FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þrátt fyrir minni skammtatíðni af rítónavíri voru einstaklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi með 64% hærra Cmax fyrir rítónavír, 40% hærra AUC(0-24) fyrir rítónavír og 38% hærra C12 fyrir rítónavír, borið saman við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu hefðbundna meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert dosefrekvens av ritonavir, hadde personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon 64 % høyere ritonavir Cmaks, 40 % høyere ritonavir AUC(0-24), og 38 % høyere ritonavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske er holdbar i 28 dager
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með lækningalegri verkun og aukaverkunum þríhringlaga geðdeyfðarlyfja er ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Grundig monitorering av terapeutisk effekt og bivirkninger av trisykliske antidepressiva er anbefalt (se pkt.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á fosamprenavírtöflur og -mixtúru, ásamt rítónavíri, í samsettri meðferð með núkleósíða-/núkleótíða-bakritahemlum, hjá börnum og unglingum, bæði hjá þeim sem hafa fengið meðferð með próteasahemlum áður og þeim sem ekki hafa fengið slíka meðferð.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir tabletter og mikstur med ritonavir i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTI) har blitt evaluert hos barn og ungdommer som tidligere ikke har blitt behandlet med proteasehemmer (naïve pasienter), og hos barn og ungdommer som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmer.
Icelandic: Ekki má nota fosamprenavír/rítónavír samhliða lúrasídóni vegna möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum tengdum lúrasídóni (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med lurasidon er kontraindisert på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner knyttet til lurasidon (se pkt.
Icelandic: Læknirinn finnur út réttan skammt miðað við þyngd.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne riktig dose for deg basert på kroppsvekten din.
Icelandic: Enginn verulegur munur var á lyfjahvörfum hjá þessum hópum.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig forskjell ble observert mellom disse to gruppene.
Icelandic: Lýsing á útliti Telzir og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Icelandic: Verkunarniðurstöður koma fram í töflunni hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er beskrevet i tabellen under.
Icelandic: Dolutegravír (notað við HIV-sýkingu)
Norwegian Bokmål: • dolutegravir (brukt for å behandle HIV-infeksjon)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonstedet
Icelandic: Nota má klínískt gilduð svipgerðartúlkunarkerfi, ásamt upplýsingum um arfgerð, til að áætla virkni amprenavírs/rítónavírs eða fosamprenavírs/rítónavírs hjá sjúklingum með veirustofna sem ónæmir eru fyrir próteasahemlum..
Norwegian Bokmål: Kliniske validerte systemer for fenotypiske tolkninger kan brukes sammen med genotypiske data for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos pasienter med proteasehemmerresistente isolater.
Icelandic: Kvörðuð 10 ml sprauta til skömmtunar og millistykki fylgja einnig með í pakkningunni.
Norwegian Bokmål: En 10 ml graduert doseringssprøyte og en adapter er også inkludert i pakningen.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru án fæðu og á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter bør fosamprenavir mikstur tas uten mat og på tom mage.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni ónæmisbælandi lyfja (cýklósporíns, takrólímus og rapamýcíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng har vært vurdert, men eventuelle virkningsmekanismer er ikke klarlagt.
Icelandic: (Blönduð CYP3A4örvun/hömlun, Pgp-örvun)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming, Pgp induksjon)
Icelandic: LPV/RTV 400 mg/100 mg tvisvar á dag (n=91)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=91)
Icelandic: Fenýtóín 300 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Fenytoin 300 mg en gang daglig
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter, var det ingen stor effekt på fertilitet eller reproduksjonsprestasjon med fosamprenavir (se pkt.
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (úr gleri)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Þú getur einnig þurft á annarri meðferð að halda.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Icelandic: Vertu viss um að þú skiljir að fullu og munir eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Icelandic: Hve mörg hylki þú átt að taka hvern inntökudag.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 70 ára)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira Temodal en þú átt að fá.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Icelandic: Hver þeirra stendur í 28 daga.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Icelandic: Hækkað gamma-GT
Norwegian Bokmål: forhøyet gamma-GT
Icelandic: Hvaða dagar eru inntökudagar.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 70 ára gætir þú verið móttækilegri fyrir sýkingum, marblettum eða blæðingum.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Icelandic: Liturinn á loki hylkjanna er mismunandi fyrir hvern styrkleika (sjá töfluna hér fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um barnshafandi konur.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Icelandic: Láttu lyfjafræðing vita ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti hylkjanna.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Icelandic: Hjá 43 sjúklingum var skýrt frá varanlegum sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Icelandic: - ef þú hefur verið með eða ert með lifrarbólgu B sýkingu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B-infeksjon.
Icelandic: - ef þú hefur haft ofnæmi fyrir dacarbazíni (krabbameinslyf, stundum kallað DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Icelandic: Inntaka í ógáti getur verið banvæn börnum.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka nema læknirinn ákveði það.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Temodal getur valdið því að lifrarbólga B verði virk á ný, sem getur verið banvænt í sumum tilfellum.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temodal kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Icelandic: Tíðni alvarlegrar ógleði og uppkasta var 4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Icelandic: Eftir dag 28 byrjar næsta meðferðarlota.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Icelandic: Taktu skammtinn sem þú gleymdir að taka eins fljótt og unnt er sama dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Icelandic: Þessi dultími er mjög stuttur jafnvel fyrir alkýlerandi efni.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Icelandic: Eiturverkun á lifur getur komið fram nokkrum vikum eða meira eftir síðustu meðferð með temózólómíði.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um að skrifa það niður (einnig litinn).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Icelandic: Í þeim tilfellum máttu ekki aka eða stjórna vélum eða hjóla fyrr en þú veist hvernig áhrif lyfið hefur á þig (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá sjúklingum eldri en 3 ára sem hafa tekið Temodal.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om pasienter eldre enn 3 år som har brukt Temodal.
Icelandic: Ráðlagt er að fá ráðgjöf um frystingu á sæði áður en meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å søke råd om oppbevaring (nedfrysing) av sæd før behandlingen starter.
Icelandic: 573 sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá annaðhvort TMZ + geislameðferð (n=287) eða geislameðferð eina sér (n=286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Icelandic: Þetta er byggt á stærð þinni (hæð og líkamsþyngd) og hvort þú ert með endurtekið æxli og hvort þú hafir verið á krabbameinslyfjameðferð áður.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på kroppsstørrelsen din (høyde og vekt), og om du har tilbakefall av svulsten og tidligere har gjennomgått kjemoterapi.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temodal þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandling, spør legen din om når det er best å ta Temodal inntil brekningene er under kontroll.
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m 2/dag)
Norwegian Bokmål: TMZ-dose (mg/m 2/dag)
Icelandic: Lokið er merkt „Temodal".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "Temodal".
Icelandic: Ef þú færð það fyrir slysni í augun eða nefið skal skola svæðið með vatni.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, skyll det berørte området med vann.
Icelandic: Hjá sjúklingum með endurkomið eða ágengt tróðæxli (glioma) var ógleði (43%) og uppköst (36%) venjulega af 1. eða 2. gráðu (0 - 5 köst með uppköstum á 24 klukkustundum) og hættu annaðhvort af sjálfu sér eða var auðvelt að stjórna með hefðbundinni meðferð gegn uppköstum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med residiverende eller progressive gliomer var kvalme (43 %) og oppkast (36 %) vanligvis av grad 1 eller 2 (0-5 tilfeller med oppkast i løpet av 24 timer), og var enten selvbegrensende eller lett å kontrollere med standard antiemetisk behandling.
Icelandic: Til eru skýrslur um sjúklinga sem hafa tekið ráðlagðan skammt í meira en 5 daga (allt að 64 daga) þar sem tilkynntar aukaverkanir voru m.a. beinmergsbæling, með eða án sýkingar, í sumum tilfellum alvarlegar og langvarandi og sem leiddu til dauða.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter på pasienter som har tatt den anbefalte dosen i mer enn 5 dager med behandling (opptil 64 dager) hvor rapporterte bivirkninger inkluderer benmargsdepresjon med eller uten infeksjon, i noen tilfeller alvorlig og vedvarende og resulterende i død.
Icelandic: Ertingin var skammvinn og var ekki tengd langvarandi vefjaskemmdum.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammtinn, máttu ekki taka annan skammt sama dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt dosen din, skal det ikke tas en ny dose den samme dagen.
Icelandic: TMZ er lítið próteinbundið (10-20 %) og þess vegna er ekki reiknað með að það hafi áhrif á efni sem eru mikið próteinbundin.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Icelandic: Ef gleymist að taka Temodal
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temodal
Icelandic: Áætluð líkindi á að lifa 2 ár eða lengur (26 % á móti 10 %) eru hærri hjá hópnum á geislameðferð + TMZ.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Icelandic: Pneumocystis jirovecii lungnabólga
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii pneumoni
Icelandic: Í sumum tilfellum mun Temodal skammturinn minnkaður eða meðferð stöðvuð.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller vil Temodaldosen bli redusert eller behandlingen stoppes.
Icelandic: 6-sæti á guaníni og með viðbótar alkýleringu á N
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Icelandic: 7-sæti.
Norwegian Bokmål: 7 posisjonen.
Icelandic: skammtagildi -1 (100 mg/m2) veldur enn óásættanlegum eituráhrifum
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Icelandic: TMZ er eitraðra fyrir rottur og hunda en fyrir menn, þar sem meðferðarskammtur hjá mönnum er nálægt því að vera minnsti banvæni skammturinn hjá rottum og hundum.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Icelandic: Hylkin eru tekin á fastandi maga, t.d. minnst einni klst. fyrir morgunmat.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor:
Icelandic: Hylkin má ekki opna, brjóta eða tyggja.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið alvarleg uppköst (3. eða 4. stig) í fyrri meðferðarlotum, þurfa e.t.v. ógleðistillandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Icelandic: 26 janúar 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Icelandic: 7 sætum gúaníns.
Norwegian Bokmål: posisjonen av guanin.
Icelandic: Samt sem áður verður að gæta varúðar þegar TMZ er gefið þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør likevel utvises når TMZ gis til disse pasientene.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf TMZ fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child´s Class C) eða skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for administrering av TMZ til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Childs klasse C) eller med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Skammtatakmarkandi eituráhrif voru blóðfræðileg og var tilkynnt með hvaða skammti sem er en væntanlega alvarlegri í stærri skömmtum.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Icelandic: 500, 750, 1.000 og 1.250 mg/m2 skammtar (heildarskammtur 5 daga meðferðarlotu) hafa verið metnir klínískt hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Doser på 500, 750, 1000 og 1250 mg/m2 (total dose per syklus på 5 dager) har vært undersøkt klinisk hos pasienter.
Icelandic: TMZ getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Icelandic: - ef þú færð hita eða sýkingareinkenni, skaltu strax hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) í blóðvökva er u.þ.b. 1,8 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn einnig ávísa lyfi til að koma í veg fyrir þessa ákveðnu gerð af lungnabólgu (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Icelandic: Temodal skal eingöngu ávísað af sérfræðingum með reynslu af meðferð krabbameinsæxla í heila.
Norwegian Bokmål: Temodal skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
Icelandic: Þessi daglegi skammtur er háður því hvort þú hafir áður fengið krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Icelandic: 9/l í einhverri meðferðarlotunni, verður að minnka skammta í næstu meðferðarlotu um eitt skammtagildi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: 9/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Icelandic: 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m 2.
Icelandic: Skammtar og meðferðarlengd
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Icelandic: Mergbæling var fyrirsjáanleg (einkum í fyrstu meðferðarlotu með lægsta gildið á milli dags 21 og dags 28) og bati kom fljótt í ljós, yfirleitt innan 1 - 2 vikna.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Icelandic: Ofnæmi fyrir dacarbazíni (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Icelandic: Minnsti ráðlagður skammtur er 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er 100 mg/m
Icelandic: Frumueyðandi verkun MTIC er aðallega talin vera vegna alkýleringar DNA, einkum í O
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O
Icelandic: Í einstaka tilfellum getur verið nauðsynlegt að stöðva Temodal meðferðina.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med Temodal.
Icelandic: Villur í inntöku á þessu lyfi geta haft alvarlegar heilsufarslegar afleiðingar.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150 mg/m2.
Icelandic: Kaplan-Meier ferlar fyrir heildarlifun (þýði til meðferðar (ITT))
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram til að ákveða áhrif TMZ á umbrot eða brotthvarf annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andre legemidler.
Icelandic: Hugsanlega þarf að taka fleiri en eitt hylki í einu, jafnvel fleiri en einn styrkleika (innihald virka efnisins í mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta mer enn en kapsel samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að mæla heildarblóðkornafjölda á 22. degi (21 degi eftir fyrsta skammt TMZ).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen skal en fullstendig blodtelling utføres på Dag 22 (21 dager etter den første dosen av TMZ).
Icelandic: Temodal 2,5 mg/ml kemur í pakkningu með 1 hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml finnes i pakninger med 1 hetteglass.
Icelandic: Hvernig Temodal er gefið
Norwegian Bokmål: Hvordan Temodal blir gitt
Icelandic: Fullkomna blóðkornatalningu verður að fá á degi 22 (21 degi eftir fyrsta skammtinn) eða innan 48 klst. þaðan í frá, og vikulega þar til að ANC er > 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres på Dag 22 (21 dager etter første dose) eller innen 48 timer fra denne dag, og deretter hver uke inntil antall nøytrofile granulocytter > 1,5 x 10
Icelandic: Heildarlifun var 14,6 mánuðir (miðgildi).
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Icelandic: Meðallifun var 7,34 mánuðir og 5,66 mánuðir fyrir TMZ og procarbazín (log rank p = 0,33).
Norwegian Bokmål: Mediantiden for overlevelse var 7,34 for TMZ og 5,66 måneder for prokarbazin (log rank p=0,33).
Icelandic: Svörunartíðni, samkvæmt mati skráningaraðila, var 35 % (13 CR og 43 PR) fyrir þá einstaklinga sem ákveðið var að meðhöndla, n=162.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Icelandic: Læknirinn mun rannsaka blóðið og ganga úr skugga um að nægilegt magn þessara blóðkorna sé í blóðinu áður en meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Din lege vil ta blodprøver for å forsikre seg om at du har nok av disse blodcellene før du starter opp behandlingen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fyrir slysni fleiri hylki en þér var sagt, hafðu þá strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere Temodal-kapsler enn du er blitt fortalt, ta øyeblikkelig kontakt med legen din, apoteket eller en sykepleier.
Icelandic: Niðurstöður úr Ames/salmonellu og á krómósómum í útæðablóði í eitilfrumum (HPBL) fráviksprófunum sýndu jákvæða stökkbreytingarsvörun.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella- og human perifer blod lymfocytt (HPBL) kromosomavvikstester viste en positiv mutagen effekt.
Icelandic: Karlmenn sem nota lyfið eiga að nota örugga getnaðarvörn og eiga ekki að geta börn í allt að 6 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Menn skal bruke sikre prevensjonsmidler og må ikke befrukte en kvinne opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Rottur virðast vera sérstaklegar viðkvæmar fyrir æxlisvaldandi áhrifum TMZ, þar sem æxli myndaðist aðeins þremur mánuðum eftir að meðferð hófst.
Norwegian Bokmål: Rotter ser ut til å være spesielt følsomme for onkogene effekter av TMZ, med forekomst av første tumor 3 måneder etter den initiale dosen.
Icelandic: Áhættuhlutfall (hazard ratio) heildarlifunar var 1,59 (95 % öryggismörk áhættuhlutfalls =1,33-1,91) með log-rank p < 0,0001, TMZ hópnum í vil.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for total overlevelse var 1,59 (95 % KI for HR=1,33 - 1,91) med log-rank p < 0,0001 i favør av TMZ-gruppen.
Icelandic: Mjög algengt er að ógleði og uppköst tengist TMZ.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast er svært vanlig ved behandling med TMZ.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eftir að skammturinn hefur verið gefinn, skal ekki gefa annan skammt þann daginn.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast oppstår etter at dosen er gitt, skal det ikke gis en ny dose denne dagen.
Icelandic: Í slembiúrtaks rannsókninni með virkum samanburði, var 6 mánaða PFS greinilega hærra fyrir TMZ en fyrir procarbazín (21 % á móti 8 % - chi-square p = 0,008) með meðal PFS 2,89 mánuði og 1,88 mánuði (log rank p = 0,0063).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte aktive kontrollerte studien var PFS ved 6 måneder signifikant høyere for TMZ sammenlignet med prokarbazin (henholdsvis 21 % vs 8 % - chi-square p=0,008) med en mediantid for PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p=0,0063).
Icelandic: Sveifla skal hettuglasinu varlega en ekki má hrista það.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal forsiktig roteres og ikke ristes.