FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilas saa Pioglitazone Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Finnish: Miksi Pioglitazone Accord on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Accord schválen?
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečnosti a efektivního použití léčivého přípravku
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Czech: • Opatrnost při užívání ve vyšším věku s ohledem na rizika odpovídající věku (zejména rakovina močového měchýře, fraktury a srdeční selhání).
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riskimarginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Czech: • Tento edukační materiál je zaměřený na posilování povědomí o důležitých indentifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a celkových doporučení k optimalizaci poměru riziko-prospěšnost na úrovni pacientů.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - LIDSKY ČITELNÉ ÚDAJE PC:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Finnish: Pioglitazone Actavis -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: 5 Jak přípravek Pioglitazon Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia; kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Czech: Epidemiologické studie rovněž naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Finnish: Jos otat enemmän Pioglitazone Actavis -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazon Actavis , než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Jos käytät Pioglitazone Actavis -valmistetta muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazon Actavis společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Finnish: Pioglitazone Actavis -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Pioglitazon Actavis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Finnish: Kun Pioglitazone Actavis -valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Czech: Jelikož se Pioglitazon Actavis používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Finnish: Pioglitazone Actavis valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazon Actavis byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pioglitazone Actavis -valmisteen teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazon Actavis příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pioglitazone Actavis -tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II .
Finnish: Mitä Pioglitazone Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Pioglitazone Actavis -valmistetta Miten Pioglitazone Actavis -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pioglitazon Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pioglitazon Actavis užívat Jak se přípravek Pioglitazon Actavis užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: Mitä Pioglitazone Actavis on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Pioglitazon Actavis a k čemu se používá
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Actavis.
Czech: Po 3 - 6 měsících od zahájení léčby Váš lékař zkontroluje, zda je léčba přípravkem Pioglitazon Actavis dostatečně účinná.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä 1 henkilöllä 10:stä) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) - snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Actavis Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazon Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Pioglitazone Actavis -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Pioglitazone Actavis -valmistetta voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Czech: Přípravek Pioglitazon Actavis být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Finnish: Pioglitazone Actavis sisältää pioglitatsonia.
Czech: Pioglitazon Actavis obsahuje pioglitazon.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Actavis -hoitoa.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazon Actavis .
Finnish: Pioglitazone Actavis ruoan ja juoman kanssa Tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Pioglitazon Actavis s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - LIDSKY ČITELNÉ ÚDAJE
Finnish: 14, 28, 56, 84 ja 98 tablettia sisältävien pakkausten osalta voit läpipainolevyihin painettujen viikonpäivien lyhenteiden avulla tarkistaa minä viikonpäivänä otit viimeisimmän Pioglitazone Actavis -tablettisi.
Czech: U velikostí balení 14, 28, 56, 84 a 98 tablet si můžete zkontrolovat, který den jste užil(a) poslední tabletu Pioglitazon Actavis , podle kalendáře tištěného na blistru.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pioglitazone Actavis -valmistetta: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Czech: Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem informujte lékaře, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin), nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Actavis -valmistetta Ota Pioglitazone Actavis -tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazon Actavis Snažte se užívat přípravek Pioglitazon Actavis každý den, jak vám bylo předepsáno.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Actavis -valmisteen käyttämisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazon Actavis , může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 113,31 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Actavis -hoidon aikana.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazon Actavis .
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT TAI RAJOITUKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: Pioglitazone Actavis -valmisteen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Pioglitazon Actavis se může úživat nezávisle na jídle.
Finnish: Miten Pioglitazone Actavis valmistetta käytetään
Czech: Jak se přípravek Pioglitazon Actavis užívá
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Actavis -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Czech: Bude Vám kontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazon Actavis bude dle potřeby upravena.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Finnish: Yksi tabletti sisältää 37,77 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedna tableta obsahuje 37,77 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Pioglitazone Actavis valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pioglitazon Actavis užívat
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75,54 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedna tableta obsahuje 75,54 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Finnish: Älä käytä Pioglitazone Actavis -valmistetta - jos olet yliherkkä (allerginen) pioglitatsonille tai Pioglitazone Actavis -valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa - jos sinulla on maksasairaus - jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
Czech: Neužívejte Pioglitazon Actavis - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Pioglitazon Actavis (viz bod 6, seznam pomocných látek) - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Finnish: Pioglitazone Actavis -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Czech: Pioglitazon Actavis obsahuje monohydrát laktózy
Finnish: Potilaan hoitovaste (esim. HbA1c-arvon pienentymä) tulee arvioida 3 - 6 kuukauden kuluttua pioglitatsonihoidon aloittamisesta.
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měli být pacienti vyšetřeni po 3 až 6 měsících, aby se zhodnotila adekvátnost odpovědi na léčbu (např. redukce HbA1c).
Finnish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg ja 45 mg tabletit Pioglitazone Actavis 15 mg tabletit
Czech: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg a 45 mg tablety Pioglitazon Actavis 15 mg
Finnish: Pioglitazone Actavis auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Czech: typu, Pioglitazon Actavis pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organizmus lépe využívá vlastní inzulín.
Finnish: Yhdessä tabletissa on 15 mg, 30 mg tai 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg, 30 mg nebo 45 mg pioglitazonu (ve formě hydrochloridu).
Finnish: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Czech: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (esiintyy 1 henkilöllä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Czech: Vyskytly se časté (až u 1z 10 pacientů) případy selhání srdce u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Finnish: Älä käytä Pioglitazone Actavis -tabletteja kotelossa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Actavis -valmisteen käytön Pioglitazone Actavis -valmistetta on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazon Actavis Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazon Actavis užívat každý den.
Finnish: - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek
Finnish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit
Czech: Pioglitazon Actavis 30 mg tablety
Finnish: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletit
Czech: Pioglitazon Actavis 45 mg tablety
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta yleinen
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Actavis 15 mg tabletit Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit Pioglitazone Actavis 45 mg tabletit
Czech: Pioglitazon Actavis 15 mg tablety Pioglitazon Actavis 30 mg tablety Pioglitazon Actavis 45 mg tablety
Finnish: Pioglitazone Actavis sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Pokud jste byl/a již dříve informován/a svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Pioglitazon Actavis svého lékaře.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Tablety přípravku Pioglitazon Actavis obsahují monohydrát laktózy a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Finnish: Lääkettä on saatavana tabletteina (15, 30, ja 45 mg) ja sen suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě tablet (15, 30 a 45 mg) a doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg jednou denně.
Finnish: Pioglitazone Actavisia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
Czech: Pioglitazone Actavis se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Actavisia varten 15. maaliskuuta 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Actavis platné v celé Evropské unii dne 15. března 2012.
Finnish: Pioglitazone Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Actavis -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Actavis by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pioglitazone Actavisin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Actavis používat.
Finnish: Komitea suositteli, että Pioglitazone Actavis hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Actavis byl schválen k použití v EU.
Finnish: Pioglitazone Actavis pioglitatsoni
Czech: Pioglitazone Actavis pioglitazonum
Finnish: Mitä Pioglitazone Actavis on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Pioglitazone Actavis a k čemu se používá?
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukové, svalové a jaterní) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Finnish: Pioglitazone Actavisia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka kattaa mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakon syövän riskin pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilaiden valintakriteerit sekä tarpeen arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné léčbu pravidelně přehodnocovat a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pioglitazone Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Actavis.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pioglitazone Actavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Actavis?
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Actavisista
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Actavis
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Actavisin on osoitettu vastaavan laadullisesti Actosia ja olevan sen kanssa biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Actavisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Actavis převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Mitkä ovat Pioglitazone Actavisin edut ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Actavis?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pioglitazone Actavisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Actavis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Actavis on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Czech: Znamená to, že přípravek Pioglitazone Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Finnish: Pioglitazone Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Czech: Pioglitazone Actavis je „generikum".
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Actavis zkoumán?
Finnish: Potilas saa Pioglitazone Actavisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Actavis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Czech: Přípravek Pioglitazone Actavis obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Actavis používá?
Finnish: Miksi Pioglitazone Actavis on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Actavis schválen?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavis vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Actavis působí?