FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co lek referencyjny o nazwie Truvada, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Truvada.
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zawiera dwie substancje czynne - emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Polish: W profilaktyce przedekspozycyjnej zakażenia HIV-1 należy oczekiwać, że w przypadku ekspozycji na wirusa obecność leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan we krwi zapobiegnie namnażaniu się wirusa i jego rozprzestrzenianiu się z miejsca zakażenia.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona potenciāli pakļauta vīrusa iedarbībai.
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jest lekiem przeciw wirusowi HIV stosowanym w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw wirusowi HIV w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Polish: Co to jest lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Polish: Zarówno emtrycytabina, jak i tenofowir działają w podobny sposób, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia mu namnażanie się w zakażonych komórkach.
Latvian: Gan emtricitabīns, gan tenofovīrs darbojas līdzīgi, bloķējot HIV producētā enzīma, t.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Tenofovir disoproxil Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: podobnie jak w przypadku produktu Viread - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viread gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Polish: Normalna dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Polish: U osób dorosłych lek można także stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana czynność wątroby) oraz u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona, lecz wciąż pracuje prawidłowo (wyrównana czynność wątroby).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas pareizi (kompensēta aknu slimība).
Polish: W przypadku młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) jego zastosowanie jest ograniczone tylko do osób, u których nie można stosować innych nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tiem pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam), kurus nav iespējams ārstēt ar citiem pirmās rindas nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Mylan.
Polish: W zakażeniu HIV blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV, który umożliwia namnażanie się wirusa w zakażonych komórkach.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, ļaujot vīrusam vairoties šūnās, ko tas ir inficējis.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Tenofovir disoproxil Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tenofovir disoproxil Mylan lietošanai ES.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Tenofovir disoproxil Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viread.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta ar Viread salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Polish: Firma wprowadzająca do obrotu lek Tenofovir disoproxil Mylan zapewni wszystkim lekarzom, którzy mieliby przepisywać lub stosowania leku, materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności na temat zagrożeń i środków ostrożności w odniesieniu do czynności nerek i kości.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tenofovir disoproxil Mylan, arī nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri paraksta vai strādā ar šīm zālēm, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par risku un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Polish: U pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Tenofovir disoproxil Mylan wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst parakstīt Tenofovir disoproxil Mylan tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši vīrusa reakciju varbūtību uz pretvīrusu zālēm.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec rozwojowi zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Mylan jest dostępny w tabletkach (245 mg) do przyjmowania doustnego.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Polish: Ponadto tenofowir zakłóca działanie enzymu zwanego polimerazą DNA, wytwarzanego przez wirus zapalenia wątroby typu B, który bierze udział w tworzeniu DNA wirusa.
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto kombinācijā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tenofovir disoproxil Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan stosuje się również w leczeniu przewlekłego (długoterminowego) leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai ārstētu hronisku (ilgstošu) B hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan stosuje się w leczeniu osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia zarażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1), wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tenofovir disoproxil Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Tas nav p-aredzēts kā praktiski ieteikumi par Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Polish: Co to jest produkt Tenofovir disoproxil Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Polish: Ponieważ produkt Tenofovir disoproxil Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viread.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viread ir bioekvivalentas.
Polish: Ponieważ Tenofovir disoproxil Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Dawkę lub częstotliwość podawania leku można zmniejszyć u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai ievadīt retāk.
Polish: Tenofovir disoproxil Mylan dizoproksyl tenofowiru
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovīra dizoproksils
Polish: Substancja czynna leku Tenofovir disoproxil Mylan - dizoproksyl tenofowiru - jest prekursorem leku, który jest przekształcany w organizmie w tenofowir.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tenofovir disoproxil Mylan:
Latvian: Cita informācija par Tenofovir disoproxil Mylan
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Viread, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Tenofovir disoproxil Mylan ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kāda ir Tenofovir disoproxil Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu zāļu lietošanu?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku?
Latvian: Kāda ir šo zāļu ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par šo zāļu lietošanu.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek regularnie i unikać pomijania dawek.
Latvian: Pacientiem zāles jālieto regulāri un nevajadzētu izlaist nevienu devu.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jego jakości.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par zāļu kvalitāti.
Polish: Firma, która wprowadza lek do obrotu, zapewni, aby wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymali pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak lek, o którym mowa w niniejszym dokumencie.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu kopumu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, ko rada tādas tenofovīra disoproksilu saturošas zāles kā šīs.
Polish: Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na dotychczasowe leczenie przeciw wirusowi HIV i u których nie występuje zakażenie wirusem HIV oporne na leczenie lub prawdopodobnie niereagujące na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w leku.
Latvian: Tās lieto tikai pacientiem, kuriem bijusi laba atbildes reakcija uz pašreizējo HIV terapiju un kuriem nav tādas HIV infekcijas, kas ir rezistenta pret ārstēšanu vai varētu nereaģēt uz kādu no šo zāļu aktīvajām vielām.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może powstrzymać uszkadzanie układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, fermentu, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę; tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, norijot veselu un uzdzerot ūdeni.
Polish: Jak działa lek?
Latvian: Kā šīs zāles darbojas?
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancjami czynnymi w zatwierdzonym zastosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Atripla i nie ma konieczności ich powtarzania dla leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un risku apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar šīm zālēm, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W razie konieczności przerwania przyjmowania jednej z substancji czynnych zawartych w leku lub przyjęcia innych dawek pacjenci będą musieli zmienić leczenie na stosowanie oddzielnych, pojedynczych leków.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot kāda no šo zāļu aktīvajām vielām vai ir jālieto cita deva, viņiem šīs aktīvās vielas būs jālieto kā atsevišķas zāles.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lek zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirenzu, kas ir nenukleozīdu reversās transkiptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra disoproksilu, kas ir tenofovīra „priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utrzymuje liczbę kopii wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu na czczo, bez posiłku, najlepiej przed snem.
Latvian: Zāles ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Polish: Co to jest lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Polish: Leku nie należy przyjmować równocześnie z innymi lekami zawierającymi efawirenz, emtrycytabinę lub dizoproksyl tenofowiru bądź też lamiwudynę (inny lek przeciwwirusowy).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu vai lamivudīnu (citas pretvīrusu zāles).
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek?
Latvian: Kāpēc šīs zāles tika apstiprinātas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zawiera te same substancje czynne i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Atripla, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
Polish: Jak stosować lek?
Latvian: Kā lieto šīs zāles?
Polish: Lek zawiera substancje czynne efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru i jest lekiem generycznym.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, un tās ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Polish: Jak badano lek?
Latvian: Kā noritēja šo zāļu izpēte?
Polish: 90 (3 x 30) tabletek
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Polish: 90 (3 x 30) tabletek
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
Polish: Dalsze informacje na temat leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Polish: W dniu 9 listopada 2016 r. lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 2016. gada 9. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Ponadto lek można stosować od 12. roku życia u nastolatków z HIV, u których występuje oporność na leczenie pierwszego rzutu lub którzy nie mogą przyjmować takiego leczenia ze względu na działania niepożądane.
Latvian: Tās var arī lietot ar HIV inficētiem pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnych w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Truvada i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.