FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: højere niveau af basisk fosfatase svingende resultater under måling af dit blodsukker
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на алкалин фосфатаза променливи резултати при измервания на глюказата в кръвта Ви
Danish: • Depression
Bulgarian: депресия
Danish: Øget kreatinkinase i blodet
Bulgarian: Изследвания Увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта
Danish: • Hovedpine
Bulgarian: главоболие
Danish: - højere niveau af triglycerider i blodet
Bulgarian: - по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Bulgarian: Мускулноскелетна скованост
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelbevægelser, især i ansigtetoplever en kombination af feber, svedtendens, hurtig vejrtrækning, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (kan være tegn på malignt neuroleptikasyndrom)
Bulgarian: • изпитвате комбинация от повишена температура, потене, учестено дишене, мускулна скованост и сънливост (може да са признаци на невролептичен малигнен синдром)
Danish: svedtendens, hurtig vejrtrækning, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (kan være tegn på malignt neuroleptikasyndrom)
Bulgarian: комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сънливост, тъй като това може да е признак за състояние наречено невролептичен малигнен синдром (НМС).
Danish: Hepatitis
Bulgarian: Хипертония
Danish: • Appetitløshed, synkebesvær
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия), затруднения при преглъщане
Danish: Injektionssted Nålestørrelse
Bulgarian: Място на инжектиране Размер на иглата
Danish: Akatisi startede typisk omkring dag 10 efter den første injektion og havde en median varighed på 56 dage.
Bulgarian: Най-често наблюдаваният симптом бе акатизия (8,2 %), която обикновено започва около 10 ден след първото инжектиране и продължава средно 56 дни.
Danish: Aripiprazol skal dog anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft krampeanfald, eller som lider af tilstande forbundet med krampeanfald (se pkt.
Bulgarian: Поради тази причина, арипипразол трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или страдащи от състояния, свързани с припадъци (вж. точка 4.8).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre mærkning (med blå boks) - multipakning 400 mg
Bulgarian: Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 400 mg
Danish: Unormal leverfunktionstest Forhøjede leverenzymer Øget alaninaminotransferase Øget gammaglutamyltransferase Forhøjet bilirubin i blodet Øget aspartataminotransferase
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Multipakning: Tre enkeltpakninger, der hver indeholder Én fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване Мултипак: три единични опаковки, всяка от тях съдържаща:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre mærkning (med blå boks) - multipakning 300 mg
Bulgarian: Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 300 mg
Danish: Ugidelighed
Bulgarian: Несъвместимости
Danish: Okulogyr krise er ikke nævnt for nogen andre aripiprazol-produkter.
Bulgarian: При всички останали продукти, съдържащи арипипразол, окулогирична криза не е изброена.
Danish: Der er observeret både forhøjet og nedsat serumprolaktin sammenholdt med baseline i kliniske studier af aripiprazol til godkendte indikationer og efter markedsføring (pkt.
Bulgarian: В клинични проучвания за одобрените показания, както и в постмаркетинговия период, при използване на арипипразол се наблюдава както увеличение, така и намаление на серумния пролактин, в сравнение с изходното ниво (точка 5.1).
Danish: • Udslæt
Bulgarian: • хълцане
Danish: Den anbefalede dosis er 400 mg én gang om måneden.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg веднъж месечно.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2015.
Danish: Det må ikke gives ved injektion i en vene eller under huden.
Bulgarian: Не трябва да се инжектира във вена или под кожата.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Abilify Maintena findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abilify Maintena може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt i flere uger efter injektionen.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектирането.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко рецептора на повърхността на нервните клетки.
Danish: I én hovedundersøgelse med voksne, hvis sygdom i forvejen var blevet stabil på behandling med aripiprazol indtaget gennem munden, kom der i løbet af 26 uger tilbagefald af symptomer hos 22 (8,3 %) af de 265 patienter, der blev behandlet med Abilify Maintena, sammenholdt med 21 (7,9 %) af de 266 patienter, der var behandlet med aripiprazol taget gennem munden.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо възрастни, чието заболяване е стабилизирано с лечение с перорален арипипразол, 22 от 265 (8,3%) пациенти, лекувани с Abilify Maintena, имат симптоми, които се появяват повторно в рамките на 26 седмици в сравнение с 21 от 266 (7,9%) пациенти, лекувани с перорален арипипразол.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abilify Maintena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify Maintena.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Udvalget fandt, at doseringen en gang om måneden kan gøre det lettere for patienterne at følge behandlingen.
Bulgarian: Комитетът счита, че месечното приложение може да помогне на пациентите да се придържат към лечението си.
Danish: Efter den første injektion bør den daglige behandling med 10-20 mg aripiprazol gennem munden fortsætte i to uger.
Bulgarian: След първата инжекция ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици с 10 до 20 mg перорален арипипразол.
Danish: Abilify Maintena aripiprazol
Bulgarian: Abilify Maintena aripiprazole
Danish: Behandling i over to uger med lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af aripiprazol, bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва лечение над 2 седмици с лекарства, които ускоряват разграждането на арипипразол.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abilify Maintena anvendes så risikofrit som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abilify Maintena се използва възможно най-безопасно.
Danish: Lægemidlet gives én gang om måneden ved langsom injektion i balderne eller deltamusklen (skulderen).
Bulgarian: Лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра веднъж месечно чрез бавна инжекция в седалищния или делтовидния (раменния) мускул.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Abilify Maintena opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify Maintena са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify Maintena да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hos hvem sygdommen i forvejen er stabiliseret ved behandling med aripiprazol indtaget gennem munden.
Bulgarian: Използва се за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни, чието заболяване вече е стабилизирано с лечение с перорален арипипразол.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Abilify Maintena (som kan forekomme hos 5 eller flere ud af 100 behandlede) er vægtstigning, manglende evne til at sidde stille (akatisi), søvnbesvær (insomni) og smerte på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Abilify Maintena (които е възможно да засегнат 5 или повече души на 100) са увеличено тегло, акатизия (желание за постоянно движение), безсъние (проблеми със съня) и болка в мястото на инжектиране.
Danish: Da dopamin og 5-hydroxytryptamin er inddraget ved skizofreni, medvirker aripiprazol til at normalisere hjerneaktiviteten, så de psykotiske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат връзка с шизофренията, арипипразол помага за нормализиране на активността на мозъка, намалявайки психотичните симптоми и предотвратявайки тяхната повторна поява.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abilify Maintena, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abilify Maintena, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (som en såkaldt "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Bulgarian: Смята се, че арипипразол действа основно като „частичен агонист" на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5-хидрокситриптамин (известен също като серотонин).
Danish: Det aktive stof i Abilify Maintena, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Bulgarian: Активното вещество в Abilify Maintena, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom, der giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, сред които дезорганизирани мисли и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и делюзии (неверни представи).
Danish: CHMP bemærkede, at Abilify Maintena er lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden og har en tilsvarende sikkerhedsprofil bortset fra smerte på injektionsstedet, som blev anset for at kunne håndteres.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралния арипипразол, и има сходен профил на безопасност, с изключение на болката в мястото на инжектиране, за която се смята, че може да се овладее.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abilify Maintena, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abilify Maintena прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством невротрансмитери - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abilify Maintena?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abilify Maintena?
Danish: Abilify Maintena er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol.
Bulgarian: Abilify Maintena е лекарство, което съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole).
Danish: Abilify Maintena fås som et pulver (300 mg og 400 mg) og en opløsningsvæske (et solvens), der blandes og gives som depotinjektion.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага под формата на прах (300 и 400 mg) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abilify Maintena?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abilify Maintena?
Danish: Andre oplysninger om Abilify Maintena
Bulgarian: Допълнителна информация за Abilify Maintena:
Danish: Abilify Maintena blev påvist at være lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden til at forebygge tilbagevenden af symptomerne på skizofreni.
Bulgarian: Доказано е, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралния арипипразол за предотвратяване на повторна поява на симптомите на шизофрения.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abilify Maintena, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abilify Maintena пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abilify Maintena bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abilify Maintena.
Danish: Det vil sige, at aripiprazol aktiverer disse receptorer på samme måde som dopamin og 5-hydroxytryptamin, men ikke så kraftigt som neurotransmitterne.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Danish: Hvorfor er Abilify Maintena blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Abilify Maintena е разрешен за употреба?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Abilify Maintena fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abilify Maintena, вижте листовката.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosis nedsættes til 300 mg. Dosisnedsættelse kan også være nødvendig for patienter, der tager visse andre lægemidler, som hæmmer nedbrydningen af aripiprazol i kroppen.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата при пациенти, приемащи някои други лекарства, които забавят разграждането на арипипразол в организма.
Danish: Hvordan anvendes Abilify Maintena?
Bulgarian: Как се използва Abilify Maintena?
Danish: Hvad er Atosiban Maintena, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Abilify Maintena и за какво се използва?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abilify Maintena den 15. november 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abilify Maintena, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvordan virker Abilify Maintena?
Bulgarian: Как действа Abilify Maintena ?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abilify Maintena?
Bulgarian: Какви ползи от Abilify Maintena са установени в проучванията?
Danish: Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Danish: Paknings-størrelse r l
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Danish: Særnavn Styrke
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Danish: 3 år.
Bulgarian: 3 години.
Danish: Dato for første tilladelse: 3 oktober 2005 Dato for seneste fornyelse:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба: 3 октомври 2005 Дата на последно подновяване:
Danish: Plan for risikostyring
Bulgarian: План за управление на риска
Danish: Der skal også udvises forsigtighed i følgende tilfælde:
Bulgarian: Трябва да се проявява особено внимание и в следните случаи:
Danish: Ældre (65 år og over)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на 65 години и повече)
Danish: 6 i denne indlægsseddel).
Bulgarian: точка 6 на тази листовка).
Danish: Fortæl lægen, hvis:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако:
Danish: • Dine nyrer ikke fungerer korrekt
Bulgarian: бъбреците Ви не функционират добре
Danish: • Efter anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Danish: Din læge eller radiolog vil overveje dette sammen med dig.
Bulgarian: Вашият лекар или рентгенолог ще обсъди това с Вас.
Danish: Ser, føler eller hører ting, der ikke er der
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи реално неща
Danish: Diagnosen kan stilles med større nøjagtighed, end hvis der ikke anvendes dette lægemiddel.
Bulgarian: Диагнозата може да се постави с поголяма точност, отколкото без прилагане на това лекарство.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, vil din læge beslutte, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej.
Bulgarian: Ако което и да е от посоченото се отнася до вас, лекарят ще реши дали изследването е възможно да бъде проведено или не.
Danish: Må kun anvendes til voksne.
Bulgarian: То е предназначено за прилагане само при възрастни.
Danish: Anbefales ikke til for tidligt fødte, nyfødte, børn og unge.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при новородени, кърмачета, деца и юноши.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor stor dosis lægemiddel, der er behov for til undersøgelsen.
Bulgarian: Лекарят ще реши какво количество лекарство е нужно за изследването.
Danish: Hvis du har nogen af de følgende symptomer, skal du straks underrette lægen.
Bulgarian: Ако наблюдавате някои от следните симптоми, трябва незабавно да информирате лекар:
Danish: Kliniske forsøgsdata Baseret på erfaringer fra over 1.800 patienter er der set følgende uønskede reaktioner.
Bulgarian: На базата на опита от клинични проучвания при повече от 1 800 пациенти са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции.
Danish: • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indvirkning på den nuværende sikkerhedsspecifikation, farmakoovervågningsplan eller aktiviteter for minimering af risiko
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Danish: Det er ikke bevist, at dette lægemiddel er sikkert at anvende under graviditet.
Bulgarian: Не е доказано, че това лекарство е безопасно за употреба при бременни.
Danish: Organklasse (MedDRA)
Bulgarian: Системо-органни класове (MedDRA)
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er eller evt. bliver gravid.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте или може да сте бременна.
Danish: Erfaring med andre kontraststoffer viser, at risikoen for overfølsomhedsreaktioner er højere hos disse patienter.
Bulgarian: Опитът с други контрастни вещества показва, че рискът от възникване на реакции на свръхчувствителност е по-висок при такива пациенти.
Danish: Sædvanlig dosis
Bulgarian: Обичайната доза
Danish: Din læge vil også være opmærksom på andre tegn.
Bulgarian: Вашият лекар може да има предвид и други симптоми.
Danish: Lægen kan beslutte sig for at tage en blodprøve for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer, inden der tages beslutning om at anvende dette lægemiddel, især hvis du er 65 år gammel eller derover.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да направи кръвно изследване, за да провери колко добре функционират бъбреците Ви, преди да вземе решение да използва това лекарство, особено ако сте на 65 години или над тази възраст.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Den anvendte dosis skal ligeledes noteres.
Bulgarian: Използваната доза също трябва да се документира.
Danish: Din læge vil rådgive dig om det.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва какво да правите.
Danish: Den dosis, du får af dette lægemiddel, afhænger af din vægt.
Bulgarian: Дозировката на това лекарство е различна в зависимост от теглото Ви.
Danish: • ANDRE BETINGELSER
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Danish: 94% af udskillelsen i urinen forekom i de første 72 timer.
Bulgarian: Деветдесет и четири процента (94%) oт екскрецията в урината е осъществена през първите 72 часа.
Danish: De fleste uønskede reaktioner (80%) opstod inden for 2 timer efter indgivelse.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции (80%) са възникнали в рамките на 2 часа.
Danish: Der skal være relevante faciliteter tilgængelige til håndtering af eventuelle komplikationer ved proceduren samt til akut behandling af eventuelle svære reaktioner på selve kontraststoffet.
Bulgarian: Трябва да са налице подходящи лекарства и апаратура за справяне с всякакви възможни усложнения на процедурата, както и за спешно повлияване на евентуалните тежки реакции към самата контрастна материя.
Danish: Hvis brug af Ablavar ikke kan undgås, må dosis ikke overstige 0,03 mmol/kg kropsvægt.
Bulgarian: Ако употребата на Ablavar не може да се избегне, дозата не трябва да надвишава 0,03 mmol/kg телесно тегло.
Danish: Dosis til særlige patientgrupper
Bulgarian: Доза при специални групи пациенти
Danish: • Inden for 60 dage efter en vigtig (farmakoovervågning eller risikominimering) milepæl nås
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Danish: Sukker i urinen
Bulgarian: Захар в урината
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Der blev ikke observeret nogen funktionshæmning, og elektronmikroskopiske undersøgelser af rottenyrerne viste, at den observerede vakuolisering primært var et aflejringsfænomen.
Bulgarian: Не е било наблюдавано никакво функционално увреждане, а електронно-микроскопски изследвания на бъбреци на плъхове са показали, че наблюдаваната вакуолизация е била преди всичко феномен на натрупването.
Danish: Der er ingen klinisk information om gentagen brug af dette lægemiddel.
Bulgarian: Няма клинични данни за повторно приложение на този лекарствен продукт.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere din dosis, hvis du er 65 år gammel eller derover, men det kan være, du skal have taget en blodprøve, for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, ако сте на 65 години или над тази възраст, но може да Ви бъде направено кръвно изследване, за да се провери колко добре функционират Вашите бъбреци.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved gentagne høje doser (se afsnit 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при повторни високи дози (вж. точка 5.3).
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at bruge medicinen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнат да Ви прилагат това лекарство.
Danish: Et dyreforsøg har vist, at mindre end 1% af den dosis af gadofosveset, der indgives, går i modermælken.
Bulgarian: В проучване при животни е доказано, че по-малко от 1% от дозата на приложения гадофосвесет преминава в кърмата.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kontraststof, paramagnetisk kontraststof, ATC-kode: V08CA
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: контрастни вещества, парамагнитни контрастни вещества, ATC код: V08CA
Danish: Børn eller unge under 18 år Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller unge under 18 år gamle.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага на деца или юноши под 18 години.
Danish: Under dialysen lå den gennemsnitlige halveringstid af plasmakoncentrationsfaldet omkring 5-6 timer.
Bulgarian: По време на диализните процедури средното време на плазмено полуелиминиране е било между 5 и 6 часа.