FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Problemas con el flujo de la bilis (colestasis).
Icelandic: - Vandamál varðandi flæði galls (gallteppa).
Spanish: En un ensayo clínico en individuos con alteración de la función hepática (Child-Pugh A, B y C), se encontraron diferencias estadísticamente significativas en individuos con insuficiencia hepática moderada y grave (Child-Pugh B y C).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, B og C), kom fram tölfræðilega marktækur munur milli einstaklinga með í meðallagi mikla og verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B og C).
Spanish: Pasireotida muestra un aclaramiento bajo (CL/F ~7,6 litros/h para voluntarios sanos y ~3,8 litros/h para pacientes con enfemedad de Cushing's).
Icelandic: Úthreinsun pasireotids er lítil (CL/F ~7,6 lítrar/klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og ~3,8 lítrar/klst. hjá sjúklingum með Cushings sjúkdóm).
Spanish: Pasireotida 0,6 mg dos veces al día % cambio (n)
Icelandic: Pasireotid 0,6 mg tvisvar á sólarhring % breyting (n)
Spanish: Si persiste la hiperglucemia no controlada a pesar del adecuado manejo clínico, se debe reducir la dosis de Signifor o se debe interrumpir el tratamiento con Signifor (ver también sección 4.5).
Icelandic: Ef blóðsykurshækkun sem ekki næst stjórn á er þrálát þrátt fyrir viðeigandi lyfjameðferð, skal minnka skammta Signifor eða hætta meðferð með Signifor (sjá einnig kafla 4.5).
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda que se inicie el tratamiento de soporte adecuado, según el estado clínico del paciente, hasta la resolución de los síntomas.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað er ráðlagt að hefja viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískt ástand sjúklingsins þar til einkennin hverfa.
Spanish: Después de dos meses del inicio del tratamiento con Signifor, se debe evaluar a los pacientes para determinar el beneficio clínico.
Icelandic: Tveimur mánuðum eftir að meðferð með Signifor er hafin skal leggja mat á klínískan ávinning sjúklinga.
Spanish: La dosis no debe superar los 60 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 60 mg.
Spanish: En el ensayo pivotal con pacientes que no recibieron tratamiento médico previo, la proporción de pacientes que requirieron inicio de tratamiento antidiabético durante el estudio fue de 36% en el brazo de Signifor comparado con 4,4% en el brazo de control activo.
Icelandic: Í lykilrannsókninni hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið lyfjameðferð var hlutfall sjúklinga sem þurfti að hefja meðferð með sykursýkilyfi meðan á rannsókninni stóð 36% í Signifor hópnum samanborið við 4,4% í virka samanburðarhópnum.
Spanish: Cada ampolla está envasada en una bandeja de cartón que está dentro de una caja exterior.
Icelandic: Hverri lykju er pakkað í pappabakka sem er settur í ytri öskju.
Spanish: Los pacientes con valor basal de HbA1c ≥7% o que estaban tomando medicamentos antidiabéticos antes de la aleatorización tendieron a presentar mayores cambios medios en la glucosa plasmática en ayunas y HbA1c respecto a otros pacientes.
Icelandic: Sjúklingar með HbA1c ≥7% í upphafi eða sem voru á meðferð með sykursýkilyfjum áður en þeim var slembiraðað höfðu tilhneigingu til að vera með hærri meðaltalsbreytingar á fastandi glúkósa í plasma og HbA1c samanborið við aðra sjúklinga.
Spanish: - Intervalo QT prolongado (una señal eléctrica alterada en su corazón que se puede observar en las pruebas).
Icelandic: - Lenging á QT bili (óeðlileg rafboð í hjartanu sem hægt er að greina í rannsóknum)
Spanish: 81 pacientes pasaron del grupo de octreotida por vía intramuscular a pasireotida por vía intramuscular y 38 pacientes pasaron del grupo de pasireotida intramuscular a octreotida por vía intramuscular.
Icelandic: 81 sjúklingi var víxlað af octreotidi til notkunar í vöðva yfir á pasireotid til notkunar í vöðva og 38 sjúklingum var víxlað af pasireotidi til notkunar í vöðva yfir á octreotid til notkunar í vöðva.
Spanish: Si interrumpe su tratamiento con Signifor sus síntomas pueden volver a aparecer.
Icelandic: Ef þú gerir hlé á meðferðinni með Signifor geta einkennin komið aftur.
Spanish: ATENCIÓN:
Icelandic: Varúð:
Spanish: 18 ampollas (3x6)
Icelandic: 18 lykjur (3x6)
Spanish: - Signifor controla la sobreproducción de cortisol.
Icelandic: - Signifor dregur úr offramleiðslu kortisóls.
Spanish: Estos episodios fueron esporádicos y de aparición única sin que se observaran consecuencias clínicas.
Icelandic: Þessi tilfelli voru stök og komu fram einu sinni án þess að nokkrar klínískar afleiðingar kæmu fram.
Spanish: - Signifor puede causar un aumento del azúcar en la sangre.
Icelandic: - Signifor getur valdið hækkun á blóðsykri.
Spanish: Este medicamento se presenta en una ampolla, es decir un envase de vidrio pequeño.
Icelandic: Lyfið er í lykju, þ.e. litlu gleríláti.
Spanish: Esto puede suponer medir los niveles de cortisol en la sangre u orina.
Icelandic: Í þessu getur falist mæling á kortisólgildi í blóði eða þvagi.
Spanish: Repetir la agitación moderada durante otros 30 segundos si el polvo no se ha suspendido completamente.
Icelandic: Hristu hettuglasið aftur hóflega í 30 sekúndur ef stungulyfsstofninn er ekki algerlega orðinn að dreifu.
Spanish: Disolvente para Signifor
Icelandic: Leysir fyrir Signifor
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerðar voru hjá rottum og erfðabreyttum músum sýndu ekki fram á nein krabbameinsvaldandi áhrif.
Spanish: Su médico o enfermero le habrán dado instrucciones sobre cómo utilizar Signifor ampollas.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun hafa gefið þér leiðbeiningar um hvernig nota eigi Signifor lykjur.
Spanish: La administración concomitante de pasireotida y ciclosporina puede requerir ajustes de la dosis de ciclosporina para mantener los niveles terapéuticos.
Icelandic: Samhliða notkun pasireotids og ciclosporins getur kallað á breytingu á ciclosporin skömmtunum til að viðhalda meðferðarþéttni.
Spanish: El control bioquímico se alcanzó pronto en el estudio (es decir, en el mes 3) por una proporción superior de pacientes en el brazo de pasireotida por vía intramuscular que en el brazo de octreotida por vía intramuscular (30,1% y 21,4%) y se mantuvo en todas las evaluaciones siguientes durante la fase principal.
Icelandic: Lífefnafræðileg stjórn náðist snemma í rannsókninni (þ.e. eftir 3 mánuði) með hærra hlutfalli sjúklinga í hópnum sem fékk pasireotid í vöðva en hjá hópnum sem fékk octreotid í vöðva (30,1% og 21,4%) og hélst þannig í öllum úttektum meðan á lykilkaflanum stóð.
Spanish: Su tratamiento con Signifor debe continuar mientras su médico le informe que es necesario.
Icelandic: Halda skal meðferðinni með Signifor áfram eins lengi og læknirinn telur nauðsynlegt.
Spanish: Después de iniciar el tratamiento, su médico puede revisar la dosis.
Icelandic: Eftir að meðferðin er hafin getur læknirinn endurmetið skammtinn.
Spanish: 30 ampollas (5x6)
Icelandic: 30 lykjur (5x6)
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Icelandic: 60 mg styrkleikinn er eingöngu ætlaður til notkunar í meðferð við æsavexti.
Spanish: La suspensión de Signifor sólo se debe preparar inmediatamente antes de la administración.
Icelandic: Signifor dreifu má einungis útbúa rétt fyrir notkun.
Spanish: Los pacientes no controlados en los meses 1 y 2 es probable (90%) que se mantengan no controlados en los meses 6 y
Icelandic: Líklegt (90%) er að hjá sjúklingum sem ekki náðist stjórn hjá bæði á 1. mánuði og 2. mánuði hafi ekki enn náðst stjórn hjá á 6. og 12. mánuði.
Spanish: 60 ampollas (10x6)
Icelandic: 60 lykjur (10x6)
Spanish: Si interrumpe su tratamiento con Signifor su nivel de cortisol puede aumentar otra vez y sus síntomas pueden aparecer de nuevo.
Icelandic: Ef þú gerir hlé á meðferðinni með Signifor getur kortisólmagnið í líkama þínum aukist aftur og einkennin geta komið aftur.
Spanish: El estudio alcanzó el objetivo de eficacia primario para el grupo de 0,9 mg dos veces al día pues el límite inferior del IC 95% es mayor que el límite preestablecido de 15%.
Icelandic: Rannsóknin náði meginmarkmiðum hvað varðar verkun hjá hópnum sem fékk 0,9 mg tvisvar á sólarhring þar sem neðri mörk 95% öryggisbilsins (CI) voru hærri en fyrirfram skilgreindu 15% mörkin.
Spanish: También se observaron descensos por el porcentaje global del cambio en la media y la mediana de los niveles CLU en los meses 6 y 12 comparado con los valores basales (ver Tabla 3).
Icelandic: Lækkun kom einnig fram í heildarhlutfalli breytinga á meðal- og miðgildum UFC á 6. og 12. mánuði samanborið við upphafsgildi (sjá töflu 3).
Spanish: Las elevaciones de glucosa plasmática en ayunas y de HbA1c observadas con el tratamiento con pasireotida por vía intramuscular son reversibles después de la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Hækkun fastandi glúkósa í plasma og HbA1c sem kom fram við meðferð með pasireotidi í vöðva gengur til baka þegar meðferð er hætt.
Spanish: Puede experimentar mareos, ligera pesadez de cabeza y mareos o desvanecimiento al ponerse en pie.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli, svimatilfinningu og sundli eða yfirliði við að standa upp.
Spanish: El ensayo alcanzó el objetivo de eficacia primario para ambos grupos de dosis (nivel inferior del 95% del IC para la tasa de respuesta de cada brazo de tratamiento >15%).
Icelandic: Rannsóknin stóðst aðalmarkmið fyrir báða skammtahópa (lægri viðmið 95% CI fyrir hlutfall svörunar í hvorum meðferðarhópi >15%).
Spanish: Para reducir la molestia local, se recomienda que la solución se mantenga a temperatura ambiente antes de la administración.
Icelandic: Til að draga úr staðbundnum óþægindum er ráðlagt að láta lausnina ná stofuhita áður en hún er gefin.
Spanish: En voluntarios sanos, pasireotida se distribuye ampliamente con un gran volumen de distribución aparente (Vz/F >100 litros).
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði pasireotid mikla dreifingu innan mikils dreifingarrúmmáls (Vz/F >100 lítrar).
Spanish: Además, se debe realizar un control de GPA 4 semanas después del final del tratamiento y de HbA1c 3 meses después del final del tratamiento.
Icelandic: Að auki skal hafa eftirlit með FPG 4 vikum eftir að meðferð lýkur og HbA1c 3 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Spanish: La dosis inicial recomendada para pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B) es 0,3 mg dos veces al día (ver sección 5.2).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir sjúklinga með í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh B) er 0,3 mg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 a uno de los dos grupos de tratamiento en cada uno de los siguientes dos estratos: 1) pacientes que habían sido sometidos a una o más cirugías hipofisiarias pero que no habían sido tratados médicamente o 2) pacientes de novo que presentaban un adenoma hipofisiario visible con RM que habían rechazado la cirugía hipofisiaria o para los cuales estaba contraindicada la cirugía hipofisiaria.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 í annan hvorn meðferðarhópinn í hvorn af eftirtöldum undirhópum: 1) sjúklingar sem höfðu gengist undir eina eða fleiri skurðaðgerðir á heiladingli en höfðu ekki fengið lyfjameðferð eða 2) de novo (nýir) sjúklingar sem voru með kirtilæxli í heiladingli, greinanleg með segulómun, og höfðu hafnað skurðaðgerð á heiladingli eða þar sem skurðaðgerð á heiladingli var frábending fyrir hjá.
Spanish: Pasireotida 0,9 mg dos veces al día % cambio (n)
Icelandic: Pasireotid 0,9 mg tvisvar á sólarhring % breyting (n)
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥1/10) a partir de los datos de seguridad agrupados de los ensayos de fase III C2305 y C2402 fueron (en orden decreciente): diarrea (más frecuente en el ensayo C2305), colelitiasis, hiperglucemia (más frecuente en el ensayo C2402) y diabetes mellitus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (tíðni ≥1/10) úr samanteknum öryggisupplýsingum úr III. stigs rannsóknunum C2305 og C2402 voru (eftir lækkandi tíðni): niðurgangur (algengast í rannsókn C2305), gallsteinar, blóðsykurshækkun (algengast í rannsókn C2402) og sykursýki.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Cushing's, pasireotida demuestra una farmacocinética lineal e independiente del tiempo en el rango de dosis de 0,3 mg a 1,2 mg dos veces al día.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushings sjúkdóm eru lyfjahvörf pasireotids línuleg og óháð tíma á skammtabilinu 0,3 mg til 1,2 mg tvisvar á sólarhring.
Spanish: Cómo usar Signifor
Icelandic: Hvernig nota á Signifor
Spanish: Dependiendo de los resultados y de cómo se siente, puede ser necesario reducir o aumentar la dosis de Signifor que se administra en cada inyección.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum og líðan þinni hvort minnka þurfi eða stækka skammtinn af Signifor sem gefinn er hverju sinni.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de dosis (aumento o disminución) de insulina y medicamentos antidiabéticos (p.ej. metformina, liraglutina, vildagliptina, nateglinida) cuando se administra de forma concomitante con pasireotida (ver también sección 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum (minnka eða auka) insúlíns og sykursýkilyfja (t.d. metformins, liraglutids, vildagliptins og nateglinids) þegar þau eru gefin samhliða pasireotidi (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: Se recomienda un control del efecto sobre el intervalo QTc 21 días después del inicio del tratamiento y posteriormente según esté clínicamente indicado.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með áhrifum á QTc bilið 21 dögum eftir að meðferð hefst og í samræmi við klínískar ráðleggingar eftir það.
Spanish: Pasireotida se une y activa cuatro de los cinco hssts, especialmente el hsst5, en adenomas corticotropos productores de ACTH, provocando una inhibición de la secreción de ACTH.
Icelandic: Pasireotid binst og virkjar fjóra af fimm hsst viðtökum, sérstaklega hsst5, í frumum sem mynda ACTH (corticotrophs) í kirtilæxlum, sem leiðir til hömlunar á seytingu ACTH.
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh A).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A).
Spanish: La dosis máxima recomendada para estos pacientes es 0,6 mg dos veces al día.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur fyrir þessa sjúklinga er 0,6 mg tvisvar á sólarhring.
Spanish: No se observaron episodios de torsade de pointes ni en estos estudios ni en estudios clínicos con otra población de pacientes.
Icelandic: Engin tilvik „torsade de pointes" komu fram, hvorki í þessum rannsóknum eða í klínískum rannsóknum hjá öðrum sjúklingahópum.
Spanish: El control periódico de GPA/HbA1c durante el tratamiento deberá seguir las directrices establecidas.
Icelandic: Varðandi eftirlit með FPG/HbA1c meðan á meðferð stendur skal fylgja viðurkenndum leiðbeiningum.
Spanish: Se debe evaluar el beneficio clínico para el paciente después del primer mes del tratamiento y periódicamente después.
Icelandic: Leggja skal mat á sjúklinginn með tilliti til klínísks ávinnings eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og reglulega eftir það.
Spanish: El tratamiento con Signifor da lugar a una rápida supresión de la secreción de ACTH (hormona adrenocorticotropa) en los pacientes con enfermedad de Cushing.
Icelandic: Meðferð með Signifor leiðir til snöggrar bælingar á seytingu ACTH (adrenocorticotropic hormone) hjá sjúklingum með Cushings sjúkdóm.
Spanish: También se han observado casos raros de elevaciones concurrentes de ALT (alanina aminotransferasa) superiores a 3 x LSN y de bilirrubina superiores a 2 x LSN (ver sección 4.8).
Icelandic: Einnig hafa komið fram mjög sjaldgæf tilvik samhliða hækkana á ALT (alanínamínótransferasa) umfram 3 x hæstu eðlileg mörk (ULN) og bilirúbíni umfram 2 x ULN (sjá kafla 4.8).
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas por términos preferidos para pasireotida por vía intramuscular
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir eftir valheiti (preferred term) fyrir pasireotid til notkunar í vöðva
Spanish: Se recomienda controlar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con pasireotida por vía intramuscular y después las primeras dos a tres semanas, y después mensualmente durante tres meses en tratamiento.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lifrarstarfsemi fyrir meðferð með pasireotidi til notkunar í vöðva og eftir fyrstu tvær til þrjár vikurnar, síðan mánaðarlega í þrjá mánuði á meðferð.
Spanish: Los cambios para el grupo de octreotida por vía intramuscular o lanreotida por inyección subcutánea profunda no fueron estadísticamente significativos.
Icelandic: Breytingar hjá þeim sem fengu octreotid til notkunar í vöðva eða lanreotid til inndælingar djúpt undir húð voru ekki tölfræðilega marktækar.
Spanish: La dosis no debe superar los 40 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 40 mg.
Spanish: La pasireotida funciona de forma muy similar a la somatostatina.
Icelandic: Pasireotid verkar á mjög svipaðan hátt og somatostatin.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con pasireotida, se debe controlar a los pacientes hasta la resolución.
Icelandic: Eftir að meðferð með pasireotidi hefur verið hætt skal hafa eftirlit með sjúklingum þar til breytingarnar hafa gengið til baka.
Spanish: Las reducciones en los niveles de cortisol y ACTH plasmáticos también se observaron en el mes 7 y 12 para cada grupo de dosis.
Icelandic: Lækkun á gildum fyrir kortisól í sermi og ACTH í plasma kom einnig fram eftir mánuð 7 og 12 hjá hvorum skammtahópi fyrir sig.
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Icelandic: Geymið Signifor lykjur samkvæmt geymsluskilyrðum sem tilgreind eru á öskjunni.
Spanish: Los muslos y el abdomen son unas zonas adecuadas para la inyección subcutánea.
Icelandic: Lærin og kviðurinn eru góðir staðir til að gefa inndælingu undir húð.
Spanish: Se han notificado de forma frecuente alteraciones de los niveles de glucosa en sangre en voluntarios sanos y en pacientes tratados con pasireotida.
Icelandic: Greint hefur verið frá mörgum tilvikum breytinga á blóðsykri hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum á meðferð með pasireotidi.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Signifor.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Signifor stendur.
Spanish: Se puede necesitar reducir la dosis, interrumpir o suspender el tratamiento con Signifor para manejar las reacciones adversas sospechosas o bien una sobre respuesta al tratamiento (niveles de cortisol < límite inferior de la normalidad).
Icelandic: Þurft getur að minnka skammt, gera hlé á meðferð eða hætta meðferð með Signifor vegna gruns um aukaverkanir eða ofsvörunar við meðferð (kortisólgildi < eðlileg neðri mörk).
Spanish: Una aguja estéril larga gruesa de punta roma para retirar la solución (su médico o enfermera le informarán si la necesita)
Icelandic: Eina langa, grófa, oddlausa, dauðhreinsaða nál til að draga upp lausnina (læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun láta þig vita ef þörf er á þessu) Eina stutta, fína, dauðhreinsaða nál
Spanish: Un contenedor de agujas u otro contenedor rígido cerrado para eliminar
Icelandic: Ílát fyrir beitta hluti eða annað hart lokað ílát til förgunar
Spanish: Ampolla de vidrio de tipo I incoloro y con un punto de rotura, que contiene 1 ml de solución.
Icelandic: Glærar glerlykjur af tegund 1, með eins punkts skurði (one-point-cut) sem innihalda 1 ml af lausn.
Spanish: En un análisis agrupado de los dos ensayos pivotales, la incidencia global de reacciones adversas relacionadas con la hiperglucemia fue de 58,6% (todos los grados) y 9,9% (Grados 3 y 4 CTC) para Signifor intramuscular frente a 18,0% (todos los grados) y 1,1% (Grados 3 y 4 CTC) para el control activo.
Icelandic: Í samantekinni greiningu á lykilrannsóknunum tveimur var heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun 58,6% (öll stig) og 9,9% (CTC stig 3 og 4) fyrir Signifor til notkunar í vöðva samanborið við 18,0% (öll stig) og 1,1% (CTC stig 3 og 4) fyrir virka samanburðarhópinn.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas esperadas que provocan efectos sobre otros medicamentos
Icelandic: Lyfjahvarfamilliverkanir sem búist er við og hafa áhrif á önnur lyf
Spanish: Doce meses después del cruce, el porcentaje de pacientes que alcanzaron control bioquímico fue de 17,3% (14/81) para pasireotida por vía intramuscular y 0% (0/38) para octreotida por vía intramuscular.
Icelandic: Tólf mánuðum eftir víxlunina var hlutfall sjúklinga sem náði lífefnafræðilegri stjórn 17,3% (14/81) hjá þeim sem fengu pasireotid í vöðva en 0% (0/38) hjá þeim sem fengu octreotid í vöðva.
Spanish: Se permitió el aumento de dosis por eficacia según el criterio de los investigadores después de tres y seis meses de tratamiento si los parámetros bioquímicos mostraban una media de GH ≥2,5 µg/l y/o IGF-1 >LSN (en función de la edad y el sexo).
Icelandic: Skammtaaukning fyrir verkun var leyfð samkvæmt ákvörðun rannsakandans eftir þriggja og sex mánaða meðferð ef lífefnafræðileg mæligildi sýndu að meðaltal vaxtarhormóns ≥2,5 µg/l og/eða IGF-1 >ULN (tengt aldri og kyni).
Spanish: Al entrar en el estudio los pacientes fueron aleatorizados para recibir dosis de 0,6 mg o bien de 0,9 mg de Signifor dos veces al día.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var sjúklingunum slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 0,6 mg eða 0,9 mg skammta af Signifor, tvisvar á sólarhring.
Spanish: En el mes 7, se alcanzó una respuesta de CLUm en un 41,9% y 40,8% de pacientes aleatorizados a las dosis iniciales de 10 mg y 30 mg respectivamente.
Icelandic: Eftir 7. mánuð náðist mUFC svörun hjá 41,9% og 40,8% sjúklinga sem slembiraðað var til að fá 10 mg og 30 mg upphafsskammt, tilgreint í sömu röð.
Spanish: Si tiene una enfermedad del hígado antes de iniciar el tratamiento con Signifor, su médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis de una ampolla de Signifor de 0,3 mg dos veces al día.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm áður en þú byrjar á meðferð með Signifor, má vera að læknirinn vilji hefja meðferðina með skammti sem er ein 0,3 mg lykja af Signifor tvisvar á sólarhring.
Spanish: Durante la fase de extensión, el volumen del tumor continuó disminuyendo.
Icelandic: Æxlisrúmmálið hélt áfram að minnka á framlengingarstiginu.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 cajas intermedias
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 3 innri öskjur
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Signifor, simplemente inyecte la próxima dosis a la hora que le toca.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skammt af Signifor, skaltu einfaldlega nota næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud medida por AcroQol indicó mejorías estadísticamente significativas en la escala física, psicológica y global en ambos grupos de tratamiento en el mes 12.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt AcroQol bentu til tölfræðilega marktækrar bætingar á líkamlegum, sálfræðilegum og almennum þáttum hjá báðum meðferðarhópunum eftir 12 mánuði.
Spanish: Se debe alternar el lugar de las inyecciones intramusculares repetidas entre el músculo glúteo izquierdo y derecho.
Icelandic: Við endurteknar inndælingar í vöðva skal gefa til skiptis í vinstri og hægri rassvöðva.
Spanish: Las características demográficas basales estuvieron equilibradas entre los dos grupos de dosis aleatorizados y fueron consistentes con la epidemiología de la enfermedad.
Icelandic: Lýðfræðileg samsetning í upphafi var í góðu jafnvægi milli slembiröðuðu hópanna tveggja og í samræmi við faraldsfræði sjúkdómsins.
Spanish: Los valores medios de IGF-1 basales fueron de 2,6, 2,8 y 2,9 x LSN, respectivamente.
Icelandic: Meðalgildi IGF-1 í upphafi voru 2,6 x
Spanish: La mayoría de reacciones adversas frecuentes (incidencia ≥1/10) en el estudio G2304 de fase III fueron hiperglucemia, diarrea, colelitiasis y diabetes mellitus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (tíðni ≥1/10) í III. stigs rannsókninni G2304 voru blóðsykurshækkun, niðurgangur, gallsteinar og sykursýki.