FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Mantenha a seringa pré-cheia fora da vista e do alcance das crianças.
Finnish: • Pidä esitäytetty ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Portuguese: Fratura não vertebral grave3 Fratura osteoporótica grave4
Finnish: Merkittävä osteoporoottinen murtuma4
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA (SEM BLISTER)
Finnish: ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI (EI MUOVIKOTELOSSA)
Portuguese: Cinquenta e nove mulheres participaram no subestudo de biopsia óssea, no mês 24 (n = 41) e/ou no mês 84 (n = 22) do estudo de extensão em mulheres na pós-menopausa com osteoporose.
Finnish: Jatkotutkimukseen osallistuneista osteoporoosia sairastaneista postmenopausaalisista naisista 59 osallistui lisätutkimukseen, jossa heiltä otettiin luubiopsia, kun jatkotutkimus oli kestänyt 24 kuukautta (n = 41) ja/tai 84 kuukautta (n = 22).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Portuguese: Cada embalagem contém uma seringa pré-cheia com uma proteção da agulha.
Finnish: Pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku, jossa on turvamekanismi.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosi
Portuguese: Foram notificadas erupções medicamentosas liquenóides (p. ex., reações do tipo líquen plano) em doentes no período pós-comercialização.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen potilailla on raportoitu likenoideja lääkeihottumia (kuten punajäkälää muistuttavia reaktioita).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros Raros
Finnish: Epätavalliset reisiluun murtumat
Portuguese: É importante que tente prevenir que a ONM se desenvolva uma vez que pode ser uma situação médica dolorosa e difícil de tratar.
Finnish: Leuan luukuolio voi olla kivulias ja vaikeahoitoinen tila, ja siksi sen kehittyminen on pyrittävä estämään.
Portuguese: Diverticulite1
Finnish: Hypokalsemia1
Portuguese: Prolia (denosumab)
Finnish: Prolia (denosumabi)
Portuguese: Mais informações sobre o Prolia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Proliasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Prolia é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças:
Finnish: Prolia on lääke, joka on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: A 26 de maio de 2010, o Prolia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Prolia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. toukokuuta 2010.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Prolia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Proliasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Prolia são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Prolian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prolia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prolian turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Porque está Prolia autorizado na UE?
Finnish: Miksi Prolia on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Osteoporose em mulheres
Finnish: Osteoporoosi naisilla
Portuguese: O que é o Prolia e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Prolia on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prolia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Prolian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Prolia durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Proliasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Osteoporose em homens
Finnish: Osteoporoosi miehillä
Portuguese: Ao ligar-se à RANKL, bloqueando-a, o denosumab reduz a formação e a atividade dos osteoclastos.
Finnish: Kiinnittymällä RANKL:iin ja estämällä sen toimintaa denosumabi hillitsee osteoklastien muodostumista ja toimintaa.
Portuguese: A substância ativa de Prolia, o denosumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica no corpo chamada RANKL.
Finnish: Prolian vaikuttava aine denosumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan tietty kehon rakenne nimeltä RANKL ja kiinnittymään siihen.
Portuguese: Como funciona o Prolia?
Finnish: Miten Prolia vaikuttaa?
Portuguese: Outras informações sobre o Prolia
Finnish: Muita tietoa Proliasta
Portuguese: A empresa que comercializa o Prolia fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando os doentes para que contactem o seu médico caso tenham sintomas.
Finnish: Proliaa markkinoiva yhtiö toimittaa tietokortin, jossa potilaille tiedotetaan leukaluun osteonekroosiriskistä ja jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Portuguese: Isto reduz a perda de tecido ósseo e mantém a resistência óssea, tornando menos provável a ocorrência de fraturas.
Finnish: Tämä vähentää luukudoksen menetystä ja ylläpitää luun lujuutta, jolloin murtumien syntyminen ei ole yhtä todennäköistä.
Portuguese: Além disso, após 3 anos, o risco de ocorrência de novas fraturas vertebrais foi inferior nos doentes que receberam Prolia.
Finnish: Lisäksi uusien selkärangan luunmurtumien riski oli kolmen vuoden kuluttua vähäisempi Proliaa saaneilla potilailla.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa denosumab.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on denosumabi.
Portuguese: Um resumo sobre Prolia e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Proliasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prolia (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores nos braços ou nas pernas e dores ósseas, articulares e musculares.
Finnish: Prolian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu käsivarsissa tai jaloissa sekä luu-, nivel- ja lihaskipu.
Portuguese: O Prolia também foi mais eficaz na redução do número de mulheres que sofreram fraturas noutras partes do corpo, nomeadamente na anca.
Finnish: Prolia vähensi myös tehokkaammin niiden naisten lukumäärää, joilla oli luunmurtumia muualla kehossa, esimerkiksi lonkassa.
Portuguese: Prolia está disponível na forma de uma solução injetável em seringas pré-cheias, cada uma das quais contendo 60 mg de denosumab.
Finnish: Proliaa on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa, jotka sisältävät 60 mg denosumabia.
Portuguese: A dose recomendada de Prolia é de 60 mg administrada uma vez de seis em seis meses, na forma de injeção subcutânea (sob a pele), na coxa, no abdómen (barriga) ou na parte posterior do braço.
Finnish: Proliaa annetaan kerran kuudessa kuukaudessa 60 mg:n injektiona ihon alle reiteen, vatsaan tai käsivarren takaosaan.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Prolia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Prolian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A RANKL está envolvida na ativação dos osteoclastos, as células do organismo responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Finnish: RANKL osallistuu osteoklastien eli luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen toimintaan.
Portuguese: Prolia foi comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 242 homens com osteoporose.
Finnish: Proliaa on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 242 osteoporoosia sairastavaa miestä.
Portuguese: No segundo estudo, as doentes estavam a receber tratamento contra o cancro da mama, estando por isso expostas a um maior risco de ocorrência de fraturas.
Finnish: Toiseen tutkimukseen kuuluneet naiset saivat hoitoa rintasyöpään, ja heillä katsottiin olevan suuri luunmurtumien riski.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Prolia?
Finnish: Mitä riskejä Proliaan liittyy?
Portuguese: Perda óssea em adultos que recebem tratamento a longo prazo com corticosteroides
Finnish: Luukato pitkäkestoista kortikosteroidihoitoa saavilla aikuisilla
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Prolia.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prolian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Prolia demonstrou ser mais eficaz do que o risedronato (um bifosfonato) no aumento da densidade óssea num estudo principal que incluiu 795 adultos tratados com corticosteroides.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan risedronaattia (eräs bifosfonaattilääke) tehokkaampi luuntiheyden lisäämisessä yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 795 kortikosteroideja saavaa aikuista.
Portuguese: • perda de tecido ósseo em adultos com risco acrescido de fraturas que recebem tratamento a longo prazo com corticosteroides administrados oralmente ou por injeção.
Finnish: • luukato aikuisilla, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat pitkäaikaishoitona kortikosteroideja suun kautta tai injektiona.
Portuguese: • osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco acrescido de fraturas ósseas.
Finnish: • osteoporoosi (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) vaihdevuodet ohittaneilla naisilla sekä miehillä, joilla on suurentunut luunmurtumariski.
Portuguese: O Prolia é contraindicado em pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Finnish: Proliaa ei saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren kalsiumvajaus).
Portuguese: Nas mulheres pós-menopáusicas, Prolia reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e noutras partes do corpo, nomeadamente, na anca;
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla Prolia vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa ja muualla kehossa, esimerkiksi lonkissa.
Portuguese: Prolia reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais;
Finnish: Prolia vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa.
Portuguese: Nos homens que tomaram Prolia, a densidade óssea aumentou 5,7% após 1 ano de tratamento, em comparação com um aumento de 0,9% nos homens que receberam o placebo.
Finnish: Proliaa saavilla miehillä luuntiheys oli kasvanut 5,7 % yhden vuoden hoidon jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla miehillä oli 0,9 %.
Portuguese: Prolia demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução de fraturas em dois estudos principais que incluíram um total de mais de 8000 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi murtumien vähentämisessä kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 8 000 vaihdevuodet ohittanutta osteoporoosia sairastavaa naista.
Portuguese: No primeiro estudo, 2% das mulheres que estavam a receber Prolia tinham sofrido uma nova fratura vertebral após três anos de tratamento em comparação com 7% das mulheres a receber o placebo.
Finnish: Ensimmäisessä näistä tutkimuksista Proliaa saaneista naisista 2 %:lla oli uusi selkärangan luunmurtuma kolmen vuoden kuluttua hoidosta, kun taas lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 7 %.
Portuguese: Em doentes tratados com corticosteroides por um período até 3 meses antes do estudo, a densidade óssea na coluna lombar aumentou em 3,1% ao fim de 1 ano de tratamento com Prolia em comparação com um aumento de 0,8% com o risedronato.
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja enintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,1 %:lla yhden vuoden Prolia-hoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 0,8 %.
Portuguese: Em doentes tratados com corticosteroides por um período superior a 3 meses antes do estudo, a densidade óssea na coluna lombar aumentou em 3,6% ao fim de 1 ano de tratamento com Prolia em comparação com um aumento de 2,0% com o risedronato.
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja yli kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,6 %:lla yhden vuoden Proliahoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 2,0 %.
Portuguese: Em doentes que tomaram o Prolia, observaram-se casos pouco frequentes ou raros de celulite (inflamação do tecido cutâneo profundo), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), hipersensibilidade
Finnish: Proliaa saavilla potilailla tavattavia epätavallisia tai harvinaisia sivuvaikutuksia ovat selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus), veren kalsiumvajaus (hypokalsemia), yliherkkyys (allergia), leukaluun osteonekroosi (leukaluun vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden liikkuvuutta) ja reisiluun epätavalliset murtumat.
Portuguese: Durante o tratamento com o Prolia, o médico deverá assegurar que o doente toma suplementos de cálcio e vitamina D. O Prolia pode ser administrado por uma pessoa que tenha recebido formação adequada para a administração de injeções.
Finnish: Prolia-hoidon aikana lääkärin on varmistettava, että potilas saa kalsium- ja Dvitamiinilisiä.
Portuguese: • perda de tecido ósseo em homens que recebem tratamento para o cancro da próstata, que aumenta o risco de ocorrência de fraturas.
Finnish: • luukato miehillä, jotka saavat eturauhassyöpään murtumien riskiä lisäävää hoitoa.
Portuguese: As mulheres que tomaram Prolia apresentavam também uma maior densidade óssea (uma medida da força dos ossos) na coluna lombar (zona inferior da coluna) após 1 ano de tratamento, em comparação com as mulheres que receberam placebo.
Finnish: Proliaa saaneiden naisten lannerangan luuntiheys (luiden vahvuuden mittari) oli vuoden kuluttua suurempi kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Portuguese: Como se utiliza o Prolia?
Finnish: Miten Proliaa käytetään?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Finnish: EU Numero Ehdotettu nimi Vahvuus
Portuguese: Forma farmacêutica
Finnish: Farmaseuttinen lääkemuoto
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento
Finnish: Tilavuus Pakkauskoko
Portuguese: Dimensão da embalagem
Finnish: Annostustapa Pakkaus
Portuguese: Espécies a que se destina
Finnish: Kohdeeläinlaji
Portuguese: A eficácia máxima é alcançada em 48 horas.
Finnish: Maksimivaikutus saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Portuguese: Nestes casos, não tratar mais do que uma vez por cada duas semanas.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa älä tee käsittelyä useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Portuguese: Estas alterações não afectam a segurança ou eficácia do medicamento veterinário.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta tämän lääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Portuguese: Retirar a pipeta da embalagem.
Finnish: Ota pipetti pois pakkauksesta.
Portuguese: É importante aplicar a dose numa área em que o animal não consiga lambê-la e garantir que os animais não se lambem uns aos outros após o tratamento.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Portuguese: Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparece após alguns minutos sem qualquer tratamento.
Finnish: Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Portuguese: A maioria dos piolhos more em 7 dias.
Finnish: Suurin osa väiveistä kuolee 7 päivän kuluessa.
Portuguese: Isto é normal e geralmente resolve-se em poucos dias após a administração, embora possa persistir mais tempo em ocasiões raras.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä muutamassa päivässä käsittelyn jälkeen, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Portuguese: Kent CT13 9NJ
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Portuguese: Ambos os compostos ainda foram mensurados no pêlo 56 dias após o tratamento.
Finnish: Molemmat komponentit olivat mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
Portuguese: Estes sinais são transitórios e reversíveis se se administrar rapidamente um tratamento apropriado.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja palautuvia, jos asianmukainen hoito annetaan viipymättä.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência* e gravidade)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Portuguese: Não permitir que os animais tratados recentemente durmam com os donos, especialmente crianças.
Finnish: Juuri käsiteltyjen eläinten ei saa antaa nukkua omistajansa kanssa eikä etenkään lasten kanssa.
Portuguese: Pode também permanecer no local um resíduo seco.
Finnish: Myös kuivia jäänteitä esiintyy.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se a exposição prolongada e intensa à água.
Finnish: Kuitenkin pitempiaikaista voimakasta altistumista kastumiselle pitää välttää.
Portuguese: As concentrações máximas no pêlo alcançaram-se geralmente entre os 2 e 7 dias pós-tratamento, decrescendo gradualmente durante 56 dias após o tratamento.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 2-7 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Portuguese: O risco de ocorrência de reacções adversas pode contudo aumentar quando se sobredosifique, pelo que os animais devem ser sempre tratados com a pipeta de tamanho correcto de acordo com o peso corporal.
Finnish: Haittavaikutusten riski voi kuitenkin kasvaa yliannosteltaessa, joten eläimet tulee aina hoitaa elopainon mukaan määritetyllä oikeankokoisella pipetillä.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento veterinário está no mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla.
Portuguese: Solução cor clara, amarela a âmbar.
Finnish: Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
Portuguese: Se o cão necessitar de banho com champô, é preferível realizá-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
Finnish: Mikäli koira tarvitsee shampoopesun, on parempi tehdä se ennen valmisteen käyttöä.
Portuguese: Uma vez que a demodecicose é uma doença multi-factorial, quando possível, aconselha-se também o tratamento adequado de qualquer doença subjacente.
Finnish: Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa, että myös mahdolliset perussairaudet hoidetaan sopivalla tavalla aina kun on mahdollista.
Portuguese: As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário ou com os animais durante o tratamento.
Finnish: Lapset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen tai eläinten kanssa hoidon aikana.
Portuguese: Esquema de tratamento:
Finnish: Hoitoaikataulu:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: Mata a maior parte das carraças em 48 horas.
Finnish: Valmiste tappaa useimmat punkit 48 tunnin kuluessa.
Portuguese: Não administrar via oral ou por qualquer outra via.
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a desinfestação do meio ambiente com um insecticida adequado.
Finnish: Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
Portuguese: Lavar completamente as mãos após a aplicação.
Finnish: Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Portuguese: Deve deixar-se secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Portuguese: Deve evitar-se que os cães acedam a rios e cursos de água durante um período de 24 horas após o tratamento.
Finnish: Koirien pääsy puroihin ja jokiin pitää estää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos em cachorros e cães saudáveis com idade igual ou superior a 8 semanas, tratados 7 vezes em intervalos de duas semanas com 3 - 5 vezes a dose recomendada.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Portuguese: Não administrar a cães doentes ou debilitados ou a cães que sofram de golpe de calor.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
Portuguese: N, N-Dietil-m-toluamida 1-Metoxi-2-propilo-acetato Dimetilsulfóxido 1, 8-Cineole
Finnish: N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
Portuguese: O medicamento veterinário não deve contaminar cursos de água, pois pode ser tóxico para os peixes e outros organismos aquáticos.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Ectoparasiticidas para uso tópico; Código ATC Vet QP 53AD51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, ATCvet-koodi: QP53AD51
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação do medicamento veterinários não utilizado ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: Fabricante para a libertação do lote: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Portuguese: Tomar precauções no sentido de assegurar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada não entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado ou de outros animais.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Portuguese: Onde possível, o tratamento não deve ser interrompido até que pelo menos duas raspagens cutâneas sejam negativas nas duas análises mensais.
Finnish: On suositeltavaa, että aina kun on mahdollista, hoitoa ei tulisi keskeyttää ennen kuin vähintään kaksi kuukauden välein otettua ihoraapetta antavat negatiivisen tuloksen.
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (MOAI); assim, as pessoas que estejam sob medicação contendo MOAI devem tomar especial cuidado quando manusearem o medicamento veterinário.
Finnish: Amitratsi on monoamino-oksidaasin estäjä (MAO-inhibiittori), ja siksi ihmisten, joilla on MAOinhibiittorilääkitys, tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään tätä valmistetta.
Portuguese: MENÇÃO "EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho de pipeta a ser aplicada de acordo com o peso do cão.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon koiran painon mukaan:
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer perda local temporária de pêlo.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Portuguese: Em caso de exposição frequente à água, a duração da actividade pode ser reduzida.
Finnish: Usein toistuva altistuminen kastumiselle voi vähentää vaikutuksen kestoa.