FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mykofenolaattimofetiili on mykofenolihapon 2-morfolinoetyyliesteri.
Bulgarian: Микофенолат мофетил е 2-морфолиноетилов естер на микофеноловата киселина (МФК).
Finnish: • sydämen ja sydänläppien vakava tulehdus
Bulgarian: сериозно възпаление на сърцето и неговите клапи;
Finnish: Nämä vaikutukset havaittiin, kun systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin kliininen altistus munuaisensiirtopotilaiden suositellulla 2 g:n vuorokausiannoksella.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават при нива на системна експозиция, равни или по-ниски от клиничната експозиция при препоръчителната доза от 2 g дневно при реципиенти на бъбречни трансплантати.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -tabletteja tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on suurempi kuin 1,5 m², annoksella 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa (vuorokausiannos 2 g).
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva таблетки трябва да се предписват само на пациенти с телесна повърхност поне 1,5 m2 при доза от 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Finnish: Haittavaikutuksia, jotka todennäköisesti tai mahdollisesti liittyvät mykofenolaattimofetiilin käyttöön, ja joita raportoitiin kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa ≥1/10:lla ja ≥1/100 - <1/10:lla mykofenolaattimofetiililääkitystä saaneista munuaisen-, sydämen- ja maksansiirtopotilaista (munuaisensiirtopotilaan annostus 2 g vuorokaudessa), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на микофенолат мофетил и съобщени при ≥1/10 и ≥1/100 до <1/10 от пациентите, лекувани с микофенолат мофетил по време на контролираните клинични изпитвания с трансплантация на бъбрек (данни за дозата от 2 g), сърце и черен дроб, са изброени в следващата таблица.
Finnish: Haittavaikutuksia, jotka todennäköisesti tai mahdollisesti liittyvät mykofenolaattimofetiilin käyttöön, ja joita raportoitiin kliinisissä lääketutkimuksissa sellaisilla mykofenolaattimofetiililääkitystä saaneilla munuaisen-, sydämen- ja maksansiirtopotilailla, jotka saivat mykofenolaattimofetiilia yhdistettynä siklosporiiniin ja kortikosteroideihin.
Bulgarian: Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на микофенолат мофетил, съобщени при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбрек, сърце и черен дроб
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kova kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на една твърда капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Bulgarian: Пероралното лечение с Микофенолат мофетил Teva трябва да започне до 72 часа след трансплантацията.
Finnish: Telmisartaanin ja mykofenolaattimofetilin samanaikainen käyttö pienensi mykofenolihappopitoisuuksia noin 30 %.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на телмисартан и микофенолат мофетил води до намаляване на концентрациите на МФК с около 30%.
Finnish: Neutropenian kehittyessä (neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 1,3 x 10³/mikrol) Mycophenolate mofetil Teva -hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen saattaa olla aiheellista.
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 х 103/µl), може да се наложи да се прекъсне лечението с Микофенолат мофетил Teva.
Finnish: Kun munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annetaan samanaikaisesti mykofenolaattimofetiilia ja gansikloviiria tai sen esimuotoja, esim. valgansikloviiria, gansikloviirin annossuositukset on huomioitava ja potilaita on seurattava tarkoin.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, при които микофенолат мофетил и ганцикловир или неговите предлекарства - напр. валганцикловир - се прилагат едновременно, трябва да се спазват препоръките за дозиране на ганцикловир, а пациентите да се наблюдават внимателно.
Finnish: Plasman mykofenolihapon fenoliglukuronidin keskimääräiset AUC0-12-arvot olivat sen sijaan 2−3 kertaa suuremmat kuin potilailla, joilla siirteen toiminta ei viivästynyt.
Bulgarian: Средната AUC (0-12 ч) на МФКГ е била 2-3 пъти по-висока, отколкото при болни след трансплантация без забавяне на функционирането на присадката.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ilman negatiivista raskaustestitulosta tahattoman raskauden aikaisen käytön poissulkemiseksi (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с Микофенолат мофетил Teva при жени с детероден потенциал, без представяне на резултати от тест за бременност, за да се изключи нежелана употребата по време на бременност (вж. точка 4.6).
Finnish: Kuitenkin yksittäistä mykofenolaattimofetiiliannosta seuraava norfloksasiinin ja metronidatsolin yhdistelmä vähensi mykofenolihapon pitoisuutta 30 %.
Bulgarian: Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след единична доза микофенолат мофетил.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin käyttöön on liittynyt ruoansulatuselimistön haittavaikutusten, kuten harvoin esiintyvien ruoansulatuskanavan haavaumien, verenvuodon tai perforaatioiden, lisääntymistä.
Bulgarian: Приложението на микофенолат мофетил е свързано с повишена честота на нежелани реакции от страна на храносмилателната система, включително нечести случаи на улцерация, кръвоизлив и перфорация на стомашно-чревния тракт.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa käytetään lapsilla ja nuorilla (2-18-vuotiaat) hylkimisreaktion estoon munuaisensiirron yhteydessä.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva се използва при деца и юноши (2 до 18 години), за да се предотврати отхвърлянето от тялото на трансплантиран бъбрек.
Finnish: LÄPIPAINOLEVYN FOLIO
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Finnish: • koko Mycophenolate mofetil Teva -hoidon ajan
Bulgarian: • по време на цялото лечение с Микофенолат мофетил Teva
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen on havaittu aiheuttavan yliherkkyysreaktioita (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност към Микофенолат мофетил Teva (вж. точка 4.8).
Finnish: • ennen Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aloittamista
Bulgarian: преди започване на приема на Микофенолат мофетил Teva
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä Mycophenolate mofetil Teva -hoidon kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva Ако сте жена, която може да забременее, Вие трябва да използвате ефективен метод за контрацепция с Микофенолат мофетил Teva.
Finnish: Lääkitystä ei saa lopettaa, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако лекуващият лекар не Ви нареди.
Finnish: Hematologisissa tutkimuksissa muutokset voivat viitata epäkypsien neutrofiilien esiintymiseen veressä ("left shift"), mikä voidaan esim. Mycophenolate mofetil Tevavalmistetta saaneilla immunosuppressiopotilailla tulkita virheellisesti infektion oireeksi.
Bulgarian: Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване" на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като тези които се лекуват с Микофенолат мофетил Teva.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -valmistetta ei saa antaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä erittäin tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се прилага при жени с детероден потенциал, които не използват високо ефективни контрацептивни методи (вж. точка 4.6).
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin yliannoksen odotetaan voivan aiheuttaa immuunijärjestelmän liiallista lamaantumista ja infektioalttiuden lisääntymistä sekä luuydinlamaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж.
Finnish: Ohjeet siitä, että potilas ei saa luovuttaa verta hoidon aikana eikä vähintään kuuteen viikkoon mykofenolaatin käytön lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Съвет към пациентите да не даряват кръв по време на терапията или най-малко 6 седмици след преустановяването на микофенолат.
Finnish: Siksi Mycophenolate mofetil Teva on vasta-aiheista raskauden aikana, paitsi jos sopivaa vaihtoehtoista hoitoa siirteen hylkimisen estoon ei ole.
Bulgarian: Следователно, Микофенолат мофетил Teva e противопоказан по време на бременност освен ако няма друго подходящо алтернативно лечение за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантата.
Finnish: Vaihdettaessa mykofenolihapon enterohepaattista kiertokulkua häiritseviä immunosuppressiivisia lääkevalmisteita sisältävä hoito yhdistelmähoitoon, esim. siirryttäessä siklosporiinista toiseen valmisteeseen, jolla ei ole tällaista vaikutusta (esim. takrolimuusiin, sirolimuusiin, belataseptiin) tai päinvastoin, pitää olla varovainen, sillä altistus mykofenolihapolle saattaa muuttua.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при преминаване на комбинираната терапия от схеми, съдържащи имуносупресори, които повлияват ентерохепаталния кръговрат на МФК, напр. циклоспорин, към други, които са лишени от този ефект, напр. такролимус, сиролимус, белатацепт, или обратно, тъй като това може да доведе до промени в експозицията на МФК.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutustyypit ovat samankaltaisia kuin kontrolloiduissa munuaisen-, sydämen- ja maksansiirtotutkimuksissa raportoidut.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, които се съобщават по време на постмаркетингови проучвания с микофенолат мофетил са подобни на наблюдаваните по време на контролираните клинични проучвания с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Finnish: Mycophenolate motifil Teva on vasta-aiheinen raskauden aikana, paitsi jos sopivaa vaihtoehtoista hoitoa siirteen hylkimisen estoon ei ole.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva е противопоказан по време на бременност, освен ако няма друго подходящо алтернативно лечение за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантата.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на една филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Ruoka ei vaikuttanut mykofenolaattimofetiilin imeytymiseen (mykofenolihapon AUC-arvon perusteella), kun munuaisensiirtopotilaiden annostus oli 1,5 g kaksi kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция (AUC на МФК), когато микофенолат мофетил се прилага в дози от 1,5 g два пъти дневно на пациенти с трансплантация на бъбрек.
Finnish: Varhaispunasolujen niukkuutta (PRCA) on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet mykofenolaattimofetiilihoitoa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ) при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил (вж. точка 4.4).
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin ja fosfaattia sitovien lääkeaineiden (sevelameeria lukuun ottamatta) samanaikaisesta käytöstä ei ole tietoja.
Bulgarian: Няма данни относно взаимодействия на микофенолат мофетил с други фосфат-свързващи вещества, освен севеламер.
Finnish: • raajojen lihasheikkous, yläluomen roikkuminen tai laskeutuminen (myasteeninen oireyhtymä)
Bulgarian: мускулна слабост в крайниците, увисване или падане на горния клепач (миастеничен синдром);
Finnish: Mykofenolihappoaltistuksen seuraamista suositellaan samoin kuin Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen annoksen muuttamista sen mukaisesti, jotta kliininen teho voidaan säilyttää annettaessa rifampisiinia samanaikaisesti.
Bulgarian: При едновременното приложение с рифампицин се препоръчва мониториране нивата на експозиция на МФК и адаптиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva, така че да се поддържа клинична ефикасност.
Finnish: • kouristuskohtaus, lisääntynyt lihasjänteys, vapina, uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, kihelmöinti, pistely tai puutuminen
Bulgarian: • припадък, повишена напрегнатост на мускулите, треперене, сънливост, чувство на замаяност, главоболие, мравучкане, боцкане или изтръпване;
Finnish: • bakteeri-infektiot, jotka johtavat yleensä vakavaan keuhkohäiriöön (tuberkuloosiin, atyyppiseen mykobakteeri-infektioon)
Bulgarian: • бактериални инфекции, които обикновено водят до сериозно нарушение на белите дробове
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla lapsipotilaista, joille on tehty sydämensiirto.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни при педиатрични пациенти със сърдечна трансплантация.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: Сърцевина на таблетките
Finnish: Mykofenolaattimofetiili ei vaikuta siklosporiini A:n farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Фармакокинетиката на циклоспорин A (CsA) не се повлиява от микофенолат мофетил.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisensiirtopotilailla, joilla on vaikea maksan parenkyymisairaus.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречна трансплантация и тежко паренхимно заболяване на черния дроб.
Finnish: Vaikutukset glukuronidaatioon riippuvat ilmeisesti itse kyseessä olevasta maksataudista.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от специфичната болест.
Finnish: • oksentelu, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi.
Bulgarian: повръщане, стомашни болки, диария, гадене.
Finnish: Kapselin yläosa on vaaleanruskea läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus "250" mustalla painomusteella
Bulgarian: Тялото на капсулата е светлокафяво, непрозрачно с означение "250", отпечатано по дължина с черно мастило.
Finnish: Neutropenia saattaa liittyä itse Mycophenolate mofetil Teva -hoitoon, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva, със съпътстващо медикаментозно лечение, вирусни инфекции или комбинация от тези причини.
Finnish: Jos lopetat Mycophenolate mofetil Tevan oton
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Микофенолат мофетил Teva
Finnish: Apinoilla havaittiin suurimmalla käytetyllä annoksella (systeeminen altistus sama tai suurempi kuin kliininen altistus) ruoansulatuselimistöön ja munuaisiin kohdistuvia elimistön kuivumiseen viittaavia vaikutuksia.
Bulgarian: Стомашно-чревни и бъбречни ефекти, които свидетелстват за дехидратация, също се наблюдават при маймуни при най-високата доза (нива на системна експозиция, равни или повисоки от клиничната експозиция).
Finnish: Jos epäilet, että ehkäisysi saattaa olla pettänyt tai jos olet unohtanut ottaa ehkäisytabletin, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Finnish: Mykofenolihapon farmakokinetiikassa ei ole odotettavissa oleellista muutosta eikä Mycophenolate mofetil Teva -annosta tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не се очаква значителна промяна във фармакокинетиката на МФК и не се налага коригиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
Bulgarian: Активното вещество на това лекарство се нарича микофенолат мофетил.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä jopa yhdellä potilaalla sadasta)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Finnish: Mykofenolihapon farmakokinetiikassa ei ole odotettavissa oleellista muutosta eikä mykofenolaattimofetiilin annosta tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не се очаква значителна промяна във фармакокинетиката на МФК и не се налага коригиране на дозата на микофенолат мофетил.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -tablettien tarkoitus on estää elimistöä hylkimästä munuais-, sydän- tai maksasiirrettä.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на присадените бъбреци, сърце или черен дроб.
Finnish: Miehet eivät saa luovuttaa siemennestettä Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aikana eivätkä vähintään 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Мъжете не трябва да бъдат донори на сперма по време на лечението с Микофенолат мофетил Teva или в рамките на поне 90 дни след прекратяване на лечението.
Finnish: Synnynnäisiä epämuodostumia, moniepämuodostumia mukaan lukien, on havaittu valmisteen markkinoille tulon jälkeen sellaisten potilaiden lapsilla, jotka altistuivat raskauden aikana mykofenolaatille muun immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки с експозиция на микофенолат в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Finnish: Tabletin ydin mikrokiteinen selluloosa povidoni K-30 magnesiumstearaatti kroskarmelloosinatrium
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Finnish: • kuume, viluisuus, kipu, huonovointisuus, heikkouden ja voimattomuuden tunne
Bulgarian: висока температура, чувство на студ, болка, неразположение, отпадналост и слабост;
Finnish: 50 tablettia tai 150 tablettia tai 50x1 tablettia läpinäkyvässä PVC/PVdCalumiiniläpipainopakkauksessa.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 50 или 150 таблетки, или 50 x 1 таблетка в картонена кутия.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sydänsiirteen hylkimisreaktion yhteydessä.
Bulgarian: Няма основание за коригиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva след отхвърляне на сърдечен трансплант.
Finnish: Mykofenolihapon keskimääräinen AUC-arvo oli plasmassa 28−75 % suurempi vaikeaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (glomerulusfiltraatio alle 25 ml/min/1,73 m-²) kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievempää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза (6 лица в група), средната плазмена AUC на МФК, наблюдавана при пациенти с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация < 25 ml/min/1,73 m2) е 28-75% по-висока в сравнение със средната стойност при здрави индивиди или лица с по-ниска степен на бъбречно увреждане.
Finnish: Mykofenolihappo metaboloituu pääasiassa glukuronyylitransferaasin (UGT1A9-isoformin) vaikutuksesta, jolloin muodostuu mykofenolihapon farmakologisesti inaktiivinen fenoliglukuronidi (MPAG).
Bulgarian: МФК се метаболизира предимно чрез глюкуронил трансферазата (UGT1A9 изоформа) до образуване на неактивен фенолов глюкуронид на МФК (МФКГ). In vivo МФКГ се преобразува обратно до свободна МФК чрез ентерохепатален кръговрат.
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Finnish: Kun mykofenolaattimofetiilia annetaan samanaikaisesti asikloviirin kanssa, plasman asikloviiripitoisuuksien on havaittu suurenevan suuremmaksi kuin asikloviiria yksinään käytettynä.
Bulgarian: Наблюдавани са по-високи нива на плазмени концентрации на ацикловир, когато микофенолат мофетил е прилаган с ацикловир, в сравнение със самостоятелно приложение на ацикловир.
Finnish: Pneumonia, influenssa, hengitystieinfektio, hengitysteiden kandidiaasi, ruoansulatuselimistön tulehdus, kandidiaasi, gastroenteriitti, infektio, keuhkoputkitulehdus, nielutulehdus, sivuontelotulehdus, ihon sieni-infektio, ihon Candidainfektio, emättimen kandidiaasi, nuha
Bulgarian: Пневмония, грип, инфекции на дихателните пътища, респираторна монилиаза, стомашно-чревни инфекции, кандидоза, гастроентерит, инфекции, бронхит, фарингит, синузит, гъбични кожни инфекции, кожна кандидоза, вагинална кандидоза, ринит
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 500 mg филмирани таблетки
Finnish: Suositeltu annostus on 8 kapselia vuorokaudessa (2 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 8 капсули (2 g от активното вещество) разделени в 2 отделни приема.
Finnish: Muut markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset ja niiden esiintyvyys (suluissa), silloin kun se tiedetään, kuvataan seuraavassa:
Bulgarian: Допълнителните нежелани лекарствени реакции, съобщени в постмаркетинговия период, са описани по-долу с честота, отбелязана в скоби, ако е известна:
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin PRCAta aiheuttavaa mekanismia ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът на ПАЕ, индуцирана от микофенолат мофетил, не е известен.
Finnish: Tavallista pienempää altistusta mykofenolihapolle on havaittu, kun antasideja (kuten magnesium- ja alumiinihydroksideja) ja protonipumpun estäjiä (esim. lansopratsolia ja pantopratsolia) on annettu yhdessä mykofenolaattimofetiilin kanssa.
Bulgarian: Антиациди и инхибитори на протонната помпа (ИПП) Наблюдавана е намалена експозиция на МФК, когато антиациди като магнезиев и алуминиев хидроксид, и ИПП, включително ланзопразол и пантопразол се прилагат с микофенолат мофетил.
Finnish: • veren suuri kolesteroli- ja/tai rasva-ainepitoisuus
Bulgarian: високо ниво на холестерол и/или липиди в кръвта;
Finnish: Jos mykofenolaattimofetiilihoitoa saavalle potilaalle ilmaantuu toistuvia infektioita, potilaan seerumin immunoglobuliinipitoisuus pitää määrittää.
Bulgarian: При пациентите на микофенолат мофетил, които развиват рецидивиращи инфекции, трябва да се измерват серумните имуноглобулини.
Finnish: • aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon vakava tulehdus
Bulgarian: сериозно възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък;
Finnish: Merkitsevää eroa ei kuitenkaan havaittu verrattaessa siirrännäisten hylkimisreaktioiden tai menetettyjen siirrännäisten lukumäärää potilailla, jotka käyttivät protonipumpun estäjiä vastaaviin lukuihin potilailla, jotka eivät käyttäneet tällaisia lääkkeitä.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики при сравняване на честотата на отхвърляне на трансплантата или честотата на загуба на присадката между пациентите на микофенолат мофетил, приемащи ИПП и пациентите на микофенолат мофетил, които не приемат ИПП.
Finnish: Turvotus, kuume, vilunväristykset, kipu, huonovointisuus, voimattomuus
Bulgarian: Оток, повишаване на температурата, втрисане, болка, неразположение, слабост
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiaat) immunosuppressioon liittyvien haittavaikutusten riski saattaa olla suurentunut.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Finnish: Suun kautta annetun mykofenolaattimofetiilin biologinen hyötyosuus on mykofenolihapon AUC-arvon perusteella 94 % laskimoon annettuun annokseen verrattuna.
Bulgarian: Средната бионаличност на пероралния микофенолат мофетил, основаваща се на AUC на МФК, е 94% от интравенозно приложения микофенолат мофетил.
Finnish: Mykofenolaatti on ihmiselle erittäin teratogeeninen, jaraskauden aikaiseen mykofenolaatille altistumiseen liittyy tavallista suurempi keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riski:
Bulgarian: Микофенолат е мощен тератоген за човека, като съществува повишен риск от спонтанни аборти и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност;
Finnish: Mykofenolihapon AUC-arvot olivat samankaltaisia kaikissa ikäryhmissä heti munuaisensiirron jälkeen sekä myöhemmin.
Bulgarian: В различните възрастови групи стойностите на АUC на МФК в ранния и късния посттрансплантационен период са били подобни.
Finnish: Sekä plasmassa vapaana aineena esiintyvä MPA:n osuus että sen pitoisuus saattavat suurentua ohimenevästi potilailla, joiden siirre alkaa toimia viiveellä.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно увеличение на свободната фракция и концентрация на плазмената МФК при пациенти със забавена функция на бъбречната присадка.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Finnish: Kliinisessä käytössä havaituilla pitoisuuksilla mykofenolihappo ja sen fenoliglukuronidi eivät poistu elimistöstä hemodialyysissä.
Bulgarian: При клинични концентрации МФК и МФКГ не се отстраняват чрез хемодиализа.