FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati di efficacia ottenuti in questo studio con Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana in confronto al placebo sono riportati di seguito.
Slovak: Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Italian: Per ridurre questi sintomi il medico può prescriverle un antipiretico prima della somministrazione di una dose di Rebif e 24 ore dopo ciascuna iniezione.
Slovak: Na zmiernenie týchto príznakov vám lekár môže predpísať lieky, ktoré znižujú teplotu a ktoré užijete pred dávkou Rebifu a potom 24 hodín po každej injekcii.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečia Rebifom sa niekedy môžu vyvinúť nové alebo zhoršiť existujúce abnormality štítnej žľazy.
Italian: Il manifestarsi di reazioni al sito di iniezione solitamente diminuisce con il tempo.
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
Italian: Se i pazienti presentano lesioni multiple, Rebif deve essere interrotto fino alla completa cicatrizzazione delle lesioni.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
Italian: Se si manifestano qualcuno o tutti i seguenti sintomi: - urine schiumose - affaticamento - gonfiore, in particolare alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso informi il medico, perché questi possono essere segni di un possibile problema ai reni.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, najmä členkov a očných viečok, a zvyšovanie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky možného problému s obličkami.
Italian: G. Cilindro protettivo H. Ago
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
Italian: Rebif è indicato nel trattamento di
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. máj 1998
Italian: La sospensione della terapia con Rebif deve essere presa in considerazione (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovak: Má sa zvážiť aj ukončenie liečby Rebifom (pozri časť 4.3 a 4.8).
Italian: Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Rebif, per permettere lo sviluppo della tachifilassi e quindi una riduzione delle reazioni avverse, si raccomanda di iniziare con la dose di 8,8 microgrammi per via sottocutanea e di aumentare il dosaggio nell'arco di 4 settimane fino a raggiungere la dose finale, secondo lo schema seguente:
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov sa odporúča začať liečbu pacientov subkutánnou dávkou 8,8 mikrogramu a zvyšovať dávku po dobu 4 týždňov až na cieľovú dávku podľa tohto rozvrhu:
Italian: In caso di dubbi circa i benefici della terapia, consulti il medico.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Italian: Sono frequenti aumenti asintomatici dei parametri di funzionalità epatica e riduzioni della conta leucocitaria.
Slovak: Časté sú tiež asymptomaticky zvýšené laboratórne parametre funkcie pečene a znížený počet bielych krviniek.
Italian: insufficienza epatica* (vedere paragrafo 4.4), epatite autoimmune*
Slovak: Zlyhanie pečene* (pozri časť 4.4), autoimunitná hepatitída*.
Italian: Dose di titolazione per Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana (tiw)
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Italian: Malattia cardiaca
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Italian: Stima di KM 37,5% 20,6% Lesioni CUA medie per soggetto per scansione nel periodo in doppio cieco Media dei minimi quadrati (SE) * tiw - tre volte alla settimana
Slovak: Odhad KM 37,5 % 20,6 % Stredný počet lézií CUA na pacienta a snímkovanie počas dvojito zaslepeného intervalu Stredné hodnoty zistené metódou najmenších štvorcov (SE)
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Italian: • Controlli la data di scadenza riportata sull'etichetta o sulla confezione di RebiDose (indicata con "Scad.").
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Italian: Se ha disturbi della vista non deve usare RebiSlide, a meno che non venga assistito da una persona con buona capacità visiva.
Slovak: Ak máte zlý zrak, nemáte používať RebiSlide, pokiaľ vám nemôže pomôcť niekto s dobrým zrakom.
Italian: Primo evento demielinizzante
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere tenuti sotto stretto controllo medico durante la terapia con Rebif e trattati in modo appropriato.
Slovak: Pacienti s jasnými príznakmi depresie sa majú počas liečby Rebifom pozorne monitorovať a adekvátne liečiť.
Italian: • Infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo (pannicolite) che può causare una sensazione di pelle indurita ed eventualmente la formazione di chiazze o noduli rossi e dolorosi.
Slovak: Zápal tukového tkaniva pod kožou (panikulitída), ktorý môže spôsobiť, že koža bude na pocit tvrdá, pričom môžu vzniknúť aj bolestivé červené hrčky alebo škvrny.
Italian: In presenza di particelle o di altri segni visibili di deterioramento, non usi la soluzione e chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista.
Slovak: Ak sa tam nachádzajú častice alebo iné viditeľné znaky zhoršenia kvality, nepoužite ho a požiadajte o pomoc svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Italian: All'impiego di interferoni sono associate alterazioni degli esami di laboratorio.
Slovak: S používaním interferónov sa spájajú laboratórne abnormality.
Italian: Il trattamento con Rebif deve essere interrotto in caso di comparsa di ittero o altri sintomi clinici di disfunzione epatica.
Slovak: Terapia Rebifom sa má ukončiť, pokiaľ sa objaví žltačka alebo iné klinické symptómy dysfunkcie pečene.
Italian: Rimuova l'ago dalla cute.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Italian: necrosi in sede di iniezione, nodulo in sede di iniezione, ascesso in sede di iniezione, infezione in sede di iniezione*, sudorazione aumentata*
Slovak: Nekróza v mieste podania injekcie, zatvrdnutie v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie, infekcia v mieste podania injekcie*, zvýšené potenie*.
Italian: Si raccomanda di tenere nota e di ruotare il sito di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di necrosi del sito di iniezione.
Slovak: Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko nekrózy v mieste vpichu na minimum.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif sono state valutate in pazienti con sclerosi multipla recidivanteremittente a dosaggi compresi fra 11 e 44 microgrammi (3-12 milioni UI), somministrati per via sottocutanea tre volte a settimana.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu sa hodnotila u pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex v dávkovom rozmedzí od 11 do 44 mikrogramov (3-12 miliónov IU) podávanom subkutánne trikrát týždenne.
Italian: Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono forniti in una confezione di inizio trattamento, che è concepita per l'uso durante le 4 settimane iniziali del trattamento, durante le quali è raccomandato un incremento graduale della dose di Rebif.
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov sa dodávajú v začiatočnom balení, ktoré je určené na použitie počas úvodných 4 týždňov liečby, počas ktorých sa odporúča postupné zvyšovanie dávky Rebifu.
Italian: Inoltre possono manifestarsi altri segni come febbre, calo ponderale e affaticamento.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
Italian: E' stata anche riportata infiammazione del fegato (non comune).
Slovak: Bol hlásený aj zápal pečene (menej časté).
Italian: Qualora un paziente dimostri una scarsa risposta alla terapia con Rebif ed abbia sviluppato anticorpi neutralizzanti, il medico deve rivalutare il rapporto beneficio/rischio per proseguire o meno il trattamento con Rebif.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Italian: Il dispositivo la avvertirà anche al momento di cambiare la cartuccia.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Italian: aumento asintomatico delle transaminasi
Slovak: Asymptomatické zvýšenie transamináz.
Italian: Valore p log-rank
Slovak: Logaritmická hodnota p
Italian: • Il medico può averle prescritto il dispositivo RebiSmart o RebiSlide.
Slovak: Váš lekár vám mohol predpísať pomôcku RebiSmart alebo RebiSlide.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei segni o sintomi precoci, quali ad esempio edema, proteinuria e compromissione della funzione renale, in particolare nei pazienti a maggiore rischio di malattia renale.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Italian: Effetti correlati alla classe farmacologica
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
Italian: 8,8 microgrammi tiw
Slovak: 8,8 mikrogramu tiw
Italian: Stima di KM 85,8% 62,5%
Slovak: Odhad KM 85,8
Italian: Uso nei bambini (età inferiore a 2 anni) L'uso di Rebif non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Italian: nelle settimane cinque e successive, RebiSmart passerà automaticamente al regime posologico abituale.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Italian: dolore in sede di iniezione, astenia, brividi, febbre
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka.
Italian: Se il paziente presenta un qualsiasi tipo di lesione cutanea, accompagnata da edema o essudazione in sede di iniezione, il paziente deve essere avvisato di consultare il medico prima di continuare le iniezioni di Rebif.
Slovak: Ak pacient zistí akékoľvek porušenie kože, ktoré sa môže spájať s edémom alebo drenážou tekutiny z miesta vpichu injekcie, pacient sa má poučiť o tom, aby sa poradil so svojím lekárom pred pokračovaním liečby Rebifom.
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, legga attentamente e segua le indicazioni descritte in "Come usare Rebif" per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto) che è stato riportato in pazienti in terapia con Rebif.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa pokynov uvedených v časti "Ako používať Rebif" s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Italian: Il prodotto può anche essere somministrato con un autoiniettore compatibile.
Slovak: Možno ho tiež podávať vhodným autoinjektorom.
Italian: I sintomi possono comprendere dolore muscolare, dolore e gonfiore articolare, eruzione cutanea.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Italian: • Mantenendo una sufficiente pressione sulla pelle, prema il pulsante con il pollice.
Slovak: Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
Italian: • Dolore muscolare e articolare
Slovak: Bolesti svalov a kĺbov
Italian: Nel caso di un secondo evento clinico demielinizzante a conferma di una sclerosi multipla definita, i pazienti sono passati alla posologia raccomandata di Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana in aperto, mentre la randomizzazione iniziale è rimasta in cieco.
Slovak: Ak sa vyskytla druhá klinická demyelinizačná príhoda potvrdzujúca definitívnu sklerózu multiplex, pacienti boli preradení do odporúčaného dávkovania Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne nezaslepeným spôsobom, pričom sa zachovalo zaslepenie s ohľadom na počiatočnú randomizáciu.
Italian: Questa confezione corrisponde alla dose individuale necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Slovak: Toto balenie zodpovedá individuálnym potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Italian: Non si deve interrompere o modificare la prescrizione senza aver consultato il medico.
Slovak: Nesmiete prestať používať alebo upraviť dávkovanie lieku bez odporúčania svojho lekára.
Italian: Necrosi in sede di iniezione
Slovak: Nekróza v mieste vpichu injekcie
Italian: La percentuale dei pazienti con progressione della disabilità, definita come incremento di almeno un punto della scala EDSS confermato dopo tre mesi, è stata ridotta dal 39% (placebo) al 30% (Rebif 22 microgrammi).
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrogramov).
Italian: Tuttavia, se avverte sintomi che possono apparire riferibili a disturbi epatici, come perdita dell'appetito associata ad altri sintomi quali nausea, vomito o ittero contatti immediatamente il medico (vedere "Informi immediatamente il medico...").
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy poukazujúce na zhoršenú funkciu pečene ako je strata chuti do jedla sprevádzaná s inými príznakmi ako je nutkanie na vracanie, vracanie alebo žltačka, okamžite kontaktujte vášho lekára (pozri časť „Okamžite informujte svojho lekára").
Italian: Soluzione da limpida ad opalescente, con pH da 3,5 a 4,5 e osmolalità da 250 a 450 mosm/L.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,5 až 4,5 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Slovak: Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
Italian: Possibili sintomi dovuti a questi cambiamenti possono includere stanchezza, ridotta capacità di combattere infezioni, lividi o sanguinamento inspiegabile.
Slovak: Možnými prejavmi vyplývajúcimi z týchto zmien sú únava, znížená obranyschopnosť proti infekcii, tvorba podliatin a nevysvetliteľné krvácanie.
Italian: Queste reazioni sono rare (possono colpire fino a 1 persona su 1.000).
Slovak: Tieto reakcie sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
Italian: Rebif viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Slovak: Rebif sa podáva prostredníctvom subkutánnej injekcie.
Italian: Cautela e stretta sorveglianza devono essere adottate nella somministrazione dell'interferone beta-1a a pazienti con insufficienza renale ed epatica severe e a pazienti con mielosoppressione severa.
Slovak: Opatrný postup a starostlivý monitoring je potrebný ak sa interferón beta-1a podáva pacientom so závažným zlyhaním obličiek a pečene a pacientom so závažnou myelosupresiou.
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Slovak: Táto časť vás oboznámi ako správne používať RebiDose.
Italian: In assenza di sintomi clinici, i livelli sierici di ALT devono essere monitorati prima dell'inizio della terapia e a 1, 3 e 6 mesi dall'inizio della terapia, e in seguito, controllati periodicamente.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Italian: Solo per monosomministrazione.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con interferone beta-1a nell'uomo.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s interferónom beta-1a u ľudí.
Italian: • Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione che possono ridurre la funzione renale.
Slovak: Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť funkciu obličiek.
Italian: • pazienti affetti da sclerosi multipla con recidive.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Italian: L'incidenza globale di queste alterazioni è leggermente più alta con Rebif 44 microgrammi che con Rebif 22 microgrammi.
Slovak: Ich celková incidencia je mierne vyššia u Rebifu 44 než u Rebifu 22 mikrogramov.
Italian: Attenda che la pelle sia asciutta.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) utilizzando la penna preriempita chiamata "RebiDose".
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne), s použitím naplneného pera nazývaného „RebiDose".
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE)
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Italian: Singolo evento clinico suggestivo di sclerosi multipla
Slovak: Jedna klinická príhoda naznačujúca sklerózu multiplex
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Metabolismo L'Interferone beta-1a viene prevalentemente metabolizzato ed escreto dal fegato e dai reni.
Slovak: Interferón beta-1a sa metabolizuje a vylučuje hlavne pečeňou a obličkami.
Italian: COME USARE REBIF PENNA PRERIEMPITA (RebiDose)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NAPLNENÉ PERO REBIF (RebiDose)
Italian: Per minimizzare il rischio di reazioni al sito di iniezione, legga le raccomandazioni in "Avvertenze e precauzioni".
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, potom ako ukončíte začiatočné obdobie liečby, budete dodržiavať obvyklý dávkovací režim predpísaný vaším lekárom.
Italian: infiammazione in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione, sindrome simil-influenzale
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, príznaky podobné chrípke.
Italian: Mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico e sodio idrossido per regolazione del pH ed acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, kyselina octová a hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.
Italian: • Tenga con una mano RebiDose impugnando il corpo principale e con l'altra mano tolga il cappuccio.
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Italian: Il dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) contenente una cartuccia preriempita di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Slovak: Pomôcka (RebiSmart alebo RebiSlide) obsahujúca naplnenú náplň Rebifu sa musí uchovávať v škatuli na uskladňovanie pomôcky, v chladničke (2 °C - 8 °C).
Italian: reazioni anafilattiche*
Slovak: Anafylaktické reakcie*.
Italian: Possono svilupparsi anticorpi neutralizzanti anti-interferone beta-1a.
Slovak: Môže dôjsť k tvorbe sérových neutralizujúcich protilátok proti interferónu beta-1a.
Italian: Indipendentemente dalla via di somministrazione, evidenti modificazioni della farmacodinamica sono associate alla somministrazione di Rebif.
Slovak: Možno konštatovať, že bez ohľadu na spôsob aplikácie, súvisí podanie Rebifu s výraznými farmakodynamickými zmenami.
Italian: Per la somministrazione di Rebif con RebiDose si devono seguire le istruzioni fornite nel foglio illustrativo.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pomocou RebiDose sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: La ghiandola tiroidea può funzionare in eccesso o in difetto.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Italian: Per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni presenti nel foglio illustrativo e nei rispettivi manuali d'istruzioni (Istruzioni per l'uso) forniti con RebiSmart e RebiSlide.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Italian: (SEPARATORE INFERIORE) 6 penne preriempite RebiDose
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Italian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
Slovak: Corsier-sur-Vevey Švajčiarsko alebo
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Slovak: Quinckeho edém (angioedém)*, multiformný erytém*, kožné reakcie podobné multiformnému erytému*, Stevensov-Johnsonov syndróm*.
Italian: Pertanto, oltre ai test di laboratorio normalmente richiesti per monitorare i pazienti con sclerosi multipla, si raccomanda di eseguire il monitoraggio degli enzimi epatici, e la conta leucocitaria con formula e la conta delle piastrine, ad intervalli regolari (1, 3 e 6 mesi) dopo l'inizio della terapia con Rebif e in seguito periodicamente anche in assenza di sintomi clinici.
Slovak: Preto okrem laboratórnych testov, ktoré sa zvyčajne vyžadujú pri monitoringu pacientov so sklerózou multiplex, monitoringu pečeňových enzýmov sa odporúča aj vyšetrenie celkového a diferenciálneho krvného obrazu a počtu trombocytov v pravidelných intervaloch (v 1., 3. a 6. mesiaci) po začatí liečby Rebifom a potom pravidelne pri absencii klinických príznakov.
Italian: • Sintomi simil-influenzali, come mal di testa, febbre, brividi, dolori muscolari ed articolari, affaticamento e nausea sono molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10).
Slovak: Veľmi časté sú príznaky podobné chrípke ako bolesti hlavy, teplota, triaška, bolesti svalov a kĺbov, únava a nutkanie na vracanie (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Italian: Soluzione da limpida ad opalescente, con pH da 3,7 a 4,1 e osmolalità da 250 a 450 mOsm/L.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Italian: La soluzione deve essere da limpida ad opalescente, priva di particelle e di segni visibili di deterioramento.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Slovak: Rebifu sa nedokázali pri liečbe dlhšej ako 4 roky.
Italian: • Gli altri componenti sono: mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, hydroxid sodný, kyselina octová, voda na injekciu.
Italian: Questi sintomi sono generalmente di lieve entità e sono più frequenti all'inizio del trattamento e diminuiscono con il suo proseguimento.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.