FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost protutijela koja uzrokuju križne reakcije s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som kryssreagerer med humaninsulin og insulin glargin opptrådte i kliniske studier med samme frekvens i grupper behandlet med NPH-insulin og insulin glargin.
Croatian: Brizgalica u uporabi ili rezervna brizgalica ne smije se odlagati u hladnjak.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk, eller som er tatt med som reserve, må ikke oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Igla se ne smije ponovno upotrijebiti; zbrinite je na siguran način, u skladu s uputama.
Norwegian Bokmål: Kast den på sikker måte i henhold til instruksjonene.
Croatian: Ako inzulin ne izlazi ni kada upotrijebite novu iglu, morat ćete razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke virker med en ny kanyle, må du snakke med legen eller sykepleieren din.
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hypoglykemi
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za potkožne injekcije brizgalicom za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra flergangspenn.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) uključuju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - analoge somatostatina (poput oktreotida, koriste za liječenje manje čestog stanja kod kojeg tijelo proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi), er: - alle andre legemidler til behandling av diabetes - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk) - disopyramid (brukt til behandling av visse hjertelidelser) - fluoksetin (brukt til behandling av depresjon) - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av fettstoffer i blodet) - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt til behandling av depresjon) - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (som acetylsalisylsyre, smertestillende og febernedsettende) - somatostatinanaloger (som oktreotid, brukt til behandling av uvanlige tilfeller med overproduksjon av veksthormoner) - antibiotika av typen sulfonamider
Croatian: Ubodite iglu Jednostavno ubodite iglu cijelom duljinom u kožu.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen Stikk kanylen helt gjennom huden.
Croatian: Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu brizgalice Nexvue' koje su priložene u pakiranju lijeka.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning" for LUSDUNA Nexvue som følger med dette pakningsvedlegget.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke avkjøles eller fryses.
Croatian: Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Før bruk av Nexvue må bruksanvisningen som følger med i pakningen, leses nøye (se pkt.
Croatian: Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka.
Norwegian Bokmål: Før Nexvue brukes, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget, leses nøye.
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Norwegian Bokmål: LUSDUNA100enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Nexvue)
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica (3,64 mg) inzulina glargina.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulinglarin.
Croatian: - Ako ste propustili dozu lijeka LUSDUNA ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUSDUNA - Dersom du har glemt en dose med LUSDUNA eller injisert for lav dose med insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene, og når de var detekterbare, var konsentrasjonen uavhengig av administrert dose insulin glarin.
Croatian: EU/1/16/1162/003 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Croatian: LUSDUNA se ne smije stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal ikke være i kontakt med fryseboks eller fryseelement.
Croatian: • Reakcije na oku
Norwegian Bokmål: • Øyereaksjoner
Croatian: EU/1/16/1162/001 1 napunjena brizgalica od 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/001 1 ferdigfylt penn à 3 ml EU/1/16/1162/002 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice mora se vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må settes på før hver bruk.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja davanja kako bi se spriječile reakcije na mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: For å hindre reaksjoner på injeksjonsstedet skal injeksjonssted varieres fra én injeksjon til den neste innenfor et gitt injeksjonsområde (se pkt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan insulinbehovet være redusert som følge av redusert insulinmetabolisme.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feilmedisinering av insulin glargin og andre typer insuliner.
Croatian: Pazite da pritom ne onečistite iglu.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skitner til kanylen.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1 ili 5 napunjenih brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica.Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og en flerpakning med 10 (2 × 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
Croatian: Što LUSDUNA sadrži - Djelatna tvar je inzulin glargin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LUSDUNA - Virkestoff er insulin glargin.
Croatian: Inzulin glargin analog je ljudskog inzulina oblikovan tako da mu je topljivost pri neutralnom pH mala.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin er fullstendig oppløst ved den sure pH-verdien (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av LUSDUNA.
Croatian: Nexvue ako je oštećena ili ne radi ispravno; treba je zbrinuti i upotrijebiti novu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue hvis den er skadet eller ikke fungerer som den skal.
Croatian: Odmjerite dozu okretanjem izbornika doze sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen din Still inn dosen ved å vri dosevelgeren til riktig tall vises foran den svarte linjen i vinduet.
Croatian: Tijekom tog produljenog liječenja inzulinom glarginom nisu otkriveni novi sigurnosni signali.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett i løpet av denne forlengede behandlingen med insulin glargin.
Croatian: Pregledajte inzulin
Norwegian Bokmål: Kontroller insulinet
Croatian: Bacite unutarnji zatvarač; neće Vam više trebati.
Norwegian Bokmål: Ta av den ytre kanylehetten og behold den. Du vil få bruk for den senere.
Croatian: Nataknite iglu
Norwegian Bokmål: Knips på pennen
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov klorid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feiladministrasjon av insulin glargin og andre typer insulin (se pkt.
Croatian: Stvaranje protutijela na inzulin
Norwegian Bokmål: Dannelse av insulinantistoffer
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
Croatian: Mijenjajte mjesto injiciranja kod svake injekcije, prema savjetu liječnika.
Norwegian Bokmål: Som anbefalt av legen din skal du bytte injeksjonssted for hver injeksjon.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Norwegian Bokmål: For informasjon om behandling av hyperglykemi, se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget.
Croatian: Kako primjenjivati lijek LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LUSDUNA
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers parallellgruppestudie ble utført med 125 barn i alderen 2 til 6 år med diabetes type 1.
Croatian: Putovanje
Norwegian Bokmål: Reiser
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do stalnog smanjenja potrebe za inzulinom.
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥ 65 år) Hos eldre kan en tiltagende forverring av nyrefunksjonen lede til en stabil nedgang i insulinbehovet.
Croatian: Slijedite savjet svog zdravstvenog radnika.
Norwegian Bokmål: Følg rådet fra legen eller sykepleieren din.
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Croatian: Prvi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim koprimarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tid til første forekomst av kardiovaskulær død, ikkefatalt hjerteinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Croatian: Sastav (koncentracija
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
Norwegian Bokmål: 20.5 - 25 ml
Croatian: Otopina za infuziju.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Croatian: Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
Norwegian Bokmål: Personer som trenger ekstra hjelp
Croatian: 20 do 30 minuta
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Croatian: To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Croatian: Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Croatian: Između 18 i 24 g
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 g
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Snakk med din nukleærmedisiner hvis du er under 18 år.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Croatian: Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Croatian: 72 sata od datuma i vremena kalibracije.
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Croatian: Korisno je procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Croatian: Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Croatian: Urin i feces potrebno je odlagati u skladu s državnim propisima.
Norwegian Bokmål: Urin og feces bør avhendes i henhold til nasjonale bestemmelser.
Croatian: Ako je Vaša partnerica trudna, produljite to vrijeme na 15 dana.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er gravid, skal denne tiden utvides til 15 dager.
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Croatian: Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger om hvor mye væske du skal drikke.
Croatian: Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
Norwegian Bokmål: Et medlem av sykehuspersonalet vil fortelle deg hvordan og når du skal kvitte deg med disse avfallsposene.
Croatian: 01630 Saint Genis Pouilly Francuska
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Croatian: Minimalno potrebni laboratorijski testovi prije svake infuzije jesu:
Norwegian Bokmål: Et minimum av følgende laboratorietester kreves før hver infusjon:
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Norwegian Bokmål: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Croatian: Reakcija na mjestu injekcije11
Norwegian Bokmål: reaksjon på injeksjonsstedet11
Croatian: Maternica** Cijelo tijelo *n=11 (samo muški bolesnici) **n=9 (samo ženski bolesnici)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Croatian: Preporuča se pažljivo praćenje vitalnih znakova tijekom infuzije.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å nøye overvåke vitale tegn under infusjonen.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ennå ikke fastsatt i barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Bočicu se ne smije otvarati.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes.
Croatian: Veliki kirurški zahvat.
Norwegian Bokmål: Omfattende kirurgisk inngrep.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se ubrizgavati kao bolus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke injiseres som bolus.
Croatian: (ne < 320 mL/h za komercijalne otopine)
Norwegian Bokmål: (ikke < 320 ml/t for kommersielle løsninger)
Croatian: Također je važno da operete ruke kako biste izbjegli kontaminaciju kvaka.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du vasker hendene for å unngå å kontaminere dørhåndtakene.
Croatian: Kontakt s djecom i trudnicama
Norwegian Bokmål: Kontakt med barn og gravide kvinner
Croatian: Kontrole kvalitete
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroller
Croatian: S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
Norwegian Bokmål: Gitt den lange halverings-tiden til 177Lu, anbefales spesielt å unngå intern kontaminering.
Croatian: DoR (mjeseci)
Norwegian Bokmål: DoR (måneder)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: OS Tid (måneder)
Croatian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE
Croatian: Ne može se primijeniti nikakav dodatni lijek na istu stranu gdje je došlo do ekstravazacije.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere legemiddel kan administreres på samme side hvor ekstravasasjonen skjedde.
Croatian: Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.
Croatian: Na zahodu se mora sjediti, što vrijedi i za muškarce.
Norwegian Bokmål: Toaletter må brukes sittende, selv for menn.
Croatian: Konačna analiza ukupnog preživljenja je predviđena nakon kumulativno 158 smrti.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima poluvijek od 6647 dana.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dager.
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å notere tidspunktet for ekstravasasjon og estimert volum som er ekstravasert.
Croatian: − Jedna (1) dugačka igla (90 - 100 mm)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Croatian: Stoga se preporučuje češće praćenje tih bolesnika tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales å overvåke disse pasientene oftere under behandlingen.
Croatian: Glavna analiza provedena je na 811 nizozemskih bolesnika s različitim tipovima tumora pozitivnih na somatostatinske receptore.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen er utført på 811 nederlandske pasienter med forskjellige typer somatostatinreseptor-positive tumorer.
Croatian: Ako doživite takve simptome: odmah obavijestite svojeg liječnika koji može zatražiti da ostanete u bolnici na promatranju i liječenju ako je to potrebno.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike symptomer: informer straks legen din, som kan be deg bli værende på sykehuset til observasjon og behandling om nødvendig.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Croatian: PFS Vrijeme (mjeseci)
Norwegian Bokmål: PFS Tid (måneder)
Croatian: • ili u olovnom spremniku u kojem se Lutathera dostavlja.
Norwegian Bokmål: • Eller i blybeholderen som Lutathera leveres i.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Behørige aseptiske forholdsregler bør iverksettes.
Croatian: − Jedna (1) kratka igla
Norwegian Bokmål: − Én (1) kort nål
Croatian: • Koštane metastaze;
Norwegian Bokmål: • Skjelettmetastase;
Croatian: Potrebno je koristiti zaštitne rukavice visoke kvalitete (lateks/nitril) kako bi se izbjegao izravni kontakt s radiofarmaceutikom (bočicom/štrcaljkom).
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å bruke beskyttende (lateks/nitril) hansker av god kvalitet for å unngå direkte kontakt med radiofarmasøytisk utstyr (hetteglass/sprøyte).
Croatian: Toksičnost za jetru definirana kao:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet definert enten som:
Croatian: Infuziju je potrebno zaustaviti kada emisija radioaktivnosti iz bočice postane stabilna nekoliko minuta (ili tijekom dva uzastopna mjerenja).
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør stoppes når radioaktivitetsutslippet fra hetteglasset er stabil i flere minutter (eller under to etterfølgende målinger).
Croatian: Ova će priprema za posljedicu vjerojatno imati relativno visoku dozu zračenja za većinu bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet vil sannsynligvis resultere i en relativt høy strålingsdose for de fleste pasienter.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Croatian: Hormonske krize
Norwegian Bokmål: Hormonelle kriser
Croatian: (75x103/mm3) ili leukocitima < 2 G/L (2000/mm3) (osim limfopenije);
Norwegian Bokmål: (75 x 103/mm3), eller leukocytter < 2 g/l (2000/mm3) (bortsett fra lymfopeni);
Croatian: Pravila zaštite od zračenja
Norwegian Bokmål: Regler for beskyttelse mot stråling
Croatian: Stope površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseratene og den akkumulerte dosen beror på mange faktorer.
Croatian: Tijekom 7 dana nakon primjene lijeka Lutathera: - Spavajte u odvojenim krevetima na udaljenosti od najmanje 1 metra.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter administrasjon med Lutathera: - Sov i separate senger i en avstand på minst 1 meter.
Croatian: Infuzija lijeka traje 20 do 30 minuta; ali cjelokupni postupak primjene traje oko 5 sati.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinfusjonen tar 20 til 30 minutter; men hele administrasjonsprosedyren vil ta ca. 5 timer.
Croatian: Potrebno je liječiti simptome, osobito upalu i/ili bol.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Croatian: Infuziju lijeka mora se odmah prekinuti i ukloniti uređaj za primjenu (kateter, itd.).
Norwegian Bokmål: Infusjonen av legemidlet må straks avbrytes og administrasjonsenheten (kateter, osv.) fjernes.
Croatian: Brzine manje od 320 mL/h ne preporučuju se pri primjeni komercijalnih otopina.
Norwegian Bokmål: Lavere hastigheter enn 320 ml/t anbefales ikke for kommersielle løsninger.
Croatian: − Dva (2) periferna intravenska plastična katetera
Norwegian Bokmål: − To (2) perifere, intravenøse plastkatetre
Croatian: Srednja dob bolesnika uključenih u ispitivanje bila je 58,4 godina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Croatian: PFS se značajno razlikovao (p < 0,0001) između liječenih skupina.
Norwegian Bokmål: PFS var signifikant forskjellig (p < 0,0001) mellom behandlingsgruppene.
Croatian: Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene hos eldre pasienter (≥ 75 år) er ikke fastsatt.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden, bør denne hendelsen erklæres som en bivirkning.
Croatian: Ne morate koristiti izbjeljivač i ne trebate koristiti dodatna ispiranja.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bruke blekemiddel og trenger ikke ekstra skyllinger.