FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi
Icelandic: til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1,000 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetíracetami.
Swedish: Den aktiva substansen är levetiracetam.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er levetíracetam.
Swedish: Benmärgssuppression identifierades i några av fallen av pancytopeni.
Icelandic: Beinmergsbæling var greind í sumum tilfellum blóðfrumufæðar.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 250 mg af levetíracetami.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter_individuell variabilitet.
Icelandic: Lyfjahvörfin eru línuleg og breytileiki hjá sama einstaklingnum og frá einum einstaklingi til annars er lítill.
Swedish: Levetiracetams biverkningsprofil är i allmänhet densamma i alla åldersgrupper och för alla godkända epilepsi-indikationer.
Icelandic: Aukaverkanir levetiracetam eru almennt svipaðar milli aldurshópa og eru almennt svipaðar hjá öllum aldurshópum og við notkun við öllum samþykktum ábendingum við flogaveiki.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 750 mg af levetíracetami.
Swedish: En oral lösning är den föredragna formuleringen för spädbarn och barn under 6 års ålder.
Icelandic: Mixtúra, lausn er ákjósanlegra lyfjaform til notkunar hjá ungabörnum og börnum yngri en 6 ára.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Actavis ska avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Actavis á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6 till 12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/dag) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetíracetam hratt.
Swedish: 1 flaska + 1 oral 10 ml doseringsspruta
Icelandic: 1 flaska +
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Swedish: Namn
Icelandic: Innihald
Swedish: Öppna flaskan.
Icelandic: Opnið flöskuna:
Swedish: BG-5600 Troyan Bulgarien
Icelandic: BG-5600 Troyan Bulgaría
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið..
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barn þitt byrjar að nota lyfið.
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Icelandic: Þrjár pakkningastærðir eru fáanlegar:
Swedish: 220 Hafnarfjordur Island
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandligen av överdos.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða bestu mögulegu meðferð við ofskömmtun.
Swedish: A. Potamitis Medicare Ltd
Icelandic: Potamitis Medicare Ltd
Swedish: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
Swedish: Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Swedish: När du först börjar ta Levetiracetam Actavis Group kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Actavis Group mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka inn.
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Icelandic: Levetíracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga).
Swedish: EXP Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Icelandic: EXP Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Swedish: För vuxna och barn i åldrarna 4 år och äldre.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i doseringssprutan (Figur 6).
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
Swedish: Mot kinden
Icelandic: Að kinn
Swedish: - Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Swedish: Till små barn, sätt försiktigt doseringssprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
Icelandic: Mælið viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir í pakkningunni fyrir sjúklinga 4 ára og eldri.
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatin-fosfokinas i blodet*
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínkínasa í blóði*
Swedish: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Icelandic: - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Swedish: Om några bubblor förekommer i doseringssprutan, håll flaskan upp och ned och tryck in kolven något och dra tillbaka den igen.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni haldið flöskunni áfram á hvolfi og ýtið stimplinum aðeins inn og dragið út aftur.
Swedish: Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven.
Icelandic: Losið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum niður.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i en minskning av dess effekt.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetíracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Swedish: Innehållet i doseringssprutan kan också ges direkt från doseringssprutan i munnen eller tömmas på en sked (Figur 3).
Icelandic: Innihald sprautunnar má líka gefa beint úr sprautunni í munninn eða setja í skeið (mynd 3).
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetíracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne agett i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pýrrólídónafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára):
Swedish: För att mäta doseringsmängden, använd en hand till att hålla doseringssprutan och den andra handen för att dra upp kolven tills du kommer till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat (Figur 1).
Icelandic: Til að mæla skammtastærðina notið aðra höndina til að halda mælihlutanum og hina höndina til að toga upp stimpilinn þar til komið er að kvarðanum sem svarar til þess magns í millilíturum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 1).
Swedish: Därför är det inte troligt att levetiracetam interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Icelandic: Því er ólíklegt að levetiracetam milliverki við önnur efni, eða öfugt.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group används:
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað:
Swedish: Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvíghugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Swedish: Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetíracetami til að draga úr fjölda flogakasta.
Swedish: Denna förpackningsstorlek ska förskrivas till barn 4 år och äldre, ungdomar och vuxna.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam Actavis Group oral lösning spädas i ett glas vatten eller nappflaska.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam Actavis Group mixtúru, lausn í glasi af vatni eða í pela.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Swedish: Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Swedish: Innehåller E216, E218, flytande maltitol (E965) och propylenglykol (E1520).
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset (Figur 9).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Swedish: Se bibacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Swedish: Icke-kliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan.
Icelandic: Ýtið stimlinum hægt inn og leyfið barninu að kyngja innihaldi sprautunar.
Swedish: - Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir levetíracetami, pýrrólídónafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Dessutom bör den orala lösningen användas för initial behandling av barn som väger mindre än 25 kg, för patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Icelandic: Þar að auki ætti að nota mixtúru, lausn sem upphafsmeðferð hjá börnum undir 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki kyngt töflum eða fyrir skammta undir 250 mg.
Swedish: Vad Levetiracetam Actavis Group är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Actavis Group Hur du tar Levetiracetam Actavis Group Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Actavis Group Hvernig nota á Levetiracetam Actavis Group Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: (1) Levetiracetam Actavis Group oral lösning bör användas för doser under 250 mg, för doser som inte är delbara med 250 mg, för doser när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och för patienter som inte kan svälja tabletter.
Icelandic: Nota skal Levetiracetam Actavis Group mixtúru fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur.
Swedish: Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan (Figur 8).
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið sprautuna (mynd 8).
Swedish: Varje ml innehåller 1,5 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,15 mg propylparahydroxibensoat (E216), 290 mg flytande maltitol (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) och 0,25 mg natrium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,50 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,15 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216), 290 mg af maltitól vökva (E965), 3,26 mg própýlenglýkóli (E 1520) og 0,25 mg af natríum.
Swedish: Vad Levetiracetam Actavis Group är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað
Swedish: Kontakta din läkare om du tagit mer Levetiracetam Actavis Group än vad du borde.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef tekinn er stærri skammtur af Levetiracetam Actavis Group en átti að taka.
Swedish: Innehållet i doseringssprutan kan också tömmas i ett glas vatten eller nappflaskan.
Icelandic: Einnig má tæma innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela.
Swedish: Klar, svagt gulbrun lösning.
Icelandic: Tær, ljósgulbrún lausn.
Swedish: Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetíracetami.
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig, 11,7 %) och onormal koordination (vanlig, 3,3 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Icelandic: Hjá ungabörnum og börnum frá 1 mánaðar aldri að 4 ára aldri, voru skapstyggð (mjög algeng, 11,7%) skortur á samhæfingu (algeng, 3,3%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Swedish: Hos barn och ungdomar i åldern 4-16 år rapporterades kräkning (mycket vanlig, 11,2 %), agitation (vanlig, 3,4 %), humörsvängningar (vanlig, 2,1 %), emotionell labilitet (vanlig 1,7 %), aggression (vanlig, 8,2 %),onormalt uppförande (vanlig, 5,6 %) och letargi (vanlig, 3,9 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Swedish: Läkaren ordinerar Levetiracetam Actavis Group i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis Group sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Actavis Group kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen med Levetiracetam Actavis Group ska avslutas gradvis.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta meðferð með Levetiracetam Actavis Group, mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígum, sjálfsvígstilraunum, sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum (þar með töldu levetíracetami).
Swedish: ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Icelandic: Myndun aðalumbrotsefnisins, „ucb L057", fer ekki fram fyrir tilstilli sýtókróm P450 ísóensíma í lifur.
Swedish: Flytande maltitol
Icelandic: Maltitól vökvi
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar från 16 år:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 3 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: Dra ner kolven och fyll doseringssprutan med en mängd lösning något utanför den ordinerade dosen (Figur 5).
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Swedish: (2) Dos till barn och ungdomar på 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Swedish: För barn över 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Swedish: För barn i åldrarna 6 månader till yngre än 4 år.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 1500 mg två gånger dagligen (1) Barn på 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med Levetiracetam Actavis Group
Icelandic: 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Swedish: Maximal plasmakoncentration observerades 0,5 till 1,0 timme efter dosering.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, maltitol, propylenglykol och natrium
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Swedish: • utslag som kan bilda blåsor och ser ut som små fläckar, mörka punkter omgivna av ljusare ytor, med en svart linje runt kanten (erythema multiforme), utspridda utslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom) och mer allvarliga former som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Icelandic: Útbrot á húð, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og lítil markskífa (dökkur blettur í miðjunni, umkringdur ljósara svæði með dökkum hring umhverfis brúnina) (regnbogaroðasótt), útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun á meira en 30% af yfirborði líkamans (eitrunardrep í húðþekju).
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn,
Icelandic: - ef þú tekur eftir að hægja fer á vexti barnsins eða óvæntum kynþroska vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Swedish: Instruktion för användning till 10 ml doseringsspruta
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Swedish: Tryck sakta in kolven för att föra in luft i flaskan (Figur 3).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður til að fá loft inn í flöskuna (mynd 3).
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker för levetiracetam identifierades för spädbarn yngre än 12 månader med epilepsi.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar upplýsingar um öryggi levetíracetams hjá ungbörnum yngri en 12 mánaða sem voru með flogaveiki.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60 % för levetiracetam och 74 % för den primära metaboliten.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 10).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 10).
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðaofnæmisviðbrögð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis Group med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Levetiracetam Actavis Group hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), flytande maltitol (E965), acesulfamkalium (E950), druvessens (innehåller propylenglykol), renat vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 4).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 4).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Actavis Group.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Levetiracetam Actavis Group er notað.
Swedish: Behandlingen för spädbarn bör inledas med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.