FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με τη χορήγηση γρανισετρόνης από το στόμα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά τη χημειοθεραπεία: στο 60,2% των ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso (171 στους 284 ασθενείς) τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου παρέμειναν υπό έλεγχο σε σύγκριση με το 64,8% των ασθενών που έλαβαν γρανισετρόνη από το στόμα (193 στους 298 ασθενείς).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sancuso, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό γρανισετρόνη
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sancuso (εμφανίζεται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι η δυσκοιλιότητα.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Greek: Δεδομένου ότι το Sancuso είναι υβριδικό γενόσημο φάρμακο, ο αιτών παρουσίασε συγκριτικά δεδομένα σχετικά με το φάρμακο αναφοράς, συμπληρωματικά προς τα αποτελέσματα των μελετών που εκπονήθηκαν από τον ίδιο.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sancuso bør ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for granisetron, andre 5HT3-receptorantagonister eller andre af indholdsstofferne.
Greek: Το Sancuso δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γρανισετρόνη, σε άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων 5HT3 ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Danish: Patienterne var i kemoterapi, som medførte moderat eller stærk kvalme og opkastning i flere dage.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία η οποία προκαλούσε μέτρια ή έντονα περιστατικά ναυτίας και εμέτου που διαρκούσαν αρκετές ημέρες.
Danish: Sancuso er et "hybridt generisk lægemiddel".
Greek: Το Sancuso είναι «υβριδικό γενόσημο φάρμακο».
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sancuso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sancuso.
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Greek: Μετά την τοποθέτησή του, το έμπλαστρο μπορεί να παραμείνει στο δέρμα έως επτά ημέρες, ανάλογα με τη διάρκεια της χημειοθεραπείας, και να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού, η οποία ονομάζεται 5υδροξυτρυπταμίνη (5HT, γνωστή επίσης και ως σεροτονίνη) στους υποδοχείς 5HT3 στο έντερο.
Danish: Det leveres som depotplaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικών εμπλάστρων (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει το φάρμακο μέσω του δέρματος).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sancuso?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sancuso;
Danish: Det anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af forskellige former for kemoterapi (lægemidler mod kræft), der giver moderat eller kraftig kvalme og opkastninger.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ορισμένους τύπους χημειοθεραπείας (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου) που είναι μετρίως ή ισχυρά εμετογόνοι.
Danish: Sancuso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof granisetron.
Greek: Το Sancuso είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία γρανισετρόνη.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes Sancuso depotplaster, der blev båret i syv dage, med granisetron, der blev indtaget gennem munden en gang dagligt i kemoterapibehandlingens varighed.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ ενός διαδερμικού επιθέματος Sancuso, το οποίο παρέμεινε τοποθετημένο επί επτά ημέρες, και γρανισετρόνης χορηγούμενης από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπια ή μέτρια σε ένταση.
Danish: Sancuso er et "antiemetikum", dvs. et lægemiddel mod kvalme og opkastninger.
Greek: Το Sancuso είναι «αντιεμετικό», δηλαδή φάρμακο που προλαμβάνει την ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τον έμετο.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Sancuso overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sancuso.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sancuso υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Danish: Udvalget fandt, at Sancuso depotplaster havde samme fordele for patienterne som granisetron indtaget gennem munden, men at virkningen kan indtræde langsommere.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso εμφάνισε μεν παρόμοια οφέλη με τη χορηγούμενη από το στόμα γρανισετρόνη αλλά ότι ενδέχεται η έναρξη της δράσης του να είναι βραδύτερη.
Danish: Det aktive stof i Sancuso, granisetron, er en "5-5HT3-receptorantagonist".
Greek: Η δραστική ουσία του Sancuso, η γρανισετρόνη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων 5HT3.
Danish: CHMP fandt alligevel, at Sancuso vil være til fordel for patienter, der har vanskeligt ved at synke og derfor ellers må have intravenøse indsprøjtninger hver dag.
Greek: Ωστόσο, η CHMP έκρινε ότι το Sancuso μπορεί να είναι επωφελές για ασθενείς με δυσκολία κατάποσης, οι οποίοι διαφορετικά θα χρειάζονταν ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου σε καθημερινή βάση.
Danish: Sancuso blokerer disse receptorer og forhindrer derved kvalme og opkastning, der ofte optræder efter visse typer kemoterapi.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Sancuso προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εμφανίζονται συχνά μετά από συγκεκριμένους τύπους χημειοθεραπείας.
Danish: Hvad er Sancuso?
Greek: Τι είναι το Sancuso;
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der fik bragt deres kvalme eller opkastninger under kontrol.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους διαπιστώθηκε έλεγχος των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på ydersiden af overarmen.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό, υγιές δέρμα στο εξωτερικό τμήμα του άνω βραχίονα ή, στην περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, μπορεί να εφαρμοστεί στην περιοχή της κοιλιακής χώρας.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Sancuso fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Sancuso περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Sancuso anvendes kun til voksne, som har vanskeligt ved at synke medicin og får kemoterapi af 3 til 5 dages varighed Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Greek: Το Sancuso χορηγείται μόνο σε ενήλικες που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων και στις περιπτώσεις που η χημειοθεραπεία διαρκεί από τρεις έως πέντε ημέρες.
Danish: Referencelægemidlet for Sancuso er Kytril, der indtages gennem munden.
Greek: Ενώ το Kytril, το οποίο είναι το φάρμακο αναφοράς για το Sancuso, χορηγείται από το στόμα, το Sancuso είναι έμπλαστρο που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Danish: Hvordan anvendes Sancuso?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sancuso;
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Greek: Η προσκόλληση της σεροτονίνης στους συγκεκριμένους υποδοχείς προκαλεί συνήθως ναυτία και έμετο.
Danish: Formålet var at undersøge fordelen ved Sancuso til forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για τα οφέλη του Sancuso στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, στην οποία μετείχαν 641 ασθενείς.
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sancuso ;
Danish: Gengivelse af indholdet heri er tilladt med kildeangivelse.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: Hvordan virker Sancuso?
Greek: Πώς δρα το Sancuso;
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er forbundet med Sancuso?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sancuso σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Fortsæt derefter som normalt.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Danish: • bære hensigtsmæssigt beskyttende tøj.
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Danish: Dette kan påvirke dit barn.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ }>
Danish: Ældre mennesker (65 år og ældre)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Danish: Tag Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Παίρνετε το Sandimmun την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Danish: Nogle maligniteter kan være dødelige.
Greek: Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Danish: Sollys og beskyttelse mod solen
Greek: Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Danish: Efter 2 måneder skal du åbne en ny flaske.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Danish: • Din læge vil overvåge dig grundigere i en kort periode.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Danish: • Indholdet i flasken er stabilt i 2 måneder efter åbning.
Greek: • Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
Danish: • hvis du har en eller anden form for kræft.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Danish: Alvorlige og/eller dødelige tilfælde er blevet rapporteret.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και/ή θανατηφόρες εκβάσεις.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Greek: Καμία ειδική προδιαγραφή.
Danish: Den neurologiske tilstand hos disse patienter skal monitoreres nøje.
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Danish: Dette kan være forbundet med sløret syn.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
Danish: Sandimmun sammen med mad og drikke
Greek: Το Sandimmun με τροφές και ποτά
Danish: Efterfølgende brug Begynd ved punkt 5.
Greek: Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Danish: Disse fund er ikke set hos andre arter, og deres relevans for mennesker er ukendt.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Greek: • Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Danish: Opbevares i original emballage.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Danish: Det påvirker ikke dosis på nogen måde.
Greek: Αυτό δεν θα επηρεάσει τη δόση με οποιονδήποτε τρόπο.
Danish: • hvis du har eller har haft alkoholrelaterede problemer.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα αλκοολισμού.
Danish: Din dosis skal muligvis ændres.
Greek: Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Danish: • Nifedipin.
Greek: • Νιφεδιπίνη.
Danish: Det er meget vigtigt, hvis du har fået en transplantation.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Danish: Nogle eksempler er beskrevet nedenfor:
Greek: Μερικά παραδείγματα αναφέρονται παρακάτω:
Danish: Disse anbefalinger gælder, selvom patientens værdier stadig ligger inden for laboratoriets normale interval.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Danish: Hos visse patienter kan kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling være nødvendig.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Danish: • dit blodtryk inden start af behandling og regelmæssigt i løbet af behandlingen
Greek: • την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
Danish: Hvis det er nødvendigt, gives magnesiumtilskud.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα μαγνησίου.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Danish: • hvis du skal vaccineres.
Greek: • εάν πρέπει να εμβολιασθείτε.
Danish: Den farmakokinetiske profil af ciclosporin var imidlertid ikke signifikant ændret.
Greek: Ωστόσο, το φαρμακοκινητικό προφίλ της κυκλοσπορίνης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
Danish: Hvis der anvendes plasma eller serum, bør en standardseparationsprotokol (tid og temperatur) anvendes.
Greek: Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
Danish: • Der anvendes ofte højere doser inden og umiddelbart efter transplantation.
Greek: • Συνήθως χορηγούνται υψηλότερες δόσεις πριν και αμέσως μετά τη μεταμόσχευση.
Danish: • hvis du har nyreproblemer (bortset fra nefrotisk syndrom).
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (εκτός του νεφρωσικού συνδρόμου).
Danish: Kombinationer med øget risiko for nefrotoksicitet
Greek: Συνδυασμοί με αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας
Danish: • Hvis medicinen ved en fejl stilles i et køleskab, skal den have stuetemperatur, inden den bruges igen.
Greek: • Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
Danish: • Opbevares ved stuetemperatur (15°C til 30°C).
Greek: • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab.
Greek: • Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringsforhold og varighed brugeres ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
Danish: Efter åbning skal indholdet bruges inden for 2 måneder.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών.
Danish: Det kan også påvirke dit syn pga. det højere tryk inden i hovedet (benign intrakraniel hypertension).
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάζει την όρασή σας εξαιτίας της υψηλότερης πίεσης μέσα στο κεφάλι σας (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση).
Danish: Rør rundt, og drik hele blandingen med det samme.
Greek: Ανακατέψτε και πιείτε όλο το μίγμα αμέσως.
Danish: I plasma er ca. 90 % bundet til proteiner, hovedsageligt lipoproteiner.
Greek: Στο πλάσμα, ποσοστό 90% περίπου είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λιποπρωτεΐνες.
Danish: For at kunne gøre dette skal lægen muligvis tage nogle blodprøver.
Greek: Για να το κάνει αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει κάποιες αιματολογικές εξετάσεις.
Danish: Resultaterne er derfor kun vejledende for doseringen og skal anvendes sammen med andre kliniske og laboratoriemæssige parametre.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Danish: • Rystelser i kroppen, som du ikke kan kontrollere.
Greek: • Τρέμουλο στο σώμα το οποίο δεν μπορείτε να ελέγξετε.
Danish: Initialdosis bør indgives dagen før transplantationen.
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
Danish: Initialdoser på 5 mg/kg/dag er berettiget hos patienter, hvis tilstand hurtigt skal forbedres.
Greek: Αρχικές δόσεις 5 mg/kg/ημέρα δικαιολογούνται σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση απαιτεί ταχεία βελτίωση.
Danish: • hvis denne medicin er ordineret til et barn.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Danish: Denne kombination skal derfor gives med forsigtighed med et interval på mindst 3 timer.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός πρέπει συνεπώς να χορηγείται με προσοχή αφήνοντας ένα μεσοδιάστημα τουλάχιστον 3 ωρών.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage denne medicin, vil din læge drøfte fordelene og de mulige risici ved at tage den under graviditet med dig.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til graden og varigheden af immunosuppression og ikke til anvendelse af specifikke stoffer.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται να σχετίζεται περισσότερο με τον βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση συγκεκριμένων παραγόντων.
Danish: Interaktionen kan forekomme lang tid efter seponering af amiodaron pga. den meget lange halveringstid (omkring 50 dage).
Greek: Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
Danish: Eksempler på lægemidler, som reducerer ciclosporinkoncentrationen, er:
Greek: Παραδείγματα φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης είναι:
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at ændre til oral administration, så snart det kan lade sig gøre.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση μόλις αυτό καταστεί εφικτό.
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74 %.
Greek: Η διατομική και ενδοατομική διακύμανση κυμαίνεται από 18 έως 74%.
Danish: Sandimmun undertrykker dit immunsystem.
Greek: Το Sandimmun καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Danish: I forbindelse med alvorligt udslæt varer behandlingen typisk 8 uger.
Greek: Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
Danish: Ciclosporins absorption varierer og kan blive påvirket af indtag af mad.
Greek: Η απορρόφηση της κυκλοσπορίνης είναι μεταβλητή και μπορεί να επηρεαστεί από τη λήψη τροφής.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, τα οποία είναι γνωστά ως ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες.
Danish: Det tilrådes i disse tilfælde at kontrollere kaliumkoncentrationen.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται έλεγχος των επιπέδων καλίου.
Danish: • hvis du har epilepsi.
Greek: • εάν έχετε επιληψία.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Greek: Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
Danish: Andre bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes: Hyppigheden kan ikke anslås ud fra forhåndenværende data.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Danish: Den læge, der er ansvarlig for vedligeholdelsesbehandlingen, skal have alle tilgængelige oplysninger med henblik på opfølgning af patienten.
Greek: Ο ιατρός που αναλαμβάνει τη θεραπεία συντήρησης πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για την παρακολούθηση του ασθενούς.
Danish: Transplantationspatienter, som behandles med dette lægemiddel, bør overvåges på afdelinger med tilstrækkelig laboratoriekapacitet og understøttende medicinsk udstyr.
Greek: Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Danish: • hvor godt din lever og dine nyrer fungerer
Greek: • πόσο καλά λειτουργούν το ήπαρ (συκώτι) και οι νεφροί σας,
Danish: Træk stemplet op og ned et par gange.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και τραβήξτε προς τα πάνω το έμβολο μερικές φορές.
Danish: Plastikbeholdere bør kun anvendes, hvis de opfylder den gældende europæiske farmakopés krav til "Sterile plastic containers for human blood and blood components" eller "Empty sterile containers of plasticised poly(vinyl chloride) for human blood and blood components".
Greek: Πλαστικές φιάλες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εάν πληρούν τους όρους της ισχύουσας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για τους «Αποστειρωμένους πλαστικούς περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος» ή «Κενούς αποστειρωμένους περιέκτες πλαστικοποιημένου πολυβινυλοχλωριδίου για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος».
Danish: Det kan påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Danish: Din læge vil overvåge, hvor godt dine nyrer fungerer.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας.
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Greek: Σε αυτά τα παιδιά η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.
Danish: III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Επιπλέον, η αντίστοιχη κατηγορία συχνότητας για κάθε φαρμακευτική ανεπιθύμητη ενέργεια βασίζεται στην ακόλουθη σύμβαση (CIΟMS III): πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Både generaliserede og lokale infektioner kan opstå.
Greek: Μπορεί να παρουσιασθούν γενικευμένες και εντοπισμένες λοιμώξεις.
Danish: I refraktære tilfælde kan dosis øges til 7 mg/kg/dag i en begrænset periode.
Greek: Σε ανθεκτικές περιπτώσεις, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί έως 7 mg/kg/ημέρα για περιορισμένο χρονικό διάστημα.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodtryk er nødvendigt.
Greek: Απαιτείται τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Sandimmun indeholder alkohol.
Greek: Το Sandimmun περιέχει οινόπνευμα.