FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer offenen Parallelgruppen-Studie mit erwachsenen Patienten ohne Eisenmangel, die einen Ausgangshämoglobinwert von ≥ 10 bis ≤ 13 g/dl aufwiesen und bei denen eine große, elektive orthopädische Hüft- oder Knieoperation geplant war, wurden die beiden folgenden Dosierungsschemata miteinander verglichen: Epoetin alfa 300 I.E./kg subkutan täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen präoperativ, am OP-Tag sowie über weitere vier Tage postoperativ vs. Epoetin alfa 600 I.E./kg subkutan einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 3 Wochen präoperativ sowie am OP-Tag.
Swedish: En öppen parallellgruppstudie med vuxna individer utan järnbrist med hemoglobin ≥ 10 till ≤ 13 g/dl före behandling vilka var planerade att genomgå större ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi jämförde epoetin alfa 300 IE/kg subkutant dagligen i 10 dagar före operation och fyra dagar efter operation, med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant en gång i veckan i 3 veckor före operation och på operationsdagen.
German: Dabei handelte es sich um 228 Epoetin-alfa-behandelte Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF) aus 4 Studien zu dieser Erkrankung (2 Studien mit noch nicht dialysepflichtigen Patienten [n = 131 behandelte CRF-Patienten] und 2 Studien mit Patienten unter Dialyse [n = 97 behandelte CRF-Patienten]), 1 404 behandelte Tumorpatienten aus 16 Studien zu chemotherapieinduzierter Anämie, 147 behandelte Patienten aus 2 Studien zur autologen Blutspende, 213 behandelte Patienten aus 1 Studie im perioperativen Setting sowie 102 behandelte Patienten in 2 Studien zu MDS.
Swedish: Dessa patienter inkluderade 228 epoetin alfa-behandlade CRF-patienter i 4 kronisk njursviktsstudier (2 studier i predialys [N=131 exponerade CRF-patienter] och 2 i dialys [N=97 exponerade CRF-patienter]; 1 404 exponerade cancerpatienter i 16 studier av anemi orsakad av kemoterapi; 147 exponerade patienter i 2 studier av autolog blodgivning; 213 exponerade patienter i en studie i samband med kirurgi och 102 exponerade patienter i 2 MDS-studier.
German: Die verfügbaren klinischen Daten deuten darauf hin, dass Patienten mit anfänglich sehr niedrigen Hämoglobinwerten (< 6 g/dl bzw.< 3,75 mmol/l) eine höhere Erhaltungsdosis benötigen als Patienten, bei denen die anfängliche Anämie weniger schwer ausgeprägt ist (Hb >8 g/dl bzw. >5 mmol/l).
Swedish: Tillgängliga kliniska data visar att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala anemi är mindre allvarlig (Hb > 8 g/dl eller > 5 mmol/l).
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Silapo-Behandlung 1 Monat fortgesetzt werden.
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
German: Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung mit Silapo anspricht.
Swedish: Läkaren kommer att beställa blodprover och kan komma att justera dosen beroende på hur din anemi svarar på Silapo-behandlingen.
German: Silapo ist zum Zeitpunkt der Blutspende nach Abschluss der Blutentnahme zu gegeben.
Swedish: Vid tidpunkten för bloddonationen bör Silapo administreras efter det att donationsproceduren har avslutats.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
German: Vom Beginn der Behandlung bis zum Beginn der OP war der mittlere Hämoglobinanstieg in der Gruppe mit 600 I.E./kg wöchentlich (1,44 g/dl) doppelt so hoch wie der in der Gruppe mit 300 I.E./kg täglich (0,73 g/dl) beobachtete Wert.
Swedish: Från förbehandling till före operation var ökningen i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg i veckan (1,44 g/dl) i medeltal två gånger den som observerades i gruppen med 300 IE/kg (0,73 g/dl) per dag.
German: Silapo kann zur Erhöhung der Hämoglobinkonzentration bei symptomatischer Anämie (Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primärem Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mE/ml) angewendet werden.
Swedish: - Silapo kan användas för att öka hemoglobinkoncentrationen vid symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos vuxna med låg- eller intermediär-1-risk-MDS (myelodysplastiskt syndrom) som har lågt erytropoietin i serum (< 200 mE/ml).
German: Ihr Arzt sollte versuchen, Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl zu halten.
Swedish: Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl.
German: Bei Auftreten eines solchen Anstiegs sind geeignete Dosisanpassungen - wie unten beschrieben - vorzunehmen.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
German: Wenn der Hämoglobinspiegel präoperativ einen Wert von ≥ 15 g/dl erreicht, sollte die Gabe von Silapo beendet und keine weitere Dosis mehr gegeben werden.
Swedish: Om hemoglobinnivån preoperativt är 15 g/dl eller högre, ska administreringen av Silapo avbrytas och inga ytterligare doser ges.
German: Für das Erzielen eines optimalen Ansprechens auf Erythropoetin müssen ausreichende Eisenreserven sichergestellt werden: für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, deren Serum-Ferritinkonzentration unter 100ng/ml liegt, wird eine orale Eisensubstitution empfohlen, z.B. 200-300mg/Tag (100-200mg/Tag bei pädiatrischen Patienten).
Swedish: För att försäkra optimalt svar på erytropoietinet bör adekvata järndepåer säkerställas: järntillskott, t.ex. 200-300 mg/dag peroralt (100-200mg/dag för barn) rekommenderas för patienter med kronisk njursvikt vars ferritinvärden i serum understiger 100 ng/ml.
German: Bei Verabreichung von Epoetin in längeren Dosierungsintervallen (länger als einmal wöchentlich) können bei einigen Patienten möglicherweise keine ausreichenden Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden (siehe Abschnitt 5.1), so dass eine Erhöhung der Epoetin-Dosis erforderlich werden kann.
Swedish: Vissa patienter med utökade doseringsintervall (mer sällan än en gång per vecka) av epoetin kan inte bibehålla adekvata hemoglobinnivåer (se avsnitt 5.1) och kan behöva en ökad dos epoetin.
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulativen ESA-Dosen, unabhängig vom Diabetesoder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Swedish: En tendens mot en ökad risk för mortalitet oavsett orsak samt kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser observerades i samband med högre kumulativa ESL-doser, oberoende av diabetes- eller dialysstatus (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo ist 50 I.E./kg (Internationale Einheiten pro Kilogramm).
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen av Silapo är 50 IE/kg (internationella enheter per kilo kroppsvikt).
German: Wenn bei Ihnen plötzlich Kopfschmerzen, insbesondere stechende Migräne-ähnliche Kopfschmerzen auftreten, Sie sich plötzlich verwirrt fühlen oder Krämpfe erleiden, informieren Sie bitte unverzüglich den Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du upplever huvudvärk, i synnerhet plötslig, huggande och migrän-liknande huvudvärk, eller om du börjar känna dig förvirrad eller får anfall, kontakta genast din läkare eller vårdpersonalen.
German: Ihr behandelnder Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Hämoglobinspiegel einen bestimmten Grenzwert nicht überschreitet, da bei hohen Hämoglobinspiegeln die Gefahr von Herz- oder Gefäßproblemem besteht sowie das Risiko erhöht sein kann, dass Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden oder ein tödliches Ereignis eintritt.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå, eftersom höga hemoglobinkoncentrationer kan innebära en risk för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och död
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 450 I.E./kg (maximale Gesamtdosis 40 000 I.E.).
Swedish: Rekommenderad startdos för Silapo är 450 IE/kg (maximal totaldos är 40 000 IE).
German: Der Anstieg des Hämoglobinspiegels sollte pro Monat circa 1 g/dl (0,62 mmol/l) betragen und nicht mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat ausmachen, um das Risiko einer Entstehung oder einer Zunahme der Hypertonie zu minimieren.
Swedish: Graden av ökning för hemoglobinet bör vara ungefär 1 g/dl (0,62 mmol/l) i månaden och bör ej överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minska risken för utvecklande eller förvärrande av hypertoni.
German: Aufgrund intraindividueller Variabilität können gelegentlich bei einem Patienten individuelle Hämoglobinwerte über oder unter der Hämoglobin-Zielkonzentration beobachtet werden.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvad koncentration.
German: Die Analyse der einzelnen Kriterien der zusammengesetzten Endpunkte ergab folgende Hazard-Ratios (95 %Konfidenzintervall): Tod 1,05 (0,92-1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38-2,68), kongestive Herzinsuffizienz 0,89 (0,74-1,08), Herzinfarkt 0,96 (0,75-1,23), Hospitalisierung aufgrund myokardialer Ischämie 0,84 (0,55-1,27), terminale Niereninsuffizienz 1,02 (0,87-1,18).
Swedish: En analys av de individuella komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95% CI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardiell infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sjukhusvård för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
German: Bei Patienten mit schlechtem Hämoglobin-Ansprechen auf Silapo sollten alternative Ursachen für das schlechte Ansprechen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: Hos patienter med ett dålig hemoglobinsvar av Silapo, bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: Wenn der Hämoglobinwert pro Monat um mehr als 2 g/dl (>1,25 mmol/l) ansteigt, sollte die Silapo-Dosis um circa 25-50 % reduziert werden.
Swedish: Vid en höjning av hemoglobinvärdet på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) i månaden bör dosen Silapo minskas med omkring 25-50%.
German: Blutgerinnselbildung oder Blutgerinnungsstörungen Nierenerkrankungen.
Swedish: - blodproppar/blodproppssjukdomar - njursjukdom.
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den
Swedish: Artralgi, bensmärta, myalgi, smärta i extremiteter
German: Anwendung bei Patienten mit einer Nierenerkrankung Silapo kann unter die Haut (subkutan) oder als Injektion entweder in eine Vene oder einen Venenzugang gegeben werden.
Swedish: Silapo kan ges som en injektion under huden (subkutant) eller som en injektion i en ven eller venkateter.
German: Auswirkungen auf das Tumorwachstum
Swedish: Potentiell tumörtillväxt
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Silapo angewandt wird, die eine adäquate Kontrolle der Anämiesymptome unter Beibehaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l) ermöglicht.
Swedish: Patienterna skall kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Silapo används för adekvat kontroll av anemi och symtomen på anemi och samtidigt upprätthålla en hemoglobinkoncentration som inte överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Aus in vitro-Untersuchungen an Tumorgeweben ergeben sich keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Epoetin alfa und G-CSF oder GM-CSF bezüglich hämatologischer Differenzierung oder Proliferation.
Swedish: Det finns inga bevis som tyder på interaktion mellan epoetin alfa och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
German: Selten: können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
German: Die Dosis kann dann niedriger sein, als zu Behandlungsbeginn.
Swedish: Dessa doser blir eventuellt inte så höga som de du fick i början av behandlingen.
German: Bei allen mit Silapo behandelten Patienten ist während des gesamten Behandlungszeitraums eine adäquate Eisensubstitution (z.B. 200 mg elementares Eisen oral pro Tag) durchzuführen.
Swedish: Alla patienter som behandlas med Silapo bör ges adekvat järntillskott (t.ex. 200 mg järn peroralt dagligen) under hela behandlingen.
German: Erwachsene unter Peritonealdialyse
Swedish: Vuxna patienter i peritoneal dialys
German: Bei einem raschen Anstieg der Hämoglobinkonzentration (> 2 g/dl über 4 Wochen) sollte die Senkung der Dosis um einen Dosisschritt in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om hemoglobinet ökar snabbt (>2g/dl under 4veckor) ska dosminskning med ett steg övervägas.
German: Bei fehlendem Ansprechen auf Erythropoetin ist unverzüglich nach ursächlichen Faktoren zu suchen.
Swedish: Uteblivet svar på erytropoietinbehandling bör snarast utredas med avseende på orsaker.
German: Silapo 1 000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 3 000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze
Swedish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
German: Die Bioverfügbarkeit von subkutan injiziertem Erythropoetin beträgt ca. 20 % der intravenösen Gabe.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant injicerbart erytropoietin är mycket lägre än för den intravenös injektion, ungefär 20%.
German: Die zu gebende Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Swedish: Den dos du får är baserad på din kroppsvikt i kilo.
German: In klinischen Studien wurden ein erhöhtes Mortalitätsrisiko und Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich Schlaganfall beobachtet, wenn Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESA) mit einer Hämoglobin-Zielkonzentration von über 12 g/dl (7,5 mmol/l) gegeben wurden.
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall,allvarliga hjärt-kärlhändelser och cerebrovaskulära händelser inkluderande stroke när ESL gavs för att uppnå en högre målkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Silapo angewendet haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Silapo
German: Die vorliegenden klinischen Daten lassen darauf schließen, dass bei Patienten mit anfänglich sehr niedrigen Hämoglobinwerten (< 6,8 g/dl bzw. < 4,25 mmol/l) eine höhere Erhaltungsdosis erforderlich sein könnte als bei Patienten, deren Hämoglobinwerte anfangs höher sind (> 6,8 g/dl bzw. > 4,25 mmol/l).
Swedish: Tillgängliga kliniska data antyder att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala hemoglobinvärden är högre (Hb > 6,8 g/dl eller > 4,25mmol/l).
German: Erwachsene Tumorpatienten mit symptomatischer Anämie, die eine Chemotherapie erhalten
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
German: Zwei großangelegte offene Studien erfolgten an 2 697 Krebspatienten unter Non-PlatinChemotherapie, es handelte sich dabei um 1 895 Patienten mit soliden Tumoren (683 Mamma- und 260 Bronchialkarzinome, 174 gynäkologische und 300 gasttrointestinale Tumore sowie 478 Tumore anderer Typen) und 802 Patienten mit hämatologischen Malignomen.
Swedish: I två stora öppna studier ingick 2 697 cancerpatienter som fick icke platinumbaserad kemoterapi varav 1 895 hade solida tumörer (683 bröst-, 260 lung-, 174 gynekologiska, 300 gastrointestinala och 478 övriga tumörtyper) och 802 hade hematologiska maligniteter.
German: Nach subkutaner Anwendung sind die Erythropoetin-Serumkonzentrationen deutlich niedriger als die Konzentrationen, die nach intravenöser Injektion erreicht werden.
Swedish: Efter subkutan injektion är serumnivåerna av erytropoietin mycket lägre än nivån som uppnås med i.v.
German: Die Serum-Elektrolyte (Substanzen in Ihrem Blut) sollten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz regelmäßig kontrolliert werden.
Swedish: Serumelektrolyter (ämnen i ditt blod) bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
German: Patienten, bei denen nach Behandlung mit einem Erythropoetin eine Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) auftrat, dürfen weder Silapo noch irgendein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: - Patienter som utvecklar erytrocytaplasi (Pure Red Cell Aplasia (PRCA)) i samband med behandling med en erytropoietin bör genast tas ur behandling med Silapo eller annat erytropoietin-läkemedel (se avsnitt 4.4).
German: Die Hämoglobinspiegel sollten bis zum Erreichen eines stabilen Wertes engmaschig kontrolliert werden und auch regelmäßig danach.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör mätas regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis.
German: Basismerkmale für Patienten mit sEPO < 200 mE/ml zum Zeitpunkt der Voruntersuchung Randomisiert
Swedish: Egenskaper vid baslinjen för deltagare med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserade
German: 3H-Thymidineinbau in die erythoiden kernhaltigen Milzzellen wurde in vivo (MausMilzzell-Kultur) nach Inkubation mit Erythropoetin festgestellt.
Swedish: 3H-tymidin i kärnförande röda blodkroppar i mjälten (mjältcellskultur i mus) efter inkubation in vitro med erytropoietin.
German: In einer Studie an Hämodialysepatienten, die drei Jahre mit Erythropoetin behandelt wurden, war die Inzidenz der Knochenmarkfibrose gegenüber der Kontrollgruppe mit Dialysepatienten, die nicht mit Erythropoetin behandelt wurden, nicht erhöht.
Swedish: Incidensen för benmärgsfibros ökade ej vid en studie av hemodialyspatienter som behandlades med erytropoietin i 3 år, jämfört med en matchad kontrollgrupp av dialyspatienter som ej hade behandlats med erytropoietin)
German: Während der Erhaltungsphase kann Silapo dreimal pro Woche und im Fall einer subkutanen Verabreichung auch einmal wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen gegeben werden.
Swedish: Underhållsfas: I underhållsfasen kan Silapo administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
German: - Der Wirkstoff ist Epoetin zeta (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer
Swedish: -Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
German: Injektionslösung in Fertigspritze.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
German: Diese Dosis wird 3-mal pro Woche gegeben.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan.
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
German: Es sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (z. B. Hämoglobinspiegel von 10-13 g/dl) und einem erwarteten Blutverlust von 900-1 800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können.
Swedish: Användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (hemoglobinkoncentration i intervallet 10-13 g/dl), som inte har tillgång till ett autologt predonationsprogram och där den förväntade blodförlusten är måttlig (900-1 800 ml).
German: Silapo darf nicht geschüttelt und nicht mit anderen Lösungen vermischt werden.
Swedish: Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska.
German: Diese Dosis wird 2-mal pro Woche gegeben.
Swedish: Denna ges två gånger i veckan
German: Beenden Sie die Anwendung von Silapo, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Swedish: Sluta ta Silapo om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
German: Wenden Sie Silapo nicht an, wenn:
Swedish: Använd ej Silapo om:
German: Falls eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte diese schrittweise um jeweils 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche in mindestens vierwöchigen Abständen erfolgen, bis der Zielwert erreicht ist.
Swedish: När dosjustering är nödvändig bör denna göras i steg om 25 IE/kg, 3 gånger i veckan med minst fyra veckors intervall till dess önskad behandlingseffekt uppnås.
German: Alternativ kann Silapo auch mit einer Initialdosis von 450 I.E. pro kg 1-mal wöchentlich subkutan gegeben werden.
Swedish: Alternativt kan Silapo administreras med en intial dos på 450 IE/kg subkutant en gång i veckan.
German: Die Dosis sollte maximal 1 050 I.E./kg (Gesamtdosis 80 000 I.E.) wöchentlich nicht überschreiten.
Swedish: Dosen ska inte ökas till över den maximala dosen på 1 050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
German: Die wesentlichen Basismerkmale vor Therapiebeginn des < 200 mE/ml-Stratums werden in der folgenden Tabelle gezeigt.
Swedish: Viktiga egenskaper vid baslinjen för stratumet med < 200 mE/ml redovisas i nedanstånde tabell.
German: Die Metaanalyse der Daten zum Gesamtüberleben ergab eine Punktschätzung der Hazard-Ratio von 1,08 zugunsten der Kontrollen (95 %-Konfidenzintervall: 0,99-1,18; 42 Studien und 8 167 Patienten).
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,08 till kontrollernas fördel (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
German: Unabhängig von der Behandlung mit Erythropoetin kann es bei chirurgischen Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen nach wiederholten Blutspenden zu thrombotischen und vaskulären Komplikationen kommen.
Swedish: Oberoende av erytropoietinbehandlingen kan trombotiska och kärlrelaterade händelser inträffa hos kirurgiska patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, som följd av upprepad flebotomi.
German: • Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Swedish: • Om det finns ett medicinskt behov av att minska tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg under upp till tio dagar före operationen, på operationsdagen och under fyra dagar direkt därefter.
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen beachtet werden.
Swedish: Plötsligt insättande, stickande, migränliknande huvudvärk ska uppmärksammas som en möjlig varningssignal.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter einer Chemotherapie Ihr Arzt kann die Behandlung mit Silapo beginnen, wenn Ihr Hämoglobinspiegel 10 g/dl beträgt oder darunter liegt.
Swedish: Användning hos vuxna patienter som får kemoterapi Din läkare kan påbörja behandling med Silapo om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
German: Falls PRCA, eine sehr seltene Erkrankung bei Ihnen auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Silapo abbrechen und bestimmen, wie Ihre Anämie am besten zu behandeln ist.
Swedish: Om detta ovanliga tillstånd (PRCA) uppträder kommer behandlingen med Silapo att avbrytas och din läkare beslutar sedan om vilken åtgärd som bäst lämpar sig för att behandla anemin.