FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Осигуряване на допълнителни системи за архивиране на EudraNet.
Estonian: Lisavarusüsteemide loomine.
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutus
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Estonian: Internetis aadressil www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile:
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravim id)
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Estonian: ELi aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted)
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства
Estonian: Veterinaarravimite uued taotlused
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee
Bulgarian: Медицинска информация
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Bulgarian: Освен четирите договора с външни изпълнители (телефонна централа/рецепция; аудиовизуални техници; охрана; и кетъринг) през 2007 г.
Estonian: Lisaks praegustele allhankelepingutele (keskjaam/vastuvõtt, audiovisuaaltehnikud, turvateenistus, toitlustus) kaalub amet 2007. aasta allhankelepingute sõlmimist ka seoses reprograafia ja lisateenustega.
Bulgarian: Заети към
Estonian: Täidetud seisuga
Bulgarian: Нови заявления за MRL Заявления за разшир./модиф. на MRL Екстраполирани MRL
Estonian: Ravimijääkide piirnormide uued taotlused Ravimijääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused Ravimijääkide piirnormide ülekandmised
Bulgarian: Тя се занимава също с други нововъзникващи терапии и нови технологии, невлизащи в обсега на бъдещия регламент относно усъвършенстваните терапии, който ще повлияе силно работата на Агенцията в тази област.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Bulgarian: Функционална група и степен
Estonian: Üksus ja palgaaste
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: С изключение на спецификацията работата по разширяване производство на системата към процедури за взаимно признаване и децентрализация се отлага за
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.
Bulgarian: Поддържащи дейности
Estonian: 5 Toetavad tegevused
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Estonian: KULUD KOKKU
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
Bulgarian: Агенцията ще продължи да работи за насърчаване на културата на докладване по проблеми, свързани с фармакологичната бдителност.
Estonian: Koos liikmesriikidega jätkab amet tööd ohutusjärelevalve küsimustega seotud aruannete esitamise tava toetamiseks.
Bulgarian: Етап на финално тестване
Estonian: EudraGMP (lõplikus katsetamisjärgus)
Bulgarian: Дейности по инспекция
Estonian: Kontrollimistegevused
Bulgarian: Paediatrics Database
Estonian: EudraCT pediaatriliste ravimite andmebaas (algjärgus)
Bulgarian: Установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества
Estonian: 2.4 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Bulgarian: PIM
Estonian: Muu
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Estonian: Uued ravimid (mitte harva kasutatavad) Uued ravimid (harva kasutatavad)
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 7114
Bulgarian: Агенцията ще се стреми да консолидира тези дейности на базата на прегледа на придобития опит през първата година от работата на (CMD)(h) и CMD(v).
Estonian: 2007. aastal üritab amet nimetatud tegevused ühendada, tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade esimesest tegevusaastast saadud kogemuste läbivaatamisele.
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: Заявления за разширяване
Estonian: Tooterühma laiendamistaotlused
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Estonian: Menetluste hulka kuuluvad kiirhindamine, tinglike müügilubade ja erilubade väljastamine.
Bulgarian: Разрешени за
Estonian: Lubatud aastaks
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Estonian: Kui katsetegevused on edukalt lõpule viidud nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa järgsete tegevuste valdkonnas, alustatakse aasta jooksul pärissüsteemi tootmisega.
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Bulgarian: Вариации тип-IB
Estonian: IB tüüpi muudatused
Bulgarian: Лекарства за деца
Estonian: 2.8 Lastel kasutatavad ravimid
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Estonian: Muudatuste arv kasvab igal aastal.
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Estonian: See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Estonian: 2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
Bulgarian: За да се постигне тази цел, през последните години са извършени необходимите промени в процеса на оценяване.
Estonian: Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
Bulgarian: Ролята на Агенцията на международната арена значително нарасна през последните години.
Estonian: Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Bulgarian: Агенцията осигурява финансови стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Bulgarian: Предоставянето на разбираема и ясна информация относно лекарствата е важна цел за Агенцията.
Estonian: Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Estonian: Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Bulgarian: Тази ситуация се очаква да продължи през 2008 г.
Estonian: Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
Bulgarian: Законодателството за достъп до документи оказва значителен натиск върху ресурсите на Агенцията.
Estonian: Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на молбите за достъп ще се увеличи с около 68% до 155 молби (една молба може да включва стотици документи).
Estonian: Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Estonian: Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Estonian: Osaleda rahvusvahelises standardimises.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с пациентите на базата на успеха, постигнат през предходните години.
Estonian: Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
Bulgarian: Агенцията и държавите-членки ще продължат своето сътрудничество по прилагането на Европейската стратегия за надзор.
Estonian: Amet ja liikmesriigid jätkavad koostööd Euroopa järelevalvestrateegia rakendamisel.
Bulgarian: Това ще помогне на EMEA да гарантира, че пациентите и здравните специалисти ще получават висококачествена, целенасочена и своевременна информация.
Estonian: See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
Bulgarian: Новото законодателство за лекарствените продукти за съвременни лечения ще влезе в сила до края на 2008 г.
Estonian: Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
Bulgarian: Допълнително взаимодействие ще бъде развито в областите, определени от Европейската комисия.
Estonian: Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
Bulgarian: КОМПЕТЕНТНИ ОРГАНИ 4000 ЕВРОПЕЙСКИ
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Bulgarian: Агенцията носи отговорност за оперативните аспекти на споразуменията за взаимно признаване (MRA) между Европейската общност и партньорските (трети) страни.
Estonian: Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
Bulgarian: Това гарантира, че продуктите, които понастоящем са на пазара, продължават да отговарят на изискванията на общественото здравеопазване и здравеопазването на животните.
Estonian: Sellega tagatakse, et praegu turustatavad tooted vastaksid jätkuvalt rahva- ja loomatervise nõuetele.
Bulgarian: Европейската комисия публикува през 2007 г. доклад за състоянието на прилагането на законодателството в областта на традиционните растителни лекарствени продукти.
Estonian: Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна графика, показваща броя на заявленията, разделени по видове продукти може да бъде намерена в пълната версия на работната програма, глава 2.3.
Estonian: Üksikasjaliku graafiku, millest nähtub taotluste arv tooteliikide kaupa, võib leida tööplaani täieliku versiooni peatükist 2.3
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Estonian: Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
Bulgarian: Това би подпомогнало допълнителното насърчаване на обмена на информация в рамките на Европейската мрежа на лекарствата.
Estonian: See aitaks jätkuvalt edendada teabevahetust Euroopa ravimivõrgustikus.
Bulgarian: Списъкът на тези европейски експерти е достъпен за разглеждане при поискване в офисите на EMEA.
Estonian: Nende Euroopa ekspertide nimekiri on EMEA büroodes taotluse korral uurimiseks kättesaadav.
Bulgarian: Броят на заявленията за предоставяне на начално разрешение за употреба се е удвоил през последните четири години.
Estonian: Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
Bulgarian: Агенцията планира също да финализира оставащата работа, породена от законодателната ревизия от 2004 г.
Estonian: Samuti kavatseb amet lõpetada 2004. aasta õigusalasest läbivaatamisest tuleneva tegemata töö.
Bulgarian: Да се подсили взаимодействието на Агенцията с пациентите и здравните специалисти, в резултат на инициативите, предприети през 2006 и 2007 г. и като се вземат предвид проучванията на удовлетвореността.
Estonian: Tugevdada ameti koostööd patsientide ja tervishoiutöötajatega, tuginedes 2006. ja 2007. aastal tehtud algatustele ning võttes nõuetekohaselt arvesse rahulolu-uuringuid.
Bulgarian: Интегрираната политика за качество на Агенцията функционира в продължение на десет години, а нейната стабилна интегрирана система за управление на качеството подлежи на непрекъснато подобряване.
Estonian: Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
Bulgarian: За осъществяването на тази цел ще бъде стартирана отделна програма, обхващаща всички дейности по управление на информацията в Агенцията.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamiseks käivitatakse eraldi programm, mis hõlmab ameti kogu teabehaldustegevust.
Bulgarian: Освен това работата на работните групи на научните комитети ще бъде преразгледана, за да се оцени дали е възможно да се рационализира използването на ресурсите от компетентните национални органи.
Estonian: Peale selle vaadatakse läbi teaduskomiteede töörühmade tegevus, et hinnata riikide pädevate asutuste ressursside kasutamise ratsionaliseerimise võimalust.
Bulgarian: Това осигурява на Агенцията необходимата информация за въвеждане на необходимите подобрения.
Estonian: See annab ametile asjakohast teavet vajalike paranduste tegemiseks.
Bulgarian: Н-к: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Bulgarian: EMEA реши да преразгледа съществуващите практики и да въведе необходимите промени, за да подобри ефикасността и ефективността на процесите на управление на документите и информацията.
Estonian: EMEA otsustas läbi vaadata olemasoleva praktika ning teha vajalikud muudatused dokumentide ja teabe haldamise protsesside tõhususe ja toimivuse parandamiseks.
Bulgarian: Европейският съюз стартира редица инициативи, целящи да подпомагат изследователите да преодолеят определени трудности при разработването на лекарства.
Estonian: Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.
Bulgarian: Това може да допринесе за по-големия брой заявления за такива продукти.
Estonian: Selle tulemusel võib selliste toodete kohta esitatud taotluste arv suureneda.
Bulgarian: Агенцията ще обработва заявленията за тези продукти от 20 май 2008 г.
Estonian: Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Bulgarian: EMEA планира да установи нова процедура за консултации относно биомаркерите.
Estonian: EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Bulgarian: Агенцията се надява, че тези дискусии ще доведат до намалено дублиране на международните инспекции и ще допринесат за ефективното използване на ресурсите за инспекции.
Estonian: Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Bulgarian: Да се увеличи приносът на Агенцията към международните регулаторни дейности
Estonian: Ameti panuse suurendamine rahvusvahelisse regulatiivsesse tegevusse
Bulgarian: За да се гарантира, че Агенцията е в състояние да осъществява ключови процеси в случай на бедствие или на непредвидено събитие от какъвто и да било вид, последната е разработила план за непрекъснатост на дейността.
Estonian: Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
Bulgarian: Графиката по-долу показва, че тази дейност е претърпяла силен растеж през годините.
Estonian: Allpool esitatud graafikust nähtub, et kõnealune tegevus on aastate jooksul märgatavalt suurenenud.
Bulgarian: Да се продължи с подкрепата на Европейската комисия при прилагането на нейната инициатива „По-добро законотворчество" в областта на фармацевтичното законодателство;
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Bulgarian: Ще бъдат предприети мерки за подготовка за нейното прилагане.
Estonian: Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
Bulgarian: В зависимост от резултатите проектите могат да имат въздействие върху определени аспекти на това, как Агенцията оценява и контролира лекарствата и предоставя услугите си на своите заинтересувани страни.
Estonian: Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата играе фундаментална роля за успешната работа на Агенцията.
Estonian: Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
Bulgarian: Подготовка за бъдещо разширяване
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Bulgarian: Друга област на международната дейност на Агенцията ще бъде свързана с клиничните изпитвания и инспекциите.
Estonian: Teine valdkond ameti rahvusvahelises töös seondub kliiniliste uuringute ja kontrollidega.
Bulgarian: Следователно, областта на съвременните лечения ще представлява голяма област на промяна за Агенцията през 2008 и 2009 г.
Estonian: Sellest tulenevalt on kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ameti jaoks 2008. ja 2009. aastal suureks muutuste valdkonnaks.
Bulgarian: Счетоводство
Estonian: Raamatupidamine
Bulgarian: EMEA ще продължи да работи по нова преходна програма IPA (инструмент за предприсъединяване) за подпомагане на участието на Хърватия, Турция и Бившата югославска република Македония като наблюдатели на срещи, обучителни курсове и семинари, планирани от EMEA.
Estonian: EMEA jätkab tööd uue üleminekuprogrammiga IPA (ühinemiseelse abi rahastamisvahend), et toetada Horvaatia, Türgi ja endise Jugoslaavia Makedoonia Vabariigi osalemist vaatlejana EMEA kavandatud koosolekutel, koolituskursustel ja seminaridel.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Estonian: See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
Bulgarian: Това ще помогне на Агенцията да изясни областите на безпокойство на някои части от отрасъла, които са идентифицирани в сравнителното проучване на IFAH, проведено през 2006 г.
Estonian: See aitab ametil tööstuse teatud osapooltele selgitada probleemseid valdkondi, mis tehti kindlaks 2006. aastal IFAHi võrdlusuuringul.
Bulgarian: Друга област на дейност ще бъде свързана с продължаващото подобряване на базата данни EudraVigilance.
Estonian: Teine tegevusvaldkond seondub EudraVigilance'i andmebaasi jätkuva täiustamisega.
Bulgarian: Този подход ще подпомогне с предоставянето на надеждни и стабилни ИТ услуги на своя персонал, на делегатите и на всички потребители от паневропейските системи.
Estonian: See lähenemisviis aitab ametil tagada usaldusväärsete ja töökindlate IT-teenuste kättesaadavuse oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Bulgarian: Междувременно, молбите за други видове информация се предвижда да нараснат с още 29% до около 4500 молби.
Estonian: Teist liiki teabetaotluste puhul prognoositakse 29%list kasvu kuni ligikaudu 4500 taotluseni.
Bulgarian: През 2008 г. обхватът на задължителната централизирана процедура ще се разшири по отношение на продукти за автоимунни заболявания и други имунни дисфункции и вирусни заболявания.
Estonian: 2008. aastal laieneb kohustusliku tsentraliseeritud menetluse kohaldamisala autoimmuunsete haiguste ning muude immuunpuudulikkus- ja viirushaiguste vastastele toodetele.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори в Европейската мрежа на лекарствата трябва да гарантират, че имат необходимите научни ресурси да отговорят на тези предизвикателства, както в краткосрочен план, така и в бъдеще.
Estonian: Amet ja tema partnerid Euroopa ravimivõrgustikust peavad tagama, et neil oleks nii lähemas kui ka kaugemas tulevikus kõnealuste probleemide lahendamiseks vajalikke teaduslikke vahendeid.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Estonian: Sellest tulenevalt jääb toiduloomadele ettenähtud uute veterinaarravimite arv väikeseks.
Bulgarian: EMEA публикува широка гама документи, включващи съобщения до медиите, документи с обща информация, годишни доклади и работни програми.
Estonian: EMEA avaldab mitmeid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Bulgarian: Както е видно от графиката по-долу, равнището на генерични лекарства се очаква да нараства постепенно.
Estonian: Nagu allpool esitatud graafikust nähtub, prognoositakse geneeriliste ravimite taseme järkjärgulist tõusu.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им („фармакологична бдителност") е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.
Bulgarian: Това ще бъде извършено посредством изпълнението на Плана за действие за EudraVigilance, което подпомага Европейската мрежа на лекарствата да подобрява качеството на данните, подадени към базата данни.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Bulgarian: Очакваното увеличение се дължи отчасти на факта, че много от арбитражните производства, отнасящи се до заявления за генерични продукти, водят също до едновременни молби за отнасяне, свързани с интересите на Общността, доколкото това представлява единственият начин, по който държавите-членки могат да отговорят на въпроси за безопасността и ефикасността, възникващи по време на процедурата.
Estonian: Eeldatav kasv tuleneb osaliselt asjaolust, et paljud geneeriliste ravimite taotlusi puudutavad vahekohtumenetlused põhjustavad samal ajal ühenduse huvidega seonduvate esildiste esitamist, kuna see on ainuke viis, kuidas liikmesriigid saavad lahendada menetluse käigus seoses ohutuse ja tõhususega tekkivaid küsimusi.
Bulgarian: За да засили активната фармакологична бдителност, Агенцията, заедно със своите партньори от Европейската мрежа на лекарствата, прилага Европейската стратегия за управление на риска.
Estonian: Aktiivse ravimiohutuse järelevalve tugevdamiseks rakendab amet koos oma partneritega Euroopa ravimivõrgustikust Euroopa riskijuhtimise strateegiat.
Bulgarian: Да се поддържа международното сътрудничество в хуманната и ветеринарната област и да се проучи възможността за разширяване на сътрудничеството с други страни извън ЕС по важни въпроси на общественото здравеопазване;
Estonian: Jätkata käimasolevat rahvusvahelist koostööd inimtervishoiu ja veterinaaria valdkonnas ning uurida võimalusi koostöö laiendamiseks ELi mittekuuluvate riikidega olulistes rahvatervise küsimustes.
Bulgarian: Работата в тази област ще продължава и следващата фаза на решенията за непрекъснатост на дейността, включително ИТ аспектите, ще бъде осъществена.
Estonian: Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.