FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 90 vreciek a dávkovaciu lyžicu na odmeranie 0,4 g dávky prášku.
English: If you consider stopping your Sevelamer carbonate Winthrop treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Slovak: Ak uvažujete o ukončení liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop, kontaktujte najprv vášho lekára alebo lekárnika.
English: In some cases where Sevelamer carbonate Winthrop should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Sevelamer carbonate Winthrop intake.
Slovak: V niektorých prípadoch, kedy sa Sevelamer carbonate Winthrop užíva v rovnakom čase ako iné lieky, môže vám váš lekár vám môže odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Slovak: Zvýšené hladiny fosforu v sére môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach.
Slovak: Winthrop sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
English: The most serious adverse reactions are hypersensitivity (very rare frequency), intestinal obstruction (not known frequency), ileus/subileus (not known frequency), intestinal perforation (not known frequency), serious inflammatory gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals (not known frequency).
Slovak: Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami sú precitlivenosť (veľmi zriedkavá frekvencia výskytu), obštrukcia čriev (neznáma frekvencia výskytu), ileus/subileus (neznáma frekvencia výskytu), perforácia čreva (neznáma frekvencia), závažné zápalové ochorenia tráviaceho traktu spojené s prítomnosťou kryštálov sevelamóru (neznáma frekvencia výskytu).
English: This is a very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people).
Slovak: Je to veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystal deposit in your bowel.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené závažným zápalovým črevným ochorením spôsobeným ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve.
English: Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Slovak: Interakčné štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
English: o Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Slovak: o Vrecká s práškom, ktoré boli otvorené dlhšie ako 24 hodín, zlikvidujte.
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť u určitých skupín ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
English: • Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, napr. omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané „inhibítory protónovej pumpy“ môžu znižovať účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Sevelamer carbonate Winthrop when necessary to reach an adequate phosphate level.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku lieku Sevelamer carbonate Winthrop, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8g per day equally divided over three meals.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tohto lieku pre dospelých a starších je 2,4 - 4,8 g za deň rovnomerne rozdelených počas troch jedál.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
English: In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Slovak: V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka pre dospelých je v priemere približne 6 g.
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Slovak: Pacientov so zápchou treba počas užívania sevelamériumkarbonátu pozorne sledovať.
English: Sevelamer carbonate Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Sevelamer carbonate Winthrop ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Sevelamer contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone which become protonated in the stomach.
Slovak: Sevelamer obsahuje viaceré amíny oddelené jedným uhlíkom z polymérovej kostry, ktoré sa v žalúdku protonizujú.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumkarbonátu, alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
English: Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
English: The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „SC800” na jednej strane.
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop znížený.
English: Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Sevelamer carbonate Winthrop treatment.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie, a či je potrebné ukončiť liečbu liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
English: In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
Slovak: U pacientov, ktorí dodatočne neužívajú kyselinu listovú ale sú liečení sevelamérom, je potrebné pravidelne posudzovať hladiny kyseliny listovej.
English: You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Slovak: Vášmu lekárovi okamžite oznámte všetky nové znaky a príznaky nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, zápcha, horúčka, triaška, nevoľnosť alebo vracanie.
English: The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in pediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL.
Slovak: Odpoveď na liečbu počas 2-týždňového FDP nebola ovplyvnená BSA, ale u pediatrických pacientov s hraničnými hladinami fosforu < 7,0 mg/dl nebola pozorovaná žiadna odpoveď na liečbu.
English: It can be an early symptom of a blockage in your intestine.
Slovak: Môže to byť včasným príznakom upchania čreva.
English: These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body.
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak prietok krvi po tele.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and/or carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a na škatuli za písmenami: „EXP“.
English: • Sevelamer carbonate Winthrop should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
English: Stopping Sevelamer carbonate Winthrop would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Slovak: Ukončenie liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop by viedlo k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
English: Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder.
Slovak: Použite priloženú dávkovaciu lyžicu pre každú 0,4 g dávku prášku Sevelamer carbonate Winthrop.
English: You must take Sevelamer carbonate Winthrop as prescribed by your doctor.
Slovak: Užívajte Sevelamer carbonate Winthrop tak, ako predpísal váš lekár.
English: For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
Slovak: Pre 0,4 g dávku: o Pred otvorením potraste s vreckom tak, že ho podržíte za horný roh, aby sa prášok zosypal na spodok vrecka.
English: Sevelamer carbonate Winthrop film-coated tablets are white to off-white tablets with SC800 imprinted on one side.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop filmom obalené tablety sú biele až takmer biele tablety s potlačou SC800 na jednej strane.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Slovak: Každé 2,4 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 60 ml vody (pozri časť 6.6).
English: Your doctor can rather prescribe sevelamer carbonate powder for oral suspension.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať sevelamériumkarbonát vo forme prášku na perorálnu suspenziu
English: The study met its primary endpoint, meaning sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
English: Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Poraďte sa svojím lekárom, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, has been given to normal healthy volunteers in doses of up to 14 grams per day for eight days with no adverse reactions.
Slovak: Sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, bol podaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov denne po dobu 8 dní bez nežiaducich účinkov.
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
Slovak: (Návod pre balenie BEZ dávkovacej lyžice)
English: Pruritus, Rash
Slovak: Pruritus, vyrážka
English: What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for
Slovak: Čo je Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop prekonzultujte s vašim lekárom.
English: For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate for this population.
Slovak: U detí sa uprednostňuje vo forme prášku, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop u detí starších ako 6 rokov a s BSA >0,75 m2
English: Sevelamer does not contain calcium and decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone.
Slovak: Sevelamer neobsahuje kalcium a tak znižuje výskyt hyperkalcemických epizód, ktorá sa u pacientov užívajúcich fosfátové viazače na báze kalcia objavuje.
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Slovak: V prípade zápchy informujte vášho lekára alebo lekárnika.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
English: Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2):
Slovak: Deti a dospievajúci (>6 rokov BSA >
English: What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
Slovak: Ako Sevelamer carbonate Winthrop vyzerá a obsah balenia
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
English: Patients taking Sevelamer carbonate Winthrop should adhere to their prescribed diets.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Sevelamer carbonate Winthrop majú dodržiavať predpísanú diétu.
English: To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Slovak: Aby sa dosiahla správna dávka, keď je potrebné rozdeliť obsah vrecka, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú hladiny fosforu v sére (krvi) rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l
English: Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Slovak: Balenie 1 fľaša po 30 tabliet alebo 1 fľaša po 180 tabliet bez vonkajšieho obalu.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
English: Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamér, neabsorbovateľný sieťovaný polymérový viazač fosfátov.
English: • major gastrointestinal tract surgery
Slovak: • veľká operácia gastrointestinálneho traktu
English: • if you have active inflammation of the bowel
Slovak: • ak máte aktívny zápal čriev
English: For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Slovak: Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelaméru hydrochloridu alebo vápnika), sa má Sevelamer carbonate Winthrop dávkovať v ekvivalentných dávkach v gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.
English: Nausea,
Slovak: Hnačka,
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
English: Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie1, intestinálne vredy1, gastrointestinálna nekróza1, kolitída1, intestinálna hmota1
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
Slovak: **s následnou titráciou podľa návodu, pozri v časti “Titrácia a udržiavacia dávka”
English: Other medicines and Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Iné lieky a Sevelamer carbonate Winthrop
English: Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients
Slovak: Cyklosporín, mofetilmykofenonlát a takrolimus u pacientov po transplantácii
English: • dysphagia
Slovak: • dysfagia
English: o Do not tap the dosing spoon to compact the powder.
Slovak: o Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
English: Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať u viac ako 1 z 10 ľudí):
English: In this case the 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Slovak: V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child-resistant polypropylene closure and an induction seal.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou s detskou poistkou a pečatným pásom.
English: Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí sú hemodialyzovaní alebo majú peritoneálnu dialýzu.
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common) and flatulence (common).
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
English: 180 film-coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 180 filmom obalených tabliet
English: Preparation using a dosing spoon:
Slovak: Príprava pomocou dávkovacej lyžice
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorým bol súčasne podávaný sevelamériumchlorid, boli hlásené znížené hladiny cyklosporínu, mofetilmykofenolátu a takrolimu bez akýchkoľvek klinických následkov (napr. odvrhnutia transplantátu).
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Slovak: Veľkosti balenia: 60 vreciek v škatuli 90 vreciek v škatuli
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo u lekárnikom.
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Slovak: - Bolo hlásené prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivosť brucha).
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals.
Slovak: Winthrop sa má užívať trikrát denne s jedlom.
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
Slovak: Winthrop sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
English: There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny zvýšený výskyt tumorov u myší (ľudská dávka ekvivalentná trojnásobku maximálnej dávky v klinickom skúšaní).
English: The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Slovak: 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop sa musí odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common), and flatulence (common).
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce účinky spôsobené sevelamérom boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder should not be heated (e.g. microwave) or added to heated foods or liquids.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani pridávať k ohrievanému jedlo alebo tekutinám.