FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie bola bolesť hlavy hlásená pri užívaní Tadalafilu Lilly jedenkrát denne medzi 10-tym a 30-tym dňom od začiatku liečby.
Estonian: Enamus teatatud peavalu juhtudest esines Tadalafil Lilly manustamise korral üks kord päevas esimese 10 kuni 30 ravipäeva jooksul.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017
Slovak: Užívajte Tadalafil Lilly každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
Estonian: Võtke Tadalafil Lilly-t veega iga päev umbes samal ajal, kas koos toiduga või ilma.
Slovak: Je dokázané, že Tadalafil Lilly významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
Estonian: On näidatud, et Tadalafil Lilly parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
Estonian: Tadalafil Lilly sisaldab laktoosi.
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Nie je známe, či je Tadalafil Lilly účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti, alebo radikálnej prostatektómii.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Tadalafil Lilly omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Slovak: Tadalafil Lilly bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Estonian: Tadalafil Lilly-t uuriti neljas kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat ja kuhu kaasati üle 1500 eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümptomitega patsiendi.
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu, a preto sa Tadalafil Lilly môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Estonian: Toit ei mõjusta tadalafiili imendumise kiirust ja määra, mistõttu Tadalafil Lilly-t võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Estonian: Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Tadalafil Lilly, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Estonian: On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Tadalafil Lilly, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet.
Slovak: Udržanie účinku bolo hodnotené v otvorenom predĺžení jednej zo štúdií, ktoré preukázalo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pozorovaného pri 12 týždňovom klinickom skúšaní aj počas nasledujúceho roku liečby Tadalafilom Lilly 5 mg.
Estonian: Toime püsimist hinnati ühele nendest uuringutest lisatud avatud laiendatud uuringus, kus näidati, et 12. nädalal täheldatud muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal püsis täiendavalt kuni 1 aasta jooksul ravi jätkudes Tadalafil Lilly 5 mg-ga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby Tadalafilom Lilly a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Estonian: Tadalafil Lilly ja teised erektsioonihäire ravimid Tadalafil Lilly ja teiste PDE5 inhibiitorite või teiste erektsioonihäire ravimite kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Slovak: U pacientov užívajúcich alfa1 blokátory môže súčasné podanie Tadalafilu Lilly viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Estonian: Mõnel alfa1-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib Tadalafil Lilly samaaegne manustamine põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Slovak: Čo je Tadalafil Lilly a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovak: Tadalafil Lilly sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Estonian: Tadalafil Lilly-t võib võtta söögiajast olenemata.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Lilly a treba ju piť opatrne.
Estonian: Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Lilly toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre erektilnú dysfunkciu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta erektsioonihäirete ravis.
Slovak: Z dôvodu zvýšenej expozície tadalafilu (AUC), obmedzenej klinickej skúsenosti a nedostatočnej schopnosti ovplyvňovať klírens dialýzou, dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Tadalafiili ringleva hulga (AUC) suurenemise ja dialüüsi abil kliirensi mõjutamise võimatuse tõttu ei soovitata Tadalafil Lilly-t annustamisega üks kord ööpäevas kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Tadalafil podávaný v dávkach 2-100 mg bol hodnotený v 16 klinických štúdiách zahŕňajúcich 3250 pacientov, vrátane pacientov s rozličným stupňom erektilnej dysfunkcie (mierna, stredne ťažká a ťažká), rôznymi etiológiami, rozličným vekom (21-86 rokov) a etnickou príslušnosťou.
Estonian: Tadalafiili annuseid 2 kuni 100 mg on uuritud 16 kliinilises uuringus, mis hõlmasid 3250 patsienti, sh erektsioonihäire erineva raskusastme (kerge, keskmine, raske) ja etioloogiaga, erineva vanuse (21-86 aastat) ja etnilise kuuluvusega patsiente.
Slovak: Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty Tadalafilom Lilly vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty.
Estonian: Kuna eesnäärme healoomulisel suurenemisel ja eesnäärme vähil võivad olla sarnased sümptomid, kontrollib teie arst teid enne eesnäärme healoomulise suurenemise ravi alustamist Tadalafil Lilly-ga eesnäärme vähi suhtes.
Slovak: Hoci výskyt závratov v klinických štúdiách bol podobný v skupinách placeba a tadalafilu, pred vedením motorových vozidiel alebo používaním strojov by pacienti mali poznať svoju reakciu na Tadalafil Lilly.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes registreeriti pearingluse juhte tadalafiili ja platseebo rühmas ühesuguse sagedusega, peavad patsiendid enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist olema teadlikud sellest, kuidas nad Tadalafil Lilly-le reageerivad.
Slovak: Tablety Tadalafilu Lilly sú určené iba na vnútorné použitie u mužov.
Estonian: Tadalafil Lilly tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ainult meestele.
Slovak: V inej klinicko farmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Estonian: Teises kliinilise farmakoloogia uuringus uuriti tadalafiili (20 mg) kombinatsiooni kuni 4 hüpotensiivse ravimi klassiga.
Slovak: EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008
Estonian: EU/1/17/1177/005 EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008 EU/1/17/1177/009
Slovak: Neužívajte Tadalafil Lilly, ak už užívate nitráty.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Lilly-t, kui kasutate samaaegselt nitraate.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky zo spontánnych hlásení v placebom kontrolovaných klinických štúdiách zahŕňajúcich celkovo 8022 pacientov liečených Tadalafilom Lilly a 4422 pacientov na placebe) v liečbe erektilnej dysfunkcie na vyžiadanie alebo jedenkrát denne alebo v liečbe benígnej hyperplázie prostaty jedenkrát denne
Estonian: Alljärgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud spontaansetest teatistest ja erektsioonihäirete ravi platseebokontrolliga kliinilistest uuringutest (mis hõlmas kokku 8022 Tadalafil Lilly-t võtvat patsienti ja 4422 platseebot võtvat patsienti) vastavalt-vajadusele ja üks-kord päevas manustamisel ning eesnäärme healoomulise suurenemise ravis üks-kord-päevas manustamisel.
Slovak: PODANIA Ako užívať Tadalafil Lilly jedenkrát denne
Estonian: Kuidas võtta Tadalafil Lilly-t üks kord ööpäevas
Slovak: Tadalafil Lilly zlepšuje prítok krvi do prostaty a močového mechúra a uvoľňuje ich svalstvo, čo môže zlepšovať príznaky nezhubného zväčšenia prostaty.
Estonian: Tadalafil Lilly parandab verevoolu ja lõõgastab eesnäärme ja kusepõie lihaseid, mis võib vähendada eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomeid.
Slovak: Tabletu Tadalafilu Lilly môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Estonian: Tadalafil Lilly-t võib sisse võtta vähemalt 30 minutit enne suguakti.
Slovak: Zriedkavé (vyskytujú sa u 1-10 z 10 000 pacientov)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 1000st)
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpust), kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.
Slovak: Tadalafil Lilly je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Estonian: Tadalafil Lilly on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) tõttu ühes silmas nägemise kaotust, hoolimata sellest, kas see episood on või oli seotud PDE5 inhibiitorite eelneva kasutamisega või mitte (vt lõik 4.4)
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Tadalafil Lilly má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Tadalafil Lilly-l on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Deti a dospievajúci Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Tadalafil Lilly ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18 aasta vanustele noorukitele.
Slovak: Zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty s Tadalafilom Lilly 5 mg v týchto 4 štúdiách bolo -4,8; -5,6; -6,1 a -6,3 oproti -2,2; -3,6; -3,8 a -4,2 s placebom.
Estonian: Neljas uuringus oli muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal Tadalafil Lilly 5 mg kasutamisel vastavalt -4,8, -5,6, -6,1 ja -6,3 võrreldes platseeboga -2,2, -3,6, -3,8 ja -4,2.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tadalafil Lilly
Estonian: Kui te unustate Tadalafil Lilly-t võtta
Slovak: Pacientov, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, je potrebné poučiť o nutnosti okamžitého vyhľadania lekára.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui erektsioon kestab 4 tundi või kauem, tuleb kiiresti meditsiinilist abi otsida.
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4.3).
Estonian: Seetõttu on Tadalafil Lilly kasutamine vastunäidustatud neil patsientidel, kes kasutavad ükskõik missugust orgaanilist nitraati (vt lõik 4.3).
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada
Slovak: V súvislosti s užitím Tadalafilu Lilly a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Estonian: Tadalafil Lilly ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja NAION-ist.
Slovak: bolo 217 pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na Tadalafil Lilly 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Estonian: Järgnevas uuringus randomiseeriti 217 PDE5 inhibiitorravi varem mitte saanud patsienti 5 mg Tadalafil Lilly-le üks kord päevas ja võrreldi seda platseeboga.
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 65 rokov.
Estonian: Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel Tadalafil Lilly-t võtvatel meestel.
Slovak: Tadalafil Lilly je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
Estonian: Tadalafil Lilly-t väljastatakse 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, mis on mõeldud suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania Tadalafilu Lilly (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Estonian: Ka kõigi raskusastmetega erektsioonihäiret põdevad patsiendid täheldasid seoses Tadalafil Lilly kasutamisega erektsioonide paranemist (kerge, keskmise ja raske astme korral vastavalt 86 %, 83 % ja 72 % ning platseeboga 45 %, 42 % ja 19 %).
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku Tadalafilu Lilly 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg (üks 6 kuud kestnud uuring) ja 20 mg (üks 6 kuud ja teine 9 kuud kestnud uuring) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Slovak: Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadalafil Lilly alebo môžu ovplyvniť účinnosť Tadalafilu Lilly.
Estonian: Tadalafil Lilly võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Lilly toime avaldub.
Slovak: Zdravé staršie osoby (65 rokov a starší) majú nižšiu hodnotu perorálneho klírensu tadalafilu, čo vedie k zvýšeniu expozície (AUC) o 25 % v porovnaní so zdravými osobami vo veku 19-45 rokov.
Estonian: Tervetel eakatel inimestel (65 aastastel ja vanematel) tuvastati tadalafiili madalam kliirens pärast suukaudset manustamist, mille tulemuseks oli 25 % suurem tadalafiili AUC kui tervetel 19 kuni 45aastastel inimestel.
Slovak: 0,4 mg tamsulosínu ako aktívny komparátor, bolo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty u Tadalafilu Lilly, tamsulosínu a placeba -6,3; -5,7 a -4,2 v danom poradí.
Estonian: Ühes nendest uuringutest, kus aktiivse võrdlusainena kasutati ka 0,4 mg tamsulosiini, oli paranemine rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosiini ja platseebo korral vastavalt -6,3, -5,7 ja -4,2.
Slovak: Johnsonov syndróm2, exfoliatívna dermatitída2, hyperhidróza (potenie)
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit2, Hüperhidroos (liighigistamine)
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien.
Estonian: Tadalafil Lilly ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Slovak: Priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov bol 68 % v prospech Tadalafilu Lilly oproti 52 % pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli Tadalafil Lilly patsientide hulgas 68 % võrreldes 52 % platseebo rühmas.
Slovak: Tadalafil Lilly nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Estonian: Pidage meeles, et Tadalafil Lilly ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita.
Slovak: Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Tadalafil Lilly a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Estonian: Kui Teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust, lõpetage Tadalafil Lilly manustamine ja kontakteeruge viivitamatult oma arstiga.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Tadalafil Lilly na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty boli bolesť hlavy, dyspepsia, bolesť chrbta a myalgia, u ktorých incidencia narastala so zvyšujúcou sa dávkou Tadalafilu Lilly.
Estonian: Tadalafil Lilly-t erektsioonihäirete või eesnäärme healoomulise suurenemise puhul võtvatel patsientidel oli kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks peavalu, düspepsia, seljavalu ja müalgia, mille esinemissagedus suureneb Tadalafil Lilly annuse suurenedes.
Slovak: Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Lilly a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, lõpetage kuulmise languse või selle järsu kadumise korral kohe Tadalafil Lilly võtmine ja kontakteeruge koheselt oma arstiga.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus Tadalafil Lilly-ga ravitud patsientidel 75 % alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32 %-ga platseebo korral.
Slovak: Niektoré ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich Tadalafil Lilly, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách.
Estonian: Tadalafil Lilly-t kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid harva esinevaid kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8 alebo 12 tabletách.
Estonian: Tadalafil Lilly 20 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 2, 4, 8, 10 või 12 tabletti.
Slovak: Nesmiete užívať Tadalafil Lilly viac ako raz denne.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Lilly-t rohkem kui üks kord päevas.
Slovak: Užívanie Tadalafilu Lilly v tehotenstve sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on Tadalafil Lilly kasutamisest raseduse ajal soovitatav hoiduda.
Slovak: Pre Tadalafil Lilly na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
Estonian: Tadalafil Lilly võtmisega vastavalt vajadusele on läbi viidud kolm kliinilist uuringut 1054 patsiendiga kodustes tingimustes, et jälgida vastusreaktsiooni tekke aega.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití tadalafilu u gravidných žien.
Estonian: Tadalafiili kasutamisest rasedatel naistel on piiratud andmed.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tadalafil lilly 10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tadalafil Lilly 10 mg
Slovak: Tadalafil Lilly sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Estonian: Tadalafil Lilly-t ei tohi imetamise ajal kasutada.
Slovak: CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
Estonian: Tadalafil Lilly ordineerimisel CYP3A4 tugevaid inhibiitoreid (ritonaviir, sakvinaviir, ketokonasool, itrakonasool ja erütromütsiin) kasutavatele patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna nende ravimite kombineerimisel on täheldatud tadalafiili ringleva hulga (AUC) suurenemist (vt lõik 4.5).
Slovak: Ako užívať Tadalafil Lilly
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly-t võtta
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 2, 4, 8 a 12 filmom obalených tabliet.
Estonian: Tadalafil Lilly 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC blisterlehed pappkarpides, milles on 2, 4, 8, 10 ja 12 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei kasutaks Tadalafil Lilly-t sellistes kombinatsioonides.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 4 tabletti.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
Estonian: Tadalafil Lilly 5 mg kasutatakse meestel, kellel ravitakse: - erektsioonihäireid.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg-20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Estonian: Seega, kui Tadalafil Lilly ükskõik millist annust (2,5 mg-20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest Tadalafil Lilly annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 4 filmom obalené tablety.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg õhukese polümeerikattega tabletidAlumiinium/PVC blisterlehed pappkarpides, milles on 4 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára.
Estonian: Küsige täiendavat teavet arsti käest.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Estonian: Seega, kui Tadalafil Lilly ükskõik millist annust (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest Tadalafil Lilly annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67% pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50% pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37% pri placebe.
Estonian: Kahes primaarses üldpopulatsiooni efektiivsusuuringus oli keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta 57 % ja 67 % Tadalafil Lilly 5 mg ning 50 % Tadalafil Lilly 2,5 mg puhul, võrrelduna 31 ja 37 %-ga platseebo puhul.
Slovak: 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovak: O bezpečnosti Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Estonian: Tadalafil Lilly ohutuse kohta raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C klass) on kliinilised andmed piiratud.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Estonian: Tadalafil Lilly 5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 14, 28 või 84 tabletti.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití Tadalafilu Lilly až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
Estonian: Üldpopulatsiooni efektiivsusuuringutes täheldati 81 % patsientide puhul, et Tadalafil Lilly parandas neil erektsioone, võrreldes 35 %-ga platseeborühmas.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Lilly v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on mõned Tadalafil Lilly-t kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie užívajúc Tadalafil Lilly na vyžiadanie je odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Estonian: Tadalafil Lilly vastavalt vajadusele manustamisel on soovituslik annus erektsioonihäirete raviks 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Slovak: Duchenne Muscular Dystrophy), v ktorej sa nezaznamenala žiadna účinnosť.
Estonian: Duchenne'i lihasdüstroofiaga lastel on läbi viidud üks uuring, kus ei täheldatud efektiivsuse ilminguid.
Slovak: Expozícia (AUC) tadalafilu u diabetikov je približne o 19 % nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Estonian: Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel ligikaudu 19 % madalam kui tervetel.
Slovak: Výrobca: Lilly S.A.,
Estonian: Lilly S.A.,