FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων του Bydureon BCise έναντι εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης με δίαιτα και άσκηση μόνο ή με σταθερό δοσολογικό σχήμα από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης (τροποποιημένη ανάλυση ασθενών με πρόθεση θεραπείας
Latvian: 28 nedēļu pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu, lietojot papildus tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm vai to kombinācijai ar stabilas shēmas veidā lietotu perorālu glikozes līmeni pazeminošo līdzekli, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa
Greek: Σηκώστε το σκέπασμα για να δείτε καλύτερα τα περιεχόμενα
Latvian: Atveriet šeit, lai sīkāk apskatītu sastāvdaļas
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Latvian: Flakona savienotājs (flakona savienotājs)
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος.
Latvian: Tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ινσουλίνη
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar insulīnu,
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Greek: Στην ελεγχόμενη περίοδο των κλινικών μελετών του Bydureon BCise, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,4 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, γενικά το 20% ανέφερε τουλάχιστον ένα επεισόδιο ναυτίας, έναντι του 34% των ασθενών που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Latvian: 20% pacientu ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā ziņoja par vismaz vienu sliktas dūšas epizodi, salīdzinot ar 34% tūlītējās darbības eksenatīda pacientu grupā.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Latvian: FLAKONA ETIĶETE
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (7. tabula).
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε επίπεδη θέση.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jāuzglabā guļus stāvoklī.
Greek: Το εναιώρημα είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φυσίγγιο των 2 ml Τύπου I, σφραγισμένο στο ένα άκρο με συνδυασμό λαστιχένιας σφράγισης (βρωμοβουτύλιο)/πώματος (combiseal) και στο άλλο άκρο με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτύλιο).
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) έναντι της πιογλιταζόνης
Latvian: Starpība starp terapijas grupu vidējām pārmaiņām, salīdzinot ar pētījuma sākumu (95% TI), salīdzinājums ar pioglitazonu
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 άτομα στους
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Greek: Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Greek: Πολυσυσκευασία των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
Latvian: Daudzpaku iepakojums ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του βάρους σώματος την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 6).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk nekā placebo samazināja ķermeņa masu 28. nedēļā (6. tabula).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπογλυκαιμία (με μια σουλφονυλουρία)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Greek: - Αν χάνετε βάρος υπερβολικά γρήγορα (περισσότερο από 1,5 κιλό ανά εβδομάδα) ενημερώστε το γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως η χολολιθίαση.
Latvian: - Ja Jūs pārāk strauji zaudējat ķermeņa masu (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, piemēram, žultsakmeņus.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τεχνικές της ένεσης, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
Latvian: Sīkāku informāciju par injicēšanas metodi vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται με μια ειδική βελόνα.
Latvian: Katrai vienas devas pildspalvveida pilnšļircei ir pievienota īpaša adata.
Greek: Εκτός εάν κάποιο εκπαιδευμένο πρόσωπο μπορεί να βοηθήσει στην ένεση αυτού του φαρμάκου, δε συνιστάται για άτομα που είναι τυφλά ή δεν βλέπουν καλά.
Latvian: Aklajiem, kā arī slimniekiem ar sliktu redzi bez apmācītas personas palīdzības pašiem injicēt šīs zāles nav ieteicams.
Greek: Όταν περιστρέφετε αριστερόστροφα το πορτοκαλί πώμα, το πράσινο κάλυμμα κρατάει τη βελόνα καλυμμένη μέχρι να κάνετε την ένεση.
Latvian: Noskrūvējot oranžo uzgali, adatu līdz injicēšanai sedz zaļais vairogs.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa Jums teikusi.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία των 4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων και σε συσκευασία 3 κουτιών με 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Greek: • πονοκέφαλος
Latvian: • galvassāpes,
Greek: Δεν πρέπει να βλέπετε καμία μάζα ξηρής κόνεως στο υγρό.
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Greek: Η συγκέντρωση εξενατίδης σταθερής κατάστασης διατηρείται στη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μίας εβδομάδας μεταξύ των δόσεων, με ελάχιστη διακύμανση γύρω από αυτή τη μέση θεραπευτική συγκέντρωση.
Latvian: Vienu nedēļu ilgā devu starplaikā eksenatīda līdzsvara koncentrācija saglabājas, turklāt svārstības no maksimālās līdz zemākai koncentrācijai pirms nākamās devas ievadīšanas ir minimālas, salīdzinot ar šo vidējo terapeitisko koncentrāciju.
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c 7%
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Greek: Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου.
Latvian: Man ir grūti samaisīt devu.
Greek: Βήμα 3: Κάνετε την ένεση
Latvian: 3. solis: devas injekcija
Greek: είτε στο στομάχι, είτε στο μηρό, ή στο πίσω μέρος του βραχίονα.
Latvian: uz vēdera, augšstilba vai rokas mugurējās daļas.
Greek: Για υποδόρια χρήση μόνο
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Latvian: Kamēr pildspalvveida pilnšļirce sasilst, nomazgājiet rokas.
Greek: -0,95 (-1,91 έως 0,01)
Latvian: b -1,0 (±0,1)
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν μόνο 1 ή 2 ημέρες μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, αφήστε την παραληφθείσα δόση και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως την ημέρα που πρέπει να χορηγηθεί.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
Greek: Σηκώστε το φιαλίδιο και μαζί του τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που είναι τώρα προσαρμοσμένος πάνω στο φιαλίδιο.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Greek: • Ανατρέξτε στην ενότητα Συχνές ερωτήσεις και απαντήσεις
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt sadaļā „Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes"
Greek: • αφυδάτωση
Latvian: • atraugāšanās
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μέγεθος συσκευασίας των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise) και σε πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 12 (3 κουτιά των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumā pa 4 vienas devas pildspalvveida šļircēm (BCise) un daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Latvian: Informāciju par to, kā rīkoties, ja pēc injekcijas lodziņā neredzat oranžo stienīti, skatīt pie biežāk uzdotajiem jautājumiem un atbildēm.
Greek: Για τους ασθενείς υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα κνησμό, με ή χωρίς ερύθημα) στη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων και στις δύο μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων ήταν 9%.
Latvian: 30 nedēļas un divos 26 nedēļas ilgos pētījumos pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā biežums, ar kādu radās iespējami imunogēnas reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk nieze ar eritēmu vai bez tās), bija 9%.
Greek: Περίπου 5% έως 10% των ασθενών των άλλων θεραπευτικών ομάδων είχαν μέσες αυξήσεις του ΚΡ ≥ 10 bpm.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (BCise).
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (BCise).
Greek: Συχνές ερωτήσεις και απαντήσεις.
Latvian: Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 2 mg εξενατίδης σε όγκο 0,85 ml.
Latvian: Ar katru pildspalvveida šļirci var ievadīt 2 mg eksenatīda, kas atrodas 0,85 ml tilpumā.
Greek: Διάταση της κοιλίας
Latvian: Barošana ar krūti
Greek: SE = τυπικό σφάλμα, CI= διάστημα εμπιστοσύνης, * p < 0,05
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης (95% CI)
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar tūlītējas darbības eksenatīdu (95% TI)
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Latvian: Divu klīnisko pētījumu, kuros ilgstošās darbības eksenatīds salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīda lietošanu kopā ar tikai diētu un fizisko slodzi, metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu un/vai tiazolīndiona grupas līdzekli (paredzēts pacientu terapijai), rezultāti
Greek: Μπορεί να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη βελόνα ή στο επικάλυμμα.
Latvian: Uz adatas vai apvalkā var būt redzami daži šķidruma pilieni.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Bydureon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Bydureon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Bydureon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bydureon.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bydureon
Latvian: Cita informācija par Bydureon
Greek: Στις 17 Ιουνίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Bydureon.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 17. jūnijā izsniedza Bydureon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu?
Greek: Η ναυτία παρατηρείται κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Latvian: Slikta dūša galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā samazinās.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Bydureon.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bydureon lietošanu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επεσήμανε ότι τα οφέλη του Bydureon, όπως η επίδρασή του στη μείωση των επιπέδων της HbA1c, είναι επαρκώς συγκρίσιμα με εκείνα των φαρμάκων σύγκρισης και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με αυτό είναι διαχειρίσιμες.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Bydureon ieguvumi, piemēram, to iedarbība uz HbA1c līmeņa samazinājumu, ir pielīdzināmi to salīdzinājuma zālēm un ka to nevēlamās blakusparādības ir kontrolējamas.
Greek: Τι είναι το Bydureon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Bydureon un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Bydureon χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, στην άνω κοιλία, στον μηρό ή στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα.
Latvian: Bydureon tiek injicētas zem ādas vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurējā daļā.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε, συνεπώς, ότι τα οφέλη του Bydureon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka Bydureon sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Bydureon.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu.
Greek: Αυτό συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εξενατίδη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα κατά τον ίδιο τρόπο που δρουν οι ινκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που εκκρίνεται από το πάγκρεας ως αντίδραση στην τροφή.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της ποσότητας μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία υποδεικνύει κατά πόσον ελέγχεται αποτελεσματικά η γλυκόζη στο αίμα.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vielas līmeņa samazinājums asinīs, kas tiek saukta par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz to, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts.
Greek: Το Bydureon ήταν αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν σχεδόν 2700 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Latvian: Bydureon spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs sešos pamatpētījumos ar vairāk nekā 2700 pacientu, kuriem ir 2. tipa diabēts.
Greek: Κατά την προσθήκη του Bydureon σε θεραπεία με σουλφονυλουρία, ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση της σουλφονυλουρίας διότι υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα).
Latvian: Ja Bydureon tiek pievienotas sulfonilurīnvielas grupas līdzeklim, ārstam var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa devu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bydureon είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Greek: Για τον σκοπό αυτό απαιτείται να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση και να ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης.
Latvian: Pacienti ir atbilstoši jāapmāca, un viņiem ir jāievēro lietošanas instrukcija.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Bydureon σε συνδυασμό με ινσουλίνη πρέπει να λαμβάνουν τα φάρμακα χωριστά.
Latvian: Pacientiem, kas lieto gan Bydureon, gan insulīnu, jāinjicē katras zāles atsevišķi.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν παράλληλα μετφορμίνη.
Latvian: Visi pacienti lietoja arī metformīnu.
Greek: Το Bydureon διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη τα οποία αναμιγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης με περιεκτικότητα 2 mg εξενατίδης.
Latvian: Bydureon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai, kas satur 2 mg eksenatīda.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Bydureon, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Bydureon lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Bydureon είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη μακράς δράσης για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς από άλλα φάρμακα.
Latvian: Bydureon ir diabēta zāles, kuras izmanto kopā ar citām diabēta zālēm, tostarp ilgas iedarbības insulīnu, lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa diabētu, kuriem glikozes (cukura) līmenis asinīs netiek pienācīgi kontrolēts ar citām zālēm.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειας είναι ήπιας έως μέτριας έντασης.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību pēc smaguma pakāpes ir vieglas vai vidēji smagas.
Greek: Το Bydureon περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Latvian: Bydureon satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bydureon, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bydureon, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Greek: Πώς δρα το Bydureon;
Latvian: Kā lieto Bydureon?
Greek: Επιπροσθέτως, παρατηρούνται αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός και ερυθρότητα), χαμηλά επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα (όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
Latvian: Turklāt rodas arī reakcijas injekcijas vietā (nieze un apsārtums), zems cukura līmenis asinīs (ja lietotas kopā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli) un galvassāpes.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bydureon;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bydureon?
Greek: Η προσθήκη του Bydureon σε μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία.
Latvian: Pievienojot Bydureon metformīnam vai pioglitazonam, hipoglikēmijas risks nepastāv.
Greek: Το γεγονός αυτό οδηγεί σε περίσσεια γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση χρησιμοποιώντας ένα κιτ που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Latvian: Pacienti injicē paši sev, izmantojot zāļu komplektācijā iekļauto komplektu.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη (σε 695 ασθενείς), το Bydureon σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη συγκρίθηκε με μονοθεραπεία με Bydureon και μονοθεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη.
Latvian: Piektajā pētījumā (695 pacienti) Bydureon deva kopā ar dapagliflozīnu tika salīdzināta ar vienām pašām Bydureon un vienu pašu dapagliflozīnu.
Greek: «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά μετά την έγχυση.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Greek: Στην τρίτη μελέτη (σε 514 ασθενείς), το Bydureon συγκρίθηκε με σιταγλιπτίνη ή πιογλιταζόνη ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη.
Latvian: Trešajā pētījumā (514 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar sitagliptīnu vai pioglitazonu kā palīgterapiju metformīnam.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Bydureon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bydureon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Bydureon μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 1,4 μονάδες κατά μέσο όρο μετά από θεραπεία 26 εβδομάδων, ενώ η μέση μείωση με τη χορήγηση σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης ήταν της τάξεως των 0,8 και 1,1 μονάδων αντίστοιχα.
Latvian: Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,4 procentpunktiem pēc 26 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 0,8 un 1,1 procentpunktu samazinājumu attiecīgi ar sitagliptīnu un pioglitazonu.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Bydureon μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 1,9 ποσοστιαίες μονάδες κατά μέσο όρο, μετά από θεραπεία 30 εβδομάδων, ενώ με τη χορήγηση εξενατίδης, δύο φορές την ημέρα, η μέση μείωση που επιτεύχθηκε ήταν της τάξεως της 1,5 μονάδας.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,9 procentpunktiem pēc 30 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 1,5 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Greek: Στην έκτη μελέτη (σε 464 ασθενείς), το Bydureon χορηγούμενο σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μεταφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) το οποίο χορηγήθηκε επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Latvian: Sestajā pētījumā (464 pacienti) Bydureon, ko lieto kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna, salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ko arī lietoja kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μέση μείωση ανήλθε σε 1,6 μονάδες μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με το Bydureon, ενώ με τη χορήγηση εξενατίδης, δύο φορές την ημέρα, η μέση μείωση ανήλθε σε 0,9 μονάδες.
Latvian: Otrajā pētījumā samazinājums bija vidēji 1,6 procentpunkti pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,9 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Greek: Στις δύο πρώτες μελέτες (σε συνολικά 555 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε επίσης εξενατίδη, αλλά το οποίο χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα, ως πρόσθετη θεραπεία σε αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα ή σε αγωγή βασιζόμενη αποκλειστικά στη διατροφή και στην άσκηση.
Latvian: Bydureon tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas arī satur eksenatīdu, taču tiek ievadītas divas reizes dienā, abas zāles izmantojot kā palīgterapiju iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm.