FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Evoltra è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evoltra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evoltra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La clofarabina è un "analogo" dell'adenina, che fa parte del materiale genetico fondamentale delle cellule (DNA e RNA).
Slovak: Klofarabín je analóg adenínu, ktorý je súčasťou základného genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
Italian: Il medicinale è somministrato ogni giorno per cinque giorni, mediante un'infusione della durata di due ore.
Slovak: Podáva sa infúziou, ktorá trvá dve hodiny, každý deň počas 5 dní.
Italian: Nell'organismo la clofarabina si sostituisce all'adenina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione di materiale genetico denominato "DNA polimerasi" e "RNA reduttasi".
Slovak: To znamená, že klofarabín nahrádza adenín v tele a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby genetického materiálu nazývaného DNA polymeráza a RNA reduktáza.
Italian: La terapia con Evoltra deve essere avviata sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da leucemie acute.
Slovak: Liečbu liekom Evoltra má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evoltra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: La casa farmaceutica che produce Evoltra istituirà un registro per monitorarne gli effetti indesiderati.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evoltra vyrába, vytvorí register na monitorovanie vedľajších účinkov lieku.
Italian: Il CHMP ha concluso che il trattamento con Evoltra può essere un modo per ottenere la remissione e facilitare il trapianto di cellule staminali.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liečbou liekom Evoltra je možné dosiahnuť remisiu choroby a uľahčiť transplantáciu kmeňových buniek.
Italian: Evoltra è un medicinale per il trattamento dei tumori che contiene il principio attivo clofarabina.
Slovak: Evoltra je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku klofarabín.
Italian: Qual è il rischio rischi associato a Evoltra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evoltra?
Italian: Il principio attivo contenuto in Evoltra, la clofarabina, è un citotossico (ossia un farmaco che uccide le cellule che si dividono, come le cellule cancerose).
Slovak: Účinná látka lieku Evoltra, klofarabín, je cytotoxická liek (liek ničiaci bunky, ktoré sa delia, ako sú rakovinové bunky).
Italian: I pazienti affetti da LLA che non hanno risposto ad almeno due trattamenti, o che hanno avuto una ricaduta in seguito, hanno possibilità di sopravvivenza assai limitate.
Slovak: Pacienti s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), ktorí neodpovedali na liečbu najmenej dvoma inými liekmi alebo sa im choroba vrátila po takejto liečbe , majú veľmi nízku šancu na prežitie.
Italian: Evoltra è stato osservato in uno studio su 61 pazienti di età inferiore ai 21 anni, affetti da LLA.
Slovak: Liek Evoltra bol skúmaný v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov vo veku do 21 rokov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL).
Italian: Perché è stato approvato Evoltra?
Slovak: Prečo bol liek Evoltra povolený?
Italian: L'allattamento al seno deve essere interrotto prima, durante e dopo il trattamento con Evoltra.
Slovak: Pred liečbou, počas liečby a po liečbe liekom Evoltra treba prestať dojčiť.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evoltra, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evoltra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Per che cosa si usa Evoltra?
Slovak: Na čo sa liek Evoltra používa?
Italian: Come si usa Evoltra?
Slovak: Ako sa liek Evoltra používa?
Italian: Come agisce Evoltra?
Slovak: Akým spôsobom liek Evoltra účinkuje?
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 30 compresse flacone (HDPE) 90 (3x30) compresse (confezione multipla)
Slovak: Veľkosť balenia fľaška (HDPE) 30 tabliet fľaška (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Italian: In tali studi il profilo di sicurezza nel complesso era paragonabile a quello osservato negli adulti.
Slovak: Profil bezpečnosti v týchto štúdiách bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Italian: SN: <NN>:
Slovak: PC: SN: <NN>:
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'INR (Rapporto Internazionale Normalizzato).
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Italian: Gli studi nella Tabella 1 sono stati condotti in soggetti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 1 boli vykonané na zdravých jedincoch, pokiaľ nie je uvedené inak.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no nemožno vykonať žiadne odporučenie na dávkovanie.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Slovak: Takéto reakcie sa, spravidla, pozorovali počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Italian: Il meccanismo dell'interazione non è noto.
Slovak: Mechanizmus interakcie nie je známy.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale del fattore VIII.
Slovak: Niektorým pacientom sa dodatočne podával faktor VIII.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Italian: Effetti del cibo
Slovak: Účinok jedla
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EVOTAZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EVOTAZ
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi potenziali dell'assunzione di EVOTAZ per lei e per il bambino.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania EVOTAZU pre vás a vaše dieťa.
Italian: L'uso di EVOTAZ durante la gravidanza deve essere considerato soltanto se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Slovak: Použitie EVOTAZU počas gravidity sa má zvážiť iba, ak potenciálny prínos preváži možné riziko.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali:http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Si deve esercitare cautela.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Italian: L'età media dei soggetti era di 36 anni (range: 19-70).
Slovak: Medián veku jedincov bol 36 rokov (rozsah:19-70).
Italian: Nessun dato virologico nella finestra di osservazione della settimana 48 o della settimana 144
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Italian: Se prende più EVOTAZ di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac EVOTAZU, ako máte
Italian: Si richiede cautela.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť.
Italian: Non raddoppi la dose.
Slovak: Nasledujúcu dávku nezdvojnásobujte.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
Slovak: Odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare perché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
Italian: *Mancanza di legami di interazione farmacocinetica 70-143%
Slovak: *Neprítomnosť farmakokinetických interakcií, hranice 70-143 %
Italian: Considerare l'uso di antibiotici alternativi.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antibiotiká.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania o primeranej liečbe tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Italian: Alcune persone possono richiedere una speciale attenzione prima o durante l'assunzione di EVOTAZ.
Slovak: Niektorí ľudia budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania EVOTAZU.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Italian: Nel periodo pre-parto, si deve considerare un ulteriore controllo.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
Italian: Alcuni pazienti hanno richiesto ospedalizzazione per una gestione aggiuntiva, ed alcuni hanno manifestato complicazioni.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia z dôvodu ďalšej liečby a niektorí mali komplikácie.
Italian: Aspetti e prenda la dose successiva all'orario abituale.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EVOTAZ nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EVOTAZU u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Altri antidepressivi:
Slovak: Iné antidepresíva:
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek jasných príznakov.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV che aiutano a controllare la sua infezione da HIV.
Slovak: Zvyčajne sa používa v kombinácii s inými anti-HIV liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať infekciu HIV.
Italian: È importante che lei non salti alcuna dose di EVOTAZ o degli altri medicinali anti-HIV.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali žiadne dávky EVOTAZU ani vašich iných liekov proti HIV.
Italian: Si deve considerare una riduzione del 50% della dose iniziale di diltiazem e si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Italian: Senza Tenofovir
Slovak: Bez tenofoviru
Italian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy B.
Slovak: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Taliansko
Italian: Vedere il paragrafo 4.
Slovak: Pozri časť 4.
Italian: Si può considerare una riduzione della dose della buprenorfina.
Slovak: Môže sa zvážiť zníženie dávky buprenorfínu.
Italian: Studio condotto in pazienti affetti da HIV
Slovak: Štúdia sa vykonala s pacientmi infikovanými HIV
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a ak je to potrebné má sa začať liečba.
Italian: Persone già affette da emofilia di tipo A o B possono notare aumento del sanguinamento.
Slovak: U ľudí, ktorí už majú hemofíliu typu A alebo B, sa môže spozorovať zvýšené krvácanie.
Italian: Nella maggioranza dei casi, l'ittero era riferito da poche settimane a pochi mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Italian: Essi agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell'organismo, e questo porta al rafforzamento del sistema immunitario.
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Italian: Un aumento dei valori della bilirubina totale di Grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% Grado 4).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento del dosaggio del midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna jednorazová dávka midazolamu.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da EVOTAZ, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané EVOTAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza al 90% (CI) sono riportati in parentesi.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Italian: Cos'è EVOTAZ e a cosa serve
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus HIV al trattamento.
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti HIV vírusu na liečbu.
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione, la dose giornaliera di ketoconazolo o itraconazolo non deve superare 200 mg.
Slovak: Ak sa požaduje súbežné podávanie, denná dávka ketokonazolu alebo itrakonazolu nemá prekročiť 200 mg.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Italian: Si raccomanda un metodo contraccettivo alternativo affidabile (non ormonale).
Slovak: Odporúčajú sa alternatívne (nehormonálne) spoľahlivé metódy antikoncepcie.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Italian: Il trattamento deve consistere in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali, l'ECG e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Slovak: Liečba má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií a EKG ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Italian: Se dimentica di prendere EVOTAZ
Slovak: Ak zabudnete užiť EVOTAZ
Italian: Dasatinib Nilotinib Vinblastina Vincristina
Slovak: Dasatinib Nilotinib Vinblastín Vinkristín
Italian: EVOTAZ può essere usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: EVOTAZ môžu používať dospelí vo veku nad 18 rokov a starší, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Italian: Per potenziare la biodisponibilità, EVOTAZ deve essere assunto con il cibo.
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Italian: Il medico discuterà con lei quale associazione di questi medicinali con EVOTAZ è migliore.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s EVOTAZOM je pre vás najlepšia.
Italian: In più della metà dei casi riportati, è stato possibile continuare il trattamento con gli inibitori delle proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola liečba prerušená.
Italian: Questi medicinali controllano l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) bloccando la produzione di una proteina di cui l'HIV necessita per replicarsi.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením tvorby bielkoviny, ktorú HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Italian: Per questi sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
Italian: Non deve prendere EVOTAZ con alcuni medicinali.
Slovak: Nesmiete užívať EVOTAZ s určitými liekmi.
Italian: Si deve ricordare che il dosaggio di 150 mg due volte a settimana può fornire un'esposizione non ottimale alla rifabutina, generando così un possibile rischio di resistenza alla rifamicina ed il fallimento del trattamento.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, vedie teda k riziku rezistencie na rifamycín a zlyhaniu liečby.
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir DF non è noto.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirom DF nie je známy.
Italian: Altri medicinali ed EVOTAZ
Slovak: Iné lieky a EVOTAZ
Italian: DERIVATI DELL'ERGOT
Slovak: DERIVÁTY ERGOTU
Italian: Si accerti che il medico sappia: se ha problemi al fegato se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore al lato destro).
Slovak: Ubezpečte sa, že váš lekár vie: ak máte problémy s pečeňou ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky žlčníkových kameňov (bolesť na pravej strane).
Italian: La compressa rivestita con film deve essere deglutita intera e non deve essere masticata, spezzata, divisa o frantumata.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užiť celá a nesmie sa žuvať, lámať, rezať ani drviť.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 3 mesi a causa di problematiche di sicurezza soprattutto considerando il potenziale rischio di kernicterus associato con il componente atazanavir.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov vzhľadom na bezpečnostné obavy najmä po zohľadnení možného rizika kernikteru súvisiaceho so zložkou atazanavir.
Italian: Se sta prendendo contraccettivi orali o utilizza un cerotto contraccettivo per prevenire la gravidanza, deve utilizzare un tipo di contraccettivo aggiuntivo o diverso (ad es. un preservativo)
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálnu antikoncepciu alebo používate antikoncepčné náplasti na zabránenie otehotnenia, musíte používať doplnkový alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm)
Italian: disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Italian: Atorvastatina 10 mg dose singola
Slovak: Atorvastatin 10 mg jednorazová dávka
Italian: Il meccanismo di questa diminuzione non è noto (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.)
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Italian: EVOTAZ non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: EVOTAZ deve essere somministrato 2 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di antiacidi o di medicinali tamponati.
Slovak: EVOTAZ sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Italian: Successivi studi di tossicità orale di 9 mesi sui cani non hanno mostrato variazioni elettrocardiografiche correlate al farmaco.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie toxicity po perorálnom podávaní na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Slovak: Na trh nemusia byť vo vašej krajine uvedené všetky veľkosti balenia.
Italian: EVOTAZ è indicato con altri antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Slovak: EVOTAZ je indikovaný na používanie s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1025/001 30 compresse rivestite con film EU/1/15/1025/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/15/1025/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1025/002 90 (3 fľašky po30) filmom obalených tabliet
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up.
Slovak: e Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti, napr. stiahnutie súhlasu, strata následného sledovania.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche (bradicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo PR, prolungamento dell'intervallo QT e prolungamento del complesso QRS) sono stati osservati solo in uno studio iniziale di tossicità orale, della durata di 2 settimane, sui cani.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
Italian: Tale associazione è stata osservata indipendentemente dall'esposizione a tenofovir disoproxil.
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdizoproxilu.
Italian: Le interazioni tra EVOTAZ e altri medicinali sono elencate nella Tabella 1 che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Slovak: Interakcie medzi EVOTAZOM a ďalšími liekmi sú uvedené v tabuľke 1 nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").