FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Epidemiologické štúdie u žien, ktoré používajú nízkodávkovú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (<50 μg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytuje u približne 6 až 12 žien z 10 000 v priebehu jedného roka.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos sievietēm, kuras lieto mazas devas kombinētos iekšķīgi lietojamos kontracepcijas līdzekļus (<50 μg etinilestradiola), konstatēts, ka aptuveni no 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 sievietēm viena gada laikā attīstīsies VTE.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia),
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteīnēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzēšana, dislipoproteīnēmija un sistēmas sarkanā vilkēde.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny pri používaní [vymyslený názov] je malé, ale niektoré stavy budú toto riziko zvyšovať.
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā Asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina.
Slovak: Epidemiologické štúdie u žien, ktoré používajú nízkodávkovú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (<50 μg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytuje približne u 6 až 12 žien z 10 000 v priebehu jedného roka.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos sievietēm, kuras lieto mazas devas (<50 μg etinilestradiola) kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus, konstatēts, ka aptuveni no 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 sievietēm viena gada laikā attīstīsies VTE.
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať [vymyslený názov].
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot [piešķirtais nosaukums];
Slovak: Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže značne zvýšiť v prípade ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak má viacero rizikových faktorov (pozri tabuľku).
Latvian: Venozo trombemboliju risks KHKL lietotājām var būtiski palielināties, ja sievietei ir papildu riska faktori, it īpaši, ja pastāv vairāki riska faktori (skatīt tabulu).
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie
Latvian: 4.1. apakšpunkts „Terapeitiskās indikācijas"
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS- porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek),
Latvian: • ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS - asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);
Slovak: • opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny, • silná bolesť v žalúdku (akútna bolesť brucha).
Latvian: • ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa; • stipras sāpes vēderā (akūts vēders).
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba,
Latvian: • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi,
Latvian: • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;
Slovak: Kedy je riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile najvyššie?
Latvian: Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir kontrindicēts, ja sievietei ir viens nopietns vai vairāki riska faktori, kas rada augstu arteriālās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie bolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Latvian: • Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze).
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti 4.4.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kas lieto KHKL, konstatēts paaugstināts arteriālo un venozo trombožu, kā arī trombembolisku notikumu risks, tai skaitā miokarda infarkta, insulta, pārejošu išēmisku lēkmju, venozās trombozes un plaušu embolijas risks, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Latvian: Ja sieviete vēlas lietot KHKL, jāiesaka atmest smēķēšanu.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Latvian: 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto KHKL un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.
Slovak: približne 6 až 12 z 10 000 žien
Latvian: Aptuveni 6-12 no 10 000 sievietēm
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz.
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, plaša operācija, jebkāda kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģiska operācija vai smaga trauma
Slovak: približne 9 až 12 z 10 000 žien
Latvian: Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir iegūti dati par KHKL saistību ar arteriālo trombemboliju (miokarda infarkts) vai cerebrovaskulāro notikumu (piem., pārejoša išēmiska lēkme, insults) palielinātu risku.
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir kontrindicēts, ja sievietei ir vairāki riska faktori, kas rada augstu venozās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania, - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou, - ostrú bolesť v hrudníku, - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat, - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Latvian: Plaušu embolijai (PE) var būt šādi simptomi: - neizskaidrojams pēkšņs elpas trūkums vai ātra elpošana; - klepus pēkšņa parādīšanās, kas var būt saistīta ar asins atklepošanu; - asas sāpes krūšu kurvī; - izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Slovak: Rizikový faktor
Latvian: Riska faktors
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Latvian: Lietošanas instrukcija
Slovak: • zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Latvian: • kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.
Slovak: Stredný bod rozpätia 5-7 (prípadov) na 10 000 ženských rokov (ŽR), založený na relatívnom riziku kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) obsahujúcej levonorgestrel oproti 2,3 až 3,6 u neužívateliek.
Latvian: 1 5-7 diapazona vidējais rādītājs uz 10 000 sieviešu gadiem, pamatojoties uz levonorgestrelu saturoša KHKL relatīvo risku salīdzinājumā ar aptuveno risku no 2,3 līdz 3,6 tā nelietošanas gadījumā.
Slovak: Má sa používať iný spôsob antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Latvian: Neplānotas grūtniecības novēršanai jālieto cita kontracepcijas metode.
Slovak: • ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku zrazeniny v tepnách: - závažnú cukrovku s poškodením krvných ciev, - veľmi vysoký krvný tlak, - veľmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy), - stav známy ako hyperhomocysteinémia,
Latvian: • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās: - smags diabēts ar asinsvadu bojājumu; - ļoti augsts asinsspiediens; - ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi); - stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.
Slovak: Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko výskytu VTE.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, iespējamais riska pieaugums var pārsniegt individuālo riska faktoru summu - šajā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais VTE risks.
Slovak: Ak má žena viac než jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie než súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, iespējamais riska pieaugums var pārsniegt individuālo riska faktoru summu - šajā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais risks.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad [vymyslený názov], zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Latvian: Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, [piešķirtais nosaukums], lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots.
Slovak: To zodpovedá približne výskytu VTE u 6 až 12 žien za rok z 10 000 žien používajúcich [Invented name].
Latvian: Tas atbilst aptuveni 6 līdz 12 VTE gadījumiem gadā uz 10 000 sievietēm, kas lieto Nuvaring.
Slovak: Príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľku sú výsledkom referral postupu.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko CHC obsahujúcich chlórmadinón v porovnaní s rizkom CHC obsahujúcich levonogestrel.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir risks, lietojot hlormadinonu saturošu KHKL salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošu KHKL.
Slovak: - Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu jedného roka približne u 9 až 12 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje [vlož relevantný progestón a odstráň podľa potreby <dezogestrel>, <gestodén> alebo <drospirenón>], dezogestrel ako napríklad [vymyslený názov].
Latvian: - Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur [ievadīt atbilstošo progestogēnu un dzēst pēc nepieciešamības] <dezogestrelu>, <gestodēnu> vai <drospirenonu>, piemēram, [piešķirtais nosaukums], viena gada laikā veidosies asins trombs.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť na začiatok tejto časti]
Latvian: [Turpmākais teksts jāievieto šī apakšpunkta sākumā]
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania [vymyslený názov] je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť sa má upraviť tak, aby odrážala nasledujúci text]
Latvian: 4.4. apakšpunkts „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" [Šis apakšpunkts jāpapildina, ievietojot šādu tekstu] Brīdinājumi
Slovak: Používanie ktorejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní jeho nepoužívaním.
Latvian: Jebkādu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku salīdzinājumā ar šo līdzekļu nelietošanu.
Slovak: Príznaky infarktu myokardu (MI) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou, - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka, - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa, - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat, - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť, - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Latvian: Miokarda infarkta (MI) simptomi: - sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma, žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforta sajutās izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu; - pilnuma sajūta, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Slovak: Riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Latvian: Venozās trombembolijas (VTE) risks
Slovak: - Dosiaľ nie je známe, aké je riziko výskytu krvnej zrazeniny s [vymyslený názov] v porovnaní s rizkom kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej levonogestrel.
Latvian: - Šobrīd nav zināms, kāds ir asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturoša kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako napríklad kašeľ alebo dýchavičnosť, možno mylne považovať za miernejší stav, ako je napríklad infekcia dýchacích ciest (napr.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.
Slovak: Upozornenia
Latvian: Piezīmes
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela, - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie, - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením, - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí, - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny, - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Latvian: Cerebrovaskulāra notikuma simptomi: - pēkšņs sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums, it īpaši vienā ķermeņa pusē; - pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; - pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības; - pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs; - pēkšņas spēcīgas vai ilgstošas nezināmas etioloģijas galvassāpes; - samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní lieku [vymyslený názov] sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri používaní [vymyslený názov] porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (Combined Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Pieņemot lēmumu nozīmēt [piešķirtais nosaukums], jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir [piešķirtais nosaukums] radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: - Riziko vzniku krvných zrazenín bude závisieť od vášho zdravotného stavu (pozri časť "Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny")
Latvian: - Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā").
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat,
Latvian: • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;
Slovak: - Riziko, že sa u vás vyskytne krvná zrazenina sa bude líšiť v závislosti na vašom zdravotnom stave (pozri "Faktory, zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny" nižšie).
Latvian: - Asins tromba veidošanās risks mainās atkarībā no personīgās slimību vēstures (skatīt „Faktori, kas palielina asins tromba veidošanās risku" turpmāk).
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť,
Latvian: • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Latvian: [Turpmākais teksts jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletu/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības
Slovak: Predtým ako začnete používania [vymyslený názov], prečítajte si informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Latvian: Pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik venózneho tromboembólie, ako napríklad rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu-III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Latvian: • Esoša venoza trombembolija (VTE) vai tās risks: o venoza trombembolija - esoša VTE (lietojot antikoagulantus) vai (piem., dziļo vēnu tromboze [DVT] vai plaušu embolija [PE]) anamnēzē; o zināma iedzimta vai iegūta venozās trombembolijas predispozīcija, piemēram APC rezistence (tai skaitā Leidena V faktors), antitrombīna III deficīts, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts; o plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu); o augsts venozās trombembolijas risks dēļ vairākiem riska faktoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: • ak mal niektorý člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (do približne 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Latvian: • ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā).
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Latvian: KHKL lietojošām sievietēm ar riska faktoriem ir palielināts arteriālās trombemboliju vai cerebrovaskulāro notikumu risks (skatīt tabulu).
Slovak: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe, - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Latvian: - unilaterāla kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
Slovak: [Sem treba vložiť nasledujúci graf]
Latvian: [Šeit jāievieto šāda diagramma]
Slovak: Krvné zrazeniny môžu vzniknúť v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE), v tepnách (označuje sa to ako „arteriálna trombóza", „arteriálna tromboembólia" alebo ATE).
Latvian: artērijās (sauc par „arteriālo trombozi", „arteriālo trombemboliju" vai ATE).
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom vzniku VTE, sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku vzniku VTE pri používaní CHC, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v prvom roku používania CHC.
Latvian: Lēmums lietot citas zāles, nevis tās, kas rada viszemāko VTE risku, jāpieņem tikai pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot VTE risku, lietojot KHKL, to, kā viņas riska faktori ietekmē šo risku, un ka viņai pastāv visaugstākais VTE risks pirmā lietošanas gada laikā.
Slovak: Zistili sa nekonzistentné výsledky týkajúce sa rizika vzniku VTE pri používaní [vymyslený názov] v porovnaní s CHC obsahujúcimi levonorgestrel (s odhadmi relatívneho rizika v rozsahu od žiadneho zvýšenia s hodnotou RR =
Latvian: Pētot Nuvaring, iegūti pretrunīgi dati par VTE risku salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošiem KHKL (relatīvā riska rādītāji bija diapazonā no nulles, RR=0,96, līdz gandrīz 2 reizes lielākam riskam, RR=1,90).
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudi a môže byť prvým prejavom srdcového infarktu) alebo prechodný ischemický záchvat (Transcient Ischemic Attack, TIA - dočasné príznaky cievnej mozgovej príhody),
Latvian: • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL - īslaicīgi insulta simptomi);
Slovak: Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkových CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Latvian: VTE skaits gadā, lietojot mazas devas KHKL, ir mazāks nekā tas, kas paredzams sievietēm grūtniecības vai pēcdzemdību periodā.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe, - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Latvian: Dziļo vēnu trombozei (DVT) var būt šādi simptomi: - unilaterāla kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania [vymyslený názov], napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania [vymyslený názov], napríklad ak začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Izstāstiet ārsta, ja [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.
Slovak: Upozornenia a opatrenia [Nasledujúci text sa má vložiť na začiatok tejto časti]
Latvian: Lietošanas instrukcija [Lietošanas instrukcijas sākumā jāievieto šāds teksts]
Slovak: Odhaduje sa, že z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel, sa vyskytne VTE v priebehu jedného roka u približne 61 žien.
Latvian: Ir aprēķināts, ka aptuveni 61 no 10 000 sievietēm, kas lieto levonorgestrelu saturošu KHKL, viena gada laikā attīstīsies VTE.
Slovak: PRÍLOHA III.F - kombinovaná hormonálna antikoncepcia obsahujúca gestodén
Latvian: III.F PIELIKUMS- gestodēnu saturoši kombinētie hormonālās kontracepcijas līdzekļi
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Latvian: Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu
Slovak: Medzi ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu patriť: náhla bolesť, opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny.
Latvian: Citi asinsvadu oklūzijas simptomi: pēkšņas sāpes ekstremitātē, tās tūska vai iezilgana ādas krāsa.
Slovak: Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena sa má pred rozhodnutím o používaní akejkoľvek CHC poradiť s odborným lekárom
Latvian: Ja pastāv aizdomas par iedzimtu predispozīciju, pirms tiek pieņemts lēmums par KHKL lietošanu, sieviete jānosūta pie speciālista
Slovak: Žiadne ďalšie zmeny sa nepovažovali za potrebné.
Latvian: Uzskatīja, ka citi grozījumi nav nepieciešami.
Slovak: Po vyhodnotení všetkých dostupných údajov výbor PRAC dospel k záveru, že:
Latvian: Pēc visu pieejamo datu novērtēšanas PRAC secināja, ka:
Slovak: Štúdie s dienogestom a nomegestrolom pokračujú a výsledky budú predložené, keď budú k dispozícii.
Latvian: Ar dienogestu un nomegestrolu pētījumi jau notiek un rezultāti tiks iesniegti, tiklīdz būs pieejami.