FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Locatimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat alle 12 tunnin ikäisten vasikoiden hoidossa E. coli F5 (K99) -adesiinista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana, kun sitä annetaan täydentämään emän ternimaitoa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Locatim kot dodatka kolostrumu mater pri zdravljenju telet, mlajših od 12 ur, za manjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh življenja, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Laboratoriotutkimuksen mukaan Locatimia saaneilla vasikoilla oli vähemmän kliinisiä ripulioireita ja niiden eloonjäämisaika oli pidempi kuin muilla vasikoilla.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) LOCATIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Ternimaito sisältää vasta-aineita, jotka suojaavat vasikoita tietyiltä infektioilta.
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Finnish: Mihin Locatimia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Finnish: Miten Locatimin tehoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Locatim raziskano?
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Finnish: Locatimia käytetään vastasyntyneille vasikoille E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseen ensimmäisten elinpäivien aikana.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Finnish: Locatimilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
Slovenian: Uporaba zdravila Locatim ne povzroča večjih neželenih učinkov.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Finnish: Locatim täydentää ternimaidossa normaalisti olevia suojaavia ominaisuuksia.
Slovenian: Zdravilo Locatim je dopolnilo zaščitnim lastnostim običajnega kolostruma, t.j.
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Finnish: Mitä Locatim on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Ternimaito on heti poikimisen jälkeen erittyvää maitoa, jota vasikat juovat ensimmäisten elintuntiensa aikana.
Slovenian: mleka, ki ga krave proizvajajo, takoj ko skotijo, in ga teleta sesajo prvih nekaj ur svojega življenja.
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Finnish: Locatimilla hoidetut vasikat saavat lisäsuojan E. coli -bakteeria vastaan, koska valmisteessa on bakteerin vasta-aineita.
Slovenian: Teleta, ki prejemajo zdravilo Locatim, so tako zaradi oskrbe z dodatnimi protitelesi proti E. coli dodatno zaščitena proti tej bakteriji.
Finnish: Ei tunnettu.
Slovenian: Niso znane.
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e):
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/011/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 05/12/2008
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Finnish: N PULLO
Slovenian: STEKLENIČKA
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Slovenian: Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Slovenian: Brejost ali laktacija: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: 0 vuorokautta.
Slovenian: Nič dni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Finnish: Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen.
Slovenian: Če tele zavrača zdravilo, lahko dajemo tekočino peroralno s pomočjo običajne brizge.
Finnish: Apuaine(et)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Finnish: Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Slovenian: Zdravilo dopolnjuje zaščitno vlogo normalnega kolostruma proti adhezinu E. coli F5 (K99).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .
Finnish: Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Slovenian: Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum.
Finnish: Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila.
Finnish: Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
Slovenian: E. coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa proti drugim organizmom, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot {številka}
Finnish: Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Slovenian: Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Finnish: Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovenian: Locatim, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Finnish: C.
Slovenian: b)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur.
Finnish: Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen.
Slovenian: Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po telitvi.
Finnish: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz LIECHTENSTEIN
Slovenian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Finnish: Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan ≥ 2.8* log10/ml.
Slovenian: Goveji koncentrirani laktoserum vsebuje specifične imunoglubuline G proti adhezinu E. coli ≥ 2.8*
Finnish: VASTA-AIHEET Ei mitään.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane
Finnish: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml konsentroitu lehmän maitohera
Slovenian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml goveji koncentrirani laktoserum
Finnish: 1 pullo
Slovenian: 1 Stekleničko stekla
Finnish: 0 vuorokautta
Slovenian: Nič dni
Finnish: Oraaliliuos Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat
Slovenian: Novorojena teleta do 12 ur starosti.
Finnish: Suun kautta tyypin III lasipullon60 ml
Slovenian: Stekleničko stekla tipa III
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Slovenian: EU številka
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: 5 mg
Slovenian: 5 mg kapsula, trda
Finnish: • minkä annoksen otat ja miten pitkään
Slovenian: • kakšen odmerek morate jemati in kako dolgo;
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään 31. Joulukuuta 2021.
Slovenian: Končno poročilo o študiji bo predloženo do 31. decembra 2021.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Slovenian: Morebitno tveganje za človeka ni znano.
Finnish: Viikko 10 Viikko 14 Viikko 18 Viikko 22 Viikko 26
Slovenian: Teden 0 Teden 2 Teden 6 Teden 10 Teden 14 Teden 18 Teden 22 Teden 26
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
Finnish: Vuotuiset raportit toimitetaan vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Slovenian: Letna poročila se bodo priložila v času ponovne letne ocene.
Finnish: • milloin annostasi suurennetaan tai pienennetään.
Slovenian: • kdaj povečati ali zmanjšati odmerek.
Finnish: Statiinit aiheuttavat silloin tällöin myopatiaa.
Slovenian: Statini občasno povzročajo miopatijo.
Finnish: 48155 Münster Saksa
Slovenian: 48155 Münster
Finnish: Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkkeitä.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh spremembah zdravil, ki jih jemljete.
Finnish: Alkoholin käyttö
Slovenian: Uporaba alkohola
Finnish: Potilaille on tarjottava ravitsemusneuvontaa.
Slovenian: Bolnikom je treba omogočiti svetovanje glede prehrane.
Finnish: Lomitapidin eliminaation puoliintumisaika oli suurin piirtein 29 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lomitapida je bil približno 29 ur.
Finnish: • Varmista arvon kohoaminen toistamalla määritys viikon kuluessa.
Slovenian: • Potrdite povišanje s ponovno meritvijo v roku enega tedna.
Finnish: *Suositukset perustuvat oletukseen, että ULN-arvo on noin 30-40 kansainvälistä yksikköä litrassa.
Slovenian: * Priporočila temeljijo na vrednosti ULN, ki je približno 30-40 mednarodnih enot/l.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Slovenian: Cilji študije so:
Finnish: Viikko 78 (N=23)
Slovenian: 78. teden (N = 23)
Finnish: • Potilaiden informointi samanaikaiseen alkoholinkäyttöön liittyvästä riskistä
Slovenian: • Nasvet za bolnike o tveganju sočasnega uživanja alkohola;
Finnish: Se periytyy yleensä sekä isältä että äidiltä, jotka ovat perineet korkean kolesterolin omilta vanhemmiltaan.
Slovenian: Navadno se prenese z očeta in matere, ki sta visoke ravni holesterola podedovala od svojih staršev.
Finnish: Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Slovenian: Če ste med zdravljenjem omotični, ne uporabljajte vozil ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. julij 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2018
Finnish: Lipoproteiini (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Slovenian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Finnish: Yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju posebnega zdravljenja ni.
Finnish: • Älä juo minkääntyyppistä greippimehua.
Slovenian: • Ne uživajte soka grenivke v nobeni obliki.
Finnish: Valkoihoisten tai latinalaisamerikkalaisten potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Pri belcih ali bolnikih latinskega porekla odmerka ni treba prilagajati.
Finnish: HoFH on varmennettava geneettisesti aina kun mahdollista.
Slovenian: Kadar je mogoče, je treba HoFH potrditi z genetskimi preiskavami.
Finnish: Sen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole luotettavaa tietoa.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o uporabi pri nosečnicah ni.
Finnish: p-arvo perustuu keskimääräiseen prosentuaaliseen muutokseen.
Slovenian: Vrednost p temelji na povprečni odstotni spremembi.
Finnish: Älä muuta annosta itse.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Finnish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Iso-Britannia
Slovenian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Velika Britanija
Finnish: Lomitapidin keskimääräinen annos oli 45 mg viikolla 26 ja 40 mg viikolla 78.
Slovenian: Povprečen odmerek lomitapida je bil 45 mg v 26. tednu in 40 mg v 78. tednu.
Finnish: • Lääkevalmisteiden annosten väliin on jäätävä 12 tuntia TAI
Slovenian: • je treba odmerek zdravil zamakniti za 12 ur ALI
Finnish: • Tarve kertoa lääkärille kaikista muista potilaan käyttämistä lääkkeistä, sillä erityinen varovaisuus on tarpeen, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa maksaongelmia
Slovenian: • Potrebo po obveščanju zdravnika o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljejo, saj je treba biti še posebej previden, če se sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo težave z jetri;
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava perehdytysmateriaalien sisällöstä ja muodosta sekä viestintäsuunnitelmasta kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa ennen jakelun aloittamista kyseisen jäsenvaltion alueella.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o vsebini in obliki izobraževalnih gradiv skupaj s komunikacijskim načrtom dogovoriti skupaj z nacionalnim pristojnim organom v posamezni državi članici pred distribucijo na njenem ozemlju.
Finnish: Study Week
Slovenian: Teden v študiji
Finnish: • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai epäilet olevasi raskaana (ks. kohta 2, "Raskaus ja imetys").
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči (glejte poglavje 2 „Nosečnost in dojenje").
Finnish: Samanaikaista käyttöä Lojuxtan kanssa koskeva suositus
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom Lojuxta
Finnish: Tutkimuksessa hoito kesti yhteensä 78 viikkoa.
Slovenian: Študija je skupno vključevala 78 tednov zdravljenja.
Finnish: Raskaaksi tuleville naisille on annettava neuvontaa, ja heidät on lähetettävä teratologian asiantuntijalääkärille.
Slovenian: Ženskam, ki zanosijo, je treba ponuditi svetovanje in jih napotiti k strokovnjaku za teratologijo;
Finnish: Maksaentsyymiarvojen muutoksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana, mutta useimmiten niitä ilmenee annoksen suurentamisen aikana.
Slovenian: Spremembe jetrnih encimov se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem, vendar najpogosteje med povečevanjem odmerka.
Finnish: • väsymys, jaksamattomuus tai yleinen heikkous
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije ali splošna šibkost,
Finnish: Nämä kapselit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat olla myös maksaongelmien oireita.
Slovenian: Te kapsule lahko povzročijo neželene učinke, ki lahko vključujejo tudi simptome težav z jetri.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, kolesteroliarvosi voi kohota jälleen.
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, se lahko ravni holesterola spet povišajo.
Finnish: Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Lojuxta in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tutkimukseen osallistui 29 potilasta, joista 23 jatkoi viikolle 78.
Slovenian: Vključenih je bilo devetindvajset bolnikov, od katerih jih je 23 zaključilo 78. teden.
Finnish: • Naisten on kerrottava lääkärille välittömästi, jos he epäilevät olevansa raskaana.
Slovenian: • Ženske se morajo takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če menijo, da bi bile lahko noseče.
Finnish: Lomitapidin AUC-arvon yksilöllinen vaihtelu oli noin 50 prosenttia.
Slovenian: Variabilnost vrednosti AUC lomitapida med posamezniki je bila približno 50-odstotna.