FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Icelandic: þú ert nýrnasjúkdóm
Danish: • Hos patienter med moderat risiko bør behandlingen med enoxaparinnatrium vare i mindst 710 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðalhættu á að halda meðferð með enoxaparin natríum áfram í minnst 710 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Danish: Sørg for, at holde hudfolden sammenklemt under hele indsprøjtningen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú haldir í húðfellinguna meðan á inndælingunni stendur.
Danish: • Spinal eller epidural anæstesi eller lokoregionalanæstesi, når enoxaparinnatrium er blevet anvendt til behandling inden for de forudgående 24 timer (se pkt.
Icelandic: Mænu- og utanbastsdeyfing eða svæðisbundin deyfing þegar enoxaparin natríum hefur verið notað síðustu 24 klst. (sjá kafla 4.4).
Danish: - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segment-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI).
Icelandic: - Til meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI), þar með talið hjá sjúklingum sem eru á lyfjameðferð og þeim sem fara í kransæðavíkkun.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er påvist i 8 timer ved 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 8 klst. við 25°C.
Danish: Hos disse patienter anbefales omhyggelig klinisk overvågning og biologisk monitorering ved måling af anti-Xa-aktivitet kan overvejes (se pkt.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með nánu klínísku eftirliti og huga mætti að líffræðilegum þáttum með tilliti til and-Xa virkni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: I et studie udført med patienter med fremskreden cirrose, som blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt, blev en reduktion af den maksimale anti-Xa-aktivitet associeret med en stigende sværhedsgrad af nedsat leverfunktion (vurderet ved hjælp af Child-Pugh-klassificering).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Danish: Denne mængde er sædvanligvis nok til en dialysebehandling på 4 timer.
Icelandic: Þetta magn nægir yfirleitt fyrir 4 klst. blóðskilun.
Danish: Hver ml indeholder 100 mg enoxaparinnatrium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg enoxaparín natríum.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Icelandic: Þetta á við um eftirfarandi lyf:
Danish: 6 fyldte sprøjter
Icelandic: 6 áfylltar sprautur
Danish: Blod og lymfesystem
Icelandic: Blóðflagnafæð og blóðflagnafjölgun
Danish: Hvis enoxaparinnatrium blev administreret mere end 8 timer inden administration af protamin, eller hvis det fastlægges, at det er nødvendigt at give en dosis protamin mere, kan protamin gives som infusion i en dosis på 0,5 mg pr. 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium.
Icelandic: eru liðnar síðan enoxaparin natríum var gefið eða ef gefa þarf prótamín aftur eru 0,5 mg af prótamíni gefin með innrennslki fyrir hverjar 100 a.e. (1 mg) af enoxaparin natríum.
Danish: Behandling med oral antikoagulans bør initieres, når det er hensigtsmæssigt (se "Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia" i slutningen af pkt.
Icelandic: Hefja á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku þegar við á (sjá „Skipt á milli enoxaparin natríum og segavarnarlyfja til inntöku" í lok kafla 4.2).
Danish: 1) Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að blóðtappar sem eru til staðar stækki.
Danish: Fordelingsvolumen af enoxaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og tæt på det samme som blodvolumen.
Icelandic: Dreifingarrúmál enoxaparin natríum mælt sem and-Xa virkni er u.þ.b. 4,3 lítrar og virðist vera nálægt blóðrúmmáli.
Danish: Fås i pakninger med: 1 hætteglas
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1 hettuglasi.
Danish: Dosis var 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant en gang dagligt som profylaktisk behandling af DVT efter kirurgi og hos akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet.
Icelandic: Skammtur enoxaparin natríum var 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag vegna fyrirbyggjandi meðferðar við djúpbláæðasega í kjölfar skurðaðgerðar eða hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu.
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
Icelandic: Ef utanbastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Danish: Inhixa indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lavmolekylære hepariner.
Icelandic: Inhixa inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inhixa Sådan skal du bruge Inhixa Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inhixa Hvernig nota á Inhixa
Danish: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýlalkóhól
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Icelandic: Eins og við á um önnur blóðþynningarlyf getur blæðing orðið ef áhættuþættir tengdir blæðingum eru til staðar eins og t.d. vefrænar skemmdir sem getur blætt úr, íhlutandi aðgerðir eða samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst útsetning fyrir enoxaparin natríum og eykur það hættu á blæðingum.
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2) og gæta skal varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Danish: Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("snappende vejrtrækning") (se pkt.
Icelandic: Gjöf benzýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum og dauðsföllum hjá nýburum (andkafaheilkenni, „gasping syndrome") (sjá kafla 4.3).
Danish: Brug til børn og unge Sikkerheden og virkningen af Inxixa er ikke undersøgt hos børn og unge.
Icelandic: Öryggi og verkun Inhixa hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Danish: Enoxaparinnatrium kan uden risiko administreres sammen med normal saltvandsopløsning (0,9 %) eller 5 % glucoseinjektionsvæske.
Icelandic: Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með venjulegri saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan der dog indsprøjtes en dosis mere på 50 IE til 100 IE (0,5-1 mg) pr. kg legemsvægt.
Icelandic: Þó getur læknirinn gefið þér frekari 50 a.e. til 100 a.e. (0,5 til 1 mg) skammt fyrir hvert kg líkamsþyngdar ef þörf krefur.
Danish: 4.4), og der er ikke udført formelle studier hos patienter med cirrose til at fastlægge dosis (ChildPugh klasse A, B eller C).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
Danish: 9) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
Icelandic: 9) Settu notuðu sprautuna í nálabox.
Danish: Det bør ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda því saman við önnur lyf eða gefa samhliða öðrum lyfjum.
Danish: Placebo subkutant en gang dagligt n (%)
Icelandic: Lyfleysa einu sinni á dag undir húð n (%)
Danish: drop.
Icelandic: Hárlos
Danish: Særlig opmærksomhed og overholdelse af brugervejledningen for de enkelte registrerede lægemidler er derfor nødvendig.
Icelandic: Gefa skal notkunarleiðbeiningum sérstakan gaum og nauðsynlegt er að fylgja þeim fyrir hvert einstakt lyf.
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med en akut sygdom, der forventes at medføre begrænset mobilitet
Icelandic: Gert er ráð fyrir að fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm dragi úr skertri hreyfigetu
Danish: Inhixa indeholder - Aktivt stof: enoxaparinnatrium.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er enoxaparín natríum.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
Icelandic: Þú færð auðveldlega marbletti.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml stungulyf, lausn Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml stungulyf, lausn enoxaparín natríum
Danish: Samtidig anvendelse kan ske med forsigtighed Følgende lægemidler kan med forsigtighed administreres samtidigt med enoxaparinnatrium:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Danish: I lighed med andre antikoagulantia bør enoxaparinnatrium anvendes med forsigtighed ved øget blødningsrisiko som f.eks.: - nedsat hæmostase, - mavesår i anamnesen, - nylig iskæmisk apopleksi, - svær arteriel hypertension, - nylig diabetisk retinopati, - neurokirurgi eller øjenoperation, - samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Icelandic: Eins og við meðferð með öðrum segavarnarlyfjum á að gæta varúðar við notkun enoxaparin natríum þegar aukin hætta er á blæðingum eins og til dæmis við: - skerta blæðingarstöðvun - sögu um magasár - blóðþurrðarheilaslag - alvarlegan slagæðaháþrýsting - nýlegan sjónukvilla af völdum sykursýki - tauga- eða augnskurðaðgerð - samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.5).
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Icelandic: Benzýlalkóhól (75 mg í 5,0 ml)
Danish: Protamindosis afhænger af den injicerede dosis enoxaparinnatrium: 1 mg protamin neutraliserer den antikoagulerende aktivitet af 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium, hvis enoxaparinnatrium er blevet administreret inden for de seneste 8 timer.
Icelandic: 1 mg af prótamíni upphefur segavarnar verkun 100 a.e. (1 mg) enoxaparin natríum ef enoxaparin natríum hefur verið gefið innan síðustu 8 klst.
Danish: drop efter fortynding til en koncentration på 300 IE (3 mg)/ml
Icelandic: Magn til inndælingar í bláæðarlegg eftir þynningu í 300 a.e. (3 mg/ml)
Danish: 10) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
Icelandic: 10) Settu notuðu sprautuna í nálabox.
Danish: Hjerteklapprotese
Icelandic: Líkamsþyngd
Danish: Enoxaparinnatrium blev administreret i henhold til den doseringsplan, der var blevet fastlagt i tidligere studier, dvs. ingen yderligere dosis, hvis den sidste dosis var blevet administreret subkutant inden for 8 timer før ballonudvidelsen og intravenøs bolus på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste dosis var blevet administreret subkutant mere end 8 timer inden ballonudvidelsen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Danish: Når enoxaparinnatrium anvendes som profylaktisk behandling, påvirker det ikke aPTT i signifikant grad.
Icelandic: Þegar enoxaparin natríum er notað fyrirbyggjandi hefur það ekki marktæk áhrif á aPTT (activated partial thromboplastin time).
Danish: MF (EU)-nummer.
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer (Sér)heiti Styrkleiki
Danish: De skal synkes hele med et glas vand.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
Danish: Hovedparten af patienterne var hvide (77%) eller asiater (21%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvítum (77%) eða asískum (21%) kynþætti.
Danish: d i måneder
Icelandic: d í mánuðum
Danish: a,b i måneder
Icelandic: a,b í mánuðum
Danish: Virkning på QTc-interval
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Danish: To af undergrupperne var for små til at give pålidelige resultater (tidligere temsirolimus behandling eller bevacizumab behandling).
Icelandic: Tveir af undirhópunum voru of litlir fyrir áreiðanlegar niðurstöður (fyrri temsirolimus meðferð eða fyrri bevacizumab meðferð).
Danish: Median PFS
Icelandic: Miðgildi PFS
Danish: Brug af Inlyta sammen med mad og drikke
Icelandic: Inlyta með mat eða drykk
Danish: Selvom større følsomhed for udvikling af bivirkninger ikke kan udelukkes hos nogle ældre patienter og asiatiske patienter, blev der ikke fundet nogen større forskel i sikkerhed og virkning mellem patienter over 65 år og yngre patienter eller mellem hvide patienter og patienter af andre racer.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
Danish: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Tidligere sunitinibbehandling
Icelandic: Fyrri sunitiníb meðferð
Danish: Andre bivirkninger ved Inlyta kan være:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Inlyta geta verið:
Danish: Meget almindelige: forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum 
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger (se også afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Inlyta"):
Icelandic: Hafa verður tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (sjá einnig kafla 2 Áður en byrjað er að nota Inlyta):
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at have været åbnet.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkning er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du tager Inlyta
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað
Danish: Normalt genoptages behandlingen, når såret er helet tilstrækkeligt.
Icelandic: Hefja á meðferð með lyfinu á ný þegar sár hafa gróið nægilega vel.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutchland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: • Inlyta kan skade ufødte børn og børn, der bliver ammet.
Icelandic: Inlyta getur skaðað ófætt barn og barn sem haft er á brjósti.
Danish: Inlyta filmovertrukne tabletter findes i flere styrker.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.
Danish: Hver pakning indeholder 28 eller 56 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Axitinib nedsætter blodtilførslen til svulsten og hæmmer væksten af kræft.
Icelandic: Axitinib dregur úr blóðflæði til æxlisins og hægir á vexti krabbameinsins.
Danish: Hvis patienten kaster op eller springer en dosis over, må der ikke tages endnu en dosis.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir af skammti á ekki að taka uppbótarskammt.
Danish: 28 tabletter 56 tabletter
Icelandic: 28 töflur 56 töflur
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og op til 1 uge efter behandlingen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að eina viku eftir að meðferð lýkur.
Danish: Ældre, køn og race
Icelandic: Aldraðir, kyn og kynþáttur
Danish: Behandling fortsættes så længe, der findes klinisk indikation herfor, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet, som ikke kan behandles adækvat med anden medicin eller dosisjustering.
Icelandic: Halda á meðferð áfram svo lengi sem klínískur ávinningur sést eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram, sem ekki er hægt að halda í skefjum með samtímis notkun annarra lyfja eða skammtaaðlögun.
Danish: CYP1A2 og CYP2C19-hæmmere
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 hemlar
Danish: Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Pfizer Ελλάς A.E.
Danish: Sikkerhed og virkning af axitinib er blevet undersøgt i et ublindet, multicenter fase 3-studie.
Icelandic: Öryggi og verkun axitinibs var metið í slembiraðaðri, opinni, fjölsetra 3. stigs rannsókn.
Danish: Axitinib påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Axitinib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Cutoff date: 1. november 2011.
Icelandic: 1. nóvember 2011.
Danish: Tel: +420-283-004-111
Icelandic: s r.o. Tel.: +420-283-004-111
Danish: Sekundære endepunkter omfatter objektiv responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS).
Icelandic: Viðbótarmælibreytur voru hlutlæg svörun (objective response rate, ORR) og heildarlifun (OS).
Danish: Bivirkninger er anført efter organklasse, hyppighed og grad af alvorlighed.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki, tíðni og alvarleika.
Danish: Effekt Endepunkt/ studiepopulation axitinib sorafenib
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun Mælibreyta/rannsóknarþýði axitinib sorafenib
Danish: Plasmahalveringstiden varierer fra 2,5 til 6,1 timer.
Icelandic: Helmingunartími axitinibs í plasma er á bilinu 2,5 til 6,1 klukkustund.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får kraftige mavesmerter, mens du er i behandling med dette lægemiddel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð alvarlegan kviðverk meðan þú tekur þetta lyf.
Danish: Efter oral administration af en dosis på 5 mg radioaktivt axitinib genfindes 30-60% af radioaktiviteten i fæces og 23% i urinen.
Icelandic: Eftir inntöku 5 mg geislavirks skammts af axitinibi endurheimtust 30-60% geislavirkninnar í hægðum og 23% í þvagi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inlyta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Inlyta
Danish: Vurderet ved uafhængig radiologisk gennemgang i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Icelandic: RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
Danish: Inlyta kan muligvis øge bivirkningerne ved teofyllin, der anvendes til behandling af astma eller andre lungesygdomme.
Icelandic: Inlyta getur aukið aukaverkanir af völdum teófyllíns, sem notað er við astma og öðrum lungnakvillum.
Danish: CYP1A2 og CYP2C19 bidrager mindre (<10%) til metaboliseringen af axitinib.
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 eru ábyrg fyrir litlum hluta (<10%) umbrota axitinibs.
Danish: Cutoff date: 31. august 2010.
Icelandic: 31. ágúst 2010.
Danish: Hvis du har glemt at tage Inlyta
Icelandic: Ef gleymist að taka Inlyta
Danish: Et meget fedtrigt, kalorierigt måltid medfører 19% højere eksposure sammenlignet med faste natten over.
Icelandic: Feit og hitaeiningarík máltíð leiddi til 19% meiri útsetningar en eftir næturlanga föstu.
Danish: Pædiatrisk population Axitinib er ikke undersøgt hos patienter under 18 år.
Icelandic: Börn Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Danish: Den nuværende database over axitinib er for lille til at påvise sjældne og meget sjældne bivirkninger.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi axitinibs eru ekki nógu umfangsmiklar til að greina mjög sjaldgæfar aukaverkanir og aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir.
Danish: Tid fra randomisering til progression eller død af alle årsager, afhængigt af hvilken hændelse, der indtræder først.
Icelandic: Tími frá slembiröðun að framvindu sjúkdóms eða dauða, hvort sem gerist fyrr.
Danish: Det gennemsnitlige Cmax og AUC stiger proportionalt i doseringsområdet 5 til 10 mg axitinib.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC hækkuðu í hlutfalli við skammtastærð á bilinu 5 til 10 mg.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Administration af axitinib sammen med et moderat fedtrigt måltid medfører 10% mindre eksposure sammenlignet med faste natten over.
Icelandic: Gjöf axitinibs eftir miðlungs feita máltíð leiddi til 10% minni útsetningar en eftir næturlanga föstu.
Danish: Meget almindelig Træthed Asteni
Icelandic: Mjög algengar Þreyta Þróttleysi
Danish: Kontakt lægen, hvis du vil vide mere om, hvordan medicinen virker, eller hvorfor du skal tage den.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef spurningar vakna um verkun lyfsins eða hvers vegna þú þarft að nota það.
Danish: På baggrund af den korte halveringstid af axitinib, forventes steady state at indtræde indenfor 2-3 dage efter den første dosis.
Icelandic: Með tilliti til skamms helmingunartíma axitinibs er gert ráð fyrir að jafnvægi náist innan 2 til 3 daga frá upphafsskammti.
Danish: Axitinib kan tages med eller uden mad (se pkt.
Icelandic: Gefa má axitinib með eða án fæðu (sjá kafla 4.2).
Danish: Hvis dosisnedsættelse er nødvendigt, kan dosis nedsættes til 3 mg 2 gange dagligt og yderligere ned til 2 mg 2 gange dagligt.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka skammta er hægt að minnka þá í 3 mg af axitinibi tvisvar á sólarhring og enn frekar í 2 mg tvisvar á sólarhring.
Danish: Dosisjusteringer i forhold til patientens alder, race, køn eller legemsvægt er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs, kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar.
Danish: Samtidig administration af axitinib og paclitaxel, et kendt CYP2C8-substrat, medførte dog ingen stigning i plasmakoncentrationen af paclitaxel hos patienter med fremskreden cancer, hvilket antyder manglende klinisk CYP2C8-hæmning.
Icelandic: Samtímis gjöf axitinibs og paklítaxels, sem er vel þekkt hvarfefni fyrir CYP2C8, leiddi þó ekki til aukinnar þéttni paklítaxels í plasma hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein, sem bendir til þess að hömlun á CYP2C8 hafi ekki klíníska þýðingu.
Danish: Inlyta må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Inlyta er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Danish: Hvis du ammer, bør du diskutere med lægen, om du skal holde op med at amme, eller om behandlingen skal stoppes.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti ætti læknirinn að ræða við þig hvort þú átt að hætta því eða hætta meðferð með Inlyta.
Danish: Virkningen af potente hæmmere af disse isoenzymer på farmakokinetikken af axitinib er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif öflugra hemla þessara ísóensíma á lyfjahvörf axitinibs hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Blodtrykket skal være velkontrolleret, inden behandlingen med axitinib initieres.
Icelandic: Blóðþrýstingur ætti að vera eðlilegur áður en meðferð með axitinibi hefst.