FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatna uporaba zdravila Stivarga k najboljši podporni oskrbi kaže statistično značilno izboljšanje celokupnega preživetja (OS - Overall Survival) v primerjavi s kombinacijo placeba in najboljše podporne oskrbe z razmerjem ogroženosti 0,624 [95 % IZ 0,498, 0,782], p = 0,000017 stratificiran log-rank test, in mediana celokupnega preživetja (OS - Overall Survival) 10,6 mesecev oziroma 7,8 mesecev (glejte preglednico 7 in sliko 4).
Icelandic: Stivarga við bestu stuðningsmeðferð leiddi til tölfræðilega marktækrar lengingar heildarlifunar umfram viðbót lyfleysu við bestu stuðningsmeðferð og var áhættuhlutfallið 0,624 [95% öryggismörk 0,498; 0,782], p=0,000017 samkvæmt lagskiptu log-rank prófi og var miðgildi heildarlifunar annars vegar 10,6 mánuðirog hins vegar 7,8 mánuðir (sjá töflu 7 og mynd 4).
Slovenian: - kri v seču,
Icelandic: Aukinn gallrauði í blóði
Slovenian: Zdravnika obvestite o vsakem izpuščenem odmerku.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da se regorafenib presnavlja s citokromom CYP3A4 in uridindifosfat-glukuroniltransferazo UGT1A9.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að regorafenib sé umbrotið af cýtókróm CYP3A4 og úridín tvífosfat glúkúrónósýl transferasa UGT1A9.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije PRES, se priporoča prenehanje zdravljenja z zdravilom Stivarga in hkrati nadzor hipertenzije ter podporno simptomatsko zdravljenje drugih simptomov.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta notkun Stivarga og veita meðferð við háþrýstingi ásamt stuðningsmeðferð vegna annarra einkenna hjá sjúklingum sem fá PRES.
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta
Slovenian: 30 mg/ml Peroralna raztopina
Icelandic: 30 mg/ml
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 180 ml
Icelandic: 180 ml
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: Ponovite vsaj trikrat.
Icelandic: Endurtekið að minnsta kosti þrisvar sinnum.
Slovenian: • Povejte zdravniku:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Slovenian: Študija 020 24 tednov
Icelandic: Rannsókn 020 24 vikur
Slovenian: -, ni izvedeno.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Slovenian: **temelji na pretekli primerjavi
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (11,6 %)*
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
Slovenian: Študija ACTG 364 48 tednov
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 3 do 17 let)
Icelandic: Börn og unglingar (3 til 17 ára)
Slovenian: • če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Slovenian: Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
Icelandic: Efavírenz hefur verið rannsakað hjá rúmlega 9.000 sjúklingum.
Slovenian: Po prvem odprtju: 1 mesec
Icelandic: Frá því að glasið er fyrst opnað: 1 mánuður.
Slovenian: Zdravilo Stocrin skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Notkun Stocrin með mat eða drykk
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Icelandic: 2003 PC Haarlem Hollandi
Slovenian: kontrolna skupina (n = 635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Slovenian: • Zdravilo Stocrin je treba jemati vsak dan.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
Slovenian: Oznaka ATC: J05A G03
Icelandic: J05A G03
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočila za odmerjanje.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
Slovenian: Po uporabi namakajte brizgo v topli milnici vsaj eno minuto.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
Slovenian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitosti za študijo 006
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Slovenian: Če brizga ni očiščena, postopek ponovite.
Icelandic: Ef hlutarnir eru ekki hreinir, skaltu endurtaka þvottaleiðbeiningarnar.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo hujše simptome, ki lahko vplivajo na njihovo razpoloženje ali zmožnost jasnega mišljenja.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij, v krvi.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
Slovenian: redki fotoalergijski dermatitis
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Stocrin:
Icelandic: Ekki má nota Stocrin:
Slovenian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40 * Na voljo so Stocrin 50 mg, 200 mg in 600 mg filmsko obložene tablete.
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40 *Stocrin 50 mg, 200 mg, og 600 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar.
Slovenian: Odstranite bat brizge in temeljito sperite oba dela brizge pod toplo tekočo vodo.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - útbrot
Slovenian: Pomembno je, da ste previdni in se izogibate okužbi drugih ljudi s spolnim stikom ali prenosom krvi.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
Slovenian: AUC: ↓ 50 % norbuprenorfin:
Icelandic: ↓ 50% Norbúprenorfín:
Slovenian: Čeprav majhni otroci težko poročajo o simptomih živčnega sistema, se zdi, da so le-ti pri otrocih manj pogosti in večinoma blagi.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
Slovenian: Odrasli in otroci stari 5 let ali več
Icelandic: Fullorðnir og börn 5 ára eða eldri
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
Slovenian: bolniki, ki so prejemali efavirenz (n = 1.008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Slovenian: Avtoimune bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Slovenian: Čeprav ni bilo preučevano, se pričakuje podobno zmanjšanje v izpostavljenosti voksilaprevirju.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir svipaðri minnkun á útsetningu fyrir voxilapreviri.
Slovenian: • če imate bolezen srca, kot so sprememba ritma ali hitrosti bitja srca, počasen srčni utrip ali hudo bolezen srca.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stocrin
Icelandic: Ef gleymist að taka Stocrin
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila Stocrin zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Icelandic: Ef þú byrjar á Stocrin meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis Stocrin.
Slovenian: Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu; vendar pa so bile pogostnosti določene z uporabo podatkov iz 16 kliničnih preskušanj (n = 3.969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečnost in bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, je izračunan glede na telesno maso in se ga vzame enkrat na dan, kakor je prikazano v naslednji tabeli:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Slovenian: Vendar pa v večini primerov izpuščaj izgine, ne da bi spremenili zdravljenje z zdravilom Stocrin.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að Stocrin meðferðinni sé breytt.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek zdravila Stocrin.
Icelandic: Að auki getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af Stocrin.
Slovenian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Slovenian: Če jemljete hkrati obe zdravili, je treba odmerek vorikonazola povečati in odmerek efavirenza zmanjšati.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Slovenian: znake omotice, oteženo spanje, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Icelandic: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Slovenian: Trinajst izolatov, ki so jih poprej označili kot rezistentne na efavirenz, je bilo rezistentnih tudi na nevirapin in delavirdin.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
Slovenian: Uporaba zdravila Stocrin ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 13 kg, saj pri teh bolnikih ni bila ustrezno raziskana.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Stocrin hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Efavirenz peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Efavírenz mixtúru má taka inn með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Konico brizge postavite v usta tako, da je usmerjena proti licu.
Icelandic: Settu sprautuoddinn rétt inn í munninn og í átt að kinninni.
Slovenian: Efavirenz tablete smemo dati le otrokom, ki so tablete zmožni pogoltniti.
Icelandic: Efavírenz töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.
Slovenian: Študija ACTG 364 je vključevala 196 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Slovenian: • Peroralno raztopino Stocrin lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov, upoštevajoč število oseb, zdravljenih z efavirenzem v teh kliničnih preskušanjih (n = 3.969).
Icelandic: Tíðniflokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum fyrir samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) (útg. 2. sept 2009) byggt á áætluðum efri 95% öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Slovenian: Kaj je zdravilo Stocrin in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju það er notað
Slovenian: pogosti srbenje občasni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Slovenian: Driska se je pojavila pri šestih od devetnajstih (32 %) otrok, starih od 3 do 8 let, ki so jemali efavirenz peroralno raztopino v kombinaciji z nelfinavirjem (20 - 30 mg/kg trikrat dnevno) in enim ali več NRTI-ji.
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá sex af nítján (32%) barna á aldrinum 3 - 8 ára, sem fengu efavírenz mixtúru ásamt nelfínavíri (20-30 mg/kg þrisvar á dag) og eitt eða fleiri NRTI lyf.
Slovenian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar; NFV, nelfinavír.
Slovenian: celic/mm (S.N.P.
Icelandic: frumur/mm (S.E.M.
Slovenian: Brizge ne perite v pomivalnem stroju.
Icelandic: Ekki setja sprautuna í uppþvottavél.
Slovenian: Efavirenz filmsko obložene tablete smemo dati le otrokom, ki so tablete zmožni pogoltniti.
Icelandic: Efavírenz filmuhúðaðar töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete kar koli od naštetega:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 % po dolgotrajnem zdravljenju).
Icelandic: Svipaðar hækkanir komu fram hjá sjúklingum á samanburðarmeðferð (5% eftir langtíma meðferð).
Slovenian: V dolgoročni študiji (006) je 1 % bolnikov v vsakem kraku prekinilo zdravljenje zaradi motenj v delovanju jeter, žolčnika ali žolčevodov.
Icelandic: Í langtíma rannsókninni (006) var 1% brottfall í hvorum meðferðarhópi sökum lifrar- eða gallkvilla.
Slovenian: • Odmerek za odrasle je 24 ml enkrat na dan.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 24 ml einu sinni á dag.
Slovenian: V podskupini 6 otrok, starih 3 - 5 let, ki so zdravilo dobivali v skladu z navodili, je bil povprečni AUC 147 M∙h, kar je bilo 23 % manj od pričakovanega.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število CD4 je bilo 341 celic/mm
Icelandic: Meðal fjöldi CD4 frumna á grunnlínu var 341 frumur/mm
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Slovenian: zdravila za zdravljenje depresije kot so imipramin, amitriptilin ali klomipramin.
Icelandic: - Lyf til að meðhöndla þunglyndi eins og imipramín, amitriptylín eða clomipramín.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak hudega izpuščaja z mehurji ali zvišano telesno temperaturo, prenehajte jemati zdravilo Stocrin in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Stocrin og láttu lækninn þinn vita strax.
Slovenian: Zdravilo Stocrin vsebuje laktozo v vsakem 600-mg dnevnem odmerku.
Icelandic: Stocrin inniheldur laktósa í hverjum 600 mg dagskammti.
Slovenian: Izpuščaj je bil pri otrocih bolj pogost (v klinični študiji, ki je vključevala 57 otrok, zdravljenih z efavirenzem v obdobju 48 tednov, so o izpuščaju poročali pri 46 %) in pogosteje hujši kot pri odraslih (o hudi obliki izpuščaja so poročali pri 5,3 % otrok).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (í klínískri rannsókn á 57 börnum sem fengu efavírenz í 48 vikur, komu fram útbrot í 46% tilvika) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 5,3% barna).
Slovenian: Efavirenz morda inducira CYP2C19 in CYP2C9, vendar so opazili tudi inhibicijo in vitro, in zato skupni učinek sočasne uporabe s substrati za ta encima ni jasen (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Hugsanlegt er að efavírenz örvi CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur hömlun einnig átt sér stað in vitro og hrein áhrif samhliða notkunar hvarfefna þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Stocrin, ker ste okuženi z virusom HIV.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Stocrin fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Slovenian: Zmerni do hudi simptomi živčnega sistema so se pojavili pri 19 % bolnikov (hudi pri 2,0 %), v primerjavi z 9 % bolnikov (hudi pri 1 %) na kontrolnem režimu.
Icelandic: Miðlungsmikilla eða mjög mikilla einkenna frá taugakerfi varð vart hjá 19% sjúklinga (alvarlegar 2.0%) í samanburði við 9% (alvarlegar 1%) sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26 do 1,19 % (povprečno 0,69 %) ustrezne plazemske koncentracije.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum (fjöldi = 9) sem fengu 200 til 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag í a.m.k. mánuð, var þéttni þess í heila- og mænuvökva frá 0,26% til 1,19% (meðaltal 0,69%) af plasmaþéttni þess.
Slovenian: Izpostavitev raltegravirju (substratu za UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Preglednica 2).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er fyrir hendi (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Slovenian: Povprečno število CD4 celic pa se je od osnovne vrednosti povečalo za 63 ± 34,5 celic/mm
Icelandic: Meðalfjöldi CD4 frumna jókst um 63 ± 34,5 frumur/mm
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila Stocrin, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna Stocrin eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Slovenian: Spol, rasa, starejši bolniki
Icelandic: Kyn, kynþáttur, aldraðir
Slovenian: • Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Slovenian: Čeprav malo podatkov kaže, da je lahko tako pri ženskah kot pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, izgleda da ti bolniki zdravila ne prenašajo nič slabše.
Icelandic: Þrátt fyrir að takmarkaðar upplýsingar bendi til þess að áhrif efavírenz verði meiri hjá konum, Asíubúum og íbúum Kyrrahafseyja, virðast þessir hópar ekki þola efavírenz verr.
Slovenian: Koncentracija efavirenza se lahko po prenehanju jemanja šentjanževke poveča, zato je morda potrebno prilagoditi odmerek efavirenza.
Icelandic: Efavírenz þéttni getur hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt og því gæti þurft að aðlaga efavírenzskammtinn.
Slovenian: Začetni odmerek efavirenza je bil ekvivalenten 600 mg (prilagojen glede na izračunano velikost telesa na podlagi telesne mase).
Icelandic: Upphafsskammtur efavírenz var samsvarandi 600 mg skammti (skammtur var ákvarðaður samkvæmt líkamsyfirborði sem reiknað er út frá líkamsþyngd).
Slovenian: Zato se efavirenza ne sme dati otrokom, mlajšim od 3 let.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa yngri börnum en 3 ára efavírenz.
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za ≤ 25 %
Icelandic: Engin áhrif (↔) jafngildir ≤20% lækkun á áætluðu meðalhlutfalli eða ≤25% hækkun á áætluðu meðalhlutfalli.
Slovenian: Kaže, da obstaja pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli psihiatrične motnje, večje tveganje za te resne psihiatrične neželene učinke, pri čemer pogostnost vsakega od zgoraj navedenih neželenih učinkov znaša od 0,3 % za manične reakcije do 2,0 % za hudo obliko depresije in za misli na samomor.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3% fyrir æðiseinkenni til 2,0% fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
Slovenian: Zdravila Stocrin ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Stocrin með ákveðnum lyfjum.
Slovenian: Ko je zdravljenje z vorikonazolom končano, je treba ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Þegar meðferð með voríkónazóli er stöðvuð, á að gefa aftur upphaflega skammtinn af efavírenzi (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Z eno roko trdno primite plastenko in brizgo ter z drugo roko potegnite bat brizge malo čez oznako za želeni odmerek.
Icelandic: Haltu á flöskunni og sprautunni í annarri hendi og með hinni hendi dregur þú stimpilinn lítilleg framyfir þann skammt sem á að nota.
Slovenian: NK = NA, ni končal = napaka analize b
Icelandic: NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Slovenian: • Priporočamo, da tableto pogoltnete celo, z vodo.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa töfluna í heilu lagi með vatni.
Slovenian: V študiji 020 je sodelovalo 327 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Icelandic: Í rannsókn 020 voru 327 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin z intervali zaupanja, če so na voljo (mehanizem)
Icelandic: Áhrif á þéttnilyfs Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðar (verkunarháttur)
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 24 ml enkrat na dan.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 24 ml einu sinni á dag.
Slovenian: • Ko začnete jemati zdravilo Stocrin, bodite pozorni na:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið Stocrin meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Slovenian: kombinirano tableto, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in tenofovir ne smete jemati skupaj z zdravilom Stocrin, razen če vam je tako svetoval zdravnik, saj vsebuje efavirenz, ki je učinkovina v zdravilu Stocrin.
Icelandic: maraviroc samsett tafla sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á ekki að taka með Stocrin nema læknirinn ráðleggi það þar sem það inniheldur efavírenz sem er virka innihaldsefnið í Stocrin.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða Fyrnist.
Slovenian: Malformacije so opazili pri 3 od 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Icelandic: Vanskapanir áttu sér stað hjá 3 af 20 fóstrum/nýburum cynomolgus apa sem fengu efavírenz skammta sem ollu plasmaþéttni sem er sambærileg við þéttni hjá mönnum.