FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Großteil des Stoffwechsels von Omeprazol ist von dem polymorphen CYP2C19 abhängig, das für die Bildung von Hydroxyomeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist.
Romanian: Cea mai mare parte din metabolizarea sa este dependentă de CYP2C19 exprimată polimorfic, responsabilă de formarea hidroxiomeprazolului, principalul metabolit din plasmă.
German: Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
Romanian: Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
German: Bei fehlendem Behandlungserfolg kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden.
Romanian: În caz de eşec terapeutic, doza poate fi crescută la 40 mg.
German: Dosierung bei Erwachsenen
Romanian: Dozele la adulţi
German: Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Fälle, in denen es zu einer Exposition gekommen war) haben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen ergeben.
Romanian: Rezultatele din trei studii epidemiologice (continând mai mult de 1000 rezultate) indică faptul că nu există reacţii adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
German: Ungefähr 3 % der kaukasischen und 15-20 % der asiatischen Bevölkerung haben kein funktionstüchtiges CYP2C19-Enzym und sind daher so genannte poor metabolisers (langsame Verstoffwechsler).
Romanian: La aproximativ 3% din populaţia caucaziană şi 15-20% din populaţia asiatică lipseşte o enzimă CYP2C19 funcţională iar aceştia sunt denumiţi metabolizatori lenţi.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Produkt finden Sie auf der folgenden Webseite: {Name der Organisation} [ist national auszufüllen]
Romanian: Informaţie detaliată asupra acestui produs este disponibil pe website Agenţiei Naţionale a Medicamentului [A se completa la nivel naţional]
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer" genannt werden.
Romanian: Aparţine unei clase de medicamente denumite "inhibitori ai pompei de protoni".
German: Wirkungen anderer Wirkstoffe auf die Pharmakokinetik von Omeprazol
Romanian: Efectele altor substanţe active asupra farmacocineticii omeprazolului
German: Die Gesamtplasmaclearance beträgt ca. 30-40 l/h nach einer Einzeldosis.
Romanian: După o doză unică clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 30-40 l/h.
German: Fast 80 % der oralen Omeprazol-Dosis werden als Metabolite über den Urin ausgeschieden, der Rest mit dem Stuhl, vornehmlich bedingt durch Gallensekretion.
Romanian: Aproximativ 80% din doza de omeprazol se excretă sub formă de metaboliţi în urină, restul în fecale, în principal prin secreţie biliară.
German: Mikrokristalline Cellulose, Glycerolmonostearat,
Romanian: Celuloză microcristalină, Gliceril-monostearat,
German: • Das Arzneimittel wird Ihnen als Injektion in eine Ihrer Venen gegeben.
Romanian: • Medicamentul vă va fi administrat sub formă de injecţie în venă.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt beraten werden, bevor sie Losec einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie consultaţi de un medic înainte de a lua Losec (vezi pct. 5.2).
German: • „Gastroösophageale Refluxkrankheit" (GERD).
Romanian: • „Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE).
German: Die während der Behandlung mit Omeprazol verminderte intragastrische Azidität kann die Absorption des Wirkstoffs mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Absorption herauf- oder herabsetzen.
Romanian: Scăderea acidităţii intragastrice în timpul tratamentului cu omeprazol poate creşte sau scădea absorbţia substanţelor active cu absorbţie dependentă de pH-ul gastric.
German: In einer einfach-blinden Studie wurden Kinder (0-24 Monate alt) mit klinisch diagnostizierter gastroösophagealer Refluxkrankheit mit 0,5, 1,0 bzw. 1,5 mg Omeprazol/kg behandelt.
Romanian: Într-un studiu clinic simplu-orb, au fost trataţi copii cu vârsta cuprinsă între 0-24 luni cu boală de reflux gastro-esofagian diagnosticată clinic, cu doze de 0,5, 1,0 sau 1,5 mg omeprazol/kg.
German: • Eine Entzündung des Mundinnenraums.
Romanian: • Inflamaţie a interiorului gurii.
German: Um sofort eine vergleichbare Verringerung der intragastrischen Azidität wie nach wiederholter oraler Anwendung von 20 mg Omeprazol zu erreichen, wird eine erste Dosis von 40 mg intravenös empfohlen.
Romanian: Pentru a obţine imediat o reducere similară a acidităţii intragastrice, ca cea după administrarea repetată a unei doze de 20 mg pe cale orală, se recomandă o doză iniţială de 40 mg intravenos.
German: Die Bioäquivalenz zwischen Losec Kapseln und Losec magensaftresistenten Tabletten wurde für alle Dosierungen (10 mg, 20 mg und 40 mg) auf Basis der Fläche unter der Plasmakonzentrationzeitkurve (AUC) von Omeprazol und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Omeprazol nachgewiesen.
Romanian: Bioechivalenţa între Losec capsule şi Losec comprimate gastro-rezistente a fost demonstrată în cazul tuturor dozelor, 10 mg, 20 mg şi 40 mg, pe baza atât a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a omeprazolului cât şi a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a omeprazolului.
German: Losec kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken.
Romanian: Losec poate masca simptomele altor boli.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol şi nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
German: • Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin für Ihr Kind verschreiben.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
German: Die mit Glucose 50 mg/ml (5 %) hergestellte Infusionslösung sollte innerhalb von 6 Stunden nach der Herstellung verwendet werden.
Romanian: Soluţia perfuzabilă reconstituită cu glucoză 50 mg/ml (5%) trebuie utilizată în următoarele 6 ore după preparare.
German: • Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen", Schläfrigkeit.
Romanian: • Ameţeli, senzaţie de furnicături ca "ace", somnolenţă.
German: Die Anwendung hoher Omeprazol-Dosen sollte bei älteren Patienten jedoch mit Vorsicht erfolgen.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară precauţie când se administrează omeprazol în doze mari la pacienţii vârstnici.
German: Aufgrund der niedrigen Affinität zu CYP3A4 hat Omeprazol jedoch kein Potenzial zur Hemmung des Metabolismus anderer CYP3A4-Substrate.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza afinităţii scăzute pentru CYP3A4, omeprazolul nu are potenţial de inhibare a metabolizării altor substraturi CYP3A4.
German: Bei Patienten, für die eine orale Therapie nicht geeignet ist, wird Losec IV 40 mg einmal täglich empfohlen.
Romanian: La pacienţii la care nu este adecvată administrarea medicaţiei pe cale orală, se recomandă Losec IV 40 mg o dată pe zi.
German: Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen.
Romanian: Acest lucru vă poate provoca simptome precum senzaţie dureroasă de arsură în capul pieptului, care se ridică până la nivelul gâtului (pirozis) şi gust acru în gură (regurgitaţie acidă).
German: Was Losec enthält - Der Wirkstoff ist Omeprazol.
Romanian: Ce conţine Losec - Substanţa activă este omeprazol.
German: • Es liegen begrenzte Erfahrungen mit Losec zur intravenösen Anwendung bei Kindern vor.
Romanian: • Există experienţă limitată cu Losec pentru utilizare intravenoasă la copii.
German: Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Romanian: Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
German: Sie könnten jedoch für Fälle in Erwägung gezogen werden, bei denen die Verwendung einer Dreifachkombination aufgrund von Hypersensibilität ausgeschlossen ist.
Romanian: Cu toate acestea, ele ar putea fi luate în considerare în cazul în care hipersensibilitatea cunoscută interzice utilizarea oricărei combinaţii triple.
German: • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens))
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
German: • Sie haben schwere Leberprobleme.
Romanian: • Aveţi tulburări hepatice severe.
German: Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
Romanian: Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele
German: Wenn Ihnen eine größere Menge von Losec gegeben wird, als Sie sollten Wenn Sie denken, dass Ihnen zu viel Losec gegeben wurde, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Losec Dacă consideraţi că vi s-a administrat prea mult Losec, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
German: Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen Bei der Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori sollte die Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten berücksichtigt werden und die Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Romanian: Pentru eradicarea H. pylori alegerea antibioticelor trebuie să ţină cont de toleranţa pacientului la medicamente şi trebuie efectuată în conformitate cu tiparele de rezistenţă locale, regionale şi naţionale şi cu ghidurile de tratament.
German: - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
German: 560 Tabletten
Romanian: 560 comprimate
German: FALTSCHACHTEL FÜR FLASCHE FALTSCHACHTEL FÜR BLISTER WALLET
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON CUTIE PENTRU BLISTER PORTOFEL
German: Zu den Lagerbedingungen für das gebrauchsfertige Arzneimittel siehe Abschnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
German: Die Infusionslösung soll als intravenöse Infusion über 20-30 Minuten angewendet werden.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20-30 de minute.
German: Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber ein Einfluss auf das Kind ist bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich.
Romanian: Omeprazolul se secretă în lapte, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului, în cazul utilizării dozelor terapeutice.
German: Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
Romanian: Medicul va decide doza corectă.
German: Die Dispersion soll immer unmittelbar vor dem Trinken noch einmal umgerührt und Reste mit einem halben Glas Wasser nachgespült werden.
Romanian: Dispersia trebuie întotdeauna agitată înainte de a fi băută şi urmată de clătirea cu jumătate de pahar de apă.
German: Sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.
Romanian: Ca o precauţie, utilizarea concomitentă a omeprazolului şi clopidogrelului trebuie descurajată.
German: Überführen Sie die Lösung in den Infusionsbeutel bzw. die Infusionsflasche.
Romanian: Transferaţi soluţia în flaconul sau punga de perfuzie.
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
German: Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Romanian: Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Romanian: De asemenea, media concentraţiilor plasmatice maxime a fost mai mare de 3-5 ori.
German: Andere mit der Säurehemmung verbundene Wirkungen Während der Langzeitbehandlung wurden Magendrüsenzysten mit etwas erhöhter Häufigkeit gemeldet.
Romanian: Alte efecte legate de inhibarea secreţiei acide În timpul tratamentului de lungă durată s-a raportat o uşoară creştere a incidenţei chisturilor glandulare gastrice.
German: Nicht bekannt:
Romanian: Necunoscută:
German: • Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet.
Romanian: • Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
German: Die Mischung soll unmittelbar getrunken werden (bzw. innerhalb von 30 Minuten).
Romanian: Dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute).
German: Eisenoxid,
Romanian: Oxid de fer,
German: Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.
German: Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis Zur Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis beträgt die empfohlene Dosis Losec 10 mg einmal täglich.
Romanian: Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este de 10 mg Losec o dată pe zi.
German: Wirkungen von Omeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Wirkstoffe
Romanian: Efectele omeprazolului asupra farmacocineticii altor substanţe active
German: I. Pulver zur Injektion Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydroxid.
Romanian: Pulbere pentru injecţie Fiecare flacon conţine hidroxid de sodiu.
German: • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
Romanian: • Vă apare durere de stomac sau indigestie.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 x 40 mg
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon x 40 mg
German: Die Tacrolimus-Konzentrationen sowie die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollten verstärkt kontrolliert und die Tacrolimus-Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Romanian: Este necesară instituirea unei monitorizări intense a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus, precum şi ale funcţiei renale (clearance-ul creatininei) şi, la nevoie, trebuie ajustată doza de tacrolimus.
German: An dieser Interaktion ist möglicherweise auch eine Hemmung von CYP2C19 beteiligt.
Romanian: Interacţiunea poate implica şi inhibarea CYP2C19.
German: Patienten mit wiederkehrenden, langanhaltenden Symptomen wie Verdauungsstörungen oder Sodbrennen sollten ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen.
Romanian: Pacienţii cu simptome recurente de lungă durată de indigestie sau pirozis trebuie să meargă la medic la intervale de timp regulate.
German: Agranulozytose, Panzytopenie Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Romanian: Agranulocitoză, pancitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
German: Aluminiumblister.
Romanian: Blister din aluminiu.
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Romanian: Este important să nu deterioraţi microgranulele.
German: • Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung,
Romanian: • Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri de stomac, constipaţie,
German: Es ist nicht wahrscheinlich, dass Losec Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat.
Romanian: Este puţin probabil ca Losec să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: In einer klinischen Cross-Over Studie wurden Clopidogrel (300 mg Initialdosis gefolgt von 75 mg/Tag) alleine und mit Omeprazole (80 mg zur selben Zeit wie Clopidogrel) über 5 Tage verabreicht.
Romanian: Într-un studiu clinic încrucişat, clopidogrel (în doză de încărcare de 300 mg urmată de 75 mg/zi) singur şi în asociere cu omeprazol (80 mg administrate concomitent cu clopidogrel) au fost administrate timp de 5 zile.
German: Beispiele für derartige Wirkstoffe sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt R-warfarină şi alţi antagonişti ai vitaminei K, cilostazol, diazepam şi fenitoină.
German: Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:
Romanian: Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene):
German: Ziehen Sie die Omeprazol-Lösung wieder in die Spritze auf.
Romanian: Aspiraţi soluţia de omeprazol înapoi în seringă.
German: Da die Stabilität von Omeprazol vom pH-Wert der Injektionslösung beeinflusst wird, dürfen kein anderes Lösungsmittel oder keine anderen Mengen zur Verdünnung verwendet werden.
Romanian: Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei injectabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
German: Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
Romanian: Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
German: Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):
Romanian: Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
German: Die magensaftresistenten Pellets dürfen nicht zerkaut werden.
Romanian: Microgranulele cu înveliş enteric nu trebuie mestecate.
German: • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu jumătate de pahar de apă.
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Omeprazol bei einer einmal täglichen Gabe.
Romanian: Nu s-a evidenţiat tendinţa omeprazolului de a se acumula în cazul administrării o dată pe zi.
German: Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Wert-Einstellung), Macrogol 400,
Romanian: Acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) Macrogol 400
German: Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată sever sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge.
German: Intravenös angewendetes Omeprazol bewirkt eine dosisabhängige Hemmung der Magensäuresekretion beim Menschen.
Romanian: Omeprazolul intravenos produce o inhibare dependentă de doză a secreţiei gastrice acide la om.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Romanian: Absorbţia de posaconazol, erlotinib, ketoconazol şi itraconazol este redusă semnificativ şi astfel eficacitatea clinică poate fi afectată.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losec ist erforderlich Nehmen Sie Losec nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen.
Romanian: Nu luaţi Losec mai mult de 14 zile fără a efectua un consult medical.
German: Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată severă sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză) printr-o analiză de sânge.
German: Verbinden Sie das andere Kanülenende der Durchstechflasche mit dem gefriergetrockneten Omeprazol.
Romanian: Conectaţi celălalt capăt al acului la flaconul cu omeprazol liofilizat.
German: Omeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer.
Romanian: Omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19.
German: Die gleichzeitige Gabe von Omeprazol und Saquinavir/Ritonavir führte bei Patienten mit einer HIV-Infektion zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel von Saquinavir um bis zu ca. 70 % bei guter Verträglichkeit.
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol cu saquinavir/ritonavir a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice cu aproximativ 70% în cazul saquinavirului, asociată cu o bună tolerabilitate la pacienţii infectaţi cu HIV.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf bedeutende kardiovaskuläre Ereignisse sind bei Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet worden.
Romanian: Din studiile clinice şi cele observaţionale au fost raportate date contradictorii cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni PC/FD în sensul apariţiei unor evenimente cardiovasculare majore.
German: Eine Wechselwirkung wurde zwischen Clopidogrel und Omeprazol bebobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: A fost observată o interacţiune între clopidogrel şi omeprazol (vezi pct. 4.5).
German: • Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung:
Romanian: • Perioada de valabilitate după reconstituire:
German: Da die Stabilität von Omeprazol vom pH-Wert der Infusionslösung beeinflusst wird, dürfen kein anderes Lösungsmittel oder keine anderen Mengen zur Verdünnung verwendet werden.
Romanian: Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei perfuzabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA }.
German: Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit
Romanian: Ameţeli, parestezii, somnolenţă
German: Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt nach Mehrfachgabe zu einer nicht linearen Dosis-AUC-Beziehung.
Romanian: Creşterea este dependentă de doză şi duce la o corelaţie non-lineară doză - ASC după administrare repetată.
German: • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
Romanian: • Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
German: H. pylori ist ein bedeutender Faktor für die Entwicklung einer atrophischen Gastritis, die mit einem erhöhten Risiko für das Entstehen eines Magenkarzinoms einhergeht.
Romanian: H. pylori este un factor major în apariţia gastritei atrofice care se asociază cu un risc crescut de apariţie a cancerului gastric.
German: Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol zu CYP2C19, besteht die Möglichkeit einer kompetitiven Hemmung und metabolischer Wirkstoff-Wirkstoff-Interaktionen mit anderen Substraten von CYP2C19.
Romanian: Ca urmare a afinităţii crescute a omeprazolului pentru CYP2C19, este posibilă o inhibare competitivă şi interacţiuni metabolice intermedicamentoase cu alte substraturi ale CYP2C19.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Tagesdosis von 10-20 mg möglicherweise ausreichend (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, poate fi suficientă o doză zilnică de 10-20 mg (vezi pct. 5.2).
German: Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.
Romanian: Printre simptomele acestei tulburări la copii, mai pot apărea fi şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.
German: Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung).
Romanian: Rata de eliminare nu s-a modificat (cinetică de ordinul unu) la creşterea dozelor.
German: Wenn Sie die Einnahme von Losec vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.