FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kiedy nie stosować leku SIFROL: - jeśli pacjent ma uczulenie na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Nemojte uzimati SIFROL: - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: W pierwszym tygodniu leczenia zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL raz na dobę (co odpowiada dawce 0,088 mg na dobę).
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROL 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania następujących leków: cymetydyna (stosowana w leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka lub wrzodów żołądka) amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) meksyletyna (stosowana w leczeniu nieregularnych uderzeń serca, stanu znanego jako niemiarowość komorowa) zydowudyna (stosowana w leczeniu zepołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS),choroby ludzkiego układu odpornościowego) cisplatyna (stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów)
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa) - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti) - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija) - zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (SIDA),
Polish: Jak stosować lek SIFROL
Croatian: Kako uzimati SIFROL
Polish: W przypadku ciężkiej choroby nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL raz na dobę.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta SIFROL 0,088 mg dnevno.
Polish: SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu są formulacją doustną pramipeksolu do przyjmowania raz na dobę.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem su jednokratna dnevna oralna formulacija pramipeksola.
Polish: Lek SIFROL a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i SIFROL
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete
Polish: Lek SIFROL tabletki o przedłużonym działaniu należy przyjmować tylko raz na dobę o mniej więcej tej samej porze dnia.
Croatian: Uzimajte SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno i to svaki dan u otprilike isto vrijeme.
Polish: SIFROL 0,35 mg tabletki EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Polish: Niezbyt często: - Potrzeba niezwykłych zachowań* - Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)* - Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego* - Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn) - Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność siedzenia spokojnie)* - Paranoja (np. nadmierna obawa o własne samopoczucie)* - Urojenia* - Amnezja (zaburzenia pamięci)* - Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących bodźców) - Splątanie - Nadmierna senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania - Zwiększenie masy ciała - Niedociśnienie (niskie ciśnienie tętnicze krwi) - Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy) - Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość) - Omdlenia
Croatian: - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SIFROL Jeżeli przypadkowo przyjęto zbyt dużo tabletek leku SIFROL, należy: - niezwłocznie zasięgnąć pomocy lekarskiej lub zwrócić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, - Odmah se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.
Polish: SIFROL 0,35 mg tabletki
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Polish: Należy ostrzec pacjentów i opiekunów, że u pacjentów otrzymujących agonistów dopaminy, w tym produkt SIFROL, mogą wystąpić zmiany zachowania polegające na zaburzeniach kontroli impulsów, w tym patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, wzrost popędu płciowego, przymus wydawania pieniędzy lub kompulsywne zakupy, niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne.
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svjesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući SIFROL.
Polish: Pacjenci z chorobą nerek U pacjentów z ciężką chorobą nerek lek SIFROL może nie być odpowiedni.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, SIFROL možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu choroba Parkinsona.
Croatian: Nema relevantne primjene SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Polish: Dawkę pramipeksolu należy zmniejszać w tempie 0,52 mg zasady (0,75 mg soli) na dobę aż do zmniejszenia dawki dobowej do 0,52 mg zasady (0,75 mg soli).
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,52 mg baze (0,75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,52 mg baze (0,75 mg soli).
Polish: SIFROL 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Polish: 2 tabletki leku SIFROL 0,18 mg trzy razy na dobę
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno
Polish: SIFROL 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Polish: 2 tabletki leku SIFROL 0,088 mg trzy razy na dobę
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 0,088 mg tabletki Pramipeksol
Croatian: NAZIV LIJEKA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Polish: Niezbyt często: - Obłęd (np. wyolbrzymiony strach o własne dobro) - Urojenia - Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe zasypianie - Amnezja (zaburzenia pamięci) - Hiperkineza (wzmożona ruchliwość i niemożność siedzenia nieruchomo) - Zwiększenie masy ciała - Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość) - Omdlenia - Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)* - Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego* - Niepokój ruchowy - Duszność (trudności w oddychaniu) - Czkawka - Zapalenie płuc (infekcja płuc) - Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Polish: Dawka indywidualna powinna mieścić się w przedziale od 0,26 mg zasady (0,375 mg soli) do maksymalnie 3,15 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od 0,26 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,15 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL dwa razy na dobę.
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg dvaput dnevno.
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,35 mg trzy razy na dobę
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,35 mg tri puta dnevno ILI
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,088 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,088 mg trzy razy na dobę
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,088 mg tri puta dnevno
Polish: Zmiana na inny lek z leku SIFROL (tabletki o natychmiastowym uwalnianiu) Lekarz obliczy dawkę leku SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki leku SIFROL (tabletki o natychmiastowym uwalnianiu).
Croatian: Liječnik će započeti s dozom SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem adekvatno Vašoj dozi SIFROL tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.
Polish: SIFROL 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4,5 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 3,15 mg pramipeksolu.
Croatian: SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 3,15 mg pramipeksola.
Polish: 6. miesiąc 12. miesiąc
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Polish: GGN = górna granica normy
Croatian: GGN = gornja granica normale
Polish: Poprawa obserwowana do 24. tygodnia pomiędzy grupami leczenia również nie była statystycznie znamienna.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Polish: Zawiera także:
Croatian: Također sadrži:
Polish: Normalizacja IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
Polish: Dawkę można zmniejszyć czasowo lub na stałe.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Polish: Do badania włączono 150 pacjentów.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Polish: Należy postępować zgodnie z ich instrukcjami.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Polish: Należy uważać, by niczego nie dotknąć igłą.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Polish: Łącznie 181 pacjentów ukończyło główną fazę (24 tygodnie) badania.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Polish: Leczenie podano 192 pacjentom.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane (88%) oraz nie zależy od stężenia.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Polish: - Sprawdzić ampułkę.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Polish: - Leku Signifor nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Polish: Znanych jest pięć podtypów receptorów somatostatyny u ludzi: hsst1, 2, 3, 4 i 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Polish: - Wyjąć ampułkę z pudełka.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Polish: Sprawdzić datę ważności i dawkę
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Polish: Podtypy receptorów występują w różnych tkankach w normalnych warunkach fizjologicznych.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Polish: Częstość występowania tych zdarzeń była największa w pierwszych 3 miesiącach leczenia.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Polish: - Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Polish: - hipokaliemią i (lub) hipomagnezemią.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Polish: Łącznie zrandomizowano i leczono 358 pacjentów.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Polish: Co to jest lek Signifor i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Polish: Wszystkie zdarzenia związane z odstępem QT były przemijające i ustąpiły bez interwencji terapeutycznej.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Polish: - Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Jest on stosowany w leczeniu akromegalii u dorosłych pacjentów.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Polish: Stosowanie leku Signifor o tej samej porze każdego dnia pomoże zapamiętać porę jego przyjmowania.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Polish: Kliniczne znaczenie tych działań u ludzi jest nieznane.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Polish: Trzymać podstawę ampułki jedną ręką.
Croatian: Primite tijelo ampule jednom rukom.
Polish: Podobne wyniki obserwowano również w miesiącu 12.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Polish: Reakcje te ustępowały samoistnie i nie wymagały interwencji.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Polish: Faza przedłużona
Croatian: Faza produžetka
Polish: Wpływ na płodność kobiet
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Polish: - Signifor może spowalniać pracę serca.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi któreś z poniższych:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Polish: Tabela 3 Najważniejsze wyniki po 24 tygodniach (badanie C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Polish: Zmiana ta jest umiarkowana i uważana za mało istotną ze względu na zakres wieku, w którym była obserwowana.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Polish: W żadnym z badań osiowych nie obserwowano wartości QTcF >500 ms.
Croatian: Ni u jednom od ključnih ispitivanja nije bila opažena vrijednost QTcF-a >500 ms.
Polish: Szybkie zmniejszenie stężenia kortyzolu może wiązać się ze zmniejszeniem liczby białych krwinek.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Polish: * Łącznie z pacjentem ze znacząco odbiegającymi wynikami, u którego procentowa zmiana od wartości początkowej wyniosła +542,2%.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Polish: Dozwolone były dodatkowe modyfikacje dawki (maksymalnie do 40 mg) w 7. i 9. miesiącu głównej fazy badania.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Polish: Leczenia nie należy wznawiać.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, najpierw wyjąć igłę ze skóry, następnie zamienić krótką igłę na nową i wkłuć ją w inne miejsce.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Polish: Najlepsze miejsca do podawania zastrzyków podskórnych to górna część ud i brzuch (poza pępkiem i talią).
Croatian: Najbolja mjesta za davanje supkutanih injekcija su prednji dio bedara i trbuh (isključujući područje pupka i struka).
Polish: Pacjent może doświadczyć nagłego bólu pleców lub bólu po prawej stronie jamy brzusznej.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Polish: Może to oznaczać pomiar stężenia hormonu wzrostu lub innych hormonów we krwi.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Polish: Dwie trzecie wszystkich pacjentów było wcześniej leczonych operacyjnie.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Polish: Ogólne zmniejszenie wartości tych parametrów było na ogół większe u pacjentów z odpowiedzią ze strony mUFC.
Croatian: Ukupna smanjenja tih parametara obično su bila veća u bolesnika koji su imali odgovor mUFC-a.
Polish: Po otwarciu ampułki, postawić ją pionowo na czystej, płaskiej powierzchni.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Polish: Liniowość i zależność od czasu
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Polish: Podobne tendencje obserwowano w 12. miesiącu.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Polish: Należy unikać bolesności i podrażnień skóry poprzez wybór różnych miejsc do każdego zastrzyku.
Croatian: Bol i nadražaj kože možete izbjeći tako što ćete za svaku injekciju odabrati drugo mjesto.
Polish: Dawkę można stopniowo dostosować co 2 do 4 miesięcy, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Polish: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułki (po „EXP") oraz sprawdzić, że ampułka zawiera dawkę przepisaną przez lekarza.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Polish: Lekarz może zlecić monitorowanie częstości akcji serca z użyciem urządzenia, które mierzy aktywność elektryczną serca (EKG, elektrokardiogram).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Signifor u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Choroba Cushinga
Croatian: Cushingova bolest
Polish: - Spowolniona praca serca.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z choroba Cushinga, starszych niż 65 lat, są ograniczone, ale nie wykazują żadnych klinicznie istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu do młodszych pacjentów.
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Polish: Na podstawie wskaźników akumulacji AUC, wyliczono, że efektywny okres półtrwania (t1/2 eff) u zdrowych ochotników wynosi około 12 godzin.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Polish: UWAGA: Bardzo ważne jest rozpoczęcie rekonstytucji dopiero wtedy, gdy zestaw do wstrzykiwań osiągnie temperaturę pokojową.
Croatian: OPREZ: Nužno je da započnete proces rekonstitucije tek nakon što je set za primjenu injekcije dosegnuo sobnu temperaturu.
Polish: Dawka 60 mg jest przeznaczona do stosowania wyłącznie w leczeniu akromegalii.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Polish: Wprowadzić całą igłę w lewy lub prawy pośladek pod kątem 90° do skóry.
Croatian: Ubodite iglu do kraja u lijevi ili desni gluteus pod kutem od 90° u odnosu na kožu.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest danych na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Polish: Jeżeli w 6. miesiącu nie występowała odpowiedź na leczenie lub jeśli odpowiedź nie utrzymywała się w czasie leczenia w fazie otwartej badania, dawkę można było zwiększyć o 0,3 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Polish: Trzymać strzykawkę jedną ręką pomiędzy dwoma palcami, z kciukiem opartym na tłoku strzykawki.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Polish: Średnie wyjściowe wartości IGF-1 wyniosły odpowiednio 2,6; 2,8 oraz 2,9 x GGN.
Croatian: Srednje vrijednosti IGF-1 na početku bile su 2,6, 2,8 odnosno 2,9 x GGN.
Polish: Przewiduje się, że dla zakresu 60-100 kg zmniejszenie AUCss wraz ze wzrostem masy ciała wynosi około 27% i uważane się je za umiarkowane i o małym znaczeniu klinicznym.
Croatian: Predviđa se da je za raspon od 60-100 kg smanjenje u AUCss s većom težinom približno 27%, što se smatra umjerenim i od malog kliničkog značaja.
Polish: - Signifor może prowadzić do zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Polish: Delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia pomiędzy palce dłoni i, trzymając igłę pod kątem około 45 stopni (jak pokazano na rysunku) wkłuć ją w wybrane miejsce podania leku.
Croatian: Nježno uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i držeći iglu pod kutem od otprilike 45 stupnjeva (kako je prikazano na slici) ubodite ju u kožu.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 listopada 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Polish: - Wydłużenie odstępu QT (nieprawidłowy sygnał elektryczny serca, widoczny w badaniach).
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
Polish: Ampułki należy otwierać tuż przed podaniem, a wszelkie niezużyte pozostałości leku należy wyrzucić.
Croatian: Ampule treba otvoriti netom prije primjene, a neiskorišteni dio lijeka potrebno je baciti.
Polish: Powoli puścić fałd skóry i delikatnie wyjąć igłę.
Croatian: Polako otpustite kožu i lagano izvucite iglu.
Polish: W obu przypadkach całe pudełko należy zwrócić do apteki.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Polish: Częstość określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100).
Polish: - Lekarz może również zlecić okresowe badanie pęcherzyka żółciowego, enzymów wątrobowych oraz hormonów przysadki, ponieważ ten lek może wpływać na wszystkie te narządy.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał skuteczność leczenia i określi, jaka dawka jest najlepsza dla pacjenta.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Polish: Pęcherzyk żółciowy i zdarzenia związane
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
Polish: D-90429 Norymberga
Croatian: D-90429 Nürnberg
Polish: Działania niepożądane 1. i 2. stopnia zgłoszono u 57,4% pacjentów.
Croatian: Nuspojave 1. i 2. stupnja bile su prijavljene kod 57,4% bolesnika.
Polish: Pacjenci, którzy nie odpowiadają na leczenie w 1. i 2. miesiącu, prawdopodobnie nie odpowiedzą również na to leczenie w 6. i 12. miesiącu (90%).
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.