FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha anche ridotto del 32% la percentuale di esacerbazioni severe (escludendo cioè le esacerbazioni moderate) (percentuale: 0,067 contro 0,098 eventi per paziente/anno; p = 0,017).
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis a súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (vagyis a közepesen súlyos exacerbációkat figyelmen kívül hagyva) is csökkentette 32%-kal (gyakoriság: 0,067 vs.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa, compresi quelli con nefropatia in stadio terminale che richiede la dialisi, in particolare se associata a una riduzione significativa del peso corporeo, Trydonis deve essere usato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A Trydonis súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Italian: TRIBUTE è stato uno studio di 52 settimane, con controllo attivo, volto a confrontare Trydonis con una combinazione fissa di indacaterolo/glicopirronio 85/43 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.532 pazienti randomizzati).
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Italian: TRISTAR è stato uno studio di 26 settimane, con controllo attivo, in aperto, volto a confrontare Trydonis con un'associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di fluticasone/vilanterolo 92/22 microgrammi polvere per inalazione, una inalazione una volta al giorno, più tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.157 pazienti randomizzati).
Hungarian: A TRISTAR egy 26 hetes, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t egy szabad kombinációval hasonlították össze, amely flutikazon/vilanterol 92/22 mikrogramm inhalációs por fix kombinációjának naponta egyszer, egy belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott, naponta egyszer, egy belégzésből állt (1157 randomizált beteg).
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha migliorato la IC in misura significativa, rispettivamente di 39 mL (p = 0,025) e 60 mL (p = 0,001) dopo 26 e 52 settimane di trattamento.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Italian: Questo include un boccaglio dotato di un cappuccio protettivo in plastica e un contadosi (contenitori da 60 o 120 erogazioni) o un indicatore della dose (contenitori da 180 erogazioni).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző (a 180 adagot tartalmazó tartályok esetében) található.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato in misura significativa il FEV1 2 ore post-dose: di 117 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 103 mL dopo 52 settimane di trattamento (p <0,001).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása után 2 órával mért FEV1-érték szignifikáns, a 26 hetes kezelés után 117 ml-es, az 52 hetes kezelés után pedig 103 ml-es javulását idézte elő (p < 0,001).
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (differenza di 3 mL del FEV1 pre-dose dopo 52 settimane di trattamento).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Trydonis sono state candidiasi orale (manifestatasi nello 0,8% dei soggetti esposti), che è normalmente associata ai corticosteroidi inalatori, spasmi muscolari (0,4%) attribuibili al beta2-agonista a lunga durata d'azione, e bocca secca (0,4%), un tipico effetto anticolinergico.
Hungarian: A Trydonis esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
Italian: Un'analisi sui "responder" ha mostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti presentava un miglioramento clinicamente significativo (riduzione rispetto al basale superiore o pari a 4) dopo 26 settimane e 52 settimane con Trydonis in confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo e in confronto a tiotropio.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 51 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 61 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 51 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 61 ml-es javulást idézett elő.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trydonis 87 microgrammi/5 microgrammi/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trydonis 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Italian: Inoltre, Trydonis era superiore in misura statisticamente significativa in confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, in confronto a tiotropio e in confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio in termini di miglioramento della qualità di vita (misurata tramite il punteggio totale nel Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ).
Hungarian: A Trydonis az életminőség javulása (amelyet a Szent György légzőrendszeri kérdőívvel [Saint George Respiratory Questionnaire] - SGRQ mértek) tekintetében is szignifikánsan előnyösebbnek mutatkozott mind a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához, mind a tiotrópiumhoz, mind az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest.
Italian: Effetti simili sono stati osservati nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea.
Hungarian: A Trydonis és a szabad hármas kombináció összehasonlításakor hasonló hatásokat észleltek.
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Italian: La combinazione di Trydonis con altri medicinali per la BPCO o diuretici (farmaci per eliminare l'acqua dall'organismo, per il trattamento di malattie cardiache o della pressione sanguigna elevata) può determinare una riduzione marcata dei livelli di potassio nel sangue.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Trydonis COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha migliorato il FEV1 medio pre-dose di 22 mL (p=0,018) nel periodo di trattamento di 52 settimane.
Hungarian: Az idakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 26 hetes kezelés után a gyógyszer alkalmazása előtt mért átlagos FEV1-érték 22 ml-es javulását idézte elő (p = 0,018).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Trydonis nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) per l'indicazione broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Hungarian: A Trydonis-nak gyermekek esetén (18 éves kor alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 81 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 63 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 81 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 63 ml-es javulását idézte elő.
Italian: Un'analisi sui "responder" ha mostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti presentava un miglioramento clinicamente significativo (punteggio focale superiore o pari a 1) dopo 26 settimane con Trydonis in confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo (57,4% contro 51,8%; p = 0,027).
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26 hetes kezelés után a betegek szignifikánsan nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag jelentős javulás (1-es vagy magasabb összpontszám), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjának alkalmazása mellett (57,4% vs.
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (percentuale di esacerbazioni moderate o severe: 0,46 contro 0,45 eventi per paziente/anno).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket (közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakorisága: 0,46 vs.
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio Uso inalatorio
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm hajtógázas belégzőpermet beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium Inhalációs alkalmazás
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di fluticasone e vilanterolo più tiotropio.
Hungarian: A Trydonis és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha ridotto del 15% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,50 contro 0,59 eventi per paziente/anno; p = 0,043).
Hungarian: Az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 52 hét alatt 15%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,50 vs.
Italian: Questi studi sono stati condotti almeno 25 anni fa.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat legalább 25 évvel ezelőtt végezték.
Italian: La ridotta sensibilità andava da circa il 10 al 50%.
Hungarian: A csökkent érzékenység körülbelül 10-50% között mozgott.
Italian: È quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea.
Hungarian: Ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Hungarian: A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
Italian: A tale riguardo, i tacchini sono riconosciuti come specie minore.
Hungarian: Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
Italian: In entrambe le specie, i dati disponibili sono piuttosto variabili, in termini sia di qualità sia di esito.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
Italian: Un margine pari ad almeno cinque volte la dose raccomandata risultava sicuro.
Hungarian: Az ajánlott dózis legalább ötszörösében meghatározott határ biztonságos volt.
Italian: Questioni relative all'efficacia
Hungarian: Hatásossági kérdések
Italian: • la razza degli uccelli utilizzati nello studio; ad accrescimento più rapido o ad accrescimento più lento; diverso metabolismo;
Hungarian: • A vizsgálatban használt madár fajtája; gyorsabban vagy lassabban növekedő; eltérő metabolizmus;
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione entro e non oltre 3 anni dalla decisione della commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Italian: La pubblicazione di de Jong et al.6, 2012, cita dati dell'EASSA raccolti da paesi dell'UE.
Hungarian: Jong et al.6 (2012) írásában az EASSA által az uniós országokban gyűjtött adatokat idéz.
Italian: LABORATORIOS DR ESTEVE
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR ESTEVE
Italian: 2710-335 Sintra Portogallo
Hungarian: 2710-335 Sintra Portugália
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Hungarian: Ezen szempontok közé tartoznak az alábbiak:
Italian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Hungarian: 944 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Pur nell'impossibilità di confrontare direttamente i metodi, vi sono prove di una diminuzione della suscettibilità nel corso del tempo.
Hungarian: Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget!
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Italian: È stato dimostrato che sia le MIC che la resistenza sono in aumento all'interno dell'UE.
Hungarian: Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Italian: Ilfov, Romania
Hungarian: Ilfov, Románia
Italian: 1160 Wien Austria
Hungarian: 1160 Wien Ausztria
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
Hungarian: • Egyes esetekben alkalmaztak az elemzési módszer meghatározott pontossága alapján használt korrekciós tényezőket, másokban pedig nem;
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Italian: 7100 Szekszárd, Ungheria
Hungarian: 7100 Szekszárd, Magyarország
Italian: Sebbene l'APEC sia in genere ritenuto non patogeno nell'uomo, vi sono prove secondo cui alcuni ceppi potrebbero costituire un potenziale rischio zoonotico.
Hungarian: Bár az APEC általában nem patogén az emberben, bizonyíték van rá, hogy egyes törzsek potenciálisan zoonózisveszélyt jelentenek.
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Italian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spagna
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Italian: Le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Italian: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Italian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungheria
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Italian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Hungarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franciaország
Italian: Lo studio afferma che gli alti valori rilevati nel 2005-2006 erano dovuti al livello elevato di resistenza in Spagna (24%), che non era incluso nei rapporti per il 1999-2000.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Italian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Romania
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Italian: I programmi di controllo puntano a eliminare l'infezione dagli animali riproduttori.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Hungarian: Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Italian: I dati presentati dimostrano che i programmi di controllo della Salmonella attuati nel corso degli ultimi 20 anni hanno ridotto la prevalenza di Salmonella non tifoidea nel pollame.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Italian: Inoltre, di recente sono stati sviluppati concetti di farmacocinetica/farmacodinamica che utilizzano l'ipotesi della finestra di selezione dei mutanti al fine di elaborare un regime posologico in grado di limitare l'insorgenza di organismi resistenti (Drlica & Zhao, 2007)13.
Hungarian: Továbbá nemrég farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat dolgoztak ki, amelyek a mutációszelektivitási ablak hipotézisét alkalmazzák egy olyan adagolási rend kidolgozása érdekében, amely korlátozhatja a rezisztens kórokozók előfordulását (Drlica & Zhao, 2007)13.
Italian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portogallo
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono rispettare le condizioni seguenti (vedere allegato I):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Italian: Questi dati forniscono informazioni riguardo alle possibili implicazioni di una modifica del regime posologico sulla sicurezza per le specie di destinazione.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Italian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Repubblica ceca
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Italian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Italian: Tarragona Spagna
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Italian: Inoltre, P. multocida causa malattie acute, gravi e altamente contagiose nel pollame; è quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea per questo patogeno.
Hungarian: Ezenfelül a P. multocida akut, súlyos és rendkívül fertőző betegséget okoz a baromfifélékben, ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is ezen kórokozóra.
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
Hungarian: Ezért a kockázat hangsúlyozása érdekében a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 pontjába be kell illeszteni egy arra való figyelmeztetést, hogy a M. synoviae esetében rezisztenciát azonosítottak az EU-ban.
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francia
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Italian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Italian: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Hungarian: A célállatfajok biztonsága
Italian: Una volta infetti, gli uccelli possono continuare a essere portatori e, sebbene gli antibiotici possano alleviare i segni clinici e le lesioni, essi non eliminano l'infezione.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Italian: Al fine di raccomandare un regime posologico, era necessario studiare la variabilità della popolazione e l'impatto della malattia sui parametri di farmacocinetica.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Italian: • le dimensioni e il peso degli uccelli utilizzati negli studi variavano notevolmente e non erano correlati alla durata calcolata del tempo di attesa tratta da ciascuno studio;
Hungarian: • A vizsgálatban használt madarak mérete és súlya jelentős eltéréseket mutatott, és nem korrelált az egyes vizsgálatokban kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idő hosszával;
Italian: Lussemburgo Bayer Belgium J.E.
Hungarian: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più fra il 1985 e il 1998 e non hanno dimostrato in modo definitivo un'efficacia ottimale con un'intensità di dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Italian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgio
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium