FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
Norwegian Bokmål: Selv om tilgjengelige data for tiden er utilstrekkelige til en definitiv analyse, antyder de at farmakokinetikken er uforandret hos eldre mennesker og sammenlignbar mellom raser.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Arzt Ihres Kindes über jede Änderung des Gesundheitszustandes Ihres Kindes informieren.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller barnets lege om alle endringer i helsetilstanden til barnet ditt.
German: Es sind keine spezifischen Symptome bei Überdosierungen bekannt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke tegn eller symptomer på overdosering er kjent.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Arzneimittel 60 Tage verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan produktet brukes i 60 dager.
German: Jedoch ist bei Patienten unter 12 Jahren die Lösung zum Einnehmen die einzige verfügbare Option zur Tipranavir-Behandlung, da für Kinder unter 12 Jahren keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln vorliegen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 12 år er imidlertid mikstur det eneste tilgjengelige behandlingsalternativet for tipranavir, fordi data på sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn under 12 år ikke foreligger.
German: Inhalative β-Agonisten Salmeterol
Norwegian Bokmål: Inhalerte beta-agonister Salmeterol
German: Bezüglich der Mutationen in den Codons 33, 82, 84 und 90 traten bei ca. 4 % der Patienten keine Mutationen auf; 24 % hatten Mutationen in den Codons 82 (weniger als 1 % der Patienten hatten die Mutation V82L) und 90; 18 % hatten Mutationen in den Codons 84 und 90; und 53 % hatten wenigstens eine Schlüsselmutation im Codon 90.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på mutasjoner på kodon 33, 82, 84 og 90, hadde ca. 4 % ingen mutasjoner, 24 % hadde mutasjoner ved kodon 82 (mindre enn 1 % hadde mutasjon V82L) og 90, 18 % hadde mutasjoner ved kodon 84 og 90 og 53 % hadde minst en nøkkelmutasjon ved kodon 90.
German: In den Faeces repräsentierte unverändertes Tipranavir den Hauptteil der fäkalen Radioaktivität (79,9 %).
Norwegian Bokmål: I feces representerte uforandret tipranavir hoveddelen av den fekale radioaktiviteten (79,9 % av fekal radioaktivitet).
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-Pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mycobakterielle infeksjoner og pneumocystis pneumoni.
German: Untersuchungen notwendig sind.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering er nødvendig.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
German: Es wird eine Reduzierung der üblichen Rifabutin-Dosis von 300 mg/Tag um mindestens 75 % empfohlen (d.h. 150 mg/Tag an jedem zweiten Tag oder dreimal in der Woche).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av rifabutin med minst 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger i uken).
German: Es wird empfohlen, mit der niedrigsten möglichen Dosierung zu beginnen, und eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte med laveste dose, og nøye klinisk overvåkning er nødvendig (se pkt.
German: Patienten, die mindestens 12 Jahre alt waren und die Höchstdosis von 500 mg/200 mg zweimal täglich erhielten, konnten ab Studientag 28 auf Aptivus Kapseln umstellen.
Norwegian Bokmål: Barn som var 12 år eller eldre, og fikk den maksimale dosen på 500 mg/200 mg to ganger daglig, kunne endre til Aptivus kapsler fra studiedag 28.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ethanol, 455 mg Macrogolglycerolricinoleat und 12,6 mg Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
German: Tipranavir sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Tipranavir bør bare brukes under graviditet hvis de mulige fordelene ved behandlingen oppveier de potensielle risikoene for fosteret.
German: Ritonavir ist ein starker Hemmstoff von CYP3A4 und beeinflusst deshalb Wirkstoffe, die durch dieses Enzym metabolisiert werden.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent hemmer av CYP3A4 og påvirker derfor legemidler som metaboliseres av dette enzymet.
German: Eine Leberfunktionsstörung könnte daher zu einer erhöhten Tipranavir-Exposition und einer Verschlechterung des Sicherheitsprofils führen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan derfor resultere i økt eksponering for tipranavir og en forverret sikkerhetsprofil.
German: Eine weitere Dosisreduktion kann notwendig sein.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig.
German: Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung von Omeprazol oder Esomeprazol die beobachtete pharmakokinetische Wechselwirkung ausgleicht.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data som tilsier at dosejustering av omeprazol eller esomeprazol vil overvinne den observerte farmakokinetiske interaksjonen.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
German: Antimalariamittel Halofantrin Lumefantrin Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Halofantrin Lumefantrin Ingen interaksjonsstudier gjennomført
German: Eine Fluconazol-Dosis von mehr als 200 mg/Tag wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i doser >200 mg/dag anbefales ikke.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 myke kapsler
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
German: Da Tipranavir in hohem Maße an Protein gebunden wird, ist es unwahrscheinlich, dass Dialyse in nennenswertem Umfang zur Eliminierung des Arzneimittels beiträgt.
Norwegian Bokmål: Siden tipranavir er proteinbundet i utstrakt grad, vil dialyse sannsynligvis ikke bidra signifikant til å fjerne legemidlet.
German: Jedoch verringerte sich bei einigen Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten, die antivirale Aktivität ab der 4.-8.
Norwegian Bokmål: Uten nytt enfuvirtid begynte imidlertid enkelte pasienter å tape antiviral aktivitet mellom uke 4 og 8.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
German: Klinisch-pharmakodynamische Daten
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
German: Tierexperimentelle Studien zur Toxikologie wurden mit Tipranavir allein an Mäusen, Ratten und Hunden sowie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (im Verhältnis 3,75:1 w/w) an Ratten und Hunden durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologiske studier er gjennomført med tipranavir alene hos mus, rotte og hund, og administrert sammen med ritonavir (3,75:1 w/w ratio) hos rotte og hund.
German: Ansprechen auf die Behandlung* in Woche 48 (zusammengefasst für die klinischen Studien RESIST-1 und RESIST-2 bei vorbehandelten Patienten)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons* ved uke 48 (RESIST-1 og RESIST-2 studiene med behandlingserfarne pasienter samlet)
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Andere Wirkstoffe gegen Mykobakterien wie z. B. Rifabutin sind in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Alternative antimykobakterielle legemidler slik som rifabutin bør vurderes.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Snakk med barnets lege om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
German: *Carbamazepin total = Summe Carbamazepin + Epoxy-Carbamazepin (beide pharmakologisch aktiv).
Norwegian Bokmål: *Karbamazepin total = summen av karbamazepin og epoksy-karbamazepin (begge er farmakologisk aktive enheter).
German: Der mittlere Steady-state-Talspiegel vor der morgendlichen Dosis betrug 41,6 ± 24,3 µM bei Frauen und 35,6 ± 16,7 µM bei Männern.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state "trough" konsentrasjon før morgendosen var 41,6 ± 24,3 µM for kvinnelige pasienter og 35,6 ± 16,7 µM for mannlige pasienter.
German: H2-Rezeptor-Antagonisten Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Ingen interaksjonsstudier gjennomført
German: Hyperlipidämie
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi
German: Orale Kontrazeptiva und Östrogene
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler og østrogener
German: Schwarze Drucktinte Propylenglycol schwarzes Eisenoxid (E172) Polyvinylacetat-Phthalat Macrogol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, sort (E172) Polyvinylacetatftalat Makrogol
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Lösung zum Einnehmen bei überwiegend vorbehandelten Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på resultater fra én fase II-studie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus mikstur hos overveiende behandlingserfarne barn i alderen 2 til 12 år.
German: Die Aktivität des P-gp war nach der ersten Dosis signifikant gehemmt, im Steady-state zeigte sich jedoch eine leichte Induktion.
Norwegian Bokmål: P-gp-aktivitet hemmes signifikant etter første dose, mens det ved steady state var en svak induksjon.
German: Im Allgemeinen traten die gleichen Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, mit Ausnahme von Erbrechen, Hautausschlag und Fieber, die bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen waren.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningene de samme som de som ble sett hos voksne, med unntak av oppkast, utslett og feber, som ble rapportert hyppigere hos barn enn hos voksne.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung Aptivus Lösung zum Einnehmen ist eine klare gelbe Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aptivus ser ut og innholdet i pakningen Aptivus mikstur, oppløsning er en klar, gul væske
German: Bei diesen Patienten empfiehlt sich eine verstärkte Überwachung der ALT/AST-Werte.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av ALAT/ASAT bør vurderes hos disse pasientene.
German: Die schwarze Drucktinte enthält Propylenglycol, schwarzes Eisenoxid, Polyvinylacetat-Phthalat, Macrogol und Ammoniumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Det sorte blekket inneholder propylenglykol, sort jernoksid, polyvinylacetatftalat, makrogol og ammoniumhydroksid.
German: Erbrechen, Hautausschlag und Fieber wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hudutslett og feber ble observert hyppigere hos barn enn hos voksne.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Protease-Hemmern und Rifampicin wird die Konzentration der Protease-Hemmer deutlich vermindert.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av proteasehemmere med rifampicin medfører betydelig reduksjon av konsentrasjonene av proteasehemmere.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Verordnung der Phosphodiesterase (PDE5)-Hemmer Sildenafil oder Vardenafil an Patienten geboten, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhalten.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når fosfodiesterase (PDE5)-hemmerne sildenafil eller vardenafil forskrives til pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
German: Außerdem traten in einer Studie mit Tipranavir/Ritonavir und einem anderen NNRTI (Efavirenz) keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen auf (siehe oben).
Norwegian Bokmål: Videre viste en studie med TPR/r og en annen NNRTI (efavirenz) ingen klinisk relevant interaksjon (se over).
German: Es wird empfohlen, die Konzentration dieser Arzneimittel häufiger zu überwachen bis sich die Plasmaspiegel stabilisiert haben.
Norwegian Bokmål: Hyppigere konsentrasjonsmåling av disse legemidlene anbefales inntil blodnivåene er stabilisert.
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
Norwegian Bokmål: Du bør notere datoen du åpnet flasken på etiketten og/eller på ytteremballasjen.
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Norwegian Bokmål: Det kan være andre partikler på bunnen av flasken.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
German: Tipranavir behält seine signifikante antivirale Aktivität (< 4fache Resistenz) gegen die Mehrzahl der klinischen HIV-1-Isolate, die nach der Behandlung eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den gegenwärtig zugelassenen Protease-Hemmern aufweisen: Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Nelfinavir und Saquinavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir bevarer signifikant antiviral aktivitet (< 4 ganger resistens) mot de fleste HIV-1 kliniske isolater som etter behandling viser redusert følsomhet overfor de allerede godkjente proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og sakinavir.
German: Die Plasmakonzentration von Tipranavir kann vermindert sein, wenn gleichzeitig das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av tipranavir kan reduseres ved samtidig bruk av naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
German: Wechselwirkungen (Änderungen des geometrischen Mittelwertes in %)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Gjennomsnittlig geometrisk endring (%)
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Hepatitis leiden, wird Ihr Arzt entscheiden, ob zusätzliche Untersuchungen notwendig sind.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leversykdom eller hepatitt vil legen din avgjøre om du trenger ytterligere testing.
German: median (min-max) % mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml
Norwegian Bokmål: Median (min - maks) % med VL > 100 000 kopier/ml
German: In diesem Fall darf Ihr Kind nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir påvirket skal det ikke kjøre eller bruke maskiner.
German: Wird eine andere Ursache festgestellt (z. B. akute Virushepatitis A, B oder C, Erkrankung der Gallenblase, andere Arzneimittel), kann - nachdem die AST/ALT-Werte des Patienten auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind - eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Aptivus erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en annen årsak kan påvises (f eks akutt hepatitt A, B eller C virus, sykdom i galleblæren, andre legemidler) kan det vurderes å gjenoppta behandling med Aptivus når ASAT/ALAT har gått tilbake til utgangsverdiene.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht unter 15 °C lagern.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ikke under 15
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Norwegian Bokmål: Total tipranavir plasmakonsentrasjoner i disse utvalgene varierte i området 9 til 89 µM.
German: Die Behandlung von Lipidstörungen sollte nach klinischem Ermessen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
German: Kinder Aptivus Weichkapseln sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn Aptivus myke kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år.
German: % männlich
Norwegian Bokmål: % hannkjønn
German: In einer Dosisfindungsstudie mit 113 HIV-negativen gesunden männlichen und weiblichen Probanden zeigte sich, dass Ritonavir die AUC0-12h, Cmax und Cmin von Tipranavir erhöht und die Tipranavir-Clearance senkt.
Norwegian Bokmål: Som vist i en dosevariasjonsstudie med 113 HIV-negative friske menn og kvinner, øker ritonavir AUC0-12h, Cmax og Cmin og reduserer clearance for tipranavir.
German: Datum des ersten Öffnens:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
German: Tipranavir ist ein nicht-peptidischer Hemmstoff der HIV-1-Protease und hemmt die Virusreplikation, indem es die Reifung der viralen Partikel verhindert.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er en ikke-peptid hemmer av HIV-1 proteasen som hemmer viral replikasjon ved å hindre modningen av virale partikler.
German: Begrenzte Daten aus einer Phase-IIa-Studie mit HIVinfizierten Patienten deuten darauf hin, dass keine bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Nevirapin und Tipranavir/Ritonavir zu erwarten sind.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa studie med HIV-infiserte pasienter antyder at ingen signifikant interaksjon mellom nevirapin og TPV/r er forventet.
German: Bei Patienten, die mit Aptivus oder anderen antiretroviralen Mitteln behandelt werden, können auch weiterhin opportunistische Infektionen und andere Komplikationen der HIV-1-Infektion auftreten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Aptivus eller annen antiretroviral terapi kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-1 infeksjon.
German: Nukleosidische und nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) Nukleosid- und Nukleotid-Analoga haben keinen signifikanten Einfluss auf das P450-Enzymsystem, daher ist keine Dosisanpassung von Aptivus bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Wirkstoffen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere(NRTIs) Siden nukleosid- og nukleotidanaloger ikke påvirker P450-enzymsystemet signifikant, er det ikke nødvendig med dosejustering av Aptivus når det gis sammen med disse legemidlene.
German: Öffnen Sie die Flasche durch Druck auf die Verschlusskappe und Drehen der Kappe gegen den Uhrzeigersinn.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å presse korken ned og vri mot klokken.
German: Ergebnis
Norwegian Bokmål: Resultat
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Norwegian Bokmål: Til tross for nesten halvert C12, har denne kombinasjonen ikke vist nedsatt utfall i tidligere kliniske studier.
German: Beim Menschen ist die Resorption von Tipranavir begrenzt, wenn auch absolute Resorptionswerte nicht verfügbar sind.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tipranavir er begrenset hos menneske, selv om ingen absolutte data er tilgjengelig.
German: Für Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist eine Anpassung der Dosis zu erwägen (siehe die Produktinformationen zu Clarithromycin und zu Ritonavir).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør reduksjon av klaritromycindosen vurderes (se produktinformasjonen for klaritromycin og ritonavir).
German: In vitro verläuft die Resistenzentwicklung gegen Tipranavir langsam und komplex.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av resistens overfor tipranavir er langsom og kompleks.
German: Ereignisse [n (%)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [N(%)]
German: Der Einfluss einer mittelgradigen (Child-Pugh-Klasse B) oder schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Tipranavir und Ritonavir nach mehrfacher Einnahme ist bisher nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken av tipranavir eller ritonavir etter multippel dosering har så langt ikke vært undersøkt.
German: Dies gilt z. B. für die Protease-Hemmer Amprenavir, Atazanavir, Lopinavir und Saquinavir.
Norwegian Bokmål: For eksempel vil nivået av proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, lopinavir og saquinavir reduseres.
German: Im Steady-state ergab sich eine signifikante Induktion des CYP1A2 und eine leichte Induktion des CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
German: Eine verstärkte Überwachung (d.h. vor Behandlungsbeginn, alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Therapie, dann monatlich bis Woche 48 und danach alle 8 - 12 Wochen) ist geboten, wenn Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten mit erhöhten AST- oder ALT-Werten, leichter Leberfunktionsstörung, chronischer Hepatitis B oder C, oder vorbestehender Lebererkrankung angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering (dvs. før start av behandlingen, annenhver uke de første tre månedene, deretter månedlig til 48 uker og deretter hver åttende til tolvte uke) er nødvendig når Aptivus og lavdose ritonavir administreres til pasienter med forhøyede ASAT og ALAT verdier, mild nedsatt leverfunksjon, kronisk hepatitt B eller C eller annen underliggende leversykdom.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling innsettes ved behov.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister Bosentan
German: Diese sogenannten Wechselwirkungen können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen oder die angemessene Behandlung anderer Gesundheitsbeschwerden verhindern.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kalles interaksjoner og kan medføre alvorlige bivirkninger eller hindre at andre sykdommer barnet har får korrekt behandling.
German: Über die Sicherheit einer Anwendung von Aptivus in der Schwangerschaft ist nichts bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
German: Die Mehrzahl der Effekte in den Toxizitätsstudien mit Mehrfachgabe trat bei einem systemischen Expositionsniveau auf, das äquivalent dem oder sogar niedriger als der Humanexpositionsbereich in der empfohlenen Dosierung war.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering forekom ved systemiske eksponeringsnivåer ekvivalente med, eller under humant eksponeringsnivå ved anbefalt klinisk dose.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Aptivus/Ritonavir führte zu einer verringerten Etravirin-Exposition, die das virologische Ansprechen auf Etravirin erheblich beeinträchtigen könnte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus/ritonavir medførte en reduksjon av etravirineksponering som signifikant kunne svekke den virologiske responsen på etravirin.