FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien bijwerkingen optreden zoals braken, regelmatige diarree, occult bloed in de faeces, plots gewichtsverlies, anorexie, lethargie of achteruitgang van de biochemische parameters van nier of lever, moet het gebruik van het product worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden ingeroepen.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forandringer i biokjemiske lever- eller nyreparametre opptrer, skal behandlingen avbrytes og veterinær konsulteres.
Dutch: Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een risico op een verhoogde nefrotoxiciteit is.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte dyr, eller dyr med lavt blodtrykk eller nedsatt væskemengde i kretsløpet da det foreligger en økt risiko for nyretoksisitet.
Dutch: Zeer zelden werden nier- en/of leverstoornissen gemeld bij honden na toediening van de aanbevolen behandelingsdosering.
Norwegian Bokmål: Nyre- og/eller leverforstyrrelser er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos hunder som har fått anbefalt dose.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Dutch: Aantal kauwtabletten per sterkte 57 mg
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter pr. styrke 57 mg
Dutch: Firocoxib
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Dutch: Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verhoogde nefrotoxiciteit is.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da en potensiell økt risiko for nyretoksisitet foreligger.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis in honden.
Norwegian Bokmål: Smertelindring og inflammasjonshemming ved osteoartritt hos hund.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische middelen moet vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Dutch: Previcox 227 mg kauwtabletten Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter Firocoxib
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter Firocoxib
Dutch: Elke tablet bevat: Firocoxib
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder: Firokoksib
Dutch: Ulceraties in het maagdarmkanaal kunnen door corticosteroïden verergeren bij dieren die nietsteroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: Sår i mage-tarmkanalen kan forverres av kortikosteroider hos dyr som gis NSAIDs.
Dutch: Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosis, zoals beschreven in de doseringstabel, niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose som angitt i doseringstabellen skal ikke overskrides.
Dutch: Gebruik dit product onder strikt diergeneeskundig toezicht wanneer er een risico is op een maagdarmbloeding, of wanneer het dier voordien een intolerantie toonde voor NSAID's.
Norwegian Bokmål: Ved risiko for gastrointestinal blødning eller hos dyr som tidligere har vist intoleranse mot NSAIDs skal behandling med dette produktet nøye oppfølges av veterinær.
Dutch: BIJLAGE II
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS
Dutch: BIJSLUITER Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Doeldiers oort(en)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Dutch: De PSUR's voor Prevomax moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Cerenia (referentieproduct).
Norwegian Bokmål: PSURs for Prevomax skal sendes inn med samme frekvens som for Cerenia (referanseprodukt).
Dutch: Hond en kat.
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetikum.
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA04AD90
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/211/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/211/001-004
Dutch: Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Dutch: Betadex sulfobutylethernatrium Benzylalcohol (E1519) Citroenzuur, watervrij Natriumhydroxide Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-betadeks-natrium Benzylalkohol (E 1519) Sitronsyre, vannfri Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de µ-opiaatreceptoragonist morfine is gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av μ-opiatreseptoragonisten morfin.
Dutch: Maropitant is werkzaam tegen braken.
Norwegian Bokmål: Maropitant er effektiv mot oppkast.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nuclei in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) die sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebrospinale vloeistof ontvangen en integreren.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Dutch: Voor toediening via subcutane injectie, zie ook "Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren" (rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel med subkutan injeksjon, se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr» (pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon van 10 ml, 20 ml, 25 ml of 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Dutch: Substantie P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nuclei waaruit het braakcentrum is opgebouwd, en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Norwegian Bokmål: Substans P finnes i signifikante konsentrasjoner i de nuklei som utgjør det emetiske senteret og er betraktet som den viktigste neurotransmitteren i brekningsprosessen.
Dutch: Wat de belangrijkste metaboliet betreft, werd 10,4% van de dosis maropitant gevonden in de urine en 9,3% in de feces.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 56 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Dutch: Verscheidene in-vitroproeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1receptor met een dosisafhankelijk functioneel antagonisme van de activiteit van substantie P.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van maropitant bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek het middel werkzamer te zijn bij preventief gebruik.
Norwegian Bokmål: Selv om maropitant har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)); - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren); - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren); - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren); - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Norwegian Bokmål: • Til behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
Dutch: Aangezien de farmacokinetische variatie groot is en maropitant zich na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis in het lichaam ophoopt, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Dutch: Maropitant is een neurokinine 1-receptorantagonist (NK1-receptorantagonist) en werkt door inhibitie van substantie P, een neuropeptide uit de tachykininefamilie.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Norwegian Bokmål: Maropitant brytes ned i leveren og skal derfor brukes med forsiktighet til hunder og katter med leversykdom.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met Ca-kanaalantagonisten worden gebruikt aangezien maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon type I afgesloten met een gecoate broombutylrubberen stop en een felscapsule in een kartonnen doosje.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1 lukket med en belagt bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette i en pappeske.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant oogirritatie kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier har maropitant vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Dutch: Het effect van maropitant op de farmacokinetiek blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til å være en aldersrelatert effekt på farmakokinetikken til maropitant hos katt, hvor kattungene har høyere clearance enn voksne.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
Dutch: Aangezien tijdens een 14-daagse behandelingsperiode stapeling van maropitant optreedt in het lichaam door metabole verzadiging, dient tijdens langdurige behandeling, naast eventuele bijwerkingen, de leverfunctie zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble maropitant godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
Dutch: Aangezien de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kan de behandeling gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens dat het braken kan veroorzaken, zoals chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Dutch: Prevomax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen.
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient te worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være symptom på alvorlige, sterkt svekkende sykdomstilstander og årsaken skal derfor undersøkes.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: Vanwege het frequent optreden van voorbijgaande pijn tijdens subcutane injectie moeten mogelijk gepaste maatregelen worden genomen om de dieren in bedwang te houden.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av forbigående smerte ved subkutan injeksjon, kan det være nødvendig med tiltak for å holde fast dyret.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær, i og med at ingen endelige reproduksjonstoksikologiske studier er gjennomført på dyr.
Dutch: Doordat het de binding van substantie P in het braakcentrum verhindert, is maropitant werkzaam tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutisch middel.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi veterinærpreparatet før kjemoterapien administreres.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Norwegian Bokmål: Effekten av maropitant til reduksjon av kvalme ble vist i studier ved bruk av en modell (xylazinindusert kvalme).
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, waaronder apomorfine, cisplatine en ipecacuana-siroop (honden) en xylazine (katten), is aangetoond in experimentele studies.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica zouden moeten worden gebruikt in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken worden aangepakt.
Norwegian Bokmål: God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at dyret kaster opp.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Prevomax injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450-metabolisme (CYP-metabolisme) in de lever.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 8,84 uur.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 8,84 timer.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
Dutch: Voor subcutaan of intraveneus gebruik bij honden en katten.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon hos hund og katt.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 16,8 timer.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze toediening was ongeveer 4,9 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99 % hos hund.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Dutch: Bij subcutane toediening kan pijn optreden op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond, kat
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Dutch: Producten zoals Prevomax dienen in samenhang met andere ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, te worden gebruikt volgens advies van uw dierenarts.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Dutch: CYP1A- en CYP3A-gerelateerde enzymen zijn geïdentificeerd als de feliene isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP1A og CYP3A-relaterte enzymer er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos katt.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Dutch: Katten
Norwegian Bokmål: Katt
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IV
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør Prevomax ikke blandes med andre veterinærpreparater i samme sprøyte.