FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odpowiednie punkty ulotek dołączonych do opakowań poszczególnych produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową powinny zostać poddane korekcie z uwzględnieniem zaleceń dotyczących zmiany punktu „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL.
Bulgarian: Съответните точки от листовките за всички продукти, разгледани при това сезиране, трябва да бъдат преработени, като се вземат предвид препоръките за точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП.
Polish: 299 dni
Bulgarian: 299 дни
Polish: Bydło Owce
Bulgarian: Говеда Овце
Polish: Pozostałe 5,6% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 100 µg pozostałości klozantelu.
Bulgarian: Останалите 5,6 % отговарят на 100 µg остатъчни количества клозантел.
Polish: Niemniej jednak w przypadku preparatów złożonych podawanych w postaci roztworu do polewania, dla których ustalono, że w odniesieniu do substancji działającej pasożytobójczo na przywry, triklabendazolu, nie jest możliwe stosowanie u zwierząt mlecznych w żadnym okresie, wnioskuje się, przyjmując najgorszy scenariusz, że dotyczy to wszystkich produktów złożonych do polewania, zawierających triklabendazol (tj. triklabendazol i moksydektynę).
Bulgarian: При комбинираните продукти, прилагани под формата на пор-он обаче, за които по отношение на антитрематодното вещество триклабендазол е заключено, че не може да се използват при млекодайни животни на каквато и да било възраст, това заключение, което се явява най-лошия случай, важи за всички комбинирани продукти под формата на пор-он, съдържащи триклабендазол (т.е. триклабендазол и моксидектин).
Polish: Stężenia triklabendazolu i jego metabolitów oznaczano przez pewien czas i zarejestrowano okres między leczeniem a wycieleniem (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, w przypadku którego dostępne są ograniczone informacje na temat fazy pracy ze zwierzętami).
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол и метаболитите му в млякото са определени в течение на определен период, като е отбелязано времето между третирането и отелването (несъответстващо на ДЛП проучване, за което има ограничена информация относно фазата на изпитване върху животни).
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane wyłącznie w pierwszym lub drugim (a nie w trzecim) trymestrze ciąży.
Bulgarian: Въпреки това лечението на юници с подкожно прилаган клозантел може да се счита за безопасно, стига да е през първия или втория (но не и по време на третия) триместър от бременността.
Polish: Zwraca się także uwagę, że od początku niniejszej procedury arbitrażowej zaleca się ustalenie maksymalnych limitów pozostałości w odniesieniu do klorsulonu w mleku bydlęcym, klozantelu i nitroksynilu w mleku bydlęcym oraz owczym, jak również triklabendazolu w mleku wszystkich przeżuwaczy.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че от започването на това сезиране насам са издадени препоръки относно МДСОК за клорсулон в млякото от едри преживни животни, относно клозантел и нитроксинил в млякото от едри преживни животни и овце и относно триклабендазол в млякото от всякакви преживни животни.
Polish: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Bulgarian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Bucharest Business Park Keighley Road Dublin 24
Polish: Mogłoby to prowadzić do narażenia konsumentów na pozostałości klozantelu w ilości przewyższającej dopuszczalną dawkę dzienną.
Bulgarian: Това може да доведе до експозиция на потребителите към остатъчни количества клозантел над ДДП.
Polish: Przedstawiono badanie farmakokinetyczne, w którym u 5 krów w okresie laktacji wykonano pojedynczą iniekcję podskórną klorsulonu.
Bulgarian: Представено е фармакокинетично проучване, при което на 5 лактиращи крави е поставена еднократна подкожна инжекция клорсулон.
Polish: 60 dni
Bulgarian: 60 дни
Polish: Wyznaczanie stężenia pozostałości w mleku na podstawie danych z osocza
Bulgarian: Прогнозиране на нивата на остатъчните количества в млякото въз основа на данни при плазмата
Polish: W następstwie opinii CVMP z dnia 8 marca 2012 r. zalecającej wprowadzenie poprawek w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyną substancję czynną (patrz Aneks I) i weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), w dniu 23 marca 2012 r. firma MERIAL powiadomiła Agencję o zamiarze złożenia wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP.
Bulgarian: В резултат на становището на CVMP от 8 март 2012 г., препоръчващо изменения и допълнения на точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол като единствено активно вещество (вж. приложение I), и ветеринарномедицинските продукти, прилагани при говеда под формата на пор-он и съдържащи триклабендазол и моксидектин (вж. приложение I), на 23 март 2012 г. MERIAL уведомява Агенцията относно намерението си да поиска преразглеждане на това становище.
Polish: Do polewania Brak bezpiecznego przedziału czasu
Bulgarian: Няма период за безопасност.
Polish: Badanie dotyczące biotransformacji i wydzielania rafoksanidu znakowanego radioizotopem jodu 131 po pojedynczym podaniu doustnym 2 krowom i 2 owcom.
Bulgarian: Проучване на биотрансформацията и екскрецията след еднократно перорално приложение на маркиран с 131I рафоксанид при 2 говеда и 2 овце.
Polish: ad us.vet.
Bulgarian: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Bulgarian: S.C. Romvac Company s.a. Şos. Strada Menuetului, nr. 7 Voluntari
Polish: Środki działające pasożytobójczo na przywry odgrywają ważną rolę w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez przywry i w kontroli tych zakażeń.
Bulgarian: Антитрематодните средства играят основна роля при профилактиката и контрола на трематодните инфестации.
Polish: Pozostałe 30% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 27 µg pozostałości triklabendazolu.
Bulgarian: Останалите 30 % отговарят на 27 µg от остатъчните количества триклабендазол.
Polish: W dalszej argumentacji podmiot odpowiedzialny nawiązał do faktu, iż zalecenie CVMP oznacza praktycznie, że nitroksynil nie będzie w rzeczywistości lekiem możliwym do wyboru dla zwierząt mlecznych, co z kolei będzie skutkować brakiem dostępu do skutecznego leku przeciwko przywrom u bydła mlecznego.
Bulgarian: ПРУ също така смята, че на практика тази препоръка би означавала, че третирането на млекодайни животни с нитроксинил не е възможно, и това от своя страна би довело до липсата на каквото да било ефикасно третиране на метила при млекодайни говеда.
Polish: Jednakże wszystkie podawane podskórnie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klorsulon, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Bulgarian: Въпреки това, всички съдържащи клорсулон и прилагани подкожно ветеринарномедицинските продукти, които са разрешени за употреба в държавите членки (ЕС/ЕИП), са комбинирани продукти, съдържащи ивермектин като второ активно вещество.
Polish: Stosunek stężenia danej substancji w mleku do jej stężenia w osoczu można ustalić na podstawie danych doświadczalnych (tj. stężeń substancji w osoczu i mleku zmierzonych w tym samym punkcie czasowym).
Bulgarian: Това съотношение за дадено вещество може да се определи въз основа на емпирични данни ( т.е. нивата на веществото в плазмата и млякото, измерени в едни и същи моменти).
Polish: Wyniki pokazały, że pozostałość znacznikowa w mleku z pierwszego udoju jest niższa od bezpiecznego stężenia przy zachowaniu 2miesięcznego okresu podania przed wycieleniem.
Bulgarian: Резултатите показват, че маркерните остатъчни количества в млякото при първото доене са под безопасната концентрация, когато се съблюдава периодът от 2 месеца преди отелването.
Polish: Badanie farmakokinetyczne po doustnym podaniu triklabendazolu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване след перорално приложение на маркиран с 14C триклабендазол.
Polish: Ponieważ nie scharakteryzowano metabolizmu klorsulonu w mleku, jakakolwiek wartość stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości powinna być wyznaczona w sposób konserwatywny.
Bulgarian: Тъй като метаболизмът на клорсулон в млякото не е характеризиран, всякакви прогнози за съотношението между маркерното и общите остатъчни количества трябва да бъдат умерени.
Polish: Substancje działające pasożytobójczo na przywry należą do leków przeciwrobaczych stosowanych w zwalczaniu pasożytów z gromady przywr.
Bulgarian: Антитрематодните средства представляват антихелминтици, които са активни срещу паразити от класа на трематодите.
Polish: Korzystając z regresji liniowej, na podstawie tych danych można oszacować, że w celu uzyskania stężenia klozantelu w mleku z pierwszego udoju poniżej 45 μg/l należałoby podjąć leczenie 136 dni (tj. 20 tygodni) przed wycieleniem (tj. w pierwszej połowie ciąży).
Bulgarian: Използването на линейна регресия за екстраполиране от тези данни показва, че третирането би трябвало да се извърши 136 дни (т.е. 20 седмици) преди отелването (т.е. през първата половина от бременността), за да бъдат нивата на клозантел в млякото от първото доене под 45 μg/l.
Polish: W celu określenia, czy pozostałości substancji czynnych w mleku mogą spowodować przekroczenie całkowitej dopuszczalnej dawki dziennej, należało dowiedzieć się, jaką część dopuszczalnej dawki dziennej stanowią pozostałości w mleku (tzn. jakiej części tej dawki nie można przypisać pozostałościom substancji czynnych obecnych w innych produktach spożywczych), oraz poznać stężenie tychże pozostałości w mleku w określonych punktach czasowych.
Bulgarian: За да се определи дали остатъчните количества в млякото биха довели до цялостна експозиция над ДДП, е необходимо да се установи каква част от ДДП може да се дължи на остатъчните количества в млякото (т.е. каква част от ДДП все още не е отчетена в експозицията към остатъчни количества в други хранителни продукти), както и концентрацията на остатъчни количества в млякото в съответните моменти.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości triklabendazolu po podaniu w postaci roztworu do polewania (badanie 2) wykazało, że u niewielkiej liczby zwierząt były wykrywane pozostałości w stężeniu przekraczającym czasami wartość 10 µg/l.
Bulgarian: Проучването върху намаляването на остатъчните количества след пор-он приложение (проучване 1) демонстрира, че при малък брой животни се откриват остатъчни количества, понякога надвишаващи 10 µg/l.
Polish: Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Bulgarian: Health GmbH Biochemiestr.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące eliminacji pozostałości z tkanek, w tym dane dotyczące stężenia klorsulonu w osoczu, pochodzące z badania, w którym u 40 sztuk bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną klorsulonu w dawce 2 mg/kg m.c.
Bulgarian: Представени са данни от проучване относно намаляването на остатъчните количества в тъканите, включително относно нивата на клорсулон в плазмата, при което на 40 говеда са поставени еднократни подкожни инжекции клорсулон в доза от 2 mg/kg т.т.
Polish: CT13 9NJ WIELKA BRYTANIA
Bulgarian: CT13 9NJ
Polish: Owce, kozy
Bulgarian: Овце, Кози
Polish: Stężenia triklabendazolu i jego metabolitów oznaczano przez pewien czas i zarejestrowano okres między leczeniem a wycieleniem (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол и метаболитите му в млякото са определени в течение на определен период, като е отбелязано времето между третирането и отелването (несъответстващо на ДЛП проучване).
Polish: Ivomec Super injekció A.U.V.
Bulgarian: Ivomec Super injekció A.
Polish: Do oszacowania pozostałości w mleku z zastosowaniem metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej)4 wykorzystano łączne dane dotyczące eliminacji pozostałości z osocza uzyskane dla dwóch preparatów użytych w badaniu 2.
Bulgarian: Чрез метода SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия)4 е направена екстраполация от комбинираните данни относно намаляването на концентрацията в плазмата, налични за двата препарата, използвани в проучване 2.
Polish: Ponieważ jednak klorsulon uznano za taką pozostałość znacznikową w tkankach bydła (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2008), a jego związek macierzysty wykryto w krowim mleku w wielu badaniach, klorsulon uznano za właściwą pozostałość znacznikową także dla mleka.
Bulgarian: Тъй като обаче клорсулон е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говеда (Обобщен доклад на CVMP, 2008 г.) и изходното съединение е установено в млякото от едри преживни животни в редица проучвания, клорсулон също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Polish: Ponadto w tym przypadku nie jest możliwe zastosowanie farmakokinetycznego modelu dyfuzji opartego na pKa i wiązaniu z białkami, ponieważ brak jest informacji odnoszących się do poziomu wiązania się substancji czynnej z białkami w mleku owczym (wiadomo, że wiązanie się substancji czynnej z białkami w mleku owczym może znacznie odbiegać od modelu występującego w przypadku białek w mleku bydlęcym).
Bulgarian: Освен това в този случай не е възможно използването на модела на фармакокинетична дифузия, основана на pKa и свързването с протеините, тъй като няма налична информация относно нивото на свързване с протеините при овчето мляко (знае се, че свързването с протеините в него може значително да се различава от това при протеините в млякото от едри преживни животни).
Polish: Na podstawie tych wyników oszacowano, że bezpieczne stężenie klozantelu w mleku (45 µg/l) zostałoby osiągnięte przy stężeniu w osoczu wynoszącym 2250 µg/l.
Bulgarian: Въз основа на това е изчислено, че безопасното ниво при млякото (45 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клозантел от 2 250 µg/l.
Polish: Na podstawie tego badania związek macierzysty, rafoksanid, uznano za odpowiednią pozostałość znacznikową w odniesieniu do mleka i ustalono stosunek ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszący 0,3.
Bulgarian: Отново на базата на това проучване е направено заключението, че изходното съединение - рафоксанид, е подходящото маркерно остатъчно количество при млякото, и е определено съотношение от 0,3 между маркерното и общите остатъчни количества.
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Bulgarian: - Периоди за безопасност между третирането и отелването или оагването/окозването за пет антитрематодни средства
Polish: Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Polish: W uzasadnieniu wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP firma MERIAL skupiła się na fakcie, że wyniki badania, w którym wykorzystano produkowany przez tę firmę, wprowadzony do obrotu, preparat nitroksynilu zawierający roztwór do wstrzykiwania, pokazują, że do 71 dnia po podaniu produktu bydłu w okresie zasuszenia jego pozostałości w mleku wynosiły 20 µg/l lub mniej, co wg CVMP stanowi poziom pozostałości w mleku, który nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów.
Bulgarian: Основанията на MERIAL за изискване на преразглеждане на становището на CVMP наблягат върху факта, че резултатите от проучване, използвало инжекционен разтвор, предлаган на пазара от фирмата и съдържащ нитроксинил, показват, че към 71-ия ден след прилагането на продукта при нелактиращи говеда остатъчните количества в млякото са 20 µg/l или по-малко.
Polish: Dla żywicieli szkodliwa jest zarówno niedojrzała, jak i dorosła postać pasożyta, przy czym każda substancja działająca pasożytobójczo różni się skutecznością w zwalczaniu pasożyta w zależności od jego stadium rozwoju.
Bulgarian: Както зрелите, така и незрелите метили са опасни за видовете, за които са предназначени разглежданите средства, а всяко антитрематодно средство има варираща ефикасност срещу различните стадии на развитието на метила.
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Bulgarian: Когато са налични достатъчно данни относно остатъчните количества в млякото, те са използвани за изчисляване на времето, необходимо между прилагането на лекарството и отелването или оагването/окозването, за да се гарантира, че остатъчните количества в млякото няма да доведат до обща експозиция на потребителите над ДДП.
Polish: Ponieważ jednak klozantel uznano za taką pozostałość znacznikową w tkankach bydła (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 1996) i wiadomo, że podlega on przemianom metabolicznym in vivo w ograniczonym stopniu, klozantel uznano za właściwą pozostałość znacznikową także dla mleka.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като клозантел е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говедата (Обобщен доклад на CVMP, 1996 г.) и е известно, че веществото претърпява само ограничен метаболизъм in vivo, клозантел също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Polish: W razie gdy stosowne informacje dotyczące stężenia pozostałości w mleku lub osoczu nie są dostępne, do obliczenia czasu potrzebnego do eliminacji wystarczającej ilości pozostałości można wykorzystać bardziej restrykcyjną metodę farmakokinetyczną w celu upewnienia się, że ilość pozostała w ciele zwierzęcia nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej pozostałości przez konsumenta, który spożył 1,5 l mleka2 (z uwzględnieniem pozostałości obecnych w innych produktach spożywczych).
Bulgarian: Kогато няма налична достатъчна информация за остатъчните количества в млякото или плазмата, може да се използва по-строг фармакокинетичен подход за изчисляване на времето, необходимо за елиминиране на достатъчно количество от остатъчните количества, за да се гарантира, че количеството им, задържало се в организма на животното е такова, че ако всички те се съдържат в 1,5 l мляко2, цялостната експозиция на потребителите (включително към остатъчни количества в други хранителни продукти) не би била над ДДП.
Polish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Bulgarian: Helmizol Plus Клорсулон 120 mg/bolus
Polish: Dane na temat pozostałości w mleku po podaniu doustnym (badanie 3) wykazały wolną, ale wyraźną eliminację pozostałości w mleku w czasie po wycieleniu.
Bulgarian: Наличните данни относно остатъчните количества в млякото след перорално приложение (проучване 3) демонстрират бавно, но изразено намаляване в дните след отелване.
Polish: Endofluke 10 Triklabendazol
Bulgarian: Endofluke 10 Триклабендазо л
Polish: Na podstawie tego oszacowano, że bezpieczny poziom pozostałości w mleku (6 µg/l) zostanie osiągnięty, gdy stężenie rafoksanidu w osoczu wyniesie 0,18 µg/ml.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (6 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на рафоксанид от 0,18 µg/ml.
Polish: Ze względu na brak określenia maksymalnych limitów pozostałości w mleku produkty te nie są dopuszczone do stosowania u zwierząt w okresie laktacji.
Bulgarian: Поради липсата на МДСОК за млякото тези продукти не са разрешени за употреба при лактиращи животни.
Polish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Bulgarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Polish: Rafoksanid Owce
Bulgarian: Рафоксанид Овце
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,4, który ustalono dla tkanki mięśniowej bydła, gdyż stanowił on najbardziej konserwatywny stosunek wyznaczony dla bydlęcych tkanek (w wątrobie i nerkach wynosił on odpowiednio 0,55 i 0,75, a dla tkanki tłuszczowej nie został ustalony).
Bulgarian: Затова се счита за подходящо към млякото да се приложи определеното за мускулите на говедата съотношение от 0,4 между маркерното и общите остатъчни количества, тъй като то се явява най-умереното, посочено за тъканите на говедата (в черния дроб и бъбреците то е съответно 0,55 и 0,75, като няма такова за мазнините).
Polish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Bulgarian: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Bulgarian: 4901 PG, Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: Pozostałości triklabendazolu w mleku kozim
Bulgarian: Остатъчни количества триклабендазол в козето мляко
Polish: Droga podania Minimalny bezpieczny przedział czasu
Bulgarian: Минимален период за безопасност
Polish: Niemniej jednak w oparciu o wyniki badania 1 określono stosunek stężenia rafoksanidu w mleku do stężenia rafoksanidu w osoczu (oznaczenie z wykorzystaniem znakowanej radioizotopem jodyny w ekstrakcie chloroformu) wynoszący ok. 1/30.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на резултатите от проучване 1 съотношението между концентрацията на рафоксанид (измерена като радиомаркиран йод в хлороформен екстракт) в млякото и тази в серума е приблизително 1/30.
Polish: Warto jednak zaznaczyć, że w przypadku każdej substancji i drogi podania, dla których udostępniono dane na użytek tego dokumentu, stężenia pozostałości w mleku są zawsze uważane za bezpieczne po upływie jednego roku od podania substancji.
Bulgarian: Заслужава да се отбележи обаче, че при всички вещества и начини на приложение, за които има данни по това сезиране, се счита, че нивата на остатъчни количества в млякото намаляват до безопасни стойности до една година след приложение на веществото.
Polish: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Bulgarian: Seponver Plus Клозантел Мебендазол
Polish: Na podstawie tego podmiot odpowiedzialny uznał zalecenie CVMP dotyczące zaniechania stosowania w ostatnim trymestrze ciąży produktów zawierających nitroksynil za przesadnie ostrożne w odniesieniu do wspomnianego produktu.
Bulgarian: На тази основа притежателят на лиценза за употреба счита, че препоръката на Комитета да не се използват продукти, съдържащи нитроксинил, през последния триместър от бременността е ненужно умерена за конкретния продукт.
Polish: Ponieważ procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej i niemożliwe było stwierdzenie, czy w podanych powyżej przedziałach czasu pozostałości drugiej substancji czynnej zmniejszyłyby się do bezpiecznego poziomu.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране е ограничен само до оценката на антитрематодните вещества, намаляването на второто активно вещество не е оценявано и не е възможно да се заключи дали периодите, посочени по-горе, биха позволили и неговите остатъчни количества да намалеят до безопасни нива.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości po pojedynczym doustnym podaniu klozantelu w dawce 10 mg/kg 11 ciężarnym krowom w okresie od 40 do 45 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества след еднократно перорално приложение на клозантел в доза от 10 mg/kg т.т. при 11 бременни крави 40 до 45 дни преди очакваното отелване.
Polish: Dostępne są jednak dane dotyczące stężenia klozantelu w osoczu po podaniu podskórnym (badanie 3) i jak wskazano powyżej, stężenie klozantelu w mleku można uznać za bezpieczne przy stężeniu w osoczu wynoszącym poniżej 2250 μg/l.
Bulgarian: Въпреки това са налични данни относно нивата на клозантел в плазмата след подкожно приложение (проучване 3) и, както е отбелязано по-горе, нивото на клозантел в млякото може да се счита за безопасно, когато нивото му в плазмата е под 2 250 μg/l.
Polish: Niemniej jednak dostępne są dane na temat stężenia klozantelu w osoczu po podaniu w postaci roztworu do polewania (badanie 4) i, jak wskazano powyżej, stężenie klozantelu w mleku można uważać za bezpieczne, gdy jego stężenie w osoczu wynosi poniżej 2250 μg/l.
Bulgarian: Налични са обаче данни относно нивата на клозантел в плазмата след пор-он приложение (проучване 4) и както е отбелязано погоре, концентрацията на клозантел в млякото може да се счита за безопасна, когато нивото му в плазмата е под 2 250 μg/l.