FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, haben bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
German: • wenn Sie eine seltene Blutkrankheit haben, die in ihrer Familie vererbt wird (sogenannte
Dutch: • als u een zeldzaam erfelijk probleem met uw bloed heeft, die 'hemofilie' (bloederziekte) heet.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
German: VIRACEPT sollte nicht gleichzeitig mit Omeprazol angewendet werden, da dies eine verringerte Aufnahme von Nelfinavir und dessen aktivem Metaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) verursacht.
Dutch: VIRACEPT dient niet gelijktijdig te worden toegediend met omeprazol vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir en de actieve metaboliet M8 (Tert-butylhydroxynelfinavir).
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein erhöhter Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts) gehören.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen der viszeralen Lipomatose und PIs sowie der Lipoatrophie und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) hergestellt.
Dutch: Het wordt mogelijk geacht dat er een verband bestaat tussen viscerale lipomatosis en proteaseremmers en lipo-atrofie en nucleoside analoge reverse transcriptase remmers (NRTIs).
German: Patienten mit Hämophilie: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Dutch: Patiënten met hemofilie: Er zijn meldingen van toegenomen bloeding, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen, bij hemofilie-A en -B patiënten die behandeld worden met proteaseremmers.
German: Zweimal täglich anzuwendende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren Körpergewicht des Patienten in kg
Dutch: Dosis die tweemaal daags toegediend moet worden aan kinderen van 3 tot 13 jaar Lichaamsgewicht van de patiënt in kg
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viracept einnehmen.
Dutch: Als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
German: Alle Patienten über 13 Jahre sollten entweder 5 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel zweimal täglich oder 3 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel dreimal täglich einnehmen.
Dutch: Alle patiënten ouder dan 13 jaar moeten ofwel tweemaal daags 5 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje ofwel driemaal daags 3 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje nemen.
German: Magnesiumstearat Indigocarmin (E 132) als Pulver
Dutch: Magnesiumstearaat Indigokarmijn (E132) in poedervorm.
German: Bei beiden Produkten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Geen dosisaanpassingen nodig voor een van de producten
German: Dies kann ein Zeichen eines Leberproblems sein, wie
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw lever zoals hepatitis of
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson dazu anhalten, Gewichtszunahmen des Kindes genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass die korrekte Tagesgesamtdosis eingenommen wird.
Dutch: De voorschrijver dient de verzorger te adviseren zorgvuldig de gewichtstoenamen van het kind te monitoren om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosis ingenomen wordt.
German: Eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Dutch: Sildenafil startdosis niet hoger dan 25 mg in 48 uur.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erhöhung der CPK-Werte, Myalgie, Myositis und Rhabdomyolyse wurden für PIs, insbesondere bei Kombination mit Nukleosidanaloga, berichtet.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoogde CPK, myalgie, myositis en rhabdomyolyse zijn gemeld met proteaseremmers, vooral in combinatie met nucleoside-analoga.
German: Eine zweite Studie bewertete die Steady-State-Pharmakokinetik von Nelfinavir (1250 mg zweimal täglich für 2 Wochen) bei erwachsenen HIV-seronegativen Patienten mit leichter (Child-Pugh A; n = 6) oder mäßiger (Child-Pugh B; n = 6) Leberfunktionsstörung.
Dutch: In een tweede studie werd de steady-state farmacokinetiek van nelfinavir (1250 mg tweemaal daags gedurende 2 weken) onderzocht bij volwassen HIV-seronegatieve patiënten met een milde (ChildPugh A; n=6) of matige (Child-Pugh B; n=6) leverfunctiestoornis.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Mitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise tödliche Nebenwirkungen an der Leber.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C, die worden behandeld met antiretrovirale middelen, hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
German: Patienten über 13 Jahre: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 250 mg Filmtabletten beträgt 1250 mg (fünf Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei Tabletten) dreimal täglich.
Dutch: Patiënten ouder dan 13 jaar: de aanbevolen dosis VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten is 1250 mg (vijf tabletten) tweemaal daags of 750 mg (drie tabletten) driemaal daags via de mond.
German: Die Anwendung von Nelfinavir bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
Dutch: Het gebruik van nelfinavir bij patiënten met een milde leverstoornis is niet onderzocht.
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Dutch: Het ligt in de lijn der verwachting dat bij een slecht metabolisme door CYP2C19 of bij patiënten die gelijktijdig sterke CYP2C19-remmers kregen (zie rubriek 4.5) de nelfinavirplasmaspiegels verhoogd zijn terwijl de spiegels van tert-butyl hydroxy nelfinavir verwaarloosbaar of niet meetbaar zijn.
German: Die Anwendung von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen oder Tabletten in einer Dosis von ungefähr 2530 mg/kg dreimal täglich zusammen mit Nahrung führt zu Steady-State-Plasmakonzentrationen, die mit denen vergleichbar sind, die bei erwachsenen Patienten nach dreimal täglicher Gabe von 750 mg erreicht werden.
Dutch: Na toediening van VIRACEPT poeder voor oraal gebruik of tabletten in een dosering van ongeveer 25-30 mg/kg driemaal daags samen met voedsel worden steady-state plasmaconcentraties bereikt die vergelijkbaar zijn met steady state concentraties die bij volwassen patiënten worden bereikt die 750 mg driemaal daags krijgen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/054/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/054/004
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann zu Veränderungen der Körpergestalt aufgrund einer veränderten Fettverteilung führen.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
German: • Wenn Ihr Kind 18 kg oder mehr wiegt, können Sie ihm die Tabletten entweder zwei- oder
Dutch: • Als uw kind 18 kg of meer weegt, kunt u de tabletten 2 of 3 keer per dag toedienen.
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind die Tabletten zu schlucken, können VIRACEPT Tabletten in einem Glas mit etwa 100 ml Wasser unter sorgfältigem Rühren mit einem Löffel aufgelöst werden.
Dutch: In het geval patiënten de tabletten niet kunnen slikken, kunnen VIRACEPT tabletten opgelost worden in een half glas met water terwijl grondig geroerd wordt met een lepel.
German: Vorsicht ist geboten, wenn VIRACEPT bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen angewendet wird.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van VIRACEPT aan patiënten met verminderde nier- of leverfunctie.
German: Aspartam stellt eine Quelle für Phenylalanin dar und ist daher für Patienten mit Phenylketonurie nicht
Dutch: Uit aspartaam kan fenylalanine ontstaan en daarom is het mogelijk niet geschikt voor patiënten met fenylketonurie.
German: • Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol of fluconazol (voor schimmelinfecties).
German: Jede Tablette enthält 250 mg Nelfinavir.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg nelfinavir.
German: Bei Ratten führte die Gabe von 1000 mg/kg/Tag im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem erhöhten Auftreten von Adenomen und Karzinomen der Schilddrüsenfollikel.
Dutch: Bij ratten resulteerde de toediening van 1000 mg/kg/dag in verhoogde incidenties van adenomen en carcinomen van schildklierfollikelcellen ten opzichte van die van controles.
German: Nach oraler Anwendung von Midazolam werden signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet, deshalb sollte Midazolam nicht gleichzeitig mit Nelfinavir eingenommen werden.
Dutch: Het is te verwachten dat midazolam plasmaconcentraties significant hoger zullen zijn bij orale toediening en derhalve dient midazolam niet gelijktijdig toegediend te worden met nelfinavir.
German: Jüngere Kinder, die in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können Viracept Tabletten anstatt des Pulvers einnehmen.
Dutch: Aan jongere kinderen, die in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden toegediend in plaats van poeder voor oraal gebruik.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir wegen des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Effekte von Nelfinavir nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) mogen tijdens behandeling met nelfinavir niet worden gebruikt gezien de kans op verminderde plasmaconcentraties en een verminderd klinisch effect van nelfinavir (zie rubriek 4.5).
German: Im Originalbehältnis aufbewahren
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
German: Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 mensen):
German: Bei > 10 % der Patienten mit auswertbaren Isolaten wurden eine oder mehrere virale Proteasemutationen bei den Aminosäuren-Positionen 30, 35, 36, 46, 71, 77 und 88 gefunden.
Dutch: Bij > 10 % van de patiënten met te beoordelen isolaten werden één of meer virale protease mutaties op aminozuurposities 30,35,36,46,71,77 en 88 waargenomen.
German: Ist eine Therapie mit HMGCoA-Reduktasehemmern zusammen mit Nelfinavir angezeigt, dann wird eine Kombination mit Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen.
Dutch: Als de behandeling met HMG-CoA reductase remmers is geïndiceerd in combinatie met nelfinavir, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
German: Pulver mit Milch, Babymilchnahrung, Pudding oder Wasser als Teil einer leichten Mahlzeit oder Tabletten mit einer leichten Mahlzeit eingenommen mit Nahrung mit Milch mit Milch
Dutch: Poeder met melk, flesvoeding, pudding, of water, als onderdeel van een lichte maaltijd of tablet ingenomen met een lichte maaltijd
German: Jede Flasche enthält 144 g Pulver und wird mit einem 1-g-Messlöffel (weiß) und einem 5-g-Messlöffel (blau) geliefert.
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
German: • Warfarin (zur Verminderung der Wahrscheinlichkeit einer Blutgerinnselbildung)
Dutch: • Warfarine (voor het verlagen van de kans op bloedpropjes in uw lichaam)
German: Die Unterschiede zwischen morgendlicher und nachmittäglicher oder abendlicher minimaler Plasmakonzentration bei zweimal täglicher und dreimal täglicher Gabe wurden ebenfalls bei gesunden Freiwilligen beobachtet, bei denen die Applikation zu präzisen acht- bzw.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir nach Mehrfachgabe ist bei HIV-positiven Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht worden.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir na meervoudige dosering is niet onderzocht bij HIV-positieve patiënten met verminderde leverfunctie.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
German: Bei zweimal täglicher Gabe wurden statistisch signifikant höhere maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir erreicht als bei dreimal täglicher Gabe.
Dutch: Het tweemaal daagse schema leverde statistisch significante hogere piekplasmaspiegels in vergelijking met het driemaal daagse schema.
German: • Fluoxetin, Paroxetin, Imipramin, Amitriptylin oder Trazodon (bei Depressionen)
Dutch: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline of trazodon (voor depressie).
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie die vergessene Einnahme
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
German: Zur weiteren Information Packungsbeilage beachten.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
German: Wenn Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Dutch: Als u een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts.
German: • Alle anderen Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Delavirdin, Amprenavir, Efavirenz oder Nevirapin.
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor HIV infectie, zoals ritonavir, indinavir, saquinavir en delavirdine,
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is verkrijgbaar in HDPE plastic flacons afgesloten met polypropylenen kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u veranderingen in lichaamsvet opmerkt.
German: Die Plasmalevel bestimmter HIV-1-Proteaseinhibitoren, die vorwiegend von CYP3A4 metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir, welches ein Inhibitor dieses Metabolismus ist, ansteigen.
Dutch: De plasmaspiegels van bepaalde HIV-1 proteaseremmers die voornamelijk door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, kunnen verhoogd worden door gelijktijdig gebruik van een lage dosis ritonavir, welke dit metabolisme inhibeert.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Nelfinavirmesilat, das 250 mg Nelfinavir entspricht.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir Hulpstoffen:
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson ebenfalls darauf hinweisen, wie wichtig es ist, dass die Dosierungsanweisungen genau befolgt werden und die korrekte Anzahl an Tabletten zu jeder Mahlzeit
Dutch: Ook dient de voorschrijver de verzorger te adviseren over het belang van het volgen van de doseringinstructies en dat het juiste aantal tabletten ingenomen dient te worden bij elke dosis met een maaltijd.
German: VIRACEPT wird oral angewendet und sollte immer mit Nahrung eingenommen werden (siehe
Dutch: VIRACEPT wordt oraal toegediend en moet altijd met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
Dutch: VIRACEPT is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale therapie voor de behandeling van met humane immunodeficiëntie virus (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.
German: 25 bis 35 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht.
Dutch: 25-35 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
German: Wechselwirkungsstudien zur gleichzeitigen Anwendung von Nelfinavir und Benzodiazepinen durchgeführt worden.
Dutch: Er is geen geneesmiddelinteractiestudie uitgevoerd voor de gelijktijdige toediening van nelfinavir met benzodiazepinen.
German: 8,5 bis 10,5 kg
Dutch: 8.5 tot 10.5 kg
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und Omeprazol kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens führen und deshalb ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met omeprazol kan leiden tot een vermindering van virologische respons en daarom wordt gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd.
German: Nelfinavir kann zu einem Abfall der Phenytoin-AUC führen; deshalb sollten die PhenytoinKonzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir überwacht werden.
Dutch: Nelfinavir kan leiden tot een verlaagde AUC van fenytoïne; daarom dienen fenytoïne concentraties te worden gecontroleerd tijdens gelijktijdig gebruik met nelfinavir.
German: Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen beträgt das fiktive Verteilungsvolumen 2 - 7 l/kg, welches das Gesamtkörperwasser übersteigt und für eine umfangreiche Diffusion von Nelfinavir in das extravasale
Dutch: zowel bij dieren als bij de mens waren de geschatte verdelingsvolumes (2-7 l/kg) groter dan totale hoeveelheid lichaamsvocht, wat suggereert dat nelfinavir uitgebreid doordringt in weefsels.
German: Leberfunktionsstörungen:
Dutch: Verminderde leverfunctie:
German: • Knochenerkrankungen (Osteonekrose).
Dutch: • Botziekte (osteonecrose).
German: • Omeprazol (bei Magen- oder Darm-Geschwüren)
Dutch: • Omeprazol (voor maag- en darmzweren)
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Dutch: Op basis van in vitro gegevens, is het niet waarschijnlijk dat nelfinavir andere cytochroom P450 isovormen zal remmen bij therapeutische concentraties.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie kann eine Veränderung der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung verursachen.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
German: Viracept Pulver kann entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Viracept poeder kan tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Nelfinavir-Spiegel zu überprüfen.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan met het gebruik van sint-janskruid, conroleerd de virale niveaus en, indien mogelijk, de nelfinavirspiegels.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose,maltodextrine, dibasisch kaliumfosfaat, crospovidon, hydroxypropylmethylcellulose, aspartaam (E951), sucrosepalmitaat, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften: Es hat sich gezeigt, dass die Monotherapie mit Nelfinavir oder die Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Viruslast reduziert und die CD4-Zellzahlen bei HIV-1-seropositiven Patienten erhöht.
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens: het is gedocumenteerd dat behandeling met nelfinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen de "viral load" vermindert en het aantal CD4cellen verhoogt bij HIV-1 seropositieve patiënten.
German: 50 bis 55 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht.
Dutch: 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
German: Viracept Tabletten können entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Viracept tabletten kunnen tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
German: Die Wirksamkeit der zweimal täglichen Gabe ist gegenüber der dreimal täglichen Gabe von VIRACEPT 250 mg Tabletten vorwiegend bei jenen Patienten untersucht worden, die nicht mit PIs vorbehandelt waren.
Dutch: De werkzaamheid van de tweemaal daagse therapie versus de driemaal daagse therapie met VIRACEPT 250 mg tabletten is voornamelijk in patiënten die naïef waren voor proteaseremmers onderzocht.
German: • Phenobarbital oder Carbamazepin (bei Anfällen oder Epilepsie)
Dutch: • Fenobarbital of carbamazepine (voor toevallen of epilepsie)
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit HIV-positiven Patienten wurde die mehrfache Applikation von 1250 mg zweimal täglich mit der mehrfachen Applikation von 750 mg dreimal täglich über 28 Tage verglichen.
Dutch: In een farmacokinetische studie bij HIV-positieve patiënten werden meervoudige doses van 1250 mg tweemaal daags vergeleken met meervoudige doses van 750 mg driemaal daags gedurende 28 dagen.
German: Die Resorption von Nelfinavir könnte ungeachtet der Ursache bei erhöhtem pH-Wert der Magensäure reduziert sein.
Dutch: De absorptie van nelfinavir kan verminderd zijn in situaties waar de pH in de maag verhoogd is, ongeacht de oorzaak.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) Tadalafil
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie (ED) Tadalafil
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale hepatische Nebenwirkungen.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
German: Die Wirksamkeit bei zweimal täglicher Applikation im Vergleich zu dreimal täglicher Applikation wurde vornehmlich bei Patienten untersucht, die noch nicht mit einem Proteaseinhibitor behandelt worden waren (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van het tweemaal daagse schema in vergelijking met het driemaal daagse schema is voornamelijk geëvalueerd bij patiënten die naïef waren voor proteaseremmers (zie rubriek 5.1).