FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad angår den iboende toksicitet af moxidectin for vandorganismer, fandt indehaverne af markedsføringstilladelsen, at akutte virkninger som i den akutte toksicitetstest med D. magna, dvs. virkninger efter 48 timer med kontinuerlig eksponering, ikke kan overføres til situationen i marken.
Lithuanian: Dėl natūralaus moksidektino toksiškumo vandens organizmams, registruotojai laikėsi nuomonės, kad ūmaus poveikio, kaip antai nustatyto atlikus ūmaus toksiškumo D.
Danish: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on, opløsning
Lithuanian: Cydectin Pour-On vet moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Danish: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis
Lithuanian: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis moksidektinas, prazikvantelis
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Danish: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle
Lithuanian: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Danish: Gødningsfluer blev påvist at være den mest følsomme art som påvist i laboratorietests og i feltundersøgelser.
Lithuanian: Laboratoriniais bandymais ir lauko tyrimais įrodyta, kad mėšlamusės yra jautriausia gyvūnų rūšis.
Danish: For kvæg var de højeste PEC-værdier for overfladevand 0,436 ng/l for afstrømning efter subkutan administration (injektionspræparater) og 0,219 ng/l for direkte udskillelse til overfladevand efter topisk (kutan) administration (pour-on-præparater).
Lithuanian: Vaistą naudojant galvijams, didžiausios PEC vertės paviršiniame vandenyje buvo nustatytos vaistui patekus į paviršinį vandenį dėl nuotėkio, kai jis buvo panaudotas po oda (švirkščiamuosius vaistus), ir vaistui patekus tiesiogiai į paviršinį vandenį kartu su išmatomis, kai vaistas buvo panaudotas išoriškai (ant odos), ir siekė atitinkamai 0,436 ir 0,219 ng/l.
Danish: Endvidere hævdede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at bioakkumulering testet under laboratoriebetingelser, dvs. kontinuerlig eksponering under gennemløbsbetingelser, ikke realistisk afspejler eksponeringen i marken.
Lithuanian: Be to, registruotojai argumentavo, kad laboratorinėmis sąlygomis tirta bioakumuliacija, t. y.
Danish: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Lithuanian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link mokslinėje literatūroje (Prichard et al.
Danish: Der er desuden forelagt en udtømmende risikovurdering for gødningsorganismer, hvilket førte til risikokvotienter (PEC/PNEC) på henholdsvis >5000 og >1000 for gødningsbiller og gødningsfluer som en indikation af en risiko for gødningsfaunaen.
Lithuanian: mėšlamusėms ir mėšlavabaliams siekė atitinkamai >5000 ir >1000, o tai patvirtino riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai.
Danish: 0,239 (kvæg, injektionsvæske, opløsning, indeholdende mg moxidectin/ml)
Lithuanian: 0,239 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino)
Danish: For at reducere udledningen af moxidectin til overfladevand og på grundlag af udskillelsesprofilen afmoxidectin ved administration som den orale formulering til heste bør behandlede dyr ikke have adgang til vandløb den første uge efter behandling.
Lithuanian: Siekiant sumažinti į paviršinį vandenį patenkančio moksidektino kiekį ir remiantis moksidektino ekskrecijos charakteristikomis, kai jis peroralinio preparato forma naudojamas arkliams, pirmą savaitę po gydymo gydytiems gyvūnams turėtų būti užkirstas kelias patekti prie vandentakių.
Danish: C. For veterinærlægemidler, der er opført i bilag I som oral opløsning og administreres til får og indeholder 1 mg moxidectin/ml eller 1 mg moxidectin og 50 mg triclabendazol/ml
Lithuanian: I priede kaip geriamasis tirpalas nurodyti ir avims naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 1 mg moksidektino arba 1 mg moksidektino ir 50 mg triklabendazolo
Danish: I den anden undersøgelse sås ingen effekt på overlevelse og reproduktion af D. magna ved en koncentration på 10 ng/l gennem forsøgsperioden.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, naudojant 10 ng/l koncentraciją, poveikio D.
Danish: A. For veterinærlægemidler, der er opført i bilag I som pouron-opløsning, administreres til kvæg og indeholder 5 mg moxidectin/ml eller 5 mg moxidectin og 200 mg triclabendazol/ml
Lithuanian: I priede kaip užpilamasis tirpalas nurodyti ir galvijams naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 5 mg moksidektino arba 5 mg moksidektino ir 200 mg triklabendazolo
Danish: Der er udført to GLP-undersøgelser i overensstemmelse med OECD's retningslinje nr. 2015.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys, vadovaujantis EBPO gairėmis Nr.
Danish: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Lithuanian: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Danish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Danish: Rumænien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Rumunija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: Den anden undersøgelse er udført i overensstemmelse med US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document nr. 4.087, som er sammenligneligt med de nuværende OECD-metoder.
Lithuanian: 4.087, kuris yra panašus į šiuo metu taikomus EBPO patvirtintus metodus.
Danish: Slovenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Slovėnija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: • CVMP fandt, at der behøves målrettet prøveudtagning i miljøet, efter at der til kødkvæg på græs er anvendt veterinærlægemidler som pour-on, opløsning, indeholdende 5 mg moxidectin/ml eller som injektionsvæske, opløsning, indeholdende 100 mg moxidectin/ml, for at opnå bedre indsigt i den faktiske miljøpåvirkning,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad siekiant tiksliau ištirti, kiek moksidektino faktiškai patenka į aplinką, užpilamojo tirpalo, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino, arba injekcinio tirpalo, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino, forma šiuos veterinarinius vaistus naudojant ganykloje laikomiems galvijams (jaučiams), būtina atlikti iš tos aplinkos paimtų tikslinių mėginių tyrimus;
Danish: Danmark Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Lithuanian: Islandija Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Danish: Cydectin 0.1% sol orale ovins
Lithuanian: Cydectin 0.1% sol orale ovins moksidektinas Geriamasis tirpalas
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin til oral, topisk eller subkutan administration til kvæg, får og heste (se bilag I) med henblik på at ændre produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i produktinformationen, der fremgår af bilag III.
Lithuanian: I priedą), registracijos pažymėjimų sąlygas ir iš dalies pakeisti jų veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus.
Danish: Nederlanden e
Lithuanian: Nyderlandai
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Danish: Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/116)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/116) rezultatai
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 25. september 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin, gennemgået?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, buvo peržiūrėti?
Danish: Hvad er moxidectin?
Lithuanian: Kas yra moksidektinas?
Danish: CVMP anbefalede en indhentning af prøver fra relevante miljømæssige afdelinger efter indgivelse af opløsningen til indhældning på 5 mg/ml eller den injicerbare opløsning på 100 mg/ml i slagtekvæg på græs.
Lithuanian: CVMP rekomendavo paimti mėginius iš atitinkamų aplinkos komponentų po to, kai buvo panaudotas 5 mg/ml stiprumo užpilamasis tirpalas arba 100 mg/ml stiprumo injekcinis tirpalas ganyklose laikomiems jaučiams.
Danish: CVMP bemærkede også, at veterinærlægemidler indeholdende moxidectin er en effektiv og vigtig behandlingsmulighed i bekæmpelse af indvendige og udvendige parasitter i kvæg, får og heste.
Lithuanian: CVMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra veiksminga ir svarbi galima gydymo priemonė siekiant išnaikinti galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitus.
Danish: september 2017
Lithuanian: 2017 m.
Danish: Derfor anbefalede CVMP tiltag til afbødning af miljømæssige risici såvel som advarsler, der bør inkluderes i produktinformationen.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo priemones, kuriomis būtų galima sumažinti aplinkai kylančią riziką, ir įspėjimus, kuriuos pasiūlyta įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Danish: For at minimere de fastslåede miljømæssige risici anbefalede CVMP tiltag om risikoreduktion og advarsler, der bør inkluderes i produktinformationen, herunder en forholdsregel om, at behandling kun bør gives, når det er nødvendigt, og bør være baseret på optælling fra fækalier eller en vurderet risiko for skadedyrsangreb for hvert enkelt dyr eller på besætningsniveau.
Lithuanian: Siekdamas sumažinti nustatytą riziką aplinkai, CVMP rekomendavo rizikos mažinimo priemones ir įspėjimus, kuriuos reikėtų įtraukti į preparato informacinius dokumentus, įskaitant įspėjimą, kad gydymas turėtų būti taikomas tik esant būtinybei ir skiriamas remiantis parazitų skaičiumi išmatose arba infestacijos rizikos vertinimu gyvūnų arba bandos lygmeniu.
Danish: Ud fra evalueringen af de nuværende tilgængelige data fra laboratorieundersøgelser konkluderede CVMP, at moxidectin opfylder kriterierne for at blive betragtet som et PBT-stof, og at brugen af det udgør en risiko for miljøet.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų laboratorinių tyrimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį galima laikyti PBT medžiaga, ir kad jo naudojimas kelia pavojų aplinkai.
Danish: Spørgsmål og svar om miljømæssig indvirkning af veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin og anvendes i kvæg, får og heste
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, poveikio aplinkai
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at lægemidlerne kan have en langsigtet indvirkning på miljøet på grund af deres vedvarende, bioakkumulerende og giftige (PBT) egenskaber.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad dėl savo, kaip patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) medžiagų, savybių šie vaistai gali turėti ilgalaikį poveikį aplinkai.
Danish: CVMP blev anmodet om at vurdere, om moxidectin opfylder kriterierne for klassificering som et PBTstof, og om nødvendigt fremsætte anbefalinger om passende foranstaltninger til at forhindre miljømæssig eksponering.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta apsvarstyti, ar moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį būtų galima priskirti prie PBT medžiagų, ir, esant būtinybei, pateikti rekomendacijas dėl tinkamų priemonių, kurios padėtų išvengti moksidektino patekimo į aplinką.
Danish: Prøveudtagningen vil bidrage til at frembringe yderligere data til at vurdere den miljømæssige eksponering af moxidectin og vil være en betingelse for at opretholde markedsføringstilladelserne for disse veterinærlægemidler i EU.
Lithuanian: Šie mėginiai padės surinkti daugiau duomenų, kad būtų galima įvertinti, kiek moksidektino patenka į aplinką, ir tai bus sąlyga, kurią reikės įvykdyti, kad ES būtų palikti galioti šių veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimai.
Danish: Den 22. oktober 2015 igangsatte de tyske kompetente myndigheder en gennemgang af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin på grund af bekymringer om, at moxidectin måske har PBT-egenskaber og dermed eventuelt udgør en alvorlig risiko for miljøet.
Lithuanian: Vokietijos kompetentinga institucija pradėjo veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, peržiūrą, sunerimus, kad moksidektinas gali turėti PBT medžiagų savybių ir todėl gali kelti rimtą pavojų aplinkai.
Danish: Derudover blev der vedtaget et krav til markedsføringstilladelserne med det formål at indhente feltdata til at bestemme, hvorvidt farerne grundet disse produkters PBT-egenskaber kan forhindres under de nuværende brugsbetingelser og relevante miljømæssige forhold.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta registracijos pažymėjimų galiojimo sąlyga - surinkti lauko tyrimų duomenis, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar faktinėmis naudojimo sąlygomis ir atitinkamomis aplinkos sąlygomis būtų galima išvengti šių vaistų PBT medžiagų savybių keliamų pavojų.
Danish: CVMP konkluderede endvidere, at indehavere af markedsføringstilladelser skal undersøge, hvorvidt moxidectin under de relevante miljømæssige brugsbetingelser kan spores i det lokale miljø.
Lithuanian: CVMP taip pat priėjo prie išvados, kad registruotojai turėtų ištirti, ar atitinkamomis moksidektino naudojimo aplinkos sąlygomis, jo aptinkama vietos aplinkoje.
Danish: Den 11. maj 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af orale, topiske og injicerbare veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin og anvendes i kvæg, får og heste.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė galvijams, avims ir arkliams naudojamų geriamųjų, išoriškai naudojamų ir švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, peržiūrą.
Danish: Moxidectin er et bredspektret antiparasitisk lægemiddel, der bliver brugt i stort omfang til at behandle og forebygge parasitiske infektioner (såsom rundorm, fladorm og lus) i både dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion og kæledyr.
Lithuanian: Moksidektinas yra plataus veikimo spektro antiparazitinis vaistas, kuris plačiai naudojamas gydant parazitais (pvz.
Danish: CVMP gennemgik de tilgængelige data om moxidectins PBT-egenskaber.
Lithuanian: CVMP peržiūrėjo turimus duomenis apie moksidektino PBT medžiagų savybes, įskaitant bendrovių pateiktus duomenis ir paskelbtų mokslinių straipsnių duomenis.
Danish: Ældre patienter kan også være mere følsomme over for lægemiddelrelaterede effekter på QTintervallet.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai taip pat gali būti jautresni vaistų sukeliamam poveikiui QT intervalui.
Danish: Hvis De bliver påvirket på denne måde, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į oficialius tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo nurodymus.
Danish: Følgende skal angives, hvor det er passende (den nye tekst er vist som understreget, og tekst der skal slettes er vist som gennemstreget i versionen med markerede ændringer):
Lithuanian: Jie turėtų būti pateikti atitinkamai (naujas tekstas rašomas juodu šriftu ir yra pabraukiamas, o trinamas tekstas yra užbraukiamas):
Danish: Ydermere bør tilstrækkelige tiltag for at kontrollere infektionen iværksættes for at undgå overførsel.
Lithuanian: Be to, siekiant sumažinti infekcijos perdavimo riziką, turi būti imtasi atitinkamų infekcijos kontrolės priemonių.
Danish: Hvis De tror, at De er ramt af sygdommen, kontakt da Deres læge.
Lithuanian: Jei manote, kad gydymas jums pakenkė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Arthritis
Lithuanian: Kepenys
Danish: Det aktive indholdsstof i [Lægemidlets (sær)navn] er moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner.
Lithuanian: Veiklioji [Sugalvotas pavadinimas] medžiaga yra moksifloksacinas, kuris priklauso antibiotikų vadinamų fluorochinolonais grupei.
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] må kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis almindelige antibiotika ikke kan anvendes eller ikke har haft nogen virkning.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima naudoti gydyti šias infekcijas tik kai negalima naudoti įprastų antibiotikų arba gydymas jais buvo nesėkmingas.
Danish: Hvis AAD eller AAC mistænkes eller bekræftes, skal igangværende behandling med antibiotika, inklusive moxifloxacin, afbrydes og passende terapeutiske tiltag omgående iværksættes.
Lithuanian: Įtarus ar patvirtinus AAD ar AAC diagnozę, reikia nutraukti skiriamą gydymą antibakteriniais preparatais, įskaitant moksifloksaciną, ir nedelsiant paskirti tinkamą gydymą.
Danish: Hvis De lider af myasthenia gravis, kan behandling med [Lægemidlets (sær)navn] forværre symptomerne for sygdommen.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkiąja miastenija, vartojant [Sugalvotas pavadinimas] gali pasunkėti jūsų ligos simptomai.
Danish: Før De tager [Lægemidlets (sær)navn] 400 mg filmovertrukne tabletter [Lægemidlets (sær)navn] kan ændre hjertets EKG, særligt hvis De er en kvinde eller en ældre person.
Lithuanian: Prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] galimi EKG pokyčiai, ypač jei esate moteris ar senyvo amžiaus pacientas.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Danish: Idet kvinder har tendens til at have længere udgangsværdi for QTc-intervallet sammenlignet med mænd, kan de være mere følsomme over for QTc-forlængende lægemidler.
Lithuanian: Palyginti su vyrais, moterų pradinė QT trukmė turi polinkį ilgėti, todėl jos gali būti jautresnės QT intervalą didinantiems preparatams.
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] anvendes til behandling af voksne over 18 år med følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod: bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde).
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gydomos 18 metų ir vyresnių pacientų infekcinės ligos, kurias sukelia bakterijos, prieš kurias moksifloksacinas yra veiksmingas: infekcinis prienosinių ančių uždegimas, ūmus lėtinio kvėpavimo takų uždegimo pasunkėjimas arba ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija) (išskyrus sunkią).
Danish: Bivirkninger), skal De omgående kontakte Deres læge, inden De fortsætter behandlingen.
Lithuanian: 4 skyrių, „Galimas šalutinis poveikis"), prieš tęsiant gydymą nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Akut bakteriel sinuitis: 7 dage
Lithuanian: Gydymo trukmė - ūminiam bakteriniam sinusitui gydyti − 7 paros.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki
Danish: Moxifloxacin bør kun anvendes til at behandle ABS og AEBC, der er blevet tilfredsstillende diagnosticeret, hvis behandling med de former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved disse infektioner, ikke kan bruges, eller i de tilfælde, hvor disse antibiotika ikke har virket mod infektionen.
Lithuanian: Tinkamai diagnozuotų ABS ir AECB gydymui moksifloksaciną reiktų naudoti tiktai kai manoma, kad netinka naudoti šių infekcijų pradiniam gydymui rekomenduojamų antibakterinių preparatų arba kai gydymas šiais antibakteriniais preparatais buvo nesėkmingas.
Danish: - Moxifloxacin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med myasthenia gravis, idet symptomerne kan forværres.
Lithuanian: - Sunkiąja miastenija sergantys pacientai turi atsargiai vartoti moksifloksaciną, nes simptomai gali pasunkėti.
Danish: ÆNDRINGER DER SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMEET FOR LÆGEMIDLER INDEHOLDENE MOXIFLOXACIN
Lithuanian: TAISYMAI, KURIE BUS MOKSIFLOKSACINO TURINČIŲ VAISTINIŲ PRODUKTŲ ATITINKAMUOSE PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUOSE
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] er et antibiotikum tilhørende quinolonfamilien.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei..
Danish: ÆNDRINGER DER SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN FOR LÆGEMIDLER INDEHOLDENE MOXIFLOXACIN
Lithuanian: TAISYMAI, KURIE BUS MOKSIFLOKSACINO TURINČIŲ VAISTINIŲ PRODUKTŲ ATITINKAMUOSE PREPARATO PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUOSE
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner hos patienter over 18 år (se pkt.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg tabletės yra skirtos 18 metų ir vyresniems pacientams gydyti šias bakterijų sukeltas infekcines ligas (žr.
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1): - Akut bakteriel sinuitis (ABS) - Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius): - Ūminį bakterijų sukeltą sinusitą (angl.
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Danish: [Lægemidlets (sær)navn] kan give hurtig og alvorlig betændelse i leveren, som kan udvikle sig til livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald, se pkt.
Lithuanian: - [Sugalvotas pavadinimas] gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus, žr.
Danish: Meget sjælden: seneforstrækning, betændelse i led, muskelstivhed, forværring af symptomer for myasthenia gravis.
Lithuanian: sausgyslių plyšimas, sąnarių uždegimas, raumenų rigidiškumas, sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (…) Fluroquinoloner inklusive moxifloxacin kan dog resultere i en forringelse af patientens evne til at køre eller betjene maskiner pga. CNS reaktioner (f.eks. svimmelhed, se pkt.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (…) Vis dėlto kadangi fluorochinolonai, įskaitant moksifloksaciną, dėl sukeliamo poveikio CNS (pvz., galvos svaigimo, žr. 4.8 skyrių) ar ūmaus ir trumpalaikio sąmonės netekimo (apalpimo, žr.
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO TAISYMAI
Danish: Lægemidler, som hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret hos patienter, som udvikler alvorlig diaré.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto sunkus viduriavimas, peristaltiką slopinančių preparatų vartoti draudžiama.
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af følgende bivirkninger efter behandling med andre fluoroquinoloner, som måske også vil kunne forekomme under behandling med moxifloxacin: Forbigående tab af synet, hypernatriæmi, hypercalciæmi, hæmolyse, rabdomyolyse, fotosensitive reaktioner (se pkt.
Lithuanian: Vartojant kitokių fluorochinolonų, labai retais atvejais pasireiškė ir toks poveikis, kurį tikriausiai gali sukelti ir moksifloksacinas, t. y. trumpalaikis apakimas, hipernatremija, hiperkalcemija, hemolizė, rabdomiolizė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Hvis De får hududslæt eller blistre og/eller afskalling af hud og/eller slimhindebetændelse (se pkt.
Lithuanian: - Jei jums atsirado odos reakcija, arba susidaro odos pūslės ir (arba) lupasi oda, ir (arba) pasireiškia gleivinių reakcija (žr.
Danish: [LÆGEMIDLETS (SÆR)NAVN] 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTERS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Lithuanian: KAS YRA [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Danish: - Tilfælde af bulløse hudreaktioner såsom Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er blevet indberettet med moxifloxacin (se pkt.
Lithuanian: - Vartojant moksifloksaciną buvo pūslinių odos reakcijų, panašių į Stevenso-Johnsono sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę, atvejų (žr.