FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eftersom eliminationshastigheden er væsentligt langsommere end den fysiske halveringstid for gallium (68Ga) (68 min.), vil den biologiske halveringstid have ringe indflydelse på præparatets effektive halveringstid, som derefter ville forventes at være noget mindre end 68 minutter.
Polish: Biorąc pod uwagę, że szybkość eliminacji przebiega znacznie wolniej niż fizyczny okres półtrwania 68Ga (68 minuty), biologiczny okres półtrwania wywiera niewielki wpływ na rzeczywisty okres półtrwania produktu, który zgodnie z przewidywaniami trwa nieznacznie poniżej 68 minut.
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Polish: Zawiera substancję czynną edotreotyd.
Danish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italien
Polish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Danish: • Mobil fase: natriumcitrat 0,1 M (pH 5) i vand
Polish: • Faza rozwijająca: cytrynian sodu 0,1 M (pH 5) w wodzie
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium (se punkt 2).
Polish: Produkt SomaKit TOC zawiera sód (patrz punkt 2).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer:
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze:
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af indvirkningen på fertilitet.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań płodności w celu oceny wpływu produktu na płodność.
Danish: Absorberet dosis i udvalgte organer mGy/MBq Organer
Polish: Dawka pochłonięta przez poszczególne narządy mGy/MBq
Danish: For at gøre det muligt at handle omgående, hvis en nødsituation opstår, skal de nødvendige lægemidler og udstyr, såsom endotrakealrør, være let tilgængelige,
Polish: W celu umożliwienia natychmiastowej reakcji w nagłych przypadkach, należy zapewnić bezpośredni dostęp do niezbędnych produktów leczniczych i wyposażenia takiego jak rurka dotchawicza.
Danish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Polish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu w okresie ciąży.
Danish: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Polish: • Generator radionuklidu GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Danish: Analyse af prøve a. TLC-elueringsbeholderen klargøres ved at påfylde den mobile fase til en dybde på 3 til 4 mm. Tildæk beholderen og lad det ækvilibrere.
Polish: Analiza próbki a. Pojemnik reakcyjny TLC należy przygotować poprzez wlanie fazy rozwijającej na głębokość od 3 do 4 mm. Przykryć pojemnik i pozostawić do wyrównania.
Danish: natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Polish: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
Danish: Efter injektion i en vene kan det gøre dele af kroppen synlige for læger under en billeddannelsesprocedure (skanning), der kaldes positron-emissions-tomografi (PET).
Polish: Po wstrzyknięciu do żyły może uwidocznić niektóre części ciała dla lekarzy podczas procedury obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (ang. positron emission tomography, PET).
Danish: 1,10-phenanthrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Polish: 1,10-fenantrolina Kwas gentyzynowy Mannitol (E421)
Danish: Lægemidlet må kun administreres af uddannet sundhedspersonale med teknisk ekspertise i brug og håndtering af nuklearmedicinske diagnostiske midler og kun på specielt indrettede nuklearmedicinske afdelinger.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony personel opieki zdrowotnej posiadający wiedzę techniczną w zakresie stosowania i posługiwania się preparatami diagnostycznymi medycyny nuklearnej i wyłącznie w wyznaczonej placówce medycyny nuklearnej.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly France
Polish: 01630 Saint Genis Pouilly
Danish: Efter radioaktiv mærkning skal SomaKit TOC anvendes inden for 4 timer.
Polish: Po znakowaniu radionuklidem produkt SomaKit TOC należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Polish: Dawkę dla pacjenta należy zmierzyć za pomocą odpowiedniego systemu kalibracji radioaktywności bezpośrednio przed podaniem pacjentowi.
Danish: Der må ikke anvendes en glassprøjte.
Polish: Nie używać szklanych strzykawek.
Danish: Figur 1: Procedure til radioaktiv mærkning ved brug af GalliaPharm generator
Polish: Rys. 1: Procedura znakowania radionuklidem w przypadku stosowania generatora GalliaPharm
Danish: Da den effektive dosis er ca. 4,5 mSv, når den maksimale anbefalede aktivitet på 200 MBq administreres, vurderes der at være lav sandsynlighed for, at disse bivirkninger forekommer.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 200 MBq wynosi 4,5 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Danish: c. Anbring ITLC-strimlen i elueringsbeholderen og lad det eluere til en afstand på 9 cm fra applikationsstedet.
Polish: c. Umieścić pasek ITLC w pojemniku reakcyjnym i umożliwić reakcję na odcinku 9 cm od punktu podania.
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Polish: Nie stosować produktu SomaKit TOC, jeśli zauważy się widoczne oznaki rozkładu.
Danish: Symptomerne kan omfatte: hedeture, hudrødme, hævelse, kløe, kvalme og åndedrætsbesvær.
Polish: Objawy mogą obejmować: nagłe zaczerwienienie twarzy, zaczerwienienie skóry, obrzęk, świąd, nudności i trudności z oddychaniem.
Danish: Patienten skal være velhydreret, før undersøgelsen påbegyndes, og patienten skal opfordres til at tømme blæren hyppigt de første timer efter undersøgelsen for at nedsætte strålingseksponeringen.
Polish: Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony i zachęcany do jak najczęstszego opróżniania pęcherza moczowego podczas pierwszych godzin po przeprowadzeniu badania w celu zmniejszenia promieniowania.
Danish: Men selv om man tager grænserne for genotoksiske og karcinogene urenheder som worst case-grundlag, anses risikoen relateret til spormængderne af 1,10phenanthrolin i SomaKit TOC-præparatet for ubetydelig ved den dosis, der indgives til patienter: eksponeringen for 1,10-phenanthrolin (5 µg/dosis) er 24 gange lavere end den acceptable daglige indtagelse for en genotoksisk urenhed (120 µg/dag for eksponeringer på < 1 måned).
Polish: Jednak nawet przyjmując jako najgorszy przypadek limity genotoksycznych i rakotwórczych zanieczyszczeń, ryzyko związane ze śladowymi ilościami 1,10-fenantroliny w produkcie SomaKit TOC jest uważane za nieistotne w dawce przeznaczonej do podawania u pacjentów: ekspozycja na 1,10-fenantrolinę (5 µg/dawkę) jest 24-krotnie niższa od dopuszczalnego dziennego wychwytu dla genotoksycznego zanieczyszczenia (120 µg/dobę w przypadku ekspozycji <1 miesiąc).
Danish: Salgsklart sæt 12 måneder.
Polish: 6.3 Okres ważności Zestaw zapakowany do sprzedaży 12 miesięcy.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af SomaKit TOC, skal du spørge den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem produktu SomaKit TOC, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę.
Danish: Hos gravide bør sådanne undersøgelser derfor kun udføres, når de er altafgørende, og når den forventede fordel langt overstiger den risiko, der påføres moderen og fosteret.
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Danish: SomaKit TOC vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede lokaler.
Polish: Produkt SomaKit TOC można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt Æsken indeholder: - 1 hætteglas med pulver - 1 hætteglas med buffer
Polish: Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Pudełko zawiera: - 1 fiolkę z proszkiem - 1 fiolkę buforu
Danish: Dette lægemiddel skal mærkes radioaktivt, før det indgives til patienten.
Polish: Ten produkt leczniczy powinien być wyznakowany radionuklidem przed podaniem go pacjentowi.
Danish: En vurdering af lokal tolerance påviste tegn på let til moderat inflammation i det perivaskulære område hos nogle dyr, hvilket kan henføres til den lave pH (sur reaktion) i injektionsvæsken.
Polish: Oceny miejscowej tolerancji wykazały łagodne lub umiarkowane objawy stanu zapalnego w obszarze okołonaczyniowym u niektórych zwierząt, co może wynikać z kwaśnego odczynu pH roztworu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: 1,10-phenanthroline, gentisinsyre, mannitol, myresyre,
Polish: - Pozostałe składniki to: 1,10-fenantrolina, kwas gentyzynowy, mannitol, kwas mrówkowy,
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
Polish: Należy brać to pod uwagę, jeśli pacjent jest na diecie ograniczającej spożycie sodu.
Danish: Gallium-68 henfalder til stabil zink-68 med en halveringstid på 68 minutter, 89 % ved positronemission med en middelenergi på 836 keV, efterfulgt af foton-annihilationsstråling på 511 keV (178 %), 10 % gennem orbital elektronindfangning (electron capture) (røntgen- eller Augerelektronemission), og 3 % gennem 13 gamma-overgange fra 5 exciterede niveauer.
Polish: 68Ga rozpada się z okresem półtrwania wynoszącym 68 minut do stabilnego cynku-68, 89% za pośrednictwem emisji pozytonowej o średniej energii 836 keV następnie za pośrednictwem fotonowego promieniowania anihilacji 511 keV (178%), 10% poprzez orbitalny wychwyt elektronów
Danish: I tilfælde af administration af en overdosis af radioaktivitet bør den absorberede dosis om muligt mindskes ved at øge udskillelsen af radionuklidet fra kroppen gennem forceret hydrering og hyppig tømning af blæren.
Polish: W przypadku podania nadmiernej dawki radioaktywności pacjentowi, zawsze jeśli możliwe, konieczne jest zmniejszenie dawki promieniowania przyjętej przez pacjenta poprzez zwiększenie eliminacji radionuklidu z organizmu w wyniku wymuszonego nawadniania i częstego opróżniania pęcherza moczowego.
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af lægemidlet omgående stoppes og intravenøs behandling om nødvendigt iværksættes.
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub anafilaktycznych Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości lub reakcja anafilaktyczna, należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu i rozpocząć leczenie dożylne, jeśli konieczne.
Danish: De genotoksicitetsstudier af 1,10-phenanthrolin, som er tilgængelige i litteraturen, viser negative resultater i en bakteriel mutationstest (Ames test), mens en muselymfomtest indikerede mulig genotoksicitet ved koncentrationer 750 gange højere end den maksimale 1,10-phenanthrolinkoncentration i blodet, der opnås hos patienter.
Polish: Badania genotoksyczności 1,10-fenantroliny dostępne w piśmiennictwie wykazują ujemny wynik w zakresie działania mutagennego u bakterii w teście Amesa, natomiast badanie chłoniaków na myszach wskazało prawdopodobieństwo genotoksyczności w przypadku stężeń 750-krotnie większych niż maksymalne stężenie 1,10-fenantroliny we krwi możliwe do uzyskania u pacjentów.
Danish: SomaKit TOC leveres som et sæt indeholdende to hætteglas.
Polish: Produkt SomaKit TOC jest dostarczany jako zestaw zawierający dwie fiolki.
Danish: Gipharma S. r.l.
Polish: Wytwórca Gipharma S. r.l.
Danish: Eluér generatoren direkte i hætteglasset 1 (gennem nålen).
Polish: Przeprowadzić wymywanie generatora bezpośrednio do fiolki nr 1 (przez igłę).
Danish: • Mobil fase: 77 g/l opløsning af ammoniumacetat i vand/methanol 50:50 V/V
Polish: • Faza rozwijająca: roztwór wodny octanu amonowego 77 g/l /metanol 50:50 objętościowo (v/v)
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Polish: Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Bilag V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
Danish: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit)
Polish: • Generator radionuklidu Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af undersøgelsen med det radioaktive lægemiddel er større end strålingsrisikoen forbundet dermed.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 12.
Danish: Hvis hætteglasset beskadiges på noget tidspunkt under klargøring af præparatet, må det ikke anvendes.
Polish: Jeśli w jakimkolwiek momencie podczas przygotowania niniejszego produktu, nastąpi uszkodzenie fiolek, nie należy ich używać.
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0,9 til 1,0, der skal være ≤ 2
Polish: Skuteczność znakowania jest obliczona przy użyciu integracji piku z Rf = od 0,9 do 1,0, który musi być ≤ 2 %.
Danish: Det er påvist, at organoptagelsen er aldersuafhængig i normalt væv hos voksne mennesker og også overvejende kønsuafhængig (bortset fra skjoldbruskkirtlen og caput pancreatis).
Polish: Wykazano, że wychwyt przez narządy jest niezależny od wieku w zdrowych tkankach osób dorosłych, a ponadto zasadniczo nie różni się pomiędzy płciami (z wyjątkiem tarczycy i głowy trzustki).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der vejer 70 kg, er 100 til 200 MBq, som indgives ved direkte, langsom intravenøs injektion.
Polish: Zalecana dawka radioaktywności dla osoby dorosłej o masie ciała 70 kg wynosi od 100 do 200 MBq, podawana w bezpośrednim powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Danish: Ved administration skal injektionsvæsken trækkes op gennem proppen med en enkeltdosissprøjte forsynet med passende beskyttende afskærmning og en steril engangskanyle eller ved hjælp af et autoriseret automatiseret applikationssystem.
Polish: W celu podania roztwór należy pobierać przez korek za pomocą strzykawki, zawierającej pojedynczą dawkę, wyposażonej w odpowiednie osłony ochronne i jednorazową sterylną igłę lub za pomocą zatwierdzonego zautomatyzowanego systemu do podawania.
Danish: Fordeling Efter intravenøs injektion elimineres gallium (68Ga)-edotreotid hurtigt fra blodet efter en bi eksponentiel eliminering af aktiviteten med halveringstider på hhv. 2,0 ± 0,3 min. og 48 ± 7 min.
Polish: Dystrybucja Po wstrzyknięciu dożylnym, (68Ga)-edotreotyd jest szybko usuwany z krwi zgodnie z dwuwykładniczym modelem zmniejszania aktywności z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio 2,0 ± 0,3 min i 48 ± 7 minut.
Danish: Lad hætteglasset stå ved 95 °C i mindst 7 minutter (må ikke overstige 10 minutters opvarmning) uden at ryste det eller omrøre.
Polish: Pozostawić fiolkę w temperaturze 95°C przez co najmniej 7 minut (nie przekraczać
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæsken skal fremstilles i overensstemmelse med standarderne for strålingsbeskyttelse og farmaceutisk kvalitet, især hvad angår aseptisk teknik.
Polish: Roztwór (68Ga)-edotreotydu należy przygotować zgodnie z normami dotyczącymi ochrony przed promieniowaniem oraz jakości farmaceutycznej, zwłaszcza w odniesieniu do zasad aseptyki.
Danish: Efter undersøgelsen Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder bør begrænses i de første 8 timer efter administration.
Polish: Należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży w ciągu pierwszych 8 godzin po podaniu.
Danish: - Et hætteglas med gul flip-off hætte indeholdende en klar og farveløs opløsning.
Polish: - Fiolkę szklaną z żółtym kapslem, zawierającą klarowny i bezbarwny roztwór.
Danish: En enkel injektion er tilstrækkelig til at udføre den test, som din læge har brug for.
Polish: Zazwyczaj jedno wstrzyknięcie wystarczy, żeby wykonać konieczne badanie obrazowe.
Danish: Hvis du ammer, vil den nuklearmedicinske læge enten udsætte undersøgelsen, indtil du ikke længere ammer, eller bede dig om at stoppe med at amme og kassere den udmalkede mælk, indtil der ikke længere er nogen radioaktivitet i din krop (8 timer efter, du har fået SomaKit TOC).
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić przeprowadzenie badania do czasu zakończenia karmienia lub zalecić przerwanie karmienia i wyrzucanie mleka do czasu, kiedy z organizmu zostanie usunięta substancja radioaktywna (8 godzin po podaniu produktu SomaKit TOC).
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af kræft og risiko for udvikling af arvemæssige defekter.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z możliwością wywołania rozwoju nowotworu, a także wad wrodzonych.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du rådfører dig med den nuklearmedicinske læge, som har tilsyn med undersøgelsen.
Polish: Jeżeli nie ma pewności, ważne jest, aby poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Danish: EXP: ________ Tid/Dato
Polish: Termin ważności: ________ godzina/data
Danish: Cirka 16% af gallium (68Ga)-edotreotid-aktiviteten udskilles med urinen inden for 2 til 4 timer.
Polish: Około 16% aktywności (68Ga)-edotreotydu jest usuwane z organizmu w ciągu od 2 do 4 godzin.
Danish: Efter radioaktiv mærkning med det korrekte volumen reaktionsbuffer og generator-eluat må yderligere fortynding med et hvilket som helst fortyndingsmiddel ikke finde sted.
Polish: Po przeprowadzeniu znakowania radionuklidem za pomocą odpowiedniej objętości buforu reakcji i eluatu z generatora zabronione jest jakiekolwiek dalsze rozcieńczanie jakimkolwiek rozcieńczalnikiem.
Danish: Ved en administreret aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosis for kritiske organer, som er urinblærevæg, milt, nyrer og binyrer, hhv. omkring 24, 22, 16 og 15 mGy.
Polish: W przypadku podania dawki 200 MBq typowe dawki radioaktywności dostarczone do najważniejszych narządów - ściany pęcherza moczowego, śledziony, nerek i nadnerczy - wynoszą odpowiednio 24, 22, 16 i 15 mGy.
Danish: Figur 2: Procedure til radioaktiv mærkning ved brug af Galli Ad generator
Polish: Rys. 2: Procedura znakowania radionuklidem w przypadku stosowania generatora Galli Ad
Danish: En øget optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke specifik for GEP-NET.
Polish: Zwiększony wychwyt (68Ga)-edotreotydu nie jest specyficzny dla GEP-NET.
Danish: Med hensyn til det specielle hjælpestof (1,10-phenanthrolin), blev 1,10-phenanthrolin undersøgt i toksicitetsstudiet af SomaKit TOC-præparatet i en dosering, der er 400 gange højere end den humane dosis, og der blev ikke observeret nogen tegn på toksicitet.
Polish: W odniesieniu do nowej substancji pomocniczej (1,10-fenantroliny), podczas badania toksyczności prowadzonego z zestawem SomaKit TOC zawierającym 1,10-fenantroliny w dawce 400-krotnie większej niż dawka stosowana u ludzi, nie obserwowano żadnych objawów toksyczności.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i specielt indrettede lokaler.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby, w wyznaczonych placówkach klinicznych.
Danish: Mærkningseffektivitet kolloide gallium-68-specier
Polish: Skuteczność znakowania postaci koloidalnych galu-68
Danish: Eluer generatoren direkte ind i hætteglas 1 (gennem nålen) i henhold til instruktionerne fra generatorens producent for at rekonstituere pulveret med eluatet.
Polish: Przeprowadzić wymywanie generatora bezpośrednio do fiolki nr 1 (przez igłę) zgodnie z instrukcjami użycia wytwórcy generatora, w celu rekonstytucji proszku eluatem.
Danish: Ingen radioaktive metabolitter blev påvist i serum inden for 4 timer efter intravenøs injektion af gallium (68Ga)-edotreotid.
Polish: Nie wykryto żadnych radioaktywnych metabolitów w surowicy w ciągu 4 godzin po wstrzyknięciu dożylnym (68Ga)-edotreotydu.
Danish: Rekonstituering med Galli Ad generator:
Polish: Rekonstytucja za pomocą generatora Galli Ad:
Danish: m. Mål radioaktiviteten i hætteglasset ved brug af et egnet kalibreringssystem og registrer resultatet.
Polish: m. Ocenić radioaktywność fiolki używając odpowiedniego systemu kalibracji radioaktywności i zapisać wynik.
Danish: Inden administration af radioaktive lægemidler til en kvinde, som ammer, skal der tages hensyn til, om det er muligt at udsætte administration af radionuklidet, indtil kvinden er ophørt med at amme, og hvilket radioaktive lægemiddel der er bedst egnet under hensyntagen til udskillelse af aktivitet i mælk.
Polish: Przed podaniem preparatów radiofarmaceutycznych matce karmiącej piersią należy rozważyć ewentualne opóźnienie podania radionuklidu do chwili zakończenia karmienia piersią oraz wybór najkorzystniejszego preparatu radiofarmaceutycznego pod względem przenikania związków aktywnych promieniotwórczo do mleka.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om radioaktiv mærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca znakowania radionuklidem produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt
Danish: - Reaktionsbuffer: hætteglasset indeholder en klar, farveløs opløsning.
Polish: - Bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka zawiera klarowny, bezbarwny roztwór.
Danish: Nøje afvejning af fordele og risici er nødvendig hos sådanne patienter, da der er risiko for øget strålingseksponering.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka u tych pacjentów, ponieważ może u nich wystąpić zwiększone narażenie na promieniowanie.
Danish: Vent, indtil radioaktiviteten er faldet til et passende niveau, før radioaktive produkter bortskaffes.
Polish: Przed wyrzuceniem produktów radioaktywnych należy zaczekać, aż poziom radioaktywności odpowiednio się zmniejszy.
Danish: Den dosis, der normalt anbefales til voksne, er mellem 100 og 200 MBq (megabecquerelmåleenheden for radioaktivitet).
Polish: Zwykle zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi od 100 do 200 MBq (megabekereli, czyli jednostki,
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal injektionen stoppes, injektionsstedet ændres, og det berørte område bør gennemskylles med natriumchloridinjektionsvæske.
Polish: W przypadku wynaczynienia konieczne jest wstrzymanie podawania i zmiana miejsca wkłucia, a miejsce podania należy przepłukać roztworem chlorku sodu.
Danish: PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid bør fortolkes visuelt, og semikvantitativ måling af optagelsen af gallium (68Ga)-edotreotid bør ikke anvendes til klinisk fortolkning af billederne.
Polish: Obrazy PET uzyskane za pomocą (68Ga)-edotreotydu należy interpretować wizualnie, a półilościowy pomiar (68Ga)-edotreotydu nie powinien być wykorzystywany do klinicznej interpretacji obrazów.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage andre særlige forholdsregler før eller efter, at du har fået SomaKit TOC.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania szczególnych środków ostrożności przed lub po wstrzyknięciu produktu SomaKit TOC.
Danish: Kvalitetskontrollen skal udføres under en beskyttelsesafskærmning for at undgå radioaktiv stråling.
Polish: Kontrole jakości należy przeprowadzać pod ekranem z osłoną w celu ochrony przed promieniowaniem.
Danish: Den effektive dosis ved administration af en aktivitet på 200 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er ca. 4,2 mSv.
Polish: Dawka skuteczna po podaniu osobie dorosłej o masie ciała 70 kg dawki radioaktywności 200 MBq wynosi około 4,2 mSv.