FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atsaglynafareliinin jakaantumista ja metaboliaa ei ole tutkittu kohde-eläinlajissa.
Greek: Η κατανομή και ο μεταβολισμός της αζαγλυναφαρελίνης δεν έχουν μελετηθεί στο είδος για το οποίο προορίζεται.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Greek: Το εμφύτευμα είναι δυνατό να χορηγηθεί σε θηλυκά σκυλιά από την ηλικία των τεσσάρων μηνών.
Finnish: Atsaglynafareliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών ορμονών (GnRH).
Finnish: Atsaglynafareliini (18.5 mg)
Greek: Azagly-nafarelin (18,5 mg )
Finnish: Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu.
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αζαγλυναφαρελίνης στον αναπαραγωγικό πληθυσμό, στον οποίο έχει γίνει χορήγηση, δεν έχουν διερευνηθεί.
Finnish: Pidä injektiolaite paikoillaan vapaalla kädelläsi peukalo-otteella ja paina mäntää niin alas kuin se menee.
Greek: 6. Με το ελεύθερο χέρι σας, χρησιμοποιείστε τη λαβή του αντίχειρά σας για να ακινητοποιήσετε στη θέση της τη συσκευή ενέσιμης χορήγησης και πιέστε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι εκεί που πάει.
Finnish: Jakautuminen: Implantaattiannosta vastaavan laskimonsisäisesti annetun bolusannoksen jälkeen atsaglynafareliinin jakaantumistilavuus on 0.12 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο προφανής όγκος κατανομής της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση βώλου, σε δοσολογία ισοδύναμη με αυτή του περιεχομένου ενός εμφυτεύματος, είναι 0,12 l/kg.
Finnish: Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας στο 10% περίπου του συγκεκριμένου αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Greek: Επεξεργασμένο ελαστομερές, που προέρχεται από τον πολυμερισμό της polydimethylsiloxane και του tetrapropylorthosilicate άλατος, με την παρουσία stannous octoate.
Finnish: Aluksi se stimuloi aivolisäkkeen toimintaa ja gonadotropiinien LH:n (luteinisoiva hormoni) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) eritystä.
Greek: Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών LH (ωχρινοποιητική ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη).
Finnish: Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Greek: Βάσει δεδομένων κλινικών μελετών, είναι προφανές ότι το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
Greek: Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση (Εικόνα 2).
Finnish: Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
Greek: Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών.
Finnish: Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Finnish: Tämän seurauksena munasarjoissa ei kypsy munarakkuloita (siksi kiimaa ei ilmene) eikä tapahdu ovulaatiota.
Greek: Ως εκ τούτου δεν υπάρχει ανάπτυξη των ωοθυλακίων (και δεν παρατηρείται οίστρος) ούτε ωοθυλακιορρηξία.
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että ensimmäisen kuukauden aikana osalle hoidetuista nartuista voi indusoitua kiima (katso 4.5).
Greek: Εν τούτοις πρέπει να τονισθεί ότι εντός του πρώτου μήνα μετά από τη θεραπεία, ένα ποσοστό των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία εμφάνισε προκαλούμενο οίστρο (βλ κεφάλαιο 4.5).
Finnish: Seuraavan kiiman ajankohtaa ei tällöin kuitenkaan voida ennustaa.
Greek: Εν τούτοις δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου.
Finnish: Suurella osalla (68 %) täysikasvuisista nartuista ensimmäisessä kiimassa ensimmäisen annostelun jälkeen ei tapahtunut ovulaatiota.
Greek: Στα ενήλικα σκυλιά, ένα μεγάλο ποσοστό (68%) του πρώτου οίστρου μετά από μια θεραπεία δεν συνοδευόταν από ωοθυλακιορρηξία.
Finnish: Täysikasvuisilla nartuilla kiima indusoituu yleensä ensimmäisen kuukauden aikana implantaatin ensimmäisen asettamisen jälkeen.
Greek: Στα ενήλικα θηλυκά σκυλιά, ο οίστρος προκαλείται τον πρώτο μήνα μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Finnish: Yksikkö on steriili ja toimitetaan suljetussa, valoa läpäisemättömässä alumiinifoliopussissa, pakattu yksittäin pahvikoteloon.
Greek: Η μονάδα είναι αποστειρωμένη και βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένο, φωτοστεγές, σάκο από φύλλο αλουμινίου, συσκευασμένο σε ατομικό χάρτινο κυτίο.
Finnish: Ei ole
Greek: Δεν ισχύει
Finnish: ANNOSTUS:
Greek: ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ:
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
Greek: Ο συνοδευτικός διαλύτης χρησιμοποιείται προκειμένου να αραιωθεί το πυκνό διάλυμα στη σωστή διάλυση, ώστε να επιτευχθεί ο βέλτιστος όγκος ενέσιμου διαλύματος για ψάρια των οποίων τα σωματικά βάρη ποικίλλουν ευρέως.
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Finnish: Jos narttu tulee kantavaksi indusoidun kiiman aikana, seurauksena saattaa olla alkioiden resorptio tai keskenmeno.
Greek: Εάν ένας θηλυκός σκύλος καταστεί έγκυος μετά από προκαλούμενο οίστρο, είναι πιθανό να συμβεί απορρόφηση των εμβρύων ή αποβολή.
Finnish: Yksi implantaatti
Greek: Ένα εμφύτευμα
Finnish: Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, ο διαλύτης μπορεί να αποθηκευθεί για 28 ημέρες.
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
Greek: Σε ενήλικα θηλυκά σκυλιά, η πρώτη θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί κατά προτίμηση κατά το μέτοιστρο.
Finnish: Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
Greek: Η χορήγηση του Gonazon σε άλλα στάδια του οιστρικού κύκλου είναι δυνατό να προκαλέσει οίστρο που πιθανά να είναι γόνιμος.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
Greek: Λόγω της φαρμακολογικής δράσης τους (αναστολή της παραγωγής των γεννητικών στεροειδών ορμονών), η χορήγηση των ανταγωνιστών της GnRH στα θηλυκά σκυλιά είναι δυνατό να σχετίζεται με κολπίτιδα.
Finnish: Tee noin 5 mm pitkä pistoviilto implantaatin koholla olevaan lähempään päähän.
Greek: Κάντε μια τομή με νυστέρι, μήκους περίπου 5 mm, κατά μήκος του ανασηκωμένου άκρου του εμφυτεύματος που βρίσκεται πιο κοντά.
Finnish: GnRH ohjaa kalojen lisääntymistä säätelemällä aivolisäkkeen gonadotropiinien, luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkeleita stimuloivan hormonin (FSH), eritystä.
Greek: Ελέγχει την αναπαραγωγή στα ψάρια, ρυθμίζοντας την έκκριση των γοναδοτροφινών ορμονών της υπόφυσης, της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH).
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Greek: Για τον σαλμερίνο τον άλπειο, οι ενέσεις θα πρέπει να γίνονται μόνο αν η θερμοκρασία του νερού είναι μικρότερη από 8
Finnish: POISTO:
Greek: Έκδοχα:
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo, jossa on 2 ml konsentraattia ja yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuotinta.
Greek: Χάρτινο κυτίο που περιέχει ένα φιαλίδιο με 2 ml πυκνού διαλύματος και μια φιάλη με 100 ml διαλύτη.
Finnish: Osalle nartuista, joilla indusoitu kiima ilmenee, saattaa sen seurauksena kehittyä valeraskaus.
Greek: Ένα ποσοστό των σκυλιών που εμφανίζουν προκαλούμενο οίστρο είναι πιθανό ακολούθως να εμφανίσουν ψευδοκύηση.
Finnish: Siksi implantaatti tulisi mieluiten asettaa metestruksen aikana.
Greek: Επομένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιμότερο να χορηγείται κατά το μέτοιστρο.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Greek: Intervet International Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Finnish: Atsaglynafareliini 18.5 mg
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa on saatu näyttöä, että tuotteen käyttö tiineyden alussa ei todennäköisesti vaikuta tiineyteen (tiineys kestää täyden ajan ja syntyy elinvoimaisia pentuja).
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυμοσύνη αυτή (δηλ. η εγκυμοσύνη θα ολοκληρωθεί με τη γέννηση βιώσιμων νεογνών).
Finnish: Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα ή αρκετά ml αραιωμένου διαλύματος χυθούν πάνω στο δέρμα ή στα μάτια ή σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε.
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista menetelmää varten.
Greek: Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä aivolisäkkeen herkkyys GnRH:n vaikutuksille vähenee johtaen LH:n ja FSH:n erityksen vähentymiseen.
Greek: Η μακροπρόθεσμη χορήγηση έχει ως αποτέλεσμα την από-ευαισθητοποίηση της υπόφυσης στη δράση της GnRH, με αποτέλεσμα την καταστολή της έκκρισης των LH και FSH από την υπόφυση.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Greek: Πρέπει να φέρετε προστατευτικό εξοπλισμό, όπως γάντια κατά την επαφή σας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Ei oleellinen
Greek: Δεν ισχύουν
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
Greek: Τα άδεια, αποστειρωμένα φιαλίδια προορίζονται για την ανάμιξη του πυκνού διαλύματος με τον διαλύτη.
Finnish: Tietoja valmisteen samanaikaisesta käytöstä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole saatavilla.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τυχόν αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa on saatu näyttöä, että valmisteen käyttö tiineyden alussa ei todennäköisesti vaikuta tiineyteen (tiineys kestää täyden ajan ja syntyy elinvoimaisia pentuja).
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυμοσύνη (δηλ. η εγκυμοσύνη θα ολοκληρωθεί με τη γέννηση βιώσιμων νεογνών).
Finnish: Konsentraattia sisältävä injektiopullo:
Greek: Δραστικό συστατικό:
Finnish: Toistuvista hoidoista nuorilla nartuilla ei ole tietoja saatavissa.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επανειλημμένες θεραπείες σε άνηβα θηλυκά σκυλιά.
Finnish: * suurimmille kaloille käytetään pienintä injektiotilavuutta.
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Finnish: Yksittäin pakatussa pahvikotelossa on kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Greek: Ένα ατομικό χάρτινο κυτίο περιέχει μια συσκευή ενέσιμης χορήγησης μιας χρήσεως, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Finnish: Suositeltu annos on 1 implantaatti narttua kohden.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα εμφύτευμα ανά θηλυκό σκύλο.
Finnish: GnRH:ta muodostuu kaikkien selkärankaisten hypotalamuksen hermosoluissa.
Greek: Η GnRH συντίθεται από τους νευρώνες στον υποθάλαμο σε όλα τα σπονδυλωτά είδη.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Greek: Ως εκ τούτου δεν αναμένεται να εκδηλωθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Finnish: Atsaglynafareliini imeytyy kirjolohella nopeasti intraperitoneaalisen injektion jälkeen.
Greek: Στην ιριδίζουσα πέστροφα, η αζαγλυναφαρελίνη απορροφάται γρήγορα μετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Finnish: pussi
Greek: Εμφύτευμα
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, ένας ανταγωνιστής της GnRH, έχει διφασική δράση στην υπόφυση όταν χορηγείται συνεχώς.
Finnish: Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Finnish: Vältä läpäisemästä vatsaontelon seinän lihaksistoa tai rasvakudosta.
Greek: 5. Προσέξτε να αποφύγετε τη διάτρηση του μυϊκού ιστού ή του λιπώδους ιστού του κοιλιακού τοιχώματος.
Finnish: Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla.
Greek: Σε ψάρια στα οποία έγινε αγωγή με αζαγλυναφαρελίνη έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας, της ποιότητας των αβγών και της επιβίωσης των αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου.
Finnish: Yksi kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Greek: Μια μιας χρήσεως συσκευή ενέσιμης χορήγησης, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
Greek: Εντούτοις, βάσει των δεδομένων των κλινικών μελετών, η συχνότητα εμφάνισης ψευδοκύησης σε σκυλιά που έλαβαν θεραπεία δεν είναι μεγαλύτερη από ό,τι σε σκυλιά που δεν έλαβαν θεραπεία.
Finnish: Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
Greek: Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι αμελητέος εξαιτίας του τύπου του προϊόντος και της χορήγησης (εμφύτευμα μιας χρήσης για υποδόρια χορήγηση).
Finnish: Apuaine: Bentsyylialkoholi
Greek: Έκδοχα: Benzyl alcohol
Finnish: Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä annostilavuudessa.
Greek: Η δόση πρέπει να χορηγείται στον κατάλληλο όγκο διαλύτη για το συγκεκριμένο σωματικό βάρος του ψαριού.
Finnish: Konsentraatti: 2 ml liuosta on 3 ml:n injektiopullossa, joka on ruskeaa lasia.
Greek: Πυκνό διάλυμα: Καφέ γυάλινο φιαλίδιο 3 ml, που περιέχει 2 ml διαλύματος.
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Greek: Χορηγείστε ενδοπεριτοναϊκά κατά μήκος της μέσης γραμμής, ½ έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Finnish: Ei tunneta.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
Greek: Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση, υποδόρια.
Finnish: Työnnä implantaatti varovasti viiltoon päin.
Greek: Σπρώξτε το εμφύτευμα με ήπιες κινήσεις προς το σημείο της τομής.
Finnish: Intervet International B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Finnish: Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
Greek: Πρόκληση και συγχρονισμός της ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: Α. ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Finnish: Muita tietoja Gonazonista:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gonazon:
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden ikäisestä alkaen (estää lisääntymisen keskimäärin 12 kuukauden ajan) aina 6 ikävuoteen asti (estää lisääntymisen keskimäärin 11 kuukauden ajan).
Greek: Το εμφύτευμα μπορεί να χορηγείται σε θηλυκούς σκύλους από την ηλικία των τεσσάρων μηνών (αναστέλλοντας την αναπαραγωγική λειτουργία για 12 μήνες κατά μέσο όρο) έως των 6 ετών (αναστέλλοντας την αναπαραγωγική λειτουργία για 11 μήνες κατά μέσο όρο).
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta annetaan myyntipäällysmerkinnöissä.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Finnish: Useimmissa tapauksissa teho saatiin 6-11 päivän kuluessa ja ovulaatio siirtyi yleensä 2-3 viikkoa.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις τα αποτελέσματα έγιναν αντιληπτά εντός 6-11 ημερών από την έναρξη της αγωγής, ενώ η ωοθυλακιορρηξία επισπεύσθηκε γενικά κατά 2-3 εβδομάδες.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gonazonia varten 22. heinäkuuta 2003.
Greek: Στις 22 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Gonazon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2006.
Finnish: Suositeltu annos on 32 μg/painokilo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin yhtä antokertaa, toisessa tutkittiin toisen vuoden ajaksi toistettua
Greek: Η πρώτη από αυτές εξέταζε την άπαξ χορήγηση, ενώ η δεύτερη την επανειλημμένη εφαρμογή επί ένα ακόμη έτος.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Finnish: Tiedot kiiman, ovulatorisen kiiman ja siten hedelmällisyyden palautumisesta hoidon päätyttyä (ts. implantaatin poistamisen jälkeen) olivat vähäisiä, etenkin toistetun hoidon osalta.
Greek: Τα στοιχεία αναφορικά με την επανεμφάνιση οίστρου, οίστρου συνοδευόμενου από ωοθυλακιορρηξία και την επακόλουθη γονιμότητα μετά την ολοκλήρωση της αγωγής (δηλ. μετά την αφαίρεση του εμφυτεύματος) ήταν περιορισμένα, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά την επανειλημμένη αγωγή.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Finnish: Mitä hyötyä Gonazonista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Gonazon σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Komitea suosittelee, että Gonazonille annetaan myyntilupa.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Gonazon.
Finnish: Tämä optimoi kalanviljelylaitoksen
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη βελτιστοποίηση της οργάνωσης του ιχθυοτροφείου.
Finnish: Gonazon sisältää atsaglynafareliinia, joka on luonnollisen hormonin, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogi.
Greek: Το Gonazon περιέχει αζαγλυναφαρελίνη, η οποία είναι ένα ανάλογο της φυσικής ορμόνης GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτρόπων ορμονών).
Finnish: Kädet tulee pestä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Greek: άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να πλένει τα χέρια του μετά τη χορήγησή του.
Finnish: Gonazon-implantaatti on muodoltaan suorakulmainen, luonnonvalkoinen, kooltaan 14 x 3 x 1 mm.
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι παραλληλόγραμμο, υπόλευκο και έχει διαστάσεις 14x3x1 mm.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συμβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli hoitovasteen nopeus sekä kutuajan siirtyminen ja synkronoituminen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ταχύτητα απόκρισης στην αγωγή, καθώς και η επίσπευση και ο συγχρονισμός της αναπαραγωγικής περιόδου.
Finnish: Gonazonilla hoidetuilla nartuilla ei yleensä ilmaantunut kiimaa tutkimuksen aikana verrattuna narttuihin, joille hoitoa ei annettu.
Greek: Οι θηλυκοί σκύλοι που υποβλήθηκαν σε αγωγή με Gonazon δεν εκδήλωσαν γενικά οίστρο κατά τη διάρκεια της μελέτης, αντίθετα με τους θηλυκούς σκύλους που δεν ακολούθησαν την αγωγή.
Finnish: Kaloilla Gonazonia on tutkittu kolmessa kirjolohta koskeneessa tutkimuksessa, kahdessa lohta koskeneessa tutkimuksessa ja yhtä nieriää koskeneessa tutkimuksessa.
Greek: Στα ψάρια, εκπονήθηκαν για το Gonazon τρεις μελέτες σε ιριδίζουσες πέστροφες, δύο μελέτες σε σολωμούς τους κοινούς και μία μελέτη σε σαλμερίνους τους άλπειους.
Finnish: Miten Gonazonia on tutkittu?
Greek: Πώς δρα το Gonazon;
Finnish: Nukutuksen jälkeen kaloille annetaan injektio intraperitoneaalisesti (vatsaonteloon, ts. alueelle, jossa vatsan elimet ovat) keskilinjan myötäisesti, 1/2-1 evänleveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Greek: Τα ψάρια αναισθητοποιούνται και τους χορηγείται ένεση ενδοπεριτοναϊκά (στην περιοχή των κοιλιακών οργάνων) κατά μήκος της μέσης γραμμής, 1/2 έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä voi johtua siitä, että Gonazonia on käytetty liian aikaisin kutuaikaan nähden.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόωρη χορήγηση Gonazon κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Finnish: Kaloilla tutkimusten tulokset osoittivat, että Gonazon sai aikaan ja synkronoi ovulaation.
Greek: Στα ψάρια, τα αποτελέσματα των μελετών έδειξαν ότι το Gonazon ήταν αποτελεσματικό στην πρόκληση και τον συγχρονισμό της ωοθυλακιορρηξίας.
Finnish: Jos konsentraattiliuosta tai laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos implantaatti pistetään vahingossa itselle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Greek: Εάν το πυκνό ή το αραιωμένο διάλυμα χυθεί στο δέρμα ή τα μάτια ή σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης του εμφυτεύματος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Teho kiiman ja ovulaation estämisessä on osoitettu täysikasvuisilla nartuilla 7 ikävuoteen asti yhden tai kahden vuoden hoidon aikana.
Greek: Το Gonazon αποδείχτηκε ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην πρόληψη του οίστρου και της ωοθυλακιορρηξίας σε ενήλικους θηλυκούς σκύλους ηλικίας έως 7 ετών που υποβλήθηκαν στην αγωγή διάρκειας ενός ή δύο ετών.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoii, että Gonazonin antama hyöty on sen riskejä suurempi ovulaation aikaansaamisessa ja synkronoinnissa silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotantoa varten.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Gonazon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην πρόκληση και στον συγχρονισμό της ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή αυγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου.
Finnish: GnRH kontrolloi kalojen lisääntymistä lisäämällä mädin tuotantoa kontrolloivien gonadotropiinien eritystä.
Greek: Η GnRH διεγείρει την αναπαραγωγή των ψαριών αυξάνοντας την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών, οι οποίες είναι υπεύθυνες για την παραγωγή των αυγών.