FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lõualuu osteonekroosi tekkeriski vähendamiseks saab rakendada ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Estonian: Lisaks ei pärsi ibandroonhape peamisi inimese maksas olevaid P450 isoensüüme ega indutseeri maksa tsütokroom P450 süsteemi rottidel.
Lithuanian: Be to, ibandrono rūgštis neslopina daugumos žmogaus kepenų P450 izofermentų bei neindukuoja žiurkių kepenų citochromo P450 sistemos.
Estonian: CTx uriinis**
Lithuanian: CTx šlapime **
Estonian: Lapsed ja noorukid Bondronat'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bondronat vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip18 metų, vartoti negalima.
Estonian: Mis ravim on Bondronat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Bondronat´i manustamist Kuidas Bondronat´i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bondronat Kaip vartoti Bondronat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bondronat Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 2 mg või 4 mg ühekordne manustamine.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 2 mg ar 4 mg, skiriami vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacij os
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Bondronat-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Bondronat metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo pavojaus nenustatyta.
Estonian: Kui te võtate Bondronat´i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, pidage otsekohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Estonian: Ibandronaadi annuste 2 mg, 4 mg ja 6 mg manustamisel kahetunnise infusiooni teel olid farmakokineetilised parameetrid annusega lineaarsed.
Lithuanian: Po 2 valandas trukusios 2 mg, 4 mg arba 6 mg infuzijos nustatyti ibandrono rūgšties farmakokinetikos rodmenys yra proporcingi dozei.
Estonian: Seejärel võite esimest korda süüa ja juua ning võtta ravimeid või toidulisandeid.
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitus vaistus ar maisto papildus
Estonian: Farmakoloogiliselt efektiivsetest annustest märkimisväärselt suuremate ibandronaadi annuste kasutamine ei mõjutanud luukoe mineralisatsiooni.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties dozės, daug didesnės už farmakologiškai veiksmingas dozes, kaulų mineralizacijos neveikia.
Estonian: **Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Lithuanian: ** Skirtumo tarp pradinio ir paskutinio vertinimo mediana.
Estonian: Seetõttu on soovitatav võtta tablette hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) ja kõht peab jääma tühjaks vähemalt 30 minutiks pärast annuse võtmist (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus vaisto dozę, nevalgyti dar bent 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kui te unustate Bondronat´i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bondronat
Estonian: Kliiniliselt olulist hüpokaltseemiat korrigeeritakse kaltsiumglükonaadi intravenoosse manustamisega.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga hipokalcemija turėtų būti koreguojama injekuojant į veną kalcio gliukonato.
Estonian: Nende selektiivne toime põhineb bifosfonaatide afiinsusel mineraalse luuaine suhtes.
Lithuanian: Jų selektyvus poveikis kauliniam audiniui yra pagrįstas tuo, kad bisfosfonatai turi didelį afinitetą kaulų mineralinėms medžiagoms.
Estonian: Viaali sisu tuleb kasutada järgmiselt:
Lithuanian: Flakono turinį reikia suvartoti taip:
Estonian: See on vajalik sellepärast, et aminoglükosiidid ja Bondronat võivad mõlemad langetada vere kaltsiumisisaldust.
Lithuanian: Tai būtina, nes aminoglikozidai ir Bondronat gali kartu mažinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidele, manustatakse soovitatud annusena üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per savaitę.
Estonian: 15 minutit kestvat infusiooni ei ole uuritud vähihaigetel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas <50 ml/min, netirtos.
Estonian: Uuringute esmaseks tulemusnäitajaks oli SMPR (skeletal morbidity period rate, skeletihaiguste esinemissagedus teatud ajavahemikus).
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo kriterijus buvo skeleto sergamumo periodo dažnumas (SSPD).
Estonian: Rinnavähiga naispatsiendid, kellel esinesid radioloogiliste uuringutega kinnitatud luumetastaasid, randomiseeriti platseebogruppi (158 patsienti) või 6 mg Bondronat´i saajate gruppi (154 patsienti).
Lithuanian: Moterys, kurioms diagnozuotas krūties vėžys ir radiologiškai patvirtintos metastazės kauluose, atsitiktiniu būdu buvo priskirtos grupei, gavusiai placebą (158 pacientės), ir grupei, gavusiai 6 mg Bondronat (154 pacientės).
Estonian: In vivo hoiab ibandroonhape ära luukoe destruktsiooni, mida on eksperimentaalselt tekitatud gonaadide funktsiooni pärssimise, retinoidide, kasvajate või kasvajaekstraktidega.
Lithuanian: In vivo ibandrono rūgštis stabdo eksperimentiškai sužadintą kaulų destrukciją, sukeltą lytinių liaukų funkcijos blokavimo, retinoidų, navikų ar navikų ekstraktų.
Estonian: Peavalu, pearinglus, düsgeusia (maitsehäire)
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Estonian: Abiained on:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Estonian: Lõualuu osteonekroos†** Välimise kuulmekäigu osteonekroos (bisfosfonaatide klassiefekt)†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė†** Išorinio klausomojo kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų klasės nepageidaujama reakcija)†
Estonian: Ibandronaadi ekspositsioon erineva neerukahjustuse raskusastmega patsientidel on seotud kreatiniini kliirensiga (CLcr).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga įvairaus sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, ibandrono rūgšties ekspozicija organizme priklauso nuo kreatinino klirenso (Klkr).
Estonian: Bondronat 6 mg manustamisel oli ka SRE-de arv statistiliselt oluliselt väiksem ja SRE suhteline risk vähenes platseeboga võrreldes 40 % (suhteline risk 0,6; p=0,003).
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių Bondronat 6 mg grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p = 0,003).
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2006 m.
Estonian: Maksal puudub oluline roll ibandronaadi kliirensis, kuna toimeaine väljutatakse neerude kaudu ja luukoesse omastamise teel.
Lithuanian: Kepenys neturi įtakos ibandrono rūgšties klirensui, nes preparatas nėra metabolizuojamas, o išsiskiria per inkstus arba patenka į kaulus.
Estonian: • neerutsüst (vedelikuga täidetud moodustis neerus).
Lithuanian: • inksto cista (skysčių užpildytas maišelis inkste)
Estonian: Pidage otsekohe nõu meditsiiniõe või arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - te võite vajada kohest ravi:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
Estonian: (kõrgvererõhk) ja veenilaiendid)
Lithuanian: hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą) ir venų išsiplėtimą)
Estonian: 10 viaali
Lithuanian: 10 flakonų
Estonian: Kasvajast tingitud hüperkaltseemia raviks manustatakse Bondronat infusioonilahuse kontsentraati tavaliselt ühekordse infusiooni teel.
Lithuanian: Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti paprastai skiriama viena Bondronat koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Estonian: - samaaegne ravi: kortikosteroidid, kemoteraapia, angiogeneesi inhibiitorid, pea- ja kaelapiirkonna kiiritusravi; - halb suuõõne hügieen, parodondi haigused, halvasti sobivad proteesid, anamneesis suu- või hambahaigus, invasiivsed hambaraviprotseduurid (nt hamba ekstraktsioon).
Lithuanian: - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
Estonian: Bondronat´i üleannustamise ravi kohta spetsiifiline informatsioon puudub.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Bondronat perdozavimo reiškinių gydymą nėra.
Estonian: Need võivad olla tõsise lõualuuhaiguse (lõualuu nekroosi ehk kärbuse) varajased tunnused.
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės - žuvusio kaulinio audinio žandikaulyje) požymiai
Estonian: Bondronat infusioonilahuse kontsentraat tuleb manustada 2 tundi kestva veeniinfusiooni teel.
Lithuanian: Bondronat koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiriamas 2 valandų trukmės intravenine infuzija.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (CLcr  30 ml/min) patsientidele suu kaudu 10 mg päevas ibandronaadi manustamisel 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2...3 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel (CLcr 80 ml/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr  30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2 - 3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
Estonian: Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk†**
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas†, angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†**
Estonian: Kuna kliinilised andmed puuduvad, ei saa anda annustamisjuhiseid raske maksapuudulikkusega patsientide kohta (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, nes dar nėra klinikinių duomenų (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Bondronat on praktiliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Bondronat sudėtyje natrio beveik nėra.
Estonian: • Võtke tablett sisse kohe pärast ärkamist ja enne päeva esimest söögi-joogikorda, teiste ravimite või toidulisandite võtmist.
Lithuanian: • Tabletę išgerkite ryte vos tik atsikėlę, dar nevalgę, negėrę ir nevartoję jokių vaistų ar maisto papildų tą dieną
Estonian: Ravi ajal tohib invasiivseid hambaraviprotseduure läbi viia ainult pärast hoolikat kaalumist ning nende teostamisest tuleb hoiduda Bondronat'i manustamise vahetus läheduses.
Lithuanian: Gydymo metu invazines dantų gydymo procedūras galima atliekti nuodugniai apsvarsčius ir kuo toliau nuo Bondronat vartojimo vietos.
Estonian: Selle vältimiseks saate teha järgmist:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti kelią šiam poveikiui laikydamiesi žemiau išvardintų nurodymų:
Estonian: Arst võib Bondronat'i kasutamise ajal teha teile regulaarselt vereanalüüse.
Lithuanian: Kol vartojate Bondronat, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arsti ja hambaarstiga, kui teil tekivad suuõõne või hammastega seotud probleemid, nagu hammaste liikuvus, valu või turse või mitteparanevad haavandid või eritus, sest need võivad olla lõualuu osteonekroosi nähud.
Lithuanian: Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Talk
Lithuanian: Tabletės dangalas Hipromeliozė Titano dioksidas E171 Talkas
Estonian: Aneemia, vere düskraasia
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų farmakokinetika
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Bondronat´i pikaajalisel kasutamisel saadud viiteid neerufunktsiooni kahjustava toime kohta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Bondronat inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
Estonian: Vere alkaalse fosfataasi tõus, kaalulangus
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, svorio mažėjimas
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud luuresorptsioonile on iseloomulik liigne luukoe kadu, mida ei tasakaalusta uue luukoe moodustumine.
Lithuanian: Piktybinės ligos sukelta kaulų rezorbcija yra apibūdinama kaip per didelė kaulų rezorbcija, kurios nekompensuoja pakankama kaulų sintezė.
Estonian: Aminoglükosiidid
Lithuanian: Aminoglikozidai
Estonian: - Tabletid neelatakse alla koos terve klaasi veega (180...240 ml).
Lithuanian: - Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgerti stikline vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint.
Estonian: Ibandroonhape eritub ainult renaalse sekretsiooni teel ega läbi biotransformatsiooni.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis pašalinama tik ekskrecijos per inkstus būdu, jos biotransformacija nevyksta.
Estonian: 1 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus 2 Manustamine iga 3...4 nädala järel
Lithuanian: 1 0,9% natrio chlorido tirpalas ar 5% gliukozės tirpalas 2 Vartojama kas 3-4 savaites
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest): • iiveldus, kõrvetised ja ebamugavustunne neelamisel (söögitorupõletik).
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų): • pykinimas, rėmens graužimas ir diskomfortas ryjant (stemplės uždegimas)
Estonian: - Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
Lithuanian: - skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, kurioms reikalingas radioterapinis ar chirurginis gydymas) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose;
Estonian: - Metastaseerunud või metastaseerumata kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi.
Lithuanian: - naviko sukeltai hiperkalcemijai su metastazėmis ar be jų gydyti.
Estonian: - Ülitundlikkus ibandroonhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - Hipokalcemija
Estonian: Selleks tuleb viaali sisu kasutada järgmiselt:
Lithuanian: Tam tikslui flakono turinį reikia paruošti taip:
Estonian: Ibandronaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Dar nepakanka duomenų apie nėščių moterų gydymą ibandrono rūgštimi.
Estonian: ABIAINED Tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra laktozės monohidrato.
Estonian: • hammaste kahjustus
Lithuanian: • dantų sutrikimai
Estonian: Ravimi suukaudne üleannustamine võib põhjustada seedetrakti ülaosa häireid, nagu näiteks düspepsia, kõrvetised, ösofagiit, gastriit või seedetrakti haavandid.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Estonian: Sageli kaasneb kaltsiumi renaalse ekskretsiooniga fosfaatide taseme langus seerumis, mis ei vaja ravi.
Lithuanian: Dažnai, sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
Estonian: Pärast algset süsteemset imendumist seondub ibandroonhape kiiresti luukoesse või väljutatakse uriiniga.
Lithuanian: Pirmą kartą sistemiškai pavartota ibandrono rūgštis greitai jungiasi su kauliniu audiniu arba išsiskiria su šlapimu.
Estonian: Infektsioon Tsüstiit, vaginiit, suuõõne kandidoos
Lithuanian: Cistitas, vaginitas, burnos kandidozė
Estonian: Annustamine: kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi Bondronat´i tohib reeglina manustada ainult haiglas.
Lithuanian: Dozavimas naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti Bondronat paprastai gydoma ligoninėje.
Estonian: Bisfosfonaatide kasutamisel, peamiselt pikaajalise raviga seoses on kirjeldatud välimise kuulmekäigu osteonekroosi.
Lithuanian: Gydant bisfosfonatais yra pastebėta išorinio klausomojo kanalo osteonekrozės atvejų, daugiausia susijusių su ilgalaikiu gydymu.
Estonian: • Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Estonian: Annustamine Soovitatud annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė per parą.
Estonian: Gastroenteriit, gastriit, suuhaavandid, düsfaagia, huulepõletik
Lithuanian: Gastroenteritas , gastritas, burnos išopėjimas, disfagija, cheilitas
Estonian: • rasked nahareaktsioonid
Lithuanian: • apsunkintas rijimas
Estonian: Tabel 2 Efektiivsustulemused (metastaatilise luuhaigusega rinnavähihaiged) Kõik skeletiga seotud tüsistused (SREs) Platseebo n=158
Lithuanian: 3 lentelė Antriniai veiksmingumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga) Placebas n=158
Estonian: Kerge neerukahjustusega (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pažeidimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele tuleb Bondronat´i infusiooni manustada iga 3...4 nädala järel.
Lithuanian: Pacientams,kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Bondronat infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Estonian: Andmeid ei ole (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Ibandronaadi dispositsiooni osas puuduvad viited kliiniliselt olulistele rassilistele erinevustele kollase ja valge rassi esindajate seas.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kliniškai svarbius etninius mongolidų ir europidų rasės pacientų ibandrono rūgšties kinetikos skirtumus.
Estonian: Annustamine Luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel
Lithuanian: Dozavimas Skeleto reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose
Estonian: Patsientidel, kellel on suuõõnes paranemata avatud pehmete kudede kahjustused, tuleb ravi või uue ravikuuri alustamine edasi lükata.
Lithuanian: Pacientams, kurių burnoje yra neužgijusių atvirų minkštųjų audinių pažaidų, gydymo ar naujo gydymo kurso pradžią reikia atidėti.
Estonian: Bondronat on saadaval 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena (6 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga).
Lithuanian: Bondronat išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (6 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
Estonian: Kopsuturse, striidor
Lithuanian: Išbėrimas, plikimas
Estonian: Bondronat'i vähiga seotud seisundite raviks saavatel patsientidel on turuletulekujärgselt väga harva teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (luukahjustus lõualuus).
Lithuanian: Bondronat injekcinį tirpalą vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kahest kesksest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud Bondronat'i) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos 2 pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (skeleto reiškinių profilaktika krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams: 50 mg geriamąja Bondonat doze profilaktika taikyta 286 pacientams) ir poregistracinės stebėsenos metu.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi tekkeks (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18 - 19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
Estonian: Bondronat-infusioonilahuse kontsentraati manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
Lithuanian: Bondronat koncentrato infuziniam tirpalui turėtų būti skiriama intravenine infuzija.
Estonian: Bondronat'i manustamisel intravenoosse süstena peavad käepärast olema vajalikud esmaabi- ja jälgimisvahendid.
Lithuanian: Švirkščiant Bondronat į veną reikia turėti paruoštas atitinkamas palaikomojo gydymo ir stebėsenos priemones.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakonas
Estonian: Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et Bondronat 50 mg p.o. manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,041).
Lithuanian: Susumavus šių tyrimų duomenis, buvo nustatytas reikšmingas geriamųjų Bondronat 50 mg tablečių pranašumas prieš placebą mažinant SSR, išreikštą SSPD (p=0,041).
Estonian: • Abiained on naatriumkloriid, äädikhape, naatriumatsetaat ja süstevesi.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, acto rūgštis, natrio acetatas ir injekcinis vanduo
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel luukahjustuste profülaktikaks kasutamisel seostatakse ravimit kõige sagedamini asteeniaga, millele järgnevad kehatemperatuuri tõus ja peavalu.
Lithuanian: Krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sirgusioms pacientėms, kurioms buvo taikyta skeleto reiškinių profilaktika, dažniausiai pasireiškia nuovargis, po kurio pakyla kūno temperatūra ir skauda galvą.
Estonian: • peavalu, pearinglus või nõrkustunne
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo ar silpnumo jausmas
Estonian: Seedetrakti ärritusnähud
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: Sellest uuringust saadud andmed näitasid, et Bondronat 6 mg intravenoosne manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg Bondronat į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
Estonian: Kuidas Bondronat´i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Bondronat
Estonian: See võib olla veritseva peensoole algusosa (kaksteistsõrmiku) haavandi või maopõletiku (gastriit) sümptom.
Lithuanian: Tai gali būti viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opos, kuri kraujuoja, požymis arba to, kad jūsų skrandis yra paveiktas uždegimo (gastritas), požymis
Estonian: • nahalööve
Lithuanian: • kurtumas
Estonian: Parathormooni taseme tõus veres
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis kraujyje
Estonian: Mida on vaja teada enne Bondronat'i manustamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bondronat
Estonian: Vt ka neerupuudulikkusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau pateiktą skyrių apie dozavimą pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas
Estonian: Kuidas Bondronat´i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Bondronat
Estonian: Ravimi võtmisel 60 minutit enne toidukorda ei esine olulist ibandronaadi biosaadavuse vähenemist.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga.
Estonian: • liigesvalu, liigesepõletik või muud liigeseprobleemid
Lithuanian: • sąnarių skausmas, artritas ar kiti sąnarių sutrikimai