FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas, ska Diovan användas med försiktighet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза Diovan трябва да се използва с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: 180 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med vitt, barnskyddande polypropylenlock, med tätningsskiva av polyeten och en gul ring som synliggör om förpackningen utsatts för manipulering.
Bulgarian: Бутилка 180 ml от тъмно стъкло тип III с бяла, защитена от деца полипропиленова капачка, включително полиетиленов запечатващ диск и жълт пръстен за защита от отваряне.
Swedish: Hos patienter som fick den lägre dosen av valsartan var systoliskt blodtryck vid dalvärdet liknande det som patienter som fick placebo.
Bulgarian: При пациентите, приемащи ниска доза валсартан систолното налягане е подобно на това при пациентите на лечение с плацебо.
Swedish: Frankrike
Bulgarian: Франция
Swedish: För patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral stenos i en kvarvarande njure har säkerheten vid användning av Diovan inte fastställts.
Bulgarian: При пациенти с билатерална стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерията на единствен бъбрек безопасната употреба на Diovan не е установена.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos patienter med svåra natriumförluster och/eller hos svårt dehydrerade patienter, t.ex. vid behandling med höga doser diuretika, kan i sällsynta fall symtomgivande hypotension uppträda efter att behandling med Diovan påbörjats.
Bulgarian: При пациенти с тежък натриев и/или обемен дефицит, като тези, които получават високи дози диуретици, в редки случаи след започване на терапия с Diovan може да се появи сиптоматична хипотония.
Swedish: Estland
Bulgarian: Естония
Swedish: Var särskilt försiktig med Diovan
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Diovan:
Swedish: Administreringssätt Diovan kan tas oberoende av måltider.
Bulgarian: Diovan може да се приема независимо от приема на храна.
Swedish: Ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta Diovan oral lösning eftersom den innehåller sackaros.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
Swedish: Illamående, diarré
Bulgarian: Гадене, диария
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos barn under 6 år
Bulgarian: Клиничен опит при деца под 6-годишна възраст
Swedish: Innan du mäter upp din dos behöver du bli av med eventuella stora bubblor som kan fastna i doseringssprutan.
Bulgarian: Вашата доза е необходимо да отстраните всички големи мехурчета, които могат да попаднат в спринцовката за перорално приложение.
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Bulgarian: ПРОДУКТ
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Swedish: Diovan oral lösning innehåller poloxamer (188) som kan orsaka lös avföring.
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188), който може да бъде причина за кашави изпражнения.
Swedish: Dessa är till exempel kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Klinisk erfarenhet hos barn 6 år eller äldre
Bulgarian: Клиничен опит при деца на или над 6 годишна възраст
Swedish: Novartis Healthcare A/S
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Lettland
Bulgarian: Латвия
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan höja kaliumnivåerna
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други субстанции, които биха могли да повишат нивата на калий
Swedish: Diovan bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Bulgarian: Diovan не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Diovan, se Graviditet och amning).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Diovan и при ранна бременност − вижте точка "Бременност ").
Swedish: Hjärtsvikt
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Swedish: Barn yngre än 6 år
Bulgarian: Деца под 6-годишна възраст
Swedish: Biverkningar är:
Bulgarian: Нежеланите реакции включват:
Swedish: Belgien
Bulgarian: Белгия
Swedish: Akut njursvikt, förhöjt serumkreatinin
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, повишаване на серумния креатинин
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 С.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Kaliumsorbat
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Калиев сорбат
Swedish: Trombocytopeni
Bulgarian: Тромбоцитопения
Swedish: Italien
Bulgarian: Италия
Swedish: Grekland
Bulgarian: Гърция
Swedish: Förhöjt serumkalium
Bulgarian: Повишен серумен калий
Swedish: • Doseringssprutan passar i flaskadaptern och används för att mäta upp den önskade mängden läkemedel från flaskan.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми се свързва с адаптора на бутилката и се използва за измерване на необходимото количство лекарство от бутилката.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат
Swedish: Efter 2 veckor, reducerade valsartan både systoliskt och diastoliskt blodtryck på ett dosberoende sätt.
Bulgarian: В края на втората седмица валсартан води до дозозависимо понижение както на систолното, така и на диастолното налягане.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot valsartan eller mot något av övriga innehållsämnen i
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Swedish: Ej tillämpligt
Bulgarian: Неприложимо
Swedish: • huvudvärk
Bulgarian: главоболие
Swedish: Sverige
Bulgarian: Швеция
Swedish: • förhöjd nivå av ureakväve i blodet och förhöjd nivå av serumkreatinin (vilket kan tyda på onormal njurfunktion)
Bulgarian: повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)
Swedish: Malta
Bulgarian: Малта
Swedish: Anvisningar för användning av sprutan för oral användning (doseringssprutan) och doseringsbägaren
Bulgarian: Указания за употреба на спринцовката за перорални форми и мерителната чашка
Swedish: Tjeckien
Bulgarian: Чешка република
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Swedish: En intrycksadapter för flaskan:
Bulgarian: Адаптор за бутилка:
Swedish: Vid upprepad administrering är den blodtryckssänkande effekten påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom 4 veckor och denna kvarstår vid långtidsbehandling Vid kombination med hydroklortiazid erhålls en signifikant ytterligare sänkning av blodtrycket.
Bulgarian: При многократен прием реален антихипертензивен ефект е налице в рамките на 2 седмици, а максималният ефект се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Swedish: Att rengöra doseringssprutan:
Bulgarian: За да почистите спринцовката за перорални форми:
Swedish: Diovan 3 mg/ml oral lösning är en klar, färglös till svagt gul lösning.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Diovan
Swedish: • om du har svår leversjukdom.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване
Swedish: Om några biverkningar blir värre, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, моля информирайте Вашия лекар.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Swedish: När dialogen resulterat i en prövningsplan som är genomförbar och ömsesidigt accepterad ska en ny prövning initieras inom ett år. En jämförande studie av biotillgänglighet som kan bekräfta den relativa doseringen av tabletter och oral lösning ska genomföras.
Bulgarian: Когато в резултат на диалога се появи изпълним и взаимно съгласуван план за проучването, ще бъде започнато ново проучване в рамките на една година.
Swedish: - Svårt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза.
Swedish: • Diovan lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа метил парахидоксибензоат (Е218).
Swedish: Denna dos är 6 gånger den maximala rekommenderade dosen till människa, baserat på mg/m2 (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
Bulgarian: Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчвана доза при хора определена на база mg/m2 (изчислението е за перорална доза от 320 mg/ден и 60-килограмов пациент).
Swedish: Portugal
Bulgarian: Португалия
Swedish: Som hos vuxna, är Diovan kontraindicerat hos pediatriska patienter med gravt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Подобно на възрастните пациенти, Diovan е противопоказан при педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и пациенти с холестаза (вж. точки 4.3 и 5.2).
Swedish: Innan du tar Diovan
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DIOVAN
Swedish: • förhöjd kaliumnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge muskelkramper och onormal hjärtrytm)
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи)
Swedish: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Bulgarian: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Bulgarian: Освен в случай че терапията с AРБ се преценява като много важна, пациентките, които плануват бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с имат доказан профил на безопасност за употреба при бременност.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Swedish: • om du har leversjukdom.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване;
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance >30 ml/min.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min.
Swedish: • känsla av att det snurrar (vertigo)
Bulgarian: • световъртеж (вертиго)
Swedish: Slovenien
Bulgarian: Словения
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс >10 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са приемали AРБ, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Riskhanteringsplanen ska innefatta följande: o I säkerhetsspecifikationen: Resultat av säkerhetsstudier på unga med avseende på risken för nefrotoxicitet och dess relevans för användningen hos olika pediatriska grupper.
Bulgarian: Резултати от изпитвания за безопасността при млади животни по отношение на риска от нефротоксичност и неговото значение при употреба в различните педиатрични групи.
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: • muskelkramper, onormal hjärtrytm (tecken på hyperkalemi)
Bulgarian: мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия)
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.2 и 4.4).
Swedish: Behov av dosanpassning vid byte mellan oral lösning och tabletter.
Bulgarian: Нужда от адаптиране на дозата, при преминаване от перорален разтвор към таблетки.
Swedish: Andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet kan dock leda till stegring av urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med unilateral njurartärstenos.
Bulgarian: Независимо от това други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин, могат да повишат стойностите на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия, поради което се препоръчва проследяване на бъбречната функция при пациентите, лекувани с валсартан.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Swedish: Novartis Norge AS
Bulgarian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Swedish: Diabetes
Bulgarian: Диабет
Swedish: Denmark
Bulgarian: Дания
Swedish: Övervakning av kaliumnivåerna bör ske vid behov.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Swedish: • lilaaktiga-röda prickar, feber, klåda (tecken på inflammation i blodkärl, även kallat vaskulit)
Bulgarian: • моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит)
Swedish: Litauen
Bulgarian: Литва
Swedish: Irland
Bulgarian: Ирландия
Swedish: Bulgarien
Bulgarian: България
Swedish: De biverkningar som förekom hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Bulgarian: НЛР, които настъпват при възрастни пациенти с миокарден инфаркт и/или със сърдечна недостатъчност, са изброени по-долу:
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.
Swedish: • kraftigt minskad njurfunktion (tecken på akut njursvikt)
Bulgarian: силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
Swedish: Utsöndring:
Bulgarian: Екскреция:
Swedish: • Dra sakta kolven hela vägen ut så att doseringssprutan fylls med läkemedel.
Bulgarian: бавно издърпате буталото докрай, така че спринцовката да се напълни с лекарство.
Swedish: Barn som vägde mellan 18 kg och <35 kg fick valsartan 80 mg eller enalapril 10 mg, de mellan 35 kg och <80 kg fick valsartan 160 mg eller enalapril 20 mg, de som är över 80 kg fick valsartan 320 mg eller enalapril 40 mg. Reduktionen av systoliskt blodtryck var jämförbar hos patienter som fick valsartan (15 mmHg) och enalapril (14 mmHg) (non-inferiority p-värde <0,0001).
Bulgarian: Децата с тегло ≥18 kg и <35 kg приемат 80 mg валсартан или 10 mg еналаприл, тези с тегло ≥35 kg и <80 kg приемат 160 mg валсартан или 20 mg еналаприл, а тези с тегло ≥80 kg приемат 320 mg валсартан или 40 mg еналаприл.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Swedish: Vad Diovan är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Diovan и за какво се използва Преди да приемете Diovan
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Swedish: Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning Valsartan
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор Валсартан
Swedish: • försämrad njurfunktion (tecken på nedsatt njurfunktion)
Bulgarian: намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC-kod: C09CA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин ІІ рецепторни блокери, самостоятелни, ATC код:
Swedish: Finland
Bulgarian: Финландия
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Swedish: VAD DIOVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА DIOVAN И ЗА КАКВО
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance>30 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan
Bulgarian: Ако се пропуснали да приемете Diovan
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Swedish: Diovan oral lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа 0,3 g захароза на милилитър.
Swedish: Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Употребата на AРБ е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Bulgarian: Опаковка: 1 бутилка, съдържаща 160 ml перорален разтвор
Swedish: Flaskan innehåller 160 ml lösning.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща 160 ml перорален разтвор.
Swedish: Metsänneidonkuja 10
Bulgarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Swedish: Diovan rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Bulgarian: Diovan не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка "Бременност").
Swedish: Du kan ta Diovan oberoende av måltider.
Bulgarian: Можете да приемате Diovan със или без храна.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance >10 ml/min).
Bulgarian: Поради тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 10 mL/min).
Swedish: • trötthet
Bulgarian: Умора
Swedish: Ta inte Diovan
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
Swedish: Ta läkemedlet
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Swedish: Spanien
Bulgarian: Испания
Swedish: Övriga upplysningar
Bulgarian: Допълнителна информация
Swedish: Efter oral administrering av engångsdos av valsartan ses hos de flesta patienter en blodtryckssänkande effekt inom 2 timmar, vilken är maximal inom 4 till 6 timmar.
Bulgarian: При повечето пациенти след еднократен перорален прием началото на антихипертензивното действие е в рамките 2 часа, а пикът на понижаването на артериалното налягане се достига в рамките на 4-6 часа.
Swedish: Island
Bulgarian: Исландия
Swedish: Håll doseringssprutan på plats, vänd försiktigt flaskan och doseringssprutan upp och ner.
Bulgarian: Като придържате спринцовкатата за перорални форми на мястото й, внимателно обърнете бутилката и спринцовката обратно.
Swedish: • Diovan lösning innehåller poloxamer (188).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188).
Swedish: Artificiell blåbärssmak (538926 C) Propylenglykol (E1520) Natriumhydroxid
Bulgarian: Изкуствен ароматизатор борвинка (538926 С)
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Bulgarian: Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор
Swedish: • 1 ml oral lösning innehåller 3 mg valsartan.
Bulgarian: 1 ml перорален разтвор съдържа 3 mg валсартан.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva COX 2-hämmare, acetylsalicylsyra >3 g/dag) och icke-selektiva NSAID När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID, kan den blodtryckssänkande effekten minska.
Bulgarian: Особено внимание се изисква при едновременна употреба Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС,) включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3g/дневно и неселективни НСПВС
Swedish: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Swedish: Vid 24 veckor hade UAE minskat (p<0,001) med 42 % (-24,2 µg/min; 95 % KI: -40,4 till -19,1) med valsartan och ca 3 % (-1,7 µg/min; 95 % KI: -5,6 till 14,9) med amlodipin trots likartade frekvenser av blodtryckssänkning i båda grupperna.
Bulgarian: (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:
Swedish: Detta kan ge lös avföring.
Bulgarian: Той може да е причина за кашави изпражнения.
Swedish: Särskilda populationer
Bulgarian: Специални групи пациенти
Swedish: Angioneurotiskt ödem, utslag, klåda
Bulgarian: Ангиоедем, обрив, сърбеж
Swedish: Trötthet
Bulgarian: умора
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Swedish: Hur du tar Diovan
Bulgarian: Как да приемате Diovan
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av valsartan har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda kliniska studier på 561 pediatriska patienter från 6 till 18 år. Med undantag för enstaka fall av gastrointestinala störningar (såsom magsmärtor, illamående, kräkningar) och yrsel, har inga relevanta skillnader i fråga om typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar identifierats i säkerhetsprofilen för pediatriska patienter i åldrarna 6 till 18 år jämfört med vad som tidigare rapporterats för vuxna.
Bulgarian: С изключение на изолирани случаи на стомашно-чревни нарушения (като коремна болка, гадене, повръщане) и замаяност, не са установени значими различия във вида, честотата и тежеста на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години и тези, съобщени преди това при възрастни пациенти.
Swedish: Eventuella biverkningar
Bulgarian: Възможни нежелани реакции