FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a hazard ratio (HR) of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib versus 4.8 months placebo).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - pierādīta statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās olapariba grupā, salīdzinot ar placebo, vispārējā populācijā ar riska attiecību (RA) 0,35 (95% TI 0,25-0,49; p<0,00001; mediāna 8,4 mēneši ar olaparibu un 4,8 mēneši ar placebo).
English: bd Twice daily; PFS Progression free survival
Latvian: TI - ticamības intervāls; PFS - dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression-free survival);
English: A total of 18 (13.2%) patients received treatment for ≥5 years in the olaparib group compared with 1 (0.8%) patient in the placebo group.
Latvian: Kopskaitā 18 pacientes olapariba grupā (13,2%) saņēma ārstēšanu ≥ 5 gadus, turpretī placebo grupā šādu pacienšu skaits bija 1 (0,8%).
English: Vomiting, Diarrhoea, Nausea Uncommon
Latvian: Vemšana, caureja, slikta dūša Retāk
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of olaparib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg olapariba.
English: Female patients:
Latvian: Vīriešu dzimuma pacienti
English: The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in investigator assessed PFS for olaparib compared with placebo with a HR of 0.30 (95% CI 0.22-0.41; p<0.0001; median 19.1 months olaparib vs 5.5 months placebo).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - tika pierādīta klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās, pamatojoties uz pētnieka vērtējumu par olaparibu salīdzinājumā ar placebo; RA bija 0,30 (95% TI 0,22-0,41; p<0,0001; mediāna 19,1 mēnesis olaparibam un 5,5 mēneši placebo).
English: PFS (77% maturity) - DCO 09 December 2016
Latvian: OS (apkopoti 73% datu) (DCO 2016. gada 9. maijs)
English: HR (95% CI) P value (2-sided)
Latvian: RA (95% TI) p vērtība (divpusēja)
English: • Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow
Latvian: • Tabletes apvalkojums: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) (tikai 150 mg tabletēm).
English: Table 5 Summary of primary objective outcome for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19
Latvian: Kopsavilkums par primārajiem objektīviem efektivitātes raksturlielumiem visām pacientēm un pacientēm ar PSR olnīcu vēzi ar BRCA1/2 mutāciju un BRCA1/2wt/VUS pētījumā 19
English: Green to green/grey, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP150' on one side and plain on the other side.
Latvian: Zaļa līdz zaļpelēka, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu “OP150” vienā pusē un gludas otrā pusē.
English: The investigator assessment of PFS was supported with a blinded independent central radiological (BICR) review of PFS. At the time of PFS analysis, interim OS data were immature (21%), with HR 0.95 (95% CI 0.60, 1.53; p-value=0.9).
Latvian: PFS analīzes brīdī visi starpposma OS dati nebija apkopoti (21%), RA bija 0,95 (95% TI 0,60, 1,53; p vērtība=0,9).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of olaparib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg olapariba.
English: The majority of patients remained on the 300 mg bd starting dose of olaparib.
Latvian: Lielākā daļa pacienšu turpināja lietot sākumdevu - 300 mg olapariba divas reizes dienā.
English: • telithromycin, clarithromycin, erythromycin - used for bacterial infections
Latvian: • telitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu- lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
English: Most patients were ECOG performance status 0 (77%), there are no data in patients with performance status 2 to 4.
Latvian: Lielākajai daļai pacienšu ECOG funkcionālais statuss atbilda 0.pakāpei (77%), dati par pacientēm, kuru ECOG funkcionālais statuss atbilda 2. līdz 4. pakāpei, nav pieejami.
English: What Lynparza is used for
Latvian: Kādam nolūkam Lynparza lieto
English: Distribution The in vitro protein binding is approximately 82% at clinically relevant concentrations of 10 µg/mL.
Latvian: Izkliede Klīniski nozīmīgā koncentrācijā 10 µg/ml in vitro ar proteīniem saistās aptuveni 82% olapariba.
English: Figure 4 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in the FAS (58% maturity - investigator assessment) DCO 30 June 2010
Latvian: Pētījums 19: Kaplan-Meier PFS līkne FAS (apkopoti 58% datu - pamatojoties uz pētnieka vērtējumu)
English: Figure 1 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in BRCA-mutated patients (53% maturity-investigator assessment)
Latvian: Pētījums 19: Kaplan-Meier PFS līkne pacientēm ar BRCA mutāciju (apkopoti 53% datu - pētnieka vērtējums)
English: Patients with BRCA1/2 mutations were identified from germline testing in blood via a local test or by central testing at Myriad.
Latvian: BRCA1/2 mutācijām identificēja veicot vai nu dzimumšūnu mutāciju noteikšanu asinīs ar lokālu testu vai ar centralizētu testu Myriad.
English: No Lynparza dose adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Lynparza deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decrease and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased;
Latvian: Anēmija ietver šādus ieteicamos terminus (IT): anēmija, makrocitāra anēmija, eritropēnija, samazināts hematokrīts, pazemināts hemoglobīna līmenis, normohroma anēmija, normohroma normocitāra anēmija, normocitāra anēmija un samazināts eritrocītu skaits; neitropēnija ietver šādus IT: agranulocitoze, febrila neitropēnija, samazināts granulocītu skaits, granulocitopēnija, idiopātiska neitropēnija, neitropēnija, neitropēniska infekcija, neitropēniska sepse un samazināts neitrofilo leikocītu skaits; trombocitopēnija ietver šādus IT: samazināts trombocītu skaits, samazināta trombocītu veidošanās, samazināts trombocitokrīts un trombocitopēnija; leikopēnija ietver šādus IT: leikopēnija un samazināts leikocītu skaits; limfopēnija ietver šādus IT: samazināts B limfocītu skaits, samazināts limfocītu skaits un samazināts T limfocītu skaits; klepus ietver šādus IT: klepus un produktīvs klepus; izsitumi ietver šādus IT: eksfoliatīvi izsitumi, ģeneralizēta eritēma, izsitumi, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi un niezoši izsitumi; paaugstināta jutība ietver šādus IT: paaugstināta jutība pret zālēm un paaugstināta jutība; dermatīts ietver šādus IT: dermatīts, alerģisks dermatīts un eksfoliatīvs dermatīts; aizdusa ietver šādus IT: aizdusa un slodzes aizdusa; stomatīts ietver šādus IT: aftoza čūla, čūlas mutes dobumā un stomatīts.
English: Table 6 Summary of key secondary objective outcomes for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19
Latvian: Kopsavilkums par svarīgākajiem sekundārajiem objektīvajiem efektivitātes raksturlielumiem visām pacientēm un pacientēm ar PSR olnīcu vēzi ar BRCA1/2 mutāciju un BRCA1/2wt/VUS pētījumā
English: Demographic and baseline characteristics were generally well balanced between the olaparib and placebo treatment arms.
Latvian: Demogrāfiskās un klīniskās īpašības pētījuma sākumā olapariba un placebo terapijas grupās bija labi līdzsvarotas.
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg olaparib.
Latvian: Lynparza 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg olapariba (olaparib).
English: Figure 2 Study 19: Kaplan-Meier plot of OS in BRCA-mutated patients (73% maturity)
Latvian: Pētījums 19: Kaplan-Meier OS līkne pacientēm ar BRCA mutāciju (apkopoti 73% datu)
English: Table 1 Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
English: CYP3A4/5 are the isozymes predominantly responsible for the metabolic clearance of olaparib.
Latvian: Olapariba metabolisko klīrensu nodrošina galvenokārt CYP3A4/5 izoenzīmi.
English: Do not drink grapefruit juice while you are being treated with Lynparza.
Latvian: Lynparza kopā ar dzērienu Laikā, kamēr lietojat Lynparza, nedzeriet greipfrūtu sulu.
English: bd Twice daily; PFS progression-free survival; CI confidence interval
Latvian: PFS - dzīvildze bez slimības progresēšanas; TI - ticamības intervāls;
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib
Latvian: Lynparza 100 mg apvalkotās tabletes Lynparza 150 mg apvalkotās tabletes olaparib
English: Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms Lynparza lietošanas sākšanas, terapijas laikā un vēl 1 mēnesi pēc pēdējās Lynparza devas lietošanas jālieto divas drošas kontracepcijas metodes.
English: PAES: In order to further confirm the efficacy of olaparib in patients with platinum sensitive relapsed BRCA mutated high grade serous ovarian cancer, the MAH should submit the results of study D0816C00002, a phase III randomised double-blind placebo-controlled multicentre study.
Latvian: PAES: lai apstiprinātu olapariba efektivitāti pacientēm ar platīnjutīgu, recidivējošu BRCA mutantu augstas diferenciācijas pakāpes serozu olnīcu vēzi, RAĪ jāiesniedz 3. fāzes randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolēta daudzcentru pētījuma
English: N Number of events/number of randomised patients; bd Twice daily; OS Overall survival; PFS Progression-free survival; CI Confidence interval; DCO Data cut off; TSST Time from randomisation to start of second subsequent therapy or death.
Latvian: PFS - dzīvildze bez slimības progresēšanas; DCO - datu nogrieznis; TI - ticamības intervāls; TSST - laiks no randomizācijas līdz otrās nākamās terapijas sākumam vai nāvei.
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg olaparib.
Latvian: Lynparza 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg olapariba (olaparib).
English: Table 3 Summary of primary objective outcome for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2
Latvian: Nozīmīgāko efektivitātes rādītāju kopsavilkums pacientēm ar gBRCA1/2m PSR olnīcu vēzi pētījumā SOLO2
English: HR (95% CI) P value* (2-sided)
Latvian: RA (95% TI) P vērtība*
English: OS (64% maturity) - DCO 25 September 2017
Latvian: OS (apkopoti 64% datu) - DCO 2017. gada 25. septembris Notikumu skaits: Kopējais pacientu skaits (%)
English: What Lynparza looks like and contents of the pack
Latvian: Lynparza ārējais izskats un iepakojums
English: Demographic and baseline characteristics were generally well balanced between the olaparib and comparator arms (see Table 7).
Latvian: Olapariba un kontroles terapijas grupās demogrāfiskās un klīniskās īpašības pētījuma sākumā bija labi līdzsvarotas (skatīt 7. tabulu).
English: Race (%) White Asian Other
Latvian: Rase (%)
English: HR
Latvian: NS
English: Silica, colloidal anhydrous Mannitol
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Mannīts
English: Olaparib 400 mg bd Placebo bd Twice daily; DCO Data cut-off; FAS Full analysis set; PFS progression-free survival
Latvian: DCO = Datu nogrieznis; FAS (full analysis set) = Pilna analīzes kopa;
English: PFS2 (65% maturity) - DCO 25 September 2017
Latvian: PFS2 (apkopoti65% datu) - DCO 2017. gada 25. septembris Notikumu skaits: Kopējais pacientu skaits (%)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas, krūšu kurvja un videnes traucējumi
English: Thrombocytopenia a, Leukopenia
Latvian: Neitropēnija a, trombocitopēnija a,
English: Male patients:
Latvian: Pacientus ar
English: Common Lymphopenia
Latvian: Limfopēnija
English: • cisapride - used to treat stomach problems
Latvian: • cisaprīdu - lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai;
English: Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza (see section 4.6).
Latvian: Pirms Lynparza lietošanas sākšanas, terapijas laikā un vienu mēnesi pēc Lynparza pēdējās devas sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, jālieto divas drošas kontracepcijas metodes (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: TFST - DCO 09 May 2016
Latvian: TFST - DCO 2016. gada 9. maijs Notikumu skaits:
English: Number of events: Total number of patients (%) 102:260 (39) Median time (months)
Latvian: Notikumu skaits: kopējais pacienšu skaits (%) Laika mediāna (mēneši)
English: You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets)
Latvian: Jums būs jālieto 200 mg (2 x 100 mg tabletes) divas reizes dienā - pavisam 4 tabletes katru dienu;
English: Olaparib 300 mg bd
Latvian: Olaparibs 400 mg 2x dienā
English: TFST (58% maturity) Number of events: Total number of patients (%)
Latvian: TFST (apkopoti 58% datu)
English: Patients must have confirmation of a deleterious or suspected deleterious breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutation (either germline or tumour) before Lynparza treatment is initiated.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Lynparza uzsākšanas jāapstiprina, ka pacientēm ir kaitīga vai iespējami kaitīga uzņēmības pret krūts vēzi gēna (BRCA) mutācija (dzimumšūnās vai audzējā).
English: o A test is used to find out whether you have BRCA-mutated ovarian cancer.
Latvian: o Lai noskaidrotu, vai Jums ir krūts vēzis ar BRCA mutāciju, izmanto testu.
English: The safety and efficacy of olaparib as maintenance therapy were studied in a Phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial in patients with germline BRCA1/2-mutated PSR ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Latvian: Olapariba uzturošās terapijas drošumu un efektivitāti pacientēm ar PSR olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi ar dzimumšūnu BRCA1/2 mutāciju pētīja III fāzes randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
English: Chemotherapy
Latvian: Ķīmijterapija
English: Previous anthracycline and taxane treatment
Latvian: Iepriekšēja platīnu saturoša terapija
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets
Latvian: Lynparza 150 mg apvalkotās tabletes
English: • You must not donate sperm while taking Lynparza and for 3 months after taking the last dose.
Latvian: • Lynparza lietošanas laikā un vēl 3 mēnešus pēc pēdējās šo zāļu devas lietošanas Jūs nedrīkstat būt spermas donors.
English: Blister(Alu/Alu)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
English: 14 Capsules
Latvian: 14 kapsulas
English: 200 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
English: 100 mg Capsule, hard Oral use
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
English: Other information about Spedra
Latvian: Cita informācija par Spedra
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spedra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Spedra.
English: The full EPAR for Spedra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Spedra EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spedra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Spedra lietošanu?
English: Spedra avanafil
Latvian: Spedra avanafils
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spedra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Spedra lietošanu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Spedra is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Spedra lietošanu, tika izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Why is Spedra approved?
Latvian: Kāpēc Spedra tika apstiprinātas?
English: Spedra is available as tablets (50, 100 and 200 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Spedra ir pieejamas tabletēs (50, 100 un 200 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: However, the fact that it was not compared directly with other medicines in its class made it hard to evaluate its potential place in treating erectile dysfunction.
Latvian: Tomēr fakts, ka tās netika tieši salīdzinātas ar citām šīs grupas zālēm, radīja grūtības izvērtēt to potenciālo vietu erektilās disfunkcijas ārstēšanā.
English: Regarding its safety, side effects were similar to other medicines of its class.
Latvian: Attiecībā uz to drošumu, blakusparādības bija tādas pašas kā citām šīs grupas zālēm.
English: For Spedra to be effective, sexual stimulation is required.
Latvian: Lai Spedra būtu efektīva, ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spedra on 21 June 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. jūnijā izsniedza Spedra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Spedra has been studied in three main studies involving over 3,400 men with erectile dysfunction.
Latvian: Spedra tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 3400 vīriešu ar erektilo disfunkciju.
English: What is Spedra and what is it used for?
Latvian: Kas ir Spedra un kāpēc tās lieto?
English: An additional study involving 440 adults with erectile dysfunction was also carried out, where Spedra was taken approximately 15 minutes before sexual activity.
Latvian: Tika veikts arī papildu pētījums, iesaistot 440 pieaugušos ar erektilu disfunkciju, kad Spedra tika ieņemtas apmēram 15 minūtes pirms dzimumakta.
English: The improvement in assessment score was about 5 to 7 points more than with placebo.
Latvian: Uzlabojums novērtējuma skalā bija par aptuveni pieciem līdz septiņiem punktiem augstāks nekā placebo gadījumā.
English: The active ingredient in Spedra, avanafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterasetype-5 (PDE5) inhibitors.
Latvian: Spedra aktīvā viela avanafils pieder zāļu grupai, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5) inhibitoriem.
English: Doctors should consider the potential risks of sexual activity for the heart in men who have heart disease before prescribing Spedra.
Latvian: Ārstiem jāņem vērā seksuālās aktivitātes potenciālais risks attiecībā uz sirdsdarbību tiem vīriešiem, kuriem pirms Spedra izrakstīšanas ir bijusi kāda sirds slimība.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Spedra enhances its effect on erectile function.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanos, Spedra paildzina tā iedarbību uz erektilo funkciju.
English: The main measures of effectiveness in all three studies were the percentage of erections that lasted long enough for successful intercourse, the percentage of successful vaginal penetrations, and the change in an assessment score for erectile function.
Latvian: Visos trīs pētījumos galvenie efektivitātes rādītāji bija sekmīgam dzimumaktam pietiekami ilgstošu erekciju procentuālais skaits, sekmīgu maksts penetrāciju procentuālais skaits, kā arī izmaiņas erektilās funkcijas novērtēšanas skalā.
English: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Latvian: Tas ļauj asinīm ieplūst briedumķermenī, izraisot erekciju.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spedra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Spedra zāļu aprakstā tika ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Spedra may be taken with or without food.
Latvian: Spedra var tikt lietotas neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: What benefits of Spedra have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Spedra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: The Committee therefore considered that Spedra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Spedra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Spedra was more effective than placebo in allowing successful intercourse.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka Spedra, salīdzinot ar placebo, efektīvāk ļāva veiksmīgi izdarīt dzimumaktu.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes fermentu, kas parasti sašķeļ vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
English: For practical information about using Spedra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Spedra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The percentage of successful attempts was about 28% with Spedra at a dose of 200 mg and about 25% with a dose of 100 mg, compared with 14% with placebo.
Latvian: Veiksmīgu dzimumaktu mēģinājumu procentuālais skaits ar Spedra bija apmēram 28 % pie 200 mg devas un apmēram 25 % pie 100 mg deva, salīdzinot ar 14 % placebo gadījumā.
English: The medicine must not be used by patients with certain serious heart or circulatory problems, including those who have had a heart attack, stroke, or serious arrhythmia (irregularity of the heart rhythm) in the last six months and those who have unstable angina (a severe type of chest pain), angina during sexual intercourse, heart failure, or high or low blood pressure.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar atsevišķām nopietnām sirds vai asinsrites slimībām, ieskaitot tos, kuriem bijusi sirdslēkme, insults vai nopietna aritmija (neregulārs sirds ritms) pēdējo sešu mēnešu laikā, kā arī tiem, kuriem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs), stenokardija dzimumakta laikā, sirds mazspēja, vai arī paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens.
English: Spedra was more effective than placebo in all studies.
Latvian: Visos pētījumos Spedra bija efektīvākas par placebo.
English: Spedra must not be taken with certain other medicines including nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines that strongly reduce the breakdown of Spedra in the body.
Latvian: Spedra nedrīkst tikt lietotas kopā ar konkrētām citām zālēm, tostarp nitrātiem (zāļu grupu, ko lieto stenokardijas gadījumā) vai zālēm, kas būtiski samazina Spedra sadalīšanos organismā.
English: The first study involved men from the general population, but because certain conditions associated with erectile dysfunction might affect response to treatment the second study looked mainly at men who had erectile dysfunction and diabetes, and the third was in men who had erectile dysfunction after surgery on the prostate gland.
Latvian: Tomēr, tā kā atsevišķi ar erektilo disfunkciju saistīti apstākļi varētu ietekmēt atbildes reakciju uz ārstēšanu, otrajā pētījumā galvenokārt apsekoja vīriešus ar erektilo disfunkciju un diabētu, savukārt trešajā pētījumā - vīriešus ar erektilo disfunkciju pēc prostatas dziedzera operācijas.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Latvian: Tomēr, lai sasniegtu erekciju, aizvien ir nepieciešama seksuāla stimulācija.