FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Stop met Revolade, zodra de ALT-waarden stijgen (≥3 maal de bovenlimiet van de normaalwaarden [BLN] en wanneer deze:
Finnish: • Keskeytetään Revolade-hoito, jos ALAT-arvot kohoavat (≥ 3x normaalialueen yläraja (ULN)) ja: - muutos on etenevä tai - arvot pysyvät koholla > 4 viikkoa tai - muutokseen liittyy kohonnut konjugoituneen bilirubiinin arvo tai - muutokseen liittyy kliinisiä maksavaurion oireita tai viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Dutch: Revolade heeft op 11 maart 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Revolade sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. maaliskuuta 2010.
Dutch: Revolade (eltrombopag)
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
Dutch: Overige informatie over Revolade
Finnish: Muita tietoja Revoladesta
Dutch: Meer informatie over Revolade is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Finnish: Lisää tietoa Revoladesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Dutch: Ernstige aplastische anemie
Finnish: Vaikea aplastinen anemia
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revolade, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revoladen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Revolade is verkrijgbaar als tabletten (12,5, 25, 50 en 75 mg) en als poeder (25 mg) ter bereiding van een suspensie (een vloeistof) die via de mond moet worden ingenomen.
Finnish: Revoladea saa tabletteina (12,5, 25, 50, ja 75 mg) ja jauheena (25 mg), josta valmistetaan suspensio (neste) otettavaksi suun kautta.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Revolade continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revoladen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Revolade te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revoladen turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Revolade groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revoladen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Voorlopige gegevens uit een ondersteunende studie komen overeen met de resultaten van de hoofdstudie: 46% van de patiënten reageerde na een behandeling van twaalf weken.
Finnish: Alustavat tiedot tukevasta tutkimuksesta ovat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa: 46 % potilaista sai vasteen hoitoon 12 viikon jälkeen.
Dutch: Voor de behandeling van trombocytopenie gelieerd aan hepatitis C werden twee hoofdstudies uitgevoerd onder in totaal 1 441 volwassenen.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvän trombosytopenian hoidosta tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 441 aikuispotilasta.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Revolade worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Revoladesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Revolade is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Finnish: Revolade on lääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Dutch: Een overzicht van Revolade en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Revoladesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Bij een uitbreiding van de studie werd vastgesteld dat Revolade op lange termijn daadwerkelijk toereikende concentraties handhaaft.
Finnish: Jatkotutkimuksessa havaittiin, että Revolade oli tehokas riittävän verihiutalemäärän ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä.
Dutch: Waarom is Revolade geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Revolade on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Voor de behandeling van ernstige aplastische anemie werd Revolade onderzocht bij 43 patiënten zonder vergelijking met andere geneesmiddelen.
Finnish: Vaikean aplastisen anemian hoidossa Revoladea tutkittiin 43 potilaalla, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Dutch: Revolade wordt gebruikt bij patiënten vanaf de leeftijd van één jaar die de aandoening al minstens zes maanden hebben en die niet reageren op een behandeling met geneesmiddelen zoals corticosteroïden of immunoglobulinen;
Finnish: Revoladea annetaan yhden vuoden iästä alkaen potilaille, joilla sairaus on ollut vähintään kuusi kuukautta ja joihin hoidot kortikosteroidien tai immunoglobuliinien kaltaisilla lääkkeillä eivät ole tehonneet.
Dutch: Trombocytopenie gelieerd aan hepatitis C
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvä trombosytopenia
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van bloedziekten of chronische hepatitis C en de complicaties hiervan.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisairauksien tai kroonisen hepatiitti C:n ja sen komplikaatioiden hoidosta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
Dutch: Revolade wordt toegediend aan volwassen patiënten wier aandoening niet onder controle kan worden gebracht met immuunsuppressieve behandelingen (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam onderdrukken) en die geen hematopoëtische stamceltransplantatie kunnen ondergaan (waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door stamcellen van een donor opdat nieuw beenmerg kan worden gevormd).
Finnish: Revoladea annetaan aikuispotilaille, joiden sairautta immunosuppressiivinen hoito ei saa hallintaan (lääkkeet, jotka alentavat elimistön puolustusmekanismia) ja joille ei voi tehdä veren kantasolusiirtoa (jossa potilaan luuydin korvataan luovuttajan kantasoluilla uuden luuytimen muodostamiseksi).
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie bloedonderzoek zes maanden na afloop van de behandeling geen enkel spoor van het hepatitis C-virus uitwees.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeissa ei ollut havaittavissa merkkejä hepatiitti C -viruksesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Dutch: Patiënten mogen vier uur vóór en twee uur ná inname van Revolade geen zuurbindende middelen, zuivelproducten of minerale supplementen innemen.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa antasidejä (haponestolääkkeitä) tai maitotuotteita eikä kivennäisravintolisiä neljään tuntiin ennen Revoladen ottamista eikä kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen.
Dutch: • verworven ernstige aplastische anemie (een aandoening waarbij het beenmerg onvoldoende bloedcellen of bloedplaatjes aanmaakt).
Finnish: • Vakava hankinnainen aplastinen anemia (sairaus, jossa luuydin ei muodosta tarpeeksi verisoluja tai verihiutaleita).
Dutch: Welke voordelen bleek Revolade tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Revoladesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe wordt Revolade gebruikt?
Finnish: Miten Revoladea käytetään?
Dutch: • trombocytopenie bij volwassenen met chronische (langdurende) hepatitis C, een leveraandoening die wordt veroorzaakt door infectie met het hepatitis C-virus.
Finnish: • Trombosytopenia aikuisilla, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C, joka on hepatiitti Cviruksen aiheuttama maksasairaus.
Dutch: In het lichaam bevordert het hormoon trombopoëtine de aanmaak van bloedplaatjes door zich te hechten aan bepaalde receptoren (doelen) in het beenmerg.
Finnish: Elimistössä trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä tiettyihin luuytimen reseptoreihin (kohteisiin).
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn febriele neutropenie (laag gehalte aan witte bloedcellen gepaard met koorts) en infecties.
Finnish: Tärkeimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat kuumeinen neutropenia (alhainen veren valkosolujen määrä ja kuume) sekä infektiot.
Dutch: Patiënten met ITP hebben lage aantallen bloedplaatjes (trombocytopenie) en lopen het risico van bloedingen.
Finnish: ITP:tä sairastavien potilaiden verihiutaleiden määrä on alhainen (trombosytopenia), minkä vuoksi heillä on verenvuodon riski.
Dutch: Belangrijke ernstige bijwerkingen zijn leverproblemen en trombo-embolische complicaties.
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot.
Dutch: In deze studie reageerde 40% van de patiënten (17 van 43) op een behandeling van twaalf weken, en vertoonde 65% van hen (11 van 17) een toename van de bloedplaatjesconcentratie van minimaal 20 000 per microliter of vertoonde een stabiele bloedplaatjesconcentratie zonder noodzaak tot bloedtransfusies.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 40 %:lle potilaista (17 potilasta 43:sta) kehittyi hoitovaste 12 viikon jälkeen, ja heistä 65 %:lla (11 potilasta 17:stä) verihiutalemäärä joko kasvoi vähintään 20 000 kappaletta mikrolitrassa tai pysyi vakaana ilman verensiirtojen tarvetta.
Dutch: en aplastische anemie kan een lagere aanvangsdosis nodig zijn bij patiënten uit Azië (zoals Chinezen, Japanners, Koreanen of Taiwanezen).
Finnish: Alkuperältään aasialaisten (kuten kiinalaisten, japanilaisten, korealaisten tai taiwanilaisten) ITP:tä ja aplastista anemiaa sairastavien potilaiden hoidossa on käytettävä pienempää aloitusannosta.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn leverproblemen en tromboembolische complicaties (problemen met stolsels in de bloedvaten).
Finnish: Tärkeimmät vakavat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot (hyytymäongelmat verisuonissa).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten die na 12 of 16 weken behandeling op Revolade reageerden (wier concentratie bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen boven het vooraf vastgestelde niveau bleef).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat vasteen Revolade-hoitoon (joiden verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen määrä pysyi ennalta määritetyn tason yläpuolella) 12 tai 16 viikon hoidon jälkeen.
Dutch: Revolade wordt gebruikt wanneer de ernst van de trombocytopenie interferontherapie (bepaalde behandeling voor hepatitis C) in de weg staat;
Finnish: Revoladea annetaan, kun trombosytopenia on liian vakava, jotta interferonipohjaiset hoidot (tietyntyyppiset hepatiitti C:n hoidot) olisivat mahdollisia.
Dutch: In beide studies bleek van de patiënten die Revolade innamen een hoger percentage negatief te testen voor hepatitis C in vergelijking met de patiënten die placebo innamen (23% vs. 14% in de eerste studie en 19% vs. 13% in de tweede studie).
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Revoladea saaneista potilaista verikoe oli negatiivinen C-hepatiitin osalta verrattuna lumelääkettä saaneisiin (23 % Revolade-potilaista ja 14 % lumelääkettä saaneista ensimmäisessä tutkimuksessa; vastaavat osuudet toisessa tutkimuksessa olivat 19 % ja 13 %).
Dutch: Hoe werkt Revolade?
Finnish: Miten Revolade vaikuttaa?
Dutch: Bij kinderen met ITP bleek Revolade werkzamer te zijn dan placebo in een hoofdstudie onder in totaal 92 kinderen van 1 tot 17 jaar, die al eerder voor hun aandoening behandeld waren.
Finnish: ITP:tä sairastavilla lapsilla Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 92 aiemmin hoidettua 1-17-vuotiasta lasta.
Dutch: Bij patiënten met trombocytopenie en gevorderde chronische hepatitis C die worden behandeld met interferon en met Revolade, zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), verminderde eetlust, hoesten, misselijkheid, diarree, hoog gehalte aan bilirubine in het bloed, haarverlies, jeuk, spierpijn, koorts, vermoeidheid, griepachtige aandoeningen, zwakte, rillingen en zwelling.
Finnish: Trombosytopeniaa ja edennyttä kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden, jotka saavat interferoni- ja Revolade-hoitoa, yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, anemia (alhainen veren punasolujen määrä), heikentynyt ruokahalu, yskä, pahoinvointi, ripuli, korkea veren bilirubiinipitoisuus, hiustenlähtö, kutina, lihaskipu, kuume, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, heikotus, vilunväristykset ja turvotus (nesteen kerääntymisen vuoksi).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revolade bij volwassenen met ITP (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Finnish: ITP:tä sairastavilla aikuisilla Revoladen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli ja tiettyjen maksaentsyymien poikkeavat pitoisuudet veressä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revolade in?
Finnish: Mitä riskejä Revoladeen liittyy?
Dutch: Revolade bleek werkzamer te zijn dan placebo: in de eerste studie bereikte 59% van de patiënten die Revolade innamen (43 van 73) een bloedplaatjesconcentratie van minstens 50 000 per microliter (een bloedplaatjesconcentratie die voldoende wordt geacht om het risico op bloedingscomplicaties te voorkomen) na een behandeling van zes weken, vergeleken met 16% van de patiënten die een placebo kregen (6 van 37).
Finnish: Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi: ensimmäisessä tutkimuksessa 59 %:lla Revoladea saaneista potilaista (43 potilasta 73:sta) verihiutaleita oli vähintään 50 000 mikrolitrassa (mitä pidetään riittävänä estämään verenvuotokomplikaatioita) kuuden hoitoviikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden osuus oli 16 % (6 potilasta 37:stä).
Dutch: Daarbij werd Revolade vergeleken met placebo opdat een antivirale behandeling kon worden aangevangen en volgehouden bij patiënten met hepatitis C bij wie de concentratie bloedplaatjes aanvankelijk te laag was om een dergelijke behandeling te starten (minder dan 75 000 per microliter).
Finnish: Niissä Revoladea verrattiin lumelääkkeeseen sen osalta, voivatko sellaiset hepatiitti C -potilaat aloittaa viruslääkitys ja jatkaa sitä, joiden verihiutalemäärä oli alussa liian alhainen (alle 75 000 mikrolitrassa), jotta hoidon aloittaminen olisi ollut mahdollista.
Dutch: Dit leidt tot een verhoogde productie van bloedplaatjes, waardoor de bloedplaatjesconcentratie verbetert.
Finnish: Tämä parantaa verihiutaleiden tuotantoa ja lisää verihiutaleiden määrää.
Dutch: Wat is Revolade en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: • idiopathische immuuntrombocytopenische purpura (ITP), een ziekte waarbij het afweersysteem van de patiënt de bloedplaatjes (bestanddelen in het bloed die bijdragen aan de bloedstolling) afbreekt.
Finnish: • Primaari immuunitrombosytopenia (ITP), jossa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita (veren osatekijöitä, jotka edistävät veren hyytymistä).
Dutch: Dit gebeurde bij ongeveer 40% van degenen die Revolade innamen (25 van 63), vergeleken met ongeveer 3% (1 van 29) van degenen die placebo kregen.
Finnish: Tämä toteutui noin 40 %:lla Revoladea saaneista potilaista (25 potilasta 63:sta), kun taas lumelääkettä saaneiden osuus oli 3 % (yksi potilas 29:stä).
Dutch: De werkzame stof in Revolade, eltrombopag, stimuleert en hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine eltrombopagi kiinnittyy myös trombopoietiinireseptoreihin ja stimuloi niitä.
Dutch: Revolade bevat de werkzame stof eltrombopag.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine on eltrombopagi.
Dutch: Deze studie duurde dertien weken en er werd gekeken naar het percentage patiënten bij wie de concentratie bloedplaatjes gestegen was tot minimaal 50 000 per microliter gedurende ten minste zes van de acht weken, tussen week vijf en week twaalf van de studie zonder gebruikmaking van noodmedicatie.
Finnish: Tässä 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tarkasteltiin niiden potilaiden osuutta, joiden verihiutalemäärä oli kasvanut vähintään 50 000 hiutaleeseen mikrolitrassa vähintään kuutena kahdeksasta hoitoviikosta tutkimusviikkojen 5-12 välisenä aikana.
Dutch: Bij kinderen met ITP zijn de meest voorkomende bijwerkingen neus- en keelontsteking, hoesten, koorts, pijn in de buik of in de mond/keel, tandpijn en een loopneus.
Finnish: ITP:tä sairastavien lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nenän ja kurkun infektiot, yskä, kuume, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, hammaskipu ja nenän vuotaminen.
Dutch: In de tweede studie hadden patiënten die Revolade innamen in de zes behandelingsmaanden ongeveer een acht keer grotere kans op de beoogde bloedplaatjesconcentratie van 50 000 tot 400 000 per microliter dan patiënten in de placebogroep.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Revoladea saaneet potilaat saavuttivat noin kahdeksan kertaa todennäköisemmin tavoitellun määrän 50 000-400 000 verihiutaletta mikrolitrassa kuuden kuukauden hoidon aikana lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de bijwerkingen van Revolade.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revoladen sivuvaikutuksista.
Dutch: Bij volwassenen met ernstige aplastische anemie zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, duizeligheid, hoesten, pijn in de buik of in de mond/keel, misselijkheid, diarree, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, vermoeidheid, koorts en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Finnish: Vaikeaa aplastista anemiaa sairastavien aikuisten yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, yskä, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, pahoinvointi, ripuli, nivelkipu, kipu raajoissa, väsymys, kuume ja veren tiettyjen maksaentsyymien epänormaalit arvot.
Dutch: ITP bij volwassenen
Finnish: Immuunitrombosytopenia aikuispotilailla
Dutch: Voor de behandeling van ITP bij volwassenen werd Revolade vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdstudies onder in totaal 311 patiënten die eerder waren behandeld, maar bij wie de behandeling niet had gewerkt of bij wie de ziekte was teruggekomen.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Revolade.
Finnish: Lisätietoja Revoladen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De dosis hangt af van de leeftijd van de patiënt en de aandoening waarvoor Revolade wordt gebruikt; indien nodig wordt de dosis aangepast om de juiste bloedplaatjesconcentratie te behouden.
Finnish: Annos määräytyy potilaan iän ja sen sairauden mukaan, johon Revoladea käytetään.
Dutch: ITP bij kinderen
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Dutch: Dit is normaal.)
Finnish: Tämä on normaalia.)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Dutch: Zorg ervoor dat u:
Finnish: Huolehdi siitä, että
Dutch: Genotype 1/4/6
Finnish: Genotyyppi 1/4/6
Dutch: †, hyperbilirubinemie,
Finnish: †, hyperbilirubinemia,
Dutch: Neem per dag niet meer dan één dosis Revolade in.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.
Dutch: Studies bij jonge dieren
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Dutch: U kunt ervoor kiezen om wegwerphandschoenen te dragen zodat uw huid niet verkleurt.
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Dutch: • aanhouden gedurende ≥4 weken, of
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Dutch: Maar er zal nog wat achtergebleven zijn in de fles, zelfs als u dat niet kunt zien.
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Dutch: Voordat u begint Lees eerst dit bericht
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Dutch: • als u een andere bloedziekte heeft, zoals het myelodysplastisch syndroom (MDS).
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Dutch: Geef het geneesmiddel aan het kind.
Finnish: Anna lääke lapselle.
Dutch: Patiënten kregen gedurende maximaal 8 jaar studiemedicatie (in EXTEND).
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä enintään 8 vuoden ajan (EXTEND-tutkimuksessa).
Dutch: Vermijd direct contact met het geneesmiddel.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta lääkkeeseen.
Dutch: HCV RNA-genotype Genotype 2/3
Finnish: HCV-RNA-genotyyppi Genotyyppi 2/3
Dutch: Eltrombopag wordt in hoge mate gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99,9%), voornamelijk aan albumine.
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Dutch: Dit werd gemeten via de vertraagde fototoxische index.
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Dutch: Stop met eltrombopag gedurende ten minste één week.
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan vähintään yhden viikon ajaksi.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over geschikt voedsel en geschikte dranken.
Finnish: Lääkäriltä saat tarkempia ohjeita sopivista ruoka-aineista ja juomista.
Dutch: Indien de laboratoriumresultaten en klinische observaties inconsistent zijn, kan het herhalen van de test met een andere methode helpen bij het bepalen van de validiteit van het resultaat.
Finnish: Jos laboratoriotulokset ja kliiniset havainnot ovat epäjohdonmukaisia, testin uusiminen eri metodia käyttäen voi auttaa määrittämään tulosten oikeellisuutta.
Dutch: • ongebruikelijk donkere urine vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Finnish: • virtsan poikkeuksellisen tumma väri  kerro asiasta heti lääkärille.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Revolade als u 65 jaar of ouder bent.
Finnish: Revoladea on käytettävä varoen, jos olet täyttänyt 65 vuotta.
Dutch: Bovenstaande waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor ITP zijn ook van toepassing op pediatrische patiënten.
Finnish: Edellä mainitut ITP:hen liittyvät varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Ehkäisyohjeet miehille ja naisille
Dutch: Een risico voor de mens kan echter niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Dutch: Lees en volg deze instructies om een dosis van Revolade te bereiden en aan het kind te geven.
Finnish: Lue nämä ohjeet ja noudata niitä, kun valmistelet Revolade-annoksen ja annat sen lapselle.
Dutch: Vul de spuit opnieuw, deze keer met 10 ml drinkwater.
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Dutch: <50.000/µl na ten minste 2 weken behandeling
Finnish: < 50 000/µl, kun hoito on kestänyt vähintään 2 viikkoa
Dutch: Progressie van bestaande myelodysplastische syndromen (MDS)
Finnish: Olemassa olevan myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) eteneminen
Dutch: Overgevoeligheid voor eltrombopag of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys eltrombopagille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: GEEN zuivelproducten, maagzuurremmers of mineraalsupplementen
Finnish: EI maitotuotteita, antasideja tai kivennäisainevalmisteita
Dutch: Vul de spuit met geneesmiddel.
Finnish: Täytä ruisku lääkkeellä.
Dutch: Het merendeel van de TEE's was niet ernstig van aard en was aan het einde van de studie verdwenen.
Finnish: Suurin osa tromboembolisista tapahtumista ei ollut vakavia, ja ne olivat korjaantuneet tutkimuksen päättyessä.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van een hiv-infectie, zoals lopinavir en/of ritonavir
Finnish: • tietyt HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten lopinaviiri ja/tai ritonaviiri
Dutch: De laagst mogelijke dosering eltrombopag om deze doelen te bereiken, moet worden gebruikt.
Finnish: On käytettävä pienintä eltrombopagiannosta, jolla nämä tavoitteet saavutetaan.
Dutch: Stoppen met behandeling
Finnish: Hoidon lopettaminen