FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SADRŽAJ UPUTE ZA UPORABU
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNINGENS INNHOLD
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt "natriumfri".
Croatian: Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av HbAlc og vekttapet vedvarte i minimum 82 uker i undergruppen med 10 mikrogram to ganger daglig(BID)-pasienter som gjennomførte både de placebokontrollerte studiene og de forlengede studiene uten kontrollarm (n=137).
Croatian: Razlike između terapija (eksenatid s trenutnim oslobađanjem minus usporedni lijek) iznosile su -4,1 kg u 26-tjednom ispitivanju te -5,4 kg u 52-tjednom ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Forskjell i behandlingene (eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel minus komparator) var -4,1 kg i 26-ukers studien og -5,4 kg i 52-ukers studien.
Croatian: - Što trebate znati o svojoj Byetta brizgalici.
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega, stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c s 8,21% (n=228) odnosno 8,6% (n=222) za 1,13% odnosno 1,01%, inzulin glargin ga je snizio s 8,24% (n=227) za 1,10%, a bifazični aspart inzulin s 8,67% (n=224) za 0,86%.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem neposrednih i kontinuiranih učinaka sniženja koncentracije glukoze, kako postprandijalno tako i natašte.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Croatian: Igle proizvođača Becton, Dickinson and Company prikladne su za uporabu s Byetta brizgalicom.
Norwegian Bokmål: Kanyler fra Becton, Dickinson and Company (BD) er egnet til bruk med Byetta penn.
Croatian: Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram: Hver dose inneholder 88 mikrogram metakresol.
Croatian: Byetta je dostupna u veličinama pakiranja od 1 i 3 napunjene brizgalice.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 ferdigfylte penner av Byetta er tilgjengelig.
Croatian: Izloženost eksenatidu proporcionalno se povećavala u terapijskom rasponu doza između 5 μg i 10 μg.
Norwegian Bokmål: Eksenatid-eksponeringen økte proporsjonalt gjennom det terapeutiske doseområdet på 5 mikrogram til 10 mikrogram.
Croatian: KORAK C. Odaberite dozu
Norwegian Bokmål: TRINN C Still inn dosen
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Norwegian Bokmål: Dehydrering, vanligvis sett i sammenheng med kvalme, oppkast og/eller diaré
Croatian: Byetta je indicirana i kao dopuna terapiji bazalnim inzulinom sa ili bez metformina i/ili pioglitazona u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana navedenim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene u bolesnika starijih od 75 godina vrlo je oskudno.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter > 75 år.
Croatian: U bolesnika čija je postojeća terapija obuhvaćala i sulfonilureju incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije bila je 48% odnosno 54%, a jedan je bolesnik prijavio izrazitu hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor den eksisterende behandlingen også inneholdt et sulfonylureapreparat, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemi episode 48 % og 54 %, og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Croatian: Također pročitajte Uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
Croatian: Manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: perzistirajućom, jakom boli u abdomenu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, alvorlig magesmerte.
Croatian: Visoke doze eksenatida tijekom srednje faze gestacije izazvale su učinke na kosturu te usporile fetalni rast u miševa i kunića.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid i midten av svangerskapet forårsaket effekter på skjelettet og nedsatt føtal vekst hos mus, og nedsatt føtal vekst hos kaniner.
Croatian: Napomena: Ako nakon injiciranja vidite da iz igle istječe nekoliko kapi lijeka Byetta, to znači da gumb za injiciranje nije bio pritisnut do kraja.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ser dråper komme ut av kanylen etter injeksjon, ble injeksjonsknappen ikke presset helt inn.
Croatian: S primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem može se nastaviti i nakon što se postojećoj terapiji pridoda bazalni inzulin.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kan fortsette når basalinsulin legges til eksisterende terapi.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Croatian: • U dolje navedena polja upišite datum prve uporabe brizgalice te datum 30 dana nakon toga:
Norwegian Bokmål: • Noter datoen du først tok i bruk pennen din, og datoen 30 dager senere i det åpne feltet under:
Croatian: 10 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 2,4 ml otopine).
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 2,4 ml oppløsning).
Croatian: Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger tilknyttet eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde mild til moderat intensitet.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi obuhvaćali su inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, antagoniste receptora angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel-behandling inkluderte ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Croatian: Većina epizoda hipoglikemije bila je blagog do umjerenog intenziteta te je regulirana peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av hypoglykemi var av mild til moderat intensitet, og tilfellene forsvant etter oral tilførsel av karbohydrater.
Croatian: Kako trebam čistiti Byetta brizgalicu?
Norwegian Bokmål: Hvordan rengjør jeg min Byetta-penn?
Croatian: Byetta 5 µg: Jedna doza sadrži 44 µg metakrezola.
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram: Hver dose inneholder 44 mikrogram metakresol.
Croatian: Eksenatidom s trenutnim oslobađanjem postignut je gubitak tjelesne težine od 2,3 kg (2,6%) u 26-tjednom ispitivanju odnosno 2,5 kg (2,7%) u 52-tjednom ispitivanju, dok je liječenje inzulinom bilo udruženo s povećanjem težine.
Norwegian Bokmål: Det ble oppnådd vekttap på 2,3 kg (2,6 %) med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i 26-ukers studien og vekttap på 2,5 kg (2,7 %) i en 52-ukers studie, mens insulinbehandling ble assosiert med økt vekt.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida dvaput na dan u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižim prosječnim vrijednostima AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u odnosu na vrijednosti zabilježene u odraslih.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie hos 13 pasienter mellom 12 og 16 år med type 2-diabetes, resulterte administrering av eksenatid (5 mikrogram) i noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med verdier observert hos voksne.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg min Byetta-penn?
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja, dok se ne zaustavi.
Norwegian Bokmål: • Gjør følgende for å stille tilbake til startposisjon for neste injeksjon: - Press injeksjonsknappen fast helt inn til den stopper.
Croatian: - Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, možda je igla začepljena.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, kan kanylen være tett.
Croatian: • Da biste to spriječili, kod primjene sljedeće doze čvrsto pritisnite i držite gumb za injiciranje te polako brojite do 5 (pogledajte Dio 3., Korak 4.: Injicirajte dozu).
Norwegian Bokmål: • For å forhindre dette ved neste dose, press fast inn og hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5 (se Del 3, Trinn 4 Injisere dosen)
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal tas på en standardisert måte i forhold til injeksjonen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal brukes med forsiktighet til pasienter som får orale legemidler som krever rask gastrointestinal absorpsjon og legemidler med et smalt terapeutisk vindu.
Croatian: Byetta s hranom
Norwegian Bokmål: Inntak av Byetta sammen med mat
Croatian: • Nakon što je počnete koristiti, čuvajte Byetta brizgalica na temperaturi ispod 25°C.
Norwegian Bokmål: • Etter at den er tatt i bruk, skal Byetta-pennen din oppbevares ved høyst 25 C
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan vris:
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og basalinsulin skal administreres som to separate injeksjoner.
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u promet, prijavljen je akutni pankreatitis uz nepoznatu učestalost i akutno zatajenje bubrega prijavljeno je manje često (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 12% ih je bilo liječeno tiazolidindionom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, a njih 82% tiazolidindionom, metforminom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: 12 % av pasientenesom fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble behandlet med tiazolidindion og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 82 % ble behandlet med tiazolidindion, metformin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Croatian: • Nikada ne pritišćite gumb za injiciranje na brizgalici ako igla nije pričvršćena.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Croatian: Ako to učinite, ponestat će Vam lijeka Byetta prije isteka 30 dana.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, vil du få for lite Byetta til 30 dagers bruk
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker, på glukoseavhengig basis, utskillelsen av insulin fra pankreatiske beta-celler.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet ved type 2diabetes.
Croatian: Dovršite podešavanje nove brizgalice
Norwegian Bokmål: TRINN E Fullfør Klargjøring av ny penn
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulinet mens du bruker dette legemidlet.
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Croatian: U skupini liječenoj eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo, ispitanici su imali značajno manje postprandijalne skokove glukoze u krvi nakon jutarnjeg (-2,0 naspram -0,2 mmol/l) i večernjeg obroka (-1,6 naspram +0,1 mmol/l), dok nije bilo razlika između terapija u podnevnom obroku.
Norwegian Bokmål: De som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde en signifikant lavere postprandial blodglukose sammenlignet med placebo ved morgenmåltidet (-2,0 mmol/l versus -0,2 mmol/l) og kveldsmåltid (-1,6 mmol/l versus +0,1 mmol/l), det var ingen forskjell mellom gruppene ved lunsj.
Croatian: Upitajte svog liječnika trebate li promijeniti vrijeme uzimanja bilo kojih tableta, jer ovaj lijek usporava pražnjenje želuca i može utjecati na lijekove koji moraju brzo proći kroz želudac, npr.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvorvidt tidspunktet du tar enkelte tabletter bør endres fordi dette legemidlet forsinker tømming av magesekken, og kan påvirke legemidler som skal passere hurtig gjennom magen f.eks.: - tabletter eller kapsler som ikke løses opp i magesekken (f.eks. legemidler som reduserer magesyre (protonpumpehemmere) og som ikke bør ligge for lenge i magesekken.
Croatian: U dugoročnim kontroliranim ispitivanjima u trajanju do 52 tjedna smanjenje tjelesne težine je u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem zabilježeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je to smanjenje bilo veće u skupini koja je patila od mučnine (prosječno smanjenje od 2,4 kg naspram 1,7 kg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kroppsvekt ble sett hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon 2,4 kg mot 1,7 kg) i kontrollerte langtidsstudier på opp til 52 uker.
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 10 mikrograma (µg)
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 10 mikrogram
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su ispitanici s blagim oštećenjem bubrega koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon som fikk en sulfonylureakombinasjon en økt forekomst av hypoglykemi sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Croatian: U ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, eksenatid s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim 10 µg dvaput na dan) u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom značajno je (statistički i klinički) poboljšao kontrolu glikemije, mjereno sniženjem HbA1c.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med insulin bedret eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram to ganger daglig (BID) i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram to ganger daglig (BID)) i kombinasjon med metformin og sulfonylurea den glykemiske kontrollen, målt som reduksjon i HbAlc, signifikant (statistisk og klinisk).
Croatian: Koncentracije glukoze u krvi prije obroka bile su općenito niže u bolesnika koji su primali inzulin u odnosu na one koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Blodglukosekonsentrasjoner var generelt lavere hos pasienter som tok insulin sammenlignet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 2. samo za podešavanje nove brizgalice prije prve uporabe.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 5 mikrogram
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Croatian: Kako se koncentracija glukoze u krvi smanjuje, lučenje inzulina opada.
Norwegian Bokmål: Når blodglukosekonsentrasjonen reduseres, avtar utskillelsen av insulin.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin eller sulfonylureapreparater.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta Kako primjenjivati lijek Byetta Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: Hva Byetta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Byetta Hvordan du bruker Byetta Mulige bivirkninger
Croatian: - Jedan mililitar (ml) otopine za injekciju sadrži 0,25 miligrama (mg) eksenatida.
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter (ml) injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,25 milligram (mg) eksenatid.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji s bazalnim inzulinom, treba procijeniti dozu bazalnog inzulina.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel blir brukt i kombinasjon med basalinsulin, må basalinsulindosen vurderes.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c i tjelesnu težinu u bolesnika liječenih tijekom 30 tjedana u tri placebom kontrolirana ispitivanja, neovisno o tome je li eksenatid s trenutnim oslobađanjem bio dodan metforminu, sulfonilureji ili kombinaciji tih dvaju lijekova.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel reduserte HbAlc og kroppsvekt hos pasienter som ble behandlet i 30 uker i tre placebokontrollerte studier, enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble gitt sammen med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge deler.
Croatian: U ulošku će uvijek ostati mala količina lijeka Byetta.
Norwegian Bokmål: En liten mengde Byetta vil alltid være igjen i sylinderampullen.
Croatian: Incidencija i vrsta drugih opaženih štetnih događaja bile su slične onima u 30-tjednim kontroliranim kliničkim ispitivanjima sa sulfonilurejom, metforminom odnosno kombinacijom tih dvaju lijekova.
Norwegian Bokmål: Forekomst og type bivirkninger som ble observert var lik de som ble observert i den 30-ukers kontrollerte kliniske studien med et sulfonylureapreparat, metformin eller begge.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk av eksenatid hos pasienter > 65 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er begrenset.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute u ovom dijelu tek nakon što ste pročitali Dio 1.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene i denne delen etter at du har lest i del 1 - det du behøver å vite om din Byetta-penn.
Croatian: NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
Croatian: • Ako ponovite korake za Podešavanje nove brizgalice prije svake redovne doze, nećete imati dovoljno lijeka Byetta za 30 dana.
Norwegian Bokmål: • Dersom du gjentar Klargjøring av ny penn før hver rutinemessige dose, vil du ikke ha nok
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesene težine povišenje međunarodnog normaliziranog omjera kod istodobne primjene varfarina; neke prijave bile su povezane s krvarenjem
Norwegian Bokmål: Økt INR (international normalised ratio) ved samtidig warfarinbehandling, noen rapporter i sammenheng med blødning
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati bolesnike koji uzimaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljivo kliničko praćenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler med enten smalt terapeutisk vindu eller legemidler som krever tett klinisk monitorering må følges nøye.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je prilikom dodavanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ili placeba postojećoj terapiji bazalnim inzulinom (inzulin glargin) protokolom predviđeno smanjenje doze bazalnog inzulina za 20% u bolesnika s vrijednošću HbA1c od ≤ 8,0%, kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie, der eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller placebo ble lagt til eksisterende basalinsulinterapi (insulin glargin), ble dosen av basalinsulin redusert med 20 % hos pasienter med HbA1c ≤8,0 %, som beskrevet i protokollen for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Croatian: Datum prve uporabe Datum kada brizgalicu treba baciti u otpad
Norwegian Bokmål: Dato for første gangs bruk Dato for kassering
Croatian: KORAK 3. Odaberite dozu
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel basert på selvmonitorering av blodglukose fra dag til dag.