FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de ritonavir una vez al día (20-200 mg) da lugar a un aumento de la exposición a elvitegravir tras la administración repetida una vez al día, con una estabilización de la exposición a elvitegravir con 100 mg de ritonavir, aproximadamente.
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamą ritonavirą (20-200 mg), po kartotinio vartojimo kartą per parą padidėja elvitegraviro ekspozicija, ji stabilizuojasi vartojant maždaug 100 mg ritonaviro.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de elvitegravir en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Vitekta, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Vitekta tabletę su maistu.
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inhibidores potentes de UGT1A1/3 puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir y pueden requerirse modificaciones de la dosis.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs UGT1A1/3 inhibitoriai, gali padidėti elvitegraviro koncentracija plazmoje ir gali reikėti koreguoti dozę.
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestageno norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Spanish: La actividad antiviral de elvitegravir in vitro no mostró antagonismo cuando se combinó con antirretrovirales de las clases de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleós(t)idos, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos, inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa, inhibidores de la fusión o antagonistas del correceptor CCR5.
Lithuanian: Elvitegraviro in vitro antivirusinis aktyvumas, vartojant kartu nukleoz(t)idų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI), proteazės inhibitorių (PI), grandinės pernašos integrazės inhibitorių, suliejimo inhibitorių arba CCR5 koreceptorių antagonistų klasių antiretrovirusiniais vaistais, antagonizmo neparodė.
Spanish: Poco frecuentes mareos, parestesia, somnolencia, disgeusia dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas dispepsia, distensión abdominal, flatulencia
Lithuanian: galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, disgeuzija pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas dispepsija, pilvo pūtimas, dujų susikaupimas
Spanish: -0,5% (IC del 95% = -7,9%, 6,8%)
Lithuanian: 2,2 % (95 % PI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % PI = -7,9 %, 6,8 %)
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir el CYP2C9 o enzimas UGT inducibles.
Lithuanian: Elvitegraviras yra vidutinio stiprumo induktorius ir gali gebėti aktyvinti CYP2C9 ir (arba) indukuojamus UGT fermentus.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido antes tratamiento
Lithuanian: Jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta sin hablar antes con su médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Spanish: El anticonceptivo hormonal debe contener al menos 30 µg de etinilestradiol y contener norgestimato como progestágeno o las pacientes deben usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.4 y 4.6).
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestageno norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de elvitegravir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Spanish: La dosis recomendada de Vitekta es un comprimido de 85 mg o un comprimido de 150 mg tomado por vía oral una vez al día con alimentos.
Lithuanian: Rekomenduojama Vitekta dozė yra viena 85 mg tabletė arba viena 150 mg tabletė, išgeriama kartą per parą su maistu.
Spanish: Composición de Vitekta
Lithuanian: Vitekta sudėtis
Spanish: El facultativo debe consultar siempre la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de ritonavir o del inhibidor de la proteasa.
Lithuanian: Vaistą skiriantis asmuo visada turi žiūrėti ritonaviro arba proteazės inhibitoriaus Preparato charakteristikų santrauką.
Spanish: Si toma accidentalmente más cantidad de la dosis recomendada de Vitekta, puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4 de este prospecto).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Vitekta dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Spanish: Ritonavir inhibe al CYP3A y aumenta así las concentraciones plasmáticas de elvitegravir de forma sustancial.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A ir taip labai padidina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Spanish: Como la didanosina se administra en ayunas, se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de Vitekta (que se administra con alimentos).
Lithuanian: Kadangi didanozinas vartojamas tuščiu skrandžiu, didanoziną reikia vartoti likus mažiausiai valandai iki Vitekta (kuris vartojamas su maistu) vartojimo arba praėjus dviems valandoms po Vitekta vartojimo.
Spanish: Si padece una infección avanzada por el VIH (SIDA) y sufre una infección, puede presentar síntomas de infección o inflamación, o un empeoramiento de los síntomas de una infección existente, una vez que inicie el tratamiento con Vitekta.
Lithuanian: Jeigu Jums yra pažengusi ŽIV infekcija (AIDS) ir infekcija, pradėjus gydymą Vitekta, Jums gali pasireikšti infekcijos ir uždegimo simptomai arba pasunkėti esamos infekcijos simptomai.
Spanish: Cmax: ↔*
Lithuanian: Cmin: ↔*
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con elvitegravir en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti elvitegraviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: La aleatorización se estratificó cribando el nivel del ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml) y la clase del segundo agente (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos u otras clases).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).
Spanish: Si está tomando también didanosina, tómela al menos 1 hora antes o al menos 2 horas después de
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate didanoziną, vartokite jį likus ne mažiau kaip 1 valandai iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Vitekta vartojimo.
Spanish:  Si cree que puede tener cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Spanish: Posteriores aumentos de la dosis de ritonavir no ocasionan incrementos ulteriores de la exposición a elvitegravir.
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.
Spanish: En el estudio GS-US-183-0145, se notificó diarrea como reacción adversa en un 7,1% de los pacientes del grupo tratado con elvitegravir y en un 5,3% de los pacientes del grupo tratado con raltegravir.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, viduriavimas kaip nepageidaujama reakcija nustatytas 7,1 % tiriamųjų elvitegraviro grupėje ir 5,3 % tiriamųjų raltegraviro grupėje.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por si mismos.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių
Spanish: El uso de Vitekta con inhibidores de la proteasa del VIH-1 o frecuencias posológicas diferentes de los presentados en la Tabla 1 puede ocasionar niveles plasmáticos inadecuados o elevados de elvitegravir y/o de los medicamentos administrados en combinación.
Lithuanian: Vartojant Vitekta su ŽIV-1 proteazės inhibitoriais arba taikant dozavimo dažnius, nenurodytus 1 lentelėje, gali būti nepakankama arba padidėjusi elvitegraviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Spanish: Vitekta administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir y con otros antirretrovirales está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas a la resistencia a elvitegravir (ver secciones 4.2 y 5.1).
Lithuanian: Vitekta, vartojamas kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas suaugusiųjų, infekuotų ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu elvitegravirui, žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti (žr.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de aparición de resistencia al tratamiento.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
Spanish: Características basales de la enfermedad a Las puntuaciones de sensibilidad genotípica se calculan sumando los valores de sensibilidad farmacológica (1 = sensible, 0 = sensibilidad reducida) de todos los fármacos de la pauta de base inicial.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos a Genotipinio jautrumo balai skaičiuojami sumuojant visų pradinio foninio gydymo režimo vaistų jautrumo vertes (1 = jautrus; 0 = sumažėjęs jautrumas).
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa del VIH-1.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Spanish: Elvitegravir no mostró potencial carcinogénico en los estudios de carcinogenicidad oral a largo plazo en ratas y ratones.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de elvitegravir.
Lithuanian: Sunkaus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro farmakokinetikai neištirta.
Spanish: Este ensayo se llevó a cabo utilizando el comprimido de combinación a dosis fija de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliktas vartojant fiksuotos dozės elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio derinio tabletes.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Lithuanian: , Greivso liga) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Lithuanian: Atliekant elvitegraviru gydytų tiriamųjų ŽIV-1 izoliatų su atsparumo pakaitomis fenotipines analizes, 14 iš 20 (70 %) tiriamųjų nustatytas sumažėjęs jautrumas elvitegravirui, 12 iš 20 (60 %) - sumažėjęs jautrumas raltegravirui.
Spanish: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su stipriais CYP3A induktoriais (įskaitant jonažolės [Hypericum perforatum] preparatus, rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną) negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Spanish: Por ejemplo, se ha demostrado que atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir (inhibidores potentes de UGT1A1/3) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver Tabla 2).
Lithuanian: Pavyzdžiui, nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą (stiprius UGT1A1/3 inhibitorius) labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que lo contengan
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai - augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti, arba vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Spanish: La inhibición de la integrasa impide la integración del ADN del VIH-1 en el ADN genómico del huésped, bloqueando la formación de provirus del VIH-1 y la propagación de la infección viral.
Lithuanian: Integrazės slopinimas, blokuojant ŽIV-1 proviruso susidarymą ir virusinės infekcijos plitimą, neleidžia integruoti ŽIV-1 DNR į šeimininko genominę DNR.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar Vitekta a menos que usted y su médico decidan que es claramente necesario.
Lithuanian: nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra neabejotinai būtina.
Spanish: ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión, insomnio mareos, parestesia, somnolencia, disgeusia dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas dispepsia, distensión abdominal, flatulencia
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija, nemiga galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, disgeuzija
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Lithuanian: d Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pvz.
Spanish: Debido a la insuficiencia de datos clínicos, no se recomienda la asociación de elvitegravir y tipranavir (ver sección 4.2).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, elvitegraviro ir tipranaviro derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Spanish: Suspensión antiácida que contiene magnesio/aluminio (20 ml dosis única)
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio ir aliuminio (20 ml vienkartinė dozė) Elvitegraviras (50 mg kartą per parą)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, tiene intención de tomar o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate, ketinate vartoti ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B o C Los pacientes con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato magnésico Celulosa microcristalina Lauril sulfato sódico
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 85 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) užtikrinimas.
Spanish: No se espera que la administración concomitante de elvitegravir y rilpivirina modifique las concentraciones plasmáticas de elvitegravir, por tanto no es necesario ajustar la dosis de Vitekta.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kartu vartojant elvitegravirą ir rilpiviriną, pakis elvitegraviro koncentracija plazmoje, todėl Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Elvitegravir: AUC: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔
Spanish: Dado que elvitegravir se une en gran medida a proteínas plasmáticas, no es probable que se elimine de forma significativa mediante
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba
Spanish: Interacciones que requieren un ajuste de la dosis de Vitekta Elvitegravir sufre metabolismo oxidativo por el CYP3A (vía mayor) y glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3 (vía menor).
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 96 fue de 205 células/mm en los pacientes tratados con elvitegravir y de 198 células/mm en los pacientes tratados con raltegravir.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-183-0145 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 205 ląstelės/mm elvitegraviru gydytų pacientų grupėje ir 198 ląstelės/mm raltegraviru gydytų pacientų grupėje.
Spanish: Las reacciones adversas a elvitegravir más frecuentemente notificadas fueron diarrea (7,1%) y náuseas
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Spanish: Después del refuerzo con ritonavir (100 mg), se observa una inhibición neta del metabolismo de elvitegravir con exposiciones sistémicas significativamente mayores (AUC 20 veces mayor), elevadas concentraciones valle y una mediana de la semivida de eliminación más prolongada
Lithuanian: Sustiprinus ritonaviru (100 mg), esant labai padidėjusiai sisteminei ekspozicijai (20 kartų didesnei AUC), nustatytas grynasis elvitegraviro metabolizmo slopinimas, didelė likutinė koncentracija ir ilgesnė pusinės eliminacijos laiko mediana (9,5 ir 3,5 val.).
Spanish: Si presenta intolerancia a la lactosa, o a otros azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti elvitegravirą (150 mg ar 85 mg) kartą per parą arba 400 mg raltegraviro du kartus per parą, kiekvieną iš jų skiriant su foniniu gydymo režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (atazanaviras, darunaviras, fosamprenaviras, lopinaviras ar tipranaviras) ir antras preparatas.
Spanish: Tabla 3: Tabla de las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia durante 96 semanas en el ensayo clínico GS-US-183-0145
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į elvitegravirą santrauka lentelėje, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-183-0145 96 savaičių patirtimi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de noviembre de 2013
Lithuanian: lapkričio 13 d.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con elvitegravir.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus elvitegraviro nėra.
Spanish: Elvitegravir no mostró potencial carcinogénico en los estudios de carcinogenicidad oral a largo plazo
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma triangular, de dimensiones 10,9 mm x 10,5 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Lithuanian: Žalia, trikampė plėvele dengta 10,9 mm x 10,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „150".
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Lithuanian: Po 96 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-183-0145 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, ŽIV-1 izoliatų analizę, vieno ar kelių pirminių su atsparumu elvitegravirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 23 iš 86 tiriamųjų su vertinamais genotipiniais duomenimis iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo elvitegraviru izoliatų (23 iš 351 elvitegraviru gydytų tiriamųjų, 6,6 %).
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 150 mg al día, con alimentos.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 150 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) ni moderada (clase B de Child-Pugh) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).