FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 0,5 g тазобактам, еквивалентен на 0,5366 g тазобактам натрий
Norwegian Bokmål: 0,5 g tazobactam tilsvarende 0,5366 g tazobactamnatrium
Bulgarian: 4,0 g/0,5 gTrockenstechampul len
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Bulgarian: 191 90 Sollentuna171 24 Solna,
Norwegian Bokmål: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: TAZOCIN 2 g/0,25 g съдържа2 активни вещества; пиперацилин 2 g и тазобактам 0,250 mg като натриеви соли.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий
Norwegian Bokmål: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobactamnatrium
Bulgarian: 1 флакон съдържа пиперацилин натрий, еквивалентен на 4,0 g пиперацилин и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonsglass inneholder piperacillinnatrium tilsvarende 4,0 g piperacillin og tazobactamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobactam
Bulgarian: 2,25 g/флакон
Norwegian Bokmål: 2.25 G/VIAL
Bulgarian: Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH
Norwegian Bokmål: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Bulgarian: TAZOCIN 4g/0.5g съдържа 2 активни вещества; пиперацилин 4 g и тазобактам
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Bulgarian: 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,500 g тазобактам и 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4,00 g пиперацилин
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Bulgarian: 4 g/500 mg poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: 4 g/500 mg Pulver for løsning for injeksjon
Bulgarian: 2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам (като натриеви соли).
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Bulgarian: Пиперацилин 2,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам 0,25 g като тазобактам натрий.
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2,00 g i form av piperacillinnatrium og tazobactam 0,25 g i form av tazobactamnatrium
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: 840 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Bulgarian: Честотата се основава на широката експозиция в програмата.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Bulgarian: Условията за съхранение са както следва:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Bulgarian: Потвърдените ORR по IRF
Norwegian Bokmål: Bekreftet ORR etter IRF
Bulgarian: Намалете скоростта на инфузия или я прекъснете.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Bulgarian: Вашият лекар може:
Norwegian Bokmål: Legen din kan:
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Bulgarian: Не се опитвайте да се лекувате сами с други лекарства.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Bulgarian: Приготвянето трябва:
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal:
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Bulgarian: Нестратифициран HR за други експлораторни подгрупи.
Norwegian Bokmål: Ustratifisert HR for andre eksplorative undergrupper
Bulgarian: · диабет тип 1
Norwegian Bokmål: • diabetes type 1
Bulgarian: Времето до поява е 18 и 33 дни.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Bulgarian: Функционален статус по Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Bulgarian: Тези резултати трябва да се интерпретират внимателно поради отворения дизайн на проучването.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes med forsiktighet på grunn av ublindet studiedesign.
Bulgarian: · да Ви даде други лекарства за предотвратяване на усложненията и намаляване на симптомите.
Norwegian Bokmål: • Gi deg andre legemidler for å forebygge komplikasjoner og redusere symptomene.
Bulgarian: Препоръчителната доза е или:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er enten:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: · висока кръвна захар
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да продължавате да получавате инфузиите.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være så effektiv som mulig, er det svært viktig at du fortsetter med infusjonene.
Bulgarian: Те може да възникнат седмици или месеци след последната Ви доза.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter din siste dose.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
Norwegian Bokmål: Den stratifiserte log-rank p-verdien var 0,41 og resultatene er dermed ikke ansett som statistisk signifikante i denne populasjonen.
Bulgarian: При подозрение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се извърши задълбочена оценка, за да се потвърди етиологията или да се изключат други причини.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Bulgarian: Резултатите по отношение на OS за всяка от стъпките 2 и 3 могат да се изследват официално за статистическа значимост само ако резултатът от предшестващата стъпка е статистически значим.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Bulgarian: · Ви е приложена жива, атенюирана ваксина
Norwegian Bokmål: • har fått en levende, svekket vaksine.
Bulgarian: Това е така, защото ефектите на Tecentriq в тази възрастова група не са известни.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Bulgarian: Приложението може обаче да бъде спряно, ако нежеланите ефекти станат силно проблемни.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid bli stoppet hvis bivirkningene blir et for stort problem.
Bulgarian: Ако планираната доза Tecentriq се пропусне, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose av Tecentriq uteblir, bør den administreres så snart som mulig.
Bulgarian: · болка в устата и гърлото
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og halsen
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: · ако сте алергични към атезолизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Tecentriq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tecentriq
Bulgarian: Отложени или пропуснати дози
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Bulgarian: Притежателят на Разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Bulgarian: Tecentriq се използва за лечение на възрастни с:
Norwegian Bokmål: Tecentriq brukes til å behandle voksne med:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от симптомите по-долу:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av symptomene nedenfor:
Bulgarian: Tecentriq може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Bulgarian: Изхвърлянето на Tecentriq в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Norwegian Bokmål: Utslipp av Tecentriq til miljøet skal begrenses.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще изхвърли всички лекарства, които вече не се използват.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste legemidler som ikke lenger brukes.
Bulgarian: · липса на енергия
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Bulgarian: Колко продължава лечението
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Bulgarian: Това е така, защото спирането на лечението може да прекрати ефекта на лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi avbrudd i behandlingen kan stoppe effekten av legemidlet.
Bulgarian: · Разреденият разтвор не трябва да се съхранява повече от 24 часа на 2 °C до 8 °C или 8
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen skal ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C eller
Bulgarian: Актуализирани резултати от PFS са представени също и на Фигури 4 и 5.
Norwegian Bokmål: Oppdaterte PFS-resultater er også presentert i figurene 4 og 5.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tecentriq е:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tecentriq er:
Bulgarian: В проучването са включени общо 438 пациенти в две кохорти пациенти.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Bulgarian: Тези резултати показват потенциален риск, свързан с неговия механизъм на действие, като приложението на атезолизумаб по време на бременност би могло да увреди плода, включително да повиши честотата на аборт или мъртво раждане.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer en potensiell risiko, basert på virkningsmekanismen, for at administrering av atezolizumab under graviditet kan skade fosteret, inkludert økt frekvens av abort eller dødfødsel.
Bulgarian: Съобщени в проучвания извън сборния набор данни.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Bulgarian: Медиана в месеци***
Norwegian Bokmål: Median i måneder ***
Bulgarian: · Обучителен материал за лекаря
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени моноклонални антитела.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Bulgarian: Използва се, когато този вид рак е напреднал.
Norwegian Bokmål: Det brukes når denne kreften er utbredt.
Bulgarian: За информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Вашият лекар ще продължи да Ви прилага Tecentriq до изчерпване на ползата от него.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Tecentriq til du ikke lenger har nytte av det.
Bulgarian: Включени са общо 1 225 пациенти и по плана за анализ първите 850 рандомизирани пациенти са включени в първичния анализ за ефикасност.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Bulgarian: Като цяло, АDА статусът изглежда няма клинично значимо въздействие върху безопасността.
Norwegian Bokmål: Totalt sett syntes ikke ADA-status å ha noen klinisk relevant innvirkning på sikkerhetsprofilen.
Bulgarian: Антителата се елиминират главно чрез катаболизъм.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Bulgarian: В множество проучвания фаза III, 13,1% до 36,4% от пациентите са развили антилекарствени антитела (ADA), възникващи в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: Under flere fase III-studier utviklet 13,1 % til 36,4 % av pasientene behandlingsrelaterte antilegemiddel-antistoffer (ADA).
Bulgarian: Системното кумулиране в площта под кривата концентрация/време, максималната концентрация и най-ниската концентрация са съответно 1,91, 1,46 и 2,75 пъти.
Norwegian Bokmål: Den systemiske akkumuleringen for areal under kurven, maksimumskonsentrasjon og trough-konsentrasjon var henholdsvis 1,91, 1,46 og 2,75 ganger.
Bulgarian: · Картата трябва също да напомня да впишат информация за контакт с лекаря и да включва предупреждение за медицинските специалисти, лекуващи по всяко време пациента, включително и при спешни случаи, че пациентът използва Tecentriq.
Norwegian Bokmål: Kortet skal også ha plass til å legge inn kontaktinformasjonen til legen, og inkludere en advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid inkludert nødstilfeller, om at pasienten bruker Tecentriq.
Bulgarian: · миастения гравис, болест, която може да предизвика мускулна слабост
Norwegian Bokmål: • myasthenia gravis, en sykdom som kan gi muskelsvakhet
Bulgarian: · да се последва от адекватно съхранение на приготвения инфузионен разтвор, за да се осигури поддържане на асептичните условия.
Norwegian Bokmål: • etterfølges av passende lagring av den tilberedte løsningen til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
Bulgarian: Предупреждение за пациентите относно значението да се консултират със своя лекар незабавно, ако получат някои от изброените признаци и симптоми и колко е важно да не се опитват да се лекуват сами.
Norwegian Bokmål: Advarsel til pasienter vedrørende viktigheten av å konsultere legen sin umiddelbart hvis de utvikler noen av de listede tegnene eller symptomene og viktigheten av ikke å prøve å behandle dem selv.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 24 часа при ≤ 30 °C и до 30 дни при 2 °C до 8 °C от момента на приготвяне.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er vist i opptil 24 timer ved ≤ 30 °C, og i opptil 30 dager ved 2 °C til 8 °C etter tilberedning.
Bulgarian: изтръпване и болка в ръцете и краката
Norwegian Bokmål: nummenhet og smerter i armer og ben
Bulgarian: · възпаление на устата или устните
Norwegian Bokmål: • betennelse i munnen eller lepper
Bulgarian: Прогностичните рискови фактори включват време от предходна химиотерапия < 3 месеца, функционален статус по ECOG > 0 и хемоглобин < 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Prognostiske risikofaktorer inkluderte tid fra tidligere kjemoterapi på < 3 måneder, ECOG funksjonsstatus > 0 og hemoglobin < 10 g/dl.
Bulgarian: Времето до поява е 1,2 месеца.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var1,2 måneder.
Bulgarian: Ако се наблюдават твърди частици или промяна на цвета, разтворът не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal oppløsningen ikke brukes.
Bulgarian: 12,3 (6,0, NE) 14,1 (9,2, NE) 15,9 (10,4, NE)
Norwegian Bokmål: 14,1 (9,2, NE) 15,9 (10,4, NE)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Tecentriq, ако Вие:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Tecentriq hvis du:
Bulgarian: Тази схема на лечение се прилага на всеки три седмици в продължение на четири цикъла.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Bulgarian: когато ракът се е разпространил в други части на тялото и не е бил лекуван с противоракови лекарства (химиотерапия), или когато ракът е рецидивирал в гърдата след предшестващо лечение.
Norwegian Bokmål: når kreften har spredt seg til andre deler av kroppen og ikke er blitt behandlet med kreftlegemidler (kjemoterapi), eller når kreften har kommet tilbake i brystet etter tidligere behandling.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на приложение.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsveier.
Bulgarian: Преди Tecentriq да бъде пуснат на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на програмата за обучение, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Bulgarian: · Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Липсват данни, които да позволят да се направят заключения относно евентуални ефекти на неутрализиращите антитела.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å trekke konklusjoner rundt mulige effekter av nøytraliserende antistoffer.
Bulgarian: Резултатите за OS са подобни при подгрупите пациенти съответно на възраст < 65 и ³ 65 години.
Norwegian Bokmål: OS resultatene var lignende for undergruppene med pasienter i alderen < 65 og ≥ 65.
Bulgarian: · Ако забременеете, докато се лекувате с Tecentriq, кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandling med Tecentriq må du fortelle det til legen.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да обсъди с пациента рисковете на терапията с Tecentriq.
Norwegian Bokmål: Forskriveren må diskutere risikoen av behandling med Tecentriq med pasienten.
Bulgarian: Наблюдавани са имуносвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система в организма.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er observert.
Bulgarian: Всички лекари, предписващи Tecentriq, трябва да се запознаят с Информацията за лекаря и Указанията за лечение.
Norwegian Bokmål: Alle som forskriver Tecentriq må være kjent med Legeinformasjonen og Retningslinjer for behandling.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Tecentriq:
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Tecentriq:
Bulgarian: Напомняне да обучават пациентите/ хората, полагащи грижи за тях, за симптомите на имуносвързани нежелани реакции и за необходимостта да съобщават за тях незабавно на лекаря.
Norwegian Bokmål: Påminnelse om å lære pasienter/ omsorgspersoner om symptomer på immunrelaterte bivirkninger og nødvendigheten av å rapportere dette umiddelbart til legen.
Bulgarian: Началната доза Tecentriq трябва да се прилага в продължение на 60 минути.
Norwegian Bokmål: Startdosen med Tecentriq skal administreres over en periode på 60 minutter.
Bulgarian: · имате или сте имали хронична вирусна инфекция на черния дроб, включително хепатит B
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C
Bulgarian: Медиана в месеци
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Bulgarian: · увреждане на нервите, водещо до евентуално изтръпване, болка и/или загуба на двигателна функция (периферна невропатия)
Norwegian Bokmål: • nerveskade som fører til mulig nummenhet, smerte og/eller tap av motorisk funksjon (perifer nevropati)
Bulgarian: Максималният индекс на системно кумулиране при схемите на прилагане е 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Bulgarian: Средният брой цикли на лечение е 7 за атезолизумаб и 6 за nab-паклитаксел във всяко рамо на лечение.
Norwegian Bokmål: Median antall behandlingssykluser var 7 for atezolizumab og 6 for nab-paklitaksel i hver behandlingsarm.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло представлява вид белтък, предназначен да разпознае и да се прикрепи към специфична „мишена" в организма.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt mål i kroppen.
Bulgarian: Ефектът на възрастта върху фармакокинетиката на атезолизумаб е оценяван в един популационен фармакокинетичен анализ.
Norwegian Bokmål: Effekten av alder på farmakokinetikken til atezolizumab ble vurdert i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Bulgarian: · да спре лечението Ви с Tecentriq.
Norwegian Bokmål: • Stoppe behandlingen med Tecentriq.
Bulgarian: Следователно, не могат да се проведат официални изследвания на статистическата значимост за OS в популациите IC1/2/3 или при всички участници, а резултатите от тези анализи биха се считали за експлораторни.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kunne ingen formelle tester på statistisk signifikans utføres for OS i IC1/2/3-populasjonen eller populasjonen med uselekterte pasienter, og resultatene fra disse analysene blir å anse som utforskende.
Bulgarian: Tecentriq се предлага в опаковка, съдържаща 1 стъклен флакон.
Norwegian Bokmål: Tecentriq er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 hetteglass.
Bulgarian: · Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция; докато се лекувате с Tecentriq и в продължение на 5 месеца след последната доза.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon: under behandlingen med Tecentriq og i 5 måneder etter den siste dosen.
Bulgarian: Основните резултати от този анализ, както и от актуализираният анализ на PFS в ITT популацията са обобщени в Таблици 6 и 7.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene fra denne analysen samt fra den oppdaterte PFS-analysen hos ITTpopulasjonen er oppsummert i tabell 6 og 7.
Bulgarian: Tecentriq ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Norwegian Bokmål: Tecentriq oppbevares av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Bulgarian: Лечението с Tecentriq трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на рак.
Norwegian Bokmål: Tecentriq skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling.
Bulgarian: Този белтък потиска действието на имунната (защитна) система на организма, като по този начин предпазва раковите клетки от атаката на имунните клетки.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hemmer kroppens immunsystem (forsvar), som dermed beskytter kreftceller fra å bli angrepet av immunceller.
Bulgarian: Това показва, че всички пациенти поддържат изходния си HRQoL за сравнимо дълъг период от време.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at alle pasientene opprettholdt sin baseline HRQoL i en tilsvarende tidsperiode.
Bulgarian: Пациенти със събитие (%) Медиана (месеци) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%) Median (måneder) (95 % KI)
Bulgarian: Roche România S.R.L.
Norwegian Bokmål: România Roche România S.R.L.
Bulgarian: · Липса на симптоми и признаци (включително влошаване на лабораторни стойности напр. нова поява или влошаване на хиперкалциемия), показващи категорична прогресия на заболяването ·
Norwegian Bokmål: • Fravær av tegn og symptomer (inkludert forverring av laboratorieverdier [f.eks. nyoppstått eller forverret hyperkalsemi]) som indikerer klar sykdomsprogresjon
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke din generelle helse før behandlingen.