FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio di tossicità da dose intramuscolare ripetuta (13 settimane, 5 iniezioni, una ogni tre settimane) del vaccino pneumococcico coniugato condotto su conigli, non ha rilevato alcun significativo effetto tossico locale o sistemico.
Danish: En toksicitetsundersøgelse med gentagne intramuskulære doser af konjugeret pneumokokvaccine (13 uger, 5 injektioner, én hver tredje uge) til kaniner afslørede ikke nogen tegn på signifikante lokale eller
Italian: Si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere per qualsiasi domanda o dubbio.
Danish: Venligst tal ed Deres læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De har nogen spørgsmål eller bekymringer.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (es. eritema, indurimento/tumefazione, dolore/dolorabilità), febbre  38 °C, irritabilità, pianto, sonnolenza, sonno agitato.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. erytem, induration/hævelse, °C, irritabilitet, gråd, døsighed, urolig søvn.
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14*
Danish: Pneumokok polysaccharid serotype 14*
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLA/E AUTORIZZAZIONE/I ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Italian: Tra le reazioni avverse più comunemente riportate, sono state le reazioni nel sito di
Danish: Blandt de hyppigst rapporterede bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet og feber.
Italian: L'uso del vaccino pneumococcico coniugato non sostituisce l'uso del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente nei bambini di età  24 mesi con malattie che li rendono a più elevato rischio per la patologia invasiva dovuta a Streptococcus pneumoniae (quali anemia a cellule falciformi, asplenia, infezione da HIV, malattie croniche oppure soggetti immunocompromessi).
Danish: Brugen af konjugeret pneumokokvaccine erstatter ikke brugen af 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine til børn  24 måneder gamle med tilstande (så som seglcellesygdom, medfødt mangel på milt, HIV-infektion, kronisk sygdom eller immunkompromitterede), som giver dem højere risiko for invasiv sygdom på grund af Streptococcus pneumoniae.
Italian: Di conseguenza, nei bambini europei con meno di 2 anni di età, Prevenar dovrebbe essere in grado di coprire tra il 54% e l'84% degli isolati da patologie pneumococciche invasive (IPD).
Danish: Som følge heraf skulle Prevenar dække mellem 54 og 84% af isolater fra invasive pneumokoksygdomme (IPD) hos europæiske børn under 2 år.
Italian: L'efficacia specifica valutata per i sierotipi del vaccino è stata del 94% (95% IC: 81,99) nella popolazione "intent-to-treat" e del 97% (95% IC: 85,100) nella popolazione "per protocol" (completamente vaccinati) (40 casi).
Danish: Bedømmelsen af vaccine serotype specifik effekt var 94% (95% CI: 81, 99) i intent-to-treat populationen og 97% (95% CI: 85, 100) i protokolpopulationen
Italian: Si raccomanda un trattamento profilattico antipiretico: - in tutti i bambini che ricevono Prevenar contemporaneamente a vaccini della pertosse a cellule intere, a causa della più elevata incidenza di reazioni febbrili - nei bambini con disordini di natura epilettica o con una precedente storia di convulsioni febbrili.
Danish: Profylaktisk febersænkende medicin anbefales: - til alle børn, som får Prevenar samtidig med vacciner indeholdende helcelle pertussis på grund større frekvens af febrile reaktioner.
Italian: Componente della confezione multipla costituita da 5 confezioni, ognuna delle quali contenente 10 siringhe monodose preriempite senza ago (0,5 ml).
Danish: Del af multipakning med 5 pakninger hver indeholdende 10 enkeltdoser (0,5 ml) fyldte
Italian: Prevenar può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini per l'infanzia; in questo caso devono essere utilizzati differenti siti di iniezione.
Danish: Prevenar kan gives samtidig med andre børnevacciner.
Italian: • Ingrossamento di linfonodi o ghiandole (linfoadenopatia) nell'area di iniezione, ad esempio sotto il braccio oppure all'inguine.
Danish: • Forstørrede lymfeknuder eller -kirtler (lymfeadenopati) i området omkring injektionsstedet, som
Italian: Disordini del sistema ematico e linfatico: Linfoadenopatia localizzata nella regione del sito d'iniezione.
Danish: Lymfeadenopati lokaliseret til området ved indstiksstedet.
Italian: Non iniettare per via endovenosa.
Danish: Må ikke injiceres intravenøst.
Italian: Dati epidemiologici tra il
Danish: °C blev rapporteret hos
Italian: Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Italian: Non somministrare per via endovenosa.
Danish: Må ikke gives intravenøst.
Italian: La serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Danish: Den primære serie af børnevaccinationer består af tre doser på hver 0,5 ml, hvoraf den første dosis normalt gives i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Italian: Bambini di età compresa tra 7 e 11 mesi: due dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi.
Danish: Børn i alderen 7-11 måneder: to doser, hver på 0,5 ml med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Italian: La somministrazione di polisaccaridi pneumococcici non coniugati a 13 mesi d'età, dopo la serie primaria con Prevenar, ha elicitato una risposta anticorpale anamnestica per i 7 sierotipi inclusi nel vaccino, indicando l'avvenuta stimolazione primaria.
Danish: Der blev fremkaldt en anamnestisk antistofrespons ved alle 7 serotyper i vaccinen efter administration af ukonjugerede pneumokokpolysaccharid-vacciner efter en serie Prevenar-primærvaccinationer, hvilket indikerede, at der havde fundet priming sted.
Italian: Una febbre maggiore di 39,5 °C, per dose, è stata osservata nello 0,6%- 2,8% dei bambini che avevano ricevuto Prevenar ed i vaccini esavalenti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: °C blev observeret hos 0,6% til 2,8% af børnene, som fik Prevenar og
Italian: Efficacia contro la patologia invasiva
Danish: ETIKET PÅ FYLDT SPRØJTE
Italian: Bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi: due dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 2 mesi tra le dosi.
Danish: Børn i alderen 12 til 23 måneder: to doser på hver 0,5 ml med et interval på mindst 2 måneder mellem doserne.
Italian: Convulsioni comprese convulsioni febbrili.
Danish: • Kramper, herunder feberkrampe
Italian: Comunque, la presenza di una infezione minore, così come un raffreddore, non deve causare un ritardo nella vaccinazione.
Danish: Tilstedeværelsen af en lettere infektion, såsom en forkølelse, bør dog ikke
Italian: Neonati di età compresa tra 2 e 6 mesi: la serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Danish: Børn i alderen 2 - 6 måneder: Den anbefalede, primære vaccinationsserie er tre doser på hver 0,5 ml, første dosis gives normalt i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Italian: Gli studi supplementari hanno mostrato che Prevenar era sicuro ed efficace nei bambini fino ai cinque anni.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at Prevenar var sikkert og effektivt til børn i alderen op til fem år.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Prevenar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevenar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevenar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevenar findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Prevenar è stato somministrato a due, quattro, sei e 12-15 mesi di età.
Danish: Prevenar blev givet, da børnene var to, fire, seks og 12-15 måneder gamle.
Italian: Il programma di vaccinazione da somministrare dipende dall'età del bambino e deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali:
Danish: Det vaccinationsprogram, der skal anvendes, afhænger af barnets alder og bør være baseret på
Italian: La somministrazione del vaccino deve essere posticipata nei bambini con infezioni gravi e febbre alta.
Danish: Vaccination bør udsættes hos børn med svær infektion og høj feber.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prevenar.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prevenar.
Italian: Qual è il rischio associato a Prevenar?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prevenar?
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Prevenar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vomito, diarrea, perdita dell'appetito, reazioni nel sito dell'iniezione (arrossamento, indurimento, gonfiore o dolore), febbre, irritabilità, sonnolenza e sonno agitato.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevenar (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er opkastning, diarré, appetitløshed, reaktioner på injektionsstedet (rødme, hårdhed, hævelse eller smerte), feber, irritabilitet, døsighed og urolig søvn.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevenar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevenar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Prevenar contiene i polisaccaridi provenienti da diversi tipi di S. pneumoniae (sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Danish: Prevenar indeholder polysakkarider fra forskellige typer af S. pneumoniae (serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F).
Italian: Si stima che in Europa essi siano responsabili di circa il 54%-84% delle infezioni invasive (ossia infezioni estese a tutto il corpo) nei lattanti e nei bambini con meno di due anni, e di circa il 62%-83% delle infezioni invasive nei bambini di età compresa tra i due e i cinque anni.
Danish: I Europa skønnes disse serotyper at være årsag til ca. 54-84 % af alle invasive infektioner (infektioner, der har spredt sig i kroppen) hos spædbørn og børn under to år, og til ca. 6283 % af alle invasive infektioner hos børn mellem to og fem år.
Italian: Vaccino pneumococcico saccaridico coniugato, adsorbito
Danish: Konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet
Italian: Prevenar è indicato per la vaccinazione dei lattanti e dei bambini dai due mesi ai cinque anni contro le malattie causate da S. pneumoniae.
Danish: Prevenar anvendes til vaccination af spædbørn og børn fra to måneder til fem år mod sygdomme forårsaget af S. pneumoniae.
Italian: Prevenar non deve essere utilizzato in bambini che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al vaccino per lo Streptococcus, a uno qualsiasi degli altri eccipienti o al tossoide difterico (una tossina attenuata del batterio che causa la difterite).
Danish: Prevenar bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for streptokokvaccinen, over for andre af indholdsstofferne eller over for difteritoksoidet (et svækket toksin fra bakterien, der forårsager difteri).
Italian: La metà di questi è stata vaccinata con Prevenar e l'altra metà con un altro vaccino, non attivo contro S. pneumoniae.
Danish: Den ene halvdel af børnene fik Prevenar, og den anden fik en anden vaccine, der ikke er aktiv mod S. pneumoniae.
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita;
Danish: Det anbefales at give en tredje dosis i barnets andet leveår.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Wyeth Lederle Vaccines S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prevenar, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prevenar til Wyeth Lederle Vaccines S.A. den 2. februar 2001.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il batterio contenuto nel vaccino come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakterien i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Italian: Ulteriori studi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di Prevenar in lattanti e bambini più grandi, e lo sviluppo di anticorpi nei lattanti dopo il programma di immunizzazione con due dosi seguite da una dose di rinforzo.
Danish: Yderligere undersøgelser så på virkningen og sikkerheden af Prevenar hos småbørn og børn og på dannelsen af antistoffer hos spædbørn efter to-dosis immuniseringsprogrammet efterfulgt af en
Italian: Invece, quando Prevenar viene somministrato nel quadro di un "programma d'immunizzazione infantile universale" (vaccinazione collettiva e pressoché simultanea di tutti i lattanti residenti in una determinata area) possono essere somministrate due dosi con un intervallo di almeno due mesi, seguite da una dose di rinforzo tra gli 11 e i 15 mesi di età;
Danish: Alternativt kan der, når Prevenar gives inden for et almindeligt immuniseringsprogram (når alle spædbørn i et område vaccineres omtrent samtidigt), gives to doser med et interval på mindst to måneder, efterfulgt af en booster ved 1115-måneders alderen.
Italian: Questi polisaccaridi vengono purificati e successivamente "coniugati" (legati) a un vettore per favorire un migliore riconoscimento da parte del sistema immunitario.
Danish: Polysakkariderne bliver renset og derefter "konjugeret" (fastgjort) til en bærer, for at immunsystemet bedre kan genkende dem.
Italian: Prevenar è risultato efficace nel prevenire malattie invasive causate da S. pneumoniae.
Danish: Prevenar var effektivt til at forebygge invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae.
Italian: Nei lattanti, il programma di immunizzazione con due dosi ha indotto uno sviluppo di anticorpi contro S. pneumoniae, sebbene su livelli inferiori rispetto al programma con tre dosi.
Danish: Hos spædbørn bevirkede to-dosis immuniseringsprogrammet dannelse af antistoffer mod S. pneumoniae, men niveauet var lavere end i tre-dosis programmet.
Italian: L'efficacia di Prevenar nella prevenzione delle malattie invasive causate da S. pneumoniae è stata studiata in quasi 38 000 lattanti.
Danish: Virkningen af Prevenar til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae blev undersøgt hos næsten 38 000 børn.
Italian: Prevenar contiene piccole quantità di polisaccaridi (un tipo di zucchero) estratti dalla "capsula" che avvolge il batterio S. pneumoniae.
Danish: Prevenar indeholder små mængder polysakkarider (en slags sukker), der udvindes af den kapsel, der omgiver bakterien S. pneumoniae.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della coscia nel caso dei lattanti oppure nel muscolo della parte alta del braccio nel caso dei bambini piccoli.
Danish: Vaccinen gives ved indsprøjtning i lårmusklen hos spædbørn eller i overarmsmusklen hos mindre børn.
Italian: Nel corso dello studio principale, sono stati osservati 49 casi di infezione dovuta ai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F di S. pneumoniae tra i lattanti a cui era stato somministrato il vaccino di controllo rispetto a tre casi registrati tra i lattanti che erano stati vaccinati con Prevenar.
Danish: I hovedundersøgelsen blev der registreret 49 tilfælde af infektioner forårsaget af S. pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F hos de mindre børn, der fik kontrolvaccine.
Italian: La prima dose va somministrata generalmente al secondo mese di età e deve essere osservato un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
Danish: Den første dosis gives sædvanligvis, når barnet er to måneder, og der skal gå mindst én måned mellem hver dosis.
Italian: Una quarta dose (di rinforzo) è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Danish: Det anbefales at give en fjerde dosis (boosterdosis) i barnets andet leveår.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Prevenar sono superiori ai suoi rischi e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Prevenar opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af
Italian: Lo studio misurava il numero di bambini che sviluppavano una malattia invasiva causata da S. pneumoniae nel corso dei 3,5 anni della durata dello studio.
Danish: Det blev registreret, hvor mange af børnene der fik en invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae i de tre et halvt år, undersøgelsen varede.
Italian: Il vaccino viene inoltre "adsorbito" (fissato) a un composto contenente alluminio per stimolare una risposta migliore.
Danish: Vaccinen bliver desuden adsorberet (bundet til overfladen) af en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunreaktionen forstærkes.
Italian: Prevenar è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile contenente parti del batterio Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder dele af bakterien Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Italian: Tali patologie comprendono: sepsi (infezione del sangue), meningite (infiammazione delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale), polmonite (infiammazione dei polmoni), otite media (infiammazione dell'orecchio medio) e batteriemia (presenza di batteri nel sangue).
Danish: Disse omfatter sepsis (blodforgiftning), meningitis (infektion af membranerne omkring hjernen og rygmarven), lungebetændelse, mellemørebetændelse og
Italian: Quali benefici ha mostrato Prevenar nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prevenar?
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 24 mesi e i cinque anni è necessaria una dose singola.
Danish: • Børn i alderen 24 måneder til 5 år skal have en enkelt dosis.
Italian: Prevenar
Danish: Markedsføringstilladelsen er
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto poco probabile che successivamente alla dose di rinforzo sussistano differenze nel livello di protezione contro le infezioni da S. pneumoniae quando Prevenar viene utilizzato nel quadro di un programma di immunizzazione di routine, che preveda la vaccinazione della maggior parte dei lattanti.
Danish: S. pneumoniae efter en boosterinjektion, når Prevenar anvendes som del af et rutinemæssigt immuniseringsprogram, hvor de fleste spædbørn vaccineres.
Italian: In caso di esposizione al batterio successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo alla protezione contro la malattia.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for samme bakterie igen.
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i due e i sei mesi sono necessarie tre dosi.
Danish: • Spædbørn fra to til seks måneder skal have tre doser.
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno due mesi tra le dosi;
Danish: • Børn i alderen 12 til 23 måneder skal have to doser.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevenar, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for
Italian: Tempo di attesa
Danish: Tilbageholde lsestid
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Danish: Hver tablet indeholder:
Italian: Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Italian: Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
Danish: Overdoseringsstudier blev ikke udført på dyr, der var over 14 måneder gamle.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Italian: *La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita in base alle seguenti convenzioni: Rare (da 1 a 10 animali interessati su un totale di 10.000 animali) Molto rare (meno di 1 animale interessato su un totale di 10.000 animali)
Danish: *Hyppigheden af mulige bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: Sjældne (sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 dyr) Meget sjældne (sker hos færre end 1 ud af 10.000 dyr)
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/09/2004 Data dell'ultimo rinnovo: 29/05/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13.09.2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29.05.2009
Italian: Tali reazioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis af forbigående karakter og reversible, når behandlingen ophører.
Italian: Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
Danish: Som for alle andre NSAID-præparater kan alvorlige bivirkninger forekomme, og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
Italian: L'emivita di eliminazione (t 1/2) è 7,59 (± 1,53) ore.
Danish: Eliminerings-halveringstiden (t½) er 7,59 (± 1,53) timer.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakningen.
Italian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Italian: Alleviamento del dolore post-operatorio:
Danish: Lindring af postoperativ smerte:
Italian: Peso corporeo (Kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
Danish: Vask hænder efter at have administreret præparatet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Etichetta della scatola in cartone
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Italian: Osteoartrite:
Danish: Osteoarthritis:
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle proteine plasmatiche.
Danish: Ca. 96 % firocoxib bindes til plasmaproteiner.
Italian: Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.
Danish: Hvis der iagttages kliniske symptomer på overdosering, bør behandlingen ophøre.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie
Italian: Non superare la dose consigliata.
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Italian: Dal momento che i farmaci anestetici possono avere effetti sulla perfusione renale, durante l'intervento chirurgico andrebbe preso in considerazione l'impiego della fluidoterapia parenterale per ridurre le potenziali complicazioni renali quando si utilizzano i FANS nel perioperatorio.
Danish: Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør anvendelse af parenteral væsketerapi under kirurgi overvejes for at reducere potentielle nyrekomplikationer ved brug af NSAID perioperativt.
Italian: 5 mg/kg una volta al giorno.
Danish: 5 mg pr. kg én gang dagligt.
Italian: L'uso contemporaneo di altri principi attivi con elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche può competere con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.
Danish: Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Italian: Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea.
Danish: Opkastning og diarre er af og til iagttaget.