FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů afroamerického původu (což je známý špatný prognostický faktor eradikace HCV) vedla kombinovaná léčba přípravkem PegIntron (1,5 µg/kg)/ribavirin k vyššímu počtu setrvalých virologických odpovědí než při užívání přípravku PegIntron v dávce 1 µg/kg.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 mikrogramo/kg PegIntron doze.
Czech: Narušení/ztráta sluchu, tinitus, vertigo
Lithuanian: Klausos pablogėjimas ar netekimas, spengimas ausyse, vertigo
Czech: + ribavirin (1 000/1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 lyginant su I p = 0,0143 P 1,5/R lyginant su I/R
Czech: - Pacienti s detekovatelnou hladinou HCV-RNA, ale s jejím poklesem ≥ 2 log oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu léčby by měli být opakovaně vyšetřeni ve 24. týdnu léčby a v případě nedetekovatelné hladiny HCV-RNA by měli pokračovat v celé léčebné kúře (tj.
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24 ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Czech: Tato aktivita by mohla potencovat riziko laktátové acidózy indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosin nebo abakavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas galėtų padidinti pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Czech: • Předplněné pero držte ve svislé poloze stupnicí dávek dolů.
Lithuanian: •Užpildytą švirkštiklį laikykite vertikaliai, dozavimo antgaliu žemyn.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných SPC antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s přípravkem PegIntron a ribavirinem.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su PegIntron ir ribavirino toksiniu poveikiu.
Czech: Před injekcí můžete nastavit jakoukoli dávku (zvýšit a snížit).
Lithuanian: Prieš švirkšdami Jūs galite nustatyti bet kurią dozę.
Czech: V rámci studie monoterapie přípravkem PegIntron byla kvalita života méně ovlivněna při podávání přípravku v dávce 0,5 mikrogramu/kg než v dávce 1,0 mikrogram/kg 1 x týdně nebo 3 mil.m.j.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma vien tik PegIntron, gyvenimo kokybė buvo žymiai mažiau paveikta, vartojant 0,5 mikrogramo/kg PegIntron, negu vartojant arba 1,0 mikrogramą/kg PegIntron kartą per savaitę arba 3 mln.
Czech: Rhabdomyolýza, myositida, revmatoidní artritida Poruchy ledvin a močových cest Časté:
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných SPC antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su PegIntron ir ribavirino derinio toksiniu poveikiu.
Czech: V klinickém hodnocení bylo prokázáno, že peginterferon alfa-2b podáván v nízké dávce (0,5 µg/kg/týden) není účinný v dlouhodobé udržovací monoterapii (o střední délce léčby 2,5 roku) za účelem prevence progrese onemocnění u nereagujících pacientů s kompenzovanou cirhózou.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad ilgalaikė palaikomoji monoterapija (vidutiniškai 2,5 metų) peginterferonu alfa-2b mažomis dozėmis (0,5 mikrogramo/kg per savaitę) kompensuota kepenų ciroze sergantiems pacientams, kuriems negauta atsako į gydymą, apsaugai nuo ligos progresavimo yra neveiksminga.
Czech: Hypotyreóza, hypertyreóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Lithuanian: Hipotirozė, hipertiroidizmas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Czech: HCV-RNA negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 1 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
Czech: Metabolismus theofylinu je potlačen inhibičním účinkem přípravku (PegIntron) na CYP1A2.
Lithuanian: Teofilino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP1A2.
Czech: Jak přípravek PegIntron vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Selhání předchozí léčby bylo definováno jako relaps nebo jako případ, kdy nebylo dosaženo odpovědi (pozitivita HCV-RNA při ukončení léčby trvající alespoň 12 týdnů).
Lithuanian: Ankstesnis gydymas buvo laikomas nesėkmingu, jei pasireiškė atkrytis arba jei ligoniai į gydymą nereagavo (HCV-RNR tyrimas, atliktas po mažiausiai 12 gydymo savaičių, buvo teigiamas (nustatyta, kad HCV-RNR yra)).
Czech: U pacientů léčených doporučenými dávkami přípravku PegIntron v kombinaci s ribavirinem se vyskytlo několik případů těžké neutropenie (stupeň 3 podle WHO: 39 ze 186 [21 %] pacientů; stupeň 4 podle WHO: 13 ze 186 [7 %] pacientů).
Lithuanian: Buvo keli stipresnės neutropenijos atvejai pacientams, gydytiems rekomenduojamomis PegIntron ir ribavirino dozėmis (3 laipsnio pagal PSO skalę - 39 iš 186 (21 ) ir 4 laipsnio pagal PSO skalę - 13 iš
Czech: Údaje o použití přípravku PegIntron u pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/minutu nejsou k dispozici (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie PegIntron vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Czech: Určitě si o tom promluvte se svým lékařem.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Czech: Odměření odpovídající dávky rozpuštěného prášku na injekci přípravku PegIntron Obraťte injekční lahvičku se zasunutou injekční stříkačkou dnem vzhůru a držte ji jednou rukou.
Lithuanian: Dozės matavimas po PegIntron injekcinių miltelių ištirpinimo Apverskite flakoną ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Czech: Proto se doporučuje, aby u dětí a dospívajících užívajících kombinaci PegIntron/ribavirin byla léčba přerušena, pokud ve 12. týdnu jejich léčby HCV-RNA poklesne ve srovnání s obdobím před léčbou o < 2 log10 nebo pokud budou mít ve 24. týdnu léčby detekovatelnou HCV-RNA.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems PegIntron / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10 lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę.
Czech: Patří k nim stehno, vnější plocha na povrchu ramene (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby) a břicho (kromě pupku a pasu).
Lithuanian: Tai šlaunys, išorinė žasto dalis (Jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos, jei nutarsite švirkšti į šią vietą) ir pilvas (išskyrus bambą ir juosmens liniją). Jei Jūs labai liesas, vaistą švirkškite tik į šlaunį arba išorinę žasto dalį.
Czech: Amenorea, bolest prsu, menoragie, menstruační porucha, ovariální porucha, vaginální porucha, sexuální dysfunkce, prostatitida, erektilní dysfunkce
Lithuanian: Amenorėja, krūtų skausmas, menoragija, menstruacijų sutrikimas, kiaušidžių sutrikimas, makšties sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas, prostatitas, erekcijos disfunkcija
Czech: Společné podávánání thioridazinu s přípravkem (PegIntron) může zvýšit koncentrace thioridazinu v krvi.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Czech: Artritida, bolest zad, svalové spazmy, bolest v končetině
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėse
Czech: IU/ml)
Lithuanian: (ml)
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR) je definována jako nedetekovatelná HCV-RNA 24 týdnů po léčbě (tabulka 14).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaitę po gydymo (14 lentelė).
Czech: Nežádoucí účinek se může rozvinout v různých časových odstupech od začátku léčby přípravkem PegIntron, obvykle během několika měsíců.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo PegIntron pradžios;
Czech: Užívání zidovudinu s tímto léčivým přípravkem v kombinaci s ribavirinem se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl to zidovudino kartu su šio vaisto ir ribavirino deriniu vartoti nerekomenduojama.
Czech: - Léčivou látkou je peginterferonum alfa-2b.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2b.
Czech: Hyperbilirubinemie, hepatomegalie Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, hepatomegalija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Czech: • Genotyp 4:
Lithuanian: • 4 genotipas.
Czech: Pokud budete užívat přípravek PegIntron v kombinaci s těmito léky, prostudujte si, prosím, souhrny údajů o přípravku (SPC) ribavirinu a bocepreviru.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su šiais vaistiniais preparatais, žiūrėkite ribavirino ir bocepreviro preparato charakteristikų santraukas (PCS).
Czech: Druhá redukce dávky přípravku PegIntron na 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis PegIntron dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Czech: Bez odpovědi v léčebném týdnu
Lithuanian: Nėra atsako į gydymą
Czech:  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Lithuanian:  600 000 TV/ml > 600 000 TV/ml
Czech: Nasazení jehly • Na stupnici dávek nastavte číslici 2 (viz Obrázek 3).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 2 (žiūrėkite 3 paveikslėlį).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) by měla být počáteční dávka přípravku PegIntron snížena o 50 %.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę PegIntron dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Czech: Monoterapie přípravkem PegIntron a dvojkombinace přípravkem PegIntron a ribavirinem Dosud neléčení pacienti
Lithuanian: Monoterapija PegIntron bei biterapija PegIntron ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai
Czech: U primátů interferon alfa-2b vykazoval abortivní účinky.
Lithuanian: Įrodyta, kad interferonas alfa-2b sukelia abortus primatams.
Czech: Ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin je clearance přípravku PegIntron po několika dávkách (1,0 mikrogramu/kg subkutánně, podávaných každý týden po dobu čtyř týdnů) snížena u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/minutu) průměrně o 17 % a u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) průměrně o 44 %.
Lithuanian: Suvartojus keletą PegIntron dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), PegIntron klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Czech: Pankreatitida, bolest v ústech
Lithuanian: Pankreatitas, burnos skausmas
Czech: Vezměte krátkou jehlu a zasuňte ji pevně do stříkačky.
Lithuanian: Paimkite trumpą adatą ir pritvirtinkite ją prie švirkšto viršaus.
Czech: Jakmile se interferon naváže na buněčnou membránu, začíná iniciovat složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce určitých enzymů.
Lithuanian: Prisijungę prie ląstelės membranos, interferonai skatina daugelį sudėtingų viduląstelinių reiškinių, taip pat sužadina tam tikrus fermentus.
Czech: Nízká virová nálož (≤600 000 IU/ml)
Lithuanian: Mažas virusų kiekis kraujyje (≤ 600 000 TV/ ml)
Czech: Dapson (substrát
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Czech: Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos raukšlę.
Czech: Genotyp 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0,006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0,007 Genotyp 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Lithuanian: Genotipas 2, 3 44  (35/80) 43  (33/76) 0,88 53  (10/19) 47  (7/15) 0,730
Czech: Bílý prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml a čiré bezbarvé rozpouštědlo ve skleněné ampulce o objemu 2 ml.
Lithuanian: Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame flakone, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
Czech: Interferon alfa-2b 3 mil.m.j.
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV
Czech: Předklinické výsledky juvenilní toxicity prokázaly méně významné s dávkou související snížení celkového růstu u novorozených potkanů, kterým byl podáván ribavirin (viz bod 5.3 SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek PegIntron podáván v kombinaci s ribavirinem).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Czech: Přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem (dvojkombinace) je určen k léčbě infekce CHC u dospělých pacientů, kteří nebyli dříve léčeni, včetně pacientů s klinicky stabilní HIV koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa (viz bod 5.1).
Lithuanian: Biterapija PegIntron ir ribavirinu skiriama LHC sergantiems suaugusiems anksčiau negydytiems pacientams gydyti, įskaitant ir koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija, bei suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu alfa (pegiliuotu ar nepegiliuotu) derinyje su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa (žr.
Czech: Bolest břicha, bolest horní části břicha, zvracení, nevolnost
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, pykinimas
Czech: Tabulka 9 Počet setrvalých odpovědí na léčbu kombinací PegIntron + ribavirin (v závislosti na dávce ribavirinu, genotypu a virovém zatížení) Genotyp HCV
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant PegIntron + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Czech: Amnézie, porucha paměti, synkopa, migréna, ataxie, zmatenost, neuralgie, parestézie, hypestezie, hyperestezie, hypertonie, spavost, porucha pozornosti, třes, dysgeuzie
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, konfuzija, neuralgija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio pojūčio sutrikimas
Czech: Vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese, nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudė. Jei pastebite, kad tampate prislėgtas ar galvojate apie savižudybę, ar keičiasi Jūsų elgesys, kreipkitės skubios pagalbos.
Czech: Z údajů o podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron pacientům ve vyšším věku vyplývá, že není nutná úprava dávky ve vztahu k věku pacienta (viz bod 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine PegIntron doze, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Czech: Kombinace tohoto léčivého přípravku, ribavirinu a bocepreviru se doporučuje pro použití u některých typů chronické infekce virem hepatitidy C (rovněž nazývané infekce HCV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Lithuanian: Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos (dar vadinama HCV infekcija) sukelta lėtine liga.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že je to vhodné mohou si pacienti přípravek PegIntron injikovat sami, s další lékařskou péčí v případě potřeby.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti PegIntron, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
Czech: Pokyny pro úpravu dávkování u dospělých pacientů užívajících PegIntron v monoterapii jsou shrnuty v tabulce 3a.
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės skiriant PegIntron monoterapiją suaugusiesiems pateiktos 3a lentelėje.
Czech: Poruchy oka Časté:
Lithuanian: Akių sutrikimas Dažni
Czech: - U dětí a dospívajících s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku PegIntron kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: - Vaikams ir paaugliams, kuriems yra arba yra buvusi sunki psichikos būklė, PegIntron vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Bakteriální infekce (včetně sepse), mykotická infekce, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, herpes simplex, sinusitida, zánět středouší, rinitida
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelių infekcija, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, paprastoji pūslelinė, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas
Czech: Doba trvání opětovné léčby delší než 48 týdnů u pacientů s genotypem 1 neodpovídajících na léčbu nebyla v kombinované terapii s pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem studována.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems 1 genotipo virusu ir kuriems nebuvo atsako į gydymą, ilgesnis nei 48 savaičių trukmės pakartotinas gydymas pegiliuotu interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu, nebuvo tirtas.
Czech: - jste infikováni virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV-pozitivní) a současně virem hepatitidy C (HCV) a jste léčeni lékem/léky působícími proti HIV- [inhibitorem reverzní transkriptázy nukleosidů (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI), a/nebo vysoce aktivní antiretrovirovou léčbou (highly active anti-retroviral therapy, HAART)].
Lithuanian: - esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) bei gydotės vaistais nuo ŽIV - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) ir (arba) labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART). Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda šių būklių požymių ar simptomų.
Czech: Pacienti koinfikovaní HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuoti pacientai
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Czech: Klinická incidence neutralizačních faktorů u pacientů léčených přípravkem PegIntron v dávce 0,5 mikrogramu/kg je 1,1 %.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių antikūnų susidarymo dažnis pacientams, gavusiems 0,5 mikrogramo/kg kūno masės PegIntron, yra 1,1 .
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/minutu) by měla být počáteční dávka přípravku PegIntron snížena o 25 %.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas 30-50 ml/minutę), pradinė PegIntron dozė turi būti sumažinta 25 %.
Czech: Pokles skóre výšky, váhy a BMI Z pozorovaný během léčebné fáze se v porovnání s normativní populací na konci období dlouhodobého pozorování u dětí léčených po dobu 48 týdnů zcela neobnovil (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Czech: *, suchá kůže
Lithuanian: *, odos sausumas
Czech: Velké dlouhodobé pokračující klinické hodnocení zahrnovalo 567 pacientů po léčbě přípravkem PegIntron (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) v rámci předchozího klinického hodnocení.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - suaugusieji Dideliame ilgalaikio stebėjimo tyrime dalyvavo 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę PegIntron (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrime.
Czech: Doporučuje se, aby u dětí a dospívajících užívajících kombinaci PegIntron/ribavirin byla léčba přerušena, pokud ve 12. týdnu jejich léčby HCV-RNA poklesne ve srovnání s obdobím před léčbou o < 2 log10 nebo pokud budou mít ve 24. týdnu léčby detekovatelnou HCV-RNA.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Czech: Opatrně její špičku namiřte proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
Lithuanian: Švelniai nukreipkite adatos galą prieš stiklo sienelę, neliesdami rankomis nuvalyto flakono dangtelio.
Czech: Čiré a bezbarvé rozpouštědlo.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpiklis.
Czech: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba peginterferonem alfa-2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
Lithuanian: Jei yra manoma, kad gydymą peginterferonu alfa-2b būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį reikia paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Czech: - trpíte onemocněním štítné žlázy, které se nedaří kontrolovat pomocí léků.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
Czech: V rámci kombinované studie s přípravkem PegIntron bylo celkem 1530 dosud neléčených pacientů léčeno po dobu jednoho roku jedním z následujících dávkovacích režimů: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden) + ribavirin (800 mg/den), (n = 511) - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 1 měsíce a 0,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 11 měsíců) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 514) - Interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo skiriama PegIntron ir ribavirino kombinacija, 1 530 anksčiau negydytų pacientų buvo gydomi vienerius metus, taikant vieną iš šių schemų: - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę)  ribavirinas (800 mg per dieną), (n  511); - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę vieną mėnesį, po to - 0,5 mikrogramo/kg per savaitę 11 mėnesių)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  514); - Interferonas alfa-2b (3 mln.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių yra  200 /µl, saugumo duomenų yra mažai (N  25) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V průběhu léčby, která trvala až 48 týdnů, byl u pacientů ve věku 3 až 17 let častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Gydymo kurso, trukusio iki 48 savaičių, metu nuo 3 iki 17 metų amžiaus pacientų kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas buvo dažni.
Czech: Dospělí - Doporučená dávka
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama dozė
Czech: Přípravek PegIntron by měl být u pacientů se středně závažným až závažným ledvinným poškozením používán s opatrností.
Lithuanian: PegIntron reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Czech: b: n = počet subjektů s odpovědí/počet subjektů s daným genotypem a přiřazeným trváním léčby c: Pacienti s genotypem 3 a nízkou virovou náloží (< 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 24 týdnů, zatímco pacienti s genotypem 3 a vysokou virovou náloží (≥ 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 48 týdnů.
Lithuanian: c: Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.