FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Its mode of action is to stimulate nicotinic cholinergic receptors of the parasite, induce spastic paralysis of the nematodes and thereby allow removal from the gastrointestinal system by peristalsis.
Latvian: Tā darbības mehānisms balstās uz parazīta nikotīnatkarīgo holīnerģisko receptoru stimulēšanu un spastiskas paralīzes izraisīšanu nematodēm, tādējādi ļaujot tās izvadīt no kuņģa-zarnu trakta ar zarnu peristaltikas palīdzību.
English: Based on the available efficacy data, it is accepted that the concerned product will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem efektivitātes datiem, uzskata, ka iesaistītās zāles būs efektīvas (līdz 100 % gadījumu) nobriedušu un nenobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanai suņiem.
English: Benefit assessment
Latvian: Ieguvumu novērtējums
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names are tablets for dogs containing praziquantel, pyrantel embonate and febantel and indicated for various parasitic infections.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir tabletes suņiem, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju gadījumā.
English: Dosage table: Bodyweight (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
English: {BLISTER FOIL TEXT}
Latvian: VEIDS/TIPS {TEKSTS UZ BLISTERA FOLIJAS}
English: Any part used tablet should be discarded.
Latvian: Jebkuri tablešu pārpalikumi jāiznīcina.
English: In further support of the safety and efficacy of the product, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.provided pharmacovigilance data for Prazitel Plus and related duplicate products which include in the SPC the claim for efficacy against Echinococcus.
Latvian: Lai apliecinātu zāļu drošumu un efektivitāti, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. iesniedza farmakovigilances datus par Prazitel Plus un radniecīgiem dublikātpreparātiem, kuru zāļu aprakstos minēta efektivitāte pret Echinococcus.
English: Regardless of the administration route and the formulation, praziquantel at a dose of 5 mg/kg bw was consistently shown to be up to 100% effective against immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis.
Latvian: Neatkarīgi no lietošanas veida un zāļu formas skaidri pierādīts, ka prazikvantels devā 5 mg/kg ķermeņa masas ir gandrīz 100 % efektīvs pret nenobriedušām un nobriedušām E. granulosus un E. multilocularis formām.
English: Only traces of non-metabolised praziquantel are excreted.
Latvian: Ar ekskrementiem tiek izvadītas tikai sīkas nemetabolizēta prazikvantela atliekas.
English: Tapeworm infestation is certain to re-occur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Latvian: Lenteņu invāzija pilnīgi noteikti radīsies atkārtoti, ja netiks veikta starpsaimnieku, piemēram, blusu, peļu, apkarošana.
English: The marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names, authorised by MRP IE/V/0241-0243/001/MR (see Annex I) do not need to be amended.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0241-0243/001/MR (skatīt I pielikumu) ietvaros, reģistrācijas apliecības nav jāmaina.
English: This product contains anthelmintics active against gastrointestinal roundworms and tapeworms.
Latvian: Šī produkta sastāvā ir antihelmintiski līdzekļi, kuri aktīvi iedarbojas pret kuņģa-zarnu trakta veltņtārpiem un lenteņiem.
English: The products concerned are seven duplicates with identical hybrid application dossiers for which the reference product is Drontal Plus.
Latvian: Iesaistītās zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus.
English: 6.3 Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale
Latvian: 6.3 Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
English: In a number of the studies reported, praziquantel was shown to be highly effective against E. granulosus and E. multilocularis at doses less than 5 mg/kg bw.
Latvian: Vairākos pētījumos ziņots, ka ir pierādīta izteikta prazikvantela efektivitāte pret E. granulosus un E. multilocularis, lietojot par 5 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas, ja piemērojams
English: If there is a risk for re-infestation, the advice of a veterinarian should be sought regarding the need for and the frequency of repeat administration.
Latvian: Ja pastāv parazitozes atkārtošanās risks, par atkārotu lietošanu un tās biežumu konsultējieties ar veterinārārstu.
English: Ascarids: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adult and late immature forms).
Latvian: Askarīdas: Toxocara canis, Toxascaris leonina (pieaugušas un vēlīnas nobriedušas formas).
English: The product continues to have a positive benefit - risk balance.
Latvian: Zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus un Voxical Plus pēc tam reģistrēja SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros kā hibrīdpieteikumus saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti.
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes.
Latvian: Suņiem: jauktu nematožu un cestožu infekciju ārstēšanai
English: The in vivo data are further supported by the results of the comparative dissolution profiles of the concerned product with the reference product Drontal Plus tablets.
Latvian: In vivo datus papildina arī salīdzinošo iesaistīto zāļu šķīdības īpašību rezultāti salīdzinājumā ar atsauces zālēm - Drontal Plus tabletēm.
English: A target animal safety study confirmed that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names) is well tolerated when administered to pups (9 weeks of age) at doses up to five times the recommended treatment dose or when administered at the recommended treatment dose for up to three days.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā apstiprināja, ka iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) panesamība, lietojot kucēniem (9 nedēļas veciem) devās, kas līdz piecām reizēm pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, vai lietojot ieteicamajā terapeitiskajā devā līdz trīs dienām ilgi, ir laba.
English: The product is considered to be effective for the treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species:
Latvian: Uzskata, ka zāles ir efektīvas jauktu šādu sugu nematožu un lenteņu invāziju ārstēšanai:
English: Hookworms: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adults).
Latvian: Cērmes: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (pieaugušas formas).
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.has extrapolated the efficacy data available in the public domain for the Bayer Animal Health products (Droncit and Drontal Plus) to the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) by presenting a comparative pharmacokinetic study conducted with the concerned product and Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ir ekstrapolējis publiskajā telpā pieejamos efektivitātes datus par Bayer Animal Health zālēm (Droncit un Drontal Plus) attiecībā uz iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm), prezentējot salīdzinošu famakokinētikas pētījumu, kas veikts ar iesaistītajām zālēm un Drontal Plus (Bayer Animal Health).
English: Glucose uptake in particular is affected, leading to a depletion in cell ATP.
Latvian: It sevišķi tiek ietekmēta glikozes uzņemšana, kas izraisa šūnās adenozīna trifosfāta izsīkumu.
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs (ES/EEZ) savstarpējās atzīšanas procedūras (SAP) IE/V/0241-0243/001/MR ietvaros kā dublikātu hibrīdpieteikumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu.
English: Teratogenic effects attributed to high doses of febantel have been reported in sheep and rats.
Latvian: Ir ziņots par teratogēnu iedarbību aitām un žurkām, kas saistīta ar augstu febantela devu .
English: In conclusion, based on the totality of data presented, it is accepted that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto datu kopumu, uzskata, ka iesaistītās zāles (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles) būs efektīvas (līdz 100 %), ārstējot nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju suņiem.
English: The strips or blisters are packed into cartons containing either 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,
Latvian: Plāksnes/blisteri ir iepakoti kārbās pa 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
English: The CVMP requested Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.to justify the claim for efficacy against Echinococcus species and to provide all relevant data in support of the Echinococcus claim, which were presented previously in the dossiers submitted for marketing authorisation, together with comments on the suitability of the documentation to support the extrapolation of efficacy from the reference product to the hybrid product.
Latvian: Kopā ar komentāriem par dokumentācijas piemērotību, lai atbalstītu efektivitātes ekstrapolāciju no atsauces zālēm uz hibrīdzālēm, CVMP lūdza Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. pamatot norādi par efektivitāti pret Echinococcus sugām un sniegt visus nozīmīgos datus, lai atbalstītu norādi par efektivitāti pret Echinococcus, kas minēta iepriekš reģistrācijai iesniegtajās dokumentācijās.
English: Do not use in animals with a known sensitivity to the active ingredients or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Do not use simultaneously with piperazine compounds as the anthelmintic effects of pyrantel and piperazine may be antagonized.
Latvian: Nelietojiet vienlaicīgi ar piperazīna savienojumiem, jo var samazināties pirantela un piperazīna prettārpu iedarbība.
English: The SPCs for these four products does not include indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo četru preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas nav norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
English: 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg (22 lbs) ķermeņa svara.
English: Tapeworms: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adult and immature forms).
Latvian: Lenteņi: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sugas, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (pieaugušas un nobriedušas formas).
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara.
English: Within the mammalian system, febantel undergoes ring closure, forming fenbendazole and oxfendazole.
Latvian: Zīdītāju organismā febantela molekulu ķēžu reakciju rezultātā veidojas fenbendazols un oksfendazols.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un šim nolūkam III pielikumā ir iekļauts Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti (skatīt I pielikumu), zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija .
English: The SPC for these three products includes indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo trīs preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
English: Perorally administered praziquantel is absorbed almost completely from the intestinal tract.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas prazikvantels no kuņģa-zarnu trakta tiek absorbēts gandrīz pilnībā.
English: 1 tablet per 10 kg
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara
English: BN {number}
Latvian: Sērija{numurs}
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Latvian: Suņiem: jauktu nematožu un cestožu infekciju ārstēšanai, ko ierosina sekojošas sugas: Nematodes:
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Latvian: Nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanas indikāciju iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm) var apstiprināt.
English: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate Pork flavour
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts,
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 2, 4, 6 AND 8 TABLETS}
Latvian: {KĀRBA 2, 4, 6 UN 8 TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
English: EXP {month/year}
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Latvian: Šos datus var izmantot kā pamatojumu dokumentētu atsauces zāļu (Drontal Plus) un iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) efektivitātei.
English: Portugal
Latvian: Vācija
English: Overall summary of the scientific evaluation of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names (see annex I)
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
English: The recommended dose rates are: 15 mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Latvian: Ieteicamās devas ir: 15 mg/kg ķermeņa svara febantela, 5 mg/kg ķermeņa svara pirantela (kas atbilst14.4 mg Pirantela embonātam) un 5 mg/kg ķermeņa svara prazikvantela.
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Latvian: Prazikvantels 50 mg/tabletē, pirantels 50 mg (ekvivalents 144 mg Pirantela embonātam)/tabletē, febantels 150 mg/tabletē.
English: For Animal Treatment Only.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
English: Pyrantel embonate (pamoate), a tetrahydropyrimidine derivative Praziquantel, a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative In this fixed combination, pyrantel and febantel act against all relevant nematodes (ascarids, hookworms, and whipworms) in dogs.
Latvian: Šajā stabilajā kombinācijā pirantels un febantels suņiem iedarbojas pret visām attiecīgajām nematodēm (cērmēm, āķtārpiem un matgalvjiem).
English: For oral administration.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Latvian: Viena tablete ar cūkgaļas aromātu satur prazikvantelu 50 mg/tabletē, pirantelu 50 mg (kas atbilst 144 mg pirantela embonātam)/tabletē, febantelu 150 mg/tabletē.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
English: Benefit-Risk Assessment
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtēšana
English: Poland
Latvian: Bulgārija
English: Pork flavoured tablets.
Latvian: Tabletes ar cūkgaļas aromātvielu
English: The combination of praziquantel, pyrantel embonate and febantel is well tolerated in dogs.
Latvian: Suņi labi panes prazikvantela, pirantela embonāta un febantela kombināciju.
English: ANNEX I:
Latvian: Pielikums 1
English: Fleas serve as intermediate hosts for one common type of tapeworm - Dipylidium caninum.
Latvian: Izplatīta lenteņa tipa - Dipylidium caninum - starpsaimnieki ir blusas.
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Latvian: Luksemburga Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Latvian: CVMP secināja, ka šo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek ieviestas ieteiktās izmaiņas Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu aprakstos.
English: Romania Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Latvian: Rumānija Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 or 1000 tablets.
Latvian: 280, 300, 500 un 1000 tabletēm.
English: Slovakia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Latvian: Slovākija Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 10 TABLETS, AND UPWARDS}
Latvian: {KĀRBA 10 UN VAIRĀK TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
English: How to use <Invented Name>?
Latvian: Kā lietot <Piešķirtais nosaukums>?
English: Section 3.
Latvian: 3. punkts.
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts jāiekļauj šajā apakšpunktā] Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai un tās nedrīkst injicēt.
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Latvian: Mazas molekulārās masas povidonu (K25 vai K30) saturošo metadona tablešu zāļu informācijas atbilstošos apakšpunktos veicamie grozījumi
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Latvian: Palīgvielu saraksts [Šajā apakšpunktā jāiekļauj informācija par povidona veidu, piemēram, K25 vai K30]
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Latvian: Devas un lietošanas veids [Turpmāk norādītais teksts jāiekļauj šajā apakšpunktā] Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai un tās nedrīkst injicēt.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu informācijas apakšpunktos
English: A. Summary of Product Characteristics
Latvian: A. Zāļu apraksts
English: Individuals 10 years and older
Latvian: Personas vecumā no 10 gadiem un vecākas
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Latvian: Iespējamais apdraudējums grūtniecēm nav zināms.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Latvian: Šī vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
English: Very common (≥ 1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10)
English: Immune system disorder Not known:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms:
English: May 2017
Latvian: 2017. gada 24. maijs
English: If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi saņemiet vairāk nekā 1 vakcīnu, ir svarīgi izmantot dažādas injekciju vietas.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Latvian: Serums tika iegūts aptuveni 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
English: Fever ≥ 38 °C (Pyrexia)
Latvian: Drudzis ≥ 38 °C (pireksija)
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: 60 micrograms
Latvian: 60 mikrogrami
English: The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Latvian: Vakcīna palīdz organismam veidot antivielas (organisma dabiskā aizsardzība), kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret iepriekš minēto slimību.
English: Experience of overdose is limited.
Latvian: Pieredze par pārdozēšanu ir ierobežota.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc “EXP”.
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas
English: Do not use the vaccine if it cannot be re-suspended.
Latvian: Nelietot vakcīnu, ja tai nevar atkārtoti izveidot suspensiju.
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Latvian: 2. un 3. grupas rezultāti nav iekļauti, jo tika novērtēti tikai 2 raksturīgie celmi.