FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Actavis.
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Romanian: Alte informații despre Rivastigmine Actavis
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Actavis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru tratarea formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmine Actavis este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine Actavis?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rivastigmine Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Exelon.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Romanian: Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza.
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Romanian: Ce este Rivastigmine Actavis?
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Romanian: Substanța activă din Rivastigmine Actavis, rivastigmina, este un medicament împotriva demenței.
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine Actavis?
Finnish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Romanian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine HEXALia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina HEXAL mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine HEXALin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina HEXAL ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Finnish: Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente ar putea provoca probleme cum sunt rigiditatea membrelor și tremurul mâinilor.
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Romanian: Conține benzoat de sodiu (E 211).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine HEXAL sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivastigmina HEXAL
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksa
Romanian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germania
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine HEXALin käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina HEXAL faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Romanian: 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine HEXAL mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina HEXAL permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina HEXAL Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Rivastigmine HEXALia käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
Romanian: Rivastigmina HEXAL se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine HEXAL -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina HEXAL , aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardia), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine HEXALia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmina HEXAL după data de expirare înscrisă pe cutie.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine HEXALia
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina HEXAL
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine HEXALia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina HEXAL au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine HEXAL saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina HEXAL , spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina HEXAL poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine HEXALin kanssa samanlainen vaikutus.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine HEXALia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină HEXAL decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Romanian: Rivastigmina HEXAL soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Finnish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Finnish: Rivastigmine HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina HEXAL Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine HEXAL -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmina HEXAL la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Finnish: Mitä Rivastigmine HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia Miten Rivastigmine HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina HEXAL Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Finnish: Rivastigmine HEXAL saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Finnish: Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47
Romanian: Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Romanian: Rivastigmine HEXAL nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine HEXALia.
Romanian: • Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină HEXAL .
Finnish: Käytä Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Romanian: Utilizaţi Rivastigmina HEXAL soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Finnish: Rivastigmine HEXAL voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Finnish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Romanian: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Finnish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine HEXALia käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine HEXAL este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Romanian: Numai pentru cutie: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Romanian: Halucinaţii Agresivitate, nelinişte
Finnish: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Romanian: Cork Tel: + 353 27 50077
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 6 mg, kovat kapselit
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule
Finnish: Ks. kohta 4.
Romanian: Vezi secţiunea 4.
Finnish: Rivastigmine HEXAlia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 4.5)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys, tarkoitettu käytettäväksi tietyillä erikoisalueilla (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervat pentru a fi utilizat în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
Finnish: • Rivastigmine HEXALia otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä
Romanian: • Luaţi Rivastigmina HEXAL de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg și 6 mg capsule:
Finnish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Finnish: Älä imetä Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina HEXAL .
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine HEXALia.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine HEXAL -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
Finnish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Romanian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine HEXAL -annosta käytät.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină HEXAL să luaţi.
Finnish: Rivastigmine HEXALin vaikuttava aine on rivastigmiini.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina HEXAL este rivastigmina.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Finnish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: • Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia käytetään
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmine HEXAL
Finnish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Hexalia Älä käytä Rivastigmine HEXALia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Rivastigmina HEXAL
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Romanian: Cum arată Rivastigmina HEXAL şi conţinutul ambalajului Rivastigmina HEXAL soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmina HEXAL nu prezintă utilizare relevantă în tratamentul bolii Alzheimer.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine HEXAL -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina HEXAL.
Finnish: Representative office Sandoz d.d.
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä) • Vapina
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) • Ameţeli
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
Finnish: BG-1766 Sofia
Romanian: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
Finnish: Muita lääkelaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală :
Finnish: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule:
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine HEXAL -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina HEXAL este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini (vetytartraattina)
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Finnish: Sekavuus
Romanian: Agitaţie
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Finnish: HDPE-PULLON PAHVIKOTELO HDPE-PULLON ETIKETTI
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON DIN PEÎD ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
Finnish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule:
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine HEXALia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rivastigmina HEXAL
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Finnish: Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Exelon în 1998 („consimţământ informat").
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Hexal.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Hexalannoksen suurentamisvaiheessa.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Hexal.
Finnish: Rivastigmine Hexalia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Romanian: Rivastigmine Hexal trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Hexalin ottamista säännöllisesti.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Hexal de către pacient.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Hexalin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Hexal.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).