FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Czech: Tato vlastnost zvyšuje poměr mezi požadovaným lokálním protizánětlivým účinkem na kůži a nežádoucími systémovými účinky.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone (PET)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička (PET)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Czech: Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Czech: V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Czech: Než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace zaschnout.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Czech: Veterinární léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hydrokortison-aceponát.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Italian: Preparare la pompa prima della somministrazione.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Czech: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg Odpovídá 0,460 mg hydrocortisonum
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
Italian: Incompatibilità principali
Czech: Inkompatibility
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
Italian: EU/2/182/230/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/230/001 DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: Uso cutaneo.
Czech: Kožní podání.
Italian: Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Czech: ATCvet kód: QD07AC.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
Italian: Puławska 314
Czech: ul. Puławska 314
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Czech: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non pertinente.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata doppia del tempo di trattamento raccomandato hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Italian: Dati non disponibili
Czech: Nejsou dostupné informace.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Kožní podání.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat na kožní vředy.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Czech: Kartónové krabice s PET lahví 31 ml Kartónové krabice s PET lahví 76 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 31 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 76 ml
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Czech: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok.
Italian: 06516 Carros FRANCE
Czech: 06516 Carros FRANCIE
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Czech: HDPE lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Czech: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente Solo per uso veterinario.
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU Kartonová krabička s PET lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/001 Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy Hydrocortisoni aceponas
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di 76 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Czech: Ve velmi vzácných případech (méně než 1 z 10 000 zvířat) může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).