FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, por ahora no hay una definición bien establecida de pacientes de alto riesgo, aunque un planteamiento más conservador es aceptar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en el estudio inicial y al menos una nueva en T2 o una nueva lesión realzada con gadolinio sobre una resonancia de seguimiento recogida al menos tres meses después de la inicial.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Spanish: Los síntomas seudogripales tienden a ser más acusados al principio del tratamiento y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
Spanish: Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
Spanish: El principio activo de Avonex es una proteína llamada interferón beta-1a.
Slovak: Liečivom v Avonexe je proteín nazývaný interferón beta-1a.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovak: Pomocná látka/Pomocné látky so známym účinkom Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con antecedentes de crisis epilépticas y a los que estén recibiendo tratamiento con antiepilépticos, en particular si la epilepsia no está adecuadamente controlada con antiepilépticos (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Spanish: Avonex actúa mejor cuando lo utiliza a la misma hora, una vez por semana, de forma regular.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate vždy v rovnakom čase, raz za týždeň a pravidelne.
Spanish: La progresión de la incapacidad se midió como un incremento en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) de 1,0 punto, sostenido durante al menos seis meses.
Slovak: Progresia zneschopnenia bola meraná ako nárast o 1,0 bodu podľa EDSS, ktorý sa udržal najmenej počas šiestich mesiacov.
Spanish: - si padece una depresión grave o tiene ideas de suicidio.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Spanish: Son más frecuentes cuando utiliza Avonex por primera vez.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Spanish: Con un ajuste adecuado de la tasa de absorción desde el punto de inyección, la biodisponibilidad calculada es de aproximadamente el 40 %.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
Spanish: • Después de 10 segundos, tire de la pluma para sacar la aguja del lugar de inyección.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách.
Spanish: El envase de Avonex ya contiene una aguja para inyección.
Slovak: Balenie Avonexu už obsahuje ihlu na podanie injekcie.
Spanish: Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa.
Slovak: Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
Spanish: Entre ellos están la clase I del complejo principal de histocompatibilidad (CPH), la proteína Mx, la 2' / 5'-oligoadenilato sintetasa, la β2-microglobulina y la neopterina.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Slovak: Ide o špeciálne navrhnuté držadlo, ktoré vám pomôže pri podávaní injekcií Avonexu.
Spanish: Se evaluó el efecto de la administración de AVONEX a alta dosis sobre el metabolismo dependiente de P450 en el mono, y no se observaron cambios en la capacidad de metabolización hepática.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Spanish: Mantenga la pluma en vertical hacia arriba.
Slovak: Pero držte kolmo nahor.
Spanish: Son efectos adversos notificados por personas durante la evaluación de Avonex.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a aquellos pacientes con enfermedades cardíacas tales como angina, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia por el empeoramiento de su situación clínica durante el tratamiento con AVONEX.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Spanish: Gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee
Slovak: Otočte ju v smere hodinových ručičiek, až kým nezaklapne.
Spanish: Tras la administración intramuscular de AVONEX, el pico de los niveles de actividad antivírica sérica ocurre entre 5 y 15 horas después de la administración y disminuye con una vida media de aproximadamente 10 horas.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Spanish: Continúe la inyección ese día de cada semana.
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií tento nový deň každý týždeň.
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas
Slovak: Avonex a alergické reakcie
Spanish: Haga presión con la aguja sobre la jeringa.
Slovak: Zatlačením nasaďte ihlu na striekačku.
Spanish: A continuación deje pasar una semana antes de volver a utilizar Avonex Pen.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex Pen používať.
Spanish: Los síntomas seudogripales asociados al tratamiento con AVONEX pueden resultar estresantes para aquellos pacientes con una alteración cardíaca subyacente.
Slovak: Príznaky podobné chrípke spojené s liečbou AVONEXOM môžu znamenať záťaž pre pacientov s ochorením srdca.
Spanish: Avonex es elaborado por:
Slovak: Avonex vyrobil:
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con trastornos depresivos anteriores o activos, en particular a aquéllos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Spanish: Información adicional sobre la depresión.
Slovak: Viac o depresii.
Spanish: En el estudio, el porcentaje acumulado de pacientes que desarrollaron progresión de la incapacidad (según el análisis de la tabla de vida de Kaplan-Meier) al final del periodo de dos años fue del 35 % en los pacientes tratados con placebo y del 22 % en los pacientes tratados con AVONEX.
Slovak: V tejto štúdii kumulatívne percento pacientov, u ktorých sa vyvinula progresia zneschopnenia (podľa KaplanovejMeierovej krivky prežívania) ku koncu dvoch rokov, bolo 35 % pacientov v skupine na placebe a 22 % pacientov v skupine liečenej AVONEXOM.
Spanish: Una pauta de ajuste de la dosis alternativa consiste en iniciar la terapia con aproximadamente ½ dosis de AVONEX una vez por semana antes de pasar a la dosis total.
Slovak: Alternatívne sa môže titrácia vykonať tak, že liečba sa začne približne ½ dávkou AVONEXU raz za týždeň a následne sa zvýši na plnú dávku.
Spanish: En ensayos clínicos, se caracterizó por dos o más exacerbaciones agudas (recaídas) en los últimos tres años sin evidencia de progresión continua entre recaídas; AVONEX retrasa la progresión de la incapacidad y disminuye la frecuencia de las recaídas.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Spanish: Los efectos del tratamiento con AVONEX liofilizado se demostraron en un único ensayo controlado con placebo en 301 pacientes (AVONEX, n = 158; placebo, n = 143) con EM recidivante caracterizada por al menos 2 exacerbaciones en los últimos tres años o al menos una exacerbación en el año anterior a la entrada del paciente en el ensayo, cuando la duración de la enfermedad era inferior a 3 años.
Slovak: Účinky lyofilizovaného AVONEXU pri liečbe SM boli preukázané v štúdii kontrolovanej placebom s 301 pacientmi (AVONEX n=158, placebo n=143) s recidivujúcou SM, charakterizovanou aspoň 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 3 rokov alebo aspoň jednou exacerbáciou počas roka pred zaradením do štúdie, keď ochorenie trvalo kratšie ako 3 roky.
Spanish: Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
Slovak: Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako horúcu vodu, na zohriatie striekačky.
Spanish: Biogen Finland Oy
Slovak: Biogen Finland
Spanish: Esto implica menos riesgo de irritación cutánea o muscular.
Slovak: Zníži sa tak riziko podráždenia kože a svalu.
Spanish: Trastornos endocrinos frecuencia no conocida hipotiroidismo, hipertiroidismo
Slovak: Poruchy endokrinného systému neznáme hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus
Spanish: Ahora retire el protector plástico de la aguja.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Spanish: AVONEX se debe interrumpir en los pacientes que desarrollen EM progresiva.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Spanish: • No toque la punta de cristal que queda expuesta.
Slovak: Nedotýkajte sa obnaženého skleneného hrotu.
Spanish: Dónde inyectar
Slovak: Kam podať injekciu
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico sobre el uso de un asidero para la jeringa.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití injekčnej striekačky s držadlom.
Spanish: Tras un estudio doble ciego aleatorizado y de comparación de dosis con 802 pacientes con EM recidivante (AVONEX 30 µg n = 402, AVONEX 60 µg n = 400) no se observaron diferencias estadísticamente significativas o tendencias entre las dosis de AVONEX de 30 µg y de 60 µg en cuanto a los parámetros clínicos y mediante imagen por resonancia magnética.
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
Spanish: Los efectos de AVONEX en el tratamiento de la EM también se demostraron en un ensayo doble ciego aleatorizado con 383 pacientes (AVONEX n = 193, placebo n = 190) con un único acontecimiento desmielinizante asociado con al menos dos lesiones cerebrales compatibles en la resonancia magnética.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe.
Slovak: Nejde však o príznaky skutočnej chrípky.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a aquellos pacientes que muestren signos de depresión durante el tratamiento y tratarlos de manera adecuada.
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Spanish: Cada Avostartclip es para un solo uso, y se debe desechar junto con el resto de Avonex.
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
Spanish: • Avonex se inyecta en un músculo, la mejor zona es la cara externa en la región superior del músculo del muslo como se muestra en el diagrama al lado.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, najlepšie do hornej vonkajšej časti stehenného svalu, ako ukazuje kresba oproti.
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Spanish: Avonex Pen se presenta en envases con cuatro o doce, para un mes o tres meses de inyección.
Slovak: Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
Spanish: Para obtener mayores detalles sobre su uso, hable con su médico.
Slovak: O ďalších podrobnostiach o jeho používaní sa porozprávajte so svojím lekárom.
Spanish: cansancio, hormigueo en la cara, brazos o piernas - Dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales - Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Spanish: Si utiliza la jeringa con un Avostartclip acoplado, usted recibirá una dosis más baja de Avonex.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pripojeným Avostartclipom, dostanete nižšiu dávku Avonexu.
Spanish: • Avonex se inyecta en un músculo, por ejemplo, en los músculos de la región superior del muslo.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, napríklad do svalu v hornej časti stehna.
Spanish: - si es alérgico al interferón beta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: El ajuste de la dosis de AVONEX al inicio del tratamiento ha demostrado una reducción en la gravedad e incidencia de síntomas seudogripales.
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Slovak: Avonex Pen uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre AVONEX en combinación con otras especialidades farmacéuticas de índice terapéutico estrecho y que dependan en su mayor parte del sistema citocromo P450 hepático para su aclaramiento, tales como algunas clases de antiepilépticos y antidepresivos.
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je predovšetkým závislé od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
Spanish: Una inyección de Avonex una vez por semana.
Slovak: Jedna injekcia Avonexu raz za týždeň.
Spanish: Su médico puede suministrarle un dispositivo de ajuste de la dosis Avostartclip, que le permitirá aumentar gradualmente la dosis al iniciar usted el tratamiento a fin de ayudarle a limitar los síntomas seudogripales.
Slovak: Lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip, ktorá vám umožní postupne zvyšovať dávku na začiatku liečby, a tým pomôže obmedziť príznaky podobné chrípke.
Spanish: No se esperan efectos dañinos en el lactante.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčeného novorodenca/dojčaťa.
Spanish: - Déjela a temperatura ambiente durante media hora.
Slovak: - Nechajte ju polhodinu pri izbovej teplote.
Spanish: Apunte con el protector de la punta lejos de usted y de cualquier otra persona.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Spanish: Genesis Pharma SA
Slovak: Pharma SA
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX Cómo usar AVONEX
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Spanish: Si utiliza torundas humedecidas en alcohol, aplique una en el sitio de inyección.
Slovak: Ak používate alkoholové tampóny, pridržte jeden na mieste vpichu.
Spanish: Su médico le informará durante cuánto tiempo debe utilizar Avonex.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Avonexu.
Spanish: Si ha utilizado más de un Avonex Pen en el plazo de tres días, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Spanish: - Inmediatamente después de la inyección puede notar los músculos tensos o muy débiles,
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Spanish: • Presione sobre el lugar de inyección durante unos segundos.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
Spanish: Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada que también contiene una aguja de inyección para vía intramuscular.
Slovak: Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Spanish: Los signos son: - Dolor de cabeza - Dolores musculares - Escalofríos o fiebre.
Slovak: Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov, - zimnica alebo horúčka.
Spanish: • Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.
Slovak: Telo pera držte pevne v jednej ruke.
Spanish: 12 plumas precargadas.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Spanish: Las manifestaciones clínicas incipientes incluyen trombocitopenia, hipertensión de nueva aparición, fiebre, síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, confusión, paresia) e insuficiencia renal.
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
Spanish: - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Avonex si tiene o ha tenido en el pasado:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Avonex, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali:
Spanish: Cada jeringa precargada de AVONEX contiene una sola dosis única.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
Spanish: Biogen Norway AS
Slovak: Biogen Norway
Spanish: • Presione con firmeza el cuerpo de la pluma sobre la piel para liberar el cierre de seguridad.
Slovak: Telo pera pevne zatlačte do stehna, aby ste uvoľnili bezpečnostný zámok.
Spanish: Quedará a la vista una pequeña zona rectangular junto a la ventana de visualización ovalada.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Spanish: Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y protector de Avonex Pen
Slovak: Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Spanish: Si ha decidido empezar el tratamiento con Avonex, su médico puede suministrarle un dispositivo de ajuste de la dosis Avostartclip.
Slovak: Ak ste sa rozhodli začať liečbu Avonexom, lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip.
Spanish: - La cápsula de garantía de cierre está rota.
Slovak: - Bezpečnostný uzáver bol poškodený.
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa
Spanish: - La solución tiene color y puede ver partículas flotando.
Slovak: - Roztok je sfarbený alebo v ňom vidíte plávať častice.
Spanish: Estos coágulos podrían afectar a sus riñones.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny môžu poškodiť obličky.
Spanish: Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada dosis semanal.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: Si tiene un día preferido para utilizar Avonex, hable con su médico para ajustar la dosis y recuperar su día preferido.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
Spanish: • Mire por la ventana de visualización ovalada.
Slovak: Pozrite sa do oválneho pozorovacieho okienka.
Spanish: No se administre dos inyecciones para compensar la inyección olvidada.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Slovak: Prítomnosť vzduchových bublín neprekáža.
Spanish: Se suministra la aguja de inyección para inyección intramuscular.
Slovak: Priložená je injekčná ihla na intramuskulárnu injekciu.
Spanish: Déjela a temperatura ambiente durante media hora.
Slovak: Nechajte ho polhodinu pri izbovej teplote.
Spanish: Aquellos pacientes con mielosupresión pueden necesitar una monitorización más estrecha del recuento hematológico completo, con diferencial y de la cifra de plaquetas.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN).
Slovak: Pokyny na podanie injekcie samotným pacientom nájdete na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podávať injekcie pomocou Avonex Pen).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Avonex:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách AVONEXU
Spanish: Una vez que se alcance la dosis completa, los pacientes pueden comenzar a utilizar AVONEX PEN.
Slovak: Po prechode na plnú dávku môžu pacienti začať s používaním injekčného pera AVONEX
Spanish: Muy raras (<1/10.000 pacientes-año);
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000 pacientskych rokov)
Spanish: Prepare toallitas empapadas en alcohol y tiritas (no se suministran) si las necesita.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Spanish: Permita que se caliente la jeringa
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte zohriať.
Spanish: Localice una superficie limpia y resistente para depositar el material necesario para la inyección.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
Spanish: Los resultados de laboratorio sugestivos de MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en un frotis de sangre.
Slovak: Laboratórne nálezy naznačujúce TMA zahŕňajú znížený počet trombocytov, zvýšenú koncentráciu laktátdehydrogenázy v sére (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
Spanish: Deje que el Avonex Pen se caliente
Slovak: Avonex Pen nechajte zohriať.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuencia no conocida raras pancitopenia, trombocitopenia microangiopatía trombótica que incluye púrpura trombótica trombocitopénica /síndrome urémico hemolítico.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
Spanish: Extraiga la aguja
Slovak: Vytiahnite ihlu.