FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Dispose of the used pen in a sharps disposal container (i.e. a puncture-resistant closable container, or similar).
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в контейнер за остри предмети (напр. непробиваем контейнер или нещо подобно).
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled pen for individual use.
Bulgarian: Cosentyx 150 mg инжекционен разтвор се предоставя в предварително напълнена писалка за еднократна употреба за индивидуално приложение.
English: In PsA study 3, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 80.3%, 88.5% and 73.6% for secukinumab 150 mg, 300 mg and placebo, respectively.
Bulgarian: В проучване при ПсА 3 процентът на пациентите, при които не се наблюдава прогресия на заболяването (дефинирана като промяна спрямо изходната стойност в mTSS от ≤0,5) от рандомизацията до седмица 24 е 80,3%, 88,5% и 73,6% съответно за секукинумаб 150 mg, 300 mg и плацебо.
English: The removable cap of the Cosentyx pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex.
Bulgarian: Подвижната капачка на Cosentyx предварително напълнена писалка съдържа производно на естествения каучук.
English: Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Bulgarian: Съхранение на Cosentyx предварително напълнена спринцовка
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Bulgarian: Cosentyx 150 mg инжекционен разтвор се предоставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба за индивидуално приложение.
English: The resulting solution should be clear and colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт.
English: ACR20 response n (%)
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти ACR20 отговор n (%)
English: Before your injection:
Bulgarian: Преди поставяне на инжекцията:
English: secukinumab 300 mg n=217
Bulgarian: секукинумаб 300 mg n=217
English: Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Bulgarian: Не използвайте, ако лиофилизираният прах не се е разтворил напълно или ако течността съдържа лесно видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
English: In both study 1 and study 2, patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 12 then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg) at weeks 12, 13, 14, and 15, followed by the same dose every month starting at week 16.
Bulgarian: Както в проучване 1, така и в проучване 2, пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не е наблюдавано повлияване на 12-та седмица, преминават на секукинумаб (или 150 mg или 300 mg) на седмица 12, 13, 14 и 15, последвани от същата доза, приложена всеки месец, като се започва от седмица 16.
English: Non-serious infections with usual response to standard care and not requiring discontinuation of secukinumab were reported in the remaining 3 cases.
Bulgarian: При останалите 3 случая се съобщава за наличие на инфекции, които не са били сериозни, повлияли са се добре от стандартната терапия и не са налагали преустановяване на лечението със секукинумаб.
English: In Ankylosing Spondylitis study 1 (AS study 1), Ankylosing Spondylitis study 2 (AS study 2), and Ankylosing Spondylitis study 3 (AS study 3), 27.0%, 38.8%, and 23.5% of patients, respectively, were previously treated with an anti-TNFα agent and discontinued the anti-TNFα agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNFα-IR patients).
Bulgarian: В проучване при анкилозиращ спондилит 1 (проучване при АС 1), анкилозиращ спондилит 2 (проучване при АС 2) и анкилозиращ спондилит 3 (проучване при АС 3), съответно 27,0%, 38,8% и 23,5% от пациентите са лекувани преди това с анти-TNFα средство и са преустановили лечението с анти-TNFα средството, поради липса на ефикасност или поради непоносимост (пациенти с незадоволителен отговор към анти-TNFα).
English: Uncommon Oral candidiasis Tinea pedis
Bulgarian: Тинеа педис
English: Uncommon Neutropenia
Bulgarian: Нежелана реакция
English: Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Bulgarian: Изхвърляне на Cosentyx SensoReady писалка:
English: If you use more Cosentyx than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cosentyx
English: All p-values are adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy at week 24 for PsA study 2, except for ACR70, Dactylitis and Enthesitis, which were exploratory endpoints and all endpoints at week 16.
Bulgarian: ПсА 2, с изключение на тези за ACR70, дактилит и ентезит, които са експлораторни крайни точки и всички крайни точки на седмица 16.
English: • signs of low levels of white blood cells, such as fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (neutropenia)
Bulgarian: признаци на понижен брой на белите кръвни клетки, като висока температура,
English: secukinumab 150 mg n=213
Bulgarian: секукинумаб 150 mg n=213
English: Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 03 September 2019
Bulgarian: 03 септември 2019 г.
English: secukinumab 300 mg (n=245)
Bulgarian: секукинумаб 300 mg (n=245) Плацебо (n=245)
English: In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Bulgarian: Както в проучване 3, така и в проучване 4, пациентите, рандомизирани на секукинумаб, получават дози от 150 mg или 300 mg на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза, приложена всеки месец.
English: During the blinded period, the ASAS 20 and ASAS 40 responses were 69.7% and 47.6% for 150 mg and 74.3% and 57.4% for 300 mg at week 52, respectively.
Bulgarian: По време на заслепения период, ASAS 20 и ASAS 40 отговорите са съответно 69,7% и 47,6% за 150 mg, и 74,3% и 57,4% за 300 mg на седмица 52. ASAS 20 и ASAS 40 отговорите се запазват до седмица 156 (69,5% и 47,6% за 150 mg, спрямо 74,8% и 55,6% за 300 mg).
English: - The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат и полисорбат 80.
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the pen after “EXP”.
Bulgarian: след срока на годност, отбелязан върху опаковката и етикета на писалката след „Годен до:/ЕХР“.
English: Non-responder imputation used for missing binary endpoint
Bulgarian: Приписана стойност при липса на отговор при липсваща бинарна крайна точка.
English: In PsA study 1, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load - 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
Bulgarian: В проучване при ПсА 1 процентът на пациентите, при които не се наблюдава прогресия на заболяването (дефинирана като промяна спрямо изходната стойност в mTSS от ≤0,5) от рандомизацията до седмица 24 е 82,3% в групата на секукинумаб, приложен като натоварваща доза от 10 mg/kg интравенозно, а след това като поддържаща доза от 150 mg подкожно и 75,7% в групата на плацебо.
English: Week 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Bulgarian: 150 mg 300 mg Етанерцепт 150 mg 300 mg Етанерцепт
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Bulgarian: При другите пациенти препоръчителната доза е 150 mg, приложени чрез подкожна инжекция, като първоначално се прилага на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, а впоследствие като ежемесечна поддържаща доза.
English: Secukinumab-treated patients without concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (53.6% and 53.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 10.4%) and ACR 50 response (37.5% and 32.1% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 6.3%).
Bulgarian: Пациентите, лекувани със секукинумаб, без съпътстващо лечение с MTX имат по-висок процент на постигнат терапевтичен отговор според критериите на ACR 20 (53,6% и 53,6% съответно при 150 mg и 300 mg спрямо плацебо 10,4%) и ACR 50 (37,5% и 32,1% съответно при 150 mg и 300 mg спрямо плацебо 6,3%).
English: In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
Bulgarian: ПсА 2 на седмица 24 пациентите, лекувани със секукинумаб, провеждащи съпътстващо лечение с MTX, имат по-висок процент на постигнат терапевтичен отговор според критериите на ACR 20 (47,7% и 54,4% съответно при 150 mg и 300 mg, спрямо плацебо 20,0%) и ACR 50 (31,8% и 38,6% съответно при 150 mg и 300 mg, спрямо плацебо 8,0%).
English: • cold sores (oral herpes)
Bulgarian: херпес симплекс (херпес на устните);
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Bulgarian: Съдържа също: захароза, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80.
English: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at weeks 0 and 4, then every 12 weeks until week 52 (dosed by weight as per approved posology) ** p values versus ustekinumab: p<0.0001 for primary endpoint of PASI 90 at week 16 and secondary endpoint of PASI 75 at week 4 *** p values versus ustekinumab: p=0.0001 for secondary endpoint of PASI 90 at week 52
Bulgarian: Пациентите, лекувани с устекинумаб, получават 45 mg или 90 mg на седмица 0 и 4, след което на всеки 12 седмици до седмица 52 (в зависимост от телесното тегло, съгласно одобрения начина на приложение) ** p стойности спрямо устекинумаб:
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Bulgarian: Всяка доза от 300 mg се прилага като две инжекции по 150 mg.
English: Secukinumab-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p<0.001).
Bulgarian: Пациентите, лекувани със секукинумаб, съобщават за значимо подобрение в свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез Кратката форма на формуляр 36 (Обобщена оценка на здравето с физикални елементи
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на секукинумаб, получават 10 mg/kg интравенозно на седмица 0, 2 и 4, последвани от 75 mg или 150 mg, приложени подкожно всеки месец, като се започне от седмица 8.
English: Otitis externa
Bulgarian: Отитис екстерна
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Bulgarian: На седмица 16, пациентите, които са рандомизирани на плацебо на изходно ниво, са рандомизирани отново да получават секукинумаб (75 mg или 150 mg, приложени подкожно) всеки месец.
English: Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство запечатано във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Of the 100 patients randomised to secukinumab 300 mg, 64, 44 and 24 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Bulgarian: От 100 пациенти рандомизирани на секукинумаб 300 mg, 64, 44 и 24 имат съответно ACR 20/50/70 терапевтичен отговор.
English: Of the 100 patients randomised to secukinumab 150 mg, 64, 39 and 20 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Bulgarian: От 100 пациенти, рандомизирани на секукинумаб 150 mg, 64, 39 и 20 имат съответно ACR 20/50/70 терапевтичен отговор.
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg секукинумаб, приложени чрез подкожна инжекция, като първоначално се прилага на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, а впоследствие като ежемесечна поддържаща доза.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на секукинумаб, получават 10 mg/kg, приложени интравенозно на седмица 0, 2 и 4, последвани от 150 mg, или 300 mg, приложени подкожно всеки месец.
English: After your injection:
Bulgarian: След поставяне на инжекцията:
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Bulgarian: На седмица 16 пациентите, които са рандомизирани на плацебо на изходно ниво, са рандомизирани отново да получават секукинумаб (150 mg или 300 mg, приложени подкожно) всеки месец.
English: Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
Bulgarian: гъбични инфекции на кожата и лигавиците (включително кандидоза на хранопровода)
English: Store the pen sealed in its box to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте писалката запечатана в кутията, за да се предпази от светлина.
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката запечатана в кутията, за да се предпази от светлина.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 6 (3 х 2) предварително напълнени писалки
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 6 (3 х 2) предварително напълнени спринцовки
English: Pack containing 2 pre-filled syringes
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 2 предварително напълнени спринцовки
English: • if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Bulgarian: ако течността съдържа лесно видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
English: Dactylitis resolution n (%) † Week 16
Bulgarian: ACR70 отговор n (%) Седмица 16 Седмица 24
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg, приложени чрез подкожна инжекция, като първоначално се прилага на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, а впоследствие като ежемесечна поддържаща доза.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA of at least five years.
Bulgarian: Пациентите в проучванията са с диагностициран
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена спринцовка
English: DO NOT USE if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Bulgarian: Не използвайте, ако течността съдържа лесно видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
English: Secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month †In patients with dactylitis at baseline (n=27, 32, 46, respectively for PsA study 2 and n=124, 80, 82, respectively for PsA study 3) ‡In patients with enthesitis at baseline (n=65, 64, 56, respectively for PsA study 2 and n=192, 141, 140, respectively for PsA study 3)
Bulgarian: При пациенти с ентезит на изходно ниво (n=65, 64, 56, съответно в проучване при ПсА 2 и n=192, 141, 140, съответно в проучване при ПсА 3)
English: Pack containing 2 pre-filled pens
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 2 предварително напълнени писалки
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg секукинумаб.
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки
English: Very common Upper respiratory tract infections Common
Bulgarian: Инфекции на горни дихателни пътища Чести
English: PASI 90 response n (%)
Bulgarian: PASI 90 отговор n
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Bulgarian: Cosentyx 150 mg инжекция секукинумаб s.c.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор
English: • oral thrush (oral candidiasis)
Bulgarian: Орална кандидоза
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 mg секукинумаб.
English: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo
Bulgarian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; спрямо плацебо Всички p-стойности са коригирани за множественост на изследването въз основа на предварително определена йерархия, с изключение на BASDAI 50 и ASDAS-CRP
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт.
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Bulgarian: Средна промяна на седмица 24 *p<0,05 въз основа на номинална, но некоригирана p-стойност 1секукинумаб 150 mg или 300 mg s.c. на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец
English: Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 150 mg секукинумаб (secukinumab).
English: Store the pens in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна спасителна терапия), и другите пациенти на лечение с плацебо, на седмица 24 преминават на лечение със секукинумаб (75 mg или 150 mg подкожно), последвани от същата доза всеки месец.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна животоспасяваща терапия), и всички останали пациенти, лекувани с плацебо на седмица 24, преминават на лечение със секукинумаб (75 mg или 150 mg, приложени подкожно), последвани от същата доза всеки месец.
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани да получават плацебо, при които се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16, преминават на лечение със секукинумаб (150 mg или 300 mg подкожно) на седмица 24, последвани от същата доза всеки месец.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на секукинумаб, получават 75 mg или 150 mg, приложени подкожно на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg секукинумаб (secukinumab) в 1 ml.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • fungal infections of the skin and mucous membranes (including oesophageal candidiasis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани на секукинумаб, се прилагат 75 mg, 150 mg или 300 mg подкожно на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец.
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Bulgarian: Да не се използва, ако течността съдържа лесно видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 mg секукинумаб (secukinumab) в 1 ml.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на секукинумаб, получават дози от 150 mg или 300 mg на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец.
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани да получават плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна спасителна терапия) преминават на лечение със секукинумаб (150 mg или 300 mg подкожно) на седмица 16, последвани от същата доза всеки месец.
English: Needle Needle guard Cap
Bulgarian: Клипсове на предпазителя на иглата
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Bulgarian: Средна промяна на седмица 24 *p<0,05 въз основа на номинална, но некоригирана p-стойност секукинумаб 150 mg или 300 mg s.c. на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец
English: Instructions for administration of Cosentyx solution Tilt the vial to an angle of approximately 45° and position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Bulgarian: Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и поставете върха на иглата на самото дъно на флакона с разтвора, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Bulgarian: Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор секукинумаб
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: PASI 90 response n (%) 0 (0.0%) 24
Bulgarian: PASI 90 отговор n (%) Седмица 16 Седмица 24
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Bulgarian: Cosentyx 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка секукинумаб
English: • itchy rash (urticaria)
Bulgarian: сърбящ обрив (уртикария);
English: In PsA study 2, both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR secukinumab-treated patients had a significantly higher ACR 20 response compared to placebo at week 24, with a slightly higher response in the anti-TNFα-naive group (anti-TNFα-naive: 64% and 58% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 15.9%; anti-TNFα-IR: 30% and 46% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 14.3%).
Bulgarian: 64% и 58% съответно при 150 mg и 300 mg спрямо плацебо 15,9%; пациенти с незадоволителен отговор към анти-TNFα: 30% и 46% съответно при 150 mg и 300 mg спрямо плацебо 14,3%).
English: One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 150 mg секукинумаб в 1 ml разтвор.
English: SC
Bulgarian: ЕХР
English: What Cosentyx contains - The active substance is secukinumab.
Bulgarian: - Активното вещество е секукинумаб.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Cosentyx 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка