FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сериен пасаж с щам NL432, започващ с място-насочени мутантни форми, носещи N155H или E92Q, не е наблюдавано допълнително селектиране на резистентност (FC остава непроменен около 1).
Lithuanian: Serijinių pasažų su NL432 paderme duomenimis, pradedant mutantais, turinčiais paveiktą sritį, N155H ar E92Q padermių, tolimesnės atsparumo atrankos nepastebėta (FC nepakito maždaug 1).
Bulgarian: Няма клинични данни за безопасност или ефикасност на дозата от 100 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Klinikinių 100 mg dozės du kartus per parą vartojimo saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Bulgarian: При наличие на резистентност към класа интегразни инхибитори, е за предпочитане Tivicay да се приема с храна, за да се увеличи експозицията (особено при пациенти с Q148 мутации) (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Jeigu yra atsparumas integrazių klasei, Tivicay geriausia vartoti kartu su maistu, kad padidėtų ekspozicija (ypač pacientams, kurie turi Q148 mutacijų) (žr.
Bulgarian: Най-тежката нежелана реакция, наблюдавана при един пациент, е реакция на свръхчувствителност, включваща обрив и тежки чернодробни ефекти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, kuri buvo nustatyta vienam pacientui, buvo padidėjusio jautrumo reakcija: tai buvo išbėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Bulgarian: (6 до <12 години) (n=23)
Lithuanian: IIA grupė (nuo 6 iki < 12 metų) (n = 23)
Bulgarian: Трябва да се проследява клиничния статус, както и стойностите на чернодробните аминотрансферази и билирубина.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител за намаляване на влагата.
Lithuanian: Buteliuke yra drėgmę sumažinantis sausiklis.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за долутегравир при лица на възраст >65 години са ограничени.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos tiriamųjų, kuriems yra > 65 metų, organizme duomenys yra riboti.
Bulgarian: Въз основа на in vivo и/или in vitro данни, не се очаква долутегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на някой главен ензим или транспортер като CYP3A4, CYP2C9 и P-gp (за повече информация вж. точка 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba nešiklių, tokių kaip CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos rasite 5.2 skyriuje).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Bulgarian: Бутилките съдържат 30 или 90 филмирани таблетки.
Lithuanian: Buteliukose yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Въпреки това, повишаването на експозицията на долутегравир изглежда пропорционално на дозата от 25 mg до 50 mg за таблетната форма.
Lithuanian: Vis dėlto, pasirodė, kad dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas vartojant nuo 25 mg iki 50 mg tablečių formos dozes yra proporcingas dozei.
Bulgarian: Няма данни, че при пациентите в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokių dozių nei jaunesniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Bulgarian: затруднения в дишането.
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas.
Bulgarian: Долутегравир не е мутагенен или кластогенен при in vitro тестове при бактерии и клетъчни култури от бозайници и в in vivo микронуклеарен тест при гризачи.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio mėginiuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei graužikų mikrobranduolių mėginiuose in vivo.
Bulgarian: Повишаване на нивата на аланин аминотрансфераза (ALAT) и/или аспартат аминотрансфераза (ASAT)
Lithuanian: Alaninaminotransferazių (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazių (AST) suaktyvėjimas
Bulgarian: Тези мутации не са селектирани при пациенти, лекувани с долутегравир в клинични проучвания.
Lithuanian: Tokių mutacijų neatsirado pacientams, gydytiems dolutegraviru klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Коинфекция с хепатит B или C
Lithuanian: Kartu esanti hepatito B arba C infekcija
Bulgarian: Долутегравир принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени интегразни инхибитори.
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с долутегравир.
Lithuanian: Specifinio gydymo dolutegraviro perdozavimo atveju nėra.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност (CVw%) е по-ниска от интраиндивидуалната.
Lithuanian: the within-subject variability [CVw%]) yra mažesnis nei kintamumas tarp tiriamųjų.
Bulgarian: Долутегравир се елиминира главно чрез метаболизъм чрез UGT1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras eliminuojamas daugiausia metabolizmo veikiant UGT1A1 būdu.
Bulgarian: Коригираната разлика в съотношението и 95% CI са 7,1% (0,9, 13,2), р=0,025.
Lithuanian: Koreguotasis dalies skirtumas ir 95 % PI buvo 7,1 % (0,9, 13,2), p = 0,025.
Bulgarian: Вашата следваща доза през следващите 4 часа, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
Lithuanian: Bet jeigu per 4 valandas turite išgerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Мутация Е92Q е селектирана при пациенти с предшестваща резистентност към ралтегравир, които в последствие са лекувани с долутегравир (вписана като вторична мутация за долутегравир).
Lithuanian: E92Q mutacija atsirado pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą, buvo atsparumas raltegravirui, gydytiems dolutegraviru (įvardintos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти на диализа, въпреки че при тази популация не се очакват разлики във фармакокинетиката (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie tiriamuosius, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetinių savybių skirtumų šioje populiacijoje nesitikima (žr.
Bulgarian: По тази причина, при пациенти, инфектирани с HIV, с резистентност към класа интегразни инхибитори, се препоръчва Tivicay да бъде приеман с храна (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, užsikrėtusiems ŽIV su atsparumu integrazių klasei, rekomenduojama išgerti Tivicay valgant (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: • суицидни мисли*
Lithuanian: • mintys apie savižudybę*;
Bulgarian: Добавки, съдържащи калций, добавки, съдържащи желязо или мултивитамини Добавки, съдържащи калций, добавки, съдържащи желязо или мултивитамини могат да възпрепятстват абсорбцията на Tivicay в организма и да намалят неговата ефикасност.
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai arba multivitaminai Kalcio papildai, geležies papildai arba multivitaminai gali neleisti absorbuotis Tivicay į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Bulgarian: • болки в ставите (особено в таза, коляното или рамото)
Lithuanian: • sąnarių diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Bulgarian: Шестнадесет от 30 участници (53%) са били с Q148 вирус на изходно ниво.
Lithuanian: Šešiolika tiriamųjų iš 30 (53 %) turėjo užslėptų Q148 virusų prieš pradedant tyrimą.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува поддържащо, със съответно подходящо проследяване.
Lithuanian: Jeigu reikia, vaistinio preparato perdozavusiam pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir pacientą tinkamai stebėti.
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо
Lithuanian: Geležies papildai
Bulgarian: (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000),
Lithuanian: Nepageidaujamų sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Отговорът е по-нисък при пациенти с налична изходна Q148-мутация и особено при наличие на ≥2 вторични мутации, Таблица 8.
Lithuanian: Atsakas buvo mažesnis, kai pradedant tyrimą buvo Q148 mutacija ir ypač, kai buvo ≥ 2 antrinių mutacijų (8 lentelė).
Bulgarian: Не е известно дали цялото това количество или само част от него се дължат на неабсорбирано активно вещество или билиарна екскреция на глюкуронирания конюгат, който може да се разгража допълнително в лумена на червата до основното вещество.
Lithuanian: Nežinoma, visas ar dalis šio kiekio taip šalinama dėl to, kad veiklioji medžiaga nebuvo absorbuota arba kad su tulžimi buvo pašalinti gliukuronidų konjugatai, kuriems vėliau suirus žarnų spindyje, gali vėl formuotis nepakitusi veiklioji medžiaga.
Bulgarian: Поради това, лекарствени продукти, които индуцират тези ензими, могат да понижат плазмената концентрация на долутегравир и да намалят терапевтичния ефект на долутегравир (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie sužadina šiuos fermentus, gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje ir mažinti dolutegraviro gydomąjį poveikį (žr.
Bulgarian: Бионаличността на долутегравир зависи от съдържанието на храната: храни с ниско, умерено и високо съдържание на мазнини повишават AUC(0-∞) на долутегравир, съответно с 33%, 41% и 66%, повишават Cmax с 46%, 52% и 67% и удължават Tmax до 3, 4 и 5 часа от 2 часа на гладно.
Lithuanian: Dolutegraviro biologinis prieinamumas priklauso nuo maisto sudėties: mažai riebus, vidutinio riebumo ir labai riebus maistas dolutegraviro AUC(0-) padidino atitinkamai 33 %, 41 % ir 66 %, Cmax padidino atitinkamai 46 %, 52 % ir 67 %, Tmax pailgino atitinkamai iki 3, 4 ir 5 valandų, palyginti su 2 valandomis po išgėrimo nevalgius.
Bulgarian: Фармакокинетиката на долутегравир след перорално приложение на единична доза при участници от японски произход е сходна с наблюдаваните параметри при участници от западното полукълбо (САЩ).
Lithuanian: Pasirodė, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės tiriamųjų japonų, išgėrusių vienkartinę vaistinio preparato dozę, organizme yra panašios į parametrus, nustatytus tiriamiesiems vakariečiams (JAV).
Bulgarian: Tivicay е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) възрастни, юноши и деца над 6 години.
Lithuanian: Tivicay skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito virusais (ŽIV) užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir vyresnius kaip 6 metų vaikus.
Bulgarian: ФК/ФД моделиране, използващо сборни данни от клинични проучвания при пациенти с интегразна резистентност предполага, че повишаване на дозата от 50 mg два пъти дневно на 100 mg два пъти дневно може да увеличи ефикасността на долутегравир при пациенти с интегразна резистентност и ограничени възможности за лечение, поради повишена резистентност към много класове.
Lithuanian: FK / FD modeliavimas, kuriam buvo panaudoti apibendrinti klinikinių tyrimų duomenys, gauti tiriant tiriamuosius, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių klasės preparatams, rodo, kad dozės padidinimas nuo 50 mg du kartus per parą iki 100 mg du kartus per parą gali padidinti dolutegraviro realųjį veiksmingumą pacientams, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių klasės preparatams ir kurių gydymo galimybės yra ribotos dėl išplitusio atsparumo įvairių grupių vaistiniams preparatams.
Bulgarian: Храната увеличава степента и намалява скоростта на абсорбция на долутегравир.
Lithuanian: Maistas didina dolutegraviro absorbcijos dydį ir lėtina absorbciją.
Bulgarian: Ламивудин и долутегравир
Lithuanian: Lamivudinas ir dolutegraviras
Bulgarian: Tivicay може да предизвика замайване и други нежелани реакции, които да доведат до намаляване на вниманието.
Lithuanian: Tivicay gali sukelti svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство за лечение на депресия.
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti).
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит), обаче съобщаваното време до началото им варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos atsistatymo atvejais pasitaikė autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Bulgarian: В пре-/постнаталното проучване при плъхове за проследяване на развитието е наблюдавано понижение на телесното тегло на развиващото се потомство по време на лактацията при токсична за майката доза (приблизително 27 пъти човешката експозиция при максималната препоръчителна доза при хора).
Lithuanian: Remiantis žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo duomenimis, sumažėjo besivystančių palikuonių kūno masė laktacijos laikotarpiu vartojant patelėms toksines dozes (maždaug 27 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą dozę, organizme).
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният обем на разпределение при пациенти, инфектирани с HIV, е 17 l до 20 l.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis pasiskirtymo tūris ŽIV užsikrėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Bulgarian: IC50 за долутегравир при различни лабораторни щамове, при използване на мононуклеарни клетки от периферна кръв (PBMC) е 0,5 nM, а при използване на MT-4 клетки е в граници 0,7-2 nM.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms naudojant PBMC (periferinio kraujo mononuklearines ląsteles) buvo 0,5 nmol, o naudojant MT-4 (transformuotų T limfocitų) ląsteles - nuo 0,7 iki 2 nmol ribose.
Bulgarian: Tivicay не трябва да се използва при деца и юноши с ХИВ инфекция, която е резистентна на други лекарства, подобни на Tivicay.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ŽIV infekcija, atspari kitokiems į Tivicay panašiems vaistams.
Bulgarian: Какво съдържа Tivicay - Активното вещество е долутегравир.
Lithuanian: Tivicay sudėtis - Veiklioji medžiaga yra dolutegraviras.
Bulgarian: Други лекарства, понижаващи киселинността, като ранитидин и омепразол, могат да бъдат приемани с Tivicay.
Lithuanian: Kitokius rūgštingumą mažinančius vaistus, pavyzdžiui, ranitidiną ir omeprazolą, galima išgerti tuo pačiu laiku, kaip ir Tivicay.
Bulgarian: В допълнение, не са наблюдавани антагонистични ефекти за долутегравир и адефовир, и рибавирин не е показал забележим ефект върху активността на долутегравир.
Lithuanian: Be to, antagonistinio dolutegraviro ir adefoviro poveikio nepastebėta ir ribavirinas neturėjo aiškios įtakos dolutegraviro aktyvumui.
Bulgarian: Болка в горната коремна област
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas
Bulgarian: В редки случаи, тъй като имунната система става по-силна, тя може също да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни заболявания).
Lithuanian: Retais atvejais, kai imuninė sistema sustiprėja, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai).
Bulgarian: Фозампренавир/ ритонавир (FPV+RTV)
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras (FPV + RTV)
Bulgarian: † Включва лица, при които основната терапевтична схема е сменена с нов клас или основната терапевтична схема е сменена без това да е разрешено по протокол, или поради липса на ефикасност преди 48-ма седмица (само за SPRING-2), лица, които са спрели лечението преди 48-ма седмица поради липса или загуба на ефикасност, както и лица, които са имали ≥50 копия в прозореца на 48-ма седмица.
Lithuanian: † Įskaitant tiriamuosius, kurių PGP buvo pakeistas į naują grupę arba PGP nebuvo leidžiama keisti pagal protokolą, arba dėl nepakankamo veiksmingumo anksčiau 48 savaitės (tik SPRING-2), tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą anksčiau 48 savaitės dėl nepakankamo arba išnykusio veiksmingumo, ir tiriamuosius, kuriems buvo nustatyta  50 kopijų per 48 savaičių laikotarpį.
Bulgarian: Ефикасността на долутегравир при лица, инфектирани с HIV, без предшестваща терапия, се основава на анализ на данни на 96-та седмица от две рандомизирани, международни, двойнослепи, активно контролирани проучвания, SPRING-2 (ING113086) и SINGLE (ING114467).
Lithuanian: Dolutegraviro veiksmingumo ŽIV užsikrėtusiems anksčiau negydytiems tiriamiesiems duomenys pagrįsti 96 savaičių duomenų, gautų dviejų atsitiktinių imčių tarptautinių dvigubai koduotų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų SPRING-2 (ING113086) ir SINGLE (ING114467) metu, analize.
Bulgarian: Пациенти с неуспех от предходно лечение, което е включвало интегразен инхибитор (и резистентност към класа интегразни инхибитори)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas, kurio sudėtyje buvo integrazės inhibitorius (atsparumas integrazių klasei)
Bulgarian: Долутегравир е показал FC по-малко или равно на 10 срещу 94% от всичките 705 клинични изолата.
Lithuanian: Dolutegraviro FC 94 % iš 705 klinikinių izoliatų buvo mažesnis arba lygus 10.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на имунната система
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Imuninės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Антиациди за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха могат да възпрепятстват абсорбцията на Tivicay в организма и да намалят неговата ефикасност.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti, gali neleisti absorbuotis Tivicay į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Bulgarian: Установено е, че долутегравир преминава през плацентата при животни.
Lithuanian: Dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Bulgarian: Хора с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и е по-вероятно да развият тежки инфекции (опортюнистични инфекции).
Lithuanian: Žmonių, kurių ŽIV infekcija (AIDS) yra progresavusi, imuninė sistema būna nusilpusi ir jiems dažniau gali pasireikšti sunkios infekcijos (oportunistinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos).
Bulgarian: В мета-анализ с използване на фармакогеномни проби, събрани в клинични изпитвания при здрави участници, участниците с UGT1A1 (n=7) генотип, водещ до слабо метаболизиране на долутегравир, са имали 32% по-нисък клирънс на долутегравир и 46% по-висока стойност на AUC в сравнение с лица с генотип, асоцииран с нормален метаболизъм чрез UGT1A1 (n=41).
Lithuanian: Metaanalizės, kuriai buvo naudoti farmakogenominiai pavyzdžiai, surinkti klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu, duomenimis, UGT1A1 (n = 7) genotipą turinčių tiriamųjų organizme dolutegraviras buvo metabolizuojamas silpnai, dolutegraviro klirensas iš organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC - 46 % didesnis, palyginti su tiriamųjų, turinčių genotipą, susijusį su normaliu metabolizmu veikiant UGT1A1 (n = 41).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно приема на лекарства, понижаващи киселинността, заедно с Tivicay.
Lithuanian:  Daugiau patarimų dėl rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo kartu su Tivicay klauskite gydytojo.
Bulgarian: ако сте алергични към долутегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija dolutegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Bulgarian: Приложението на Tivicay при деца под 6 години или с телесно тегло под 15 kg все още не е проучено.
Lithuanian: Tivicay vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 15 kg, iki šiol neištirtas.
Bulgarian: Вирусологичен отговор (8-ми ден) след 7 дни функционална монотерапия при пациенти, приемащи RAL/EVG като част от настояща неуспешна терапевтична схема,
Lithuanian: Virusologinis atsakas (8-ą parą) po 7 dienų veiksmingos monoterapijos pacientams, vartojantiems RAL / EVG pagal tuo metu taikomą neveiksmingą gydymo planą (VIKING 3) Pradiniai parametrai
Bulgarian: Едновременното приложение на долутегравир и дофетилид е противопоказано поради възможна животозастрашаваща токсичност, причинена от висока концентрация на дофетилид (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Dolutegraviro vartoti kartu su dofetilidu negalima dėl galimo gyvybei pavojingo toksinio poveikio, kurį sukelia didelė dofetilido koncentracija (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Tivicay се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни, юноши и деца над 6 години с телесно тегло най-малко 15 kg.
Lithuanian: Tivicay vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito virusų) infekcijai gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от дефекти на невралната тръба долутегравир не трябва да се използва през първия триместър, освен ако няма друга алтернатива.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos rizikos, dolutegraviro negalima vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Bulgarian: Несвързаната фракция на долутегравир в плазмата е повишена при ниски нива на серумния албумин (<35 g/l), както се вижда при лица с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėja, kai yra mažos albumino koncentracijos serume (< 35 g/l), kaip buvo nustatyta tiriamiesiems, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: добавки, съдържащи калций, добавки, съдържащи желязо и мултивитамини.
Lithuanian: • kalcio papildai, geležies papildai ir multivitaminai.
Bulgarian: AUC в цервиковагиналната течност, цервикалната тъкан и вагиналната тъкан е 6-10% от съответните стойности в плазмата в стационарно състояние.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Bulgarian: В панел от 24 HIV-1 изолата на монофилетични групи A, B, C, D, E, F и G и група O, средната стойност на IC50 е 0,2 nM (граници 0,02-2,14).
Lithuanian: A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės 24 ŽIV-1 izoliatų vidutinis IC50 rodmuo buvo 0,2 nmol (kitimo sritis 0,02-2,14).
Bulgarian: Тази комбинация може да повиши риска от лактатна ацидоза при пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (стадий 3а, креатининов клирънс [CrCl] 45-59 ml/min) и се препоръчва предпазлив подход.
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadija, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Тенофовир
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviras
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tivicay Ако приемете прекалено много таблетки Tivicay, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Tivicay tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Въз основа на липсата на ефект върху in vivo фармакокинетиката на OAT субстрата тенофовир, in vivo инхибиране на OAT1 е малко вероятно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepastebėta poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Bulgarian: Долутегравир се метаболизира и елиминира главно чрез черния дроб.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro metabolizuojama ir eliminuojama per kepenis.
Bulgarian: Кортикостероиди Преднизон
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas
Bulgarian: Те са нечести при хора, приемащи Tivicay.
Lithuanian: Jos pasireiškia nedažnai žmonėms, vartojantiems Tivicay.
Bulgarian: AUC в семенната течност е 7% и в ректалната тъкан 17% от съответните стойности в плазмата в стационарно състояние.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 % ir tiesiosios žarnos audinyje - 17 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Bulgarian: Долутегравир не трябва да се прилага с етравирин без едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир при пациенти, резистентни на интегразни инхибитори (вж. по-надолу в таблицата).
Lithuanian: Dolutegraviro negalima vartoti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams (daugiau informacijos žr.