FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращите болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder kombinasjon med andre sykdomsmodifiserende legemidler enn metotreksat se pkt.
Bulgarian: 40 mg адалимумаб през седмица
Norwegian Bokmål: 40 mg adalimumab hver uke
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като еднинична доза чрез подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Halimatoz til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon hver annen uke.
Bulgarian: възрастова група изходен брой пациенти n (%)
Norwegian Bokmål: N Behandlingssvikt N (%)
Bulgarian: Чести
Norwegian Bokmål: Uveitt
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден), със съзнанието, че рискът от нежелани събития е по-висок при приложение на по- висока индукционна доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for rask behandlingsrespons kan et regime med 160 mg i uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner i løpet av en dag eller to 40 mg injeksjoner per dag to påfølgende dager), og 80 mg i uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag), brukes med viten om at risikoen for bivirkninger er høyere under induksjonen.
Bulgarian: Адипинова киселина
Norwegian Bokmål: ASDAScinaktiv sykdom
Bulgarian: В период А, пациентите са получавали плацебо или адалимумаб в първоначална доза от 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, една седмица след първоначалната доза.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk pasientene placebo og adalimumab med en startdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke én uke etter den første dosen.
Bulgarian: инфекции на ушите;
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon,
Bulgarian: Свалете капачката само след като сте готови да използвате писалката.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av hetten før du er klar til å bruke pennen.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Halimatoz всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Halimatoz startes opp.
Bulgarian: Таблица 19 Ps проучване IV - резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52 крайна точка седмица 16 плацебоконтролирано седмица 26 плацебо-контролирано седмица 52 открито плацебо
Norwegian Bokmål: Tabell 19 Psoriasisstudie IV Resultater på effekt ved 16, 26 og 52 uker
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Деца, юноши и възрастни, от 2-годишна възраст с тегло 30 kg или повече
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn, ungdom og voksne over 2 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med Halimatoz er 40 mg annenhver uke.
Bulgarian: Резултатите за клинична ремисия са останали относително постоянни, независимо от предходната експозиция на TNF-антагонист.Свързаните със заболяването хоспитализации и хирургически намеси са статистически значимо по-малко при адалимумаб, в сравнение с плацебо в седмица 56.
Norwegian Bokmål: Sykdomsrelatert sykehusinnleggelse og kirurgi var statistisk signifikant redusert med adalimumab sammenlignet med placebo ved uke 56.
Bulgarian: лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите болестта антиревматоидни лекарства,
Norwegian Bokmål: • behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på andre sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler inkludert metotreksat ikke har vært tilstrekkelig.
Bulgarian: Значително по-голям процент от пациентите, лекувани с адалимумаб, в сравнение с тези на плацебо, са постигнали HiSCR в седмица 12.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 oppnådde en signifikant høyere andel pasienter behandlet med adalimumab HiSCR versus de behandlet med placebo.
Bulgarian: Улцерозният колит е възпалително заболяване на дебелото черво.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt er en betennelsessykdom i tarmen.
Bulgarian: торбовидно разширение на стената на голяма артерия, възпаление и съсирек във вена,
Norwegian Bokmål: • en utposning på veggen av en stor pulsåre, betennelse og blodpropp i en blodåre, blokade av et blodkar,
Bulgarian: Слепият период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали адалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Bulgarian: сетивни нарушения, като изтръпване, „иглички", скованост;
Norwegian Bokmål: • sanseforstyrrelser som kribling, prikking eller nummenhet,
Bulgarian: • чревни инфекции (включително гастрентерит);
Norwegian Bokmål: • mageinfeksjon (inkludert gastroenteritt),
Bulgarian: минимална, медианна и максимална доза
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved behandlingsstart n (%) Minimum-, median- og maksimumdose
Bulgarian: Halimatoz се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с игла от неръждаема стомана, с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Halimatoz leveres i en klar engangssprøyte av type I-glass med nål i rustfritt stål, nålbeskytter, fingerstopper, nålhette i gummi og stempel i plast, som inneholder 0,8 ml oppløsning.
Bulgarian: При пациенти с хронично носителство на HBV (т.е. положителен повърхностен антиген), получаващи TNF-антагонист, включително адалимумаб, е наблюдавана реактивация на хепатит
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B har forekommet hos pasienter som behandles med TNF-antagonister inklusive adalimumab, og som er kroniske bærere av viruset (dvs. overflateantigen-positive).
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de følgende tegnene på allergisk reaksjon eller hjertesvikt, skal du umiddelbart søke medisinsk hjelp
Bulgarian: В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни участници с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антитяло-отговори към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Norwegian Bokmål: Like antistoffresponser på standard 23-valent pneumokokkvaksinasjon og influensatrivalentvirusvaksinasjon ble observert i en studie med 226 voksne pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med adalimumab eller placebo.
Bulgarian: Педиатричен псориазис с плаки
Norwegian Bokmål: Pediatrisk plakkpsoriasis
Bulgarian: б индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат Пациентите, лекувани с адалимумаб, са имали статистически значимо подобрение в седмица 12, което е поддържано до седмица 24, както според SF36, така и според Въпросника за качеството на живот на пациенти с анкилозиращ спондилит - [Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire, ASQoL].
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med adalimumab, hadde signifikant større forbedring i både SF36 og Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) ved uke 12, og dette vedvarte til uke 24.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят може да предпише начална доза от 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg след две седмици.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не са известни.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Bulgarian: France
Norwegian Bokmål: Frankrig
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Bulgarian: Новородени телета.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarre, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Bulgarian: Halofuginone base
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарстватаhttp://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Животински видове
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Rue de Lyons
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER