FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor, reducând resorbția osoasă și, astfel, reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne.
Estonian: Ibandroonhape pärsib selektiivselt osteoklastide aktiivsust, vähendades luukoe resorptsiooni ja selle tulemusena pahaloomulisest haigusest tingitud skeleti tüsistusi.
Romanian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Germania și
Estonian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Saksamaa ja
Romanian: • Luați comprimatul cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Estonian: • Võtketablettsisseainultkoosüheklaasi(ligikaudu200ml)veega.Tablettitohibvõttaainult veega.
Romanian: Aceasta deoarece atât aminoglicozidele, cât și Acid ibandronic Sandoz pot să scadă cantitatea de calciu din sânge.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et aminoglükosiidid ja Ibandronic Acid Sandoz võivad mõlemad langetada vere kaltsiumisisaldust.
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv șFracturi femurale atipice subtrohanterice și diafizare†
Estonian: Ebatüüpilised reieluu subtrohhanteerse piirkonna ja diafüüsi murrud†
Romanian: Str. Livezeni nr. 7A,540472 Târgu Mureș România
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumeenia
Romanian: Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară (Clcr ≥50 și <80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Romanian: Aceasta deoarece Acid ibandronic Sandoz țpoate influența modul în care acționează alte medicamente.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Ibandronic Acid Sandoz võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Romanian: țțÎntreruperea tratamentului cu bifosfonați la pacienții suspectați de a avea o fractură atipică de femur trebuie luată în considerare în funcție de evaluarea pacientului, pe baza evaluării individuale a raportului beneficiu/risc.
Estonian: Ravi katkestamise otsus peab tuginema patsiendile antud hinnangul, mis arvestab individuaalset kasu ja riski suhet.
Romanian: Inflamație oculară†**
Estonian: Silmapõletik†**
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Estonian: Lek Pharmaceuticals d.d.Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana
Romanian: Hemoragie, ulcer duodenal, gastrită, disfagie, xerostomie
Estonian: Hemorraagia, kaksteistsõrmi ksoole haavand, gastriit, düsfaagia, suukuivus
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Acid ibandronic Sandoz
Estonian: Mida on vaja teada enne Ibandronic Acid Sandoz'e võtmist
Romanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germania și
Estonian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Saksamaa ja
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Estonian: 6.5 Pakendiiseloomustusjasisu
Romanian: Există puține date disponibile cu privire la pacienții de origine africană.
Estonian: Mustanahaliste kohta on väga vähe andmeid.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Romanian: șIntensificare astm
Estonian: • astmahoog
Romanian: Durere toracică, țsindrom pseudogripal, stare generală alterată, durere
Estonian: Valu rinnus, gripilaadsed nähud, üldine halb enesetunne, valu
Romanian: Pentru a lega Acid ibandronic Sandoz, trebuie administrate lapte sau antiacide.
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz'e sidumiseks tuleks juua piima või manustada antatsiide.
Romanian: Doze Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50 mg, zilnic.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Romanian: Blister din folie de aluminiu - poliamidă/Al/PVC
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Polüamiid/Al/PVC - alumiiniumfooliumist blisterpakend
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare
Estonian: 6.4 Säilitamiseeritingimused
Romanian: • suplimente de calciu, magneziu, fier sau aluminiu
Estonian: • kaltsiumi,magneesiumi,raudavõialumiiniumisisaldavadtoidulisandid.
Romanian: Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați țțțțSe impun precauții la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus teiste bisfosfonaatide suhtes.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet (ibandronaatnaatriummonohüdraadina)
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții tratați cu acid ibandronic, în funcție de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcția renală, calcemia, fosfatemia și magneziemia să fie monitorizate.
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse ibandroonhapet saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Estonian: 4.2 Annustaminejamanustamisviis
Romanian: Interacțiuni medicament-alimente
Estonian: Ravimi koostoimed toiduga
Romanian: Osteonecroza de maxilar (OM) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piață la pacienții cărora li s-a administrat acid ibandronic pentru indicațiile terapeutice oncologice (vezi pct. 4.8).
Estonian: Ibandroonhapet onkoloogilistel näidustustel kasutavatel patsientidel on turuletulekujärgselt väga harva teatatud lõualuu osteonekroosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Romanian: Medicamentul împiedică oasele dumneavoastră să își piardă rezistența.
Estonian: See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Funcția renală
Estonian: Neerufunktsioonid
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin de asemenea lactoză.
Estonian: Tabletid sisaldavad ka laktoosi.
Romanian: La șobolanii și iepurii la care s-a administrat acid ibandronic intravenos sau oral, nu s-au observat efecte teratogene sau de toxicitate directă asupra fătului.
Estonian: Ibandroonhappe intravenoossel ja suukaudsel manustamisel rottidele ja küülikutele ei täheldatud kahjulikku toimet lootele ega teratogeenseid toimeid.
Romanian: Sex La femei și bărbați, biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
Estonian: Sugu Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Romanian: Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance-ul acidului ibandronic, deoarece acesta nu este metabolizat, dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os.
Estonian: Maksal puudub oluline roll ibandroonhappe kliirensis, kuna toimeaine väljutatakse neerude kaudu ja luukoesse omastamise teel.
Romanian: La grupul tratat cu acid ibandronic, s-a înregistrat o scădere marcată a markerilor urinari ai resorbției osoase CTx (Ctelopeptid terminal eliberat din colagen de tip I) comparativ cu placebo.
Estonian: Luuresorptsiooni markeri CTx (I tüüpi kollageenist vabanenud C-terminaalne telopeptiidid) kontsentratsioonid uriinis langesid ibandroonhappe grupis statistiliselt oluliselt enam võrreldes platseebogrupiga.
Romanian: Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoaneț)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000st):
Romanian: • fumați (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare)
Estonian: • oletesuitsetaja(sestseevõibsuurendadariskisuuõõnejahammastegaseotudprobleemide tekkeks);
Romanian: Obiectivul principal al studiuluiCriteriul de evaluare principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă (RPMO).
Estonian: Uuringu esmasteks tulemusnäitajateks oli SMPR (skeletal morbidity period rate, skeletihaiguste esinemissagedus teatud ajavahemikus).
Romanian: La pacienții cu factori de risc concomitenți, se recomandă efectuarea unei examinări stomatologice adecvate cu rol preventiv și o evaluare a raportului beneficiu-risc înainte de începerea tratamentului cu Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Kaasnevate riskifaktoritega patsientidel on enne Ibandronic Acid Sandoz'ega ravi alustamist soovitatav teostada suuõõne ja hammaste uuring koos preventatiivse raviga ning individuaalne kasu ja riski suhte hindamine.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Estonian: ERINÕUDEDKASUTAMATAJÄÄNUDRAVIMPREPARAADIVÕISELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Romanian: La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase, prevenția evenimentelor osoase cu acid ibandronic 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz conține lactoză
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz sisaldab laktoosi
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la șobolani prin administrarea pe cale orală, acidul ibandronic scade fertilitatea.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes, kus ravimit manustati rottidele suu kaudu, põhjustas ibandroonhape fertiilsuse langust.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/min), doza recomandată este de un comprimat filmat de 50 mg o dată pe săptămână.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele on soovitatav annuse üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas.
Romanian: Toți pacienții trebuie sfătuiți să aibă o bună igienă orală, să efectueze examinări stomatologice de rutină și să raporteze imediat orice simptome la nivelul cavității bucale, cum sunt mobilitate dentară, durere sau inflamație sau ulcerații care nu se vindecă sau secreții în timpul tratamentului cu Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Ibandronic Acid Sandoz'ega tuleb hoida head suuõõne hügieeni, käia regulaarselt hambaarsti juures kontrollil ja teatada otsekohe igasugustest suuõõne sümptomitest, nagu hammaste liikuvus, valu või turse või mitteparanevad haavandid või eritus.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ibandronic Acid Sandoz'e võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Administrarea de medicamente care reduc aciditatea din stomac, cum sunt cimetidina și ranitidina pot determina o creșterea ușoară a efectelor Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Maohappe sisaldust vähendavate ravimite (nt tsimetidiini ja ranitidiini) võtmisel võib vähesel määral suureneda Ibandronic Acid Sandoz'e toime.
Romanian: • reacții adverse severe la nivelul pielii.
Estonian: • rasked nahareaktsioonid.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul administrării de acid ibandronic concomitent cu antagoniști H2 sau cu medicamente care cresc pH-ul gastric, nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Siiski ei ole vaja annuseid muuta, kui ibandroonhapet manustatakse koos H2-antagonistide või mao pH-väärtust tõstvate ravimitega.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (Clcr ≥30 și <50 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei la un comprimat filmat de 50 mg, administrat o dată la două zile (vezi pct. 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥ 30 ja < 50 ml/min) patsientidele soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Romanian: Esofagită, durere abdominală, dispepsie, greață
Estonian: Ösofagiit, kõhuvalu, düspepsia, iiveldus
Romanian: Biodisponibilitatea este redusă cu aproximativ 90%, dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea observată la subiecții care nu au ingerat alimente sau băuturi.
Estonian: Ravimi võtmisel tavalise hommikusöögi ajal vähenes ibandroonhappe biosaadavus ligikaudu 90% võrreldes tühja kõhuga ravimit võtnud isikute vastavate näitajatega.
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul poate provoca iritație, inflamație sau ulcere la nivelul tubului care transportă alimentele/gâtlej (esofagul).
Estonian: See on vajalik sellepärast, et ravim võib põhjustada söögitoru ärritust, põletikku või haavandeid.
Romanian: Poate să apară iritația, inflamarea sau ulcerația gâtului/tubului de transport al hranei (esofagului), deseori cu simptome de dureri severe în piept, durere severă după înghițirea alimentelor și/sau băuturilor, greață severă sau vomă, mai ales dacă nu beți un pahar întreg de apă și/sau dacă vă întindeți în decurs de o oră după ce ați luat Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Ravim võib põhjustada, eriti siis kui te ei joo peale Ibandronic Acid Sandoz'e võtmist tervet klaasi vett ja/või kui te viskate tunni jooksul pikali, söögitoru ärritust, põletikku või haavandeid, mille sümptomiteks on tugev valu rinnus, tugev valu peale toidu/joogi allaneelamist, tugev iiveldus või oksendamine.
Romanian: radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente, intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor, fracturi vertebrale, fracturi non-vertebrale.
Estonian: - luuradioteraapialuumurdude/luumurruohutõttu - luumurdudekirurgilineravi - lülisambamurrud - mittevertebraalsedmurrud.
Romanian: Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul lactației.
Estonian: Ibandroonhapet ei tohi kasutada imetamise ajal.
Romanian: Fracturi atipice de femur
Estonian: Ebatüüpilised reieluu murrud
Romanian: Bifosfonații administrați oral pot determina iritația locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.
Estonian: Suu kaudu manustatavad bisfosfonaadid võivad põhjustada seedetrakti ülemise osa limaskesta paikset ärritust.
Romanian: Criterii de evaluare secundare de eficacitate
Estonian: Teisene tulemusnäitaja toimivuse kohta
Romanian: Repausul alimentar trebuie continuat timp de cel puțin 30 minute după administrarea comprimatului.
Estonian: Sööma tohib hakata alles vähemalt 30 minuti möödumisel tableti võtmisest.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani, reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente (bifosfonați).
Estonian: Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimiklassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse raportate sunt reacția/șocul anafilactic, fracturi atipice ale femurului, osteonecroza maxilarului, iritație gastrointestinală și inflamație oculară (vezi para.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige tõsisemad kõrvaltoimed, millest on teatatud, on anafülaktiline reaktsioon/šokk, ebatüüpilised reieluumurrud, lõualuu osteonekroos, seedetrakti ärritus ja silmapõletik (vt osa „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõiku 4.4).
Romanian: Dureri osoase*
Estonian: Luuvalu *
Romanian: De aceea, acid ibandronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Estonian: Seetõttu ei tohi ibandroonhapet kasutada raseduse ajal.
Romanian: Utilizare de analgezice*
Estonian: Valuvaigistitekasutamine* 0,85
Romanian: Acid ibandronic Sandoz acționează prin scăderea cantității de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră.
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Romanian: Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic.
Estonian: Genotoksilisuse test ei ole näidanud ibandroonhappe mõju geneetilistele omadustele.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz conține substanța activă acid ibandronic.
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoaneț):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st):
Romanian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Estonian: e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Romanian: În timpul tratamentului cu Acid ibandronic Sandoz, medicul vă poate face periodic analize de sânge.
Estonian: Enne ravi alustamist Ibandronic Acid Sandoz'ega võib arst paluda teil läbida suuõõne ja hammaste kontrolli.
Romanian: • ați fost tratat (tratată) anterior cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecțiunile osoase)
Estonian: • oleteeelnevaltsaanudravibisfosfonaadiga(midakasutatakseluuhäireteraviksvõi ennetamiseks);
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Acid ibandronic Sandoz 50 mg
Estonian: TEAVEBRAILLE'KIRJAS(PUNKTKIRJAS) Ibandronic Acid Sandoz 50 mg
Romanian: În unele cazuri, aceste reacții nu s-au remis până la întreruperea tratamentului cu acid ibandronic.
Estonian: Mõnikord ei taandunud need juhud enne ibandroonhappe ravi katkestamist.
Romanian: • luați medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
Estonian: • võtateravimeid,midanimetataksekortikosteroidideks(näiteksprednisoloonvõi deksametasoon);
Romanian: În studiile nonclinice au fost observate efecte numai la expuneri suficient de mari față de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis näitab, et nende toimete tähtsus kliinilisel kasutamisel on vähene.Sarnaselt teistele bisfosfonaatidele on süsteemse toksilisuse esmasteks sihtorganiteks neerud.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Estonian: 6.1 Abiaineteloetelu
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întotdeauna după un repaus alimentar nocturn de cel puțin șase ore și cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă sau băutură a zilei.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta siis, kui patsient ei ole vähemalt kuue tunni jooksul öösel midagi söönud ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toiduja joogikorda.
Romanian: Medicamentele sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Estonian: Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz EMA/140299/2015
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz EMA/140299/2015
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Acid ibandronic Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Sandozi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. juulil 2011.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Acid ibandronic Sandoz este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ibandronic Acid Sandozi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: De asemenea, pacientul nu are voie să se întindă la orizontală timp de o oră după administrarea comprimatelor.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz se utilizează pentru prevenirea „evenimentelor osoase" (fracturi sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (când cancerul s-a răspândit la oase).
Estonian: Ibandronic Acid Sandozit kasutatakse luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks rinnavähi ja luumetastaasidega (kui vähk on levinud luudesse) patsientidel.
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la scăderea susceptibilității la rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Estonian: Luukao vähenemine muudab luud murdudele vastupidavamaks ning sel viisil saab ennetada luumurdude tekkimist vähipatsientidel, kellel on luumetastaasid.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Acid ibandronic Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ibandronic Acid Sandozi võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Aceasta înseamnă că Acid ibandronic Sandoz este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Estonian: See tähendab, et Ibandronic Acid Sandoz on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid ibandronic Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Ibandronic Acid Sandoziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Acesta împiedică acțiunea osteoclastelor, celulele din organism care sunt implicate în descompunerea țesutului osos.
Estonian: Toimeaine peatab osteoklastide ehk luukoe lagundamisel osalevate organismirakkude tegevuse.
Romanian: Având în vedere că Acid ibandronic Sandoz este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Acid ibandronic Sandoz au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Ibandronic Acid Sandozi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Acid ibandronic Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ibandronic Acid Sandoz võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acid ibandronic Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ibandronic Acid Sandozi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Sandozi müügiloa.
Romanian: Astfel, pierderea de masă osoasă este mai mică.
Estonian: See vähendab luukadu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acid ibandronic Sandoz.
Estonian: See on ravimi Ibandronic Acid Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Dat fiind că Acid ibandronic Sandoz este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință.
Estonian: Et Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ibandronic Acid Sandozi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz trebuie luat cu un pahar plin cu apă plată (nu cu apă minerală), pacientul fiind în picioare sau așezat, și comprimatele nu trebuie mestecate, supte sau pisate.
Estonian: Ibandronic Acid Sandozit tuleb võtta klaasitäie veega (v.a mineraalvesi) seistes või istudes.
Romanian: Alte informații despre Acid ibandronic Sandoz:
Estonian: Muu teave Ibandronic Acid Sandozi kohta
Romanian: Acid ibandronic Sandoz este un medicament „generic".
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim.