FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila Viread 33 mg/g zrnca in zdravil Viread 123 mg, 163 mg ter 204 mg filmsko obložene tablete.
Estonian: Palun vaadake Viread'i 33 mg/g graanulite ja Viread'i 123 mg, 163 mg ja 204 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Slovenian: • Preden prenehate jemati zdravilo Viread iz katerega koli razloga, se pogovorite z zdravnikom, še zlasti če imate kakršne koli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Viread'i võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol, ki ima lahko blago odvajalni učinek.
Estonian: Viread'i graanulid sisaldavad mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravila, kot je zdravilo Viread (nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaščite pred virusom odtehtala tveganje za neželene učinke.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal Viread'i-sarnaseid ravimeid (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid), kaalus kaitse viiruse eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Viread
Estonian: Kui teie laps unustab Viread'i võtta
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viread in didanozina ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Viread'i ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest see võib suurendada kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Slovenian: • Zdravila Viread ne dajte svojemu otroku, če že jemlje druga zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Estonian: • Ärge andke Viread'i, kui teie laps võtab juba teist ravimit, mis sisaldab tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko povzroči zmanjšanje MGK.
Estonian: Viread võib põhjustada LMT vähenemist.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko med zdravljenjem vpliva na otrokove ledvice.
Estonian: Viread võib kahjustada teie lapse neerusid ravi ajal.
Slovenian: • Prav tako je pomembno, da svojemu osebnemu zdravniku poveste, če vaš otrok jemlje ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Estonian: • Samuti on oluline öelda arstile, kui teie laps võtab C-hepatiidi nakkuse raviks ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri.
Slovenian: • obstaja povečano tveganje za nastanek ledvične bolezni pri bolnikih, okuženih HIV in HBV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Viread;
Estonian: • HIV- ja HBV-infektsiooniga patsientidel, kes on seotud tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate toodetega nagu Viread, on suurenenud oht neeruhaiguste tekkeks
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Viread.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Viread'i annust võtmata.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj ga vzame čim prej in nato naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: • Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, peab laps selle võtma niipea kui võimalik ning seejärel võtma järgmise annuse tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Slovenian: Zdravilo Viread dajte s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Estonian: Andke Viread'i koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirata niso proučevali pri bolnikih starejših od 65 let.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s sevom nosilcem K65R mutacije, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidel, kelle viiruse tüved sisaldavad K65R mutatsiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning kuivatusainet (silikageel).
Slovenian: Zdravilo Viread lahko med zdravljenjem vpliva na ledvice.
Estonian: Viread võib ravi ajal kahjustada neerusid.
Slovenian: • Če ste zdravilo Viread jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Viread'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1, 2, miopatija1
Estonian: osteomalaatsia (väljendub luuvaluna ning harva võib põhjustada ka luumurde)1, 2, müopaatia1 Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt:
Slovenian: Pri osebah z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD, end stage renal disease) (CLCR < 10 ml/min), ki so potrebovali hemodializo, se predvideva, da odmerek 16,5 mg dizoproksiltenofovirata po končani hemodializi omeji sistemsko kopičenje tenofovirja do izpostavljenosti, ki so približno 2-kratne v primerjavi s tistimi, opaženimi pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel (kreatiniini kliirens <10 ml/min) piirab 16,5 mg tenofoviirdisoproksiili annus, manustatuna pärast hemodialüüsi lõpetamist, eeldatavasti tenofoviiri süsteemset akumulatsiooni ekspositsioonideni, mis on ligikaudu 2-kordsed võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega, kes saavad tenofoviirdisoproksiili
Slovenian: Zdravila Viread zrnca ne se sme mešati s tekočinami.
Estonian: Viread'i graanuleid ei tohi segada vedelikega.
Slovenian: Zdravilo Viread je treba jemati enkrat dnevno, peroralno s hrano.
Estonian: Viread'i tuleb võtta üks kord ööpäevas suukaudselt koos toiduga.
Slovenian: Preglednica 10: Povprečni (± SD) parametri farmakokinetike tenofovira po starostnih skupinah za pediatrične bolnike
Estonian: Tenofoviiri keskmised (± SD) farmakokineetilised näitajad laste ja noorukite vanuserühmade järgi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viread
Estonian: Kui te unustate Viread'i võtta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viread
Estonian: Kuidas Viread'i säilitada
Slovenian: • uporaba zdravila Viread ni priporočljiva pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro;
Estonian: • Viread'i kasutamine ei ole soovitatav neerufunktsiooni kahjustusega lastel ja noorukitel
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je primerno samo za:
Estonian: Viread 33 mg/g graanulid sobivad ainult:
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Estonian: Muud koostoimed Alljärgnevas tabelis 2 on toodud tenofoviirdisoproksiili koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d."
Slovenian: Če ima vaš otrok napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in ima kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Estonian: Kui teie lapsel on kaugelearenenud HIV-infektsioon (AIDS) ja ta saab nakkuse, võivad tal Viread-ravi alustamisel tekkida nakkuse- ja põletikusümptomid või olemasoleva nakkuse sümptomite ägenemine.
Slovenian: • otroke in mladostnike, stare 2 do manj kot 18 let.
Estonian: • lastele ja noorukitele vanuses 2 kuni vähem kui 18 aastat.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe, o tem nemudoma obvestite njegovega zdravnika.
Estonian: Kui märkate põletiku- või nakkusesümptomeid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome vnetja ali okužbe kmalu po tem, ko vaš otrok začne jemati zdravilo Viread.
Estonian: Jälgige põletiku või nakkusesümptomite ilmnemist kohe pärast lapse Viread-ravi alustamist.
Slovenian: Zato se sme pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro dizoproksiltenofovirat uporabljati samo, če se oceni, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja.
Estonian: Seetõttu võib tenofoviirdisoproksiili kasutada neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel ainult sel juhul, kui leitakse, et ravi võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Estonian: Etüültselluloos (E462) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Ränidioksiid (E551)
Slovenian: Ob začetku študije je bilo srednje število CD4 celic 427 celic/mm3, srednja plazemska koncentracija HIV-1 RNA 3,4 log10 kopij/ml (78% bolnikov je imelo virusno obremenitev < 5.000 kopij/ml) in srednje trajanje predhodnega zdravljenja HIV je bilo 5,4 let.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arvu algväärtus oli 427 rakku/mm3, keskmine plasma HIV-1 RNA taseme algväärtus oli 3,4 log10 koopiat/ml (78% patsientidest oli viiruse hulk <5000 koopia/ml) ja eelneva HIV-vastase ravi keskmine kestus oli 5,4 aastat.
Slovenian: ALT n (%) normalne koncentracije ALT ≥ 2 točki nižje število točk po CPT lestvici v primerjavi z izhodiščno vrednostjo n (%)
Estonian: Normaalne ALAT CPT algväärtuse vähenemine ≥2 punkti võrra n (%)
Slovenian: Ob začetku študije je bilo srednje število CD4 celic 279 celic/mm3, srednja plazemska koncentracija HIV-1 RNA 4,91 log10 kopij/ml; 19% bolnikov je imelo simptome okužbe s HIV-1 in 18% je imelo AIDS.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arvu algväärtus oli 279 rakku/mm3, keskmine plasma HIV-1 RNA algtase oli 4,91 log10 koopiat/ml, 19% patsientidest esines sümptomaatiline HIV-infektsioon ja 18% AIDS.
Slovenian: 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) tablet
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) tabletti.
Slovenian: • Če je vaša hči zdravilo Viread jemala med nosečnostjo, jo lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj njenega otroka.
Estonian: • Kui teie laps on raseduse ajal kasutanud Viread'i, võib lapse arst imiku arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Slovenian: • s kompenzirano jetrno boleznijo in dokazano aktivno imunsko boleznijo, tj. aktivno replikacijo virusov in persistentno zvišano vrednostjo ALT v serumu, ali histološko dokazanim zmernim do hudim vnetjem in/ali fibrozo.
Estonian: • kompenseeritud maksahaigus ja tõendatud immuunaktiivne haigus, s.t viiruse aktiivne replikatsioon ja püsivalt kõrgenenud seerumi ALAT sisaldus või histoloogiliselt tõendatud mõõdukas kuni raske põletik ja/või fibroos.
Slovenian: Preglednica 7: Histološki odziv (%) pri kompenziranih bolnikih, negativnih na HBeAg in pozitivnih na HBeAg v 240. tednu v primerjavi z izhodiščno točko
Estonian: Histoloogiline ravivastus (%) kompenseeritud HBeAg-negatiivsetel ja HBeAgpositiivsetel patsientidel 240. nädalal võrreldes algväärtusega
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo v 48. tednu (študiji GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103)
Estonian: Kogemused kompenseeritud maksahaigusega patsientidega 48-l nädalal (uuringud GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103)
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B ali z virusom HIV in hepatitisom B (sočasna okužba), je zelo pomembno, da ne preneha z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z otrokovim zdravnikom.
Estonian: Kui teie lapsel on B-hepatiit või HIV ja B-hepatiit koos (koinfektsioon), on väga oluline mitte lõpetada Viread-ravi ilma lapse arstiga esmalt nõu pidamata.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Estonian: Ärge võtke samaaegselt Viread'i ja teisi ravimeid, mis sisaldavad adefoviirdipivoksiili, (ravim, mida kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks).
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Estonian: NA = Not Applicable (ei kohaldata) a LMT Z-skoore ei ole kohandatud pikkuse ja kaalu kohta b Ohutuse esmane tulemusnäitaja 72. nädalaks
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib arst soovitada teil graanulite ööpäevast annust vähendada.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viread, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Viread'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Za bolnike, ki formulacije dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc ne morejo jemati, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obložene tablete.
Estonian: Mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) Patsientidel, kes ei ole suutelised võtma tenofoviirdisoproksiili granuleeritud kujul, võib kasutada 245 mg õhukese polümeerikattega tablette ning annuste intervalle pikendada järgmiselt.
Slovenian: V 48. tednu je 83% bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 92% bolnikov v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, imelo koncentracije HIV-1 RNA < 400 kopij/ml.
Estonian: 48. nädalal oli 83%-l tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsiendil ja 92%-l stavudiini või zidovudiini ravirühma patsiendil HIV-1 RNA sisaldus <400 koopiat/ml.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so predstavljeni v preglednici 3.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on esitatud tabelis 3.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Viread, kot bi smel
Estonian: Kui teie laps võtab Viread'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Zdravilo Viread ne zmanjšuje nevarnosti prenosa virusa HBV na druge s spolnim stikom ali okužbo s krvjo.
Estonian: Viread ei vähenda HBV edasi andmise riski seksuaalvahekorra või verega kokkupuute läbi.
Slovenian: (11 bolnikov)
Estonian: (11 patsienti)
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pri vašem otroku pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui teie laps on alustanud oma HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki zrnc za zdravljenje okužbe s HIV-1 in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri pediatričnih bolnikih, starih 2 do < 12 let, ter v obliki tablet manjše jakosti za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 6 do < 12 let (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Viread on saadaval ka graanulitena HIV-1 infektsiooni ja kroonilise B-hepatiidi raviks lastel vanuses 2 kuni <12 aastat ja vähendatud toimeannusega tablettidena HIV-1 infektsiooni ja kroonilise Bhepatiidi raviks lastel vanuses 6 kuni <12 aastat (vt lõik 5.1).
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread Kako jemati zdravilo Viread Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viread'i võtmist Kuidas Viread'i võtta
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Estonian: Muud koostoimed Alljärgnevas tabelis 1 on toodud tenofoviirdisoproksiili koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d."
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B ali sočasno okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Kui teil on B-hepatiit või nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit (samaaegselt), on väga oluline mitte lõpetada Viread-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Priporoča se dajanje 132 mg (4 meric) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Estonian: Mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) Soovitatav on 132 mg (4 kulbitäit) tenofoviirdisoproksiili 33 mg/g graanulite igapäevane manustamine.
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B, bo njegov zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju zanj.
Estonian: Kui teie lapsel esineb B-hepatiidi infektsioon, valib teie lapse arst talle parima ravi.
Slovenian: • Preden vaš otrok preneha jemati zdravilo Viread iz katerega koli razloga, se pogovorite z njegovim zdravnikom, še zlasti če ima kakršne koli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Estonian: • Pidage nõu oma lapse arstiga, enne kui teie laps mistahes põhjusel lõpetab Viread´i võtmise, eriti juhul, kui teie laps tunneb mingeid kõrvaltoimeid või kui tal on mõni teine haigus.
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Estonian: Kui teie laps lõpetab Viread'i võtmise
Slovenian: S seboj imejte plastenko zrnc, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Estonian: Võtke pudel graanulitega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo njegov zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje otrokovih ledvic.
Estonian: Enne ravi alustamist võib lapse arst määrata teie lapsele vereanalüüsid, et hinnata neerufunktsiooni.
Slovenian: HIV-1 in hepatitis B: Pri bolnikih, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat, so poročali o redkih dogodkih ledvične okvare, ledvične odpovedi in občasnih dogodkih proksimalne ledvične tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom), ki včasih vodijo k anomalijam na kosteh (redko prispevajo k zlomom).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili saavatel patsientidel on harvadel juhtudel esinenud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustust ja aeg-ajalt neerude proksimaalse tubulopaatia juhte (sh Fanconi sündroomi), mis on mõnikord põhjustanud luukahjustusi (mistõttu vahel tekivad ka luumurrud).
Slovenian: V študiji GS-US-104-0352 so 97 predhodno že zdravljenih bolnikov, starih 2 do < 12 let, s stabilno virološko supresijo z režimom, ki je vseboval stavudin ali zidovudin, randomizirali v skupino, v kateri so stavudin ali zidovudin nadomestili z dizoproksiltenofoviratom (n = 48), ali skupino, v kateri so nadaljevali s prvotnim režimom (n = 49), za 48 tednov.
Estonian: Uuringus GS-US-104-0352 randomiseeriti stavudiini või zidovudiini sisaldavate raviskeemide suhtes stabiilse viroloogilise supressiooniga 97 eelnevalt ravitud patsienti vanuses 2 kuni <12 aastat kas stavudiini või zidovudiini asendamisele tenofoviirdisoproksiiliga (n = 48) või algse raviskeemiga jätkamisele (n = 49) 48 nädalaks.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bil primerljiv v skupini bolnikov, ki se še niso zdravili z nukleoz(t)idi (n = 20) in v skupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi/nukleotidi (n = 32), vključno z bolniki, rezistentnimi na lamivudine (n = 6).
Estonian: Ravivastus tenofoviirdisoproksiilile oli nukleosiid/nukleotiidravi varem mittesaanud patsientidel (n = 20) ja nukleosiid/nukleotiidravi varem saanud patsientidel (n = 32) (sh lamivudiini resistentsusega patsiendid) sarnane.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili - Zdravila Viread se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Estonian: Kasutamine samaaegselt teiste ravimitega - Viread'i ei tohi manustada samaaegselt teiste ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Viread 33 mg/g zrnca.
Estonian: Vaadake Viread 33 mg/g graanulite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: • pri odkritju anomalij na kosteh ali sumu na njihov pojav se je treba posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
Estonian: • Luukahjustuse esinemise või kahtluse korral on vajalik vastava endokrinoloogi ja/või nefroloogi konsultatsioon
Slovenian: Pri sočasnem jemanju dizoproksiltenofovirata z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili manustatakse koos MSPVRidega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Slovenian: • Zdravila Viread ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Estonian: • Ärge võtke Viread'i, kui te võtate juba teist ravimit, mis sisaldab tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), silicijev dioksid (E551).
Estonian: - Teised koostisosad on etüültselluloos (E462), hüdroksüpropüültselluloos (E463), mannitool (E421) ja ränidioksiid (E551).
Slovenian: • če je pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki prejema dizoproksiltenofovirijev fumarat, potrjena koncentracija serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), je treba ponovno ovrednotiti delovanje ledvic v roku enega tedna.
Estonian: • Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on ükskõik millisel tenofoviirdisoproksiilfumaraati saaval lapsel või noorukil kinnitatud andmeil <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul.
Slovenian:  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian:  Kui te arvate, et teil on laktatsidoos, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Slovenian: 13 % (6/45) v skupini z dizoproksiltenofoviratom, 13 % (6/45) v skupini z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom in 9 % (2/22) v skupini z entekavirjem je imelo potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl ali potrjeno serumsko koncentracijo fosfata < 2 mg/dl.
Estonian: 13%-l (6/45) tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsientidest, 13%-l (6/45) emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühma patsientidest ja 9%-l (2/22) entekaviiri ravirühma patsientidest leidis kinnitust seerumi kreatiniinitaseme tõus ≥0,5 mg/dl või seerumi fosfaaditase <2 mg/dl.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HBV, so se po prekinitvi zdravljenja HBV pokazali klinični in laboratorijski znaki poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast HBV ravi katkestamist tekkinud hepatiidi ägenemise kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
Slovenian: Odrasli in mladoletniki, stari 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg: Priporočen odmerek zdravila Viread za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali za zdravljenje kroničnega hepatitisa B je 245 mg (ena tableta) enkrat dnevno, peroralno, s hrano.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni <18 aastat, kes kaaluvad ≥35 kg: Soovitatav Viread'i annus HIV või kroonilise B-hepatiidi raviks on 245 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu koos toiduga.
Slovenian: V obeh študijah je bil dizoproksiltenofovirat pomembno učinkovitejši od dipivoksiladefovirata v primarnem izidu učinkovitosti študije, popolnemu odzivu (opredeljeni kot ravni HBV DNA < 400 kopij/ml in izboljšanju za vsaj 2 točki na Knodellovi nekroinflamatorni lestvici (Knodell Necroinflammatory Score) brez poslabšanja na Knodellovi fibrozni lestvici (Knodell Fibrosis)).
Estonian: Mõlemas uuringus oli tenofoviirdisoproksiil adefoviirdipivoksiilist oluliselt parem efektiivsuse esmase tulemusnäitaja täieliku ravivastuse suhtes (määratletud HBV DNA-tasemena <400 koopiat/ml ja Knodelli nekrootilis-põletikulise skoori paranemisena vähemalt 2 punkti võrra ilma Knodelli fibroosiskoori halvenemiseta).