FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause under- or overdosing.
Romanian: Reutilizarea acelor creşte riscul ca acele să se înfunde, ceea ce poate provoca subdozaj sau supradozaj.
English: Suliqua is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Suliqua nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepţie.
English: Reasons why hypoglycaemia may happen:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include anti-hyperglycaemic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei şi cresc susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamente antihiperglicemiante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), disopiramidă, fibraţi, fluoxetină, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi şi sulfamide antibacteriene.
English: Do not return the pen to a refrigerator and do not freeze.
Romanian: A nu se pune stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider şi a nu se congela.
English: STEP 6: Remove the needle
Romanian: PASUL 6: Îndepărtaţi acul.
English: Important information about some of the ingredients of Suliqua This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Suliqua Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: Insulin glargine has not been studied in diabetes patients with hepatic impairment.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
English: If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
English: • Protease inhibitors, for HIV.
Romanian: • Inhibitori de protează, pentru tratarea infecţiei cu HIV.
English: Patients with type 2 diabetes, treated with metformin alone or metformin and a second OAD treatment that could be a sulfonylurea or a glinide or a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitor or a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and who were not adequately controlled with this treatment (HbA1c range 7.5% to 10% for patients previously treated with metformin alone and 7.0% to 9% for patients previously treated with metformin and a second oral anti-diabetic treatment) entered a run-in period for 4 weeks.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu metformină în monoterapie sau cu metformină şi cu un al doilea tratament ADO, care poate fi o sulfoniluree, o glinidă, un inhibitor al co-transportorului sodiu/glucoză 2 (SGLT-2) sau un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) şi care nu au fost controlaţi în mod adecvat cu acest tratament (intervalul valorilor HbA1c între 7,5% şi 10% pentru pacienţii trataţi anterior cu metformină în monoterapie şi între 7,0% şi 9% pentru pacienţii trataţi anterior cu metformină şi un al doilea tratament antidiabetic oral), au intrat într-o perioadă de înrolare, cu durata de 4 săptămâni.
English: It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose (see section 5.1).
Romanian: Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.1).
English: • Foods containing sugar, such as dextrose or a sugary drink (at least 20 grams).
Romanian: ● Alimente care conţin zahăr, cum sunt glucoza sau o băutură îndulcită cu zahăr (cel puţin 20 grame).
English: The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
Romanian: tmax al digoxinei a fost prelungit cu 1,5 ore, iar Cmax a scăzut cu 26%.
English: Populations not studied
Romanian: Grupe de pacienţi neinvestigate
English: • Sympathomimetic medicines such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline, for asthma.
Romanian: • Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina, pentru tratarea astmului bronşic.
English: If you stop using Suliqua
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
English: Do not inject Suliqua.
Romanian: Nu vă injectaţi Suliqua.
English: In the Add-on to metformin clinical study the treatment was started at 10 dose steps (10 units insulin glargine and 5 mcg lixisenatide).
Romanian: În studiul cu tratament adăugat celui cu metformină, tratamentul a fost iniţiat cu 10 trepte de dozare (insulină glargin 10 unităţi şi lixisenatidă 5 µg).
English: Some medicines can change your blood sugar level.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
English: • loss of fluids from your body (dehydration) e.g. in case of vomiting and diarrhoea.
Romanian: • dacă pierdeţi lichide din organism (deshidratare), de exemplu în caz de vărsături şi diaree.
English: No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut pentru o valoare a raportului dintre expunerea la şobolan şi expunerea la om pentru doza terapeutică de aproximativ 900 ori.
English: Patients adjusting the amount or timing of dosing should only do so under medical supervision with appropriate glucose monitoring (see section 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei şi a orei de administrare a Suliqua trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei (vezi pct. 4.4).
English: The dose window on the pen shows the number of dose steps.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
English: If you forget to use Suliqua
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Suliqua
English: Use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
English: The mean BMI at baseline was 31.1 kg/m2 with 57.3% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Romanian: Valoarea medie a IMC la momentul iniţial a fost de 31,1 kg/m2, cu 57,3% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, the median tmax of lixisenatide was in the range of 2.5 to 3.0 hours.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, valoarea mediană a tmax al lixisenatidei a fost curpinsă în intervalul 2,5 ore până la 3 ore.
English: Talk to your doctor before travelling.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: • For doses >40 dose steps/day titration must be continued with Suliqua (30-60) pen.
Romanian: • Pentru doze >40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
English: • Beta-blockers or clonidine, for high blood pressure.
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
English: • Ensure that your patients and their caretakers are adequately informed on how to use insulin glargine/lixisenatide.
Romanian: • Să se asigure că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt informaţi în mod adecvat cu privire la modul de utilizare a combinaţiei în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Romanian: Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
English: Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
Romanian: Doza zilnică de insulină glargin La momentul iniţial (medie) Criteriul final principal de evaluare (medie) Modificarea dozei de insulină în săptămâna 30 prin metoda celor mai mici pătrate (medie) * Nu a fost inclus în procedura de testare regresivă pre-specificată ** GPP la 2 ore minus valoarea glicemiei preprandială
English: Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
English: Lixisenatide is a glucagon-like peptide (GLP1) receptor agonist.
Romanian: Lixisenatida este un agonist al receptorului peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1).
English: • You inject too much Suliqua.
Romanian: • Vă injectaţi o doză prea mare de Suliqua.
English: • Foods containing sugar, such as dextrose tablets or a sugary drink (at least 20 grams).
Romanian: ● Alimente care conţin zahăr, cum sunt comprimatele de glucoză sau o băutură îndulcită cu zahăr (cel puţin 20 grame).
English: You must always check the label before each injection to avoid mix-ups between Suliqua and other insulins.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea din greşeală a Suliqua cu alte insuline.
English: In subjects with mild (creatinine clearance calculated by the Cockcroft-Gault formula 60-90 ml/min), moderate (creatinine clearance 30-60 ml/min) and severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 ml/min) AUC of lixisenatide was increased by 46%, 51% and 87%, respectively.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC pentru lixisenatidă au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
English: Suliqua is indicated in combination with metformin for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control when this has not been provided by metformin alone or metformin combined with another oral glucose lowering medicinal product or with basal insulin (see section 4.4 and 5.1 for available data on the different combinations).
Romanian: Suliqua este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
English: • Make sure you have the correct medicine.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi medicamentul corect.
English: *You will not see the plunger until you have injected a few doses
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi injecta câteva doze.
English: • Too low blood sugar (hypoglycaemia).
Romanian: • valori prea mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie scos de la frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C, timp de 1 până la 2 ore.
English: How to inject
Romanian: Cum să efectuaţi injecţia
English: • Do not put your pen back in the refrigerator.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10AE54
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, insulina glargin nu a prezentat o concentraţie plasmatică maximă pronunţată.
English: This pen is olive coloured with a brown injection button.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
English: When to inject Suliqua
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
English: Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii.
English: • If the patient starts with the Suliqua (10-40) pen, the dose may be titrated up to 40 dose steps with this pen.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
English: How to use Suliqua
Romanian: Cum să utilizaţi Suliqua
English: Before injecting Suliqua
Romanian: Înainte să injectaţi Suliqua
English: • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Romanian: • Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
English: Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când este administrat în asociere cu lixisenatidă.
English: In patients with mild to moderate renal impairment using Suliqua, frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
English: What Suliqua looks like and contents of the pack Suliqua is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a SoloStar pre-filled pen.
Romanian: Suliqua este o soluţie injectabilă (injecție) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă inserat într-un stilou injector (pen) preumplut SoloStar.
English: Insulin glargine (100 units/ml)** ≥20 to <30 units
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi <30 unităţi
English: After concomitant administration of warfarin 25 mg with repeated dosing of lixisenatide 20 mcg, there were no effects on AUC or INR (International Normalised Ratio) while Cmax was reduced by 19% and tmax was delayed by 7 hours.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
English: • You are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Suliqua").
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente”).
English: Always use another Suliqua (10-40) pen to complete your dose and no other pen.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
English: • Hives (urticaria)
Romanian: • Blânde (urticarie)
English: This pen is peach coloured with an orange injection button.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoarea piersicii şi un buton injector portocaliu.
English: In the switch from basal insulin clinical study the starting dose was 20 dose steps (20 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide) or 30 dose steps, (30 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide), see section 4.2, depending on the previous insulin dose.
Romanian: În studiul clinic de schimbare a tratamentului de la insulină bazală, doza iniţială a fost de 20 trepte de dozare (insulină glargin 20 unităţi şi lixisenatidă 10 µg) sau 30 trepte de dozare (insulină glargin 30 unităţi şi lixisenatidă 10 µg), vezi pct. 4.2, în funcţie de doza anterioară de insulină.
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
Romanian: După administrarea în asociere de lixisenatidă în doză de 20 µg şi ramipril în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
English: Solution for injection SoloStar
Romanian: Soluţie injectabilă SoloStar
English: Always use a new needle.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou.
English: Excipient(s) with known effects: Each ml contains 2.7 milligrams of metacresol.
Romanian: Fiecare ml conţine metacrezol 2,7 miligrame.
English: • Ensure that you use the right medicine.
Romanian: • asiguraţi-vă că utilizaţi medicamentul corect.
English: At Week 30, Suliqua provided statistically significant improvement in HbA1c (p-value <0.0001) compared to the individual components.
Romanian: În săptămâna 30, Suliqua a determinat îmbunătăţiri semnificative statistic ale valorilor HbA1c (valoarea p <0,0001), comparativ cu componentele administrate în monoterapie.
English: No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni farmacocinetice cu insulina glargin.
English: Always use another Suliqua (30- 60) pen to complete your dose and no other pen.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
English: • Feeling sick (Nausea)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
English: [-1.8 to -0.9]
Romanian: [-1,8 până la -0,9]
English: 2 hour PPG (mmol/L)** Baseline (mean) End of study (mean)
Romanian: Glicemia post-prandială (GPP) (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie)
English: [-1.9 to -0.9]
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
English: Dyspepsia Abdominal pain
Romanian: Dispepsie Durere abdominală
English: • If the patient starts with the Suliqua (30-60) pen, the dose may be titrated up to 60 dose steps with this pen.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
English: • Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
Romanian: • Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and urine test showing ketone bodies.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici la testarea urinei.
English: Dose selector Injection button
Romanian: Buton de selectare a dozei Buton injector
English: The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
English: • Disopyramide, for some heart problems.
Romanian: • Disopiramidă, pentru tratarea anumitor afecţiuni ale inimii.
English: Do not store with attached needle.
Romanian: A nu se păstra cu acul ataşat.
English: 10 dose steps (10 units/5 mcg)*
Romanian: 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 µg)*
English: Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
English: What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua
English: • Changes where the injection is given: If you inject Suliqua too often in the same place, you may develop dents at the site, caused by a loss of fat under the skin (lipoatrophy) or you may develop lumps, caused by a build up of fat under the skin (lipohypertrophy).
Romanian: Dacă injectaţi Suliqua prea des în acelaşi loc, pot apărea depresiuni la nivel local, provocate de diminuarea grăsimii de sub piele (lipoatrofie), sau pot apărea noduli, provocaţi de o acumulare de grăsime sub piele (lipohipertrofie).
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Romanian: • Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi hiperglicemie severă sau cetoacidoză.
English: Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă.
English: • Always use needles that are compatible for use with Suliqua pen.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
English: For example from the thigh to the upper arm.
Romanian: De exemplu, treceţi de la injectarea în regiunea coapsei la injectarea în partea de sus a braţului.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: Warning signs of hyperglycaemia
Romanian: Semne de avertizare a hiperglicemiei
English: • The time you eat meals and use your medicine.
Romanian: • Orarul meselor şi al administrării medicamentului.