FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Slovak: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Slovak: Francúzsko Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
German: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Slovak: Cambridge Science Park Milton Road
German: Spanien Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Španielsko Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Slovak: Francúzsko Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
German: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Slovak: Bahía de Pollensa,11
German: Finnland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
German: Niederlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
German: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Slovak: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
German: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
German: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
German: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Slovak: VA Blarenberglaan 3C,
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
German: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
German: EUZulassungsnummer
Slovak: MA (EU) číslo
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez komplikácií.
German: Einmal wöchentlich
Slovak: jedenkrát týždenne
German: Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. februára 2018
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 13,9 Jahre.
Slovak: Priemerná doba trvania diabetu bola 13,9 roka.
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Slovak: Prípady boli najčastejšie hlásené počas prvých mesiacov liečby.
German: Langsam zählen:
Slovak: Počítajte pomaly:
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia.
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
German: Es gab 158 Ereignisse neuer oder sich verschlechternder Nephropathie.
Slovak: Vyskytlo sa 158 prípadov novej alebo zhoršujúcej sa nefropatie.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ injekčne podávaného lieku.
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Slovak: Neprekrývajte ho prstami.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Slovak: Pohlavie, rasa a etnická príslušnosť
German: • schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).
Slovak: • závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie).
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren beobachtet.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli pozorované.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Slovak: Číry bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=7,4.
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Slovak: Koľko roztoku zostáva
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 6 týždňov od prvého použitia.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak nové pero používate prvýkrát.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa dosiahla 1 až 3 dni po dávke.
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu spôsobovať dehydratáciu (stratu tekutín).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Slovak: Je to obzvlášť dôležité, ak máte problémy s obličkami.
German: Verwenden Sie einen neuen Ozempic Pen.
Slovak: Použite nové pero Ozempic.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, nakoľko bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine neboli doteraz stanovené.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne alebo stredne závažné a trvali krátko.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov predtým, ako začnete používať tento liek.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte nejaké otázky alebo obavy.
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte dať vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, musíte prestať používať tento liek aspoň dva mesiace vopred.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Ozempic Fertigpens geschult ist.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Ozempic.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych udalostí, a sledovanej populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Slovak: Ak počas používania tohto lieku otehotniete, ihneď sa poraďte s lekárom, pretože bude potrebné zmeniť vašu liečbu.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
Slovak: V skúšaní bolo 61 % mužov, priemerný vek bol 65 rokov a priemerný BMI bol 33 kg/m2.
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Slovak: Deň podávania injekcie jedenkrát týždenne možno podľa potreby zmeniť, pokiaľ bude čas medzi dvoma dávkami aspoň 3 dni (>72 hodín).
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Slovak: Pohlavie, rasa (biela, čierna alebo afro-americká, aziatská) a etnická príslušnosť (hispánska alebo latinsko-americká, nehispánska alebo nelatinsko-americká) nemajú žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
German: Während des Gebrauchs:
Slovak: Počas používania:
German: Nadeln und anderes Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Slovak: Ihly a iný odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Slovak: Rozdiel v liečbe sa prejavil na začiatku a pretrvával počas skúšania.
German: Der Pen darf nur von einer Person verwendet werden.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
German: • schneller Puls
Slovak: • rýchly pulz
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Slovak: SUSTAIN 1 - Monoterapia
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne.
German: Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, pretože nie je známe, či môže ovplyvniť nenarodené dieťa.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase)
Slovak: • zvýšenie hladín enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Slovak: Celkovo skúšanie dokončilo 98 % pacientov a zdravotný stav bol na konci skúšania známy u 99,6 % pacientov.
German: In fünf Studien (SUSTAIN 1-5) war die Beurteilung der glykämischen Wirksamkeit das primäre Ziel wohingegen eine Studie (SUSTAIN 6) die kardiovaskulären Endpunkte als primäres Ziel hatte.
Slovak: Päť skúšaní (SUSTAIN 1-5) malo ako primárny cieľ hodnotenie glykemickej účinnosti, zatiaľ čo jedno skúšanie (SUSTAIN 6) malo ako primárny cieľ kardiovaskulárny výsledok.
German: Wie Ozempic aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
German: Wenn die Papierlasche beschädigt ist, benutzen Sie die Nadel nicht, weil dann die Sterilität nicht gewährleistet ist.
Slovak: Ak je papierový štítok poškodený, ihlu nepoužívajte, pretože nie je zaručená jej sterilita.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Rýchle zlepšenie kontroly glykémie bolo spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, ale nemožno vylúčiť iný mechanizmus.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť semaglutidu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
Slovak: Srdcová elektrofyziológia (QTc)
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Slovak: V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu jedenkrát týždenne.
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie, ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
German: Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Slovak: V takom prípade sa nepodá celá dávka.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Slovak: Ozempic sa má podávať jedenkrát týždenne kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Vor Anbruch:
Slovak: Pred otvorením:
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung: 6 Wochen.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 6 týždňov.
German: • wenn Sie allergisch gegen Semaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na semaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Dies wurde als nicht klinisch relevant eingestuft.
Slovak: %. To sa vyhodnotilo ako klinicky nevýznamné.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Slovak: Reakcie sú uvedené nižšie a sú rozdelené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
German: • Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Slovak: Injekciu si môžete podávať kedykoľvek počas dňa - bez ohľadu na jedlo.
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Ozempic a na čo sa používa
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
German: Anzahl an Risikopatienten
Slovak: Počet rizikových účastníkov
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podaní injekcie"a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Slovak: Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Semaglutid betrug 89 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť subkutánneho semaglutidu bola 89 %.
German: Starke und anhaltende Bauchschmerzen, die auf akute Pankreatitis hindeuten können Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein kann.
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Slovak: Dojčatá boli mierne menšie pri narodení, ale počas obdobia dojčenia sa zotavili.
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Slovak: Semaglutid je analóg GLP-1 s 94 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je hladina cukru v krvi príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca.
German: Beim diastolischen Blutdruck gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Semaglutid und den Vergleichspräparaten.
Slovak: Čo sa týka diastolického krvného tlaku neboli žiadne významné rozdiely medzi semaglutidom a komparátormi.
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
Slovak: V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
Slovak: Miesto podávania injekcie sa môže meniť bez úpravy dávky.
German: Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind.
Slovak: Ak je to potrebné, deň podávania injekcie tohto lieku jedenkrát za týždeň môžete zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku.
German: Ausgangswert (mittlerer)
Slovak: Východisková hodnota (priemer)
German: Die am häufigsten bei klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Störungen, darunter Übelkeit (sehr häufig), Durchfall (sehr häufig) und Erbrechen (häufig).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach boli gastrointestinálne poruchy vrátane nauzey (veľmi časté), hnačky (veľmi časté) a vracania (časté).
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné dôkladne sledovať a liečiť podľa klinických odporúčaní.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel in diesem Pen nur wie verschrieben.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Slovak: Predovšetkým oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúceho:
German: An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorá sa však injekciou nepodá.
German: Da ein Risiko für ein gestilltes Kind nicht ausgeschlossen werden kann, soll Semaglutid während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: Keďže riziko pre dojčené dieťa sa nemôže vylúčiť, semaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
German: Semaglutid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Semaglutid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Ein Unterschied von 20 % beim Körpergewicht zwischen Einzelpersonen führt zu einem Expositionsunterschied von ungefähr 16 %.
Slovak: Vyššia telesná hmotnosť vedie k nižšej expozícii; rozdiel 20 % medzi telesnými hmotnosťami jedincov bude viesť k približnému rozdielu 16 % v expozícii.
German: Aufgrund der anatomischen und funktionellen Unterschiede des Dottersacks zwischen den Spezies und aufgrund der fehlenden Expression des GLP-1-Rezeptors im Dottersack nichtmenschlicher Primaten gilt es als unwahrscheinlich, dass dieser Mechanismus für den Menschen relevant ist.
Slovak: V dôsledku medzidruhových rozdielov v anatómii a funkcii žĺtkového vaku a v dôsledku nedostatočnej expresie receptora GLP-1 v žĺtkovom vaku nehumánnych primátov je nepravdepodobné, že by mal tento mechanizmus význam u ľudí.
German: 2.358 Patienten hatten eine normale oder leichte Nierenfunktionsstörung, 832 eine mittelschwere und 107 eine schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale Niereninsuffizienz.
Slovak: 2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
German: Achten Sie darauf, die vollständige von Ihnen benötigte Dosis einzustellen.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú dávku, ktorú potrebujete.
German: Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion von Ozempic das Datum auf dem Umkarton festhalten.
Slovak: Aby ste si ľahšie zapamätali, že si máte podať injekciu tohto lieku len jedenkrát týždenne, odporúča sa zaznamenať si zvolený deň v týždni (napr. streda) na škatuľku a napísať si na škatuľku dátum vždy, keď si podáte injekciu tohto lieku.
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Slovak: Predpokladá sa, že na metabolizme semaglutidu sa podieľa enzým neutrálna endopeptidáza (NEP).
German: • Komplikationen bei diabetischer Augenerkrankung (Retinopathie) - Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme wie z. B. Sehstörungen bekommen.
Slovak: • komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) - informujte lekára, ak sa vyskytnú počas liečby týmto liekom problémy s očami, ako sú zmeny videnia.
German: Wenn nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis im Pen übrig ist, verwenden Sie diesen nicht.
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
German: Wenn mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen werden und die nächste Dosis sollte am regulären, turnusgemäßen Tag verabreicht werden.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt war.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
German: Der Hauptmechanismus der Verzögerung ist die Albuminbindung, die eine verminderte renale Clearance und den Schutz vor metabolischem Abbau zur Folge hat.
Slovak: Hlavným mechanizmom predĺženia je väzba na albumín, čo vedie k zníženiu renálneho klírensu a ochrane pred metabolickou degradáciou.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eine diabetische Augenerkrankung haben oder wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak máte diabetické ochorenie oka alebo sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú problémy s očami.
German: Diese Verzögerungen hatten keine Auswirkungen auf die Fertilität und reproduktive Kapazität beider Geschlechter oder auf die Fähigkeit der Weibchen eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten.
Slovak: Toto oneskorenie nemalo vplyv na fertilitu ani reprodukčnú kapacitu ani jedného z pohlaví a ani na schopnosť samíc udržať tehotenstvo.
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Ozempic.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok pred prvou injekciou každým novým perom, môže sa stať, že nedostanete predpísanú dávku a nedosiahnete cieľový účinok lieku Ozempic.
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Slovak: • samostatne - ak hladina cukru v krvi nie je správne regulovaná len samotnou diétou a cvičením a nemôžete užívať metformín (iný liek na cukrovku), alebo
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
Slovak: V 8 skúšaniach fázy 3a bolo semaglutidu vystavených 4 792 pacientov.
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Slovak: Cmax atorvastatínu sa znížila o 38