FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CpiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izplatīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojotdzīvniekiem:
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
Polish: L. interrogans, serowar Canicola
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Polish: Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Polish: Zawiesina: białawego koloru z niewielkim osadem.
Latvian: Suspensija: bālganā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
Polish: Adiuwanty: Wodorotlenek glinu
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Polish: Zawie s ina (inaktywowana):
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Latvian: − 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Latvian: Nātrija hlorīds
Polish: Versican Plus Pi/L4 liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus Pi/L4 liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi/L4 liofilizat dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4 liofilizāts suņiem
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4 powinna być podawana co roku.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi/L4 deva reizi gadā.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serotips Canicola, celms MSLB 1090
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus Pi/L4 sastāvdaļām.
Polish: Miano ALR≥ 1:40
Latvian: ALR titrs ≥ 1:40
Polish: serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Polish: Miano ALR≥ 1:51
Latvian: ALR titrs ≥ 1:51
Polish: Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Polish: Miano ALR**≥ 1:40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
Polish: Kod ATC vet: QI07AI02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI02.
Polish: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Latvian: EU/2/14/164/002
Polish: W sytuacji gdy spodziewany jest wysoki poziom przeciwciał matczynych, schemat szczepień powinien być odpowiednio zaplanowany.
Latvian: Situācijās, kur sagaidāms ļoti augsts no mātes iegūto antivielu līmenis, attiecīgi jāplāno vakcinēšanas protokols.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/04/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/04/2019
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/05/2014
Polish: Jeżeli ochrona przed wścieklizną jest wymagana:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret trakumsērgu:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Każdy taki obrzęk zanika samoczynnie lub wyraźnie się zmniejsza do 14 dni po szczepieniu.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas, vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané ČEHIJAS REPUBLIKA
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych - Szczepionki żywe wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo Versican Plus DHPPi/L4R zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, jo Versican Plus DHPPi/L4R drošums suņiem ir pierādīts jau no 6 nedēļu vecuma.
Polish: Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
Latvian: Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 izraisītām elpošanas slimībām saglabājas vismaz 3 gadus.
Polish: W przypadku podróży w rejony zagrożone lub poza obszar UE, lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienia przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia, aby zapewnić, że zaszczepione psy mają miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml, które jest uważane za wystarczająco chroniące i które spełnia wymagania dotyczące podróży (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU/ ml, ko parasti uzskata par pietiekami aizsargājošu un kas atbilst ceļojuma testu prasībām (antivielu titri ≥ 0,5 IU / ml).
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Polish: 25 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Latvian: 50 x 1 deva
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Latvian: Imūnreakciju uz vakcīnas CDV, CAV un CPV sastāvdaļām var aizkavēt no mātes iegūtās antivielas.
Polish: Zawie s ina (inaktywowana):
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta):
Polish: Schemat szczepienia podstawowego:
Latvian: Revakcinācijas shēma:
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīta iedarbība trakumsērgas daļiņām pēc vienreizējas vakcīnas devas ievadīšanas no 12 nedēļu vecuma.
Polish: Wygląd:
Latvian: Vizuālais izskats:
Polish: Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10krotnie większej.
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
Polish: Powtarzanie szczepień co roku jest wymagane dla parainfulenzy i Leptospir, dlatego co roku można podawać jedną dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to konieczne.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu devu saderīgas vakcīnas Versican Plus Pi/L4 katru gadu.
Polish: Sacharoza Dekstran 70
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
Polish: Disodu fosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat w zawiesinie.
Latvian: Aseptiski izšķīdināt liofilizātu suspensijā.
Polish: Udowodniono jednak właściwości ochronne szczepionki na doświadczalne zakażenie wirusowe w przypadku obecności przeciwciał matczynych przeciw CDV, CAV i CPV na poziomie równym lub wyższym od spotykanego w warunkach terenowych.
Latvian: Tomēr pierādīts, ka vakcīna pret CDV, CAV un CPV aizsargā pret iespēju inficēties ar vīrusu arī no mātes iegūto antivielu klātbūtnē tādā pašā līmenī vai augstākā, ar kādu, iespējams, nāktos saskarties lauka apstākļos.
Polish: Wirus nosówki psów
Latvian: Suņu mēra vīruss
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu psów zaszczepionych z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ, nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: - 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV, - 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CpiV un, - 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV, - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: - 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV, - 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CpiV un - 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typu1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu mēra vīrusu, suņu 1. tipa adenovīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu un suņu parvovīrusu.
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV i Leptospir.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był badany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psówi dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms CPV-2b nav pārbaudīts citiem gaļēdājiem (izņemot suņus un mājas kaķus), kuri zināmi kā uzņēmīgi pret suņu parvovīrusiem, tāpēc vakcinētie suņi pēc vakcinācijas ir no tiem jānošķir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka 1 ml zawiera:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Polish: Adiuwant: Wodorotlenek glinu
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki..
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Polish: Czas trwania odporności przeciw CAV-2 nie był ustalony w zakażeniach doświadczalnych, jednak wykazano, że 3 lata po szczepieniu wciąż obecne są przeciwciała przeciw CAV-2.
Latvian: Pierādīts, ka 3 gadus pēc vakcinācijas konstatētas antivielas pret CAV-2.
Polish: serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Latvian: serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: miano ALR**≥ 1:40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
Polish: Schemat szczepienia podstawowego: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus DHPPi/L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss
Polish: miano ALR**≥ 1:51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 powinna być podawana co trzy lata.
Latvian: Viena Versican Plus DHPPi/L4 deva reizi 3 gados.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów,
Latvian: − suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai;
Polish: Wścieklizna:
Latvian: Trakumsērga:
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Latvian: Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Polish: Zawiesina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta): L.interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Polish: wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu mēra vīrusu, suņu parvovīrusu, suņu 1. un 2. tipa adenovīrusu, suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Polish: Żywe atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CPiV i CPV-2b mogą być wydalane przez zaszczepione psy; wykazano wydalanie CPV do 10 dni.
Latvian: Vakcinētie suņi pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmus CAV-2, CPiV un CPV-2b.
Polish: Zawiesina: białawy kolor z niewielkim osadem.
Latvian: Suspensija: bālgana ar sīkām nogulsnēm.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji-lizy.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Polish: Niektóre zwierzęta nie wykazują miana >0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var nenovērot titru > 0,5 IU/ ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūnijā.
Polish: W sytuacjach, gdy przewiduje się, że szczenięta odziedziczą bardzo wysokie stężenie przeciwciał po suce, należy odpowiednio zaplanować protokół szczepienia.
Latvian: Kad paredzams, ka kucēni no mātes varētu būt mantojuši ļoti augstu antivielu līmeni, atbilstoši jāplāno vakcinācijas protokols.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było stężenie przeciwciał przed szczepieniem i po nim.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis pirms un pēc vakcinācijas.
Polish: W przypadku narażenia na te wirusy lub bakterie ponownie w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki vēlreiz saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīna darbojas, apmācot imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt sevi no slimības.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada vakcīnu vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Polish: • wirusem parainfluenzy psów wywołującym psi kaszel;
Latvian: • suņu paragripas vīrusa, kas izraisa suņiem klepu;
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem i leptospirozą.
Latvian: Tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret suņu klepu un leptospirozi.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od szóstego tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po trzech-czterech tygodniach.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma zemādas injekcijas veidā, atkārtotu injekciju veicot pēc trīs līdz četrām nedēļām.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4 odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirusa parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96%.
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus Pi/L4 tādu suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret paragripas vīrusu, bija robežās no 73 % līdz 97 %, un pret leptospirām - robežās no 59 % līdz 96 %.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4 w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4 do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi/L4 ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi/L4 reģistrācijas apliecību.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību atrodama šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2 oraz inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Latvian: Versican Plus Pi/L4 ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu, novājinātu suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) albo w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Latvian: Suņus vai nu vakcinēja divreiz ar trīs vai četru nedēļu starplaiku, vai arī viņi saņēma vienu revakcinācijas devu reizi gadā.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi/L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4 (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus Pi/L4 blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar 129 suņiem.
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek.
Latvian: • leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu,hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu).
Polish: Odpowiedź u szczeniąt była w niektórych przypadkach słabsza niż u psów dorosłych ze względu na przeciwciała odziedziczone po matkach.
Latvian: Dažos gadījumos no mātītes mantoto antivielu dēļ atbildes reakcijas rādītājs kucēniem bija mazāks nekā pieaugušiem suņiem.
Polish: Skojarzono go z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira.
Latvian: Tas ir kombinēts ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 stosuje się w celu ochrony psów przed:
Latvian: Versican Plus Pi/L4 lieto, lai pasargātu suņus no:
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana) oraz leptospirozie (inaktywowana)
Latvian: Suņu paragripas vīrusa (dzīva, novājināta) un suņu leptospirozes (inaktivēta) vakcīna
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4 psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Ievadot Versican Plus Pi/L4 suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 jest szczepionką.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 ir vakcīna.
Polish: Wirus influenzy psów zawarty w produkcie Versican Plus Pi/L4 jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 sastāvā esošais suņu paragripas vīruss ir dzīvs, bet novājināts, lai nespētu izraisīt slimību.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus Pi/L4 deva.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi/L4
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 składa się z liofilizatu (granulat powstały w wyniku suszenia sublimacyjnego) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvētas granulas) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4 zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Versican Plus Pi/L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi/L4?
Polish: EMA/257977/2014 EMEA/W/C/003678
Latvian: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marzec 2015 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada martā.
Polish: Kryterium oceny skuteczności były objawy kliniczne, temperatura ciała i poziom przeciwciał.
Latvian: Efektivitātes rādītāji bija klīniskās pazīmes, ķermeņa temperatūra un antivielu līmenis.