FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Danish: PAGN udskilles derefter i urinen.
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Danish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Danish: • hævede hænder og fødder
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Danish: • Din læge vil muligvis instruere dig i at tage RAVICTI mere end 3 gange om dagen.
Italian: Totale (N=16)
Danish: (N = 16)
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer
Italian: Liquido orale.
Danish: Oral væske.
Italian: Classe sistemico-organica Termine preferito
Danish: Systemorganklasse Foretrukken term
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof.
Italian: Anziani > 65 anni
Danish: Ældre (65 år og derover)
Italian: • problemi di udito
Danish: • problemer med hørelsen
Italian: La conversione si effettua come segue:
Danish: Omregningen er følgende:
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Danish: - Denne kostplan vil blive sammensat til dig af din læge og diætist.
Italian: Studi di sviluppo
Danish: Udviklingsstudier
Italian: L'esposizione media è stata di 10 mesi (intervallo 2-20 mesi).
Danish: Den gennemsnitlige eksponering var 10 måneder (interval 2-20 måneder).
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
Danish: RAVICTI er et prodrug til PBA.
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Danish: Kliniske studier med RAVICTI inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner ≥ 65 år til at konkludere, hvorvidt de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
Danish: • Du må ikke tage RAVICTI, hvis du ammer.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Danish: • forværring af eksisterende neurologisk tilstand
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di avere a disposizione una quantità sufficiente di siringhe.
Danish: Patienter bør rådes til at have et tilstrækkeligt antal sprøjter tilgængelige.
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
Danish: De resterende ubrugte sprøjter bør gemmes, så de kan bruges med en anden flaske.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Danish: For yderligere information angående administrationsmetode og studier af forligelighed/stabilitet under brug, se pkt.
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
Danish: Spot-U-PAGN-koncentrationer under følgende niveauer kan indikere forkert administration af lægemidlet og/eller manglende komplians:
Italian: PAA e PBA rappresentavano metaboliti urinari minori, ciascuno per <1% della dose di PBA somministrata.
Danish: PAA og PBA repræsenterede mindre væsentlige urinmetabolitter, som hver udgør <1 % af den administrerede dosis PBA.
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
Danish: Analysefølsomheden blev bekræftet ved signifikant QTc-forlængelse af den positive kontrol moxifloxacin.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
Italian: • gli esami mostrano un tempo di protrombina più lungo
Danish: • tests viser længere protrombintid
Italian: Un potenziale effetto sull'isoenzima del CYP2D6 non può essere escluso e occorre usare cautela nei pazienti che ricevono medicinali che sono substrati del CYP2D6.
Danish: En potentiel effekt på CYP2D6 kan ikke udelukkes, og det tilrådes at udvise forsigtighed hos patienter, som får lægemidler, der er CYP2D6-substrater.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
Italian: Qualsiasi reazione avversa riportata in 1 paziente soddisfaceva i criteri di definizione non comune.
Danish: Enhver bivirkning, der blev rapporteret hos en patient, opfyldte kriterierne for "ikke almindelig".
Italian: RAVICTI deve essere prescritto da un medico esperto nella gestione delle UCD.
Danish: RAVICTI skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af UCD'er.
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
Italian: • Normalmente, l'organismo trasforma l'azoto in eccesso presente nelle proteine in un composto di scarto chiamato "ammoniaca".
Danish: • Normalt omdanner kroppen overskydende kvælstof i proteiner til et affaldsstof kaldet "ammoniak."
Italian: Ciò riduce la quantità di ammoniaca nell' organismo.
Danish: Det reducerer mængden af ammoniak i kroppen.
Italian: Misurazione della dose
Danish: Afmåling af dosen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der er udført forligelighedsstudier (se pkt.
Italian: La fertilità (numero di ratte gravide) era diminuita fino al 25% in meno, a una dose di 2,6 volte superiore alla dose dei pazienti adulti.
Danish: Fertilitet (antal drægtige rotter) var reduceret med op til 25 % ved en dosis på 2,6 gange den dosis, der gives til voksne patienter.
Italian: I valori di ammoniaca venosa sono stati misurati almeno ogni 6 mesi.
Danish: Det venøse ammoniakniveau blev målt mindst hver 6. måned.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Danish: Ved start af behandling kan der forekomme abdominalsmerter, kvalme, diarré og/eller hovedpine; disse bivirkninger forsvinder som regel inden for et par dage, selvom behandlingen fortsættes.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e il paziente monitorato per segni e sintomi di reazioni avverse.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandling med lægemidlet stoppes og patienten overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til nationale retningslinjer.
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
Danish: Dosis-normaliseret gennemsnitlig AUC0-23t for PAA var 108 % højere hos kvinder end hos mænd.
Italian: • Se lei è in gravidanza, informi il medico prima di iniziare a prendere RAVICTI.
Danish: • Hvis du er gravid, skal du fortælle lægen det, inden du begynder at tage RAVICTI.
Italian: Dovrà prendere questo medicinale e seguire una dieta speciale povera di proteine per tutta la vita.
Danish: Du skal tage lægemidlet og følge en særlig proteinfattig kostplan resten af livet.
Italian: Carcinogenesi
Danish: Karcinogenese
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale tempestivamente se nota uno di questi segni.
Danish: Kontakt lægen eller tag straks på hospitalet, hvis du bemærker nogle af disse tegn.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Danish: Revertering af eksisterende neurologiske skader er ikke sandsynlig som følge af behandling, og neurologisk forværring kan ses hos nogle patienter.
Italian: Con questo medicinale possono insorgere i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Italian: In alcune situazioni come in caso di infezioni o a seguito di un intervento chirurgico, la quantità di ammoniaca può innalzarsi nonostante il trattamento con questo medicinale e può danneggiare il cervello (encefalopatia iperammoniemica).
Danish: I visse tilfælde, såsom ved infektion eller efter en operation, kan mængden af ammoniak stige på trods af behandling med denne medicin og være skadelig for hjernen (hyperammoniæmisk encefalopati).
Italian: L'assenza di questi enzimi o trasportatori esita nell'accumulo di livelli tossici di ammoniaca nel sangue e nel cervello dei pazienti interessati.
Danish: Mangel på disse enzymer eller transportører resulterer i ophobning af ammoniak i toksiske niveauer i blodet og hjernen hos berørte patienter.
Italian: • Ciò significa che l'ammoniaca si accumula nell'organismo.
Danish: • Det betyder, at ammoniak ophobes i kroppen.
Italian: Repubblica d'Irlanda
Danish: Irland
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet hvilken type af sprøjter du skal købe baseret på det ordinerede dosisvolumen.
Italian: Alti livelli di ammoniaca causano nausea, vomito) o confusione.
Danish: Høje niveauer af ammoniak forårsager kvalme, opkastning eller forvirring.
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Danish: Små børn skal have lægemidlet, mens de får mad eller lige efter.
Italian: Se l'ammoniaca non viene eliminata dall'organismo, può danneggiare il cervello e può causare stati di incoscienza o coma.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA SUL FLACONE DA 25 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 25 ml FLASKEETIKET
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RAVICTI:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager RAVICTI:
Italian: La terapia con RAVICTI può essere necessaria per tutta la durata della vita, salvo si decida di eseguire un trapianto epatico ortotopico.
Danish: RAVICTI-terapi kan være nødvendig hele livet igennem, medmindre der udføres ortotopisk levertransplantation.
Italian: - Nota: Se possibile, utilizzare la dimensione in ml della siringa orale più vicina (ma non inferiore) alla dose raccomandata (per esempio, se la dose è 0,8 ml, utilizzare la siringa orale da 1 ml).
Danish: - Bemærk: Brug en oral sprøjte af en størrelse, der er så tæt som muligt på (men ikke mindre end) den anbefalede dosis (hvis dosis f.eks. er 0,8 ml, skal du bruge en 1 ml oral sprøjte).
Italian: RAVICTI aiuta l'organismo a eliminare l'azoto di scarto.
Danish: RAVICTI hjælper kroppen med at udskille restkvælstof.
Italian: Uso orale o gastrointestinale.
Danish: Oral eller gastroenteral anvendelse.
Italian: Le UCD sono carenze ereditarie di enzimi o trasportatori necessari alla sintesi dell'urea dall'ammoniaca (NH3, NH4+).
Danish: UCD'er er nedarvede defekter i enzymer eller transportører, der er nødvendige for syntesen af urinstof fra ammoniak (NH3, NH4+).
Italian: Ai pazienti veniva richiesta una diagnosi di UCD con carenze di CPS, OTC o ASS, confermate da test enzimatici, biochimici o genetici.
Danish: Patienterne skulle have en UCD-diagnose, som involverede defekter i CPS, OTC eller ASS bekræftet ved enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 45 pazienti pediatrici con UCD di età compresa tra 1 e 17 anni, che avevano completato lo Studio 2 e le estensioni di sicurezza degli Studi 3 e 4.
Danish: Studiet inkluderede i alt 45 pædiatriske patienter i alderen fra 1 til 17 år med UCD, som havde fuldført studie 2 og sikkerhedsforlængelserne af studierne 3 og 4.
Italian: L'uso di corticosteroidi può causare la scomposizione delle proteine del corpo e aumentare i livelli plasmatici di ammoniaca.
Danish: Brug af kortikosteroider kan medføre nedbrydning af kroppens proteiner og øge ammoniakniveauet i plasma.
Italian: Ogni dose deve essere arrotondata allo 0,1 ml superiore più vicino per i pazienti di età inferiore a 2 anni e allo 0,5 ml superiore più vicino per i pazienti dai 2 anni in poi.
Danish: Hver dosis skal rundes op til nærmeste 0,1 ml for patienter under 2 år og 0,5 ml for patienter i alderen 2 år og ældre.
Italian: • Trattamento dell'iperammoniemia acuta.
Danish: • Behandling af akut hyperammoniæmi.
Italian: Non riutilizzare la siringa orale per misurare la dose di RAVICTI in un altro giorno.
Danish: Genbrug ikke den orale sprøjte til afmåling af doser af RAVICITI på en anden dag.
Italian: RAVICTI deve essere preso ai pasti e somministrato direttamente in bocca attraverso una siringa orale.
Danish: RAVICTI skal tages i forbindelse med måltider og administreres direkte i munden med en oral sprøjte.
Italian: I livelli di ammoniaca devono essere attentamente monitorati in pazienti con insufficienza pancreatica o malassorbimento intestinale.
Danish: Ammoniakniveauet skal monitoreres nøje hos patienter med pancreasinsufficiens eller intestinal malabsorption.
Italian: Gli enzimi del fegato rimuovono poi l'ammoniaca dall'organismo attraverso un ciclo chiamato "ciclo dell'urea".
Danish: Leveren fjerner derefter denne ammoniak fra kroppen gennem en cyklus, som kaldes "urinstofcyklussen".
Italian: • scarsa alimentazione
Danish: • dårlig ernæring
Italian: Uno studio a lungo termine in aperto (Studio 5) è stato condotto per valutare il controllo dell'ammoniaca in pazienti pediatrici con UCD.
Danish: Et åbent langtidsstudie (studie 5) blev udført for at vurdere ammoniakkontrol hos pædiatriske patienter med UCD.
Italian: - Lei dovrà rimanere in trattamento e seguire una dieta per tutta la vita, salvo nel caso riceva un trapianto di fegato con buon esito.
Danish: - Du vil være nødt til at få behandling og følge en kostplan hele dit liv, medmindre du får en vellykket levertransplantation.
Italian: • gli esami mostrano un elettrocardiogramma (ECG ) anomalo
Danish: • tests viser unormalt EKG ("elektrokardiogram")
Italian: Altri medicinali che possono influenzare l'ammoniaca Corticosteroidi
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
Italian: A causa della rarità della popolazione affetta da UCD e della dimensione esigua del database di sicurezza del medicinale (N=114), non è nota la frequenza delle reazioni avverse al farmaco per le classi raro e molto raro.
Danish: Da UCD-patienter er sjældne og populationen i lægemidlets sikkerhedsdatabase lille (N=114), kendes bivirkningshyppigheden sjælden og meget sjælden ikke.
Italian: 1 (6,3%) ciasc.
Danish: 1 (6,3%) af hver
Italian: • aumento della temperatura, vampate di calore
Danish: • forhøjet temperatur, hedeture
Italian: Non comune Aritmia ventricolare
Danish: Ikke almindelig Ventrikulær arytmi
Italian: In 4 dei 5 soggetti di età < 1 mese, i possibili fattori di rischio comprendevano eventi scatenanti infettivi, crisi iperammoniemiche alla baseline e dosi mancanti.
Danish: Hos 4 ud af de 5 forsøgsdeltagere < 1 måned inkluderede mulige risikofaktorer infektiøse præcipitater, hyperammoniæmisk krise ved baseline og manglende dosis.
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
Danish: Fastlæggelse af dosis hos UCD-patienter skal dog baseres individuelt på patientens specifikke metaboliske behov og den resterende enzymkapacitet uden hensyntagen til køn.
Italian: Aggiustamento basato sull'ammoniaca plasmatica
Danish: Dosisjustering baseret på ammoniak i plasma
Italian: Non comune Infezione gastrointestinale virale
Danish: Ikke almindelig Gastrointestinal virusinfektion
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato somministrato alla dose massima raccomandata contiene meno di 0,5 g di glicerolo per dose.
Danish: Glycerolphenylbutyrat, givet i den maksimale anbefalede dosis, indeholder mindre end 0,5 g glycerol pr. dosis.
Italian: Nei neonati e nei bambini piccoli (in genere al di sotto di 6 anni di età), nei quali è problematico ottenere l'ammoniaca a digiuno a causa dell'alimentazione frequente, occorre tenere al di sotto dell'ULN la prima ammoniaca del mattino.
Danish: For spædbørn og små børn (generelt under 6 år), hvor det kan være vanskeligt at bestemme et fastende ammoniakniveau på grund af hyppige måltider/amning, skal det først målte ammoniakniveau om morgenen holdes under ULN.
Italian: Se RAVICTI entra in contatto con l'acqua, il liquido assumerà un aspetto torbido.
Danish: Hvis RAVICTI kommer i kontakt med vand vil væsken blive uklar.
Italian: Una siringa orale deve essere utilizzata ogni giorno.
Danish: Der skal bruges en oral sprøjte per dag.
Italian: 1 flacone da 25 ml.
Danish: 1 x 25 ml flaske.
Italian: RAVICTI deve essere utilizzato in associazione a una dieta speciale a basso contenuto proteico.
Danish: RAVICTI skal anvendes sammen med en særlig kostplan med lavt proteinindhold.
Italian: RAVICTI può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Danish: RAVICTI kan i væsentlig grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Danish: De enkelte flasker skal kasseres efter 14 dage.
Italian: Non interrompa l'assunzione di glicerolo fenilbutirrato senza averne parlato con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage glycerolphenylbutyrat uden at tale med din læge.
Italian: Nei volontari adulti sani, un effetto relativo al sesso è stato riscontrato per tutti i metaboliti, con le donne che, a un determinato livello di dosaggio, hanno in genere concentrazioni plasmatiche più elevate di tutti i metaboliti rispetto agli uomini.
Danish: Hos raske, frivillige voksne blev der fundet en kønsrelateret effekt for alle metabolitter, idet kvinder generelt havde højere plasmakoncentrationer af alle metabolitter end mænd ved et givet dosisniveau.
Italian: Studi clinici in pazienti adulti affetti da UCD
Danish: Kliniske studier hos voksne patienter med UCD'er
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento
Danish: Graviditet, kontraception og amning
Italian: • La sua dose dipenderà dalla sua altezza e dal suo peso, dalla quantità di proteine nella sua dieta e dal suo stato complessivo del disturbo del ciclo dell'urea.
Danish: • Din daglige dosis vil afhænge af din størrelse og vægt, mængden af protein i din kost, og i hvilken grad defekten i din urinstofcyklus påvirker dig.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo nei ratti fino al 92esimo giorno post-partum a seguito di somministrazione orale a ratti gravidi, durante l'organogenesi e la lattazione.
Danish: Der blev ikke set udviklingsforstyrrelser hos rotter til og med dag 92 postpartum efter oral administration til drægtige rotter under organogenese og amning.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta prendendo RAVICTI, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager RAVICTI, skal du tale med din læge.
Italian: Non sono stati segnalati eventi scatenanti o dosi mancanti per gli altri 2 soggetti (1 di età < 1 mese, 1 di 1-2 mesi di età).
Danish: Der blev ikke rapporteret nogen præcipitat-trigger eller manglende dosis for de andre 2 forsøgsdeltagere (1 forsøgsdeltager i alderen < 1 måned, 1 forsøgsdeltager i alderen 1-2 måneder).
Italian: • Nei disturbi del ciclo dell'urea, l'organismo non riesce a rimuovere l'azoto presente nelle proteine che mangiamo.
Danish: • Ved urinstofcyklus-defekter kan kroppen ikke fjerne kvælstof fra de proteiner, vi spiser.
Italian: Lo schema posologico giornaliero raccomandato di 8,5 ml/m2/die-11,2 ml/m2/die per un periodo fino a 24 ore per pazienti stabilizzati senza ulteriore presenza di iperammoniemia è il seguente:
Danish: Det anbefalede daglige dosisregime på 8,5 ml/m2/dag-11,2 ml/m2/dag over en periode på op til 24 timer for stabiliserede patienter uden yderligere hyperammoniæmi er som følger:
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering vises bivirkninger efter aftagende sværhedsgrad.
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato è stato testato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo e non ha mostrato attività genotossica.
Danish: Glycerolphenylbutyrat er blevet testet i en række in vitro og in vivo genotoksicitetsstudier og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Italian: Pertanto, gli effetti terapeutici e/o i livelli dei metaboliti dei medicinali, inclusi alcuni contraccettivi orali, che sono substrati di questo enzima possono essere ridotti e non possono essere garantiti i loro pieni effetti a seguito di co-somministrazione con il glicerolo fenilbutirrato.
Danish: Den terapeutiske effekt og/eller metabolitniveauet af lægemidler, som er substrater for dette enzym, herunder visse orale kontraceptiva, kan derfor være reduceret, og der er ikke garanti for fuld effekt ved administration sammen med glycerolphenylbutyrat.