FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undtaget herfra er én morfinformulering, hvor polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk anvendes som mekanisme til modificeret udløsning, og hvor dosisdumping kan forekomme, når formuleringen tages sammen med alkohol.
Slovak: Výnimkou je jedna morfínová zmes s polymetakrylát-trietylcitrátovým filmom ako mechanizmom modifikovaného uvoľňovania, v prípade ktorej by sa mohlo vyskytnúť hromadenie dávky pri súčasnom užívaní s alkoholom.
Danish: For at vurdere sandsynligheden for dosisdumping for hvert lægemiddel blev indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler omfattet af niveau III på WHO's skala for behandling af stærk smerte anmodet om at indsende data om deres lægemidler.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment závažnej bolesti boli požiadaní, aby na stanovenie potenciálu hromadenia dávky každého lieku predložili údaje o svojich liekoch.
Danish: Det skal bemærkes, at i de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremlagt for dette konkurrerende lægemiddel, er det ikke de højeste testede alkoholkoncentrationer (40 %), der har den mest udtalte virkning, men alkoholkoncentrationer mellem 28 % og 32 %.
Slovak: Za zmienku stojí skutočnosť, že podľa údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh o tomto konkurenčnom lieku, najvýraznejší účinok alkoholu sa neprejavuje pri najvyšších testovaných koncentráciách alkoholu (40
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler),
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu),
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler) på EU's marked,
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu), ktoré sú na trhu v EÚ,
Danish: En væsentlig procentdel af patienterne med kroniske smerter, og som bruger opioider, indberetter imidlertid stadig et højt alkoholforbrug (10,8 %) og druk mindst én gang om måneden (22,3 %), på trods af de eksisterende advarsler.
Slovak: Napriek existujúcim upozorneniam však stále významné percento pacientov s chronickou bolesťou užívajúcich opioidy hlási vysoký príjem alkoholu (10,8
Danish: CHMP tog spørgsmålet om den yderligere risiko for patienterne op i sin indledende udtalelse, og som følge heraf blev der vedtaget en anbefaling for at suspendere og reformulere de formuleringer, hvor interaktionen var så stor, at lægemidlerne i det store og hele minder om formuleringer med umiddelbar udløsning (selv om de indeholder en opioiddosis, som passer til en formulering med modificeret udløsning).
Slovak: Výsledkom bolo prijatie odporúčania pozastaviť a upraviť zmesi, v prípade ktorých mala interakcia taký rozsah, že lieky sa v podstate stali podobnými zmesi s okamžitým uvoľňovaním (hoci obsahovali dávku opioidu vhodnú pre zmes s modifikovaným uvoľňovaním).
Danish: I alt
Slovak: Spolu
Danish: Udvalget overvejede ligeledes, om det ville være nyttigt for ordinerende læger og patienter, at der blev medtaget en farmakokinetisk advarsel i produktinformationen, hvor der henvises til in vitro-data.
Slovak: Výbor tiež diskutoval o význame farmakodynamického upozornenia v informácii o lieku, ktoré sa týka údajov in vitro, pre lekárov predpisujúcich liek a pre pacientov.
Danish: I den forbindelse tog CHMP ikke højde for den evidens, der blev givet under den mundtlige høring den 23. juni 2010 for, at sådanne postulater er forkerte.
Slovak: Stanovisko nebolo náležite odôvodnené, najmä predpoklady o účinkoch niektorých zmesí, ktoré boli založené výlučne na pomocných látkach; výbor CHMP z tohto hľadiska nezohľadnil dôkaz predložený pri ústnom vypočutí 23. júna 2010, že takéto predpoklady majú nedostatky.
Danish: • Udvalget bemærkede, at der kan forekomme en farmakodynamisk interaktion mellem opioide lægemidler og alkohol uanset formulering,
Slovak: • výbor poznamenal, že medzi opioidnými liekmi a alkoholom môže vzniknúť farmakodynamická interakcia bez ohľadu na zmes,
Danish: Det skal bemærkes, at selv om forfatterne af ovennævnte dokument konkluderer, at "in vitroopløsning kan give evidens for formuleringernes modstandsdygtighed over for indtaget alkohol", gives der ingen anbefalinger for specifikke lægemidler, eftersom "... det er nødvendigt med yderligere forskning for at forstå forbindelsen mellem doseringsform, lægemiddelformulering og -form og lægemidlets frigivelse ved tilstedeværelse af ethanol".
Slovak: Je potrebné poznamenať, že kým autori uvedeného článku stále zastávajú názor, že „rozpúšťanie in vitro môže poskytnúť dôkaz o odolnosti zmesí voči prijatému alkoholu", neexistujú žiadne odporúčania pre konkrétne lieky vzhľadom na to, že…
Danish: Som følge heraf anbefalede EWP at overveje mærkningsadvarsler og risikostyringsstrategier i de tilfælde, hvor der ses en fremskyndet frigivelse af lægemidlet.
Slovak: V prípade, že sa pozoruje zrýchlené uvoľňovanie lieku, skupina EWP odporučila zvážiť uvedenie upozornenia na obale a tiež stratégie na kontrolu rizika.
Danish: De gastriske ethanolkoncentrationer faldt hurtigt efter indtagelsen af alkohol, nemlig med 70 % på 10 minutter (Levitt et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Slovak: Koncentrácie etanolu v žalúdku sa po konzumácii alkoholu do 10 minút rýchlo znížili o 70 % (Levitt a kol.,
Danish: Der blev ikke identificeret nogen væsentlig risiko for dosisdumping på grund af indtagelse af alkohol for nogen andre stærke opioide orale lægemidler med modificeret udløsning på det europæiske marked (formuleringer, som ikke indeholder polymethacrylat-triethylcitrat).
Slovak: V prípade všetkých ostatných perorálnych silných opioidných liekov s modifikovaným uvoľňovaním, ktoré sa nachádzajú na európskom trhu (zmesi, ktoré neobsahujú polymetakrylát-trietylcitrát), sa nezistilo významné riziko hromadenia dávky v dôsledku pitia alkoholu.
Danish: Figur I Brug af alkohol til at håndtere smerte blandt alkoholikere og ikkealkoholikere Kilde: Brennan et al., Addiction 2005 ; 100 : 777-86.
Slovak: I Pitie alkoholu na zmiernenie bolesti v prípade problémových a neproblémových požívateľov alkoholu Zdroj : Brennan a kol.:
Danish: • Udvalget var af den opfattelse, at der kan forekomme en farmakodynamisk interaktion mellem opioide lægemidler og alkohol uanset formulering,
Slovak: výbor usúdil, že farmakodynamická interakcia medzi opioidnými liekmi a alkoholom sa môže vyskytnúť bez ohľadu na zmes,
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen
Slovak: Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Danish: Bevis for, at lægemidlet er blevet reformuleret, at det udviser en acceptabel udløsningsprofil med samme kvalitets-, sikkerheds- og effektprofil som den aktuelt godkendte formulering, men uden den klinisk signifikante interaktion med alkohol.
Slovak: dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
Danish: Gælder kun lægemidler med polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning
Slovak: Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
Danish: Den nye formulering skal godkendes af de nationale kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.
Slovak: Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Danish: Hvis suspenderingen skal ophæves, skal indehaverne af markedsføringstilladelserne forelægge følgende for de kompetente nationale myndigheder:
Slovak: Na to, aby bolo pozastavenie odvolané, musia držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne (EU/EØS)
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Danish: De Weil 20
Slovak: Weil 20
Danish: 1332 Genval Belgium
Slovak: 1332 Genval
Danish: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovak: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Danish: UK - Storbritannien
Slovak: UK - Veľká Británia
Danish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Danish: b. H
Slovak: m . b. H
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Danish: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Danish: RO - Rumænien
Slovak: RO - Rumunsko
Danish: 194 Bureaux de la Colline Batiment
Slovak: Bureaux de la Colline
Danish: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Danish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Danish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Slovak: Viale Amelia 70 00181
Danish: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Danish: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Slovak: Bobillot 92400 Courbevoie
Danish: EL- Grækenland
Slovak: EL-Grécko
Danish: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Danish: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Danish: DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: DK-3460 Birkerød
Danish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: 17-21, rue St.
Danish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: Ethypharm21, rue St.
Danish: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Danish: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE
Danish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Danish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Danish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Danish: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Danish: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Danish: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Danish: m .
Slovak: Str.
Danish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Danish: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Danish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Danish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Danish: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA
Danish: Filmovertrukket tablet med modificeret frigivelse
Slovak: Filmom obalená tableta s modifikovaným uvoľňovaním
Danish: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Slovak: 1 D-40764 Langenfeld Germany
Danish: NL-1507 CC Zaandam Florapark
Slovak: NL-1507 CC
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Danish: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Slovak: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Danish: Palladon retard 8 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Danish: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Danish: MS CONTIN 200 MG
Slovak: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Danish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150
Danish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Danish: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Slovak: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Danish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Danish: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Slovak: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Danish: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Danish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Danish: D-52078 Aachen Germany
Slovak: D-52078
Danish: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Danish: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: Laarstraat 16
Danish: Palladon retard 4 mg
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Danish: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Danish: MS CONTIN 15 MG
Slovak: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Danish: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Slovak: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Danish: MS CONTIN 10 MG
Slovak: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Danish: Granulat med kontrolleret udløsning til oral suspension
Slovak: Granuly na perorálnu suspenziu s riadeným uvoľňovaním
Danish: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: D-53783
Danish: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Slovak: TARGINACT 20 MG/10 MG
Danish: MS CONTIN 30 MG
Slovak: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Danish: MS CONTIN 60 MG
Slovak: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Danish: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Slovak: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Danish: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Danish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Slovak: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Slovak: Kapsula s predlženým uvolňovaním
Danish: OXYCONTIN 160 MG
Slovak: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Danish: MS CONTIN 100MG
Slovak: MS CONTIN 100MG 100 mg
Danish: A-1072 Viena
Slovak: A-1072
Danish: D-01445 Radebeul Germany
Slovak: Radebeul Germany
Danish: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Danish: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Slovak: Morphin Grünenthal 30 mg
Danish: MST Continus 200mg
Slovak: MST Continus 200mg 200 mg
Danish: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Slovak: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Danish: Morphine Teva
Slovak: Morphine
Danish: Væsken har en sød smag.
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Danish: Denne medicin bør tages to gange daglig.
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Danish: Imidlertid er spontane aborter blevet rapporteret.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Danish: Virkningsresultaterne for de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú zhrnuté nižšie.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Slovak: Tieto 3 štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Slovak: Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der udføres generelle understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, vykonajú sa všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Danish: Hvis De følger disse anvisninger, vil De få den rette mængde granulat fra brevet.
Slovak: Ak dodržíte všetky uvedené pokyny, získate z vrecka všetok granulát.
Danish: Modigraf anvendes til voksne og børn.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Danish: Ældre personer Det er på nuværende tidspunkt ikke påvist, at doseringen skal justeres hos ældre personer.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že dávkovanie u starších ľudí je potrebné upraviť.
Danish: torsades de pointes
Slovak: Torsade de Pointes
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Modigraf.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užití Modigrafu problémy s jasným videním.
Danish: Hold det åbne brev mellem tommel- og pegefinger med den åbne side nedad henover koppen.
Slovak: Podržte otvorené vrecko medzi palcom a ukazovákom nad šálkou s otvorom nadol.
Danish: Hvis De skal vaccineres, så fortæl det til Deres læge på forhånd.
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, oznámte to vopred svojmu lekárovi.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Modigraf, skal De vente til det er tid for næste dosis, og derefter fortsætte som hidtil.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Modigraf, počkajte kým nie je čas na užitie nasledujúcej dávky a pokračujte ako predtým.
Danish: Brug af Modigraf sammen med mad og drikke
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2014
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Modigraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Modigraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om det antal breve og den mængde vand, der skal anvendes til at lave en suspension.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký počet vreciek potrebujete otvoriť a aké množstvo vody je potrebné na prípravu suspenzie.
Danish: Dosis bør justeres for at sikre, at den systemiske eksponering opretholdes.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Danish: Det kan potentielt påvirke barnets sundhed eller påvirke forløbet af graviditeten negativt.
Slovak: Toto môže v určitých prípadoch ovplyvniť zdravotný stav dieťaťa alebo naopak ovplyvniť priebeh tehotenstva.
Danish: Åbn forsigtigt det ordinerede antal breve, f.eks. med en saks, ved det sted, der er markeret med en pil.
Slovak: Opatrne otvorte predpísané množstvo vreciek, napr. nožnicami na mieste označenom šípkou.
Danish: Der skal gå mindst 1 time til det næste måltid.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske indeholdende 50 breve.
Slovak: Veľkosti balenia: papierová škatuľka obsahujúca 50 vreciek.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Slovak: Po transplantácii (napr. pečene, obličky, srdca) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívnej poruchy alebo lymfómu.
Danish: Bank let på den lukkede ende af brevet og hæld indholdet af hvert brev i glasset eller koppen med vandet.
Slovak: Zľahka poklepte ukazovákom na zatvorený koniec vrecka a vysypte obsah každého vrecka do pohára alebo šálky s vodu.
Danish: Opslæm granulatet i vand.
Slovak: Granulát rozmiešajte vo vode.
Danish: pseudocyster i pancreas, subileus
Slovak: pankreatické pseudocysty, subileus
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid)-plastik.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Danish: Hos nogle patienter bliver tacrolimus absorberet kontinuert over en lang periode, hvilket giver en relativt flad absorptionsprofil.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla kontinuálna absorpcia počas predĺženého obdobia vytvárajúca relatívne plochý absorpčný profil.
Danish: Til at afmåle det præcise volumen vand kan De anvende en sprøjte eller et målebæger.
Slovak: Na presné odmeranie množstva vody môžete použiť injekčnú striekačku alebo odmerný valec.
Danish: Brug ikke redskaber eller væske til at tømme brevet med.
Slovak: Nepoužívajte nijaké pomôcky alebo tekutinu na vyprázdnenie vrecka.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for tacrolimus administreret to gange dagligt ved anden primær organtransplantation
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť takrolimu podávaného dvakrát denne u primárnych transplantácií iných orgánov
Danish: Derefter skylles koppen en gang med den samme mængde vand, som patienten efterfølgende drikker.
Slovak: Potom sa pohár raz opláchne rovnakým množstvom vody, ktorú pacient tiež vypije.