FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lidokaiinia käytetään keftriaksonin liuottimena, keftriaksoniliuoksen saa antaa ainoastaan injektiona lihakseen.
Czech: Pokud je jako rozpouštědlo použit roztok lidokainu, musí být roztoky ceftriaxonu používány jen pro intramuskulární injekce.
Finnish: (ESBL), karbepenemaasit ja Amp C -entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami, včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL), karbapenemáz a enzymů Amp C, které mohou být indukovány nebo stabilně dereprimovány u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií,
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Oliguria Saostuma munuaisissa (korjautuva)
Czech: Oligurie Renální precipitace (reverzibilní)
Finnish: • jos vauva on keskonen
Czech: • jestliže se novorozenec narodil předčasně,
Finnish: Miten Rocephinia käytetään
Czech: Jak se přípravek Rocephin používá
Finnish: Yliannoksen yhteydessä oireina voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Czech: 4.9 Předávkování Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu.
Finnish: Jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, lääkäri antaa sinulle suuremman annoksen (enimmillään 4 g kerran päivässä).
Czech: Váš lékař Vám podá vyšší dávku (až 4 g jednou denně).
Finnish: • poikkeava tulos munuaisten toimintaa mittaavissa kokeissa (suurentunut veren kreatiniinipitoisuus).
Czech: • Abnormální test funkce ledvin (zvýšený kreatinin v krvi).
Finnish: Rocephin-valmistetta voidaan käyttää: keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien.
Czech: k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých, k léčbě diseminované lymeské borreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku, K předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku
Finnish: • aminoglykosidiksi kutsuttua antibioottia
Czech: • antibiotikum ze skupiny nazývané aminoglykosidy,
Finnish: Vaikea-asteista hemolyyttistä anemiaa, myös kuolemaan johtaneita tapauksia, on kuvattu sekä aikuisilla että lapsilla Rocephinhoidon aikana.
Czech: Při léčbě přípravkem Rocephin byly u dospělých i u dětí pozorovány závažné případy hemolytické anémie, včetně fatálních příhod.
Finnish: Yleinen suositusannos on 75-100 mg/kg (enintään 4 g) kerran vuorokaudessa 10-14 vuorokauden ajan.
Czech: Obvykle doporučované dávky jsou 75-100 mg/kg (max. 4 g) jednou denně po dobu 10-14 dní.
Finnish: Eläinkokeista on saatu näyttöä, että suuret keftriaksonikalsiumsuola-annokset johtavat kovettumien ja saostumien muodostumiseen koirien ja apinoiden sappirakkoon.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní.
Finnish: Rocephin on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Finnish: Saksa, Unkari, Hollanti, Portugali: Rocephin Italia: Rocefin
Czech: Německo, Maďarsko, Nizozemsko, Portugalsko: Rocephin Itálie: Rocefin
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a Rocephin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Laskimoon annettujen keftriaksonibolusannosten 500 mg ja 1 g jälkeen keftriaksonin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on noin 120 mg/l 500 mg:n annoksen yhteydessä ja 200 mg/l 1 g:n annoksen jälkeen.
Czech: Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l.
Finnish: Keftriaksonin turvallisuudesta ihmisen raskauden aikana on vähän tietoa.
Czech: Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené.
Finnish: Annostiheys** Käyttöaiheet
Czech: Frekvence podání**
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa edellyttäen, että maksan toiminta ei ole heikentynyt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí snižovat dávku ceftriaxonu za předpokladu, že funkce jater není porušena.
Finnish: Sukupuolielinten sieni-infektio
Czech: Genitální plísňové infekce
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Keftriaksonihoidon aikana voi esiintyä haittavaikutuksia (esim. huimausta), mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Czech: Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Finnish: Potilaille voidaan kuitenkin vastasyntyneitä lukuun ottamatta antaa keftriaksonia ja kalsiumia sisältävät liuokset peräkkäin, jos infuusioletku huuhdellaan huolellisesti infuusioliuosten välillä tähän soveltuvalla nesteellä.
Czech: U jiných pacientů než u novorozenců však mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávány postupně, jeden po druhém, pokud se infuzní linky mezi infuzemi důkladně propláchnou kompatibilní tekutinou.
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa eikä antaa samanaikaisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa mukaanlukien täydellinen parenteraalinen ravitsemushoitoliuos (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.8).
Czech: Ceftriaxon nesmí být mísen ani podáván současně s roztoky obsahujícími vápník včetně celkové parenterální výživy (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8).
Finnish: b Ks. kohta 4.4
Czech: b Viz bod 4.4.
Finnish: Keftriaksonia ja kalsiumia sisältäviä liuoksia ei siksi saa sekoittaa eikä antaa samanaikaisesti (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 6.2).
Czech: Proto nesmí být ceftriaxon mísen ani současně podáván s roztoky obsahujícími vápník (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Finnish: • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
Czech: • mozek (zánět mozkových blan),
Finnish: Keftriaksonihoitoon liittyneiden haittavaikutusten yleisyys todettiin kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení.
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Laskimoon tai lihakseen
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Finnish: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae%
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu keftriaksonin ja oraalisten kalsiumia sisältävien valmisteiden välillä eikä lihakseen annettavan keftriaksonin ja (laskimoon tai suun kautta annettavien) kalsiumia sisältävien valmisteiden välillä.
Czech: Nejsou dostupné žádné zprávy o interakcích mezi ceftriaxonem a perorálně podávanými přípravky obsahujícími vápník nebo interakci mezi intramuskulárně podávaným ceftriaxonem a přípravky obsahujícími vápník (intravenózními nebo perorálními).
Finnish: Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa eikä lisätä niihin paitsi jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Czech: Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány,
Finnish: Jos potilaalla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, turvallisuuden ja tehon tarkkaa kliinistä seurantaa suositellaan.
Czech: U pacientů se závažnou ledvinnou a jaterní dysfunkcí se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: • kielen tulehdus (glossiitti), jonka oireita ovat kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
Czech: • Zánět jazyka (glositida) Mezi známky patří otok, zarudnutí a bolestivost jazyka.
Finnish: Anaerobit
Czech: Anaerobní
Finnish: Kulkeutuminen tiettyihin kudoksiin
Czech: Průnik do speciálních tkání
Finnish: Suurentunut veren kreatiniinipitoisuu s
Czech: Zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
Czech: Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
Finnish: Saostumat häviävät lääkityksen keskeyttämisen jälkeen.
Czech: Tyto precipitáty zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Finnish: Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten, kuten Hartmannin, Ringerin tai täydellisen parenteraalisen ravitsemushoitoliuoksen kanssa.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník, včetně Hartmannova a Ringerova roztoku a roztoků úplné parenterální výživy.
Finnish: • suun limakalvotulehdus (stomatiitti)
Czech: • Zánět slizniční výstelky v ústech (stomatitida).
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk -12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Finnish: jatkuvana infuusiona on tarpeen, voi olla syytä harkita vaihtoehtoista bakteerilääkitystä, johon ei liity vastaavaa saostumariskiä.
Czech: U pacientů, kteří potřebují kontinuální infuzi roztoků úplné parenterální výživy (TPN) obsahujících vápník, mohou zdravotníci zvážit alternativní antibakteriální léčbu, která není spojena s podobným rizikem precipitace.
Finnish: Kloramfenikolin ja keftriaksonin yhdistelmän käytössä on in vitro -tutkimuksissa todettu antagonistisia vaikutuksia.
Czech: Ve studii in vitro byly pozorovány antagonistické efekty v kombinaci chloramfenikolu a ceftriaxonu.
Finnish: Kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan varjostumia, kalsiumin ja keftriaksonin saostumien mahdollisuus on huomioitava.
Czech: Cholelitiáza Jestliže jsou na sonogramech pozorovány stíny, je nutno myslet na možný výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem.
Finnish: ANTOTAPA Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten kanssa.
Czech: Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník.
Finnish: Rocephin-valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon.
Czech: Rocephin má být podáván současně s jinými antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku (viz bod 4.4).
Finnish: Jos sinulle on tehtävä veri- tai virtsakokeita
Czech: Jestliže potřebujete vyšetření krve nebo moči
Finnish: Keftriaksoni kiinnittyy penisilliiniä sitoviin proteiineihin ja estää siten bakteeriseinämän synteesiä.
Czech: Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP).
Finnish: Nokkosihottuma StevensJohnsonin oireyhtymäb
Czech: Johnsonův syndromb
Finnish: • sieni-infektiot (esim. sammas)
Czech: • Plísňové infekce (například moučnivka).
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäisten lasten (< 50 kg) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Czech: Indikace u novorozenců, kojenců a dětí ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) vyžadující zvláštní schémata dávkování:
Finnish: Tanska, Islanti, Ruotsi: Rocephalin
Czech: Dánsko, Finsko: Rocephalin
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika ei pitene, koska munuaispuhdistuma lisääntyy.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater poločas eliminace ceftriaxonu není prodloužen v důsledku kompenzačního nárůstu renální clearance.
Finnish: Viridans-ryhmän streptokokit Haemophilus influenzae
Czech: Haemophilus influenzae
Finnish: Ei-entsymaattinen glukoosimääritys virtsasta saattaa olla virheellisesti positiivinen.
Czech: Neenzymatické metody stanovení glukózy v moči mohou rovněž poskytovat falešně pozitivní výsledky.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukkaesteen ja erittyy pieninä pitoisuuksina rintamaitoon (ks. kohta 4.6).
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou a v nízkých koncentracích se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 4.6).
Finnish: Rocephinin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek Rocephin uchovávat
Finnish: Turvotus Vilunväreet
Czech: Precipitáty ve žlučníkub
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: Rocephin 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Malta, Hollanti, Iso-Britannia: Rocephin
Czech: Rocephin 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Maďarsko, Portugalsko: Rocephin
Finnish: Rocephin-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu haimatulehdusta, joka on saattanut johtua sappitieobstruktiosta (ks. kohta 4.8).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rocephin byly hlášeny případy pankreatitidy, jejichž etiologie patrně souvisí s biliární obstrukcí (viz bod 4.8).
Finnish: • sappirakon häiriöt, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia ja oksentelua
Czech: • Problémy se žlučníkem, které mohou způsobovat bolest, pocit nucení ke zvracení a zvracení.
Finnish: Yli 2 g:n annoksiin on käytettävä laskimon sisäistä antoa.
Czech: Intravenózní podání se má použít u dávek vyšších než 2 g.
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Luu- ja nivelinfektiot
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Infekce kostí a kloubů
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Czech: 500 mg, 1 g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a 250 mg/l.
Finnish: Virtsasta keftriaksonihoidon aikana tehtävät glukoosipitoisuuden määritykset on siksi tehtävä entsymaattisia menetelmiä käyttäen.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba během léčby ceftriaxonem provádět stanovení hladiny glukózy v moči enzymaticky.
Finnish: + Resistenssin esiintyvyys > 50 % vähintään yhdellä alueella % Laajakirjoista beetalaktamaasia (extended-spectrum beta-lactamase, ESBL) erittävät kannat ovat aina resistenttejä
Czech: + Výskyt rezistence > 50 % v alespoň jedné oblasti
Finnish: • keuhkoissa
Czech: • plíce,
Finnish: Tippuri 500 mg kerta-annoksena lihakseen.
Czech: Gonorea 500 mg v jedné intramuskulární dávce.
Finnish: • gramnegatiivisten bakteerien soluseinämän läpäisemättömyys
Czech: • nepropustnost vnější membrány pro gramnegativní organismy,
Finnish: Keftriaksoniannos*
Czech: Frekvence léčby**
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamia superinfektioita voi esiintyä, kuten muidenkin bakteerilääkkeiden käytön yhteydessä.
Czech: Stejně jako u jiných bakteriálních látek může dojít k superinfekci necitlivými mikroorganismy.
Finnish: Lidokaiiniliuosta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Czech: Roztok obsahující lidokain nesmí být nikdy podán intravenózně.
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Czech: 250 mg, 500 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Finnish: Kalsiumin ja keftriaksonin saostumalöydöksiin on harvoin liittynyt oireita.
Czech: Vzácně je výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem spojen s příznaky.
Finnish: International Normalised Ratio (INR) -arvoa suositellaan seuraamaan tiheästi ja säätämään K-vitamiinin vaikutusta heikentävän lääkkeen annosta vastaavasti keftriaksonihoidon aikana ja sen jälkeen.
Czech: Doporučuje se časté sledování INR (International Normalised Ratio) a následná úprava dávkování antagonistů vitaminu K podle těchto výsledků, oboje jak v průběhu léčby ceftriaxonem, tak i po jejím ukončení (viz bod 4.8).
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmissa tapauksissa 48-72 tunnin kuluessa antoreitistä riippuen.
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet Vatsansisäiset infektiot
Czech: Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci Intraabdominální infekce
Finnish: Aminoglykosidipitoisuuksia (ja munuaisten toimintaa) suositellaan näissä tapauksissa seuraamaan kliinisessä hoidossa tarkoin.
Czech: V takových případech je nutno v klinické praxi přesně dodržovat doporučené sledování hladin aminoglykosidů (a funkce ledvin).
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin saostuminen voi tapahtua myös, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältäviin liuoksiin samassa antolaitteessa.
Czech: K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po smíchání ceftriaxonu s roztoky obsahujícími vápník ve stejné lince pro intravenózní podání.
Finnish: Keftriaksonia saaneiden potilaiden Coombsin testitulos voi olla virheellisesti positiivinen.
Czech: U pacientů léčených ceftriaxonem může dojít ve vzácných případech k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Finnish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Czech: Listeria monocytogenes
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulanttien samanaikainen käyttö saattaa lisätä K-vitamiinin vaikutusta heikentävien lääkkeiden tehoa ja vuotoriskiä.
Czech: Společné podávání s perorálními antikoagulancii může zvyšovat antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácení.
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Czech: 2 g prášek pro infuzní roztok
Finnish: Lapset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin lapsesi saa Rocephin-hoitoa
Czech: Děti Před podáním přípravku Rocephin Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Finnish: Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoito, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota
Czech: Léčba pacientů s neutropenií a horečkou, pravděpodobně vzniklé v důsledku bakteriální infekce
Finnish: Vaikea-asteiset ihottumat (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Czech: Závažné kožní vyrážky (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: 80-100 mg/kg (enintään 4 g)
Czech: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Finnish: Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai enemmän.
Czech: Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftriaksonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ceftriaxonu.
Finnish: Vaikea-asteiset allergiset reaktiot (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Czech: U tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytovat následující nežádoucí účinky: Závažné alergické reakce (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit) Jestliže máte závažnou alergickou reakci, informujte ihned svého lékaře.
Finnish: Lidokaiinin vasta-aiheet on suljettava pois ennen keftriaksonin antamista lihakseen, kun lidokaiiniliuosta käytetään liuottimena (ks. kohta 4.4).
Czech: Před intramuskulární injekcí ceftriaxonu s roztokem lidokainu jako rozpouštědlem je nutno vyloučit přítomnost kontraindikací proti lidokainu (viz bod 4.4).
Finnish: Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua.
Czech: Roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Finnish: Etenkään kalsiumia sisältäviä laimentimia (esim. Ringerin tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttöönvalmistuksessa tai käyttöönvalmistetun injektiopullon jatkolaimentamisessa laskimoon antoa varten saostumisriskin takia.
Czech: Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí být používány k rekonstituci injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Finnish: Rocephin voidaan antaa vähintään 30 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon (suositeltu antoreitti) tai hitaana 5 minuutin kestoisena injektiona laskimoon tai injektiona syvälle lihakseen.
Czech: pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Finnish: • ihottuma.
Czech: • Křeče.
Finnish: Virtsasta tehtäviin glukoosimäärityksiin on Rocephin-hoidon aikana käytettävä entsymaattista menetelmää (ks. kohta
Czech: Stanovení glukózy v moči během léčby přípravkem Rocephin je nutno provádět enzymaticky (viz bod 4.8).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rocephinia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rocephin používat Přípravek Rocephin Vám nesmí být podán:
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Czech: LÉKOVÁ FORMA 2 g prášek pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysib
Czech: Toxická epidermální nekrolýzab
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 12-vuotiaat lapset, joiden paino on vähintään 50 kg:
Czech: Dospělí, starší pacienti a děti ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg):
Finnish: Sairaalapneumonia Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Finnish: Keskosina ja täysiaikaisina syntyneillä vastasyntyneillä (< 28 päivän ikäisillä), jotka ovat saaneet hoitona keftriaksonia ja kalsiumia laskimoon, on raportoitu harvinaisina tapauksina vaikea-asteisia ja toisinaan kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia.
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Finnish: 100 mg/kg (enintään 4 g)
Czech: 100 mg/kg (max. 4 g)
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Rocephinia:
Czech: Před podáním přípravku Rocephin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Finnish: • paksusuolen (koolonin) tulehdus, jonka oireita voivat olla ripuli, joka on tavallisesti veristä ja limaista, mahakipu sekä kuume
Czech: Mezi známky patří průjem, obvykle s krví a hledem, bolesti žaludku a horečka.
Finnish: • jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami,
Finnish: Saostumat häviävät yleensä keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Po vysazení ceftriaxonu je precipitace zpravidla reverzibilní (viz bod 4.4).