FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Swedish: I studierna uppträdde liknande biverkningar hos yngre patienter.
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Swedish: När det gällde patienter som behandlats tidigare kunde resultaten från den första studien inte tolkas, eftersom ett stort antal patienter lämnade studien före dess planerade slut.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reyataz?
German: An den anderen drei Studien nahmen insgesamt 743 Patienten teil, die zuvor gegen ihre HIV-Infektion behandelt worden waren.
Swedish: De tre andra studierna omfattade sammanlagt 743 patienter som tidigare behandlats mot sin hivinfektion.
German: Weitere Informationen über Reyataz
Swedish: Mer information om Reyataz
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Swedish: Patienternas immunsystem hade också förbättrats.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg, 150 mg, 200 mg och 300 mg) och som oralt pulver (50 mg).
German: Atazanavir
Swedish: Reyataz atazanavir
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Swedish: I studien tittade man bland annat på läkemedlets effekt på virusbelastningen och immunsystemet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reyataz.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Varje dos måste tas tillsammans med föda.
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Swedish: Behandling med Reyataz ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Swedish: Reyataz botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 300 mg en gång dagligen.
German: Der Wirkstoff in Reyataz, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Reyataz, atazanavir, är en proteashämmare.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: In allen Studien nahmen die Patienten außerdem zwei Nukleosid- bzw. Nukleotid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI, ein antivirales Arzneimittel) ein.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna även två nukleosider eller nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI, en typ av antivirala läkemedel).
German: Reyataz verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Reyataz mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Reyataz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) Kopfschmerzen, Gelbfärbung des Augenweiß (okulärer Ikterus), Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Übelkeit (Nausea), Sodbrennen (Dyspepsie), Hautausschläge, Müdigkeit (Fatigue) sowie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen wegen Leberproblemen).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reyataz hos vuxna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, okulär gulsot (gulfärgning av ögonvitan), kräkningar, diarré, buksmärta (magont), illamående, dyspepsi (halsbränna), hudutslag, trötthet och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen orsakad av leverproblem).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) hos patienterna.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Reyataz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die Atazanavir-Spiegel im Blut.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
German: Reyataz wird normalerweise zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; unter bestimmten Bedingungen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Reyataz som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
German: Darüber hinaus darf Reyataz nicht bei Patienten angewendet werden, die Rifampicin (gegen Tuberkulose), Sildenafil (bei Anwendung zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie), Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die im Körper auf dieselbe Weise wie Reyataz abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Swedish: Vidare får Reyataz inte ges till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos), sildenafil (när detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension), johannesört (ett naturmedel som används för att behandla depression) eller läkemedel som bryts ned i kroppen på samma sätt som Reyataz och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
German: Reyataz wird in Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg angewendet, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Swedish: Reyataz används tillsammans med ritonavir i låg dos och med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och barn från tre månaders ålder som väger minst 5 kg och som är infekterade av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
German: Reyataz ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Atazanavir enthält.
Swedish: Reyataz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir.
German: Bei Patienten, die bereits mit Arzneimitteln gegen HIV behandelt wurden, sollten Ärzte Reyataz erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Reyataz anspricht.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hiv ska läkaren endast förskriva Reyataz efter att ha gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och efter att ha genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Reyataz.
German: Welchen Nutzen hat Reyataz in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Reyataz visat vid studierna?
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung beurteilt.
Swedish: Ett av effektmåtten var virusbelastningen efter 48 veckors behandling.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, die bereits mit vielen Arzneimitteln derselben Klasse wie Reyataz (Proteasehemmern) behandelt wurden.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Reyataz (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt med Reyataz för att förstärka dess effekt.
German: In den beiden Studien mit Kindern zwischen drei Monaten und elf Jahren, die geboostertes ReyatazPulver zum Einnehmen erhielten, waren die Viruslasten bei etwa der Hälfte der Kinder nach 48wöchiger Behandlung nicht nachweisbar.
Swedish: I de två studier som omfattade barn i åldrar mellan tre månader och 11 år som fick Reyataz oralt pulver med förstärkning, var virusbelastningen efter 48 veckors behandling omätbar hos omkring hälften av barnen.
German: An einer weiteren Hauptstudie nahmen 172 Patienten teil, die nach Behandlung mit Reyataz-Kapseln und Ritonavir nicht nachweisbare Viruslasten (unter 50 Kopien/ml) erreicht hatten.
Swedish: I ytterligare en huvudstudie ingick 172 patienter som uppnått omätbart låga virusbelastningar (under 50 kopior/ml) efter behandling med Reyataz-kapslar och ritonavir.
German: Reyataz in Kapselform wurde in vier Hauptstudien mit Patienten ab 16 Jahren untersucht.
Swedish: Reyataz som kapslar har bedömts i fyra huvudstudier med patienter som är 16 år och äldre.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Reyataz ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Reyataz finns i bipacksedeln.
German: In der Studie bei Patienten, die mit Ritonavir-geboosterten Reyataz-Kapseln bereits nicht nachweisbare Viruslasten hatten, wurden diese bei 68 von 87 Patienten (78 %), die die Behandlung mit einer höheren Dosis Reyataz ohne Ritonavir fortsetzten, und bei 64 von 85 Patienten (75 %), die die Behandlung mit der geboosterten Kombination fortsetzten, aufrechterhalten.
Swedish: I studien av patienter som redan uppnått omätbara virusbelastningar med Reyataz-kapslar förstärkta med ritonavir bibehölls virusbelastningen hos 68 av 87 patienter (78 procent) som fortsatte behandlingen med Reyataz i en högre dos utan ritonavir, och hos 64 av 85 patienter (75 procent) som fortsatte med den förstärkta kombinationen.
German: In der zweiten Studie führte mit Ritonavir geboostertes Lopinavir nach 24 Wochen zu einer stärkeren Senkung der Viruslast als bei Reyataz-Kapseln, die ohne Ritonavir eingenommen wurden.
Swedish: I den andra studien gav lopinavir förstärkt med ritonavir en större minskning av virusbelastningen efter 24 veckor än Reyatazkapslar som togs utan ritonavir.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reyataz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Reyataz finns i bipacksedeln.
German: Zu Beginn der Studie lag die Viruslast der Patienten bei etwa 88 100 Kopien/ml; nach 48 Wochen jedoch sank bei 78 % der Patienten unter Reyataz (343 von 440) die Viruslast unter 50 Kopien/ml, im Vergleich zu 76 % der Patienten unter Lopinavir (338 von 443).
Swedish: När studien påbörjades var patienternas virusbelastning omkring 88 100 kopior/ml, men efter 48 veckor hade 78 procent av de patienter som fick Reyataz (343 av 440) en virusbelastning under 50 kopior/ml, jämfört med 76 procent av de patienter som fick lopinavir (338 av 443).
German: Welches Risiko ist mit Reyataz verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Reyataz?
German: Dabei wurde die fortgesetzte Behandlung entweder mit einer höheren Dosis Reyataz ohne Ritonavir oder mit der geboosterten Kombination verglichen.
Swedish: I studien jämfördes fortsatt behandling med antingen Reyataz i en högre dos utan ritonavir eller den förstärkta kombinationen.
German: Wie wirkt Reyataz?
Swedish: Hur verkar Reyataz?
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten waren mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln ebenso wirksam wie mit Ritonavir geboostertes Lopinavir.
Swedish: Hos patienter som inte fått tidigare behandling var Reyataz förstärkt med ritonavir lika effektivt som lopinavir förstärkt med ritonavir.
German: Reyataz als Pulver zum Einnehmen zusammen mit Ritonavir wurde in zwei Hauptstudien mit 155 Kindern im Alter zwischen drei Monaten und elf Jahren untersucht.
Swedish: Reyataz som oralt pulver administrerat tillsammans med ritonavir har undersökts i två huvudstudier som omfattade 155 barn i åldrar mellan tre månader och 11 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
German: Was ist Reyataz?
Swedish: Vad är Reyataz?
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Reyataz als Pulver zum Einnehmen kann bei Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg sowie bei Patienten angewendet werden, die keine Kapseln schlucken können.
Swedish: Reyataz oralt pulver kan ges till barn från tre månaders ålder och en vikt på minst 5 kg samt till patienter som inte kan svälja kapslar.
German: Wofür wird Reyataz angewendet?
Swedish: Vad används Reyataz för?
German: In der dritten Studie wiesen diejenigen Patienten, die mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln einnahmen, nach 24 oder 48 Wochen eine ähnliche Abnahme der Viruslast auf wie die Patienten, die mit Ritonavir geboostertes Lopinavir einnahmen: Die Viruslast hatte nach 48 Wochen um etwa 99 % abgenommen.
Swedish: I den tredje studien konstaterades liknande minskningar i virusbelastningen efter 24 och 48 veckor hos patienter som tog Reyataz förstärkt med ritonavir som hos patienter behandlade med lopinavir förstärkt med ritonavir, där minskningen var cirka 99 procent efter 48 veckor.
German: Warum wurde Reyataz zugelassen?
Swedish: Varför har Reyataz godkänts?
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren hatten 81 % der Patienten, die in der Vergangenheit keine HIV-Behandlung erhalten hatten (13 von 16) und 24 % der Patienten, die in der Vergangenheit eine solche Behandlung erhalten hatten (6 von 25), nach 48 Wochen Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Swedish: Hos patienter i åldern 6-18 år var virusbelastningen under 50 kopior/ml efter 48 veckor hos 81 procent av dem som inte tidigare behandlats mot sin hivinfektion (13 av 16) och hos 24 procent av dem som tidigare hade behandlats (6 av 25).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reyataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Reyataz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln wurden auch bei 41 Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren untersucht.
Swedish: Reyataz som kapslar förstärkta med ritonavir har också undersökts på 41 patienter i åldern 6-18 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
German: Wie wurde Reyataz untersucht?
Swedish: Hur har Reyataz effekt undersökts?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reyataz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP ansåg att Reyataz effekt påvisats vid behandling av patienter från tre månaders ålder som väger minst 5 kg. Kommittén fann att nyttan med Reyataz är större än riskerna och rekommenderade att Reyataz skulle godkännas för försäljning.
German: Reyataz darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Leberfunktion stark herabgesetzt ist; bei Gabe zusammen mit Ritonavir darf es zudem nicht bei Patienten mit mäßig herabgesetzter Leberfunktion angewendet werden.
Swedish: Om läkemedlet ges tillsammans med ritonavir får det inte heller ges till patienter med måttligt reducerad leverfunktion.
German: In den ersten beiden Studien wurde ein Vergleich zwischen Reyataz in Kombination mit Saquinavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel), jedoch ohne Ritonavir, und mit Ritonavir-geboostertem Saquinavir bzw. mit Ritonavir-geboostertem Lopinavir vorgenommen.
Swedish: Reyataz tillsammans med sakvinavir (ett annat antiviralt läkemedel) men utan ritonavir jämfördes i de två första av dessa studier med sakvinavir eller lopinavir förstärkt med ritonavir.
German: Wie wird Reyataz angewendet?
Swedish: Hur används Reyataz?
German: In der abschließenden Studie mit 358 Patienten wurde ein Vergleich zwischen Reyataz (entweder zusammen mit Ritonavir oder mit Saquinavir) und mit Ritonavir-geboostertem Lopinavir vorgenommen.
Swedish: I den sista studien jämfördes Reyataz tillsammans med antingen ritonavir eller sakvinavir, med lopinavir förstärkt med ritonavir hos 358 patienter.
German: In einer Studie mit 883 Patienten, die zuvor nicht gegen ihre HIV-Infektion behandelt worden waren, wurde ein Vergleich zwischen mit Ritonavir geboostertem Reyataz und mit Ritonavir geboostertem Lopinavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) vorgenommen.
Swedish: I en studie jämfördes Reyataz förstärkt med ritonavir med lopinavir (ett annat antiviralt läkemedel) förstärkt med ritonavir hos 883 patienter med tidigare obehandlad hivinfektion.
German: EU/1/14/967/001
Swedish: EU/1/14/967/001 Rezolsta
German: 800 mg/150 mg Filmtablette
Swedish: 800 mg/150 mg
German: Wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad används det för?
German: Es liegen nur begrenzt Informationen für diese Population vor.
Swedish: Begränsad information är tillgänglig för den här populationen.
German: - Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Getränk wie z.B. Wasser oder Milch.
Swedish: - Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
German: 2 Jahre 6 Wochen nach dem Öffnen der Flasche.
Swedish: 2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
German: Was ist REZOLSTA?
Swedish: Vad är REZOLSTA?
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Leitlinien berücksichtigt werden.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Swedish: Skillnaden är inte kliniskt relevant.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%-igen Verringerung der Cmin-Werte.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/967/001
Swedish: EU/1/14/967/001
German: Durch Anti-HIV Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Swedish: Anti-hiv-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
German: REZOLSTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Swedish: REZOLSTA kan minska deras effekt.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
German: REZOLSTA soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es nicht bei Patienten unter 18 Jahren untersucht wurde.
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
German: Die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Behandlung der Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
German: Packungsgröße: 1 Flasche.
Swedish: Förpackningsstorlek: en burk.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar som setts hos upp till 1 av 10 användare var diabetes.
German: Schwangere und stillende Mütter sollten REZOLSTA nicht einnehmen.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta REZOLSTA.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die zur selben Familie gehören wie REZOLSTA.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som REZOLSTA.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden, oder stillen.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
German: Die Art des Essens hat keinen Einfluss auf die Exposition von REZOLSTA.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen av REZOLSTA.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, damit Sie keine anderen Personen infizieren.
Swedish: Diskutera med läkaren vilka försiktighetsåtgärder du måste vidta för att inte smitta andra.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären - Schwächegefühl.
Swedish: Läkaren kommer att förklara dessa för dig - svaghet.
German: Die Wirkung von REZOLSTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Effekterna av REZOLSTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
German: Bei Personen, die REZOLSTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
German: Alle diese schwerwiegenden Nebenwirkungen traten bei einem (0,1%) Patienten auf, außer Hautausschlag, der bei 4 (0,6%) Patienten auftrat.
Swedish: Alla dessa allvarliga biverkningar drabbade en (0,1 %) patient med undantag för utslag som drabbade 4 (0,6 %) patienter.
German: Das Risiko für Muskelschäden könnte zunehmen.
Swedish: Risken för muskelskada kan vara ökad.
German: Ihr Arzt wird vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Swedish: Läkaren kanske vill göra några ytterligare tester.
German: REZOLSTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Swedish: REZOLSTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Swedish: - Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam administreras.
German: Wenn Didanosin zusammen mit REZOLSTA angewendet wird, sollte Didanosin auf leeren Magen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von REZOLSTA (das mit dem Essen eingenommen wird) eingenommen werden.
Swedish: När didanosin administreras samtidigt med REZOLSTA ska didanosin administreras på fastande mage 1 timme före eller 2 timmar efter REZOLSTA (som administreras med mat).