FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ilumetri, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ilumetri entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: En inhibant l'action de l'interleukine-23, Ilumetri réduit l'inflammation et les symptômes associés à la maladie.
German: Indem die Wirkung von Interleukin 23 gehemmt wird, mindert Ilumetri die Entzündung und die Symptome im Zusammenhang mit der Erkrankung.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilumetri ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ilumetri, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Le principe actif d'Ilumetri, le tildrakizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour se lier à l'interleukine-23 et inhiber son activité.
German: Der Wirkstoff in Ilumetri, Tildrakizumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der dazu bestimmt ist, an Interleukin 23 zu binden und dessen Aktivität zu blockieren.
French: 771 patients ont participé à la première étude, comparant Ilumetri à un placebo (un traitement factice).
German: Die erste Studie, die 771 Patienten einschloss, verglich Ilumetri mit Placebo (eine Scheinbehandlung).
French: Il est utilisé chez les adultes atteints d'une maladie modérée à sévère et pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas appropriés.
German: Es wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung angewendet, für die direkt auf die Haut aufgetragene Behandlungen nicht geeignet sind.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ilumetri?
German: Welche Risiken sind mit Ilumetri verbunden?
French: Quels sont les bénéfices d'Ilumetri démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Ilumetri in den Studien gezeigt?
French: Qu'est-ce qu'Ilumetri et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Ilumetri und wofür wird es angewendet?
French: Comment Ilumetri est-il utilisé?
German: Wie wird Ilumetri angewendet?
French: 1 090 patients ont participé à la seconde étude, comparant Ilumetri à un placebo et à l'etanercept (un autre médicament contre le psoriasis).
German: Die zweite Studie, die 1090 Patienten einschloss, verglich Ilumetri mit Placebo und Etanercept (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis).
French: Après avoir reçu une formation, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Ilumetri si le médecin l'estime approprié.
German: Nachdem die Patienten entsprechend in die Anwendung eingewiesen wurden und sofern es der behandelnde Arzt für angebracht hält, können sich die Patienten Ilumetri auch selbst spritzen.
French: Ilumetri contient le principe actif tildrakizumab.
German: Ilumetri enthält den Wirkstoff Tildrakizumab.
French: Les informations disponibles quant à l'utilisation d'Ilumetri sur le long terme sont limitées et des études sont en cours.
German: Die Informationen zur LangzeitAnwendung von Ilumetri sind begrenzt.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ilumetri, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ilumetri berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Aperçu d'Ilumetri et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Ilumetri und Gründe für die Zulassung in der EU
French: Ilumetri est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau.
German: Ilumetri ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt und zur Behandlung von Plaque-Psoriasis (einer Erkrankung, die rote, schuppige Flecken auf der Haut verursacht) angewendet wird.
French: Comment Ilumetri agit-il?
German: Wie wirkt Ilumetri?
French: Deux études principales réalisées auprès d'adultes ont démontré l'efficacité d'Ilumetri dans le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas suffisamment efficaces.
German: Ilumetri hat sich in zwei Hauptstudien, an denen Erwachsene teilnahmen, bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten, bei denen auf die Haut aufgetragene Behandlungen nicht ausreichend wirksam waren, als wirksam erwiesen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ilumetri sont des infections des voies respiratoires supérieures (nez et gorge) (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ilumetri (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (der Nase und des Rachens).
French: Ilumetri n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
German: Es sollte unter Aufsicht eines in der Diagnose und Behandlung von Plaque-Psoriasis erfahrenen Arztes angewendet werden.
French: Ilumetri est efficace pour traiter le psoriasis, et certains patients peuvent présenter un «blanchiment» total de leur psoriasis.
German: Ilumetri ist bei der Behandlung von Psoriasis wirksam und einige Patienten können erscheinungsfrei werden.
French: Parmi les patients auxquels Ilumetri a été administré, 55 % (pour le groupe 100 mg) et 59 % (pour le groupe 200 mg) présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 5 % de ceux ayant reçu le placebo.
German: Von denjenigen, die Ilumetri erhalten hatten, waren 55 % (für 100 mg) und 59 % (für 200 mg) nahezu erscheinungsfrei, verglichen mit 48 % unter Etanercept und 5 % unter Placebo.
French: Après 12 semaines, 61 % et 66 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 6 % de ceux ayant reçu le placebo.
German: Nach 12 Wochen zeigten 61 % der Patienten, die 100 mg Ilumetri erhalten hatten, und 66 % der Patienten, die 200 mg Ilumetri erhalten hatten, eine Verbesserung um mindestens 75 % bezüglich der Schwere der Erkrankung, verglichen mit 48 % bei denjenigen, denen Etanercept verabreicht worden war, und 6 % bei denjenigen, denen Placebo verabreicht worden war.
French: Après 12 semaines, 64 % et 62 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 6 % des patients ayant reçu le placebo.
German: Nach 12 Wochen zeigten 64 % der Patienten, die 100 mg Ilumetri erhalten hatten, und 62 % der Patienten, die 200 mg Ilumetri erhalten hatten, eine Verbesserung um mindestens 75 % bezüglich der Schwere der Erkrankung, verglichen mit 6 % bei denjenigen, denen Placebo verabreicht worden war.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution en seringue préremplie injectable sous la peau.
German: Ilumetri ist als Lösung in Fertigspritzen für die Injektion unter die Haut erhältlich.
French: De plus, 58 % des patients auxquels des doses de 100 mg ont été administrées et 59 % de ceux auxquels des doses de 200 mg ont été administrées présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 7 % des patients ayant reçu le placebo.
German: Darüber hinaus waren 58 % derjenigen, die 100 mg erhalten hatten, und 59 % derjenigen, die 200 mg erhalten hatten, nahezu erscheinungsfrei, verglichen mit 7 % unter Placebo.
French: Se laver les mains
German: Waschen Sie sich Ihre Hände
French: Semaine 12 (2 doses)*
German: Woche 12 (2 Dosen)*
French: La concentration maximale était atteinte 6,2 jours après l'injection.
German: Die maximale Konzentration wurde 6,2 Tage nach der Injektion erreicht.
French: Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
German: Für diesen kurzen Zeitraum kann ein Risiko für die Neugeborenen/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 82 ans, avec une moyenne d'âge de 45,9 ans.
German: Die Patienten waren zwischen 18 und 82 Jahre alt, mit einem Durchschnittsalter von 45,9 Jahren.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2019 Autres sources d'informations
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019 Weitere Informationsquellen
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
German: Die klinische Signifikanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
French: Nombre de patients PASI 75a (%)
German: Anzahl Patienten PASI 75a (%)
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients.
German: Der Arzt sollte jedoch entsprechende medizinische Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
French: Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments qui affectent le système immunitaire).
German: Dazu gehören auch Impfstoffe und Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen).
French: Dépistage de la tuberculose avant traitement
German: Untersuchung auf Tuberkulose vor der Behandlung
French: Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
German: Stellen Sie alles Notwendige zusammen, was Sie benötigen
French: Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002.
German: Einen Monat nach der Geburt lag das Milch/Serum-Verhältnis bei ≤ 0,002.
French: Chez l'homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel.
German: Beim Menschen können in den ersten Tagen nach der Geburt Antikörper über die Milch auf das Neugeborene übertragen werden.
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
German: Lebensqualität/Ergebnisse nach Patientenangaben
French: **Ces patients ont été mis sous placebo à la semaine 28.
German: ** Diese Patienten wurden in Woche 28 auf Placebo umgestellt.
French: Interactions avec le cytochrome p450
German: Wechselwirkungen mit Cytochrom P450
French: Ilumetri n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
German: Ilumetri wurde in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf schwangere Frauen sind nicht bekannt.
French: - Choisissez un endroit différent pour la deuxième injection.
German: - Wählen Sie für die zweite Injektion eine andere Stelle.
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère.
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leicht.
French: L'effet d'Ilumetri sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
German: Die Wirkung von Ilumetri auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
French: Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal.
German: Möglicherweise ist eine kleine Luftblase zu sehen; das ist normal.
French: L'indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) moyen à l'inclusion était compris entre 13,0 et 14,8.
German: Der mittlere Baseline-DLQI (Dermatology Life Quality Index) lag zwischen 13,0 und 14,8.
French: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Pays-Bas
German: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Niederlande
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) : - Infections des voies respiratoires supérieures
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Infektionen der oberen Atemwege
French: n = nombre de patients dans la population totale pour l'analyse pour qui les données étaient disponibles, après imputation le cas échéant.
German: n = Anzahl der Patienten im Full-Analysis-Set, für die Daten nach einer Imputation, sofern zutreffend, vorlagen.
French: Les sites d'injection doivent être alternés.
German: Die Injektionsstellen sollten variiert werden.
French: Score DLQI 0 ou 1 (%)
German: DLQI-Score 0 oder 1 (%)
French: Cela active le mécanisme de sécurité qui garantit la rétraction complète de l'aiguille une fois que l'injection est terminée.
German: Damit wird der Sicherheitsmechanismus aktiviert, der dafür sorgt, dass die Nadel ganz zurückgezogen wird, nachdem die Injektion verabreicht wurde.
French: Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
German: Warten Sie 30 Minuten (bei Aufbewahrung im Kühlschrank)
French: • Lisez la notice d'Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
German: • Lesen Sie sich die Packungsbeilage von Ilumetri durch, um mehr über Ihr Arzneimittel zu erfahren.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ilumetri que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ilumetri angewendet haben, als Sie sollten
French: Voici à quoi ressemble les seringues préremplies d'Ilumetri :
German: So sieht die Ilumetri-Fertigspritze aus:
French: 2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
German: 2132JH Hoofddorp, Niederlande
French: En effet, ce médicament n'a pas été évalué dans cette tranche d'âge.
German: Das Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteur d'interleukines, Code ATC : L04AC17
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren; ATC-Code: L04AC17
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von Biologika zu verbessern, müssen Bezeichnung und Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
French: † p ≤ 0,001 versus placebo ; ‡ p ≤ 0,001 versus étanercept ; ¥ p ≤ 0,05 versus étanercept.
German: † p ≤ 0,001 vs. Placebo; ‡ p ≤ 0,001 vs. Etanercept; ¥ p ≤ 0,05 vs. Etanercept.
French: Pourcentage de patients avec une réponse PASI 90 au cours du temps jusqu'à la semaine 64 (Analyse sur la population totale, partie 3*)
German: Anteil der Patienten mit einem PASI-90-Ansprechen im Zeitverlauf bis Woche 64 (Full-Analysis-Set Teil 3*)
French: Semaine 28 Semaine 64 Semaine 2
German: Woche 28 Woche 64 Woche 28 Woche 64
French: Interactions avec d'autres agents immunosuppresseurs ou avec la photothérapie
German: Wechselwirkungen mit anderen Immunsuppressiva oder mit Phototherapie
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
German: Fragen Sie den Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
French: 39,4c a Co-critère d'évaluation principal de l'efficacité à la semaine 12. b Imputation en non-répondeur en raison de données manquantes.
German: 39,4c a Ko-primärer Wirksamkeitsendpunkt in Woche 12. b Patienten mit fehlenden Daten wurden als Non-Responder gewertet.
French: o Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
German: o Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.
French: Le tildrakizumab a une distribution extravasculaire limitée, avec des valeurs du volume de distribution (Vd) allant de 76,9 à 106 mL/kg.
German: Tildrakizumab weist eine begrenzte extravaskuläre Verteilung mit einem Verteilungsvolumen (Vd) von 76,9 bis 106 ml/kg auf.
French: Au total, 1 768 patients ont été évalués (705 patients sous 100 mg, 708 patients sous 200 mg et 355 patients sous placebo).
German: Insgesamt wurden 1.768 Patienten evaluiert (705 Patienten mit 100 mg, 708 Patienten mit 200 mg und 355 Patienten mit Placebo).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ilumetri
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ilumetri enthält
French: - Ne PAS injecter dans des cicatrices, des vergetures ou des vaisseaux sanguins.
German: - NICHT direkt in Narben, Dehnungsstreifen oder Blutgefäße injizieren.
French: Dans les analyses groupées de phase 2b et de phase 3, 7,3 % des patients traités par Ilumetri ont développé des anticorps anti-Ilumetri.
German: Gemäß den gepoolten Phase-IIb- und Phase-III-Analysen bildeten 7,3 % der mit Ilumetri behandelten Patienten Antikörper gegen Ilumetri.
French: Semaine 28 Semaine 52 Semaine 2
German: Woche 28 Woche 52 Woche 28 Woche 52
French: PRÉPARATION 1.
German: VORBEREITUNG 1.
French: • Retirez entièrement l'aiguille de la peau avant de relâcher le piston bleu.
German: • Ziehen Sie die Nadel zuerst vollständig aus der Haut, bevor Sie den blauen Spritzkolben loslassen.
French: Avant d'utiliser les seringues préremplies :
German: Vor Anwendung der Fertigspritzen:
French: Si vous avez pris plus d'Ilumetri que vous n'auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre médecin ne vous l'avait prescrit, informez-en votre médecin.
German: Wenn Sie sich eine größere Menge Ilumetri verabreicht haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher als von Ihrem Arzt angeordnet angewendet wurde, informieren Sie Ihren Arzt.
French: Des études réalisées sur des modèles tumoraux murins ont montré que l'inhibition sélective de l'IL-23p19 n'augmente pas le risque cancérigène.
German: Studien an Maustumormodellen zeigten, dass eine selektive Hemmung von IL-23p19 das karzinogene Risiko nicht erhöht.
French: Le pH de la solution est compris entre 5,7 et 6,3 et son osmolalité se situe entre 258 et 311 mOsm/kg.
German: Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,7 - 6,3 und eine Osmolalität zwischen 258 und 311 mOsm/kg.
French: Trois études contrôlées par placebo (phase 2b et deux phase 3) ont été intégrées pour évaluer la sécurité d'emploi d'Ilumetri par rapport à un placebo.
German: Drei placebokontrollierte Studien (eine Phase-IIb-Studie und zwei Phase-III-Studien) wurden zur Beurteilung der Sicherheit von Ilumetri im Vergleich zu Placebo berücksichtigt.
French: Il est possible qu'une ou deux gouttes de liquides soient visibles : ceci est normal.
German: Es kann sein, dass 1 oder 2 Flüssigkeitstropfen austreten; das ist normal.
French: Les effets indésirables (Tableau 1) sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC) selon la classification MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach MedDRA-Systemorganklassen (SOC) und gemäß Häufigkeit aufgelistet, wobei die entsprechende Häufigkeitskategorie auf den folgenden Definitionen basiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) sowie nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: • Pincez délicatement votre peau au niveau du site d'injection choisi.
German: • Drücken Sie Ihre Haut an der ausgewählten Injektionsstelle sanft zusammen.
French: Certains patients présentant une réponse partielle en début de traitement, peuvent obtenirune amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 28 semaines.
German: Bei einigen Patienten mit nur partiellem Ansprechen zu Beginn kann es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 28 Wochen hinaus zu Verbesserungen kommen.
French: Les autres résultats comprenaient le pourcentage de patients ayant atteint un score PASI 90, PASI 100, le pourcentage de patients ayant un score DLQI de 0 ou 1 et le maintien de l'efficacité jusqu'à 52/64 semaines.
German: Weitere Auswertungen umfassten den Anteil der Patienten, die PASI 90 und PASI 100 erreichten, den Anteil der Patienten mit DLQI 0 oder 1 und die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit über eine Dauer von bis zu 52/64 Wochen.
French: o NE placez PAS votre doigt sur le piston lors de l'insertion de l'aiguille.
German: o Legen Sie Ihren Finger NICHT auf den Spritzkolben, während Sie die Nadel einführen.
French: Exclusivement à usage unique.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Ilumetri en association avec d'autres traitements immunosuppresseurs, notamment des traitements biologiques ou avec la photothérapie, n'a pas été évaluée.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ilumetri in Kombination mit anderen Immunsuppressiva, einschließlich Biologika oder mit Phototherapie wurden nicht untersucht.
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple, tuberculose active (voir rubrique 4.4).
German: Klinisch relevante aktive Infektionen, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
French: Fréquent a y compris rhinopharyngite
German: Häufig aEinschließlich Nasopharyngitis
French: Ilumetri n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Ilumetri hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Les résultats d'une étude d'interaction médicamenteuse menée chez des patients atteints de psoriasis en plaques suggèrent que le tildrakizumab n'a aucun effet cliniquement pertinent sur les CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
German: Die Ergebnisse einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen, die mit Plaque-Psoriasis-Patienten durchgeführt wurde, lassen darauf schließen, dass Tildrakizumab keine klinisch relevante Auswirkung auf CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4 hat.
French: Ne la réchauffez pas d'une autre manière.
German: Erwärmen Sie Ilumetri nicht auf andere Art und Weise.
French: Qu'est-ce qu'Ilumetri et dans quels cas est-il utilisé ?
German: Was ist Ilumetri und wofür wird es angewendet?
French: Si vous avez oublié ou manqué une injection d'Ilumetri, administrez la dose dès que possible.
German: Wenn Sie die Injektion einer Ilumetri-Dosis vergessen oder ausgelassen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
French: Inspecter le médicament
German: Überprüfen Sie das Arzneimittel
French: o Une fois que le piston bleu sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l'aiguille à l'intérieur du protège--aiguille.
German: o Nach dem Loslassen des blauen Spritzkolbens zieht die Sicherheitssperrvorrichtung die Nadel in den Nadelschutz zurück.
French: La modélisation pharmacocinétique de population a indiqué que l'exposition diminuait lorsque le poids corporel augmentait.
German: Populationsbezogene pharmakokinetische Modelle zeigten, dass mit zunehmendem Körpergewicht die Exposition abnahm.
French: Le score PASI médian à l'inclusion était compris entre 17,7 et 18,4 pour chacun des groupes de traitement.
German: Der mediane Baseline-PASI-Score lag in allen Behandlungsgruppen zwischen 17,7 und 18,4.
French: DESCRIPTION DU PRODUIT
German: PRODUKTBESCHREIBUNG
French: • Avant d'utiliser les seringues préremplies d'Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à l'ensemble des instructions étape par étape.
German: • Bevor Sie die Ilumetri-Fertigspritzen anwenden, lesen Sie die Gebrauchsanleitung genau durch und befolgen Sie alle Anwendungshinweise sorgfältig und Schritt für Schritt.
French: * Aucune imputation pour les données manquantes.
German: *Keine Imputation für fehlende Daten.
French: - Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l'injection.
German: - Der Oberarm eignet sich nur als Injektionsstelle, wenn Ihnen jemand anderes die Injektion verabreicht.
French: • Répétez la procédure avec la deuxième seringue à un autre endroit de votre peau en cas d'administration d'une dose de 200 mg.
German: • Wiederholen Sie das Vorgehen mit der zweiten Spritze an einer anderen Hautstelle, wenn Sie eine 200-mg-Dosis verabreichen.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
French: Les voies métaboliques des petites molécules (par exemple, enzymes du CYP450, glucuronosyltransférases) ne contribuent pas à son élimination.
German: Die Stoffwechselwege kleiner Moleküle (z. B. über CYP450-Enzyme, Glucuronosyltransferasen) tragen nicht zum Abbau bei.