FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és azt követően hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo.
Hungarian: Radiogyógyszerészeti prekurzor - Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
Hungarian: A beadott aktivitásra vonatkoztatott abszorbeált dózis (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
Hungarian: Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
Hungarian: A kelatáló-képesség a beadás után egy órán belül a legnagyobb, amikor is a radionuklid vérkeringésben, vagy a szövetekben található folyadékban és a plazmában van.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas yra didžiausias nedelsiant arba per vieną valandą po jų panaudojimo, kai radionuklidas cirkuliuoja arba yra audinių skysčiuose ir plazmoje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/01/19
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-01-19
Hungarian: Az alkalmazott beavatkozásnak olyannak kell lennie, hogy a kapott sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, ugyanakkor sikerüljön elérni a kitűzött kezelési célokat.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.
Hungarian: Fontos, hogy minden üveg, fecskendő tű, stb., amit a jelzett gyógyszerkészítmények előállításához használnak, alaposan meg legyen tisztítva, hogy ilyen fémszennyeződés ne fordulhasson elő.
Lithuanian: Labai svarbu, kad visa stiklo tara, švirkštų adatos ir t.t., naudojami radiožymimam medicininiam produktui paruošti būtų kruopščiai išvalyti, siekiant išvengti tokių nežymių metalo priemaišų atsiradimo.
Hungarian: Az erre a készítményre vonatkozó hatékony dózis egy 70 kg-os felnőttnél 1 GBq intravénásan beadott hatóanyag esetén 665 mSv.
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
Hungarian: A patkányoknál az intravénás bevitel után az ittrium (90Y)-klorid gyorsan kiürül a vérből.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok sem az ittrium (90Y)-klorid toxicitásáról, sem az állatok szaporodási képességére gyakorolt hatásáról, sem a mutagén vagy rákkeltő hatásáról.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido ar jo poveikį gyvūnų reprodukcijai arba jo mutageninį ar kancerogeninį potencialą duomenų nėra.
Hungarian: Terhesség Az Yttriga terhesség alatt ellenjavallt.
Lithuanian: Yttriga negalima vartoti nėštumo metu.
Hungarian: Minden beteg esetén az ionizáló sugárzás alkalmazását a várható klinikai előnyökkel kell igazolni.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
Hungarian: A két fő szerv, ahol az ittrium(90Y)-klorid szétoszlik, a máj és a csontok.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kur pasiskirsto itrio (90Y) chloridas, yra kepenys ir kaulai.
Hungarian: A megújítás dátuma: 2011/01/06
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Hungarian: Az injekciós üvegben nagy nyomás uralkodhat a radiolízis miatt.
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį.
Hungarian: A térfogat 0,02 - 3 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
Hungarian: Kezelőorvosa más, olyan eljárások alkalmazását fogja mérlegelni, amelyekhez nincs szükség ionizáló sugárzásra.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apsvarstys alternatyvius gydymo būdus be jonizuojančios radiacijos.
Hungarian: A térfogat 0,02 - 5 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-5 ml.
Hungarian: 4.2 Gyógyszeradagolás és alkalmazás
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Hungarian: 1 g kelátképzőt kell lassan, 3-4 perc alatt intravénásan beinjekciózni, vagy infúzióval beadni (1 g 100 - 250 ml dextrózban vagy normál konyhasóoldatban).
Lithuanian: 1 g kompleksonų medžiagų reikėtų lėtai suleisti intraveninės injekcijos būdu per 3-4 minutes arba infuzijos būdu (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstrozės arba normalaus fiziologinio tirpalo).
Hungarian: Egy radioaktív gyógyszernek egy szoptató anyánál történő alkalmazása előtt meg kell fontolni, hogy ésszerű-e elhalasztani a vizsgálatot addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást.
Lithuanian: Prieš radioaktyvų vaistinį preparatą vartojant krūtimi žindančiai motinai, reikia atsižvelgti į tai, ar tyrimus galima pagrįstai atidėti tol, kol motina nutrauks žindymą krūtimi. Jei naudojimo atidėti negalima, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą krūtimi.
Hungarian: Ezek a kelátképzők csökkentik az ittrium radiotoxicitását azáltal, hogy kicserélődik egy kalcium ion és egy ittrium és vízben oldódó komplexek jönnek létre a kelátképzőkkel (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šios kompleksonų medžiagos nuslopina itrio radiotoksiškumą pasikeičiant kalcio jonams ir itriui dėl jų gebėjimo formuoti vandenyje tirpius kompleksus su kompleksonų ligandais (DTPA, EDTA).
Hungarian: Tiszta, színtelen, steril oldat.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Hungarian: Ezért sugárvédelmi lépéseket kell tenni az országos rendelkezéseknek megfelelően.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis radiacijos apsaugos atsargumo priemonių pagal nacionalinius reglamentus.
Hungarian: Ca-DTPA-t vagy Ca-EDTA-t tartalmazó készítményeket kell beadni, hogy a radionuklid minél előbb kiürüljön a szervezetből.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
Hungarian: A kezelés során leadott sugárdózis daganatok, és mutációk gyakoribb előfordulását eredményezheti.
Lithuanian: Gydymo metu gaunama radiacijos dozė gali sukelti didesnį vėžio ir mutacijų paplitimą.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Yttriga oldat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga tirpalas
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTTRIGÁT? Kezelőorvosa nem fogja az Yttrigát közvetlenül beadni.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
Hungarian: Ezért az Yttriga nem kellő körültekintéssel végzett használata esetén a beteg radiotoxicitását azonnali (egy órán belüli)
Lithuanian: Todėl neatidžiai naudojant Yttriga paciento radiotoksiškumą reikia sumažinti nedelsiant (t.y.
Hungarian: Ittrium (90Y)-klorid
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas
Hungarian: Kiszerelés: 1 injekciós üveg
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas
Hungarian: Az üveget nem szabad kinyitni és mindig az ólom sugárvédő tokjában kell tartani.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Sósav (0,04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő és időpont (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Yttrigát.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazásánál különös figyelmet kell fordítani azokra az esetekre, amikor gyermekeken, vagy serdülőkön alkalmazzuk azokat (2-től 16 éves korig).
Lithuanian: Ypatingai atsargiai elgtis reikia naudojant radioaktyvius vaistinius preparatus vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 16 m.
Hungarian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Lithuanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Hungarian: Minden esetben a beteg vérének paramétereit folyamatosan figyelni kell és a megfelelő intézkedéseket végre kell hajtani, ha a csontvelő sejtjei bizonyítottan károsodnak.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju paciento kraujo parametrus reikia stebėti ir, jei atsiranda kraujo čiulpų pažeidimo požymių, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO IR GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: Milyen az Yttriga készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Kaip atrodo Yttriga ir jo pakuotės turinys
Hungarian: Terhesség Az ittriummal (90Y)-jelzett gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt igazolt vagy gyanított terhesség esetén, vagy akkor, ha a terhességet nem zárták ki (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az ionizáló sugárzás esetlegesen rákos megbetegedéshez, vagy örökletes zavarok kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos naudojimas siejamas su vėžio atsiradimu ir galimu paveldimų ydų išsivystymu.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
Hungarian: Aktivitás: (Y) GBq/injekciós üveg
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Hungarian: HOGYAN KELL AZ YTTRIGÁT TÁROLNI
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
Hungarian: Az elméleti fajlagos aktivitás 20 GBq/mikrogramm ittrium (90Y) (lásd 6.5 pont).
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Még nem vizsgálták meg az ittrium(90Y)-klorid más gyógyszerkészítményekkel való kölcsönhatását, mert az Yttriga prekurzor oldat, mely gyógyszerkészítmények radiojelzésére használatos.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo atliktos jokios itrio (90Y) chlorido sąveikos su kitais medicininiais produktais studijos, nes Yttriga yra medicininių produktų radiožymėjimo tirpalo pirmtakas.
Hungarian: BETEGEKEN KÖZVETLENÜL NEM ALKALMAZHATÓ
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
Hungarian: Referencia időpont: {nap/hónap/év} (12h CET) Fajlagos aktivitás a referencia időpontban: (Y) GBq/injekciós üveg
Lithuanian: : { MMMM/mm/dd} (12h CEL) Specifinis aktyvumas kalibravimo metu: (Y) GBq/buteliukas
Hungarian: Csak az erre a radioizotóppal történő radiojelzésre speciálisan kifejlesztett és engedélyezett hordozómolekulák radioaktív jelzésére használható.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
Hungarian: Csak olyan személyek kezelhetik és adhatják be, akik képzettek és gyakorlottak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Lithuanian: apmokyti ir kvalifikuoti saugiam radioaktyvios medžiagos naudojimui.
Hungarian: A készítményt a dugón keresztül steril, egyszer használatos tűvel és fecskendővel kell aszeptikusan kiszívni a dugó fertőtlenítése után.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
Hungarian: Színtelen, 3 ml-es I-es típusú üvegből készült injekciós üveg V-alakú aljjal vagy színtelen, 10 ml-es I-es típusú üvegből készült injekciós üveg lapos aljjal szilikondugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml plokščiu dugnu buteliukas, užkimštas silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: B REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Hungarian: 1 éves korig (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
Hungarian: Ha kimaradt egy havivérzése, mindaddig azt kell feltételezze, hogy terhes, amíg az elvégzett terhességi teszt eredménye ezt ki nem zárja.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
Hungarian: A tárolásnak a radioaktív anyagok tárolására vonatkozó helyi rendelkezéseknek megfelelően kell történnie.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Yttrigát tárolni?
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yttriga
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Yttriga radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Hungarian: - 1 ml steril oldat 0,1 - 300 GBq ittriumot (90Y) tartalmaz a hivatkozási napon és időpontban
Lithuanian: - 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką (kuris atitinka
Hungarian: Az Yttriga egy radioaktív gyógyszer, amit egy olyan gyógyszerrel alkalmaznak együtt, amely a szervezet meghatározott sejtjeit veszi célba.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Yttriga radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK In vitro jelzés
Lithuanian: in vitro žymėjimas
Hungarian: Ne alkalmazza az Yttrigát:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YTTRIGA Nenaudokite Yttriga:
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az ittrium (90Y)-kloridra vagy az Yttriga egyéb összetevőjére.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
Hungarian: 1 ml steril oldat 0,1 - 300 GBq ittriumot (90Y) tartalmaz a hivatkozási napon és időpontban (mely 0,005 - 15 mikrogramm ittriumnak [90Y] felel meg) ([90Y]-klorid formájában).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
Hungarian: 5 éves korig (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Hungarian: Az Yttriga nem kellő körültekintő alkalmazása esetén a szabad ittrium (90Y)-klorid jelenléte fokozott csontvelő toxicitást és vérképző szternális sejt károsodást okozhat.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
Hungarian: A csontban a beadott aktivitás százalékaránya az első 5 percben jellemző 3,1%-ról a következő 6 órában tapasztalható 18%-ra emelkedik, majd idővel újra csökken.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
Hungarian: Az ittrium(90Y)-klorid radioaktív prekurzorának, a stroncium (90Sr) izotópnak a bomlásával keletkezik.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/322/001 (3 ml-es, V-alakú injekciós üveg) EU/1/05/322/002 (10 ml-es, lapos aljú injekciós üveg)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
Hungarian: Tiszta, színtelen, lebegő részecske-szennyezőktől mentes oldat.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid.
Lithuanian: - Aktyvi medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ittrium (90Y)-jelzett gyógyszerkészítmények kezelését követő hatások a gépjárművezetői és gépkezelői képességekre a radiojelzésre használatos egyes gyógyszerkészítmények Alkalmazási előírásában/Betegtájékoztatójában lesznek részletezve.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus gydant itriu (90Y) pažymėtais medicininiais produktais nurodomas radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų ssantraukoje/informaciniame lapelyje.
Hungarian: A székleten és a vizeleten keresztül történő ürülés lassú: a bevitt aktivitás kb.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu pašalinimas lėtas: apie 31 % panaudoto aktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Hungarian: Felhasználható: (12h CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (12h CEL)
Hungarian: Az Yttriga injekciós üvegének tartalmát nem szabad a betegnek közvetlenül beadni, hanem olyan hordozómolekulák radiojelzéséhez kell alkalmazni, mint például a monoklonális antitestek, peptidek vagy más szubsztrátumok.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)BŪDAS
Hungarian: VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS
Lithuanian: Yttriga sudėtyje yra
Hungarian: A következő készítményeket kötelező készleten tartani azokban az intézményekben, ahol Yttrigát használnak a hordozó molekulák jelzésére gyógyászati céllal: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók Az Yttriga olyan gyógyszerkészítmények in vitro radiojelzéséhez készült, melyeket a radioaktív jelzést követően alkalmaznak az előírt módon.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
Hungarian: Újszülött (5 kg)
Lithuanian: Naujagimis (5 kg)
Hungarian: Aktivitás: {Y}________GBq/injekciós üveg Referencia időpont: {év/hónap/nap} (12h CET)
Lithuanian: Akt.: {Y}________GBq/buteliuke Kal.: {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Yttriga radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Hungarian: - Az Yttriga egy radioaktív gyógyszer, és csak más gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Lithuanian: - Yttriga yra radioaktyvus vaistas ir vartojamas tik kartu su kitu vaistiniu preparatu. Jis neskirtas tiesiogiai naudoti pacientams.
Hungarian: - Ittrium(90Y)-kloridra vagy a segédanyagok bármelyikére való túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Esant padidėjusiam jautrumui itrio (90Y) chloridui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
Hungarian: A szabad ittrium (90Y) toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
Hungarian: Minden radiojelzett gyógyszerkészítmény beadását követő várható sugárterhelésről további információkat tudhat meg az adott készítmény Alkalmazási előírásában/Betegtájékoztatójában.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények, mint például a monoklonális antitestek, peptidek vagy más szubsztrátumok ittrium (90Y)-kloriddal történő radiojelzése nagyon érzékeny az akár csak nyomokban jelenlévő fémszennyeződésekre is.
Lithuanian: Medicininių produktų, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų medžiagų, radiožymėjimas su itrio
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények beadása más személyek számára is veszélyt jelenthet a vizelet,
Lithuanian: Radioaktyvių medicininių produktų naudojimas sukelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos ar užteršimo išsipylus šlapimui, vemiant ir t.t.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Hungarian: Csak olyan fecskendő tűt (pl. nem fémből készült) szabad használni, mely bizonyítottan ellenálló híg savval szemben, hogy minimálisra csökkenthessük a maradványanyag fémszennyeződést.
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
Hungarian: KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
Hungarian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Gyártóhely Braunschweig Gieselweg 1
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Hungarian: Klinikai vizsgálatok hiányában az ittrium (90Y)-klorid és más gyógyszerek közti kölcsönhatások nem ismertek.
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Hungarian: mennyiben járul hozzá a sugárdózishoz, mely az ittrium (90Y)-jelzett készítmény bevitelét követően jön létre, vagy az Yttriga véletlenszerű intravénás beinjekciózásából ered.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
Hungarian: A különböző szerveket ért sugárdózis az ittrium (90Y)-jelzett készítmény intravénás beadását követően az adott radiojelzett készítménytől függ.
Lithuanian: Įvairių organų gauta radiacijos dozė intraveninio itriu (90Y) pažymėto medicininio produkto suleidimo metu priklauso nuo specifinio radiožymėjimui skirto medicininio produkto.
Hungarian: Az izotóppal jelölt gyógyszerrel végzett kezeléssel és a lehetséges hatásokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el a kombinációként alkalmazott gyógyszer Betegtájékoztatóját.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
Hungarian: Csontvelő
Lithuanian: Kaulų čiulpai
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.
Lithuanian: VAISTO FORMA Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Hungarian: Yttriga ittrium (
Lithuanian: Itrio (
Hungarian: Y)-klorid
Lithuanian: Y) chloridas
Hungarian: Az Yttriga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yttriga EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Yttriga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Yttriga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A kezelőorvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Lithuanian: Gydytojas turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos keliama rizika.