FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan tage 20 timer eller mere, før serumkoncentrationen af fentanyl er faldet med 50 %.
Slovenian: Za zmanjšanje serumske koncentracije fentanila za 50% je potrebno 20 ur ali več.
Danish: Hvis plastret klæber fast til huden på en anden person, skal plastret omgående tages af, og der skal søges lægehjælp.
Slovenian: V takem primeru je potrebno obliž takoj odstraniti s kože in poiskati medicinsko pomoč.
Danish: CNS-supprimerende stoffer kan forstærke respirationsdepressionen (se pkt.
Slovenian: Zdravila z delovanjem na osrednje živčevje lahko poslabšajo depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Danish: b Baseret på enkeltdosis-studier, hvor en i.m.-dosis af hvert af de anførte stoffer blev sammenlignet med morphin for at fastsætte den relative potens.
Slovenian: b Na osnovi študij z enkratnim odmerkom, pri katerih so primerjali i.m.
Danish: Derfor skal patienten bære et depotplaster med den højere dosis i to perioder på 72 timer, før dosis justeres yderligere.
Slovenian: Zato mora bolnik pred morebitnim naslednjim povečanjem odmerka obliž uporabljati dve 72-urni obdobji.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DUROGESIC Sådan skal du bruge DUROGESIC Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC Ne uporabljajte zdravila DUROGESIC
Danish: • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
Slovenian: • Uporabljene obliže dajte nazaj v originalno blazinico in jo odstranite tako, kot vam je naročil farmacevt.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <Ikke relevant.>
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Tremor, paræstesi Hypæstesi, konvulsioner (herunder kloniske konvulsioner og grand mal anfald), amnesi, bevidsthedssvækkelse, bevidsthedstab
Slovenian: (vključno z kloničnimi in konvulzijami grand mal), amnezija, zmanjšana stopnja zavesti, izguba zavesti
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Št. serije:
Danish: DUROGESIC skal påsættes straks efter udtagning fra den forseglede emballage.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba nalepiti na kožo takoj, ko ga vzamemo iz zavarjene vrečice.
Danish: Patienterne skal informeres om forholdsregler for at forebygge obstipation, og profylaktisk brug af laksantia bør overvejes.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, kako preprečiti zaprtje; premisliti pa je potrebno tudi o preventivni uporabi odvajal.
Danish: Amning skal derfor ophøre under behandling med DUROGESIC og i mindst 72 timer efter fjernelse af plastret.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Durogesic in vsaj še 72 ur po odstranitvi obliža je dojenje potrebno prekiniti.
Danish: • Visse lægemidler til behandling af depression, som kaldes SSRI'er eller SNRI'er (som f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin)se herunder for yderligere oplysninger
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, imenovana SSRI (zaviralci ponovnega privzema serotonina) ali SNRI (zavirlci ponovnega privzema serotoninanoradrenalina) (kot so citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
Danish: • Kortåndethed (dyspnø)
Slovenian: • zaspanost (somnolenca)
Danish: • Mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali prebavne motnje
Danish: Initial vurdering af den maksimale analgetiske effekt af DUROGESIC kan tidligst foretages, når et plaster har været påsat i 24 timer.
Slovenian: Maksimalnega analgetičnega učinka zdravila DUROGESIC ne moremo ovrednotiti, dokler bolnik ne nosi obliža 24 ur.
Danish: Fentanyl er et lægemiddelstof med en høj clearance, og det bliver hurtigt og ekstentivt metaboliseret, hovedsageligt af CYP3A4 i leveren.
Slovenian: Fentanil ima velik očistek, se hitro in obsežno presnavlja v jetrih, predvsem s CYP3A4.
Danish: • Gentagen og langvarig brug af plastrene kan gøre medicinen mindre effektiv (du udvikler ‘tolerans' over for den), eller du kan blive afhængig af den.
Slovenian: • Pri ponavljajoči, dolgotrajni uporabi lahko postane obliž manj učinkovit (postanete lahko
Danish: Ækvianalgetiske doser ved omstilling Startdosis af DUROGESIC til patienter, som aktuelt tager opioid-analgetika, bør baseres på den daglige dosis af det tidligere opioid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo opioidne analgetike, mora začetni odmerek zdravila DUROGESIC temeljiti na dnevnem odmerku opioida, ki ga je bolnik prejemal pred tem.
Danish: Samtidig anvendelse af DUROGESIC og cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-hæmmere kan resultere i øget plasmakoncentration af fentanyl, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger og forårsage alvorlig respirationsdepression.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev citokroma P450 3A4 (CYP3A4) lahko povzroči večje plazemske koncentracije fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek fentanila in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Navodila za odstranjevanje:
Danish: Som følge af den fortsatte absorption af fentanyl fra huden efter fjernelse af plastret er fentanyls halveringstid efter transdermal administration omkring 2 til 3 gange længere end efter i.v.-administration.
Slovenian: Zaradi kontinuirane absorbcije fentanila skozi depo v koži je po odstranitvi obliža razpolovni čas fentanila (transdermalna uporaba) okrog 2
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken styrke af DUROGESIC der er bedst egnet til dig, under hensyntagen til, hvor svære dine smerter er, din generelle tilstand og typen af smertebehandling, du hidtil har fået.
Slovenian: Zdravnik vam bo na osnovi ocene vaše bolečine, splošnega zdravstvenega stanja in dosedanjega protibolečinskega zdravljenja predpisal za vas najprimernejšo jakost zdravila DUROGESIC.
Danish: Farmakokinetisk relaterede interaktioner
Slovenian: Interakcije, povezane s farmakokinetiko
Danish: Ved paralytisk ileus eller mistanke derom skal DUROGESIC seponeres.
Slovenian: Če je prisoten paralitični ileus ali sum nanj, je potrebno zdravljenje z zdravilom DUROGESIC prekiniti.
Danish: Agitation, desorientering, euforisk sindstilstand
Slovenian: depresija, anksioznost, stanje zmedenosti, halucinacije agitacija, dezorientiranost, evforično razpoloženje
Danish: Sæt det nye plaster på et nyt hudområde på:
Slovenian: Uporabite nov predel kože:
Danish: Der kan udvikles tolerans samt fysisk og psykisk afhængighed ved gentagen brug af DUROGESIC (se pkt.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi zdravila DURIGESIC se lahko pojavijo toleranca, fizična in psihična odvisnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: Tabel 2: Anbefalet startdosis af DUROGESIC baseret på daglig oral morphin-dosis (for patienter med behov for at skifte til et andet opioid, eller som er klinisk mindre stabile: konvertering af oralt morphin til transdermalt fentanyl er omtrent i forholdet 150:1).1
Slovenian: Preglednica 2: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1) 1
Danish: Tabel 1: Konverteringstabel - Multiplikationsfaktorer til konvertering af den daglige dosis af tidligere opioider til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin (mg/dag tidligere opioid x faktor = ækvianalgetisk 24-timers-dosis af oral morphin) Tidligere opioid
Slovenian: Preglednica 1: Pretvorbena preglednica - multiplikator pretvorbe dnevnega odmerka predhodnega opioida v 24-urni ekvianalgetični odmerek morfina
Danish: Eksempler på stoffer, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af fentanyl, er: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og rifampicin (listen er ikke udtømmende).
Slovenian: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin in rimfapicin (ta seznam ni popoln).
Danish: Hvis samtidig anvendelse af DUROGESIC og en CYP3A4-hæmmer ikke kan undgås, skal patienten monitoreres nøje for symptomer på øget eller forlænget terapeutisk virkning og bivirkninger af fentanyl (særligt respirationsdepression), og DUROGESIC-dosis skal reduceres eller behandlingen afbrydes efter behov (se pkt.
Slovenian: CYP3A4 ne moremo izogniti, je treba biti posebej pozoren na znake ali simptome povečanega ali podaljšanega terapevtskega učinka in pojava neželenih učinkov fentanila (predvsem na depresijo dihanja), odmerek zdravila DUROGESIC pa po potrebi zmanjšati ali pa zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.5)
Danish: Det frarådes at anvende DUROGESIC til patienter, hvor samtidig behandling med en MAO-hæmmer er nødvendig.
Slovenian: Uporaba zdravila DUROGESIC pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce MAO, ni priporočljiva.
Danish: Ved mistanke om serotoninsyndrom skal DUROGESIC seponeres.
Slovenian: Če obstaja sum za serotoninski sindrom, je potrebno zdravljenje z zdravilom DUROGESIC prekiniti.
Danish: Da fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, kan nedsat leverfunktion forsinke eliminationen.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnovi v v neaktivne presnovke, zato lahko okvara jeter upočasni njegovo odstranjevanje.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger DUROGESIC.
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas (ali niste prepričani), se pred uporabo zdravila DUROGESIC
Danish: Samtidig anvendelse af partielle opioidagonister/-antagonister Samtidig anvendelse af buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva.
Danish: • DUROGESIC kan gøre dig mere sløv end normalt og gøre din vejrtrækning langsommere eller mere overfladisk.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC lahko povzroči neobičajno zaspanost ter počasnejše ali plitvejše dihanje.
Danish: Brugte plastre skal foldes sammen på midten, så den klæbende side klæber fast til sig selv.
Slovenian: Uporabljene obliže morate prepogniti na pol, z lepljivima stranema skupaj.
Danish: Du bør ikke bruge DUROGESIC de første 14 dage efter, du er holdt op med at tage disse lægemidler - se herunder for yderligere oplysninger
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete jemati še 14 dni po prenehanju jemanja teh zdravil.
Danish: Et DUROGESIC-plaster kan sidde på huden i 72 timer.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se lahko neprekinjeno nosi 72 ur.
Danish: Ældre patienter skal overvåges nøje, og dosis skal fastsættes individuelt på baggrund af patientens status (se pkt.
Slovenian: Starejše bolnike je treba skrbno spremljati in odmerek glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: b. Tabel 3 er for voksne patienter, der er på et stabilt og veltolereret opioid-regime (konvertering fra oralt morphin til transdermalt fentanyl omtrent i forholdet 100:1).
Slovenian: b. Preglednica 3 je namenjena bolnikom, ki prejemajo stabilen odmerek opioida in ga dobro prenašajo (razmerje za pretvorbo peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 100:1).
Danish: • Visse lægemidler til behandling af halsbrand eller mavesår (som f.eks. cimetidin)
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje zgage ali razjed (kot je cimetidin).
Danish: • Muskelkramper eller muskelsitren
Slovenian: • tresenje ali mišični krči
Danish: LÆGEMIDDELFORM Depotplaster.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž
Danish: Flere oplysninger om brug af DUROGESIC
Slovenian: Več o uporabi transdermalnih obližev DUROGESIC
Danish: Derfor kræver anvendelse af ethvert af disse lægemidler samtidigt med DUROGESIC særlig patientomsorg og observation.
Slovenian: Zato sočasna uporaba zgoraj navedenih zdravil zahteva skrbno nego in opazovanje bolnika.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: Eksempler på stoffer, der kan øge fentanylkoncentrationen, er: amiodaron, cimetidin, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, ritonavir, verapamil og voriconazol (listen er ikke udtømmende).
Slovenian: cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Danish: Der gælder yderligere begrænsninger for opioid-naive patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Dodatne omejitve je treba upoštevati pri bolnikih z okvaro ledvic, ki še niso prejemali opioidov (glejte poglavje 4.2).
Danish: Potentielt livstruende serotoninsyndrom kan udvikles ved samtidig anvendelse af serotonerge lægemidler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er), og af lægemidler, der nedsætter metaboliseringen af serotonin - herunder monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Danish: Generelt bør seponering af opioid foregå gradvist for at undgå seponeringssymptomer (se pkt.
Slovenian: Splošno velja, da mora biti za preprečitev pojava odtegnitvenih simptomov ukinitev opioidne analgezije postopna (glejte poglavje 4.8).
Danish: Dette skyldes, at plasmakoncentrationen af fentanyl falder gradvist, efter at DUROGESIC-plastret er fjernet.
Slovenian: Serumske koncentracije fentanila po odstranitvi zdravila DUROGESIC padajo postopno.
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør observeres nøje, og dosis skal fastsættes individuelt på baggrund af patientens status (se pkt.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic ali jeter je treba skrbno spremljati, odmerek pa glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavi 4.4 in 5.2).
Danish: Lidelser i centralnervesystemet, herunder forhøjet intrakranielt tryk DUROGESIC bør anvendes med forsigtighed til patienter, som kan være specielt følsomme over for den intrakranielle effekt af CO2-retention.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so lahko posebej dovzetni za intrakranialne učinke zadrževanja CO2, npr. pri bolnikih z zvišanim intrakranialnim tlakom, motnjami zavesti ali komo.
Danish: Sløret syn
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: 4.8) kan forekomme hos nogle patienter efter konvertering eller dosisjustering.
Slovenian: Opioidni odtegnitveni simptomi so pri nekaterih bolnikih možni po zamenjavi zdravila ali prilagoditvi odmerka.
Danish: DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 12 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 25 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relateredet navne (se bilag I) 50 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 75 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og relaterede navne (se bilag I) 100 mikrog/time depotplaster
Slovenian: DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I ) 12 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
Danish: Der henvises derfor til produktinformationen for CYP3A4-hæmmeren for oplysninger om det aktive stofs halveringstid og varigheden af den hæmmende virkning, før det første DUROGESIC-plaster påsættes.
Slovenian: Zato je treba pred prvo namestitvijo transdermalnega obliža DUROGESIC prebrati informacije o zdravilu zaviralca CYP3A4 glede razpolovnega časa ter čas trajanja zaviranja.
Danish: Dosistitrering bør normalt ske i trin på 12 mikrog/time eller 25 mikrog/time, men der skal tages hensyn til patientens brug af supplerende analgetika (oral morphin 45/90 mg/dag svarer til DUROGESIC 12/25 mikrog/time) og patientens smertestatus.
Slovenian: Navadno je treba odmerek prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h ali 25 mikrogramov/h, vseeno pa moramo upoštevati dodatne potrebe po analgetikih (peroralni morfin
Danish: DUROGESIC og tilhørende navne (se bilag I) 12 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og tilhørende navne (se bilag I) 25 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og tilhørende navne (se bilag I) 50 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og tilhørende navne (se bilag I) 75 mikrog/time depotplaster DUROGESIC og tilhørende navne (se bilag I) 100 mikrog/time depotplaster [Se bilag I - Udfyldes nationalt] fentanyl
Slovenian: DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I ) 12 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mikrogramov/h transdermalni obliž [glejte prilogo I - izpolni država članica] fentanil
Danish: Blandt de resterende 5 forsøgspersoner med en startdosis på mindst 25 mikrog/time, hvis tidligere opioiddosis var <45 mg orale morphinækvivalenter dagligt, havde 1 (0,6 %) tidligere fået <30 mg orale morphinækvivalenter dagligt, og 4 (2,2 %) havde fået 30 til 44 mg orale morphinækvivalenter dagligt (se pkt.
Slovenian: mikrogramov/h, ki so predhodno prejemali odmerek opioida, ki ustreza < 45 mg peroralnega morfina na dan, je 1 (0,6%) predhodno prejemal odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 4 (2,2%) pa so prejemali odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan (glejte poglavje 4.8).
Danish: Når du bærer plastret, må du ikke udsætte det for direkte varmekilder som f.eks. varmepuder, elektriske tæpper, varmedunke, opvarmede vandsenge eller varme- eller solarielamper.
Slovenian: Med uporabo, obliža ne izpostavljajte neposrednemu viru toplote, kot so grelne blazine, električne odeje, termoforji, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev.
Danish: Ved omstilling af opioid-tolerante patienter fra orale eller parenterale opioider til DUROGESIC henvises til nedenstående tabel med ækvianalgetiske doser.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide PRI ZAMENJAVI PERORALNEGA ALI PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA Z OPIOIDI Z ZDRAVILOM DUROGESIC GLEJTE SPODNJI ODSTAVEK PRETVORBA V
Danish: Respirationsdepression
Slovenian: Depresija dihanja
Danish: Underliggende symptomatisk hypotension og/eller hypovolæmi skal korrigeres, før behandling med fentanyl transdermalt plaster initieres.
Slovenian: Pomembno je, da se pred začetkom zdravljenja s fentanilom v obliki transdermalnih obližev simptomatska hipotenzija in/ali hipovolemija popravita.
Danish: Bradykardi, cyanose
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije, tahikardija bradikardija, cianoza
Danish: Opioide seponeringssymptomer (såsom kvalme, opkastning, diarré, angst og kuldegysninger) kan opstå hos nogle patienter efter skift fra et andet opioidt analgetikum til DUROGESIC, eller hvis behandlingen seponeres pludseligt (se pkt.
Slovenian: Simptomi odtegnitve opioidov (kot so navzea, bruhanje, driska, anksioznost, drgetanje) se lahko pojavijo pri posameznih bolnikih, ki preidejo s prejšnjega opioidnega analgetika na zdravilo
Danish: Alle bivirkninger er anført i afsnit 4.
Slovenian: Za celoten seznam možnih neželenih učinkov glejte poglavje 4.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD. mesec LLLL}
Danish: Undlad at berøre den klæbende side af plastret
Slovenian: Izogibamo se dotikanju lepljive plasti.
Danish: • DUROGESIC er et lægemiddel, som kan være livsfarligt for børn, også selv om plastret er brugt.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC je lahko za otroke smrtno nevarno.
Danish: Visse patienter kan i perioder have behov for supplement med korttidsvirkende analgetika i tilfælde af gennembrudssmerter.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bodo bolniki za lajšanje prebijajoče bolečine potrebovali dodatni kratkodelujoči analgetik.
Danish: Erektil dysfunktion, Seksuel dysfunktion
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje erekcije, motnje v spolnosti
Danish: • Søvnighed (døsighed)
Slovenian: • zadihanost (dispneja)
Danish: Visse rottestudier har vist reduceret fertilitet og øget embryo-mortalitet ved maternelt toksiske doser (se pkt.
Slovenian: Kliničnih podatkov o vplivu fentanila na plodnost ni. Nekaj študij pri podganah je pokazalo zmanjšano plodnost in povečano umrljivot zarodkov pri odmerkih, toksičnih za mater (glejte poglavje
Danish: Skal du skifte det
Slovenian: ali postanete od njega odvisni.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risiko for den pædiatriske population udover den, der forventes ved brug af opioider til smertelindring i forbindelse med alvorlig sygdom, og der synes ikke at være nogen specifik risiko forbundet med DUROGESIC til børn ned til 2 år, når lægemidlet anvendes som anvist.
Slovenian: Razen pričakovanega tveganja ob uporabi opioidov za lajšanje bolečin, povezanih z resno boleznijo, v pediatrični populaciji niso opazili nobenega drugega tveganja.
Danish: DUROGESIC frigiver fertanyl kontinuerligt til det systemiske kredsløb i en påsætningsperiode på 72 timer.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC zagotavlja 72-urno kontinuirano sistemsko preskrbo s fentanilom.
Danish: Du må ikke amme i 3 dage, efter du har taget DUROGESIC-plastret af.
Slovenian: Dojiti ne smete še 3 dni po odstranitvi obliža.
Danish: Der skal tages højde for en forsinkelse på 12 til 24 timer efter påsætning af det første plaster og efter dosisøgning.
Slovenian: Po aplikaciji prvega obliža in po zvečanju odmerka je treba upoštevati 12- do 24-urni čas do nastopa polnega učinka.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Ikke relevant.>
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Danish: Tabel 4: Anbefalet dosis af DUROGESIC til pædiatriske patienter1 på baggrund af daglig dosis oral morphin2
Slovenian: Preglednica 4: Priporočeni odmerek zdravila DUROGESIC pri pediatričnih bolnikih1, glede na dnevni peroralni odmerek morfina2 Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Danish: De bivirkninger, der er blevet rapporteret ved brug af DUROGESIC fra disse kliniske forsøg, inklusive ovennævnte bivirkninger, og efter markedsføring, er anført nedenfor i tabel 5.
Slovenian: V preglednici 5 so, vključno z zgornjimi, navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila DUROGESIC.
Danish: Der kan også være andre virkninger som f.eks. ændring i blodtrykket, hurtig puls, forhøjet kropstemperatur, overaktive reflekser, manglende koordination, muskelstivhed, kvalme, opkastning og diarré.
Slovenian: Zaradi možnega mesdebojnega delovanja zdravila DUROGESIC in temi zdravili lahko pri vas pride do sprememb duševnega stanja, kot so vznemirjenost, videnje, čutenje, slišanje ali vohanje stvari, ki jih ni (halucinacije) in drugih učinkov, kot so sprememba krvnega tlaka, hiter srčni utrip, visoka telesna temperatura, pretirane refleksne reakcije, pomanjkanje koordinacije, okorelost mišic, slabost, bruhanje in driska.
Danish: • Visse antihistaminer, særligt hvis de gør dig søvning (som f.eks. chlorpheniramin, clemastin, cyproheptadin, diphenhydramin eller hydroxyzin)
Slovenian: • Nekatere antihistaminike, še posebej tiste, ki vas uspavajo (kot so klorfeniramin, klemastin,
Danish: Bivirkninger og DUROGESIC
Slovenian: Neželeni učinki in zdravilo DUROGESIC
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med DUROGESIC, skal observeres nøje for tegn på fentanyltoksicitet, og om nødvendigt skal dosis reduceres.
Slovenian: Če bolniki z okvaro ledvic prejemajo zdravilo DUROGESIC, jih je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnih učinkov fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek.