FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMA/154547/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'analisi sull'attuazione della politica riveduta in materia di conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Maltese: [EMA/154547/2012] Il-Bord ħa nota tal-analiżi dwar l-implimentazzjoni tal-kunflitti riveduti tal-politika tal-interessi għall-membri u l-esperti tal-Kumitat.
Italian: Sessione 1: Discussione sul concetto di audizione pubblica e trasparenza
Maltese: Sessjoni 1: Diskussjoni dwar il-kunċett ta' smigħ pubbliku u trasparenza
Italian: [EMA/154320/2012] Il consiglio di amministrazione approva la procedura per l'abuso di fiducia relativa ai conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati scientifici.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Italian: I presenti prendono anche atto della proposta relativa all'intervallo di tempo intercorrente tra le riunioni del PRAC e del CHMP/CMD(h).
Maltese: Ġie propost perjodu ta' ġimgħa bejn il-laqgħat PRAC u s-CHMP/CMD(h).
Italian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione svoltasi il 14 febbraio 2012.
Maltese: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minuti mil-laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fl-14 ta' Frar 2012.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Italian: Master Plan dell'EMEA per la telematica 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Italian: Vaccini pandemici
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Italian: L'EMEA nomina i seguenti rappresentanti: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Italian: Mike O'Donovan (rappresentante delle organizzazioni dei pazienti).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Documenti presentati a scopo informativo
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Italian: Mandato del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del mandato e della relazione sul primo anno di operazioni del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza.
Maltese: Mandat tal-Grupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il-Bord ħa nota tal-mandat u tar-rapport dwar l-ewwel sena ta' operat talGrupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza.
Italian: La composizione del nuovo MBTC è la seguente: 3 membri del consiglio di amministrazione, più 1 rappresentante delle organizzazioni dei pazienti che sono membri del consiglio di amministrazione; 3 membri dei direttori delle agenzie per i medicinali; 2 membri dell' EMEA; 1 membro della Commissione.
Maltese: L-MBTC sejjer ikun magħmul kif ġej: 3 membri tal-Bord ta' Tmexxija, flimkien ma' rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti li huma membri tal-Bord ta' Tmexxija; 3 membri tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini; 2 membri tal-EMEA; membru tal-Kummissjoni.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda viene nominata presidente del comitato.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Italian: Date delle riunioni per il 2010 e date provvisorie delle riunioni per il 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date per le riunioni del 2010: 17 e 18 marzo, 10 giugno, 7 ottobre e 16 dicembre.
Maltese: Dati tal-laqgħat għall-2010 u dati provviżorji tal-laqgħat għall-2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il-Bord adotta dawn id-dati li ġejjin għal-laqgħat tal-2010: 17 u 18 ta' Marzu, 10 ta' Ġunju, 7 ta' Ottubru u 16 ta' Diċembru.
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene in genere l'introduzione di indicatori quantitativi.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il consiglio di amministrazione adotta le revisioni delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Italian: Partecipanti alla 64 riunione del consiglio di amministrazione Londra, 1 ottobre 2009
Maltese: Parteċipanti fl-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Italian: [EMEA/MB/472819/2009*;
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Italian: I coordinatori tematici, Jean Marimbert e Marcus Müllner, hanno esaminato la proposta e hanno fornito commenti positivi.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
Maltese: Ġie mtenni li l-objettiv globali tal-eżerċizzju huwa li ssistema tinġieb aktar konformi mar-rekwiżiti ta' governanza tajba u li jkun żgurat li s-sistema ta' remunerazzjoni tkun iġġustifikata, maniġevoli u trasparenti.
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Italian: È
Maltese: Skużati
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Italian: [EXT/548688/2009] In seguito alla decisione del comitato direttivo per la telematica e alla proposta della Commissione europea, il consiglio di amministrazione adotta la decisione di creare il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione dell'EMEA (MBTC) come sottogruppo del consiglio di amministrazione.
Maltese: [EXT/548688/2009] Wara d-deċiżjoni tal-kumitat ta' tmexxija tat-Telematika u l-proposta talKummissjoni Ewropea, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li joħloq il-Kumitat tat-Telematika talBord ta' Tmexxija tal-EMEA (MBTC) bħala sottogrupp tal-Bord ta' Tmexxija.
Italian: [EMEA/MB/320040/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Maltese: [EMEA/MB/589426/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar l-interazzjoni malorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ta opinjoni pożittiva dwar żewġ vaċċini tal-pandemija.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
Maltese: [EMEA/MB/366757/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-28 ta' Lulju 2009.
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Maltese: Rapport mit-Task force dwar il-kwalifiki xjentifiċi tal-membri tas-CHMP u tas-CVMP
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Maltese: L-istrateġija fit-tul tal-Aġenzja sejra tkun ikkoordinata mad-dokument ta' strateġija tal-Kapijiet talAġenziji tal-Mediċini (HMA).
Italian: Politica di trasparenza
Maltese: Politika ta' trasparenza
Italian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Italian: EMEA/509567/2009/IT/ adottato
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Italian: 9 aprile 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Italian: Tale importo comprende una stima delle entrate da diritti pari a 158,3 milioni EUR e un contributo comunitario richiesto di 46 milioni EUR.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Italian: Londra, 4-5 marzo 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Italian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Italian: 4 marzo 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Italian: Il consiglio ha discusso sull'argomento offrendo posizioni divergenti.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Italian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Italian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il consiglio di amministrazione ha adottato il progetto di programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio e di politica del personale per il 2010.
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Italian: Esame del sistema di remunerazione
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Italian: Collaborazione con l'FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Italian: Il consiglio ha sostenuto le modifiche, proposte dalle delegazioni, all'articolo 2, paragrafo 2, (Responsabilità del presidente e del vicepresidente) e all'articolo 5, paragrafo 4, (Correlatori del CAT e gruppo di valutazione).
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Italian: Il progetto di bilancio preliminare (PBP) adottato per il 2010 ammonta a 211,8 milioni EUR.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Italian: Il consiglio ha nominato Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg in qualità di coordinatori delle tematiche del presente progetto.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Italian: Piani di indagine pediatrica
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Italian: [EMEA/MB/67287/2009] Il consiglio di amministrazione ha approvato la proposta di modifica di cui al paragrafo 4.1.4 (domande relative agli LMR, ivi comprese le estrapolazioni) della consulenza procedurale per la classificazione e gli incentivi per i prodotti medicinali veterinari indicati per usi minori e specie minori (MUMS)/mercati limitati.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Italian: [EMEA/MB/673201/2008] Il consiglio di amministrazione ha approvato il mandato proposto della task force, cancellando il punto 4 concernente le future modifiche normative.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Italian: La riunione di due giornate ha avuto inizio mercoledì 4 marzo 2009, con presentazioni e dibattiti concernenti: le sfide globali e le direzioni future per le autorità di regolamentazione; le sfide connesse alla globalizzazione delle sperimentazioni cliniche; la definizione delle priorità e delle risorse sulla base dei rischi.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Italian: Struttura organizzativa rivista dell'EMEA
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Italian: Alcune delle deviazioni di rilievo sono connesse all'attuazione dei progetti concernenti l'applicazione per la gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM) e la banca dati UE sulla sperimentazione clinica (EudraCT).
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Italian: Attività significative sono state realizzate nel campo del controllo della sicurezza dei medicinali (progetti EudraVigilance ed ENCePP), della comunicazione e trasparenza, del sostegno all'innovazione e delle attività internazionali.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Italian: [EMEA/MB/58755/2009] Il consiglio di amministrazione ha altresì considerato il potenziale impatto finanziario e di bilancio degli incentivi sui diritti proposti nell'ambito di MUMS/mercati limitati.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Italian: Elezione del vicepresidente del consiglio di amministrazione [EMEA/MB/81623/2009] Il consiglio di amministrazione elegge Lisette Tiddens-Engwirda in qualità di vicepresidente con i seguenti voti: Turno unico - 34 voti Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Elezzjoni tal-Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija [EMEA/MB/81623/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lis-Sinjura Lisette Tiddens-Engwirda bħala Viċi-president bil-voti li ġejjin: Votazzjoni waħda - 34 vot Lisette Tiddens-Engwirda
Italian: Proposta per il coinvolgimento e la partecipazione di rappresentanti di pazienti/consumatori alle riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CHMP
Maltese: Proposta għall-involviment u l-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti talpazjenti/konsumaturi fil-laqgħat tal-Grupp ta' Ħidma għall-Farmakoviġilanza tasCHMP
Italian: Il PBP prevede un aumento nella tabella dell'organico di 37 posti, con un numero massimo di 567 agenti temporanei.
Maltese: Il-PDB jinkludi żieda fil-pjan ta' stabbiliment ta' 37 kariga, b'numru massimu ta' 567 aġent temporanju.
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Italian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il consiglio di amministrazione ha sostenuto le modifiche proposte al regolamento interno del CHMP.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Italian: Nel febbraio 2009, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha adottato un parere favorevole e raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio a titolo eccezionale del BTVPUR Alsap 8, destinato all'immunizzazione attiva di ovini e bovini onde prevenire viremia e ridurre i segni clinici causati dal sierotipo virale 8 della febbre catarrale ovina.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Italian: Inizio del mandato dei membri del consiglio di amministrazione nominati dal Consiglio [EMEA/MB/87076/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la decisione che fissa al 5 marzo 2009 la data di inizio del mandato dei quattro membri del consiglio di amministrazione elencati all'articolo 1 della decisione 2009/75/CE del Consiglio.
Maltese: Bidu tal-mandat tal-membri tal-Bord ta' Tmexxija nnominati mill-Kunsill [EMEA/MB/87076/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li tistabbilixxi li l-mandat tal-erba' membri tal-Bord ta' Tmexxija elenkati fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 2009/75/KE beda fil-5 ta' Marzu 2009.
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
Maltese: L-Aġenzija adottat numru rekord ta' opinjonijiet pożittivi fil-qasam talevalwazzjonijiet inizjali.
Italian: Progetto di programma di lavoro preliminare per il 2010
Maltese: Abbozz ta' baġit preliminari 2010
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione del 4-5 marzo 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L'ordine del giorno è approvato.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L-aġenda ġiet adottata.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Maltese: Voti awtorizzati bi prokura ngħataw mir-rappreżentanti ta' Franza u tal-Lussemburgu lill-Belġju, Malta tat il-vot tagħha bi prokura lil Ċipru u r-Renju Unit ta l-vot tiegħu bi prokura lid-Danimarka.
Italian: Tuttavia, il finanziamento di progetti telematici e relativi alle tecnologie dell'informazione implica una questione strutturale che sarà ulteriormente interessata dalla normativa futura nel campo dei prodotti farmaceutici (farmacovigilanza, contraffazione dei medicinali, ed eventualmente, informazioni ai pazienti).
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Italian: [EMEA/MB/20870/2009] relazione aggiornata sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia telematica dell'UE; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] relazione sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e per uso veterinario; [EMEA/MB/81661/2009] risultati delle procedure scritte concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati CHMP e CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] sintesi dei trasferimenti di stanziamenti nel bilancio 2008 e 2009.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Maltese: Wara d-dħul fis-seħħ tal-miżuri addizzjonali proposti, l-ispiża tista' tiżdied għal ċifra annwali ta' €500,000 u, skont it-teħid reali, tista' tkun ħafna ogħla.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
Maltese: Il-proġett pilota sejjer jibda f'April 2009 u sejjer idum tliet xhur.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA), la quale include: informazioni sull'elezione di Johannes Löwer in qualità di nuovo presidente del gruppo di gestione dell'HMA, in sostituzione di Jytte Lyngvig; discussioni concernenti la banca dati EudraPharm; risorse della rete; lavori sulla resistenza agli antimicrobici.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA), li kien jinkludi informazzjoni dwar il-ħatra ta' Johannes Löwer bħala l-president ilġdid tal-grupp ta' tmexxija tal-HMA, minflok Jytte Lyngvig; diskussjonijiet rigward id-database talEudraPharm; riżorsi tan-netwerk; ħidma fuq ir-reżistenza antimikrobjali.
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Membri
Maltese: President: Pat O'Mahony
Italian: 1o ottobre 2009
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Italian: EMEA/MB/366757/2009/IT/Rev.1
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1