FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/l) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 -< 1.467 mmol/l) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/l).
English: HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; 1
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, 1 adrénergiques et histaminiques H1.
English: What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
French: Qu'est-ce que OLANZAPINE CIPLA et contenu de l'emballage extérieur Olanzapine Cipla 2,5 mg sont des comprimés enrobés biconvexes, blancs et ronds portant l'inscription en creux ‘2.5' sur une face et ‘OLZ' sur l'autre.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
French: 4Observée pour des taux à jeun normaux au débutdu traitement (< 5,56 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 7 mmol/l).
English: 28 coated tablets 56 coated tablets
French: 56 comprimés enrobés
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/l) a été très fréquente.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
French: La dose journalière de OLANZAPINE CIPLA se situe entre 5 et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre OLANZAPINE CIPLA sauf nouvelle indication de votre médecin.
English: Reproductive system and breast disorders
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction érectile chez les hommes
English: Urinary hesitation
French: Incontinence urinaire
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
French: Olanzapine Cipla 7,5 mg sont des comprimés enrobés biconvexes, blancs et ronds, portant l'inscription en creux ‘OLZ 7.5' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: Dystonia (including oculogyration)11
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres) 11 Dyskinésie tardive11 Amnésie9
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section Discontinuation symptoms7, 12
French: Syndrome Malin des Neuroleptiques (voir rubrique 4.4) 12Symptômes à l'arrêt du traitement.
English: Coated tablet Blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
French: Comprimés enrobés bleus, elliptiques et convexes portant l'inscription ‘NEO' imprimée en creux sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
French: Olanzapine Cipla 15 mg sont des comprimés enrobés convexes, bleus et elliptiques, portant l'inscription en creux ‘NEO' sur une face et sans aucune inscription sur l'autre face.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
French: Une augmentation des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 6,2 mmol/l) a été très fréquente.
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
French: Olanzapine Cipla 10 mg sont des comprimés enrobés biconvexes, blancs et ronds, portant l'inscription en creux ‘OLZ 10' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %) Une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 %, à 15 % et à 25 % par rapport au poids initial a été très fréquente (64,4 %, 31,7 % et 12,3 % respectivement) lors d'une utilisation prolongée (au moins 48 semaines).
English: Tardive dyskinesia11
French: Retard à la miction11
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
French: Olanzapine Cipla 5 mg sont des comprimés enrobés biconvexes, blancs et ronds portant l'inscription en creux ‘OLZ 5' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 7,5 mg comprimés enrobés
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 80.7 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossing on one side and ‘OLZ' on the other.
French: Comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs portant l'inscription en creux ‘2.5' sur une face et ‘OLZ' sur l'autre.
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Olanzapine Cipla 7,5 mg
English: EU/1/07/426/007, 7 coated tablets EU/1/07/426/008, 28 coated tablets EU/1/07/426/009, 56 coated tablets
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/426/007 7 comprimés enrobés EU/1/07/426/008 28 comprimés enrobés EU/1/07/426/009 56 comprimés enrobés
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets olanzapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 7,5 mg comprimés enrobés olanzapine
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
French: Des symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements ont été rarement rapportés (≥ 0,01 %, < 0,1 %)lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d'olanzapine.
English: Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 7,5 mg d'olanzapine.
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 2,5 mg comprimés enrobés
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d'olanzapine.
English: Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
French: Comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs portant l'inscription en creux ‘OLZ 7.5' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Olanzapine Cipla 2,5 mg
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 161.3 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
French: Glucosurie Augmentation de l'appétit parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 15 mg d'olanzapine.
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 2,5 mg comprimés enrobés olanzapine
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 315 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 10 mg comprimés enrobés
English: CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE DE COMPRIMÉS ENROBÉS SOUS PLAQUETTES
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
French: Comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs portant l'inscription en creux ‘OLZ 10' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: How to store OLANZAPINE CIPLA Contents of the pack and other information
French: Comment conserver les comprimes enrobes d'OLANZAPINE CIPLA Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets olanzapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 10 mg comprimés enrobés olanzapine
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 15 mg comprimés enrobés
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 322.6 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 5 mg d'olanzapine.
English: EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 7 tablets per box EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 56 tablets per box
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - comprimés enrobés - 7 comprimés par boîte EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - comprimés enrobés - 28 comprimés par boîte EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - comprimés enrobés - 56 comprimés par boîte
English: 7 coated tablets 28 coated tablets 56 coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés enrobés
English: Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
French: Comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs portant l'inscription en creux ‘OLZ 5' sur une face et ‘NEO' sur l'autre.
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 5 mg comprimés enrobés
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient, 242 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Cipla 15 mg comprimés enrobés olanzapine
English: EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 56 tablets per box
French: EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - comprimés enrobés - 28 comprimés par boîte EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - comprimés enrobés - 56 comprimés par boîte
English: Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 7,5 mg d'olanzapine
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
French: 15Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/l) a été fréquente.
English: weeks).
French: 2 ans
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d'olanzapine
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Olanzapine Cipla 5 mg comprimés enrobés olanzapine
English: EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
French: EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - comprimés enrobés - 28 comprimés par boîte EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - comprimés enrobés - 56 comprimés par boîte
English: EU/1/07/426/010, 28 coated tablets EU/1/07/426/011, 56 coated tablets
French: EU/1/07/426/011 56 comprimés enrobés
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d'olanzapine
English: EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
French: EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - comprimés enrobés - 28 comprimés par boîte EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - comprimés enrobés - 56 comprimés par boîte
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
French: 5Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/l).
English: EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
French: EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - comprimés enrobés - 28 comprimés par boîte EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - comprimés enrobés - 56 comprimés par boîte
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé enrobé contient 15 mg d'olanzapine
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia12
French: Glucosurie Augmentation de l'appétit acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
English: Tablet coat
French: Comprimé enrobé
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé enrobé contient 5 mg d'olanzapine
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 comprimés enrobés
English: Olanzapine Cipla 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Olanzapine Cipla 5 mg
English: Amnesia9
French: glycémie 4
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
French: 3Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 5,17 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 6,2 mmol/l).
English: EU/1/07/426/005, 28 coated tablets EU/1/07/426/006, 56 coated tablets
French: EU/1/07/426/006 56 comprimés enrobés
English: The CHMP considers of extreme importance to retain coordination of the review of the conditions presently identified for the sites in Canada, Poland and Turkey.
French: Le CHMP estime qu'il est d'une très grande importance de conserver la coordination de l'examen des conditions actuellement identifiées pour les sites du Canada, de Pologne et de Turquie.
English: Updated certificates of analysis should also be provided.
French: Il convient de présenter également des certificats d'analyses actualisés.
English: The present opinion is the first of a series of entwined opinions, which may result subsequently in additional measures being requested for the sites subject of the current opinion.
French: Le présent avis est le premier d'une série d'avis liés entre eux, qui peuvent aboutir par la suite à une demande de mesures complémentaires pour les sites faisant l'objet du présent avis.
English: Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
French: Des données de stabilité, notamment à long terme et accélérée dans les produits fabriqués conformément aux spécifications de l'UE doivent être présentées.
English: In particular:
French: Il s'agit en particulier des substances suivantes:
English: The following conditions (identified below per site) should be fulfilled by the marketing authorisation holder.
French: Les conditions ci-dessous (identifiées par site) doivent être remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: The coordinated review of the conditions by the CHMP will enable the appropriate harmonious adjustments with minimum impact on supply of PD solutions to the EU market.
French: L'examen coordonné des conditions par le CHMP permettra de faire les ajustements harmonieux appropriés avec un impact minimal sur l'approvisionnement en solutions DP du marché de l'UE.
English: The maximum batch size at Lublin should be stated and the actual validation data for these batch sizes should be provided within three weeks of Commission Decision.
French: La taille maximale des lots à Lublin doit être indiquée et les données réelles de validation pour ces tailles de lots doivent être fournies dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
English: Conditions of the marketing authorisation
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
English: These should be tested and results submitted to shown they comply with the Ph. Eur.
French: Ils doivent être testés et les résultats doivent être présentés pour montrer qu'ils sont conformes à la Ph. Eur.
English: Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
French: Les spécifications pour les excipients hydroxide de sodium et acide chlorhydrique doivent être indiquées, ainsi que les résultats des analyses.
English: Therefore, data in relation to the following conditions should be submitted and reviewed by the CHMP.
French: Par conséquent, les données relatives aux conditions ci-dessous doivent être soumises au CHMP et examinées par ce dernier.
English: Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
French: Des substances actives des fournisseurs figurant sur la liste ci-dessous n'ont pas été utilisées auparavant dans des produits de l'UE; il convient donc de soumettre des dossiers permanents pour les substances actives ou des ensembles équivalents de données pour ces fournisseurs.
English: The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
French: Les excipients eau pour préparations injectables et hydroxide de sodium sont contrôlés conformément à la pharmacopée des États-Unis.
English: An appropriate change management plan should be submitted within three weeks of Commission Decision.
French: Un plan approprié de gestion des modifications doit être soumis dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
English: All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
French: Pour toutes les substances médicamenteuses, des dossiers permanents relatifs à la substance active ou des données appropriées doivent être présentés et les substances doivent répondre aux exigences de la pharmacopée européenne (Ph.
English: In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
French: De plus, le cas échéant, les substances doivent être testées et leur conformité à la pharmacopée européenne (Ph.
English: A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
French: Un plan de gestion des modifications incluant des délais pour la mise en œuvre doit être soumis dans la semaine qui suit la décision de la Commission.
English: For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
French: Pour le glucose anhydre le test limitant pour les endotoxines présentes dans la substance médicamenteuse doit être renforcé avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
English: - Dextrose monohydrate
French: - dextrose monohydraté - chlorure de sodium - S-lactate de sodium2.
English: Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
French: Site de fabrication au Canada Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
English: Turkish manufacturing site The MAH should address the following:
French: Site de fabrication en Turquie Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
English: Polish manufacturing site The MAH should address the following:
French: Site de fabrication en Pologne Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
English: prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
French: avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
English: This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
French: L'ensemble doit être soumis avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
English: The full description of manufacture (3.2.P.3) for all sites together with its critical review should be submitted.
French: et doit être harmonisée sur tous les sites concernés.
English: Guinea pigs: No data available.
French: Cochons d'Inde : Aucune donnée disponible.
English: The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active du Metacam est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
English: In this case do not use oral follow up treatment.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement d'entretien par voie orale.
English: Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
French: Metacam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.