FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Maltese: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi
Swedish: DK-400 Roskilde
Maltese: DK-4000
Swedish: Dos intravenöst (mg ciprofloxacin)
Maltese: Doża fil-vina (mg ciprofloxacin)
Swedish: Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier
Maltese: Pnewmonja kkawżata minn batterji aerobji gram-negattivi
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Maltese: Hydrochloric acid, lactic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ciprofloxacin
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum
Swedish: Kliniska och farmakokinetiska data stödjer användning av ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros (5-17 år) med akut pulmonell exacerbation associerad med infektion av P. aeruginosa, med en dos om 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg), se avsnitt 4.4 och 5.2.
Maltese: Informazzjoni klinika u farmakokinetika ssostni l-użu ta' ciprofloxacin f'pazjenti pedjatriċi (età 5-17il sena) li għandhom fibrożi ċistika b'aggravament pulmonari assoċjat ma' infezzjoni ta' P. aeruginosa, f'doża ta' 10 mg/kg fil-vini tliet darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 1200 mg), ara sezzjoni 4.4 u 5.2.
Swedish: Akut pulmonell exacerbation av cystisk fibros hos barn och ungdomar (5-17 år) orsakad av Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: Tħarriex pulmonari akut ta' fibrożi ċistika fi tfal u adoloxxenti (5-17-il sena) ikkaġunati minn Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning
Maltese: 2 mg/ml Taħlita likwida għallinfużjoni
Swedish: - Komplicerade urinvägsinfektioner - Prostatit - Bakteriell enterit - Hud- och mjukdelsinfektioner orsakade av gramnegativa bakterier - Osteomyelit - Intraabdominella infektioner (vid blandinfektioner med anaeroba bakterier ska ciprofloxacin kombineras med ett antibiotikum som är effektivt mot anaerober) - Infektioner hos immunsupprimerade patienter
Maltese: - Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju - Prostatite - Enterite batterika - Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkaġunati minn batterja gramm-negattiva - Osteomajlite - Infezzjonijiet intra-addominali (il-komponent anerobiku jista' jiġi kopert minn sustanza antibatterika adattata) - Infezzjonijiet f'pazjenti imuno-kompromessi.
Swedish: Behandlingen tolererades väl och den vanligast förekommande biverkningen var gastrointestinala störningar.
Maltese: Ittrattament kien ittollerat tajjeb, l-aktar episodju avvers li seħħ b'mod komuni kienu disturbi gastrointestinali.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed används för att behandla flera typer av infektioner hos vuxna såsom lunginflammation, vissa typer av urinvägsinfektioner, infektioner i prostata, infektioner i buken och runt tarmen, vissa hudinfektioner, infektioner i skelettet och infektioner hos patienter med dåligt immunsystem.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed jintuża għat-trattament ta' diversi tipi ta' infezzjonijiet f'adulti bħal pnewmonja, ċertu tipi ta' infezzjonijiet ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-prostata, infezzjonijiet ta' l-addome u madwar l-imsaren, ċertu tipi ta' infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet ta' l-għadam u ta' infezzjonijiet għal pazjenti li għandhom sistema immunitarja dgħajfa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml: Ciprofloxacinlaktat motsvarande 2 mg ciprofloxacin.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 1 ml: Ciprofloxacin lactate li jikkorispondi għal 2 mg ta' ciprofloxacin
Swedish: Ciprofloxacin är en kinolon som är effektiv in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier liksom mot vissa grampositiva organismer.
Maltese: Ciprofloxacin huwa quinolone effettiv in vitro kontra numru kbir ta' batterji aerobiċi Gram-negattivi kif ukoll kontra xi organiżmi Gram-pożittivi.
Swedish: Fluorokinolonernas antimikrobiella aktivitet i urin minskas beroende på pH och olika lösningar, huvudsakligen katjoner.
Maltese: L-attività antimikrobika tal-fluoroquinoloes fl-awrina tonqos skond il-pH u diversi solubbli, l-aktar ketajins.
Swedish: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 50 ml, 100 ml, 200 ml
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Maltese: Ġeneralment it-trattament idum sejjer għal bejn 5-7 ijiem, imma jista' idum aktar jekk l-infezzjoni tiegħek hija aktar persistenti jew severa.
Swedish: Det finns ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration.
Maltese: Hemm korrelazzjoni lineari bejn id-doża u lkonċentrazzjoni fil-plażma.
Swedish: Komplicerade infektioner i urinvägarna, luftvägsinfektioner, lunginflammation och andra infektioner 200-400 mg två gånger dagligen.
Maltese: Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju, Pnewmonja u infezzjonijiet oħra 200-400 mg darbtejn kuljum
Swedish: Norge
Maltese: Billi
Swedish: Vissa typer av infektioner i lungorna hos barn med cystisk fibros 10 mg/kg tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) eller 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) följt av 20 mg/kg via munnen två gånger dagligen (maximal daglig dos 1500 mg).
Maltese: Doża ta' 10 mg/kg tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum), jew 10 mg/kg ġol vina tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum) segwita b'doża ta' 20 mg/kg darbtejn kuljum mill-ħalq (massimu ta' 1500 mg kuljum)
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Maltese: Il-prodott jista' jiġi infuż direttament u jingħata b'infużjoni qasira fuq perjodi ta' 30-60 minuta.
Swedish: Behandlingstid
Maltese: KLINIKU
Swedish: Den rekommenderade doseringen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis och stöds av den framlagda publicerade litteraturen från mitten av 1990-talet och fram till idag.
Maltese: Il-pożoloġija rakkomandata ta' 200-400 mg ciprofloxacin darbtejn kuljum hija konformi mal-prattika medika attwali, sostnuta mil-letteratura ippubblikata minn nofs l-1990s sal-lum.
Swedish: Doseringsintervallet för vuxna är vanligen 200-400 mg två gånger dagligen.
Maltese: Il-medda normali tad-dożi għall-adulti hija 200-400 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Chemother.
Maltese: Roskilde
Swedish: Till stöd för den föreslagna maximala dosen på 1 200 mg (400 mg tre gånger dagligen) i stället för 800 mg, hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till den publicerade litteraturen.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
Swedish: Patienter med cystisk fibros med pseudomonal nedre RTI* 400 mg två gånger dagligen Andra infektioner (angivna i avsnitt 4.1)
Maltese: Pazjenti b'fibrożi ċistika b'RTI psewdomonali aktar baxx* 400 mg darbtejn kuljum Infezzjonijiet oħra (kif dettaljati taħt 4.1)
Swedish: - Att döma av publicerade data som, för den föreslagna maximala dosen på 400 mg intravenöst tre gånger dagligen som maximal dos, visat en överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Maltese: - Mill-informazzjoni ippubblikata, li għad-doża massima proposta ta' 400 mg fil-vini tliet darbiet kuljum bħala doża massima, uriet prevenzjoni superjuri tar-reżistenza antibijotika mingħajr żieda sinifikanti fir-reazzjonijiet avversi f'infezzjonijiet serji u ta' periklu għall-ħajja ta' sistemi ta' organi oħra, ma hemm l-ebda raġuni biex wieħed jikkonkludi li dan il-profil favorevoli tar-riskju/benefiċċju se jvarja b'mod sinifikanti fit-trattament ta' UTIs ikkumplikati.
Swedish: redovisa kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den maximala dagliga dosen för vuxna, dvs. huruvida den bör vara 400 mg två gånger dagligen eller 400 mg tre gånger dagligen.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
Swedish: Komplicerad urinvägsinfektion
Maltese: Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Maltese: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
Swedish: KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmlerstrasse 2
Swedish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
Swedish: Angina pectoris, palpitationer
Maltese: Angina pectoris, palpitazzjonijiet
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 3,5-4 timmar.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
Swedish: Lancashire BB10 2HW Storbritannien
Maltese: Lancashire BB10 2HW
Swedish: • Psoriasis
Maltese: • psorijasi
Swedish: EU/1/07/392/001 21 tabletter EU/1/07/392/002 20 tabletter EU/1/07/392/003 30 tabletter EU/1/07/392/004 7 tabletter
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
Swedish: Depottabletter 20 tabletter 21 tabletter 30 tabletter 7 tabletter
Maltese: 20 pillola 21 pillola 30 pillola 7 pillola
Swedish: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja
Swedish: Organsystemklass
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Swedish: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
Swedish: dat:
Maltese: JIS:
Swedish: Cmax-värden runt 500 pg/ml för vuxna (18-45) gentemot 1 200 pg/ml för äldre (55-69); AUC-värden runt 3 000 pg*h/ml för vuxna gentemot 5 000 pg*h/ml för äldre.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
Swedish: Frankrike e-post: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
Swedish: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Maltese: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Swedish: I kliniska studier rapporterade totalt 9,5 % av patienterna som fick Circadin en biverkning, jämfört med 7,4 % av patienterna som fick placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Swedish: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
Swedish: Experimentella data tyder på att isoenzymerna CYP1A1, CYP1A2 och möjligen CYP2C19 i cytokrom P450-systemet är involverade i metabolismen av melatonin.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
Swedish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanien
Maltese: Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140
Swedish: Polyuri, hematuri, nokturi
Maltese: Poliurja, ematurja, nokturja
Swedish: Menopausala symtom
Maltese: Sintomi tal menopawsa
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 juni 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ġunju 2007
Swedish: I kliniska studier (där totalt 1 931 patienter fick Circadin och 1 642 patienter placebo) rapporterade 48,8 % av de patienter som fick Circadin någon biverkning jämfört med 37,8 % av dem som fick placebo.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
Swedish: Eliminationen sker genom renal utsöndring av metaboliterna, 89 % som sulfaterade och glukoroniderade konjugat av 6-hydroximelatonin och 2 % som melatonin (oförändrad aktiv substans).
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
Swedish: Biotillgängligheten är i storleksordningen 15 %.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
Swedish: Kinetiken för melatonin är linjär inom området 2-8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje depottablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 80 mg lactose monohydrate.
Swedish: Biverkningar under behandlingen rapporterades hos 85 % av patienterna i gruppen med aktiv behandling och hos 77 % i placebogruppen.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är melatonin.
Maltese: X'fih Circadin - Is-sustanza attiva hi melatonin.
Swedish: I en pediatrisk studie (n=125) med doser på 2, 5 eller 10 mg melatonin i form av flera 1 mg minidepottabletter (åldersanpassad läkemedelsform), med två veckors run-in på placebo vid baslinjen och en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad behandlingsperiod om 13 veckor med parallella grupper, påvisades en längre total sömntid (TST) efter 13 veckors dubbelblind behandling; patienterna sov längre med aktiv behandling (508 minuter) än med placebo (488 minuter).
Maltese: Studju Pedjatriku (n=125) b'dożi ta' 2, 5 jew 10 mg melatonin li jintreħa bil-mod f'multipli ta' pilloli żgħar ta' 1 mg (għamla farmaċewtika xierqa għall-età), b'perjodu fuq plaċebo fil-linja bażi li dam għaddej ġimagħtejn u perjodu ta' trattament ta' 13-il ġimgħa bi grupp parallel, randomised, doubleblind, u kkontrollat bi plaċebo, wera titjib fil-ħin totali tal-irqad (TST - total sleep time) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind; il-parteċipanti raqdu aktar bit-trattament attiv (508 minuti), meta mqabbel mal-plaċebo (488 minuta).
Swedish: Den aktiva substansen i Circadin, melatonin, tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Circadin, melatonin, jagħmel parti minn grupp naturali ta' ormoni magħmula mill-ġisem.
Swedish: De värden som uppmättes i blodet hos patienter kl. 23:00 (2 timmar efter administrering) efter 1 respektive 3 veckors daglig administrering var 411,4 ± 56,5 respektive 432,00 ± 83,2 pg/ml, vilket liknar de värden man finner hos friska frivilliga efter en enstaka dos av Circadin 2 mg.
Maltese: Il-livelli stmati fid-demm tal-pazjenti fil-23:00 (sagħtejn wara l-amministrazzjoni) wara ġimgħa u 3 ġimgħat ta' amministrazzjoni kuljum kienu ta' 411.4 ± 56.5 u 432.00 ± 83.2 pg/ml rispettivament, u huma simili għal dawk li nstabu f'voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' Circadin 2 mg.
Swedish: − fluvoxamin (används för behandling av depression och tvångssyndrom), psoralener (används för behandling av hudsjukdomar, t.ex. psoriasis), cimetidin (används för behandling av magproblem såsom magsår), kinoloner och rifampicin (används vid behandling av bakterieinfektioner), östrogener (används som preventivmedel eller ersättningsbehandling vid hormonbrist) och karbamazepin (används vid behandling av epilepsi).
Maltese: − Fluvoxamine (użat għall-kura tad-depressjoni u ta' disturb kompulsiv ossessiv), psoralens (użat fil-kura ta' disturbi fil-ġilda eż, psorijasi), cimetidine (użat fil-kura ta' problemi fl-istonku bħal ulċeri), quinolones u rifampicin (użat fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterja), estroġeni (użati f'kontraċettivi jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni) u carbamazepine (użat fil-kura tal-epilessija).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Circadin 2 mg
Maltese: Circadin 2 mg
Swedish: Circadin förkortade patienternas rapporterade sömnlatens med 24,3 minuter jämfört med 12,9 minuter med placebo.
Maltese: Circadin qassar il-ħin irrappurtat li l-pazjenti jieħdu sakemm jorqdu b'24.3 minuti vs 12.9 minuti bil-plaċebo.
Swedish: Migrän, huvudvärk, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet, yrsel, somnolens
Maltese: Emigranja, uġigħ ta' ras, letarġija, iperattività psikomotorja,
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000);
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 6sulfatoxymelatonin (6-S-MT), vilken är inaktiv.
Maltese: Il-metabolita prinċipali huwa 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), li huwa inattiv.
Swedish: • Melatonin inducerar ej CYP1A-enzymer in vitro i supraterapeutiska koncentrationer.
Maltese: • Melatonin ma jinduċix l-enżimi CYP1A in vitro f'konċentrazzjonijiet supra-terapewtiċi.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Swedish: • Circadin kan förstärka de sederande egenskaperna hos hypnotika av bensodiazepin- och icke-bensodiazepintyp, såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon.
Maltese: • Circadin jista' jsaħħaħ l-proprjetajiet sedattivi ta' benzodiazepines u ipnotiċi mhux benzodiazepines, bħal zaleplon, zolpidem u zopiclone.
Swedish: En kartong med tabletter innehåller en blisterkarta med 7, 20 eller 21 tabletter, eller också innehåller en kartong två blisterkartor med vardera 15 tabletter (förpackning med 30 tabletter).
Maltese: Kull kartuna ta' pilloli fiha strixxa tal-folja waħda b'7, 20 jew 21 pillola, jew b'mod alternattiv f'kartuna li fiha żewġ strixxi tal-folja ta' 15-il pillola kull waħda (pakkett ta' 30 pillola).
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Swedish: Circadin med mat, dryck och alkohol
Maltese: Circadin ma' ikel, xorb u alkoħol
Swedish: • Försämrad synskärpa
Maltese: • Indeboliment fil-vista
Swedish: Närvaro av föda fördröjde absorptionen av melatoninet vilket ledde till en senarelagd (Tmax=3,0 h gentemot Tmax=0,75 h) och en lägre maximal plasmakoncentration efter måltid (Cmax=1 020 pg/ml gentemot Cmax=1 176 pg/ml).
Maltese: Il-preżenza ta' l-ikel ittawwal l-assorbiment ta' melatonin u twassal għal konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar tard (Tmax=3.0 h kontra Tmax=0.75 h) u aktar baxxa wara l-ikel (Cmax = 1020 kontra Cmax = 1176 pg/ml).
Swedish: Circadin innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Circadin fih lactose monohydrate.
Swedish: • Försiktighet måste iakttas för patienter som behandlas med fluvoxamin, vilket ökar melatoninhalterna (17-faldigt högre AUC och 12-faldigt högre Cmax i serum) genom att hämma metabolismen av melatonin medelst levercytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2 och CYP2C19.
Maltese: • Għandha tintuża kawtela f'pazjenti li qed jieħdu fluvoxamine, li jżid il-livelli ta' melatonin (lAUC bi 17-il darba ogħla, u Cmax fis-serum bi 12-il darba ogħla) billi jinibixxi l-metaboliżmu tiegħu mill-isożimi epatiċi taċ-ċitokromju P450 (CYP), CYP1A2 u CYP2C19.
Swedish: I en klinisk studie förelåg klara evidens för en transitorisk farmakodynamisk interaktion mellan Circadin och zolpidem en timme efter den samtidiga doseringen.
Maltese: Fi prova klinika, kien hemm evidenża ċara ta' interazzjoni farmakodinamika transitorja bejn Circadin u zolpidem siegħa wara li ngħataw flimkien.
Swedish: Man såg också en kortare sömnlatens med aktiv behandling (61 minuter) än med placebo (77 minuter) efter 13 veckors dubbelblind behandling, utan att uppvaknandet skedde tidigare.
Maltese: Bit-trattament attiv kien hemm ukoll tnaqqis fil-ħin li wieħed jieħu biex jorqod (61 minuta) meta mqabbel mal-plaċebo (77 minuta) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind, mingħajr ma kkawża qawmien aktar kmieni.
Swedish: Circadin kan göra dig dåsig.
Maltese: Circadin jista jħeddel.
Swedish: − tioridazin (för behandling av schizofreni) och imipramin (för behandling av depression).
Maltese: − Thioridazine (għall-kura ta' skiżofrenija) u imipramine (għall-kura ta' depressjoni).
Swedish: Bältros, hög nivåer av fetter i blodet, låga nivåer av kalcium i blodet, låga nivåer av natrium i blodet, förändrad sinnesstämning, aggressivitet, oro, gråtmildhet, stressymtom, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad sexualdrift, nedstämdhet, minnesnedsättning, uppmärksamhetsstörning, drömmande tillstånd, rastlösa ben-syndrom, dålig sömnkvalitet, förnimmelse av domningar och stickningar, ökat tårflöde (rinnande ögon), lägesyrsel (yrsel när man reser sig eller sätter sig), blodvallningar, sura uppstötningar, mag-tarmstörning, blåsor i munnen, sår på tungan, magbesvär, kräkningar, onormala tarmljud, väderspänning, för stor salivbildning, dålig andedräkt, bukobehag, magbesvär, inflammation i magslemhinnan, eksem, hudutslag, hudinflammation på händerna, kliande utslag, nagelrubbningar, ledinflammation, muskelkramper, nacksmärtor, nattliga kramper, långvarig erektion som kan vara smärtsam, inflammation i prostata, trötthet, smärtor, törst, stora mängder urin, urinering nattetid, förhöjda leverenzymvärden, onormala salthalter i blodet och onormala laboratorieprover.
Maltese: disturbi fl-attenzjoni, tħossok f'dinja oħra, sindrome ta' riġlejn dejjem jiċċaqalqu, rqad ta' kwalità ħażina, sensazzjoni ta' tingiż u tnemnim, żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu), sturdament waqt ilwaqfien jew waqt li bilqiegħda, fwawar, rifluss tal-aċidu, disturb fl-istonku, infafet fil-ħalq, ulċeri flilsien, taqlib fl-istonku, rimettar, ħsejjes tal-musrana mhux nornali, gass, produzzjoni eċċessiva talbżieq, riħa ħażina fil-ħalq, skomdu fl-addome, disturb fl-istonku, infjammazzjoni tal-kisja tal-istonku, ekżema, raxx tal-ġilda, dermatite fl-idejn, raxx bil-ħakk, disturbi fid-dwiefer, artrite, spażmi filmuskoli, uġigħ fl-għonq, bugħawwieġ matul il-lejl, erezzjoni fit-tul li tista' tkun bl-uġigħ, infjammazzjoni tal-glandola tal-prostata, għeja, uġigħ, għatx, tgħaddi ħafna awrina, tgħaddi l-awrina matul il-lejl, żieda fl-enzimi tal-fwied, elettroliti fid-demm mhux normali u testijiet tal-laboratorju mhux normali.
Swedish: Hypertriglyceridemi, hypokalcemi, hyponatremi
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Swedish: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Maltese: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355
Swedish: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Maltese: Tel: +49 (0)2371 9370
Swedish: Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, insomni, onormala drömmar, mardrömmar, ångest
Maltese: Irritabilità, nervi, tħossok bla sabar, nuqqas ta' rqad, ħolm mhux normali, ħmar illejl, ansjetà