FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiinravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimusega ravitud patsienti vajasid alternatiivset ravi.
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolimu, bet tikai 6 takrolima terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija.
Estonian: Advagraf'i tuleb manustada hommikul.
Latvian: Advagraf jālieto no rīta.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imūnsupresanti, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD02
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, kes saavad tugevat immunosupressiivset ravi, jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9...12 kuu järel).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, veicot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Latvian: Infekcijas, tai skaitā oportūnistiskās infekcijas
Estonian: Praktikas on takroliimusel baseeruvat ravi alustatud 12...24 tundi pärast tsüklosporiinravi lõpetamist.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Estonian: Advagraf'i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
Latvian: Advagraf drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb määrata ligikaudu 24 tundi pärast Advagraf'i annustamist, vahetult enne järgmist annust.
Latvian: Takrolima minimālā koncentrācija asinīs jānosaka aptuveni 24 stundas pēc Advagraf lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka lielāko pacientu daļu var veiksmīgi ārstēt, ja takrolima minimālā koncentrācija asinīs tiek uzturēta zem 20 ng/ml.
Estonian: Annust tuleb kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
Latvian: Nepieciešama devas pielāgošana, lai nodrošinātu un uzturētu līdzīgu sistēmisku ekspozīciju.
Estonian: - Abiained on:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka vīriešiem un sievietēm jālieto atšķirīgas devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Estonian: Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Latvian: Izņemot zāles aptiekā, pārliecinieties, ka Jūs vienmēr saņemat vienas un tās pašas takrolima zāles, ja vien Jūsu transplantācijas speciālists nav piekritis, ka tās tiek nomainīts ar citām takrolima zālēm.
Estonian: Ainult ühel neist on in vitro takroliimusega sarnane immunosupressiivne toime.
Latvian: Tikai vienam no tiem in vitro pierādīta imunitāti nomācoša iedarbība, līdzīga kā takrolimam.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots terapijai ar takrolimu.
Estonian: Advagraf pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
Latvian: Advagraf vājina Jūsu organisma aizsargmehānismu (imūnsistēmu), kas tik spēcīgi necīnīsies ar infekciju.
Estonian: Pärast üleminekut tuleb jälgida takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni ning vajaduse korral annust kohandada, et säilitada sarnane süsteemne ekspositsioon.
Latvian: Pēc pāriešanas jānovēro takrolima minimālā koncentrācija un, ja tas nepieciešams, jāpielāgo deva, lai uzturētu līdzīgu sistēmisku ekspozīciju.
Estonian: Teadmata:
Latvian: nav zināmi:
Estonian: Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms);
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Harv:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi reti:
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Latvian: Plazmā zāles ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Advagraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums pēc Advagraf lietošanas reibst galva vai nāk miegs, vai arī Jums ir neskaidra redze.
Estonian: Uuringud Väga sage:
Latvian: Izmeklējumi ļoti bieži:
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et takroliimuse samaaegsel manustamisel püsib statiinide farmakokineetika suures osas muutumatuna.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka, lietojot vienlaikus ar takrolimu, statīnu farmakokinētika būtiski nemainās.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Latvian: Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte eksperimentos in vitro un in vivo.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata puudulike ohutus- ja/või tõhususandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Latvian: Advagraft nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un/vai efektivitāti.
Estonian: Te peate võtma Advagraf'i iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Latvian: Jums būs jālieto Advagraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Estonian: Takroliimuse samaaegsel manustamisel pikeneb tsüklosporiini poolväärtusaeg.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar takrolimu, pagarinās ciklosporīna eliminācijas pusperiods.
Estonian: Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel koos takroliimusega.
Latvian: Pastiprināta nefrotoksicitāte novērota pēc amfotericīna B un ibuprofēna vienlaikus lietošanas ar takrolimu.
Estonian: Akuutseid äratõukereaktsioone oli arvuliselt vähem takroliimuse kasutamisel kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul oblitereeriva bronhioliidi oluliselt väiksemat esinemissagedust.
Latvian: Akūtas tremes sastopamība bija skaitliski mazāka, lietojot takrolimu visos trīs pētījumos un vienā no pētījumiem novērota izteikti mazāka obliteratīva bronhiolīta sindroma sastopamība, lietojot takrolimu.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Latvian: Nav ieteicams Advagraf lietot vienlaikus ar ciklosporīnu (citas zāles, ko lieto, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu).
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes juhtudel, mil takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Advagraf'i sobivat annust.
Latvian: Ik pa laikam Jūsu ārsts var veikt asins un urīna analīzes, sirds un acu pārbaudes, lai noteiktu piemērotāko Advagraf devu.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QTintervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu un spēj izraisīt Torsades de Pointes.
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Advagraf un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: PC: {number} SN: {number}
Latvian: PC: {numurs}
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Latvian: Lietojot vienlaikus šīs zāles, gandrīz visiem pacientiem var būt nepieciešama takrolima devas samazināšana.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tās nav limfoproliferācijas slimības vai limfomas norādošs faktors.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemoloogilised andmed.
Latvian: Līdz šim citi nozīmīgi plašu pētījumu dati nav pieejami.
Estonian: Nagu teiste immunosupressiivsete ravimite puhul, esineb ka nüüd potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega piirata kaitsva riietuse ja tugeva kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā, ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ, jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Estonian: See sündroom võib reageerida takroliimuse annuse vähendamisele.
Latvian: Sindroms var reaģēt uz takrolima devas samazināšanu.
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenesid nii Advagraf'i imendumise kiirus kui imendunud kogus.
Latvian: Lietojot ēšanas laikā, samazinājās gan Advagraf absorbcijas apjoms, gan ātrums.
Estonian: Üleminekul Prograf'i kapslitelt Advagraf'ile tuleb takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni jälgida enne üleminekut ja kahe nädala jooksul pärast üleminekut.
Latvian: Pārejas gadījumā no Prograf kapsulām uz Advagraf nepieciešama minimālās koncentrācijas novērošana pirms pāriešanas, un divu nedēļu laikā pēc pāriešanas.
Estonian: Pärast elundi (maksa, neeru) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (aknas vai niere), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Estonian: Üksikutel väga kõrge plasmakontsentratsiooniga patsientidel on toksiliste kontsentratsioonide vähendamisel olnud efektiivsed hemofiltratsioon või -diafiltratsioon.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem ar ļoti augstu zāļu koncentrāciju plazmā hemofiltrācija vai diafiltrācija bija efektīva toksiskās koncentrācijas samazināšanai.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
Estonian: Kontsentratsiooni määramise sagedus peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Latvian: Koncentrācijas asinīs noteikšanas biežums atkarīgs no klīniskās nepieciešamības.
Estonian: Advagraf-ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.
Latvian: Advagraf pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Advagraf'iga võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Advagraf, tie var pasliktināt nieru un nervu sistēmas problēmas.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et kontsentratsiooni suurenemine veres on tingitud peamiselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest ravimi seedetraktis toimuva metabolismi inhibeerimise tõttu.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi norāda, ka līmeņa paaugstināšanās asinīs ir galvenokārt takrolima perorālas biopieejamības paaugstināšanās rezultāts, sakarā ar metabolisma inhibēšanu kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): optiskā nerva izmaiņas (optiskā neiropātija)
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel on teatatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA, pure red cell aplasia) juhtudest.
Latvian: Ārstējot pacientus ar takrolimu, ir ziņots par sarkanās rindas šūnu aplāzijas (pure red cell aplasia, PRCA) gadījumiem.
Estonian: trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia, trombootiline mikroangiopaatia
Latvian: trombotiska trombocitopēniska purpura, hipoprotrombinēmija, trombotiskā mikroangiopātija;
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ravimtaimepreparaate.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zāles.
Estonian: Letsitiin (soja)
Latvian: Lecitīns (sojas)
Estonian: Nendes avaldatud uuringutes oli suukaudse Prograf'i ohutusprofiil üldiselt sarnane suurtes uuringutes kirjeldatuga, kus Prograf'i kasutati esmase ravina peale maksa-, neeru- ja südamesiirdamist.
Latvian: Kopumā šajos publicētajos pētījumos, iekšķīgi lietojama Prograf lietošanas drošība bija līdzīga tai, kāda tika novērota lielos pētījumos, kur Prograf tika lietots primārai terapijai pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas.
Estonian: Mõnedel juhtudel oli vajalik üleminek alternatiivsele immunosupressioonile.
Latvian: Dažos gadījumos bija nepieciešams izvēlēties alternatīvu imūnsupresantu.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12...18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Latvian: Lietošana jāsāk 12-18 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Estonian: Teatud takroliimuse kombinatsioonid teadaoleva nefro- või neurotoksilise toimega ravimitega võivad suurendada eelmainitud toimete riski (vt lõik 4.5).
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar zālēm, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šīs ietekmes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Pärast radioaktiivselt 14C-märgistatud takroliimuse intravenoosset ja suukaudset manustamist eritus enamik radioaktiivsusest väljaheitega.
Latvian: Pēc intravenozas un iekšķīgi lietojama ar 14C iezīmēta takrolima lietošanas, lielākā radioaktīvās vielas daļa izdalījās ar izkārnījumiem.
Estonian: Kahe keskusega lisauuringus randomiseeriti 26 patsienti takroliimuse gruppi ja 24 patsienti tsüklosporiini gruppi.
Latvian: Papildus divu centru pētījumā, 26 pacienti tika randomizēti takrolima grupā un 24 pacienti ciklosporīna grupā.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: FKBP12-takroliimuse kompleks seondub selektiivselt ja konkureerivalt ning inhibeerib kaltsineuriini, põhjustades kaltsiumist sõltuva T-raku signaaliedastuse blokaadi, takistades seeläbi tsütokiini geenide transkriptsiooni.
Latvian: FKBP12-takrolima komplekss specifiski un konkurējoši saistās ar kalcineirīnu un aizkavē to, inhibējot kalcija atkarīgu T-šūnu signālu pārvadi, tādējādi traucējot citokīnu gēnu komplekta transkripciju.
Estonian: See on immunosupressant.
Latvian: Tas ir imūnsupresants.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja halveneva maksa- või neerufunktsiooni või neuroloogiliste sümptomitega patsientide diferentsiaaldiagnoosil.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt nopietnas vai letālas sekas, kas ārstam jāņem vērā nosakot diferenciāldiagnozi pacientiem ar nomāktu imūnsistēmu, kuriem vērojama aknu vai nieru funkcijas pasliktināšanās vai neiroloģiskie simptomi.
Estonian: Karbamasepiin, metamisool ja isoniasiid võivad takroliimuse kontsentratsiooni vähendada.
Latvian: Karbamazepīns, metamizols un izoniazīds var samazināt takrolima koncentrāciju.
Estonian: Suukaudse intoksikatsiooni korral võivad aidata maoloputus ja/või adsorbendid (nt aktiivsüsi), kui neid kasutatakse vahetult pärast manustamist.
Latvian: Iekšķīgas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka takrolims var iespējami pazemināt fenobarbitāla un antipirīna klīrensu un pagarināt to eliminācijas pusperiodu.
Estonian: Üldiselt imendub takroliimus kiiresti.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada nägemisteravuse muutustest, värvide nägemise muutustest, nägemise ähmastumisest või nägemisvälja defektist ning sellistel juhtudel on soovitatav viivitamatult pöörduda silmaarsti poole.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par izmaiņām redzes asumā, izmaiņām krāsu redzē, neskaidru redzi vai redzes lauka defektiem un šādos gadījumos ir ieteicams nekavējošs novērtējums un nosūtīšana pie acu ārsta, ja nepieciešams.
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt takroliimusele
Latvian: Terapijas maiņa no ciklosporīna uz takrolimu
Estonian: Vältige Advagraf'i kasutamise ajal greipi (ka greibimahla), sest see võib muuta ravimisisaldust veres.
Latvian: Advagraf lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu (arī sulas) ēšanas, jo tas var ietekmēt zāļu līmeni asinīs.
Estonian: Sapivoolus ei mõjuta takroliimuse imendumist, mistõttu võib ravi Advagraf'iga alustada suukaudselt.
Latvian: Žults izdalīšanās neietekmē takrolima absorbciju, tāpēc terapiju ar Advagraf, var sākt iekšķīgi.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Advagraf'i annus vajada vähendamist.
Latvian: Ja novēro toksicitātes pazīmes (piemēram, smagas blakusparādības - skatīt 4.8. apakšpunktu), var rasties nepieciešamība mazināt
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu, novājinātu vakcīnu lietošanas.
Estonian: Imendumine on varieeruv ja takroliimuse keskmine suukaudne biosaadavus (uuringutes kasutatud Prograf'i) jääb vahemikku 20...25% (individuaalne vahemik täiskasvanud patsientidel 6...43%).
Latvian: Absorbcija ir mainīga un vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība (noteikts pētījumos ar Prograf) ir 20-25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6% - 43%).
Estonian: Advagraf on takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, mis suukaudse manustamise järgselt imendub aeglasemalt - keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saabumiseni veres on umbes 2 tundi (tmax).
Latvian: Advagraf, ir takrolima ilgstošās iedarbības zāļu forma ar garāku absorbcijas profilu pēc iekšķīgas lietošanas un vidējo laiku līdz maksimālās koncentrācijas asinīs (Cmax) sasniegšanai apmēram 2 stundas (tmax).
Estonian: Oblitereeriv bronhioliit avaldus takroliimuse grupis 21,7% patsientidest võrreldes 38,0%-ga tsüklosporiini grupis (p=0,025).
Latvian: Obliteratīvs bronhiolīts radās 21,7% pacientu takrolima grupā, salīdzinot ar 38,0% pacientu ciklosporīna grupā (p = 0,025).
Estonian: Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Latvian: Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu sojas lecitīna (0,48% no kopējā apdrukas tintes sastāva).
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu bojājumu var būt nepieciešama devas samazināšana (skatīt 4.2.
Estonian: Jäseme valu on kirjeldatud mitmetes avaldatud juhtumi aruannetes kaltsineuriini inhibiitori indutseeritud valusündroomi (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS) osana.
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts Atsevišķos publicētos gadījumu ziņojumos tika aprakstītas sāpes ekstremitātēs, kā kalcineirīnu inhibitoru izraisīta sāpju sindroma daļa (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Estonian: Seetõttu ei mõjuta metaboliidid takroliimuse farmakoloogilist toimet.
Latvian: Tādēļ metabolīti nepastiprina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
Estonian: Eakad patsiendid Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleb annust korrigeerida.
Latvian: Pašreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Estonian: Süsteemses vereringes seondub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudseks täisvere/plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20:1.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē takrolims spēcīgi saistās ar eritrocītiem, radot asins/plazmas koncentrācijas izkliedes attiecību apmēram 20:1.
Estonian: Takroliimuse (Advagraf'i) toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu takrolima (Advagraf) ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse Advagraf'i annuseid.
Latvian: Periodā pēc transplantācijas Advagraf deva parasti jāsamazina.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Latvian: Bez ārsta ieteikuma terapiju nepārtrauciet.
Estonian: Ühes teises randomiseeritud uuringus osales 66 takroliimusega ja 67 tsüklosporiiniga ravitud patsienti.
Latvian: Citā randomizētā pētījumā tika iekļauti 66 pacienti, kuri lietoja takrolimu, un 67 pacienti, kuri lietoja ciklosporīnu.
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsiendipäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse grupis (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini grupis (1,09 episoodi).
Latvian: Akūtas tremes epizodes uz 100 pacientu dienām bija skaitliski mazāk takrolima grupā (0,85 epizodes), salīdzinot ar ciklosporīna grupu (1,09 epizodes).
Estonian: Kuidas Advagraf'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Advagraf
Estonian: Takroliimus metaboliseerub ulatuslikult maksas, peamiselt tsütokroom P450-3A4 kaudu.
Latvian: Takrolims tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt ar citohroma P450-3A4 starpniecību.
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Latvian: Pacientiem arī pastāv paaugstināts inficēšanas risks ar vīrusu hepatītiem (piemēram, B un C hepatīta reaktivācija un de novo infekcijas, kā arī E hepatīts, kas var attīstīties hroniskajā formā).
Estonian: Molekulaarsel tasandil avaldub takroliimuse toime seondumisel tsütosoolse proteiiniga (FKBP12), mis vastutab toimeaine intratsellulaarse akumulatsiooni eest.
Latvian: Molekulārā līmenī takrolima darbība tiek nodrošināta, saistoties ar citosolisku olbaltumvielu (FKBP12), kas ir atbildīgs par iekššūnu zāļu uzkrāšanos.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".