FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'exposition systémique (ASC) moyenne augmentait respectivement de 2,2 ; 5,3 ; 8,5 et 29,8 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Danish: Middelværdien for den systemisk eksponering (AUC) blev øget 2,2; 5,3; 8,5 og 29,8 gange for patienter med henholdsvis moderat nedsat funktion, svært nedsat funktion, ESRD med hæmodialyse efter dosering og ESRD uden hæmodialyse efter dosering sammenlignet med den normale kontrolgruppe.
French: Hypoglycémie (voir rubrique 4.4) Hyperglycémie (voir rubrique 4.4)
Danish: 4.4) Hyperglykæmi (se pkt.
French: • Groupe de Streptococcus anginosus (y compris Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius et Streptococcus constellatus)
Danish: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius og Streptococcus constellatus)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Quofenix 450 mg
French: Chaque flacon contient 2 480 mg de sulfobutyle bétadex de sodium.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2480 mg sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement par antibiotiques de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Danish: • Du har haft problemer med senerne i forbindelse med tidligere behandling med antibiotika indeholdende fluoroquinoloner eller quinoloner.
French: • Transpiration anormale
Danish: • Unormal svedafsondring
French: Ce médicament contient du bétadex de sulfobutyléther sodique.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
French: • Gonflement, rougeur ou douleur dans l'endroit où l'aiguille est insérée pour administrer le médicament dans une veine (réaction au point de perfusion)
Danish: • Hævelse, rødme eller smerter rundt kanylen, som bruges til at føre medicinen ind i venen
French: - La substance active est la délafloxacine.
Danish: Aktivt stof: delafloxacin.
French: Comme avec les autres médicaments de la classe des fluoroquinolones, les patients âgés de plus de 60 ans présentent un risque accru de tendinopathies graves, dont des ruptures de tendons (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: I lyset af fluoroquinoloners karakter har patienter over 60 år en øget risiko for at udvikle alvorlige senelidelser, herunder seneruptur (se pkt.
French: Le flacon reconstitué contient 300 mg de délafloxacine dans 12 ml d'une solution de couleur jaune clair à ambre.
Danish: Det rekonstituerede hætteglas indeholder 300 mg delafloxacin pr. 12 ml og fremstår som en klar gul til ravfarvet opløsning.
French: Cette réaction grave est un effet indésirable peu fréquent pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Danish: Denne alvorlige bivirkning er en ikke almindelig bivirkning og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie orale est de l'ordre de 14 heures.
Danish: Halveringstiden for oral delafloxacin er ca. 14 timer.
French: Hyperhidrose Sueurs froides Sueurs nocturnes
Danish: Hyperhidrose Koldsved
French: Si vous oubliez de prendre Quofenix
Danish: Hvis du har glemt at tage Quofenix
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
French: • Faible taux de globules rouges (diminution du nombre de globules rouges)
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (reduktion i mængden af blodceller)
French: Œdème périphérique Gonflement localisé Fatigue
Danish: Pyreksi Perifert ødem Lokal hævelse Træthed Kulderystelser
French: Spasmes musculaires Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang
Danish: Øget kreatininfosfokinase i blodet
French: • Inflammation/douleur au niveau des muscles
Danish: • Muskelinflammation/-smerter
French: La posologie recommandée est de 450 mg par voie orale toutes les 12 heures pour une durée totale de 5 à 14 jours, selon l'avis de votre médecin.
Danish: Den anbefalede dosis er 450 mg oralt hver 12. time i sammenlagt 5-14 dage efter lægens vurdering.
French: Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactiques) graves et parfois fatales ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones.
Danish: Der er indberettet tilfælde af alvorlige, herunder letale, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) hos patienter, der fik antibakterielle lægemidler indeholdende fluoroquinoloner.
French: Si une ligne habituelle de perfusion est utilisée pour administrer d'autres médicaments en plus de Quofenix, elle doit être rincée avant et après chaque perfusion de Quofenix avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou du D5W.
Danish: Ved anvendelse af en fælles i.v.-slange til administration af andre lægemidler ud over Quofenix skal slangen skylles med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller med D5W, før og efter hver infusion af Quofenix.
French: Antécédents de tendinopathies liées à l'administration d'une fluoroquinolone.
Danish: Senelidelser, der relaterer sig til administration af fluoroquinolon, i anamnesen.
French: • Inflammation de la paroi de l'estomac, de la muqueuse de la bouche, douleurs abdominales,
Danish: • Inflammation i maveslimhinden, inflammation i vævet i munden, mavesmerter,
French: Ces réactions graves sont des effets indésirables peu fréquents pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger er ikke almindelige bivirkninger og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
French: • si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Danish: • Hvis du er allergisk over for andre antibakterielle lægemidler indeholdende fluoroquinoloner eller quinoloner.
French: Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée.
Danish: Det anbefales at monitorere blodsukkeret nøje hos diabetespatienter.
French: En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il doit être recommandé aux patients de contacter immédiatement un service d'urgences médicales.
Danish: I tilfælde af pludselige smerter i maven, brystet eller ryggen skal patienterne rådes til at tage på skadestuen øjeblikkeligt.
French: Une accumulation de sulfobutyle bétadex de sodium, le véhicule intraveineux, survient chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ; le taux de créatinine sérique doit donc faire l'objet d'une surveillance attentive chez ces patients et, en cas d'augmentation de ce taux, une poursuite du traitement avec des comprimés de 450 mg de Quofenix pris toutes les 12 heures doit être envisagé.
Danish: Serumkreatinin-niveauerne bør derfor monitoreres nøje hos disse patienter, og i tilfælde af en forøgelse skal det overvejes at skifte til Quofenix 450 mg tablet hver 12. time.
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par la délafloxacine doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Danish: Patienter, der behandles med delafloxacin, bør rådes til at informere deres læge om det, før behandlingen fortsættes, hvis der udvikler sig symptomer på neuropati såsom smerter, en brændende eller snurrende fornemmelse, følelsesløshed eller svaghed for at forebygge udvikling af en potentielt irreversibel tilstand (se pkt.
French: Lorsque vous recevez ce médicament
Danish: Når du får dette lægemiddel
French: Si vous avez pris plus de Quofenix que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou un autre professionnel de santé.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
French: • Inflammation des articulations, douleurs dans les mains ou les pieds, douleurs du dos,
Danish: • Inflammation i led, smerter i hænder eller fødder, rygsmerter, muskelkramper
French: • Baisse de l'hématocrite (diminution d'une mesure informant sur la quantité de certaines cellules du sang)
Danish: • Nedsatte hæmatokritværdier (reduktion i en indikator for mængden af blodceller)
French: • Douleurs et gonflement des tendons
Danish: • Smerter i sener og hævede sener
French: Quofenix 450 mg, comprimés
Danish: Quofenix 450 mg tabletter.
French: L'exposition maximale (Cmax) moyenne était augmentée respectivement d'environ 2, 5 et 7 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Danish: Middelværdien for den maksimale eksponering (Cmax) blev øget omtrent 2, 5 og 7 gange for henholdsvis patienter med svært nedsat funktion, patienter med ESRD med hæmodialyse efter dosering og patienter med ESRD uden hæmodialyse efter dosering, sammenlignet med den normale kontrolgruppe.
French: Dissection et anévrisme aortiques
Danish: Aortadissektion og aneurisme
French: • Faible taux d'hémoglobine (anémie)
Danish: • Lavt hæmoglobinniveau (blodmangel)
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix poudre pour solution à diluer pour perfusion est fourni en flacons en verre transparent de 20 ml.
Danish: Quofenix pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, leveres i et klart 20 ml hætteglas (glas).
French: • Groupe de Streptococcus mitis (y compris Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Danish: Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
French: Diarrhée Vomissements Nausées
Danish: Diarré Opkastning Kvalme
French: * Description des effets indésirables sélectionnés
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Danish: Overfølsomhed over for et antibakterielt fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel.
French: Sulfobutyle bétadex de sodium Edetate disodique
Danish: Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium Dinatriumedetat
French: Boîtes de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés en plaquette unitaire.
Danish: Pakningsstørrelser med 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
French: Ce que contient Quofenix
Danish: Quofenix indeholder
French: Tendinite (voir rubrique 4.4) Douleur musculosquelettique (p.ex.
Danish: Tendinitis (se pkt 4.4) Muskuloskeletale smerter (f.eks. smerter i ekstremiteterne, rygsmerter, nakkesmerter), muskelsvaghed Muskelkramper
French: - Les autres composants sont la méglumine, le sulfobutyle bétadex de sodium, l'edetate disodique, l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et l'acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: meglumin, sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre; koncentreret (til pH-justering).
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones ou des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et des facteurs de risque préexistants.
Danish: Der er indberettet meget sjældne tilfælde af længerevarende (med forløb over måneder eller år) invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker forskellige, nogle gange flere, organsystemer (muskoloskeletale, nerverelaterede, psykiatriske og sansemæssige) hos patienter, der har fået quinoloner og fluoroquinoloner uanset alder og allerede eksisterende risikofaktorer.
French: Diminution de l'appétit
Danish: 4.4) Nedsat appetit
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix se présente en comprimés biconvexes, de forme oblongue, de couleur beige ou beige moucheté, portant l'inscription RX3341 en creux sur une face.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Beige til beigemarmorerede, aflange bikonvekse tabletter præget med RX3341 på den ene side.
French: Comme avec toutes les quinolones, des perturbations de la glycémie (incluant l'hypoglycémie et l'hyperglycémie) ont été rapportées (voir rubrique 4.8), principalement chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un hypoglycémiant oral (par exemple, glibenclamide) ou par insuline.
Danish: 4.8), sædvanligvis hos diabetespatienter, der samtidig er i behandling med et oralt hypoglykæmisk lægemiddel (f.eks. glibenclamid) eller med insulin.
French: Avant de recevoir ce médicament
Danish: Før du får dette lægemiddel
French: Chaque comprimé contient 450 mg de délafloxacine (sous forme de méglumine) - Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, bicarbonate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide citrique, stéarate de magnésium.
Danish: øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, crospovidon, natriumhydrogencarbonat, natriumdihydrogenphosphat monohydrat, citronsyre, magnesiumstearat.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 300 mg de délafloxacine (sous forme de sel de méglumine).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 300 mg delafloxacin (som meglumin).
French: • Faible taux de globules blancs (diminution du nombre de globules blancs)
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (reduktioni mængden af blodceller)
French: • Troubles du goût
Danish: • Smagsforandringer
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 400 mg, l'exposition totale (ASCt) moyenne chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère était environ 1,5 fois supérieure à celle observée chez les sujets sains, tandis que chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère,
Danish: Efter en enkelt oral (400 mg) administration til patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion var den samlede middeleksponering (AUC) ca. 1,5 gange højere for forsøgspersoner med moderat og svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner, hvorimod den samlede systemiske eksponering var sammenlignelig med forsøgspersoner med let nedsat nyrefunktion.
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie IV est de l'ordre de 10 heures.
Danish: Halveringstiden for intravenøs delafloxacin er ca. 10 timer.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Danish: Quofenix anbefales ikke til patienter med ESRD.
French: L'âge n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la délafloxacine, et il n'est donc pas nécessaire d'adapter la posologie en fonction de l'âge.
Danish: Delafloxacins farmakokinetik ændres ikke signifikant med alderen.
French: inconfort/douleur à l'estomac ou indigestion, bouche sèche, flatulence, coloration anormale des selles,
Danish: maveubehag/-smerter eller fordøjelsesbesvær, tør mund, luftafgang fra tarmen, misfarvet afføring)
French: Augmentation des phosphatases alcalines dans le sang Diminution de l'albumine dans le sang
Danish: Hypertransaminasæmi Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet Nedsat albumin i blodet
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une 'insuffisance rénale terminale.
Danish: Quofenix anbefales ikke til patienter med terminalt nyresvigt (End Stage Renal Disease - ESRD).
French: • Dans de rares cas, des symptômes traduisant une atteinte des nerfs (neuropathie), tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse des muscles, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras, peuvent survenir .
Danish: Det kan for eksempel være smerter, en brændende eller snurrende fornemmelse, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller hænder og arme.
French: PC : SN : NN :
Danish: SN: {nummer}
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette unitaire en aluminium/aluminium stratifié.
Danish: Enkeltdosisblisterpakninger af aluminum/aluminumfolie.
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des picotements, fourmillements, chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Danish: De omfatter smerter i sener, muskler og led i arme og ben, gangbesvær, unormale fornemmelser som for eksempel stikken og prikken, en snurrende eller kildrende fornemmelse, følelsesløshed elle en brændende følelse (paræstesi), føleforstyrrelser herunder forringet syn, smags- og lugtesans og hørelse, depression, hukommelsesbesvær, voldsom træthed svære søvnforstyrrelser.
French: Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones ont été associés à des effets indésirables très rares, mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles.
Danish: Længerevarende, alvorlige, invaliderende bivirkninger, der kan være vedvarende Antibiotika indeholdende fluoroquinoloner eller quinoloner har været forbundet med meget sjældne, men alvorlige bivirkninger.
French: • Douleurs musculaires et musculosquelettiques (par exemple douleurs aux extrémités, douleur du dos, douleur au cou), faiblesse des muscles
Danish: 4.4) Muskeloskeletale smerter (f.eks. smerter i ekstremiteterne, rygsmerter, nakkesmerter), muskelsvaghed
French: Hypersensibilité (voir rubrique 4.4) Allergie saisonnière
Danish: 4.4) Sæsonbetinget allergi
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Chaque flacon de poudre contient 300 mg de délafloxacine (sous forme de sel de méglumine).
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 300 mg delafloxacin (som meglumin).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Quofenix 3.
Danish: Det skal du vide, før du får Quofenix 3.
French: L'utilisation de la délafloxacine est déconseillée chez les personnes ayant des antécédents connus de myasthénie.
Danish: Delafloxacin bør ikke anvendes til patienter med myasthenia gravis i anamnesen.
French: 2 patchs + 1 gel nettoyant
Danish: 2 plastre + 1 rensegel
French: 1 patch + 1 gel nettoyant
Danish: 1 plaster + 1 rensegel
French: Conditionne-ment Taille de l'emballage
Danish: Pakningsstørrelse
French: Appelez immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt straks lægen.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
French: Pas plus de quatre patchs ne doivent être utilisés en même temps.
Danish: Der må ikke anvendes mere end 4 plastre på samme tid.
French: NE PAS utiliser des gants latex car ils n'assurent pas une protection suffisante.
Danish: Latex-handsker må IKKE anvendes, da de ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
French: Si vous sentez que votre cœur bat trop rapidement, trop lentement ou qu'il bat anormalement.
Danish: • Hvis du føler, at dit hjerte slår for hurtigt, for langsomt eller slår unormalt .
French: Aucune donnée n'est disponible pour les traitements d'une durée de 30 minutes.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous l'enlèvera.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fjerne det for dig.
French: Ne touchez pas le patch avec vos mains.
Danish: Rør ikke ved plastret med hænderne.
French: Si Qutenza a été utilisé plus longtemps qu'il ne le devrait
Danish: Hvis Qutenza anvendes længere end det burde
French: Pour un très petit nombre de cas, cela peut être un signe d'une brûlure au second degré nécessitant une prise en charge immédiate.
Danish: I et mindre antal tilfælde, kan disse være tegn på en andengradsforbrænding og har brug for øjeblikkelig opmærksomhed.
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche, ou d'autres zones sensibles.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder.
French: Attendre jusqu'à 60 minutes ou le temps indiqué dans les instructions d'utilisation du produit.
Danish: Vent i op til 60 minutter, eller så lang tid som produktets brugervejledning foreskriver.
French: N'essayez pas de retirer vous-même le patch.
Danish: Forsøg ikke at fjerne plastret selv.
French: Le laisser en place pendant 30 ou 60 minutes, selon la localisation du traitement.
Danish: Lad det sidde på i 30 eller 60 minutter afhængigt af behandlingsstedet.
French: TUBE DE GEL NETTOYANT - ÉTIQUETTE
Danish: RENSEGEL-TUBE - ETIKET
French: BOÎTE DE 1 OU 2 PATCHS
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
French: Contactez immédiatement votre médecin si les effets suivants se produisent :
Danish: Kontakt straks din læge, hvis følgende bivirkninger opstår:
French: On ne sait pas si la capsaïcine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Danish: Det vides ikke, om capsaicin/metabolitter udskilles i human mælk.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Ce programme de formation comportera : - des recommandations relatives aux mesures générales pour la manipulation et l'élimination de Qutenza :
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
French: Qutenza doit être utilisé avec prudence si vous êtes enceinte.
Danish: Qutenza skal anvendes med forsigtighed, hvis du er gravid.
French: Il n'y a pas d'antidote à la capsaïcine.
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
French: Informez votre médecin si les effets indésirables suivants apparaissent ou s'aggravent :
Danish: Fortæl din læge, hvis de følgende bivirkninger forekommer eller bliver værre:
French: Il faut couper Qutenza avant de retirer le film de protection.
Danish: Qutenza skal klippes til inden fjernelse af beskyttelsesfilmen.
French: Pour les trois étiologies, l'efficacité a été maintenue pendant toute la durée de l'étude de 12 semaines.
Danish: For alle 3 ætiologier blev effekten fastholdt gennem den 12 uger lange forsøgsperiode.
French: La pression artérielle doit être surveillée pendant la procédure de traitement.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres under behandlingsproceduren.
French: La zone douloureuse doit être déterminée par le médecin et délimitée par un marquage sur la peau.
Danish: Det smertefulde område skal bestemmes af lægen og markeres på huden.
French: Le patch cutané doit être appliqué sur les zones cutanées les plus douloureuses (en utilisant jusqu'à 4 patchs au maximum).
Danish: Kutanplastret skal appliceres på de mest smertefulde hudområder (med anvendelse af op til 4 plastre).
French: o Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: o Ikke kendt hyppighed: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data