FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in zvečane pogostnosti mokrenja ali obeh ter urgence (nenadne močne nuje po mokrenju) pri odraslih bolnikih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili učestalog mokrenja ili hitnosti za mokrenjem, koji se mogu javiti u odraslih bolesnika sa sindromom prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Emselex 7,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emselex 7,5 mg
Slovenian: Tri poglavitne presnovne poti so: monohidroksilacija v dihidrobenzofuranskem obroču; odprtje dihidrobenzofuranskega obroča in
Croatian: Postoje tri glavna metabolička puta: monohidroksilacija u dihidrobenzofuranskom prstenu;
Slovenian: Tako kot pri drugih antimuskarinskih sredstvih lahko sočasno zdravljenje z zdravili, ki imajo antimuskarinske lastnosti, na primer z oksibutininom, s tolterodinom in flavoksatom, povzroči izrazitejše terapevtske in neželene učinke.
Croatian: Kao i s bilo kojim antimuskarinskim agensima, tako i istodobna primjena s lijekovima koji posjeduju antimuskarinska svojstva, poput oksibutinina, tolterodina i flavoksata, može rezultirati izraženijim terapijskim učinkom, ali i nuspojavama.
Slovenian: Jemati jih je treba enkrat na dan s tekočino, lahko s hrano ali brez nje, bolnik jih mora pogoltniti cele, ne da bi jih žvečil, razdelil na več delov ali zdrobil.
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje, a moraju se progutati cijele, bez žvakanja, lomljenja ili drobljenja.
Slovenian: Učinkovina je darifenacin.
Croatian: Djelatna tvar je darifenacin.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo sprejemljiv profil tolerabilnosti, a potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg na dan na podlagi posameznikovega odziva (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Bolesnicima koji imaju prihvatljiv profil podnošljivosti, a potrebno im je izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, ovisno o individualnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emselex 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emselex 3.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrogenim vzrokom čezmerne aktivnosti detruzorja varnosti in učinkovitosti še niso dokazali.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u bolesnika s neurogenim uzrokom prekomjerne aktivnosti detruzora još nisu utvrđeni.
Slovenian: Zdravilo Emselex je treba previdno uporabljati pri bolnikih s tveganjem za zmanjšano motiliteto prebavnega trakta, z gastroezofagealnim refluksom in/ali pri tistih, ki sočasno jemljejo zdravila (na primer peroralne difosfonate), ki lahko povzročijo ali poslabšajo ezofagitis.
Croatian: Emselex treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s rizikom od smanjenog gastrointestinalnog motiliteta, gastro-ezofagealnog refluksa i/ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu izazvati ili pogoršati ezofagitis (npr. oralni bisfosfonati).
Slovenian: Preglednica 2: Združena analiza podatkov iz treh kliničnih študij faze III, s katerimi so ocenjevali stalne odmerke po 7,5 ali 15 mg zdravila Emselex odmerek
Croatian: Tablica 2: Zajednička analiza rezultata triju kliničkih ispitivanja faze III koja su procjenjivala fiksne doze od 7,5 mg i 15 mg Emselexa
Slovenian: Tako kot pri ostalih antimuskarinskih zdravilih je treba bolnike poučiti, naj v primeru otekanja jezika ali laringofarinksa ali težav pri dihanju (glejte poglavje 4.8) prenehajo jemati zdravilo Emselex in takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Croatian: Kao i s drugim antimuskarinskim lijekovima, bolesnike treba uputiti da prekinu primjenu Emselexa i potraže hitnu medicinsku pomoć ukoliko razviju edem jezika ili laringofarinksa, ili otežano dišu (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Podvojitev odmerka darifenacina s 7,5 mg na 15 mg je povzročila 150-odstotno zvečanje izpostavljenosti v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Udvostruči li se doza darifenacina sa 7,5 mg na 15 mg, izloženost u stanju dinamičke ravnoteže povećava se za 150%.
Slovenian: O uporabi darifenacina pri nosečnicah je zelo malo podatkov.
Croatian: Ograničeni su podaci o primjeni darifenacina u trudnica.
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi) Glavobol, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, slabo počutje, suhe oči, suha nosna sluznica.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Glavobolja, bol u trbuhu, probavne smetnje, osjećaj mučnine, suhoća očiju, suhoća nosne sluznice.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je Emselex i za što se koristi 2.
Slovenian: Zdravilo Emselex je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi glavkoma z zaprtim zakotjem (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Emselex treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju lijekove protiv glaukoma zatvorenog kuta (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Emselex lahko včasih prikrije simptome, povezane z boleznimi žolčnika.
Croatian: Liječenje Emselexom može potencijalno prikriti simptome povezane s bolešću žučnog mjehura.
Slovenian: Nekaj odstotkov prebivalstva ima zvišano raven encima s CYP2D6 (osebe z ultrahitro presnovo).
Croatian: U nekoliko postotaka populacije razina enzima CYP2D6 je povišena (osobe s ultrabrzim metabolizmom lijeka).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22. oktober 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. listopada 2004.
Slovenian: • če imate težave pri odvajanju vode in šibek curek seča,
Croatian: • ako imate poteškoće u prolasku mokraće i slab mlaz mokraće.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Očesne bolezni pogosti suhe oči občasni motnje vida vključno z zamegljenim vidom
Croatian: Poremećaj vida, uključujući zamućen vid
Slovenian: • če imate obstruktivno bolezen prebavil (kakršnokoli zaporo prehoda črevesne ali želodčne vsebine, na primer zoženje želodčnega vratarja v končnem delu želodca), za katero vam je že povedal vaš zdravnik,
Croatian: • ako imate opstrukcijski poremećaj probavnog sustava (bilo kakvo začepljenje prolaza crijevnog ili želučanog sadržaja, kao što je suženje pilorusa, donjeg dijela želuca) -liječnik će Vas obavijestiti ako to imate.
Slovenian: Farmakokinetika darifenacina v stanju dinamičnega ravnovesja je zaradi nasičenja encima s CYP2D6 odvisna od odmerka.
Croatian: Farmakokinetika darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže je ovisna o dozi, zbog zasićenja enzima CYP2D6.
Slovenian: Zdravilo Emselex je v odmerkih 7,5 mg in 15 mg signifikantno zmanjšalo tako izraženost kot število urgentnih epizod in število mokrenj, medtem ko je signifikantno zvečalo povprečni izločeni volumen na mokrenje od začetnega stanja.
Croatian: Emselex je u dozama od 7,5 mg i 15 mg značajno smanjio i težinu i broj epizoda u kojima se javljala hitnost za mokrenjem, kao i broj mokrenja, a znatno je povećao srednju vrijednost izmokrenog volumena u odnosu na početnu vrijednost.
Slovenian: • če imate zgago in se vam spahuje,
Croatian: • ako imate žgaravicu i podrigujete.
Slovenian: Izogibati se moramo tudi močnim zaviralcem glikoproteina P, na primer ciklosporinu in verapamilu.
Croatian: Snažne inhibitore Pglikoproteina, poput ciklosporina i verapamila, također treba izbjegavati.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Emselex
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emselex
Slovenian: • antipsihotična zdravila (na primer tioridazin),
Croatian: • antipsihotici (npr. tioridazin),
Slovenian: Med dojenjem je treba zdravilo Emselex jemati previdno.
Croatian: Emselex se tijekom dojenja treba uzimati s oprezom.
Slovenian: Substrati CYP3A4
Croatian: Supstrati CYP3A4
Slovenian: • protivirusna zdravila (na primer nelfinavir in ritonavir),
Croatian: • antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),
Slovenian: Za bolnike, ki potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg na dan na podlagi posameznikovega odziva.
Croatian: Bolesnicima kojima je potrebno izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, ovisno o individualnom odgovoru.
Slovenian: Sočasna uporaba darifenacina v odmerku 7,5 mg z močnim zaviralcem CYP3A4 ketokonazolom v odmerku 400 mg je povzročila petkratno zvečanje AUC darifenacina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni 7,5 mg darifenacina i 400 mg ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, AUC darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže povećao se 5 puta.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za starejše je 7,5 mg na dan.
Croatian: Preporučena početna doza u starijih osoba je 7,5 mg dnevno.
Slovenian: Pediatrični bolniki V pediatrični populaciji farmakokinetike darifenacina niso ugotavljali.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici Farmakokinetika darifenacina u pedijatrijskoj populaciji nije utvrđena.
Slovenian: Kot kaže preglednica 2 spodaj, je združena analiza 3 od teh študij za zdravljenje z odmerki zdravila Emselex tako 7,5 mg kot 15 mg pokazala v primerjavi s placebom statistično značilno izboljšanje primarnega cilja opazovanja, to je zmanjšanje števila inkontinenčnih epizod.
Croatian: Kao što se vidi u tablici 2 danoj ispod, zajednička analiza rezultata triju ispitivanja pokazala je da se liječenjem Emselexom u dozi od 7,5 mg i 15 mg postiglo statistički značajno poboljšanje primarnog ishoda ispitivanja, tj. smanjenje broja epizoda inkontinencije u odnosu na placebo.
Slovenian: Zdravilo Emselex je treba previdno dajati bolnikom z avtonomno nevropatijo, s hiatusno kilo, klinično pomembno zaporo odtekanja seča iz sečnega mehurja, s tveganjem za zastoj seča, s hudo zapeko ali z obstruktivnimi boleznimi prebavil, na primer s pilorično stenozo.
Croatian: Emselex treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s neuropatijom autonomnog živčanog sustava, hijatalnom hernijom, klinički značajnom opstrukcijom pražnjenja mokraćnog mjehura, rizikom od retencije mokraće, teškom konstipacijom ili opstrukcijskim poremećajima gastrointestinalnog trakta, poput stenoze pilorusa.
Slovenian: Zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost ali zaspanost.
Croatian: Emselex može izazvati omaglicu, zamućen vid, nesanicu ili pospanost.
Slovenian: Ko prenehate z zdravljenjem, ne bi smeli opaziti nikakršnih učinkov.
Croatian: Ne biste smjeli osjećati nikakve učinke lijeka po prestanku liječenja.
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Croatian: • ako imate teških problema s jetrom.
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje
Croatian: Kako Emselex djeluje
Slovenian: Tako kot druga antimuskarinska zdravila tudi zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost in zaspanost.
Croatian: Kao i s ostalim antimuskarinskim agensima, Emselex može izazvati učinke poput omaglice, zamućenog vida, nesanice i pospanosti.
Slovenian: V eni farmakokinetični študiji je bila izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja pri osebah z upočasnjeno presnovo med zdravljenjem s 7,5 mg oziroma 15 mg na dan za 164 % oziroma 99 % večja kot pri osebah z obsežno presnovo.
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju, izloženost darifenacinu u stanju dinamičke ravnoteže u osoba koje slabo metaboliziraju lijek bila je 164%, odnosno 99% veća tijekom liječenja sa 7,5 mg, odnosno 15 mg dnevno.
Slovenian: 1 Hodges-Lehmannova ocena: mediana razlika od placeba v spremembi od začetnega stanja 2 Stratificirani Wilcoxonov test za razliko od placeba.
Croatian: 2 Stratificirani Wilcoxonov test za razliku u odnosu na placebo.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emselex
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emselex
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili, so bili suha usta, zapeka, glavobol, dispepsija in izsušitev nosne sluznice.
Croatian: Najčešće uočene nuspojave bile su suha usta, konstipacija, glavobolja, dispepsija i suhoća nosa.
Slovenian: Zdravljenje z darifenacinom je povzročilo zmerno zvečanje izpostavljenosti substratu CYP3A4 midazolamu.
Croatian: Liječenje darifenacinom rezultiralo je umjerenim povećanjem izloženosti midazolamu, koji je supstrat CYP3A4.
Slovenian: Filmska obloga polietilenglikol hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec
Croatian: Film-ovojnica polietilenglikol hipromeloza titanijev dioksid (E171) talk
Slovenian: Substrati CYP2D6
Croatian: Supstrati CYP2D6
Slovenian: Pri sočasni uporabi z darifenacinom se učinek varfarina na protrombinski čas ni spremenil.
Croatian: Učinak varfarina na protrombinsko vrijeme se nije promijenio pri istodobnoj primjeni s darifenacinom.
Slovenian: To odvisnost od odmerka je verjetno povzročilo nasičenje presnove, katalizirane s CYP2D6, mogoče skupaj z delnim nasičenjem presnove v črevesni steni, posredovane s CYP3A4.
Croatian: Ta je ovisnost o dozi vjerojatno uzrokovana zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP2D6, vjerojatno u kombinaciji sa zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP3A4 u stijenci crijeva.
Slovenian: Za bolnike z zmanjšanim ledvičnim delovanjem ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dozu ne treba prilagođavati.
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan. AUC24 and Cmax darifenacina pri odmerku 30 mg enkrat dnevno pri osebah z obsežno presnovo sta bili za 95 % oziroma za 128 % večji, kadar so osebe dobivale sočasno z darifenacinom eritromicin (zmeren zaviralec CYP3A4), kot takrat, ko so dobivale samo darifenacin.
Croatian: U osoba koje darifenacin opsežno metaboliziraju, AUC24 i Cmax darifenacina pri dozi od 30 mg jednom na dan bili su za 95%, odnosno za 128% veći kada se uz darifenacin primjenjivao i eritromicin (umjereno jaki inhibitor CYP3A4), nego kada se darifenacin primjenjivao sam.
Slovenian: • če imate težave z jetri,
Croatian: • ako imate probleme s jetrom.
Slovenian: Emselex 7,5 mg enkrat na dan placebo
Croatian: Emselex 7,5 mg jednom na dan
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Slovenian: Zaradi višjega prispevka CYP3A4 se pri odmerkih 15 mg darifenacina pričakuje še izrazitejši učinek le-tega v kombinaciji s ketokonazolom.
Croatian: Zbog izrazitijeg učinka CYP3A4 pri višim dozama darifenacina, taj učinak može biti i izraženiji ako se ketokonazol kombinira s 15 mg darifenacina.
Slovenian: Pomožne snovi so: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, titanov dioksid (E171) in smukec.
Croatian: Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, titanijev dioksid (E171) i talk.
Slovenian: Terapevtsko spremljanje digoksina je potrebno v začetku in ob koncu zdravljenja z darifenacinom, pa tudi ob spremembi odmerka darifenacina.
Croatian: Na početku i na kraju liječenja darifenacinom, kao i pri promjeni doze darifenacina, nužno je terapijsko praćenje digoksina.
Slovenian: Darifenacin ni vplival na spolne organe pri nobenem od obeh spolov pri psih, ki so jim 1 leto peroralno dajali odmerke do 6 mg/kg/dan (kar pomeni 82-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka).
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne organe oba spola u pasa koji su 1 godinu primali oralne doze do 6 mg/kg/dan (što je 82 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Emselex
Croatian: Ako prestanete uzimati Emselex
Slovenian: Zdravila Emselex v nosečnosti ne priporočamo.
Croatian: Emselex se ne preporučuje u trudnoći.
Slovenian: Učinki darifenacina na presnovo substratov CYP2D6 so v glavnem klinično pomembni za substrate CYP2D6, katerih odmerjanje je treba titrirati individualno.
Croatian: Učinak darifenacina na metabolizam supstrata CYP2D6 je klinički značajan kada je riječ o supstratima CYP2D6 čije se doze individualno prilagođavaju.
Slovenian: Kjer ni navedeno drugače, veljajo spodnji podatki za osebe, ki imajo normalno aktivnost CYP2D6 (osebe z obsežno presnovo).
Croatian: Niže navedeni podaci odnose se na osobe s normalnom aktivnošću CYP2D6 (osobe koje opsežno metaboliziraju lijek), osim ako nije drugačije navedeno.
Slovenian: Če se tekom zdravljenja pojavijo otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla (znaki angioedema), takoj obvestite zdravnika in prekinite jemanje zdravila Emselex.
Croatian: Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).
Slovenian: Če imate navedene simptome, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Croatian: Ne bi smjeli voziti niti upravljati strojevima ako osjećate te simptome.
Slovenian: Zdravila Emselex ne uporabljajte med nosečnostjo.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Emselex tijekom trudnoće.
Slovenian: Z njim pri odraslih zdravimo simptome čezmerno aktivnega sečnega mehurja, kot so nenadna močna nuja po mokrenju, potreba po pogostem mokrenju ali urgentna urinska inkontinenca, pri kateri se pomočite, ker ne pridete pravočasno do stranišča.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma kod stanja prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura - poput iznenadne potrebe za odlaskom na toalet, česte potrebe za odlaskom na toalet i/ili nemogućnosti zadržavanja mokraće do odlaska na toalet te se pomočite mokraćom (nezadrživa potreba za mokrenjem).
Slovenian: Ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darifenacin u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: • antimikotike (na primer ketokonazol in itrakonazol),
Croatian: • lijekovi protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol),
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Emselex i za što se koristi
Slovenian: N-dealkilacija pirolidinskega dušika.
Croatian: otvaranje dihidrobenzofuranskog prstena, i N-dealkilacija pirolidinskog dušika.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zmernimi zaviralci CYP3A4, na primer z eritromicinom, s klaritromicinom, s telitromicinom, s flukonazolom in s sokom grenivke, je priporočeni začetni odmerek darifenacina 7,5 mg na dan.
Croatian: Kod istodobne primjene s umjereno jakim inhibitorima CYP3A4, poput eritromicina, klaritromicina, telitromicina, flukonazola i soka od grejpa, preporučena početna doza darifenacina iznosi 7,5 mg na dan.
Slovenian: Zdravljenje mora biti usmerjeno v odpravljanje antiholinergičnih simptomov pod skrbnim medicinskim nadzorom, pri njihovem odpravljanju lahko pomagajo zdravila, kot je fizostigmin.
Croatian: Liječenje treba usmjeriti prema ublažavanju antikolinergičkih simptoma, uz pažljiv medicinski nadzor.
Slovenian: Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Slovenian: Tablete Emselex so za peroralno uporabo.
Croatian: Emselex se primjenjuje peroralno.
Slovenian: Pri kuncih so pri odmerku 30 mg/kg/dan (kar pomeni 28-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka) opažali toksične učinke na mater in plod (več smrti zarodka po nidaciji in zmanjšano število živih plodov v zarodu).
Croatian: Pri dozi od 30 mg/kg/dan u kunića (što je 28 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočeni su toksičnost za majku i fetotoksičnost (povećani postimplantacijski gubitak i smanjeni broj vitalnih fetusa po litri).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov se je pri odmerkih 7,5 mg in 15 mg zdravila Emselex med zdravljenjem, ki je trajalo do 6 mesecev, zmanjševala.
Croatian: Incidencija nuspojava pri dozama Emselexa od 7,5 mg i 15 mg smanjila se tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne bele tablete, ki imajo na eni strani vtisnjen napis "DF", na drugi pa "7.5".
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Slovenian: Vendar pri bolnikih, zdravljenih z darifenacinom, niso našli povezave med staranjem in pojavljanjem neželenih učinkov, povezanih z žolčnim sistemom.
Croatian: U bolesnika liječenih darifenacinom nije, međutim, uočena veza između štetnih događaja povezanih s bilijarnim sustavom i povećanja životne dobi.
Slovenian: Pomožne snovi so: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, smukec, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172).
Croatian: Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, žuti (E172).
Slovenian: IME ZDRAVILA Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem2.
Croatian: NAZIV LIJEKA Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo snovi, ki so močni zaviralci CYP2D6 (na primer paroksetin, terbinafin, cimetidin in kinidin), je priporočeni začetni odmerek 7,5 mg na dan.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 (npr. paroksetin, terbinafin, cimetidin i kinidin) preporučuje se početna doza od 7,5 mg na dan.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba sečil
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi darifenacina z zdravili, ki jih pretežno presnavlja CYP2D6 in ki imajo majhno terapevtsko širino, na primer s flekainidom, tioridazinom ali tricikličnimi antidepresivi, na primer z imipraminom.
Croatian: Kada se darifenacin primjenjuje istodobno s lijekovima uske terapijske širine, koji se pretežno metaboliziraju putem CYP2D6, poput flekainida, tioridazina ili tricikličkih antidepresiva, poput imipramina, nužan je oprez.
Slovenian: Če se antimuskarinska zdravila uporabljajo sočasno z antiparkinsonskimi zdravili in tricikličnimi antidepresivi, se lahko okrepijo tudi antiholinergični učinki slednjih zdravil.
Croatian: Mogu se pojačati i antikolinergički učinci s lijekovima protiv parkinsonizma i tricikličkim antidepresivima, ako se ti lijekovi primjenjuju istodobno s antimuskarinskim agensima.
Slovenian: Kako dolgo je treba jemati zdravilo Emselex
Croatian: Koliko dugo uzimati Emselex
Slovenian: Pri podganah so pri odmerku 50 mg/kg/dan (kar pomeni 59-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka) opažali zakasnitev osifikacije križnih in repnih vretenc.
Croatian: Pri dozi od 50 mg/kg/dan u štakora (što je 59 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočen je zastoj u okoštavanju sakralnih i kaudalnih kralježaka.
Slovenian: Darifenacin ni vplival na plodnost samcev in samic pri podganah, ki so jim peroralno dajali odmerke do 50 mg/kg/dan (kar pomeni 78-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka).
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost u mužjaka i ženki štakora koji su primali oralne doze do 50 mg/kg/dan (što je 78 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne tablete svetlo breskove barve z vtisnjenim napisom "DF" na eni strani in "15"na drugi
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Slovenian: Za kaj lahko zdravilo Emselex uporabljamo
Croatian: Za što se Emselex može koristiti
Slovenian: IME ZDRAVILA Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem2.
Croatian: NAZIV LIJEKA Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.