FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 võrreldi ka kontrollrühmadega, st vaktsineerimata kanadega.
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis on Nobilis IB 4-91?
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 turustatakse suspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulber).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobilis IB 4-91 kaasnevad?
Dutch: Hoe is Nobilis IB 4-91 onderzocht?
Estonian: Kuidas vaktsiini Nobilis IB 4-91 uuriti?
Dutch: Hoe werkt Nobilis IB 4-91?
Estonian: Kuidas Nobilis IB 4-91 toimib?
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
Estonian: Lahusti: viaal (LDPE)
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Estonian: Okulonasaalselt Lüofilisaat: tops (Alu/PP);
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Oculonasaal gebruik
Estonian: Keeluaeg
Dutch: QI01AD07.
Estonian: ATCvet kood: QI01AD07.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Estonian: Patentsinine V (E131)
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Dutch: Levend IBV, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Estonian: Lahustada lüofilisaat koheselt ja täielikult pärast topsi avamist.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui sisu on pruunikas ja kleepub konteineri külge, kuna see näitab, et konteiner ei ole terve.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Dutch: {MM/JJJJ}
Estonian: {kk.aaaa}
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ja efektiivsus munemiseperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Estonian: 1) Topsi sisu (ainult 1000 annust) saab lisada lahustile Solvent Oculo/Nasal kasutades kaasasolevat adapterit ja manustada pärast kaasasoleva pipeti ühendamist.
Dutch: 1 50% egg infective dose
Estonian: 50% mune nakatav annus
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Estonian: On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Estonian: Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Estonian: Pärast igat tootmisvooru tuleb ruume puhastada ja desinfitseerida.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijke toedienen van de vaccins.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Estonian: Väga harva võib vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda kerge mööduv respiratoorne reaktsioon (kaasa arvatud eksudaadi eritumine ninast).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Estonian: Okulonasaalne kasutamine.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Estonian: Solvent Oculo/Nasal
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on näidustatud kanade kaitsmiseks ainult IBV tüve D388 põhjustatud haiguse kliiniliste tunnuste eest ja teda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asendajana.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Estonian: ETIKETT - lüofilisaadi TOPSID
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Estonian: Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Dutch: Kip.
Estonian: Kana.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Estonian: Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Estonian: Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Estonian: PAPPKARP 10 topsi lüofilisaadiga
Dutch: Spray of oculonasale toediening.
Estonian: Pihustamise teel või okulonasaalselt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Estonian: Vaktsiini viirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 20 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Dutch: Zie bijsluiter.
Estonian: Vaata pakendi infolehte.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Dinatriumedetaat dihydraat Natriumchloride
Estonian: Dinaatriumedetaatdihüdraat
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Estonian: Pappkarp 10 topsiga, milles on lüofilisaat (10 000 annust 42 mm läbimõõduga topsi kohta (3-100 kuulikest)) + pappkarp 10 x 35 ml lahusti viaaliga, millele on lisatud pipett ja adapter.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Estonian: Manustada 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat.
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
Estonian: PAPPKARP 10 viaali lahustiga
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Dutch: TOEDIENINGSWEGEN
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Dutch: Oculonasaal gebruik: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Estonian: Okulonasaalse manustamise puhul peab kasutama lahustit Solvent Oculo/Nasal.
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annust)
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.