FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor endocarditis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van endocarditis, wordt de baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Swedish: På grund av pefloxacins potentiellt otillräckliga täckning av patogener som ger upphov till endokardit och de risker som förknippas med olämplig endokarditbehandling betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Dutch: Bot- en gewrichtsinfecties
Swedish: Ben- och ledinfektioner
Dutch: Chronische sinusitis
Swedish: Kronisk sinuit
Dutch: De algehele batenrisicoverhouding voor deze indicatie wordt derhalve negatief geacht.
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för denna indikation betraktas därför som negativt.
Dutch: De huidige rol van pefloxacine bij de behandeling van deze indicatie wordt niet vastgesteld geacht.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Dutch: Acute bacteriële rhinosinusitis (ABS)
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit (bihåleinflammation)
Dutch: Opschrift van de indicaties Faryngitis-Tonsillitis
Swedish: Indikationsrubrik Faryngit - Tonsillit
Dutch: Het PRAC deed ook de aanbeveling tot schorsing van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten: nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine.
Swedish: PRAC rekommenderade även att följande läkemedel som innehåller kinoloner tillfälligt upphävs: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin.
Dutch: • Het PRAC concludeerde ook dat in het geval van lichte en/of zelfbeperkende infecties het voordeel van de behandeling met chinolonen en fluorchinolonen niet opweegt tegen het algehele risico in verband met het gebruik van deze geneesmiddelen, waaronder het ernstige risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Swedish: • PRAC fann dessutom att nyttan av att behandla lindriga och/eller självbegränsande infektioner med kinoloner och fluorokinoloner inte är större än den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat den allvarliga risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Dutch: Het hoge resistentiepatroon van pefloxacine, de mogelijke ontwikkeling van kruisresistentie tegen andere chinolonen en het pas erkende risico op langdurige en potentieel invaliderende bijwerkingen in aanmerking nemend, zijn de risico's van het gebruik van pefloxacine groter dan de voordelen.
Swedish: Med tanke på det höga resistensmönstret mot pefloxacin, en möjlig utveckling av korsresistens mot andra kinoloner och den nyligen erkända risken för långvariga och potentiellt funktionsnedsättande biverkningar, är riskerna med att använda pefloxacin större än nyttan.
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende of potentieel blijvende bijwerkingen is de algehele baten-risicoverhouding voor de indicatie (acute) otitis media derhalve gewijzigd en mogen deze middelen alleen worden gebruikt bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsoptie beschikbaar is.
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande eller potentiellt permanenta läkemedelsbiverkningar, har det totala nyttariskförhållandet vid indikationen otitis media (akut) ändrats och ska endast användas till patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Dutch: • Profylaxe van infectiegastro-enteritis (reisdiarree)
Swedish: • Profylax av infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit
Dutch: • Het PRAC deed derhalve de aanbeveling tot schorsing van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, aangezien voor geen van de indicaties een positieve baten-risicoverhouding gehandhaafd blijft.
Swedish: • PRAC rekommenderade således att följande läkemedel som innehåller kinoloner tillfälligt upphävs: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, eftersom de inte har kvar någon indikation med ett positivt nytta-riskförhållande.
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
Swedish: Baserat på de patogena mikroorganismernas ökande resistens mot (fluoro)kinoloner, sambandet mellan (fluoro)kinoloner och C. difficile-associerad diarré, deras andra välkända risker förutom risken för sällsynta men ändå ihållande och funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid profylax av turistdiarré som negativt.
Dutch: • Maligne uitwendige otitis
Swedish: • Malign extern otit
Dutch: • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte Acute bacteriële sinusitis
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom Akut bakteriell sinuit
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Swedish: Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi Samhällsförvärvad pneumoni
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Swedish: • Förebyggande av systemiska urinvägsinfektioner
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende en potentieel blijvende ernstige bijwerkingen, mogen (fluor)chinolonen daarom alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van antibacteriële stoffen die vaak worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, niet geschikt wordt geacht.
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta allvarliga läkemedelsbiverkningar, ska (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för inledande behandling av akuta bakteriella rinosinuit-infektioner.
Dutch: Opschrift van de indicaties Infecties van de nieren, urinewegen en genitaliën Urineweginfectie
Swedish: Infektioner i njurarna, urinvägarna och könsorganen Urinvägsinfektion
Dutch: • Het PRAC heeft het geheel aan overgelegde gegevens voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorchinolonen bevatten met betrekking tot langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen in aanmerking genomen.
Swedish: • PRAC har beaktat samtliga inlämnade data för läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner vad gäller långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Dutch: Vanwege de chemische structuur en het daaraan gerelateerde farmacodynamische en farmacokinetische profiel van deze stoffen (het zeer smalle antibacteriële werkingsspectrum, hoge minimale remmende concentraties) is het voordeel ervan op basis van de huidige beschikbare gegevens beperkt.
Swedish: Faktum är att baserat på de nuvarande, tillgängliga uppgifterna är nyttan begränsad på grund av deras kemiska struktur och den förknippade farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen (mycket smalt intervall av antibakteriell aktivitet, höga minsta inhiberande koncentrationer).
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat pefloxacine een geringe antimicrobiële werking tegen P. aeruginosa heeft, zodat het voordeel zeer beperkt is.De baten-risicoverhouding bij het gebruik van pefloxacine voor deze indicatie is daarom negatief.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
Dutch: Keel-, neus- en oorinfecties Infecties van de huid en de weke delen Genitale infecties
Swedish: Öron-, näs- och halsinfektioner Hud- och mjukvävnadsinfektioner Urinvägsinfektioner Gynekologiska infektioner
Dutch: Pneumonie
Swedish: Tuberkulos
Dutch: In de niet-antibioticagroep bleek symptoomverlichting echter vaker uit te blijven en het risico op complicaties (met name pyelonefritis) hoger te zijn.
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
Dutch: De voordelen wegen derhalve niet op tegen de risico's bij deze indicatie en de indicatie dient te worden geschrapt.
Swedish: Riskerna är större än nyttan vid denna indikation, varför indikationen ska tas bort.
Dutch: Septikemie
Swedish: Septikemi
Dutch: Het PRAC concludeerde ook dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, niet gunstig meer is en moet worden geschorst.
Swedish: PRAC fann dessutom att nytta-riskförhållandet för följande läkemedel som innehåller kinoloner: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, inte längre är gynnsamt och bör tillfälligt upphävas.
Dutch: Profylaxe van reisdiarree
Swedish: Profylax av turistdiarré
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inräknat kronisk bronkit
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för dessa läkemedel.
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Dutch: • Acute sinusitis
Swedish: • Akut sinuit
Dutch: De baten-risicoverhouding van deze indicatie wordt daarom negatief geacht voor pefloxacine.
Swedish: Vid denna indikation betraktas därför nyttariskförhållandet som negativt för pefloxacin.
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken deed het PRAC de aanbeveling dat de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs overlegt om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra rekommenderade PRAC att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nyttariskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
Swedish: Kategori 2: indikationer ska begränsas
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Dutch: Redenen voor de aanbeveling van het PRAC
Swedish: Skäl till PRAC:s rekommendation Skälen är som följer:
Dutch: • Profylaxe van vaak terugkerende urineweginfecties
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren / Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner/Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner Gastrointestinala infektioner
Dutch: Uitwendige otitis
Swedish: Extern otit
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Swedish: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Swedish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Swedish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Swedish: Specifar Sa
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Swedish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Noumed Life Sciences
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Dutch: 436,37 mg-tablet
Swedish: 436,37 mg tablett
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Swedish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Dutch: Nederland Hexal Ag
Swedish: Nederländerna Hexal Ag
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Swedish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Swedish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Swedish: Pharmacodane Aps
Dutch: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Swedish: Teva Denmark A/S
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Swedish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Gedeon Richter România S.A.
Swedish: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Swedish: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Swedish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Actavis Ead нелидикс
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Dutch: Nederland Bayer Bv
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Dutch: Lidstaat in EER
Swedish: Medlemsstat i EES
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Swedish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Orale suspensie in sachet
Swedish: Oral suspension i dospåse
Dutch: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Dutch: Griekenland Help Abee
Swedish: Help Abee
Dutch: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Dutch: Gastroenteraal gebruik | Oraal gebruik
Swedish: Filmdragerad tablett Gastroenteral användning | oral användning
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Dutch: Arena Group S.A
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Dutch: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Swedish: Medichrom A.E.
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Swedish: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Antibiotice Sa
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Dutch: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
Swedish: Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Dutch: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Dutch: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Swedish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Swedish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Swedish: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Swedish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Dutch: Ac Helcor Pharma
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Dutch: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Dutch: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Litouwen Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Nederland Hospira Benelux Bvba
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Dutch: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Dutch: Ac Helcor
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Swedish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Swedish: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Dutch: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Swedish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Dutch: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Dutch: Pharmacons мокси
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Dutch: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Dutch: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Dutch: Norfloxacine 400 mg
Swedish: Norfloxacin 400 mg
Dutch: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Dutch: Bayer D.O.O
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Dutch: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Swedish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
Swedish: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Swedish: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Dutch: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Dutch: Torrent Pharma Srl
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Dutch: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Swedish: Norma Hellas S.A.
Dutch: Nederland B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Actavis Ead
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
Swedish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Swedish: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
Swedish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Swedish: Nederländerna Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: S.C. Sandoz S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.