FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må ta til seg næring fra verten for å bli eksponeres for virkestoffet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/NUMRE
English: For fleas, the onset of efficacy is within 8 hours of attachment during the 28 day period after product administration.
Norwegian Bokmål: For lopper inntrer effekten innen 8 timer fra loppen har inntatt næring fra dyret, i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dogs before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper nyklekkede lopper som kommer på dyret, før disse kan legge egg.
English: The prandial state of the dog does not significantly affect the extent of its absorption.
Norwegian Bokmål: Absorposjonen ble ikke betydelig påvirket av om hunden hadde spist eller ikke.
English: for dogs 1.3-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,3 - 2,5 kg til hund > 2,5 - 5 kg til hund > 5 - 10 kg til hund > 10 - 20 kg til hund > 20 - 40 kg til hund > 40 - 60 kg
English: Ticks on the animal prior to administration are killed within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Flått som er på dyret før det får administrert produktet, dør innen 24 timer etter at dyret får veterinærpreparatet.
English: The primary route of elimination is biliary excretion of parent molecule, with elimination through the faeces.
Norwegian Bokmål: Elimineres i hovedsak ved ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
English: MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
English: MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg sarolaner
English: Sarolaner was dose proportional in Beagle dogs when dosed from the intended use dose of 2-4 mg/kg, to 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I doseringsintervallet fra anbefalt dose på 2-4 mg/kg og til 20 mg/kg var sarolaner doseproporsjonal i beaglehunder.
English: The blister pack should be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Gjennomtrykkspakningen bør legges tilbake i esken umiddelbart etter bruk.
English: MiPet Easecto tablets are chewable and palatable and readily consumed by dogs when offered by the owner.
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto tabletter kan tygges og smaker godt.
English: Chewable tablets
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter
English: One
Norwegian Bokmål: Hvetekim
English: Invented nameStrength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tablet (unit dose)
Norwegian Bokmål: endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
English: CI 95% for HR
Norwegian Bokmål: KI 95 % for HR
English: Your child's doctor will tell you the correct dose to use.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil fortelle deg den riktige dosen som skal brukes.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data):
English: • That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis,
Norwegian Bokmål: • At behandling med Solymbic kan øke de potensielle risikoene for alvorlige infeksjoner, sepsis,
English: If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves en annen dose, må det benyttes andre adalimumab-produkter som tilbyr denne muligheten.
English: • swollen face, hands, feet;
Norwegian Bokmål: • Hovent ansikt, hender, føtter,
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 8).
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 22.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 22.
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for dette legemidlet, selv om den er tom.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier inkluderer data fra spontanrapportering
English: Do not use SOLYMBIC:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SOLYMBIC:
English: Following the administration of 24 mg/m
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m
English: Double-Blind Response at week
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 12
English: What SOLYMBIC is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva SOLYMBIC er og hva det brukes mot
English: TNF-antagonists, such as SOLYMBIC affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som SOLYMBIC påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): • lave blodverdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og antall plater.
English: if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kraftig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se “Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: Contains latex, read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Inneholder lateks, les pakningsvedlegget før bruk.
English: The decision to stop using SOLYMBIC should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med SOLYMBIC bør diskuteres med legen din.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data): • liver failure.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data): • leversvikt.
English: The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med SOLYMBIC med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
English: SOLYMBIC can also be given alone.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC kan også gis alene.
English: Total Sharp Score c
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Solymbic is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Solymbic have are provided with the following educational package:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor Solymbic markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive Solymbic mottar følgende opplæringspakke:
English: The volume for injection is selected based on the patients' height and weight (table 1).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet velges basert på pasientens høyde og vekt (tabell 1).
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last SOLYMBIC injection.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med SOLYMBIC.
English: Thousand Oaks, California
Norwegian Bokmål: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from baseline) rates are presented in table 20.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 20.
English: 2-sided P value from log rank test. c NE = not estimable.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test. c NE = kan ikke estimeres.
English: Antibiotics may be continued during treatment with SOLYMBIC if necessary.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med SOLYMBIC om nødvendig.
English: Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen av Solymbic i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om innholdet i og formatet på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og eventuelle andre sider ved programmet.
English: The administered dose is selected based on the patients' weight (table 2).
Norwegian Bokmål: Administrert dose er basert på pasientens vekt (tabell 2).
English: Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
English: • A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Solymbic.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert ved akutte behandlinger, om at pasienten bruker Solymbic.
English: What you need to know before you use SOLYMBIC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SOLYMBIC
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with SOLYMBIC.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med SOLYMBIC.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
English: - Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given SOLYMBIC and during treatment with SOLYMBIC.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får SOLYMBIC og under behandling med SOLYMBIC.
English: It is not possible to administer SOLYMBIC to paediatric patients that require less than a full 20 mg or 40 mg dose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å administrere SOLYMBIC til pediatriske pasienter som krever mindre enn en hel 20 mg eller 40 mg dose.
English: ASAS partial remission BASDAI
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAI
English: A. Remove the number of SOLYMBIC pre-filled syringes you need from the package.
Norwegian Bokmål: A. Ta ut det antallet SOLYMBIC ferdigfylte sprøyter du trenger fra pakken.
English: * Maximum single dose is 40 mg (0.8 mL)
Norwegian Bokmål: * Maksimal enkeltdose er på 40 mg (0,8 ml)
English: Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/M TX (95 % konfidens intervall b)
English: It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om adalimumab skilles ut i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter at det er administrert.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRP
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRP
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 3 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
English: Children or adolescents weighing less than 40 kg:
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom som veier mindre enn 40 kg:
English: PGA: Clear/minimal c a
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal b a
English: Table 23 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Tid til behandlingssvikt i studiene UV I og UV II
English: The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i pasientkortet ditt.
English: Re-introduction of SOLYMBIC after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon med SOLYMBIC etter et opphold på 70 dager eller lenger bør føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
English: This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Norwegian Bokmål: Denne betennelsen fører til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av ‘flytere' i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg på tvers av synsfeltet).
English: Table 20 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Norwegian Bokmål: Tabell 20 Pediatrisk CD studie PCDAI klinisk remisjon og respons
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the tradename and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til dette legemidlet, skal legen eller apoteket notere varenavnet og produksjonsnummeret til produktet du har fått, i pasientjournalen.
English: People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a type of cancer that affects the lymph system), and leukaemia (a type of cancer that affects the blood and bone marrow).
Norwegian Bokmål: Personer med mer alvorlig revmatoid artritt som har hatt sykdommen i lang tid kan ha høyere risiko enn gjennomsnittet for å få lymfom (en type kreft som angriper lymfesystemet) og leukemi (en type kreft som angriper blod og benmarg).
English: ● Do not use the pre-filled pen if:
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis:
English: The patient information pack should contain: • Patient information leaflet
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten skal inneholde: • Pakningsvedlegg
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på sikkerhetsbekymringen og når pasienten må ta kontakt med helsepersonell
English: SOLYMBIC can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
English: SOLYMBIC works by reducing this inflammation.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC virker ved å redusere denne betennelsen.
English: Usually, SOLYMBIC is used with methotrexate.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes SOLYMBIC sammen med metotreksat.
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in table 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for doseringen på 40 mg annenhver uke er oppsummert i tabell 4.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with SOLYMBIC.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med SOLYMBIC.
English: Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDS eller TNF-antagonister
English: Treatment with SOLYMBIC may result in the formation of autoimmune antibodies.
Norwegian Bokmål: Behandling med SOLYMBIC kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leucocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Norwegian Bokmål: Adalimumab modulerer også biologiske responser som induseres eller reguleres av TNF, deriblant endringer i mengden av adhesjonsmolekyler som er ansvarlig for leukocyttmigrasjonen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
English: Children or adolescents weighing 40 kg or more:
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom som veier 40 kg eller mer:
English: Statistically significant increases (improvement) from baseline to week 26 and 52 in body mass index and height velocity were observed for both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning (forbedring) fra baseline til uke 26 og 52 i Body Mass Index og veksthastighet ble observert for begge behandlingsgrupper.
English: For all of the above indications, available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: For alle ovennevnte indikasjoner, tyder tilgjengelig data på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 ukers behandling.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of SOLYMBIC, and in accordance with local recommendations.
Norwegian Bokmål: Hvis ‘latent' tuberkulose er diagnostisert må passende antituberkulose profylaksebehandling startes før behandling med SOLYMBIC begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
English: Adalimumab/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see table 6).
Norwegian Bokmål: Adalimumab/metotreksat-pasienter viste signifikant mindre radiografisk progresjon enn pasienter som kun fikk metotreksat ved 6 og 12 måneder (se tabell 6).
English: This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 mL dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
English: It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel som hemmer betennelsesprosessen av disse sykdommene.
English: - The medicine is cloudy or discoloured, or contains flakes or particles.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet er uklart eller misfarget eller inneholder flak eller partikler.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Norwegian Bokmål: kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
English: In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see table 7).
Norwegian Bokmål: I RA-studie V ble strukturell leddskade vurderte radiografisk og uttrykt som en endring i modifisert Total Sharp Score (se tabell 7).
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, rådfør deg med legen din før behandling med denne medisinen.
English: If you take SOLYMBIC the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar SOLYMBIC, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 days a
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100) Pasienter i steroidfri remisjon for > = 90 dager a
English: K. Discard the used pre-filled pen and the yellow cap.
Norwegian Bokmål: K. Kast den brukte ferdigfylte pennen og den gule hetten.
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 21.
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler er presentert i tabell 21.
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbeskjeder:
English: At week 12, a significantly higher proportion of patients in study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see table 15).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 opplevde en signifikant høyere andel pasienter i studien HS-II en klinisk relevant reduksjon av HS-relaterte hudsmerter (se tabell 15).
English: If you received SOLYMBIC during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Norwegian Bokmål: Hvis du brukte SOLYMBIC under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
English: Table 15 Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Resultater av effekt etter 12 uker, HS Studier I og II
English: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Norwegian Bokmål: • Alvorlig utslett, elveblest eller andre tegn på allergisk reaksjon,
English: Other medicines and SOLYMBIC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SOLYMBIC
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with SOLYMBIC.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av SOLYMBIC-behandling.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of SOLYMBIC in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Norwegian Bokmål: Bruk av antituberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med SOLYMBIC hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.