FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsatte ikke initialt en anmodning om tilbagefaldsforebyggelse, men stillede forslag om dette under CHMP's vurdering.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pradžioje nebuvo prašyta atkryčių ir pasikartojimo prevencijos, tačiau to buvo pareikalauta, kai CHMP atliko vertinimą.
Danish: BIVIRKNINGER Zoloft kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Zoloft, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Den farmakokinetiske profil hos unge eller ældre er ikke signifikant forskellig fra den hos voksne mellem 18 og 65 år.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai paauglių bei senyvų žmonių organizme reikšmingai nesiskyrė nuo nustatytų 18-65 metų suaugusių žmonių organizme.
Danish: I forbindelse med påvisningen af sertralins effekt vurderede CHMP, at resultaterne af undersøgelsen af krigsveteraner (en behandlingsresistent population) blev forklaret, men at årsagen til den negative effekt i den anden undersøgelse ikke blev forklaret, selv om den sandsynligvis var forbundet med de uventet gode resultater i placebogruppen.
Lithuanian: Dėl sertralino veiksmingumo įrodymo, CHMP laikė paaiškinamais karo veteranų tyrimo rezultatus (žinoma, kad tai yra gydymui atspari populiacija), tačiau neigiamo poveikio priežastis antrame tyrime nepaaiškinama, nors atrodo, kad tai susiję su netikėtai didele placebo grupe.
Danish: tale med fremmede, tale foran en stor forsamling, spise eller drikke foran andre personer eller være bange for, at De måske opfører Dem på en pinlig måde).
Lithuanian: (pavyzdžiui, kalbantis su nepažįstamais žmonėmis ar auditorija, geriant ar valgant su kitais žmonėmis arba baiminantis pasielgti taip, kad pasijusite nesmagiai).
Danish: Palpitationer* Takykardi* Myokardieinfarkt, bradykardi, hjerteforstyrrelser
Lithuanian: Širdies sutrikimai Palpitacija* Tachikardija Miokardo infarktas, bradikardija, širdies sutrikimas
Danish: CNS-depressiva og alkohol
Lithuanian: CNS slopinantys vaistiniai preparatai ir alkoholis
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på Dem selv, skal De straks kontakte Deres læge eller hospitalet.
Lithuanian: Bet kuriuo metu atsiradus minčių apie kenkimą sau ar savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba tiesiai į ligoninę.
Danish: CHMP vurderede, at mangelen på evidens som dokumentation for en forskel på børn og voksne ikke er ensbetydende med, at lidelsen er identisk i de to grupper.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog bet koks įrodymų trūkumas, rodantis skirtumą tarp vaikų ir suaugusiųjų, nėra ekvivalentiškas, kad būtų nustatyta, jog sutrikimas 2 grupėse yra panašus.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør gøres opmærksom på behovet for overvågning med henblik på forekomst af en hvilken som helst klinisk forværring, selvmordsadfærd eller -tanker samt unormale ændringer i adfærd og på, at de straks skal søge læge, hvis disse symptomer opstår.
Lithuanian: Ligonius ir jais besirūpinančius žmones reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda bet kokio klinikinės būklės pablogėjimo, su savižudybe susijusio elgesio ar minčių arba neįprastų elgesio pokyčių, ir pasireiškus tokiems simptomams nedelsdami kreiptųsi į medikus.
Danish: Triptaner
Lithuanian: Triptanai
Danish: Hvad angår sikkerheden, blev der endvidere ikke indsendt data om endokrine parametre, effekter på kognition og andre vækstparametre.
Lithuanian: Dar daugiau, saugumo atžvilgiu nebuvo pateikta duomenų apie endokrininius parametrus, poveikį pažinimui ir kitus brendimo parametrus.
Danish: Unge kan doseres som voksne.
Lithuanian: Paaugliams galima skirti tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Danish: "Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til:
Lithuanian: „Rinkodaros teisės turėtojas sutiko:
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ZOLOFT OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: ZOLOFT IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Danish: Aktivt kul, som kan anvendes sammen med et afføringsmiddel, kan være ligeså effektivt, eller mere effektiv end ventrikeltømning, og denne mulighed bør overvejes ved behandling af overdosering.
Lithuanian: Aktyvintos anglies, kurią galima vartoti kartu su vidurių laisvinamuoju preparatu, veiksmingumas yra toks pat kaip skrandžio išplovimas arba geresnis, todėl gydant perdozavimą tai reikia turėti omenyje.
Danish: For at tilvejebringe evidens for langsigtet sikkerhed foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at forbedre den nuværende DCA (Data Capture Aid), overvåge alle rapporterede bivirkninger hos børn og unge (under 18 år) i lægemiddelovervågningsdatabasen og søge mere indgående efter bivirkninger af interesse i disse tilfælde.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti ilgalaikį saugumą, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė padidinti duomenų kaupimo pagalbinę priemonę ir stebėti visus vaikų (jaunesnių nei 18 metų amžiaus) nepageidaujamo poveikio atvejus farmakologinio budrumo saugumo duomenų bazėje ir išsamiau tirti dominančius nepageidaujamus reiškinius tokiais atvejais.
Danish: Bivirkningernes art og hyppighed hos de ældre patienter svarede til forekomsten hos yngre patienter.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnumas buvo toks pat, kaip ir jaunesniems ligoniams.
Danish: Hos patienter med leverbeskadigelse forlænges sertralins halveringstid, og AUC øges tre gange (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme sertralino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o AUC padidėja tris kartus (žr.
Danish: Trods dette kan Deres læge ordinere Zoloft til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i patientens bedste interesse.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Zoloft jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Danish: Det vurderes derfor, at der blev givet utilstrækkelig evidens som dokumentation for varigheden af behandlingen af panikangst.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad buvo pateikta nepakankamai įrodymų panikos sutrikimų gydymo trukmei pagrįsti.
Danish: Tag medicinen 1 gang dagligt, enten morgen eller aften.
Lithuanian: Vaisto reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Danish: En gennemgang af undersøgelserne i dette dossier indikerede, at der var to undersøgelser af patienter med bipolar sygdom og én af patienter med depression ledsaget af symptomer på angst.
Lithuanian: Į šią dosjė įtrauktų tyrimų peržiūra rodo, kad yra du tyrimai, į kuriuos įtraukti pacientai, turintys bipolinį sutrikimą, ir vienas sergančiųjų depresija, lydima nerimo simptomų.
Danish: De indtræder normalt inden for de første dage efter seponering af behandlingen, men symptomerne er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter, der uforvarende har sprunget en dosis over.
Lithuanian: Paprastai tokių simptomų atsiranda pirmųjų kelių parų laikotarpiu po preparato vartojimo nutraukimo, tačiau labai retais atvejais tokių simptomų atsirasdavo ir pacientams, netyčia praleidusiems dozę.
Danish: Lægen vil fortælle Dem, hvis De har haft dette før.
Lithuanian: Gydytojui privalote pasakyti, ar Jums tokio sutrikimo nebuvo atsiradę anksčiau.
Danish: I overensstemmelse med den selektive hæmning af 5-HT genoptagelse, forstærker sertralin ikke den katekolaminerge aktivitet.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas 5-HT reabsorbciją, sertralinas nesukelia katecholaminerginio poveikio.
Danish: De opnåede effekter i de kortvarige undersøgelser synes begrænset til kvinder, mens der ikke kunne påvises nogen effekt hos mænd, og CHMP vurderede, at dette skyldtes forskellige baseline-variabler hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Poveikis trumpalaikiuose tyrimuose, atrodo, gautas tik moterims, o poveikio vyrams įrodyti negalima, CHMP manymu, dėl pradinio lygmens kintamojo skirtumų tarp vyrų ir moterų.
Danish: Hvis det under hensyntagen til kliniske behov alligevel besluttes at behandle patienter i denne gruppe, bør disse overvåges omhyggeligt for selvmordssymptomer.
Lithuanian: Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų.
Danish: Første gang De åbner flasken med koncentratet, skal De sætte pipetten på flasken således:
Lithuanian: Geriamojo koncentrato buteliuką atidarius pirmą kartą, pipetę būtina įmerkti į butelį taip, kaip nurodyta toliau.
Danish: Kun en lille mængde uændret sertralin (under 0,2%) udskilles i urinen.
Lithuanian: Nepakitusio sertralino su šlapimu išsiskiria labai nedaug (mažiau nei 0,2% dozės).
Danish: Et klinisk forsøg blev udført på de ambulante deprimerede patienter, der ved slutningen af en initial 8 ugers åben behandlingsfase havde responderet på sertralin 50-200 mg dagligt.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ambulatoriškai gydyti depresija sirgę pacientai, kurie atviros 8 savaitės trukusios fazės pabaigoje reagavo į 50-200 mg sertralino paros dozę.
Danish: Metabolisme og ernæring Appetitløshed, øget appetit*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito padidėjimas*
Danish: Dosering i en længerevarende behandlingsperiode bør holdes på det lavest mulige effektgivende niveau med efterfølgende justering afhængigt af terapeutisk respons.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kurią, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, galima keisti.
Danish: CHMP konkluderede, at sikkerheden hos børn og unge ikke er tilstrækkeligt påvist, og at der er behov for yderligere tiltag til undersøgelse af sikkerheden for pædiatriske patienter.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad saugumas vaikams ir paaugliams nebuvo pakankamai įrodytas, ir pareiškė, jog reikia tolesnių saugumo tyrimų su vaikais.
Danish: Dette er bekræftet ved in vivo-interaktionsforsøg med CYP3A4-substrater (endogen cortisol, carbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP2C19-substratet diazepam og CYP2C9-substraterne tolbutamid, glibenclamid og phenytoin.
Lithuanian: Tai patvirtinta in vivo sąveikos tyrimų su CYP3A4 substratais (endogeniniu kortizoliu, karbamazepinu, terfenadinu, alprazolamu), CYP2C19 substratu diazepamu ir CYP2C9 substratais tolbutamidu, glibenklamidu ir fenitoinu, metu.
Danish: Vedrørende dosering til pædiatriske patienter med OCD krævede CHMP, at der blev indsat en advarsel i afsnit 4.4, og vedtog følgende formulering:
Lithuanian: Dėl dozavimo vaikams, sergantiems obsesiniu kompulsiniu sutrikimu, CHMP paprašė į 4.4 skyrių įrašyti perspėjimą ir priėmė tokią formuluotę:
Danish: Under begge punkter anbefales det at udvise forsigtighed og bruge en lavere og mindre hyppig dosis til patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Abiejuose skyriuose patariama būti atsargiems ir naudoti mažesnes dozes arba jas naudoti rečiau pacientams, turintiems kepenų pažeidimų.
Danish: Risikoen for seponeringssymptomer kan afhænge af flere faktorer, f. eks. behandlingsvarighed og dosis samt hastigheden af dosisreduktion.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, dozės dydį ir jos mažinimo greitį.
Danish: 4.1 - Indikationer: panikangst med eller uden agorafobi
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: panikos sutrikimas su agorafobijos sutrikimu arba be jo
Danish: Monoaminooxidasehæmmere
Lithuanian: Monoaminooksidazės inhibitoriai
Danish: • Medicin mod stærke smerter (f.eks. tramadol).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais malšinamas stiprus skausmas (pvz., tramadolio).
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizme dalyvauja citochromas P450
Danish: I et klinisk forsøg har samtidig indtagelse af sertralin og en lav enkeltdosis pimozid (2 mg) vist stigning i pimozidkoncentrationen på ca. 35 %.
Lithuanian: Vienkartinės mažos pimozido dozės (2 mg) tyrimo metu nustatyta, kad pimozido koncentracija padidėja maždaug 35%.
Danish: Sertralin
Lithuanian: Sertralinas
Danish: En betydelig mængde data viser dog ingen tegn på, at sertralin fremkalder medførte misdannelser.
Lithuanian: Vis dėlto daug turimų duomenų nerodo, kad sertralinas sukelia įgimtų sklaidos defektų.
Danish: Denne medicin indeholder 12% alkohol, og skal fortyndes før brug.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 12 tūrio % etanolio (alkoholio), prieš vartojimą vaistą reikia atskiesti.
Danish: Vaginalblødning, seksuel dysfunktion hos kvinder,
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, lytinės veiklos sutrikimas moterims
Danish: Resultaterne indikerede, at hvad det primære effektendepunkt angik, påviste tre af undersøgelserne statistisk signifikante forbedringer af panikangst sammenlignet med placebo, mens den fjerde undersøgelse ikke gjorde.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad pagal pirminį veiksmingumo vertinimo kriterijų trys iš tyrimų įrodo statistiškai reikšmingą panikos sutrikimų pagerėjimą, palyginti su placebu, o ketvirtasis - ne.
Danish: CHMP var enig i, at sikkerheden af sertralin ved behandling af PTSD svarer til sikkerheden ved behandling af svær depression (MDD) og ikke giver anledning til nye problemstillinger.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad apskritai sertralino saugumas gydant potrauminio streso sutrikimą yra panašus į saugumą gydant didžiosios depresijos sutrikimą ir nekelia jokių naujų klausimų.
Danish: "Fortsat behandling af panikangst og OCD skal vurderes regelmæssigt, da der ikke er påvist tilbagefaldsforebyggelse for disse lidelser".
Lithuanian: „Nuolatinį panikos sutrikimų ir obsesinių kompulsinių sutrikimų gydymą reikėtų reguliariai vertinti, nes nebuvo įrodyta šių sutrikimų atkryčių prevencija".
Danish: Øvre luftvejsinfektioner, rhinitis
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, rinitas
Danish: I forbindelse med tidligere ansøgninger havde indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendt data fra en placebokontrolleret seponeringsundersøgelse (undersøgelse af tilbagefaldsforebyggelse), hvor de responderende patienter fra en 1-årig åben behandling blev randomiseret til behandling med sertralin eller placebo i en periode på 28 uger, hvorefter resultaterne blev vurderet.
Lithuanian: Ankstesniuose pareiškimuose rinkodaros teisės turėtojas nurodė duomenis iš placebu kontroliuojamo nutraukimo tyrimo (atkryčio prevencijos tyrimas), kuriame patyrusieji atsaką į 1 metų atvirą gydymą buvo atsitiktinumo principu paskirti į gydymo sertralinu ar placebu grupę 28 savaitėms, ir buvo atsižvelgta į jo rezultatus.
Danish: Deres læge kan stoppe behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti nutraukti gydymą.
Danish: Den observerede fototoksicitet var sandsynligvis relateret til toksicitet i moderdyret.
Lithuanian: Pastebėtas fetotoksinis poveikis tikriausia buvo susijęs su toksiniu poveikiu patelei.
Danish: Drik opløsningen med det samme.
Lithuanian: Preparatą po atskiedimo būtina išgerti iš karto.
Danish: Væsken kan være vand, ginger ale, mineralvand med eller uden citrus, lemonade eller appelsinjuice.
Lithuanian: Tai gali būti vanduo, imbiero, citrinos ar žaliosios citrinos vaisių gėrimas, limonadas ar apelsinų sultys.
Danish: Unge og ældre
Lithuanian: Paaugliai ir senyvi žmonės
Danish: Sertralins farmakokinetik er undersøgt hos 29 børn i alderen 6-12 år og 32 unge i alderen 13-17 år.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrime dalyvavo 29 6-12 metų vaikai ir 32 13-17 metų paaugliai.
Danish: Følgende bivirkninger er set i kliniske forsøg hos voksne.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, metu.
Danish: De må ikke tage Zoloft sammen med pimozid.
Lithuanian: Zoloft vartoti kartu su pimozidu negalima.
Danish: Fraværet af en ensartet effekt og den ukendte årsag til den lave respons i den negative undersøgelse giver således anledning til betænkeligheder.
Lithuanian: Tačiau kelia susirūpinimą nuoseklaus veiksmingumo duomenų trūkumas ir nežinoma nedidelio atsako priežastis neigiamame tyrime.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at baseret på den foregående diskussion med udvalget og under hensyntagen til den reviderede synopsis, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde indsendt, betragtes OCD-indikationen hos pædiatriske patienter nu også som acceptabel, og følgende indikation blev derfor vedtaget:
Lithuanian: CHMP nuomone, pagal ankstesnę diskusiją komitete ir persvarstytą rinkodaros teisės turėtojo pateiktą tyrimo santrauką obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacija vaikams dabar laikoma priimtina, todėl komitetas priėmė šią indikaciją:
Danish: • Anden medicin mod depression (f.eks. amitriptylin, nortriptylin).
Lithuanian: • Kitokių vaistų nuo depresijos (pvz., amitriptilino, nortriptilino).
Danish: Generelt blev der fundet ubetydelige eller umålelige sertralinkoncentrationer i spædbarns-serum, dog med en undtagelse hos et spædbarn, hvor serumkoncentrationen var omkring 50 % af moderens serumkoncentration (men uden synlig sundhedsmæssig påvirkning af barnet).
Lithuanian: Paprastai kūdikio kraujo serume būna labai mažas arba toks medžiagos kiekis, kokio nustatyti neįmanoma, išskyrus vieną atvejį, kai koncentracija kūdikio serume buvo 50% buvusios moters serume (tačiau pastebimo poveikio kūdikio sveikatai neatsirado).
Danish: Kvalme er den hyppigst forekommende bivirkning.
Lithuanian: Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra flere undersøgelser som dokumentation for den harmoniserede tekst i dette punkt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis iš eilės tyrimų, siekdamas pagrįsti pasiūlytą suderinti tekstą šiam skyriui.
Danish: Drik aldrig koncentratet ufortyndet.
Lithuanian: Negalima gerti nepraskiesto koncentrato.
Danish: Dette fænomen er også set med andre SSRI-antidrepressiva.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas ir vartojant kitokių SSRI grupės antidepresantų.
Danish: Bivirkningerne afhænger af dosis og er ofte forbigående ved fortsat behandling.
Lithuanian: Toks poveikis priklauso nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnyksta.
Danish: Hvad sikkerheden angår, ligger forekomsten af samtlige bivirkninger inden for det område, der er rapporteret for anvendelse af sertralin til svær depression, og erfaringerne efter markedsføring indikerer ingen bivirkninger, der kræver særlig opmærksomhed eller giver anledning til særlige betænkeligheder ved anvendelse til denne indikation.
Lithuanian: Dėl saugumo, visų nepageidaujamų reiškinių dažnis neviršija lygio, nustatyto naudojant sertraliną didžiajai depresijai gydyti, ir patirtis po pateikimo į rinką nerodo jokio nepageidaujamo poveikio, į kurį reikėtų ypač atkreipti dėmesį ar kuris keltų susirūpinimą preparatą naudojant pagal šią indikaciją.
Danish: • De må ikke tage Zoloft sammen med disulfiram.
Lithuanian: • Zoloft negalima vartoti kartu su disulfiramu.
Danish: Publicerede data vedrørende sertralinkoncentrationen i modermælk viser, at en lille mængde sertralin og dets metabolit, N-desmethylsertralin, udskilles i modermælk.
Lithuanian: Paskelbti duomenys apie sertralino koncentraciją moters piene rodo, kad su pienu išsiskiria šiek tiek sertralino ir jo metabolito N-desmetilsertralino.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for behandling af børn under 6 år (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnių kaip 6 metų vaikų gydymą nėra (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Sertralin har ikke affinitet til muskarine (kolinerge), serotonerge, dopaminerge, adrenerge, histaminerge, GABA eller benzodiazepinerge receptorer.
Lithuanian: Sertralinui nebūdingas afinitetas muskarininiams (cholinerginiams), serotoninerginiams, dopaminerginiams, adrenerginiams, histaminerginiams, GASR ir benzodiazepinų receptoriams.
Danish: Dette syndrom kan i sjældne tilfælde opstå, når De tager visse typer anden medicin samtidigt med sertralin.
Lithuanian: Retai šis sindromas gali atsirasti tuo atveju, jei kartu su sertralinu vartojate kai kurių kitokių vaistų.
Danish: Selvmordstanker og forværring af Deres depression eller angst Hvis De er deprimeret og/eller lider af angst, kan De sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på Dem selv.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę bei depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jei sergate depresija ir (arba) yra nerimo sutrikimas, kartais gali atsirasti minčių apie kenkimą sau arba savižudybę.
Danish: Sertralins sikkerhed er ikke fuldt ud undersøgt hos gravide kvinder.
Lithuanian: Ar sertalino nėščioms moterims vartoti saugu, iki galo neištirta.
Danish: Desuden er de forbedringer af angst, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har præsenteret, langt fra imponerende og ikke signifikante.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojo įrodytas nerimo sumažėjimas nėra reikšmingas.
Danish: Symptomerne er generelt forbigående og forsvinder normalt inden for to uger, mens de hos enkelte kan være længerevarende (2-3 måneder eller mere).
Lithuanian: Paprastai toks poveikis pasireiškia per kelias dienas po gydymo nutraukimo ir išnyksta negydant per 2 savaites, tačiau kai kuriems ligoniams jis gali trukti ilgiau (2-3 mėnesius ar dar ilgiau).
Danish: PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst.
Lithuanian: PTSS yra būklė, galinti atsirasti po didelę emocinę traumą sukeliančio streso. Jos simptomai yra panašūs į depresijos ir nerimo simptomus.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser indikerer et positivt benefit/risk-forhold for MDD.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį gydant didžiosios depresijos epizodą.
Danish: Dosis bør ikke ændres med mindre end en uges mellemrum."
Lithuanian: Dozės negalima keisti mažesniais nei vienos savaitės intervalais.
Danish: Sæt pipetten tilbage på flasken efter brug.
Lithuanian: Po panaudojimo lašintuvą vėl įdėkite į buteliuką.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 6 år.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Danish: "De samlede data fra de 3 undersøgelser af PTSD i den generelle population viste en lavere responsrate hos mænd end hos kvinder.
Lithuanian: „Kombinuoti duomenys iš 3 potrauminio streso sutrikimo tyrimų bendrojoje populiacijoje rodo mažesnį vyrų atsako dažnį, palyginti su moterimis.
Danish: Angående brug af sertralin ved nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion erklærede CHMP sig enig i den formulering, indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået til harmonisering.
Lithuanian: Dėl sertralino naudojimo kepenų ir inkstų nepakankamumo atveju CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta suderinta formuluote.
Danish: Det er derfor stadig ikke klart, om effektresultaterne kan ekstrapoleres til patienter med nyere tilfælde, akut PTSD (< 3 måneder) eller kronisk PTSD (> 3 måneder).
Lithuanian: Todėl vis dar neaišku, ar veiksmingumo rezultatus galima ekstrapoliuoti ūmiu potrauminio streso sutrikimu sergantiems pacientams, kurių ligos pradžia nesena (<3 mėn.), pacientams, kurie serga lėtiniu potrauminio streso sutrikimu (>3 mėn.).
Danish: CHMP vedtog således følgende harmoniserede formulering:
Lithuanian: Galop CHMP priėmė šią suderintą frazę:
Danish: Dette sker under forudsætning af, at følgende tekst indsættes i produktresuméets afsnit 5.1:
Lithuanian: Tačiau buvo pateikta sąlyga, kad į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių bus įtrauktas toks tekstas:
Danish: Endokrine system
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Danish: Blod- og lymfesystemet
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių pacientų organizme
Danish: Brug pipetten til at afmåle den ønskede mængde koncentrat og fortynd med ca. 120 ml (1 glas) vand, ginger ale, mineralvand med brus og med eller uden citrus, lemonade eller appelsinjuice.
Lithuanian: Naudodami kartu tiekiamą lašintuvą, paimkite reikalingą kiekį sertralino koncentrato geriamajam tirpalui ir atskieskite maždaug 120 ml (viena stikline) vandens, imbiero, citrinos ar žaliosios citrinos vaisių gėrimo, limonado ar apelsinų sulčių.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til sertralin.
Lithuanian: Specifinio sertralino priešnuodžio nėra.
Danish: Derudover kan samtidig anvendelse af phenytoin medføre en reduktion af sertralinkoncentrationen i plasma.
Lithuanian: Be to, fenitoinas gali sumažinti kartu vartojamo sertralino koncentraciją kraujo plazmoje.