FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela est supposé permettre à l'impulsion électrique de se propager le long des nerfs pour stimuler les muscles, facilitant ainsi la marche.
Lithuanian: Manoma, kad dėl tokio poveikio elektros impulsai gali toliau keliauti nervais ir stimuliuoti raumenis; dėl to pacientams pasidaro lengviau vaikščioti.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fampyra, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fampyra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Les résultats étaient similaires dans la seconde étude, où 43 % des patients du groupe traité par Frampyra dépassaient leur vitesse maximale antérieure au moins trois fois sur quatre, contre 9 % du groupe traité par placebo.
Lithuanian: Fampyra grupės pacientų ėjimo greitis trimis iš keturių atvejų buvo didesnis už ankstesnį didžiausią jų greitį, o placebo grupėje tokių pacientų buvo 9 proc.
French: Dans cette étude, 43 % des patients recevant Fampyra ont vu leur score au MSWS augmenter d'au moins huit points, contre 34 % des patients sous placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu bent 8 balų pagal MSWS skalę pagerėjimas nustatytas 43 proc.
French: La contraction des muscles du corps est provoquée par la transmission d'impulsions électriques le long des nerfs jusqu'aux muscles.
Lithuanian: Raumenys susitraukia, kai nervais į raumenis perduodami elektros impulsai.
French: Les études menées sur Fampyra ont montré que ce médicament peut se révéler bénéfique chez environ un tiers des patients atteints de SEP présentant une mobilité réduite.
Lithuanian: Atlikus Fampyra tyrimus, nustatyta, kad šis vaistas turėtų būti naudingas maždaug trečdaliui IS sergančių ir ėjimo funkcijos sutrikimų turinčių pacientų, ir kad pacientus, kuriems gydymas šiuo vaistu yra naudingas, galima nustatyti ankstyvame etape, o tai suteikia galimybę nutraukti kitų pacientų gydymą šiuo vaistu.
French: La SEP est une maladie des nerfs dans laquelle une inflammation détruit la gaine protectrice autour des nerfs.
Lithuanian: IS yra nervų liga, kuria sergant dėl uždegimo suyra apsauginis nervinių ląstelių dangalas.
French: État membre UE / EEE
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
French: La durée de la période de traitement actif n'avait été que de 8 semaines.
Lithuanian: Aktyvus gydymas buvo tęsiamas tik 8 savaites.
French: 6800 LZ Arnhem Pays-Bas
Lithuanian: 6800 LZ Arnhem Nyderlandai
French: Demandez conseil à votre médecin si vous pensez être allergique.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad galite būti alergiškas.
French: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Lithuanian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Prancūzija
French: Au sein de l'EEE, les comprimés dosés à 750 mg sont actuellement autorisés uniquement en Irlande, au RU et en Espagne.
Lithuanian: Europos ekonominėje erdvėje 750 mg stiprumo tabletės šiuo metu yra patvirtintos tik Airijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Ispanijoje.
French: 2100 Kopenhagen Ø Danemark
Lithuanian: 2100 Kopenhagen Ø Danija
French: Il a été noté que cette dose est aussi conforme aux recommandations actuelles mentionnées dans la littérature (Dworkin RH et al., Clin.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad ši dozė taip pat neprieštarauja dabartinėms literatūroje skelbiamoms rekomendacijoms (Dworkin RH et al, Clin.
French: Parmi ces derniers, seulement 27 ont terminé l'étude.
Lithuanian: Iš jų tyrimą užbaigė tik 27 pacientai.
French: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italie
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italija
French: La durée de traitement de 10 jours a été choisie pour maximiser l'efficacité dans cette population «à risque».
Lithuanian: 10 dienų gydymo trukmė pasirinkta, siekiant maksimaliai padidinti gydymo veiksmingumą šioje rizikos grupėje.
French: Les données ont cependant été considérées comme étayant l'efficacité.
Lithuanian: Tačiau nuspręsta, kad duomenys yra naudingi.
French: Récemment, deux articles ont été publiés sur l'inhibition de l'aldéhyde oxydase du foie humain lors de recherches in vitro (Obach 2004; Obach et al., 2004).
Lithuanian: Neseniai leidiniuose paskelbti du žmogaus kepenų aldehido oksidazės inhibicijos in vitro tyrimai (Obach 2004; Obach, et al 2004).
French: P.O. Box 241
Lithuanian: Box 241
French: La rubrique 4.6 a été mise à jour en conséquence.
Lithuanian: Atitinkamai atnaujinta 4.6 skyriuje pateikiama informacija.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
French: Sujets âgés (65 ans ou plus)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
French: Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation du famciclovir chez les femmes enceintes (moins de 300 cas de grossesse).
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug (žinoma apie mažiau kaip 300 nėštumų baigtis).
French: • Raloxifène (utilisé pour prévenir et traiter l'ostéoporose).
Lithuanian: • Raloksifeno (vartojamo osteoporozės profilaktikai ir gydymui).
French: Il est particulièrement important que vous préveniez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
French: Tous les patients qui ont commencé la médication de l'étude pendant la période 1 ont été inclus dans l'analyse ITT réalisée pour cette période.
Lithuanian: Visi pacientai, tiriamąjį vaistinį preparatą pradėję vartoti per I laikotarpį, įtraukti į to laikotarpio ITT analizę.
French: Le traitement doit être initié le plus tôt possible après l'apparition des symptômes prodromaux (par exemple picotements, démangeaisons, brûlure, douleurs) ou des lésions.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po prodromo simptomų (pvz., dilgčiojimo, niežulio, deginimo, skausmo) ar pažeidimų atsiradimo.
French: Confusion.
Lithuanian: Sumišimas.
French: Prévenez votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche, si vous présentez l'un de ces effets.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei Jums pasireikštų bet kuris iš šių reiškinių.
French: Population spéciale
Lithuanian: Specialioji populiacija
French: Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, des inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : JO5AB09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, ATC kodas - JO5AB09
French: La rubrique a été révisée, en particulier en ce qui concerne les populations spéciales, comme celle des personnes âgées.
Lithuanian: Peržiūrėta šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma susijusi su specialiosiomis populiacijomis, kaip antai senyvo amžiaus žmonėmis.
French: Sensations de vertiges, somnolence.
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija.
French: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlande
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Suomija
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
French: Aucune interaction cliniquement importante n'a été identifiée.
Lithuanian: Nenustatyta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
French: La conception de l'étude 007 a été considérée comme présentant certains défauts.
Lithuanian: 007 modelis turi trūkumų.
French: Le traitement préventif doit être arrêté après un maximum de 12 mois de traitement antiviral continu afin de réévaluer la fréquence et la sévérité des récurrences.
Lithuanian: Slopinamąjį gydymą būtina nutraukti praėjus ne daugiau kaip 12 nuolatinio antivirusinio gydymo mėnesių, kad būtų galima įvertinti pasikartojimų dažnumą ir sunkumą.
French: * Effets indésirables jamais rapportés au cours des essais cliniques; cette catégorie est basée sur la "règle de trois".
Lithuanian: * Niekada nepranešta klinikinių tyrimų metu, todėl dažnumo kategorijai priskirta pagal „trijų taisyklę".
French: Fréquent:
Lithuanian: Dažni:
French: Pour les effets indésirables non observés dans ces études, la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % ne doit pas être supérieure à 3/X (basé sur la « règle de 3 »), où X représente la taille de l'échantillon total (n=1587).
Lithuanian: Nepageidaujamoms reakcijoms, kurių šių tyrimų metu neatsirado, viršutinė 95% pasikliautinųjų intervalų riba neturėtų būti didesnė kaip 3/X (remiantis „trijų taisykle"), kai X yra bendrasis imties dydis (n=1 587).
French: Il y avait 48 patients inclus et traités.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti ir jo metu buvo gydomi 48 pacientai.
French: La durée de l'étude a été considérée comme étant trop courte pour permettre de procéder à une évaluation fiable de l'efficacité prophylactique du famciclovir.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimas buvo pernelyg trumpas, kad būtų galima patikimai įvertinti profilaktinį famcikloviro veiksmingumą.
French: 90429 Nürnberg Allemagne
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
French: Cette rubrique a été mise à jour pour retirer les populations de patients non étudiées, comme cela doit être mentionné à la rubrique 4.4.
Lithuanian: Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant išbraukti pacientų populiacijas, kurios nebuvo tiriamos, kadangi šią informaciją reikėtų nurodyti 4.4 skyriuje.
French: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hongrie
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Vengrija
French: Le famciclovir a été considéré comme étant équivalent à l'aciclovir, si la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % à 2 bornes était inférieure à 15 %.
Lithuanian: Famcikloviras buvo laikomas lygiaverčiu aciklovirui, jeigu viršutinė dvipusio 95 % pasikliautinumo intervalo riba buvo mažesnė nei 15 %.
French: Famvir est un médicament antiviral.
Lithuanian: Famvir yra priešvirusinis vaistas.
French: Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Cette rubrique a été mise à jour pour indiquer l'utilisation dans des populations spéciales, qui étaient incluses auparavant dans la rubrique 4.3.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant jame pateikti informaciją apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kuri anksčiau buvo nurodyta 4.3 skyriuje.
French: Le CHMP a reconnu qu'aucune étude comparative avec l'aciclovir n'a été menée.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad palyginamųjų acikloviro tyrimų neatlikta.
French: Caractéristiques générales
Lithuanian: Bendrosios charakteristikos
French: QU'EST-CE QUE FAMVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA FAMVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: Votre médecin vous prescrira la dose adaptée à votre cas.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
French: Urticaire, réaction cutanée grave* (par exemple, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique).
Lithuanian: Dilgėlinė, sunkios odos reakcijos* (pvz., daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATIONLE, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le CHMP considère que le rapport bénéfice/risque de Famvir est favorable et que les documents d'informations sur le produit peuvent être approuvés.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Famvir naudos ir rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
French: Les patients chez lesquels sont survenus certains événements indésirables doivent cependant s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems pasireiškia tam tikras nepageidaujamas poveikis, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
French: Cependant, ne prenez pas deux doses en moins d'une heure, si c'est le cas vous devez sauter la dose que vous avez oubliée de prendre.
Lithuanian: Vis dėlto, nevartokite dviejų dozių, jei tarp jų susidaro mažesnė kaip 1 valandos trukmės pertrauka; tokiu atveju pamirštą dozę praleiskite.
French: Des études de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
French: - le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée en son sein,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous présentez l'un de ces symptômes pendant le traitement par Famvir.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Famvir atsirado bet kuris iš šių simptomų.
French: Cependant, il ne peut être exclu que le traitement de courte durée par des doses élevées (p. ex. 500 mg TID) puisse affecter la fertilité masculine.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad trumpalaikis gydymas didelėmis preparato dozėmis (pvz., 500 mg tid) nepaveiktų vyrų vaisingumo.
French: Une publication récente de Money B. et al., a étayé l'inclusion de cette mise en garde, qui a été approuvée par le CHMP.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
French: Enfant et adolescent (âgé de moins de 18 ans) L'utilisation de Famvir n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
French: Il empêche le virus responsable de l'infection de se multiplier.
Lithuanian: Jis sustabdo virusų, kuriais užsikrėsta, dauginimąsi.
French: La posologie a donc été approuvée par le CHMP.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino dozavimą.
French: L'inhibiteur le plus puissant identifié dans ces études in vitro était le raloxifène.
Lithuanian: Stipriausias šių in vitro tyrimų metu nustatytas inhibitorius yra raloksifenas.
French: Informations importantes concernant certains composants de Famvir Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez- le avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Famvir medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Le famciclovir ne doit être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice escompté est supérieur aux risques potentiels.
Lithuanian: Famcikloviro nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
French: Un total de 1587 patients a reçu du famciclovir aux doses recommandées dans des études contrôlées versus placebo (n=657) et contre une substance active (n=930).
Lithuanian: Iš viso 1 587 pacientai vartojo famcikloviro rekomenduojamomis dozėmis placebu (n=657) ir aktyviuoju preparatu (n=930) kontroliuojamų tyrimų metu.
French: Considérations relatives à la dose de 750 mg
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
French: La rubrique a également été mise à jour pour indiquer des interactions entre médicaments dues à l'intervention de l'aldéhyde oxydase.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat atnaujintas, siekiant įtraukti informaciją apie vaistų sąveiką dėl aldehido oksidazės poveikio.
French: De plus, une mise en garde a été révisée pour préciser que même si la fréquence de l'excrétion virale a été réduite par l'utilisation d'un antiviral, le risque de transmission reste théoriquement possible; il convient donc de conseiller aux patients d'éviter les rapports sexuels.
Lithuanian: Be to, buvo pataisytas įspėjimas, kuriuo įspėjama, kad nors vartojant antivirusinį vaistą aktyvaus viruso plitimo dažnis sumažėja, galima viruso perdavimo rizika teoriškai išlieka, todėl pacientai turėtų vengti lytinių santykių.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients chez lesquels est survenue une manifestation oculaire pendant l'étude (phase de traitement de 7 jours et période de suivi de 6 mois).
Lithuanian: Pirminis sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu (7 dienų gydymo etapas ir 6 mėn.
French: Les effets indésirables (Tableau 2) sont classés par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); Très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiami sutrikimai (nepageidaujamos reakcijos) pagal atsiradimo dažnumą suskirstyti taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
French: Une analyse des discussions menées par indication est présentée ci-dessous.
Lithuanian: Toliau pateikiama į dalis pagal aptartas indikacijas suskaidyta diskusija.
French: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grèce
Lithuanian: 1 GR-144 51 Metamorphosis Graikija
French: Famvir empêche le virus de se propager dans l'organisme, la guérison peut donc être plus rapide.
Lithuanian: Famvir stabdo viruso plitimą organizme, todėl galima greičiau pasveikti.
French: Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Distribution Le penciclovir et son précurseur 6-désoxy sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (< 20 %).
Lithuanian: Pasiskirstymas Pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus prie plazmos baltymų prisijungia nedaug (<20%).
French: Des études chez l'animal n'ont pas indiqué d'effet négatif sur la fertilité de la femelle.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neigiamo poveikio patelių vaisingumui nesukėlė.
French: Le traitement doit être initié le plus tôt possible après le diagnostic du zona.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek įmanoma greičiau po juostinės pūslelinės diagnozės nustatymo.
French: Les études 004, 011 et 040 étaient des études multicentriques et randomisées.
Lithuanian: 004, 011 ir 040 - tai atsitiktinės atrankos daugiacentriai tyrimai.
French: De plus, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Lithuanian: Be to, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: Les résultats sont meilleurs si vous débutez la prise de médicament le plus tôt possible après l'apparition des premiers signes et symptômes.
Lithuanian: - Norėdami pasiekti geriausių rezultatų, vaisto pradėkite vartoti kiek įmanoma greičiau po pirmųjų požymių ar simptomų atsiradimo.
French: De plus, des changements dégénératifs de l'épithélium du testicule ont été notés dans les études de toxicité générale.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
French: Si vous êtes dans une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre Famvir.
Lithuanian: Jei bet kuri iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Famvir.
French: Au total 14 patients sont sortis de l'étude pendant la période 1 et 7 patients pendant la période 2.
Lithuanian: Per I laikotarpį iš tyrimo pašalinta 14 pacientų, o per II - 7.
French: Aliments et boissons Famvir peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Famvir vartojimas su maistu ir gėrimais Famvir galima gerti valgant arba nevalgius.
French: Il a cependant été noté que, bien que les résultats pour les critères d'évaluation secondaires n'aient pas indiqué de différence, l'étude n'était pas conçue pour prouver la non infériorité.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad nors pagal antrinius sukeliamo pakitimo rezultatus nenustatyta jokio skirtumo, tyrimas nebuvo suplanuotas taip, kad būtų galima įrodyti, jog preparato poveikis yra ne prastesnis nei kitų.
French: Mécansime d'action
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels associés à la prise de Famvir pendant la grossesse.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą su Famvir vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusią riziką.
French: Affections du système nerveux Très fréquent:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
French: La dose de 125 mg BID a donc été identifiée comme étant la dose minimale efficace.
Lithuanian: Todėl 125 mg bid dozė įvardyta kaip mažiausia veiksminga dozė.
French: Le CHMP a considéré que la réponse du TAMM n'était pas entièrement satisfaisante.
Lithuanian: CHMP nuomone, rinkodaros teisės turėtojo atsakymas buvo nevisiškai patenkinamas.
French: Famvir est utilisé pour traiter deux types d'infections virales chez l'adulte : Le zona, qui est une infection virale due à un virus appelé Varicelle Zona (le même virus que celui qui provoque la varicelle).
Lithuanian: Famvir vartojamas dviejų tipų virusinėms infekcijoms gydyti suaugusiesiems: - Juostinei pūslelinei gydyti; tai yra virusinė infekcinė liga, kurią sukelia Varicella zoster virusas (tas pats virusas sukelia ir vėjaraupius).
French: En conclusion, sur la base de l'évaluation des propositions et des réponses du TAMM et suite à ses discussions, le CHMP a adopté des documents harmonisés d'informations sur le produit pour les diverses présentations de Famvir et dénominations associées, tenant compte des formes pharmaceutiques.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsakymus ir komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus įvairių pateikčių Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
French: Les fréquences et la liste des événements indésirables de cette rubrique ont été mises à jour, sur la base d'une évaluation intégrée de la sécurité par rapport aux événements indésirables observés dans les essais cliniques et à l'expérience post-commercialisation.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiamas nepageidaujamų reiškinių dažnis ir sąrašas atnaujinti, atsižvelgiant į bendrą klinikinių tyrimų metu ir po preparato pateikimo rinkai nustatytų nepageidaujamų reiškinių saugumo vertinimą.
French: Par contraste avec des résultats toxicologiques indiquant que le famciclovir induisait une toxicité testiculaire chez le rat, la souris et le chien à des doses d'au moins 150 mg/kg, ces études cliniques démontrent clairement qu'à des doses thérapeutiques de 250 mg BID (environ 6 mg/kg), le famciclovir ne modifie ni la spermatogenèse humaine ni la qualité du sperme.
Lithuanian: Priešingai nei rodo toksikologinių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos famcikloviras, skiriamas po ne mažiau kaip 150 mg/kg, toksiškai veikia žiurkių, pelių ir šunų sėklides, šie klinikiniai tyrimai aiškiai įrodo, kad skiriant terapines 250 mg bid dozes (maždaug 6 mg/kg), famcikloviras neturi įtakos žmogaus spermatogenezei ar spermos kokybei.
French: Tous les essais de suppression de l'herpès génital étaient contrôlés contre placebo.
Lithuanian: Visi lytinių organų pūslelinės supresijos tyrimai buvo kontroliuojami placebu.
French: Si vous avez ou si vous avez eu des problèmes rénaux, votre médecin pourra décider de vous donner une dose plus faible de Famvir.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra (arba anksčiau buvo) inkstų sutrikimų, gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę
French: Il a été mis en évidence que le raloxifène est un inhibiteur très puissant de cette enzyme in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.