FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
Norwegian Bokmål: Hvor mye kan du bruke
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Ha úgy tűnik, hogy az orrspray nem működik:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Hungarian: Sok esetben ezek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások jelei.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller vil disse symptomene være tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Hat fontos dolog, amit tudnia kell az orrspray használatáról
Norwegian Bokmål: Seks viktige punkter du trenger å vite om bruken av nesesprayen
Hungarian: Az orrspray most használatra kész.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk.
Hungarian: 2 Ne használjon vizet a tisztításhoz.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann for å vaske den.
Hungarian: Ez tüneteit az egész napon át és egész éjszaka csillapítani fogja.
Norwegian Bokmål: Dette vil lindre symptomene dine gjennom hele dagen og natten.
Hungarian: • Az EMEA kérésére.
Norwegian Bokmål: • På EMEAs forespørsel
Hungarian: • 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes til barn under 6 år.
Hungarian: Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: ta kontakt med lege umiddelbart
Hungarian: Általában azonban az alkalmazást követő 8-24 órán belül hatásos.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis effektivt innen 8 til 24 timer etter bruk.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok:
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring:
Hungarian: Intravénás adást követően az eliminációs fázis felezési ideje átlagosan 15,1 óra.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var eliminasjonsfasens halveringstid gjennomsnittlig 15,1 timer.
Hungarian: • Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonságossági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha innvirkning på nåværende sikkerhetsspesifikasjoner, bivirkningsovervåkningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Hungarian: Nem feltétlenül mindenegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: • Naponta egyszer alkalmazza.
Norwegian Bokmål: • Brukes én gang daglig.
Hungarian: • ritonavir, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, brukt for å behandle HIV
Hungarian: Ilyen betegek kezelésénél óvatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved behandling av disse pasientene.
Hungarian: A kezelés időtartamát az allergiás expozíció időszakára kell korlátozni.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsoportban még nem teljesen tisztázott.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Hungarian: Időskor:
Norwegian Bokmål: Eldre:
Hungarian: Az Alisade gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
Norwegian Bokmål: Alisade har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Hungarian: Néhány betegnél az allergiás reakciók súlyosabb, akár életet veszélyeztető problémává fejlődhetnek, ha nem kezelik.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker, kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Hungarian: • hosszantartó alkalmazás esetén gyermekeknél a növekedés lelassulását okozhatják.
Norwegian Bokmål: • kan ved langtidsbehandling gi langsom vekst hos barn.
Hungarian: Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A maximális hatás eléréséhez mindazonáltal több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az Alisade-dal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner av Alisade er sjeldne og påvirker mindre enn 1 av 1000 personer.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy van-e még benne gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du fortsatt har legemiddel igjen.
Hungarian: Mindig legyen rajta a védőkupak.
Norwegian Bokmål: Ha alltid beskyttelseshetten på.
Hungarian: Lehet, hogy orvosa módosítani fogja az Alisade adagját.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil justere dosen av Alisade.
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
Norwegian Bokmål: • Tas på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Megoszlás: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Hungarian: Ezen túlmenően aktualizált RMP-t kell benyújtani:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppdatert RMP sendes
Hungarian: Gyermekek:
Norwegian Bokmål: Barn:
Hungarian: Szuszpenziós orrspray 1 palack - 30 adag 1 palack - 60 adag 1 palack - 120 adag
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Hungarian: • az első használat előtt,
Norwegian Bokmål: • før du bruker den for første gang
Hungarian: Felnőtteknél és serdülőknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága nagyobb volt hosszú távú (6 hétnél hosszabb) használat során, mint rövid távú (legfeljebb 6 hetes) alkalmazáskor.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdommer var forekomsten av epistakse høyere ved langtidsbruk (mer enn 6 uker) enn ved korttidsbruk (opptil 6 uker).
Hungarian: Ne alkalmazza az Alisade-ot:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade:
Hungarian: Különösen fontos orvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om du tar eller nylig har tatt noen av følgende legemidler:
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Alisade maradt a palackban.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Alisade som er igjen i flasken.
Hungarian: Ekkor az ablakon keresztül láthatóvá
Norwegian Bokmål: Da vil du kunne se nivået gjennom vinduet.
Hungarian: Az Alisade orrspray-t felbontás után 2 hónapig lehet használni.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray bør brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er veldig lavt kan det være at det ikke er nok til å få det ut av nesesprayen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Alisade is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Alisade forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Hungarian: Újratelítés (kb. 6 pumpálás, amig finom köd jelenik meg) csak akkor szükséges, ha a védőkupak 5 napig nincs visszatéve, vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használták.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring av nesesprayen (trykke på utløserknappen omtrent 6 ganger inntil en fin dusj kan sees) er kun nødvendig dersom beskyttelseshetten har vært tatt av i 5 dager, eller hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 30 dager eller mer.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Hungarian: A kedvező terápiás hatás az adagolás megkezdését követően már 8 óra múlva jelentkezett, ezt követően több napon keresztül javulás volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt ble sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart, og ytterligere bedring ble sett i flere dager etterpå.
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Norwegian Bokmål: • Senest 60 dager etter at en viktig (bivirkningsovervåkning eller risikomimimering) milepæl er nådd
Hungarian: Az ablakon keresztül nézze meg a folyadékszintet.
Norwegian Bokmål: Se på nivået gjennom vinduet.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at systemet for bivirkningsovervåkning, beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før markedsføring og mens legemidlet markedsføres.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, vízzel öblítse ki a szemét.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Hungarian: Az Alisade benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Hungarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Hungarian: Az orvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Hungarian: • asztma gyógyszerek
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot astma
Hungarian: Ennek következtében nagyobb gyakorisággal jelentkezhetnek szisztémás mellékhatások (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en høyere forekomst av systemiske bivirkninger (se avsnitt 4.2 og 5.2).
Hungarian: • Az Alisade barna palackban van.
Norwegian Bokmål: • Alisade leveres i en brun flaske.
Hungarian: Csak kisszámú időskorú beteg farmakokinetikai adatai állnak rendelkezésre (≥ 65 éves, n = 23/872; 2,6%).
Norwegian Bokmål: Kun et fåtall av eldre pasienter (≥ 65 år, n=23/872; 2,6 %) ga farmakokinetiske data.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha korábban már volt ilyen problémája vagy ha azt vette észre, hogy az Alisade alkalmazása során látása megváltozott.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever noen synsforandringer ved bruk av Alisade.
Hungarian: Megfontolandó továbbá a beteg gyermekgyógyász szakemberhez történő irányítása is (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ha ellenőrizni akarja, mennyi orrspray maradt a palackban, tartsa a palackot függőleges helyzetben erős fény felé.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Hungarian: Nagy klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a mellékhatások gyakoriságának meghatározására.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier ble brukt for å bestemme forekomsten av bivirkninger.
Hungarian: Minden használat után:
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Hungarian: Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/ ) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: 60 adag
Norwegian Bokmål: 60 doser
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 30 adag
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 30 doser
Hungarian: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok
Norwegian Bokmål: • Steroider, som tabletter eller injeksjon
Hungarian: Felnőttek, serdülők (12 éves korban és felette) és gyermekek (6-11 éves korban):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Hungarian: Az orrspray előkészítése biztosítja, hogy mindig a teljes gyógyszeradagot kapja.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknek a látása megváltozott vagy akik anamnézisében megnövekedett intraocularis nyomás, glaucoma és/vagy szürkehályog szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
Hungarian: • Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Alisade i mer enn 6 uker sammenhengende.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a flutikazon-furoát terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av flutikasonfuroat hos gravide kvinner.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: ORRSPRAY/ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
Norwegian Bokmål: NESESPRAY/ETIKETT
Hungarian: Ha még ezek után sem működik, vagy finom permet helyett csak folyadék jön ki a készülékből, vigye vissza az orrspray-t a gyógyszertárba, és kérjen tanácsot.
Norwegian Bokmål: Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den gir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Hungarian: ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka <
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlig >1/10; Vanlig >1/100 til <1/10; Mindre vanlig >1/1000 til <1/100; Sjelden >1/10,000 til <1/1000; Svært sjelden <1/10,000.
Hungarian: A 30 és 60 adagos palackban látni fogja a folyadékszintet, de az új 120 adagos palackban nem, mert a folyadékszint az ablak fölött van.
Norwegian Bokmål: Du har mulighet for å se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) a flutikazon-furoátra vagy az Alisade egyéb összetevőjére.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år
Hungarian: Orrnyálkahártya ulceratio
Norwegian Bokmål: Nasal ulcerasjon
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, mert a flutikazon-furoát várhatóan nem befolyásolja ezeket a képességeket.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner siden det ikke er forventet at flutikasonfuroat vil påvirke denne evnen.
Hungarian: Gyermekek (6-11 éves korban)
Norwegian Bokmål: Barn (6 til 11 år)
Hungarian: Ha mellékhatást észlel
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Hungarian: Az Alisade javallt: • az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére
Norwegian Bokmål: Alisade er indisert for behandling av: • Symptomer på allergisk rhinitt
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-nél, de 100-ból több mint 1-nél jelentkezhetnek)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ses hos færre enn 1 av 10 personer, men flere enn 1 av 100 personer)
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel, ezért a vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a flutikazon-furoát farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av doserelatert materiale utskilles i urin, og nedsatt nyrefunksjon forventes derfor ikke å påvirke farmakokinetikken til flutikasonfuroat.
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta to doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Hungarian: Ezek a hatások különböznek betegenként és kortikoszteroidonként is (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Disse effektene varierer mellom pasienter, og ulike kortikosteroider (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt: 6 éves kor alatti gyermekek esetében korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år: Erfaring hos barn under 6 år er begrenset (se avsnitt 5.1 og 5.2).
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése céljából rendszeres, kúraszerű alkalmazása javasolt.
Norwegian Bokmål: Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mistanke om at neseapplikatoren er blokkert, ikke bruk en nål eller en spiss gjenstand for å prøve å åpne den,
Hungarian: A flutikazon-furoát eloszlása jelentős, megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban átlagosan 608 liter.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat distribueres vidt med distribusjonsvolum ved "steady-state" på gjennomsnittlig 608 liter.
Hungarian: Szoptatás alatt a flutikazon-furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Norwegian Bokmål: Bruk av flutikasonfuroat til kvinner som ammer bør kun vurderes dersom de forventede fordelene for moren er større enn mulig risiko for barnet.
Hungarian: Az általános toxikológiai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a többi glükokortikoidoknál találtakéhoz, és a fokozott farmakológiai aktivitással voltak összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Funn i generelle toksikologistudier var liknende de som er sett for andre glukokortikoider, og er forbundet med uttalt farmakologisk aktivitet.
Hungarian: Nem valószínű, hogy emberre nézve ez releváns lenne, tekintettel az ajánlott nazális adagokra, amelyek minimális szisztémás expozíciót eredményeznek (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se avsnitt 5.2).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Hungarian: Mint minden intranazálisan alkalmazott kortikoszteroid estén, a teljes szisztémás kortikoszteroid terhelést figyelembe kell venni, valahányszor más formában is rendelnek egyidejű kortikoszteroid-kezelést.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Ifølge CHMP-retningslinjen for risikohåndteringssystem for legemidler til mennesker skal den oppdaterte RMP sendes på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: A flutikazon-furoát terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot vagy a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat bør kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier mulige risikoer for fosteret eller barnet.
Hungarian: *Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
Norwegian Bokmål: *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/474/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/474/001/NO
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ses hos flere enn 1 av 10 personer)
Hungarian: A flutikazon-furoát orrspray szignifikánsan javította a betegeknek a teljes terápiás hatásra vonatkozó megítélését, valamint a betegek betegséggel összefüggő életminőségét (rhinoconjunctivitis életminőség kérdőív, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) mind a négy vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés lelasssulását okozhatja.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Hungarian: 120 adag
Norwegian Bokmål: 120 doser
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alisade
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alisade
Hungarian: 3 Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa orrlyukait, majd hajtsa kissé előre a fejét.
Norwegian Bokmål: Blås gjennom nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Hungarian: Az Alisade az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását.
Norwegian Bokmål: Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt).
Hungarian: • Az orrüregben jelentkező irritáció vagy kellemetlen érzet - orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
Norwegian Bokmål: • Irritasjon eller ubehag på innsiden av nesen - litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Hungarian: A metabolizmus fő útvonala az S-fluorometil-karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17βkarboxilsav metabolit képződött.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien var hovedsakelig hydrolyse av Sfluormetylkarbotioat-funksjonen for å danne 17ß-karboksylsyremetabolitten.
Hungarian: Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske bivirkninger ble observert (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Egy egyszeri 400 mikrogramm orálisan inhalált flutikazon-furoát adaggal közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, az egészséges önkéntesekhez viszonyítva a betegekben megemelkedett a Cmax (42%) és az AUC(0-∞) (172%), valamint mérsékelten csökkent a kortizolszint (átlagosan 23%-kal).
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, resulterte i økt Cmaks (42 %) og AUC (0-∞) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.