FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ivabradina Zentiva é um medicamento para o coração utilizado no tratamento dos sintomas da angina crónica estável (dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico) em adultos com doença arterial coronária (doença do coração causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que transportam o sangue ao músculo cardíaco).
Croatian: Zentiva je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (boli u prsima, čeljusti i leđima koja je uzrokovana fizičkim naporom) u odraslih osoba s bolešću koronarnih arterija (bolešću srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić).
Portuguese: É utilizado em associação com tratamentos padrão incluindo bloqueadores beta, ou em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima.
Portuguese: O Ivabradina Zentiva é igualmente utilizado em doentes com insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo) e com um ritmo cardíaco normal, cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Croatian: Ivabradine Zentiva također se primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može opskrbljivati ostatak tijela s dovoljno krvi) i normalnim srčanim ritmom čija je srčana frekvencija najmanje 75 otkucaja u minuti.
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Zentiva reduz a pressão exercida sobre o coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije, lijek Ivabradine Zentiva smanjuje pritisak na srce i time usporava napredak zatajenja srca i ublažava simptome.
Portuguese: É usado em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta (outro tipo de medicamento para o tratamento da angina) ou em associação com um bloqueador beta em doentes cuja doença não é controlada apenas com o tratamento com bloqueadores beta.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (drugu vrstu lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija se bolest ne kontrolira samo primjenom beta blokatora.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ivabradina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Procoralan.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Ivabradine Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Zentiva?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Ivabradina Zentiva para utilização na UE.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Ivabradine Zentiva u promet u EU-u.
Portuguese: Uma vez que o Ivabradina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je lijek Ivabradine Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ivabradina Zentiva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine Zentiva.
Portuguese: O medicamento é utilizado em doentes com ritmo cardíaco normal, mas cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika s normalnim srčanim ritmom čija srčana frekvencija iznosi najmanje 70 otkucaja u minuti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ivabradina Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Outras informações sobre o Ivabradina Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine Zentiva
Portuguese: O que é o Ivabradina Zentiva e para que é utilizado?
Croatian: Što je Ivabradine Zentiva i za što se koristi?
Portuguese: Ivabradina Zentiva ivabradina
Croatian: Ivabradine Zentiva ivabradin
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ivabradina Zentiva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Ivabradine Zentiva?
Portuguese: A substância ativa do Ivabradina Zentiva, a ivabradina, bloqueia a «corrente If» no nódulo sinusal, o «pacemaker» natural do coração que regula a frequência cardíaca.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira „If struju" u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru koji regulira srčanu frekvenciju.
Portuguese: Uma vez que o Ivabradina Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Procoralan.
Croatian: Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja u kojima se utvrđuje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Procoralan.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ivabradina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ivabradine Zentiva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ivabradina Zentiva?
Croatian: Zašto je Ivabradine Zentiva odobren?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Zentiva.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE)
Croatian: To znači da je lijek Ivabradine Zentiva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan.
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Zentiva?
Croatian: Kako djeluje Ivabradine Zentiva?
Portuguese: Como se utiliza o Ivabradina Zentiva?
Croatian: Kako se koristi Ivabradine Zentiva?
Portuguese: O Ivabradina Zentiva contém a substância ativa ivabradina.
Croatian: Ivabradine Zentiva sadržava djelatnu tvar ivabradin.
Portuguese: O que é Ivemend e para que é utilizado?
Croatian: Što je Ivemend i za što se koristi?
Portuguese: O aprepitant está autorizado na União Europeia (UE) desde 2003 sob a designação de Emend.
Croatian: Aprepitant je od 2003. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Emend.
Portuguese: Isto significa que é convertido em aprepitant no organismo.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u aprepitant.
Portuguese: Porque está Ivemend autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Ivemend odobren u EU-u?
Portuguese: Em crianças, pode ser administrado no primeiro dia, ou em vários dias, através de um tubo inserido numa veia grande próxima do coração.
Croatian: U djece se može davati prvoga dana ili više dana kroz cjevčicu koja se uvodi u veliku venu u blizini srca.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ivemend?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivemend?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ivemend?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ivemend?
Portuguese: O aprepitant é um antagonista do recetor da neuroquinina 1 (NK1).
Croatian: Aprepitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ivemend são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ivemend kontinuirano se prate.
Portuguese: Outras informações sobre Ivemend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivemend
Portuguese: Como funciona Ivemend?
Croatian: Kako djeluje Ivemend?
Portuguese: Mais informações sobre Ivemend podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ivemend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2018.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ivemend são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ivemend nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Como se utiliza Ivemend?
Croatian: Kako se Ivemend koristi?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ivemend (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são o aumento das enzimas hepáticas (do fígado), dor de cabeça, soluços, obstipação (prisão de ventre), dispepsia (azia), perda de apetite e fadiga (fraqueza ou cansaço).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Ivemend (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu povišeni jetreni enzimi, glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita i iscrpljenost (slabost ili umor).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ivemend são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ivemend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, Ivemend pode prevenir as náuseas e os vómitos, que ocorrem frequentemente durante e após a quimioterapia.
Croatian: Blokiranjem tih receptora Ivemend može spriječiti mučninu i povraćanje, koji se često javljaju tijekom i nakon kemoterapije.
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos 6 meses de idade submetidos a quimioterapia, conhecida por causar náuseas e vómitos moderados ou graves.
Croatian: Upotrebljava se u odraslih i u djece starije od 6 mjeseci koji primaju kemoterapiju za koju se zna da uzrokuje umjerenu ili ozbiljnu mučninu i povraćanje.
Portuguese: Um resumo sobre Ivemend e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ivemend i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Ivemend deve ser sempre administrado em associação com outros medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT3 (como o ondansetrom).
Croatian: Ivemend se uvijek mora davati s drugim lijekovima koji sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5-HT3" (kao što je ondanzetron).
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no organismo, denominada substância P, de se ligar aos recetores da NK1.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu naziva tvar P na receptore NK1.
Portuguese: Contém a substância ativa fosaprepitant.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fosaprepitant.
Portuguese: Em adultos, Ivemend é administrado por perfusão lenta numa veia, no primeiro dia da quimioterapia.
Croatian: U odraslih se Ivemend daje u obliku spore infuzije u venu prvoga dana kemoterapije.
Portuguese: Ivemend não deve ser utilizado em conjunto com pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais), terfenadina e astemizol (utilizados para o tratamento dos sintomas de alergia) e cisaprida (utilizada no alívio de certos problemas do estômago).
Croatian: Ivemend se ne smije primjenjivati istodobno s pimozidom (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti), terfenadinom i astemizolom (upotrebljavaju se za liječenje alergijskih simptoma) ni cisapridom (upotrebljava se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ivemend, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ivemend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Um estudo principal realizado em 2000 doentes com cancro demonstrou que Ivemend foi tão eficaz como Emend (outro medicamento aprovado para prevenir as náuseas e os vómitos).
Croatian: Glavnim ispitivanjem provedenim na 2 000 bolesnika koji imaju rak utvrđeno je da je Ivemend jednako djelotvoran kao Emend, drugi lijek odobren za sprečavanje mučnine i povraćanja.
Portuguese: A 11 de janeiro de 2008, Ivemend recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Ivemend je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 11. siječnja 2008.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ivemend durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ivemend utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: A substância ativa de Ivemend, o fosaprepitant, é um pró-fármaco do aprepitant.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivemend, fosaprepitant, „prolijek" je aprepitanta.
Portuguese: Cerca de 72 % dos doentes tratados com qualquer um dos medicamentos não apresentaram náuseas ou vómitos durante os cinco dias seguintes à quimioterapia.
Croatian: liječenih jednim od tih dvaju lijekova nije osjećalo mučninu niti je povraćalo tijekom pet dana nakon primanja kemoterapije.
Portuguese: Ivemend é um medicamento utilizado para prevenir as náuseas (enjoos) e os vómitos causados pela quimioterapia para o tratamento do cancro).
Croatian: Ivemend je lijek koji se upotrebljava za sprečavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanih kemoterapijskim lijekovima protiv raka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ivemend.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivemend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ivemend, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ivemend potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ivemend foi tão eficaz como Emend na prevenção de náuseas e vómitos em doentes submetidos a quimioterapia e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Croatian: Glavnim ispitivanjem utvrđeno je da je kod sprečavanja mučnine i povraćanja u bolesnika koji primaju kemoterapiju
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Portuguese: O que é IVEMEND e para que é utilizado
Croatian: Što je IVEMEND i za što se koristi
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Portuguese: Tempo (horas) desde a primeira administração de QME
Croatian: Time(hours) Since the First MEC Administration
Portuguese: Inverter o saco cuidadosamente 2 a 3 vezes.
Croatian: Nježno 2-3 puta preokrenite vrećicu.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Portuguese: O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos e 184 crianças e adolescentes.
Croatian: Sigurnosni profil aprepitanta procijenjen je u oko 6500 odraslih osoba i 184 djece i adolescenata.
Portuguese: Dimensão das embalagens: 1 ou 10 frascos para injetáveis.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 10 bočica.
Portuguese: Diferenças (IC 95 %)
Croatian: Razlika (95% CI)
Portuguese: A segurança e eficácia de IVEMEND em bebés com idade inferior a 6 meses não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IVEMEND u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci nisu ustanovljene.
Portuguese: Resposta completa† Fase tardia‡ Resposta completa† Global§
Croatian: Potpuni odgovor† Kasnija faza‡ Potpuni odgovor† Ukupno§
Portuguese: Resposta completa Global
Croatian: Potpuni odgovor Ukupno
Portuguese: Outros medicamentos e IVEMEND
Croatian: Drugi lijekovi i IVEMEND
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente importante.
Croatian: Ovo se djelovanje nije smatralo klinički značajnim.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječnja 2013.
Portuguese: Ainda não foi completamente caracterizada a contribuição do fosaprepitant para efeito antiemético global, mas não pode ser excluída uma contribuição transitória durante a fase inicial.
Croatian: Nije još potpuno utvrđen doprinos fosaprepitanta ukupnom antiemetičkom djelovanju, ali se ne može isključiti privremeni doprinos u početnoj fazi.
Portuguese: Fase aguda§§
Croatian: Akutna faza§§
Portuguese: O seu médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado.
Croatian: Vaš liječnik će zbog toga možda morati pratiti stanje
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IVEMEND
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete primjenjivati IVEMEND
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, mencionados na secção 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: Não dê IVEMEND a crianças com menos de 6 meses de idade ou que pesem menos de 6 kg, pois este medicamento não foi estudado nesta população.
Croatian: Nemojte davati IVEMEND djeci mlađoj od 6 mjeseci ili djeci tjelesne težine manje of 6 kg jer nije ispitan u ovoj populaciji.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja manifestamente necessário.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije uzimati u trudnoći, osim ako je to nužno.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mogli biste biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: NR = Não Reportado
Croatian: NZ = nije zabilježeno
Portuguese: Como conservar IVEMEND
Croatian: Kako čuvati IVEMEND
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Croatian: Odnos između koncentracije i djelovanja lijeka
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:
Portuguese: Na Tabela 7 é apresentado um resumo dos endpoints primários e secundários.
Croatian: U Tablici 7 prikazane su sažete primarne i sekundarne mjere ishoda.
Portuguese: O tempo estimado para a primeira emese é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja prikazano je Kaplan-Meierovom krivuljom na Slici 1.
Portuguese: Não houve efeitos relacionados com o tratamento no acasalamento, fertilidade ou sobrevivência embrionária/fetal e não houve alterações patológicas nos órgãos reprodutivos.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embrionalno/fetalno preživljavanje, te nisu zabilježene patološke promjene na reproduktivnim organima.
Portuguese: O aprepitant tem uma forte ligação às proteínas, numa média de 97 %.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Portuguese: IVEMEND 150 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Croatian: IVEMEND 150 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e anti-nauseosos, código ATC: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Portuguese: Interação com o CYP3A4
Croatian: Interakcije s izoenzimima CYP3A4
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas de irritação local, a injeção ou perfusão deve ser interrompida e recomeçada noutra veia.
Croatian: Pojave li se znakovi ili simptomi lokalne iritacije, treba prekinuti davanje infuzije i ponovno započeti infuziju u drugu venu.
Portuguese: Antes do tratamento com este medicamento fale com o seu médico se tiver doença do fígado, uma vez que o seu fígado é importante na transformação do medicamento no corpo.
Croatian: Prije liječenja ovim lijekom recite svom liječniku ako imate bolest jetre jer je jetra vrlo važna za razgradnju lijeka u tijelu.
Portuguese: O cérebro tem uma zona específica que controla as náuseas e o vómito.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Portuguese: IVEMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: IVEMEND može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos no CYP2C8 e CYP2C19.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima na CYP2C8 i CYP2C19.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)".
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih „antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora".
Portuguese: Para informações adicionais sobre a coadministração com corticosteroides, ver a secção 4.5.
Croatian: Za više podataka o istodobnoj primjeni s kortikosteroidima vidjeti dio 4.5.
Portuguese: Se necessário, para volumes inferiores a 150 ml, o volume calculado pode ser transferido para um saco com tamanho apropriado ou seringa antes da administração por perfusão.
Croatian: Ako je potrebno, za volumene manje od 150 ml, izračunati volumen može se prije primjene infuzijom prenijeti u vrećicu ili štrcaljku odgovarajuće veličine.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados encontram-se listados em baixo:
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Portuguese: A eficácia de fosaprepitant foi avaliada com base nos endpoints primários e secundários listados na Tabela 8, e demonstrou ser superior ao regime controlo relativamente à resposta completa em fase tardia e às restantes fases.
Croatian: Djelotvornost fosaprepitanta bila je procijenjena na temelju primarnih i sekundarnih mjera ishoda navedenih u Tablici 8 i pokazalo se da je superiorna djelotvornosti kontrolnog režima u pogledu potpunog odgovora u kasnijoj fazi i ukupno svim fazama.
Portuguese: A dexametasona também deve ser administrada nas noites dos Dias 3 e 4.
Croatian: Deksametazon treba dati i 3. i 4. dana navečer.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram apenas realizados em adultos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Portuguese: Todos os doentes pediátricos
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici
Portuguese: Embora em ensaios clínicos tenha sido usada uma dose de 32 mg de ondansetrom administrado por via intravenosa, esta já não é a dose recomendada.
Croatian: Premda se doza od 32 mg ondanzetrona primijenjenog intravenski koristila u kliničkim ispitivanjima, to više nije preporučena doza.
Portuguese: Não houve margens à exposição clinicamente relevante do aprepitant.
Croatian: Nije bilo granica za klinički značajnu izloženost aprepitantu.
Portuguese: 8 mg por via oral duas vezes/dia
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Portuguese: • Volume a administrar (ml) equivale à dose recomendada (mg)
Croatian: • volumen koji će se primijeniti (ml) jednak je preporučenoj dozi (mg)
Portuguese: Inverter o saco cuidadosamente 2 a 3 vezes (ver Como utilizar IVEMEND).
Croatian: Nježno 2-3 puta preokrenite vrećicu (vidjeti dio 3. „Kako primjenjivati IVEMEND").