FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika u tijeku mijelosupresivne i mijeloablativne terapije nakon kojeg slijedi transplantacija autolognih progenitorskih stanica periferne krvi
Bulgarian: За мобилизацията на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC) при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на PBPC
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 MU (300 μg) филграстим в 0,5 ml разтвор.
Croatian: Prvu dozu Grastofila treba dati najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije i najmanje 24 sata nakon infuzije koštane srži.
Bulgarian: Първата доза Grastofil трябва да се приложи най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия и най-малко 24 часа след костно-мозъчна инфузия.
Croatian: Liječnici trebaju s oprezom propisivati filgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica.
Bulgarian: Лекарите трябва да подхождат с повишено внимание при предписването на филграстим при хетерозиготни и хомозиготни пациенти със сърповидноклетъчна анемия.
Croatian: Preporučena doza Grastofila za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi kad se primjenjuje sam iznosi 1,0 MU/kg/dan (10 mikrograma/kg/dan) tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Bulgarian: Препоръчителната доза Grastofil за мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден) за 5-7 последователни дни.
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje
Bulgarian: Как се прилага Grastofil
Croatian: Napunjenu štrcaljku čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kao što bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Bulgarian: нарушена функция на белите дробове, причиняваща задух (дихателна недостатъчност)
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <
Croatian: Kada se daje infuzijom, Grastofil se treba razrijediti u 20 ml 5%-tne otopine glukoze (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: За инфузиите Grastofil трябва да се разрежда в 20 ml разтвор на 5% глюкоза (вж. точка 6.6).
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom Filgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom kongenitalnom neutropenijom koji imaju leukemiju ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се прилага при пациенти с тежка вродена неутропения, при които се развива левкемия или има данни за еволюция на левкемията.
Croatian: Nije bilo razlike u sigurnosnim profilima u pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog teške kronične neutropenije.
Bulgarian: Липсват различия по отношение профилите на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани по повод ТХН.
Croatian: 9/l na > 5,0 x 10
Bulgarian: > 5,0 x 10
Croatian: Grastofil štrcaljka ima mjerne oznake na tijelu štrcaljke.
Bulgarian: Върху тялото на спринцовката с Grastofil има скала.
Croatian: EU/1/13/877/003 1 napunjena štrcaljka EU/1/13/877/004 5 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: EU/1/13/877/003 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/13/877/004 5 предварително напълнени спринцовки
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega/jetre
Bulgarian: Пациенти с бъбречно/чернодробно увреждане
Croatian: EU/1/13/877/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/13/877/002 5 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: EU/1/13/877/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/13/877/002 5 предварително напълнени спринцовки
Croatian: Grastofil se može davati svakodnevno supkutanom injekcijom ili svakodnevno intravenskom infuzijom, razrijeđen u 5%-tnoj otopini glukoze koja se daje tijekom 30 minuta (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Grastofil може да се прилага като ежедневна подкожна инжекция или ежедневна интравенозна инфузия, разреден в разтвор на 5% глюкоза
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava)
Bulgarian: Има съобщения за GvHD и фатални случаи при пациенти след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. раздел
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima za stimulaciju bijelih krvnih stanica Grastofil pripada skupini lijekova koji potiču stvaranje bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други лекарства, които стимулират белите кръвни клетки.
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom u kojih se razvije trombocitopenija (broj trombocita < 100 x 10
Bulgarian: Трябва да се вземе решение за временно прекратяване на лечението или намаляване дозата филграстим при пациенти с тежка хронична неутропения, които развиват тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 100 x 10
Croatian: Vaš će liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi se odredilo najbolje vrijeme za prikupljanje matičnih stanica.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява кръвта Ви, за да определи най-подходящото време за получаването на стволовите клетки.
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i sustava hipoestezija parestezija
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до кръвта трансфераза
Croatian: Kožni vaskulitis
Bulgarian: Кожен васкулит
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Bulgarian: Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Croatian: Potrebna oprema
Bulgarian: Нещата, които са Ви необходими
Croatian: Primjena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih darivatelja prije transplantacije alogenih progenitorskih stanica periferne krv
Bulgarian: Употреба на филграстим за мобилизиране на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точки 4.4 и
Croatian: Pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza) U onkoloških bolesnika liječenih filgrastimom zabilježen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Bulgarian: Има съобщения за псевдоподагра (пирофосфатна хондрокалциноза) при пациенти с рак, които са на лечение с филграстим.
Croatian: Prvu dozu Grastofila u pravilu ćete primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije i najmanje 24 sata nakon primanja presatka koštane srži.
Bulgarian: По принцип, първата доза Grastofil ще получите най-малко 24 часа след като Ви е приложена химиотерапия и най-малко 24 часа след като Ви е направена трансплантация на костен мозък.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije transfuzijska reakcijae aVidjeti dio:
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Croatian: Stanje povećane kapilarne propusnosti
Bulgarian: Синдром на пропускливост на капилярите
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska bolest pluća.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции, свързани с белите дробове и по-конкретно интерстициална белодробна болест след прилагане на G-CSF.
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 пеедварително напълнена спринцовка
Croatian: 6 mg otopina za injekciju potkožno napunjena štrcaljka (staklo)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Croatian: Više informacija o lijeku Grasustek dostupno je internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Bulgarian: Допълнителна информация за Grasustek можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Grasustek (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Grasustek (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Grasustek и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Grasustek?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Grasustek?
Croatian: Grasustek je „biosličan lijek".
Bulgarian: Grasustek e „биоподобно лекарство".
Croatian: Referentni lijek za Grasustek jest Neulasta.
Bulgarian: Референтното лекарство за Grasustek е Neulasta.
Croatian: Lijek Grasustek daje se kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa liječenja raka.
Bulgarian: Grasustek се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата най-рано 24 часа след края на всеки цикъл противораково лечение.
Croatian: To znači da je Grasustek vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Bulgarian: Това означава, че Grasustek е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Grasustek i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Grasustek и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Grasustek kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Grasustek непрекъснато се проследяват.
Croatian: Lijek Grasustek izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Bulgarian: Grasustek се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Croatian: Time se usporava uklanjanje filgrastima iz tijela, zbog čega se lijek može davati rjeđe.
Bulgarian: Това забавя елиминирането на филграстим от организма, което позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Grasustek pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Grasustek, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Grasustek utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Grasustek са установени в проучванията?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Grasustek?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Grasustek?
Croatian: Budući da je lijek Grasustek biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Grasustek.
Bulgarian: Тъй като Grasustek е „биоподобно" лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, да бъдат повтаряни за Grasustek.
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom zbog infekcije).
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (когато неутропенията се съпровожда от повишена температура поради инфекция).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Grasustek pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Grasustek вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Zašto je lijek Grasustek odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Grasustek е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Kako djeluje Grasustek?
Bulgarian: Как действа Grasustek?
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Neulasta, koristi od lijeka Grasustek nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Затова становището на Агенцията е, че както при Neulasta, ползите от Grasustek превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, utvrđeno da lijek Grasustek ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Grasustek има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки, и така се увеличава броят на белите кръвни клетки и се лекува неутропенията.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji.
Bulgarian: Филграстим се предлага като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grasustek nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Grasustek, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Teška neutropenija trajala je u prosjeku malo dulje od 1,5 dana pri primjeni oba lijeka.
Bulgarian: И при двете лекарства тежката форма на неутропения продължава средно само малко повече от един ден и половина.
Croatian: Grasustek nije namijenjen za primjenu u bolesnika oboljelih od raka krvi, kronične mijeloične leukemije ili mijelodisplastičnih sindroma (stanja kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Bulgarian: Grasustek не е предназначен за употреба при пациенти с хронична миелоидна левкемия (вид рак на кръвта) или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвеждат голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Grasustek za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Grasustek ще реагира по същия начин като Neulasta по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje obuhvatilo 248 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je lijek Grasustek jednako učinkovit kao Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Bulgarian: Освен това в едно проучване при 248 пациенти, които са подложени на химиотерапия след хирургична операция за рак на млечната жлеза, се установява, че Grasustek е толкова ефективен, колкото Neulasta, за намаляване на продължителността на неутропенията.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Grasustek, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Grasustek, пегфилграстим, е форма на филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Croatian: U lijeku Grasustek filgrastim je pegiliran (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Bulgarian: В Grasustek филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Grasustek potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Grasustek вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Grasustek
Bulgarian: Допълнителна информация за Grasustek:
Croatian: Bol u mišićima također je česta nuspojava.
Bulgarian: Честа нежелана реакция е и болка в мускулите.
Croatian: Grasustek je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava kemoterapije raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Bulgarian: Grasustek е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справяне с неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция на химиотерапията при рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Grasustek i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Grasustek vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Grasustek с Neulasta, е установено, че активните вещества в Grasustek и Neulasta са много сходни по структура, чистота и биологична активност.
Croatian: Grasustek sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Bulgarian: Grasustek съдържа активното вещество пегфилграстим (pegfilgrastim).
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Grasustek i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
Bulgarian: Безопасността на Grasustek е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че Grasustek и референтното лекарство Neulasta са сравними по отношение на нежеланите реакции.
Croatian: Kako se Grasustek primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Grasustek?
Croatian: Nadalje, ispitivanja na bolesnicama oboljelima od raka dojke koje primaju kemoterapiju pokazala su da je učinkovitost lijeka Grasustek u skraćivanju trajanja neutropenije jednaka onoj lijeka Neulasta.
Bulgarian: Освен това в проучвания при пациенти с рак на млечната жлеза, подложени на химиотерапия, е установено, че Grasustek и Neulasta имат еквивалентна ефективност за намаляване на продължителността на неутропенията.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Grasustek dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Bulgarian: В проучванията е установено също, че Grasustek и Neulasta водят до сходни нива на активното вещество в организма.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni ili
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
Croatian: Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Croatian: • trbuh, osim područja od otprilike 5 cm oko pupka
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа.
Croatian: Ne tresite snažno Grasustek jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Bulgarian: Не разклащайте Grasustek енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Grasustek и за какво се използва
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Bulgarian: Липсват данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре.
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Bulgarian: могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Croatian: 28 Budapest Hungary
Bulgarian: 28 Budapest
Croatian: Nemojte pokušavati ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku ako:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи по-внимателно състоянието Ви.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, mora se primijeniti odgovarajuće liječenje te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom narednih nekoliko dana.
Bulgarian: Ако се появи сериозна алергична реакция, трябва да се приложи подходящо лечение с внимателно проследяване на пациента в продължение на няколко дни.
Croatian: Drugi lijekovi i Grasustek
Bulgarian: Други лекарства и Grasustek
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Croatian: Uvijek primijenite Grasustek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте Grasustek точно както Ви е казал
Croatian: U slučaju sumnje NEMOJTE otvarati pakiranje nego umjesto njega uzmite drugo pakiranje.
Bulgarian: НЕ отваряйте тази опаковка, а вместо него вземете друг.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate Grasustek.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Grasustek.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se i očekuje pri primjeni svih bioloških lijekova, međutim, zasad nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче те не са свързани с неутрализираща активност.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati Grasustek
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Grasustek
Croatian: • Ako sivi poklopac igle nedostaje ili nije dobro pričvršćen.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата липсва или не е здраво прикрепена.
Croatian: Gubitak odgovora na pegfilgrastim
Bulgarian: Загуба на отговор към пегфилграстим
Croatian: Grasustek nije ispitivan u trudnica.
Bulgarian: Grasustek не е изпитван при бременни жени.
Croatian: • vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Bulgarian: Концентрацията е 10 mg/ml на базата само на протеин**.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Grasustek uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с Grasustek, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Vidjeti i dio 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Croatian: • mučnina i glavobolje.
Bulgarian: гадене и главоболие.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Bulgarian: Затова размерът на далака трябва да бъде внимателно проследяван (например клиничен преглед, ултразвук).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Croatian: Grasustek se može upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Bulgarian: Grasustek може да се използва, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.