FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) In soggetti sensibili sono stati riportati ipotensione, sincope, ictus, iperkaliemia, e alterazioni della funzione renale (inclusa insufficienza renale acuta), specialmente se si associano medicinali che agiscono su questo sistema (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, syncope, apopleksi, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Italian: Rasitrio è stato studiato in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato verso farmaco attivo in 1.181 pazienti dei quali 773 erano stati classificati al basale moderatamente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta 160-180 mmHg) e 408 gravemente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta >180 mmHg).
Danish: Rasitrio er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, randomiseret, aktivt kontrolleret studie hos 1.181 patienter, hvoraf 773 var klassificeret som moderat hypertensive (msSBP 160-180 mmHg) og 408 som svært hypertensive (msSBP > 180 mmHg) ved baseline.
Italian: In uno studio di farmacocinetica di trattamento con aliskiren in 39 pazienti pediatrici ipertesi (di 6-17 anni di età) trattati con dosi giornaliere di 2 mg/kg o 6 mg/kg di aliskiren somministrato in forma di granuli (3,125 mg/compressa), i parametri farmacocinetici erano simili a quelli negli adulti.
Danish: I et farmakokinetisk studie af aliskirenbehandling hos 39 pædiatriske patienter (i alderen 6-17 år), som fik en daglig dosis aliskiren på 2 mg/kg eller 6 mg/kg, administreret som granulat (3,125 mg/tablet), svarede de farmakokinetiske parametre til dem, der er set hos voksne.
Italian: Rasitrio è disponibile in confezioni contenenti 56x1 compressa in blister divisibile per dose unitaria.
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Italian: Associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide Nei pazienti ipertesi, la somministrazione una volta al giorno di Rasitrio ha indotto riduzioni clinicamente significative della pressione sia sistolica che diastolica, che sono state mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi.
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Hos hypertensive patienter gav Rasitrio én gang dagligt klinisk betydningsfulde reduktioner af både systolisk og diastolisk blodtryk, som opretholdtes i hele dosisintervallet på 24 timer.
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (creatinina sierica ≥150 μmol/l o 1,70 mg/dl nelle donne e ≥177 μmol/l o 2,00 mg/dl negli uomini e/o velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), storia di dialisi, sindrome nefrosica o ipertensione renovascolare.
Danish: Der foreligger ingen data om hypertensive patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos mænd og/eller en skønnet glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Italian: Tuttavia questo effetto dell'idroclorotiazide sul potassio sierico potrebbe essere potenziato da altri medicinali associati alla perdita di potassio e all'ipokaliemia (ad es. altri diuretici kaliuretici, corticosteroidi, lassativi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina, carbenoxolone, penicillina G, derivati dell'acido salicilico).
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin (G-penicillin), salicylsyrederivater).
Italian: • sanguinamento, gengive sensibili o ingrossate
Danish: • blødende, ømme eller hævede gummer
Italian: I risultati di uno studio sull'effetto dell'interazione di un pasto standard ad alto contenuto lipidico con la compressa di associazione fissa da 300/10/25 mg hanno mostrato che il cibo riduce la velocità e l'entità di assorbimento di aliskiren presente nella compressa dell'associazione fissa con un effetto di grandezza simile a quanto osservato per aliskiren in monoterapia.
Danish: Resultaterne af et fødevareeffektstudie med anvendelse af et standardmåltid med højt fedtindhold sammen med kombinationstabletten på 300/10/25 mg viste, at maden for aliskirens vedkommende medførte en reduktion af absorptionshastighed og -grad af samme størrelsesorden som ved monoterapi med dette stof.
Italian: Quando associati, gli effetti consolidati dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, della vasodilatazione mediata dai canali del calcio e dell'escrezione del cloruro di sodio hanno come risultato una riduzione della pressione arteriosa di grado più ampio rispetto a ciascuna duplice associazione.
Danish: Når de kombineres, resulterer den samlede virkning af hæmning af renin-angiontensin-aldosteronsystem, calciumkanal medieret vasodilation og natriumchlorid udskillelse i en blodtryksnedsættelse, som er større end den tilsvarende kombinationsbehandling af to præparater.
Italian: • aumento della rigidità muscolare e incapacità di stirarsi
Danish: • øget muskelstivhed og svært ved at strække ud
Italian: Se tale combinazione si rendesse necessaria, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l'uso concomitante dei due medicinali.
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være væsentlig, anbefales nøje monitorering af serumlithiumniveaet under samtidig brug.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Rasitrio è una compressa una volta al giorno.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasitrio er én tablet daglig.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Aliskiren è una sostanza che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della renina.
Danish: Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Italian: La velocità e l'entità di assorbimento di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide dopo somministrazione di una compressa di associazione fissa sono risultate simili a quando erano somministrati come singole monoterapie.
Danish: Absorptionshastigheden og -graden for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid efter indgivelse af en kombinationstablet er stort set den samme som ved individuel indgivelse af disse stoffer.
Italian: Amlodipina I dati di sicurezza per l'amlodipina sono stati ben dimostrati clinicamente e non-clinicamente.
Danish: Amlodipin Både kliniske og ikke-kliniske sikkerhedsdata for amlodipin er veletableret.
Italian: Associazione aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide Il profilo di sicurezza di Rasitrio presentato di seguito si basa su studi clinici condotti con Rasitrio e sul profilo di sicurezza noto dei singoli componenti aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide.
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Rasitrios sikkerhedsprofil vist herunder er baseret på kliniske studier udført med Rasitrio og de kendte sikkerhedsprofiler for de individuelle komponenter, aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Italian: • problemi renali incluso insufficienza renale acuta (grave diminuzione della quantità di urina)
Danish: • nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Italian: 98 compresse (2x49x1, blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
Danish: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE enkeltdosisblister)
Italian: • sbalzi d'umore (inclusa ansia)
Danish: • humørsvingninger (inklusive angst)
Italian: Negli studi clinici su pazienti ipertesi, aliskiren non ha avuto effetti clinicamente importanti sul colesterolo totale, sul colesterolo HDL (HDL-C), sui trigliceridi a digiuno, sulla glicemia a digiuno o sull'acido urico.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde aliskiren ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDLkolesterol, fastende triglycerider, fastende glukose eller urinsyre.
Italian: Il cibo non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di amlodipina o di idroclorotiazide presente nella compressa dell'associazione fissa.
Danish: Mad havde ingen effekt på farmakokinetikken af amlodipin eller hydrochlorthiazid i kombinationstabletten.
Italian: Il rischio di ipokaliemia è maggiore nei pazienti con cirrosi epatica, nei pazienti caratterizzati da abbondante diuresi, nei pazienti con un apporto non adeguato di elettroliti per via orale e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi o ormone adenocorticotropo (ACTH) (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidigt modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Rasitrio deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør Rasitrio seponeres (se pkt.
Italian: I profili tossicologici dell'associazione di aliskiren/idroclorotiazide e di aliskiren/amlodipina sono stati ben caratterizzati in studi preclinici.
Danish: Toksicitetsprofilerne for aliskiren/hydrochlorthiazid-kombinationen og aliskiren/amlodipinkombinationen er veldokumenterede i prækliniske undersøgelser.
Italian: Rasitrio è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica.
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Italian: Artralgia, mialgia, crampi muscolari, lombalgia
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Italian: Il trattamento con Rasitrio deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Danish: Behandling med Rasitrio bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidigt forekommende hypomagnesiæmi.
Italian: L'uso concomitante di aliskiren con ciclosporina e itraconazolo, due inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp), e con altri potenti inibitori della P-gp (ad es. chinidina) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig brug af aliskiren med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx. quinidin), er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Tuttavia nei pazienti in trattamento con aliskiren vi è stata una percentuale significativamente maggiore di iperkaliemia, ipotensione e disfunzione renale rispetto al gruppo placebo.
Danish: Hos patienter, som fik aliskiren var der dog en signifikant højere hyppighed af hyperkaliæmi, hypotension og nyreproblemer sammenlignet med gruppen, der fik placebo.
Italian: - alcuni lassativi.
Danish: visse afføringsmidler.
Italian: - diltiazem, un medicinale utilizzato per il trattamento di problemi cardiaci.
Danish: diltiazem, medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer.
Italian: • Nausea, perdita di appetito, colorazione scura delle urine o ingiallimento della pelle e degli occhi (segni di disordini epatici).
Danish: • Kvalme, manglende appetit, mørk-farvet urin eller gulfarvning af hud og øjne (tegn på leversygdom).
Italian: • angioedema (i sintomi possono includere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito,
Danish: • angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt,
Italian: • disturbi del fegato che possono verificarsi insieme con pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
Danish: • lidelser i leveren, som kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne eller mørk farvet urin
Italian: BLISTER (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Danish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Italian: Si deve prestare cautela con la somministrazione di Rasitrio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o nei pazienti con malattia epatica progressiva.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling med Rasitrio hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion og hos patienter med progressiv leversygdom.
Italian: - Succo di pompelmo
Danish: - Grapefrugtjuice
Italian: Questo medicinale può provocare una sensazione di capogiro e di sonnolenza.
Danish: Denne medicin kan få dig til at føle dig svimmel.
Italian: Uno studio randomizzato in doppio cieco di morbilità-mortalità noto come "Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) è stato effettuato per confrontare le terapie più recenti: amlodipina 2,5-10 mg/die (calcio antagonista) o lisinopril 10-40 mg/die (ACEinibitore) come terapie di prima linea a quella con il diuretico tiazidico, clortalidone 12,5-25 mg/die nell'ipertensione da lieve a moderata.
Danish: Et dobbeltblindet morbiditet-mortalitets studie kaldet "Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) blev gennemført for at sammenligne nye behandlinger: Amlodipin 2,5-10 mg/dag (calcium-antagonist) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhæmmer) som førstevalgsbehandling i tillæg til thiaziddiuretikummet chlorthalidon 12,5-25 mg/dag ved mild til moderat hypertension.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Rasitrio deve essere interrotto appena possibile.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Rasitrio således seponeres omgående.
Italian: - vitamina D e sali di calcio.
Danish: D-vitamin og calciumsalte.
Italian: - amiodarone, un medicinale utilizzato per il trattamento del ritmo cardiaco anormale.
Danish: amiodaron, medicin, der bruges til behandling af unormal hjerterytme.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000) • confusione.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • forvirring
Italian: - medicinali per il trattamento dell'ulcera e dell'infiammazione esofagea (ad es. carbenoxolone).
Danish: medicin til behandling af halsbrand og inflammation (fx carbenoxolon).
Italian: L'interruzione della terapia a causa di un evento avverso clinico si è verificata nel 3,6% dei pazienti trattati con Rasitrio rispetto al 2,4% con aliskiren/amlodipina, allo 0,7% con aliskiren/idroclorotiazide e allo 2,7% con amlodipina/idroclorotiazide.
Danish: Behandlingsophør på grund af en klinisk bivirkning forekom hos 3,6 % af de patienter, der blev behandlet med Rasitrio, mod 2,4 % med aliskiren/amlodipin, 0,7 % med aliskiren/hydrochlorthiazid og 2,7 % med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, sono stati riportati con medicinali contenenti aliskiren, amlodipina o idroclorotiazide da soli.
Danish: De følgende, muligvis alvorlige, bivirkninger er blevet indberettet med lægemidler, der kun indeholder aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid.
Italian: In particolare si è osservato un aumento dell'incidenza di disfunzione renale (14,0% versus 12,1%), iperkaliemia (38,9% versus 28,8%), eventi correlati all'ipotensione (19,7% versus 16,2%) e ictus, evento previsto nell'endpoint (3,4% versus 2,6%).
Danish: Der var især en øget forekomst af nedsat nyrefunktion (14,0 % vs. 12,1 %), hyperkaliæmi (38,9 % vs. 28,8 %), hypotension-relaterede tilfælde (19,7 % vs. 16,2 %) og bekræftede apopleksiendepunkter (3,4 % vs. 2,6 %).
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Danish: • forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Italian: Come con altri medicinali che agiscono sul sistema reninaangiotensina-aldosterone (RAAS), nei pazienti trattati con aliskiren sono stati riportati angioedema o sintomi indicativi di angioedema (gonfiore della faccia, delle labbra, della gola e/o della lingua).
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge), blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Danish: - hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
Italian: I calcio antagonisti, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto possono aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità.
Danish: Calciumkanalblokkere, inklusive amlodipin, bør anvendes med forsigtighed til patienter med hjerteinsufficiens, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og mortalitet.
Italian: La componente amlodipina di Rasitrio inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Danish: Amlodipin-delen af Rasitrio hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Italian: - claritromicina, telitromicina, eritomicina che sono antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni.
Danish: clarithromycin, telithromycin, erythromycin, der er antibiotika og bruges til behandling af infektioner.
Italian: Impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota
Danish: Impotens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt:
Italian: Rasitrio è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata nei pazienti adulti che hanno la pressione già controllata da aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide presi come medicinali separati somministrati contemporaneamente.
Danish: Rasitrio bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede har sit blodtryk kontrolleret med aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid taget som separate lægemidler givet samtidigt.
Italian: Cl-, per competizione con il sito del Cl-, alterando quindi il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti: aumentando direttamente l'escrezione del sodio e del cloro in quantità equivalenti ed indirettamente riducendo il volume plasmatico mediante questa azione diuretica, con un conseguente aumento dell'attività della renina plasmatica, della secrezione dell'aldosterone e della perdita del potassio urinario ed una diminuzione del potassio sierico.
Danish: Thiaziders virkningsmåde er gennem hæmning af Na+Cl- symporteren ved at konkurrere om Cl-bindingsstedet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: ved direkte at øge natrium- og kloridudskillelse i omtrent lige omfang og indirekte ved, at denne diuretiske virkning reducerer plasmavolumen med efterfølgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og urinkaliumtab samt en reduktion i serumkalium.
Italian: - medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide.
Danish: cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat og cyclophosphamid.
Italian: • aumento della sensibilità cutanea al sole.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
Italian: Rasitrio è utilizzato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Danish: Når Rasitrio anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serum-elektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Italian: Rasitrio associa tre principi attivi antipertensivi con meccanismi complementari per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: aliskiren appartiene alla classe degli inibitori diretti della renina, l'amlodipina alla classe dei calcio antagonisti e l'idroclorotiazide alla classe dei diuretici tiazidici.
Danish: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: Aliskiren tilhører klassen kaldet direkte reninhæmmere, amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiaziddiuretika.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Rasitrio è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasitrio kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Italian: Nei pazienti ipertesi, la somministrazione di aliskiren a dosi di 150 mg e 300 mg una volta al giorno induce riduzioni dose-dipendenti della pressione sia sistolica sia diastolica, che vengono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi (mantenendo il beneficio nelle prime ore del mattino), con un rapporto medio picco-valle per la risposta diastolica che per la dose di 300 mg arriva fino al 98%.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af aliskiren en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300 mgdosen.
Italian: Reazioni da fotosensibilità
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner
Italian: - Beta-bloccanti e diazossido
Danish: - Betablokkere og diazoxid
Italian: Sono disponibili dati molto limitati sull'uso di Rasitrio in pazienti di età pari o superiore a 75 anni (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Italian: In uno studio della durata di 8 settimane su 754 pazienti ipertesi geriatrici di età pari o superiore a 65 anni e pazienti geriatrici di età pari o superiore a 75 anni (30%) aliskiren alle dosi di 75 mg, 150 mg e 300 mg ha prodotto rispetto al placebo una riduzione superiore significativa statisticamente della pressione (sistolica e diastolica).
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Italian: Pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale
Danish: Pankreatitis, gastritis, gingival hyperplasi
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Rasitrio, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasitrio, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Italian: • aumento del seno nell'uomo
Danish: • forstørrede bryster hos mænd
Italian: Viceversa, nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altre sostanze che agiscono sul RAAS o con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Danish: Omvendt er der efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Italian: - antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della Cox-2) (utilizzati specialmente in pazienti di età superiore ai 65 anni).
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere) (bruges hovedsageligt af patienter over 65 år).
Italian: • Pazienti con severa deplezione idrica o deplezione sodica (ad es. coloro che sono in terapia con alte dosi di diuretici) o
Danish: • Patienter med markant væskemangel eller patienter med natriummangel (fx patienter, der får høje doser diuretika) eller
Italian: - Metildopa
Danish: - Methyldopa