FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän ryhmän lääkkeet sitoutuvat selektiivisesti ja suurella affiniteetilla glutamaatin säätelemiin kloridi-ionikanaviin, joita esiintyy selkärangattomien hermo- tai lihassoluissa.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Finnish: Sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis -lajin toukkamuodot) ennaltaehkäisy pitää aloittaa 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä oletetusta sääskialtistuksesta.
Slovak: Na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by mal byť liek aplikovaný najmenej 1 mesiac po prvej očakávanej expozícii komármi.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua yksinomaan varmistettuun ulkoloisten ja sukkulamatojen (sydänmatotaudin ennaltaehkäisy mukaan lukien) sekatartuntaan tai tällaisen sekatartunnan merkittävään riskiin silloin, kun samanaikainen heisimatojen häätöhoito on aiheellinen.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku by malo byť výhradne založené na potvrdených prípadoch zmiešaných napadnutí alebo na významnom riziku takéhoto zmiešaného napadnutia ektoparazitikami a nematódami (vrátane prevencie srdcovej formy dirofilariózy) a tam, kde sa súčasne vyžaduje liečba proti cestódam.
Finnish: Pratsikvanteeli imeytyy nopeasti loisen pinnasta ja vaikuttaa heisimatojen kalvojen läpäisevyyteen, mikä puolestaan vaikuttaa divalenttien kationien virtaukseen, etenkin kalsiumionihomeostaasiin, jonka oletetaan edistävän nopeita lihassupistuksia ja vakuolisaatiota.
Slovak: Praziquantel je rýchlo absorbovaný povrchom parazitov a pôsobí na membránovú priepustnosť u cestód, ovplyvňuje tok dvojmocných katiónov, predovšetkým homeostázu vápnikových iónov, ktoré prispievajú k rýchlym kontrakciám svalstva a vakuolizácii.
Finnish: Eprinomektiinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) on 20,1 ng/ml ja pratsikvanteelin keskimääräinen maksimipitoisuus on 157 ng/ml.
Slovak: Eprinomektín a praziquantel účinkuje systematicky, maximálne koncentrácie v plazme dosiahne v priebehu 48 hodín resp. 6 hodín po podaní, dosahujúc priemernú maximálnu koncentráciu eprinomektínu (Cmax) 20,1 ng/ml a priemernú maximálnu koncentráciu praziquantelu 157 ng/ml.
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja punkkien keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné usmrtenie hmyzu a roztočov.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 3 viikon ajan.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí až po dobu 3 týždňov.
Finnish: Kertaannoksen tilavuus (ml)
Slovak: Obsah jednotlivej dávky (ml)
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan valmistetta määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovak: Používať len po zhodnotení prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Finnish: Yksittäisiä puutiaisia saattaa kuitenkin kiinnittyä, eikä tautien tarttumista siten voida kokonaan sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäsuotuisat.
Slovak: Avšak za nepriaznivých podmienok prichytenie sa jedného kliešťa a prenos infekčných chorôb nemožno úplne vylúčiť.
Finnish: Heisimadot - Heisimatotartuntojen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis,
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé), Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nielemisestä aiheutui turvallisuutta koskeneissa tutkimuksissa yleisesti tai melko harvoin oksentelua, hypersalivaatiota ja/tai ohimeneviä neurologisia oireita, kuten ataksiaa, desorientaatiota, apatiaa ja pupillien laajenemista.
Slovak: Vo štúdiách bezpečnosti viedlo perorálne použitie veterinárneho lieku k častému až neobvyklému zvracaniu, hypersilvácii a/alebo prechodným neurologickým príznakom ako sú ataxia, dezorientácia,
Finnish: Ohimenevää sokeutta tai näön heikkenemistä on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Finnish: - Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Slovak: - Liečba a prevencia napadnutia mačiek kliešťami (Ixodes ricinus).
Finnish: In vitro metaboliamääritykset ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, ettei fiproniilin, (S)-metopreenin,
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro metabolickými analýzami sa nezistili žiadne farmakodynamické alebo farmakokinetické interakcie medzi fipronilom, (S)-methoprénom, eprinomektínom a praziquantelom.
Finnish: Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni toimivat vaikuttamalla ligandien kloridikanaviin, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA) sekä glutamaattivälitteisiin (Glu, selkärangattomien ligandien kloridikanava) desensitoiviin (D) ja non-desensitoiviin (N) kloridikanaviin salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte rukavice.
Finnish: Estä eläimiä nuolemasta toisiaan hoidon jälkeen.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Finnish: Fiproniilin ja (S)-metopreenin imeytyneen fraktion huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 8−9 tunnin kuluessa.
Slovak: (S)-methoprénu sa dosiahnu do 8 až 9 hodín.
Finnish: Ulkoloiset - Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy.
Slovak: Ektoparazity - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis).
Finnish: Turkin fiproniili-, fiproniilisulfoni- ja (S)-metopreenipitoisuus vähenee ajan myötä, mutta pysyy havaittavissa vähintään 42 vuorokauden ajan annon jälkeen.Paikallinen anto ja mahdollinen oraalinen lisäaltistus nuolemisen seurauksena johtavat osittaiseen systeemiseen altistukseen, joka vähenee ajan myötä.
Slovak: Koncentrácie fipronilu, fipronil sulfónu a (S)-methoprénu v srsti sa časom znižujú, ale zostávajú detekovateľné najmenej 42 dní po podaní dávky.
Finnish: Fiproniilia (mg)
Slovak: Fipronil (mg)
Finnish: Pratsikvanteeli jakautuu kohtalaisesti kudoksiin, ja noin 64-84 % pratsikvanteelista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovak: Praziquantel má miernu distribúciu v tkanive, a približne 64-84
Finnish: Eprinomektiinin tehokirjon on osoitettu kattavan maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuoliset sukkulamatotartunnat.
Slovak: Spektrum účinnosti eprinomektínu bolo dokázané na pokrytie gastrointestinálnych a extraintestinálnych nematód .
Finnish: Sukkulamadot - Maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen (Toxocara cati -lajin L3-, L4-toukkamuodot ja aikuiset, Toxascaris leonina -lajin aikuiset, Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum -lajien L4-toukkamuodot ja aikuiset sekä Ancylostoma brazilienze -lajin aikuiset) hoitoon.
Slovak: dospelé Toxascaris leonina, L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum, a dospeléAncylostoma brazilienze).
Finnish: KOTELO, pakkauskoot 1, 3, 4, 6 tai 15 paikallisvalelukaadinta
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kissan silmiin.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki pisteviivaa pitkin ja vedä kansi irti.
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Finnish: Pidä käyttämätön paikallisvalelukaadin avaamattomassa läpipainopakkauksessa.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri 12.
Finnish: Herkkä valolle.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yleisesti ohimenevää syljenerityksen lisääntymistä, jos kissa nuoli antokohtaa hoidon jälkeen.
Slovak: V klinických skúškach bola často pozorovaná prechodná hypersalivácia po oblízaní miesta aplikácie.
Finnish: Eprinomektiiniä (mg)
Slovak: Eprinomectin (mg)
Finnish: Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta ja pidä sitä pystyasennossa.
Slovak: Vyberte aplikátor z obalu a držte ho smerom nahor.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta eläimelle annettaessa on pitkäkarvaisten rotujen yhteydessä varmistettava erityisen tarkoin, että valmiste levitetään suoraan iholle eikä karvoihin, koska vaikuttavien aineiden hyötyosuus saattaa tällöin olla pienempi, jolloin teho on heikompi.
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Finnish: Jos olet juuri synnyttänyt, tiettyjen tilojen vaara voi olla suurentunut.
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Finnish: Tästä syystä lääkärin on seurattava verenpainettasi säännöllisesti ensimmäisten hoitopäivien aikana.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Finnish: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun perusteella.
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Finnish: - maidontuotannon ehkäisyyn ainoastaan lääketieteellistä syistä sekä silloin kun potilas ja lääkäri päättävät yhdessä sen olevan tarpeellista.
Slovak: Na zastavenie tvorby materského mlieka iba zo zdravotných dôvodov a ak ste vy a váš lekár rozhodli, že je to nevyhnutné.
Finnish: Älä ota bromokriptiinia:
Slovak: Neužívajte bromokriptín ak:
Finnish: Bromokriptiinia ei saa käyttää tavanomaisena hoitona maidontuotannon ehkäisyyn.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Finnish: [Nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) jäljempänä olevien hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisesti]
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat bromokriptiinia [Tämä kohta on päivitettävä soveltuvin osin seuraavan sanamuodon mukaisesti kaikkien Liitteessä I mainittujen valmisteiden osalta]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos verenpaineesi on koholla tai sinulle ilmaantuu rintakipua tai epätavallisen voimakasta ja pitkittynyttä päänsärkyä (johon voi liittyä näköhäiriöitä).
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Finnish: Mitä bromokriptiini on ja mihin sitä käytetään:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Čo je bromokriptín a na čo sa používa:
Finnish: Joillakin potilailla kouristuskohtausta tai aivohalvausta edelsivät vaikea päänsärky ja/tai ohimenevät näköhäiriöt.
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Finnish: Vaikka nämä tilat ovat hyvin harvinaisia, niihin voivat kuulua korkea verenpaine, sydänkohtaus, kouristukset, aivohalvaus tai mielenterveyden ongelmat.
Slovak: Sú veľmi zriedkavé, no môžu zahŕňať vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, záchvat kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické problémy.
Finnish: Synnytyksen jälkeisen fysiologisen maidonerityksen ehkäisy tai esto vain lääketieteellisesti perustelluista syistä (esimerkiksi synnytyksen aikaisen sikiökuoleman, vastasyntyneen kuoleman tai äidin HIV-infektion yhteydessä).
Slovak: Zabránenie alebo útlm fyziologickej laktácie po pôrode iba pokiaľ je to medicínsky indikované (ako je prípad úmrtia plodu počas pôrodu, úmrtie novorodenca, infekcie HIV u matky…).
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu hypertensiota, rintakipua tai vaikeaa, etenevää tai hellittämätöntä päänsärkyä (johon voi liittyä näköhäiriöitä) tai keskushermostotoksisuuden merkkejä, bromokriptiinihoito pitää lopettaa ja potilaan tila arvioida viipymättä.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť a pacientka má byť okamžite vyšetrená.
Finnish: Bromokriptiinia voidaan käyttää
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Finnish: Verenpainetta on seurattava tarkkaan,
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet [Tämä kohta on päivitettävä soveltuvin osin seuraavan sanamuodon mukaisesti kaikkien Liitteessä I mainittujen valmisteiden osalta]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť sa má vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Finnish: Kyseessä olevat valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohdat ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Slovak: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää synnytyksen jälkeisen kivuliaan rintojen pakkautumisen lievitykseen silloin kun hoidoksi riittävät lääkkeettömät toimenpiteet (rintojen hyvä tukeminen, kylmähoito jne.) ja/tai kipulääkkeet.
Slovak: Nemá sa používať ani na zmiernenie príznakov bolesti zdurených prsníkov po pôrode, ak ich možno primerane liečiť nefarmakologickými spôsobmi (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo liekmi na utíšenie bolesti.
Finnish: [Vain 1 mg:n ja 2,5 mg:n vahvuudet: tämä kohta on päivitettävä soveltuvin osin seuraavan sanamuodon mukaisesti]
Slovak: [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Vain 1 mg:n ja 2,5 mg:n vahvuudet: tämä kohta on päivitettävä soveltuvin osin seuraavan sanamuodon mukaisesti]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset
Slovak: Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Finnish: Bromokriptiini on vasta-aiheista potilaille, joilla on hoitamaton verenpainetauti, raskauden aiheuttama verenpaineen nousu (eklampsia, pre-eklampsia tai raskaushypertensio) tai synnytyksen jälkeinen tai lapsivuoteen aikainen hypertensio.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný u pacientok s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenznými poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie vyvolanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí.
Finnish: - jos sinulla on korkea verenpaine - jos sinulla on ollut aiemmin verenpainevaivoja raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, kuten raskauskouristus (eklampsia), pre-eklampsia, raskauden aiheuttama kohonnut verenpaine, synnytyksen jälkeinen kohonnut verenpaine - jos sinulla on tai on ollut sydäntauti tai muu vakava verisuonitauti - jos sinulla on tai on ollut vakavia mielenterveyden häiriöitä
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Finnish: Bromokriptiinia ei saa käyttää maidonerityksen ehkäisyyn tai estoon eikä muihin käyttöaiheisiin, jotka eivät ole hengenvaarallisia, jos potilaalla on aiempi sepelvaltimotauti, muita vakavia sydän- ja verisuonisairauksia tai aiempi vaikea mielenterveyssairaus tai sen oireita.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný na útlm laktácie alebo pri iných indikáciách neohrozujúcich život u pacientov s koronárnym ochorením srdca v anamnéze alebo s inými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, alebo s príznakmi ťažkých psychických porúch/s ťažkými psychickými poruchami v anamnéze.
Finnish: Bromokriptiinin rutiininomaista käyttöä maidonerityksen ehkäisyyn tai estoon tai synnytyksen jälkeisen kivun tai rintojen pakkautumisen lievitykseen ei suositella tapauksissa, jotka voidaan hoitaa riittävän hyvin lääkkeettömin toimenpitein (rintojen hyvä tukeminen, kylmähoito jne.) ja/tai tavallisilla kipulääkkeillä.
Slovak: Bromokriptín sa neodporúča na rutinný útlm laktácie alebo na zmiernenie príznakov bolesti a zdurenia po pôrode, ktoré možno primerane liečiť nefarmakologickým zákrokom (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo bežnými analgetikami.
Finnish: [B. Suuremmat vahvuudet (5 mg ja 10 mg): käyttöaiheista on poistettava synnytyksen jälkeisen maidonerityksen ehkäiseminen tai keskeyttäminen, mukaan lukien rintarauhastulehdusta ja kivuliasta rintojen pakkautumista koskevat maininnat, ja poistettuun käyttöaiheeseen liittyvät sanamuodot on poistettava kaikkialta valmisteyhteenvedosta]
Slovak: Pre lieky s vyššími silami (5 mg a 10 mg) sa má indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a celá PIL sa má upraviť tak, aby sa odstránili znenia súvisiace s odstránenou indikáciou]
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet [A. 1 mg:n ja 2,5 mg:n vahvuudet: käyttöaiheista on poistettava synnytyksen jälkeisen maidonerityksen ehkäiseminen tai keskeyttäminen, mukaan lukien rintarauhastulehdusta ja kivuliasta rintojen pakkautumista koskevat maininnat, ja korvattava se seuraavalla sanamuodolla]
Slovak: Pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má súčasná indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a na jej miesto sa má vložiť nižšie znenie]
Finnish: Näiden tietojen levittämistä voidaan koordinoida yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
Slovak: Tieto informácie môžu byť koordinované na úrovni jednotlivých členských štátov.
Finnish: Lisäksi potilaiden verenpainetta on seurattava tarkasti.
Slovak: Tiež je potrebné pozorne sledovať krvný tlak pacientov.
Finnish: Tiivistelmä bromokryptiiniä sisältävien lääkevalmisteiden tieteellisestä arvioinnista (ks. liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich bromokriptín (pozri prílohu I)
Finnish: Patogeeniselta kannalta on todennäköistä, että näiden tapahtumien syynä on vasospasmi.
Slovak: Z patogénneho hľadiska je pravdepodobné, že za tieto udalosti je zodpovedný vazospazmus.
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Finnish: Euroopan unionissa sitä käytetään myös muiden sairauksien, kuten hyperprolaktinemian ja parkinsonismin, hoidossa, mutta nämä käyttöaiheet eivät kuulu tähän eurooppalaiseen arviointiin.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) sa používa aj na liečbu iných stavov, ako je hyperprolaktinémia a Parkinsonova choroba; tieto indikácie však nie sú zahrnuté v tomto európskom prieskume.
Finnish: Yhtä kaikki terveydenhuollon ammattilaisille on annettava lisää tietoa ja heille on tiedotettava asiasta valmisteen turvallisen käytön varmistamiseksi.
Slovak: Sú však potrebné ďalšie informácie a zlepšenie informovanosti zdravotníckych pracovníkov, aby sa zaistilo bezpečné používanie tohto lieku.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Finnish: Annostusohjeiden mukaan yksi annos saa olla korkeintaan 2,5 mg.
Slovak: Jedna podaná dávka nemá podľa dávkovania prekročiť 2,5 mg.
Finnish: Kirjallisuudessa esitettyjen tapausselostusten analysointia vaikeutti saatavilla olevien tietojen vähäisyys.
Slovak: Analýze prípadových hlásení z literatúry bránili obmedzené dostupné informácie.
Finnish: Hypertension riskiä selvittäneessä tutkimuksessa havaittiin, että vaikka bromokryptiini ei tuntunut lisäävän synnytyksen jälkeisen hypertensioriskiä, se voi pahentaa jo olemassa olevaa raskauden aiheuttamaa hypertensiota.
Slovak: V štúdii pozorujúcej riziká hypertenzie sa zistilo, že zatiaľ čo bromokriptín zrejme nezvyšuje riziko indukovania popôrodnej hypertenzie, môže zhoršiť existujúcu hypertenziu indukovanú graviditou.
Finnish: Vaikka jotkin tekijät viittasivat tapahtumien ja bromokryptiinin väliseen kausaalisuuteen, synnytyksenjälkeisellä ajanjaksolla on kuitenkin riippumattomia riskitekijöitä, jotka liittyvät tämäntyyppisiin tapahtumiin.
Slovak: Aj keď niektoré faktory naznačili príčinnú súvislosť medzi udalosťami a bromokriptínom, v období po pôrode sú prítomné nezávislé rizikové faktory pre tieto typy udalostí.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin bromokryptiinin tehoa synnytyksenjälkeisen ajanjakson loppuvaiheessa, hoito aloitettiin ajankohtina, jotka sisältyivät vielä synnytyksenjälkeisen ajanjakson loppuvaiheeseen (10-13,8 päivää synnytyksen jälkeen ja 38,9 päivää - 16,7 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Slovak: V klinickom skúšaní hodnotiacom účinnosť bromokriptínu neskôr po pôrode sa liečba začala v čase zahŕňajúcom neskoršie obdobie po pôrode (10 až 13,8 dní po pôrode a 38,9 dní až 16,7 týždňov po pôrode).
Finnish: Tämän lääkkeen elektiivisen käytön välttäminen potilailla, joilla on raskauden aiheuttama hypertensio, saattaa olla riittävää kliininen toimi näihin havaintoihin nähden.
Slovak: Zabránenie ľubovoľnému používaniu tohto lieku u pacientiek s hypertenziou indukovanou graviditou by mohlo predstavovať odôvodnenú klinickú odpoveď na tieto zistenia.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (CMDh:n) kanta
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh
Finnish: Toinen Ranskassa tehty kansallinen lääketurvallisuustutkimus, joka saatiin päätökseen vuonna 2012, osoitti, että vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia koskevat ilmoitukset olivat lisääntyneet edelliseen tutkimukseen verrattuna (5,1 vs. 3,36 tapausta 100 000:ta hoidettua potilasta kohti) huolimatta valmisteyhteenvetoon vuonna 1994 lisätyistä varoituksista.
Slovak: Druhý vnútroštátny prieskum v rámci dohľadu nad liekmi, ktorý sa uskutočnil vo Francúzsku a bol dokončený v roku 2012, preukázal zvýšenú mieru hlásených závažných kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov lieku v porovnaní s predchádzajúcim prieskumom (5,1 prípadov vs. 3,36 prípadov / 100 000 liečených pacientov) napriek zdôrazneniam v súhrne charakteristických vlastností lieku z roku 1994.
Finnish: PRAC päätti, että näitä ei tule mainita valmistetiedoissa esimerkkeinä tilanteista, joissa bromokryptiiniä voitaisiin käyttää.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že tieto indikácie nemajú byť uvedené v informáciách o výrobku ako príklady situácií, keď by sa bromokriptín mohol použiť.
Finnish: Arvioituaan kaikki tiedot PRAC katsoi, että useimmissa jäsenvaltioissa jo käytössä olevat vasta-aiheet olivat perusteltuja ja että ne on lisättävä valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Slovak: Po posúdení všetkých údajov výbor PRAC dospel k záveru, že kontraindikácie, ktoré už sú zavedené vo väčšine členských štátov, sú platné a majú byť uvedené v informáciách o výrobku vo všetkých členských štátoch.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettujen tapausten absoluuttinen määrä on pieni, etenkin kun otetaan huomioon, että bromokryptiiniä on ollut saatavilla EU:ssa vuodesta 1973 alkaen ja että sille altistuneita potilaita on melko paljon.
Slovak: Absolútny počet prípadov hlásených v období po uvedení lieku na trh je nízky, najmä vzhľadom na to, že bromokriptín je v EÚ dostupný od roku 1973 a pacienti mu boli vystavení vo veľkej miere; celková miera výskytu sa odhaduje na 0,005