FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Latvian: Luksemburga MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Polish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Latvian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Polish: --1 Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Latvian: --1 Dzīvs novājināts liellopu respiratori sincitiālais vīruss (BRSV), celms Lym-56.....
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Latvian: Lietošanas veids Tūlītēja iepakošana
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nasym znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Latvian: Sīkāka informācija par Nasym ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Polish: W dniu 29/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nasym, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Nasym 29/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Nasym jest szczepionką.
Latvian: Nasym ir vakcīna.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nasym
Latvian: Cita informācija par Nasym
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od bydła leczonego szczepionką Nasym wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, ko ārstē ar Nasym, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
Latvian: Kad dzīvnieks atkal saskarsies ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēs nonāvēt vīrusus un palīdzēs pasargāt organismu no šīs slimības.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nasym przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do obrotu w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nasym, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nasym (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to nieznaczna zmiana konsystencji kału.
Latvian: Visbiežākās Nasym blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir nelielas izkārnījumu konsistences pārmaiņas.
Polish: Co to jest szczepionka Nasym i w jakim celu się ją stosuje?
Latvian: Kas ir Nasym un kāpēc to lieto?
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa Lym-56 celmu.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Nasym ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Do tych badań włączono nieszczepione zwierzęta, u których wykonano szczepienie pozorowane, a wszystkie zwierzęta sztucznie narażono na kontakt z syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās nevakcinēti dzīvnieki, kuriem ievadīja neīstu vakcīnu, un visus dzīvniekus mākslīgi pakļāva liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa iedarbībai.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa celmu, kas ir novājināts un neizraisa slimību.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nasym?
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Kad dzīvniekam ir ievadīta vakcīna, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
Latvian: Nasym efektivitāte ir pierādīta septiņos laboratorijā veiktos pētījumos, kuros liellopu vakcinācija ar Nasym, vai nu iesmidzinot degunā, vai injicējot muskulī, mazināja gan vīrusu izdalīšanos, gan elpceļu slimības pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, asarošanu vai izdalījumus no acīm.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti, un tā ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un šķīdinātājs deguna aerosola vai injekcijas pagatavošanai.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nasym znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nasym, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa szczepionka Nasym?
Latvian: Kā Nasym darbojas?
Polish: Nasym to szczepionka stosowana w celu ochrony bydła przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym bydła, czyli chorobą dróg oddechowych u bydła.
Latvian: Nasym ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu liellopus no liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izraisītas elpceļu slimības.
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Latvian: Liellopiem no desmit nedēļu vecuma vakcīnu ievada vienas injekcijas veidā muskulī, otru injekciju muskulī ievada pēc četrām nedēļām.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
Latvian: Liellopiem no deviņu dienu vecuma, izmantojot intranazālo aplikatoru, vakcīnu iesmidzina katrā nāsī.
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Latvian: Pētījumos apstiprināja, ka vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas caur degunu vai injicēšanas muskulī, un iedarbība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas caur degunu un sešus mēnešus pēc vakcīnas injicēšanas muskulī.
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
Latvian: Nysam mazina vīrusu izdalīšanos un ar elpceļiem saistītās pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, acu asarošanu un izdalījumus no deguna.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 6 miesięcy po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co 6 miesięcy.
Latvian: Revakcināciju īsteno, veicot vienu injekciju muskulī sešus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas kursa un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Polish: Jak stosować szczepionkę Nasym?
Latvian: Kā lieto Nasym?
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Latvian: Revakcināciju īsteno, injicējot vakcīnu muskulī divus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas muskulī, un aizsardzība ilgst sešas nedēļas.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas caur degunu, un aizsardzība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Nasym i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Nasym pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nasym jest dopuszczona do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Nasym ir reģistrēta ES?
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AD04.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Latvian: Katram dzīvniekam ieteicams izmantot jaunu aplikatoru.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Latvian: Liellopiem no 10 nedēļu vecuma:
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Latvian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Latvian: Respiratoro klīnisko pazīmju samazināšana (bet ne vīrusa izplatīšanās samazināšanās) novērota 5 dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Latvian: Liellopiem no 9 dienu vecuma:
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Latvian: Flakons ar 5 devām ir gatavas lietošanai.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Latvian: Viena deva ir 2 ml.
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 29/07/2019 10.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Latvian: Ievadīšanai lietot tikai sterilas adatas un šļirces.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Latvian: Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Latvian: Devu daudzums liofilizāta flakonā
Polish: 5 dawek 25 dawek
Latvian: 5 devas 25 devas
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
Polish: Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Latvian: Amer, 17170 (Girona)
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Latvian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
Polish: NZ-amina Sorbitol
Latvian: NZ amīns
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
Latvian: Nepieciešamais šķīdinātāja tilpums
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Polish: 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Latvian: 2 mēneši pēc nazālas vakcinācijas.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Latvian: Nolobīt šķīdinātāja flakona alumīnija vāciņu un ievilkt šļircē 10 ml.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakoni (10 ml un 50 ml)
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Latvian: Dzīvs, novājināts liellopu respiratorais sincitiāls vīruss, celms Lym-56.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Polish: DAWEK
Latvian: Sorbīts
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml šķīdinātāju.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 10 ml šķīdinātāju.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: A-1121 Wiedeń
Latvian: A-1121 Wien
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
Polish: Jak długo stosować
Latvian: Cik ilgi lietot
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Latvian: • Pretējā gadījumā turpiniet 2. darbību zemāk.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Latvian: Samaziniet vai pārtrauciet**
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
Polish: Badanie 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir: