FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea linagliptin la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Bruk av linagliptin er ikke undersøkt hos gravide kvinner.
Romanian: Reducerile medii față de nivelul bazal ale HbA1c au fost în general mai mari pentru pacienții cu valori bazale mai mari ale HbA1c.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline var generelt høyere for pasienter med høyere HbA1c-verdier ved baseline.
Romanian: Din moment ce doza se stabilește treptat, individual în funcție de controlul glicemic, aceste informații au o relevanță clinică limitată.
Norwegian Bokmål: Siden dosen titreres individuelt basert på glykemisk kontroll, er den kliniske relevansen av dette begrenset.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării fiecărei substanțe în parte pot constitui potențiale reacții adverse la administrarea Jentadueto, chiar dacă acestea nu au fost observate în studiile clinice efectuate cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med ett av de individuelle virkestoffene, kan være potensielle bivirkninger med Jentadueto, selv om de ikke har blitt observert i kliniske studier med dette legemidlet.
Romanian: Cantitatea de Jentadueto pe care o veți lua variază în funcție de starea dumneavoastră de sănătate și de dozele de metformină și/sau comprimatele individuale de linagliptin și metformină pe care le luați la momentul respectiv.
Norwegian Bokmål: Mengden Jentadueto som du skal ta, vil variere avhengig av tilstanden din og den dosen du allerede tar av metformin og/eller av individuelle tabletter med linagliptin og metformin.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe, reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență, utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Problemele la nivelul pielii cauzate de diabetul zaharat sunt o complicație frecventă a acestuia.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Romanian: Spitalizare pentru insuficiență cardiacă
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Romanian: Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Jentadueto Cum să luați Jentadueto Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jentadueto Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Hva Jentadueto er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jentadueto Hvordan du bruker Jentadueto Mulige bivirkninger
Romanian: În studiile clinice controlate, concentrațiile plasmatice maxime de clorhidrat de metformină (Cmax) nu au depășit 5 micrograme/ml, chiar și la doze maxime.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier overskred ikke maksimalt plasmanivå av metforminhydroklorid (Cmax) 5 µg/ml, selv ved maksimumsdoser.
Romanian: • Insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon, akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Romanian: Hipoglicemia nu a fost observată la administrarea de doze de clorhidrat de metformină de până la 85 g, deși în aceste circumstanțe s-a instalat acidoza lactică.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har ikke vært sett med metforminhydrokloriddoser på opptil 85 g, selv om laktacidose har oppstått under slike omstendigheter.
Romanian: • Pre-comă diabetică.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk prekoma
Romanian: Unii pacienți au prezentat inflamații ale pancreasului (pancreatită; frecvență rară, poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt, frekvens sjelden, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Romanian: La câini s-au observat reacții pseudo-alergice intense la administrarea de doze medii, care au determinat secundar modificări cardiovasculare, considerate a fi specifice rasei canine.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels store doser, noe som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Romanian: Jentadueto este disponibil, de asemenea, în flacoane de plastic cu capac cu filet din plastic și absorbant de umiditate din silicagel.
Norwegian Bokmål: Jentadueto er også tilgjengelig i plastbokser med skrulokk av plast og tørkemiddel av silikagel.
Romanian: În studiile clinice, după cum este descris mai jos, linagliptin nu a prezentat efecte relevante clinic asupra farmacocineticii metforminei, gliburidei, simvastatinei, warfarinei, digoxinei sau contraceptivelor orale, constituind dovada in vivo a unei predispoziții scăzute de a produce interacțiuni medicamentoase cu substraturi ale izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8; glicoproteina P și transportori cationici organici (TCO).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, som er beskrevet nedenfor, hadde linagliptin ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin, glibenklamid, simvastatin, warfarin, digoksin eller orale prevensjonsmidler, noe som gir in vivo evidens for en lav tendens til å gi legemiddelinteraksjoner med substrater for CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glykoprotein og organisk kationisk transportør (OCT).
Romanian: Greutatea corporală nu a diferit semnificativ între cele două grupuri.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i kroppsvekt mellom gruppene.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să alăptați în timp ce luați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ønsker å amme mens du bruker dette legemidlet.
Romanian: • Afecțiuni acute cu posibilitate de alterare a funcției renale cum sunt : deshidratare, infecții severe, șoc.
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander som potensielt kan endre nyrefunksjonen, slik som: dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk
Romanian: Astfel, este posibil ca eficacitatea completă a linagliptin administrat în combinație cu inductori puternici gp-P să nu fie atinsă, în special dacă aceștia sunt administrați pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Full effekt av linagliptin i kombinasjon med sterke P-glykoproteininduktorer vil muligens ikke oppnås, særlig ikke ved langtidsadministrering.
Romanian: După administrarea unei doze de 850 mg, s-a observat o scădere a concentrației plasmatice cu 40%, o scădere cu 25% a ASC (aria de sub curbă) și o prelungire cu 35 minute a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg ble det observert en 40 % lavere plasmakonsentrasjon, en 25 % reduksjon i AUC (arealet under kurven) og 35 minutter forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale fracțiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % ved terapeutisk dose av linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Romanian: Dacă uitați să luați Jentadueto
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jentadueto
Romanian: - Film/strat de acoperire: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talkum, propylenglykol.
Romanian: Pacienții cu insuficiență cardiacă sunt mai expuși riscului de hipoxie și insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt har større risiko for hypoksi og nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Trebuie luate precauții în momentul administrării tratamentului la pacienții cu vârsta de 80 ani și peste (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter ≥ 80 år (se pkt.
Romanian: Se pare că eritrocitele reprezintă un compartiment de distribuție secundar Volumul de distribuție (Vd) mediu este în limitele de 63-276l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
Romanian: În cazul instalării oricărui tip de acidoză, administrarea Jentadueto trebuie oprită imediat și trebuie inițiate alte măsuri corective corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Dersom acidose i den ene eller andre formen oppstår skal Jentadueto seponeres umiddelbart og andre egnede korrigerende tiltak iverksettes.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Jentadueto la toate subgrupurile de copii și adolescenți în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Romanian: Timpul de înjumătățire efectiv privind acumularea de linagliptin, așa cum a fost determinat după administrări orale de doze multiple a 5 mg linagliptin, este de aproximativ 12 ore.
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid for akkumulering av linagliptin, bestemt ved gjentatt oral dosering av 5 mg linagliptin, er ca. 12 timer.
Romanian: Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) Doza de tratament antihiperglicemic cu Jentadueto trebuie stabilită individual, pe baza regimului curent al pacientului, a eficienței și toleranței și nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată de 5 mg linagliptin plus 2000 mg clorhidrat de metformină.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Dosering av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto skal tilpasses individuelt på grunnlag av pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, samtidig som den maksimalt anbefalte daglige dosen på 5 mg linagliptin pluss 2000 mg metforminhydroklorid ikke må overskrides.
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Romanian: Dacă sunteți supraponderal continuați cu regimul de slăbit așa cum ați fost instruit.
Norwegian Bokmål: Dersom du er overvektig, skal du fortsette med din energifattige diett, som instruert.
Romanian: Contraceptive orale:
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler:
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat cum sunt sulfonilureele, empagliflozin sau insulina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot diabetes, slik som sulfonylureapreparater, empagliflozin eller insulin.
Romanian: Studiile de toxicitate generală efectuate la șobolani s-au desfășurat timp de 13 săptămâni cu administrarea concomitentă de linagliptin și metformină.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier med rotter i inntil 13 uker har vært utført med samtidig administrering av linagliptin og metformin.
Romanian: Funcția cardiacă
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjon
Romanian: Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină este > 400 ml/min, indicând faptul că se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av metforminhydroklorid er > 400 ml/min, noe som indikerer at metforminhydroklorid blir eliminert ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Romanian: Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Norwegian Bokmål: Jentadueto kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Romanian: Pacienții tratați cu linagliptin au prezentat o scădere medie semnificativă a greutății corporale față de nivelul bazal comparativ cu o creștere a greutății corporale la pacienții cărora li s-a administrat glimepiridă (-1,39 versus +1,29 kg).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med linagliptin viste en signifikant gjennomsnittlig reduksjon i kroppsvekt fra baseline sammenlignet med en signifikant vektøkning hos pasienter som fikk glimepirid (-1,39 versus + 1,29 kg).
Romanian: Datele clinice descrise mai jos sugerează un risc scăzut al apariției interacțiunilor semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării concomitente de alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på at risikoen for klinisk relevante interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler er lav.
Romanian: Atenționări generale Jentadueto nu trebuie administrat pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Norwegian Bokmål: Generelt Jentadueto skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1.
Romanian: Dozele crescute de clorhidrat de metformină sau existența concomitentă a altor factori de risc pot duce la apariția acidozei lactice.
Norwegian Bokmål: Store overdoser av metforminhydroklorid eller tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan føre til laktacidose.
Romanian: Studiul prospectiv randomizat (UKPDS) a demonstrat beneficiile pe termen lung ale controlului glicemic intensiv la pacienți cu diabet zaharat tip 2.
Norwegian Bokmål: Den prospektive, randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige nytten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de linagliptin au fost de asemenea măsurate la vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 într-un studiu de fază III cu durata de 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Linagliptins minimumskonsentrasjoner ble også målt hos eldre (alder ≥ 70 år) med diabetes type 2 i en 24-ukers fase III-studie.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate de Jentadueto decât trebuie, este posibil să apară acidoză lactică.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Jentadueto tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
Romanian: Linagliptin este un inhibitor al enzimei DPP-4 (Dipeptidil peptidaza 4), o enzimă care este implicată în inactivarea hormonilor de tip incretin GLP-1și GIP (peptidă asemănătoare glucagonului 1, polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză).
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en hemmer av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4), et enzym som er involvert i inaktivering av inkretinhormonene GLP-1 og GIP (glukagonlignende peptid-1, glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Romanian: Singura interacțiune observată între linagliptin și metformină a fost o încetinire a creșterii greutății corporale.
Norwegian Bokmål: Den eneste observerte interaksjonen mellom linagliptin og metformin var en reduksjon i vektøkning.
Romanian: Linagliptin este un competitor slab și prezintă un mecanism de acțiune slab spre moderat de inhibare a izoenzimei CYP a citocromului CYP3A4, dar care nu inhibă alte izoenzime CYP.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en svak kompetitiv og svak til moderat mekanismebasert hemmer av CYP-isoenzym CYP3A4, men hemmer ikke andre CYP-isoenzymer.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru este de aproximativ 70 ml / min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Romanian: Un studiu de fază 2 efectuat la copii și adolescenți a examinat farmacocinetica și farmacodinamica a 1 mg și 5 mg de linagliptin la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între ≥10 și <18 ani, cu diabet zaharat de tip 2.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 2-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken av 1 mg og 5 mg linagliptin hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
Romanian: Hipoglicemia (frecvență: foarte frecventă [poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane]) este o reacție adversă identificată pentru combinația de Jentadueto cu sulfoniluree și pentru combinația de Jentadueto cu insulină.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (frekvens: forekommer svært vanlig (kan forkomme hos flere enn 1 av 10 personer)) er en kjent bivirkning av kombinasjonen Jentadueto og sulfonylurea og for kombinasjonen Jentadueto og insulin.
Romanian: Dacă manifestați orice semne de boală descrise anterior opriți administrarea de Jentadueto și luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av sykdomstegnene beskrevet over, skal du slutte å ta Jentadueto og kontakte lege umiddelbart.
Romanian: Un nivel NOAEL de 78 ori expunerea umană a fost dedus pentru toxicitatea embrio-fetală la iepuri, și de 2,1 ori expunerea la om pentru toxicitatea maternă.
Norwegian Bokmål: En NOAEL på 78 ganger human eksponering ble utledet fra embryoføtal toksisitet hos kanin, og for maternal toksisitet var NOAEL 2,1 ganger human eksponering.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină comprimate este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Romanian: Pacienți (%) cărora li s-a administrat tratament de urgență
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) mottatt blodsukkersenkende tilleggsbehandling
Romanian: Nivelul NOAEL (no observable adverse effect level) pentru fertilitate, dezvoltare embrionară incipientă și teratogenicitate la șobolani a fost stabilit la > 900 ori expunerea la om.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte skadelige effekter ("no-observed-adverse-effect-level", NOAEL) på fertilitet, tidlig embryoutvikling og teratogenisitet hos rotte ble satt til > 900 ganger human eksponering.
Romanian: Astfel, este puțin probabil ca linagliptin să afecteze reproducerea la om în limitele terapeutice recomandate.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratarea reacției alergice și un medicament diferit pentru tratarea diabetului dumneavoastră zaharat.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive et legemiddel som behandler den allergiske reaksjonen din og et annet legemiddel mot diabetes.
Romanian: Dacă se apropie ora la care trebuie să luați doza următoare, nu mai luați doza uitată.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Romanian: Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Nu mai luați Jentadueto și mergeți imediat la medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome de scădere a concentrației zahărului în sânge (hipoglicemie): tremuraturi, transpirație, neliniște, vedere încețoșată, tremur al buzelor, paloare, schimbări de dispoziție sau confuzie.
Norwegian Bokmål: Noen symptomer krever medisinsk tilsyn umiddelbart Du skal slutte å ta Jentadueto og oppsøke legen din umiddelbart dersom du merker følgende symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi): skjelving, svetting, angst, uklart syn, kribling i leppene, blekhet, humørforandringer eller forvirring.
Romanian: Acest lucru a fost evidențiat la administrarea de doze terapeutice în studii clinice controlate, pe termen mediu și lung atunci când clorhidratul de metformină a redus concentrațiile plasmatice ale colesterolului total, colesterolului LDL și trigliceridelor.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte kliniske studier av middels eller lang varighet: metforminhydroklorid reduserer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåer.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Jentadueto trebuie să continuați să țineți regim alimentar și să aveți grijă ca aportul de carbohidrați să fie uniform distribuit pe parcursul zilei.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å følge dietten din under behandlingen med Jentadueto og sørge for at karbohydratinntaket ditt er jevnt fordelt over hele dagen.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor reacții se recomandă administrarea Jentadueto în timpul sau după mese.
Norwegian Bokmål: For å forebygge, anbefales det at Jentadueto tas i forbindelse med eller etter måltid.
Romanian: Cu toate acestea au fost efectuate studii clinice individuale cu substanțele active, adică linagliptin și metformină.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har slike studier blitt gjennomført med de individuelle virkestoffene, dvs. linagliptin og metformin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în tratarea diabetului zaharat, combinații de medicamente cu administrare orală pentru scăderea glicemiei, codul ATC: A10BD11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10B D11.
Romanian: • Inductori ai OCT1 (cum este rifampicina) poate determina creșterea absorbției gastro-intestinale și a eficacității metforminei.
Norwegian Bokmål: • OCT1-induktorer (som rifampicin) kan øke gastrointestinal absorpsjon og effekt av metformin.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Jentadueto în timpul acesteia și un timp după procedură.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Jentadueto under og i en tid etter inngrepet.
Romanian: După o monitorizare mediană de 6,25 ani, linagliptinul, adăugat la asistența medicală standard, nu a crescut riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore (vezi tabelul 5) comparativ cu glimepirida.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging på 6,25 år når lagt til standardbehandling, økte ikke linagliptin risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (se tabell 5) sammenlignet med glimepirid.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată și severă (conform clasificării Child-Pugh), valorile medii ale ASC și Cmax ale linagliptin au fost similare cu cele ale subiecților de control sănătoși și corespunzători, după administrarea de doze repetate de linagliptin 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifikasjon) var gjennomsnittlig AUC og Cmax for linagliptin lik den hos friske tilpassede kontroller etter administrering av multiple doser på 5 mg linagliptin.
Romanian: Jentadueto nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacitatății de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Jentadueto har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Nu există experiență clinică privind administrarea Jentadueto la pacienții cu insuficiență hepatică.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med Jentadueto hos pasienter med nedsatt leverfunksjon mangler.
Romanian: Concentrația plasmatică a linagliptin scade într-o manieră trifazică cu un timp de înjumătățire prin eliminare prelungit (timp de înjumătățire prin eliminare de peste 100 ore), ceea ce se datorează cu mare probabilitate modului de legare strâns, saturat, a linagliptin de DPP-4 și nu contribuie la acumularea substanței active.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin avtar på en trifasisk måte med en lang terminal halveringstid (terminal halveringstid for linagliptin er mer enn 100 timer), noe som i hovedsak skyldes den mettbare, sterke bindingen av linagliptin til DPP-4, og som ikke bidrar til akkumuleringen av virkestoffet.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica aborbției clorhidratului de metformină este non-lineară.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metforminhydroklorid er ikke-lineær.
Romanian: Media HbA1c la momentul inițial a fost 7,15%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 7,15 %.