FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cyprus ambroxol hidrocloruro Anavix
Norwegian Bokmål: Cyprus ambroksolhydroklorid Anavix
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 %
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS
Spanish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxol hidrocloruro Gammaxol
Norwegian Bokmål: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Norwegian Bokmål: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Mucosan 15 mg pastillas de goma pastilla de goma
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 15 mg pastillas de goma
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Spanish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
Spanish: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Mdq 8 mg, tabletten
Norwegian Bokmål: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl Mdq 8 mg, tabletten
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Spanish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxol hidrocloruro Stefolant
Norwegian Bokmål: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Spanish: 2333 CR LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex
Norwegian Bokmål: 2333 CR LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Norwegian Bokmål: Austria ambroksolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spra y puff mikstur, oppløsning
Spanish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula cápsula dura de liberación prolongada
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Spanish: Flecoxin 8 Tablets 8 mg
Norwegian Bokmål: Flecoxin 8 Tablets
Spanish: 8 mg tabletten
Norwegian Bokmål: 8 mg tablett
Spanish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Norwegian Bokmål: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Spanish: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Spanish: 30 mg por 5 ml de jarabe
Norwegian Bokmål: 30 mg per 5 ml of syrup
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Spanish: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxol hidrocloruro Lasolvan 15 mg/5 ml syrup
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroksolhydroklorid Lasolvan 15 mg/5 ml syrup 15 mg/5ml
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Gogolox
Norwegian Bokmål: Austria ambroksolhydroklorid GOGOLOX
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Spanish: 0,75% solución oral o solución para inhalación por nebulizador vía oral, vía inhalatoria
Norwegian Bokmål: 0.75% mikstur, oppløsning eller nebulisasjonsopplø sning oral bruk, bruk til inhalasjon
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro Bromhexine Sopharma
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexine Sopharma
Spanish: 851 01, Bratislava Slovak Republic ambroxol hidrocloruro Mucosin Zentiva
Norwegian Bokmål: 851 01, Bratislava Slovak Republic ambroksolhydroklorid MUCOSIN tablety
Spanish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromheksinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Spanish: Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL RICHTER 30 mg
Norwegian Bokmål: Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL RICHTER 30 mg
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Norwegian Bokmål: Spain ambroksolhydroklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Spanish: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Spanish: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro AMBROXOL SANDOZ SIROP
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroksolhydroklorid AMBROXOL SANDOZ SIROP 3 mg/ml
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMFLUEX 12 mg 12 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMFLUEX 12 mg
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: BromhexineGrindeks
Norwegian Bokmål: Bromhexine-Grindeks
Spanish: 1 tubo
Norwegian Bokmål: 1 tube
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Tubo (aluminio)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 21 Noviembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue grave.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
Spanish: 1 Esta reacción también se produce antes de la iluminación.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: Número de tratamientos
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
Spanish: Riesgo de reacción alérgica
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Spanish: Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ameluz er og hva det brukes mot
Spanish: Iluminación con una lámpara de luz roja
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Spanish: Tubo sin abrir: 18 meses Tras la primera apertura: 12 semanas
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Spanish: El propilenglicol puede causar irritación.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol kan forårsake irritasjon.
Spanish: Consideraciones antes del tratamiento
Norwegian Bokmål: Anvisninger før behandling
Spanish: En 12 casos, las reacciones empezaron antes de la iluminación.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Spanish: La terapia fotodinámica con luz de día en combinación con Ameluz es viable durante todo el año en el sur de Europa, entre febrero y octubre en la Europa central y entre marzo y octubre en el norte de Europa.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Spanish: Dolor en el lugar de la aplicación (%) leve moderada grave leve moderada grave
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet (%) mild moderat alvorlig mild moderat alvorlig
Spanish: La gravedad de las lesiones de queratosis actínica se clasificó utilizando la escala descrita por Olsen y cols., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Spanish: Los carcinomas basocelulares localizados en esta región pertenecen principalmente al subtipo superficial.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Spanish: • pérdida temporal de memoria1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Spanish: Se trató cada lado de la cara/cuero cabelludo con uno de los dos productos.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Spanish: Correo electrónico: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Spanish: • griseofulvina: medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
Spanish: Después de 24 horas, la absorción acumulada media (incluida la acumulación en la dermis) a través de la piel humana fue igual al 0,2 % de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Spanish: Sólo se deben utilizar lámparas con el marcado CE, equipadas con los filtros necesarios y/o espejos reflectores, para reducir al mínimo la exposición al calor, a la luz azul y a la radiación ultravioleta (UV).
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Spanish: La protoporfirina IX se activa por iluminación con luz roja de la longitud de onda y la energía adecuadas.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Spanish: La intensidad de esos efectos depende del tipo de luz utilizada para la terapia fotodinámica.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Spanish: En el estudio se informó de resultados positivos en pruebas de alergia.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Spanish: Gel blanco o amarillento.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Spanish: • En casos muy raros, la terapia fotodinámica puede aumentar el riesgo de desarrollo de pérdida temporal de memoria.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Spanish: - en zonas de piel que estén afectadas por otras enfermedades o con tatuajes, ya que esto podría dificultar el éxito y la evaluación del tratamiento.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var tilsvarende for begge behandlinger.
Spanish: La terapia fotodinámica puede ser un factor precipitante de amnesia global transitoria en casos muy raros.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling (PDT) kan være en utløsende faktor for transitorisk global amnesi i svært sjeldne tilfeller.
Spanish: Aunque se desconoce el mecanismo exacto, el estrés y el dolor asociados a la terapia fotodinámica pueden aumentar el riesgo de desarrollo de amnesia transitoria.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Spanish: Mantener el tubo perfectamente cerrado tras la primera apertura.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Spanish: La dosis de luz viene determinada por factores como el tamaño del campo lumínico, la distancia entre la lámpara y la superficie cutánea y el tiempo de iluminación.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ALA.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ALA.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso del ácido 5-aminolevulínico en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinner.
Spanish: En este estudio, se trató con Ameluz a un total de 138 pacientes.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ameluz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Spanish: Los síntomas suelen ser leves o moderados (evaluados por el investigador utilizando una escala de 4 puntos), y duran entre 1 y 4 días en la mayoría de los casos, aunque a veces pueden persistir durante 1 o 2 semanas o incluso más tiempo.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Spanish: Los días soleados, el paciente se podía proteger en la sombra si se encontraba incómodo bajo la exposición directa a la luz del sol.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Spanish: Aspereza/ sequedad/ descamación
Norwegian Bokmål: Ruhet/tørrhet/ flassing
Spanish: La distribución de los pacientes en los subgrupos fue similar para ambos medicamentos y representa la distribución existente en la población general, en la que más del 70 % de los carcinomas basocelulares están localizados en la región de la cabeza/tronco.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Spanish: Tenga cuidado para evitar que sangren.
Norwegian Bokmål: Vær varsom for å unngå blødning.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Spanish: Existe una dispensa de clase para el carcinoma basocelular (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det finnes et klasseunntak for basalcellekarsinom (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Spanish: - en los ojos ni en las mucosas.
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
Spanish: El estudio de Ameluz con luz de día mostró tipos similares de efectos adversos, aunque de menor intensidad.
Norwegian Bokmål: Studier av Ameluz ved bruk av dagslys viste lignende bivirkninger, men med en mildere intensitet.
Spanish: Se recomienda una lámpara de espectro reducido para conseguir unas tasas de remisión más altas.
Norwegian Bokmål: En smalspektret lampe anbefales for å oppnå høyere legingsrate.
Spanish: Ameluz solo se debe administrar bajo la supervisión de un médico, un enfermero u otro profesional sanitario con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Spanish: Ver sección 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Spanish: Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
Spanish: Posología en adultos
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Spanish: Retire el vendaje al cabo de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Spanish: Durante la iluminación, el paciente y el personal médico deben llevar gafas protectoras adecuadas.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal pasienten og helsepersonellet ha på egnede vernebriller.
Spanish: Ameluz solo se aplica en la piel.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
Spanish: No es necesario proteger la piel sana no tratada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
Spanish: La queratosis actínica y el carcinoma basocelular no afectan a niños ni a adolescentes, excepto en casos extremadamente raros.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Spanish: Triglicéridos, de cadena mediana Alcohol isopropílico
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Isopropylalkohol
Spanish: Su médico determinará cómo ha respondido cada lesión de la piel, y podría ser necesario repetir el tratamiento en ese momento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Spanish: Es importante verificar que la dosis de luz administrada es la correcta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
Spanish: Atrofia
Norwegian Bokmål: Atrofi
Spanish: Ameluz aumenta de forma transitoria la fototoxicidad Se debe suspender cualquier terapia UV antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ameluz gir en transitorisk forsterkning av fotosensitivitet All UV-behandling skal avsluttes før behandling.
Spanish: En la fase clínica III, se trató con Ameluz a un total de 436 pacientes.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Spanish: Todos los parámetros relacionados con la calidad de la piel en el área tratada mejoraron continuamente hasta el punto temporal de seguimiento de los 12 meses.
Norwegian Bokmål: Alle hudkvalitetsparametere i det behandlede området ble kontinuerlig forbedret opp til 12-måneders oppfølgingstidspunkt.
Spanish: Total
Norwegian Bokmål: Totalt
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Ameluz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Ameluz.
Spanish: • sentido del tacto desagradable y anormal
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Spanish: • Suspenda cualquier terapia UV antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Avslutt all UV-behandling før PDT-behandlingen.
Spanish: Estos factores varían según el tipo de lámpara.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
Spanish: Se retira con cuidado el material tumoral expuesto sin intentar extirpar más allá de los márgenes tumorales.
Norwegian Bokmål: Eksponert tumormateriale må fjernes forsiktig uten at det forsøkes å skjære bort noe utenfor tumorgrensene.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ameluz durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ameluz under graviditet.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Spanish: En casos raros, pueden obligar a interrumpir o suspender la iluminación.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Spanish: La tabla incluye también reacciones adversas graves notificadas durante el periodo poscomercialización.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
Spanish: Se recomienda que la respuesta de las lesiones de carcinoma basocelular pueda confirmarse mediante examen histológico del material de biopsia, si se considera necesario.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
Spanish: Se deben comprobar las especificaciones técnicas del aparato antes de usar una fuente de luz específica, y cumplir los requisitos para el espectro de luz previsto.
Norwegian Bokmål: Enhetens tekniske spesifikasjoner må sjekkes før man bruker en spesifikk lyskilde, og alle krav til det tiltenkte lysspektret må være oppfylt.
Spanish: • erupción, manchas de color rojo o morado en el cuerpo
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos; sensibilizantes utilizados en terapia fotodinámica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, sensitiverere brukt i fotodynamisk terapi/strålingsterapi, ATC-kode: L01X D04
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer