FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for meat and milk from cows treated with Imrestor is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados das vacas tratadas com o Imrestor é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: What are the risks associated with Imrestor?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Imrestor?
English: Headache and bone and muscle pain may occur.
Portuguese: Podem ocorrer dores de cabeça, ósseas e musculares.
English: Pegbovigrastim is a modified form of a natural protein, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF), that stimulates the production and activity of a type of white blood cells called neutrophils.
Portuguese: O pegbovigrastim é uma forma modificada de uma proteína de ocorrência natural, o fator estimulador de colónias de granulócitos bovinos (bG-CSF), que estimula a produção e a atividade de um tipo de glóbulos brancos (neutrófilos).
English: What is Imrestor and what is it used for?
Portuguese: O que é o Imrestor e para que é utilizado?
English: A second injection is given within 24 hours after calving.
Portuguese: Uma segunda injeção é administrada no espaço de 24 horas após o parto.
English: What benefits of Imrestor have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Imrestor durante os estudos?
English: There may also be other effects including nausea (feeling sick), and rashes or other hypersensitivity reactions (e.g. breathing difficulties and low blood pressure).
Portuguese: Também podem ocorrer outros efeitos, incluindo náuseas (enjoo), erupções cutâneas ou reações de hipersensibilidade (por exemplo, dificuldades respiratórias e tensão arterial baixa).
English: For the full list of all side effects reported with Imrestor, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Imrestor, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Imrestor approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imrestor?
English: By giving Imrestor, the number of neutrophils in the blood is increased, which is an aid to reduce the risk of infections of the udder that might lead to mastitis.
Portuguese: Com a administração de Imrestor, o número de neutrófilos no sangue aumenta, ajudando assim a reduzir o risco de infeções do úbere que poderiam resultar em mastite.
English: The content of a single pre-filled syringe is given by injection under the skin (subcutaneously) to a dairy cow/heifer preferably 7 days before the anticipated date of calving.
Portuguese: O conteúdo de uma única seringa pré-cheia é administrado por injeção sob a pele (por via subcutânea) a uma vaca leiteira/novilha, preferencialmente, 7 dias antes da data prevista do parto.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias.
English: The most common side effects with Imrestor (which may affect up to 1 in 100 cows) are non-typical anaphylactoid (allergic) reactions seen as swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imrestor (que podem afetar 1 em cada 100 vacas) são reações (alérgicas) anafilactoides não habituais sob a forma de inchaço das membranas mucosas (nomeadamente, na vulva e pálpebras), reações cutâneas, aumento da frequência respiratória e da salivação.
English: Imrestor is a veterinary medicine used as an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis (inflammation of the udder) in dairy cows and heifers (cows that have not produced a calf) during the 30 days following calving.
Portuguese: O Imrestor é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante num programa de manutenção de manadas, para reduzir o risco de mastite clínica (inflamação do úbere) nas vacas leiteiras e novilhas (vacas que ainda não pariram um vitelo) durante os 30 dias subsequentes ao parto.
English: For more information about treatment with Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Imrestor, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imrestor, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: How does Imrestor work?
Portuguese: Como funciona o Imrestor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on
Portuguese: Em 09/12/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Imrestor.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes.
Portuguese: Durante o manuseamento de seringas partidas ou danificadas, deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas.
English: How is Imrestor used?
Portuguese: Como se utiliza o Imrestor?
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
English: This summary was last updated in June 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sedadex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sedadex.
English: • as premedication (treatment given before inducing general anaesthesia).
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
English: The Committee recommended that Sedadex be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
English: Sedadex dexmedetomidine
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
English: It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
English: A neurotransmitter is a substance that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que as células nervosas usam para comunicar com as células circundantes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sedadex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Dexdomitor, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção do estado de alerta e da excitação, a redução da sua libertação reduz o nível de consciência, incluindo a sensação de dor.
English: In cats, it is given by intramuscular injection.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
English: The company provided information on the quality and manufacture of Sedadex.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
English: The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sedadex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
English: Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia) but are non-invasive (do not involve breaking the skin or a body cavity).
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
English: What are the benefits and risks of Sedadex?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
English: The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used.
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
English: Sedadex is a medicine used to sedate (calm down) and relieve pain in dogs and cats:
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
English: • Sedadex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
English: Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
English: What is Sedadex and what is it used for?
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sedadex on 12 August 2016.
Portuguese: Em 12 de agosto de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Sedadex.
English: No additional studies were needed as Sedadex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as, the reference medicine, Dexdomitor.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção intravenosa, que é semelhante em termos de composição e que contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sedadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sedadex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Sedadex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico.
English: For practical information about using Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sedadex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: In dogs, Sedadex is given by injection into a vein or a muscle.
Portuguese: Nos cães, o Sedadex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
English: Other information about Sedadex?
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
English: Why is Sedadex approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sedadex?
English: How does Sedadex work?
Portuguese: Como funciona o Sedadex?
English: How has Sedadex been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Sedadex?
English: How is Sedadex used?
Portuguese: Como se utiliza o Sedadex?
English: This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Portuguese: O Sedadex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Dexdomitor.
English: For more information about treatment with Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sedadex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto
English: 1 pre-filled pen
Portuguese: 1 caneta pré-carregada
English: EU Number
Portuguese: Número de Procedimento Europeu
English: pre-filled syringe (glass) without blister pre-filled pen (glass) (SureClick)
Portuguese: Caneta pré-carregada (vidro) (SureClick)
English: Route of Administration
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
English: Packaging
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: Package size pre-filled syringe (glass)
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
English: Name
Portuguese: Número EU Nome
English: Package size
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem á
English: (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)
English: This also applies to children.
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
English: This is the indication currently proposed by the applicant and has been registered in 15 member states of the EU.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
English: Stabilisation of the circulatory system should be given priority.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
English: Vital parameters should be corrected if necessary.
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
English: Co-medication is not advisable.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
English: Afterwards, close monitoring of the vital parameters should be performed.
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
English: The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação “tratamento da hipertensão essencial”.
English: The mean length of follow up was 4.8 years.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
English: Cozaar has been studied in children.
Portuguese: O Cozaar foi estudado em crianças.
English: ELITE I and ELITE II Study
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
English: The clinical relevance of this effect is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
English: This indication is primarily based on the results of the clinical trials ELITE I and II.
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
English: Other warnings and precautions
Portuguese: Outras advertências e precauções
English: These findings were regarded as clinically relevant for this group of patients.
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
English: - the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications:
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
English: Losartan should not be initiated during pregnancy.
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
English: Taking Cozaar with food and drink
Portuguese: Tomar Cozaar com alimentos e bebidas
English: If you take more Cozaar than you should
Portuguese: Se tomar mais Cozaar do que deveria
English: Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
English: It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
Portuguese: É importante que diga ao seu médico antes de tomar Cozaar:
English: The volume of distribution of losartan is 34 litres.
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
English: 28 day initiation pack
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
English: The CHMP considered that the data from these trials may not be sufficient to demonstrate the claimed benefit.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
English: You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
English: • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
English: The following side effects have been reported with Cozaar:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Cozaar:
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate.
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
English: Overall, there was a dose-response.
Portuguese: No global, houve uma resposta à dose.
English: Therefore, the use of Losartan tablets is not recommended.
Portuguese: Por isso, não é recomendada a utilização de comprimidos de losartan.
English: Furthermore, the study provided no information on the effect that higher doses of losartan (greater than 50mg) could have on improving efficacy.
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
English: Losartan is indicated for the treatment of hypertension.
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
English: The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
English: WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É COZAAR E PARA QUE É UTILIZADO
English: What Cozaar is and what it is used for Before you take Cozaar How to take Cozaar Possible side effects How to store Cozaar Further information
Portuguese: O que é Cozaar e para que é utilizado Antes de tomar Cozaar Como tomar Cozaar Efeitos secundários possíveis Como conservar Cozaar Outras informações
English: Consequently, there is no potentiation of undesirable bradykininmediated effects.
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.
English: This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
English: When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
English: Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar:
Portuguese: Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentos em simultâneo com o tratamento com Cozaar:
English: Use of losartan in children and adolescents
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
English: Poland MSD Polska Sp. z o.o.
Portuguese: MSD Polska Sp. z o.o.
English: The following wording has been added to the Package Leaflet Section 2 Before you take Cozaar: Use in children and adolescents <COZAAR> has been studied in children.
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao Folheto Informativo, na Secção 2, Antes de tomar Cozaar: Uso em crianças e adolescentes <COZAAR> foi estudado em crianças.
English: It is not known whether losartan is excreted in human milk.
Portuguese: Não se sabe se losartan é excretado no leite humano.
English: You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Portuguese: Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
English: This results in an increase in blood pressure.
Portuguese: Esta situação resulta num aumento da pressão arterial.