FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 2 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 7,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni* (klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni)
Czech: Frekvence není známa: Plicní arteriální hypertenze* (znění textu dle druhu přípravků obsahujících interferon viz dále Plicní arteriální hypertenze)
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
Czech: Nekróza v místě vpichu injekce, hmota v místě vpichu injekce, absces v místě aplikace injekce, infekce v místě aplikace injekce*, zvýšené pocení*
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
Czech: • Během třetího a čtvrtého týdne podávat přípravek Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Swedish: Du bör inte sluta behandlingen utan att först kontakta din läkare.
Czech: Bez konzultace s lékařem byste neměl(a) léčbu ukončit.
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
Czech: Kam podávat injekce přípravku Rebif
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 132 mikrogramů (36 miliónů IU)/1,5 ml
Swedish: Läs noga igenom bipacksedeln till Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml innan du börjar den femte veckans behandling.
Czech: Než začnete pátý týden své léčby, přečtěte si pečlivě příbalovou informaci k přípravku Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml nebo Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml.
Swedish: Tala om för din läkare om du har
Czech: Zeptejte se svého lékárníka,
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebif bylo časté asymptomatické zvýšení jaterních transamináz (zvláště alanin aminotransferáza (ALT)) a u 1-3 % pacientů došlo ke zvýšení jaterních transamináz nad pětinásobek horní hranice normálu (ULN).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Swedish: • Yrsel
Czech: • ledvin,
Swedish: Endast klar till opalskimrande lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
Czech: Měl by se používat pouze čirý až opalescentní roztok bez částic a bez viditelných známek poškození.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů).
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
Czech: Při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif se doporučuje za účelem umožnění rozvoje tachyfylaxe a tím snížení nežádoucích účinků, aby se dávka zvyšovala postupně.
Swedish: • Under vecka ett och två injicerar Rebif 8,8 mikrogram tre gånger i veckan.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
Czech: Injekční stříkačka je zatavená v injektorovém peru na jedno použití (RebiDose).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 A 12 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
Czech: Podmínky uchovávání zařízení se zásobní vložkou naleznete v bodu 6.4.
Swedish: Muskelvärk, ledvärk
Czech: Svalové bolesti, bolesti kloubů
Swedish: • För att placera cylinderampullen, kassetten, i injektionshjälpmedlet och göra injektionen, följ bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Czech: • Při vkládání zásobní vložky do zařízení a aplikaci injekce postupujte podle pokynů uživatelské příručky (Návod k použití) svého zařízení.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
Czech: Rebif 44 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
Czech: Svědění, vyrážka, erytematózní vyrážka, makulo-papulární vyrážka, alopecie*
Swedish: I avsaknad av kliniska symtom ska serum ALT-nivåerna monitoreras före terapistart, efter 1, 3 och 6 månaders behandling och därefter periodiskt.
Czech: Před zahájením léčby a v 1., 3. a 6. měsíci léčby by měly být sledovány hladiny ALT v séru a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar RebiDose på ett säkert sätt.
Czech: jakým způsobem provádět bezpečnou likvidaci pera RebiDose.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 předplněných injekčních stříkačkách.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Swedish: Hos patienter med skov reducerades andelen patienter med förvärrad invaliditet vid slutet av studien från 70 % (placebo) till 57 % (Rebif 22 mikrogram och 44 mikrogram kombinerat).
Czech: Při rozdělení populace do 2 skupin (pacienti s relapsy a pacienti bez relapsů během 2 let před zařazením do studie) nebyla účinnost na disabilitu u pacientů bez relapsů, ale u pacientů s relapsy byl podíl pacientů s progresí disability na konci studie snížen ze 70 % (placebo) na 57 % (zahrnuto dávkování přípravku Rebif 22 mikrogramů a 44 mikrogramů společně).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝMI PERY 6 X 8,8 MIKROGRAMŮ + 6 X 22 MIKROGRAMŮ
Swedish: Tala med läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Swedish: • Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
Czech: • Zásobní vložka se má používat buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER REBIF FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (RebiDose)
Czech: JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK REBIF V PŘEDPLNĚNÉM PERU (RebiDose)
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných perech (RebiDose).
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
Czech: 3 předplněná pera.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif 8,8 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
Czech: • Zařízení RebiSmart z místa injekce odstraňte.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Czech: Ve schváleném dávkování přípravku Rebif 44 mikrogramů prokázal snížení výskytu (přibližně 30 % za 2 roky) a závažnosti klinických relapsů u pacientů s nejméně 2 epizodami během uplynulých 2 let a se vstupním EDSS 0-5,0.
Swedish: Kontakta din läkare om du får besvärliga lokala reaktioner.
Czech: Pokud zaznamenáte nepříjemné místní reakce, kontaktujte lékaře.
Swedish: •Håll stadigt i RebiSlide och skjut fram utlösningsknappen som finns på injektionshjälpmedlets sida.
Czech: • Držte zařízení RebiSlide pevně a posuňte uvolňovací tlačítko na boku zařízení k jehle.
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacienta na první měsíc léčby.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 22 mikrogramů (6 miliónů IU)/0,5 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Swedish: 12 cylinderampuller, kassetter
Czech: 12 zásobních vložek
Swedish: Fantasi namn
Czech: Smyšlený název
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Czech: Léková forma Cílový druh
Swedish: Förpackning Inne håll
Czech: Balení
Swedish: Etanol (99,9 %)
Czech: Ethanol 99,9 %
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Swedish: • Andra villkor
Czech: • Další podmínky
Swedish: Vattenfri citronsyra
Czech: Kyselina citronová
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bimeda Animal Health Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Dräktighet och laktation:
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av tromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Czech: Viz bod 4.7
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomoto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkáchEvropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), oxikam-familjen, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Swedish: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y), nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: Nötkreatur, svin och häst
Czech: Skot, prasata a koně.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
Swedish: Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Czech: Ethanol 99,9 % 150 mg Čirý, žlutý roztok
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för injektionsflaska av glas med 10 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička s označením 10 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnade r
Czech: MRL Cílové tkáně
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för injektionsflaska av glas med 50 ml och 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Swedish: Mjölk: 5 dagar
Czech: Maso: 5 dní
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Swedish: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Czech: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Swedish: A.
Czech: {číslo}
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/133/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/133/001-003
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar
Czech: Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní
Swedish: Karenstid(er):
Czech: Ochranná(é) lhůta(y):
Swedish: Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Swedish: Hållbarhet för öppnad förpackning: 28 dagar Öppnad injektionsflaska ska användas senast ...
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Po 1. otevření spotřebujte do…
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av genomskinligt glas (typ I) försluten med en teflonöverdragen bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl av typen flip-off/tear-off. Injektionsflaskorna innehåller 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 02-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Swedish: Recocam meloxikam
Czech: Recocam meloxicamum
Swedish: Vid behov kan en andra dos ges efter 24 timmar.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Swedish: Den 13/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recocam platné v celé Evropské unii dne 13.09.2011.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.