FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener cuidado si los pacientes reciben tratamiento concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN) o con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo ácido acetilsalicílico.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni jekk pazjenti jiġu kkurati b'mod konkomittanti b'inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors), jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) inkluż acetylsalicylic acid.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Hemorragia vaginal normal, hemorragia urogenital
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Emorraġija mhux normali fil-vaġina, emorraġija uroġenitali
Spanish: Pauta de tratamiento
Maltese: Tul tat-trattament
Spanish: Enoxaparin a 40 mg sc una vez al día 12 ± 2 d valor-p
Maltese: Enoxaparin 40 mg sc darba kuljum 12 ± 2 d valur p
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60 x 1 comprimido recubierto con película 100 x 1 comprimido recubierto con película 168 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película
Maltese: 10 pilloli miksijin b'rita 20 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 60 x 1 pillola miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Spanish: • insuficiencia cardiaca sintomática ≥ Clase 2 escala New York Heart Association (NYHA)
Maltese: • insuffiċjenza sintomatika tal-qalb (NYHA Klassi ≥ II)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 51,43 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola ta' 2.5mg miksija b'rita fiha 51.43 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom
Maltese: Dejta minn provi kliniċi hija disponibbli biss għall-eżami kromoġeniku ta' Rotachrom
Spanish: En la tabla 2 se presentan las reacciones adversas según la clasificación de sistemas y órganos y según la frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 y < 1/100); raras (≥ 1/10000 y < 1/1000); muy raras (< 1/10000); desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) para la prevención del TEV, la FANV y el tratamiento de TEV, respectivamente.
Maltese: Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u skont ilfrekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli) għal VTEp, NVAF, u VTEt rispettivament.
Spanish: En la tabla 2 se presentan las reacciones adversas según la clasificación de sistemas y órganos y según la frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 y < 1/100); raras (≥ 1/10000 y < 1/1000); muy raras (< 1/10000); desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) para FANV y tratamiento del TEV respectivamente.
Maltese: Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u skont ilfrekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli) għal NVAF u VTEt rispettivament.
Spanish: TVP*
Maltese: Maġġuri*
Spanish: En personas con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 51-80 ml/min), moderada (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml/min), o grave (aclaramiento de creatinina de 15-29 ml/min), las concentraciones plasmáticas de apixaban (AUC) aumentaron el 16, 29 y 44% respectivamente, comparado con personas con aclaramiento de creatinina normal.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali ħafif (eliminazzjoni tal-kreatinina 51 - 80 ml/min), moderat (eliminazzjoni tal-kreatinina 30 - 50 ml/min) u sever (eliminazzjoni tal-kreatinina15 - 29 ml/min), il-konċentrazzjoni tal-plasma ta' apixaban (AUC) żdiedet b'16, 29, u 44% rispettivament, meta mqabbel ma' individwi b'eliminazzjoni tal-kreatinina normali.
Spanish: Naproxeno (500 mg), un inhibidor de la P-gp, aumentó el AUC medio y la Cmax de apixaban 1,5 y 1,6 veces, respectivamente.
Maltese: Naproxen (500 mg), inibitur ta' P-gp, wassal għal żieda ta' 1.5 u 1.6 drabi l-AUC u Cmax medji ta' apixaban rispettivament.
Spanish: Tabla 8: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Maltese: Tabella 8: Riżultati tal-Effikaċja fl-Istudju AMPLIFY Apixaban N=2,609 n (%)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 102,86 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola miksija b'rita ta' 5 mg fiha 102.86 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Tabla 12: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Maltese: Tabella 12: Riżultati tal-Effikaċja fl-Istudju AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Plaċebo
Spanish: TVP
Maltese: DVT
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con fibrilación auricular, el uso concomitante de AAS incrementó las tasas de sangrado mayor con respecto a las de apixaban, de un 1,8% al año a un 3,4% al año, y aumentó el riesgo de sangrado con respecto al de warfarina, de un 2,7% al año a un 4,6% al año.
Maltese: Fi prova klinika f'pazjenti b'fibrillazzjoni tal-atriju, l-użu flimkien ma' ASA żied ir-riskju ta' fsada b'apixaban minn 1.8% fis-sena għal 3.4% fis-sena, u żieda fir-riskju ta' fsada bil-warfarin minn 2.7% fis-sena għal 4.6% fis-sena.
Spanish: Cociente de riesgos (95% IC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (95% CI)
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes de alto riesgo tras un síndrome coronario agudo reciente, caracterizados por múltiples comorbilidades cardiacas y no cardiacas, y que recibieron AAS solo o combinación de AAS con clopidogrel, se observó un aumento significativo del riesgo de sangrado mayor clasificado según clasificación ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) para apixaban (5,13% al año) en comparación con el placebo (2,04% al año).
Maltese: Fi prova klinika f'pazjenti b'riskju ogħli wara sindromu koronarju akut, ikkaratterizzat minn komorbożitajiet kardijaċi multipli jew mhux kardijaċi, li rċivew ASA jew kombinazzjoni ta' ASA flimkien ma' clopidogrel, kienet irrapurtata żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada maġġuri tal-ISTH (Soċjetà Internazzjonali fuq Trombożi u Emostasi) b'apixaban (5.13% fis-sena) meta mqabbla malplaċebo (2.04% fis-sena).
Spanish: • Instrucciones respecto a procedimientos quirúrgicos o invasivos, y la discontinuación temporal del tratamiento
Maltese: • Gwida fuq il-kirurġija u proċeduri invażivi, u twaqqif temporanju
Spanish: En los estudios de tratamiento de TEV, la incidencia global de reacciones adversas relacionadas con sangrado con apixaban fue de 15,6% en el estudio de apixaban frente a warfarina y del 13,3% en el estudio de apixaban frente a placebo (ver sección 5.1).
Maltese: 6% fl-istudju dwar apixaban kontra enoxaparin/warfarin u ta' 13.3% flistudju dwar apixaban kontra plaċebo (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eliquis 5 mg comprimidos apixaban
Maltese: Eliquis 5 mg pilloli apixaban
Spanish: Hematoquecia
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Spanish: Enoxaparina 40 mg sc una vez al día 12 ± 2 d
Maltese: Enoxaparin 40 mg sc darba kuljum 12 ± 2 d
Spanish: La edad media fue de 69,9 años, el índice CHADS2 medio fue 2,0 y el 13,6% de los pacientes habían sufrido previamente un ictus o ataque isquémico transitorio.
Maltese: L-età medja kienet 69.9 sena, rriżultat medju CHADS2 kien 2.0 u 13.6% tal-pazjenti kellhom puplesija jew TIA qabel.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Con el aumento de la edad puede aumentar el riesgo de hemorragias (ver sección 5.2).
Maltese: Iż-żieda fl-età tista' żżid riskju emorraġiku (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Pacientes con prótesis valvulares cardiacas
Maltese: Klinikament Rilevanti Mhux Maġġuri
Spanish: * No hubo notificaciones de prurito generalizado en el ensayo CV185057 (prevención a largo plazo del TEV) † El término "Hermorragia cerebral" engloba todas las hemorragias intracraneales o intraespinales (por ejemplo, ictus hemorrágico o hemorragia del putamen, hemorragia cerebelar, o hemorragias intraventriculares o subdurales).
Maltese: * Ma kienx hemm okkorrenzi ta' ħakk ġeneralizzat f'CV185057 (prevenzjoni fit-tul ta' VTE) It-terminu "Emorraġija fil-moħħ" jiġbor fih l-emorraġiji intrakranjali u intraspinali kollha (jiġifieri, puplesija emorraġika jew emorraġiji putameni, ċerebellari, intraventrikulari, jew subdurali).
Spanish: No se recomiendan para evaluar los efectos farmacodinámicos de apixaban.
Maltese: Mhumiex rakkomandati biex jivvalutaw l-effetti farmakodinamiċi ta' apixaban.
Spanish: * Población con dosis ajustadas basadas en 2 de los 3 criterios de reducción de dosis del ensayo ARISTOTLE.
Maltese: * Popolazzjoni aġġustata skont id-doża fuq bażi ta' żewġ kriterji ta' tnaqqis fid-doża minn 3 fl-istudju ARISTOTLE.
Spanish: La incidencia de sangrado gastrointestinal mayor ISTH (incluyendo sangrado gastrointestinal superior, inferior y rectal) fue 0,76%/año con apixaban y 0,86%/año con warfarina.
Maltese: L-inċidenza ta' fsada maġġuri tal-ISTH gastrointestinali (inkluż il-parti ta' fuq tal-GI, il-parti t'isfel tal-GI, u fsada fir-rektum) kienet 0.76%/sena b'apixaban u 0.86%/sena b'warfarin.
Spanish: Eliquis (apixabán)
Maltese: Eliquis (apixaban)
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eliquis en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Spanish: Eliquis ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de mayo de 2011.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2014.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 09-2014.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eliquis (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), hemorragia, hematoma (acumulación de sangre debajo de la piel), moratones (equimosis), náuseas (ganas de vomitar), presión arterial baja (hipotensión), epistaxis (hemorragia nasal), hematuria (sangre en la orina), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), elevación de la alanina aminotransferasa y la gammaglutamiltransferasa en los análisis de sangre y erupciones cutáneas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Spanish: Eliquis contiene el principio activo apixabán.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eliquis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Eliquis se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Spanish: Eliquis también demostró ser eficaz para prevenir accidentes vasculares cerebrales y coágulos de sangre en las arterias en pacientes con fibrilación auricular en dos estudios principales: en el primero (con 18 201 pacientes) se comparó Eliquis con otro medicamento, la warfarina, mientras que en el segundo (con 5 598 pacientes) se comparó Eliquis con aspirina.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Spanish: 2,3 % de los pacientes que recibieron Eliquis (2,5 mg dos veces al día) experimentaron un coágulo o fallecieron, en comparación con el 9,3 % de los pacientes que recibieron placebo.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Spanish: En los pacientes sometidos a artroplastia de rodilla, las cifras correspondientes fueron del 15 % (147 de 976) para Eliquis, frente al 24 % (243 de 997) para enoxaparina.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Spanish: Las tasas anuales en el segundo estudio fueron del 1,6 % en los pacientes que tomaron Eliquis y del 3,6 % en los pacientes que tomaron aspirina.
Maltese: Ir-rati annwali fit-tieni studju kienu 1.6 % għall-pazjenti li jieħdu Eliquis u 3.6 % għall-pazjenti li jieħdu aspirina.
Spanish: En el estudio en el que se comparó Eliquis con la warfarina, el 1,3 % de los pacientes que tomaron Eliquis sufrieron un accidente vascular cerebral o un coágulo por año en comparación con el 1,6 % de los que tomaron warfarina.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Eliquis ma' warfarina, 1.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis kull sena kellhom attakk ta' puplesija jew avveniment ta' koagulazzjoni meta mqabbel ma' 1.6 % talpazjenti li jieħdu warfarina.
Spanish: De los pacientes sometidos a una artroplastia de cadera, el 1,4 % de los que completaron el tratamiento con Eliquis (27 de 1 949) presentaron un coágulo o fallecieron por otras causas, frente al 3,9 % (74 de 1 917) de los pacientes tratados con enoxaparina.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' ġenb, 1.4 % tal-pazjenti li lestew il-kura b'Eliquis (27 minn 1,949) kellhom avveniment ta' koagulazzjoni jew mietu minħabba kwalunkwe kawża, meta mqabbel ma' 3.9 % (74 minn 1,917) tal-pazjenti li jieħdu l-enossaparina.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 2,5 mg por vía oral dos veces al día, generalmente durante un mes (de 32 a 38 días) tras una artroplastia de cadera o de 10 a 14 días tras una artroplastia de rodilla.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Spanish: Tamaño del envase blíster (PVC/PE/PVDC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Spanish: 30 mg Comprimido recubierto con película
Maltese: 30 mg Pillola miksija b'rita
Spanish: Código ATC: G03AD02.
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Spanish: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Spanish: IMC (kg/m2)
Maltese: BMI (kg/m2)
Spanish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Spanish: (p<0,005 vs. levonorgestrel y vs. placebo) (ver tabla).
Maltese: 005 vs. levonorgestrel u vs. plaċebo) (ara t-tabella).
Spanish: Correo electrónico: info-ella@hra-pharma.com
Maltese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Spanish: Meta-análisis
Maltese: Meta-analiżi
Spanish: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León España
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Spanish: Akacia Group, s.r.o.
Maltese: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Spanish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Maltese: A&D Pharma Bulgaria
Spanish: ellaOne comprimido
Maltese: ellaOne pillola
Spanish: Son ejemplos de métodos anticonceptivos habituales:
Maltese: Eżempji ta' metodi ta' kontraċezzjoni regolari:
Spanish: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Spanish: Biotransformación/eliminación
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Spanish: Razón de probabilidad [95% CI] del riesgo de embarazo, del acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Spanish: Acetato de ulipristal n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P (P-gp)
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Spanish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definido como la presencia de un folículo dominante intacto cinco días después del tratamiento en fase folicular tardía *: en comparación con levonorgestrel
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Spanish: - Inductores de CYP3A4
Maltese: - Indutturi CYP3A4
Spanish: Liek, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Spanish: Consulte la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad» para obtener más información.
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Spanish: NS: no estadísticamente significativo †: en comparación con placebo
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Spanish: Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal y su metabolito activo no inhiben de modo significativo la actividad de CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones clínicamente relevantes.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Spanish: - Inhibidores de CYP3A4
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Spanish: El acetato de ulipristal es metabolizado por la enzima CYP3A4 in vitro.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 21 de marzo de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203) Macrogol (E1521)
Maltese: Macrogol (E1521)
Spanish: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Francia
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Spanish: Ensayo controlado aleatorio
Maltese: Prova kkontrollata randomizzata
Spanish: ellaOne 30 mg comprimido
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Spanish: El acetato de ulipristal no es sustrato de OATP1B1 ni de OATP1B3.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Spanish: El metabolito monodesmetilado es farmacológicamente activo.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Spanish: La seguridad del acetato de ulipristal se ha evaluado en 4.718 mujeres durante el programa de desarrollo clínico.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Spanish: Tasa de embarazo (%) en un plazo de 72 h tras relaciones sexuales sin protección o fallo del anticonceptivo2
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Spanish: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Maltese: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Spanish: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Maltese: ΑΡΡΙΑΝΙ
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio
Maltese: Croscarmellose sodiku (croscarmellose sodium) Manjeżju stearat (Magnesium stearate)
Spanish: El acetato de ulipristal se une en un alto porcentaje (>98%) a las proteínas plasmáticas como la albúmina, la glucoproteína ácida alfa-1 y las lipoproteínas de alta densidad.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Spanish: Acetato de ulipristal
Maltese: Ulipristal acetate
Spanish: El acetato de ulipristal es un compuesto lipófilo que se distribuye en la leche materna; su excreción diaria media es de 13,35 µg [0-24 horas], 2,16 µg [24-48 horas], 1,06 µg [48-72 horas], 0,58 µg [72-96 horas] y 0,31 µg [96-120 horas].
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Spanish: Su información se mantendrá anónima, nadie sabrá que la información se refiere a usted.
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Polisorbato 80 (E433) Amarillo óxido de hierro (E172) Silicato de potasio y aluminio (E555)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Ossidu tal-ħadid isfar (E172)
Spanish: Lactosa monohidrato Polividona
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Spanish: Los resultados in vivo con el sustrato de P-gp fexofenadina no fueron concluyentes.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Spanish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Spanish: Anticoncepción después de tomar ellaOne
Maltese: Kontraċettivi oħra u ellaOne
Spanish: Blister de PVC-PE-PVDC-aluminio con 1 comprimido.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Spanish: Bloqueo de la ovulación1,§ Placebo n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, anticonceptivos de urgencia.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, kontraċettivi ta' emerġenza.
Spanish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francia
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Spanish: Todos los datos de pacientes recabados se mantendrán anónimos.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Spanish: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Spanish: Temblores Trastornos de la atención Disgeusia Síncope
Maltese: Disturb fl-attenzjoni Disġewsija Sinkope
Spanish: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Spanish: En aproximadamente el 18,5 % de las mujeres se produjo un retraso de más de 7 días y en el 4% el retraso superó los 20 días.
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 237 mg de lactosa (monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Spanish: Este medicamento no la protegerá frente al contagio del VIH o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (p.ej. clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B o sífilis).
Maltese: Din il-mediċina ma tipproteġikx kontra infezzjoni tal-HIV jew kwalunkwe mard ieħor trażmess sesswalment (eż. klamidja, ħerpes fil-ġenitali, felul fil-ġenitali, gonorrea, epatite B u sifilide).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Maltese: Disturbi muskolu skeletali u tat-tessuti konnettivi
Spanish: En la tabla siguiente se indican las reacciones adversas notificadas en un ensayo en el programa de la fase III de 2.637 mujeres.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Spanish: REPÚBLICA ESLOVACA
Maltese: IR-REPUBBLIKA SLOVAKKA