FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddelde (±SD)farmacokinetische parameters
Hungarian: Farmakokinetikai átlagértékek (±SD)
Dutch: België - Augmentin Retard Bulgaria - Augmentin SR Tjechië - Augmentin SR Frankrijk - Duamentin Griekenland - Augmentin SR Hongarije - Augmentin Extra Letland - Augmentin SR Luxemburg - Augmentin Retard Polen - Augmentin SR Roemenië - Augmentin SR Slowakije - Augmentin SR Slovenië - Augmentin SR Spanje - Augmentine Plus
Hungarian: Belgium - Augmentin Retard Bulgária - Augmentin SR Cseh Köztársaság - Augmentin Franciaország - Duamentin Görögország - Augmentin SR Lengyelország - Augmentin SR Lettország - Augmentin SR
Dutch: (wordt nationaal geïmplementeerd).
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként vagy palackonként.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (wordt nationaal geïmplementeerd).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Dutch: Amoxicilline kan, net als de meeste penicillines, worden aangetoond in borstvoeding, Sporen van clavulaanzuur kunnen ook in de borstvoeding gedetecteerd worden (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Nyomokban a klavulánsav is kimutatható az anyatejben (lásd 4,6 pont).
Dutch: De remming van deze biosynthese leidt tot een verzwakking van de celwand, wat vaak wordt gevolgd door cellysis en celdood.
Hungarian: A peptidoglikán a bakteriális sejftal szerves része és a peptidoglikán szintézis gátlása gyengíti a sejtfalat, amit rendszerint a sejt lízise és a baktérium pusztulása követ.
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Diarree zeer vaak
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Augmentin 875 mg/125 mg filmtabletta Augmentin 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Hasmenés
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Niet van toepassing
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Dutch: Tsjechië - Augmentin
Hungarian: Cseh Köztársaság - Augmentin
Dutch: • een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése
Dutch: Zo wordt ongeveer 5,2 ml oplossing voor eenmalig gebruik verkregen.
Hungarian: Ebből megközelítőleg 5,2 ml oldat lesz, ez egy adaghoz való mennyiség.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
Dutch: Aerobe Gram-negatieve micro-organismen Acinetobacter sp.
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Acinetobacter sp.
Dutch: Hongarije- Augmentin Duo
Hungarian: Nagy-Britannia - Augmentin Duo
Dutch: 1.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 62,9 mg (2,7 mmol) natrium per injectieflacon.
Hungarian: 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking (Wordt nationaal geïmplementeerd)
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Dutch: Denemarken- Spektramox
Hungarian: Dánia - Spektraforte
Dutch: • gebruik Augmentin niet langer dan 2 weken.
Hungarian: • Ne szedje az Augmentin-t 2 hétnél tovább.
Dutch: • lagere dosering - tweemaal daags 1 sachet
Hungarian: • Csökkentett adag - 1 tasak naponta kétszer
Dutch: • kinderen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg: 25 mg/5 mg per kg iedere 12 uur
Hungarian: • 3 hónaposnál fiatalabb és 4 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: 25 mg/5 mg/ttkg 12-óránként.
Dutch: • Augmentin 1.000 mg/100 mg bevat ongeveer 19,6 mg (0,5 mmol) kalium.
Hungarian: • Az Augmentin 1000 mg/100 mg megközelítőleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz.
Dutch: Augmentin 1000 mg /100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet worden opgelost in 20 ml oplosmiddel.
Hungarian: Az Augmentin 1000 mg/100 mg-ot 20 ml oldószerben fel kell oldani.
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Hungarian: „Az Augmentin nem minden lehetséges készítménye felel meg az összes EU-tagállamban történő alkalmazásra."
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Hungarian: Lásd még a hosszan tartó terápiára vonatkozó, 4.4 pontot."
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Hungarian: „A kezelés időtartamát a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Dutch: • acute otitis media,
Hungarian: • Akut otitis media
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Hungarian: Egyes fertőzések (például osteomyelitis) esetén hosszabb időtartamú kezelésre van szükség.
Dutch: Intra-abdominale sepsis
Hungarian: Intraabdominális sepsis
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Hungarian: A harmonizáció előtt, az eljárás elején a különböző arányokra vonatkozó javallatokat a következőképpen csoportosították:
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Dutch: Tijdens de beoordeling werden openstaande kwesties gesignaleerd die nog door de vergunninghouder moeten worden opgelost.
Hungarian: Az értékelés során olyan megoldatlan kérdéseket azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kell kezelnie.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Hungarian: AZ AUGMENTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Dutch: "Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de penicillinen of voor een van de hulpstoffen.
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az ebben a készítményben bejuttatott amoxicillin napi adagja (750mg)nem elég e baktériumok kezelésére.
Dutch: Toentertijd werd de 4:1-verhouding van Augmentin algemeen gebruikt voor de behandeling van infecties bij kinderen.
Hungarian: Abban az időben az Augmentin 4:1 arányú készítményt széles körben alkalmazták a gyermekek fertőzéseinek kezelésére.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Hungarian: Ezt a standard napi dózist nem szabad túllépni, és ez ténylegesen egy maximális napi dózis, amely hozzájárul az Augmentin biztonságos használatához.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Hungarian: A gyermekgyógyászati ajánlásokat a testsúlyhatárok, és nem az életkor alapján harmonizálták; ez alól az egyetlen kivétel a nagyon fiatal betegek esetében az alsó korhatár megadása.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Hungarian: Ezt kimutatták in vitro vizsgálatokban, in vivo számos állatkísérletes modellben, és igazolták a klinikai vizsgálati adatok is.
Dutch: Deze rubriek bevat gedetailleerde informatie over de aandoeningen en speciale patiëntengroepen waarbij Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
Hungarian: Ez a rész részletes tájékoztatást tartalmaz azokról az állapotokról és különleges betegcsoportokról, amelyek esetében az Augmentint csak óvatosan szabad alkalmazni.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Hungarian: Ahhoz, hogy minden ország számára harmonizált adagolási javaslatot biztosítsanak, minden készítmény esetén javasolnak egy standard, illetve egy nagyobb adagolást, mind a felnőttek, mind a gyermekek esetében.
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
Dutch: Augmentin SR speelt een belangrijke rol bij de behandeling van infecties, met name in landen en lokale gebieden met een hoge mate van resistentie van S. pneumoniae.
Hungarian: Az Augmentin SR fontos szerepet játszik a fertőzések kezelésében, különösen azokban az országokban és helyi területeken, ahol nagy arányban fordul elő rezisztencia S. pneumoniae ellen.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Hungarian: A penicillinre nem érzékeny törzsek kialakulási jellemzői és a jelenlegi rezisztenciaarányok Európa-szerte eltérőek, és a rezisztenciaarányok az idők során is változnak.
Dutch: Gegevens die een specifieke vermelding ondersteunen van een aanvaardbare maximale dagdosis clavulaanzuur ontbreken.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Hungarian: Ez arra utal, hogy megfelelőek az amoxicillin kisebb dózisaiahogy ezt néhány jelenleg engedélyezett alkalmazási rendben alkalmazzák.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Dutch: Empirische antibacteriële behandeling moet een breedspectrumwerking vertonen tegen zowel aerobe als anaerobe pathogenen.
Hungarian: Az empirikus antibakteriális kezelésnek széles spektrumú lefedettséget kell biztosítania mind az aerob, mind az anaerob kórokozókkal szemben.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Hungarian: 4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Dutch: • ernstig gebitsabces met uitbreidende cellulitis.
Hungarian: • Súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel.
Dutch: Vandaar dat de dagelijkse dosis clavulaanzuur zal afhangen van de toedieningsfrequentie en niet van de toedieningsvorm.
Hungarian: Ebből következően a klavulánsav napi dózisa az alkalmazás gyakoriságától függ, nem a készítménytől.
Dutch: Er werden voorstellen gedaan voor elke subrubriek ("Werking" en "Resistentiemechanismen", "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie" en "Breekpunten").
Hungarian: Minden alpontra vonatkozóan születtek javaslatok („Hatásmechanizmus" és „Rezisztenciamechanizmusok", „A farmakokinetika és farmakodinámia kapcsolata" és „Határértékek").
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Hungarian: 5.3. pont - Preklinikai biztonságossági adatok
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur wordt niet aanbevolen voor intra-abdominale sepsis.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav nem ajánlott intraabdominális sepsis esetében.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens voor kinderen jonger dan 1 maand.
Hungarian: 1 hónaposnál fiatalabb gyermekekről nincsenek klinikai adatok.
Dutch: Deze twee verhoudingen maken een flexibele dosering van amoxicilline mogelijk, terwijl tegelijk een geschikte eenheidsdosis clavulaanzuur wordt afgegeven.
Hungarian: Ez a két arány biztosítja az amoxicillin rugalmas adagolását, és közben megfelelő egységnyi dózisú klavulánsavat juttatnak be.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat deze algemene indicatie niet aanvaardbaar is, aangezien noch amoxicilline/clavulaanzuur noch amoxicilline momenteel is geïndiceerd voor de behandeling van door N. gonorrhoeae veroorzaakte ziekten.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ez az általános javallat nem elfogadható, mert jelenleg sem az amoxicillin/klavulánsav, sem az amoxicillin nem javallt a N. gonorrhoeae által okozott betegségek kezelésére.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
Dutch: Er werd ook een volledige PIQ-beoordeling uitgevoerd en de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Hungarian: Elvégeztek egy teljes PIQ-felülvizsgálatot is, és a betegtájékoztatót ennek megfelelően átdolgozták.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a napi háromszori (8 óránként) adagnál nagyobb alkalmazási gyakoriság egyes tagállamokban megfelelő a fertőzés típusától és a sebészi eljárástól függően.
Dutch: Bij volwassenen komt AOM zelden voor, maar de bacteriën die hierbij een rol spelen, zijn dezelfde als bij kinderen, en de therapeutische keuzen zijn niet anders.
Hungarian: Felnőtteknél ritka az akut otitis media, de az érintett baktériumok ugyanazok, mint a gyermekeknél és a terápiás lehetőségek sem mások.
Dutch: Voor alle Augmentin-verhoudingen was het CHMP van oordeel dat zich ongewenste effecten kunnen voordoen en nam aanbevelingen op in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
Hungarian: Az összes Augmentin-arányra vonatkozóan a CHMP úgy vélte, hogy nemkívánatos hatások léphetnek fel és ajánlásokat illesztett a harmonizált alkalmazási előírásba.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat het beschikbare bewijs voor deze indicatie niet voldoende is tenzij ondersteund door klinische gegevens en schrapte deze indicatie voor alle formuleringen.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ehhez a javallathoz rendelkezésre álló bizonyítékok nem elégségesek - kivéve, ha azokat klinikai adatok támasztanák alá - és az összes készítmény esetében törölte ezt a javallatot.
Dutch: • intra-abdominale infecties,
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Dutch: Het CHMP keurde de indicaties "cystitis" en "pyelonefritis" goed.
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Dutch: Tot nu toe is de 4:1-verhouding algemeen in Europa goedgekeurd en de goedkeuring in 1984 van de driemaaldaagse dosering werd ondersteund door klinische onderzoeken bij pediatrische en volwassen patiënten.
Hungarian: Mostanáig a 4:1 arányt széles körben engedélyezték Európában, és a napi háromszori adagolás 1984-es engedélyezését gyermek és felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok támasztották alá.
Dutch: Deze kenmerken maken het tot een geschikt antibioticum tegen intra-abdominale infecties.
Hungarian: E tulajdonságai miatt megfelelő antibiotikum az intraabdominális fertőzések esetén.
Dutch: Over het geheel genomen is de indicatie voldoende bewezen en het CHMP concludeerde dat de indicatie beperkt moet blijven tot "acute otitis media".
Hungarian: Összességében a javallat megalapozott, és a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a javallatot az „akut otitis media"-ra kell korlátozni.
Dutch: Een aanbevolen behandeling is amoxicilline/clavulaanzuur, vooral als er geen bacteriologische markers beschikbaar zijn.
Hungarian: Ajánlott terápia az amoxicillin/klavulánsav, különösen akkor, ha nem áll rendelkezésre bakteriológiai adat.
Dutch: Voor bijtwonden door dieren hangt de toediening van orale of parenterale antibiotica af van de diepte en ernst van de wond en van de tijd die sinds de beet is verstreken.
Hungarian: Állati harapás esetén az orális vagy parenterális antibiotikumos kezelés függ a seb mélységétől, súlyosságától és az időtartamtól, amely a harapástól eltelt.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de meeste gevallen van acute bronchitis van virale oorsprong zijn en dat de systematische noodzaak van antibiotische behandeling twijfelachtig is.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a legtöbb akut bronchitis vírusos eredetű és ezért kérdéses az antibiotikumos kezelés rendszeres szükségessége.
Dutch: "Behandeling met Augmentin kan worden ingesteld met gebruik van een intraveneus preparaat en worden afgerond met een geschikte orale formulering die aangewezen wordt geacht voor de individuele patiënt."
Hungarian: „Az Augmentinnel történő kezelés elindítható egy intravénás készítmény alkalmazásával és befejezhető a megfelelő orális készítménnyel, ahogy az adott beteg számára megfelelőnek tartják."
Dutch: In de afgelopen jaren heeft de vergunninghouder een proactief proces ontwikkeld voor identificatie van signalen die duiden op een veiligheidsprobleem, dat bestaat uit een doorlopende beoordeling van belangrijke afzonderlijke gevallen, de beoordeling van samengevoegde gegevens over ongewenste voorvallen door middel van disproportionele analysen en de beoordeling van gepubliceerde medische literatuur.
Hungarian: Az utóbbi években a forgalomba hozatali engedély jogosultja kidolgozott egy proaktív folyamatot a biztonsági jelzések azonosítására, amely magában foglalja a lényeges egyedi esetek folyamatos felülvizsgálatát, a mellékhatásokra vonatkozó összesített adatok felülvizsgálatát az aránytalan elemzések alkalmazásával és a közölt orvosi szakirodalom áttekintésével.
Dutch: De gegevens zijn grotendeels afkomstig uit de uitgebreide gepubliceerde literatuur en omvatten gegevens van vergelijking met andere antibacteriële middelen bij uiteenlopende infecties waarvoor Augmentin is geïndiceerd.
Hungarian: Az adatok javarészt a széles körű, nyilvánosságra hozott szakirodalomból származnak, és tartalmaznak más antibakteriális szerekkel kapott összehasonlító adatokat is olyan fertőzésekre vonatkozóan, amelyekben javallt az Augmentin.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Hungarian: Ezeket a javallatokat az EU összes országában engedélyezték, és az Augmentint számos nemzeti iránymutatásban hatásos kezelésként fogadták el.
Dutch: De rubriek "contra-indicaties" van de samenvatting van de productkenmerken definieert de situaties waarin het geneesmiddel om veiligheidsredenen niet aan de patiënt mag worden toegediend.
Hungarian: Az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló pontja meghatározza azokat a helyzeteket, amelyekben biztonsági okokból nem szabad adni a szert a betegnek.
Dutch: Augmentin ES-suspensie wordt aanbevolen voor toediening als 90/6,4 mg/kg/dag verdeeld over twee doses met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
Hungarian: Az Augmentin ES szuszpenzió ajánlott adagolása 90/6,4 mg/kg/nap, két egyenlő részre osztva, 12 óránként, 10 napig.
Dutch: OVERSCHAKELING OP ORALE THERAPIE
Hungarian: ÁTVÁLTÁS ORÁLIS KEZELÉSRE
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur kan door hemodialyse uit de circulatie worden verwijderd."
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a keringésből."
Dutch: • ernstige infecties van keel, neus en oor (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien vergezeld van ernstige systemische klachten en verschijnselen),
Hungarian: • Súlyos fertőzések a fülben, az orrban és a torokban (mint például mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás tünetek és jelek kísérik)
Dutch: Ondersteluchtweginfectie en acute bronchitis
Hungarian: Alsó légúti fertőzések és akut bronchitis
Dutch: Zo zijn de tabletten met 250/125 mg niet geschikt voor gebruik in een EU-lidstaat waarin niet voor penicilline gevoelige of penicillineresistente Streptococcus pneumoniae algemeen voorkomt.
Hungarian: Például a 250/125 mg tabletták nem megfelelőek egyik olyan EUtagállamban sem, ahol gyakran előfordul penicillinre nem érzékeny vagy penicillinre rezisztens Streptococcus pneumoniae.
Dutch: Veiligheidsgegevens wijzen uit dat langdurige toediening de incidentie en de ernst van bijwerkingen in vergelijking met kortere therapeutische kuren niet doen toenemen.
Hungarian: A biztonságossági adatok szerint tartós alkalmazása nem növeli a mellékhatások előfordulását és súlyosságát a rövidebb terápiás időtartamokhoz képest.
Dutch: De doorgankelijkheid moet regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
Dutch: • de formuleringen met de 8:1-verhouding, voor algemene toepassing in de populatie met een normale nierfunctie, alleen goedgekeurd in Frankrijk en met een eigen groep indicaties.
Hungarian: • a 8:1 arányú készítményeket - általános alkalmazásra a normális vesefunkciójú betegcsoportban - csak Franciaországban engedélyezték, saját javallatcsoporttal.
Dutch: De rubrieken 1, 2 en 3 moeten nationaal worden ingevuld, evenals de rubrieken 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 en 6.5.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de 8:1-verhouding vergelijkbaar is met de 7:1-verhouding wat betreft gegevens voor werkzaamheid en veiligheid.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági és biztonságossági adatok vonatkozásában a 8:1 arány hasonló a 7:1 arányhoz.
Dutch: Voor andere infecties dan acute otitis media wordt initiële antibiotische behandeling doorgaans niet aanbevolen.
Hungarian: Az akut otitis mediától eltérő fertőzéseknél rendszerint nem ajánlott a kezdeti antibiotikumos kezelés.