FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou a redução dos períodos off, o Ongentys foi comparado com o placebo em 427 doentes que estavam a tomar uma combinação de levodopa/DDCI.
Bulgarian: Във второ проучване, което също разглежда скъсяването на „off" времето, Ongentys се сравнява с плацебо при 427 пациенти, които приемат комбинация от леводопа/ДКК.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ongentys durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ongentys са установени в проучванията?
Portuguese: O uso do Ongentys está contraindicado em:
Bulgarian: Ongentys не трябва да се прилага при:
Portuguese: O que é o Ongentys e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Ongentys и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ongentys?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ongentys?
Portuguese: Após 1415 semanas, os períodos off foram encurtados em 119 minutos (quase 2 horas) nos doentes que tomaram Ongentys 50 mg, em comparação com 64 minutos nos doentes que tomaram placebo.
Bulgarian: След 14-15 седмици „off" времето се скъсява със 119 минути (почти 2 часа) при пациенти, които приемат Ongentys 50 mg, в сравнение с 64 минути при пациенти, които приемат плацебо.
Portuguese: No primeiro estudo, 600 doentes com flutuações receberam Ongentys, entacapona (outro medicamento para a doença de Parkinson) ou placebo (um tratamento simulado), em complemento da sua atual combinação de levodopa/DDCI.
Bulgarian: В първото проучване на 600 пациенти с флуктуации е приложен Ongentys, ентакапон (друго лекарство за болестта на Parkinson) или плацебо (сляпо лечение) в допълнение към настоящата им комбинация с леводопа/ДКК.
Portuguese: O Ongentys demonstrou ser mais eficaz do que o placebo e, pelo menos, tão eficaz como o comparador entacapona na redução dos períodos off em doentes com doença de Parkinson que estavam a tomar medicamentos de combinação com levodopa.
Bulgarian: Демонстрирано е, че Ongentys е по-ефективен от плацебо и е поне толкова ефективен, колкото лекарството за сравнение ентакапон при скъсяването на „off" времената при пациенти с болест на Parkinson, които приемат комбинирани лекарства с леводопа.
Portuguese: • doentes com historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia do sistema nervoso,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за малигнен невролептичен синдром (нарушение на нервната система,
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ongentys.
Bulgarian: За безопасното и ефективно използване на Ongentys, в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ongentys са включени препоръки и предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Ongentys é utilizado em complemento do tratamento com levodopa/inibidores da DOPA descarboxilase (DDCI) (outros medicamentos para a doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
Bulgarian: Ongentys се използва като допълнение към леводопа/инхибитори на допа декарбоксилазата (ДКК) (други лекарства за болест на Parkinson) при пациенти, които имат флуктуации в контрола на състоянието си.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ongentys, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ongentys, вижте листовката.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ongentys são distúrbios do sistema nervoso (cérebro e medula espinal).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ongentys са нарушения на нервната система (мозъка и гръбначния стълб).
Portuguese: A opicapona bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Bulgarian: Опикапон блокира ензим, наречен катехол-Oметилтрансфераза (COMT), който участва в разграждането на леводопа в организма.
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos off. Após 14-15 semanas, os períodos off foram encurtados em 117 minutos (quase 2 horas) nos doentes que tomaram Ongentys 50 mg, em comparação com 96 minutos (cerca de 1 hora e meia) nos doentes que tomaram o medicamento de comparação (entacapona) e 56 minutos (menos de 1 hora) nos doentes que tomaram placebo.
Bulgarian: След 14-15 седмици „off" времето се скъсява със 117 минути (почти 2 часа) при пациенти, които приемат Ongentys 50 mg, в сравнение с 96 минути (около 1 час и половина) при пациенти, които приемат лекарството за сравнение ентакапон, и 56 минути (по-малко от час) при пациентите, които приемат плацебо.
Portuguese: A opicapona potencia os efeitos da levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Bulgarian: Той подсилва ефектите на леводопа, аналог на невротрансмитера допамин, който може да се приема през устата.
Portuguese: As flutuações estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, que leva a que o doente alterne de forma súbita entre um estado on (em que a doença está controlada), em que se consegue movimentar, e um estado off (em que os sintomas reaparecem), em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентите получават внезапни „превключвания" от състояния "ON" и са способни да се движат към състояния "OFF" със затруднени движения.
Portuguese: Como funciona o Ongentys?
Bulgarian: Как действа Ongentys?
Portuguese: Como se utiliza o Ongentys?
Bulgarian: Как се използва Ongentys?
Portuguese: • doentes com tumores das glândulas suprarrenais (pequenas glândulas situadas por cima dos rins),
Bulgarian: пациенти с тумори на надбъбречните жлези (малки жлези разположени над бъбреците) като феохромоцитома и параганглиома;
Portuguese: O Ongentys contém a substância ativa opicapona.
Bulgarian: Съдържа активното вещество опикапон (opicapone).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ongentys?
Bulgarian: Защо Ongentys е разрешен за употреба?
Portuguese: Número UE
Bulgarian: ЕС номер
Portuguese: Nome (fantasia)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Portuguese: Nunca tome duas doses no mesmo dia.
Bulgarian: Никога не вземайте две дози в един и същи ден.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да я вземете.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва диференциран ефект в различните NYHA класове.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
Bulgarian: В частност трябва да уведомите лекаря си, ако използвате лекарства, съдържащи някоя от следните активни съставки:
Portuguese: A dose média de metformina foi de aproximadamente 1.900 mg em cada grupo de tratamento.
Bulgarian: Средната доза на метформина е била приблизително 1 900 mg във всяка от групите на лечение.
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica farmacológica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Bulgarian: Началото на симптомите след започване на лекарствената терапия може да бъде бързо или те може да настъпят след по-продължителни периоди на лечение.
Portuguese: -0,7 (manhã)
Bulgarian: -0,7 (сутрин)
Portuguese: • tem ou teve uma doença do pâncreas;
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса;
Portuguese: A segurança e eficácia de Onglyza em crianças desde o nascimento até < 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Onglyza при деца на възраст от раждането до < 18 години все още не са установени.
Portuguese: Blister Alu/Alu.
Bulgarian: Блистер (Alu/Alu).
Portuguese: Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавно внимание от страна на медицинско лице:
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas da insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви опише признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Portuguese: É um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose.
Bulgarian: Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.
Portuguese: -0,6 (noite)
Bulgarian: -0,6 (вечер)
Portuguese: Os comprimidos não podem ser divididos ou fracionados.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се делят или разрязват.
Portuguese: A análise em intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Bulgarian: Intent-to-treat анализът показа съответстващи резултати.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia, no entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, но все пак се стремете да я приемате по едно и също време всеки ден.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и различно лекарство за Вашия диабет.
Portuguese: Se aplicável lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Bulgarian: Ако е приложимо, не забравяйте да приемате и другите лекарства точно така, както са Ви предписани от Вашия лекар, за да постигнете най-добрите за здравето си резултати.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial.
Bulgarian: Най-малки средни квадрати, коригирани спрямо изходната стойност.
Portuguese: • se tem problemas de fígado moderados ou graves.
Bulgarian: ако имате умерени или тежки проблеми с черния дроб.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
Portuguese: É um medicamento utilizado para baixar a pressão arterial.
Bulgarian: Това е лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem uma refeição a qualquer hora do dia.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна по всяко време на деня.
Portuguese: Pede-se aos profissioanis de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Valor inicial (média)
Bulgarian: Изходни стойности (средни)
Portuguese: n= Doentes aleatorizados (análise primária de eficácia-intenção de tratar) com os dados disponíveis.
Bulgarian: n=Рандомизирани пациенти (първична ефикасност - ITT анализ според предписаното лечение) с налични данни.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100), raros ( 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е дефинирана като много чести ( 1/10), чести ( 1/100, < 1/10), нечести ( 1/1 000, < 1/100), редки ( 1/10 000, < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de eficácia e segurança da saxagliptina não foi estabelecido nestes doentes.
Bulgarian: Затова ефикасността и профилът на безопасност на саксаглиптин при тези пациенти не са установени.
Portuguese: As lesões diabéticas da pele são uma complicação comum da diabetes.
Bulgarian: Диабетните кожни рани са чести усложнения на диабета.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica grave a quaisquer medicamentos semelhantes que toma para controlar o seu açúcar no sangue.
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция към някои други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната си захар.
Portuguese: Não se deve tomar uma dose dupla no mesmo dia.
Bulgarian: В един и същи ден не трябва да се приема двойна доза.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico baseado apenas na idade (ver também secções 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата в зависимост единствено от възрастта (вж. също точки 5.1 и 5.2).
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiam HbA1c < 7% sem hipoglicemia confirmada ou grave.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът пациенти, достигащи HbA1c < 7 %, без потвърдена или тежка хипогликемия.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Pode ser utilizado para tratar inflamações em diferentes partes do corpo e órgãos.
Bulgarian: Може да се използва за лечение на възпаление в различни области или органи на тялото.
Portuguese: Acontecimentos acumulados consistentemente ao longo do tempo, e as taxas de acontecimentos para Onglyza e placebo não divergiram notavelmente ao longo do tempo.
Bulgarian: Събитията, натрупвани с времето, и честотата на събитията за Onglyza и плацебо не се различават съществено с времето.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se está a amamentar ou planeia amamentar.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.
Portuguese: Utilização com indutores potentes do CYP3A4
Bulgarian: Употреба с мощни индуктори на CYP3A4
Portuguese: O risco para os lactentes não pode ser excluído.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Quando conduzir ou utilizar máquinas, deve tomar-se em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че от проучванията на саксаглиптин има съобщения за замайване.
Portuguese: Estas podem ser utilizadas para controlar ataques epiléticos (convulsões) ou dor crónica.
Bulgarian: Те могат да се използват за контрол на гърчове (припадъци) или хронична болка.
Portuguese: • se tem uma doença que diminui as suas defesas contra as infeções, como a doença SIDA ou toma medicamentos após um transplante de órgão;
Bulgarian: ако имате състояние, което намалява защитата Ви срещу инфекции, като болест, например СПИН, или лекарства, които може да приемате след органова трансплантация;
Portuguese: Outros medicamentos e Onglyza
Bulgarian: Други лекарства и Onglyza
Portuguese: O que é Onglyza e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Onglyza и за какво се използва
Portuguese: Inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP4), código ATC: A10BH03
Bulgarian: Инхибитори на дипептидил-пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH03.
Portuguese: Onglyza não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Bulgarian: Не се препоръчва прием на Onglyza от деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: • em monoterapia quando a metformina é inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин е неподходящ, поради непоносимост или противопоказания.
Portuguese: • Muito frequentes: açúcar baixo no sangue (hipoglicemia).
Bulgarian: Много чести: ниска кръвна захар (хипогликемия).
Portuguese: Hipertriglicerid emia
Bulgarian: Хипертриглицерид емия
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de deterioração.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или с белези на вмешателство.
Portuguese: As contagens médias absolutas de linfócitos mantiveram-se estáveis com uma administração diária num período de duração de até 102 semanas.
Bulgarian: Средният абсолютен лимфоцитен брой остава стабилен при ежедневен прием в продължение на до 102 седмици.
Portuguese: Valor inicial médio da HbA1c
Bulgarian: Средна изходна стойност на HbA1c
Portuguese: Isto é para ajudar a controlar o seu açúcar no sangue.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да поддържате кръвната си захар под контрол.
Portuguese: valor-p=0,0166.
Bulgarian: p-стойност=0,0166.
Portuguese: • se tem alergia à saxagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към саксаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Os doentes sentiram alívio dos sintomas após interrupção da medicação e alguns sentiram recorrência dos sintomas com a reintrodução do mesmo ou de outro inibidor DPP4.
Bulgarian: Пациентите са получили облекчение на симптомите след преустановяване на лекарството, а при някои симптомите са рецидивирали след подновяване на лечението със същия или друг инхибитор на DPP4.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados, com avaliação de eficácia no início e pelo menos 1 avaliação pós-início.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти, с измерване за ефикасност на изходнито ниво и най-малко 1 измерване след изходното ниво.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose (açúcar do leite).
Bulgarian: Таблетките съдържат лактоза (млечна захар).
Portuguese: Variação média ajustada do valor inicial ajustada para o valor inicial (ANCOVA).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в сравнение с изходната стойност е коригирана по отношение на изходната стойност (ANCOVA).
Portuguese: Não foi estudada a utilização de saxagliptina em mulheres grávidas.
Bulgarian: Употребата на саксаглиптин не е проучвана при бременни жени.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo, pelo que, não se recomenda qualquer ajuste posológico de Onglyza apenas com base na idade.
Bulgarian: Това не се смята за клинично значимо, поради което не се препоръчва корекция на дозата на Onglyza въз основа на възрастта.
Portuguese: Tabela 4 Objetivos Clínicos Primários e Secundários por Grupo de Tratamento no Estudo SAVOR*
Bulgarian: Първична и вторична клинични крайни точки по група на лечение в клиничното изпитване SAVOR*
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgãos ou doentes diagnosticados com a síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico de Onglyza.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, като такива след органна трансплантация или със синдрома на придобитата имунна недостатъчност, не са проучвани в клиничната програма за Onglyza.
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин.
Portuguese: • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, quando estes não proporcionam um adequado controlo glicémico (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Bulgarian: в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, когато те са недостатъчни за осигуряване на адекватен гликемичен контрол (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни за различните комбинации).
Portuguese: Onglyza não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Bulgarian: Onglyza не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca ou tem outros fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca tais como problemas nos seus rins.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност, като например проблеми с бъбреците.
Portuguese: Onglyza não teve efeito clinicamente significativo no intervalo QTc ou na frequência cardíaca com doses orais diárias até 400 mg durante 2 semanas (80 vezes a dose recomendada).
Bulgarian: Onglyza няма клинично значими ефекти върху QTc-интервала или сърдечната честота при перорални дози до 400 mg дневно в продължение на 2 седмици (80 пъти по-високи от препоръчаната доза).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem-se iniciar as medidas de suporte adequadas de acordo com o estado clínico do doente.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне съответното на състоянието на пациента поддържащо лечение.
Portuguese: Reações adversas foram identificadas na experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Нежеланите реакции са установени при постмаркетингово наблюдение.
Portuguese: Onglyza contém lactose
Bulgarian: Onglyza съдържа лактоза
Portuguese: Onglyza contém a substância ativa saxagliptina, que pertence a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Bulgarian: Onglyza съдържа активната съставка саксаглиптин, принадлежаща към група лекарства, наречени „перорални антидиабетни средства".
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност във високи дози (вж. точка 5.3).
Portuguese: Frequência das reações adversas por regime terapêutico
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции по терапевтична схема
Portuguese: • Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de blister de alumínio.
Bulgarian: Таблетките са налични в алуминиеви блистери.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que saxagliptina e/ou o metabolito são excretados no leite materno.
Bulgarian: Проучванията показват, че при животни саксаглиптин и/или метаболита се екскретират в кърмата.
Portuguese: Dado que aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não são recomendados ajustes da dose em doentes com compromisso renal ligeiro.
Bulgarian: Тъй като повишение от такъв порядък не е клинично значимо, не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Portuguese: A redução na GPJ foi ligeiramente inferior no grupo da saxagliptina e verficaram-se mais descontinuações (3,5% vs. 1,2%) devido à falta de eficácia com base nos critérios de GPJ durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Bulgarian: Намалението на FPG е било малко по-ниско в групата на саксаглиптин и в нея е имало повече прекратявания на лечението (3,5 % спрямо 1,2 %) поради липса на ефикасност въз основа на FPG критерия по време на първите 24 седмици на проучването.
Portuguese: HbA1c (%) na semana 24
Bulgarian: HbA1c (%) на седмица 24
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Onglyza deve ser interrompido; caso se confirme pancreatite aguda, Onglyza não deve ser reiniciado.
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, употребата на Onglyza трябва да се преустанови, ако се потвърди остър панкреатит, употребата на Onglyza не трябва да се възобновява.
Portuguese: A percentagem de indivíduos com notificações de acontecimentos major de hipoglicemia em tratamento (definida como um acontecimento que requer assistência de outra pessoa) foi mais elevada no grupo da saxagliptina do que no grupo placebo (2,1% e 1,6%, respetivamente).
Bulgarian: Процентът на лицата, съобщили събития на значителна хипогликемия по време на лечението (дефинирана като събитие, което изисква помощ от друг човек), е по-висок в групата със саксаглиптин отколкото в групата с плацебо (съответно 2,1 % и 1,6 %).