FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Latvian: * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środow.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Polish: Substancja czynna jest pochodzenia biologicznego, jest zdolna do wywołania czynnej odporności i nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Latvian: Šī aktīvā viela pēc būtības ir bioloģiskas izcelsmes un paredzēta, lai ierosinātu aktīvu imunitāti, neietilpst Regulas (EK) 470/2009 darbības jomā.
Polish: Karbomer
Latvian: karbomērs
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
Polish: • Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Latvian: Iepriekš sterilizētas pārneses adatas (CE sertificētas) parasti var iegādāties pie medicīnisko ierīču piegādātājiem.
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań.
Latvian: Caurspīdīga vai nedaudz opalescējoša, bezkrāsaina vai dzeltenīga suspensija injekcijām.
Polish: Grupa farmaceutyczna: Immunologiczne dla świniowatych (Suidae), inaktywowane żywe szczepionki dla świń.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem (Suidae), inaktivēta vīrusa vakcīna cūkām.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskaliniet.
Polish: Instrumenty do szczepień powinny być używane zgodnie z zaleceniami producenta.
Latvian: Vakcinācijas ierīces lietojiet saskaņā ar ražotāja pievienoto ierīces lietošanas instrukciju.
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Latvian: Ingelvac CircoFLEX suspensija injekcijām cūkām
Polish: Podczas szczepienia barwa mieszaniny powinna być kontrolowana i uzyskiwana poprzez ciągłe potrząsanie.
Latvian: Vakcinācijas laikā krāsainā maisījuma viendabīgums jākontrolē un jānodrošina, to nepārtraukti skalinot.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Zużyć natychmiast.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wspomnianego powyżej.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
Polish: Zużyć całą mieszaninę szczepionek natychmiast po wymieszaniu szczepionek.
Latvian: Viss vakcīnu maisījums jāizlieto uzreiz pēc sajaukšanas.
Polish: Ingelvac MycoFLEX może nie być zarejestrowany do użycia w niektórych Państwach członkowskich.
Latvian: Iespējams, Ingelvac MycoFLEX nav reģistrēts lietošanai atsevišķās dalībvalstīs.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek) 12 x 10 ml (12 x 10 dawek) 12 x 50 ml (12 x 50 dawek) 12 x 100 ml (12 x 100 dawek) 12 x 250 ml (12 x 250 dawek)
Latvian: 10 ml (10 devas) 50 ml (50 devas) 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas) 12 x 10 ml (12 x 10 devas) 12 x 50 ml (12 x 50 devas) 12 x 100 ml (12 x 100 devas) 12 x 250 ml (12 x 250 devas)
Polish: MycoFLEX może nie być zarejestrowany w niektórych Państwach członkowskich.
Latvian: Iespējams, ka Ingelvac MycoFLEX atsevišķās dalībvalstīs nav reģistrēts.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
Latvian: Katra pudele ir noslēgta ar hlorbutilgumijas korķi un lakotu alumīnija vāciņu.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy użyć następującego wyposażenia:
Latvian: Ja paredzēts šo vakcīnu sajaukt ar Ingelvac MycoFLEX, jālieto šāds aprīkojums:
Polish: Aby zapewnić właściwe zmieszanie produktów leczniczych należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Latvian: Lai pareizi sajauktu vakcīnas, rīkojieties šādā secībā:
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły.
Latvian: • lietojiet iepriekš sterilizētu pārneses adatu.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX firmy Boehringer Ingelheim (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX (nav paredzēts lietošanai grūsnām un laktējošām cūkām).
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar 6.6. apakšpunkta norādēm.
Polish: Aby właściwie zmieszać szczepionki, potrząsać łagodnie butelką zawierającą Ingelvac MycoFLEX do momentu aż mieszanina uzyska jednolitą barwę, pomarańczową do czerwonej.
Latvian: Lai vakcīnas sajauktos, uzmanīgi saskaliniet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudeli, līdz maisījums iegūst viendabīgu oranžu vai sarkanīgu krāsu.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie i.m.
Latvian: 1 ml vienreizēja i.m.
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX
Latvian: • izmantojiet vienādu daudzumu Ingelvac CircoFLEX un Ingelvac MycoFLEX;
Polish: i.m.
Latvian: m.
Polish: Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Latvian: Izvairieties no duršanas flakonā vairākas reizes.
Polish: Ponadto, wykazano, że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
Latvian: Bez tam ir pierādījies, ka vakcinācija samazina PCV2 izraisītu deguna tecēšanu, vīrusa slodzi asinīs un limfātiskajos audos un virēmijas ilgumu.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką firmy Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX w drodze wstrzyknięcia w jedno miejsce podania.
Latvian: Nav pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var sajaukt kopā ar Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX un injicēt vienlaicīgi.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Latvian: Viena deva (1 ml) satur: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu Karbomērs
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
Latvian: 10 ml (10 devas) 50 ml (50 devas)
Polish: dawki 1 ml.
Latvian: 1 mg
Polish: Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi świń typu 2.
Latvian: Šī vakcīna paredzēta aktīvas imūnreakcijas attīstības stimulēšanai pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Polish: Do czynnego uodporniania świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych - łącznie ze spadkiem masy ciała - i zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 2 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu mirstību, klīniskās izpausmes - tai skaitā svara zudumu - un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 saistītām slimībām (PCVD).
Polish: - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia - nie należy podawać świniom w okresie ciąży lub laktacji
Latvian: • vakcinējiet cūkas tikai no 3 nedēļu vecuma.
Polish: STOSOWANIA
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas użycia.
Latvian: Lietošanas laikā ievērojiet aseptiku.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novērojama viegla un pārejoša hipertermija.
Polish: 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
Latvian: 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas)
Polish: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Latvian: Aktīvā viela: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns
Polish: Opakowanie zawierające 1 lub 12 butelek o pojemności 10 ml (10 dawek), 50 ml (50 dawek), 100 ml
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 pudele vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, ST. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Latvian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURSI
Polish: Karbomer Chlorek sodu
Latvian: Karbomērs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX
Latvian: Ja paredzēts šo vakcīnu sajaukt ar Ingelvac MycoFLEX:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Latvian: Imunitātes ilgums:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki (1 ml) bez względu na masę ciała.
Latvian: Vienas devas (1 ml) viena intramuskulāra injekcija neatkarīgi no ķermeņa svara.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami..
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Zużyć natychmiast.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles pēc
Polish: - Przenieść szczepionkę Ingelvac CircoFLEX do butelki zawierającego Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeles saturu pārnesiet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX, aby ułatwić przeniesienie.
Latvian: Ja nepieciešams atvieglot pārnesi, viegli saspiediet Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
Polish: 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Latvian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartona kārba
Polish: Podawać pojedynczą dawkę mieszaniny(2 ml) domięśniowo świni, bez względu na wagę ciała.
Latvian: Injicējiet katrai cūkai vienu maisījuma devu (2 ml) intramuskulāri, neatkarīgi no ķermeņa svara.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Polish: - Po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Latvian: - Kad viss Ingelvac CircoFLEX saturs ir pārnests, izvelciet pārneses adatu un izmetiet to kopā ar tukšo Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas punktā "Iespējamās blakusparādības".
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju, vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac CircoFLEX EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Początek odporności następuje 2 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 17 tygodni po szczepieniu.
Latvian: Vakcīna sāk iedarboties 2 nedēļas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 17 nedēļas.
Polish: W przyszłości, jeśli układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie wirusa, będzie mógł szybciej na niego reagować.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada martā.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych preparatem Ingelvac CircoFLEX wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac CircoFLEX, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe podwyższenie temperatury ciała w dniu szczepienia.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac CircoFLEX blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac CircoFLEX, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń typu 2
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa vakcīna
Polish: Zakażenia wirusem PCV2 mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Latvian: PCV2 infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 13. februārī izsniedza Ingelvac CircoFLEX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje to białko jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu" un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Polish: Badania wykazały, że szczepienie świń za pomocą preparatu Ingelvac CircoFLEX zmniejszało utratę masy ciała u prosiąt.
Latvian: Pētījumos tika uzrādīts, ka cūku vakcinācija ar Ingelvac CircoFLEX samazināja ķermeņa masas zudumu sivēniem.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac CircoFLEX.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Latvian: palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX jest szczepionką.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir vakcīna.
Polish: Ingelvac CircoFLEX to szczepionka stosowana do ochrony świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Polish: Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy kliniczne zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
Latvian: Vakcinācija samazināja arī PCV2 līmeni asinīs, PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, punduru skaitu un nāves koeficientu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac CircoFLEX lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Podaje się go w postaci jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego.
Latvian: To ievada injekcijas veidā muskulī vienreizējas devas veidā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac CircoFLEX lietošanu.
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiera substancję czynną białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac CircoFLEX dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Ingelvac CircoFLEX jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Co to jest preparat Ingelvac CircoFLEX i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Ingelvac CircoFLEX un kāpēc tās lieto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Ingelvac CircoFLEX analizowano w kilku badaniach obejmujących świnie różnych ras. Badania prowadzono w warunkach laboratoryjnych oraz w typowych warunkach hodowli w Europie.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns visu Ingelvac CircoFLEX ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa preparat Ingelvac CircoFLEX?
Latvian: Kā Ingelvac CircoFLEX darbojas?
Polish: * jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns RP 1,0-3,75 * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.05.2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24.05.2017
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var attīstīties anafilaktiskas reakcijas, kuras jāārstē simptomātiski.