FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois la solution transférée dans la seringue, tenir le corps de la seringue fermement (piston dirigé vers le bas) et retirer la partie transparente de l'adaptateur Mix2Vial de la seringue en dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Czech: Nyní, když byl roztok převeden do injekční stříkačky, pevně uchopte tělo injekční stříkačky (píst směřuje směrem dolů) a odpojte průhledný adaptér Mix2Vial od injekční stříkačky odšroubováním proti směru hodinových ručiček.
French: Mode d'administration Voie intraveineuse.
Czech: Způsob podání Intravenózní podání.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES HUMAINES
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
French: rFVIII à chaine unique 50 UI/kg (N=81) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
Czech: Jednořetězcový rVIII 50 IU/kg (n = 81) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
French: Boîte 2000 UI
Czech: Krabička 2000 IU
French: Le titre est déterminé par un dosage chromogénique.
Czech: Účinnost se stanoví chromogenním substrátovým testem.
French: Code ATC : B02BD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika: Krevní koagulační faktor VIII. ATC kód: B02BD02
French: Voir la rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
French: (avant et après l'opération)
Czech: Velký chirurgický zákrok 80 - 100 (před a po operaci)
French: AFSTYLA 2000 UI
Czech: AFSTYLA 2000 IU
French: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Czech: Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu na ochranu před světlem.
French: Boîte 3000 UI
Czech: Krabička 3000 IU
French: AFSTYLA 3000 UI
Czech: AFSTYLA 3000 IU
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: • si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques Des réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent inclure les symptômes suivants : urticaire, urticaire généralisée (démangeaison), oppression thoracique, difficulté à respirer, respiration sifflante, vertige dû à une pression sanguine basse (hypotension) et anaphylaxie (réaction grave, qui provoque de graves difficultés à respirer et des étourdissements).
Czech: • zaznamenáte příznaky alergických reakcí Alergické reakce mohou zahrnovat následující příznaky: kopřivka, generalizovaná kopřivka (vyrážka), tlak na hrudi, potíže s dýcháním, sípot, nízký krevní tlak, závrať a anafylaxe.
French: Saisir le dispositif Mix2Vial avec l'emballage blister et enfoncer la partie bleue de l'adaptateur bien droit dans le bouchon du flacon de solvant.
Czech: Uchopte Mix2Vial spolu s blistrem a zatlačte hrot na konci modrého adaptéru rovně dolů přes zátku lahvičky s rozpouštědlem.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables
Czech: Rozpouštědlo: Voda pro injekci
French: Ne pas retirer le dispositif Mix2Vial de son emballage blister.
Czech: Nevytahujte soupravu Mix Vial z blistru!
French: L-Histidine, polysorbate 80, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de sodium (voir le dernier paragraphe de la rubrique 2), saccharose.
Czech: Pomocnými látkami jsou: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný (viz poslední odstavec části 2.
French: AFSTYLA est un facteur VIII de coagulation humain fabriqué par la technologie de l'ADN recombinant.
Czech: Přípravek AFSTYLA obsahuje lidský koagulační faktor VIII (krevní faktor srážení) vyráběný rekombinantní DNA technologií.
French: En cas d'utilisation du test de coagulation en un temps, multiplier le résultat par un facteur de conversion de 2 pour déterminer le niveau d'activité du facteur VIII du patient (voir rubrique 4.2).
Czech: Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2 (viz bod 4.2).
French: En maintenant le piston de la seringue enfoncé, retourner l'ensemble et prélever la solution dans la seringue en tirant lentement sur le piston.
Czech: Během držení stlačeného pístu injekční stříkačky převraťte soupravu dnem vzhůru a natáhněte roztok do injekční stříkačky pomalým zpětným vytahováním pístu.
French: AFSTYLA 250 UI
Czech: AFSTYLA 250 IU
French: AFSTYLA est composée d'une chaîne polypeptidique unique avec un domaine B tronquée qui permet une liaison covalente entre les chaînes lourdes et légères.
Czech: Přípravek AFSTYLA je jeden polypeptidový řetězec se zkrácenou B doménou, která umožňuje spojit kovalentním můstkem těžké a lehké řetězce faktoru VIII. Přípravek AFSTYLA prokázal vyšší VWF afinitu ve vztahu k plné délce rFVIII.
French: Hémarthrose précoce, hémorragie musculaire ou hémorragie buccale
Czech: Časný hemartros, krvácení do svalů nebo ústní dutiny
French: N'utilisez JAMAIS AFSTYLA :
Czech: Nepoužívejte přípravek AFSTYLA
French: Peut être conservé à température ambiante (25 °C maximum) pendant une période unique de 3 mois.
Czech: Přípravek může být uchováván při pokojové teplotě do 25 °C po dobu max. 3 měsíců.
French: A prendre en considération chez les patients suivant un régime hyposodé.
Czech: To je nutné vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
French: Tous les patients étaient atteints d'hémophilie A sévère (activité du facteur VIII
Czech: Všichni pacienti měli diagnostikovanou závažnou hemofilií A s <1 % faktoru VIII.
French: D'une main, tenir le côté produit du dispositif Mix2Vial et, de l'autre main, saisir le côté solvant, puis dévisser avec précaution dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour séparer les deux parties du dispositif.
Czech: Druhou rukou uchopte část soupravy s rozpouštědlem a opatrně odšroubujte soupravu proti směru hodinových ručiček na dvě části.
French: Boîte 250 UI
Czech: Krabička 250 IU
French: Poudre blanche ou légèrement jaune et solvant transparent et incolore pour solution injectable.
Czech: Bílý nebo nažloutlý prášek nebo lyofilizát a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční roztok.
French: Tourner délicatement le flacon de produit muni de la partie transparente de l'adaptateur jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Czech: Jemně promíchejte injekční lahvičku s přípravkem s nasazeným průsvitným adaptérem, dokud se prášek zcela nerozpustí.
French: Boîte 2500 UI
Czech: Krabička 2500 IU
French: Boîte 1500 UI
Czech: Krabička 1500 IU
French: Boîte 1000 UI
Czech: Krabička 1000 IU
French: Reconstitution et administration
Czech: Rekonstituce a podání
French: Pyrexie fréquent
Czech: Pyrexie
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: En cas d'utilisation du test de coagulation en un temps, multiplier le résultat par un facteur de conversion de 2 pour déterminer le niveau d'activité du facteur VIII du patient.
Czech: Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2.
French: Comment utiliser AFSTYLA,
Czech: Jak se přípravek AFSTYLA používá
French: Flacon de poudre 250 UI
Czech: Injekční lahvička s práškem 250 IU
French: Lonoctocog alfa 2000 UI
Czech: lonoctocogum alfa 2000 IU
French: 0 à < 6 ans (N=20) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
Czech: 0 až < 6 let (n = 20) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
French: Veiller à ne retirer que l'emballage blister en laissant le dispositif Mix2Vial en place.
Czech: Dbejte na to, abyste vytáhli pouze blistrový obal a ne sadu Mix2Vial.
French: 6 à < 12 ans (N=19) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
Czech: 6 až < 12 let (n = 19) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
French: AFSTYLA 1000 UI
Czech: AFSTYLA 1000 IU
French: 12 à < 18 ans (N=10) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
Czech: 12 až < 18 let (n = 10) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
French: Boîte 500 UI
Czech: Krabička 500 IU
French: Flacon de poudre 3000 UI
Czech: Injekční lahvička s práškem 3000 IU
French: Dispositif d'administration
Czech: Aplikační souprava
French: AFSTYLA 2500 UI
Czech: AFSTYLA 2500 IU
French: Fixer la seringue sur l'embout en verrouillant le nécessaire de ponction veineuse.
Czech: Připojte injekční stříkačku se závitem na uzavřený konec venepunkčního setu.
French: poudre et solvant pour solution injectable
Czech: prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser AFSTYLA.
Czech: Před použitím přípravku AFSTYLA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: Une boîte de 1500, 2000, 2500 ou 3000 UI contenant : 1 flacon contenant de la poudre 1 flacon contenant 5 ml d'eau pour préparations injectables 1 filtre de transfert 20/20
Czech: Jedno balení s 1500, 2000, 2500 nebo 3000 IU obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
French: Tout en maintenant verticalement le flacon de produit reconstitué, connecter la seringue au raccord Luer Lock du dispositif Mix2Vial en vissant dans le sens des aiguilles d'une montre.
Czech: Injekční lahvičku s přípravkem držte svisle a připojte injekční stříkačku ke konektoru Luer Lock soupravy Mix2Vial otáčením ve směru hodinových ručiček.
French: AFSTYLA est une poudre ou masse friable blanche ou légèrement jaune et un solvant transparent et incolore pour solution injectable.
Czech: Přípravek AFSTYLA se dodává jako bílý až světle žlutý prášek nebo lyofilizát a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý injekční roztok.
French: Injecter lentement la solution reconstituée (aussi confortablement que possible pour vous, jusqu'à un maximum de 10 ml/ min) dans la veine en suivant les instructions qui vous ont été données par votre médecin.
Czech: Připravený roztok podávejte pomalu (jak Vám je pohodlné, maximálně do 10 ml/min.)
French: Flacon de poudre 2000 UI
Czech: Injekční lahvička s práškem 2000 IU
French: AFSTYLA 500 UI
Czech: AFSTYLA 500 IU
French: Flacon de poudre 1500 UI
Czech: Injekční lahvička s práškem 1500 IU
French: Lonoctocog alfa 3000 UI
Czech: lonoctocogum alfa 3000 IU
French: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Allemagne
Czech: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg NĚMECKO
French: Flacon de poudre 2500 UI
Czech: Injekční lahvička s práškem 2500 IU
French: Lonoctocog alfa 1500 UI
Czech: lonoctocogum alfa 1500 IU
French: AFSTYLA 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
French: Lonoctocog alfa 250 UI
Czech: lonoctocogum alfa 250 IU
French: 1 seringue jetable de 10 ml
Czech: 1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set
French: L'injection se fait dans une veine pendant plusieurs minutes.
Czech: Injekce se podává do žíly po dobu několika minut.
French: La deuxième étude portait sur 83 patients âgés de moins de 12 ans.
Czech: Druhá studie zahrnovala 83 pacientů mladších 12 let.
French: L'EPAR complet relatif à Afstyla est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Afstyla je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Afstyla.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Afstyla používat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Afstyla?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Afstyla?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Afstyla.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Afstyla.
French: Afstyla lonoctocog alfa
Czech: Afstyla lonoctocogum alfa
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Afstyla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Afstyla převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: Autres informations relatives à Afstyla:
Czech: Další informace o přípravku Afstyla
French: La première étude portait sur 173 patients âgés de 12 ans et plus.
Czech: První studie zahrnovala 173 pacientů od 12 let věku.
French: Des études en cours devraient fournir des informations supplémentaires sur la sécurité.
Czech: Další údaje týkající se bezpečnosti by měly vyplynout z probíhajících studií.
French: Quels sont les bénéfices d'Afstyla démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Afstyla byly prokázány v průběhu studií?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Le principe actif d'Afstyla, le lonoctocog alfa, est une version plus courte du facteur VIII humain et agit dans l'organisme de la même manière que celui-ci.
Czech: Léčivá látka v přípravku Afstyla, lonoctocog alfa, je kratší verze lidského faktoru VIII, která působí v těle stejným způsobem jako lidský faktor VIII.
French: Celles-ci peuvent inclure: angiœdème (gonflement des tissus sous-cutanés), brûlures et picotements douloureux au site d'injection, frissons, bouffée congestive, éruptions cutanées avec démangeaisons sur tout le corps, maux de tête, éruptions urticariennes, hypotension (faible tension artérielle), léthargie, nausées (envie de vomir), agitation, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), oppression thoracique, vomissements et sibilances.
Czech: Mohou zahrnovat angioedém (otok podkožních tkání), pálení a bodání v místě vpichu injekce, zimnici, zarudnutí, svědivou vyrážku po celém těle, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi (nízký krevní tlak), letargii, nauzeu (pocit nevolnosti), neklid, tachykardii (zrychlený tep), svíravý pocit na hrudi, brnění, zvracení a sípání.
French: Il remplace le facteur VIII manquant, aidant ainsi le sang à coaguler et assurant un contrôle temporaire des saignements.
Czech: Nahrazuje chybějící faktor VIII a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu krvácení.
French: Un total de 848 épisodes hémorragiques ont été enregistrés au cours de l'étude, dont 94 % ont été résolus à l'aide d'une ou de deux injections d'Afstyla.
Czech: Během studie bylo zaznamenáno celkem 848 krvácivých příhod, přičemž 94 % z nich odeznělo po podání jedné nebo dvou injekcí přípravku Afstyla.
French: Il contient le principe actif lonoctocog alfa.
Czech: Obsahuje léčivou látku lonoctocog alfa.
French: Qu'est-ce qu'Afstyla et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Afstyla a k čemu se používá?
French: Parmi les patients auxquels Afstyla avait été administré afin de prévenir les hémorragies, une moyenne de 1,14 épisode hémorragique par an a été enregistrée pour chaque patient, soit un nombre inférieur aux 19,64 épisodes par an subis par les patients auxquels Afstyla n'avait pas été administré en tant que traitement préventif.
Czech: U pacientů, kterým byl přípravek Afstyla podáván k prevenci krvácení, bylo u každého pacienta zaznamenáno 1,14 krvácivé příhody za rok, což byla nižší hodnota než 19,64 příhody za rok zaznamenaná u pacientů, kterým nebyl přípravek Afstyla v rámci prevence podáván.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Afstyla, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Afstyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Afstyla, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Afstyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables observés sont similaires à ceux attendus d'un produit à base de facteur VIII, bien que les réactions d'hypersensibilité étaient plus fréquentes avec Afstyla.
Czech: S ohledem na bezpečnost odpovídají hlášené nežádoucí účinky očekávaným nežádoucím účinkům jakéhokoli přípravku obsahujícího faktor VIII, reakce z přecitlivělosti se však v souvislosti s užíváním přípravku Afstyla vyskytovaly častěji.
French: Les réactions d'hypersensibilité (allergiques) sont courantes lors de l'utilisation d'Afstyla et peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Afstyla jsou časté reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které postihují až 1 osobu z 10.
French: Afstyla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une réaction allergique connue aux protéines de hamster.
Czech: Přípravek Afstyla nesmějí užívat pacienti, u kterých je známo, že trpí alergií na křeččí bílkoviny.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afstyla?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Afstyla?
French: La dose et la fréquence des injections dépendent de la finalité de l'administration d'Afstyla (traitement ou prévention des hémorragies), de la sévérité du déficit en facteur VIII que présente le patient, de l'étendue et de la localisation de l'hémorragie ainsi que de l'état de santé et du poids corporel du patient.
Czech: Dávka i četnost injekcí závisí na tom, zda se přípravek Afstyla používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, na závažnosti nedostatku faktoru VIII u pacienta, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
French: Avec les médicaments de type facteur VIII, il existe également un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur VIII; le médicament cesserait alors d'agir et perdrait son efficacité en matière de contrôle des saignements.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících faktor VIII rovněž existuje riziko, že se u některých pacientů vytvoří inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které způsobí, že přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
French: Les patients atteints d'hémophilie A présentent un déficit en facteur VIII, une protéine nécessaire à la coagulation sanguine normale, et saignent donc facilement.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, bílkoviny, která je nezbytná pro normální srážení krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
French: L'efficacité d'Afstyla a été jugée «excellente» ou «bonne» dans le traitement de 96 % des 347 épisodes hémorragiques enregistrés au cours de l'étude; 96 % des épisodes hémorragiques ont été résolus à l'aide d'une ou de deux injections d'Afstyla.
Czech: Přípravek Afstyla byl hodnocen jako „vynikající" nebo „dobrý" v léčbě 96 % z 347 krvácivých příhod zaznamenaných během studie, přičemž 96 % krvácivých příhod odeznělo po podání jedné nebo dvou injekcí přípravku Afstyla.
French: Afstyla est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Czech: Přípravek Afstyla je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku.
French: Afstyla est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit en facteur VIII, une protéine de la coagulation).
Czech: Afstyla je přípravek používaný k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilii A (vrozenou krvácivou poruchou způsobenou nedostatkem bílkoviny, která způsobuje srážlivost krve, zvané faktor VIII).
French: Lors des 16 procédures chirurgicales qui ont eu lieu au cours de l'étude, l'efficacité d'Afstyla a été jugée «excellente» ou «bonne» dans la prévention des épisodes hémorragiques lorsque le médicament était utilisé deux à trois fois par semaine.
Czech: S ohledem na 16 chirurgických zákroků, které byly během studie provedeny, byl přípravek Afstyla při podávání dvakrát až třikrát týdně hodnocen v prevenci krvácivých příhod jako „vynikající" nebo „dobrý".
French: Parmi les patients auxquels Afstyla avait été administré afin de prévenir les hémorragies, une moyenne de 2,30 épisodes hémorragiques par an a été enregistrée chez les patients auxquels Afstyla avait été administré trois fois par semaine, contre 4,37 chez ceux auxquels le médicament avait été administré deux fois par semaine.
Czech: U pacientů, kterým byl přípravek Afstyla podán k prevenci krvácení, činil průměrný počet krvácivých příhod za rok při podávání přípravku třikrát týdně 2,30 a při jeho podávání dvakrát týdně 4,37.
French: Afstyla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être mené sous le contrôle d'un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Afstyla ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Afstyla, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Afstyla agit-il?
Czech: Jak přípravek Afstyla působí?
French: L'efficacité d'Afstyla dans la prévention et le traitement des épisodes hémorragiques a été démontrée.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Afstyla je účinný jak v prevenci, tak léčbě krvácivých příhod.
French: Comment Afstyla est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Afstyla používá?
French: Pourquoi Afstyla est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Afstyla schválen?
French: L'efficacité d'Afstyla a été jugée «excellente» ou «bonne» dans le traitement de 92 % des épisodes hémorragiques.
Czech: Přípravek Afstyla byl v léčbě 92 % krvácivých příhod hodnocen jako „vynikající" nebo „dobrý".
French: L'efficacité d'Afstyla a été démontrée dans la prévention et le traitement des épisodes hémorragiques dans le cadre de deux études principales portant sur des patients atteints d'hémophilie A sévère ayant été précédemment traités par d'autres produits à base de facteur VIII.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů se závažnou hemofilií A, kteří byli v minulosti léčeni jinými přípravky obsahujícími faktor VIII, byla prokázána účinnost přípravku Afstyla v prevenci a léčbě krvácivých příhod.
French: * DP50 - Dose protectrice 50% chez les bovins, comme décrit dans la monographie 0063 de la Pharmacopée Européenne.
Czech: *PD50 - 50% ochranná dávka u skotu, jak je popsáno v Ph. Eur.
French: A Turkey 14/98 et Asia 1
Czech: A Turkey 14/98 and Asia 1
French: O Taiwan 3/97 et A Turkey
Czech: O Taiwan 3/97 and A Turkey
French: O1 BFS et O Taiwan 3/97 et A Turkey
Czech: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
French: O Taiwan 3/97 et A24 Cruzeiro et A Turkey
Czech: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro and A Turkey
French: A Turkey 14/98 ≥ 6 DP50*
Czech: A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
French: ≥ 6 DP50*
Czech: ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Czech: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
French: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Czech: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
French: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Czech: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
French: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Czech: O1 BFS ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Czech: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
French: Shamir ≥ 6 DP50*
Czech: Shamir ≥ 6 PD50*
French: A22 Iraq et A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Czech: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
French: A24 Cruzeiro et A Turkey 14/98 ≥ 6 DP50*
Czech: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
French: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Czech: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*