FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (Dane dotyczących różnych skojarzeń, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Lithuanian: (duomenis apie įvairius derinius žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek leku o tej samej porze (rano lub wieczorem).
Lithuanian: Dviejų dozių tuo pačiu metu (ryte arba vakare) niekada negerkite.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Nie należy jednak zażywać dwóch dawek jednocześnie.
Lithuanian: Vis dėlto dvigubos dozės vienu metu gerti negalima.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian jest nieznane.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Polish: Wchodzi w skład opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane osobno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai parduoti negalima.
Polish: Dawki w podstawowym leczeniu przeciwcukrzycowym były stałe przez pierwsze 12 tygodni, po tym czasie zezwolono na ich dostosowanie.
Lithuanian: Foniniam antidiabetiniam gydymui vartojamos dozės pirmųjų 12 gydymo savaičių laikotarpiu buvo stabilios, po to buvo leidžiama jas koreguoti.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot):
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija/Lot
Polish: Krwinki czerwone stanowią prawdopodobnie drugi kompartment dystrybucji metforminy.
Lithuanian: Raudonosios kraujo ląstelės tikriausiai yra antras pasiskirstymo skyrius.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas(GFG  30 ml/min.).
Polish: Zwiększona aktywność lipazy*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Polish: Dalszymi objawami są spadek temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Polish: Ocena interakcji w warunkach in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją układów, narządów i bezwzględną częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra sutrikimas, kurio metu Jūsų organizmas nepagamina pakankamai insulino ir insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų.
Polish: Nie ma doświadczeń ze stosowaniem dawek powyżej 600 mg u ludzi.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių vartojimo žmogui patirties nėra.
Polish: Co to jest lek Jentadueto i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: • Kepenų sutrikimas, ūminė intoksikacija alkoholiu, alkoholizmas (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Obie metody leczenia były stosowane dodatkowo do standardowego leczenia, uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Lithuanian: Abu gydymo režimai buvo skiriami papildomai prie standartinio gydymo, taikomo atsižvelgiant į regionui nustatytą HbA1c normą ir su ŠKS susijusius rizikos veiksnius.
Polish: -karbamazepina, fenobarbitallub fenytoina.
Lithuanian: - Karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną.
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą powodowało zmniejszenie wchłaniania witaminy B12, co bardzo rzadko skutkuje klinicznie znaczącym niedoborem witaminy B12 (np. anemia megaloblastyczna).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu buvo susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali lemti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Polish: - Bardzo rzadko (występują u więcej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszone stężenie witaminy B12,
Lithuanian: - Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių): vitamino B12 kiekio sumažėjimas,
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Polish: Wpływ na stężenie lipidów w osoczu był na ogół neutralny.
Lithuanian: Poveikis lipidų kiekiui kraujyje paprastai buvo neutralus.
Polish: Bezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%.
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w wieku 80 lat i starszych (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės 80 metų ir vyresnius pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Polish: - Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Lithuanian: - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei.
Polish: Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń, takich jak gruźlica.
Lithuanian: - Rifampiciną antibiotiką, vartojamą infekcinėms ligoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jentadueto u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Jentadueto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirtas.
Polish: W badaniu uczestniczyło 3494 pacjentów leczonych linagliptyną (5 mg) i 3485 pacjentów leczonych placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydyti placebu.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia bardzo często
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija labai dažnas
Polish: Maksymalne stężenie leku we krwi jest mniejsze niż w osoczu i występuje mniej więcej w tym samym czasie.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna mažesnė už didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje ir atsiranda maždaug tokiu pačiu laiku.
Polish: Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i od razu skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr.
Polish: W celu uniknięcia tych objawów zaleca się podawanie produktu Jentadueto podczas posiłków lub po posiłkach.
Lithuanian: Šio poveikio profilaktikai rekomenduojama gerti Jentadueto valgio metu arba po valgio.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Jentadueto z pochodnymi sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (≥ 1 przypadek na 10 pacjentów).
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu, gali pasireikšti hipoglikemija ( 1 atvejis 10 pacientų).
Polish: U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca produkt Jentadueto można stosować, regularnie monitorując czynność serca i nerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Jentadueto galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane wcześniej podczas stosowania jednej z tych substancji czynnych mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi produktu Jentadueto, nawet jeśli nie obserwowano ich w badaniach klinicznych tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias anksčiau pranešta vartojant vieną iš atskirų veikliųjų medžiagų, gali pasireikšti ir vartojant Jentadueto, nors jų nebuvo stebėta šio vaistinio preparato klinikinių tyrimų metu.
Polish: Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, to nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Lithuanian: Neužmirškite visus vaistus vartoti taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta, kad Jūsų sveikatai gydymo rezultatai būtų geriausi.
Polish: - leki stosowane w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i zapalenie stawów
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus su uždegimu susijusioms ligoms, pvz., astmai, artritui, gydyti
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy i zalecane jest zwrócenie się do lekarza.
Lithuanian: Esant dehidracijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Jentadueto.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Jentadueto.
Polish: Nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar linagliptinas išsiskiria į moters pieną.
Polish: Populacja badania obejmowała 1211 (17,4%) pacjentów w wieku ≥75 lat oraz 4348 (62,3%) pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, ir 4 348 (62,3 %) pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija.
Polish: Analiza wyników uzyskanych u pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po nieskutecznym leczeniu samą dietą wykazała:
Lithuanian: Antsvorio turinčių pacientų gydymo metforminu po to, kai gydymas vien dieta buvo neveiksmingas, rezultatų analizė parodė:
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby powyższe zmiany miały znaczenie kliniczne.
Lithuanian: Kad šie pokyčiai būtų kliniškai reikšmingi, nėra tikėtina.
Polish: Nie badano wpływu produktu Jentadueto na płodność ludzi.
Lithuanian: Jentadueto poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Polish: Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanów i metforminy chlorowodorku z organizmu jest hemodializa.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metformino hidrochloridui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Polish: Ból brzucha bardzo często
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak ciężki i uporczywy ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Średnie zmniejszenia HbA1c w porównaniu z wartością początkową były na ogół większe u pacjentów z większą wartością początkową HbA1c.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis, palyginti su pradiniu, paprastai daugiau sumažėjo tiems pacientams, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo didesnis.
Polish: ZEWNĘTRZNE TEKTUROWE PUDEŁKO I ETYKIETA - BUTELKA HDPE (PUNKT 17 I 18 DOTYCZY TYLKO PUDEŁKA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ - DTPE BUTELIUKO (17 IR 18 TAIKOMI TIK KARTONO DĖŽUTEI)
Polish: 500 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 500 mg 2 kartus per parą
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Lithuanian: Nustatyti linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Polish: Lek ten może być stosowany sam lub z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, np. pochodnymi sulfonylomocznika, empagliflozyną lub insuliną.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, pvz., sulfonilurėjos dariniais, empagliflozinu arba insulinu.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z układu pokarmowego, zastosowanie monitoringu klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš skrandžio neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Polish: Niedobór witaminy B12
Lithuanian: Vitamino B12 trūkumas labai retas
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., bronchų hiperaktyvumas)
Polish: Co to jest lek Jentadueto i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Jentadueto Jak przyjmować lek Jentadueto Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Jentadueto Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto Kaip vartoti Jentadueto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jentadueto Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Podczas przyjmowania leku Jentadueto należy nadal przestrzegać diety i pamiętać, aby spożycie węglowodanów było równomierne w ciągu dnia.
Lithuanian: Gydymo Jentadueto metu turite toliau laikytis savo dietos ir pasirūpinti, kad Jūsų angliavandenių vartojimas būtų vienodai paskirstytas per visą dieną.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczącego wpływu zmian wartości Cmax i Tmax, stąd linagliptynę można podawać z pokarmem lub bez pokarmu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis Cmax ir Tmax nėra tikėtinas, todėl linagliptino galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne indywidualnych substancji czynnych produktu Jentadueto.
Lithuanian: Toliau aprašytos kiekvienos Jentadueto veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Polish: W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Polish: W tym badaniu 83% pacjentów stosowało metforminę w skojarzeniu z insuliną.
Lithuanian: Šio tyrimo metu metformino ir insulino deriniu buvo gydomi 83% pacientų.
Polish: - Linagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4).
Lithuanian: - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
Polish: U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów.
Lithuanian: Šunims vidutinio dydžio dozės sukėlė stiprių tariamųjų alerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Polish: Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Ograniczone dane sugerują, że stosowanie metforminy u kobiet ciężarnych nie jest związane ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su sklaidos trūkumų rizikos padidėjimu.
Polish: Pacjentów należy jednak ostrzec o ryzyku wystąpienia hipoglikemii w przypadku stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (np. pochodne sulfonylomocznika).
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką tuo atveju, jeigu Jentadueto vartojama kartu su kitokiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
Polish: • u pacjentów u których już zastosowano leczenie skojarzone linagliptyną i metforminą w osobnych tabletkach.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems atskiromis linagliptino ir metformino tabletėmis;
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Polish: Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, in vitro šiam fermentui jo selektyvumas yra  10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9.
Polish: Po podaniu doustnym rzeczywisty okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 6,5 godz.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės tariamosios galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6,5 val.
Polish: Nazwa leku to Jentadueto.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Jentadueto.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim (Logo)
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti (1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy włącznie z insuliną u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas stosowania metforminy i tych produktów.
Lithuanian: • derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukrinio diabeto gydymui, įskaitant insuliną, pacientams, kuriems metforminas ir šie vaistiniai preparatai glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
Polish: C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5 radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Polish: Lek zawiera dwie różne substancje czynne: linagliptynę i metforminę.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.
Polish: Ocena interakcji w warunkach in vivo
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vivo
Polish: Wpływ linagliptyny na inne produkty lecznicze
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis linagliptinui
Polish: Z tego względu pełna skuteczność linagliptyny w skojarzeniu z silnymi induktorami P-gp może być niemożliwa do uzyskania, zwłaszcza jeśli są one podawane długotrwale.
Lithuanian: Taigi visas linagliptino, vartojamo kartu su stipriai veikiančiais P glikoproteino induktoriais, veiksmingumas gali nepasireikšti, ypač ilgalaikio vartojimo metu.
Polish: Współczynniki zmienności wartości AUC linagliptyny w obrębie wyników pacjenta i między pacjentami były niewielkie (odpowiednio 12,6% i 28,5%).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6 ir 28,5).
Polish: - Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób): metaliczny smak w ustach (zaburzenia smaku).
Lithuanian: - Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): metalo skonis (skonio pojūčio sutrikimas).
Polish: Produkt leczniczy Jentadueto jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli glikemii:
Lithuanian: Jentadueto skirtas gydyti suaugusius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kaip dietos ir fizinio krūvio papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie apetytu i ból brzucha występują częściej na początku leczenia produktem Jentadueto lub metforminy chlorowodorkiem i w większości przypadków ustępują samoistnie.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir apetito praradimas bei pilvo skausmas dažniausiai pasireiškė gydymo Jentadueto ar metformino hidrochloridu pradžioje ir dažniausiai išnyko savaime.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że zarówno metformina, jak i linagliptyna przenikają do mleka u karmiących samic szczura.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad metformino ir linagliptino išsiskiria į žiurkių pieną.
Polish: U niektórych pacjentów występowało zapalenie trzustki (zapalenie trzustki; częstość występowania rzadko, występuje u nie więcej niż 1 na 1000 osób).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Polish: HbA1c (%) Liczba pacjentów n = 65 n = 135
Lithuanian: HbA1c (%) Pacientų skaičius n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (od 65 do 80 lat; najstarszy pacjent miał 78 lat) stężenia linagliptyny w osoczu były porównywalne ze stężeniami u młodszych osób.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje linagliptino koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Polish: Przez cały okres leczenia (mediana czasu leczenia 5,9 roku) odsetek pacjentów z umiarkowaną bądź ciężką hipoglikemią wynosił 6,5% w grupie przyjmującej linagliptynę w porównaniu z 30,9% w grupie przyjmującej glimepiryd; ciężka hipoglikemia wystąpiła u 0,3% pacjentów w grupie przyjmującej linagliptynę w porównaniu z 2,2% w grupie przyjmującej glimepiryd.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w cukrzycy, złożone doustne produkty lecznicze zmniejszające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD11.
Polish: Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub gdy zajdzie w ciążę podczas leczenia produktem Jentadueto, należy zaprzestać stosowania tego produktu leczniczego i zmienić leczenie na stosowanie insuliny, najszybciej jak to jest możliwe w celu zmniejszenia ryzyka wad rozwojowych płodu związanych z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi.
Lithuanian: Jeigu pacientė planuoja pastoti arba tampa nėščia, gydymą Jentadueto reikia kuo greičiau keisti insulinu, kad sumažėtų vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormaliu gliukozės kiekiu kraujyje, rizika.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie wyłącznie tego leku doprowadziło do nieprawidłowo małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Lithuanian: Vartojant vien šio vaisto, nenormaliai mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) nėra tikėtinas.
Polish: Podczas kontrolowanych badań klinicznych prowadzonych u osób zdrowych pojedyncze dawki do 600 mg linagliptyny (co odpowiada 120 zalecanej dawki) nie powodowały zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych zależnych od dawki.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais žmonėmis metu vartojant vieną ne didesnę kaip 600 mg linagliptino dozę (ji yra 120 kartų didesnė už rekomenduojamą), su dozės padidinimu susijusių nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Polish: Produkt Jentadueto nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zawartość substancji czynnej - metforminy (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kepenų sutrikimas, gydyti Jentadueto nerekomenduojama, kadangi jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Polish: Działanie niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem Działanie niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z insuliną
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
Polish: Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej Należy przerwać przyjmowanie leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów, spowodowanych małym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemia): drżenie, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie ust, bladość, zmiany nastroju lub splątanie.
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba Jentadueto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado šių mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, neryškus daiktų matymas, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.