FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde (± SD) verandering van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), berekend volgens de Cockcroft-Gault-methode, bedroeg na 144 weken behandeling -15,1 ± 16,5 ml/min voor de groep met cobicistat-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat en -8,0 ± 16,8 ml/min voor de groep met ritonavir-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Croatian: Srednja vrijednost (± SD) promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) izračunate metodom Cockcroft-Gault nakon 144 tjedna liječenja iznosila je -15,1 ± 16,5 ml/min u skupini koja je primala kobicistatom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata i -8,0 ± 16,8 ml/min u skupini koja je primala ritonavirom pojačan atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tybost met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van rilpivirine vereist wanneer atazanavir/cobicistat of darunavir/cobicistat gelijktijdig met rilpivirine worden gebruikt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze rilpivirina kad se atazanavir/kobicistat ili darunavir/kobicistat primjenjuju istodobno s rilpivirinom.
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s lijekom Tybost.
Dutch: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban en warfarine, geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen
Croatian: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban i varfarin, lijekovi koji se primjenjuju za sprječavanje i liječenja krvnih ugrušaka
Dutch: De veiligheid van cobicistat is gebaseerd op gegevens op week 144 van een gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, klinisch fase 3-onderzoek (GS-US-216-0114), waarbij 692 niet eerder behandelde patiënten ten minste één dosis met cobicistat geboost atazanavir (n = 344) of met ritonavir geboost atazanavir (n = 348) toegediend kregen met een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Croatian: Sigurnost kobicistata temelji se na podacima iz 144. tjedna randomiziranog, djelatnom tvari kontroliranog kliničkog ispitivanja faze 3 (GS-US-216-0114) u kojemu su 692 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primila najmanje jednu dozu kobicistatom pojačanog atazanavira (n = 344) ili ritonavirom pojačanog atazanavira (n = 348) koji je primijenjen s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Dutch: Cobicistat remt MATE1 reversibel en de concentraties van metformine kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Kobicistat reverzibilno inhibira MATE1, stoga se koncentracije metformina mogu povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Dutch: Dosis van HIV-1-proteaseremmer
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Croatian: Dokazano je da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor gebruik van cobicistat met ofwel atazanavir of darunavir toegediend volgens een ander doseringsregime.
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost za primjenu kobicistata bilo s atazanavirom ili darunavirom kada se primjenjuje u bilo kojem drugom režimu doziranja.
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en Tybost wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola s lijekom Tybost (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Croatian: Nisu zapažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim bubrežnim klirensom kobicistata.
Dutch: Enkele voorbeelden zijn itraconazol, ketoconazol en voriconazol (zie tabel 2).
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 2).
Dutch: Atazanavir 300 mg eenmaal daags Darunavir 800 mg eenmaal daags
Croatian: 150 mg jednom dnevno atazanavir 300 mg jednom dnevno darunavir 800 mg jednom dnevno
Dutch: Het is niet bekend of cobicistat/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kobicistat/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil, tadalafil en vardenafil, wat kan leiden tot met PDE-5-remmers geassocieerde bijwerkingen.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata može za posljedicu imati povećane koncentracije sildenafila, tadalafila i vardenafila u plazmi, što može dovesti do nuspojava povezanih s inhibitorom PDE-5.
Dutch: Cmin: NG
Croatian: SN: {broj}
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor dergelijke combinaties zijn niet vastgesteld en gelijktijdige toediening kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir, darunavir en/of de andere antiretrovirale middelen die farmacokinetische versterking nodig hebben, wat leidt tot verlies van antivirale werking en ontwikkeling van resistentie.
Croatian: Preporuke za doziranje takvih kombinacija nisu utvrđene i istodobna primjena može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira, darunavira i/ili drugih antiretrovirusnih lijekova koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje što dovodi do gubitka antivirusne aktivnosti i razvoja rezistencije.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de productkenmerken van maraviroc.
Croatian: Za više pojedinosti proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za maravirok.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met atazanavir of darunavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel dat farmacokinetische versterking door middel van gelijktijdige toediening met een CYP3A4-remmer vereist voor het bereiken van de gewenste therapeutische plasmaconcentraties (d.w.z. een andere proteaseremmer).
Croatian: Kobicistat istodobno primijenjen s atazanavirom ili darunavirom se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekom koji zahtijeva farmakokinetičko pojačanje putem istodobne primjene inhibitora CYP3A4 kako bi se dostigle željene terapijske koncentracije u plazmi (npr. drugi inhibitor proteaze).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Tybost niet aanbevolen bij deze patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Tybost ne preporučuje u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir op basis van ervaring van 144 weken uit het fase 3-onderzoek GS-US-216-0114
Croatian: Tablica 3: Tablični sažetak nuspojava na kobicistatom pojačani atazanavir na temelju iskustva od 144 tjedna iz ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban, rivaroxaban of edoxaban en Tybost wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena apiksabana, rivaroksabana ili edoksabana s lijekom Tybost.
Dutch: Tybost bevat de azokleurstof zonnegeel FCF (E110), die allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: Tybost sadrži azo bojilo sunset yellow FCF (E110), koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met Tybost, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.4).
Croatian: U slučaju prelaska farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Tybost, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Sommige patiënten hebben duizeligheid gemeld bij het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili omaglicu kad su lijek Tybost uzimali s atazanavirom ili darunavirom.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Tybost zonder met uw arts te overleggen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Tybost bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Dutch: Buprenorfine/Naloxon
Croatian: Buprenorfin/nalokson
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir voor doseringsaanbevelingen.
Croatian: Potrebno je proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir za preporuke o doziranju.
Dutch: Cobicistat mag niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een gelijktijdig toegediend middel (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir) dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring.
Croatian: Primjenu kobicistata se ne smije započinjati u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir) zahtijeva prilagodbu doze na osnovi klirensa kreatinina.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van Tybost samen met atazanavir.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti kad se Tybost uzima s atazanavirom.
Dutch: De concentraties van deze sedativa/hypnotica kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije ovih sedativa/hipnotika mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
Dutch: Verpakkingen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten of 3 flessen à 30 filmomhulde tabletten.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 bočica s 30 filmom obloženih tableta ili 3 bočice od 30 filmom obloženih tableta.
Dutch: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn (zoals St. Janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne), kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat en bijgevolg van atazanavir of darunavir die een boost krijgen, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su gospina trava [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital i fenitoin), može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije kobicistata te posljedično smanjenja pojačanja atazanavira ili darunavira, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i zdravih ispitanika.
Dutch: Methadon:
Croatian: Metadon
Dutch: Week 144b
Croatian: 144. tjedanb
Dutch: Het effect van cobicistat op de farmacokinetiek van atazanavir werd aangetoond in het farmacokinetische subonderzoek (n = 48) van het fase 3-onderzoek GS-US-216-0114 waarbij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg of atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg kregen, beide in combinatie met een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira dokazan je u farmakokinetičkom podispitivanju (n = 48) ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114 u kojem su HIV-1 zaraženi bolesnici primali atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg ili atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba u kombinaciji s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Dutch: FOSFODIЁSTERASE-(TYPE 5)-REMMERS (PDE-5-REMMERS) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.4, 5.1 en 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2. 4.2 Doziranje i način primjene
Dutch: Wanneer claritromycine gelijktijdig met darunavir/cobicistat wordt toegediend, raadpleeg dan de Samenvatting van de productkenmerken van darunavir voor doseringsaanbevelingen.
Croatian: Kad se klaritromicin primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom proučiti sažetak opisa svojstava darunavira za preporuke o doziranju.
Dutch: De concentraties van itraconazol, fluconazol en posaconazol kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola i pozakonazola mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Tybost kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van dabigatran, met soortgelijke effecten als die worden gezien bij andere sterke Pgp-remmers.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Tybost, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Tybost heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Tybost, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Dutch: De veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 van onderzoek GS-US-216-0114 worden weergegeven in tabel 8.
Croatian: Promjene broja CD4+ stanica kroz 48 tjedana odnosno 144 tjedna ispitivanja GS-US-216-0114 prikazane su u tablici 8.
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 4.4 en 5.2)
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg cobicistat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kobicistata.
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg
Croatian: f Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
Dutch: Tybost 150 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Tybost 150 mg filmom obložene tablete kobicistat
Dutch: • corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison,
Croatian: • kortikosteroidi koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Dutch: Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk in combinatie met atazanavir of darunavir in.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir of darunavir voor meer informatie over het gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen.
Croatian: Savjetuje se proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir ili darunavir za više informacija o primjeni u kombinaciji s ovim lijekovima.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Dutch: GEÏNHALEERDE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Croatian: INHALIRANI BETA-AGONISTI
Dutch: Itraconazol Voriconazol Posaconazol Fluconazol
Croatian: Itrakonazol Vorikonazol Pozakonazol Flukonazol
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Tybost niet aanbevolen bij deze patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Tybost ne preporučuje u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: Geneesmiddelen die in sterke mate worden gemetaboliseerd door CYP3A en een sterk first-passmetabolisme hebben, blijken het gevoeligst te zijn voor sterke toenames in blootstelling bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Čini se da su lijekovi koji se opsežno metaboliziraju putem enzima CYP3A i podliježu visokom metabolizmu prvog prolaska najpodložniji većim povećanjima u ekspoziciji kad se istodobno primjenjuju s kobicistatom.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met cobicistat, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.5).
Croatian: U slučaju zamjene farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, oprez je potreban tijekom prva dva tjedna liječenja kobicistatom, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • nevirapine
Croatian: • nevirapin
Dutch: Darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir kan als alternatief worden overwogen.
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
Dutch: U mag Tybost niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje infekcije HIV-om: Ne smijete uzimati Tybost s drugim lijekovima koji sadrže:
Dutch: Daarom mag Tybost niet gelijktijdig worden toegediend met onder andere de volgende geneesmiddelen (zie rubrieken 4.4 en 4.5):
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):
Dutch: Gelijktijdige toediening van neuroleptica met cobicistat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van neuroleptica.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s kobicistatom može za posljedicu imati povećane koncentracije neuroleptika u plazmi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tybost met geneesmiddelen die substraten zijn van deze transporteiwitten kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost sa lijekovima koji su supstrati tih transportera može za posljedicu imati povećane koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met carbamazepine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i karbamazepina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom kobicistata.
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor temeljen na mehanizmu citokroma P450 podobitelji CYP3A.
Dutch: Alternatieve antibiotica moeten overwogen worden voor gelijktijdige toediening met atazanavir/cobicistat.
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu drugih antibiotika s atazanavirom/kobicistatom.
Dutch: Tybost bevat de werkzame stof cobicistat.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Dutch: Carbamazepine, een sterke CYP3A-inductor, verlaagt de plasmaconcentraties van cobicistat en die van atazanavir of darunavir, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Croatian: Karbamazepin, potentni induktor enzima CYP3A, smanjuje koncentracije kobicistata u plazmi, kao i koncentracije atazanavira ili darunavira, što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Istodobna primjena s kobicistatom može povećati plazmatske koncentracije lijekova koje metabolizira CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol met cobicistat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i kobicistata može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi.
Dutch: De concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Dutch: • buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazine, risperidon,
Croatian: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje poremećaja živčanog sustava
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Dutch: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags (n = 31)
Croatian: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednom dnevno (n = 31)
Dutch: Tybost [Alleen op de buitenverpakking]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tybost [samo vanjsko pakiranje]
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na kobicistat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan de klaring van cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van cobicistat (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, što može za posljedicu imati povećane koncentracije kobicistata u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Ziektekenmerken in de uitgangssituatie
Croatian: Početne značajke bolesti
Dutch: Bevat zonnegeel FCF aluminiumpigment (E110), zie bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: De steady-state farmacokinetische parameters van darunavir waren vergelijkbaar voor cobicistat versus ritonavir als booster (zie tabel 5).
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže darunavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van rilpivirine en cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van rilpivirine.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena rilpivirina i kobicistata povećati koncentraciju rilpivirina u plazmi.