FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Expozícia liečbe antagonistami receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Croatian: Poznato je da izlaganje terapiji antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog ili trećeg tromjesečja ima fetotoksično djelovanje u ljudi (smanjenu funkciju bubrega, oligohidramnion, zakašnjelu osifikaciju lubanje) i toksično djelovanje na novorođenčad (zatajenje bubrega, hipotenzija,
Slovak: Časté vedľajšie účinky postihujúce menej ako 1 z 10 ľudí:
Croatian: Druge moguće nuspojave uključuju: Česte nuspojave koje se javljaju u manje od 1 na 10 osoba:
Slovak: 51 % pacientov boli muži, 26 % malo vek aspoň 65 rokov (5
Croatian: Među bolesnicima je bilo 51% muškaraca, a 26% bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina (5% ≥ 75 godina); 67% bili su bijelci, a 19% crnci.
Slovak: Malé priemerné zvýšenie kyseliny močovej v sére bolo pozorované pri Iprezive (10,8 µmol/l) v porovnaní s placebom (4.3 µmol/l).
Croatian: Mokraćna kiselina Opažena su mala prosječna povišenja mokraćne kiseline u serumu uz primjenu Ipreziva (10,8 µmol/l)
Slovak: Podávanie Iprezivu po dobu až 5 dní dobrovoľníkom s miernou (škála Child-Pugh A) alebo stredne závažnou (škála Child-Pugh B) poruchou funkcie pečene viedlo k nepatrnému zvýšeniu expozície azilsartanom (AUC zvýšené 1,3 až 1,6-násobne (pozri časť 4.2).
Croatian: Pugh B) oštećenjem funkcije jetre dovela je do blagog povećanja izloženosti azilsartana (AUC povećan za 1,3 do 1,6 puta, vidjeti dio 4.2).
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) AKO JE POTREBNO
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Počas súčasného užívania lítia a inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín boli zistené reverzibilné zvýšeniay koncentrácií a toxicity lítia v sére.
Croatian: Litij Tijekom istovremene primjene litija i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg inhibitora zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracije litija.
Slovak: V placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách sa zistilo malé zníženia množstva hemoglobínu, resp. hematokritu (priemerné zníženia približne 3 g/l, resp. 1 percento objemu).
Croatian: Mala sniženja hemoglobina odnosno hematokrita (prosječna sniženja od približno 3 g/l odnosno
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s hypertenziou s kongestívnym zlyhaním srdca, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i kongestivnim zatajenjem srca, jer ne postoji iskustvo s primjenom Ipreziva u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: - Lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, medzi ne patria potravinové doplnky draslíka, lieky šetriace draslík (niektoré tablety na odvodnenie) alebo náhrady solí obsahujúce draslík - Heparín (liek na riedenie krvi) - Diuretiká (tablety na odvodnenie) - Aliskiren alebo iné lieky na zníženie tlaku krvi (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátory receptorov angiotenzínu II, ako je enalapril, lisinopril, ramipril alebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
Croatian: - diuretike (tablete za mokrenje) - aliskiren ili druge lijekove za sniženje krvnog tlaka (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonist receptora angiotenzina II, poput enalaprila, lizinoprila, ramiprila ili valsartana, telmisartana, irbesartana).
Slovak: U detí a adolescentov vo veku 0 až <
Croatian: Djeca i adolescenti
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 40 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 40 mg
Slovak: EU/1/11/735/016 14 tabliet EU/1/11/735/009 28 tabliet EU/1/11/735/017 30 tabliet EU/1/11/735/010 56 tabliet EU/1/11/735/018 90 tabliet EU/1/11/735/011 98 tabliet
Croatian: EU/1/11/735/016 14 tableta EU/1/11/735/009 28 tableta EU/1/11/735/017 30 tableta EU/1/11/735/010 56 tableta EU/1/11/735/018 90 tableta EU/1/11/735/011 98 tableta
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 80 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 80 mg
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: EU/1/11/735/005 14 tabliet EU/1/11/735/006 28 tabliet EU/1/11/735/014 30 tabliet EU/1/11/735/007 56 tabliet EU/1/11/735/015 90 tabliet EU/1/11/735/008 98 tabliet
Croatian: EU/1/11/735/005 14 tableta EU/1/11/735/006 28 tableta EU/1/11/735/014 30 tableta EU/1/11/735/007 56 tableta EU/1/11/735/015 90 tableta EU/1/11/735/008 98 tableta
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Slovak: 14 tabliet EU/1/11/735/002 28 tabliet EU/1/11/735/012 30 tabliet EU/1/11/735/003 56 tabliet EU/1/11/735/013 90 tabliet EU/1/11/735/004 98 tabliet
Croatian: EU/1/11/735/001 14 tableta EU/1/11/735/002 28 tableta EU/1/11/735/012 30 tableta EU/1/11/735/003 56 tableta EU/1/11/735/013 90 tableta EU/1/11/735/004 98 tableta
Slovak: Ipreziv sa porovnával s placebom a aktívnymi komparátormi v dvoch 6-týždňových randomizovaných, dvojito zaslepých štúdiách.
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja u trajanju od 6 tjedana, Ipreziv je bio uspoređen s placebom i aktivnom kontrolom.
Slovak: Klinické SBP: Zmena priemeru odhadnutého metódou LS od základnej úrovne (BL) po 6.
Croatian: Ključne sekundarne završne točke: Klinički mjereni sistolički krvni tlak: LS prosječna promjena od početne vrijednosti do 6.
Slovak: Azilsartan medoxomil a M-II, hlavný ľudský metabolit boli skúmané v predklinických štúdiách bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, mutagenity a karcinogénneho potenciálu.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti bila je ispitana toksičnost ponovljene doze, reproduktivna toksičnost, mutagenost i kancerogenost azilsartanmedoksomila i M-II, glavnog metabolita u ljudi.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených po dobu 56 týždňov sa vyhodnotila bezpečnosť Iprezivu s dávkovaním 20, 40 alebo 80 mg. V týchto klinických štúdiách boli nežiaduce účinky spojené s liečbou liekom Ipreziv väčšinou mierne alebo stredne závažné s celkovým výskytom podobným ako pri placebe.
Croatian: Sigurnost Ipreziva u dozama 20, 40 ili 80 mg ispitana je u kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su bili liječeni do 56 tjedana.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 20 mg
Slovak: U pacientov s možnou depléciou intravaskulárneho objemu alebo depléciou soli (napr. pacienti, ktorí zvracajú, majú diareu alebo užívajú veľké dávky diuretík) sa Ipreziv má užívať pod prísnym lekárskym dohľadom a ako počiatočné dávkovanie sa odporúča zvážiť 20 mg (pozri časť 4.4).
Croatian: (npr. bolesnici koji povraćaju, imaju proljev ili uzimaju visoke doze diuretika), Ipreziv treba početi primjenjivati uz strogi medicinski nadzor, a može se razmotriti i primjena 20 mg kao početne doze (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Croatian: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Slovak: Po ukončení liečby bola väčšina zvýšení, ktoré sa počas liečby nevyriešili, reverzibilná.
Croatian: Nakon prekida liječenja, većina povišenja koja se nije povukla tijekom liječenja bila je reverzibilna i razine kreatinina su se u većine ispitanika vratile na normalne ili gotovo normalne vrijednosti.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej (>
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), uključujući selektivne COX-2 inhibitore, acetilsalicilnu kiselinu ( > 3 g na dan) i neselektivne NSAIL
Slovak: 1/100, < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Prikazane su prema učestalosti pomoću sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100);
Slovak: V dôsledku toho môže byť na začiatku liečby liekom Ipreziv a pri súbežnej liečbe potrebná častejšia kontrola krvného tlaku u pacientov s čiernou farbou pleti (černochov).
Croatian: Posljedično tome, za kontrolu krvnog tlaka u bolesnika crne rase može biti potrebno postupno povećavati dozu Ipreziva i istovremeno davati dodatnu terapiju.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú uvedené nežiaduce účinky podľa triedy orgánových systémov a preferovaných podmienok, zistené na základe zozbieraných údajov z (s dávkovaniami 40 a 80 mg).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave na temelju objedinjenih podataka (za doze od 40 i 80 mg) navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazima.
Slovak: Po liečbe liekom Ipreziv bol výskyt zvýšenia hladiny kreatinínu v sére podobný ako u placeba v randomizovaných placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách.
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije, incidencija povišenja kreatinina u serumu nakon liječenja Iprezivom bila je slična onoj uz placebo.
Slovak: Tel:
Croatian: Proizvođač:
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Croatian: Indiciran je poseban oprez u bolesnika koji boluju od aortalne ili mitralne stenoze ili hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije.
Slovak: Škatule obsahujúce hliníkové blistre s integrovaným sikatívom.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Kutije koje sadrže aluminijska blistera pakiranja s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Slovak: azilsartan, ktorý selektívne antagonizuje účinky angiotenzínu II blokovaním jeho väzby na receptor
Croatian: azilsartana, koji selektivno antagonistički djeluje na učinke angiotenzina II time što blokira njegovo vezanje za receptor AT1 u raznim tkivima (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Manitol (E 421) Kyselina fumarová (E 297)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E 421) fumarna kiselina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) karmelozanatrij, umrežena celuloza, mikrokristalična (E 460)
Slovak: Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Ipreziv nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i stoga se njegova primjena ne preporučuje u ove skupine bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Slovak: U pacientov s hypertenziou so závážnou poruchou funkcie obličiek a terminálnym štádiom choroby obličiek je potrebná opatrnosť, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti, jer nema iskustva s primjenom Ipreziva u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač
Slovak: Tel: 0800 825 3325
Croatian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325
Slovak: U pacientov,ktorých tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný nižšou dávkou, sa môže dávka zvýšiť na maximálne 80 mg raz denne.
Croatian: Doza se može povisiti na najviše 80 mg jedanput na dan u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati nižom dozom na odgovarajući način.
Slovak: Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Ipreziv nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te se stoga ne preporučuje njegova primjena u te skupine bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Slovak: náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liečivami, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka (napr. heparín), môže u hypertenzných pacientov viesť k zvýšeniu draslíka v sére (pozri časť 4.5).
Croatian: heparin) može dovesti do povećanja kalija u serumu u bolesnika s hipertenzijom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri dávkovaní 320 mg Iprezivu sa nevyskytovalo predĺženie
Croatian: Nije bilo dokaza da Ipreziv u dozi od 320 mg produljuje QT/QTc interval.
Slovak: Hypotenzia u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli U pacientov s výraznou depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli (napr. u pacientov,
Croatian: Hipotenzija u bolesnika sa smanjenim volumenom i/ili nedostatkom elektrolita Bolesnici s izrazito smanjenim volumenom i/ili nedostatkom elektrolita (npr. bolesnika koji povraćaju, imaju proljev ili uzimaju visoke doze diuretika) u početku liječenja Iprezivom mogu razviti simptomatsku hipotenziju.
Slovak: 18 rokov nebola určená bezpečnosť a účinnosť Iprezivu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ipreziva u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Slovak: Takeda Logo
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda Logo
Slovak: - máte problémy so srdcom (vrátane srdcového zlyhania, nedávneho infarktu myokardu) - ste prekonali mozgovú príhodu - máte nízky tlak alebo máte pocit závratu alebo slabosti
Croatian: - ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu ili blagu vrtoglavicu - ako povraćate, ako ste nedavno jako povraćali ili imate proljev
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. siječnja 2012.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječnja 2007.
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Croatian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka Republika
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Slovak: Zentiva sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, kým váš lekár nerozhodne inak.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, samo uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Slovak: V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: Kada je potrebno, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: Riells i Viabrea (Girona) - Španielsko
Croatian: 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španjolska
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Croatian: Ako pijete alkohol za vrijeme terapije ovim lijekom, zbog hidroklorotiazida u lijeku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva možete imati pojačan osjećaj omaglice prilikom ustajanja, posebno kod ustajanja iz sjedećeg položaja.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako dobijete neki od tih simptoma ili ako imate nedostatak zraka, prestanite uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i odmah se obratite svome liječniku.
Slovak: Vzhľadom na to, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Croatian: Budući da Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Menej ako 2% dávky sú vylučované močom ako nezmenený irbesartan.
Croatian: 2% doze izlučuje se u obliku nepromijenjenog irbesartana.
Slovak: Digitálisové glykozidy: tiazidmi indukovaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia prispieva ku vzniku digitálisom indukovanej srdcovej arytmie (pozri časť 4.4);
Croatian: Glikozidi digitalisa: tiazidima izazvana hipokalijemija ili hipomagnezijemija potiču pojavu srčanih aritmija uzrokovanih digitalisom (vidjeti dio 4.4);
Slovak: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a na čo sa používa
Croatian: Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i za što se koristi
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s bolje ustanovljenim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Slovak: Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francúzsko
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7466 F-37071, 37100 Tours Francuska
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva, dá sa predpokladať podobný účinok.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, može se očekivati sličan učinak.
Slovak: Laktóza:Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Croatian: Laktoza: bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko-slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Slovak: Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Slovak: Ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Croatian: Ako se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Slovak: Tak ako v prípade iných liekov s účinkom na renín-angiotenzínový systém, hypertenzívni pacienti čiernej pleti majú pozoruhodne nižšiu odozvu na monoterapiu irbesartanom.
Croatian: Kao što je to slučaj i s drugim lijekovima koji utječu na sustav reninangiotenzin, osobe crne rase koje boluju od hipertenzije imaju znatno slabiji odgovor na monoterapiju irbesartanom.
Slovak: Nasledujúce zmeny, pozorované na potkanoch a makakoch, ktorým sa podávala kombinácia irbesartan/hydrochlorotiazid v dávke 10/10 a 90/90 mg/kg/deň, sa tiež vyskytovali pri užívaní oboch liekov samostatne a/alebo sekundárne súviseli so znížením krvného tlaku (žiadne významné toxikologické interakcie neboli pozorované):
Croatian: Sljedeće promjene, zabilježene kod štakora i makaki majmuna koji su dobivali kombinaciju irbesartana/hidroklorotiazida u dozama od 10/10 i 90/90 mg/kg/dan, također su uočene i kod pojedinačne primjene ovih lijekova i/ili su bile sekundarne sniženju krvnog tlaka (nisu zabilježene značajne toksikološke interakcije):
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a jedlo, nápoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s hranom i pićem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: Deti nesmú používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmú používať deti do 18 rokov.
Croatian: Djeca ne smiju uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA) i N-nitrozodietilamin (NDEA) nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora uvesti sljedeće specifikacije za djelatnu tvar lijeka: 1)
Slovak: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Moguće nuspojave
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
Slovak: 5 Ako uchovávať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Kako čuvati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka kad liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu".
Croatian: Vidjeti dio 2., „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži laktozu".