FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Italian: Ciò è confermato dai dati limitati riguardo al lansoprazolo.
Polish: Poparcie stanowią tu ograniczone dane dotyczące lanzoprazolu.
Italian: Rivestimento della capsula:
Polish: Otoczka kapsułki:
Italian: Copolimero acido metacrilico etil acrilato, 1:1, dispersione 30 %
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Italian: Si sconsiglia l'impiego del lansoprazolo nei bambini, in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Polish: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Polish: Lanzoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Italian: Comuni (>1%) Non comuni
Polish: Często (>1%)
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, quali vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Italian: Diversi esami clinici e un'ampia esperienza clinica non hanno indicato che vi siano interazioni quando il lansoprazolo è somministrato in concomitanza con FANS.
Polish: Kilka badań klinicznych oraz duże doświadczenie kliniczne nie wykazują, aby istniały jakiekolwiek interakcje, gdy lanzoprazol podawany jest razem z NLPZ.
Italian: Pertanto, il profilo benefici/rischi di Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg per le indicazioni proposte può essere considerato favorevole.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
Italian: Pertanto, la dose di lansoprazolo dovrebbe essere assunta almeno un'ora prima o un'ora dopo.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Italian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 capsule
Polish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek Lanzoprazol 30 mg:
Italian: In assenza di dati disponibili nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica, a tali pazienti il lansoprazolo non deve essere somministrato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Polish: Należy rozważyć indywidualne dobranie dawki leku.
Italian: [Vedere Allegato I - da implementare localmente]
Polish: [Patrz aneks I - do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti ad un trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Italian: Se necessario, si consigliano lo svuotamento gastrico, la somministrazione di carbone vegetale e una terapia sintomatica.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowania węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Italian: Dopo quattro settimane, le percentuali corrispondenti di cicatrizzazione erano del 30%, del 47% e del 57%.
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano odpowiednio u 30 %, 47 % i 57 % pacjentów.
Italian: Rispetto al placebo, il lansoprazolo ha ridotto la necessità di assumere antiacidi in uno degli studi ma non sono state dimostrate differenze significative sotto il profilo sintomatico.
Polish: W porównaniu z placebo, lanzoprazol jedynie zredukował potrzebę stosowania leków neutralizujących działanie kwasów w jednym z badań, jednakże nie wykazano znaczących różnic, jeśli chodzi o same objawy.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter.
Polish: Leczenie lanzoprazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez takie bakterie, jak Salmonella i Campylobacter.
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la cicatrizzazione è ritardata.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nadal przyjmują NLPZ, wyleczenie jest opóźnione.
Italian: Inoltre, gli studi di interazione eseguiti con l'omeprazolo e diversi FANS non hanno dimostrato nessuna interazione.
Polish: Ponadto badania nad interakcjami przeprowadzone na omeprazolu i kilku NLPZ nie wykazały istnienia jakichkolwiek interakcji.
Italian: Rallentato uptake di amoxicillina lansoprazolo + metronidazolo
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lansoprazol + metronidazol
Italian: Granuli di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu
Italian: (buona cicatrizzazione) era del 35%.
Polish: S2 (pozytywne wyleczenie) wyniósł 35 %.
Italian: Nei pazienti a rischio o con ulcere difficili da trattare, è opportuno valutare la possibilità di un trattamento prolungato e/o di dosi superiori.
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
Italian: Controindicazioni Ipersensibilità al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na lanzoprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Nel corso del periodo di controllo, 9 pazienti su 61 (14,8%) nel gruppo sottoposto a placebo hanno presentato una ricorrenza di complicazioni ulcerose rispetto a 1 paziente su 62 (1,6%) nel gruppo sottoposto a lansoprazolo (p=0,008).
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Italian: La percentuale complessiva di cicatrizzazione in base alla classificazione Sakitas era del 95%.
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
Italian: Sono stati presentati tre documenti pubblicati sulle prove cliniche relative alla prevenzione delle ulcere correlate da FANS.
Polish: Przedstawiono trzy opublikowane prace na temat dowodów klinicznych dotyczących zapobiegania chorobie wrzodowej spowodowanej stosowaniem NLPZ.
Italian: Profilassi dell'esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę.
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia,
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del prodotto di riferimento in Germania non figurano indicazioni relative all'uso concomitante di FANS e al trattamento e alla prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale provocata da tali composti.
Polish: W charakterystyce produktu referencyjnego w Niemczech nie zawarto wskazań dotyczących jednoczesnego stosowania NLPZ oraz leczenia i prewencji choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej przez te związki.
Italian: La cicatrizzazione è stata valutata per via endoscopica a intervalli di 4 e 8 settimane.
Polish: Wyleczenie potwierdzono za pomocą endoskopii w tygodniu 4 i 8.
Italian: Non ancora studiato lansoprazolo + claritromicina +
Polish: Dotychczas nie zbadane lansoprazol + klarytromycyna +
Italian: Gli inibitori della pompa protonica, l'omeprazolo, il lansoprazolo e il pantoprazolo sono tutti essenzialmente metabolizzati dal citocromo P450 isoforma CYP2C19.
Polish: Inhibitory pompy protonowej, omeprazol, lanzoprazol i pantoprazol są metabolizowane głównie przez cytochrom P450 izoforma CYP2C19.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Italian: I pazienti affetti da ulcera duodenale (n=3) sono stati trattati per sei settimane e i pazienti affetti da ulcera gastrica (n=42) o ulcere multiple (n=5) per otto settimane.
Polish: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy (n=3) byli leczeni przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z chorobą wrzodową żołądka (n=42) lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (n=5) przez 8 tygodni.
Italian: Il lansoprazolo può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4.
Polish: Lanzoprazol może spowodować wzrost stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4.
Italian: Blister alluminio/alluminio (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU HEXAL 15 MG, 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia con FANS affetti da infezione da H. pylori, la cicatrizzazione dell'ulcera gastrica con un agente inibitore delle secrezioni è stata significativamente migliorata (70% rispetto a 61%, p<0,05).
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących NLPZ przy infekcji H. pylori, wyleczenie choroby wrzodowej żołądka po podaniu leku przeciwwydzielniczego zaobserwowano znacznie częściej (70 % pacjentów w porównaniu z 61 %, P<0,05).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento con ranitidina 150 mg due volte al giorno oppure con lansoprazolo 15 mg o 30 mg una volta al giorno per otto settimane.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do leczenia ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy dziennie lub lanzoprazolem w dawce 15 lub 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Italian: Lo stesso effetto può verificarsi in caso di associazione del lansoprazolo con altri farmaci dall'assorbimento pH
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Italian: Sono state impiegate anche dosi maggiori, fino a 180 mg.
Polish: Znane są przypadki stosowania dawek powyżej 180 mg na dobę.
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
Polish: 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Italian: Usare prudenza in caso di uso concomitante del lansoprazolo con farmaci metabolizzati da tale enzima.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu i leków metabolizowanych przez ten enzym.
Italian: I pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo erano affetti in misura significativamente inferiore a dolori addominali rispetto ai pazienti nel gruppo sottoposto a misoprostol.
Polish: Pacjenci w grupach przyjmujących lanzoprazol zgłaszali znacznie mniej bólów brzucha w porównaniu z pacjentami z grupy przyjmującej mizoprostol.
Italian: Finora sono state riscontrate le seguenti interazioni tra il lansoprazolo ed alcuni antibiotici usati per una terapia eradicante:
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanoprazolem i antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Italian: La somministrazione del lansoprazolo può essere causa di concentrazioni subterapeutiche del chetoconazolo e dell'itraconazolo; pertanto, tale associazione deve essere evitata.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia ketokonazolu i itrakonazolu w osoczu poniżej poziomu terapeutycznego, dlatego należy unikać skojarzenia tych leków.
Italian: MOTIVAZIONI PER LA MODIFICA DEL "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO"
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: Nel plasma sono stati identificati tre metaboliti: il sulfone, il 5-idrossi lansoprazolo e il sulfide.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylansoprazol i siarczek.
Italian: Un metabolizzatore debole avrà effetti più marcati di un metabolizzatore potente.
Polish: W przypadku słabego metabolizmu efekt będzie silniej wyrażony niż w przypadku intensywnego metabolizmu.
Italian: Dopo un trattamento di otto settimane, è stata osservata la cicatrizzazione in 61 (53%) pazienti su 115, 81 (69%) pazienti su 118 e 85 (73%) pazienti su 117 cui sono stati somministratati rispettivamente ranitidina, lansoprazolo 15 mg e lansoprazolo 30 mg (p<0,05
Polish: (53 %) ze 115 pacjentów, 81 (69 %) ze 118 oraz 85 (73 %) ze 117 pacjentów otrzymujących odpowiednio ranitydynę, lanzoprazol w dawce 15 mg oraz lanzoprazol w dawce 30 mg (P<0,05 dla ranitydyny w porównaniu z obiema dawkami lanzoprazolu).
Italian: La diagnosi di ulcera gastroduodenale e di esofagite da reflusso deve essere confermata tramite endoscopia o altri metodi diagnostici adeguati.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che può rendersi necessaria una riduzione del dosaggio della fenitoina (un substrato del CYP2C19 e del CYP2C9) in caso di somministrazione contemporanea con il lansoprazolo.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może zajść konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
Italian: Questo farmaco svolge al meglio la sua azione se assunto a stomaco vuoto.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo..
Italian: Ipazienti con ulcere cicatrizzate e H. pylori eradicato sono stati successivamente sottoposti a naproxen 750 mg al giorno e sono stati randomizzati per ricevere lansoprazolo 30 mg oppure lasciati senza trattamento per otto settimane.
Polish: Następnie pacjenci z wyleczoną chorobą wrzodową i infekcją H. pylori otrzymali naproksen w dawce 750 mg dziennie i zostali randomizowani do grupy otrzymującej lanzoprazol w dawce 30 mg lub grupy nie poddawanej leczeniu przez 8 tygodni.
Italian: L'acido gastrico è fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione dell'acido è efficace nella cura delle ulcere provocate da FANS.
Polish: Kwas żołądkowy ma kluczowe znaczenie w patogenezie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy; udowodniono, że hamowanie wydzielania kwasu stanowi skuteczne leczenie choroby wrzodowej wywołanej przez NLPZ.
Italian: Sistema nervoso
Polish: Układ nerwowy ból głowy,
Italian: Irrequietezza, insonnia, torpore, depressione, allucinazioni, confusione, vertigini e parestesie, sonnolenza, tremore
Polish: zawroty głowy niepokój, bezseność, senność, depresja, omamy, splątanie,
Italian: L'uso di antiacidi era significativamente inferiore tra i pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo rispetto ai pazienti nei gruppi sottoposti a misoprostol e placebo.
Polish: W grupach przyjmujących lanzoprazol zużycie leków neutralizujących kwasy było znacznie niższe w porównaniu z grupami przyjmującymi mizoprostol i placebo.
Italian: Nei pazienti con alterazioni epatiche lievi, la dose non dovrebbe superare i 30 mg. Nei pazienti con alterazioni moderate della funzionalità epatica, è opportuno limitare la dose a 15 mg/die.
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać
Italian: I dati bibliografici presentati dal richiedente dimostrano che, nei pazienti sottoposti a terapia continuata con FANS, il lansoprazolo è più efficace nella cicatrizzazione delle ulcere gastriche rispetto all'H2
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
Italian: (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Italian: Capsule rigide di gelatina, opache, di colore bianco, contenenti pellets con rivestimento gastroresistente.
Polish: Nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente rilevante.
Polish: U niektórych pacjentów spadek stężenia teofiliny może mieć znaczenie kliniczne.
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie i dystrybucja:
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a trattamento di eradicazione seguito da lansoprazolo 30 mg per quattro settimane.
Polish: Pacjenci zostali poddani leczeniu eradykacyjnemu, po czym podawano im lanzoprazol w dawce 30 mg przez 4 tygodnie.
Italian: pylori, i pazienti sono stati randomizzati al trattamento con lansoprazolo 30 mg o placebo in aggiunta ad aspirina 100 mg al giorno per 12 mesi.
Polish: Po wyleczeniu choroby wrzodowej oraz eradykacji H. pylori, pacjenci byli randomizowani do leczenia lanzoprazolem 30 mg lub placebo, co stanowiło dodatek do aspiryny 100 mg dziennie przez 12 miesięcy.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza delle complicazioni ulcerose.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót powikłań choroby wrzodowej.
Italian: L'esofagite da reflusso può presentarsi senza ulcerazione e/o lesione visibile; pertanto, in alcuni casi, la sola endoscopia può essere insufficiente.
Polish: Ponieważ zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Italian: rispettivamente, del 51%, del 93%, dell'80% e dell'82% per i gruppi sottoposti a placebo, misoprostol,
Polish: Przed upływem 12 tygodnia odsetek pacjentów wolnych od choroby wrzodowej żołądka wynosił 51 %, 80 % oraz 82 % w grupach otrzymujących odpowiednio placebo, mizoprostol,
Italian: Con 30 mg/die si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia; la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane, i pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso guariscono entro 4 settimane.
Polish: Do wyleczenia dochodzi u większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w ciągu 2 tygodni, a u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku w ciągu 4 tygodni.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione con il lansoprazolo e i FANS.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z lanzoprazolem i NLPZ.
Italian: Graham et al hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato prospettico in doppio cieco su 537 pazienti non affetti da infezione da H. pylori che assumevano da molto tempo FANS e presentavano una storia di ulcera gastrica documentata per via endoscopica.
Polish: przeprowadzili prospektywne, randomizowane, badanie kontrolowane, metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 537 pacjentów bez infekcji H. pylori, którzy przez długi czas przyjmowali NLPZ, z historią udokumentowanej endoskopowo choroby wrzodowej żołądka.
Italian: della popolazione, chiamato metabolizzatori deboli, è omozigote per un allele CYP2C19 mutante ed è pertanto sprovvisto di un enzima CYP2C19 funzionale.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Italian: Campell et al hanno valutato l'effetto del pretrattamento dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) sulle percentuali di cicatrizzazione dell'ulcera gastrica nei pazienti cui venivano somministrati FANS e medicinali inibitori della secrezione in analisi combinate di due studi clinici controllati randomizzati in doppio cieco identici di comparazione del lansoprazolo e della ranitidina.
Polish: poddali ocenie wpływ leczenia wstępnego infekcji Helicobacter pylori (H. pylori) na wyleczenie choroby wrzodowej żołądka u pacjentów otrzymujących NLPZ oraz lek przeciwwydzielniczy, w sumarycznych analizach dwóch identycznych randomizowanych badań kontrolowanych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby,
Italian: Non vi sono sufficienti dati rispetto alle percentuali di cicatrizzazione delle ulcere duodenali ma è generalmente noto che queste ultime presentano una migliore cicatrizzazione rispetto alle ulcere gastriche dopo la soppressione acida.
Polish: Istnieje niewiele danych na temat wyleczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, wiadomo jednak, że wrzody dwunastnicy leczy się łatwiej niż wrzody żołądka po zahamowaniu działania kwasów żołądkowych.
Italian: Alterazioni muscoloscheletriche e del tessuto connettivo
Polish: Układ mięśniowoszkieletowy i tkanka łączna bóle mięśni i stawów
Italian: Due studi di carcinogenesi nel ratto hanno evidenziato che il lansoprazolo induce in maniera dosedipendente iperplasia e carcinoidi delle cellule ECL gastriche,, associati a ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida e atrofia retinica.
Polish: W dwóch przeprowadzonych na szczurach badaniach, dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, zaobserwowano w trakcie stosowania lanzoprazolu, w stopniu zależnym od dawki, hiperplazję komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek, związane z wywołaną przez zmniejszone wydzielanie kwasu hipergastrynemią, oraz atrofię siatkówki.
Italian: Lai et al hanno studiato 123 pazienti che presentavano complicazioni ulcerose dovute all'uso di aspirina a basse dosi e affetti da infezione da H. pylori.
Polish: przeprowadzili badanie na 123 pacjentach z powikłaniami choroby wrzodowej związanej ze stosowaniem niewielkich dawek aspiryny, którzy cierpieli na infekcję H. pylori.
Italian: In caso di impiego del lansoprazolo in combinazione con antibiotici per l'eradicazione dell'H.
Polish: W przypadku stosowania lanzoprazolu w kombinacji z antybiotykami w ramach eradykacji H.pylori należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania tych antybiotyków.
Italian: L'assunzione contemporanea di cibo rallenta e riduce l'assorbimento del lansoprazolo.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i pogorszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti è possibile proseguire il trattamento per altre quattro settimane.
Polish: U pacjentów, u których nie doszło w tym czasie do pełnego wyleczenia, można kontynuować terapię przez następne 4 tygodnie.
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non deve superare i 30 mg.
Polish: Nie należy jednak przekraczać zwykle stosowanej dawki 30 mg na dobę.