FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok by se měl podávat pouze intravenózní infuzí.
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres kun som en intravenøs infusjon.
Czech: Perorální TMZ byl hodnocen u dětských pacientů (ve věku 3-18 let) s recidivujícím gliomem mozkového kmene nebo recidivujícím astrocytomem vysokého stupně v režimu denního podávání po dobu 5 dnů každých 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Oral TMZ er blitt studert hos barn (alderen 3-18 år) med residiverende hjernestamme-gliom eller residiverende høyere-grads astrocytom i et regime administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
Czech: Přípravek Temodal je určen k léčbě: - dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (RT) a následně jako monoterapeutická léčba.
Norwegian Bokmål: Temodal er indisert til behandling av: - voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme samtidig med strålebehandling (RT)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg TMZ.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg TMZ.
Czech: †, infekce CMV, reaktivace CMV,
Norwegian Bokmål: †, herpetisk meningoencefalitt CMV-infeksjon, CMV-reaktivering, hepatitt B-virus
Czech: Po rekonstituci roztok použijte do 14 hodin při 25 °C, včetně doby infuze.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, bruk oppløsningen innen 14 timer ved 25 °C, inkludert infusjonstiden.
Czech: - pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temodal by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech smrtelné.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temodal kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioider.
Czech: Pokud jsou výsledky abnormální, musí lékař před zahájením léčby temozolomidem vyhodnotit poměr přínosů a rizik, včetně potenciálu ke smrtelnému selhání jater.
Norwegian Bokmål: Dersom testen ikke er normal bør legen vurdere nytte/ risiko, inkludert risikoen for dødelig leversvikt før oppstart med temozolomid.
Czech: Vaši dávku přípravku Temodal stanoví Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen av Temodal for deg.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 2,4 mmol sodíku.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder 2,4 mmol natrium.
Czech: Balení v sáčcích Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Dosepose Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Papírová skládačka obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek, jednotlivě zatavených v sáčcích.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder 5 eller 20 harde kapsler, enkeltvis forseglet i doseposer.
Czech: C je ledvinami.
Norwegian Bokmål: C foregår hovedsaklig via nyrene.
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok temozolomidum
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning temozolomid
Czech: Temodal je dostupný ve skleněné injekční lahvičce s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odstranitelným krytem.
Norwegian Bokmål: Temodal finnes i hetteglass med en butylgummikork og forseglet med aluminiumsfolie med en avtakbar hette.
Czech: Z populační analýzy farmakokinetiky u pacientů ve věku 19-78 let vyplývá, že clearance TMZ není ovlivňována věkem.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearence av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Czech: Anafylaxe
Norwegian Bokmål: anafylaksi
Czech: Temodal 140 mg tvrdé tobolky modrá
Norwegian Bokmål: Temodal 140 mg harde kapsler blå
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Psychiatrické poruchy
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med temozolomid Nevrologiske sykdommer
Czech: TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií (60 Gy podáno ve 30 frakcích).
Norwegian Bokmål: TMZ gis oralt i en dose på 75 mg/m2 daglig i 42 dager samtidig med fokal strålebehandling (60 Gy gitt som 30 fraksjoner).
Czech: Temodal 250 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát.
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat.
Czech: Hemoragie, plicní embolie, hluboká žilní trombóza, hypertenze
Norwegian Bokmål: blødning, lungeembolisme, dyp venetrombose, hypertensjon
Czech: sníženému počtu červených krvinek), horečce a snížené odolnosti vůči infekcím.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (en mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
Czech: Pacienti s nádory, které se objevily znovu nebo se zhoršily (maligní gliom, jako například multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), užívající pouze Temodal:
Norwegian Bokmål: Pasienter med forverrede eller tilbakefall av svulster (maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) som kun tar Temodal:
Czech: Doporučuje se, aby se informovali o možnosti konzervace spermatu před léčbou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å søke råd om oppbevaring (nedfrysing) av sæd før behandlingen starter.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,4 mmol sodíku v jedné injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,4 mmol natrium per hetteglass.
Czech: inkoustový potisk: šelak, propylenglykol, čištěná voda, roztok amoniaku, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E 172).
Norwegian Bokmål: blekk til merking: skjellakk, propylenglykol, renset vann, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid og svart jernoksid (E 172).
Czech: CTC stupeň 3
Norwegian Bokmål: CTC Grad 3
Czech: Tvrdé tobolky (tobolky) pro perorální podání jsou dodávány ve skleněných lahvičkách jantarové barvy, obsahujících 5 nebo 20 tobolek.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene til oral bruk finnes i brune glass som inneholder 5 eller 20 kapsler.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů j, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: forhøyede leverenzymer j, vekttap, vektøkning
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Temodal, než jste měl(a) Pokud omylem užijete vyšší než doporučený počet tobolek přípravku Temodal, okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere Temodal-kapsler enn du er blitt fortalt, ta øyeblikkelig kontakt med legen din, apoteket eller en sykepleier.
Czech: Potisk: šelak, propylenglykol, čištěná voda, roztok amoniaku, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172).
Norwegian Bokmål: Merking: skjellakk, propylenglykol, renset vann, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid, svart jernoksid (E 172).
Czech: Temodal 250 mg tvrdé tobolky bílá
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler hvit
Czech: Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, unngå at innholdet kommer i berøring med hud, øyne eller nese.
Czech: Obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktose, vannfri, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre.
Czech: Dlouhotrvající pancytopenie, aplastická anémie pancytopenie, petechie
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi
Czech: Tobolky se musejí polykat vcelku a zapíjet sklenicí vody a nesmějí se otevírat nebo kousat.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller tygges, men må svelges hele med et glass vann.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temodal přerušit.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temodal.
Czech: Hyperglykemie
Norwegian Bokmål: hyperglykemi
Czech: Temodal 100 mg tvrdé tobolky růžová
Norwegian Bokmål: Temodal 100 mg harde kapsler rosa
Czech: Temodal prášek pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Temodal pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Zahrnuje faryngitidu, nazofaryngeální faryngitidu, streptokokovou faryngitidu Zahrnuje gastroenteritidu, virovou gastroenteritidu Zahrnuje cushingoid, Cushingův syndrom Zahrnuje neuropatii, periferní neuropatii, polyneuropatii, periferní senzorickou neuropatii, periferní motorickou neuropatii Zahrnuje zrakové postižení, poruchu oka Zahrnuje hluchotu, bilaterální hluchotu, neurosenzorickou hluchotu, unilaterální hluchotu Zahrnuje bolest ucha, ušní diskomfort Zahrnuje bolest břicha, bolest spodní části břicha, bolest horní části břicha, abdominální diskomfort Zahrnuje periferní edém, periferní otok Zahrnuje zvýšené výsledky jaterních funkcí, zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení jaterních enzymů Zahrnuje radiační poškození, radiační poškození kůže Zahrnují případy s fatálními následky
Norwegian Bokmål: stråleskade Inkluderer faryngitt, nasofaryngeal faryngitt, streptokokkfaryngitt Inkluderer gastroenteritt, viral gastroenteritt Inkluderer cushingoid, Cushings syndrom Inkluderer nevropati, perifer nevropati, polynevropati, perifer sensorisk nevropati, perifer motorisk nevropati Inkluderer synsvansker, øyesykdom Inkluderer døvhet, bilateral døvhet, nevrosensorisk døvhet, unilateral døvhet Inkluderer øreverk, ubehag i øret Inkluderer abdominalsmerter, nedre abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, abdominalt ubehag Inkluderer perifert ødem, perifer hevelse Inkluderer forhøyede levefunksjonstester, økt ALAT, økt ASAT, forhøyede leverenzymer Inkluderer stråleskade, stråleskade på huden Inkluderer fatale tilfeller
Czech: †, intersticiální pneumonie/pneumonie, plicní fibróza, nosní kongesce
Norwegian Bokmål: respirasjonssvikt †, interstitiell pneumonitt/pneumonitt, pulmonal fibrose,
Czech: S podáváním TMZ dětem ve věku nižším než 3 roky nejsou dosud žádné klinické zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring fra behandling med TMZ hos barn under 3 år.
Czech: 9/l - všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň
Norwegian Bokmål: 9/l; CTC ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát (pro úpravu pH) a koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat (for pH-justering) og konsentrert saltsyre (for pH-justering) (se avsnitt 2).
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení)
Norwegian Bokmål: CTC ikke-hematologisk toksisitet (unntatt alopesi, kvalme, oppkast)
Czech: Pokud zjistíte změny ve vzhledu tobolek, oznamte to lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 175,7 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 175,7 mg laktose, vannfri.
Czech: TMZ se podává v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií (60 Gy podáno ve 30 frakcích).
Norwegian Bokmål: Samtidig fase TMZ gis i en dose på 75 mg/m2 daglig i 42 dager samtidig med fokal strålebehandling (60 Gy gitt som 30 fraksjoner).
Czech: Intravenózní podání, jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha, hemoroidy, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: abdominal distensjon, fekal inkontinens, gastrointestinal forstyrrelse, hemoroider, munntørrhet Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige:
Czech: U pacientů užívajících TMZ, zvláště v kombinaci s dexamethasonem nebo jinými steroidy, byly hlášeny případy fatálního respiračního selhání.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av respiratorisk svikt med dødelig utgang er blitt rapportert hos pasienter som bruker TMZ, spesielt i kombinasjon med deksametason eller andre steroider.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok, byly hlášeny lokální nežádoucí reakce v místě vpichu, většinou mírného stupně a krátkého trvání.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert uønskede lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (for det meste milde og kortvarige) hos pasienter som fikk Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: 9/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 10
Czech: Podle výsledku krevních testů může Váš lékař pro následující cyklus Vaši dávku upravit.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere din dose for neste syklus basert på resultatet fra blodprøvene dine.
Czech: Mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát a koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og saltsyre.
Czech:  0,5 a < 1,5 x 10
Norwegian Bokmål:  0,5 og < 1,5 x 10 9/l
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku se 100 mg temozolomidu.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 100 mg temozolomid.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 246 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 246 mg laktose, vannfri.
Czech: To je dohromady 28 dní léčebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Dette blir til sammen en behandlingssyklus på 28 dager.
Czech: Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk kun RT. Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP)-profylakse var nødvendig i løpet av RT og kombinert TMZ-behandling.
Czech: Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temodal používat.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du være 23 dager uten Temodal.
Czech: Pomocné látky: mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát a koncentrovaná kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og konsentrert saltsyre til pHjustering.
Czech: 9/l; počet trombocytů  100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l; antall trombocytter  100 x 10
Czech: V preklinických studiích u potkanů a králíků, kteří TMZ dostávali v dávce 150 mg/m2, byly prokázány teratogenní a/nebo toxické účinky na plod (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotter og kaniner som fikk 150 mg/m
Czech: Preklinické studie neprokázaly trvalé poškození tkáně (viz body 4.8 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har ikke vist permanent vevsskade (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Czech: Temodal 5 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132),
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132),
Czech: Temodal 180 mg tvrdé tobolky oranžová
Norwegian Bokmål: Temodal 180 mg harde kapsler oransje
Czech: TMZ ukončení
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Norwegian Bokmål: legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Norwegian Bokmål: redusert synsskarphet, tørre øyne Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182,2 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 182,2 mg laktose, vannfri.
Czech: Toto léčivo je protinádorová látka.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel mot kreft.
Czech: Léčivou látkou je temozolomidum.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er temozolomid.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 316,3 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 316,3 mg laktose, vannfri.
Czech: Cerebrální hemoragie, zrudnutí, návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Norwegian Bokmål: cerebral blødning, flushing, hetetokter Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Czech: Jak se Temodal používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temodal
Czech: Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: • absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: • antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 10
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Poruchy ledvin a močových cest Časté:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med temozolomid Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce, infekce v ústech, infekce rány snížení počtu určitého typu krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie) alergická reakce zvýšení hladiny cukru v krvi porucha paměti, deprese, úzkost, zmatenost, neschopnost usnout nebo spát poruchy koordinace a rovnováhy problémy se soustředěním, změna duševního stavu nebo bdělosti, zapomětlivost závrať, poruchy čití, brnění, třes, neobvyklá chuť částečná ztráta zraku, porucha zraku, dvojité vidění, suché oči nebo bolest očí hluchota, zvonění v uších, bolest ucha krevní sraženina v plicích nebo nohách, vysoký krevní tlak pneumonie (zápal plic), dušnost, bronchitida (zánět průdušek), kašel, zánět vedlejších nosních dutin bolest břicha, žaludeční nevolnost/pálení žáhy, potíže s polykáním suchá kůže, svědění poškození svalu, svalová slabost, bolest a pobolívání svalu bolestivé klouby, bolest zad časté močení, potíže se zadržováním moči horečka, příznaky podobné chřipce, bolest, celkový pocit nemoci, nachlazení nebo chřipka zadržování tekutin, otok nohou zvýšení hladin jaterních enzymů snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmnotnosti poškození ozářením
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - infeksjoner, infeksjoner i munnhulen, sårinfeksjon - redusert antall blodceller (nøytropeni, lymfopeni, trombocytopeni) - allergisk reaksjon - økt blodsukker - nedsatt hukommelse, depresjon, angst, forvirring, vanskeligheter med å sovne eller å forbli sovende - svekket koordinasjon og balanse - konsentrasjonsvansker, forandringer i mental status eller våkenhet, glemsomhet - svimmelhet, sanseforstyrrelse, prikkende følelse, skjelvinger, unormal smak - delvis synstap, unormalt syn, dobbeltsyn, tørrhet eller smerter i øynene - døvhet, ringing i ørene, øreverk - blodpropp i lungene eller bena, høyt blodtrykk - lungebetennelse, kortpustethet, bronkitt, hoste, bihulebetennelse - mage- eller buksmerter, urolig mage/halsbrann, svelgevansker - tørr hud, kløe - muskelskade, muskelsvakhet, verk og smerter i muskler - smerter i ledd, ryggsmerter - hyppig vannlating, vanskelig å holde på urinen - feber, influensalignende symptomer, smerter, føle seg uvel, forkjølelse eller influensa - væskeopphopning, hovne ben - forhøyede leverenzymer - vekttap, vektøkning - stråleskade
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 132,8 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 132,8 mg laktose, vannfri.
Czech: Myopatie, svalová slabost, artralgie, bolest zad, muskuloskeletální bolest, myalgie
Norwegian Bokmål: myopati, muskelsvakhet, artralgi, ryggsmerter, muskel-skjelettsmerter, myalgi Sykdommer i nyre og urinveier
Czech: Dávka přípravku Temodal se může upravit, její podání oddálit nebo přerušit v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak léčivý přípravek v průběhu každého léčebného cyklu snášíte.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen din i løpet av hver behandlingssyklus, kan Temodaldosen bli justert, utsatt eller avsluttet.
Czech: Při zacházení s přípravkem Temodal 2,5 mg/ml prášek po přípravu infuzního roztoku je třeba postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved håndtering av Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Primární cíle toxických účinků tvořila kostní dřeň, lymforetikulární systém, testes, gastrointestinální ústrojí a při vyšších dávkách, které byly pro 60 % - 100 % testovaných potkanů a psů letální, docházelo k degeneraci retiny.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Norwegian Bokmål: Du bør forsikre deg om at du fullstendig forstår og husker følgende:
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine doseringsdager.
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 70 år)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
Czech: • nekontrolované krvácení,
Norwegian Bokmål: • ukontrollert blødning,
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringsdag.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. ledna 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 januar 2010
Czech: Barva a značení tobolky je odlišné pro každou sílu (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Farge og merking av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Czech: TMZ monoterapie n = 224
Norwegian Bokmål: TMZ monoterapi n = 224
Czech: Tobolky by neměly být otevřeny.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) a proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Czech: Pacienti v kontrolní větvi dostávali pouze RT.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk bare RT.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, dette kan f.eks. være minst én time før du har tenkt å spise frokost.
Czech: Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne den eksakte dosen din.
Czech: • jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Czech: Dávkování a doba trvání léčby
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandlingen