FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Idet al foreliggende information om sikkerhed og virkning blev taget i betragtning, indvilgede udvalget i ændring af markedsføringstilladelsen med et benefit/risk-forhold, der blev anset som positivt, i følgende reviderede indikationer for TXA:
Latvian: Ņemot vērā visu par drošumu un iedarbīgumu pieejamo informāciju, Komiteja vienojās par reģistrācijas apliecības izmaiņām, un ieguvumu un riska attiecība tika uzskatīta par pozitīvu šādu pārskatītu TXA lietošanas indikāciju gadījumā:
Danish: CHMP identificerede, at information om dissemineret intravaskulær koagulation, synsforstyrrelser inklusive nedsat farvesyn, tromboemboli, hæmaturi og kramper bør være korrekt reflekteret i advarsler og anbefalinger i produktoplysningerne.
Latvian: CHMP noteica, ka informācija par diseminētu intravaskulāro koagulāciju, redzes traucējumiem, tostarp pavājinātu krāsu redzi, trombemboliju, hematūriju un krampjiem atbilstoši jāatspoguļo zāļu aprakstā iekļautajos brīdinājumos un ieteikumos.
Danish: Allergisk dermatitis, vaskulære forstyrrelser som f.eks. utilpashed med hypotension med eller uden bevidsthedstab og arterie- eller venetrombose samt overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, har været indberettet.
Latvian: Ziņots par alerģisku dermatītu, asinsvadu sistēmas traucējumiem, piemēram, par vājumu ar hipotensiju un samaņas zudumu vai bez tā, kā arī arteriālu vai venozu trombozi un paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaksi.
Danish: • Udvalget tog foreliggende videnskabelige data, inklusive evidens fra nye undersøgelser, om virkningen af TXA i betragtning.
Latvian: • Komiteja izvērtēja pieejamos zinātniskos datus par TXA iedarbīgumu, tostarp jaunos pētījumos iegūtos pierādījumus.
Danish: På baggrund af de identificerede, alvorlige begrænsninger ved dataene om virkningen, foreliggende ny evidens og/eller aktuel medicinsk viden om anvendelse af TXA samt bivirkningsprofilen (af hvilke nogle bivirkninger er alvorlige) for anvendelse af TXA taget i betragtning, fandt CHMP, at nogle af disse indikationer burde slettes.
Latvian: Ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažas no šīm indikācijām ir jāsvītro.
Danish: • På baggrund af de identificerede, alvorlige begrænsninger ved dataene om virkningen, foreliggende ny evidens og/eller aktuel medicinsk viden om anvendelse af TXA samt bivirkningsprofilen (af hvilke nogle bivirkninger er alvorlige) associeret med anvendelse af TXA taget i betragtning, fandt CHMP, at for visse af de terapeutiske indikationer opvejer fordelene ikke længere risiciene, og disse indikationer bør derfor slettes.
Latvian: • ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažu terapeitisko indikāciju gadījumā ieguvumi vairs neattaisno zāļu radīto risku un tādēļ šīs indikācijas būtu jāsvītro;
Danish: Begrundelser for ændring af markedsføringstilladelserne til de i bilag I anførte lægemidler indeholdende tranexamsyre
Latvian: Pamatojums I pielikumā uzskaitīto traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecību grozījumiem
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende tranexamsyre fremlagt af EMA
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām Eiropas Zāļu aģentūras skatījumā
Danish: CHMP havde udbedt sig denne farmakokinetiske undersøgelse foretaget i artikel 31-indbringelsen om antifibrinolytika, der indeholder aprotinin, aminocapronsyre og tranexamsyre.
Latvian: Šo farmakokinētikas pētījumu CHMP ieprasīja saskaņā ar 31. pantu veiktās aprotinīnu, aminokapronskābi un traneksamīnskābi saturošu antifibrinolītisko līdzekļu pārskatīšanas procedūras laikā.
Danish: Udover hjerteoperation fandt CHMP, at der er tilstrækkelig evidens om sikkerheden og virkningen af TXA til andre indikationer, herunder til patienter, der får foretaget dentale eller kirurgiske indgreb eller er i risiko for blødningskomplikationer.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pietiekami pierādījumi par TXA drošumu un iedarbīgumu ir pieejami ne vien attiecībā uz sirds operācijām, bet arī uz citām indikācijām, ieskaitot arī pacientus, kuriem tiek veiktas stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras vai ir komplikāciju risks asiņošanas dēļ.
Danish: Herunder er anført en liste over indikationer, for hvilke CHMP anså, at benefit/risk-forholdet forbliver positiv.
Latvian: CHMP domām ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
Danish: Akut vene- eller arterietrombose bør udgøre en kontraindikation.
Latvian: Kā kontrindikācija jānorāda akūta venoza vai arteriāla tromboze.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af indbringelse af antifibrinolytika Lægemidler, der indeholder tranexamsyre (se bilag I)
Latvian: Traneksamīnskābi saturošas zāles (skatīt I pielikumu)
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen informerede om, at for børn bør visse nyere farmakokinetiske undersøgelser af anvendelse af tranexamsyre til børn og unge kunne give relevante oplysninger.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks informēja, ka informāciju par bērniem vajadzētu sniegt traneksamīnskābes farmakokinētikas pētījumos, kas nesen veikti bērniem.
Danish: Tranexamsyre har også været associeret med gastrointestinale bivirkninger såsom kvalme, diarré og opkastning.
Latvian: Traneksāmskābe ir bijusi saistīta arī ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām, piemēram, sliktu dūšu, caureju un vemšanu.
Danish: Hæmaturi og risikoen for urethral obstruktion bør også inkluderes som advarsler.
Latvian: Pie brīdinājumiem jāmin arī hematūrija un urīnizvadkanāla nosprostošanās risks.
Danish: Selvom de to virkninger faktisk har samme resultater, er den første den vigtigste.
Latvian: Lai gan abu veidu iedarbībai faktiski ir vienādi rezultāti, pirmais veids ir svarīgākais.
Danish: Hovedparten af dens virkning skyldes sandsynligvis denne strukturelle lighed.
Latvian: Lielāko daļu tās iedarbības, iespējams, rada šī strukturālā līdzība.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Danish: Ikke kendt*
Latvian: Nav zināmi*
Danish: Børn (0-17 år):
Latvian: Bērni (0-17 gadus veci)
Danish: EACA's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er ikke klarlagt.
Latvian: EACA drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Bemærk, at dette også kan gælde for medicin, som du har taget tidligere eller vil tage senere.
Latvian: Ievērojiet, ka šie norādījumi var attiekties arī uz zālēm, ko esat lietojis agrāk vai varat lietot vēlāk.
Danish: • Hvis du har brug for langvarig behandling, da der kan forekomme forandringer i musklerne.
Latvian: • ja Jums nepieciešama ilgstoša ārstēšana, jo var rasties izmaiņas muskuļos.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Danish: * hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}>.
Danish: Alle disse hændelser har også været beskrevet som del af den naturlige udvikling af SAH som resultat af diagnostiske procedurer såsom angiografi.
Latvian: Visi šie notikumi aprakstīti arī kā klīniskās ainas SAA attīstības daļa, ko apliecina diagnostikas procedūras, piemēram, angiogrāfija.
Danish: Symptomer på en alvorlig, allergisk reaktion kan omfatte:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
Danish: Fortæl det til lægen, og hold op med at tage [særnavn], hvis du får:
Latvian: Pastāstiet ārstam par to un pārtrauciet lietot [piešķirtais nosaukums], ja Jums rodas:
Danish: Hypotension Bradykardi
Latvian: Hipotonija Bradikardija
Danish: • hvis du er allergisk over for aminocapronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aminokapronskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Plasmin kan virke på andre komponenter i koagulationssystemet, såsom faktor V og VIII og især fibrinogen.
Latvian: Plazmīns var iedarboties uz citām recēšanas sistēmas sastāvdaļām, piemēram, V un VIII faktoru un īpaši uz fibrinogēnu.
Danish: • hvis blødningen skyldes en tilstand, der hedder dissemineret, intravaskulær koagulation.
Latvian: • ja asiņošanas cēlonis ir stāvoklis, ko sauc par diseminētu intravaskulāru koagulāciju.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Danish: Patienten fik 2 g aminocapronsyre hver 6. time til en samlet dosis på 26 g. Patienten døde af langvarig hjerneblødning.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner, anafylaksi
Latvian: Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret fra kliniske studier, sikkerhedsstudier efter godkendelse og spontant rapporterede tilfælde med følgende hyppigheder: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) samt "ikke kendt":
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Ir ziņots par šādām klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas drošības novērojumos un spontānajos ziņojumos minētām blakusparādībām pēc šāda biežuma iedalījuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un "nav zināmi".
Danish: Hurtig, intravenøs administration skal undgås, da det kan forårsage hypotension, bradykardi og/eller arytmi.
Latvian: Jāizvairās no ātras intravenozas ievadīšanas, jo tas var izraisīt hipotoniju, bradikardiju un/vai aritmijas.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, mens du får [særnavn], vil lægen/kirurgen stoppe behandlingen med lægemidlet.
Latvian: Ja [piešķirtais nosaukums] ievadīšanas laikā radīsies kāda no šīm blakusparādībām, ārsts/ķirurgs pārtrauks ārstēšanu ar šīm zālēm.
Danish: Ukendt hyppighed:
Latvian: Nezināma biežuma:
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data fra [særnavn]s virkning på fertiliteten.
Latvian: Fertilitāte Klīniski dati par [piešķirtais nosaukums] iedarbību uz fertilitāti nav pieejami.
Danish: Muskelenzymer, især kreatinkinase (CK), er forhøjede.
Latvian: Muskuļu enzīmu, īpaši kreatīnfosfokināzes (KFK), līmenis ir paaugstināts.
Danish: Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 24 g.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 24 g.
Danish: CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling.
Latvian: KFK ir jākontrolē pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju.
Danish: • øget tryk i hjernen, der kan give kraftig hovedpine, synsforstyrrelser, opkastning, svimmelhed,
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
Danish: Lægemidlet må ikke administreres uden en definitiv diagnose og/eller laboratoriefund, der indikerer hyperfibrinolyse (hyperplasminæmi).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja nav noteikta diagnoze un/vai laboratorijas atrades neapstiprina hiperfibrinolīzi (hiperplazminēmiju).
Danish: • mørkfarvet urin, nedsat mængde urin eller færre vandladninger
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Danish: Hvis skeletmyopati indtræffer, skal risikoen for beskadigelse af hjertemusklen også overvejes.
Latvian: Skeleta muskuļu miopātijas gadījumā jāņem vērā arī o sirds muskuļa bojājuma iespēju.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Efter intravenøs administration blev der observeret tonisk-kloniske kramper hos hunde og mus.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Danish: Det fordeles bredt (det spredes nemt til væv, fremkommer i sæd, synovialvæske og fostervæv) og udskilles i urinen, stort set uændret, med en terminal eliminationshalveringstid på ca. 2 timer.
Latvian: Tā plaši izplatās (viegli izplatās audos, nonāk spermā, locītavu šķidrumā un augļa audos) un lielākoties nemainītā veidā tiek izvadīta ar urīnu, eliminācijas beigu pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Danish: • gastroenterologi
Latvian: • gastroenteroloģijā,
Danish: Nogle patienter har tolereret doser på op til 100 g, mens der er beskrevet tilfælde af akut nyresvigt efter en dosis på 12 g.
Latvian: Daži pacienti panesa devas līdz pat 100 g, lai gan aprakstīti arī akūtas nieru mazspējas gadījumi pēc 12 g lielas devas.
Danish: • usædvanlige smerter i musklerne, der varer længere, end du forventer (dette kan skyldes nyreproblemer og muligvis livstruende muskelskade [rabdomyolyse]).
Latvian: • neparastas muskuļu sāpes, kas turpinās ilgāk, nekā varētu paredzēt (jo šīs parādības var radīt nieru darbības traucējumus un, iespējams, dzīvībai bīstamu muskuļu bojājumu [rabdomiolīzi]).
Danish: I tilfælde af overdosering med <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal du straks fortælle det til lægen eller på apoteket eller tage på nærmeste hospital.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošu zāļu> pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu, dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Danish: Hvis langvarig behandling er nødvendig, må den maksimale dosis normalt ikke overstige 24 g i løbet af 24 timer.
Latvian: Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner hos patienter, der får [særnavn], men det er ikke almindeligt (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter, men hos flere end 1 ud af 1.000 patienter).
Latvian: Pacientiem, kas saņem [piešķirtais nosaukums], reti var rasties alerģiskas reakcijas (mazāk nekā 1 pacientam no 100, bet vairāk kā 1 pacientam no 1000).
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt (se pkt.
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: • gynækologi (operation i livmoderhalsen) hos patienter, hvor tranexamsyre ikke er til rådighed eller ikke tåles
Latvian: • ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija) pacientēm gadījumā, ja traneksamskābe nav pieejama vai paciente to nepanes,
Danish: Der er rapporteret ét tilfælde af hjerte- og leverskade hos mennesker.
Latvian: Aprakstīts viens gadījums, kad cilvēkam novēroja sirds un aknu bojājumu.
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Danish: Aminocapronsyre må derfor ikke administreres ved hæmaturi, der har oprindelse i de øvre urinveje, medmindre de forventede fordele klart overstiger risiciene.
Latvian: Tāpēc aminokapronskābi nedrīkst lietot hematūrijas gadījumā, kas radusies augšējos urīnceļos, ja vien paredzamais ieguvums krietni nepārsniedz risku.
Danish: Det er ukendt, om epsilon-aminocapronsyre udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai epsilonaminokapronskābe izdalās cilvēka pienā.
Danish: Adskillige kliniske studier viser, at aminocapronsyre ikke har nogen trombogen effekt.
Latvian: Daudzi klīniskie pētījumi pierāda, ka aminokapronskābei nav trombogēnas iedarbības.
Danish: Aminocapronsyre har adskillige farmakologiske virkninger.
Latvian: Aminokapronskābei ir plaša farmakoloģiska iedarbība.
Danish: • hallucinationer
Latvian: • halucinācijas;
Danish: Det er påvist, at der er tydelige forbindelser mellem plasmins proteolytiske aktivitet og det system, der danner kininer, polypeptider med forskellige biologiske virkninger, der grundlæggende er relateret til inflammation og allergi.
Latvian: Ir pierādīts, ka plazmīna proteolītiskā darbība skaidri saistīta ar sistēmu, kas veido hinīnus, polipeptīdus ar atšķirīgu bioloģisko iedarbību, kura galvenokārt saistīta ar iekaisumu un alerģiju.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Danish: Enkeltdosis af aminocapronsyre, der fremkalder symptomer på overdosering eller anses som livstruende, er ukendt.
Latvian: Vienreizēja aminokapronskābes deva, kas izraisa pārdozēšanas simptomus vai uzskatāma par dzīvībai bīstamu, nav zināma.
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Danish: Tromboflebitis, der er en risiko ved alle intravenøse behandlinger, bør undgås ved at udvise særlig opmærksomhed på korrekt indstik og fiksering.
Latvian: Jāizvairās no tromboflebīta, kas ir iespējams jebkuras intravenozas ārstēšanas gadījumā, īpašu uzmanību pievēršot piemērotas adatas ievadei un nostiprināšanai.
Danish: Den samlede dosis må ikke overstige 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer.
Latvian: Kopējā deva 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 18 g/m2 (600 mg/kg).
Danish: Bestemmelse af årsagen til blødningen Hvis der er tvivl, om ætiologien af den blødning, som [særnavn] anvendes til at behandle, er primær fibrinolyse eller dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC), skal det afklares inden administration af aminocapronsyre.
Latvian: Asiņošanas cēloņa noteikšana Ja ir šaubas par to, vai asiņošanas, kuras kontrolēšanai lieto [piešķirtais nosaukums], etioloģija ir primāra fibrinolīze vai diseminēta intravaskulāra koagulācija (DIK), tas jānoskaidro pirms aminokapronskābes ievadīšanas.
Danish: Konfusion, krampeanfald, delirium hallucinationer, intrakraniel hypertension, apopleksi, synkope
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Danish: • hududslæt med små, flade, røde pletter
Latvian: • ādas izsitumi ar maziem, plakaniem, sarkaniem plankumiem;
Danish: Forhøjet CK, myositis
Latvian: Paaugstināts KFK līmenis, miozīts
Danish: Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms šīs terapijas sākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: En patient med tidligere tilfælde af hjernetumor og krampeanfald fik krampeanfald efter at have fået en bolusinjektion på 8 g aminocapronsyre.
Latvian: Vienam pacientam, kam agrāk bijis smadzeņu audzējs un krampju lēkmes, pēc 8 g aminokapronskābes bolus injekcijas novēroja kramjus.
Danish: Den vigtigste er påvirkning af det fibrinolytiske enzymsystem, den mekanisme, der opløser fibrin og dermed koagler.
Latvian: Vissvarīgākā iedarbība ir ietekme uz fibrinolītisko enzīmu sistēmu - mehānismu, kas atbild par fibrīna tīklu un tātad arī recekļu šķīdināšanu.
Danish: Aminocapronsyre er en aminosyre, der strukturelt minder om andre fysiologiske aminosyrer, især to fundamentale aminosyrer, lysin og arginin.
Latvian: Aminokapronskābe ir aminoskābe, kas pēc struktūras līdzīga citām fizioloģiskām aminoskābēm, īpaši divām nepieciešamajām aminoskābēm: lizīnam un arginīnam.
Danish: Administration sammen med koagulationsfaktorer (faktor IX) og østrogener kan øge risikoen for trombose.
Latvian: Recēšanas faktoru (IX faktors) un estrogēnu vienlaicīga lietošana var paaugstināt trombozes risku.
Danish: • smerter i armene, benene eller lænden, især smerter i lægmusklerne eller hælene efter anstrengelse
Latvian: • sāpes rokās, kājās vai muguras lejasdaļā, īpaši sāpes lielos vai papēžos piepūles gadījumā;
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Danish: Aminocapronsyre har en hæmmende virkning på dette system, hvilket foregår på to niveauer: På den ene side hæmmer lægemidlet ved relativt lave koncentrationer plasminogenaktivatorernes virkning ved en kompetitiv mekanisme.
Latvian: Aminokapronskābei uz šo sistēmu ir nomācoša iedarbība, kas notiek divējādi: no vienas puses, nosacīti zemā koncentrācijā tā ar konkurējošu mehānismu nomāc plazminogēna aktivētāju darbību; no otras puses, lielākā koncentrācijā tā nomāc plazmīna darbību.
Danish: • smerter i eller strammende følelse omkring brystet
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Danish: Hurtig infusion
Latvian: Ātra infūzija
Danish: Aminocapronsyre absorberes hurtigt, når det administreres oralt, og den maksimale plasmakoncentration nås efter to timer.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, aminokapronskābe uzsūcas ātri, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc divām stundām.
Danish: Symptomer kan omfatte alvorlig halsbetændelse med høj feber.
Latvian: Simptomi var būt stipri iekaisis kakls un augsta temperatūra.
Danish: Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre> Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre>, kan du få pludseligt blodtryksfald (hypotension) med symptomer som svimmelhed, besvimelse, omtågethed, sløret syn, hurtige, uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken), forvirring, kvalme eller generel svækkelse.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts, Jums var pēkšņi pazemināties asinsspiediens (hipotonija): simptomi var būt reibonis, ģībonis, grīļīga sajūta, neskaidra redze, ātra vai neregulāra sirdsdarbība (palpitācija), apjukums, pirmsvemšanas sajūta (slikta dūša) vai vispārējs vājums.
Danish: • urologi (operation i blære og prostata)
Latvian: • uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija),
Danish: • hjerteoperation (med eller uden anlæggelse af bypass)
Latvian: • sirds ķirurģijā (ar šuntēšanu vai bez tās),
Danish: Der er ingen kendt behandling af overdosering, selvom der er tegn på, at aminocapronsyre elimineres via hæmodialyse og kan elimineres via peritonealdialyse.
Latvian: Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā nav zināma, kaut gan ir pierādījumi, ka aminokapronskābe tiek izvadīta hemodialīzes ceļā un to var izvadīt peritonālas dialīzes ceļā.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Særnavn] bør ikke anvendes sammen med fructoseinfusionsvæsker, med injektionsvæsker indeholdende penicillin eller med blod.
Latvian: Nesaderība [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot kopā ar levulozes šķīdumiem, penicilīnu saturošiem šķīdumiem vai asinīm.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpilda nacionāli]
Danish: Konsekvenserne varierede fra manglende virkning og forbigående hypotension til akut nyresvigt, der medførte død.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
Danish: • langsom hjerterytme
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
Danish: Administration af en dosis, der svarer til den maksimale terapeutiske dosis til mennesker, i maden til rotter forårsagede fertilitetsanomalier hos begge køn.
Latvian: Maksimālajai terapeitiskajai cilvēka devai ekvivalentas devas lietošana žurku uzturā izraisīja fertilitātes traucējumus abiem dzimumiem.
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles aminokapronskābe var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Du kan også få et nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion, men det er ikke almindeligt.
Latvian: Reti iespējama arī balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var paaugstināt inficēšanās riska līmeni.