FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Cerezyme to proszek, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Cerezyme?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerezyme uporablja?
Polish: Jak działa preparat Cerezyme?
Slovenian: Kako zdravilo Cerezyme deluje?
Polish: Co to jest Cerezyme?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerezyme?
Polish: Zalecane jest używanie rękawic ochronnych.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščitnih rokavic.
Polish: NUMER SERII {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE {številka}
Polish: Po zastosowaniu należy umyć dokładnie ręce.
Slovenian: Po uporabi si temeljito umijte roke.
Polish: Z tego powodu w niekorzystnych warunkach nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych.
Slovenian: Zato v neugodnih razmerah prenosa bolezni ne moremo popolnoma izključiti.
Polish: Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis).
Slovenian: Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi (Trichodectes canis).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/05/2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/05/2011.
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować produktu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Slovenian: Tudi v teh primerih zdravila ni priporočljivo nanašati pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Polish: Eliminacja pcheł i kleszczy następuje w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Eliminacija bolh in klopov v 24 urah.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi psami aż do momentu wyschnięcia miejsca podania.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler ni mesto nanosa suho.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciw ektopasożytom do stosowania miejscowego.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi ektoparazitiki za lokalno uporabo.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność centralnego układu nerwowego i śmierć owadów lub roztoczy.
Slovenian: Posledica je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema in smrt insektov ali zajedavcev.
Polish: Komitet CVMP na spotkaniu w dniu 18 luty 2016 podjął decyzję o ponownym, jednorazowym przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na kolejne 5 lat, ze względu na ważne dane dotyczące monitorowania działań niepożądanych, które oceniano w trakcie procedury rerejestracji oraz w celu upewnienia się, że opracowany przez podmiot odpowiedzialny system nadzoru nad farmakoterapią jest odpowiedni do zbierania i oceny zdarzeń niepożądanych oraz zgodny z obowiązującymi
Slovenian: CVMP je na sestanku 18.2.2016 odločil, da je potrebno dodatno petletno podaljšanje dovoljenja za promet, zaradi določenih farmakovigilančnih podatkov, ki so bili v času tega podaljšanja za promet v postopku evaluacije, ter za zagotovitev, da je farmakovigilančni sistem dovolj učinkovit za zbiranje in ocenjevanje neželenih učinkov v skladu z veljavnimi zahtevami.
Polish: Nie palić, nie pić ani nie jeść podczas podawania produktu.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Polish: Znane działania niepożądane amitraz i jego metabolitów spowodowane są działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Slovenian: Znani neželeni učinki amitraza in njegovih metabolitov so posledica agonističnih učinkov na alfa-2-adreno-receptorje.
Polish: Substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego podania: butylohydroksyanizol (0,02 %) i butylohydroksytoluen (0,01 %).
Slovenian: Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: Product CERTIFECT nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovenian: CERTIFECT ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Polish: Średnie maksymalne stężenie (Cmax): 19 ng/ml w osoczu po 5 dniach (T max).
Slovenian: Srednja vrednost največje koncentracije (Cmax): 19 ng/ml v plazmi po 5 dneh (T max).
Polish: Aby zminimalizować możliwość wdychania, zaleca się, aby produkt był podawany na wolnym powietrzu lub w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti vdihavanja, je priporočljivo zdravilo dajati na prostem ali v dobro prezračevanem prostoru.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, u psów szczególnie wrażliwych może pojawić się podrażnienie skóry w miejscu podania.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri posameznih občutljivih psih pojavi draženje kože na mestu nanosa.
Polish: Amitraz jest rozkładany na sierści psa do N-metylo-N'-(2,4-ksylilo) formamidyny (< 5 % stężenia amitraz).
Slovenian: Amitraz se na dlaki psa razgradi v N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracije učinkovine amitraz).
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają bez leczenia w
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v
Polish: W badaniach zaobserwowano, że u ssaków nie dochodzi do żadnej interakcji farmakodynamicznej ani farmakokinetycznej pomiędzy substancjami: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Slovenian: Študije so dokazale, da pri sesalcih ni farmakodinamičnega in farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med učinkovinami fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Polish: Rozchylić sierść tak, aby skóra stała się widoczna.
Slovenian: Razmaknite dlako, da bo vidna koža.
Polish: Zwierzęta oraz osoby ze znaną nadwrażliwością na któryś ze składników czynnych lub substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu, który - w rzadkich sytuacjachmoże powodować podrażnienie dróg oddechowych oraz reakcje skórne u poszczególnych osobników.
Slovenian: Živali ali ljudje z znano preobčutljivostjo na katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožne snovi se morajo izogibati stiku z zdravilom, ki lahko v redkih primerih povzroči draženje dihalnih poti in kožne reakcije pri določenih posameznikih.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranke učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Głównym metabolitem fipronil na sierści psa i w jego krwioobiegu jest pochodna sulfonowa.
Slovenian: Najpomembnejši metabolit učinkovine fipronil na dlaki in v krvi psa je sulfonski derivat.
Polish: Kombinacja substancji amitraz i fipronil wpływa na wiele obszarów układu nerwowego kleszczy.
Slovenian: Kombinacija amitraz in fipronil deluje na več mestih v živčnem sistemu klopov.
Polish: (S)-Metopren jest regulatorem wzrostu owadów (IGR) należącym do klasy związków znanych jako analogi hormonu juwenilnego hamujących rozwój niedojrzałych stadiów rozwojowych owadów.
Slovenian: (S)-metopren je regulator rasti insektov (IGR) iz skupine analogov juvenilnih hormonov, ki zavirajo razvoj nezrelih oblik insektov.
Polish: W przypadku psów o masie ciała powyżej 60 kg należy zastosować kombinację dwóch pipet, których wielkość jest najbardziej odpowiednia w
Slovenian: Pri psih, težjih od 60 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata telesni teži živali.
Polish: Sulfon fipronilu jest produkowany na sierści (średnie stężenia < 16 % fipronil w pierwszym miesiącu po
Slovenian: Fipronil sulfon nastaja na dlaki (srednje koncentracije < 16 % učinkovine fipronil v prvem mesecu po zdravljenju).
Polish: Mała dawka amitraz w połączeniu z fipronil wykazała synergistyczną skuteczność wobec kleszczy powodując zwiększenie szybkości ich zabijania (począwszy od 2 godzin i ponad 90% po 24 godzinach) i dłuższy czas działania w porównaniu do substancji czynnych podawanych pojedynczo.
Slovenian: Nizki odmerki učinkovine amitraz skupaj z učinkovino fipronil kažejo sinergistični učinek na klope; hitrost ubijanja klopov se poveča (pričenši v 2 urah in več kot 90 % po 24 urah), učinkovanje pa je dolgotrajnejše kot pri dajanju vsake učinkovine posamezno.
Polish: Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu produktu (patrz punkt 6.6).
Slovenian: 48 ur po zdravljenju psom preprečite dostop do potokov in rek (glejte poglavje 6.6).
Polish: Wobec braku dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa nie powtarzać leczenia w cyklach krótszych niż 2 tygodnie, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała
Slovenian: Ker ni dodatnih študij o varnosti, zdravljenja ne ponavljajte v intervalih, krajših od 2 tednov, in ne zdravite mladičev starih manj kot 8 tednov in psov lažjih od 2 kg.
Polish: Stężenia substancji fipronil, sulfon fipronilu, amitraz i S-metoprenu w sierści z czasem ulegają zmniejszeniu i są wykrywalne przez co najmniej 58 dni po podaniu dawki.
Slovenian: Koncentracije učinkovine fipronil, fipronil sulfona, učinkovin amitraz in S-metopren v dlaki nato sčasoma padajo, zaznati jih je mogoče še vsaj 58 dni po nanašanju.
Polish: Amitraz jest formamidynowym środkiem roztoczobójczym działającym jako antagonista na receptory oktopaminy, powodując nadmierne pobudzenie synaps oktopaminergicznych u roztoczy, a w konsekwencji - drżenie i konwulsje.
Slovenian: Amitraz je formamidni akaricid, ki deluje agonistično na oktopaminske receptorje in povzroči prekomerno stimulacijo oktopaminergičnih sinaps pri pršicah, kar povzroči nastanek tremorjev in konvulzij.
Polish: Produkt należy podawać na suchą skórę, w miejscu, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Slovenian: Nanesite na suho kožo in na mesto, kjer se pes ne more polizati.
Polish: Nie podawać doustnie ani żadną inną drogą.
Slovenian: Ne dajajte peroralno ali na kateri koli drug način.
Polish: (S)-Metopren jest w znacznym stopniu rozkładany do dwutlenku węgla i octanu, które z kolei zostają
Slovenian: (S)-metopren se v največji meri razgradi v ogljikov dioksid in acetat, ki se posledično vključujeta v endogene snovi.
Polish: Fipronil i jego metabolit, sulfon fipronilu, działają w kanałach chlorowych bramkowanych ligandem, szczególnie zaś tych, które są bramkowane neuroprzekaźnikiem - kwasem γ-aminomasłowym (GABA), oraz w kanałach odczulających i nieodczulających bramkowanych glutaminianem (Glu, jedyne kanały chlorowe bramkowane ligandem u bezkręgowców), blokując transport jonów chlorkowych przez pre- i postsynaptyczne błony komórkowe.
Slovenian: Fipronil in njegov metabolit fipronil sulfon delujeta na ligande klorovih kanalčkov, še posebej tistih z nevrotransmiterjem gama-aminomasleno kislino (GABA), ter na desenzibilizacijskih (D) in ne-desenzibilizacijskih (N) glutamatnih ligandih klorovih kanalčkih (Glu - edinstveni ligand klorovih kanalčkov nevretenčarjev), ter tako zavirata pred-in postsinaptični prenos klorovih ionov skozi celične membrane.
Polish: Produkt ten może być stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Slovenian: Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe (FAD).
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Polish: Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Jednak po przedawkowaniu produktu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.6) może wzrosnąć, dlatego też należy zawsze stosować pipetę o odpowiedniej wielkości w stosunku do masy ciała zwierzęcia.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.6) se pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je potrebno zdraviti s primerno veliko merilno kapalko, ki ustreza telesni teži živali.
Polish: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francja
Slovenian: FR-69007 Lyon Francija
Polish: Objętość dawki jednostkowej (ml)
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO MERIAL
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET MERIAL
Polish: Produkt pozostaje aktywny nawet w przypadku ekspozycji na słońce lub po zmoczeniu zwierzęcia na skutek deszczu, kąpieli lub zanurzenia w wodzie.
Slovenian: Učinkuje tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych na psach, dotyczących pojedynczych substancji czynnych oraz ich kombinacji, nie zaobserwowano żadnych interakcji lekowych między tymi substancjami czynnymi, które wpływałyby na ich właściwości farmakokinetyczne.
Slovenian: Farmakokinetična študija na psih (posameznih zdravilnih učinkovin in kombinacij) dokazuje, da med zdravilnimi učinkovinami ne prihaja do medsebojnega delovanja, ki bi vplivalo na njihove farmakokinetične parametre.
Polish: Opakowanie podstawowe składa się z dwóch formowanych termicznie komór poliolefinowych z położoną centralnie aluminiową ścianką działową powlekaną poliolefinami.
Slovenian: Vijoličaste merilne kapalke z dvema razdelkoma: primarno pakiranje sestavljata dva toplotno oblikovana razdelka iz poliolefinov s predelno steno iz s poliolefini prevlečenega aluminija.
Polish: W przypadku opakowania 3 szt. najpierw oderwać jeden blister od pozostałych wzdłuż perforacji.
Slovenian: V pakiranju s tremi merilnimi kapalkami najprej ločite en pretisni omot od drugih, tako da ga odtrgate
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini.
Polish: Każde 1,07 ml roztworu zawiera: Fipronil 67 mg, (S)-Metopren 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Slovenian: 1,07 ml raztopine vsebuje: Fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Polish: Opakowanie wtórne składa się z plastikowego/aluminiowego blistra z
Slovenian: Sekundarno pakiranje je plastični/aluminijasti omot s plastičnim/aluminijastim hrbtom.
Polish: Nie stosować u chorych (tj. choroby układowe, cukrzycę, gorączkę) lub powracających do zdrowia
Slovenian: Ne uporabljajte pri bolnih živalih (na primer sistemske bolezni, diabetes, povišana telesna temperatura) ali živalih v času okrevanja po bolezni.
Polish: Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez hamowanie rozwoju wszystkich niedojrzałych stadiów rozwojowych pcheł.
Slovenian: Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z inhibicijo razvoja na vseh razvojnih stopnjah bolh.
Polish: Bardzo rzadko mogą pojawić się przemijające odczyny skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry, miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd i wyłysienie.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa lahko pojavijo prehodne reakcije na koži (razbarvanje kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, rdečica), generalizirano srbenje ali izpadanje dlake.
Polish: Te trzy substancje czynne ulegają łatwej dystrybucji na sierści psa w ciągu pierwszego tygodnia po aplikacji.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine se dobro porazdelijo po dlaki v prvem tednu po nanosu zdravila.
Polish: Wyjąć pipetę i przytrzymać ją w pozycji pionowej.
Slovenian: Odstranite merilno kapalko in jo držite v pokončnem položaju.
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli szamponem, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Jeden zabieg zapobiega nowym inwazjom kleszczy przez 5 tygodni i pcheł do 5 tygodni.
Slovenian: Enkratno zdravljenje 5 tednov preprečuje infestacije s klopi in do 5 tednov infestacije z bolhami.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny stanowi roztwór owadobójczy i roztoczobójczy do stosowania miejscowego zawierający składniki czynne przeciw dorosłym osobnikom, fipronil i amitraz, w połączeniu ze składnikiem czynnym o działaniu jajobójczym i larwobójczym, (S)-metoprenem.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je insekticidna in akaricidna raztopina za topikalno uporabo, ki vsebuje adulticidni zdravilni učinkovini fipronil in amitraz v kombinaciji z ovicidno in larvicidno zdravilno učinkovino (S)-metopren.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pozostaje aktywny nawet w przypadku ekspozycji na słońce lub po zmoczeniu zwierzęcia na skutek deszczu, kąpieli lub zanurzenia w wodzie.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ostane učinkovito tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo (vodoodporno).
Polish: Po zastosowaniu produktu leczony obszar może wydawać się mokry lub tłusty.
Slovenian: Po zdravljenju je mesto nanosa lahko videti mokro ali oljnato.
Polish: Jednak kąpiel z szamponem lub zanurzenie zwierzęcia w wodzie bezpośrednio po zabiegu oraz częste mycie szamponem mogą skrócić czas działania produktu.
Slovenian: Šamponiranje, stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila ali pogosto šamponiranje lahko skrajšajo delovanje zdravila.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: Po aplikacji na sierści psa zaobserwowano również małe stężenia dimetyloaniliny, drugorzędnego produktu rozkładu amitraz, były to jednak ilości śladowe.
Slovenian: Na dlaki so bile ugotovljene tudi majhne koncentracije dimetilanilina, manjšega produkta razgradnje učinkovine amitraz, vendar je bila količina zanemarljiva.
Polish: Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 48 ur po zdravljenju.
Polish: MERIAL
Slovenian: Omot
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravilnih učinkovin
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, substancję, która może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego u ludzi.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje amitraz, ki lahko pri ljudeh povzroči nevrološke neželene učinke.
Polish: Absorpcja układowa preparatu CERTIFECT po zastosowaniu miejscowym jest niska w przypadku Fipronil: Biodostępność bezwzględna: 9,5 %.
Slovenian: Fipronil: Absolutna biološka razpoložljivost: 9,5 %.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Slovenian: Zdravilo odstranite
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy
Slovenian: KARENCA Ni smiselno
Polish: Jednakże nie można wykluczyć występowania po zabiegu pojedynczych ugryzień przez kleszcze.
Slovenian: Prisesanja posameznih klopov ni mogoče izključiti.
Polish: Ten składnik imituje działanie hormonu juwenilnego i powoduje upośledzenie rozwoju i śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pcheł.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča smrt razvojnih stopenj bolh.
Polish: Wybrać wielkość pipety odpowiadającą masie ciała psa.
Slovenian: Uporabite pravilno velikost merilne kapalke glede na težo psa.
Polish: Dla psów o masie ciała 2-10 kg
Slovenian: Škatla psi 2-10 kg
Polish: Jeżeli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči temeljito sperite z vodo.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
Slovenian: S škarjami prerežite pretisni omot vzdolž perforirane linije (ali prepognite v vogalu, kot je
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących 5-krotną dawkę zalecaną (podawaną do sześciu razy w cyklu co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (powyżej 8 tygodnia życia) otrzymujących pojedynczą dawkę.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni priporočeni odmerek pri zdravih odraslih psih (zdravljenih do 6-krat v dvotedenskih intervalih) in pri mladičih (starih 8 tednov ali več, zdravljenih
Polish: (S)-metopren jest również skuteczny w zapobieganiu rozwojowi larw i poczwarek pcheł, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska leczonych zwierząt
Slovenian: Prav tako (S)-metopren učinkovito prepreči razvoj ličink in bub bolh ter s tem prepreči kontaminacijo okolice zdravljene živali z razvojnimi oblikami bolh.
Polish: W przypadku niewłaściwego użycia, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Slovenian: V primeru nepravilne uporabe zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za
Polish: Działanie owadobójcze (S)-metoprenu na zwierzęciu polega albo na jego bezpośredniej penetracji przez skorupkę nowo złożonych jaj, albo na jego wchłanianiu przez kutikulę dorosłych pcheł.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Polish: Każde 2,14 ml roztworu zawiera: Fipronil 134 mg, (S)-Metopren 120,6 mg, Amitraz 160 mg Każde 4,28 ml roztworu zawiera: Fipronil 268 mg, (S)-Metopren 241,2 mg, Amitraz 320 mg Każde 6,42 ml roztworu zawiera: Fipronil 402 mg, (S)-Metopren 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Slovenian: 2,14 ml raztopine vsebuje: Fipronil 134 mg, (S)-metopren 120,6 mg, amitraz 160 mg 4,28 ml raztopine vsebuje: Fipronil 268 mg, (S)-metopren 241,2 mg, amitraz 320 mg 6,42 ml raztopine vsebuje: Fipronil 402 mg, (S)-metopren 361,8 mg, amitraz 480 mg
Polish: Każda dawka weterynaryjnego produktu leczniczego jest dostępna w kartach zawierających 1 pipetę oraz w pudełkach tekturowych zawierajacych po 3 pipety.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na voljo omotih z 1 merilno kapalko in v škatli s 3 merilnimi kapalkami.
Polish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 2-10 kg
Slovenian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg
Polish: Odciąć nożyczkami końcówkę pipety.
Slovenian: S škarjami odrežite vrh merilne kapalke.
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-metoprenu i
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 6,7 mg/kg telesne teže za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren in
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii oraz zaprzestać stosowania leku.
Slovenian: V primeru pojava omenjenih sprememb na koži, se o zdravljenju posvetujte z veterinarjem in prenehajte z uporabo zdravila.
Polish: Zaleca się zatem przeprowadzanie leczenia psów we wczesnych godzinach wieczornych, a nie w ciągu dnia.
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer, ne čez dan; živali naj takrat ne spijo
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować uczulenie skóry, reakcje alergiczne i łagodne podrażnienie oczu u ludzi.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči povečano občutljivost kože, alergijske reakcije in blago draženje oči pri ljudeh.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI PODAWANA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH