 часа (или докато се счита за клинично необходимо)
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Baxter AG
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаване на партидите
Italian: La polvere è una polvere liofilizzata da bianca a biancastra.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял лиофилизиран прах Разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Italian: Lasciare asciugare il tappo di gomma.
Bulgarian: Оставете гумената запушалка да изсъхне.
Italian: Reazione avversa per termine preferito
Bulgarian: Нежелана реакция по предпочитани термини (ПТ)
Italian: La somministrazione di VEYVONDI consente la correzione delle anomalie emostatiche nei pazienti che soffrono di deficit del fattore von Willebrand (malattia di von Willebrand) a due livelli: - VEYVONDI ristabilisce l'adesione piastrinica al sub-endotelio vascolare del sito vascolare danneggiato (dato che si lega sia alla matrice del sub-endotelio vascolare [es. collagene] che alla membrana piastrinica), fornendo l'emostasi primaria, come dimostrato dalla riduzione del tempo di sanguinamento.
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Italian: Come viene somministrato VEYVONDI
Bulgarian: Как се прилага VEYVONDI
Italian: VEYVONDI contiene il principio attivo vonicog alfa, che è un fattore di von Willebrand ricombinante (rVWF) umano.
Bulgarian: VEYVONDI съдържа активното вещество вониког алфа, което е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Italian: Somministrare per infusione una dose successiva compresa tra 40 UI e 60 UI/kg di VEYVONDI ogni 8-24 ore, in base agli intervalli di somministrazione riportati nella Tabella 1 finché sia clinicamente necessario.
Bulgarian: Прилагайте последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Italian: Prurito generalizzato
Bulgarian: Генерализиран пруритус
Italian: Se usa più VEYVONDI di quanto deve
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза VEYVONDI
Italian: Se i livelli di FVIII:C non corrispondono ai livelli bersaglio raccomandati, si deve somministrare rFVIII in aggiunta a vonicog alfa per aumentare VWF:RCo e FVIII:C. Vedere la Tabella 2 per i livelli bersaglio raccomandati di FVIII:C.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C.
Italian: Istruzioni per la preparazione e somministrazione
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Italian: Come conservare VEYVONDI
Bulgarian: Как да съхранявате VEYVONDI
Italian: VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (vonicog alfa)
Italian: Eseguire l'infusione di VEYVONDI lentamente, a una velocità non superiore a 4 mL al minuto.
Bulgarian: Не вливайте по-бързо от 4 ml в минута.
Italian: Comune Parestesia in sede di infusione Comune
Bulgarian: Парестезия на мястото на инфузия
Italian: VEYVONDI è un fattore von Willebrand ricombinante (rVWF) umano.
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Italian: Istruzioni per la somministrazione
Bulgarian: Указания за реконституиране
Italian: Non smaltire questi articoli nei rifiuti domestici indifferenziati.
Bulgarian: Не изхвърляйте консумативите заедно с битовите отпадъци.
Italian: Da 40 a 60 UI/kg ogni 8-24 ore per circa 2-3 giorni (o finché sia ritenuto clinicamente necessario)
Bulgarian: 40 до 60 IU/kg на всеки 8 до 24 часа приблизително за 23 дни (или докато се счита за клинично необходимо)
Italian: Ogni confezione di VEYVONDI 650 UI contiene: - polvere in flaconcino di vetro con tappo in gomma - 5 mL di solvente in un flaconcino di vetro con tappo di gomma - un dispositivo di ricostituzione (Mix2Vial)
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 650 IU съдържа: - прах в стъклен флакон с гумена запушалка - 5 ml разтворител в стъклен флакон с гумена запушалка - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Italian: Tabella 5 Valutazione della farmacocinetica di VWF:RCof Parametro Fase 1 PK50 VEYVON DI con octocog alfa g
Bulgarian: Параметър Фаза 1 PK50 VEYVONDI с октоког алфа ж
Italian: Dopo il trattamento con VEYVONDI non sono stati osservati anticorpi leganti le impurità quali furina ricombinante, proteine di CHO o IgG murine.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързващи антитела срещу примеси като rFurin, протеин от CHO или миши IgG след лечение с VEYVONDI.
Italian: 5 Per collegare il flaconcino del solvente al flaconcino di VEYVONDI, capovolgere il flaconcino del solvente e posizionarlo sopra il flaconcino contenente la polvere di VEYVONDI.
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Italian: 2 Prima dell'uso, pulire ogni tappo per alcuni secondi con un diverso tampone sterile imbevuto di alcool (o altra soluzione sterile idonea suggerita dal medico o dal centro di trattamento dell'emofilia) per disinfettare.
Bulgarian: Дезинфектирайте всяка запушалка с отделен стерилен спиртен тампон (или друг подходящ стерилен разтвор, предложен от лекаря Ви или от центъра по хемофилия), като я почистите за няколко секунди.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione ed applicazione
Bulgarian: Указания за реконституиране и приложение
Italian: f
Bulgarian: б
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI SOLVENTE (10 mL)
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ (10 ml)
Italian: Se ha dei dubbi a riguardo, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, попитайте Вашия лекар.
Italian: NOTA: quando si trasferisce l'aria in un secondo flaconcino di VEYVONDI per poi aspirarlo in una siringa, orientare il flaconcino e la siringa collegata in modo che il flaconcino si trovi al di sopra.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, ориентирайте флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Italian: Prima della preparazione, accertarsi che il flaconcino della polvere di VEYVONDI e l'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди приготвянето се уверете, че флаконът с прах VEYVONDI и стерилната вода за инжекции (разтворител) са достигнали стайна температура.
Italian: 4 Capovolgere la confezione del dispositivo Mix2Vial e posizionarla sopra la parte superiore del flaconcino del solvente.
Bulgarian: Обърнете опаковката с устройството Mix2Vial надолу и го поставете върху флакона с разтворителя.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Baxalta Manufacturing Sarl
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Italian: Tabella 2 Livelli bersaglio plasmatici di picco raccomandati di VWF:RCo e FVIII:C da raggiungere prima dell'intervento chirurgico per la prevenzione del sanguinamento eccessivo durante e dopo l'intervento chirurgico
Bulgarian: Препоръчителни целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операцията за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Italian: • Non refrigerare la soluzione dopo la preparazione.
Bulgarian: - Не съхранявайте разтвора в хладилник след приготвяне.
Italian: Prima della preparazione, controllare la data di scadenza e accertarsi che la polvere di VEYVONDI e l'acqua per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди приготвянето проверете срока на годност и се уверете, че прахът VEYVONDI и водата за инжекции (разтворител) са достигнали стайна температура.
Italian: 12 Non trasferire la soluzione avanti e indietro tra la siringa e il flaconcino.
Bulgarian: Не избутвайте и изтегляйте разтвор от спринцовката към флакона и обратно.
Italian: 11 Capovolgere la siringa e il flaconcino di VEYVONDI collegati, in modo che il flaconcino si trovi al di sopra.
Bulgarian: Обърнете свързаната спринцовка и флакона с VEYVONDI, така че флаконът да застане отгоре.
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Italian: NOTA: quando si trasferisce l'aria in un secondo flaconcino di VEYVONDI per poi aspirarlo in una siringa, posizionare il flaconcino e la siringa collegata in modo che il flaconcino si trovi al di sopra.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Italian: Un flaconcino contiene 650 UI di vonicog alfa, circa 130 UI/mL dopo ricostituzione con 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 650 IU вониког алфа, приблизително 130 IU/ml след разтваряне с 5 ml вода за инжекции.