FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous pouvez injecter la quantité de médicament restant dans le stylo et compléter la dose prescrite avec un nouveau stylo (dose fractionnée) ou utiliser un nouveau stylo pour injecter la dose prescrite complète.
Czech: • Můžete si vstříknout všechno léčivo, které v peru zbývá, a do předepsané dávky injekci doplnit nový perem (postup rozdělené dávky), nebo si můžete celou předepsanou dávku vstříknout novým perem.
French: • Si aucune gouttelette n'apparait après 5 essais, retirez l'aiguille (voir l'étape 13), fixez une nouvelle aiguille (Voir les étapes 3 à 6) et répéter l'amorçage (voir les étapes 7 à 9).
Czech: Pokud se ani po pěti pokusech kapka neobjeví, jehlu sejměte (viz 13. krok), nasaďte novou jehlu
French: Étape 6: • Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
French: • Ne rangez pas le stylo avec l'aiguille encore fixée.
Czech: • Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
French: • Voir «Exemples de sélection d'une dose» à la page 20 à 211 si nécessaire.
Czech: • Podle potřeby si pročtěte oddíl „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
French: • Injecter la dose restante de médicament (le numéro dans la colonne C) en utilisant votre nouveau stylo pour compléter la dose prescrite.
Czech: • Zbývající dávku (hodnotu ze sloupce C) si vstříkněte novým perem, tak abyste dostali celou předepsanou dávku .
French: • hypertrophie ovarienne ou kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques
Czech: • zvětšení ovaria nebo ovariální cysty, které nejsou podmíněny syndromem polycystických ovarií
French: • Fixez l'aiguille.
Czech: • Jehlu nasaďte.
French: • Amorcez votre stylo seulement la première fois que vous l'utilisez.
Czech: • Tento úkon proveďte pouze před prvním použitím pera.
French: • carcinome ovarien, utérin ou mammaire (voir rubrique 4.4)
Czech: • karcinom ovaria, dělohy nebo prsu (viz bod 4.4)
French: Les symptômes gastro-intestinaux connus associés au SHO incluent les douleurs abdominales, la gêne et le ballonnement abdominal, ainsi que les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Czech: Známé gastrointestinální příznaky spojené s OHSS zahrnují bolest břicha, abdominální diskomfort a distenzi břicha, nauzeu, zvracení a průjem.
French: 72 microgrammes / 2,16 mL
Czech: 72 µg /2,16 ml
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de REKOVELLE dans la population pédiatrique.
Czech: Použití přípravku REKOVELLE u pediatrické populace není relevantní.
French: Grossesse multiple
Czech: Mnohočetné těhotenství
French: • Si nécessaire, l'extérieur de votre stylo peut être nettoyé avec un chiffon humidifié avec de l'eau.
Czech: • Pokud je třeba pero zvenku očistit, použijte k tomu hadřík namočený ve vodě.
French: Jetez (éliminez) le stylo s'il n'a pas été utilisé dans les 3 mois.
Czech: Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu).
French: • si vous avez des fibromes utérins rendant une grossesse normale impossible.
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
French: Aiguilles
Czech: Jehly
French: • Si aucune gouttelette n'apparait, répétez les étapes 7 à 9 (amorçage) jusqu'à ce qu'une gouttelette apparaisse.
Czech: • Pokud se žádná kapka (kapky) neobjeví, opakujte 7.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne Les gonadotrophines comme ce médicament peuvent induire un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Czech: Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
French: • Effectuez les étapes 7 à 9, même si vous ne voyez pas de bulles d'air.
Czech: • I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
French: Patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques.
Czech: Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulačními poruchami Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulací nebyly hodnoceny.
French: • Gêne abdominale
Czech: Abdominální diskomfort
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, vous êtes plus susceptible d'avoir une grossesse extra-utérine (grossesse ectopique) que si vous concevez naturellement.
Czech: Těhotenství mimo dělohu (mimoděložní těhotenství) Při provádění léčení technikami asistované reprodukce je vyšší pravděpodobnost, že u Vás dojde k těhotenství mimo dělohu (k mimoděložnímu těhotenství), než když své dítě počnete přirozeným způsobem.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Czech: Další léčivé přípravky a REKOVELLE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
French: Chaque cartouche contient 2,16 mL de solution.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,16 ml roztoku.
French: 12 et 1 trait (Sélectionner 12 plus 1 click)
Czech: (nastavte na 12 plus 1 kliknutí)
French: • en plastique résistant,
Czech: • je vyrobená z houževnatého plastu,
French: Après la première ouverture : 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: Po prvním použití: 28 dní při teplotě do 25 °C.
French: Si vous avez des questions ou des problèmes liés au stylo, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information du patient pour les coordonnées).
Czech: Pokud máte k peru dotazy nebo s ním máte potíže, spojte se se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
French: La follitropine delta devrait être éliminée de la même manière que les autres follitropines, à savoir essentiellement par les reins.
Czech: Očekává se, že k eliminaci folitropinu delta dochází podobně jako u jiných folitropinů, tj.
French: • vous avez été prévenue par un autre médecin qu'une grossesse serait dangereuse pour vous
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné.
French: Les symptômes suivants peuvent être observés dans les cas sévères de SHO : douleur abdominale, inconfort et ballonnements, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et symptômes gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Czech: V případech OHSS je možno pozorovat následující příznaky: bolest břicha, neurčité břišní potíže a distenzi břicha, závažné zvětšení ovarií, přírůstek hmotnosti, dušnost, oligurii a gastrointestinální příznaky zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml
French: En outre, la sévérité et la durée du SHO peuvent être accrues par une grossesse.
Czech: Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství.
French: 36 microgrammes / 1,08 mL
Czech: • 36 mikrogramů /1,08 ml
French: REKOVELLE est destiné à être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE fourni séparément.
Czech: REKOVELLE je určen pro použití injekčním perem REKOVELLE, které se dodává samostatně.
French: Royaume-uni
Czech: Velká Británie
French: Fenêtre d'affichage de dose pour les exemples de doses prescrites
Czech: Okénko pro zobrazení dávky, ukazující předepsanou dávku z příkladu
French: Chaque cartouche contient 1 ,08 mL de solution.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,08 ml roztoku.
French: 0 et 1 trait (Sélectionner 0 plus 1 click)
Czech: (nastavte na 0 plus 1 kliknutí)
French: 18 et 2 traits (Sélectionner18 plus 2 clicks)
Czech: (nastavte na 18 plus 2 kliknutí)
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Czech: Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml
French: Chaque cartouche contient 0,36 mL de solution.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,36 ml roztoku.
French: REKOVELLE est utilisé dans le traitement de l'infertilité féminine, et chez les femmes dans le cadre de programme d'assistance médicale à la Procréation comme la fécondation in vitro (FIV) et la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Czech: Gonadotropiny jsou důležité pro reprodukci a plodnost REKOVELLE se používá k léčení neplodnosti žen a u žen, které jsou léčeny programy asistované reprodukce, jako jsou umělé oplodnění (in vitro fertilizaci IVF) a intracytoplazmatická injekce spermie
French: • Calculez et notez la dose restante à injecter dans la colonne C en soustrayant le nombre de la colonne B du nombre de la colonne A. Utilisez une calculatrice pour vérifier vos calculs si nécessaire.
Czech: Tato dávka se vypočítá tak, že od hodnoty ve sloupci A odečtěte hodnotu ve sloupci B. Ke kontrole správnosti výpočtu můžete použít kalkulačku.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant le traitement par REKOVELLE sont les céphalées, la gêne pelvienne, le SHO, les douleurs pelviennes, les nausées, les douleurs des annexes de l'utérus et la fatigue.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu léčení přípravkem REKOVELLE jsou bolesti hlavy, neurčité potíže v oblasti pánve, OHHS, bolesti v pánvi, nauzea, bolest děložních adnex a únava.
French: • Conservez le stylo au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas congeler.
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce za teplot od 2 do 8 °C.
French: La clairance apparente de la follitropine delta est faible, à savoir 0,6 L / h après administration sous-cutanée multiple, conduisant à une forte exposition.
Czech: 0,6 l/hod po vícenásobném subkutánním podání, což vede k vysoké expozici.
French: L'incidence des fausses couches spontanées ou des avortements est plus élevée chez les patientes suivant un traitement de Procréation médicalement assistée dans le cadre d'une AMP qu'après une conception naturelle.
Czech: Výskyt ztráty těhotenství cestou potratu nebo přerušení těhotenství je u pacientek podstupujících v rámci ART řízenou stimulací ovarií vyšší než u v případě přirozeného početí.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml
French: • Ne pas injecter dans une zone qui est douloureuse (sensible), rouge, dure, marquée, qui présente une ecchymose (un bleu) ou si vous avez des vergetures.
Czech: • Injekci si nevstřikujte do bolavých (citlivých), zhmožděných, zarudlých, zatvrdlých či zjizvených míst nebo kde jsou strie (pajizévky) .
French: Garder la cartouche dans le stylo pour injection REKOVELLE.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v injekčním peru REKOVELLE.
French: • Tapotez avec le doigt sur le porte cartouche pour que toutes les bulles d'air dans la cartouche montent vers le haut de la cartouche.
Czech: • Poklepávejte prstem na držák zásobníku léčiva tak, aby všechny případně přítomné bublinky vystoupaly nahoru.
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur, une gêne ou un gonflement au niveau de l'abdomen, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest, nepříjemný pocit v břiše nebo otok břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, přírůstek na hmotnosti nebo obtíže při dýchání.
French: Ne pas congeler.
Czech: Nezmrazujte ho.
French: N'utilisez pas le stylo s'il est endommagé.
Czech: Pokud je poškozené, nepoužívejte ho.
French: • Notez la dose qui reste dans votre stylo dans la colonne B. Faites l'injection en utilisant la quantité de médicament qui reste dans votre stylo.
Czech: • Dávku, která v peru zbývá, zapište do sloupce B. Tuto zbývající dávku si injekcí vstříkněte.
French: Tableau 2 Réactions indésirables dans les essais cliniques pivots Classe de système d'organe Fréquent
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky v pivotálních studiích
French: Étape 5:
Czech: 5. krok:
French: • Si vous vous injectez une dose fractionnée, ne jeter le stylo que lorsqu'il est vide.
Czech: • Pokud si aplikujete rozdělenou injekční dávku, vyhoďte (zlikvidujte) pero pouze prázdné pero.
French: La survenue de torsions ovariennes a été rapportée au cours de cycles d'AMP.
Czech: V rámci cyklů ART byl popsán výskyt torze ovaria.
French: REKOVELLE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée / sévère.
Czech: Poruchy funkce ledvin a jater REKOVELLE nebyl testován u pacientek s mírným/závažným poškozením ledvin nebo jater.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že je to Váš případ.
French: 2 et 1 trait (Sélectionner 2 plus 1 click)
Czech: (nastavte na 2 plus 1 kliknutí)
French: • Si vous dépassez cette position, la dose d'amorçage peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que le symbole d'une gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Czech: • Pokud si nastavíte nesprávnou dávku, můžete si ji opravit - zvýšit nebo snížit - otáčením kolečka v jednom nebo druhém směru, dokud není proti rysce vidět symbol kapky, aniž by tím došlo ke ztrátě léčiva.
French: Voir "Injectez une dose fractionnée de REKOVELLE" à la page 22 à 231 pour des exemples de calcul et d'enregistrement de votre dose fractionnée.
Czech: Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE" na str. 22 - 231.
French: Informations sur votre stylo prérempli REKOVELLE Le stylo peut délivrer des doses de 0,33 microgramme à 20 microgrammes de REKOVELLE par intervalles gradués de 0,33 microgramme.
Czech: Otáčením kolečka lze pero nastavit na dávku od 0,33 mikrogramů do 20 mikrogramů přípravku
French: Un mL de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta*
French: • pouvant être fermé avec un couvercle étanche et résistant aux perforations, sans que les objets tranchants puissent sortir,
Czech: • dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní
French: Le respect des doses et du schéma d'administration de REKOVELLE, ainsi qu'une surveillance attentive du traitement minimiseront l'incidence de tels évènements.
Czech: K minimalizaci incidence těchto příhod je důležité dodržení dávky REKOVELLE a režimu podávání včetně pečlivého monitorování terapie.
French: - Les autres composants sont : phénol, polysorbate 20, L-méthionine, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
French: • Si vous utilisez un nouveau stylo pour recevoir la dose complète prescrite au lieu d'injecter une dose fractionnée, jeter votre stylo lorsqu'il n'y a pas assez de médicament dans le stylo pour une dose complète.
Czech: • Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte).