FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Danish: Nobivac Myxo-RHD anvendes til kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose (hudkræft, der skyldes myxomavirus) og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD), som er en sygdom, der resulterer i blodpropdannelse som følge af RHD-virus.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD opvejer risiciene, når det anvendes til at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobivac Myxo-RHD er nul dage.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Finnish: Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Myxo-RHD godkendt?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD:
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Danish: Hvordan blev Nobivac Myxo-RHD undersøgt?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD:tä on tutkittu?
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Danish: I papæske:
Finnish: Pahvikotelo:
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivat tu: 50 annosta, liuotin: 10 ml
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør- EUnummer
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: Indgivelsesvej
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
Finnish: injektiopulloa, pahvikotelo:
Danish: Kaninerne skal vaccineres igen hvert år.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Danish: Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år.
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Danish: Antallet af antistoffer steg i op til seks uger efter vaccinationen og holdt sig på det niveau i 12 måneder.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Danish: Hævelsen vil være fuldstændig væk 3 uger efter vaccinationen.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Danish: Ved myxomavirus blev kaninerne kun testet for antistoffer.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra de er 5 uger gamle som en enkelt injektion under huden.
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Danish: Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899).
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Danish: Yderligere information om Nobivac Myxo-RHD Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/11/2019.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/11/2019.
Danish: Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
Danish: RHD forårsages af klassisk RHV-virus (RHDV1) og RHD type 2-virus (RHDV2) og fører til blodpropper i vigtige organer såsom hjertet, lungerne og nyrerne og dermed til hjerte- og vejrtrækningssvigt, når hjertet og lungerne ikke fungerer, som de skal.
Finnish: RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
Danish: Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg.
Finnish: Myksomatoosia aiheuttaa myksoomavirus, joka leviää kanien välisessä läheisessä kontaktissa ja purevista hyönteisistä, kuten kirpuista ja hyttysistä.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:ssa.
Danish: Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner.
Finnish: Kun kani rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen heikennetyt virukset vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita sekä myksoomavirusta että RHD-viruksen proteiineja
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Nobivac Myxo-RHD Plus, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Danish: Der blev gennemført fire laboratoriestudier hos unge kaniner, som viste, at beskyttelse begyndte at virke tre uger efter vaccinationen og varede i 12 måneder mod RHDV1 og RHDV2.
Finnish: Ne osoittivat suojan alkavan kolme viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestävän 12 kuukautta RHDV1- ja RHDV2-tartuntaa vastaan.
Danish: Desuden har virksomheden også fremlagt feltstudier med den allerede godkendte vaccine, Nobivac Myxo-RHD, som indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, dog kun stamme 009.
Finnish: Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää pieniä määriä myksomatoosia aiheuttavan myksoomaviruksen heikennettyjä muotoja.
Danish: Hvorfor er Nobivac Myxo-RHD Plus godkendt i EU?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD Plus on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine, der anvendes til kaniner for at mindske dødeligheden og de kliniske symptomer på myxomatose og hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD).
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote, jota käytetään vähentämään myksomatoosista ja kanien verenvuototaudista (RHD) johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita.
Danish: En oversigt over Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, stamme 009 og stamme MK1899
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää eläviä myksoomaviruksen levittämiä RHD-viruksen kantoja 009 ja MK1899.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Nobivac Myxo-RHD Plus on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun på recept.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -rokote on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Nobivac Myxo-RHD Plus fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD Plus
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta
Danish: Hvordan virker Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD Plus vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteeseen liittyy?
Danish: Hvordan anvendes Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD Plus -valmistetta käytetään?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:19/11/2019
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Finnish: Annostele koko pullon sisältö.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Finnish: Annostele 0,2 ml eläintä kohden.
Danish: Kaniner.
Finnish: Kani.
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Finnish: Jotta tällaisessa tapauksessa voidaan varmistua täydestä immuniteetin kestosta, suositellaan rokotusta seitsemän viikon iästä lähtien.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote ATCvet-koodi: Q108AD
Danish: 1 dosis 50 doser
Finnish: 1 annos 50 annosta
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Finnish: Viimeaikainen tai piilevä myksoomavirusinfektio näyttäisi vaikuttavan tähän jossakin määrin.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Lot {nummer}
Finnish: {KK/VVVV}
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml tai 0,5 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti, ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO (VAIN LIUOTIN)
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Finnish: Virulentin villin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Danish: Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHDviruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Finnish: Rokotekantojen kehityksessä käytetty vektoriteknologia mahdollistaa RHD-komponenttien valmistuksen in vitro, joten valmistuksessa ei käytetä eläviä kaneja.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Danish: Flerdosis hætteglas (50 doser)
Finnish: Moniannosrokotepullo (50 annosta):
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: 103.0 - 105.8 FFU* Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet.
Finnish: Suuret maternaalisten vasta-aineiden pitoisuudet myksooma- ja/tai RHD-virusta vastaan voivat mahdollisesti heikentää valmisteen tehoa.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita kolmen viikon sisällä rokotuksesta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Finnish: Tehosterokotus: Tehoste annetaan vuosittain.
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on lemmikkikaneilla havaittu pistoskohdassa paikallisia reaktioita, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Finnish: Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kaneille
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos per kani 5 viikon iästä lähtien.
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Finnish: Tämän vuoksi siitokseen käytettävien uroskanien rokottamista ei suositella.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligtt i de første to uger efter vaccination.
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa.
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Finnish: Lisää 1-2 ml liuotinta 50 annoksen kuiva-ainepulloon ja varmista, että kuiva-aine liukenee täysin.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli
Danish: * Focus Forming Units Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitureret før brug.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut liuottimeen ennen käyttöä.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Danish: der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
Finnish: Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin viiden viikon iästä lähtien vähentämään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, joiden aiheuttajana on myksomatoosi tai kanien verenvuotokuumetauti, joka on klassisen RHD-viruksen (RHDV1) ja RHD-tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttama.
Danish: Vaccinestammerne er myxomavira, der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Finnish: Rokotteen viruskannat ovat myksoomaviruksia, jotka ilmentävät joko klassisen tai tyypin 2 RHDviruksen kapsidiproteiinigeeniä.
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Finnish: ROKOTTEEN ETIKETTI - 1 annoksen / 50 annoksen lasinen injektiopullo
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Finnish: Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Danish: Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.