FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, εγκρίθηκε η πρόταση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για εναρµονισµένη διατύπωση, η οποία έχει ως εξής: «Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.»
Slovak: Preto bolo odsúhlasené nasledujúce harmonizované znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh: „Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých."
Greek: Η σταθερά απεκκρίσεως της gabapentin, η κάθαρση από το πλάσµα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες µε την κάθαρση της κρεατινίνης.
Slovak: Eliminačná rýchlostná konštanta gabapentínu, plazmatický klírens a obličkový klírens sú priamo úmerné klírensu kreatinínu.
Greek: Διακυµάνσεις γλυκόζης αίµατος σε ασθενείς µε διαβήτη, δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας αυξηµένες
Slovak: kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Greek: Σε µια µελέτη που περιλαµβάνει υγιείς εθελοντές (N=12), όταν ένα καψάκιο µορφίνης ελεγχόµενηςαποδέσµευσης 60 mg χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από ένα καψάκιο gabapentin 600 mg, η µέση επιφάνεια κάτω από τη καµπύλη (mean AUC) της gabapentin αυξήθηκε κατά 44% έναντι της gabapentin που χορηγήθηκε χωρίς µορφίνη.
Slovak: 12) podávala kapsula s riadeným uvoľňovaním s dávkou 60 mg morfínu 2 hodiny pred podaním kapsuly s dávkou 600 mg gabapentínu, zvýšila sa priemerná hodnota AUC gabapentínu o 44
Greek: Εκτός από τη δόση συντήρησης, συνιστάται µια επιπρόσθετη δόση 200 ως 300 mg στη συνέχεια κάθε τετράωρης θεραπείας αιµοδιύλισης.
Slovak: Okrem udržiavacej dávky sa nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy odporúča podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.
Greek: Πίνακας 3 Περίληψη των µέσων φαρµακοκινητικών παραµέτρων (%CV) σταθερής κατάστασης µετά τη χορήγηση gabapentin κάθε 8 ώρες
Slovak: CV) rovnovážnych farmakokinetických parametrov gabapentínu po podávaní každých osem hodín.
Greek: Λευκοπενία
Slovak: leukopénia
Greek: Αντιδράσεις λόγω απόσυρσης (κυρίως άγχος, αϋπνία, ναυτία, πόνοι, εφίδρωση), θωρακικός πόνος.
Slovak: abstinenčné príznaky (hlavne anxiozita, nespavosť, nauzea, bolesti, potenie), bolesť na hrudi.
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Slovak: U zvierat gabapentín rýchlo vstupuje do mozgu a zabraňuje záchvatom z maximálnych elektrošokov, z chemických látok vyvolávajúcich záchvaty vrátane inhibítorov GABA syntézy a záchvatom generovaným v genetických modeloch.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Slovak: Neklinické otázky
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Greek: Η σχέση των εν λόγω διαφορετικών δράσεων της gabapentin προς την αντιεπιληπτική δράση δεν έχει ακόµη καθοριστεί.
Slovak: Významnosť týchto rôznych účinkov gabapentínu pre jeho protizáchvatový účinok treba ešte objasniť.
Greek: • Ανεπιθύµητα συµβάµατα σε ακολουθία της απότοµης διακοπής της gabapentin (άγχος, δυσκολία στον ύπνο, ναυτία, πόνος, εφίδρωση), θωρακικός πόνος
Slovak: • nežiaduce účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
Slovak: • nízky počet bielych krviniek
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία
Slovak: Použitie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
Greek: Εναλλακτικά, η αρχική δόση είναι 900mg/ηµέρα χορηγούµενη σε τρεις ισόποσα διηρηµένες δόσεις.
Slovak: Alebo je úvodná dávka 900 mg/deň, ktorá sa podáva rozdelená do troch rovnakých dávok.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii, ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých.
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
Greek: • Παραισθησίες
Slovak: • halucinácie
Greek: Σε ηµέρες που δεν γίνεται αιµοκάθαρση, δεν πρέπει να γίνεται θεραπεία µε gabapentin.
Slovak: V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.
Greek: Σύνδροµο-Stevens-Johnson, αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, αλωπεκία
Slovak: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται αµετάβλητη αποκλειστικώς δια των νεφρών.
Slovak: Gabapentín sa eliminuje výlučne obličkami v nezmenenej forme.
Greek: Σηµεία οξείας τοξικότητας σε ζώα περιλάµβαναν αταξία, επιβαρυµένη αναπνοή, πτώση, υποενεργητικότητα, ή διέγερση.
Slovak: Znaky akútnej toxicity u zvierat zahrňovali ataxiu, namáhavé dýchanie, ptózu, hypoaktivitu alebo excitáciu.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Greek: Μπορεί να ληφθούν ψευδώς θετικές ενδείξεις στον ηµιποσοτικό προσδιορισµό της συνολικής πρωτεΐνης ούρων από τις δοκιµασίες dipstick.
Slovak: Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Greek: Sandwich, Kent
Slovak: Sandwich
Greek: Τι είναι το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Πώς να πάρετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Greek: Αν η θεραπεία σας σταµατήσει, η διακοπή θα πρέπει να γίνει βαθµιαία, σε χρονικό διάστηµα τουλάχιστον µιας εβδοµάδας.
Slovak: Ak sa má Vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa.
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
Slovak: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Greek: Η συγχορήγηση του gabapentin µε αντιόξινα φάρµακα που περιέχουν αργίλιο και µαγνήσιο, ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin ως 24%.
Slovak: Súčasné podávanie gabapentínu s antacidami obsahujúcimi alumínium a magnézium znižuje biologickú dostupnosť gabapentínu až o 24 %. Gabapentín sa odporúča užiť najskôr dve hodiny po podaní antacíd.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για το µεταβολισµό της gabapentin στους ανθρώπους.
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Η περιγραφή να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Filmom obalená tableta [Opis má byť vyplnený národne]
Greek: Μία µικρή µείωση στη νεφρική απέκκριση της gabapentin που παρατηρείται όταν συγχορηγείται µε τη σιµετιδίνη δεν αναµένεται να έχει κλινική σηµασία.
Slovak: Nepredpokladá sa, že mierny pokles renálnej exkrécie gabapentínu, ktorý sa pozoroval pri súčasnom podávaní s cimetidínom, má klinický význam.
Greek: • Ανορεξία, όρεξη αυξηµένη
Slovak: • nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla
Greek: • Ακράτεια
Slovak: • závrat
Greek: Η απουσία κατάλληλων µακροχρόνιων µελετών (διάρκειας µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) σε παιδιά για την αξιολόγηση της αύξησης, της µάθησης, της ευφυΐας και της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους αναφέρεται στο τµήµα 4.4.
Slovak: V časti 4.4 sa spomína absencia primeraných dlhodobých štúdií (dlhších ako 36 týždňov) u detí, ktoré by hodnotili rast, štúdium a vývoj detí a dospievajúcich.
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
Slovak: opuch tváre, purpura, najčastejšie popisovaná ako modrina po telesnom poranení, vyrážka, pruritus, akné
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Greek: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Slovak: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave.,
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
Slovak: Gabapentín pôsobí na centrálny nervový systém a môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách bolo u detí často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Slovak: Tieto dávky sú tiež približne 1 až 5-násobkom 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompability
Greek: Πώς να φυλάσσεται το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Λοιπές πληροφορίες
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ [NEURONTIN A SÚVISIACE
Greek: Η gabapentin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός αν το πιθανό όφελος στη µητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τον ενδεχόµενο κίνδυνο για το έµβρυο.
Slovak: Gabapentín sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch, keď potenciálny prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Greek: Ramsgate Road Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovak: Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia C/o Walton Oaks Dorking Road
Greek: Βραδύτερη τιτλοδότηση της δοσολογίας της gabapentin µπορεί να είναι κατάλληλη για µεµονωµένους ασθενείς.
Slovak: Pre jednotlivých pacientov môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky gabapentínu.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Greek: Αρθραλγία, µυαλγία, οσφυαλγία, µυϊκές δεσµιδώσεις Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές:
Slovak: artralgia, myalgia, bolesť chrbta, zášklby Poruchy obličiek a močových ciest Časté:
Greek: • Θαµπή όραση, διπλωπία
Slovak: • rozmazané videnie, dvojité videnie
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών µελετών που διεξήχθησαν στην επιληψία (συµπληρωµατική θεραπεία και µονοθεραπεία) και τον νευροπαθητικό πόνο παρέχονται σε µία µονή στήλη παρακάτω σύµφωνα µε την κατηγορία και τη συχνότητα εµφάνισης (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000).
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Slovak: Pokyny pre všetky terapeutické indikácie
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Greek: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
Slovak: • zápal pečene, žltnutie pokožky a očí
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Slovak: Nepoužívajte [Neurontin a súvisiace názvy] po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke po [má byť vyplnené národne].
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Slovak: Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce morfín, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože morfín môže zvýšiť účinok [Neurontin a súvisiace názvy].
Greek: AUC(0-8) = Περιοχή σταθερής κατάστασης κάτω από την καµπύλη συγκέντρωσης στο πλάσµαχρόνου από το χρόνο 0 ως 8 ώρες µετά τη δόση
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Greek: • Οίδηµα προσώπου, µώλωπες, εξάνθηµα, φαγούρα, ακµή,
Slovak: • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovak: Čo [Neurontin a súvisiace názvy] obsahuje
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Greek: 300 mg εφάπαξ ηµερησίως
Slovak: 800 mg
Greek: • Θυµός προς τους άλλους, σύγχυση, διακύµανση στη διάθεση, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα,
Slovak: • hnev voči ostatným, zmätenosť, náhle zmeny nálady, depresia, úzkosť, nervozita, ťažkosti pri premýšľaní
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
Slovak: Preto sa gabapentín musí používať s opatrnosťou u pacientov so zmiešanými záchvatmi vrátane absencií.
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Slovak: poruchy videnia, ako amblyopia, diplopia Poruchy ucha a vvnútorného ucha Časté:
Greek: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει είτε 100 mg, 300 mg ή
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
Slovak: Liečba periférnej neuropatickej bolesti
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Greek: Δύσπνοια, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, βήχας, ρινίτιδα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
Slovak: dyspnoe, bronchitída, faryngitída, kašeľ, nádcha Gastrointestinálne poruchy Časté:
Greek: • Οξεία ανεπάρκεια νεφρού
Slovak: • akútne zlyhanie obličiek
Greek: Η αντιεπιληπτική θεραπεία µε πολλαπλά φάρµακα µπορεί να συσχετισθεί µε έναν υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από ότι η µονοθεραπεία, εποµένως είναι σηµαντικό η µονοθεραπεία να εφαρµόζεται όποτε αυτό είναι δυνατόν.
Slovak: Kombinovaná liečba antiepileptikami môže byť v porovnaní s monoterapiou spojená s vyšším rizikom vzniku kongenitálnych malformácií, preto je dôležité, aby sa všade tam, kde to je možné, uprednostnila monoterapia.
Greek: • Διακυµάνσεις γλυκόζης αίµατος σε ασθενείς µε διαβήτη, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα δοκιµασιών αίµατος που υπαινίσσονται προβλήµατα µε το ήπαρ.
Slovak: • kolísanie hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou, odchýlky výsledkov vyšetrenia krvi nasvedčujúce o problémoch s pečeňou
Greek: Η gabapentin αποµακρύνεται από το πλάσµα µε αιµοκάθαρση.
Slovak: Gabapentín možno z plazmy odstrániť hemodialýzou.
Greek: Συνιστάται προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε κατεσταλµένη νεφρική λειτουργία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 2 και/ή σε αυτούς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ako je uvedené v Tabuľke 2, a/alebo u hemodialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávky.
Greek: Για τους ηλικιωµένους ασθενείς µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας λόγω µειωµένης νεφρικής λειτουργίας µε την πάροδο της ηλικίας (βλέπε Πίνακα 2).
Slovak: Keďže s vekom sa znižuje funkcia obličiek, starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri Tabuľku 2).
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
Slovak: Linearita/Nelinearita
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
Slovak: Zvýšený výskyt hydrouréteru a/alebo hydronefrózy sa pozoroval u potkanov po dávke 2 000 mg/kg/deň v štúdii fertility a všeobecnej reprodukcie, po dávke 1 500 mg/kg/deň v teratologickej štúdii a po dávke 500, 1 000 a 2 000 mg/kg/deň v perinatálnej a postnatálnej štúdii.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] Πάντοτε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte [Neurontin a súvisiace názvy] presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: • Φλεγµονή του παγκρέατος
Slovak: • zápal pankreasu
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
Slovak: zníženie počtu bielych krviniek (white blood cell count, WBC), prírastok na hmotnosti
Greek: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Slovak: 76139 Karlsruhe, Nemecko
Greek: Ψευδαισθήσεις
Slovak: halucinácie
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Συχνές:
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Greek: Τέλος, συχνά αναφερόµενες ήταν στα παιδιά η επιθετική συµπεριφορά και η υπερκινησία.
Slovak: U detí bolo potom často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Greek: Αίσθηµα παλµών
Slovak: Poruchy srdca
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
Greek: Στρογγυλή φιάλη (LDPE)
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Greek: Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Greek: Συνεχίστε την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Greek: B-2870 Puurs Βέλγιο
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και πάλι φακούς επαφής (βλέπε επίσης «Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»).
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Να πλένετε τα χέρια σας πριν αρχίσετε.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Greek: Πάρτε μία μόνο δόση μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Greek: Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Greek: • Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο ώστε να χρειάζεται μόνο μια απαλή πίεση στο κάτω μέρος του (εικόνα 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ταχεία διείσδυση στον κερατοειδή.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Greek: Μην το καταπίνετε ούτε να το παίρνετε με ένεση.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
Greek: Ωστόσο, δεν αναμένονται επιδράσεις σε παιδιά που θηλάζουν.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Greek: Εάν κοντεύει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε με την επόμενη ακολουθώντας το κανονικό σας πρόγραμμα.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Greek: Σπάνιες: δερματόλυση (δερματοχάλαση), αλλεργική δερματίτιδα
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Greek: Εάν θηλάζετε, το NEVANAC μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Slovak: Ak dojčíte, NEVANAC môže prechádzať do vášho materského mlieka.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν λοιμώξεις.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να παραταθεί έως τις 3 πρώτες εβδομαδες της μετεγχειρητικής περιόδου όπως έχει ορίσει ο κλινικός ιατρός.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Greek: 18 μήνες
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov