FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När patienten sprayar PecFent i näsan tas en dos fentanyl snabbt upp i blodomloppet genom blodkärlen i näsan.
Slovak: Keď si pacient vstrekne liek PecFent do nosa, dávka fentanylu sa rýchlo vstrebe do krvného toku cez krvné cievy v nose.
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Swedish: PecFent får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller som har svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Slovak: PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Slovak: Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.
Swedish: När en patient börjar ta PecFent ska läkaren beräkna den dos som ger tillräcklig smärtlindring med så få biverkningar som möjligt.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
Swedish: Vilka fördelar med PecFent har visats i studierna?
Slovak: PecFent boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I en annan studie mättes patienternas "acceptans" av PecFent, där de angav hur nöjda de var med PecFent och hur lätt och praktisk de tyckte att den var att använda.
Slovak: V ďalšej štúdii sa merala „prijateľnosť" lieku PecFent pacientmi, ktorí hodnotili, ako boli spokojní s liekom PecFent a ako ľahko a pohodlne ho užívali.
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Slovak: Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Slovak: U lieku PecFent sa očakávajú typické vedľajšie účinky opioidov; pri ďalšom užívaní lieku sa často zastavia alebo sa ich intenzita zníži.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det fanns ett behov av snabbverkande smärtlindrande läkemedel vid genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Swedish: PecFent ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.
Slovak: Liek PecFent sa používa u pacientov, ktorí už užívajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na potláčanie dlhodobej bolesti pri rakovine.
Swedish: PecFent finns som tabletter (100 och 400 mikrogram per sprayning), är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Swedish: Referensläkemedlen Effentora (buckaltabletter) och Actiq (sugtabletter) tas genom munnen, medan PecFent ges som en spray i näsan.
Slovak: Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
Swedish: För att få mer information om hur du använder PecFent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för PecFent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
Swedish: PecFent är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter.
Slovak: PecFent je liek používaný na liečbu prudkej bolesti u dospelých pacientov s rakovinou.
Swedish: Den aktiva substansen i PecFent, fentanyl, är en opioid.
Slovak: Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för PecFent finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PecFent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku PecFent?
Swedish: Hur används PecFent?
Slovak: Ako sa liek PecFent používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av PecFent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: PecFent innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Slovak: Liek PecFent obsahuje liečivo fentanyl.
Swedish: 4 ampuller
Slovak: 4 ampulky
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/04/284/001 Pedea
Slovak: EU/1/04/284/001
Swedish: 2 ml
Slovak: 5 mg/ml
Swedish: 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Slovak: Intravenózne použitie (sklenená) ampulka 2 ml
Swedish: Ampull (glas)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Detta sker dock inte alltid.
Slovak: V niektorých prípadoch však k tomu nedôjde.
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig med standardbehandling.
Slovak: Všetci pacienti sa uzdravili pri bežnej liečbe.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Pedea bör användas omedelbart efter öppnandet.
Slovak: Pedea sa má použiť ihneď po otvorení.
Swedish: Detta kan orsaka hjärtproblem hos ditt barn.
Slovak: To môže Vášmu dieťaťu spôsobiť srdcové problémy.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vášmu dieťaťu.
Swedish: Datum för första godkännande: 29 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 29 juli 2009
Slovak: Dátum posledného predlženia registrácie: 29. júla 2009
Swedish: Pedea måste därför användas med försiktighet vid samtidig infektion (se även avsnitt 4.3).
Slovak: Pedea sa musí preto pri infekcii používať s opatrnosťou (pozri tiež časť 4.3).
Swedish: Dessa finns beskrivna nedan:
Slovak: Tieto sú podrobne popísané nižšie:
Swedish: Det är dock svårt att särskilja dem från återkommande komplikationer som inträffar hos prematura barn och komplikationer orsakade av sjukdomen.
Slovak: Je však obtiažne ich odlíšiť od častých komplikácií, ktoré sa vyskytujú u predčasne narodených detí a od komplikácií daných ochorením dieťaťa.
Swedish: Dosering och administreringssätt (se även avsnitt 3)
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania (pozri tiež časť 3)
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är i genomsnitt 200 ml/kg (62 till 350 enligt olika studier).
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je v priemere 200 ml/kg (62 až 350 podľa rôznych štúdií).
Swedish: Var särskilt försiktig med Pedea
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Pedey
Swedish: Clearance för de båda enantiomererna ökar med gestationsålder, åtminstone i perioden 24-28 veckor.
Slovak: Clearance oboch enantiomérov rastie s gestačným vekom, minimálne v rozsahu 24 - 28 týždňov
Swedish: INNAN PEDEA GES TILL DITT BARN
Slovak: SKÔR AKO SA ZAČNE PEDEA PODÁVAŤ VÁŠMU DIEŤAŤU
Swedish: Dosen som administreras räknas ut utifrån ditt barns vikt.
Slovak: Podaná dávka sa vypočíta podľa hmotnosti Vášho dieťaťa.
Swedish: Ibuprofen är en racemisk blandning av S (+) och R (-) enantiomerer.
Slovak: Ibuprofen je racemická zmes S(+) a R(-) enantiomérov.
Swedish: Noggrann monitorering av både renala och gastrointestinala funktioner rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie funkcie obličiek a gastrointestinálnych funkcií.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Pedea är och vad det används för Innan Pedea ges till ditt barn Hur Pedea används
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Pedea a na čo sa používa Skôr ako sa začne Pedea podávať vášmu dieťaťu Ako používať Pedeu
Swedish: - Pedea kan reducera den mängd urin som ditt barn utsöndrar.
Slovak: Pedea môže znižovať množstvo moču, ktoré Vaše dieťa vymočí.
Swedish: Med undantag av en akut toxicitetsstudie har inga ytterligare studier med Pedea gjorts på juvenila djur.
Slovak: S výnimkou štúdie akútnej toxicity, nerobili sa u mláďat žiadne ďalšie štúdie s Pedeou.
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ} Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek ihneď použiť.
Swedish: Eliminationshastigheten är markant lägre än hos äldre barn och vuxna, halveringstiden för elimination uppskattas till ca 30 timmar (16-43).
Slovak: Rýchlosť eliminácie je výrazne nižšia ako u starších detí a dospelých s odhadovaným eliminačným polčasom okolo 36 hodín (16 - 43).
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
Slovak: Niektoré lieky, pokiaľ sa používajú spoločne s Pedeou, môžu spôsobiť vedľajšie účinky.
Swedish: Den första injektionen bör ges efter de första 6 levnadstimmarna.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať po prvých 6 hodinách života.
Swedish: Så länge barnet är kvar i livmodern behöver barnet inte använda sina lungor.
Slovak: Keď je dieťa v maternici matky, nepotrebuje používať svoje pľúca.
Swedish: Den medicinska termen för detta tillstånd är öppetstående ductus arteriosus.
Slovak: Medicínsky termín pre tento stav je „otvorený ductus arteriosus".
Swedish: Om detta är signifikant kan ditt barns behandling avbrytas tills det att urinmängden återgår till det normala.
Slovak: Ak je zníženie významné, liečba Vášho dieťaťa môže byť ukončená do doby než sa objem moču vráti na normálne množstvo.
Swedish: Första dosen är 10 mg/kg och andra och tredje dosen är 5 mg/kg.
Slovak: Prvá dávka je 10 mg/kg a druhá a tretia dávka je 5 mg/kg.
Swedish: Det har rapporterats att kraftig överdosering (upp till mer än 1000 mg/kg) inducerar koma, metabolisk acidos och övergående njursvikt.
Slovak: Bolo hlásené, že masívne predávkovanie (v dávkach vyšších ako 1000 mg/kg) spôsobuje kómu, metabolickú acidózu a prechodné zlyhanie obličiek.
Swedish: Hos prematura nyfödda reducerar ibuprofen plasmakoncentrationerna av prostaglandiner och dess metaboliter signifikant, speciellt PGE2 och 6-keto-PGF-1-alfa.
Slovak: U predčasne narodených detí ibuprofen významne znižoval plazmatické koncentrácie prostaglandínov a ich metabolitov, najmä PGE2 a 6-keto-PGF-1-alfa.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako sa začne tento liek podávať vášmu dieťaťu.
Swedish: - Om ditt barn har en infektion vilken barnet får behandling för, kommer läkaren endast att behandla ditt barn med Pedea efter noggrant övervägande av ditt barns tillstånd.
Slovak: Ak má Vaše dieťa infekciu, ktorá je liečená, bude lekár liečiť Vaše dieťa Pedeou len po starostlivom zvážení stavu Vášho dieťaťa.
Swedish: På grund av detta skall, vid desinfektion av ampullen före användning, antingen 60% etanol eller 70% isopropyl alkohol användas.
Slovak: Pred podaním sa preto odporúča k asepsii hrdla ampulky použiť 60% etanol alebo 70% izopropylalkohol.
Swedish: In vivo och in vitro studier indikerar att S(+) isomeren är ansvarig för den kliniska effekten.
Slovak: Štúdie in vivo a in vitro ukazujú, že za klinický účinok je zodpovedný S(+) izomér.
Swedish: - Pedea kan vara mindre effektivt hos mycket prematura barn som har en gestationsålder under 27 veckor .
Slovak: Pedea môže byť u veľmi predčasne narodených detí, mladších ako 27 týždňov gestačného veku, menej účinná.
Swedish: Mycket vanlig: Trombocytopeni, Neutropeni
Slovak: Veľmi časté: trombocytopénia, neutropénia
Swedish: Endast ett registrerat dödsfall har publicerats: efter en överdos på 469 mg/kg, utvecklade ett 16 månader gammalt barn en apnéisk episod med anfall och fatal aspirationspneumoni.
Slovak: Publikované bolo len jedno zaznamenané úmrtie: po predávkovaní dávkou 469 mg/kg došlo u 16 mesačného dieťaťa k epizóde apnoe so záchvatmi a smrteľnou aspiračnou pneumóniou.
Swedish: - kväveoxid: eftersom båda de medicinska produkterna inhiberar funktionen av blodplättar kan kombinationen av dessa i teorin öka risken för blödning.
Slovak: - oxid dusnatý: pretože oba lieky inhibujú funkciu trombocytov, ich kombinácia môže teoreticky zvýšiť riziko krvácania.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är involverade i öppethållandet av ductus arteriosus efter födseln tror man att denna effekt är den huvudsakliga verkningsmekanismen för ibuprofen vid denna indikation.
Slovak: Keďže prostaglandíny sa podieľajú na perzistencii ductus arteriosus po narodení, panuje presvedčenie, že tento účinok je hlavným mechanizmom účinku ibuprofenu v tejto indikácii.
Swedish: Ett ofött barn har ett blodkärl som kallas ductus arteriosus nära hjärtat som låter barnets blod passerar förbi lungorna och cirkulera till resten av kroppen.
Slovak: Nenarodené dieťa má cievu nazývanú ductus arteriosus blízko srdca, ktorá umožňuje jeho krvi obchádzať pľúca a byť v obehu vo zvyšku tela.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra preparat för hjärtbehandling, ATC-kod: C01 EB16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné kardiaká, ATC kód: C01
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
Swedish: När barnet föds och börjar använda sina lungor stängs vanligtvis ductus arteriosus.
Slovak: Keď sa dieťa narodí a začne používať svoje pľúca, ductus arteriosus sa normálne uzatvára.
Swedish: - Pedea bör inte ges under de första 6 timmarna efter födseln.
Slovak: Pedea sa nesmie podávať v prvých 6 hodinách života dieťaťa.
Swedish: - andra NSAIDs: samtidig användning av mer än ett NSAID bör undvikas på grund av den ökade risken för biverkningar.
Slovak: - iné NSAID: má sa vystríhať súčasného používania viac ako jedného NSAID vzhľadom na zvýšené riziko nežiaducich reakcií.
Swedish: Behandling av en hemodynamisk signifikant öppetstående ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 34 veckor.
Slovak: Liečba hemodynamicky významného otvoreného ductus arteriosus u predčasne narodených detí mladších ako 34 týždňov gestačného veku.
Swedish: Rapporterade biverkningar finns listade nedan med hänsyn till frekvens och organklass.
Slovak: Nižšie sú uvedené hlásené nežiaduce účinky, zoradené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Ibuprofen kan minska effekten av dessa mediciner.
Slovak: Ibuprofen môže znižovať účinok týchto liekov.
Swedish: Ibuprofen är en icke-selektiv inhibitor av cyklooxygenas vilket leder till en reducerad syntes av prostaglandiner.
Slovak: Ibuprofen je neselektívny inhibítor cyklooxygenázy, čo vedie k zníženej syntéze prostaglandínov.
Swedish: Ibuprofen är en NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt.
Slovak: Ibuprofen je NSAID s protizápalovou, analgetickou a antipyretickou aktivitou.
Swedish: För att upptäcka detta bör ditt barns avföring och urin testas för att avgöra om det finns något blod närvarande.
Slovak: Aby sa to zistilo, môže byť Vášmu dieťaťu odobratá stolica a moč na vyšetrenie, či je v nich prítomná krv.
Swedish: Hjälpämnen: Varje ml innehåller 7,5 mg natrium.
Slovak: Pomocné látky: každý ml obsahuje 7,5 mg sodíka.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen kan bero på status på ductus och minskar allteftersom ductus stänger.
Slovak: Centrálny distribučný objem môže závisieť na stave ductus arteriosus a klesá po jeho uzatvorení.
Swedish: Pedea bör administreras med försiktighet för att undvika extravasation samt eventuell påföljande irritation i vävnader.
Slovak: Pedea sa musí podávať starostlivo, aby nedošlo k extravazácii a potenciálnemu výslednému podráždeniu tkanív.
Swedish: Detta gick tillbaka inom 30 minuter efter påbörjad inhalering av kväveoxid.
Slovak: Tento stav bol upravený do 30 minút po začatí terapie inhaláciou oxidu dusnatého.
Swedish: Detta tillstånd är mycket vanligare hos för tidigt födda (prematura) spädbarn än hos fullgångna spädbarn.
Slovak: Tento stav je častejší u predčasne narodených detí než u detí narodených v termíne.
Swedish: Klorhexidin skall ej användas som desinfektion av ampullen eftersom det ej är kompatibelt med med Pedea lösningen.
Slovak: K dezinfekcii hrdla ampulky nesmie byť použitý chlórhexidín, lebo nie je kompatibilný s Pedea roztokom.
Swedish: Eftersom ibuprofen kan inhibera aggregeringen av trombocyterna bör prematura nyfödda barn övervakas med hänsyn till blödningsrisken.
Slovak: Keďže ibuprofen môže inhibovať agregáciu trombocytov, musia sa predčasne narodené deti sledovať z hľadiska známok krvácania.
Swedish: Pedea stänger ductus arteriosus genom att förhindra produktionen av prostaglandin, en naturligt förekommande substans i kroppen som håller ductus arteriosus öppen.
Slovak: Pedea uzatvára ductus arteriosus zabránením tvorby prostaglandínu, čo je prirodzene sa vyskytujúca chemická látka v tele, ktorá udržuje ductus arteriosus otvorený.
Swedish: - ditt barn kan få antikoagulantia (medicin som hämmar blodets koagulering).
Slovak: Vaše dieťa môže dostávať antikoagulanciá (lieky na zabránenie zrážania krvi).
Swedish: Ibuprofen bör därför inte användas till spädbarn med markant förhöjd bilirubinkoncentration.
Slovak: Preto sa ibuprofen nesmie podávať novorodencom so zreteľne zvýšenou koncentráciou bilirubínu.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1,000, Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10) a menej časté (≥1/1 000, <1/100).
Swedish: Klar, färglös till svagt gulaktig lösning.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý roztok.
Swedish: Eftersom ibuprofen har visat sig förskjuta bilirubin från dess bindningställe på albumin in vitro, kan risken för bilirubin-encefalopati hos prematura nyfödda spädbarn öka (se avsnitt 5.2).
Slovak: Keďže bolo in vitro preukázané, že ibuprofen vytesňuje bilirubín z jeho väzbového miesta na albumíne, môže byť u predčasne narodených detí zvýšené riziko bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 5.2).
Swedish: - Innan behandling med Pedea måste barnets hjärta undersökas för att bekräfta att ductus arteriosus är öppen.
Slovak: Pred liečbou Pedeou bude srdce Vášho dieťaťa vyšetrené, aby sa potvrdilo, že ductus arteriosus je otvorený.
Swedish: Pedea-lösning får inte komma i kontakt med några sura lösningar såsom vissa typer av antibiotika eller diuretika.
Slovak: Pedea roztok nesmie prísť do kontaktu s kyslými roztokmi, ako sú niektoré antibiotiká alebo diuretiká.
Swedish: Pedea kan, när det ges till ditt barn, hjälpa till att stänga ductus arteriosus.
Slovak: Pedea podávaná Vášmu dieťaťu, môže pomôcť uzavrieť ductus arteriosus.
Swedish: 2 ml lösning i en färglös glasampull av typ 1 glas.
Slovak: Roztok a objemom 2 ml v bezfarebných sklenených ampulkách typu 1.
Swedish: - ditt barn kan få kväveoxid för att förbättra blodets syresättning.
Slovak: - Vášmu dieťaťu sa môže dávať oxid dusnatý na zlepšenie okysličenia krvi.
Swedish: Om anuri eller manifest oliguri inträffar efter den första eller andra dosen ska inte nästa dos ges förrän urinutsöndringen har återgått till normala nivåer.
Slovak: Ak sa po prvej alebo druhej dávke objaví anúria alebo manifestná oligúria, má sa ďalšia dávka odložiť, pokiaľ sa výdaj moču nevráti na normálnu úroveň.
Swedish: För att underlätta administrering kan en infusionspump användas.
Slovak: Na uľahčenie podania sa môže použiť infúzna pumpa.
Swedish: Idag finns data tillgängliga från ungefär 1000 prematura barn både från litteraturen gällande ibuprofen och från kliniska studier med Pedea.
Slovak: V súčasnej dobe sú k dispozícii údaje z literatúry týkajúce sa ibuprofenu a z klinických štúdií s Pedeou od približne 1000 predčasne narodených detí.
Swedish: Om hypoxemi uppkommer under eller efter infusion av Pedea, bör noggrann uppmärksamhet ägnas åt lungtrycket.
Slovak: Ak sa počas alebo po podaní infúzie Pedey objaví hypoxémia, starostlivo treba sledovať tlak krvi v pľúcnom cievnom riečisku.
Swedish: - aminoglykosider: eftersom ibuprofen kan minska clearance av aminogykosider kan samtidig administrering öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet (se avsnitt 4.4).
Slovak: - aminoglykozidy: keďže ibuprofen može znížiť clearance aminoglykozidov, ich súčasne podanie s ibuprofenom môže zvýšiť riziko nefrotoxicity a ototoxicity (pozri časť 4.4).
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako má Vaše dieťa.
Swedish: Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen, utöver vad som redan har beaktats i produktresumé.
Slovak: Neexistujú žiadne predklinické údaje o klinickej bezpečnosti, ktoré sa dajú považovať za relevantné, okrem údajov zaradených do iných častí tohto Súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: - ditt barn kan få kortison för att förhindra inflammation.
Slovak: Vaše dieťa môže dostávať kortikosteroidy na zabránenie zápalu.
Swedish: Ditt barn bör därför övervakas med hänsyn till blödningsrisken.
Slovak: Vaše dieťa preto má byť sledované z hľadiska známok predlženého krvácania.
Swedish: Pedea levereras i förpackningar om 4 x 2 ml ampuller.
Slovak: Pedea sa dodáva v balení 4 x 2 ml ampulky.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 4 x 2 ml-ampuller
Slovak: Injekčný roztok Ampulky 4 x 2 ml
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, d.v.s. är i huvudsak "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (15 mg) na 2 ml, t.j. je v zásade „bez sodíka".
Swedish: Behandlingen av ibuprofenöverdoser är huvudsakligen symtomatisk.
Slovak: Liečba predávkovania ibuprofenom je hlavne podporná.
Swedish: Trots att en stor variabilitet har observerats i den prematura populationen, har maximala plasmakoncentrationer uppmätts till 35-40 mg/l efter en initial bolusdos på 10 mg/kg och likaså efter den sista underhållsdosen, oavsett gestationsålder och postnatal ålder.
Slovak: Aj keď u populácie predčasne narodených detí sa pozoruje veľká variabilita, po úvodnej zaťažujúcej dávke 10 mg/kg ako aj po poslednej udržiavacej dávke boli zistené vrcholové plazmatické koncentrácie okolo 35 - 40 mg/l, a to bez ohľadu na gestačný i postnatálny vek.
Swedish: Orsakssambandet mellan rapporterade biverkningar och Pedea är svårbedömt då dessa kan vara relaterade till både hemodynamiska konsekvenser av öppetstående ductus arteriosus och direkta effekter av ibuprofen.
Slovak: Je obtiažne vyhodnotiť kauzálnu súvislosť nežiaducich účinkov, pretože môžu mať súvislosť s hemodynamickými dôsledkami otvoreného ductus arteriosus aj s priamymi účinkami ibuprofenu.