FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja nepieciešams, jāpanāk neabsorbētā tipranavīra eliminācija, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Icelandic: Ef við á skal fjarlægja tipranavir, sem ekki hefur frásogast, með því að koma af stað uppköstum eða með magaskolun.
Latvian: Vairumam pētījuma dalībnieku bija mutācijas, kas saistītas ar NRTI un NNRTI rezistenci.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Latvian: Bupropions 150 mg BID
Icelandic: Bupropion 150 mg tvisvar á sólarhring
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Latvian: Aptivus jāordinē kopā ar zemas devas ritonavīru, lai nodrošinātu terapeitisko efektu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að tryggja lyfhrif þess (sjá kafla 4.2).
Latvian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Latvian: Tipranavīrs/r līdzsvara fāzē: Digoksīna Cmax ↓ 38% Digoksīna AUC ↔
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Digoxin Cmax ↓ 38% Digoxin AUC ↔
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jums aknu funkciju, veicot asins analīzi pirms Aptivus terapijas un terapijas laikā.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi þinni með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Icelandic: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Latvian: Sviesta mētra (aromatizators)
Icelandic: - Kviðverkir (magaverkir)
Latvian: Ja Jums ir: - paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti, - B vai C hepatīta infekcija,
Icelandic: Ef þú ert með: - hækkuð gildi úr prófum á lifrarstarfsemi - lifrarbólgu
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, uzsākot kombinētu antiretrovirālo terapiju (KART), var parādīties iekaisuma reakcijas pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem mikroorganismiem un izraisīt nopietnas klīniskas patoloģijas vai pasliktināt simptomus.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.
Icelandic: Ennfremur er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2.
Latvian: Augu valsts preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo tie var būtiski pazemināt tipranavīra plazmas koncentrāciju un samazināt tipranavīra terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Latvian: Šīs zāles lieto trauksmes vai miega traucējumu terapijai, - ergotamīna atvasinājumus (lieto galvassāpju ārstēšanai), - astemizolu vai terfenadīnu (lieto alerģijas vai siena drudža ārstēšanai), - simvastatīnu vai lovastatīnu (lieto holesterīna samazināšanai asinīs), - amiodaronu, bepridilu, flekainīdu, propafenonu vai hinidīnu (lieto sirds slimību ārstēšanai), - metoprololu (lieto sirds mazspējas ārstēšanai), - alfuzosīnu un sildenafilu (kad tos lieto reti sastopamas asinsvadu slimības gadījumā, kad ir palielināts spiediens plaušu artērijā), - kolhicīnu (kad to lieto podagras uzliesmojumu ārstēšanai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem).
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla kvíða og svefntruflanir) ergotafleiður (notaðar til að meðhöndla höfuðverk) astemizol eða terfenadin (notað við ofnæmi eða frjónæmi) simvastatin eða lovastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eða kinidin (notað til meðhöndlunar á hjartakvillum) metoprolol (notað til meðferðar á hjartabilun) alfuzosin og sildenafil (þegar þau eru notuð til að meðhöndla sjaldgæfan æðasjúkdóm sem lýsir sér með auknum þrýstingi í lungnaslagæðinni) colchicin (þegar það er notað til að meðhöndla þvagsýrugigt hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóm).
Latvian: Hiperlipidēmija
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
Latvian: Rezultāts
Icelandic: Niðurstöður
Latvian: Vienlaicīga Aptivus/ritonavīra lietošana ir samazinājusi etravirīna iedarbību, un tas var izteikti traucēt viroloģisko atbildreakciju uz etravirīnu.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
Latvian: Genotipiska rezistence LPV/rtv
Icelandic: RESIST rannsókn Tipranavir/RTV
Latvian: Vīrusiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši spēcīgu terapiju ar multipliem peptīdu proteāzes inhibitoriem, vairāk nekā 10-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru novēro retāk (< 2,5% no testētiem izolātiem).
Icelandic: Meira en 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri er sjaldgæft (< 2,5% af prófuðum stofnum) í veirum sem fengnar eru frá sjúklingum sem hafa verið í viðamikilli meðferð og fengið marga peptíð próteasahemla.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas (>200 mg) var vēl izteiktāk pazemināt tipranavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Stærri skammtar af carbamazepini (> 200 mg) geta valdið enn frekari lækkun á plasmaþéttni tipranavirs.
Latvian: Pacientes, kuras hormonu aizstājterapijā lieto estrogēnus, klīniski jānovēro attiecībā uz estrogēna deficīta pazīmēm.
Icelandic: Fylgjast skal með merkjum um estrogenskort hjá sjúklingum sem nota estrogen sem uppbótarmeðferð með hormónum.
Latvian: Lumefantrīns Mijiedarbības pētījums nav veikts
Icelandic: Lumefantrin Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum.
Latvian: Salīdzinot ar kapsulām, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā, ir lielāka (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Útsetning fyrir tipranavir er meiri við notkun sömu skammta af mixtúru borið saman við hylkin (sjá kafla 5.2).
Latvian: Parasti nav ieteicams lietot Aptivus un ritonavīru vienlaikus ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem vai hormonu aizstājterapiju (HAT).
Icelandic: Almennt er ekki ráðlagt að nota Aptivus með ritonaviri samtímis getnaðarvarnarlyfjum til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum.
Latvian: Bosentāns
Icelandic: Bosentan
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða próteasahemlunum amprenaviri, lopinaviri eða saquinaviri (hver um sig notaður samhliða lágskammta ritonaviri) í tvíefldri meðferðaráætlun (dual booster regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni þessara próteasahemla.
Latvian: Stabilā stāvoklī bija ievērojama CYP 1A2 indukcija un neliela CYP 2C9indukcija.
Icelandic: Við jafnvægi var marktæk örvun á CYP 1A2 og CYP 2C9 var lítils háttar örvað.
Latvian: Meperidīna devas palielināšana un ilgstoša lietošana vienlaikus ar Aptivus, ko lieto ar ritonavīru nelielās devās, nav ieteicama, jo palielinās metabolīta normeperidīna, kam piemīt gan pretsāpju, gan CNS stimulējoša darbība (piemēram, krampji), koncentrācija.
Icelandic: Hvorki er mælt með skammtastækkun né langtímanotkun meperidins samhliða Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna aukinnar þéttni umbrotsefnisins norpetidins sem hefur bæði verkjastillandi og örvandi áhrif á miðtaugakerfið (t.d. krampar).
Latvian: Atkārtotu tipranavīra devu pētījumā visām sugām, kuras tika toksikoloģiski testētas, dominējošā iedarbība bija kuņģa un zarnu traktā (vemšana, mīksta vēdera izeja un caureja) un aknās (hipertrofija).
Icelandic: Helstu áhrifin sem komu fram eftir endurtekna gjöf tipranavirs hjá öllum dýrategundum, sem notaðar voru í rannsóknum á eiturverkunum, voru á meltingarfæri (uppköst, linar hægðir og niðurgangur) og lifur (ofvöxtur).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības 48 nedēļu analīzēs norādītas tālāk.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar í 48. viku greiningunni og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar eru taldar upp hér á eftir.
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: Digoksīna Cmax ↔ Digoksīna AUC ↔
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs/r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST Aptivus un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Icelandic: Í III. stigs RESIST rannsóknum var tíðni transamínasahækkunar marktækt aukin í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum samanborið við viðmiðunarhlutann.
Latvian: Palielināta ar PDE5 inhibitoru saistītu blakusparādību (kas ietver redzes traucējumus, hipotensiju, paildzinātu erekciju un ģīboni) iespējamība.
Icelandic: Aukinn möguleiki er á aukaverkunum sem tengjast hömlun á PDE5 (sem eru m.a. sjóntruflanir, lágþrýstingur, langvarandi stinning og yfirlið).
Latvian: Tipranavīra rezistences analīze pacientiem ar ārstēšanas pieredzi Tipranavīra un ritonavīra atbildes reakcijas rādītājus noteica pēc tipranavīra sākotnējā genotipa un fenotipa.
Icelandic: Greining á ónæmi fyrir tipranaviri hjá sjúklingum sem hafa áður verið í meðferð Svörunarhlutfall fyrir tipranavir samhliða ritonaviri í RESIST rannsóknunum var metið út frá arf- og svipgerð í upphafi.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar hækkun þríglyseríða í blóði, blóðfituhækkun sjaldgæfar lystarleysi, minnkuð matarlyst, þyngdartap, hækkun amýlasa í blóði, kólesterólhækkun í blóði, sykursýki, blóðsykurshækkun mjög sjaldgæfar þurrkur
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kurus ārstē ar kombinētu antiretrovirālu terapiju, novēro palielinātu blakusparādību risku ar smagiem un potenciāli letāliem aknu bojājumiem.
Icelandic: B eða C, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir.
Latvian: Karbamazepīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Icelandic: Carbamazepin á að nota með varúð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns 10 mg QD Atorvastatīna Cmax ↑ 8,6 reizes Atorvastatīna AUC ↑ 9,4 reizes Atorvastatīna Cmin ↑ 5,2 reizes
Icelandic: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 falt Atorvastatin AUC ↑ 9,4 falt Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 falt
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par tipranavīra ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um frjósemi eru ekki fyrirliggjandi fyrir tipranavir.
Latvian: 4 flakoni
Icelandic: 4 áfylltir pennar
Latvian: 1 flakons
Icelandic: 1 áfylltur penni
Latvian: Injicēšana var ilgt apmēram 15 sekundes.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Latvian: Galīgajā analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Latvian: Tas var atšķirties atkarībā no tā, vai Jūs esat pieaugušais vai bērns.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Latvian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Latvian: Apspriediet to ar savu ārstu.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Latvian: 30 minūtes
Icelandic: 30 mínútur
Latvian: Neievadīt vairāk par vienu devu.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā saņemt papildu kontrolsarakstus vai demonstrācijas ierīces.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Latvian: Drošības nolūkā:
Icelandic: Af öryggisástæðum:
Latvian: "klik"
Icelandic: „klikk"
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju sev, ja neesat apmācīts.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Satveriet šeit
Icelandic: Grípið hér um
Latvian: Nav zināms2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt2
Latvian: Devu nedrīkst palielināt biežāk kā reizi četrās nedēļās.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Latvian: Jums regulāri pārbaudīs arī asinsspiedienu, jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Latvian: Aranesp grupā 83% pacientu tika veikta dialīze un 17% netika veikta dialīze.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
Latvian: Ja injekciju nepieciešams veikt tajā pašā vietā, pārliecinieties, lai tā nebūtu tā pati dūriena vieta, kas pagājušajā reizē.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Latvian: Izmaiņas auglībā netika konstatētas.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad tieši jābeidz Aranesp lietošana.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
Latvian: Šajā pētījumā vidējais (SD) terminālais eliminācijas pusperiods bija 74 (SD 27) stundas.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Latvian: Izstāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Latvian: Terapiju ar Aranesp iedala divos posmos: korekcijas fāze un uzturēšanas fāze.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Latvian: dzimumorgānos un acīs (sarkanas un pietūkušas acis).
Icelandic: hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Latvian: Svarīgi: ievērojiet veselības aprūpes sniedzēja norādījumus par Jums piemērotu injekcijas vietu izvēli un vietu maiņu katrai injekcijai.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmannsins við val á hentugum stungustað fyrir þig og varðandi breyttan inndælingarstað fyrir hverja inndælingu.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Latvian: 2 Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Icelandic: 2 Ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Latvian: D Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Icelandic: D Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
Latvian: • 0,45 mikrogrami vienreiz nedēļā.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Einnig hefur farið fram kerfisbundin endurskoðun sem tók til 9.000 krabbameinssjúklinga sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Latvian: Dati, kas iegūti kontrolētos pētījumos, aptver 1 357 pacientus, 766 pacientus, kas lietoja Aranesp, un 591 pacientu, kas lietoja r-HuEPO.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka nieru klīrenss ir minimāls (līdz 2% no kopējā klīrensa) un neietekmē seruma eliminācijas pusperiodu.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Novēroja arī noguruma samazināšanos, ko mēra pēc Funkcionālās vēža terapijas izraisīta noguruma novērtējuma (FACT-fatigue) skalas.
Icelandic: Einnig sást ávinningur hvað varðar þreytu, mælt með FACT-mælikvarða á þreytu hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Latvian: Kas ir Aranesp un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Aranesp lietošanas Kā lietot Aranesp
Icelandic: Upplýsingar um Aranesp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aranesp Hvernig nota á Aranesp
Latvian: J Turpiniet spiest uz leju uz ādas.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Latvian: Visas blakusparādības, lietojot ļoti lielas devas, tika uzskatītas par saistītām ar pārspīlētu farmakoloģisku efektu (samazināta audu perfūzija palielinātas asiņu viskozitātes dēļ).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Latvian: Alfa darbepoetīna kancerogēnais potenciāls nav novērtēts ilgstošos pētījumos ar dzīvniekiem.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Aranesp pilnšļirci?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Latvian: Diskomforts injekcijas vietā parasti bija viegls un pārejošs un radās galvenokārt pēc pirmās injekcijas.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
Latvian: • jauna Aranesp pilnšļirce un
Icelandic: • nýja Aranesp áfyllta sprautu og
Latvian: Retāk1
Icelandic: Sjaldgæfar1
Latvian: • 0,75 mikrogrami vienreiz ik divās nedēļās vai
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Latvian: Svarīgi: ja, noņemot pildspalvveida pilnšļirci no ādas, lodziņš nebūs kļuvis dzeltens vai šķitīs, ka zāles joprojām tiek inicētas, tas nozīmēs, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Latvian: Injekcijas veids ir tāds pats, kā r-HuEPO gadījumā, bet ārsts pastāstīs, cik liela deva un kad Jums jālieto, un var pielāgot devu, ja nepieciešams.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Latvian: Norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu lasiet šīs instrukcijas beigās.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta pennans er að finna í lok fylgiseðilsins.
Latvian: Ir svarīgi "klikšķa" laikā spiest uz leju, lai ievadītu pilnu devu.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Latvian: Kur jāinjicē?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Latvian: Daļa pildspalvveida pilnšļirces var būt salūzusi, pat ja nevarat saskatīt lūzuma vietu.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Latvian: Pārbaudiet, vai tajā ir pareizā deva, ko parakstījis ārsts.
Icelandic: Athugið að skammturinn sé réttur og sá sem læknirinn ávísaði.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti pacienti, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Latvian: Ja tiek izslēgti tipiskie atbildes reakcijas trūkuma cēloņi un pacientam ir retikulocitopēnija, jāapsver kaulu smadzeņu izmeklēšana.
Icelandic: Ef venjulegar orsakir meðferðarsvörunarbrests hafa verið útilokaðar og sjúklingurinn er með netfrumnafæð, skal íhuga beinmergsrannsókn.
Latvian: Tika sasniegta paredzētā (< 2-kāršā) seruma koncentrācijas palielināšanās, tuvojoties līdzsvara stāvoklim, bet nekāda neparedzēta uzkrāšanās pēc atkārtotas ievadīšanas.
Icelandic: Svo sem við var búist hækkaði þéttni í sermi nokkuð (< 2-falt) þegar jafnvægi (steady state) nálgaðist en engin óvænt uppsöfnun átti sér stað við endurtekna lyfjagjöf.
Latvian: Tika veikta arī pacientu-līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 vēža pacientiem (ar ķīmij-, staru-, ķīmij-/staru- terapiju vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa darbepoetīns, r-HuEPO (ar gēnu tehnoloģiju iegūts eritropoetīns).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).