FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HbA1c è un indicatore dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Italian: Quando usato unitamente a una sulfonilurea o a un'insulina basale, l'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Hungarian: Szulfonilureával vagy bázis inzulinnal együtt alkalmazva a leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in combinazione con insulina basale e sulfonilurea.
Hungarian: A Lyxumia nem adható a két gyógyszer, vagyis a bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával együtt.
Italian: Tutti gli studi miravano a misurare la variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változását mérték.
Italian: Quando usato in associazione con altri medicinali antidiabetici, Lyxumia ha ridotto dallo 0,4 allo 0,9% in più rispetto al placebo.
Hungarian: A cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Lyxumia a placebóhoz viszonyítva 0,4-0,9%-kal nagyobb mértékben csökkentette a Hb1Ac-szintet.
Italian: Agisce legandosi ai recettori del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) che sono presenti sulla superficie delle cellule del pancreas e che sono responsabili della produzione dell'insulina da parte di quest'organo.
Hungarian: A hasnyálmirigy sejtjeinek felszínén található és a hasnyálmirigy inzulintermelését kiváltó glükagonszerű peptid 1 (GLP-1)receptorokhoz kötődve fejti ki hatását.
Italian: Il CHMP ha concluso che Lyxumia si è rivelato efficace nel ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, se udato da solo o in associazione con altri medicinali antidiabetici.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lyxumia - önmagában vagy cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva - hatásosan csökkentette a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Italian: Lyxumia è usato in adulti affetti da diabete di tipo 2 per controllare il livello di glucosio (zuccheri) nel sangue.
Hungarian: A Lyxumia-t a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazzák.
Italian: Qual è il rischio associato a Lyxumia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lyxumia alkalmazása?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lyxumia, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Lyxumia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Perché è stato approvato Lyxumia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lyxumia forgalomba hozatalát?
Italian: Sei studi hanno messo a confronto Lyxumia con un placebo (trattamento fittizio), usato da solo o in associazione con metformina (una sulfonilurea), un'insulina basale o una combinazione di due di questi medicinali in soggetti che non avevano risposto a una precedente terapia.
Hungarian: Ezek közül hat vizsgálaban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze az önmagában, illetve metforminhoz, szulfonilureához, bázis inzulinhoz, vagy ezek közül kettő kombinációjához kiegészítésként adott Lyxumia-t olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés hatástalan vol.t Egy vizsgálatban a metformin kiegészítéseként adott Lyxumia-t egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel, az exenatiddal hasonlították össze olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a metformin nem szabályozta megfelelően.
Italian: Come si usa Lyxumia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
Italian: Come agisce Lyxumia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lyxumia?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lyxumia?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyxumia-t?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: Kereskedelmi név Gyógyszerforma
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Hungarian: EU/1/06/337/003 M-M-RVAXPRO Por és oldószer szuszpenzióz injekcióhoz
Italian: • Pianto.
Hungarian: • Sírás.
Italian: Tali dati sono stati riportati sulla base di più di 400 milioni di dosi somministrate nel mondo.
Hungarian: Ezeket az adatokat a világszerte eladott több mint 400 millió dózis alapján jelentették.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Si stima che ogni anno siano stati esposti 171.000 lattanti.
Hungarian: Becslések szerint évente 171 000 csecsemő volt érintett.
Italian: I sintomi possono persistere per alcuni mesi o, in rare occasioni, per anni.
Hungarian: A tünetek hónapokig, illetve ritka esetekben akár évekig is megmaradhatnak.
Italian: Interferenza con i test di laboratorio: vedere paragrafo 4.5.
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal: lásd 4.5 pont.
Italian: • Febbre (38,5°C o più alta).
Hungarian: • Láz (38,5°C vagy magasabb).
Italian: Il 71 % (212 dei 297) dei report ha considerato il pianto con un tempo di insorgenza di più di 24 ore.
Hungarian: A jelentések 71%-a (297 esetből 212-ben) alapján a sírás több mint 24 óra elteltével jelentkezett.
Italian: Gravidanza.
Hungarian: Terhesség.
Italian: Non getti alcun vaccino nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen oltóanyagot ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: La maggior parte dei casi di pianto si è verificata da 6 a 10 giorni dopo la vaccinazione.
Hungarian: A sírással kapcsolatos esetek többsége a vakcináció után 6-10 nappal fordult elő.
Italian: Anche nelle donne più grandi (35-45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
Hungarian: Még az idősebb nőknél (3545 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Italian: Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene:
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz:
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
Hungarian: Szeroprotektív arányok [95%-os CI]
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino non deve essere miscelato con altri medicinali.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a vakcina nem keverhető más gyógyszerekkel.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)*
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriságot nem lehet megbecsülni)*
Italian: L'intervallo tra 2 dosi deve essere di almeno 4 settimane.
Hungarian: Két adag beadása között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
Italian: Tubercolosi attiva non trattata.
Hungarian: Aktív, kezeletlen tuberkulózis.
Italian: La seconda dose è indicata per soggetti che non hanno risposto alla prima dose per qualsiasi ragione.
Hungarian: A második dózis azon személyeknél szükséges, akik bármilyen okból kifolyólag nem reagálnak az első dózisra.
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Hungarian: Az ellenanyagok az ezen vírusok által okozott fertőzések elleni védelemben segédkeznek.
Italian: L'impiego diffuso di una schedula vaccinale a 2 dosi negli Stati Uniti ed in paesi quali la Finlandia e la Svezia ha portato ad una riduzione > 99% dell'incidenza di ciascuna delle 3 malattie interessate.
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának > 99%-os csökkenéséhez vezetett.
Italian: Pertanto, sulla base delle suddette informazioni, il PRAC raccomanda una variazione al paragrafo 4.8 per l'aggiunta di "Pianto" con frequenza "non comune".
Hungarian: Ezért a fent említett információk alapján a PRAC javasolja a 4.8 pontban a „sírás" feltüntetését „nem gyakori" gyakorisági kategóriával.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i vaccini che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt oltóanyagokkal.
Italian: Le reazioni avverse sono raggruppate sotto categorie di frequenza sulla base della seguente convenzione: [Molto comune ( 1/10); Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]
Hungarian: A mellékhatások besorolása gyakorisági kategóriákba az alábbi megállapodás szerint történt: [Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)]
Italian: Si può valutare lo stato sierologico per determinare se siano necessarie o meno ulteriori dosi di vaccino.
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai.
Italian: La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia con febbre > 38,5°C.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 11 maggio 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. május 11.
Italian: Questi lattanti devono essere rivaccinati a 12-15 mesi di età.
Hungarian: Ezeket a csecsemőket 12 és 15 hónapos kor között újra be kell oltani.
Italian: M-M-RVAXPRO deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO a hivatalos ajánlások alapján alkalmazandó.
Italian: Questo vaccino contiene una quantità in tracce di neomicina.
Hungarian: Ez a vakcina nyomokban neomicint tartalmaz.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione, rivolte ai medici e agli operatori sanitari, sono riportate alla fine del foglio illustrativo.
Hungarian: Az oltóanyag feloldására vonatkozó, orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
Italian: Una dose viene somministrata ad una data stabilita generalmente a partire dai 12 mesi di età.
Hungarian: Egy adag adandó egy kiválasztott időpontban, általában 12 hónapos kortól kezdve.
Italian: 3 DICC50*
Hungarian: 3 CCID50*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccino virale, codice ATC: J07BD52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírus vakcinák; ATC kód: J07BD52
Italian: Disturbi psichiatrici Pianto
Hungarian: Pszichiátriai kórképek sírás
Italian: Non esiste alcuna evidenza che il vaccino del morbillo possa causare SSPE.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a morbilli vakcina SSPE-t okozhat.
Italian: In accordo con le raccomandazioni ufficiali deve essere tenuta in considerazione una dose addizionale di un vaccino contenente il morbillo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően mérlegelni kell egy morbilli-tartalmú vakcina további dózisának beadását (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Se, tuttavia, il vaccino viene somministrato pochi giorni prima dell'esposizione, può essere garantita una protezione sostanziale.
Hungarian: Amennyiben az oltás néhány nappal megelőzi az expozíciót, jelentős védőhatás alakulhat ki.
Italian: Il profilo di sicurezza dopo le dosi 1 e 2 è stato generalmente confrontabile per tutte le coorti di età.
Hungarian: A biztonságossági profil az első és második adag után általában minden korcsoport kohorsznál hasonló volt.
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse è descritta come "non nota" quando non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Hungarian: E nemkívánatos események gyakoriságának besorolása „nem ismert", mivel a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Italian: Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani WI-38.
Hungarian: humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima dose in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Legkorábban 4 héttel az első dózis beadása után egy második dózis adható a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Italian: Non nota vedere sezione c c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Hungarian: Nem ismert lásd a c. pontot c. A kiválasztott mellékhatások leírása
Italian: Nelle donne, i livelli di incidenza di artrite e di artralgia sono di solito superiori a quelli osservati nei bambini (12-20%), e le reazioni tendono ad essere più accentuate e di durata maggiore.
Hungarian: Nőknél az arthritis és az arthralgia előfordulási aránya általában magasabb a gyermekeknél tapasztaltnál (12-20%), és a reakciók tendenciózusan erősebbek és hosszabb ideig tartanak.
Italian: Terapia immunosoppressiva in corso (comprese dosi elevate di corticosteroidi).
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést).
Italian: o sottocutanea (s.c.).
Hungarian: vagy subcutan (sc.)
Italian: In 297 report può essere determinato un preciso momento di insorgenza.
Hungarian: 297 jelentés esetében egyértelműen meg tudták állapítani a mellékhatás megjelenéséig eltelt időt.
Italian: La vaccinazione in soggetti esposti al morbillo selvaggio può fornire una certa protezione se il vaccino viene somministrato entro 72 ore dopo l'esposizione.
Hungarian: A vad-típusú morbilli expozíciónak kitett személyek oltása némi védelmet jelenthet, ha az oltásra az expozíciót követő 72 órán belül sor kerül.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato un'analisi dei report con PT (termine preferito) "Pianto".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elemzést nyújtott be a „sírás" preferált kifejezést (preferred term, PT) tartalmazó jelentésekről.
Italian: Impiego con altri vaccini
Hungarian: Együttadás más vakcinákkal
Italian: Il vaccino può contenere tracce di albumina umana ricombinante (rHA).
Hungarian: A vakcina nyomokban rekombináns humán albumint (rHA) tartalmazhat.
Italian: • Irritabilità.
Hungarian: • Ingerlékenység.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati di efficacia e sicurezza di M-M-RVAXPRO per l'impiego in bambini di età inferiore ai 9 mesi.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan 9 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: A seguito della vaccinazione nei bambini, reazioni alle articolazioni sono generalmente non comuni (0-3%) e di breve durata.
Hungarian: Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0-3%), és rövid ideig tartanak.
Italian: La gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione.
Hungarian: A terhességet a vakcinációt követő 1 hónap során el kell kerülni.
Italian: Nel caso in cui siano disponibili due aghi: impiegare un ago per la ricostituzione del vaccino e l'altro ago per la somministrazione alla persona da vaccinare.
Hungarian: Ha két injekciós tű áll rendelkezésre: az egyik tűt a vakcina feloldásakor, a másikat a vakcina beoltandó személynek történő beadásakor használja fel.
Italian: Artrite cronica
Hungarian: Krónikus arthritis
Italian: Valenza (livello di sieroprote zione)
Hungarian: Valencia (szeroprotektív szint)
Italian: Adulti ed adolescenti con anamnesi di allergie possono potenzialmente essere esposti ad un rischio aumentato di anafilassi o reazioni anafilattoidi.
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél és serdülőknél, akiknek kórtörténetében allergia szerepel, potenciálisan emelkedett lehet az anafilaxia vagy anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata.
Italian: Inoltre la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: Ezen kívül a terhességet a vakcináció után 1 hónapig el kell kerülni (lásd 4.6 pont).
Italian: Attualmente nessuno studio specifico è stato condotto sull'uso concomitante di M-M-RVAXPRO con altri vaccini.
Hungarian: Ezidáig nem végeztek specifikus vizsgálatokat az M-M-RVAXPRO és egyéb vakcinák együttes adására vonatkozóan.
Italian: Per le precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale, e per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: A gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtti óvintézkedéseket és a gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: M-M-RVAXPRO può essere somministrato a lattanti a partire dai 9 mesi di età in circostanze speciali (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO különleges körülmények között csecsemőknek 9 hónapos kortól adható (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Italian: • Sordità.
Hungarian: • Süketség.
Italian: Il vaccino può essere somministrato nei soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi.
Hungarian: Az oltóanyagot 12 hónapos vagy annál idősebb személyek kaphatják.
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi devono ricevere una dose ad una data stabilita.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb személyek egy dózist kell kapjanak, egy kiválasztott időpontban.
Italian: Come tutti i vaccini e i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Come con tutti i vaccini iniettabili, un adeguato trattamento medico deve essere sempre prontamente disponibile in caso di rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Mint minden más parenterálisan adott vakcina esetén, a megfelelő orvosi ellátásnak mindig készen kell állnia a vakcina alkalmazását követően, ritkán fellépő anaphylaxiás reakciók kezelésére (lásd 4.8 pont).
Italian: - Se lei o il suo bambino è in trattamento o state assumendo medicinali che possono indebolire il sistema immunitario (fatta eccezione per i corticosteroidi a bassa dose in caso di terapia per l'asma o terapia sostitutiva).
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy pótló, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
Italian: - Se lei o il suo bambino ha un'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) ma non manifestate sintomi da malattia da HIV.
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem észlelhetőek a HIV megbetegedés tünetei.
Italian: Altri medicinali e M-M-RVAXPRO
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az M-M-RVAXPRO
Italian: Quando confrontata rispetto alla prima dose, una seconda dose di M-M-RVAXPRO non è associata ad un aumento dell'incidenza e della gravità dei sintomi clinici inclusi quelli che suggeriscono una reazione di ipersensibilità.
Hungarian: Az első dózishoz viszonyítva az M-M-RVAXPRO második dózisa után nem növekszik a klinikai tünetek előfordulási gyakorisága és súlyosságának foka, ide értve a túlérzékenységi reakcióra utaló tüneteket is.
Italian: Il vaccino contiene 14,5 mg di sorbitolo.
Hungarian: A vakcina 14,5 mg szorbitot tartalmaz.
Italian: - Se è in gravidanza (inoltre, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione, vedere Gravidanza).
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 1 hónap során, lásd „Terhesség").
Italian: Non usi M-M-RVAXPRO: - Se lei o il suo bambino è allergico ad uno dei componenti di questo vaccino (inclusa la neomicina o uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az M-M-RVAXPRO-t - Ha Ön vagy gyermeke allergiás az oltóanyag bármely összetevőjére (beleértve a neomicint és az oltóanyag (6.
Italian: È necessario quindi consigliare alle donne che intendono avere una gravidanza, di posticiparla.
Hungarian: A teherbe esést tervező nőknek a terhesség elhalasztását kell javasolni.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino siate vaccinati, perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: È necessario porre la dovuta cautela nella somministrazione di M-M-RVAXPRO a persone con anamnesi individuale o familiare di convulsioni o anamnesi di danno cerebrale.
Hungarian: Kellő óvatossággal kell eljárni, ha az M-M-RVAXPRO-t olyan személyeknél alkalmazzák, akiknek egyéni vagy családi anamnézisében konvulzió vagy agyi károsodás szerepel.
Italian: Lei o il Suo bambino dovete essere attentamente monitorati per morbillo, parotite e rosolia, poiché la vaccinazione può essere meno efficace rispetto a persone non infette (vedere paragrafo Non usi M-M-RVAXPRO).
Hungarian: Ebben az esetben Önt vagy gyermekét gondos megfigyelés alatt kell tartani a kanyaró, mumpsz és rubeola megbetegedés észlelése érdekében, mert előfordulhat, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „Ne alkalmazza az M-M-RVAXPRO-t" pont).
Italian: Quando ad una persona viene somministrato il vaccino, il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) produrrà anticorpi contro i virus del morbillo, della parotite e della rosolia.
Hungarian: Amikor valakit beoltanak az oltóanyaggal, az immunrendszer (a test természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró-, mumpsz- és rubeolavírus ellen.
Italian: In questi casi il rapporto potenziale rischio-beneficio deve essere attentamente valutato prima di procedere alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Italian: M-M-RVAXPRO può essere somministrato insieme ad alcuni vaccini di routine dell'infanzia che devono essere somministrati nello stesso periodo di tempo.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO egyidejűleg beadható néhány rutinszerűen alkalmazott gyermekkori oltással, amelyek ugyanabban az időben esedékesek.
Italian: Inoltre, se la persona che deve essere vaccinata è già stata esposta al virus del morbillo, della parotite, o della rosolia, ma non è ancora malata, M-M-RVAXPRO potrebbe non essere sufficiente per prevenire la comparsa della malattia.
Hungarian: Továbbá, ha a beoltandó személy már ki volt téve kanyaró, mumpsz vagy rubeola vírusnak, de még nem betegedett meg, az M-M-RVAXPRO nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo vaccino.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek ez a vakcina nem adható be.
Italian: * 50% della dose infettante la coltura cellulare
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag
Italian: Artralgia e/o artrite
Hungarian: Arthralgia és/vagy arthritis
Italian: Lattanti di età inferiore ai 9 mesi:
Hungarian: A 9 hónaposnál fiatalabb csecsemők:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha concluso che la valutazione sia dello studio clinico che dei dati post-marketing (incluso il sistema EVDAS, EudraVigilance Data Analysis System) per MMR, così come la valutazione della letteratura, non hanno fornito una prova che suggerisca una relazione causale tra MMR e il pianto, e pertanto, al momento non è necessario un aggiornamento dello stampato.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy sem az MMR-re vonatkozó klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó adatok (beleértve az EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) adatait is), sem a szakirodalomból származó adatok értékelése nem utal az MMR és a sírás közötti bizonyított ok-okozati összefüggésre, ezért jelen időpontban nem indokolt a kísérőiratok módosítása.