FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmienione kryteria m.in. rozszerzają zakres zaangażowania organizacji i zmieniają kryterium przejrzystości w kwestii przekazywania informacji dotyczących źródeł finansowania.
Latvian: Pārskatītajos kritērijos citu grozījumu starpā paredzēta plašāka organizāciju iesaistīšana un ir pārskatīts pārredzamības kritērijs attiecībā uz informācijas sniegšanu par finansējuma avotiem.
Polish: Jeżeli w ramach dyskusji pojawią się kontrowersje, w protokole posiedzenia przedstawione zostaną bardziej szczegółowe informacje oraz zdania odrębne.
Latvian: Strīdu gadījumos apspriedēs sanāksmes protokolā tiks sniegta sīkāka informācija par apspriešanos un tiks reģistrēti atšķirīgie viedokļi.
Polish: Członkowie zarządu uznali jednak, że rezygnacja ekspertów specjalizujących się w wąskiej dziedzinie naukowej z ich zaangażowania może okazać się niekorzystna, ponieważ w perspektywie długoterminowej może wpłynąć na poziom ich wiedzy eksperckiej.
Latvian: Locekļi atzina, ka ekspertiem var nebūt izdevīgi specializēties šaurā zinātnes jomā, lai atteiktos no iesaistīšanās, jo dažu darbību pārtraukšana var ietekmēt viņu zinātības līmeni ilgtermiņā.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Trybunał Obrachunkowy prowadzi kontrolę systemów i polityki zarządzania konfliktami interesów w szeregu agencji UE.
Latvian: Valde tika informēta, ka Eiropas Revīzijas palāta veic interešu pārvaldības sistēmas un politikas revīziju vairākās ES aģentūrās.
Polish: • Komisja jest w trakcie opracowywania oceny skutków na potrzeby zmiany prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (celem jest opracowanie wniosku w trzecim kwartale 2012 r.);
Latvian: • Komisija gatavo ietekmes novērtējumu, lai pārskatītu tiesību aktus par klīnisko izpēti (mērķis ir sagatavot priekšlikumu 2012. gada trešajā ceturksnī).
Polish: Ci pracownicy i eksperci podlegają postanowieniom protokołu ustaleń, który został podpisany przez wszystkie państwa członkowskie.
Latvian: Šie jautājumi ir aprakstīti saprašanās memorandā, kuru ir parakstījušas visas dalībvalstis.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że dla większość ekspertów, którzy mają bezpośrednie interesy, rezygnacja z nich nie stanowiła problemu.
Latvian: Locekļi sprieda par to, ka vairumam ekspertu, kuriem ir tiešas intereses, nav problēmu atteikties no šīm interesēm.
Polish: Zmienione kryteria mające zastosowanie do organizacji konsumenckich i organizacji pacjentów zaangażowanych w działania prowadzone przez EMA
Latvian: 17. Pārskatīti kritēriju, kuriem jāatbilst EMA pasākumos iesaistītajām pacientu un patērētāju organizācijām
Polish: Czwarte sprawozdanie dotyczące postępów w relacjach z pacjentami
Latvian: 16. Ceturtais progresa ziņojums par sadarbību ar pacientiem
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu i ich zastępców, oraz że prześle szereg pism w celu wyjaśnienia niektórych kwestii.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš ir pārskatījis valdes locekļu un vietnieku interešu deklarācijas un nosūtīs vairākas vēstules, lai noskaidrotu konkrētus jautājumus.
Polish: Uzgodniono, że podane na stronie internetowej informacje w tym zakresie zostaną doprecyzowane, tak by wyraźnie potwierdzały, że ekspert, który nie przekaże ważnej, podpisanej deklaracji, nie będzie mógł uczestniczyć w działaniach realizowanych w ramach EMA.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka informācija tīmekļa vietnē par šo tematu tiks konkretizēta, lai skaidri norādītu, ka tie eksperti, kuri nav iesnieguši derīgu, parakstītu deklarāciju netiks iesaistīti nevienā EMA pasākumā.
Polish: 12. Przywrócenie księgowego na stanowisko
Latvian: 12. Grāmatveža atjaunošana amatā
Polish: Zgodnie ze stosowaną obecnie praktyką decyzje są przyjmowane w drodze konsensusu.
Latvian: Līdzšinējā praksē lēmumi tikuši pieņemti vienprātīgi.
Polish: Należy zauważyć, że większość ekspertów, która nie przekazała swoich deklaracji dotyczących konfliktu interesów, nie była zaangażowana w działania podejmowane w ramach EMA.
Latvian: Jānorāda, ka vairums ekspertu, kuri nav iesnieguši interešu deklarācijas nav iesaistīti EMA pasākumos.
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
Latvian: • HMA iniciatīvām klīniskās izpētes jomā klīniskās izpētes tiesību aktu pārskatīšanas kontekstā (brīvprātīga saskaņošanas procedūra).
Polish: • ustanowienia i funkcjonowania organów ds. oceny technologii medycznych oraz rozwiązań mających na celu przyznanie wsparcia finansowego na rzecz działań w zakresie oceny technologii medycznych;
Latvian: • Veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestāžu izveidi un darbību, kā arī pasākumiem, lai piešķirtu finansiālu atbalstu HTA pasākumiem.
Polish: Grupa zamierza przedstawić swoje zalecenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Latvian: Grupas mērķis ir sniegt ieteikumus decembra valdes sanāksmē.
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Polish: Latem pracownicy zaktualizowali swoje deklaracje dotyczące konfliktu interesów; proces przypisywania poziomu ryzyka nie został jeszcze zakończony.
Latvian: Personāls savas interešu deklarācijas atjaunināja vasarā, bet riska līmeņa novērtējums turpinās.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych
Latvian: 19. Ziņojums par EudraVigilance stāvokli attiecībā uz veterinārām zālēm
Polish: 7. Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Latvian: 7. Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
Polish: Zarząd został poinformowany, że Agencja podpisała umowę najmu nowego budynku.
Latvian: Valde tika informēta, ka aģentūra ir parakstījusi līgumu par jaunas ēkas īri.
Polish: Na posiedzeniu odnotowano, że sytuacja budżetowa uległa zmianie od czasu posiedzenia zarządu w marcu 2011 r., na którym przyjęto wstępny projekt budżetu na 2012 r. Doprowadziło to do konieczności dokonania przeglądu wariantów wdrażania prawodawstwa.
Latvian: Sanāksmē pieņēma zināšanai, ka budžeta stāvoklis ir mainījies kopš 2011. gada valdes sanāksmes, kad tika pieņemts 2012. gada provizoriskais budžeta projekts.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Latvian: 21. Ziņojums no zāļu aģentūru vadītājiem
Polish: Pierwsza aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników
Latvian: 8. Pirmā atjauninātā informācija par ekspertu un personāla interešu konfliktu politikas īstenošanu
Polish: Kwestia personelu
Latvian: 10. Personāla jautājums
Polish: Procedury objęte tym podejściem to zmiany typu I, zatwierdzanie oraz zarządzanie wnioskami o udzielenie dostępu do dokumentów i informacji.
Latvian: Procesi, uz kuriem attiecas šī pieeja ir I tipa izmaiņas, validācija, lūgumu par piekļuvi dokumentiem un informācijai pārvaldība.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
Latvian: Valde pateicās tematu koordinatoriem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó un Lisette Tiddens) par ieguldījumu šā dokumenta sagatavošanā.
Polish: Zarząd odnotował aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
Latvian: Valde pieņēma zināšanai atjauninātu informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp:
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Latvian: Pārskatīto reglamentu iesniegs pieņemšanai decembra sanāksmē.
Polish: Proces decyzyjny zarządu
Latvian: 11. Valdes lēmumu pieņemšanas process
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
Latvian: • trešdiena, 21. marts un ceturtdiena 22. marts;
Polish: 3a Powołanie Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego
Latvian: 3.a Guido Rasi iecelšana izpilddirektora amatā
Polish: Z perspektywy historycznej za niekorzystne czynniki, które częściowo wpływały na kwestie związane z realizacją projektów, uznano złożoną strukturę zarządzania, utratę wiedzy na etapie wdrażania, brak ciągłości między projektami oraz niedostateczną reprezentację interesów użytkowników biznesowych.
Latvian: Jau no pašiem pirmsākumiem sarežģīta pārvaldības struktūra, zināšanu zudums īstenošanas posmā, nepārtrauktības zudums starp projektiem un neatbilstoša uzņēmēju pārstāvība ir tie negatīvie faktori, kuri daļēji ietekmē projektu īstenošanu.
Polish: [EMA/MB/650168/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Latvian: [EMA/MN/650168/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
Polish: Polityka pomniejszych zastosowań i pomniejszych gatunków MUMS (ang. MUMS - minor use minor species): sprawozdanie roczne za 2011 r.
Latvian: 18. Politika attiecība uz reti izmantojamām zālēm maznozīmīgām sugām (MUMS): 2011. gada pārskats
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.
Latvian: [EMA/MB/746083/2011] Valde sprieda par to, vai pārskatīt lēmumu pieņemšanas procesu, ja ir pierādījumi, ka trūkst vienprātības.
Polish: • przeglądu prawodawstwa w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych (wniosek zostanie przedstawiony w ramach pakietu prawodawstwa dotyczącego pasz leczniczych; harmonogram wdrażania wniosku jeszcze nie został określony);
Latvian: • Tiesību aktu pārskatīšanu par veterinārām zālēm (priekšlikums būs izstrādāts kā tiesību aktu kopums ar tiesību aktiem par ārstniecisko barību; priekšlikuma iesniegšanas termiņš jānosaka).
Polish: • czwartek, 13 grudnia.
Latvian: • ceturtdiena, 13. decembris.
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
Latvian: Minētās grupas locekļi ir: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq un Vincenzo Salvatore.
Polish: Koordynatorzy tematu wyznaczeni przez zarząd - Xavier De Cuper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Niemcy) oraz Lisette Tiddens (wiceprzewodnicząca) - dokonują przeglądu polityki w zakresie konfliktu interesów, mającej zastosowanie do członków zarządu.
Latvian: Valdes tematu koordinatori Xavier De Cuyper (Beļģija), Walter Schwerdtfeger (Vācija) un Lisette Tiddens (priekšsēdētāja vietniece) pārskata interešu konfliktu politiku, kas piemērojama valdei.
Polish: Realizacja tego programu będzie kontynuowana w 2012 r. Zasugerowano, aby w przyszłości w większym stopniu skoncentrować się na pomniejszych gatunkach.
Latvian: Tika ieteikts nākotnē pievērst lielāku uzmanību maznozīmīgām sugām.
Polish: Dwóch przedstawicieli zarządu, Walter Schwerdtfeger oraz Lisette Tiddens, zostało mianowanych na stanowisko członków utworzonej przez Komisję Europejską grupy sterującej wspierającej wdrażanie uzgodnień w dziedzinie śledzenia pochodzenia tkanek i komórek.
Latvian: Divi valdes pārstāvji, Walter Schwerdtfeger un Lisette Tiddens, tika iecelti Eiropas Komisijas izveidotā koordinācijas grupā, lai nodrošinātu atbalstu pasākumu īstenošanai audu un šūnu izsekojamības jomā.
Polish: Po jego mianowaniu Guido Rasi wziął udział w posiedzenia zarządu.
Latvian: Pēc iecelšanas Guido Rasi pievienojās valdes sanāksmei.
Polish: [EMA/MB/751210/2011] Zarząd mianował sir Kenta Woodsa na stanowisko członka komitetu ds. telematyki w ramach zarządu po odejściu Pata O'Mahony'ego z komitetu na początku tego roku.
Latvian: [EMA/MB/751210/2011] Valde iecēla Sir Kent Woods par valdes telemātikas komitejas locekli pēc Pat O'Mahony aiziešanas no komitejas šā gada sākumā.
Polish: Sprawa produktu leczniczego „Mediator" wpłynęła na zwiększenie liczby otrzymanych wniosków o wydanie opinii, ponieważ środowisko stało się bardziej wyczulone na kwestie związane z ryzykiem.
Latvian: Mediator lieta veicināja arī lietu skaita pieaugumu riskantākas vides dēļ.
Polish: • kolejnego etapu realizacji inicjatywy w zakresie przeprowadzenia analizy porównawczej europejskich agencji leków.
Latvian: • Iniciatīvas par kritēriju izstrādi Eiropas zāļu aģentūrām nākamo posmu.
Polish: Członkowstwo komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
Latvian: 9. Dalība valdes telemātikas komitejā
Polish: • procedura pisemna dotycząca przyjęcia projektu protokołu 72. posiedzenia zarządu, przyjęta w dniu 10 sierpnia 2011 r.
Latvian: • Rakstiska procedūra septiņdesmit otrās valdes sanāksmes protokola projekta pieņemšanai, pieņemta 2011. gada 10. augustā.
Polish: Protokół 72. posiedzenia, przeprowadzonego w dniach 89 czerwca 2011 r.
Latvian: 3. Septiņdesmit otrās sanāksmes protokols, kura notika 2011. gada 8.-9. jūnijā
Polish: [EMA/MB/729369/2011] Zarząd przywrócił Gerarda O'Malley'a na stanowisko księgowego Agencji począwszy od dnia 6 października 2011 r. po jego powrocie po długiej nieobecności.
Latvian: [EMA/MB/729369/2011] Valde atjaunoja grāmatveža amatā Gerard O'Malley no 2011. gada 6. oktobra pēc viņa atgriešanās no ilgtermiņa prombūtnes.
Polish: Grupa będzie dążyła do przedstawienia projektu w celu jego omówienia na posiedzeniu w grudniu 2011 r.
Latvian: Šīs grupas darba mērķis ir sagatavot projektu apspriešanai 2011. gada decembra sanāksmē.
Polish: • realizowanych przez dyrektorów agencji leków działań na rzecz wspierania innowacji (ocena technologii medycznych, dyskusje dotyczące wyrobów medycznych oraz wpływu związanego z przekształceniem odpowiedniego prawodawstwa);
Latvian: • HMA darbu inovāciju atbalsta jomā (veselības tehnoloģiju novērtējums, diskusijas par medicīnas ierīcēm un pārstrādātu saistīto tiesību aktu ietekme).
Polish: • [EMA/MB/730141/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Latvian: • [EMA/MB/730141/2011] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2011. gada budžetā.
Polish: • [EMA/MB/714970/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 17 maja 2011 r. do dnia 14 września 2011 r.;
Latvian: • [EMA/MB/714970/2011] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2011. gada 17. maija līdz 14. septembrim.
Polish: Niniejsze posiedzenie jest ostatnim posiedzeniem zarządu, w ramach którego Andreas Pott występuje w roli p.o. dyrektora wykonawczego Agencji.
Latvian: Šī ir Andreas Pott pēdējā valdes sanāksme aģentūras izpilddirektora vietas izpildītāja amatā.
Polish: • dokumentu opublikowanego przez dyrektorów agencji leków w ramach przeglądu prawa weterynaryjnego;
Latvian: • HMA dokumentu, kurš publicēts veterināro tiesību aktu pārskatīšanas kontekstā.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych w dalszym ciągu nie ma dostępu do danych dotyczących genotoksyczności, co utrudnia mu pracę.
Latvian: Attiecībā uz augu izcelsmes produktiem valde ierosināja jautājumu par to, ka Augu izcelsmes zāļu komitejai joprojām nav pieejami genotoksicitātes dati, un tas traucē komitejas darbu.
Polish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokoły posiedzeń komitetu ds. telematyki w ramach zarządu z marca, maja i czerwca;
Latvian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Valdes telemātikas komitejas (MBTC) marta, maija un jūnija sanāksmes protokols.
Polish: Sprawozdanie śródroczne Europejskiej Agencji Leków z 2011 r. przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego (styczeń - czerwiec 2011 r.)
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītāja iesniegtais EMA 2011. gada pusgada pārskats (2011. gada janvāris-jūnijs)
Polish: Lista uczestników 73. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 6 października 2011 r.
Latvian: Valdes septiņdesmit trešās sanāksmes dalībnieku saraksts, kura notika Londonā, 2011. gada 6. oktobrī
Polish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania polityki MUMS.
Latvian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Valde pieņēma zināšanai pārskatu par MUMS politikas īstenošanu.
Polish: [EMA/MB/550544/2011] Zarząd zatwierdził plan wdrażania „Planu działania do 2015 r.".
Latvian: [EMA/MB/550544/2011] Valde apstiprināja "Ceļveža 2015. gadam" īstenošanas plānu.
Polish: [EMA/MB/465305/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 11 sierpnia 2011 r.
Latvian: [EMA/MB/465305/2011] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2011. gada 11. augustā.
Polish: Usprawiedliwienie przekazane przez Mary Baker
Latvian: Mary Baker atvainojās par neierašanos
Polish: Działania w zakresie opracowania definicji poufnych informacji handlowych są prowadzone we współpracy z dyrektorami agencji leków.
Latvian: Sadarbībā ar HMA turpinās komerciāli konfidenciālas informācijas definēšana.
Polish: [EMA/MB/376489/2011] Zarząd przyjął następujące terminy posiedzeń na 2012 r.:
Latvian: [EMA/MB/376489/2011] Valde apstiprināja šādus sanāksmju datumus 2012. gadā:
Polish: [EMA/MB/744682/2011] Zarząd odnotował okresowe sprawozdanie dotyczące postępów we wdrażaniu europejskiej bazy danych służącej gromadzeniu informacji o niepożądanych zdarzeniach związanych z lekami weterynaryjnymi.
Latvian: [EMA/MB/744682/2011] Valde pieņēma zināšanai regulāro atjaunināto ziņojumu par Eiropas datubāzes īstenošanas stāvokli attiecībā uz ar veterinārām zālēm saistītiem nevēlamiem notikumiem.
Polish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze dotyczące:
Latvian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Valde pieņēma šādus īstenošanas noteikumus:
Polish: Zarząd odnotował prezentację dotyczącą wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par ekspertu un personāla interešu konfliktu politikas īstenošanu.
Polish: • czwartek, 7 czerwca;
Latvian: • ceturtdiena, 7. jūnijs;
Polish: Substancje pochodzenia ludzkiego
Latvian: 15. Cilvēku izcelsmes vielas (SoHO)
Polish: Kontrola posłuży wskazaniu najlepszych praktyk stosowanych w poszczególnych agencjach.
Latvian: Tiks noteikta labākā prakse starp tām aģentūrām, kurās veikta revīzija.
Polish: Zarząd powołał Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego Agencji.
Latvian: Valde iecēla Guido Rasi par aģentūras izpilddirektoru.
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Latvian: 20. Ziņojums no Eiropas Komisijas
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 17 maja 2011 r. do 14 września 2011 r.
Latvian: Rakstisko procedūru saraksts laikposmam no 2011. gada 17. maija līdz 14. septembrim:
Polish: Przepisy wykonawcze do regulaminu pracowniczego
Latvian: 13. Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumi
Polish: Usprawiedliwienie przekazane przez Norwegię
Latvian: Norvēģijas pārstāvis atvainojās par neierašanos
Polish: • nr 09/2011 - mianowanie Michela Tougouz Nevessignsky'ego zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 9 września 2011 r.;
Latvian: • Nr. 09/2011 - Michel Tougouz Nevessignsky iecelšana par CHMP locekļa vietnieku, Beļģijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 9. septembrī.
Polish: Terminy posiedzeń zarządu
Latvian: 14. Valdes sanāksmju datumi
Polish: • czwartek, 4 października;
Latvian: • ceturtdiena, 4. oktobris;
Polish: Gyntautas Barcys
Latvian: Gintautas Barcys
Polish: • nr 07/2011 - mianowanie Heldera Mota-Filipe zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Portugalia; procedurę sfinalizowano w dniu 5 lipca 2011 r.;
Latvian: • Nr. 07/2011 - Helder Mota-Filipe iecelšana par CHMP locekļa vietnieku, Portugāles priekšlikums, noslēgta 2011. gada 5. jūlijā.
Polish: • [EMA/MB/793451/2011] Sprawozdanie dotyczące działań w zakresie telematyki UE;
Latvian: • [EMA/MB/793451/2011] ES telemātikas darbības pārskats.
Polish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Zarząd przyjął zmienione kryteria mające zastosowanie do organizacji konsumenckich i organizacji pacjentów zaangażowanych w działania prowadzone przez EMA.
Latvian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Valde pieņēma pārskatītos kritērijus, kuriem jāatbilst EMA pasākumos iesaistītajām pacientu un patērētāju organizācijām.
Polish: Odnosząc się do wniosku o otwarcie grupy na większą liczbę przedstawicieli z państw członkowskich, Komisja Europejska stwierdziła, że liczba członków grupy sterującej powinna w dalszym ciągu być niewielka i reprezentować stanowisko EMA, Europejskiego Centrum ds.
Latvian: Attiecībā uz lūgumu papildināt grupu ar lielāku pārstāvju skaitu no dalībvalstīm, Eiropas Komisija apstiprināja, ka koordinācijas grupai jāpaliek mazai, pārstāvot trīs iestādes - EMA, ECDC un NCAaudu un šūnu jomā, saprotot arī, ka šī grupa veic sagatavošanas darbu.
Polish: • nr 08/2011 - mianowanie Janne Komiego członkiem Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 14 lipca 2011 r.;
Latvian: • Nr. 08/2011 - Janne Komi iecelšana par CHMP locekļa vietnieku, Somijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 14. jūlijā.
Polish: [EMA/MB/793453/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania projektów w zakresie telematyki.
Latvian: [EMA/MB/793453/2011] Valde pieņēma zināšanai pārskatu par telemātikas projektu īstenošanu.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz przedstawiciele krajowych właściwych organów również brali udział w pracach grupy.
Latvian: Grupas darbā piedalās arī Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra (ECDC) valdes locekļi un valsts kompetento iestāžu (NCA) pārstāvji.
Polish: Zarząd odnotował prezentację podsumowującą dyskusje dotyczące wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzone na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w dniu 5 października 2011 r. Posiedzenie miało na celu zajęcie się strategicznymi kwestiami wymagającymi wprowadzenia dyrektorów agencji leków, ze szczególnym uwzględnieniem trudnych aspektów oddziałujących na właściwe organy krajowe, oraz kwestii zwiększania świadomości w odniesieniu do określonych obszarów.
Latvian: Sanāksmes mērķis bija atrisināt stratēģiskos jautājumus saistībā ar HMA virzību, jo īpaši pievēršot uzmanību tiem problemātiskiem aspektiem, kuri ietekmē valsts kompetentās iestādes; un palielināt informētību konkrētās jomās.
Polish: • zmian w rozporządzeniu w sprawie opłat służących uwzględnieniu opłat przewidzianych w prawodawstwie dotyczącym nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (wniosek Komisji Europejskiej ma zostać przedstawiony w kolejnych miesiącach 2012 r. Trwają dyskusje na temat konieczności uzupełnienia budżetu EMA).
Latvian: • Nodevu regulas grozījumiem, lai ietvertu tajā nodevas, kuras paredzētas farmkovigilances tiesību aktos (Eiropas Komisijas priekšlikums sagaidāms ne vēlāk kā 2012. gadā.
Polish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące relacji z organizacjami konsumenckimi i organizacji pacjentów w ramach uzgodnionych w 2005 r. W sprawozdaniu stwierdzono, że osiągnięto znaczną poprawę w relacjach między Agencją a organizacjami konsumenckimi i organizacjami pacjentów.
Latvian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par sadarbību ar pacientu un patērētāju organizācijām saistībā ar 2005. gada vienošanos.
Polish: +44 (0)20 7418 8400 Faks +44 (0)20 7418 8668 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Latvian: Epasts info@ema.europa.eu Tīmekļa vietne www.ema.europa.eu
Polish: Agencja Unii Europejskiej© European Medicines Agency, 2012.
Latvian: Eiropas Savienības aģentūr©
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Latvian: Aizvietotāji (un citi dalībnieki)
Polish: • Zmieniony projekt porządku dziennego, wersja 3.0.
Latvian: • Pārskatītais darba kārtības projekts, 3.0 versija.
Polish: Czynniki te są poza kontrolą organów regulacyjnych.
Latvian: Šie faktori ir ārpus regulatoru kontroles.
Polish: • informowania na temat sieci podczas spotkań międzynarodowych z podkreśleniem komplementarności unijnego systemu.
Latvian: • paziņojumu par tīklu starptautisko sanāksmju laikā, uzsverot ES sistēmas papildināmību.
Polish: Zasugerowano w tym obszarze rozszerzenie okresu stosowania ograniczeń z dwóch do pięciu lat po wygaśnięciu konfliktu.
Latvian: Šajā jomā tika ierosināts pagarināt ierobežojumu piemērošanas laikposmu no diviem līdz pieciem gadiem pēc konflikta beigām.
Polish: Następnie odbywa się procedura zarządzania sygnałami.
Latvian: Pēc tam notiek signālu pārvaldības procedūra.