FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Underhållsdos Måldalkoncentrationer vid underhållsbehandling
Lithuanian: Palaikomoji dozė Tikslinė mažiausia koncentracija palaikomojo gydymo metu
Swedish: • Amfotericin B - ett läkemedel för behandling av svampinfektioner som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Swedish: Efter en underhållsdos på 6 mg/kg administrerad en gång dagligen är värdena Cmax och Cmin cirka 70 mg/l respektive 15 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
Swedish: • komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner,
Lithuanian: • komplikuotų odos ir poodinių audinių infekcinių ligų;
Swedish: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Natriumklorid
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Natrio chloridas
Swedish: - Komplicerade hudoch mjukvävnadsinfektioner
Lithuanian: - Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Swedish: 800 mg intravenöst (detta motsvarar cirka 12 mg/kg kroppsvikt) var 12:e timme under 3 till 5 administreringar
Lithuanian: 800 mg į veną (atitinka maždaug 12 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3-5 kartus
Swedish: Använd inte Targocid: • om du är allergisk mot teikoplanin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Lithuanian: • jeigu yra alergija teikoplaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Swedish: • minskat antal blodplättar
Lithuanian: • Trombocitų kiekio sumažėjimas
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter Utg.dat/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning/spädning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta/skiesta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING FÖR 100 mg, 200 mg och 400 mg/pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Swedish: Hos råtta fanns dock en ökad incidens av dödfödsel vid doser på 100 mg/kg/dag och högre samt neonatal mortalitet vid 200 mg/kg/dag.
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
Swedish: − 5x1 injektionsflaskor med pulver
Lithuanian: 5x1 miltelių flakonas
Swedish: I embryofetala utvecklingsstudier observerades inga missbildningar efter subkutan administrering med upp till 200 mg/kg/dag hos råtta och intramuskulär administrering med upp till 15 mg/kg/dag hos kanin.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
Swedish: Efter en intravenös laddningsdos med 12 mg/kg administrerad var 12:e timme under 3 administreringar beräknas genomsnittliga värden för Cmax och Cmin vara cirka 100 mg/l respektive 20 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
Swedish: • illamående eller kräkningar, diarré
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas
Swedish: Om du använt för stor mängd av Targocid
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Targocid dozę?
Swedish: • Det kan även ges som infusion via dropp i en ven.
Lithuanian: • Be to, vaistą galima infuzuoti (lašinti) į veną.
Swedish: Den beredda lösningen kan injiceras direkt eller alternativt spädas ytterligare.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti tiesiogiai arba jį atskiesti.
Swedish: Dextrosinjektion 10 %
Lithuanian: 10% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Swedish: • Injicera hela innehållet av det medföljande spädningsvätska långsamt i injektionsflaskan med pulver.
Lithuanian: • Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Swedish: Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är även indicerat som alternativ peroral behandling vid Clostridium difficile-infektionsassocierad diarré och kolit.
Lithuanian: I priedą) vartojamas alternatyviam su Clostridium difficile infekcija susijusio viduriavimo ir kolito gydymui per burną.
Swedish: • Startdos (för de första tre till fem doserna): 800 mg (detta motsvarar 12 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys-penkios pirmosios dozės): 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Swedish: Clostridium difficile-infektionsassocierad diarré och kolit Rekommenderad dos är 100-200 mg administrerat peroralt två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Swedish: Det frystorkade läkemedlet är förpackat i:
Lithuanian: Šalčiu išdžiovintas vaistinis preparatas tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis.
Swedish: 25 injektionsflaskor med pulver
Lithuanian: 25 miltelių flakonai
Swedish: Dextrosinjektion 5 %
Lithuanian: 5% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Swedish: Du kan drabbas av huvudvärk eller yrsel under behandling med Targocid.
Lithuanian: Gydymo Targocid metu gali pradėti skaudėti galva ir pasireikšti svaigulys.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį didelių dozių poveikį reprodukcijai (žr.
Swedish: • Vecka ett: 20 mg/l i varje dialyspåse
Lithuanian: • Pirmoji savaitė: 20 mg/l į kiekvieną dializės maišelį.
Swedish: Dövhet, hörselnedsättning (se avsnitt 4.4), tinnitus, vestibulär sjukdom
Lithuanian: 4.4 skyrių), spengimas ausyse, pusiausvyros sutrikimas
Swedish: Teikoplanin ska användas med försiktighet i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk eller ototoxisk potential.
Lithuanian: Teikoplanino būtina atsargiai skirti vartoti kartu su kitokiais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį, arba po gydymo šiais vaistiniais preparatais.
Swedish: Liksom med andra antibiotika kan användning av teikoplanin, särskilt om den är långvarig, leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Lithuanian: Vartojant (ypač ilgai) teikoplanino, kaip ir kitų antibiotikų, gali padidėti atsparių mikroorganizmų kiekis. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, būtina imtis tinkamų priemonių.
Swedish: Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller behandlingen med teikoplanin ska fortsätta/utsättas bör tas med hänsyn till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen med teikoplanin för modern.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti/nutraukti žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą teikoplaninu.
Swedish: • benvävnads- och ledinfektioner,
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
Swedish: givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel
Lithuanian: 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Swedish: I blåsvätska, synovialvätska och peritonealvätska varierade vävnads-/serumkvoten från 0,5 till 1.
Lithuanian: Pūslių skystyje, sąnarių skystyje ir pilvaplėvės skystyje koncentracijos audiniuose ir serume santykis būna 0,5-1.
Swedish: • Initial dos (för de första tre doserna): 10 mg för varje kilogram kroppsvikt givet var 12:e timme som injektion i en ven.
Lithuanian: • Pradinė dozė (pirmosios trys dozės): 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kas12 valandų leidžiama į veną.
Swedish: Spädningsvätska är förpackat i färglös ampull av typ I-glas.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėmis.
Swedish: • svullnad och blodpropp i en ven
Lithuanian: • Patinimas ir krešulio atsiradimas venoje
Swedish: Efter en underhållsdos på 12 mg/kg en gång dagligen varierar Cmin-värdena mellan 18 till 30 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
Swedish: Endast infusion får ges till spädbarn från födseln till 2 månaders ålder.
Lithuanian: Kūdikiams (nuo gimimo iki 2 mėnesių) šį vaistą galima tik infuzuoti.
Swedish: En enskild dos med 10 mg/kg kroppsvikt administrerad intravenöst var 12:e timme, upprepas 3 gånger.
Lithuanian: Kas 12 valandų į veną leidžiama viena vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė, iš viso suleidžiamos 3 tokios dozės.
Swedish: Trombocytopeni
Lithuanian: Tromboflebitas
Swedish: Vatten för injektionsvätskor är förpackat i färglös ampull av typ I-glas.
Lithuanian: Injekcinis vanduo tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėmis.
Swedish: Injektionsflaskans nominella teikoplanininnehåll
Lithuanian: Nominalus teikoplanino kiekis flakone
Swedish: En injektionsflaska innehåller 200 mg teikoplanin motsvarande minst 200 000 IE.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 200 000 TV).
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) har en mindre effekt på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: I priedą) gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Swedish: För Targocid, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning - 1 injektionsflaska med pulver - 5x1 injektionsflaskor med pulver - 10x1 injektionsflaskor med pulver - 25x1 injektionsflaskor med pulver
Lithuanian: Targocid milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui - 1 miltelių flakonas - 5x1 miltelių flakonas - 10x1 miltelių flakonas - 25x1 miltelių flakonas
Swedish: • För de flesta grampositiva infektioner, dalkoncentrationer av teikoplanin på minst 10 mg/l uppmätt med högpresterande vätskekromatografi (HPLC), eller minst 15 mg/l uppmätt med immunokemisk fluorescenspolarisation (FPIA) metod.
Lithuanian: • Daugumos gramteigiamų bakterijų sukeltų infekcinių ligų atveju mažiausia teikoplanino koncentracija serume turi būti ne mažesnė kaip 10 mg/l, jei tiriama naudojant didelio slėgio skysčių chromatografijos (angl.
Swedish: 5 injektionsflaskor med pulver
Lithuanian: 5 miltelių flakonai
Swedish: − 5x1 injektionsflaskor med pulver med 5x1 ampuller med spädningsvätska
Lithuanian: - 25x1 miltelių flakonas ir 25x1 tirpiklio ampulė
Swedish: Om symtom eller tecken på SJS eller TEN (t.ex. progressiva hudutslag, ofta med blåsor eller slemhinneskador) förekommer bör behandlingen med teikoplanin omedelbart utsättas.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo gyvybei pavojingų ar net mirtinų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), atvejų. Jei atsiranda SJS ar TEN simptomų ar požymių (pvz., progresuojantis odos išbėrimas, dažnai kartu atsirandant pūslių ar gleivinės pažeidimų), gydymą teikoplaninu būtina nedelsiant nutraukti.
Swedish: • Vecka två: 20 mg/l i varannan dialyspåse
Lithuanian: • Antroji savaitė: 20 mg/l į kas antrą dializės maišelį.
Swedish: • Underhållsdos: 8 mg för varje kilogram kroppsvikt givet en gång dagligen, som infusion via dropp i en ven.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 8 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kartą per parą infuzuojama (lašinama) į veną.
Swedish: Lösningsmedlet är en klar, färglös lösning.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Swedish: • Utslag, rodnad, klåda
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Swedish: Om du ammar, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar gydymo Targocid metu Jums galima tęsti žindymą.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Swedish: • Bakteriemi/septikemi/sepsis
Lithuanian: • Bakteriemija, septicemija ir sepsis
Swedish: • Infektiös endokardit
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
Swedish: • Kliniska frågor
Lithuanian: • Klinikiniai klausimai
Swedish: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
Swedish: I de flesta nämns doseringen för barn, nyfödda och spädbarn i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Daugumoje jų dozavimas vaikams ir naujagimiams nurodytas 4.2 skyriuje.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Swedish: • Kvalitetsfrågor
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
Swedish: Information om utveckling, tillverkning och kontroll av den färdiga produkten har presenterats på ett tillfredsställande sätt.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Swedish: Spektrumet för teikoplanins delkomponenter har karakteriserats bättre.
Lithuanian: Geriau aprašytas teikoplanino sudedamųjų dalių spektras.
Swedish: Frekvensen för kliniskt tillfrisknande och förbättring var omkring 90 % och den bakteriologiska lyckandefrekvensen var 76 %.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
Swedish: Riskminimeringsåtgärder
Lithuanian: Rizikos mažinimo veikla
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Swedish: Dessutom har CHMP rekommenderat att villkoren för godkännandet för försäljning anges i bilaga IV.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo iškelti IV priede pateiktas rinkodaros teisės suteikimo sąlygas.
Swedish: Dessa studier var små och den kliniska erfarenheten med teikoplanin hos nyfödda, spädbarn och barn är begränsad.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo mažos apimties, todėl klinikinė patirtis skiriant teikoplaniną naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra ribota.
Swedish: Studieprotokollet för denna PASS-observationsstudie ska lämnas in inom två månader från kommissionens beslut.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Swedish: Som nämns ovan har innehavaren av godkännande för försäljning dessutom ombetts att genomföra en lämplig PASS för att utvärdera säkerheten med denna högre dos.
Lithuanian: Be to, kaip nurodyta pirmiau, rinkodaros teisės turėtojo paprašyta atlikti tinkamą poregistracinį saugumo tyrimą, kad būtų įvertintas šios padidintos dozės saugumas.
Swedish: Eftersom teikoplanin redan används hos barn i de flesta medlemsstater och kliniska riktlinjer rekommenderar dess användning hos barn, gav CHMP sitt stöd till indikationen för användning av teikoplanin hos barn, liksom hos nyfödda och spädbarn.
Lithuanian: Kadangi daugumoje valstybių narių teikoplaninas jau vartojamas vaikams gydyti, o klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama jį vartoti vaikams, CHMP pritarė teikoplanino vartojimo gydant vaikus, taip pat naujagimius ir kūdikius indikacijai.
Swedish: På grund av dess begränsade antibakteriella aktivitetsspektrum har dock en hänvisning till avsnitt 4.4, som kommenterar det begränsade antibakteriella användningsspektrumet och dess rationella användning, inkluderats.
Lithuanian: Vis dėlto dėl riboto teikoplanino antibakterinės veiklos spektro į šį skyrių įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių, kuriame pateikiamos pastabos dėl jo riboto antibakterinės veiklos spektro ir racionalaus vartojimo.
Swedish: Fyra kliniska studier tillhandahöll data på barn som behandlats med specifika pediatriska protokoll och en studie som inkluderade 7 nyfödda.
Lithuanian: Iš keturių klinikinių tyrimų gauti duomenys apie vaikus, gydytus pagal specialius vaikams skirtus protokolus, taip pat pateiktas vienas tyrimas, į kuri buvo įtraukti 7 naujagimiai.
Swedish: Totalt (poolade data) 72 infektionsepisoder behandlades hos 71 vuxna patienter.
Lithuanian: Iš viso (pagal suvestinius duomenis) gydymas buvo taikomas 72 infekcijos, pasireiškusios 71 suaugusiam pacientui, atvejais.
Swedish: 1 Wiggins KJ, Cochrane Collaboration review and meta-analysis 2008.
Lithuanian: Wiggins, „Cochrane Collaboration" parengta 2008 m.
Swedish: Eftersom "sepsis" i allmänhet är ett sekundärt tillstånd till en primär infektion, ansågs det inte vara acceptabelt som en fristående indikation och ströks därför från förteckningen över indikationer.
Lithuanian: Paprastai sepsis yra pirminės infekcijos komplikacija, todėl manyta, kad jo negalima laikyti atskira indikacija, ir jis išbrauktas iš indikacijų sąrašo.
Swedish: Sökanden har inte tillhandahållit data för att visa avsaknad av effekt på ammade nyfödda eller spädbarn; därför har meningen "Inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn förväntas, eftersom teikoplanin inte absorberas oralt" strukits.
Lithuanian: Pareiškėjas nepateikė duomenų poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nebuvimui įrodyti, todėl sakinys „Poveikio žindomiems naujagimiams ir kūdikiams nenumatoma, nes teikoplaninas neįsisavinamas per burną" išbrauktas.
Swedish: Farmakokinetiken för teikoplanin vid behandling av Clostridium difficile undersöktes i studie DRC342-DLI073.
Lithuanian: Teikoplanino gydant Clostridium difficile sukeltas infekcijas farmakokinetika ištirta atlikus tyrimą DRC342-DLI073.
Swedish: Syntesen av peptidoglykaner blockeras genom specifik bindning till D-alanyl-D-alaninrester.
Lithuanian: Peptidoglikano sintezė stabdoma specifiniu jungimusi su D-alanil-D-alanino likučiais.
Swedish: Mätning av serumkoncentration
Lithuanian: Koncentracijos kraujo serume nustatymas
Swedish: Den totala behandlingsdurationen för teikoplanin har inte angivits exakt, eftersom den bör justeras individuellt beroende på bakomliggande infektionstyp och infektionens svårighetsgrad, patientens kliniska svar och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Lithuanian: Bendra gydymo teikoplaninu trukmė tiksliai nenurodyta, nes ją reikėtų koreguoti individualiai, pagal pagrindinės infekcijos rūšį ir sunkumą, paciento klinikinį atsaką ir individualius veiksnius, kaip antai paciento amžių ir inkstų funkciją.
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsstaterna rörande godkännandet av Targocid och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om en officiell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktresuméerna för ovan nämnda läkemedel och därmed harmonisera produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Targocid ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų charakteristikų santraukų skirtumus ir taip suderinti skirtingas preparatų charakteristikų santraukas visoje ES, Europos vaistų agentūrai pranešė apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Swedish: Med hänsyn till all tillgänglig information, samtyckte CHMP till att denna indikation skulle finnas kvar i den harmoniserade produktresumén.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją CHMP pritarė, kad ši indikacija turėtų būti palikta suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: I enlighet med CHMP:s riktlinjer och riktlinjerna för produktresuméer har sökanden även infogat information avseende fertilitet.
Lithuanian: Vadovaudamasis CHMP gairėmis ir gairėmis dėl preparato charakteristikų santraukos pareiškėjas taip pat įtraukė su vaisingumu susijusią informaciją.
Swedish: Den kliniska utvecklingen fokuserade på grampositiva bakteriers känslighet för teikoplanin och inte på specifika indikationer.
Lithuanian: Preparato klinikinio tobulinimo metu daugiausia dėmesio skirta gramteigiamų bakterijų jautrumui teikoplaninui, o ne konkrečioms indikacijoms.
Swedish: för mikrobiologisk analys av antibiotika.
Lithuanian: mikrobiologinių antibiotikų tyrimų monografija.
Swedish: Det fanns också ett fåtal fall med endokardit, luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Lithuanian: Taip pat nustatyta keletas endokardito, kvėpavimo takų infekcijų ir šlapimtakių infekcijų atvejų.
Swedish: Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Lithuanian: Journal of Antimicrobial Chemotherapy), 1997 m.; 39 tomas: 789-796 p.
Swedish: Avsnitt 4.1 i produktresumén inkluderar inte den pediatriska populationen i alla medlemsstater.
Lithuanian: Vaikų populiacija į preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių įtraukta ne visose valstybėse narėse.
Swedish: För koagulasnegativa stafylokocker (KNS) är resistensbrytpunkten >4 mg/ml.
Lithuanian: Koaguliazei neigiamų stafilokokų atsparumo ribinė vertė - >4 mg/ml.
Swedish: Resultaten av de tester som utförts visar tillfredsställande överensstämmelse och enhetlighet för viktiga kvalitetskarakteristika hos produkten och detta leder i sin tur till att dessa produkter bör ha tillfredsställande och enhetlig prestanda.
Lithuanian: Atliktų tyrimų rezultatai rodo tinkamą svarbių preparato kokybės charakteristikų nuoseklumą ir vienodumą, o iš to atitinkamai galima daryti išvadą, kad šie preparatai turėtų veikti tinkamai ir vienodai.
Swedish: Pharm Res 2004; 21: 2064-71.
Lithuanian: Žurnalas apie farmacinius mokslinius tyrimus (angl. Journal of Pharmaceutical Research), 2004 m.; 21 tomas: 2064-2071 p.
Swedish: Data ansågs inte vara tillräckligt robusta, eftersom det var öppna jämförande studier som inte visade att teikoplanin var bättre än jämförelseläkemedlen.
Lithuanian: Duomenys laikyti nepakankamai įtikinamais, nes buvo gauti atlikus atvirus lyginamuosius tyrimus, kuriais neįrodyta, kad teikoplaninas veiksmingesnis nei palyginamieji vaistai.
Swedish: Mätning av lägsta serumkoncentrationer rekommenderas också minst en gång i veckan under underhållsbehandlingen.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo laikotarpiu taip pat rekomenduojama išmatuoti mažiausias teikoplanino koncentracijas kraujo serume bent kartą per savaitę.
Swedish: Man kan dra slutsatsen att resultaten för tillverkningssatserna visar god överensstämmelse med tillverkningsmetoden.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad serijos tyrimo rezultatais įrodyta, jog gamybos procesas suderintas tinkamai.
Swedish: Teikoplanins mikrobiologiska spektrum täcker stafylokocker inklusive Staphylococcus aureus som är känsliga eller resistenta mot meticillin, Streptococcus pneumoniae och andra streptokocker som främst omfattar Streptococcus pyogenes, streptokocker i viridansgruppen och Enterococcus faecalis.
Lithuanian: Teikoplanino mikrobiologinis spektras apima stafilokokus, įskaitant meticilinui jautrius ar atsparius Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ir kitus streptokokus, daugiausia Streptococcus pyogenes, Viridans grupei priklausančius streptokokus ir Enterococcus faecalis.