FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 09 settembre 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Italian: E' un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Italian: Se lei ha uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Italian: Poi prosegua come il trattamento come prima.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la assuma appena se lo ricorda.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Italian: I disturbi neurologici potrebbero essere transitori o permanenti.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Italian: Sulla base dei dati limitati nei bambini da 2 a 17 anni di età, non è stato identificato alcun nuovo problema di sicurezza rispetto agli adulti.
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Italian: Rimanga in costante contatto con il medico
Finnish: Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Useimmat tapaukset ovat olleet itsestään rajoittuvia, mutta kuolemaan johtaneita tapauksiakin on ollut erittäin harvoin (ks. kohta 4.4).
Italian: -valore basale normale sopra il normale
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Italian: Queste sono rare (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000).
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (voi esiintyä 1 potilaalla tuhannesta).
Italian: Esiste il rischio che l'epatite peggiori (vedere paragrafo 2).
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Italian: Non YMDD1
Finnish: ei-YMDD1
Italian: Contatti il medico immediatamente se presenta questi sintomi.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Italian: Ingoi la compressa intera con acqua.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Finnish: Sinun on hyvä tietää lisäriskeistä:
Italian: Durata del trattamento la durata ottimale del trattamento non è nota.
Finnish: Hoidon kesto Suotuisinta hoidon kestoa ei tunneta.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Valori di HBV DNA non rilevabili
Finnish: HBV DNA ei mitattavissa
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicità relativa a malformazioni.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Italian: Poichè lamivudina è un analogo nucleosidico, tale rischio non può essere escluso.
Finnish: Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois.
Italian: Lamivudina Teva può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Finnish: Lamivudine Teva -valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Italian: Soggetti, % (numero)
Finnish: potilaita, % (lkm)
Italian: La lamivudina deve essere usata con cautela in tali pazienti.
Finnish: Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Italian: Tabella 2: aumenti delle ALT dopo trattamento in 2 studi controllati con placebo negli adulti
Finnish: Taulukko 2: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Italian: Tale dose necessita di essere ulteriormente convalidata.
Finnish: Annoksen oikeellisuus on vielä vahvistettava.
Italian: Ulteriori risultati dallo studio distribuiti in base alla presenza del mutante YMDD sono sintetizzati in Tabella 1.
Finnish: Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD-mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 1.
Italian: Ferro ossido giallo Ferro ossido rosso
Finnish: Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, punainen
Italian: Se sta pianificando di cambiare il trattamento per l'HIV, ne parli prima con il medico di questo cambiamento.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lamivudina Teva nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Cos'è Lamivudina Teva e a cosa serve
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on ja mihin sitä käytetään
Italian: • non rischiare il contatto con il sangue - ad esempio, non scambiare gli aghi.
Finnish: • Varo veren välityksellä tapahtuvaa tartuntaa - esimerkiksi älä käytä samoja neuloja muiden kanssa.
Italian: Lamivudina Teva può farla sentire stanco, ciò potrebbe avere effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari..
Finnish: Lamivudine Teva saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Italian: -settimana 260 normale sopra il normale < del valore basale sopra il normale > del valore basale
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Italian: Il tempo medio di eliminazione osservato è compreso fra le 5 e le 7 ore.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Italian: L'acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lamivudina Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lamivudine Teva sisältää
Italian: Nessun paziente di entrambi i gruppi ha avuto una progressione a cirrosi.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla kummassakaan ryhmässä tauti ei edennyt kirroosiksi.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172) ja punainen rautaoksidi (E172).
Italian: - se è allergico alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: - jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Questi eventi sono stati riferiti raramente durante gli studi clinici.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä vaikutuksia havaittiin harvoin.
Italian: A seguito di somministrazione orale, il tempo di picco (tmax) medio della concentrazione sierica massima (Cmax) è di circa 1 ora.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) huippupitoisuuteen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Italian: Il valore medio di clearance sistemica della lamivudina è circa 0,3 L/h/kg.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,3 l/h/kg.
Italian: Altri medicinali (ad esempio ranitidina, cimetidina) vengono eliminati solo in parte tramite questo meccanismo e non hanno mostrato di interagire con la lamivudina.
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Italian: EU/1/09/566/005 - 60 Compresse
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Italian: Categoria farmacoterapeutica - Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosisidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF05
Italian: Tuttavia, non sono stati realizzati studi formali sulle interazioni.
Finnish: Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Italian: Vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni sui rischi.
Finnish: Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Finnish: Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
Italian: -settimana 2604 negativo positivo < del valore basale positivo > del valore basale
Finnish: - lähtöarvo2 - viikko 2603 negatiivisia positiivisia < lähtöarvo positiivisia > lähtöarvo
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquisiti senza obbligo di prescrizione.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
Italian: Lamivudina Teva può essere preso con o senza cibo.
Finnish: Lamivudine Teva voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Italian: Tabella 1: efficacia a 5 anni - risultati in base alla presenza/assenza di variante YMDD (Studio asiatico) NUCB3018
Finnish: Taulukko 1: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Italian: Riacutizzazione durante il trattamento
Finnish: Pahenemisvaiheet hoidon aikana
Italian: I pazienti che manifestano segni di insufficienza epatica durante o dopo il trattamento devono essere controllati più frequentemente come ritenuto appropriato.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriöitä hoidon aikana tai sen jälkeen, on seurattava tarpeen mukaan useammin.
Italian: Epatite Delta o epatite C
Finnish: Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Italian: In assenza di un confezionamento secondario
Finnish: Jos ulkopakkausta ei ole käytössä
Italian: Altri effetti indesiderati si possono verificare in un ridotto numero di persone ma la loro esatta frequenza non è nota:
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ollut hyvin pienellä määrällä potilaista, mutta niiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse a lamivudina devono essere tenuti presenti quando si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja lamivudiinin haittavaikutusprofiili tulee pitää mielessä, kun arvioidaan potilaan kykyä aja autoa tai käyttää koneita.
Italian: A dosi terapeutiche, cioè 100 mg/die, la Cmax è dell'ordine di 1,1-1,5 µg/mL, ed i valori minimi sono 0,015-0,020 µg/mL.
Finnish: Terapeuttisilla annostasoilla, 100 mg kerran vuorokaudessa, Cmax on noin 1,1 - 1,5 μg/ml ja alimmat arvot 0,015 - 0,020 μg/ml.
Italian: Un effetto indesiderato comune (questi possono interessare fino ad 1 persona su 10) è:
Finnish: Yleinen haittavaikutus (näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä):
Italian: Il medico può prescriverle una dose più bassa se ha dei problemi ai reni.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
Italian: L'infezione da epatite B si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio degli aghi da iniezione).
Finnish: Hepatiitti B -infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on tämä infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esimerkiksi käyttämällä samoja injektioneuloja).
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina Teva:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä käyttää yhdessä Lamivudine Tevan kanssa:
Italian: SN: NN:>
Finnish: NN:>
Italian: Alla fine dei 5 anni tutti i pazienti hanno mostrato livelli di HBV DNA che risultavano non rilevabili o al di sotto dei livelli pre-trattamento.
Finnish: Viiden vuoden lopussa kaikkien potilaiden HBV DNA-tasot olivat alle mitattavan tason tai alempia kuin ennen hoitoa.
Italian: Dati di confronto in base alla presenza del mutante YMDD erano anche disponibili per un'analisi istologica ma solamente fino a tre anni.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Italian: Ogni bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici e nucleotidici, deve essere sottoposto a follow-up clinico e di laboratorio e deve essere controllato a fondo per quanto riguarda una possibile disfunzione mitocondriale in caso di comparsa dei segni e sintomi relativi.
Finnish: Kaikkia lapsia, jotka altistuvat in utero nukleosidi- tai nukleotidianalogeille, on seurattava kliinisesti ja laboratoriotutkimuksin ja heidät on tutkittava mahdollisen mitokondrioiden toimintahäiriön havaitsemiseksi, jos havaitaan tähän viittaavia löydöksiä tai oireita.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza: parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Lamivudina Teva durante la gravidanza.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista: Keskustele lääkärin kanssa Lamivudine Tevan raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Italian: La lamivudina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale, e la biodisponibilità della lamivudina orale negli adulti è compresa normalmente tra l'80 e l'85% .
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin suolistosta ja oraalisesti annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 - 85 %.
Italian: Per proteggere le altre persone dall'infezione da epatite B:
Finnish: Suojataksesi muita hepatiitti B -tartunnalta:
Italian: Si deve prestare cautela nel prescrivere analoghi nucleosidici ai pazienti (in particolare a donne obese) con epatomegalia, epatite od altri noti fattori di rischio di malattia epatica e steatosi epatica (inclusi alcuni medicinali e alcool).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun nukleosidianalogeja annetaan potilaalle (erityisesti ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muu maksasairauden tai rasvamaksan tunnettu riskitekijä (mukaan lukien joidenkin lääkevalmisteiden ja alkoholin käyttö).
Italian: Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Lamivudina Teva.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Lamivudine Teva -hoidon aikana.
Italian: La somministrazione della lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto fino al 47% ).
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruoan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan huippupitoisuuteen (alenee enimmillään 47 %:lla).
Italian: Co-infezione da HIV
Finnish: Samanaikainen HIV-infektio
Italian: Deve esser tenuta in considerazione la possibilità di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, particolarmente se la loro via di eliminazione principale è la secrezione renale attiva per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici, ad esempio trimetoprim.
Finnish: Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden kanssa tulisi ottaa huomioon varsinkin, kun lääkevalmisteen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Italian: 3 Test di ibridizzazione in soluzione Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/mL) 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/mL)
Finnish: 2 Abbott Genostics iuoshybridisaatiomääritys (LLOD < 1,6 pg/ml) 3 Chiron Quantiplex määritys (LLOD 0,7 Meq/ml)
Italian: Altri medicinali e Lamivudina Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lamivudine Teva
Italian: Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Italian: La quantità totale di lamivudina ingerita da un bambino allattato al seno è molto bassa e pertanto è probabile che ciò porti ad esposizioni che esercitano un effetto antivirale sub-ottimale.
Finnish: Rintaruokitun imeväisen nielemän lamivudiinin kokonaismäärä on hyvin pieni ja sen vuoksi se saa todennäköisesti aikaan altistuksia, joilla on suboptimaalinen antiviraalinen teho.
Italian: • difficoltà di deglutizione o di respirazione.
Finnish: • nielemis- tai hengitysvaikeudet
Italian: Il trattamento protratto con lamivudina per ulteriori due anni, nei pazienti che non erano stati in grado di raggiungere la sieroconversione HBeAg negli studi iniziali controllati di 1 anno, ha evidenziato un ulteriore miglioramento nella fibrosi "a ponte".
Finnish: Lamivudiinihoidon jatkaminen vielä kahdella vuodella niillä potilailla, joilla ei saavutettu HBeAgserokonversiota kontrolloidun tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana, sai aikaan fibroosin paranemista edelleen.
Italian: • un peggioramento della malattia del fegato dopo la sospensione di Lamivudina Teva o durante il trattamento se il virus dell'epatite B diviene resistente a Lamivudina Teva .
Finnish: • maksasairauden merkittävä paheneminen Lamivudine Teva -hoidon lopettamisen jälkeen tai hoidon aikana, jos hepatiitti B -virus tulee resistentiksi Lamivudine Tevalle.
Italian: I risultati di studi a lungo termine di cancerogenesi con la lamivudina nel ratto e nel topo non hanno mostrato alcun potenziale cancerogeno
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet lamivudiinilla olevan karsinogeenista potentiaalia.
Italian: Le categorie di frequenza sono assegnate solo a quelle reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate causalmente alla lamivudina.
Finnish: Ilmaantuvuusluokat on annettu vain niille haittavaikutuksille, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti aiheutuneen lamivudiinista.
Italian: Non usi Lamivudina Teva se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto della compressa.
Finnish: Älä käytä Lamivudine Teva -tabletteja, jos huomaat näkyviä muutoksia tabletin ulkonäössä.
Italian: Se prende più Lamivudina Teva di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Lamivudine Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Italian: In uno studio retrospettivo per determinare i fattori associati all'innalzamento dell'HBV DNA, 159 pazienti asiatici HBeAg positivi erano stati trattati con lamivudina e seguiti per un periodo medio di almeno 30 mesi.
Finnish: Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin, mitkä tekijät vaikuttavat HBV DNA:n läpilyönteihin, 159 aasialaista HbeAg-positiivista potilasta sai lamivudiinia ja heitä seurattiin keskimäärin melkein 30 kuukautta.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore o sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Alcune evidenze supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Finnish: Jotkut kliiniset löydökset myös viittaavat mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Italian: Lamivudina Teva può passare nel latte materno.
Finnish: Lamivudine Teva voi erittyä äidinmaitoon.
Italian: La dose deve pertanto essere ridotta nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/minuto.
Finnish: Annosta on tämän vuoksi pienennettävä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Italian: Lamivudina Teva 100 mg
Finnish: Lamivudine Teva 100 mg
Italian: La lamivudina non si è dimostrata mutagena nei test sui batteri ma, come molti analoghi dei nucleosidi, ha presentato attività in un test citogenetico in vitro e nel test sul linfoma del topo.
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä kokeessa ja hiiren lymfoomakokeessa.
Italian: E' più probabile che l'acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia del fegato o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specialmente le donne.
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin henkilöille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Italian: Flaconi bianchi opachi in HDPE con tappo a vite bianco opaco in polietilene, a prova di bambino, con sigillo a induzione.
Finnish: Valkoiset, läpikuultamattomat HDPE-purkit, joissa valkoinen, läpikuultamaton polyeteeninen lapsiturvallinen kierrekorkki, jossa avaamattomuuden osoittava sinetti.
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da epatite B sviluppano altre patologie che possono essere gravi.
Finnish: Jotkut hepatiitti B -infektion hoitoon lääkkeitä käyttävät potilaat saavat muita tautitiloja, jotka voivat olla vakavia.
Italian: È necessaria una riduzione della dose in quei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min, (ks. kohta 4.2).
Italian: Ciò dovrebbe portare ad una riduzione del danno epatico e ad un miglioramento della funzionalità del fegato.
Finnish: Tämän pitäisi pienentää maksavauriota ja parantaa maksasi toimintakykyä.
Italian: Parli con il medico se ciò la riguarda.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymiskokeissa ei ole havaittu vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyydessä (ks. kohta 5.3).
Italian: La maggior parte degli eventi è risultata essere autolimitante, tuttavia si sono osservati alcuni decessi.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia taudin paheneminen pysähtyi itsestään, mutta myös kuolemantapauksia on ollut.
Italian: Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse sono soprattutto basate sull'esperienza proveniente dagli studi clinici comprendenti un totale di 1171 pazienti con epatite cronica B trattati con lamivudina 100 mg.
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuusluokat perustuvat pääosin kokemuksiin kliinisistä tutkimuksista, joihin osallistui 1171 kroonista hepatiitti B:tä sairastavaa potilasta, jotka saivat lamivudiinia 100 mg annoksella.
Italian: Per i pazienti trattati con lamivudina la maggior parte dell'innalzamento dei valori sierici di ALT dopo trattamento si è verificata tra le 8 e le 12 settimane dopo il trattamento.
Finnish: Lamivudiinihoitoa saaneilla potilailla suurin osa hoidonjälkeisistä ALAT-arvojen nousuista tapahtui 8-12 viikkoa hoidon jälkeen.
Italian: Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Magnesio stearato
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con lamivudina sono stati riportati malessere ed affaticamento.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että lamivudiinihoidon aikana on raportoitu yleistä huonovointisuutta ja väsymystä.
Italian: Quando la lamivudina veniva sospesa, la maggior parte dei pazienti (70% ) ha mostrato una ripresa della replicazione virale.
Finnish: Kun lamivudiinihoito lopetettiin, suurimmalla osalla potilaista (70 %) virustuotanto alkoi uudestaan.