FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur Inbrija sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Dutch: Meer informatie over Inbrija is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija te waarborgen?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Inbrija sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Inbrija groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: La dose recommandée est de 2 gélules dans chaque période «off» jusqu'à un maximum de 10 gélules par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis is twee capsules per ‘off'-periode tot maximaal tien capsules per dag.
French: Inbrija contient la substance active lévodopa.
Dutch: Inbrija bevat de werkzame stof levodopa.
French: Les effets ont été mesurés à l'aide d'une échelle standard de symptômes connue sous le nom d'«échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée», UPDRS, partie III.
Dutch: De effecten werden gemeten met behulp van een standaard symptoomschaal met de naam Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, deel III.
French: Aperçu d'Inbrija et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Inbrija en waarom het is geregistreerd in de EU
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Inbrija (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est la toux.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Inbrija (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hoesten.
French: La première étude portait sur 226 patients qui avaient reçu 12 semaines de traitement standard avec la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Dutch: De eerste studie betrof 226 patiënten die twaalf weken standaardbehandeling kregen met levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer.
French: Les effets indésirables rapportés avec Inbrija sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Inbrija worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Autres informations relatives à Inbrija:
Dutch: Overige informatie over Inbrija
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inbrija?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inbrija in?
French: Inbrija devrait être inhalé à l'aide de l'inhalateur Inbrija lorsque le patient reconnaît les symptômes d'une période «off».
Dutch: Inbrija dient te worden geïnhaleerd met behulp van de Inbrija-inhalator wanneer de patiënt de symptomen van een ‘off'-periode herkent.
French: Deux études principales ont montré qu'Inbrija est efficace pour améliorer les symptômes des patients au cours des périodes «off».
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen van patiënten tijdens ‘off'-periodes.
French: 71 % des patients traités par Inbrija ont fait état d'une amélioration de leurs symptômes, contre 46 % des patients sous placebo.
Dutch: Van de met Inbrija behandelde patiënten meldde 71% dat hun symptomen waren afgenomen, tegenover 46% van de patiënten die een placebo gebruikten.
French: Pourquoi Inbrija est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Inbrija geregistreerd in de EU?
French: Comment Inbrija est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Inbrija gebruikt?
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur important pour le contrôle des mouvements, commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine (een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen) produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
French: Inbrija est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Inbrija is beschikbaar in de vorm van capsules die een poeder voor inhalatie bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: D'autres effets indésirables courants, qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10, sont les chutes, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la dyskinésie (difficulté de contrôle du mouvement) et la décoloration des crachats (mucosités).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op 10 personen kunnen optreden) zijn valincidenten, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), dyskinesie (problemen met de bewegingscontrole) en verkleurd sputum (slijm).
French: Étant donné qu'Inbrija est inhalé, il peut fournir rapidement, en cas de besoin, de la lévodopa (et donc de la dopamine) supplémentaire pendant une période «off».
Dutch: Omdat Inbrija wordt geïnhaleerd, kan het middel snel extra levodopa (en daardoor dopamine) leveren wanneer dit tijdens een ‘off'-periode nodig is.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), ni chez les patients ayant des antécédents de syndrome neuroleptique malin ou de rhabdomyolyse.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom of rabdomyolyse.
French: Dans la seconde étude portant sur 77 patients qui avaient reçu 4 semaines de traitement standard, les patients qui prenaient Inbrija pendant des périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points de l'échelle 10 à 60 minutes plus tard, contre 3 points pour les patients sous placebo.
Dutch: In de tweede studie (onder 77 patiënten die 4 weken standaardbehandeling kregen) was bij patiënten die Inbrija tijdens ‘off'-periodes gebruikten 10 tot 60 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 3 punten voor patiënten die een placebo gebruikten.
French: Inbrija contient de la lévodopa qui se transforme en dopamine dans le cerveau et contribue à restaurer les niveaux de dopamine, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
Dutch: Inbrija bevat levodopa, wat in de hersenen in dopamine wordt omgezet en helpt om de dopamineconcentratie te herstellen, waardoor de symptomen van de aandoening afnemen.
French: Étant donné qu'il est inhalé, Inbrija apporte un soulagement rapide des symptômes, ce qui améliore la qualité de vie des patients.
Dutch: Omdat het middel wordt geïnhaleerd, zorgt Inbrija voor snelle verlichting van symptomen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Inbrija, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Inbrija.
French: Dans cette étude, les patients qui ont pris Inbrija pendant les périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points sur l'échelle 30 minutes plus tard, contre 6 points pour les patients sous placebo (traitement fictif).
Dutch: In deze studie was bij patiënten die Inbrija gebruikten tijdens hun ‘off'-periodes 30 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 6 punten voor patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) gebruikten.
French: Les médicaments contenant de la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont montré des effets indésirables sous forme de symptômes tels que le syndrome malin neurologique (un trouble nerveux) et la rhabdomyolyse (décomposition des fibres musculaires).
Dutch: Geneesmiddelen die levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer bevatten hebben bijwerkingen laten zien van symptomen zoals neuroleptisch maligne syndroom (een zenuwaandoening) en rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
French: Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements).
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, spierstijfheid en trage bewegingen veroorzaakt).
French: Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Dutch: Inbrija wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen tijdens ‘off'-periodes (periodes waarin de patiënt meer moeite heeft met bewegen) die optreden terwijl de patiënt zijn/haar gebruikelijke behandeling gebruikt van een combinatie van levodopa en een remmer van dopa-decarboxylase.
French: Quels sont les bénéfices d'Inbrija démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Inbrija tijdens de studies te hebben?
French: Des études montrent qu'Inbrija est efficace lorsqu'il s'agit de réduire les symptômes pendant les périodes «off» chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement de lévodopa/d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Dutch: Uit studies blijkt dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen tijdens ‘off'-periodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer.
French: Comment Inbrija agit-il?
Dutch: Hoe werkt Inbrija?
French: Inbrija ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Dutch: Inbrija mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
Dutch: Bij andere geneesmiddelen die levodopa bevatten is melding gemaakt van allergisch oedeem (zwelling) en gastro-intestinale bloedingen (bloedingen in de darmen).
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Dutch: Dit duurt meestal een paar seconden.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Dutch: c p-waarde voor PGI-C is nominaal.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 2.
Dutch: De resultaten worden getoond in tabel 2.
French: Doses quotidiennes (médianes)
Dutch: Dagelijkse doses (mediaan)
French: La différence entre les sexes est en grande partie due aux différences de poids corporel.
Dutch: Het merendeel van de sekseverschillen wordt verklaard door verschillen in lichaamsgewicht.
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Dutch: Tel.: +353 (0)1 231 4609
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
Dutch: Zeer verbeterd % (n) Verbeterd % (n) Weinig verbeterd % (n) Niet verbeterd % (n) p-waarde
French: On ne dispose que de données limitées chez les patients très âgés (≥75 ans).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over zeer oude patiënten (≥75 jaar).
French: Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Dutch: Uw arts moet misschien uw behandelingen herzien.
French: Instructions d'utilisation :
Dutch: Instructies voor gebruik:
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inbrija bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Dutch: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
Dutch: Inbrija kan dyskinesie veroorzaken.
French: Tenez-vous assis ou debout, tête et torse bien droits.
Dutch: Sta of zit met uw hoofd en borstkas rechtop.
French: Vous en aurez besoin plus tard pour ranger l'inhalateur.
Dutch: Die heeft u later nodig om de inhalator te bewaren.
French: Période OFF par jour (h)
Dutch: Dagelijkse 'off'-tijd (h)
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Les pics de perforation et les ressorts sont fabriqués en acier inoxydable.
Dutch: De doorprikpunten en veren zijn gemaakt van roestvrij staal.
French: Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches.
Dutch: Zorg dat uw handen schoon en droog zijn.
French: Il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
Dutch: U kunt zich verward of rusteloos voelen en uw hartslag kan langzamer of sneller zijn dan normaal.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
Dutch: Uit epidemiologische onderzoeken is gebleken dat patiënten met de ziekte van Parkinson een groter risico hebben (twee- tot ongeveer zesmaal groter) op de ontwikkeling van melanomen dan de algemene bevolking.
French: • Il est normal qu'un peu de poudre reste sur l'inhalateur.
Dutch: • Het is normaal dat er wat poeder in de inhalator achterblijft.
French: 2 doses a Cas observés.
Dutch: 2 doses a Waargenomen gevallen.
French: Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté.
Dutch: Plots optredende slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef ervan of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gerapporteerd.
French: - Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser votre médicament correctement.
Dutch: - Uw arts of apotheker zal u laten zien hoe u het geneesmiddel op de juiste wijze gebruikt.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être étroitement surveillés.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine
Dutch: Plots optredende slaap
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschap of machines gebruiken.
French: On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Dutch: Het is onduidelijk of het waargenomen verhoogde risico het gevolg was van de ziekte van Parkinson of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
French: - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ;
Dutch: - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie);
French: - sensation de vertige en se levant (pression artérielle basse) ;
Dutch: - duizeligheid bij het opstaan (lage bloeddruk);
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h 11% tot 12% hoger voor rokers dan voor niet-rokers.
French: Cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Dutch: Deze reactie verandert niet door het urinemonster te koken.
French: Pendant les périodes OFF, votre médicament habituel ne contrôle plus suffisamment votre état et vous pouvez avoir plus de difficultés à vous déplacer.
Dutch: Tijdens 'off'-periodes houdt uw gebruikelijke geneesmiddel de aandoening onvoldoende onder controle en is bewegen waarschijnlijk moeilijker.
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
Dutch: Na 12 maanden was de gemiddelde daling van FEV1 ten opzichte van de baseline in beide groepen gelijk (-0,1 l).
French: Le médecin ou un autre professionnel de santé doit indiquer au patient comment administrer correctement le médicament.
Dutch: De arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dient de patiënt te instrueren over de juiste toediening van het geneesmiddel.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
Dutch: Herhaal stap 4 t/m 10 met de tweede capsule om de volledige dosis af te ronden.
French: Utilisez une capsule à la fois.
Dutch: Gebruik steeds één capsule per keer.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Dutch: Levodopa wordt uitgescheiden in de moedermelk.
French: De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et réduire l'efficacité de la lévodopa.
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die voor de behandeling van psychoses worden gebruikt de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren en de werkzaamheid van levodopa verlagen.
French: Puis expirez.
Dutch: Adem daarna uit.
French: Cependant, une utilisation concomitante peut aggraver les troubles moteurs involontaires.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter leiden tot een verergering van motorische stoornissen met onwillekeurige bewegingen.
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
Dutch: Deze geneesmiddelen bevatten isocarboxazide en fenelzine.
French: Préparez et utilisez 2 gélules au total.
Dutch: Maak gereed en gebruik in totaal 2 capsules.
French: Veuillez vous reporter aux « instructions d'utilisation » disponibles à la fin de cette notice pour avoir des informations sur la manière d'utiliser votre médicament avec l'inhalateur fourni.
Dutch: Raadpleeg de "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter over gebruik van het geneesmiddel met de verstrekte inhalator.
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
Dutch: Dit kan problemen met ademhalen of slikken veroorzaken.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
French: 9e étape : Blocage de la respiration pendant 5 secondes, puis expiration
Dutch: Stap 9: Adem 5 seconden vasthouden, daarna uitademen
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: parkinsonmiddelen, dopaminergica, ATC-code: N04BA01
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h bij vrouwen respectievelijk 42,2% hoger en 48,8% hoger dan bij mannen.
French: 66 mg n = 114
Dutch: Inbrija 66 mg n = 114
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd op het ontwikkelen van impulscontrolestoornissen.
French: Inbrija doit être inhalé lorsque les symptômes, moteurs ou non moteurs, d'une période OFF commencent à revenir.
Dutch: Inbrija moet worden geïnhaleerd als symptomen, motorisch of niet-motorisch, van een 'off'-periode terug beginnen te komen.
French: Important : si vous n'entendez pas ni ne sentez la gélule « vibrer » durant l'inspiration, vous devez peut-être prendre une inspiration plus longue et profonde.
Dutch: Belangrijk: als u de capsule tijdens het inhaleren niet hoorde of voelde "wervelen", dient u mogelijk een diepere, langere ademteug te nemen.
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
Dutch: Deze remmers moeten vóór aanvang van de therapie al ten minste twee weken zijn stopgezet vanwege de bestaande onderliggende therapie met levodopa (zie rubriek 4.5).
French: Les effets indésirables sont énumérés dans le tableau 1 ci-après, par classe de système d'organes et par fréquence.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder in tabel 1 per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven.
French: Aucun effet n'a été observé sur les organes reproducteurs des mâles et femelles dans les études de toxicologie en administration répétée chez les souris, les rats ou les singes avec la lévodopa seule.
Dutch: Er werden geen effecten gezien op mannelijke of vrouwelijke reproductieve organen in toxicologische onderzoeken bij herhaalde dosering met muizen, ratten of apen met alleen levodopa.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Dutch: - Er moeten twee capsules met geneesmiddel worden geïnhaleerd om de volledige dosis te krijgen.
French: Les patients sélectionnés pour le traitement par Inbrija doivent être en mesure de reconnaître les symptômes annociateurs de la phase « OFF » et être capables de préparer l'inhalateur ou, à défaut, avoir un soignant responsable capable de préparer l'inhalateur pour eux en cas de besoin.
Dutch: Patiënten die geselecteerd zijn voor behandeling met Inbrija moeten in staat zijn om het ontstaan van hun 'off'-symptomen te herkennen en om de inhalator te kunnen klaarmaken of een verantwoordelijk verzorger hebben die de inhalator zo nodig voor hen kan klaarmaken.
French: • Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'inhalateur.
Dutch: • U hoeft de inhalator niet schoon te maken.
French: La lévodopa a entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
Dutch: Levodopa heeft viscerale en skeletale misvormingen bij konijnen veroorzaakt.
French: L'utilisation de plus d'une dose d'Inbrija (soit plus de 2 gélules) pour traiter la même période OFF peut entraîner des perturbations du SNC, avec une augmentation de la probabilité de développer des troubles cardiovasculaires (par ex. hypotension, tachycardie) et des problèmes psychiatriques plus sévères à des doses plus élevées.
Dutch: Het gebruik van meer dan één dosis Inbrija (2 capsules) om dezelfde 'off'-periode te behandelen, kan leiden tot verstoringen in het CZS, met een toenemende kans op cardiovasculaire verstoringen (bijv. hypotensie, tachycardie) en ernstigere psychische problemen bij hogere doses.
French: % (n) Diff. valeur de p
Dutch: % (n) Verschil p-waarde
French: Tableau 2 : Caractéristiques en situation initiale et résultats des critères d'efficacité Paramètres
Dutch: Tabel 2: Kenmerken bij baseline en resultaten van de eindpunten voor werkzaamheid Parameters
French: Anticholinergiques
Dutch: Anticholinergica
French: La plupart des cas de toux de rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient d'intensité légère à modérée et généralement observés durant les 30 premiers jours du traitement.
Dutch: De meeste hoest die in de klinische onderzoeken met Inbrija werd gemeld, was licht tot matig in intensiteit en werd meestal binnen de eerste 30 dagen na de behandeling gemeld.