FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gamitromycyna może powodować podrażnienie oczu i/lub skóry.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Polish: ATC vet kod: QJ01FA95.
Icelandic: QJ01FA95.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt mogą utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
Polish: Biodostępność gamitromycyny wynosiła > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Gamitromycyna
Icelandic: Gamitromycin
Polish: Bydło: 64 dni.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Polish: Badania in vitro wykazały, że Gamitromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast przepłukać czystą wodą.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Polish: Wiąże się je często z opornością MLSB, która dotyczy makrolidów, linkosamidów i streptogramin.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi antybiotykami z grupy makrolidów lub linkozamidów (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
Polish: Biodostępność związku wynosiła > 98 %, nie zależnie od płci.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
Polish: Dane uzyskane z badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że gamitromycyna nie wywołuje jakiegokolwiek specyficznego wpływu na rozwój lub funkcje rozrodcze.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
Polish: Makrolidy wykazują zazwyczaj zarówno działanie bakteriostatyczne, jak i bakteriobójcze, poprzez przerwanie syntezy białek bakteryjnych.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
Polish: Mainheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
Polish: Pojedyncza dawka 6 mg gamitromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/25 kg masy ciała) w okolicę szyi (bydło i świnie) lub w okolicę przed łopatką (owca).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
Polish: Ta specyficzna budowa chemiczna ułatwia szybkie wchłanianie antybiotyku w środowisku o fizjologicznym pH i powoduje jego długotrwałe działanie w tkankach docelowych - płucach i skórze.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
Polish: Owce: 29 dni.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
Polish: Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem wirulentnym Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum wymagającej leczenia ogólnego.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
Polish: Gamithromycyna jest azalidem, 15-członowym półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym o unikalnej budowie chemicznej, w którym azot w pozycji 7a pierścienia laktanowego jest podstawiony rodnikiem alkilowym.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Owce
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
Polish: s.c. (bydło, owce) i.m.
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
Polish: W przypadku potrzeby wielokrotnego użycia fiolki zalecane jest użycie automatycznego urządzenia dozującego, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, miejsce zanieczyszczone produktem należy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2008
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Maksymalny poziom w tkance płucnej gamitromycyna osiągała w czasie krótszym niż 24 godziny, przy czym stosunek jej stężenia w płucach do stężenia w osoczu wynosił > 264 wskazującym na szybkie wchłanianie gamitromycyny do tkanki docelowej dla BRD.
Icelandic: Þéttni gamitromycins í lungum náði hámarki innan 24 klst., með lungnaplasma hlutfall > 264 sem bendir til þess að gamitromycin hafi frásogast hratt í markvef öndunarfærasjúkdóms í nautgripum.
Polish: Badania wiązania z białkami osocza przeprowadzone in vitro wykazały, że średnie stężenie wolnego leku wynosi 77 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
Polish: Skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 50, 100, 250 lub 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50, 100, 250 eða 500 ml.
Polish: Stężenia w skórze były znacznie wyższe niż stężenia w osoczu, co skutkowało stosunkiem stężenia skóra/osocze w przybliżeniu 21, 58 i 138 odpowiednio po dwóch, pięciu i dziesięciu dniach po podaniu, wykazując wysoką dystrybucję i akumulację w tkance skórnej.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.
Polish: Objętość iniekcji w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
Polish: Przeprowadzone in vitro badania wiązania z białkami osocza określiły, że średnie stężenie wolnej substancji czynnej wynosi 74 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
Polish: Dane dotyczące MIC i MBC (bydło i świnie) uzyskano w badaniach przeprowadzonych na reprezentacyjnych próbkach izolowanych z materiału terenowego pochodzącego z różnych obszarów Unii Europejskiej.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarks heftistyrk (MIC) og lágmarks drápstyrk (MBC) (nautgripir og svín) eru vegna einkennandi stofna úr náttúrulegum aðstæðum frá ýmsum landsvæðum innan ESB.
Polish: Dlatego też leczenie zanokcicy powinno być podejmowane wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem, np. zapewnienie suchego środowiska.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.
Polish: Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z zakażeniem Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków przeciwbakteryjnych cechujących się podobnym sposobem działania, takich jak inne makrolidy lub linkozamidy.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny.
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini.
Polish: W przypadku leczenia bydła, którego waga przekracza 250 kg i owiec, których waga przekracza 125 kg, dawkę należy podzielić tak, aby w jedno miejsce nie podawać więcej niż 10 ml (bydło)
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego zanokcicy może zostać zmniejszona przez działanie innych czynników tj. przebywanie w środowisku o dużej wilgotności, jak również nieodpowiednie zarządzanie gospodarstwem.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
Polish: Owce: 29 dni
Icelandic: 29 dagar
Polish: Świnie: 16 dni
Icelandic: 16 dagar
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Fiolka o pojemności 500 ml przeznaczona jest tylko dla bydła i świń.
Icelandic: 500 ml hettuglasið er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
Polish: W badaniu, którym objęto młode, dorosłe bydło, owce i świnie, gamitromycynę wstrzykiwano podskórnie w dawkach 6, 18 i 30 mg/kg (tj. w dawkach przekraczających dawkę zalecaną, odpowiednio, 1, 3 i 5-cio krotnie), które powtarzano trzykrotnie w 0,5 i 10 dniu (tj. w czasie przekraczającym trzykrotnie zalecany okres leczenia).
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
Polish: Świnie 100 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: Svín 100 μg/kg
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła około 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
Polish: Akumulacja gamitromycyny w płucu została wykazana poprzez długotrwałe i wysokie stężenia w płynie płucnym i oskrzelowym, które znacznie przewyższały te w osoczu krwi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Substancja czynna produktu ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń jest substancją dopuszczoną, wymienioną w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Polish: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom oddechowy bydła, BRD) związanych z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Polish: Bezpieczeństwo gamitromycyny stosowanej w czasie ciąży i laktacji u bydła, owiec i świń nie zostało określone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Polish: Bydło i owce
Icelandic: Nautgripir og sauðfé
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Polish: Monotioglicerol Kwas butanodiowy Glicerol formal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone na gatunkach docelowych wykazały szeroki margines bezpieczeństwa gamitromycyny po jej podaniu iniekcyjnym.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi makrolidami lub antybiotykami zwanymi linkozamidami.
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu: 28 dni Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do __/__/__
Icelandic: 28 dagar Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF " OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Polish: Świnie: 16 dni.
Icelandic: 16 dagar.
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny,
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie i uniknąć podania zbyt małej dawki leku, należy możliwie najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
Polish: Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na pewną grupę antybiotyków zwaną makrolidami lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Icelandic: Meta skal hvort sjúkdómurinn sé til staðar í hópnum áður en fyrirbyggjandi meðferð er veitt.
Polish: Fiolki z polipropylenu o pojemności 100, 250 lub 500 ml zamykane korkiem chlorobutylowym, zabezpieczone polipropylenowym kapslem i aluminiowym karbowanym kapslem.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Polish: Nie stosować u ciężarnych zwierząt, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące (krowy, jałówki) lub 1 miesiąc (owce) przed spodziewanym porodem.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Polish: Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir sýklalyfjum í flokki makrólíða eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń gamitromycyna
Icelandic: ZACTRAN 150 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum gamitromycin
Polish: Iniekcja podskórna.
Icelandic: Inndæling undir húð.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bydło i świnie:
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Polish: Nie stosować u ciężarnych krów i jałówek, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące przed spodziewanym porodem.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm eða kvígum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Polish: Okresy karencji: Tkanki jadalne:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Polish: Świnie Iniekcja domięśniowa.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 100 ml, 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 100 ml, 250 ml
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakologiczna: Leki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Polish: Monotioglicerol
Icelandic: Monotioglýseról
Polish: 300 μg/kg 200 μg/kg
Icelandic: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Polish: Szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego gamitromycyny obejmuje Mainheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica,
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce, świnie
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
Polish: Owce 50 μg/kg 50 μg/kg
Icelandic: Sauðfé 50 μg/kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie
Icelandic: Nautgripir, svín
Polish: 8501 Novo mesto Słowenia
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy białej, Japończyków oraz Chińczyków, nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Icelandic: Í rannsókn á hvítum einstaklingum, Japönum og Kínverjum fannst enginn munur á lyfjahvörfum milli þessara þriggja þjóðflokka.
Polish: 02-235 Warszawa Polska
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland.
Polish: Tabletka ulega rozpadowi w ustach w ciągu sekund i można ją następnie połknąć z wodą lub bez.
Icelandic: Taflan byrjar að molna í munninum innan nokkurra sekúndna og hægt er að kyngja henni með eða án vatns.
Polish: - Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Icelandic: Dragið brún þynnunnar upp og flettið henni alveg af.
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland.
Polish: Patrz punkt 2 „Zalasta zawiera laktozę".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur laktósa".
Polish: Patrz punkt 2 „Zalasta zawiera aspartam".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur aspartam".
Polish: Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54 % u kobiet niepalących tytoniu oraz u 77 % mężczyzn palących tytoń.
Icelandic: Cmax olanzapins eftir gjöf fluvoxamins var 54% hjá konum sem reyktu ekki og 77% hjá körlum sem reyktu.
Polish: Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
Polish: Aby wyjąć tabletkę z opakowania:
Icelandic: Til að ná töflunni úr umbúðunum:
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Zalasta tak długo, jak zaleci to lekarz.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Zalasta svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Icelandic: Olanzapin (5-20 mg) sýndi samt sem áður sambærilegt öryggi hjá konum (n=467) og körlum (n=869).
Polish: Ewentualnie, można ją rozpuścić w pełnej szklance wody tuż przed zażyciem.
Icelandic: Að öðrum kosti má dreifa henni í fullt glas af vatni rétt áður en hún er tekin inn.
Polish: Zawiera aspartam.
Icelandic: Inniheldur aspartam.
Polish: Lekarz zadecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Zalasta.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Zalasta töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Polish: Lekarz może zasugerować stopniowe zmniejszanie dawki leku przed jego odstawieniem.
Icelandic: Læknirinn gæti lagt til að þú minnkir skammtinn smám saman áður en meðferð er hætt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Tabletki należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Þú átt að taka Zalasta töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Polish: Można również umieścić tabletkę w pełnej szklance lub filiżance wody i natychmiast ją wypić.
Icelandic: Þú getur einnig sett töfluna í fullt glas eða bolla af vatni og drukkið það strax.
Polish: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, S.A.
Polish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, S.A.
Polish: Objawy te mogą przejściowo ulec zaostrzeniu lub nawet dopiero wystąpić po odstawieniu leku.
Icelandic: Slík einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið fram eftir að notkun lyfsins hefur verið hætt.
Polish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, S.A.
Polish: Metabolizm olanzapiny może być indukowany przez palenie tytoniu i karbamazepinę, co może prowadzić do zmniejszonego stężenia olanzapiny.
Icelandic: Umbrot olanzapins geta örvast af reykingum og carbamazepini, sem getur leitt til lægri þéttni olanzapins.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05AH03.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05AH03.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie tabletek.
Icelandic: Sýndu lækninum pakkninguna með töflunum.
Polish: Stosowanie leku Zalasta z alkoholem
Icelandic: Notkun Zalasta með áfengi
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Icelandic: Handleikið töflurnar ekki með blautum höndum, því töflurnar gætu sundrast.
Polish: - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.