FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NutropinAq non è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti pediatrici con deficit di accrescimento dovuto a sindrome di Prader-Willi geneticamente confermata a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita.
Croatian: NutropinAq nije indiciran za dugoročno liječenje pedijatrijskih bolesnika koji imaju zastoj rasta zbog genetički potvrđenog Prader-Willi sindroma osim ako im nije dijagnosticiran i nedostatak hormona rasta.
Italian: Uso con terapia orale estrogenica
Croatian: Primjena s peroralnom terapijom estrogenom
Italian: In pazienti affetti da deficit di ACTH, la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente adattata, per evitare effetti inibitori sulla crescita.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao bilo koji inhibitorni učinak na rast.
Italian: Impostare la dose necessaria girando la rondella nera della dose.
Croatian: Podesite željenu dozu okretanjem crnog dugmeta za doziranje.
Italian: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Italian: Aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e della pressione sanguigna (ipertensione).
Croatian: Ubrzan rad srca (tahikardija) i povišeni krvni tlak. (hipertenzija).
Italian: Metabolismo dei minerali
Croatian: Metabolizam minerala
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale durante il periodo di utilizzo, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti dio 6.3.
Italian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Croatian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Italian: L'altezza prevista in età adulta (PAH) è aumentata da 157,7- 161,0 centimetri al basale a 161,4 - 167,4 cm al mese 12 e a 166,2- 171,1 cm al trentaseiesimo mese.
Croatian: Predviđena visina odrasle osobe povećala se s 157,7-161,0 cm na početku do 161,4-167,4 cm u 12. mjesecu i 166,2-171,1 cm u 36. mjesecu.
Italian: La penna NutropinAq Pen consente la somministrazione di una dose minima di 0,1 mg e di una dose massima di 4,0 mg, con incrementi di 0,1 mg.
Croatian: NutropinAq omogućava primjenu minimalne doze od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg u koracima od 0,1 mg.
Italian: Non comuni: anemia
Croatian: Manje često: anemija
Italian: Tuttavia il trattamento con ormone della crescita non ha mostrato di aumentare l'incidenza o la gravità della scoliosi.
Croatian: Međutim, nije utvrđeno da liječenje hormonom rasta povećava incidenciju ili ozbiljnost skolioze.
Italian: L'ormone della crescita è prodotto da una piccola ghiandola nel cervello chiamata ipofisi.
Croatian: Hormon rasta je kemijski glasnik kojeg proizvodi mala žlijezda u Vašem mozgu zvana hipofiza.
Italian: La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve do zatvaranja njihovih epifiza.
Italian: Penna NutropinAq Pen Istruzioni per l'uso con NutropinAq
Croatian: NutropinAq Pen Upute za uporabu s lijekom NutropinAq
Italian: La scala graduata di dosaggio accanto alla finestrella del porta-cartuccia non va utilizzata per misurare la dose, ma solo per stimare la dose rimasta nella cartuccia.
Croatian: Dozirna ljestvica smještena pokraj prozorčića držača uloška ne smije se koristiti za mjerenje doze.
Italian: Lasciare che la cartuccia giunga a temperatura ambiente, poi ruotarla piano.
Croatian: Dopustite da se uložak zagrije na sobnu temperaturu te ga lagano okrećite.
Italian: Bambine affette da sindrome di Turner hanno comunemente riportato sanguinamento particolarmente abbondante durante il ciclo mestruale.
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom česta su nenormalno obilna krvarenja prilikom menstruacije.
Italian: Rimuovere con attenzione entrambi i cappucci protettivi dall'ago, tirandoli piano.
Croatian: Laganim povlačenjem pažljivo skinite oba zaštitna pokrova s igle.
Italian: D: Per quanto tempo posso usare la penna NutropinAq Pen?
Croatian: P: Koliko dugo mogu koristiti svoju NutropinAq brizgalicu?
Italian: • Se dovesse essere in trattamento con terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve consultare il medico regolarmente in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose dei glucocorticoidi.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima morate se redovito kontrolirati kod svog liječnika jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o di somministrare il medicinale
Croatian: Potreban je oprez pri rukovanju ili primjeni lijeka
Italian: In studi di genotossicità con preparazioni a base di altro ormone della crescita ricombinante, non c'è stata evidenza di mutazione genica nei saggi di mutazione batterica inversa, di danni cromosomici in linfociti umani e cellule del midollo osseo del topo, di conversione genica in lieviti o di sintesi non programmata del DNA nelle cellule di carcinoma umano.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje kancerogenosti i genotoksičnosti s lijekom NutropinAq. Kod ispitivanja genotoksičnosti s drugim rekombinantnim pripravcima hormona rasta nije bilo dokaza mutacije gena u ispitivanjima reverzne bakterijske mutacije, oštećenja kromosoma na humanim limfocitima i stanicama koštane srži miševa, konverzije gena kod kvasca ili neplanirane sinteze DNK na humanim stanicama karcinoma.
Italian: Se la soluzione è torbida o non limpida, oppure se contiene materiale solido, non utilizzare la cartuccia.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili mutna ili sadrži krute čestice, uložak se ne smije koristiti.
Italian: Rapidi movimenti involontari degli occhi (nistagmo), rigonfiamento del nervo ottico nell'occhio (papilledema), visione doppia (diplopia), mal di testa, sonnolenza e vertigini.
Croatian: Brzi nevoljni pokreti očiju (nistagmus), oticanje očnog živca u oku (edem papile), dvoslike (diplopija), glavobolja, pospanost i vrtoglavica.
Italian: Due studi pilota multicentrici, in aperto non controllati, sono stati condotti, uno esclusivamente in pazienti non trattati precedentemente (n = 67) e l'altro in pazienti non trattati precedentemente (n= 63) e in bambini precedentemente trattati con somatropina (n = 9).
Croatian: Jedno isključivo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=67) i drugo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=63) i na djeci koja su prethodno liječena somatropinom (n=9).
Italian: Il medico o l'infermiere vi spiegherà come smaltire correttamente i componenti usati per l'iniezione.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra reći će Vam kako odložiti dijelove pribora koje ste koristili za ubrizgavanje.
Italian: NutropinAq contiene somatropina, che è un ormone della crescita ricombinante simile all'ormone della crescita (GH) umano naturale prodotto dall'organismo.
Croatian: NutropinAq sadrži somatropin koji je rekombinantni hormon rasta sličan prirodnom ljudskom hormonu rasta kojeg stvara Vaše tijelo.
Italian: Nei bambini l'ormone della crescita stimola la crescita del corpo, aiuta le ossa a svilupparsi normalmente e, in età adulta, aiuta a mantenere una normale struttura e funzione del corpo.
Croatian: Kod djece ovaj hormon diktira rast, potpomaže normalan razvoj kostiju i kasnije u odraslom životu potpomaže održati normalan oblik tijela i metabolizam.
Italian: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD n° 402, 83870 Signes, Francia
Croatian: Proizvođač: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francuska
Italian: Informi immediatamente il medico se ha alterazioni della vista, mal di testa intensi o frequenti, o associati a sensazione di nausea o vomito.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate problema s vidom, teške ili učestale glavobolje povezane s mučninom ili povraćanjem.
Italian: Adulti con deficit di ormone della crescita (n=127) Molto comune: parestesia
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta (n=127)
Italian: La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate o fino al momento del trapianto renale.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve dok se njihove epifize ne zatvore ili do trenutka transplantacije bubrega.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED USO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Italian: Utilizzare questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Italian: L'ipertensione endocranica con edema papillare, alterazioni della vista, cefalea, nausea e/o vomito, è stata osservata in un ristretto numero di pazienti sottoposti alla terapia con somatropina.
Croatian: Intrakranijalna hipertenzija s edemom papile, promjenama vida, glavoboljom, mučninom i/ili povraćanjem prijavljena je kod malog broja bolesnika liječenih somatropinom.
Italian: Pazienti con disturbi ormonali sono più inclini a sviluppare uno slittamento dell'epifisi della testa del femore.
Croatian: Bolesnici s endokrinološkim poremećajima skloniji su razvoju iskliznuća epifize glave femura.
Italian: Pelle sensibile e secca (dermatite esfoliativa), variazioni di spessore della pelle, crescita eccessiva di peluria sul viso e corpo (irsutismo), orticaria (eruzione cutanea).
Croatian: Osjetljiva i suha koža (eksfolijativni dermatitis), promjene u debljini kože, prekomjerni rast dlaka na licu i tijelu (hirzutizam), koprivnjača (urtikarija).
Italian: Se questo risulta particolarmente fastidioso, deve rivolgersi al medico.
Croatian: Ako su te nuspojave naročito problematične, trebate ih raspraviti s liječnikom.
Italian: Non usi NutropinAq se la soluzione appare torbida.
Croatian: Nemojte koristiti NutropinAq ako primijetite da je otopina zamućena.
Italian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Croatian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francuska
Italian: L'ormone della crescita viene filtrato a livello glomerulare e riassorbito nei tubuli prossimali.
Croatian: Hormon rasta filtrira se u glomerulima i reapsorbira u proksimalnim kanalićima.
Italian: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Croatian: Olbrachtova 2006/9
Italian: Agitare delicatamente.
Croatian: Lagano vrtite.
Italian: NutropinAq riduce la sensibilità all'insulina; il peggioramento della tolleranza glucidica è stato riportato sia negli studi pilota che di supporto e nell'indagine di sorveglianza post-marketing.
Croatian: NutropinAq smanjuje osjetljivost na inzulin; oštećenje tolerancije na glukozu prijavljeno je i u glavnom i u suportivnim kliničkim ispitivanjima te u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se vi è evidenza di crescita tumorale.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju dokazanog rasta tumora.
Italian: • Se l'organismo non produce abbastanza ormone della crescita in età adulta.
Croatian: • ako Vaše tijelo, u odrasloj dobi, ne stvara dovoljno hormona rasta.
Italian: Lo slittamento delle epifisi e la necrosi asettica della testa del femore possono essere osservati in bambini con osteodistrofia renale avanzata e con carenza di ormone della crescita; non è certo se questi problemi siano influenzati dalla terapia con ormone della crescita.
Croatian: Skliznuće epifiza glava femoralnih kostiju i aseptička nekroza glave femura mogu se zapaziti kod djece s uznapredovalom bubrežnom osteodistrofijom i nedostatkom hormona rasta te nije sigurno hoće li liječenje hormonom rasta utjecati na te probleme.
Italian: In entrambi gli studi vi è stato un miglioramento significativo del tasso di crescita nei pazienti naive, con un aumento in altezza da 4,2 a 10,9 cm/anno in uno studio e da 4,8 a 11,2 cm/anno nell'altro a 12 mesi.
Croatian: U oba ispitivanja došlo je do znatnog poboljšanja stope rasta prethodno neliječenih bolesnika s povećanjima od 4,2 do 10,9 cm/god u jednom ispitivanju i od 4,8 do 11,2 cm/god kod drugog ispitivanja u 12. mjesecu.
Italian: 08103 Vilnius
Croatian: LT-08105 Vilnius Tel.
Italian: Deficit di ormone della crescita negli adulti
Croatian: Nedostatak hormona rasta u odraslih
Italian: R: La penna NutropinAq Pen va conservata all'interno della custodia, in frigorifero se è inserita una cartuccia.
Croatian: O: NutropinAq brizgalicu treba čuvati u kutiji, unutar hladnjaka kad je umetnut uložak.
Italian: Se desiderate, mettere un cerotto sul sito di iniezione.
Croatian: Stavite flaster na mjesto ubrizgavanja ako želite.
Italian: Se la cartuccia o la penna si sono danneggiate, richiederne la sostituzione al medico o all'infermiere.
Croatian: Ako su Vaš uložak ili brizgalica oštećeni, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za zamjenu.
Italian: Questo effetto indesiderato non è comune, può interessare fino a 1 paziente su 100.
Croatian: Ova nuspojava je manje česta i može zahvatiti do jednog na 100 bolesnika.
Italian: Persistente bruciore, sensazione di bruciore, dolore e/o intorpidimento nel palmo della mano provocato dalla sindrome del tunnel carpale.
Croatian: Uporno žarenje, osjećaj pečenja, bol i/ili utrnulost dlanova šake zbog pritiska na živac zapešća (sindrom karpalnog tunela).
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato di volta in volta.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Italian: Le modificazioni metaboliche che si osservano nei pazienti includono anche la normalizzazione dei livelli sierici di fattore di crescita insulino-simile IGF-I.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Italian: Ciò si riflette in una ritenzione dell'azoto come dimostrato da una diminuita escrezione dell'azoto urinario e dall´azoto ureico nel plasma durante la terapia con l´ormone della crescita.
Croatian: To se odražava retencijom dušika kako je prikazano padom izlučivanja dušika urinom i smanjenjem razine ureje u krvi tijekom liječenja hormonom rasta.
Italian: Metabolismo del tessuto connettivo
Croatian: Metabolizam vezivnog tkiva
Italian: In pazienti con gravi disfunzioni epatiche si è osservata una diminuzione della clearance di somatropina.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre uočen je pad klirensa somatropina.
Italian: Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia, diabete mellito).
Croatian: Porast razine šećera u krvi (hiperglikemija, dijabetes melitus).
Italian: CE 0459 NutropinAq è un marchio registrato di Genentech, Inc.
Croatian: NutropininAq zaštićen je trgovački naziv lijeka tvrtke Genentech, Inc.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Croatian: Stoga je potrebno pomno procijeniti odnos koristi i rizika za nastavak liječenja.
Italian: - Terapia a lungo termine in bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno.
Croatian: - Dugoročno liječenje djece sa zastojem rasta zbog neodgovarajućeg lučenja endogenog hormona rasta.
Italian: Accrescimento dello scheletro: l'ormone della crescita ed il suo mediatore IGF-1 stimolano la crescita ossea nei bambini affetti da deficit di ormone della crescita, mediante l´effetto sulle placche epifisarie delle ossa lunghe.
Croatian: Rast kostura: hormon rasta i njegov medijator IGF-I stimuliraju rast kostura kod djece s nedostatkom hormona rasta učinkom na epifizne zone rasta dugih kostiju.
Italian: Tumori intracranici devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare la terapia con ormone della crescita.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti inaktivni, a antitumorsko liječenje završeno prije početka liječenja hormonom rasta.
Italian: Distribuzione: studi con somatropina effettuati su animali hanno dimostrato che l'ormone della crescita si concentra in organi intensamente irrorati di sangue, in particolare fegato e reni.
Croatian: Ispitivanja somatropina na životinjama pokazala su da se hormon rasta nakuplja u dobro prokrvljenim organima, posebice u jetri i bubrezima.
Italian: Ciò comporta un aumento misurabile dell'altezza, fino alla completa chiusura delle placche epifisarie al termine della pubertà.
Croatian: To rezultira u mjerljivom porastu duljine tijela sve dok se zone rasta ne spoje pred kraj puberteta.
Italian: Nei pazienti trattati con somatropina può slatentizzarsi una condizione di iposurrenalismo centrale (secondario), non precedentemente diagnosticato, per cui si renda necessaria l'introduzione di un trattamento sostitutivo con glucocorticoidi.
Croatian: Kod bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani središnji (sekundarni) hipoadrenalizam tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
Italian: R: In questo modo si garantisce il completo riazzeramento dell'asta dello stantuffo sulla posizione di partenza.
Croatian: O: Tako osiguravate da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Italian: Successivamente sarà in grado di iniettare da solo il medicinale o ricevere l'iniezione da una persona adeguatamente istruita.
Croatian: Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
Italian: hanno completato i primi 12 mesi di terapia, con un tempo medio di trattamento di 3.2 e 4.6 anni e un'esposizione totale di 542 anni-paziente.
Croatian: Od uključenih 139 bolesnika, njih 128 dovršilo je prvih 12 mjeseci liječenja s prosječnim vremenom liječenja od 3,2 i 4,6 godina i ukupnim izlaganjem od 542 bolesničke godine.
Italian: Eliminazione: dopo somministrazione sottocutanea in bolo, il tempo medio di dimezzamento t½ di somatropina è di circa 2,3 ore.
Croatian: Nakon supkutane bolus primjene, srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ somatropina iznosio je 2,3 sata.
Italian: Studi preclinici e clinici in vitro e in vivo hanno dimostrato che gli effetti terapeutici della somatropina sono equivalenti all'ormone della crescita umano di origine pituitaria.
Croatian: Neklinički i klinički testovi in vitro i in vivo pokazali su da je somatropin terapijski ekvivalent humanog hormona rasta kojim upravlja hipofiza.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta DD/MM/YYYY Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA):http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Croatian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi.
Italian: * Somatropina è l'ormone della crescita umano prodotto da cellule di Escherichia Coli con tecnologia del DNA ricombinante.
Croatian: * Somatropin je ljudski hormon rasta proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama Escherichiae coli.
Italian: NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo nominale (un'ora al massimo).
Croatian: NutropinAq osmišljen je kako bi izdržao svakodnevno uobičajeno razdoblje (najduže jedan sat) izvan hladnjaka.
Italian: Rare: ipertensione intracranica benigna, aumento della pressione intracranica, emicrania, sindrome del tunnel carpale, parestesia, vertigini
Croatian: Manje često: glavobolja Rijetko: benigna intrakranijalna hipertenzija, povećan intrakranijalni tlak, migrena, sindrom karpalnog tunela, parestezija, omaglica
Italian: Neoplasie (maligne e benigne) sono state segnalate in studi clinici pilota e di supporto nel periodo di sorveglianza post-marketing (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Novotvorine (zloćudne i dobroćudne) prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: Il trattamento con NutropinAq può essere continuato fino al momento del trapianto del rene.
Croatian: Možete nastaviti s liječenjem lijekom NutropinAq sve do transplantacije bubrega.
Italian: Brodišče 32
Croatian: Färögatan 33
Italian: • Tenere sempre la penna NutropinAq Pen e la cartuccia in frigorifero e proteggerle dalla luce quando non vengono usate.
Croatian: • Kada ih ne koristite, uvijek čuvajte NutropinAq brizgalicu i uložak u hladnjaku, zaštićene od svjetlosti.
Italian: La somatropina non deve essere utilizzata quando vi sia evidenza di attività tumorale.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti u slučaju potvrđene tumorske aktivnosti.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate dagli studi clinici pilota e di supporto sono stati ipotiroidismo, ridotta tolleranza al glucosio, mal di testa, ipertonia, artralgia, mialgia, edema periferico, edema, astenia, reazioni al sito di iniezione e la presenza di anticorpi specifici.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave iz glavnog i suportivnih kliničkih ispitivanja bile su hipotireoza, smanjena tolerancija glukoze, glavobolja, hipertonija, artralgija, mialgija, periferni edem, astenija, reakcije na mjestu injekcije i prisutnost protutijela specifičnih za lijek.
Italian: Esso viene poi scisso nei suoi aminoacidi costituenti all'interno delle cellule renali; gli aminoacidi rifluiscono poi nella circolazione sistemica.
Croatian: Potom se cijepa unutar stanica bubrega na svoje sastavne aminokiseline koje se vraćaju u sistemski krvotok.
Italian: 1 ml contiene 5 mg di somatropina 1 cartuccia contiene 10 mg di (30 UI) di somatropina
Croatian: Jedan ml sadrži 5 mg somatropina Jedan uložak sadrži 10 mg (30 IU) somatropina
Italian: Se sta già assumendo una terapia per l'insufficienza surrenalica potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose degli steroidi.
Croatian: Ako ste već liječeni steroidima zbog bubrežne insuficijencije možda Vam je potrebna prilagodba doze steroida.
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche su somatropina il CMDh ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti somatropina sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za somatropin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) somatropin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Italian: I pazienti con preesistenti tumori o deficit di ormone della crescita secondario ad una lesione intracranica devono essere esaminati regolarmente per valutare la progressione o la recidiva della malattia di base.
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Italian: Infilare l'ago per sollevarlo e spingere il cappuccio fino in fondo sull'ago.
Croatian: Pogurajte iglu u pokrov kako biste je prihvatili i pogurnite pokrov prema dolje, preko igle.
Italian: IV: Domande comuni
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Italian: La dose di somatropina somministrata è stata di 0,0125 mg/kg/die per via sottocutanea nei pazienti affetti di AGHD con insorgenza in età adulta e 0,0125 o 0,025 mg/kg/die in pazienti affetti da AGHD con insorgenza in età infantile.
Croatian: Doza somatropina iznosila je 0,0125 mg/kg/dan supkutano kod odraslih osoba kod kojih se nedostatak hormona pojavio u odrasloj dobi i 0,0125 ili 0,025 mg/kg/dan kod odraslih kod kojih se nedostatak hormona rasta pojavio u djetinjstvu.
Italian: La penna NutropinAq Pen è concepita esclusivamente per l'uso con le cartucce di NutropinAq (solo per uso sottocutaneo).
Croatian: NutropinAq brizgalica namijenjena je za primjenu samo s ulošcima lijeka NutropinAq (samo za potkožnu primjenu).
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione possono essere evitate utilizzando una tecnica corretta di iniezione ed effettuando la rotazione dei siti di iniezione.
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se izbjeći primjenom pravilne tehnike ubrizgavanja i zamjenom mjesta ubrizgavanja.
Italian: Deficit staturale associato alla sindrome di Turner:
Croatian: Zastoj rasta povezan s Turnerovim sindromom