FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Lithuanian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Lithuanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Lithuanian: Swifts Pharma Kft.
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Lithuanian: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Lithuanian: 10785 Berlin
Latvian: Rumānija Pharmaqua-D.
Lithuanian: Rumunija Pharmaqua-D.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Lithuanian: 88212 Ravensburg
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Lithuanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Lithuanian: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Lithuanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Latvian: Portugāle IBERIL - Soc.
Lithuanian: Portugalija IBERIL - Soc.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Latvian: Ungārija VMD Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: VMD Állatgyógyászati Kft.
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Lithuanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Lithuanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Lithuanian: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu Veterinārās zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus Kopā (Fluor)hinolonu zāļu aprakstos iekļautie brīdinājumi bija apmierinoši 318 preparātiem un tādēļ šiem preparātiem turpmāka rīcība nav nepieciešama.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Lithuanian: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Latvian: • 318 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas atbilstošas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Lithuanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Lithuanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPĀNIJA
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Portugāle Vetlima - Soc.
Lithuanian: Portugalija Vetlima - Soc.
Latvian: (MI) ITĀLIJA
Lithuanian: (MI) ITALY
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Lithuanian: 1 ml: 31,73 mg mesilato atitinka 25 mg danofloksaci no
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Lithuanian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Lithuanian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Lithuanian: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Latvian: Portugāle VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: Portugalija VetPharma Animal Health S.L.
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Lithuanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: Bulgārija S.P.
Lithuanian: Bulgarija S.P.
Latvian: Flumekvīns 15 g/100 g
Lithuanian: Flumekvino 15 g/100 g
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Latvian: 5531 BK Bladel
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Lithuanian: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: Kolistīna sulfāts Oksolīnskābe
Lithuanian: Kolistino sulfatas Oksolino rūgštis
Latvian: 5531 AE Bladel
Lithuanian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Latvian: Zviedrija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Suomija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Lithuanian: ES / EEE
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Lithuanian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Lithuanian: 1MTV/g kolistino sulfato 200 mg/g oksolino rūgšties
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra labai stiprios žmonėms skirtuose ir veterinariniuose vaistuose naudojamos antimikrobinės medžiagos, turinčios unikalų, su įprastomis antimikrobinėmis medžiagomis nesusijusį veikimo būdą. Jos gerai pasiskirsto organizme po vartojimo ir veikia daug įvairių mikroorganizmų.
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Lithuanian: „Fluorochinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Latvian: Slovākija Pharmagal, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal, s.r.o.
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Lithuanian: Rumunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Via P. Bembo 12
Lithuanian: Bembo 12
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Lithuanian: 7323 Brande DENMARK
Latvian: Rabbits
Lithuanian: Triušiai
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Portugalija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Latvian: Aktīvā viela(s)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
Latvian: Rumānija Ascor Chimici S.r.l.
Lithuanian: Rumunija Ascor Chimici S.r.l.
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Lithuanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacinas 50 mg
Latvian: 57,5 mg/g
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Latvian: JORDĀNIJA
Lithuanian: JORDANIA
Latvian: Slovākija Vétoquinol s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Vétoquinol s.r.o.
Latvian: Slovākija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Slovakija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Lithuanian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Latvian: III pielikums Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi
Lithuanian: III priedas Vaisto aprašo ir informacinio lapelio keitimas
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Latvian: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Latvian: Dzīvnieku sugas
Lithuanian: Kailiniai gyvūnai
Latvian: Polichem, S.A.
Lithuanian: Polichem, S.
Latvian: 40064 Ozzano dell'
Lithuanian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Latvian: Bulgārija Industrial Veterinaria S.A.
Lithuanian: Bulgarija Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Lithuanian: 3 43206 Reus
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Lithuanian: Flumequine Durden Flumekvinas
Latvian: Zivis
Lithuanian: Žuvys
Latvian: 1093 Budapest
Lithuanian: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.
Latvian: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Lithuanian: Magny Vernois B.P.
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria S.A.
Lithuanian: Rumunija Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Vétoquinol N.V.
Lithuanian: Vétoquinol N.
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Lithuanian: 1161 Budapest HUNGARY
Latvian: Flumekvīns Amoksicilīna trihidrāts
Lithuanian: Flumekvinas Amoksicilino trihidratas
Latvian: Flumesyva Oral paste Flumekvīns
Lithuanian: Flumesyva Oral paste Flumekvinas
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo; 4 grupė.
Latvian: Rumānija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Rumunija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Lithuanian: 08041 Barcelona SPAIN
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai)
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Lithuanian: arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Lithuanian: Drinkmix flumequine Flumekvinas
Latvian: Enrofloksacīns Oksitetraciklīna hidrohlorīds Jodoforms
Lithuanian: Enrofloksacinas Oksitetraciklino hidrochloridas Jodoformas
Latvian: Liellopi (neatgremotāji)
Lithuanian: Galvijai (neatrajojantys)
Latvian: 1107 Budapest
Lithuanian: 1107 Budapest HUNGARY
Latvian: Portugāle CENAVISA, S.A.
Lithuanian: Portugalija CENAVISA, S.A.
Latvian: flumekvīns
Lithuanian: Flumekvinas
Latvian: S.P.
Lithuanian: S.P.A.
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų; 3 grupė.
Latvian: Danofloksacīna mezilāts
Lithuanian: Danofloksacino mesilatas
Latvian: NORVĒĢIJA
Lithuanian: NORWAY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Flumix 50% super WO Flumekvīns
Lithuanian: Flumix 50% super WO Flumekvinas
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Lithuanian: • į 163 vaistų, kurie tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų, aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės,
Latvian: ICC-O-Flu 50 % Flumekvīns
Lithuanian: ICC-O-Flu 50% Flumekvinas
Latvian: Ungārija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Vengrija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns amoksicilīns 22,5 g/100 g
Lithuanian: Amoksicilino 22,5 g/100 g
Latvian: Fluyesyva Inyectable Flumekvīns
Lithuanian: Fluyesyva Inyectable Flumekvinas
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Bioweterynaryjnego S.A.
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Lithuanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 300 mg/tablet
Lithuanian: 300 mg tabletėje
Latvian: Mājputni (izņemot dējējputnus)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vištos (išskyrus vištas dedekles)
Latvian: Oksolīnskābe 0,08 g
Lithuanian: 0,08 g
Latvian: Austrija
Lithuanian: AUSTRIA