FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) din următoarea tulpină**:
Slovak: Protilátková odpoveď u osôb očkovaných P/LAIV kmeňa A/Vietnam/1203/2004 prekonala aj odpoveď pozorovanú po 2 dávkach inaktivovanej očkovacej látky u osôb predtým neočkovaných P/LAIV (pozri tabuľku 3).
Romanian: De asemenea, titrul anticorpilor la pacienții vaccinați anterior cu VGVVA/P derivat din tulpina A/Vietnam/1203/2004 a depășit valoarea observată după administrarea de 2 doze de vaccin inactivat la pacienții nevaccinați anterior cu VGVVA/P (vezi Tabelul 3).
Slovak: Počet hospitalizácií u osôb vo veku 12 mesiacov a starších dostávajúcich T/LAIV nebol zvýšený a miery výskytu u dojčiat a batoliat vo veku 12 - 23 mesiacov boli 3,2 % pri T/LAIV oproti 3,5 % pri injekčnej očkovacej látke proti chrípke.
Romanian: Rata spitalizărilor nu a fost mai mare la pacienții vaccinați cu VGVVA/T cu vârsta de 12 luni și peste, iar pentru sugari și copii mici cu vârsta de 12-23 luni, ratele spitalizărilor au fost 3,2% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 3,5% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil.
Slovak: % infekčnej dávky pre tkanivovú kultúru) a z ktorých 18 osôb dostalo po 4 - 8 týždňoch neskôr druhú dávku.
Romanian: dintr-o doză mediană din cultura tisulară infectată (TCID50), iar la 18 dintre aceștia s-a administrat a doua doză după 4-8 săptămâni.
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia 10 jednorazových nosových aplikátorov (každý s obsahom 0,2 ml)
Romanian: Spray nazal, suspensie 10 aplicatoare nazale de unică folosință (0,2 ml fiecare)
Slovak: Pri podávaní tejto očkovacej látky osobám so známou precitlivenosťou (inou ako anafylaktická reakcia) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na stopové množstvá látok (gentamicín, vajíčka alebo vaječné proteíny, ovalbumín) je potrebná opatrnosť.
Romanian: Este nevoie de precauţie atunci când acest vaccin se administrează persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută (alte situaţii în afară de reacţie anafilactică) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1 sau la urmele reziduale (gentamicină, ouă sau proteine din ouă, ovalbumină).
Slovak: AstraZeneca sa neodporúča podávať súbežne s protivírusovými liekmi špecifickými proti chrípke, ako sú oseltamivir a zanamivir.
Romanian: • Se recomandă ca Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca să nu fie administrat în acelaşi timp cu medicamente antivirale specifice, cum sunt oseltamivir şi zanamivir.
Slovak: 1/10) časté (≥
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov liečených salicylátmi.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la copii și adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani trataţi cu medicamente care conţin salicilat.
Slovak: U osôb očkovaných P/LAIV H5N1 sa po následnej expozícii inaktivovanej očkovacej látke H5N1 vyvinula mohutná protilátková odpoveď na divý typ vírusu H5N1, hoci takéto protilátkové odpovede neboli detekovateľné u väčšiny osôb po prvých 2 dávkach.
Romanian: Pacienții vaccinați anterior cu VGVVA/P H5N1 au dezvoltat titruri crescute de anticorpi la varianta „sălbatică" a virusului H5N1 după expunerea ulterioară la vaccinul inactivat H5N1, deși, la majoritatea pacienților, aceste titruri de anticorpi nu fuseseră detectate după primele 2 doze inițiale.
Slovak: S cieľom určiť čas použiteľnosti Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca na báze špecifického kmeňa, držiteľ rozhodnutia o registrácii by mal vytvoriť kmeňovo špecifické stabilitné údaje pre aktuálny pandemický kmeň.
Romanian: Pentru a definitiva perioada de valabilitate a Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, DAPP trebuie să realizeze studii de stabilitate pe pe tulpini specifice pentru tulpina pandemică actuală.
Slovak: JEDNORAZOVÝ NOSOVÝ APLIKÁTOR
Romanian: APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
Slovak: Čo je Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Romanian: Ce este Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca Cum să utilizați Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca Reacții adverse posibile
Slovak: Τηλ: +30 2-10 6871500
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Slovak: V klinickej štúdii CIR 217 sa bezpečnosť, infekčnosť a imunogenita živej atenuovanej očkovacej látky odvodenej z chrípkového izolátu A/Vietnam/1203/2004
Romanian: În studiul clinic CIR 217 au fost evaluate siguranța, gradul de infecţiozitate și imunogenitatea unui vaccin viu atenuat derivat din tulpina de virus gripal A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) la 21 de pacienți cărora li s-a administrat 10
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typ A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamanu sodného a voda na injekciu.
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat şi apă pentru preparate injectabil.
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca s inaktivovanými očkovacími látkami alebo sezónnou očkovacou látkou Fluenz Tetra sa neskúmalo.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă a Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca împreună cu vaccinuri inactivate sau cu vaccinul sezonier Fluenz Tetra.
Slovak: Ako uchovávať Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: U osôb očkovaných P/LAIV H5N1 sa protilátková odpoveď vyvinula rýchlo.
Romanian: Pacienții vaccinați anterior VGVVA/P H5N1 au dezvoltat rapid anticorpi.
Slovak: H5 v skupinách očkovaných P/LAIV H5N1 bola významne vyššia ako v skupine s 2 dávkami inaktivovanej očkovacej látky, čo súviselo so skríženou neutralizáciou vetiev H5N1.
Romanian: Afinitatea anticorpilor față de domeniul HA1 al H5 HA, la pacienții din grupurile cu vaccinare anterioară cu VGVVA/P H5N1 , a fost semnificativ mai mare față de grupul cu 2 doze de vaccin inactivat, ceea ce se corelează cu neutralizarea încrucișată între tulpinile H5N1.
Slovak: AstraZeneca sa nemá používať u dojčiat vo veku do 12 mesiacov s ohľadom na bezpečnostné riziko týkajúce sa zvýšenej miery hospitalizácie a sipotu v tejto populácii (pozri časť 4.8).
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 luni din cauza problemelor de siguranţă privind creşterea ratei de spitalizare şi a incidenței wheezingului la această populație (vezi pct. 4.8).
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: cefalee
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť podávaniu Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov podstupujúcich liečbu salicylátmi (pozri časť 4.4).
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani, trataţi cu salicilaţi (vezi pct. 4.4).
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 000 osôb):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000000):
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa:
Romanian: Virus gripal reasortant (viu atenuat) din următoarele tulpini:
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typ A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamanu sodného, voda na injekciu.
Romanian: Excipienți: zahăr, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Lekári majú zvážiť prínos a možné riziká podania Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gravidným ženám.
Romanian: Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potenţiale ale administrării Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la femeile gravide.
Slovak: kmeň A/Vietnam/1203/2004
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná pozorovacie prospektívne kohortné štúdie bezpečnosti na veľkej vzorke detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov počas nasledujúcej vyhlásenej pandémie.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze un studiu de siguranţă prospectiv de tip cohortă pe un eşantion mare de copii şi adolescenţi cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani în timpul urmatoarelor situații de pandemie declarată oficial.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté: upchatý nos/rinorea.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte frecvente: congestie nazală/rinoree Mai puțin frecvente: epistaxis
Slovak: Čo je Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a na čo sa používa
Romanian: Ce este Vaccin gripal pandemic H5N1 AstrZeneca și pentru ce se utilizează
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Slovak: [H5N1]) bol nárast titru protilátok HAI v 7. deň po podaní inaktivovanej očkovacej látky ≥ 4-násobný, s geometrickým priemerom titrov (GMT) 165 a rozsahom titrov 20 až 1280 u osôb s odpoveďou.
Romanian: Șapte din 11 (64%) pacienți din grupul 1 (A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]ar) au prezentat în ziua 7 o creștere ≥4 ori a titrului de anticorpi HAI după administrarea vaccinului inactivat, cu media geometrică a titrului (GMT) de 165 și titru în intervalul 20-1280 la pacienții responsivi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca
Slovak: U detí boli miery séroodpovede po podaní monovalentnej očkovacej látky, bez ohľadu na východiskový sérostatus, v 15. deň 7,8
Romanian: La copii și adolescenţi, indiferent de statusul serologic de la momentul iniţial, ratele răspunsului serologic după administrarea vaccinului monovalent au fost de 7,8% și 11,1% în zilele 15 și, respectiv, 29, iar în ziua 57, rata de răspuns a fost de 14,5%.
Slovak: (Pozri tiež Ako sa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca podáva v časti 3).
Romanian: (A se vedea și Cum se administrează Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, la pct. 3).
Slovak: 1 115) sa medzi liečebnými skupinami nepozorovali žiadne významné rozdiely vo výskyte exacerbácií astmy, priemernej vrcholovej výdychovej rýchlosti, skóre príznakov astmy alebo skóre nočného budenia sa.
Romanian: Într-un studiu (D153-P515) efectuat la copii cu vârsta de la 6 la 17 ani, cu astm bronșic (VGVVA/T sezonier: n=1114, vaccin gripal sezonier: n=1115), nu au fost observate diferențe semnificative între grupurile de tratament în ceea ce privește incidenţa exacerbărilor astmului bronșic, rata medie a fluxului expirator maxim, scorul simptomelor de astm bronșic sau scorul asociat trezirilor din timpul nopţii.
Slovak: Odstráňte svorku na rozdelenie dávky Pred podaním do druhej nosovej dierky prstami uchopte a odstráňte z piestu svorku na rozdelenie dávky.
Romanian: Îndepărtarea dispozitivulului de divizare a dozei Pentru administrarea în cealaltă nară, se prinde dispozitivul de divizare a dozei şi se îndepărtează de la nivelul pistonului.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: bolesť svalov.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale ţesutului conjunctiv Frecvente: mialgie
Slovak: AstraZeneca nie je indikovaná na použitie u dojčiat mladších ako 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 12 luni (vezi pct. 4.2).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: AstraZeneca AB, SE-151
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: AstraZeneca AB,
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prevencii infekcie chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la unul mai multe subgrupuri de copii și adolescenţi pentru prevenirea infecţiei gripale.
Slovak: Po prvej alebo druhej dávke očkovacej látky sa odpovede HAI nezistili u žiadnej z osôb.
Romanian: Nu a fost detectată inhibarea hemaglutinării virale (HAI) la niciunul dintre pacienți, nici după prima, nici după cea de a doua administrare.
Slovak: Vírus očkovacej látky Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sa pestuje v kuracích vajíčkach.
Romanian: Virusul din compoziția Vaccingripal pandemic H5N1AstraZenecaeste cultivat pe ouă de găină.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Romanian: Cutii a câte 10 aplicatoare.
Slovak: Ako vyzerá Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a obsah balenia
Romanian: Cum arată Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca și conținutul ambalajului
Slovak: S pacientom vo vzpriamenej polohe vsuňte len špičku aplikátora do nosovej dierky tak, aby sa zaistilo podanie Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca do nosa.
Romanian: Poziţionarea aplicatorului În timp ce pacientul se află în poziţie verticală, se introduce vârful dispozitivului în interiorul nării pentru a asigura administrarea intranazală a Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
Slovak: INÉ
Romanian: Fără
Slovak: % (39,9; 67,6) menej prípadov ako injekčná očkovacia látka proti chrípke u 3 686 dojčiat a batoliat vo veku 6 - 23 mesiacov a o 54,4
Romanian: Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu vaccinul gripal injectabil VGVVA/T a redus cu 55,7% (39,9; 67,6) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 3686 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 54,4% (41,8; 64,5) numărul de cazuri la 4166 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 59 de luni.
Slovak: % (1,4; 88,8) menej prípadov ako injekčná očkovacia látka proti chrípke u 476 dojčiat a batoliat vo veku 6 - 23 mesiacov a o 48,2
Romanian: VGVVA/T a redus cu 64,4% (1,4; 88,8) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 476 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 48,2% (12,7; 70,0) numărul de cazuri la 1609 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 71 de luni.
Slovak: Pre navodenie ochrannej imunity musí vírus infikovať a množiť sa v bunkách sliznice nosohltana osoby dostávajúcej vakcínu.
Romanian: Virusul trebuie să infecteze și să se multiplice la nivelul mucoasei rinofaringiene pentru a induce imunitate protectoare.
Slovak: Výskyt sipotu v priebehu 15 dní po očkovaní bol nižší u osôb dostávajúcich T/LAIV v porovnaní s osobami dostávajúcimi sezónnu inaktivovanú očkovaciu látku (19,5
Romanian: Incidenţa wheezing-ului în primele 15 zile după vaccinare a fost mai mică în grupul vaccinat cu VGVVA/T faţă de grupul vaccinat sezonier inactivat (19,5% comparativ cu 23,8%, p=0,02).
Slovak: AstraZeneca bol najvyšší výskyt zotavenia sa z vírusu očkovacej látky zaznamenaný 1 - 2 dni po vakcinácii.
Romanian: În studiile clinice, rata maximă de excreţie a virusului din vaccin a fost observată după 1-2 zile de la vaccinarea cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
Slovak: % (95 % IS: 43,1; 66,7), čo potvrdilo potrebu dvoch dávok očkovacej látky u predtým neočkovaných detí.
Romanian: La participanţii la studiu nevaccinaţi anterior, cărora li s-a administrat o doză în primul an, eficacitatea a fost de 57,7% (IÎ 95%: 44,7; 67,9) faţă de tulpinile concordante și, respectiv, de 56,3% (IÎ 95%: 43,1; 66,7) faţă de toate tulpinile, demonstrând astfel necesitatea administrării a două doze de vaccin la copiii nevaccinaţi anterior.
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza hydrogenfosforečnan draselný dihydrogenfosforečnan draselný želatína (bravčová, typ A) arginíniumchlorid monohydrát glutamanu sodného voda na injekciu
Romanian: Fosfat de potasiu dibazic Fosfat de potasiu monobazic Gelatină (porcină, Tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: celkový pocit nevoľnosti.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: stare generală de rău Frecvente: febră cu valori mari
Slovak: Štúdia zahŕňala 69 osôb v rámci 5 skupín: skupina 1 zahŕňala 11 osôb, ktoré predtým dostali 2 dávky živej atenuovanej očkovacej látky proti pandémii chrípky (P/LAIV) kmeňa H5N1 A/Vietnam/1203/2004 v rokoch 2006 - 2007; skupina 2 zahŕňala 10 osôb, ktoré predtým dostali 2 dávky P/LAIV kmeňa H5N1 A/Hong Kong/213/2003 v roku 2007; skupina 3 zahŕňala 8 osôb, ktoré predtým dostali 2 dávky P/LAIV kmeňa H7N3 A/Britská Kolumbia/CN-6/2004 v roku 2010 (ako kontrolná skupina P/LAIV); skupiny 4 a 5 zahŕňali po 20 osôb, ktoré predtým neboli očkované LAIV a nemali predtým chrípku H5. Osoby v skupinách 1 až 4 dostali jednorazovú 45 µg dávku inaktivovanej očkovacej látky proti pandémii chrípky (P/IIV) kmeňa A/Vietnam/1203/2004, zatiaľ čo osoby v skupine 5 dostali dve dávky s odstupom približne 28 dní.
Romanian: Grupul 2 a inclus 10 pacienți vaccinați anterior cu 2 doze de vaccin gripal derivat din tulpina A/Hong Kong/213/2003 H5N1 VGVVA/P în 2007; grupul 3 a inclus 8 pacienți vaccinați anterior anterior cu 2 doze de vaccin gripal derivat din tulpina A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 VGVVA/P în 2010 (ca grup de control VGVVA/P);
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, nosová suspenzná aerodisperzia Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H5N1) (živá atenuovaná, nosová)
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, spray nazal, suspensie Vaccin gripal pandemic (H5N1) (viu atenuat, pentru administrare pe cale nazală)
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Profylaxia chrípky u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie.
Romanian: Profilaxia gripei în situaţii de pandemie declarate oficial, la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 luni şi mai puţin de 18 ani.
Slovak: D153-P515 Európa 6 až 17 R 2 211
Romanian: D153-P502 Europa între 6 și 35
Slovak: V prípade pandémie majú lekári zvážiť možné riziká a možné prínosy podania očkovacej látky z dôvodu súvislosti salicylátov a infekcie divým typom vírusu chrípky s Reyeovým syndrómom (pozri časť 4.5).
Romanian: Din cauza asocierii dintre sindromul Reye și tratamentul cu salicilaţi și infecţia cu tulpina „sălbatică" a virusului gripal, în situaţii de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze riscul potențial al administrării vaccinului și beneficiile potenţiale (vezi pct. 4.5).
Slovak: Dni sa počítajú vzhľadom na jedinú dávku P/IIV pre skupiny 1 - 4 a vzhľadom na prvú z 2 dávok P/IIV pre skupinu 5. Sérologická odpoveď definovaná ako ≥ 4-násobný nárast titru protilátok (≥1:20).
Romanian: Zilele sunt numărate după administrarea dozei unice de VGI/P în Grupurile 1-4 și după administrarea primelor 2 doze de VGI/P în Grupul 5.
Slovak: V rovnakej štúdii sa počas 42 dní pozoroval zvýšený výskyt sipotu u dojčiat a batoliat vo veku 6 - 23 mesiacov (5,9
Romanian: Wheezing la copii cu vârsta mai mică de 24 de luni În același studiu, a fost observată creșterea incidenței wheezing-ului în primele 42 de zile, la sugari și copii mici cu vârsta de 6-23 luni (5,9% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 3,8% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil).
Slovak: Chrípková pandémia môže postihnúť ľudí na celom svete a zapríčiniť mnoho úmrtí.
Romanian: O pandemie de gripă poate afecta persoane din întreaga lume și poate provoca multe decese.
Slovak: EMEA/H/C/003963
Romanian: EMA/336023/2017 EMEA/H/C/003963
Slovak: To pomôže zabezpečiť ochranu pred chrípkou, ktorú tento vírus spôsobuje.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva gripei cauzate de acest virus.
Slovak: Dávka je jeden vstrek (0,1 ml) do každej nosovej dierky.
Romanian: Doza este de câte o pulverizare (0,1 ml) în fiecare nară.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že príprava na možnú chrípkovú pandémiu u detí a dospievajúcich spĺňa dôležitú lekársku potrebu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a observat că pregătirea pentru o potențială pandemie de gripă la copii și adolescenți răspunde unei necesități importante din punct de vedere medical.
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
Romanian: O pandemie de gripă se declanșează atunci când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi cu ușurință, deoarece oamenii nu au imunitate (nu sunt protejați) împotriva ei.
Slovak: Väčšina ľudí neprišla s týmto vírusom do kontaktu, a preto nebude mať vytvorenú proti nemu ochranu (imunitu).
Romanian: Majoritatea persoanelor vor fi în situația de a nu fi intrat în contact cu acest virus, astfel încât nu vor avea un sistem de protecție („imunitate") împotriva lui.
Slovak: Môže postihnúť najmä deti, ktoré nemali sezónnu chrípku alebo v minulosti neboli očkované proti chrípke.
Romanian: Pandemia poate afecta în special copiii și adolescenții care nu au avut gripă sezonieră sau care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei.
Slovak: Očkovacia látka proti konkrétnej chorobe učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred touto chorobou.
Romanian: Un vaccin care acționează împotriva unei anumite boli „învață" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolii respective.
Slovak: Odporúčajú sa dve dávky očkovacej látky a dieťa má dostať druhú dávku najskôr štyri týždne po prvej dávke.
Romanian: Se recomandă două doze de vaccin, a doua doză trebuind administrată copilului sau adolescentului la cel puțin 4 săptămâni după prima.
Slovak: Táto očkovacia látka je určená na pomoc pri riadení pandémie v budúcnosti.
Romanian: Acesta este destinat să ajute la gestionarea unei viitoare pandemii.
Slovak: K dispozícii sú aj dôkazy, ktoré naznačujú, že očkovacia látka môže ochrániť pred rôznymi kmeňmi vírusu H5N1.
Romanian: În plus, există dovezi care arată că vaccinul poate să ofere protecție împotriva unor tulpini diferite ale virusului H5N1.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru vaccinul gripal pandemic H5N1 AstraZeneca este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacia látka sa má podávať v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie a podľa oficiálneho usmernenia.
Romanian: Trebuie administrat numai în situații de pandemie declarate oficial, în conformitate cu recomandările oficiale.
Slovak: Pri pandémii môže byť však vhodné podať túto očkovaciu látku deťom s alergiou, ak sú okamžite k dispozícii zariadenia na liečbu závažných alergických reakcií.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unei pandemii ar putea fi oportună administrarea vaccinului la copii și adolescenți care suferă de alergii, cu condiția să existe acces imediat la mijloace de tratare a reacțiilor alergice severe.
Slovak: Nie je možné pripraviť očkovaciu látku na budúcu pandémiu, pretože kmeň pandemického chrípkového vírusu nie je vopred známy.
Romanian: Dezvoltarea unui vaccin pentru o pandemie viitoare nu este posibilă deoarece tulpina virusului gripal pandemic nu se cunoaște dinainte.