FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Mylani kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Estonian: • Pregabalin Mylani on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Polish: Farmakokinetyka pregabaliny w stanie stacjonarnym jest podobna u zdrowych ochotników i pacjentów z padaczką otrzymujących leki przeciwpadaczkowe.
Estonian: Pregabaliini püsiva faasi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane.
Polish: W konwencjonalnych farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa prowadzonych na zwierzętach pregabalina była dobrze tolerowana w zakresie dawek klinicznie stosowanych.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse loomkatsetes taluti kliiniliselt olulisi pregabaliini annuseid hästi.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo- naczyniowego.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel Pregabalin Mylani võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Polish: W zalecanym zakresie dawek farmakokinetyka pregabaliny jest liniowa.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Polish: Niekorzystny wpływ na męskie narządy rozrodcze i parametry nasienia był przemijający i objawiał się wyłącznie po ekspozycji znacznie przekraczającej ekspozycję leczniczą lub był związany z samoistnymi procesami zwyrodnieniowymi w męskich narządach rozrodczych u szczurów.
Estonian: Kahjulikud toimed isasrottide reproduktiivorganitele ja sperma parameetritele olid pöörduvad ja esinesid ainult terapeutilise annuse ületamisel või olid seotud isasroti reproduktiivorganite spontaanse degeneratiivse protsessiga.
Polish: • Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: • Eritis rindadest, rindade ebaloomulik suurenemine, rindade suurenemine meestel.
Polish: Pregabalin Mylan może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentrację.
Estonian: Pregabalin Mylan võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan regularnie o tych samych porach dnia.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Mylani kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Polish: • Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 3600 pacjentów przeprowadzono badania okulistyczne (obejmujące badania ostrości wzroku, formalne badania pola widzenia i badania dna oka po rozszerzeniu źrenicy).
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Polish: Klirensy: osoczowy i nerkowy pregabaliny są wprost proporcjonalne do klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2 Zaburzenie czynności nerek).
Estonian: Pregabaliini plasmakliirens ja neerukliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga (vt lõik 5.2 „Neerukahjustus").
Polish: Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (< 2% dawki jest usuwane w moczu w postaci metabolitów).
Estonian: Pregabaliini farmakokineetilised koostoimed ei ole tõenäolised, kuna pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, tema metabolism on inimesel peaaegu olematu (< 2% annusest leidub uriinis metaboliitidena), ta ei pärsi in vitro ravimite metabolismi ja ei seondu plasmavalkudega.
Polish: Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.
Estonian: Ravi ajal Pregabalin Mylaniga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Mylani kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Polish: Lek Pregabalin Mylan przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Mylan võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Mylani võtmise ajal.
Polish: Ze względu na to, że główną drogą eliminacji leku jest eliminacja przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 tabel 1).
Polish: W tej grupie stwierdzono zmniejszenie ostrości wzroku u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i u 4,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8% patsientidest platseeborühmas.
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób:
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st
Polish: Przerwanie stosowania pregabaliny może spowodować ustąpienie objawów.
Estonian: Pregabaliinravi katkestamisel võib reaktsioon taanduda.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku timet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrz pacjenci z zaburzoną czynnością nerek).
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt „Neerukahjustusega patsiendid").
Polish: Jak wygląda lek Pregabalin Mylan i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Polish: * Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
Estonian: Leukotsüütide arvu vähenemine * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Mylani kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Estonian: Pregabalin Mylani võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylani säilitada
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: • Pregabalin Mylani võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele pregabaliini annuses 2,5 mg/kg ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Polish: Rzadko krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie masy ciała
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, glükoosisisalduse tõus veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniini tõus veres, kaaliumisisalduse langus veres, kehakaalu langus
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Polish: • Płyn w płucach
Estonian: • Vedelik kopsudes.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Mylani kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Polish: Nie prowadzono swoistych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji u ochotników w wieku podeszłym.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
Polish: • Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułki twarde
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP
Polish: Lek Pregabalin Mylan a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Mylan
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Estonian: Neuropaatiline valu Pregabalin Mylan on näidustatud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, ale w niektórych przypadkach to działanie niepożądane ustępowało po przerwaniu stosowania pregabaliny.
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
Polish: Stężony roztwór amoniaku Potasu wodorotlenek
Estonian: Kontsentreeritud ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid
Polish: • Brak miesiączkowania
Estonian: • Maksapuudulikkus.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Mylan pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Polish: Rzadkie: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Mylani tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano dwa razy na dobę (BID).
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat BID annustamisrežiimiga.
Polish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Polish: Nadwrażliwość Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u osób, u których doszło do związanego z wiekiem, zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Polish: • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować też inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Estonian: • Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Polish: która otrzymywała dawkę 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
Estonian: Imiku hinnanguline ööpäevane rinnapiimaga saadav annus (eeldades piima saamist keskmiselt 150 ml/kg ööpäevas) naistelt, kellele manustatakse 300 mg ööpäevas või maksimaalne annus 600 mg ööpäevas, oleks vastavalt 0,31 või 0,62 mg/kg ööpäevas.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym w ośrodkowym bólu neuropatycznym u 22% pacjentów leczonych pregabaliną i u 7% pacjentów otrzymujących placebo stwierdzono poprawę w punktowej ocenie nasilenia bólu o 50%.
Estonian: Kontrolliga kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt
Polish: • Zwiększenie masy ciała
Estonian: • Kehakaalu suurenemine.
Polish: Lek Pregabalin Mylan jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Estonian: Pregabalin Mylan on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Polish: U młodych szczurów 12 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
Estonian: Juveniilsetel rottidel leiti vähenenud akustiline ehmatusvastus 1...2 nädalat pärast kokkupuudet annustega, mis üle kahe korra ületasid inimese terapeutilisi annuseid.
Polish: Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan Leczenia lekiem Pregabalin Mylan nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Mylani kasutamist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Mylan
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylani võtta
Polish: Częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10st
Polish: Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde
Estonian: Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
Polish: Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Estonian: Rasestuda võivad naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad rasestuda võivad naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Kiedy nie stosować leku Pregabalin Mylan: - jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Mylani: kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde K`ażda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego.
Estonian: Pregabalin Mylan on ainult suukaudseks manustamiseks.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Estonian: Pregabalin Mylan on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/997/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/997/022
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek dwa (BID) lub trzy (TID) razy na dobę.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat BID või TID annustamisrežiimiga.
Polish: Zawroty głowy Przeczulica słuchowa
Estonian: Kopsuödeem, pigistustunne kõris
Polish: • Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony lub nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
Polish: Rodzaje toksyczności nie różniły się jakościowo w grupie młodych szczurów i szczurów dorosłych, choć młode szczury są bardziej wrażliwe na działanie leku.
Estonian: Noortel rottidel tekkinud kahjustused ei erine kvalitatiivselt täiskasvanud rottidel täheldatud kahjustustest.
Polish: PCV/PVDC - aluminiowe blistry zawierające 14, 21, 56, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 21, 56, 84 või 100 kõvakapslit.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w obwodowym bólu neuropatycznym 35% pacjentów leczonych pregabaliną i 18% pacjentów przyjmujących placebo wyraziło poprawę o 50% w wynikach skali bólu.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: PCV/PVDC - aluminiowe blistry zawierające 14, 56 lub 100 kapsułek twardych.
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 56 või 100 kõvakapslit.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Mylan on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Polish: Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
Estonian: Hüdroksüülpropüültselluloos Maisitärklis
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Polish: Dawkowanie Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Estonian: Annustamine Annusevahemik on 150 kuni 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/997/034
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/997/034
Polish: Obrzęki obwodowe, obrzęki, zaburzenia chodu, upadki, uczucie podobne do występującego po spożyciu alkoholu, nietypowe samopoczucie, zmęczenie
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
Polish: Pregabalin Mylan jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Pregabalin Mylanit turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pregabalin Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest w pełni znany, ale uważa się, że ma ona wpływ na sposób wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek mogą wymagać stosowania mniejszych dawek.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
Polish: • ból neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów), w tym ból neuropatyczny obwodowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z cukrzycą czy półpaścem, oraz ból neuropatyczny ośrodkowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę podzielone na dwie lub trzy porcje.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.