FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az igazgatótanács pozitív értékelést adott az Ügynökség számos területen mutatott 2009. évi teljesítményéről.
Romanian: Consiliul a acordat o evaluare pozitivă a performanţei agenţiei în cadrul unei mari varietăţi de aspecte în 2009.
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Romanian: • [EMEA/MB/298753/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2010.
Hungarian: A tagok azt javasolták, hogy készítsenek el egy kérdőívet az arra vonatkozó információk összegyűjtése és megosztása céljából, hogy a nemzeti illetékes hatóságok milyen gyakorlatokat követnek az összeférhetetlenségek kezelésében.
Romanian: Membrii au sugerat întocmirea unui chestionar pentru colectarea şi schimbul de informaţii despre practicile care sunt instituite în cadrul ANC în ceea ce priveşte gestionarea conflictelor de interese.
Hungarian: További tájékoztatás októberben várható.
Romanian: O actualizare suplimentară va fi pusă la dispoziţie în octombrie.
Hungarian: A jóváhagyott mutatókkal kapcsolatos tapasztalatok megszerzése és az egyéb mutatókra vonatkozó jelentéstételi rendszerek létrehozása után a mutatók számát tovább emelik.
Romanian: Numărul de indicatori va fi extins în viitor, după ce se dobândeşte experienţă în legătură cu indicatorii conveniţi şi sunt instituite sisteme de raportare a altor indicatori.
Hungarian: Az aktualizált dokumentumot a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülése elé fogják terjeszteni és írásbeli eljárás keretében történő elfogadás céljából az igazgatótanácsnak is benyújtják.
Romanian: Documentul actualizat va fi prezentat la reuniunea din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente şi va fi trimis Consiliului de administraţie spre adoptare prin procedură scrisă.
Hungarian: Ezért a fent említett okoknál fogva professzor Nisticò nem ért egyet az új lengyel jelölt CHMP-tagságra való jelölésével."
Romanian: Nisticò nu sprijină nominalizarea noului candidat din Polonia ca membru al CHMP."
Hungarian: Mivel e lépések még nem zárultak le, az igazgatótanács vizsgálati fenntartással élt.
Romanian: În aşteptarea finalizării acestor paşi, consiliul a exprimat o rezervă de examinare.
Hungarian: Európai Parlament
Romanian: Parlamentul European
Hungarian: E megjegyzésre adott válaszként az igazgatótanács lengyel képviselője hangsúlyozta: „A jelölt CHMPbe történő jelölésével kapcsolatos döntés az adott tagállam szuverén döntése; Lengyelország a döntését a jelölt tudományos hátterére és szakmai tapasztalataira alapozta."
Romanian: „Decizia de a nominaliza un candidat în CHMP este o decizie suverană a unui stat membru, iar Polonia şi-a bazat decizia pe pregătirea ştiinţifică şi experienţa profesională a candidatului."
Hungarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2009. évi éves tevékenységi jelentés elemzését és értékelését.
Romanian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
Romanian: [EMA/MB/289198/2010] În aşteptarea primirii avizului Curţii de Conturi privind conturile provizorii, o procedură scrisă va fi iniţiată în scurt timp pentru adoptarea avizului Consiliului de administraţie cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
Romanian: [EMA/MB/298741/2010] Consiliul de administraţie a discutat două proceduri de consultare în curs: una pentru CVMP şi una pentru CHMP.
Hungarian: 10. Az ügyvezető igazgató kinevezésére vonatkozó eljárás
Romanian: Procedura de numire a directorului executiv
Hungarian: Jiří Deml
Romanian: Jiøí Deml
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek különböző témákról, egyebek közt az alábbiakról szóló időszakos jelentését:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, şi anume:
Hungarian: [EMA/MB/311466/2010] Az igazgatótanács megvitatta azt az egyetértési nyilatkozatot, amely tisztázza az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok felelősségi köreit az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követése terén.
Romanian: [EMA/MB/311466/2010] Consiliul de administraţie a discutat despre memorandumul de înţelegere (MoU) care precizează responsabilităţile existente între EMA şi autorităţile naţionale competente pentru monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor.
Hungarian: [EMA/MB/302460/2010] Az igazgatótanács olyan átdolgozott szerződéses megállapodásokat fogadott el, amelyek számos fő teljesítménymutatót tartalmaznak.
Romanian: [EMA/MB/302460/2010] Consiliul de administraţie a adoptat acordurile contractuale revizuite care conţin o serie de indicatori de performanţă cheie.
Hungarian: 20. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente
Hungarian: Jasmina Mircseva
Romanian: Jasmina Mircheva
Hungarian: 19. Az Európai Bizottság jelentése
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/194352/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. április 26-án írásbeli eljárással fogadtak el.
Romanian: [EMA/MB/194352/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 26 aprilie 2010.
Hungarian: Az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok között
Romanian: Memorandum de înţelegere între EMA şi ANC privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor
Hungarian: Európai Bizottság
Romanian: Comisia Europeană
Hungarian: [EMA/MB/298674/2010] Az igazgatótanács elfogadta 2011. évi üléseinek dátumait és tudomásul vette a 2012-re tervezett ülések dátumait.
Romanian: [EMA/MB/298674/2010] Consiliul de administraţie a adoptat datele reuniunilor sale pentru 2011 şi a luat notă de datele provizorii ale reuniunilor pentru 2012.
Hungarian: Eközben az Ügynökség a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülésén elő fogja terjeszteni javaslatait a dokumentumokhoz való hozzáférés politikájával kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatok adatainak eljárások teljesítéséhez kötött kiadását is érintik majd.
Romanian: Între timp, agenţia îşi va prezenta propunerile pentru politica privind accesul la documente, care va reglementa, de asemenea, comunicarea datelor provenite din studiile clinice în urma încheierii procedurilor, în cadrul reuniunii din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Hungarian: Új kinevezések
Romanian: Noi numiri
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.
Romanian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de proiectul de document de reflecţie care detaliază patru sfere de acţiune din documentul strategic „Acceptarea studiilor clinice desfăşurate în ţări terţe pentru evaluare în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă".
Hungarian: • [EMA/MB/281850/2010] A 2010. február 26. és 2010. június 2. közötti időszak alatti írásbeli eljárások eredménye.
Romanian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între 26 februarie
Hungarian: [EMA/MB/354158/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezését addig, amíg a számvitelért felelős tisztviselő vissza nem tér hivatalába.
Romanian: [EMA/MB/354158/2010] Consiliul de administraţie a aprobat numirea unui contabil-şef interimar până la revenirea în funcţie a contabilului-şef.
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Romanian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Consiliul de administraţie a discutat şi a fost de acord în principiu cu o cale de urmat privind introducerea de modificări în modul în care agenţia gestionează potenţialele conflicte de interese ale experţilor implicaţi în evaluarea medicamentelor.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.
Romanian: [EMA/MB/345587/2010] Consiliul de administraţie a discutat noul format al raportului EudraVigilance.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar
Hungarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség Európai Bizottságnak szánt jelentését, amely az Ügynökségnek a díjakról szóló rendelettel kapcsolatos tapasztalatokat érintő nézeteit tartalmazza.
Romanian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul agenţiei către Comisia Europeană în care sunt prezentate punctele de vedere ale agenţiei cu privire la experienţa legată de regulamentul privind taxele.
Hungarian: [EMA/MB/282448/2010] Az igazgatótanács meghallgatta a CVMP döntőbírósági és beterjesztési tevékenységeiről szóló jelentést.
Romanian: [EMA/MB/282448/2010] Consiliul de administraţie a audiat raportul privind arbitrajul şi activităţile de sesizare a CVMP.
Hungarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Európai Bizottságnak az álláshirdetés újbóli közzétételére vonatkozó határozatát, amelyet azt követően hozott, hogy az Európai Bizottság jogi szakszolgálata az álláshirdetés szélesebb körben történő publikálását javasolta.
Romanian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de decizia Comisiei Europene de a redeschide anunţul de post vacant în urma recomandării serviciului juridic al Comisiei Europene cu privire la publicarea pe scară mai largă a anunţului.
Hungarian: A 2010. június 10-én Londonban tartott 67. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Romanian: Lista participanţilor la a 67-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 10 iunie 2010
Hungarian: [EMA/MB/13787/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette az EudraVigilance állatgyógyászati készítményekre vonatkozó végrehajtásának időszakos jelentését.
Romanian: [EMA/MB/13787/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru produsele de uz veterinar.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mindkét jelölést a bizottságok munkájának szélesebb kontextusában mérlegelte, és mindkét jelölt hátteréről és szakmai tapasztalatáról kedvezően nyilatkozott, kivéve az Európai Parlament képviselőjét, Giuseppe Nisticò professzort, aki kérte, hogy külön észrevételeit tüntessék fel a jegyzőkönyvben: „Az előző lengyel CHMP-tag, aki a légúti betegségek gyógyszeres kezelésének értékeléséért felelős referenciatag volt a CHMP-n belül, szabályozási és klinikai alkalmasság tekintetében jóval speciálisabb és megfelelőbb önéletrajzzal rendelkezik, mint az újonnan javasolt tag.
Romanian: Giuseppe Nisticò, care a cerut ca observaţiile sale specifice să fie incluse în procesulverbal: „CV-ul fostului membru CHMP din Polonia, care a fost avut în vedere în cadrul CHMP ca membru de referinţă pentru evaluarea tratamentului medicamentos în bolile respiratorii, este mult mai specific şi adecvat în ceea ce priveşte competenţa clinică şi de reglementare faţă de cel al membrului nou propus.
Hungarian: • A farmakovigilanciával, a hamisított gyógyszerekkel és a betegek tájékoztatásával kapcsolatos jogalkotási javaslatok terén elért előrehaladás.
Romanian: medicamentele falsificate şi informaţiile pentru pacienţi.
Hungarian: Az igazgatótanács októberben kapja meg a munkaértekezlet eredményeivel kapcsolatos magas szintű tájékoztatást.
Romanian: O actualizare la nivel înalt privind rezultatele atelierului de lucru va fi pusă la dispoziţia Consiliului de administraţie în octombrie.
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Romanian: Supleanţi (şi alţi participanţi)
Hungarian: A rendszer pénzügyi vonatkozása meghaladta a 140 000 eurót.
Romanian: Impactul financiar al schemei depăşea 140 000 EUR.
Hungarian: • A nagyobb számú résztvevő bevonásával járó telekonferenciás eszközök szélesebb körű alkalmazása.
Romanian: • aplicarea pe scară mai largă a instrumentelor de teleconferinţă care să implice un număr mai mare de participanţi;
Hungarian: A munkaértekezlet sikeresen zárult, mintegy 50 ország 170 küldöttjének részvételével.
Romanian: Atelierul de lucru a fost încununat de succes, fiind prezenţi 170 de delegaţi din aproximativ 50 de ţări.
Hungarian: A következtetések tervezete a relatív eredményesség kérdésével foglalkozik.
Romanian: Proiectul de concluzii vizează problema eficacităţii relative.
Hungarian: Az Európai Bizottság megoldást keres az uniós szintű feladatok támogatására és koordinálására.
Romanian: Comisia Europeană caută o soluţie pentru sprijinirea şi coordonarea misiunilor de la nivelul UE.
Hungarian: A politikát 2010 novemberében fogják közzétenni.
Romanian: Politica va fi publicată în noiembrie 2010.
Hungarian: A közzétételre a hivatalos bejelentés után kerül sor.
Romanian: Publicarea va avea loc după efectuarea anunţului oficial.
Hungarian: Amennyiben új feladatok születnek, meg kell vizsgálni a forrásokat érintő következményeket.
Romanian: În cazul în care se atribuie noi responsabilităţi, trebuie examinate consecinţele în ceea ce priveşte resursele.
Hungarian: A módosítás figyelembe veszi az Ügynökség méretét és a személyzet szakosodottságát.
Romanian: Modificarea ţine seama de mărimea agenţiei şi de specializarea personalului.
Hungarian: A nyomon követhetőség összetett kérdés, különösen a gyógyszerek terén, azok tág eloszlása miatt.
Romanian: Trasabilitatea este un aspect complex, în special în cazul medicamentelor, datorită distribuţiei pe scară largă a acestora.
Hungarian: A javaslat az Európai Bizottságtól kedvező véleményt kapott.
Romanian: Propunerea s-a bucurat de un aviz favorabil din partea Comisiei Europene.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata.
Romanian: • revizuirea directivei privind studiile clinice.
Hungarian: Az Igazgatótanács az ülésdokumentum közzétételét is jóváhagyta, néhány módosítással.
Romanian: De asemenea, consiliul a aprobat publicarea documentului reuniunii cu câteva modificări.
Hungarian: A jóváhagyott dokumentum a 2008 decemberében elindított nyilvános konzultációt követi, és figyelembe veszi az európai ombudsman ajánlásait.
Romanian: Documentul aprobat vine în urma consultării publice lansate în decembrie 2008 şi ia în considerare recomandările Ombudsmanului European.
Hungarian: Ez utóbbi ismerteti, hogyan fogják értelmezni a politikában megállapított elveket.
Romanian: Acesta din urmă descrie cum vor fi interpretate principiile prezentate în cadrul politicii.
Hungarian: Az Ügynökség jó teljesítményt mutatott a munkaprogramban meghatározott célkitűzések terén.
Romanian: Agenţia a demonstrat performanţe satisfăcătoare în comparaţie cu obiectivele stabilite în programul de lucru.
Hungarian: További egyeztetésre a decemberi ülésen kerül majd sor.
Romanian: O altă discuţie va avea loc în cadrul reuniunii din decembrie.
Hungarian: Uniós szintű összekapcsolódást kell biztosítani e területek között annak érdekében, hogy a termékek felügyeletére és nyomon követhetőségére átfogó megközelítés vonatkozhasson.
Romanian: Trebuie să existe o interconectivitate la nivel UE între aceste domenii pentru a asigura o abordare exhaustivă a vigilenţei şi trasabilităţii produselor.
Hungarian: Mindhárom érdekelt fél - az Európai Bizottság, az ECDC és az EMAegyüttműködött a megoldásra irányuló javaslat kidolgozásában.
Romanian: Toate cele trei părţi interesate - Comisia Europeană, ECDC şi EMA - colaborează la propunerea unei soluţii.
Hungarian: Az új politika felépítése három elvet tart szem előtt: a megbízhatóságot, a hatékonyságot és az átláthatóságot.
Romanian: Noua politică este creată pe baza a trei principii: viabilitate, eficienţă şi transparenţă.
Hungarian: Ezt a célt az átláthatósági politika és a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtása keretében lehet elérni.
Romanian: Acest scop poate fi atins în contextul politicii de transparenţă şi al punerii în aplicare a legislaţiei de farmacovigilenţă.
Hungarian: A rendelet az igazgatótanács által 2008. december 11-én ideiglenesen elfogadott változat helyébe lép.
Romanian: Regulamentul înlocuieşte versiunea adoptată provizoriu de către Consiliul de administraţie la 11 decembrie 2008.
Hungarian: Az átcsoportosítást a költségvetési helyzet 2010. augusztus 31-i értékelését követi, amely kedvező költségvetési tendenciát jelzett.
Romanian: Transferul vine în urma evaluării situaţiilor sale bugetare de la 31 august 2010, care indicau o tendinţă bugetară favorabilă.
Hungarian: Az Ügynökség és a hálózat megfelelő finanszírozásának biztosítása érdekében újra meg kell vizsgálni a díjrendszert.
Romanian: Sistemul de taxe trebuie reexaminat pentru a asigura finanţarea corespunzătoare a agenţiei şi a reţelei.
Hungarian: Előirányzatok átcsoportosítása a 2010. évi költségvetésben, a költségvetési rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban
Romanian: 9bis Transferul de credite în bugetul 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Hungarian: A díjrendszer vizsgálatának politikai folyamata hosszadalmas lesz, és ezért fontos, hogy a lehető leghamarabb haladást érjenek el, és időközi megoldásokat vázoljanak fel.
Romanian: Procesul politic de examinare a sistemului de taxe va fi îndelungat şi, prin urmare, este important să se înceapă cât mai curând şi să se aibă în vedere soluţii intermediare.
Hungarian: Az Európai Bizottság várakozásai szerint 2011 februárjának utolsó hetére különleges ülést lehet összehívni.
Romanian: Comisia Europeană anticipează că o reuniune extraordinară poate fi convocată pentru ultima săptămână a lunii februarie 2011.
Hungarian: A szabályok 2010. október 7-én lépnek hatályba, és az Ügynökség honlapján közzéteszik azokat.
Romanian: Normele intră în vigoare la 7 octombrie 2010 şi vor fi publicate pe site-ul agenţiei.
Hungarian: Az Európai Bizottságot tájékoztatták a javaslatról.
Romanian: Comisia Europeană a fost informată asupra propunerii.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága az Avandia felfüggesztését javasolta.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a recomandat suspendarea medicamentului Avandia.
Hungarian: Az éves jelentésen felül az AAC bármely egyéb jelentését be fogják nyújtani az igazgatótanácshoz.
Romanian: Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
Hungarian: A politikát 2011 második negyedévében fogják végrehajtani, ha a gyakorlati rendelkezések már bevezetésre kerültek.
Romanian: Politica va fi pusă în aplicare în al doilea trimestru al anului 2011, după instituirea tuturor măsurilor practice.
Hungarian: A javasolt változtatásokat át fogják vezetni, és a jelentést a honlapon fogják közzétenni.
Romanian: Modificările propuse vor fi introduse, iar raportul va fi publicat pe site-ul internet.
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
Romanian: Pe măsură ce se acumulează experienţă, este posibil să fie necesar ca CVMP să clarifice şi mai mult linia de demarcaţie dintre MUMS şi alte produse.
Hungarian: Felkészülés az emberi méltóság védelmével, valamint a pszichológiai vagy szexuális zaklatás minden formájának megelőzésével foglalkozó ügynökségi politika elfogadását szolgáló írásbeli eljárásra
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii agenţiei de protejare a demnităţii persoanei şi prevenire a oricărei forme de hărţuire psihologică sau sexuală
Hungarian: A betegeknek és fogyasztóknak az Ügynökség különböző tudományos bizottságaiban betöltött szerepét szintén meg fogják határozni.
Romanian: De asemenea, va fi definit rolul pacienţilor şi consumatorilor în cadrul diferitelor comitete ştiinţifice ale agenţiei.
Hungarian: A meglevő és új feladatoknevezetesen a farmakovigilancia területét érintő új feladatok - növelni fogják a pénzügyi forrásokra nehezedő nyomást.
Romanian: Responsabilităţile actuale şi cele noi, în special noile responsabilităţi din domeniul farmacovigilenţei, vor mări presiunile asupra resurselor financiare.
Hungarian: Megkezdődött a munka, amelynek révén az Ügynökség ismertette díjrendszerrel kapcsolatos tapasztalatát az Európai Bizottsággal, és a 2010. júniusi konferencián bemutatta a témát az érdekelt feleinek.
Romanian: A fost demarată activitatea prin care agenţia a comunicat Comisiei Europene experienţa sa privind sistemul de taxe şi a prezentat subiectul părţilor interesate în cadrul conferinţei din iunie 2010.
Hungarian: Az új politika bevezetésével az Ügynökség arra törekszik, hogy a lehető legszélesebb körű hozzáférést biztosítsa a dokumentumaihoz, a politikában meghatározott számos elv egyidejű tiszteletben tartásával, beleértve a bizalmas kereskedelmi információk és a személyes adatok védelmét.
Romanian: Prin introducerea noii politici, agenţia urmăreşte să asigure un acces cât mai larg la documentele sale, respectând totodată o serie de principii prezentate în cadrul politicii, inclusiv protecţia informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal.
Hungarian: • A „gyógyszerészeti csomag" terén tett előrehaladást (a várhatóan 2012 közepén alkalmazandóvá váló farmakovigilanciai jogszabály, a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba kerülésének megakadályozására, illetve a betegek tájékoztatására irányuló jogalkotási javaslatok).
Romanian: • progresele înregistrate în ceea ce priveşte „pachetul farmaceutic", legislaţia de farmacovigilenţă care urmează a intra în vigoare la jumătatea anului 2012), propunerile legislative privind prevenirea intrării medicamentelor şi informaţiilor pentru pacienţi falsificate în lanţul legal de aprovizionare).
Hungarian: A rendszer pénzügyi és munkaterheléssel kapcsolatos hatását, valamint az Ügynökség és a hálózat válaszadási képességét továbbra is nyomon követik, és szükség szerint felülvizsgálják.
Romanian: Impactul financiar şi asupra volumului de lucru al schemei şi capacitatea agenţiei şi a reţelei de a răspunde vor continua să fie monitorizate şi reexaminate, dacă este necesar.
Hungarian: Az ideiglenes előirányzat felszabadított részét az IKT-projektek finanszírozására és előmozdítására fogják felhasználni - e projektek 2011-es finanszírozása a 2011-re nyújtott uniós hozzájárulás csökkenése miatt elégtelen lehet.
Romanian: Partea retrasă din creditul provizoriu va fi utilizată pentru a finanţa şi promova proiecte TIC care ar putea fi insuficient finanţate în 2011 din cauza reducerilor contribuţiei comunitare pentru 2011.
Hungarian: Az Ügynökség minden egyes szervezettől pénzügyi kimutatást kap az EMA-val folytatott együttműködésre való alkalmasságuk értékelése során.
Romanian: Agenţia primeşte situaţii financiare de la fiecare dintre organizaţii în timpul evaluării eligibilităţii acestora de a lucra cu EMA.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy az új politika esetleg korlátozhatja-e a betegek és tudomány képviselőinek részvételét az EMA tevékenységeiben, különösen a kisebb szervezetek esetében.
Romanian: Membrii au discutat dacă noua politică ar putea limita participarea reprezentanţilor pacienţilor şi ai mediului universitar în activităţile EMA, în special în cazul organizaţiilor mai mici.