FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erre a készítményreaz időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbilta tablettát vegyen be.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a Corbilta tovább ronthatja ezt a hatást.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végezhet a Corbilta-val történő hosszútávú kezelés alatt.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Hungarian: Emiatt a Corbilta használata gyermekek vagy serdülők esetében nem ajánlott.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Hungarian: A Corbilta három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Hungarian: A Corbilta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.
Icelandic: Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og taktu síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Hungarian: Ezért a Corbilta és a vaskészítmények bevétele között legalább 2-3 órának kell eltelnie (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Amikor a Corbilta kezelést olyan betegeknél kezdik el, akik jelenleg az entakapont és a levodopa/benszerazidot standard felszabadulású gyógyszerformában kapják, a kezelés elindítását megelőző este abba kell hagyni a levodopa/benszerazid adagolását, és másnap reggel meg kell kezdeni a Corbilta adását.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Corbilta næsta morgun.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a Corbilta és egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbilta tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Corbilta tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Hungarian: A Corbilta mellett jelentett leggyakoribb mellékhatások a betegek megközelítőleg 19%-ánál előforduló dyskinesia;az emésztőrendszeri tünetek, köztük a betegek megközelítőleg 15%-ánál előforduló hányinger és 12%-ánál előforduló hasmenés; a betegek közel 12%-ánál előforduló csont- és izomrendszeri, valamint kötőszöveti fájdalom; és a betegek közel 10%-ánál jelentkező, a vizelet ártalmatlan, vöröses-barna elszíneződése (chromaturia).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Hungarian: 10, 30, 100, 130, 175 és 250 tabletta.
Icelandic: 10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur.
Hungarian: A Corbilta-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Hungarian: Az entakapon citokróm P450 2C9 irányában in vitro mutatott affinitása következtében a Corbilta potenciálisan gátolhatja azoknak a hatóanyagoknak a metabolizmusát, amelyek lebomlása ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S-warfarin esetében.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja/gondozója észreveszi, hogy Önnél a függőségre utaló tünetek lépnek fel, melyek a Corbilta és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek nagyobb adagjai utáni vágyakozást idéznek elő.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Hungarian: Ezért az INR kontrollja javasolt a Corbilta adás megkezdésekor olyan betegek esetében, akik warfarint kapnak.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með INR þegar meðferð með Corbilta er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarin.
Hungarian: Ezért a Corbilta kezelés megkezdésének első napjait, illetve első heteit követően szükségessé válhat 10-30%-kal csökkenteni az alkalmazott dózist, különösen dyskinesiában szenvedő betegek esetében.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Corbilta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corbilta
Hungarian: 1.kép
Icelandic: Mynd 1
Hungarian: Mindazonáltal a közvetlen átváltás levodopa/DDC gátlószerről Corbilta szedésére nem javasolt az olyan betegek számára, akiknek dyskinesiája van, vagy akiknek a napi levodopa dózisa meghaladja a 800 mg-ot.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Corbilta hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre" című pontot) észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek, vagy azok súlyosbodnak, miután elkezdte szedni a Corbilta-t.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Hungarian: Figyelembe kell venni azt a lehetőséget is, hogy a beteg a Corbilta mellett más hatóanyagokat is bevett.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Corbilta.
Hungarian: - Minden Corbilta kezelésben részesülő beteget gondosan monitorozni kell a mentális elváltozások, öngyilkossági késztetésekkel járó depresszió, valamint egyéb súlyos antiszociális magatartás kifejlődése szempontjából.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Corbilta, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Hungarian: A Corbilta kezelés alatt a kismamáknak nem szabad szoptatniuk.
Icelandic: Konur í meðferð með Corbilta eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Hungarian: A Corbilta hat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130, 175 vagy 250 tabletta).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Hungarian: Ne szedje a Corbilta-t, ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek kombinációi, vagy nem-szelektív MAO-gátlók).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Corbilta terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Icelandic: - Ef almennrar svæfingar er þörf má halda áfram meðferð með Corbilta eins lengi og sjúklingur má neyta vökva og lyfja með inntöku.
Hungarian: A Corbilta kezelés alatt álló és aluszékonyságtól vagy hirtelen elalvási epizódoktól szenvedő betegeknek olyan útmutatást kell adni, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, illetőleg az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása saját magukat vagy másokat súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok meg nem oldódnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Corbilta og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Amikor Corbilta-val együttesen alkalmazzák, a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Hungarian: A Corbilta nem javasolt a más gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális tünetek (mint az önkéntelen mozgások, remegés, izommerevség és izomösszehúzódások) kezelésére.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Hungarian: - Ha a Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darabnál többet.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat észlelheti: - Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet, mint például: - a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés; - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt - Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla - Lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Hungarian: Amikor kevesebb levodopára van szükség, a Corbilta napi teljes dózisának csökkentését vagy az adagolás gyakoriságának a dózisok közötti időtartam megnyújtásának útján történő csökkentésével, vagy az egy bevételkor alkalmazott Corbilta erősségének csökkentésével kell elérni.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Corbilta á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Corbilta í minni styrk.
Hungarian: Például, az a beteg, aki naponta négyszer szed egy 50 mg/12,5 mg-os levodopa/karbidopa tablettát egy 200 mg-os entakapon tablettával, szedhet egy darab 50 mg/12,5 mg/200 mg-os Corbilta tablettát naponta négyszer a szokásos levodopa/karbidopa és entakapon adagja helyett.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta töflu fjórum sinnum á sólarhring í staðinn fyrir venjulega skammta af levodopa/carbidopa og entacaponi.
Hungarian: Hogyan kell levodopa-/DDC-gátló (karbidopa vagy benszerazid) készítményekről és entakapon tablettáról Corbilta kezelésre átváltani?
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Corbilta a.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek gyöngíthetik a Corbilta hatásait.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr verkun Corbilta.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) akaratlan mozgások (diszkinéziák) émelygés (hányinger) a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése izomfájdalom hasmenés
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Hungarian: A Corbilta-val végzett farmakokinetikai vizsgálatokban a levodopa biológiai hasznosíthatósága magasabb a nőkben, mint férfiakban, elsősorban a testsúlyuk különbsége következtében, míg a karbidopa és az entakapon esetében nincs a nemek között különbség.
Icelandic: á Corbilta er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik előfordul, haladéktalanul lépjen érintkezésbe kezelőorvosával! depressziósnak érzi magát, öngyilkossági gondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában észreveszi, hogy néha hirtelen elalszik, vagy ha nagyon aluszékonynak érzi magát.
Icelandic: Gerist eitthvað af þessu skal tafarlaust hafa samband við lækninn - ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur sjálfsvígshugsanir eða verður vör/var við óvenjulegar hegðunarbreytingar - ef þú verður fyrir því að falla skyndilega í svefn eða ef þú finnur fyrir miklum svefndrunga.
Hungarian: Ne hagyja abba a Corbilta szedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Hungarian: Egyéb antiparkinson gyógyszerek: Mindezideig nem tapasztalták jelét olyan kölcsönhatásoknak, amelyek kizárnák valamely standard antiparkinson gyógyszer egyidejű alkalmazását Corbilta terápiával.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Corbilta.
Hungarian: A Corbilta terápia abbahagyása: Ha a Corbilta kezelést (levodopa/karbidopa/entakapon) nem folytatják tovább, és a beteget átállítják levodopa/DDC gátló terápiára entakapon nélkül, a parkinsonos tünetek kielégítő kontrolljának elérése érdekében szükségessé válik az egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek, különösen a levodopa adagolásának módosítása.
Icelandic: Ef meðferð með Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Hungarian: - Ha a Corbilta 175 mg/43,7 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8 darabnál többet.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Corbilta tablettát
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Hungarian: A Corbilta egyidejű alkalmazása nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO-A és MAO-B) gátlókkal (pl. fenelzin, tranilcipromin).
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Hungarian: A Corbilta bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Hungarian: A betegeknek azt az útmutatást kell adni, hogy alkalmazásonként egyszerre csak egy Corbilta tablettát vegyenek be.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Corbilta töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Hungarian: Ha a Corbilta tablettával egyidejűleg más levodopa készítményt is alkalmaznak, maximálisan követni kell a dózisajánlásokat.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Corbilta töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Hungarian: Mit tartalmaz a Corbilta
Icelandic: Hvernig nota á Corbilta
Hungarian: Milyen a Corbilta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Lýsing á útliti Corbilta og pakkningastærðir
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt következő mellékhatások 3230 beteget bevont (1810 beteg Corbilta- vagy entakapon-kezelésben részesült levodopával/DDC inhibitorral kombinálva, 1420 beteg pedig placebót kapott levodopával/DDC inhibitorral vagy kabergolint levodopával/DDC inhibitorral) 11 kettős vak klinikai vizsgálat összesített adataiból és az entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációra szánt forgalomba hozatala óta gyűjtött adatokból származnak.
Icelandic: Corbilta eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Hungarian: A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka, súlyos izombetegség tünetei lehetnek.
Icelandic: sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome, NMS sem eru mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem eru notuð til meðferðar á sjúkdómum í miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæfur vöðvasjúkdómur).
Hungarian: Az ilyen betegek esetében az entakapon kezelést, mint külön kezelést (entakapon tabletták) tanácsos bevezetni, és a Corbilta-ra történő átállás előtt szükség esetén korrigálni kell a levodopa alkalmazott dózisát.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Corbilta.
Hungarian: Mivel egy Corbilta tabletta a kereskedelmi forgalomban kapható standard felszabadulású karbidopa/levodopa készítményekkel egyidejűleg alkalmazott 200 mg entakapon tablettával egyenértékű, a megegyező dózisokban ezek az eredmények ugyanúgy alkalmazhatók a Corbilta hatásainak leírására is.
Icelandic: Corbilta töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Corbilta.
Hungarian: A Corbilta adagolás megkezdése megfontolható a jelenlegi kezelésnek megfelelő dózisokban bizonyos olyan Parkinson-kóros és dózis-végi motoros fluktuációkban szenvedő betegekben, akik a folyamatban lévő standard felszabadulású levodopa/DDC gátló kezelésük mellett nem stabilizálódnak.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Corbilta í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Hungarian: A Corbilta fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Icelandic: Corbilta getur aukið verkun og aukaverkanir sumra lyfja.
Hungarian: Idősek: Karbidopa és entakapon nélkül adva a levodopa felszívódása nagyobb mértékű és eliminálódása lassabb időskorban, mint fiatalabb emberekben.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en ungu fólki.
Hungarian: - A kiterjesztett Corbilta terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer, illetve a vese funkcióját.
Icelandic: - Í langvarandi meðferð með Corbilta er mælt með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi, blóðhag, hjarta- og æðastarfsemi sem og nýrnastarfsemi.
Hungarian: A Corbilta a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-of-dose) motoros fluktuációkra.
Icelandic: Corbilta er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Hungarian: A levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról veseelégtelenségben nem készültek külön vizsgálatok, ezért a Corbilta csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén, ideértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Corbilta hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Ha a terápiát ideiglenesen le kell állítani, a Corbilta adagolása akkor kezdhető újra, ha a korábbival megegyező napi dózisban a gyógyszert a beteg ismét képes szájon át bevenni.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Corbilta að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Hungarian: corbilta 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
Icelandic: corbilta 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: Parkinsonizmus súlyosbodása (például bradykinesia)*, tremor, „on-off" jelenség, dystonia, mentális zavarok (például memóriazavar, dementia), sonmolentia, szédülés*, fejfájás
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off" fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők: - a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták, - fenitoin, amelyet a görcsrohamok megelőzésére használnak - papaverin, amelyet az izmok ellazítására használnak.
Icelandic: Um er að ræða: - dopaminviðtakablokka sem eru notaðir við geðröskunum, ógleði og uppköstum - fenytoin notað við krömpum - papaverin notað til að slaka á vöðvum.
Hungarian: Ne szedje a Corbilta-t, ha
Icelandic: Ekki má nota Corbilta:
Hungarian: A Corbilta terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Hungarian: - A Corbilta terápiát óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik ischaemias szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vesebetegségben, vagy endokrin betegségben szenvednek, valamint ha a kórtörténetben peptikus fekély vagy görcsrohamok szerepelnek.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við meðferð með Corbilta hjá sjúklingum með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, alvarlega hjarta- og æða- eða lungnasjúkdóma, astma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóma og hjá sjúklingum með sögu um ætisár eða sögu um krampa.
Hungarian: - A Corbilta hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.