FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uvijek ga nosite sa sobom.
Bulgarian: Винаги го носете със себе си.
Croatian: Promatrač je osoba koja:
Bulgarian: Наблюдател е някой, който:
Croatian: o Liječnik će Vam reći ako Vam je promatrač potreban duže od 6 mjeseci.
Bulgarian: o Лекарят ще Ви каже дали се нуждаете от наблюдател за повече от 6 месеца.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
Bulgarian: Ако е необходима повече от една спринцовка:
Croatian: Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
Bulgarian: Повечето хора реагират до 18 месеца, но това понякога може да отнеме до 30 месеца.
Croatian: Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
Bulgarian: Наблюдавани са също относително ниски титри на IgE.
Croatian: Normalno je vidjeti mjehuriće zraka.
Bulgarian: Нормално е да има въздушно мехурче.
Croatian: Mogu postojati nove informacije.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при хора не е известна.
Croatian: Učinak na potomstvo povezan je s toksičnosti u majke.
Bulgarian: Ефектите при потомството са свързани с токсичност за майката.
Croatian: Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в профила на безопасност.
Croatian: Prije samostalnog injiciranja lijeka, zdravstveni radnik treba:
Bulgarian: Преди независимото самостоятелно инжектиране медицинският специалист трябва да:
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Bulgarian: Времето до постигане на отговор е от 0,5 до 30 месеца.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ćete dugo ostati na istoj dozi.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко дълго да останете на всяка доза.
Croatian: Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale, ADHD-RS IV).
Bulgarian: Hyperactivity Disorder Rating Scale, ADHD-RS IV).
Croatian: Titracija doze i vrijeme do postizanja odgovora
Bulgarian: Титриране на дозата и време до постигане на отговор
Croatian: Trajanje prije sljedećeg povećanja doze
Bulgarian: Период преди следващото увеличаване на дозата
Croatian: Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Bulgarian: Не е наблюдавана вакуолизация в мозъка.
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Bulgarian: Препоръчителните места на инжектиране са:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: _____/_____/______
Croatian: Istom rukom čvrsto primite donji dio štrcaljke.
Bulgarian: Със същата ръка хванете здраво долната част на спринцовката.
Croatian: Nemojte je brisati.
Bulgarian: Не я избърсвайте.
Croatian: • Nikada nemojte povlačiti klip.
Bulgarian: Никога не изтегляйте буталото назад.
Croatian: Recite svom liječniku da ste imali tešku alergijsku reakciju.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, че сте получили тежка алергична реакция.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju:
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват:
Croatian: Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се намалят симптомите на алергична реакция.
Croatian: Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
Bulgarian: Имунният отговор става траен за 6 до 9 месеца общо лечение.
Croatian: Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
Bulgarian: Осмолалитет: 260 - 290 mOsm/kg.
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Bulgarian: В този период са оценени също симптомите на невнимание и симптомите, свързани с настроението.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 1 000 kDa, от които частта протеин съставлява приблизително 248 kDa.
Croatian: • Nemojte dodirivati očišćeno mjesto injiciranja.
Bulgarian: Не докосвайте почистеното място на инжектиране.
Croatian: Odložite upotrijebljene štrcaljke
Bulgarian: Изхвърлете използваните спринцовки
Croatian: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Bulgarian: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Croatian: Na vrhu igle možete vidjeti kapljicu tekućine.
Bulgarian: Може да видите капка течност на върха на иглата.
Croatian: Kožne reakcije (koje nisu ograničene na mjesto primjene injekcije) trajanja ≥ 14 dana
Bulgarian: Кожни реакции (такива, които не са ограничени до мястото на инжектиране) с продължителност ≥ 14 дни
Croatian: Većina bolesnika (66%) postigla je odgovor unutar 18 mjeseci ukupnog liječenja.
Bulgarian: Болшинството от пациентите (66%) постигат отговор до 18 месеца от общото лечение.
Croatian: Što je Palynziq i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Palynziq и за какво се използва
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Bulgarian: Ако срокът на годност е изтекъл, не използвайте предварително напълнената спринцовка от тази картонена кутия.
Croatian: Postupno povećanje doze tijekom vremena omogućuje Vašem tijelu da se postupno prilagodi lijeku.
Bulgarian: Бавното увеличаване на дозата във времето позволява на тялото Ви да се приспособи към това лекарство.
Croatian: • Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
Bulgarian: Не променяйте приема си на протеини, освен ако лекарят Ви не Ви каже да го направите.
Croatian: Neke od tih alergijskih reakcija mogu biti ozbiljnije, kako je opisano u nastavku, i za njih je potreban hitan liječnički nadzor.
Bulgarian: Някои от тези алергични реакции може да бъдат сериозни, както са описани по-долу, и изискват незабавна медицинска помощ.
Croatian: Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
Bulgarian: Може да е в същата или друга част на тялото (вижте фигури
Croatian: - Svaki zatvoreni podložak stavite na čistu, ravnu površinu izvan dohvata djece i životinja.
Bulgarian: - Поставете всеки запечатан блистер върху чиста равна повърхност, недостъпна за деца и домашни любимци.
Croatian: Dodatnih 7% bolesnika odgovorilo je na Palynziq nakon 18 mjeseci liječenja.
Bulgarian: Допълнителнo 7% от пациентите постигат отговор към Palynziq след 18 месеца лечение.
Croatian: Razdoblje ispitivanja s randomiziranim prekidom primjene lijeka (RDT)
Bulgarian: Период на изпитване с рандомизирано спиране на лечението (RDT)
Croatian: Zabilježite datum vađenja iz hladnjaka na neotvorenom podlošku proizvoda.
Bulgarian: Запишете датата на изваждане от хладилника върху неотворения блистер на продукта.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na kutiji.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху картонената кутия.
Croatian: Nemojte koristiti mikrovalnu pećnicu ili stavljati štrcaljku u vruću vodu.
Bulgarian: Не използвайте микровълнова фурна и не поставяйте в гореща вода.
Croatian: Pegilirani proteini imaju potencijal izazivanja imunološkog odgovora.
Bulgarian: Пегилираните протеини имат потенциал да предизвикват имунен отговор.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja lijekom Palynziq, potrebu za promatračem može se ponovno razmotriti.
Bulgarian: След 6 месеца лечение с Palynziq нуждата от наблюдател може да бъде преценена повторно.
Croatian: Artralgija i drugi znakovi i simptomi vezani uz zglobove
Bulgarian: Артралгия и други признаци и симптоми, свързани със ставите
Croatian: Doza1 primijenjena supkutano
Bulgarian: Доза1, прилагана подкожно
Croatian: Pogledajte korak 6 za odabir mjesta injiciranja.
Bulgarian: Вижте стъпка 6 за избор на място на инжектиране.
Croatian: Palynziq se primjenjuje kao injekcija ispod kože (supkutana injekcija).
Bulgarian: Palynziq се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Croatian: Ukupno iskustvo liječenja iz Ispitivanja 301 i Ispitivanja 302
Bulgarian: Общи данни за лечението в проучване 301 и проучване 302
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Palynziq u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Palynziq във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Za Vašu propisanu dozu može biti potrebno više od jedne napunjene štrcaljke.
Bulgarian: За предписаната Ви доза може да е необходима повече от една предварително напълнена спринцовка.
Croatian: Na bioraspoloživost ne utječu različita mjesta injiciranja na tijelu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Бионаличността не се влияе от различните места на инжектиране по тялото (вижте точка 4.2).
Croatian: Dugoročne kliničke posljedice kronične hipofenilalaninemije nisu poznate.
Bulgarian: Дългосрочните клинични последствия от хроничната хипофенилаланинемия са неизвестни.
Croatian: Održavanje³
Bulgarian: Поддържане³
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приложете следващата в планираното време.
Croatian: 6 Odnosi se na koncentracije CRP-a visoke osjetljivosti (engl. high sensitivity CRP, hsCRP) iznad gornje granice normale (veće od 0,287 mg/dl) tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
Bulgarian: 6 Отразява нива на високочувствителен CRP (high sensitivity CRP, hsCRP) над горната граница на нормата (над 0,287 mg/dl) за период 6 месеца.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti koje uključuju simptome kao što su omaglica ili sinkopa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност, които включват симптоми като замаяност или синкоп, може да повлияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da žene mogu imati poteškoća zatrudniti ako su im razine fenilalanina u krvi neuobičajeno niske.
Bulgarian: Проучвания при животни подсказват, че жените може да срещнат трудности при забременяване, ако нивата на фенилаланин в кръвта им са необичайно ниски.
Croatian: Pripremite svoj pribor za injekciju i stavite ga na čistu ravnu površinu.
Bulgarian: Съберете консумативите за инжектирането и ги поставете върху чиста равна повърхност.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, ne očekuje se da će pegvaliaza biti tumorogena.
Bulgarian: Предвид механизма на действие не се очаква пегвалиаза да има туморогенен ефект.
Croatian: Drugom rukom uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Bulgarian: С другата ръка захванете кожата около мястото на инжектиране.
Croatian: Klinički značaj i funkcionalne posljedice tih zapažanja nisu poznate.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки и функционалните последствия не са известни.
Croatian: Bezbojna do blijedo žuta, bistra do blago opalescentna otopina pH vrijednosti od 6,6 - 7,4.
Bulgarian: Безцветен до бледожълт, бистър до леко опалесцентен разтвор с pH 6,6 - 7,4.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ispitivane su doze pegvaliaze do 150 mg/dan i nakon tih viših doza nisu zabilježeni specifični znakovi ili simptomi.
Bulgarian: В клинични изпитвания са изследвани дози пегвалиаза до 150 mg/ден и не са установени конкретни признаци или симптоми след тези по-високи дози.
Croatian: Vakuole u svim tkivima, s izuzećem bubrega, smanjile su se ili povukle do kraja razdoblja oporavka, što sugerira parcijalnu reverzibilnost.
Bulgarian: Вакуолите във всички тъкани освен бъбреците изчезват или намаляват до края на възстановителния период, което предполага частична обратимост.
Croatian: Od tih 16 bolesnika, 7 je prekinulo liječenje.
Bulgarian: Седем от всичките 16 пациенти са спрели лечението.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja serumske bolesti bila je 5 dana u rasponu od 1 do 8 dana.
Bulgarian: Средната продължителност на серумната болест е 5 дни в границите от 1 до 8 дни.
Croatian: Doze se ne smiju podijeliti na manje doze tijekom dana.
Bulgarian: Дозите не трябва да се разделят в течение на деня.
Croatian: Na slici A u nastavku prikazano je kako izgleda napunjena štrcaljka prije primjene.
Bulgarian: Фигура A по-долу показва как изглежда предварително напълнената спринцовка преди употреба.
Croatian: Ti su bolesnici primali isti režim indukcije/titracije/održavanja kao i bolesnici u dobi od 18 godina i stariji u ovom ispitivanju.
Bulgarian: Тези пациенти са преминали същата схема на въвеждане/титриране/поддържане в проучването като пациентите на възраст 18 и повече години.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba nastaviti ili razmotriti daljnju primjenu premedikacije.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да продължи или да обмисли възобновяване на премедикацията.
Croatian: • jastučić gaze ili pamučni tupfer
Bulgarian: Марля или памучен тампон.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnosti drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da mijenjaju mjesta primjene supkutanih injekcija.
Bulgarian: Пациентите или болногледачите трябва да бъдат посъветвани да редуват местата за подкожни инжекции.
Croatian: 4 Promjena u odnosu na početnu vrijednost temeljila se na ispitanicima s dostupnim mjerenjima u obje vremenske točke.
Bulgarian: Промяната спрямо изходното ниво е въз основа на участници, които и в двете времеви точки са имали налични измервания.
Croatian: Ako bolesnik nakon 18 mjeseci liječenja ne postigne klinički značajnu redukciju fenilalanina u krvi, potrebno je razmotriti nastavak liječenja.
Bulgarian: Ако след 18 месеца лечение пациентът не постигне клинично значимо понижение на фенилаланин в кръвта, трябва да се обмисли продължаване.
Croatian: Fenilalanin u krvi1
Bulgarian: Фенилаланин в кръвта1
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako izgleda oštećena ili korištena.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако изглежда повредена или използвана.
Croatian: Bolesnici prethodno liječeni sapropterinom morali su prekinuti liječenje najmanje 14 dana prije prve doze lijeka Palynziq.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това със сапроптерин, е трябвало да спрат лечението поне 14 дни преди първата доза Palynziq.
Croatian: Tijekom povećavanja doze sa 20 mg/dan na 40 mg/dan i sa 40 mg/dan na 60 mg/dan, primijećeno je povećanje izloženosti veće nego proporcionalno povećanju doze.
Bulgarian: При увеличаване на дозата от 20 mg/ден до 40 mg/ден и от 40 mg/ден до 60 mg/ден е наблюдавано по-голямо увеличаване на експозицията, пропорционално на дозата.
Croatian: - Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku na bilo koji drugi način.
Bulgarian: - Не затопляйте предварително напълнената спринцовка по друг начин.
Croatian: Odaberite ispravnu(e) napunjenu(e) štrcaljku(e) lijeka Palynziq za svoju dozu: Kada dobijete svoju(e) štrcaljku(e) lijeka Palynziq, provjerite nalazi li se na kutiji(ama) naziv lijeka „Palynziq".
Bulgarian: (това е белтък, който показва, че имате възпаление); - подути жлези на шията, подмишниците или в слабините; - зачервяване на кожата; - болка в мускулите.
Croatian: • Mjesto injiciranja promijenite (rotirajte) svaki dan.
Bulgarian: Всеки ден променяйте (редувайте) местата на инжектиране.
Croatian: Očekuje se da će se PEG molekula primarno eliminirati bubrežnom filtracijom.
Bulgarian: Очаква се молекулата на PEG да се елиминира основно чрез бъбречна филтрация.
Croatian: U fazi održavanja liječenja, stanje dinamičke ravnoteže očekuje se 4 do 24 tjedna nakon početka primjene doze održavanja.
Bulgarian: В поддържащата фаза на лечението се очаква достигане на стационарно състояние от 4 до 24 седмици след започване на поддържащото прилагане.
Croatian: Nakon pojedinačne supkutane doze (0,01, 0,03 ili 0,1 mg/kg), pegvaliaza se apsorbira polako s medijanom tmax od 3,5 do 4 dana (individualni raspon od 2,5 do 7 dana).
Bulgarian: След приложение на единична доза подкожно (0,01, 0,03 или 0,1 mg/kg) пегвалиаза се абсорбира бавно с медиана на tmax от 3,5 до 4 дни (диапазон при отделните пациенти от 2,5 до 7 дни).
Croatian: Palynziq može uzrokovati teške alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život i koje se mogu dogoditi u bilo kojem trenutku nakon injekcije lijeka Palynziq.
Bulgarian: Palynziq може да предизвика тежки алергични реакции, които може да бъдат животозастрашаващи и да възникнат по всяко време след инжектирането на Palynziq.
Croatian: Angioedem se također može prezentirati kao jedan od simptoma akutne sistemske reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Ангиоедем може да присъства и като един от симптомите на остра системна реакция на свръхчувствителност.
Croatian: Početnu(e) primjenu(e) treba provesti pod nadzorom zdravstvenog radnika, a bolesnike treba pažljivo pratiti najmanje 60 minuta nakon svake od tih početnih injekcija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Първоначалното/ите приложение/я трябва да се извърши/ат под ръководството на медицински специалист и пациентите внимателно да се наблюдават поне 60 минути след всяка от тези първоначални инжекции (вижте точки 4.4 и 4.8).
Croatian: • može prepoznati znakove i simptome akutne sistemske reakcije preosjetljivosti,
Bulgarian: може да разпознае признаците и симптомите на остра системна реакция на свръхчувствителност,
Croatian: 5 Smanjenje vrijednosti komponente C3/C4 komplementa definira se promjenom vrijednosti komplementa od normalne ili visoke početne vrijednosti do niske vrijednosti komplementa nakon početka ispitivanja.
Bulgarian: 5 Понижен фактор на комплемента C3/C4 се определя като промяна от нормална или висока стойност на комплемента на изходното ниво към ниска стойност на комплемента след изходното ниво.
Croatian: Jedan bolesnik prijavio je infekciju mekog tkiva povezanu s mezenteričnim panikulitisom, što je rezultiralo prekidom liječenja.
Bulgarian: Един пациент е съобщил инфекция на меките тъкани, свързана с мезентериален паникулит, което е довело до окончателно спиране на лечението.
Croatian: Tri od 7 (1%) bolesnika imalo je tešku serumsku bolest (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Три от 7 (1%) пациенти са имали тежка серумна болест (вижте точка 4.8).
Croatian: • Donji dio trbuha osim područja 5 cm oko pupka.
Bulgarian: долната част на корема освен областта в радиус 5 сантиметра около пъпа.
Croatian: Nemojte podijeliti dozu na manje doze tijekom dana.
Bulgarian: Не разделяйте дневната си доза в течение на деня.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, pogledajte dio 5 „Kako čuvati Palynziq" u ovoj uputi.
Bulgarian: Ако нямате хладилник, вижте точка 5 „Как да съхранявате Palynziq" в тази листовка.
Croatian: Za 23 (96%) epizode doza nije promijenjena, a za 1 (4%) epizodu doza je smanjena.
Bulgarian: Дозата не е променяна при 23 (96%) епизода и е намалена при 1 (4%) епизод.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Palynziq treba primijeniti u dojilja samo ako se smatra da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik za dojenče.
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора Palynziq не трябва да се прилага на кърмещи жени, ако се смята, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за кърмачето.
Croatian: Nije poznato prelazi li Palynziq u majčino mlijeko i hoće li utjecati na Vašu bebu.
Bulgarian: Не е известно дали Palynziq преминава в кърмата и дали ще засегне бебето Ви.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) vremena od prve doze pegvaliaze do pojave reakcije bila je 372 (384) dana.
Bulgarian: Средното (SD) време от първата доза пегвалиаза до появата е 372 (384) дни.
Croatian: Nemojte koristiti štrcaljku lijeka Palynziq više od jednom.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка Palynziq повече от веднъж.
Croatian: Sve te reakcije na mjestu primjene injekcije su se povukle.
Bulgarian: Всички тези реакции на мястото на инжектиране са отзвучали.
Croatian: Imunološki odgovor utječe na klirens i vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže.
Bulgarian: Имунният отговор влияе върху клирънса и времето до достигане на стационарно състояние.
Croatian: Bolesnike treba uputiti na premedikaciju antagonistom H1 receptora, antagonistom H2 receptora i antipiretikom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проведат премедикация с H1-рецепторен антагонист, H2-рецепторен антагонист и антипиретик.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam također reći na koje znakove i simptome treba paziti i što učiniti ako dobijete tešku alergijsku reakciju.
Bulgarian: Медицинският Ви специалист ще Ви каже също за кои признаци и симптоми да следите и какво да направите, ако получите тежка алергична реакция.
Croatian: • obučiti bolesnika i procijeniti sposobnost bolesnika za pravilnu samoprimjenu ovog lijeka.
Bulgarian: обучи пациента и да оцени способността му за правилно самостоятелно приложение на този лекарствен продукт;
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, enzimi, ATK oznaka: A16AB19
Bulgarian: Други продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма, Ензими, ATC код: A16AB19
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (mikromol/l)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (micromol/l)
Croatian: Liječenje lijekom Palynziq treba voditi liječnik s iskustvom u liječenju PKU.
Bulgarian: Лечението с Palynziq трябва да се ръководи от лекари с опит в лечението на ФКУ.
Croatian: Za potpune informacije pogledajte informacije o lijeku za adrenalin.
Bulgarian: За да получите пълна информация вижте продуктовата информация на адреналин.
Croatian: Palynziq malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Palynziq повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Medijan trajanja bio je 161 dan (raspon: 35, 1408).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 161 дни (диапазон: 35; 1 408).
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah ako imate sljedeće: - Vrstu alergijske reakcije koja se zove serumska bolest koja uključuje kombinaciju vrućice (visoka temperatura), osipa, bolova u mišićima i zglobovima (Često - može se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекаря си, ако получите следното: - тип алергична реакция, наречена серумна болест, която включва комбинация от треска (повишена температура), обрив, мускулни и ставни болки (чести - може да засегнат до 1 на 10 души).
Croatian: Ako vidite kapljice krvi na mjestu injiciranja, pritisnite sterilnu pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja i držite 10 sekundi.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране видите капки кръв, притиснете го със стерилен памучен тампон или марля и задръжте около 10 секунди.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) trajanja tih reakcija bila je 64 (78) dana, a maksimalno trajanje bilo je 638 dana.
Bulgarian: Средната (SD) продължителност на тези реакции е 64 (78) дни, а максималната - 638 дни.
Croatian: U mladunčadi ovih životinja, sistemska izloženost pegvaliazi nije pronađena.
Bulgarian: При малките на тези животни не е установена системна експозиция на пегвалиаза.
Croatian: Razdoblje dugotrajnog nastavka
Bulgarian: Период на дългосрочно продължение
Croatian: Za akutne sistemske reakcije preosjetljivosti potrebno je liječenje adrenalinom i hitna medicinska skrb.
Bulgarian: Острите системни реакции на свръхчувствителност налагат лечение с адреналин и неотложна медицинска помощ.
Croatian: Primijenit ćete štrcaljku od 2,5 mg jednom tjedno tijekom najmanje prva 4 tjedna.
Bulgarian: Ще използвате спринцовка 2,5 mg веднъж седмично поне през първите 4 седмици.
Croatian: Arterijska upala zabilježena u tim ispitivanjima obuhvaćala je male arterije i arteriole u velikom broju organa i tkiva, kao i na mjestima primjene supkutane injekcije.
Bulgarian: Наблюдаваното в тези проучвания възпаление на артериите е включвало малки артерии и артериоли в голям брой различни органи и тъкани и в местата на подкожно инжектиране.
Croatian: Korak 12: Brzim pokretom potpuno ubodite iglu u nabor kože pod kutom od 45 do 90 stupnjeva (pogledajte Sliku L).
Bulgarian: С бързо движение въведете докрай иглата в кожната гънка под ъгъл 45 до 90 градуса (вижте фигура М).