FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För in munstycket en liten bit (cirka 1 cm) in i näsborren.
Icelandic: Settu úðastútinn inn í nösina (u.þ.b. 1 cm).
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota meira en 4 skammta á sólarhring.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Icelandic: Í dýrarannsóknum er norfentanýl ekki lyfjafræðilega virkt.
Swedish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Icelandic: 0,95 ml - 2 úðaskammtar 1,55 ml - 8 úðaskammtar
Swedish: Ta bort den genomskinliga skyddskorken av plast från munstycket (figur 1).
Icelandic: Taktu glæra hlífðarlokið, sem er úr plasti, af stútnum (mynd 1).
Swedish: Samtida användning av PecFent med starka CYP3A4hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller moderata CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) kan resultera i förhöjda fentanylplasmakoncentrationer, vilket kan orsaka allvarliga negativa läkemedelsreaktioner inklusive livshotande respiratorisk depression.
Icelandic: Samhliða notkun PecFent og öflugra CYP3A4 hemla (t.d. rítónavírs, ketókónazóls, ítrakónazóls, troleandómýcíns, claritrómýcíns og nelfínavírs) eða miðlungsöflugra CYP3A4 hemla (t.d. amprenavírs, aprepitants, diltíazems, erýtrómýcíns, flúkónazóls, fosamprenavírs, greipaldinsafa og verapamíls) getur leitt til aukinnar plasmaþéttni fentanýls, sem mögulega getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. lífshættulegri öndunarbælingu.
Swedish: Flaskan ska tas bort från den barnskyddande behållaren omedelbart innan användning och skyddskorken ska tas bort.
Icelandic: Taka skal glasið úr hulstrinu með barnaöryggislæsingunni rétt fyrir notkun og fjarlægja hlífðarhettuna.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när PecFent administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
Icelandic: Ráðlagt er að sýna aðgát þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á serótónín taugaboðefnakerfi.
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Icelandic: Leitaðu ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga tómum glösum (sjá „Hvernig geyma á PecFent").
Swedish: • allergisk reaktion, utslag
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, útbrot
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
Icelandic: • bragðskynstap, lyktarskynstap eða breytingar á lyktarskyni
Swedish: Samtidig användning av PecFent och andra läkemedel (andra än oximetazolin) som administreras intranasalt har inte utvärderats i kliniska prövningar.
Icelandic: Samhliða notkun PecFent og annarra lyfja (annarra en oxýmetazólíns) til notkunar í nef hefur ekki verið metin í klínísku rannsóknunum.
Swedish: 0,95 ml vilket räcker till två hela spraydoser eller
Icelandic: 0,95 ml, sem gefur 2 heila skammta eða
Swedish: • nässpray för att behandla nästäppa (innehållande ett avsvällande medel såsom oximetazolin)
Icelandic: • nefúða við nefstíflu (sem innihalda lyf sem minnka þrota í nefslímhúð svo sem oxýmetazólín)
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarlegir teppusjúkdómar í lungum.
Swedish: Detta på grund av att läkemedlet kan övergå i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur farið í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá barni sem er á brjósti.
Swedish: Sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren efter varje användning.
Icelandic: Settu glasið aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni eftir hverja notkun.
Swedish: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Icelandic: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Swedish: • får kall fuktig hud, blir blek, har svag puls eller upplever andra chocksymtom.
Icelandic: • húðin verður köld og þvöl, þú fölnar, færð veikan púls eða aðrar vísbendingar um lost.
Swedish: PecFent finns i två olika styrkor: en flaska med 100 mikrogram per spraydos och en flaska med 400 mikrogram per spraydos.
Icelandic: PecFent er fáanlegt í tveimur styrkleikum: í glasi með 100 míkrógrömmum í hverjum skammti og í glasi með 400 míkrógrömmum í hverjum skammti.
Swedish: Under den mer långsiktiga, öppna studien (CP045) var utfallet 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 patienter som behandlades med PecFent under upp till 159 dagar.
Icelandic: Í opnu rannsókninni (CP045) sem stóð lengur var þetta í 6,0% tilvika af 42.227 gegnumbrotsverkjum hjá 355 sjúklingum sem fengu meðferð með PecFent, meðan á meðferð stóð, sem var í allt að 159 daga.
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla åtta spraydoserna.
Icelandic: Geyma verður PecFent í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni þegar það er ekki í notkun, jafnvel þótt allir 8 úðaskammtarnir hafi verið notaðir.
Swedish: • Om sprayen är blockerad ska du rikta sprayen bort från dig (och eventuella andra personer) och trycka hårt på pumpen.
Icelandic: Ef úðaglasið er stíflað skaltu beina úðastútnum frá þér (og frá öðru fólki) og þrýsta stútnum þétt niður.
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder PecFent om:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar PecFent ef:
Swedish: Sätt tillbaka skyddskorken efter varje användning och sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren för säker förvaring.
Icelandic: Setja skal hlífðarhettuna aftur á eftir hverja notkun og setja glasið í hulstrið með barnaöryggislæsingunni til öruggrar geymslu.
Swedish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flaskor EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flaskor
Icelandic: EU/1/10/644/003 400 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 1 glas EU/1/10/644/004 400 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 4 glös EU/1/10/644/006 400 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 12 glös
Swedish: Propylparahydroxibensoat kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och, i enstaka fall, bronkospasm (om läkemedlet inte administreras på rätt sätt).
Icelandic: Propýlparahýdroxýbensóat getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum) og í undantekningartilvikum berkjukrampa (ef lyfið er ekki notað rétt).
Swedish: I den randomiserade, placebokontrollerade studien (CP043) behövde 9,4 % av 459 episoder med genombrottssmärta som behandlades med PecFent, 73 patienter, behandling med andra (räddningspreparat) medicinska preparat inom 60 minuter räknat från administration.
Icelandic: Í slembiröðuðu samanburðarrannsókninni með lyfleysu (CP043) þurfti einnig annað lyf (bráðalyf) í 9,4% tilvika af 459 gegnumbrotsverkjum hjá 73 sjúklingum sem fengu meðferð með PecFent, innan 60 mínútna frá lyfjagjöf.
Swedish: • Patienter vars startdos är 100 mikrogram och som måste titrera till en högre dos på grund av utebliven effekt kan uppmanas att använda två spraydoser på 100 mikrogram (en i varje näsborre) vid nästa episod av genombrottssmärta.
Icelandic: Ráðleggja má sjúklingum sem byrja með 100 mg upphafsskammt og þurfa að auka skammtinn vegna ófullnægjandi áhrifa að nota tvo 100 míkrógramma úðaskammta (einn í hvora nös) í næsta verkjakasti.
Swedish: Det rekommenderas att fentanyl inte används under värkar och förlossning (inklusive kejsarsnitt) eftersom fentanyl passerar genom moderkakan och kan orsaka respiratorisk depression hos fostret.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fentanýl ekki meðan á fæðingarhríðum stendur eða í fæðingu (þ.m.t. keisaraskurði) vegna þess að fentanýl fer yfir fylgju og getur valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
Swedish: Dessa effekter var antingen indirekta effekter på grund av förändrad omsorg från modern och/eller reducerad mjölkavsöndring eller en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
Icelandic: Þessi áhrif voru ýmist óbein áhrif vegna breyttrar umönnunar af hendi móður og/eða hægari mjólkurmyndunar eða vegna beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Swedish: ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar)
Icelandic: niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti)
Swedish: • Läkaren hjälper dig sedan att fastställa rätt dos för att lindra din genombrottssmärta.
Icelandic: Læknirinn mun svo hjálpa þér að finna rétta skammtinn sem nægir til verkjastillingar í gegnumbrotsverkjum.
Swedish: I en studie rörande fertilitet och tidig fosterutveckling bland råttor observerades en hankönsmedierad effekt vid höga doser (300 mikrogram/kg/dag, subkutant) vilket överensstämmer med fentanyls sedativa effekt baserat på djurstudier.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þroska snemma á fósturvísisskeiði hjá rottum komu fram karlkyns-miðluð áhrif af stórum skömmtum (300 µg/kg/sólarhring, undir húð) en það samræmist róandi verkun fentanýls í dýrarannsóknum.
Swedish: De ytterligare spraydoserna som sprutas ut är inte hela doser och ska inte användas i behandlingssyfte.
Icelandic: Úðaskammtar sem koma úr glasinu eftir það eru ekki heilir skammtar og þá skal ekki nota til meðferðar.
Swedish: Kan föranleda allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och i enstaka fall bronkospasm (om nässprayen inte används på rätt sätt).
Icelandic: Það getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum) og í undantekningartilvikum berkjukrampa (ef nefúðinn er ekki notaður rétt).
Swedish: När du ser siffran 2 i mätfönstret finns det fortfarande läkemedel kvar i flaskan som du måste tömma.
Icelandic: Þegar þú sérð númerið „2" í talnaglugganum er ennþá lyf í glasinu, sem þú verður að tæma alveg.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller åtta hela spraydoser.
Icelandic: Í hverju PecFent glasi eru 8 heilir úðaskammtar.
Swedish: I båda fallen är produkten förpackad i en musselskalsliknande barnskyddande behållare.
Icelandic: Í hvoru tilviki er lyfinu pakkað í hulstur, sem líkist lokaðri skel, með barnaöryggislæsingu.
Swedish: Efter att PecFent-flaskan har primats (förberetts för användning) levererar den åtta hela spraydoser.
Icelandic: Eftir að PecFent glasið hefur verið undirbúið fyrir notkun gefur það 8 heila skammta.
Swedish: • om du inte har tagit samma dos av ditt dagliga opioidläkemedel för att hantera konstant smärta under en viss period
Icelandic: þú hefur ekki tekið sama skammt og venjulega af ópíóíða-verkjalyfinu sem þú tekur daglega við stöðugum verkjum í einhvern tíma
Swedish: • Du bör inte börja amma inom 5 dygn efter sista dosen PecFent.
Icelandic: Ekki á að hefja brjóstagjöf innan 5 sólarhringa frá síðasta skammtinum af PecFent.
Swedish: När du ser siffran 8 i mätfönstret finns det fortfarande läkemedel kvar i flaskan som du måste tömma.
Icelandic: Þegar þú sérð númerið „8" í talnaglugganum er ennþá lyf í glasinu, sem þú verður að tæma alveg.
Swedish: 1,55 ml - 8 spraydoser
Icelandic: 1,55 ml - 8 úðaskammtar
Swedish: Hantera en sådan eventuell stelhet genom att tillämpa assisterad andning, ge en opioidantagonist och, som en sista utväg, ge ett neuromuskulärt blockeringsmedel.
Icelandic: Ef vöðvastífleiki á sér stað skal bregðast við honum með því að veita öndunarhjálp, ópíóíðamótefni og, sem síðasta valkost, vöðvaslakandi lyf (tauga-vöðvablokka).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: En spraydos innehåller 0,02 mg propylparahydroxibensoat (E216).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,02 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216).
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem örva 3A4 virkni getur dregið úr verkun PecFent.
Swedish: • Apotekspersonal ska ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray innan han/hon använder det på sin arbetsplats
Icelandic: Lyfjafræðingar skulu kynna sér fræðsluefnið fyrir PecFent nefúðann áður en það er tekið í notkun
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Icelandic: Helsta bindipróteinið er alfa-1-sýru glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein eiga sinn þátt í próteinbindingunni.
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,05 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Icelandic: * Marktækur munur greindur á alfa < = 0,05 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Swedish: [Flaska med 8 spraydoser:]1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:] 1 glas - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 4 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 12 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi
Swedish: Du kan få symtom på abstinenssyndrom (illamående,
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði,
Swedish: Inverkan av nedsatt lever- och njurfunktion på läkemedlets farmakokinetik har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrar- og nýrnastarfsemi á lyfjahvörf lyfsins hafa ekki verið metin.
Swedish: Fentanyl passerar över i bröstmjölk och kan leda till sedering och respiratorisk depression hos det ammade barnet.
Icelandic: Fentanýl skilst út í brjóstamjólk og getur valdið slævingu og öndunarbælingu hjá barni á brjósti.
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla 2 spraydoser.
Icelandic: Geyma verður PecFent í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni þegar það er ekki í notkun, jafnvel þótt allir 2 úðaskammtarnir hafi verið notaðir.
Swedish: Förbereda PecFent-flaskan för användning
Icelandic: PecFent glas undirbúið fyrir notkun
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216) Sackaros
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Súkrósi
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,01 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Icelandic: ** Marktækur munur greindur á alfa < = 0,01 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Swedish: • Rådgör med din läkare om det är säkert för dig att köra fordon eller använda maskiner efter att du har använt PecFent.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvort þér sé óhætt að aka eða nota tæki eða vélar eftir að þú notar
Swedish: Disposition av fentanyl efter administrering i näsan av PecFent har inte beskrivits vid någon massbalansstudie.
Icelandic: Úthreinsun fentanýls eftir gjöf PecFent í nef hefur ekki verið lýst í rannsókn á endurheimtum (mass balance study).
Swedish: Använd inte någon annan typ av nässpray inom 15 minuter efter att du har använt PecFent.
Icelandic: Notaðu ekki neina aðra gerð nefúða í að minnsta kosti 15 mínútur eftir notkun PecFent.
Swedish: Obehag i näsan
Icelandic: Til notkunar í nef.
Swedish: Andra via näsan administrerade behandlingar ska undvikas under 15 minuter efter dosering med PecFent.
Icelandic: Forðast skal notkun annarra lyfja í nef innan 15 mínútna frá notkun PecFent.
Swedish: Tro inte att detta betyder att sprayen inte fungerade, du ska i stället förlita dig på klickljudet och räknaren.
Icelandic: Ef til vill finnur þú ekki fyrir neinu í nefinu - ekki treysta á að það sé vegna þess að skömmtunin hafi ekki tekist - treystu á smellinn og teljarann í talnaglugganum.
Swedish: PecFent ska administreras med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun PecFent hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: o När de 8 terapeutiska spraydoserna har sprutats ut hör patienten inget klick och räknaren går inte längre än till 8.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".
Swedish: [Flaska med 2 spraydoser:] 1 flaska - 0,95 ml (2 spraydoser) per flaska
Icelandic: Nefúði, lausn [Glas með 2 úðaskömmtum:] 1 glas - 0,95 ml (2 úðaskammtar) í hverju glasi
Swedish: • du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða.
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem bæla miðtaugakerfið getur aukið hættuna á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
Swedish: PecFent kan interagera med dessa läkemedel och du kan uppleva förändringar av mentalt tillstånd (t.ex. upprördhet, hallucinationer, koma) och andra effekter som kroppstemperatur över 38 °C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Icelandic: PecFent getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38°C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Swedish: • När du ser en röd 2 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 2 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Swedish: Ytterligare resultat vid för modern toxiska doser, hos F1-avkommor var försenad fysisk utveckling, försenade sinnesfunktioner och reflexer samt gällande beteende.
Icelandic: F1 kynslóð unga var að af skömmtum sem höfðu eiturverkanir á móður varð seinkun á líkamsþroska, þroska skynfæra, viðbrögðum og hegðun.
Swedish: Håll PecFent-nässprayen upprätt med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen på vardera sidan om munstycket (figur 2).
Icelandic: Haltu PecFent nefúðaglasinu lóðréttu með þumalfingurinn á botni glassins og vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við stútinn (mynd 2).
Swedish: En utvärdering av dosen för den bakomliggande opioidbehandlingen är eventuellt nödvändig om patienten konsekvent drabbas av mer än fyra episoder av genombrottssmärta under ett och samma dygn.
Icelandic: Endurskoðun skammts ópíóíðagrunnmeðferðar getur verið nauðsynleg fái sjúklingar að jafnaði fleiri en fjóra gegnumbrotsverki á sólarhring.
Swedish: Använd inte mer än den dos som läkaren ordinerat för att behandla en enstaka episod av genombrottssmärta.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað fyrir einn gegnumbrotsverk.
Swedish: 1,55 ml (1 550 mikrogram fentanyl) - flaska med 8 spraydoser
Icelandic: 1,55 ml (1.550 míkrógrömm af fentanýli) - glas með 8 úðaskömmtum.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och kan absorberas mycket snabbt genom näsans slemhinna och långsammare via den gastrointestinala vägen.
Icelandic: Fentanýl er mjög fitusækið og getur frásogast mjög hratt um nefslímhúð og hægar um meltingarveg.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddskorken på sprayflaskan.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á úðaglasið.
Swedish: Samtidig användning av oximetazolin som administreras intranasalt har visat sig minska absorptionen av PecFent (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða notkun oxýmetazólíns í nef dregur úr frásogi PecFent (sjá kafla 5.2).
Swedish: Toxicitetsstudier rörande embryo- och fosterutveckling som genomförts på råttor och kaniner avslöjande inga sammansättningsinducerade missbildningar eller utvecklingsrelaterade variationer vid administrering under organogenesperioden.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fósturvísa/fóstra, sem gerðar voru hjá rottum og kanínum sýndu engar sameinda-framkallaðar vanskapanir eða þroskafrávik þegar lyfið var gefið á tímabilinu þegar líffæri eru að myndast.
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að nota gátlista fyrir lyfjafræðinga.
Swedish: Om all opioidbehandling måste avbrytas måste läkaren övervaka patienten noggrant då gradvis minskande opioidtitreringsbehandling är nödvändig för att undvika risken för abrupta abstinenseffekter.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum skal læknirinn hafa náið eftirlit með sjúklingnum þar sem hætta verður meðferð smám saman til að forðast fráhvarfseinkenni sem geta hugsanlega komið fram ef meðferð er hætt skyndilega.
Swedish: • Om du är idrottsutövare bör du veta att intag av PecFent kan resultera i positiva dopingtester.
Icelandic: Ef þú ert íþróttamaður getur notkun PecFent valdið jákvæðum niðurstöðum á lyfjaprófum.
Swedish: • En dos för behandling av en episod av genombrottssmärta kan bestå av antingen en eller två spraydoser (en i varje näsborre).
Icelandic: Skammturinn sem nota á til meðferðar við gegnumbrotsverkjum er annaðhvort 1 úðaskammtur eða 2 úðaskammtar (einn í hvora nös).
Swedish: För behandling av överdosering (oavsiktligt intagande) hos en opioidnaiv person ska intravenös access säkras och naloxon eller andra opioidantagonister sättas in. Varaktigheten av respiratorisk depression efter överdosering kan vara längre än effekterna av opioidantagonistens verkan (exempelvis varierar halveringstiden för naloxon mellan 30 och 81 minuter) och upprepad administrering kan vara nödvändig.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
Swedish: • När du ser en röd 8 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 8 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta ópíóíðar dregið úr öndunarhvöt og aukið teppu í öndunarvegum.
Swedish: Används inom 5 dagar efter preparering.
Icelandic: 18 mánuðir Notið innan 5 daga frá undirbúningi.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Icelandic: Meta skal verkun gefins skammts á fyrstu 30 mínútunum eftir skammtagjöfina.
Swedish: 1,55 ml vilket räcker till åtta hela spraydoser.
Icelandic: 1,55 ml, sem gefur 8 heila skammta.
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra eller natriumhydroxid för pHjustering.
Icelandic: Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru pektín (E440), mannítól (E421), fenýletýlalkóhól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), súkrósi, hreinsað vatn og saltsýra eða natríumhýdroxíð til stillingar á pH.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
Icelandic: Heildarúthreinsun fentanýls úr plasma eftir gjöf í bláæð er um það bil 42 l/klst.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är dock respiratorisk depression (vilket kan leda till apné eller andningsstillestånd), cirkulationsstillestånd, hypotoni och chock och samtliga patienter ska övervakas med hänsyn till dessa.
Icelandic: Engu að síður eru alvarlegustu aukaverkanirnar öndunarbæling (sem getur leitt til öndunarstopps), aflminni blóðrás, lágur blóðþrýstingur og lost og því skal hafa eftirlit með öllum sjúklingum með tilliti til þessa.
Swedish: Flaska med 8 spraydoser:
Icelandic: Glas með 8 úðaskömmtum:
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
Icelandic: Dagsetning undirbúnings:
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarríki fyrir sig skal markaðsleyfishafi fá fræðsluefni samþykkt af viðkomandi yfirvöldum.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller 2 hela spraydoser.
Icelandic: Í hverju PecFent glasi eru 2 heilir úðaskammtar.
Swedish: Efter att PecFent-flaskan har primats (förberetts för användning) levererar den 2 hela spraydoser.
Icelandic: Eftir að PecFent glasið hefur verið undirbúið fyrir notkun gefur það 2 heila skammta.
Swedish: • Använd inte under mer än 60 dagar efter första användningen (antingen primad eller använd för att behandla en episod av genombrottssmärta).
Icelandic: Ekki skal nota PecFent lengur en í 60 daga eftir fyrstu notkun (annaðhvort undirbúning eða notkun við gegnumbrotsverk)