FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben található szomatropin egy rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Hungarian: Beteg testtömege (kg)
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Hungarian: Az injekció után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Hungarian: Ezért a pajzsmirigyfunkciót minden beteg esetében szoros
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Hungarian: Amennyiben a gyermekkorban kezdődő GHD serdülőkorban is perzisztál, a kezelés a teljes testi fejlettség (pl. testösszetétel, csonttömeg) elérése céljából folytatandó.
Swedish: Efter att pulvret är jämnt blandat med den medföljande vätskan injiceras läkemedlet under huden.
Hungarian: Miután a port a mellékelt oldószerrel egyenletesen összekeverik, a gyógyszert a bőr alá fecskendezik.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Swedish: En liknande förbättring observerades för de sekundära effektmåtten ökning av fettfri kroppsmassa, serum-IGF-I och IGF-I SDS.
Hungarian: Hasonló javulást figyeltek meg a másodlagos hatásossági végpontok, nevezetesen a sovány testtömeg, a szérum IGF-I-szint és az IGF-I SDS tekintetében is.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, mest svullnad vid injektionsstället, rapporterades hos cirka 43 % av de pediatriska patienterna.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.
Swedish: Hos pediatriska patienter finns inga tecken på att tillväxthormonersättning påverkar återkomstfrekvensen eller återväxt av intrakraniella neoplasmer, men vanliga klinisk praxis kräver regelbunden bildundersökning av hypofysen hos patienter med tidigare sjukdom i hypofysen.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs bizonyíték arra nézve, hogy a növekedési hormon pótlása befolyásolná az intracranialis neoplasmák kiújulását vagy visszanövését, de a hagyományos klinikai gyakorlat megköveteli a hypophysis rendszeres képalkotó vizsgálatát olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében valamilyen hypophysealis betegség szerepel.
Swedish: Den maximala injektionsvolymen per injektionsställe ska inte överskrida 1 ml.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla vuxna med brist på tillväxthormon som - hade en tillväxthormonbrist redan som barn eller som - inte har tillräckligt med tillväxthormon när de är vuxna.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik - korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy - felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.
Swedish: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Hungarian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Swedish: Vanliga: Takykardi, avvikande/oregelbunden hjärtfrekvens
Hungarian: Gyakori: Tachycardia, rendellenes/rendszertelen szívverés
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Swedish: Ta en ny spruta med en nål med storleken 26G.
Hungarian: Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
Swedish: * Varje injektionsflaska innehåller en överfyllnad av somatropin pulver för att den mängd somatropin som krävs ska kunna dras upp vid rekonstitution (se avsnitt 6.6).
Hungarian: * Minden injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, ami a feloldást követően lehetővé teszi a szükséges mennyiségű szomatropin felszívását (lásd 6.6 pont).
Swedish: Administrering av somatropin kan öka clerance av föreningar som är kända för att metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növelheti azon anyagok clearance-ét, amelyeket ismerten a citokróm P450 izoenzimek metabolizálnak.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Swedish: Säkerhet och effekt hos vuxna med GHD bedömdes i en fas III, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenterstudie med parallella grupper.
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot növekedésihormon-hiányban (GHD) szenvedő felnőttek esetében egy III. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett klinikai vizsgálat során értékelték.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin kan övervägas hos patienter med annars oförklarlig brist på tillväxtsvar.
Hungarian: A szomatropin-ellenes antitestek vizsgálata megfontolandó azon betegeknél, akiknél egyébként megmagyarázhatatlan okból
Swedish: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Hungarian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Hungarian: Ennek fényében nem valószínű, hogy növekedésihormon-hiányos nők esetében, a harmadik trimeszterben szükség lenne a szomatropinnal végzett hormonpótló kezelés folytatására.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon (hGH) kan inducera insulinresistens och hyperglykemi ska patienter som behandlas med detta läkemedel kontrolleras för tecken på glukosintolerans.
Hungarian: Mivel a humán növekedési hormon (hGH) inzulinrezisztenciát és hiperglikémiát idézhet elő, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket megfigyelés alatt kell tartani a glükózintolerancia szempontjából.
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med GHD.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel történő diagnosztizálást és kezelést a GHD-ban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében megfelelően jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
Swedish: Mycket vanliga: Svullnad vid injektionsstället (30,8 %) Vanliga: Smärta vid injektionsstället (9,9 %), missfärgning vid injektionsstället (8,8 %), erytem vid injektionsstället (7,7 %), knölar vid injektionsstället (4,4 %), reaktion vid injektionsstället (1,1 %), värme vid injektionsstället (1,1 %), pyrexi (2,6 %), perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)
Hungarian: Nagyon gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat (30,8%) Gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (9,9%), az injekció beadásának helyén fellépő elszíneződés (8,8%), az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír (7,7%), az injekció beadásának helyén fellépő göbösség (4,4%), az injekció beadásának helyén fellépő reakció (1,1%), az injekció beadásának helyén fellép melegség (1,1%), láz (2,6%), ödéma (lokális és generalizált)*
Swedish: Doser som överskred humana terapeutiska doser har visat biverkningar på reproduktionsfunktion hos han- och honråttor och hanhundar, eventuellt genom rubbning av hormonreglering.
Hungarian: A humán terápiás adagokat meghaladó adagok alkalmazása során nemkívánatos hatások jelentkeztek hím és nőstény patkányok, továbbá a hím kutyák reprodukciós funkciói tekintetében, valószínűleg a hormonális szabályozás diszrupciója miatt.
Swedish: Det är okänt om somatropin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk, men absorption av intakt protein från mag-tarmkanalen hos barnet är inte trolig.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe, ugyanakkor nem valószínű, hogy az intakt fehérje felszívódna a csecsemő gyomor-bél rendszeréből.
Swedish: Vanliga: Ökning av fosfor i blodet, ökning eller minskning av IGF Beskrivning av valda biverkningar
Hungarian: Gyakori: Emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett vagy csökkent IGF-szint Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Swedish: Behandling med tillväxthormon kan främja utvecklingen av binjurebarksvikt och eventuella dödlig binjurebarkkris hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarism.
Hungarian: A növekedésihormon-kezelés mellékvese-elégtelenség és potenciálisan fatális mellékvesekrízisek kialakulását segítheti elő organikus GHD-ban vagy idiopathias panhypopituitarismusban szenvedő betegeknél.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon påbörjas igen, krävs noggrann övervakning för symtom på intrakraniell hypertension.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszert azonnal fel kell használni, mielőtt a szuszpenzió leülepedne.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Hungarian: Amikor a lábszár hosszú csöves csontjaiban illetve a gerinc csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, akkor a testmagasság
Swedish: Följ steg-för-steg-anvisningarna noggrant.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Swedish: Således bör man kontrollera att dosen tillväxthormon är korrekt var 6:e månad.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling kan hämma effekterna av hGH.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolhatja a hGH hatását.
Swedish: Somatropin Biopartners administreras subkutant en gång i veckan.
Hungarian: A Somatropin Biopartners heti egyszer, subcutan alkalmazandó.
Swedish: Rengör gummiproppen på båda injektionsflaskorna med en alkoholtork (figur 3b).
Hungarian: Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3) utanför sköldkörteln och kan demaskera central hypotyreos.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Den här pivotala fas III-studien omfattade 151 vuxna patienter med debut av GHD i vuxen ålder eller i barndomen och pågick i 6 månader.
Hungarian: Ebben a kulcsfontosságú, III. fázisú vizsgáltban 151, felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő felnőtt vett részt, és a vizsgálat 6 hónapig tartott.
Swedish: Vanliga: Hyperkortikoilism (7,7 %), hypotyreos (2,2 %), binjurebarkbrist (3,3 %), hypotyreos sekundär till THS-brist (2,6 %) minskning av fritt tyroxin (4,4 %), ökning av TSH i blodet (2,2 %)
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Hungarian: Ha vércsepp jelenne meg, akkor egy rövid ideig még
Swedish: Andra läkemedel och Somatropin Biopartners
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Hungarian: A 12. ábrán látható módon, a tűt megfelelő szögben tartva (90 fok), annak teljes hosszát vezesse be a bőrredőbe.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, perifert ödem, huvudvärk, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreos och minskning av fritt tyroxin.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma, a fejfájás, myalgia, arthralgia, paraesthesia, hypothyreosis és csökkent szabadtiroxin-szint voltak.
Swedish: Om de symtom som leder till dosminskningen försvinner kan dosen, efter läkarens bedömning, kvarstå på den minskade nivån eller ökas enligt dosjusteringsschemat ovan.
Hungarian: Ha az adag csökkentéséhez vezető tünetek megszűnnek, akkor a kezelőorvos megítélése alapján az adag a csökkent értéken tartható, vagy a fent leírt adagmódosítási séma alapján növelhető.
Swedish: För barn och ungdomar mellan 2 och 18 år somatropin
Hungarian: 2-18 éves gyermekeknek és serdülőknek szomatropin
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Hungarian: • A Somatropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére olyan gyermekek esetében, akiknél
Swedish: Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos utasításokért lásd az alábbi táblázatot.
Swedish: Injektionsflaskor och vätska som krävs för preparation av en dos*
Hungarian: Egy adag elkészítéséhez szükséges injekciós üvegek és oldószer*
Swedish: Administrering av oralt östrogen ökar doskraven hos kvinnor.
Hungarian: Oralis ösztrogén alkalmazása nők esetében növeli a szükséges adagot.
Swedish: Debut i vuxen ålder: Patienter med GHD i vuxen ålder definieras som patienter med känd sjukdom i hypotalamus-hypofysen och en känd brist på minst ett ytterligare hypofyshormon annat än prolaktin.
Hungarian: Felnőttkori kezdet: Felnőttkori GHD alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus-hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon-hiány fennállása - kivéve a prolaktint - ismert.
Swedish: Somatropin Biopartners innehåller humant tillväxthormon som även kallas somatropin.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a szomatropinként is ismert, emberi eredetű növekedési hormont tartalmaz.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Hungarian: A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Det är inte troligt att antikroppssvaret på behandling med Somatropin Biopartners har klinisk relevans.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
Hungarian: A hypopituitarismusban szenvedő, tiroxinpótló kezelésben részesülő betegek esetében hyperpituitarismus alakulhat ki.
Swedish: Fettvävnaden under huden kan minska vid injektionsstället vid upprepad administrering på samma ställe.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő, bőr alatti zsíros szövet zsugorodhat, ha egy alkalommal többször is ugyanarra a helyre adják az injekciót.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling hämmar den tillväxtfrämjande effekten av hGH.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolja a hGH növekedésserkentő hatását.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Somatropin Biopartners en gång i veckan, sågs en statistiskt signifikant minskning på 1,6 kg av fettmassan i gruppen som fick Somatropin Biopartners jämfört med gruppen som fick placebo.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel heti rendszerességgel, 6 hónapon keresztül végzett kezelés után, statisztikailag szignifikáns, 1,6 kg-os zsírtömegcsökkenést észleltek a Somatropin Biopartners csoportban a placebo csoporthoz képest.
Swedish: När en normal maximal benmassa har uppnåtts ska patienterna byta Somatropin Biopartners för vuxna, om det är kliniskt indicerat, och doseringsrekommendationen för vuxna ska följas.
Hungarian: Ha a normális csúcs csonttömeg elérésre került és amennyiben ez klinikailag javallott, akkor a betegnél a felnőtteknek való Somatropin Biopartners-re kell váltani, és a felnőtteknek szánt adagolási ajánlást kell követni.
Swedish: Män kan behöva lägre doser av tillväxthormon än kvinnor för att nå det definierade behandlingsmålet.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Swedish: Veckodosen om 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt ska inte överskridas på grund av begränsad erfarenhet med högre doser till barn.
Hungarian: A 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti adagot nem szabad túllépni, mivel a gyermekeknél alkalmazott nagyobb adagokkal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Swedish: figur 8
Hungarian: 8. ábra
Swedish: Värm injektionsflaskan med vätska till rumstemperatur genom att rulla den försiktigt mellan händerna.
Hungarian: Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között.
Swedish: Hos patienter som redan har manifest diabetes mellitus, kan diabetesbehandlingen behöva justeras när behandling med somatropin initieras.
Hungarian: A már manifeszt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, a szomatropin-kezelés megkezdésekor az antidiabetikus kezelés módosítására lehet szükség.
Swedish: Somatropin Biopartners har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Icke-klinisk farmakokinetik- och farmakodynamikstudier på hundar och unga apor visade att Somatropin Biopartners frisatte rekombinant hGH under en förlängd period och ökade serum-IGF-I under en längre period på upp till 5-6 dagar.
Hungarian: Kutyákkal és fiatal majmokkal végzett nem klinikai, farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatok azt igazolták, hogy a Somatropin Biopartners-ből a rekombináns hGH elnyújtottan szabadul fel, és hosszabb időszakban, legfeljebb 5-6 napig eredményez megnövekedett szérum IGF-I-szintet.
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Swedish: Eftersom hGH kan inducera insulinresistens kan insulindosen behöva justeras.
Hungarian: Mivel a hGH inzulinrezisztenciát indukálhat, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Swedish: 2 mg (6 IE)
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Swedish: Somatropin stimulerar lipidmetabolismen; det höjer plasmahalten av fettsyror och HDL-kolesterol och sänker den totala kolesterolhalten i plasma.
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt történő feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) var svullnad vid injektionsstället och utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som binder till tillväxthormon.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1 embert érinthet): duzzanat az injekció beadásának helyén és olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz.
Swedish: Efter oavsiktlig intramuskulär injektion kan hypoglykemi förekomma.
Hungarian: Véletlen intramuscularis injekciót követően hypoglykaemia léphet fel.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Hungarian: A beteg IGF-I-válaszától függően több adagmódosításra is szükség lehet.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Hungarian: Azonnal fel kell használni, mivel ha állni hagyják, akkor a szuszpenzió leülepedhet.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Hungarian: A mellékhatások általában véve átmenetiek, illetve enyhék vagy középsúlyosak voltak.
Swedish: • Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med GHD genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Hungarian: A szomatropin-kezelés a GHD-ban szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Swedish: Det finns en ökad risk för att pediatriska patienter med tidigare maligniteter kan utveckla en sekundär neoplasm vid behandling med tillväxthormon, framför allt om behandlingen av den primära maligniteten omfattade strålning.
Hungarian: A kórelőzményben rosszindulatú betegséggel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél, a növekedési hormonnal történő kezelés esetén fokozott a kockázata egy második neoplasma kialakulásának, különösen akkor, ha a primer rosszindulatú betegség kezelése során sugárterápiát is alkalmaztak.
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont, azaz a 12 hónap után mért magasságnövekedési sebesség tekintetében a hetente alkalmazott Somatropin Biopartners nem rosszabb, mint a naponta alkalmazott rekombináns hGH.