FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Metacam è stato somministrato a 326 bovini per iniezione in combinazione con una terapia antibiotica, mentre a 326 bovini è stata somministrata un'iniezione di placebo (fittizia) in associazione a una terapia antibiotica.
Slovak: Liek Metacam vo forme injekcie a antibiotickú liečbu dostávalo 326 zvierat hovädzieho dobytka, zatiaľ čo 326 zvierat dostávalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú liečbu) a antibiotickú liečbu.
Italian: Rispetto al gruppo di controllo, Metacam si è dimostrato efficace nel miglioramento della mobilità e nella riduzione del dolore dal giorno 0-14.
Slovak: Liek Metacam bol účinný pri zlepšení pohyblivosti a zmierňovaní bolesti od dňa 0 - 14 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia di Metacam nella riduzione del dolore associato alla procedura di asportazione delle corna.
Slovak: Štúdia preukázala, že liek Metacam je účinný pri zmierňovaní bolesti súvisiacej so zákrokom odrohovania.
Italian: Metacam contiene il principio attivo meloxicam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Italian: Tutti i vitelli sono stati sottoposti a terapia reidratante per via orale e ad antibiotici.
Slovak: Všetkým teľatám bola podávaná perorálna rehydratačná liečba a antibiotiká.
Italian: Come si usa Metacam?
Slovak: Ako sa liek Metacam používa?
Italian: I suini sono stati trattati con Metacam o con un'iniezione di placebo.
Slovak: Ošípané dostávali injekciu lieku Metacam alebo placeba.
Italian: Può essere usato per alleviare il dolore postoperatorio a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli e come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in associazione ad antibiotici.
Slovak: Liek možno použiť na zmiernenie pooperačných bolestí u teliat po odrohovaní a ako podpornú liečbu v rámci liečby akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Italian: Nei cani e nei gatti sono stati riscontrati effetti indesiderati occasionali di Metacam tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, apatia (mancanza di vitalità) e insufficienza renale.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Italian: Agli animali è stato somministrato Metacam per iniezione o un'iniezione di placebo.
Slovak: Zvieratá dostávali buď injekciu lieku Metacam alebo injekciu obsahujúcu placebo.
Italian: Inoltre si possono manifestare una lieve orticaria (eruzione cutanea pruriginosa) e diarrea, effetti indesiderati tipicamente associati ai FANS che si risolvono da soli.
Slovak: Ďalej sa môže vyskytnúť mierna urtikária (svrbivá vyrážka) a hnačka, ktoré sú obe typickými vedľajšími účinkami nesteroidných protizápalových liekov a zmiznú samé.
Italian: Le iniezioni possono essere somministrate per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
Slovak: Injekčne sa môže podať do žily, svalu alebo pod kožu.
Italian: Metacam per iniezione è stato confrontato con vedaprofen (un altro FANS) per alleviare il dolore associato a colica equina in 269 cavalli.
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Italian: Metacam sospensione orale è stato esaminato per il trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici associati a zoppia in due studi ed è stato confrontato con il trattamento con vedaprofen.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Italian: Come agisce Metacam?
Slovak: Metacam účinkuje?
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Italian: Metacam è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca), di soluzione iniettabile e di compresse masticabili.
Slovak: Metacam je dostupný vo forme perorálnej (podávanej ústami) suspenzie, injekčného roztoku a žuvacích tabliet.
Italian: Un altro studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s chronickými poruchami svalov a kostí.
Italian: Nei bovini e nei suini Metacam è ben tollerato; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio in sede di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea nella maggior parte dei bovini studiati in condizioni di laboratorio.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Italian: È stato condotto uno studio su 150 suinetti per confrontare gli effetti di Metacam per iniezione con un placebo se somministrato prima della castrazione.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
Slovak: Okrem toho sa liek používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických poruchách svalov a kostí.
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Italian: Nei cani Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e sui tessuti molli.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Italian: Nei gatti Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione) e interventi chirurgici minori di tipo ortopedico e sui tessuti molli.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Italian: È inoltre usato nei cani per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche sia acute sia croniche.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Italian: Uno studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici acuti.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s akútnymi poruchami svalov a kostí.
Italian: Sintesi relativa a Metacam e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Metacam a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Metacam sospensione orale è stato somministrato per 5 giorni e confrontato con ketoprofene (un altro FANS), da cui ne è risultata un'analogia tra i due medicinali nel miglioramento della zoppia e del dolore.
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Italian: Metacam per iniezione in associazione a terapia antibiotica è stato esaminato in uno studio su 240 bovini con mastite acuta.
Slovak: V štúdií zahŕňajúcej 240 zvierat hovädzieho dobytka s akútnou mastitídou sa skúmali injekcie lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou.
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Italian: Studio STREAM
Slovak: Štúdia STREAM
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23 Február 2006
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Italian: PCI primario (n=948)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Italian: Altri medicinali e Metalyse
Slovak: Iné lieky a Metalyse
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Slovak: - keď máte alebo ste v poslednom čase mali chorobu, ktorá zvyšuje riziko krvácania (hemorágia), čo zahrňuje:
Italian: Le reazioni avverse di seguito elencate sono riportate in accordo alla frequenza ed alla classificazione per sistemi e organi.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso entro le prime 24 ore successive alla terapia trombolitica.
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Italian: Antagonisti del GPIIb/IIIa
Slovak: Antagonisty GPIIb/IIIa
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Italian: La trombolisi coronarica può indurre aritmie associate alla riperfusione.
Slovak: Koronárna trombolýza môže mať za následok arytmie spojené s reperfúziou.
Italian: Traccia residua dal processo produttivo: Gentamicina
Slovak: Zvyškové reziduum z výrobného procesu: gentamicín
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Italian: Come ultima alternativa si possono somministrare agenti antifibrinolitici.
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Italian: Intervento coronarico
Slovak: Koronárna intervencia
Italian: ** l'incidenza nel gruppo farmaco-invasivo è quella attesa per la fibrinolisi con tenecteplase (come osservato negli studi precedenti).
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Italian: Comunque, l'analisi dei dati di più di 12.000 pazienti trattati durante la fase I, II e III non ha rivelato alcuna interazione clinicamente rilevante con medicinali comunemente utilizzati nei pazienti con IMA e utilizzati contemporaneamente a tenecteplase.
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Slovak: Objem požadovaný na podanie správnej dávky sa vypočítava podľa nasledovnej schémy:
Italian: Non è noto se tenecteplase è escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa tenektepláza vylučuje do materského mlieka.
Italian: Non sono attese mutagenicità e cancerogenicità per questa classe di proteine ricombinanti e prove di genotossicità e di cancerogenicità non sono state necessarie.
Slovak: Pri tomto druhu rekombinantných proteínov sa neočakáva mutagenita a karcinogenita, skúšky genotoxicity a karcinogenity neboli potrebné.
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Slovak: Pripravený roztok, pre pacientov s telesnou hmotnosťou (kg):
Italian: Tenecteplase (U)
Slovak: Tenektepláza (U)
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dobu skladovania a podmienky použitia, ktoré nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 ºC.
Italian: Per i dettagli vedere paragrafo 6.6: Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Slovak: Pre podrobnejšie informácie, pozri časť 6.6: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Italian: Con l'infusione di crioprecipitato è auspicabile un livello di fibrinogeno pari a 1 g/l.
Slovak: Pri infúzii kryoprecipitátov je žiaduca cieľová úroveň fibrinogénu 1 g/l.
Italian: Il loro mancato rispetto può determinare la somministrazione di un dosaggio di Metalyse superiore a quanto richiesto.
Slovak: Zanedbanie týchto pokynov môže viesť k tomu, že sa podá väčšia ako požadovaná dávka Metalyse.
Italian: L'uso di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non è raccomandato per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1.892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Italian: I dati sulla distribuzione nei tessuti sono stati ottenuti da studi su ratto con tenecteplase radiomarcato.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Italian: Tenecteplase (mg)
Slovak: Tenektepláza (mg)
Italian: In entrambi i gruppi i limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Slovak: V oboch skupinách sa hranice konfidenčného intervalu sledovaných udalostí pred a po znížení dávky prekrývajú.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna použiteľná stabilita bola určená na 24 hodín pri teplote 2-8 ºC a 8 hodín pri teplote 30 ºC.
Italian: Il titolo di tenecteplase è espresso in unità (U) utilizzando un riferimento standard che è specifico per tenecteplase e non è paragonabile alle unità utilizzate per altri agenti trombolitici.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Italian: Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco, possono mettere a rischio la vita e richiedere l'uso di terapie antiaritmiche convenzionali.
Slovak: Reperfúzne arytmie môžu viesť ku srdcovej zástave, môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať použitie konvenčnej antiarytmickej terapie.
Italian: Metalyse deve essere somministrato al paziente per via endovenosa in circa 10 secondi.
Slovak: Metalyse sa podáva pacientovi intravenózne v priebehu 10 sekúnd.
Italian: I limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Slovak: Hranice konfidenčného intervalu sledovaných udalostí pred a po znížení dávky sa prekrývajú.
Italian: Nel caso di prolungato sanguinamento grave, si può considerare una terapia di sostituzione (plasma, piastrine), vedere anche paragrafo 4.4.
Slovak: Ak ide o vážnejšie dlhotrvajúce krvácanie, treba zvážiť substitučnú liečbu (plazma, krvné doštičky), pozri tiež časť 4.4.
Italian: I singoli componenti dell'endpoint primario composito per la strategia farmaco-invasiva rispetto al PCI primario rispettivamente sono stati osservati con le seguenti frequenze:
Slovak: Jednotlivé komponenty primárneho kompozitného koncového ukazovateľa pre farmakoinvazívnu stratégiu voči primárnej PCI sa pozorovali s nasledovnými frekvenciami:
Italian: A 30 giorni non è stata rilevata la formazione di anticorpi clinicamente correlati.
Slovak: Po 30 dňoch sa nezistila žiadna forma klinicky relevantnej protilátky.
Italian: Nel caso si verifichi una reazione anafilattoide, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Slovak: Ak sa objaví anafylaktická reakcia, aplikácia sa musí okamžite prerušiť a treba začať s vhodnou liečbou.
Italian: Nessun altro medicinale deve essere aggiunto alla soluzione per iniezione.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Italian: Sono state osservate più frequentemente emorragie nel luogo di iniezione e occasionalmente sanguinamento genitourinario e gengivale.
Slovak: Najčastejšie sa pozorovalo krvácanie v mieste injekcie a občas urogenitálne a gingiválne krvácanie.
Italian: La pervietà coronarica e i limitati dati sugli esiti clinici hanno mostrato che i pazienti con IMA sono stati trattati con successo anche più tardi rispetto alle 6 ore dall'insorgenza della sintomatologia.
Slovak: Koronárna priechodnosť a obmedzené klinické údaje ukázali, že pacienti s AIM boli úspešne liečení aj neskôr ako 6 hodín po nástupe symptómov.
Italian: Controllare che la capsula del flaconcino sia ancora intatta.
Slovak: Skontrolujte, či je viečko injekčnej liekovky neporušené.
Italian: - La gentamicina è contenuta come traccia residua dal processo produttivo.
Slovak: - Obsahuje gentamicín ako zvyškové reziduum z výrobného procesu.
Italian: Lo studio è stato terminato anticipatamente con 1.667 pazienti randomizzati, a causa della mortalità numericamente superiore nel gruppo di pazienti in cui il PCI era facilitato dalla somministrazione di tenecteplase.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Italian: Volume della soluzione ricostituita (ml)
Slovak: Objem pripraveného roztoku (ml)
Italian: Emorragia intracranica dopo modifica del protocollo a metà della dose in pazienti ≥ 75 anni: * le incidenze in entrambi i gruppi sono quelle attese nei pazienti con STEMI trattati con fibrinolitici o PCI primario (come osservato negli studi precedenti).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie po zmene protokolu na polovičnú dávku u pacientov ≥ 75 rokov: *incidencie v oboch skupinách sú také, aké sa očakávali v štúdii STEMI u pacientov liečených fibrinolytikami alebo primárnou PCI (ako sa pozorovali v predchádzajúcich štúdiách).
Italian: Diminuzione della pressione arteriosa
Slovak: Znížený tlak krvi
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - sanguinamento
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - krvácanie
Italian: Metalyse è utilizzato per il trattamento dell'infarto miocardico (attacco di cuore) entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi ed aiuta a dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati nei vasi sanguigni del cuore.
Slovak: Metalyse sa používa na liečenie infarktu myokardu (srdcové záchvaty) počas 6 hodín po nástupe symptómov a pomáha rozpúšťať krvné zrazeniny, ktoré sa vytvorili v krvných cievach srdca.
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Italian: Tenecteplase ha una più alta fibrinospecificità e una maggiore resistenza all'inattivazione da parte del suo inibitore endogeno (PAI-1) rispetto al t-PA nativo.
Slovak: Tenektepláza má vyššiu fibrínovú špecifickosť a väčšiu odolnosť voči inaktivácii svojím vnútorným inhibítorom (PAI-1) v porovnaní s prírodnou t-PA.
Italian: Durante il trattamento con tenecteplase occorre evitare l'uso di cateteri rigidi come pure di iniezioni intramuscolari e la manipolazione non essenziale del paziente.
Slovak: Počas liečby s tenekteplázousa treba vyhnúť používaniu tvrdých katétrov, ako aj vnútrosvalových injekcií a manipulácii s pacientom, ak nie je nevyhnutná.
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Slovak: Použiť sa môže len číry roztok bez prímesí.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Italian: Il trattamento con Metalyse dovrebbe essere iniziato il più precocemente possibile dall'insorgenza dei sintomi.
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Italian: Dati di sicurezza farmacologica nella scimmia cynomolgus hanno mostrato un calo della pressione sanguigna seguito da variazioni dell'ECG, ma questi si sono verificati ad esposizioni che sono state considerevolmente più elevate rispetto all'esposizione clinica.
Slovak: Bezpečnostné farmakologické údaje u opíc makak cynomolgus ukázali zníženie krvného tlaku s následnými zmenami EKG, ale tieto sa vyskytli pri dávkach, ktoré boli výrazne vyššie ako klinické dávky.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con cautela agli anziani (≥ 75 anni) a causa di un rischio maggiore di sanguinamento (vedere le informazioni sul sanguinamento al paragrafo 4.4 e sullo studio STREAM al paragrafo 5.1).
Slovak: 75 rokov) z dôvodu vyššieho rizika krvácania podávať s opatrnosťou (pozri informáciu o krvácaní v časti 4.4 a v štúdii STREAM v časti 5.1).
Italian: Metalyse deve essere somministrato sulla base del peso corporeo, con una dose massima di 10.000 unità (50 mg di tenecteplase).
Slovak: Metalyse sa má podávať v závislosti od telesnej hmotnosti, s maximálnou dávkou 10 000 jednotiek (50 mg tenekteplázy).
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Slovak: Súčasné použitie GPIIb/IIIa antagonistov zvyšuje riziko krvácania.
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss