FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of trastuzumab were evaluated in a population pharmacokinetic model analysis using pooled data from 1,582 subjects, including patients with HER2 positive MBC, EBC, AGC or other tumour types, and healthy volunteers, in 18 Phase I, II and III trials receiving intravenous trastuzumab.
Estonian: Nende hulka kuulsid HER2-positiivse metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi, kaugelearenenud maovähi või muude kasvajavormidega patsiendid ning terved vabatahtlikud, kes said kaheksateistkümnes (18) I, II ja III faasi uuringus intravenoosset trastuzumabi.
English: which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment)
Estonian: millele pärast operatsiooni järgnesid • täiendavad tsüklid adjuvantse trastuzumabiga (et ravi kestaks ühe aasta).
English: Table 2 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Breast Cancer Score Staining pattern
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC värvuse muutuse hindamiseks rinnavähi korral Skoor Värvuse muutuse kirjeldus
English: • tremor
Estonian: • värisemine
English: 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab.
Estonian: I tüüpi läbipaistvast klaasist 15 ml viaal butüülkummist punnkorgiga, mis on kaetud fluorovaigust kilega, sisaldab 150 mg trastuzumabi.
English: Table 4 Efficacy Results from the Monotherapy and Combination Therapy Studies Parameter Monotherapy
Estonian: Monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringute efektiivsuse tulemused Näitaja Monoteraapia
English: Baseline levels of the shed HER2-ECD observed in MGC patients were comparable to those in MBC and EBC patients and no apparent impact on trastuzumab clearance was observed.
Estonian: Metastaatilise maovähiga patsientidel täheldatud vabanenud HER2-ECD ravieelne sisaldus oli sarnane metastaatilise rinnanäärmevähi ja varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel täheldatuga, samuti puudus ilmne mõju trastuzumabi kliirensile.
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Estonian: Nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne rakumembraani värvuse muutus ≥ 10% kasvajarakkudest.
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis tugev täielik, basolateraalne või lateraalne rakumembraani värvuse muutus olenemata värvitud kasvajarakkude osakaalust.
English: clearance (CL), the central compartment volume (Vc)) and population-predicted steady-state exposures (Cmin, Cmax and AUC).
Estonian: Metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel olid sarnased farmakokineetika parameetrid (nt kliirens [Cl], tsentraalne jaotusruumala [Vc]) ja populatsiooni põhjal prognoositud plasma püsikontsentratsiooni väärtused (Cmin, Cmax ja AUC).
English: • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Estonian: • küllastusannuseks (8 mg trastuzumabi kehakaalu kg kohta) või järgnevaks iga 3 nädala järel manustatavaks annuseks (6 mg trastuzumabi kehakaalu kg kohta) järgnevalt:
English: It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab eritub rinnapiima.
English: Patients are eligible for Trazimera treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result.
Estonian: Trazimera-ravi sobivatel kandidaatidel on tugev HER2 üleekspressioon, mida kinnitab IHC skoor 3+ või positiivne FISH- või CISH-analüüsi tulemus.
English: 30 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
Estonian: I tüüpi läbipaistvast klaasist 30 ml viaal butüülkummist punnkorgiga, mis on kaetud fluorovaigust kilega, sisaldab 420 mg trastuzumabi.
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m 2 over 30 minutes, given every 3 weeks for
Estonian: intravenoosne tsüklofosfamiid annuses 600 mg/m 2 30 minuti jooksul, manustatuna iga
English: Early breast cancer in the HERA trial was limited to operable, primary, invasive adenocarcinoma of the breast, with axillary nodes positive or axillary nodes negative if tumours at least 1 cm in diameter.
Estonian: Uuringus HERA piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähi määratlus opereeritava esmase invasiivse rinnanäärme adenokartsinoomiga, mille läbimõõt oli vähemalt 1 cm, kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega või ilma.
English: Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Estonian: HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamine maovähi korral HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamiseks võib kasutada ainult täpset ja valideeritud analüüsi.
English: Formal cardiological assessment should be considered in patients in whom there are cardiovascular concerns following baseline screening.
Estonian: Patsientidele, kellel tekivad pärast ravi alustamist kardiovaskulaarsed vaevused, tuleb teha formaalne kardioloogiline läbivaatus.
English: Blood pressure increased
Estonian: Vererõhu tõus
English: Disease-free survival No. patients with event (%)
Estonian: Haigusvaba elulemus Näitajaga patsientide arv (%)
English: Respiratory failure
Estonian: Hingamispuudulikkus
English: Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid ja ülitundlikkus
English: The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Estonian: Trazimera soovitatav säilitusannus kolmenädalaste intervallidega on 6 mg/kg kehakaal kohta, alustades kolm nädalat pärast küllastusannuse manustamist.
English: The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus trastuzumab.
Estonian: Andmed viitasid ka sellele, et kapetsitabiini või kapetsitabiini pluss trastuzumabi samaaegne kasutamine ei mõjutanud tsisplatiini farmakokineetikat.
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne rakumembraani värvuse muutus olenemata värvitud kasvajarakkude osakaalust.
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 20,6 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 7,4 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
English: The frequency of progression in the liver was significantly reduced in patients treated with the combination of trastuzumab and paclitaxel, compared to paclitaxel alone (21.8% versus 45.7%;
Estonian: Trastuzumabi ja paklitakseeli kombinatsiooniga ravitud patsientidel esines haiguse progresseerumist märkimisväärselt harvem kui neil, keda raviti ainult paklitakseeliga (21,8% vs. 45,7%; p = 0,004).
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Estonian: Soovitatav säilitusannus kolmenädalaste intervallidega on 6 mg/kg kehakaalu kohta, alustades kolm nädalat pärast küllastusannuse manustamist.
English: Median Survival (months) (95% CI)
Estonian: Elulemuse mediaan (kuudes) (95% CI)
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval
Estonian: Surm (üldise elulemuse näitaja) Näitajaga patsientide arv p = 0,0024 AC→D = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, millele järgneb dotsetakseel; AC→DH = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, millele järgneb dotsetakseel pluss trastuzumab; CI = usaldusintervall
English: • abnormally low levels of fluid around baby in womb
Estonian: • emakas last ümbritseva vedeliku ebanormaalne vähesus
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 20,6 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi; lahuse pH on ligikaudu 6,0.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 7,4 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi; lahuse pH on ligikaudu 6,0.
English: Trastuzumab is a recombinant humanised IgG1 monoclonal antibody against the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2).
Estonian: Trastuzumab on inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (HER2) vastane rekombinantne inimesele omaseks muudetud IgG1-tüüpi monoklonaalne antikeha.
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Estonian: Adjuvantravi Adjuvantravi ei tohi hõlmata Trazimera ja antratsükliinide kombinatsiooni samaaegset manustamist.
English: It may take up to 7 months for Trazimera to be removed from your body.
Estonian: Trazimera täielikuks eritumiseks teie organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
English: In rare cases, these reactions are associated with a clinical course culminating in a fatal outcome.
Estonian: Harvadel juhtudel on need reaktsioonid lõppenud surmaga.
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
English: It may take up to 7 months for Trazimera to be removed from the body.
Estonian: Trazimera täielikuks eritumiseks organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Estonian: Surm (üldise elulemuse näitaja) Näitajaga patsientide arv p = 0,014**
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Estonian: Reproduktsiooniuuringuid on tehtud makaakidega, kellele manustati kuni 25 korda suuremaid annuseid kui inimestel kasutatavad iganädalased trastuzumabi intravenoosse ravimvormi säilitusannused 2 mg/kg.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: KK.AAAA
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: In patients with EBC an increase in the incidence of symptomatic and asymptomatic cardiac events was observed when trastuzumab was administered after anthracycline-containing chemotherapy compared to administration with a non-anthracycline regimen of docetaxel and carboplatin and was more marked when trastuzumab was administered concurrently with taxanes than when administered sequentially to taxanes.
Estonian: Varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel täheldati sümptomaatiliste ja asümptomaatiliste südamehäirete esinemissageduse suurenemist trastuzumabi manustamisel pärast antratsükliiniga tehtud keemiaravi võrreldes raviskeemiga, kus manustati dotsetakseeli ja karboplatiini (ilma antratsükliinita).
English: Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Estonian: Populatsiooni prognoositud püsiva plasmakontsentratsiooni farmakokineetilised väärtused (mediaan koos 5. kuni 95. protsentiiliga) trastuzumabi intravenoossete raviskeemide korral metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: Table 5 Efficacy Results from the Non-Comparative Monotherapy and Combination Therapy Studies
Estonian: Mittevõrdlevate monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringute efektiivsuse tulemused Näitaja
English: Arthritis
Estonian: Artriit
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Estonian: Trastuzumabiga ravitud patsientidel on täheldatud südame funktsioonihäire nähte ja sümptomeid, nagu hingeldus, ortopnoe, köha süvenemine, kopsuturse, S3-galopp või vatsakese väljutusfraktsiooni langus (vt lõik 4.4).
English: Interruption or slowing the rate of the infusion may help control such symptoms.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel võib abi olla infusiooni katkestamisest või infusioonikiiruse vähendamisest.
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Estonian: Haigusvaba elulemus Näitajaga patsientide arv p = 0,0003
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Estonian: Kaugmetastaasid Näitajaga patsientide arv p < 0,0001
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Estonian: Riskitiheduse suhe vs. AC→D (95% CI) p-väärtus
English: The efficacy results from study BO18225 are summarized in Table 13:
Estonian: Tabelis13 on esitatud uuringu BO18225 efektiivsuse tulemuste kokkuvõte.
English: Neoplasm progression
Estonian: Kasvaja progresseerumine
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Estonian: Riskitiheduse suhe vs. AC→P (95% CI) p-väärtus
English: No reductions in the dose of trastuzumab were made during clinical trials.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus trastuzumabi annuseid ei vähendatud.
English: [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
Estonian: Haigusvaba elulemuse analüüsi uuendatud tulemused (stratifitseeritud HR = 0,61; 95% CI [0,54; 0,69]) näitasid lõpliku esmase haigusvaba elulemuse analüüsiga võrreldes sarnast kasu haigusvaba elulemuse osas hoolimata sellest, et 24,8% AC→P rühma patsientidest läks üle trastuzumabirühma.
English: The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Estonian: Üks aasta kestnud trastuzumabravi ja ravivaba vaatluse võrdluses ületasid vaheanalüüsis efektiivsuse tulemused ettemääratud statistilise piiri.
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Estonian: Tabelis 7 on toodud kokkuvõte uuringute NSABP B-31 ja NCCTG 9831 koondanalüüsi efektiivsuse tulemustest haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi* ajal.
English: • haemorrhoids
Estonian: • kurgunakkused
English: which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Estonian: millele järgnes: karboplatiin - AUC sihtväärtusel = 6 mg/ml/min, manustatuna intravenoosse infusioonina 30...60 minuti jooksul, mida korratakse iga 3 nädala järel kokku 6 tsükli jooksul.
English: Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients Regimen
Estonian: Populatsiooni põhjal prognoositud 1. tsükli farmakokineetilised plasmakontsentratsiooni väärtused (mediaan 5. kuni 95. protsentiiliga) trastuzumabi intravenoossete raviskeemide korral metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel Raviskeem Esmane kasvaja
English: • blood infection
Estonian: • nakkusveresus
English: • muscle pain
Estonian: • kublaline lööve
English: 1Blood pressure decreased
Estonian: 1Vererõhu langus
English: Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Estonian: Riskitiheduse suhe vs. AC→P (95% CI)
English: Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Estonian: Populatsiooni põhjal prognoositud farmakokineetilised parameeterväärtused plasma püsikontsentratsiooni seisundis trastuzumabi intravenoossete raviskeemide korral metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Estonian: HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamiseks tuleb kasutada in situ hübridisatsiooni, kus fikseeritud kasvajalõikudel rakendatakse kas SISH- või FISH-meetodit.
English: Acute respiratory distress syndrome
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündroom Teadmata Bronhospasm
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Estonian: P = 0,0182 AC→D = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, millele järgneb dotsetakseel; DCarbH = dotsetakseel,
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Estonian: Trastuzumabi kartsinogeensust ega toimet isaslooma fertiilsusele ei ole pikaajalistes loomkatsetes uuritud.
English: Heart checks
Estonian: Südamekontroll
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Estonian: Tabelis 8 on toodud uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 koondanalüüsil põhinevad lõplikud üldise elulemuse tulemused.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt esinevad: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
English: Docetaxel
Estonian: Raviskeem
English: Papilloedema
Estonian: Kopsufibroos
English: Dry mouth
Estonian: Huulte turse
English: - in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
Estonian: • kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidele, kes ei ole varem metastaatilise haiguse raviks keemiaravi saanud;
English: Each carton contains 1 vial of powder.
Estonian: Pulber on valge paakunud mass. Ühes karbis on 1 viaal pulbriga.
English: Epistaxis
Estonian: Vaatlus
English: OTHER
Estonian: Parees
English: Cardiac dysfunction
Estonian: Südame funktsioonihäired
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS
Estonian: Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831koondanalüüsi efektiivsuse tulemuste kokkuvõte haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Estonian: Surmaga lõppeva infusioonireaktsiooni tekkerisk võib olla suurenenud patsientidel, kellel esineb rahuoleku düspnoe kaugelearenenud pahaloomulise kasvaja või kaasuvate haiguste tõttu.
English: Ear and labyrinth disorders Deafness
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kurtus
English: Equivocal
Estonian: Ebamäärane
English: MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Estonian: Elulemuse mediaan 16,4 (kuudes) (95% CI) (12,3… ne) (18,6…33,7) (11,2…23,8) (27,3…40,8) (19,1...30,8)
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis nõrk/vaevalt märgatav rakumembraani värvuse muutus olenemata värvitud kasvajarakkude osakaalust.
English: • acute accumulation of fluid in the lungs
Estonian: • äge vedeliku kogunemine kopsudes
English: 12 weeks.
Estonian: Tabel 12.
English: Dedicated pharmacokinetic studies in the elderly and those with renal or hepatic impairment have not been carried out.
Estonian: Eakatel ja neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole sihtotstarbelisi farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
English: Weekly schedule
Estonian: 1Südamepekslemine
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Estonian: Paklitakseeli, dotsetakseeli või aromataasi inhibiitori annuse vähendamine või manustamise edasilükkamine: vt vastav ravimi omaduste kokkuvõte.
English: Renal and urinary disorders Renal disorder
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Neerude häire
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
English: The safety of continuation or resumption of trastuzumab in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Estonian: Südame funktsioonihäirega patsientidel ei ole trastuzumabravi jätkamise või taasalustamise ohutuse prospektiivseid uuringuid tehtud.
English: • itchiness
Estonian: • iiveldus
English: Median duration of response (months) (95% CI) Median TTP (months) (95% CI)
Estonian: Ravivastusekestuse mediaan (kuudes) (95% CI)
English: Pleural effusion
Estonian: Makulopapulaarne lööve
English: No reactivity or membranous reactivity in <10% of tumour cells
Estonian: Värvuse muutust ei ole või < 10% kasvajarakkudest esineb rakumembraani värvuse muutus.
English: Table 8 Final Overall Survival Analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Estonian: Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 koondanalüüsi andmetel põhinev lõplik üldise elulemuse analüüs
English: Weight decreased/Weight loss
Estonian: Riskitiheduse suhe vs.
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Estonian: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)
English: Rare
Estonian: Erüsiipel
English: • bladder and skin infections
Estonian: • põie- ja nahanakkused
English: Lung infiltration
Estonian: Kopsuinfiltraadid
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Estonian: Haigusvaba elulemus Näitajaga patsientide arv p < 0,0001
English: Jaundice
Estonian: Düspepsia
English: The risk of neutropenia may be slightly increased when trastuzumab is administered with docetaxel following anthracycline therapy.
Estonian: Kui trastuzumabi manustatakse koos dotsetakseeliga pärast antratsükliinravi, võib neutropeenia tekkerisk veidi suureneda.
English: • nausea
Estonian: • kollasus
English: Onychoclasis
Estonian: Kopsuturse
English: • lung disorders
Estonian: • hemorroidid
English: • breathlessness
Estonian: • higistamine
English: Content Concentration
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
English: 4 pre-filled pens + 1 needle
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
English: 12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
English: 12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)