FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, on heti hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai pakkausmerkinnät.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Finnish: Elänlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabigen SAG2 -valmisteesta saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit käytettynä punaketuilla ja supikoirilla rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Finnish: Se on rokotesyötin muodossa.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Finnish: Luonnossa vapaana elävät ketut ja supikoirat söivät halukkaasti SAG2-rabiesrokotesyöttejä, joita oli levitetty luontoon.
Slovak: Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmisteen ei ole havaittu aiheuttaneen mitään haittavaikutuksia.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Finnish: Virukset on pakattu syöttialustan sisältämään pikkupussiin.
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote rabiesta vastaan.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Finnish: Mitä hyötyä Rabigen SAG2:sta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
Finnish: Miksi Rabigen SAG2 on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
Finnish: Muita tietoja Rabigen SAG2 -valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Finnish: Mitä riskejä Rabigen SAG2 -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Finnish: Mitä Rabigen SAG2 on?
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Finnish: Miten Rabigen SAG2:ta on tutkittu?
Slovak: Ako bola vakcína Rabigen SAG2 skúmaná?
Finnish: Mihin Rabigen SAG2:ta käytetään?
Slovak: Na čo sa vakcína Rabigen SAG2 používa?
Finnish: Rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta, elävä - 106,8 - 108,1 FFU* yhdessä 1,7 ml:n annoksessa *Focus Forming Units * - fokusta muodostavaa yksikköä
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Finnish: Käsittele syöttejä varoen.
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
Finnish: 1 annos (1,7 ml) sisältää:
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Finnish: Rokotusalueen tulisi olla mahdollisimman suuri (mieluiten yli 5 000 km2).
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Finnish: Ei saa koskea!
Slovak: Nedotýkať sa!
Finnish: Kenttätutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Finnish: (* Focus Forming Units)
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratoriotutkimuksissa.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
Finnish: Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvilaatikossa {EXP} jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
Finnish: Siksi asianmukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen antamia suosituksia/kehotuksia syöttien levitystiheydestä, rokotusalueesta, syöttien levitysmenetelmästä ja muista paikallisista/alueellisista olosuhteista tulee noudattaa.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
Finnish: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Finnish: Myös G- ja L-geenien välissä sijaitseva pseudogeeni on poistettu.
Slovak: Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite IDT Biologika GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže IDT Biologika GmbH
Finnish: ATCvet-koodi:
Slovak: ATCvet kód:
Finnish: Ei saa pakastaa uudelleen.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Genomissa olevat G-proteiinin (glykoproteiinin) mutaatiot sijaitsevat genomin kahdessa eri lokuksessa (G-proteiinin aminohappopaikoissa 194 ja 333), joissa kaikki kolme nukleotidia (kodoni) ovat vaihtuneet.
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Finnish: Syöttien levitystiheys riippuu alueen topografiasta, kohde-eläinlajin kannan tiheydestä ja epizootologisesta tilanteesta.
Slovak: Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky
Finnish: Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Finnish: Rokotesuojan kesto: vähintään 6 kuukautta.
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Finnish: Vaikuttava aine on nelinkertainen, voimakkaasti heikennetty, geneettisesti muokattu, SAD B19 -rokotekannasta johdettu rabiesvirusrakenne.
Slovak: Účinná látka je štvornásobne atenuovaný geneticky modifikovaný konštrukt vírusu besnoty, odvodený od vakcinačného kmeňa SAD B19.
Finnish: FFU* - 10
Slovak: FFU*/dávka - 10
Finnish: Syöttien lentolevitystä ei suositella vesialueiden (järvien, jokien, tekojärvien) lähistöllä eikä tiheään asutuilla alueilla.
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Finnish: Jos rokoteliuosta pääsee iholle, pese se välittömästi pois runsaalla vedellä ja saippualla.
Slovak: V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
Finnish: Kaikkien näiden genomin muutosten on osoitettu heikentävän SAD B19 -viruskantaa entisestään, joten niiden yhteisvaikutus auttaa estämään viruksen muuntumisen takaisin emokannaksi.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Finnish: Syötit levitetään käsin tai lentokoneesta.
Slovak: Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
Finnish: Tämän rokoteviruksen voi erottaa muista rabiesviruskannoista ja myös emokannasta esimerkiksi PCRmenetelmillä.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Finnish: SAD B19 -emokannasta poiketen Rabitec-rokotteen vaikuttava aine osoittautui tautia aiheuttamattomaksi immunokompetenteilla hiirillä, jotka ovat eläinlajeista herkimpiä rabiesvirusinfektiolle.
Slovak: Na rozdiel od parentálneho kmeňa SAD B19, sa pre účinnú látku vakcíny Rabitec preukázalo, že je apatogénna pre imunokompetentné myši, čo je najcitlivejší druh pre vírusovú infekciu besnoty.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden rokotuskampanjat on suunniteltava siten, että syöttien levitysalue kattaa 50 km:n levyisen vyöhykkeen rabieksen esiintymisrajan ulkopuolella.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.
Finnish: Lisäksi genomissa on muokattua immuunirelevanttia G-proteiinia (glykoproteiinia) koodaavan geenin identtinen kopio, minkä vuoksi G-proteiinigeenin ilmentyminen on merkittävästi voimakkaampaa.
Slovak: Okrem toho nesie genóm presný duplikát modifikovaného imunorelevantného G-proteínového (glykoproteínového) génu, čo má za následok výrazne vyššiu expresiu G-proteínového génu.
Finnish: Syötit ovat suorakulmion muotoisia, rusehtavan värisiä ja voimakkaan hajuisia.
Slovak: Návnady sú obdĺžnikové, hnedo sfarbené a majú intenzívny zápach.
Finnish: Yksi syöty syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisaation rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Slovak: Podanie jedinej návnady je dostatočné na zabezpečenie aktívnej imunizácie, aby sa zabránilo infekcii vírusom besnoty.
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi (voidaan lisätä biomarkkeriksi viranomaisten pyynnöstä)
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia sisältävät rokotteet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené.
Finnish: Kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisaatioon rabiesta vastaan infektioiden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých proti besnote a na prevenciu infekcie a úmrtnosti.
Finnish: IDT Biologika, Saksa
Slovak: IDT Biologika
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän ympäristössä 7 päivää enintään 25 °C:ssa.
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Finnish: Ensiaputoimenpiteet on kuvattu "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO:n julkaisemassa oppaassa rabieksen ehkäisystä ihmisillä ennen altistumista ja sen jälkeen").
Slovak: („Príručke WHO pre profylaxiu u ľudí pred a po expozícii (PEP)").
Finnish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: EU/2/17/219/002
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta -15 °C:ssa tai kylmemmässä.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky pri teplote/pod -15°C.
Finnish: Poikkeustapauksissa sulatettua rokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Finnish: Suspensio on jäätyneenä kellertävän ja nestemäisenä punertavan värinen.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Finnish: Rokotetut eläimet saavat suojan luonnossa esiintyvän rabiesviruksen aiheuttamalta infektiolta eivätkä tartuta rabiesta.
Slovak: Imunizované zvieratá sú chránené pred infekciou terénneho vírusu besnoty a besnotu neprenášajú.
Finnish: Rokottaminen tulisi tehdä mieluiten kahdesti vuodessa (esim. keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Finnish: Syöttien levittämistä ilmasta minkä tahansa sopivan lentolaitteen (kuten lentokoneen, helikopterin, lennokin tai muun vastaavan) avulla suositellaan avoimilla tai harvaan asutuilla alueilla.
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Finnish: Elävä heikennetty rabiesrokotevirus, SPBN GASGAS -kanta: 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta FFU*/annos - 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Finnish: Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri.
Slovak: Vyššia hustota distribúcie sa odporúča v oblastiach s vysokou hustotou populácie líšok obyčajných/ psíkov medvedíkovitých.
Finnish: Liivate (sikaperäinen) Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Neomysiinisulfaatti
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Finnish: Syötin vahingossa nielaisseilla koirilla on ilmoitettu ilmenneen (mahdollisesti sulamattomasta rokotekapselista johtuvia) ruoansulatuskanavan oireita.
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Finnish: 1 x 800 yksikköä 4 x 200 yksikköä 40 x 20 yksikköä
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin, esim. käyttämällä asianmukaisia suojavaatteita.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie, napríklad pomocou vhodného ochranného oblečenia.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteita ei ole tarkoitettu kotieläinten rokottamiseen.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty je možné rozmiestnenie návnad na vytvorenie vakcinačného pásu alebo vo forme bodových očkovaní.
Finnish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: GmbH & Co.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteet eivät sovi kotieläinten rokottamiseen.
Slovak: Očkovacie návnady nie sú vhodné na očkovanie domácich zvierat.
Finnish: Jos ihminen altistuu suoraan rokoteliuokselle, hänelle on annettava välitöntä ensiapua WHO:n suositusten mukaisesti.
Slovak: Navrhované opatrenia prvej pomoci bezprostredne po priamej expozícii človeka vakcinačnou tekutinou by sa mali riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ako sú uvedené v „WHO Guide for Rabies
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tuntematon.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Finnish: Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Finnish: SYÖTEISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie.
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 800 syöttiä (1 x 800 yksikköä, 4 x 200 yksikköä tai 40 x 20 yksikköä)
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Finnish: Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Finnish: Rokote käynnistää rabiesviruskohtaisten (neutraloivien), pääasiassa G-proteiinin (glykoproteiinin) indusoimien vasta-aineiden muodostumista.
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Finnish: Syötit on pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
Finnish: Sulatettua syöttirokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
Slovak: Rozmrazenú vakcinačnú návnadu je možné pred použitím uchovávať do 7 dní pri teplote 2°C - 8°C, avšak návnady, u ktorých sa prerušil chladiaci reťazec, pretože neboli uchovávané v chladničke, sa majú zlikvidovať.
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Slovak: PVC/Alu blister
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovak: LIEKU
Finnish: Suojaus virusta vastaan kestää vähintään kuusi kuukautta.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Finnish: Syöttejä on käsiteltävä varoen.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Finnish: Rokotuskampanjoita tehdään tavanomaisesti kahdesti vuodessa (keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Finnish: Rabitecia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että noin 90 prosenttia ketuista ja supikoirista tuottaa rabiesviruksen vasta-aineita 15 vuorokauden kuluessa syötin syömisestä.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin rabiesvirukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti, mikä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabitecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Finnish: Se on riski ihmiselle, koska se voi tarttua tartunnan saaneen eläimen puremasta tai syljestä.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Finnish: Rabitec on rokote.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Finnish: Kontaminaatio on estettävä asianmukaisilla varotoimilla, kuten käyttämällä suojavaatteita ja kertakäyttöisiä kumikäsineitä, sillä rokote on valmistettu muokatusta elävästä viruksesta.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rabitec-lääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rabitecin käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Finnish: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: EMEA/V/C/004387
Finnish: Levitettävien syöttien määrä määräytyy kettu- ja supikoirapopulaation tiheyden sekä rokotusalueen luonteen mukaan.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Finnish: Suoja kestää noin kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rabitecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja valmistetta käsittelevien tai sen kanssa kosketuksiin joutuvien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Finnish: Mitä hyötyä Rabitecista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Mitä Rabitec on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Finnish: Rabitec sisältää muutettua elävää rabiesvirusta, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Finnish: Miksi Rabitec on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää myös näiden alueiden rajalle rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.