FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщавани са случаи на невролептичен малигнен синдром (НМС), който се характеризира с хипертермия, мускулна ригидност, нестабилност на автономната нервна система, промени в съзнанието и повишени нива на серумната креатинфосфокиназа, при прием на палиперидон.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel on teatatud maliigse neuroleptilise sündroomi (NMS) esinemisest, mida iseloomustavad hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, vahelduv teadvus ja kõrged kreatiin-fosfokinaasi tasemed seerumis.
Bulgarian: Първоначално участниците получават нефиксирани дози (25-100 mg) Xeplion по време на 9седмичния преходен период, последвани от 24-седмичен поддържащ период, при които се изисква участниците да имат скор по PANSS от ≤ 75.
Estonian: Katsealused said esialgu 9-nädalase üleminekuaja kestel Xeplion'i paindlikke annuseid (25...100 mg), millele järgnes 24-nädalane säilitusperiood, kus katsealuste PANSS-i tulemus pidi olema ≤75.
Bulgarian: Вода за инжекции
Estonian: Vee intoksikatsioon
Bulgarian: След интрамускулно приложение на единични дози (25-150 mg) в делтоидния мускул средно се наблюдава 28% по-висока Cmax в сравнение с инжекция в седалищния мускул.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste deltalihasesse süstimist (25...150 mg) täheldati keskmiselt 28% kõrgemat väärtust Cmax kui tuharalihasesse süstimisel.
Bulgarian: инконтиненция (изпускане) на урина, често уриниране, болка при уриниране
Estonian: • uriinipidamatus (inkontinentsus), sage urineerimine, valu urineerimisel
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на Xeplion при пациенти в старческа възраст с деменция.
Estonian: Xeplion'i ei ole uuritud vanemaealistel dementsust põdevatel patsientidel.
Bulgarian: Плацебо N = 156 (4) Xeplion N = 156 (5) Логаритмично преобразуван-рангов тест, P-стойност < 0,0001
Estonian: (4) XEPLION N = 156 (5) Log-ranki test, P-väärtus < 0,0001
Bulgarian: Трябва да се прилага като единична инжекция.
Estonian: Manustamine peab toimuma ühe süstega.
Bulgarian: Препоръчват се подходящи грижи, когато Xeplion се предписва на пациенти, които ще бъдат изложени на условия, допринасящи за повишение на телесната температура, например усилени физически упражнения, излагане на прекомерна горещина, и които получават съпътстваща терапия с лекарствени продукти с антихолинергично действие, или са дехидратирани.
Estonian: Tuleks olla ettevaatlik Xeplion'i väljakirjutamisel patsientidele, kes kogevad seisundeid, mis võivad kehasisese temperatuuri tõusule kaasa aidata, nt järjekindel treenimine, äärmiselt kuumas keskkonnas viibimine, samaaegne antikolinergilise toimega ravimpreparaatide manustamine või vedelikukaotuse all kannatamine.
Bulgarian: Xeplion 150 mg и Xeplion 100 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Estonian: Xeplion 150 mg ja Xeplion 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Bulgarian: Ако Вашият лекар смени лечението Ви от рисперидон инжекция с продължително действие на това лекарство, Вие ще получите първата си инжекция от това лекарство (от 25 mg до 150 mg) или в горната част на ръката, или в седалището в деня, заплануван за следващата инжекция.
Estonian: Kui arst viib teid risperidooni pikatoimelistelt süstetelt ülesellele ravimile, saate te esimeseselle ravimi süste (annusevahemikus 25 mg kuni 150 mg) käsivarde või tuharalihasesse kuupäeval, kui pidi toimuma järgmine süste.
Bulgarian: Предшестващите перорален палиперидон или перорален рисперидон могат да се спрат по време на започване на лечението с Xeplion.
Estonian: Eelmise ravi suukaudse paliperidooni või suukaudse risperidooniga võib Xeplion'iga ravi alustamisel katkestada.
Bulgarian: Xeplion не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min) (вж. точка 4.4).
Estonian: Xeplion'i ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Палиперидон (Paliperidone)
Estonian: Paliperidoon (paliperidonum)
Bulgarian: прекомерен прием на вода
Estonian: • liigne vee joomine
Bulgarian: По принцип, началните плазмени нива с Xeplion са в рамките на диапазона на експозиция, наблюдаван с 6-12 mg перорален палиперидон с удължено освобождаване.
Estonian: Üldised plasma alustustasemed Xeplion'i kasutamisel jäid 6...12 mg toimeainet prolongeeritult vabastava suukaudse paliperidooniga täheldatud toimevahemikku.
Bulgarian: Във всички проучвания фаза 2 и 3 с Xeplion при оценките на участниците за болката на мястото на инжектиране на базата на визуална аналогова скала се наблюдава тенденция за намаление по честота и интензитет с течение на времето.
Estonian: Katsealuste hinnangud süstekoha valulikkuse kohta visuaalse analoogi skaalal vähenesid üldiselt aja jooksul sageduse ja intensiivsuse poolest kõikides 2. ja 3. etapi Xeplion'i uuringutes.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на палиперидон при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Paliperidooni ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Съобщават се случаи за индуциране на приапизъм от антипсихотични лекарствени продукти (включително рисперидон), блокиращи алфа-адренергичните рецептори.
Estonian: Alfa-adrenergilise blokeeriva toimega antipsühhootikumid (sh risperidoon) võivad teadete kohaselt priapismi tekitada.
Bulgarian: напукани устни
Estonian: • huulelõhed
Bulgarian: Използването на начална схема на Xeplion позволява пациентите да останат в този прозорец на експозиция от 6-12 mg перорален палиперидон с удължено освобождаване дори в дни на спад преди следващата доза (ден 8-ми и ден 36-ти).
Estonian: Xeplion'i alustusrežiimi kasutamine võimaldas patsientidel isegi minimaalse kontsentratsiooniga eelannuse päevadel (8. päev ja 36. päev) sellesse 6...12 mg toimeainet prolongeeritult vabastava suukaudse paliperidooni toimeaknasse jääda.
Bulgarian: ускорен сърдечен ритъм
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с деменция
Estonian: Vanemaealised dementsust põdevad patsiendid
Bulgarian: Прикрепете обезопасената игла към луер накрайника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
Estonian: Kinnitage turvanõel süstla Luer-ühenduse külge, keerates seda lihtsalt päripäeva.
Bulgarian: Преди прилагане трябва да се огледа визуално за наличието на чужди частици.
Estonian: See tuleks enne manustamist üle vaadata veendumaks, et selles pole võõrkehi.
Bulgarian: Дози палиперидон таблетки с удължено освобождаване и Xeplion, необходими за постигане на сходна експозиция на палиперидон в стационарно състояние по време на поддържащото лечение
Estonian: Paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja Xeplion'i annused, mis on vajalikud tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni saavutamiseks säilitusravi ajal
Bulgarian: Следват всички НЛР, които се съобщават с палиперидон по честотни категории, оценени в клинични проучвания с палперидон палмитат.
Estonian: Järgnevalt on toodud ADR-id, mille esinemisest on teatatud paliperidooni kasutamisel vastavalt paliperidoonpalmitaadi kliinilistes uuringutes kasutatud esinemissageduste kategooriatele.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1опаковка Xeplion 150 mg и 1 опаковка Xeplion 100 mg.
Estonian: Ravi alustuspakend: Igas pakendis on 1 Xeplion 150 mg pakend ja 1 Xeplion 100 mg pakend.
Bulgarian: Нарушения на нервната система паркинсонизъм в,
Estonian: Parkinsonism c,
Bulgarian: Помощни вещества: полисорбат 20, макрогол 4000, лимонена киселина монохидрат, динатриев хидрогенфосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Estonian: Abiained: polüsorbaat 20, polüetüleenglükool 4000, sidrunhappe monohüdraat, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Bulgarian: замъглено зрение, инфекция на окото или конюнктивит, сухота в очите
Estonian: • hägune nägemine, silmainfektsioon või punetav silm, kuivsilmsus
Bulgarian: ИФИС е наблюдаван по време на операция на катаракта при пациенти, лекувани с лекарствени продукти с ефект на α1a-адренергичен антагонист, като Xeplion (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes saavad raviks alfa 1a-adrenergilise toime vastaseid ravimpreparaate, nt Xeplion'i, on katarakti operatsiooni ajal täheldatud operatsiooniaegset lõdva iirise sündroomi (IFIS, Intraoperative floppy iris syndrome) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Estonian: Patsienti tuleks taastumiseni hoolikalt valvata ja jälgida.
Bulgarian: промяна в цвета на кожата, сърбеж и люспи по скалпа или кожата
Estonian: • naha värvuse muutused, ketendav sügelev peanahk või nahk mujal
Bulgarian: 9-12 mg дневно) към инжекции Xeplion в седалищния мускул, могат да имат по-ниска плазмена експозиция през първите 6 месеца след преминаването.
Estonian: Mõnel patsiendil, kes viiakse üle suurematelt paliperidooni suukaudsetelt annustelt (nt 9…12 mg ööpäevas) Xeplion'i tuharalihasesse süstimisele, võib esimese 6 kuu jooksul pärast üleminekut olla ravimi kontsentratsioon plasmas väiksem.
Bulgarian: При пациентите <90 kg се препоръчва 1-инчовата игла 23G (25,4 mm x 0,64 mm).
Estonian: Patsientidel, kelle kaal on <90 kg, soovitatakse kasutada 1-tollist nõela suurusega 23 (25,4 mm x 0,64 mm).
Bulgarian: Инжекциите в седалищния мускул трябва да се редуват между двата седалищни мускула.
Estonian: Tuharalihase süstide puhul tuleks süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
Bulgarian: Инсомния включва: затруднено заспиване, повърхностен сън.
Estonian: Unetuse mõiste alla kuuluvad: algne unetus, keskperioodi unetus.
Bulgarian: кръвни съсиреци в белите дробове, предизвикващи болка в гърдите и затруднено дишане.
Estonian: • verehüüve kopsus, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако палиперидон се използва при такива пациенти.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel sellistel patsientidel on soovitatav ettevaatlik olla.
Bulgarian: „Torsade de pointes" и камерни фибрилации се съобщават при пациент в случай на предозиране с перорален палиперидон.
Estonian: Suukaudse paliperidooni üleannustamisel on teatatud torsade de pointes'i ja ventrikulaarse fibrillatsiooni esinemisest patsiendil.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца след последната инжекция Xeplion, започнете лечението, както е описано по-горе като за първоначално препоръчвано започване на Xeplion.
Estonian: Vahelejäänud igakuine säilitusannus (rohkem kui 6 kuud) Kui viimasest Xeplion'i süstest on möödunud rohkem kui 6 kuud, alustage annustamist eespool Xeplion-ravi esialgse soovitusliku alustamise puhul kirjeldatud viisil.
Bulgarian: прекъсване на проводимостта между горните и долните части на сърцето, необичайни електрически импулси на сърцето, удължаване на QT интервала на сърцето, ускорен сърдечен ритъм при изправяне, забавена сърдечена честота, промени в записа на електрическите сигнали на сърцето (електрокардиограма или ЕКГ), сърцебиене (палпитации)
Estonian: • elektrilise impulsi ülekande katkestused südame ülemise ja alumise poole vahel, südame erutusjuhtehäired, südame QT intervallic pikenemine, kiire südametöö püsti tõusmisel, aeglane südame löögisagedus, kõrvalekalded, mis tulevad esile südametöö elektrilisel registreerimisel
Bulgarian: Ако пациентът сменя лечението от рисперидон инжекция с продължително действие на Xeplion, първата инжекция Xeplion (от 25 mg до 150 mg) може да бъде приложена или в ДЕЛТОИДНИЯ, или в ГЛУТЕАЛНИЯ мускул като се използва подходящата игла за мястото на приложение, във времето когато е запланувана следващата инжекция.
Estonian: Kui patsient viiakse risperidooni pikatoimelistelt süstetelt üle Xeplion-ravile, tuleb Xeplion'i esimene süste (annusevahemikus 25 mg kuni 150 mg) manustada sel ajal, kui tuleks teha järgmine risperidooni süste, kas DELTA- või TUHARALIHASESSE, kasutades manustamiskohale vastavat nõela.
Bulgarian: Всяка Xeplion 100 mg предварително напълнена спринцовка съдържа 156 mg палиперидонов палмитат.
Estonian: Üks Xeplion 100 mg süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati.
Bulgarian: злокачествен невролептичен синдром (обърканост, понижено ниво или загуба на съзнание, много висока температура и тежка мускулна скованост), проблеми с кръвоносните съдове в мозъка, включително внезапно спиране на кръвоснабдяването на мозъка (инсулт или миниинсулт), неподатливост на стимули, загуба на съзнание,
Estonian: • maliigne neuroleptiline sündroom (segasus, vähenenud teadvustase või teadvuskaotus, kõrge palavik ja tugev lihasjäikus), ajuveresoonkonna probleemid, sh aju verevarustuse järsk lakkamine (insult või mini-insult), ärritustele mitte vastamine, teadvuskaotus, teadvustaseme langus, krambid (tõmblused), tasakaaluhäire
Bulgarian: Всяка Xeplion 150 mg предварително напълнена спринцовка съдържа 234 mg палиперидонов палмитат.
Estonian: Üks Xeplion 150 mg süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati.
Bulgarian: Отлепете до половината предпазната блистерна опаковка на иглата.
Estonian: Tõmmake turvanõela kiletasku poolenisti lahti.
Bulgarian: Сърдечни нарушения тахикардия атриовентрикуларен блок, нарушена проводимост, удължен QT-интервал на електрокардиограма, синдром на постурална ортостатична тахикардия, брадикардия, абнормна електрокардиограма, палпитации предсърдно мъждене, синусова аритмия
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, südame juhtehäire, QT intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Bulgarian: • чувство за световъртеж (вертиго), шум в ушите, болка в ушите
Estonian: • pöörlemistunne (peapööritus), helin kõrvus, kõrvavalu
Bulgarian: Наблюдава се приблизително 3-кратно повишение на риска от мозъчно-съдови нежелани реакции при рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания при популацията на пациентите с деменция, лекувани с някои атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол и оланзапин.
Estonian: Platseeboga kontrollitud randomiseeritud kliinilistes uuringutes dementsust põdeval populatsioonil täheldati mõne ebatüüpilise antipsühhootikumi, sh risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini kasutamisel umbes 3 korda suuremat ajuveresoonkonna kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: Всяка Xeplion 75 mg предварително напълнена спринцовка съдържа 117 mg палиперидонов палмитат.
Estonian: Üks Xeplion 75 mg süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati.
Bulgarian: 12 mg дневно
Estonian: 12 mg ööpäevas
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи това лекарство, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борба с инфекциите и затова
Estonian: Kuna seda ravimit kasutavatel patsientidel on väga harva esinenud teatud tüüpi valgete vereliblede (mis on vajalikud infektsioonide vastu võitlemiseks) hulga ohtlikku vähenemist, on võimalik, et teie arst kontrollib teie veres valgete vereliblede arvu.
Bulgarian: Общата експозиция на палиперидон след прилагане на Xeplion е пропорционална на дозата в дозовия диапазон 25-150 mg и по-малко от пропорционална на дозата за Cmax при дози, надвишаващи 50 mg.
Estonian: Paliperidooni täielik toime pärast Xeplion'i manustamist oli 25...150 mg annuste vahemikus annusega proportsioonis ja üle 50 mg annuste puhul väärtusega Cmax ebaproportsionaalne.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст обаче бъбречната функция може да е намалена, може да е необходимо коригиране на дозата (вж.
Estonian: Sellegipoolest võib olla vaja annust kohandada, kuna vanemaealiste patsientide neerude talitlus võib olla vähenenud (vt annustamissoovitusi neerukahjustusega patsientidele alltoodud lõigust Neerukahjustus).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 седмици след първата инжекция Xeplion, започнете лечението, както е описано по-горе като за първоначално препоръчвано започване на Xeplion.
Estonian: Vahelejäänud teine alustusannus (rohkem kui 7 nädalat esimesest süstest) Kui esimesest Xeplion'i süstest on möödunud rohkem kui 7 nädalat, alustage annustamist eespool Xeplion-ravi esialgse soovitusliku alustamise puhul kirjeldatud viisil.
Bulgarian: спиране на менструалния цикъл
Estonian: • menstruatsioonide ärajäämine
Bulgarian: Xeplion трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст с деменция, при които има рискови фактори за мозъчен удар.
Estonian: Xeplion'i tuleb kasutada ettevaatusega dementsust põdevatel eakatel insuldi riskiteguritega patsientidel.
Bulgarian: Първата начална доза Xeplion (150 mg) трябва да се приложи в Ден 1 в ДЕЛТОИДНИЯ мускул като се използва подходящата игла.
Estonian: Xeplion'i esimene, algannus (150 mg) manustatakse päeval 1 DELTALIHASESSE, kasutades nõela, mis on ette nähtud DELTALIHASESSE süstimiseks.
Bulgarian: • хрипове в белите дробове
Estonian: • liigsed kõhugaasid
Bulgarian: По време на острото лечение на шизофрения с Xeplion не се налага допълнително добавяне на перорални антипсихотици.
Estonian: Täiendavaid suukaudseid antipsühhootilisi aineid skisofreenia akuutse ravi ajal Xeplion'iga vaja ei olnud.
Bulgarian: Палиперидонов палмитат е естер на палмитиновата киселина - предлекарство на палиперидон.
Estonian: Paliperidoonpalmitaat on paliperidooni palmitaatestrist eelravim.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения повишени трансаминази повишена гамаглутамилтрансфера за, повишени чернодробни ензими жълтеница
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi taseme tõus, maksa ensüümide aktiivsuse tõus
Bulgarian: Когато се появят симптоми на висок пролактин, те може да включват: при мъжете - подуване на гърдите, затруднено постигане и поддържане на ерекция или други сексуални дисфункции; при жените дискомфорт в гърдите, отделяне на кърма от гърдите, пропуснати менструални цикли или други проблеми с месечния цикъл.
Estonian: Kui teil esinevad kõrgest prolaktiinitasemest tingitud sümptomid, siis võivad nendeks olla (meestel) rinnanäärmete turse, erektsiooni saavutamise või säilitamise raskused, muud seksuaalfunktsiooni haired; (naistel)
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на това лекарство, ако бъбречната Ви функция е намалена.
Estonian: Eakad Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, vähendab arst teie ravimi annust.
Bulgarian: повишени стойности на ГГТ (чернодробен ензим, наречен гама-глутамил трансфераза) в кръвта, повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта
Estonian: • GGT tõus (maksaensüüm, mida nimetatakse gammaglutamüültransferaasiks) veres,
Bulgarian: имате неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Bulgarian: опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите, в кръвта
Estonian: • teatud tüüpi valgete vereliblede, mis on organismile vajalikud infektsioonidega võitlemiseks,
Bulgarian: Опаковката съдържа предварително напълнена спринцовка и 2 обезопасени игли (1½-инчова игла 22G [38,1 mm x 0,72 mm] и 1-инчова игла 23G [25,4 mm x 0,64 mm]) за интрамускулна инжекция.
Estonian: Pakett sisaldab süstlit ja 2 turvanõela (üht 1½-tollist nõela suurusega 22 [38,1 mm x 0,72 mm] ning üht 1-tollist nõela suurusega 23 [25,4 mm x 0,64 mm]) lihasesse süstimiseks.
Bulgarian: По време на поддържащото лечение с месечни дози Xeplion при пациентите, стабилизирани преди това на различни дози палиперидон таблетки с удължено освобождаване, може да се постигне сходна експозиция на палиперидон в стационарно състояние чрез инжекция.
Estonian: Xeplion'i igakuise säilitusraviga saab patsientidel, kes eelnevalt on stabiliseeritud paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide erinevate annustega, saavutada tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni.
Bulgarian: Всяка Xeplion 25 mg предварително напълнена спринцовка съдържа 39 mg палиперидонов палмитат.
Estonian: Üks Xeplion 25 mg süstel sisaldab 39 mg paliperidoonpalmitaati.
Bulgarian: Като държите спринцовката изправена, отстранете гумената капачка с въртеливо движение.
Estonian: Eemaldage süstalt püstises asendis hoides sellelt keerava liigutusega kummist nõelakate.
Bulgarian: дискомфорт в гърдата, увеличаване на млечните жлези, увеличаване на гърдите
Estonian: Ebamugavustunne rinnanäärmes, rindade turse, rindade suurenemine, eritis tupest
Bulgarian: Карциногенният потенциал на интрамускулно инжектирания палиперидонов палмитат е оценен при плъхове.
Estonian: Hinnati lihasesse süstitud paliperidoonpalmitaadi kartsinogeenset potentsiaali rottidel.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при антипсихотичните лекарствени продукти.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) esinemise juhtudest.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (цикло-олефинов съполимер) със запушалка бутало, предпазител и капачка (бромобутилова гума) с 22G, 1½-инчова обезопасена игла (0,72 mm x 38,1 mm) и 23G, 1-инчова обезопасена игла (0,64 mm x 25,4 mm).
Estonian: Süstel (tsüklilisest olefiini kopolümeerist) koos kolbkorgi, tagasivoolutakisti ja nõelakattega (bromobutüülkummist) ning 22G 1½-tollise turvanõela (0,72 mm x 38,1 mm) ja 23G 1-tollise turvanõelaga (0,64 mm x 25,4 mm).
Bulgarian: 9 mg дневно
Estonian: 9 mg ööpäevas
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага разделена на отделни инжекции.
Estonian: Annust ei tohi jagada mitmeks süsteks.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици след последната инжекция Xeplion, се препоръчва следното:
Estonian: Vahelejäänud igakuine säilitusannus (üle 6 nädala kuni 6 kuud) Kui viimasest Xeplion'i süstest on möödunud vähem kui 6 nädalat, soovitatakse teha järgmist.
Bulgarian: QT интервал, както и при едновременна употреба с други лекарствени продукти, за които се смята, че водят до удължаване на QT интервала.
Estonian: Tuleks olla ettevaatlik paliperidooni väljakirjutamisel teadaolevalt südame-veresoonkonna haigusi põdevatele patsientidele või patsientidele, kelle perekonnas on esinenud QT pikenemist, ning samuti koos teiste ravimpreparaatidega kasutamisel, mis pikendavad arvatavasti QT intervalli.
Bulgarian: След това трябва да се спазва нормалният месечен цикъл инжекции или в делтоидния, или в седалищния мускул от 25 mg до 150 mg според индивидуалната поносимост на пациента и/или ефикасността.
Estonian: Pärast seda tuleks järgida normaalset igakuist süstimistsüklit, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
Bulgarian: симптоми на настинка, инфекция на пикочните пътища, грипоподобно заболяване
Estonian: • tavalised külmetuse sümptomid, kuseteede infektsioon, tunne, nagu oleksite gripis
Bulgarian: Дългодействащ палиперидонов палмитат за инжекционно приложение спрямо перорален палиперидон с удължено освобождаване
Estonian: Pikatoimelise paliperidoonpalmitaadi süste versus suukaudne toimeainet prolongeeritult vabastav paliperidoon
Bulgarian: Не инжектирайте интраваскуларно или подкожно.
Estonian: Ärge manustage ravimit veresoonde ega naha alla.
Bulgarian: пневмония, гръдна инфекция (бронхит), инфекция на дихателните пътища, инфекция на синусите, инфекция на пикочния мехур, инфекция на ухото, гъбична инфекция на ноктите, тонзилит, инфекция на кожата
Estonian: • kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), hingamisteede infektsioon, põskkoobaste infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, küünte seeninfektsioon, tonsilliit,
Bulgarian: припадъци, непреодолимо желание за движение на части на тялото, замаяност при изправяне, нарушена концентрация, проблеми с речта, загуба на вкуса или променен вкус, намалена чувствителност на кожата към болка и допир, усещане за мравучкане, боцкане или изтръпване на кожата
Estonian: tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valu- ja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 117 mg палиперидонов палмитат, еквивалентен на 75 mg палиперидон (paliperidone).
Estonian: Üks süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 75 mg paliperidooniga (paliperidonum).