FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución, ver sección 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos po praskiedimo nurodytos 6.3 skyriuje.
Spanish: Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 04 300 el.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/octubre/2011 Fecha de la última renovación: 29/junio/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Spanish: Un médico o un enfermero/a le administrará Matever mediante perfusión intravenosa.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums sušvirkš Matever į veną.
Spanish: 1500 mg dos veces al día Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con Matever 100 mg/ml solución oral.
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti levetiracetamo 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Spanish: • erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Spanish: PVC/PE/PVDC blanco y opaco - Blister de aluminio en envases de cartón.
Lithuanian: Baltos nepermatomos aliuminio folijos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.
Spanish: En este ensayo a los pacientes se les prescribieron dosis diarias de solución oral de 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg o 50 mg/kg según el programa de ajuste de dosis por edad.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
Spanish: Un vial de Matever concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Lithuanian: Viename Matever koncentrato flakone yra 500 mg levetiracetamo (5 ml koncentrato po 100 mg/ml).
Spanish: En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal, puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas susijęs su inkstų veikla.
Spanish: • si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: La dosis recomendada se debe diluir como mínimo en 100 ml de un disolvente compatible y administrarse por perfusión durante 15 minutos.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir lėtai, ilgiau kaip 15 min.
Spanish: No se tiene experiencia en la administración de levetiracetam intravenoso por un periodo superior a 4 días.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo švirkšti į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Spanish: No se requieren precauciones especiales de conservación antes de su reconstitución.
Lithuanian: Prieš praskiedimą specialių laikymo sąlygų nėra.
Spanish: Dióxido de titanio (E171).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171).
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptomsDRESS), padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Spanish: • Inyección de cloruro de sodio (0,9 %)
Lithuanian: • Natrio chlorido (0,9%) injekcinis tirpalas
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Spanish: Los viales de 5 ml de Matever concentrado se acondicionan en cajas de cartón de 10 viales.
Lithuanian: Matever koncentratas tiekiamas 5 ml flakonuose, kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Spanish: Matever concentrado es solamente para uso por vía intravenosa y la dosis recomendada debe diluirse en 100 ml de un diluyente compatible como mínimo y administrarse por vía intravenosa como una perfusión intravenosa de 15 minutos (ver sección 6.6).
Lithuanian: Matever koncentratas vartojamas tik švirkšti į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Spanish: Levetiracetam solución oral se debe utilizar para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Lithuanian: Levetiracetamo geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai dozavimo rekomendacijų negalima įgyvendinti skiriant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Spanish: El perfil de reacciónnes adversas que se muestra más abajo se basa en el análisis del conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo en todas las indicaciones estudiadas, con un total de 3.416 pacientes tratados con levetiracetam.
Lithuanian: Toliau pateikti nepageidaujamų reiškinių duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Matever durante el tiempo indicado por su médico.
Lithuanian: Vartokite Matever tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Spanish: Matever contiene sodio
Lithuanian: Matever sudėtyje yra natrio
Spanish: Después de la dilución de la solución para perfusión es estable durante 24 horas a 2 °C-8 °C (en nevera).
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas, laikomas 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Spanish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia
Lithuanian: 153 51 Pallini Attiki, Graikija
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Matever en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, Matever dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Matever han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Matever turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Spanish: Matever puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que Matever puede producirle sensación de sueño.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Matever gali sukelti mieguistumą.
Spanish: La dosis inicial para un niño o adolescente de 25 kg debe ser 250 mg dos veces al día con una dosis máxima de 750 mg dos veces al día.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 25 kg, pradinė dozė turi būti po 250 mg du kartus per parą, o didžiausia dozė - po 750 mg du kartus per parą.
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de la dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Matever vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Spanish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Lithuanian: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Spanish: Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, su dosis inicial reducida es2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, Jūsų sumažinta pradinė dozė yra dvi 2 tabletės po 250 mg ryte ir 2 tabletes po 250 mg vakare.
Spanish: Matever 250 mg, 750 mg comprimidos recubiertos con película contiene colorante E110, por lo que puede producir reacciones alérgicas.
Lithuanian: Matever 250 mg ir 750mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra dažančiosios medžiagos E110, kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Spanish: Dosis y frecuencia Lactantes de 1 a menos de 6 meses de edad
Lithuanian: Dozė ir dažnis 1 mėn.
Spanish: • valores elevados / anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Spanish: Cada ml contiene 3,81 mg de sodio.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml yra 3,81 mg natrio.
Spanish: Se concluyó que Levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Lithuanian: Matever koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 4 metų, dar nebuvo nustatytas.
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg).
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Spanish: • amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (falta de memoria), coordinación anormal/ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesia (hormigueo),
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Spanish: ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO DE 100 COMPRIMIDOS POR ENVASE MULTIPLE DE 200 (2 × 100) COMPRIMIDOS [SIN BLUE BOX]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių grupinė pakuotė, kurioje yra tarpinės pakuotės po 100 tablečių [BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS]
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Lithuanian: ĮPARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Spanish: Si olvidó tomar Matever
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Matever
Spanish: En niños a partir de 6 años de edad se debe utilizar una solución oral para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Matever geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms pasiekti ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta vartojant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol /PEG 4000
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) Saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis / PEG 4000
Spanish: Preparación y administración de Matever concentrado
Lithuanian: Matever koncentrato paruošimo ir vartojimo tvarka Dozė Reikiamas koncentrato tūris
Spanish: - Los demás componentes son: trihidrato de acetato de sodio, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Spanish: Envase multiple: 200 (2 cajas de 100) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Multipack: 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
Spanish: Monoleato de sorbitán (E494) Dióxido de titanio (E171) Vainillina.
Lithuanian: Sorbitano monooleatas (E494) Titano dioksidas (E171) Vanilinas
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los ensayos clínicos, pero detectadas en la rata y en menor grado en el ratón con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes: modificaciones hepáticas que indican una respuesta adaptativa con incremento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltración de grasa e incremento de las enzimas hepáticas en plasma.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu kiekiu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų pokyčiai, nurodantys adaptacinį atsaką: padidėjęs kepenų svoris, centrinių skilčių hipertrofija, riebalinė infiltracija ir kepenų fermentų suaktyvėjimas kraujo plazmoje.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas; atskiesto vaisto, esant kontroliuojamoms ir patikimoms aseptinėms sąlygoms, 2-8º C temperatūrai, negalima laikyti ilgiau kaip 24 val.
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de Levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Spanish: Creatinina sérica (mg/dl) ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones.
Lithuanian: ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Spanish: Contiene ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables, trihidrato de acetato de sodio,cloruro de sodio.
Lithuanian: Sudėtyje yra ledinės acto rūgšties, injekcinio vandens, natrio acetato trihidrato, natrio chlorido.
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca++ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo kalcio sroves ir mažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Spanish: Los efectos adversos comuniados con mayor frecuencia son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Lithuanian: Dažniausiai pranešti šalutiniai poveikiai yra nazofaringitas, somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Matever son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Lithuanian: Matever perdozavimo nepageidaujami šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, susijaudinimas, agresija, sumažėjęs budrumas, kvėpavimo slopinimas ir koma.
Spanish: CAD Usar inmediatamente después de diluir.
Lithuanian: EXP Praskiedus vartoti nedelsiant.
Spanish: Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Matever 250 mg plėvele dengtos tabletės Matever 500 mg plėvele dengtos tabletės Matever 750 mg plėvele dengtos tabletės Matever 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Una solución oral es la formulación más adecuada para su administración en esta población.
Lithuanian: Šiai populiacijai labiau tinka vartoti geriamasis tirpalas.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų išvardijimas lentelėje
Spanish: Matever 100 mg/ml concentrado estéril levetiracetam
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamum
Spanish: Terapia concomitante en lactantes desde 1 mes a menos de 6 meses de edad
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 1 mėn.
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico dihidrato Celulosa microcristalina Crospovidona tipo A Hidroxipropilcelulosa (L)
Lithuanian: Kalcio vandenilio fosfato dihidratas Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas A
Spanish: Agente de recubrimiento (amarillo) compuesto de: Hidroxipropilcelulosa (E463) Hipromelosa (E464)
Lithuanian: Dengimo agentas (geltonas), susidedantis iš: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Spanish: No es probable que el uso de Matever de acuerdo a la información del producto conlleve a un impacto medioambiental inaceptable (ver sección 6.6).
Lithuanian: Matever vartojant pagal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį nepageidaujamo poveikio aplinkai nesitikima (žr.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 3,8 mg delactosa monohidrato.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės monohidrato.
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Matever (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Matever nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación y administración recomendadas de Matever concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Matever koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Spanish: Entonces se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue:
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.
Spanish: FCF (E110), laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 500 mg comprimidos: laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 750 mg comprimidos: laca aluminio con carmínde índigo (E132), laca aluminio con amarillo ocaso
Lithuanian: 250 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110), chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 500 mg tabletė: chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 750 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Matever Cómo tomar Matever
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Matever ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Matever Kaip vartoti Matever Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Matever Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había reacciones adversas en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1800 mg/kg/día (617 veces la MRHD en base a los mg/m
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamų įprastinio vystymosi ar brendimo reakcijų nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Spanish: Matever 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Lithuanian: Matever saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.