FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IntronA est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC positif.
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
French: - si vous avez un mauvais fonctionnement des reins ou du foie.
Slovak: - ak máte závažnú chorobu srdca. - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
French: Patients naïfs (adultes)
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (dospelí)
French: Thrombocytopénie, lymphadénopathie, lymphopénie Aplasie médullaire
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
French: Placez avec précaution la seringue avec l'aiguille fixée dans un récipient fermé.
Slovak: Striekačku s nasadenou ihlou bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
French: Effets indésirables fréquemment rapportés : soif, déshydratation, tension artérielle élevée, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la bouche, bouche ou langue rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), altération du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l'enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur à l'œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravé), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d'uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher diminuée, arthrite.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky: smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (problémy s pečeňou, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prinosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospalosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie existujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
French: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L. et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
French: ème semaine de traitement.
Slovak: podstúpili 48-týždňovú liečbu.
French: Affections pulmonaires
Slovak: Pľúcne stavy
French: 5 millions d'UI/0,5 mL
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
French: Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma de dose du patient ou, dans certains cas, l'interruption du traitement par IntronA.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon contenant la solution d'IntronA et injectez l'air dans le flacon.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
French: Placez avec précaution la seringue et l'aiguille dans un récipient fermé.
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
French: Excipients : phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
French: Hypothyroïdie Hyperthyroïdie
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza
French: Le traitement avec IntronA doit être interrompu après 8 à 12 semaines de traitement si une rémission hématologique partielle ou une cytoréduction cliniquement significative n'a pas au moins été obtenue.
Slovak: Ak sa nedosiahla aspoň čiastočná hematologická remisia alebo klinicky zmysluplná cytoredukcia, liečbu IntronA treba ukončiť po 8 až 12 týždňoch.
French: Ne massez pas le site d'injection.
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
French: Peu fréquent : Très rare :
Slovak: Menej časté: Veľmi zriedkavé:
French: Replacez le capuchon protecteur de l'aiguille et placez la seringue avec l'aiguille sur une surface plate.
Slovak: Na ihlu nasaďte jej pôvodný kryt a striekačku s ihlou odložte na rovnú plochu.
French: Interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg)
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
French: Lors des essais cliniques avec administration d'IntronA, au total 2,8 % des patients ont développé des anomalies thyroïdiennes.
Slovak: V klinických štúdiách s IntronA sa celkovo u 2,8
French: La toxicité a été démontrée chez le singe recevant 100 x 10 6 UI/kg/jour pendant 3 mois.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
French: La durée du traitement était de 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois à l'exception des patients infectés par un virus de génotype 2 ou 3 et une charge virale  800 000 UI/mL (Amplicor) qui ont été traités pendant 24 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
French: L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier pour la réponse virologique prolongée sur 5 ans est de 98 % [IC 95 % : 95 %, 100 %] pour les patients pédiatriques traités par interféron alfa-2b et ribavirine.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pokračovania pretrvávajúcej virologickej odpovede počas 5 rokov je 98 % [95 % CI: 95 %, 100
French: De plus, lors d'un traitement à long terme par IntronA en association avec la ribavirine, une bouche sèche pourrait avoir un effet néfaste sur les dents et muqueuses de la bouche.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement doit être interrompu avant l'initiation du traitement.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby ukončiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
French: Lacération cutanée
Slovak: Lacerácia kože
French: Des infiltrats pulmonaires, des pneumopathies inflammatoires et des pneumonies, pouvant occasionnellement être fatals, ont été rarement observés chez des patients traités par interféron alpha, y compris ceux traités par IntronA.
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa vrátane tých, ktorí boli liečení IntronA, sa zriedkavo pozorovali pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, niekedy vedúce k úmrtiu.
French: 2 flacons multidose
Slovak: 2 viacdávkové injekčné liekovky
French: L'administration d'IntronA en association avec d'autres agents de chimiothérapie (ex : Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposide) peut entraîner une augmentation du risque de toxicité associé au traitement (en intensité et en durée), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès.
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania), ktorá môže ohrozovať život alebo mať fatálne následky, ako dôsledok súčasne podávaného lieku.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue pour injection sous-cutanée avec une aiguille fixée ; - un tampon nettoyant.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku s nasadenou ihlou na podkožnú injekciu; - čistiaci tampón.
French: Epistaxis, trouble respiratoire, congestion nasale, rhinorrhée, toux non productive Infiltrats pulmonaires
Slovak: Krvácanie z nosa, poruchy dýchania, nazálna kongescia, výtok z nosa, neproduktívny kašeľ Pľúcne infiltráty
French: Patients co-infectés VHC-VIH
Slovak: Pacienti s koinfekciou HCV/HIV
French: Aménorrhée, douleur mammaire, dysménorrhée, ménorragie, trouble menstruel, trouble vaginal
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Slovak: Jednou rukou otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
French: La ribavirine administrée au cours de la grossesse provoque de sérieuses déficiences sur l'enfant à naître.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
French: Effets indésirables très fréquemment rapportés : douleur, gonflement et rougeur ou lésions de la peau au point d'injection, perte de cheveux, étourdissements, modifications de l'appétit, douleurs abdominales ou à l'estomac, diarrhées, nausées (mal au cœur), infection virale, dépression, instabilité émotionnelle, insomnie, anxiété, maux de gorge et douleur à la déglutition, fatigue, tremblements/frissons, fièvre, réaction pseudo-grippale, sensation d'inconfort général, maux de tête, perte de poids, vomissement, irritabilité, faiblesse, sautes d'humeur, toux (parfois sévère), essoufflement, démangeaisons, peau sèche, rash, douleur musculaire brutale et sévère, douleur aux articulations, douleur musculo-squelettique, changements des résultats d'analyses de sang dont une diminution du nombre de globules blancs.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
French: I/R N = 505 (C/198-580)
Slovak: 505 C/I98-580
French: Le flacon et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
French: Inflammation au point d'injection, réaction au point d'injection*, fatigue, frissons, fièvre
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, pyrexia
French: Stomatite ulcéreuse, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, glossite, gingivite, constipation, selles molles Pancréatite, colite ischémique, colite ulcéreuse, saignement des gencives
Slovak: Ulcerózna stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, glositída, gingivitída, zápcha, riedka stolica Pankreatitída, ischemická kolitída, ulcerózna kolitída, krvácanie z ďasien
French: Le traitement par IntronA peut être instauré si les taux de TSH peuvent être maintenus dans les valeurs normales par ce traitement.
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
French: Le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui obtenu chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali IntronA a ribavirín, mali nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí dostávali pegylovaný interferón alfa-2b a ribavirín.
French: Ne l'utilisez pas si une décoloration ou la présence de particules est observée.
Slovak: Nepoužite ho, ak zbadáte zmenu jeho farby, alebo ak vidíte, že sú v ňom pevné čiastočky.
French: Solution injectable ou pour perfusion.
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok.
French: Tableau 7 Moyenne (% CV) des paramètres pharmacocinétiques après administration répétée d'IntronA et de ribavirine en gélules chez les enfants ou adolescents présentant une hépatite C chronique Paramètre
Slovak: CV) farmakokinetické parametre IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C
French: Tous les patients ayant participé aux études réalisées dans l'hépatite C chronique ont eu une biopsie du foie avant l'inclusion, mais dans certains cas (ex : patients de génotype 2 et 3), le traitement peut être envisagé sans confirmation histologique.
Slovak: C všetci pacienti pred zaradením do štúdie podstúpili biopsiu pečene, ale v niektorých prípadoch (t.
French: (touche de 1 à 10 patients sur 100) Peu fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 1 000) Rare
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
French: Conjonctivite, vision anormale, troubles des glandes lacrymales, douleur oculaire Hémorragies rétiniennes
Slovak: Konjunktivitída, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy, bolesť oka
French: Trouble de la fonction rénale, insuffisance rénale, syndrome néphrotique
Slovak: Zvýšená frekvencia močenia Zlyhane obličiek, obličková nedostatočnosť, nefrotický syndróm
French: 18 millions UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
French: Des cas de réactivation de l'hépatite B (dont certains avec des conséquences sévères) ont été rapportés chez des patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C et traités par interféron.
Slovak: B a C liečených interferónom sa hlásili prípady reaktivácie hepatitídy B (niektoré so závažnými následkami).
French: Hépatite C chronique chez les patients adultes
Slovak: Liečba dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
French: Rejet de greffe de rein et de foie
Slovak: Odmietnutie transplantátu obličky a pečene
French: Lors d'un traitement par IntronA, dans le cas où un patient développerait des symptômes évocateurs d'une dysthyroïdie, déterminer les taux de TSH.
Slovak: Ak sa počas liečby IntronA u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
French: Un flacon contient 18 millions d'UI d'interféron alfa-2b dans 3 mL de solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
French: Tmax (h) Cmax (ng/mL) ASC* Clairance apparente l/h/kg
Slovak: Cmax (ng/ml)
French: 3 millions d'UI/0,5 mL
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
French: Céphalée, étourdissements
Slovak: Alopécia, vyrážka
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
Slovak: Zvolené miesto vpichu očistite a dezinfikujte.
French: En traitement d'entretien, la dose recommandée est de 10 millions d'UI/m2 administrée par voie sous-cutanée, trois jours par semaine (tous les deux jours) pendant 48 semaines.
Slovak: Ako udržiavacia liečba sa odporúča dávka 10 miliónov IU/m2 podávaná podkožne tri dni v týždni
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie IntronA + ribavirine est associée à un traitement HAART (se reporter au RCP de la ribavirine).
Slovak: Ak sa pridáva IntronA a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
French: Par conséquent, n'allaitez pas votre enfant si vous êtes traitée par IntronA.
Slovak: Preto, keď používate IntronA, nedojčite dieťa.
French: Si IntronA vous a été prescrit en association avec un autre médicament, veuillez vous reporter également à la notice de ce médicament.
Slovak: Ak vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľa lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
French: Retirez l'aiguille de la peau en la tenant bien droite.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Slovak: Vždy používajte IntronA presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: Schéma C
Slovak: Obrázok C
French: coli, dans 0,5 mL de solution.
Slovak: IU v 0,5 ml roztoku.
French: Si la radiographie pulmonaire montre des infiltrats pulmonaires ou en cas de troubles de la fonction pulmonaire, le patient doit être suivi de près et si nécessaire, interrompre le traitement par interféron alpha. Bien que ceci ait été rapporté plus souvent chez des patients atteints d'hépatite chronique C traités par interféron alpha, ceci a également été rapporté chez des patients traités par interféron alpha pour une pathologie oncologique.
Slovak: Ak röntgen ukáže pľúcne infiltráty alebo ak sa ukážu príznaky zníženia pľúcnych funkcií, treba pacienta starostlivo sledovať a, ak je to potrebné, ukončiť liečbu interferónom alfa.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue de 1 mL avec une aiguille fixée et un dispositif de protection de l'aiguille
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - 1 ml striekačku s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly (striekačka BD
French: Réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC/VHB
Slovak: B u pacientov koinfikovaných HCV/HBV
French: Le risque peut être augmenté chez les patients prédisposés au développement de maladies auto-immunes.
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
French: Myalgie, arthralgie, douleur musculo-squelettique Arthrite
Slovak: Bolesť svalov, bolesť kĺbov, muskuloskeletálna bolesť Artritída
French: Résultats issus de l'essai clinique conduit avec l'association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans un essai multicentrique et ont été traités par l'association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
French: IntronA 5 MUI
Slovak: IntronA 5 MIU
French: Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable (évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux essais multicentriques et ont reçu IntronA 3 MUI/m trois fois par semaine + ribavirine 15 mg/kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detegovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
French: Lymphomes folliculaires : En association avec la chimiothérapie, 5 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
French: Affections du système nerveux
Slovak: Poruchy endokrinného systému
French: Fréquent : Rare : Très rare :
Slovak: Menej časté: Zriedkavé:
French: Un flacon contient 10 millions d'UI d'interféron alfa-2b dans 1 mL de solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1 ml roztoku.
French: La RVP obtenue après un traitement de l'hépatite chronique C par l'interféron alfa-2b non pégylé et ribavirine permet de maintenir une virémie négative à long terme ce qui conduit à une résolution de l'infection hépatique et une « guérison » clinique de l'hépatite chronique à virus C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients présentant une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu s následným ústupom hepatálnej infekcie a klinickým „vyliečením" chronickej HCV.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par ribavirine et pendant les 4 mois suivant l'arrêt du traitement.
Slovak: Počas užívania ribavirínu a počas 4 mesiacov po ukončení liečby musíte používať účinné prostriedky na zabránenie počatia (antikoncepčné prostriedky).
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients porteurs d'une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
French: Des dysthyroïdies ont été observées en cours de traitement par interféron alfa-2b et ribavirine.
Slovak: Výsledky z klinického skúšania vykonanom s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom
French: Anémie, neutropénie Thrombocytopénie, lymphadénopathie
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
French: Ils peuvent aussi bloquer la multiplication des virus.
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
French: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Slovak: EMA/CHMP/75183/2012 EMEA/H/C/000281
French: Ces derniers contiennent entre 1 et 50 millions d'unités internationales (UI) par millilitre.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
French: Les médecins doivent tenir compte de ce risque quand ils décident de traiter un patient avant l'âge adulte.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
French: L'EPAR complet relatif à IntronA est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European