FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Greek: Το dasabuvir πρέπει να χορηγείται πάντα με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Dose normalized sirolimus ratios are shown for interaction with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir.
Greek: Οι κανονικοποιημένες αναλογίες δοσολογίας του σιρόλιμους φαίνονται για την αλληλεπίδραση με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir.
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: 2 mg τακρόλιμους χορηγήθηκαν αποκλειστικά και 2 mg χορηγήθηκαν με dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g. No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Greek: Η υψηλότερη καταγεγραμμένη εφάπαξ δόση dasabuvir που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές ήταν 2 g.
English: The combination of atazanavir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir increase bilirubin levels, in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen, see sections 4.4 and 4.8.
Greek: dasabuvir αυξάνει τα επίπεδα της χολερυθρίνης, ιδιαίτερα όταν η ριμπαβιρίνη είναι μέρος του θεραπευτικού σχήματος για την ηπατίτιδα C, βλέπε παραγράφους 4.4 και ombitasvir paritaprevir
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Greek: UGT1A1 από τα paritaprevir, ombitasvir και dasabuvir.
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Greek: NA Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την κυκλοβενζαπρίνη.
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Greek: Αλπραζολάμη 0,5 mg εφάπαξ δόση
English: ↑ levothyroxine
Greek: Αναμένεται: ↑ λεβοθυροξίνη
English: Enzalutamid e
Greek: Κυκλοβενζαπρίν η
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir.
Greek: Μηχανισμός: αύξηση στην έκθεση στο paritaprevir ενδέχεται να οφείλεται σε αναστολή των OATPs από την αταζαναβίρη.
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
Greek: Κλινική μελέτη σε άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1b χωρίς προηγούμενη θεραπεία στην PEARL III
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Greek: ΑΝΤΙΫΠΕΡΛΙΠΙΔΑΙΜΙΚΑ Γεμφιβροζίλη
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Greek: 20 mg εφάπαξ δόση
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Greek: τυχαιοποιημένη, παγκόσμια πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη από εικονικό φάρμακο
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Greek: Γονότυπος 1a, χωρίς κίρρωση dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: Treated subjects (N=68) had a median age of 58 years (range: 32-77 years); 83.8% were male; 58.8% were Black; 73.5% of subjects were infected with HCV GT1a; 75.0%% had Stage 5 CKD and 69.1% were on haemodialysis.
Greek: Το 83,8% ήταν άνδρες, το 58,8% ανήκε στη μαύρη φυλή,το 73,5% των ατόμων είχε λοίμωξη HCV GT1a, το 75,0 % είχε CKD Σταδίου 5 και το 69,1% ήταν σε αιμοδιύλιση.
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Greek: Ιματινίμπη Μηχανισμός: αναστολή του BCRP από τα paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.
English: ↑ sofosbuvir
Greek: Σοφοσμπουβίρη
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Greek: TURQUOISE-III: χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από την BCRP Το dasabuvir είναι in vivo αναστολέας της BCRP.
English: Clinical Comments due to
Greek: Κλινικά Σχόλια ανάλογα με τις ανάγκες.
English: Hydrocodone (as given in a fixed-dose hydrocodone /paracetamol
Greek: Υδροκωδόνη (δίνεται ως σταθερή δόση υδροκωδόνης/πα ρακεταμόλης)
English: 400 mg once daily
Greek: 400 mg μια φορά ημεσησίως
English: What you need to know before you take Exviera Do not take Exviera:
Greek: Τι είναι το Exviera και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exviera Πώς να πάρετε το Exviera
English: SEDATIVES / HYPNOTICS Zolpidem
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/YΠΝΩΤΙΚΑ Ζολπιδέμη
English: randomised, global multicentre, open-label
Greek: τυχαιοποιημένη, παγκόσμια πολυκεντρική, ανοιχτής χορήγησης
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Greek: Γονότυπος 1b, χωρίς κίρρωση ή με αντιρροπούμενη κίρρωση dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Immune system disorders Frequency unknown
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
English: Trial
Greek: Μελέτη
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή της OATP1B από το paritaprevir και αναστολή της BCRP από τα dasabuvir paritaprevir, και ριτοναβίρη.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP3A4 από την καρβαμαζεπίνη.
English: ANTIARRYTHMICS Digoxin
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη
English: - Confusion - Notice swelling of your stomach area
Greek: - Παρατηρήσετε διόγκωση της κοιλιακής χώρας.
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 419) είχαν διάμεση ηλικία 50 έτη (εύρος: 19 έως 70 έτη), 45,8% ήταν άνδρες, 4,8% ήταν μαύροι, 9,3% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 73,3% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 20,3% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 10,0% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3).
English: With compensated cirrhosis
Greek: Με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: Raltegravir
Greek: Ραλτεγκραβίρη
English: 5 mg single dose
Greek: 5 mg εφάπαξ δόση
English: Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis
Greek: Χωρίς προηγούμενη θεραπεία και με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Greek: Γονότυπος 1a, με αντιρροπούμενη κίρρωση dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 305) είχαν διάμεση ηλικία 54 έτη (εύρος: 19 έως 70 έτη), 65,2% ήταν άνδρες, 11,8% ήταν μαύροι, 20,7% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 86,6% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 18,4% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 17,7% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3).
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 631) είχαν διάμεση ηλικία 52 έτη (εύρος: 18 έως 70 έτη), 54,5% ήταν άνδρες, 5,4% ήταν μαύροι, 15,2% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 79,1% είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 15,4% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 8,7% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3), 67,7% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 32,3% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1b.
English: Cross-resistance
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη.
English: Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine).
Greek: Η συγχορήγηση του dasabuvir με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από τη UGT1A1 οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
English: HIV-1 Co-infection
Greek: HIV-1 συλλοίμωξη
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Greek: Καταληκτικό σημείο dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη για 12 ή 24 εβδομάδες
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Greek: CYP2C19 από τη ριτοναβίρη.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 380) είχαν διάμεση ηλικία 58 έτη (εύρος: 21 έως 71 έτη), 42,1% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 36,1% είχαν μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 8,2% είχαν μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 13,7% είχαν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 70,3% ήταν άνδρες, 3,2% ήταν μαύροι, 14,7% είχαν αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 90 × 109/L, 49,7% είχαν λευκωματίνη λιγότερη από 40 g/L, 86,1% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 24,7% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 68,7% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 31,3% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1b.
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
Greek: 4-24 mg/1-6 mg άπαξ ημερησίως8
English: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin:
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες όταν παίρνετε το Exviera με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη:
English: 600 mg twice daily
Greek: 200 mg άπαξ ημερησίως
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες όταν παίρνετε το Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ριμπαβιρίνη:
English: HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Greek: HCV Γονότυπος 1a dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με RBV
English: 0.5 mg single dose
Greek: 0,5 mg εφάπαξ δόση
English: Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Greek: Ντουλοξετίνη 60 mg εφάπαξ δόση dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir ντουλοξετίν η
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Greek: TURQUOISE-II - χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: paritaprevir the risks (see section
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο paritaprevir
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis Design:
Greek: PEARL-II - γονότυπος 1b, με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+RBV, χωρίς κίρρωση
English: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Greek: Tel: +31 (0)88 322 2843
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Greek: Έκβαση θεραπείας dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir για 12 εβδομάδες Με RBV
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Greek: Συνολικά, 660 ασθενείς στις κλινικές μελέτες Φάσης 2 και 3 είχαν αποτελέσματα HCV RNA για αμφότερα τα χρονικά σημεία SVR12 και SVR24.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 8 weeks Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL;
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν=166) είχαν διάμεση ηλικία 53 έτη (εύρος: 22 έως 82 έτη), 56,6% ήταν γυναίκες, 3,0% ήταν Ασιάτες, 0,6% ήταν μαύροι, 7,2% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Greek: Σκέλος Α: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: 100 mg κυκλοσπορίνης χορηγούμενο αποκλειστικά και 30 mg χορηγούμενα με dasabuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Greek: Να επιδεικνύεται προσοχή όταν η σουλφασαλαζίνη συγχορηγείται με dasabuvir + ombitasvir/paritaprev ir/ritonavir.
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Greek: Άλλο a. 97,5% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (συνολικό ποσοστό SVR12), 95% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για επιπρόσθετα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (ποσοστά SVR12 σε ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1a και 1b).
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Greek: GT1b dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12
English: Sirolimus dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Greek: Η δόση του σιρόλιμους ή / και η συχνότητα λήψης θα πρέπει να προσαρμόζονται dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: Retreatment
Greek: Επικάλυψη
English: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Greek: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Greek: GT1b dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8
English: increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Greek: επιβεβαιωμένη αύξηση κατά 1 log10 IU/mL του HCV RNA από το ναδίρ, ή HCV RNA επίμονα ≥ 25 IU/mL
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Greek: 69 έτη), 24% ήταν μαύροι, 19% είχαν αντιρροπούμενη κίρρωση, 67% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HCV, 33% δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN / RBV, 89% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1α.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 179) είχαν διάμεση ηλικία 57 έτη (εύρος: 26 έως 70 έτη), 35,2% είχαν μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 28,5% είχαν μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV και 36,3% είχαν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 54,2% ήταν άνδρες, 3,9% ήταν μαύροι, 12,8% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 87,7% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17,9% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 14,0% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3).
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Greek: Υποτροπή μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV
English: paritaprevir used together with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir, administer sirolimus 0.2 mg twice a week (every 3 or 4 days on the same two days each week).
Greek: χορηγήστε 0,2 mg σιρόλιμους δύο φορές την εβδομάδα (κάθε 3 ή 4 ημέρες, τις ίδιες δύο ημέρες κάθε εβδομάδα).
English: Pravastatin 10 mg once daily
Greek: 10 mg άπαξ ημερησίως
English: 0.5 mg single dose5
Greek: 0,5 mg εφάπαξ δόση5
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Greek: HCV γονότυπος 1b Μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV
English: Treatment-naïve pegIFN + RBVexperienced
Greek: Χωρίς προηγούμενη θεραπεία Με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+RBV
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν = 394) είχαν διάμεση ηλικία 54 έτη (εύρος: 19 έως 71 έτη), 49,0% είχαν μηδενική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 21,8% είχαν μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV και 29,2% είχαν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 57,6% ήταν άνδρες, 8,1% ήταν μαύροι, 20,6% είχαν ιστορικό κατάθλιψης ή διπολικής διαταραχής, 87,1% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17,8% είχαν πυλαία ίνωση (F2) και 14,5% είχαν γεφυροποιό ίνωση (F3), 58,4% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 41,4% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1b.
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Greek: dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir αταζαναβίρη
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Greek: HIV ΑΝΤΙΙΙΚΑ: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΙΝΤΕΓΚΡΑΣΗΣ Ντολουτεγκραβίρ η
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Greek: dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r
English: Exviera 250 mg film-coated tablets
Greek: ΜΥΟΧΑΛΑΡΩΤΙΚΑ Καρισοπροδόλη 250 mg εφάπαξ δόση
English: ANTIFUNGALS Ketoconazol e
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΗΤΙΑΣΙΚΑ Κετοκοναζόλη
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη νοραιθινδρόνη ή το dasabuvir + ombitasvir/paritaprev ir/ritonavir.
English: Concomitant use is contraindicated (see
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
English: ↓ dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ ombitasvir
Greek: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Greek: εβδομάδες) Σκέλος Β: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24
English: • Itching.
Greek: • Φαγούρα.
English: Diazepam2 mg single dose
Greek: 2 mg εφάπαξ δόση
English: 300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Greek: /300 mg άπαξ ημερησίως dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir εμτρισιταβίν η
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin e
Greek: Αναμένεται: ↑ φλουβαστατίνη ↑ πιταβαστατίνη
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabuvi r + ombitas vir/parit aprevir/r itonavir dolutegravir
Greek: Μηχανισμός: πιθανώς λόγω της αναστολης του UGT1A1 από το paritaprevir, το dasabuvir και το ombitasvir και της αναστολής του CYP3A4 από το ritonavir dasabuvir +
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Greek: Κλινικά Σχόλια gp από τα dasabuvir, paritaprevir και ritonavir.
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Greek: Μηχανισμός: μείωση πιθανά λόγω της αναστολής του CYP1A2 από το ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir κυκλοβενζα πρίνη
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Greek: ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Αμλοδιπίνη
English: Pruritus
Greek: Αφυδάτωση
English: Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Greek: Νεβιραπίνη Ετραβιρίνη dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Οι κανονικοποιημένες αναλογίες δοσολογίας της κυκλοσπορίνης φαίνονται για την αλληλεπίδραση με dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Greek: Θεραπευτικό σχήμα: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir για 8 εβδομάδες
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του τακρόλιμους με dasabuvir και ombitasvir/paritaprev ir/ritonavir δεν συνιστάται εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: NS5A M28T M28Ve
Greek: NS5A
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
Greek: Σκέλος Α: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12
English: Also contains lactose.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης λακτόζη.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Οι κανονικοποιημένες αναλογίες δοσολογίας του τακρόλιμους φαίνονται για την αλληλεπίδραση με dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Treatment duration 12 weeks
Greek: με τουλάχιστον 6 εβδομάδες θεραπείας.
English: Contents of the pack and other information
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Exviera Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Greek: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir /ritonavir +
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir αλπραζολάμ η
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
Greek: 800/160 mg δις ημερησίως Μηχανισμός: αύξηση της έκθεσης σε dasabuvir που πιθανόν οφείλεται στην αναστολή του CYP2C8 από τη τριμεθοπρίμη.
English: SN:
Greek: n/N
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Greek: μεταφορέων εκροής από τη λοπιναβίρη και την υψηλότερη δόση ριτοναβίρης.
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Greek: Deferasirox dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Greek: 300/100 mg άπαξ ημερησίως dasabuvir + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir αταζαναβίρη
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir συνιστάται προσωρινή αναστολή της λήψης πιταβαστατίνης/φλουβαστατίνης.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
Greek: Θεραπευτικό σχήμα: dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir χωρίς ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες