FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmonary safety
Estonian: Kopsude ohutus
English: Patients who are taking these medicinal products should be monitored for worsening Parkinson's symptoms (see section 4.4).
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
English: No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose.
Estonian: Esimese annuse järgselt ei täheldatud platseebo ja Inbrija võrdluses märkimisväärseid erinevusi forsseeritud väljahingamise 1. sekundi mahus (forced expiratory volume in 1 second, FEV1).
English: Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
English: Cardiovascular ischaemic events
Estonian: Kardiovaskulaarsed isheemilised episoodid
English: Carefully peel back the foil and take out 1 capsule.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
English: Local or systemic pulmonary medicinal products
Estonian: Paiksed või süsteemsed kopsuravimid
English: It is not recommended to take more than 2 capsules per OFF period.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
English: These behaviours are called impulse control disorders and can include addictive gambling, excessive eating or spending, an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist võikulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
English: The UPDRS part III is designed to assess the severity of the cardinal motor findings (e.g. tremor, rigidity, bradykinesia, postural instability) in patients with Parkinson's disease.
Estonian: UPDRS-i III osaga hinnatakse kardinaalsete motoorsete leidude (nt treemor, jäikus, bradükineesia, kehahoiaku ebastabiilsus) raskusastet Parkinsoni tõvega patsientidel.
English: When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
English: Levodopa is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
English: - if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
English: These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
English: Dopamine D2 receptor antagonists (e.g. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) and isoniazid may reduce the effectiveness of levodopa.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
English: Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Estonian: Veenduge, et huulik oleks kindlalt kinnitatud ega eralduks inhalaatorilt enne 7. etapini jõudmist.
English: In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
Estonian: 12-nädalase uuringu alampopulatsioonis tehti järjestikuseid spiromeetria mõõtmisi 15, 30 ja 60 minuti möödumisel Inbrija 66 mg või platseebo esimesest annusest.
English: Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
English: Your doctor will monitor you closely during start of treatment; - an ulcer in your stomach or intestines; - an eye condition called glaucoma, because the pressure in your eyes may need to be monitored; - severe problems with your kidneys; - severe problems with your liver.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
English: The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
English: The addition of entacapone to a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
English: Mental disturbances
Estonian: Vaimsed häired
English: This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
English: If you use more Inbrija than you should
Estonian: Kui te kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud
English: If an OFF period emerged subjects received placebo or inhaled levodopa.
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.
English: - Phaeochromocytoma.
Estonian: - Feokromotsütoom.
English: • Dispose of all used capsules immediately after use.
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
English: The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
English: Sudden onset of sleep (see section 4.4),
Estonian: Ootamatu uinumine (vt lõik 4.4)
English: Take out the used capsule.
Estonian: Võtke kasutatud kapsel välja.
English: There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
English: If you forget to use Inbrija
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada
English: Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
English: Intercurrent respiratory infection
Estonian: Kaasuv hingamisteede infektsioon
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Estonian: Kui te ei kuule ega taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist, peate sügavamalt ja pikemalt sisse hingama.
English: - The medicine must be used only with the Inbrija inhaler device.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
English: - new or increased abnormal body movements (dyskinesia);
Estonian: - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine;
English: The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III score 30 minutes post dose at week 12.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
English: Treatment with Inbrija is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age who do not use contraception.
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Levodopa is a precursor of dopamine, and is given as dopamine replacement therapy in Parkinson's disease.
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
English: 63 years
Estonian: 63 aastat
English: COMT inhibitors
Estonian: COMT-i inhibiitorid
English: - The patient should load 1 capsule into the Inbrija inhaler, breathe in and hold their breath for 5 seconds.
Estonian: - Patsient peab panema ühe kapsli Inbrija inhalaatorisse, ravimit sisse hingama ja 5 sekundit hinge kinni hoidma.
English: Orthostatic hypotension (see section 4.4),
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4)
English: If you stop using Inbrija
Estonian: Kui te lõpetate Inbrija kasutamise
English: Abnormalities in laboratory tests may include elevations of liver function tests such as alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), and bilirubin.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
English: This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with levodopa.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid peab teavitama levodopa kasutamisel tekkida võivatest impulsi kontrolli häiretest, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine.
English: b A responder was defined as a subject that changed from OFF to ON within 60 minutes post dose and who remained ON at 60 minutes post dose.
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
English: - Narrow-angle glaucoma.
Estonian: - Suletudnurga glaukoom.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija if you have, or have ever had, or you develop: - asthma, breathing difficulties like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other long term lung diseases or breathing problems; - any form of severe mental disorder like psychosis; - a heart attack, or heart beat problems.
Estonian: Enne Inbrija kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud või kui teil tekib: - astma, hingamisraskused, nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) või muud kroonilised kopsuhaigused või hingamisprobleemid; - mis tahes raske vaimne häire, nagu psühhoos; - südameinfarkt või südame rütmihäired.
English: - The active substance is levodopa.
Estonian: - Toimeaine on levodopa.
English: • A complete dose is 2 capsules used one after the other.
Estonian: • Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
English: - A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Estonian: - Anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
English: A total of 114 patients were randomised and treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules) and 112 patients received placebo.
Estonian: Kokku 114 patsienti randomiseeriti Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühma ja 112 patsienti said platseebot.
English: The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
English: Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
English: Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
English: risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, or trifluoperazine; - metoclopramide to treat nausea; - isoniazid, an antibiotic to treat tuberculosis; - medicines for high blood pressure, as the dose may need to be adjusted; - medicines for depression called tricyclic antidepressants such as clomipramin, desipramin, or doxepin; - amantadine to treat flu or your Parkinson's disease.
Estonian: risperidoon, kloorpromasiin, flufenasiindekanoaat, fenotiasiin, butürofenoon või trifluoperasiin; - metoklopramiid iivelduse raviks; - isoniasiid (antibiootikum tuberkuloosi raviks); - ravimid kõrgvererõhutõve raviks, kuna vajalikuks võib osutuda nende annuse kohandamine; - depressioonivastased ravimid, mida kutsutakse tritsüklilisteks antidepressantideks, nagu klomipramiin, desipramiin või doksepiin; - amantadiin kas gripi või Parkinsoni tõve raviks.
English: As you breathe in, you will hear and feel the capsule “whirl” (spin).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
English: Dispose of it and get a new capsule.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.
English: The patient should hear the capsule “whirl”.
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
English: You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
English: The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline, selegiline, and safinamide) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension.
Estonian: Selektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Selektiivsete MAO-B inhibiitorite (nt rasagiliin, selegiliin ja safinamiid) kasutamine koos levodopaga võib olla seotud ortostaatilise hüpotensiooniga.
English: You will need it later to store the inhaler.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
English: Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
English: The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
English: At baseline, patients had at least 2 hours of OFF time per day, and the levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicines did not exceed 1,600 mg levodopa per day.
Estonian: Enne ravi alustamist oli patsientide off-perioodide ööpäevane kestus vähemalt 2 tundi ning levodopa annus levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaadis ei ületanud 1600 mg ööpäevas.
English: Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4) Ataksia
English: These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolisis (a rare severe muscle disorder).
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi (harvaesinev raske reaktsioon kesknärvisüsteemi kahjustuste raviks kasutatavatele ravimitele) või rabdomüolüüsi (harvaesinev raske lihasehäire) sümptomid.
English: Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click.
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet kindlakäeliselt kokku, kuni kuulete klõpsatust.
English: The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Estonian: Inbrija soovitatav annus on 2 kõvakapslit kuni 5 korda ööpäevas; iga annusega manustatakse 33 mg levodopat.
English: Attach the mouthpiece to the handle by pushing until you hear a click.
Estonian: Suruge huulik käepidemele, kuni kuulete klõpsatust.
English: - Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
English: This abnormal thinking and behaviour can consist of one or more of a variety of manifestations including anxiety, depression, paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
English: Line up the white arrows on the handle and mouthpiece.
Estonian: Joondage huulikul ja käepidemel olevad valged nooled.
English: Interactions of Inbrija with local or systemic pulmonary medicinal products were not investigated because Inbrija is not recommended in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease (see section 4.4).
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
English: Remove used capsule
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
English: The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
English: Non-selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors The use of non-selective MAO inhibitors with levodopa is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Reduction in mean daily OFF time and improvement on the Patient Global Impression of Change (PGI-C) scale, a patient reported outcome of the overall improvement and satisfaction with Inbrija treatment, and Responders ON were the main secondary endpoints.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest“ (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
English: Package leaflet: Information for the patient Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
English: Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
English: • You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Estonian: • Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti möödumisel esimese kapsli inhaleerimisest.
English: • Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
Estonian: • Pange üks kapsel Inbrija inhalaatorisse, sulgege suu kindlalt ümber huuliku, seejärel hingake sisse ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
English: - This medicine is for use by inhalation only.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
English: - Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
English: Worsening of Parkinson's disease,
Estonian: Parkinsoni tõve süvenemine Paresteesia
English: The metabolite profile following Inbrija inhalation was not substantially different than that observed following oral carbidopa/levodopa administration.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
English: Step 4: Remove 1 capsule from package
Estonian: 4. etapp Võtke pakendist üks kapsel
English: Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Estonian: Skoor enne annuse manustamist Muutus 30 minuti möödumisel Erinevus (95% CI) p-väärtus
English: Women should not breast-feed during treatment with Inbrija.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
English: Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole Inbrija annuse kohandamine vajalik.
English: A dose adjustment of levodopa may be required.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda levodopa annuse kohandamine.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
English: A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Estonian: Suitsiidikatse (vt lõik 4.4) Orientatsioonihäired Dopamiini regulatsioonihäire sündroom
English: There are no or limited amount of data from the use of levodopa in pregnant women.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
English: Full dose = 2 capsules.
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.