FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, ispitivanje snimanjem jednofotonskom emisijskom računalnom tomografijom (SPECT, engl. single photon emission computed tomography) u bolesnika sa shizofrenijom otkrilo je da bolesnici koji reagiraju na olanzapin imaju manju zauzetost strijatalnih D2 receptora od bolesnika koji su reagirali na neke druge antipsihotike i risperidon, dok je zauzetost bila usporediva s onom u bolesnika koji su reagirali na klozapin.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Croatian: Ispitivanja u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazala su različite nuspojave, uključujući povećanje tjelesne težine, promjene metaboličkih parametara te porast razina prolaktina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива (вж.
Croatian: Hrvatska
Bulgarian: Гърчове
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek dok dojite jer Olanzapin Glenmark može u malim količinama prijeći u majčino mlijeko.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Glenmark Europe може да премине в кърмата.
Croatian: Kako Olanzapin Glenmark Europe izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Olanzapine Glenmark Europe и какво съдържа опаковката
Croatian: Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit Često: povišene razine kolesterola15
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: 56 таблетки, диспергиращи се в устата
Croatian: • povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu
Bulgarian: • повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Glenmark Europe
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Olanzapine Glenmark Europe
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika nakon peroralne primjene varira ovisno o dobi i spolu.
Bulgarian: ЕлиминиранеСлед перорално приложение, средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto dulja u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Bulgarian: При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i starijih) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Bulgarian: При здрави индивиди в напреднала възраст (65 г. и повече) средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljive tablete za usta morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olanzapine Glenmark Europe веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥ 7%, ≥ 15% i ≥ 25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25 % от изходното им телесно тегло (съответно 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Croatian: 70 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: 70 таблетки, диспергиращи се в устата
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: 28 таблетки, диспергиращи се в устата
Croatian: U pasa s citopenijom nije bilo štetnih događaja za matične i proliferacijske stanice koštane srži.
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните клетки или пролифериращите клетки в костния мозък.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olanzapin Glenmark
Bulgarian: флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: • izostanak ili smanjenje mjesečnice
Bulgarian: Липса или намаление на менструалните цикли и п.
Croatian: Industriestr. 31, D-82194,
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell,
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Bulgarian: Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката.
Croatian: dizartrija mucanje 11
Bulgarian: Дизартрия Заекване11
Croatian: - Svaka Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili
Bulgarian: Всяка таблетка Olanzapine Glenmark Europe съдържа 5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg оланзапин.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2 naspram 25,0 l/h).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/min) и здравите индивиди.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT-om i/ili AST-om, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji se liječe potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при пациентите с повишени ALT и/или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни нарушения на чернодробната функция или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1 % до 1 %) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim parametrima između ove tri populacije.
Bulgarian: Не е установена разлика във фармакокинетичните параметри при проучвания, проведени с европейци, японци и китайци.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija9
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe таблетки, диспергиращи се в устата съдържат аспартам, източник на фенилаланин.
Croatian: Nemojte uzimati Olanzapin Glenmark Europe
Bulgarian: Не приемайте Olanzapine Glenmark Europe
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljive tablete za usta uzimaju se kroz usta.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe таблетки се приемат през устата.
Croatian: visoka gama glutamiltransferaza1
Bulgarian: Висока стойност на гама глутамилтрансфера за10
Croatian: 11 Nuspojava je identificirana iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Bulgarian: 11Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с определена честота, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Croatian: glikozurija pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa, ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Bulgarian: Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)11
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe съдържа активното вещество оланзапин. Olanzapine Glenmark Europe принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće:
Bulgarian: Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je dulja nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Bulgarian: При непушачи (мъже и жени) средният елиминационен полуживот е удължен (38,6 спрямо 30,4 часа), а клирънсът е намален (18,6 срещу 27,7 l/час) в сравнение с пушачи.
Croatian: • bol u zglobovima te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca
Bulgarian: Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Croatian: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D-82194, Gröbenzell, Njemačka
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Германия
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,23 mg aspartama.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 0,23 mg аспартам.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju:
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)) включват
Croatian: Što Olanzapin Glenmark Europe sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Olanzapine Glenmark Europe
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
Croatian: Olanzapin
Bulgarian: Olanzapine
Croatian: Uobičajeni raspon doze je između 5 i 20 mg na dan.
Bulgarian: Обикновената доза е между 5 и 20 mg на ден.
Croatian: Dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (5, 10, 15 i 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 01.2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2013.
Croatian: Poznat je kao „atipični" antipsihotik jer je različit od starijih antipsihotika koji su dostupni na tržištu od 1950.
Bulgarian: Известно е като „атипичен" антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina koji imaju problema s jetrom ili bubrezima možda će trebati nižu početnu dozu od 5 mg na dan.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи пониска начална доза от 5 mg на ден.
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja ima brojne simptome, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnjičavost i iluzije (pogrešna uvjerenja).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Croatian: Točni mehanizam njegovog djelovanja nije poznat, ali vezuje se na različite receptore na površini živčanih stanica u mozgu.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Croatian: Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti s izmjeničnim razdobljima oduševljenja i depresije) koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su tablete koje se otapaju u ustima.
Bulgarian: Диспергиращи са таблетките, които се разтварят в устата.
Croatian: Raspadljive tablete za usta uzimaju se tako što se stave na jezik gdje ih razgradi slina ili se miješaju s vodom prije gutanja.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Croatian: S obzirom da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarne poremećaje, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnost smanjujući simptome ovih bolesti.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин спомага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Croatian: Doza se prilagođava u skladu s tim kako dobro bolesnik reagira na liječenje te kako ga dobro podnosi.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
Croatian: To prekida signale koji se prenose između stanica mozga putem „neurotransmitera", kemikalija koje omogućavaju da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamina (također zvan serotonin) i dopamin.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Olanzapine Glenmark Europe (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark Europe може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Glenmark Europe ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koriste se za liječenje shizofrenije te u prevenciju epizoda manije, a 15 mg na dan u liječenju epizoda manije osim ako se ne koristi s drugim lijekovima pa u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe također je djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Croatian: Glenmark Europe pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark Europe прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe se također koristi za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je „generički lijek".
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство".
Croatian: To znači da je Olanzapine Glenmark Europe sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotabs.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe koristi se za liječenje odraslih bolesnika sa shizofrenijom.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentnom lijeku referentnim lijekovima Zyprexy i Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, je antipsihotik.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Olanzapine Glenmark Europe posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark Europe е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olanzapine Glenmark Europe?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark Europe?
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Olanzapine Glenmark Europe da bi donijelo mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje na tržište i preporučilo uvjete za njegovu primjenu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark Europe да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: РУ № (на EC) (Свободно избрано) име
Croatian: Poremećaji govora također su često zabilježeni.
Bulgarian: Нарушение в говора също е докладвано често.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 90 dana.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва до 90 дни.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. listopada 2008.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. svibnja 2013.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2013
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Informacije o dugotrajnoj sigurnosti primjene ograničene su prvenstveno na podatke iz otvorenih nekontroliranih ispitivanja.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда.
Croatian: Sa svojim liječnikom redovito provjeravajte svoju tjelesnu težinu.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка..
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti bilo kakvim alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини.
Croatian: Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.
Croatian: Ne postoje podaci iz kontroliranih ispitivanja o održavanju učinka ni dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Croatian: U nekim je slučajevima zabilježeno prethodno povećanje tjelesne težine što može biti predisponirajući čimbenik.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.