FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives) while on this medication seek medical help immediately.
Bulgarian: ако при Вас се развият симптоми на тежка алергична реакция (като задух, хриптене, обриви) докато се лекувате с този медикамент, незабавно потърсете медицинска помощ.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Bulgarian: Деца и юноши - хроничен хепатит C
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Bulgarian: Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между Viraferon и други лекарствени продукти.
English: If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8).
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции:
English: Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Bulgarian: При възрастни пациенти, лекувани с интерферон в комбинация с рибавирин, траен отговор се постига в 47 %.
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Bulgarian: При пациенти, при които на дванадесетата седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
English: if you have had a severe nervous or mental disorder.
Bulgarian: ако имате сериозно нервно или психично заболяване.
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, виж КХП на рибавирин перорален разтвор).
English: The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Bulgarian: Относителната полза от комбинираната терапия с Viraferon и рибавирин е особено голяма в най-трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с висок вирусен товар) (Таблица 3).
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Bulgarian: HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
English: Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна патология (напр. чрез TSH).
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
English: This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Bulgarian: Решението за започване на лечение трябва да се взима за всеки случай поотделно, като в съображение се взимат данните за прогресия на болестта като чернодробно възпаление и фиброза, както и прогностичните фактори за отговор на лечението, HCV генотип и вирусен товар.
English: Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Bulgarian: Серумните му нива бяха под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
English: Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Bulgarian: В зависиост от Вашата доза, в опаковката може да останат излишни игли и марли.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Bulgarian: Ефикасността е била преценявана по трайния вирусологичен отговор на шестия месец след края на лечението.
English: Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с Viraferon.
English: Injury and poisoning Common:
Bulgarian: Наранявания и отравяния Чести:
English: There are no reports of virus transmissions with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Bulgarian: Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
English: Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
English: Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Bulgarian: Без значение с какъв генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, получили ≥ 80 % от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по-висок процент в сравнение с пациентите, приели < 80 % от лекарствата си (56 % срещу 32 % в проучване C/I98-580).
English: The aetiology has not been defined.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
English: Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
Bulgarian: Вашият лекар е определи точната доза Viraferon, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
English: In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
English: if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
Bulgarian: ако имате напреднало или декомпенсирало (неовладяно) чернодробно заболяване.
English: Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника приблизително 30 минути преди инжектирането, за да може инжекционният разтвор да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
English: Select the injection site.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Bulgarian: Може да запазите марлята за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
English: if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system (other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
Bulgarian: ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които подтискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
English: Adult patients:
Bulgarian: Възрастни пациенти:
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
English: The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс е била 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар < 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Bulgarian: Синдромът представлява грануломатозно възпалително заболяване, което засяга очите, слуховия апарат, менингите и кожата.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Bulgarian: Консултирайте се с утвърдените към момента препоръки дали преди започване на лечението е необходимо да се прави чернодробна биопсия.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Bulgarian: На клетъчно ниво интерфероните осъществяват функциите си, като се свързват със специфичен рецептор на клетъчната повърхност.
English: Милко Бичев" № 7, ет.3
Bulgarian: Magyarország ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3
English: Dyspnoea*, coughing*
Bulgarian: Диспнея*, кашлица*
English: However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на данните от продължителен период на проследяване, при 12 от 84-те деца (14 %) е установено изоставане с > 15 % на темпа на растеж, като при 5 от децата (6 %) изоставането е било > 30 %, макар да са били без лечение повече от 1 година.
English: Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV ДНК от серума.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
English: Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Bulgarian: По-висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ-интерферон и рибавирин (траен отговор 61 %, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на рибавирин > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
English: Then press the push button down fully (see Diagram P).
Bulgarian: След това натиснете бутона до край (вж. Диаграма P).
English: Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide.
Bulgarian: Съобщете на лекаря си, ако някога са Ви лекували за депресия или друго психично заболяване; ако сте страдал от объркване или загуба на съзнание, ако сте мислили за самоубийство или сте правили опит за самоубийство.
English: The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от клинични проучвания при педиатрични популации.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
English: The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon.
English: Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Bulgarian: Белодробни инфилтрати§, пневмонити§
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Bulgarian: Както при подкожното, така и при интрамускулното приложение, бионаличността беше над 100 %.
English: d p value b
Bulgarian: d p стойност b
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Bulgarian: Макар че не всички тези нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага медицинска помощ.
English: Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b проявява антипролиферативен ефект при проучвания както при животински и човешки клетъчни култури, така и при ксенотрансплантация на човешки тумори на животни.
English: Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Bulgarian: Лекарите се съветват да следят растежа на деца, които са на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b.
English: if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing, tell your doctor.
Bulgarian: ако при Вас се развият симптоми като при настинка или друга инфекция на дихателните пътища като например повишена температура, кашлица или задух, кажете това на лекаря си.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Bulgarian: Също така производството на такива продукти минава през етапи, в които кръвта или плазмата се преработват, за да се инактивират или отстранят евентуално попаднали в тях вируси.
English: Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с Viraferon може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
English: Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Bulgarian: Допълнителното лечение с алфа интерферони самостоятелно или в комбинация с рибавирин може да повиши риска при тази група пациенти.
English: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Bulgarian: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора), объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
English: Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, без да я докосвате, и напълнете спринцовката с въздух, като изтеглите буталото до маркировката, отразяваща предписаната Ви от Вашия лекар доза.
English: Reservoir
Bulgarian: резервоар
English: if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
English: Rarely:
Bulgarian: Редки:
English: Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
Bulgarian: Изследванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че рекомбинантният интерферон алфа-2b няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, нито оказва влияние върху бременността, развитието на плода и репродуктивния капацитет на поколението на изследваните плъхове.
English: Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Bulgarian: Вертиго, тинитус Загуба на слух, нарушение на слуха
English: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Bulgarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)§
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
English: Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dosage regimen, or in some cases, termination of Viraferon therapy.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент, или, в някои случаи, прекратяване на лечението с Viraferon.
English: All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
English: Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
English: Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка и инжекционна игла, инжектирайте 1 ml вода за инжекции във флакона Viraferon.
English: To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, завъртете капачката толкова пъти, колкото е необходимо:
English: Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
Bulgarian: Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) I/R Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) + рибавирин (1 000/1 200 mg/дневно)
English: Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
English: 1 full turn (5 clicks) 6 clicks 7 clicks 8 clicks 9 clicks 2 full turns (10 clicks) 11 clicks 12 clicks 13 clicks 14 clicks 3 full turns (15 clicks) 16 clicks 17 clicks 18 clicks 19 clicks 4 full turns (20 clicks)*
Bulgarian: 1 пълен оборот (5 щраквания) 6 щраквания 7 щраквания 8 щраквания 9 щраквания 2 пълни оборота (10 щраквания) 11 щраквания 12 щраквания 13 щраквания 14 щраквания 3 пълни оборота (15 щраквания) 16 щраквания 17 щраквания 18 щраквания 19 щраквания 4 пълни оборота (20 щраквания)*
English: In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Bulgarian: Освен това, предклиничните данни за токсичност при юноши показват леко, дозо-зависимо забавяне на темпа на растеж при новородени плъхове, при които е прилаган рибавирин (вж. точка 5.3).
English: The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на Viraferon при това показание е в комбинация с рибавирин.
English: Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Bulgarian: Тежка нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази.
English: If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, по време на лечението Ви и в продължение на седем месеца след края му тя трябва всеки месец да си прави тест за бременност.
English: Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b е водоразтворим с молекулна маса приблизително 19 300 далтона.
English: 3 times a week ribavirin 15 mg/kg/day
Bulgarian: 3 пъти седмично рибавирин 15 mg/kg/дневно
English: Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Bulgarian: Viraferon (интерферон алфа-2b) променя имунния отговор така, че организмът да може да се бори по-ефикасно с инфекциозните и някои тежки заболявания.
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
Bulgarian: Пациентите с признаци или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно преценени, а съотношението полза/риск от продължаване на лечението с интерферон - преразгледано (вж. също точка 4.4 Монотерапия при хроничен хепатит С (отклонения от страна на щитовидната жлеза) и точка 4.8).
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon therapy.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с Viraferon.