FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed dispersion pour ruche d'abeilles Acide formique/acide oxalique dihydraté
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
French: À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
French: Automne
Norwegian Bokmål: Høst
French: Le produit doit être versé lentement sur les abeilles entre les cadres du couvain occupés par des abeilles.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
French: Des lésions permanentes des organes digestifs et excréteurs ont été observées 72 heures (h) après l'administration d'une solution à 10 % d'acide oxalique dihydraté dans une solution de sucre à 50 %.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
French: L'utilisation selon le schéma posologique de VarroMed ci-dessus n'est valable que pour les types de ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, le traitement d'abeilles vivant dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
French: Les sachets sont perforés pour en faciliter l'ouverture.
Norwegian Bokmål: Doseposene er perforert for åpning.
French: Contre-indications
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
French: Études 1 et 2 combinées
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
French: Quelle quantité prendre ?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
French: Demandez à votre pharmacien d' éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
French: La biodisponibilité absolue du rolapitant est d'environ 100 %, indiquant un effet minime de premier passage.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
French: n. s. = non significatif (p > 0,05) *Non significatif après application d'un ajustement pour multiplicité préalablement défini.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) *Ikke signifikant etter bruk av forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
French: Les résultats individuels des Études 1 et 2 et un résumé des principaux résultats pour l'analyse combinée sont présentés dans le Tableau 1 ci-après.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
French: Les informations sont insuffisantes en ce qui concerne l'effet d'une insuffisance rénale sévère.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig informasjon om effekten av alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Varuby kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
French: Aucune nausée significative (score EVA maximal < 25 sur une échelle allant de 0 à
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
French: On peut notamment citer :
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
French: Les effets sur la progéniture à cette dose ont inclus une diminution de la survie postnatale, du poids corporel et du gain pondéral ; ils pourraient être liés à la toxicité maternelle observée.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
French: • si vous êtes allergique au rolapitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Des doses de rolapitant allant jusqu'à 720 mg ont été utilisées lors d'études cliniques, sans signaux de sécurité.
Norwegian Bokmål: Rolapitant-doser på opptil 720 mg har blitt brukt i kliniske studier uten sikkerhetsproblemer.
French: Si vous oubliez de prendre Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Varuby
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
French: Carmin d'indigo (E 132) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
French: Plus de 4 375 sujets ont été traités par Varuby ou un comparateur dans le cadre d'études cliniques de phases 1, 2 et 3.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
French: 2 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
French: L'impact des nausées et des vomissements sur la vie quotidienne des patients a été évalué à l'aide du questionnaire Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
French: Étude 3 (CME)
Norwegian Bokmål: Studie 3 (MEC)
French: Occupation des récepteurs NK1
Norwegian Bokmål: NK1-reseptorbinding
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Norwegian Bokmål: • følelse av uro eller angst, rastløshet
French: Ils peuvent être causés par une dégradation musculaire anormale (une affection appelée rhabdomyolyse).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
French: Un résumé des résultats des sous-populations non-AC et AC est présenté dans le Tableau 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene fra subgruppene ikke-AC og AC gis i tabell 3.
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération par l'organisme d'une substance appelée « substance P ».
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Norwegian Bokmål: Rolapitant påvirket ikke fertiliteten eller den generelle reproduksjonsevnen til hannrotter.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper, må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
French: Anxiété Bruxisme
Norwegian Bokmål: Angst Bruksisme
French: L'administration concomitante de rifampicine, un inducteur enzymatique puissant, a réduit de manière significative l'exposition systémique au rolapitant et à son métabolite actif.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, en sterk enzyminduktor, førte til en betydelig reduksjon i den systemiske eksponeringen for rolapitant og dens aktive metabolitt.
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
French: • faiblesse musculaire, sensibilité au toucher ou douleur, en particulier si dans le même temps vous vous sentez mal, avez une température élevée ou avez des urines foncées.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene i løpet av 2 timer før du starter syklusen med kjemoterapi.
French: • vous avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux ;
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsforholdet mellom M19 og rolapitant var omtrent 50 % i plasma.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes, après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
French: Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryo-fœtal.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
French: L'activité antiémétique du rolapitant a été maintenue pendant les cycles répétés pour les patients poursuivant dans chacun des cycles multiples.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske virkningen av rolapitant ble opprettholdt i gjentatte sykluser for de av pasientene som fortsatte med flere sykluser.
French: • risque de saignement accru
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
French: • problèmes gastriques, y compris maux d'estomac, ballonnements, nausées, douleurs, indigestion et diarrhée
Norwegian Bokmål: • mageproblemer, inkludert ubehag i magen, oppblåsthet, kvalme, smerter, fordøyelsesproblemer og diaré
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
French: • difficulté à marcher
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon i plasma av CYP2D6-substrater kan føre til mulige bivirkninger.
French: Les autres composants sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
French: Les données disponibles chez les patients âgés de 75 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på pasienter fra 75 år.
French: Chaque dose (deux comprimés) contient 230 mg de lactose par dose.
Norwegian Bokmål: Hver dose (to tabletter) inneholder 230 mg laktose.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
French: La proportion de patients chez lesquels les nausées et les vomissements n'ont eu aucun impact sur la vie quotidienne était plus élevée dans le groupe traité par Varuby que dans le groupe témoin (CME : 73,2 % contre 67,4 % ; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
French: 180 mg (deux comprimés) doivent être administrés par voie orale dans les 2 heures précédant le début de chaque cycle de chimiothérapie, mais à des intervalles d'au moins 2 semaines entre chaque prise.
Norwegian Bokmål: 180 mg (to tabletter) bør administreres i løpet av 2 timer før oppstart av hver syklus med kjemoterapi, men med minst 2 ukers intervall.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en selektiv antagonist til human substans P/nevrokinin-1-(NK1)-reseptorer.
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet i dagene etter at du har fått kjemoterapi - med mindre du skal gjennomgå en ny syklus med kjemoterapi.
French: Varuby a un impact mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Parmi ces 1 070 patients, 26 % avaient plus de 65 ans et 3 % avaient plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Av de 1070 pasientene var 26 % mer enn 65 år gamle, og 3 % var mer enn 75 år gamle.
French: • si vous prenez une plante médicinale appelée « millepertuis » (Hypericum perforatum), utilisée pour traiter la dépression et les troubles du sommeil (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Varuby »).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar en urtemedisin som kalles johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes for å behandle depresjon og søvnvansker) (se avsnitt 2 under Andre legemidler og Varuby)
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av dette legemidlet dersom det brukes under graviditet.
French: Réponse complète
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Norwegian Bokmål: I samleprøver tatt i løpet av en 2-ukersperiode, ble 8,3 % av dosen gjenfunnet i urin primært som metabolitter, og 37,8 % av dosen ble gjenfunnet i feces primært som uendret rolapitant.
French: Le rolapitant ou le M19, sous forme inchangée, n'ont pas été retrouvés dans les échantillons d'urine regroupés.
Norwegian Bokmål: Uendret rolapitant eller M19 ble ikke funnet i samleprøver av urin.
French: Tableau 3 : Proportion de patients recevant une chimiothérapie AC ou non-AC et obtenant une réponse complète
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Andel av pasienter som fikk AC- eller ikke-AC-kjemoterapi og oppnådde fullstendig respons
French: Des diminutions du nombre de corps jaunes et de sites d'implantation ont été observées lors d'une étude sur la fertilité des rates et le développement embryonnaire précoce (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i antall gule legemer og implantasjonssteder ble observert i studien av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos hunnrotter (se pkt.
French: Le volume de distribution apparent (Vd/F) était de 460 L chez les sujets sains, indiquant une distribution tissulaire étendue du rolapitant.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd/F) var 460 l hos friske forsøkspersoner, et tegn på omfattende vevsdistribusjon av rolapitant.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique des effets indésirables liés au médicament concomitant doit être mise en place.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås, bør det utføres klinisk og biologisk overvåking av bivirkninger for det medvirkende legemidlet.
French: La rosuvastatine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
French: • Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, carmin d'indigo (E132) et polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, indigokarmin (E 132) og polysorbat 80.
French: • infection de la bouche
Norwegian Bokmål: • infeksjon i munnen
French: Angiœdème Dermatite acnéiforme Peau sèche
Norwegian Bokmål: Angioødem Dermatitis acneiform Tørr hud
French: Non-AC
Norwegian Bokmål: Ikke-AC
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) * I.S.
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
French: Des concentrations plasmatiques accrues de substrats de la BCRP (ex. : le méthotrexate, l'irinotécan, le topotécan, la mitoxantrone, la rosuvastatine, la sulfasalazine, la doxorubicine, la bendamustine) pourraient entraîner des effets indésirables potentiels.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner i plasma av BCRP-substrater (f.eks. metotreksat, irinotekan, topotekan, mitoksantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doksorubicin, bendamustin) kan føre til mulige bivirkninger.
French: Un résumé des résultats de l'étude sur la CME (Étude 3) est présenté dans le Tableau 2 ci-après.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
French: Dose unitaire = 2 comprimés
Norwegian Bokmål: Enkeltdose = 2 tabletter
French: La formation de M19 a été retardée de manière significative avec un tmax moyen de 120 heures (intervalle : 24-168 heures) et une demi-vie moyenne du M19 de 158 heures.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av M19 var betydelig forsinket med median tmax på 120 timer (område: 24-168 timer), og gjennomsnittlig halveringstid for M19 var 158 timer.
French: Schéma de chimiothérapie modérément émétisante Jour 1
Norwegian Bokmål: Regime med moderat emetogen kjemoterapi Dag 1
French: Effets indésirables par classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Bivirkninger per organklassesystem Organklassesystem Vanlige
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer
French: • les médicaments appelés « statines », tels que l'atorvastatine, la fluvastatine, la rosuvastatine et la simvastatine, qui sont utilisés dans le traitement d'un taux élevé de graisses (telles que le cholestérol) dans le sang,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "statiner", som atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin, som brukes i behandling av høye nivåer av fettsyrer (f.eks. kolesterol) i blodet
French: Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de rolapitant chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av rolapitant hos gravide kvinner.
French: Les Jours 2 à 3, les patients ont reçu 2 mg de granisétron par voie orale, une fois par jour.
Norwegian Bokmål: På dag 2 til 3 fikk pasientene 2 mg oral granisetron én gang i døgnet.
French: La substance P se fixe aux cellules nerveuses dans le centre du vomissement du cerveau ce qui provoque des nausées ou des vomissements.
Norwegian Bokmål: Substans P festes til nerveceller i et område i hjernen som kontrollerer kvalme og oppkast.