FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bevespi Aerosphere heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Reinig het spuitbusje niet en laat het niet nat worden.
Norwegian Bokmål: Ikke rengjør trykkbeholderen eller la den bli våt.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Norwegian Bokmål: Kols er en kronisk sykdom i luftveiene i lungene som ofte er forårsaket av røyking.
Dutch: Secundaire metabolische paden omvatten deformylering en sulfaatconjugatie.
Norwegian Bokmål: Sekundære metabolske veier inkluderer deformylering og sulfatkonjugering.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegziekten: adrenergica in combinatie met anticholinergica, ATC-code: R03AL07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom: adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Dutch: Omdat formoterol echter primair wordt geëlimineerd via metabolisatie in de lever, kan een verhoogde blootstelling worden verwacht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Siden formoterol hovedsakelig elimineres via levermetabolisme, vil imidlertid en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) varieerde van 30-196 ml/min, wat een bereik van matige tot geen nierinsufficiëntie vertegenwoordigt.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) varierte fra 30-196 ml/min, som representerer et område fra moderat til ingen nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: toediening van een dosis van 0,2 mg radioactief gelabeld glycopyrronium werd 85% van de dosis 48 uur na de dosis teruggevonden in de urine en enige radioactiviteit werd ook teruggevonden in de gal.
Norwegian Bokmål: administrering av en dose på 0,2 mg radiomerket glykopyrronium, ble 85 % av dosen gjenfunnet i urinen 48 timer etter dosering, og noe av radioaktiviteten ble også gjenfunnet i galle.
Dutch: De inhalator kan worden gebruikt tot maximaal 3 maanden nadat het zakje voor het eerst werd geopend.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren kan brukes i opptil 3 måneder etter at posen er åpnet første gang.
Dutch: Cardiale aritmieën (atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie en extrasystolen)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler)
Dutch: Afbeelding 1 Gemiddelde verandering in FEV1 vanaf baseline in de loop van de tijd op dag 1 en in week 12
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Gjennomsnittlig endring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uke 12
Dutch: Stap 5: Kijk in de houder en het mondstuk om er zeker van te zijn dat achtergebleven geneesmiddelresten geheel zijn weggespoeld.
Norwegian Bokmål: Steg 5: Se inn i plasthylsen og munnstykket for å forsikre deg om at alt oppsamlet legemiddel har blitt vasket bort.
Dutch: Er was geen afname van het bronchusverwijdende effect in de loop van de tijd.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten ble ikke svekket over tid.
Dutch: Stap 2: Schud de inhalator goed voorafgaand aan elk gebruik (zie afbeelding 7).
Norwegian Bokmål: Steg 2: Rist inhalatoren godt før hver bruk (se figur 7).
Dutch: De typerende klaring (CL/F) van formoterol was 99 l/h.
Norwegian Bokmål: Typisk clearance (CL/F) av formoterol var 99 l/t.
Dutch: Vastgesteld werd dat de nierfunctie geen invloed heeft op de blootstelling aan formoterol.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ble ikke funnet å påvirke eksponeringen for formoterol.
Dutch: Om de inhalator opnieuw klaar te maken, schudt u de inhalator goed en drukt u tweemaal op het midden van de dosisindicator, om in totaal 2 pufjes vrij te laten komen in de lucht, van uw gezicht af.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre inhalatoren på nytt, rist inhalatoren godt og trykk ned på midten av doseindikatoren to ganger for å utløse totalt 2 doser i luften vekk fra ansiktet ditt.
Dutch: Steady state wordt bereikt binnen 2-3 dagen herhaalde dosering van Bevespi Aerosphere, en de blootstelling is ongeveer 2,3 maal en 1,5 maal zo hoog als na de eerste dosis, voor respectievelijk glycopyrronium en formoterol.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås innen 2-3 dager med gjentatt dosering av Bevespi Aerosphere, og graden av eksponering er omtrent 2,3 ganger og 1,5 ganger høyere enn etter første dose for henholdsvis glykopyrronium og formoterol.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Dutch: EXP Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen.
Dutch: Indien β-adrenerge blokkers (waaronder oogdruppels) nodig zijn, gaat de voorkeur uit naar cardioselectieve β-adrenerge blokkers, hoewel ook deze met voorzichtigheid moeten worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom adrenerge betablokkere er nødvendige (inkludert øyedråper), er kardioselektive adrenerge betablokkere å foretrekke, selv om også disse bør gis med forsiktighet.
Dutch: Er mag geen dubbele dosis worden genomen om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Stap 4: Sluit uw lippen rond het mondstuk en houd uw hoofd iets achterover, terwijl u uw tong onder het mondstuk houdt (zie afbeelding 9).
Norwegian Bokmål: Steg 4: Lukk leppene rundt munnstykket og bøy hodet bakover mens du holder tungen under munnstykket (se figur 9).
Dutch: In studies met enkelvoudige toediening bij mensen werd gevonden dat zeer kleine hoeveelheden glycopyrronium de placentabarrière passeerden.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudier hos mennesker har funnet at svært små mengder glykopyrronium passerer placentabarrieren.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen naar frequentie en systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens og organklassesystem
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Norwegian Bokmål: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Dutch: • De pijl staat op 100 nadat u nog 10 pufjes heeft genomen.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 100 etter at du har tatt 10 doser til.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Bevespi Aerosphere bij kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) voor de indicatie COPD.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Bevespi Aerosphere hos barn og ungdom (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot versterkte werkzaamheid ten opzichte van het gebruik van elk van beide componenten afzonderlijk.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med ulik virkningsmekanisme fører til additiv effekt sammenlignet med å bruke hver komponent alene.
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat glycopyrronium geen enkel subtype cytochroom P450 remt en dat er geen inductie is van CYP1A2, 2B6 of 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at glykopyrronium ikke hemmer noen subgrupper av cytokrom P450 og at det ikke er noen induksjon av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Dutch: Een longdepositiestudie met Bevespi Aerosphere, uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, toonde aan dat gemiddeld 38% van de nominale dosis wordt afgezet in de longen.
Norwegian Bokmål: En lungedeponeringsstudie med Bevespi Aerosphere utført hos friske frivillige viste at i gjennomsnitt deponeres 38 % av den nominelle dosen i lungene.
Dutch: Waarschuwing: Het spuitbusje niet breken, doorprikken of verbranden, zelfs als het leeg lijkt te zijn.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Trykkbeholderen skal ikke skades, punkteres eller brennes, selv når den virker tom.
Dutch: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Dutch: Frankrijk of
Norwegian Bokmål: Frankrike eller
Dutch: Er werden geen significante effecten gezien die konden worden toegeschreven aan glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikante effekter som kunne tilskrives glykopyrronium.
Dutch: Formoterol veroorzaakt directe ontspanning van de gladde spieren van de luchtwegen als gevolg van de verhoging van cyclisch AMP door activatie van adenylaatcyclase.
Norwegian Bokmål: Formoterol forårsaker direkte relaksering av glatt muskulatur i luftveiene som følge av økning av syklisk AMP via aktivering av adenylatsyklase.
Dutch: Stap 7: Adem rustig uit (zie afbeelding 12).
Norwegian Bokmål: Steg 7: Pust forsiktig ut (se figur 12).
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat formoterol in therapeutisch relevante concentraties de CYP450enzymen niet remt.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at formoterol ikke hemmer CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Dutch: Glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium
Dutch: PINNACLE 1 en PINNACLE 2 gebruikten SAC-TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1 og PINNACLE 2 brukte SAC-TDI.
Dutch: Bevespi Aerosphere mag niet worden gebruikt voor de behandeling van astma.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør ikke brukes til å behandle astma.
Dutch: Stap 8: Maak uw Bevespi Aerosphere-inhalator na elke reiniging opnieuw klaar.
Norwegian Bokmål: Steg 8: Klargjør Bevespi Aerosphere inhalatoren på nytt etter hver rengjøring.
Dutch: EU/1/18/1339/002 360 inhalatiedoses (3 verpakkingen van 120 inhalatiedoses)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1339/002 360 doser (3 pakninger med 120 doser)
Dutch: Er waren verbeteringen in dal-FEV1 onafhankelijk van leeftijd, geslacht, mate van luchtwegobstructie, symptomen bij baseline, rookstatus of gebruik van inhalatiecorticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Det var forbedring i "trough" FEV1 uavhengig av alder, kjønn, grad av luftveisbegrensning, symptomer ved baseline, røykestatus eller bruk av inhalerte kortikosteroider.
Dutch: • u schildklierproblemen heeft (thyrotoxicose genaamd)
Norwegian Bokmål: • du har problemer med skjoldbruskkjertelen (kalt tyreotoksikose)
Dutch: • Uitsluitend voor inhalatie.
Norwegian Bokmål: • Kun til inhalasjon
Dutch: De tabel met lijst van bijwerkingen is gebaseerd op de ervaring met Bevespi Aerosphere in klinische studies en op de ervaring met de afzonderlijke componenten.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabellen er basert på erfaring med Bevespi Aerosphere i kliniske studier og erfaring med enkeltkomponentene.
Dutch: Glycopyrronium veroorzaakte bij ratten geen bijwerkingen met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium forårsaket ikke noen bivirkninger på fertilitet hos rotter.
Dutch: Draai de houder ondersteboven en spoel de houder nu via het mondstuk, ongeveer 30 seconden (zie afbeelding 16).
Norwegian Bokmål: Snu plasthylsen opp-ned og skyll den igjen gjennom munnstykket i omtrent 30 sekunder (se figur 16).
Dutch: BUITENDOOS, MEERSTUKSVERPAKKING - MET BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Dutch: Patiënten die het moeilijk vinden om het tegelijk indrukken en inademen te coördineren, kunnen Bevespi Aerosphere gebruiken met een voorzetkamer om de juiste toediening van het product te garanderen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vansker med å koordinere utløsing av dosen og inhalasjon kan bruke Bevespi Aerosphere med et inhalasjonskammer for å sikre riktig administrering av produktet.
Dutch: • plasproblemen (urineretentie)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å urinere (urinretensjon)
Dutch: Glycopyrronium heeft een vergelijkbare affiniteit voor de subtypen van muscarinereceptoren M1 tot M5.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har samme affinitet til undergruppene av muskarinreseptorer M1 til M5.
Dutch: Het gemiddelde bronchusverwijdende effect afgeleid uit reeksen van FEV1-metingen op dag 1 en week 12 van PINNACLE 1 wordt getoond in afbeelding 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bronkodilaterende effekt som ble oppnådd ved gjentatte målinger av FEV1 på dag 1 og uke 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Dutch: Het veiligheidsprofiel wordt gekenmerkt door anticholinerge en β2-adrenerge klasse-effecten gerelateerd aan de individuele componenten van de combinatie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen karakteriseres av klasseeffekter av antikolinergika og beta2-adrenergika forbundet med enkeltkomponentene i kombinasjonen.
Dutch: Bij patiënten met ernstige COPD kan hypokaliëmie worden versterkt door hypoxie en gelijktijdige behandeling (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kols kan hypokalemi potenseres av hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Dutch: Verbeteringen in vergelijking met formoterol werden waargenomen in PINNACLE 2 (zie tabel 2).
Norwegian Bokmål: Forbedringer sammenlignet med formoterol ble observert i PINNACLE 2 (se tabell 2).
Dutch: In de luchtwegen vertoont het farmacologische effecten door middel van de remming van de M3receptor bij de gladde spier, wat leidt tot bronchusverwijding.
Norwegian Bokmål: I luftveiene utviser det farmakologisk effekt ved å hemme M3-reseptoren i glatt muskulatur, noe som fører til bronkodilatasjon.
Dutch: • Het venster van de dosisindicator verplaatst zich na elke 10 pufjes.
Norwegian Bokmål: • Vinduet på doseindikatoren vil bevege seg etter hver 10. dose.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als Bevespi Aerosphere, zoals geneesmiddelen die werkzame stoffen bevatten als tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol of indacaterol.
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som Bevespi Aerosphere, slik som legemidler som inneholder virkestoffer som tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indakaterol.
Dutch: Afbeelding 2a 120 pufjes
Norwegian Bokmål: Figur 2a 120 doser
Dutch: Bevespi Aerosphere levert de werkzame bestanddelen rechtstreeks af in de luchtwegen in uw longen terwijl u inademt.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere tilfører virkestoffet direkte til luftveiene i lungene dine når du puster inn.
Dutch: U kunt een zachte klik uit de dosisindicator horen als deze tijdens het gebruik aftelt.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et lavt klikk fra doseindikatoren når den teller ned under bruk.
Dutch: De grootste gemiddelde (90% bovenste betrouwbaarheidslimiet) verschillen met placebo in baseline- en individueel gecorrigeerd QT waren 3,1 (4,7) ms voor Bevespi Aerosphere (14,4/10 microgram) en 7,6 (9,2) ms voor glycopyrronium/formoterol met acht keer de aanbevolen dosis glycopyrronium en vier keer de aanbevolen dosis formoterol.
Norwegian Bokmål: De største gjennomsnittlige (90 % øvre konfidensintervall) forskjellene fra placebo i baseline- og individuelt korrigert QT var 3,1 (4,7) ms for Bevespi Aerosphere (14,4/10 mikrog) og 7,6 (9,2) ms for glykopyrronium/formoterol med åtte ganger anbefalt dose glykopyrronium og fire ganger anbefalt dose formoterol.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van formoterol werd uitgevoerd op basis van verzamelde gegevens van in totaal 437 proefpersonen met COPD.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av formoterol ble utført basert på data samlet inn fra totalt 437 personer med kols.
Dutch: De afzonderlijke studies werden niet specifiek opgezet om het effect van behandelingen op COPDexacerbaties te beoordelen en patiënten werden teruggetrokken uit de studies als één ernstige of meer dan twee matige exacerbaties optraden.
Norwegian Bokmål: De individuelle studiene var ikke spesifikt designet for å evaluere effekten av behandlinger på kolseksaserbasjoner og pasienter ble ekskludert fra studiene dersom en alvorlig eksaserbasjon eller flere enn 2 moderate eksaserbasjoner forekom.
Dutch: SAC-TDI was alleen een primair eindpunt in PINNACLE 1 en PINNACLE 2
Norwegian Bokmål: SAC-TDI var et primært endepunkt kun i PINNACLE 1 og PINNACLE 2
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties waaronder huiduitslag en pruritus
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett og kløe
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Dutch: Controleer de binnenzijde van het mondstuk voordat u de inhalator gebruikt om er zeker van te zijn dat deze niet geblokkeerd is.
Norwegian Bokmål: Undersøk på innsiden av munnstykket før du bruker inhalatoren for å se at den er tom.
Dutch: De systemische blootstelling (AUC0-12) bij proefpersonen met COPD met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (eGFR van 30-45 ml/min) is ongeveer 30% hoger voor glycopyrronium in vergelijking met proefpersonen met COPD met een normale nierfunctie (eGFR van > 90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC0-12) hos personer med kols med moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR på 30-45 ml/min) er omtrent 30 % høyere for glykopyrronium sammenlignet med personer med kols med normal nyrefunksjon (eGFR på > 90 ml/min).
Dutch: Norfluraan
Norwegian Bokmål: Norfluran
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Bevespi Aerosphere bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Bevespi Aerosphere hos gravide kvinner.
Dutch: De typerende klaring (CL/F) van glycopyrronium was 124 l/h.
Norwegian Bokmål: Typiskclearance (CL/F) av glykopyrronium var 124 l/t.
Dutch: Mogelijk kunt u een ‘voorzetkamer' gebruiken bij uw inhalator.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bruke et inhalasjonskammer sammen med inhalatoren din.
Dutch: Lineaire farmacokinetiek werd geobserveerd voor glycopyrronium (dosisbereik: 14,4 tot 115,2 mcg) en formoterol (dosisbereik: 2,4 tot 19,2 mcg) na orale inhalatie.
Norwegian Bokmål: Lineær farmakokinetikk ble sett for glykopyrronium (doseområde: 14,4 til 115,2 mikrog) og formoterol (doseområde: 2,4 til 19,2 mikrog) etter oral inhalasjon.
Dutch: • Houd de inhalator rechtop, weg van uw gezicht, en schud de inhalator goed (zie afbeelding 4).
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett, bort fra ansiktet og rist den godt (se figur 4).
Dutch: Deze behoren tot een groep geneesmiddelen die langwerkende luchtwegverwijders worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer.
Dutch: Inhalatie van hoge doses van β2-adrenerge agonisten kan verhogingen van plasmaglucose veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av høye doser beta2-adrenerge agonister kan medføre en økning i plasmaglukose.
Dutch: Uit literatuur en in-vitrohepatocytenonderzoek bij mensen blijkt dat metabolisatie een beperkte rol speelt bij de totale eliminatie van glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Ut fra litteraturen og en in vitro human hepatocyttstudie spiller metabolisme en liten rolle i eliminasjonen av glykopyrronium totalt sett.
Dutch: Het geneesmiddel voorkomt het samentrekken van de spieren rond de luchtwegen, waardoor de lucht gemakkelijker de longen in en uit kan gaan.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hindrer at musklene rundt luftveiene trekker seg sammen, som gjør det lettere for luft å passere inn og ut av lungene.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met thyrotoxicose of bekende of vermoede verlenging van het QTc-interval (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med tyreotoksikose eller kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (se pkt.
Dutch: Cardiale elektrofysiologie
Norwegian Bokmål: Hjertets elektrofysiologi
Dutch: In PINNACLE 2 waren de resultaten vergelijkbaar met die waargenomen in PINNACLE 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene i PINNACLE 2 var tilsvarende de som ble observert i PINNACLE 1.
Dutch: Voordat u uw Bevespi Aerosphere-inhalator voor de eerste keer gebruikt, moet u de inhalator klaarmaken.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du klargjøre inhalatoren.
Dutch: • u lever- of nierproblemen heeft
Norwegian Bokmål: • du har nyre- og leverproblemer
Dutch: Glycopyrronium wordt voornamelijk uit de systemische circulatie geklaard door uitscheiding via de nieren, en leverinsufficiëntie zal naar verwachting dan ook niet leiden tot een onveilige systemische blootstelling.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsakelig fra systemisk sirkulasjon ved renal utskillelse, og nedsatt leverfunksjon vil dermed ikke forventes å føre til utrygg systemisk eksponering.
Dutch: Het is erg belangrijk om uw inhalator schoon te houden, zodat er geen geneesmiddel ophoopt dat de verstuiving via het mondstuk blokkeert (zie afbeelding 14).
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å holde inhalatoren ren slik at legemiddel ikke samler seg opp og blokkerer sprayen gjennom munnstykket (se figur 14).
Dutch: o Gooi het foliezakje en het zakje droogmiddel weg.
Norwegian Bokmål: o Kast posen og tørkemidlet.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om Bevespi Aerosphere samen met deze geneesmiddelen te gebruiken;
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Bevespi Aerosphere sammen med disse legemidlene;
Dutch: Een overdosis van Bevespi Aerosphere kan leiden tot versterkte anticholinerge en/of β2-adrenerge verschijnselen en symptomen, waarvan wazig zicht, droge mond, misselijkheid, spierspasme, tremor, hoofdpijn, palpitaties en systolische hypertensie het vaakst voorkomen.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Dutch: Voordat u Bevespi Aerosphere voor de eerste keer gebruikt Controleer voordat u Bevespi Aerosphere voor de eerste keer gebruikt, of de pijl op de dosisindicator rechts van de inhalatiemarkering ‘120' in het venster van de dosisindicator staat (zie afbeelding 1).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du sikre at pilen på doseindikatoren peker til høyre for "120"-merket i vinduet på doseindikatoren (se figur 1).
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing onderaan deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: Stap 5: Druk, terwijl u langzaam en diep inademt, het midden van de dosisindicator omlaag tot het spuitbusje niet verder in de houder kan en een pufje geneesmiddel is afgegeven (zie afbeelding 10).
Norwegian Bokmål: Steg 5: Mens du puster inn dypt og sakte, trykk ned midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren, og en dose legemiddel har blitt frigitt (se figur 10).
Dutch: • geneesmiddelen genaamd bètablokkers die kunnen worden gebruikt om hoge bloeddruk of andere hartproblemen te behandelen (zoals atenolol of propranolol) of om glaucoom te behandelen (zoals timolol);
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt betablokkere som kan brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (som atenolol eller propranolol) eller til behandling av glaukom (som timolol);
Dutch: Hiertoe behoren geneesmiddelen voor de behandeling van: o depressie (zoals monoamine-oxidaseremmers of tricyclische antidepressiva); o bacteriële infecties (zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine); o allergische reacties (antihistaminica).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer legemidler for behandling av: o depresjon (slik som monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva), o bakterieinfeksjoner (slik som erytromycin, klaritromycin, telitromycin), o allergiske reaksjoner (antihistaminer).
Dutch: Het is belangrijk om dit middel elke dag te gebruiken, zelfs als u op dat moment geen verschijnselen van COPD heeft.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Dutch: De toxiciteit die in onderzoeken met de combinatie van glycopyrronium en formoterol bij honden werd waargenomen, hield verband met de farmacologische werking van formoterol, waaronder hoofdzakelijk effecten op het cardiovasculaire systeem, bestaande uit hyperemie, tachycardie, aritmieën en myocardiale laesies.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som ble observert i studier med kombinasjonen glykopyrronium og formoterol hos hunder var forbundet med den farmakologiske effekten av formoterol, inkludert effekter hovedsakelig på hjerte- og karsystemet, bestående av hyperemi, takykardi, arytmier og lesjoner i myokard.