FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, Crysvita ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des taux élevés de phosphate dans le sang ou chez les patients atteints d'une maladie grave des reins.
Swedish: Crysvita får heller inte ges till patienter med höga fosfatnivåer i blodet eller till patienter med svår njursjukdom.
French: Crysvita est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître la protéine FGF23 et s'y fixer.
Swedish: Crysvita är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till FGF23-proteinet.
French: Pourquoi Crysvita est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Crysvita?
French: En se fixant à la protéine FGF23, le médicament bloque l'activité de cette dernière et permet aux reins de réabsorber le phosphate et de rétablir des taux normaux de phosphate dans le sang.
Swedish: Genom att binda till FGF23-proteinet blockerar läkemedlet dess aktivitet, så att njurarna kan återuppta fosfat och återställa normala fosfatnivåer i blodet.
French: Les taux de phosphate sont contrôlés en grande partie par les reins, qui éliminent l'excès de phosphate ou le réabsorbent dans la circulation sanguine lorsque cela s'avère nécessaire.
Swedish: Fosfatnivåerna kontrolleras till stor del av njurarna, som antingen för bort fosfatöverskottet eller vid behov återupptar det i blodflödet.
French: Autres informations relatives à Crysvita:
Swedish: Övrig information om Crysvita
French: Qu'est-ce que Crysvita et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Crysvita och vad används det för?
French: Les effets indésirables de Crysvita semblent gérables.
Swedish: Dess biverkningar förefaller hanterbara.
French: Quels sont les bénéfices de Crysvita démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Crysvita har visats i studierna?
French: Les patients atteints d'hypophosphatémie liée à l'X ont des taux anormalement élevés d'une protéine appelée FGF23 qui empêche les reins de réabsorber le phosphate dans la circulation sanguine.
Swedish: Patienter med X-kromosombunden hypofosfatemi har onormalt höga nivåer av ett protein som kallas FGF23 och som gör att njurarna slutar återuppta fosfat i blodflödet.
French: Crysvita peut être utilisé chez les enfants âgés d'un an et plus et chez les adolescents en phase de croissance osseuse.
Swedish: Crysvita kan ges till barn över 1 års ålder och ungdomar med växande skelett.
French: La société est également tenue de réaliser une étude comparant Crysvita au phosphate oral et à la vitamine D chez des enfants âgés de 1 à 12 ans atteints d'hypophosphatémie liée à l'X et d'en soumettre les résultats.
Swedish: Företaget måste även utföra och lämna in resultaten av en studie där Crysvita jämförs med oralt fosfat och D-vitamin hos barn i åldern 1-12 år med X-kromosombunden hypofosfatemi.
French: Crysvita est un médicament utilisé dans le traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X, une maladie héréditaire caractérisée par de faibles taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie).
Swedish: Crysvita är ett läkemedel som används för behandling av X-kromosombunden hypofosfatemi, ett ärftligt tillstånd som kännetecknas av låga fosfatnivåer i blodet (hypofosfatemi).
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Crysvita, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Crysvita finns i bipacksedeln.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crysvita?
Swedish: Vilka är riskerna med Crysvita?
French: Le score moyen avant le traitement était de 1,9 point pour les patients auxquels Crysvita était administré toutes les deux semaines et baissait de 1,0 point après 64 semaines de traitement.
Swedish: Det genomsnittliga värdet före behandling var 1,9 poäng hos dem som fick Crysvita varannan vecka, vilket sjönk med 1,0 poäng efter 64 veckors behandling; hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka sjönk utgångsvärdet på 1,7 med 0,8 poäng.
French: Comment Crysvita est-il utilisé?
Swedish: Hur används Crysvita?
French: Comment Crysvita agit-il?
Swedish: Hur verkar Crysvita?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Crysvita?
Swedish: Vilken information om Crysvita saknas för närvarande?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crysvita, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Crysvita finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Il a été démontré dans une étude en cours que Crysvita réduit la sévérité des déformations osseuses du poignet et du genou et améliore le taux de phosphate dans le sang chez les enfants atteints d'hypophosphatémie liée à l'X.
Swedish: Crysvita visade sig minska svårighetsgraden av skelettdeformiteter i handleder och knän och förbättra fosfatnivån i blodet hos barn med X-kromosombunden hypofosfatemi i en pågående studie.
French: Crysvita a permis de réduire la sévérité du rachitisme, comme l'indiquent les radiographies réalisées chez des enfants atteints d'hypophosphatémie liée à l'X.
Swedish: Crysvita minskade svårighetsgraden av rakit enligt röntgenfynd hos barn med X-kromosombunden hypofosfatemi.
French: C'est pourquoi Crysvita a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 octobre 2014.
Swedish: Eftersom antalet patienter med X-kromosombunden hypofosfatemi är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Crysvita klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 oktober 2014.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Crysvita.
Swedish: Crysvita har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
French: Il est utilisé chez des patients présentant des signes radiographiques d'atteinte osseuse.
Swedish: Det används om symtomen på bensjukdom är synliga på röntgen.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
French: Date de première autorisation : 19 Janvier 2006 Date de dernier renouvellement : 29 novembre 2010
Swedish: Datum för första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för senaste förnyelsen: 29 november 2010
French: Jusqu'à 14 jours
Swedish: Upp till 14 dagar
French: % différence
Swedish: % skillnad
French: Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbart medicinskt omhändertagande.
French: Des instructions détaillées pour l'utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.
Swedish: Detaljerad instruktion för användning och hantering ges i slutet av denna information.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
French: Ce mode d'administration a été étudié uniquement chez le volontaire sain.
Swedish: Detta administreringssätt har enbart studerats på friska frivilliga.
French: Cependant, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
French: - Si vous présentez une surcharge pondérale importante.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
French: Micro-organismes non sensibles
Swedish: Icke känsliga mikroorganismer
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.
French: Espèces habituellement sensibles
Swedish: Vanligtvis känsliga arter
French: Microbiologiquement évaluable (ME) 164/167 (98,2%)
Swedish: Mikrobiologiskt utvärderingsbara (ME) 164/167 (98,2 %)
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Eliminer selon les réglementations locales
Swedish: Kasseras enligt lokala föreskrifter.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution (voir rubrique 6.3).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter rekonstituering (se avsnitt 6.3).
French: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 France
Swedish: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Frankrike
French: Etant donné que la pharmacocinétique est comparable (voir rubrique 5.2), les marges de sécurité sont très similaires pour les 2 modes d'administration.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken (se avsnitt 5.2) är jämförbar är säkerhetsmarginalerna för de båda administreringssätten mycket likartade.
French: En cas de survenue d'une surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen ska lämpliga åtgärder vidtas.
French: * Sur la base de notifications recueillies depuis la mise sur le marché.
Swedish: * Baserat på rapporter efter marknadsföring.
French: Enfin, faire tourner/tourbillonner le flacon doucement pendant quelques minutes jusqu'à obtention d'une solution reconstituée limpide.
Swedish: Rotera/snurra slutligen flaskan försiktigt några minuter tills en klar rekonstituerad lösning erhålls.
French: Cubicin n'est généralement pas utilisé chez la femme enceinte.
Swedish: Cubicin ges normalt inte till gravida kvinnor.
French: Voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.3.
Swedish: Se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.3.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessus.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns ovan.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de micro-organismes non sensibles.
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke känsliga mikroorganismer.
French: Aucun patient âgé de 1 à < 2 ans n'a été recruté pour l'étude.
Swedish: Inga patienter i åldern 1 till <2 år inkluderades i studien.
French: Population PP (per protocole) EID
Swedish: PP (per protocol) population RIE
French: Lors des études cliniques, 2 011 sujets adultes ont reçu Cubicin.
Swedish: I kliniska studier behandlades 2 011 vuxna deltagare med Cubicin.
French: Pour la reconstitution :
Swedish: För rekonstituering:
French: La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines pour les infections de la peau.
Swedish: En behandlingskur varar normalt 1 till 2 veckor vid hudinfektioner.
French: Bactéries à Gram négatif * désigne les espèces pour lesquelles l'activité a été démontrée de façon satisfaisante dans les études cliniques
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
French: La préparation de la solution pour perfusion nécessite une étape supplémentaire de dilution comme décrit ci-dessous.
Swedish: Beredningen av lösningen för infusion kräver ett extra utspädningssteg, vilket beskrivs nedan.
French: La durée du traitement doit être en accord avec les recommandations officielles disponibles.
Swedish: Behandlingens längd bör överensstämma med tillgängliga officiella rekommendationer.
French: Le type d'infection le plus fréquemment traité était l'infection de plaies (38 % des patients), et 21 % des patients présentaient des abcès importants.
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna) medan 21 % hade större abscesser.
French: Cubicin vous sera généralement administré par un médecin ou une infirmière.
Swedish: Cubicin ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
French: Relation PK/PD
Swedish: PK/PD-förhållande
French: Il peut être nécessaire que votre médecin suive vos temps de coagulation sanguine.
Swedish: Det kan vara nödvändigt för din läkare att mäta din blodlevringstid.
French: Cette interférence a donné lieu à une valeur inexacte de prolongation du TP et à une augmentation de l'INR.
Swedish: Denna interaktion ledde till skenbar förlängning av PT och förhöjning av INR.
French: Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface.
Swedish: Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta.
French: Aucune différence de la Cmax n'a été observée.
Swedish: Det var ingen skillnad i Cmax.
French: Environ 5 % de la substance radiomarquée administrée étaient excrétés dans les fèces.
Swedish: Omkring 5 % av administrerat radioaktivt märkt substans utsöndrades i feces.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Cubicin n'est pas compatible, physiquement et chimiquement, avec les solutions contenant du glucose.
Swedish: Cubicin är inte fysikaliskt eller kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens, code ATC : J01XX09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, Övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX09
French: - des anticoagulants oraux (par ex. la warfarine), qui sont des médicaments qui empêchent la coagulation du sang.
Swedish: - Orala antikoagulantia (t.ex. warfarin), vilka är läkemedel som förhindrar att blodet levrar sig.
French: Cubicin ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Swedish: Cubicin bör inte användas oftare än en gång per dag.
French: Qu'est-ce que Cubicin et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Cubicin är och vad det används för
French: Cubicin est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Cubicin är indicerat för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: La dose dépend de votre poids et du type d'infection à traiter.
Swedish: Storleken på dosen du får beror på din vikt och på vilken typ av infektion du har.
French: Tableau 1 Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från kliniska studier och rapporter efter godkännande för försäljning
French: Les concentrations d'équilibre sont atteintes à la troisième dose quotidienne.
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås vid den tredje dagliga dosen.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant et après le traitement aux fréquences correspondant à très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Si vous êtes allergique à la daptomycine ou à l'hydroxyde de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Om du är allergisk mot daptomycin eller natriumhydroxid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Voir rubrique 5.1
Swedish: Se avsnitt 5.1
French: Les modifications touchant les nerfs périphériques se caractérisaient par une dégénération axonale minimale à légère et s'accompagnaient fréquemment de modifications fonctionnelles.
Swedish: Förändringar i perifera nerver kännetecknades av minimal till lätt axonal degeneration och åtföljdes ofta av funktionsförändringar.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
French: La dose chez les enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans) dépend de l'âge du patient et du type d'infection traité.
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar (1 till 17 år) är beroende av patientens ålder och vilken typ av infektion som behandlas.
French: ** Voir rubrique 4.4.
Swedish: ** Se avsnitt 4.4.
French: Cubicin est disponible en boîtes contenant 1 flacon ou 5 flacons.
Swedish: Cubicin är tillgänglig i förpackningar innehållande 1 flaska eller 5 flaskor.
French: Lorsque cela est possible, Cubicin doit être administré après la fin de la dialyse les jours de dialyse (voir rubrique 5.2).
Swedish: Cubicin ska om möjligt administreras efter avslutad dialys på dialysdagar (se avsnitt 5.2).
French: Pour les infections au niveau du sang ou cardiaques associées à une infection de la peau, votre médecin décidera de la durée de traitement dont vous avez besoin.
Swedish: Vid infektioner i blodet eller hjärtat samt vid infektioner i huden bestämmer din läkare hur länge du ska behandlas.
French: Population ITT (en intention de traiter)
Swedish: ITT (intention to treat) population
French: Aucune modification fonctionnelle ou pathologique n'a été observée sur les muscles lisses ou cardiaques.
Swedish: Inga funktionella eller patologiska förändringar observerades i glatt- eller hjärtmuskulatur.
French: Autres médicaments et Cubicin Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och Cubicin Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Les effets microscopiques et fonctionnels étaient tous les deux complètement réversibles dans les 6 mois suivant l'arrêt du traitement.
Swedish: Både de mikroskopiska och funktionella effekterna hade helt försvunnit inom 6 månader efter behandlingens slut.
French: Adultes (âgés de 18 ans et plus)
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre)
French: ASC0-24h (µg×h/ml) Cmax (µg/ml) T1/2 apparent (h) Cl/poids (ml/h/kg)
Swedish: AUC0-24h (g×h/ml) Cmax (g/ml) Apparent t1/2 (h) CL/vikt (ml/h/kg)
French: 1**, toux
Swedish: 1**, hosta
French: La daptomycine est un antibiotique capable d'arrêter la croissance de certaines bactéries.
Swedish: Daptomycin är ett antibakteriellt medel som kan hämma tillväxten av vissa bakterier.
French: L'objectif principal de l'étude DAP-PEDS-07-03 était d'évaluer la sécurité du traitement.
Swedish: Den primära målsättningen med studien DAP-PEDS-07-03 var att utvärdera säkerheten med behandlingen.
French: Elles peuvent être les signes d'une atteinte pulmonaire rare mais grave appelée pneumonie à éosinophiles.
Swedish: Detta kan vara tecken på en sällsynt men allvarlig lungsjukdom kallad eosinofil lunginflammation.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'instauration du traitement par la daptomycine ; si la daptomycine est prescrite, ces patients doivent être surveillés plus fréquemment qu'une fois par semaine.
Swedish: Detta ska tas i beaktande vid insättande av behandling med daptomycin och, om daptomycin administreras, ska dessa patienter kontrolleras oftare än en gång i veckan.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adaptation posologique n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés et la recommandation repose essentiellement sur des données de modélisation pharmacocinétique.
Swedish: Säkerheten och effekten för dosjustering har inte utvärderats i kontrollerade kliniska studier och rekommendationen baseras huvudsakligen på farmakokinetisk modelleringsdata.
French: Les études in vitro menées sur des hépatocytes humains ont montré que la daptomycine n'inhibe pas ou n'induit pas l'activité des isoformes suivants du cytochrome CYP P450 humain : 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
French: Cubicin ne doit pas être administré chez l'enfant âgé de moins d'un an en raison d'études chez l'animal ayant indiqué que ce groupe d'âges pouvait présenter des effets indésirables sévères.
Swedish: Cubicin ska inte ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.
French: Les autres effets indésirables pouvant survenir après un traitement par Cubicin sont décrits ci-dessous :
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma under behandling med Cubicin beskrivs nedan:
French: La concentration de daptomycine la plus élevée mesurée dans le lait maternel était de 0,045 µg/ml, soit une concentration faible.
Swedish: Den högst uppmätta koncentrationen av daptomycin i bröstmjölken var 0,045 mikrog/ml, vilket är en låg koncentration.
French: Cliniquement évaluable
Swedish: Kliniskt utvärderingsbara
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale (voir aussi rubrique 5.2).
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se även avsnitt 5.2).
French: - Diarrhée, en particulier si vous remarquez du sang ou du mucus dans les selles ou si la diarrhée devient sévère ou persistante.
Swedish: - Diarré, speciellt om den är blodig eller slemmig, eller om diarrén blir allvarlig eller långvarig.
French: Cette augmentation des transaminases était probablement liée à des effets sur le muscle squelettique.
Swedish: Dessa transaminasökningar var sannolikt relaterade till skelettmuskeleffekterna.
French: Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool ou d'une autre solution antiseptique et laisser sécher.
Swedish: Torka av gummiproppens topp med en alkoholservett eller annan antiseptisk lösning och låt den torka.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants : - Des réactions allergiques aiguës, graves, ont été observées chez des patients traités avec la plupart des agents antibactériens, y compris Cubicin.
Swedish: Tala om för din läkare snarast om du får något av följande symtom: - Allvarliga, akuta allergiska reaktioner har observerats hos patienter under behandling med nästan alla antibakteriella läkemedel, även Cubicin.
French: • Les patients doivent être examinés régulièrement pendant le traitement afin de détecter tout signe ou symptôme évocateur d'une myopathie.
Swedish: • Patienter undersöks regelbundet under behandlingen beträffande tecken och symtom som kan tyda på myopati.
French: Anxiété, insomnie
Swedish: Ångest, sömnlöshet
French: • On ne peut exclure que les patients ayant un taux de CPK supérieur à 5 fois la limite supérieure de la normale à l'initiation, aient un risque élevé d'augmentation encore plus importante de ce taux pendant le traitement par la daptomycine.
Swedish: • Det kan inte uteslutas att patienter, vars CK är högre än 5 gånger den övre normalgränsen vid baseline, kan ha större risk för ytterligare ökningar under behandlingen med daptomycin.
French: Des métabolites inactifs ont été retrouvés dans les urines, comme l'a montré la différence entre les concentrations radioactives totales et les concentrations microbiologiquement actives.
Swedish: Inaktiva metaboliter observerades i urin, bestämt som skillnaden i de totala radioaktiva koncentrationerna och de mikrobiologiskt aktiva koncentrationerna.
French: Ces données n'étaient pas associées à un effet sur la contraction musculaire.
Swedish: Detta fynd var inte associerat med några effekter på muskelkontraktion.
French: Il doit être tenu compte de cette population restreinte de patients traités quand il est décidé d'utiliser Cubicin.
Swedish: Dessa begränsningar hos den behandlade patientpopulationen ska beaktas när beslut fattas om Cubicin ska användas.
French: Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Om så sker tala om det för din läkare.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire sur la base de l'âge seulement.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering enbart efter ålder.
French: Une durée de traitement supérieure à 14 jours peut être nécessaire, en fonction du risque de complications estimé pour chaque patient.
Swedish: Behandlingen kan behöva pågå längre än 14 dagar beroende på den bedömda risken för komplikationer hos den enskilda patienten.