FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Romanian: b) Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004-006
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
Dutch: RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: MENTIUNEA "A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR" A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Dutch: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Romanian: Nu toate formele de prezentare sunt comercializate.
Dutch: SP olie
Romanian: Ulei SP
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het kan derhalve niet uitgesloten worden dat een milde immuundepressie, welke waargenomen kan worden tijdens de dracht, interfereert met de opname van het vaccin.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Dutch: - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten.)
Romanian: - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate).
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Romanian: MENTIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESTRICŢII
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Dutch: WACHTTERMIJN Nul dagen.
Romanian: TIMP DE ASTEPTARE Zero zile
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Romanian: ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Voorgevulde glas type I spuit à 1 dosis (1ml) gesloten met een bromobutyl rubber stop.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchisa cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Dutch: Zoals na elke vaccinatie, kunnen nu en dan overgevoeligheids reacties voorkomen.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2, 4, of 10 voor gevulde spuiten à 1 dosis
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2, 4, sau 10doze unice cu seringi pre-umplute.
Dutch: WACHTTERMIJN
Romanian: TIMP DE ASTEPTARE
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Dutch: Dien de volledige inhoud van de spuit (1 ml) door diepe intramusculaire injectie in de nek toe, volgens onderstaand schema:
Romanian: Administrati întreg conţinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gâtului, respectând următorul program:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Dutch: Spuit à 1 dosis
Romanian: Seringă cu doză unică
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Romanian: FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met 2, 4 of 10 spuiten à 1 dosis met naald.
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Dutch: Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Romanian: Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Dutch: B. VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Dutch: Indien het vermoeden bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dat er sprake is van een infectie, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd is of gevaccineerd is.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui răspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu sigurantă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Romanian: ATENTIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor Equidae - geïnactiveerde virale vaccins voor paarden
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Substanţe Imunologice pentru Ecvidee - Vaccinuri antivirale inactivate pentru cai.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende mate van bescherming zou verkregen moeten worden met een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele 1 ml dosis, ondanks dat dit schema niet volledig gevalideerd is.
Romanian: • Revaccinarea: deşi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă dupa un rapel anual cu o singură doză de 1 ml.
Dutch: INDICATIE(S)
Romanian: INDICAŢIE (INDICATII)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Dutch: Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
Dutch: Voorgevulde glas type I spuit à 1 dosis (1ml) gesloten met een bromobutyl rubber stop.
Romanian: Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchise cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Dutch: Indien het vermoeden bestaat, naar aanleiding van een postieve IgM respons, dat er sprake is van een infectie, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd is of gevaccineerd is.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui raspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu siguranţă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Dutch: FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Dutch: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Romanian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Dutch: Eenieder die voornemens is om Equip WNV te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Dutch: BELGIE
Romanian: BELGIUM
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu prescripţie veterinară.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intramusculaire toediening.
Romanian: MOD SI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Voorgevulde glazen spuit: 2 jaar.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Equip WNV kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Dutch: Minimum essentieel medium (MEM) Met fosfaat gebufferde zoutoplossing 6.2 Onverenigbaarheden
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Romanian: Fabricarea, importul, deţinerea, vanzarea, eliberarea şi /sau utilizarea acestui produs medical veterinar este sau poate fi interzisă in anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren .
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Romanian: INDICATIE (INDICATII)
Dutch: Paarden
Romanian: Cai
Dutch: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Romanian: Tel: +356 21 465 797
Dutch: - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren.)
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale).
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Dutch: Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries.
Romanian: Nu au fost realizate studii pentru demonstrarea eficacitatii vaccinului la iepe gestante.
Dutch: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Romanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Dutch: BIJSLUITER Equip WNV Emulsie voor injectie voor paarden
Romanian: Equip WNV Emulsie injectabilă Pentru cai
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie veterinară.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling.)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament).
Dutch: - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren.)
Romanian: - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale).
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
Dutch: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Dutch: Wat is de wachttijd?
Romanian: Care este perioada de aşteptare?
Dutch: De eerste wordt gegeven vanaf een leeftijd van zes maanden en de tweede drie tot vijf weken later.
Romanian: Prima vaccinare se efectuează începând de la vârsta de şase luni şi a doua după trei până la cinci săptămâni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equip WNV verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equip WNV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2008.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er gedurende twee dagen een temperatuursverhoging voorkomen.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară temperaturi mai ridicate, care însă nu durează mai mult de 2 zile.
Dutch: De wachttijd voor Equip WNV bedraagt nul dagen.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equip WNV este de zero zile.
Dutch: Soms gaan de reacties gepaard met pijn en zeer zelden met matige depressie.
Romanian: Câteodată vaccinarea este asociată cu dureri şi foarte rar cu depresie moderată.
Dutch: Zoals met elk vaccin, kunnen incidenteel allergische reacties optreden.
Romanian: Ca la oricare alt vaccin, pot să apară reacţii alergice rare, ocazionale.
Dutch: Als de dieren dan later met het Westnijlvirus in aanraking komen, zal hun immuunsysteem er sneller op kunnen reageren.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virusul West Nile, sistemul imunitar va putea reacţiona mai repede.
Dutch: Hierna dient elk jaar een enkele injectie als hervaccinatie te worden gegeven.
Romanian: Ulterior, în fiecare an trebuie administrată o injecţie unică drept doză de rapel.
Dutch: Westnijlvirusstam VM-2
Romanian: Virusul West Nile, tulpina VM-2
Dutch: Er werd ook een aantal veldstudies verricht met gevaccineerde en nietgevaccineerde paarden.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate o serie de studii de teren care au cuprins cai vaccinaţi şi nevaccinaţi.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Dutch: De wachttijd is de toegestane tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees of de melk voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van virus in het bloed en de frequentie en de duur van de klinische verschijnselen.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea cantităţii de virus din sânge şi frecvenţa şi durata semnelor clinice.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om de immuunreactie te versterken.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imunitar.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of inname of ongewild contact met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare, ingestie sau contact accidental cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului şi trebuie să se prezinte medicului prospectul sau eticheta.
Dutch: Overige informatie over Equip WNV:
Romanian: Alte informaţii despre Equip WNV:
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat paarden drie weken na de eerste vaccinatiekuur bescherming ontwikkelden.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că protecţia la cai s-a instalat la trei săptămâni după prima vaccinare.
Dutch: Het Westnijlvirus is een infectie die wordt overgedragen door muggen en kan leiden tot ernstige ziekte en dodelijke herseninfecties bij geïnfecteerde paarden.
Romanian: Virusul West Nile este o infecţie transmisă de ţânţari care poate cauza boli grave şi infecţii cerebrale fatale la caii infectaţi.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Dutch: Equip WNV is een vaccin dat een geïnactiveerd (gedood) Westnijlvirus bevat.
Romanian: Equip WNV este un vaccin care conţine virusul West Nile inactivat (omorât).
Dutch: Wanneer Equip WNV aan paarden wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het antistoffen aan om zich daartegen te verdedigen.
Romanian: Când Equip WNV se administrează cailor, sistemul lor imunitar recunoaşte virusul conţinut de vaccin ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva acestuia.
Dutch: Equip WNV wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden ouder dan zes maanden tegen het Westnijlvirus.
Romanian: Equip WNV se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de şase luni împotriva virusului West Nile.
Dutch: Het vaccin wordt eerst toegediend in de vorm van twee injecties in de nekspieren.
Romanian: Vaccinul se administrează iniţial prin două injecţii în muşchii de la nivelul gâtului.
Dutch: De beschermingsduur was 12 maanden na de eerste vaccinatiekuur voor lijn 1-stammen, maar werd niet vastgesteld voor lijn 2-stammen.
Romanian: În cazul tulpinilor de linie 1, durata protecţiei după prima vaccinare a fost de 12 luni, însă pentru tulpinile de linie 2, aceasta nu a fost stabilită.
Dutch: Uitbraken van het Westnijlvirus in Europa zijn veroorzaakt door twee stammen van het virus met de namen lijn 1 en lijn 2.
Romanian: Focarele de infecție cu virusul West Nile din Europa au fost cauzate de două tulpini ale virusului, numite linia 1 şi linia 2.
Dutch: Welk voordeel bleek Equip WNV tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equip WNV pe parcursul studiilor?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equip WNV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equip WNV sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equip WNV.
Dutch: De effectiviteit van Equip WNV werd onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken waarin werd onderzocht hoe lang het na vaccinatie duurde voordat bescherming optrad en hoe lang de bescherming aanhield bij paarden die waren geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 1.
Romanian: Eficacitatea Equip WNV a fost evaluată într-o serie de studii de laborator care au analizat la cât timp s-a instalat protecţia după vaccinare şi durata protecţiei la caii injectaţi cu virusul West Nile de linie 1.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt voor het terugdringen van het aantal paarden dat Westnijlvirus lijn 1 of 2 in het bloed (viremie) heeft en voor het verminderen van de ernst en de duur van de klinische verschijnselen van de Westnijlvirusziekte die door lijn 2-stammen worden veroorzaakt.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru a reduce numărul de cai al căror sânge este infectat cu linia 1 sau 2 a virusului West Nile (viremie) şi pentru a reduce severitatea şi durata semnelor clinice ale bolii cauzate de tulpinile de linie 2 ale virusului West Nile.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Dutch: Bij een klein aantal dieren kunnen na vaccinatie op de plaats van toediening lokale reacties worden waargenomen in de vorm van een matige, lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Romanian: Un număr restrâns de animale poate prezenta reacţii locale trecătoare sub formă de umflături uşoare la locul de injectare care apar după vaccinare (maxim 1 cm în diametru) şi care dispar spontan în 1 - 2 zile.