FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What did the company present to support its application?
Polish: Jaka dokumentacja została przedstawiona przez firmę na poparcie wniosku?
English: What was Arikayce expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek Arikayce?
English: The withdrawal letter is available here.
Polish: Pismo od firmy powiadamiające Agencję o wycofaniu wniosku jest dostępne tutaj.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials for Arikayce.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że wycofanie wniosku nie będzie miało wpływu na trwające badania kliniczne nad lekiem Arikayce.
English: How is Arikayce expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku Arikayce?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, the CHMP was of the provisional opinion that Arikayce could not be approved for the treatment of MAC lung infection.
Polish: Na podstawie przeglądu danych i odpowiedzi firmy na listy pytań CHMP wstępna opinia CHMP wskazywała, że produkt Arikayce nie może zostać zatwierdzony do leczenia zakażeń płuc wywołanych przez MAC. Komitet zaniepokoił przede wszystkim fakt, że badanie przedstawione we wniosku nie dostarczyło wystarczających dowodów na to, że lek Arikayce może spowodować trwałe usunięcie bakterii z plwociny pacjentów.
English: No special requirements.
Polish: Bez szczególnych wymagań.
English: The clinical relevance of these differences is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tych różnic nie jest znane.
English: Median Time to Event (Days)
Polish: Mediana czasu do zdarzenia (dni)
English: 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: 8501 Novo mesto Słowenia
English: - Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Polish: - Gorączka: jeżeli występuje gorączka 38°C lub wyższa.
English: This 21 day period is one treatment cycle.
Polish: Ten 21-dniowy okres nazywa się jednym cyklem leczenia.
English: This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Polish: Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić ich działanie.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
English: Median survival was 384 and 373 days.
Polish: Mediana przeżyć wyniosła odpowiednio 384 i 373 dni.
English: It cannot be excluded that other rare variants may also be associated with an increased risk of severe toxicity.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne rzadkie warianty mogą również mieć związek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiej toksyczności.
English: Immediate admission to hospital is recommended.
Polish: Zaleca się natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala.
English: Interrupt until resolved to grade 0-1
Polish: Przerwać leczenie do jego ustąpienia do stopnia 0-1
English: The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain.
Polish: Następstwa zmniejszenia dawki z punktu widzenia skuteczności leczenia są obecnie niepewne.
English: • Risk management plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: The median time to progression was 93 and 98 days.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia progresji wyniosła odpowiednio 93 i 98 dni.
English: - Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Polish: - Należy przyjmować tabletki, rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem lekarza.
English: FBAL is a metabolite without antiproliferative activity.
Polish: FBAL jest metabolitem pozbawionym działania antyproliferacyjnego.
English: This advice is applicable to all indications and to all special populations.
Polish: To zalecenie dotyczy wszystkich wskazań i każdej populacji chorych.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
English: These toxicities were reversible.
Polish: Objawy te były odwracalne.
English: See table 6 for treatment regimens.
Polish: Tabela 6 zestawia schematy leczenia.
English: - Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Polish: - Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle.
English: Median overall survival ITT
Polish: Mediana przeżycia całkowitego ITT
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Polish: Wartości AUC dla 5-FU były o 30%-35% większe w 14. dniu.
English: - Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Polish: - Zakażenie: jeśli występują objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy.
English: About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged.
Polish: Około 3% podanej dawki leku wydalane jest w moczu w postaci niezmienionej.
English: ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
Polish: DODATKOWY 1 ROK OBSERWACJI
English: Body Surface Area (m
Polish: Powierzchnia ciała (m
English: The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years.
Polish: Mediana czasu obserwacji w momencie analizy wynosiła 6,9 roku.
English: - It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Polish: - Ważne jest, aby wszystkie leki przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarza.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z tych objawów.
English: Pharmacokinetics in special populations
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych populacjach
English: Data on the frequency of these DPYD variants in other populations than Caucasian is limited.
Polish: Dane dotyczące częstości występowania tych wariantów DPYD w innych populacjach niż pacjenci rasy kaukaskiej są ograniczone.
English: Ecansya tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Polish: Tabletki leku Ecansya są zazwyczaj przyjmowane przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (kiedy nie przyjmuje się żadnych tabletek).
English: This increase is likely due to a change in renal function.
Polish: Wzrost ten jest prawdopodobnie spowodowany zmianami czynności nerek.
English: Therefore, in the absence of serious toxicity the dose could be increased while carefully monitoring the patient.
Polish: Dlatego, gdy nie ma poważnej toksyczności dawkę należy zwiększyć jednocześnie uważnie monitorując stan pacjenta.
English: ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP
Polish: DODATKOWE 6 MIESIĘCY OBSERWACJI
English: Special populations
Polish: Szczególne populacje
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Accord Healthcare Ltd.
English: Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF
Polish: North Harrow, Middx HA1 4HF Wielka Brytania
English: Date of latest renewal: 9 December 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwiecień 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 grudzień 2016
English: 24.4 months
Polish: 24,4 miesiąca
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 34) or considered medically relevant
Polish: Ciężkie i (lub) zagrażające życiu (stopień 3-4) lub uważane za istotne medycznie
English: - Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period.
Polish: - Wymioty: jeśli wymioty występują częściej, niż raz na 24 godziny.
English: All measures should be initiated to prevent systemic infections and dehydration.
Polish: Należy rozpocząć wszelkie działania zapobiegające wystąpieniu zakażeń ogólnoustrojowych i odwodnienia.
English: • Grade 1
Polish: • Stopień 1
English: Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
Polish: Dzień 1, przed XELOX, co 3 tygodnie
English: For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4.
Polish: Dla zespołu dłoniowopodeszwowego oraz hiperbilirubinemii, patrz punkt 4.4.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej dawki dla pacjentów z całkowitym brakiem aktywności DPD.
English: 9/L and/or thrombocyte counts of <100 x 10
Polish: 9/l i (lub) liczbą trombocytów <100 x 10
English: The efficacy data is based on a median observation time of 59 months for OS and 57 months for DFS.
Polish: Mediana czasu obserwacji, na podstawie której uzyskano powyższe dane dotyczące skuteczności, wyniosła 59 miesięcy dla OS i 57 miesięcy dla DFS.
English: Population
Polish: Populacja
English: The following are the recommended dose modifications for toxicity.
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecane zmiany dawkowania z powodu toksyczności.
English: Ecansya tablets should not be crushed or cut.
Polish: Tabletek produktu Ecansya nie należy rozkruszać ani przecinać.
English: Japanese patients had also about 25% lower Cmax and 34% lower AUC for FBAL than Caucasian patients.
Polish: Pacjenci japońscy mieli również około 25% mniejsze Cmax i 34 mniejsze AUC dla FBAL niż chorzy rasy kaukaskiej.
English: Patients taking capecitabine should be informed of the need to interrupt treatment immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Polish: Pacjentów przyjmujących kapecytabinę należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w razie pojawienia się umiarkowanej lub ciężkiej toksyczności.
English: Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Polish: Dzień 1, przed FOLFOX-4, co 2 tygodnie
English: 820 patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Polish: 820 pacjentów zostało losowo przydzielonych do ramienia z zastosowaniem leczenia sekwencyjnego (n=410) lub do ramienia z zastosowaniem leczenia skojarzonego (n=410).
English: The dose of Ecansya is based on your body surface area.
Polish: Dawka leku Ecansya została ustalona na podstawie powierzchni ciała.
English: There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Polish: Nie ma wystarczających danych pozwalających na zalecenie konkretnej dawki leku u pacjentów z częściową aktywnością DPD mierzoną określonym testem.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania dotyczące interakcji z innymi lekami było przeprowadzane tylko z udziałem dorosłych.
English: Ecansya contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Polish: Ecansya zawiera kapecytabinę, która sama nie jest lekiem cytostatycznym.
English: 9/L should not be treated with capecitabine.
Polish: 9/l nie powinni być leczeni kapecytabiną.
English: Most adverse reactions are reversible and do not require permanent discontinuation of therapy, although doses may need to be withheld or reduced.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalna i nie jest wymagane stałe odstawienie leku, aczkolwiek podawanie kolejnych dawek może być wstrzymane lub dawki mogą być obniżone.
English: Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue).
Polish: Dopiero po przyswojeniu przez organizm chorego zmienia się ona w aktywny lek przeciwnowotworowy (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach).
English: Do not give Ecansya to children and adolescents.
Polish: Nie podawać leku Ecansya dzieciom ani młodzieży.
English: Rare/Very Rare (Post-Marketing Experience)
Polish: Rzadko/ Bardzo rzadko (Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu)
English: Ecansya may be used either alone or in combination with other medicines.
Polish: Lek Ecansya może być stosowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami.
English: The incorporation of 5-FU also leads to inhibition of RNA and protein synthesis.
Polish: Inkorporacja 5-FU prowadzi także do zahamowania syntezy RNA i białek.
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Polish: Lekarz określa, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i jak długo kontynuować przyjmowanie tabletek.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP.
English: See section 2 "Ecansya contains lactose".
Polish: Patrz punkt 2 ,,Ecansya zawiera laktozę''.
English: Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Polish: * Zgodnie z Kryteriami Powszechnego Stopniowania Toksyczności (wersja 1) wg National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) lub Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wg Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, wersja 4.0.
English: The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Polish: Zaobserwowano wzrost AUC dla FBAL wraz z wiekiem (20% wzrost wieku chorego powodował 15% wzrost AUC dla FBAL).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Polish: W razie konieczności należy zastosować zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
English: Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Blistry Aluminium-Aluminium Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, kod ATC: L01BC06
English: Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Polish: Ponieważ metabolizm R-warfaryny nie ulegał zmianie, wyniki te wskazują, że kapecytabina zmniejsza aktywność izoenzymu 2C9, ale nie ma wpływu na izoenzym 1A2 i 3A4.
English: This may also be relevant with folic acid supplementation for folate deficiency due to the similarity between folinic acid and folic acid.
Polish: Może być to także istotne w przypadku suplementacji kwasem foliowym w przypadku niedoboru folianów, w związku z podobieństwem kwasu foliowego i folinowego.
English: It is not known whether capecitabine is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego.
English: Rare/Very Rare (PostMarketing Experience)
Polish: Rzadko/ Bardzo rzadko (Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu)
English: All indications:
Polish: Wszystkie wskazania
English: The patients who are tested negative for the above-mentioned alleles may still have a risk of severe adverse events.
Polish: Pacjenci z negatywnym wynikiem badań na obecność wyżej wymienionych alleli mogą mimo to podlegać ryzyku wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych.
English: The AUC0- values in g•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3.
Polish: Wartości AUCo- w g•h/ml wynosiły: 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 i 36,3.
English: 10.4 months
Polish: 10,4 miesiąca
English: Progression-free Survival after 6 months ITT
Polish: Czas wolny od progresji choroby po 6 miesiącach ITT
English: No studies have been conducted to assess the impact of capecitabine on milk production or its presence in human breast milk.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ kapecytabiny na wytwarzanie mleka i jej obecność w mleku kobiecym.
English: These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.
Polish: Występowały one w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia kapecytabiną, jak również w kilku przypadkach w okresie jednego miesiąca po zakończeniu podawania kapecytabiny.
English: Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Polish: Obserwowano interakcje między allopurynolem i 5-FU; z możliwym zmniejszeniem skuteczności 5FU.
English: Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5% of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Polish: Kapecytabina i jej metabolity wydalane są głównie w moczu; 95,5% podanej dawki kapecytabiny wykrywa się w moczu.
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Polish: Interakcja ta prowadząca do zwiększonej toksyczności fluoropirymidyn, może spowodować zgon.
English: If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Polish: Wcześnie rozpoznane, wymienione działania niepożądane ustępują zwykle po 2-3 dniach od zaprzestania leczenia.
English: Permanent discontinuation should be considered based on clinical assessment of the onset, duration and severity of the observed toxicities.
Polish: Decyzja o odstawieniu leku na stałe powinna być podjęta na podstawie oceny klinicznej, czasu pojawienia się, czasu trwania i stopnia ciężkości obserwowanych objawów toksyczności.
English: The parameters of capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) and 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) measured on days 1 and 14 were similar.
Polish: Stężenia kapecytabiny, 5'-deoksy-5-fluorocytydyny (5'-DFCR) i 5'-deoksy-5-fluorourydyny (5'-DFUR) oznaczane w dniach 1. i 14. były podobne.
English: Capecitabine is activated via several enzymatic steps (see section 5.2).
Polish: Kapecytabina jest aktywowana w procesie kilku reakcji enzymatycznych (patrz punkt 5.2).
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Polish: Nie prowadzono badań nad stosowaniem kapecytabiny u kobiet w ciąży; jednakże należy przyjąć, że kapecytabina podawana u kobiet w ciąży może powodować uszkodzenie płodu.
English: Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Polish: Dawka raz obniżona nie powinna być zwiększana w przebiegu dalszego leczenia.
English: In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Polish: W badaniu tym 1002 pacjentów zostało zrandomizowanych według schematu 2x2 do jednego z następujących 4 ramion:
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Polish: Lekarz może zalecić dalsze leczenie zmniejszoną dawką.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Polish: Działania niepożądane mogą być bardzo nasilone, z tego powodu ważne jest, aby zawsze skontaktować się z lekarzem, od razu, gdy tylko się pojawią.
English: Acute renal failure secondary to dehydration might be potentially fatal.
Polish: Ostra niewydolność nerek wtórna do odwodnienia może być potencjalnie śmiertelna.
English: Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Polish: Stwierdzono, że klirens kreatyniny ma wpływ na ogólnoustrojową ekspozycję na 5'-DFUR (35% wzrost AUC, gdy klirens kreatyniny spada poniżej 50% wartości należnej) i na FBAL (114% wzrost AUC, gdy klirens kreatyniny spada poniżej 50% wartości należnej).
English: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Polish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Wielka Brytania Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
English: Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Polish: XELIRI+ bewacyzumab (ITT: N= 120)
English: Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the on-treatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
Polish: Chociaż analizy czułości wykazują, że różnice w schematach podawania chemioterapii oraz czasach pomiaru parametrów guza mają wpływ na analizę PFS w populacji pacjentów w trakcie leczenia, pełnego wytłumaczenia tego wyniku nie znaleziono.
English: In lactating mice, considerable amounts of capecitabine and its metabolites were found in milk.
Polish: U karmiących myszy stwierdzono znaczące ilości kapecytabiny i jej metabolitów w mleku.
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
Polish: Podczas badań na zwierzętach obserwowano zmiany płodności (patrz punkt 5.3).
English: Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step.
Polish: Aktywność dehydrogenazy pirymidynowej (DPD) jest czynnikiem ograniczającym szybkość reakcji.
English: No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Polish: Nie stwierdzono znaczących różnic w przypadku ekspozycji na inne metabolity (5'-DFCR, 5'-DFUR i 5-FU).
English: Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Polish: Utrzymujący się lub ciężki zespół dłoniowo-podeszwowy (stopnia 2. lub wyższego) może w końcu doprowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpłynąć na identyfikację pacjenta.
English: See also section "Do not take Ecansya".
Polish: Patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Ecansya”.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
English: Ecansya contains lactose
Polish: Ecansya zawiera laktozę
English: Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10
Polish: Pacjenci z wyjściową liczbą neutrofili <1,5 x 10
English: Genotyping for these alleles is recommended to identify patients at increased risk for severe toxicity.
Polish: Zaleca się oznaczanie alleli w badaniu genotypowania, w celu zidentyfikowania pacjentów ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej toksyczności.
English: The pooled analysis includes 3097 patients treated with capecitabine-containing regimens and 3074 patients treated with 5-FU-containing regimens.
Polish: Analiza zbiorcza obejmowała informacje o 3097 pacjentach leczonych schematami zawierającymi kapecytabinę oraz 3074 pacjentach leczonych schematami zawierającymi 5-FU.
English: In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów 2-4 stopnia toksyczności leczenie musi być niezwłocznie przerwane.
English: What Ecansya is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Ecansya i w jakim celu się go stosuje
English: Body System Very Common
Polish: Układ/narząd Bardzo często