FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Hungarian: A kezelést 4-6 hét után át kell tekinteni a kezdeti válasz értékelésére.
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Hungarian: • A szemmel való érintkezést kerülni kell.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásnak dátuma: 17/11/2008 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
French: Nombre de comprimés par jour
Hungarian: Tabletták száma naponta
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Hungarian: 93 %-ban plazmafehérjékhez kötődik.
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Hungarian: Állatorvosának különleges intézkedéseket kell tennie az alábbi reakciók esetén (lásd a 15. szakaszt):
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, Povidon K30
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Hungarian: Ez heterogén betegség, amely lehet viszonylag ártalmatlan vagy agresszíven rosszindulatú.
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Hungarian: 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Hungarian: Ugyancsak gátolja a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF) receptort és a fibroblaszt növekedési faktor (FGFR3) receptort.
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Hungarian: Állatorvosa megmondja Önnek, hogy kutyája számára mi a megfelelő mennyiség.
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
Hungarian: A fenti reakciók esetében teendő különleges intézkedéseket a 4.5 szakasz írja le.
French: Poudre de foie de porc Crospovidone Stéarate de magnésium
Hungarian: Porított sertésmáj Kroszpovidon Magnézium-sztearát
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
Hungarian: 15 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál a pontos adagolás nem mindig lehetséges.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Hungarian: Kérjük, vegye fel a kapcsolatot az állatorvossal.
French: Masitinib
Hungarian: Maszitinib
French: La durée du traitement dépend de la réponse observée.
Hungarian: A kezelés időtartama az észlelt választól függ.
French: Très fréquent
Hungarian: Igen gyakori
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Hungarian: A tablettákat egészben kell beadni, nem szabad részekre törni, összetörni vagy porrá zúzni.
French: Élimination : lire la notice.
Hungarian: Ártalmatlanítás: olvassa el a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt!
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Hungarian: • 6 hónapnál fiatalabb, vagy testtömege kevesebb, mint 4 kg,
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Hungarian: A tablettákat mindig egyforma módon, eledellel együtt kell beadni.
French: La réponse au traitement par masitinib était exprimée comme une maladie stable, c'est-à-dire une réponse statique, partielle ou complète.
Hungarian: A maszitinib kezelésre adott választ stabil állapotként, azaz statikus, részleges vagy teljes válaszként jellemezték.
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Hungarian: A Masivet hatásossága csökkenhet olyan kutyáknál, amelyeket korábban kemoterápiával és/vagy sugárterápiával kezeltek.
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Hungarian: Ezeket állatorvosa tudja legjobban elmagyarázni Önnek.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (FELH.) után ne használja.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki beadja a Masivetet?
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Hungarian: Házinyulakon végzett vizsgálatok azonban nem mutattak ki embriótoxicitást vagy fejlődési toxicitást.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Hungarian: • Vigyázni kell, hogy a szemet ne érintsük az előtt, hogy a kesztyűt levettük és eldobtuk, majd a kezünket alaposan megmostuk.
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Hungarian: Hosszú távú kezelésre rendszeres (legalább havi gyakoriságú) állatorvosi ellenőrzés mellett kerülhet sor.
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Hungarian: Így óvatosság ajánlott a maszitinib és más anyagok egyidejű alkalmazásával.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Hungarian: Az egyéb, gyakran megfigyelt mellékhatások legtöbb esetben enyhék vagy közepesek.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Hungarian: Kutyákra vonatkozóan nem áll rendelkezésre ennek megfelelő adat.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi szabály szerint állapítják meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt - gyakori (10 állatból több mint 1, de kevesebb, mint 100)
French: La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci.
Hungarian: A kezelés időtartama a kezelésre adott választól függ.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), (ha szükséges)
French: EXP {mois/année}
Hungarian: FELH. {év/hónap}
French: Interruption du traitement
Hungarian: Kezelés Leállítása
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Hungarian: Egy filmbevonatú tabletta tartalmaz:
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Hungarian: Mellékhatások esetén állatorvosa határozhat a dózis csökkentéséről vagy a kezelés megszüntetéséről.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Hogyan adjam be a Masivetet a kutyámnak, és mennyi ideig kell szednie?
French: Les chiens sous traitement ne doivent pas être utilisés pour la reproduction.
Hungarian: A kutyákat a kezelés alatt nem szabad tenyésztésbe vonni.
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Hungarian: Dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása és a kezelés beszüntetése:
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Hungarian: Ha az előírt tablettamennyiségnél többet adott be, forduljon állatorvosához.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál anémia esetén (hemoglobin < 10 g/dl).
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Hungarian: Végezzük el havonta az albuminszint mérését a vérben.
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
Hungarian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociták) KEZELÉSE
French: > 3 LSN
Hungarian: > 3 ULN
French: 1 plus 3 6,3
Hungarian: 1 plusz 3 6,3
French: Dose mg/kg
Hungarian: Dózis mg/kg
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)::
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
Hungarian: NEUTROPÉNIA (neutrofilszámok) KEZELÉSE
French: En cas de progression tumorale, l'efficacité du traitement est vraisemblablement insuffisante et il doit être réétudié.
Hungarian: A daganat progressziója esetén a kezelés valószínűleg nem sikeres, és felül kell vizsgálni.
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy potenciális keresztrezisztencia állna fenn más citosztatikus készítménnyel.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell (lásd az 5.1 szakaszt is.)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3ans.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
French: Informations spécifiques à destination des vétérinaires
Hungarian: Különleges információ az állatorvos részére
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Hungarian: • Ha a készítmény érintkezésbe kerül a szemmel, azonnal bő vízzel ki kell öblíteni.
French: GESTION DE L'ANEMIE HEMOLYTIQUE ET AREGENERATIVE
Hungarian: HEMOLITIKUS ÉS AREGENERATÍV ANÉMIA
French: • il fait une réaction allergique au masitinib, le principe actif de Masivet, ou à un excipient présent dans ce médicament.
Hungarian: • allergiás a maszitinibre, a Masivet hatóanyagára, vagy az e készítményben használt egyik segédanyagra.
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Hungarian: Hőálló fóliával lezárt és gyermekbiztonsági kupakkal ellátott, fehér HDPE (nagysűrűségű polipropilén) palack.
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Hungarian: A Masivet, mint minden más gyógyszer, mellékhatásokat okozhat.
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Hungarian: Hemoglobin < 10 g/dl
French: Votre chien doit être suivi régulièrement par votre vétérinaire (au moins une fois par mois) et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Hungarian: A kutyákat állatorvosának gondos, folyamatos (legalább havi gyakoriságú) megfigyelés alatt kell tartania, és a kezelést szükség esetén módosítani kell, illetve meg kell szüntetni.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA "SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
French: • Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Hungarian: • Fehérjevesztő szindróma (többnyire a szérum albuminszint csökkenése miatt).
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt vagy a címkét.
French: 3 avenue George V 75008 Paris
Hungarian: 3 avenue George V 75008 Párizs
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Hungarian: • anémiában szenved, vagy neutrofilszáma alacsony,
French: Demandez à votre vétérinaire ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
French: Certains médicaments ne doivent pas être administrés à votre chien pendant son traitement car l'association de ces médicaments pourrait provoquer des effets indésirables graves.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amelyet nem adhat kutyájának a kezelés alatt, mivel Masivettel együtt adva súlyos mellékhatásokat okozhat.
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une irritation oculaire sévère et entraîner de graves lésions de l'œil.
Hungarian: A Masivet hatóanyaga súlyos szemirritációt és súlyos szemkárosodást okozhat.
French: Substances actives :
Hungarian: Hatóanyag:
French: Les comprimés sont disponibles en flacons de 30 comprimés.
Hungarian: A tabletták 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
French: Le masitinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase qui, in vitro, inhibe puissamment et de manière sélective la forme mutée, dans la région juxtamembranaire, du récepteur c-kit.
Hungarian: A maszitinib fehérje-tirozin-kináz inhibitor, amely in vitro hatásosan és szelektíven gátolja a c-Kit receptornak a juxtamembrán régióban mutált formáját.
French: 2 plus 6 12,8
Hungarian: 2 plusz 6 12,8
French: Ne pas boire, manger ou fumer lors de l'administration du médicament aux chiens.
Hungarian: A kutya kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
French: L'utilisation concomitante de substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Hungarian: CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement.
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell.
French: Masitinib 150 mg
Hungarian: Maszitinib 150 mg
French: Que dois-je faire si des effets indésirables surviennent chez mon chien lors du traitement par Masivet ?
Hungarian: Mit kell tennem, ha a kutyámnál mellékhatások jelentkeznek a Masivettel történő kezelés során?
French: Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Hungarian: Fehérjevesztő szindróma (többnyire a szérum albuminszint csökkenése miatt).
French: Effets très fréquents :
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások:
French: Après administration par voie orale chez le chien à une dose de 11,2 mg (±0,5 mg) par kg de poids corporel, le masitinib est rapidement absorbé et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est d'environ 2 heures.
Hungarian: Kutyáknak szájon át 11,2 mg (±0,5 mg) /testtömeg-kilogramm dózisban beadva, a maszitinib gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció elérésének ideje (Tmax) kb.
French: Puis-je donner d'autres médicaments à mon chien en même temps que Masivet ?
Hungarian: Lehet más gyógyszert beadni, amíg a kutyám Masivetet szed?
French: Dans certaines circonstances, les tumeurs à mastocytes peuvent mettre en jeu le pronostic vital de votre chien.
Hungarian: Bizonyos körülmények közt a hízósejtek daganata kutyájának életét veszélyeztetheti.
French: Pour les tumeurs à mastocytes pouvant être traitées chirurgicalement, cette option doit être le traitement de première intention.
Hungarian: Minden sebészetileg kezelhető hízósejt daganat esetén a sebészet legyen az elsődlegesen választott kezelés.
French: Ces chiens peuvent être traités par 50, 100 ou 150 mg, sous réserve que cela permette d'atteindre une dose cible de 11 à 14 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: Ezeket a kutyákat 50, 100, vagy 150 mg mennyiséggel lehet kezelni, ahogyan célszerű a 11-14 mg/testtömeg-kilogramm adag eléréséhez.
French: Masitinib 50 mg
Hungarian: Maszitinib 50 mg
French: Le traitement doit être maintenu dans le cas d'une maladie stable, c'est-à-dire lorsque la réponse tumorale est statique, partielle ou complète, sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré.
Hungarian: A kezelést fenn kell tartani stabil állapot, vagyis statikus, részleges vagy teljes daganat válasz esetén, feltéve, hogy a kutya a készítményt elég jól tolerálja.
French: Masitinib 150 mg (équivalant à 178,9 mg de masitinib mésylate).
Hungarian: 150 mg (ez egyenértékű 178,9 mg maszitinib-meziláttal)
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
French: Les tests in vitro sur des microsomes humains prouvent que le traitement concomitant avec des substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Hungarian: Humán mikroszómával végzett in vitro tesztek bizonyítják, hogy CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
French: Les études menées en laboratoire chez le rat ont mis en évidence une altération de la fertilité chez les femelles à une dose de 100 mg/kg/jour, une embryotoxicité et une toxicité développementale aux doses dépassant
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok nőstények csökkent termékenységét bizonyították napi 100 mg/kg dózisnál, valamint embriótoxicitást és fejlődési toxicitást napi 30 mg/kg adagnál.
French: • Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
Hungarian: • Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Hungarian: Vemhes és laktáló szukáknál nem alkalmazható (lásd a 4.7 szakaszt).
French: La dose quotidienne recommandée de 12,5 mg/kg de poids corporel correspond à la dose maximale tolérée (DMT), dérivée des études de toxicité à dose répétée menées chez des beagles sains.
Hungarian: A 12,5 mg/testtömeg-kilogramm ajánlott napi adag megfelel a legmagasabb tolerált dózisnak (MTD), amelyet egészséges beagle kutyákon végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokból vezettek le.
French: Les tumeurs à mastocytes sont des proliférations cancéreuses de mastocytes.
Hungarian: A hízósejtdaganat a hízósejtek rákos sejtosztódásának következménye.
French: Dioxyde de titane (E171) Jaune orangé S (E110).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) „Sunset yellow" (E110) alumínium lakkfesték
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Hungarian: Kutya testtömege kgban mg mg kisebb tömeg nagyobb tömeg
French: Dans l'étude clinique pivot réalisée sur le terrain, des chiens de diverses races, âgés de 2 à 17 ans, ont été randomisés et traités par Masivet à 12,5 mg/kg ou ont reçu un placebo.
Hungarian: A döntő fontosságú klinikai gyakorlati vizsgálatban különféle fajtájú, 2-17 éves korú kutyákat véletlenszerű eloszlásban 12,5 mg/kg Masivettel vagy placebóval kezeltek.
French: Albumine < 1 LIN ou CPU > 2
Hungarian: Albumin < 1 LLN vagy UPC > 2
French: GESTION DU SYNDROME NEPHROTIQUE (albuminémie et/ou CPU)
Hungarian: FEHÉRJEVESZTŐ SZINDRÓMA (albuminémia és/vagy UPC) KEZELÉSE
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A kutyákat gondosan kell monitorozni, és esetleges jelentős mellékhatások esetén szakmai elbírálással kell dönteni a dóziscsökkentés szükségességéről (lásd a 4.5 szakaszt).
French: Effets fréquents :
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Hungarian: Kutyájának nem adható Masivet, ha a kutya
French: Chaque comprimé contient également un colorant jaune orangé S (E 110) et du dioxyde de titane (E171), qui servent de colorants.
Hungarian: Minden tabletta tartalmaz még „Sunset yellow FCF" (E 110) alumínium lakkfestéket és titán-dioxidot (E171) mint színezéket.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kutyákat gondos megfigyelés alatt kell tartani, és a kezelést szükség esetén módosítani kell, illetve meg kell szüntetni.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedések vonatkoznak a kutyámra?
French: Masitinib 50 mg (équivalant à 59,6 mg de masitinib mésylate).
Hungarian: 50 mg (ez egyenértékű 59,6 mg maszitinib-meziláttal) Maszitinib
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) kb.
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Hungarian: A maszitinibbal történő többszöri érintkezés a bőrrel, károsíthatja a nők termékenységét és a magzati fejlődést.
French: Paris France
Hungarian: Párizs
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
French: Les principaux organes cibles de la toxicité chez le chien sont l'appareil digestif, le système hématopoïétique, le rein et le foie.
Hungarian: A kutyáknál a toxicitás főként az emésztőrendszerre, a vérképző rendszerre, a vesére és a májra irányul.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
French: ANNEXE III NOTICE ET ÉTIQUETAGE
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
French: • En cas de contact cutané avec des brisures de comprimé, du vomi, de l'urine ou des selles de chiens traités, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Hungarian: • Ha a kezelő személy bőrével törött tabletta, vagy a kezelt kutya hányadéka, vizelete vagy bélsara érintkezik, azt azonnal bő vízzel le kell öblíteni.
French: Le traitement doit être définitivement arrêté en cas de toxicité rénale, d'anémie hémolytique autoimmune (AHAI) et/ou d'anémie due à un défaut de régénération, ou encore, si une neutropénie sévère et/ou des diarrhées sévères et/ou des vomissements sévères persistent après diminution de la dose.
Hungarian: A kezelést véglegesen be kell szüntetni a vesére gyakorolt toxikus hatás, immun-mediált hemolitikus anémia (IMHA) és/vagy regeneráció hiánya miatt fellépő anémia esetén, valamint akkor, ha súlyos neutropénia, és/vagy súlyos hasmenés és/vagy súlyos hányás áll fenn az adag csökkentését követően.
French: Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő, súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
French: Étiquette du flacon DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hungarian: Palack címke AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
French: Masivet est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement des tumeurs à mastocytes chez le chien.
Hungarian: A Masivet vényre kapható gyógyszer kutyák hízósejt-daganatainak kezelésére.