FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Maltese: L-Ungerija Andersen, S.A. Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Icelandic: Ungverjaland Andersen, S.A. Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Maltese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Maltese: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Maltese: D-01689 Weinböhla Il-Ġermanja
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Maltese: Tikkettar:
Icelandic: Merkingar:
Maltese: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Icelandic: s r.o. Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slóvakía
Maltese: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Maltese: Ir-Rumanija KRKA, d. d. Novo mesto
Icelandic: Tékkland KRKA, d.d. Novo mesto
Maltese: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Icelandic: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Maltese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanja
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Maltese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franza
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Maltese: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Ir-Repubblika Ċeka
Icelandic: Tekro spol. s.r.o. Višòová 2/484, 140 00 Prague, Tékkland
Maltese: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Icelandic: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Maltese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Maltese: Ir-Rumanija PASTEUR - Filiala Filipesti
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Maltese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franza
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Maltese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanja
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Maltese: L-Irlanda aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.
Maltese: Kft. 1161 Budapest,
Icelandic: 1161 Budapest,
Maltese: Otto u.
Icelandic: Ottó u.
Maltese: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Maltese: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Maltese: Barra minn hekk, il-kura ta' infezzjonijiet subkliniċi b'Salmonella bil-għan li jitnaqqas l-għadd ta' batterji tista' tinterferixxi mal-programmi ta' kontroll (eż. irRegolament 1177/2006; EFSA, 20105) għal din il-marda.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Maltese: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Maltese: Il-Polonja ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Icelandic: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż u ħnieżer <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Maltese: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Icelandic: Þýskaland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Maltese: De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Icelandic: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frakkland
Maltese: Il-Belġju KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Maltese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Maltese: Ħnieżer aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Icelandic: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Id-Danimarka
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Maltese: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Maltese: SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatni
Maltese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanja
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Maltese: Il-Belġju Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Icelandic: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Maltese: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Maltese: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Maltese: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Maltese: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Maltese: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) L-Italja
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Maltese: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Icelandic: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Maltese: 200, Av.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Icelandic: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: Għalhekk illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Maltese: Il-Belġju aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Franza
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Frakkland
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Maltese: PO Box 79
Icelandic: Km71 PO Box 79
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Maltese: Colistin jeżerċita attività dipendenti fuq il-konċentrazzjoni kontra batterji Gram-negattivi.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Maltese: Skierniewice Il-Polonja
Icelandic: Skierniewice Pólland
Maltese: L-Ungerija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Maltese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanja
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Maltese: Il-Polonja V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900
Icelandic: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370
Maltese: Franza
Icelandic: Franvet
Maltese: Lerida Spanja
Icelandic: Rubi Spánn
Maltese: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Icelandic: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Maltese: Skont il-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għall-prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 l-indikazzjonijiet għandhom ikunu għall-kura ta' patoġeni msemmija u għandhom jiġu evitati indikazzjonijiet ġenerali.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Maltese: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Maltese: Pillola
Icelandic: Lyfjanafn
Maltese: Ir-Renju Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanja
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Maltese: Arendonk, Il-Belġju
Icelandic: Arendonk Belgía
Maltese: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Maltese: L-Estonja V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Icelandic: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Maltese: 3 000 000 IU Pillola
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Icelandic: 1200 million IU/kg
Maltese: Wara talba mill-Kummissjoni Ewropea (KE), f'Lulju 2013, is-CVMP u s-CHMP adottaw parir xjentifiku u kunsiderazzjonijiet dettaljati dwar colistin1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Maltese: Ir-Rumanija Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
Maltese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Maltese: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Maltese: 49500 Segré, Franza
Icelandic: 49500 Segre Frakkland
Maltese: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Ir-Repubblika Slovakka
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Maltese: Il-Greċja NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Icelandic: V.Hugo 1 & Chlois 98
Maltese: KELA N.V.
Icelandic: VMD N.V.
Maltese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanja
Icelandic: Reus-Vinyols, Km.4,1
Maltese: Adyliget, Pipitér u.
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Maltese: 53000 Laval, Franza
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Maltese: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Icelandic: Avda. de la Llana 123 Polígono
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Icelandic: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franza
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Maltese: Għalhekk, fit-12 ta' Mejju 2014, il-Kummissjoni Ewropea ppreżentat lill-Aġenzija Ewropea għallMediċini (‘l-Aġenzija') notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha li fihom colistin bħala l-unika sustanza attiva biex jingħataw oralment.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Maltese: Tjur
Icelandic: Svín
Maltese: Is-Slovenja aniMedica España, S.L.U.
Icelandic: Slóvenía aniMedica España, S.L.U.
Maltese: Il-Polonja ScanVet Il-Polonja Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franza
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Maltese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Il-Ġermanja
Icelandic: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Þýskaland
Maltese: Il-perjodu ta' kura rakkomandat huwa simili għall-ispeċijiet tat-tjur u dawk mhux tjur, 3-5 ijiem jew 5-7 ijiem għal ħafna mill-prodotti, iżda għal xi prodotti l-perjodu ta' kura huwa sa 10-15-il jum.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Maltese: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanja
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
Maltese: UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Icelandic: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Maltese: Fil-valutazzjoni preċedenti tasCVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 il-Kumitat ikkonkluda li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju dwar l-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Salmonella spp. kien meqjus negattiv filwaqt li baqa' pożittiv għall-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet enteriċi kkawżati minn E. coli mhux invażiv suxxettibbli għal colistin.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Maltese: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Icelandic: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Maltese: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
Maltese: Kaplanstraße 10,
Icelandic: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Maltese: Dawn il-fatturi jindikaw li perjodu ta' kura itwal minn dak indikat fitsezzjoni 4.9, li jwassal għal esponiment mhux neċessarju, mhuwiex rakkomandat.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Maltese: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Maltese: SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Icelandic: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Maltese: 1161 Budapest L-Ungerija
Icelandic: 1161 Budapest
Maltese: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Maltese: UI/ml PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Maltese: 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Icelandic: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Maltese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Icelandic: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar ilmiżuri li jeħtieġ jittieħdu sabiex jiġi żgurat l-użu prudenti ta' colistin f'annimali li jipproduċu l-ikel madwar l-UE u biex jiġu minimizzati r-riskji potenzjali bl-użu tal-prodotti identifikati; fost oħrajn jekk hemmx il-ħtieġa li fl-informazzjoni dwar il-prodott jiġu inklużi indikazzjonijiet u twissijiet adegwati dwar l-użu prudenti u/jew l-indikazzjonijiet jiġu ristretti għall-prodotti identifikati b'kont meħud tal-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għal prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Maltese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Icelandic: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Maltese: IU/mg
Icelandic: IU/kg
Maltese: S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Maltese: Il-Kroazja ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Maltese: Qawwa
Icelandic: Colobreathe
Maltese: Italia S.r.l Tel:.
Icelandic: Teva Italia S.r.l Tel:.
Maltese: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
Maltese: Tobramycin (Medja)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Icelandic: EU/1/11/747/001 56 hörð hylki (4 spjöld með 14 hylkjum) EU/1/11/747/002 8 hörð hylki (1 spjald með 8 hylkjum) EU/1/11/747/003 56 hörð hylki (7 spjöld með 8 hylkjum)
Maltese: Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna <1/10, 000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), Algengar (≥1/100 til <1/10), Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali tal-pazjenti kollha kkurati b'Colobreathe kienu: togħma ħażina (62%), sogħla (59.4%), irritazzjoni fil-griżmejn, (43.9%), dispnea (16.6%) u disfonja (10.7%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntir voru sem hlutfall af öllum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: óbragð (62%), hósti ( (59,4%), óþægindi í hálsi, (43,9%), andþrengsli (16,6%) og raddtruflun (10,7%).
Maltese: 0.78 (n=171)
Icelandic: -0,39 (n=153) -0,78 (n=171) -0,29
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http:/www.ema.europa.eu.
Maltese: Batterji naturali reżistenti li huma Gram negattivi , bħal Proteus mirabilis u Burkholderia cepacia, juru sostituzzjoni sħiħa tal-lipid phosphate tagħhom b'ethanolamine jew aminoarabinose.
Icelandic: Náttúrulega ónæmar Gram-neikvæðar bakteríur eins og Proteus mirabilis og Burkholderia cepacia, sýna algjört skiptiefnahvarf á lípíðfosfati með etanólamíni eða amínóarabínósu.
Maltese: 32 pazjent bejn l-etajiet ta' 6 snin -12-il sena, 41 pazjent bejn 13-17-il sena u 114-il pazjent li għalqu t-18-il sena u aktar.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Maltese: L-istudju kliniku ta' Fażi 3 kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, open-label attiv komparatur li qabbel l-effikaċja ta' colistimethate sodium 1,662,500 IU trab xott li jittieħed man-nifs ma' soluzzjoni nebulizzanti li tittieħdet man-nifs ta' 300 mg/5 ml ta' tobramycin fi 380 individwu b'fibrożi ċistika dokumentata u kkumplikata b'infezzjoni pulmonari kronika ta' Pseudomonas aeruginosa.
Icelandic: Rannsóknin sem var III. stigs, slembiröðuð og opin samanburðarrannsókn bar saman verkun kolistimetat natríum 1.662.500 a.e. þurrs innöndunardufts við tobramysín lausn fyrir eimgjafa, 300 mg/5 ml, hjá 380 einstaklingum með slímseigjusjúkdóm auk langvinnrar lungnasýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: Komponenti tal-kapsuli tal-ġelatina PEG ibsin:
Icelandic: Innihaldsefni í hörðu PEG-gelatínhylkjunum: