FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon lasku.
Hungarian: • étvágytalanság, fogyás
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät): Älä käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia jos käytät tai olet edellisten 14 päivän aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO-estäjä).
Hungarian: Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMet egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Finnish: • normaalia suurempi virtsaamisen tarve, virtsaamisen tarvetta yöllä sekä vaikeutta tai kyvyttömyyttä virtsanheittoon tai virtsasuihkun heikentyminen
Hungarian: • a megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Finnish: 30 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, valkoinen runko-osa, jossa merkintä '30 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9543´.
Hungarian: A 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
Finnish: • verenkolesterolin suurentuminen, veren natriumpitoisuuden pienentyminen (oireina pahoinvointia, huonovointisuutta, lihasheikkoutta tai sekavuutta)
Hungarian: • a szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal)
Finnish: 60 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, vihreä runko-osa, jossa merkintä '60 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9542´.
Hungarian: A 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
Finnish: Naarasrotilla, jotka saivat duloksetiinia 2 vuoden ajan, havaittiin hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien esiintyvyyden lisääntyneen niillä, joilla annos oli suuri (144 mg/kg/vrk).
Hungarian: A 2 évig duloxetint kapó nőstény egerekben csak nagy adagok esetén (144 mg/kg/nap) nőtt a hepatocelluláris adenoma és carcinoma gyakorisága, de ezt a hepatikus mikroszomális enzimindukció következményének tartották.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä suuriin annoksiin jaettuna.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
Finnish: Kapselin kuori:
Hungarian: Kapszulahéj:
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Hungarian: Ha az orvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg on saatavana 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
Finnish: Sitä saa gastroresistenttina enterokapselina (sininen 20 mg; valkoinen ja sininen: 30 mg; oranssi: 40 mg; vihreä ja sininen: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszulákban kapható (kék: 20 mg; fehér és kék: 30 mg, narancssárga: 40 mg; zöld és kék: 60 mg).
Finnish: Useimmat näistä ovat lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkavat hoidon alkuvaiheessa ja lieventyvät hoidon jatkuessa.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy közepes volt, a kezelés kezdetén lépett fel, és a kezelés folytatódásával enyhült.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, johon liittyy hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) riski.
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mivel hipertenziós krízist okozhatnak (hirtelen jelentkező, veszélyesen magas vérnyomás).
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen viestinnän keskenään.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
Finnish: Hoitovaste pitäisi arvioida kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: A kezelésre adott gyógyszerválaszt a kezelés kezdetét követően, 2 hónap elteltével kell értékelni.
Finnish: • Kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi (SUI) naisilla.
Hungarian: • közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia (SUI) nőknél.
Finnish: Lääke on sama kuin Ariclaim, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ariclaim nevű készítménnyel.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli inkontinenssiepisodien määrä (IEF eli inkontinenssiepisodit viikon aikana) potilaiden päiväkirjamerkintöjen perusteella sekä potilaiden antamat pisteet inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I-QOL).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkonintenciás epizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinenciás epizódok száma hetente) volt, a betegnaplók és az inkontinenciára vonatkozó életminőséget (IQOL) vizsgáló kérdőívben adott pontszámok alapján.
Finnish: Annosta on vähennettävä asteittain hoitoa päätettäessä.
Hungarian: A kezelés leállításakor a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten 8. lokakuuta 2008.
Hungarian: 2008. október 8-án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi joillekin potilaille voi olla hyötyä 20 mg:n aloitusannoksesta kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású lehet, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mg-os adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelik.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, uneliaisuus, huimaus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
Finnish: • Kipu, jonka syynä on diabeettinen perifeerinen neuropatia (diabeetikoilla esiintyvä hermojen vahingoittuminen raajoissa).
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban)
Finnish: Ponnistusinkontinenssissa on kyse virtsan tahattomasta karkailusta fyysisen ponnistelun, nauramisen, aivastamisen, nostamisen tai liikunnan yhteydessä.
Hungarian: illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás közben jelentkező akaratlan vizeletvesztés;
Finnish: Gastroresistentti tarkoittaa sitä, että kapseli kulkee pilkkoutumattomana mahalaukun läpi ja luovuttaa sisällön vasta suolistossa.
Hungarian: A „gasztrorezisztens" tulajdonság azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma felszívódás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tuntemisen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin saattaa myös parantaa neuropaattiseen kivun oireita.
Hungarian: Mivel az idegi ingerületátvivő anyagok a fájdalomérzet csökkentésében is szerepet játszanak, az idegsejtekbe való felvételük gátlásával a neuropátiás fájdalom tüneteit is enyhítik.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kivun osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 aikuisella diabetespotilaalla, jotka olivat tunteneet kipua päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Finnish: Suositusannos diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kipuun on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat tarvita suuremman, 120 mg:n annoksen vuorokaudessa.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalmak esetében a javasolt dózis naponta egyszer 60 mg, de néhány betegnek magasabb, 120 mg-os adagra is szüksége lehet.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityyppejä) kanssa.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), vagy ciproflaxinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai).
Finnish: Sulkemalla virtsaputken voimakkaammin Duloxetine Boehringer Ingelheim estää tahattoman virtsankarkailun fyysisessä ponnistelussa, esimerkiksi yskimisen tai nauramisen aikana.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával a Duloxetine Boehringer Ingelheim megakadályozza a vizelet akaratlan távozását fizikai megterhelés, pl. köhögés vagy nevetés hatására.
Finnish: Duloksetiinin vaikutusmekanismi ponnistusinkontinenssissa ei ole selvä, mutta duloksetiinin arvellaan tehostavan virtsaputken (virtsarakosta ulos johtavan putken) sulkeutumista virtsan kertymisen aikana lisäämällä 5-hydroksitryptamiinin ja noradrenaliinin määrää virtsaputken lihasta säätelevien hermojen tasolla.
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
Finnish: Sitä ei pidä antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikeita munuaisongelmia.
Hungarian: valamint súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Finnish: Tämä estää mahalaukun happoja tuhoamasta vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim oli lumelääkettä tehokkaampi vain potilailla, joilla oli yli 14 inkontinenssiepisodia viikossa (kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi) tutkimuksen alussa.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi kohtalaisen ja vaikean ponnistusinkontinenssin ja diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa aikuisilla.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä nähtiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon niin, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta saavien potilaiden kipupisteet olivat 1,17-1,45 pistettä alhaisempia kuin lumelääkitystä saavien potilaiden.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös serotoniinin nimellä) ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen hermosoluihin ja selkäytimeen.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban és a gerincvelőben megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (szerotonin néven is ismert) és noradrenalin nevű idegi ingerületátvivő anyagok újrafelvételét.
Finnish: Ariclaimia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Duloxetine Boehringer Ingelheimvalmistetta varten.
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
Finnish: IEF väheni 52 % Duloxetine Boehringer Ingelheim -ryhmässä, kun se lumelääkitystä saaneessa ryhmässä väheni 33 %.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok gyakorisága (IEF) a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt csoportban 52%-kal , a placebóval kezelt csoportban pedig 33%-kal csökkent.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai muulloin.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on annettava varovasti iäkkäille potilaille.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et idősebb betegeknél kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Finnish: Ponnistusinkontinenssiin Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen suositeltu annos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja SUI kezelésére naponta kétszer 40 mg.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Finnish: Kaikissa neljässä ponnistusinkontinenssia koskevassa tutkimuksessa, Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteella hoidetuilla potilailla oli vähemmän inkontinenssiepisodeja 12 viikon jälkeen: noin neljä tai viisi inkontinenssitapausta vähemmän viikossa kuin ennen tutkimusta.
Hungarian: Mind a négy stressz vizelet-inkontinencia vizsgálatban 12 hét elteltével kevesebb inkontinencia epizódja volt a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt betegeknek, a vizsgálat előtti számhoz képest hetente négy vagy öt inkontinencia epizóddal kevesebb.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ponnistusinkontinenssin hoidossa ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-nek a stressz vizelet-inkontinencia kezelésében való alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): az émelygés, szájszárazság, székrekedés és fáradékonyság (fáradtság).
Finnish: I-QOL-kyselyn pisteet paranivat myös Duloxetine Boehringer Ingelheim -ryhmässä verrattuna lumelääkitysryhmään.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csoportban az inkontinenciára vonatkozó kérdőív (I-QOL) pontszámai is javultak a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteesta:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa Duloxetine Boehringer Ingelheim annostuksella 60 mg kerran tai kahdesti päivässä oli lumelääkitystä tehokkaampi kivun lievityksessä.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikea munuaistauti.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem adható májbetegségek bizonyos típusaiban vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten.
Hungarian: A bizottság javasolta a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Kolmen eri Duloxetine Boehringer Ingelheimannoksen tehokkuutta verrattiin lumelääkitykseen.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Finnish: Ponnistusinkontinenssin osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on tutkittu kaikkiaan 2 850 naisella.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen (1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Finnish: Imettävät äidit
Hungarian: Szoptató anyák
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Lilly ei ehkä sovi sinulle.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Lilly esetleg nem alkalmas Önnek.
Finnish: Vain pienellä osalla kliinisiin avaintutkimuksiin osallistuneista potilaista oli vaikea masennus (lähtötaso HAM-D > 25).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Finnish: Suun kautta annetun duloksetiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 32-80 % (keskiarvo 50 %).
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Finnish: • nopea ja/tai epäsäännöllinen syke
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä puuttuvat (katso kohta 4.8).
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Finnish: Yleensä nämä oireet ovat itsestään rajoittuvia ja häviävät tavallisesti kahden viikon sisällä, vaikka jollain yksilöillä ne saattavat pitkittyä (2-3 kuukautta tai enemmän).
Hungarian: A tünetek általában önmaguktól, többnyire 2 héten belül megszűnnek, bár néhány esetben hosszabb ideig (2-3 hónapig vagy tovább) is fennállhatnak.
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Duloxetine Lilly-hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Lilly-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Finnish: • kaatuilu (yleensä iäkkäät henkilöt), väsymys
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Lillyn vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Finnish: Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: 4 Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után.
Finnish: Eläinkokeissa duloksetiinilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen, ja naaraissa havaitut vaikutukset olivat selviä vain annoksilla, jotka aiheuttivat emolle toksisuutta.
Hungarian: Állatkísérletekben a duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre, és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Finnish: Hoitovaste saadaan yleensä 2-4 viikon hoidon jälkeen.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä Duloxetine Lilly-kapseleita alle 18-vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai hermostuneisuus)
Hungarian: • generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),
Finnish: • outo haju virtsassa
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu maksan toiminnan häiriötä mukaan lukien huomattavasti kohonneet maksaentsyymit ( 10 kertaa normaaliarvon ylärajan ylittävät arvot), hepatiitti ja keltaisuus (katso kohta 4.8).
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Finnish: Näitä ajatuksia tulee herkemmin jos: - sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesi vahingoittamisesta - olet nuori aikuinen.
Hungarian: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai - Ön egy fiatal felnőtt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Lilly
Finnish: Kouristuksia ja korvien soimista on ilmoitettu myös hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: 1 A kezelés abbahagyása után jelentettek görcsrohamot és fülzúgást is.
Finnish: Jos käytät Duloxetine Lilly-valmistetta raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Hungarian: Ha a terhesség vége körüli időszakban Duloxetine Lilly-t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Finnish: Yleisesti suositellaan noudattamaan varovaisuutta iäkkäitä henkilöitä hoidettaessa (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Általános javaslatként idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pontok).