FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In healthy young adults, the increase in AUC0- was 26 % greater than dose proportional between 80 mg and 125 mg single doses administered in the fed state.
Latvian: Veseliem, gados jauniem pieaugušajiem AUC0- pieaugums bija par 26 % lielāks kā devu pieaugums proporcionāli starp 80 mg un 125 mg vienreizējām devām, kas lietotas pēc ēšanas.
English: How to store EMEND
Latvian: Kā uzglabāt EMEND
English: In the same clinical study, 744 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
Latvian: Šajā pašā klīniskajā pētījumā 744 pieaugušie pacienti turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 3 papildu cikliem).
English: Aprepitant should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Šādiem pacientiem aprepitants jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: The results show that a higher percentage of post-surgical adults experienced complete response (no emesis and no use of rescue) with aprepitant 40 mg than with ondansetron 4 mg (lower bound of C.I.
Latvian: 1. tabulā norādītie rezultāti pierāda, ka procentuāli lielākai daļai pieaugušo, kuri lietoja 40 mg aprepitanta, pēc operācijām tika novērota pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāizmanto ārkārtas terapija), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja 4 mg ondansetrona (zemākais TI rādītājs ir 0,0; kas norāda būtiskuma robežpunktu).
English: Standard therapy (N= 406)
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
English: Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate (E 487) Sucrose
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463) Nātrija laurilsulfāts (E 487) Saharoze
English: Caution is advised and additional monitoring may be appropriate in patients receiving medicinal products metabolized primarily or partly by CYP3A4 (see section 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība un, attiecīgi, atbilstoši jānovēro pacienti, kuri saņem perorāli zāles, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The recommended oral dose of EMEND is Day 1: - one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy session and
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir 1. dienā - viena 125 mg kapsula iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas kursa sākšanas un
English: The safety and efficacy of the 80 mg and 125 mg capsules have not been demonstrated in children less than 12 years of age.
Latvian: 80 mg un 125 mg kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
English: - The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: saharoze, mikrokristāliskā celuloze (E 460), hidroksipropilceluloze (E
English: The effects of EMEND or other medicines might be influenced if you take EMEND together with other medicines including those listed below.
Latvian: EMEND vai citu zāļu iedarbība var būt izmainīta, ja Jūs EMEND lietojat kopā ar citām zālēm, ieskaitot zemāk uzskaitītās.
English: Complete response
Latvian: Pilna atbildes reakcija
English: The half-life of aprepitant is 25 % lower in females as compared with males and its tmax occurs at approximately the same time.
Latvian: Aprepitanta pusperiods sievietēm ir par 25% zemāks kā vīriešiem un viņu Tmax attīstās apmēram vienādā laika periodā.
English: During treatment with EMEND, CYP3A4 is inhibited for up to 4 days.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND līdz pat 4 dienām tiek inhibēts CYP3A4.
English: In the same 2 clinical studies, 851 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
Latvian: Šajos pašos 2 klīniskajos pētījumos 851 pieaugušais pacients turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 5 papildu cikliem).
English: EMEND 125 mg capsule
Latvian: EMEND 125 mg kapsula
English: If you are not sure, talk to the doctor, pharmacist or nurse before giving this medicine.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: % 95 % C.I.
Latvian: % 95% TI
English: EMEND 80 mg capsule
Latvian: EMEND 80 mg kapsula
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions not known
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas nav zināmi
English: Fill the oral dispenser with the prescribed dose from the mixing cup according to the table below.
Latvian: 9. Piepildiet dozatoru ar nozīmēto devu no sajaukšanai paredzētā trauciņa saskaņā ar norādīto tabulā zemāk.
English: Tell the doctor, pharmacist or nurse if the child is using, has recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
English: - If the child will have chemotherapy - give this medicine one hour before the start of the chemotherapy session.
Latvian: - ja paredzēta ķīmijterapija - lietojiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
English: Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis (rare severe skin reactions) - euphoria (feeling of extreme happiness), feeling confused - bacterial infection, fungal infection - severe constipation, stomach ulcer, inflamed small intestine and colon, sores in the mouth,
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms vai toksiska epidermāla nekrolīze (reta smaga ādas reakcija) - eiforija (pārmērīgas laimes sajūta), apjukums, - bakteriāla infekcija, sēnīšu infekcija, - smags aizcietējums, kuņģa čūla, tievās zarnas un resnās zarnas iekaisums, čūlas mutes dobumā,
English: No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: For CYP2C9 and CYP3A4 substrates the induction is transient with a maximum effect reached after 3-5 days.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālo tās efektu novēro pēc 3-5 dienām.
English: After treatment with EMEND, the doctor may ask you or the child to continue taking other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar EMEND ārsts Jums vai Jūsu bērnam var lūgt turpināt lietot citas zāles, ieskaitot kortikosteroīdus (piemēram, deksametazonu) un „5HT3 antagonistu" (piemēram, ondansetronu), sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
English: During treatment with EMEND, CYP3A4 is inhibited.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND tiek inhibēts CYP3A4.
English: Day 2 and Day 3: - If the child will not have chemotherapy - give this medicine in the morning.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
English: EMEND powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
English: EMEND contains the active substance ‘aprepitant.'
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu.
English: Aprepitant, when given as a single dose of 200 mg in the fed state (standard light breakfast) on Day 1 with oral dexamethasone, co-administered orally as 12 mg on Day 1 and 8 mg on Days 2 through 4, increased the AUC0-24hr of dexamethasone by 2.1- and 2.3-fold on Days 1 and 2, to a lesser extent (1.4-fold increase) on Day 3, and had no effect on Day 4 (1.1-fold).
Latvian: Aprepitants, lietots kā 200 mg vienreizējas deva pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis) 1. dienā, kopā ar deksametazonu 1. dienā pa 12 mg un 2. līdz 4. dienā pa 8 mg perorāli, 1. un 2. dienā palielināja deksametazona AUC0-24st 2,1 un 2,3 reizes, nedaudz mazāk ietekmēja 3. dienā (palielināja 1,4 reizes), un to neietekmēja (1,1 reizi) 4. dienā.
English: The recommended dose is 125 mg orally once daily one hour before start of chemotherapy on Day 1 and 80 mg orally once daily on Days 2 and 3 in the morning.
Latvian: Rekomendētā deva ir 125 mg perorāli vienu reizi dienā vienu stundu pirms ķīmijterapijas 1. dienā un pa 80 mg perorāli vienu reizi dienā no rīta 2. un 3. dienā.
English: EMEND may have minor influence on the ability to ride a bicycle and use machines.
Latvian: EMEND var būt neliela ietekme uz spēju braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.
English: If you or the child have been told by your doctor that you or the child have an intolerance to some sugars, contact the doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts Jums vai Jūsu bērnam ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: The mean peak plasma concentration (Cmax) of aprepitant occurred at approximately 4 hours (tmax).
Latvian: Aprepitanta vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) attīstās pēc apmēram 4 stundām (tmax).
English: The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Latvian: Hormonālās kontracepcijas efektivitāte EMEND lietošanas laikā un 28 dienas pēc tās var samazināties.
English: Renal impairment: A single 240 mg dose of aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Vienreizēja 240 mg aprepitanta deva tika lietota pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min) un pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (TNS), kam nepieciešams veikt hemodialīzi.
English: If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND Ja esat izlaidis lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
English: EMEND capsules can be taken with or without food.
Latvian: EMEND kapsulas var lietot atsevišķi vai kopā ar pārtikas produktiem.
English: However, it should be noted that systemic exposure in rodents was similar or even lower than therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka sistēmiskā iedarbība grauzējiem bija tāda pati vai pat zemāka kā terapeitiskā iedarbība cilvēkiem 125 mg/80 mg devās.
English: Gender: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant, the Cmax for aprepitant is 16 % higher in females as compared with males.
Latvian: Dzimums: pēc aprepitanta vienreizējas devas lietošanas pa 125 mg, aprepitanta Cmax ir par 16% lielāks sievietēm nekā vīriešiem.
English: Aprepitant is a selective high-affinity antagonist at human substance P neurokinin 1 (NK1) receptors.
Latvian: Aprepitants ir selektīvs augstas afinitātes antagonists cilvēka audu P neirokinīna 1 (NK1) receptoros.
English: The powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
English: During treatment, the single 40 mg dose of aprepitant recommended for PONV results in a weak inhibition of CYP3A4.
Latvian: Terapijas laikā, kur aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tiek ordinēta PONV, tika novērota vāja CYP3A4 inhibīcija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 mg)
English: If the child misses a dose of this medicine, talk to the doctor.
Latvian: Ja bērns izlaiž šo zāļu devu, sazinieties ar ārstu.
English: The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold for 2 days following a single 165 mg dose of EMEND and decreasing to baseline approximately 4 days after dosing of 165 mg EMEND.
Latvian: Perorāli ordinēta CYP3A4 substrāta kopējā iedarbība pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas 2 dienas var būt palielināta apmēram 3 reizes, un līdz sākuma līmenim samazināties aptuveni 4 dienas pēc EMEND 165 mg devas lietošanas.
English: Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Latvian: Pediatriskā populācija: Kā daļa no 3-dienu režīma, lietojot aprepitanta kapsulas (125/80/80-mg/kg) lielākajai daļai pusaudžu pacientu vecumā no 12 īdz 17 gadiem AUC0-24hr 1. dienā sasniedza līmeni virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0.4 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
English: Hepatic impairment: Mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) does not affect the pharmacokinetics of aprepitant to a clinically relevant extent.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Viegli aknu darbības traucējumi (Child-Pugh A klase) neietekmē aprepitanta farmakokinētiku klīniski nozīmīgā apmērā.
English: For CYP2C9 and CYP3A4 substrates, the induction is transient with a maximum effect reached 3-5 days after end of the EMEND 3-day treatment.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša un maksimālo tās efektu novēro 3-5 dienas pēc EMEND 3 dienu terapijas cikla beigām.
English: Aprepitant displays non-linear pharmacokinetics.
Latvian: Aprepitants parāda nelineāru farmakokinētiku.
English: Dexamethasone: The usual oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50 % when co-administered with EMEND 125 mg/80 mg regimen.
Latvian: Deksametazons: parastā perorāli lietotā deksametazona deva tiek samazināta apmēram par 50 %, ja to lieto vienlaicīgi ar EMEND 125 mg/80 mg lietošanas shēmu.
English: The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Latvian: Iespējamā aprepitanta ietekme uz fertilitāti nav pilnībā aprakstīta, jo iedarbības līmeņi tālāk par terapeitisko iedarbību pētījumos ar dzīvniekiem nav panākami .
English: - The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: saharoze, mikrokristāliskā celuloze (E 460), hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurilsulfāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, kālija hidroksīds un melnais dzelzs oksīds (E 172); 125 mg cietā kapsula satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E 172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
English: Complete response (no emesis and no rescue therapy) Overall (0-120 hours)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāveic glābšanas terapija) Kopā (0-120 stundas)
English: Instructions for healthcare professionals on the preparation of the oral suspension
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
English: After reconstitution, 1 mL oral suspension contains 25 mg of aprepitant.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 25 mg aprepitanta.
English: 3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
Latvian: 3 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 1 x 125 mg cieto kapsulu un 2 x 80 mg cietās kapsulas
English: In 2 multicentre, randomised, double-blind, active comparator-controlled, parallel-group phase III clinical studies in adults, aprepitant was compared with ondansetron for the prevention of PONV in 1,658 patients undergoing open abdominal surgery.
Latvian: 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, aktīvi salīdzinoši kontrolētos, paralēlu grupu III fāzes klīniskajos pētījumos 1658 pieaugušajiem pacientiem, kuriem veica atklātās vēdera dobuma operācijas, tika salīdzināti aprepitants ar ondansetronu, lietojot tos pēcoperāciju sliktas dūšas un vemšanas (PONV) profilaksei.
English: * - Acute phase
Latvian: * - akūtā fāze
English: Eye disorders miosis, visual acuity reduced uncommon
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
English: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant powder for oral suspension (3/2/2-mg/kg) in patients aged 6 months to less than12 years achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.1 µg/mL in a majority of patients.
Latvian: Kā daļa no 3 dienu režīma, dozējot aprepitanta pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (3/2/2-mg/kg), lielākajai daļai pacientu vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem AUC024hr 1. dienā sasniedza virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0,1 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
English: The recommended oral dose of EMEND is one 40 mg capsule within 3 hours prior to the start of anaesthesia.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 40 mg kapsula 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
English: C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, to healthy subjects, 57 % of the radioactivity was recovered in urine and 45 % in faeces.
Latvian: C]-fosaprepitanta, aprepitanta prekursora, devas veseliem cilvēkiem 57% no radioaktivitātes tika konstatēti urīnā un 45% - izkārnījumos.
English: Dizziness and fatigue may occur following administration of EMEND (see section 4.8).
Latvian: Pēc EMEND lietošanas var rasties reibonis un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen Day 1
Latvian: Vidēji emetogēnas ķīmijterapijas terapijas shēma 1. diena
English: Please read enclosed leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: PET/aluminium/LLDPE sachets
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
English: Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar efficacy profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and 3-day regimen of oral aprepitant (see section 5.2)
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokonētiskās/farmakodinamiskās īpašības, paredzams, ka perorāli lietota EMEND 165 mg 1 dienas shēmai būs līdzīga efektivitāte kā fosaprepitanta 150 mg 1 dienas shēmai un perorāli lietota aprepitanta 3 dienu shēmai (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Do not remove the capsule from its blister until you are ready to take it.
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
English: It is not known whether aprepitant is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Latvian: Nav zināms vai aprepitants izdalās cilvēku pienā; tāpēc ārstēšanas laikā ar EMEND nerekomendē bērnu barot ar krūti.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose or galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, Lapp lactase deficiency, or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes vai galaktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju, Lapp laktāzes deficītu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā, kuriem veic hemodialīzi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: 2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas
English: The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Latvian: Iespējamā toksiskā aprepitanta ietekme uz reproduktivitāti nav pilnībā aprakstīta, jo iedarbības līmeņi tālāk par terapeitisko iedarbību cilvēkiem pie 125 mg/80 mg devas pētījumos ar dzīvniekiem nav panākami.
English: Co-administration with hormonal contraceptives
Latvian: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi
English: Day 4
Latvian: 4.diena
English: This is because EMEND can affect how other medicines work, during and after treatment with EMEND.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka EMEND var ietekmēt citu zāļu darbību laikā, kad bērns tiek ārstēts ar EMEND, vai pēc tam.
English: Administration of body surface area adjusted doses to patients 6 months to less than 12 years achieved a mean AUC0-48hr above 4 µg/mL with a mean Cmax above 0.5 µg/mL occurring at approximately 3 hours.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu devu ievadīšana 6 mēnešus līdz 12 gadus veciem pacientiem sasniedza vidējo AUC 0- 48 stundās virs 4 µg/ml ar vidējo Cmax virs 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 3 stundās.
English: Difference (95 % CI)
Latvian: Atšķirības (95% TI)
English: In clinical interaction studies, aprepitant, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg on Days 2 and 3, did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of ondansetron, granisetron, or hydrodolasetron (the active metabolite of dolasetron).
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants, lietots shēmā pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg 2. un 3. dienā, neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
English: IMMEDIATE PACKAGING - TRIFOLD - 2-day treatment pack
Latvian: TIEŠAIS IEPKOJUMS- TRĪSSKALDŅU - 2 dienu ārstēšanas kursam
English: EMEND (40 mg) should be used with caution in patients receiving concomitant administration of pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride or ergot alkaloid derivatives.
Latvian: EMEND (40 mg) piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus.
English: Aprepitant regimen (N= 433)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 433)
English: Paediatric population: In a study using a powder for oral suspension formulation, a single dose of 40 mg aprepitant administered to adolescent patients (aged 12 through 17 years) resulted in a mean AUC0-48hr of 6 µg/mL with a mean peak plasma concentration (Cmax) of 0.5 µg/mL occurring at approximately 4 hours.
Latvian: Pediatriskā populācija: Pētījumā lietojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienas 40 mg aprepitanta devas ievadīšanas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) rezultātā vidējais AUC 0 - 48 stundās bija 6 g/ml ar vidējo maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 4 stundās.
English: No dose adjustment is recommended.
Latvian: Devas nav jāpielāgo.
English: Aluminium blister containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules.
Latvian: Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
English: The effect is maintained for a few days, thereafter slowly declines and is clinically insignificant within 14 days after end of EMEND treatment.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un 14 dienu laikā pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
English: One sachet, two oral dispensers, one cap and one mixing cup.
Latvian: Viena paciņa, divi dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai, viens uzgalis un viens trauciņš zāļu pagatavošanai.
English: The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND (125 mg/80 mg).
Latvian: Jāizvērtē iespējamās sekas, kuras var izraisīt midazolāma vai citu caur CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma) koncentrācijas palielināšanās plazmā, lietojot šīs zāles vienlaikus ar EMEND (125 mg/80 mg).
English: Conclusions regarding the influence of moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) on aprepitant pharmacokinetics cannot be drawn from available data.
Latvian: No pieejamajiem datiem nav iespējams izdarīt secinājumus par mērenu aknu darbības traucējumu (Child-Pugh B klase) ietekmi uz aprepitanta farmakokinētiku.
English: These differences are not considered clinically meaningful.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.