FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Pelmeg не е изпитван при бременни жени.
Lithuanian: Pelmeg poveikis nėščioms moterims netirtas.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Pelmeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip susileisti Pelmeg, skaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните ефекти на Pelmeg не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis Pelmeg poveikis netirtas sergantiems ŪML, todėl šiai pacientų populiacijai šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelmeg.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam leistis Pelmeg.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Pelmeg може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pelmeg gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Bulgarian: планирате бременност.
Lithuanian:  planuojate pastoti.
Bulgarian: Активното вещество е пегфилграстим.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Pelmeg, моля уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu gydymo Pelmeg metu tapote nėščia, informuokite gydytoją.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е приложил Pelmeg, за да се подпомогне костния мозък (част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums Pelmeg, kad paskatintų kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското наименование и номера на партидата на прилагания продукт трябва да бъдат записани точно в досието на пациента.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai įrašyti paciento dokumentuose.
Bulgarian: (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Lithuanian: palyginti su placebo grupe (1 %, palyginti su 14 %, p < 0,001; ir 2 %, palyginti su 10 %, p < 0,001).
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Bulgarian: Терапия с Pelmeg трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Lithuanian: Pelmeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Lithuanian: Pelmeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertinti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво можете да вземете за облекчаване на костната болка.
Lithuanian: Gydytojas patars, ką galite vartoti kaulų skausmui sumažinti;
Bulgarian: Pelmeg, оставен на стайна температура за повече от 96 часа, трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Ilgiau nei 96 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Pelmeg reikia išmesti.
Bulgarian: *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Lithuanian: * Natrio acetatas ruošiamas sumaišant natrio acetatą trihidratą ir acto rūgštį.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų gydymo patirties yra nedaug.
Bulgarian: костна болка.
Lithuanian:  kaulų skausmas.
Bulgarian: Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони, напоени със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за изхвърляне на остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga (0,6 ml).
Bulgarian: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Lithuanian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Ispanija
Bulgarian: Pelmeg не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pelmeg gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymis;
Bulgarian: Кожен васкулит1,2
Lithuanian: odos vaskulitas1,2
Bulgarian: Медиана на абсолютния брой неутрофили (клетки x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 10
Bulgarian: Пригответе се A Измийте старателно ръцете си.
Lithuanian: A Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем с далака Ви.
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu;  kvėpavimo sutrikimai.
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Lithuanian:  kosėjimas krauju (hemoptizė).
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Lithuanian: Gamintojas PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Vokietija
Bulgarian: Ето защо лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато предписват Pelmeg на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti Pelmeg pjautuvinės anemijos geno nešiotojams bei sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius kriterijus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas šio vaistinio preparato vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Bulgarian: Pelmeg се използва при възрастни пациенти за намаляване на продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилната неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с повишена температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Lithuanian: Pelmeg skiriama suaugusiems pacientams, siekiant sumažinti neutropenijos (sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo, lydimo karščiavimo) atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje;
Bulgarian: ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Lithuanian:  jeigu Jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip bėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai;
Bulgarian: След като веднъж спринцовката е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не по-висока от 30° C), тя трябва да се използва в рамките на 4 дни или да се изхвърли.
Lithuanian: Galite išimti Pelmeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 ºC) ne ilgiau 4 dienų. Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Pelmeg трябва да се прилага най-малко 24 часа след приложението на цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Dėl potencialaus sparčiai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai Pelmeg reikia skirti mažiausiai po 24 valandų nuo citotoksinės chemoterapijos pabaigos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Lithuanian: Pelmeg saugumas ir veiksmingumas neištirti pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozourėjomis.
Bulgarian: При подобни обстоятелства Pelmeg трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą Pelmeg ir skirti atitinkamą gydymą (žr.
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimo, pasireiškiančio pacientams, sergantiems vėžiu, ir sveikiems donorams, atvejų užregistruota retai.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Pelmeg, освен ако е препоръчано от Вашия лекар.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo riziką. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, Jums negalima vartoti Pelmeg, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са проучвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелогенна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това той не трябва да се използва при такива пациенти.
Lithuanian: Pelmeg saugumas ir veiksmingumas neištirti mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams bei pacientams, sergantiems antrine ŪML, todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Lithuanian: (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън, който може да се прояви като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и може да се предшества от повишена температура и грипоподобни симптоми.
Lithuanian:  Stivenso-Džonsono sindromas, pasireiškiantis židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais ant liemens, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimusi, opelėmis burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse, prieš atsirandant šiems išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Bulgarian: Преди приложение разтворът Pelmeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Lithuanian: Prieš vartojant Pelmeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Bulgarian: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Lithuanian: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Bulgarian: Мускулноскелетна болка (миалгия, артралгия, болка в крайниците, болка в гърба, мускулноскелетна болка, болка във врата)
Lithuanian: artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
Bulgarian: Търговското име и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат отбелязани точно в досието на пациента.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai įrašyti paciento dokumentuose.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия.
Lithuanian:  jeigu sergate pjautuvine anemija.
Bulgarian: Пациенти, които развият симптоми на синдром на нарушена капилярна пропускливост, трябва да се проследяват внимателно и да получават стандартно симптоматично лечение, което може да включва необходимост от реанимация (вж. точка 4.8).
Lithuanian: kuriems išsivystė kapiliarų pralaidumo sindromas, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, įskaitant intensyviąją terapiją pagal poreikį (žr.
Bulgarian: Тромбоцитопен ия1;
Lithuanian: Trombocitopenija1,
Bulgarian: ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Lithuanian:  jeigu Jums neseniai buvo sunki plaučių infekcija (pneumonija), skystis plaučiuose (plaučių edema), plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga) ar nenormalus krūtinės ląstos rentgenologinio tyrimo rezultatas (plaučių infiltratai);  jeigu pakitęs Jūsų kraujo ląstelių skaičius (pvz.
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции се наблюдава при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%) в сравнение с по-големи деца на възраст съответно 6-11 и 12-21 години (80% и 67%) и при възрастни.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos dažniau nustatytos jaunesniems, 0-5 metų, vaikams (92 %) nei vyresniems, 6-11 metų ir 12-21 metų (atitinkamai 80 % ir
Bulgarian: затруднено дишане, подуване на корема и чувство за тежест и общо усещане за умора
Lithuanian: pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
Bulgarian: Съобщават се нечести случаи на синдром на Sweet, въпреки че в някои случаи могат да играят роля и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
Bulgarian: Как да използвате Pelmeg
Lithuanian: Kaip vartoti Pelmeg?
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите и i.v. употребата на антиинфекциозни средства, свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения, е по-ниска в групата на пегфилграстим в сравнение с групата на плацебо
Lithuanian: Su klinikine febrilinės neutropenijos diagnoze susijusių hospitalizacijų bei priešinfekcinių vaistų skyrimo į veną dažnis buvo mažesnis pegfilgrastimo grupėje,
Bulgarian: Не прилагайте Pelmeg при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Lithuanian: Pelmeg negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Bulgarian: С изключение на групата в най-млада възраст (0-5 години) средната AUC при педиатрични пациенти изглежда подобна на тази при възрастни пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий и които получават 100 μg/kg пегфилграстим след приключване на доксорубицин/доцетаксел (вж. точки 4.8 и 5.1).
Lithuanian: (0-5 metų) amžiaus grupę, buvo panaši kaip ir suaugusių pacientų, sirgusių didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu ir užbaigus gydymą doksorubicinu / docetakseliu gydytų 100 μg/kg pegfilgrastimo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: ако знаете, че имате променен брой на някакъв вид кръвни клетки (например повишение на белите кръвни клетки или анемия) или намален брой на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения).
Lithuanian: , padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) arba sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Bulgarian: Pelmeg съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Lithuanian: Pelmeg sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir natrio acetato
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране,
Lithuanian:  patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas,
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti nulupamos etiketės nuo užpildyto švirkšto cilindro, prieš susileisdami vaisto.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се правят в бедрото, корема или мишницата.
Lithuanian: Injekcija turi būti leidžiama į šlaunies, pilvo ar žasto sritį.
Bulgarian: След единична подкожна доза пегфилграстим пиковата серумна концентрация на пегфилграстим се достига на 16 до 120 часа след прилагането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Suleidus po oda vieną pegfilgrastimo dozę, maksimali pegfilgrastimo koncentracija serume būna praėjus nuo 16 iki 120 valandų po dozės; pegfilgrastimo koncentracija serume išlieka visą neutropenijos laikotarpį po mielosupresinės chemoterapijos.
Bulgarian: Pelmeg може да бъде излаган на стайна температура (не надвишаваща 30ºC) еднократно за максимален период от 96 часа.
Lithuanian: Pelmeg galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30º C) vieną kartą ne ilgiau kaip
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с далака (спленомегалия).
Lithuanian: Tai gali būti blužnies sutrikimo (splenomegalijos) požymis;
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Pelmeg, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pelmeg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегфилграстим е проучена при 37 педиатрични пациенти със сарком, които получават 100 μg/kg пегфилграстим след приключване на VAdriaC/IE химиотерапия.
Lithuanian: Pegfilgrastimo farmakokinetika buvo tirta 37 vaikams, sergantiems sarkoma, kurie po VAdriaC/IE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Lithuanian: Kas yra Pelmeg ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pelmeg Kaip vartoti Pelmeg Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pelmeg
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2;
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizė2;
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим веднъж в цикъла намалява продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения по същия начин, както и при ежедневна употреба на филграстим (медиана 11 ежедневни приложения).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės
Bulgarian: Спрете окончателно Pelmeg при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, Pelmeg vartojimą reikia galutinai nutraukti.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad skiriant pegfilgrastimą
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Pelmeg, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Vieną Pelmeg 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama leisti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Lithuanian: Pelmeg 6 mg pegfilgrastimas s.
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж.
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ūminį respiracinio distreso sindromą (ŪRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Lithuanian:  aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Bulgarian: Левкоцитоза1
Lithuanian: leukocitozė1
Bulgarian: могат да се появят известни промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Lithuanian:  bendroji gėla ir skausmai sąnariuose ir kauluose;  Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastiniais kraujo tyrimais.
Bulgarian: Спрете употребата на Pelmeg, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Pelmeg ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
Bulgarian: Как да съхранявате Pelmeg
Lithuanian: Kaip laikyti Pelmeg
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Lithuanian: splenomegalija2; blužnies plyšimas2
Bulgarian: Това може да са симптоми на заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio kapiliarų pralaidumo sindromas, kuomet padidėja smulkiųjų kraujagyslių pralaidumas ir iš jų į organizmą išsiskiria kraujas.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били конкретно изследвани в клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Pelmeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Lithuanian:  pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis ar jų derinys: patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрог еназата и алкалната фосфатаза1;
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1; laikinas kepenų funkcijos tyrimų
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Lithuanian:  jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksiją), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos bėrimą ir niežtinčius odos plotus;  jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti ir pasunkėjo kvėpavimas.
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Lithuanian: Natrio acetatas* Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 20
Bulgarian: Гранулоцит-колония стимулиращ фактор може да спомогне за растежа на миелоидни клетки in vitro и сходен ефект може да се наблюдава при някои немиелоидни клетки in vitro.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro,
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems didelėmis chemoterapinėmis dozėmis, Pelmeg saugumas ir veiksmingumas neištirti.