FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach oraler Anwendung einer einmaligen Dosis von 250 oder 500 mg bei gesunden Probanden wird Teicoplanin unverändert nur in den Faeces wiedergefunden (ungefähr 45 % der eingenommenen Dosis), während es weder im Serum noch im Urin nachweisbar ist.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega odmerka 250 ali 500 mg pri zdravih osebah se teikoplanin ni pojavil v serumu ali urinu, temveč le v blatu (približno 45 % uporabljenega odmerka) kot nespremenjeno zdravilo.
German: Dies ist wichtig, da Targocid die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Slovenian: Zdravilo Targocid namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
German: Teicoplanin zeigte keine antigenen (bei Mäusen, Meerschweinchen und Kaninchen) oder genotoxischen Eigenschaften sowie keine Hinweise auf lokale Unverträglichkeit.
Slovenian: Teikoplanin ni pokazal potenciala za antigenost (pri miših, morskih prašičkih ali kuncih), genotoksičnost ali lokalno draženje.
German: Anaphylaktischer Schock (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: anafilaktični šok (glejte poglavje 4.4)
German: Targocid wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: der Haut und des Unterhautzellgewebes - machmal auch „Weichteilgewebe" genannt, der Knochen und Gelenke, der Lungen, der Harnwege, des Herzens - manchmal auch „Endokarditis" genannt, des Bauchfells (Peritonitis), des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden.
Slovenian: Zdravilo Targocid se uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z novorojenčki) za zdravljenje bakterijskih okužb: kože in podkožja - to včasih imenujemo "mehka tkiva", kosti in sklepov, pljuč, sečil, srca - to včasih imenujemo "endokarditis", trebušne stene - peritonitis, krvi, če je to posledica katere koli od zgoraj omenjenih bolezni.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina.
German: Die hierfür verantwortlichen Enzyme sind eine neu gebildete D-Lactat-Dehydrogenase bzw. Ligase.
Slovenian: Odgovorni encim je novosintetizirana D-laktat-dehidrogenaza ali ligaza.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Probleme an der Einstichstelle - wie Rötungen der Haut, Schmerzen, Schwellungen
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • težave na mestu injiciranja zdravila - na primer pordelost kože, bolečina ali oteklost
German: S. aureus mit Vancomycin-MHK-Werten von 2 mg/ml liegen im Grenzbereich der Wildtyp-MHK-Verteilung und zeigen möglicherweise ein eingeschränktes klinisches Ansprechen.
Slovenian: S. aureus z vrednostjo MIC za vankomicin 2 mg/ml je na meji porazdelitve MIC divjega tipa in klinični odziv je lahko okrnjen.
German: Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Nach einer initialen intravenösen Einzeldosis von 6 mg/kg Körpergewicht werden in der ersten Woche 20 mg/l im Beutel mit der Dialyseflüssigkeit gegeben, dann 20 mg/l in jedem zweiten Beutel in der zweiten Woche und in der dritten Woche 20 mg/l mit dem nächtlichen Beutel.
Slovenian: Bolniki na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD) Po enkratnem intravenskem polnilnem odmerku 6 mg/kg telesne mase je treba dati 20 mg/l v vsako vrečko dializne tekočine prvi teden, 20 mg/l v vsako drugo vrečko drugi teden in 20 mg/l v vrečko za čez noč tretji teden.
German: Da nur begrenzte Daten zur Sicherheit vorliegen, sollten Patienten sorgfältig hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden, wenn höhere Dosen von 12 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich angewendet werden.
Slovenian: Ker je podatkov malo, je treba bolnike skrbno nadzirati glede neželenih učinkov, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
German: Kinder (ab 2 Monate bis 12 Jahre)
Slovenian: Otroci (od 2 mesecev do 2 let)
German: Dosierung und Dauer der Anwendung sollten individuell angepasst werden unter Beachtung von Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Therapie und von Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja je treba prilagoditi glede na vrsto in izrazitost osnovne okužbe, bolnikov klinični odziv ter dejavnike, povezane z bolnikom, kot sta na primer starost in delovanje ledvic.
German: Die zubereitete Lösung kann direkt injiziert oder auch weiter verdünnt werden.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je mogoče injicirati neposredno, mogoče pa jo je še dodatno redčiti.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
German: Bei einer Dosis von 50 mg/kg/Tag wurde dieser Effekt nicht beobachtet.
Slovenian: Tega učinka niso zabeležili s 50 mg/kg/dan.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Entscheidung der Kommission gültige Fassung.
Slovenian: Ta verzija Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je veljavna ob izdaji Sklepa komisije.
German: Säuglinge (ab Geburt bis zu einem Alter von 2 Monaten)
Slovenian: Dojenčki (od rojstva do starosti 2 mesecev)
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost v skladu s priporočili pripravljene raztopine med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <
German: Für eine rationale Antibiotika-Therapie mit Teicoplanin sollten das antibakterielle Wirkspektrum, das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs und die Eignung der antibiotischen Standardtherapie für den einzelnen Patienten bei der Therapieentscheidung berücksichtigt werden.
Slovenian: Za racionalno uporabo teikoplanina je treba upoštevati bakterijski spekter delovanja, varnostne značilnosti in primernost standardnega protibakterijskega zdravljenja za zdravljenje posameznega bolnika.
German: Teicoplanin sollte nicht intraventrikulär angewendet werden.
Slovenian: Teikoplanina se ne sme uporabljati intraventrikularno.
German: Falls erforderlich sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden, insbesondere wenn aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Teicoplanin bei zumindest einigen Infektionstypen infrage gestellt ist.
Slovenian: Glede na potrebe je treba poiskati nasvet strokovnjaka, če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost tega zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen Aminoglykoside, Colistin, Amphotericin B, Ciclosporin, Cisplatin, Furosemid und Etacrynsäure (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Med takšna spadajo aminoglikozidi, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid in etakrinska kislina (glejte poglavje 4.4).
German: Untersuchungsergebnisse zum ototoxischen Potenzial bei Meerschweinchen zeigten, dass eine leichte Beeinträchtigung der kochleären und vestibulären Funktion möglich ist, ohne dass morphologische Schäden beobachtet wurden.
Slovenian: Študije za preučitev možnosti za ototoksičnost pri morskih prašičkih kažejo, da se lahko pojavi blaga okvara kohlearnega in vestibularnega delovanja, in sicer v odsotnosti morfološke okvare.
German: Die Injektion wird entweder als Bolus innerhalb von 3 bis 5 Minuten oder als 30-minütige Infusion gegeben.
Slovenian: Zdravilo se injicira ali kot bolus v 3 do 5 minutah ali kot 30-minutno infuzijo.
German: Zur Behandlung bestimmter Infektionen soll die Arzneimittellösung eingenommen werden (oral).
Slovenian: Za zdravljenje določenih okužb je mogoče raztopino uporabljati peroralno (jo zaužiti).
German: Kinder und Jugendliche Für Kinder über 12 Jahre gelten die gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene.
Slovenian: Pediatrična populacija Priporočila za odmerjanje so pri odraslih in otrocih po 12. letu enaka.
German: Nicht speziesspezifische Grenzwerte (grampositive Anaerobier mit Ausnahme von Clostridium difficile) c,d
Slovenian: Grampozitivni anaerobi razen Clostridium difficile FK/FD mejne vrednosti (nepovezane z vrsto) c,d
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in navodilo za uporabo
German: Teicoplanin besitzt eine niedrige totale Clearance von 10 bis 14 ml/h/kg und eine renale Clearance von 8 bis 12 ml/h/kg, was darauf hindeutet, dass Teicoplanin überwiegend renal ausgeschieden wird.
Slovenian: Teikoplanin ima nizek celotni očistek v razponu od 10 do 14 ml/h/kg in ledvični očistek v razponu od 8 do 12 ml/h/kg; to kaže, da se teikoplanin v glavnem izloči z ledvičnimi mehanizmi.
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Slovenian: Spekter protibakterijskega delovanja
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Teicoplanin Anzeichen und Symptome einer Beeinträchtigung des Hörvermögens oder einer Innenohrerkrankung auftreten, sollten sorgfältig bewertet und überwacht werden, insbesondere bei längerer Behandlungsdauer und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Slovenian: Bolnike, ki se jim med zdravljenjem s teikoplaninom pojavijo znaki ali simptomi okvare sluha ali motenj notranjega ušesa, je treba skrbno oceniti in kontrolirati, zlasti v primeru dolgotrajnega zdravljenja in pri bolnikih z insuficienco ledvic.
German: Anstieg der Leberwerte im Blut
Slovenian: • zvišana raven jetrnih encimov v krvi
German: Einige Vancomycin-resistente Enterokokken sind Teicoplanin-empfindlich (VanB-Phänotyp).
Slovenian: Številni enterokoki, odporni proti vankomicinu, so občutljivi za teikoplanin (fenotip Van-B).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Zdravilo Targocid vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo in je praktično "brez natrija".
German: Transaminasenwerte), Anstieg der alkalischen Phosphatase im Serum (vorübergehend anomale Serumwerte der alkalischen Phosphatase), Anstieg des Serumkreatinins (vorübergehender Anstieg des Serumkreatinins)
Slovenian: Preiskave zvišanje transaminaz (prehodna nenormalnost transaminaz), zvišanje alkalne fosfataze v krvi (prehodna nenormalnost alkalne fosfataze), zvišanje kreatinina v krvi (prehodno zvišanje kreatinina v serumu)
German: Staphylococcus aureus (inkl. Methicillin-resistenter Stämme) Streptococcus agalactiae
Slovenian: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu) Streptococcus agalactiae
German: Während der weiteren Behandlung (Erhaltungsphase) sollte das Monitoring mindestens einmal pro Woche fortgeführt werden, um sicher zu stellen, dass die Konzentrationen stabil sind.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je treba najnižjo koncentracijo teikoplanina v serumu kontrolirati vsaj enkrat na teden, da bi preverili stabilnost te koncentracije.
German: Anstieg des Serumkreatinins (Kontrollwert für die Nierenfunktion) Hörverlust, Klingeln in den Ohren oder ein Gefühl, als ob Sie sich selbst oder als ob sich Dinge in Ihrer
Slovenian: • poslabšanje sluha, zvonjenje v ušesih ali občutek, da se gibljete vi ali stvari okrog vas
German: Alle gramnegativen Bakterien
Slovenian: Aerobne grampozitivne bakterije
German: Nach intravenöser Gabe an Probanden wird unverändertes Teicoplanin hauptsächlich renal ausgeschieden (80 % innerhalb von 16 Tagen), während 2,7 % der verabreichten Dosis innerhalb von 8 Tagen in den Faeces wiedergefunden werden (Ausscheidung über die Galle).
Slovenian: Nespremenjeni teikoplanin se v glavnem izloči v urinu (80 % v 16 dneh), 2,7 % uporabljenega odmerka pa se pojavi v blatu (preko izločanja v žolč) v 8 dneh po aplikaciji.
German: Teicoplanin wird überwiegend in die Lunge, das Myokard und Knochengewebe verteilt mit einem Verteilungsverhältnis zwischen Gewebe und Serum von größer als 1.
Slovenian: Teikoplanin se porazdeli predvsem v pljuča, miokard in kostno tkivo; razmerje tkivo/serum presega 1.
German: Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za teikoplanin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.
German: Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von der Zeitdauer ab, während der der Wirkstoffspiegel oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK) des Erregers liegt.
Slovenian: Antimikrobna aktivnost teikoplanina je ključno odvisna od trajanja časa, med katerim je koncentracija snovi višja od minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) patogena.
German: Herstellung der verdünnten Lösung vor Infusion Targocid kann in folgenden Infusionslösungen verdünnt angewendet werden: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %) Ringerlösung
Slovenian: Zdravilo Targocid se lahko uporabi v naslednjih raztopinah za infundiranje: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) Ringerjeva raztopina
German: Teicoplanin wird parenteral (intravenös oder intramuskulär) verabreicht.
Slovenian: Teikoplanin se daje parenteralno (intravensko ali intramuskularno).
German: Für Säuglinge nach der Geburt bis zu einem Alter von 2 Monaten sollte das Arzneimittel nur als Infusion angewendet werden.
Slovenian: Dojenčki od rojstva do starosti 2 mesecev smejo zdravilo dobiti le v infuziji.
German: Nach wiederholter parenteraler Anwendung traten bei Ratten und Hunden Schädigungen der Niere auf, die dosisabhängig und reversibel waren.
Slovenian: Po ponavljajoči se parenteralni uporabi pri podganah in psih so opažali vplive na ledvice; izkazalo se je, da so ti vplivi odvisni od odmerka in reverzibilni.
German: In Studien zur embryo-fötalen Entwicklung wurden nach subkutaner Verabreichung von bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und nach intramuskulärer Verabreichung von bis zu 15 mg/kg/Tag beim Kaninchen keine Missbildungen beobachtet.
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja niso opažali malformacij po subkutani uporabi odmerkov do 200 mg/kg/dan pri podganah in po intramuskularni uporabi odmerkov do 15 mg/kg/dan pri kuncih.
German: Im Falle einer Kombinationstherapie von Targocid mit anderen Antibiotika müssen die Arzneimittel getrennt angewendet werden.
Slovenian: Če je teikoplanin uporabljen v kombiniranem zdravljenju z drugimi antibiotiki, je pripravek treba aplicirati ločeno.
German: Falls eine Folgeinfektion auftritt, ist diese entsprechend zu behandeln.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
German: Das Pulver ist eine lockere, elfenbeinfarbene, gleichförmige Masse.
Slovenian: Prašek je gobasta, homogena masa slonokoščene barve.
German: In Pleuraflüssigkeit und subkutanem Fettgewebe liegt das Verteilungsverhältnis zwischen 0,2 und 0,5.
Slovenian: V plevralni tekočini in podkožnem maščevju je razmerje tkivo/serum med 0,2 in 0,5.
German: Sensibel
Slovenian: Občutljivi
German: Teicoplanin kann Schwindel/Benommenheit und Kopfschmerzen verursachen.
Slovenian: Teikoplanin lahko povzroči omotico in glavobol.
German: Haltbarkeit des Pulvers: 3 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti praška, kot je pakiran za prodajo: 3 leta.
German: Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch Clostridium difficile-Bakterien angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Targocid se lahko uporablja za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih v črevesu povzroča bakterija Clostridium difficile.
German: Volumen, das die nominelle Teicoplanin-Menge enthält (entnommen mit einer 5-ml-Spritze und einer 23-GKanüle)
Slovenian: Količina, ki vsebuje nominalen odmerek teikoplanina (izvlečeno s 5-ml brizgo in iglo 23 G)
German: Die längere Anwendung von Targocid kann zu einer übermäßigen Vermehrung nicht empfindlicher Bakterien führen; daher wird Ihr Arzt Sie diesbezüglich überwachen.
Slovenian: Pri osebah, ki dolgo časa prejemajo zdravilo Targocid, se lahko prekomerno razmnožijo bakterije, na katere ta antibiotik ne vpliva - vaš zdravnik bo to preveril.
German: Thrombophlebitis
Slovenian: Trombocitopenija
German: Teicoplanin wird aus der Peritonealflüssigkeit mit der gleichen Eliminationsrate wie aus dem Serum eliminiert.
Slovenian: Iz peritonealne tekočine se teikoplanin odstranjuje enako hitro kot iz seruma.
German: Teicoplanin hemmt das Wachstum von empfindlichen Organismen durch Beeinflussung der Zellwandsynthese an einer Angriffsstelle, die sich von jener der Betalaktame unterscheidet.
Slovenian: Teikoplanin zavira rast občutljivih organizmov tako, da ovira biosintezo celične stene na drugih mestih kot betalaktami.
German: Was Targocid enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Targocid
German: Wenn Anzeichen oder Symptome eines SJS oder einer TEN (z. B. progressive Hautrötungen mit Blasenbildung und Schleimhautschädigungen) auftreten, muss die Behandlung mit Teicoplanin sofort abgebrochen werden.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi ali znaki SJS ali TEN (npr. napredujoč kožni izpuščaj, pogosto z mehurji ali spremembami na sluznici), je treba zdravljenje s teikoplaninom nemudoma končati.
German: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Vancomycin sollte Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine allergische Kreuzreaktion, einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks, nicht auszuschließen ist.
Slovenian: Teikoplanin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za vankomicin, kajti pojavijo se lahko navzkrižne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom s smrtnim izidom.
German: Teicoplanin hat ein begrenztes antibakterielles Wirkspektrum (grampositiv).
Slovenian: Teikoplanin ima omejen spekter protibakterijskega delovanja (Grampozitiven).
German: 0,18 % Natriumchlorid- und 4 % Glukoselösung 0,45 % Natriumchlorid- und 5 % Glukoselösung Peritonealdialyselösung mit 1,36 % oder 3,86 % Glukoselösung
Slovenian: 10 % glukoza za injekcije raztopina 0,18 % natrijevega klorida in 4 % glukoze raztopina 0,45 % natrijevega klorida in 5 % glukoze raztopina za peritonealno dializo, ki vsebuje 1,36 % ali 3,86 % raztopine glukoze.
German: Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje "teikoplanin".
German: Nach intramuskulärer Gabe von 200 mg an 6 Tagen liegt die mittlere (SD) maximale TeicoplaninSerumkonzentration (Cmax) bei 12,1 (0,9) mg/l und wird 2 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Slovenian: Po šestih dneh intramuskularne uporabe 200 mg je povprečna (standardni odklon) največja koncentracija teikoplanina (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l in je dosežena 2 uri po dajanju zdravila.
German: Schwere bullöse Reaktionen
Slovenian: Huda bulozne reakcije
German: • Es wird üblicherweise als Injektion in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär)
Slovenian: • Dobili ga boste z injekcijo v veno (intravenska uporaba) ali v mišico (intramuskularna uporaba).
German: Das Wasser für Injektionszwecke ist abgefüllt in farblose Glasampullen (Typ I).
Slovenian: Voda za injekcije je pakirana v ampuli iz brezbarvnega stekla tipa I.
German: Neugeborene und Säuglinge bis zu einem Alter von 2 Monaten Initialdosis
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki do starosti 2 mesecev:
German: In seltenen Fällen wurde (auch schon bei Erstanwendung) ein „Red-Man-Syndrom" (Symptomenkomplex mit Pruritus, Urtikaria, Hautrötungen, Angioödem, Tachykardie, Blutdruckabfall, Dyspnoe) beobachtet.
Slovenian: V redkih primerih so (celo že po prvem odmerku) opažali sindrom rdečega moža (skupek simptomov, ki vključuje srbenje, urtikarijo, eritem, angionevrotični edem, tahikardijo, hipotenzijo, dispnejo).
German: • Es kann auch als Tropfinfusion in eine Vene angewendet werden.
Slovenian: • Dobite ga lahko tudi kot kapalno infuzijo v veno.
German: Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min): Die Erhaltungsdosis sollte halbiert werden, entweder durch Gabe der Dosis jeden zweiten Tag oder durch einmal tägliche Gabe der halben Dosis.
Slovenian: • Pri blagi do zmerni insuficienci ledvic (očistek kreatinina 30-80 ml/min): vzdrževalni odmerek je treba prepoloviti, bodisi z uporabo odmerka na dva dni bodisi z uporabo pol tega odmerka enkrat na dan.
German: Da Teicoplanin vorwiegend über die Nieren ausgeschieden wird, muss die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Ker se teikoplanin v glavnem izloča skozi ledvice, zato je treba bolnikom z okvaro ledvic odmerek teikoplanina prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
German: In einer peri- und postnatalen Studie an Ratten zeigten sich nach Verabreichung von 40 mg/kg/Tag keine Effekte auf die Fertilität der F1-Generation oder auf das Überleben und die Entwicklung der F2-Generation.
Slovenian: Peri- in postnatalna študija pri podganah ni pokazala vpliva na plodnost generacije F1 ali na preživetje in razvoj generacije F2 po subkutani uporabi odmerkov do 40 mg/kg/dan.
German: Wie bei anderen Antibiotika kann insbesondere die längere Anwendung von Teicoplanin zur Vermehrung von nicht empfindlichen Mikroorganismen führen.
Slovenian: Tako kot med uporabo drugih antibiotikov se lahko tudi med uporabo teikoplanina razrastejo neobčutljivi organizmi, zlasti če je njegova uporaba dolgotrajna.
German: Ein synergistischer toxischer Effekt der Kombination mit Teicoplanin konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
Slovenian: Vendar ni dokazov o sinergistični toksičnosti v kombinacijah s teikoplaninom.
German: Über lebensbedrohliche oder sogar tödliche Fälle von Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) wurde bei der Anwendung von Teicoplanin berichtet.
Slovenian: Med uporabo teikoplanina so bile opisane življenje ogrožujoče ali celo smrtne kožne reakcije, npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN).
German: Hersteller <[ist national auszufüllen]>
Slovenian: Izdelovalec [Izpolni država članica]
German: Schwere, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen, manchmal mit tödlichem Ausgang, wurden unter Teicoplanin beschrieben (z. B. anaphylaktischer Schock).
Slovenian: S teikoplaninom so bile opisane resne, življenje ogrožujoče preobčutljivostne reakcije, včasih s smrtnim izidom (npr. anafilaktični šok).
German: Es ist als Monotherapie nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionstypen, es sei denn die Empfindlichkeit des Erregers ist nachgewiesen oder es besteht der begründete Verdacht, dass der oder die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind.
Slovenian: Ni primeren za monoterapijo nekaterih vrst okužb, razen če je patogen že dokumentirano in znano občutljiv, ali če obstaja močan sum, da je najverjetnejši patogen primeren/so najverjetnejši patogeni primerni za zdravljenje s teikoplaninom.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid.
Slovenian: • Drugi sestavini sta natrijev klorid in natrijev hidroksid.
German: etwa 15 Minuten stehen lassen.
Slovenian: Če raztopina postane penasta, jo je treba pustiti stati približno 15 minut.
German: 30 bis 40 mg/l1
Slovenian: 30-40 mg/l1
German: Streptokokken der „Viridans"-Gruppe b
Slovenian: Streptokoki skupine viridans b
German: Ototoxizität
Slovenian: Ototoksičnost
German: Infektionen der Knochen, der Gelenke und des Herzens
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov ter okužbe srca
German: Bei Patienten, die Teicoplanin erhielten, wurde über Nierenversagen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, so poročali o odpovedi ledvic (glejte poglavje 4.8).
German: Es wurden Fälle von versehentlicher, exzessiver Überdosierung bei Kindern berichtet.
Slovenian: Opisani so primeri nenamerne uporabe prekomernih odmerkov pri pediatričnih bolnikih.