FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En 2006, il a été conclu qu'une légère augmentation du risque absolu d'événements thrombotiques ne pouvait être exclue pour les AINS en tant que classe de médicaments, en particulier lorsqu'ils sont utilisés pour des traitements à fortes doses et de longue durée, bien que le risque ait été considéré comme étant plus élevé pour les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (Cox-2) (également appelés coxibs) que pour les AINS.
Spanish: En 2006, se concluyó que no podía descartarse la posibilidad de un pequeño aumento del riesgo absoluto de acontecimientos trombóticos para los AINE como clase, en especial cuando se utilizan a dosis altas y en tratamientos prolongados, aunque se consideró que el riesgo era mayor para los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Cox-2, conocidos también como coxib) en comparación con los AINE.
French: Dans une autre évaluation, le CHMP a examiné, en 20122, toutes les preuves publiées alors disponibles, provenant d'une méta-analyse d'essais cliniques et d'études observationnelles, ainsi que d'études épidémiologiques.
Spanish: En otra evaluación realizada por el CHMP en 20122 se examinaron todas las pruebas disponibles publicadas hasta la fecha, desde los metanálisis de los ensayos clínicos hasta los estudios observacionales, además de los estudios epidemiológicos.
French: Les données disponibles à ce jour ne permettent pas de tirer de conclusion quant aux mécanismes spécifiques sous-jacents aux risques thrombotiques cardiovasculaires du diclofénac, bien que plusieurs études aient exploré différentes options, et il convient de noter qu'il est peu probable qu'un mécanisme unique explique le risque.
Spanish: Los datos disponibles en la actualidad no permiten sacar conclusiones acerca de los mecanismos específicos subyacentes a los riesgos cardiovasculares trombóticos del diclofenaco, aunque en diversos estudios se han explorado diferentes opciones y cabe señalar que es improbable que un solo mecanismo explique el riesgo.
French: Les données disponibles (en particulier des données provenant du programme MEDAL1) ont suggéré que le risque d'événements thrombotiques artériels observé pour le diclofénac était similaire à celui des coxibs, mais aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et d'autres études épidémiologiques étaient nécessaires pour obtenir des données supplémentaires.
Spanish: Los datos disponibles (en especial los procedentes del programa MEDAL1) indicaban que el riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales con el diclofenaco era similar al de los coxib, pero no era posible extraer conclusiones sólidas y se necesitaban estudios epidemiológicos adicionales para obtener más datos.
French: Bien que les données indiquent un effet dose-dépendant sur le risque thrombotique associé à l'utilisation du diclofénac, en particulier à haute dose, il est difficile d'établir une dose limite claire, au-delà de laquelle les risques sont considérablement augmentés.
Spanish: Aunque los datos apuntan a que existe un efecto dependiente de la dosis en el riesgo trombótico asociado al uso de diclofenaco, en especial a dosis altas, es difícil establecer una dosis límite clara por encima de la cual se juzgue que los riesgos han aumentado considerablemente.
French: Sur la base des données disponibles à ce jour, le PRAC a par conséquent conclu que le risque thrombotique cardiovasculaire ne peut être exclu pour l'ensemble des doses de diclofénac, en particulier chez les patients présentant des comorbidités préexistantes.
Spanish: A partir de los datos disponibles hasta la fecha, el PRAC, por lo tanto, concluyó que no es posible excluir el riesgo cardiovascular trombótico para todas las dosis de diclofenaco, en especial en los pacientes con morbilidades asociadas preexistentes.
French: Les AINS, tels que le diclofénac, sont indiqués pour soulager les douleurs et l'inflammation de tous grades associées à une large variété de maladies, notamment des affections arthritiques, des troubles musculo-squelettiques aigus et d'autres états douloureux d'origine traumatique.
Spanish: Los AINE, como el diclofenaco, están indicados para el alivio de todos los grados de dolor e inflamación asociados a afecciones muy diversas, entre las que se incluyen las enfermedades artríticas, los trastornos musculoesqueléticos agudos y otros estados dolorosos causados por traumatismos.
French: • le PRAC a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, lancée au vu des données de pharmacovigilance, pour les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques);
Spanish: • el PRAC consideró el procedimiento conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE resultante de los datos de farmacovigilancia para los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas).
French: Un nouvel examen a été jugé nécessaire et a été effectué pour étudier les problèmes de sécurité cardiovasculaires posés par le diclofénac et leur impact sur le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques).
Spanish: Se consideró necesario efectuar una nueva revisión que se inició con la intención de abordar las reservas sobre la seguridad cardiovascular del diclofenaco y su efecto sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas).
French: Les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) sont disponibles sous forme de comprimés, de gélules pour administration orale, de suppositoires pour administration par voie rectale et de solutions pour injection intraveineuse ou intramusculaire.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) se presentan en comprimidos, cápsulas para administración oral, supositorios para administración rectal y soluciones inyectables por vía intravenosa o intramuscular.
French: Les résultats du projet de recherche sur la «sécurité des médicaments antiinflammatoires non-stéroïdiens» (SOS), financé par la Commission européenne au titre du septième programme-cadre, ont été pris en compte lors de l'examen, dont la conclusion était que les preuves disponibles concernant le diclofénac semblaient indiquer de façon constante un profil de risques cardiovasculaires moins favorable par rapport à celui d'autres AINS et des risques similaires à ceux des inhibiteurs de la Cox-2.
Spanish: Los resultados del proyecto de investigación de la «seguridad de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos» (SOS) financiado por la Comisión Europea al amparo del Séptimo Programa Marco se tuvieron en cuenta en la revisión que concluyó que las pruebas disponibles relativas al diclofenaco parecían coherentes con un perfil de riesgo cardiovascular menos favorable que el de otros AINE y de riesgos similares a los de los inhibidores de la Cox-2.
French: Le PRAC a par conséquent recommandé une modification des informations sur le produit pour le diclofénac, pour y inclure une contre-indication actualisée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (NYHA II - IV), de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire.
Spanish: En consecuencia, el PRAC ha recomendado la modificación de la información sobre el producto para el diclofenaco de manera que incluya una contraindicación actualizada para los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular.
French: • le PRAC a considéré qu'en ce qui concerne les risques thrombotiques artériels du diclofénac, les données disponibles à ce jour, issues d'essais cliniques randomisés, d'études observationnelles et d'études épidémiologiques individuelles, y compris d'une méta-analyse de ces études, permettent de conclure que le diclofénac est associé à des risques cardiovasculaires accrus.
Spanish: • el PRAC consideró que con respecto a los riesgos trombóticos arteriales del diclofenaco, los datos disponibles hasta la fecha, provenientes de los ensayos clínicos, los estudios de observación y los estudios epidemiológicos individuales, incluido el metanálisis del mismo, permiten concluir que el diclofenaco está asociado a un aumento de los riesgos cardiovasculares.
French: Compte tenu du fait qu'un risque cardiovasculaire accru est observé avec le diclofénac et qu'il s'avère similaire à celui que présentent les inhibiteurs sélectifs de la Cox-2, il s'ensuit que toute mesure de minimisation des risques mise en place pour les inhibiteurs de la Cox-2 en ce qui concerne le risque cardiovasculaire doit être appliquée également au diclofénac.
Spanish: Teniendo en cuenta que se ha observado un aumento de riesgo cardiovascular con diclofenaco y que este parece similar al observado con los inhibidores selectivos de la Cox-2, se concluye que todas las medidas para minimizar el riesgo adoptadas para dichos inhibidores en relación con el riesgo cardiovascular deben aplicarse también al diclofenaco.
French: • le PRAC a tenu compte de la totalité des données disponibles concernant la sécurité cardiovasculaire des médicaments contenant du diclofénac, prenant acte des conclusions des examens antérieurs du CHMP, des éléments soumis par les titulaires des AMM par écrit et lors d'une explication orale, et des données émergentes de chercheurs indépendants;
Spanish: • el PRAC consideró la totalidad de los datos disponibles relativos a la seguridad cardiovascular de los medicamentos que contienen diclofenaco, reconociendo las conclusiones de las revisiones anteriores del CHMP, las presentaciones de los titulares de la autorización de comercialización realizadas por escrito y en una explicación oral y los datos provenientes de investigadores independientes.
French: L'étude, qui portait sur plus de 600 essais cliniques randomisés, a conclu que les risques vasculaires du diclofénac à haute dose sont comparables à ceux des inhibiteurs de la Cox-2.
Spanish: En el estudio, en el que se analizaron más de 600 ensayos clínicos aleatorizados, se concluyó que los riesgos vasculares con la dosis alta de diclofenaco son comparables a los de los inhibidores de la Cox-2.
French: • le PRAC a conclu qu'au vu des données de sécurité actuellement disponibles, pour maintenir un rapport bénéfice/risque favorable, les médicaments contenant du diclofénac doivent être contreindiqués chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (NYHA II-IV), de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire.
Spanish: • el PRAC concluyó que, teniendo en cuenta los datos de seguridad disponibles en la actualidad para mantener una relación riesgo/beneficio favorable, los medicamentos que contienen diclofenaco se deben contraindicar en los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular.
French: Les preuves disponibles provenant d'une nouvelle méta-analyse d'essais cliniques randomisés menés par un groupe de recherche indépendant ont été incluses dans l'examen.
Spanish: En la revisión se incluyeron las pruebas disponibles de un nuevo metanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados realizados por un grupo de investigación independiente.
French: Le CMDh, après examen de la recommandation du PRAC, datée du 13 juin 2013, conformément à l'article 107 duodecies, paragraphes 1 et 2, de la directive 2001/83/CE, a adopté un avis sur la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du diclofénac, pour lesquels les modifications des informations sur le produit sont exposées à l'annexe III.
Spanish: El CMDh, habiendo considerado la recomendación del PRAC fechada el 13 de junio de 2013 según lo que establece el artículo 107k(1) y (2) de la Directiva 2001/83/CE, adoptó una posición sobre la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen diclofenaco para las que se explican las enmiendas a la información sobre el producto en el Anexo III.
French: Des méta-analyses de données observationnelles et d'études observationnelles individuelles indiquaient également de façon constante que le diclofénac est associé à un niveau de risque similaire à celui des inhibiteurs de la Cox-2.
Spanish: Los metanálsis de los datos de observación y de los estudios individuales de observación también indicaron de forma invariable que el diclofenaco está asociado a niveles de riesgo similares a los de los inhibidores de la Cox-2.
French: Les nouvelles preuves présentées par les titulaires des AMM comprenant des éléments issus de nouvelles études cas-témoins et d'études rétrospectives viennent s'ajouter aux preuves indiquant que le diclofénac présente un risque accru par rapport à d'autres AINS, et un risque similaire à celui des coxibs.
Spanish: Las nuevas pruebas aportadas por los titulares de la autorización de comercialización, incluidas las de los nuevos estudios de casos y controles y de los estudios retrospectivos, se añaden a las de un aumento del riesgo con diclofenaco en comparación con otros AINE y de un riesgo similar en comparación con los coxib.
French: Un risque accru avec le diclofénac a également été observé dans les études cas-témoins SOS au sein d'une cohorte, et ce dans l'ensemble des bases de données et aussi bien pour l'infarctus du myocarde que pour l'accident ischémique.
Spanish: Asimismo, en los estudios jerarquizados de casos y controles de SOS en todas las bases de datos se observó un aumento del riesgo con diclofenaco tanto para el infarto de miocardio como para el ictus isquémico.
French: Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) reste favorable, sous réserve des restrictions, mises en garde, autres modifications des informations sur le produit convenues et de mesures supplémentaires de minimisation des risques, diffusées sous la forme d'une DHPC.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio para los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) sigue siendo favorable, siempre que se respeten las acordadas restricciones, advertencias y otros cambios a la información del producto y medidas adicionales de minimización del riesgo, en forma de una carta de comunicación DHPC.
French: le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) reste favorable sous réserve des restrictions, mises en garde, autres modifications des informations sur le produit convenues et de mesures supplémentaires de minimisation des risques, diffusées sous la forme d'une DHPC.
Spanish: El PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio para los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) sigue siendo favorable, siempre que se respeten las acordadas restricciones, advertencias y otros cambios a la información sobre el producto y medidas adicionales de minimización del riesgo, en forma de una carta de comunicación.
French: Schjerning Olsen et al. (2011) ont fourni des données sur les risques en fonction de la durée d'exposition et constaté que les risques associés au diclofénac étaient très similaires à ceux que présentent les coxibs pour tous les points de mesure.
Spanish: (2011) proporcionaron datos sobre los riesgos relativos a la duración de la exposición y encontraron que los asociados al diclofenaco eran muy similares a los de los coxib en todos los momentos de la evaluación.
French: De plus, les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaire (tels que hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré ou tabagisme) ne doivent utiliser le diclofénac qu'après un examen minutieux.
Spanish: Además, los pacientes con ciertos factores de riesgo cardiovascular (como hiperlipidemia, diabetes mellitus o tabaquismo) solo deben utilizar diclofenaco después de considerarlo con cautela y, por lo tanto, también deben actualizarse las advertencias de modo que reflejen esta necesidad.
French: De plus, les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme) ne doivent utiliser le diclofénac qu'après un examen minutieux.
Spanish: Además, los pacientes con ciertos factores de riesgo (hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) solo deben utilizar diclofenaco después de considerarlo con cautela y, por lo tanto, también deben actualizarse las advertencias de modo que reflejen esta necesidad.
French: Des données épidémiologiques et les résultats d'essais cliniques concernant les risques cardiovasculaires des AINS, notamment du diclofénac, ont été passés en revue antérieurement par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) analizó previamente la información epidemiológica y de los ensayos clínicos sobre riesgos cardiovasculares de los AINE, incluido el diclofenaco.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], après examen de la recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), datée du 13 juin 2013, concernant les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques), souscrit à la recommandation formulée dans les présentes comme suit:
Spanish: El CMDh, tras estudiar la recomendación del PRAC de fecha 13 de junio de 2013 relativa a los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas), manifiesta estar de acuerdo con la misma, en los términos que se especifican a continuación:
French: Judeţul Timiş România
Spanish: Judeţul Timiş Rumanía
French: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Spanish: Teva Dinamarca A/S Parallelvej 10-12
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
French: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
French: Armagh BT 63 5AU United Kingdom
Spanish: Armagh BT 63 5AU Reino Unido
French: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Spanish: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Eslovenia
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suecia
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Spanish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Países Bajos
French: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
French: FI-135 000 Hämeenlinna Finland
Spanish: FI-135 000 Hämeenlinna Finlandia
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Duntes iela 11
French: 3301 Lemesos Cyprus
Spanish: 3301 Lemesos Chipre
French: 183 11 Täby Sweden
Spanish: 183 11 Täby Suecia
French: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Spanish: 2909 LD Capelle aan den IJssel Países Bajos
French: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: North Devon EX32 8NS Reino Unido
French: Non applicable pour l'injection intraveineuse en bolus
Spanish: Not applicable for bolus intravenous injection
French: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
French: 92931 Paris La Défense Cedex France
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex Francia
French: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Spanish: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italia
French: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Spanish: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Irlanda
French: N. Psychiko, 15451 Greece
Spanish: N. Psychiko, 15451 Grecia
French: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Pfizer Holding Francia 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Países Bajos
French: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Spanish: Novartis Finlandia OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia
French: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Spanish: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Noruega
French: 53003 Pardubice Czech Republic
Spanish: 53003 Pardubice República Checa
French: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Spanish: 4879 AC Etten Leur Países Bajos
French: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Spanish: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes Francia
French: Judeţul Maramureş 435700 România
Spanish: Judeţul Maramureş 435700 Rumanía
French: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
French: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden
Spanish: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Suecia
French: CY-3508 Limassol Cyprus
Spanish: CY-3508 Limassol Chipre
French: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Spanish: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL Reino Unido
French: Metamorfosi 14452 Greece
Spanish: Metamorfosi 14452 Grecia
French: 182 12 Danderyd Sweden
Spanish: 182 12 Danderyd Suecia
French: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark
Spanish: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Dinamarca
French: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Spanish: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italia
French: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Spanish: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Letonia
French: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Spanish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos
French: Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden
Spanish: Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Suecia
French: 35039 Marburg/Lahn Germany
Spanish: 35039 Marburg/Lahn Alemania
French: 2880 Bornem Belgium
Spanish: 2880 Bornem Bélgica
French: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Spanish: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España
French: FI-02200 Espoo Finland
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
French: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Spanish: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Irlanda
French: PHARMATHEN International S.A.Greece
Spanish: PHARMATHEN International S.A.Grecia
French: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Spanish: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italia
French: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Spanish: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Noruega
French: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Spanish: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Irlanda
French: Finlande ratiopharm Oy P.O.Box 67
Spanish: Finlandia ratiopharm Oy P.O.Box 67
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
French: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Spanish: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Bélgica
French: 110 B 20097 Hamburg Germany
Spanish: 110 B 20097 Hamburg Alemania
French: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Spanish: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italia
French: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Spanish: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona España
French: Hongrie ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Spanish: Hungría ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
French: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Spanish: Kramer Mews London SW5 9JL Reino Unido
French: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Spanish: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Dinamarca