FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos (contendo frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Portuguese: Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Croatian: O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Portuguese: Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Croatian: Može uzrokovati nadražaj želuca i proljev.
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Portuguese: [*A frase "considerado como isento de glúten" aplica-se apenas se o conteúdo em glúten no amido de trigo for inferior a 20 ppm.]
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Portuguese: Cinamil álcool
Croatian: Cinamilni alkohol
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> teve algum problema de saúde após a administração de uma vacina.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali/je Vaše dijete imalo zdravstvene tegobe nakon prijašnjih cijepljenja.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Portuguese: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Maltitol Líquido (xarope de glucose hidrogenado)
Croatian: Maltitol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltitol)
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Croatian: Boratna kiselina (i borati)09/10/2017 Svi
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
Croatian: Ricinusovo ulje, polioksilirano Ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Croatian: Fenilalanin može biti štetan ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Portuguese: Pode ter efeito laxante.
Croatian: Može imati laksativni učinak.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
Croatian: Lateks Prirodna guma (lateks)
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode causar irritação local.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni
Portuguese: Hidroxicitronelal
Croatian: Hidroksicitronelal
Portuguese: Pode ser irritante para a pele.
Croatian: Može nadražiti kožu.
Portuguese: Fenilalanina
Croatian: Fenilalanin
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Portuguese: Deve ser incluída uma advertência na secção 4.4 do RCM se utilizado em recém-nascidos.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Portuguese: Óleo de soja Óleo de soja hidrogenado
Croatian: Sojino ulje Sojino ulje, hidrogenirano
Portuguese: O Folheto Informativo deve conter o volume equivalente de cerveja ou vinho, calculado nominalmente assumindo 5 % (vol.) e 12 % (vol.) de etanol, respectivamente.
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
Portuguese: Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por <dose>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Portuguese: Glucose
Croatian: Glukoza
Portuguese: Proposta de frase a incluir no RCM:"Este medicamento contém x mg de sódio por <unidade de dose>, equivalente a y% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto."
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Portuguese: Hidroximetilpentil-ciclo-hexenocarboxaldeído Isoeugenol
Croatian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksaldehid Izoeugenol
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 500 mg/kg/dia O propilenoglicol contido neste medicamento pode ter os mesmos efeitos que beber álcool e aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Portuguese: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Zero
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Portuguese: Hexil cinamaldeído
Croatian: Heksilcinamaldehid
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea.
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Portuguese: O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado "síndrome de gasping") em crianças pequenas.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Portuguese: Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode ingerilo através do leite.
Croatian: Ako dojite, nemojte primjenjivati ovaj lijek na dojke jer ga dojenče može unijeti s mlijekom.
Portuguese: 200 mg/kg/dia As ciclodextrinas podem causar problemas digestivos como diarreia.
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Portuguese: Frutose
Croatian: Fruktoza
Portuguese: 500 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Croatian: Sadrži x g mješavine fruktoze i glukoze po dozi.
Portuguese: Oral, parentérica Zero
Croatian: Topikalno, parenteralno
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Croatian: 50 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Portuguese: Pode ter efeito laxante ligeiro.
Croatian: Može imati blagi laksativni učinak.
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Croatian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Portuguese: 09/10/2017 Parentérica
Croatian: 09/10/2017 Parenteralno
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Croatian: Može uzrokovati reakcije preosjetljivosti ili teške alergijske reakcije.
Portuguese: As populações de doentes com as funções barreira da pele diminuídas tais como na dermatite atópica são mais sensíveis às propriedades irritantes do laurilsulfato de sódio.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Portuguese: Atualizado a Via de Administração
Croatian: Ažurirano Put primjene lijeka
Portuguese: Álcool amilcinamílico
Croatian: Amilcinamilni alkohol
Portuguese: < >*: fragrâncias alergénicas listadas no anexo.
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Portuguese: Benzoato de benzilo
Croatian: Benzilbenzoat
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Portuguese: Parentérica
Croatian: Parenteralno
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Portuguese: Tampões Fosfato
Croatian: Fosfatni puferi
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Portuguese: Álcool benzílico
Croatian: Benzilni alkohol
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica (outras para além de IV)
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
Portuguese: Pode causar reações cutâneas.
Croatian: Može uzrokovati kožne reakcije.
Portuguese: Formaldeído
Croatian: Formaldehid
Portuguese: A utilização a longo prazo pode causar edema da mucosa nasal.
Croatian: Dugotrajna primjena može uzrokovati edem sluznice nosa.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Portuguese: Musgo de árvore
Croatian: Hrastova mahovina
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
Croatian: <Lijek> sadrži kikirikijevo ulje.
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Croatian: Dimetilsulfoksid
Portuguese: 1 mg B/dia
Croatian: 50 mg/kg/dan
Portuguese: Ácido benzoico (E210) e benzoatos
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Croatian: „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Portuguese: Álcool anisílico
Croatian: Anizilni alkohol
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Croatian: Sadrži x g galaktoze po dozi.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente "isento de potássio"
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Portuguese: Alfadex
Croatian: Alfadeks
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu,
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Portuguese: Salicilato de benzilo
Croatian: Benzilsalicilat
Portuguese: < 2 anos
Croatian: godina.
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Croatian: 100 mg po dozi
Portuguese: Farnesol
Croatian: Farnezol
Portuguese: Galactose
Croatian: Galaktoza
Portuguese: Amido de trigo (contendo glúten)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
Portuguese: Oral, parentérica 1 mmol por dose
Croatian: 1 mmol po dozi
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Todas
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Svi
Portuguese: Xilitol (E 967)
Croatian: Ksilitol (E 967)
Portuguese: 5 mg/kg/dia Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze,
Portuguese: Álcool estearílico
Croatian: Stearilni alkohol
Portuguese: Contém x g de sacarose por dose.
Croatian: Sadrži x g saharoze po dozi.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Portuguese: Parentérica Inalatória
Croatian: Parenteralno Za inhaliranje
Portuguese: Contém x g de glucose por dose.
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Portuguese: Tem de ser recolhido um histórico detalhado relativamente aos sintomas da IHF para cada doente antes de lhe ser administrado este medicamento.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Portuguese: Ver comentários acima.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Croatian: Apsorpcija kroz nezrelu kožu novorođenčadi je značajna.
Portuguese: Pode aumentar a sensibilidade à luz UV (luz solar natural e artificial).
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Croatian: To je stoga što može utjecati na Vašu prosudbu i brzinu reakcije.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Croatian: Za usporedbu, u odrasle osobe koja popije čašu vina ili 500 ml piva, koncentracija alkohola u krvi će vjerojatno biti oko 50 mg/100 ml.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade), podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.