FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Czech: nominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Czech: Fatální: Krvácivá příhoda, která přímo vede ke smrti v průběhu 7 dnů.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Czech: CV smrt
Slovenian: KV smrt
Czech: Krvácení se může objevit v kterékoli části těla.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Czech: • Položte tabletu na jazyk a nechte ji rozpadnout.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Czech: KM podíl (%) vypočtený pro 36 měsíců.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Czech: • rifampicin (antibiotikum),
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Czech: • Jestliže nyní krvácíte.
Slovenian: • če krvavite.
Czech: ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Czech: Neotvírejte blistr, dokud nenastal čas vzít si lék.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Czech: Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Czech: Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Brilique se má podat 24 hodin po poslední dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Czech: Dny od randomizace
Slovenian: Dnevi od randomizacije
Czech: Studie PLATO (Akutní koronární syndrom)
Slovenian: Študija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Czech: TTP je potenciálně život ohrožující stav, který vyžaduje rychlou léčbu včetně plazmaferézy.
Slovenian: TTP je lahko življenjsko nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje, vključno s plazmaferezo.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Slovenian: Ticagrelor morda podobno vpliva na lovastatin.
Czech: • Jestliže máte astma nebo jiné plicní onemocnění nebo dýchací obtíže.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Czech: • Jestliže máte pomalou srdeční frekvenci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Czech: Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Czech: ARR (%/rok)
Slovenian: ARR (%/leto)
Czech: • Tento léčivý přípravek užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Czech: • morfin a jiné opioidy (k léčbě silné bolesti).
Slovenian: • morfin in druge opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine).
Czech: Brilique ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením.
Slovenian: Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami.
Czech: V případě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí účinky a je nutné uvažovat o monitorování EKG.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo zgoraj omenjeni možni neželeni učinki in v poštev je potrebno vzeti EKG-nadzor.
Czech: • Problémy s viděním v důsledku krve ve Vašem oku
Slovenian: • težave z vidom zaradi krvi v očesu
Czech: Expozice pacientů, kteří se sami identifikovali jako Hispánci nebo Jihoameričani, byla podobná jako u bělošské populace.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se sami opredelili za hispano- ali latinoameričane, je bila izpostavljenost podobna kot pri belcih.
Czech: Funkce ledvin se má kontrolovat podle obvyklé lékařské praxe.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba preverjati v skladu z običajno medicinsko prakso.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Czech: Samotná ASA N = 7067
Slovenian: Samo ASA N = 7067
Czech: • mdloba (synkopa) - dočasná ztráta vědomí v důsledku náhlého poklesu toku krve do mozku (časté)
Slovenian: • Omedlevica (sinkopa) - začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Czech: Tato interakce může souviset se sníženou gastrointestinální motilitou a vztahuje se i na jiné opioidy.
Slovenian: To medsebojno delovanje je morda posledica zmanjšane motilitete prebavil in velja tudi za druge opioide.
Czech: • Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem.
Slovenian: • Zdravnik bo morda potreboval vzorec vaše krvi za izvedbo diagnostične preiskave, če bo posumil na redko motnjo trombocitov, ki jo povzroča heparin.
Czech: Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři.
Slovenian: Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku.
Czech: • Pociť závratě nebo obluzení, nebo neostré vidění - to jsou známky nízkého krevního tlaku
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka
Czech: Kolik tablet užívat
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Czech: • Vysoká hladina kyseliny močové ve Vaší krvi (prokázaná při vyšetření)
Slovenian: • visoka koncentracija sečne kisline v krvi (pokaže se na preiskavah)
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
Slovenian: • Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg).
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu se zvýšila v menší míře (AUC 13-14 % a Cmax 17-36 %).
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Czech: Proto se má předčasné přerušení léčby vyloučit.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Czech: Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu).
Slovenian: Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu).
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
Slovenian: Mehanizem ni razjasnjen.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po MedDRA organskih sistemih (System Organ Class - SOC).
Czech: Akutní koronární syndromy
Slovenian: Akutni koronarni sindromi
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Slovenian: Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s bělošskou populací.
Slovenian: Bolniki azijskega porekla imajo 39 % večjo povprečno biološko uporabnost kot bolniki-belci.
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit další standardní podpůrnou léčbu.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Czech: Ovšem vztah mezi pozorovaným vzestupem adenosinu a klinickými důsledky (např. nemocnost-úmrtnost) nebyl jasně vysvětlen.
Slovenian: Vendar pa povezava med opaženim dvigom koncentracije adenozina in kliničnimi izidi (npr.: obolevnost/umrljivost) ni povsem pojasnjena.
Czech: Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Slovenian: Ticagrelor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Závažná krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
Slovenian: Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.
Czech: KM% p-hodnota
Slovenian: KM % Vrednost p
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Czech: Jiná souběžná léčba
Slovenian: Druga sočasna zdravila
Czech: Brilique se dodává v:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Czech: • Patologické aktivní krvácení.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila majhna opažena razlika v Cmax klinično pomembna.
Czech: Výskyt intrakraniálního krvácení byl v obou skupinách nízký s ohledem na významné komorbidity a CV rizikové faktory ve studijní populaci.
Slovenian: Incidenca intrakranialnih krvavitev je bila v obeh terapevtskih skupinah majhna upoštevaje pomembno komorbidnost in srčno-žilne dejavnike tveganja v raziskovani populaciji.
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost ticagrelorja je bila 36 %.
Czech: Ačkoli byl profil účinnosti 90 mg a 60 mg podobný, existují důkazy, že nižší dávka je lépe tolerována a má lepší bezpečnostní profil ve vztahu k riziku krvácení a dušnosti.
Slovenian: Profila učinkovitosti 90 mg in 60 mg sta bila sicer podobna, vendar obstajajo dokazi, da ima manjši odmerek boljše prenašanje in varnostne značilnosti, kar zadeva tveganje za krvavitve in dispnejo.
Czech: Pokud nelze souběžné podávání vyloučit, je třeba opatrnosti.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Czech: Nepřestávejte užívat Brilique bez vědomí lékaře.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Brilique, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Brilique.
Slovenian: Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželeni učinek zdravila Brilique.
Czech: • Infarkt myokardu déle než před rokem
Slovenian: • srčni infarkt pred več kot enim letom.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky simvastatinu a má být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Czech: Tableta se umístí na jazyk, kde se rychle disperguje ve slinách.
Slovenian: Bolnik mora tableto položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopi.
Czech: Hlavní cestou vylučování aktivního metabolitu je pravděpodobně biliární sekrece.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja aktivnega presnovka je najverjetneje z biliarno sekrecijo.
Czech: Zjištění o krvácení ve studii PLATO
Slovenian: Izsledki o krvavitvah v študiji PLATO
Czech: Definice kategorií krvácení:
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Slovenian: 90 % bolnikov je imelo končno IPA do 2. ure po odmerku > 70 %.
Czech: Pacienti užívající přípravek Brilique mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Brilique, morajo vsak dan vzeti tudi majhen vzdrževalni odmerek ASA (75-150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo léčba rekombinantním faktorem VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali zdravljenje z rekombinantnim faktorjem VIIa lahko povečajo hemostazo.
Czech: Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Czech: Je třeba předcházet vynechání dávky.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Klinické důkazy účinnosti a bezpečnosti tikagreloru byly získány ve dvou klinických studiích fáze 3:
Slovenian: Klinični dokazi o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja izvirajo iz dveh preskušanj 3. faze:
Czech: RRR a (%) (95% CI)
Slovenian: RRR a (%) (95 % IZ)
Czech: Samotná ASA N = 6996
Slovenian: Samo ASA N = 6996
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Brilique a heparin, protože přípravek Brilique může ovlivnit diagnostický test.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, da jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin, kajti zdravilo Brilique lahko vpliva na to diagnostično preiskavo.
Czech: Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
Czech: Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ticagrelorja nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Czech: • Krvácení z nosu
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Czech: Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi bili izsledki o kancerogenosti pomembni za človeka.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů:
Slovenian: Če je ticagrelor klinično indiciran, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné (viz bod 4.2).
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Slovenian: Ticagrelor poveča tudi lokalno koncentracijo endogenega adenozina z zavrtjem ravnotežnega nukleozidnega prenašalca 1 (ENT-1 - equilibrative nucleoside transporter-1).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: Pravděpodobným mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku nádorů u laboratorních potkanů.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev maternice je verjetno hormonsko neravnovesje, ki lahko pri podganah povzroči tumorje.
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 5 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.
Czech: Léčbu lze též zahájit až dva roky od ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne tudi do 2 leti po miokardnem infarktu ali v enem letu po prenehanju predhodnega zdravljenja z zaviralcem receptorjev ADP.
Czech: Při použití tikagreloru byla velmi vzácně hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Slovenian: Zelo redko so med uporabo ticagrelorja poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP).
Czech: Vliv tikagreloru na jiné substráty P-gp nebyl studován.
Slovenian: Vpliv ticagrelorja na druge substrate P-gp ni raziskan.
Czech: • Krvácení z pochvy, které je silnější, nebo se dostaví v jinou než obvyklou dobu pro menstruační krvácení
Slovenian: • krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna menstruacijska krvavitev
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC24
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Slovenian: Tako pripravljeno mešanico se lahko daje tudi po nazogastrični sondi (CH8 ali več).
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Slovenian: RRR za sestavljeni opazovani dogodek od 1. do 360. dne (17 % RRR) in od 361. dne naprej (16 % RRR) je bilo podobno.
Czech: • Anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8).
Slovenian: • Anamneza intrakranialne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují stroje.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavita ta dva simptoma, naj bodo zato previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání tikagreloru).
Slovenian: • Bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki lahko povečajo tveganje krvavitev (npr. nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), peroralni antikoagulanti in/ali fibrinolitiki) v 24 urah od uporabe ticagrelorja.
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za ticagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Czech: Klinický význam není znám, údaje však naznačují možnost snížení účinnosti tikagreloru u pacientů současně léčených tikagrelorem a morfinem.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a podatki kažejo na možnost manjše učinkovitosti ticagrelorja pri bolnikih, ki sočasno prejemajo ticagrelor in morfin.
Czech: Děti a dospívající Brilique se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Czech: Důvodem je skutečnost, že Brilique může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Brilique.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Czech: Bezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome" klinických studiích fáze 3 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39000 pacientů (viz bod 5.1).
Slovenian: Varnostne značilnosti ticagrelorja so ocenili v dveh velikih preskušanjih izidov 3. faze (PLATO in PEGASUS), ki sta zajeli več kot 39.000 bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Czech: Celkem IM zahrnuje němý IM, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
Slovenian: Vsi MI vključujejo neme MI, pri čemer je kot datum dogodka upoštevan datum ugotovitve.
Czech: Fatální CABG krvácení se objevilo u 6 pacientů v každé léčebné skupině (viz bod 4.4).
Slovenian: S CABG povezana krvavitev s smrtnim izidom se je pojavila pri 6 bolnikih v vsaki terapevtski skupini (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Slovenian: Če ste v bolnišnici, boste tableto morda dobili zmešano z nekaj vode in po cevki, speljani skozi nos v želodec (po nazogastrični sondi).
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Slovenian: • Študije PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], ki je primerjala ticagrelor in klopidogrel, oba v kombinaciji z ASA in drugim standardnim zdravljenjem.
Czech: • Jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Brilique.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Brilique.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Slovenian: Učinki zdravil in drugih snovi na ticagrelor
Czech: Další léčivé přípravky a Brilique
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Brilique
Czech: Jestliže užíváte přípravek Brilique a heparin:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Czech: Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Czech: Další údaje viz bod 4.8.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Czech: Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu.
Slovenian: Podobna povečanja AUC in Cmax so ugotovili za vse presnovke atorvastatina.
Czech: • Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Slovenian: • omotica ali občutek, kot da se prostor vrti
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody a obsah vypít.
Slovenian: Kozarec morajo nato splakniti z dodatnega pol kozarca vode in to vodo popiti.
Czech: Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky.
Slovenian: Znakov klinično pomembnega neželenega medsebojnega delovanja s temi zdravili niso opazili.
Czech: Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí antiagregační účinek, je třeba tikagrelor vysadit 5 dnů před operací (viz bod 5.1).
Slovenian: Če ima bolnik predvideno elektivno operacijo in antiagregacijski učinek ni zaželen, je treba uporabo ticagrelorja prekiniti 5 dni pred operacijo (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: CI = konfidenční interval; CV = kardiovaskulární; HR = poměr rizik; KM = Kaplan-Meier; IM = infarkt myokardu; N = počet pacientů.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, KV = kardiovaskularen, ROg = razmerje ogroženosti, KM = Kaplan-Meier, MI = miokardni infarkt, N = število bolnikov.