FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa näitä kahta lääkettä yhdistettäessä.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
Finnish: Nämä metaboliitit estävät eritystä vain hyvin vähäisessä määrin tai eivät lainkaan.
Latvian: Šie metabolīti sekrēciju ietekmē ļoti maz vai arī neietekmē vispār.
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti (4.1 ja 4.2)
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība (4.1. un 4.2.)
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Finnish: Suurempia altistumisarvoja odotetaan kuitenkin alle 1-vuotiailta lapsilta kaupallisesti saatavilla olevilla lääkemuodoilla.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Latvian: Zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2 ir jābūt norādei uz zāļu lietošanas pieredzi bērniem.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Latvian: Kapsulas, kā arī iztukšotu kapsulu saturu nedrīkst drupināt vai košļāt, jo tas neļaus zālēm pareizi iedarboties.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
Latvian: Satur arī saharozi.
Finnish: Jos yliannostusta epäillään, potilasta tulee seurata.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jānovēro.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Finnish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugali
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Lietojiet zāles tieši tā, kā to ir licis Jūsu ārsts.
Finnish: Jos käytät Agoptonia pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti.
Latvian: Lietojot Agopton ilgstoši (vairāk par 1 gadu), ārsts Jūs, iespējams, pakļaus regulārai apsekošanai.
Finnish: Lansopratsolikerta-annoksen biologinen hyötyosuus on suuri (80-90 %).
Latvian: Lansoprazola vienai devai ir augsta (80-90%) bioloģiskā pieejamība.
Finnish: • Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Finnish: Ruoan nauttimista on rajoitettava, koska ruoan nauttimisella on havaittu olevan vaikutusta farmakokineettiseen profiiliin.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Finnish: Lisäpienennykset eivät ole käytännössä mahdollisia, ja tietojen pohjalta ei ehkä pystytä tekemään farmakokineettisiä/farmakodynaamisia simulaatioita annosteluvälin pidentämisen osalta.
Latvian: Tālāka samazināšana praktiski nav iespējama un dati var nedot iespēju veikt farmakokinētikas un farmakodinamikas simulāciju attiecībā uz devu-intervālu.
Finnish: Tutkimukset
Latvian: Pētījumi
Finnish: Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä: Itävalta:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija:
Finnish: Aine sitoutuu plasman proteiineihin 97-prosenttisesti.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
Finnish: <Reseptilääke>
Latvian: <Recepte>
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
Latvian: Izjūtot šādas blakusparādības, esiet piesardzīgs, jo tās var samazināt Jūsu reaģētspēju.
Finnish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Ranska
Latvian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua onnistuneesta häätöhoidosta uuden infektion riski on pieni, joten relapsit ovat epätodennäköisiä.
Latvian: Sešus mēnešus pēc veiksmīgas eradikācijas atkārtotas infekcijas risks ir neliels, tādēļ recidīvs ir maz ticams.
Finnish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Ranska
Latvian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Finnish: Jos oireet jatkuvat, ilmoita asiasta lääkärille.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, informējiet savu ārstu.
Finnish: Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tutkittiin oireiden lievitystä päiväkirjojen ja tutkijahaastatteluiden avulla.
Latvian: Simptomu atvieglošana abos pētījumos noskaidroja ar dienasgrāmatu kartīšu un pētnieka veiktu interviju palīdzību.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista turvallisuusfarmakologisista tutkimuksista, toistuvaisannostutkimuksista, lisääntymistoksisuus- ja genotoksisuustutkimuksista eivät paljasta mitään erityistä vaaraa ihmisille.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: • käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta saskaņošana,
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilaskohtaisesti, ja hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin se on tarpeen.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei tulisi käyttää yli 30 mg vuorokausiannoksia, ellei siihen ole pakottavaa kliinistä tarvetta.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu lietot vairāk par 30 mg preparāta dienā, ja vien neeksistē nenovēršamas klīniskas indikācijas.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu ir jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Latvian: Psihiski traucējumi
Finnish: Hyväksyttävä altistumisen voimistumismäärä on kuitenkin riippuvainen altistumisista koskevista kliinisistä turvallisuustiedoista.
Latvian: Tomēr, pieļaujamā koncentrācijas paaugstināšanās ir atkarīga no pieejamiem klīniskajiem datiem par koncentrāciju nekaitīgumu.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kun lansopratsolia (60 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviiria (400 mg) annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni huomattavasti (AUC ja Cmax pienenivät noin 90 %).
Latvian: Pētījums atklāja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, būtiski samazināja atazanavira iedarbību (AUC un Cmax samazinājās par apmēram 90%).
Finnish: Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja saattaa olla haitaksi henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, līdz ar to var kaitēt cilvēkiem ar fenikletonūriju.
Finnish: Hyvin harvinaiset
Latvian: Ļoti reti
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Latvian: • zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta Komitejai un tur zinātniskai apspriesta,
Finnish: LIITE I LISTA LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA ERI JÄSENVALTIOISSA
Latvian: PIELIKUMS I SARAKSTS, KURĀ IR UZSKAITĪTI MEDICĪNISKO PRODUKTU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Finnish: Kapseli
Latvian: Kapsula
Finnish: 4.2 Annostus (erityisryhmillä)
Latvian: 4.2. Lietošanas veids (sevišķām pacientu grupām)
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Tirgū var nebūt pieejami visi minētie iepakojumi.
Finnish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta
Latvian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
Finnish: Fluvoksamiini:
Latvian: Fluvoksamīns:
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (joskin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäistä), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Latvian: Lansoprazola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi (lai gan akūta toksicitāte, ļoti iespējams, būs zema) un līdz ar to nav iespējams sniegt norādījumus par šāda stāvokļa ārstēšanu.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
Finnish: Lansopratsoli on rasemaatti, jonka kaksi aktiivista enantiomeeria biotransformoituvat parietaalisolujen happamassa ympäristössä vaikuttavaan muotoon.
Latvian: Lansoprazols ir racemāts, kuru veido divi aktīvi enantiomēri, kas parietālo šūnu radītajā skābajā vidē tiek biotransformēti savā aktīvajā formā.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
Latvian: Sukralfāts/antacīdi var samazināt lansoprazola bioloģisko pieejamību.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja aktivoituu niiden happamassa ympäristössä, jolloin se reagoi H+/K+ATP-aasin sulfhydryyliryhmän kanssa ja estää entsyymin toiminnan.
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un kļūst aktīvs to skābajā vidē, lai reaģētu ar H+/K+ATPāzes sēra hidroksīda grupu, inhibējot enzīma aktivitāti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on samaa mieltä, että valmisteyhteenvetoon ei tarvitse lisätä tietoja lansopratsolin vaikutuksesta fenytoiiniin tai karbamatsepiiniin.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
Finnish: Lansopratsolia ei ole markkinoitu EU-maissa annettavaksi lapsille tai nuorille.
Latvian: ES lansoprazols nav laists tirgū lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista joka tapaamisen yhteydessä.
Latvian: Ik reizi apmeklējot savu ārstu, izstāstiet viņam par katru jaunu vai ārkārtas simptomu, kā arī par norises apstākļiem.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
Latvian: Agopton deva ir atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa ja/tai sitkeää ripulia, hoidon lopettamista tulee harkita.
Latvian: Tādēļ, ja pacientam ir smaga un/vai ilgstoša caureja, ir jālemj par terapijas pārtraukšanu.
Finnish: Protonipumpun estäjiä pidetään yleisesti hyvin turvallisina.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitoru nekaitīgums vispār ir uzskatāms par augstu.
Finnish: Lansopratsolin sulfoni-, sulfidi- ja 5hydroksyylijohdoksia on havaittu plasmassa.
Latvian: Plazmā ir identificēti lansoprazola sulfons, sulfīds un 5hidroksilatvasinājumi.
Finnish: Saksa (viitejäsenvaltio) mainitsi seuraavat ongelmat, jotka koskevat useita valmisteyhteenvedon osia.
Latvian: Vācija (pārskatīšanu ierosinošā dalībvalsts) noteica šādas problēmas, kas katra ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas.
Finnish: Ohjeet annospussien sisällön suspensioksi valmistamista varten:
Latvian: Norādījumi par to, kā maisiņos esošo vielu izmantot suspensijas pagatavošanai:
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä kapseleita, lääkärisi voi suositella vaihtoehtoisia lääkkeenottotapoja.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, Jūsu ārsts var ieteikt citus veidus, kā lietot šīs zāles.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze
Finnish: Profylaktista hoitoa tulee suositella kuitenkin vain potilaille, joilla riski on erittäin suuri (ehdotus on eritelty tarkemmin valmisteyhteenvedossa).
Latvian: Tomēr, profilaktisku ārstēšanu drīkst ieteikt tikai augsta riska pacientiem, sīkāk par priekšlikumu skatīt zāļu aprakstā.
Finnish: Unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums
Finnish: Lopullinen osan 4.5 sanamuoto näkyy liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
Latvian: Pilnīgs 4.5. nodaļas 4.5 teksts ir atrodams pievienotajā zāļu aprakstā.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā ēdienu lietoja 30 minūtes pēc zāļu ievadīšanas, nekāda ēdiena ietekme netika novērota.
Finnish: Jos hoito epäonnistuu, on käytettävä 30 mg annosta kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Aineen huippupitoisuudet plasmassa eivät suurentuneet iäkkäillä potilailla.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
Finnish: Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin ensisijaisten oireiden (epigastrinen kipu ja närästys) yleistä lievenemistä.
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
Finnish: P-glykoproteiinin kuljettamat lääkeaineet
Latvian: Zāles, kuras transportē P-glikoproteīns
Finnish: Koemalli ja tutkimusten tulokset eivät kuitenkaan olleet riittäviä, jotta lansopratsolin käyttöä voitaisiin suositella ruokatorvitulehduksen hoitoon lapsilla.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen
Latvian: Absorbcija un distribūcija
Finnish: Myyntiluvanhaltijan toimittamien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Agoptonin ja rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība ir labvēlīga Agopton un saistīto radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šādos gadījumos:
Finnish: Optimaalista alempia tuloksia saatiin 1-11-vuotiailta lapsilta, ja annossuositusten tekeminen on farmakodynaamisten ja tehoa koskevien tulosten vuoksi vaikeaa.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem rezultāti bija sliktāki par optimāliem un farmakodinamikas, kā arī efektivitātes rezultāti apgrūtina ieteicamo devu izvēli.
Finnish: Silti sinun tulee käyttää Agoptonia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Agopton rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
Finnish: Kahdeksan päivän toistuvan annon jälkeen väheneminen on noin 85 %.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu astoņas dienas pēc kārtas ļauj sasniegt apmēram 85% samazinājumu.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
Latvian: Vērtējumam piemērotos pacientos pēc 12 mēnešiem joprojām veselo skaits placebo grupā bija 39 % pret 84 % grupā, kas saņēma uzturošu 15 mg lansoprazola devu.
Finnish: Muun muassa lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset saattavat heikentää kykyäsi suoriutua näistä tehtävistä turvallisesti.
Latvian: Zāļu radītā iedarbība, kā arī to nevēlamās blakusparādības ir viens no faktoriem, kas var apgrūtināt šādu darbību veikšanu drošā veidā.
Finnish: Tavanomaiset Agopton-annokset aikuisilla mainitaan alla.
Latvian: Turpmāk ir norādīta Agopton parastā deva pieaugušajiem.
Finnish: Tyhjennä yhden annospussin sisältämät rakeet lasiin.
Latvian: Vienā maisiņā esošās granulas ieberiet glāzē.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc piedzimšanas.
Finnish: Riskiryhmien potilailla tai vaikeahoitoisia haavaumia hoidettaessa tulee todennäköisesti käyttää pidempää hoitoa ja/tai suurempaa annosta.
Latvian: Pacientiem, kuri ietilpst riska grupā vai arī viņu čūlas ir grūti ārstējamas, iespējams, būs jānosaka garāka terapija un/vai lielāka preparāta deva.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin lukuun ottamatta H. pylorin häätöhoitoa, jolloin hoito tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa, kerran aamulla ja kerran illalla.
Latvian: Lai sasniegtu pēc iespējas labākus rezultātus, Agopton ir jālieto vienu reizi dienā no rīta, izņemot, ja to lieto H. pylori eradikācijai, jo tad preparāts ir jālieto divas reizes dienā: vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Finnish: Käyttöaiheita "oireiden lievitys" ja "maha- ja pohjukaissuolihaavaumien hoito" koskevat tiedot ovat puutteellisia eivätkä riitä näiden käyttöaiheiden hyväksyntään.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
Finnish: Näitä vaikutuksia kuvataan muualla tässä selosteessa.
Latvian: Šo izpausmju apraksts ir iekļauts citos apakšpunktos.
Finnish: Agoptonia käyttävillä potilailla esiintyy joskus haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Agopton, dažreiz var attīstīties tādas blakusparādības kā reibonis, vertigo, nogurums un redzes traucējumi.
Finnish: Lansopratsolialtistus lisäsi keskimääräistä takrolimuusialtistusta jopa 81 %.
Latvian: Lansoprazola iedarbība takrolima vidējo iedarbību palielināja pat par 81%.
Finnish: Jos otat Agoptonia kahdesti vuorokaudessa, ota ensimmäinen annos aamulla ja toinen annos illalla.
Latvian: Lietojot Agopton divas reizes dienā, pirmā deva ir jāizdzer no rīta, bet otrā - vakarā.
Finnish: Käyttöaiheesta "oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti" annetut tiedot tukevat tätä käyttöaihetta.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
Finnish: Ongelmat ovat:
Latvian: Tās ir:
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen mahdolliset oireet, ks. kohta 4.8.
Latvian: Iespējamie lansoprazola pārdozēšanas simptomi ir izklāstīti apakšpunktā 4.8.
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Finnish: Lääkärisi saattaa tehdä tai on ehkä jo tehnyt myös tähystystutkimuksen sairautesi diagnosoimiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt vai arī jau ir veicis papildu izmeklēšanu, tā saukto endoskopiju, lai diagnosticētu Jūsu stāvokli un pārliecinātos, ka Jūs neslimojat ar ļaundabīgu slimību.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Finnish: Yhdistynyt
Latvian: Apvienotā
Finnish: Lansopratsolin metaboliaa katalysoi lähinnä CYP2C19-entsyymi.
Latvian: Lansoprazola metabolismu katalizē galvenokārt enzīms CYP2C19.
Finnish: Myös CYP3A4 osallistuu metaboliaan.
Latvian: Tāpat metabolismā piedalās enzīms CYP3A4.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat yhdenmukaisesti mahahappojen vähenemistä ja oireiden lievenemistä lansopratsolilla hoidetuilla lapsilla ja nuorilla.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja konsekventu kuņģa skābes nomākšanu un simptomu atvieglošanu ar lansoprazolu ārstētiem bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Kapselit voidaan myös avata ja rakeet sekoittaa 40 millilitraan omenamehua nenämahaletkun kautta tapahtuvaa antoa varten (ks. kohta 5.2).
Latvian: Tāpat kapsulas var atvērt, lai granulas sajauktu ar 40 ml ābolu sulas un ievadītu pa nazogastrālo caurulīti (skatīt apakšpunktu 5.2).
Finnish: Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, häntä tulee seurata säännöllisesti ja vuorokausiannoksen pienentämistä 50 %:lla suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Finnish: YHTEENVETO AGOPTONIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Latvian: AGOPTON UN AR TO SAISTITO CITURADNIECĪGO NOSAUKUMU ZAĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPĒJIE SECINĀJUMIVISPĀREJS KOPSAVILKUMS
Finnish: Jopa 180 mg vuorokausiannoksia on käytetty.
Latvian: Ir tikuši lietoti līdz 180 mg preparāta dienā.
Finnish: Tällä hoitoohjelmalla on kuitenkin saavutettu heikommat paranemistulokset.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahan tyhjentämistä, lääkehiiltä ja oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Ja nepieciešams, būtu jāveic kuņģa skalošana, jāievada ogle un jāveic simptomu ārstēšana.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoito-ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80 % hoidettavista potilaista.
Latvian: Māstrihtas vienošanās nosaka, ka ārstēšanas kursiem H. pylori iznīcināšanai jābūt vienkāršiem, viegli panesamiem, un ar tiem pamata ārstēšanā jāsasniedz vairāk kā 80 % iznīcināšanas līmeni.
Finnish: Käsittelyssä sovittiin, että käyttöaiheessa mainitaan vain oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība".
Finnish: Lansopratsoli vähentää mahan happamuutta ja luo näin olosuhteet, joissa sopivat antibiootit voivat vaikuttaa tehokkaasti H. pyloriin.
Latvian: Samazinot kuņģa skābumu, lansoprazols rada vidi, kurā atbilstošas antibiotikas var efektīvi iedarboties pret H. pylori.
Finnish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itālija