FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ.
Bulgarian: Onsior не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν αυξηθεί σημαντικά η δράση των ηπατικών ενζύμων ή εάν οι σκύλοι παρουσιάσουν συμπτώματα όπως ανορεξία, απάθεια ή έμετο σε συνδυασμό με αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Bulgarian: Терапията следва да бъде прекратена, ако активността на чернодробните ензими се покачи чувствително или при кучето се наблюдават симптоми като анорексия, апатия или повръщане, съпроводени с покачване на нивата на чернодробните ензими.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Bulgarian: След приложение на доза от 2 mg/kg се достига Tmax от 1 час (котки и кучета), Cmax 1464 ng/ml (котки) и 615 ng/ml (кучета), и AUC от 3128 ng·час/ml (котки) и 2180 ng·час/ml (кучета).
Greek: Διατηρείστε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка.
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране се наблюдава често.
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία όμως οι αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου ήταν συχνές.
Bulgarian: Но при продължително приложение на продукта, повишаването на активността на чернодробните ензими е често.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези котки изискват внимателно наблюдение.
Greek: Χρόνος ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 3 χρόνια.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Bulgarian: В повечето случаи нивата на чернодробните ензими се стабилизират или намаляват в хода на лечението.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ της ροβενακοξίηης και του εικονικού φαρμάκου ήταν σημαντικές (P <0,05) για τις συγκεκριμένες μετρήσεις, αλλά δεν ήταν το ίδιο σημαντικές (P = 0,07) για τον δείκτη μυοσκελετικού πόνου των γατών.
Bulgarian: Разликите между robenacoxib и плацебо са значителни (P<0,05) според специфичните критерии на клиентите, но не достигат значимост (P=0,07) според индекса за мускулно-скелетна болка при котките.
Greek: 20 έως < 40
Bulgarian: 20 до < 40
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Onsior не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС.
Greek: Η ροβενακοξίβη παραμένει περισσότερο και σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα σημεία της φλεγμονής από ότι στο αίμα.
Bulgarian: Robenacoxib перзистира по-дълго време и в повисоки концентрации в мястото на възпаление, отколкото в кръвта.
Greek: Σε δοσολογία που κυμαίνεται από 0,25 to 4 mg/kg η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ταχεία έναρξη δράσης (1 h).
Bulgarian: При дози вариращи от 0,25 до 4 mg/kg robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие, демонстрирани при модел на възпаление с бързо начало на настъпване на ефекта (1 час).
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Bulgarian: Прозрачна, безцветна или леко оцветена (розова) течност.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει 20 mg ροβενακοξίβη ως δραστικό συστατικό και 1 mg sodium metabisulphite (E223) ως αντιοξειδωτικό.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg robenacoxib като активна субстанция и 1 mg натриев метабисулфит (Е 233) като антиоксидант.
Greek: Σε σκύλους με θεραπεία έως 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Bulgarian: При кучета, лекувани до 2 седмици не е наблюдавано повишаване на активността на чернодробните ензими.
Greek: 2,5 έως < 6
Bulgarian: 2,5 до < 6
Greek: AUC 1249 ng.h/ml.
Bulgarian: 1124 ng/ml и AUC 1249 ng·час/ml.
Greek: 2,5 έως < 5
Bulgarian: 2,5 до < 5
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Bulgarian: Умерена или силна болка на мястото на инжектиране се наблюдава не често.
Greek: In vivo το ενέσιμο διάλυμα ροβενακοξίβης παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1.
Bulgarian: In vivo robenacoxib инжекционен разтвор предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 и няма ефект върху активността на COX-1.
Greek: 10 έως < 20
Bulgarian: 10 до < 20
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας για το συγκεκριμένο είδος ούτε δεδομένα αποτελεσματικότητας γενικά για τη συνδυασμένη θεραπεία με ροβενακοξίβη και βεναζεπρίλη.
Bulgarian: Няма данни за безопасността при животните, за които е предназначен и ефикасността като цяло, при комбинирано лечение с robenacoxib и беназеприл.
Greek: Αναφέρθηκαν συνήθως ήπια και παροδική διάρροια, μαλακά κόπρανα ή έμετος σε κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε θεραπεία για μέχρι 6 ημέρες.
Bulgarian: Лека и преходна диария, меки изпражнения или повръщане са съобщавани често при клинични проучвания с продължителност на лечението до 6 дни.
Greek: Αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2) που είναι υπεύθυνο για τον πόνο, τη φλεγμονή ή τον πυρετό.
Bulgarian: То селективно инхибира ензима циклооксигеназа-2 (COX-2), който е отговорен за възникването на болка, възпаление и фебрилитет.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με το ένα τρίτο της ημερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ή AUC (1383 ng.h/ml).
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с една трета от нормалния хранителен порцион не предизвиква промяна в Tmax (0,5 часа), Cmax (1201 ng/ml) или AUC (1383 ng·час/ml).
Greek: Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Greek: Σε σκύλους που πήραν θεραπεία για μέχρι 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Bulgarian: При кучета, третирани до 2 седмици не е наблюдавано повишаване на активността на чернодробните ензими.
Greek: Χορηγήστε υποδόρια σε γάτες ή σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης, για παράδειγμα κατά την ώρα που γίνεται η γενική αναισθησία σε δόση 1 ml ανά 10 kg βάρους σώματος (2 mg/kg).
Bulgarian: Прилага се подкожно при кучета или котки приблизително 30 минути преди началото на хирургичната интервенция, например при въвеждане в обща анестезия, в доза 1 ml на 10 kg телесна маса (2 mg/kg).
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези кучета изискват внимателно проследяване.
Greek: 6 x 1 δισκία 12 x 1 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Bulgarian: 6 x 1 таблетки 12 x 1 таблетки 30 x 1 таблетки 60 x 1 таблетки
Greek: Χορηγήστε το διάλυμα υποδόρια στις γάτες ή στους σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης, για παράδειγμα κατά την ώρα έναρξης της γενικής αναισθησίας, σε δόση 1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους (2 mg/kg).
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно при кучета или котки приблизително 30 минути преди началото на хирургичната интервенция, например при въвеждане в обща анестезия, в доза 1 ml на 10 kg телесна маса (2 mg/kg).
Greek: Ελαφρύς πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Bulgarian: Често се наблюдава лека болка на мястото на инжектиране.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 65 %) и в останалата си част през бъбреците.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπήρχαν κλινικά σημεία και η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Bulgarian: В повечето случаи не се наблюдава клинична симптоматика и нивата на чернодробните ензими се стабилизират или намаляват в хода на лечението.
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Bulgarian: Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX-2).
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα εκτάκτου ανάγκης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: Διάρροια ή έμετος με αίμα αναφέρθηκε σπάνια.
Bulgarian: Диария или повръщане с примес на кръв се наблюдават не често.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Bulgarian: В клинични проучвания при котки robenacoxib таблетки намалява болката и възпалението, свързани с остри мускулноскелетни заболявания и намалява необходимостта от животоспасяващо лечение, когато се прилага като предмедикация в случай на ортопедични хирургически намеси в комбинация с опиоиди.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с цялостния дневен хранителен порцион не предизвиква забавяне на достигането на Tmax (0,5 часа), но има по-ниска Cmax (691 ng/ml) и леко занижена AUC (1069 ng·час/ml).
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Bulgarian: Едновременната употреба с продукти, влияещи върху бъбречната перфузия, напр. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), трябва да бъде извършвана под клинично наблюдение.
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Есенция, изкуствено говеждо Целулоза, прахообразна Повидон (K-30)
Greek: 5 έως < 10
Bulgarian: 5 до < 10
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Bulgarian: QT интервали извън нормалните вариации, наблюдавани след предозиране на robenacoxib.
Greek: Γερμανία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: Германия НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης στους σκύλους ήταν 62% με την τροφή και 84% χωρίς την τροφή.
Bulgarian: Системната бионаличност на неовкусени таблетки robenacoxib при прием на гладно е 84 % и 62 % при прием заедно с храна.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Bulgarian: COX-1 е основната форма на ензима и има предпазни функции, напр. в гастроинтестиналния тракт и бъбреците.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης ήταν 49% χωρίς τροφή.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетки robenacoxib при прием на гладно е 49 %.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για τον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа-1 (COX-1), който има предпазни функции, напр. в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от robenacoxib.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на robenacoxib таблетки при доза приблизително 2 mg/kg на гладно, максималните плазмени концентрации се достигат бързо с Tmax от 0,5 часа, Cmax 1159 ng/ml и AUC 1337 ng·час/ml.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или кортикостероиди, продукти, често използвани при лечение на болка, възпаление и алергии.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής στις γάτες (~70%) και στους σκύλους (~65%) και το υπόλοιπο μέσω των νεφρών.
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 70 % при котки и ~ 65 % при кучета) и в по-малка степен през бъбреците.
Greek: Επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε δόσεις από 2 -20 mg/kg δεν επέφερε αλλαγή στο προφίλ του αίματος, χωρίς βιοσυσσώρευση ούτε επαγωγή του ενζύμου.
Bulgarian: Продължително подкожно приложение на доза от 2 - 20 mg/kg не води до промяна в кръвния профил, без да се наблюдава биоакумулация на robenacoxib или ензимна индукция.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Δισκία:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидата за продажба Таблетки:
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Bulgarian: При третираните животни е наблюдавано намаление в прираста на телесната маса.
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Bulgarian: В модел на изкуствено предизвикано възпаление при кучета, robenacoxib намалява болката и възпалението при еднократно дневно перорално приложение вариращо от 0,5 до 8 mg/kg и с бързо начало на ефекта (0,5 часа).
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών .
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или кортикостероиди, продукти, често използвани при лечението на болка, възпаление и алергии.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Bulgarian: При клинични проучвания robenacoxib в препоръчваната доза (2 mg/kg) намалява болката и възпалението при кучета, подложени на ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτική παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези животни изискват внимателно проследяване и инфузионна терапия.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροβενακοξίβης στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα μετά από υποδόρια ένεση σε γάτες και σε σκύλους.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат бързо след подкожно приложение при котки и кучета.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση μη-αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης με τροφή δεν είχε καθυστέρηση στο Tmax, αλλά ελαφρά χαμηλότερες τιμές για τη Cmax (832 ng/ml) και AUC (782 ng.h/ml).
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с храна не предизвиква закъснение на достигането на Tmax, но има по-ниска Cmax (832 ng/ml) и леко занижена AUC (782 ng·час/ml).
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Bulgarian: При здрави котки, третирани с или без диуретика фуроземид, едновременното приложение на Onsior с ACE инхибитора беназеприл за 7 дни не е свързано с никакви негативни ефекти върху плазмените концентрации на алдостерон, активността на плазмения ренин или скоростта на гломерулната филтрация.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 ml/kg) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 240 ml/kg) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Greek: Πολύ συχνές ήταν έμετος και μαλακά κόπρανα, συχνές ήταν μειωμένη όρεξη και διάρροια, και σπάνια αίμα στα κόπρανα.
Bulgarian: Много често се съобщава за повръщане и меки изпражнения, чести са намаляването на апетита и диарията, а откриването на кръв в изпражненията е не често.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Bulgarian: Кръгли, бежови до кафяви таблетки с надпис "NA" от едната страна и "AK" от другата.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 ml/kg при котки и 240 ml/kg при кучета) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Bulgarian: Robenacoxib има аналгетичен и противовъзпалителен ефект в експериментален модел на възпаление при кучета с еднократни дози вариращи от 0,5 до 8 mg/kg, с ID50 0,8 mg/kg и бързо начало на ефекта (0,5 часа).
Greek: Η μορφή COX-2 είναι η «ενεργή» μορφή του ενζύμου που είναι υπεύθυνη για την παραγωγή ενδιάμεσων ενώσεων περιλαμβανομένου της PGE2 που προκαλεί πόνο, φλεγμονή ή πυρετό.
Bulgarian: COX-2 е индуцируемата форма на ензима, която е отговорна за продуцирането на медиатори включително PGE2, който предизвиква болка, възпаление или фебрилитет.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχος αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Bulgarian: При лабораторни изследвания са наблюдавани зависимо от дозата увеличение на QT интервала, намаляване на сърдечната честота и съответно повишена дихателна честота.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεναι στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при котки, тежащи помалко от 2,5 kg или на възраст под 4 месеца.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Bulgarian: Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: Еднократно перорално приложение преди извършване на хирургическата интервенция.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) απεδείχθη η αναλγητική, αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής και σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Bulgarian: При препоръчителната доза от 2 mg/kg при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие, демонстрирано при модел на индуцирано възпаление, а при клинични проучвания robenacoxib намалява болката и възпалението при котки, подложени на ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани.
Greek: Σκύλοι.
Bulgarian: Котки.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Bulgarian: Инжекционният разтвор представлява прозрачна, безцветна или леко оцветена (розова) течност.
Greek: 5 mg δισκία:
Bulgarian: 5 mg таблетка:
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε ροβενακοξίβη από το στόμα (Onsior δισκία) σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίμπη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες ήταν καλά ανεκτή.
Bulgarian: При здрави млади котки на възраст 7 - 8 месеца, перорално приложен robenacoxib (Onsior таблетки) при предозиране до 5 пъти максималната препоръчителна доза (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg телесна маса) в продължение на 6 месеца е понесен добре.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Bulgarian: Противовъзпалителни и анти-ревматоидни продукти, нестероидни, коксиби.
Greek: Στρογγυλά, μπεζ-καφέ, δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και τις ακόλουθες εγχαράξεις στην άλλη πλευρά:
Bulgarian: Кръгли, бежово-кафяви таблетки с надпис "NA" от едната страна и следните надписи от другата страна:
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με κλινικά σημεία ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνια.
Bulgarian: Повишаване активността на чернодробните ензими, съпроводено с клинични признаци на анорексия, апатия или повръщане, са наблюдавани не често.
Greek: Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 28 ημέρες.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/ kg σωματικού βάρους με ένα εύρος 1-2,4 mg/kg.
Bulgarian: Препоръчваната доза robenacoxib е 1 mg/kg телесна маса с диапазон 1 - 2,4 mg/kg.
Greek: Βάρος σώματος
Bulgarian: Телесна маса
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Bulgarian: Onsior 5 mg таблетки за кучета Onsior 10 mg таблетки за кучета Onsior 20 mg таблетки за кучета Onsior 40 mg таблетки за кучета
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,81 L/kg/час) и има период на елиминиране t1/2 0,7 часа след интравенозно приложение.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Bulgarian: Таблетките са кръгли, бежово-кафяви, неделими, с надписи "NA" от едната страна и "AK" от другата страна.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,44 L/kg/час) и има период на елиминиране t1/2 1,1 часа след интравенозно приложение.