FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
Slovak: Ako sa liek Aerius užíva?
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Spanish: Tamaño del envase
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Spanish: Frecuencia no conocida, pero también pueden aparecer:
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Spanish: Mortalidad por todas las causas a los 3 años Número de muertes
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Spanish: CAJA EXTERIOR
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 91 %.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Spanish: Para fines farmacocinéticos, se puede considerar cada componente por separado.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Acuda al médico de inmediato, ya que puede precisar tratamiento adicional.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Spanish: • Tuberculosis (TB) en la actualidad o la ha tenido en el pasado, o tiene otras infecciones pulmonares
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Spanish: La dosis recomendada es:
Slovak: Odporúčaná dávka je:
Spanish: Esto podría hacer que respire peor.
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
Spanish: Una inhalación dos veces al día
Slovak: Jedna inhalácia dvakrát denne
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Slovak: Používajte podľa pokynov vášho lekára.
Spanish: Tratamiento previo al estudio
Slovak: Liečba pred štúdiou
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede pasar a la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Spanish: Se recomienda precaución y evitar, si es posible, el tratamiento a largo plazo con estos fármacos.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Spanish: Las frecuencias se derivaron de los datos de los ensayos clínicos.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Spanish: Ver sección 4.4: "Función adrenal".
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Spanish: Mantenga el inhalador limpio y seco.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar presente en la leche.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Spanish: Tenga cuidado de no obstruir las ventilaciones de aire.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Spanish: Se desconoce si esto es de origen farmacogenético o se debe a otros factores.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Spanish: Riesgo relativo (intervalos de confianza del 95 %)
Slovak: Relatívne riziko (95 % intervaly spoľahlivosti)
Spanish: La absorción sistémica se produce principalmente a través de los pulmones y es inicialmente rápida y después prolongada.
Slovak: K systémovej absorpcii dochádza najmä cez pľúca a je najprv rýchla a neskôr predĺžená.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Spanish: • Cuando quede un número de inhalaciones de 20 para abajo, hasta "8", "6", "4", "2", los números aparecerán en rojo sobre un fondo blanco.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Spanish: Esto incluye otros medicamentos para el asma o cualquier medicamento adquirido sin receta.
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: • Dolor de cabeza: suele mejorar a medida que prosigue el tratamiento.
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Spanish: Este estudio no se diseñó para investigar el efecto sobre las
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Spanish: No obstante, no cambie el número de inhalaciones prescritas por su médico sin hablar antes con él.
Slovak: Nemeňte však počet inhalácií, ktorý vám predpísal váš lekár bez toho, aby ste sa s ním predtým o tom neporadili.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos tratados con las dosis recomendadas.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de papel plateado: 3 meses.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Spanish: Inspire a través de la boca lo más profunda y forzadamente que pueda.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
Spanish: Esto facilita la entrada y la salida del aire.
Slovak: To uľahčuje vdýchnutie a vydýchnutie vzduchu.
Spanish: Los bloqueantes βeta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del salmeterol.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory môžu oslabiť alebo antagonizovať účinok salmeterolu.
Spanish: Efectos sistémicos
Slovak: Systémové účinky
Spanish: Por lo tanto, a estos pacientes se les debe tratar con especial cuidado y monitorizar periódicamente de su función adrenocortical.
Slovak: Preto sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť a má sa pravidelne sledovať adrenokortikálna funkcia.
Spanish: • Dolor de estómago
Slovak: • bolesť žalúdka,
Spanish: El riesgo en los números en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Spanish: Este entrenamiento es importante para garantizar que recibe la dosis que necesita.
Slovak: Tento nácvik je dôležitý na zaistenie toho, aby ste si podali vyžadovanú dávku.
Spanish: Coloque el aplicador bucal entre los dientes.
Slovak: Umiestnite si náustok medzi zuby.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Spanish: Cuando vea aparecer los números rojos en la ventana, acuda al médico y obtenga un nuevo inhalador.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
Spanish: El salmeterol actúa localmente en el pulmón, por lo que sus niveles plasmáticos no son indicativos de sus efectos terapéuticos.
Slovak: Salmeterol účinkuje lokálne v pľúcach, preto jeho plazmatické hladiny nie sú indikátorom terapeutického účinku.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de muerte por todas las causas o experiencia potencialmente mortal combinadas, muerte por todas las causas u hospitalización por todas las causas no alcanzaron significación estadística en la totalidad de la población.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Spanish: No tome una cantidad superior a la dosis recomendada.
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Spanish: Salmeterol/PF
Slovak: Salmeterol/FP
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire: cuestionario respiratorio de St. George), mejoró con todos los tratamientos activos en comparación con el placebo.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom meraná podľa St Georgeovho dotazníka respiračných funkcií (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) sa zlepšila pri všetkých aktívnych liečbach v porovnaní s placebom.
Spanish: Pacientes afroamericanos (El riesgo en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %).
Slovak: Afro-americkí pacienti (Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.)
Spanish: • Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
Slovak: • zvýšené množstvo cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia).
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako to je pre vás možné.
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Spanish: Esto no necesita medidas de emergencia, ya que la función adrenal se recupera en pocos días, según indican las mediciones del cortisol plasmático.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje pre ľudí.
Spanish: Notificado muy frecuentemente con el placebo 3.
Slovak: Veľmi často hlásené s placebom 3.
Spanish: Notificado frecuentemente con el placebo 2.
Slovak: Často hlásené s placebom 2.
Spanish: Notificado durante 3 años en un estudio sobre EPOC 4.
Slovak: Hlásené počas 3 rokov v štúdii CHOCHP 4.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico también debe comprobar cómo utiliza el dispositivo Spiromax de vez en cuando para asegurarse de que lo está usando correctamente y de la forma prescrita.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik tiež z času na čas skontrolujú, ako používate vašu pomôcku Spiromax, aby zabezpečili, že pomôcku používate správne a podľa predpisu.
Spanish: (*=no se pudo calcular por falta de acontecimientos en el grupo tratado con placebo.
Slovak: nebolo možné vypočítať kvôli neprítomným príhodám v skupine s placebom.
Spanish: Ver sección 5.1
Slovak: Pozri časť 5.1.
Spanish: El tratamiento se aumentó escalonadamente cada 12 semanas hasta lograr un **control total del asma o alcanzar la dosis más alta del fármaco del estudio.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Spanish: El propionato de fluticasona se elimina muy rápidamente de la circulación sistémica.
Slovak: Flutikazónpropionát sa zo systémového obehu vylučuje veľmi rýchlo.
Spanish: Porcentaje de pacientes que lograron un *buen control (BC) y un **control total (CT) del asma a lo largo de 12 meses
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli *dobre kontrolovanú (DK) a **úplne kontrolovanú (ÚK) astmu v priebehu 12 mesiacov
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/graves se definieron como un empeoramiento de los síntomas que precisaba tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos o ingreso hospitalario del paciente.
Slovak: Stredne ťažké/ťažké exacerbácie boli definované ako zhoršenie príznakov, ktoré vyžadovali liečbu perorálnymi kortikosteroidmi a/alebo antibiotikami alebo hospitalizáciu pacienta.
Spanish: Valor de p no significativo tras el ajuste para 2 análisis preliminares sobre la comparación principal en cuanto a eficacia en un análisis de rangos logarítmicos estratificado según el estado de tabaquismo
Slovak: 1. hodnota p nižšia ako hladina významnosti po úprave pre 2 priebežné analýzy k porovnaniu primárnej účinnosti z log-rank analýzy stratifikovanej podľa stavu fajčenia
Spanish: Hallazgos clave del estudio SMART: criterio principal de valoración Grupo de pacientes
Slovak: Kľúčové nálezy zo štúdie SMART: primárne cieľové ukazovatele Skupina pacientov
Spanish: El tratamiento con agonistas β2 puede provocar una hipopotasemia potencialmente grave.
Slovak: Dôsledkom liečby β2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
Spanish: • Betabloqueantes (como atenolol, propranolol y sotalol).
Slovak: • betablokátory (ako sú atenolol, propranolol a sotalol).
Spanish: Si se produce un empeoramiento del asma o respira peor, informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: Se aconseja especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede verse potenciado por el tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča v akútnych prípadoch ťažkej astmy, pretože tento účinok môže byť zosilnený súbežnou liečbou derivátmi xantínu, steroidmi a diuretikami.
Spanish: Se determinó el estado de supervivencia a los 3 años en todos los pacientes independientemente de si habían abandonado la medicación del estudio.
Slovak: Stav prežívania po 3 rokoch sa stanovil pre všetkých pacientov nezávisle od prerušenia skúmaného lieku.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de salmeterol o de propionato de fluticasona en el organismo.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo salmeterolu alebo flutikazónpropionátu vo vašom tele.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La administración concomitante de eritromicina no se asoció a ningún efecto adverso grave.
Slovak: Súbežné podávanie s erytromycínom sa nespájalo s nijakými závažnými nežiaducimi účinkami.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de aumento de las concentraciones sanguíneas de glucosa (ver sección 4.8); esto se debe tener en cuenta cuando se prescriba a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené zvýšenia hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.8), čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s diabetom mellitus v anamnéze.
Spanish: Si padece diabetes, puede ser necesario vigilar con mayor frecuencia el azúcar en sangre y, posiblemente, ajustar su tratamiento habitual para la diabetes.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a poprípade úprava vašej zvyčajnej liečby cukrovky.
Spanish: Hay algunos datos a favor de un aumento del riesgo de neumonía a medida que se incrementa la dosis de esteroides, pero esto no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Slovak: Existujú určité dôkazy zvýšeného rizika zápalu pľúc súvisiaceho so zvýšenou dávkou steroidu, avšak nebolo to definitívne preukázané vo všetkých štúdiách.
Spanish: Utilice su inhalador de "rescate" de acción rápida para ayudarle a respirar e informe a su médico
Slovak: Použite váš rýchlo pôsobiaci "záchranný" inhalátor na uľahčenie dýchania a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Spanish: La probabilidad de que ocurran estos efectos es mucho menor que con los corticosteroides orales.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú s oveľa nižšou pravdepodobnosťou než pri perorálnych kortikosteroidoch.
Spanish: • Una reducción de la cantidad de potasio en sangre (puede notar un latido cardiaco irregular, debilidad muscular, calambres).
Slovak: • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný srdcový rytmus, svalovú slabosť, kŕče).
Spanish: Menos del 5 % de la dosis se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Slovak: Menej než 5 % dávky sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov v moči.
Spanish: Continúe tomándolo hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Slovak: Pokračujte v užívaní, kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Spanish: La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas.
Slovak: Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych proteínov, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, ningún niño de ningún grupo de tratamiento presentaba una excreción de cortisol en orina de 24 horas anormalmente baja.
Slovak: Po 12 týždňoch nemalo žiadne dieťa ani z jednej liečebnej skupiny neobvykle nízke 24-hodinové vylučovanie kortizolu v moči.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Spanish: Puede notar un sabor al realizar la inhalación.
Slovak: Pri inhalácii môžete pocítiť chuť.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Aerivio Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
Spanish: Si no está usando Aerivio Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Slovak: Ak Aerivio Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Spanish: No hubo diferencias entre ambos grupos de tratamiento.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
Spanish: Razón de riesgo (Hazard Ratio) frente a placebo (IC) valor de p
Slovak: Pomer rizík oproti placebu (IS) hodnota p
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
Spanish: • Visión borrosa.
Slovak: • rozmazané videnie.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del inhalador después de CAD/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku inhalátora po EXP.
Spanish: Si nota más sibilancias, siente opresión en el pecho más a menudo o necesita hacer un mayor uso de su medicamento de "rescate" de acción rápida, es posible que su trastorno respiratorio esté empeorando y podría ponerse gravemente enfermo.
Slovak: Ak máte viac sipotu, častejšie cítite tlak v hrudníku alebo musíte častejšie používať váš rýchlo pôsobiaci liek na "úľavu", môže sa stav vo vašom hrudníku zhoršovať a môžete vážne ochorieť.
Spanish: Forma de administración/Instrucciones de uso
Slovak: Spôsob podávania/pokyny na použitie
Spanish: Broncoespasmo paradójico
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Spanish: La mayor parte de la dosis se excreta en las heces en forma de metabolitos y fármaco inalterado.
Slovak: Hlavná časť dávky sa vylučuje v stolici vo forme metabolitov alebo ako nezmenený liek.
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina).
Slovak: • lieky na liečbu infekcií (ako je ritonavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín).
Spanish: • Corticosteroides (por boca o mediante inyección).
Slovak: • kortikosteroidy (užívané ústami alebo podávané injekčne).
Spanish: Un deterioro súbito y progresivo en el control del asma es potencialmente mortal y el paciente debe recibir una evaluación médica urgente.
Slovak: Náhle a postupujúce zhoršovanie kontroly astmy môže byť život ohrozujúce a pacientovi sa má poskytnúť rýchla lekárska pomoc.
Spanish: N/P
Slovak: N/A
Spanish: También se han descrito casos muy raros de supresión adrenal y crisis adrenal aguda con dosis de propionato de fluticasona comprendidas entre 500 y menos de 1.000 microgramos.
Slovak: Boli tiež opísané veľmi zriedkavé prípady supresie funkcie nadobličiek a akútnej adrenálnej krízy pri dávkach flutikazónpropionátu medzi 500 a menej ako 1 000 mikrogramov.
Spanish: Retire el dispositivo Spiromax de la boca y aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le
Slovak: Spiromax z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako vám to je príjemné.
Spanish: Un aumento de la necesidad de utilizar medicación de rescate (broncodilatadores de acción corta) o una disminución de la respuesta a la medicación de rescate indican un deterioro del control del asma que precisa revisión de los pacientes por parte de un médico.
Slovak: Zvýšená potreba používania liekov na úľavu (krátkodobo pôsobiacich bronchodilatačných liekov) alebo znížená odpoveď na lieky na úľavu naznačujú zhoršenie kontroly astmy a lekár má prehodnotiť stav pacienta.
Spanish: Se pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben dosis altas durante periodos prolongados.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť systémové účinky, a to hlavne pri vysokých dávkach predpisovaných na dlhé obdobia.
Spanish: • Otros broncodilatadores (como el salbutamol).
Slovak: • iné bronchodilatačné lieky (ako je salbutamol).
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes alimentados con leche materna.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Spanish: Se registró el uso basal de CI a la entrada en el estudio, pero no era necesario durante el mismo.
Slovak: Používanie IKS pri vstupe do štúdie sa zaznamenávalo, ale pre štúdiu sa nevyžadovalo.
Spanish: Se permitieron los corticosteroides orales y los antibióticos para el tratamiento agudo de las exacerbaciones de la EPOC con directrices específicas para su uso.
Slovak: Perorálne kortikosteroidy a antibiotiká boli povolené na akútnu liečbu exacerbácií CHOCHP so špecifickými pokynmi na použitie.
Spanish: Exhale suavemente (en la medida en la que le resulte cómodo).
Slovak: Jemne vydýchnite (tak veľmi, ako vám to je príjemné).
Spanish: Número de acontecimientos de los criterios secundarios de valoración/número de pacientes
Slovak: Počet príhod sekundárnych cieľových ukazovateľov/počet pacientov
Spanish: • Una infección fúngica del esófago, que puede provocar dificultad para tragar.
Slovak: • plesňová infekcia v pažeráku, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní.
Spanish: Debe continuar usando Aerivio Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Spanish: La ruta principal es el metabolismo al metabolito inactivo ácido carboxílico a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Slovak: Hlavnou cestou je metabolizmus na inaktívny metabolit karboxylovej kyseliny sprostredkovaný enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450.