FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus bimatoprostas 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas) buvo vartojamas kartu su keletu skirtingų akių gydymui vartojamų beta adrenoblokatorių, tačiau jokios sąveikos nebuvo pastebėta.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Lithuanian: Be šių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinę dozę, 3 lentelėje pateikiamos papildomos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozę formą).
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban a következő mellékhatásokat jelentették.
Lithuanian: Toliau išvardytos klinikinių LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų (tirpalo) tyrimų metu bei vaistui patekus į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
Lithuanian: • Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 44 % žmonių).
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt tartalmazó doboz,
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės;
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP)-csökkentő hatás.
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų, vartojančių 0,3 mg/ml bimatoprosto, tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip vienos bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar susilaikyti nuo gydymo LUMIGAN.
Hungarian: Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vartoti negalima: - jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lithuanian: Kiti vaistai ir LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot is eredményezhet.
Lithuanian: Tai gali sukelti rimtų regos sutrikimų ir net aklumą.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Lithuanian: Kai kurių pacientų gydymas buvo pratęstas iki dvejų arba trejų metų (atitinkamai 379 ir 183 pacientai).
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lumigan rinkodaros teisę bendrovei „Allergan Pharmaceuticals Ireland" 2002 m.
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Lumigan:
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikėtų imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lumigan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Lumigan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: Lumigan bimatoprostas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A szemnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Lithuanian: Akispūdis matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lumigan alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lumigan vartojimu?
Hungarian: A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Lithuanian: Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Lumigan nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Lumigan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a konjunktivális hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Lumigan šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Hungarian: A Lumigan alkalmazható önmagában, vagy béta-blokkoló szemcseppekkel (ezeknek a betegségeknek a kezelésére használt más gyógyszerek) együtt.
Lithuanian: Lumigan gali būti skiriamas atskirai arba kartu su akių lašais, kuriuose yra beta blokatorių (kiti vaistai šios ligoms gydyti).
Hungarian: A Lumigan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Lumigan EPAR galima rasti čia.
Hungarian: Kétféle hatáserősségben (0,1 és 0,3 mg/ml) kapható.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas dviejų stiprumų: 0,1 ir 0,3 mg mililitre.
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba glaukoma, dažniausiai nustatomas didesnis nei 21 mmHg rodiklis.
Hungarian: A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin nevű természetes anyag ember által készített másolata).
Lithuanian: Lumigan veiklioji medžiaga bimatoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinai pagaminta prostaglandino kopija).
Hungarian: Mivel a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nagyobb mennyiségben tartalmaz benzalkónium-kloridot, mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan, a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nem alkalmazható olyan személyek esetében, akiknél benzalkónium-kloridot tartalmazó készítménnyel szemben a múltban reakció lépett fel, és ezért le kellett állítani a készítménnyel végzett kezelést.
Lithuanian: Kadangi Lumigan 0,1 mg/ml sudėtyje yra didesnė benzalkonio chlorido koncentracija nei Lumigan 0,3 mg/ml, jo negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau jau yra pasireiškusi alergiška reakcija į preparatą, kurio sudėtyje buvo benzalkonio chlorido, ir kurie dėl to turėjo nutraukti šio preparato vartojimą.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan önmagában alkalmazva a timololnál hatásosabban csökkentette a szemnyomást.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml veiksmingiau už timololį mažino akispūdį.
Hungarian: Krónikus nyílt zugú glaukómában (egy olyan betegség, melyben a szemen belüli nyomás azért nő meg, mert a benne lévő folyadék nem tud a szemből eltávozni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás magasabb a normálisnál) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (liga, kuria sergant padidėja akispūdis, nes iš akies negali nutekėti skystis), ir pacientams, sergantiems akių hipertenzija (akispūdis, didesnis už normalų).
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Hungarian: A Lumigan használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Lumigan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Egy további, 561 beteg részvételével végzett, 12 hónapos vizsgálatban a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan-t a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan-nal, valamint egy közbenső, 0,125 mg/ml-es hatáserősséggel hasonlították össze.
Lithuanian: Papildomame 12 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 561 pacientas, 0,1 mg/ml stiprumo Lumigan buvo lyginamas su 0,3 mg/ml stiprumo Lumigan ir su vidutinio - 1,25 mg/ml - stiprumo Lumigan.
Hungarian: Ezen felül a következő mellékhatások szintén megfigyelhetőek a Lumigan 0,3 mg/ml-es hatáserősségét használó betegek körében 10 beteg közül több mint 1-nél: szempillanövekedés és szemviszketés.
Lithuanian: Be to, daugiau nei 1 iš 10 Lumigan 0,3 mg/ml vartojančių pacientų pasireiškė šie šalutiniai poveikiai: blakstienų augimas ir akių niežėjimas.
Hungarian: A Lumigan egy bimatoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó tiszta oldatos szemcsepp.
Lithuanian: Lumigan - tai skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto.
Hungarian: A szemben a prosztaglandin növeli a vizes folyadék (csarnokvíz) elfolyását a szemgolyóból.
Lithuanian: Prostaglandinai didina skysčio iš akies nutekėjimą.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lumigan-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lumigan?
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan a latanoprosztnál is hatásosabb volt, a Lumigan-t használó betegeknél elért szemnyomás csökkenés 6,0 és 8,2 Hgmm között volt hat havi kezelés után, szemben a latanoproszttal elért 4,9 és 7,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenéssel.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml taip pat buvo veiksmingesnis už latanoprostą: per šešis gydymo Lumigan mėnesius akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 6-8,2 mmHg, palyginti su 4,9-7,2 mmHg gydant latanoprostu.
Hungarian: A bétablokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazott Lumigan ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt, a szemnyomást három hónap után 8,0, illetve 7,4 Hgmm-rel csökkentve.
Lithuanian: Lumigan ir beta blokatoriaus derinys buvo toks pat veiksmingas kaip ir latanoprostas: per tris mėnesius akispūdis atitinkamai sumažėjo 8 mmHg ir 7,4 mmHg.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lumigan forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Lithuanian: Tokiu būdu sumažinamas akispūdis ir kartu - pažeidimų rizika.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė yra vienas Lumigan lašas į pažeistą akį vakare. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Hungarian: A Lumigan hatásosságát béta-blokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva a latanoproszt hatásosságával is összehasonlították egy másik, 437 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Lithuanian: Kitame tyrime su 437 pacientais Lumigan ir beta blokatorių turinčių akių lašų derinio veiksmingumas taip pat buvo lyginamas su latanoprostu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lumigan-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Lumigan?
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan hatásosságát béta-blokkoló szemcseppel már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva, placebo (hatóanyag nélküli szemcsepp) kiegészítést alkalmazó kezeléssel hasonlították össze, egy 285 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Lithuanian: Viename tyrime su 285 pacientais jau vartojamų beta blokatorių turinčių akių lašų ir papildomai skiriamo Lumigan 0,3 mg/ml derinio veiksmingumas buvo lyginamas su beta blokatorių ir placebo (veikliosios medžiagos neturinčių akių lašų) derinio veiksmingumu.
Hungarian: Három hónap után a szemnyomás 7,4 Hgmm-rel csökkent a Lumigan kiegészítést kapó csoportban, szemben a placebo kiegészítést kapó csoport 3,6 Hgmm-es nyomáscsökkenésével.
Lithuanian: Po trijų mėnesių grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti Lumigan, akispūdis sumažėjo 7,4 mmHg, palyginti su 3,6 mmHg grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti placebą.
Hungarian: A gyógyszert latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóggal) is összehasonlították egy hat hónapig tartó, 269 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Lithuanian: Viename šešių mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 269 pacientai, Lumigan poveikis taip pat buvo lyginamas su latanoprosto (prostaglandino analogo, skirto glaukomos gydymui).
Hungarian: Ez a hatás két- vagy háromévi kezelés után is megmaradt, a szemnyomás átlagos csökkenése 7,1 és 8,6 Hgmm között volt a Lumigan napi egyszeri használata mellett, szemben a timolollal elért 4,6 és 6,4 Hgmm közötti csökkenéssel.
Lithuanian: Skiriant Lumigan vieną kartą per parą, akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 7,18,6 mmHg, palyginti su 4,6-6,4 mmHg gydant timololiu.
Hungarian: A Lumigan-t a szembelnyomás csökkentésére használják.
Lithuanian: Lumigan vartojamas spaudimui akies viduje sumažinti.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lumigan?
Lithuanian: Kaip veikia Lumigan?
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Hungarian: Túladagolás esetén az orvos megfelelő lépéseket fog tenni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek és az interakció egyéb formáit sem azonosították.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta, kitokių sąveikos formų nenustatyta.
Hungarian: Néhány esetben orvosa dönthet úgy, hogy két injekciót használ az ultrahangos vizsgálat elvégzéséhez.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti atlikti dvi injekcijas ultragarsiniam tyrimui baigti.
Hungarian: • fájdalom érzet az injekció beadási helyén.
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje.
Hungarian: Clare V14 FW97 Írország
Lithuanian: Clare V14 FW97 Airija
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, <DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luminity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Liuminity
Hungarian: Nem szabad levegőt injektálni az üvegbe.
Lithuanian: Oro į buteliuką švirkšti negalima.
Hungarian: A Luminity túladagolásának klinikai következményei nem ismertek.
Lithuanian: Luminity perdozavimo klinikinės pasekmės nežinomos.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszert a megfelelő módon és elegendő ideig rázzák ahhoz, hogy a perflutren gáz mikrogömbjeinek megfelelő méretű „diszperziója" alakuljon ki, és így jó minőségű képet kapjon.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad vaistai būtų suaktyvinami kratant tinkamu būdu ir pakankamai ilgai, kad susidarytų reikiamo dydžio perfluteno dujų mikrosferų „dispersija" ir būtų užtikrintas kokybiškas vaizdas.
Hungarian: CLlung jelentősen alacsonyabb (51%) volt nők esetében a férfiakkal összehasonlítva (minden betegben).
Lithuanian: Moterų CL plaučių yra reikšmingai (51%) mažesnis negu vyrų (skaičiuojant visus žmones).
Hungarian: A Luminity biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Luminity saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Hungarian: A perflutren összdózisa nem haladhatja meg az 1,6 ml-t.
Lithuanian: Suminė perflutreno dozė turi neviršyti 1,6 ml.
Hungarian: A MPEG5000 DPPE farmakokinetikáját és metabolizmusát emberen nem vizsgálták.
Lithuanian: MPEG5000 DPPE farmakokinetika ir metabolizmas žmogaus organizme neištirti.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)
Lithuanian: Dažnis nežinomas ( remiantis turimais duomenimis dažnio apskaičiuoti neįmanoma):
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpiai
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a perflutren.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra perflutrenas.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Hungarian: Lásd 4. pont.
Lithuanian: 4 skyrių..
Hungarian: A Luminity aktiválása a Vialmix alkalmazásával történik, amely 45 másodperc rázási időre van beprogramozva.
Lithuanian: Luminity aktyvinamas naudojant Vialmix, kuris užprogramuotas 45 sek.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a készítményt az aktiválást követően 5 percig állni hagyják, 10 másodpercig tartó kézi rázással kell reszuszpendálni, mielőtt a fecskendőt kihúzzák az üvegből.
Lithuanian: Pastaba: jei po šio preparato aktyvinimo praėjo daugiau kaip 5 min., prieš traukiant švirkštu iš buteliuko jį reikia suspenduoti iš naujo (tam jis 10 sek.
Hungarian: Termékenység Az állatkisérletek nem muttatak ki termékenységet károsító közvetlen vagy közvetett hatást.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Hungarian: A készítményt az üvegből való kiszívást követően azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Iš buteliuko ištrauktą preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Hungarian: Ezen felül néhány betegnél görcsrohamok fordulhatnak elő, melyek összefüggésben lehetnek ezekkel az allergiás reakciókkal.
Lithuanian: Be to, kai kuriems pacientams gali prasidėti traukuliai, kurie gali būti susiję su nurodytomis alerginėmis reakcijomis.
Hungarian: Ha a múltban allergiás reakciója volt a Luminity-re vagy bármilyen egyéb, ultrahang kontrasztanyagra, jelezze ezt orvosának.
Lithuanian: Jei anksčiau, pavartojus Luminity ar bet kurios kitos ultragarsinio kontrasto medžiagos, buvo ištikusi alerginė reakcija, apie tai pasakykite gydytojui.
Hungarian: Terhesség A perflutrennel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie perflutreno vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: ≥1/100 -<1/10; Nem gyakori ≥1/1000 -<1/100; Ritka ≥1/10 000 -<1/1000; Nagyon ritka <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10; nedažnai: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100; retai: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000; labai retai:
Hungarian: EU/1/06/361/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/361/001-002
Hungarian: EU/1/06/361/001 4 egyadagos injekciós üveg EU/1/06/361/002 1 egyadagos injekciós üveg
Lithuanian: EU/1/06/361/001 4 vienadoziai buteliukai EU/1/06/361/002 1 vienadozis buteliukas
Hungarian: A Luminity-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni, mivel ezekben a csoportokban nem vizsgálták.
Lithuanian: Luminity negalima vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), kadangi šio vaisto poveikis jiems netirtas.
Hungarian: • perifériás hidegérzet (a végtagokon),
Lithuanian: • periferinių kūno dalių šaltumas,
Hungarian: Valamennyi lipid szabad zsírsavakká metabolizálódik.
Lithuanian: Visi lipidai metabolizuojami į laisvas riebalų rūgštis.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių populiacijų grupių pacientų organizme
Hungarian: A betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, és az alkalmazást egy olyan orvos irányításával kell végezni, aki tapasztalt a túlérzékenységi reakciók kezelésében, beleértve a súlyos allergiás reakciókat, melyek újraélesztést igényelhetnek.
Lithuanian: Dėl to pacientą reikia atidžiai stebėti, o šis vaistas vartojamas vadovaujant gydytojui, turinčiam padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant sunkias alergines reakcijas, kurių ištiktą pacientą gali tekti gaivinti) gydymo patirties.
Hungarian: Nem mutatható ki szigorúan vett dózis/hatás összefüggés, bár a magasabb dózisok tartósabb kontraszthatást eredményeznek.
Lithuanian: Tikslaus ryšio tarp vaisto dozės ir atsako nustatyti negalima, tačiau nustatyta, kad didesnės dozės sukelia ilgesnės trukmės kontrastinį poveikį.
Hungarian: A Doppler jel intenzitása jól korrelált a vérben mért és extrapolált perflutren koncentrációkkal.
Lithuanian: Doppler signalo intensyvumas gerai atitiko išmatuotą ir ekstrapoliuotą perflutreno koncentraciją kraujyje.
Hungarian: percen belül észlelt 99%-os csökkenése (t1/2 kb.
Lithuanian: Doppler signalas per 10 min. susilpnėjo 99% (t1/2 - apie
Hungarian: A Luminity perflutren komponense a tüdőn keresztül gyorsan kiürült a szisztémás keringésből.
Lithuanian: Luminity komponentas perflutrenas greitai pasišalino iš sisteminės kraujotakos per plaučius.
Hungarian: Mivel a Luminity nem fejt ki farmakológiai hatást, farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzői alapján várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad farmakologinio poveikio Luminity neturi, bei jo farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdį, šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus turėtų nepasireikšti arba būti nereikšmingas.
Hungarian: A Luminity egy ultrahangos kontrasztanyag, amely hatóanyagként perflutren gázból álló mikrogömböket (apró buborékokat) tartalmaz.
Lithuanian: Luminity yra ultragarsinio kontrasto medžiaga, kurios sudėtyje yra aktyviosios medžiagosperflutreno dujų mikrosferų (smulkių burbuliukų).
Hungarian: • csökkent vérnyomás,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Hungarian: Bizonyos betegeknél allergiás típusú reakciók, pl. arcduzzanat jelentkezhetnek.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gali ištikti alerginė reakcija, pvz., veido patinimas.
Hungarian: Ezeket a hatásokat csak a maximális humán expozíció többszörösének megfelelő expozíció esetén észlelték, ami arra utal, hogy a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentőségük.
Lithuanian: Šie poveikiai nustatyti esant ekspozicijai, viršijančiai didžiausią žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė maža.
Hungarian: Aktiválás (rázás) előtt hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Iki aktyvinimo (kratymo) laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Ilyen betegeknél a kontraszt-echokardiográfia elvégzését csak akkor szabad mérlegelni, ha az eredmények valószínűleg megváltoztatják az adott beteg kezelését.
Lithuanian: Kontrastinės echokardiografijos tikslingumas tokiems pacientams svarstytinas tik tikintis, kad jos duomenys lems konkretaus paciento gydymo keitimą.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi előfordulási gyakorisággal jelentették: (Nagyon gyakori ≥1/10; Gyakori
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodomas pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis (labai dažnai: ≥ 1/10; dažnai: nuo
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma egyszeri használatra való.
Lithuanian: Buteliuko turinys skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A kiszerelés tartalma 1 vagy 4 injekciós üveg.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 4 buteliukai.
Hungarian: Ezek a dózisszintek lényegesen meghaladják az ajánlott maximális terápiás adagot.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šios dozės gerokai viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui.
Hungarian: A Luminity intravénás (a vénákba történő közvetlen befecskendezés) alkalmazásra való.
Lithuanian: Luminity skirtas vartoti į veną (suleidžiama tiesiai į veną).
Hungarian: A vérben a perflutren koncentráció monoexponenciális csökkenést mutatott egészséges önkénteseken átlagosan 1,3 perces, COPD-ben szenvedőkön pedig 1,9 perces felezési idővel.
Lithuanian: Perflutreno koncentracija kraujyje mažėja vienos eksponentės tvarka, vidutinis pusinis periodas sveikiems žmonėms - 1,3 min., LOPL sergantiems pacientams - 1,9 min.