FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone.
Latvian: Opikapona iedarbība palielinājās proporcionāli devai pēc vairāku devu līdz 50 mg opikapona lietošanas vienu reizi dienā.
English: NN: (only for outer packaging)
Latvian: Portugāle (tikai ārējam iepakojumam)
English: White high density polyethylene (HDPE) bottles with polypropylene (PP) child resistant closures containing 10 or 30 capsules.
Latvian: Baltas, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar polipropilēna (PP), bērniem neatveramu vāciņu.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Latvian: 24. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
English: The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Latvian: Opikapona farmakokinētiku novērtēja gados vecākiem cilvēkiem (65-78 gadu vecumā) pēc 7 dienu ilgas vairāku 30 mg devu lietošanas.
English: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Latvian: Šellaka, titāna dioksīds (E171), propilēnglikols, amonjaks, simetikons 6.2.
English: Blisters: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Latvian: Blisteri: uzglabāt oriģinālā blisterī, lai pasargātu no mitruma.
English: Other levodopa medicines
Latvian: Citas levodopu saturošas zāles
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Erythrosine (E127)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
English: Opicapone in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Opikapons saistībā ar levodopu var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisterī, lai pasargātu no mitruma.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
English: HDPE bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: ABPE pudeles: uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
English: After oral administration, the apparent total body clearance of opicapone at a dose of 50 mg was 22 L/h, with an inter-subject variability of 45%.
Latvian: Pēc iekšķīgas 50 mg devas lietošanas opikapona šķietamais kopējais organisma klīrenss bija 22 l/stundā un starppersonu mainība - 45%.
English: Careful monitoring of patients being treated with these medicinal products is advised when opicapone is used.
Latvian: Lietojot opikaponu, ieteicama pacientu, kuri tiek ārstēti ar šīm zālēm, rūpīga kontrole.
English: Increases in liver enzymes were reported in studies with nitrocatechol inhibitors of catechol-Omethyltransferase (COMT).
Latvian: Katehol-O-metiltransferāzes (KOMT) nitrokateholinhibitoru pētījumos ziņots par aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Latvian: Klīniskās pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease is contraindicated.
Latvian: Tādēļ opikapona un MAO inhibitoru (piem., fenelzīna, tranilcipromīna un moklobemīda) vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, izņemot, ja to lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys.
Latvian: Citu zāļu, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, devas Uzsākot Ongentys lietošanu, var būt nepieciešams pielāgot citu zāļu, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, devas.
English: Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided.
Latvian: Tāpēc īpaša uzmanība jāpievērš situācijām, kad hinidīns jālieto kopā ar opikaponu, jo no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas vajadzētu izvairīties.
English: Blisters: 10 or 30 capsules.
Latvian: Blisteri: 10 vai 30 kapsulas.
English: Phaeochromocytoma, paraganglioma, or other catecholamine secreting neoplasms.
Latvian: Feohromocitoma, paraganglioma vai citi kateholamīnus izdaloši audzēji.
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: o kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts (A tipa), preželatinizēta kukurūzas ciete un magnija stearāts; o kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), eritrozīns (E127) un titāna dioksīds
English: After oral administration, the apparent volume of distribution of opicapone at a dose of 50 mg was 29 L with an inter-subject variability of 36%.
Latvian: Pēc iekšķīgas 50 mg devas lietošanas opikapona šķietamais izkliedes tilpums bija 29 l un starppersonu mainība - 36%.
English: Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: Pudeles: uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
English: OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10, 30 or 90 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: OPA/Al/PVH//Al blisteri, kas satur 10, 30 vai 90 kapsulas.
English: Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Latvian: Blisteri: 10, 30 vai 90 kapsulas.
English: Table 3 - OFF-time responder rates at endpoint Response type
Latvian: 3. tabula - Pacientu ar atbildes reakciju „izslēgšanās” (OFF) laika rādītāji beigās Atbildes reakcijas veids
English: Concomitant use with monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar monoaminooksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoriem (piem., fenelzīnu, tranilcipromīnu un moklobemīdu), izņemot tos, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai (skatīt
English: - muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting
Latvian: - miegainība; - apgrūtināta iemigšana vai gulēšana; - neparasti sapņi; - neesošu lietu sajušana vai redzēšana (halucinācijas); - asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, apreibumu vai ģīboni.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Ongentys.
Latvian: Terapijas laikā ar Ongentys bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Dyspnoea
Latvian: Diskinēzija
English: Study 2 OFF-time reduction
Latvian: 2. pētījums „Izslēgšanās” (OFF) laika saīsināšanās
English: Study 1 OFF-time reduction
Latvian: 1. pētījums „Izslēgšanās” (OFF) laika saīsināšanās
English: ongentys 50 mg (only on the outer packaging)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ongentys 50 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
English: What Ongentys contains
Latvian: Ko Ongentys satur
English: There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Latvian: Klīniskā pieredze par lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir ierobežota.
English: Responders, n (%) 55 (45.5)
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, n (%)
English: ongentys 25 mg (only on the outer packaging)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ongentys 25 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
English: Pharmacokinetic results showed that opicapone is rapidly absorbed, with a tmax of 1.0 h to 2.5 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Latvian: Farmakokinētikas rezultāti liecina, ka pēc vairāku devu līdz 50 mg opikapona lietošanas vienu reizi dienā opikapons ātri uzsūcas ar tmax no 1,0 stundas līdz 2,5 stundām.
English: Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Latvian: Ongentys 50 mg cietās kapsulas ir tumši zilas, aptuveni 19 mm garas, ar uzdrukātu „OPC 50” un „Bial” uz kapsulām.
English: How to take Ongentys
Latvian: Kā lietot Ongentys
English: Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Latvian: Pudeles: 10, 30 vai 90 kapsulas.
English: Shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Latvian: Šellaka, propilēnglikols, amonjaks, indigokarmīna alumīnijs (E132) 6.2.
English: Bottles: 10 or 30 capsules.
Latvian: Pudeles: 10 vai 30 kapsulas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ongentys: - if you have severe liver problems and suffered from loss of appetite, weight loss, weakness, or exhaustion within a short period of time.
Latvian: Pirms Ongentys lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi un ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās,
English: Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia
Latvian: Samazināta ēstgriba, hipertrigliceridēmija
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Latvian: Ja Jums ir jebkāda no šīm blakusparādībām, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
English: NA 74 (59.2)
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
English: Ongentys may increase its effect; - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria.
Latvian: Ongentys var pastiprināt tā iedarbību; - zāles, kas satur hinidīnu - tās lieto sirds ritma traucējumu vai malārijas ārstēšanai.
English: Opicapone showed a marked (>90%) and long-lasting (>24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone.
Latvian: Veselām pētāmām personām pēc 50 mg opikapona lietošanas opikapons uzrādīja izteiktu (> 90%) un ilgstošu (> 24 stundas) KOMT inhibīciju.
English: Ongentys should be taken preferably at bedtime.
Latvian: Ongentys vēlams lietot pirms gulētiešanas.
English: - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - palpitations or irregular heartbeat - blocked ear - dry eye - pain or swelling of the abdomen - indigestion - weight loss - loss of appetite - increased levels of triglycerides (fats) in your blood - muscle twitching, stiffness or pain - pain in arms or legs - altered sense of taste - excessive body movements - fainting - anxiety - depression - hearing things which do not exist - nightmares - sleep disorder - abnormal colour of urine - need to wake and pass urine at night - shortness of breath - high or low blood pressure
Latvian: - sāpes vēderā vai pietūkums; - gremošanas traucējumi; - ķermeņa masas samazināšanās; - ēstgribas trūkums; - paaugstināts triglicerīdu (tauku) līmenis asinīs; - muskuļu raustīšanās, stīvums vai sāpes; - sāpes rokās vai kājās; - izmainīta garšas sajūta; - pārmērīgas ķermeņa kustības; - ģībšana;
English: 10 hard capsules 30 hard capsules
Latvian: 30 cietās kapsulas
English: Dyskinesia
Latvian: Hinidīns
English: Ongentys 25 mg capsules opicapone
Latvian: Ongentys 25 mg kapsulas Opicapone
English: Study 2 Change in OFF-time
Latvian: 2. pētījums „Izslēgšanās” (OFF) laika izmaiņas
English: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/
Latvian: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/
English: Study 1 Change in OFF-time
Latvian: 1. pētījums „Izslēgšanās” (OFF) laika izmaiņas
English: Ongentys 50 mg capsules opicapone
Latvian: Ongentys 50 mg kapsulas Opicapone
English: Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Latvian: Ongentys 25 mg cietās kapsulas ir gaiši zilas, aptuveni 19 mm garas, ar uzdrukātu „OPC 25” un „Bial”
English: In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopu un tādu perifēro DOPA dekarboksilāzes inhibitoru kā karbidopa vai benserazīds,
English: Medicinal products metabolised by COMT
Latvian: KOMT metabolizētās zāles
English: Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Latvian: Vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, gremošanas traucējumi
English: EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
Latvian: EU/1/15/1066/005 10 cietās kapsulas EU/1/15/1066/006 30 cietās kapsulas EU/1/15/1066/007 90 cietās kapsulas
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Latvian: Tumši zila kapsula, 1. izmērs, aptuveni 19 mm, uz vāciņa uzdrukāts „OPC 50” un uz korpusa - „Bial”.
English: EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Latvian: EU/1/15/1066/002 10 cietās kapsulas EU/1/15/1066/003 30 cietās kapsulas EU/1/15/1066/004 90 cietās kapsulas
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Latvian: Gaiši zila kapsula, 1. izmērs, aptuveni 19 mm, uz vāciņa uzdrukāts „OPC 25” un uz korpusa - „Bial”.
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Latvian: Ongentys var pastiprināt to iedarbību; - zāles, ko lieto augsta holesterīna līmeņa gadījumā, piemēram, rosuvastatīnu, simvastatīnu, atorvastatīnu vai pravastatīnu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Latvian: BLISTERIS OPA/Al/PVH//Al
English: EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Latvian: EU/1/15/1066/001 10 cietās kapsulas EU/1/15/1066/008 30 cietās kapsulas
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) deva nav jāpielāgo.
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Latvian: EU/1/15/1066/009 10 cietās kapsulas EU/1/15/1066/010 30 cietās kapsulas
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Latvian: Katra kapsula satur 25 mg opikapona.
English: Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/
Latvian: Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation - dry mouth - vomiting (being sick) - increased levels of the enzyme (creatine kinase) in your blood - muscle spasm
Latvian: - paaugstināts enzīma (kreatīna kināzes) līmenis asinīs; - muskuļu spazmas;
English: Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg opikapona (opicapone).
English: OPC 25 mg - placebo
Latvian: OPC 25 mg - Placebo OPC 50 mg - Placebo
English: Contents of the pack and other information What Ongentys contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ongentys Iepakojuma saturs un cita informācija
English: What Ongentys looks like and contents of the pack
Latvian: Ongentys ārējais izskats un iepakojums
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 25 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Ongentys 25 mg cietās kapsulas
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: hipertrigliceridēmija
English: Quinidine
Latvian: Opicapone
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Latvian: Katra kapsula satur 50 mg opikapona.
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 50 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Ongentys 50 mg cietās kapsulas
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam,
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment, as opicapone is not excreted by the kidney (see section 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo, jo opikapons neizdalās caur nierēm
English: INTANZA is a vaccine.
Latvian: INTANZA ir vakcīna.
English: Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 24.februāris
English: After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
Latvian: Pēc atkārtotām ikgadējām injekcijām INTANZA drošības profils līdzinās iepriekšējām injekcijām.
English: This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Latvian: Šī vakcīna tiek ieteikta, lai pasargātu no saslimšanas ar gripu.
English: INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Latvian: INTANZA nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
English: INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Latvian: INTANZA ievadīs Jūsu ārsts vai medmāsa.
English: Interference with serological testing: See section 4.5.
Latvian: Par mijiedarbību ar seroloģiskajām analīzēm skatīt 4.5 apakšpunktā .
English: The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Tālāk minētie dati sniedz pārskatu pār nevēlamo blakusparādību biežumu, kas tika reģistrētas pēc vakcinācijām klīniskajos pētījumos un, plaši lietojot vakcīnu, visā pasaulē pēcreģistrācijas periodā, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA.
Latvian: INTANZA drošība tika novērtēta 3 atklātos randomizētos klīniskajos pētījumos, kuru laikā INTANZA injekciju saņēma 3372 vakcinējamo.
English: What INTANZA is and what it is used for
Latvian: Kas ir INTANZA un kādam nolūkam tās lieto
English: INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Latvian: INTANZA nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
English: • Vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems.
Latvian: • Asinsvadu iekaisumu, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt pārejošas nieru problēmas
English: INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper
Latvian: INTANZA tiek ievadīta kā injekcija augšējā ādas slānī (vislabāk augšdelma muskulī).
English: • Any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6),
Latvian: • Kādu citu (6. sadaļā minēto) INTANZA sastāvdaļu,
English: With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield.
Latvian: Ar tās pašas rokas īkšķi ļoti stipri uzspiediet uz virzuļa, lai iedarbinātu adatas aizsargu.
English: The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Latvian: INTANZA jālieto atbilstoši oficiālajām vadlīnijām.
English: EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
Latvian: EU/1/08/505/001 - iepakojumā 1 pilnšļirce ar mikroinjekcijas sistēmu EU/1/08/505/002 - iepakojumā 10 pilnšļirces ar mikroinjekcijas sistēmu EU/1/08/505/003 - iepakojumā 20 pilnšļirces ar mikroinjekcijas sistēmu
English: - You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
Latvian: - Pastāstiet ārstam pirms vakcinācijas, ja slimības vai medikamentu dēļ Jums ir novājināta imūnā sistēma (imūnsupresija), jo šajā gadījumā vakcīnas iedarbība varētu būt nepietiekama.
English: - Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Latvian: - Citas vakcīnas: INTANZA drīkst lietot vienlaikus ar citām vakcīnām, ievadot tās dažādās ekstremitātēs.
English: B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) .................... 15 micrograms HA**
Latvian: B/Brisbane/60/2008- kā celms (B/Brisbane/60/2008, savvaļas tipa celms) .......
English: Please read the instruction before use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet instrukciju
English: You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, un aizsargs izvirzīsies, lai nosegtu adatu.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Pretgripas vakcīnas, ATĶ kods: J07BB02.
English: INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Latvian: INTANZA var saturēt olu atlieku vielas ,piem., ovalbumīnu, un neomicīna, formaldehīda un oktoksinola 9 atlieku vielas, jo tos lieto ražošanas procesā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
English: Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Latvian: INTANZA nerekomendē lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO rekomendācijām (ziemeļu puslodei) un ES lēmumam par 2017./2018. gada
English: What you need to know before you use INTANZA
Latvian: Kas jāzina pirms INTANZA lietošanas
English: What INTANZA contains
Latvian: Ko INTANZA satur
English: Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly.
Latvian: INTANZA sistēmiskās drošības profils bija līdzīgs salīdzinājuma vakcīnai ar vai bez adjuvanta, kura tika ievadīta intramuskulāri.
English: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France.
Latvian: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francija.
English: Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
Latvian: INTANZA 15 mikrogramu/celma suspensija injekcijām Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēts)
English: INTANZA 15 µg/strain 2017/2018 Influenza vaccine
Latvian: INTANZA 15 mikrogramu/celma 2017/2018