FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemickami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Hungarian: Tiazid diuretikumokkal, furoszemiddel, béta-blokkolókkal, antibiotikumokkal, orális antidiabetikumokkal, uricosuriás gyógyszerekkel és antikoagulánsokkal együtt alkalmazva nem tapasztaltak káros gyógyszerkölcsönhatást.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL k celkovému cholesterolu (približne 4 až 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi, mivel azok és gyógyszere között gyógyszerkölcsönhatás alakulhat ki:
Slovak: Veľkosti balení: 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékfólia Kiszerelés: 28, 30, 56, 98, és 100 retard tabletta Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Hungarian: A maximális javallott napi adag egyszer 8 mg doxazozin.
Slovak: U pacientov užívajúcich Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) doxazosín účinkuje uvoľňovaním krvných ciev, aby cez ne mohla ľahšie prechádzať krv.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma a magas vérnyomás (hipertónia) ellen kezelt betegekben a test vérereinek ellazításával segíti a vér haladását az erekben.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre deti a mladistvých vo veku do 18 rokov.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt betegek nem kívánatos mellékhatás profilja a magas vérnyomás esetén tapasztalható profilnak felelt meg.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu na proteíny.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a digoxin, kumarin, fenitoin és indometacin fehérjekötődését a doxazozin nem befolyásolta.
Slovak: Zistilo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu gravidným potkanom prechádza placentou rádioaktivita .
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a kezelt terhes patkányok esetén a radioaktivitás átlépett a méhlepényen.
Slovak: 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 28 retard tabletta 30 retard tabletta 56 retard tabletta 98 retard tabletta 100 retard tabletta
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Doxazosín sa mál podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43%-al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40%-al csökkent.
Slovak: Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Hungarian: Ritka (kevesebb, mint 1000-ből 1, de több, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): depresszió, magas vércukorszint, nyugtalanság, zsibbadás, elmosódott látás, sztrók, a gégefő megdagadása, hasi fájdalom, hasmenés, hányás (rosszullét), sárgaság, a vérben lévő májenzimek fokozott szintje, bőrkiütés, viszketés, bőrpír, impotencia, fájdalmas és folyamatos erekció, alacsony testhőmérséklet (főleg idős betegekben).
Slovak: Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné a s gravírovaným označením „DL".
Hungarian: A tabletták fehérek, kerekek, mindkét oldalukon domborúak, és a 'DL' dombornyomást tartalmazzák.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Hungarian: A tabletta szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina kreatinínu v sére
Hungarian: Nagyon ritka: szérum ureaszint növekedése.
Slovak: Doxazosín treba používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Hungarian: A doxazozin diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegeknek csak fokozott elővigyázatossággal adható.
Slovak: Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
Hungarian: Nem gyakori (kevesebb, mint 100-ból 1, de több, mint 1000-ből 1 esetben fordult elő:) a vér alacsony káliumszintje, köszvény, fokozott szomjúság, rémálmok, feledékenység (amnézia), érzelmi instabilitás, remegés, izommerevség, fokozott könnytermelés, fényérzékenység, fülcsengés (tinnitus), szívvibrációk, angina, a szívverés gyorsulása vagy lassulása, szívinfarktus, alacsony vérnyomás, különösen ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor, érrendszeri zavarok, orrvérzés, mellkasi szorító érzés, köhögés, torokgyulladás, étkezési problémák (anorexia), fokozott étvágy, ízérzés zavarai, hajhullás, az arc és az ízületek gyulladása, ízületi fájdalom, izomgyengeség, inkontinencia, vizelési nehézség, fájdalmas vizelés, kipirulás, láz (hidegrázás) és elsápadás.
Slovak: Doxazosín sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli chýbajúcim klinickým skúsenostiam.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetén nem javasolt a doxazozin alkalmazása.
Slovak: Doxazosín účinkuje uvoľňovaním svalov okolo vývodu močového mechúra a prostaty, takže moč môže prechádzať ľahšie.
Hungarian: A doxazozin ellazítja a izmokat és így megkönnyíti a vizelet elhaladását.
Slovak: Na vnútorné užívanie.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Slovak: Podávanie doxazosínu hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Hungarian: A doxazozin alkalmazása magas vérnyomású betegekben a perifériás érrendszeri rezisztencia csökkentése által vezet a vérnyomás csökkentéséhez.
Slovak: Obvyklá dávka Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je jedna tableta (4 mg) podávaná jedenkrát denne.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szokásos adagja egy tabletta (4 mg), melyet napi egy adagban kell bevenni.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin retard tabletta tekintetében.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Hungarian: A Doxazozin alkalmazása nem javasolt szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (ld.
Slovak: U pacientov so zväčšenou prostatou sa Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy používajú na liečbu problémov s nedostatočným a/alebo častým močením.
Hungarian: Prosztata-megnagyobbodás esetén a Doxazosin Retard Arrow 4 mg (és egyéb elnevezések) a vizelettel kapcsolatos problémák (kis mennyiségű és/vagy gyakori vizelet) kezelésére alkalmazott.
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Väčšine pacientov s prostatickou hyperpláziou sa podáva na reguláciu ochorenia počiatočná dávka.
Hungarian: A prosztata hiperpláziában szenvedő betegek többsége esetében az alkalmazott kezdeti dózis elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Hungarian: A DOXAZOSIN RETARD ARROW 4MG RETARD TABLETTA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: • lieky účinkujúce na nervový systém, ako napríklad dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín, pretože môžu tiež znižovať lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Hungarian: a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, köztük a fosinopril és lisinoprin, mivel a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) fokozhatják hatásukat bizonyos nem-szteroid, reuma kezelésére használt gyógyszerek, vagy a női nemi hormon, az ösztrogén, mivel ezek csökkenthetik a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását az idegrendszerre ható gyógyszerek, mint pl. a dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin és fenilefrin, mivel ezek csökkenthetik is a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását
Slovak: Časté: zápcha, dyspepsia
Hungarian: Ritka: paresztézia
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou poruchou regulácie užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Hungarian: Különös elővigyázatossággal kell eljárni alacsony vérnyomásban vagy ismerten ortosztatikus regulációs zavarban szenvedő betegek jóindulatú prosztata hiperpláziájának (BPH) doxazozin kezelése során.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma [Az adott országban töltendő ki].
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxazosin Retard Arrow 4 mg mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
Slovak: Poraďte sa najprv s vaším lekárom.
Hungarian: Először beszélje meg orvosával.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje a denne užívajte svoju tabletu v tomto čase.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Slovak: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Veľká Británia
Hungarian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Nagy-Britannia
Slovak: Neužívajte po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Hungarian: Ne alkalmazza a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Slovak: Ak sa vám to prihodí, nerobte si starosti, no v takejto situácii nesmiete šoférovať, riadiť stroje alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá by mohla byť v prípade pocitu mdloby nebezpečná.
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Slovak: Ak ste zabudli užiť vašu tabletu, vynechajte celú dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot.
Slovak: Výskyt nepriaznivých reakcií je spôsobený predovšetkým farmakologickými vlastnosťami lieku.
Hungarian: A nem-kívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Slovak: Ak užijete primnoho tabliet, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte úrazové oddelenie najbližšej nemocnice.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Az adott országban töltendő ki]
Slovak: Musia byť informovaní o možnom nebezpečenstve zranenia a o bezpečnostných opatreniach pre minimalizáciu ortostatických symptómov.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
Hungarian: Majd folytassa a tabletta szedését, ahogy addig.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalon „DL" dombornyomással.
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať svoje tablety skôr, ako sa poradíte s lekárom.
Hungarian: Ne változtassa meg az adagolást és ne hagyja abba a tabletta szedését, kivéve, ha orvosával megbeszélte.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo vám spôsobujú problémy, spojte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha ezek a tünetek tartósak, vagy gondot jelentenek, keresse fel orvosát.
Slovak: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Hungarian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAGYARORSZÁG Tel: 0036 1 505 0000
Slovak: • ak trpíte spontánnou diabetickou neuropatiou, nemocou, ktorá je spojená s cukrovkou a ktorú ovplyvňuje váš nervový systém.
Hungarian: • ha diabéteszes autonóm neuropátiában, az idegrendszert érintő, cukorbetegséggel összefüggő betegségben szenved
Slovak: • lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
Hungarian: • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA Z LEPENKY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONCSOMAGOLÁS
Slovak: • ak trpíte na srdcovú chorobu
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved
Slovak: lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
Hungarian: • köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovak: V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce účinky prezentované v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Hungarian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Franciaország Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Slovak: Štúdie na gravidných králikoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody.
Hungarian: A tablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1adrenoceptorov umiestnených v cievach.
Hungarian: A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa-1-adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach zníženie prežívanie plodu (pozri 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin retard tabletta használatáról terhes nők esetében.
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: • lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek (NSAID), pl.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Hungarian: A nagyon ritka 10000-ből kevesebb, mint 1 beteg esetén előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Slovak: Doxazosín sa ukázal byť efektívnym blokátorom subtypu 1A alfa-adrenoceptorov, ktoré vytvárajú viac ako 70 % adrenergných subtypov v prostate.
Hungarian: A doxazozin a prosztata adrenerg receptorainak 70%-át kitevő 1A altípus hatékony blokkolója.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Slovak: Doxazosín potencuje hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
Hungarian: A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
Hungarian: Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, szívinfarktus
Slovak: Tablety nežujte, ani nerozdrobujte.
Hungarian: Ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Hungarian: A doxazozin fokozza továbbá csökkent inzulinérzékenységű betegeknél az inzulinérzékenységet, de ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége sem tisztázott.
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú zároveň liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin retard tablettát egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciu pri plnom mechúre (necítite nutkanie k močeniu) alebo anúriu (vaše telo nevytvára žiaden moč)
Hungarian: • ha veseproblémáktól, túlcsordulási inkontinenciában (nem érzi a vizelési ingert), vagy anuriában