FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη μετάβαση από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράση ινσουλίνη σε ένα σχήμα με Semglee μπορεί να απαιτηθεί αλλαγή στη δόση της βασικής ινσουλίνης και η συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή (δόση και χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων ινσουλινών βραχείας (regular) ή ταχείας δράσης ανάλογα ινσουλίνης ή η δόση των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων).
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte tipuri de insuline la Semglee Atunci când se trece de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine Semglee, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) θα πρέπει να εξατομικεύεται.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza si momentul administrării) trebuie ajustată în mod individual.
Greek: Μην κάνετε την ένεση με τη βελόνα υπό γωνία.
Romanian: Nu injectaţi cu acul înclinat.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut livrează insulină în trepte de 1 unitate, până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Greek: ΜΑΛΑΙΣΙΑ
Romanian: MALAEZIA
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
Romanian: Clorură de zinc
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, - είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Semglee, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Semglee, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Greek: Β - Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με το ένα χέρι.
Romanian: B - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Semglee χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Semglee livrează insulină în trepte de 1 unitate până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Greek: Να φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή τύπου πένας με το καπάκι της, για να προλάβετε τυχόν μολύνσεις.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) cu capacul atașat, pentru a preveni contaminarea.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 3).
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Greek: Ωστόσο, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα που καταγράφονταν κατά τη διάρκεια της νύχτας ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ινσουλίνη glargine / ομάδα lispro απ' ό,τι στην ομάδα NPH / regular, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Greek: Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με προσαρτημένη τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Romanian: Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu un ac utilizat ataşat.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Greek: • Πάρτε μια νέα συσκευή τύπου πένας και ενέστε την πλήρη δόση.
Romanian: • Luaţi un stilou injector (pen) nou și injectaţi doza completă.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν αντισώματα με διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη και την ινσουλίνη glargine με την ίδια συχνότητα τόσο στην ομάδα θεραπευτικής αγωγής με ινσουλίνη NPH, όσο και στην ομάδα θεραπευτικής αγωγής με ινσουλίνη glargine.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, apariţia anticorpilor care reacţionează încrucişat cu insulina umană şi insulina glargin a fost observată cu aceeasi frecvenţă în ambele grupuri de tratament, cu insulină NPH şi cu insulină glargin.
Greek: Με το άλλο χέρι τραβήξτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας για να το αφαιρέσετε.
Romanian: Cu cealaltă mână, trageţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν - μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά τη μετάβαση από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο Semglee, εφόσον παρουσιασθεί υπογλυκαιμία, θεωρείται πιθανότερο ότι αυτή θα εμφανισθεί το πρωί παρά το βράδυ), - τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές σάκχαρο, - αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο άνω άκρο), - πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Romanian: De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină (când treceţi de la insulina bazală anterioară la Semglee, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să apară dimineaţa decât noaptea), - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ), - suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Greek: Πώς να χειριστείτε τη συσκευή τύπου πένας Semglee
Romanian: Cum să manipulaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee
Greek: Πλαϊνή πλευρά των μηρών
Romanian: Părţile laterale ale coapselor
Greek: σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος), - θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των διαταραχών του θυρεοειδούς αδένα), - άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλοζαπίνη, ολανζαπίνη), - αναστολείς πρωτεάσης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV).
Romanian: folosite pentru a trata astmul bronsic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Greek: Μην πιέζετε το μωβ κουμπί ένεσης όταν στρέφετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης.
Romanian: Nu apăsaţi pe butonul de injectare de culoare violetă în timp ce rotiţi butonul de dozare.
Greek: • Συσκευή τύπου πένας Semglee
Romanian: • Stilou injector (pen) Semglee
Greek: Το Semglee περιέχει νάτριο
Romanian: Semglee conţine sodiu
Greek: 8º βήμα.
Romanian: Pasul 8.
Greek: Ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της όπως η ινσουλίνη glargine μπορεί να ποικίλλει αξιοσημείωτα από ασθενή σε ασθενή ή και στον ίδιο ασθενή.
Romanian: Profilul de acţiune al insulinei si al analogilor săi, cum este insulina glargin, poate varia considerabil inter- si intraindividual.
Greek: Η ινσουλίνη glargine έχει μια μακρά και σταθερή υπογλυκαιμική δράση.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii glicemiei constantă si prelungită.
Greek: Μέχρι να αποσυσκευάσετε τη συσκευή τύπου πένας για να τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά, να φυλάσσετε τα κουτιά που την περιέχουν στο ψυγείο (2°C-8°C).
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), păstraţi cutiile care conţin stiloul injector (pen-ul) în frigider (2°C-8°C).
Greek: Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Greek: Σε κάθε ένεση θα πρέπει να αλλάζετε θέση ένεσης.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul de injectare pentru fiecare injecţie.
Greek: ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ
Romanian: HIPERGLICEMIA ȘI HIPOGLICEMIA
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της ελαττώνουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα διεγείροντας την περιφερική πρόσληψη γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος, και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
Romanian: Insulina si analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Greek: Το Semglee δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Romanian: Semglee nu trebuie administrat intravenos.
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Greek: • Ελέγξτε ότι το φάρμακο στο φυσίγγιο της συσκευής τύπου πένας φαίνεται διαυγές και άχρωμο.
Romanian: • Verificaţi că medicamentul din cartuşul stiloului injector (pen-ului) are aspect clar şi incolor.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες από την αποσυσκευασία και την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να την πετάξετε, ακόμη και εάν εξακολουθεί να έχει μέσα ινσουλίνη.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizaţi trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima utilizare, chiar dacă mai are insulină rămasă în el.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη (από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη και είχαν μακροχρόνιο ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Romanian: Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 de lungă durată si boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă (un medicament antidiabetic oral, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Greek: • Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
Romanian: • Insulina are aspect clar şi incolor.
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Semglee, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) Semglee, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Greek: Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες. ), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε αλκοόλ και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο, - συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress, - συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό, - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Semglee»).
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Greek: Ωστόσο, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις που βρέθηκαν στην ινσουλινοθεραπεία, περιλαμβανομένης της θεραπείας με Semglee, είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις φαρμακολογικές συγκεντρώσεις που απαιτούνται για ενεργοποίηση της διαδικασίας με IGF-1.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenicproliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu Semglee, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creste glicemia).
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν τα κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα, παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. κλοζαπίνη και ολανζαπίνη) και αναστολείς πρωτεάσης.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina si olanzapina) si inhibitorii de protează.
Greek: Συνεχίστε να στρίβετε τη βελόνα έως ότου βγει από τη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Continuaţi să răsuciţi acul până când iese din stiloul injector (pen).
Greek: Yδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Greek: Γ - Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας στραμμένο προς τα επάνω με το ένα χέρι.
Romanian: C - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului) orientat în sus.
Greek: Ειδικές κατηγορίες πληθυσμού
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Greek: Άλλα φάρμακα και Semglee
Romanian: Semglee împreună cu alte medicamente
Greek: Τα μεγέθη βελονών που είναι συμβατά με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας είναι τα εξής:
Romanian: Dimensiuni de ace compatibile cu acest stilou injector (pen):
Greek: Τύπου Ι, άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο με έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο), σφραγισμένο με τη χρήση επενδεδυμένων καλυμμάτων (ελασματοειδές από πολυϊσοπρένιο και ελαστικό από βρωμοβουτύλιο).
Romanian: Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston (din cauciuc bromobutilic), etanşat cu garnituri căptuşite (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din poliizopren si bromobutil).
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, - αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς), - φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος), - αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά (όπως για παράδειγμα ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), - αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetina (folosită pentru a trata depresia), - fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - sulfonamidele antibacteriene.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν τα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei si creşte susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Greek: 5º βήμα.
Romanian: Pasul 5.
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπεργλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - κορτικοστεροειδή (όπως για παράδειγμα «κορτιζόνη», η οποία χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φλεγμονής), - δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία), - διαζοξίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - διουρητικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπερβολικής κατακράτησης υγρών), - γλυκαγόνη (παγκρεατική ορμόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σοβαρής υπογλυκαιμίας), - ισονιαζίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης), - οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως για παράδειγμα στο αντισυλληπτικό χάπι που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των γεννήσεων), - παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών), - σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη), - συμπαθητικομιμητικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα επινεφρίνη [αδρεναλίνη],
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni si progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de crestere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina,
Greek: Εάν προσπαθήσετε να προσαρτήσετε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τα πλάγια, η βελόνα μπορεί να λυγίσει ή να καταστραφεί.
Romanian: Încercarea de ataşare a capacului exterior al acului în poziţie înclinată poate cauza îndoirea sau deteriorarea acului.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσγευσία (διαταραχές γεύσης) και μυαλγία (μυϊκό άλγος).
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Greek: Μετά από την υποδόρια ένεση Semglee σε διαβητικούς ασθενείς, η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται ταχέως στο καρβοξυλικό άκρο της β-αλυσίδας με σχηματισμό των δύο ενεργών μεταβολιτών M1
Romanian: După injectarea subcutanată de Semglee la pacienţi cu diabet zaharat, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gli-insulină) şi M2 (21A-Gli-des-30B-Thr-insulină).
Greek: • Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
Romanian: • Container pentru deşeuri ascuţite
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχεί σε 300 μονάδες.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu 300 unităţi.
Greek: Μην πετάτε (απορρίπτετε) σκόρπιες βελόνες στα οικιακά απορρίμματα.
Romanian: Nu aruncaţi (eliminaţi) acele utilizate împreună cu deşeurile menajere.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2).
Greek: Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Semglee
Romanian: Cum se păstrează Semglee
Greek: Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας
Romanian: Îngrijirea stiloului injector (pen-ului)
Greek: 2º βήμα.
Romanian: Pasul 2.
Greek: To Semglee, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για υποδόριες ενέσεις.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Greek: 7º βήμα.
Romanian: Pasul 7.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία, - που είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, - οι οποίοι εμφανίζουν αυτόνομη νευροπάθεια, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Acestea includ pacienţii: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană,
Greek: Το φυσίγγιο είναι συναρμολογημένο σε μια συσκευή τύπου πένας χορήγησης, μιας χρήσης.
Romanian: Cartuşul este asamblat într-un stilou injector (pen) de unică folosinţă.