FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Finnish: Rokote pistetään kanan rintaan lihaksensisäisesti.
Slovak: Kurčatá vakcinovať intramuskulárne do prsného svalstva.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet-koodi: QI01AB08
Slovak: , kód ATCvet: QI01AB08
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Finnish: Toinen annos tulee antaa viimeistään 6 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Slovak: Druhú dávku podať najneskôr 6 týždňov pred nástupom znášky.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Käytettävien ruiskujen ja neulojen on oltava steriilejä.
Slovak: Použiť sterilné ihly a striekačky.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi Vähintään 6,8 IU *
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6,8 IU *
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
Finnish: Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
Finnish: Tavanomaisia aseptisia toimintatapoja on noudatettava.
Slovak: Liek aplikovať podľa zásad aseptického podania.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Finnish: Rokote kuolioiseen suolistotulehdukseen
Slovak: Vakcína proti nekrotickej enteritíde
Finnish: Turvotus oli hyvin yleistä.
Slovak: K opuchu dochádza veľmi často.
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi: ≥ 6.8 IU*
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6.8 IU *
Finnish: Jätteiden hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovak: Zneškodnenie: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Nolla vrk.
Slovak: Nezmrazovať.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Finnish: Pakkauskoko:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Finnish: Apuaineet: Tiomersaali
Slovak: Veterinaria immunopraeparata
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Netvaxia varten 16.
Slovak: Európska komisia 16. apríla 2009 vydala spoločnosti Intervet International B.V povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.
Finnish: Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, znova vyhľadajte lekársku pomoc.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Finnish: Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
Finnish: Rokote aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa.
Slovak: Očkovanie spôsobuje opuch na mieste podania injekcie.
Finnish: Muita tietoja Netvaxista:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
Finnish: Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
Slovak: Náhodné injikovanie očkovacou látkou Netvax môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa očkovacie látka náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Finnish: Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Netvax sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych a terénnych podmienkach na sliepkach a ich kuriatkach.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka je účinná pri stimulácii tvorby protilátok u sliepok a ich vajec.
Finnish: Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
Slovak: Štúdie porovnávali sliepky zaočkované očkovacou látkou Netvax s vtákmi, ktoré neboli zaočkované.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät kanasta kananpojille munien kautta.
Slovak: Protilátky sa prenášajú zo sliepok na kuriatka prostredníctvom vajec.
Finnish: Kun kanalle annetaan rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa toksoidin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Slovak: Keď sa podá sliepkam, ich imunitný systém rozozná toxoid ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Finnish: Ensimmäisen rokotuskerran jälkeen esiintyvä turvotus häviää tavallisesti 30 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Opuch po prvom očkovaní za normálnych okolností zmizne do 30 dní a po druhom očkovaní môže pretrvávať najmenej 35 dní.
Finnish: Kanat sietivät hyvin rokotetta ilman vaikutusta munien tai kananpoikien tuotantoon.
Slovak: Sliepky očkovaciu látku dobre tolerovali a nepozoroval sa žiadny vplyv na produkciu vajec ani kuriatok.
Finnish: Miksi Netvax on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Netvax schválená?
Finnish: Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
Finnish: Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös rokotettujen kanojen hautomien kananpoikien kuolleisuutta sekä kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien suoliston leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sen jälkeen, kun kananpojat altistettiin bakteerille kolmeviikkoisina.
Slovak: Štúdie tiež skúmali mieru úhynu kuriatok, ktoré zniesli zaočkované sliepky, a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou v čreve po zámernom nainfikovaní kuriatok baktériou v treťom týždni veku.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteeseen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Finnish: Netvaxia käytetään sekä kuolleisuuden että sairauden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseen.
Slovak: Netvax sa používa na zníženie počtu uhynutých zvierat a výskytu a závažnosti ochorenia.
Finnish: Miten Netvaxia on tutkittu?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Netvax skúmaná?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Finnish: Mitä riskejä Netvaxiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Netvax?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Netvaxin edut ovat sen riskejä suuremmat kanojen aktiivisessa immunisoinnissa jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan munintakauden aikana Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden, akavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Netvax prevyšuje jej riziká spojené s aktívnou imunizáciou sliepok na zabezpečenie pasívnej imunizácie proti nekrotickej enteritíde pre ich potomstvo v období kladenia vajec na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených nekrotickou enteritídou po nakazení baktériou C. perfringens typu A. Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh.
Finnish: Kuolioinen suolistotulehdus vahingoittaa suolistoa.
Slovak: Nekrotizujúca enteritída je ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie čriev.
Finnish: Rokote vähensi rokotettujen kanojen hautomissa kananpojissa sekä kuolleisuutta että kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Slovak: V prípade kuriatok, ktoré vysedeli zaočkované sliepky, očkovacia látka znížila počet uhynutých zvierat a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou.
Finnish: Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Slovak: Netvax obsahuje malé množstvo toxoidu z baktérie C. perfringens typu A.
Finnish: Mitä Netvax on?
Slovak: Čo je očkovacia látka Netvax?
Finnish: Netvax on rokote.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
Finnish: Mihin Netvaxia käytetään?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Netvax používa?
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Kauppanimi
Slovak: Cesta podávania
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku turvamekanismi
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Finnish: Pakkaus
Slovak: Vnútorný obal
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi)
Slovak: Neulasta (pegfilgrastim)
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Finnish: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: EMEA/H/C/000420
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi) EMA/554222/2018
Slovak: EMA/554222/2018
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Slovak: Neulasta účinkuje?
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Finnish: Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Finnish: Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Slovak: Neulasta používa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Finnish: 27 tuntia
Slovak: 27 hodín
Finnish: 45 minuuttia
Slovak: 45 minút
Finnish: • suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovak: • plánujete mať dieťa.
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Finnish: Huomio!
Slovak: Pozor!
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Finnish: Sähkölaitteet
Slovak: Elektrické zariadenia
Finnish: Tarkista, onko injektori tyhjä.
Slovak: Skontrolujte, či je injektor prázdny.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Finnish: Tarkista Neulastan ulkonäkö.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neulasty.
Finnish: Jos annostelu on päättynyt, siirry seuraavaan vaiheeseen.
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia.
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol.
Finnish: 0 % (tyhjä)
Slovak: % (prázdny)
Finnish: Pyydä sinusta huolehtivaa henkilöä olemaan läsnä ensimmäisellä käyttökerralla.
Slovak: Požiadajte svojho opatrovateľa, aby bol pri prvom použití nablízku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13