FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tecken och symtom varade vanligen i 7 dagar eller mindre.
Slovak: Prejavy a príznaky trvali zvyčajne menej než 7 dní.
Swedish: • du är allergisk mot enfuvirtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ste alergický na enfuvirtid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Dos per injektion som ges två gånger dagligen (mg/dos)
Slovak: Dávka pre injekciu podávanú dvakrát denne (mg/dávka)
Swedish: Efter att nålen dragits ut
Slovak: Po vytiahnutí ihly
Swedish: Infektioner vid injektionsstället (inkluderande abscess och cellulit) inträffade hos 1,5% av patienterna.
Slovak: Infekcie v mieste podania injekcie (vrátane abscesov a celulitídy) sa vyskytli u 1,5 % pacientov.
Swedish: Denna förbättring gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Slovak: Toto zlepšenie umožňuje vášmu organizmu prekonávať infekcie, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Swedish: Om du glömt en dos ska du ta dosen så snart som du kommer ihåg.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, podajte si dávku hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšie osoby.
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Slovak: 18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Swedish: • du kommer att höra ett klick.
Slovak: ● budete počuť cvaknutie.
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fuzeon
Swedish: Din läkare ska då diskutera detta med dig.
Slovak: Lekár sa o tomto rozhodnutí s vami porozpráva.
Swedish: Totalt antal tidigare
Slovak: Celkový počet predchádzajúcich ARV
Swedish: Fuzeon innehåller inget konserveringsmedel.
Slovak: Fuzeon neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Swedish: • HIV-viruset i ditt blod kan till slut bli resistent mot Fuzeon.
Slovak: HIV vírusu vo vašejv krvi sa môže nakoniec stať odolný voči Fuzeonu.
Swedish: I "Intention-to-treat"-populationen ingick 995 patienter.
Slovak: Populácia zahŕňala 995 pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu.
Swedish: Ett fåtal patienter inkluderade i fas-III-prövningarna var samtidigt infekterade med hepatit B/C.
Slovak: Len málo pacientov, ktorí sa zúčastnili III. fázy klinických skúšok, bolo súčasne infikovaných hepatitídou B/C.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter avseende fosterutveckling.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fetálny vývoj.
Swedish: OB (n=334)
Slovak: (N = 334).
Swedish: Stick in nålen i huden med 45-graders vinkel.
Slovak: 2.Vpichnite ihlu do kože v 45-stupňovom uhle.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Slovak: Po rekonštitúcii: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: Majoriteten av patienterna hade ingen förändring i toxicitetsgrad av någon laboratorieparameter under studien förutom de som listas i tabell 4.
Slovak: U väčšiny pacientov nedošlo počas štúdie ku nijakej zmene stupňa toxicity žiadneho z laboratórnych parametrov, okrem zmien uvedených v tabuľke 4.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en återhämtning av kroppens immunsystem.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú v dôsledku obnovenia imunitného systému.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 års ålder beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Slovak: Fuzeon sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Slovak: Iné lieky a Fuzeon
Swedish: Kontrollera om det finns några ställen där du har en reaktion genom att trycka på huden för att se om det finns några hårda knölar.
Slovak: Skontrolujte miesta kde by ste mohli mať reakciu stlačením kože, aby ste zistili, či sa tam nenachádza nejaká tvrdá hrčka.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natrium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antivirala, ATC-kod J05AX07
Slovak: Iné antivirotiká, ATC kód: J05AX07
Swedish: • Fortsätt att använda ditt läkemedel tills läkaren säger till dig att sluta.
Slovak: Liek si podávajte dovtedy, pokiaľ vám nepovie lekár, aby ste prestali.
Swedish: Denna biverkan är sällsynt (påverkar färre än 1 av 1 000 patienter).
Slovak: Tento nežiaduci účinok je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Swedish: • hålla sprutan i vänster hand och
Slovak: • injekčnú striekačku držte v ľavej ruke a
Swedish: Även om dessa sprutor har denna säkerhetsegenskap är det ändå viktigt att du slänger använda sprutor på rätt sätt.
Slovak: Hoci majú tieto striekačky túto bezpečnostnú funkciu, je stále dôležité, aby ste správne zlikvidovali použité injekčné striekačky.
Swedish: Du ska inte använda Fuzeon om inte din läkare uttryckligen sagt till dig att göra det.
Slovak: Nepoužívajte Fuzeon, pokiaľ vám to lekár vyslovene nepovedal.
Swedish: Äldre: Erfarenhet saknas för patienter > 65 års ålder.
Slovak: Staršie osoby: Nie sú skúsenosti s podávaním u pacientov > 65 rokov.
Swedish: Det binds främst till albumin och i en mindre utsträckning till α-1 glykoprotein.
Slovak: Z najväčšej časti sa viaže na albumín, z menšej časti na kyslý α-1 glykoproteín.
Swedish: • Riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom inkluderar: hur länge du tagit läkemedel mot HIV, om du använder kortikosteroider, hur mycket alkohol du dricker, hur bra ditt immunförsvar fungerar och övervikt.
Slovak: Rizikové faktory pre rozvoj tohto ochorenia sú: ako dlho beriete anti-HIV liečbu, či beriete kortikosteroidy, ako veľa konzumujete alkoholu, ako účinne pracuje váš imunitný systém a nadváha.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek symptómy zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa musí začať liečba.
Swedish: Inkluderar avbrytande pga uteblivit från uppföljning, vägrat behandling och andra orsaker.
Slovak: § Zahŕňa prerušenie liečby z dôvodu vynechania následnej kontroly odmietnutia liečby a iné dôvody
Swedish: Efter att hela dosen har givits - ta bort nålen från huden.
Slovak: ● Po podaní celej dávky, vytiahnite ihlu z kože.
Swedish: Det kan vara svårt i början att injicera på vissa ställen, såsom överarmen.
Slovak: Na začiatku môže byť zložité si podať injekciu na niektoré miesta, napríklad nadlaktie.
Swedish: Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Slovak: Iné farmakokinetické štúdie nasvedčujú, že nie sú rozdiely medzi aziatmi a kaukazmi, ak sa dávka prispôsobila telesnej hmotnosti.
Swedish: Om detta händer kan dina virusnivåer i blodet börja stiga.
Slovak: Ak sa tak stane, hladiny vírusu sa môžu začať zvyšovať.
Swedish: Samla ihop alla nedanstående tillbehör:
Slovak: Pripravte si všetky nasledujúce pomôcky:
Swedish: Denna förpackning innehåller allt du behöver för att bereda och ta dina injektioner med Fuzeon under 30 dagar.
Slovak: Toto balenie obsahuje všetko, čo potrebujete k príprave a používaniu Fuzeonu počas 30 dní.
Swedish: Tryck långsamt in sprutans kolv.
Slovak: Pomaly stlačte piest striekačky.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ska du fråga läkaren om råd innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Swedish: Om du använder mera Fuzeon än vad du borde
Slovak: Ak použijete viac Fuzeonu, ako máte
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkningssats Roche Pharma AG
Slovak: Výrobca zodpovedný za prepustenie šarže Roche Pharma AG
Swedish: Torr hud, seborroiskt eksem, erytem, akne
Slovak: Suchá koža, seboroický ekzém, erytém, akné
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fuzeon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon Hur du använder Fuzeon
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fuzeon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fuzeon Ako používať Fuzeon
Swedish: Detta kan resultera i ett falskt positivt HIV-test med anti-HIV ELISA-testet.
Slovak: Toto môže viesť pri anti-HIV ELISA teste k falošnej pozitivite testovania HIV infekcie.
Swedish: Gör detta även om injektionsflaskorna innehåller oanvända mängder läkemedel eller vatten eftersom dessa enbart är avsedda för engångsanvändning.
Slovak: Urobte to aj v prípade, ak injekčné liekovky obsahujú nevyužité množstvo lieku alebo Vody na injekciu, pretože tieto sú určené len na jednorazové použitie.
Swedish: fGrad 3 = refraktär till topikal behandling eller kräver oral eller parenteral behandling; Grad 4 = inte definierad.
Slovak: fStupeň 3 = refraktérne na lokálnu liečbu alebo vyžadujúce perorálnu alebo parenterálnu liečbu; stupeň 4 = nie je stanovený.
Swedish: Tecken på tidigare infektion
Slovak: Prejavy predošlých infekcií
Swedish: Om du använt mer Fuzeon än du borde bör du genast kontakta läkare eller uppsöka ett sjukhus.
Slovak: Ak použijete viac Fuzeonu ako máte, prosím, kontaktujte svojho lekára alebo ihneď choďte do nemocnice.
Swedish: Nyp ihop ett så stort hudveck som möjligt utan att det är obehagligt för dig.
Slovak: Stlačte si kožnú riasu čo najviac - tak, aby ste sa necítili nepríjemne.
Swedish: Se till att du har 1,0 ml lösning i sprutan (eller motsvarande mängd som din läkare har ordinerat, om det avviker).
Slovak: Ubezpečte sa, že v striekačke máte 1,0 ml vody (alebo objem, ktorý vám predpísal lekár, ak je tento odlišný).
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Slovak: Opatrenia na zabránenie prenosu infekcie majú byť v súlade s národnými požiadavkami.
Swedish: Om du rör dem så se till att du rengör dem igen.
Slovak: Ak sa ich dotknete, je potrebné ich znovu očistiť.
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Slovak: Budete počuť cvaknutie.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 90 mg två gånger dagligen för vuxna och ungdomar (från 16 års ålder).
Slovak: Odporúčaná dávka je 90 mg dvakrát denne, pre dospelých a dospievajúcich (16 rokov a viac).
Swedish: Djurstudier har visat att enfuvirtid kan försämra vissa immunfunktioner (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že enfuvirtid môže narušiť niektoré funkcie imunitného systému (pozri časť 5.3).
Swedish: Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Slovak: Pankreatitída, gastroezofageálna refluxná choroba
Swedish: Dra upp 1 ml luft.
Slovak: Natiahnite 1 ml vzduchu.
Swedish: Viruset behöver få kontakt med och komma in i dessa celler för att viruset ska kunna föröka sig.
Slovak: Vírus sa potrebuje dostať do kontaktu s bunkou a vstúpiť do bunky, aby sa mohol množiť.
Swedish: # Sista värdet flyttades fram.
Slovak: Použitá posledná hodnota
Swedish: Tala om för läkaren om du får biverkningar då injektionen ges De vanligaste biverkningarna (påverkar fler än 1 av 10 patienter) är problem på stället på kroppen där du fått injektionen.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky v mieste, kde si podávate injekciu Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), sú problémy v mieste, kde si podávate injekciu.
Swedish: En dos på 2 mg/kg två gånger dagligen (maximalt 90 mg två gånger dagligen) gav plasmakoncentrationer av enfuvirtid som liknar de som erhölls hos vuxna patienter som fick doseringen 90 mg två gånger dagligen.
Slovak: Dávka 2 mg/kg dvakrát denne (maximum 90 mg dvakrát denne) viedla k plazmatickým koncentráciám enfuvirtidu, ktoré boli podobné ako hladiny u dospelých pacientov, ktorí dostávali 90 mg dvakrát denne.
Swedish: Om du får någon av dessa reaktioner ska du inte sluta att ta Fuzeon utan tala med din läkare om vilka bekymmer du har.
Slovak: Ak sa už u vás niekedy tieto reakcie vyskytli, neprestaňte používať Fuzeon, ale porozprávajte sa s lekárom o akýchkoľvek vašich obavách.
Swedish: Subgrupper
Slovak: Podskupiny
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Slovak: Jedná sa napríklad o cytomegalovírusovú retinitídu, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumóniu spôsobenú Pneumocystis carinii.
Swedish: Fuzeon ska tas som en del av en kombinationsbehandling.
Slovak: Fuzeon sa musí podávať ako súčasť kombinovanej liečby.
Swedish: Säkerhetsresultaten uttrycks som antal patienter med en biverkan per 100 patientårs exponering (förutom reaktioner vid injektionsstället).
Slovak: Výsledky bezpečnosti sú vyjadrené ako počet pacientov s nežiaducou reakciou počas 100 pacientorokov expozície (s výnimkou reakcií v mieste podania).
Swedish: • du någonsin har haft problem med njurarna
Slovak: • ste niekedy mali akékoľvek problémy s obličkami
Swedish: 27 maj 2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2003
Swedish: Fuzeon används för behandling av humant immunbristvirus (HIV)- i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos patienter som är infekterade med HIV.
Slovak: Fuzeon sa používa na liečbu vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi u pacientov, ktorí sú infikovaní HIV.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, diarré och illamående.
Slovak: Najčastejšie hlásené udalosti boli reakcie v mieste podania injekcie, hnačka a nevoľnosť.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som omnämns i avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Swedish: Knutor och cystor
Slovak: Noduly a cysty e e
Swedish: Denna metabolit har detekterats i human plasma efter administrering av enfuvirtid med ett AUC-värde i intervallet 2,4 till 15% av enfuvirtids AUC.
Slovak: Tento metabolit sa dá zistiť v ľudskej plazme po podaní enfuvirtidu, jeho množstvo vyjadrené AUC sa pohybuje medzi hodnotami 2,4 až 15% AUC samotného enfuvirtidu.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: I kliniska prövningar användes doseringarna som visas nedan i tabell 1.
Slovak: V klinických štúdiách sa použil dávkovací režim uvedený v tabuľke 1:
Swedish: Bilderna i denna bipacksedel visar personer som är högerhänta.
Slovak: Obrázky v tejto písomnej informácii pre používateľa ukazujú osoby, ktoré sú pravákmi.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a vplyvu na embryonálny vývoj neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: • Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Slovak: Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, pocit bolesti a bolesť (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Swedish: Resistensen mot influensa och streptokockinfektion hos råttor var endast svagt nedsatt.
Slovak: Odolnosť na infekciu chrípkou a streptokokmi u potkanov bola len mierne porušená..
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med enfuvirtid.
Slovak: Nie je žiadne špecifické antidotum pre prípad predávkovania enfuvirtidom.
Swedish: Hos HIV-patienter har enfuvirtidnivåerna i cerebrospinalvätskan rapporterats vara försumbara.
Slovak: U HIV pacientov boli popísané hladiny enfuvirtidu v cerebrospinálnej tekutine ako zanedbateľné.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje
Swedish: Fuzeon hjälper till att förhindra detta.
Slovak: Fuzeon tomu zabraňuje.
Swedish: Förändringarna av det geometriska medelvärdet varierade från 15,2-faldigt för V38M till 41,6-faldigt för V38A.
Slovak: Geometrický priemer zmien citlivosti sa pohyboval od 15,2-násobne nižšej citlivosti pre V38M až do 41,6-násobne nižšej citlivosti pre V38A.
Swedish: Tillägg av Fuzeon till antiretroviral bakgrundsbehandling ledde generellt inte till en ökning i frekvens eller allvarlighetsgrad för de flesta av biverkningarna.
Slovak: Pridanie Fuzeonu k základnej antiretrovírusovej liečbe vo všeobecnosti nezvýšilo výskyt alebo závažnosť väčšiny nežiaducich reakcií.
Swedish: Om du gör i ordning båda dina dagliga doser på en gång, se till att använda nya sprutor, vatten för injektionsvätskor, och Fuzeon för varje dos.
Slovak: Ak si pripravujete obidve denné dávky v tom istom čase, ubezpečte sa, že ste na prípravu každej dávky použili nové injekčné striekačky, vodu na injekciu a Fuzeon
Swedish: Sprutorna som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel har ett färgat nålskydd.
Slovak: Injekčné striekačky, ktoré sa dodávajú s týmto liekom, majú farebný ochranný kryt na ochranu ihly.
Swedish: Då kan din läkare bestämma att du inte längre ska behandlas med Fuzeon.
Slovak: To je Vvtedy sa, keď váš lekár môže rozhodnúť, že už nebude pokračovať v liečbe Fuzeonom.
Swedish: Massbalansstudier för att bestämma eliminationsvägarna för enfuvirtid har inte utförts hos människa.
Slovak: Štúdie hmotnostnej bilancie na určenie cesty eliminácie enfuvirtidu sa u ľudí neuskutočnili.
Swedish: Om du känner dig yr då du använder Fuzeon ska du inte köra eller använda maskiner.
Slovak: Avšak, ak pri používaní Fuzeonu pociťujete závrat, radšej nejazdite, ani nepoužívajte nástroje alebo stroje.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Swedish: Enfuvirtid ska enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: Enfuvirtid sa má počas gravidity podávať len vtedy, keď potenciálny prínos liečby preváži potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: Nie je žiadna skúsenosť u pacientov so zníženou funkciou pečene.
Swedish: Om den inte gör det ska den förvaras i kylskåp och användas inom 24 timmar.
Slovak: Ak nie, musí sa uchovávať v chladničke a použiť do 24 hodín.
Swedish: bGrad 3 = svår smärta som kräver analgetika (eller narkotiskt analgetikum i ≤ 72 timmar) och/eller begränsar normala aktiviteter; Grad 4 = allvarlig smärta som kräver hospitalisering eller förlängd hospitalisering, resulterar i död, eller kvarstående eller signifikant oförmåga/invaliditet, eller livshotande, eller medicinskt signifikant.
Slovak: Ekchymóza g g aAkýkoľvek stupeň závažnosti bStupeň 3 = silná bolesť vyžadujúca analgetiká (alebo opiátové analgetiká ≤ 72 hodín) a/alebo obmedzujúca bežné aktivity; stupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná.
Swedish: Fuzeon bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Slovak: Fuzeon má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Swedish: Sambandet mellan dessa substitutioner och effektivitet av enfuvirtid in vivo har inte klarlagts.
Slovak: Vzťah medzi týmito substitúciami a účinnosťou enfuvirtidu in vivo nebol stanovený.
Swedish: Vad Fuzeon är och vad det används för
Slovak: Čo je Fuzeon a na čo sa používa
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedels webbplats.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion, och för patienter som står på dialys.
Slovak: Obmedzené údaje sú u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov, ktorí sú na dialýze.
Swedish: I en råttmodell avseende resistens mot influensainfektion observerades en försämring av IFN-γ produktionen.
Slovak: Pri sledovaní odolnosti na infekciu chrípkou na potkanoch sa pozorovalo zhoršenie tvorby IFN-γ.
Swedish: Det fanns inte tillräckligt med exempel på multipla substitutioner för att bestämma något konsekvent mönster av substitutioner eller deras effekt på viral känslighet för enfuvirtid.
Slovak: Nebol dostatok príkladov mnohopočetných substitúcií na to, aby sa dali určiť stále vzory substitúcií alebo ich vplyv na citlivosť vírusu na enfuvirtid.
Swedish: Inget tyder på att enfuvirtid kan förändra patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner, men biverkningsprofilen för enfuvirtid ska tas i beaktande (se avsnitt 4.8).
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by enfuvirtid ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, potrebné je však vziať do úvahy profil nežiaducich účinkov enfuvirtidu (pozri časť 4.8).
Swedish: I likhet med andra antiretrovirala läkemedel ska enfuvirtid optimalt kombineras med andra antiretrovirala läkemedel som patientens virus är känsligt för (se avsnitt 5.1).
Slovak: Podobne ako iné antiretrovírusové lieky, aj enfuvirtid sa má kombinovať s inými antiretrovírusovými liekmi, na ktoré je citlivý vírus pacienta (pozri časť 5.1).
Swedish: Hållbarhetstid efter beredning
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii
Swedish: ● Då du tvättat händerna ska du inte röra någonting förutom läkemedlet och tillbehören.
Slovak: Keď už máte umyté ruky, nedotýkajte sa ničoho, okrem lieku a pomôcok.
Swedish: Det är fäst vid nålen och täcker den efter användning för att minska risken för att någon annan sticker sig av misstag.
Slovak: Tento ochranný kryt je pripojený k ihle a zakryje ihlu po použití, aby sa znížilo riziko náhodného poranenia inej osoby ihlou.
Swedish: Fuzeon ska användas med försiktighet i dessa populationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: U týchto skupín pacientov sa má používať Fuzeon s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Se till att ingen av sakerna i ditt set har öppnats före användning.
Slovak: Preverte si, či žiadna súčasť vašej súpravy nebola predtým otvorená.
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Slovak: Biely až sivastý lyofilizovaný prášok.
Swedish: Om du slutar och det blir ett uppehåll i din behandling kan det påskynda risken att HIV i ditt blod blir resistent mot Fuzeon.
Slovak: Ak si prestanete liek podávať a prerušíte liečbu, môže sa stať, že HIV vírus vo vašej krvi sa stane odolný voči Fuzeonu.
Swedish: • att hålla injektionsflaskan mellan tummen och pekfingret i höger hand.
Slovak: • injekčnú liekovku držte medzi palcom a ukazovákom pravej ruky.
Swedish: ● Använd aldrig en spruta med en böjd eller skadad nål.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku s ohnutou alebo poškodenou ihlou.