FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trisenox?
Greek: Το Trisenox εξετάσθηκε, επίσης, σε δύο μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 52 ασθενείς με ΟΠΛ που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνη και κάποιο ρετινοειδές.
Romanian: Trisenox a fost evaluat și în două studii care au cuprins în total 52 de pacienți cu LAP care fuseseră tratați anterior cu o antraciclină și un retinoid.
Greek: Το Trisenox χορηγείται:
Romanian: Trisenox se utilizează la:
Greek: • σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα, χαμηλού ή μεσαίου κινδύνου ΟΠΛ σε συνδυασμό με το φάρμακο ρετινοϊκό οξύ trans (ATRA)
Romanian: • pacienți nou diagnosticați cu risc mic sau mediu de LAP, la care se utilizează împreună cu medicamentul acid all-trans retinoic (ATRA).
Greek: Τι είναι το Trisenox και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Trisenox și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Trisenox περιέχει τη δραστική ουσία τριοξείδιο του αρσενικού.
Romanian: Trisenox conține substanța activă trioxid de arsen.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trisenox;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trisenox?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Trisenox περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trisenox, citiți prospectul.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trisenox σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trisenox pe parcursul studiilor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trisenox;
Romanian: Cum se utilizează Trisenox?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trisenox, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trisenox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Πώς δρα το Trisenox;
Romanian: Cum acționează Trisenox?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν παρουσίασαν ανεπιθύμητα συμβάντα (όπως επιδείνωση της νόσου ή θάνατο) για δύο χρόνια μετά τη διάγνωση.
Romanian: Trisenox a fost comparat cu o antraciclină (un tip de medicament împotriva cancerului), ambele luate în asociere cu ATRA, iar măsura eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut niciun eveniment (de exemplu agravarea bolii sau decesul) timp de doi ani după diagnostic.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τριοξείδιο του αρσενικού
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trisenox;
Romanian: De ce a fost aprobat Trisenox?
Greek: Οι προτάσεις είναι αποδεκτές με ορισμένες βελτιώσεις.
Romanian: Propunerile sunt acceptabile cu câteva îmbunătăţiri.
Greek: Ωστόσο, το αποτέλεσμα πολλαπλών δόσεων δεν είναι γνωστό.
Romanian: Cu toate acestea, efectul dozelor repetate nu este cunoscut.
Greek: Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Greek: Η ένδειξη για τη νεφροπροστασία υπήρξε το βασικό σημείο διαφωνίας.
Romanian: Indicaţia de nefroprotecţie a reprezentat principalul motiv de dezacord.
Greek: Το Tritace μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Romanian: • TRITACE poate fi luat cu sau fără alimente.
Greek: Ανάλογα με τη μηχανή που χρησιμοποιείται, το Tritace ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς
Romanian: În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Greek: Οι εισηγητές συνιστούν τροποποίηση της διατύπωσης ώστε ως χαμηλότερο όριο ηλικίας να καθορίζονται τα 55 έτη.
Romanian: Raportorii sunt de părere că este recomandată formularea modificată cu privire la o limită de vârstă mai scăzută, de 55 de ani.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRITACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Romanian: CE ESTE TRITACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Greek: Και οι δύο υπο-πληθυσμοί διαστρωματώθηκαν προοπτικά.
Romanian: Ambele subpopulaţii au fost stratificate prospectiv.
Greek: ο παρόν φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακο σας.
Romanian: Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre medicamentul dumneavoastră.
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn
Romanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Greek: Ο ασθενής πρέπει να είναι υπό στενή παρακολούθηση και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Romanian: Pacientul trebuie atent monitorizat şi tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Greek: Τα βασικά σημεία που έχρηζαν εναρμόνισης ήταν οι παράγραφοι 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 και 4.6 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Romanian: Principalele arii pentru armonizare au fost: secţiunile 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 şi 4.6 din rezumatul informaţiilor referitoare la produs.
Greek: Επείγουσα θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει άμεσα.
Romanian: Tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat.
Greek: • Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
Greek: Συνιστάται το TRITACE να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας.
Romanian: Se recomandă ca TRITACE să fie luat zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά και τους εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Romanian: Utilizarea TRITACE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Greek: Απώλεια μαλλιών.
Romanian: • Căderea părului.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού λευκοκυττάρων ώστε να επιτραπεί η ανίχνευση μίας πιθανής λευκοπενίας.
Romanian: Este recomandată monitorizarea numărului de leucocite pentru a permite depistarea unei posibile leucopenii.
Greek: Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντιδράσης στο Tritace.
Romanian: Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la TRITACE.
Greek: Αυτό υποδεικνύει μία απόλυτη μείωση της θνησιμότητας κατά 5.7% και μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 27% [95% CI (11-40%)].
Romanian: Aceasta înseamnă o reducere absolută a mortalităţii de 5,7% şi o reducere a riscului relativ de 27% (IÎ 95% [11-40%]).
Greek: • Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση των πραγμάτων
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
Greek: Μην οδηγήσετε προς το νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας μεταφέρει ή καλέστε κάποιο ασθενοφόρο.
Romanian: Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă.
Greek: Η ένδειξη για καρδιαγγειακή πρόληψη αιτιολογείται από τα αποτελέσματα της μελέτης HOPΕ.
Romanian: Indicaţia pentru prevenirea bolilor cardiovasculare este justificată de rezultatele studiului HOPE.
Greek: Ακόμα, μείωσε τη νευροενδοκρινική ενεργοποίηση.
Romanian: De asemenea, reduce activarea neuroendocrină.
Greek: Όλοι οι ασθενείς n=4,645 N=4,652
Romanian: Toţi pacienţii n=4645
Greek: Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.
Romanian: Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică.
Greek: Πιθανόν να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με Tritace μία ημέρα πριν· ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
Romanian: Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITACE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Greek: Η δόση συντήρησης κατανέμεται σε 2 χορηγήσεις την ημέρα όταν είναι δυνατό.
Romanian: Doza de întreţinere este divizată în 2 prize pe zi atunci când este posibil.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ TRITACE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITACE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Greek: λικιωμένοι γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritace στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να τα πάρετε σε καμία περίπτωση μετά τη 13η εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι πιθανό να προκαλέσει βλάβη στο μωρό.
Romanian: Nu trebuie să luaţi TRITACE în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων φυτικής προέλευσης).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale).
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Greek: Μετά την πρώτη δόση ή επακόλουθες αυξήσεις της δόσης, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανής για αρκετές ώρες.
Romanian: După prima doză sau după creşterea ulterioară a dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Greek: 08019 Barcelona
Romanian: 08019 Barcelona Spania
Greek: Καρδιαγγειακή πρόληψη/Νεφροπροστασία:
Romanian: Prevenţie cardiovasculară/nefroprotecţie:
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Tritace πιθανόν να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων.
Romanian: Aceasta deoarece TRITACE poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Greek: 00350 Helsinki
Romanian: 00350 Helsinki Finlanda
Greek: Η συγκεκριμένη τροποποίηση του κειμένου έχει ως σκοπό να διασφαλίσει ότι η προειδοποίηση δεν συνιστά άμεση τεχνητή άμβλωση, γεγονός που δεν δικαιολογείται από τη μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu sugerează un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritace εάν θηλάζετε.
Romanian: Nu trebuie să luaţi TRITACE dacă alăptaţi.
Greek: Τι είναι το Tritace και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tritace Πώς να πάρετε το Tritace Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Tritace Λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi TRITACE Cum să luaţi TRITACE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TRITACE Informaţii suplimentare
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Romanian: • Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Greek: Στην πλειοψηφία των χωρών, η δόση διπλασιάζεται ανά 1-2 εβδομάδες, με εξαίρεση την Ουγγαρία όπου η δόση διαρκεί 2-3 εβδομάδες.
Romanian: În majoritatea ţărilor, doza este dublată la fiecare 1-2 săptămâni, cu excepţia Ungariei, unde durata este de 2-3 săptămâni.
Greek: Ακόμα, κάποια φάρμακα πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Tritace.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează TRITACE.
Greek: Λήψη του Tritace με άλλα φάρμακα
Romanian: Folosirea TRITACE cu alte medicamente
Greek: Ενδείξεις μεταβολών των ηλεκτρολυτών και αλλαγών στην αιματολογική εικόνα έχουν διαπιστωθεί στα 3 είδη.
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tritace και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετ τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση:
Romanian: Încetaţi să luaţi TRITACE şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας).
Romanian: • Litiu (pentru afecţiuni psihice).
Greek: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Romanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
Greek: • Αίσθημα αστάθειας ή σύγχυσης
Romanian: • Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
Greek: Αντιυπερτασικές ιδιότητες:
Romanian: Proprietăţi antihipertensive:
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Greek: Το Tritace περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ραμιπρίλη.
Romanian: TRITACE conţine un medicament numit ramipril.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Tritace, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Greek: • εάν είχατε ποτέ μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită "edem angioneurotic".
Greek: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)
Romanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Greek: Δεν πρέπει να μασάται ή να συνθλίβεται.
Romanian: Nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Greek: 81105 Bratislava
Romanian: 81105 Bratislava Slovacia
Greek: Δεν συνιστάται η επιλεκτική συμπερίληψη του δευτερεύοντος τελικού σημείου της θνησιμότητας κάθε αιτιολογίας.
Romanian: Nu se recomandă includerea selectivă a unui punct terminal secundar - toate determină decesul.
Greek: - Ακοκκιοκυττάρωση: η προειδοποίηση θα πρέπει να επεκταθεί ούτως ώστε να συμπεριλάβει τη μυελοκαταστολή και άλλες επιδράσεις στο αίμα.
Romanian: - Agranulocitoză: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include deprimarea medulară şi alte efecte asupra sângelui.
Greek: Οι αρουραίοι, οι σκύλοι και οι πίθηκοι ανέχτηκαν ημερήσιες δόσεις των 2, 2,5 και 8 mg/kg/ημέρα, αντίστοιχα, χωρίς επιβλαβείς συνέπειες.
Romanian: Şobolanii, câinii şi maimuţele au tolerat doze zilnice de 2, 2,5, respectiv 8 mg/kg şi zi, fără efecte dăunătoare.
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate
Greek: NO-1325 Lysaker
Romanian: NO-1325 Lysaker Norvegia
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TRITACE
Romanian: CUM SĂ LUAŢI TRITACE
Greek: Το Tritace συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Romanian: Tritace a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru proceduri descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în toate statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
Greek: Δόση έναρξης
Romanian: Doza de început
Greek: Συνήθως η δόση χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Romanian: De obicei, doza este administrată o dată pe zi.
Greek: Φυλετικές διαφορές
Romanian: Diferenţe etnice
Greek: Αυτά μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθυμήτων ενεργειών εάν τα πάρετε με το
Romanian: Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu TRITACE:
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων των πνευμόνων
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
Greek: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ προκαλεί επίσης απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Romanian: Deoarece angiotensina II stimulează, de asemenea, eliberarea de aldosteron, ramiprilatul reduce secreţia de aldosteron.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritace και ενέκρινε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Greek: το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί ερισσότερο από λίγες ημέρες.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Greek: 56218 Mülheim-Kärlich
Romanian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Greek: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Romanian: Marea Britanie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής και η δοσολογία να προσαρμόζεται ειδικά στις πρώτες βδομάδες της αγωγής.
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată înainte şi în timpul tratamentului şi posologia trebuie ajustată în special în primele săptămâni de tratament.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία με το διουρητικό θα πρέπει να διακοπεί 2 έως 3 ημέρες προτού αρχίσει η θεραπεία με το TRITACE (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu TRITACE (vezi pct. 4.4).
Greek: Τρόμος, διαταραχή της ισορροπίας
Romanian: Tremor, tulburări de echilibru
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Tritace αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna TRITACE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: • Φάρμακα που εμποδίζουν την απόρριψη των οργάνων μετά από μεταμόσχευση, όπως η κυκλοσπορίνη
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10)· συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)· όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)· σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000)· πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: 6/2 LT-09310 Vilnius
Romanian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Greek: ην ποσότητα που παίρνετε.
Romanian: Cât de mult să luaţi
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και επομένως, αποτελούν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. χειρισμός ενός οχήματος ή μηχανής).
Romanian: Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
Greek: Αυτά μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του Tritace:
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Greek: Εκτεταμένες μελέτες μετάλλαξης, όπου χρησιμοποιήθηκαν διάφορα συστήματα δοκιμασιών, δεν εμφάνισαν κάποια ένδειξη ότι η ραμιπρίλη έχει μεταλλαξιογόνες ή γενοτοξικές ιδιότητες.
Romanian: Testele extensive de mutagenitate utilizând diferite sisteme de testare nu au arătat că ramiprilul are proprietăţi mutagene sau genotoxice.
Greek: • εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι παθολογικά χαμηλή ή ασταθής.
Romanian: • Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă.
Greek: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Romanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Greek: Απώλεια ή μείωση της όρεξης (ανορεξία)
Romanian: • Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
Greek: Όπως μετρήθηκε από την ανεύρεση στα ούρα, ο βαθμός απορρόφησης είναι τουλάχιστον 56% και δεν επηρεάζεται σημαντικά από την παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Romanian: În funcţie de cantitatea eliminată prin urină, mărimea absorbţiei este de cel puţin 56% şi nu este semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritace ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu TRITACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
Greek: Η ισχύουσα ένδειξη της ραμιπρίλης για την υπέρταση ποικίλλει ανάμεσα στις χώρες της ΕΕ.
Romanian: Indicaţia actuală pentru ramipril în hipertensiune este diferită în ţările UE.
Greek: DK-2970 Hoersholm
Romanian: DK-2970 Hoersholm Danemarca
Greek: • εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε αγωγή για να μειώσετε την αλλεργία σας στα τσιμπήματα μελισσών ή σφηκών (απευαισθητοποίηση)
Romanian: • Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
Greek: Συνιστάται η θεραπεία με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης όπως η ραμιπρίλη να διακόπτεται, όταν είναι εφικτό, μία ημέρα πριν από το χειρουργείο.
Romanian: Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Greek: Αυτά πιθανόν να κάνουν το Tritace να δρα λιγότερο αποτελεσματικά:
Romanian: Ele pot face ca TRITACE să nu acţioneze suficient de bine:
Greek: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma
Romanian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να παίρνουν εξιτήριο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel puţin 12 pâna la 24 de ore şi externat după rezoluţia completă a simptomelor.
Greek: Μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη πρόληψης (η μελέτη HOPE), πραγματοποιήθηκε με την προσθήκη της ραμιπρίλης στην καθιερωμένη θεραπεία σε περισσότερους από 9.200 ασθενείς.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
Greek: Το TRITACE πρέπει να καταπίνεται με κάποιο υγρό.
Romanian: TRITACE trebuie înghiţit cu lichid.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μιας εφάπαξ δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Romanian: Efectul antihipertensiv pentru o singură doză durează, de obicei, 24 de ore.
Greek: Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογέννεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχουν επιβεβαιωθεί· ωστόσο, ένας μικρός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Greek: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea
Romanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Greek: Το Tritace πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: TRITACE poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Greek: λλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Romanian: Alte reacţii adverse includ: