FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma die Vizamyl in de handel brengt, zal er bovendien voor zorgen dat alle nucleair geneeskundigen van wie verwacht wordt dat ze dit middel in de EU gaan gebruiken, toegang hebben tot een opleiding om een accurate en betrouwbare interpretatie van de PET-beelden te waarborgen.
Slovak: Vizamyl uvádza na trh, poskytne tiež prístup k školeniu pre všetkých lekárov nukleárnej medicíny v Európskej únii, o ktorých sa predpokladá, že budú tento liek používať, aby sa zabezpečila presná a spoľahlivá interpretácia zobrazení z PET snímok.
Dutch: Welke voordelen bleek Vizamyl tijdens de studies te hebben?
Slovak: Vizamyl boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Vizamyl is een radiofarmaceuticum (een geneesmiddel dat kleine hoeveelheden van een radioactieve stof bevat) dat de werkzame stof flutemetamol (18F) bevat; het is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Slovak: Vizamyl je rádiofarmakum (liek obsahujúci malé množstvo rádioaktívnej látky), ktoré obsahuje účinnú látku flutemetamol (18F); liek je určený len na diagnostické použitie.
Dutch: Vizamyl werd in een hoofdstudie onderzocht bij 176 patiënten die het einde van hun leven naderden en die hadden ingestemd met autopsie wanneer ze overleden, om op overtuigende wijze te kunnen aantonen dat ze al dan niet significante hoeveelheden β-amyloïde plaques in hun hersenen hadden.
Slovak: Vizamyl sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 176 pacientov blížiacich sa ku koncu života, ktorí súhlasili s pitvou po svojej smrti, aby sa jasne preukázalo, či mali alebo nemali v mozgu významné množstvo β-amyloidných plakov.
Dutch: Een positieve scan is op zichzelf echter niet voldoende om een diagnose te stellen bij patiënten met geheugenproblemen, aangezien plaques ook kunnen worden waargenomen bij patiënten met andere vormen van dementie en bij ouderen zonder symptomen.
Slovak: Pozitívna snímka však sama osebe nie je dostatočná na vyvodenie záveru o diagnóze pacientov, ktorí majú problémy s pamäťou, keďže plaky sa môžu pozorovať u pacientov s rôznymi typmi demencií a tiež u starších ľudí, ktorí nemajú žiadne symptómy.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een significante verbetering bij de diagnose van patiënten met geheugenproblemen die worden onderzocht op de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie.
Slovak: To sa považuje za významné zlepšenie v diagnostike pacientov, ktorí majú problémy s pamäťou a ktorí sú hodnotení z hľadiska možného výskytu Alzheimerovej choroby a iných typov demencie.
Dutch: Het CHMP wees er echter wel op dat er, deels door het beperkte effect van de momenteel beschikbare behandelingen voor de ziekte van Alzheimer, geen sterke aanwijzingen zijn van een onmiddellijke verbetering van de behandeling van patiënten of de patiëntresultaten na PET-scans met Vizamyl.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že vzhľadom na obmedzené účinky liečby Alzheimerovej choroby, ktorá je v súčasnosti dostupná, nie je k dispozícii presvedčivý dôkaz, že včasná diagnostika na základe PET snímok pomocou lieku
Dutch: Vizamyl is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, en PET-scans met Vizamyl mogen alleen worden aangevraagd door artsen met ervaing op het gebied van klinische behandeling van patiënten met ziekten zoals de ziekte van Alzheimer en andere dementievormen.
Slovak: Vizamyl je viazaný na lekársky predpis a o PET snímky získané pomocou lieku Vizamyl môžu požiadať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s klinickou starostlivosťou o Pacientov s takými chorobami ako je Alzheimerova choroba a iné demencie.
Dutch: Er werd bij het onderzoek gekeken naar de sensitiviteit van de PET-scans (hoe goed de scans patiënten identificeerden die significante hoeveelheden plaques in de hersenen hadden) wanneer deze door deskundigen werden uitgelezen.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmala citlivosť PET snímok (v akej miere boli na základe snímok identifikovaní pacienti, ktorí mali v mozgu významné množstvo plakov), keď boli snímky interpretované kvalifikovanými lekármi.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vizamyl dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vizamyl, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: βamyloïde plaques zijn ophopingen die soms aanwezig zijn in de hersenen van mensen met geheugenproblemen die worden veroorzaakt door dementie (zoals de ziekte van Alzheimer, Lewy body-dementie en dementie door de ziekte van Parkinson) en ook in de hersenen van sommige ouderen zonder symptomen van dementie.
Slovak: Vizamyl sa používa na získanie snímok mozgu u pacientov, ktorí majú problémy s pamäťou, takže lekári môžu vidieť, či títo pacienti majú alebo nemajú v mozgu významné množstvo β‑amyloidných plakov. β-amyloidné plaky sú nánosy, ktoré sú niekedy prítomné v mozgu ľudí, ktorí majú problémy s pamäťou zapríčinené demenciou (napríklad Alzheimerovou chorobou, demenciou s Lewyho telieskami a demenciou súvisiacou s Parkinsonovou chorobou) a tiež v mozgu niektorých starších ľudí, ktorí nemajú žiadne symptómy demencie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vizamyl verleend.
Slovak: Vizamyl na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat PET-scans met Vizamyl een hoge sensitiviteit en specificiteit voor het detecteren van β-amyloïde plaques in de hersenen hebben, met scanresultaten die nauw overeenkomen met de uitkomsten van autopsie.
Slovak: Výbor poznamenal, že PET snímky získané pomocou lieku Vizamyl majú vysokú citlivosť a špecifickosť na zistenie významného množstva beta-amyloidných plakov v mozgu a že snímky presne odzrkadľujú zistenia z pitvy.
Dutch: Op 68 van de patiënten werd aan het eind van het onderzoek autopsie uitgevoerd om op overtuigende wijze te kunnen aantonen dat ze al dan niet significante hoeveelheden β-amyloïde plaques in hun hersenen hadden.
Slovak: Na konci štúdie sa uskutočnilo 68 pitiev, aby sa jasne preukázalo, či pacienti mali alebo nemali v mozgu významné množstvo β-amyloidných plakov.
Dutch: Hoe werkt Vizamyl?
Slovak: Vizamyl účinkuje?
Dutch: Wat is Vizamyl en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Vizamyl a na čo sa používa?
Dutch: Nadat het beeld is verkregen, wordt het uitgelezen door nucleair geneeskundigen die specifiek zijn opgeleid in het interpreteren van PET-scans met Vizamyl.
Slovak: Získa sa zobrazenie, ktoré vyhodnotia lekári nukleárnej medicíny vyškolení v interpretácii PET snímok vytvorených pomocou lieku Vizamyl.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vizamyl.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vizamyl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe wordt Vizamyl gebruikt?
Slovak: Vizamyl používa?
Dutch: Toen de resultaten van de autopsieën werden vergeleken met de PET-scans, bleken de scans een sensitiviteit van tussen 81-93% te hebben.
Slovak: Keď sa výsledky pitiev porovnali s PET snímkami, preukázalo sa, že snímky majú citlivosť 81 - 93 %. To znamená, že prostredníctvom PET snímok správne identifikovaných ako pozitívne sa odhalilo 81 - 93 % pacientov, ktorí mali v mozgu významné množstvo plakov.
Dutch: Vizamyl wordt ongeveer 90 minuten voordat een beeld met een PET-scan wordt gemaakt, toegediend door injectie in een ader.
Slovak: Liek Vizamyl je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa podáva injekčne do žily asi 90 minút pred získaním zobrazenia z PET snímky.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden die van Vizamyl gemeld zijn.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vizamyl a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: (Vymysle ný) názov
Dutch: - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Slovak: - neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Slovak: - Ak máte problémy so srdcom.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Slovak: - Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Dutch: Wat is Vizarsin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Vizarsin a na čo sa používa
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Vizarsin inneemt.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Vizarsinu.
Dutch: In vitro onderzoek:
Slovak: Štúdie in vitro:
Dutch: In een paar seconden begint de tablet in de mond uiteen te vallen en de tablet kan vervolgens worden doorgeslikt met of zonder wat water.
Slovak: Za pár sekúnd sa tableta v ústach začne rozpadávať a následne ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Dutch: De tijd totdat Vizarsin gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Vizarsinu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
Slovak: Odstránenie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je náročné.
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken:
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Vizarsin met alfablokkers.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Vizarsinu s alfablokátormi.
Dutch: Vizarsin kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Slovak: Vizarsin môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Dutch: - Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Dutch: Voor de werkzaamheid van Vizarsin is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Slovak: Aby bol Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Dutch: Niet bewaren boven 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Dutch: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Slovak: E. J. Busuttil Ltd.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken als u een vrouw bent.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak ste žena.
Dutch: U dient Vizarsin niet vaker dan eenmaal per dag in te nemen.
Slovak: Vizarsin nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
Slovak: - Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica, geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATCcode: G04BE03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03.
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Vizarsin voorschrijven.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Vizarsinu.
Dutch: Het orodispergeerbare tablet dient in de mond op de tong te worden gelegd, waar het snel in speeksel zal oplossen zodat het gemakkelijk door te slikken is.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má vložiť do úst na jazyk, kde sa rýchlo v slinách rozpustí, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
Dutch: Wanneer Vizarsin u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Slovak: Ak vám Vizarsin nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Vizarsin zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s užívaním Vizarsinu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Dutch: Laat in de mond oplossen.
Slovak: Nechajte rozpustiť v ústach.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinisch onderzoek met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op Vizarsin reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Vizarsinu.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen worden gebruikt als een alternatief voor Vizarsin filmomhulde tabletten voor patiënten die problemen hebben om filmomhulde tabletten door te slikken.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako náhrada za Vizarsin filmom obalené tablety pre pacientov, ktorí majú problémy s prehltnutím filmom obalených tabliet.
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Vizarsin gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Vizarsin a kedy ste ho užili.
Dutch: Hanteer de tabletten niet met vochtige handen omdat de tabletten dan uit elkaar kunnen vallen.
Slovak: Nechytajte tabletu s mokrými rukami, pretože tableta sa môže rozpadnúť.
Dutch: Verwijder als volgt een tablet uit de verpakking:
Slovak: Tabletu vyberte z balenia nasledovne:
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van Vizarsin.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Vizarsinu.
Dutch: Vizarsin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Vizarsin sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Vizarsin.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Vizarsinom.
Dutch: Laten de tablet op uw hand vallen en leg het op de tong.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane a položte si ju na jazyk.
Dutch: Gebruik Vizarsin niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Slovak: Neužívajte Vizarsin spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Dutch: - Als u een maagzweer heeft, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
Slovak: - Ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Vizarsin dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci Vizarsin sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Dutch: Houd de blisterverpakking aan de rand vast en verwijder één blistervakje van de rest van de verpakking door dit voorzichtig van de rest af te scheuren langs de perforaties eromheen.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Dutch: Vizarsin tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen "pijn op de borst".
Slovak: Vizarsin môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Slovak: Vizarsin a jedlo, nápoje a alkohol
Dutch: - Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
Slovak: - Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Dutch: Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný na použitie u žien.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, zoals voor de behandeling van HIV, kan uw dokter u laten beginnen met de laagste dosis Vizarsin (25 mg).
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Vizarsinu (25 mg).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Slovak: - Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade nesmie maximálna dávka sildenafilu prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metaboliet zijn ongeveer 40% van de plasma-sildenafilconcentraties.
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
Dutch: U neemt Vizarsin ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben.
Slovak: Vizarsin sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, niet-gewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Vizarsin en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Dutch: Sildenafil versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Dutch: - Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Slovak: - Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen heeft.
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Dutch: Aangezien het orodispergeerbare tablet breekbaar is, dient het onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking te worden ingenomen.
Slovak: Keďže je orodispergovateľná tableta krehká, má sa užiť ihneď po vyňatí z blistra.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Dutch: Vizarsin wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Slovak: Vizarsin je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vizarsin stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Vizarsin a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof leiden tot een ernstige interactie met sildenafil.
Slovak: Vzhľadom na nitrátovú zložku má potenciál pre závažné interakcie so sildenafilom.
Dutch: Vizarsin is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vizarsin je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Dutch: De farmacokinetiek van sildenafil bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is niet onderzocht.
Slovak: %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
Dutch: - Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen heeft gehad vanwege non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Slovak: - Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Dutch: - Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Dutch: Gebruik geen Vizarsin orodispergeerbare tabletten samen met Vizarsin in andere vormen.
Slovak: Neužívajte Vizarsin orodispergovateľné tablety s inými liekovými formami Vizarsinu.
Dutch: - Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan met de inname van Vizarsin en neem direct contact op met uw arts.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Vizarsin te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Vizarsinu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, waaronder sildenafil, dienen niet gebruikt te worden door mannen voor wie seksuele activiteit wordt afgeraden (bijvoorbeeld patiënten met ernstige cardiovasculaire stoornissen zoals instabiele angina of ernstig hartfalen).
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane sildenafilu, nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).