FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Estonian: Väga harva võib tekkida depressioon.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Estonian: LOOMALIIGID Hobune.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Finnish: Tyypin I lasia olevien injektiopullojen tilavuus on 3 ml. Suljin on halogenobutyylikumia ja se on sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Estonian: Viaalid on 3milliliitrised I tüübi klaasist ja suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Estonian: Manustada kogu süstla sisu ülamoka sisekülge (vt. joonis 3).
Finnish: Rokote on tarkoitettu käytettäväksi hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski joutuessaan kontaktiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä patogeeniä.
Estonian: Vaktsiin on mõeldud kasutamiseks hobustel, kellel on risk nakatuda Streptococcus equi bakteriga hobustelt, kelle puhul on ilmselgelt võimalik nakkust antud patogeeniga saada.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Estonian: Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Estonian: Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Estonian: See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta ei kuitenkaan elä suunenäontelon limakalvolla eikä leviä systeemisesti suositeltua annosta käytettäessä.
Estonian: Vaktsiini tüvi ei jää ellu oronasaal limaskestal ja ei levi soovitatavate annuste puhul süsteemselt.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Estonian: Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Se pystyy lisääntymään lyhyen ajan paikallisesti injektiokohdassa limakalvon alla ja sitä erittyy suu- ja nenäontelon limakalvoille muutaman päivän ajan.
Estonian: See on võimeline paljunema lokaalselt süstekoha submukoosas lühikese aja vältel ja see levib mõne päeva jooksul oronasaalõõnde.
Finnish: Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
Estonian: Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Finnish: Siitä huolimatta vahinkoinjektion jälkeen tämän valmisteen bakteerikomponentit voivat aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa voimakas ja kivulias turvotus.
Estonian: Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
Finnish: Nolla vrk.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Estonian: Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Estonian: Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä valmistetta olisi injisoitu.
Estonian: Põletikuvastane ravi on näidustatud ka juhul, kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Estonian: Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Estonian: Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Estonian: Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy1 1 Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109,0 kuni 109,4 cfu1 1 Kolooniaid moodustavad ühikud
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokotteen sisältämää kantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan injektion jälkeen.
Estonian: Erihoiatused: Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: LÜOFILISAADIGA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Estonian: Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Estonian: LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Estonian: Sobimatus:
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Estonian: Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Estonian: Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Estonian: Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
Finnish: Primaarivaste säilyy kuuden kuukauden ajan perusrokotuksen jälkeen, joten immuniteetin palauttamiseksi riittää kerta-annos rokotetta.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus:
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Vaata pakendi infolehte.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT) Limakalvon alle.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Submukoosasse.
Finnish: 0,2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
Estonian: Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Estonian: KÕRVALTOIMED
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: Lue pakkausseloste .
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Estonian: Seepärast on seda sobiv vaktsiinina kasutada.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Estonian: Kõiki hobuseid tuleb immuunsuse säilitamiseks iga kolme kuu järel uuesti vaktsineerida.
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Estonian: Vaktsineerimispäeval võib kehatemperatuur tõusta kuni 2 °C võrra.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
Estonian: See on esimene Euroopa Liidus litsentseeritud vaktsiin hobuste nõletõve vastu.
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Finnish: Rokotteilla "opetetaan" immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda adjuvante ega säilitusaineid.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa ilmetä alakuloisuutta.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Estonian: Hobustel ei olnud varem haigusi, sealhulgas nõletõbe esinenud ning neid ei oldud kunagi vaktsineeritud.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
Estonian: Kõnealune reaktsioon on tugevaim kahe-kolme päeva möödumisel süstist, kuid kahjustatud piirkond ei tohiks olla suurem kui 3 x 8 cm. Turse peaks kaduma kolme nädala jooksul ega tohiks mõjutada hobuse isu ega põhjustada talle ebamugavust.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
Estonian: Equilis StrepE efektiivsust uuriti ohutusuuringutes ja ühes põhilises väliuuringus.
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
Estonian: Seda väga nakkavat ja levinud haigust, mida põhjustab kõnealune bakter, nimetatakse nõletõveks.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
Estonian: Vaktsiini manustatakse 0,2 ml süstina ülamoka siseküljele.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isutust, palavikku ja külmavärinaid.
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid, kellel on nakatumisoht.
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
Estonian: See on hobustel väga nakkav haigus ja levinud bakteriaalne infektsioon.
Finnish: Muita tietoja Equilis StrepE:stä
Estonian: Muu teave Equilis StrepE kohta
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että Equilis StrepE on turvallinen yli 4 kuukauden ikäisille hevosille, koska yksittäis-, toistuvais- ja yliannosten jälkeen ilmenneet paikalliset ja systeemiset reaktiot katsottiin hyväksyttäviksi.
Estonian: näitavad, et Equilis StrepE on hobustele alates nelja kuu vanusest ohutu, sest pärast ühekordset või korduvat annust ja üleannustamisega ravi täheldatud paikseid ja süsteemseid reaktsioone peeti vastuvõetavaks.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
Estonian: Vaktsiini turustatakse koos lahusti, aplikaatori ja nõelaga süstlaga.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä.
Estonian: Pärast süsti tekib süstekohal nelja tunni jooksul turse ning süstekoht võib muutuda soojaks või valulikuks.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Equilis StrepE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis StrepE on efektiivne alates nelja kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu, et vähendada lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Finnish: Equilis StrepE vähentää taudin kliinisiä oireita ja paiseita imusolmukkeissa (märän kertymistä).
Estonian: Equilis StrepE vähendab kliinilisi haigusnähte ja lümfisõlmede abstsesside (mädapaisete) tekkimist.
Finnish: Yli 4 kuukauden ikäisille hevosille on annettava
Estonian: Hobused alates nelja kuu vanusest peavad saama nelja nädala pärast ka teise süsti.
Finnish: Equilis StrepE:n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
Estonian: Vaktsiinis Equilis StrepE sisalduvast bakteritüvest on teatavad geenid eemaldatud, et halvendada selle kasvamist hobuse organismis ja vähendada haiguse tekitamise tõenäosust.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viirustega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin.
Finnish: Siinä pään imusolmukkeet turpoavat ja tukkivat hengitystiet niin, että hevosen on vaikea hengittää.
Estonian: Nõletõve puhul võivad pea lümfisõlmed suureneda niivõrd, et takistavad hingamisteid ja tekitavad hobusel hingamisraskusi.
Finnish: Miksi Equilis StrepE on hyväksytty?
Estonian: Miks Equilis StrepE heaks kiideti?
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
Estonian: Equilis StrepE on ette nähtud kasutamiseks ainult tervetel hobustel, kellel on S. equi nakkuse oht kokkupuutumise tõttu sellisest piirkonnast pärit hobustega, kus seda bakterit teadaolevalt esineb.
Finnish: Equilis StrepE:tä saaneiden hevosten ryhmässä oli vähemmän niitä, joilla esiintyi pääntaudin oireita.
Estonian: Hobuste seas, kellele manustati Equilis StrepE-d, esines vähem nõletõve sümptomeid.
Finnish: Miten Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Equilis StrepE efektiivsust uuriti?
Finnish: Näillä hevosilla oli myös muita vähemmän paiseita ja vähemmän turvotusta imusolmukkeissa.
Estonian: Neil oli ka vähem abstsesse ja haigusest oli mõjutatud vähem lümfisõlmi.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud sildil/välispakendil.
Finnish: Mitä Equilis StrepE on?
Estonian: Mis on Equilis StrepE?
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu hevosten rokottamiseen streptokokkibakteerin aiheuttamaa hengityselinsairautta vastaan.
Estonian: Equilis StrepE-d kasutatakse hobuste vaktsineerimiseks bakteri Streptococcus equi põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.
Finnish: Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi -nimistä bakteeria.
Estonian: Equilis StrepE sisaldab väheses koguses bakteritüve S. equi.
Finnish: Erittäin harvoin injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin voi kehittyä paise ja märkävuotoa ja pään alueen imusolmukkeet voivat turvota ja kipeytyä ohimenevästi.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohal tekkida abstsess ja eritis ning pea lümfisõlmed võivad suureneda, mis võib põhjustada mõnda aega valu.
Finnish: Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Estonian: Kui hobune saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Estonian: Equilis StrepE-d turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud graanul) süstesuspensiooni valmistamiseks.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis StrepE:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hevosten immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Finnish: Miten Equilis StrepE vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Equilis StrepE toimib?
Finnish: Mitä riskejä Equilis StrepE:hen liittyy?
Estonian: Millised on Equilis StrepE-ga kaasnevad riskid?