FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija bolečina v prsih, gripi podobna bolezen, splošno slabo počutje, bolečina
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, slikta pašsajūta, sāpes
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) se priporoča prilagoditev odmerka na eno 50 mg filmsko obloženo tableto vsak drugi dan (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥ 30 un < 50 ml/min) ieteicama devas pielāgošana līdz vienai 50 mg apvalkotai tabletei katru otro dienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Selektivno delovanje difosfonatov na kostno tkivo temelji na njihovi veliki afiniteti do mineralizirane kosti.
Latvian: To selektīvā iedarbība uz kaulaudiem saistīta ar bisfosfonātu augsto afinitāti pret kaulu minerālvielām.
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Nemčija
Latvian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vācija
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) se priporoča prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (CLkr ≥ 30 un < 50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (CLkr < 30 ml/min) ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Sandoz vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da nekaterih vrst sladkorja ne morete prenašati ali prebavljati (npr. če imate intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali težave z absorpcijo glukoze/galaktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība (piemēram, ja Jums ir galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes absorbcijas problēmas) vai arī Jūs nespējat tos sagremot, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
Latvian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes ibandronic acid
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Nemčija
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Vācija
Slovenian: Pri zdravljenju z difosfonati so poročali o atipičnih subtrohanternih in diafizealnih stegneničnih zlomih, pretežno pri bolnikih, ki so se dolgo časa zdravili za osteoporozo.
Latvian: Ziņojumos ir minēti atipiski augšstilba kaula subtrohantēri un diafizāri lūzumi bisfosfonātu terapijas laikā, īpaši pacientiem, kas saņem ilglaicīgu osteoporozes terapiju.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): stipras vēdera sāpes.
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Nemčija in
Latvian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vācija un
Slovenian: Posebne populacije
Latvian: Īpašām pacientu grupām
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ibandronska kislina Sandoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Ibandronic acid Sandoz Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Nemčija in
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Vācija un
Slovenian: Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Latvian: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (CLkr ≥ 50 un <80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolnik vzame tablete po postu prek noči (post naj traja najmanj 6 ur), po vzetem odmerku pa mora miniti vsaj 30 minut, preden bolnik zaužije pijačo ali hrano (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tādēļ tabletes ieteicams lietot tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un nedrīkst ēst vismaz 30 minūtes pēc devas ieņemšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Med zdravljenjem z difosfonati je treba bolnikom svetovati, da poročajo o vseh bolečinah v stegnih, kolkih ali dimljah, in pri vseh bolnikih, ki imajo te simptome, oceniti nepopolni zlom stegnenice.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka bifosfonātu terapijas laikā ziņot par sāpēm augšstilbā, gurnā vai cirksnī, un jebkurš pacients, kas ir vērsies pie mediķa ar šādiem simptomiem, ir jāizmeklē, lai varētu konstatēt nepilnīgu augšstilba kaula lūzumu.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Latvian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) Ker acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in difosfonate povezujejo z gastrointestinalnim draženjem, je pri sočasnem jemanju potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: IME ZDRAVILA Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ibandronic acid Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Antagonisti H2 ali druga zdravila, ki povečajo želodčni pH Pri zdravih moških prostovoljcih in ženskah v postmenopavzi je intravenski ranitidin povečal biološko uporabnost ibandronske kisline za 20 % (kar je znotraj normalne variabilnosti biološke uporabnosti ibandronske kisline).
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v. ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20 % (kas atbilst normālām ibandronskābes bioloģiskās pieejamības svārstībām), iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake Uporabno do/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kārbiņas pēc "Derīgs līdz".
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Slovenian: Tablet ne žvečite, sesajte ali drobite.
Latvian: To nedrīkst košļāt, sūkāt vai saberzt.
Slovenian: • Med jemanjem svoje tablete in naslednjo uro po tem (60 minut) morate ostati v pokončnem (stoječem ali sedečem) položaju.
Latvian: • Saglabājiet vertikālu pozu (sēdus vai stāvus) un palieciet vertikāli stundu (60 minūtes) pēc tabletes ieņemšanas.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z intravensko ibandronsko kislino, so poročali o primerih anafilaktične reakcije/šoka, vključno s smrtnimi primeri.
Latvian: Ar intravenozi ievadītu ibandronskābi ārstētiem pacientiem aprakstīti anafilaktisku reakciju/šoka gadījumi, arī ar letālu iznākumu.
Slovenian: Voda z veliko vsebnostjo kalcija se ne sme uporabljati.
Latvian: Nav ieteicams lietot ūdeni ar augstu kalcija koncentrāciju.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Latvian: Tabulā apkopots blakusparādību saraksts
Slovenian: Obloga tablete: laktoza monohidrat makrogol 4000 hipromeloza titanov dioksid
Latvian: Laktozes monohidrāts Makrogols 4000
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (Ibandronic acid) (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Slovenian: Poslabšanje kakovosti življenja in status učinka po klasifikaciji Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) sta bila pri bolnikih, zdravljenih z ibandronsko kislino, v primerjavi s placebom značilno manjša.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitātes un PVO funkcionālo spēju pasliktināšanās bija stipri mazāka, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Bolezni prebavil ezofagitis, bolečina v trebuhu, dispepsija, navzea krvavitev, razjeda na dvanajstniku, gastritis, disfagija, suha usta
Latvian: Asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija, sausa mute
Slovenian: zdravljenje kosti z obsevanjem zaradi fraktur/pretečih fraktur; operacija kosti za zdravljenje fraktur; vertebralne frakture; nevertebralne frakture.
Latvian: - staru terapija kaulam, lai ārstētu lūzumus/paredzamos lūzumus, - kaula operācija lūzumu ārstēšanai, - mugurkaula lūzumi, - ne- mugurkaula lūzumi.
Slovenian: Ca in s sproščanjem radioaktivnega tetraciklina, predhodno vgrajenega v okostje.
Latvian: 45Ca kinētikas pētījumos un ar radioaktīvā tetraciklīna atbrīvošanos no inkorporācijas skeletā.
Slovenian: V nasprotnem primeru bi se lahko nekaj zdravila vrnilo nazaj v požiralnik/grlo (ezofagus).
Latvian: Pretējā gadījumā daļa zāļu var izsūkties atpakaļ jūsu barības vadā.
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas je v splošnem v razponu od 10 do 60 ur.
Latvian: Novērotās šķietamā eliminācijas pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods parasti ir 10-60 stundu robežās.
Slovenian: Če opazite kateri koli naslednji resni neželeni učinek, ki lahko zahteva nujno zdravstveno oskrbo, se takoj posvetujte z medicinsko sestro ali zdravnikom:
Latvian: Uzreiz pastāstiet medicīnas māsai vai ārstam, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
Slovenian: E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Latvian: Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Slovenian: Jetrna okvara (glejte poglavje 4.2)
Latvian: Pavājināta aknu darbība (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Slovenian: To je zato, ker lahko zdravilo Ibandronska kislina Sandoz vpliva na način delovanja nekaterih drugih zdravil.
Latvian: Tas ir jādara, jo Ibandronic acid Sandoz var ietekmēt atsevišķu zāļu iedarbību, tāpat kā atsevišķas zāles var ietekmēt Ibandronic acid Sandoz iedarbību.
Slovenian: • če ste alergični na kateri koli drugi difosfonat,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ibandronskābi vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas ir uzskaitītas
Slovenian: Izgled zdravila Ibandronska kislina Sandoz in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete, na voljo v pretisnih omotih (poliamid/Al/PVC - aluminijasta folija), v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kas iepakotas poliamīda/Al/PVHalumīnija blisteros.
Slovenian: Po zaužitju tablete bolnik najmanj 30 minut ne sme zaužiti ničesar.
Latvian: Nedrīkst ēst vismaz 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas.
Slovenian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
Latvian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ibandronska kislina Sandoz - Zdravilna učinkovina je ibandronska kislina.
Latvian: Ko Ibandronic acid Sandoz satur - Aktīvā viela ir ibandronskābe.
Slovenian: Preveliko peroralno odmerjanje pa lahko povzroči neželene dogodke v zgornjem gastrointestinalnem traktu, kot so razdražen želodec, zgaga, ezofagitis, gastritis ali razjeda.
Latvian: Tomēr, lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
Slovenian: Bolezni sečil azotaemija (uremija)
Latvian: Azotēmija (urēmija)
Slovenian: S.C. Sandoz, S.R.L.
Latvian: Sandoz, S.R.L.
Slovenian: Jetrna okvara
Latvian: Žokļa osteonekroze
Slovenian: Morda bo zdravnik pri vas med jemanjem zdravila Ibandronska kislina Sandoz izvajal redne preglede krvi.
Latvian: Jūsu ārsts iespējams veiks regulāras asinsanalīzes, kamēr Jūs lietosiet Ibandronic acid Sandoz.
Slovenian: To je lahko znak krvaveče razjede na prvem delu črevesa
Latvian: Tas var norādīt uz asiņojošu čūlu divpadsmitpirkstu zarnā vai uz kuņģa iekaisumu (gastrītu)
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz opravite zobozdravstveni pregled.
Latvian: Pirms Ibandronic acid Sandoz lietošanas sākšanas ārsts var lūgt Jums veikt stomatoloģisku izmeklēšanu.
Slovenian: Način uporabe Za peroralno uporabo.
Latvian: Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Sandoz
Latvian: Kā uzglabāt Ibandronic acid Sandoz
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ibandronska kislina Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Latvian: Ja droši nezināt, pirms Ibandronic acid Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Cilj raziskave je sestavljalo več, z okostjem povezanih dogodkov (SRE - skeletal related event):
Latvian: Šis bija salikts mērķa kritērijs ar šādām skeleta pārmaiņām (SP) kā atsevišķiem raksturlielumiem:
Slovenian: Po zaužitju zdravila Ibandronska kislina Sandoz bolniki 60 minut ne smejo leči.
Latvian: • Pēc Ibandronic acid Sandoz tabletes ieņemšanas nogaidiet vismaz 30 minūtes.
Slovenian: Pred vožnjo in uporabo strojev ali orodja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai lietot darbarīkus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali obandronsko kislino za zdravljenje bolezenskih stanj, povezanih z rakom, so v obdobju po prihodu zdravila na trg zelo redko poročali o neželenem učinku, imenovanem osteonekroza čeljusti (ONJ) (poškodba kosti v čeljusti).
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ar vēzi saistītu traucējumu ārstēšanai saņem Ibandronic acid Sandoz, pēcreģistrācijas uzraudzības laikā radusies blakusparādība, ko sauc par žokļa osteonekrozi (ŽON) (žokļa kaula bojājums).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih so poročali pri peroralnem dajanju ibandronske kisline
Latvian: 1. tabula Nevēlamas blakusparādības, iekšķīgi lietojot ibandronskābi Orgānu sistēmas grupa
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Latvian: Efektus neklīniskajos standartpētījumos novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (50 mg).
Slovenian: Zaradi tega je izgubljanje kostne mase manjše.
Latvian: Tādējādi kaulu zudums ir mazāks.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena tableta enkrat dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Slovenian: Eno uro po tem bolnik ne sme ležati.
Latvian: Stundu pēc tablešu lietošanas pacients nedrīkst atgulties.
Slovenian: Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Latvian: Tabletes vienmēr jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz sešas stundas bez ēšanas) un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai šķidruma uzņemšanas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ibandronic Acid Sandoz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zmanjšano izgubljanje kostnine pripomore k manjši verjetnosti zloma, kar je koristno za preprečevanje zlomov pri bolnikih z rakom in metastazami v kosteh.
Latvian: Tā kā kaulaudu zudums mazinās, mazinās arī kaulu lūšanas iespēja, kas ir noderīgi kaulu lūzumu profilaksei vēža pacientiem ar kaulu metastāzēm.
Slovenian: Ta zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Latvian: Tā aptur osteoklastu darbībuosteoklastu šūnas organismā ir iesaistītas kaulaudu noārdīšanā.
Slovenian: Zdravilo Ibandronic Acid Sandoz se uporablja za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali z okostjem povezanih zapletov, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh (ko se je rak razširil v kosti).
Latvian: Zāles Ibandronic Acid Sandoz tiek izmantotas, lai novērstu „skeleta bojājumus" (lūzumus [kaulu lūzumus] vai ārstējamas kaulu komplikācijas) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm (kad vēzis ir izplatījies uz kaulu).
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada vienādu aktīvās vielas līmeni cilvēka organismā.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ibandronic Acid Sandoz.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. julija 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. jūlija izsniedza Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ibandronic Acid Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa ) vai sazinoties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Ibandronic Acid Sandoz je treba vzeti v stoječem ali sedečem položaju in popiti poln kozarec navadne (ne mineralne) vode; tableta se ne sme žvečiti, lizati ali zdrobiti.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz jāuzdzer pilna glāze tīra ūdens (bet ne minerālūdens), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus pozīcijā, un tabletes nedrīkst sakost, sūkāt vai saspiest.
Slovenian: Ker je zdravilo Ibandronic Acid Sandoz generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Latvian: Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar cilvēkiem aprobežojās tikai ar testiem, lai noteiktu, vai tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka līdzīgi Bondronat gadījumam pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ibandronic Acid Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ibandronic Acid Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ibandronic Acid Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Ker je zdravilo Ibandronic Acid Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tad šo zāļu ieguvumus un risku uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu ieguvumiem un riskam.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Ibandronic Acid Sandoz ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ibandronic Acid Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Bondronat in da mu je biološko enakovredno.
Latvian: CHMP secināja, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta līdzvērtīga Ibandronic Acid Sandoz kvalitāte un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz?
Latvian: Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Ibandronic Acid Sandoz?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz izda dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je „generično zdravilo".
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronska kislina
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronskābe
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ibandronic Acid Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanas un ieteikumus par Ibandronic Acid Sandoz lietošanu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibandronic Acid Sandoz:
Latvian: Cita informācija par Ibandronic Acid Sandoz
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ibandronic Acid Sandoz ?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ibandronic Acid
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo Bondronat.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz atsauces zāles ir Bondronat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibandronic Acid Sandoz odobreno?
Latvian: Kāpēc Ibandronic Acid Sandoz tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronic Acid Sandoz, ibandronska kislina, je difosfonat.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz aktīvā viela - ibandronskābe - ir bifosfonāts.
Slovenian: EU/1/10/642/001 Ibandronska kislina Teva 50 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tablet EU/1/10/642/002 Ibandronska kislina Teva 50 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tablet EU/1/10/642/003 Ibandronska kislina Teva 150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tableta EU/1/10/642/004 Ibandronska kislina Teva 150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tablete
Latvian: Ibandronic Acid Teva 50 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 84 tabletes EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 1 tablete EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 3 tabletes
Slovenian: Številka EU Ime
Latvian: ES Numurs
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Slovenian: Pred odhodom popijte poln kozarec mleka.
Latvian: Pirms tam izdzeriet veselu glāzi piena.
Slovenian: kakovost življenja*
Latvian: Dzīves kvalitāte *
Slovenian: - Izberite dan v mesecu, ki si ga boste zlahka zapomnili.
Latvian: - Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Slovenian: Lahko pijete vodo, vendar ne drugih pijač.
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost sočasno obstoječe hipomagneziemije.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai vienlaikus hipomagnēmijai.
Slovenian: Pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi ievērot šos norādījumus.