FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Danish: Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning.
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Polish: - Woda do wstrzykiwań
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Polish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Danish: J. Lijsenstraat 16
Polish: Podmiot odpowiedzialny Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Etanol, bezwodny 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Polish: 2,5 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Danish: i.m.
Polish: A.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.08.2011.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Danish: Emdocam meloxicam
Polish: Emdocam meloksykam
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Emdocam.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Polish: Preparat Emdocam to lek do stosowania u bydła, świń i koni zawierający substancję czynną meloksykam.
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Polish: Preparat Emdocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Danish: Hvad er Emdocam?
Polish: Co to jest Emdocam?
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Polish: Jak działa Emdocam?
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Polish: 125 mg + 80 mg
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Danish: Kapsel, hård
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Danish: Tid (timer)
Polish: Czas (godziny)
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Danish: Efter rekonstitution:
Polish: Po rekonstytucji:
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Danish: ENDEPUNKTER*
Polish: PUNKTY KOŃCOWE*
Danish: Forskelle*
Polish: Różnice*
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Danish: 4 år
Polish: 4 lata
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Danish: * - forsinket fase
Polish: * -Faza opóźniona
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Danish: Komplet respons
Polish: Całkowita odpowiedź
Danish: Hvornår lægemidlet skal gives
Polish: Kiedy podawać lek
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Danish: 25-120 timer
Polish: 25-120 godzin
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika og kvalmestillende lægemidler, ATC-kode: A04AD12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Danish: Den hårde kapsel bør sluges hel.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Danish: Procent Patienter
Polish: Odsetek pacjentów
Danish: CYP3A4-interaktioner
Polish: Interakcje związane z CYP3A4
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af tabel 4.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Danish: Henholdsvis EMEND eller placebo og ondansetron blev administreret 1 time og 30 minutter før initiering af kemoterapi.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Danish: *Rapporteret hos patienter, der tog en højere dosis aprepitant.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Danish: • Bortskaf eventuel resterende suspension og affald.
Polish: • Usunąć wszelkie pozostałości zawiesiny i odpady.
Danish: Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Danish: Før rekonstitution:
Polish: Przed rekonstutucją:
Danish: Hvis barnet bliver svimmel eller søvnig, skal de undgå at køre på cykel eller betjene værktøj eller maskiner.
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Danish: p < 0,01 ved sammenligning med kontrolregimet p < 0,05 ved sammenligning med kontrolregimet Ingen opkastning = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser n/m = Antal patienter med ønsket respons/antal inkluderede patienter på dette tidspunkt.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97%.
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Danish: Komplet respons på aprepitantregimet og standardbehandlingen opnåedes hos henholdsvis 209/324 (65%) og 161/320 (50%) blandt kvinderne og hos 83/101 (82%) og 68/87 (78%) blandt mændene.
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle undersøgelser.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Danish: 0-24 timer
Polish: 0-24 godziny
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Danish: Komplet respons (0-24 timer)
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Danish: Sørg for, at der ikke er luft i dispenseringssprøjten (hvis der er luft tilstede, skal det fjernes).
Polish: Należy upewnić się, że w dozowniku doustnym nie znajduje się powietrze (w przypadku obecności powietrza, należy je usunąć).
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Polish: Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Danish: Man bør derfor ikke justere dosis.
Polish: Z tego względu nie zaleca się dostosowywania dawki.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Danish: apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.