FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules
English: • muscle pain, muscle spasm;
Dutch: • spierpijn, spierspasmen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 30 mg duloxetine.
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams;
Dutch: • moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine
English: Duloxetine Zentiva is for oral use.
Dutch: Duloxetine Zentiva dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Dutch: Gewichtstoename Verhoogde creatine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg duloxetine.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Harde opake gelatinecapsules van ongeveer 15,9 mm met wit opaak omhulsel en lichtblauw opake dop die gebroken wit tot lichtbruin-gele bolvormige pellets bevatten.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Harde opake gelatinecapsules van ongeveer 19,4 mm met ivoorkleurig opaak omhulsel en lichtblauw opake dop die gebroken wit tot lichtbruin-gele bolvormige pellets bevatten.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules 7, 28, 56, 84 en 98 capsules.
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Dutch: De capsules van 30 mg zijn harde opake gelatinecapsules van ongeveer 15,9 mm met wit opaak omhulsel en lichtblauw opake dop die gebroken wit tot lichtbruin-gele bolvormige pellets bevatten.
English: Gastrointestinal haemorrhage7
Dutch: Maagdarmbloedingen7
English: What Duloxetine Zentiva looks like and contents of the pack Duloxetine Zentiva is a gastro-resistant hard capsule.
Dutch: Duloxetine Zentiva is een harde maagsapresistente capsule.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules 28, 56, 84 en 98 capsules.
English: • blurred eyesight;
Dutch: • wazig zien
English: • feeling sick (nausea), dry mouth.
Dutch: • misselijkheid, droge mond
English: What Duloxetine Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Zentiva How to take Duloxetine Zentiva Possible side effects
Dutch: Om de volgende redenen kan Duloxetine Zentiva niet geschikt zijn voor u. Praat met uw arts voordat u Duloxetine Zentiva gebruikt als u:
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Dutch: De capsules van 60 mg zijn harde opake gelatinecapsules van ongeveer 19,4 mm met ivoorkleurig opaak omhulsel en lichtblauw opake dop die gebroken wit tot lichtbruin-gele bolvormige pellets bevatten.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
English: • painful urination, frequent urination;
Dutch: • pijn bij het plassen, vaak moeten plassen
English: • increased sweating, (itchy) rash;
Dutch: • overmatig zweten, (jeukende) uitslag
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
English: drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Dutch: • serotoninesyndroom (een zeldzame reactie die gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), toevallen
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Duloxetine Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Capsule dop - Indigokarmijn (E132) - Titaniumdioxide (E171) - Gelatine
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN GENEESMIDDELEN, WIJZEN VAN TOEDIENING, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Breakable tablet
Dutch: Breekbare tablet
English: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
English: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Dutch: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Dutch: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
English: Orodispersible tablet Oral use
Dutch: Orodispergeerbare tablet
English: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Dutch: Griekenland Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Dutch: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Dutch: Rua dos Murcas, 88
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
Dutch: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Dutch: De totale behandelperiode mag niet langer zijn dan twintig dagen.
English: Patients should be monitored after each infusion.
Dutch: Patiënten moeten na elke infusie worden geobserveerd.
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Dutch: Ongeveer 90 % van de patiënten die met Removab worden behandeld, ondervinden bijwerkingen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Removab verleend aan Fresenius Biotech GmbH.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Dutch: Het middel wordt doorgaans als vier infusies toegediend, waarbij de doseringen steeds worden verhoogd van 10 tot 150 microgram over een periode van elf dagen.
English: Other information about Removab:
Dutch: Overige informatie over Removab:
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Dutch: Het wordt gebruikt als een standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar is.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) REMOVAB EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Removab.
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Dutch: Removab wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
English: It contains the active substance catumaxomab.
Dutch: Het bevat de werkzame stof catumaxomab.
English: This compared with 11 days for patients who were treated with drainage alone.
Dutch: Dit in vergelijking met 11 dagen voor patiënten die alleen een drainagebehandeling ondergingen.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
Dutch: Removab mag niet in één keer worden toegediend of via een ander toedieningsweg.
English: This brings the cells close together so that the T-cells can kill the cancer cells.
Dutch: Op deze manier komen de cellen dichter bij elkaar, zodat de T-cellen de kankercellen kunnen doden.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Removab werd eerst in het proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling wordt aangeraden de patiënten met middelen tegen pijn, koorts en ontstekingen te behandelen.
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of een matige of ernstige nierfunctiestoornis mogen alleen met Removab worden behandeld na een zorgvuldige evaluatie van de baten en risico's van het middel.
English: Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Dutch: Removab kan alleen worden gebruikt bij patiënten met EpCAM-positieve carcinomen.
English: What benefit has Removab shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Removab tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Removab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn lymfopenie (verminderd aantal lymfocyten in het bloed, een type witte bloedcel), buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, pyrexie (koorts), vermoeidheid, rillingen en pijn.
English: T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Dutch: T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) en zijn betrokken bij de coördinatie van de vernietiging van geïnfecteerde en afwijkende cellen.
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Dutch: Patiënten die met Removab werden behandeld, konden het gemiddeld 46 dagen zonder een nieuwe drainage stellen.
English: By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
Dutch: Door zich aan deze twee antigenen te binden, vormt catumaxomab een brug tussen de kankercellen en de T-cellen.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur dat patiënten het zonder een nieuwe drainage konden stellen.
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Dutch: De behandeling met Removab moet worden geïnitieerd en gecontroleerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
English: Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
Dutch: Removab mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor catumaxomab, enig ander bestanddeel van het geneesmiddel, of voor proteïnen (eiwitten) van ratten of muizen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Removab groter zijn dan de risico's ervan voor de intraperitoneale behandeling van maligne ascites bij patiënten met EpCAM-positieve carcinomen voor wie standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar is.
English: Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Dutch: Removab werd onderzocht in één hoofdonderzoek met 258 patiënten met maligne ascites veroorzaakt door een EpCAM-positieve kanker, voor wie een standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar was.
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Dutch: Dit is een kankervorm waarbij de tumorcellen grote hoeveelheden van het molecuul EpCAM op hun oppervlak dragen.
English: Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells.
Dutch: Catumaxomab is zo ontwikkeld dat het zich aan twee antigenen bindt: EpCAM, dat in grote hoeveelheden op sommige typen kankercellen voorkomt, en CD3, dat op T-cellen voorkomt.
English: Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip).
Dutch: Removab is een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
English: In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen.
Dutch: Bij patiënten met kanker vormt zich ascites (buikvocht), omdat de kankercellen in het peritoneum (buikvlies) ontstaan, het vlies rond de peritoneale holte, waar zij de natuurlijke afvoer van vocht uit de buik blokkeren.
English: Why has Removab been approved?
Dutch: Waarom is Removab goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Removab?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Removab in?
English: For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Removab.
English: Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system.
Dutch: Removab moet worden toegediend als intraperitoneale (in de peritoneale holte) infusie met behulp van een infuuspompsysteem.
English: In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone.
Dutch: In dit onderzoek werd Removab in combinatie met drainage van het buikvocht vergeleken met alleen een drainagebehandeling.
English: What is Removab?
Dutch: Wat is Removab?
English: Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone.
Dutch: Removab in combinatie met een drainage bleek werkzamer voor de behandeling van maligne ascites dan alleen een drainagebehandeling.
English: Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer.
Dutch: Removab wordt gebruikt voor de behandeling van maligne ascites, een ophoping van vocht in de peritoneale holte (buikholte) veroorzaakt door kanker.
English: Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Dutch: Catumaxomab bindt zich tevens aan een derde stof, genaamd Fc-gamma receptor.
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Dutch: Wanneer de patiënt last krijgt van bijwerkingen, kan het interval tussen de infusiedagen worden verlengd.
English: The full EPAR for Removab can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Removab.
English: How has Removab been studied?
Dutch: Hoe is Removab onderzocht?
English: How is Removab used?
Dutch: Hoe wordt Removab gebruikt?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Dutch: De werkzame stof in Removab, catumaxomab, is een monoklonaal antilichaam, een soort eiwit dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur (antigen genaamd) op bepaalde cellen in het lichaam herkent en zich hieraan bindt.
English: How does Removab work?
Dutch: Hoe werkt Removab?
English: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Dutch: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
English: Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
Dutch: Gebruik in het oog fles (LDPE)
English: IU/1200 IU solvent: 10 ml
Dutch: IE/2400 IE oplosmiddel: 10 ml
English: Powder: 500
Dutch: Poeder: 1000
English: MA(EU) number
Dutch: EU-nummer
English: Date of first authorisation: 18 May 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 mei 2018.
English: Zessly is indicated for:
Dutch: Zessly is geïndiceerd voor:
English: Radiographic changes were assessed in study 11.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens onderzoek 11.
English: b Absence of any draining fistulas.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
English: In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8%) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
English: Switching between biological DMARDs
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARDs
English: The information above also applies to children and adolescents.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: EXP EXP, if not refrigerated
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
English: All randomised patients 30.0% (51/170)
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten 30,0% (51/170)
English: Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
English: In this situation, Zessly should be reinitiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
Dutch: In deze situatie moet Zessly opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering hierboven beschreven.
English: IV use only
Dutch: Uitsluitend IV gebruik
English: Median follow-up is based on patients treated.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
English: For more information see section on Pregnancy and breastfeeding.
Dutch: Voor meer informatie, zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
English: In this situation, do not return to the refrigerated storage again.
Dutch: Plaats het in dit geval niet meer terug in de gekoelde opslagplaats.
English: b greater values indicate more joint damage.
Dutch: b hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
English: Mucosal healing at week 8a
Dutch: Mucosale genezing in week 8a
English: 2 weeks after your 1st treatment
Dutch: 2 weken na uw 1e behandeling
English: Zessly will generally be stored by the health professionals.
Dutch: Zessly wordt over het algemeen door de zorgverleners bewaard.
English: Zessly should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Dutch: Zessly moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Zessly.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Zessly te stoppen.
English: • Zessly will be given to you by your doctor or nurse.
Dutch: • Zessly wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend.
English: The combination of Zessly and abatacept is not recommended.
Dutch: De combinatie van Zessly met abatacept wordt niet aanbevolen.
English: Zessly is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Dutch: Zessly wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
English: • reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van andere geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
English: Patients with no deterioration/patients evaluated (%)c
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)c
English: In study 2, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Dutch: In onderzoek 2 had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
English: Before reconstitution:
Dutch: Vóór reconstitutie:
English: Zessly, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
Dutch: Zessly, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
English: However, before Zessly is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Dutch: Echter, voordat Zessly aan u wordt toegediend, wordt het gemengd met een oplossing die natrium bevat.
English: Keep this card with you for 4 months after your dose of Zessly, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden nadat u uw dosis Zessly heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
English: The safety and efficacy of re-administration after an infliximab-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een infliximab-vrij interval van meer dan 16 weken werden niet vastgesteld.
English: Study 11*
Dutch: Onderzoek 11*
English: PREGNANCY AND VACCINATIONS
Dutch: ZWANGERSCHAP EN VACCINATIES
English: INFECTIONS Before treatment with Zessly
Dutch: INFECTIES Vóór de behandeling met Zessly
English: 6 weeks after your 1st treatment
Dutch: 6 weken na uw 1e behandeling
English: For more information about the safety of infliximab in elderly patients see sections 4.4 and 4.8.
Dutch: Voor meer informatie over de veiligheid van infliximab bij oudere patiënten, zie rubrieken 4.4 en 4.8.
English: Discontinuation of Zessly should be considered if these disorders develop.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Zessly dient te worden overwogen als deze aandoeningen zich ontwikkelen.
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Zessly.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Zessly.