FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Seringa pentru administrare orală a 2 ml este gradată de la 0,1 la 2 ml la fiecare 0,1 ml.
Latvian: 2 ml perorālai šļircei ir iedaļu atzīmes no 0,1 līdz 2 ml ar 0,1 ml soli.
Romanian: Este puţin probabil ca Vedrop să aibă o influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir mazticams, ka Vedrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.
Latvian: Jums ir problēmas ar aknām; Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga aknu darbības novērošana.
Romanian: Excipienţi: metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215).
Latvian: Palīgvielas: nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219), nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215).
Romanian: • Mâncărime
Latvian: • Galvassāpes
Romanian: Doza trebuie prescrisă în mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan.
Latvian: Deva jāizraksta, norādot d-alfa-tokoferolu mg tokofersolāna veidā.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Latvian: Devas ir jāparaksta mililitros.
Romanian: • Căderea părului
Latvian: • Matu izkrišana
Romanian: Seringi pentru administrare orală cu capac din PEJD şi piston din polistiren.
Latvian: Šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ar ZBPE korpusu un polistirola virzuli.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Romanian: Soluţie uşor vâscoasă, de culoare galben pal.
Latvian: Nedaudz viskozs, bāli dzeltens šķīdums.
Romanian: 2 - Introduceţi în flacon seringa pentru administrare orală pe care o găsiţi în cutie.
Latvian: 2. ievietojiet iepakojumam pievienoto šļirci pudelē;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Romanian: Vedrop 50 mg/ml soluţie orală Tocofersolan
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Tocofersolan
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Latvian: 6. noslēdziet pudeli; 7. izskalojiet šļirci ar ūdeni.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti.
Romanian: Urina reprezintă o cale mai puţin importantă de eliminare a vitaminei E (sub formă de glucuronoconjugat ).
Latvian: Ar urīnu izdalās tikai neliels vitamīna E daudzums (kā glikuronīda konjugāts).
Romanian: Fiecare ml conţine d-alfa-tocoferol 50 mg, sub formă de tocofersolan, corespunzător la tocoferol 74,5 UI.
Latvian: Katrs ml satur 50 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā, kas atbilst 74,5 SV tokoferola.
Romanian: Anual, simultan cu trimiterea
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 ml, 20 ml sau 60 ml de soluţie orală.
Latvian: Katra pudele satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franţa
Latvian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
Romanian: O gradaţie a seringii de 1 ml corespunde la 2,5 mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan.
Latvian: Viena iedaļa uz 1 ml perorālās šļirces atbilst 2,5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Romanian: • Erupţie (erupţie pe piele)
Latvian: • Izsitumi (uz ādas)
Romanian: Soluţie orală 10 ml 20 ml 60 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml 20 ml 60 ml
Romanian: O gradaţie a seringii de 2 ml corespunde la 5 mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan.
Latvian: Viena iedaļa uz 2 ml perorālās šļirces atbilst 5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Romanian: Cutie - flacon a 10 ml, 20 ml şi 60 ml
Latvian: Pudeles uzlīme - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudeles
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie, cefalee
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Romanian: • Diaree
Latvian: • Nieze
Romanian: Aceasta trebuie controlată cu regularitate.
Latvian: Tas ir regulāri jāpārbauda.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vedrop este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 0,34 ml pe kilogram de greutate corporală.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Vedrop.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Vedrop.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vedrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vedrop.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vedrop.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vedrop?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Vedrop (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este diareea.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
Romanian: Vedrop tocofersolan
Latvian: Vedrop tokofersolāns
Romanian: Alte informații despre Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Romanian: În susținerea utilizării Vedrop, compania a prezentat informații din literatura de specialitate, inclusiv rezultatele a trei studii efectuate pe un total de 92 de copii și adolescenți cu colestază cronică cărora li s-a administrat tocofersolan timp de aproximativ doi ani.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vedrop.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vedrop lietošanu.
Romanian: Vedrop este un medicament utilizat pentru tratarea sau prevenirea deficienței de vitamina E (valori scăzute de vitamina E).
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
Romanian: Vedrop a fost autorizat în „condiții excepționale".
Latvian: Vedrop ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Romanian: Vitamina E este o substanță naturală care nu poate fi produsă de organism și de aceea este necesar să existe în alimentație.
Latvian: E vitamīns ir dabiska viela, ko organisms nespēj ražot, un tādēļ to nepieciešams pievienot uzturam.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcție de cantitatea de vitamină E din sângele pacientului.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
Romanian: Vitamina E are mai multe funcții în organism, inclusiv protejarea împotriva deteriorării sistemului nervos.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Romanian: Compania a prezentat și informații cu privire la utilizarea Vedrop la pacienții cu fibroză chistică, dar și-a retras cererea de autorizare pentru această boală pe parcursul evaluării medicamentului.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
Romanian: Studiile au arătat că Vedrop poate corecta valorile vitaminei E la pacienții cu colestază cronică și că ar putea ameliora sau preveni apariția simptomelor neurologice, în special la pacienții cu vârsta sub trei ani.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Vedrop var uzlabot E vitamīna līmeni pacientiem ar hronisku holestāzi un ka tās var uzlabot vai novērst neiroloģiskos simptomus, jo īpaši pacientiem, kuri jaunāki par trijiem gadiem.
Romanian: Substanța activă din Vedrop, tocofersolanul, este o vitamină E care a devenit solubilă în apă prin legarea ei de o substanță chimică numită polietilenglicol.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
Romanian: De ce a fost aprobat Vedrop?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
Romanian: Vedrop conține substanța activă tocofersolan.
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
Romanian: Deoarece se dizolvă în grăsimi, dar nu și în apă, vitamina E poate fi absorbită din intestin în organism numai împreună cu particule de grăsime.
Latvian: Tā kā E vitamīns šķīst taukos, nevis ūdenī, tas var uzsūkties no zarnām organismā tikai kopā ar tauku daļiņām.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vedrop sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vedrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vedrop reģistrācijas apliecību.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Vedrop?
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
Romanian: Ce este Vedrop și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost valoarea vitaminei E din sânge și numărul copiilor și adolescenților ale căror simptome neurologice s-au ameliorat sau au rămas stabile.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija E vitamīna līmenis asinīs un to bērnu skaits, kuriem neiroloģiskie simptomi mazinājās vai palika nemainīgi.
Romanian: Acest lucru poate să crească valorile de vitamina E din sânge și să contribuie la prevenirea deteriorării sistemului nervos din cauza deficienței de vitamină E.
Latvian: Tas var palielināt E vitamīna līmeni asinīs un palīdzēt novērst nervu sistēmas traucējumus, ko izraisa E vitamīna deficīts.
Romanian: Vedrop se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților care suferă de colestază cronică congenitală sau ereditară.
Latvian: Vedrop var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi ārstēšanā.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vedrop, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vedrop, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vedrop, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vedrop lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Se utilizează la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani care suferă de colestază cronică congenitală sau ereditară și nu pot absorbi vitamina E din intestin.
Latvian: Tās lieto bērniem līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze un kuru organisms nespēj uzsūkt E vitamīnu no zarnām.
Romanian: Vedrop este contraindicat la nou-născuții prematuri.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem.
Romanian: Având în vedere că Vedrop a fost autorizat în condiții excepționale, compania care comercializează medicamentul are obligația să furnizeze date suplimentare cu privire la siguranța și eficacitatea Vedrop la pacienții cu colestază cronică congenitală sau ereditară.
Latvian: Tā kā Vedrop ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir pieprasīts iesniegt plašāku informāciju par Vedrop drošumu un efektivitāti pacientiem ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vedrop pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Vedrop priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Colestaza cronică congenitală sau ereditară este o boală moștenită care cauzează probleme la trecerea bilei din ficat în intestin.
Latvian: Iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze ir iedzimta slimība, kas izraisa žults plūsmas (no aknām līdz zarnām) traucējumus.
Romanian: Cum acționează Vedrop?
Latvian: Kā Vedrop darbojas?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vedrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vedrop, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vedrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Toți pacienții prezentau deficiență de vitamina E care nu răspundea la alte tratamente cu vitamina E administrată pe cale orală.
Latvian: Visiem pacientiem bija E vitamīna deficīts, ko nebija iespējams ārstēt ar citiem E vitamīna terapijas veidiem iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vedrop?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vedrop?
Romanian: Pacienții care suferă de colestază pot avea valori scăzute de vitamina E pentru că au probleme de absorbție a grăsimilor din intestin.
Latvian: Pacientiem ar holestāzi var būt zems E vitamīna līmenis, jo viņu organisms nespēj uzsūkt taukus no zarnām.
Romanian: Bila este un lichid produs la nivelul ficatului care ajută la absorbția grăsimilor din intestin.
Latvian: Žults ir šķidrums, ko producē aknās un kas veicina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Romanian: Vedrop este disponibil sub formă de soluție cu administrare orală.
Latvian: Vedrop ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Cum se utilizează Vedrop?
Latvian: Kā lieto Vedrop?
Romanian: 1.12 mg/ml
Latvian: Izdalīšanās periods mg/ml
Romanian: Bovine (vaci de lapte)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Romanian: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Latvian: - 4 dienas(8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās, kad cietstāves periods mazāks par 32 dienām.
Romanian: * Timpul de așteptare (lapte): - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
Latvian: *Ierobežojumu periods(piens): - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Romanian: Cale de administrare
Latvian: Intramuskulārai lietošanai
Romanian: Data primei autorizari: 09/12/2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2015
Romanian: Urina este calea secundară de eliminare.
Latvian: Urīns ir kā otrs eliminācijas ceļš.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Romanian: Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
Latvian: Vairāk kā 74% kabergolīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Romanian: Carne și organe: 23 zile
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem : 23 dienas
Romanian: Data expirării face referire la ultima zi a lunii respective.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Romanian: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Latvian: Produkts jāpielieto 4 stundu laikā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Romanian: Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Latvian: Tauki Aknas Nieres Muskuļi Piens
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/192/001-004
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate cauza sensibilitate cutanată.
Latvian: Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Romanian: av. de La Ballastière,
Latvian: de La Ballastière
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Romanian: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ginekoloģiskie līdzekļi, prolaktīna inhibitori, kabergolīns ATĶ vet kods: QG02CB03
Romanian: În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Velactis aktīvā viela kabergolīns ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Clasificarea terapeutică
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Romanian: Dimetil sulfoxid Trigliceride cu lanț mediu
Latvian: Dimetilsulfoksīds Triglicerīdi, vidējas virknes
Romanian: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,6 mg kabergolīna dzīvniekam (kas atbilst 5 ml šķīdumam injekcijām) vienā injekcijas reizē cietlaišanas dienā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Romanian: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Latvian: Kabergolīns nedrīkst nonākt ūdenstipnēs, jo tam ir kaitīga ietekme uz ūdens organismiem.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Romanian: Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Latvian: Aptuveni 66% no uzņemtās devas izdalās ar fēcēm.
Romanian: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Latvian: Kabergolīns ātri metabolizējas aknās un tā eliminācijas pusperiods ir apmēram 20 stundas.
Romanian: Inhibitor de prolactină
Latvian: Prolaktīna inhibitors
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Romanian: La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 9 reizes var novērot gremošanas aktivitātes samazināšanos.
Romanian: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 3 līdz 5 reizes un ievadot to 3 dienas pēc kārtas ( attiecīgi 9 un 15 reizes pārsniedzot ieteicamo devu) dažos gadījumos novēroja pārejošus un atgriezeniskus gremošanas traucējumus, piemēram, diareju.
Romanian: Alte dispoziții
Latvian: Citi nosacījumi
Romanian: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Latvian: In vitro dažas makrolīdu grupas antibiotikas , tādas kā eritromicīns nomāc liellopu Cytochrom P 450enzīmu (CYP3A4-apakšklasi).
Romanian: Alte precauții
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
Romanian: Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
Latvian: To novēroja, kad ieteicamā deva tika pārsniegta 1,5-2 reizes, bet biežāk tika konstatēta, lietojot lielākas devas.
Romanian: Franța.
Latvian: FRANCIJA
Romanian: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Latvian: Tas teorētiski var samazināt kabergolīna metabolism un saglabāt tā noturību plazmā no govīm kas vienlaikus ārstētas ar Velactis un tāda veida produktiem.
Romanian: Poate fi folosit în timpul gestației.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Romanian: Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
Latvian: Lietot veterinārās zāles piesardzīgi, lai izvairītos no pašinjekcijas.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Latvian: Pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem ir uzrādījuši risku embriju bojāejai pēc kabergolīna atkārtotas devas iekšķīgas lietošanas.
Romanian: (Nu există date referitoare la evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, dar studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.)
Latvian: Nav datu par grūtniecības iznākumu pēc kabergolīna injekcijas, taču pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem ir uzrādījuši risku embriju bojāejai pēc kabergolīna atkārtotas devas iekšķīgas lietošanas.)
Romanian: Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Latvian: Pārdozēšanas rezultātā dažos gadījumos var novērot nelielu pārejošu apetītes samazināšanos.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Latvian: Atšķirība starp grupām 8,7%(95% ticamības intervāls 4,9-12,6%).
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 5 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums 5 ml flakonam
Romanian: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Latvian: Velactis būtu jāizmanto kā daļa no visaptveroša mastīta un piena kvalitātes kontroles programmas, saskaņā ar veterinārārsta ieteikumiem, kas paredz nepieciešamību izmantot intramammāru ārstēšanu.
Romanian: Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Latvian: Govīm jābūt pārbaudītām, uz subklīnisko mastītu, izmantojot piemērotus kritērijus tādus kā, piena bakteriālā izmeklēšana, somatisko šūnu skaita noteikšana, vai citi atbilstoši testi.