FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pacientiem no 15 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aripiprazole Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Aripiprazole Zentiva toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Latvian: Aripiprazole Zentiva aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maniakaalsete episoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Latvian: Mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kopā ar citām zālēm.
Estonian: Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
Estonian: Maniakaalsete episoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
Estonian: Aripiprazole Zentivat kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pieaugušie ar šādām psihiskām slimībām:
Estonian: Jälgimine kestis kuni 77. päevani.
Latvian: Novērošana turpinājās līdz 77. dienai.
Estonian: Seda on näidatud pildil 3 selle juhendi alguses.
Latvian: Tas parādīts 3. attēlā šīs pamācības sākumā.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Estonian: Oluline märkus
Latvian: Svarīga piezīme
Estonian: See vabastab ümbrise.
Latvian: Tas atbrīvo uzmavu.
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Estonian: Samaaegne suukaudne antikoagulantravi tuleb alustada niipea kui võimalik ja seda tavaliselt 72 tunni jooksul.
Latvian: Vienlaikus perorāla antikoagulācija jāsāk pēc iespējas ātrāk un parasti 72 stundu laikā.
Estonian: ATC-kood: B01AX05
Latvian: ATĶ kods: B01AX05
Estonian: Kahel patsiendil teatati uuringu ajal verejooksust.
Latvian: Diviem pacientiem pētījuma laikā ziņots par asiņošanu.
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Muud ravimid ja Arixtra
Latvian: Citas zāles un Arixtra
Estonian: Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
Latvian: Jums jāinjicē zāles katru dienu apmēram vienā laikā.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Latvian:  Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Latvian: Nelietot šīs zāles:
Estonian: Kliinilise efektiivsuse kohta ei saa selle kontrollimata uuringu alusel järeldusi teha.
Latvian: Secinājumus par klīnisko efektivitāti šajā nekontrolētajā pētījuma nevar izdarīt.
Estonian: Süsteleid on kahte tüüpi:
Latvian: Ir divu veidu šļirces:
Estonian: Kui juhis on süstelite kohta erinev, on see selgelt välja toodud.
Latvian: Ja norādījumi attiecībā uz kādu no šļircēm ir atšķirīgi, tas ir skaidri norādīts.
Estonian: 69% patsientidele tehti vähioperatsioon.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem pacientu tika veikas vēža operācijas.
Estonian: • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Latvian: • ja Jūs esat atvēris šļirci un neizmantojat uzreiz.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: • Arixtra't ei ole vaja hoida külmkapis.
Latvian: • Arixtra nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī.
Estonian: (1) üksikuid kõrvalnähte ei arvestatud, v.a kui need olid meditsiiniliselt olulised.
Latvian: (1) atsevišķas blakusparādības nav norādītas, izņemot gadījumus, kad tās ir medicīniski nozīmīgas.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist, imendub täielikult ja kiiresti (absoluutne biosaadavus 100%).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
Estonian: Siiski on harva saadud spontaanseid teateid aPTT pikenemisest.
Latvian: Tomēr retos gadījumos ir saņemti spontāni ziņojumi par aPTT paildzināšanos.
Estonian: Fondapariinuksi rühmas täheldatud suremuse vähenemine püsis kuni järelkontrolli lõpuni 180. päeval.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz mirstību, kas tika konstatēta fondaparinuksa grupā, saglabājās līdz uzraudzības beigām 180. dienā.
Estonian: Pärast süstimist hoia süstelit ühes käes, hoides kinni turvaümbrisest, teise käega võta kinni sõrmetoest ja tõmba kindlalt tagasi.
Latvian: Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ.
Estonian: Selle tulemusena fondapariinuksi kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg).
Latvian: Rezultātā fondaparinuksa koncentrācija tiek izteikta miligramos (mg).
Estonian: Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta
Latvian: Nepārtrauciet lietot Arixtra bez ārsta ieteikuma
Estonian: Istu või lama mugavas asendis.
Latvian: 3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.
Estonian: Enamus lapsi olid hispaanlased (67 %) ja 58 % meessoost.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija spāņu izcelsmes (67%), un 58% bija vīriešu dzimuma.
Estonian: Arixtra ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Latvian: Arixtra nesatur dzīvnieku izcelsmes produktus.
Estonian: Eakate patsientide populatsioonis on suurenenud veritsuse risk.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem ir palielināts asiņošanas risks.
Estonian: Veritsuskomplikatsiooniga seotud üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja otsida veritsuse primaarset põhjust.
Latvian: Ja pārdozēšanas gadījumā rodas asiņošanas sarežģījumi, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāmeklē primārais cēlonis.
Estonian: Selles uuringus oli ravi keskmine kestvus 3,5 päeva.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums šajā pētījumā bija 3,5 dienas.
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Latvian: In vitro fondaparinukss nenomāc CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4).
Estonian: Enamus patsiente (88 %) saavutas fondapariinuksi soovitud kontsentratsiooni 4. tunniks pärast fondapariinuksi esimest annust.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (88%) fondaparinuksa mērķa koncentrāciju sasniedza 4 stundas pēc pirmās fondaparinuksa devas ievadīšanas.
Estonian: Järelravi teiste antikoagulantidega
Latvian: Turpmāka terapija ar citu antikoagulantu
Estonian: Vali koht kõhu alaosas, vähemalt 5 cm nabast allpool (pilt A).
Latvian: Izvēlieties vietu vēdera lejasdaļā, vismaz 5 cm zem nabas (A attēls).
Estonian: • Ärge süstige Arixtra't lihasesse.
Latvian: • Neinjicējiet Arixtra muskulī.
Estonian: Lisajuhised kasutamise, käsitsemise ja hävitamise kohta vt lõik 6.6.
Latvian: Papildus norādījumus par lietošanu, sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Latvian: Vidējais lietošanas ilgums klīniskos pētījumos bija 7 dienas, un klīniskā pieredze par ārstēšanu ilgāk nekā 10 dienas ir nepietiekama.
Estonian: • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Latvian: • vai šļirce nav atvērta vai bojāta.
Estonian: Need juhised kehtivad mõlemat tüüpi (nii automaatse kui manuaalse nõelakaitsesüsteemiga) süstelite puhul.
Latvian: Šie norādījumi attiecas uz abiem šļirču veidiem (ar automātisko un manuālo adatas aizsargsistēmu).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Loomkatsed ei ole mingit toimet fertiilsusele näidanud.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav norādījuši ne uz kādu ietekmi uz fertilitāti.
Estonian: Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega.
Latvian: 1. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te Arixtra't kasutada.
Latvian: Ja tā ir, Jūs nedrīkstat lietot Arixtra.
Estonian: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
Latvian: • vai nav beidzies derīguma termiņš,
Estonian: Kui kaua tuleb Arixtra't kasutada
Latvian: Cik ilgi jālieto Arixtra
Estonian: Mida on vaja teada enne Arixtra kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Arixtra lietošanas
Estonian: Võtke enne ravi katkestamist arsti või apteekriga ühendust.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 61 aastat ning ligikaudu 40% olid vähemalt 65-aastased.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 61 gads, bet aptuveni 40% pacientu bija vismaz 65 gadu veci.
Estonian: Trombolüütikumiga ravitud patsientidest 84% said mitte-fibriin spetsiifilist ravimit (peamiselt streptokinaasi).
Latvian: 84% pacientu, kas saņēma trombolītisku līdzekli, tika ārstēti ar nespecifisku fibrinolītisku līdzekli (galvenokārt streptokināzi).
Estonian: Uuringupopulatsioonist 64% moodustasid naised, keskmise vanusega 58 aastat, 4,4% oli kreatiniini kliirens <50ml/min.
Latvian: Pētījuma grupā bija 64% sieviešu, vidējais vecums 58 gadi, 4,4% kreatinīna klīrenss bija <50 ml/min.
Estonian: Rasedusaegse kasutamise kohta puuduvad kliinilised andmed.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni venoosse tromboembolismi risk on vähenenud, tavaliselt kuni patsient on haiglast välja kirjutatud, vähemalt 5…9 päeva pärast operatsiooni.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr samazinās venozas trombembolijas risks, parasti līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts ambulatoriskai aprūpei, vismaz 5 - 9 dienas pēc operācijas.
Estonian: Keskmine ravi kestus fondapariinuksi rühmas oli 6,2 päeva.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums fondaparinuksa grupā bija 6,2 dienas.
Estonian: Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, cik drīz vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.
Estonian: Noortel tervetel vabatahtlikel on eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) umbes 17 tundi ja tervetel eakatel isikutel umbes 21 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 17 stundas veseliem jauniem cilvēkiem un aptuveni 21 stunda veseliem gados veciem cilvēkiem.
Estonian: Lõpetage Arixtra kasutamine.
Latvian: Pārtrauciet Arixtra lietošanu.
Estonian: Patsiendid, kes vajasid trombolüüsi, embolektoomiat või vena cava filtrit olid uuringust välja arvatud.
Latvian: Pacienti, kam bija nepieciešama trombolīze, embolektomija vai v. cava filtrs, tika izslēgti no pētījuma.
Estonian: Kui fondapariinuksnaatrium lisatakse 0,9% füsioloogilise lahuse kotti, tuleks see ideaaljuhul infundeerida kohe, kuid seda võib hoida toatemperatuuril 24 tundi.
Latvian: Ja fondaparinuksa nātrija sāli pievieno 0,9% nātrija hlorīda šķīdumam minimaisā, ideālā gadījumā tas jāievada infūzijas veidā nekavējoties, taču to var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 24 stundām.
Estonian: Kuigi seda ei ole täielikult hinnatud, puuduvad andmed fondapariinuksi metabolismist ja pole ka andmeid aktiivsete metaboliitide tekke kohta.
Latvian: Lai gan nav pilnīgi izpētīts, nav pierādījumu par fondaparinuksa metabolismu un īpaši nav pierādījumu par aktīvu metabolītu veidošanos.
Estonian: MI või TVR 30ndal päeval
Latvian: Nāve, MI vai MAR 30. dienā
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on hädavajalik, tuleb rakendada hoolikat jälgimist.
Latvian: Ja ir svarīgi lietot zāles vienlaikus, jāveic stingra kontrole.
Estonian: 10 mg üks kord päevas.
Latvian: 10 mg reizi dienā.
Estonian: Diagnoos oli kinnitatud objektiivsete testidega (kopsude skanneerimine, kopsude angiograafia või CT skanneerimine).
Latvian: Diagnozi apstiprināja ar objektīvām pārbaudēm (plaušu skenēšana, pulmonāla angiogrāfija vai spirāles KT skenēšana).
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCE
Estonian: Ärge visake kasutatud süstelit ära koos majapidamisprügiga.
Latvian: Neizmetiet izlietotās šļirces kopā ar mājsaimniecības atkritumiem.
Estonian: Kontrollitud II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 8 000 patsiendi (puusaluumurruga - 1 711, puusaliigese proteesimisega - 5 829, suurte põlveoperatsioonidega - 1 367).
Latvian: Kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos pētīja vairāk nekā 8000 pacientu (gūžas kaula lūzums - 1711, gūžas locītavas endoprotezēšana - 5829, liela ceļa locītavas operācija - 1367).
Estonian: Kokku raviti 2184 patsienti; kummaski grupis kestis ravi vähemalt 5 päeva ja kuni 22 päeva (keskmine 7 päeva).
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2184 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 22 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).
Estonian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.
Estonian: • Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
Latvian: • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis.
Estonian: Kui järelravi nõuab vitamiin K antagonistide kasutamist, tuleb ravi fondapariinuksiga jätkata kuni on saavutatud INR vajalik väärtus.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka terapija ar K vitamīna antagonistu, ārstēšana ar fondaparinuksu jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa INR.
Estonian: Öelge oma arstile enne Arixtra kasutamist, kui te olete lateksile allergiline.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.
Estonian: (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Latvian: (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kõik patsiendid said STEMI standardravi, sealhulgas esmane PCI (31%), trombolüütikumid (45%) või reperfusiooni puudumine (24%).
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta MISTP terapiju, tai skaitā primāru PKI (31%), trombolītiskus līdzekļus (45%) vai nesaņēma reperfūziju (24%).
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 4 874 patsiendi.
Latvian: Vairāk nekā 4874 pacientus pētīja kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos.
Estonian: PCI ja juhtekateetri tromboseerumise risk
Latvian: PKI un vadošā katetra trombozes risks
Estonian: Turvasüsteli tüübid
Latvian: Drošības šļirču veidi
Estonian: Kokku raviti 2 192 patsienti; kummaski grupis kestis ravi vähemalt 5 päeva ja kuni 26 päeva (keskmine 7 päeva).
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2192 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 26 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).
Estonian: Pilt B1
Latvian: B1 attēls
Estonian: Korduva annustamisega ja reproduktsioonitoksilisuse loomuuringud ei toonud esile mingit spetsiifilist riski, kuid ohutuse aspekti hindamiseks nad on ebapiisavad piiratud loomaliikide osaluse tõttu.
Latvian: Atkārtotu devu un reproduktīvās toksicitātes pētījumi neliecināja par īpašu risku, bet nesniedza atbilstošu dokumentāciju par drošuma robežām nepietiekamas iedarbības dēļ dzīvnieku sugām.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 21. märts 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts
Estonian: Plasmakontsentratsioon Cmax poole väärtuseni jõuab 25 minutit pärast annustamist.
Latvian: Puse no vidējās Cmax koncentrācijas plazmā tiek sasniegta 25 minūtes pēc devas ievadīšanas.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli surma ja korduva MI (re-MI) kombineeritud näitaja 30 päeva jooksul pärast randomiseerimist.
Latvian: Primārais izspriestais gala kritērijs bija nāve un atkārtots MI (at-MI) 30 dienu laikā pēc randomizācijas.
Estonian: Enamus (70/80) täheldatud VTE juhtumitest olid määratletud venograafiliselt kui asümptomaatilised DVT juhtumid.
Latvian: Vairums (70/80) no reģistrētiem VT gadījumiem bija venogrāfiski atklāta bezsimptomu DzVT.
Estonian: Pilt B2
Latvian: B2 attēls
Estonian: Ravi tuleb alustada niipea kui võimalik pärast diagnoosimist ja jätkata kuni maksimaalselt 8 päeva või kuni haiglast väljakirjutamiseni, kui see leiab aset varem.
Latvian: Terapija jāuzsāk, cik ātri vien iespējams pēc diagnozes noteikšanas, un jāturpina ne ilgāk par 8 dienām vai līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas, ja tā notiek ātrāk.
Estonian: Neljal (0.3%) mitte-randomiseeritud patsiendil tekkis koronaarangiograafia ajal diagnostilise kateetri tromb.
Latvian: Četriem nerandomizētiem pacientiem (0,3%) radās diagnostiskā katetra tromboze koronārās angiogrāfijas laikā.
Estonian: Te peate ravi Arixtra'ga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Arixtra hoiab ära raske tüsistuse tekkimise.
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana ar Arixtra, cik ilgi ārsts noteicis, jo Arixtra novērš nopietna stāvokļa rašanos.
Estonian: Subkutaanse fondapariinuksiga ravi taasalustamise aeg pärast hülsi eemaldamist peab põhinema kliinilisel hinnangul.
Latvian: Laiku, kad pēc katetra slūžu izņemšanas tiek atsākta subkutāna fondaparinuksa ievadīšana, nosaka, balstoties uz klīnisko vērtējumu.
Estonian: Nagu teisi antikoagulante, tuleb fondapariinuksi kasutada ettevaatusega patsientidel peale kirurgilisi protseduure (< 3 päeva) ja ainult peale hemostaasi saavutamist.
Latvian: Tāpat kā citi antikoagulanti, fondaparinukss jālieto uzmanīgi pacientiem, kam nesen veikta operācija (< 3 dienas) un tikai tad, kad nodrošināta ķirurģiska hemostāze.
Estonian: Eakad patsiendid - Vanuse suurenedes neerufunktsioon langeb, seega eakatel on võimalik fondapariinuksi eliminatsiooni aeglustumine.
Latvian: Gados veci pacienti - Līdz ar vecumu var vājināties nieru darbība, un tādēļ gados veciem cilvēkiem var mazināties fondaparinuksa eliminācijas spēja.
Estonian: Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
Latvian: 7. Stingri turiet šļirci aiz pirkstu balsta.
Estonian: Kui te unustate Arixtra't kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Arixtra
Estonian: Eakad patsiendid - Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Latvian: Gados veciem pacientiem - Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Estonian: Teistes uuringutes või turustamisjärgse kogemusena on harvadel juhtudel teatatud intrakraniaalse / intratserebraalse ja retroperitoneaalse veritsuse juhtudest.
Latvian: Citos pētījumos vai lietojot zāles pēc reģistrācijas, retos gadījumos ziņots par intrakraniālu/intracerebrālu un retroperitoneālu asiņošanu.
Estonian: Ravi tuleb jätkata vähemalt kuni 5 päeva ja kuni on rakendatud adekvaatne suukaudne antikoagulatsioon (INR väärtus 2…3).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas un kamēr tiek sasniegta atbilstoša antikoagulācija (starptautiskā normalizētā attiecība 2 - 3).
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid Raskekujulised allergilised reaktsioonid (anafülaksia): need esinevad Arixtra't kasutavatel inimestel väga harva (kuni ühel 10000st).
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse): cilvēkiem, kuri lieto Arixtra, to novēro ļoti reti (līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Estonian: Tuleb kaaluda ka sobiva ravi alustamist, nagu kirurgiline hemostaas, vere asendamine, värske plasma transfusioon, plasmaferees.
Latvian: Jāapsver terapija, piemēram, ķirurģiska hemostāze, asins aizstājterapija, svaigas plazmas transfūzijas un plazmaferēze.
Estonian: Kaheteistkümnel (0,37%) uuringusse kaasatud patsiendil tekkis tromb arteriaalses torus, neist 7 teatati angiograafia ajal ja 5 PCI ajal.
Latvian: Divpadsmit pētījumā iesaistītiem pacientiem (0,37%) radās arteriālās slūžas tromboze, un 7 no šiem gadījumiem notika angiogrāfijas laikā, bet 5 - PKI laikā.
Estonian: Faktor Xa neutraliseerimine katkestab verehüübimise kaskaadi ja inhibeerib nii trombiini moodustumist kui trombi teket.
Latvian: Xa faktora neitralizēšana pārtrauc asinsreces kaskādi un nomāc gan trombīna veidošanos, gan trombu rašanos.
Estonian: Kõrvaltoimed VTE ravi saanud patsientidel 1
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kam ārstēta VTE1
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Latvian: Neizmetiet zāles vai šļirces kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Estonian: - hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon
Latvian: nesen bijusi galvas smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija;
Estonian: ARIXTRA KASUTAMISE ASTE-ASTMELISED JUHISED Kasutamisjuhend
Latvian: ARIXTRA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Lietošanas instrukcija
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 5,5 päeva fondapariinuksi rühmas ja 5,2 päeva enoksapariini rühmas.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums fondaparinuksa grupā bija 5,5 dienas, bet enoksaparīna grupā - 5,2 dienas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antitrombootiline ravim.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prettrombotiskie līdzekļi.
Estonian: Fondapariinuksi kasutamine soovitatust suuremates annustes võib viia suurenenud veritsusriskile.
Latvian: Lietojot lielāku fondaparinuksa devu nekā ieteikts, var palielināties asiņošanas risks.
Estonian: • Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist.
Latvian: • Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar kādu virsmu.
Estonian: Suremuse erinevus oli statistiliselt oluline rühmas 1 (võrdlus platseeboga), kuid mitte rühmas 2 (võrdlus fraktsioneerimata hepariiniga).
Latvian: Atšķirība mirstības biežumā bija statistiski nozīmīga 1. slānī (salīdzinot ar placebo), bet ne 2. slānī (salīdzinot ar NFH).
Estonian: Fondapariinuks on aktiveeritud Faktor X (Xa) sünteetiline ja selektiivne inhibiitor.
Latvian: Fondaparinukss ir sintētisks un selektīvs aktivēta X (Xa) faktora inhibitors.
Estonian: Nende uuringute liitanalüüsi tulemusena, fondapariinuksi manustamisskeem soovitatud annuses versus enoksapariin, näitas olulist VTE esinemissageduse langust (54% [95% CI, 44 %; 63%]) hinnatuna kuni 11 päeva pärast operatsiooni, sõltumata sooritatud operatsiooni tüübist.
Latvian: Veicot apkopotu šo pētījumu analīzi, ieteicamā fondaparinuksa dozēšanas shēma, salīdzinot ar enoksaparīnu, nozīmīgi mazināja (54% [95% TI, 44%; 63%]) VT sastopamību līdz 11. pēcoperācijas dienai, neatkarīgi no veiktās operācijas veida.
Estonian: Organsüsteemi klass MedDRA
Latvian: Orgānu sistēma pēc MedDRA klasifikācijas
Estonian: Koostoimete uuringutes kasutatud fondapariinuksi annus (10 mg) on suurem kui käesolevatel näidustustel soovitatud annus.
Latvian: Fondaparinuksa deva (10 mg) mijiedarbības pētījumos bija lielāka nekā ieteicamā deva šīm indikācijām.