FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”.
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulus-stimuláló hormon”, FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
English: Do not use GONAL-f
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f-et
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiol szint (pl. > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (pl. > 3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén; ≥ 20 folliculus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
English: • Verify you dialed the right dose before injecting (6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6).
English: The maximum daily dose is 450 IU (0.72 mL).
Hungarian: A maximális napi adag 450 NE (0,72 ml).
English: If your body responds too strongly, your treatment with GONAL-f will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a GONAL-f kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS).
English: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
English: In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
Hungarian: FSH hiányos férfiakban a GONAL-f és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy folyadék felgyülemlésének lehetőségével a hasüregben vagy a mellkasban.
English: 450 IU/0.75 mL
Hungarian: 450 NE/0,75 ml
English: • The maximum daily dose of GONAL-f is usually not higher than 225 IU (0.36 mL).
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Hungarian: Ebben az esetben előbb az alfa-lutropin oldatot kell elkészíteni, majd ezzel feloldani a GONAL-f port.
English: The GONAL-f and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Hungarian: A GONAL-f és a GnRH agonista egyidejűleg alkalmazandó, amíg a tüszők a kívánt érettséget el nem érik.
English: Dose (IU)
Hungarian: Adag (NE)
English: • Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Hungarian: • Ne használja fel az injekciós üvegben maradt GONAL-f oldatot 28 napon túl.
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Hungarian: •ha Ön férfi, és nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Hungarian: olyan állapotokban, melyek rendszerint kizárják a normál terhességet, mint a petefészek-elégtelenség (korai menopauza) vagy rendellenesen fejlődött nemi szervek
English: For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet.
Hungarian: A GONAL-f por és oldószer oldatos injekcióhoz feloldására és alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban.
English: • GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
Hungarian: • A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető.
English: Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
English: ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Hungarian: A folyadékcsepp(ek) megjelenését CSAK új GONAL-f előretöltött toll ELSŐ ALKALOMMAL történő használatakor kell ellenőrizni, a levegő rendszerből történő eltávolítása érdekében.
English: • together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon”, LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
English: Amount Displayed After Injection
Hungarian: Az injekció beadása után kijelzett mennyiség
English: GONAL-f is intended for subcutaneous use.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Hungarian: Várhatóan, ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Hungarian: Anovulációs nőknél a GONAL-f kezelés célja egyetlen érett Graaf-tüsző létrehozása, amelyből az ovum a hCG beadása után kiszabadul.
English: Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Hungarian: Emiatt a vizeletből kivont FSH általánosan alkalmazott összdózisánál a kevesebb GONAL-f adását megfelelőnek tartják nemcsak a folliculus fejlődés optimalizálása céljából, hanem annak érdekében is, hogy a nemkívánatos ovarium hyperstimuláció kockázatát a legkisebbre csökkentsék (lásd 5.1 pont).
English: Get together everything you need and lay them out:
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
English: The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Hungarian: Ha nem használták fel, a készítményt 3 hónap után ki kell dobni.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Hungarian: A GONAL-f-nek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL-f/hCG kombinációval végzett kezelés.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
English: 900 IU/1.5 mL
Hungarian: 900 NE/1,5 ml
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Hungarian: Adja be az injekciót, ahogyan kezelőorvosa vagy a nővér tanította Önnek.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
English: Then GONAL-f is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Hungarian: Ezt követően, az agonista terápia megkezdése után körülbelül két héttel a GONAL-f kezelés kezdődik meg.
English: Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?
English: GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
Hungarian: A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint.
English: Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections.
Hungarian: Anovulációs (beleértve a polycystás ovarium szindrómát) nőbetegek esetében A GONAL-f injekció kúraszerűen, naponta adható.
English: This instructionsfor use was last revised in:
Hungarian: A jelen Használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Hungarian: • Állítsa be az adagot a kezelési naplóban rögzített, és az előző injekciós toll adagvisszajelző ablakában még látható hiányzó mennyiségnek megfelelően, és fecskendezze be.
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Hungarian: • Az első GONAL-f injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
English: Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Hungarian: A lejárati időn belül a készítmény legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
English: • Record your prescribed dose in the ‘'Prescribed Dose'' section (5).
Hungarian: • Jegyezze fel a felírt adagot a „Felírt adag” részbe (5).
English: • 2 alcohol swabs
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő,
English: • Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Hungarian: • Csavarja a GONAL-f előretöltött toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
English: If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 4 hetes kezelés után sem látja a kívánt eredményt, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
Hungarian: • Ezután nyomja a tűt a kupakjával együtt egy szilárd felülethez, amíg kattanást (klikk) nem hall.
English: GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Hungarian: A GONAL-f kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Hungarian: • Nyomban adja be az injekciót: A kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
English: * recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Hungarian: *rekombináns humán folliculus-stimuláló hormon (r-hFSH) rekombináns DNS-technológiával kínai aranyhörcsög ovarium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalon előállítva.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Hungarian: • Készítse el az oldatos injekciót: Távolítsa el a védőkupakot GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegről, vegye fel a fecskendőt és lassan fecskendezze be az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL-f kezelésben.
English: • Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Hungarian: • A GONAL-f adagja minden 7 vagy minden 14 napban emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Hungarian: Thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható a fennmaradó mennyiség, amelyet még be kell fecskendeznie egy új injekciós toll használatával.
English: Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with GONAL-f compared with urinary FSH.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva GONAL-f-ből kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Hungarian: A GONAL-f kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
English: • if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Hungarian: • ha allergiás a folliculusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
English: 300 IU/0.5 mL
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
English: • Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot, ameddig lehetséges, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Hungarian: Felbontás előtt és a felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül maximum 3 hónapig tárolható legfeljebb 25°C-on.
English: Take off the pen cap
Hungarian: Vegye le a toll kupakját.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Hungarian: A GONAL-f-et a javasolt adagban, az adagolási rendnek megfelelően alkalmazva és a kezelést gondosan monitorizálva, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája minimálisra csökkenthető.
English: GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Hungarian: A GONAL-f injekciókat naponta, alfa-lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Hungarian: A GONAL-f biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye félre.
English: Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
Hungarian: A GONAL-f biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
English: • If you use GONAL-f at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of GONAL-f to produce follicles.
Hungarian: • Ha a GONAL-f készítményt a gonadotrop hormonok képződését serkentő hormon („gonadotropin-releasing hormon”, GnRH) agonistákkal vagy antagonistákkal (a hormon hatását erősítő, illetve gátló gyógyszerekkel; ezek a gyógyszerek csökkentik a nemi hormonok szintjét és leállítják az ovulációt) egyidejűleg alkalmazza, nagyobb dózisú GONAL-f-re lehet szüksége a tüszőképzéshez.
English: • GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
Hungarian: • A GONAL-f átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékban, előretöltött toll formában kerül forgalomba.
English: The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Hungarian: • Tartsa a GONAL-f előretöltött tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
English: • This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
Hungarian: • Ebből a részből megtudhatja, hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert.
English: • Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
English: No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Hungarian: A GONAL-f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
English: Preparing the solution
Hungarian: Az oldat elkészítése
English: • The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos adagja 150 NE (0,24 ml) együtt adva hCG-vel.
English: Verify a complete injection.
Hungarian: A teljes befecskendezés ellenőrzése.
English: • GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Hungarian: • A GONAL-f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
English: Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Hungarian: Egy második tollal még beadandó adag leolvasása.
English: What GONAL-f looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a GONAL-f külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population.
Hungarian: Az ART alkalmazását követő méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
English: 450 IU
Hungarian: 450 NE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
English: Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU).
Hungarian: 5.3 Állítsa be a kezelőorvosa által felírt adagot (az ábrán látható példán az érték 50 NE).
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem polycystás ovarium szindróma esetén;
English: • Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 5,5 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
English: Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Hungarian: Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
English: The prefilled pen can be used for several injections.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekció beadására is használható.
English: • Breast development, acne or weight gain.
Hungarian: • Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás
English: The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS hyperstimulációs kialakulhat (lásd 4.4. pont).
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Hungarian: • A GONAL-f egységcsomag 1, 5, 10 port tartalmazó injekciós üveget és a megfelelő számú oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merck Europe B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Merck Europe B.V.