FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta polypropyleenipullosta, jossa on LDPE-sisäkalvo, polypropyleenista valmistetusta mittapumpusta, joka on varustettu EPDM-tiivisteillä, ja polypropyleenikorkista.
Icelandic: Fjölskammtaílátið er gert úr ytri pólýprópýlen flösku með pokafóðrun úr eðlisléttu pólýetýleni (LDPE), pólýprópýlen mælipumpu, með etýlen-própýlen-díen-mónómer (EPDM) pakkningum og pólýprópýlen loki.
Finnish: Vaihe 2.
Icelandic: 2. skref.
Finnish: Purista ulos koko annospussin sisältö käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai purista geeli ulos suoraan levityspaikalle (ks. kuva D).
Icelandic: Kreistu allt innihald skammtapokans yfir í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 kliinisten tutkimusten haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Icelandic: Aukaverkanir úr 3. og 4. stigs klínískum rannsóknum eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni:
Finnish: Geelin levittämisen jälkeen kädet on välittömästi pestävä perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Icelandic: Eftir að hlaupið hefur verið borið á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivaan, ehjään ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
Icelandic: Setja á plásturinn á þurra, heila húð á kviði, mjöðm eða rasskinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
Icelandic: Mismunur á tjáningu CYP3A og CYP3A4 getur verið allt upp í 40 faldur vegna erfðafjölbreytni.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja N-desetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
Icelandic: Umbrotsefnin eru meðal annarra fenýlcýklóhexýlglýkólsýra, sem er lyfjafræðilega óvirkt, og N-desetýloxýbútýnín, sem er lyfjafræðilega virkt.
Finnish: Ei saa käyttää, jos yksittäispakkauksen sulkija on rikkoutunut.
Icelandic: Notið ekki ef innsigli skammtapoka er rofið.
Finnish: Peitä levityspaikat vaatetuksella kun olet kontaktissa imettäviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Icelandic: Hlífa skal áburðarstöðum með klæðnaði áður en komist er í snertingu við konur með barn á brjósti eða brjóstmylkinga.
Finnish: Jos se ei tartu, poista se ja kiinnitä uusi laastari toiseen kohtaan.
Icelandic: Ef hann festist allur vel skaltu láta hann vera á. Ef ekki, skaltu taka hann af og setja nýjan plástur á nýjan stað.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy Ndesetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Icelandic: Jafnframt skilst innan við 0,1% af gefnum skammti út sem umbrotsefnið N-desetýloxýbútýnín.
Finnish: Laastari koostuu läpinäkyvästä muovista, jossa on liimautuva taustakalvo ja lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo, joka poistetaan ennen kiinnittämistä.
Icelandic: Plásturinn er úr gegnsæju plasti með viðloðunarefni á bakhliðinni sem hulið er hlífðarbréfi sem fjarlægja skal áður en hann er límdur á húðina.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu.
Finnish: EU/1/03/270/005 < 1 moniannospakkaus, varustettu mittapumpulla >
Icelandic: EU/1/03/270/005 <1 fjölskammtaílát með mælipumpu>
Finnish: Vältä kylpemistä, uimista, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityskohdan kastamista veteen yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins.
Finnish: Vaikuttava aine on oksibutyniini.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur valdið minnkaðri svitamyndun er aukin hætta á hita og hitaslagi ef þú ert í miklum hita.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät tämän isoentsyymin toimintaa.
Icelandic: Þar sem umbrot á oxýbútýníni eru fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 samsætuensímsins CYP 3A4, er ekki hægt að útiloka samverkun við lyf sem hamla þetta samsætuensím.
Finnish: Lääketurvajärjestelmä
Icelandic: Lyfjasamsetning
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Uudistamispäivämäärä: 30/04/2009
Icelandic: 15/06/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Tästä huolimatta Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar Kentera er notað fyrir aldraða sjúklinga sem gætu verið næmari fyrir áhrifum andkólínvirkra lyfja sem verka á miðtaugakerfið og sýna breytt lyfjahvörf (sjá kafla 4.4).
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum plástrum niður um salerni eða í vökvaúrgangskerfi.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Icelandic: Kentera er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum.
Finnish: Pese Kenteran levitysalue vedellä ja miedolla saippualla.
Icelandic: Kentera með mildri sápu og vatni.
Finnish: On raportoitu 13-vuotiaan pojan muistinmenetyksestä sen jälkeen, kun hän oli nauttinut 100 mg oraalisesti käytettävää oksibutyniinikloridia alkoholin kanssa, ja 34-vuotiaan naisen tokkuraisuudesta, jota seurasi desorientaatio ja agitaatio heräämisen jälkeen, laajentuneet pupillit, ihon kuivuus, sydämen rytmihäiriöt ja virtsaumpi.
Icelandic: Vitað er um inntöku 100 mg oxýbútýnín klóríðs með áfengi hjá 13 ára dreng sem leiddi til minnistaps og hjá 34 ára konu sem féll í hálfdvala, sem síðan fylgdi vistafirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, þurr húð, hjartsláttartruflun og þvagteppa.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <
Finnish: Vaihe 1.
Icelandic: 1. skref.
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Icelandic: Andkólínergar aukaverkanir af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi eins og vandamál með svefn (t.d. svefnleysi) og vitsmunaskerðing hafa verið tengdar notkun oxýbútýníns einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Oksibutyniini
Icelandic: Oxýbútýnín
Finnish: Oksibutyniini voi johtaa syljen erityksen heikentymiseen, mikä saattaa aiheuttaa hammaskariesta, parodontoosia tai suun kandidiaasia.
Icelandic: Oxýbútýnín gæti valdið minnkaðri munnvatnsseytingu sem gæti leitt til tannskemmda, tannslíðursbólgu eða hvítsveppasýkingar í munni (þrusku).
Finnish: Mitä Kentera on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kenteraa Miten Kenteraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kenteran säilyttäminen Muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um Kentera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kentera Hvernig nota á Kentera
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
Icelandic: Oxýbútýnín í formi óbundins basa er lyfjafræðilega sambærilegt við oxýbútýnín hýdróklóríð.
Finnish: Koska sarveiskerros rajoittaa ihon läpi imeytyvän lääkkeen määrää, pienikin ihon rikkoutuminen johtaisi suoraan kontaktiin orvaskeden kanssa, mikä mahdollisesti lisää läpäisevyyttä ja auttaa lääkevalmisteen kulkeutumista verenkiertoon.
Icelandic: Þar sem hornlag húðarinnar er það sem takmarkar afhendingarhraða gegnum húð mundi rof á því gefa beinan aðgang að húðþekjunni og gæti þannig aukið gegnferð lyfsins og auðveldað því að komast inn í blóðrásina.
Finnish: Yksi valmistepakkaus sisältää 30 annospussia.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 30 skammtapoka.
Finnish: Säilytä annospumppu pystysuorassa asennossa.
Icelandic: Skiptast ber á áburðarstöðum.
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
Icelandic: Skipti á áburðarstöðum með hverjum skammti gætu hjálpað til við að draga úr hættunni á húðertingu.
Finnish: Kuva D:
Icelandic: Mynd D:
Finnish: Ole erityisen varovainen Kenteran suhteen
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
Finnish: Kentera on vasta-aiheinen potilailla, joilla on virtsaumpi, vakava ruoansulatuskanavan sairaus, myastenia gravis tai ahdaskulmaglaukooma ja potilailla, joilla on vaara sairastua näihin tauteihin.
Icelandic: Ekki má nota Kentera fyrir sjúklinga með þvagteppu, alvarlegan sjúkdóm í meltingarfærum, vöðvaslensfár eða þrönghornsgláku né heldur fyrir sjúklinga sem eiga á hættu að fá þessa sjúkdóma.
Finnish: Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
Icelandic: Vertu alltaf með hvern plástur þar til þú setur nýjan.
Finnish: Suihkun vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin satunnaistetussa, vakaan tilan crossovertutkimuksessa olosuhteissa, joissa potilaat eivät käyneet suihkussa tai joissa potilaat kävivät suihkussa 1, 2 tai 6 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä (N=20).
Icelandic: Áhrif sturtu á frásog oxýbútýníns voru metin í slembiraðaðri víxlrannsókn á einstaklingum í jafnvægisástandi, þar sem borin var saman engin sturta, eða sturta 1, 2 eða 6 klst.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Icelandic: Þannig skilst minna en 0,1% gefins skammts út í formi umbrotsefnisins N-desetýloxýbútýnín.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset - päänsärky - heitehuimaus - suun kuivuminen - ummetus - kutina - kutina, tulehdus tai kipu levityskohdassa
Icelandic: Algengar aukaverkanir - höfuðverkur - sundl - munnþurrkur - hægðatregða - kláði - kláði, bólga eða sársauki á áburðarstað.
Finnish: Oksibutyniini saattaa estää prokineettisten hoitojen, esim. sisapridin ja metoklopramidin, vaikutusta, ja sen käyttöä tulee välttää silloin kun gastrointestinaalinen motiliteetti on vähentynyt.
Icelandic: Oxýbútýnín getur blokkað hreyfiörvandi meðferðir á borð við cisapríð og metóklópramíð og forðast ber að nota það þegar fyrir hendi er minnkaður hreyfanleiki í meltingarfærum.
Finnish: EU/1/03/270/005 1 moniannospakkaus, mittapumpulla varustettu
Icelandic: EU/1/03/270/005 1 fjölskammtaílát með mælipumpu
Finnish: Annospussi on tehty monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista (polymetakrylaatti/akrylonitriili-kopolymeeri/liima/alumiini/LDPE/paperi).
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu (pólýmetakrýlat/akrýlónítrílkópólýmer/lím/ál/eðlislétt pólýetýlen/pappír).
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta pullosta, jossa on sisäkalvo, mittapumpusta ja korkista.
Icelandic: Fjölskammtaílátið með mælipumpunni er gerð úr ytri flösku með pokafóðri, mælipumpu og loki.
Finnish: Käyttämättömät laastarit hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti tai palautetaan apteekkiin.
Icelandic: Öllum notuðum eða ónotuðum plástrum á að farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila þeim í apótekið.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Icelandic: AÐFERÐIR VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Finnish: Yhteispistemäärä
Icelandic: Félagslegar takmarkanir
Finnish: Vaihe 3.
Icelandic: 3. skref.
Finnish: Älä levitä Kenteraa samaan kohtaan perättäisinä päivinä.
Icelandic: Ekki skal bera Kentera á sama stað tvo daga í röð.
Finnish: Jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 193 l suonensisäisen 5 mg:n oksibutyniinihydrokloridiannoksen jälkeen.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál er 193 l þegar 5 mg oxýbútýnín hýdróklóríð er gefið í æð.
Finnish: Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) -kyselyn perusteella Kentera-valmisteella todettiin olevan merkitsevää positiivista vaikutusta sitä saavien elämänlaatuun kaksoissokkoutetun hoidon aikana.
Icelandic: Meðan á tvíblindu meðferðinni stóð reyndist Kentera hafa marktæk jákvæð áhrif á lífsgæði á grundvelli spurningalista til að meta áhrif þvagleka (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vähäistä lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt smávægilegar eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Icelandic: Húð og undirhúð
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Icelandic: Oxýbútýnín getur valdið svefndrunga eða óskýrri sjón.
Finnish: Apuaineet: triasetiini; akryyliliimaliuos (sisältö: 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeerirungot); Taustakalvo: polyesteri/etyleenivinyyliasetaattikalvo; silikonoitu polyesterikalvo.
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
Finnish: Revi annospussi auki avausmerkin kohdalta välittömästi ennen käyttöä.
Icelandic: Opnaðu skammtapokann með því að rífa hann frá hakinu rétt fyrir notkun.
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen verenkiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Icelandic: Oxýbútýnín flyst gegnum óskaddaða húð og inn í almennu blóðrásina með óvirkri dreifingu gegnum hornlag húðarinnar.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Icelandic: Ekki eru til fullnægjandi gögn um notkun oxýbútýnín forðaplásturs hjá konum á meðgöngu
Finnish: Kentera-valmisteen annostelun jälkeen oksibutyniiniplasmakonsentraatio nousee n. 1 - 2 vuorokauden ajan saavuttaen maksimipitoisuuden, joka on keskimäärin 3 - 4 ng/ml.
Icelandic: Strax eftir að Kentera plástur er settur á, eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í um það bil einn til tvo sólarhringa og nær að hámarki um 3 til 4 ng/ml þéttni.
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on hiatushernia/gastroesofageaalinen refluksi ja/tai jotka samanaikaisesti käyttävät muita lääkevalmisteita (esim. bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
Icelandic: Nota ætti andkólínvirk lyf varlega hjá sjúklingum með vélindisgapshaul/bakflæði frá maga í vélinda og/eða þá sem taka samtímis lyf (eins og bisfosfónöt) sem geta valdið eða aukið vélindabólgu.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti, N-desetyylioksibutyniini, toimii farmakologisesti ihmisen tyhjentäjälihaksessa samalla tavalla kuin oksibutyniini in vitro -kokeissa, mutta omaa suuremman sitoutumisaffiniteetin korvasylkirauhaskudokseen kuin oksibutyniini.
Icelandic: Virka umbrotsefnið, N-desetýloxýbútýnín, hefur lyfjafræðilega virkni á þvagblöðruleggsvöðvann hjá mönnum sem svipar til áhrifa oxýbútýníns í rannsóknum in vitro, en hefur meiri bindisækni í vangakirtilvef en oxýbútýnín.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi lisätä uneliaisuutta.
Icelandic: Svefndrunginn getur aukist við áfengisneyslu.
Finnish: SISÄLLŐN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKŐINÄ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään seuraavasti: 1: Valitse kiinnityskohta:
Icelandic: Kentera plásturinn settur á:
Finnish: Älä käytä enemmän kuin yksi annospussi 24 tunnin aikana.
Icelandic: Ekki skal bera meira en einn skammtapoka á sig á sólarhring.
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että antikolinergisten lääkkeiden kuten oksibutyniinin käyttö kuumassa ympäristössä voi aiheuttaa kuumuudesta johtuvan syvän uupumuksen (vähentyneestä hikoilusta johtuvan kuumeen ja lämpöhalvauksen).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að hitaörmögnun (hiti og hitaslag vegna minnkaðrar svitamyndunar) getur átt sér stað þegar andkólínvirk efni eins og oxýbútýnín eru notuð í heitu umhverfi.
Finnish: Vaihe 4.
Icelandic: 4. skref.
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu en komu ekki fram í klínískum rannsóknum eru einnig meðtaldar.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon liittyviksi yleisesti katsottuja haittavaikutuksia tai joita on todettu annettaessa oksibutyliinia suun kautta, mutta joita ei ole vielä tähän mennessä todettu Kentera-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa aikana, ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus,valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru vera í tengslum við meðferð með andkólínvirkum lyfjum almennt eða hafa komið fram við gjöf oxýbútýníns til inntöku, en ekki enn með Kentera í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu, eru lystarleysi, uppköst, vélindabakflæði, minnkuð svitamyndun, hitaslag, minnkað táraflæði, ljósopstæring (mydriasis), hraðtaktur, takttruflun, martraðir, eirðarleysi, krampar, augnháþrýstingur og ræsing gláku (induction of glaucoma), vænisýki, ljósnæmi, ristruflun.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin yksittäisannosta käytettäessä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa (N=16), kun aurinkosuojavoidetta levitettiin 30 minuuttia ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai 30 minuuttia sen jälkeen.
Icelandic: Áhrif sólarvarnar á frásog oxýbútýníns, þegar hún er borin á húðina 30 mínútum fyrir eða 30 mínútum eftir áburð Kentera, voru metin í slembiraðaðri víxlrannsókn með stökum skammti (N=16).
Finnish: Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireenmukainen hoito aikuisilla potilailla, joiden rakon toiminta on epävakaa.
Icelandic: Meðferð einkenna við bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum eins og kann að gerast hjá fullorðnum sjúklingum með óstöðuga þvagblöðru.
Finnish: - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, "hiekkaa silmissä" - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýking í blöðru - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - lág kalíumgildi í blóði sem geta valdið vöðvaslappleika, kippum eða hjartsláttartruflunum - áhyggjur - syfja, sljóleiki - eftirbragð, breytt bragðskyn, óeðlilegt bragðskyn (þ.e. málmbragð í munni) - lítil svefngæði - skjálfti - augu virðast klístruð, sendin - sundl- eða svimatilfinning - óreglulegur hjartsláttur - hraður og óreglulegur hjartsláttur - greinilegur roði á húð - hósti - aukið slím, öndunarfæraslím - lausar eða vatnskenndar hægðir - flökurleiki, velgja - meltingartregða, brjóstsviði - uppköst - þrútnar æðar kringum endaþarmsop (gyllinæð) - útbrot - húðþurrkur - útbrot með kláða - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát - blóð í þvagi - nýrnaverkur - þvagrennsli tefst eða byrjar hægt - þreyta, örmögnun - þroti á ökklum, fótum eða fingrum - litlar bólur á áburðarstað - dofi á áburðarstað - roði á áburðarstað - erting á áburðarstað - verkur á áburðarstað
Finnish: Oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Icelandic: Oxýbútýnín verkar sem samkeppnisblokki acetýlkólíns við eftirhnoða-múskarínviðtaka og veldur þannig slökun á sléttum vöðva blöðrunnar.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Icelandic: Þátttakendur voru 789 sjúklingar (og þar af fengu 389 sjúklingar Kentera og 400 sjúklingar lyfleysu).
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Icelandic: IIQspurningalistanum og á einkunnum fyrir sex af tíu lífsgæðasviðum, þ.m.t. áhrifum þvagleka, á spurningalista til að meta heilsutengd lífsgæði (KHQ, King‘s Health Questionnaire) eins og sést á töflunni hér að neðan.
Finnish: Levitä välittömästi sen jälkeen kun on geeli on annosteltu pumpusta.
Icelandic: Berið hlaupið á húðina um leið og því hefur verið dælt úr pumpunni.
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
Icelandic: Hver plástur inniheldur tríacetín og akrýlviðloðunarlausn.
Finnish: Valmiste ei saa joutua kontaktiin avotulen kanssa.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Finnish: Kentera on suunniteltu päivittäistä levittämistä varten ja sillä ylläpidetään veren oksibutyniinin terapeuttinen taso.
Icelandic: Kentera miðast við áburð einu sinni á sólarhring og með notkun þess er unnt að viðhalda meðferðarstyrk oxýbútýníns í blóði.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein tilfelli ofskammts af Kentera.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
Icelandic: Hvað inniheldur Kentera
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Icelandic: B FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Finnish: Pidä ainakin viikon väli, ennen kuin kiinnität laastarin samaan paikkaan.
Icelandic: Skiptu um staðsetningu í hvert sinn sem nýr plástur er settur á. Láttu líða minnst 1 viku þar til plástur er settur aftur á sama stað.
Finnish: Melko harvinainen Uupumus, perifeerinen ödeema, näppylät levityspaikassa, tunnottomuus levityspaikassa, eryteema levityspaikassa, ärsytys levityspaikassa, kipu levityspaikassa, rakkulat levityspaikassa
Icelandic: Þreyta, bjúgur í útlimum, bólur á áburðarstað, tilfinningarleysi á áburðarstað, roðaþot á áburðarstað, erting á áburðarstað, verkur á áburðarstað, graftarbólur á áburðarstað
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Antikolinergiset lääkeaineet voivat mahdollisesti muuttaa joidenkin samanaikaisesti annettujen lääkkeiden imeytymistä johtuen antikolinergisistä vaikutuksista ruoansulatuskanavan motiliteettiin.
Icelandic: Andkólínvirk lyf gætu hugsanlega breytt frásogi sumra lyfja sem gefin eru samtímis vegna andkólínvirkra áhrifa á hreyfanleika meltingarfæranna.
Finnish: Antopaikan eryteema, antopaikan reaktio, antopaikan ihottuma
Icelandic: Roði á álímingarstað, viðbrögð á álímingarstað, útbrot á álímingarstað
Finnish: Muita psyykkisiä tapahtumia, jotka viittaavat antikolinergiseen mekanismiin, on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um aðrar geðrænar aukaverkanir sem benda til andkólínergra áhrifa (sjá kafla 4.8).