FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl, hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
Estonian: Viidi läbi topeltpime randomiseeritud, platseebokontrolliga ristuvuuring, milles osalenud 114 patsienti, kellel esines säilitava opioidravi ajal keskmiselt 1 kuni 4 läbilöögivaluhoogu päevas, kaasati algselt avatud tiitrimisfaasi, et määrata kindlaks PecFenti efektiivne annus (uuring CP043).
Danish: Hvis du eller din plejer bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal der straks ringes efter en ambulance.
Estonian: Kui te märkate või teie hooldaja märkab teil mõnda eelnimetatud kõrvaltoimet, kutsuge kohe kiirabi.
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
Estonian: Enne esmakordselt kasutamist tuleb pudel eeltäita, hoides seda püsti ja vajutades ja vabastades haarde sõrmedega kummalgi pool otsikut, kuni loenduriaknasse ilmub roheline triip (peaks ilmuma pärast nelja pihustust).
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Estonian: See on selges klaaspudelis, millele on paigaldatud mõõtepump.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlige (± SE) smerteintensitetsscoringer for hvert tidspunkt (mITT-population)
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Danish: • talebesvær
Estonian: • kõnehäired
Danish: • PecFent må ikke bruges mere end 4 gange dagligt • Vent mindst 4 timer, før du tager den næste dosis af PecFent.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Estonian: • Pidage arstiga nõu selle üle, kas teil on ohutu pärast PecFenti kasutamist sõidukit juhtida või tööriistu või masinaid käsitseda.
Danish: Hvis det er påkrævet, at hele opioidbehandlingen seponeres, bør patienten følges nøje af lægen, da en gradvis nedtitrering af opioidbehandlingen er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Estonian: Kui on vaja katkestada kogu opioidravi, peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimaliku järsult tekkiva võõrutusefekti vältimiseks peab opioidravi vähendamine toimuma järk-järgult.
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Estonian: Roheline triip näitab, et PecFent ninasprei on kasutamiseks valmis.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) anbefales ikke.
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Estonian: Tulemused ei näidanud, et vanematel patsientidel tuleb tiitrida väiksemaid annuseid või tekib rohkem kõrvaltoimeid.
Danish: PecFents virkning var superior i forhold til placebo, hvilket understøttes af data fra sekundære endepunkter, herunder antallet af episoder med gennembrudssmerter med klinisk betydningsfuld smertelindring, defineret som en reduktion i smerteintensitetsscoring på mindst 2 (Figur 2).
Estonian: PecFenti suuremat efektiivsust platseeboga võrreldes toetasid andmed teiseste tulemusnäitajate kohta, kaasa arvatud läbilöögivalu hoogude arv, mille puhul valu kliiniliselt oluliselt leevendus, mida määratleti valuintensiivsuse skoori vähenemisena vähemalt 2 võrra (joonis 2).
Danish: • det er 60 dage elle længere siden, du primede eller anvendte din flaske for første gang.
Estonian: • kui pudeli eeltäitmisest või esmakordsest kasutamisest on möödunud 60 päeva või rohkem.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og fordeles godt uden for karsystemet, med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne ning jaotub hästi väljapoole veresoonkonda, jaotusmaht näib olevat suur.
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Estonian: Võtke valge plastist kaitsekork otsikult ära (joonis 1).
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Estonian: • Alla vajutades tunnete takistuse vähest suurenemist ja sõrmehaardekohad liiguvad vaid veidi.
Danish: Der foreligger ingen data om PecFents farmakokinetik hos ældre patienter.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Danish: PecFent kan afgive 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser på følgende måde:
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
Danish: Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Estonian: Võõrutussümptomite tekkimisel peate võtma ühendust oma arstiga.
Danish: Fentanyl bør ikke anvendes under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer gennem placenta og kan forårsage respirationsdepression hos fosteret.
Estonian: Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada sünnituse eel ja ajal (sealhulgas keisrilõike korral), sest fentanüül läbib platsentat ja võib põhjustada lootel respiratoorset depressiooni.
Danish: Ikke alle udformninger eller pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Kõik pakendid ega pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger, og for at finde frem til den effektive dosis, er det tvingende nødvendigt, at patienterne overvåges nøje af sundhedspersonale under titreringsproceduren.
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete ohu võimalikuks vähendamiseks ja efektiivse annuse väljaselgitamiseks tuleb tervishoiutöötajatel patsiente tiitrimise ajal kindlasti hoolikalt jälgida.
Danish: PecFent bør ikke anvendes til patienter, som er blevet behandlet med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for de sidste 14 dage, da der er indberettet alvorlig og uforudsigelig øget virkning af MAO-hæmmere i forbindelse med opioide analgetika.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei andnud tulemusi, mis viitaksid onkogeensele potentsiaalile.
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Estonian: 8 pihustusega pudeli korral 1, 4 või 12 pudelit.
Danish: Ofte vil disse ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, da patienten titreres til den mest hensigtsmæssige dosis.
Estonian: Ravimi kasutamise jätkamisel nende intensiivsus sageli väheneb või need kaovad, kui patsiendile tiitritakse talle kõige sobivam annus.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis din dosis af PecFent ikke lindrer dine gennembrudssmerter.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teie PecFenti annus ei leevenda teil läbilöögivalu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; opioider; phenylpiperidin-derivater; ATC-kode: N02A B03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: valuvaigistid, opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, indtil der høres et ‘klik', og slip derefter grebene (Figur 2).
Estonian: Suruge sõrmedega tugevasti, kuni kuulete klõpsu, ning vabastage siis haare (joonis 2).
Danish: Samtidig brug af PecFent og andre lægemidler (udover oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke blevet evalueret i de kliniske undersøgelser.
Estonian: PecFenti kasutamist samaaegselt teiste nina kaudu manustatavate ravimitega (peale oksümetasoliini) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og kan absorberes meget hurtigt gennem næseslimhinden, og langsommere via mave-tarm-kanalen.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne aine ning võib imenduda väga kiiresti nina limaskesta kaudu ning aeglasemalt seedetakti kaudu.
Danish: Behandlingen bør indledes og fortsættes under opsyn af en læge, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Estonian: Ravi peab alustama ja seejärel jälgima vähihaigete opioidravis kogenud arst.
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Estonian: Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale.
Danish: Næsespray, opløsning (næsespray) En klar eller næsten klar farveløs vandig opløsning.
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Estonian: [8 pihustusega pudel:] Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul
Danish: Påkrævet dosis (mikrogram)
Estonian: Vajalik annus (mikrogrammides)
Danish: PecFent må kun anvendes af voksne, som allerede tager andre opioidholdige lægemidler dagligt for deres konstante cancersmerter.
Estonian: PecFenti võivad kasutada ainult täiskasvanud, kes kasutavad oma pideva vähivalu leevendamiseks iga päev juba muid opioidravimeid.
Danish: • får kold, klam hud, bliver bleg, har en svag puls eller andre tegn på shock.
Estonian: • nahk kattub külma higiga, olete kahvatu, pulss nõrgeneb või tekivad muud šokinähud.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om PecFect er egnet til dig.
Estonian: Arst ütleb teile, kas PecFent sobib teile või mitte.
Danish: Al PecFent, der ikke skal bruges, skal bortskaffes snarest muligt ved at følge anvisningerne i Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges.
Estonian: Mittevajalik PecFent kõrvaldage niipea kui võimalik kasutuselt, järgides lõigus „Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine" antud juhiseid.
Danish: • Din læge vil så hjælpe dig med at finde den korrekte dosis til at lindre dine gennembrudssmerter.
Estonian: • Seejärel aitab arst teil leida teie läbilöögivalu leevendamiseks õige annuse.
Danish: • Du skal trykke/slippe fingergrebene 4 gange mere, mens du vender næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer).
Estonian: • Peate vajutama sõrmehaardekohtadele ja need vabastama veel 4 korda, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale.
Danish: Hver flaske indeholder 1,55 ml (6.200 mikrogram fentanyl)
Estonian: Pudel sisaldab 1,55 ml (6200 mikrogrammi fentanüüli).
Danish: Toksicitetsundersøgelser af embryoføtal udvikling udført med rotter og kaniner viste ingen stofinducerede misdannelser eller udviklingsvariationer, ved administration under organogeneseperioden.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud embrüo ja loote arengu toksilisuse uuringud ei näidanud väärarenguid ega arenguhäireid selle ühendi manustamisel organogeneesi ajal.
Danish: • Hvis sprayen er blokeret, skal du vende sprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke godt ned på pumpen.
Estonian: • Kui sprei tõrgub, suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ja suruge tugevasti pumbale.
Danish: I en dobbeltblind, randomiseret komparator-kontrolleret undersøgelse (Undersøgelse 044) med et design, som ligner Undersøgelse 043, udført hos opioidtolerante patienter med cancergennembrudssmerter på stabile doser af regelmæssigt skemalagte opioider, blev det vist, at PecFent var overlegen i forhold til immediate-release morfinsulfat (IRMS).
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (uuringus 044), mis sarnanes ülesehituselt uuringuga 043 ja milles osalesid opioiditaluvusega patsiendid, kellel tekkis läbilöögivähivalusid regulaarsel opioidide kasutamisel stabiilsetes annustes, osutus PecFent toimeainet kohe vabastavast morfiinsulfaadist efektiivsemaks.
Danish: • får langsom eller overfladisk vejrtrækning
Estonian: • aeglane või pindmine hingamine
Danish: Pumpen har en doseringstæller, som klikker, så du kan både høre og se, at en dosis er givet, og en beskyttelseshætte.
Estonian: Pumbal on klõpsatustega toimiv pihustuste loendur, et võiksite pihustuse toimumist nii näha kui ka kuulda, ja kaitsekork.
Danish: Hvis bivirkningerne ikke kan tolereres eller varer ved, skal dosis reduceres, eller behandlingen med PecFent skal erstattes af et andet analgetikum.
Estonian: Kui kõrvaltoimed on talumatud või püsivad, tuleb annust vähendada või PecFent asendada muu valuvaigistiga.
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Estonian: Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
Danish: • tab af smagssans, tab eller ændring af lugtesans
Estonian: • maitsetunde kadumine, lõhnatunde kadumine või muutumine
Danish: Hvis denne dosis ikke virker, kan patienten instrueres i at forøge til to 400 mikrogram spraydoser (en i hvert næsebor).
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, võib patsiendile anda juhise minna üle kahele 400-mikrogrammisele pihustusannusele (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Danish: • En dosis til behandling af en episode med gennembrudssmerter kan være enten 1 spraydosis eller 2 spraydoser (en i hvert næsebor).
Estonian: • Läbilöögivaluhoo raviks kasutatav annus võib olla kas 1 pihustus või 2 pihustust (üks kummassegi ninasõõrmesse).
Danish: • får næseblod gentagne gange - lægen kan tilråde en anden behandling
Estonian: • tekib korduvaid ninaverejookse - ta võib soovitada teile selle asemel muud ravi;
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile enne PecFenti kasutamist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret muskelstivhed, som påvirker respirationen efter brug af PecFent, er dette en mulighed med fentanyl og andre opioider.
Estonian: Kuigi pärast PecFenti kasutamist ei ole hingamist häirivat lihasjäikust esinenud, võib seda fentanüüli ja muude opioidide kasutamisel tekkida.
Danish: Flaske med 2 spraydoser:
Estonian: 2 pihustusega pudel:
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Estonian: See võib tekitada allergilisi reaktsioone (mis võivad ilmneda hiljem) ning erandjuhtudel bronhospasmi (kui te ei kasuta ninaspreid õigesti).
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
Estonian: Pudel võetakse vahetult enne kasutamist lastekindlast pakendist välja ja eemaldatakse kaitsekork.
Danish: Yderligere fund hos F1-unger ved doser, som forårsagede toksicitet hos moderen, var forsinket fysisk udvikling, sensoriske funktioner, reflekser og opførsel.
Estonian: Emasloomale toksiliste annuste muud toimed F1 järglastele olid füüsilise arengu, sensoorsete funktsioonide, reflekside ja käitumise arengu aeglustumine.
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Estonian: 0,95 ml ravimit, millest jätkub 2 täielikuks pihustuseks või
Danish: Titreringsmetode
Estonian: Tiitrimismeetod
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Danish: Vedligeholdelsesbehandling med PecFent kan også være mindre effektiv hos patienter med rhinitis, ved samtidig administration med en nasal karkontraherende dekongestant.
Estonian: Säilitav ravi PecFentiga võib olla vähem efektiivne ka riniidiga patsientidel, kellele samaaegselt manustatakse nasaalset vasokonstriktiivset dekongestanti.
Danish: • Du må først begynde at amme 5 dage efter den sidste dosis PecFent.
Estonian: • Imetamist võib alustada alles 5 päeva möödumisel PecFenti viimasest annusest.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Estonian: Sekundaarsed farmakoloogilised toimed on respiratoorne depressioon, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisus, mioos, füüsiline sõltuvus ja eufooria.
Danish: Det primære endepunkt var sammenligningen mellem den opsummerede forskel i smerteintensitet (pain intensity, PI) 30 minutter efter dosering (SPID30), som var 6,57 under episoderne behandlet med PecFent sammenlignet med 4,45 for placebo (p<0,0001).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).
Danish: Disse virkninger kunne enten skyldes indirekte virkninger pga. ændret moderlig omsorg og/eller nedsat hyppighed af diegivning eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Estonian: Need toimed võisid tuleneda kaudselt emapoolse hoolitsuse muutustest ja/või laktatsiooni vähenemisest või fentanüüli vahetust toimest järglastele.
Danish: PecFent er kun beregnet til nasal anvendelse, og må ikke administreres på anden måde.
Estonian: PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks ning seda ei tohi manustada muu manustamistee kaudu.
Danish: Derfor er det essentielt, når der skiftes mellem lægemidler indeholdende fentanyl indiceret til behandling af gennembrudssmerter, herunder intranasale midler, at patienter igen titreres med det nye lægemiddel, og ikke skiftes baseret på dosis-til-dosis (mikrogram-for-mikrogram).
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).
Danish: Velovervejet anvendelse af naloxon eller en anden opioidantagonist kan være påkrævet i nogle tilfælde, men det er forbundet med risiko for at fremkalde et akut abstinenssyndrom.
Estonian: Mõnel juhul võib olla põhjendatud naloksooni või muu opioidi antagonisti läbimõeldud kasutamine, kuid sellega kaasneb ägeda võõrutussündroomi tekkimise risk.
Danish: • Det betyder, at medicinen hurtigere kommer ind i dit system, så dine gennembrudssmerter lindres.
Estonian: • See tähendab, et ravim pääseb kiiresti teie organismi, et läbilöögivalu leevendada.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinitaseme tõus ning plasma kortisooli- ja testosteroonitaseme tõus.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer
Estonian: • rasked hingamishäired
Danish: De har høj affinitet over for opioidreceptorer med relativ lav intrinsisk aktivitet, og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan inducere abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Estonian: Neil on suur afiinsus opioidretseptorite suhtes ja oma toime suhteliselt vähene, mistõttu nad osaliselt antagoniseerivad fentanüüli valuvaigistavat toimet ja võivad kutsuda opioidsõltuvusega patsientidel esile võõrutusnähte.
Danish: • Patienter med en indledende dosis på 100 mikrogram, som har behov for titrerering til en højere dosis på grund af manglende virkning, kan instrueres i at anvende to 100 mikrogram doser (en til hvert næsebor) til deres næste episode med gennembrudssmerter.
Estonian: • Patsientidele, kelle algannus on 100 mikrogrammi ja kelle annust on vähese toime tõttu vaja suuremaks tiitrida, võib anda juhise kasutada järgmise läbilöögivaluhoo korral kaht 100-mikrogrammilist pihustust (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Danish: • næsesprays til behandling af tilstoppet næse (som indeholder et middel, der skaber passage i næsen, såsom oxymetazolin)
Estonian: • ninaspreid kinnise nina raviks (mis sisaldavad dekongestanti, näiteks oksümetasoliini)
Danish: De kliniske undersøgelser med PecFent blev designet med henblik på at evaluere sikkerhed og virkning ved behandling af gennembrudssmerter, og alle patienter var også i baggrundsbehandling med opioider såsom morfin som depottabletter eller transdermal fentanyl for deres kroniske smerter.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute eesmärk oli hinnata selle ohutust ja efektiivsust läbilöögivalu ravis ning kõik patsiendid said oma püsiva valu raviks taustana ka opioidravi, näiteks toimeainet aeglustatult vabastavat morfiini või transdermaalset fentanüüli.
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystem-deprimerende midler kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
Danish: • du ikke har taget den samme dosis af din daglige opioidmedicin for dine konstante smerter i et stykke tid
Estonian: • kui te ei ole oma pideva valu vastast igapäevast opioidravimit mõnda aega samas annuses kasutanud
Danish: • Brug ikke PecFent ved fødsel.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti sünnituse ajal.
Danish: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - flaske med 2 spraydoser eller
Estonian: 0,95 ml (950 mikrogrammi fentanüüli) - 2 pihustusega pudel või
Danish: Data fra forsøg med dyr har vist, at fentanyl hurtigt distribueres til hjernen, lungerne, nyrerne og milten efter absorption, efterfulgt af en langsommere redistribution til muskler og fedt.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et fentanüül jaotub pärast imendumist kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna ning seejärel jaotub aeglasemalt ümber lihas- ja rasvkoesse.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse, der sammenlignede PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) med oral transmukosal fentanylcitrat (OTFC, 200 mikrogram), blev det vist, at fentanyl hurtigt blev absorberet efter en enkelt dosis med intranasal administration af PecFent, med en medianværdi for Tmax, som varierede fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, milles võrreldi PecFenti (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi) suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga (200 mikrogrammi), imendus fentanüül pärast PecFenti ühekordse annuse intranasaalset manustamist kiiresti, selle Tmax-i mediaan oli 15 kuni 21 minutit (suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi Tmax oli ligikaudu 90 minutit).
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Estonian: Püsiva taustvalu ravi tuleb jätkata vastavalt saadud juhistele.
Danish: Fentanyls tilgængelighed efter intranasal administration af PecFent er ikke blevet beskrevet i en masse-balance-undersøgelse.
Estonian: Fentanüüli kõrvaldamist pärast PecFenti intranasaalset manustamist ei ole massitasakaalu uuringus iseloomustatud.
Danish: Hvis dette forekommer, skal patienterne rådes til at seponere deres dekongestant.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiendil soovitada dekongestandi kasutamine katkestada.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Estonian: Neil patsientidel võivad opioidid vähendada hingamisrefleksi ja suurendada hingamisteede takistust.
Danish: • Startdosis er 100 mikrogram.
Estonian: • Algannus on 100 mikrogrammi.