FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres pós-menopáusicas requerem uma média de 1500 mg/dia de cálcio elementar.
Romanian: Dacă dieta zilnică este inadecvată, se administrează suplimentar calciu şi/sau vitamina D. Femeile în postmenopauză necesită o doză medie de 1500 mg pe zi de calciu elementar.
Portuguese: • Visão alterada, dor ocular, comichão nos olhos, pálpebras inchadas, vermelhidão ocular, dor de ouvido
Romanian: • Deficit de vedere, durere oculară, mâncărime la nivelul ochiului, pleoape umflate, înroşirea
Portuguese: • Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000
Romanian: • Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000
Portuguese: • se tem uma doença grave do rim.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune renală severă.
Portuguese: Alteração na mama, alteração no cérvix, diplasia cervical, dor na mama, erosão cervical uterina, hemorragia genital, hemorragia pós-menopáusica, hemorragia vaginal, hidrometra, hiperplasia endometrial** (com base nos relatórios do investigador), leucorreia, metrorragia, nódulo na mama, pólipo cervical, prolapso uterino, prolapso vaginal, prurido vulvovaginal, rectocele
Romanian: Acumulare de lichid in uter, colpocel, displazie cervicală, dureri ale sânului, eroziune cervicală uterină, hemoragie genitală, hemoragie postmenopauzală, hemoragie vaginală, hiperplazie endometrială** (pe baza raportărilor investigatorilor), induraţia sânului, metroragie, polip cervical, prolaps uterin, prolaps vaginal, prurit vulvovaginal, rectocel, secreţii genitale, tulburări ale colului uterin, tulburări ale sânului la femei
Portuguese: • Corrimento mamário, nódulo na mama, dor vaginal, veias varicosas (dilatadas)
Romanian: • Secreţii ale sânului, umflarea sânilor, durere vaginală, varice venoase
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém tartarato de lasofoxifeno, equivalente a 500 µg de lasofoxifeno.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tartrat de lasofoxifen, echivalent la 500 micrograme lasofoxifen.
Portuguese: Bloqueio sinusal, cardiomegália, cor pulmonar, extra-sístole supraventricular,
Romanian: Bloc sinusal, cardiomegalie, cord pulmonar, extrasistole supraventriculare, incompetenţă valvulară tricuspidiană, insuficienţă cardiacă Tulburări vasculare
Portuguese: • Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10 000 utilizadores
Romanian: • Rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10000
Portuguese: Escoriações, fractura dos dentes, fractura vertebral, fractura vertebral torácica, lesão dos membros, lesão esquelética, lesão genital, lesão no tecido mole
Romanian: Excoriaţii, fractură de coloană toracică, fractură de coloană vertebrală, fractură de dinte, leziuni ale membrelor, leziuni ale scheletului osos, leziuni ale ţesuturilor moi, leziuni
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM BLISTER (7 comprimidos revestidos por película)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
Portuguese: Aneurisma aórtico, claudicação intermitente, doença arterial oclusiva, doença capilar, embolismo, estenose vascular, hematoma, hemorragia, linfoestase, trombose, trombose vascular, trombose venosa dos membros Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Romanian: Anevrism aortic, boala ocluzivă arterială, claudicaţie intermitentă, embolism, hematom, hemoragie, limfostază, stenoză vasculară, tromboză, tromboză venoasă, tromboză venoasă a membrelor inferioare, tulburări ale capilarelor Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: Rare:
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderadaa (ver secção 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM FRASCO (90 comprimidos revestidos por película)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
Portuguese: Colite ulcerativa, desconforto no estômago, disfagia, dor oral, duodenite, esofagites, espasmos anais, fissura anal, hérnia inguinal, pólipos gástricos, pólipos rectais, queilose, sensibilidade abdominal, úlcera duodenal, ulceração na boca, úlcera rectal Afecções hepatobiliares Pouco frequentes:
Romanian: Cheilită, cheiloză, colită ulcerativă, disconfort gastric, disfagie, duodenită, durere bucală, esofagită, fisură anală, hernie inghinală, polip rectal, polipi gastrici, sensibilitate abdominală, spasm anal, ulcer duodenal, ulcer rectal, ulceraţii bucale Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente: Rare:
Portuguese: FABLYN 500 µg comprimidos revestidos por película lasofoxifeno
Romanian: FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen
Portuguese: Efeitos na mama:
Romanian: Efecte asupra sânului:
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV)
Romanian: • Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de tromboembolism venos pe baza RCP-ului,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM BLISTER (30 comprimidos revestidos por película)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2012.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (500 microgramas).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (500 de micrograme).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fablyn pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fablyn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Fablyn lasofoxifeno
Romanian: Fablyn lasofoxifen
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fablyn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fablyn.
Portuguese: Os efeitos do Fablyn foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Romanian: Efectele Fablyn au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Portuguese: Além disso, os resultados obtidos com a dose de 250 microgramas apontaram para uma maior eficácia da dose de 500 microgramas.
Romanian: De asemenea, rezultatele obţinute cu doza de 250 de micrograme au indicat că doza de 500 de micrograme este mai eficace.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram uma nova fratura vertebral comprovada por radiografia.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de femei care au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală, observată la radiografie.
Portuguese: Ao longo de um período de cinco anos, 6% das mulheres a tomar Fablyn 500 microgramas apresentaram uma nova fratura vertebral (155 em 2748), em comparação com 9% das que tomaram placebo (255 em 2744).
Romanian: În decurs de cinci ani, 6% din femeile care au luat Fablyn 500 de micrograme au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală (155 din 2 748), în comparaţie cu 9% din cele care au luat placebo (255 din 2 744).
Portuguese: O Fablyn destina-se ao tratamento a longo prazo.
Romanian: Fablyn este destinat utilizării pe termen lung.
Portuguese: O Fablyn foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de novas fraturas.
Romanian: Fablyn a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de noi fracturi.
Portuguese: Outras informações sobre o Fablyn
Romanian: Alte informaţii despre Fablyn
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod natural.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fablyn (observado em mais de 1 doente em cada 10) são cãibras musculares.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Fablyn (observat la mai mult de 1 pacient din 10) sunt crampele musculare.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Fablyn são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fablyn sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fablyn.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fablyn.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres com hemorragia uterina inexplicável.
Romanian: Este contraindicat la femeile cu sângerări uterine inexplicabile.
Portuguese: Em 17 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fablyn.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fablyn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 februarie 2009.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fablyn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fablyn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fablyn, consulte o folheto informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fablyn, consultaţi prospectul.
Portuguese: O Fablyn é um medicamento que contém a substância ativa lasofoxifeno.
Romanian: Fablyn este un medicament care conţine substanţa activă lasofoxifen.
Portuguese: O lasofoxifeno produz o mesmo efeito que o estrogénio no osso.
Romanian: Lasofoxifenul are acelaşi efect asupra oaselor ca estrogenul.
Portuguese: Gradualmente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de se partirem (fraturas).
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai sensibile la rupere (fractură).
Portuguese: A empresa que fabrica o Fablyn compromete-se a disponibilizar um programa educacional destinado a todos os profissionais de saúde de todos os Estados-Membros da União Europeia que prescrevam o Fablyn ou a realização de ecografias pélvicas às mulheres que tomam o medicamento.
Romanian: Compania care produce Fablyn se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru întregul personal medical care va prescrie Fablyn sau ecografii pelviene pentru femeile care iau acest medicament.
Portuguese: O programa incluirá informações sobre o risco de tromboembolismo venoso e a ocorrência de alterações uterinas ao tomar o medicamento, bem como a necessidade de investigação de hemorragias uterinas inexplicáveis.
Romanian: Programul va cuprinde informaţii despre riscul de tromboembolie venoasă, de modificări uterine care pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament şi despre necesitatea investigării sângerărilor uterine inexplicabile.
Portuguese: Podem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a sua ingestão diária não for suficiente.
Romanian: De asemenea, pacientele pot să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido problemas relacionados com acontecimentos tromboembólicos venosos, incluindo trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões) e trombose da veia central da retina (coágulo de sangue na parte de trás do olho).
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au avut probleme de tromboembolie venoasă, inclusiv tromboză venoasă profundă (TVP), embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni) şi tromboză de venă retiniană (un cheag de sânge în spatele ochiului).
Portuguese: O estudo também analisou o agravamento de fraturas vertebrais prévias, a incidência de novas fraturas noutras partes do corpo e a densidade óssea em geral.
Romanian: Studiul a examinat, de asemenea, fracturile de coloană care s-au agravat, noile fracturi din alte părţi ale organismului şi densitatea osoasă în ansamblul organismului.
Portuguese: O Fablyn não reduziu o número de fraturas da anca para um nível significativo para as doentes.
Romanian: Fablyn nu a redus numărul de fracturi de şold la un nivel care să fie relevant pentru paciente.
Portuguese: A substância ativa do Fablyn, o lasofoxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Romanian: Substanţa activă din Fablyn, lasofoxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fablyn durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fablyn pe parcursul studiilor?
Portuguese: O lasofoxifeno atua como "agonista" do recetor de estrogénio (uma substância que estimula o recetor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Romanian: Lasofoxifenul acţionează ca „agonist" al receptorului de estrogen (o substanţă care stimulează receptorul de estrogen) în anumite ţesuturi din organism.
Portuguese: O Fablyn deve ser utilizado com precaução em mulheres com problemas hepáticos ou renais graves.
Romanian: Fablyn trebuie utilizat cu precauţie la femeile cu afecţiuni grave ale ficatului sau rinichilor.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio retarda a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fraturas.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când nivelul hormonului feminin, estrogenul, scade: estrogenul încetineşte procesul de descompunere a osului şi scade probabilitatea fracturilor de oase.
Portuguese: A dose recomendada de Fablyn é de um comprimido por dia, podendo ser tomado em qualquer altura do dia.
Romanian: Doza recomandată de Fablyn este de un comprimat o dată pe zi.
Portuguese: De entre as mulheres a tomar a dose mais elevada, foram menos as que apresentaram fraturas não vertebrais; verificou-se também um maior aumento da densidade óssea.
Romanian: Dintre femeile care au luat doza mai mare, mai puţine au suferit o fractură în afara coloanei vertebrale, iar densitatea osoasă a prezentat creşteri mai mari.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fablyn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fablyn?
Portuguese: No processo de decisão quanto à prescrição de Fablyn ou de outros tratamentos, os médicos devem ter em atenção se a doentes apresenta sintomas menopáusicos da doente, bem como os possíveis efeitos do tratamento sobre os tecidos uterino, mamário e cardiovasculares.
Romanian: Medicii trebuie să decidă dacă să prescrie Fablyn sau alte tratamente, luând în considerare dacă pacienta are simptome de menopauză şi posibilele efecte ale tratamentului asupra uterului, sânilor, inimii şi vaselor sanguine.
Portuguese: O Fablyn é utilizado para o tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em mulheres com risco de fratura óssea.
Romanian: Fablyn se utilizează în tratamentul osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză (femeile care au trecut de menopauză).
Portuguese: O Fablyn destina-se apenas à utilização em mulheres pós-menopáusicas, e não deve ser tomado por mulheres que ainda podem engravidar ou que estão grávidas ou a amamentar.
Romanian: Fablyn se administrează numai femeilor care au trecut de menopauză, aşadar este contraindicat la femeile care pot rămâne însărcinate sau care sunt însărcinate ori alăptează.
Portuguese: O Fablyn não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao lasofoxifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Fablyn este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la lasofoxifen sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Fablyn?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Fablyn să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fablyn?
Romanian: De ce a fost aprobat Fablyn?
Portuguese: O Fablyn demonstrou uma redução na incidência de fraturas vertebrais e não vertebrais, mas não na anca.
Romanian: S-a dovedit că Fablyn reduce fracturile coloanei vertebrale şi ale altor părţi ale corpului, dar nu şi pe cele de şold.
Portuguese: O que é o Fablyn?
Romanian: Ce este Fablyn?
Portuguese: Como foi estudado o Fablyn?
Romanian: Cum a fost studiat Fablyn?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu aproximadamente 9000 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose e com idades compreendidas entre os 60 e os 80 anos, duas doses de Fablyn (250 e 500 microgramas uma vez ao dia) foram comparadas com placebo (tratamento simulado).
Romanian: Două doze de Fablyn (250 şi 500 de micrograme o dată pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins aproape 9 000 de femei cu vârste între 60 şi 80 de ani aflate în postmenopauză, care aveau osteoporoză.
Portuguese: Para que é utilizado o Fablyn?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fablyn?
Portuguese: Como funciona o Fablyn?
Romanian: Cum acţionează Fablyn?
Portuguese: Como se utiliza o Fablyn?
Romanian: Cum se utilizează Fablyn?
Portuguese: Os resultados foram semelhantes entre os dois grupos de tratamento.
Romanian: Rezultatele au fost similare în cele două grupe de tratament.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é aproximadamente de 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 7,0.
Portuguese: Não foram realizados estudos relacionados com outras fases do desenvolvimento.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos na mesma perfusão.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie.
Portuguese: Instruções de utilização - reconstituição, diluição e administração
Romanian: Instrucţiuni de utilizare - reconstituire, diluare şi administrare
Portuguese: Não se prevê um potencial genotóxico e carcinogénico.
Romanian: Nu se estimează un potenţial genotoxic şi carcinogen.
Portuguese: - Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Os anticorpos devem ser regularmente monitorizados.
Romanian: Titrul anticorpilor trebuie monitorizat periodic.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Romanian: Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
Portuguese: A maioria destas reações pode ser atribuída à formação de anticorpos IgG e/ou à ativação do complemento.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii pot fi atribuite formării de anticorpi IgG şi/sau activării complementului.
Portuguese: Como esta doença é de progressão lenta, a detecção e o tratamento precoces podem ser decisivos para se atingir os melhores resultados.
Romanian: Deoarece această afecţiune are o evoluţie lentă, detectarea şi tratarea precoce sunt esenţiale pentru obţinerea celor mai bune rezultate.
Portuguese: As reações adversas notificadas apenas durante o período após a introdução no mercado estão também incluídas na tabela abaixo na categoria de frequência "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacţiile adverse raportate doar în perioada de după punerea pe piaţă sunt, de asemenea, incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvenţă „cu frecvenţă necunoscută" (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Doentes com doença renal avançada
Romanian: Pacienţi cu boală renală avansată
Portuguese: A terminologia das reações adversas baseia-se no Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Romanian: Terminologia reacţiilor adverse are la bază Dicţionarul Medical pentru activităţi de reglementare (Dicţionarul MedDRA)
Portuguese: O que é Fabrazyme e para que é utilizado
Romanian: Ce este Fabrazyme şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Fabrazyme pode passar para o leite materno.
Romanian: Fabrazyme poate trece în laptele matern.
Portuguese: Caracteriza-se pela deficiência de α-galactosidase.
Romanian: Aceasta se caracterizează prin deficienţa de α-galactozidază A.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de Agosto de 2001 Data da última renovação: 03 de Agosto de 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 03 august 2006
Portuguese: Estes sintomas notificados assemelham-se à evolução natural da doença de Fabry.
Romanian: Aceste simptome raportate mimează evoluţia naturală a bolii Fabry.
Portuguese: A ocorrência de uma reação adversa num único doente é definida como pouco frequente face ao número relativamente reduzido de doentes tratados.
Romanian: Apariţia unei reacţii adverse la un singur pacient este definită ca mai puţin frecventă, din cauza numărului relativ mic de pacienţi trataţi.
Portuguese: Parte do medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Incline e role cada frasco suavemente.
Romanian: Rotiţi şi înclinaţi uşor fiecare flacon.
Portuguese: Não utilize este medicamento depois do prazo de validade impresso no rótulo após "VAL".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser diluída posteriormente (ver secção 6.6).
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată ulterior (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Verificou-se em 47 dos 49 doentes (96%) com informação disponível no mês 6, e em 8 dos 8 doentes (100%) com informação disponível no final do estudo (num total de 5 anos de tratamento).
Romanian: Acesta a fost obţinut la 47 din cei 49 pacienţi (96%) cu informaţii disponibile în luna 6 şi la 8 din cei 8 pacienţi (100%) cu informaţii disponibile la sfârşitul studiului (până la un total de 5 ani de tratament).
Portuguese: O efeito real destas modificações após seroconversão consistiu num aumento de exposição de 2 a 3 vezes com base na AUC e Cmax.
Romanian: Efectul evident al acestor modificări după seroconversie a fost o creştere de 2 până la 3 ori a expunerii, bazată pe ASC şi Cmax.