FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Humira è utilizzato per il trattamento dei bambini con uveite cronica non infettiva di età pari o superiore a 2 anni con infiammazione che interessa la parte anteriore dell'occhio.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da uveíte não infecciosa, crónica, com inflamação, afetando a parte da frente do olho, em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Italian: Il tasso delle gravidanze che si sono concluse con la nascita di almeno un neonato vivo con un grave difetto alla nascita è stato 6/69 (8,7%) nelle donne con AR trattate con adalimumab e 5/74 (6,8%) nelle donne con AR non trattate (OR non aggiustato 1,31; 95% IC 0,38-4,52) e 16/152
Portuguese: A taxa de gravidezes que terminaram com pelo menos um nado vivo com uma malformação congénita major foi de 6/69 (8,7%) nas mulheres com AR tratadas com adalimumab e 5/74 (6,8%) nas mulheres com AR não tratadas (odds ratio (OR) não ajustada: 1,31, IC 95% 0,38-4,52) e 16/152 (10,5%) nas mulheres com DC tratadas com adalimumab e 3/32 (9,4%) nas mulheres com DC não tratadas (OR não ajustada: 1,14, IC 95% 0,31-4,16).
Italian: • embolia polmonare (occlusione di una arteria polmonare)
Portuguese: • embolia pulmonar (bloqueio de uma artéria no pulmão)
Italian: Tabella 21: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia à Semana 12, Estudos HS I e II
Italian: • gravi infezioni del sangue(sepsi)
Portuguese: • infeções graves do sangue (sepsia)
Italian: P=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Portuguese: MTX = metotrexato p=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX p=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato un effetto precoce e prolungato di Humira sul tasso di fallimento del trattamento rispetto al placebo (vedere Figura 1).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado de Humira, na taxa de falha do tratamento versus placebo (ver Figura 1).
Italian: • tumori benigni
Portuguese: • tumores benignos
Italian: Consulti il medico prima di sottoporre il bambino a vaccinazioni.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de a criança receber qualquer vacina.
Italian: Eccipienti: mannitolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Excipientes: manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, fostato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Italian: Nel corso del trattamento con Humira, alcuni pazienti trattati con successo per la tubercolosi attiva hanno manifestato nuovamente la comparsa di tubercolosi.
Portuguese: Alguns doentes em que o tratamento para a tuberculose ativa foi bem sucedido, voltaram a desenvolver tuberculose enquanto foram tratados com Humira.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per ricevere 40 mg di Humira o placebo ogni due settimane per 24 settimane.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com 40 mg de Humira ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Italian: • segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell'urinare;
Portuguese: • sinais de infeção tais como febre, má disposição, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar;
Italian: • infezioni a carico delle articolazioni
Portuguese: • infeções das articulações
Italian: • disturbi visivi
Portuguese: • perturbações renais
Italian: STEP 4
Portuguese: PASSO 4
Italian: o Non tocchi nuovamente la zona prima dell'iniezione.
Portuguese: o Não volte a tocar nessa área antes da injeção.
Italian: • NON agiti la siringa.
Portuguese: • NÃO agitar a seringa
Italian: Durante l'iniezione vedrà un indicatore giallo spostarsi all'interno della finestrella (posta ai lati della penna).
Portuguese: Verá através da janela, um indicador amarelo a mover-se durante a injeção.
Italian: A 8 anni, 81 pazienti su 207 originariamente trattati con Humira 40 mg a settimane alterne sono stati valutati radiologicamente.
Portuguese: Aos 8 anos, 81 dos 207 doentes originalmente tratados com 40 mg de Humira em semanas alternadas foram avaliados radiologicamente.
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Italian: Humira è utilizzato per trattare l'Idrosadenite Suppurativa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Italian: Tenere Humira fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Manter Humira fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: • reazioni nella sede d'iniezione (tra cui dolore, edema, arrossamento o prurito)
Portuguese: • reações no local da injeção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou comichão)
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la monoterapia con Humira e la terapia associata Humira/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney c il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la monoterapia con Humira e la monoterapia con metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney
Portuguese: Escala Total de Sharp Escala de Erosão Escala de JSN valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica Humira/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. valores-p comparativos emparelhados de Humira em monoterapia e da associação terapêutica Humira/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. valores-p comparativos emparelhados de Humira e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Italian: In quale punto del corpo si deve praticare l'iniezione?
Portuguese: Onde devo dar a injeção?
Italian: • infiammazione delle palpebre e tumefazione degli occhi;
Portuguese: • inflamação das pálpebras e inchaço dos olhos;
Italian: • tumori del sistema linfatico
Portuguese: • cancro que afeta o sistema linfático
Italian: C'è un'esperienza limitata per quanto riguarda la sicurezza in pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica in corso di trattamento con Humira.
Portuguese: experiência que existe, em termos de segurança em doentes submetidos a artroplastia durante o tratamento com Humira, é limitada.
Italian: Considerata la tipologia degli eventi avversi osservati con la combinazione di anakinra ed etanercept, potrebbero manifestarsi effetti indesiderati simili in seguito alla combinazione di anakinra ed un altro farmaco anti-TNF.
Portuguese: Devido à natureza dos acontecimentos adversos observados com a associação terapêutica de etanercept e anacinra, a associação de anacinra e outro antagonista-TNF pode também resultar em toxicidades semelhantes.
Italian: • È molto importante comunicare al medico se il bambino è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa che possa essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B.
Portuguese: • Informe o seu médico se a criança é portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV ativo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Italian: In alcuni rari casi, soprattutto se il paziente è sottoposto a terapia con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, la riattivazione del virus dell'epatite B può mettere a repentaglio la vita del paziente.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Italian: Humira può ridurre il numero di noduli e di ascessi provocati dalla malattia, e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Portuguese: Humira pode reduzir o número de nódulos e abcessos causados pela doença, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Italian: Nello studio di fase 3 di Humira, in pazienti con malattia di Crohn in età pediatrica, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia dei due regimi posologici aggiustati per il peso corporeo per la terapia di mantenimento che segue la terapia di induzione aggiustata per il peso fino a 52 settimane, sono stati trovati livelli di ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità nel 2,6% (5/192) dei pazienti, di cui 4 ricevevano un trattamento concomitante con immunosoppressori al basale.
Portuguese: No ensaio clínico de Fase 3 de Humira, em doentes com doença de Crohn pediátrica, que avaliou a eficácia e segurança de dois regimes posológicos de manutenção e indução ajustados ao peso corporal durante 52 semanas de tratamento, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 2,6% (5/192) dos doentes, dos quais 4 receberam medicação imunossupressora concomitante no início do tratamento.
Italian: Nei pazienti trattati con antagonisti del TNF, incluso adalimumab, sono stati anche riportati melanoma e carcinoma a cellule di Merkel (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Melanoma e carcinoma das células de Merkel foram também notificados em doentes tratados com antagonistas-TNF, incluindo adalimumab (ver secção 4.8).
Italian: • Se assume Humira durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Italian: Perdita dell'udito, tinnito
Portuguese: • perda de audição, zumbido
Italian: Bassa dose 20/10 mg a settimane alterne N = 95
Portuguese: Baixa Dose 20/10 mg em semanas alternadas N = 95
Italian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 con placebo e Humira j n=84 con placebo e n=85 con Humira ***,**,* Statisticamente significativa a p<0,001, <0,01, e <0,05, per tutti i valori messi a confronto tra Humira e placebo
Portuguese: ASAS = Assessment of SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score alteração média relativamente à avaliação inicial n=91 placebo e n=87 Humira Proteína C Reativa de alta sensibilidade (mg/l) n=73 placebo e n=70 Humira Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n=84 placebo e Humira n=82 placebo e n=85 Humira ***, **, * Estatisticamente significativo p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre Humira e placebo
Italian: • In alcuni rari casi, soprattutto se il paziente è sottoposto a terapia con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, la riattivazione del virus dell'epatite B può mettere a repentaglio la vita del paziente.
Portuguese: • Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Italian: • Con l'altra mano, impugni la siringa con la parte scanalata rivolta verso l'alto, formando un angolo di 45° rispetto al punto di iniezione.
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º, mantendo para cima o lado que tem a ranhura.
Italian: Se è inferiore NON usare la siringa e contattare l'operatore sanitario.
Portuguese: Se o volume for inferior à dose prescrita, NÃO utilize a seringa e contacte o seu fornecedor.
Italian: Nello studio AR V, l'indice di disabilità valutato in base all'HAQ e la componente fisica dell'SF-36 hanno dimostrato un miglioramento superiore (p<0,001) quando è stata effettuata terapia associata Humira/metotressato rispetto alla monoterapia con metotressato ed a quella con Humira alla settimana 52, e questo miglioramento si è mantenuto nell'arco di 104 settimane.
Portuguese: No estudo AR V, a associação terapêutica Humira/metotrexato demonstrou uma melhoria superior no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF 36 (p < 0,001) comparativamente com metotrexato e Humira em monoterapia na Semana 52, a qual foi mantida durante a Semana 104.
Italian: • riattivazione dell'epatite B
Portuguese: • reativação da hepatite B
Italian: Nello studio nr-axSpA I, Humira, somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne, è stato valutato in 185 pazienti con nr-axSpA attiva in uno studio randomizzato di 12 settimane in doppio cieco controllato con placebo (il valore medio basale dell'attività della malattia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] è stato di 6,4 per i pazienti trattati con Humira e di 6,5 per quelli trattati con placebo) che hanno avuto una risposta inadeguata a, o una intolleranza a, uno o più FANS, o una controindicazione ai FANS.
Portuguese: No Estudo I na Eax-nr, Humira 40 mg em semanas alternadas foi avaliado num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, durante 12 semanas em 185 doentes com Eax-nr ativa (os valores médios basais da atividade da doença Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) eram de 6,4 nos doentes tratados com Humira e 6,5 nos doentes que receberam placebo), que tiveram uma resposta inadequada, ou uma intolerância a ≥ 1 AINEs, ou uma contraindicação aos AINEs.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie (±SD) dei livelli minimi di adalimumab raggiunte alla settimana 4 erano 15,7±6,6 g/ml per i pazienti ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6±6,1 g/ml per i pazienti < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: A média (± DP) da concentração sérica de vale de adalimumab atingida na Semana 4 foi 15,7 ± 6,6 g/ml para doentes  40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 g/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Italian: Note
Portuguese: Notas
Italian: Bambini e adolescenti con psoriasi
Portuguese: Crianças e adolescentes com psoríase
Italian: Al bambino possono essere somministrati inizialmente altri medicinali.
Portuguese: A sua criança pode ser tratada inicialmente com outros medicamentos.
Italian: Se questi medicinali non funzionano bene abbastanza, al bambino sarà somministrato Humira per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para tratar a sua artrite idiopática juvenil poliarticular.
Italian: Negli studi clinici controllati di Humira (dosi iniziali di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1) in pazienti adulti con uveite fino a 80 settimane con un'esposizione mediana rispettivamente di 166,5 giorni nei pazienti trattati con Humira e di 105,0 giorni nei pazienti trattati con il controllo, aumenti dei livelli di ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nel 2,4% dei pazienti trattati con Humira e nel 2,4% dei pazienti trattati con il controllo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Humira (doses iniciais de 80 mg na Semana 0, seguida de 40 mg em semanas alternadas a partir da Semana 1), em doentes adultos com uveíte, até 80 semanas, com uma exposição mediana de 166,5 dias e 105,0 dias em doentes tratados com Humira e doentes tratados com controlo, respetivamente, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 2,4% dos doentes tratados com Humira e em 2,4% dos doentes tratados com controlo.
Italian: La siringa pre-riempita di Humira è una siringa monouso di vetro che contiene una soluzione di adalimumab.
Portuguese: A seringa pré-cheia de Humira é de vidro contendo a solução de adalimumab.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 2, 4 o 6 siringhe pre-riempite con rispettivamente 1, 2, 4 o 6 tamponi imbevuti di alcool.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2, 4 ou 6 seringas pré-cheias para autoadministração pelo doente com, respetivamente, 1, 2, 4 ou 6 compressas embebidas em álcool.
Italian: • pressione del sangue elevata
Portuguese: • tensão arterial alta
Italian: Tabella 28 Risposta, remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Portuguese: Tabela 28 Resposta Clínica, Remissão e Cicatrização da Mucosa no Estudo UC-II (Percentagem de Doentes)
Italian: Rabdomiolisi lupus eritematoso sistemico
Portuguese: Pouco frequentes Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistémico
Italian: Nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica sono stati riscontrati anticorpi anti-adalimumab in 8/152 soggetti (5,3%) trattati in modo continuo con adalimumab.
Portuguese: Em doentes com espondilartrite axial não-radiográfica foram identificados anticorpos antiadalimumab em 8/152 doentes (5,3%) tratados continuamente com adalimumab.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira è stata valutata in uno studio multicentrico in aperto in 32 bambini (2-<4 anni di età o 4 anni di età o più e peso <15 kg) con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da moderatamente a gravemente attiva.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas num estudo multicêntrico aberto em 32 crianças (com 2 e menos de 4 anos ou com 4 ou mais de 4 anos de idade e com peso < 15 kg) com AIJ poliarticular ativa moderada a grave.
Italian: • Tenga sempre la siringa pre-riempita e il contenitore per rifiuti speciali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Manter sempre a caneta pré-cheia e o recipiente próprio fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying AntiRheumatic Drugs - DMARD), compreso il metotressato, risulta inadeguata.
Portuguese: no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave em doentes adultos nos casos em que foi demonstrada uma resposta inadequada a medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença, incluindo metotrexato.
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato un effetto precoce e prolungato di Humira sul tasso di fallimento del trattamento rispetto al placebo (vedere Figura 2).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado de Humira, na taxa de falha do tratamento versus placebo (ver Figura 2).
Italian: Artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante o spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante Età o peso corporeo
Portuguese: Artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante Idade ou peso corporal
Italian: Dopo 16 settimane di terapia, i pazienti che hanno ottenuto almeno una risposta PASI 75 (in cui il punteggio PASI ha registrato un miglioramento pari ad almeno il 75% del valore al basale) sono stati ammessi al periodo B ed hanno ricevuto una dose di Humira pari a 40 mg, a settimane alterne, in aperto.
Portuguese: Os doentes que atingiram pelo menos uma resposta PASI 75 (melhoria de pelo menos 75% no PASI em relação à avaliação basal), após 16 semanas de terapêutica, entraram no período B e receberam 40 mg de Humira em fase aberta, em semanas alternadas.
Italian: Quando la siringa è vuota, rimuova lentamente l'ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito.
Portuguese: Quando a injeção estiver completa, retire lentamente a agulha da pele, procurando manter o mesmo ângulo da inserção.
Italian: In pazienti che hanno assunto Humira sono stati osservati casi di infezioni opportunistiche, incluse infezioni fungine invasive.
Portuguese: Foram observadas infeções oportunistas, incluindo infeções fúngicas invasivas, em doentes tratados com Humira.
Italian: Humira è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da doença de Crohn em adultos e crianças entre os 6 e os 17 anos.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Humira se il bambino necessita di una dose differente.
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose diferente de Humira de acordo com as necessidades da sua criança.
Italian: • anakinra
Portuguese: • anacinra
Italian: STEP 6
Portuguese: PASSO 6
Italian: Gli eccipienti sono mannitolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Italian: Humira è somministrato per iniezione sottocutanea.
Portuguese: Humira é administrado por injeção subcutânea.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state determinate in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, in pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-axSpA).
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação controlados com placebo, em doentes com espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA (EAx-nr).
Italian: La siringa all'interno della penna è di vetro tipo I con uno stantuffo (gomma bromobutilica) e un ago con cappuccio (elastomero termoplastico).
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de vidro tipo I com um êmbolo rolha (borracha de bromobutilo) e uma agulha com proteção (elastómero termoplástico).
Italian: Nei pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età compresa tra 4 e 17 anni, sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab nel 15,8% dei pazienti (27/171) trattati con adalimumab.
Portuguese: Nos doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 15,8% (27/171) dos doentes tratados com adalimumab.
Italian: Analisi Trattamento
Portuguese: Análise
Italian: • la penna pre-riempita è caduta o è stata danneggiata
Portuguese: • a caneta pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
Italian: Il miglioramento della funzionalità fisica è continuato fino alla settimana 136 nello studio di estensione in aperto.
Portuguese: A melhoria da função física continuou durante a extensão de fase aberta até à Semana
Italian: Dopo la somministrazione di 0,8 mg/kg (fino a un massimo di 40 mg) per via sottocutanea a settimane alterne nei pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche, le concentrazioni sieriche medie (±SD) dei livelli minimi di adalimumab allo stato stazionario erano circa 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Portuguese: Após a administração de 0,8 mg/kg (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas, a média ± DP da concentração de vale de adalimumab foi aproximadamente 7,4 ± 5,8 g/ml (79% CV).
Italian: Negli studi clinici controllati di Humira (dosi iniziali di 160 mg alla settimana 0 e 80 mg alla settimana 2, seguiti da 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4) in pazienti con Idrosadenite Suppurativa, con una durata del periodo di controllo tra 12 e 16 settimane, aumenti dei livelli di ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nello 0,3% dei pazienti trattati con Humira e nello 0,6% dei pazienti trattati con il controllo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Humira (doses iniciais de 160 mg na Semana 0 e 80 mg na Semana 2, seguida de 40 mg por semana a partir da Semana 4), em doentes com hidradenite supurativa, com um período de controlo compreendido entre 12 e 16 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 0,3% dos doentes tratados com Humira e em 0,6% dos doentes tratados com controlo.
Italian: • Deporre gentilmente il flaconcino e l'adattatore su una superficie di lavoro pulita, facendo attenzione che non cada.
Portuguese: • Coloque suavemente o frasco para injetáveis com o adaptador numa superfície de trabalho limpa.
Italian: • Rimuovere la copertura della confezione dell'adattatore per flaconcino senza tirarlo fuori dalla confezione.
Portuguese: • Abra o invólucro transparente da embalagem contendo o adaptador do frasco para injetáveis mas sem retirar o adaptador.
Italian: • infezioni dell'orecchio
Portuguese: • infeções dos ouvidos