FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Lixiana et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Lixiana 15 mg sont ronds (diamètre 6,7 mm), de couleur orange, et portent la mention « DSC L15 » gravée sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lixiana ser ut og innholdet i pakningen Lixiana 15 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, runde (6,7 mm diameter) og preget med "DSC L15" på den ene siden.
French: De
Norwegian Bokmål: Til
French: Lixiana doit être administré à la dose de 30 mg en une prise par jour en cas d'association avec les inhibiteurs de la P-gp suivants :
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg én gang daglig skal gis ved samtidig bruk av følgende P-gp-hemmere:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DES COMPRIMÉS DE 30 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE FOR 30 MG
French: Hémorragie intraoculaire
Norwegian Bokmål: Intraartikulær blødning
French: Option par voie parentérale : arrêter le traitement par Lixiana et administrer un anticoagulant par voie parentérale et l'AVK au moment de la prochaine dose prévue de Lixiana.
Norwegian Bokmål: Parenteralt alternativ: Seponer Lixiana og gi en parenteral antikoagulant og VKA ved tidspunkt for neste planlagte Lixianadose.
French: Dans l'étude ENGAGE AF-TIMI 48, le nombre de décès toutes causes (évalués par le comité d'adjudication) a été de 769 évènements (3,99 % par an) chez les patients traités par edoxaban 60 mg (incluant les patients dont la dose a été réduite à 30 mg) versus 836 évènements (4,35 % par an) chez les patients traités par warfarine [RR (IC à 95 %) : 0,91 (0,83 ; 1,01)].
Norwegian Bokmål: Resultatene for mortalitet uavhengig av årsak (bekreftede dødsfall) i ENGAGE AF-TIMI 48-studien var 769 (3,99 % per år) for forsøkspersoner som fikk edoksaban 60 mg (30 mg doseredusert) og 836 (4,35 % per år) for warfarin [HR (95 % CI): 0,91 (0,83, 1,01)].
French: Lixiana doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Lixiana skal brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Tableau 12 : Activité anti-FXa de l'edoxaban par catégorie de clairance de la créatinine Dose d'edoxaban ClCr (ml/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Edoksabans anti-FXa-aktivitet etter kreatininclearance Edoksabandose
French: L'utilisation de Lixiana n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) (ClCr < 15 ml/min) ou sous dialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) (CrCL < 15 ml/minutt) eller i dialyse er bruk av Lixiana ikke anbefalt (se pkt.
French: Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 15 mg d'edoxaban (sous forme de tosilate).
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg edoksaban (som tosilat).
French: Comprimés pelliculés de 15 mg : comprimés pelliculés ronds de couleur orange (6,7 mm de diamètre) portant la mention « DSC L15 » gravée.
Norwegian Bokmål: 15 mg filmdrasjert tablett: Oransje, runde, filmdrasjerte tabletter (6,7 mm diameter), preget med "DSC L15".
French: • Érythromycine : l'administration d'érythromycine 500 mg quatre fois par jour pendant 8 jours avec une dose unique de 60 mg d'edoxaban le jour 7 a augmenté de respectivement 85 % et 68 % l'ASC et la Cmax de l'edoxaban.
Norwegian Bokmål: • Erytromycin: Erytromycin 500 mg fire ganger daglig i 8 dager samtidig med en enkeltdose edoksaban 60 mg på dag 7 økte edoksabans AUC og Cmax med henholdsvis 85 % og 68 %.
French: Patients bénéficiant d'une cardioversion
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår elektrokonvertering
French: Edoxaban 60 mg (incluant les patients dont la dose a été réduite à 30 mg) (N = 4 118)
Norwegian Bokmål: Edoksaban 60 mg (30 mg doseredusert) (N = 4118)
French: Antivitamine K (AVK)
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonist (VKA)
French: Le critère principal d'efficacité était le critère composite d'AVC et d'EES.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var sammensatt av slag og SEE.
French: Chez les patients présentant une EP (avec ou sans TVP), une récidive d'ETEV a été observée chez 47 patients (2,8 %) traités par l'edoxaban et 65 patients (3,9 %) traités par la warfarine [RR (IC à 95 %) : 0,73 (0,50 ;
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner med LE (med eller uten DVT) fikk 47 (2,8 %) forsøkspersoner som fikk edoksaban og 65 (3,9 %) forsøkspersoner som fikk warfarin tilbakefall av VTE [HR (95 % CI): 0,73 (0,50, 1,06)].
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Norwegian Bokmål: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITS
French: * méthode de microagglutination
Norwegian Bokmål: * mikroagglutinasjonsmetoden
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Norwegian Bokmål: ATC vet.-kode: QI02AT01
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Norwegian Bokmål: Forbigående reaksjoner som temperaturøkning og økt respirasjonshastighet har blitt registrert når produktet administreres i dobbel dose.
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
Norwegian Bokmål: FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Biokema Anstalt,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Biokema Anstalt,
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu Locatim.
Norwegian Bokmål: Man bør ha dette i tankene ved planlegging av vaksinasjonsprogrammer for kalver som mottar Locatim.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: En l'absence d'information démontrant spécifiquement l'innocuité de l'administration de plus d'une dose répétée, il est recommandé que les veaux ne soient traités que par administration unique.
Norwegian Bokmål: I mangel på informasjon som spesifikt viser at det er sikkert å gi mer enn en gjentatt dose, anbefales det at kalvene kun doseres en gang.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaske i ytteremballasjen.
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 05/12/2008.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
French: Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit.
Norwegian Bokmål: Kalven må få vanlig råmelk i tillegg til produktet.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/011/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/011/001
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions de terrain.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Etui en carton contenant un flacon en verre de type III de 60 ml, fermé avec un bouchon en polypropylène et un joint en polyéthylène, sécurisé par une bague d'inviolabilité.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Esken med en 60 ml type III glassflaske lukket med polypropylenlukning med forsegling og avtagbar låsering.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Norwegian Bokmål: Hvis kalven ikke vil ta produktet, kan det administreres med en vanlig sprøyte i munnen.
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overenstemmelse med lokale krav.
French: Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ublandet eller utrørt i melk eller melkeerstatning i løpet av de første 12 timene i kalvens liv, fortrinnsvis så tidlig som mulig.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
French: La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions du terrain.
Norwegian Bokmål: Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser
French: Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche E. coli F5 (K99), il contient aussi des anticorps envers d'autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou l'exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at det, i tillegg til antistoffer mot E. coli F5 (K99), også inneholder antistoffer mot andre organismer, som et resultat av donorkyrnes vaksinasjon og/eller eksponering for organismer i miljøet.
French: Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Norwegian Bokmål: Oral administering av 60 ml så raskt som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, og ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Oral administrering av 60 ml så snart som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, men ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum maternel.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Reduksjon av mortalitet forårsaket av enterotoksikose assosiert med E. coli F5 (K99) adhesin i løpet de første levedagene, som et supplement til råmelk.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet forårsaket av enterotoksikose assosiert med E. coli F5 (K99) adhesin i løpet de første levedagene, som et supplement til råmelk.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Le produit complémente l'effet protecteur du colostrum normal vis-à-vis des infections par E. coli facteur d'adhésion F5 (K99).
Norwegian Bokmål: Produktet supplerer vanlig råmelks beskyttende egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Locatim skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Locatim kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Locatim oral oppløsning for spekalver yngre enn 12 timer gammel.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet og diegiving
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Locatim oral oppløsning for spekalver yngre enn 12 timer gammel.
French: 4.11 Temps d'attente
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Norwegian Bokmål: • hvilken dose du skal ta og hvor lenge.
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises spesiell forsiktighet hos disse pasientene.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen på egenhånd.
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal leveres innen 31 desember 2021.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke pålitelige data på bruk hos gravide kvinner.
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Norwegian Bokmål: Bare ta vanlig dose til vanlig tid neste dag.
French: 48155 Münster Allemagne
Norwegian Bokmål: 48155 Münster Tyskland
French: Votre médecin vous indiquera:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Norwegian Bokmål: • Minst én markør fra hver av følgende kategorier:
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Norwegian Bokmål: Det skal leveres inn årlige rapporter til årlig revurdering
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Norwegian Bokmål: • når du skal øke eller redusere dosen.
French: o ginkgo (pour améliorer la mémoire)
Norwegian Bokmål: o ginkgo (for å bedre hukommelsen)
French: Code ATC: C10AX12
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C10AX12
French: Oméga-3
Norwegian Bokmål: Omega-3
French: *Recommandations pour une LSN d'environ 30 à 40 unités internationales/litre.
Norwegian Bokmål: *Anbefalinger basert på ULN på omtrent 30-40 internasjonale enheter/liter.
French: Des doses supérieures à 60 mg suggèrent une tendance à la non linéarité et ne sont pas recommandées.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 60 mg viser en tendens til ikke-linearitet og er ikke anbefalt.
French: Informez votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om enhver endring i medisinene du tar.
French: Ces analyses de sang aident votre médecin à ajuster votre dose.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene hjelper legen din med å justere dosen din.
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av radioaktiviteten ble utskilt i urinen i form av metabolitten.
French: Figure 1:
Norwegian Bokmål: Figur 1:
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi eller generell svakhet
French: • paracétamol - pour traiter la douleur
Norwegian Bokmål: • paracetamol - mot smerter
French: Si vous avez la tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel under behandlingen, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 april 2018
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke noen type grapefruktjuice.
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Norwegian Bokmål: • Bekreft det forhøyede nivået ved å gjenta målingen innen 1 uke.
French: Quantité quotidienne Vitamine E
Norwegian Bokmål: Daglig mengde Vitamin E
French: Après la première année, ces analyses doivent être réalisées au moins tous les 3 mois et avant toute augmentation de dose.
Norwegian Bokmål: Etter det første året skal disse testene utføres minst hver 3. måned og før enhver doseøkning.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
French: Votre médecin peut augmenter votre dose lentement au fil du temps, jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen din langsomt over tid, opp til maksimalt 60 mg daglig.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ne doivent pas dépasser 40 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A) bør ikke overskride 40 mg daglig.
French: • conseils à l'intention des patients, relatifs à:
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om:
French: Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan arves fra både far og mor, som også har arvet et høyt kolesterolnivå fra sine foreldre.
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d'estomac.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke dette legemidlet sammen med mat, siden det kan forårsake mageproblemer.
French: • si vous êtes allergique au lomitapide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lomitapid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Seize hommes (55 %) et 13 femmes (45 %) ont été inclus, d'un âge moyen de 30,7 ans, pour un intervalle de 18 à 55 ans.
Norwegian Bokmål: 16 menn (55 %) og 13 kvinner (45 %) ble inkludert, med en gjennomsnittsalder på 30,7 år, i området 18 til 55 år.
French: • sang ou protéines dans les urines
Norwegian Bokmål: • blod eller proteiner i urinen
French: • Conseil aux patients concernant le risque que présente la consommation concomitante d'alcool;
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om risikoen ved samtidig inntak av alkohol;
French: L'étude a pour objectifs:
Norwegian Bokmål: Målene med studien er: