FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Danish: Glaxosmithkline Ab
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Danish: Pb Pharma Gmbh
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
German: Budesonid, mikronisiert 0,4 mg/Sprühstoß
Danish: Budesonid, micronised 0,4 mg aktivering
German: Budosenid 320 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg
Danish: Budosenid 320 µg, formoterolfumaratdihydrat 9 µg
German: Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur.
Danish: Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
German: Slowenien Meda Pharma Gmbh & Co.
Danish: Slovenien Meda Pharma Gmbh & Co.
German: Budesonid 1 mg/Ampulle
Danish: Budesonid 1 mg ampul
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200-µgEinheiten
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200 µg enheder
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Danish: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
Danish: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 9 µg dosis
German: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
German: Deutschland Chiesi Gmbh
Danish: Chiesi Gmbh
German: Budesonid 160 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur.
Danish: Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100-µgEinheiten
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100 µg enheder
German: Symbicort Forte Turbuhaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
Danish: Symbicort Forte Turbuhaler Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 9 µg dosis
German: Niederlande Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Nederlandene Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Budesonid, mikronisiert 0,2 mg/Sprühstoß
Danish: Budesonid, Micronised 0,2 mg aktivering
German: Beclometasondipropionat 50 g/18,7 g Druckgasinhalation, Lösung
Danish: Beclometasondipropionat 50 g/18,7 g Inhalationsspray, opløsning
German: Slowenien Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Slovenien Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
German: Diese Überprüfung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur durchgeführt, der empfahl, die Produktinformation für diese Arzneimittel zu aktualisieren, um den derzeitigen Kenntnisstand hinsichtlich der Risiken angemessen widerzuspiegeln.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
German: • Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Pneumonierisiko bei erhöhter Steroiddosis, obwohl hierfür nicht in allen Studien schlüssige Belege geliefert wurden.
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
German: Inhalatoren mit Kortikosteroiden werden in der Europäischen Union (EU) weitläufig für die Behandlung der COPD verwendet und Pneumonien sind eine häufige Nebenwirkung dieser Behandlung.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
German: Wenn sie inhaliert werden, binden sie an Rezeptoren in den Atemwegen und bewirken eine Verringerung der Entzündung der Lunge, was das Atmen erleichtert.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
German: • Die Patienten müssen ihre Ärzte darüber informieren, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die vermuten lassen, dass sich eine Pneumonie entwickelt, damit diese identifiziert und frühzeitig behandelt werden kann.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
German: Diese Symptome können denen einer Verschlimmerung (einer Phase der Verschlechterung der COPD) ähneln und Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimbildung oder eine Farbänderung des Schleims oder eine Verschlechterung des Hustens sowie Schwierigkeiten beim Atmen umfassen.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der das Gutachten der Agentur annahm.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
German: • Es ist seit einiger Zeit bekannt, dass Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden das Risiko einer Pneumonie (Infektion der Lunge) bei Patienten steigern, die diese Arzneimittel bei langfristiger Lungenerkrankung COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) einnehmen.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
German: Aufgrund der Abweichungen bei den klinischen Daten und zahlreicher Unsicherheiten in Bezug auf die Studienmethoden liegen keine schlüssigen Belege zu Unterschieden innerhalb der Arzneimittelklasse hinsichtlich des Ausmaßes des Risikos vor.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
German: • Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten bestätigte die EMA das Risiko einer Pneumonie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Patienten mit COPD.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
German: Patienten mit COPD und deren Ärzte sollten jedoch auf Anzeichen und Symptome für Pneumonie achten und sich vor Augen führen, dass sich die klinischen Merkmale von Pneumonien mit denen einer Verschlechterung (Verschlimmerung) der zugrundeliegenden Krankheit decken.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
German: • Die Patienten sollten angewiesen werden, verstärkte Schwierigkeiten beim Atmen oder andere Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, zu melden.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
German: Die Überprüfung ergab keine schlüssigen Belege im Hinblick auf Unterschieden bei den Risiken für verschiedene Produkten.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
German: Es gibt keine schlüssigen klinischen Belege für Unterschiede innerhalb der Arzneimittelklasse im Hinblick auf das Ausmaß des Risikos bei ICS-Produkten.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
German: • Medizinische Fachkräfte sollten hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Pneumonie bei Patienten mit COPD wachsam bleiben, da sich die klinischen Merkmale solcher Infektionen mit den Symptomen einer Verschlimmerung der COPD decken.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
German: Die Belege konnten keine Unterschiede zwischen den Produkten hinsichtlich der Risiken bestätigen.
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
German: Insgesamt überwiegt der Nutzen der Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden bei der Behandlung der COPD weiterhin die Risiken.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
German: 5 Fläschchens
Danish: 5 hætteglas
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
German: Fläschchen (Glas)
Danish: 1 hætteglas hætteglas (glas)
German: 1 Fläschchen
Danish: 1 hætteglas
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Danish: (Særnav n) Navn
German: Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
German: Es ist zu beachten, dass die Literaturstudien möglicherweise Einschränkungen unterliegen.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
German: 518057, Volksrepublik China
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
German: Der Steady State wird am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
German: ATC-Code: B01A B05
Danish: ATC-kode: B01A B05
German: Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Danish: Den intra- og interindividuelle variabilitet er lav.
German: Zirkulierende Antikörper können über mehrere Jahre bestehen bleiben.
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
German: Insgesamt 900 Patienten wurden in der Studie randomisiert und alle Patienten wurden behandelt.
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
German: Kein initialer i.v.
Danish: Ingen initial i.v.
German: Alle Patienten erhielten außerdem mindestens 30 Tage lang Acetylsalicylsäure.
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Spritze.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du bruge en anden sprøjte.
German: Störfaktoren, darunter Grunderkrankungen und unzureichende klinische Daten, begrenzen die Bewertung dieser Fälle.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
German: Diese verschwinden nach einigen Tagen und sollten keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellen.
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
German: 00-725 Warschau
Danish: 00-725 Warszawa
German: Es ist wichtig, nach der PCI eine Hämostase an der Punktionsstelle zu erreichen.
Danish: Det er vigtigt at opnå hæmostase ved punkturstedet efter PCI.
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15/09/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Danish: Effekten af denne dosis er som regel tilstrækkelig for en 4-timers session.
German: • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
German: Die Ihnen gegebene Menge Inhixa hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
German: • Häufig: Urtikaria, Pruritus, Erythem
Danish: • Almindelig: Urticaria, pruritus, erytem
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
German: Die Wirksamkeitsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Danish: Effektdata er vist i nedenstående tabel.
German: Die Therapiedauer betrug 6 bis 14 Tage (mediane Behandlungsdauer 7 Tage).
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien kann eine Blutung überall auftreten.
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Inhixa.
German: Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität und Anwendungsempfehlungen besitzen.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
German: Verschiedene Dosierungen und Zubereitungen und Dosierungsschemata können angewendet werden.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
Danish: • Store, røde, uregelmæssige hudskader med eller uden blærer.
German: 3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Bauchseite.
Danish: 3) Vælg et område på højre eller venstre side af din mave.
German: Besondere Aufmerksamkeit und die Einhaltung der für jedes Arzneimittel spezifischen Gebrauchsanweisungen sind daher erforderlich.
Danish: Særlig opmærksomhed og overholdelse af brugervejledningen for de enkelte registrerede lægemidler er derfor nødvendig.
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
German: Nach der Verdünnung muss die Lösung innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Danish: Efter fortynding skal opløsningen anvendes inden for 8 timer.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten vor.
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Inhixa 1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in dem die Injektion erfolgen soll, mit Wasser und Seife.
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Inhixa 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.