FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (14.400 mg/m 2) werden zonder significante toxiciteit verdragen door respectievelijk ratten en honden.
Lithuanian: (14,400 mg/m 2) dozės, atitinkamai skirtos žiurkėms ir šunims, nebuvo labai toksiškos, gyvūnų organizmai jas toleravo.
Dutch: • tamoxifen (gebruikt bij sommige vormen van kanker),
Lithuanian: • tamoksifeną (vartojamą sergant kai kuriomis vėžio formomis),
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden lagen in het algemeen tussen een en drie uur.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas - nuo vienos iki trijų valandų.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten voorkomen): Verlaagd aantal witte bloedcellen
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų) Sumažėjęs leukocitų skaičius.
Dutch: De etiologie van deze waarneming is onbekend.
Lithuanian: Šio poveikio etiologija nežinoma.
Dutch: Er zijn geen formele studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Targretin, bexaroteen, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als retinoïden, verwant aan vitamine A.
Lithuanian: Targretin veiklioji medžiaga beksarotenas priklauso vaistų grupei, vadinamai retinoidais, jie panašūs į vitaminą A.
Dutch: Invloed van andere stoffen op bexaroteen
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis beksarotenui
Dutch: Op basis van gegevens van lopende klinische studies verdwenen de verhoogde LFT -waarden binnen een maand bij 80% van de patiënten na dosisreductie of behandelingsstop.
Lithuanian: Remiantis dar tebevykstančių klinikinių tyrimų duomenimis, 80% pacientų padidėję KFT sumažėjo per vieną mėnesį po to, kai buvo sumažinta beksaroteno dozė arba visiškai nutrauktas jo vartojimas.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve contraceptiva gebruiken Pancreatitis in de voorgeschiedenis
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, nesinaudojančios efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis Pacientai, anksčiau sirgę pankreatitu
Dutch: Wegens de verwantschap van bexaroteen met vitamine A is het raadzaam om vitamine Asupplementen te beperken tot 15.000 IU/dag om potentiële bijkomende toxische effecten te vermijden.
Lithuanian: Dėl vitamino A giminingumo beksarotenui pacientams rekomenduojama riboti priedų su vitaminu A vartojimą iki 15,000 IU per dieną, kad išvengtų galimų toksiškų šalutinių poveikių.
Dutch: De overall respons volgens de samengestelde evaluatie was 31% (19/61) met een klinische volledige respons van 7% (4/61).
Lithuanian: Bendras atsako greitis pagal šį kompleksinį įvertinimą buvo 31% (19/61), 7% (4/61) - su visišku klinikiniu atsaku.
Dutch: Absorptie/dosis- evenredigheid: de farmacokinetiek was lineair tot een dosis van 650 mg/m2.
Lithuanian: Absorbcija/dozės proporcingumas: iki 650 mg/m2 farmakokinetika buvo linijinė.
Dutch: Onder de 61 patiënten behandeld met een aanvangsdosis van 300 mg/m2/dag, was de overall respons, volgens een globale beoordeling door de arts 51% (31/61) met een klinische volledige respons van 3%.
Lithuanian: Apie 61 pacientui, gydytam pradinėmis 300 mg/m dienos dozėmis, bendras atsakas pagal bendrąjį gydytojo įvertinimą buvo 51% (31/61), 3% - su visišku klinikiniu atsaku.
Dutch: Ras: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 540 blanke en 44 zwarte patiënten, is de farmacokinetiek van bexaroteen gelijk bij zwarte en blanke patiënten.
Lithuanian: Rasė: remiantis 540 baltaodžių ir 44 juodaodžių pacientų duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, baltaodžių ir juodaodžių pacientų beksaroteno farmakokinetika yra panaši.
Dutch: Pediatrische patiënten Targretin wordt niet aanbevolen bij kinderen (beneden 18 jaar).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Dutch: De opname van bexaroteen door organen of weefsels is niet geëvalueerd.
Lithuanian: Beksaroteno įsisavinimas audiniuose arba organuose nebuvo tirtas.
Dutch: Na herhaalde eenmaal-daagse doses  230 mg/m2, was de Cmax en AUC bij sommige patiënten minder dan de respectieve enkelvoudige dosiswaarden.
Lithuanian: Vartojant kasdien 230 mg/m2 dozes, Cmax ir AUC kai kuriems pacientams buvo mažesnė negu atitinkamos vienos dozės vertės.
Dutch: • vitamine A-supplementen, proteaseremmers (gebruik tegen virale infecties),
Lithuanian: • priedus su vitaminu A, proteazių inhibitorius (vartojamus nuo virusinių infekcijų),
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus
Lithuanian: Pacientai, sergantys cukriniu diabetu
Dutch: Richtlijnen voor dosiswijzigingen De 300 mg/m 2/dagdosis mag worden verminderd tot 200 mg/m 2/dag dan tot 100 mg/m 2/dag, of tijdelijk worden onderbroken wegens toxiciteit.
Lithuanian: Dozės keitimas Dėl toksiškumo 300 mg/m 2 dienos dozė gali būti sumažinta iki 200 mg/m 2 dienos dozės, paskui iki 100 mg/m2 dienos dozės arba vartojimas laikinai nutraukiamas.
Dutch: Lichaamsgewicht en geslacht: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 614 patiënten met een gewicht van 26 tot 145 kg, neemt de waargenomen klaring van bexaroteen t toe met toegenomen lichaamsgewicht.
Lithuanian: Kūno svoris ir lytis: remiantis 614 pacientų, kurie svėrė nuo 26 iki 145 kg, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, didėjant kūno svoriui, tariamas beksaroteno klirensas didėja.
Dutch: De capsules kunnen vlak voor, tijdens of direct na de maaltijd ingenomen worden.
Lithuanian: Kapsules galima gerti prieš pat valgį, valgant arba iš karto po valgio, kaip Jums patogiau.
Dutch: Rillingen, buikpijn, allergische reactie, infectie
Lithuanian: Šaltkrėtis, pilvo skausmai, alerginės reakcijos, infekcijos.
Dutch: • gemfibrozil (om de bloedvetten zoals triglyceriden en cholesterol te verlagen),
Lithuanian: • gemfibrozilį (vartojamą trigliceridų ir cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti),
Dutch: Men raadt de patiënten aan zich tijdens de bexaroteen-therapie zo weinig mogelijk aan de zon of aan zonnelampen bloot te stellen, want uit in vitro gegevens blijkt dat bexaroteen een zwak lichtsensitiserend effect kan hebben.
Lithuanian: Pacientus, gydomus beksarotenu, reikia perspėti, kad gydymo metu kuo mažiau būtų saulėje ir vengtų soliariumų, nes tyrimų in vitro duomenys rodo, kad beksarotenas gali turėti fotosensibilizacinį poveikį.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid kunnen niet uitgesloten worden.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui negali būti atmestas.
Dutch: Leeftijd: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 232 patiënten ≥65 jaar en 343 patiënten <65 jaar, heeft de leeftijd geen significant effect op de farmacokinetiek van bexaroteen.
Lithuanian: Amžius: remiantis 232 pacientų, kuriems buvo ≥ 65 metai, ir 343 pacientų, kuriems buvo < 65 metai, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, amžius statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Dutch: Toch waren er op een totaal van 810 patiënten (inclusief die zonder maligniteit) die behandeld werden met bexaroteen, drie ernstige bijwerkingen met fatale afloop (acute pancreatitis, subduraal hematoom en leverfalen).
Lithuanian: Tačiau iš visų beksarotenu gydytų 810 pacientų, įskaitant tuos, kurie nesirgo piktybinėmis ligomis, buvo trys rimtos nepageidaujamos reakcijos pasibaigusios mirtimi (ūminis pankreatitas, subdurinė hematoma ir kepenų funkcijos nepakankamumas).
Dutch: Targretin is verkrijgbaar als zachte capsules voor oraal gebruik in een witte plastic flacon met 100 capsules.
Lithuanian: Targretin yra minkštosios kapsulės, skirtos vartoti per burną; pakuotė - baltas plastiko buteliukas, kuriame yra 100 kapsulių.
Dutch: In vitro remt bexaroteen de groei van tumorcellijnen van hematopoëtische en squameuze oorsprong.
Lithuanian: In vitro beksarotenas inhibuoja hemopoetinių ir daugiasluoksnio epitelio kilmės ląstelių linijų augimą.
Dutch: Bij 109 patiënten met CTCL die met een aanbevolen aanvangsdosis van 300 mg/m²/dag werden behandeld waren de meest gemelde bijwerkingen hyperlipemie (vooral gestegen triglyceriden) (74%), hypothyroïdie (29%), hypercholesterolemie (28%), hoofdpijn (27%), leukopenie (20%), pruritus (20%), asthenie (19%), huiduitslag (16%), exfoliatieve dermatitis (15%) en pijn (12%).
Lithuanian: 109 OTLL sirgusiems pacientams, gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m per parą dozę, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios: hiperlipidemija ((visų pirma padidėję trigliceridai) 74%), hipotireozė (29%), hipercholesterolemija (28%), galvos skausmas (27%), leukopenija (20%), niežėjimas (20%), astenija (19%), bėrimas (16%), eksfoliacinis dermatitas (15%), skausmas (12%).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: sorbitol
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: sorbitolis.
Dutch: Herhaalde toediening van bexaroteen kan resulteren in auto-inductie van het eigen metabolisme, en met name bij doses groter dan 300 mg/m2/dag, kan dit het metabolisme versnellen en plasmaconcentraties van andere door P450 3A4 gemetaboliseerde stoffen, zoals tamoxifen,verminderen.
Lithuanian: Be to, pakartotinai vartojamas beksarotenas gali sukelti savo paties metabolizmo autoindukciją, ypač skiriamas didesnėmis negu 300 mg/m2 dienos dozėmis jis gali padidinti metabolizmo greitį ir sumažinti kitų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz., tamoksifeno) koncentraciją plazmoje.
Dutch: Bexaroteen heeft een bijwerkingsprofiel dat verschilt van andere orale, niet-RXR-selectieve retinoïde middelen.
Lithuanian: Beksaroteno nepageidaujamų reakcijų profilis skiriasi nuo kitų per os vartojamų ne retinoidiniams X receptoriams (RXR) selektyvių retinoidinių vaistų.
Dutch: Targretin kan de ontwikkeling van de foetus beschadigen.
Lithuanian: Targretin gali pakenkti vaisiui.
Dutch: Onder vergelijkbare omstandigheden werden de bexaroteen-concentraties niet beïnvloed door gelijktijdige toediening van atorvastatine of levothyroxine.
Lithuanian: Panašiomis sąlygomis beksaroteno koncentracijos neveikia kartu vartojamas atorvastatinas arba levotiroksinas.
Dutch: • insuline, middelen die de insuline-uitscheiding verhogen of die de gevoeligheid voor insuline verhogen (gebruikt bij diabetes).
Lithuanian: • insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (vartojamus nuo cukrinio diabeto).
Dutch: De arts schrijft de dosis voor die voor u optimaal is.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Dutch: Patiënten die duizelig zijn en moeilijkheden bij het zien hebben, moeten tijdens de therapie niet rijden of machines bedienen.
Lithuanian: Tie pacientai, kurie gydymo metu pajuto svaigimą ar regėjimo sutrikimus, neturėtų vairuoti arba dirbti su mašinomis.
Dutch: Het geslacht heeft geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van bexaroteen.
Lithuanian: Lytis statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Dutch: In klinische studies was 61% van het totaal aantal patiënten met CTCL 60 jaar of ouder en 30% was 70 jaar of ouder.
Lithuanian: Iš visų OTLL sergančių pacientų (61% buvo 60 metų arba vyresni, 30% - 70 metų arba vyresni).
Dutch: Het vermogen van RXR receptoren om heterodimeren te vormen met diverse receptoren die een belangrijke rol spelen in de celfunctie en de fysiologie, laat vermoeden dat de biologische activiteiten van bexaroteen meer divers zijn dan van verbindingen die RARs activeren.
Lithuanian: RXR receptorių savybė formuoti heterodimerus su įvairiais kitais receptoriais, svarbius ląstelių funkcijoms ir fiziologijai, lemia tai, kad biologinis beksaroteno poveikis yra daug įvairesnis negu kitų mišinių, aktyvinančių RAR receptorius.
Dutch: Een verlaagde hemoglobineconcentratie moet volgens de bestaande medische praktijk worden behandeld.
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija turi būti gydoma pagal įprastus gydymo standartus.
Dutch: Op basis van het in vitro-bindings- en retinoïdreceptor-activatieprofiel van de metabolieten, en van de relatieve hoeveelheden individuele metabolieten in het plasma, hebben de metabolieten weinig impact op het farmacologisch profiel van retinoïdreceptor-activatie door bexaroteen.
Lithuanian: Remiantis metabolitų jungimosi ir receptorių aktyvinimo profiliu, individualių metabolitų santykiniais kiekiais plazmoje, beksaroteno metabolitai turi nedidelį farmakologinį retinoidinius receptorius aktyvinantį poveikį.
Dutch: In klinische studies had toediening van bexaroteen in doses tot 1.000 mg/m 2/dag geen acute toxische effecten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bexaroteen bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie beksaroteno vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid of van een verminderd gezichtsvermogen tijdens de therapie moet u niet rijden of machines bedienen.
Lithuanian: Jei gydymo metu pajutote galvos svaigimą arba regėjimo sutrikimus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u regelmatig pompelmoes of pompelmoessap neemt, omdat dit mogelijk uw reactie op de behandeling met Targretin kan veranderen.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Dutch: Verhoogde LFT waarden zijn in verband gebracht met het gebruik van bexaroteen.
Lithuanian: Buvo pastebėti KFT padidėjimai susiję su beksaroteno vartojimu.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Nėštumas ir žindymas
Dutch: Responsen werden ook bepaald door een samengestelde score van vijf klinische tekenen (lichaamsoppervlakte, erytheem, verheven plaques, schilfering, en hypo/hyperpigmentatie) die ook alle extracutane CTCL verschijnselen omvatten.
Lithuanian: Atsakas buvo vertinamas pagal penkių klinikinių simptomų skalę (paviršiaus plotas, eritema, dėmės iškilimas, hiperkeratozė ir hipo-/hiperpigmentacija), joje taip pat atsižvelgta į požymius, nesusijusius su odos OTLL.
Dutch: Vermijd zoveel mogelijk blootstelling aan de zon of zonnelampen.
Lithuanian: Kuo mažiau būkite saulėje ir nesikaitinkite soliariumuose.
Dutch: Invloed van bexaroteen op andere stoffen
Lithuanian: Beksaroteno poveikis kitiems vaistams
Dutch: Gebaseerd op de vergelijking van de blootstellingen bij dieren en patiënten aan bexaroteen kon geen veilige marge voor teratogenese bij mensen worden aangetoond (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Lyginant gyvūnus ir žmones, vartojusius beksaroteną, negalima nustatyti saugumo ribos, kada šis vaistas tampa teratogeniškas žmogui (žr.
Dutch: Aangezien de gegevens met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid van klinische studies uitgaan van toediening met voedsel, wordt aanbevolen de Targretincapsules met voedsel te nemen.
Lithuanian: Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenys klinikinių tyrimų metu buvo gauti tiriant pacientus, vartojusius beksaroteną su maistu, šį vaistą ir rekomenduojama skirti su maistu.
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van bexaroteen in de behandeling van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) is echter nog niet opgehelderd.
Lithuanian: Tačiau tikslus beksaroteno poveikio mechanizmas gydant odos T ląstelių limfomą (OTLL) nežinomas.
Dutch: Soms (kunnen bij 1 op de 100 behandelde patiënten voorkomen): Bloedafwijkingen, eosinofilie, leukocytose, lymfocytose, purpura, teveel of te weinig bloedplaatjes
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk metabolische enzymen induceren en daardoor theoretisch de werking van oestroprogestieve anticonceptiva verminderen.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti metabolinius fermentus ir teoriškai sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų veiksmingumą.
Dutch: Als dus een behandeling met bexaroteen bedoeld is voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd, dan wordt een niet-hormonaal anticonceptiemiddel aangeraden.
Lithuanian: Tad jeigu beksarotenas skiriamas moteriai, kuri gali pastoti, turi būti rekomenduojama ir patikima nehormonine kontracepcijos priemonė.
Dutch: Gebruik steeds een efficiënt voorbehoedsmiddel (contraceptie) vanaf één maand voor tot één maand na de Targretin-behandeling.
Lithuanian: Turite nuolatos naudotis efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis vieną mėnesį prieš pradėdama vartoti Targretin ir dar vieną mėnesį baigusi gydymą.
Dutch: Bij de aanbevolen aanvangsdagdosis (300 mg/m2), was de farmacokinetiek van de enkelvoudige en herhaalde dagdosis bexaroteen gelijkaardig.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą padinę dienos dozę (300 mg/m2), pavienes dozes ir skiriant preparatą kelis kartus per dieną beksaroteno farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs.
Dutch: Als de toxiciteit onder controle is mogen de doses voorzichtig worden opgevoerd.
Lithuanian: Jeigu toksinis poveikis kontroliuojamas, galima vėl skirti pradines dozes.
Dutch: Daarnaast kan gelijktijdig toedienen met CYP3A4-inductoren zoals rifampicine, fenytoïne, dexamethason of fenobarbital de bexaroteen-concentraties in het plasma theoretisch verlagen.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant CYP3A4 induktorius - rifampiciną, fenitoiną, deksametazoną arba fenobarbitalį, teoriškai gali sumažėti beksaroteno koncentracija plazmoje.
Dutch: Klinische farmacokinetische gegevens tonen aan dat bexaroteen en zijn metabolieten slechts in lichte mate via de urine worden uitgescheiden.
Lithuanian: Kliniškai farmakokinetiniai duomenys rodo, kad beksaroteno ir jo metabolitų išsiskyrimas per inkstus sudaro tik mažą jo ekskrecijos iš organizmo dalį.
Dutch: Er zijn geen klinische gevallen van kruisreactiviteit vastgesteld.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Dutch: 650 mg/m2/dag zijn niet geëvalueerd bij patiënten met CTCL.
Lithuanian: 650 mg/m2 dienos dozių poveikis pacientams, sergantiems OTLL, nebuvo tirtas.
Dutch: Als u een man bent en uw partner zwanger is of kan worden, gebruik dan condooms tijdens de geslachtsgemeenschap zolang u Targretin neemt en minstens nog een maand na de laatste dosis.
Lithuanian: Jei esate vyras ir jūsų partnerė nėščia arba gali pastoti, vartodami beksaroteną ir mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės dozės sueities metu turite naudotis prezervatyvais.
Dutch: Men wordt geadviseerd voorzichtig te zijn bij een combinatie met CYP3A4-substraten die een smalle therapeutische marge hebben d.w.z. immunosuppressiva (ciclosporine, tacrolimus, sirolimus) evenals CYP3A4-gemetaboliseerde cytotoxica, d.w.z. cyclofosfamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alkaloïden.
Lithuanian: Patartina skirti atsargiai kartu su siauro terapinio lango CYP3A4 substratais, t. y., imunodepresantais (ciklosporinu, takrolimu, sirolimu), taip pat CYP3A4 metabolizuojamais citotoksiniais preparatais, t. y., ciklofosfamidu, etopozidu, finasteridu, ifosfamidu, tamoksifenu, vinca alkaloidais.
Dutch: De geschatte nierklaring van bexaroteen is minder dan 1 ml/minuut.
Lithuanian: Spėjamas beksaroteno inkstų klirensas mažesnis negu 1ml/min.
Dutch: U moet bij inname van Targretin ook iets eten (zie rubriek 3).
Lithuanian: Targretin turi būti vartojamas su maistu (žr.
Dutch: Als dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, of als de patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, moet de patiënt worden ingelicht over de risico's voor de foetus.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo šis vaistas vartojamas nėštumo metu arba moteris pastoja, ją reikia informuoti apie galimą žalingą poveikį vaisiui.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 300 mg/m 2/dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m per dieną.
Dutch: In klinische studies werden Targretin-capsules gedurende maximaal 118 weken toegediend aan patiënten met CTCL.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL, beksarotenas buvo skiriamas iki 118 savaičių.
Dutch: De veiligheid van bexaroteen is geëvalueerd in klinische studies met 193 patiënten met CTCL die gedurende 11 weken Targretin-capsules kregen en in andere studies bij 420 kankerpatiënten die geen CTCL hadden.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas buvo tirtas 193 pacientams, sergantiems OTLL ir gavusiems beksaroteną iki 118 savaičių, taip pat 420 pacientų, sergančių ne OTLL vėžiu, dalyvavusių kituose klinikiniuose tyrimuose.
Dutch: Gewichtstoename SGOT verhoogd SGPT verhoogd Lactaatdehydrogenas e verhoogd Creatinine verhoogd Hypoproteïnemie
Lithuanian: Svorio prieaugis, padidėjusi SGOT, padidėjusi SGPT, padidėjusi laktatdehidrogenazė, padidėjęs kreatininas, hipoproteinemija
Dutch: Bexaroteen was net als de meeste retinoïden teratogeen en embryotoxisch bij een bepaalde diersoort na systemische blootstellingen die klinisch bij mensen kan worden bereikt.
Lithuanian: Beksarotenas, kaip ir kiti retinoidai, yra teratogeniškas ir embriotoksiškas gyvūnams, esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Dutch: • erythromycine, troleandomycine en rifampicin (gebruikt tegen bacteriële infecties),
Lithuanian: • eritromiciną, klaritromiciną ir rifampiciną (vartojamus nuo bakterinių infekcijų),
Dutch: Gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti beksaroteną ir gemfibrozilį.
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk de werking versterken van insuline, middelen die de insulineuitscheiding verhogen (zoals sulfonylureumderivaten) of de gevoeligheid voor insuline verhogen (zoals thiazolidinedionen), resulterend in hypoglykemie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Beksarotenas gali sustiprinti insulino, insulino sekreciją didinančių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido preparatų) arba jautrumą insulinui didinančių preparatų (pvz., tiazolidindionų) poveikį ir taip sukelti hipoglikemiją (žr.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Targretin moet gebruiken en wanneer de behandeling gestopt mag worden.
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin ir kada gydymą galima nutraukti, turi spręsti gydytojas.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moet u een week voor aanvang van de therapie een zwangerschapstest ondergaan om te bevestigen dat u niet zwanger bent.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė pastoti, reikia atlikti nėštumo testą, kuris turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą.
Dutch: Ongeregelde hypertriglyceridemie
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertrigliceridemija
Dutch: Na een bexaroteen-behandeling vertoonden sommige patiënten niet eerder ontdekte lensopaciteit of een verandering van lensopaciteit niet verwant met de duur of dosering van de behandeling.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems beksarotenu, buvo pastebėtos anksčiau neaptiktos arba pakitusios jau egzistuojančios lęšiuko drumstys, nepriklausančios nuo gydymo trukmės ar skiriamos dozės.
Dutch: Met gepaste klinische monitoring kunnen individuele patiënten therapeutisch gebaat zijn bij doses boven 300 mg/m2/dag.
Lithuanian: Atitinkamai kliniškai stebint kai kuriems pacientams gali būti taikomos didesnės negu 300 mg/m2 dienos dozės.
Dutch: Droge ogen Oogaandoening
Lithuanian: Sausumas akyse, akių sutrikimai
Dutch: De volgende Targretin-gerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd in klinische studies met patiënten met CTCL (N=109) die met een aanbevolen aanvangsdosis van 300 mg/m²/dag werden behandeld, gaf de medicatie de volgende bijwerkingen die naargelang hun frequentie worden gerangschikt als zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1.000, <1/100), zelden (>1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį klasifikuojamos taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Dutch: Het is niet uitgesloten dat een lange-termijn-behandeling met bexaroteen bij mensen cataract kan veroorzaken.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad dėl ilgo gydymo beksarotenu žmogui gali formuotis katarakta.