FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen kan plaatsvinden door consumptie van vlees besmet met zoönotische darmbacteriën, bijv. E. coli, of door direct contact met dieren, bijv. S. aureus (huidziekte).
Hungarian: A rezisztens baktériumok átterjedése állatokról az emberre előfordulhat az enterális zoonotikus baktériumokat (pl. E. colit) hordozó állatok húsának fogyasztása révén, vagy az állatokkal való közvetlen érintkezéssel, mint pl a bőrbetegséget okozó Staph. aureus esetében.
Dutch: Daarom moet in aanmerking worden genomen dat het gebruik van enrofloxacine bij konijnen het totale gebruik van enrofloxacine in de EU niet aanzienlijk zou doen toenemen in vergelijking met het gebruik ervan bij andere diersoorten.
Hungarian: Ezért megállapítható, hogy az enrofloxacin alkalmazása a nyulaknál nem emeli szignifikáns mértékben az enrofloxacin alkalmazását az EU-ban, a többi állatfajhoz viszonyítva.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens was het Comité van mening dat het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bij konijnen een vergelijkbaar of lager risico voor de volksgezondheid zou vormen dan het risico van gebruik van enrofloxacine bij andere diersoorten (bijv. pluimvee of varkens).
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztenciáról rendelkezésre álló valamennyi adatot figyelembe véve a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a HIPRALONA ENRO-S és generikumainak nyulakban való alkalmazása hasonló vagy alacsonyabb közegészségügyi kockázatot jelentene, az enrofloxacinnak az egyéb állatfajokban (pl. szárnyasok vagy sertések) történő alkalmazásához viszonyítva.
Dutch: De ontwikkeling van antimicrobiële weerstand is een risico voor doeldiersoorten resulterend in een gebrekkige werkzaamheid en voor de mens door de overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata fennáll a célállatfajok esetében, ami a kezelés hatástalanságát eredményezi, illetve a rezisztens baktériumok átterjedését állatokról az emberre.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel zijn aangetoond in een degelijk uitgevoerde GCPstudie (goede klinische praktijk) die voldoet aan de eisen van Richtlijn 2001/82/EG en de relevante richtlijnen volgens welke een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen moet worden gebruikt.
Hungarian: A termék biztonságosságát és hatásosságát jól tervezett, a GCP-nek megfelelően kivitelezett vizsgálatban igazolták, amely megfelelt a 2011/82/EK irányelvnek és a vonatkozó előírásoknak, és 10 mg/testtömegkilogrammos adagot alkalmazott 5 egymást követő napon.
Dutch: De geïndiceerde dosis van het antibioticum kon dus aan de dieren worden toegediend.
Hungarian: Így az állatok az ajánlott adagban kaphatták az antibiotikumot.
Dutch: • het CVMP van mening was dat de algehele baten/risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen die in deze procedure zijn beoordeeld, adviseert het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan (zie bijlage I) te handhaven conform de eerder goedgekeurde productinformatie.
Hungarian: • A CVMP úgy találta, hogy a jelen eljárásban tárgyalt termékek általános előny-kockázat profilja pozitív; a CVMP javasolta a HIPRALONA ENRO-S állatgyógyászati készítmény és generikumai (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének a korábban jóváhagyott termékinformáció szerinti fenntartását.
Dutch: De toedieningsweg voor varkens is door middel van injectie of oraal.
Hungarian: Sertéseknél az alkalmazás injekció formájában vagy szájon át történik.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai milliliterenként 100 mg enrofloxacint tartalmaznak ivóvíz útján alkalmazott orális oldatban.
Dutch: Bovendien werden er verscheidene studies gepresenteerd waarin naar de gevoeligheid voor enrofloxacine van verschillende veldstammen van P. multocida werd gekeken.
Hungarian: Továbbá több vizsgálatot nyújtottak be a különféle vad P. multocida törzsek enrofloxacinnal szembeni érzékenységének megállapításához.
Dutch: 08028 - BARCELONA SPANJE
Hungarian: 08028 - BARCELONA
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de vragen of de baten/risicoverhouding voor HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen aan konijnen worden gegeven en of de introductie - via orale toediening - van dergelijke uiterst cruciale antibiotica in een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságát (CVMP) felkérték annak véleményezésére, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előny-kockázat aránya pozitív-e, illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek körültekintő használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Dutch: Om de dosis te bevestigen werd een tweede farmacokinetische studie uitgevoerd.
Hungarian: A második farmakokinetikai vizsgálatot a dózis megerősítésének céljából végezték.
Dutch: Totale baten en risico's
Hungarian: Általános előny-kockázat
Dutch: Comité in staat stellen het risico specifiek voor konijnen in te schatten, maar het lijkt gerechtvaardigd om informatie afkomstig van pluimvee en varkens te extrapoleren.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek birtokában a Bizottság felbecsülhetné a csak a nyulakra vonatkozó kockázatot, de megfelelő lehet a szárnyasokból és a sertésekből származó adatokból extrapolálni.
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel is in een degelijk uitgevoerde GCP (goede klinische praktijk)studie aangetoond.
Hungarian: A termék hatásosságát jól tervezett, a GCP szerint végzett vizsgálatban igazolták.
Dutch: De dosering is 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Hungarian: Adagolás: 10 mg/testsúlykilogramm enrofloxacin 5 napon át.
Dutch: Na voltooiing van een vergelijkende studie van de plasmaspiegels van enrofloxacine en zijn metaboliet ciprofloxacine tijdens behandeling met het geneesmiddel in doses die equivalent waren aan 5 en 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, gedurende vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater toegediend, was de conclusie dat de werkzame dosis van enrofloxacine voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht is.
Hungarian: Az ivóvízben, 5 egymást követő napon át adagolt 5 és 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacindózissal ekvivalens termékkel végzett kezelés közben az enrofloxacin és metabolitja, a ciprofloxacin plazmakoncentrációit mérő összehasonlító egyik vizsgálat következtetése szerint nyulakban a P. multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére a hatékony adagolási rend 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacin volt.
Dutch: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANJE
Hungarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANYOLORSZÁG
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten enrofloxacine als werkzaam bestanddeel en zijn geïndiceerd bij konijnen voor de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai hatóanyagként enrofloxacint tartalmaznak, és a Pasteurella multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére javallottak.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan waren betrokken bij de verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die chinolonen bevatten, met inbegrip van de fluorchinolonen die voor gebruik bij voedselproducerende soorten zijn bestemd (EMEA/V/A/049).
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai részét képezték 2001/82/EK irányelv 35. cikkelyének értelmében végzett beterjesztésnek, amely valamennyi kinolontartalmú állatgyógyászati készítményre, közöttük az élelmiszer-termelő állatokban való alkalmazásra szánt fluorokinolonokra is vonatkozott, (EMEA/V/A/049), valamint az alkalmazási előírás és a használati utasítás már tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Dutch: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Hungarian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Dutch: De bezorgdheid van Frankrijk betrof het probleem dat door het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan in de konijnenfokkerij de resistentie van Escherichia coli en Staphylococcus aureus voor enrofloxacine zou toenemen.
Hungarian: Franciaország abbéli aggályát fejezte ki, hogy a nyúltenyésztésben használt HIPRALONA ENRO-S és generikumai megnövelnék az E. coli és a S. aureus rezisztenciáját az enrofloxacinnal szemben.
Dutch: De toedieningsweg voor konijnen is oraal via het drinkwater, net als voor pluimvee.
Hungarian: Nyulaknál az alkalmazás szájon át történik ivóvíz útján, a szárnyasok adagolási módjához hasonlóan.
Dutch: De middelen zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doelsoorten kippen, kalkoenen en konijnen.
Hungarian: A termékek használata a következő célállatfajoknál engedélyezett: baromfi, pulyka és nyúl.
Dutch: Ter bevestiging van de passende dosis voor konijnen werden er twee studies uitgevoerd waaruit bleek dat de optimale dosis voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte respiratoire infecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Hungarian: A nyulaknál alkalmazandó megfelelő adag igazolására két vizsgálatot végeztek, amelyek alapján a P. multocida okozta légúti fertőzések kezelésének optimális adagja nyulaknál 10 mg/testtömegkilogramm 5 egymást követő napon.
Dutch: • het CVMP heeft beoordeeld of de baten/risicoverhouding van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen worden toegediend aan konijnen en of het gebruik (orale toediening) van dergelijke uiterst cruciale antibiotica bij een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen;
Hungarian: • A CVMP megfontolta, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előnykockázat aránya pozitív-e; illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek felelősségteljes használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal.
Dutch: De huidige kennis inzake het optreden van antimicrobiële resistentie bij voedselproducerende dieren en de invloed van de dierproductie op de overdracht ervan is onvolledig.
Hungarian: Az élelmiszer-termelő állatoknál előforduló antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos jelenlegi ismereteink hiányosak, és azt sem tudjuk pontosan, hogy a rezisztencia terjedését miként befolyásolja az állattenyésztés.
Dutch: Volgens de jaarverslagen van RESAPATH had bij konijnen E. coli met 90% (2009) en 85% (2010) het hoogste gevoeligheidsniveau voor enrofloxacine.
Hungarian: Az éves RESAPATH jelentések szerint nyulakban az E. coli legmagasabb érzékenységi szintje az enrofloxacinnal szemben 90% (2009), ill.
Dutch: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Hungarian: Franciaország GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Dutch: Het gebruik van fluorchinolonen bij konijnen kan daarom met een hoger risico gepaard gaan ten aanzien van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie; dit is echter een theoretisch risico.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonok alkalmazása a nyulaknál az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának fokozott kockázatával járhat.
Dutch: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Hungarian: Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Dutch: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Hungarian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Dutch: De indicatie voor konijnen is de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door P. multocidastammen die gevoelig zijn voor enrofloxacine.
Hungarian: Alkalmazási javallata nyulak esetében az enrofloxacinra érzékeny P. multocida törzsek okozta légúti megbetegedések kezelése.
Dutch: Wat S. aureus betreft, waren 89% (2009) en 82% (2010) van de bacteriële isolaten gevoelig voor enrofloxacine.
Hungarian: 82%-a (2010) volt enrofloxacinra érzékeny.
Dutch: De conclusie van deze studie was dat de optimale dosering voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Hungarian: A vizsgálat következtetése szerint nyulakban az P. multocida által okozott légúti fertőzések kezelésének optimális dózisa 10 mg/testtömegkilogramm, 5 egymást követő napon át.
Dutch: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Hungarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 5 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Dutch: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch, 2009, May 7, 258(1):43-52.
Hungarian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Dutch: Voor intensief gefokte konijnen is het risico waarschijnlijk laag in vergelijking met het risico bij de andere soorten vanwege de omvang van de konijnenproductie.
Hungarian: Az intenzíven nevelt nyulak tekintetében a többi fajhoz viszonyítva - a nyúltenyésztés kiterjedése miatt - valószínűleg csekély a kockázat, és esetükben nem szükséges intézkedéseket hozni az MRSA terjedésének minimalizálására.
Dutch: Lurrete.
Hungarian: L.
Dutch: De gegevens wijzen er echter op dat behandeling op den duur zou kunnen leiden tot een afname van de werkzaamheid van de behandeling van de ziekte bij konijnen.
Hungarian: Egyes adatok azonban arra utalnak, hogy a kezelés hosszú távon a terápia hatásosságának csökkenéséhez vezethet a nyulak megbetegedéseinek kezelése során, ezért fontos, hogy használatát olyan esetekre korlátozzák, amikor egyértelműen szükség van erre, és megfelelő állattenyésztési gyakorlattal kell kombinálni.
Dutch: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANJE
Hungarian: Olaszország GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono AgroReus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Dutch: Orale oplossing Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vleeskuikenouderdieren), konijnen
Hungarian: Csirkék (brojlercsirkék, tenyészállomány, tenyészbrojlerek) és nyulak
Dutch: Calle Capcanes n12 Bajos
Hungarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Dutch: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Hungarian: 63-100 Śrem
Dutch: Orale oplossing Pluimvee (kippen en kalkoenen), konijnen
Hungarian: Szárnyasok (csirkék és pulykák), nyulak
Dutch: Farmaceutische vorm
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Hungarian: Ezt csak egyszer tegye meg!
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Hungarian: • Ismételje meg a 8., 9., 10. és 11. lépéseket.
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor érezheti a nyelvén ezeket a darabokat.
Dutch: Als dit gebeurt:
Hungarian: Ha ez bekövetkezik:
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
Hungarian: Ez nehézzé teszi a légzést.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Hungarian: Az oldalsó gomboknak jobbra és balra kell nézniük.
Dutch: Als u geen zoemend geluid hoort:
Hungarian: Ha nem hall búgó hangot:
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
Hungarian: Ilyen hatások jelentkezése esetén lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Hungarian: 41%-ának volt súlyos COPD-je.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u dit doet.
Hungarian: Ne aggódjon, ha ez Önnel is megtörténik.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Hungarian: • Gyorsan, de egyenletesen, és olyan mélyen lélegezzen be, amilyen mélyen csak tud.
Dutch: als u epilepsie heeft.
Hungarian: ha epilepsziája van.
Dutch: Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd.
Hungarian: Nem ártalmas, ha ezeket a darabokat lenyeli vagy belélegzi.
Dutch: De frequentie werd daarom berekend uit ervaring in klinische onderzoeken.
Hungarian: A gyakoriságot ezért a klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok alapján számították ki.
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Hungarian: 2. táblázat A tünetek enyhülése 6 hónap kezelés alatt
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szükség.
Dutch: De mate van respons was in het algemeen groter dan gezien werd met actieve comparatoren (Tabel 2).
Hungarian: A válasz nagysága általában az aktív komparátorok esetén észlelhetőnél nagyobb volt (2. táblázat).
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Hungarian: Az inhalátort hetente egyszer tisztítsa meg.
Dutch: Het werd vaker waargenomen bij vrouwelijke patiënten dan bij mannelijke patiënten en vaker bij rokers dan bij ex-rokers.
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal figyelték ezt meg nőknél, mint férfi betegeknél, valamint az aktuálisan dohányzóknál, mint a korábban dohányzóknál.
Dutch: Er is beperkte behandelingservaring beschikbaar bij personen van Afrikaanse afkomst.
Hungarian: Az afrikai származású egyének esetén korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Als de capsule leeg is, is er geen reden tot zorg.
Hungarian: Ha a kapszula üres, nem kell aggódnia.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Hungarian: Azoktól a betegektől, akik nem tapasztalják a légzés javulását, meg kell kérdezni, hogy esetleg nem nyelték-e le a gyógyszert, ahelyett hogy belélegezték volna.
Dutch: 48% van de patiënten was 65 jaar of ouder, en de meerderheid (80%) was blank.
Hungarian: A betegek átlag életkora 64 év volt, és a betegek 48%-a volt 65 éves vagy idősebb, és a többségük (80%) fehér volt.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Hungarian: Az adagot csak orvosi tanácsra szabad emelni.
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Az egyes szervrendszerek szerinti csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint és a következő megállapodásnak megfelelően kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt (stap 6).
Hungarian: A kapszula összetörésének esélye megnő, ha a kapszulát véletlenül egynél többször lyukasztja ki (6.
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte en het is daarom niet altijd mogelijk hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met geneesmiddelgebruik vast te stellen.
Hungarian: Ezeket egy bizonytalan méretű populációból önkéntesen jelentették, ezért gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni, vagy a gyógyszer-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Dutch: • Houd uw adem ten minste 5-10 seconden in of zolang als voor u comfortabel is, terwijl u de inhalator uit uw mond neemt.
Hungarian: • Legalább 5-10 másodpercig, vagy amilyen hosszan kényelmesen tudja, tartsa vissza a lélegzetét, eközben vegye ki a szájából az inhalátort.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Hungarian: További mellékhatások lehetnek:
Dutch: De in vitro humane serum- en plasmaeiwitbinding was respectievelijk 94,1-95,3% en 95,1-96,2%.
Hungarian: Az in vitro humán szérum- és plazmafehérjéhez történő kötődés sorrendben 94,1-95,3% és 95,1-96,2% volt.
Dutch: Een bijkomende bijwerking was tremor (vaak).
Hungarian: Egy további mellékhatás volt még a tremor (gyakori).
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Hungarian: Szóljon azonnal kezelőorvosának,
Dutch: Gebruik niet meer dan uw arts heeft aanbevolen.
Hungarian: Ne alkalmazzon többet annál, mint amit kezelőorvosa mondott.
Dutch: Uitsluitend voor inhalatie.
Hungarian: Kizárólag inhalációra.
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Hungarian: Ez arra utalt, hogy ebben a populációban az etnikai alcsoportok között nincs semmilyen különbség.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie en algehele systemische blootstelling nemen toe met de leeftijd, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás expozíció az életkorral növekszik, de idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, selectieve bèta-2-adrenerge agonisten, ATC-code: R03AC18
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az obstructiv légúti betegségek gyógyszerei, szelektív béta2-adrenerg agonisták, ATC kód: R03AC18
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 12-14 nap alatt alakult ki.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 300 mikrogramm.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az indakaterol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.
Hungarian: Mindezek a hatások az embereknél várt értékeket jóval meghaladó expozíciók esetén voltak észlelhetőek.
Dutch: Categorie van frequentie
Hungarian: Gyakorisági kategória
Dutch: 4.764 patiënten kregen indacaterol tot maximaal één jaar in doses tot twee keer de maximaal aanbevolen dosis.
Hungarian: 4764 beteg kapott indakaterolt legfeljebb egy évig, legfeljebb a maximális javasolt adag kétszerese dózisban.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti felhasználásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Dutch: Na intraveneuze infusie was het distributievolume van indacaterol tijdens de terminale eliminatiefase 2557 liter, hetgeen duidt op een uitgebreide verdeling.
Hungarian: Intravénás infúziót követően az indakaterol megoszlási térfogata a terminális eliminációs fázis alatt 2557 liter volt, ami extenzív megoszlásra utal.
Dutch: Deze waren bij de grote meerderheid mild of matig en werden minder frequent bij voortzetting van de behandeling.
Hungarian: Ezek döntő többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és a kezelés folytatásával ritkábbá váltak.
Dutch: Verslechtering van de aandoening
Hungarian: A betegség romlása
Dutch: Als de capsule niet leeg is, inhaleer dan opnieuw zoals voorgeschreven.
Hungarian: Ha a kapszula nem üres, akkor az utasításnak megfelelően inhaláljon újra.
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Hungarian: Édes ízt fog érezni, miközben a gyógyszer a tüdejébe jut.