FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Prometax, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prometax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Prometax dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Lithuanian: Papildomas tyrimas atliktas su 27 pacientais siekiant patvirtinti, kad vartojant Prometax kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prometax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prometax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Prometax didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prometax.
Lithuanian: Bendrųjų simptomų rodiklis Prometax vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prometax odobreno?
Lithuanian: Kodėl Prometax buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravila Prometax ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Prometax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Prometax je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Lithuanian: Prometax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prometax, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Lithuanian: Prometax veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Slovenian: Zdravilo Prometax je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Prometax veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Prometax, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Lithuanian: Šalutinis Prometax poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia vaisto farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Prometax.
Lithuanian: Prometax negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Prometax, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Prometax kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusiųjų placebą pablogėjo 0,7 balo.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax so bili ravno tako učinkovitejši od placeba pri preprečevanju poslabšanja demence.
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras taip pat veiksmingiau už placebą stabdė demencijos progresavimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prometax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Prometax vartojimu?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prometax izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Prometax nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V treh študijah zdravila Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9miligramske odmerke zdravila Prometax, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Lithuanian: Trijuose Prometax kapsulių tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo po 69 mg Prometax per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą). Bendrųjų Prometax kapsules vartojusių pacientų simptomų rodiklis padidėjo 4,1 balo, palyginti su 4,4 placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prometax, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prometax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prometax raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prometax?
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Slovenian: Zdravilo Prometax se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui pažeidžianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Prometax ne odtehtajo njegovih tveganj.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Prometex teikiama nauda nedidesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax?
Lithuanian: Kas yra Prometax?
Slovenian: Kako zdravilo Prometax deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Prometax?
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: najmanj 3,99 log10 PFU** * 50-odstotni infektivni odmerek na celični kulturi (CCID = cell culture infectious dose) ** enote, ki tvorijo plak (PFU = plaque-forming units) (1) pridobljen iz celic piščančjih zarodkov (2) pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov (3) pridobljen iz humanih diploidnih (MRC-5) celic
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai (1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Slovenian: Virus ošpic1, sev Enders' Edmonston (živ, oslabljen)
Lithuanian: § Enders' Edmonston padermės tymų viruso1 (gyvo susilpninto)
Slovenian: Virus varicella-zoster3, sev Oka/Merck (živ, oslabljen)
Lithuanian: Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso3 (gyvo susilpninto)
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg z iglo
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Slovenian: Virus mumpsa1, sev Jeryl Lynn™ (nivo B) (živ, oslabljen)
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso1 (gyvo susilpninto) ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso2 (gyvo susilpninto)
Slovenian: Posamezni neželeni dogodki, o katerih v kliničnih študijah niso poročali spontano, so označeni s simbolom(
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, tekste jie pažymėti ženklu (
Slovenian: North Carolina 27712 ZDA
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
Slovenian: Otroke so v teh študijah spremljali šest tednov po cepljenju.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
Slovenian: Protitelesa pomagajo ščititi pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano samo vam ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Slovenian: Oba primera sta bila brez posebnosti in o posledicah niso poročali.
Lithuanian: Abu atvejai buvo niekuo neišsiskiriantys ir nesukėlė jokių pasekmių.
Slovenian: • Osebami z zmanjšano odpornostjo proti boleznim.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
Slovenian: Če pripravljenega cepiva ne uporabite v 30 minutah, ga zavrzite.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuleidžiama per 30 minučių, ją reikia išmesti.
Slovenian: • Alergijska reakcija na jajca ali na karkoli, kar vsebuje jajca.
Lithuanian: • Alerginė reakcija kiaušiniams ar bet kuriam produktui, kuriame yra kiaušinių.
Slovenian: Tudi starejše ženske (stare 35 do 45 let) te neželene učinke večinoma dobro prenašajo in le redko jih motijo pri običajnih dejavnostih.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo normaliai veiklai.
Slovenian: Socialne okoliščine motene vsakodnevne dejavnosti redki
Lithuanian: Socialinės situacijos Pablogėjusi kasdieninė veikla
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije (koprivnica).
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos (dilgėlinė).
Slovenian: To cepivo lahko v sledeh vsebuje rekombinantni humani albumin (rHA).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Slovenian: Ti neželeni učinki so:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov je opredeljena kot "neznana", ko pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Slovenian: Časovna točka
Lithuanian: Laiko taškas
Slovenian: Zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100, < 1/10), občasni ( 1/1.000, < 1/100), redki ( 1/10.000, < 1/1.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti pri kateri koli bolezni z zvišano telesno temperaturo > 38,5 C.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Slovenian: Interferenca z laboratorijskimi testi: glejte poglavje 4.5.
Lithuanian: Apie trikdžius laboratoriniams tyrimams žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, virusna cepiva; oznaka ATC: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je bil vaš otrok pred kratkim cepljen ali če naj bi bil cepljen v bližnji prihodnosti.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas neseniai skiepytas kokia nors vakcina ar planuojama skiepyti netolimoje ateityje.
Slovenian: Stopnje serozaščite [95-odstotni IZ]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Slovenian: * 50-odstotni infektivni odmerek na celični kulturi (CCID = cell culture infectious dose) ** enote, ki tvorijo plak (PFU = plaque-forming units)
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai
Slovenian: Valenca (stopnja serozaščite
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
Slovenian: Osebe z velikim tveganjem, sprejemljive za norice, so:
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra didelė rizika apsikrėsti vėjaraupiais:
Slovenian: Te podatke so potrdili v postmarketinški opazovalni študiji, sponzorirani s strani Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino poregistracinis stebimasis tyrimas, kurį rėmė JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centrai.
Slovenian: Najbolje je, da cepljena oseba dobi drugi odmerek v treh mesecih po prvem odmerku.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Slovenian: Profil varnosti po 1. in 2. odmerku je bil na splošno primerljiv za vse starostne skupine.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
Slovenian: Navodila za pripravo, namenjena zdravstvenemu osebju, so navedena na koncu navodila.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovenian: • Če je oseba, ki naj bi bila cepljena, alergična na katero koli sestavino tega cepiva (vključno z neomicinom ali katero koli drugo sestavino, navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva ProQuad pri otrocih, mlajših od 9 mesecev, nista bili dokazani.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Slovenian: • Če je oseba, ki naj bi bila cepljena, nosečnica (poleg tega 1 mesec po cepljenju ne smete zanositi, glejte Nosečnost in dojenje).
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Slovenian: Kot vsa cepiva in zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje sorbitol
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Slovenian: Za pripravo cepiva uporabite le priložen vehikel, ker je brez konzervansov ali drugih protivirusnih snovi, ki bi lahko inaktivirale cepivo.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
Slovenian: Cepljenje s cepivom ProQuad je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni vpliv cepiva proti noricam na pojavnost pasovca trenutno ni znan.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
Slovenian: Otroci so v teh študijah prejeli bodisi obstoječo v hladilniku stabilno obliko cepiva ali predhodno obliko cepiva ProQuad.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
Slovenian: Pri ženskah so pojavne stopnje artritisa in artralgije na splošno večje kot pri otrocih (12 do 20 %), neželeni učinki pa so izrazitejši in trajajo dlje časa.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Slovenian: Opazovalne študije dolgotrajne učinkovitosti cepiva proti noricam Podatki iz spremljanja v dveh ameriških opazovalnih študijah učinkovitosti so potrdili, da široko cepljenje proti noricam zmanjšuje tveganje za norice za približno 90 %, zaščita pa se ohranja vsaj 15 let tako pri cepljenih kot pri necepljenih posameznikih.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
Slovenian: 2) Pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov.
Lithuanian: 2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Slovenian: Ohranjanje protiteles 1 leto po cepljenju so ocenjevali pri podskupini 2.108 oseb, ki so sodelovale v enem kliničnem preskušanju.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Slovenian: Poleg tega ženska 1 mesec po cepljenju ne sme zanositi (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Običajne predklinične študije varnosti niso bile opravljene, ni pa predkliničnih zadržkov, ki bi jih smatrali za pomembne za klinično varnost, razen podatkov, vključenih v drugih poglavjih Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Slovenian: Podatki o imunogenosti in varnosti kažejo, da se v posebnih primerih lahko s cepivom ProQuad cepi posameznike, stare od 9 do 12 mesecev (npr. v skladu z uradnimi priporočili ali kadar je nujna zgodnja zaščita).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
Slovenian: 1) Pridobljen iz celic piščančjih zarodkov.
Lithuanian: 1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Slovenian: Izbruhi noric in pasovca so bili običajno blagi.
Lithuanian: Vėjaraupių ir juostinės pūslelinės protrūkiai paprastai buvo nesmarkūs.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi cepivi:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Slovenian: Vedno morajo biti na voljo ustrezne možnosti za zdravljenje in nadzor, če bi po cepljenju prišlo do redke anafilaktične reakcije.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Slovenian: Oba, zvišana telesna temperatura in ošpicam podoben izpuščaj, sta se pojavila večinoma v 5 do 12 dneh po cepljenju, bila kratkotrajna in izginila brez dolgoročnejših posledic.
Lithuanian: Ir karščiavimas, ir į tymus panašus išbėrimas dažniausiai atsirasdavo praėjus nuo 5 iki 12 parų po vakcinacijos, truko trumpai ir praėjo be ilgalaikių pasekmių.
Slovenian: Po 1. odmerku Po 2. odmerku
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
Slovenian: • Redki: okužba kože; norice;
Lithuanian: • reti: infekcinė odos liga, vėjaraupiai;
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 Kako uporabljati cepivo ProQuad.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti ProQuad".
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste prejeli to cepivo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: • Posamezniki, mlajši od 9 mesecev
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Slovenian: Varnostni profili prejetih cepiv so bili primerljivi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Po pripravi uporabite takoj ali v 30 minutah, če ste pripravljeno cepivo hranili pri temperaturi od 20 ºC do 25 ºC.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Do 6 tednov po cepljenju naj se cepljena oseba, če je le mogoče, skuša izogniti tesnemu stiku z naslednjimi osebami:
Lithuanian: Paskiepytas žmogus, jeigu įmanoma, 6 savaites po vakcinacijos turi vengti glaudžių ryšių su:
Slovenian: • Če oseba, ki naj bi bila cepljena, prejema terapijo ali jemlje zdravila, ki lahko oslabijo imunski sistem (razen majhnih odmerkov kortikosteroidov pri astmi ali kot nadomestno zdravljenje).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Slovenian: V 10-letnem obdobju opazovanja je znašal kumulativni delež noric 7,5 % po 1 odmerku in 2,2 % po 2 odmerkih.
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu bendras vėjaraupių dažnis, paskiepijus 1 doze, buvo 7,5 %, o 2 dozėmis - 2,2 %.
Slovenian: SSPE
Lithuanian: PSPE
Slovenian: Pri večini cepljenih, za rdečke dovzetnih posameznikov, je 7 do 28 dni po cepljenju prišlo do izločanja majhnih količin živega oslabljenega virusa rdečk iz nosu ali grla.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo jautrumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Slovenian: Druga zdravila in cepivo ProQuad
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
Slovenian: To cepivo vsebuje 16 mg sorbitola.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra 16 mg pagalbinės medžiagos sorbitolio.
Slovenian: Živo cepivo proti ošpicam in živo cepivo proti mumpsu sta pridobljena iz celičnih kultur piščančjih zarodkov.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Slovenian: Izdelovalec zdravila, odgovoren za sproščanje serij: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Slovenian: Poleg tega so v vseh starostnih skupinah opazili zmanjšanje hospitalizacij zaradi noric za približno 90 % (približno 10-kratno).
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
Slovenian: Med dojenčki s serološko dokazano okužbo z rdečkami se simptomatska bolezen ni razvila pri nobenem.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Slovenian: Zapleti povezani z noricami
Lithuanian: Su vėjaraupiais susijusios komplikacijos
Slovenian: Primeren čas cepljenja in število odmerkov bo določil zdravnik v skladu z uradnimi priporočili.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Slovenian: V takšnih primerih pa je treba pred odločitvijo za cepljenje s cepivom ProQuad skrbno ovrednotiti razmerje med tveganjem in koristjo cepljenja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: d. Druge posebne skupine
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Slovenian: Cepivo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Slovenian: S cepivom ProQuad se lahko cepi v starosti od 9 mesecev dalje.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov sočasno s cepivom ProQuad lahko ovira pričakovani imunski odziv.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su ProQuad, gali pakisti imuninė reakcija.
Slovenian: Poleg pojavnosti vročinskih krčev, ki se pojavijo v 30 dneh po prejemu prvega odmerka (glejte poglavje 4.8), so v študiji ovrednotili tudi splošno varnost cepiva ProQuad v obdobju 30 dni po prejemu prvega ali drugega odmerka.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.