FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nemocná zvířata mají sníženou chuť přijímat potravu a mají jiný pitný režim než zdravá, u těžce nemocných zvířat může proto být nutná parenterální léčba.
Slovak: Choré zvieratá majú zníženú chuť a iný pitný režim ako zdravé, preto u ťažko chorých zvierat môže byť potrebná parenterálna liečba.
Czech: po dobu 7 následujících dnů, byla cmax po prvním podání medikované vody 0,0631 µg/ml.
Slovak: (pomer 1 linkomycín: 2 spektinomycín) po dobu 7 nasledujúcich dní, bola cmax po prvom podaní medikovanej vody 0,0631 µg/ml.
Czech: Údaje o citlivosti Escherichia coli a salmonel in vitro nebyly rozsáhlé, ale byly mezi nimi údaje z nově provedeného celoevropského průzkumu MIC vyhovujícího požadavkům správné laboratorní praxe (GLP), který zkoumal 100 izolátů E. coli a 100 izolátů salmonel odebraných klinickým případům.
Slovak: Údaje o citlivosti mikroorganizmov Escherichia coli a Salmonela in vitro neboli rozsiahle, ale boli medzi nimi údaje z nového paneurópskeho prieskumu MIC spĺňajúceho požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP), ktorý zahŕňal 100 izolátov mikroorganizmu E. coli a 100 izolátov mikroorganizmu Salmonela z klinických prípadov.
Czech: Láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg a nádoba obsahující 4,5 kg
Slovak: Fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg a vrece s obsahom 4,5 kg
Czech: Tabulka níže uvádí objem vody potřebný pro rozpuštění 150 g přípravku.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve při projevech prvních příznaků.
Slovak: Liečbu začať pri objavení sa prvých klinických príznakov.
Czech: Působí zejména proti grampozitivním bakteriím a běžným anaerobům i proti mykoplazmatům.
Slovak: Účinkuje najmä proti grampozitívnym baktériam a obligátnym anaeróbom a proti mykoplazmám.
Czech: Perorální prášek Prasata Drůbež, ne vejce pro lidskou spotřebu
Slovak: Ošípané Hydina, ne vajcia na ľudskú spotrebu
Czech: Kombinace vykázala příznivé účinky z hlediska zmírnění léze a zootechnologických sledovaných parametrů a ztráta srsti vyvolaná bakteriemi byla zcela zastavena.
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je prínosom, pokiaľ ide o redukciu lézií a zootechnické parametre, pričom šírenie baktérií sa úplne zastavilo.
Czech: Spektinomycin nemá na B. hyodysenteriae žádný klinicky významný účinek.
Slovak: Spektinomycín nemá významný účinok na mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat.
Slovak: Pred použitím lieku musí byť potvrdená prítomnosť choroby v danej skupine zvierat.
Czech: Zejména u respiračních onemocnění kuřat může dostupnost přípravku Linco-Spectin 100 omezit používání jiných antimikrobiálních látek, např. fluorochinolonů, které jsou z hlediska zdraví zvířat i lidí považovány za méně bezpečné.
Slovak: Dostupnosť lieku Linco-Spectin 100 najmä pri respiračných ochoreniach kurčiat by mohla obmedziť používanie iných antimikrobiálnych liekov, napríklad fluórchinolónov, ktoré sa považujú za kritickejšie pre zdravie zvierat a ľudí.
Czech: Kromě toho by do výše uvedených bodů souhrnu údajů o přípravku měly být zařazeny informace týkající se nedostatku údajů o vývoji rezistence L. intracellularis.
Slovak: V uvedených častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku má byť tiež uvedená informácia o nedostatočných údajoch týkajúcich sa vzniku rezistencie v prípade mikroorganizmu L. intracellularis.
Czech: U kuřat je přípravek již indikován v mnoha členských státech EU k léčbě chronických respiračních onemocnění spojených s mykoplazmaty a/nebo E. coli.
Slovak: U kurčiat je už liek indikovaný v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu CRD súvisiaceho s mikroorganizmom Mykoplazma a/alebo E. coli.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Czech: Toto zjištění dokládá možnost snadného vytvoření determinantů rezistence u bakterií.
Slovak: To odzrkadľuje pohotové získanie determinantov rezistencie u tejto baktérie.
Czech: Ringaskiddy, Co. Cork
Slovak: Ringaskiddy, Co.
Czech: Nepřímé přínosy
Slovak: Nepriamy prínos
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 24 hodín.
Czech: Ochranná lhůta je podložená studií, ve které byla kuřata léčena první týden života dávkou 500 mg/kg živé váhy a třetí týden života dávkou 60 mg/kg, přičemž sledování deplece bylo provedeno pouze po druhé fázi.
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae a proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané Lawsonia intracellularis a přidruženými enteropatogenními druhy (Escherichia coli).
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie spôsobenej Brachyspira hyodysenteriae a proliferatívnej enteropatie (ileitis) spôsobenej Lawsonia intracellularis a pridruženými enteropatogénnymi druhmi (Escherichia coli).
Czech: • pokud by byl přípravek u kuřat stažen, mohlo by dojít k nepříznivému přesunu k používání jiných molekul, které jsou považovány za méně bezpečné pro veřejné zdraví (např. fluorochinolonů).
Slovak: V prípade stiahnutia lieku pre kurčatá by sa mohol pozorovať škodlivý trend používania iných molekúl, ktoré sa považujú za dôležitejšie pre verejné zdravie (napr. fluórchinolóny).
Czech: Prasata: pro podání v pitné vodě.
Slovak: Ošípané: pre podanie v pitnej vode.
Czech: V několika dalších souhrnech údajů o přípravku je dávka vyjádřena jako koncentrace v pitné vodě a u podstatné části zvířat odpovídá asi 50 mg/kg živé váhy;
Slovak: V niektorých iných súhrnoch charakteristických vlastností lieku je dávka vyjadrená ako koncentrácia v pitnej vode a táto dávka je približne 50 mg/kg telesnej hmotnosti u významnej časti zvierat;
Czech: Kmeny s chromozomální rezistencí nevykazují zkříženou rezistenci vůči aminoglykosidům.
Slovak: Kmene s chromozomálnou rezistenciou nevykazujú skríženú rezistenciu voči aminoglykozidovým antibiotikám.
Czech: K dispozici jsou dřívější studie snášenlivosti provedené u prasat, kuřat a krůt.
Slovak: K dispozícii sú staré štúdie znášanlivosti zahŕňajúce ošípané, kurčatá a morky.
Czech: Opakované podání linkomycinu prasatům v denní dávce 22 mg linkomycinu/kg ž.hm.
Slovak: Opakované podanie linkomycínu ošípaným v dennej dávke 22 mg/kg ž.hm.
Czech: Váže se na 50 S ribozomální podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového místa, ovlivňuje elongaci peptidového řetězce inhibicí asociace 50 S podjednotky a stimulací disociace peptidyl-tRNA.
Slovak: Viaže sa na 50 S ribozomálnu podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového miesta, ovplyvňuje elongáciu peptidového reťazca inhibíciou tvorby 50 S
Czech: Farmakovigilanční zprávy neuvádějí žádnou nedostatečnou účinnost přípravku Linco-Spectin 100 v doporučených harmonizovaných indikacích u prasat.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v odporúčaných harmonizovaných indikáciách u ošípaných.
Czech: Členský stát EU/EEA
Slovak: EU/EEA
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidovat po 24 hodinách a nahradit čerstvým roztokem.
Slovak: Nespotrebovanú medikovanú vodu zlikvidovať po 24 hodinách a nahradiť čerstvým roztokom.
Czech: Po celkovém zhodnocení z hlediska harmonizace již schváleného přípravku a z níže uvedených důvodů se výbor CVMP domnívá, že 50 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů lze akceptovat jako harmonizovanou dávku u kuřat:
Slovak: Na základe celkového posúdenia v kontexte harmonizácie lieku, ktorý už je povolený, a na základe ďalej uvedených dôvodov výbor CVMP usúdil, že dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní sa môže akceptovať ako harmonizovaná dávka u kurčiat:
Czech: Linco-Spectin 100 je prášek pro přípravu perorálního roztoku obsahující 33,3 g linkomycinu (v podobě lincomycin hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycinu (v podobě spektinomycin sulfátu) na 150g balení.
Slovak: Linco-Spectin 100 je prášok na perorálny roztok obsahujúci 33,3 g linkomycínu (vo forme linkomycín hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycínu (vo forme spektinomycín sulfátu) v 150 g balení.
Czech: To by mohlo být způsobeno kombinací intracelulárního a extracelulárního působení linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Slovak: Mohlo by to byť spôsobené kombinovaným vnútrobunkovým a mimobunkovým účinkom linkomycínu a spektinomycínu.
Czech: Přestože omezené dostupné údaje ukazují na slabou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis, lze při zvážení dobře zavedeného používání přípravku v EU a skutečnosti, že farmakovigilanční zprávy neobsahují žádná hlášení o nedostatečné účinnosti, namítnout, že klinický stav nekoreluje přímo s klinickou účinností přípravku.
Slovak: Aj keď zriedkavé dostupné údaje naznačujú, že účinok účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro je slabý, vzhľadom na dobre zavedené používanie lieku v EÚ a vzhľadom na to, že správy v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú žiadne prípady nedostatočnej účinnosti, môže sa argumentovať, že klinická situácia nekoreluje priamo s klinickou účinnosťou lieku.
Czech: Farmakovigilanční zprávy neuvádějí žádnou nedostatečnou účinnost přípravku Linco-Spectin 100 v navržených harmonizovaných indikacích u kuřat.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Czech: Při požití jmenovanými druhy může dojít k těžkým zažívacím potížím.
Slovak: Pri požití uvedenými druhmi môže dôjsť k k vážnym tráviacim problémom.
Czech: LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Slovak: Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Czech: Klinickou účinnost při navrženém režimu dávkování 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů u prasečí dyzentérie podpořily dvě duplicitní studie v laboratorních podmínkách a dvě terénní klinické studie.
Slovak: Klinická účinnosť pri navrhnutom dávkovacom režime 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní v prípade dyzentérie ošípaných bola podporená dvomi duplicitnými skúšaniami v laboratórnych podmienkach a dvomi terénnymi klinickými štúdiami.
Czech: Ovšem opět nebyla stanovena žádná pevná hraniční hodnota.
Slovak: Nebol však stanovený žiadny pevný bod zlomu.
Czech: Prasata Drůbežslepice, kuřata a krůty
Slovak: Ošípané Hydinasliepky, kurčatá a morky
Czech: Linkomycin rychle proniká do tkání a je známo, že dosahuje vysoké intracelulární koncentrace.
Slovak: Linkomycín sa dobre distribuuje v tkanivách a je známe, že vytvára vysokú vnútrobunkovú koncentráciu.
Czech: Mnoho kmenů E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky rezistentní, hraniční koncentrace (breakpoint) nicméně není definován.
Slovak: Veľa kmeňov E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) pre kombináciu linkomycínu a spektinomycínu a môžu byť klinicky rezistentné aj keď breakpoint nie je definovaný.
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Czech: Indikace chronického respiračního onemocnění (CRD) souvisejícího s Mycoplasma gallisepticum a E. coli byla podložena dvěma nedávno provedenými průzkumy MIC a údaji ohledně MIC ze starší literatury.
Slovak: Indikácia na chronické respiračné ochorenie (CRD) súvisiace s mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli bola podporená dvomi nedávnymi prieskumami MIC a údajmi MIC zo staršej literatúry.
Czech: Přímé přínosy
Slovak: Priamy prínos
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola potvrdená.
Czech: V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Slovak: V prípade predávkovania môže u ošípaných dôjsť k zmene konzistencie výkalov (redšie výkaly a/alebo hnačka).
Czech: V této studii činilo rozmezí MIC 4:8 µg/ml až ≥ 256:512 s vysokou hodnotou MIC90 > 256 µg/ml pro spektinomycin a se zdánlivě bimodální distribucí.
Slovak: V tejto štúdii boli hodnoty MIC v rozsahu 4:8 µg/ml až ≥256:512 s vysokými hodnotami MIC90 >256 µg/ml pre spektinomycín, zrejme s bimodálnou distribúciou.
Czech: Nepoužívat u nosnic.
Slovak: Nepodávať nosniciam.
Czech: V jedné z terénních studií byl cílový stav stanoven jako střevní i respirační infekce vyvolané salmonelami nebo mykoplazmaty, což jen velmi vzdáleně souvisí s uváděnou indikací.
Slovak: Takisto v jednej z terénnych štúdií bola s cieľovým stavom zmiešaná črevná a respiračná infekcia zahŕňajúca mikroorganizmy Salmonela a Mykoplazma, čo je iba málo relevantné pre uvedenú indikáciu.
Czech: Dvojitý LDPE pytel obsahující 4,5 kg vodorozpustného prášku v polypropylenové nádobě s polypropylénovým víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Slovak: Dvojité LDPE vrece s obsahom 4,5 kg vodorozpustného prášku v nádobe s polypropylénovým viečkom.
Czech: Není stanovena žádná klinická hraniční hodnota.
Slovak: Nebol stanovený žiadny klinický bod zlomu.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: hyodysenteriae a mykoplazmat je většinou způsobena mutacemi vazebného místa (chromozomální rezistence).
Slovak: hyodysenteriae a mykoplaziem je väčšinou spôsobená mutáciami väzbového miesta (chromozomálne rezistencie).
Czech: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Německo
Slovak: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemecko
Czech: Linco-Spectin 100 (a související názvy) je prášek pro podání v pitné vodě a obsahuje léčivé látky linkomycin (222 mg/g) a spektinomycin (444,7 mg/g).
Slovak: Liek Linco-Spectin 100 (a súvisiace názvy) je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinné látky linkomycín (222 mg/g) a spektinomycín (444,7 mg/g).
Czech: Na podporu indikace proliferativní enteropatie vyvolané Lawsonia intracellularis byl předložen přehled literatury údajů o citlivosti in vitro společně se dvěma staršími klinickými studiemi zkoumajícími účinnost.
Slovak: Na podporu indikácie na proliferatívnu enteropatiu zapríčinenú mikroorganizmom Lawsonia intracellularis bol predložený prehľad literatúry o údajoch citlivosti in vitro, ako aj dve staršie štúdie klinickej účinnosti.
Czech: (regionálních, na úrovni farmy) epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií.
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Czech: Drůbež: Pro dávkování pomocí pitné vody.
Slovak: Hydina: Pre dávkovanie pomocou pitnej vody.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Slovak: Farmakokinetické štúdie ukázali, že linkomycín je biologicky dostupný pri intravenóznom,
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ze střeva vstřebává pouze v zanedbatelném množství a že v krvi v oblasti respiračního traktu po perorálním podání u kuřat v žádném případě nedosáhne MIC.
Slovak: Na základe farmakokinetických vlastností spektinomycínu je známe, že z čreva sa absorbujú len zanedbateľné množstvá a že hladina v krvi v žiadnom prípade nedosahuje koncentrácie MIC
Czech: • v nově provedené klinické studii účinnosti vedl přípravek zřetelně ke zmírnění klinických příznaků chronických respiračních onemocnění a omezil rozsah bakteriální invaze.
Slovak: V novej predloženej štúdii klinickej účinnosti liek zjavne vyvolal zlepšenie klinických príznakov CRD a znížil rozsah bakteriálnej invázie.
Czech: Spektinomycin
Slovak: Spektinomycín
Czech: Ke stanovení objemu pitné vody pro rozpuštění 150 g přípravku použijte vzorec:
Slovak: Na stanovenie objemu pitnej vody potrebnej na rozpustenie 150 g lieku použite vzorec:
Czech: Dále kromě dřívějších experimentálních a terénních klinických studií účinnosti byla předložena nedávno provedená zátěžová studie, na niž se vztahuje vlastnické právo a v níž bylo použito 210 kuřat k ověření účinnosti přípravku proti infekci vyvolané E. coli a/nebo M. gallisepticum.
Slovak: Okrem starých experimentálnych a terénnych klinických štúdií účinnosti bola predložená nedávna chránená provokačná štúdia, v ktorej bolo použitých celkovo 210 kurčiat na testovanie účinnosti lieku proti infekcii vyvolanej mikroorganizmom E. coli a/alebo M. gallisepticum.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Mechanismus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru nebo účinku některého/ých metabolitu/ů.
Slovak: Mechanizmus systémového účinku perorálne podaného spektinomycínu na cieľové patogény nie je pre slabú absorpciu plne objasnený a môže čiastočne závisieť od nepriamych účinkov na črevnú mikroflóru alebo od účinku niektorých metabolitov.
Czech: Po zvážení všech údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tuto indikaci lze akceptovat.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Czech: Naproti tomu rezistence u B. hyodysenteriae a mykoplazmat je většinou způsobena mutacemi vazebného místa (chromozomální rezistence).
Slovak: Avšak rezistencia u B. hyodysenteriae a mykoplaziem je väčšinou spôsobená mutáciami väzbového miesta (chromozomálne rezistencie).
Czech: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Slovak: Parque empresarial La Moraleja 28108
Czech: Spektinomycin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami.
Slovak: Spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány.
Czech: V novém průzkumu MIC, ve kterém bylo použito 25 izolátů z Belgie, bylo zjištěno rozmezí MIC linkomycinu-spektinomycinu 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Slovak: V rámci nového prieskumu MIC, v ktorom bolo použitých 25 izolátov z Belgicka, sa zistilo, že rozsah MIC pre linkomycín- spektinomycín je 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Czech: Nicméně použité režimy dávkování byly velmi nejasné a pohybovaly se pravděpodobně od navržené dávky 50 mg/kg živé váhy/den až po nejvyšší schválenou dávku 150 mg/kg živé váhy.
Slovak: Použité dávkovacie režimy však boli veľmi nejasné a možno boli v rozsahu navrhnutej dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až najvyššej povolenej dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v celém hejnu.
Slovak: Pred použitím lieku musí byť potvrdená prítomnosť choroby v celom kŕdli.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Slovak: Kura domáca: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Czech: Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Slovak: Rezistencia B. hyodysenteriae voči linkomycínu je veľmi rozšírená, čo môže viesť k zlyhaniu liečby.
Czech: Jelikož se spektinomycin špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami, může jeho účinnost souviset alespoň částečně s nespecifickými účinky na střevní floru nebo s účinky jeho metabolitu.
Slovak: Keďže spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány, jeho účinnosť by mohla aspoň čiastočne súvisieť s nešpecifickými účinkami na črevnú flóru alebo s účinkami metabolitu.
Czech: Rozpustný prášek Prasata Drůbež (ne nosnice)
Slovak: Rozpustný prášok Ošípané Hydina (ne nosnice)
Czech: Po zvážení všech údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tuto indikaci lze zachovat.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Czech: Z literatury a starších údajů, na něž se vztahuje vlastnické právo a které se týkají citlivosti in vitro, vyplývá, že rozmezí minimální inhibiční koncentrace (MIC) linkomycinu je pro B. hyodysenteriae obecně velmi široké a populační hodnoty MIC50 a MIC90 jsou vysoké.
Slovak: Literatúra a chránené staré údaje o citlivosti in vitro dokazujú, že rozsah celkovej minimálnej inhibičnej koncentrácie linkomycínu (MIC) pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae je veľmi široký a hodnoty MIC50 a MIC90 pre populácie sú vysoké.
Czech: Spektinomycin patří mezi aminocyklitolová antibiotika blízká aminoglykosidům; inhibuje syntézu proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 30S.
Slovak: Spektinomycín je klasifikovaný ako aminocyklitolové antibiotikum blízke aminoglykozidom; inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku ribozómu 30S.
Czech: Navrhovaná ochranná lhůta 0 dnů byla uspokojivě podložena studií reziduí, v níž byla prasata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 10 mg/kg živé váhy / den po dobu 7 dnů, a výbor CVMP ji považoval za přijatelnou.
Slovak: Navrhnutá ochranná lehota 0 dní bola náležite podporená štúdiou skúmajúcou rezíduá, v ktorej boli ošípané liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorý výbor CVMP považuje za prijateľný.
Czech: Navrhovanou ochrannou lhůtu 5 dnů považuje výbor CVMP za přijatelnou, pokud jsou kuřata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 50 mg/kg živé váhy/den po dobu 7 dnů.
Slovak: Výbor CVMP považuje navrhnutú ochrannú lehotu 5 dní za dostatočnú, keď sú kurčatá liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Slovak: Laboratórne štúdie na psoch a potkanoch nepreukázali vplyv linkomycínu a spektinomycínu na reprodukciu, plod alebo teratogénne účinky.
Czech: Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Lotyšsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Czech: I přes nízkou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis by mohla být kombinace účinná díky spojení intracelulárních a extracelulárních účinků linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Slovak: Napriek slabému účinku účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro by táto kombinácia mohla byť účinná na základe kombinovaného vnútrobunkového a mimobunkového účinku linkomycínu a spektinomycínu.
Czech: U kura domácího odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 2 000 kg ž.hm.
Slovak: U kury domácej zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 2 000 kg ž.hm.
Czech: Tato studie byla jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Slovak: Táto štúdia poskytla jediný formálny dôkaz o prínose dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti a získané výsledky boli iba mierne až stredné, bez pozorovanej mortality.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovak: Bulharsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1