FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkare och patienter ska vara uppmärksamma på tidiga tecken eller symtom på hepatit, som aptitlöshet, illamående, gulsot, bilirubinuri, kittfärgad faeces, hepatomegali eller ömhet över levern.
Finnish: Lääkärin ja potilaan pitää olla varuillaan hepatiitin esioireiden tai löydösten, kuten anoreksian, pahoinvoinnin, keltaisuuden, bilirubinurian, akolisten ulosteiden, maksan suurenemisen tai maksan kosketusarkuuden suhteen.
Swedish: Samtidig tillförsel av Viramune påverkar inte den ovulationshämmande effekten av DMPA.
Finnish: Viramune-valmisteen yhteiskäyttö ei muuttanut DMPA:n ovulaatiota estävää vaikutusta.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för äldre barn, särskilt ungdomar, som väger mer än 50 kg eller har en kroppsyta på mer än 1,25 m2. Barnets läkare kommer att informera dig om den rätta dosen för ditt barn, Ditt barns läkare kommer kontinuerligt att undersöka barnets vikt och kroppsyta för att säkerställa rätt dosering.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana 200 mg tabletteina vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m2. Lapsesi lääkäriltä saat tarkat ohjeet oikeasta annostuksesta lapsellesi.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymer.
Finnish: Entekaviiri ei ole sytokromi P450 -entsyymien (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Swedish: Användning för barn Dosen för barn är 4 mg/kg kroppsvikt eller 150 mg/m2 kroppsyta en gång per dag under de första två veckornas behandling (insättningsperiod).
Finnish: Lasten annos on painon mukaan 4 mg/kg tai kehon pinta-alan mukaan 150 mg/m2 Viramuneoraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 hoitovuorokauden ajan (hoidon aloitusjakso).
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas Viramune behandling) har icke visats leda till minskad incidens nevirapin -relaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
Finnish: Prednisonin samanaikaisen käytön (40 mg/vuorokausi Viramune-valmisteen annon ensimmäisten 14 päivän aikana) ei ole osoitettu vähentävän nevirapiiniin liittyvän ihottuman esiintymistä, ja siihen saattaa liittyä ihottuman esiintymistiheyden ja vakavuuden lisääntyminen nevirapiinihoidon ensimmäisen 6 viikon aikana.
Swedish: Var försiktig vid aktiviteter som bilkörning, användning av verktyg eller maskiner.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita.
Swedish: Följande patienter löper högre risk att utveckla leverproblem: - kvinnor - hepatit B- eller C-infekterade - förhöjda värden på leverfunktionsprover - tidigare obehandlade patienter med höga CD4-värden när Viramunebehandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
Swedish: Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med nevirapin användning.
Finnish: Rabdomyolyysia on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet nevirapiinin käyttöön liittyviä iho- ja/tai maksareaktioita.
Swedish: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin EF Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Finnish: Metadoni AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Swedish: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin EF Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) jämfört med historiska kontroller
Finnish: Maraviroki AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroki Cmin ND Maraviroki Cmax  1,54 (0,94-2,52) aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Swedish: Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20 - 5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 g/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 g/ml (3,20 - 5,08) ja AUC 109 h*g/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Inga teratogena effekter har noterats i reproduktionsstudier med dräktiga råttor och kaniner (se avsnitt 5.3).
Finnish: Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
Finnish: Melko harvinainen Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka voi johtaa kuolemaan) (0,2 %), angioedeema, nokkosihottuma
Swedish: Postexpositionsprofylax: Svår levertoxicitet, såsom transplantationskrävande leverinsufficiens, har rapporterats hos personer utan HIV-infektion, som fått upprepade Viramunedoser som postexpositionsprofylax (PEP), en ej godkänd indikation.
Finnish: Altistuksen jälkeinen profylaksi: Vakavaa maksatoksisuutta, maksan siirtoa vaativa maksan vajaatoiminta mukaan lukien, on raportoitu HIV-infektoitumattomilla henkilöillä, jotka ovat saaneet hyväksytyn käyttöaiheen vastaisesti kerrannaisannoksia Viramune-valmistetta profylaktisesti altistuksen jälkeen (PEP).
Swedish: För patienter under 3 år och för alla andra åldersgrupper finns dosformen oral suspension med omedelbar frisättning tillgänglig (se respektive Produktresumé).
Finnish: Alle 3-vuotiaille lapsille ja kaikille muille ikäryhmille on saatavilla oraalisuspensiota välittömästi vapautuvassa lääkemuodossa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL ANTIRETROVIRALA MEDEL NRTI
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEAINEET Nukleosidianalogit (NRTI:t) Didanosiini 100
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Om du någon gång får symtom av milda utslag utan andra reaktioner ska du informera din läkare omedelbart, för att få råd huruvida du ska sluta använda Viramune.
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa lieviäkin ihottumaoireita, joihin ei liity muita oireita, ilmoita välittömästi lääkärille, joka neuvoo pitääkö sinun lopettaa Viramunevalmisteen käyttö.
Swedish: Barnets läkare kommer informera dig om den korrekta dosen för ditt barn.
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
Swedish: De ska informeras om att symtom som tyder på hepatit ska föranleda utsättning av nevirapin och att de omedelbart ska söka läkare bl a för kontroll av leverprover.
Finnish: Heille pitää kertoa, että hepatiittiin viittaavien oireiden ilmaantuessa pitää nevirapiinihoito keskeyttää ja hakeutua välittömästi lääkärin tutkimuksiin, joiden tulisi sisältää maksan toimintakokeet.
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,6 %), angioödem, urtikaria
Finnish: Melko harvinainen Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka voi johtaa kuolemaan) (0,6 %), angioedeema, nokkosihottuma
Swedish: För patienter som får hudutslag vid under insättningsperioden på 14 dagar, ska behandling med Viramune depottabletter inte sättas in förrän utslagen försvunnit.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramunedepottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Swedish: Tabell 3 visar resultatet efter 48 veckor i studie 1100.1486 (efter randomisering) jämfört med virusmängd vid baseline.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48 (satunnaistamisen jälkeen) lähtötilanteen viruskuorman mukaan.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93  9 % (medelvärde  SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91  8 % efter oral tillförsel av en lösning.
Finnish: Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93  9 % (keskimääräinen keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91  8 % oraaliliuoksella.
Swedish: Lipider, Förändring från baseline Ändringar från baseline i lipider vid fasta visas i tabell 4.
Finnish: Lipidit, muutos lähtötilanteesta Taulukossa 4 esitetään lipidien paastoarvojen muutos lähtötilanteesta.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia.
Swedish: Fall av överdosering med Viramune har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Finnish: Viramune-valmisteen yliannostustapauksia on raportoitu, annokset vaihtelivat 800-6000 mg vuorokaudessa aina 15 vrk:n ajan.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter ≥ 8 år
Finnish: Painoalue (kg), alle 8vuotiaat potilaat
Swedish: Den kliniska effekten av Viramune depottabletter baseras på 48-veckors-data från en randomiserad, dubbel-blind, double-dummy fas 3-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaiva patienter och på 24-veckors-data från en randomiserad öppen studie med byte från Viramune med omedelbar frisättning två gånger dagligen till Viramune depottabletter en gång dagligen (TRANxITION - studie
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus,
Swedish: Det är dock osannolikt att dessa biverkningar beror på nevirapinbehandlingen.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että nämä haittavaikutukset liittyisivät nevirapiinihoitoon.
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner (t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN)) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin/maksan vajaatoiminnan varalta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 (60 tabletter) EU/1/97/055/003 (120 tabletter) EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/055/001 (60 tablettia) EU/1/97/055/003 (120 tablettia) EU/1/97/055/004 (14 tablettia)
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
Swedish: Mindre vanliga gulsot, fulminant hepatit (som kan vara dödlig) Sällsynta hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet)(0,09 %) Hud och subkutan vävnad
Finnish: Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Harvinainen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (0,09 %)
Swedish: Du kan känna trötthet när du tar Viramune.
Finnish: Viramune-hoidon aikana voi esiintyä väsymystä.
Swedish: Viramune ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
Finnish: Viramune pitää käyttää 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Swedish: 24 veckor efter randomiseringen i TRANxITION-studien bibehölls HIV-1 RNA < 50 kopior/ml hos 92,6% av patienterna på Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen och hos 93.6% av patienterna på Viramune 400 mg depottabletter en gång dagligen.
Finnish: TRANxITION-tutkimuksessa satunnaistamisen jälkeen viikon 24 kohdalla HIV-1-RNA-arvo oli edelleen < 50 kopiota/ml välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä (200 mg x 2) 92,6 prosentilla ja depotmuotoisen Viramune-hoidon ryhmässä (400 mg x 1) 93,6 prosentilla.
Swedish: I studier av biologisk tillgänglighet vid endosadministrering till parallella grupper (studie 1100.1517 och 1100.1531) uppvisade Viramune 50 mg och 100 mg depottabletter karakteristika för förlängd absorption och lägre maximal koncentration, liknande fynden när 400 mg depottabletter jämfördes med 200 mg med omedelbar frisättning.
Finnish: Rinnakkaisryhmillä toteutetuissa, hyötyosuutta arvioineissa kerta-annostutkimuksissa (tutkimukset 1100.1517 ja 1100.1531) Viramune 50 ja 100 mg depottableteilla havaittiin depotmuotoon liittyvinä ominaisuuksina hitaampi imeytyminen ja pienemmät huippupitoisuudet.
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner, t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin /maksan vajaatoiminnan varalta.
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Finnish: Klaritromysiini AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromysiini Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromysiini Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Swedish: När Viramune använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln - minskad eller onormal känsel i huden.
Finnish: Kun Viramune-valmistetta on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittatapahtumia on myös raportoitu: - punasolujen tai verihiutaleiden väheneminen - haimatulehdus - ihon tuntoherkkyyden väheneminen tai häiriöt.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Finnish: ANTITROMBOOTIT Varfariini
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm - tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när Viramunebehandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm
Finnish: 3, miehillä yli 400 solua/mm - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 viruskuorma ja korkeampi CD4-solujen määrä Viramune-hoitoa aloitettaessa (naiset yli 250 solua/mm
Swedish: Återinsättning till patienter som vid tidigare behandling med nevirapin hade ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet under nevirapinbehandling, och där förändringen i leverfunktion återkommer vid återinsättning av nevirapin (se avsnitt 4.4).
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden ASAT- tai ALAT-arvot olivat aikaisemmin nevirapiinin käytön aikana yli viisinkertaiset verrattuna normaalin ylärajaan ja joilla maksan toimintakokeiden arvot kohosivat uudestaan kun nevirapiinin käyttö aloitettiin uudestaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: 3 hade 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Finnish: 3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm
Swedish: Om du får symtom som tyder på leverskada, såsom - aptitförlust, - illamående, - kräkningar, - gul hud (gulsot), - buksmärta ska du sluta använda Viramune och kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: Jos sinulle tulee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon, kuten - ruokahaluttomuus, - pahoinvointi, - oksentelu, - ihon keltaisuus, - vatsakipu sinun pitää keskeyttää Viramune-valmisteen käyttö ja ottaa yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Swedish: Läkemedlet ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Swedish: Du kan dra in högst 5 ml varje gång.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
Swedish: Denna ökade risk för toxicitet baserad på CD-4 nivå har inte setts hos patienter med ej detekterbar (dvs. < 50 kopior/ml) virusmängd i plasma.
Finnish: CD4-solujen määriin perustuvaa suurentunutta toksisuusriskiä ei ole havaittu potilailla, joiden viruskuorma oli alle mittausrajan (eli < 50 kopiota/ml).
Swedish: Av detta skäl rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
Finnish: Tästä syystä ja HIVin tartuntavaaran vuoksi suositellaan muita ehkäisykeinoja (esim. kondomeja).
Swedish: I en massbalans/utsöndringsstudie med 8 friska manliga försökspersoner gavs 200 mg nevirapin 2 gånger dagligen tills steady state uppnåtts och därefter 50 mg 14Cnevirapin i engångsdos.
Finnish: Erittymistutkimuksessa vakaassa tilassa annettiin kahdeksalle terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle nevirapiinia 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen yksi yksittäinen 50 mg:n annos radioaktiivisesti merkittyä
Swedish: Du måste använda Viramune med den dos din läkare har ordinerat.
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-annos niin kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Nevirapin måste sättas ut och ska ej återinsättas hos patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner (karaktäriserade av hudutslag samt allmänpåverkan, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan) se avsnitt 4.4.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Swedish: Överkänslighetsreaktion (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktinen reaktio, angioödeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Swedish: Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med användning av Viramune.
Finnish: Rabdomyolyysia on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet Viramune-valmisteen käyttöön liittyviä ihoja/tai maksareaktioita.
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröjda).
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Swedish: Om du någonsin observerar några hudutslag ska du informera din läkare omedelbart.
Finnish: Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille.
Swedish: Flaskan kan förslutas med locket till adaptern.
Finnish: Pullo voidaan sulkea muovisen sovituskappaleen kannella.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för patienter 16 år eller äldre, eller för äldre barn, särskilt ungdomar, som väger 50 kg eller mer eller med en kroppsyta som är mer än 1,25 m
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavissa myös 200 mg tabletteina yli 16-vuotiaille potilaille tai vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m
Swedish: Viramune skall inte ges samtidigt med fosamprenavir annat än vid samtidig tillförsel av ritonavir och fosamprenavir (se avsnitt 4.4).
Finnish: Fosamprenaviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (ks. kohta 4.4).
Swedish: Baseline CD4 värde (celler/mm
Finnish: CD4-arvo lähtötilanteessa (soluja/mm - Keskiarvo (keskihajonta)
Swedish: Använd inte mer Viramune än läkaren har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
Finnish: Jos otat enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ota enempää Viramune-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt ja tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Swedish: Plastflaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med plastkapsyl och förseglad med folie.
Finnish: Korkeatiheyksinen polyetyleeni (HDPE) -muovipurkki, jossa on muovikorkki ja induktiofoliosinettitiiviste.
Swedish: Den observerade geometriska medelkvoten mellan Viramune depottabletter och Viramune med omedelbar frisättning var ca 90 % för Cmin,ss och AUC0-24,ss med 90 % konfidensintervall inom 80 % -125 %; kvoten för Cmax,ss var lägre och överensstämde med en beredningsform med modifierad frisättning för användning en gång dagligen.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Swedish: Ej tidigare behandlade patienter oavsett kön med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med höga CD4-värden när behandlingen med nevirapin påbörjades hade högre risk för symtomatiska leverbiverkningar med nevirapin.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on mitattavissa oleva määrä plasman HIV-1 RNA:ta ja korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on sukupuolesta riippumatta suurempi riski saada oireellinen maksatapahtuma.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligt förekommande vid behandling med andra antiretrovirala medel och kan förväntas förekomma när nevirapin används i kombination med andra medel.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun nevirapiinia käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa.
Swedish: Anti-HIV-1-aktiviteten av nevirapin motverkades av anti-HBV-läkemedlet adefovir och anti-HCV-läkemedlet ribavirin in vitro.
Finnish: Anti-HBV-lääkevalmiste adefoviiri ja anti-HCV-lääkevalmiste ribaviriini antagonisoivat nevirapiinin anti-HIV-1-vaikutusta in vitro.
Swedish: Viramune ska användas inom 6 månader efter öppnandet av flaskan.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Swedish: Baserat på kliniska studier med 361 pediatriska patienter, varav huvuddelen fick kombinationsbehandling med zidovudin och/eller didanosin, var de vanligen rapporterade biverkningarna, som var relaterade till nevirapin med omedelbar frisättning - tabletter och oral suspension, likartad som för vuxna.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla ja oraalisuspensiolla saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Swedish: Viramune tabletter kan användas av: - barn 16 år eller äldre - barn under 16 år som väger 50 kg eller mer - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Finnish: Viramune-tabletteja voivat käyttää: - 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset - alle 16-vuotiaat lapset, jotka: - painavat vähintään 50 kg - tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 neliömetriä.
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter har också studerats i en studie (studie 1100.1489) med upprepad dosering till 24 HIV-1 infekterade patienter som bytte från långvarig behandling med Viramune tabletter med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu myös toistuvilla annoksilla toteutetuissa farmakokinetiikan tutkimuksissa (tutkimus 1100.1489) 24 HIV-1 infektoituneella potilaalla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-pitkäaikaishoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Swedish: Maravirok 300 mg en gång dagligen
Finnish: Maraviroki 300 mg kerran vuorokaudessa
Swedish: Fall av hepatit (svår och livshotande leverskada, även fatal fulminant hepatit) har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin.
Finnish: Hepatiittitapauksia (vakava ja hengenvaarallinen maksatoksisuus, mukaan luettuna äkillinen ja voimakasoireinen kuolemaan johtava hepatiitti) on raportoitu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla.