FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5,
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Hungarian: Görögország Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Norwegian Bokmål: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Norwegian Bokmål: Vianex S.A.
Hungarian: Görögország Nephrotech S.A.
Norwegian Bokmål: Nephrotech S.A.
Hungarian: FERROLOGIC SOLUTION FOR
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FERROLOGIC SOLUTION FOR
Hungarian: Lengyelország VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-surSeine
Norwegian Bokmål: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Norwegian Bokmål: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon
Hungarian: Czech Republic nátrium-vas-glukonát komplex
Norwegian Bokmål: Czech Republic natriumjernglukonatkompleks
Hungarian: 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg
Hungarian: Görögország Specifar AEBE 28th October Street 1
Norwegian Bokmål: Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
Hungarian: Pharmamatch B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmamatch B.V.
Hungarian: Athens 14564
Norwegian Bokmål: Athens 14564 Greece
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La
Norwegian Bokmål: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany nátrium-vas-glukonát komplex
Norwegian Bokmål: Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumjernglukonatkompleks
Hungarian: Ferrlecit 62,5 mg oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Ferrlecit 62,5 mg
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Hungarian: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6
Norwegian Bokmål: S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Hungarian: FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Hungarian: Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk intramuskulær bruk
Hungarian: Karboximaltóz
Norwegian Bokmål: Karboksymaltose
Hungarian: Vas-karboximaltóz Injectafer
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Injectafer
Hungarian: VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Hungarian: Vas-karboximaltóz komplex
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltosekompleks
Hungarian: Franciaország Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close
Norwegian Bokmål: Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
Hungarian: Nea Erythrea 14671
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Hungarian: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Hungarian: Görögország Verisfield (UK) Ltd, U.K.
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Hungarian: Vas-karboximaltóz Ferinject
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Ferinject
Hungarian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Norwegian Bokmål: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Hungarian: Solution for injection
Norwegian Bokmål: Infusionslösung
Hungarian: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121,
Norwegian Bokmål: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Hungarian: Attikis 14452
Norwegian Bokmål: Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Hungarian: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Norwegian Bokmål: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
Hungarian: IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Hungarian: SUCRO-FER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCRO-FER
Hungarian: ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR
Hungarian: PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: INJECTION/CONCENTR ATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Hungarian: Athens-Lamia, 14565 Greece
Norwegian Bokmål: 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Hungarian: Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Hungarian: Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Norwegian Bokmål: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Hungarian: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Fermed-100mg/5ml
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Fermed-100mg/5ml
Hungarian: Vas(III)-izomaltozid komplex
Norwegian Bokmål: Jern(III)isomaltosidekompleks
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Hungarian: 50MG IRON/ML
Norwegian Bokmål: IRON/ML
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Normon oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Hungarian: 28230 MADRID
Norwegian Bokmål: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz/ oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Hungarian: gyógyszerkészítm ény forgalom ba hozatali engedélye egszűnt
Norwegian Bokmål: Legem idlet er ikke lenger godkjent for salg
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, mit kell tennie.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Hungarian: Mindkét esetben az eredeti kezelési rendet kell tartani.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal det opprinnelige behandlingsregimet opprettholdes.
Hungarian: A legutóbbi megújítás időpontja: 2011. július 28.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. juli 2011
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt (30,4%) mellékhatás az alkalmazás helyén fellépő reakció volt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen som oftest ble rapportert (30,4 %), var reaksjoner på applikasjonsstedet.
Hungarian: N Közép (SEM)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnittlig (SEM)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/352/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/352/001-003
Hungarian: A javulás beálltáig több mint egy hónap is eltelhet.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mer enn en måned før du merker en forbedring.
Hungarian: Például: Ha úgy dönt, hogy hétfőn kezdi meg a kezelést, mindig csütörtökön és hétfőn kell tapaszt cserélnie.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom du bestemmer deg for å starte behandlingen på en mandag, så må du alltid skifte depotplasteret på torsdager og mandager.
Hungarian: Az alkalmazás helye ne legyen zsíros, sérült vagy irritált.
Norwegian Bokmål: Stedet skal ikke være oljet, skadet eller irritert.
Hungarian: Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Intrinsa brukes til å behandle HSDD.
Hungarian: Androgén reakciók
Norwegian Bokmål: Androgene reaksjoner
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Vegye figyelembe, hogy ösztrogéneket csak a lehető legrövidebb ideig tanácsos alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Husk at østrogener bør administreres over så kort tid som mulig.
Hungarian: Hirsutismusról is nagyon gyakran számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ble også rapportert som svært vanlig.
Hungarian: Az endometriumra gyakorolt hatások
Norwegian Bokmål: Virkninger på endometrium
Hungarian: Az albuminhoz való kötődés viszonylag alacsony affinitású és reverzíbilis.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Intrinsa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Intrinsa forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: A szokásos adag egy tapasz hetente kétszer (minden 3. vagy 4. napon), lásd alább 'Hogyan és mikor cserélje ki a tapaszt'.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er ett depotplaster to ganger i uken (hver 3. til 4. dag), se nedenfor "Hvordan og når du skifter depotplaster".
Hungarian: Megnövekedett étvágy
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Hungarian: Agitatio, szorongás
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: • EGYÉB FELTÉTELEK
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR
Hungarian: A javallati körön kívül történő alkalmazás biztonsági kockázatot jelent.
Norwegian Bokmål: Bruk til ikke-indiserte formål er en sikkerhetsrisiko.
Hungarian: Az Intrinsa folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Intrinsa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Hungarian: Valamennyi tapasz felülete a T001 felirattal van ellátva.
Norwegian Bokmål: Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha véralvadásgátló (antikoaguláns) kezelést szed.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar blodfortynnende (antikoagulant) behandling.
Hungarian: o vasárnap + szerda hétfő + csütörtök o kedd + péntek o szerda + szombat o csütörtök + vasárnap o péntek + hétfő o szombat + kedd
Norwegian Bokmål: Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Hungarian: o vasárnap + szerda o hétfő + csütörtök o kedd + péntek o szerda + szombat o csütörtök + vasárnap o péntek + hétfő o szombat + kedd
Norwegian Bokmål: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Hungarian: A HSDD előfordulási gyakoriságával összhangban, 60 éves kor felett korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomsten av HSDD, er det begrenset mengde data for alder over 60.
Hungarian: Döntse el, a hét melyik két napján akarja a tapaszt cserélni, és minden héten ugyanazon a két napon végezze el a cserét.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for på hvilke ukedager du ønsker å skifte depotplasteret, og skift depotplasteret på de samme to dagene hver uke.
Hungarian: Az androgének csökkenthetik a tiroxinkötő globulin szintjét, amely a teljes T4 szérumszint csökkenését, valamint megnövekedett T3 és T4 resinkötődést eredményez.
Norwegian Bokmål: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin, noe som fører til redusert totale T4-serumnivåer og økning i T3- og T4-resinopptak.
Hungarian: Csakis addig alkamazza az Intrinsát, ameddig a kezelés pozitív hatását észleli.
Norwegian Bokmål: Bruk Intrinsa bare så lenge du opplever en positiv virkning av behandlingen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem tapasztalnak érdemleges javulást, újra kell értékelni a kezelést és meg kell fontolni a terápia felfüggesztését.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke opplever en meningsfylt fordel bør reevalueres, og det bør overveies om behandlingen skal avbrytes.
Hungarian: szérum SBHG-hoz való kötődés affinitása viszonylag magas és az SHBG-hez kötődött frakciót úgy tekintik, hogy nem járul hozzá a biológiai aktivitáshoz.
Norwegian Bokmål: Affiniteten til bindingen til SHBG i serum er relativt høy, og den fraksjonen som er bundet til SHBG anses for ikke å bidra til den biologiske aktiviteten.
Hungarian: Ezért az Intrinsa biztonságossági profilja alapján, amely megköveteli, hogy 6 havonta PSUR-t kell benyújtani, a CHMP úgy határozott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy további megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av sikkerhetsprofilen til Intrinsa, som krever innsending av 6 månedlige PSUR'er, konkluderte derfor CHMP med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en ekstra søknad om fornyelse om 5 års tid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, androgének, ATC kód: G03BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, androgener, ATCkode: G03BA03
Hungarian: Az Intrinsa biztonságosságát nem vizsgálták 1 évnél hosszabb placebó-kontrollált kettős vak vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Intrinsa er ikke blitt evaluert i dobbelblinde, placebokontrollerte studier med mer enn 1 års varighet.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége az Intrinsa betegeken történő alkalmazása szempontjából nem ismert.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse data er signifikante for bruken av Intrinsa hos pasienter.
Hungarian: Egy további megújítás indokolása
Norwegian Bokmål: Årsaker til en ekstra fornyelse
Hungarian: Vagyis az egyik tapaszt 3 napig, a másikat 4 napig kell hordani.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bruker ett depotplaster i 3 dager og det andre i 4 dager.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedély kiadása óta elérhetővé vált új adatok alapján a CHMP úgy véli, hogy az Intrinsa előny-kockázat profilja továbbra is kedvező marad, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a gyógyszer biztonságossági profilját továbbra is szorosan nyomon kell követni az alábbiak miatt:
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data som er blitt tilgjengelige etter tildelingen av den første markedsføringstillatelsen, har CHMP vurdert at nytte-risiko-forholdet ved bruk av Intrinsa fortsatt er positiv, men har vurdert det slik at legemidlets sikkerhetsprofil av følgende årsaker skal overvåkes nøye:
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a bőr az alkalmazás helyén: tiszta és száraz (krémektől, folyadékoktól, és poroktól mentes) lehetőleg minél simább (nincsenek nagyobb ráncok vagy redők) nem sérült vagy irritált (mentes bőrkiütéstől és egyéb bőrproblémáktól) nem valószínű, hogy a ruházat túlzottan dörzsölni fogja lehetőleg szőrtelen.
Norwegian Bokmål: Pass på at huden på applikasjonsstedet er: ren og tørr (fri for lotion, fuktighetskrem og pudder) så myk som mulig (ingen store rynker eller hudfolder) ikke er oppskåret eller irritert (fri for utslett eller andre hudproblemer) lite trolig vil bli gnikket for mye av klærne helst er fritt for hår.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok az Intrinsa termékenységre kifejtett hatásairól.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Intrinsa på fertilitet.
Hungarian: A tapaszt heti két alkalommal kell cserélni.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal skiftes to ganger i uken.
Hungarian: 4. lépés Hajtsa vissza a tapaszt és óvatosan húzza le a védőfólia másik felét.
Norwegian Bokmål: Trinn 4 Brett depotplasteret tilbake og fjern forsiktig den andre halvdelen av beskyttelsesfolien.
Hungarian: Az Intrinsában található tesztoszteron ugyanaz a hormon, mely természetes úton a férfi és női szervezetben termelődik.
Norwegian Bokmål: Testosteronet i Intrinsa er samme hormon som produseres naturlig hos menn og kvinner.
Hungarian: A tesztoszteront nem találták genotoxikusnak.
Norwegian Bokmål: Testosteron er funnet ikke å være gentoksisk.
Hungarian: A tesztoszteron-kezelés mellre gyakorolt hosszútávú hatása jelenleg nem ismert, ezért a betegeket az emlőrákot illetően körültekintően monitorozni kell az érvényben lévő szűrővizsgálati gyakorlatnak és a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen som en behandling med testosteron kan ha på brystet er per i dag ikke kjent, og pasientene bør derfor overvåkes nøye med henblikk på brystkreft i samsvar med gjeldende aksepterte overvåkningsrutiner og den individuelle pasientens behov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Hungarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Németország
Norwegian Bokmål: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Tyskland
Hungarian: 52 hét
Norwegian Bokmål: Uke 52
Hungarian: Az Intrinsa hatásait a terápia kezdete (az első mért időpont) után 4. héten, majd minden havi hatásosság-ellenőrzési időpontban vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Intrinsas virkninger ble observert 4 uker etter behandlingsstart (første målte tidspunkt) og deretter ble effekten målt på månedlige tidspunkt.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (2, 8 vagy 24 tapaszt tartalmazó doboz)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE (ESKE) (boks med 2, 8 eller 24 depotplastre)
Hungarian: Egyéb gyakran tapasztalt androgén reakció az akne, a hang mélyülése és az alopecia volt.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige rapporterte androgene reaksjoner var akne, mørkere stemme og alopeci.
Hungarian: Orvosa körültekintő megfigyelés alatt fogja tartani Önt a mellrák és endometriumrák előfordulására való tekintettel.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke deg grundig med henblikk på brystkreft og endometrial kreft.
Hungarian: A tapaszt úgy fejlesztették ki, hogy a helyén maradjon zuhanyzás, fürdés, úszás vagy testmozgás közben is.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret er utviklet for å holde seg på plass når man dusjer, bader, svømmer eller trener.
Hungarian: Kardiovaszkuláris rizikófaktort jelentő állapot, különösen magas vérnyomás, valamint ismert szív- és érrendszeri megbetegedés esetén a beteg szoros monitorozása szükséges, különös tekintettel a vérnyomás és testsúly változásaira.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer, særlig hypertensjon, og pasienter med kjent kardiovaskulær lidelse skal overvåkes nøye, særlig med henblikk på forandringer av blodtrykk og vekt.
Hungarian: Mi a teendő, ha a tapasz meglazul, szélei elválnak, vagy leesik?
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres dersom depotplasteret løsner, hever seg fra huden langs kantene eller faller av?
Hungarian: A tapaszt a tasak felnyitása és mindkét védőfólia-réteg eltávolítása után azonnal fel kell helyezni.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal appliseres umiddelbart etter at doseposen er åpnet og begge delene av beskyttelsesfolien er fjernet.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy figyeljék magukon az androgén mellékhatások esetleges megjelenését.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság, beleértve az emlőrákot is
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet, inkludert brystkreft
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy tapaszt
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke et depotplaster
Hungarian: A beszámolók többsége az állra vagy a felső ajakra vonatkozott, az esetek enyhék voltak (≥ 90%), és hirsutismus miatt a betegek kevesebb, mint 1%-a lépett ki a vizsgálatból.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene gjaldt hake og overleppe, var milde (≥ 90 %), og mindre enn 1 % av alle pasientene avbrøt studiene på grunn av hirsutisme.
Hungarian: Az etilén metakrilsav kopolimer (Surlyn) a hőérzékeny réteg, mely lehetővé teszi, hogy a két laminált tasakréteget hő alkalmazásával tasakká forrasszák.
Norwegian Bokmål: Etylenemetakrylsyre-kopolymer (Surlyn) er det varmeisolerende laget som gjør at to laminerte doseposeemner kan varmeforsegles sammen så de utgjør doseposen.
Hungarian: Ha elfelejtette kicserélni a tapaszt
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å skifte depotplaster
Hungarian: A tasak anyaga élelmiszer minőségű papír/LDPE/alufólia/etilén metakrilsav kopolimer rétegekből (kívülről befelé haladva) áll.
Norwegian Bokmål: Doseposematerialet er sammensatt av papir for næringsmidler/LDPE/aluminiumfolie/etylenmetakrylsyre kopolymer (ytre til indre lag).
Hungarian: Javasolt minimálisan gyűrődő bőrfelületet választani, melyet nem fed szoros ruházat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et hudparti med minst mulig rynker og som ikke er tildekket av tettsittende klær.
Hungarian: A tesztoszteron aktív metabolitjai az ösztradiol és a dihidrotesztoszteron (DHT).
Norwegian Bokmål: De aktive metabolittene fra testosteron er estradiol og dihydrotestosteron (DHT).
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (erythema, viszketés)
Norwegian Bokmål: Reaksjon på applikasjonsstedet (erytem, mild kløe)
Hungarian: 24 hét
Norwegian Bokmål: Uke 24
Hungarian: Mindegyik tapasz egy lezárt tasakban található.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er forseglet i en dosepose.
Hungarian: Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrinsa ser ut og innholdet i pakningen Intrinsa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Hungarian: - A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel (ne öblítse le a toaletten) vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (må ikke skylles ned i toalettet) eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az Intrinsakezelés megszakítását követően általában visszafordíthatóak.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Intrinsa avsluttes.
Hungarian: A virilizációs tünetek, mint a hang mélyülése, hirsutismus, vagy clitoromegalia irreverzíbilisek lehetnek és megjelenésükkor meg kell fontolni a kezelés felfüggesztését.
Norwegian Bokmål: Tegn på virilisering, som f.eks. at stemmen blir dypere, hirsutisme eller forstørret klitoris, kan være irreversible, og en seponering av behandlingen bør overveies.
Hungarian: 52 hetes kezelés során nem tapasztaltak a tesztoszteron akkumulációjára utaló jelet.
Norwegian Bokmål: Det ble i løpet av en behandling på 52 uker ikke funnet noe som tyder på at testosteron akkumuleres.
Hungarian: Ha abbahagyja az ösztrogén-kezelést, az Intrinsa alkalmazását is abba kell hagynia.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Intrinsa.