FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 19 de dezembro de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos foi informada dos resultados preliminares de um estudo clínico aleatorizado de grandes dimensões (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) concebido para avaliar o benefício incremental do ácido nicotínico de libertação prolongada (ERN)/laropiprant (LRPT) versus placebo em mais de 25 673 doentes de alto risco.
Maltese: Fid-19 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ġiet mgħarrfa bir-riżultati preliminarji minn studju kliniku kbir randomizzat (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) li kien iddisinjat biex jevalwa l-benefiċċju inkrimentali ta' aċidu nikotiniku b'rilaxx estiż (ERN)/laropiprant (LRPT) kontra plaċebo f'aktar minn 25,673 pazjent f'riskju għoli.
Portuguese: • o PRAC reviu a totalidade dos dados disponíveis, incluindo estudos e publicações relativos ao acipimox, as respostas do titular da AIM, bem como os dados relevantes relacionados com o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE;
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-dejta disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox, it-tweġibiet tal-MAH, kif ukoll dejta rilevanti dwar aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE;
Portuguese: O CMDh teve em conta a recomendação abaixo do PRAC, datada de 7 de novembro de 2013, relativa às substâncias relacionadas com o ácido nicotínico (acipimox) indicadas para o tratamento de distúrbios lipídicos.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC ta' hawn taħt datata s-7 ta' Novembru 2013 firrigward ta' sustanzi relatati ma' aċidu nikotiniku (acipimox) indikati għall-kura ta' disturbi fil-lipidi.
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para o ácido nicotínico e substâncias relacionadas iniciado pela Dinamarca e decidiu restringir o âmbito do procedimento a medicamentos contendo acipimox, a única substância de dose alta relacionada com o ácido nicotínico indicada em distúrbios lipídicos autorizada na UE;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat taddejta ta' farmakoviġilanza għal aċidu nikotiniku u sustanzi relatati mibdija mid-Danimarka u ddeċieda li jirrestrinġi l-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura għal prodotti li fihom acipimox, lunika sustanza f'doża għolja indikata f'disturbi fil-lipidi awtorizzata fl-UE;
Portuguese: Depois de rever todos os dados disponíveis, incluindo estudos e publicações sobre o acipimox, bem como dados relativos à substância relacionada, o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE, o PRAC considerou estar demonstrada a eficácia do acipimox no tratamento de determinados distúrbios lipídicos bem definidos e que, por conseguinte, o acipimox continua a ser uma alternativa terapêutica no tratamento dos distúrbios lipídicos caracterizados por elevados níveis de triglicéridos plasmáticos (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) ou tanto de triglicéridos como de colesterol (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox kif ukoll dejta dwar is-sustanza relatata aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE, il-PRAC ikkunsidra li l-effikaċja ta acipimox fil-kura ta' ċerti disturbi fil-lipidi definiti sew kienet intweriet u li għalhekk acipimox jibqa' alternattiva ta' kura fil-ġestjoni ta' disturbi fil-lipidi kkaraterizzati minn żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fil-plasma (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson), jew kemm trigliċeridi u kolesterol (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o acipimox foi considerado eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e substancialmente superior ao placebo em doentes com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Maltese: Abbażi tad-dejta disponibbli, acipimox kien meqjus li kien effikaċi fit-tnaqqis tal-livelli tat-trigliċeridi f'pazjenti b'ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson) u superjuri b'mod sinifikanti għal plaċebo f'pazjenti b'iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Maltese: Westlaan 142 2909 LD,
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Portuguese: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dinamarca
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Id-Danimarka
Portuguese: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Boulevard de la Plaine 17 1050
Portuguese: via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
Portuguese: Budapeste Hungria
Maltese: Budapest L-Ungerija
Portuguese: Capelle a/d Ijssel Holanda
Maltese: Capelle a/d Ijssel Il-Pajjiżi l-Baxxi
Portuguese: DCI
Maltese: Kft.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Il-Belġju PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq fl-istati membri
Portuguese: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
Portuguese: Holanda
Maltese: Stat
Portuguese: 19 de janeiro de 2017 EMA/747766/2016
Maltese: 19 ta' Jannar 2017 EMA/747766/2016
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Suliqua no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Suliqua tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Portuguese: O Suliqua está disponível em duas canetas diferentes:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
Portuguese: Medidas destinadas a reduzir o risco de confusão entre duas canetas de diferentes dosagens
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
Portuguese: As substâncias ativas do Suliqua são a insulina glargina e o lixisenatido.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulin glargine u lixisenatide.
Portuguese: Materiais educacionais para profissionais de saúde e doentes que utilizam o medicamento para a diabetes Suliqua
Maltese: Materjal edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa u għall-pazjenti li jkunu qed jużaw il-mediċina kontra d dijabete Suliqua
Portuguese: • O Suliqua é uma associação de dose fixa de insulina glargina/lixisenatido disponível em duas dosagens:
Maltese: • Suliqua hu taħlita fissa ta' insulin glargine/lixisenatide disponibbli f'żewġ qawwiet:
Portuguese: • Suliqua contendo 100 unidades/ml de insulina glargina e 33 microgramas/ml de lixisenatido.
Maltese: • Suliqua li fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 33 mikrogramma/ml lixisenatide;
Portuguese: Código ATC: A10AE54.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
Portuguese: Ver PASSO 3.
Maltese: Ara PASS 3.
Portuguese: [15,0 a 26
Maltese: [15.0 sa 26.
Portuguese: Hipoglicemia grave**
Maltese: Ipogliċemija severa**
Portuguese: [-2.246 a -1.682]
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Suliqua 10 - 40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
Portuguese: (-1,63 a -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Portuguese: [-0,420 a 0,038]
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
Portuguese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main ALEMANHA
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados da fenotiazina, para problemas de saúde mental.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Portuguese: (-2,79 a -1,96)
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
Portuguese: • uma agulha estéril nova (ver PASSO 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Portuguese: 2,2 a 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Portuguese: • Antibióticos sulfonamídicos, para tratar infeções.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Portuguese: [-1,9 a 0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Portuguese: Terapêutica anterior
Maltese: Terapija preċedenti
Portuguese: • Os efeitos possíveis de mudar para fusos horários diferentes.
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
Portuguese: • Fluoxetina, para a depressão.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
Portuguese: 4.2 Contraindicações
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Portuguese: ** Caso tenha sido usada uma insulina basal diferente:
Maltese: **Jekk intużat insulina tal-bażi differenti:
Portuguese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: Suliqua não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Maltese: Suliqua ma ġiex studjat flimkien ma' inibituri ta' DPP-4, sulfonylureas, glinides, pioglitazone u inibituri ta' SGLT-2.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Portuguese: Para canetas em utilização, ver secção 6.3.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Portuguese: Insulina glargina unidades/ml)** ≥30 a ≤60 unidades
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Portuguese: Insulina glargina unidades/ml)** ≥20 a <30 unidades
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani
Portuguese: (-3,89 a -2
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, tal como epinefrina (adrenalina), salbutamol e terbutalina,
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Portuguese: RMACÊUT njeção).
Maltese: Użu").
Portuguese: Suliqua Insulina glargina Lixisenatido
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Portuguese: A incidência do objectivo primário foi semelhante nos grupos delixisenatido (13,4%) e placebo (13,2%): a relação de risco (hazard ratio, HR) para lixisenatido versus placebo foi de 1,017, com um intervalo de confiança (IC) de 95% bilateral associado de 0,886 a 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Portuguese: • As substâncias ativas são insulina glargina e lixisenatido.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, queira consultar a secção 3.
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Portuguese: • Sais de lítio, para problemas de saúde mental.
Maltese: • Is-sustanzi ta' lithium, għal problemi ta' saħħa mentali.
Portuguese: A atividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, é a regulação do metabolismo da glicose.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Portuguese: Doentes [n (%)] que alcançaram HbA1c <7% na semana 30*
Maltese: Pazjenti [n (%)] li kisbu HbA1c <7% f'ġimgħa 30*
Portuguese: Um estudo de metabolismo em doentes diabéticos que receberam insulina glargina em monoterapia indica que a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia B para formar dois metabolitos ativos, M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética com indivíduos idosos não diabéticos, a administração de 20 μg de lixisenatido resultou num aumento médio da AUC de lixisenatido de 29% na população idosa (11 participantes entre os 65 e os 74 anos de idade e 7 participantes com ≥75 anos) comparado com 18 participantes entre os 18 e os 45 anos de idade, provavelmente relacionado com uma função renal reduzida no grupo etário superior.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Portuguese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Portuguese: Idade, raça, sexo e peso corporal
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Portuguese: A incidência de MACE foi semelhante entre LANTUS e a terapêutica standard no ensaio ORIGIN [Relação de risco (IC 95%) para MACE; 1,02
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Portuguese: Em doentes tratados com Suliqua, a incidência de náuseas, diarreia e vómitos relacionados foi de 8,4%, 2,2% e 2,2%, respetivamente.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Portuguese: HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona e a prednisolona, para a inflamação.
Maltese: • Il-kortikosterojdi bħal cortisone u prednisolone, għall-infjammazzjoni.
Portuguese: 10 unidades de dose (10 unidades/5 μg)*
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Portuguese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003
Portuguese: [8,1 a 2
Maltese: [8.1 sa 22.4]
Portuguese: • Mantenha a sua caneta à temperatura ambiente, abaixo de 25°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderado (depuração da creatinina 30-60 ml/min) e compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min), a AUC de lixisenatido estava aumentada em 46%, 51% e 87%, respetivamente.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Maltese: L-użu ta' agonisti tar-riċettur GLP-1 jista' jkun assoċjat ma' reazzjonijiet gastrointestinali avversi.
Portuguese: A exposição à insulina glargina após a administração da associação insulina glargina/lixisenatido foi de 86-88% em comparação com a administração de injeções simultâneas de insulina glargina e de lixisenatido separados.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Portuguese: Suliqua caneta (30-60) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Portuguese: 20 unidades de dose (20 unidades/10 μg)*
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Maltese: Tgħallem injetta:
Portuguese: • Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Maltese: • Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Maltese: L-età m'għandha l-ebda effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' lixisenatide.
Portuguese: Pode ser um sinal de pâncreas inflamado (pancreatite aguda).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' frixa infjammata (pankreatite akuta).
Portuguese: Resultados às 30 semanas - Estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina (população mITT)
Maltese: Riżultati fit-30 ġimgħa - Studju kliniku ta' terapija miżjuda ma' metformin (popolazzjoni mITT)
Portuguese: • Inibidores da protéase, para o VIH.
Maltese: • Inibituri ta' protease, għall-HIV.
Portuguese: • Efetue sempre um teste de segurança.
Maltese: • Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-lixisenatido foi de aproximadamente 43%.
Maltese: L-inċidenza talformazzjoni ta' antikorpi kontra lixisenatide kienet madwar 43%.
Portuguese: MEDICAME
Maltese: MEDIĊINALI
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
Maltese: • Somatropin, ormon għat-tkabbir fiżiku.
Portuguese: 3x3 ml canetas
Maltese: 3x3 ml pinen
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Suliqua Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża.
Portuguese: Suliqua com álcool
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Portuguese: Urticaria
Maltese: Urtikarja
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (MAOIs), para a depressão ou a doença de Parkinson.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) għad-depressjoni jew għall-marda ta' Parkinson.
Portuguese: Alguns (1,7%) doentes a fazer terapêutica contendo insulina, incluindo Suliqua, apresentaram eritema, edema local e prurido no local de injeção.
Maltese: Xi (1.7%) pazjenti li jieħdu terapija li fiha l-insulina, inkluż Suliqua jkollhom eritema, edima lokali, u ħakk fil-post tal-injezzjoni.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol a 85%, metionina, metacresol (ver folheto informativo para mais informação), cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: 10x3 ml canetas
Maltese: 10x 3 ml pinen
Portuguese: Este medicamento contém 2,7 miligramas de metacresol, o qual pode causar reações alérgicas.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Portuguese: Náusea Diarreia Vómitos
Maltese: Titrazzjoni tad-doża
Portuguese: Em estudos in vitro, lixisenatido não afetou a atividade das isoenzimas do citocromo P450 ou dos transportadores humanos testados.
Maltese: Fi studji in vitro, lixisenatide ma affettwax l-attività tal-isoenzimi taċ-ċitokrom P450 jew tat-trasportaturi umani li ġew ittestjati.
Portuguese: A metformina era uma terapêutica mandatória como terapêutica inicial e 58% dos doentes receberam um segundo ADO na seleção.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Portuguese: A experiência terapêutica com Suliqua em doentes com ≥75 anos de idade é limitada.
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
Portuguese: ambiente, ab rífico.
Maltese: ELIXA, rispettivament.
Portuguese: 5x3 ml canetas
Maltese: 5x 3 ml pinen
Portuguese: ol/L)**
Maltese: TAS-SUSTANZA/I)
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%] (valor p)
Maltese: Differenza f'LS versus lixisenatide (medja) [95%CI] (valur p)
Portuguese: Parte superio
Maltese: Nażofarinġite
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis tal-glukożju fid-demm u jżidu s-suxxettibbiltà għallipogliċemija jinkludu prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE - angiotensin converting enzyme), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates u l-antibijotiċi sulfonamide.
Portuguese: agulha na ho meza.
Maltese: doża jkollok bżonn.
Portuguese: • Se n dose
Maltese: OĦRA TAL
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em adultos a tomar insulina glargina (100 unidades/ml), as análises de subgrupos com base na idade, raça e sexo não evidenciaram diferenças em termos de segurança e eficácia.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati fl-adulti b'insulin glargine (100 unità/ml), analiżi ta' sottogruppi abbażi tal-età, r-razza u s-sess tal-persuna ma wrew l-ebda differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja.
Portuguese: No estudo clínico de transição de insulina basal, a dose inicial foi de 20 unidades de dose (20 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido) ou 30 unidades de dose (30 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido), ver secção 4.2, dependendo da dose anterior de insulina.
Maltese: Fl-istudju kliniku tal-bidla mill-insulina talbażi id-doża tal-bidu kienet 20 grad fuq l-iskala tad-doża (20 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide) jew 30 grad ta' doża, (30 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide), ara sezzjoni 4.2, skont kemm kienet id-doża preċedenti tal-insulina.
Portuguese: O Guia do Doente deve conter as seguintes mensagens-chave:
Maltese: Meta s-sinjali ta' ipogliċemija jistgħu jkunu inqas ċari:
Portuguese: 2°C a 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).