FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une dose unique de 50 mg de métoprolol, un substrat du CYP2D6, l'administration concomitante de doses répétées de 127 mg d'éliglustat deux fois par jour a entraîné une augmentation de la Cmax et l'ASC du métoprolol de 1,5 et 2,1 fois, respectivement.
Latvian: Pēc vienas 50 mg metoprolola, CYP2D6 substrāta, devas vienlaicīga atkārtotu 127 mg eliglustata divreiz dienā devu lietošana izraisīja metoprolola Cmax un AUC palielinājumu attiecīgi 1,5 un 2,1 reizes.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
French: Après une dose unique de 84 mg, la Cmax et l'AUC de l'éliglustat étaient similaires entre les métaboliseurs rapides du CYP2D6 ayant une insuffisance rénale sévère et les métaboliseurs rapides du CYP2D6 sains.
Latvian: Pēc vienas 84 mg devas eliglustata Cmax un AUC bija līdzīgi CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs).
French: Année n°3
Latvian: 3. gads
French: Pourcentage de modification du volume du foie, MN (%)
Latvian: Izmaiņas aknu tilpumā no sākuma stāvokļa MN (%)
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne - antiépileptiques (utilisés pour traiter l'épilepsie et les convulsions)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - pretepilepsijas līdzekļi (lieto, lai ārstētu epilepsiju un krampjus),
French: Dans l'étude 02607, le T-score et le Z-score de l'infiltration médullaire (BMB) au niveau du rachis lombaire et du fémur ont été maintenus dans les valeurs normales chez les patient traités par Cerdelga jusqu'à 4 ans.
Latvian: 02607 pētījumā ar Cerdelga ārstētiem pacientiem mugurkaula jostas daļas un augšstilba kaula KMB T un Z-indeksi 4 gadus saglabājās normas robežās.
French: comme la quinidine, l'amiodarone ou le sotalol.
Latvian: amiodaronu vai sotalolu;
French: Chez les métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose et la dose recommandée est de 84 mg d'éliglustat deux fois par jour.
Latvian: CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A klase) nav nepieciešama devas pielāgošana, un ieteicamā deva ir 84 mg eliglustata divas reizes dienā.
French: Pourcentage de modification du volume de la rate, MN (%)* Taux d'hémoglobine Pourcentage de patients présentant un taux d'hémoglobine stable a
Latvian: a Procentuālās izmaiņas liesas tilpumā MN Hemoglobīna līmenis Pacientu ar stabilu hemoglobīna līmeni procentuālā attiecībaa Absolūtās izmaiņas hemoglobīna līmenī
French: Après une dose répétée de 84 mg deux fois par jour de Cerdelga, la Cmax et l'AUC0-12 prédictives devraient être 2,4 et 2,9 fois plus élevée chez les métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique légère et 6,4 et 8,9 fois plus élevées chez les métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique modérée en comparaison aux métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 sains.
Latvian: Pēc atkārtotām 84 mg Cerdelga devām divas reizes dienā Cmax un AUC0-12 paredzams 2,4 un 2,9 reizes lielāks CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem un 6,4 un 8,9 reizes lielāks ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem salīdzinājumā ar veseliem CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs).
French: Phénotype CYP2D6
Latvian: CYP2D6 fenotips
French: Une dose de 84 mg d'éliglustat une fois par jour doit être envisagée chez les patients MIs et MRs prenant de manière concomitante un inhibiteur puissant du CYP2D6 (par ex. paroxétine, fluoxétine, quinidine, bupropion).
Latvian: Jāapsver 84 mg eliglustata vienreiz dienā deva, ja spēcīgs CYP2D6 inhibitors (piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, hinidīns, bupropions) tiek lietots vienlaicīgi IMs un EMs.
French: À une posologie de 84 mg d'éliglustat deux fois par jour chez des patients non-MLs, l'administration concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP2D6 (par ex. duloxétine, terbinafine, moclobémide, mirabégron, cinacalcet, dronédarone) devrait augmenter jusqu'à 4 fois l'exposition à l'éliglustat.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg divreiz dienā ne-PMs, paredzams, ka vienlaicīga vidēji spēcīgu CYP2D6 inhibitoru (piemēram, duloksetīns, terbinafīns, moklobemīds, mirabegrons, cinakalcets, dronedarons) lietošana palielinās eliglustata iedarbību aptuveni līdz 4 reizēm.
French: Chez les patients qui sont MLs ou MURs, les données de traitement par Cerdelga sont limitées.
Latvian: Pieredze Cerdelga ārstēšanā PMs un URMs pacientiem ir ierobežota.
French: L'utilisation d'inhibiteurs puissants de CYP3A est contre-indiquée chez les MLs.
Latvian: Spēcīgu CYP3A inhibitoru lietošana PMs ir kontrindicēta.
French: Tableau 2 : Variation des critères d'évaluation à 9 mois par rapport à l'inclusion (période d'analyse principale) chez des patients atteints de la MG1 naïfs de traitement recevant un traitement par Cerdelga dans l'étude 02507
Latvian: Izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 9. mēnesim (primārās analīzes periods) iepriekš neārstētiem pacientiem ar GD1, kas tika ārstēti ar Cerdelga 02507 pētījumā
French: Cerezyme/Cerdelga - randomisation initale : Cerezyme
Latvian: Cerezyme /Cerdelgaa
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique
Latvian: Pacienti ar iepriekš esošiem sirds stāvokļiem
French: Après 9 mois de traitement, dans l'étude 02507, l'infiltration de la moelle par les cellules de Gaucher, évaluée par le score total d'infiltration médullaire (score Bone Marrow Burden, (BMB) - évalué par IRM au niveau du rachis lombaire et du fémur) a diminué en moyenne de 1,1 point
Latvian: Pēc 9 mēnešu ilgas ārstēšanas 02507 pētījumā Gošē šūnu infiltrācija kaulu smadzenēs, noteikta ar kopējo kaulu smadzeņu slodzes (Bone Marrow Burden, BMB) indeksu (novērtēts ar mugurkaula jostas daļas un augšstilba kaula MRI), samazinājās par vidēji 1,1 punktu ar Cerdelga ārstētiem pacientiem (n=19) salīdzinājumā ar nekādām izmaiņām pacientiem, kuri saņēma placebo (n=20).
French: Informez votre médecin si vous allaitez.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
French: Cerdelga est indiqué pour le traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).
Latvian: Cerdelga ir paredzēta ilgtermiņa ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar Gošē slimības 1. tipu (Gaucher disease type 1- GD1), kas ir CYP2D6 vāji metabolizētāji (poor metabolisers, PMs), vidēji spēcīgi metabolizētāji (intermediate metabolisers, IMs) vai ekstensīvi metabolizētāji (extensive metabolisers, EMs).
French: Tableau 4 : Variations des critères d'évaluation à 12 mois par rapport à l'inclusion (période d'analyse principale) chez des patients atteints de la MG1 passant au traitement par Cerdelga dans l'étude 02607
Latvian: Izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 12. mēnesim (primārās analīzes periods) pacientiem ar GD1, kas pārgāja uz Cerdelga 02607 pētījumā
French: Les médicaments appartenant à ces familles sont nombreux et les effets de Cerdelga en association avec ces médicaments pourront différer en fonction de votre capacité à dégrader Cerdelga (statut métaboliseur).
Latvian: Šajās kategorijās ir daudz zāļu, un, atkarībā no tā, kā Jūsu organisms sadala Cerdelga, iedarbība cilvēku starpā var atšķirties.
French: Après 18 mois, 30 mois et 4,5 ans d'exposition à Cerdelga, les résultats (par rapport au début de l'étude) sur les critères d'évaluation étaient les suivants : variation absolue du taux d'hémoglobine (g/dL) 1,1 (1,03) [n=39], 1,4 (0,93) [n=35] et 1,4 (1,31) [n=12], augmentation moyenne de la numération plaquettaire (mm
Latvian: Pēc 18 mēnešu, 30 mēnešu un 4,5 gadu Cerdelga lietošanas galveno mērķa kritēriju rezultāti (izmaiņas no sākuma stāvokļa) bija šādi: absolūtās izmaiņas hemoglobīna līmenī (g/dl) 1,1 (1,03) [n=39], 1,4 (0,93) [n=35] un 1,4 (1,31) [n=12]; trombocītu skaita vidējais palielinājums (mm3) 58,5% (40,57%) [n=39], 74,6% (49,57%) [n=35] un 86,8% (54,20%) [n=12]; liesas tilpuma vidējais samazinājums
French: • mirabégron - utilisé pour traiter les vessies hyperactives
Latvian: • mirabegrons - lieto, lai ārstētu pārāk aktīvu urīnpūšļa darbību,
French: • êtes un métaboliseur intermédiaire ou lent et que vous avez une fonction rénale réduite.
Latvian: • Jūs esat vidēji spēcīgs vai vājš metabolizētājs un Jums ir samazināta nieru darbība;
French: Après l'administration répétée de doses de 84 mg d'éliglustat deux fois par jour chez des nonmétaboliseurs lents (MLs), l'administration concomitante de paroxétine, un inhibiteur puissant du CYP2D6, à doses répétées de 30 mg une fois par jour a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC0-12 d'éliglustat de 7,3 et 8,9 fois, respectivement.
Latvian: Vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) un ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) Pēc atkārtotām 84 mg eliglustata divreiz dienā devām ne-PMs vienlaicīga lietošana ar atkārtotām 30 mg vienreiz dienā paroksetīna, spēcīga CYP2D6 inhibitora, devām izraisīja eliglustata Cmax un AUC0-12 pieaugumu attiecīgi 7,3 un 8,9 reizes.
French: Aucune dose ne peut être recommandée pour les MURs.
Latvian: URMs nevar dot nekādus dozēšanas ieteikumus.
French: Chaque plaquette contient 14 gélules.
Latvian: Katrā blisterī14 cietās kapsulas.
French: Dose oubliée
Latvian: Izlaista deva
French: • prenez un médicament antiarythmique (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)
Latvian: • Jūs lietojat pretaritmijas zāles (lieto, lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību), piemēram, hinidīnu,
French: • dronédarone, quinidine, vérapamil - médicaments antiarythmiques (utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)
Latvian: • dronedarons, hinidīns, verapamils - pretaritmijas zāles (lieto, lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību),
French: Patients stables avec Cerdelga (%)
Latvian: Saliktais stabilitātes mērķa kritērijs Ar Cerdelga ārstētie stabilie pacienti (%)
French: La consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse doit être évitée (voir la rubrique 4.5).
Latvian: Jāizvairās no greipfrūtu vai to sulas lietošanas (skatīt
French: • Douleurs abdominales
Latvian: • Sāpes vēderā
French: Substrats du CYP2D6
Latvian: CYP2D6 substrāti
French: Cerdelga est indiqué chez les patients métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6.
Latvian: Cerdelga ir paredzēta pacientiem, kuri ir vāji (PMs), vidēji spēcīgi (IMs) vai ekstensīvi (EMs) CYP2D6 metabolizētāji.
French: • êtes un métaboliseur rapide et que vous avez une fonction hépatique modérément réduite.
Latvian: • Jūs esat ekstensīvs metabolizētājs un Jums ir vidēji stipri samazināta aknu darbība;
French: Votre médecin déterminera quels médicaments vous pourrez utiliser en se basant sur votre statut métaboliseur.
Latvian: Pamatojoties uz to, cik ātri Jūsu organisms sadala eliglustatu, ārsts noteiks, kādas zāles Jūs drīkstat lietot.
French: A une posologie de 84 mg d'éliglustat une fois par jour chez des MLs, l'administration concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A (par ex. érythromycine, ciprofloxacine, fluconazole, diltiazem, vérapamil, aprépitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimétidine) devrait augmenter la Cmax et l'ASC0-24 d'éliglustat respectivement de 2,4 et de 3,0 fois.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg vienreiz dienā PMs, paredzams, ka vienlaicīga vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru (piemēram, eritromicīna, ciprofloksacīna, flukonazola, diltiazēma, verapamila, aprepitanta, atazanavīra, darunavīra, fosamprenavīra, imatiniba, cimetidīna) lietošana palielinās eliglustata Cmax un AUC0-24 attiecīgi 2,4 un 3,0 reizes.
French: En raison de l'augmentation significative de la concentration plasmatique d'éliglustat, Cerdelga est contre-indiqué chez les patients métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique sévère ainsi que chez les patients métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée et prenant un inhibiteur puissant ou modéré du CYP2D6 (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Nozīmīgi paaugstinātas eliglustata koncentrācijas plazmā dēļ Cerdelga ir kontrindicēta CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar smagiem aknu darbības traucējumiem un CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, lietojot spēcīgu vai vidēji spēcīgu CYP2D6 inhibitoru (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
French: 84 mg d'éliglustat.
Latvian: Katra kapsula satur 84 mg eliglustata.
French: Eliglustat est contre-indiqué chez les métaboliseurs rapides (MRs) du CYP2D6 ayant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C) (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Latvian: Eliglustats ir kontrindicēts CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
French: Chez les métaboliseurs rapides (MRs) ayant une insuffisance hépatique légère prenant un inhibiteur faible du CYP2D6 ou un inhibiteur puissant, modéré ou faible du CYP3A, une dose de 84 mg d'éliglustat une fois par jour doit être envisagée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem, lietojot vāju CYP2D6 inhibitoru vai spēcīgu, vidēji spēcīgu vai vāju CYP3A inhibitoru, jāapsver 84 mg eliglustata devas lietošana vienu reizi dienā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: Cerdelgab Moyenne [95% IC]
Latvian: Vidējais [95%
French: • Vomissement
Latvian: • Aizcietējums
French: 1 flacon Non applicable
Latvian: 1 flakons Nav piemērojams.
French: Solution injectable Chiens et chats
Latvian: Suņi un kaķi.
French: 10 mg/ml
Latvian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
French: 20 ml
Latvian: Flakons (stikla) 20 ml
French: Voie intraveineuse et sous-cutanée
Latvian: Intravenozai lietošanai.
French: Non applicable.
Latvian: Nav piemērojams.
French: Un ml de solution contient :
Latvian: Viens ml šķīduma satur:
French: Contient aussi du métacrésol comme conservateur.
Latvian: Satur arī metakrezolu kā konservantu.
French: Se laver les mains après utilisation.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
French: Code ATCvet: QA04AD90.
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90
French: Chaque boîte en carton contient 1 flacon.
Latvian: Katrā kartona kārbiņā ir viens flakons.
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
French: • En tenant fermement un côté de la languette, tirer l'autre côté vers le centre du blister jusqu'à ce que le comprimé soit visible.
Latvian: • Stingri turot iegriezuma vienu pusi, velciet otru pusi uz blistera centru, kamēr kļūst redzama tablete
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
French: 4 comprimés.
Latvian: 4 tabletes
French: Le vomissement est un processus complexe qui est coordonné centralement par le centre du vomissement.
Latvian: Vemšana ir sarežģīts process, ko centrāli koordinē vemšanas centrs.
French: * Les doses adaptées aux chiens de moins de 3 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.
Latvian: * suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāka par 3 kg, nevar precīzi noteikt devu.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: 10 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml
French: Les chiens doivent être attentivement surveillés après l'administration pour s'assurer que chaque comprimé est avalé.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas suņi rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka katra tablete tiek norīta.
French: Date de première autorisation: 29/09/2006 Date du dernier renouvellement: 29/09/2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29/09/2011
French: La variation inter-individuelle de cinétique peut être importante, jusqu'à 70CV % pour l'aire sous la courbe.
Latvian: Kinētikas novirzes starp indivīdiem var būt lielas, līdz pat 70 CV% no AUC.
French: L'innocuité du maropitant au cours d'un traitement d'une durée supérieure à 5 jours n'a pas été étudiée dans la population cible (par ex, jeunes chiens souffrant d'une entérite virale).
Latvian: Maropitanta drošība ārstēšanas laikā, kas ilgāks par 5 dienām, nav izpētīta mērķa populācijā (t.i. jauni suņi, kas slimo ar vīrusu enterītu).
French: Les comprimés doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage.
Latvian: Tabletes jāievada vismaz 1 stundu pirms ceļojuma sākuma.
French: Le maropitant est efficace contre les vomissements.
Latvian: Maropitants ir efektīvs pret vemšanu.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles) peuvent se produire.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, apsārtums, kolapss, apgrūtināta elpošana, bālas gļotādas).
French: Le métabolite majeur du maropitant representait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fécès.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu - 10,4% no maropitanta devas tika atgūti urīnā un 9,3% izkārnījumos.
French: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPAGNE
Latvian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
French: Aucune donnée de surdosage sur les chats adultes n'a été présentée.
Latvian: Nav datu par pārdozēšanu pieaugušiem kaķiem.
French: EU/2/06/062/001 (comprimés de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimés de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimés de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimés de 160 mg)
Latvian: EU/2/06/062/001(16 mg tabletes) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletes) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletes) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletes)
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāļu līdzekļi pret vemšanu.
French: Les études de laboratoires ont montré que le maropitant peut être irritant pour les yeux.
Latvian: Laboratorijas pētījumos konstatēts, ka maropitants ir potenciāls acu kairinātājs.
French: • Prévention des nausées et vomissement péri-opératoires et amélioration du réveil d'anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes µ.
Latvian: • Peroperatīvā nelabuma un vemšanas profilaksei un atgūšanās pēc vispārējās anestēzijas veicināšanai pēc μ-opioīdu receptora agonista morfīna pielietošanas.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.
Latvian: Suņa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem ir lielāka nekā 99%.
French: Les comprimés de Cerenia ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
Latvian: Cerenia tabletes nedrīkst ievadīt, ietinot vai iekapsulējot barībā, jo tas var aizkavēt tabletes izšķīšanu un līdz ar to iedarbības sākumu.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
French: Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive.
Latvian: Lai gan Cerenia ir efektīva ķīmijterapijas izraisītas vemšanas ārstēšanai un profilaksei, tomēr efektivitāte ir lielāka, ja to lieto preventīvi.
French: Date de première autorisation: 29/09/2006 Date du dernier renouvellement : 29/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/09/2006
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D'AUTRES SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
French: Comprimé orange pâle.
Latvian: Blāvi oranža tablete.
French: Le traitement peut être répété jusqu'à 5 jours consécutifs.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot līdz 5 dienas pēc kārtas.
French: • Retirer le comprimé du blister et l'administrer selon les instructions.
Latvian: • Izņemiet tableti no blistera un lietojiet, kā aprakstīts instrukcijā
French: Avec l'extension de l'utilisation de Cerenia comprimés chez les chiens de 5 à 14 jours consécutifs, le cycle de rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) pour Cerenia a été remis à zéro et le DLP pour transmission du nouveau PSUR fixé au 30 Juin 2014 pour la soumission des rapports à 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels les deux années suivantes, puis ensuite tous les 3 ans.
Latvian: Sakarā ar Cerenia tablešu suņiem lietošanas termiņa pagarināšanu no 5 līdz 14 secīgām dienām, periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) atjaunošanas cikls ir mainīts un datu iegūšanas galējais datums nākamajam PSUR ziņojumam ir 2014. gada 30. jūnijs, turpmākos divus gadus jāiesniedz ziņojumi ik pa 6 mēnešiem (aptverot visas reģistrētās zāļu formas), pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
French: Chez les chats, une réaction modérée à sévère à l'injection est très communément observée (chez approximativement un tiers des chats).
Latvian: Kaķiem (apmēram vienai trešdaļai) ļoti bieži novērota vidēja līdz smaga reakcija injekcijas vietā.
French: Chez certains chiens et quand on répète le traitement, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
Latvian: Dažiem indivīdiem un gadījumos, kad ārstēšanu atkārto, var pietikt ar devu, kas mazāka par ieteikto.
French: Note: Ne pas essayer de retirer le comprimé en le poussant à travers le blister, cela abîmerait le comprimé et le blister.
Latvian: Ievērojiet: Nemēģiniet izņemt tableti, to izspiežot caur blistera aizmuguri, tādā veidā sabojājot gan blisteri, gan tableti.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā vienā šļircē ar citām veterinārajām zālēm.
French: BELGIQUE
Latvian: SPĀNIJA
French: Cerenia solution injectable peut être administré jusqu'à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu'à 14 jours.
Latvian: Cerenia šķīdums injekcijām var tikt lietots līdz piecām dienām un Cerenia tabletes līdz četrpadsmit dienām ilgi.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Latvian: s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: NOTICE Cerenia comprimés pour chiens
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Cerenia tabletes suņiem
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chat a été estimée à 99,1 %.
Latvian: Maropitanta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām kaķiem tika novērtēta kā 99,1%.
French: Le maropitant n'a pas d'activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports.
Latvian: Maropitantam nepiemīt sedatīva iedarbība un to nedrīkst lietot kā nomierinošu līdzekli suņa Transportēšanas laikā.
French: Le maropitant a montré qu'il était potentiellement irritant pour les yeux, en cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinājuma izraisītājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot acis ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
French: Dans le cas où un traitement d'une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des effets indésirables potentiels doit être mise en place.
Latvian: Gadījumā, kad nepieciešama ārstēšana, kas ilgst vairāk par 5 dienām, nepieciešama rūpīga uzraudzība attiecībā uz potenciālajām blakusparādībām.