FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W leczeniu substytucyjnym może zajść potrzeba ustalenia indywidualnej dawki dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej.
Icelandic: Í uppbótarmeðferð þarf hugsanlega að aðlaga skammtinn fyrir hvern einstakling eftir lyfjahvörfum og klínískri svörun.
Polish: W proces przetwarzania krwi i osocza wytwórcy tych produktów włączają ponadto etapy, które mogą dezaktywować lub usunąć wirusy.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðferðum í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Polish: W przypadku szczepionki przeciwko odrze wspomniane zmniejszenie skuteczności jej działania może utrzymywać się do 1 roku.
Icelandic: Ef um mislinga er að ræða geta þessi hamlandi áhrif varað í allt að 1 ár.
Polish: Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie, w szczególności w bardzo rzadkich przypadkach niedoboru IgA, kiedy u pacjenta obecne są przeciwciała przeciw IgA.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum úr mönnum, sérstaklega í tilfellum IgA skorts, sem koma örsjaldan fyrir, þegar sjúklingurinn hefur mótefni gegn IgA.
Polish: • W zależności od stopnia ciężkości reakcji oraz obowiązującej praktyki medycznej tego typu reakcjom można zapobiegać, stosując premedykację.
Icelandic: Með hliðsjón af alvarleika tengdra aukaverkana og læknisaðferðum er hugsanlegt að lyfjaforgjöf komi í veg fyrir slík viðbrögð.
Polish: Przystąpienie do rejestru jest dobrowolne.
Icelandic: Þátttaka í skránni yfir þunganir er valfrjáls.
Polish: W badaniach płynu mózgowo-rdzeniowego często stwierdzano pleocytozę do kilku tysięcy komórek na mm
Icelandic: Rannsóknir á heila- og mænuvökva eru yfirleitt jákvæðar þar sem frumnafjöldi nemur allt að nokkrum þúsundum frumna á mm
Polish: W przypadku stosowania infuzji podskórnej produktu leczniczego HyQvia w ramach leczenia domowego leczenie powinien rozpoczynać i monitorować lekarz mający doświadczenie w instruowaniu pacjentów na temat leczenia w warunkach domowych.
Icelandic: Ef innrennsli undir húð með HyQvia er notað til meðferðar heima við skal læknir, sem hefur reynslu af að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð, hefja meðferðina og sinna eftirliti.
Polish: Przygotować fiolkę rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (HY):
Icelandic: Undirbúið nálarsettið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (HY):
Polish:  Normalna immunoglobulina ludzka 10% powinna być przezroczysta i bezbarwna lub jasnożółta.
Icelandic:  Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% ætti að vera tær og litlaus eða fölgul lausn.
Polish: Pacjenci, u których w trakcie leczenia wystąpią działania niepożądane, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych działań.
Icelandic: Sjúklingar sem fá aukaverkanir í meðferð skulu bíða með akstur og stjórnun véla þar til einkenni hverfa.
Polish: Pacjenta należy poinstruować w zakresie technik prowadzenia infuzji, stosowania pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej, prowadzenia dziennika leczenia, rozpoznawania możliwych ciężkich działań niepożądanych oraz środków, jakie należy zastosować w przypadku ich wystąpienia.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um aðferðir við innrennslisgjöf, notkun á innrennslisdælu eða sprautudælu, um skráningu í meðferðardagbók, hvernig bera megi kennsl á hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir og ráðstafanir sem gera skal ef þær koma fram.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z występującymi wcześniej czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (takich jak pacjenci w zaawansowanym wieku, z nadciśnieniem, cukrzycą oraz chorobą naczyniową lub epizodami zakrzepowymi w wywiadzie, z nabytą lub dziedziczną trombofilią, po długotrwałych okresach unieruchomienia, z ciężką hipowolemią, ze schorzeniami zwiększającymi lepkość krwi).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með fyrirliggjandi áhættuþætti fyrir æðastíflu (þættir eins og hár aldur, háþrýstingur, sykursýki og saga um æðasjúkdóm eða æðastíflur, sjúklingar með áunna eða ættgenga segamyndun, langlegusjúklingar, sjúklingar með alvarlegan vökvaskort, sjúklingar með sjúkdóma sem auka blóðseigju).
Polish: ► Lekarza lub pielęgniarkę wykonującą szczepienie należy poinformować o przyjmowaniu leku HyQvia.
Icelandic: Látið lækni eða hjúkrunarfræðing sem sér um bólusetninguna vita um meðferðina með HyQvia.
Polish: W przypadku pominięcia dawki przez pacjenta należy podać pominiętą dawkę jak najszybciej, a następnie kontynuować schemat dawkowania, jeśli to konieczne.
Icelandic: Ef sjúklingur missir af skammti skal gefa skammtinn sem gleymdist eins fljótt og auðið er og halda svo áfram með áætlaða meðferð eftir því sem við á.
Polish: Należy poinformować pacjentów o pierwszych objawach, do których należą silny ból głowy, sztywność karku, senność, gorączka, światłowstręt, nudności i wymioty.
Icelandic: Veita skal sjúklingum upplýsingar um fyrstu einkennin sem felast í miklum höfuðverk, stífleika í hálsi, sljóleika, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum.
Polish: - staranny dobór dawców krwi i osocza, co pozwala zagwarantować, że wśród dawców nie znajdą się osoby obarczone ryzykiem zakażenia, oraz - badanie każdej donacji oraz pul osocza na obecność wirusów/zakażeń.
Icelandic: - nákvæmt val á blóðgjöfum og blóðvökvagjöfum til að tryggja að þeir sem hætta er á að beri veirur verði útilokaðir og - að kanna vísbendingar um veirur/sýkingar í hverjum skammti af blóði sem gefinn er og plasmasöfnum sem notuð eru.
Polish: • W przypadku prowadzenia leczenia w warunkach domowych pacjent będzie miał wsparcie innej odpowiedzialnej osoby, która pomoże wprowadzić leczenie ewentualnych działań niepożądanych lub wezwie pomoc w przypadku wystąpienia ciężkiego działania niepożądanego.
Icelandic: Þegar meðferðin fer fram heima við ætti annar ábyrgur aðili að vera til staðar til að meðhöndla aukaverkanir eða sækja aðstoð ef alvarlegrar aukaverkunar verður vart.
Polish: Tmax [dni]
Icelandic: [dagar]
Polish: • pacjenci wytwarzający mało przeciwciał przed przeszczepem i po przeszczepie komórek szpiku kostnego od innej osoby.
Icelandic: sjúklingar með litla mótefnamyndun fyrir og eftir ígræðslu á beinmergsfrumum úr öðrum einstaklingi.
Polish: Wyłącznie do podania podskórnego.
Icelandic: Eingöngu til nota undir húð.
Polish: • pacjenci z konkretnym nowotworem szpiku kostnego (szpiczak mnogi) i brakiem wytwarzania przeciwciał oraz z nawracającymi zakażeniami, u których nie uzyskano odpowiedzi na podanie szczepionki przeciw określonym bakteriom (pneumokoki);
Icelandic: sjúklingar með krabbamein í beinmerg af ákveðinni gerð (mergæxlager) og skort á mótefnamyndun ásamt endurteknum sýkingum sem ekki hafa sýnt svörun við bóluefni gegn tiltekinni gerð bakteríu (pneumococci).
Polish: Produkt leczniczy HyQvia to zestaw dwóch fiolek składający się z jednej fiolki normalnej immunoglobuliny ludzkiej (Immunoglobulina 10% lub IG 10%) i jednej fiolki rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (rHuPH20).
Icelandic: HyQvia er tvískipt eining í hettuglösum sem samanstendur af einu hettuglasi með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum (Immune Globulin, 10% eða IG 10%) og einu hettuglasi með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20).
Polish: ETYKIETA FIOLKI: REKOMBINOWANA HIALURONIDAZA LUDZKA (1,25 ML)
Icelandic: MERKING HETTUGLASS FYRIR RAÐBRIGÐA HÝALÚRÓNÍDASA ÚR MÖNNUM (1,25 ML)
Polish: Przygotować fiolkę normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10%:
Icelandic: 15. Gefið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10%:
Polish: W trakcie stosowania leku HyQvia u pacjentów mogą występować reakcje (na przykład zawroty głowy lub nudności) mogące wpływać na ich zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Aukaverkanir (eins og t.d. sundl og ógleði) geta komið fram hjá sjúklingum, á meðan meðferð með HyQvia stendur, sem kunna að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Pomimo to nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych podczas podawania produktów leczniczych przygotowanych z krwi lub osocza ludzkiego.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar gefið er lyf sem framleitt er úr blóði eða blóðvökva manna.
Polish: - Jeśli we krwi pacjent obecne są przeciwciała przeciw immunoglobulinie A (IgA).
Icelandic: - ef mótefni gegn immúnóglóbúlíni A (IgA) finnast í blóði sjúklings.
Polish: • Wieczko: Na zestawie dwóch fiolek znajduje się wieczko ochronne.
Icelandic: Tvískipta hettuglasaeiningin er með hlífðarloki.
Polish: Otworzyć zestaw(y) dwóch fiolek leku HyQvia:
Icelandic: Opnið tvískipta hettuglasaeiningu/-einingar HyQvia:
Polish: Badania dotyczące toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród u zwierząt są niewykonalne ze względu na indukcję powstawania przeciwciał przeciw białkom heterologicznym oraz ich działanie zakłócające.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun hjá dýrum koma ekki að gagni þar sem slíkt leiðir til truflandi mótefnamyndunar gegn ósamstæðum prótínum.
Polish: Przygotować pompę: Przygotować pompę, postępując zgodnie z instrukcją producenta.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna (normalna immunoglobulina ludzka): surowice odpornościowe i immunoglobuliny: immunoglobuliny, normalne ludzkie, kod ATC: J06BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun (normal ónæmisglóbúlín manna): ónæmissermi (sera) og ónæmisglóbúlín: ónæmisglóbúlín normal manna, ATC-flokkur:
Polish: Podawać w pierwszej kolejności.
Icelandic: Fyrsta innrennsli.
Polish: Mimo zastosowania tych środków, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia zakażenia podczas stosowania leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar notuð eru lyf sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna.
Polish: Lek HyQvia dostarczany jest w opakowaniu zawierającym: - jedną szklaną fiolkę rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej oraz - jedną szklaną fiolkę normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10%.
Icelandic: HyQvia er afgreitt í pakkningu sem inniheldur: - eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og - eitt hettuglas með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Polish: • Informacje na temat ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych i stosowania leku HyQvia w domu można znaleźć w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Icelandic: Lesið einnig um hættuna á ofnæmisviðbrögðum og um notkun HyQvia heima við í kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Polish: W tych badaniach matczyne przeciwciała przeciwko rekombinowanej hialuronidazie ludzkiej były przekazywane potomstwu w łonie matki.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fluttust mótefni móður gegn raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum yfir til afkvæmis í legi (e. in utero).
Polish: Lekarz może również dostosowywać dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Icelandic: Læknirinn getur einnig aðlagað skammtana með hliðsjón af svörun sjúklings við meðferðinni.
Polish: Pacjenci leczeni wcześniej immunoglobuliną podawaną dożylnie W przypadku pacjentów zmieniających leczenie bezpośrednio z immunoglobuliny podawanej dożylnie lub pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali immunoglobulinę dożylnie w udokumentowanych dawkach, produkt leczniczy należy podawać w tej samej dawce i z tą samą częstotliwością jak przy wcześniejszym leczeniu immunoglobuliną dożylną.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Polish: Nie stwierdzono zwiększenia częstości lub ciężkości reakcji niepożądanych u pacjentów, u których pojawiły się przeciwciała przeciw rekombinowanej hialuronidazie ludzkiej.
Icelandic: Engin aukning kom fram á tíðni eða alvarleika aukaverkana hjá sjúklingum sem þróuðu með sér mótefni gegn raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Polish: Początkowo lekarz lub pielęgniarka zastosuje niską szybkość infuzji i będzie stopniowo zwiększać ją w trakcie pierwszej infuzji oraz kolejnych infuzji.
Icelandic: Í fyrstu beitir læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hægum innrennslishraða sem síðan er aukinn stig frá stigi við fyrsta innrennslið og þau næstu.
Polish: W pierwszej kolejności podaje się pełną dawkę roztworu rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej z szybkością od 1 do 2 ml/minutę na miejsce infuzji lub w zależności od tolerancji.
Icelandic: Fyrst er gefinn fullur skammtur af lausn með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með innrennsli á hraðanum 1 til 2 ml/mínútu á hverjum innrennslisstað eða eftir þoli.
Polish: Nie mieszać zawartości dwóch fiolek przed podaniem.
Icelandic: Blandið ekki saman hettuglösunum tveimur fyrir lyfjagjöf.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi układowymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, zmęczenie i gorączka.
Icelandic: Algengustu altæku aukaverkanirnar sem greint var frá voru höfuðverkur, þreyta og hiti.
Polish: Ból mięśni, ból mięśniowo-szkieleto wy w klatce piersiowej
Icelandic: Vöðvaþrautir, verkur í stoðkerfi, brjóstverkur
Polish: • Powtórzyć powyższy etap w przypadku drugiego miejsca infuzji.
Icelandic: Endurtakið þetta skref ef um er að ræða tvo innrennslisstaði.
Polish: 1 fiolka rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Polish: Nie prowadzono do tej pory badań klinicznych z grupą kontrolną oceniających bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego w czasie ciąży; dlatego też należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Icelandic: Öryggi þessa lyfs, til notkunar á meðgöngu, hefur ekki verið staðfest með klínískum samanburðarrannsóknum og ætti því að fara varlega í að gefa það þunguðum konum og mæðrum með barn á brjósti.
Polish: Jak stosować lek HyQvia
Icelandic: Hvernig nota á HyQvia
Polish: Obrzęk grawitacyjny/obrzęk narządów płciowych obserwowano po podaniu w dolne ćwiartki brzucha.
Icelandic: Bjúgur á neðri útlimum/bólga í kynfærum kom fram í kjölfar lyfjagjafar í neðri fjórðunga kviðar.
Polish: Usunąć zestaw igłowy:
Icelandic: 17. Fjarlægið nálarsettið:
Polish: Nie mieszać składników produktu leczniczego.
Icelandic: Blandið ekki saman hlutum HyQvia fyrir lyfjagjöf.
Polish: Wymagane leczenie zależy od rodzaju i ciężkości działań niepożądanych.
Icelandic: Nauðsynleg meðferð byggist á eðli og alvarleika aukaverkunarinnar.
Polish: Nie przeprowadzono długookresowych badań na zwierzętach mających na celu ocenę działania rakotwórczego lub mutagennego rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar langtímadýrarannsóknir til að meta krabbameinsvaldandi eða stökkbreytandi áhrif af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Polish: Produktu nie należy wstrzykiwać w obszarze zakażenia lub ostrego stanu zapalnego ani też w sąsiedztwie takiego obszaru ze względu na ryzyko rozprzestrzenienia się miejscowego zakażenia.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið með innrennsli í eða nálægt sýktu eða mjög bólgnu svæði vegna hugsanlegrar hættu á að staðbundin sýking breiðist út.
Polish: Pacjentów należy poinformować o pierwszych objawach zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, obejmujących duszność, ból i obrzęk kończyny, ogniskowe deficyty neurologiczne oraz ból w klatce piersiowej i zalecić zgłoszenie się do lekarza natychmiast po pojawieniu się objawów.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni segamyndunar og segareks, þ.m.t. mæði, verk og bólgu í útlim, staðbundnar truflanir á heilastarfsemi og brjóstverk, og ráðleggja þeim að hafa strax samband við lækni ef einkenni gera vart við sig.
Polish: Nie wolno stosować roztworów mętnych ani zawierających osad.
Icelandic: Ekki má nota lausnir sem eru skýjaðar eða innihalda agnir.
Polish: A, B, D) może mieć wpływ na wyniki niektórych badań serologicznych w kierunku przeciwciał reagujących z krwinkami czerwonymi, na przykład bezpośredniego testu antyglobulinowego (DAT, bezpośredni test Coombsa).
Icelandic: Óvirkur flutningur mótefna gegn yfirborðsmótefnavökum rauðra blóðkorna (t.d. A, B, D) getur haft truflandi áhrif á sermispróf að því er varðar mótefni rauðra blóðkorna, t.d. á beina andglóbúlínprófið (DAT, beina Coombs-prófið).
Polish: Produkt HyQvia można stosować w celu podania pełnej dawki terapeutycznej w jednym lub dwóch miejscach infuzji co maksymalnie cztery tygodnie.
Icelandic: Nota má HyQvia fyrir gjöf á fullum meðferðarskammti á einum eða tveimur stöðum á allt að fjögurra vikna fresti.
Polish: Należy przestrzegać zalecanej szybkości infuzji podanej w punkcie 4.2.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
Polish: Przeciwciała te wiążą się z epitopami krwinek czerwonych, co można wykryć na podstawie dodatniego wyniku w bezpośrednim teście antyglobulinowym (DAT, [test Coombsa]), i rzadko mogą powodować hemolizę.
Icelandic: Þessi mótefni bindast mótefnavísi rauðra blóðkorna (sem getur greinst sem jákvætt og beint andglóbúlínpróf [DAT, (Coombs-próf)]) og getur framkallað rauðkornarof, mjög sjaldan.
Polish: Jeśli zachodzi podejrzenie pominięcia dawki leku, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Polish: Pominięcie zastosowania leku HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak ból głowy, dreszcze lub ból ciała, można zmniejszyć poprzez obniżenie szybkości podawania.
Icelandic: Hægt er að draga úr tilteknum aukaverkunum eins og höfuðverk, hrolli eða verkjum í líkama með því að hægja á innrennslishraðanum.
Polish: • Zdjąć zestaw igłowy poprzez poluzowanie opatrunku wzdłuż wszystkich krawędzi.
Icelandic: Fjarlægið nálarsettið með því að losa um öll hornin á sáraumbúðunum.
Polish: Po ustaleniu przez lekarza lub pielęgniarkę odpowiedniej dla pacjenta dawki i szybkości infuzji można zezwolić pacjentowi na samodzielne stosowanie leku w warunkach domowych.
Icelandic: Þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur fundið rétta skammtinn og innrennslishraða sem hentar sjúklingnum er mögulegt að leyfa heimameðferð.
Polish: • Delikatnie docisnąć gazikiem w miejscy po igle, przykryć opatrunkiem ochronnym.
Icelandic: Þrýstið varlega á stungustaðinn með lítilli grisju og hyljið með hlífðarumbúðum.
Polish: • zespołami pierwotnego niedoboru odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał (patrz punkt 4.4);
Icelandic: Frumkomnum ónæmisbresti ásamt skorti á mótefnamyndun (sjá kafla 4.4).
Polish: Pacjent otrzyma instruktaż w zakresie: - aseptycznych technik infuzji, - stosowania pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej (w razie potrzeby), - prowadzenia dzienniczka leczenia oraz - środków podejmowanych w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Icelandic: Leiðbeiningar verða gefnar um: - aðferðir við innrennsli með smitgát (án örvera), - notkun á innrennslisdælu eða sprautudælu (ef þörf krefur), - skráningar í meðferðardagbók og - ráðstafanir sem grípa skal til ef alvarlegar aukaverkanir koma upp.
Polish: Obejmuje niepowtarzalny kod krajowy.
Icelandic: Á pakkningunni er einkvæmur landskóði.
Polish: Wartość ta powinna być brana pod uwagę w przypadku pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga varðandi sjúklinga á natríumskertu mataræði.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia w warunkach domowych należy wyznaczyć osobę do opieki nad pacjentem.
Icelandic: Áður en heimameðferð hefst skal tilnefna forráðamann.
Polish: Wytworzona z osocza od dawców ludzkich.
Icelandic: Framleitt úr blóðvökva úr mönnum.
Polish: • Nacisnąć tłok mniejszej strzykawki, aby usunąć powietrze, a następnie napełnić zestaw igłowy rekombinowaną hialuronidazą ludzką aż do skrzydełek igły.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar inn til að fjarlægja loft og fyllið nálarsettið upp að vængjum nálarinnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Polish: Jak przechowywać lek HyQvia
Icelandic: Hvernig geyma á HyQvia
Polish: Obejmują one: zestaw(y) dwóch fiolek leku HyQvia, materiały do infuzji (zestaw igłowy do podań podskórnych, pojemnik na roztwór (worek lub strzykawka), jałowy przezroczysty opatrunek i plaster, dreny do pompy, urządzenia do podawania, strzykawki, gaza i plaster), pojemnik na ostre odpady, pompa oraz dziennik leczenia i inne materiały, w zależności od potrzeb.
Icelandic: Þeirra á meðal eru: tvískipta hettuglasaeiningin/-einingarnar með HyQvia, búnaður fyrir innrennsli (nálasett fyrir gjöf undir húð, ílát fyrir lausn (poki eða sprauta), sæfðar gegnsæjar sáraumbúðir og límband, innrennslisslanga fyrir dælu, yfirfærslubúnaður, sprautur, grisjur og límband), ílát undir oddhvassa hluti, dæla, færslubók meðferðar og annar búnaður eftir þörfum.
Polish: W rzadkich przypadkach normalne immunoglobuliny ludzkie mogą powodować nagły spadek ciśnienia krwi oraz, w odosobnionych przypadkach, wstrząs anafilaktyczny, nawet wówczas, gdy pacjent nie wykazywał nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu.
Icelandic: Venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli, og í einstaka tilfellum ofnæmislosti, jafnvel þegar sjúklingurinn hefur ekki sýnt nein merki ofnæmis við fyrri lyfjagjafir.
Polish: Fiolka normalnej immunoglobuliny ludzkiej: 100 mg/ml, co najmniej 98% IgG Maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA): 140 mikrogramów/ml.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, hettuglas:100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hámarksinnihald immúnóglóbúlíns A (IgA):
Polish: • hipogammaglobulinemią u pacjentów w okresie przed przeszczepem i po allogenicznym przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. hematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Polish: HyQvia 100 mg/ml roztwór do infuzji do podania podskórnego
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennslislyf, lausn til notkunar undir húð
Polish: Drżenie, mrowienie ust, przyspieszony rytm serca, reakcje alergiczne, zaczerwienienie lub bladość, uczucie zimna w dłoniach lub stopach, duszność, obrzęk twarzy, nasilone pocenie się, sztywność mięśni, zmiana wyników testów czynnościowych wątroby (podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej)
Icelandic: Skjálfti, náladofi í munni, hraður hjartsláttur, ofnæmisviðbrögð, roði eða fölvi, kuldi í höndum eða fótum, mæði, bólga í andliti, óhófleg svitamyndun, stífleiki í vöðvum, breyting á lifrarstarfsemi í blóðprufum (hækkuð gildi alanínamínótransferasa).
Polish: HyQvia 100 mg/ml płyn do infuzji do podania podskórnego normalna immunoglobulina ludzka Wyłącznie sc.
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennsli til notkunar undir húð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum Eingöngu SC.
Polish: Normalna immunoglobulina ludzka
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum
Polish: Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku HyQvia w domu przed otrzymaniem pełnego instruktażu.
Icelandic: Hefjið ekki heimameðferð með HyQvia fyrr en búið er að veita ítarlegar leiðbeiningar.
Polish: • W przypadku stosowania pompy przygotować pompę na wykonywanie infuzji rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej z początkową szybkością w miejscu podania wynoszącą od 60 do 120 ml na godzinę, a następnie zwiększać szybkość w zależności od tolerancji.
Icelandic: Ef notast er við dælu skal undirbúa hana til þess að gefa lyfið á upphafshraða fyrir innrennslisstað sem er 60 til 120 ml/klst. og auka hraðann fyrir innrennslið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum eftir þoli.
Polish: Wielkość opakowań: Jedna fiolka IG 10% i jedna fiolka rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej w zestawie dwóch fiolek.
Icelandic: Eitt hettuglas með IG 10% og eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum í tvískiptri hettuglasaeiningu.
Polish: Przed podaniem szczepionki z żywymi atenuowanymi wirusami powinien upłynąć okres 3 miesięcy od podania niniejszego produktu leczniczego.
Icelandic: Eftir gjöf þessa lyfs ættu 3 mánuðir að líða áður en bólusett er með lifandi veikluðu veirubóluefni.
Polish: Reakcją zgłaszaną najczęściej w związku z podskórnym podawaniem dużych objętości płynów był obrzęk.
Icelandic: Aukaverkanir HyQvia sem oftast var tilkynnt um voru staðbundnar aukaverkanir.