FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Camilo, 246394 Ribarroja del Turia
Icelandic: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Greek: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Icelandic: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Combi-Set
Icelandic: P Combi-Set
Greek: παράγοντας XIII 50-250 IU,
Icelandic: Þáttur XIII 50-250 a.e.;
Greek: Aυστρία
Icelandic: Austria
Greek: φιμπρονεκτίνη πλάσματος 4-18 mg,
Icelandic: Plasma fíbrónektín 4-18 mg;
Greek: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Greek: φιμπρονεκτίνη πλάσματος 10-45 mg,
Icelandic: Plasma fíbrónektín 10-45 mg;
Greek: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Greek: πλασμινογόνο 0,2-0,6 mg,
Icelandic: Plasmínógen 0,2-0,6 mg;
Greek: Συστατικό 1:
Icelandic: Efnisþáttur 1:
Greek: Βουλγαρία Baxter d.o.o.
Icelandic: Baxter d.o.o.
Greek: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Greek: Απροτινίνη: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg
Icelandic: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalsíumklóríð:
Greek: Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ)
Icelandic: Aðildarríki (í EES)
Greek: Απροτινίνη: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml Combi-Set 2:
Icelandic: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Greek: Zelezna cesta 18
Icelandic: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de
Icelandic: Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Greek: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
Greek: Artiss και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tisseel και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tissucol και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ)
Icelandic: Artiss og tengd heiti; Tisseel og tengd heiti; Tissucol og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Greek: Industriestraße 67 1221 Vienna Austria
Icelandic: 1221 Vienna
Greek: Ινωδογόνο 90 mg/ml Φιμπρονεκτίνη 6 mg/ml
Icelandic: Tisseel Duo Quick Fíbrínógen 90 mg/ml Fíbrónektín 6 mg/ml
Greek: 375-575 mg,
Icelandic: 375-575 mg, þar af fíbrínógen 350-550 mg;
Greek: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
Greek: Συστατικό 2
Icelandic: Efnisþáttur 2
Greek: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Icelandic: P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast
Greek: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Greek: Συστατικό 1
Icelandic: Efnisþáttur 1
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Greek: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Greek: Θρομβίνη 500 IU/ml
Icelandic: Þrombín 500 a.e./ml
Greek: Απροτινίνη 3.000 KIU/ml
Icelandic: 3000 KIU/ml
Greek: 2ο συστατικό:
Icelandic: Annar efnisþáttur:
Greek: Χλωριούχο ασβέστιο
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat:
Greek: παράγοντας XIII 20-100 IU, πλασμινογόνο 0,08-0,24 mg,
Icelandic: Plasmínógen 0,08-0,24 mg;
Greek: Λουξεμβούργο Baxter AG
Icelandic: Ungverjaland Baxter AG Industriestraße 67
Greek: Ανθρώπινο ινωδογόνο 91 mg/ml Απροτινίνη 3.000 KIU/ml (βόεια) Ανθρώπινη θρομβίνη 4 IU^3/ml Χλωριούχο ασβέστιο 40 μmol/ml
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 91 mg/ml Aprótínín 3000 KIU/ml (úr nautgripum) Þrombín úr mönnum 4 a.e.^3/ml Kalsíumklóríð 40 míkrómól/ml
Greek: απροτινίνη 6.000 KIU, 2ο συστατικό: θρομβίνη 1.000 IU ή θρομβίνη 8 IU, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 11,76
Icelandic: Þrombín 1000 a.e. eða þrombín 8 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 11,76 mg
Greek: Beriplast και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Greek: Παράγοντας XIII: 30 IU/ml Πλασμινογόνο: 0,08 mg/ml
Icelandic: 5,50 mg/ml Plasmínógen: 0,08 mg/ml
Greek: Φιμπρονεκτίνη: 5,5 mg/ml
Icelandic: 5,5 mg/ml
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Greek: 83607 Holzkirchen
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Greek: 10 6250 Kundl
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Greek: Όλες αυτές οι αλλαγές αντιστράφηκαν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Greek: Οδηγίες για το πώς θα κάνετε την ένεση στον εαυτό σας
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά εξελίσσονται με ταχείς ρυθμούς.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Greek: Εάν είστε δότης βλαστοκυττάρων, πρέπει να είστε ηλικίας μεταξύ 16 και 60 ετών.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Greek: 1986 - 2001α 1198
Icelandic: 1986 - 2001a
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η φιλγραστίμη πρέπει να διακόπτεται και να δίδεται κατάλληλη θεραπεία
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε ένεση μόνοι σας παρά μόνο εάν έχετε ειδικά εκπαιδευτεί από το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης δεν έχει αξιολογηθεί σε υγιείς δότες ηλικίας < 16 ετών ή > 60 ετών.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους σας για ανάπτυξη καρκίνων του αίματος και ποιες εξετάσεις πρέπει να γίνουν.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Greek: 6336 Langkampfen
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Greek: Το Filgrastim HEXAL διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Icelandic: HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από ένα δότη.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Greek: Ωστόσο, δεν θα πρέπει να το επιχειρήσετε αυτό παρά μόνον εάν έχετε λάβει πρώτα επαρκή εκπαίδευση από τον επαγγελματία υγείας.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε για να δείτε πώς αισθάνεστε αφού πάρετε το Filgrastim HEXAL και πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Greek: Θα χρειαστεί να παίρνετε το Filgrastim HEXAL μέχρι ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας να είναι φυσιολογικός.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί στενά, βλ. παράγραφο 4 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Greek: Το Filgrastim HEXAL συνήθως χορηγείται ως ημερήσια ένεση στον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα (γνωστή ως υποδόρια ένεση).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Greek: Παρ' όλο που αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει διερευνηθεί επίσημα, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι μία τέτοια αλληλεπίδραση είναι επιβλαβής.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας με 1, 3, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Greek: Το εξήντα πέντε τοις εκατό των ασθενών που μελετήθηκαν στο πρόγραμμα της δοκιμής της σοβαρής χρόνιας ουδετεροπενίας ήταν κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνω το Filgrastim HEXAL;
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Greek: Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.
Greek: Εάν νομίζετε ότι πήρατε περισσότερο απ' όσο πρέπει, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Greek: Το Filgrastim HEXAL δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν.
Icelandic: Filgrastim HEXAL hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Greek: Τα ποσοστά δημιουργίας αντισωμάτων έναντι της φιλγραστίμης είναι γενικά χαμηλά.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Greek: Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Filgrastim HEXAL, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Greek: Πώς χορηγείται το Filgrastim HEXAL και πόση ποσότητα πρέπει να παίρνω;
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg σορβιτόλης (Ε420).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg sorbitól (E420).
Greek: Ενέστε το διάλυμα του Filgrastim HEXAL όπως σας έχει δείξει ο γιατρός σας.
Icelandic: HEXAL lausninni eins og læknirinn hefur sýnt þér.
Greek: Εάν παραλείψατε μία ένεση, ή πήρατε πολύ μικρή ποσότητα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Greek: • ασυνήθιστη αλλαγή στα ούρα
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης της φιλγραστίμης σε ασθενείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία ηλικίας < 55 ετών χωρίς κυτταρογενετικές ανωμαλίες [t(8;21), t(15;17), και inv(16)] δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Greek: * ανασυνδυασμένος μεθειονυλικός ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) που παράγεται στην E. coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Icelandic: * raðbrigða metíonýl kyrningavaxtarþáttur manna (G-CSF) framleiddur í E. coli með raðbrigða erfðatækni.
Greek: Αφαιρέστε μία σύριγγα από τη συσκευασία και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη σύριγγας.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Greek: Εσείς, ή τα άτομα που σας φροντίζουν, μπορείτε να εκπαιδευτείτε να κάνετε τις υποδόριες ενέσεις, ώστε να μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας στο σπίτι.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν ερμηνεύονται αποτελέσματα απεικόνισης οστών.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Greek: Θα διεξάγονται τακτικοί αιματολογικοί έλεγχοι για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο σώμα σας.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στην πτυχή του δέρματος με μια γρήγορη, σταθερή κίνηση.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Greek: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο κουτί απόρριψης.
Icelandic: Settu notaða sprautuna í förgunarílátið.
Greek: Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα 5 και να συνεχίζεται μέχρι την ημέρα 6 εάν χρειάζεται, έτσι ώστε να συλλέγονται 4 x 106 CD34+ κύτταρα/kg σωματικού βάρους λήπτη.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Greek: Η επιλογή της μεθόδου κινητοποίησης πρέπει να γίνεται με βάση τους συνολικούς στόχους της θεραπείας για τον κάθε ασθενή.
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Greek: Μετά, εάν ο ANC παραμένει > 1,0 x 109/l για 3 επιπλέον συνεχείς ημέρες
Icelandic: Síðan, ef ANC er viðhaldið > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt í viðbót
Greek: Η συνήθης δόση ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση και το βάρος σας.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Greek: Εάν αναπτύξετε ή είναι πιθανό να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Filgrastim HEXAL εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Greek: Το Filgrastim HEXAL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή που πάσχουν από σοβαρά χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er notað til að meðhöndla börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem þjást af alvarlega lágum fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
Greek: Για διατήρηση φυσιολογικού αριθμού ουδετεροφίλων:
Icelandic: Til viðhalds eðlilegs daufkyrningafjölda:
Greek: • αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας ρυθμίζει τα υγρά μέσα στο σώμα σας και μπορεί να οδηγήσει σε πρήξιμο (διαταραχές όγκου υγρών)
Icelandic: • breyting á því hvernig líkaminn stjórnar vökva innan líkamans sem getur valdið þrota (truflun á vökvarúmmáli)
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί η ανταπόκριση, θα πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση ώστε να διατηρηθεί αυτό το επίπεδο.
Icelandic: Þegar svörun hefur verið náð skal ákvarða lægsta árangursríka skammt til þess að viðhalda þessu gildi.
Greek: Κάθε διαβαθμισμένος δακτύλιος αντιστοιχεί σε όγκο 0,1 ml.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
Greek: Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Greek: Κατόπιν συνιστάται ο απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων να προσδιορίζεται τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα για τις πρώτες 2 εβδομάδες και ακολούθως μία φορά την εβδομάδα ή κάθε δεύτερη εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι οι ασθενείς με HIV λοίμωξη που λαμβάνουν φιλγραστίμη εμφανίζουν αύξηση της αντιγραφής του HIV.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að sjúklingar með HIV sýkingu sem fá filgrastim sýni aukna eftirmyndun HIV.
Greek: Ο βαθμός απόκλισης μεταξύ των ασθενών και μεταξύ των εργαστηριακών προσδιορισμών των κυττάρων CD34+ δείχνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση μεταξύ διαφορετικών μελετών.
Icelandic: Breytileiki milli einstakra sjúklinga og milli rannsóknarprófa á CD34+ frumum gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα στη θέση της ένεσης χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku á stungustaðnum.
Greek: Μετά από 1 - 2 εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να υποδιπλασιαστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη χορήγηση της ένεσης ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη βοήθεια του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποστεί εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μία λευκαφαίρεση είναι συνήθως επαρκής.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki farið í umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð nægir ein hvítfrumusöfnun oft.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως ημερήσια αργή ένεση μέσα στη φλέβα (γνωστή ως ενδοφλέβια έγχυση).
Icelandic: Einnig má gefa það hægt með daglegri inndælingu í æð (kallað innrennsli í bláæð).
Greek: Το μόνο ανεπιθύμητο συμβάν που αναφέρθηκε με συνέπεια ήταν μυοσκελετικό άλγος‚ το οποίο δεν διαφέρει από την εμπειρία στον ενήλικο πληθυσμό.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem reglulega var tilkynnt um var verkur í stoðkerfi sem er ekki frábrugðið því sem fram kom hjá fullorðnum einstaklingum.
Greek: Πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλους αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες και κυτοκίνες δεν έχουν ακόμα διερευνηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra vaxtarþætti blóðfrumna og við cýtókín hafa ekki enn verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Greek: Γενικά, τα συμβάντα σπειραματονεφρίτιδας επιλύθηκαν μετά από μείωση της δόσης ή απόσυρση της φιλγραστίμης ή πεγκφιλγραστίμης.
Icelandic: Almennt gengu tilvik nýrnahnoðrabólgu til baka eftir að skammtar voru minnkaðir eða notkun filgrastims eða pegfilgrastims var hætt.
Greek: Οι ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό πνευμονικών διηθήσεων ή πνευμονίας μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um íferðir í lungu eða lungnabólgu eru hugsanlega í meiri áhættuhópi.
Greek: • φλεγμονή της αορτής (του μεγάλου αιμοφόρου αγγείου το οποίο μεταφέρει αίμα από την καρδιά στον οργανισμό), βλ. τμήμα 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Greek: Εάν είστε ασθενής με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία, μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του αίματος (λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο [MDS]).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð er hugsanlegt að þú eigir á hættu að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni [MDS]).
Greek: Αυτή η παρατήρηση έγινε μόνο σε ασθενείς με συγγενή ουδετεροπενία.
Icelandic: Þessa hefur einungis orðið vart hjá sjúklingum með meðfædda daufkyrningafæð.
Greek: Συχνές (≥1/100 έως
Icelandic: (≥1/100 til
Greek: Το Filgrastim HEXAL διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη σύριγγας και με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Greek: Λοιμώξεις και κακοήθειες που προκαλούν μυελοκαταστολή
Icelandic: Sýkingar og illkynja sjúkdómar sem valda mergbælingu
Greek: 1992 - 2002β 1789
Icelandic: 1992 - 2002b
Greek: Η σύσταση για ελάχιστη απόδοση ≥ 2,0 x 106 CD34+ κυττάρων/kg βασίζεται σε εμπειρία που αναφέρεται στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία και έχει ως αποτέλεσμα την επαρκή αιματολογική αποκατάσταση.
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur sem nemur ≥ 2,0 x 106 CD34+ frumur/kg byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
Greek: Το Filgrastim HEXAL περιέχει σορβιτόλη (E420).
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól (E420).
Greek: Τι είναι το Filgrastim HEXAL και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Filgrastim HEXAL Πώς να χρησιμοποιήσετε το Filgrastim HEXAL Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Icelandic: Upplýsingar um Filgrastim HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Filgrastim HEXAL Hvernig nota á Filgrastim HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Greek: Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6 είναι συνήθως επαρκείς.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της σύριγγας μετά την «EXP».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og áletrun sprautu á eftir EXP.
Greek: Άλλες ειδικές προφυλάξεις
Icelandic: Aðrar sérstakar varúðarreglur
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας από φιλγραστίμη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar af filgrastim hafa ekki verið staðfest.
Greek: Τα αποτελέσματα ανάλυσης κυτταρομετρικής ροής των CD34+ κυττάρων ποικίλλουν ανάλογα με την ακριβή χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία και οι αριθμοί που συνιστώνται σύμφωνα με μελέτες άλλων εργαστηρίων θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση της φιλγραστίμης είναι 0,1 MU/kg/ημέρα (1 μg/kg/ημέρα), με τιτλοποίηση έως 0,4 MU/kg/ημέρα (4 μg/kg/ημέρα) το ανώτατο μέχρι την επίτευξη και τη διατήρηση ενός φυσιολογικού αριθμού ουδετεροφίλων (ANC > 2,0 x 109/l).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastim er 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag) og skal auka skammta smám saman upp að hámarki 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) þar til eðlilegum daufkyrningafjölda er náð og viðhaldið (ANC > 2,0 x 109/l).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Filgrastim HEXAL Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Hvernig geyma á Filgrastim HEXAL Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων υπερβαίνει τα 50 x 109/l μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, η φιλγραστίμη θα πρέπει αμέσως να διακόπτεται.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l eftir lægsta punkt (nadir) sem búist er við skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτος χάλυβας), με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með inndælingarnál (ryðfrítt stál), með eða án nálaröryggisbúnaðar, sem inniheldur 0,5 ml lausn.
Greek: Ο G-CSF μπορεί να ενισχύσει την ανάπτυξη των μυελοειδών κυττάρων in vitro και παρόμοιες επιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν σε ορισμένα μη μυελοειδή κύταρα in vitro.
Icelandic: G-CSF getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif kunna að koma fram í sumum frumum öðrum en mergfrumum in vitro.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών σε σύγκριση με νεότερα ενήλικα (ηλικίας > 18 ετών) άτομα που έλαβαν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και η κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ενηλίκων ασθενών.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn heildarmun á öryggi og klínísku notagildi hjá sjúklingum eldri en 65 ára samanborið við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð og klínísk reynsla hefur ekki sýnt fram á mun á svörun hjá öldruðum og yngri fullorðnum sjúklingum.
Greek: • ερυθροκυανού χρώματος, επηρμένες, επώδυνες βλάβες στα άκρα και κάποιες φορές στο πρόσωπο και στο λαιμό, με πυρετό (σύνδρομο Sweets)
Icelandic: • plómulituð, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες που παράγονται φυσικά από το ανθρώπινο σώμα αλλά μπορούν επίσης να κατασκευαστούν τεχνητά χρησιμοποιώντας βιοτεχνολογία για χρήση ως φάρμακο.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem líkaminn framleiðir sjálfur en einnig er hægt að búa þá til með líftækni til þess að nota sem lyf.