FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei HIV-infizierten Patienten führt die Anwendung von Invirase oder Saquinavir-Weichkapseln in Kombination mit Ritonavir in einer Dosierung von 1.000/100 mg zweimal täglich zu einer systemischen Saquinavir-Exposition über 24 Stunden, die vergleichbar oder größer zu derjenigen bei Gabe von Saquinavir-Weichkapseln 1.200 mg dreimal täglich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
German: Erregungsleitungs- und Repolarisationsstörungen:
Slovak: Abnormality vedenia srdcového prevodu a repolarizácie:
German: Patienten mit chronischer Diarrhö oder Malabsorption: Bei Patienten mit chronischer Diarrhö oder Malabsorption liegen für geboostetes Saquinavir keine und für ungeboostetes Saquinavir nur begrenzte Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti posilneného sachinaviru a o bezpečnosti a účinnosti neposilneného sachinaviru existujú len obmedzené informácie u pacientov s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir ist eine engmaschige Überwachung der therapeutisch wirksamen Konzentration dieser Immunsuppressiva erforderlich.
Slovak: Keď sa tieto imunosupresíva podávajú súbežne s Invirase/ritonavirom, dôkladné sledovanie terapeutického účinku lieku je nevyhnutné.
German: Die Kombination wird nicht empfohlen, da sie zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, die mit Salmeterol in Zusammenhang stehen, einschließlich QTVerlängerung, Palpitationen und Sinustachykardie, führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Kombinácia sa neodporúča v dôsledku zvýšeného rizika kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
German: Sie erhielten 50 mg/kg Saquinavir zweimal täglich (nicht mehr als 1.000 mg zweimal täglich), geboostet mit Ritonavir 3 mg/kg zweimal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von 5 bis < 15 kg und 2,5 mg/kg zweimal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von 15 kg bis 40 kg (nicht mehr als 100 mg zweimal täglich).
Slovak: V tejto štúdii, 5 pacientov malo < 2 roky a 13 medzi 2 až < 6 rokmi dostali 50 mg/kg sachinaviru dvakrát denne (nie viac ako 1000 mg dvakrát denne) s ritonavirom v dávke 3 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 5 až <15 kg alebo 2,5 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí 15 - 40 kg (nie viac ako 100 mg dvakrát denne).
German: Metabolische Parameter
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
German: Anzahl der Saquinavirassoziierten Resistenzmutationen vor Behandlungsbeginn *
Slovak: Množstvo východiskových rezistentných mutácií spájaných so sachinavirom*
German: Mahlzeit) τ = Dosisintervall, d. h. 8 Stunden bei 3 x täglicher und 12 Stunden bei 2 x täglicher Dosierung Cmin = Plasmakonzentration am Ende des Dosisintervalls * Ergebnisse sind das geometrische Mittel (min - max) † abgeleitet aus dem zweimal täglichen oder dreimal täglichen Dosierungsschema
Slovak: Invirase (tableta) 1000 mg bid a ritonavir 100 mg bid* (jedlo s vysokým obsahom tuku) t = dávkovací interval, napr. 8 hodín pri dávkovaní tid a 12 hodín pri dávkovaní bid Cmin = plazmatická koncentrácia pozorovaná na konci dávkovacieho intervalu bid = dvakrát denne tid = trikrát denne
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan mit Saquinavir/Ritonavir sollte die Verträglichkeit von Bosentan überwacht werden.
Slovak: Pri súbežnom užívaní bosentanu a sachinavir/ritonaviru má byť monitorovaná znášanlivosť bosentanu u pacienta.
German: Pimozid ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Slovak: Pimozid je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
German: Alprazolam Clorazepat
Slovak: Alprazolam Klorazepát
German: Da bisher noch keine Untersuchungen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vorliegen, ist bei dieser Patientengruppe bei der Anwendung von Saquinavir/Ritonavir Vorsicht angebracht.
Slovak: Avšak pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli sledovaní, a preto sa musí predpisovať sachinavir/ritonavir takýmto pacientom s opatrnosťou.
German: Die Anwendung von ungeboostetem Saquinavir mit Zalcitabin und/oder Zidovudin wurde bei Erwachsenen untersucht.
Slovak: - U dospelých bolo sledované použitie neposilneného sachinaviru so zalcitabínom a/alebo zidovucínom.
German: Invirase 500 mg Filmtabletten sind hell-orange bis gräulich- oder bräunlich-orange, ovale Tabletten mit der Markierung „SQV 500" auf der einen und „ROCHE" auf der anderen Seite.
Slovak: oválneho tvaru s označením „SQV 500" na jednej strane a „ROCHE" na strane druhej.
German: ΔQTcFdense
Slovak: násobne
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Ako uchovávať Invirase Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
German: Die systemische Clearance von Saquinavir war hoch, 1,14 l/h/kg (VK 12 %), knapp oberhalb des hepatischen Plasmaflusses, und konstant nach intravenöser Gabe von 6 mg, 36 mg und 72 mg.
Slovak: %), čo je mierne vyššie než hepatálny prietok v plazme a po intravenóznych dávkach 6, 36 a 72 mg bol klírens konštantný.
German: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon,
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza,
German: Tipranavir/Ritonavir (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
German: HIV CCR5-Antagonisten Maraviroc 100 mg bid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Slovak: HIV CCR5 Antagonisty Maraviroc 100 mg BID (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
German: Bei gleichzeitiger Gabe mit Invirase/Ritonavir können die Konzentrationen von Bepridil, systemischem Lidocain, Chinidin oder Hydrochinidin erhöht sein.
Slovak: Koncentrácia bepridilu, systémového lidokaínu, chinidínu alebo hydrochinidínu sa môže zvýšiť, keď sa podávajú súbežne s
German: In einer MassenbilanzUntersuchung mit 600 mg 14C-Saquinavir (n = 8) konnten innerhalb von 4 Tagen nach der Gabe 88 % der oral eingenommenen, radioaktiv markierten Dosis im Stuhl und 1 % im Urin nachgewiesen werden.
Slovak: bolo v priebehu 4 dní 88 % perorálne podanej rádioaktivity detekovanej v stolici a 1
German: Veränderung der Ausgangs-HIV-1RNA im Plasma in Woche 4
Slovak: Zmena hodnoty východiskovej plazmatickej HIV-1
German: Tag 14
Slovak: 14. deň
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
German: Eine Überwachung der Saquinavir-Plasmakonzentration kann angezeigt sein.
Slovak: veľmi sa odporúča kontrolovanie plazmatických hladín sachinaviru
German: HIV Fusionsinhibitoren Enfuvirtid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Slovak: HIV inhibítor fúzie Enfuvirtid (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
German: Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Invirase/Ritonavir eingenommen werden (siehe Abschnitt oben „Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:").
Slovak: Existuje niekoľko liekov, ktoré sa nesmú užívať s Invirase/ritonavirom (pozri časť „Neužívajte
German: Bei gesunden Freiwilligen, die Ritonavir-geboostetes Invirase erhalten hatten, wurden dosisabhängige Verlängerungen des QT- und PR-Intervalls beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Predĺženie intervalu QT a PR závislé od dávky sa pozorovalo u zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali Invirase posilnený ritonavirom (pozri časť 5.1).
German: Nierenfunktionsstörungen:
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und Mutterkornalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Invirase/ritonaviru a ergotamínových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Während der Behandlung mit Invirase wurden Schwindel, Erschöpfung und Beeinträchtigung des Sehens berichtet.
Slovak: Invirase boli hlásené závrat, únava a zhoršené videnie.
German: Streptogramin-Antibiotika (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: - Streptogramínové antibiotiká (sachinavir/ritonavir)
German: Die Unterbindung einer weiteren Resorption kann, falls angezeigt, in Betracht gezogen werden.
Slovak: Ak je to indikované, môže sa zvážiť prevencia ďalšej absorpcie liečiva.
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Alfuzosin erhöht.
Slovak: Pri súbežnom užívaní alfuzosinu a sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín alfuzosinu.
German: Veränderung der Ausgangs-HIV-1-RNA im Plasma in den Wochen 12 - 20
Slovak: RNA v 12.-20. týždni
German: Anämie, erniedrigtes Hämoglobin, erniedrigte Lymphozytenzahl, erniedrigte Leukozytenzahl
Slovak: Anémia, znížená hladina hemoglobínu, znížený počet lymfocytov, znížený počet bielych krviniek.
German: Somnolenz, Konvulsionen
Slovak: Ospalosť, kŕče
German: Es liegen Berichte einer erhöhten Blutungsneigung einschließlich spontaner Hämatome der Haut und Hämarthrosen bei hämophilen Patienten vom Typ A und B vor, die mit Proteaseinhibitoren behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz (pozri časť 4.4).
German: Filmhülle:
Slovak: Osteonekróza:
German: Eine Filmtablette Invirase enthält 500 mg Saquinavir als Saquinavir-Mesilat.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Slovak: pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Andere Protonenpumpeninhibitoren (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Slovak: Iné inhibítory protónovej pumpy (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov,
German: Diarrhö, Übelkeit
Slovak: dysgeúzia, bolesť hlavy
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
German: Verteilungsstudien an beiden Spezies zeigten, dass die Plazentagängigkeit von Saquinavir niedrig ist (weniger als 5 % der maternalen Plasmakonzentrationen).
Slovak: Distribučné štúdie u týchto druhov ukázali, že placentárny prestup sachinaviru je nízky
German: Keine Dosisanpassung erforderlich, wenn Saquinavir/Ritonavir mit Ketoconazol in Dosen von ≤ 200 mg/Tag kombiniert wird.
Slovak: Ak sa sachinavir/ritonavir kombinuje s £ 200 mg/deň ketokonazolu, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
German: Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
Slovak: ¯ 24 % Nevirapin AUC
German: (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: (sachinavir/ritonavir)
German: Das Ausmaß der QT- und PR-Intervallverlängerung kann sich mit steigenden Konzentrationen von Saquinavir erhöhen.
Slovak: Keďže magnitúda predĺženia intervalu QT a PR sa zvyšuje so zvyšujúcou koncentráciou sachinaviru, nemá sa prekročiť odporúčaná dávka Invirase posilnená ritonavirom.
German: - Nevirapin (ungeboostetes Saquinavir)
Slovak: - Nevirapin (neposilnený sachinavir)
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylestradiol (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (sachinavir/ritonavir)
German: Ritonavir kann als starker CYP3A4- und P-gp-Inhibitor die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel beeinträchtigen.
Slovak: P-gp. Ritonavir môže ovplyvňovať farmakokinetiku iných liekov, pretože je silný inhibítor CYP3A4 a P-gp.
German: Erythromycin ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Slovak: Erytromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
German: Invirase 500 mg Filmtabletten Saquinavir
Slovak: Invirase 500 mg filmom obalené tablety sachinavir
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit dem höchsten Schweregrad gemeldet (Grad 3 und 4): Anämie, Diabetes mellitus, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Erschöpfung.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce udalosti boli hlásené s najvyšším stupňom závažnosti (stupeň 3 a 4): anémia,
German: Fluconazol/Miconazol (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: Flukonazol/mikonazol (sachinavir/ritonavir)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INVIRASE 500 mg Filmtabletten
Slovak: NÁZOV LIEKU INVIRASE 500 mg filmom obalené tablety.
German: Hellorange bis gräulich- oder bräunlich-orange, ovale, zylindrische, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „SQV 500" auf der einen und „ROCHE" auf der anderen Seite.
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
German: Flurazepam (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: Flurazepam (sachinavir/ritonavir)
German: - Grapefruitsaft (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: - Grapefruitový džús (sachinavir/ritonavir)
German: Marcelin et al. (2007) identifizierten neun Protease-Codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), die bei 138 Saquinavir-naiven Patienten mit einer Abnahme des virologischen Ansprechens auf Saquinavir/Ritonavir (1.000 mg/100 mg zweimal täglich) verbunden waren.
Slovak: Marcelin et al (2007) zistili deväť kodónov proteázy (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V,
German: Bei Einnahme von Invirase/Ritonavir dürfen Sie nicht stillen.
Slovak: Ak užívate Invirase/ritonavir, nemáte dojčiť svoje dieťa.
German: • einige Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die mit übermäßiger Bildung von
Slovak: · niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu ochorení súvisiacich s kyslým prostredím v žalúdku
German: Die empfohlene Dosis nach 7 Tagen ist Invirase 1.000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Slovak: Invirase 1 000 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
German: Aufgrund eines erwarteten Anstiegs der Exposition von Rifabutin wird eine Überwachung im Hinblick auf Neutropenie und Leberenzymspiegel empfohlen.
Slovak: Odporúča sa sledovať neutropéniu a hladinu pečeňových enzýmov, pre očakávaný nárast expozície rifabutínom.
German: Behandlung n
Slovak: Liečba
German: Der Metabolismus von Atorvastatin ist in geringerem Ausmaß von CYP3A4 abhängig.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A4.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir soll die kleinstmögliche Dosis von Atorvastatin gegeben werden und der Patient soll hinsichtlich Anzeichen und Symptomen einer Myopathie (Muskelschwäche, Muskelschmerzen, steigende Plasma-Creatinkinase) sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Invirase/ritonavirom, má sa podávať najmenšia možná dávka atorvastatínu a pacient sa má starostlivo sledovať vzhľadom na príznaky/symptómy myopatie
German: VL < 50 Kopien/ml in Woche 48, in Behandlung p > 0,05‡
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und oralen Darreichungsformen von Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s midazolamom podaným perorálne je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Saquinavir/Ritonavir die Plasmaspiegel von Salmeterol erhöht.
Slovak: Pri súbežnom užívaní salmeterolu sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín salmeterolu.
German: - Sildenafil 100 mg (Einzeldosis) (ungeboostetes Saquinavir 1.200 mg tid)
Slovak: - Sildenafil 100 mg (jedna dávka) (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
German: Clarithromycin ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Slovak: Klaritromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
German: • Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen während der Behandlung
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
German: Antikoagulanzien Warfarin (Saquinavir/Ritonavir)
Slovak: Antikoagulancium Warfarín (sachinavir/ritonavir)
German: Es gehört zur Arzneimittelfamilie mit dem Namen Proteasehemmer und dient zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
Slovak: Používa sa pri liečbe infekcií vyvolaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
German: In der unvorbehandelten HIV-1-infizierten Patientenpopulation trat nach Anwendung des modifizierten Invirase/Ritonavir-Schemas über alle Studientage nur bei 2/21 (9 %) der Patienten eine maximale QTcF-Veränderung vom gemittelten Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels ≥ 30 ms auf; die maximale mittlere Veränderung vom gemittelten QTcF-Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels lag bei < 10 ms über alle Studientage.
Slovak: %) pacientov počas všetkých dní štúdie zistila maximálna zmena hodnoty QTcF ≥ 30 ms oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky; a maximálna priemerná zmena hodnoty QTcF oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky bola <
German: Invirase erhielt am 4. Oktober 1996 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: Weitere Informationen zu Invirase finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Invirase sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: EMEA/H/C/000113
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
German: Invirase (Saquinavir)
Slovak: Invirase (sachinavir)
German: In diesen Studien wurde die Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung gemessen.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala vírusová záťaž po 48 týždňoch.
German: Warum wurde Invirase in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Invirase kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Saquinavir erforderlich ist.
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
German: • Arzneimittel, die eine QT-Verlängerung oder eine PR-Verlängerung (eine andere Art der Veränderung der Herzaktivität) verursachen könnten,
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
German: Invirase ist als Kapseln (200 mg) und als Tabletten (500 mg) erhältlich.
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
German: Außerdem darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Invirase nachteilige Nebenwirkungen verursachen können:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
German: In zwei weiteren Studien mit 656 Patienten wurde Invirase mit Indinavir oder Lopinavir (anderen HIVArzneimitteln) verglichen.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invirase gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
German: Invirase in Kombination mit Ritonavir war genauso wirksam wie Indinavir, jedoch wirksamer als Lopinavir bei der Reduzierung der Viruslast auf weniger als 50 Kopien/ml.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Invirase werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
German: Invirase ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
German: Welchen Nutzen hat Invirase in den Studien gezeigt?
Slovak: Invirase boli preukázané v štúdiách?
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
German: Invirase darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen, einer QT-Verlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), anomalen Elektrolytkonzentrationen im Blut (insbesondere niedrige Kaliumspiegel), Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte) angewendet werden.
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
German: Weitere Informationen über Invirase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Invirase erwies sich in sechs Hauptstudien mit insgesamt 1 576 Patienten als wirksam bei der Behandlung von HIV-Infektionen.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
German: • Mutterkornalkaloide, wie Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin (zur Behandlung von Migräne),
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);