FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetike beklometazondipropionata pri bolnikih z jetrno okvaro niso preučili, vendar pa se ne pričakuje, da bi jetrna okvara spremenila farmakokinetiko in profil varnosti beklometazondipropionata, saj se beklometazondipropionat zelo hitro presnovi z encimi esteraze, ki so prisotni v črevesnem soku, serumu, pljučih in jetrih, in tvori bolj polarne produkte, beklometazon 21monopropionat, beklometazon 17-monopropionat in beklometazon.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau beklometazono dipropionatą labai greitai metabolizuoja fermentai esterazės, kurių yra žarnyno skystyje, kraujo serume, plaučiuose ir kepenyse, suformuodamos labiau polines medžiagas beklometazono 21-monopropionatą, beklometazono 17-monopropionatą ir beklometazoną, todėl nėra tikėtina, kad sutrikus kepenų funkcijai pasikeistų beklometazono dipropionato farmakokinetinės ir saugumo savybės.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Riarify, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Riarify dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo:
Lithuanian: Iš nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios paprastai yra susijusios su:
Slovenian: • skeleč občutek na ustnicah;
Lithuanian: • lūpų deginimo pojūtis;
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" / „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Lithuanian: Jame įtaisytas kandiklis, tiekiamas su apsauginiu plastikiniu dangteliu, ir dozių skaitiklis (talpyklėse, kuriose yra po 60 arba 120 išpurškiamų dozių) arba dozių indikatorius (talpyklėse, kuriose yra po 180 išpurškiamų dozių).
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos:
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom, saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Riarify za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Lithuanian: Jeigu anksčiau naudojote kitą inhaliatorių, kuriame yra beklometazono dipropionato, kreipkitės į gydytoją, nes Riarify sudėtyje esanti veiksminga beklometazono dipropionato dozė gydyti nuo LOPL
Slovenian: Tlačni vsebnik je vstavljen v polipropilenski inhalator, ki ga sestavljata ustnik in števec odmerkov (60 sprožitev ali 120 sprožitev na tlačni vsebnik) ali kazalnik odmerka (180 sprožitev na tlačni vsebnik) in je na voljo s polipropilenskim pokrovčkom ustnika.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į polipropileno inhaliatorių, kuriame įtaisytas kandiklis ir dozių skaitiklis (60 arba 120 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) arba dozės indikatorius (180 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) ir tiekiamas su polipropileno kandiklio dangteliu.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Gliukokortikoidai išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Slovenian: Bolnik naj z ustnika sname zaščitni pokrovčekin preveri, ali je ustnik čist in brez prahu ali umazanije od drugih predmetov.
Lithuanian: Pacientai turi nuimti nuo kandiklio apsauginį dangtelį ir patikrinti, ar kandiklis yra švarus ir ar jame nėra dulkių, purvo ar kitų svetimkūnių.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Riarify med dojenjem pri ljudeh.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje;
Lithuanian: • varvanti arba užgulta nosis ir čiaudulys;
Slovenian: Glikopironij deluje tako, da zavira bronhokonstriktorno delovanje acetilholina na gladke mišične celice v dihalnih poteh, s čimer omogoči dilatacijo dihalnih poti.
Lithuanian: Glikopironis veikia blokuodamas bronchus sutraukiantį acetilcholino poveikį kvėpavimo takų lygiųjų raumenų ląstelėms, todėl bronchai išsiplečia.
Slovenian: Za drugi vdih držite inhalator ravno približno pol minute, nato ponovite korake od 2 do 5.
Lithuanian: Prieš išpurkšdami antrą kartą, maždaug pusę minutės palaikykite inhaliatorių tiesiai, tada pakartokite
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Lithuanian: Naudojant 60 ir 120 išpurškiamų dozių slėgines talpykles, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Slovenian: Bolnik naj nato preveri števec odmerka ali kazalnik odmerka in se prepriča, da se je števec ustrezno premaknil.
Lithuanian: Tada pacientai turi patikrinti, ar dozių skaitiklis arba dozių indikatorius atitinkamai pasikeitė.
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Lithuanian: Tyrimo TRILOGY metu Riarify buvo lyginamas su 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, skiriamu po du įkvėpimus du kartus per parą (1 368 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Riarify (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Lithuanian: Įkvepiamojo vaistinio preparato tyrimu su šunimis, fiksuojant duomenis nuotoliniu būdu, nustatyta, kad ūminis Riarify poveikis daugiausia pasireiškė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais (duodant didesnes dozes, padidėjo širdies susitraukimų dažnis, sumažėjo kraujospūdis, atsirado EKG pokyčių), ir galbūt šis poveikis daugiausia buvo susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Riarify 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Slovenian: Bolniki, ki s težavo uskladijo sprožitev aerosola z vdihavanjem, lahko uporabljajo nastavek
Lithuanian: Pacientai, kuriems sunku vienu metu išpurkšti vaisto dozę ir įkvėpti, gali naudoti tarpinę talpyklę
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid1 (glejte tudi poglavje 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Slovenian: Zmanjšanje poslabšanj KOPB
Lithuanian: Sumažėjęs LOPL pasunkėjimo atvejų skaičius
Slovenian: • če imate motnje srčnega ritma, npr. nereden srčni utrip, hitro bitje srca, razbijanje srca ali palpitacije oz. so vam povedali, da imate nenormalen posnetek delovanja srca (EKG);
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 180 sprožitvami se z vsakim bolnikovim pritiskom na vsebnik števec malo zasuče, število preostalih vdihov pa je prikazano v intervalih po 20.
Lithuanian: Naudojant 180 išpurškiamų dozių slėginę talpyklę, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia slėginę talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklis šiek tiek pasisuka; likusių išpurškimų skaičius keičiasi kas 20 išpurškiamų dozių.
Slovenian: (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Riarify ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Riarify veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Slovenian: 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Slovenian: Takoj potem ko začne vdihavati, naj bolnik čvrsto pritisne na zgornji del tlačnega vsebnika, da sprosti en vdih.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, pacientai turi iš karto tvirtai paspausti slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštų vieną dozę.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify 32 % sumažino sunkaus pasunkėjimo dažnį (t. y., atmetus vidutinio sunkumo pasunkėjimus) (dažnis: 0,067, palyginti su 0,098 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,017).
Slovenian: Bolnik naj drži inhalator navpično, tako da je njegovo telo obrnjeno navzgor, in vstavi ustnik med zobe, vendar ga ne sme ugrizniti.
Lithuanian: Pacientai turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, kad korpusas būtų nukreiptas į viršų, ir apžioti kandiklį dantimis jo nesukąsdami.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Lithuanian: Ypač jautriems žmonėms, vartojantiems disulfiramą arba metronidazolą, yra teorinė sąveikos galimybė.
Slovenian: Riarify za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Lithuanian: jie turi tęsti gydymą, tačiau kreiptis medicinos pagalbos.
Slovenian: Uporaba inhalatorja
Lithuanian: Inhaliatoriaus naudojimas
Slovenian: Dodatno so na voljo skupna pakiranja, ki vsebujejo dva ali tri tlačne vsebnike, od katerih vsak omogoča 120 vdihov.
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Slovenian: Blaga do huda okvara ledvic ni vplivala na sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) beklometazondipropionata, njegovemu presnovku beklometazon 17-monopropionatu in formoterolu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis Lengvas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos beklometazono dipropionato, jo metabolito beklometazono 17-monopropionato ir formoterolio sisteminei ekspozicijai (AUC0-t).
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
Slovenian: • glivične okužbe žrela ali požiralnika;
Lithuanian: • grybelinės gerklės arba stemplės infekcijos;
Slovenian: Z namenom zmanjšanja orofaringealnih okužb s kandido je treba bolnikom svetovati, da si usta izperejo z vodo ali jo grgrajo, a naj je ne pogoltnejo, ali da si po inhaliranju predpisanega odmerka umijejo zobe.
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnaryklės kandidozės infekcijos riziką, pacientams reikia nurodyti, kad įkvėpus paskirtą dozę būtina praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu jo nepraryjant, arba išsivalyti dantis.
Slovenian: Zunanja ovojnina skupnega pakiranja
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Riarify vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Riarify poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Slovenian: Če menite, da zdravilo ni zelo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Riarify
Lithuanian: Kaip vartoti Riarify
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių talpyklė:
Slovenian: Če inhalator preverjate prvič, mora števec odmerkov kazati 60.
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginių vaistinių preparatų deriniai su anticholinerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant trijų vaistinių preparatų derinius, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų.
Slovenian: • zamegljen vid.
Lithuanian: • miglotas matymas.
Slovenian: injiciranju, medtem ko je bil po inhalaciji pri bolnikih s KOPB v razponu od 5 do 12 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: injekcijų buvo maždaug 6 valandos, o LOPL sergantiems pacientams po įkvėpimų - 5-12 valandų.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Riarify, kot bi smeli Pomembno je, da uporabite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Riarify dozę? Svarbu, kad vartotumėte dozę tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Lithuanian: Vartojant Riarify dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos kandidozė (kuri pasireiškė 0,8 % vartojusių tiriamųjų), kuri paprastai yra susijusi su įkvepiamaisiais kortikosteroidais; raumenų spazmai (0,4 %), kuriuos galima priskirti ilgai veikiančio beta-2 agonisto komponentui;
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema granulocitopenija1
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazem, mialgija, bolečine v okončinah1, mišično-skeletna bolečina v prsnem košu1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pazijo, da jim inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nenumesti inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Kako uporabljati zdravilo Riarify
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Riarify Kaip vartoti Riarify Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Riarify
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Lithuanian: Įkvėpimo talpa (ĮT)
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi in sistemska izpostavljenost glavnega presnovka beklometazondipropionata (beklometazon 17-monopropionat) in formoterola sta bili podobni po dajanju fiksne kombinacije ali trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato pagrindinio veikliojo metabolito (beklometazono 17-monopropionato) ir formoterolio didžiausia koncentracija plazmoje ir sisteminė ekspozicija po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši.
Slovenian: glikopironijem: glavkom, atrijska fibrilacija, tahikardija, palpitacije, suha usta, zobni karies, disurija,
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Riarify ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Riarify in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti Riarify vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Slovenian: Delež inhaliranega odmerka, ki ga bolnik pogoltne po uporabi zdravila z inhalatorjem z določenim odmerkom, je v razponu od 60 % do 90 %.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
Slovenian: • če opazite kakršne koli alergijske reakcije, kot so kožne alergije, izpuščaj, srbenje kože, osip na koži, (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), rdečina kože, oteklost kože ali sluznic,
Lithuanian: , odos alergija, dilgėlinė, odos niežėjimas, odos išbėrimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), odos paraudimas, odos ar gleivinių, ypač akių, veido, lūpų ir gerklės, patinimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių);
Slovenian: občasni astenija redki periferni edem1
Lithuanian: Periferinė edema1
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami:
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių talpyklė:
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Riarify, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Riarify.
Slovenian: V povezavi s formoterolom
Lithuanian: Susijusi su formoteroliu
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Lithuanian: balandžio 23 d.
Slovenian: Smatra se, da je beklometazondipropionat/beklometazon 17-monopropionat odgovoren za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah, na primer zmanjšanje stopnje koncepcije, indeksa plodnosti, parametrov zgodnjega embrionalnega razvoja (izguba implantacije), zapoznela okostenitev in povečana incidenca visceralnih sprememb; medtem ko so tokolitični in antimuskarinski učinki,
Lithuanian: Manoma, kad beklometazono dipropionatas ir (arba) beklometazono-17-monopropionatas sukelia toksinį poveikį žiurkių reprodukcijai, pvz., sumažina apvaisinimo rodiklį, vaisingumo indeksą, ankstyvo embriono vystymosi parametrus (embriono žūtis implantacijos metu), lemia uždelstą kaulėjimą ir padidėjusį vidaus organų pakitimų dažnį; tokolizinis ir antimuskarininis poveikis, susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu, pasireiškė vaikingoms žiurkėms vėlyvoje gestacijos fazėje ir (arba) ankstyvoje laktacijos fazėje ir sukėlė jauniklių žūtį.
Slovenian: • palpitacije (občutek nenormalnega bitja srca); • zardevanje obraza;
Lithuanian: • neįprastai dažnas širdies plakimas ir širdies ritmo sutrikimai; • palpitacijos (nenormalaus širdies plakimo pojūtis);
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Slovenian: Če med začetkom vdihovanja težko uporabljate inhalator, lahko uporabite nastavek za inhaliranje
Lithuanian: Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Slovenian: Dojenje
Lithuanian: DOZIŲ
Slovenian: Izgled zdravila Riarify in vsebina pakiranja
Lithuanian: Riarify išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: (olajševalcem).
Lithuanian: (aftinis) stomatitas
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje kazalnika.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti dozių indikatoriuje rodomas skaičius.
Slovenian: • šibkost;
Lithuanian: • depresija;
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev Po inhalaciji se formoterol absorbira iz pljuč in prebavil.
Lithuanian: Įkvėptas formoterolis absorbuojamas iš plaučių bei virškinimo trakto.
Slovenian: Inhalator držite pokončno, z ustnikom spodaj, nato pa vstavite ustnik med zobe, vendar ga ne smete ugrizniti.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių tiesiai, kad kandiklis būtų apačioje, ir apžiokite kandiklį dantimis, jo nesukąsdami.