FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas em doentes que receberam Galvus na dose de 100 mg por dia em associação com uma tiazolidinediona em ensaios sob dupla ocultação (N=158)
Hungarian: 3. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t egy tiazolidindionnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=158)
Portuguese: Em ensaios clínicos, o peso corporal não sofreu alteração em relação aos valores iniciais quando a vildagliptina na dose de 50 mg por dia foi adicionada a glimepirida (-0,1 kg e -0,4 kg para a vildagliptina e placebo, respetivamente).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testtömeg nem változott a kiindulási értékhez képest, ha napi 50 mg vildagliptint adtak a glimepiridhez (-0,1 kg a vildagliptin és -0,4 kg a placebo esetén).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado a vildagliptina reduziu significativamente a HbA1c comparativamente com placebo (diferença de -0,53%), a partir de um valor inicial médio de 7,9%.
Hungarian: A közepesen beszűkült veseműködésű betegeknél a vildagliptin az átlagosan 7,9%-os kiindulási szintről, a placebóhoz képest jelentősen csökkentette a HbA1c-t (a különbség -0,53% volt).
Portuguese: Vildagliptina diminuiu significativamente a HbA1c comparativamente a placebo (diferença de 0,6%) a partir de valores iniciais médios de 7,8% na semana 16.
Hungarian: A vildagliptin a placebóhoz képest az átlagosan 7,8%-os kiindulási szintről jelentősen csökkentette a HbA1c-t (a különbség 0,6%) a 16.
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas em doentes que receberam Galvus 100 mg por dia em associação com insulina (com ou sem metformina) em ensaios em dupla ocultação (N=371)
Hungarian: táblázat A kettős-vak vizsgálatokban naponta 100 mg Galvus-t inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) kombinációban kapó betegeknél (n=371) jelentett mellékhatások
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Portuguese: A alteração no peso com vildagliptina foi -0,2 kg vs +1,6 kg com glimepirida.
Hungarian: A testtömeg-változás a vildagliptin mellett -0,2 kg, míg a glimepirid mellett +1,6 kg volt.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o peso corporal não sofreu alteração em relação aos valores iniciais quando a vildagliptina na dose de 100 mg por dia foi associada a metformina (+0,2 kg e -1,0 kg para vildagliptina e placebo respetivamente).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testtömeg nem változott a kiindulási értékhez képest, ha napi 100 mg vildagliptint adtak a metforminhoz (+0,2 kg a vildagliptin és -1,0 kg a placebo esetén).
Portuguese: • Pouco frequentes: diarreia, flatulência
Hungarian: • Nem gyakori: Hasmenés, szélgörcs
Portuguese: náuseas, glicose baixa no sangue.
Hungarian: ízületi fájdalom, alacsony vércukorszint
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas notificadas em doentes que receberam Galvus 50 mg duas vezes por dia em associação com metformina e uma sulfonilureia (N=175)
Hungarian: 5. táblázat A naponta kétszer 50 mg Galvus-t metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél (n=157) jelentett mellékhatások
Portuguese: Nasofaringite Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Hungarian: Nasopharyngitis Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Portuguese: Galvus vildagliptina
Hungarian: Galvus vildagliptin
Portuguese: Alguns doentes tomavam igualmente metformina.
Hungarian: A betegek egy része metformint is szedett.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Galvus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galvus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galvus.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galvus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 26 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Galvus.
Hungarian: 2007. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Galvus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A dose diária não deve exceder dois comprimidos (100 mg).
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a két tablettát (100 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (50 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (50 mg).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Galvus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Galvus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Em doentes com problemas renais moderados a graves, a dose recomendada é de 50 mg uma vez ao dia.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél az ajánlott adag napi egyszer 50 mg.
Portuguese: A substância ativa do Galvus, a vildagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Hungarian: A Galvus hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Galvus (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a ocorrência de tonturas.
Hungarian: A Galvus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Portuguese: Contudo, noutro estudo que incluiu 449 doentes que tomavam insulina, a dimensão deste efeito foi significante.
Hungarian: Mindamellett egy másik, 449, inzulint szedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a hatás mértéke jelentős volt.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet és elősegítik a 2-es típusú cukorbetegség kezelését.
Portuguese: • um comprimido de manhã (50 mg por dia), quando tomado com uma sulfonilureia.
Hungarian: • egy tabletta reggel (napi 50 mg), ha szulfonilureával együtt alkalmazzák.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Galvus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Galvus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vérben található, glikozilált hemoglobinnak nevezett anyag (HbA1c) szintjének változása volt, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint beállítása.
Portuguese: O Galvus é um medicamento que contém a substância ativa vildagliptina.
Hungarian: A Galvus egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Outras informações sobre o Galvus
Hungarian: A Galvus-szal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A utilização do Galvus é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vildagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Galvus alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas "incretinas" no organismo.
Hungarian: Az „inkretin" hormonok lebomlásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Portuguese: O Galvus foi estudado em onze estudos principais que incluíram um total de mais de 5 000 doentes com diabetes tipo 2 e com controlo insuficiente dos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: A Galvus-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Portuguese: O CHMP considerou que o Galvus foi eficaz como adjuvante do tratamento com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla"), uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") ou insulina, com ou sem metformina, e concluiu que os benefícios do tratamento adjuvante são superiores aos riscos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Galvus hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: • um comprimido de manhã e outro à noite (100 mg por dia), quando utilizado em monoterapia, com metformina, com uma tiazolidinediona, com metformina e uma sulfonilureia, ou com insulina (com ou sem metformina);
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Portuguese: Quatro estudos compararam os efeitos do Galvus, tomado em doses de 50 ou 100 mg por dia durante 24 semanas, com os de um placebo, quando utilizado como adjuvante do tratamento existente com metformina (544 doentes), pioglitazona (uma tiazolidinediona, 463 doentes), glimepirida (uma sulfonilureia, 515 doentes) ou insulina (296 doentes).
Hungarian: Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada de Galvus é de:
Hungarian: A Galvus ajánlott adagja felnőtteknél:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Galvus durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Dado a vildagliptina estar associada a problemas no fígado, os doentes devem ser submetidos a exames para testar as funções hepáticas antes de iniciar o tratamento com o Galvus e a intervalos regulares durante o tratamento.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Galvus-szal végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galvus, incluindo os efeitos secundários do Galvus quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
Hungarian: A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: A dose da sulfonilureia poderá ser menor para reduzir o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue abaixo dos valores normais).
Hungarian: A szulfonilurea dózisa csökkenthető a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Portuguese: O CHMP analisou também o uso do Galvus em monoterapia, tendo concluído que era eficaz na redução dos níveis de glucose, mas menos eficaz do que a metformina.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Galvus önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou o uso do Galvus apenas em doentes que não podem tomar metformina por esta lhes causar efeitos secundários ou não ser tolerada devido a outras doenças que tenham.
Hungarian: A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Portuguese: Pelo contrário, os doentes que associaram o placebo ao tratamento existente apresentaram alterações menores dos níveis de HbA1c, que variaram entre uma redução de 0,3 pontos percentuais e um aumento de 0,2 pontos percentuais.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Portuguese: O Galvus em monoterapia foi eficaz na redução dos níveis de HbA1c, mas foi menos eficaz do que os medicamentos comparadores.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a dose diária de 100 mg foi mais eficaz do que a dose diária de 50 mg, com uma redução dos níveis de HbA1c compreendida entre 0,8 e 1,0 pontos percentuais.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Portuguese: No estudo em que o Galvus foi comparado com metformina, observaramse efeitos significativamente melhores com a metformina: uma redução dos níveis de HbA1c de 1,5 pontos percentuais após 52 semanas, em comparação com uma redução de cerca de 1 ponto percentual nos doentes tratados com o Galvus.
Hungarian: A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do tratamento existente para a diabetes tipo 2, o Galvus foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Portuguese: • em associação com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla") quando esse medicamento, em monoterapia, não resulta num controlo suficiente da diabetes no doente; nesta indicação, só é utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes que não podem tomar metformina;
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Portuguese: Em cinco estudos avaliaram-se os efeitos do Galvus em monoterapia num total de 3 644 doentes em comparação com os de um placebo (tratamento simulado), da metformina, da rosiglitazona (uma tiazolidinediona) ou da glicazida (uma sulfonilureia).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Galvus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
Portuguese: Os doentes que receberam o Galvus como adjuvante da insulina, com ou sem metformina, apresentaram uma redução nos níveis de HbA1c de 0,77 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,05 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo como adjuvante da insulina.
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Galvus a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Portuguese: Em associação com a glimepirida, tanto a dose diária de 50 mg como a de 100 mg provocaram uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,6 pontos percentuais.
Hungarian: Glimepiriddel kombinációban alkalmazva az 50 mg-os és a 100 mg-os napi adag egyaránt körülbelül 0,6 százalékpontos csökkenést eredményezett.
Portuguese: O Galvus é utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado como se segue:
Hungarian: A Galvus-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Galvus?
Hungarian: Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Galvus a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Portuguese: Como foi estudado o Galvus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Portuguese: Como funciona o Galvus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Galvus?
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 318 doentes que já tomavam metformina e glimepirida.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 449 doentes que já tomavam uma dose estável de insulina de ação prolongada.
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Portuguese: 3 frascos
Hungarian: 3 flacons
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
Portuguese: Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o teto.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Portuguese: Dose recomendada em adultos (incluindo idosos)
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Portuguese: Características em idosos
Hungarian: Jellemzők idősekben
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Portuguese: Tal poderá resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
Portuguese: Para uma única utilização.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
Portuguese: 2 anos
Hungarian: 12 hónapos
Portuguese: • Fraqueza;
Hungarian: • Gyengeség
Portuguese: Desconhecida bradicardia
Hungarian: Nem ismert bradycardia
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Portuguese: A frequência das possíveis reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Portuguese: Desconhecida broncospasmo (predominantemente em doentes com doença broncospástica préexistente)2, asma
Hungarian: Nem ismert bronchospasmus (főként meglévő bronchospasticus betegségben szenvedő betegeknél)2, asthma
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raras
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka
Portuguese: Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan távozik a szemből, és helyette új termelődik.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert használna szoptatás alatt.
Portuguese: Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.