FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívam Lysodren (mitotan)
Lithuanian: Aš esu gydomas Lysodren (mitotane)
Slovak: V ďalšej štúdii traja pacienti s adrenálnym karcinómom dostávali Lysodren na základe presného protokolu, ktorý umožňoval rýchle dosiahnutie vysokej dávky ak bol produkt dobre tolerovaný: 3 g (v 3 dávkach) prvý deň
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, 3 pacientai, gydyti dėl antinksčių karcinomos, pagal kruopščiai parengtą protokolą pradėjo vartoti Lysodren didelėmis dozėmis, atsižvelgiant į jo toleravimą: 3 g (per 3 kartus) - pirmą dieną, 4,5 g - antrą dieną, 6 g - trečią dieną, 7,5 g - ketvirtą dieną ir 9 g - penktą dieną.
Slovak: Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
Lithuanian: Sukaupta labai mažai duomenų apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii HRA Pharma Rare Diseases
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: - Ak máte závažné problémy s obličkami.
Lithuanian: - Jei maitinate krūtimi.
Slovak: V prípade, že nedopatrením jednu dávku vynecháte, vezmite ďalšiu dávku, ako je plánovaná.
Lithuanian: Per klaidą praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprasta tvarka.
Slovak: %) mala endokrinné príznaky.
Lithuanian: Daugumai iš šių vaikų (75 proc.) pasireiškė endokrininės kilmės simptomai.
Slovak: Ako užívať Lysodren
Lithuanian: Kaip vartoti Lysodren
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením pečene alebo obličiek je nutné postupovať opatrne a dôrazne sa odporúča monitorovanie plazmatických hladín mitotanu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų pažeidimui, mitotaną reikia vartoti atsargiai ir ypač rekomenduojama sekti mitotano kiekį plazmoje (žr.
Slovak: Tablety je nutné užívať s potravou obsahujúcou veľa tuku a zapíjať ich pohárom vody (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Lysodren geriausia vartoti valgant riebų maistą, užsigeriant stikline vandens (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene je nutná zvýšená opatrnosť a je potrebné vykonávať testy funkcie pečene.
Lithuanian: Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, preparatą reikia vartoti atsargiai ir reikia stebėti kepenų funkciją.
Slovak: Kartičku pacienta užívajúceho Lysodren, ktorá je na konci tejto príbalovej informácie
Lithuanian: Su savimi visada nešiokitės šio lapelio pabaigoje pateikiamą Lysodren vartojančio paciento kortelę.
Slovak: Nedostatočnosť nadobličiek
Lithuanian: Antinksčių veiklos nepakankamumas
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady komplikovaných cýst (adnexálna torzia a ruptúra krvácajúcej cysty).
Lithuanian: Pranešama apie pavienius cistų komplikacijų (kiaušidės apsisukimo ir hemoraginio cistos plyšimo) atvejus.
Slovak: Opatrovatelia majú používať jednorazové rukavice pri manipulácii s tabletami.
Lithuanian: Liesdami tabletes, slaugantys asmenys turi mūvėti vienkartines pirštines.
Slovak: Hodnotenie správania a neurologické vyšetrenie majú byť vykonávané v pravidelných intervaloch, hlavne ak hladiny mitotanu v plazme presiahnu 20 mg/l (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Paciento elgesį ir neurologinę būklę reikia vertinti reguliariai, ypač, jei mitotano kiekis plazmoje siekia 20 mg/l (žr.
Slovak: Sú hlásené prípady, kedy mitotan akceleroval metabolizmus warfarínu indukciou pečeňových mikrosomálnych enzýmov, čo viedlo k nutnosti zvýšenia dávky warfarínu.
Lithuanian: Pastebėta, kad mitotanas, indukuodamas kepenų mikrosominius fermentus, paspartina varfarino metabolizmą.
Slovak: Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Lithuanian: Todėl medžiagų, kurių metabolizmas vyksta per citochromo P450 sistemą, koncentracija plazmoje gali kisti.
Slovak: Monitorovanie má byť častejšie (napr. každý týždeň), ak je použitá vyššia počiatočná dávka.
Lithuanian: Tyrimus reiktų atlikinėti dažnais intervalais (pvz., kas dvi savaites), kol pasiekiama optimali palaikomoji dozė.
Slovak: Štúdie na zvieratách s podobnými látkami preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tiriant panašių medžiagų įtaką gyvūnų reprodukcijai, buvo nustatytas toksinis jų poveikis.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu prípadov, kedy bol mitotan podávaný tehotným ženám, ukazujú, že po expozícii mitotanu prišlo k abnormalitám na nadobličkách plodu.
Lithuanian: Ištyrus nedidelį skaičių mitotaną vartojusių nėščių moterų, buvo nustatyta vaisiaus antinksčių veiklos sutrikimų.
Slovak: Lysodren 500 mg tablety mitotán
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lysodren 500 mg tabletės mitotanas
Slovak: Manipulovať s ním smú len pacienti alebo ošetrujúce osoby s rukavicami na jedno použitie.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali liesti tik pacientai bei slaugantys asmenys, mūvintys vienkartines pirštines.
Slovak: Pre lipofilný charakter mitotanu je tento zrejme veľmi ťažko dializovateľný.
Lithuanian: Dėl mitotano lipofiliškumo jo pašalinimas dializės būdu gali būti neefektyvus.
Slovak: Podávanie mitotanu pacientom so závažným poškodením pečene sa neodporúča.
Lithuanian: Mitotano naudojimas, esant sunkiam kepenų pažeidimui, nerekomenduojamas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai.
Slovak: U detí a mladistvých sa môže pozorovať neuro-psychologická retardácia počas liečby mitotanom.
Lithuanian: Gydant mitotanu vaikus ir paauglius, gali pasireikšti neurofiziologinė retardacija.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po ukončení liečby, ak sú zistiteľné plazmatické hladiny mitotanu.
Lithuanian: Gydant mitotanu galinčias pastoti moteris, gydymo metu ir baigus gydymą, kol tebėra išmatuojama mitotano koncentracija plazmoje joms turi būti skirtos efektyvios kontracepcijos priemonės.
Slovak: Mitotan je adrenálna cytotoxická liečivá látka, aj keď zrejme môže taktiež vyvolať adrenálnu inhibíciu bez bunkovej deštrukcie.
Lithuanian: Mitotanas yra aktyvi medžiaga, citotoksiškai veikianti antinksčių žievę. Jis matomai sukelia antinksčių slopinimą, tačiau nesuardo ląstelių.
Slovak: Súčasné podávanie spironolaktonu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kartu su spironolaktonu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Autoimúnna hepatitída bola hlásená u 7 % pacientov bez ďalších informácií o mechanizme.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas pastebimas 7 proc.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby mitotanom užívať účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Gydant mitotanu pastoti galinčias moteris, jos turi naudoti efektyvias kontraceptines priemones (žr. 4.
Slovak: Poruchy nervovej sústavy:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovak: Ak ste omylom užili viac Lysodrenu, než je vaša dávka, alebo ak ho náhodne prehltlo dieťa, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lysodren dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei per klaidą pavartojote per didelę Lysodren dozę arba jei šio vaistinio preparato netyčia nurijo vaikas.
Slovak: Mali by ste informovať svojho lekára, ak pre vás platia niektoré z nasledujúcich podmienok: - Ak ste poranený (máte šok, ťažký úraz), máte infekciu alebo máte akúkoľvek chorobu, keď užívate Lysodren.
Lithuanian: - Jei vartodami Lysodren susižeidėte (patyrėte šoką ar rimtą traumą), susirgote infekcine ar kita liga.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai
Slovak: - ak ste liečený(á) liekmi obsahujúcimi spironolaktón (viď „Iné lieky a Lysodren").
Lithuanian: - Jei šiuo metu esate gydomi kitais vaistais, kurių sudėtyje yra spironolaktono (žr.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s mitotanonom neboli vykonané.
Lithuanian: Toksinis mitotano poveikis reprodukcinei funkcijai nebuvo tirtas.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý produkt či odpadový materiál by mal byť likvidovaný podľa miestnych predpisov pre cytotoxické liečivé produkty.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tavrkyti laikantis citotoksiniams vaistiniams preparatams taikomų vietinių reikalavimų.
Slovak: potenie a poruchy spánku; - duševné poruchy (ako je strata pamäti, ťažké sústredenie); - pohybové poruchy; - zníženie počtu červených krviniek (anémia, s príznakmi ako bledosť kože a únava), zníženie počtu krvných doštičiek (môže viesť k ľahkej tvorbe modrín a ku krvácaniu); - hepatitis (autoimúnna) (môže spôsobiť zožltnutie kože a očí, tmavo sfarbený moč); - problémy s koordináciou svalov.
Lithuanian: sausgyslių refleksų silpnėjimas ir vazomotoriniai simptomai (karščio pylimas, prakaitavimas ir miego sutrikimai), - psichikos sutrikimai (pablogėjusi atmintis, sunkumas susikaupti), - judėjimo sutrikimai, - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija, kurios simptomai odos balimas ir nuovargis), sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius (dėl to dažniau susidaro mėlynės ar kraujuojama), - hepatitas (autoimuninis) (gali pagelsti oda ir akys, patamsėti šlapimas), - raumenų koordinacijos sunkumai.
Slovak: U týchto pacientov je nutné postupovať opatrne a obzvlášť sa odporúča časté monitorovanie plazmatických hladín mitotanu.
Lithuanian: Ypač rekomenduojama dažnai stebėti mitotano kiekį šių pacientų plazmoje.
Slovak: Pri vysokých dávkach a po dlhodobom podávaní sa môžu objaviť poškodenia funkcie mozgu.
Lithuanian: Dėl didelių mitotano dozių bei užsitęsusio jo vartojimo galimas smegenų veiklos pakenkimas.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli s mitotanom vykonané.
Lithuanian: Mitotano įtaka gyvūnų reprodukcijai nebuvo tirta.
Slovak: Predĺžený čas krvácania bol zaznamenaný u pacientov liečených mitotanom a s týmto faktom sa má počítať pri zvažovaní chirurgického zákroku(pozri časť 4.8).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei numatomas chirurginis gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Liečba môže pokračovať, keď sa plazmatické hladiny mitotanu dostanú na úroveň 14 - 20 mg/l.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti, kai mitotano koncentracija plazmoje pasidaro 1420 mg/l.
Slovak: (E 460), makrogol 3350 a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Lithuanian: 3350, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Údaje po pitve pacientov ukazujú, že mitotan bol nájdený vo väčšine tkanív, pričom primárne sa ukladá v tuku.
Lithuanian: Atliekant autopsiją, mitotanas buvo rastas daugelyje kūno audinių, tačiau visų pirma - riebaliniuose audiniuose.
Slovak: Bolesť hlavy
Lithuanian: - Svaigulys, galvos skausmas,
Slovak: Hypourikémia
Lithuanian: Hipourikemija
Slovak: Lieky pôsobiace na CNS: Mitotan vo vyšších koncentráciách môže vyvolať nežiaduce účinky v centrálnej nervovej sústave (pozri časť 4.8).
Lithuanian: didelė mitotano koncentracija gali sukelti pašalinį poveikį centrinei nervų sistemai (žr.
Slovak: Neuro-psychologická retardácia sa môže objaviť počas liečby mitotanom.
Lithuanian: Gydant mitotanu gali pasireikšti neurofiziologinė retardacija.
Slovak: Ženy pred menopauzou:
Lithuanian: Priešmenopauzinio amžiaus moterys.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním mitotanu u starších pacientov, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Lithuanian: Nėra patirties vartojant Mitotaną senyvo amžiaus žmonėms, todėl rekomenduojamos šio preparato dozės nenustatytos.
Slovak: Váš lekár môže začať liečbu s vyššími dávkami, ako je 4 až 6 g (8 až 12 tabliet).
Lithuanian: 4-6 g (8-12 tablečių).
Slovak: Preto je potrebné dôsledne monitorovať pacientov užívajúcich antikoagulanciá kumarínového typu pre prípadné zmeny dávok antikoagulancií pri podaní mitotanu.
Lithuanian: Todėl jei mitotanas skiriamas kumarino tipo antikoagulianų vartojantiems pacientams, jie turi būti nuodugniai stebimi, tam, kad prireikus būtų galima atitinkamai pakeisti antikoaguliantų dozę.
Slovak: Dojčenie je kontraindikované počas užívania mitotanu (pozri časť 4.3) a po vysadení liečby, ak je zistiteľná plazmatická hladina mitotanu.
Lithuanian: 4.3 skyrių) ir baigus gydymą, kol tebėra išmatuojama mitotano koncentracija plazmoje.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lysodren
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lysodren
Slovak: Ak sa u žien vyskytnú také gynekologické príznaky, ako je krvácanie a/alebo bolesť v panve, ihneď musia vyhľadať lekársku pomoc.
Lithuanian: Moteris reikia paraginti, pasireiškus ginekologiniams simptomams, pvz., kraujavimui ir (arba) dubens organų skausmui, kreiptis medicininės pagalbos.
Slovak: Preto musíte informovať svojho lekára, či užívate lieky obsahujúce niektorú z nasledujúcich liečivých látok: - Warfarín alebo iné antikoagulanciá (na riedenie krvi), používané na prevenciu krvných zrazenín.
Lithuanian: - varfarino ar kitų antikoaguliantų (kraują „skystinančių" medžiagų), vartojamų siekiant išvengti kraujo krešulių.
Slovak: Pretože mitotan sa metabolizuje hlavne v pečeni, jeho hodnoty v plazme by mali byť zvýšené pri poškodení funkcie pečene.
Lithuanian: Mitotano apykaita vyksta kepenyse, todėl tikėtina, kad esant kepenų funkcijos sutrikimui jo kiekis plazmoje padidės.
Slovak: Podávanie mitotanu pacientom s vážnym poškodením obličiek sa neodporúča; u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením obličiek je treba postupovať opatrne.
Lithuanian: Mitotano naudojimas, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, nerekomenduojamas, o esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, preparatą reikia vartoti atsargiai.
Slovak: - Antiepileptiká - rifabutín alebo rifampicín, používané pri liečbe tuberkulózy.
Lithuanian: Tarp jų paminėtinos: prieštraukuliniai medikamentai, rifabutinas, rifampicinas, grizeofulvinas, Hypericum perforatum.
Slovak: S týmto liekom nesmú manipulovať iné osoby ako je pacient a jeho/jej opatrovateľ a obzvlášť nie tehotné ženy.
Lithuanian: Šį vaistą gali liesti tik pacientas ir (arba) slaugantis asmuo.
Slovak: Nie sú skúsenosti s používaním mitotanu u pacientov s poškodením funkcie obličiek, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Lithuanian: Kadangi nėra patirties gydant mitotanu pacientus su sutrikusia kepenų veikla, todėl nepakanka duomenų pateikti dozavimo rekomendacijų šiai grupei.
Slovak: To by sa malo brať do úvahy pri interpretácii výsledkov hormonálnych testov; môže to mať za následok gynekomastiu.
Lithuanian: Tai gali sukelti ginekomastiją ir į tai reikia atsižvelgti, vertinant hormonų nustatymo duomenis.
Slovak: Muskuloskeletálne poruchy a poruchy spojivového tkaniva
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby neužívali tablety so známkami poškodenia, a ošetrujúci personál má pri manipulácii s tabletami používať rukavice na jedno použitie.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad nevartotų tablečių su sugedimo požymiais.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai.
Slovak: Dňa 28 apríla 2004
Lithuanian: balandžio 28 d.
Slovak: Dosiahne sa to obvykle po troch až piatich mesiacoch.
Lithuanian: Tokia koncentracija paprastai pasiekiama per 3-5 mėnesius.
Slovak: EMEA/H/C/000521
Lithuanian: EMA/397787/2013 EMEA/H/C/000521
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je prínosom.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol yra veiksmingas.
Slovak: Lysodren mitotán
Lithuanian: Lysodren mitotanas
Slovak: Liek môže tiež modifikovať rozpad týchto hormónov.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali pakeisti šių hormonų skilimą.
Slovak: Dávka sa postupne upravuje, až kým sa nedosiahne optimálne dávkovanie, ktorým sa dosahujú najlepšie výsledky bez spôsobenia neprijateľných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Vaisto dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama „optimali" dozė, užtikrinanti geriausius rezultatus ir nesukelianti nepriimtinų šalutinių reiškinių.
Slovak: Hladiny nad 20 mg/l môžu spôsobiť závažné vedľajšie účinky, pričom sa tým nezvyšuje účinnosť lieku.
Lithuanian: Didesnė nei 20 mg/l koncentracija gali turėti stiprų šalutinį poveikį ir nėra veiksmingesnė.
Slovak: Liek
Lithuanian: pacientų).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 500 mg).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol čas prežitia, zmenšenie veľkosti nádoru a čas prežitý bez príznakov ochorenia.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo išgyvenamumo laikas, auglio sumažėjimas ir laikotarpis, kurį ligos simptomai nepasireiškė.
Slovak: Liek sa používa, ak je karcinóm neresekovateľný (nedá sa odstrániť operáciou), metastázujúci (rozšíril sa do iných častí tela), alebo ak bol recidívujúci (vrátil sa po liečbe).
Lithuanian: Šio vaisto skiriama, kai karcinoma yra nerezekuojama (jos negalima pašalinti chirurginiu būdu), metastazinė (išplitusi į kitus organus) arba recidyvavusi (atsinaujinusi po gydymo).
Slovak: Kôra nadobličiek produkuje steroidné hormóny.
Lithuanian: Antinksčių liauka gamina steroidinius hormonus.
Slovak: Lysodren je liek, ktorý obsahuje účinnú látku mitotán.
Lithuanian: Lysodren - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitotano.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lysodren (pozorované v prípade viac než 1 pacienta z 10) sú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tukov) v krvi, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), predĺžený čas krvácania, ataxia (problémy s koordináciou pohybu), parestézia (abnormálne pocity, napríklad tŕpnutie a pichanie), vertigo (závraty), ospalosť, mukozitída (zápal slizníc, napríklad výstelky úst), vracanie, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), epigastrický diskomfort (nepríjemný pocit v okolí žalúdka), kožná vyrážka, myasténia (svalová slabosť), nedostatočnosť kôry nadobličiek (znížená aktivita nadobličiek), strata chuti do jedla, asténia (slabosť), gynekomastia (zväčšenie prsníkov) a zmätenosť.
Lithuanian: Dažniausi Lysodren šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusi kepenų fermentų, cholesterolio ir trigliceridų (tam tikro tipo riebalų) koncentracija kraujyje, leukopenija (maža baltųjų kraujo kūnelių koncentracija), pailgėjęs kraujavimo laikas, ataksija (sutrikusi judesių koordinacija), parestezija (dilgčiojimo pojūtis), galvos svaigimas, mieguistumas, mukozitas (gleivinių, pvz.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali vyše 500 dospelých a detí, ktorí boli liečení rôzne dlhé obdobie mitotánom podávaným samostatne alebo v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo daugiau nei 500 suaugusiųjų ir vaikų, kurie tam tikrą laiką buvo gydomi vien mitotanu arba jo ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu.
Slovak: Hladiny účinnej látky v krvi sa majú často kontrolovať, pričom konečná cieľová dávka má dosiahnuť hladiny medzi 14 až 20 mg na liter krvi.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje turi būti atidžiai stebima, kol galutinė vaisto koncentracija pasiekia 14-20 mg/l.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lysodren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Lysodren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba sa môže prerušiť.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę reikia sumažinti arba laikinai nutraukti gydymą.
Slovak: Liečbu liekom Lysodren má začať odborný lekár s potrebnými skúsenosťami.
Lithuanian: Gydymą Lysodren turi pradėti ir tęsti atitinkamos patirties turintis gydytojas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lysodren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lysodren EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Začiatočná dávka 4 až 6 g denne sa môže použiť u pacientov, u ktorých sa vyžaduje okamžitá kontrola Cushingovho syndrómu (súbor symptómov karcinómu nadobličky spôsobeného vysokými hormonálnymi hladinami).
Lithuanian: Pradinė 4-6 g paros dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems reikia skubiai malšinti Kušingo sindromo simptomus (aukšto hormonų lygio sukeltus antinksčių žievės karcinomos simptomus).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lysodren?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lysodren vartojimu?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lysodren je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pokročilého karcinómu kôry nadobličiek, ale poznamenal, že účinok lieku Lysodren nebol stanovený v prípade karcinómu kôry nadobličiek, ktorý nevytvára vysoké hladiny steroidných hormónov.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Lysodren teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas progresuojančia antinksčių žievės karcinoma sergantiems pacientams gydyti, tačiau pastebėjo, kad vaisto poveikis steroidinių hormonų koncentracijos padidėjimo nesukeliančia antinksčių žievės karcinoma sergantiems pacientams nenustatytas.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lysodren na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lysodren rinkodaros leidimą.
Slovak: Ak do troch mesiacov nenastane zlepšenie symptómov, liečba sa má zastaviť.
Lithuanian: Jeigu skiriant optimalias dozes po 3 gydymo mėnesių klinikinio pagerėjimo nepastebima, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: O používaní lieku Lysodren u detí sú dostupné len obmedzené informácie, ale odporúča sa denná začiatočná dávka 1,5 až 3,5 g na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lysodren dozė vaikams yra 1,5-3,5 g/m2 kūno ploto (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) per parą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lysodren na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lysodren rinkodaros leidimą.
Slovak: Liek tiež zmiernil príznaky ochorenia, najmä v prípade pacientov, ktorých karcinóm vytváral vysoké hladiny hormónov.
Lithuanian: Vaistas taip pat susilpnino ligos simptomus, ypač tų pacientų, kuriems dėl ligos padidėjo hormonų koncentracija.
Slovak: Pacient, ktorý užíva liek Lysodren, dostane tzv. kartu pacienta užívajúceho liek Lysodren, ktorú má nosiť so sebou pre prípad núdze, aby boli zdravotnícki pracovníci (napríklad lekári a zdravotné sestry) informovaní, že užíva tento liek.
Lithuanian: Lysodren vartojantiems pacientams būtina išduoti Lysodren paciento kortelę, kurią jie visuomet turėtų su savimi, kad esant kritiškai padėčiai sveikatos priežiūros specialistai (pvz., gydytojai ir slaugytojai) būtų informuoti apie tai, kad pacientas vartoja šį vaistą.
Slovak: Nesmie sa podávať dojčiacim ženám, ani pacientom, ktorí užívajú spironolaktón (diuretikum).
Lithuanian: Jo negalima skirti žindyvėms ir pacientams, kurie vartoja spironolaktoną (šlapimo išsiskyrimą skatinantį vaistą).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lysodren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lysodren rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Spoločnosť prezentovala výsledky 220 štúdií o použití lieku v prípade neresekovateľného metastázujúceho karcinómu kôry nadobličiek, ktoré boli publikované od roku 1990.
Lithuanian: paskelbtų 220 tyrimų rezultatus, apibūdinančius vaisto vartojimą gydant nerezekuojamą, metastazinę arba recidyvavusią antinksčių žievės karcinomą.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých je 2 až 3 g denne, rozdelená do dvoch alebo troch dávok, ktoré sa užívajú s jedlom obsahujúcim tuk.
Lithuanian: Paros dozė dalijama į dvi ar tris dalis ir vartojama valgant riebų maistą.
Slovak: O účinnej látke lieku Lysodren, mitotáne, sa predpokladá, že bráni bunkám nadobličiek vo fungovaní tým, že poškodzuje ich mitochondrie (zložky, ktoré vytvárajú energiu), čím sa znižuje produkcia niektorých steroidných hormónov.
Lithuanian: Manoma, kad Lysodren veiklioji medžiaga mitotanas slopina antinksčių liaukos ląstelių veiklą, kenkdamas jų mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelės dalims).