FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Population pharmacokinetic analyses showed that alirocumab exposure (AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was increased by 22%-35%, and 49%-50% in patients with mild and moderate renal impairment, respectively, compared to patients with normal renal function.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüs näitas kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel alirokumabi süsteemse saadavuse (AUC0-14p) tõusu püsitasakaalu korral pärast 75 mg ja 150 mg üks kord iga kahe nädala järel annustamist vastavalt 22%...35% ja 49%...50% võrreldes normaalse neerutalitlusega patsientidega.
English: • the Praluent pen
Estonian: • Praluent pen-süstlit
English: Ezetimibe-controlled phase 3 trials in patients with primary hypercholesterolaemia (without a background statin)
Estonian: 3. faasi võrdlusuuringud esetimiibiga esmase hüperkolesteroleemiaga patsientidel(ilma kaasuva statiinravita)
English: Effects of other medicinal products on alirocumab
Estonian: Teiste ravimite toime alirokumabile
English: Praluent is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
Estonian: Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus pen-süstlis.
English: For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
English: HDL-C
Estonian: HDL-kolesterool
English: The syringe components are assembled into a single-use pre-filled pen with a blue cap and a light green activation button.
Estonian: Pen-süstli osad on monteeritud ühekordselt kasutatavaks pen-süstliks, millel on sinine otsik ja heleroheline käivitusnupp.
English: In the ODYSSEY OUTCOMES study, in which the starting alirocumab dose was 75 mg Q2W and the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <50 mg/dL (1.29 mmol/L), 54.8% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 24.2% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Estonian: Uuringus ODYSSEY OUTCOMES, milles alirokumabi algannus oli 75 mg iga 2 nädala järel ja annust suurendati kuni 150 mg iga 2 nädala järel, kui patsiendi LDL-kolesterool ei olnud <50 mg/dl (1,29 mmol/l), oli kaks järjestikust LDL-kolesterooli väärtust <25 mg/dl (<0,65 mmol/l) 54,8% alirokumabiga ravitud patsientidest, kelle LDL-kolesterooli algtase oli <100 mg/dl, ja 24,2% patsientidest, kelle LDL-kolesterooli algtase oli ≥100 mg/dl,.
English: Follow these instructions every time you use a Praluent syringe.
Estonian: Iga kord kui kasutate Praluent süstlit järgige kasutusjuhendit.
English: In a pool of controlled studies using a 75 mg every 2 week (Q2W) starting dose and in which the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <70 mg/dL or < 100 mg/dL (1.81 mmol/L or 2.59 mmol/L), 29.3% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 5.0% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Estonian: Koondandmetes kontrollrühmaga uuringutest, milles manustati algannusena 75 mg iga 2 nädala järel ja annust suurendati kuni 150 mg iga 2 nädala järel, kui patsiendi LDL-kolesterool ei olnud <70 mg/dl või <100 mg/dl (1,81 mmol/l või 2,59 mmol/l), oli kaks järjestikust LDL-kolesterooli väärtust <25 mg/dl (<0,65 mmol/l) 29,3% alirokumabiga ravitud patsientidest, kelle LDL-kolesterooli algtase oli <100 mg/dl, ja 5% patsientidest, kelle LDL-kolesterooli algtase oli ≥100 mg/dl.
English: In pre-specified analyses before possible up-titration at week 12 in the 8 studies in which patients started with the 75 mg every 2 weeks dosing regimen, mean reductions in LDL-C ranging from 44.5% to 49.2% were achieved.
Estonian: Algannusega 75 mg iga kahe nädala järel ning 12. nädalal annuse suurendamist võimaldanud 8 uuringu andmete plaanilise analüüsi põhjal saavutati LDL-kolesterooli taseme keskmine langus vahemikus 44,5% kuni 49,2%.
English: Patients were randomized 1:1 to receive either alirocumab 75 mg once every two weeks (Q2W) or placebo Q2W.
Estonian: Patsiendid juhuslikustati suhtega 1:1 manustama kas alirokumabi 75 mg üks kord iga 2 nädala järel või platseebot iga 2 nädala järel.
English: Two multicenter, placebo-controlled, double-blind 18-month studies included 732 patients with heFH receiving a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Estonian: Kaks mitmekeskuselist, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, 18 kuud kestnud uuringut hõlmasid 732 heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsienti, kes said ravi statiiniga maksimaalses talutavas annuses koos teise vere lipiidisisaldust langetava ravimiga või ilma.
English: • By blocking PCSK9, Praluent increases the number of receptors available to help remove the “bad”
Estonian: • PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent'i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
English: It contains 75 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Estonian: See sisaldab 75 mg Praluent'i (alirokumab) 1 ml-s.
English: Can be stored outside the refrigerator below 25 °C for a single period up to 30 days protected from light.
Estonian: Võib hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C, valguse eest kaitstult, ühekordse perioodina kuni 30 päeva.
English: LDL-C (on treatment)
Estonian: LDL-kolesterool (ravi ajal)b
English: After use put the syringe into a puncture-resistant container.
Estonian: Kasutamise järgselt pange süstel torkekindlasse mahutisse.
English: Body weight was identified as one significant covariate in the final population PK model impacting alirocumab pharmacokinetics.
Estonian: Kehakaal oli oluline alirokumabi farmakokineetika tulemusi mõjutav parameeter populatsioonifarmakokineetika analüüsis.
English: Store unused syringes in the refrigerator at 2°C to 8°C.
Estonian: Hoidke kasutamata süstlid külmkapis (2° C...8° C).
English: • flu-like illness
Estonian: • gripilaadne haigus.
English: If you use more Praluent than you should If you use more Praluent than you should, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te kasutate Praluent'i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Where to inject Read the detailed instructions for use leaflet on where to inject.
Estonian: Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
English: Follow these instructions every time you use a Praluent pen.
Estonian: Iga kord kui kasutate Praluent pen-süstlit järgige kasutusjuhendit.
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Praluent sisaldab
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Estonian: 1 pen-süstel 2 pen-süstlit 6 pen-süstlit
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Estonian: See sisaldab 150 mg Praluent'i (alirokumab) 1 ml-s.
English: • The device is a single use pre-filled syringe.
Estonian: • Toimeaine on alirokumab.
English: Table 2: Mean Percent Change from Baseline in LDL-C and Other Lipids/ Lipoproteins in PlaceboControlled and Ezetimibe-Controlled Studies - 75 mg and/or 150 mg Q2W Dosing Regimen
Estonian: LDL-kolesterooli ning teiste lipiidide, lipoproteiinide lähteväärtuste keskmine protsentuaalne muutus platseebokontrolliga uuringutes ja võrdlusuuringutes esetimiibiga (alirokumabi annustamisskeem 75 mg ja (või) 150 mg iga 2 nädala järel)
English: Week24 LDL-C (ITT)
Estonian: LDL-kolesterool (ravi ajal)b 24. nädal LDL-kolesterool (ITT)a
English: Read the package leaflet and the detailed instructions for use leaflet before use.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja täpseid juhiseid kasutusjuhendist.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 150 mg alirokumabi 1 ml lahuses (150 mg/ml).
English: In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 19 (14.7%) of 129 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
Estonian: 12 nädalast kauem ravitud patsientide hulgas kohandati annust 19 (14,7%) patsiendil 129-st rühmas, kus alirokumabi manustati algselt 300 mg iga 4 nädala järel.
English: Do not freeze the syringe.
Estonian: Ärge sügavkülmutage süstlit.
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy.
Estonian: Patsientidele manustati kas alirokumabi 75 mg iga kahe nädala järel või esetimiibi 10 mg üks kord ööpäevas lisaks kaasuvale statiinravile.
English: In pre-specified final analyses of the LONG TERM study, treatment-emergent CV events confirmed by adjudication occurred in 72 of 1550 (4.6%) patients in the alirocumab group and in 40 of 788 (5.1%) patients in the placebo group; MACE-plus confirmed by adjudication were reported in 27 of 1550 (1.7%) patients in the alirocumab group and 26 of 788 (3.3%) patients in the placebo group.
Estonian: LONG TERM uuringu plaanilises lõppanalüüsis tekkisid diagnostiliselt kinnitatud, raviga seotud südame-veresoonkonna haigusjuhud 72 patsiendil 1550-st (4,6%) alirokumabi rühmas ja 40 patsiendil 788-st (5,1%) platseeborühmas.
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Estonian: Kaasuvat statiinravi saavate patsientide kohordis oli LDL-kolesterooli keskmine lähteväärtus 112,7 mg/dl. 12. nädalal oli lähteväärtuse keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, -55,3% (ravikavatsuslik populatsioon) ja platseeborühmas +1,1%.
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Estonian: 12. nädalal saavutas 82,1% alirokumabi rühma patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes 7,2% patsientidest platseeborühmas.
English: In the cohort of patients not treated with a concomitant statin, the mean baseline LDL-C was 142.1 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -58.4% compared to +0.3% for placebo.
Estonian: Ilma kaasuva statiinravita patsientide kohordis oli LDL-kolesterooli keskmine lähteväärtus 142,1 mg/dl. 12. nädalal oli lähteväärtuse keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, -58,4% (ravikavatsuslik populatsioon) ja platseeborühmas +0,3%.
English: For patients who had their dose adjusted to 150 mg Q2W and who had two consecutive LDL-C values below 25 mg/dL (0.65 mmol/L), down-titration from 150 mg Q2W to 75 mg Q2W was performed.
Estonian: Patsientidel, kelle annus oli 150 mg iga 2 nädala järel ja LDL-kolesterooli sisaldus oli kahel järjestikusel mõõtmisel väiksem kui 25 mg/dl (0,65 mmol/), tiitriti annus 150 mg iga 2 nädala järel väiksemaks kuni annuseni 75 mg iga 2 nädala järel.
English: Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses (75 mg/ml).
English: In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 56 (19.3%) of 290 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
Estonian: 12 nädalast kauem ravitud patsientide hulgas kohandati annust 56 (19,3%) patsiendil 290-st rühmas, kus alirokumabi manustati algselt 300 mg iga 4 nädala järel.
English: At week 12 (before dose adjustment), 77.3% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 9.3% in the placebo group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse kohandamist) saavutas 77,3% patsientidest rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, LDL-kolesterool <70 mg/dl, võrreldes 9,3% platseeborühmas.
English: - in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Estonian: − monoravimina või kombinatsioonis teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega patsientidel, kes ei talu ravi statiiniga või kellele statiin on vastunäidustatud.
English: Read all of the instructions carefully before using the Praluent pen.
Estonian: Enne Praluent pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit.
English: For detailed results see Table 2 below.
Estonian: Täpseid tulemusi vt järgnev Tabel 2.
English: PEN LABEL - 150 mg
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT - 150 mg
English: Do not re-use a pen.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Estonian: Üks rohelise kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 75 milligrammise annusena.
English: Grey plunger
Estonian: Hall kolvivars
English: Always keep the container out of the sight and reach of children.
Estonian: Alati hoidke seda mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: PEN LABEL - 75 mg
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT - 75 mg
English: • Do not re-use the syringe.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit korduvalt.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 150 mg alirokumabi 1 ml lahuses (150 mg/ml).
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Estonian: Platseebokontrolliga 3. faasi uuringud (kaasuva statiinravi foonil) esmase hüperkolesteroleemiaga või segatüüpi lipideemiaga patsientidel
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse kohandamist) saavutas 65,2% patsientidest rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, LDL-kolesterool <70 mg/dl, võrreldes 2,8% platseeborühmas.
English: Read all of the instructions carefully before using the Praluent syringe.
Estonian: Enne Praluent süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit.
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Estonian: EU/1/15/1031/010 1 süstel EU/1/15/1031/011 2 süstlit EU/1/15/1031/012 6 süstlit
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
English: Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses (75 mg/ml).
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Estonian: Üks rohelise nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 75 milligrammise annusena.
English: Do not freeze the pen.
Estonian: Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
English: o outer side of your upper arm
Estonian: o õlavarre välisküljele
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientidel, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDLkolesterooli täiendav keskmine langus 22,8%.
English:  Keep holding the pen against your skin after releasing the button • The injection may take up to 20 seconds.
Estonian:  Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
English: How Praluent works
Estonian: Kuidas Praluent toimib
English: Mean Percent Change from Baseline in Ezetimibe-Controlled Studies On Background Statin
Estonian: Lähteväärtuse keskmine protsentuaalne muutus võrdlusuuringutes esetimiibiga Kaasuv ravi statiiniga
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientide alarühmas, kes 12. nädalal läksid üle manustamisele 150 mg iga 2 nädala järel, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav langus
English: Alirocumab exposure (AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was decreased by 29% and 36% in patients weighing more than 100 kg as compared to patients weighing between 50 kg and 100 kg.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga üle 100 kg, kellele manustati 75 mg ja 150 mg üks kord iga kahe nädala järel, vähenes alirokumabi püsitasakaalu korral süsteemne saadavus (AUC0-14p) 36% ja 29% võrreldes patsientidega, kelle kehakaal oli vahemikus 50...100 kg.
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH)
Estonian: Platseebokontrolliga 3. faasi uuringud (kaasuva statiinravi foonil) heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily.
Estonian: Patsiente raviti kas alirokumabiga 75 mg iga kahe nädala järel või esetimiibiga 10 mg üks kord ööpäevas.
English: Keep the Praluent syringe out of the sight and reach of children.
Estonian: Hoidke Praluent süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Estonian: Üks halli kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 150 milligrammise annusena.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on evaluations of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Keep this leaflet.
Estonian: Hoidke see infoleht alles.
English: Precautions to be taken before handling Praluent should be allowed to warm to room temperature prior to use.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Praluent'il lasta soojeneda toatemperatuurini (vt lõik 6.6).
English: Learning how to use the pre-filled pen
Estonian: Kuidas pen-süstlit kasutada
English: It is recommended to rotate the injection site with each injection.
Estonian: Igal süstekorral on soovitatav süstekohta rotatsioonikorras vahetada.
English: A significantly higher proportion of patients achieved an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) in the alirocumab group as compared to placebo or ezetimibe at week 12 and week 24.
Estonian: Alirokumabi rühmas saavutas LDL-kolesterooli taseme <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) 12. ja 24. nädalal oluliselt rohkem patsiente kui platseebo ja esetimiibi rühmades.
English: Before you inject Read the detailed instructions for use leaflet before you inject Praluent.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja täpseid kasutusjuhiseid infolehest.
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutas 34,9% alirokumabi rühma patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes 0% patsientidest esetimiibi rühmas.
English: Hypersensitivity, hypersensitivity vasculitis
Estonian: Ülitundlikkus, ülitundlikkusvaskuliit
English: LDL-C reduction was consistent regardless of concomitantly used statins and doses.
Estonian: LDL-kolesterooli langus ei sõltunud kaasuvast ravist statiinidega ja annustest.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus platseeboga võrreldes -55,8% (95% CI: -60,0%; -51,6%; pväärtus: ˂0,0001).
English: The difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C and Apo B.
Estonian: LDL-kolesterooli , üldkolesterooli, mitte-HDL-kolesterooli ja Apo B erinevus esetimiibiga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
English: Difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C, Apo B, and Lp(a).
Estonian: LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, mitte-HDL-kolesterooli, ApoB ja Lp(a) erinevus esetimiibiga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 3,6%.
English: If you miss a dose of Praluent, inject your missed dose as soon as you can. Then take your next dose at your regular scheduled time.
Estonian: Kui te unustate Praluent'i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel.
English: Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Estonian: 3. faasi võrdlusuuringud esetimiibiga (kaasuva statiinravi foonil) esmase hüperkolesteroleemiaga või segatüüpi düslipideemiaga patsientidel
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
English: Grey button
Estonian: Hall nupp
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -58,7% (97,5% CI: -65,0%; -52,4%; p-väärtus: <0,0001).
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 10,5%.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -52,4% (97,5% CI: -59,8%; -45,0%; p-väärtus: <0,0001).
English: Praluent 150 mg injection alirocumab
Estonian: Praluent 150 mg süstelahus süstlis alirocumabum
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav pen-süstel sisaldab 150 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Estonian: Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 150 milligrammise annusena.
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Estonian: EU/1/15/1031/007 1 pen-süstel EU/1/15/1031/008 2 pen-süstlit EU/1/15/1031/009 6 pen-süstlit
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Estonian: EU/1/15/1031/004 1 süstel EU/1/15/1031/00252 süstlit EU/1/15/1031/006 6 süstlit
English: Praluent 75 mg injection alirocumab
Estonian: Praluent 75 mg süstelahus süstlis alirocumabum
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus esetimiibiga võrreldes -30,4% (95% CI: -36,6%; -24,2%; p-väärtus: ˂0,0001).