FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili, compresi gli studi e le pubblicazioni su acipimox, le risposte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e i dati pertinenti sull'acido nicotinico, inclusi gli studi AIM-HIGH e HPS2-THRIVE;
Portuguese: • o PRAC reviu a totalidade dos dados disponíveis, incluindo estudos e publicações relativos ao acipimox, as respostas do titular da AIM, bem como os dados relevantes relacionados com o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE;
Italian: Il CMDh, vista la raccomandazione del PRAC del 7 novembre 2013 ai sensi dell'articolo 107k della direttiva 2001/83/CE, ha espresso una posizione sulla variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di acipimox, per i quali i paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC nos termos do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, de 7 de novembro de 2013, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado do acipimox relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi individuati è già riportata nelle informazioni sul prodotto per acipimox e il PRAC ha ritenuto che i dati disponibili non identificassero nuove informazioni sulla sicurezza con impatto sul rapporto rischi/benefici di acipimox, fatta eccezione per un potenziale rischio di tossicità muscolare, che è stato affrontato con l'aggiunta di un'avvertenza nelle informazioni sul prodotto.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais identificados já estão refletidos na informação do medicamento do acipimox e o PRAC considerou que os dados disponíveis não identificaram novas informações de segurança com impacto no perfil benefício-risco do acipimox, à exceção de um potencial risco de toxicidade muscular, o qual foi abordado através da adição de uma advertência na informação do medicamento.
Italian: È stato notato che acipimox è di particolare utilità nei pazienti che non tollerano le statine o che non raggiungono gli obiettivi fissati per i trigliceridi con la terapia con statine da sola e che potrebbe, quindi, essere utilizzato come trattamento alternativo o aggiuntivo per ridurre i livelli di trigliceridi in tali pazienti.
Portuguese: Constatou-se que o acipimox era especialmente indicado em doentes que não toleravam uma estatina ou que não atingiam os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatina isoladamente e que, por conseguinte, poderia ser utilizado como uma alternativa ou tratamento adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nestes pacientes.
Italian: Tuttavia, tenendo conto dei dati disponibili così come dell'uso attuale del medicinale, e sulla base del parere degli esperti, il PRAC ha ritenuto che acipimox dovesse essere impiegato solo per la riduzione dei livelli di trigliceridi nei pazienti che non tollerano statine o fibrati, o che non raggiungono gli obiettivi fissati per i trigliceridi con la terapia con statine o fibrati da sola, e che dovesse quindi essere utilizzato come trattamento alternativo o aggiuntivo per ridurre i livelli di trigliceridi in tali pazienti.
Portuguese: Contudo, tendo em conta os dados disponíveis, bem como a utilização atual do medicamento, e com base na recomendação dos peritos, o PRAC considerou que o acipimox só deve ser utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos em doentes que não toleram estatinas ou fibratos ou que não atingem os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatinas ou fibratos isoladamente e que, por conseguinte, deve ser utilizado como um tratamento alternativo ou adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nesses doentes.
Italian: I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno dimostrato che lo studio non ha raggiunto il suo endpoint primario (riduzione del rischio di eventi vascolari maggiori, come infarto del miocardio e ictus) e hanno evidenziato inoltre un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di eventi avversi non fatali ma gravi nel gruppo trattato con acido nicotinico/laropiprant, rispetto al gruppo placebo.
Portuguese: Os resultados preliminares do estudo HPS2-THRIVE demonstraram que este não satisfez o parâmetro de avaliação final principal (redução do risco de acontecimentos vasculares significativos, como ataque cardíaco e AVC), além de um aumento estatisticamente significativo da incidência de acontecimentos adversos não fatais mas graves no grupo ácido nicotínico/laropiprant em comparação com o grupo do placebo.
Italian: Dopo il riesame di tutti i dati a disposizione, inclusi gli studi e le pubblicazioni su acipimox, nonché dei dati sulla sostanza correlata acido nicotinico, inclusi gli studi AIM-HIGH e HPS2-THRIVE, il PRAC ha ritenuto dimostrata l'efficacia di acipimox nel trattamento di alcune dislipidemie ben definite e che, pertanto, acipimox rimane un'alternativa di trattamento valida nella gestione delle dislipidemie caratterizzate da livelli plasmatici elevati di trigliceridi (iperlipoproteinemia di tipo IV secondo Fredrickson) o sia di trigliceridi che di colesterolo (iperlipoproteinemia di tipo IIb secondo Fredrickson).
Portuguese: Depois de rever todos os dados disponíveis, incluindo estudos e publicações sobre o acipimox, bem como dados relativos à substância relacionada, o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE, o PRAC considerou estar demonstrada a eficácia do acipimox no tratamento de determinados distúrbios lipídicos bem definidos e que, por conseguinte, o acipimox continua a ser uma alternativa terapêutica no tratamento dos distúrbios lipídicos caracterizados por elevados níveis de triglicéridos plasmáticos (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) ou tanto de triglicéridos como de colesterol (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Italian: Avendo debitamente considerato la questione, il PRAC ha quindi raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti acipimox.
Portuguese: Depois de considerar a questão, o PRAC recomendou uma alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo acipimox.
Italian: • il PRAC ha ritenuto efficace acipimox nel ridurre i livelli di trigliceridi nei pazienti con ipertrigliceridemia (iperlipoproteinemia di tipo IV secondo Fredrickson) e con ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia (iperlipoproteinemia di tipo IIb secondo Fredrickson), ma unicamente, sulla base delle evidenze disponibili incluse le conoscenze mediche aggiornate sull'uso di acipimox, come agente di seconda o terza linea nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti, ad es. quelli con statine o fibrati;
Portuguese: • o PRAC considerou que o acipimox é eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb) mas apenas, com base na evidência disponível, incluindo os conhecimentos médicos atuais relativos à utilização do acipimox, como um agente de segunda ou terceira linha em doentes sem resposta adequada a outros tratamentos, como o tratamento com estatinas ou fibratos;
Italian: Sulla base dei dati disponibili, acipimox è stato considerato efficace nella riduzione dei livelli di trigliceridi nei pazienti con ipertrigliceridemia (iperlipoproteinemia di tipo IV secondo Fredrickson) e significativamente superiore al placebo nei pazienti con ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia (iperlipoproteinemia di tipo IIb secondo Fredrickson).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o acipimox foi considerado eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e substancialmente superior ao placebo em doentes com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti acipimox identificati nell'allegato I rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo acipimox identificados no Anexo I permanece favorável, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Italian: Dopo il riesame dell'elenco di medicinali UE contenenti acido nicotinico o sostanze correlate, il PRAC ha notato che acipimox è l'unica sostanza ad alto dosaggio indicata nelle dislipidemie ancora autorizzata nell'UE e ha pertanto limitato l'ambito della procedura ai medicinali contenenti acipimox.
Portuguese: Depois de rever a lista dos medicamentos da UE contendo ácido nicotínico ou substâncias relacionadas, o PRAC constatou que o acipimox é a única substância de dose alta indicada nos distúrbios lipídicos ainda autorizada na UE.
Italian: Il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti acipimox rimane positivo nelle normali condizioni di impiego, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Portuguese: O PRAC concluiu que o perfilbenefício-risco dos medicamentos contendo acipimox permanece favorável nas condições normais de utilização, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Italian: Il PRAC ha altresì convenuto che acipimox non debba essere indicato per l'aumento di HDL-C o per la prevenzione cardiovascolare, in linea con i dati recenti che sollevano dubbi in merito all'associazione tra aumento dei livelli di HDL-C e riduzione del rischio di malattia cardiovascolare.
Portuguese: O PRAC concordou ainda que, em consonância com os dados recentes que lançaram dúvidas sobre a associação entre o aumento dos níveis de HDL-C e a redução do risco de doença cardiovascular, o acipimox não deveria ser indicado nos casos de aumento dos níveis de HDL-C ou para prevenção cardiovascular.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale negli stati membri
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Italian: Capelle a/d Ijssel Paesi Bassi
Portuguese: Capelle a/d Ijssel Holanda
Italian: Richiedente Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Italian: Budapest Ungheria
Portuguese: Budapeste Hungria
Italian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danimarca
Portuguese: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dinamarca
Italian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Regno Unito
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Italian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Portuguese: via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Italian: Olbetam - Kapseln
Portuguese: Olbetam - Kapseln 250 mg
Italian: 19 gennaio 2017 EMA/747766/2016
Portuguese: 19 de janeiro de 2017 EMA/747766/2016
Italian: Suliqua è un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2.
Portuguese: O Suliqua é um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.
Italian: • I farmacisti devono chiarire con il medico prescrittore qualsiasi prescrizione incompleta.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem esclarecer com o prescritor qualquer prescrição incompleta.
Italian: Misure destinate a ridurre il rischio di confusione tra due penne con dosaggio differente
Portuguese: Medidas destinadas a reduzir o risco de confusão entre duas canetas de diferentes dosagens
Italian: Il suo operatore sanitario potrà fornirle questa informazione.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá dar-lhe essa informação.
Italian: Maggiori informazioni su Suliqua sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004 243/human_med_002064.jsp
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Suliqua no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Italian: • All'inizio del trattamento con Suliqua e nelle settimane successive deve misurare i livelli di zucchero nel sangue più sovente del solito.
Portuguese: • Quando iniciar o Suliqua e nas semanas seguintes deve medir os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente do que o habitual.
Italian: • Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções do folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Italian: Suliqua è disponibile in due penne differenti:
Portuguese: O Suliqua está disponível em duas canetas diferentes:
Italian: • Se ha domande in merito al trattamento, si rivolga al suo operatore sanitario.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Italian: Prima di utilizzare Suliqua, si assicuri di sapere con chiarezza di quante dosi unitarie ha bisogno.
Portuguese: Antes de utilizar o Suliqua, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
Italian: • Accertarsi che i pazienti e le persone che li assistono siano opportunamente informati circa il modo d'uso del medicinale.
Portuguese: • Certifique-se de que os doentes e os seus cuidadores são adequadamente informados acerca de como utilizar o medicamento.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di errori terapeutici, i materiali informativi saranno inviati agli operatori sanitari di competenza nell'UE ove il prodotto è commercializzato, per sensibilizzare in merito alle differenze tra le due penne, al modo in cui la dose è espressa e a come utilizzare correttamente il medicinale.
Portuguese: Para reduzir o risco de erros de medicação, serão enviados materiais educacionais para os profissionais de saúde relevantes dos países da UE onde o medicamento é comercializado, com o objetivo de aumentar a consciencialização acerca das diferenças entre as duas canetas, do modo como a dose é expressa e de como utilizar corretamente o medicamento.
Italian: I pazienti riceveranno dall'operatore sanitario di riferimento una "guida per il paziente" da leggere attentamente insieme al foglio illustrativo.
Portuguese: Os doentes irão receber um «Guia do Doente» do seu profissional de saúde, que devem ler com atenção juntamente com o folheto informativo.
Italian: • Fornire ai pazienti la guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
Portuguese: • Faculte aos doentes o Guia do Doente antes de prescrever ou dispensar Suliqua.
Italian: • Poiché le due penne contengono differenti concentrazioni di lixisenatide, la dose unitaria di una penna non è equivalente alla dose unitaria dell'altra.
Portuguese: • Dado que as duas canetas contêm diferentes concentrações de lixisenatido, a unidade de dose de uma caneta não é equivalente à unidade de dose da outra.
Italian: • Spiegare al paziente il design e le caratteristiche della penna e, se il paziente prima utilizzava un'altra penna, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi per evitare che faccia confusione (focalizzarsi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione/etichetta).
Portuguese: • Explique o design e as características da caneta ao doente e, se o doente for transferido de um dispositivo de caneta diferente, evidencie as diferenças no design entre os dois dispositivos para evitar confusões (com foco na diferenciação das cores e nas frases de advertência na embalagem/rótulo).
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna Suliqua.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com visão limitada devem ser instruídos a obterem sempre ajuda de outra pessoa que tenha boa visão e treino na utilização do dispositivo de caneta do Suliqua.
Italian: • Suliqua è fornito in una penna preriempita e deve essere usato esclusivamente con questo dispositivo.
Portuguese: • O Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizado com este dispositivo.
Italian: È usato in associazione con medicinali antidiabetici assunti per via orale in adulti nei quali i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono controllati in maniera adeguata dalla metformina da sola oppure dalla metformina in combinazione con un medicinale ipoglicemizzante o con insulina.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos para a diabetes tomados por via oral em adultos cujos níveis de glicose (açúcar) no sangue não são controlados de forma satisfatória por metformina isoladamente ou em associação com outro medicamento para diminuição da glicose ou insulina.
Italian: Non deve mai usare una siringa per prelevare il medicinale dalla penna poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar o medicamento da sua caneta, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Italian: Il suo operatore sanitario la istruirà sull'utilizzo della penna.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá ensiná-lo a utilizar a caneta.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è inferiore per garantire una dose adeguata ma non eccessiva alle persone che necessitano di dosaggi maggiori di insulina.
Portuguese: A dosagem de lixisenatido é menor para garantir uma dose adequada, mas não excessiva, em pessoas que necessitam de doses mais elevadas de insulina.
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della penna.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes foram ensinados a utilizar caneta.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e le persone che li assistono siano in grado di leggere il dosaggio di Suliqua, l'intervallo di dosaggio della penna preriempita e il contadosi della penna prima di dispensare Suliqua.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e cuidadores são capazes de ler a dosagem de Suliqua, o intervalo de doses da caneta pré-cheia e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o Suliqua.
Italian: Gli operatori sanitari devono garantire che i pazienti siano da loro istruiti in merito al corretto utilizzo di Suliqua.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que ensinam os seus doentes a utilizar corretamente o Suliqua.
Italian: • Non deve dunque usare le penne in modo intercambiabile poiché potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di lixisenatide, compromettendo in questo modo il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: • Por conseguinte, não deve utilizar as canetas indistintamente, pois pode receber lixisenatido a mais ou a menos e isso pode perturbar o controlo dos seus níveis de açúcar no sangue (glicemia).
Italian: Non utilizzare mai una siringa per prelevare insulina glargina e lixisenatide dalla penna preriempita poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina e o lixisenatido da caneta pré-cheia, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Italian: Viene utilizzato per le persone che necessitano di 10-40 unità di insulina al giorno.
Portuguese: É utilizada para pessoas que necessitam diariamente de 1040 unidades de insulina.
Italian: Poiché le due penne contengono quantità diverse di lixisenatide per ogni dose unitaria, è importante che non vengano usate in modo intercambiabile in quanto ciò comporterebbe una scarsa o eccessiva assunzione di lixisenatide da parte dei pazienti.
Portuguese: Dado que as duas canetas contêm diferentes quantidades de lixisenatido para cada unidade de dose, é importante que não sejam utilizadas indistintamente, pois isso faria com que os doentes recebessem lixisenatido a mais ou a menos, podendo provocar flutuações no controlo da glicemia.
Italian: • Così come per medicinali simili contenenti insulina con un medicinale non insulinico, la dose è espressa in dosi unitarie.
Portuguese: • Tal como acontece para os medicamentos semelhantes que contêm insulina com uma substância ativa não-insulina, a dose é expressa em unidades de dose.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è maggiore per garantire una dose adeguata alle persone che necessitano di dosaggi inferiori di insulina.
Portuguese: A dosagem de lixisenatido é maior para garantir uma dose adequada em pessoas que necessitam de menores doses de insulina.
Italian: La quantità di lixisenatide per dose unitaria tuttavia varia (0,50 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 10-40 e 0,33 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 30-60).
Portuguese: Contudo, a quantidade de lixisenatido por unidade de dose varia (0,50 microgramas por unidade de dose para a caneta 10-40 e 0,33 microgramas por unidade de dose para a caneta 30-60).
Italian: • Suliqua deve essere usato solo con la penna preriempita.
Portuguese: • O Suliqua só deve ser utilizado com a sua caneta pré-cheia.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Portuguese: O Suliqua está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Italian: Così come per i medicinali combinati simili utilizzati per il trattamento del diabete, la dose di Suliqua è espressa in "dosi unitarie", in cui ogni dose unitaria corrisponde a un'unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Portuguese: Tal como acontece para os medicamentos de associação semelhantes utilizados no tratamento da diabetes, a dose do Suliqua é expressa em «unidades de dose», com cada unidade de dose a corresponder a uma unidade de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Italian: • Avvisare i pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glicemia appena iniziano il trattamento con Suliqua e nelle settimane successive.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem o Suliqua e nas semanas seguintes.
Italian: • Suliqua viene fornito in due penne preriempite:
Portuguese: • O Suliqua é fornecido em duas canetas pré-cheias:
Italian: Agli operatori sanitari e ai pazienti, che si prevede utilizzino il medicinale antidiabetico Suliqua, verranno forniti materiali informativi per garantire che il medicinale venga utilizzato correttamente e per prevenire errori terapeutici quali ad esempio la confusione tra i due differenti dosaggi del prodotto.
Portuguese: Serão fornecidos materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes que se prevê que venham a utilizar o medicamento para a diabetes Suliqua, para garantir a sua correta utilização e prevenir erros de medicação, nomeadamente confusão entre as duas dosagens diferentes do medicamento.
Italian: Una dose unitaria contiene sempre un'unità di insulina, indipendentemente dalla penna Suliqua usata.
Portuguese: Uma unidade de dose contém sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta de Suliqua que esteja a ser utilizada.
Italian: Nella figura seguente vengono fornite le dosi di insulina e lixisenatide contenute in dosi unitarie crescenti:
Portuguese: As doses de insulina e lixisenatido contidas em unidades de dose crescentes são indicadas na figura seguinte:
Italian: • Suliqua è un'associazione fissa di insulina glargina/lixisenatide disponibile in due opzioni di dosaggio:
Portuguese: • O Suliqua é uma associação de dose fixa de insulina glargina/lixisenatido disponível em duas dosagens: