FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: NovoThirteen var lietot visām vecuma grupām.
Maltese: NovoThirteen jista' jintuża f'kull grupp ta' età.
Latvian: Klīniskajos pētījumos blakusparādības biežāk tika ziņotas par pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nekā pieaugušajiem.
Maltese: F'studji kliniċi, ir-reazzjonijiet avversi ġew irrapportati b'mod iżjed frekwenti f'pazjenti b'etajiet minn 6 snin sa inqas minn 18 sena milli fl-adulti.
Latvian: Vidējais XIII faktora t½ bija apmēram 15 dienas (robežās no 10 līdz 25 dienām).
Maltese: Il-medja tal-t½ ta' FXIII kien madwar 15-il ġurnata (marġni: 10 sa 25 ġurnata).
Latvian: devas apjoms ml = 0,042 x pacienta ķermeņa masa (kg).
Maltese: Volum tad-doża f'ml = 0.042 x bw tal-persuna (kg)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Latvian: Pivotālā prospektīvā, atklātā, vienas grupas 3. fāzes pētījumā (F13CD-1725) tika iekļauts 41 pacients ar XIII faktora A apakštipa deficītu, lai pētītu rekombinanta XIII faktora iedarbību pacientiem ar iedzimtu XIII faktora deficītu, par ko liecina tādu asiņošanas epizožu skaits, kurām ir nepieciešama intensīva ārstēšana ar XIII faktoru saturošiem preparātiem.
Maltese: Studju prospettiv importanti ħafna, open-label, b'fergħa waħda, ta' Fażi 3 (F13CD-1725) kien jinkludi 41 pazjent b'defiċjenza ta' subunità-A ta' FXIII, li sar biex jinvestiga l-effikaċja emostatika ta' rFXIII f'pazjenti b'defiċjenza konġenitali ta' FXIII kif riflessa mir-rata ta' episodji ta' tnixxija tad-demm li jeħtieġu kura bi prodott li fih FXIII.
Latvian: Devas tilpumu mililitros atbilstoši katra pacienta ķermeņa masai var aprēķināt pēc šādas formulas: devas tilpums ml = 0,042 x pacienta ķermeņa masa (kg), ja ķermeņa masa >24 kg vai devas tilpums ml = 0,117 x ķermeņa masa (kg) ja ķermeņa masa < 24 kg));
Maltese: Il volum tad-doża f'millilitri għandu jiġi kkalkulat skont il-piż tal-ġisem għal kull pazjent bl-użu ta' din il-formula: volum ta' doża f'ml = 0.042 x suġġett bw (kg), jekk il-bw > 24 kg jew volum ta' doża f'ml = 0.117 x bw (kg) jekk il-bw < 24 kg).
Latvian: L-histidīns; sālsskābe (pH regulēšanai); nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Latvian: Katridekakogs (catridecacogum, rDNS XIII faktors)
Maltese: Kunjett wieħed fih catridecacog ((fattur XIII ta' koagulazzjoni rikombinanti) (rDNA) 2500
Latvian: EMA/76094/2014 EMEA/H/C/002284
Maltese: EMEA/H/C/002284
Latvian: Pilns NovoThirteen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NovoThirteen.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal NovoThirteen.
Latvian: Cita informācija par NovoThirteen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NovoThirteen
Latvian: Visbiežāk novērotās NovoThirteen blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), pastiprināta neitropēnija (mazs neitrofilo leikocītu (balto asins šūnu paveids) skaits), sāpes ekstremitātēs, sāpes injekcijas vietā, kā arī asinīs konstatētas antivielas, kas piesaistās pie XIII faktora, un mazi olbaltumvielu fragmenti, ko dēvē par fibrīna Ddimēriem.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'NovoThirteen (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma wġigħ ta' ras, lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), newtropenija aggravata (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), uġigħ fl-estremitajiet, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, u l-preżenza fid-demm ta' antikorpi li jeħlu mal-fattur XIII u ta' frammenti żgħar ta' proteini msejħa ‘fibrin D-dimer'.
Latvian: NovoThirteen ir zāles, kas satur aktīvo vielu katridekakogu.
Maltese: NovoThirteen hija mediċina li fiha s-sustanza attiva catridecacog.
Latvian: NovoThirteen pētīja pamatpētījumā, iesaistot 41 pieaugušo un bērnus vecākus par 6 gadiem ar iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu, kas iepriekš ārstēts ar XIII faktoru saturošām zālēm.
Maltese: NovoThirteen ġie investigat fi studju prinċipali li kien jinvolvi 41 adulti u tfal minn 6 snin 'il fuq b'defiċjenza konġenitali ta' subunità A tal-fattur XIII li fil-passat kienu ġew ikkurati b'mediċini li kien fihom il-fattur XIII.
Latvian: Kas ir NovoThirteen?
Maltese: X'inhu NovoThirteen?
Latvian: Ieteicamā deva ir 35 starptautiskās vienības (SV) uz kilogramu ķermeņa svara vienreiz mēnesī.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 35 unità internazzjonali (UI) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba fixxahar.
Latvian: NovoThirteen sastāvā esošo XIII faktora A apakštipu izgatavo ar metodi, ko dēvē par "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to sintezē rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas piešķir tām spēju sintezēt šo vielu.
Maltese: Is-subunità A tal-fattur XIII f'NovoThirteen hija magħmula b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija tiġi prodotta minn ċelloli tal-ħmira li jkunu rċevew il-ġene (DNA) li jagħmel iċ-ċelloli kapaċi li jipproduċuh.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku catridecacog
Latvian: NovoThirteen aktīvā viela katridekakogs strukturāli ir tāds pats, kā cilvēka XIII faktora A apakštips.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NovoThirteen, catridecacog, hija strutturalment l-istess bħas-subunità A tal-fattur XIII uman.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2014.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu posakonazolu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva posaconazole.
Latvian: Vairāk informācijas par Noxafil var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find_medicine.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Noxafil tista' tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find_medicine.
Latvian: Noxafil ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu posakonazolu - triazolu grupas pretsēnīšu līdzekli.
Maltese: Noxafil huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva posaconazole, membru tal-grupp ta' antifungali triazole.
Latvian: Noxafil zāles, kas indicētas nopietnu sēnīšu infekciju ārstēšanai, pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (100 mg) un iekšķīgi lietojamas suspensijas (40 mg/ml) veidā, tomēr abu zāļu formu ieteicamās devas ir atšķirīgas.
Maltese: Noxafil, mediċina għal infezzjonijiet fungali serji, huwa disponibbli mill-ħalq bħala pilloli (100 mg) u sospensjoni orali (40 mg/ml), iżda d-dożi rakkomandati għaż-żewġ forom huma differenti.
Latvian: CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai juridiski saistoša lēmuma pieņemšanai, kas piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo tablešu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā (pēc piesātinošās 300 mg devas divreiz dienā zāļu lietošanas 1. dienā) un 200 mg iekšķīgi lietojamā suspensija 3-4 reizes dienā (600 līdz 800 mg dienā).
Maltese: Id-dożaġġ orali rakkomandat huwa ta' 300 mg darba kuljum bil-pilloli (wara doża tal-bidu ta' 300 mg darbtejn kuljum fil-jum 1) u ta' 200 mg tlieta sa erba' darbiet kuljum (600 għal 800 mg kuljum) bis-sospensjoni orali.
Latvian: Tās lieto, kad citas zāles neiedarbojas vai nevar lietot, lai ārstētu pieaugušos ar nopietnām sēnīšu izraisītām infekcijām - invazīvu aspergillozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidiomikozi.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
Latvian: Receptēs ir jānorāda paredzētās devas forma
Maltese: Il-preskrizzjonijiet jenħtieġ li jindikaw liema forma tad-doża hija intenzjonata
Latvian: Šķidro zāļu devas (200 mg - vienu 5 ml karoti) ieņem trīs vai četras reizes dienā.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Latvian: diplopija, skotoma
Maltese: diplopja, skotoma
Latvian: FLU = flukonazols;
Maltese: FLU = fluconazole;
Latvian: ITZ = itrakonazols;
Maltese: ITZ = itraconazole;
Latvian: A. fumigatus A. flavus A. terreus
Maltese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Latvian: POS = posakonazols.
Maltese: POS = posaconazole.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Latvian: Profilakse TRPSS gadījumā Pētījums 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Latvian: noxafil tabletes
Maltese: pilloli noxafil
Latvian: Pētījumā 316 kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25 %;
Maltese: Fi studju 316, il-mortalità globali kienet simili (POS, 25 %;
Latvian: Kontrole
Maltese: Kontrolla
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
Latvian: (skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā (1. dienā 300 mg divreiz dienā)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
Latvian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Latvian: EU/1/05/320/004 1 flakons
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
Latvian: Bērni (< 18 gadi)
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Latvian: Posakonazola izkliedes tilpums ir 261 l, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete (tablete)
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola)
Latvian: Dzeltena, apvalkota kapsulas formas tablete, kuras garums ir 17,5 mm, ar iespiedumu "100" vienā pusē.
Maltese: Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' 17.5 mm u mnaqqxa "100" fuq naħa waħda.
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs 14. terapijas dienā Klīniskās veiksmes rādītājs 4 nedēļas pēc terapijas beigām 68,5% (98/143) 61,8% (84/136)
Maltese: Rata ta' suċċess kliniku ma' Jum 14 Rata ta' suċċess kliniku 4 ġimgħat wara li ntemmet il-kura 68.5 % (98/143) 61.8 % (84/136)
Latvian: Deva un terapijas ilgums (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Maltese: Doża u tul tat-terapija (ara sezzjoni 5.2)
Latvian: Orofaringeāla kandidoze
Maltese: Kandidijażi Orofarinġali
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Maltese: Studju 0041
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
Maltese: Sodium citrate dihydrate
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Latvian: Noxafil 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
Latvian: • rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Maltese: • rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: talc iron oxide yellow (E172) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Maltese: Valuri ECOFF tal-EUCAST:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hipromelozes acetāta sukcināts; mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze (E463); silīcija dioksīds (dentāla tipa), kroskarmelozes nātrija sāls; magnija stearāts, polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Maltese: Studju 1899
Latvian: Savstarpējā aizstājamība starp Noxafil tabletēm un Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai
Maltese: In-non-interkambjalità bejn Noxafil Pilloli u Noxafil Suspensjoni
Latvian: Balta suspensija
Maltese: Suspensjoni orali
Latvian: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Latvian: Filgrastīms
Maltese: Famotidine Filgrastim
Latvian: redzes miglošanās, fotofobija, samazināts redzes asums
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV
Latvian: cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Maltese: inċident ċerebrovaskulari, enċefalopatija, newropatija periferali, sinkope
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Latvian: Ekspozīcija plazmā
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, kuri bija iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
Latvian: Gentamicīna sulfāts Hidromorfona hidrohlorīds Levofloksacīns Lorazepāms
Maltese: Hydromorphone hydrochloride Levofloxacin
Latvian: Klīniskos pētījumos novēroja tromboflebītu sastopamību.
Maltese: Fil-provi kliniċi kienet osservata tromboflebite.
Latvian: Refraktivitāti definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Latvian: Cav diapazons (ng/ml)
Maltese: Medda tas-Cav (ng/mL)
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Maltese: Itterapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
Latvian: Dobutamīna hidrohlorīds Famotidīns
Maltese: Dobutamine hydrochloride
Latvian: Rifamicīna grupas antibakteriālie līdzekļi (rifampicīns, rifabutīns), noteikti pretkrampju līdzekļi (fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, primidons) un efavirenzs.
Maltese: Antibatteriċi ta' Rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-konvulżjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), u efavirenz.
Latvian: 5 % dekstrozes ūdens šķīdums, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 20 mEq KCl.
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
Latvian: Invazīva aspergiloze
Maltese: Aspergillożi invażiva
Latvian: Terfenadīns, astemizols, cisaprīds, pimozīds, halofantrīns un hinidīns (CYP3A4 substrāti)
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4)
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 25.oktobris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ottubru 2010
Latvian: Lielākā daļa kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) ir CYP3A4 substrāti.
Maltese: Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
Latvian: Posakonazolam konstatēta aktivitāte in vitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus sugām (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida sugām (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C .lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoii un Fusarium sugām, Rhizomucor, Mucor un Rhizopus.
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar mediāno tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit b'medjan ta' tmax ta' 3 sigħat (pazjenti li kielu).
Latvian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
Latvian: Klīniskās veiksmes orofaringeālas kandidozes slimniekiem Galarezultāts
Maltese: Rati ta' suċċess kliniku f'Kandidijażi Orofarinġali
Latvian: • sinusa bradikardija,
Maltese: • Sinus bradikardja
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas devas.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Latvian: redzes miglošanās, fotofobija, samazināts redzes asums diplopija, skotoma
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista diplopja, skotoma
Latvian: kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ileuss
Maltese: emorraġija gastrointestinali, ileus
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai);
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Maltese: sindrome ta' Stevens Johnson, raxx bl-infafet
Latvian: Noxafil zarnās šķīstošās tabletes ir iepakotas blisteros, un kartona kastītēs ir pa 24 (2x12) vai 96 (8x12) tabletēm.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Latvian: Pēc
Maltese: Ara
Latvian: Kvartile pCav diapazons (ng/ml)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Latvian: Pētījums 5615 bija nesalīdzinošs daudzcentru pētījums, ko veica, lai vērtētu posakonazola tablešu farmakokinētiskās īpašības, drošumu un panesamību.
Maltese: L-Istudju 5615 kien studju multiċentri mhux komparattiv li twettaq sabiex jiġu evalwati l-proprjetajiet farmakokinetiċi, is-sigurtà, u t-tollerabbiltà tal-pillola ta' posaconazole.
Latvian: Noxafil 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
Latvian: Posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai
Maltese: Posaconazole suspensjoni orali
Latvian: Posakonazols nomāc enzīmu lanosterola 14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapu ergosterola biosintēzē.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Maltese: Hérouville St Clair, Franza Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat.
Latvian: • matu izkrišana (alopēcija);
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Latvian: Pētījumu 5615 veica pacientu populācijā, kas bija līdzīga tai, kurai iepriekš pivotālā klīniskā programmā pētīja posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Maltese: L-Istudju 5615 twettaq f'popolazzjoni ta' pazjenti simili għal dik studjata qabel fil-programm kliniku pivitali dwar issuspensjoni orali ta' posaconazole.
Latvian: Posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas drošums Sākotnējos pētījumos veseliem brīvprātīgajiem atsevišķas posakonazola devas, kas ievadīta infūzijas veidā 30 minūtēs caur perifēro venozo katetru, lietošana bija saistīta ar 12 % reakciju infūzijas vietā sastopamību (4 % tromboflebīta sastopamību).
Maltese: Sigurtà tal-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ta' posaconazole Fi studji inizjali fuq voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' doża unika ta' posaconazole li jingħata b'infużjoni għal perjodu ta' 30 minuta permezz ta' kateter venuż periferali kien assoċjat ma' inċidenza ta' 12% fir-reazzjonijiet tas-sit tal-infużjoni (4% inċidenza ta' tromboflebite).
Latvian: - Citas suspensijas sastāvdaļas ir polisorbāts 80, simetikons, nātrija benzoāts (E 211), nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, glicerīns, ksantāna sveķi, glikozes šķīdums, titāna dioksīds (E 171), mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu, un attīrīts ūdens.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Latvian: Katrā ml ir 18 mg posakonazola.
Maltese: Kull mL fih 18 mg ta' posaconazale.
Latvian: §, novirzes elektrokardiogrammā
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
Latvian: Vienai pētāmajai personai (<1 %) prognozējamā Cav bija zemāka par 500 ng/ml, un 19 % pētāmo personu prognozējamā Cav bija augstāka par 2500 ng/ml.
Maltese: Pazjent wieħed (<1 %) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19 % tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar p-glikoproteīnu (P-gp) in vitro.
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq posaconazole Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni tal-UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa substrat għall-effluss tal-glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Latvian: • diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns citi „kalcija kanālu blokatori" (izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai)
Maltese: • diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine jew "imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju" oħrajn
Latvian: §, sirdsklauves, bradikardija, superventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija
Maltese: palpitazzjonijiet, bradikardija, sistoli supraventrikulari żejda,
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji sintomatiċi
Latvian: § Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Latvian: Noxafil zarnās šķīstošās tabletes ir kapsulas formā, ar dzeltenu apvalku un iespiedumu "100" vienā pusē, iepakotas blisteros, un kartona kastītēs ir pa 24 (2x12) vai 96 (8x12) tabletēm.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma miksijin bl-isfar u għandhom għamla ta' kapsula, għandhom imnaqqax fuqhom "100" fuq naħa waħda u huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Latvian: - Aktīvā viela Noxafil ir posakonazols.
Maltese: - Is-sustanza attiva f'Noxafil hija posaconazole.
Latvian: Noxafil 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Maltese: Noxafil fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 mL ta' suspensjoni.
Latvian: Posakonazola tabletes
Maltese: Pillola ta' posaconazole
Latvian: Noxafil ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (Noxafil 100 mg zarnās šķīstošās tabletes un 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
Latvian: • halofantrīns (lieto malārijas ārstēšanai);
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005. gada 25. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. oktobris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ottubru 2005
Latvian: Kā lietot Noxafil
Maltese: Tużax Noxafil