FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: , AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
Slovak: Keď sa ukončí liečba vorikonazolom, úvodná dávka efavirenzu sa má obnoviť (pozri časť 4.2 a 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með vórikónazóli er hætt, skal gefa aftur upphaflegan skammt af efavírenzi (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Ukázalo sa, že vorikonazol je selektívnejší pre mykotické enzýmy cytochrómu P-450 než rôzne enzýmové systémy cytochrómu P-450 cicavcov.
Icelandic: Sýnt hefur verið að vórikónazól er sértækara fyrir cýtókróm P450 úr sveppum en ýmis cýtókróm P450 ensímkerfi úr spendýrum.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky statínov.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort breyta þurfi skammti statína.
Slovak: Brožúra s otázkami a odpoveďami pre zdravotníckych pracovníkov (ZP) pre fototoxicitu, SCC a hepatotoxicitu;
Icelandic: Bæklingur fyrir heilbrigðisstarfsfólk með spurningum og svörum um ljóseiturhrif, flöguþekjukrabbamein og eiturverkanir á lifur;
Slovak: Gravidita Adekvátne údaje o užívaní vorikonazolom v gravidite nie sú k dispozícii.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun vórikónazóls á meðgöngu.
Slovak: % vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
Icelandic: hefst hjá sjúklingum sem þegar taka takrólimus er mælt með því að minnka takrólimus skammtinn í þriðjung af venjulegum skammti og hafa nákvæmt eftirlit með takrólimus gildum.
Slovak: [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 örvar]
Slovak: Štúdie zahrňovali aspergilózu mozgu, sínusov, pľúc a diseminovanú aspergilózu u pacientov po transplantácii kostnej drene a solídnych orgánov, s hematologickými malignitami, rakovinou a AIDS.
Icelandic: Þessar rannsóknir náður yfir ýrumyglusýkingar í heila, skútum (sinus), lungum og dreifðar ýrumyglusýkingar hjá sjúklingum með ígræddan beinmerg eða líffæri, illkynja blóðsjúkdóma, krabbamein og alnæmi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Voriconazole Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Voriconazole Accord
Slovak: Ako užívať Voriconazole Accord
Icelandic: Hvernig nota á Voriconazole Accord
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie raš, treba ich dôkladne monitorovať a Voriconazole Accord vysadiť, ak kožné lézie progredujú.
Icelandic: Ef sjúklingur fær útbrot þarf að fylgjast nákvæmlega með honum og hætta skal notkun Voriconazole Accord ef ástandið versnar.
Slovak: 4-hodinová dialýza neodstráni adekvátne množstvo vorikonazolu, aby bol dôvod na úpravu dávkovania.
Icelandic: fjarlægir ekki vórikónazól nægilega mikið úr blóði til að það réttlæti skammtabreytingu.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť anafylaktoidná reakcia
Icelandic: - Aukaverkanir á innrennslisstað - Ofnæmisviðbrögð eða óeðlilega mikil ónæmissvörun
Slovak: zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Icelandic: ofsakláði, sólbruni eða alvarleg viðbrögð húðar sem ljós eða sólarljós hefur skinið á, roði og erting í húð, rauð eða fjólublá mislitun húðar sem kann að orsakast af litlum fjölda blóðflagna,
Slovak: Klinické štúdie zamerané na skúmanie QTc intervalu Placebom kontrolovaná, randomizovaná, jednodávková, skrížená štúdia zameraná na vyhodnotenie vplyvu na QTc interval u zdravých dobrovoľníkov bola vykonaná s tromi perorálnymi dávkami vorikonazolu a jednou dávkou ketokonazolu.
Icelandic: Til að meta áhrif á QTc-bil hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var gerð víxluð slembivalsrannsókn á stökum skammti með samanburði við lyfleysu og voru notaðir þrír skammtar af vórikónazóli og ketakónazóli til inntöku.
Slovak: • súčasne užívané lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
Icelandic: - Samtímis notkunar lyfja sem vitað er að lengja QTc-bil.Fylgjast skal með hvort truflun verði á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun og leiðrétta ef nauðsyn krefur áður en meðferð með vórikónazóli hefst og meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.2).
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických štúdiách a ďalších 270
Icelandic: Öryggi vórikónazóls hjá fullorðnum er byggt á samþættum upplýsingagrunni um öryggi lyfsins hjá yfir 2.000 einstaklingum (þ.m.t.
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala aj u ďalších 158 pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov v rámci programov umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var einnig rannsakað hjá 158 börnum til viðbótar á aldrinum 2 til <12 ára þegar vórikónazól var notað í sérstökum tilvikum (compassionate use).
Slovak: 3 V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u infekcií spôsobených C. krusei podobná ako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Icelandic: krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Slovak: kompletná atrioventrikulárn a blokáda, blokáda ramienka, nodálny rytmus
Icelandic: Torsades de Pointes, algjört gáttasleglarof (atrioventricular block complete), greinrof (bundle branch block), leiðsluhnútstakttr uflanir (nodal rythm)
Slovak: Liečba vorikonazolom sa spája so zvýšenými hepatálnymi funkčnými testami a klinickými znakmi hepatálneho poškodenia, ako je ikterus, a preto sa u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením môže podávať len v tom prípade, keď prínos pre pacienta preváži potenciálne riziko.
Icelandic: Vórikónazól hefur verið tengt hækkun á lifrarensímum og vísbendingum um lifrarskemmdir, t.d. gulu og ætti aðeins að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)*
Icelandic: 300 mg QD (gefið samtímis vórikónazóli 400 mg BID)*
Slovak: Vorikonazol Cmax 66 % Vorikonazol AUCτ 82 %
Icelandic: Rítónavír Cmax og AUC ↔ Vórikónazól Cmax  66% Vórikónazól AUC  82%
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm, fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, ljóseiturhrif, purpuri, ofsakláði, ofnæmishúðbólga , örðuútbrot, dröfnuútbrot, exem eitrunardreplos húðþekju, ofsabjúgur, geislunarhyrning regnbogaroðasótt , psóríasis, lyfjaútþot, útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrningaog altækum einkennum (DRESS)
Slovak: Dávka po prvých 24 hodinách (udržiavacia dávka)
Icelandic: Skammtur eftir fyrstu 24 klst. (viðhaldsskammtur)
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy konvulzia, synkopa, tremor, hypertónia3, parestézia, somnolencia, závrat edém mozgu, encefalopatia4, extrapyramidálna porucha5, periférna neuropatia, ataxia, hypoestézia, dysgeúzia hepatálna encefalopatia, GuillainovBarrého syndróm, nystagmus
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur krampar, yfirlið, skjálfti, ofstæling3, náladofi, svefnhöfgi, sundl heilabjúgur, heilakvilli4, utanstrýtuheilken ni5, úttaugakvilli, ósamhæfing hreyfinga, snertiskynsminnk un, breyting á bragðskyni lifrarheilakvilli, Guillain-Barre heilkenni, augntin
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky NSA.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta.
Slovak: , vrátane zahmleného videnia, optickej neuritídy a papiloedému (pozri časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá langvinnum aukaverkunum á sjón, þar á meðal þokusýn, sjóntaugarþrota og doppubjúg (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak zoberieme do úvahy predpokladanú obmedzenú dobu gastroenterálnej pasáže u pediatrických pacientov, môže sa absorpcia tabliet u pediatrických pacientov v porovnaní s dospelými pacientmi líšiť.
Icelandic: Ef haft er í huga að gert er ráð fyrir styttri tíma í maga og þörmum hjá börnum, getur frásog taflnanna verið frábrugðið hjá börnum og fullorðnum.
Slovak: [substráty CYP2C9]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni]
Slovak: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni og kröftugur CYP450 virkir]
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) sa má vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Aðeins skal nota vórikónazól samtímis rítónavíri í litlum skömmtum (100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun vórikónazóls (sjá kafla 4.3 og kafla 4.5).
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súčasne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og efavírenz skammtur er minnkaður um 50 %, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Icelandic: - Bólga á útlimum
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Kandidémia u pacientov bez neutropénie
Icelandic: Candidasýkingar í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð
Slovak: EU/1/13/835/001 2 filmom obalené tablety EU/1/13/835/002 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/003 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/004 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/005 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/006 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/007 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/008
Icelandic: EU/1/13/835/001 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/002 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/004 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/019 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/020 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/021 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/022 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/023
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol)
Icelandic: Önnur kúmarín til inntöku (t.d. fenprókúmon, asenókúmaról)
Slovak: 2 filmom obalené tablety 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet 14x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti
Slovak: Antidotum vorikonazolu nie je známe.
Icelandic: Ekkert mótefni gegn vórikónazóli er þekkt.
Slovak: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Icelandic: [CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni]
Slovak: Užívaníie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Notkun vórikónazóls í fyrirbyggjandi meðferð sem varir lengur en 180 daga (6 mánuði) krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið með nákvæmum hætti (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni; CYP2C19 hemill]
Slovak: • flukonazol (používa sa na hubové infekcie)
Icelandic:  Flúkónazól (notað við sveppasýkingum)
Slovak: 200 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Icelandic: 200 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
Slovak: Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að virkni lyfsins getur aukist verulega ef það er alltaf tekið á sama tíma.
Slovak: Voriconazole Accord môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af Voriconazole Accord getur komið fram óeðlilegt óþol fyrir ljósi.
Slovak: [silný induktor CYP450]
Icelandic: [öflugur CYP450 virkir]
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
Icelandic: brátt andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome), lungnabjúgur
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre11, asténia, zimnica reakcia v mieste podania infúzie, ochorenie podobné chrípke
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað sótthiti brjóstverkur, andlitsbjúgur11, þróttleysi, kuldahrollur aukaverkanir á stungustað, inflúensulík einkenni
Slovak: Monitorovanie renálnych funkcií
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi
Slovak: ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi - nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi - úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie - záchvaty kŕčov, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na pokožke, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závraty - krvácanie v oku - problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu srdca, mdloby - nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny) - akútne sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre (ústa, pery a okolie očí),
Icelandic: - Kvíði, þunglyndi, ringlun, uppnám, svefnleysi, ofskynjanir - Krampar, skjálfti eða ósjálfráðar vöðvahreyfingar, náladofi eða óeðlileg tilfinning í húð, aukin vöðvaspenna, syfja, sundl - Blæðing í auga - Hjartsláttartruflanir, þ. á m. mjög hraður hjartsláttur, mjög hægur hjartsláttur, yfirlið, lágur blóðþrýstingur, æðabólga (sem getur tengst myndun blóðtappa) - Bráðir öndunarerfiðleikar, brjóstverkur, bólga í andliti (munni, vörum og í kringum augun),
Slovak: Ak užijete viac Voriconazole Accordu, ako máte Ak užijete viac tabliet, ako máte predpísané (alebo ak niekto iný užije Vaše tablety), musíte sa poradiť s lekárom alebo okamžite vyhľadať najbližšiu lekársku pohotovosť.
Icelandic: Ef of stór skammtur hefur verið tekinn (eða ef einhver annar tekur töflurnar inn) á strax að hafa samband við lækni eða fara á næstu bráðamóttöku og hafa Voriconazole Accord pakkninguna meðferðis.
Slovak: • so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida sp, keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum),
Icelandic:  alvarlegum ífarandi candidasýkingum sem eru flúkónazólónæmar (önnur gerð sveppalyfja).
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v 3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni) tvisvar á sólarhring.
Slovak: • ak viete, že máte kardiomyopatiu, nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo abnormality na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm predĺženého QTc intervalu".
Icelandic:  fram hefur komið hjartavöðvakvilli, óreglulegur hjartsláttur, hægsláttur eða frávik á hjartarafriti (ECG), svokölluð lenging á QT-bili
Slovak: Ľubovník bodkovaný
Icelandic: Lýsing valinna aukaverkana
Slovak: 200 mg dvakrát denne
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Voriconazole Accord obsahuje liečivo vorikonazol.
Icelandic: Voriconazole Accord inniheldur virka efnið vórikónazól.
Slovak: Infekcie spôsobené hubami Scedosporium a Fusarium Vorikonazol sa ukázal ako účinný voči nasledujúcim vzácnym mykotickým patogénom:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að vórikónazól hefur virkni gegn eftirfarandi sjaldgæfum meinvirkum sveppum:
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov užívajúcich dávky omeprazolu 40 mg alebo vyššie sa odporúča znížiť dávku omeprazolu na polovicu.
Icelandic: Þegar hefja á gjöf vórikónazóls hjá sjúklingum sem þegar taka 40 mg eða meira af ómeprazóli er mælt með því að helminga ómeprazól skammtinn.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie glukózy v krvi.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með blóðsykri er ráðlagt.
Slovak: ** S použitím hranice 5 % sa preukázala noninferiorita *** Rozdiel v pomeroch a 95 % IS získané po úprave pri randomizácii
Icelandic: * Aðalendapunktur rannsóknar ** Jafngildi er sýnt með 5% vikmörkum ***Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
Slovak: 1316 BN, Almere Holandsko
Icelandic: 1316 BN Almere Holland
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Icelandic: Árangur á degi 100
Slovak: Tento liek sa má užívať len pod dohľadom lekára.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
Slovak: DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU /
Icelandic: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Slovak: EU/1/15/1004/002
Icelandic: EU/1/15/1004/001 EU/1/15/1004/002
Slovak: Úspešnosť v 180. dni*
Icelandic: Árangur á degi 180*
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
Slovak: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Icelandic: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovak: Dĺžka liečby Intravenózna liečba nemá trvať dlhšie ako 6 mesiacov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Meðferð með innrennslislyfjum ætti ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
Icelandic: Ekki ætlað til hleðsluinndælingar (bolus injection).
Slovak: U žiadneho zo skúšaných subjektov v žiadnej skupine neprišlo k predĺženiu QTc intervalu o  60 ms voči východiskovej hodnote.
Icelandic: Enginn þátttakandi varð fyrir meiri lengingu á QTc frá upphafsgildi en  60 msek.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru sambærilegar fyrir aðra hópa og íkomuleiðir.
Slovak: Poruchy zraku boli všeobecne mierne, zriedka viedli k prerušeniu liečby a nezanechávali dlhodobé následky.
Icelandic: Sjónskerðingarnar voru yfirleitt vægar, leiddu sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð og tengdust ekki langvarandi eftirköstum.
Slovak: Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej telesnej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn út frá þyngd þinni og tegund sýkingar.
Slovak: nižšia v porovnaní s C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Icelandic: minni en C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Slovak: Veľkosti balenia 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 5 hettuglösum.
Slovak: Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
Icelandic: Þessar sjónskerðingar voru skammvinnar og algerlega afturkræfar og gengu yfirleitt til baka af sjálfu sér á innan við 60 mínútum án þess að klínískt marktæk langtíma áhrif kæmu fram.
Slovak: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW
Icelandic: UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Bretland
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg**
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg**
Slovak: 2 V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u pacientov s infekciami C. glabrata o 21 %
Icelandic: 2 Í klínískum rannsóknum var svörun við vórikónazóli hjá sjúklingum með C. glabrata sýkingar 21%
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických skúšaniach a ďalších 270 dospelých pacientov v skúšaniach profylaxie).
Icelandic: Öryggi vórikónazóls í fullorðnum er byggt á samþættum upplýsingagrunni um öryggi lyfsins hjá yfir 2.000 einstaklingum (þar með taldir 1.603 sjúklingar í meðferðarrannsóknum) og aðrir 270 fullorðnir í fyrirbyggjandi meðferðarrannsóknum).
Slovak: Opatrnosť treba zvýšiť pri predpisovaní Voriconazolu Hikma pacientom s hypersenzitivitou na iné azoly (pozri tiež časť 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Voriconazole Hikma hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu u pacientov s nezvyčajnými hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín >
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi vórikónazóls hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartat transamínasi [AST], alanín transamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
Slovak: Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Icelandic: Klínísku niðurstöðurnar voru studdar af takmörkuðum upplýsingum um næmi.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne - spálenie pokožky slnkom, - závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere - bolesť kostí.
Icelandic:  segið lækninum strax frá því ef fram koma - sólbruni - alvarleg húðútbrot eða húðblöðrur - beinverkir.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy užívať účinné kontraceptíva.
Icelandic: Konur á barneignaaldri Konur á barneignaaldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Slovak: Táto štúdia potvrdila skoršie zistenia z prospektívnej štúdie, kde sa zistil pozitívny výsledok liečby u pacientov s rizikovými faktormi nepriaznivej prognózy vrátane GVH ("graft versus host") reakcie po transplantácii a predovšetkým infekcií mozgu (za normálnych okolností s takmer 100 % mortalitou).
Icelandic: Þessi rannsókn staðfesti niðurstöður úr fyrri framskyggnri rannsókn þar sem niðurstöður voru jákvæðar hjá sjúklingum með slæmar batahorfur vegna áhættuþátta, m.a. hýsilssótt (graft-versus-host disease) og einkum sýkingar í heila (þar sem dánartíðni er yfirleitt nálægt 100%).
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 55 pacientov so závažnou refraktérnou systémovou kandidovou infekciou (vrátane kandidémie, diseminovanej a inej invazívnej kandidózy), u ktorých predchádzajúca fungicídna liečba, predovšetkým flukonazolom, bola neefektívna.
Icelandic: Rannsóknin tók til 55 sjúklinga með alvarlegar erfiðar candidasýkingar (þ.m.t. candidasýkingar í blóði, dreifðar og aðrar ífarandi candidasýkingar), þar sem fyrri sveppalyfjameðferð, einkum flúkónazól, hafði ekki borið árangur.