FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les anomalies biologiques observées le plus fréquemment sont des augmentations des paramètres fonctionnels hépatiques (ALAT, ASAT, Gamma-GT, bilirubine totale et phosphatases alcalines).
Latvian: Visbiežāk novērotās novirzes laboratorijas testos bija aknu funkcijas testu rādītāju palielināšanās, ieskaitot ALAT, ASAT, GGT, kopējo bilirubīnu un sārmaino fosfatāzi.
French: En cas de survenue de manifestations cliniques d'hépatite, caractérisées par une anorexie, des nausées, des vomissements, un ictère ET des anomalies biologiques (anomalie modérée à sévère des paramètres biologiques hépatiques à l'exception des gamma-GT), par la névirapine doit être définitivement arrêté.
Latvian: Ja parādās klīnisks hepatīts, kam raksturīga anoreksija, slikta dūša, vemšana, dzelte UN laboratorijas testu rezultāti (kā, piemēram, mērenas vai smagas aknu funkcijas novirzes, neskaitot GGT), nevirapīna lietošana ilgstoši jāpārtrauc.
French: La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Latvian: Nevirapīns pieder HIV ārstēšanai paredzētu zāļu grupai, ko sauc par nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
French: Les résultats des études in vitro ont montré un faible antagonisme de la névirapine par la ribavirine (voir rubrique 5.1).
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti liecina par vāju nevirapīna un ribavirīna antagonismu (skatīt
French: Une augmentation du risque était observée chez les hommes avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et des taux de CD4 > 400 cellules/mm3 par comparaison aux hommes avec des taux de CD4 < 400 cellules/mm3
Latvian: Palielinātu risku konstatēja vīriešiem ar nosakāmām HIV-1 RNS plazmā un CD4 šūnu skaitu >400 šūnām/mm3, salīdzinot ar vīriešiem, kuriem CD4 šūnu skaits bija <400 šūnām/mm3 (6,3% salīdzinot ar 1,2%).
French: Aucun effet tératogène observable n'a été constaté lors des études de toxicité sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).
Latvian: Veicot reprodukcijas pētījumus ar grūsnām žurkām un trušiem, teratogēna ietekme netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Névirapine Teva 200 mg comprimés névirapine
Latvian: Nevirapine Teva 200 mg tabletes nevirapine
French: Une résistance croisée avec la délavirdine et l'éfavirenz est attendue en cas d'échec virologique avec la névirapine.
Latvian: Pēc viroloģiskas neveiksmes, lietojot nevirapīnu, paredzama krustota rezistence pret delavirdīnu un efavirenzu.
French: Si cet oubli a été constaté plus de 8 heures après l'heure de prise prévue, le patient doit prendre sa prochaine dose à l'heure habituelle.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk kā 8 stundas no vajadzīgā brīža, pacientam jālieto jau nākošā deva paredzētajā laikā.
French: Une attention particulière doit être portée en cas d'administration concomitante du télaprévir avec la névirapine.
Latvian: Jāievēro piesardzība, telaprevīru lietojot kopā ar nevirapīnu.
French: EE Cmin ND
Latvian: EE Cmin NN
French: Il s'agit de cas de syndrome de Stevens-Johnson, de cas de syndrome de Lyell et de réactions d'hypersensibilité caractérisées par des éruptions cutanées, des symptômes généraux et des atteintes viscérales.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermālu nekrolīzi un paaugstinātas jutības reakcijas ar izsitumiem, konstitucionālām izmaiņām un orgānu traucējumiem.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés lors de l'administration de la névirapine en association à d'autres agents antirétroviraux : pancréatite, neuropathie sensitive périphérique et thrombocytopénie.
Latvian: Kombinēta antiretrovirāla terapija, kad nevirapīns tiek lietots kopā ar citām antiretrovirālām zālēm, tiek saistīta ar sekojošiem notikumiem: pankreatītu, perifērisku neiropātiju un trombocitopēniju.
French: Rifampicine 600 mg une fois par jour
Latvian: Rifampicīns 600 mg dienā
French: En raison du métabolisme de l'enfuvirtide, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'est attendue entre l'enfuvirtide et la névirapine.
Latvian: Metabolisma veida dēļ, nav Enfuvirtīdu vienlaikus ar gaidāma klīniski nozīmīga farmakokinētiska enfuvirtīda un nevirapīna mijiedarbība.
French: Transmission materno-fœtale
Latvian: Perinatālā transmisija
French: L'effet inducteur peut se prolonger pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du millepertuis.
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas.
French: L'administration de Névirapine Teva à une dose supérieure à la posologie recommandée est susceptible d'accroître la fréquence et la gravité des effets indésirables cutanés comme les syndromes de Stevens-Johnson et les syndromes de Lyell.
Latvian: Nevirapine Teva ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
French: Les éruptions cutanées surviennent seules ou dans un contexte de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, caractérisées par une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale.
Latvian: Izsitumi var būt kā vienīgais simptoms vai var rasties zāļu lietošanas izraisītas reakcijas ietvaros ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, kam pievienojas tādi konstitucionāli simptomi kā drudzis, artralģija, mialģija un limfadenopātija, plus orgānu traucējumi kā hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija.
French: Leur apparition doit donc être étroitement surveillée chez les patients traités au cours de cette période.
Latvian: Tāpēc pacientu šai periodā rūpīgi jānovēro, lai varētu konstatēt izsitumu parādīšanos.
French: Les concentrations sériques de névirapine peuvent être réduites lors de l'utilisation concomitante de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Latvian: Nevirapīna koncentrācija serumā var samazināties, to lietojot vienlaikus ar augu preparātiem, kas satur asinszāli
French: Lopinavir/ritonavir (solution buvable) 300/75 mg/m2 deux fois par jour
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (šķīdums iekšķīgai lietošanai) 300/75 mg/m2 2
French: Névirapine : ses paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été modifiés par la zidovudine.
Latvian: Nevirapīns: Zidovudīns neietekmēja nevirapīna farmakokinētiku.
French: Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto kombinētu antiretrovirālu terapiju, var novērot organisma tauku izmaiņas.
French: AUTRES
Latvian: Pēc
French: L'activité in vitro anti-VIH-1 de la névirapine a été antagonisée par l'adéfovir, médicament contre le virus de l'hépatite B, et par la ribavirine, médicament contre le virus de l'hépatite C.
Latvian: Nevirapīna anti-HIV-1 aktivitātei in vitro pretēji darbojās anti-HBV zāles adefovīrs un anti-HCV zālesribavirīns.
French: Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prendrez en même temps que Névirapine Teva.
Latvian: Rūpīgi izlasiet visu HIV ārstēšanai nozīmēto zāļu, kuras Jūs lietojat kombinētā terapijā ar Nevirapine
French: Névirapine Cmin ↑ 1,28
Latvian: Nevirapīna Cmin ↑ 1,28
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva Ne prenez jamais Névirapine Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nevirapine Teva lietošanas
French: Il est cependant peu probable que ces effets indésirables soient liés au traitement par la névirapine.
Latvian: Ziņots par šādām nevēlamām reakcijām, kurām iespējama cēloņsakarība ar nevirapīna lietošanu.
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée, sévère ou s'accompagnant de signes généraux (par exemple fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, œdème de la face, douleurs musculaires ou articulaires, malaise général), le patient doit interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin.
Latvian: Jebkuram pacientam ar izteiktiem izsitumiem vai izsitumiem kopā ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, bulloziem izsitumiem, mutes dobuma bojājumiem, konjunktivītu, sejas tūsku, muskuļu vai locītavu sāpēm vai vispārēju vājumu, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāveic medicīnisks izvērtējums.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme de névirapine anhydre).
Latvian: Katra tablete satur 200 mg nevirapīna (bezūdens veidā) (Nevirapine).
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être associées à Névirapine Teva (voir rubrique 4.3).
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar Nevirapine Teva (skatīt 4.3 apakšpunktu).
French: Les résultats des études in vitro ont montré un faible antagonisme de la névirapine par l'adéfovir (voir rubrique 5.1).
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti liecina par vāju nevirapīna un adefovīra antagonismu (skatīt
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique - diminution du nombre de globules rouges (anémie) - coloration jaune de la peau (jaunisse) - éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell) - urticaire - gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angioedème) - douleurs articulaires (arthralgies) - douleurs musculaires (myalgies) - baisse du taux sanguin du phosphore - augmentation de la pression artérielle
Latvian: - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija), - dzeltena āda (dzelte), - smagi un dzīvībai bīstami ādas izsitumi (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermāla nekrolīze), - nātrene, - šķidrums zemādā (angioedēma), - locītavu sāpes (artralģija), - muskuļu sāpes (mialģija), - samazināts fosfātu līmenis asinīs, - paaugstināts asinsspiediens.
French: Les effets indésirables suivants, pouvant être associés à l'administration de névirapine, ont été rapportés : l'estimation de leur fréquence de survenue est basée sur l'analyse groupée des données des études cliniques concernant les effets indésirables considérés comme associés au traitement par la névirapine.
Latvian: Blakusparādību biežuma noteikšana balstās uz klīnisko pētījumu datiem par notikumiem, kuriem domājams ir cēloņsakarība ar nevirapīna terapiju.
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Névirapine Teva.
Latvian: Prednizolonu nedrīkst lietot Nevirapine Teva izraisītu izsitumu ārstēšanai.
French: Le délai d'apparition d'une résistance à la névirapine dans les cultures cellulaires n'a pas été modifié lorsque la névirapine a été utilisée en association avec plusieurs autres INNTI.
Latvian: Ja tika izvēlēts nevirapīns kombinācijā ar dažiem citiem NNRTI, laiks, līdz šūnu kultūrā parādījās rezistence pret nevirapīnu, nemainījās.
French: Au vu de la voie métabolique de l'entécavir, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Latvian: Entekavīra metabolisma ceļa dēļ nav sagaidāma klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
French: angiœdème, urticaire
Latvian: angioneirotiskā tūska, nātrene
French: L'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes humaines du cytochrome P450.
Latvian: Emtricitabīns nav cilvēka CYP 450 enzīmu inhibitors.
French: Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes.
Latvian: Bērniem biežāk novēro balto asins šūnu skaita samazināšanos (granulocitopēniju).
French: Comme pour tout symptôme cutané, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.
Latvian: Tāpat kā izsitumu parādīšanās gadījumā, lūdzu, ziņojiet ārstam par jebkuru blakusparādību.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
French: Névirapine ASC ↑ 1,26
Latvian: Nevirapīna AUC ↑ 1,26
French: Méthadone Cmin ND Méthadone Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Latvian: Metadona Cmax ↓ 0,58
French: Le risque de réactions hépatiques ou cutanées est plus grand au cours des 6 premières semaines de traitement.
Latvian: Vislielākais aknu un ādas reakciju risks vērojams pirmo 6 terapijas nedēļu laikā.
French: Vous devez donc rester en contact régulier avec votre médecin.
Latvian: Tādēļ Jums visu Nevirapine Teva terapijas laiku jāsazinās ar savu ārstu.
French: − une coloration jaune de la peau (jaunisse)
Latvian: - dzeltena āda (dzelte), - sāpes vēderā
French: Une élévation asymptomatique des Gamma-GT ne nécessite pas l'arrêt du traitement par la névirapine.
Latvian: Asimptomātiska GGT paaugstināšanās nav kontrindikācija terapijas turpināšanai.
French: La telbivudine n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Latvian: Telbivudīns nav citohroma P450 (CYP450) enzīmu sistēmas substrāts, induktors vai inhibitors.
French: Des manifestations d'hépatotoxicité sévères, menaçant le pronostic vital, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, y compris des cas fatals d'hépatite fulminante.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, novēroja smagu, dzīvībai bīstamu hepatotoksicitāti, ieskaitot fatālu zibensveida hepatītu.
French: Conditionnements d'entretien
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
French: Stavudine ASC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Latvian: Stavudīna AUC ↔ 0,96 Stavudīna Cmin NN Stavudīna Cmax ↔ 0,94
French: Résumé du profil de sécurité
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma apkopojums
French: Les troubles de ce type ont été imputés à la névirapine chez 12,5 % des patients ayant reçu Névirapine Teva en association à d'autres antirétroviraux lors des études contrôlées.
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem, kontrolētu pētījumu laikā ar nevirapīnu saistītus izsitumus konstatēja 12,5% pacientu, kas lietoja kombinēto terapiju.
French: La prudence est recommandée en cas de prescription de la névirapine chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
Latvian: Grūtniecēm nevirapīns nozīmējams, ievērojot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Étude NEFA
Latvian: NEFA pētījums
French: Un suivi attentif de la fonction hépatique est recommandé.
Latvian: Ieteicama aknu patoloģiju rašanās stingra uzraudzība.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'une consultation médicale rapide en cas de survenue de ces symptômes.
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties šiem simptomiem, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
French: Didanosine ASC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Latvian: Didanozīna AUC ↔ 1,08 Didanozīna Cmin NN Didanozīna Cmax ↔ 0,98
French: Les contraceptifs hormonaux oraux comme méthode unique de contraception sont déconseillés chez les femmes traitées par Névirapine Teva (voir rubrique 4.4).
Latvian: Sievietēm, kas lieto Nevirapine Teva, nedrīkst lietot perorālos hormonālās kontracepcijas līdzekļus kā vienīgo kontracepcijas metodi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Ils doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement leur médecin en cas de survenue d'une éruption cutanée et d'éviter tout retard entre les premiers symptômes et la consultation médicale.
Latvian: Pacientiem jāzina, ka, parādoties jebkādiem izsitumiem, nekavējoties jāinformē ārsts, pēc sākotnējo izsitumu parādīšanās ārsta konsultāciju nekādā gadījumā nevajag novilcināt.
French: Au cours d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique de névirapine 200 mg, chez des patients VIH-négatifs présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A, n = 6 ; Child-Pugh classe B, n = 4), une augmentation significative de l'ASC de la névirapine a été observée chez un patient Child-Pugh B présentant une ascite, suggérant que les patients avec une aggravation de la fonction hépatique et une ascite peuvent présenter un risque d'accumulation de la névirapine dans la circulation systémique.
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no Child
French: Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux : - diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines - inflammation du pancréas - diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.
Latvian: Ja nevirapīns tika lietots kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, novērotas šādas blakusparādības: - samazināts sarkano asins šūnu vai trombocītu skaits,
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Névirapine Teva Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Névirapine Teva, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Latvian: Pirmās 18 Nevirapine Teva terapijas nedēļās ir svarīgi, ka Jūs un Jūsu ārsts rūpīgi novēro iespējamās aknu bojājumu vai ādas reakciju pazīmes, jo tās var kļūt smagas un pat dzīvību apdraudošas.
French: Cimétidine : aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la cimétidine n'a été observé.
Latvian: Cimetidīns: nav gaidāma nozīmīga ietekme uz cimetidīna
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, galvenokārt pirmo 6 terapijas nedēļu laikā novēroja smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas, ieskaitot nāves gadījumus.
French: Rifampicine ASC ↔ 1,11 (0,96-1,28) Rifampicine Cmin ND Rifampicine Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
Latvian: Rifampicīna Cmin NN Rifampicīna Cmax ↔ 1,06
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Nevirapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nevirapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il doit être pris avec au moins deux autres antirétroviraux.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Viramune, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viramune gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: Le médicament risquant de provoquer des éruptions cutanées graves, le traitement démarre avec une posologie de 200 mg une fois par jour pendant deux semaines, avant de porter la dose à la dose standard de 200 mg deux fois par jour.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt smagus izsitumus, ārstēšanu sāk ar 200 mg devu vienreiz dienā divu nedēļu posmā, pēc tam palielinot devu līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nevirapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevirapine Teva.
French: Si le patient n'est pas en mesure de passer à la dose biquotidienne dans les quatre premières semaines après le début du traitement par Nevirapine Teva, il convient de rechercher un autre traitement.
Latvian: Ja pacients nevar pāriet uz devu divreiz dienā četru nedēļu laikā pēc Nevirapine Teva terapijas sākuma, jārod alternatīvs ārstēšanas veids.
French: Cela signifie que Nevirapine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viramune.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nevirapine Teva, le 30 novembre 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Le traitement par Nevirapine Teva doit être administré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Latvian: Ārstēšana ar Nevirapine Teva ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questionsréponses disponible ici.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu šeit.
French: Nevirapine Teva nevirapine
Latvian: Nevirapine Teva nevirapīns
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Nevirapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevirapine Teva lietošanu.
French: Il est utilisé en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: En bloquant cette enzyme, Nevirapine Teva, administré en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Nevirapine Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nevirapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevirapine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Étant donné que Nevirapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nevirapine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
French: Pourquoi Nevirapine Teva a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Nevirapine Teva tika apstiprinātas?
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nevirapine Teva est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viramune.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nevirapine Teva un Viramune ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.