FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler med anisfrø må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) for anisfrø eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na anišev plod ili biljke iz porodice Apiaceae (Umbelliferae) (kim, celer, korijander, kopar, komorač) ili anetol.
Danish: Anis er fællesnavnet for frøene af planten Pimpinella anisum L.
Croatian: Anišev plod uobičajen je naziv za plod biljke Pimpinella anisum L.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Croatian: Ako se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anis, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže anišev plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anis
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže anišev plod
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisfrø.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene aniševog ploda.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anis.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže anišev plod.
Danish: Disse tilberedninger af anis findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže anišev plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže anišev plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at tilberedninger af anisfrø virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci aniševog ploda imaju učinak opuštanja mišića crijeva i dišnih putova.
Danish: Plantelægemidler med anis fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at disse lægemidler med anis kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi lijekovi koji sadrže anišev plod mogu koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih tegoba, uključujući nadutost i flatulenciju.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anis fra huden eller luftvejene.
Croatian: Moguće su alergijske reakcije na anišev plod koje zahvaćaju kožu ili dišne putove.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže anišev plod?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anis, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže anišev plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anis bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže anišev plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anis, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže anišev plod?
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun de tørrede frø og tilberedninger af anis, som fremstilles ved tørring og findeling eller knusning af frøene.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo suha biljna tvar (osušeni anišev plod) i pripravci aniševog ploda koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili drobljenjem ploda.
Danish: Den 20. september 2016 EMA/305345/2016
Croatian: 20. rujna 2016.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder anis, skal anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže anišev plod.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže anišev plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anis er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže anišev plod za probavne tegobe i kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže anišev plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af anis?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže anišev plod?
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Croatian: Zaokružite na najbliži manji cijeli broj.
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Croatian: Nije uobičajena pomoćna tvar, ali smatra se da je upozorenje potrebno.
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Croatian: Heparin (kao pomoćna tvar)
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Danish: Øget risiko som følge af akkumulering hos små børn.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Croatian: Potreban je medicinski nadzor.
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Croatian: Može štetiti zubima.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5
Danish: Produktresumé forslag, se PRAC anbefaling: "1.3.
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Croatian: Ovo je također od važnosti za djecu, kod kojih se maksimalni dnevni unos smatra proporcionalnim onome kod odraslih osoba i temelji se na energetskim potrebama.
Danish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Croatian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Danish: CAS Nr.
Croatian: CAS broj
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Croatian: Apsorpcija kroz nezrelu kožu novorođenčadi je značajna.
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Croatian: Može uzrokovati bol na mjestu primjene injekcije.
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Croatian: Ispravak (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Danish: På baggrund af de begrænsede data som er tilgængeligt, er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Danish: Coumarin d-Limonen
Croatian: Kumarin d-limonen
Danish: Baseret på dyreforsøg og erfaring hos mennesker, forventes skadelige virkninger ikke af CD'er ved doser under 20 mg/kg/døgn.
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af anden medicin.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Croatian: Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba.
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Croatian: Lateks Prirodna guma (lateks)
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Danish: Renset jordnøddeolie kan indeholde jordnøddeprotein.
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
Danish: Din læge kan udføre ekstra kontrol, mens du tager/får dette lægemiddel.
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Danish: Intravenøs (IV) 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Danish: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amylcinnamal
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Danish: Tilsvarende advarsler kan være nødvendige i andre afsnit af indlægssedlen.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Danish: * 1 mg B (Bor) = 5.7 mg borsyre.
Croatian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg boratne kiseline.
Danish: Hverken non-klinisk eller klinisk data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Danish: Alle
Croatian: Svi
Danish: 5 mg/kg/døgn Sorbitol er en kilde til fructose.
Croatian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je izvor fruktoze.
Danish: Dette gælder ikke, hvis det er dokumenteret, at methoxypsoralen ikke er indeholdt i olien.
Croatian: Ne odnosi se na slučajeve kada je dokazano da bergapten nije prisutan u ulju.
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Danish: Sikkerhedsaspekter af CD'er er blevet overvejet under udviklings- og sikkerhedsvurderingen af lægemidlet og er tydeligt angivet i produktresuméet.
Croatian: Sigurnosni aspekti ciklodekstrina razmatrani su tijekom razvoja i sigurnosne ocjene lijeka, te su jasno navedeni u SmPC-u.
Danish: (Se bilag)
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Croatian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Danish: Foruden allergiske reaktioner hos sensibiliserede patienter, kan non-sensibiliserede patienter blive sensibiliserede.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Danish: Kan forårsage ikke-immunologiske kontaktreaktioner ved en mulig cholinerg mekanisme.
Croatian: Može uzrokovati neimunološki posredovane rane kontaktne reakcije putem mogućeg kolinergičkog mehanizma.
Danish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Danish: Den mindste mængde benzylalkohol, hvor der kan forekomme toksicitet, er ikke kendt.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnost.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije i smanjiti broj krvnih stanica, što može utjecati na zgrušavanje krvi.
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Croatian: Jedna <dozna jedinica> ne sadrži više od x mikrograma glutena.
Danish: 17 mmol (391 mg) i den maximale daglige dosis
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Danish: < 12 år
Croatian: 12 tjedana.
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Danish: Hos småbørn under 2 år, kan den lavere glomerulære funktion beskytte mod nyretoksicitet, men kan føre til højere blodniveauer af cyclodextriner.
Croatian: U djece mlađe od 2 godine, smanjena glomerularna funkcija može zaštititi od renalne toksičnosti, ali može dovesti do viših razina ciklodekstrina u krvi.
Danish: Anvendelse under graviditet og amning forventes ikke at medføre problemer for moderen, idet kutan absorption af benzalkoniumchlorid er minimal.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Danish: Bilag: Den Europæiske Unions liste over parfumeallergener, der kræver mærkning efter regler for kosmetiske og vaske- og rengøringsmiddelprodukter
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det indeholder bor, som kan være skadeligt for dit barn.
Croatian: Ako ste trudni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek jer sadrži bor koji može škoditi
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Danish: Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Croatian: Natrijev laurilsulfat može uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.
Danish: Topikal, Parenteral Nul
Croatian: Topikalno, parenteralno
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Danish: Forøgelse af bilirubinæmi efter dets forskydning fra albumin kan øge neonatal gulsot, der kan udvikle sig til kernicterus (ukonjugerede bilirubinaflejringer i hjernevæv).
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Danish: Selvom propylenglycol ikke har påvist reproduktionstoksicitet eller skadelige virkninger på dyr eller mennesker, kan det optages i fosteret og er blevet fundet i brystmælken.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Croatian: Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Danish: <Navn> indeholder sojaolie.
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
Danish: Parenteral
Croatian: Parenteralno
Danish: Som følge heraf bør administration af propylenglycol til gravide eller ammende kvinder overvejes fra sag til sag.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Danish: Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler til oral brug hvis indgivet samtidig.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Danish: Der bør være en advarsel i afsnit 4.4 i produktresuméet, hvis det anvendes hos nyfødte.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Croatian: 200 mg/kg/dan i primjena > 2 tjedna
Danish: Hexylcinnamaldehyd
Croatian: Heksilcinamaldehid
Danish: Intravenøs indgift af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrome").
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Danish: Benzylsalicylat
Croatian: Benzilsalicilat
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Ved høje doser, kan cyclodextriner forårsage reversibel diarré og cecal forstørrelse hos dyr.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Danish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Croatian: Corrected version: Natrijev laurilsulfat
Danish: Derfor skal der foretages en vurdering fra sag til sag om fordele/ulemper for patienten.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.