FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coloque el soporte de jeringas con jeringas precargadas directamente en el baño asegurándose de que permanezca completamente sumergido en el agua estéril.
Slovak: Položte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami priamo do sterilného vodného kúpeľa a ubezpečte sa, že je kompletne ponorený vo vode.
Spanish: Dos jeringas precargadas ensambladas en un soporte.
Slovak: Dve naplnené injekčné striekačky pripevnené v držiaku striekačiek.
Spanish: VeraSeal demostró no ser inferior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Slovak: Pri VeroSeal sa nepreukázala inferiorita oproti kontrolnej skupine (oxidovaná regenerovaná celulóza) v dosiahnutí hemostázy do 4 minút.
Spanish: Coloque el blíster que contiene el Aplicador Doble a temperatura ambiente hasta que el adhesivo tisular esté listo para su uso.
Slovak: Ponechajte blister, ktorý obsahuje dvojitý aplikátor, pri teplote miestnosti, pokiaľ fibrínové lepidlo nie je pripravené na použitie.
Spanish: Fibrinógeno humano 80 mg/ml Componente 2:
Slovak: Ľudský fibrinogén 80 mg/ml Zložka 2:
Spanish: Citrato de sodio dihidratado Cloruro de sodio
Slovak: Dihydrát citrónanu sodného Chlorid sodný
Spanish: Dehiscencia de herida abdominal, fuga biliar postoperatoria, contusión, eritema en el lugar de la incisión, dolor en el lugar de la incisión, hemorragia posoperatoria, hipotensión operatoria, complicación vascular del injerto, trombosis vascular del injerto, secreción de la herida
Slovak: Dehiscencia abdominálnej rany, únik žlče po zákroku, pomliaždenie, erytém v mieste incízie, bolesť v mieste incízie, krvácanie po zákroku, hypotenzia pri zákroku, komplikácie cievneho štepu, trombóza cievneho štepu, sekrécia z rany
Spanish: El fibrinógeno se convierte en fibrina al escindirse en monómeros de fibrina y fibrinopéptidos.
Slovak: Konverzia fibrinogénu na fibrín nastáva štiepením fibrinogénu na monoméry fibrínu a fibrinopeptidy.
Spanish: Estreñimiento, flatulencias, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Slovak: Zápcha, nafukovanie, ileus, retroperitoneálny hematóm, vracanie
Spanish: Albúmina humana Cloruro de sodio
Slovak: Chlorid vápenatý Ľudský albumín Chlorid sodný Glycín
Spanish: Tras la descongelación, el kit que contiene el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas y el Aplicador Doble se puede conservar no más de 48 horas en el refrigerador a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže súprava obsahujúca držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami a dvojitým aplikátorom uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C nie viac ako 48 hodín alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 °C - 25 °C), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Spanish: Hiperglicemia, hiperpotasemia, hipercalcemia, hipoglicemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperglykémia, hyperkaliémia, hypokalciémia, hypoglykémia, hypokaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hypoproteinémia
Spanish: Abra el blíster y entregue el Aplicador Doble VeraSeal y las dos boquillas de pulverización sin aire adicionales a una segunda persona para que lo transfiera a la zona estéril.
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite dvojitý aplikátor VeraSeal s dvoma prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Spanish: Cuando use otras boquillas de aplicación, siga las instrucciones de uso suministradas con las boquillas de aplicación.
Slovak: V prípade použitia iných špičiek aplikátora je potrebné dodržiavať inštrukcie na použitie poskytnuté s danými špičkami.
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Slovak: Pri VeroSeal sa preukázala superiorita nad kontrolnou skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza) v dosiahnutí hemostázy do 4 minút.
Spanish: 08150 Parets del Vallès ESPAÑA
Slovak: Parets del Vallès ŠPANIELSKO
Spanish: El uso de VeraSeal se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados en el uso de VeraSeal.
Slovak: VeraSeal smú používať len skúsení chirurgovia, ktorí sú vyškolení v používaní lieku VeraSeal.
Spanish: Tras la descongelación, se puede conservar no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri teplote 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Spanish: Descongele el blíster con las jeringas precargadas VeraSeal a temperatura ambiente siguiendo los pasos descritos a continuación:
Slovak: Rozmrazujte blister s naplnenými injekčnými striekačkami VeraSeal pri teplote miestnosti podľa nasledujúcich pokynov:
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular (ver sección 4.8).
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie (pozri časť 4.8).
Spanish: El medicamento puede verse afectado si entra en contacto con soluciones que contienen alcohol, yodo o metales pesados (p. ej., soluciones antisépticas).
Slovak: Po kontakte tohto prípravku s roztokmi obsahujúcimi alkohol, jód alebo ťažké kovy (napr. antiseptické roztoky) môže dôjsť k jeho ovplyvneniu.
Spanish: Absceso abdominal, celulitis, absceso hepático, peritonitis, infección posoperatoria de la herida, infección del punto de incisión de la herida, infección post-procedimiento
Slovak: Abdominálny absces, celulitída, pečeňový absces, peritonitída, pooperačná infekcia rany, infekcia rany, infekcia miesta incízie, infekcia po zákroku
Spanish: Los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Slovak: Príznaky reakcií precitlivenosti zahŕňajú žihľavku, generalizovanú urtikáriu, tlak na hrudníku, sipot, hypotenziu a anafylaxiu.
Spanish: NOTA: No reconecte una boquilla de goteo utilizada después de que se haya extraído del adaptador, puesto que se podría formar un coágulo en la boquilla y el aplicador podría quedar inutilizable.
Slovak: POZNÁMKA: Po odpojení z adaptéra použitú kvapkaciu špičku znovu nenapojujte; v danom prípade sa môže vnútri kvapkacej špičky vytvoriť zrazenina a aplikátor sa môže znehodnotiť.
Spanish: También se pueden utilizar otras boquillas de aplicación (incluyendo dispositivos para cirugía abierta y laparoscópica) destinadas a un uso específico con VeraSeal y que dispongan de marca CE. Cuando use el Aplicador Doble suministrado, siga las instrucciones de conexión descritas anteriormente.
Slovak: Môžu byť taktiež použité iné špičky aplikátora označené znakom CE (vrátane pomôcok na použitie pre otvorenú alebo laparoskopickú chirurgiu), určené špecificky na použitie s VeraSeal.
Spanish: Una vez abiertos los blísteres, utilice VeraSeal inmediatamente y deseche el contenido no utilizado.
Slovak: Po otvorení blistrov VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (compresión manual) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Slovak: Pri VeroSeal sa preukázala superiorita nad kontrolnou skupinou (manuálna kompresia) na dosiahnutie hemostázy do 4 minút.
Spanish: Conservar y transportar en congelador (a - 18 ºC o inferior).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v mrazničke (pri teplote -18º C alebo nižšej).
Spanish: Aplicación por pulverización
Slovak: Aplikácia nástrekom
Spanish: Cuando los medicamentos se elaboran a partir de sangre o plasma humanos, se deben adoptar una serie de medidas para prevenir una posible transmisión de infecciones a los pacientes.
Slovak: Pre lieky ako je VeraSeal, vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy sú prijaté určité opatrenia na prevenciu prenosu infekcií na pacientov.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones alérgicas son habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión (por ejemplo, aturdimiento, desmayo, visión borrosa) y anafilaxia (una reacción grave de aparición rápida).
Slovak: Príznaky takýchto reakcií zahŕňajú žihľavku, vyrážku, tlak na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku (napr. závraty, mdloby, nejasné videnie), a anafylaxiu (závažná reakcia s rýchlym nástupom).
Spanish: No administrar por vía intravascular.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
Spanish: Mieloma de células plasmáticas
Slovak: Plazmocytárny myelóm
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular de fibrina.
Slovak: VeraSeal obsahuje zložku fibrínového tkaninového lepidla.
Spanish: El cirujano le administrará VeraSeal en la superficie de los vasos sanguíneos o en la superficie del tejido de los órganos internos utilizando el aplicador durante la cirugía.
Slovak: VeraSeal na povrch krvných ciev alebo povrch tkanív vnútorných orgánov.
Spanish: Abra el blíster y entregue el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas a una segunda persona para que lo transfiera a la zona estéril.
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado de acuerdo con los siguientes criterios:
Slovak: Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (≥
Spanish: Tras su descongelación, se puede mantener no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC).
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas de VeraSeal con las tapas luer de las jeringas apuntando hacia arriba.
Slovak: VeraSeal naklonený luer viečkami striekačiek nahor.
Spanish: Los demás componentes son: - Componente 1: Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Zložka 1: Dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Spanish: Coja e incline la boquilla de goteo hacia la posición deseada.
Slovak: Pozri obrázok 7. Uchopte a nakloňte kvapkaciu špičku do požadovanej polohy.
Spanish: NOTA: El indicador rojo no será visible si la boquilla de pulverización sin aire está conectada correctamente.
Slovak: Ak je vzduchoprázdna rozprašovacia špička správne pripojená, červený ukazovateľ nebude viditeľný.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
Spanish: trombina humana - Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: ľudský trombín - chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Spanish: Uso epilesional.
Slovak: Epiléziové použitie.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Slovak: Poruchy imunitného systému Hypersenzitivita*
Spanish: Para evitar una coagulación descontrolada, permita que las gotas se separen entre sí y del extremo de la boquilla de goteo.
Slovak: Umožnite kvapkám oddeliť sa od seba a od konca kvapkacej špičky, aby sa nekontrolovane nezrazili.
Spanish: VeraSeal soluciones para adhesivo tisular Componente 2: Trombina 500 UI/ml Uso epilesional
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 2: Trombín 500 IU/ml Epiléziové použitie.
Spanish: VeraSeal soluciones para adhesivo tisular Componente 1: Fibrinógeno 80 mg/ml Uso epilesional
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 1: Fibrinogén 80 mg/ml Epiléziové použitie.
Spanish: La dosis que se debe aplicar dependerá de variables como el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño de la superficie de sangrado, el método de aplicación y el número de aplicaciones, entre otras.
Slovak: Dávka, ktorá sa má aplikovať, sa riadi premennými, ktoré zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na typ chirurgického zákroku, veľkosť oblasti a spôsob plánovanej aplikácie a počet aplikácií.
Spanish: Excipientes: fibrinógeno humano - Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Pomocné látky: ľudský fibrinogén - dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas con los conectores luer apuntando hacia arriba.
Slovak: Držte držiak striekačiek luer viečkami smerom nahor.
Spanish: Cefalea, somnolencia
Slovak: Ekchymóza, erytém
Spanish: - Componente 2: Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: - Zložka 2: Chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Spanish: Conservar en congelador a -18 ºC o inferior.
Slovak: Musí sa uchovávať v mrazničke pri teplote -18º C alebo nižšej.
Spanish: Figura 3
Slovak: Obrázok 3.
Spanish: Ambos procesos, la conversión del fibrinógeno y el entrecruzamiento de la fibrina, requieren iones de calcio.
Slovak: Ióny vápnika sú potrebné pre oba procesy, konverziu fibrinogénu aj zosieťovanie fibrínu.
Spanish: Uso de VeraSeal con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a VeraSeal
Spanish: La tasa de hemostasia de 4 minutos en el lugar del sangrado fue del 92,8% en el grupo tratado con VeraSeal y del 80,5% en el grupo de control.
Slovak: % v skupine s VeraSeal a 80,5
Spanish: ETIQUETA JERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml y 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ TROMBÍN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Spanish: ETIQUETA JERINGA - FIBRINÓGENO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml y 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ FIBRINOGÉN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Spanish: Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas pueden ser ineficaces contra virus no envueltos como el parvovirus B19.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom s lipidovým obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
Spanish: Embolismo pulmonar, disnea, hipoxia, efusión pleural, pleuresía, edema pulmonar, ronquidos, sibilancia
Slovak: Pľúcna embólia, dyspnoe, hypoxia, pleurálny výpotok, pleuritída, pľúcny edém, chrapot, sipot
Spanish: Aplique VeraSeal usando el soporte de jeringas y el émbolo que se incluyen.
Slovak: Aplikujte VeraSeal pomocou dodaného držiaka striekačiek a piestu.
Spanish: Aplique una presión firme y regular sobre el émbolo para pulverizar el adhesivo tisular.
Slovak: Rovnomerne a pevne zatlačte na piest, aby ste rozprášili fibrínové lepidlo.
Spanish: VeraSeal no debe administrarse directamente en el interior de los vasos sanguíneos.
Slovak: VeraSeal sa nesmie aplikovať do krvných ciev.
Spanish: La tasa de hemostasia de 4 minutos en el lugar del sangrado fue del 82,8% en el grupo tratado con VeraSeal y del 77,8% en el grupo de control.
Slovak: % v skupine s VeraSeal a 77,8
Spanish: La hipersensibilidad o las reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de aplicación, broncoespasmos, escalofríos, enrojecimiento, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) pueden manifestarse en casos aislados en pacientes tratados con adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos.
Slovak: U pacientov liečených fibrínovými lepidlami/hemostatickými prípravkami sa môžu v zriedkavých prípadoch objaviť precitlivenosť alebo alergické reakcie (ktoré sa môžu prejaviť ako angioedém, pálenie a bodanie v mieste aplikácie, bronchospazmus, zimnica, návaly tepla, generalizovaná urtikária, bolesť hlavy, žihľavka, hypotenzia, letargia, nauzea, nepokoj, tachykardia, tlak na hrudníku, mravčenie, vracanie, sipot).
Spanish: Jeringa de fibrinógeno humano
Slovak: Injekčná striekačka s ľudským fibrinogénom:
Spanish: Para uso epilesional únicamente.
Slovak: Len na epiléziové použitie.
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular.
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
Spanish: Once sujetos pediátricos con una edad de 16 años o inferior fueron tratados con VeraSeal, tal y como se describe en los estudios clínicos.
Slovak: VeraSeal sa v uvedených klinických štúdiách použil pri liečbe jedenástich detských pacientov vo veku 16 rokov alebo mladších.
Spanish: Dicha distancia de pulverización debe quedar comprendida dentro del intervalo recomendado.
Slovak: Pomôcka na aplikáciu nástrekom sa nemá používať v menšej vzdialenosti ako sa odporúča.
Spanish: NOTA: Una vez abiertos los blísteres de VeraSeal, utilice el producto inmediatamente.
Slovak: Po otvorení blistrov VeraSeal, okamžite produkt použite.
Spanish: Retire la boquilla de pulverización sin aire de la boquilla de pulverización y goteo desenroscándola.
Slovak: Odskrutkovaním odstráňte zo vzduchoprázdnej rozprašovacej a kvapkacej špičky časť obsahujúcu vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Slovak: Lieku VeraSeal bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovak: VeraSeal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku VeraSeal sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Spanish: EMA/687019/2019 EMEA/H/C/004446
Slovak: EMEA/H/C/004446
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku VeraSeal sa neustále kontrolujú.
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VeraSeal
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado VeraSeal en la UE?
Slovak: Prečo bol liek VeraSeal povolený v EÚ?
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Slovak: Liek VeraSeal môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť závažná, a to najmä v prípade, že liek sa používa opakovane.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal?
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Slovak: VeraSeal, ktoré sa má použiť, závisí od viacerých faktorov vrátane druhu chirurgického zákroku, veľkosti rany a počtu aplikácií.
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Slovak: VeraSeal a na čo sa používa?
Spanish: Aunque algunos pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente al medicamento, con la consiguiente disminución de su eficacia, este efecto no se ha observado en los estudios.
Slovak: Hoci by sa u pacientov mohli vytvoriť protilátky proti tomuto lieku, ktoré by mohli znížiť jeho účinnosť, v štúdiách sa to nepozorovalo.
Spanish: VeraSeal se utiliza cuando las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes.
Slovak: Liek VeraSeal sa používa v prípade, že štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočne účinné.
Spanish: Al igual que sucede con los demás medicamentos derivados de la sangre, este medicamento podría transmitir infecciones.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých liekov získaných z krvi, liekom by sa mohli prenášať infekcie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku VeraSeal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a procedurálna bolesť (bolesť spôsobená operáciou).
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Slovak: Ak sa tieto dve látky zmiešajú, trombín rozloží fibrinogén na fibrín.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Slovak: Liek je k dispozícii v dvoch naplnených injekčných striekačkách v držiaku, pričom jedna injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského fibrinogénu (80 mg/ml) a druhá injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského trombínu (500 medzinárodných jednotiek/ml).
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Slovak: VeraSeal, fibrinogén a trombín, sú látky prítomné v ľudskej plazme (tekutá časť krvi), ktoré sa podieľajú na normálnom procese zrážania krvi.
Spanish: Los efectos adversos notificados de VeraSeal se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku VeraSeal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener VeraSeal en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku VeraSeal boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Se ha demostrado que VeraSeal detiene eficazmente las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas, por lo que cabe esperar que reduzca la pérdida de sangre, el tiempo de quirófano y, posiblemente, la estancia en el hospital.
Slovak: Preukázalo sa, že liek VeraSeal účinne zastavuje krvácanie počas operácie, vďaka čomu možno očakávať zmiernenie straty krvi, skrátenie času operácie a zrejme tiež skrátenie pobytu v nemocnici.
Spanish: Después, las fibrinas se agregan (se quedan pegadas) y forman un coágulo de fibrina que ayuda a cicatrizar la herida, lo que previene la hemorragia.
Slovak: Fibrín sa následne zhlukuje (zlepuje dohromady) a vytvára fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha zahojiť ranu, čo bráni krvácaniu.
Spanish: Información general sobre VeraSeal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku VeraSeal a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: En tres estudios principales realizados en 614 pacientes se demostró que VeraSeal es eficaz en la detención de la hemorragia en los 4 minutos siguientes a su aplicación durante una intervención quirúrgica.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 614 pacientov sa zistilo, že liek VeraSeal je počas operácie účinný pri zastavení krvácania do štyroch minút po aplikácii.
Spanish: Contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Slovak: Liek obsahuje liečivá ľudský fibrinogén a ľudský trombín.
Spanish: El uso de VeraSeal está limitado a cirujanos experimentados que se hayan formado en su uso.
Slovak: Liek VeraSeal má používať len skúsený chirurg, ktorý bol vyškolený v používaní tohto lieku.
Spanish: En casos raros, los pacientes han desarrollado anticuerpos frente a las proteínas de VeraSeal, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
Slovak: U pacientov sa môžu v zriedkavých prípadoch vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku VeraSeal, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.