FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une contre-indication chez les patientes pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que chez les femmes en âge d'avoir des enfants n'utilisant pas de moyen contraceptif approprié a été incluse.
Slovak: Uviedla sa kontraindikácia v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky.
French: Insuffisance hépatique {NOM DU PRODUIT} doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Poškodenie funkcie pečene {NÁZOV PRODUKTU} sa má v prípade pacientov s poškodením funkcie pečene používať opatrne (pozri časť 4.4 a 5.2).
French: Rubrique 5.3 - Données de sécurité préclinique Il existe des preuves issues d'études animales que les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent avoir un effet sur le développement des embryons ou des fœtus.
Slovak: Štúdie na zvieratách poskytujú dôkaz, že inhibítory HMG-CoA-reduktázy môžu ovplyvniť vývin embryí alebo plodov.
French: - Le TAMM a donné suite à la demande du CHMP d'inclure une recommandation de précaution pour les patients insuffisants hépatiques à la rubrique 4.2, avec des renvois aux rubriques 4.4 et 5.2 du RCP harmonisé.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh splnil požiadavku výboru CHMP uviesť odporúčanie týkajúce sa opatrnosti v prípade pacientov s poškodením funkcie pečene v časti 4.2 s krížovým odkazom na časť 4.4 a 5.2 harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
French: Le TAMM a présenté une justification satisfaisante pour les recommandations de posologie d'atorvastatine proposées, associées aux facteurs d'augmentation spécifiques de l'exposition à l'atorvastatine pendant la co-administration avec les médicaments qui interagissent avec le produit.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil uspokojivé odôvodnenie navrhnutých odporúčaní týkajúcich sa dávkovania atorvastatínu spojeného so špecifickými niekoľkonásobnými zvýšeniami expozície atorvastatínu počas súbežného podávania s interagujúcimi liekmi.
French: Comme l'a demandé le CHMP, le TAMM a inclus des informations mécanistiques et des extrapolations.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP uviedol mechanistickú informáciu a extrapolácie.
French: Le patient doit être mis au régime hypocholestérolémiant standard avant de recevoir {NOM DU PRODUIT} et doit continuer ce régime pendant le traitement par{NOM DU PRODUIT}.
Slovak: Skôr ako pacient začne užívať {NÁZOV PRODUKTU}, má dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu a v tejto diéte má pokračovať počas liečby liekom {NÁZOV PRODUKTU}.
French: L'ajustement de la dose doit intervenir à des intervalles de 4 semaines ou plus.
Slovak: Dávka sa má upravovať najskôr v 4-týždňových intervaloch.
French: Rubrique 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques Le TAMM a utilisé le texte de la PRM comme RCP harmonisé en incluant la formulation harmonisée proposée pour les populations spéciales comme celle des personnes âgées, la population pédiatrique, les différences entre les sexes, les patients insuffisants rénaux et hépatiques et le polymorphisme du SLOC1B1 (et ses effets sur l'exposition à l'atorvastatine) ont été inclus.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh použil text schválený na základe postupu vzájomného uznávania, pretože je uvedený harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku vrátane navrhnutého harmonizovaného znenia pre špeciálne skupiny pacientov, ako sú napríklad starší pacienti, pediatrickí pacienti, pacienti podľa pohlavia, pacienti s nedostatočnosťou obličiek a pečene a s polymorfizmom SLOC1B1 (a jeho vplyv na vystavenie atorvastatínu).
French: Les modifications apportées au médicament atorvastatine calcique, petits comprimés ronds, enrobés, sont exhaustivement documentées et le CHMP considère que les propositions faites en la matière pour l'harmonisation sont acceptables.
Slovak: Zmeny v liekovom produkte - atorvastatín kalcium, malé okrúhle filmom obalené tablety - sú podrobne zdokumentované a výbor CHMP považuje zmeny a doplnenia navrhnuté pre harmonizáciu za prijateľné.
French: Rubrique 4.5- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Pour les interactions pharmacocinétiques, les informations d'introduction ont été conservées dans le texte, alors que des informations relatives aux interactions et les recommandations cliniques correspondantes, telles que des valeurs seuils pour les recommandations spéciales de posologie ou d'autres recommandations ont été incluses.
Slovak: Pokiaľ ide o farmakokinetické interakcie, v texte sa zachovala úvodná informácia a uviedla sa informácia o interakciách a zodpovedajúce klinické odporúčanie, napríklad hraničné hodnoty pre špeciálne odporúčania týkajúce sa dávkovania alebo iné odporúčania.
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit atorvastatine calcique, petits comprimés ronds enrobés, sont dûment documentées et les propositions de modifications concernant l'harmonisation sont considérées comme acceptables par le CHMP.
Slovak: Zmeny v liekovom produkte - atorvastatín kalcium, malé okrúhle filmom obalené tablety - sú podrobne zdokumentované a výbor CHMP považuje navrhnuté zmeny a doplnenia týkajúce sa harmonizácie za prijateľné.
French: L'expérience acquise en pédiatrie se limite à un petit nombre de patients (âgées de 4 à 17 ans) souffrant de dyslipidémies sévères, telles que l'hypercholestérolémie familiale homozygote La dose initiale recommandée dans cette population est de 10 mg d'atorvastatine par jour.
Slovak: Pediatrické skúsenosti sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku od 4 do 17 rokov) so závažnými dyslipidémiami, ako je napríklad homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration Aucune différence n'est faite dans les recommandations de dosage pour le traitement de l'hypercholestérolémie concernant la posologie initiale et la titration de la dose à intervalles de quatre semaines.
Slovak: V odporúčaniach týkajúcich sa dávkovania pri liečbe hypercholesterolémie nie sú žiadne rozdiely týkajúce sa režimu úvodnej dávky a titrácie dávky v 4-týždňových intervaloch.
French: Les modifications du RCP proposées étaient fondées sur des données issues de l'étude ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial- Lipid Lowering Arm) et de l'étude CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study).
Slovak: Navrhnuté zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku boli založené na údajoch angloškandinávskej štúdie skúmajúcej výsledky kardiakov - rameno pre zníženie lipidov (ASCOT-LLA), a štúdie uskutočnenej v spolupráci skúmajúcej atorvastatín v prípade cukrovky (CARDS).
French: Rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques Les résumés des études portant sur l'effet de l'atorvastatine sur l'athérosclérose (étude REVERSAL), le syndrome coronarien aigu (étude MIRACL), la prévention de la maladie cardiovasculaire (études ASCOT-LLA et CARDS), les attaques cérébrales récurrentes (étude SPARCL) ont été inclus.
Slovak: Uviedli sa súhrny štúdií skúmajúcich účinok atorvastatínu na aterosklerózu (štúdia REVERSAL), akútny koronárny syndróm (štúdia MIRACL), prevenciu kardiovaskulárneho ochorenia (štúdie ASCOT-LLA a CARDS) a rekurentnú mŕtvicu (štúdia SPARCL).
French: Les informations issues de l'étude d'utilisation compassionnelle dans la population des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote ont également été incluses dans cette rubrique.
Slovak: V tejto časti je tiež uvedená informácia zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.
French: «Hypercholestérolémie «{NOM DU PRODUIT} est indiqué en complément du régime pour la réduction des taux élevés de cholestérol total (C total), de cholestérol LDL (C-LDL), de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris une hypercholestérolémie familiale (variant hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée ou mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), quand la réponse au régime et à d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante.
Slovak: B a triglyceridov v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotný variant) alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typom IIa a IIb podľa Fredricksonovej klasifikácie), keď reakcia na diétu a iné nefarmakologické opatrenia nie sú adekvátne.
French: Le texte harmonisé est identique au RCP actuel approuvé de la PRM.
Slovak: Harmonizovaný text je rovnaký ako súčasný súhrn charakteristických vlastností lieku schválený na základe postupu vzájomného uznávania.
French: Des doses initiales plus faibles d'atorvastatine pour les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et des doses maximales plus faibles d'atorvastatine pour les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 ont été recommandées, comme l'a demandé le CHMP.
Slovak: Podľa požiadavky výboru CHMP sa odporučili nižšie úvodné dávky atorvastatínu pre silné inhibítory CYP3A4 a nižšie maximálne dávky atorvastatínu pre silné a stredne silné inhibítory CYP3A4.
French: {NOM DU PRODUIT} est également indiqué pour réduire le C-total et le C-LDL chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipidémiants (p. ex. une LDL aphérèse) ou quand ces traitements ne sont pas disponibles.»
Slovak: {NÁZOV PRODUKTU} je tiež indikovaný na zníženie celkového C a LDL-C v prípade pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
French: {NOM DU PRODUIT} est destiné à une administration par voie orale.
Slovak: Spôsob podávania {NÁZOV PRODUKTU} sa podáva perorálne.
French: Le TAMM propose l'inclusion de la contre-indication chez les patientes pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que chez les femmes en âge d'avoir des enfants n'utilisant pas de moyen contraceptif approprié, avec un renvoi à la rubrique 4.3 du RCP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhuje uviesť kontraindikáciu v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky, spolu s krížovým odkazom na časť 4.3 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
French: Les propositions du TAMM concernant les indications d'hypercholestérolémie étaient en grande partie justifiées, à l'exception de la proposition d'inclure la formulation «Lipitor augmente également le cholestérol HDL et abaisse les rapports LDL/HDL et cholestérol total/HDL», qui n'a pas été approuvée par le CHMP du fait que des taux faibles de HDL ne sont pas acceptés comme marqueurs de substitution pour la maladie cardiovasculaire.
Slovak: Návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúci sa indikácie hypercholesterolémia bol z väčšej časti podporený okrem návrhu uviesť znenie: „Lipitor zvyšuje aj HDL-cholesterol a znižuje pomer LDL/HDL a celkového cholesterolu/HDL".
French: Utilisation pédiatrique L'utilisation pédiatrique doit relever exclusivement des spécialistes.
Slovak: Podávať liek deťom smú len špecialisti.
French: Le TAMM a utilisé le texte du RCP de la PRM comme texte proposé pour le RCP harmonisé, car la formulation pour le surdosage dans l'ensemble des RCP des États membres est largement identique au texte de l'actuel RCP de la PRM.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh použil text zo súhrnu charakteristických vlastností lieku schváleného na základe postupu vzájomného uznávania ako navrhnutý harmonizovaný text pre súhrn charakteristických vlastností lieku, pretože znenie predávkovania v súhrnoch charakteristických vlastností lieku všetkých členských štátov je v podstate rovnaké ako súčasný text v súhrne charakteristických vlastností lieku schválenom na základe postupu vzájomného uznávania.
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
French: L'atorvastatine doit être utilisée en complément d'autres traitements hypolipidémiants (p. ex. une LDL aphérèse) chez ces patients ou lorsque ces traitements ne sont pas disponibles.
Slovak: Atorvastatín sa má v prípade týchto pacientov užívať ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
French: Pour l'indication relative à la prévention de la maladie cardiovasculaire, les informations sur la posologie sont issues du RCP de la PRM.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu prevencia kardiovaskulárneho ochorenia, informácia o dávkovaní je prevzatá zo súhrnu charakteristických vlastností lieku schváleného na základe postupu vzájomného uznávania.
French: - Un examen des données des études cliniques réalisées par le TAMM n'a pas révélé de problème de sécurité musculaire dans la population des patients souffrant d'insuffisance rénale et une revue de la littérature a suggéré que les statines peuvent être utilisées en toute sécurité chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique (MRC).
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
French: Le TAMM a accepté de transférer les RI mentionnées dans leur système d'organes principal de la classification MedDRA, comme l'a demandé le CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP súhlasil s presunutím špecifických nežiaducich liekových reakcií do ich primárneho SOC podľa MedDRA.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, des dosages des médicaments, des voies d'administration et des titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
French: de Europa 20B
Slovak: Avda. de Europa 20B
French: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: 191 90 Sollentuna
French: Rzymowskiego 02-697 Warszawa
Slovak: 02-697 Warszawa Poland
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
French: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Slovak: Ltd 41 Papadiamantopoulou
French: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
French: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Slovak: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
French: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich,
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
French: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.
Slovak: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos
French: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Slovak: 2040 Budaörs
French: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Slovak: Pfizer Pharma GmbH
French: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Slovak: Bioindustria Farmaceutici S.r.l
French: 5 (5 x 1) flacons (emballage multiple)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
French: 2 flacons
Slovak: 2 injekčné liekovky
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovak: Registračné (EU) číslo
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
French: Réduction de l'Hémoglobine A1c
Slovak: Redukcia hemoglobínu A1c1
French: • Retournez-le 10 fois.
Slovak: • otáčajte pero 10-krát.
French: Etape 2 : (Uniquement pour les suspensions d'insulines troubles LIPROLOG)
Slovak: Krok 2: (Len pre zakalené LIPROLOGOVÉ suspenzie)
French: C'est une suspension pré-mélangée.
Slovak: Je to vopred namiešaná suspenzia.
French: Bleu, avec des arêtes surélevées sur le bout et le côté
Slovak: modré, s výbežkami na konci a na boku
French: • Ayez toujours du sucre avec vous.
Slovak: • vždy so sebou noste cukor.
French: Débit de perfusion du glucose (mg/min)
Slovak: Rýchlosť glukózovej infúzie (mg/min)
French: Date de première autorisation: 1er août 2001 Date du dernier renouvellement : 1er août 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
French: L'indicateur de dose doit correspondre à votre dose.
Slovak: Indikátor dávky by má byť zarovno s vašou dávkou.
French: Liprolog convient aux adultes et aux enfants.
Slovak: Liprolog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
French: - Si vous avez en général besoin de plus de 30 unités, demandez à votre médecin si une autre présentation de Liprolog KwikPen serait plus adaptée à vos besoins.
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Liprolog KwikPen.
French: Liprolog avec de l'alcool
Slovak: Liprolog a alkohol
French: Population pédiatrique Liprolog peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 5.1).
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
French: Si cela est nécessaire, d'autres présentations de Liprolog 100 unités/mL sont disponibles.
Slovak: Ak je to potrebné, sú dostupné iné formy Liprologu 100 jednotiek/ml.
French: • Réglez la dose à 1 ou 2 unités.
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Liprolog avec une autre insuline humaine.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, či si máte miešať Liprolog s iným ľudským inzulínom.
French: • éruption généralisée sur tout le corps
Slovak: • vyrážka po celom tele
French: Réduction de la moyenne combinant les glycémies postprandiales du matin et du soir
Slovak: Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Liprolog 200 unités/mL)
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, EtatsUnis
Slovak: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc.,
French: Si nécessaire, Liprolog peut également être administré par voie intraveineuse, par exemple, en vue de contrôler la glycémie en cas d'acidocétose, de maladie aiguë, en période opératoire ou post-opératoire.
Slovak: V prípade potreby môže byť Liprolog podaný aj intravenózne, napr. ak je potrebné kontrolovať glykémiu počas ketoacidózy, akútneho ochorenia alebo v priebehu operácie a pooperačného stavu.
French: • Le nombre de demi-unités (0,5 unités) est indiqué dans la fenêtre de lecture de votre stylo.
Slovak: Počet poljednotiek (0,5 jednotiek) je zobrazený v dávkovacom okienku vášho pera.
French: ii) Préparation d'un mélange de Liprolog et d'une insuline humaine à action plus prolongée (voir rubrique 6.2)
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou de foie ?
Slovak: - Máte problémy s obličkami alebo pečeňou?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir une lettre d'information adressée aux Professionnels de santé et une communication au patient avant la mise sur le marché à destination de tous les médecins et infirmières qui peuvent être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques et, le cas échéant, de tous les pharmaciens qui peuvent délivrer Liprolog.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
French: Liprolog KwikPen est disponible en deux concentrations.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
French: Cette rapidité d'action permet d'administrer une injection de Liprolog très peu de temps avant ou après le repas.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
French: Si le schéma thérapeutique nécessite l'injection simultanée d'insuline basale et de Liprolog, les deux produits peuvent être mélangés dans la même seringue.
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
French: • baisse de la tension artérielle
Slovak: • pokles krvného tlaku
French: Liprolog ne doit jamais être mélangé avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des insulines d'origine animale.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Liprolog s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
French: L'étiquette est blanche avec une bande de couleur orange et une bande de couleur grise.
Slovak: Štítok je biely s oranžovým pruhom a je na ňom šedý pásik.
French: • Liprolog est maintenant disponible en 2 concentrations
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
French: Si tel n'est pas le cas, répéter la procédure ci-dessus jusqu'à ce que le contenu soit bien mélangé.
Slovak: Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša.
French: VEUILLEZ LIRE CE MANUEL D'UTILISATION AVANT UTILISATION
Slovak: Prosím prečítajte si návod na použitie
French: Liprolog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Slovak: Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
French: Boîtes de 5 et 10
Slovak: Balenie po 5 a 10
French: Date de première autorisation : 1er Août 2001 Date du dernier renouvellement : 1er Août 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2001
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait que Liprolog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations de Liprolog.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Liprolog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Liprologu.
French: Cette rapidité d'action permet d'administrer une injection de Liprolog (ou dans le cas d'une administration sous-cutanée continue, un bolus de Liprolog) très peu de temps avant ou après le repas.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu (alebo bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie) veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
French: pioglitazone, empagliflozine, inhibiteurs du DPP-4 tels que sitagliptine ou saxagliptine)
Slovak: empagliflozín, inhibítory DPP-4 akými sú sitagliptín alebo saxagliptín)
French: Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez pris plus de Liprolog que vous n'auriez dû).
Slovak: Ďalej v tejto písomnej informácii sa dozviete, ako pri miernej hypoglykémii postupovať (pozri časť 3: Ak užijete viac Liprologu ako máte).
French: Assurezvous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Slovak: že aplikujete injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu a že si miesta vpichu meníte „rotačným spôsobom" podľa pokynov, ktoré ste dostali.
French: A conserver
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
French: Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani iným liekom.