FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A alebo B, liečených inhibítormi proteáz, boli popísané prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Lithuanian: A ir B tipo hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems proteazės inhibitoriais, yra pastebėtas padidėjęs kraujavimas, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes (žr.
Slovak: Vzhľadom na veľkosť štúdie klinický prínos nebol preukázaný.
Lithuanian: Šio tyrimo apimtis buvo per maža, kad būtų galima padaryti išvadas apie klinikinę naudą.
Slovak: Klinické výsledky pediatrických štúdií
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais rezultatai
Slovak: Metabolizmus sachinaviru závisí od cytochrómu P450, a to od špecifického izoenzýmu CYP3A4, ktorý je zodpovedný za 90 % pečeňového metabolizmu.
Lithuanian: Sakvinaviro metabolizmą katalizuoja citochromas P450 ir specifinis izofermentas CYP3A4, kuriam dalyvaujant kepenyse metabolizuojama 90 % vaisto.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sachinavir/ritonaviru u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene nebola stanovená, preto sa má sachinavir/ritonavir opatrne podávať u tejto skupiny pacientov.
Lithuanian: Ar saugu ir efektyvu vartoti sakvinaviro/ritonaviro pacientams, kurių kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, nenustatyta, dėl to šiems pacientams sakvinaviro/ritonaviro reikia skirti atsargiai.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Invirase môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Invirase gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali silpnai veikti.
Slovak: - Pred začiatkom liečby je u všetkých pacientov potrebné vykonať EKG záznam : pacienti s QT intervalom > 450 ms nemajú Invirase potencovanú ritonavirom používať.
Lithuanian: Pacientus pradedant gydyti ritonaviru sustiprinta Invirase Visiems pacientams EKG reikia užrašyti prieš pradedant gydymą, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, ritonaviru sustiprintos Invirase vartoti negalima.
Slovak: Liek proti dne Kolchicín
Lithuanian: Vaistai nuo podagros Kolchicinas
Slovak: Tabuľka 5: Virologická odpoveď na sachinavir/ritonavir stratifikovaná množstvom východiskových rezistentných mutácií spájaných so sachinavirom
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, suskirstytas pagal pradinių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų skaičių
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje pre kombináciu sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID a atazanavir.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
Slovak: Interakcia s efavirenzom:
Lithuanian: Sąveika su efavirenzu.
Slovak: Maximálne zmeny priemerného intervalu PR v porovnaní so vstupnou hodnotou pred dávkovaním vo dvoch skupinách liečených Invirase posilneným ritonavirom boli 25 ms pri dávkovaní 1 000/100 mg dvakrát denne a 34 ms pri dávkovaní 1 500/100 mg dvakrát denne (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Didžiausi PR intervalo vidurkio pokyčiai, atitinkantys prieš pradedant tyrimą buvusį dydį, buvo atitinkamai 25 msek ir 34 msek dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse, kuriose buvo gydyta 1000/100 mg du kartus per parą doze ir 1500/100 mg du kartus per parą doze (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ak ste užili väčšiu dávku Invirase/ritonaviru ako vám bola predpísaná, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Invirase dozę? Jei išgėrėte didesnę negu paskirta Invirase/ritonaviro dozę, privalote kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: *Údaje zistené v minulosti v štúdii overujúcej vplyv na QT interval vykonanej so zdravými dobrovoľníkmi Antivírusová aktivita in vitro: Sachinavir vykazuje antivírusovú účinnosť voči skupine laboratórnych kmeňov a klinických izolátov HIV-1 s typickými hodnotami EC50 v rozmedzí 1 - 10 nM a hodnotami EC90 v rozmedzí 5 - 50 nM, bez zreteľného rozdielu medzi B a non-B podtypmi.
Lithuanian: Sakvinaviras pasižymi priešvirusiniu aktyvumu prieš eilę laboratorinių ir klinikoje išskirtų ŽIV-1 padermių, paprastai esant EC50 ir EC90 reikšmėms atitinkamai 1-10 nM ir 5-50 nM; aiškaus skirtumo tarp poveikio potipio B virusams ir ne B virusų apvalkalams nėra.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Slovak: Používať s opatrnosťou z dôvodu možnej srdcovej arytmie.
Lithuanian: - Dėl galimų širdies ritmo sutrikimų skirti reikia atsargiai.
Slovak: · triazolam a midazolam (užívaný ústne) - pomáhajú zaspávať a/alebo na úzkosť · rifampicín - na prevenciu alebo liečbu tuberkulózy
Lithuanian: • triazolamo ir geriamojo midazolamo - padeda užmigti ir (arba) sumažina nerimą,
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Lithuanian: Nustoti vartoti Invirase
Slovak: Nie je známe, či lieky, ktoré skracujú čas prechodu látok gastrointestinálnym traktom, môžu znížiť plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
Slovak: Priemerná maximálna hodnota ΔQTcFdense ms (SD)
Lithuanian: Vidutinis maksimalus ΔQTcFdense ms (SN)
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI) - Zalcitabín a/alebo zidovudín
Lithuanian: Priešretrovirusiniai preparatai Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) - Zalcitabinas ir (arba)
Slovak: %) zdravých dobrovoľníkov vyvinula ťažká hepatocelulárna toxicita so zvýšením hodnôt transamináz do > 20-násobku hornej hranice normálu za 1 až 5 dní po súbežnom podávaní.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 11 iš 17 (65 %) sveikų savanorių atsirado sunkus toksinis poveikis kepenų ląstelėms - po 1-5 dienų šio derinio vartojimo transaminazių aktyvumas tapo > 20 kartų didesnis negu viršutinė normos riba.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni, ITT/e#
Lithuanian: Dalis pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml, NG/LG#
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené nižšie v tabuľke 10. Výsledky „ nižšej vekovej skupiny" nie sú uvedené, vzhľadom na malú veľkosť skupiny.
Lithuanian: „Mažųjų grupės"rezultatai nėra pateikti, kadangi dėl mažo grupės dydžio duomenys yra riboti.
Slovak: Hladina sachinaviru sa môže zvýšiť po skončení užívania ľubovníka bodkovaného a môže byť potrebné prispôsobiť dávku sachinaviru.
Lithuanian: Nustojus vartoti paprastąją jonažolę, sakvinaviro koncentracija gali didėti, todėl gali prireikti keisti sakvinaviro dozę.
Slovak: Súbežné podávanie Invirase a lurazidónu je kontraindikované z dôvodu možného zvýšenia toxicity lurazidónu (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Invirase kartu su lurazidonu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: NA PAPIEROVEJ SKLADAČKE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija vartotojui
Slovak: napr.dasatinib sunitinib
Lithuanian: , dasatinibas, sutinibas
Slovak: mastenec, glyceroltriacetát, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelės: hipromeliozė titano dioksidas (E171) talkas glicerolio triacetatas geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov na pečeň.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusinių vaistų deriniu, gresia didesnis sunkių ir galbūt mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų pavojus.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Lithuanian: Taikant antiretrovirusinę terapiją gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės koncentracija kraujyje.
Slovak: N AUC0-12h
Lithuanian: N AUC0-12 val
Slovak: V štúdiách zameraných na akútnu a chronickú toxicitu pri perorálnom podávaní sa sachinavir dobre toleroval u myší, potkanov, psov a u kosmáčov.
Lithuanian: Atliekant ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir marmozetėmis (mažomis beždžionėmis), gyvūnams sugirdytas sakvinaviras buvo gerai toleruojamas.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, skôr ako začnete užívať tento liek, vyhľadajte svojho lekára.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 38,5 mg laktozės (monohidrato). Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šio vaisto pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: Na základe obmedzených údajov sa zdá, že nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų, kurie rodytų, kad pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai pablogėjusi, dozės keisti nereikia.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai ar vidutiniškai pablogėjusi, dozės keisti nereikia.
Slovak: 50 % (normálna koncentrácia grapefruitového džúsu)
Lithuanian: - Sakvinaviras ↑ 50 % (normalios koncentracijos greipfrutų sultys).
Slovak: Pri liečbe HIV infekcie nie je vždy možné odlíšiť, či sa jedná o vedľajšie účinky spôsobené
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visuomet galima atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Invirase, ar kiti tuo pat metu vartojami vaistai, ar tai yra infekcijos komplikacijos.
Slovak: Výsledky štúdií o liekových interakciách, ktoré sa uskutočnili s neposilneným sachinavirom, sa nemôžu vzťahovať na účinky, ktoré mala liečba sachinavir/ritonavirom.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
Slovak: · máte problémy so srdcom, ktoré sú viditeľné na elektrokardiograme (EKG, elektrický záznam srdcovej činnosti), môžete ich mať vrodené · máte veľmi pomalý pulz (bradykardia)
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,
Slovak: Podobne aj sachinavir môže modifikovať farmakokinetiku iných liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 alebo
Lithuanian: Panašiai ir sakvinaviras gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ar P-gp substratai, farmakokinetiką.
Slovak: Ako uchovávať Invirase Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Invirase posilneného ritonavirom spolu s inými liekmi, ktoré predlžujú QT a/alebo PR interval, je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ritonaviru sustiprintą Invirase skirti kartu su QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Predĺženie QT a PR intervalu na elektrokardiograme: Vplyv terapeutických dávok (1 000/100 mg dvakrát denne) a supraterapeutických dávok (1 500/100 mg dvakrát denne) lieku Invirase/ritonavir na interval QT sa hodnotil vo štvorako skríženej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej aj aktívne kontrolovanej (moxifloxacínom v dávke 400 mg) štúdii s účasťou zdravých dobrovoľníkov, mužov a žien, ktorí boli vo veku 18 až 55 rokov (N =
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą vartojamos (terapinės) ir 1500/100 mg du kartus per parą vartojamos (didesnės nei terapinė) Invirase/ritonaviro dozės poveikis QT intervalui buvo vertintas 4 krypčių kryžminiame, dvigubai aklame, placebu ir veikliu vaistiniu preparatu (400 mg moksifloksacino doze) kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai vyrai ir moterys nuo 18 iki 55 metų amžiaus (N = 59).
Slovak: Tieto lieky indukujú CYP3A4, a preto môžu znížiť koncentráciu sachinaviru.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai sužadina CYP3A4 ir dėl to gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Slovak: Ženy a staršie osoby môžu byť vnímavejšie na zmeny QT a/alebo PR intervalu, ktoré súvisia s liekmi.
Lithuanian: Moterys ir senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
Slovak: Haloperidol Chlórpromazín Mezoridazín Fenotiazíny
Lithuanian: Chlorpromazinas Mesoridazinas Fenotiazinai
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Lithuanian: Dėl to be gydytojo leidimo Jūs neturėtumėte vartoti Invirase/ritonaviro kartu su kitais vaistais.
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
Lithuanian: Nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios, abipus išgaubtos cilindro formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „SQV 500", o kitoje - „ROCHE".
Slovak: Obidva lieky sú inhibítory CYP3A4, a preto môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Lithuanian: Abu šie vaistiniai preparatai yra CYP3A4 inhibitoriai ir gali padidinti sakvinaviro koncentraciją.
Slovak: - Grapefruitový džús (jedna dávka) (neposilnený sachinavir)
Lithuanian: - Greipfrutų sultys (vienkartinė dozė) (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Slovak: Z tohto dôvodu súbežné užívanie Invirase posilneného ritonavirom spolu s inými liekmi, ktoré predlžujú QT a/alebo PR interval, je kontraindikované.
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
Slovak: - Interakcia so sachinavir/ritonavirom nebola hodnotená.
Lithuanian: - Sąveika su sakvinaviru/ritonaviru nebuvo vertinta.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti posilneného sachinaviru a o bezpečnosti a účinnosti neposilneného sachinaviru existujú len obmedzené informácie u pacientov s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti sustiprinto poveikio sakvinaviro pacientams, kuriuos kamuoja lėtinis viduriavimas ar malabsorbcija, informacijos nėra, o apie nesustiprinto sakvinaviro poveikį - tik labai mažai.
Slovak: Obmedzené množstvo štúdií sa uskutočnilo s Invirase posilnenou ritonavirom alebo s mäkkými kapsulami sachinaviru posilnenými ritonavirom.
Lithuanian: Negausūs tyrimai atlikti, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikį sustiprino ritonaviras.
Slovak: RNA, log10 kópií/ml (IQR)
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
Slovak: PR intervaly > 200 ms pozorovali u 3 % probandov v aktívne kontrolovanej skupine (kontrolovanej moxifloxacínom) a u 5 % v placebovom ramene.
Lithuanian: 3 % tiriamųjų kontrolės veikliu preparatu moksifloksacinu grupėje ir 5 % tiriamųjų placebo grupėje PR intervalas buvo > 200 msek.
Slovak: ↑, spojené s predĺžením intervalov QTc.
Lithuanian: Susijęs su QTc intervalo pailgėjimu
Slovak: · niektoré lieky na HIV ako sú atazanavir, lopinavir, rilpivirín · niektoré lieky na srdce - amiodarón, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrochinidín,
Lithuanian: • tam tikrus širdį veikiančius vaistus - amjodaroną, bepridilį, dizopiramidą, dofetilidą, flekainidą,
Slovak: Maraviroc AUC12 ↑
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
Slovak: Vazodilatanciá (periférne)
Lithuanian: Vazodilatatoriai (periferiniai) Vinkaminas į veną
Slovak: · máte nerovnováhu solí v krvi, hlavne nízku koncentráciu draslíka v krvi (hypokaliémia), ktorá nie je upravovaná liečbou · máte závažné ochorenia pečene, ako žltačka alebo zlyhanie pečene - ak sa vám hromadí tekutina v bruchu, ste zmätený alebo krvácate zo žíl pažeráka (trubica, ktorá vedie z úst do žalúdka)
Lithuanian: • sunkios kepenų ligos, pvz., gelta, hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kuomet pilve kaupiasi skysčiai, painiojasi mintys arba kraujuoja iš stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio),
Slovak: - Pacientov, ktorí začínajú liečbu Invirase posilneným ritonavirom, je potrebné upozorniť na arytmogénne riziko súvisiace s predĺžením intervalu QT a PR a tiež na to, aby oznámili svojmu lekárovi akúkoľvek známku či príznak pri podozrení na srdcovú arytmiu (napr. palpitácie, synkopa, presynkopa).
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.
Slovak: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemecko.
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru sa so sachinavir/ritonavirom neodporúča.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Najčastejšie (môžu postihovať viac ako desať zo sto osôb) uvádzané vedľajšie účinky sachinaviru podaného s ritonavirom, sa týkajú gastrointestinálneho traktu, a patrí k nim nevoľnosť, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
Slovak: 10,5 mg, 81 % intravenózne podanej rádioaktivity bolo detekovanej v stolici a 3 % v moči.
Lithuanian: Papildomai keturiems žmonėms suleidus 10,5 mg 14C-sakvinaviro į veną, per 4 dienas 81 % ir 3 % radioaktyvumo aptikta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Slovak: V tejto štúdii, 5 pacientov malo < 2 roky a 13 medzi 2 až < 6 rokmi dostali 50 mg/kg sachinaviru dvakrát denne (nie viac ako 1000 mg dvakrát denne) s ritonavirom v dávke 3 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 5 až <15 kg alebo 2,5 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí 15 - 40 kg (nie viac ako 100 mg dvakrát denne).
Lithuanian: Šio tyrimo jaunesnių nei 2 metų pacientų amžiaus buvo 5 tiriamieji, nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus - 13 tiriamųjų, kurie visi vartojo po 50 mg/kg sakvinaviro du kartus per parą dozę (neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės), sustiprintą ritonaviru po 3 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 5 iki < 15 kg, ar 2,5 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 15 iki 40 kg (neviršijant po 100 mg du kartus per parą dozės).
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Lithuanian: Nustojus gydyti paprastąja jonažole, jos fermentus indukuojantis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Slovak: NÁZOV LIEKU INVIRASE 500 mg filmom obalené tablety.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INVIRASE 500 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai.
Slovak: Parestézia, periférna neuropatia, závrat,
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Slovak: 500 ms a nezaznamenal sa žiaden prípad arytmie torsade de pointes (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Torsade de pointes ir didesnio kaip 500 msek QT pailgėjimo tyrimo metu nebuvo (taip pat žr.
Slovak: Tabuľka 10 Farmakokinetické parametre sachinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných detí Stredná hodnota ±
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Slovak: 4. deň
Lithuanian: spalio 4 d.
Slovak: Akútna a chronická toxicita:
Lithuanian: Ūminis ir lėtinis toksiškumas.
Slovak: Kombinovaná liečba duálne posilneným inhibítorom proteázy u HIV-pozitívnych dospelých paralelne liečených.
Lithuanian: Sakvinaviro Cmin ↓ 78 % Dvejopai sustiprinto proteazės inhibitoriaus derinys vartotas daugiariopai gydytiems ŽIV teigiamą rodmenį turintiems suaugusiesiems.
Slovak: Interakcia s Invirase/ritonavirom nebola skúmaná.
Lithuanian: Sąveika su Invirase/ritonaviru neištirta.
Slovak: Rifabutín 150 mg q3d (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) u zdravých dobrovoľníkov
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
Slovak: Antimykobakteriálne lieky
Lithuanian: Antiaritminiai vaistai Bepridilis
Slovak: Pri sachinavire v in vitro bol inhibovaný transport draslíkovými kanálmi klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) 30 µM o 75%.
Lithuanian: 30 mkM sakvinaviro nuslopino 75 % transporto per klonuotus žmogaus širdies kalio kanalus (angl.
Slovak: Pri modifikovanej schéme Invirase/ritonavir došlo v prvom týždni liečby k zníženiu priemernej maximálnej hodnoty ΔQTcFdense v porovnaní so zodpovedajúcou hodnotou nameranou na 3. deň u zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali štandardnú dávkovaciu schému Invirase/ritonavir v TQT štúdii (tabuľka 4), a to na základe porovnania vykonaného naprieč štúdiami u rôznej populácie.
Lithuanian: Gydymas pagal tokią modifikuotą Invirase/ritonaviro dozavimo schemą sumažino vidutinį didžiausią ΔQTcFdense jau pirmąją gydymo savaitę, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija ir lyginant su tų pačių paramentrų vertėmis, gautomis klinikinio tyrimo TQT 3-iąją dieną sveikiems savanoriams, Invirase ir ritonaviro vartojusiems pagal standartinę dozavimo schemą (4 lentelė).
Slovak: Dokázalo sa, že pH žalúdka len minimálne ovplyvňuje veľké zvýšenie biologickej dostupnosti, keď sa liek podáva s jedlom.
Lithuanian: Nustatyta, kad labai ryškiai padidėjusiam biologiniam vaisto prieinamumui, kai jis vartojamas su maistu, skrandžio pH turi tik neryškų poveikį.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Slovak: Invirase sa má podávať len v kombinácii s ritonavirom a inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Užívajte jednu 500 mg filmom obalenú tabletu Invirase dvakrát denne.
Lithuanian: • Gerkite po vieną Invirase 500 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą (žiūrėkite INVIRASE
Slovak: Odporúča sa sledovať toxicitu sachinaviru (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Bioekvivalencia Invirase tvrdých kapsúl a filmom obalených tabliet v kombinácii s ritonavirom sa dokázala za podmienok dávkovania.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Slovak: - Halofatrin Pentamidin Sparfloxacín (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: - Halofantrinas Pentamidinas Sparfloksacinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, pūslinis dermatitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės kvetiapino koncentracija
Slovak: Kombinácia s ritonavirom
Lithuanian: Sąveika su ritonaviru.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny fusidovej s Invirase/ritonavirom môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácii kyseliny fusidovej aj sachinaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Slovak: Interakcia s inhibítormi HMG-CoA reduktázy: Opatrnosť je potrebná, ak sa Invirase/ritonavir podáva súbežne s atorvastatínom, ktorý je metabolizovaný v menšej miere CYP3A4.
Lithuanian: Privalu elgtis atsargiai, jei Invirase/ritonaviro vartojama kartu su atorvastatinu, kurio metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Slovak: Mechanizmus účinku:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas.
Slovak: SQV/r
Lithuanian: SKV/r
Slovak: - Streptogramínové antibiotiká (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Väčšina štúdií na liekové interakcie sachinaviru sa uskutočnila s neposilnenou Invirase alebo s neposilnenými mäkkými kapsulami sachinaviru.
Lithuanian: Dauguma vaistų sąveikos su sakvinaviru tyrimų atlikta, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikis nebuvo stiprinamas kitais preparatais.