FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Latvian: To lieto, izmantojot sistēmu, kuru vada pacients pats.
Lithuanian: Jis patenka į organizmą per sistemą, kurią valdo pats pacientas.
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
Latvian: Kāpēc Ionsys tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl IONSYS buvo patvirtintas?
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai".
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Kas ir Ionsys?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Ionsys aktīvā sastāvdaļa fentanils var izraisīt atkarību.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
Latvian: Pilns Ionsys lietojot novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International NV" suteikė visoje Europoje galiojančią IONSYS rinkodaros teisę.
Latvian: Fentanils ir opijam līdzīgas zāles.
Lithuanian: Fentanilis gaunamas iš opijaus.
Latvian: Kā Ionsys darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS?
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
Lithuanian: IONSYS vartojamas ligoninėje gulinčių pacientų pooperaciniam skausmui malšinti.
Latvian: Kāpēc lieto Ionsys?
Lithuanian: Kam vartojamas IONSYS?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Kā noritēja Ionsys izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IONSYS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ionsys akūtu vidēju līdz lielu sāpju remdēšanai pacientiem pēc operācijas tikai slimnīcas apstākļos, ir lielāki par risku.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.
Latvian: Kā lieto Ionsys?
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS?
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Latvian: - Jums jebkad ir bijis insults;
Lithuanian: - kada nors buvo insultas;
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Ipreziv.
Latvian: 7. decembris 2011
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Latvian: Citas zāles un Ipreziv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ipreziv
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai :
Latvian: KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA IPREZIV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ipreziv, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Ipreziv, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti.
Latvian: KĀ LIETOT IPREZIV Vienmēr lietojiet Ipreziv tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Ipreziv visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
Lithuanian: Ipreziv gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Ipreziv veikimui.
Latvian: Šādu efektu iespējamību nevar izslēgt, lietojot Ipreziv.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybės, vartojant Ipreziv, paneigti negalima.
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Latvian: OLM-M = olmesartāna medoksomils, MKM = mazāko kvadrātu metode *
Lithuanian: OLM-M = olmesartanas medoksomilis, MKM = mažiausių kvadratų metodas, PPSM =
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Ipreziv nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti Ipreziv galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams Ipreziv vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
Lithuanian: Ipreziv poveikis mirštamumui, sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis bei tikslinių organų pažeidimui šiuo metu yra nežinomas.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, lietojot Ipreziv, var justies noguruši vai apreibuši, un ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja Ipreziv, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūros laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Izsitumi, nieze
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Ipreziv, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: (Labāk izvairīties no Ipreziv lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Lithuanian: (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ipreziv taip pat geriau nevartoti - žr.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze un magnija stearāts.
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Latvian: - adas nieze ar piepaceltiem izsitumiem.
Lithuanian: - Odos niežėjimas su iškilusiais guzeliais.
Latvian: Perorāli ievadot ar 14C-iezīmētu azilsartāna medoksomilu, apmēram 55% radioaktīvo komponentu tika izdalīts fēcēs, bet apmēram 42% - urīnā; 15% devas izdalījās ar urīnu kā azilsartāns.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto azilsartano medoksomilio, maždaug 55% radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir maždaug 42% su šlapimu; 15% su šlapimu pasišalinusios dozės buvo azilsartanas.
Latvian: Jūsu ārsts šo devu var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā, atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas..
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ne daugiau kaip iki 80 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į Jūsų kraujospūdžio atsaką.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ar veseliem indivīdiem pētījuma dalībnieki septiņas dienas saņēma līdz 320 mg Ipreziv reizi dienā, un devas tika panestas labi.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu 7 dienas buvo vartojamos 320 mg Ipreziv dozės kartą per parą ir jos buvo gerai toleruojamos.
Latvian: Šādas reakcijas biežums ir lielāks, ja amlodipīns tiek lietots viens pats.
Lithuanian: Šis reiškinys pasireiškia žymiai dažniau, kai amlodipinas vartojamas atskirai.
Latvian: Edabri lietotājiem klepus (1,2%) tika konstatēts retāk, nekā ramiprila lietotājiem (8,2%).
Lithuanian: Vartojant Ipreziv rečiau buvo pastebėtas kosulys (1,2%), palyginti su ramipriliu (8,2%).
Latvian: Tādēļ Ipreziv nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Todėl vaikams ar paaugliams negalima vartoti Ipreziv.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Ipreziv nevēlamo blakusparādību biežums nebija atkarīgs no dzimuma, vecuma un rases.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumui vartojant Ipreziv lytis, amžius ar rasė poveikio neturėjo.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie Ipreziv vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Magnija stearāts (E 572) 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
Lithuanian: Magnio stearatas (E 572) 6.2 Nesuderinamumas
Latvian: - nogurums;
Lithuanian: - Nuovargis;
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: Dati par Ipreziv ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Apie Ipreziv poveikį žmogaus vaisingumui duomenų nėra.
Latvian: Azilsartāna iedarbība uz pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidēji smagiem (Child-Pugh B) aknu darbības traucējumiem, Ipreziv lietojot līdz piecām dienām ilgi, nedaudz pastiprinājās (AUC palielinājās par 1,3 līdz 1,6 reizēm (skatīt apakšpunktu 4.2)).
Lithuanian: Ipreziv vartojimas iki 5 dienų tiriamiesiems, sergantiems lengvu (Child-Pugh A) arba vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimu sukėlė šiek tiek didesnę azilsartano ekspoziciją (AUC padidėjo nuo 1,3 iki 1,6 karto (žr.
Latvian: Ipreziv drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Ipreziv saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Latvian: Bray Business Park Kilruddery County Wicklow
Lithuanian: Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Airija
Latvian: Vispārējas drošības un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas, taču gados vecākiem cilvēkiem nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret asinsspiedienu pazeminošo iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Tarp senyvų ir jaunesnių pacientų nebuvo pastebėta saugumo ir veiksmingumo skirtumų, bet negalima atmesti kai kurių senyvų žmonių didesnio jautrumo kraujospūdžio mažinimo poveikiui (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Lithuanian: Ipreziv galima vartoti valgant arba be maisto.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
Lithuanian: Vartojant Ipreziv, olmesartano medoksomilio ir valsartano svaigulys atitinkamai buvo pastebėtas 3,0%, 3,3% ir 1,8% dažniu, galvos skausmas atitinkamai buvo pastebėtas 4,8%, 5,5% ir 7,6% dažniu ir dislipidemija atitinkamai buvo pastebėta
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Ipreziv un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kāda no sekojošajām alerģiskajām reakcijām, kuras ir sastopamas reti (mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): - apgrūtināta elpošana vai rīšana, vai sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska (angioedēma);
Lithuanian: NUSTOKITE vartoti Ipreziv ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių retai pasitaikančių (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) alerginių reakcijų: - Pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie slopina renino ir angiotenzino sistemą.
Latvian: Ipreziv asinsspiedienu pazeminošais efekts saglabājās arī zāļu lietošanas 24 stundu intervālos.
Lithuanian: Ipreziv kraujospūdžio mažinimo poveikis taip pat išliko visą 24 valandų dozavimo intervalą.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi prasību iesniegt hipertensijas pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Ipreziv vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupā (skatīt apakšpunktu 4.2 par lietošanu pediatrijā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Ipreziv rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų hipertenzijos populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai).
Latvian: QT/QTc pagarināšanās, lietojot 320 mg Ipreziv, netika konstatēta.
Lithuanian: Vartojant 320 mg Ipreziv dozę QT/QTc intervalo pailgėjimo įrodymų nebuvo.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000),
Latvian: Pētījumos ar aktīvajām salīdzinājuma zālēm valsartānu vai ramiprilu, Ipreziv asinsspiedienu pazeminošais efekts saglabājās ilgtermiņa ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Tyrimuose su veiksmingu palyginamuoju preparatu valsartanu ar ramipriliu, vartojant Ipreziv kraujospūdį mažinantis poveikis išliko ilgalaikio gydymo metu.
Latvian: Ņemot vērā azilsartāna medoksomila farmakodinamiskās īpašības, ir sagaidāms, ka tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus varētu būt nenozīmīga.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminėmis savybėmis, tikimasi kad azilsartano medoksomilio poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui yra nereikšmingas.
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos"
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ipreziv vartoti negalima".
Latvian: Placebo Ipreziv 20 mg
Lithuanian: Placebas Ipreziv 20 mg
Latvian: Ipreziv 40 vai 80 mg lietošana vienlaicīgi ar kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) vai tiazīdu grupas diurētisku līdzekli (hlortalidonu) asinsspiedienu pazemināja vairāk, nekā otrs antihipertensīvais līdzeklis viens pats.
Lithuanian: Vartojant Ipreziv 40 ir 80 mg kartu su kalcio kanalų blokatoriumi (amlodipinu) arba tiazidiniu diuretiku (chlortalidonu) kraujospūdis dar labiau sumažėjo nei vartojant vieną kitokį antihipertenzinį preparatą.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Latvian: Plaukstu, potīšu un pēdu pietūkums ir sastopams biežāk (mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem), ja Ipreziv lieto ar amlodipīnu (kalcija kanālu blokatoru hipertensijas ārstēšanai), nekā tad, ja Ipreziv lieto vienu pašu (mazāk nekā 1 no 100 lietotājiem).
Lithuanian: Rankų, kulkšnių ar kojų patinimas yra dažnesnis (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kai Ipreziv vartojamas kartu su amlodipinu (kalcio kanalų blokatoriumi hipertenzijai gydyti), nei kai Ipreziv vartojamas vienas (mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų).
Latvian: Papildus tam Ipreziv 80 mg SAS pazemināja ievērojami vairāk, nekā augstākās apstiprinātās olmesartāna medoksomila un valsartāna devas.
Lithuanian: Be to, Ipreziv 80 mg dozė daug labiau sumažino sistolinį kraujospūdį (SKS) nei didžiausios patvirtintos olmesartano medoksomilio ir valsartano dozės.
Latvian: Pēc sešu mēnešu terapijas, pēkšņi pārtraucot Ipreziv lietošanu, atsitiena hipertensija netika novērota.
Lithuanian: Staiga nutraukus Ipreziv vartojimą po 6 mėnesių gydymo, rikošetinės hipertenzijos nepastebėta.
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danija
Latvian: Uzturs neietekmē azilsartāna bioloģisko pieejamību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Maistas neturi poveikio azilsartano biologiniam prieinamumui (žr.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos lielākā daļa ar Ipreziv terapiju saistīto nevēlamo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un to vispārējais biežums bija līdzīgs ar placebo.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose nepageidaujamos reakcijos, susiję su Ipreziv vartojimu, dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, o jų dažnumas panašus kaip ir vartojant placebą.
Latvian: Vienā blistera plāksnītē ir vai nu 14 tabletes vai 15 tabletes.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 14 arba 15 tablečių.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Blistera plāksnīte
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Lizdinė plokštelė
Latvian: Saskaņā ar ziņojumiem, ar Ipreziv 20 mg nevēlamas reakcijas vienā placebo kontrolētā pētījumā attīstījās tikpat bieži, kā ar 40 mg un 80 mg devām.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus Ipreziv 20 mg dozės viename placebu kontroliuojamame tyrime kaip ir 40 ir 80 mg dozių tyrime.