FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Italian: Mentre il medicinale raggiunge i polmoni sentirà un aroma dolce.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE HIROBRIZ BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u nastavku kako biste naučili primjenjivati i brinuti se o svom Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e 1 inalatore.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Italian: Nella grande maggioranza sono risultate di entità lieve o moderata e sono diventate meno frequenti con il proseguire del trattamento.
Croatian: One su najčešće bile blage do umjerene, a nastavkom liječenja bi se prorijedile.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato pari a 150 microgrammi di indacaterolo.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Italian: In presenza di BPCO grave, il medico può aumentare la dose a una capsula di 300 microgrammi una volta al giorno.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Italian: Hirobriz Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hirobriz Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quando Hirobriz Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hirobriz Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Italian: Numero AIC (UE)
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: 11 Pulire
Croatian: 11 Čišćenje
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Croatian: Ipak, prave alergijske reakcije su rijetke.
Italian: • è trascorso un lungo intervallo di tempo (più di otto settimane) dall'infusione precedente.
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Italian: In caso di shock, si deve somministrare il trattamento medico standard.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardni medicinski postupak.
Italian: Riceverà istruzioni su:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Italian: I soggetti hanno generalmente utilizzato 4 siti di infusione in parallelo (fino a 8 siti in parallelo).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Italian: 1 ml contiene:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Italian: ● Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: ● Non congelare.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Italian: ● Movimenti involontari in una o più parti del corpo (tremore, inclusa iperattività psicomotoria).
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
Italian: ● Brividi, compresa bassa temperatura corporea
Croatian: • Zimica, uključujući nisku tjelesnu temperaturu
Italian: Se ciò accade, non guidare o usare macchinari finché questi effetti non siano scomparsi
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Italian: Eventi embolici e trombotici
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Italian: In tutti e tre i gruppi, ciascun parametro di infusione è stato utilizzato per 4 settimane, dopodiché i soggetti che hanno completato con successo il numero minimo richiesto di infusioni valide potevano passare al seguente parametro di infusione più elevato..
Croatian: U sve tri skupine, svaki se infuzijski parametar koristio 4 tjedna, nakon čega su ispitanici koji su uspješno završili potreban minimalni broj valjanih infuzija mogli prijeći na sljedeći veći infuzijski parametar.
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Italian: Per informazioni di sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Croatian: Za sigurnost s obzirom na prenosive agense, vidjeti dio 4.4.
Italian: Lei può essere allergico (ipersensibile) alle immunoglobuline senza saperlo.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 per informazioni dettagliate sui fattori di rischio e sul monitoraggio raccomandato.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Italian: Altre importanti informazioni su Hizentra
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
Italian: È possibile utilizzare più di un dispositivo di infusione contemporaneamente.
Croatian: Istovremeno se može upotrijebiti više od jednog uređaja za infuziju.
Italian: Non usare soluzioni che sono state congelate.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Italian: Hizentra possiede un'osmolalità di circa 380 mOsmol/kg.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
Italian: Iniziare l'infusione.
Croatian: Započnite s infuzijom.
Italian: ● Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Italian: La risposta clinica individuale del paziente dovrebbe essere il criterio principale per l'adattamento della dose.
Croatian: Individualni klinički odgovor bolesnika treba biti primarni razlog za prilagodbu doze.
Italian: La dose o l'intervallo di somministrazione non devono essere modificati senza consultare il medico.
Croatian: Doza ili interval između doza se ne smije mjenjati bez savjetovanja s liječnikom.
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Italian: Negli adulti possono essere somministrate dosi fino a 50 ml/sito.
Croatian: Kod odraslih mogu se dati doze do 50 ml/mjestu.
Italian: Hizentra è prodotto dal plasma del sangue umano (il plasma è la parte liquida del sangue).
Croatian: Hizentra je dobivena od plazme ljudske krvi (plazma je tekući dio krvi).
Italian: Eccipienti con effetti noti Hizentra contiene approssimativamente 250 mmol/l (intervallo: 210 -290) di L-prolina.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Hizentra sadrži približno 250 mmol/l (raspon od: 210 do 290) L-prolina.
Italian: Se i punti di cui sopra non la riguardano, si raccomanda un monitoraggio per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Italian: Hizentra contiene immunoglobuline preparate dal sangue di persone sane.
Croatian: Hizentra sadrži imunoglobuline koji su pripremljeni od krvi zdravih ljudi.
Italian: Se la siringa pre-riempita può essere posizionata direttamente nella pompa, allora andare al punto 6.
Croatian: Ako se napunjena štrcaljka može postaviti direktno na pumpu, onda prijeđite na točku broj 6.
Italian: Se vengono somministrate dosi elevate (> 50 ml), tenti di somministrarle in siti multipli.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Italian: Caricare la linea di infusione in modo da eliminare tutta l'aria rimanente.
Croatian: Potisnite otopinu u cijev kako biste uklonili sav preostali zrak.
Italian: La frequenza per paziente o per infusione è stata valutata secondo i criteri seguenti: Molto comune (≥1/10), Comune ( ≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) .
Croatian: Učestalost po bolesniku ili po infuziji ocijenjena je prema sljedećim kriterijima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Italian: • un dispositivo per infusione, o
Croatian: • uređaja za infuziju, ili
Italian: Se si utilizza una pompa per infusione, seguire le istruzioni del produttore.
Croatian: Ako upotrebljavate pumpu za infuziju, slijedite upute proizvođača.
Italian: Eliminazione Le IgG e i complessi-IgG vengono degradati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Italian: Adulti e bambini (0 - 18 anni)
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)
Italian: Solitamente la sindrome fa il suo esordio da diverse ore fino a 2 giorni dopo la terapia con immunoglobulina.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra", per ulteriori dettagli sulle circostanze che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Croatian: Proučite dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primati Hizentru" za dodatne pojedinosti o okolnostima koje povećavaju rizik od nuspojava.
Italian: Lei deve evitare Hizentra se soffre di iperprolinemia (veda anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra").
Croatian: Ne smijete primati Hizentru ako patite od hiperprolinemije (vidjeti također dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru").
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Italian: ► Lei sia sottoposto ad attento monitoraggio per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione, in particolare se:
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Italian: ➔ Non deve miscelare altri medicinali con Hizentra.
Croatian: Ne smijete miješati druge lijekove s Hizentrom.
Italian: Il medicinale contiene tracce di IgA (non più di 50 microgrammi/ml).
Croatian: Ovaj lijek sadrži količine IgA u tragovima (ne više od 50 mikrograma/ml).
Italian: ► se soffre di iperprolinemia (un disturbo genetico che provoca livelli elevati dell'aminoacido prolina nel sangue).
Croatian: ► ako patite od hiperprolinemije (genetski poremećaj koji uzrokuje visoke razine aminokiseline prolina u krvi).
Italian: ● Lei riceve immunoglobulina umana normale per la prima volta
Croatian: • primate ljudski normalni imunoglobulin po prvi puta
Italian: Gruppo
Croatian: Skupina
Italian: • la data di somministrazione,
Croatian: • datum primjene,
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hizentra
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru
Italian: Pertanto, il neonato può essere protetto da alcune infezioni.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Italian: Il medico deciderà se sia necessario condurre altri test e se la terapia con Hizentra debba essere proseguita.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti jesu li potrebne daljnje pretrage i treba li prekinuti uzimanje lijeka Hizentra.
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Croatian: Infuzijski parametar i stopa ispitanika s uspjehom (%)
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: Sindrome da meningite asettica (AMS)
Croatian: Sindrom aseptičnog meningitisa (AMS)
Italian: I regimi posologici riportati di seguito sono possono considerarsi una linea guida.
Croatian: Sljedeći režimi doziranja preporučuju se kao smjernica.
Italian: Stanchezza (compreso malessere), piressia
Croatian: Umor (uključujući malaksalost), pireksija