FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działanie biologiczne somatropiny jest równoważne z działaniem ludzkiego hormonu wzrostu wytwarzanego w przysadce.
Estonian: Somatropiini bioloogilised toimed on võrdväärsed inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni toimetega.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników proszku lub rozpuszczalnika Valtropin, np. metakrezol (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valtropin - Występowanie niektórych
Estonian: Ärge kasutage Valtropini - kui te olete allergiline (ülitundlik) somatropiini või Valtropini pulbri või lahusti mõne koostisosa suhtes, nt metakresool (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtropin
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów otyłych konieczne może być zastosowanie mniejszej
Estonian: Vanemaealistel ja ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem algannus.
Polish: Nie wysuwając igły odwrócić fiolkę do góry dnem i trzymać fiolkę jedną ręką.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi, nõel ikka sees, ja hoidke viaali ühe käega.
Polish: Niezbyt często zwiększony wzrost nowych tkanek (rak, nowotwór) niedobór czerwonych krwinek (niedokrwistość) zbyt małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia) poziom fosforanów we krwi powyżej normy (hiperfosfatemia) zaburzenia osobowości szybkie, niekontrolowane ruchy oczu (oczopląs) obrzęk tarczy nerwu wzrokowego (tarcza zastoinowa) podwójne widzenie zawroty głowy przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
Estonian: Uue koe suurem kasvamine (vähk, kasvaja) Vere punaliblede vähesus (aneemia) Liiga väike vere suhkrusisaldus (hüpoglükeemia) Normist suurem vere fosfaadisisaldus (hüperfosfateemia) Isiksuse häire
Polish: bóle głowy u dorosłych zaburzenie czucia, takie jak kłucie, mrowienie lub świąd u ból stawów u dorosłych obrzęk tkanek spowodowany gromadzeniem płynów w tkankach (obrzęk) u dorosłych wytworzenie białek wiążących inne substancje (wytworzenie przeciwciał) zmniejszona aktywność tarczycy (niedoczynność zaburzenia zdolności zmniejszania stężenia glukozy (tolerancji glukozy) łagodne zwiększenie stężenia glukozy we krwi (1% u dzieci; 1% - 10% u dorosłych) nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśni (hipertonia) bezsenność u dorosłych zwiększone ciśnienie krwi (nadciśnienie) u dorosłych zadyszka (duszność) u dorosłych tymczasowe przerwanie oddychania podczas snu (bezdech sennych) u dorosłych drętwienie i mrowienie w palcach rąk i dłoni z powodu uciśnięcia nerwów w nadgarstku (zespół cieśni nadgarstka) u dorosłych ból stawów u dzieci ból mięśni (mialgia) obrzęk tkanek spowodowany gromadzeniem płynów w tkankach (obrzęk) u dzieci reakcje w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie (astenia)
Estonian: Vere suhkrusisalduse vähene suurenemine (kerge hüperglükeemia) (1% lastel; 1-10% täiskasvanutel) Lihastoonuse ebanormaalne suurenemine (hüpertoonia) Unetus (insomnia) täiskasvanutel Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) täiskasvanutel Hingeldus (düspnoe) täiskasvanutel Hingamise ajutine katkemine magades (uneapnoe) täiskasvanutel
Polish: Założyć osłonkę ponownie na igłę i umieścić strzykawkę z igłą na płaskiej powierzchni.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
Polish: • pojemnik na zużyte strzykawki i igły do strzykawek.
Estonian: • Jäätmekarp kasutatud süstlite ja nõelte äraviskamiseks.
Polish: - leczeniu dorosłych z ciężkim niedoborem hormonu wzrostu, u których niedobór hormonu wzrostu wystąpił w dzieciństwie lub u których stężenie hormonu wzrostu w wieku dorosłym
Estonian: - raske kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute raviks, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus juba lapseeas ja kellel pole mingil muul põhjusel täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Polish: Przez użyciem leku Valtropin należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Polish: U starszych pacjentów może być konieczna niższa dawka początkowa.
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
Polish: Plan
Estonian: Uuringud
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia somatropiną i ich częstość przedstawiono poniżej na podstawie opublikowanych danych.
Estonian: Avaldatud informatsiooni põhjal on somatropiiniga ravimisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja nende esinemissagedusi:
Polish: Wstrzyknąć 0,15 - 0,30 miligrama (mg) raz na dobę pod skórę (podskórnie).
Estonian: Süstige 0,15…0,30 milligrammi (mg) üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Polish: Dawkę somatropiny należy zmniejszyć w przypadkach długotrwale utrzymującego się obrzęku lub znacznego uczucia mrowienia (parestezje), aby uniknąć powstania rzadkiego działania niepożądanego
Estonian: Somatropiini annust tuleks alandada kestva turse (ödeem) või raskekujulise väärtundlikkuse (paresteesia) esinemisel, et vältida karpaalkanali sündroomiks nimetatava harvaesineva kõrvaltoime arenemist (käe tuimus ja valu).
Polish: Sekwencja aminokwasów produktu leczniczego jest identyczna z sekwencją ludzkiego hormonu wzrostu wytwarzanego w przysadce.
Estonian: Ravimi aminohappejärjestus on identne inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni omaga.
Polish: Wyjąć strzykawkę do wstrzyknięć ze sterylnego opakowania i połączyć igłę ze strzykawką.
Estonian: Võtke süstel välja steriilsest pakendist ja kinnitage nõel süstlile.
Polish: Rzadko: nadciśnienie tętnicze u dzieci
Estonian: Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) lastel Kõhulahtisus
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat Valtropin niezbyt często wykrywano przeciwciała skierowane przeciwko białkom pochodzącym z komórek gospodarza (drożdży) (przeciw-S. cerevisiae).
Estonian: Aeg-ajalt leiti anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi patsientidel, keda raviti Valtropiniga.
Polish: - Inne składniki leku to glicyna, mannitol, sodu diwodorofosforan bezwodny, disodu wodorofosforan bezwodny oraz sodu wodorotlenek i kwas solny do ustalenia pH (kwasowości).
Estonian: - Abiained on glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline ja pH (happesus) reguleerimiseks naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Polish: AMPUŁKO-STRZYKAWKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Valtropin lahusti
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,045 - 0,050 mg/kg masy ciała na dobę, we wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: Avamata ravimi säilitamistingimused
Polish: Częstość nieznana pojedynczy przypadek ostrej reakcji alergicznej obejmującej świąd i obrzęk jak po ukłuciach owadów i świąd poważne zmniejszenie działania insuliny (insulinooporność)
Estonian: Üksik äge allergiline reaktsioon, mis hõlmab sügelust ja turset, mis sarnaneb putukahammustusele ja sellele järgnevale sügelusele
Polish: Z wyjątkiem pacjentów z zespołem Prader-Williego z jednocześnie zdiagnozowanym niedoborem hormonu wzrostu, Valtropin nie jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi istnieniem zespołu Prader-Williego.
Estonian: Valtropin ei ole näidustatud raviks patsientidel, kelle kasvu peetumine on tingitud Prader-Willi sündroomist, välja arvatud juhul, kui neil patsientidel lisandub veel ka kasvuhormooni puudulikkuse diagnoos.
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania tego leku przez pacjenta, otrzyma on instrukcje na temat
Estonian: Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Polish: Nie należy odtwarzać preparatu Valtropin w dostarczonym rozpuszczalniku dla pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na metakrezol (patrz punkt 4.3).
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 4.3).
Polish: Zużytą strzykawkę wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Estonian: Visake kasutatud süstel suletud konteinerisse.
Polish: Ponownie wyczyścić gumowy korek na górnej części fiolki z proszkiem używając wacika nasączonego alkoholem.
Estonian: Puhastage pulbriviaali kattev kummist kork alkoholiga immutatud vatitupsuga.
Polish: Niezbyt często: wydzieliny z narządów płciowych Niezbyt często: ginekomastia u dorosłych Bardzo rzadko: ginekomastia u dzieci
Estonian: Aeg-ajalt: eritis suguelunditest Aeg-ajalt: günekomastia täiskasvanutel Väga harv: günekomastia lastel
Polish: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Pärast Valtropini manustamist võib teil esineda ükskõik milline alljärgnevatest kõrvaltoimetest: Väga sage
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks
Polish: Wstrzyknąć 0,025 - 0,035 miligrama (mg) na każdy kilogram masy ciała raz na dobę pod skórę (podskórnie).
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Polish: Aby uzyskać informacje na temat odtwarzania i sposobu użycia, należy zapoznać się z treścią ulotki.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmist ja kasutamist lugege pakendi infolehelt.
Polish: Valtropin 5 mg/1,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Somatropina
Estonian: Valtropin 5 mg/1,5 ml süstelahuse pulber ja lahusti Somatropiin
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję z użyciem innych produktów leczniczych z somatropiną nie wykazały zwiększonego ryzyka działań
Estonian: Teiste somatropiini preparaatidega läbi viidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei leitud tõendeid kõrvaltoimete suurenenud riskist embrüole või lootele.
Polish: Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku Valtropin bez odpowiedniego przeszkolenia.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise, kui te pole saanud väljaõpet.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE Valtropini KASUTAMIST
Polish: Bardzo często: obrzęk, obrzęk obwodowy u dorosłych Często: obrzęk, obrzęk obwodowy u dzieci Często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, astenia Niezbyt często: atrofia w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, naciek w miejscu wstrzyknięcia, hipertrofia, osłabienie u dzieci Rzadko: nieprawidłowości w badaniach czynności nerek
Estonian: Väga sage: ödeem, perifeerne ödeem täiskasvanutel Sage: ödeem, perifeerne ödeem lastel Sage: süstekoha reaktsioonid, asteenia Aeg-ajalt: süstekoha atroofia, süstekoha hemorraagia, süstekoha tihe mass, hüpertroofia, nõrkus lastel
Polish: Niezbyt często: atrofia mięśni, ból kości
Estonian: Aeg-ajalt: pahaloomuline kasvaja, kasvaja
Polish: Po odtworzeniu w dostarczonym rozpuszczalniku pH preparatu Valtropin wynosi w przybliżeniu 7,5,
Estonian: Pärast lahustiga lahustamist on saadud Valtropini pH umbes 7,5 ja osmolaalsus umbes 320 mOsm/kg.
Polish: EMA/185537/2011
Estonian: EMA/185537/2011 EMEA/H/C/000602
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Valtropin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia preparatami Valtropin i Humatrope stwierdzono podobne zwiększenie wzrostu i jego tempa (odpowiednio prędkość +11,4 cm i +10,5 cm na rok).
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Polish: Po 5 latach pozwolenie na
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Polish: Preparat Valtropin wykorzystuje się do leczenia dzieci w następujących sytuacjach:
Estonian: Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades:
Polish: Badanie trwało 12 miesięcy; mierzono w nim wzrost dzieci na początku i pod koniec badania oraz prędkość
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie BioPartners GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Valtropin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Polish: Preparat Valtropin porównywano z preparatem Humatrope u 149 dzieci z niedoborem hormonu wzrostu, których wcześniej nie poddawano takiemu leczeniu.
Estonian: Valtropini võrreldi Humatropega 149 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
Polish: Oznacza to, że preparat Valtropin jest podobny do leku biologicznego (zwanego także lekiem referencyjnym), który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE), i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny.
Estonian: See tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Valtropin.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Valtropin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Valtropin to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zmiany hormonalne, a u osób dorosłych ból głowy, parastezja (nietypowe uczucie mrowienia), bóle stawów i ich zaburzenia.
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
Polish: • u dzieci powyżej 2 lat i nastolatków, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu (terapia
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
Polish: Preparat Valtropin stosuje się również u dorosłych pacjentów z długotrwałym niedoborem hormonu wzrostu, który rozpoczął się w okresie dojrzałości lub w dzieciństwie i należy go potwierdzić badaniami przed rozpoczęciem leczenia (terapia zastępcza).
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Valtropin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Substancja czynna preparatu Valtropin, somatropina, jest identyczna z ludzkim hormonem wzrostu.
Estonian: Valtropini toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
Polish: Lekarz oblicza dawkę dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu zdrowia; czasami może być konieczne dostosowanie dawki, w zależności od zmian masy ciała i reakcji na leczenie.
Estonian: Arst arvutab igale patsiendile tema kehakaalu ja haigust arvesse võttes sobiva annuse, mida võib tarvis olla aja jooksul kohandada vastavalt kehakaalu ja ravivastuse muutumisele.
Polish: Uznano to za wystarczające, aby wykazać, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Valtropin są porównywalne do korzyści wynikających ze stosowania leku referencyjnego.
Estonian: Seda peeti piisavaks, et näidata Valtropini ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
Polish: Preparat Valtropin zastępuje naturalny hormon.
Estonian: Valtropin asendab kehaomast hormooni.
Polish: Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez gruczoł znajdujący się u podstawy mózgu zwany przysadką mózgową.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE, preparat Valtropin jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do preparatu Humatrope.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
Polish: Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na dobę.
Estonian: Valtropini manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatotropinę lub którykolwiek składnik preparatu (rozpuszczalnik do preparatu Valtropin zawiera metakrezol).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) (Valtropini lahusti sisaldab metakresooli).
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (stan, w którym zakończyły one wzrost).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Valtropin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Valtropiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jest ona wytwarzana za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez drożdze, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: hormooni toodab pärm, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
Polish: Aby uniknąć lipoatrofii (zanik tkanki tłuszczowej), preparat należy
Estonian: Lipoatroofia (nahaaluse rasvkoe kadumine) tekke vältimiseks peab süstekohta muutma.
Polish: W żadnym przypadku preparatu Valtropin nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową lub innym schorzeniem zagrażającym życiu.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w
Estonian: Lisateave bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Polish: Jak stosować preparat Valtropin?
Estonian: Kuidas Valtropini kasutatakse?
Polish: Lekiem referencyjnym dla preparatu Valtropin jest preparat Humatrope.
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Valtropin?
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
Polish: Preparat Valtropin jest lekiem biopodobnym.
Estonian: Valtropin on bioloogiliselt sarnane ravim.
Polish: Preparat Valtropin ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Valtropin on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
Polish: Preparat Valtropin został poddany badaniom mającym na celu udowodnienie, że jest on porównywalny z lekiem referencyjnym (Humatrope).
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
Polish: Pacjent lub opiekun pacjenta może wstrzykiwać preparat Valtropin po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Valtropini ka ise.
Polish: Leczenie preparatem Valtropin powinien nadzorować lekarz doświadczony w prowadzeniu pacjentów z zaburzeniami procesów wzrostu.
Estonian: Ravi Valtropiniga võib toimuda üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Polish: • u dzieci przed dojrzewaniem, które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek (przewlekła niewydolność nerek).
Estonian: • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Valtropin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Valtropini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: • dzieci niskorosłe z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
Polish: Kobiety w ciąży:
Estonian: Rasedad naised:
Polish: W związku z tym, by zachować skuteczność tego leku, należy:
Estonian: Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
Polish: 2 - ściśle przestrzegać przepisanego sposobu stosowania.
Estonian: 2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
Polish: Zatrzymanie infuzji zwykle powoduje szybkie ustąpienie takich reakcji.
Estonian: Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
Polish: 10 do 21 dni
Estonian: 10 to 21 päeva
Polish: - Zakażenia krwi związane z wyżej wymienionymi zakażeniami.
Estonian: - Infektsioon veres, mis on seotud ülalnimetatud nakkustega.
Polish: Informacje na temat przygotowania roztworu podane są w punkcie 6.6.
Estonian: Juhiseid lahuse valmistamise kohta vt lõik 6.6 .
Polish: Wymaga to kilku elementów genetycznych i wielu mutacji.
Estonian: Selleks on vaja mitmeid geneetilisi elemente ja mitmekordseid mutatsioone.
Polish: 5 - po zakończeniu leczenia zwrócić cały zapas niezużytych leków do apteki, aby mieć pewność, że zostaną prawidłowo zutylizowane.
Estonian: 5 - Pärast ravi lõpetamist tagastage kõik kasutamata ravimid apteeki, et olla kindel nende õiges hävitamises.
Polish: Dokładna obserwacja pacjenta ma zasadnicze znaczenie.
Estonian: Seetõttu on vajalik patsienti hoolikalt jälgida.
Polish: Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub rozmnażać się dalej.
Estonian: Hoolimata antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Polish: Lekarz zdecyduje jaką dawkę leku pacjent powinien otrzymywać każdego dnia i jak długo powinno trwać leczenie.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju te iga päev peaksite saama ja kui kaua ravi kestab.
Polish: 4 - nigdy nie przekazywać swojego antybiotyku innej osobie, bowiem może być on nieodpowiedni w przypadku jej choroby.
Estonian: 4 - Ärge andke kunagi oma antibiootikume kellelegi teisele, võibolla ei sobi see tema haigusele.
Polish: Ponadto odpowiednie informacje należy podać w podpunkcie „Sposób podawania" oraz w punkcie 6.6.]
Estonian: Lisaks tuleb vajalikku teavet anda lõigu „Manustamisviis" all ja lõigus 6.6.]
Polish: Gatunki, w przypadku których problem może stanowić nabyta oporność
Estonian: Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
Polish: Profil bezpieczeństwa u dzieci i dorosłych jest zasadniczo zgodny.
Estonian: Ohutusprofiil on üldiselt ühesugune lastel ja täiskasvanutel.
Polish: 7 do 14 dni
Estonian: 7 to 14 päeva
Polish: Uwaga: Istniejąca ulotka dołączona do opakowania ma być zmieniona (przez, odpowiednio, wstawienie, zamianę lub usunięcie tekstu), tak by odzwierciadlała poniższy tekst.
Estonian: Märkus: Olemasolevat pakendi infolehte tuleb parandada (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allolevale sõnastusele.
Polish: *Kontynuować do momentu, w którym niepotrzebne będzie dalsze usuwanie martwiczych tkanek, stan kliniczny pacjenta się poprawi i pacjent nie będzie gorączkował od 48-72 godzin.
Estonian: *Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
Polish: Wydalanie z żółcią jest nieznaczne (mniej niż 5% dawki).
Estonian: Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).