FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Saxagliptina no alteró de forma significativa la farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (un sustrato CYP2C9), pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), digoxina (un sustrato gp-P), simvastatina (un sustrato CYP3A4), los componentes activos de un anticonceptivo combinado oral (etinilestradiol y norgestimato), diltiazem o ketoconazol.
Maltese: Saxagliptin ma biddilx sinifikament il-farmakokinetika ta' dapagliflozin, metformin, glibenclamide (substrat ta' CYP2C9), pioglitazone (substrat ta' CYP2C8 [maġġuri] u CYP3A4 [minuri]), digoxin (substrat ta' P-gp), simvastatin (substrat ta' CYP3A4), il-komponenti attivi ta' kontraċettiv orali kkombinat (ethinylestradiol u norgestimate), diltiazem jew ketoconazole.
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu:
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu:
Spanish: Saxagliptina es un inhibidor altamente potente (Ki: 1,3 nM), selectivo, reversible y competitivo de la DPP-4, una enzima responsable del catabolismo de las hormonas incretinas.
Maltese: Saxagliptin huwa inibitur ta' DPP-4 qawwi ħafna (Ki: 1.3 nM), selettiv, riversibbli u kompetittiv, enzima responsabbli għat-tkissir ta' ormoni ta' incretin.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización con saxagliptina, incluyendo las notificaciones espontáneas y ensayos clínicos, se han registrado las siguientes reacciones adversas con el uso de saxagliptina: reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema.
Maltese: Waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'saxagliptin, inkluż rapporti spontanji u provi kliniċi, ġew irrappurtati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin bl-użu ta' saxagliptin: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji, inkluż reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema.
Spanish: Se notificaron valores de hematocrito> 55 % en el 1,3 % de los sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg en comparación con el 0,4 % de los sujetos tratados con placebo.
Maltese: Valuri tal-ematokrit ta' > 55% ġew irrappurtati f'1.3 % tal-individwi ttrattati b'dapagliflozin 10 mg kontra 0.4 % tal-individwi bi plaċebo.
Spanish: Reacción adversa notificada para saxagliptina.
Maltese: Reazzjoni avversa rrappurtata għal saxagliptin.
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Maltese: Qtrilmet huwa kontraindikat f'pazjenti bi: - sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1, storja ta' reazzjoni ta' sensittività eċċessiva serja, inkluż reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema, għal xi inibitur ta' dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) jew xi inibitur talkotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 6.1). - kwalunkwe tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8). - prekoma dijabetika (ara sezzjoni 4.4). - insuffiċjenza severa tal-kliewi (GFR < 30 mL/min) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2). - kondizzjonijiet akuti bil-potenzjal li jibdlu l-funzjoni tal-kliewi bħal: o deidratazzjoni o infezzjoni severa o xokk - marda akuta jew kronika li tista' tikkawża ipoksija tat-tessut bħal: o insuffiċjenza kardijaka jew respiratorja o infart kardijaku riċenti o xokk - indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2). - intossikazzjoni akuta tal-akoħol, alkoħoliżmu (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Metformina La metformina se excreta inalterada en la orina.
Maltese: Metformin Metformin jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Spanish: La edad media fue de 53,8 años y el 49,8% de los pacientes eran mujeres.
Maltese: L-età medja kienet 53.8 snin u 49.8 % tal-pazjenti kienu nisa.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu:
Maltese: Folja PA/alu/PVC/alu:
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada: Macrogol (E1521); alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b); óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro negro (E172).
Maltese: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Spanish: La media geométrica en estado estacionario de los valores de la Cmáx y el AUCτ de dapagliflozina tras la administración de dosis de 10 mg de dapagliflozina una vez al día, fueron de 158 ng/ml y 628 ng h/ml, respectivamente.
Maltese: Ilvaluri ta' Cmax u AUCτ ta' dapagliflozin fi stat fiss medju ġeometriċi wara dożi ta' darba kuljum ta' 10 mg ta' dapagliflozin kienu 158 ng/mL u 628 ng h/mL, rispettivament.
Spanish: Angioedem
Maltese: Anġjoedem
Spanish: Infección del tracto urinario vulvovaginitis, balanitis e infección genital relacionada gastroenteritis
Maltese: Infezzjoni flapparat talawrina vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali relatata gastroenterie
Spanish: (cuando se usa con SU)
Maltese: (meta jintuża ma' SU)
Spanish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada: Macrogol (E1521); alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro rojo (E172); óxido de hierro negro (E172).
Maltese: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Spanish: Bíster PA/alu/PVC/alu
Maltese: Folja PA/alu/PVC/alu
Spanish: Dapagliflozina: se han notificado reacciones adversas relacionadas con el aumento de creatinina para dapagliflozina como monocomponente.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi relatati ma' żieda fil-kreatinina għal dapagliflozin bħal monokomponent.
Spanish: Saxagliptina: En sujetos con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh), moderada (clase B de Child-Pugh) o grave (clase C de Child-Pugh), las exposiciones a saxagliptina fueron 1,1; 1,4 y 1,8 veces más elevadas, respectivamente, y las exposiciones al BMS-510849 (metabolito de saxagliptina) fueron de 22 %, 7 % y 33 % menores, respectivamente, que las observadas en sujetos sanos.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh klassi A), moderat (Child-Pugh klassi B) jew sever (Child-Pugh klassi C), l-esponimenti għal saxagliptin kienu 1.1, 1.4 u 1.8 darbiet ogħla, rispettivament, u l-esponimenti għal BMS-510849 (metabolit ta' saxagliptin) kienu 22 %, 7 %, u 33 % aktar baxxi, rispettivament, minn dawk osservati f'individwi b'saħħithom.
Spanish: La edad media fue de 54,6 años y el 52,7 % de los pacientes eran mujeres.
Maltese: L-età medja kienet 54.6 snin u 52.7% tal-pazjenti kienu nisa.
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina fue comparable a las reacciones adversas identificadas con los respectivos componentes por separado.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà tal-użu kombinat ta' metformin, saxagliptin u dapagliflozin huwa komparabbli marreazzjonijiet avversi identifikati għall-monokomponenti rispettivi.
Spanish: La farmacocinética de dapagliflozina no se alteró de manera significativa por saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, o simvastatina.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dapagliflozin ma nbidlitx b'mod sinifikanti minn saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, jew simvastatin.
Spanish: La excreción urinaria de glucosa en 24 horas en estado estacionario dependió en gran medida de la función renal y 85, 52, 18 y 11 g de glucosa/día fueron excretados por sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal o insuficiencia leve, moderada o grave, respectivamente.
Maltese: Leskrezzjoni tal-glucose mill-awrina fi stat fiss ta' 24 siegħa kienet tiddependi ħafna fuq il-funzjoni talkliewi u 85, 52, 18 u 11 g ta' glucose/jum ġie eliminat minn individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u funzjoni tal-kliewi normali jew indeboliment ħafif, moderat jew sever tal-kliewi, rispettivament.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de
Maltese: Faxxite nekrotizzant i talperinew (gangrene ta'
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 65 años o mayores es limitada, y muy limitada en pacientes de 75 años y mayores.
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' 65 sena u aktar hija limitata, u limitata ħafna f'pazjenti ta' 75 sena u aktar.
Spanish: Reacción adversa notificada para dapagliflozina.
Maltese: Reazzjoni avversa rrappurtata għal dapagliflozin.
Spanish: Se han notificado casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2, incluida dapagliflozina.
Maltese: Ġew irrappurati każijiet rari ta' ketoaċidożi dijabetika (DKA), inkluż każijiet ta' periklu għall-ħajja u fatali, f'pazjenti ttrattati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż dapagliflozin.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Maltese: Gangrene ta' Fournier għandha tiġi ttrattata immedjatament.
Spanish: Seguridad cardiovascular
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Spanish: Vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionadas
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali relatati
Spanish: En el programa clínico, el 34,4% de los sujetos tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular (excluida la hipertensión) al inicio del estudio y el 67,9% tenía hipertensión.
Maltese: Fil-programm kliniku, 34.4 % tal-individwi kellhom storja ta' marda kardjovaskulari (minbarra ipertensjoni) fil-linja bażi u 67.9 % kellhom ipertensjoni.
Spanish: Los acontecimientos adversos de infección genital se notificaron en el 3,0% del grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, el 0,9% del grupo de saxagliptina más metformina y el 5,9% de los sujetos en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Maltese: L-avvenimenti avversi ta' infezzjoni ġenitali ġew irrappurtati fi 3.0 % fil-grupp ta' saxagliptin u dapagliflozin u metformin, 0.9 % tal-grupp ta' saxagliptin u metformin u 5.9 % tal-individwi fil-grupp ta' dapagliflozin u metformin.
Spanish: Metformina: El aclaramiento renal de la metformina es > 400 ml/min, lo que indica que se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' metformin hija > 400 mL/min, li tindika li metformin jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Spanish: La dislipemia incluye los siguientes términos preferentes: dislipemia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Maltese: Diżlipidemija tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin: diżlipidemija, iperlipidemija, iperkolesterolemija, u ipertrigliċeridemija.
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu
Spanish: La dosis máxima recomendada de Qtrilmet es metformina 2.000 mg/saxagliptina 5 mg/dapagliflozina 10 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' Qtrilmet hija 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Spanish: Infección de las vías respiratorias altas
Maltese: Infezzjoni flapparat respiratorju ta' fuq
Spanish: LRM = Análisis longitudinal de medidas repetidas (usando valores antes del rescate).
Maltese: LRM = Miżuri ripetuti lonġitudinali (permezz ta' valuri qabel is-salvataġġ).
Spanish: La saxagliptina y su metabolito principal se eliminan mediante hemodiálisis (23 % de la dosis durante cuatro horas).
Maltese: Saxagliptin u l-metabolit maġġuri tiegħu jitneħħew permezz ta' emodijalisi (23% tad-doża matul erba' sigħat).
Spanish: En los sujetos con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) la Cmáx y el AUC medios de dapagliflozina fueron un 40% y un 67% mayores que en los controles sanos equiparados, respectivamente.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh klassi C) is-Cmax u l-AUC medji ta' dapagliflozin kienu 40 % u 67 % ogħla minn individwi ta' kontroll imqabbla b'saħħithom, rispettivament.
Spanish: El aclaramiento renal medio de saxagliptina (~ 230 ml/min) fue mayor que la tasa de filtración glomerular media estimada (~ 120 ml/min), lo que sugiere cierta excreción renal activa.
Maltese: L-eliminazzjoni medja mill-kliewi ta' saxagliptin (~230 mL/min) kienet akbar mir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata (~120 mL/min), li tissuġġerixxi xi eskrezzjoni mill-kliewi attiva.
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
Maltese: Id-differenza fil-bidla medja aġġustata millinja bażi sa ġimgħa 52 bejn il-gruppi ta' trattament kienet 0.81% (95% CI: -1.06, -0.55).
Spanish: Cetoacidosi s diabética
Maltese: Ketoaċidożi dijabetika
Spanish: Tanto saxagliptina como dapagliflozina pueden incrementar de forma individual el riesgo de hipoglucemia cuando se combinan con insulina o un secretagogo de la insulina (sulfonilurea).
Maltese: Kemm dapagliflozin kif ukoll saxagliptin jistgħu individwalment iżidu r-riskju ta' ipogliċemija meta jiġu kombinati ma' insulina jew sekretagog tal-insulina (sulphonylurea).
Spanish: Comprimido beige, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3005 grabado en una cara.
Maltese: Pillola beige, bikonvessa, 11 x 21 mm ovali, bi 3005 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Spanish: Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica.
Maltese: Hija rakkomandata kunsiderazzjoni ta' etjoloġija bħal din jekk pazjent ikollu anemija megaloblastika.
Spanish: urticaria
Maltese: urtikarja
Spanish: Cambio de HbA1c desde el valor inicial en la semana 24 excluyendo datos tras el rescate para los sujetos aleatorizados - estudios MB102129 y CV181168
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti li kisbu HbA1c < 7% fl-istudju MB102129 u l-istudju CV181168
Spanish: El uso de inductores del CYP3A4 tales como glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina puede disminuir el efecto reductor de la glucemia de Qtrilmet.
Maltese: L-użu ta' indutturi ta' CYP3A4 bħal glukokortikojdi, agonisti tar-riċettur beta-2, dijuretiċi, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, u rifampicin jista' jnaqqas l-effett tattnaqqis gliċemiku ta' Qtrilmet.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Maltese: Il-konsum tal-alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandhom jiġu evitati.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes sometidos a un trasplante de órganos o pacientes diagnosticados con el síndrome de inmunodeficiencia humana, no han sido estudiados en el programa clínico de saxagliptina.
Maltese: Pazjenti immunokompromessi, bħal pazjenti li sarilhom trapjant ta' organu jew pazjenti dijanjostikati b'sindrome tal-immunodefiċjenza umana ma ġewx studjati fil-programm kliniku b'saxagliptin.
Spanish: Los tamaños de envase son de 14, 28, 56 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters calendario así como blísters de 14, 28, 56, 60 y 196 comprimidos de liberación modificada.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma 14, 28, 56 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji kalendarji u 14, 28, 56, 60 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji.
Spanish: En el análisis de seguridad agrupado, la incidencia global de hipoglucemia (todos los acontecimientos notificados, incluidos aquellos con GAP de laboratorio central ≤ 3,9 mmol/l) fue del 2,0% en los sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg y saxagliptina 5 mg más metformina (terapia de combinación), 0,6 % en el grupo de saxagliptina más metformina, y 2,3 % en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Maltese: Fl-analiżi tas-sigurtà miġbura, l-inċidenza globali ta' ipogliċemija (l-avvenimenti kollha rrappurtati inkluż dawk b'FPG ≤ 3.9 mmol/L ċentrali tal-laboratorju) kienet 2.0 % fl-individwi ttrattati b'dapagliflozin 10 mg u saxagliptin 5 mg u metformin (terapija kombinata), 0.6 % fil-grupp ta' saxagliptin u metformin, u 2.3 % fil-grupp ta' dapagliflozin u metformin.
Spanish: Dapagliflozina: En el estado estacionario (20 mg de dapagliflozina una vez al día durante 7 días), los sujetos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada o grave (según lo determinado por el aclaramiento plasmático de iohexol) tuvieron exposiciones sistémicas medias a dapagliflozina que fueron un 32 %, 60 % y 87 % superiores, respectivamente, a las observadas en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal.
Maltese: Fi stat fiss (20 mg darba kuljum dapagliflozin għal 7 ijiem), individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u indeboliment ħafif, moderat jew sever tal-kliewi (kif iddeterminar minn tneħħija ta' iohexol fil-plażma) kellhom esponimenti sistemiċi ta' dapagliflozin ta' 32 %, 60 % u 87 % ogħla, rispettivament, minn dawk ta' individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u funzjoni tal-kliewi normali.
Spanish: Los sujetos que presentaron acontecimientos adversos relacionados con la insuficiencia renal tenían valores medios más bajos de TFGe al inicio del estudio de 61,8 ml/min/1,73 m2 en comparación con 93,6 ml/min/1,73 m2 de la población en general.
Maltese: L-individwi b'avvenimenti avversi ta' indeboliment tal-kliewi kellhom valuri eGFR aktar baxxi fil-linja bażi ta' 61.8 mL/min/1.73 m2 meta mqabbel ma' 93.6 mL/min/1.73 m2 fil-popolazzjoni globali.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de la vitamina B12, que puede muy raramente resultar en una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa.
Maltese: B12 li f'każijiet rari ħafna tista' tirriżulta f'defiċjenza klinikament sinifikanti tal-vitamina B12.
Spanish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Macrogol (E1521)
Maltese: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue de 29,4 % en el grupo de dapagliflozina y saxagliptina más metformina y de 12,6 % en el grupo de placebo y saxagliptina más metformina.
Maltese: Il-perċentwal aġġustat ta' individwi b'HbA1c < 7.0% f'ġimgħa 52 kien 29.4 % fil-grupp ta' dapagliflozin u saxagliptin u metformin u 12.6 % fil-grupp ta' plaċebo u saxagliptin u metformin.
Spanish: La experiencia en la clase I-II de la NYHA es limitada en dapagliflozina.
Maltese: L-esperjenza fil-klassi I-II ta' NYHA hija limitata f'dapagliflozin.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE/alu No conservar por encima de 30°C.
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, dapagliflozina no alteró la farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), sitagliptina, glimepirida (un sustrato CYP2C9) hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, digoxina (un sustrato gp-P) o warfarina (S-warfarina, un sustrato de la CYP2C9), ni los efectos anticoagulantes de la warfarina según lo medido por el INR.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni li saru f'individwi b'saħħithom, li użaw prinċipalment tfassil ta' doża waħda, dapagliflozin ma biddilx sinifikament il-farmakokinetika ta' saxagliptin, metformin, pioglitazone (substrat ta' CYP2C8 [maġġuri] u CYP3A4 [minuri]), sitagliptin, glimepiride (substrat ta' CYP2C9), hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (substrat ta' P-gp) jew warfarin (S-warfarin, substrat ta' CYP2C9 ), jew l-effetti antikoagulatorji ta' warfarin kif imkejla mill-INR.
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Macrogol (E1521)
Maltese: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Spanish: Comprimido verde, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3002 grabado en una cara.
Maltese: Pillola ħadra, bikonvessa, 11 x 21 mm ovali, bi 3002 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Spanish: También se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat ukoll ir-riskju ta' tnaqqis fil-volum b'dan il-prodott mediċinali (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Spanish: Cefalea mareos
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Spanish: 14 comprimidos de liberación modificada 28 comprimidos de liberación modificada 56 comprimidos de liberación modificada 60 comprimidos de liberación modificada 196 comprimidos de liberación modificada
Maltese: 14-il pillola b'rilaxx modifikat 28 pillola b'rilaxx modifikat 56 pillola b'rilaxx modifikat 60 pillola b'rilaxx modifikat 196 pillola b'rilaxx modifikat
Spanish: Se ha asociado el uso de inhibidores DPP-4 al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Maltese: L-użu ta' inibituri ta' DPP-4 ġie assoċjat ma' riskju ta' żvilupp ta' pankreatite akuta.
Spanish: Dapagliflozin a 10 mg añadida a saxagliptina 5 mg + metformina
Maltese: Dapagliflozin 10 mg miżjud ma' saxagliptin 5 mg + metformin
Spanish: No existe experiencia en estudios clínicos con dapagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Maltese: M'hemmx esperjenza fil-provi kliniċi b'dapagliflozin fil-klassi III-IV ta' NYHA.
Spanish: 1.5 - 3.1 ml
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Spanish: Número EU Marca de fantasía Dosis
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Spanish: 1,3 GBq/ml en la fecha de referencia indicada
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa
Maltese: Għamla farmaċewtika
Spanish: Energía (keV)*
Maltese: Enerāija (keV)*
Spanish: Fabricante: CIS bio international.
Maltese: CIS bio international.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Spanish: GBq/vial,
Maltese: GBq/kunjett,
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote :
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: DD/MM/AAAA (12 h CET)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/057/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Spanish: TABLA 2: DOSIS DE RADIACIÓN ABSORBIDAS Órgano
Maltese: TABELLA 2 : DOśI ASSORBITI
Spanish: Excipiente con efecto conocido: sodio 8,1 mg/ml.
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Spanish: Lote :
Maltese: Lot:
Spanish: (Que corresponden a 20 a 80 µg/ml de samario)
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Spanish: Gamma * Se enumera la energía máxima de las emisiones beta: la energía media de la partícula beta es de 233 keV.
Maltese: Gamma * L-enerāiji massimi huma elenkati għall-emissjonijiet beta, l-enerāija medja tal-partikula beta hija ta' 233 keV.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eëëipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: Sistema de Farmacovigilancia
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Spanish: Dosis absorbida por actividad inyectada (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Spanish: A las 12 horas, se había eliminado un 35,3 ± 13,6 % de la actividad administrada con la orina.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Spanish: El Sm-EDTMP no radiactivo no posee capacidad mutagénica según una serie de pruebas in vivo e in vitro.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.