FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du bemærker en plet blod, kan du forsigtigt duppe den væk med en tot vat eller serviet.
Slovak: Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne odsať vatovým tampónom alebo vreckovkou.
Danish: Hvis du har svær, kronisk neutropeni, kan du have en risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môžete mať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu (MDS)).
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer Grastofil tilhører en gruppe lægemidler, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky Grastofil je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu bielych krviniek.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det administreres intravenøst eller subkutant.
Slovak: Medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére existuje pozitívna korelácia bez ohľadu na to, či sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Danish: Visse cytotoksiske lægemidler er særligt toksiske over for den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ virkning på mobilisering af progenitorceller.
Slovak: Niektoré cytotoxické lieky vykazujú špecifické toxicity voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Danish: Forværring af rheumatoid artritis
Slovak: • zhoršenie reumatoidnej artritídy
Danish: Donorer, der får G-CSF til mobolisering af PBPC skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier vender tilbage til normalen.
Slovak: Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú G-CSF, majú byť monitorovaní, až pokiaľ sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
Danish: Virkningerne efter overdosering af Grastofil er ikke klarlagt.
Slovak: Účinky predávkovania Grastofilom nie sú stanovené.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Grastofil.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť používať Grastofil.
Danish: Hæmaturi var almindeligt, og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Slovak: Často sa vyskytla hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Slovak: Filgrastim nie je indikovaný na použitie pri týchto stavoch.
Danish: (forstyrrelser af væskebalancen)
Slovak: (poruchy objemu telesnej tekutiny)
Danish: • sygdom, som gør knoglerne mindre kompakte og gør dem svagere, mere skrøbelige og mere tilbøjelige til at brække (osteoporose)
Slovak: • ochorenie spôsobujúce rednutie kostí, čo ich oslabuje, zvyšuje ich krehkosť a pravdepodobnosť zlomenia (osteoporóza)
Danish: 9/l til > 5,0 x 10
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan vedkommende injicere på bagsiden af dine arme.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže vám ju podať aj do zadnej časti ramien.
Danish: Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
Danish: Resultaterne af en flowcytometrisk analyse af antallet af CD34
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34
Danish: • lungerne virker ikke som de skal, og forårsager åndenød (åndedrætssvigt)
Slovak: • pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
Danish: Ved fortynding med 5 % glucose er Grastofil kompatibelt med glas og flere plastikmaterialer, herunder pvc, polyolefin (en co-polymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Slovak: Po zriedení v 5 % roztoku glukózy je Grastofil kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane PVC, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
Danish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia s.r.o.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmie byť podaný tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Danish: STADA Arzneimittel AG Teл.
Slovak: Arzneimittel AG Teл.:
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, hvis du:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Danish: Grastofil anvendes til at behandle børn og unge, der får kemoterapi og lider af et svært nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Slovak: Grastofil sa používa na liečbu u detí a dospievajúcich, ktoré sa liečia chemoterapiou alebo ktoré majú závažne nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Danish: Grastofil indeholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Slovak: Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Danish: Trombocyttallet skal monitoreres nøje, især for de første få uger under behandlingen med filgrastim.
Slovak: Majú sa dôkladne monitorovať počty trombocytov, najmä počas prvých niekoľkých týždňov liečby filgrastimom.
Danish: For at give dig selv en subkutan injektion skal du bruge:
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Danish: Tryk på stemplet med et langsomt, konstant tryk, mens du hele tiden holder din hud klemt sammen, indtil injektionssprøjten er tom.
Slovak: Kožu držte stále zovretú a pomaly a s konštantným tlakom stláčajte piest, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
Danish: Grastofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Slovak: Grastofil je indikovaný na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (peripheral blood progenitor cells, PBPC).
Danish: Grastofil virker ved at anspore knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Slovak: Grastofil pôsobí tak, že stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Danish: I de fleste tilfælde fortrækkes den subkutane administrationsvej.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter, der får foretaget PBPC-mobilisering
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC
Danish: Grastofil og perifer blod stamcelletransplantation (stamceller opsamlet fra blodet til brug ved knoglemarvstransplantation)
Slovak: Grastofil a transplantácia kmeňových buniek z periférnej krvi (kmeňové bunky odobraté z krvi na použitie pri transplantácii kostnej drene)
Danish: For at opretholde et ANC > 2,0 x 9/l kan langtidsbehandling være nødvendig.
Slovak: 2,0 x 10 9/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
Danish: Grastofil og knoglemarvstransplantation
Slovak: Grastofil a transplantácia kostnej drene
Danish: Grastofil gives normalt som en daglig injektion i vævet lige under huden (en såkaldt subkutan injektion).
Slovak: Grastofil sa zvyčajne podáva vo forme dennej injekcie do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Danish: Du skal tage Grastofil, indtil antallet af hvide blodlegemer er normalt.
Slovak: Grastofil budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Danish: • smerter i munden og halsen (orofaryngeale smerter)
Slovak: • bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
Danish: Der må kun gives behandling med Grastofil i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring med behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), og som også har hæmatologisk erfaring og de nødvendige diagnostiske faciliteter.
Slovak: Liečba Grastofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Danish: • transfusionsreaktion
Slovak: • reakcia na transfúziu
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovými bublinkami je neškodné.
Danish: Rør ikke ved kanylen eller skub ikke til stemplet.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
Danish: Træk stemplet en anelse tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Grastofil.
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Grastofilom.
Danish: For mobiliseringen af perifere blodprogenitorceller (PBPC) i hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ behandling efterfulgt af autolog PBPC-transplantation
Slovak: Na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC) u pacientov podstupujúcich myelosupresívnu alebo myeloablatívnu terapiu, po ktorých nasleduje autológna transplantácia PBPC
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret: MM/ÅÅÅÅ
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v: MM/YYYY
Danish: Din behandling med Grastofil vil normalt vare i ca 14 dage.
Slovak: Vaša liečba Grastofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
Danish: Uønskede hændelser med en højere forekomst hos filgrastimpatienter, sammenlignet med placebo, og forbundet med sequelae af underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi
Slovak: Nežiaduce udalosti s vyššou mierou výskytu u pacientov liečených filgrastimom v porovnaní s placebom a spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie.
Danish: Studier med filgrastim hos patienter med svær nedsat nyre- eller leverfunktion har vist, at filgrastim har en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil, som ligner den, man ser hos hos raske personer.
Slovak: Štúdie filgrastimu s pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene preukázali, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmakodynamický profil ako u zdravých osôb.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos modtagere af allogene PBPC'er, der er mobiliseret med filgrastim De nuværende data tyder på, at immunologiske interaktioner mellem det allogene PBPC-transplantat og modtageren kan være forbundet med en øget risiko for akut eller kronisk graft versus host-sygdom (GvHD), når der sammenlignes med en knoglemarvstransplantation.
Slovak: Osobitné opatrenia u príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom Súčasné údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Danish: Hvis du har brugt mere Grastofil end du bør, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, len čo je to možné.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Filgrastim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Generelt bør aferese ikke udføres, hvis trombocyttallet er < 75 x 10
Slovak: Aferéza sa nemá vo všeobecnosti vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 10 9/l.
Danish: En almindelig bivirkning under brug af Grastofil er smerter i dine muskler eller knogler (muskuloskeletale smerter), som kan afhjælpes ved at tage smertestillende lægemidler (analgetika).
Slovak: Častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká).
Danish: Brug kun en injektionssprøjte til en indsprøjtning.
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jedno podanie injekcie.
Danish: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Slovak: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Danish: Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, skal man være særlig opmærksom på donorer, som har et trombocyttal < 100 x 10
Slovak: Ak je potrebných viac ako jedna leukaferéza, osobitná pozornosť sa má pred leukaferézou venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 10
Danish: Pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni og/eller cancer 65 procent af patienterne undersøgt i et SCN forsøgsprogram var under 18 år.
Slovak: Pediatrickí pacienti so SCN a nádorovým ochorením Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe so SCN bolo vo veku do 18 rokov.
Danish: Hvad Grastofil bruges til
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Danish: Et større høstudbytte end dette ser ud til at kunne korreleres til hurtigere bedring og et mindre høstudbytte til en langsommere bedring.
Slovak: Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejšou obnovou a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalšou obnovou.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: • forhøjet antal hvide blodlegemer (leukocytosis)
Slovak: • zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
Danish: Hos nogle SCN-patienter kan filgrastim også inducere en mindre stigning af antallet af cirkulerende eosinofile og basofile granulocytter i forhold til baseline.
Slovak: U niektorých pacientov so SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu eozinofilov a bazofilov v krvnom obehu oproti východiskovej hodnote.
Danish: • bemærker usædvanlige blødninger eller blå mærker (dette kan være symptomer på et nedsat antal blodplader (trombocytopeni), hvor blodets størkningsevne er nedsat).
Slovak: • spozorujete neobvyklé krvácanie alebo modriny (môžu to byť príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážania krvi),
Danish: Pseudopodagra (chondrocalcinose)
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Danish: Rotteunger, der fik filgrastim administreret i den perinatale periode og under laktation, udviste forsinkelse i ekstern differentiering og vækstforsinkelse (≥20 µg/kg/dag) og let nedsat overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Slovak: Mláďatá potkanov, ktorým sa podával filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenú vonkajšiu diferenciáciu a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 µg/kg/deň).
Danish: Grastofil findes i pakninger, der indeholder 1 og 5 fyldte injektionssprøjter.
Slovak: Grastofil je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 a 5 naplnených injekčných striekačiek.
Danish: Mekanismen bag vaskulitis hos patienter, der får filgrastim er ikke kendt.
Slovak: Mechanizmus vzniku vaskulitídy u pacientov užívajúcich filgrastim nie je známy.
Danish: Medfødt, idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Grastofil skal gives som subkutan injektion.
Slovak: Vrodená, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
Danish: Medmindre lægen fortæller dig andet, skal du holde op med at amme, hvis du bruger Grastofil.
Slovak: Pokiaľ vám lekár neporadí inak, ak používate Grastofil, musíte prestať dojčiť.
Danish: Det er ofte tilstrækkeligt med én leukaferese hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi.
Slovak: U pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Danish: • manglende optagelse af ilt i lungerne (hypoxi)
Slovak: • nedostatočná absorpcia kyslíka v pľúcach (hypoxia)
Danish: Ved langvarig brug er kutan vaskulitis blevet indberettet hos 2 % af SCN-patienter.
Slovak: Počas dlhodobého používania sa u 2 % pacientov so SCN hlásila dermálna vaskulitída.
Danish: • en ny fyldt injektionssprøjte med Grastofil og
Slovak: • novú naplnenú injekčnú striekačku Grastofilu,
Danish: Filgrastim bør ikke gives til patienter med svær medfødt neutropeni, som udvikler leukæmi eller hvor der er bevis for leukæmisk evolution.
Slovak: Filgrastim sa nemá podávať pacientom so závažnou vrodenou neutropéniou, u ktorých vznikne leukémia alebo majú dôkaz leukemického vývoja.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i op til 2 uger.
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať až 2 týždne.
Danish: I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) i 1 til 7dage pr. uge for at opretholde et ANC > 2,0 x 10
Slovak: V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU/deň (300 mikrogramov/deň) počas 1 - 7 dní do týždňa na udržanie hodnoty ANC >
Danish: • du får nyreskade (glomerulonefritis).
Slovak: u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Danish: • svære smerter i knoglerne, brystet, tarmen eller leddene (seglcelleanæmi med krise)
Slovak: • silná bolesť v kostiach, na hrudi, črevách alebo kĺboch (kosáčikovitá anémia s krízou)
Danish: Doseringen for børn og unge, der får kemoterapi, er den samme som for voksne.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich liečených chemoterapiou je rovnaké ako u dospelých.
Danish: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Slovak: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Danish: Virkningerne af filgrastim hos patienter med stærkt reduceret antal af myeloide progenitorceller er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Účinky filgrastimu u pacientov s výrazne zníženými počtami myeloidných progenitorových buniek sa neskúmali.
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (severe chronic neutropenia, SCN) Dávkovanie
Danish: Tilfælde af nedsat knogletæthed og osteoporose er blevet rapporteret hos pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni, som modtog kronisk behandling med filgrastim.
Slovak: Prípady zníženej denzity kostí a osteoporózy sa hlásili u pediatrických pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou, ktorí dostávali chronickú liečbu filgrastimom.
Danish: Visse tilfælde af miltruptur var dødelige (se pkt.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditeten.
Slovak: Filgrastim sa neodporúča počas gravidity.
Danish: Det er påvist, at filgrastims clearance følger førsteordens farmakokinetik efter både subkutan og intravenøs administration.
Slovak: Pre klírens filgrastimu sa preukázalo, že sa mení v súlade s farmakokinetickými vlastnosťami prvého rádu po subkutánnom aj intravenóznom podaní.
Danish: Intravenøs (80 μg/kg/dag) administration af filgrastim til kaniner under organogenese var maternelt toksisk, og der blev observeret øget spontan abort, tab efter implantation og reduceret gennemsnitlig levende kuldstørrelse og fostervægt.
Slovak: Intravenózne (80 µg/kg/deň) podávanie filgrastimu králikom počas obdobia organogenézy bolo toxické pre matku a zvyšovalo výskyt spontánnych potratov, postimplantačných strát a pozoroval sa aj znížený priemerný počet živých mláďat vo vrhu a znížená hmotnosť plodu.
Danish: Efter subkutan administration af anbefalede doser forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uklart, om langtidsbehandling af patienter med svær kronisk neutropeni vil prædisponere patienterne til cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukæmisk transformation.
Slovak: V súčasnosti nie je jasné, či dlhodobá liečba pacientov so SCN predisponuje pacientov k cytogenetickým anomáliám, MDS alebo leukemickej transformácii.
Danish: I randomiserede kliniske studier er en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0-8,4 µg/kg/dag) anvendt.
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 230 mikrogramov/m2/deň (4 - 8,4 mikrogramov/kg/deň).
Danish: Pakningsstørrelser: Kartoner indeholdende 1 eller 5 fyldte injektionssprøjter.
Slovak: Veľkosti balenia: Škatuľky obsahujúce 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
Danish: Vejledning til injektion af Grastofil
Slovak: Pokyny na podávanie injekcie Grastofilu
Danish: Langvarig behandling med Grastofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Slovak: Na zníženie neutropénie je potrebná dlhodobá liečba Grastofilom.
Danish: Derfor skal anbefalinger af antal, som er baseret på undersøgelser i andre laboratorier, tolkes med forsigtighed.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos cancerpatienter
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s rakovinou
Danish: En fortyndet opløsning af Grastofil, infusionsvæske, skal anvendes inden for 24 timer ved opbevaring ved 2 °C til 8 °C.
Slovak: Zriedený infúzny roztok Grastofilu sa má použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 °C až 8 °C.
Danish: Der anbefales urinanalyse-overvågning.
Slovak: Odporúča sa sledovať rozbor moču.
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z <
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når patienter behandles med højdosis kemoterapi, fordi der ikke er påvist forbedret tumorrespons, og fordi højere doser af kemoterapeutiske lægemidler kan medføre forøget toksicitet, herunder kardiale, pulmonale, neurologiske og dermatologiske virkninger (der henvises til ordinationsinformationen for de specifikt anvendte kemoterapeutiske lægemidler).
Slovak: Riziká spojené so zvýšenými dávkami chemoterapie Pri liečbe pacientov s vysokou dávkou chemoterapie je nutná osobitná opatrnosť, pretože sa nedokázalo zlepšenie stavu nádoru a zvýšené dávky chemoterapeutík môžu viesť k zvýšeným toxicitám vrátane srdcových, pľúcnych, neurologických a dermatologických účinkov (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností použitých špecifických chemoterapeutík).
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi Filgrastims sikkerhed og virkning hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi er ikke klarlagt.
Slovak: Myelodysplastický syndróm alebo chronická myeloidná leukémia Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastimu u pacientov s myelodysplastickým syndrómom alebo chronickou myelogénnou leukémiou nie sú stanovené.
Danish: • får oppustet ansigt eller hævede ankler, blod i urinen eller brunfarvet urin, eller du lader vandet mindre end normalt (glomerulonefritis).
Slovak: • máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne (glomerulonefritída),
Danish: 9/l og 10 x 10
Slovak: 9/l a 10 x 10
Danish: Inden behandling påbegyndes, skal du fortælle det til lægen, hvis du har:
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Slovak: Tieto vzduchové bublinky netreba pred podaním injekcie odstrániť.
Danish: • seglcelleanæmi, da filgrastim kan fremkalde seglcellekrise.
Slovak: • kosáčikovitú anémiu, pretože filgrastim môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
Danish: • blommefarvede, hævede, smertefulde sår på arme og ben, og til tider i ansigt og hals med feber
Slovak: • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetsov syndróm)
Danish: • usædvanlige ændringer af urinen
Slovak: • neobvyklá zmena moču
Danish: Behandling af neutropeni eller opretholdelse af normale neutrofiltal: Grastofil skal gives som subkutan injektion.
Slovak: Zvrat neutropénie alebo udržiavanie normálneho počtu neutrofilov: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
Danish: • et nedsat antal blodplader, hvilket sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni)
Slovak: • pokles krvných doštičiek (trombocytov), čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål kan patienterne tage Grastofil ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Slovak: V rámci času použiteľnosti a s cieľom ambulantného použitia, môže pacient vybrať Grastofil z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) na jedno jednorazové obdobie do 15 dní.