FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för det ofödda barnet.
Romanian: Trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru copilul nenăscut.
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har genomförts för att bedöma potentialen för karcinogenicitet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de lungă durată la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen.
Swedish: Baserat på denna studie kan inga doseringsrekommendationer för nyfödda och spädbarn göras.
Romanian: Pe baza acestui studiu, nu se pot face recomandări privind dozele la nou-născuți și sugari.
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Romanian: A fost observată rezistența la caspofungină a speciei Candida, dar incidența poate fi diferită în funcție de specie sau regiune.
Swedish: Cirka 75% av en radioaktiv dos återfanns inom 27 dagar: 41% i urin och 34% i feces.
Romanian: Aproximativ 75 % dintr-o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile: 41 % în urină şi 34 % în fecale.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Swedish: Cancidas används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Romanian: Pentru ce se utilizează Cancidas Cancidas este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
Swedish: Fråga din läkare efter mer information.
Romanian: Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: En ytterligare gammafas ses också med en halveringstid på 45 timmar.
Romanian: De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătăţire de 45 ore.
Swedish: • om du någon gång har haft leverproblem - du kan behöva en annan dos av detta läkemedel
Romanian: • aţi avut vreodată probleme cu ficatul - este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Romanian: Mecanismul de rezistenţă identificat este reprezentat de mutaţiile genelor FKS1 și/sau FKS2 (pentru C. glabrata).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2° până la 8°C).
Swedish: Noteringar för beredning:
Romanian: Recomandări de preparare:
Swedish: CANCIDAS innehåller inga konserveringsmedel.
Romanian: CANCIDAS nu conţine conservanţi.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Patientdata gällande infektionsställen utanför blodomloppet är mera begränsade.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu infecţii cu altă localizare decât cea sanguină sunt mult mai limitate.
Swedish: Detta på grund av att Cancidas kan påverka sättet på hur andra läkemedel verkar.
Romanian: Asta deoarece Cancidas poate influenţa felul în care funcţionează alte medicamente.
Swedish: En liten mängd kaspofungin utsöndras oförändrad i urinen (cirka 1,4% av en dos).
Romanian: O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină (aproximativ 1,40 % din doză).
Swedish: Upplöst koncentrat: Bör användas omedelbart.
Romanian: Concentratul reconstituit: trebuie utilizat imediat.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Swedish: Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
Romanian: Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă, cu un clearance de 10-12 ml/min.
Swedish: Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Romanian: Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive.
Swedish: • frossa, feber
Romanian: • Frisoane, febră,
Swedish: Cancidas innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin.
Romanian: Cancidas conţine un medicament numit caspofungină.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon cu pulbere.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Romanian: • anumite medicamente pentru HIV cum sunt efavirenzul sau nevirapina
Swedish: Generellt bör behandlingen fortsätta under minst 7 dagar efter tillbakagång av symtomen.
Romanian: În general, tratamentul trebuie continuat cel puţin 7 zile după dispariţia simptomelor.
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan "Instruktioner för att lösa upp och späda Cancidas").
Romanian: Doar un profesionist din domeniul sănătăţii care a citit instrucţiunile complete trebuie să prepare acest medicament (vezi mai jos „Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Cancidas").
Swedish: Tillgängliga data avseende farmakokinetik, säkerhet och effekt är totalt sett begränsad hos barn i åldern 3 till 10 månader.
Romanian: În general, datele farmacocinetice, de eficacitate şi siguranţă disponibile sunt limitate la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 10 luni.
Swedish: Efter upplösning och spädning, bör lösningen administreras med långsam intravenös infusion under cirka 1 timme.
Romanian: După reconstituire şi diluare, soluţia trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu ritm lent pe durata a aproximativ 1 oră.
Swedish: Beträffande förvaringsbetingelser efter upplösning och spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire şi diluare, vezi pct. 6.3.
Swedish: • om du är allergisk mot kaspofungin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Medellängden av behandlingen var 33,7 dagar, med ett spann från 1 till 162 dagar.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 33,7 zile cu o variaţie de la 1 la 162 zile.
Swedish: Använd inte Cancidas
Romanian: Nu utilizaţi Cancidas
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Romanian: Beta (1,3)-D-glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor.
Swedish: Studieupplägget, diagnoskriterier och kriterier för effektutvärdering var likvärdiga motsvarande studier på vuxna (se avsnitt 5.1).
Romanian: Modelul studiului, criteriul de diagnostic şi criteriul de evaluare a eficacităţii au fost similare studiilor corespunzătoare efectuate la adulţi (vezi pct. 5.1).
Swedish: Mekanismen för interaktionen kan möjligen vara en initial hämning med en därpå följande induktion av transportproteiner.
Romanian: Mecanismul de interacţiune s-ar putea datora unei inhibări iniţiale a proteinelor de transport, urmată de inducţia lor.
Swedish: Efter att tecken och symtom på invasiv candidiasis har förbättrats samt mikrobiologiska odlingar varit negativa, kan övergång till oral antimykotisk behandling övervägas.
Romanian: După ce semnele şi simptomele candidozei invazive s-au ameliorat şi culturile au devenit negative, se poate lua în considerare trecerea la tratamentul antifungic oral.
Swedish: • misstänkta svampinfektioner om du har feber och lågt antal vita blodkroppar som inte går över med antibiotikabehandling.
Romanian: • infecţii fungice suspectate dacă aveţi febră şi un număr scăzut de globule albe care nu au fost ameliorate prin tratament cu antibiotic.
Swedish: En kort alfafas ses direkt efter infusionen, följt av en betafas med en halveringstid på 9 till 11 timmar.
Romanian: O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare, urmată de o fază beta cu timp de înjumătăţire de 9-11 ore.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: J02AX04
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, codul ATC: J02AX04
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan (de två första siffrorna anger månaden, de följande fyra siffrorna anger året).
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon (primele două cifre sunt luna; următoarele patru cifre sunt anul).
Swedish: Datum för första godkännande: 24 oktober 2001 Datum för senast förnyat godkännande: 07 september 2011
Romanian: Data primei autorizări: 24 octombrie 2001.
Swedish: Den obundna fraktionen av kaspofungin i plasma varierar mellan 3,5% hos friska frivilliga till 7,6% hos patienter med invasiv candidiasis.
Romanian: Fracţia nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3,5 % la voluntarii sănătoşi la 7,6 % la pacienţii cu candidoză invazivă.
Swedish: En liknande effekt kan förväntas för andra läkemedel som inducerar metabola enzymer.
Romanian: Un efect similar este de aşteptat şi pentru alte medicamente cu efect inductor enzimatic.
Swedish: En oberoende expertpanel fastställde att 41% (26/63) av patienterna som fick minst en dos av kaspofungin hade ett positivt svar.
Romanian: Un grup independent de experţi a determinat că 41 % (26/63) dintre pacienţii cărora li s-a administrat cel puţin o doză de caspofungină au prezentat răspuns favorabil.
Swedish: Alternativt kan mängden (ml)
Romanian: Alternativ, volumul (ml)
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
Swedish: Anafylaxi har rapporterats under administrering av kaspofungin.
Romanian: A fost raportată anafilaxie în timpul administrării de caspofungină.
Swedish: Kaspofungin är inte dialyserbart.
Romanian: Caspofungina nu este dializabilă.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma längden av behandlingen och hur mycket Cancidas du kommer att få per dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului şi cantitatea de Cancidas care vă va fi administrată în fiecare zi.
Swedish: • förvirring, nervös känsla, oförmåga att sova
Romanian: • Dezorientare, senzaţie de nervozitate, imposibilitate de a dormi
Swedish: Kaspofungin binds i hög grad till albumin.
Romanian: Caspofungina este legată în proporţie mare de albumină.
Swedish: Generellt bör antimykotisk behandling pågå minst 14 dagar efter den sista positiva odlingen.
Romanian: În general, tratamentul antifungic trebuie continuat cel puţin 14 zile după ultima cultură pozitivă.
Swedish: Dag 1 var C1 hr jämförbar och C24 hr måttligt förhöjt (36%) hos dessa nyfödda barn och spädbarn i förhållande till vuxna.
Romanian: În ziua 1, C1h era comparabilă şi C24h uşor crescută (36 %) la aceşti nou-născuţi şi sugari în raport cu adulţii.
Swedish: • med långsam injektion i en ven (intravenös infusion)
Romanian: • prin injectare lentă într-o venă (perfuzie intravenoasă)
Swedish: Barn och ungdomar Dosen för barn och ungdomar kan skilja sig från dosen till vuxna.
Romanian: Copii şi adolescenţi Doza pentru copii şi adolescenţi poate fi diferită de doza pentru adulţi.
Swedish: Incidensen för resistens mot kaspofungin hos olika kliniska Aspergillus-isolat är sällsynt.
Romanian: Incidenţa rezistenţei la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Aspergillus este rară.
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av kaspofungin i mjölk.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au evidenţiat eliminarea caspofunginei în lapte.
Swedish: Om detta inträffar bör kaspofungin avbrytas och lämplig behandling ges.
Romanian: În cazul apariţiei acesteia, trebuie întreruptă administrarea caspofunginei şi administrat tratament corespunzător.
Swedish: Denna infektion orsakas av en organism som kallas Aspergillus.
Romanian: Această infecţie este provocată de un mucegai numit Aspergillus.
Swedish: Vad Cancidas är och vad det används för
Romanian: Ce este Cancidas şi pentru ce se utilizează
Swedish: - Den aktiva substansen är kaspofungin.
Romanian: • Substanţa activă este caspofungină.
Swedish: Kaspofungin bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: Caspofungina trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Swedish: Patienter som utvecklar onormala leverfunktionsvärden under kaspofunginbehandling bör övervakas avseende tecken på försämrad leverfunktion och risken/nyttan av fortsatt kaspofunginbehandling bör omvärderas.
Romanian: Pacienții care dezvoltă valori anormale ale testelor funcției hepatice în timpul tratamentului cu caspofungină trebuie monitorizați pentru semne ale agravării funcției hepatice și trebuie re-evaluat raportul beneficiu/risc al continuării tratamentului cu caspofungină.
Swedish: Två intermediära föreningar, bildade under nedbrytning av kaspofungin till föreningen med öppen ring, bildar kovalenta bindningar med plasmaproteiner vilket resulterar i en låg grad av irreversibel bindning till plasmaproteiner.
Romanian: Două produse intermediare, care se formează în timpul degradării caspofunginei către acest compus cu inel deschis, formează legături covalente cu proteinele plasmatice rezultând o legătură ireversibilă de nivel scăzut cu proteinele plasmatice.
Swedish: Intravenös användning efter upplösning och spädning.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Swedish: Distribution in i vävnad kulminerade 1,5 till 2 dagar efter dosering när 92% av dosen hade distribuerats in i vävnaderna.
Romanian: Distribuţia în ţesuturi atinge un maxim la 1,5-2 zile după administrare, când 92 % din doză a fost distribuită în ţesuturi.
Swedish: Spädd infusionslösning till patient: Bör användas omedelbart.
Romanian: Soluţia diluată pentru perfuzia pacientului: trebuie folosită imediat.
Swedish: Cancidas innehåller sackaros (en typ av socker).
Romanian: Cancidas conţine zaharoză (un tip de zahăr).
Swedish: Det är troligt att bara en liten del av det kaspofungin som tagits upp i vävnad senare återgår till plasma som modersubstans.
Romanian: Probabil că numai o mică parte din caspofungina preluată de ţesuturi se reîntoarce ulterior în plasmă ca substanţă nemodificată.
Swedish: Pediatriska patienter (12 månader till 17 år)
Romanian: Copii şi adolescenţi (12 luni până la 17 ani)
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka sättet på hur Cancidas verkar.
Romanian: De asemenea alte medicamente pot influenţa felul în care funcţionează Cancidas.
Swedish: Instruktioner för att lösa upp och späda CANCIDAS:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea CANCIDAS:
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Romanian: S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.
Swedish: Oavsiktlig administration av upp till 400 mg kaspofungin under en dag har rapporterats.
Romanian: S-a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 400 mg caspofungină într-o singură zi.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Swedish: Dessa data talar för att kaspofungin kan användas till patienter som får ciklosporin när den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Romanian: Aceste date sugerează că medicamentul caspofungină poate fi utilizat la pacienţii cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Swedish: • allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis").
Romanian: • infecţii fungice severe în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă").
Swedish: 70 mg (från två 50 mg injektionsflaskor)**
Romanian: 70 mg (din două flacoane de 50 mg)**
Swedish: Det finns inga kliniska data för kaspofungin för att utvärdera påverkan på fertilitet.
Romanian: Nu există date clinice privind evaluarea impactului asupra fertilităţii pentru caspofungină.
Swedish: Samtidig användning av kaspofungin och ciklosporin har utvärderats hos vuxna friska frivilliga och hos vuxna patienter.
Romanian: Administrarea concomitentă de caspofungină şi ciclosporină a fost evaluată la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi adulţi.
Swedish: Kaspofungin har in vitro effekt gentemot Aspergillus arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] och Aspergillus candidus [N = 3]).
Romanian: Caspofungina are activitate in vitro faţă de speciile de Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N=75], Aspergillus flavus [N=111], Aspergillus niger [N=31], Aspergillus nidulans [N=8], Aspergillus terreus [N=52] şi Aspergillus candidus [N=3]).
Swedish: Patienter hos vilka man kunde dokumentera svampinfektion kunde dock behandlas under längre tid.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii care au fost diagnosticaţi cu o infecţie fungică ar fi putut fi trataţi mai mult timp.
Swedish: Medellängden av intravenös behandling var 11,9 dagar, med ett spann från 1 till 28 dagar.
Romanian: Durata medie a tratamentului intravenos a fost de 11,9 zile cu variaţii de la 1 zi la 28 zile.
Swedish: Patienterna skulle behandlas upp till 72 timmar efter det att neutropenin upphört, med en maximal behandlingstid på 28 dagar.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la 72 ore după remiterea neutropeniei, cu o durată maximă de 28 zile.
Swedish: Effekten av kaspofungin mot dessa svamppatogener har inte fastställts.
Romanian: Eficacitatea caspofunginei împotriva acestor patogeni fungici nu a fost stabilită.
Swedish: Om du är orolig över att du fått för mycket Cancidas, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Cancidas, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Kaspofunginacetat är en semisyntetisk lipopeptidsubstans (echinocandin) syntetiserad från en fermentationsprodukt av Glarea lozoyensis.
Romanian: Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic (echinocandină) sintetizat dintr-un produs de fermentaţie de Glarea lozoyensis.
Swedish: Kön: Plasmakoncentrationen av kaspofungin var i genomsnitt 17-38% högre hos kvinnor än hos män.
Romanian: Sexul pacientului: Concentraţiile plasmatice ale caspofunginei au fost mai mari cu o medie de 17-38 % la femei faţă de bărbaţi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Cancidas).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cancidas).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande: Klassificering av organsystem
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice și/sau după punerea pe piață: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: En ökning av antalet halsrevben noterades också.
Romanian: De asemenea s-a constatat creşterea incidenţei coastei cervicale.
Swedish: Ytterligare metabolism involverar peptidhydrolys och N-acetylering.
Romanian: Metabolizarea ulterioară implică hidroliza peptidelor şi N-acetilare.
Swedish: AUC0-24hr mätningar utfördes inte i denna studie på grund av det sparsamma antalet provtagningar av plasma.
Romanian: Determinările ASC0-24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă.
Swedish: • fenytoin eller karbamazepin (används för behandling av kramper)
Romanian: • fenitoină sau carbamazepină (utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive)
Swedish: De flesta patienter hade underliggande tillstånd (hematologiska maligna sjukdomar [N = 24], allogen benmärgstransplantation eller stamcellstransplantation [N = 18], organtransplantation [N = 8], solid tumör [N = 3] eller andra tillstånd [N = 10]).
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezentau boli anterioare (boli maligne hematologice [N=24], transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [N=18], transplant de organ [N=8], tumori solide [N=3] sau alte condiţii [N=10].
Swedish: Om du är gravid eller ammar eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Swedish: Distribution spelar den huvudsakliga rollen för farmakokinetiken av kaspofungin i plasma och är det hastighetskontrollerande steget i både alfa- och betadispositionsfaserna.
Romanian: Distribuţia joacă rolul principal în farmacocinetica plasmatică a caspofunginei şi este etapa de control a vitezei atât în faza alfa, cât şi în faza beta.
Swedish: För neutropena patienter var positiv svarsfrekvens 7/14 (50%) i gruppen med kaspofungin och 4/10 (40%) i gruppen med amfotericin B. Dessa begränsade data stöds av resultaten från den empiriska behandlingsstudien.
Romanian: Ratele de răspuns favorabil la pacienţii neutropenici au fost de 7/14 (50 %) în grupul tratat cu caspofungină şi 4/10 (40 %) în grupul tratat cu amfotericină B. Aceste date limitate sunt susţinute de rezultatele studiului privind terapia empirică.
Swedish: Patienter med påvisad svampinfektion bör behandlas minst 14 dagar och behandlingen bör fortsätta under minst 7 dagar efter det att både neutropenin och de kliniska symtomen upphört.
Romanian: Pacienţii depistaţi cu infecţie fungică vor fi trataţi timp de minimum 14 zile, iar tratamentul va continua cel puţin 7 zile după ce atât neutropenia cât şi simptomele clinice s-au remis.
Swedish: Hos patienter med extrapulmonär sjukdom svarade 2 av 8 patienter som hade definitivt, troligt eller möjligt CNS engagemang positivt.
Romanian: Doi dintre cei 8 pacienţi cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă, probabilă sau posibilă a SNC, au prezentat răspuns favorabil.
Swedish: Dessa fall korrelerar med dåligt kliniskt utfall.
Romanian: Aceste cazuri au fost asociate cu rezultate clinice reduse.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen hos en vuxen patient vägande 80 kg förväntades vara 23% lägre jämfört med en vuxen patient som väger 60 kg (se avsnitt 4.2).
Romanian: Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg (vezi pct. 4.2).
Swedish: • klåda vid injektionsstället.
Romanian: • Mâncărime la locul de injectare
Swedish: För patienter vilka får båda behandlingarna, är rutinkontroll av blodkoncentrationerna av takrolimus samt lämplig dosjustering av takrolimus obligatorisk.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie monitorizarea standard a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus şi ajustarea adecvată a dozelor de tacrolimus.
Swedish: Djurstudier har visat toxikologiska effekter på utvecklingen (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Swedish: För de patienter som fick mer än 7 dagars behandling med kaspofungin, svarade 50% (26/52) positivt.
Romanian: Dintre acei pacienţi cărora li s-au administrat tratament cu caspofungină mai mult de 7 zile, 50 % (26/52) au prezentat răspuns favorabil.
Swedish: Fall av Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats efter att caspofungin lanserats på marknaden.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET) după punerea pe piață a caspofunginei.
Swedish: Det finns ingen information som tyder på att Cancidas påverkar din förmåga att köra bil och handha maskiner.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că medicamentul Cancidas afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Kaspofungin genomgår spontan nedbrytning till en förening med öppen ring.
Romanian: Caspofungina este supusă unei degradări spontane la un compus cu inel deschis.