FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • enlarged prostate
Slovak: • zväčšenú prostatu;
English: Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 2 ml, 50 mg injekčný roztok amitriptylíniumchlorid
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním a Saroten a súvisiace názvy 2 ml,
English: The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu s predĺženým uvoľňovaním na 3 časti.
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Slovak: - zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Slovak: Na začiatku liečby antidepresívami používanými na iné ako depresívne poruchy sa môžu tiež vyskytnúť samovražedné myšlienky a správanie.
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Slovak: X je indikovaný dospelým na liečbu veľkých depresívnych porúch v prostredí nemocnice.
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Slovak: • bolesť hlavy, • nepravidelný, ťažký alebo rýchly tlkot srdca,
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
English: • have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Slovak: • máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy alebo užívate lieky na štítnu žľazu.
English: • methylphenidate (used to treat ADHD)
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu ADHD);
English: • aggression
Slovak: • záchvaty,
English: Common side effect, may affect up to 1 in 10 people.
Slovak: Častý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 10 osôb.
English: Amitriptyline hydrochloride
Slovak: amitriptylíniumchlorid
English: • sedatives (e.g. babiturates)
Slovak: • sedatíva (napr. barbituráty);
English: [To be completed nationally] 10.
Slovak: [Má byť vyplnené národne].
English: Paediatric population The recommended doses for:
Slovak: Odporúčané dávky pre:
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva (alveolitída, Löfflerov syndróm)
English: • agitation
Slovak: • rozrušenie,
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Slovak: Saroten vám podá lekár.
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] X are dividable tablets with three score lines.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
English: Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Slovak: - porucha funkcie pečene (napr. cholestatické ochorenie pečene).
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Slovak: ako sú rázštep chrbtice a s tým súvisiace poruchy a keď sa nedosiahla odpoved na všetky ostatné neliekové a liekové liečby, vrátane liekov na uvoľnenie svalstva a dezmopresínu.
English: • the prophylactic treatment of migraine in adults
Slovak: • dospelým na profylaktickú liečbu migrény;
English: • absent sensation of appetite
Slovak: • nechuť do jedla,
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Slovak: 100 mg - 150 mg, rozdelená na dve dávky.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Slovak: Ak od užitia neprešla viac ako jedna hodina, podať 50 g živočíšneho uhlia.
English: A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 10 mg - 25 mg užívaná večer.
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Slovak: • cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov);
English: • Chronic tension type headache prophylaxis in adults
Slovak: • profylaxiu chronickej bolesti hlavy tenzného typu u dospelých,
English: • decreased heart rate
Slovak: • zníženú srdcovú frekvenciu,
English: • dizziness
Slovak: • ospalosť,
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Slovak: diltiazem a verapamil), guanetidín, betanidín, klonidín, rezerpín a metyldopa;
English: e.g.:
Slovak: Tramadol:
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Slovak: Ako vyzerá X a obsah balenia
English: Micturition disorders.
Slovak: - poruchy močenia,
English: Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
Slovak: Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Slovak: Vzhľadom na možné aditívne účinky na interval QT a zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych účinkov sa má pri súčasnom používaní amitriptylínu a metadónu postupovať opatrne.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Slovak: V prípade, že je nevyhnutný naliehavý chirurgický zákrok, je potrebné informovať o tejto pacientovej liečbe anestéziológa.
English: Anticholinergic agents Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Slovak: Tricyklické antidepresíva môžu zosilňovať účinky týchto liekov na oči, centrálny nervový systém, črevá a močový mechúr.
English: Very common Aggression.
Slovak: Psychické poruchy veľmi časté
English: The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening.
Slovak: Počiatočná dávka má byť 10 mg - 25 mg užívaná večer.
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Slovak: izoprenalínu, noradrenalínu, fenylefrínu a fenylpropanolamínu (napr. ktoré sú obsiahnuté v lokálnych a celkových anestetikách a nosových dekongestívach).
English: • difficulties passing urine
Slovak: • ťažkosti s močením;
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Slovak: Objednajte sa na novú injekciu u lekára.
English: • Neuropathic Pain
Slovak: • neuropatická bolesť,
English: Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine prophylaxis
Slovak: Neuropatická bolesť, chronická bolesť hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
English: Respiratory depression.
Slovak: - zvýšený krvný tlak,
English: The active substance is amitriptyline.
Slovak: Liečivo je amitriptylín.>
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Slovak: Odporúčané dávky u detí:
English: • dilated pupils
Slovak: • rozšírené zrenice,
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening.
Slovak: Odporúčané dávky sú 25 mg - 75 mg denne užívané večer..
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Na rozdiel od sérových kriviek tabliet, ktoré vykazujú jasný počiatočný vrchol, krivky kapsúl pomaly stúpajú a dosahujú stabilnú úroveň pri nižších koncentráciách ako na vrchole kriviek tabliet.
English: Uncommon (> 1/1,000, < 1/100);
Slovak: 1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>
English: injection
Slovak: Dávkovanie
English: Excipients
Slovak: Blistre
English: Very common Accommodation disorder.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté porucha akomodácie časté
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts.
Slovak: Vďaka dvom deliacim ryhám sa Saroten a súvisiace názvy 75 mg môže rozdeliť na tri časti.
English: • bipolar disorder
Slovak: • bipolárnu poruchu; • schizofréniu;
English: Gastrointestinal disorders Very common Dry mouth, constipation, nausea.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté sucho v ústach, zápcha, nauzea menej časté hnačka, vracanie, opuch jazyka zriedkavé zväčšenie slinných žliaz, paralytický ileus
English: Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté palpitácie, tachykardia časté atrioventrikulárna blokáda, blokáda ramienka menej časté kolapsové stavy, zhoršenie srdcového zlyhávania zriedkavé arytmia veľmi zriedkavé kardiomyopatie, torsades de pointes neznáme hypersenzitívna myokarditída
English: Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
English: Disturbance in attention, dysgeusia.
Slovak: časté poruchy pozornosti, dysgeuzia, parestézia, ataxia menej časté
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Slovak: Ak pôjdete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou obal tohto lieku.
English: Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Slovak: Ďalšie inhibítory cytochrómu P450: Cimetidín, metylfenidát a blokátory kalciových kanálov (napr.
English: General disorders and administration site conditions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Slovak: Predtým, ako vám bude podaný X, obráťte sa na svojho lekára.
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening.
Slovak: Odporúčané dávky sú 25 mg - 75 mg užívané večer.
English: • drowsiness
Slovak: • nevoľnosť,
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines.
Slovak: Saroten retard Tabs 75 mg sú deliteľné tablety s predĺženým uvoľňovaním s dvomi deliacimi ryhami.
English: • tinnitus
Slovak: Tinitus
English: • Chronic tension type headache prophylaxis
Slovak: • profylaxia chronickej bolesti hlavy tenzného typu, • profylaxia migrény.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Slovak: 1/100, < 1/10); menej časté (>
English: A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you: have slow heart rate, have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure), are taking any other medication that may cause heart problems, or have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte pomalú srdcovú frekvenciu; - máte alebo ste mali problém, pri ktorom vám srdce nie je schopné pumpovať krv do tela tak,
English: • difficulty in passing urine
Slovak: • ťažkosti s močením,
English: injection).
Slovak: Injekčný roztok
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral“).
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia veľmi časté nárast telesnej hmotnosti časté abnormálne EKG, predĺženie QT na EKG, predĺžený komplex QRS na EKG, hyponatriémia menej časté zvýšenie vnútroočného tlaku zriedkavé pokles telesnej hmotnosti,
English: What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný injekčný roztok Saroten
English: Polymorphism
Slovak: Hypertermia
English: Common: may affect up to 1 in 10 people confusion sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection) disturbance in attention changes in taste numbness or tingling in the arms or legs disturbed coordination dilated pupils heart block fatigue low sodium concentration in the blood agitation urination disorders feeling thirsty
Slovak: - poruchy koordinácie, - rozšírené zrenice, - srdcová blokáda, - únava, - nízka koncentrácia sodíka v krvi, - rozrušenie,
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať X, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication
Slovak: „Neužívajte X“); - adrenalín, efedrín, izoprenalín, noradrenalín, fenylefrín a fenylpropanolamín (tieto liečivá môžu byť prítomné v liekoch proti kašľu alebo nachladnutiu, a v niektorých anestetikách); - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napríklad blokátory kalciových kanálov (napr.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye) epilepsy, a history of convulsions or fits difficulty in passing urine enlarged prostate thyroid disease bipolar disorder schizophrenia severe liver disease severe heart disease pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine) diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali nejaké zdravotné problémy, najmä ak máte: - glaukóm s úzkym uhlom (strata zraku v dôsledku nezvyčajne vysokého tlaku v oku);
English: Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg - 25 mg užívaná večer.
English: Convulsions.
Slovak: - závraty,
English: What X is and what it is used for 2.
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X 3. Ako užívať X
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Bed-wetting at night
Slovak: Nočné pomočovanie
English: Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
Slovak: Tioridazín: Vzhľadom na inhibíciu metabolizmu tioridazínu a následne zvýšené riziko srdcových vedľajších účinkov je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu amitriptylínu a tioridazínu (substrát
English: MedDRA SOC
Slovak: Pomocou EKG
English: Hepatobiliary disorders Rare
Slovak: Mydriáza veľmi zriedkavé akútny glaukóm
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Slovak: Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people heart muscle disease feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion disorder of the peripheral nerves acute increase of pressure in the eye particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety]
English: Discontinuation of treatment
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Slovak: Ak dostanete vysokú dávku amitriptylínu, môžu sa vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a znížený krvný tlak.
English: paresthesia, ataxia.
Slovak: - nevoľnosť,
English: • thyroid medication.
Slovak: • metabolická acidóza.
English: • hallucinations
Slovak: • závraty,
English: Common
Slovak: MedDRA
English: Combinations requiring precautions for use
Slovak: Infúzny roztok pripravený použitím
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Slovak: Agresivita časté stavy zmätenosti, znížené libido, nepokoj menej časté hypománia, mánia, úzkosť, insomnia, nočné mory zriedkavé delírium (u starších pacientov), halucinácie (u pacientov so schizofréniou), samovražedné myšlienky alebo správanie*
English: • the treatment of neuropathic pain in adults
Slovak: • dospelým na liečbu veľkej depresívnej poruchy, • dospelým na liečbu neuropatickej bolesti;
English: It is important that you read this card carefully.
Slovak: Je dôležité, aby ste si túto kartu pozorne prečítali.
English: Tysabri was authorised in the European Union in June 2006.
Slovak: Tysabri bol v Európskej únii povolený v júni 2006.
English: Healthcare professionals should follow these recommendations:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú dodržiavať tieto odporúčania:
English: 1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016
Slovak: Odporúčania výboru PRAC vydané 11. februára 2016.
English: Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content.
Slovak: Noste túto kartu so sebou a uistite sa, že váš partner alebo opatrovateľ je oboznámený s obsahom tejto karty.
English: • If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: No index value
Slovak: Bez hodnoty indexu
English: The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Slovak: Tysabri bolo iniciované 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
English: Index more than 1.5
Slovak: Index vyšší ako 1,5
English: Patients should be instructed to seek medical advice if they think their disease is getting worse, or if they notice any new or unusual symptoms.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, pokiaľ sa domnievajú, že ich ochorenie sa zhoršuje alebo ak si všimnú nejaké nové alebo nezvyčajné príznaky.
English: • have been treated with Tysabri for more than 2 years, and
Slovak: • sú liečení liekom Tysabri dlhšie ako dva roky a
English: This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process).
Slovak: Tento proteín sa nachádza na povrchu väčšiny leukocytov (bielych krviniek v krvi, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese).
English: • have tested positive for JC virus, and
Slovak: • majú pozitívne výsledky testu na JC vírus a
English: In these patients, treatment with Tysabri should only be continued if benefits outweigh the risks.
Slovak: U týchto pacientov má liečba liekom Tysabri pokračovať len v prípade, ak prínosy prevyšujú riziká.
English: Index 0.9 or less
Slovak: Index 0,9 alebo nižší
English: New recommendations have been issued which may help early detection of PML and improve patients' outcomes.
Slovak: Boli vydané nové odporúčania, ktoré môžu pomôcť pri včasnom odhalení PML a zlepšiť výsledky pacientov.
English: PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus.
Slovak: PML je zriedkavá infekcia mozgu zapríčinená vírusom Johna Cunninghama (JC).
English: EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Slovak: Odporúčania agentúry EMA sú založené na pôvodnom preskúmaní Výborom agentúry pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
English: It is used when the disease has failed to respond to treatment with a beta-interferon or glatiramer acetate (other types of medicines used in MS), or is severe and getting worse rapidly.
Slovak: Liek sa používa, keď choroba neodpovedá na liečbu beta-interferónom ani glatiramer acetátom (iné druhy liekov používané pri liečbe SM), alebo je závažná a rýchlo sa zhoršuje.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 25/04/2016 vydala záverečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
English: Your doctor will also check for signs and symptoms suggestive of PML.
Slovak: Váš lekár vás tiež vyšetrí na príznaky a symptómy naznačujúce PML.