FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie produktu LETIFEND jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Lithuanian: LETIFEND gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Polish: Liofilizat (biały liofilizat)
Lithuanian: liofilizate (baltame liofilizate):
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tirpiklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio buteliukas
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Niewykorzystane produkty lecznicze weterynaryjne lub ich odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Polish: Każda dawka 0,5 ml zawiera: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Lithuanian: 0,5 ml dozėje yra: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów nie zostało określone.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Polish: Aktywna immunizacja niezakażonych psów od 6. miesiąca życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i/lub choroby klinicznej po narażeniu na Leishmania infantum.
Lithuanian: Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios formos infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym psy były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrime, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
Polish: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1
Lithuanian: veikliosios medžiagos: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Brak.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie testu wykrywającego zakażenie Leishmania.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant patariama atlikti testą, leidžiantį nustatyti ar šuo užsikrėtęs leišmanioze.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obejmujących eksperymentalne narażenie na zakażenie Leishmania infantum podanie szczepionki powodowało zmniejszenie stopnia ciężkości choroby, ograniczenie objawów klinicznych i zmniejszenie ilości pasożytów w śledzionie i węzłach chłonnych.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai, įskaitant eksperimentinį užkrėtimą Leishmania infantum, parodė, kad vakcina sumažino ligos sunkumą, įskaitant klinikinius jos požymius ir parazitų kiekį blužnyje bei limfmazgiuose.
Polish: Zaleca się odrobaczenie zakażonych psów przed szczepieniem.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant rekomenduojama šunis dehelmintizuoti.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe i niezakażone zwierzęta.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus ir neužsikrėtusius gyvūnus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20/04/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016/04/20
Polish: Substancje pomocnicze: Chlorek sodu Chlorowodorek argininy Kwas borowy.
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: natrio chlorido, arginino hidrochlorido, boro rūgšties.
Polish: Następnie corocznie podawać jedną dawkę (0,5 ml) szczepionki.
Lithuanian: Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
Polish: Chlorek sodu Chlorowodorek argininy Kwas borowy.
Lithuanian: Natrio chloridas, arginino hidrochloridas, boro rūgštis.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym seroujemne psy różnych ras były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat. Dane wykazały, że pies szczepiony jest narażony na 9,8-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju objawów klinicznych, 3,5-krotnie mniejsze ryzyko wystąpienia wykrywalnych pasożytów i 5-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju choroby klinicznej niż pies nieszczepiony.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja niezakażonych psów od 6. miesiąca życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i/lub choroby klinicznej po narażeniu na Leishmania infantum.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Polish: Obie fiolki zamknięte są korkiem z gumy bromobutylowej i wieczkiem aluminiowym.
Lithuanian: Abu buteliukai yra užkimšti brombutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 dawkę szczepionki;
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę vakcinos.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki reakcje mają charakter podobny do obserwowanych po podaniu pojedynczej dawki.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, savo pobūdžiu reakcijos panašios į pastebėtas po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
Polish: 4 dawki
Lithuanian: 4 dozės
Polish: Schemat szczepień podstawowych:
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas
Polish: ≥ 36,7 jednostek ELISA (EU)* * Zawartość antygenu określona metodą ELISA względem standardu wewnętrznego.
Lithuanian: ≥ 36,7 ELISA vienetų (EU)*.
Polish: 20 dawek
Lithuanian: 20 dozių
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 0,8 ml rozpuszczalnika.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
Polish: Schemat szczepień podstawowych: Psom od 6. miesiąca życia podawać pojedynczą dawkę szczepionki (0,5 ml).
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
Polish: Psom od 6. miesiąca życia podawać pojedynczą dawkę szczepionki (0,5 ml).
Lithuanian: Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
Polish: Biały liofilizat
Lithuanian: Baltas liofilizatas.
Polish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISZPANIA
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ISPANIJA
Polish: 5 dawek
Lithuanian: 5 dozės
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Rekombinowane białko Q z L. infantum MON-1
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Rekombinantinis baltymas Q iš L.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
Polish: Fiolka liofilizatu
Lithuanian: Liofilizatas
Polish: Termin ważności {mm/rrrr} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš bet kokio kito vaisto naudojimą ar po to turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Polish: Schemat szczepień przypominających: Następnie corocznie podawać jedną dawkę (0,5 ml) szczepionki.
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzykiwań.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o jego wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti LETIFEND, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančias vakcinavimo taisykles.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND liofilizat dla psów
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LETIFEND liofilizatas ruošti šunims
Polish: Fiolka z liofilizatem
Lithuanian: Liofilizato buteliukas
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA LETIFEND liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS LETIFEND, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims
Polish: EMA/159853/2016 EMEA/W/C/003865
Lithuanian: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Letifend znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Letifend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt Letifend jest szczepionką.
Lithuanian: Letifend yra vakcina.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się cztery tygodnie po szczepieniu i trwa jeden rok.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos ir išlieka vienus metus.
Polish: W przypadku narażenia na tego pasożyta w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Lithuanian: Jeigu ateityje šis parazitas pateks į šių gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Polish: Psy, które uległy zakażeniu, mogą nie wykazywać żadnych jego objawów, jednak u niektórych rozwija się aktywna choroba z takimi objawami, jak gorączka, wypadanie sierści, zmniejszenie masy ciała i owrzodzenia skórne.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, bet kai kurie gyvūnai suserga aktyvia liga, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip karščiavimas, plaukų slinkimas, svorio sumažėjimas ir išopėjusi oda.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2016 r.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym produktu Letifend (które może występować u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) jest drapanie miejsca wstrzyknięcia, które ustępuje w ciągu czterech godzin.
Lithuanian: Dažniausias Letifend šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra injekcijos vietos kasymas, kuris praeina per keturias valandas.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šios ligos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Letifend przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Letifend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Pasożyt ten jest szeroko rozpowszechniony w krajach graniczących z Morzem Śródziemnym i jest przenoszony przez ukąszenia much piaskowych.
Lithuanian: Šis parazitas paplitęs šalyse, kurios ribojasi su Viduržemio jūra, ir plinta įkandus smėlinėms musėms.
Polish: W badaniu terenowym we Francji i Hiszpanii 275 psów zaszczepiono produktem Letifend, a 274 psów otrzymało placebo (szczepienie pozorowane).
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą Prancūzijoje ir Ispanijoje, 275 šunys buvo paskiepyti Letifend, o 274suleista placebo (netikros vakcinos).
Polish: Szczepionkę podaje się psom w wieku od 6 miesięcy w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Vakcina skiepijami šunys nuo 6 mėnesių, atliekant vieną injekciją po oda.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zwierzęta niezakażone.
Lithuanian: Skiepyti galima tik neužsikrėtusius gyvūnus.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Letifend.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Letifend.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Letifend?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Letifend naudojimu?
Polish: W dwuletnim okresie odnotowano 8 potwierdzonych przypadków leiszmaniozy w zaszczepionej grupie w porównaniu z 19 przypadkami w grupie placebo, co wykazało skuteczność szczepionki Letifend w ograniczaniu występowania choroby.
Lithuanian: Per dvejus metus paskiepytų šunų grupėje patvirtinti 8 leišmaniozės atvejai, o placebo grupėje - 19 tokių atvejų; tai patvirtina, kad Letifend yra veiksmingas siekiant sumažinti šios ligos atvejų.
Polish: Letifend zawiera substancję czynną białko Q, które składa się z różnych fragmentów białek pierwotniaka Leishmania infantum.
Lithuanian: Letifend sudėtyje yra veikliosios medžiagos baltymo Q, kuris sudarytas iš skirtingų Leishmania infantum baltymų fragmentų.
Polish: Co to jest produkt Letifend i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Letifend ir kam jis naudojamas?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Letifend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Zakażone psy mogą się przyczyniać do przenoszenia się choroby na ludzi.
Lithuanian: Užsikrėtus šunims, padidėja tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms.
Polish: Letifend szczepionka przeciwko leiszmaniozie u psów (białko rekombinowane)
Lithuanian: Letifend vakcina nuo šunų leišmaniozės (rekombinantinis baltymas)
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Letifend:
Lithuanian: Kita informacija apie Letifend
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Letifend zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Letifend nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa produkt Letifend?
Lithuanian: Kaip veikia Letifend?
Polish: Brak.
Lithuanian: vasario mėn.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Letifend właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Letifend gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Letifend jest szczepionką weterynaryjną stosowaną u psów w celu zapewnienia im ochrony przed leiszmaniozą wywoływaną przez pasożyta Leishmania infantum.
Lithuanian: Letifend - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti šunis nuo parazito Leishmania infantum sukeliamos leišmaniozės.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Letifend właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Letifend naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Letifend jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku (liofilizatu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Letifend tiekiamas šalčiu išdžiovintų miltelių (liofilizato) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W celu podtrzymania działania szczepionki co roku należy podawać dawkę przypominającą.
Lithuanian: veiksminga, kasmet reikia atlikti po vieną palaikomąją injekciją.
Polish: Po podaniu szczepionki Letifend psom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białko pierwotniaka Leishmania jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Lithuanian: Sušvirkštus Letifend, šunų imuninė sistema atpažįsta Leishmania baltymą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo „kovojančius" antikūnus.
Polish: Jak stosować produkt Letifend?
Lithuanian: Kaip vartoti Letifend?
Polish: Należy stosować środki ograniczające kontakt z muchami piaskowymi u zaszczepionych psów, ponieważ szczepionka nie zapobiega zakażeniu pierwotniakiem Leishmania.
Lithuanian: Reikėtų pasistengti sumažinti smėlio blusų įkandimo paskiepytiems šunims galimybę, nes paskiepijus vakcina, šunys vis tiek gali užsikrėsti Leishmania.
Polish: W dniu 20.04.2016 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Letifend do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Letifend rinkodaros leidimą.
Polish: Psy były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum.
Lithuanian: Buvo sudarytos sąlygos šunims natūraliai užsikrėstiLeishmania infantum.
Polish: --1 1 dawka (1 ml): minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Leucogen znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leucogen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucogen przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leucogen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Leucogen jest szczepionką.
Lithuanian: Leucogen yra vakcina.
Polish: Białko FeLV wykorzystywane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale wytwarzane w bakterii z wykorzystaniem technologii rekombinacji.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę technologiją.
Polish: Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti tokiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucogen
Lithuanian: Kita informacija apie Leucogen
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucogen (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Lithuanian: Dažniausi Leucogen šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (<2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri savaime praeina per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Polish: Co to jest lek Leucogen i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Leucogen ir kam jis naudojamas?
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Leucogen, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: W przypadkach gdy u kociąt mogą występować przeciwciała przekazane przez matkę, można podać trzecie wstrzyknięcie od 15. tygodnia życia.
Lithuanian: Kačiukams, kurių organizme gali būti iš motininės patelės gautų antikūnų, trečią injekciją galima atlikti nuo 15 savaičių amžiaus.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności FeLV we krwi).
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos požymių ir nuolatinės viremijos (kačių leukemijos virusų patekimo į kraujotaką).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Leucogen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Leucogen naudojimu?
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem FeLV układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić przed wywoływaną przez wirus chorobą.
Lithuanian: Ateityje KLV patekus į katės organizmą, jos imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus, o tai padės jai apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi rhinotracheitis kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Leucogen.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena Leucogen dozė.