FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: IgG je presne úmerné rozdeleniu u natívnej ľudskej plazmy.
Romanian: Prezintă o distribuție a subclaselor de IgG foarte asemănătoare cu cea din plasma umană nativă.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až
Romanian: Rare (≥1/10000 și
Slovak: Každá injekčná liekovka s obsahom 25 ml obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá injekčná liekovka s obsahom 50 ml obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu
Romanian: Fiecare flacon de 25 ml conține imunoglobulină umană normală 2,5 g Fiecare flacon de 50 ml conține imunoglobulină umană normală 5 g Fiecare flacon de 100 ml conține imunoglobulină umană normală 10 g Fiecare flacon de 200 ml conține imunoglobulină umană normală 20 g Fiecare flacon de 300 ml conține imunoglobulină umană normală 30 g
Slovak: U pacientov očkovaných proti osýpkam sa musí preto kontrolovať hladina protilátok.
Romanian: De aceea, trebuie să se verifice titrul de anticorpi la pacienții la care se administrează un vaccin împotriva rujeolei.
Slovak: Injekčnú liekovku držte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovak: Baxalta Innovations GmbH
Romanian: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza (rHuPH20), injekčná liekovka Chlorid sodný
Romanian: Flacon cu hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20) Clorură de sodiu
Slovak: A alebo parvovírusu B19 imunoglobulínmi a tiež sa predpokladá, že obsah protilátok významne prispieva k bezpečnosti proti vírusom.
Romanian: Există dovezi clinice ce oferă siguranță în ceea privește lipsa transmiterii hepatitei A sau a parvovirusului B19 împreună cu imunoglobulinele și, de asemenea, se presupune că anticorpii conținuți au o contribuție importantă privind siguranța virală.
Slovak: Zasuňte hrot ihly/bez odvzdušnenia pomôcky na prenos do stredu zátky liekovky a zatlačte dolu.
Romanian: • Introduceți vârful acului/dispozitivului de transfer fără aerisire în centrul dopului flaconului și împingeți drept în jos.
Slovak: HyQvia účinkuje lokálne.
Romanian: Hialuronidaza recombinantă umană din HyQvia acționează local.
Slovak: Terapeutický účinok tohto lieku zabezpečuje zložka 10 % IG.
Romanian: Componenta IG 10% conferă efectul terapeutic al acestui medicament.
Slovak:  Nádobu na ostré predmety zlikvidujte podľa pokynov, ktoré ste dostali s nádobou, alebo sa obráťte na svojho lekára (zdravotnú sestru).
Romanian:  Aruncați recipientul pentru obiecte ascuțite, respectând instrucțiunile existente pe recipient sau contactați personalul medical.
Slovak: HyQvia obsahuje dva roztoky na podkožnú (subkutánnu alebo SC infúziu) infúziu (odkvapkávanie).
Romanian: HyQvia conține două soluții perfuzabile (picătură cu picătură) care se administrează sub tegument (perfuzie subcutanată sau s.c.).
Slovak: Bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť svalov a kĺbov, bolesť na hrudníku, horúčka, pocity slabosti alebo nevoľnosti.
Romanian: Dureri de cap, oboseală, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare sau ale articulațiilor, dureri în piept, febră, senzație de slăbiciune sau de rău.
Slovak: Pred očkovaním vakcínou, ktorá obsahuje živé oslabené vírusy, musia uplynúť 3 mesiace od podania tohto lieku.
Romanian: După administrarea acestui medicament, trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de utilizarea unui vaccin care conține virusuri vii atenuate.
Slovak: 1 injekčná liekovka rekombinantná ľudská hyaluronidáza 1,25 ml
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
Slovak: Bolesť v mieste infúzie (vrátane diskomfortu, citlivosti a bolesti slabín)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare (inclusiv disconfort, sensibilitate, dureri inghinale)
Slovak: Jedna injekčná liekovka 10 % IG a jedna injekčná liekovka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy v jednotkovom balení s dvoma liekovkami.
Romanian: Un flacon care conține IG 10% și un flacon care conține hialuronidază umană recombinantă, într-o unitate cu două flacoane.
Slovak: Táto sa bude postupne zvyšovať až na 3 - 4 týždňové intervaly medzi infúziami.
Romanian: Această doză va fi crescută pas cu pas, ajungându-se la intervale de administrare ale următoarelor perfuzii de 3 sau 4 săptămâni.
Slovak: % IG je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo bledožltý roztok.
Romanian: IG 10% este o soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.
Slovak: Pripravte si injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (HY):
Romanian: Pregătiți flaconul cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Slovak: Cez miesto vpichu ľahko zatlačte malým kúskom gázy a prekryte ochrannou náplasťou.
Romanian: • Apăsați ușor o compresă mică peste locul în care a fost introdus acului și acoperiți cu un pansament protector.
Slovak: Celkový obsah sodíka z rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy je 4,03 mg/ml.
Romanian: • Sodiu (sub formă de clorură și fosfat) Conținutul total de sodiu al hialuronidazei umane recombinante este de 4,03 mg/ml.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolesti hornej a dolnej časti brucha a citlivosti), hnačka
Romanian: Vărsături, greață, dureri abdominale (inclusiv în etajul abdominal superior și inferior și sensibilitate), diaree
Slovak: Menej časté (≥l/1000 až
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Slovak: Pyrexia, astenické stavy (vrátane asténie, únavy, letargie, malátnosti)
Romanian: Febră, stări astenice (inclusiv astenie, fatigabilitate, letargie și stare generală de rău)
Slovak: Liek sa má podávať subkutánne.
Romanian: Terapia de substituție Medicamentul trebuie administrat subcutanat.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií po podaní lieku HyQvia
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse (RA) la administrarea HyQvia
Slovak: V klinických štúdiách neboli na koži pozorované žiadne chronické zmeny.
Romanian: În studiile clinice efectuate nu au fost observate modificări cronice la nivelul tegumentelor.
Slovak: Hypogamaglobulinémia u pacientov pred a po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
Romanian: • Hipogamaglobulinemie la pacienți pre și post-transplant alogen de celule stem hematopoietice
Slovak: Injekčné liekovky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Romanian: Înainte de administrare, flacoanele trebuie examinate vizual pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
Slovak: Reakcie v mieste infúzie: tieto zahŕňajú začervenanie, opuch, svrbenie, zatvrdnutie a vyrážku v mieste infúzie.
Romanian: Reacții la nivelul locului de administrare: acestea includ înroșire, umflare, mâncărime, întărire a regiunii și erupții cutanate la nivelul locului de administrare.
Slovak: Pred podaním opticky skontrolujte obe zložky lieku HyQvia na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Romanian: • Înainte de administrare, se vor examina vizual ambele componente ale HyQvia pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
Slovak: Pred použitím skontrolujte každú injekčnú liekovku lieku HyQvia:
Romanian: • Examinați fiecare flacon HyQvia înainte de utilizare:
Slovak: Môžu sa príležitostne vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia, nízky krvný tlak a stredne závažná bolesť krížovej chrbtice.
Romanian: Pot apărea ocazional reacții adverse cum sunt frisoane, cefalee, amețeli, febră, vărsături, reacții alergice, greață, artralgii, scădere a tensiunii arteriale și dureri lombare moderate.
Slovak: Chlorid sodný, fosforečnan sodný, ľudský albumín, dvojsodná soľ EDTA, chlorid vápenatý, voda na injekcie.
Romanian: Flaconul cu hialuronidază umană recombinantă: hialuronidază umană, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, albumină umană, acid etilendiaminotetraacetic disodic, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Na vakcínu proti ovčím kiahniam budete možno musieť čakať až 1 rok po infúziách lieku HyQvia.
Romanian: Este posibil să fie necesar să așteptați timp de până la 1 an după ce vi s-a administrat HyQvia înainte de a utiliza vaccinul pentru rujeolă.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovak: Pripravte si súpravu s ihlou a rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou (HY):
Romanian: Pregătiți setul cu ac cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Slovak: HyQvia môžu zvýšiť príliš nízke hladiny imunoglobulínu v krvi pacientov na normálne hladiny (substitučná terapia).
Romanian: Administrarea regulată a unor doze suficiente de HyQvia poate aduce la o valoare normală concentrația scăzută a imunoglobulinelor din sânge (terapie de substituție).
Slovak: • pacienti s vrodeným nedostatkom tvorby protilátok alebo pacienti, ktorí dokážu len čiastočne tvoriť protilátky (primárna imunitná nedostatočnosť),
Romanian: • pacienți cu incapacitate înnăscută sau cu capacitate redusă de a produce anticorpi (imunodeficiențe primare).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku HyQvia boli hodnotené v štúdii vo fáze 3 (160603)
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării HyQvia au fost evaluate într-un studiu de fază 3 (160603) la 83 de pacienți cu imunodeficiență primară - PID.
Slovak: Ako užívať liek HyQvia
Romanian: Cum să utilizați HyQvia
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza obsahuje 4,03 mg sodíka na ml, s maximálnou dennou dávkou asi 120 mg. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă conține sodiu 4,03 mg per ml, cu o doză maximă de aproximativ 120 mg.
Slovak: Nafukovanie
Romanian: Alăptarea
Slovak: Podľa pokynov, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra, pripojte vak s fyziologickým roztokom k hadičkám/súprave ihly, aby sa 10 % normálny ľudský imunoglobulín vytlačil až ku krídelkám ihly.
Romanian: • Dacă sunteți instruiți de către personalul medical, atașați o pungă de ser fiziologic la tubulatura pompei/setul cu ac, pentru a împinge imunoglobulina umană normală 10% până la aripioarele acului.
Slovak: Najprv podávajte rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Romanian: Administrați mai întâi hialuronidaza umană recombinantă.
Slovak: Národné číslo identifikujúce liek.
Romanian: Număr unic național inclus.
Slovak: Otvorte balenie(-a) lieku HyQvia s dvoma liekovkami:
Romanian: Deschideți unitățile cu cele două flacoane ale HyQvia:
Slovak: Pacienti sa musia počas doby infúzie dôsledne sledovať, najmä na začiatku liečby.
Romanian: La primele câteva perfuzii, pe toată durata de administrare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a descoperi eventualele reacții adverse, în special în cazul pacienților aflați la începutul tratamentului.
Slovak: Pozri písomnú informáciu s viacerými informáciami.
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovak: HyQvia sa dodáva ako balenie obsahujúce: - jednu sklenú injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy a - jednu sklenú injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu.
Romanian: HyQvia este furnizată într-un ambalaj care conține: - un flacon din sticlă cu hialuronidază umană recombinantă și - un flacon din sticlă cu imunoglobulină umană normală 10%.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je číry, bezfarebný roztok.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede, incoloră.
Slovak: Miesto(-a) infúzie si zvoľte na strednej až hornej časti brucha alebo na stehnách.
Romanian: • Alegeți un loc de perfuzie la nivelul abdomenului mijlociu sau superior sau coapsei.
Slovak: Z pomôcky na prenos s ihlou/bez odvzdušnenia odstráňte kryt.
Romanian: • Scoateți capacul acului/dispozitivului de transfer fără aerisire.
Slovak: Liekovku otočte dnom nahor, pomôcka na prenos s ihlou/ bez odvzdušnenia zostávajúcou vo fľaši.
Romanian: • Răsturnați flaconul, astfel încât acul/dispozitivul de transfer fără aerisire să rămână în flacon.
Slovak: Interval medzi jednotlivými dávkami, na dosiahnutie rovnovážneho stavu, sa pohybuje od 2 - 4 týždňov.
Romanian: Intervalul de administrare pentru menținerea unor concentrații plasmatice constante variază între 2 și 4 săptămâni.
Slovak: 10 % normálny ľudský imunoglobulín je číry a bezfarebný alebo slabožltý roztok.
Romanian: Imunoglobulina umană normală 10% este o soluție limpede și incoloră sau galben deschis.
Slovak: Pripravte si injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu:
Romanian: Pregătiți flaconul de imunoglobulină umană normală 10%:
Slovak: Rovnaké použitie, dávka a frekvencia infúzie ako u dospelých sa vzťahuje aj na deti a dospievajúcich (vo veku 0 - 18 rokov).
Romanian: Pentru copii și adolescenți (0-18 ani) sunt valabile aceleași indicații, doze și frecvență de administrare a perfuziilor ca și pentru adulți.
Slovak: Typickými znakmi alebo príznakmi sú: pocit závratu, zatočenia hlavy alebo mdloby, kožná vyrážka a svrbenie, opuch úst alebo krku, ťažké dýchanie, sipoz, neobvyklá tepová frekvencia, bolesť na hrudníku, modré pery alebo prsty na rukách či nohách, rozmazané videnie.
Romanian: Semnele și simptomele tipice includ: senzație de confuzie, amețeli sau leșin, erupții pe piele și mâncărime, tumefacție la nivelul gurii sau gâtului, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, frecvență anormală a bătăilor inimii, dureri în piept, colorare în albastru a buzelor sau degetelor de la mâini și picioare, tulburări de vedere.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Romanian: Acest flacon conține hialuronidază umană recombinantă.
Slovak: Farba:  Rekombinantná ľudská hyaluronidáza má byť číra a bezfarebná.
Romanian: • Culoare:  Hialuronidaza umană recombinantă trebuie să fie limpede și incoloră.
Slovak: Zmena farby v mieste infúzie, modriny v mieste infúzie (vrátane hematómu a hemorágie), zdurenie miesta vpichu (vrátane uzlíka), teplo v mieste infúzie, zatvrdnutie v mieste infúzie, gravitačný edém/opuch genitálií b
Romanian: Depigmentări la nivelul locului de administrare, echimoze la nivelul locului de administrare (inclusiv hematom, hemoragie), formațiune tumorală la nivelul locului de administrare (inclusiv nodul), căldură la nivelul locului de administrare, indurație la nivelul locului de administrare, edeme gravitaționale/tumefacție genitală b (inclusiv edem genital, tumefacție scrotală și vulvovaginală)
Slovak: S používaním imunoglobulínov sa spájajú arteriálne a venózne tromboembolické udalosti vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Romanian: Reacțiile tromboembolice arteriale și venoase care au inclus infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolismul pulmonar au fost asociate cu utilizarea imunoglobulinelor.
Slovak: Štúdie mozgovomiechového moku zahŕňajú často pleocytózu až do niekoľko tisíc buniek na mm³, hlavne zo sérií granulocytov a zvýšené hladiny proteínov až na niekoľko stoviek mg/dl.
Romanian: 3, predominant din seria granulocitelor și valori crescute de proteine, până la câteva sute de mg/dl.
Slovak: Erytém v mieste infúzie, opuch v mieste infúzie (vrátane celkového opuchu a edému), pruritus v mieste infúzie (vrátane vulvovaginálneho pruritu)
Romanian: Eritem la nivelul locului de administrare, tumefiere la nivelul locului de administrare (inclusiv edem și tumefiere locală), prurit la nivelul locului de administrare (inclusiv prurit vulvovaginal)
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín, injekčná liekovka 100 mg/ml, najmenej 98 % je IgG. Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Romanian: Flaconul cu imunoglobulină umană normală: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
Slovak: Piest menšej injekčnej striekačky s rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou pomaly zatláčajte s počiatočnou rýchlosťou na miesto infúzie asi do 1 až 2 ml za minútu a zvyšujte podľa znášanlivosti.
Romanian: • Împingeți ușor pistonul seringii mai mici care conține hialuronidază umană recombinantă la o viteză inițială de perfuzie de aproximativ 1 până la 2 ml pe minut și creșteți în funcție de toleranță.
Slovak: ► Ak si počas infúzie všimnete akékoľvek tieto znaky, povedzte to hneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: ► Dacă observați apariția oricăror semne în timpul perfuziei, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Slovak: 16. Hadičky pumpy po ukončení infúzie prepláchnite (ak to odporučil váš lekár alebo zdravotná sestra):
Romanian: 16. Spălați tubulatura pompei după ce perfuzia este finalizată, dacă sunteți instruit de personalul medical:
Slovak: Liek uchovávaný v chladničke sa musí pre podaním ohriať na izbovú teplotu.
Romanian: • Înainte de utilizare, medicamentele păstrate la frigider trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei.
Slovak: Chvenie, tŕpnutie úst, rýchly srdcový tep, alergické reakcie, návaly alebo bledosť, chlad rúk a nôh, dýchavičnosť, opuch tváre, nadmerné potenie, stuhnutosť svalov, zmena pečeňových krvných testov (zvýšená hladina alanínaminotransferázy).
Romanian: Tremor, furnicături în jurul gurii, bătăi rapide ale inimii, reacții alergice, înroșire a feței, paloare, mâini sau picioare reci, scurtare a respirației, umflare a feței, transpirație excesivă, rigiditate musculară, modificări ale valorilor analizelor de sânge pentru funcția ficatului (creștere a valorii alaninaminotransferazei).
Slovak: Rozdelenie podtried IgG (približné hodnoty):
Romanian: Distribuția subclaselor de IgG (valori aproximative): IgG1 ≥ 56,9%
Slovak: Hadičku pumpy alebo väčšiu injekčnú striekačku obsahujúce 10 % normálny ľudský imunoglobulín pripojte k súprave s ihlou.
Romanian: Atașați tubulatura pompei sau seringa mai marecu imunoglobulină umană normală 10% la setul cu ac.
Slovak: Keďže HyQvia obsahuje stopové množstvá IgA, mohli by ste mať alergickú reakciu.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în cazul în care aveți deficit de IgA. Deoarece HyQvia conține urme reziduale de IgA, este posibil să dezvoltați o reacție alergică.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede și incoloră.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza (rHuPH20), injekčná liekovka 1,25, 2,5, 5, 10 alebo 15 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórbutylová guma).
Romanian: Flacon (sticlă de tip I) conținând 1,25; 2,5; 5, 10 sau 15 ml soluție, prevăzut cu dop (cauciuc clorobutilic).
Slovak: Podľa pokynov svojho lekára položte a otvorte všetky pripravené súčasti.
Romanian: Așezați toate materialele adunate și deschideți-le așa cum ați fost instruit de către personalul medical.
Slovak: Uzáver: Ochranný uzáver na balení s dvoma liekovkami.
Romanian: • Capac fără filet: capacul protector fără filet se află pe unitatea cu două flacoane.
Slovak: Pred začatím používania imunoglobulínov sa má zabezpečiť dostatočná hydratácia pacientov.
Romanian: Pacieții trebuie hidratați în mod corespunzător înainte de utilizarea imunoglobulinelor.
Slovak: Možno bude potrebné dávkovanie zvýšiť a zamerať sa na vyššie najnižšie hladiny (>
Romanian: Pentru a reduce frecvența infecțiilor, poate fi necesară creșterea dozelor, pentru a atinge concentrații plasmatice minime mai mari (> 6 g/l).
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA(
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek
Romanian: Insuficiență renală acută
Slovak: • pacienti neboli citliví na normálny ľudský imunoglobulín po prvej pomalej infúzii lieku (pozri časť 4.2).
Romanian: • medicamentul este administrat inițial prin perfuzie lentă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny, sa nesmú používať.
Romanian: Nu trebuie utilizate soluțiile care sunt tulburi sau care prezintă particule sau depozite.
Slovak: Triaška, migréna, zvýšený krvný tlak, závraty, nafukovanie, vyrážka/alergická reakcie/začervenanie kože, svrbenie, bolesť hrudníka, rúk alebo nôh, opuch genitálií (spôsobený šírením opuchu z miesta infúzie), opuch nôh, chodidiel a členkov, pozitívny nález protilátok v krvných testoch.
Romanian: Frisoane, migrenă, tensiune arterială crescută amețeli, balonare abdominală, erupții pe piele/urticarie alergică/înroșire, mâncărime, dureri în piept, brațe și/sau picioare, umflare a organelor genitale (determinată de propagarea tumefacției de la nivelul locului de administrare), umflare a picioarelor, tălpilor și gleznelor, teste de sânge pozitive pentru anticorpi.
Slovak: U pacientov s rizikom hyperviskozity treba monitorovať prejavy a príznaky trombózy a hodnotiť viskozitu krvi.
Romanian: Se va monitoriza apariția semnelor sau simptomelor de tromboză iar vâscozitatea sanguină trebuie evaluată la pacienții cu risc de hipervâscozitate.
Slovak: Pred podávaním zložky lieku HyQvia nemiešajte.
Romanian: A nu se amesteca componentele de HyQvia înainte de administrare.
Slovak: Čo HyQvia obsahuje
Romanian: Ce conține HyQvia
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA)
Romanian: Sare disodică a acidului etilendiamintetraacetic (EDTA) Clorură de calciu
Slovak: Celý obsah injekčnej liekovky rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy sa má podať bez ohľadu na to, či sa podáva celý obsah injekčnej liekovky 10 % IG. Dve zložky lieku sa musia podávať jedna po druhej cez rovnakú ihlu, najskôr sa podá rekombinantná ľudská hyaluronidáza a následne 10 % IG, ako je opísané nižšie.
Romanian: Cele două componente ale medicamentului trebuie administrate secvențial prin același ac, începând cu hialuronidaza umană recombinantă, urmată de IG 10%, așa cum este descris mai jos.
Slovak: Účastníci s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg
Romanian: Subiecți ≥ 40 kg
Slovak: Napriek tomu možnosť prenosu pôvodcov infekcií pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy sa nedá úplne vylúčiť.
Romanian: În ciuda acestui fapt, atunci când se administrează un medicament preparat din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a microorganismelor infecțioase nu poate fi exclusă în totalitate.
Slovak: Zatiahnite piest, injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným objemu rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy v liekovke (liekovkách)
Romanian: • Retrageți pistonul, umpleți seringa mai mică cu aer în aceeași cantitate cu cea a hialuronidazei umane recombinante din flaconul(flacoanele) HY.
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku naplnenú rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou k súprave s ihlou.
Romanian: • Atașați seringa umplută cu hialuronidază umană recombinantă la setul cu ac
Slovak: Precitlivenosť na rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu
Romanian: Hipersensibilitate la hialuronidaza umană recombinantă
Slovak: Rýchlosť infúzie
Romanian: Viteza de administrare
Slovak: Ak vám liečba má pomôcť, musíte dôsledne postupovať podľa pokynov lekára o dávke, rýchlosti infúzie a pláne infúzií lieku HyQvia.
Romanian: Trebuie să respectați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră referitoare la doză, viteza de administrare și programul de perfuzare a HyQvia, astfel încât tratamentul să fie adecvat nevoilor dumneavoastră.
Slovak: Miesta infúzie medzi jednotlivými infúziami meňte tak, že vyberiete miesta na opačných stranách tela.
Romanian: • Rotiți locurile de perfuzie, selectând părți opuse ale corpului pentru viitoarele perfuzii.
Slovak: HyQvia 100 mg/ml infúzia na subkutánne použitie normálny ľudský imunoglobulín
Romanian: HyQvia 100 mg/ml soluție perfuzabilă pentru administrare subcutanată Imunoglobulina umană normală
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: ochorenie podobné chrípke, presakovanie v mieste infúzie
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: afecțiune asemănătoare gripei, scurgeri la nivelul locului de perfuzie
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ