FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Zerbaxa è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Zerbaxa povolený v EÚ?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zerbaxa (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male), cefalea, stipsi, diarrea e febbre.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerbaxa (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, zápcha, hnačka a horúčka.
Italian: Uno studio è stato condotto su 1 083 pazienti, per la maggior parte con infezione renale o, in alcuni casi, con un'infezione complicata del tratto urinario.
Slovak: Na jednej štúdii sa zúčastnilo 1 083 pacientov, ktorí mali väčšinou infekciu obličiek, alebo v niektorých prípadoch komplikovanú infekciu močového traktu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zerbaxa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa?
Italian: L'Agenzia ha ritenuto Zerbaxa efficace nella cura delle infezioni nei pazienti esaminati, ma ha rilevato che era stato incluso solo un numero limitato di pazienti con infezioni complicate del tratto urinario.
Slovak: Agentúra usúdila, že liek Zerbaxa je účinný pri vyliečení infekcií u skúmaných pacientov, ale uznala, že bol do nej zaradený len obmedzený počet pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu.
Italian: Zerbaxa è un antibiotico usato per il trattamento di adulti con:
Slovak: Zerbaxa je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zerbaxa sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Zerbaxa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: • polmonite nosocomiale (un'infezione polmonare contratta in ospedale), compresa la polmonite associata a ventilatore (polmonite in pazienti che utilizzano un ventilatore, un macchinario che aiuta a respirare).
Slovak: • pneumóniu získanú v nemocnici (infekciu pľúc, ktorá vznikne počas pobytu v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou (pneumónia v prípade pacientov, ktorí používajú ventilátor, prístroj, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Italian: Il terzo studio è stato effettuato su 726 pazienti che usavano un ventilatore e che erano affetti da polmonite nosocomiale o polmonite associata a ventilatore.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 726 pacientov, ktorí používali ventilátor a ktorí mali buď pneumóniu získanú v nemocnici alebo pneumóniu spojenú s hospitalizáciou.
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che tazobactam non è attivo contro alcune classi di beta-lattamasi che possono causare problemi di resistenza.
Slovak: Agentúra tiež poznamenala, že tazobaktám neúčinkuje proti niektorým triedam beta-laktamáz, čo môže zapríčiniť problémy s rezistenciou.
Italian: Agisce interferendo con la produzione di molecole delle quali i batteri hanno bisogno per costruire le proprie pareti cellulari protettive.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša vytváranie molekúl, ktoré baktérie potrebujú na vytvorenie ochranných bunkových stien.
Italian: Zerbaxa non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a Zerbaxa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti né nei pazienti che sono ipersensibili ad altri antibiotici cefalosporinici o che in passato hanno avuto una grave reazione allergica a un altro antibiotico beta-lattamico.
Slovak: Zerbaxa sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na liek Zerbaxa alebo na niektorú z jeho zložiek, ani u osôb, ktoré sú precitlivené na iné cefalosporínové antibiotiká alebo ktoré už niekedy mali závažnú alergickú reakciu na iné beta-laktámové antibiotikum.
Italian: Entrambi i medicinali hanno curato il 94 % dei pazienti (353 su 375 di quelli trattati con Zerbaxa e 375 su 399 di quelli trattati con meropenem).
Slovak: Obidva lieky vyliečili 94 % pacientov (353 z 375 pacientov, ktorým bol podávaný liek Zerbaxa, a 375 z 399 pacientov, ktorým bol podávaný meropeném).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zerbaxa, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zerbaxa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Zerbaxa è stato confrontato con un altro antibiotico, meropenem.
Slovak: Liek Zerbaxa sa porovnával s iným antibiotikom, meropenémom.
Italian: Altre informazioni su Zerbaxa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Ceftolozano è un tipo di antibiotico chiamato cefalosporina, che fa parte del più ampio gruppo di antibiotici denominati beta-lattamici.
Slovak: Zerbaxa je druh antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do širšej skupiny antibiotík nazývaných tzv. beta-laktámy.
Italian: I principi attivi di Zerbaxa, ceftolozano e tazobactam, agiscono con modalità diverse.
Slovak: Zerbaxa, ceftolozán a tazobaktám, pôsobia odlišným spôsobom.
Italian: Cos'è Zerbaxa e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Zerbaxa a na čo sa používa?
Italian: Bloccando tali enzimi, tazobactam permette a ceftolozano di agire contro batteri che altrimenti sarebbero resistenti alla sua azione.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov tazobaktám umožňuje, aby ceftolozán účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné voči ceftolozánu.
Italian: • infezione renale grave (pielonefrite acuta);
Slovak: • závažnú infekciu obličiek (akútnu pyelonefritídu),
Italian: Ha concluso che Zerbaxa è efficace almeno quanto meropenem: l'infezione si è risolta nel 54 % dei pazienti (197 su 362) dopo 7-14 giorni di trattamento con Zerbaxa e nel 53 % dei pazienti (194 su 362) trattati con meropenem.
Slovak: Zerbaxa bol prinajmenšom rovnako účinný ako meropeném: infekcia vymizla u 54 % pacientov (197 z 362) po 7 až 14 dňoch liečby liekom Zerbaxa v porovnaní s 53 % pacientov (194 z 362), ktorým sa podával meropeném.
Italian: Quali benefici di Zerbaxa sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Zerbaxa boli preukázané v štúdiách?
Italian: Zerbaxa ha mostrato di essere almeno altrettanto efficace di altri antibiotici per la cura delle infezioni in tre studi principali.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Zerbaxa je pri liečbe infekcií prinajmenšom taký účinný ako iné antibiotiká.
Italian: Sintesi di Zerbaxa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Zerbaxa a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Zerbaxa è disponibile per infusione (flebo) in vena e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Zerbaxa je dostupný na prípravu infúzie (na kvapkanie do žily) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zerbaxa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zerbaxa?
Italian: In questo modo le pareti cellulari si indeboliscono e tendono a disgregarsi, causando in ultima analisi la morte dei batteri.
Slovak: Zapríčiní to slabosť bakteriálnych bunkových stien, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) di tessuti e organi dell'addome (infezioni intraaddominali);
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Italian: Zerbaxa ha trattato efficacemente l'infezione in circa l'85 % dei casi in cui è stato somministrato (288 su 340), mentre tra i soggetti trattati con un altro antibiotico denominato levofloxacina la percentuale di buon esito è stata del 75 % (266 su 353).
Slovak: Liek Zerbaxa úspešne vyliečil infekciu asi v 85 % prípadov, v ktorých sa podával (288 z 340), v porovnaní so 75 % (266 z 353) prípadov, v ktorých sa podávalo iné antibiotikum nazývané levofloxacín.
Italian: Come agisce Zerbaxa?
Slovak: Zerbaxa účinkuje?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zerbaxa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: • infezioni complicate del tratto urinario (strutture che veicolano l'urina, come la vescica);
Slovak: • komplikované infekcie močového traktu (štruktúr, cez ktoré prechádza moč, napríklad močový mechúr),
Italian: Zerbaxa contiene i principi attivi ceftolozano e tazobactam.
Slovak: Zerbaxa obsahuje liečivá ceftolozán a tazobaktám.
Italian: Tazobactam blocca l'azione di enzimi batterici denominati beta-lattamasi, che consentono ai batteri di scindere gli antibiotici beta-lattamici come ceftolozano, rendendo i batteri resistenti all'azione antibiotica.
Slovak: Tieto enzýmy umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámové antibiotiká, ako je napríklad ceftolozán, v dôsledku čoho sú baktérie rezistentné voči pôsobeniu antibiotika.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerbaxa, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zerbaxa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come si usa Zerbaxa?
Slovak: Ako sa liek Zerbaxa používa?
Italian: Anziani (≥ 65 anni di età)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Italian: Vedi sotto.
Slovak: Pozri nižšie.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni, perché non sono disponibili informazioni sufficienti sull'uso in questa fascia di età.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov, pretože k dispozícii nie je dostatok informácií o použití v tejto vekovej skupine.
Italian: Il medico deciderà la dose di cui ha bisogno.
Slovak: Váš lekár určí dávku, ktorú potrebujete.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov neboli stanovené.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po rekonštitúcii.
Italian: La durata del trattamento deve seguire le raccomandazioni contenute nella Tabella 1.
Slovak: Dĺžka liečby sa má riadiť odporúčaniami v tabuľke 1.
Italian: Il medico può inoltre chiederle di eseguire delle analisi del sangue per assicurarsi che lei riceva una dose appropriata, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež urobiť krvné testy, aby sa uistil, že dostávate primeranú dávku, najmä ak musíte používať tento liek dlhodobo.
Italian: CrCL stimata (mL/min)*
Slovak: Odhadovaný CrCl (ml/min)*
Italian: Concentrazioni minime inibenti (mg/L)
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 4 giorni a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Slovak: Po rekonštitúcii sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita pri použití počas 4 dní pri 2 až 8 °C.
Italian: La preparazione per ogni dose è mostrata in basso.
Slovak: Príprava každej dávky je uvedená nižšie.
Italian: Zerbaxa è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafo 5.1):
Slovak: Zerbaxa je indikovaná na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časť 5.1):
Italian: Zerbaxa deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il feto.
Slovak: Zerbaxa sa má používať počas gravidity iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre gravidnú ženu a plod.
Italian: Efficacia clinica nei confronti di patogeni specifici
Slovak: Klinická účinnosť proti špecifickým patogénom
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy všeobecné zásady správneho používania antibiotík.
Italian: I breakpoint delle concentrazioni minime inibenti stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Italian: Tipo di infezione
Slovak: Typ infekcie
Italian: Tazobactam è un substrato per OAT1 e OAT3.
Slovak: Tazobaktám je substrátom OAT1 a OAT3.
Italian: Zerbaxa contiene sodio
Slovak: Zerbaxa obsahuje sodík
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ceftolozano/tazobactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ceftolozánu/tazobaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Uno di questi 60 pazienti aveva batteriemia al basale.
Slovak: Jeden z týchto 60 pacientov mal východiskovú bakteriémiu.
Italian: Da 15 a 29
Slovak: 15 až 29
Italian: Poiché questo medicinale è somministrato da un medico o da un altro operatore sanitario, è molto improbabile che lei riceva troppo Zerbaxa.
Slovak: Keďže vám tento liek podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník, je veľmi nepravdepodobné, že vám podajú priveľa Zerbaxy.
Italian: Il trattamento con Zerbaxa dura di norma tra 4 e 14 giorni, a seconda della severità e della sede dell'infezione e di come l'organismo risponde al trattamento.
Slovak: Liečba Zerbaxou trvá obvykle 4 až 14 dní, v závislosti od závažnosti a miesta infekcie, a od toho, ako vaše telo odpovedá na liečbu.
Italian: Meccanismo di resistenza
Slovak: Mechanizmy rezistencie
Italian: **Tutte le dosi di Zerbaxa vengono somministrate per via endovenosa nell'arco di 1 ora e sono raccomandate per tutte le indicazioni.
Slovak: **Všetky dávky Zerbaxy sú podávané intravenózne v priebehu 1 hodiny a sú odporúčané pre všetky indikácie.
Italian: Il medico consiglierà se lei deve ricevere Zerbaxa durante la gravidanza.
Slovak: Váš lekár odporučí, či máte počas tehotenstva dostať Zerbaxu.
Italian: La dose dipende dal tipo di infezione che ha, da dove si trova l'infezione nel suo organismo e da quanto è grave l'infezione.
Slovak: Dávka závisí od typu infekcie, ktorú máte, miesta vo vašom tele, kde sa infekcia nachádza a od závažnosti vašej infekcie.
Italian: *CrCL stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Slovak: *CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice.
Italian: Se durante o dopo il trattamento si verifica una superinfezione, devono essere adottate misure appropriate.
Slovak: Ak sa počas liečby alebo po liečbe objaví superinfekcia, majú sa prijať vhodné opatrenia.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zerbaxa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zerbaxu
Italian: Il medicinale è fotosensibile e deve essere protetto dalla luce quando non è conservato nella scatola originale.
Slovak: Liek je citlivý na svetlo a má sa chrániť pred svetlom, ak sa neuchováva v pôvodnom obale.
Italian: Il medico o l'operatore sanitario le somministrerà questo medicinale in una vena tramite un'infusione (una flebo) della durata di un'ora.
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vám podá tento liek do jednej z vašich žíl prostredníctvom infúzie (po kvapkách) trvajúcej 1 hodinu.
Italian: Cos'è Zerbaxa e a cosa serve
Slovak: Čo je Zerbaxa a na čo sa používa
Italian: In tali circostanze, si deve considerare l'interruzione della terapia con ceftolozano/tazobactam e l'uso di misure di supporto, unitamente alla somministrazione di un trattamento specifico per Clostridioides difficile.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť ukončenie liečby ceftolozánom/tazobaktámom a prijatie podporných opatrení spolu s podaním špecifickej liečby proti Clostridioides difficile.
Italian: Altri medicinali e Zerbaxa
Slovak: Iné lieky a Zerbaxa
Italian: Da 30 a 50
Slovak: 30 až 50
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione per l'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Italian: Gli studi sugli animali con tazobactam hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3), senza evidenziare effetti teratogeni.
Slovak: Štúdie na zvieratách s tazobaktámom preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) bez dôkazu teratogénnych účinkov.
Italian: La severità di questi tipi di infezione può variare da lieve a potenzialmente letale.
Slovak: Závažnosť týchto typov infekcie môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
Italian: I dati di efficacia clinica in pazienti con infezione complicata del tratto urinario inferiore sono limitati.
Slovak: Údaje klinickej účinnosti u pacientov s komplikovanými infekciami dolných močových ciest sú obmedzené.
Italian: Tuttavia, i principi attivi che inibiscono OAT1 o OAT3 (ad es. probenecid) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tazobactam.
Slovak: Avšak liečivá, ktoré inhibujú OAT1 alebo OAT3 (napr. probenecid) môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie tazobaktámu.
Italian: In questa situazione, non deve prendere medicinali che arrestano o rallentano il movimento intestinale
Slovak: V tomto prípade nesmiete užívať lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánového systému MedDRA a frekvencie.
Italian: Non prenda Zerbaxa - se è allergico a ceftolozano, a tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Nepoužívajte Zerbaxu - ak ste alergický na ceftolozán, tazobaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovak: Môže dôjsť k závažným a príležitostne fatálnym reakciám z precitlivenosti (anafylaktické reakcie) (pozri časti 4.3 a 4.8).
Italian: Se si verifica una reazione allergica severa durante il trattamento con ceftolozano/tazobactam, il medicinale deve essere interrotto e devono essere adottate misure appropriate.
Slovak: Ak sa počas liečby ceftolozánom/tazobaktámom vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné liečbu ukončiť a prijať vhodné opatrenia.
Italian: In caso di sovradosaggio, Zerbaxa deve essere interrotto e deve essere istituito un trattamento di supporto generale.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Zerbaxou ukončiť a má sa podať všeobecná podporná liečba.
Italian: Studi sulla valutazione del rischio ambientale hanno mostrato che uno dei principi attivi, ceftolozano, può rappresentare un rischio per gli organismi delle acque superficiali (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Štúdie na hodnotenie environmentálneho rizika preukázali, že jedno z liečiv, ceftolozán, môže predstavovať riziko pre organizmy žijúce v povrchovej vode (pozri časť 6.6).
Italian: L'uso di ceftolozano/tazobactam può favorire la proliferazione di microrganismi non sensibili.
Slovak: Použitie ceftolozánu/tazobaktámu môže podporiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov.
Italian: Per ceftolozano il tempo in cui la concentrazione plasmatica supera la concentrazione minima inibente di ceftolozano per l'organismo infettante è stato dimostrato essere il migliore predittore di efficacia nei modelli animali di infezione.
Slovak: Pri ceftolozáne sa čas, počas ktorého plazmatická koncentrácia presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftolozánu pre infekčný organizmus, preukázal byť najlepším prediktorom účinnosti na zvieracích modeloch infekcie.
Italian: Non c'è alcuna esperienza con il sovradosaggio di Zerbaxa.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Zerbaxou.
Italian: Modificazione delle PBP
Slovak: modifikáciu PBP.
Italian: Tazobactam non inibisce tutti gli enzimi della classe A. Inoltre tazobactam non inibisce i seguenti tipi di beta-lattamasi:
Slovak: Tazobaktám neinhibuje všetky enzýmy triedy A. Tazobaktám navyše neinhibuje nasledujúce typy betalaktamáz:
Italian: Nei pazienti clinicamente valutabili (CE), i tassi di guarigione clinica per ceftolozano/tazobactam sono stati 95,9% in 293 pazienti di età inferiore a 65 anni e 87,8% in 82 pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Slovak: U klinicky vyhodnotiteľných pacientov boli miery klinického vyliečenia pre ceftolozán/tazobaktám 95,9 % u 293 pacientov vo veku menej ako 65 rokov a 87,8
Italian: Dopo la somministrazione di Zerbaxa può manifestarsi capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Po podaní Zerbaxy sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Italian: Zerbaxa è un medicinale usato per trattare una serie di infezioni batteriche.
Slovak: Zerbaxa je liek používaný na liečbu viacerých bakteriálnych infekcií.
Italian: Circa il 66% di ceftolozano, il 56% di tazobactam e il 51% del metabolita M1 di tazobactam sono stati eliminati con la dialisi.
Slovak: Približne 66 % ceftolozánu, 56 % tazobaktámu a 51 % metabolitu M1 tazobaktámu sa odstránilo dialýzou.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Italian: Le variazioni di colore all'interno di questo intervallo non influiscono sulla potenza del medicinale.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť lieku.
Italian: Sieroconversione al test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs) e rischio potenziale di anemia emolitica
Slovak: Sérokonverzia pri priamom antiglobulínovom teste (Coombsov test) a možné riziko hemolytickej anémie
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia stata effettuata in condizioni controllate e validate di asepsi e normalmente non devono essere superate le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach a zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 až 8 °C.
Italian: Non si raccomanda un aggiustamento della dose in base alla razza.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky na základe rasy.
Italian: Durante il trattamento con Zerbaxa può verificarsi lo sviluppo di una positività al test diretto di Coombs.
Slovak: Počas liečby Zerbaxou sa môže objaviť pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base al sesso.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky na základe pohlavia.
Italian: La rispettiva media geometrica dell'AUC normalizzata per la dose di tazobactam è aumentata fino a circa 1,3 volte, 2 volte e 4 volte.
Slovak: Príslušný, podľa dávky normalizovaný geometrický priemer AUC tazobaktámu sa zvýšil približne až 1,3-krát, 2-krát a 4-krát.
Italian: Se le viene detto che ha un esame del sangue che non rientra nella norma (chiamato test di Coombs) informi il medico che sta assumendo o ha recentemente assunto Zerbaxa.
Slovak: Ak vám povedia, že sa u vás objavil neobvyklý výsledok vyšetrenia krvi (nazývané Coombsov test), povedzte vášmu lekárovi, že dostávate alebo ste nedávno dostali Zerbaxu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, altre cefalosporine e penemi, codice ATC: J01DI54.
Slovak: Antibiotiká na systémové použitie, iné cefalosporíny a penémy, ATC kód: J01DI54.
Italian: I pazienti con compromissione renale al basale devono essere monitorati frequentemente per l'insorgenza di qualsiasi tipo di variazione della funzione renale durante il trattamento e la dose di ceftolozano/tazobactam deve essere aggiustata come necessario.
Slovak: Pacienti s východiskovou poruchou funkcie obličiek sa majú pravidelne sledovať pre akékoľvek zmeny vo funkcii obličiek počas liečby a dávka ceftolozánu/tazobaktámu sa má podľa potreby upraviť.