FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - smärtstillande såsom icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva
Romanian: - medicamente folosite pentru uşurarea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, vetestärkelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Swedish: Det kan användas av personer med glutenintolerans (celiaki).
Romanian: Acesta poate fi utilizat de pacienţii cu boală celiacă.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Riprazo HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Swedish: Sammantaget lade företaget fram resultat från nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Romanian: În ansamblu, societatea a prezentat rezultatele din nouă studii principale la care au participat în total aproape 9 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riprazo HCT este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Aliskiren som enda läkemedel är godkänt i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Romanian: Aliskiren ca produs separat este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din august 2007 sub denumirile de Rasilez, Sprimeo şi Riprazo.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 150 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg aliskiren şi 12,5 mg hidroclorotiazidă; 150 mg aliskiren şi 25 mg hidroclorotiazidă; 300 mg aliskiren şi 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg aliskiren şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Rasilez HCT 2009 (informerat samtycke).
Romanian: Această autorizaţie a avut la bază autorizaţia pentru Rasilez HCT din 2009 („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Riprazo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Riprazo HCT (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este diareea.
Swedish: Den 13 april 2011 beviljande Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo HCT som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riprazo HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 aprilie 2011.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo HCT.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riprazo HCT.
Swedish: Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Riprazo HCT.
Swedish: Riprazo HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
Romanian: Riprazo HCT a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale.
Swedish: Studierna varade i mellan åtta veckor och ett år och det primära effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Romanian: Studiile au durat între opt săptămâni şi un an, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a contracţiei cardiace (diastolică) sau când camerele inimii se contractă (sistolică).
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Romanian: Nu se recomandă administrarea medicamentului în primele trei luni de sarcină.
Swedish: Företaget presenterade den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Riprazo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
Romanian: Societatea a prezentat informaţii utilizate în evaluarea aliskirenului şi din literatura de specialitate publicată pentru a-şi justifica cererea cu privire la Riprazo HCT, precum şi informaţii din studii suplimentare.
Swedish: Den rekommenderade dosen Riprazo HCT är en tablett en gång om dagen.
Romanian: Doza recomandată de Riprazo HCT este de un comprimat pe zi.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Riprazo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo HCT skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Riprazo HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe numite angiotensină I în organism.
Swedish: Ytterligare tre studier genomfördes för att påvisa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter och som Riprazo HCT.
Romanian: Au fost desfăşurate trei studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active sunt absorbite în organism în acelaşi mod atunci când se administrează sub formă de comprimate separate şi ca Riprazo HCT.
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Romanian: Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un puternic vasoconstrictor (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Swedish: Mer information om Riprazo HCT
Romanian: Alte informaţii despre Riprazo HCT
Swedish: Riprazo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Romanian: Riprazo HCT se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţi.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riprazo HCT.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Riprazo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Romanian: După două până la patru săptămâni de administrare a Riprazo HCT, doza poate fi mărită la pacienţii a căror tensiune arterială nu este ţinută sub control.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren och/eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Romanian: Doza depinde de dozele de aliskiren şi/sau hidroclorotiazidă pe care pacientul le lua în prealabil.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är ett annat slags behandling mot högt blodtryck.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, care este un alt tip de tratament pentru hipertensiune arterială.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon tydlig orsak.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că nu poate fi identificată o cauză specifică pentru tensiunea arterială ridicată.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden eller till kvinnor som ammar.
Romanian: Este contraindicat la femei însărcinate după primul trimestru de sarcină sau la femei care alăptează.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Romanian: Majoritatea studiilor au cuprins pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a cuprins pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Swedish: Riprazo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Romanian: Riprazo HCT conţine două substanţe active, aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Swedish: Vilken nytta har Riprazo HCT visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riprazo HCT pe parcursul studiilor?
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren och hydroklortiazid som enda läkemedel, samt med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Romanian: Studiile au comparat combinaţia de aliskiren şi hidroclorotiazidă cu placebo (un preparat inactiv), cu aliskiren sau hidroclorotiazidă în monoterapie sau cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (valsartan, irbesartan, lisinopril sau amlodipină).
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen med Riprazo HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială deja este ţinută sub control în mod adecvat cu cele două substanţe active, doza de Riprazo HCT trebuie să conţină aceleaşi doze de aliskiren şi hidroclorotiazidă pe care pacientul le lua în prealabil.
Swedish: Riprazo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Romanian: Riprazo HCT este un medicament care conţine substanţele active aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială ridicată, precum eventualitatea unui accident vascular cerebral.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea diurezei, reducând cantitatea de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Riprazo HCT.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care luau anterior doar aliskiren sau doar hidroclorotiazidă să trebuiască să ia cele două substanţe sub formă de comprimate separate şi să li se ajusteze dozele înainte de a trece pe Riprazo HCT.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när man använder de enskilda läkemedlen var för sig.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo HCT finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riprazo HCT, consultaţi prospectul.
Swedish: Varför har Riprazo HCT godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Riprazo HCT?
Swedish: aliskiren/hydroklortiazid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/hidroclorotiazidă
Swedish: Riprazo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Swedish: Riprazo HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Romanian: Riprazo HCT se utilizează la pacienţii cu tensiune arterială care nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Swedish: Vilka är riskerna med Riprazo HCT?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riprazo HCT?
Swedish: Riprazo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något av de övriga innehållsämnena eller sulfonamider.
Romanian: Riprazo HCT este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la sulfonamide.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială nu era ţinută sub control în mod adecvat cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie, trecerea la combinaţie a determinat o mai mare scădere a tensiunii arteriale decât rămânerea la o singură substanţă activă.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter som motsvarar samma doser av de två aktiva substanserna.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţii cu tensiune arterială controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate sub formă de comprimate separate, pentru a înlocui aceleaşi doze ale celor două substanţe active.
Swedish: Riprazo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Romanian: Este contraindicată administrarea Riprazo HCT în asociere cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau cu „blocante ale receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter med ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak, patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion, eller patienter med för låga nivåer av kalium eller för höga nivåer av kalcium i blodet.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care au avut angioedeme (umflături subcutanate) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente, care prezintă afecţiuni renale sau hepatice severe sau care au valori prea mici de potasiu în sânge sau valori prea mari de calciu în sânge.
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riprazo HCT, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Riprazo HCT?
Romanian: Ce este Riprazo HCT?
Swedish: Hur används Riprazo HCT?
Romanian: Cum se utilizează Riprazo HCT?
Swedish: Vad används Riprazo HCT för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riprazo HCT?
Swedish: Hur har Riprazo HCT:s effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Riprazo HCT?
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Romanian: Adulţi (inclusiv vârstnici)
Swedish: Detta är en medicinsk term som innefattar många symptom.
Romanian: Acesta este un termen medical care include multe simptome.
Swedish: Således ska nyfödda noga övervakas.
Romanian: De aceea, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Swedish: Följaktligen antogs följande formulering:
Romanian: În consecinţă, a fost adoptată următoarea formulare:
Swedish: Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person.
Romanian: Aceasta va depinde de starea dumneavoastră şi variază de la o persoană la alta.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Mekanismen för denna ökade risk är inte känd.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Romanian: Restul reprezintă metaboliţi inactivi.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 18 år
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 5 şi 18 ani
Swedish: Din läkare avgör om du kan använda detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament
Swedish: Den kan sedan sväljas med eller utan vatten.
Romanian: • Se poate înghiţi cu sau fără apă.
Swedish: Resultatet avseende sekundära effektmått överensstämde generellt sett väl med det primära resultatet.
Romanian: Rezultatele de eficacitate secundară au fost, în general, în conformitate cu rezultatul principal.
Swedish: (Se också avsnitt 4.4).
Romanian: (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Swedish: • Utdragen och smärtsam erektion
Romanian: • Erecţie prelungită şi dureroasă
Swedish: Barn som väger 50 kg eller mer
Romanian: Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, vor asigura îndeplinirea următoarelor condiţii de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Swedish: Vid akut överdos ska man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie să se ia în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Swedish: Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska ta och under hur lång tid.
Romanian: Medicul vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să luaţi şi pentru cât timp.
Swedish: Innan behandling av uppförandestörning sätts in ska andra orsaker till det aggressiva beteendet ha uteslutits.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.
Swedish: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Romanian: • Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
Swedish: Biotransformation och elimination
Romanian: Biotransformarea şi eliminarea
Swedish: Barn som väger mindre än 50 kg
Romanian: Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientpopulationer.
Romanian: Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice sau alte categorii de pacienţi.
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
Romanian: • Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
Swedish: Öppnad datum…..
Romanian: Data deschiderii…….
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symptom är inkluderade, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.,
Romanian: Trebue să se remarce faptul că este inclus un spectru mai larg de simptome care nu au în mod necesar origine extrapiramidală.
Swedish: Används inom 3 månader efter första öppnande.
Romanian: EXP: A se folosi în termen de 3 luni de la prima deschidere.
Swedish: Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov individualiseras ytterligare.
Romanian: În continuare, doza poate fi menţinută neschimbată sau poate fi individualizată, dacă este necesar.
Swedish: Doshöjningar ska vara långsammare hos dessa patienter.
Romanian: Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi.
Swedish: Villkoren för godkännande för försäljning finns angivna i Bilaga IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţia de introducere pe piaţă sunt stabilite în anexa IV.
Swedish: • Sök läkare omedelbart.
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Se utilizează următorii termeni şi frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: ÖVRIGT [Förkortning för 7 dagar i veckan]
Romanian: ALTE INFORMAŢII [Abrevieri ale celor 7 zile ale săptămânii.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antipsihotice, codul ATC: N05AX08
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Swedish: Distributionsvolymen är 1-2 l/kg.
Romanian: Volumul distribuţiei este de 1-2 l/kg.
Swedish: Följaktligen inkluderas ej barn med autistiska störningar i den föreslagna indikationen.
Romanian: De aceea, copiii cu tulburare autistă nu sunt incluşi în indicaţia propusă.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Swedish: Effekten upprätthölls under hela 9-veckorsperioden med underhållsbehandling.
Romanian: Eficacitatea s-a menţinut de-a lungul perioadei de 9 săptămâni de întreţinere a tratamentului.
Swedish: CHMP antog också formuleringar som ytterligare inskränker målpopulationen och behandlingsdurationen.
Romanian: CHMP a adoptat formulări care restrâng şi mai mult populaţia ţintă şi durata tratamentului.
Swedish: • du har epilepsi
Romanian: • Aveţi epilepsie
Swedish: Vilken mängd du ska ta av läkemedlet beskrivs under rubriken "Hur mycket man ska ta" nedan.
Romanian: Cantitatea de medicament pe cere trebuie să o luaţi este explicată sub titlul "Cât trebuie să iau".
Swedish: - innehavarna av godkännande för försäljning har samtyckt till att förbinda sig att följa villkoren för godkännande för försäljning,
Romanian: - titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a acceptat să se angajeze să respecte condiţiile de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă,
Swedish: • Svår allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter och chock
Romanian: • Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc
Swedish: Den sedativa effekten ska noga övervakas hos denna population eftersom den kan ha effekt på inlärningsförmågan.
Romanian: Efectul sedativ al risperidonei trebuie monitorizat îndeaproape la acest grup de populaţie din cauza posibilelor consecinţe asupra capacităţii de învăţare.