FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter bör rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de framför fordon eller använder maskiner, i synnerhet om Victoza används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a hypoglykaemia elkerülésére, különösen akkor, ha a Victoza injekciót egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.
Swedish: I den blodglukossänkande mekanismen ingår även en mindre fördröjning av magsäckens tömning.
Hungarian: vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is.
Swedish: Vid kombination av liraglutid med en sulfonureid rapporterade 9,1% av patienterna minst en episod av illamående och 7,9% av patienterna rapporterade minst en episod av diarré.
Hungarian: Ha a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták a betegek 9,1%-a számolt be legalább egy émelygéses epizódról, és 7,9%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról.
Swedish: Victoza ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Hungarian: A Victoza injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Swedish: Vid kombination av liraglutid med metformin rapporterade 20,7% av patienterna minst en episod av illamående och 12,6% av patienterna rapporterade minst en episod av diarré.
Hungarian: Ha a liraglutidot metforminnal kombinációban alkalmazták a betegek 20,7%-a számolt be legalább egy émelygéses epizód előfordulásáról, és 12,6%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról.
Swedish: Skruva sedan loss nålen.
Hungarian: Ezután csavarja le a tűt.
Swedish: Administrering av en engångsdos digoxin om 1 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUCvärdet för digoxin med 16%; Cmax minskade med 31%.
Hungarian: Digoxin 1 mg digoxin egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a digoxin AUC-értékének 16%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 31%-kal csökkent.
Swedish: Vrid på dosväljaren åt något håll tills 0,6 mg eller 1,2 mg står mitt för dosstrecket.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót bármelyik irányba egészen addig, amíg a 0,6 mg vagy az 1,2 mg felirat egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller insulin sänks.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésével.
Swedish: Trötthet Reaktioner på injektionsstället
Hungarian: Kimerültség Reakciók a beadás helyén
Swedish: Om du har glömt att använda Victoza
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Victoza injekciót
Swedish: För att förbättra den gastrointestinala toleransen är startdosen 0,6 mg liraglutid dagligen.
Hungarian: Adagolás A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid.
Swedish: Hypoglykemi var en vanlig biverkning och mycket vanlig när liraglutid användes i kombination med en sulfonureid.
Hungarian: Továbbá gyakori volt a hypoglykaemia, és nagyon gyakori volt, ha a liraglutidot egy szulfonilureával együtt alkalmazták.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Hungarian: • Ha korábban valamilyen hasnyálmirigy-betegsége volt, vagy jelenleg ilyen betegsége van.
Swedish: Säkerhetsprofilen för liraglutid i kombination med mixinsulin var totalt sett jämförbar med den för placebo i kombination med mixinsulin (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A liraglutid biztonságossági profilja a premix inzulinnal való együttes alkalmazása során összességében hasonló volt ahhoz, amit a placebo premix inzulinnal történő együttes alkalmazása során figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Swedish: Erfarenheten från patienter med inflammatorisk tarmsjukdom eller diabetesrelaterad gastropares är begränsad.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Swedish: Hypoglykemi Aptitlöshet Minskad aptit
Hungarian: Hypoglykaemia Anorexia Csökkent étvágy
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 60-90 ml/min respektive 30-59 ml/min) kan uppleva mer biverkningar i magtarmkanalen vid behandling med liraglutid.
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance sorrendben 60-90 ml/perc és 30-59 ml/perc) több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak a liraglutid kezelés során.
Swedish: • Postprandial glukos
Hungarian: • Postprandiális glükóz
Swedish: Placebo *"Superiority" (överlägsenhet) (p<0,01) jämfört med aktivt jämförelseläkemedel; ** "Superiority" (överlägsenhet) (p<0,0001) jämfört med aktivt jämförelseläkemedel; *** "Superiority" (överlägsenhet)
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Swedish: Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka
Swedish: Victoza kan användas till ungdomar och barn från 10 års ålder.
Hungarian: A Victoza alkalmazható 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol Fenol
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Swedish: För patienter som behandlades med mixinsulin vid studiens start och under åtminstone de följande 26 veckorna, var frekvensen av allvarlig hypoglykemi för både liraglutid och placebo 2,2 fall per 100 patientår.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor és legalább az azt követő 26 hétig premix inzulinnal kezelt betegeknél a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága mind liraglutid, mind placebo esetén 2,2 esemény volt 100 betegévenként.
Swedish: Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på pennan.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Swedish: • Refluxsjukdom (GERD).
Hungarian: • Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
Swedish: Kolelitiasis och kolecystit
Hungarian: Cholelithiasis és cholecystitis
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 68 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
Hungarian: A vizelettel és a széklettel főként az első 6-8 napban történt radioaktivitás kiválasztás, ami három minor metabolithoz kapcsolódott.
Swedish: Biverkningarna visade inte på något konsekvent mönster med hänsyn till organsystem.
Hungarian: Az események szervrendszerek szerinti megoszlása nem volt konzisztens.
Swedish: Behandling med Victoza under mellersta delen av dräktigheten resulterade i minskad vikt för modern och minskad tillväxt för fostret med obestämda effekter på revbenen hos råttor och missbildningar i skelettet hos kaniner.
Hungarian: A Victoza injekció vemhesség középidejében történt adagolása csökkent maternális testtömeget és a magzat növekedésének elmaradását okozta, továbbá nem egyértelmű hatások mutatkoztak patkányok esetén a bordákon, nyulak esetén pedig a csontvázon.
Swedish: Victoza används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa enbart inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll.
Hungarian: A Victoza injekciót egyéb, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen alkalmazzák, olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák a vércukorszintjét.
Swedish: Riktlinjer för titrering av insulin glargin
Hungarian: Glargin inzulin titrálási útmutató
Swedish: Liraglutid har en effektduration på 24 timmar och förbättrar den glykemiska kontrollen genom att sänka nivåerna av fasteglukos och postprandial blodglukos för patienter med diabetes mellitus typ 2.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások A liraglutid hatástartama 24 óra, és oly módon javítja a szénhidrát anyagcserét, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél csökkenti a vér éhomi és postprandiális glükózszintjét.
Swedish: De flesta fall av bekräftad hypoglykemi vid kliniska studier var lindriga.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az igazolt hypoglykaemiás epizódok legtöbbje enyhe volt.
Swedish: Administrering av en engångsdos lisinopril om 20 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC-värdet för lisinopril med 15%; Cmax minskade med 27%.
Hungarian: 20 mg lizinopril egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a lizinopril AUC-értékének 15%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Swedish: BRUKSANVISNING FÖR VICTOZA INJEKTIONSPENNA
Hungarian: A VICTOZA INJEKCIÓS TOLL HASZNÁLATI UTASÍTÁSA
Swedish: Vrid på dosväljaren tills den dos du behöver står mitt för dosstrecket (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg a mutató az Ön számára szükséges adaggal egy vonalba nem kerül (0,6 mg, 1,2 mg vagy 1,8 mg).
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion enligt lokala föreskrifter och förvara injektionspennan utan fastsatt injektionsnål.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja a Victoza injekciós tollat.
Swedish: I så fall kan injektionen blockeras.
Hungarian: Ez ugyanis megakadályozhatja az injekció beadását.
Swedish: Stick in nålen i huden med den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Hungarian: A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával szúrja a bőrébe.
Swedish: I studierna ingick 3 978 patienter med typ 2-diabetes mellitus (2 501 patienter behandlades med liraglutid), 53,7% män och 46,3% kvinnor, 797 patienter (508 behandlades med liraglutid) var ≥65 år och 113 patienter (66 behandlades med liraglutid) var ≥75 år.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusos betegek vettek részt, a következő megoszlással: összbetegszám: 3978 (2501 beteget kezeltek liraglutid injekcióval); 53,7% férfi, 46,3% nő; 65 éves vagy annál idősebbek létszáma: 797 (508 beteget kezeltek liraglutiddal), 75 éves vagy annál idősebbek létszáma: 113 (66 beteget kezeltek liraglutiddal).
Swedish: Icke-kardiovaskulär död
Hungarian: Nem cardiovascularis eredetű halálozás
Swedish: För in injektionsnålens spets i det yttre nålskyddet utan att röra nålen eller det yttre nålskyddet.
Hungarian: Vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin i någon kliniskt relevant utsträckning efter administrering av en engångsdos om 40 mg atorvastatin.
Hungarian: A liraglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben az atorvasztatin teljes expozícióját 40 mg atorvasztatin egyszeri dózisa után.
Swedish: Substanser som tillsätts Victoza kan orsaka nedbrytning av liraglutid.
Hungarian: A Victoza injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Swedish: Victoza rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Hungarian: A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos szívelégtelensége van.
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: - Ha allergiás a liraglutidra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Övergripande var frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos ungdomar och barn i åldern 10 år och äldre jämförbart med vad som observerats i den vuxna populationen.
Hungarian: Általánosságban igaz, hogy serdülőknél és a 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30°C eller i kylskåp.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: Om du har glömt en dos ska du använda Victoza så snart du kommer ihåg det.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a szükséges adagot, akkor adja be a Victoza injekciót, amint eszébe jut.
Swedish: I LEADER-studien, var frekvensen av kolelitiasis och kolecystit 1,5% respektive 1,1% för liraglutid och 1,1% respektive 0,7% för placebo (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A LEADER vizsgálatban a cholelithiasis és a cholecystitis előfordulási gyakorisága sorrendben 1,5%, illetve 1,1% volt a liraglutid, és 1,1%, illetve 0,7% volt a placebo esetén (lásd 5.1 pont).
Swedish: Kassera injektionspenna och nål enligt lokala föreskrifter.
Hungarian: Kérjük, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki az injekciós tollat és a tűt.
Swedish: Ytterligare komponenter i utökad MACE: Instabil angina pektoris (sjukhusvård) Koronar revaskularisering Hjärtsvikt (sjukhusvård) Andra sekundära utfallsmått:
Hungarian: Nem fatalis infarctus miocardialis Kiterjesztett MACE A kiterjesztett MACE egyéb összetevői: Instabil angina pectoris (hospitalisatio) Revascularisatio coronariae Szívelégtelenség (hospitalisatio) Egyéb másodlagos végpontok:
Swedish: Om Victoza används som tillägg till behandling med en sulfonureid eller insulin bör man överväga att minska dosen av sulfonureiden eller insulinet för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha a Victoza injekció alkalmazását a szulfonilurea- vagy az inzulin-kezeléshez kiegészítésként kezdik meg, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont) a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése megfontolandó.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
Hungarian: 12,8 év volt.
Swedish: • Förkylning
Hungarian: • Egyszerű megfázás.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Victoza inleds och insulinet sänks.
Hungarian: szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Victoza injekcióval történő kezelés megkezdésekor és az inzulin-adag csökkentésekor.
Swedish: Patienter >70 år kan uppleva mer biverkningar i magtarmkanalen vid behandling med liraglutid.
Hungarian: A 70 évesnél idősebb betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak.
Swedish: Du kan drabbas av hypoglykemi (lågt blodsocker) om du använder Victoza tillsammans med en sulfonureid eller insulin, eftersom de medför ökad risk för lågt blodsocker.
Hungarian: Hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) okozhat, ha a Victoza injekciót egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, mivel a szulfonilurea és az inzulin megnöveli a hipoglikémia veszélyét.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol és injekcióhoz való víz.
Swedish: Samtidigt minskar liraglutid olämpligt hög utsöndring av glukagon, också det på ett glukosberoende sätt.
Hungarian: Hasonlóképp, a liraglutid a túlzottan magas glükagon-elválasztást, szintén glükózfüggő módon csökkenti.
Swedish: Pankreatit har även rapporterats från användning på marknaden.
Hungarian: Pancreatitist a forgalmazás megkezdése után is jelentettek.
Swedish: Liraglutidexponeringen hos ungdomar och barn var jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Hungarian: Serdülőknél és ezen gyermekeknél a liraglutid expozíciója hasonló volt a felnőtteknél megfigyelt expozícióhoz.
Swedish: Hos patienter behandlade med insulin före en bekräftad hypoglykemisk episod var frekvensen högre med liraglutid (1,82 händelser/patientår) jämfört med placebo (0,91 händelser/patientår).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik inzulint kaptak egy igazolt hypoglykaemiás esemény előtt, az előfordulási gyakoriság nagyobb volt liraglutid esetén (1,82 esemény/betegév), mint placebo esetén (0,91 esemény/betegév).
Swedish: De flesta episoderna var lätta till måttliga och dosberoende.
Hungarian: A legtöbb epizód enyhe vagy közepes volt, és dózisfüggő jelleget mutatott.
Swedish: Victoza injektionspenna är utformad för att användas med engångsnålarna NovoFine eller NovoTwist.
Hungarian: A Victoza injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
Swedish: En stor kardiovaskulär utfallsstudie (LEADER-studien) utfördes också med liraglutid hos 9 340 patienter med typ 2-diabetes mellitus och hög kardiovaskulär risk.
Hungarian: A liraglutiddal végeztek továbbá egy, a cardiovascularis kimenetelre irányuló, nagy létszámú, 9340, magas cardiovascularis kockázattal rendelkező, 2-es típusú cukorbeteggel folytatott vizsgálatot (LEADER vizsgálat).
Swedish: GLP-1-receptorn är målet för kroppseget GLP-1, ett endogent inkretinhormon som förstärker den glukosberoende insulinutsöndringen från betacellerna i pankreas.
Hungarian: A GLP-1 receptor a natív GLP-1 célpontja, mely utóbbi egy olyan endogén inkretin hormon, amely elősegíti a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből a glükózfüggő inzulin-elválasztást.
Swedish: Knacka försiktigt med fingret på cylinderampullen några gånger.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
Swedish: Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser.
Hungarian: A liraglutid farmakokinetikáját egyszeri dózissal végzett vizsgálatban különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél vizsgálták.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi är mindre vanlig och har framför allt rapporterats vid användning av liraglutid i kombination med en sulfonureid (0,02 fall/patientår).
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia nem gyakran előfordulhat, és elsősorban akkor figyelték meg, amikor a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (0,02 esemény/betegév).
Swedish: När du börjar använda dessa läkemedel tillsammans kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden eller insulinet.
Hungarian: Amikor először kezdi el a két gyógyszer egyidejű használatát, kezelőorvosa úgy rendelkezhet, hogy csökkentse a szulfonilurea vagy az inzulin adagját.
Swedish: Dra ut injektionsnålen.
Hungarian: Húzza le az injekciós toll kupakját.
Swedish: När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Hungarian: Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Swedish: N Medelvärde för HbA1c (%) vid studiestart
Hungarian: N A HbA1c (%) kezdeti középértéke
Swedish: För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas ingen dosjustering.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Swedish: • Trötthet
Hungarian: • Fáradtság.
Swedish: Bild 2: Forest-diagram över analys av typer av individuella kardiovaskulära händelserpopulation med fullständigt analysset (FAS)
Hungarian: 2. ábra: Az egyes cardiovascularis eseménytípusok analízisének fasor-ábrája - Teljes elemzési csoport populáció
Swedish: • Rengör pennan med en trasa som fuktats med ett milt rengöringsmedel.
Hungarian: • Az injekciós tollat enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával tisztítsa meg.
Swedish: Victoza innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Hungarian: A Victoza liraglutid hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar rapporterades mer frekvent vid liraglutidbehandling (43,6% jämfört med 37,1%).
Hungarian: Gastointestinalis mellékhatást gyakrabban jelentettek liraglutid-kezelés esetén (43,6% vs.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS - Full Analysis Set)
Swedish: Victoza innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Hungarian: A Victoza kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från fas 3a långtidsstudier, långsiktig kardiovaskulära utfallsstudien (LEADER) och spontanrapporterade (efter godkännandet för försäljning)
Hungarian: 1. táblázat Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból, a hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló (LEADER) vizsgálatból és spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatások
Swedish: Det medför att vid höga blodglukosvärden stimuleras insulinutsöndringen och glukagonutsöndringen hämmas.
Hungarian: Így, amikor magas a vér glükózszintje, stimulálódik az inzulin-elválasztás, és gátlódik a glükagon-elválasztás.
Swedish: På så sätt minimeras risken för kontaminering, infektioner och läckage.
Hungarian: Ez megakadályozza a kontaminációt, a fertőzést és az elfolyást.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som rapporterats i kontrollerade fas 3a långtidsstudier, LEADER-studien (en långsiktig kardiovaskulär utfallsstudie) och som spontanrapporterats efter godkännandet för försäljning.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a hosszú távú, IIIa fázisú, kontrollos vizsgálatokból, a LEADER vizsgálatból (egy hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló vizsgálatból) és a spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatásokat sorolja fel.
Swedish: Liraglutid är en GLP-1-analog med 97% sekvenshomologi till human GLP-1 som binder till och aktiverar GLP-1-receptorn.
Hungarian: A liraglutid egy GLP-1 analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával,
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Swedish: De bästa områdena att ta injektionen på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Hungarian: Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
Swedish: Ytterligare studier med liraglutid utfördes där totalt 1 901 patienter i fyra oblinda, randomiserade, kontrollerade kliniska studier ingick (med 464, 658, 323 och 177 patienter per studie) och en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk studie för patienter med typ 2-diabetes mellitus och måttligt nedsatt njurfunktion (279 patienter) ingick.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek liraglutiddal, ezek közül négy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt 1901 beteggel (vizsgálatonként 464, 658, 323 és 177 beteggel), és egy kettős-vak,
Swedish: Beräknad hazardkvot var genomgående under 1 för alla 3 MACE-komponenter.
Hungarian: A becsült relatív hazárd következetesen 1 alatt volt mindhárom jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény esetében.
Swedish: Primärt utfall eller vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 99,7% respektive 99,6% av deltagarna som randomiserats till liraglutid och placebo.
Hungarian: illetve 99,6%-ánál állt rendelkezésre a vizsgálat végén az elsődleges kimenetel vagy a vitalis status.
Swedish: Då samlas alla eventuella luftbubblor överst i cylinderampullen.
Hungarian: Ennek hatására a légbuborékok a patron felső részében gyűlnek össze.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning, vilket ger 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Hungarian: Minden egyes injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amellyel 30 0,6 mg-os, 15 1,2 mg-os vagy 10 1,8 mg-os adag adható be.
Swedish: Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Hungarian: A kihagyott adag helyett ne adjon be magának soron kívül egy adagot, és ne növelje meg a következő napi adag mennyiségét a kihagyott adag pótlására.