FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegek esetén a kezelés alatt és minden 3 napos, a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott 165 mg EMEND-del történő kezelést követő 14 nap során a protrombinidőt (INR-t) szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem in 14 dni po uporabi zdravila EMEND 165 mg za zdravljenje navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: §Összes = 0 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Slovenian: §Skupaj = 0 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát (E 487) Szacharóz
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat (E 487) saharoza laktoza (brezvodna)
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Hungarian: Egy 3 napos kezelési rend részeként az aprepitant por belsőleges szuszpenzióhoz adása (3/2/2-mg/ttkg) 6 hónapostól 12 évnél fiatalabb korú betegeknél a betegek többségénél az első napon 17 µg•óra/ml feletti AUC0-24óra-t ért el, a második és harmadik nap végén 0,1 µg/ml feletti koncentrációkkal (Cmin).
Slovenian: V okviru 3-dnevne sheme je bila pri uporabi aprepitanta v prašku za peroralno suspenzijo (3/2/2 mg/kg) pri bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, pri večini bolnikov dosežena AUC0-24h nad 17 µg•h/ml 1. dan, koncentracije (Cmin) ob koncu 2. in 3. dne pa so bile nad 0,1 µg/ml.
Hungarian: Az aprepitant gátolja a CYP3A4-et, amely ezen hatóanyagok plazmakoncentrációnövekedését eredményezheti, és ez esetleg súlyos, akár életveszélyes reakciókhoz is vezethet.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne ali življenjsko nevarne reakcije.
Hungarian: - Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Slovenian: - Če je odmerek večji od 1 ml, uporabite 5-ml odmernik.
Hungarian: Pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba s pimozidom, terfenadinom, z astemizolom ali s cisapridom (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: 1 db kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Slovenian: 1 trda kapsula 5 x 1 trda kapsula
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et: - ha a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne dajajte zdravila EMEND: - če je otrok alergičen na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Hogyan kell adni az EMEND-et?
Slovenian: Kako dajati zdravilo EMEND
Hungarian: Azon leggyakoribb mellékhatások, melyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő az erősen emetogén kemoterápia (EEK) során aprepitant-kezelésben részesülő felnőtteknél, mint a standard kezelésben részesülő betegek között, a következők voltak: csuklás (4,6% szemben a 2,9%-kal), emelkedett alaninaminotranszferáz (ALT/GPT)-szint (2,8% szemben az 1,1%-kal), emésztési zavarok (2,6% szemben a 2%-kal), székrekedés (2,4% szemben a 2,0%-kal), fejfájás (2,0% szemben az 1,8%-kal), csökkent étvágy (2% szemben a 0,5%-kal).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so pri zdravljenju z aprepitantom pri odraslih, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy), poročali pogosteje kot pri standardni terapiji, so bili: kolcanje (4,6 % v primerjavi z 2,9 %), zvišanje alanin-aminotransferaze (ALT) (2,8 % v primerjavi z 1,1 %), dispepsija (2,6 % v primerjavi z 2,0 %), zaprtje (2,4 % v primerjavi z 2,0 %), glavobol (2,0 % v primerjavi z 1,8 %) ter zmanjšan apetit (2,0 % v primerjavi z 0,5 %).
Hungarian: Az EMEND-et felnőtteknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet (az erősen hányingerkeltő és hányást előidéző) ciszplatint tartalmazó kemoterápia (rákellenes kezelés), valamint a közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia okoz.
Slovenian: Zdravilo EMEND uporabljamo pri odraslih v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravljenje raka), ki vključuje cisplatin (močan povzročitelj navzee in bruhanja), in pri kemoterapiji, ki povzroča zmerno navzeo in bruhanje (kot so ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Hungarian: Az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Slovenian: Pričakuje se manjši vpliv aprepitanta na plazemske koncentracije intravensko uporabljenih substratov za CYP3A4.
Hungarian: Az aprepitant gátolja a CYP3A4-et, ami az említett hatóanyagok plazmakoncentrációjának megemelkedését eredményezheti, és ez esetleg súlyos reakciókhoz is vezethet.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne reakcije.
Hungarian: Egyéb összetevők a szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132), sellak, kálium-hidroxid, és fekete vas-oxid (E 172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigotin (E 132), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Hungarian: Ha a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól.
Slovenian: Če otrok ni dobil enega odmerka tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Slovenian: Pakiranje za 3-dnevno zdravljenje vsebuje: 1 x 125 mg trda kapsula 2 x 80 mg trda kapsula
Hungarian: Teljes fázis: 0-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Slovenian: Celotna faza: od 0 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Hungarian: Ne szedje az EMEND-et: ha allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila EMEND: - če ste alergični na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: 1. ábra Azon erősen emetogén kemoterápiában részesülő felnőtt betegek százalékos aránya, akiknél hányás nem fordul elő, az idő függvényében - 1. ciklus
Slovenian: Slika 1 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, pri katerih se bruhanje ne pojavi, glede na čas - 1. ciklus
Hungarian: 3. Öntse ki a keverőpohárból az összes megmaradt vizet.
Slovenian: Vso vodo, ki je preostala v čaši za mešanje, zavržite.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in midazolama niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in zdravil, ki se presnavljajo preko CYP3A4, treba upoštevati sledečo študijo z 200 mg aprepitanta.
Hungarian: Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo se uporablja pri otrocih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Hungarian: Egy juvenilis kutyákon végzett toxicitási vizsgálat során a születés utáni 14 napostól 42 napos korig tartó kezelésnél a naponta adott 6 mg/ttkg-os adag esetében a hímeknél a here tömegének és a Leydig-sejtek számának csökkenését, valamint a naponta adott 4 mg/ttkg-os vagy annál nagyobb adag esetében a nőstényeknél megnövekedett uterus tömeget, az uterus és a cervix hypertrophiáját, és a vaginalis szövetek oedemáját figyelték meg.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih psih, ki so od 14. do 42. dne postnatalno dobivali aprepitant, so pri samcih opažali manjšo maso testisov in manjšo velikost Leydigovih celic pri odmerku 6 mg/kg/dan, pri samicah pa večjo maso maternice, hipertrofijo maternice in materničnega vratu ter edem nožničnih tkiv pri odmerkih od 4 mg/kg/dan.
Hungarian: pimozid - mentális problémák kezelésére terfenadin és asztemizol - szénanátha és egyéb allergiák kezelésére ciszaprid - emésztési problémák kezelésére
Slovenian: Otrokovo zdravljenje bo namreč treba pred začetkom uporabe zdravila EMEND prilagoditi: - pimozid - za težave z duševnim zdravjem - terfenadin in astemizol - za seneni nahod in druge alergije - cisaprid - za zdravljenje prebavnih težav
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyermekeknél a megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában.
Slovenian: Za ustrezno odmerjanje pri dojenčkih, malčkih in otrocih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, glejte povzetek glavnih značilnosti praška za peroralno suspenzijo.
Hungarian: Az EMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, a kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja s stroji.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je enkratni 40 mg odmerek, ki ga bolnik prejme v 3 urah pred uvodom v anestezijo.
Hungarian: †, hányás gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, flatulentia nem gyakori perforáló duodenalis fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Hungarian: 80 mg szacharóz kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Hungarian: A 125 mg-os kemény kapszulák 125 mg aprepitantot tartalmaznak.
Slovenian: Ena 125 mg trda kapsula vsebuje 125 mg aprepitanta.
Hungarian: A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
Slovenian: Ena 80 mg trda kapsula vsebuje 80 mg aprepitanta.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Slovenian: - Zaporko odstranite z odmernika.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés, akne nem gyakori fényérzékenységi reakció, hyperhidrosis, seborrhoea, bőr-laesio, viszkető kiütés, Stevens-Johnson szindróma/toxicus epidermalis necrolysis ritka pruritus, csalánkiütés nem ismert
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, akne občasni fotosenzitivnostna reakcija, hiperhidroza, seboreja, lezije kože, srbeč izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki pruritus, urtikarija neznana
Hungarian: Az EMEND 40 mg kemény kapszula a következő kiszerelési egységekben kerül forgalomba: Egy darab 40 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
Slovenian: EMEND 40 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 40 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 40 mg kapsulo.
Hungarian: A 3 napos CINV (Chemotherapy-Induced Nausea and Vomitting- azaz kemoterápia-indukálta hányinger és hányás) terápiás rezsim alatt egy átmeneti közepes mértékű emelkedést követő mérsékelt csökkenés várható a CYP3A4 által metabolizálódó immunszuppresszánsok (pl. ciklosporin, takrolimusz, everolimusz, és szirolimusz) expozíciójában.
Slovenian: Med 3-dnevnim režimom preprečevanja CINV pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek dysarthria, hypaesthesia, érzékelési zavarok nem gyakori
Slovenian: Bolezni živčevja disartrija, hipestezija, senzorične motnje občasni
Hungarian: Óvatosság ajánlatos a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok EMEND 165 mg-mal történő együttes alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMEND 165 mg svetujemo previdnost pri dajanju varfarina, acenokumarola, tolbutamida, fenitoina in drugih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP2C9.
Hungarian: Azonban az S(-) warfarin (CYP2C9 szubsztrát) legalacsonyabb plazmakoncentrációja 34%-kal, míg az INR értéke 5 nappal az EMEND-kezelés befejezése után 14%-kal csökkent.
Slovenian: Vendar pa je bila 5 dni po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND koncentracija S(-) varfarina (ki je substrat za CYP2C9) tik pred naslednjim odmerkom za 34 % nižja, pri čemer je bil INR za 14 % nižji.
Hungarian: Hányás nem fordult elő (kiegészítő kezelés igénybevételétől függetlenül) Teljes időtartam (0-120 óra)
Slovenian: Brez bruhanja (brez bruhanja ne glede na rešilno zdravljenje) Skupaj (0-120 ur)
Hungarian: §§Késői fázis = 25 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Slovenian: §§Zapoznela faza = 25 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Hungarian: Az EMEND bevehető étellel vagy anélkül.
Slovenian: Zdravilo EMEND lahko vzamete s hrano ali brez.
Hungarian: Az EMEND kapszulát felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól), más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelést) okoz.
Slovenian: Kapsule zdravila EMEND se uporabljajo pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Hungarian: Egészséges fiatal felnőtteknek étkezés utáni állapotban 80 mg és 125 mg egyszeri adagok között, az AUC0--érték a dózisarányosan várható értéknél 26%-kal volt magasabb.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih je bilo povečanje AUC0- za 26 % višje od razmerja odmerkov med posameznima 80 mg in 125 mg odmerkoma, ki so ju preiskovanci prejeli siti.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek székrekedés, emésztési zavar gyakori eructatio, hányinger*, hányás*, gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, flatulentia nem gyakori perforáló duodenalis fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija pogosti spahovanje, navzea*, bruhanje*, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Hungarian: A EMEND kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 125 mg szájon át az első napon, és 80 mg szájon át a második és harmadik napon.
Slovenian: Priporočeni odmerek kapsul zdravila EMEND je 125 mg peroralno 1. dan in 80 mg peroralno 2. in 3. dan.
Hungarian: Az aprepitant szubsztrátja, és dózisfüggő inhibitora, és induktora is a CYP3A4-nek.
Slovenian: Aprepitant je substrat in od odmerka odvisen zaviralec in induktor CYP3A4.
Hungarian: Az EMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Zdravila EMEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Hungarian: Egy 302, közepesen vagy erősen emetogén daganatellenes terápiában részesülő gyermek és serdülő (6 hónapostól 17 éves korig) bevonásával végzett randomizált, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos vizsgálatban az aprepitant adagolási rendet hasonlították össze a kontroll kezelési sémával a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) megelőzésére.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, ki je vključevala 302 otrok in mladostnikov (starih od 6 mesecev do 17 let), ki so prejemali zmerno ali zelo emetogeno kemoterapijo, so primerjali shemo z aprepitantom in kontrolno shemo za preprečevanje navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV).
Hungarian: A hányinger és hányás megelőzése érdekében az EMEND kapszulát a kemoterápiás (rákellenes) kezelésének első napján vegye be a többi gyógyszerrel együtt.
Slovenian: Vzemite kapsulo zdravila EMEND 1. dan kemoterapije skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek csuklás gyakori oropharyngealis fájdalom, tüsszögés, köhögés, orrgaratfolyás, torokirritáció ritka
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kolcanje pogosti bolečine v ustih in žrelu, kihanje, kašelj, postnazalni izcedek, draženje žrela redki
Hungarian: Késői fázis: 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Slovenian: Zapoznela faza: od 25 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Hungarian: Ne adjon be többet ebből a gyógyszerből a gyermeknek, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila EMEND, kot bi smeli Otroku ne smete dati več zdravila, kot je naročil zdravnik.
Hungarian: semmi semmi semmi
Slovenian: brez brez brez
Hungarian: Az aprepitant reproduktív toxicitási képességét teljes mértékben nem határozták meg, mivel a 125 mg/80 mg-os és 165 mg-os dózisok alkalmazásakor emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg in 165 mg odmerkov pri ljudeh.
Hungarian: A legfőbb vizsgálati eredmények összefoglalása a 4. táblázatban található.
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov študije je prikazan v preglednici 4.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
Slovenian: 165 mg trda kapsula je neprozorna, s pokrovčkom svetlo modre barve in telesom bele barve; na eni strani sta na telo radialno s črnim črnilom natisnjeni oznaki "466" in "165 mg", na drugi strani pa je Merckov logotip.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság gyakori aszténia, rossz közérzet nem gyakori ödéma, mellkasi diszkomfort, járászavarok ritka
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti astenija, splošno slabo počutje občasni edem, nelagodje v prsnem košu, motnja hoje redki
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek szédül vagy álmos, kerülni kell a gépjárművezetést, a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Slovenian: Če vi ali otrok po zaužitju tega zdravila občutite omotico ali zaspanost, se izogibajte vožnji, kolesarjenju, upravljanju strojev ali uporabi orodja.
Hungarian: Amikor egy 10 napos, napi 400 mg ketokonazollal (erős CYP3A4 inhibitor) végzett kezelés 5. napján egyszeri dózisban 125 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke körülbelül 5-szörösére, az átlagos terminális felezési idő hozzávetőleg 3-szorosára emelkedett.
Slovenian: Pri enkratnem odmerku 125 mg aprepitanta 5. dan 10-dnevnega zdravljenja s ketokonazolom (ki je močan zaviralec CYP3A4) 400 mg/dan se je AUC aprepitanta povečal za približno 5-krat, srednji končni razpolovni čas aprepitanta pa se je podaljšal za približno 3-krat.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az 1.-21. napon egyszeri adagokban adott etinil-ösztradiolt és noretiszteront tartalmazó orális fogamzásgátló mellett a 8. napon 125 mg, majd a 9. és a 10. napon napi 80 mg EMEND-et adtak, a 8. napon intravénásan adott 32 mg ondánszetron, illetve a 8. napon adott 12 mg és a 9., 10. és 11. napon adott napi 8 mg dexametazon mellett.
Slovenian: V klinični študiji so enkratne odmerke peroralnega kontraceptiva, ki je vseboval etinilestradiol in noretindron, od 1. do 21. dne dajali skupaj z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 8. dan in 80 mg/dan 9. in 10. dan, z ondansetronom 32 mg intravensko 8. dan in s peroralnim deksametazonom v obliki 12 mg odmerka 8. dan in 8 mg/dan 9., 10. in 11. dan.
Hungarian: "Multiple-Cycle" kiterjesztésében, akár 6 további kemoterápiás ciklus esetén is általában hasonlónak mutatkoztak, mint az 1. kezelési ciklusban.
Slovenian: Profili neželenih učinkov pri odraslih so bili v podaljšku HEC in MEC študij z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Hungarian: 1 ml-es adagoló
Slovenian: 1-ml odmernik
Hungarian: Az aprepitant kezelés ondanszetronnal/dexametazonnal kombinációban (lásd 4.2 pont) a standard kezeléssel (placebo 8 mg oralisan adott ondanszetronnal kombinálva [kétszer az 1. nap, illetve 12 óránként a 2. és 3. napon] valamint még 20 mg oralisan adott dexametazon az 1. napon) került összehasonlításra.
Slovenian: Aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) so primerjali s standardno obliko zdravljenja (placebo v kombinaciji z ondansetronom 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan in vsakih 12 ur 2. in 3. dan) in deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Hungarian: keverőpohár
Slovenian: čaša za mešanje
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emend?
Hungarian: Az Emend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Emend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: 2003. november 11-én az Európai Bizottság az Emend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 11. novembra 2003.
Hungarian: Az Emend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1 receptorokhoz kötődjön.
Slovenian: Preprečuje, da bi se kemična snov v telesu (substanca P) vezala na receptorje za NK1.
Hungarian: Az Emend egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista.
Slovenian: Emend je antagonist nevrokinin-1 receptorjev (NK1).
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Slovenian: • pimozidom (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
Hungarian: Ez a dokumentum az Emend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend.
Hungarian: Az Emend-del kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emend
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.