FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 5% alcool (lire la notice pour plus d'informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparation injectable.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
French: − Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertige
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: световъртеж
French: Les médicaments suivants n'ont pas montré d'interférences avec l'imagerie au DaTSCAN lors des essais cliniques : amantadine, trihexiphénidyl, budipine, lévodopa, métoprolol, primidone, propranolol et sélégiline.
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'UTLISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
French: Les effets indésirables suivants sont associés au DaTSCAN
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят образите с DaTSCAN и затова могат да бъдат продължени при желание.
French: Si avez reçu plus de DaTSCAN que vous n'auriez dû DaTSCAN étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Bulgarian: Тъй като DaTSCAN се дава от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,5 - 4,5 mm.
Bulgarian: Експерименталните проучвания с фантомен стриатум предполагат, че оптимални образи се получават при размер на матрицата и фактори на приближаването на образа, подбрани така, че да осигурят размер на пикселите от 3,5 - 4,5 mm за системите, които се използват понастоящем.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
French: passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Вместо това използвайте сухо мляко.
French: Tableau de synthèse des effets indésirables
Bulgarian: Табулирано обобщение на нежеланите лекарствени реакции
French: Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir DaTSCAN si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканиращата снимка ще помогне да се научи повече за Вашето състояние и да се вземе решение за възможното лечение.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques de mise à jour de sécurité pour ce produit pharmaceutique sont décrites dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) faisant l'objet de l'Article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et dans toutes les mises à jour publiées sur le portail web des médicaments européens.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
French: Flacon de 2,5 mL : 7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
French: D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent être envisagées.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
French: GE Healthcare A/S Tlf: + 45 70 2222 03
Bulgarian: Danmark GE Healthcare A/S Tlf: +45 70 2222 03
French: Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont pas été effectuées avec ce radiopharmaceutique.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
French: Si vous allaitez, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec DaTSCAN ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
French: Affections vasculaires Fréquence indéterminée : pression artérielle diminuée
Bulgarian: С неизвестна честота: понижено кръвно налягане
French: Manipulation et élimination - voir la notice.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de DaTSCAN et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Bulgarian: ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни
French: L'ioflupane se lie au transporteur de la dopamine.
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
French: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
French: DOSIMETRIE
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
French: Flacon de 5,0 mL : 20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Bulgarian: Флакон от 5 ml: 20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
French: Comment conserver DaTSCAN
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN
French: Peu fréquent : douleur sur le site d'injection (douleur intense ou sensation de brûlure suite à l'administration dans de petites veines)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
French: Tel.: + 420 577 212 140
Bulgarian: s r.o. Tel.: +420 577 212 140
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'utilisation de radioactivité devront être envisagées.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
French: En l'absence de données, l'utilisation de DaTSCAN est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée ou sévère.
Bulgarian: При липсата на данни DaTSCAN не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
French: • Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, alcool éthylique et eau pour préparations injectables (eau ppi).
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
French: DaTSCAN ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité.
Bulgarian: Не използвайте DaTSCAN, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
French: N'utilisez pas DaTSCAN après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
French: Fréquence indéterminée : sensation de chaud
Bulgarian: С неизвестна честота: усищане за горещина
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE OU À L'UTILISATION
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Si vous éprouvez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN
French: Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
French: I) 74 MBq à la date et à l'heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Bulgarian: 74 MBq в референтното време (0,07 до 0,13 µg/ml йофлупан).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Bulgarian: С неизвестна честота: еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Bulgarian: Не са провеждани насочени проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
French: Dose absorbée (µGy/MBq)
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy/MBq
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit DaTSCAN, par exemple :
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят начина на действие на
French: Les images anormales sont soit asymétriques, soit d'aspect symétrique mais avec une captation inégale avec ou sans perte de la forme en croissant.
Bulgarian: Патологичните образи са или асиметрични, или симетрични с различен интензитет и/или с липсващ полумесец.
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Solution de 2,5 mL ou 5 mL en flacon de verre incolore de 10 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
French: Pendant cette période, le lait maternel doit être tiré régulièrement et éliminé.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq est de 4,63 mSv.
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на DaTSCAN, е 4,63 mSv (за индивид от 70 kg).
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service agréé.
Bulgarian: Този радиофармацевтик може да се получава, използва или прилага само от хора с разрешително в определени клинични условия.
French: I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gammacaméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Bulgarian: Образи трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
French: Peu fréquent : sensation vertigineuse, fourmillement (paresthésie), dysgueusie
Bulgarian: Нечести: замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
French: Par conséquent, tous médicaments ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
French: EU/1/00/135/002 (5 mL)
Bulgarian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5,0 ml)
French: La sensibilité a été comprise entre 60,6 % et 63,4 % et la spécificité entre 88,6 % et 91,4 % lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients DLB.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато възможните
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et contenu de l'emballage extérieur DaTSCAN est une solution injectable incolore de 2,5 mL ou 5 mL, présentée en flacon unitaire de 10 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Bulgarian: Как изглежда DaTSCAN и какво съдържа опаковката DaTSCAN е 2,5 или 5 ml безцветен инжекционен разтвор, предоставят в еднократен безцветен 10 ml стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които при проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите с DaTSCAN, включват перголид.
French: Comment utiliser DaTSCAN
Bulgarian: Как ce използва DaTSCAN
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par du personnel qualifié, possédant les autorisations gouvernementales requises pour l'utilisation et la manipulation des radioéléments dans des locaux spécialement équipés et habilités.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
French: Avant l'administration de DaTSCAN, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Bulgarian: Преди да приемете DaTSCAN Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да вземете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN Comment utiliser DaTSCAN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN Как ce използва DaTSCAN
French: Chaque flacon unidose de 5 mL contient 370 MBq à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Bulgarian: Всеки флакон с еднократна доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 1014 Bq/mmol) в референтното време.
French: Des mictions fréquentes sont recommandées afin de réduire l'exposition aux rayonnements.
Bulgarian: Трябва да се цели често изпразване на пикочния мехур след прилагане на дозата, за да се сведе до минимум експозицията на радиация.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels DaTSCAN avait été injecté dans une petite veine.
Bulgarian: Съобщава се от пациенти, получаващи DaTSCAN в малка вена
French: • Démence à corps de Lewy.
Bulgarian: Паркинсонова болест) и • деменцията с телца на Леви.
French: Si possible, au moins 120 projections sur 360° doivent être effectuées.
Bulgarian: За предпочитане е ъгловите проби да не са по-малко от 120 изгледа за 360 градуса.
French: Présentation de 2,5 mL
Bulgarian: 2,5 ml
French: Tel: + 386 2 4716300
Bulgarian: trgovina d.o.o. Tel: + 386 2 4716300
French: Solution transparente incolore.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
French: Acide acétique
Bulgarian: Оцетна киселина Натриев ацетат Етанол
French: Organe cible
Bulgarian: Таргетен орган
French: GE Healthcare A.E. Τηλ: + 30 210 8930600
Bulgarian: Τηλ: +30 210 8930600
French: : 185 MBq/2,5 mL à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).
Bulgarian: 185 MBq/2,5 ml йофлупан (123I) в 1200 CET на ДД/ММ/ГГГГ.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : dyspnée
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
French: buproprion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse]) benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson) mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité) sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse]) méthylphénidate (utilisé pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la narcolepsie [somnolence excessive]) phentermine (diminue l'appétit, utilisée dans le traitement de l'obésité) amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la narcolepsie [somnolence excessive] ; utilisées également comme drogues illicites) cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale ; drogue illicite également).
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
French: Tel: + 385 (0)1 61 70 280
Bulgarian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Bulgarian: С неизвестна честота: свръхчувствителност
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите DaTSCAN.
French: : 370 MBq/5 mL à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)
Bulgarian: 370 MBq/5 ml в 2300 CET на ДД/ММ/ГГГГ
French: Česká republika M.G.P.
Bulgarian: M.G.P.
French: Fréquent : Céphalée
Bulgarian: С неизвестна честота: диспнея
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Bulgarian: - Зачервяване на кожата - Сърбеж - Обрив - Kопривна треска (уртикария)
French: Précautions particulières de conservation
Bulgarian: Специални условия на съхранение
French: EXP : 7 h après calibration.
Bulgarian: Годен до: 7 часа след референтното време.
French: Excipient(s) à effet connu
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
French: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Bulgarian: Τηλ: +357 22 715000
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Présentation de 2,5 mL
Bulgarian: Опаковка от 2,5 ml
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient DaTSCAN
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN Съдържание на опаковката и друга информация
French: Affections du système nerveux
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие
French: Boîte de 1 flacon.
Bulgarian: Опаковка по 1.
French: I)
Bulgarian: Приложение I:
French: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Bulgarian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel. + 40 37 2074527
French: Présentation de 5 mL
Bulgarian: Опаковка от 5 ml
French: Il ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont déjà enceintes.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени.
French: Le risque apporté par la radioactivité est jugé très faible.
Bulgarian: Причиненият от радиоактивността риск се смята за много нисък.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DaTSCAN à GE Healthcare Limited, le 27 juillet 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за DaTSCAN на GE Healthcare Limited на 27 юли 2000 г.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DaTSCAN.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DaTSCAN.
French: Dans la plus importante des deux études, la sensibilité de DaTSCAN était de 97 %.
Bulgarian: В по-голямото от двете проучвания чувствителността на DaTSCAN е 97%.
French: Autres informations relatives à DaTSCAN:
Bulgarian: Допълнителна информация за DaTSCAN:
French: Le médicament est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) dans le diagnostic des maladies suivantes:
Bulgarian: Лекарството се използва в помощ на диагностицирането на следните състояния при възрастни (на възраст от 18 години или повече):
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DaTSCAN, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с DaTSCAN- прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Si cela se produit, la quantité de DaTSCAN se liant à ces cellules nerveuses est nettement réduite, ce qui est visible lors de l'examen.
Bulgarian: Ако настъпи това количеството DaTSCAN, което се свързва с тези нервни клетки е значително по-малко и това може да се наблюдава при сканирането.
French: DaTSCAN est administré par voie intraveineuse lente durant pas moins de 15 à 20 secondes dans une veine du bras.
Bulgarian: DaTSCAN се прилага посредством бавна инжекция с продължителност от не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de DaTSCAN sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от DaTSCAN са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous DaTSCAN (chez 1 à 10 patients sur 100) sont: une augmentation de l'appétit, maux de tête, des fourmillements (sensation d'avoir quelque chose qui rampe sur ou sous la peau) et des vertiges (sentiment d'étourdissement).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DaTSCAN (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са повишен апетит, главоболие, мравучкане (чувство, че нещо пълзи по или под кожата) и вертиго (световъртеж).
French: Dans les études, les images obtenues chez 45 volontaires sains ont été comparées à celles obtenues sur 180 patients atteints de la maladie de Parkinson et chez 29 patients souffrants de tremblement essentiel.
Bulgarian: В проучванията образите, получени при 45 здрави доброволци, са сравнени с тези при 180 пациенти с болестта на Parkinson или свързаните с нея нарушения, както и с тези при 29 пациенти с есенциален тремор.
French: L'EPAR complet relatif à DaTSCAN est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DaTSCAN може да се намери тук.
French: DaTSCAN est à usage diagnostique uniquement.
Bulgarian: DaTSCAN е предназначен само за диагностични цели.
French: Pour la démence, la sensibilité de DaTSCAN à distinguer la démence causée par les corps de Lewy d'autres types de démences se situait entre 75 et 80 %.
Bulgarian: При деменция стойностите за чувствителността на DaTSCAN за разграничаване на деменция, причинена от телца на Леви, от другите видове деменция, варират от 75 до 80%.