FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde gezeigt, dass Cobicistat die Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat determină scăderea clearance-ului estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir/ Ritonavir mit Fluconazol wurden die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol nicht signifikant beeinflusst.
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
German: Omeprazol 40 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich, 2 Stunden nach Omeprazol)
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
German: EVOTAZ wird für Dialyse-Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
German: Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung.
Romanian: Insuficiență hepatică moderată până la severă.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pHWert, bedingt durch das Antazidum in den gepufferten DidanosinTabletten.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ kann eine Dosisreduzierung der Neuroleptika erforderlich werden, die durch CYP3A oder CYP2D6 metabolisiert werden.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de neuroleptice metabolizate pe calea CYP3A sau a CYP2D6 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
German: Tag /Elvitegravir 150 mg einmal täglich/Cobicistat 150 mg einmal täglich
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată la două zile/elvitegravir 150 mg o dată pe zi/cobicistat 150 mg o dată pe zi
German: Buprenorphin AUC ↑67 % Buprenorphin Cmax ↑37 % Buprenorphin Cmin ↑69 %
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ sind erhöhte Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln zu erwarten, die durch CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 und/oder UGT1A1 metabolisiert werden.
Romanian: Sunt anticipate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 și/sau UGT1A1 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
German: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Romanian: ASC pentru elbasvir: ↑376%
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Atazanavir 300 mg mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg einmal täglich, jeweils in Kombination mit einer fixen Hintergrundtherapie bestehend aus Tenofovir-DF 300 mg und Emtricitabin 200 mg, eingenommen als Fixkombination.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
German: Nach 2-wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7 %.
Romanian: Excreţia medie urinară a medicamentului sub formă nemodificată a fost 7% după 2 săptămâni în cazul administrării dozei de 800 mg o dată pe zi.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.4).
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und UGT1A1 durch Atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1 de către atazanavir.
German: Wie ist EVOTAZ einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi EVOTAZ
German: Bei HIV-infizierten Patienten, die zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) an einer schwerwiegenden Immunschwäche leiden, kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu EVOTAZ, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und/oder CYP2D6 durch Atazanavir und/oder Cobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
German: fixe Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5) Substrate von CYP3A4 oder die UGT1A1-Isoform von UDP-Glucuronyltransferase mit geringer therapeutischer Breite: Alfuzosin (Alpha-1-Adrenorezeptorantagonist) Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Chinidin, systemisch angewendetes Lidocain (Antiarrhythmika/antianginöse Mittel) Astemizol, Terfenadin (Antihistaminika) Cisaprid (ein die gastrointestinale Motilität beeinflussendes Mittel) Ergot-Derivative (z.B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergonovin) Pimozid, Quetiapin, Lurasidon (Antipsychotika/Neuroleptika) (siehe Abschnitt 4.5) Ticagrelor (Thrombozytenaggregationsinhibitor) Triazolam, oral angewendetes Midazolam (Sedativa/Hypnotika) (zu Hinweisen für parenteral angewendetes Midazolam, siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: simvastatină și lovastatină (inhibitori ai HMG-CoA reductazei) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5) substraturi ale CYP3A4 sau ale izoformei UGT1A1 a UDP-glucuronil transferazei care au un indice terapeutic mic: alfuzosin (antagonist al receptorului adrenergic alfa-1) amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină, lidocaină administrată sistemic (antiaritmice/antianginoase) astemizol, terfenadină (antihistaminice) cisapridă (medicament pentru motilitatea gastro-intestinală) derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) pimozidă, quetiapină, lurasidonă (antipsihotice/neuroleptice) (vezi pct. 4.5) ticagrelor (inhibitor al agregării plachetare) triazolam, midazolam administrate pe cale orală (sedative/hipnotice) (pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5).
German: Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert aufgrund des erwarteten Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und des damit verbundenen potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (Tenofovir-DF) 300 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil (tenofovir DF) 300 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
German: Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Protease-Inhibitoren behandelt wurden.
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
German: Für Raltegravir ist keine Dosierungsanpassung erforderlich, wenn es gleichzeitig mit EVOTAZ angewendet wird.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
German: Hämophilie-Patienten
Romanian: Pacienți cu hemofilie
German: MUTTERKORN-DERIVATE
Romanian: DERIVAȚI DE ERGOT
German: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958%
German: Die Konzentrationen von Ethinylestradiol und Norethindron sind bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationspräparats mit diesen Wirkstoffen mit Atazanavir erhöht.
Romanian: Concentrațiile de etinil estradiol și noretindronă sunt crescute în cazul administrării unui contraceptiv oral combinat care conține aceste medicamente concomitent cu atazanavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir ist kontraindiziert, da das potentielle Risiko von ALT-Erhöhungen aufgrund eines signifikanten Anstiegs der Glecaprevir- und Pibrentasvir-Plasmakonzentrationen steigt (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und EVOTAZ die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Cobicistat verringert.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de etravirină și EVOTAZ să ducă la scăderea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat.
German: Depression, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Angst
Romanian: Tulburări psihice frecvente insomnie, vise neobișnuite mai puțin frecvente depresie, tulburări ale somnului, dezorientare, anxietate
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2-Blocker den pHWert im Magen erhöhen.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
German: Der Mechanismus ist eine Hemmung von UGT1A1 durch Atazanavir.
Romanian: Mecanismul este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
German: EVOTAZ wird nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Etravirin empfohlen, da dies zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460(i)) Croscarmellose-Natrium (E468) Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz Crospovidon (E1202) Stearinsäure (E570)
Romanian: Nucleu celuloză microcristalină (E460(i)) croscarmeloză sodică (E468) amidonglicolat de sodiu crospovidonă (E1202) acid stearic (E570) stearat de magneziu (E470b) hidroxipropilceluloză (E463) dioxid de siliciu (E551)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen) Unregelmäßiger Herzschlag (QTc-Verlängerung) Gestörter Gang (abnormale Art zu gehen)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) torsada vârfurilor (bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist die Inhibition von UGT1A1 durch Atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
German: Glecaprevir 300 mg / Pibrentasvir 120 mg einmal täglich (Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg einmal täglich*)
Romanian: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi*)
German: Systemorganklasse Häufigkeit
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe Frecvență
German: Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 %
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7%
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ hat das Potenzial, aufgrund der erhöhten WarfarinExposition schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Blutungen hervorzurufen, wurde jedoch nicht untersucht.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate produce hemoragii grave și/sau care pun viața în pericol din cauza creșterii expunerii la warfarină și nu a fost studiată.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit diesen Antiepileptika ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu aceste antiepileptice (vezi pct. 4.3).
German: Bei Patienten mit mittlerer (Child-Pugh-Klasse B) bis schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung darf Atazanavir jedoch nicht angewendet werden.
Romanian: Cu toate acestea, atazanavir nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh) până la severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
German: Bei Anwendung der Kombination wurden bei Konzentrationen, die mindestens 2-mal höher lagen als die freie Atazanavirund Cobicistatkonzentration am RHD-Cmax, keine eindeutigen additiven oder synergistischen kardiovaskulären Auswirkungen beobachtet.
Romanian: În cazul administrării în asociere, nu au fost observate efecte cardiovasculare clare aditive sau sinergice la concentrații de atazanavir și cobicistat de cel puțin 2 ori mai mari decât concentrațiile libere de atazanavir și cobicistat la Cmax corespunzătoare dozelor recomandate la om (RHD).
German: Für Telaprevir ist keine Dosierungsanpassung erforderlich, wenn es gleichzeitig mit EVOTAZ angewendet wird.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de telaprevir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
German: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Romanian: ANTIPSIHOTICE Pimozidă Quetiapină Lurasidonă
German: GASTROINTESTINALE MOTILITÄT BEEINFLUSSENDE MITTEL
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU MOTILITATEA GASTRO-INTESTINALĂ Cisapridă
German: Gleichzeitige Anwendung mit nachstehenden Arzneimitteln, da dies zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5): Colchicin, wenn es bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung angewendet wird (Mittel gegen Gicht) (siehe Abschnitt 4.5) Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5 für die gleichzeitige Anwendung bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion), Avanafil (PDE5-Inhibitoren) Simvastatin und Lovastatin (HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren) (siehe Abschnitt 4.5) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion) (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): colchicină, atunci când este utilizată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (medicament pentru tratamentul gutei) (vezi pct. 4.5) sildenafil - atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.4 și 4.5 pentru administrarea concomitentă în tratamentul disfuncției erectile), avanafil (inhibitori ai enzimei PDE5)
German: Drospirenon/Ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg Einzeldosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
German: Omeprazol 20 mg einmal täglich vormittags (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich nachmittags, 12 Stunden nach Omeprazol)
Romanian: Omeprazol 20 mg o dată pe zi dimineața (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, la 12 ore după omeprazol)
German: Seine Plasmakonzentration erhöht sich, wenn es zusammen mit starken CYP3A-Inhibitoren angewendet wird.
Romanian: Maraviroc este un substrat al CYP3A, iar concentrația plasmatică a acestuia crește în cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP3A.
German: Cmax: ↑41% Cmin: nicht bestimmt
Romanian: Cmax: ↑41%
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şoarece, şobolan şi câine constatările referitoare la atazanavir au fost, în general, limitate la ficat şi au inclus creşteri minime până la uşoare ale bilirubinemiei şi ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice, vacuolizare şi hipertrofie hepatocelulare, şi, doar la femelele de şoarece, necroză celulară.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit EVOTAZ ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu EVOTAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
German: EVOTAZ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Atazanavir, Cobicistat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie mittelgradige bis schwere Leberprobleme haben wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: siehe auch Einnahme von EVOTAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Nu luați EVOTAZ: dacă sunteți alergic la atazanavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
German: *Im Vergleich zu Rifabutin 150 mg einmal täglich allein.
Romanian: *Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Cobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibiert.
Romanian: Nu se așteaptă inhibarea CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19 de către cobicistat.
German: Diese traten in maternalen Dosierungen auf, die das 2- und 4-Fache der höchsten Dosis betrugen, die in der entscheidenden Embryotoxizitätsstudie gegeben wurde.
Romanian: La femelele de iepure gestante, leziunile extinse ale stomacului şi intestinului au fost observate la animalele decedate sau muribunde la doze materne de 2-4 ori mai mari decât doza administrată în studiul privind embriogeneza definitivă.
German: Didanosin (magensaftresistente Hartkapseln) 400 mg Einzeldosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cobicistat (ein Bestandteil von EVOTAZ) die berechnete KreatininClearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat, o componentă a EVOTAZ, reduce clearance-ul estimat al creatininei din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei.
German: Verstärkte Überwachung auf Nebenwirkungsreaktionen.
Romanian: Se recomandă creșterea monitorizării pentru identificarea reacțiilor adverse.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Tenofoviralafenamid und Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Tenofoviralafenamid und Tenofovir erhöhen.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir alafenamidă cu cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă și tenofovir.
German: Efavirenz 600 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
German: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓76% Cmax pentru atazanavir ↓72% Cmin pentru atazanavir ↓78%
German: Die Plasma-Spitzenkonzentration von Digoxin ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht.
Romanian: Concentrația maximă de digoxină este crescută în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6Inhibitor.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor puternic al CYP3A, datorită mecanismului de acțiune, și un inhibitor slab al CYP2D6.
German: Telaprevir 750 mg dreimal täglich (Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg einmal täglich)
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi)
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit EVOTAZ zu einer signifikanten Reduktion der Plasmakonzentration von Cobicistat und Atazanavir führen kann.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu EVOTAZ este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale cobicistat și atazanavir.
German: Nierenfunktionsstörung Atazanavir
Romanian: Insuficiența hepatică Atazanavir
German: EVOTAZ wird einmal täglich zum Essen eingenommen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: EVOTAZ trebuie administrat pe cale orală cu alimente (vezi pct. 5.2).
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein CYP3A-Substrat.
Romanian: Pe baza mecanismului de acțiune, cobicistat este un inhibitor puternic al CYP3A4 și un substrat al CYP3A.
German: Keine Daten aus dem Zeitfenster, aber weiter unter Studienmedikation a Das Woche-48-Zeitfenster reicht von Tag 309 bis Tag 378 (einschließlich).
Romanian: Întreruperea medicamentul de studiu din alte motive și valoarea disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mle la ultima evaluare Absenţa datelor în intervalul de evaluare, în condiţiile continuării tratamentului cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 48 este cuprins între zilele 309 și 378 (inclusiv)
German: Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
German: Bei diesen Sedativa/ Hypnotika kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Romanian: Pot fi necesare reduceri ale dozelor acestor sedative/hipnotice și este recomandată monitorizarea concentrațiilor acestora.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
German: Midazolam und Triazolam werden weitgehend durch CYP3A4 metabolisiert.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.