FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Pfizer er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Pfizer iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Pregabalin Pfizer bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Latvian: Pregabalin Pfizer grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Pfizer som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Pfizer jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Danish: Forkert brug, misbrug eller afhængighed Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Latvian: Zāļu nepareiza, ļaunprātīga lietošana vai atkarība Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Pfizer kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Pfizer kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Pfizer.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Pfizer vairāk nekā noteikts.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Pfizer tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Pfizer lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Danish: Pregabalin Pfizer og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Latvian: Pregabalin Pfizer un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om toleransudvikling, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Latvian: Zāles ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir zāļu ļaunprātīga lietošana, un jāuzrauga šo pacientu simptomi, kas var liecināt par pregabalīna nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu vai atkarību (ir saņemti ziņojumi par tolerances izveidošanos, devas eskalāciju un nepamatotu vēlmi lietot zāles).
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
Danish: Pregabalin Pfizers sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Latvian: Lyrica drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Pfizer til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Pfizer epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Danish: Pregabalin Pfizer påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Latvian: Pregabalin Pfizer maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: • Pregabalin Pfizer kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Latvian: • Pregabalin Pfizer lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg dagligt efter yderligere 7 dage.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 - 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Pfizer i længere tid.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Pfizer ilgākā laika periodā.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belģija.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Ja Pregabalin Pfizer jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Pfizer lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Danish: Denne øgede risiko blev set ved lave doser af pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 til 2,22]) og der var en tendens til en større risiko ved høje doser pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 til 5,06]).
Latvian: (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% TI; 1,04 - 2,22]), un riskam bija tendence palielināties, lietojot lielas pregabalīna devas (> 300 mg, aOR 2,51 [95% TI; 1,24 - 5,06]).
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Pfizer lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Pfizer lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Pregabalin Pfizer forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietotas citas zāles, kurām ir sedatīva iedarbība (ieskaitot opioīdus), Pregabalin Pfizer var pastiprināt šo zāļu iedarbību, un tas var izraisīt elpošanas apstāšanos, komu un nāvi.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Latvian: Pregabalin Pfizer var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Latvian: Pregabalīna lietošana līdztekus perorāliem kontraceptīviem noretisteronam un/ vai etinilestradiolam neietekmē ne vienas, ne otras vielas farmakokinētiku stabilā stāvoklī.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Pfizer lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Danish: Pregabalin Pfizer er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Pregabalin Pfizer indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Danish: Pregabalin Pfizer tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Latvian: Pregabalin Pfizer pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Pfizer har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Pfizer, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Danish: Du skal tage Pregabalin Pfizer sammen med din nuværende behandling.
Latvian: Jums jālieto Pregabalin Pfizer papildus esošajai terapijai.
Danish: • Når Pregabalin Pfizer tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Pfizer ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 4 līdz 16 gadiem) tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli 150 mg/dienā), pregabalīns devā 10 mg/kg/dienā (maksimāli 600 mg/dienā) vai placebo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Latvian: Pregabalin Pfizer var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Pfizer, medmindre din læge har bedt dig herom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Pfizer, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Danish: Pregabalin Pfizer er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Latvian: Pregabalin Pfizer nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen fra 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: (ml/min)
Latvian: CLcr (ml/min)
Danish: Pregabalin Pfizer kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Pregabalin Pfizer var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Pfizer, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Latvian: • Daži pacienti Pregabalin Pfizer lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Pfizer kapsulām.
Danish: Pregabalin Pfizer er kun til oral anvendelse.
Latvian: Pregabalin Pfizer paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Danish: Der er set tilfælde af nyresvigt, og denne bivirkning er i nogle tilfælde reversibel ved seponering af pregabalin.
Latvian: Nieru mazspēja Tika saņemti ziņojumi par nieru mazspēju un dažos gadījumos pregabalīna terapijas pārtraukšana parādīja šīs blakusparādības atgriezeniskumu.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat
Latvian: Pregabalin Pfizer satur laktozes monohidrātu
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Latvian: Pregabalin Pfizer 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 300 mg cietās kapsulas
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Latvian: Pregabalin Pfizer ir pieejami septiņi iepakojuma lielumi, kas ir ar PVH ar alumīnija folijas pārklājumu: 14 kapsulas 1 blisterī, 21 kapsula 1 blisterī, 56 kapsulas 4 blisteros, 84 kapsulas 4 blisteros, 100 kapsulas 10 blisteros, 112 kapsulas 8 blisteros un 100 x 1 kapsulas perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Pfizer
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Pfizer lietošanas
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Pfizer, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Pfizer, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Pfizer
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Pfizer
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis kvinder)
Latvian: *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Pfizer jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Latvian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg cietās kapsulas
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Pfizer šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: • Pregabalin Pfizer er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Latvian: • Pregabalin Pfizer var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Latvian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cietās kapsulas
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Pfizer anvendes til generaliseret angst.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Pfizer lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Pfizer indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Latvian: Pregabalin Pfizer satur laktozes monohidrātu.
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Pfizer efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Pfizer lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Pfizer, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Latvian: • Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā pieaug ķermeņa svars, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Pfizer
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Pfizer
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Pfizer lietošanas laikā.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Pfizer, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Latvian: Pregabalin Pfizer nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pregabalin Pfizer, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējopārstāvniecību:
Danish: Pregabalin Pfizer kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Latvian: Pregabalin Pfizer kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Pfizer ir indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Fordelt på 2 eller 3 daglige doser Fordelt på 2 eller 3 daglige doser 1 gang dagligt eller fordelt på 2 daglige doser
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm BID = dalīta divām lietošanas reizēm
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Pfizer
Latvian: Pirms Pregabalin Pfizer lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: EXP
Latvian: Reibonis
Danish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri Renset vand
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, attīrīts ūdens.
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar 14, 21, 56, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Latvian: Četros pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem (n = 295), 14 dienu ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 1
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000
Danish: Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Pregabalin Pfizer 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 24,75 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2014.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šādi traucējumi:
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Latvian: Pēc 3 - 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Lyrica, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Latvian: Tas bija pielīdzināms aptuveni 10 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kapsulās (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg).
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Pfizer EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Danish: Eventuelt ophør af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Latvian: Ārstēšana ar Pregabalin Pfizer jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz nedēļas laikā.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Pfizer.
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Lyrica, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Pregabalin Pfizer („informēta piekrišana").
Danish: indtil den mest effektive dosis er nået.
Latvian: Devas var palielināt pat divas reizes, līdz ir sasniegta visefektīvākā deva.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Latvian: Pregabalin Pfizer salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 10. aprīlī izsniedza Pregabalin Pfizer reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.