FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viekirax-Tabletten sind in Durchdrückpackungen (Folienblistern) mit jeweils 2 Tabletten verpackt.
Lithuanian: Viekirax tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes.
German: Cisaprid
Lithuanian: Cisapridas
German: Viekirax ist ein Arzneimittel gegen Viren, das bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen (langfristigen) Hepatitis C eingesetzt wird (einer Infektionskrankheit, welche die Leber befällt und durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird).
Lithuanian: Viekirax yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
German: • bestätigen kann, ob Ihre Behandlung erfolgreich war und Sie frei von Hepatitis-C-Viren sind.
Lithuanian: • Patvirtinti gydymo veiksmingumą ir kad Jūs nebeturite hepatito C viruso.
German: Die Zusammenfassung zur Sicherheit basiert auf gepoolten Daten aus klinischen Studien der Phasen II und III mit mehr als 2600 Studienteilnehmern, die Viekirax und Dasabuvir mit oder ohne Ribavirin erhalten haben.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Saugumo duomenų santrauka pagrįsta jungtiniais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kurių metu daugiau kaip 2 600 tiriamųjų vartojo Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu ar be ribavirino, duomenimis.
German: Beispiele für andere CYP3A4-Substrate, für die eine Dosisanpassung und/oder eine klinische Überwachung erforderlich sein kann, sind Calciumkanalblocker (z. B. Nifedipin) und Trazodon.
Lithuanian: Kiti CYP3A4 substratai, kurių dozes gali prireikti keisti ir (arba) gali prireikti klinikinės stebėsenos, yra: kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas) ir trazodonas.
German: Ombitasvir wird über eine Amidhydrolyse metabolisiert, gefolgt von einer oxidativen Verstoffwechslung.
Lithuanian: Ombitasviras metabolizuojamas amidų hidrolizės ir vėlesnio oksidacinio metabolizmo būdais.
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Esomeprazol/Lansoprazol-Dosen angewendet werden.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes ezomeprazolo / lansoprazolo dozes.
German: Bei 10 von 34 Studienteilnehmern (29,4 %) musste die RibavirinDosis aufgrund eines Hämoglobin-Abfalls reduziert werden; bei 2,9 % (1/34) wurde die RibavirinGabe unterbrochen.
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.
German: Behandlung von Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck
Lithuanian: Širdies problemoms arba padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
German: Viekirax sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HCV angewendet werden (siehe Tabelle 1).
Lithuanian: Viekirax reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais HCV gydyti (žr.1 lentelę).
German: INHALATIVE BETA-ADRENOZEPTOR-AGONISTEN Salmeterol
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENOMIMETIKAI Salmeterolis
German: TURQUOISE II (offen)
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
German: Ritonavir ist ein starker CYP3A-Inhibitor.
Lithuanian: Ritonaviras yra stipraus poveikio CYP3A inhibitorius.
German: Es wurden 34 Studienteilnehmer eingeschlossen (29 mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1a, 5 mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1b), die nach der Transplantation nicht gegen ihre HCV-Infektion behandelt worden waren und einen METAVIR-Fibrosegrad von F2 oder weniger hatten.
Lithuanian: Buvo įtraukti trisdešimt keturi tiriamieji (29 buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV ir 5 buvo užsikrėtę 1b genotipo HCV), kurie po transplantacijos nebuvo gydyti nuo HCV infekcijos ir kurių kepenų fibrozės laipsnis pagal METAVIR klasifikaciją buvo F2 arba mažesnis.
German: • Nehmen Sie die Tabletten am Morgen zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes ryte su maistu.
German: Klinische Studie mit Patienten unter dauerhafter Opioid-Substitutionstherapie
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma pakeičiamoji opioidų terapija
German: Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių
German: Die gleichzeitige Anwendung inhalativer Glukokortikoide, die durch CYP3A metabolisiert werden, kann die systemische Exposition der Glukokortikoide erhöhen und bei Behandlungsschemata, die Ritonavir beinhalteten, wurden Fälle des CushingSyndroms und in der Folge eine Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion gemeldet.
Lithuanian: Vartojant kartu inhaliuojamuosius gliukokortikoidus, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti gliukokortikoidų sisteminė ekspozicija ir buvo pranešta apie Kušingo sindromo ir vėlesnio antinksčių slopinimo atvejus, gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra ritonaviras.
German: Atazanavir kann in Kombination mit Viekirax und Dasabuvir angewendet werden, sofern es zur gleichen Zeit eingenommen wird.
Lithuanian: Atazanavirą galima vartoti derinyje su Viekirax ir dasabuviru, jeigu jie yra vartojami tuo pačiu metu.
German: Die Studienteilnehmer erhielten dauerhaft eine antiretrovirale Therapie (ART) gegen HIV-1, die mit Ritonavir geboostetes Atazanavir oder Raltegravir, das zusammen mit Tenofovir plus Emtricitabin oder Lamivudin gegeben wurde, beinhaltete.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydyti pagal pastovios ŽIV-1 antiretrovirusinės terapijos (ART) planą, kurį sudarė ritonaviru sustiprintas atazanaviras arba raltegraviras, skiriamas kartu su foniniu gydymu tenofoviru ir emtricitabinu arba lamivudinu.
German: Verhütungsmittel, die Ethinylestradiol enthalten, können nicht in Kombination mit Viekirax angewendet werden.
Lithuanian: Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, negalima vartoti kartu su Viekirax.
German: In in-vivo-Wechselwirkungsstudien wurde der Nettoeffekt der Kombinationsbehandlung einschließlich Ritonavir untersucht.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimais in vivo buvo įvertintas bendras gydymo deriniu, įskaitant ritonavirą, poveikis.
German: Viekirax erhöht möglicherweise die Exposition gegenüber Arzneimitteln, die empfindlich für Veränderungen der intestinalen P-gp-Aktivität sind (wie etwa Dabigatranetexilat).
Lithuanian: Viekirax gali didinti vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs žarnyno P-gp aktyvumo pokyčiams (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspozicijas plazmoje.
German: Die mit der 400-mg-Formulierung erzielten Dasabuvir-Expositionen waren mit denen der 250-mg-Tablette vergleichbar.
Lithuanian: Dasabuviro ekspozicijos, kurios buvo pasiektos vartojant 400 mg farmacinę formą ir 250 mg tabletes, buvo panašios.
German: Amiodaron, Dronedaron
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas
German: Die unveränderte Muttersubstanz war dabei für 88 % der im Stuhl wiedergefundenen Radioaktivität verantwortlich, was darauf hindeutet, dass Ombitasvir hauptsächlich durch biliäre Exkretion eliminiert wird.
Lithuanian: Nepakitęs vaistas sudarė 88 % bendrojo radioaktyvumo, išskirto su išmatomis, tai rodo, kad išsiskyrimas su tulžimi yra pagrindinis ombitasviro eliminacijos būdas.
German: 7 von 7 Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1b-Infektion und 51 von 56 Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1a-Infektion erreichten SVR12.
Lithuanian: 7 iš 7 tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo infekcija, ir 51 iš 56 tiriamųjų, užsikrėtusių 1a genotipo infekcija, pasiekė IVA12.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie müde sind.
Lithuanian: skundėsi stipriu nuovargiu. Jei jaučiatės pavargę, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
German: Ritonavir hemmt OAT1 nicht und es wird nicht erwartet, dass es in klinisch relevanten Konzentrationen OCT2, OAT3, MATE1 und MATE2K hemmt.
Lithuanian: Ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio OAT1 ir nesitikima, kad, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti OCT2, OAT3, MATE1 ir MATE2K.
German: Die Pravastatin-Dosis ist um 50 % zu reduzieren.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
German: Paritaprevir war zu ca. 97-98,6 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maždaug 97-98,6 % paritapreviro prisijungė prie žmogaus plazmos baltymų.
German: Astemizol, Terfenadin
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
German: Alle 5 Studienteilnehmer, bei denen Erythropoietin gegeben werden musste, hatten eine initiale Ribavirin-Dosis von 1000-1200 mg pro Tag erhalten.
Lithuanian: Penkiems tiriamiesiems teko paskirti eritropoetiną, visų jų pradinė ribavirino dozė buvo 1 000-1 200 mg per parą.
German: Zwei Patienten brachen die Einnahme von Viekirax und Dasabuvir aufgrund des ALT-Anstiegs ab, darunter einer, der Ethinylestradiol angewendet hatte.
Lithuanian: Dvi pacientės nutraukė Viekirax ir dasabuviro vartojimą dėl ALT aktyvumo padidėjimo, įskaitant vieną pacientę, kuri vartojo etinilestradiolį.
German: Bei Ombitasvir ist die Kumulation minimal, bei Ritonavir und Paritaprevir ungefähr 1,5- bis 2-fach.
Lithuanian: Ombitasviro kaupimasis organizme yra minimalus, o paritapreviro ir ritonaviro - maždaug 1,5-2 kartus.
German: Basierend auf einer populationsbezogenen Analyse der pharmakokinetischen Daten aus klinischen Studien der Phase III haben asiatische Studienteilnehmer eine um 18 bis 21 % höhere OmbitasvirExposition und eine um 37 bis 39 % höhere Paritaprevir-Exposition als nicht asiatische Studienteilnehmer.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, ombitasviro ekspozicijos tiriamųjų azijiečių organizme yra nuo 18 % iki 21 % didesnės, o paritapreviro ekspozicijos nuo 37% iki 39% didesnės lyginant su tiriamaisiais ne azijiečiais.
German: Die meisten Patienten erhielten eine Anfangsdosis von 600-800 mg pro Tag; zu Behandlungsende erhielten die meisten Patienten ebenfalls 600-800 mg pro Tag.
Lithuanian: Daugeliui tiriamųjų buvo paskirta 600-800 mg pradinė dozė, ir dauguma pacientų tebevartojo 600-800 mg per parą gydymo pabaigoje.
German: Ritonavir war zu über 99 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Daugiau kaip 99 % ritonaviro prisijungė prie žmogaus plazmos baltymų.
German: Behandlung allergischer Symptome.
Lithuanian: Alergijos simptomams lengvinti.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel gegen Viren, die Sie zusammen mit Viekirax einnehmen, lesen.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti kitų, kartu su Viekirax vartojamų antivirusinių vaistų pakuotės lapelius.
German: Ribavirin wurde gewichtsbasiert dosiert (1000 mg-1200 mg pro Tag).
Lithuanian: Ribavirino dozė buvo skiriama, atsižvelgiant į kūno masę (1000 mg - 1200 mg per parą).
German: Es wird nicht erwartet, dass die Hemmung dieser Transporter zu einem klinisch relevanten Anstieg der Expositionen von Ombitasvir und Dasabuvir führt.
Lithuanian: Nesitikima, kad dėl šių nešiklių slopinimo pasireikštų kliniškai reikšmingas ombitasviro ir dasabuviro ekspozicijų padidėjimas.
German: Die Substitution L28V bei HCV-NS5A reduzierte die Empfindlichkeit gegenüber Ombitasvir um das 21-Fache.
Lithuanian: Aminorūgšties pakeitimas L28V pozicijoje sumažino HCV NS5A jautrumą ombitasvirui 21 kartą.
German: Viekirax und Dasabuvir + Ribavirin 12 bzw. 24 Wochen N = 380 n (%)
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras + ribavirinas 12 arba 24 savaitės N = 380 n (%)
German: Die Aktivität von Ombitasvir war bei Vorliegen von 40 % Humanplasma um das 11- bis 13-Fache vermindert.
Lithuanian: Ombitasviro aktyvumas sumažėjo nuo 11 iki 13 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
German: • wenn bei Ihnen eine andere schwerwiegende Lebererkrankung als Hepatitis C vorliegt.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung wurden keine klinisch relevanten Veränderungen bei der Exposition gegenüber Dasabuvir, Paritaprevir und Ombitasvir (auf Basis eines Vergleichs mit historischen Daten) beobachtet.
Lithuanian: Vartojant kartu, kliniškai reikšmingų dasabuviro, paritapreviro ir ombitasviro ekspozicijos pokyčių nepastebėta (remiantis ankstesnių duomenų palyginimu).
German: Bei keinem der Studienteilnehmer mit einer Hyperbilirubinämie kam es gleichzeitig zu einem Anstieg der Aminotransferasen.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, kuriam pasireiškė hiperbilirubinemija, nebuvo nustatyta gretutinio aminotrasferazių suaktyvėjimo.
German: • entscheiden kann, welche weiteren Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax anwenden sollten und über welchen Zeitraum.
Lithuanian: • Nustatyti kokių kitų vaistų ir kiek laiko Jūs turėtumėte vartoti gydymo Viekirax metu.
German: Eine Abweichung um 10 kg von einem Körpergewicht von 76 kg (dem medianen Gewicht in den Phase-III-Studien) würde zu einer Änderung der Ombitasvir-Exposition um < 10 % führen, die von Paritaprevir bliebe unverändert.
Lithuanian: Kūno masės pokytis 10 kg nuo 76 kg (kūno masės mediana III fazės tyrimuose) < 10 % pakeičia ombitasviro ekspoziciją, tačiau nekeičia paritapreviro ekspozicijos.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar Viekirax veikliosios medžiagos (ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras) išsiskiria į motinos pieną.
German: Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: In Gegenwart von Paritaprevir/Ritonavir sank die Dasabuvir-Exposition um etwa 50-60 %, während die Exposition von Ombitasvir um 31-47 % anstieg.
Lithuanian: Vartojant paritaprevirą / ritonavirą, dasabuviro ekspozicija sumažėjo maždaug 50 % - 60 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija padidėjo 31-47 %.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viekirax und Glukokortikoiden, insbesondere eine langfristige Anwendung, sollte nur eingeleitet werden, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das Risiko systemischer Wirkungen der Kortikosteroide überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Viekirax vartojimą kartu su gliukokortikoidais, ypač ilgalaikį gydymą, pradėti galima tik tada, kai galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
German: PVC/PE/PCTFE-Aluminiumfolienblister.
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
German: Von 6 Studienteilnehmern mit kompensierter Zirrhose in jedem Studienarm erreichten jeweils 5 SVR12.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje, 5 iš 6 tiriamųjų, sergančių kompensuota kepenų ciroze, pasiekė SRA12.
German: Rilpivirin wurde in zwei anderen Armen der Studie auch am Abend zusammen mit einer Mahlzeit und 4 Stunden nach dem Abendessen mit Viekirax und Dasabuvir angewendet.
Lithuanian: Tyrimo metu kitose dviejose grupėse rilpivirinas taip pat buvo skirtas su maistu vakare ir praėjus 4 valandoms po pietų kartu su Viekirax + dasabuviru.
German: Anämie), seltener und kein Studienteilnehmer (0/588) brach die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft ab.
Lithuanian: , pykinimas, nemiga, anemija) ir nei vienas iš tiriamųjų (0/588) nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
German: Behandlung von chronischer Angina (Brustschmerz)
Lithuanian: Lėtinei krūtinės anginai (krūtinės skausmui)
German: Die inaktiven humanen Hauptmetaboliten von Ombitasvir waren auch bei Mäusen bei Expositionen, die etwa 26-mal höher waren als bei Menschen in der empfohlenen klinischen Dosis, nicht teratogen.
Lithuanian: Pagrindiniai neaktyvūs ombitasviro metabolitai žmogaus organizme taip pat nesukėlė teratogeninio poveikio pelėms, kai ekspozicijos buvo maždaug 26 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
German: Keiner der Studienteilnehmer erhielt eine Bluttransfusion.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam nebuvo perpiltas kraujas.
German: Ombitasvir und dessen inaktive humane Hauptmetaboliten (M29, M36) zeigten in einer Reihe von invitro- und in-vivo-Tests, einschließlich Tests zur bakteriellen Mutagenität, Chromosomenaberrationen bei Lymphozyten aus humanem peripheren Blut sowie in-vivo-Maus-Mikronukleus-Tests, keine Genotoxizität.
Lithuanian: Ombitasviras ir pagrindiniai neaktyvūs jo metabolitai žmogaus organizme (M29, M36) nesukėlė genotoksinio poveikio, atliekant eilę tyrimų in vitro ar in vivo, įskaitant mutageniškumo tyrimus su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimus su žmogaus periferinio kraujo limfocitais ir pelių mikrobranduolių tyrimus in vivo.
German: Bei Anwendung von Rilpivirin in Kombination mit Viekirax und Dasabuvir ist die RilpivirinExposition beträchtlich erhöht (3-fach), woraus die Möglichkeit einer QT-Intervall-Verlängerung resultiert.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su Viekirax ir dasabuviru, reikšmingai padidėja (3 kartus) rilpivirino ekspozicija, dėl to gali pailgėti QT intervalas.
German: • Bei Patienten, die Anzeichen einer Leberdekompensation entwickeln, ist die Therapie abzubrechen.
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems išsivysto kepenų dekompensacijos požymių.
German: 10 Studienteilnehmer (29,4 %) hatten zu mindestens einem Zeitpunkt nach Behandlungsbeginn einen Hämoglobinwert unter 10 g/dl.
Lithuanian: Dešimčiai tiriamųjų (29,4 %) bent vieną kartą po tyrimo pradžios buvo nustatyta mažesnė kaip 10 g/dl hemoglobino koncentracija.
German: • Laboruntersuchungen zu Leberwerten einschließlich direktes Bilirubin sind zu Beginn der Therapie, in den ersten 4 Wochen der Behandlung sowie bei entsprechender klinischer Indikation auch danach durchzuführen.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, per pirmąsias 4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau, pagal klinikines indikacijas, būtina atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus, įskaitant tiesioginio bilirubino koncentraciją.
German: Metabolisierung sowie biliäre Exkretion der Muttersubstanz tragen zur Elimination von Paritaprevir bei.
Lithuanian: Metabolizmas ir nepakitusios pirminės vaistinės medžiagos ekskrecija su tulžimi prisideda prie paritapreviro eliminacijos.
German: Mit oder ohne Dasabuvir angewendetes Viekirax hatte keinen Einfluss auf die Exposition gegenüber dem CYP2C9-Substrat Warfarin.
Lithuanian: Viekirax, vartojamas kartu su dasabuviru arba be jo, neturėjo įtakos CYP2C9 substrato varfarino ekspozicijai.
German: Diese ALT-Anstiege traten in derjenigen Subgruppe signifikant häufiger auf, die ethinylestradiolhaltige Arzneimittel wie orale Kombinationskontrazeptiva oder kontrazeptive Vaginalringe anwendete (6 von 25 Studienteilnehmern); (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Šis ALT aktyvumo padidėjimas buvo reikšmingai dažnesnis pogrupyje tiriamųjų, kurios vartojo etinilestradiolio turinčius vaistinius preparatus, pavyzdžiui: sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba kontraceptinius makšties žiedus (6 iš 25 tiriamųjų) (žr.
German: Viekirax wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei Erwachsenen angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Viekirax kartu su kitais vaistiniais preparatais yra skirtas suaugusiųjų lėtinio hepatito C (LHC) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: ↑ Pimozid
Lithuanian: ↑ pimozidas
German: Für Gemfibrozil ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Gemfibrozilio dozės keisti nereikia.
German: Sollte während der Therapie eine Behandlung mit einem Statin notwendig sein, so ist eine Umstellung auf Pravastatin/Rosuvastatin in einer reduzierten Dosierung möglich (siehe Abschnitt 4.5, Tabelle 2).
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia skirti gydymą statinu, vietoj jų galima skirti mažesnę pravastatino / rozuvastatino dozę (žr. 4.5 skyriuje 2 lentelę).
German: Aufgrund der geringen Replikationsfähigkeit konnte Y56H allein nicht beurteilt werden; die Kombination von Y56H und D168A/V/Y reduzierte allerdings die Aktivität von Paritaprevir um das 700- bis 4118-Fache.
Lithuanian: Vienos aminorūgšties Y56H pozicijoje pakeitimo įvertinti negalima dėl mažo replikacijos pajėgumo, tačiau Y56H ir D168A/V/Y derinys sumažino paritapreviro aktyvumą nuo 700 iki 4118 kartų.
German: Bei der Anwendung von Viekirax zusammen mit Ribavirin ist eine Schwangerschaft bei Patientinnen und bei Partnerinnen männlicher Patienten unbedingt zu vermeiden.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su ribavirinu, pacientėms ir pacientų partnerėms ypač svarbu vengti nėštumo.
German: Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir werden stark an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Daug ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro prisijungia prie plazmos baltymų.
German: Lagen zu Therapiebeginn bei Studienteilnehmern alle drei günstigen Laborwerte vor (AFP < 20 ng/ml, Thrombozytenzahl ≥ 90 x 109/l und Albumin ≥ 35 g/l), waren die Relapseraten für Studienteilnehmer, die 12 Wochen lang behandelt wurden, vergleichbar mit denen der 24 Wochen lang behandelten.
Lithuanian: Vertinant tiriamuosius, kurių visų trijų laboratorinių parametrų pradinės reikšmės buvo palankios (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l, ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių, atkryčio dažnis buvo panašus į tiriamųjų, gydytų 24 savaites.
German: Arzneimittelwechselwirkungen wurden für das Behandlungsschema mit Viekirax und Dasabuvir, jedoch nicht für das Behandlungsschema mit Viekirax ohne Dasabuvir, mit Carbamazepin, Furosemid, Zolpidem, Darunavir (2 x/Tag), Darunavir (Gabe am Abend), Atazanavir (Gabe am Abend), Rilpivirin, Abacavir/Lamivudin, Dolutegravir, Metformin, Sulfamethoxazol/Trimethoprim, Cyclobenzaprin, Carisoprodol, Hydrocodon/Paracetamol oder Diazepam untersucht.
Lithuanian: Buvo įvertinta vaistinių preparatų sąveika, gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra Viekirax ir dasabuviras, bet nebuvo įvertintas gydymas pagal planą, kuriame yra Viekirax, bet nėra dasabuviro, kartu su karbamazepinu, furozemidu, zolpidemu, darunaviru (du kartus per parą), darunaviru (vartojamu vakare), atazanaviru (vartojamu vakare), rilpivirinu, abakaviru / lamivudinu, dolutegraviru, metforminu, sulfametoksazolu / trimetoprimu, ciklobenzaprinu, karizoprodoliu, hidrokodonu /
German: Es kann eine klinische Überwachung und Dosisanpassung für andere CYP1A2Substrate (z. B. Ciprofloxacin, Cyclobenzapin, Theophyllin und Koffein) notwendig sein.
Lithuanian: Gali prireikti klinikinio stebėjimo ir keisti CYP1A2 substratų (pvz.: ciprofloksacino, ciklobenzaprino, teofilino ir kofeino) dozę.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Viekirax zusammen mit Ribavirin eingenommen wird.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia, jeigu Viekirax vartojamas kartu su ribavirinu.
German: Basierend auf einer populationsbezogenen Analyse der pharmakokinetischen Daten aus klinischen Studien der Phase III würde eine Abweichung von einem Alter von 54 Jahren (dem medianen Alter in den Phase-III-Studien) um 10 Jahre nach oben oder unten zu einer Änderung der OmbitasvirExposition um etwa 10 % und einer Änderung der Paritaprevir-Exposition um ≤ 20 % führen.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, amžiaus padidėjimas arba sumažėjimas 10 metų nuo 54 metų (amžiaus mediana III fazės tyrimuose) maždaug 10 % pakeičia ombitasviro ekspoziciją, ir ≤20% - paritapreviro ekspoziciją.
German: Ombitasvir war zu ca. 99,9 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maždaug 99,9 % ombitasviro prisijungė prie žmogaus plazmos baltymų.
German: ANTIDIURETISCHE HORMONE Conivaptan
Lithuanian: ANTIDIUREZINIS HORMONAS Konivaptanas
German: Sehen Sie hierzu auch den Abschnitt zur Verhütung weiter unten.
Lithuanian: Taip pat skaitykite toliau esantį skyrelį apie kontracepciją.
German: CYP3A4-Inhibitoren:
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai:
German: Sprechen Sie außerdem mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel verwenden.
Lithuanian: Taip pat prieš pradėdami vartoti Viekirax, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų.
German: GT1b Viekirax und Dasabuvir (12 Wochen)
Lithuanian: GT1b Viekirax ir dasabuviras (12 savaičių)
German: Die pharmakologischen Eigenschaften von Dasabuvir sind der entsprechenden Fachinformation zu entnehmen.
Lithuanian: Dasabuviro farmakologinės savybės aprašytos šio preparato charakteristikų santraukoje.
German: Aktivität in biochemischen bzw. Zellkulturstudien
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai