FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se primjenjivati na oštećenoj koži.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima tepti ant pažeistos odos.
Croatian: Budući da se trudnice smatraju osjetljivijom skupinom, preporučuje se da trudnice ili žene koje pokušavaju začeti izbjegavaju rukovanje proizvodom i kontakt s tretiranim životinjama tijekom cijelog razdoblja terapije.
Lithuanian: Kadangi nėščios moterys laikomos jautresne populiacija, rekomenduojama, kad nėščios arba pastoti bandančios moterys vengtų ruošti šį veterinarinį vaistą ir vengtų sąlyčio su juo gydomais gyvūnais per visą gydymo laikotarpį.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.3.).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Croatian: Preporučena fiksna doza ispitana je na mačkama težine između 2,1 kg i 7,0 kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pastovi dozė buvo išbandyta su katėmis, sveriančiomis nuo 2,1 kg iki 7,0 kg.
Croatian: Mirtazapin je antagonist α2-adrenergičkih receptora te noradrenergični i serotonergički antidepresiv.
Lithuanian: Mirtazapinas yra alfa-2 adrenerginių receptorių antagonistas, noradrenerginis ir serotonerginis antidepresantas.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) 0,01 mg
Lithuanian: butilhidroksitolueno (E321) 0,01 mg.
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Lithuanian: Kiekviename plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu yra 1 tūbelė (5 g).
Croatian: Ponavljanje terapije nije ispitano i trebalo bi se provoditi tek nakon što veterinar procijeni omjer koristi i rizika.
Lithuanian: Pakartotinai taikyto gydymo poveikis netirtas, todėl tai daryti galima tik po to, kai veterinarijos gydytojas įvertina naudos ir rizikos santykį.
Croatian: O reproduktivnoj toksičnosti mirtazapina dostupni su ograničeni podaci.
Lithuanian: Duomenų apie mirtazapino toksinį poveikį reprodukcijai yra nedaug.
Croatian: Kad se primjenjuje u mačaka u hipovolemiji, potrebno je provesti potpornu terapiju (terapija tekućinom).
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą katėms, kurioms yra hipovolemija, turi būti skiriamas palaikomasis gydymas (skysčių terapija).
Croatian: Ako dođe do nadraženosti kože ili oka ili slučajnog gutanja, odmah potražite liječnički savjet i pokažite etiketu liječniku.
Lithuanian: Pasireiškus odos ar akių dirginimui arba netyčia nurijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti veterinarinio vaisto etiketę.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Lithuanian: Prarijus veterinarinio vaisto, be aukščiau paminėtų pokyčių (išskyrus vietines reakcijas) retai gali pasireikšti gausus seilėtekis ir drebulys.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati nadraženost očiju i kože.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali dirginti akis ir odą.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsku/potpornu terapiju.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, jei reikia, turi būti skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Croatian: 14 dana.
Lithuanian: 4 valandas).
Croatian: Srednja vrijednost AUC0-24 bila je 100 ng*h/ml (±
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija AUC0-24 buvo 100 ng*val.
Croatian: Tuba se nakon primjene proizvoda mora staviti u spremnik za zaštitu djece, koji se mora odmah zatvoriti.
Lithuanian: Tūbelę po naudojimo būtina įdėti į apsauginę vaikų sunkiai atidaromą talpyklą, kuri uždaroma iškart.
Croatian: Srednja vrijednost akumulacije između prve i 35. doze iznosila je 3,71X (na temelju omjera AUC) i 3,90X (na temelju omjera Cmax).
Lithuanian: Kaupimosi nuo pirmosios iki 35-osios dozių santykio mediana buvo 3,71X (pagal AUC rodiklį) ir 3,90X (pagal Cmax rodiklį).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019/12/10
Croatian: Pravilna dijagnoza i liječenje osnovne bolesti ključni su za upravljanje gubitkom težine, a mogućnosti terapije ovise o ozbiljnosti gubitka kilograma i osnovne(ih) bolesti.
Lithuanian: Tinkama pagrindinės ligos diagnozė ir gydymas yra pagrindiniai svorio mažėjimo valdymo veiksniai, o gydymo galimybės priklauso nuo to, kiek gyvūnas neteko svorio, ir nuo pagrindinės (-ių) ligos (-ų).
Croatian: Tuba se mora čuvati u bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu te se nakon svake primjene mora odmah vratiti u bočicu i zatvoriti zatvarač.
Lithuanian: Tūbelė turi būti laikoma vaikų sunkiai atidaromame buteliuke su dangteliu ir po kiekvieno naudojimo iškart įdedama į buteliuką, kuris uždaromas dangteliu.
Croatian: U slučaju primjene u mačaka koje boluju od diabetes mellitus, trebalo bi redovito pratiti glikemiju.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą katėms, sergančioms cukriniu diabetu, turi būti reguliariai stebima glikemija.
Croatian: U manje čestim slučajevima može se zamijetiti prolazno povišen jetreni enzim alanin aminotransferaza.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti laikinas kepenų alanino transferazės suintensyvėjimas.
Croatian: Nisu ispitani učinci mirtazapina na regulaciju glukoze.
Lithuanian: Mirtazapino poveikis gliukozės kiekio kraujyje reguliavimui nebuvo įvertintas.
Croatian: Ne ostavljati tubu izvan njezina spremnika za zaštitu djece, osim u fazi primjene proizvoda.
Lithuanian: Nepalikite tūbelės be jos apsauginės vaikų sunkiai atidaromos talpyklos, išskyrus tepimo metu.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio sąlyčio su vaistu.
Croatian: Upravljanje bilo kojom kroničnom bolešću povezanom s gubitkom kilograma trebalo bi uključivati osiguravanje odgovarajuće prehrane i praćenje tjelesne težine i apetita.
Lithuanian: Bet kurios lėtinės ligos, siejamos su svorio mažėjimu, valdymas turėtų apimti tinkamą mitybą, kūno svorio ir apetito stebėjimą.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 30 dana.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 30 parų.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati kožnim ili oralnim putem i uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali patekti į organizmą per odą arba per burną ir gali sukelti mieguistumą arba sedaciją.
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka lakših od 2,1 kg ili težih od 7,0 kg (vidjeti također odjeljak 4.9.).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas katėms, sveriančioms mažiau nei 2,1 kg arba daugiau nei 7,0 kg (taip pat žr. 4.9 p.).
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isprati oči čistom vodom.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto patekus į akis, reikia kruopščiai išplauti akis švariu vandeniu.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Psihoanaleptici, antidepresivi ATCvet kod: QN06AX11
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: psichoanaleptikai, antidepresantai
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE ILI PRIMJENE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Croatian: Mirtazapin je potentan antagonist 5-HT2 i 5-HT3 receptora u središnjem živčanom sustavu i potentan inhibitor H1 receptora za histamin.
Lithuanian: Mirtazapinas yra stiprus centrinės nervų sistemos (CNS) 5-HT2 ir 5-HT3 receptorių antagonistas ir stiprus histamino H1 receptorių inhibitorius.
Croatian: Dobivanje na težini izazvano mirtazapinom može biti sekundarno zbog promjena u leptinu i faktoru tumorske nekroze (TNF).
Lithuanian: Mirtazapino skatinamas svorio augimas gali būti antrinis poveikis, sukeltas leptino ir naviko nekrozės faktoriaus (NNF) pokyčių.
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih bolesti
Lithuanian: Katėms svorio augimui skatinti netekus apetito ir sumažėjus svoriui dėl lėtinių sveikatos sutrikimų.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP-u ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo vas da obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Obložena aluminijska tuba od 5 grama (premaz: lak (unutarnji)/emajl (vanjski)) sa zatvaračem na navoj od polietilena niske gustoće i zaštitnom kapicom.
Lithuanian: Pakuotės dydis 5 gramų talpos dengta aliumininė tūbelė (vidinė danga - lakas, išorinė - emalis) su mažo tankio polietileno (MTPE) užsukamu dangteliu ir sandarinimo plomba.
Croatian: Terapija mirtazapinom ne bi trebala zamijeniti nužnu dijagnostiku ili režime terapije koji su potrebni za upravljanje osnovnom bolešću ili bolestima koje dovode do neželjenog gubitka težine.
Lithuanian: Gydymas mirtazapinu negali pakeisti būtinos diagnostikos ir (arba) gydymo režimų, reikalingų suvaldyti pagrindinei (-ėms) ligai (-oms), sukeliančiai (-ioms) nepageidaujamą svorio mažėjimą.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti povraćanja, dehidracije ili promjena u ponašanju, primjena proizvoda može se prekinuti u skladu s procjenom veterinara u pogledu koristi i rizika.
Lithuanian: Dėl vėmimo, dehidratacijos arba elgesio pokyčių sunkumo galima nutraukti veterinarinio vaisto naudojimą, atsižvelgiant į naudos ir rizikos vertinimą, kurį atlieka veterinarijos gydytojas.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke
Lithuanian: Mirataz 20 mg/g, transderminis tepalas katėms
Croatian: U ispitivanju neškodljivosti za ciljne vrste životinja, pri čemu su mačke primale veću dozu (2,8 do 5,4 mg) od doze u uputi (2 mg) jednom dnevno tijekom 42 dana, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je u roku od
Lithuanian: Atliekant tikslinį gyvūnų saugumo tyrimą, per kurį katės gavo didesnę dozę (nuo 2,8 iki 5,4 mg) nei ta, kuri nurodyta etiketėje (2 mg), kartą per parą 42 paras, pastovi būklė buvo pasiekta per 14 parų.
Croatian: Jedini učinak ispitan u terenskoj praksi odnosi se na tjelesnu težinu: u kućnih mačaka koje su imale gubitak tjelesne težine ≥ 5 %, što ispitivač smatra klinički značajnim, zamijećeno je statistički značajno dobivanje na težini (p <0,0001) nakon 14 dana primjene proizvoda (3,39 % povećanja težine ili prosječno 130 grama) u usporedbi s mačkama koje su primale placebo (povećanje težine od 0,09 % ili prosječno 10 grama).
Lithuanian: svorio, tokį netekimą tyrėjas laikė kliniškai reikšmingu, statistiškai reikšmingą (p < 0,0001) svorio prieaugį pasiekė po 14 parų veterinarinio vaisto naudojimo (svorio prieaugis 3,39 proc., arba vidutiniškai 130 gramų), lyginant su katėmis, kurioms skirtas placebas (jų svorio prieaugis buvo 0,09 proc., arba vidutiniškai 10 gramų).
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: Poznati simptomi predoziranja mirtazapinom od > 2,5 mg/kg u mačaka uključuju: vokalizaciju i promjene u ponašanju, povraćanje, ataksiju, nemir i tremor.
Lithuanian: Žinomi katėms pasireiškiantys mirtazapino perdozavimo simptomai, gavus >2,5 mg/kg dozę, yra vokalizacijos ir elgesio pokyčiai, vėmimas, judesių koordinacijos sutrikimas, neramumas ir drebulys.
Croatian: Nakon primjene proizvoda na osam mačaka u dozi od 0,5 mg/kg jednom dnevno tijekom 14 dana, postignuta je srednja vrijednost najviših koncentracija u plazmi od 39,6 ng/ml (± 9,72) u srednjoj vrijednosti Tmax od 2,13 sata (1 - 4 sati).
Lithuanian: Panaudojus veterinarinį vaistą 8 katėms 0,5 mg/kg dozėmis kartą per parą 14 parų, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - 39,6 ng/ml (± 9,72) - pasiekiama per vidutinį laiką (Tmax) 2,13 val.
Croatian: Primijeniti ravnomjerni pritisak na tubu i istisnuti liniju od 3,8 cm masti na kažiprst, služeći se izmjerenom linijom na bočici ili u ovoj uputi.
Lithuanian: Tolygiai spausti tūbelę ir išspausti 3,8 cm ilgio tepalo juostelę ant rodomojo piršto (matuoti pagal liniją, pateiktą ant buteliuko arba šiame informaciniame lapelyje).
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke mirtazapin
Lithuanian: Mirataz 20 mg/g, transderminis tepalas katėms mirtazapinas
Croatian: Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Lithuanian: Neriebus, vienalytis, baltas ar balkšvas tepalas.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je potrebno Poznati simptomi predoziranja mirtazapinom od > 2,5 mg/kg u mačaka uključuju vokalizaciju i promjene u ponašanju, povraćanje, ataksiju, nemir i tremor.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Žinomi katėms pasireiškiantys mirtazapino perdozavimo simptomai, gavus >2,5 mg/kg dozę, yra vokalizacijos ir elgesio pokyčiai, vėmimas, judesių koordinacijos sutrikimas, neramumas ir drebulys.
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka s teškom bubrežnom bolešću ili neoplazijom.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas katėms, sergančioms sunkia inkstų liga ir (arba) neoplazija.
Croatian: Korak 4.: Prstom nježno utrljati mast na unutarnju površinu uha mačke (ušna školjka) te je ravnomjerno rasporediti po površini.
Lithuanian: Pirštu švelniai įtrinti tepalą į katės ausies kaušelio vidinį paviršių ir tolygiai paskirstyti visame paviršiuje. Jei tepalo patektų ant jūsų odos,
Croatian: OBLIK Transdermalna mast
Lithuanian: VAISTO FORMA Transderminis tepalas
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izaziva preosjetljivost kože.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra jautrinantis odą.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se topikalno na unutarnji dio ušne školjke (unutarnja površinu uha) jednom dnevno tijekom 14 dana, u dozi od 0,1 g masti/mačka (2 mg mirtazapina/mačka).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas naudojamas vietiškai juo patepant ausies kaušelio vidų (vidinį ausies paviršių) kartą per parą, iš viso 14 parų, o jo dozė yra 0,1 g tepalo (2 mg mirtazapino) katei.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS veikliosios medžiagos:
Croatian: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Lithuanian: mirtazapino (hemihidrato pavidalu) 2 mg;
Croatian: U slučaju dodira s kožom, temeljito je oprati sapunom i toplom vodom.
Lithuanian: Patekus ant odos, reikia kruopščiai nuplauti šiltu vandeniu su muilu.
Croatian: U unakrsnom ispitivanju proizvoda pri 0,5 mg/kg na osam mačaka kako bi se utvrdila relativna bioraspoloživost oralnog i transdermalnog 2% mirtazapina, srednja vrijednost terminalnog poluživota (25,6 ± 5,5 sati) kod topikalne je primjene bila više od dvaput dulja nego srednja vrijednost terminalnog poluživota (8,63 ± 3,9 sati) kod oralne primjene.
Lithuanian: mirtazapino santykinį biologinį įsisavinamumą per burną ir per odą, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas (25,6 ± 5,5 val.) naudojant vietiškai, buvo daugiau kaip 2 kartus ilgesnis negu vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas (8,63 ±3,9 val.) naudojant per burną.
Croatian: Bioraspoloživost nakon topikalne primjene bila je 34 % (6,5 do 89 %) u usporedbi s oralnom primjenom tijekom prva 24 sata i 65 % (40,1 do 128,0 %) na temelju AUC0-∞.
Lithuanian: 24 valandas ir 65 proc. (nuo 40,1 iki 128,0 proc.) pagal AUC0-∞.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na mirtazapin ne bi smjele rukovati veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas mirtazapinui, neturėtų dirbti su šiuo vaistu.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidjeti odjeljak 4.3.).
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams (žr.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene proizvoda (eritem, krusta/krasta, rezidue, ljuskanje/suhoća, prhutanje, tresenje glave, dermatitis ili iritacija, alopecija i pruritus) i promjene u ponašanju (povećana vokalizacija, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili ataksija, letargija/slabost, traženje pažnje i agresija)
Lithuanian: Atliekant saugumo ir klinikinius tyrimus labai dažnai pasireiškė reakcija (-os) veterinarinio vaisto naudojimo vietoje (odos paraudimas, pasidengimas plutele ar šašu, nuosėdos, sutrūkinėjimas ar sausumas, pleiskanojimas, galvos purtymas, dermatitas arba sudirginimas, plaukų slinkimas ir niežulys) ir elgesio pokyčiai (intensyvesnė vokalizacija, hiperaktyvumas, nesiorientavimas ar judesių koordinacijos sutrikimas, letargija ar silpnumas, dėmesio noras ir agresyvumas).
Croatian: Linija u nastavku podudara se s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje:
Lithuanian: Žemiau pateikta linija parodo, kokio ilgio tepalo juostelę reikia tepti:
Croatian: Linija se podudara s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje:
Lithuanian: Ši linija parodo, kokio ilgio tepalo juostelę reikia tepti:
Croatian: Bolest bubrega može uzrokovati smanjeno uklanjanje mirtazapina, što može dovesti do veće izloženosti VMP-u.
Lithuanian: Dėl inkstų ligos gali sumažėti mirtazapino klirensas ir dėl to gali padidėti vaisto ekspozicija.
Croatian: Nakon jedne topikalne primjene, srednja vrijednost najviših koncentracija u plazmi od 21,5 ng/ml (± 43,5) dostiže se pri srednjoj vrijednosti Tmax od 15,9 sati (1 - 48 sati).
Lithuanian: Po vienos vietiškai panaudotos dozės vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - 21,5 ng/ml (± 43,5) - pasiekiama per vidutinį laiką
Croatian: Korak 2.: Za otvaranje zakrenuti zatvarač na tubi u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Lithuanian: Pasukti tūbelės dangtelį prieš laikrodžio rodyklę ir atidaryti tūbelę.
Croatian: 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Lithuanian: 0,1 g vaisto yra 2 mg mirtazapino (hemihidrato pavidalu)
Croatian: Za primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas naudojamas taip:
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1.
Lithuanian: 6.1 skirsnyje.
Croatian: Povraćanje, poliurija povezana sa smanjenom specifičnom težinom urina, povišen dušik iz ureje u krvi (BUN) i dehidracija često su primijećeni u ispitivanjima neškodljivosti i kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Atliekant saugumo ir klinikinius tyrimus dažnai pasireiškė vėmimas, pagausėjęs šlapinimasis, siejamas su specifinio šlapimo sunkio sumažėjimu, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje ir dehidratacija.
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP-u ZADNJI PUTA ODOBRENA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 0,1 g vaisto yra 2 mg mirtazapino (hemihidrato pavidalu)
Croatian: Po želji se unutarnja površina uha mačke može očistiti brisanjem suhom maramicom ili krpicom neposredno prije sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Jei norima, prieš pat tepant kitą numatytą dozę galima nuvalyti katės ausies vidinį paviršių sausa servetėle ar audeklo gabalėliu.
Croatian: Čini se da je točan mehanizam kojim mirtazapin potiče dobivanje na težini višefaktorski.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo mirtazapinas sukelia svorio padidėjimą yra daugiaveiksnis.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL-u
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka težine manje od 2,1 kg ili veće od 7,0 kg (vidjeti „Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene").
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas katėms, sveriančioms mažiau nei 2,1 kg arba daugiau nei 7,0 kg (žr.
Croatian: Učinkovitost proizvoda utvrđena je samo tijekom 14-dnevne primjene u skladu s trenutačnim preporukama
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas įrodytas tik per 14 parų naudojimo laikotarpį pagal dabartines rekomendacijas (žr.
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Temeljito oprati ruke odmah nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili u slučaju kontakta kože s proizvodom ili tretiranom mačkom.
Lithuanian: Iškart po veterinarinio vaisto naudojimo, taip pat po vaisto ar juo gydomos katės sąlyčio su oda reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih i gravidnih mačaka te mačaka u laktaciji.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Lithuanian: „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai").
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Lithuanian: <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1, na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) )
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Aniserve GmbH
Lithuanian: Registruotojas Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: (vidjeti odjeljak 4.9.).
Lithuanian: 4.9 p.).
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati VMP-ove koji vam više nisu potrebni.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: Liječnik će odlučiti što je za Vas najbolje.
Lithuanian: Gydytojas spręs, kuris būdas Jums geriausias.
Croatian: Na početku liječenja treba uzeti u obzir individualni odgovor.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia atsižvelgti į individualų atsaką.
Croatian: Što je MIRCERA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra MIRCERA ir kam jis vartojamas
Croatian: • ako bilo koji dio štrcaljke izgleda oštećeno
Lithuanian: • bet kuri švirkšto dalis atrodo pažeista;
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA
Croatian: Ako je klinički indicirano, može se izvesti flebotomija.
Lithuanian: 4.2 skyrių). Jei kliniškai indikuotina, gali būti atliekama flebotomija.
Croatian: Sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.
Lithuanian: Jei reikia, dabar galite nuplėšti etiketę.
Croatian: Nemojte si pokušavati dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu štrcaljku.
Lithuanian: Nebandykite susileisti injekcijos kol nebūsite tikras, kad Jūs suprantate, kaip vartoti užpildytą švirkštą.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban oprez.
Lithuanian: Taigi, šiuos ligonius gydyti reikia atsargiai.
Croatian: Sva tri mjesta primjene jednako su pogodna.
Lithuanian: Visos trys šios injekcijos vietos vienodai tinka.
Croatian: Nemojte dopustiti da se lijek smrzne i zaštitite ga od svjetlosti.
Lithuanian: Neleiskite vaistui užšalti ir saugokite jį nuo šviesos.
Croatian: MIRCERA je lijek proizveden genskom tehnologijom.
Lithuanian: MIRCERA yra vaistas, pagamintas genų technologijos būdu.
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Lithuanian: Nesureguliuota hipertenzija.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 5.1 skyriuje.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibrėžtos naudojant šį susitarimą: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Drugi lijekovi i MIRCERA
Lithuanian: Kiti vaistai ir MIRCERA
Croatian: • Ako je potrebno, mjesto primjene možete prekriti malim flasterom.
Lithuanian: • Jeigu reikia, injekcijos vietą galite uždengti mažu tvarsčiu.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Lithuanian: Tačiau, jei reikia, gydymą galima nutraukti bet kada.