FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos ecocardiográficos não revelaram qualquer indicação de descompensação cardíaca num estudo de farmacologia de segurança de dose repetida, realizado no rato, com uma exposição sistémica 1,4 vezes superior à obtida terapeuticamente.
Romanian: Ecocardiografia nu a evidenţiat semne de decompensare cardiacă într-un studiu farmacologic de siguranţă cu doze repetate, la şobolani, la expuneri sistemice de 1,4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Romanian: Experiență clinică
Portuguese: Num estudo com 136 doentes neutropénicos pediátricos, dos 11 meses aos 17 anos, tratados com posaconazol suspensão oral em doses de até 18 mg/kg/dia divididas em três vezes por dia, aproximadamente 50% atingiu o objetivo previamente definido (Dia 7 Cmed entre 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Romanian: Într-un studiu care a inclus 136 copii și adolescenți cu neutropenie, cu vârsta cuprinsă între 11 luni și 17 ani, aproximativ 50% dintre aceștia au atins obiectivul prestabilit (în Ziua 7, Cmed a fost cuprinsă între 500 ng/ml și 2500 ng/ml), după ce au fost tratați cu posaconazol suspensie orală în doze de până la 18 mg/kg/zi, divizate în trei prize zilnice.
Portuguese: b: No Estudo 1899 corresponde ao período desde a aleatorização à última dose do medicamento experimental mais 7 dias;
Romanian: b: În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un răspuns complet sau parțial la tratament.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Noxafil pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Noxafil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea de sănătate a pacientului.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Noxafil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Noxafil.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Noxafil.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Noxafil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
Portuguese: Outras informações sobre o Noxafil
Romanian: Alte informații despre Noxafil
Portuguese: O Noxafil é contraindicado em pessoas que estejam a tomar qualquer dos seguintes medicamentos:
Romanian: Noxafil este contraindicat la pacienții care iau oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Após 14 dias de tratamento, ambos os medicamentos tiveram bons resultados na cura ou na melhoria de 92 % dos doentes.
Romanian: După 14 zile de tratament, ambele medicamente au avut efect pozitiv în tratarea sau ameliorarea simptomelor la aproximativ 92% din pacienți.
Portuguese: Sem a presença de ergosterol, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Portuguese: Os estudos analisaram o número de doentes que desenvolveram uma infeção fúngica invasiva.
Romanian: Studiile au evaluat numărul de pacienți care au dezvoltat infecții micotice invazive.
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Romanian: Aceasta acționează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Noxafil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Noxafil?
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Noxafil.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Noxafil.
Portuguese: • O Noxafil comprimidos pode ser tomado com ou sem ingestão de alimentos, devendo ser deglutido com água; os comprimidos não devem ser esmagados, mastigados, partidos nem dissolvidos.
Romanian: • Comprimatele de Noxafil se pot lua cu sau fără alimente și trebuie înghițite întregi cu apă; ele nu trebuie pisate, mestecate, rupte sau dizolvate.
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo dos comprimidos passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că aceste comprimate trec prin stomac fără a fi asimilate până când ajung în intestin.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e da resposta do doente.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Noxafil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Noxafil, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Noxafil (observado em mais de um doente em cada 10) é a náusea (enjoo).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Noxafil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greața.
Portuguese: O tratamento com o Noxafil deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas ou no tratamento de doentes com elevado risco de infeções fúngicas invasivas.
Romanian: Tratamentul cu Noxafil trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecțiilor micotice sau în tratarea pacienților cu risc mare de infecții micotice invazive.
Portuguese: Os resultados obtidos com o Noxafil foram comparados aos registos de 218 doentes que foram tratados com outros medicamentos antifúngicos.
Romanian: Rezultatele obținute cu Noxafil au fost comparate cu fișele a 218 pacienți care au fost tratați cu alte medicamente antimicotice.
Portuguese: Outros efeitos secundários comuns são, nomeadamente, vómitos, diarreia, pirexia (febre) e aumento da bilirrubina (sinal de problemas hepáticos) no sangue.
Romanian: Printre alte efecte secundare frecvente se numără vărsăturile, diareea, pirexia (febra) și creșterea bilirubinei sanguine (un semn de afectare hepatică).
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Noxafil é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Noxafil poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: O Noxafil é utilizado para o tratamento de adultos (18 ou mais anos de idade) com as doenças causadas por fungos abaixo indicadas, quando outros medicamentos antifúngicos (anfotericina B, itraconazol ou fluconazol) tenham fracassado ou não sejam tolerados:
Romanian: Noxafil se utilizează pentru tratarea adulților (cu vârsta de 18 ani sau peste) cu următoarele infecții micotice, când tratamentele cu alte medicamente antimicotice (amfotericină B, itraconazol sau fluconazol) nu sunt tolerate sau au eșuat:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Noxafil durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Noxafil pe parcursul studiilor?
Portuguese: • O Noxafil suspensão oral é tomado com uma refeição ou um suplemento nutricional; a suspensão deve ser agitada antes da utilização.
Romanian: • Suspensia orală de Noxafil se ia în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv și trebuie agitată bine înainte de utilizare.
Portuguese: • sinvastatina, lovastatina ou atorvastatina (utilizadas para reduzir o colesterol).
Romanian: • simvastatină, lovastatină sau atorvastatină (utilizate pentru reducerea nivelului de colesterol).
Portuguese: O CHMP concluiu que, embora o primeiro estudo tenha comparado o Noxafil com os registos dos doentes incluídos no estudo, a eficácia do Noxafil foi demonstrada.
Romanian: CHMP a concluzionat că, deși în primul studiu rezultatele obținute cu Noxafil au fost comparate cu fișele pacienților care participau la studiul respectiv, eficacitatea Noxafil a fost demonstrată.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Noxafil, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Noxafil, consultați prospectul.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Noxafil.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Noxafil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Os doentes a quem é administrada a solução para perfusão devem mudar para o Noxafil comprimidos ou suspensão oral logo que a sua condição o permita.
Romanian: Pacienților cărora li se administrează soluția perfuzabilă trebuie să treacă la Noxafil sub formă de comprimate sau de suspensie orală de îndată ce starea de sănătate a pacientului o permite.
Portuguese: A suspensão oral e os comprimidos têm dosagens diferentes, não devendo ser usados de forma permutável.
Romanian: Suspensia orală și comprimatele de Noxafil au doze diferite și nu se pot utiliza alternativ.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Noxafil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Noxafil, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O estudo incluiu 107 doentes com aspergilose, 18 com fusariose, 11 com cromoblastomicose ou micetoma e 16 com coccidioidomicose.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienți cu aspergiloză, 18 pacienți cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micetom și 16 cu coccidioidomicoză.
Portuguese: É necessária precaução em doentes que tomem Noxafil simultaneamente com outros medicamentos.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție când se administrează Noxafil concomitent cu alte medicamente.
Portuguese: Na aspergilose invasiva, foi observada uma resposta positiva no final do tratamento em 42 % dos doentes que estavam a tomar o Noxafil suspensão oral, comparativamente a 26 % dos doentes no grupo do comparador.
Romanian: În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% din pacienții care au luat Noxafil sub formă de suspensie orală, față de 26% din pacienții din grupul de comparație.
Portuguese: Na candidíase orofaríngea, o Noxafil suspensão oral foi tão eficaz como o fluconazol.
Romanian: În candidoza orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală s-a dovedit la fel de eficace ca fluconazolul.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Noxafil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Noxafil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: A capacidade de prevenção de infeções foi analisada em dois estudos principais adicionais, nos quais o Noxafil suspensão oral foi comparado com o fluconazol em 600 doentes com transplante de células estaminais e com o fluconazol ou o itraconazol em 602 doentes com cancro no sangue ou na medula óssea.
Romanian: Capacitatea de prevenire a infecțiilor a fost examinată în două studii principale suplimentare, în care Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol la 600 de pacienți care au fost supuși unui transplant de celule stem și cu fluconazol sau itraconazol la 602 pacienți cu cancer al sângelui sau al măduvei spinării.
Portuguese: • cromoblastomicose e micetoma (infeções fúngicas de longa duração da pele ou do tecido subcutâneo, geralmente provocadas pela infeção por esporos fúngicos de feridas devidas a espinhos ou a estilhaços),
Romanian: • cromoblastomicoză și micetom (infecții micotice pe termen lung ale pielii sau țesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici care infectează răni cauzate de țepi sau așchii);
Portuguese: A substância ativa do Noxafil, o posaconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Romanian: Substanța activă din Noxafil, posaconazolul, este un medicament antimicotic din clasa triazolilor.
Portuguese: É utilizado em doentes cuja infeção é grave ou com o sistema imunitário enfraquecido, quando é improvável que os medicamentos de aplicação tópica (diretamente na infeção) sejam eficazes.
Romanian: Se utilizează la pacienții cu forme severe ale infecției sau la pacienții cu sistem imunitar slăbit, la care este de așteptat ca răspunsul la medicamentele aplicate topic (direct pe zona afectată) să fie scăzut.
Portuguese: O Noxafil teve igualmente um resultado positivo no tratamento de 11 dos 18 doentes com fusariose demonstrada ou provável, de 9 dos 11 doentes com cromoblastomicose ou micetoma e de 11 dos 16 doentes com coccidioidomicose.
Romanian: De asemenea, Noxafil a tratat cu succes 11 din 18 pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienți cu cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză.
Portuguese: O Noxafil suspensão oral e comprimidos gastrorresistentes é ainda utilizado para prevenir infeções fúngicas invasivas em doentes cujo sistema imunitário está enfraquecido devido a receberem tratamento contra o cancro do sangue ou da medula óssea, ou devido a tomarem medicamentos usados no transplante de células estaminais hematopoiéticas (transplante de células que fabricam células sanguíneas).
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală, de soluție perfuzabilă și de comprimate gastrorezistente se utilizează, de asemenea, pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit din cauza tratamentelor pe care le primesc pentru cancer al sângelui sau al măduvei spinării sau din cauza medicamentelor folosite la transplantul de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine).
Portuguese: • terfenadina, astemizol (utilizados para tratar alergias),
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate pentru alergii);
Portuguese: Qual é o risco associado ao Noxafil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Noxafil?
Portuguese: Noutro estudo principal que incluiu 350 doentes infetados pelo VIH com candidíase orofaríngea, o Noxafil suspensão oral foi comparado ao fluconazol.
Romanian: În alt studiu principal care a cuprins 350 de pacienți infectați cu HIV care prezentau candidoză orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol.
Portuguese: O Noxafil suspensão oral é igualmente utilizado como tratamento de primeira linha contra «sapinhos», uma infeção fúngica da boca e da garganta provocada por Candida.
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală se utilizează, de asemenea, ca tratament de primă intenție pentru „candidoza orofaringiană", o infecție micotică a cavității bucale și a gâtului cauzată de Candida.
Portuguese: Num estudo principal, o Noxafil suspensão oral foi estudado em 238 doentes com infeções fúngicas invasivas que não responderam ao tratamento antifúngico utilizado habitualmente.
Romanian: Într-un studiu principal, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost studiat pe 238 de pacienți cu infecții micotice invazive care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar problemas gástricos),
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais),
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
Portuguese: • coccidioidomicose (infeção fúngica dos pulmões provocada pela inalação de esporos).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Portuguese: Por que foi aprovado o Noxafil?
Romanian: De ce a fost aprobat Noxafil?
Portuguese: O medicamento foi mais eficaz do que o fluconazol e do que o itraconazol em doentes com cancro, tendo 2 % dos doentes desenvolvido uma infeção no grupo do Noxafil e 8 % nos grupos do comparador.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer, 2% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 8% în grupurile de comparație.
Portuguese: Nos estudos de prevenção, o Noxafil suspensão oral foi tão eficaz como o fluconazol em doentes com transplante de células estaminais, tendo 5 % dos doentes desenvolvido uma infeção no grupo do Noxafil e 9 % no grupo do comparador.
Romanian: În studiile privind proprietățile profilactice, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost la fel de eficace ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem, 5% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 9% în grupul de comparație.
Portuguese: • fusariose (infeção fúngica provocada por Fusarium),
Romanian: • fusarioză (infecție micotică cauzată de Fusarium);
Portuguese: O Noxafil comprimidos e solução para perfusão está contraindicado para o tratamento de «sapinhos».
Romanian: Noxafil sub formă de comprimate și de soluție perfuzabilă este contraindicat în tratamentul candidozei orofaringiene.
Portuguese: No tratamento de infeções fúngicas, com exceção da candidíase oral, o Noxafil suspensão oral é tomado numa dose de 400 mg (10 ml) duas vezes por dia, ou de 200 mg (5 ml) quatro vezes por dia, em doentes que não consigam tolerar uma refeição.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Portuguese: Para o tratamento da candidíase oral, o Noxafil suspensão oral deve ser tomado na dose de 200 mg (5 ml) no primeiro dia, seguida de 100 mg (2,5 ml) uma vez por dia, nos 13 dias seguintes.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Portuguese: • aspergilose invasiva (infeção fúngica provocada por Aspergillus),
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Portuguese: Na prevenção de infeções fúngicas invasivas, o Noxafil suspensão oral deve ser administrado na dose de 200 mg (5 ml) três vezes por dia.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Portuguese: O que é o Noxafil?
Romanian: Ce este Noxafil?
Portuguese: Como foi estudado o Noxafil?
Romanian: Cum a fost studiat Noxafil?
Portuguese: Para o tratamento e a prevenção de infeções fúngicas, a dose recomendada do Noxafil comprimidos ou solução para perfusão é de 300 mg duas vezes por dia, no primeiro dia, seguida de 300 mg uma vez por dia subsequentemente.
Romanian: Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor micotice, doza recomandată de Noxafil sub formă de comprimate sau de soluție perfuzabilă este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, după care de 300 mg o dată pe zi; durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de suspensão oral (40 mg/ml), concentrado (300 mg) para solução para perfusão (gota a gota) numa veia e comprimidos gastrorresistentes (100 mg).
Romanian: Noxafil este un medicament antimicotic care conține substanța activă posaconazol; este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml), de concentrat (300 mg) pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și de comprimate gastrorezistente (100 mg).
Portuguese: • ergotamina ou dihidroergotamina (utilizadas para tratar dores de cabeça),
Romanian: • ergotamină sau dihidroergotamină (utilizate pentru a trata migrenele);
Portuguese: Para que é utilizado o Noxafil?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Portuguese: • halofantrina (utilizada para tratar a malária),
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Portuguese: Como se utiliza o Noxafil?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Portuguese: Como funciona o Noxafil?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES NO QUE RESPEITA À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADA PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Portuguese: Elementos principais a serem incluídos no material educacional
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Portuguese: • Material educacional
Romanian: Materialul educaţional
Portuguese: Assim, não deve ser usado nestas indicações fora do contexto de ensaio clínico.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Competentes Nacionais e deve implementar este programa nacionalmente por forma a garantir que, antes da prescrição, todos os médicos recebam um pacote de informação para profissionais de saúde com a seguinte informação:
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Portuguese: Providenciar um calculador de dose para simplificar o cálculo da dose correcta e guia para a correcta reconstituição e administração.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Portuguese: Se a utilização de romiplostim for considerada necessária, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada cuidadosamente para minimizar o risco de complicações tromboembólicas.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Portuguese: Romiplostim não deve ser usado em doentes com disfunção hepática moderada a grave excepto se os benefícios esperados excederem os riscos identificados de trombose da veia porta.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Portuguese: - A incidência de erros de medicação nos ensaios clínicos.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Portuguese: - A incidência nos ensaios clínicos de complicações trombóticas/tromboembólicas.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Portuguese: - Romiplostim pode induzir a progressão de alterações hematológicas e síndrome mielodisplásica (SMD) existentes.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.