FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [Efexor depot] está também indicado para o tratamento de adultos com as perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbação de pânico (ataques de pânico).
Estonian: Efexor depot on mõeldud ravimiks ka järgmiste ärevushäiretega täiskasvanutele: generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalsete olukordade kartmine või vältimine) ja paanikahäire (paanikahood).
Portuguese: O QUE É [EFEXOR DEPOT] E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON EFEXOR DEPOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade é importante para que se sinta melhor.
Estonian: Depressiooni või ärevushäirete õige ravi aitab teil paraneda.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado deve, em geral considerar-se uma redução da dose de venlafaxina de 50%.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb üldiselt kaaluda venlafaksiini päevaannuse vähendamist 50% võrra.
Portuguese: Se está a tomar [Efexor depot] durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto.
Estonian: Kui kasutate preparaati Efexor depot raseduse ajal, teatage sellest arstile ja/või ämmaemandale, sest lapsel võivad tekkida sündides teatavad sümptomid.
Portuguese: • Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de [Efexor depot].
Estonian: • kui te olete allergiline venlafaksiini või preparaadi Efexor depot mõne koostisosa suhtes;
Portuguese: Nos ensaios clínicos os acontecimentos adversos observados durante a descontinuação do tratamento (com redução gradual e após a redução) ocorreram em aproximadamente 31% dos doentes tratados com venlafaxina e em 17% dos doentes a tomar placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ravi katkestamisel (järk-järgulise katkestamise ajal ja pärast selle lõppu) kõrvaltoimeid ligikaudu 31%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 17%-l platseeboga ravitud patsientidest.
Portuguese: Dentro das cápsulas de [Efexor depot] existem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância activa venlafaxina.
Estonian: Efexor depot kapslites on kerakesed või väikesed valged terad, mis sisaldavad toimeainet venlafaksiini.
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos (ver a secção 3 "Como tomar [Efexor depot]").
Estonian: Preparaati Efexor depot tuleks võtta koos toiduga (vt peatükki 3 „KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA").
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e das denominações associadas) acima mencionados, a Comissão Europeia notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada lahknevused liikmesriikides heakskiidetud ravimite omaduste kokkuvõtete vahel ja ühtlustada kõnealuse ravimi omaduste kokkuvõtteid kogu Euroopa Liidus.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor depot] e devem ser usados com precaução.
Estonian: Järgmistel ravimitel võib tekkida preparaadiga Efexor depot koostoime ning nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Portuguese: Uma advertência sobre a utilização de Efexor depot para o tratamento de crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos foi também acordada e introduzida na Secção 4.4.
Estonian: Lepiti kokku ka hoiatuse osas Efexor Depoti kasutamisel lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ning see lisati lõiku 4.4.
Portuguese: Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas ou mais.
Estonian: Annust võib suurendada 2nädalaste või pikemate intervallidega.
Portuguese: [Efexor depot] é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSNs).
Estonian: Efexor depot on antidepressant, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI).
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Efexor depot] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Estonian: Hoolimata sellest võib teie arst ordineerida preparaati Efexor depot ka alla 18 aasta vanustele patsientidele, kui ta leiab, et see on neile kasulik.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de venlafaxina noutras indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Venlafaksiini kasutamise efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel muude näidustuste puhul ei ole kindlaks määratud.
Portuguese: As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um líquido e não devem ser divididas, esmagadas, mastigadas ou dissolvidas.
Estonian: Kapslid tuleb koos vedelikuga tervelt alla neelata ning neid ei tohi osadeks jagada, purustada, katki närida ega lahustada.
Portuguese: Luxemburgo Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Estonian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Portuguese: Os doentes continuaram a receber a mesma dose de venlafaxina de libertação prolongada que tinham tomado durante a fase sem ocultação (75, 150 ou 225 mg).
Estonian: Patsiendid jätkasid sama venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annuse kasutamist, mida nad olid kasutanud avatud faasi lõpul (75, 150 või 225 mg).
Portuguese: Seguidamente, os doentes receberam doses fixas de 75 ou 150 mg/dia num dos estudos e 75 ou 225 mg/dia no outro estudo.
Estonian: Seejärel said patsiendid ühes uuringus püsivaid annuseid 75 või 150 mg päevas ja teises uuringus 75 või 225 mg päevas.
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados casos fatais de arritmias cardíacas com o utilização de venlafaxina, especialmente quando em sobredosagem.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on venlafaksiini kasutamisel tekkinud fataalsed südame rütmihäired ning seda eriti üleannustamisel.
Portuguese: Tome [Efexor depot] sempre de acordo com as indicações do médico.
Estonian: Võtke preparaati Efexor depot alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor depot] com outros medicamentos.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite kasutada preparaati Efexor depot koos teiste ravimitega.
Portuguese: Sintomas de abstinência observados na descontinuação de venlafaxina: com base num texto proposto para o RCM dos Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (SSRI) / Inibidores Selectivos da Recaptação de Noradrenalina (SNRI) (Secções 4.2, 4.4 e 4.8) revisto pelo Grupo de Trabalho de Farmacovigilância, foi acordado incorporar este texto no RCM harmonizado.
Estonian: Võõrutusnähud venlafaksiiniga ravi lõpetamisel: ravimiohutuse järelevalve töörühma läbi vaadatud selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) / selektiivsete noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) (lõigud 4.2, 4.4, ja 4.8) ravimi omaduste kokkuvõtte väljapakutud teksti aluseks võttes lepiti kokku lisada see tekst ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse.
Portuguese: Recomenda-se que a venlafaxina, cápsulas de libertação prolongada, seja tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid on soovitatav manustada koos toiduga iga päev ligikaudu samal ajal.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir, esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.
Estonian: Kapslid tuleb koos vedelikuga tervelt alla neelata ning neid ei tohi avada, purustada, katki närida ega lahustada.
Portuguese: Mais raramente, [Efexor depot] pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do risco de hematomas e hemorragias.
Estonian: Harvemini võib Efexor depot halvendada trombotsüütide funktsiooni teie veres, mis suurendab verevalumite või verejooksude tekkimise ohtu.
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos.
Estonian: Preparaati Efexor depot tuleb võtta koos toiduga.
Portuguese: Não utilize [Efexor depot] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Estonian: Ärge kasutage preparaati Efexor depot pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Portuguese: • inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção "Antes de tomar [Efexor depot]")
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI: vt lõik „Mida on vaja teada enne preparaadi Efexor depot võtmist")
Portuguese: Recomenda-se que todos os doentes sejam cuidadosamente monitorizados relativamente a pressão arterial elevada e que a hipertensão préexistente seja controlada antes do início do tratamento.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleks kõiki patsiente jälgida kõrge vererõhu osas ning olemasolev hüpertensioon tuleks kontrolli alla saada.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG): foi acordado que a eficácia a longo prazo da venlafaxina de libertação prolongada para a indicação PAG se encontrava apoiada pelos dados fornecidos.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: jõuti kokkuleppele, et esitatud andmed toetavad prolongeeritult vabastatava venlafaksiini pikaajalist efektiivsust generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamento com [Efexor depot].
Estonian: Arst annab teile nõu, kuidas ravi preparaadiga Efexor depot järk-järgult lõpetada.
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência renal: Foi acordado que a individualização da dose pode ser desejável, e este conceito foi introduzido no texto para a harmonização.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid: otsustati, et annuse individualiseerimine võib olla soovitatav, ning see lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti.
Portuguese: A dose deve então ser aumentada para 75 mg/dia.
Estonian: Seejärel tuleb annust suurendada 75 mg-ni päevas.
Portuguese: Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia Efexor Depot França
Estonian: Taani, Soome, Island, Norra, Rootsi
Portuguese: O titular da AIM concluiu a avaliação dos distúrbios do sistema urinário e a ocorrência de hemorragias gastrointestinais e concordou com a sua inclusão na tabela de reacções adversas.
Estonian: Müügiloa hoidja viis lõpule nii kuseteede häirete kui ka seedekulgla hemorraagia esinemise hindamise ning nõustus nende lisamisega kõrvaltoimete loetellu.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com [Efexor depot] sem falar com o seu médico (ver a secção "Se parar de tomar [Efexor depot]")
Estonian: Ärge lõpetage preparaadi Efexor depot kasutamist ilma arstiga nõu pidamata (vt lõik „Kui te lõpetate preparaadi Efexor depot kasutamise").
Portuguese: Pode ser apropriado o tratamento prolongado para a prevenção da recorrência de episódios depressivos major (EDM).
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide (MDE) kordumise ennetamiseks võib osutuda vajalikuks ka pikemaajaline ravi.
Portuguese: A eficácia foi também estabelecida num estudo de longo prazo, efectuado sob dupla ocultação, controlado com placebo, de grupos paralelos, que avaliou a segurança de longo prazo, a eficácia e a prevenção de recaídas em doentes adultos em ambulatório que responderam ao tratamento em estudo aberto.
Estonian: Efektiivsust määrati kindlaks ka ühes pikaajalises topeltpimedas platseebo-kontrollitud paralleelrühmaga uuringus ravimi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse ja haiguse tagasituleku ennetamise kohta täiskasvanud ambulatoorsetel patsientidel, kellel oli tekkinud avatud uuringus ravivastus.
Portuguese: • Doenças respiratórias
Estonian: • Respiratoorsed häired
Portuguese: Foi fornecido um relatório de um novo estudo que concluia que a utilização de venlafaxina não estava associada a um excesso de risco de morte cardíaca em comparação com os SSRI fluoxetina e citalopram ou dusolepina em doentes com depressão ou ansiedade.
Estonian: Esitati uus uuringuaruanne, milles jõuti järeldusele, et venlafaksiini kasutamine depressiooni või ärevusega patsientidel ei ole seotud äkilise südameseiskumise liigse ohuga, võrreldes selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite fluoksetiini ja tsitalopraami või dusolepiini kasutamisega.
Portuguese: Se tomar mais [Efexor depot] do que deveria
Estonian: Kui te võtate preparaati Efexor depot rohkem kui ette nähtud
Portuguese: A agitação psicomotora foi também adicionada à tabela de reacções adversas.
Estonian: Kõrvaltoimete loetellu lisati ka psühhomotoorne rahutus.
Portuguese: Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois de tomar [Efexor depot].
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate pärast preparaadi Efexor depot võtmist roojas väikesi valgeid graanuleid või teri.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo foram registados aumentos clinicamente relevantes no colesterol sérico em 5,3% dos doentes tratados com a venlafaxina e em 0,0% dos doentes tratados com placebo durante pelo menos 3 meses.
Estonian: Kliiniliselt olulisi seerumi kolesteroolitaseme tõuse täheldati vähemalt 3 kuud kestnud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes 5,3%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 0,0%-l platseeboga ravitud patsientidest.
Portuguese: • Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que [Efexor depot], podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver a secção "Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos").
Estonian: • kui te kasutate samaaegselt preparaadiga Efexor depot ravimeid, mis võivad suurendada serotoniini sündroomi tekkimise riski (vt lõik „Kasutamine koos teiste ravimitega");
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire
Portuguese: Deverá tomar [Efexor depot] apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para a criança por nascer.
Estonian: Preparaati Efexor depot võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Portuguese: Em particular observaram-se as seguintes reacções adversas nos doentes pediátricos: dor abdominal, agitação, dispepsia, equimose, epistaxis e mialgia.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, rahutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Portuguese: A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, da perturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mg uma vez por dia.
Estonian: Tavaline soovituslik algannus depressiooni, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalse ärevushäire raviks on 75 mg päevas.
Portuguese: As cápsulas de libertação prolongada de venlafaxina contêm esferóides que libertam lentamente o fármaco no tracto digestivo.
Estonian: Venlafaksiini prolongeeritult vabastavad kapslid sisaldavad sferoide, mis vabastavad toimeainet aeglaselt seedetrakti.
Portuguese: A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalse ärevushäire ja paanikahäire puhul on maksimaalne annus 225 mg päevas.
Portuguese: Não existe evidência de que doses mais elevadas possam conferir um benefício adicional.
Estonian: Suuremate annuste täiendavat kasulikkust ei ole tõestatud.
Portuguese: Os doentes foram tratados com doses entre 75-225 mg/dia.
Estonian: Patsientidele manustati annuseid vahemikus 75-225 mg päevas.
Portuguese: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, França
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Portuguese: De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção de [Efexor depot] antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também as secções "Sindrome serotoninérgica" e "Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos").
Estonian: Pärast preparaadi Efexor depot kasutamise lõpetamist peate ka ootama vähemalt 7 päeva, enne kui võite kasutada mõnda monoamiinoksüdaasi inhibiitorit (vt ka lõigud „Serotoniini sündroom" ja „Kasutamine koos teiste ravimitega").
Portuguese: Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Estonian: Agorafoobiaga või agorafoobiata paanikahäire ravi.
Portuguese: [Efexor depot] não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Preparaati Efexor depot ei tohi üldjuhul kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ega noorukitel.
Portuguese: Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar [Efexor depot].
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, pidage enne preparaadi Efexor depot kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Assim, mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a sua dose de venlafaxina foi absorvida.
Estonian: Seega, kuigi te võite roojas kerakesi näha, on teie venlafaksiiniannus imendunud.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Efexor depot]
Estonian: Kui te unustate preparaati Efexor depot võtta
Portuguese: Sistema Corporal
Estonian: Organsüstee m
Portuguese: [Efexor depot] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Preparaati Efexor depot ei tohi kasutada alla 18 aasta vanuste laste ja noorukite raviks.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Estonian: Sotsiaalse ärevushäire ravi.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu [Efexor depot] para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Estonian: Kui teie arst on määranud preparaati Efexor depot alla 18 aasta vanusele patsiendile, pidage selle üle arstiga uuesti nõu.
Portuguese: Não se associaram problemas de segurança com doses superiores a 75 mg/dia, o que também pode ser benéfico para alguns doentes.
Estonian: Suuremate annuste kui 75 mg ööpäevas korral ei leitud kaasnevaid ohutusprobleeme, suuremad annused võivad ka olla teatud patsientidele soodsad.
Portuguese: Frequência desconhecida:inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reacção alérgica grave)
Estonian: Teadmata: näo- või keeleturse, hingeldus või hingamisraskused, sageli koos nahalööbega (see võib olla tõsine allergiline reaktsioon)
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Efexor depot e denominações associadas (vide Anexo I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee Efexor Depoti ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: Frequência desconhecida: número reduzido de "plaquetas" no sangue, conducente a um risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infecção
Estonian: Teadmata: trombotsüütide arvu vähenemine veres, mis suurendab verevalumite tekkimise või veritsemise ohtu; verehäired, mis võivad suurendada nakkuseohtu
Portuguese: Os estudos pré-clínicos demonstraram que a venlafaxina e o seu metabolito principal, a Odesmetilvenlafaxina (ODV), são inibidores da recaptação neuronal da serotonina e da noradrenalina.
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et venlafaksiin ja selle põhiline metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid.
Portuguese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Suécia
Estonian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Rootsi
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários nos indivíduos que param de tomar [Efexor depot], especialmente quando o tratamento com [Efexor depot] é interrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente.
Estonian: Preparaadi Efexor depot kasutamise lõpetamisel on täheldatud kõrvaltoimeid, eriti kui lõpetada ravi preparaadiga Efexor depot järsult või vähendada annust liiga kiiresti.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Portuguese: Na sequência da revisão, calafrios, confusão, despersonalização, dores de cabeça, distúrbios menstruais, palpitações e polaquiúria foram incluídas na tabela.
Estonian: Ülevaatamise järel lisati loetellu ka külmavärinad, segasusseisund, depersonalisatsioon, peavalu, menstruaaltsükli häired, südamepekslemine ja pollakisuuria.
Portuguese: Box 1822 SE - 17124 Solna Suécia
Estonian: Box 1822 SE - 17124 Solna Rootsi
Portuguese: Secção 4.4 do RCM - Advertências e precauções especiais de utilização Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.4 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - a menção a comunicações de agressão em relação ao início e à descontinuação do tratamento: - o tratamento de crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos, cuja inclusão na Secção 4.4 do RCM foi recomendada pelo CHMP em 2005 (Decisão da Comissão de 19-VIII-2005); No que respeita às comunicações de agressão, foi acordada a introdução de um texto que indicasse que pode ocorrer agressão em doentes que recebem venlafaxina, no início, nas alterações da dose e na descontinuação do tratamento.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.4, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - ravi alustamise või lõpetamisega seotud agressiivse käitumise teated; - laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite ravi, mida inimravimite komitee soovitas 2005. aastal lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (komitee 19.8.2005 otsus).
Portuguese: Não tome [Efexor depot]
Estonian: Ärge võtke preparaati Efexor depot
Portuguese: Está contra-indicada a utilização concomitante com inibidores da monoamina-oxidase (IMAO) irreversíveis, devido ao risco de síndrome serotoninérgica com sintomas tais como agitação, tremores e hipertermia.
Estonian: Samaaegne ravi pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) on vastunäidustatud serotoniinsündroomi ohu tõttu koos agitatsiooni, treemori ja hüpertermiaga.
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ühendkuningriik
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG) foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas controlados com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), e um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose variável (37.5, 75, e 150 mg/dia) em doentes adultos em ambulatório.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust generaliseerunud ärevushäire ravis määrati kindlaks kahes 8-nädalases platseebo-kontrollitud püsiva annusega (75-225 mg päevas) uuringus, ühes 6-kuulises platseebo-kontrollitud püsiva annusega (75-225 mg päevas) uuringus ja ühes 6-kuulises platseebo-kontrollitud paindliku annusega (37,5, 75 ja 150 mg päevas) uuringus täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega.