FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Disminución del apetito, náuseas leves y vómitos
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Spanish: La dosis habitual de Rasitrio es un comprimido al día.
Lithuanian: Įprasta Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Spanish: Hipercalcemia, hiperglucemia, empeoramiento del estado metabólico diabético
Lithuanian: Hiperkalcemija, hiperglikemija, diabetinės metabolinės būklės pablogėjimas
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna nesunkus, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Spanish: Debe informar a su médico si tiene 65 años de edad o más porque puede ser más susceptible a efectos adversos relacionados con la presión sanguínea baja (ver sección 4 sobre posibles efectos adversos).
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, turite apie tai pasakyti gydytojui, kadangi Jums gali dažniau pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių (informacija apie galimą šalutinį poveikį pateikta 4 skyriuje).
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai)
Spanish: Las tasas combinadas de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular y muerte súbita resucitada fueron similares en el grupo de aliskiren y el grupo placebo.
Lithuanian: Sudėtiniai mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų, hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo, pasikartojusio miokardo infarkto, insulto ir gaivinimo dėl staigios mirties dažnių rodikliai aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje buvo panašūs.
Spanish: Con 150 mg/día de aliskiren se observaron cambios menores en la farmacocinética y eficacia de furosemida.
Lithuanian: Vartojusiems 150 mg per parą aliskireno buvo stebėti mažesni pokyčiai furozemido farmakokinetikai ir veiksmingumui.
Spanish: Los acontecimientos adversos generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai paprastai buvo nesunkūs ir praeinantys.
Spanish: • dolor
Lithuanian: • skausmas
Spanish: Posología La dosis recomendada de Rasitrio es un comprimido al día.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Spanish: - Amantadina
Lithuanian: - Amantadinas
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jei jau beveik laikas kitai dozei, ją tiesiog išgerkite įprastu laiku.
Spanish: - Inductores CYP3A4
Lithuanian: - CYP3A4 induktoriais
Spanish: Información sobre Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio
Spanish: • crecimiento de las mamas en hombres
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Povidona
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Spanish: Qué es Rasitrio
Lithuanian: Kas yra Rasitrio
Spanish: Insomnio, cambios de humor (incluyendo ansiedad), depresión
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Spanish: Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, el tratamiento con Rasitrio debe interrumpirse lo antes posible.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasitrio vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Spanish: • producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal), debilidad (astenia)
Lithuanian: • žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Rasitrio en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión esencial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasitrio tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: • cambios de humor (incluyendo ansiedad)
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, bet didesnis pavojus gresia pacientams sergantiems alergija ir astma.
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulei.
Spanish: Los hallazgos de estudios de toxicidad por vía oral de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los de los estudios con los componentes individuales.
Lithuanian: 2 savaičių ir 13 savaičių trukmės geriamųjų derinių toksinio poveikio tyrimų duomenys atitiko kiekvienos veikliosios medžiagos atskirai toksinio poveikio duomenis.
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Rasitrio en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal, por ello debe tenerse precaución en estos pacientes.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Rasitrio patirties nėra, todėl šiems pacientams vaisto reikia skirti atsargiai.
Spanish: Hipertonía, neuropatía periférica
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Spanish: • nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Rasitrio, gali pasireikšti kitų, kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinių tyrimų metu jų ir nebuvo nustatyta.
Spanish: Ambas combinaciones fueron generalmente bien toleradas en ratas.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2) - Zumo de pomelo
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Greipfrutų sultys
Spanish: Dado que amlodipino se une de forma elevada a las proteínas del plasma, es poco probable que una diálisis sea beneficiosa.
Lithuanian: Kadangi amlodipinas stipriai susijungia su plazmos baltymais, nesitikima, kad perdozavimo atveju galėtų būti naudingos dializės procedūros.
Spanish: • palpitaciones (sentir los latidos del corazón).
Lithuanian: • palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).
Spanish: Rasitrio debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Rasitrio reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasitrio en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Rasitrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti.
Spanish: Tabla de reacciones adversas:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novartis Farma S.p.A.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado en pacientes tratados solo con diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida:
Lithuanian: Pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš pacientų, gydytų tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą.
Spanish: La información de seguridad de Rasitrio en pacientes de 75 años y mayores es escasa.
Lithuanian: Informacijos apie Rasitrio saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si experimenta alguna de las siguientes situaciones al inicio de su tratamiento:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Spanish: Rasitrio contiene tres sustancias activas, denominadas aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu.
Spanish: No recomendado - Litio
Lithuanian: Nerekomenduojama - Ličio preparatai
Spanish: El tratamiento con Rasitrio solo debe iniciarse tras corregir la hipopotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Lithuanian: Gydymą Rasitrio reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Spanish: Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipopotasemia refractaria.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas con Rasitrio son hipotensión y mareo.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos Rasitrio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Spanish: - si tiene una insuficiencia cardiaca congestiva grave (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo).
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
Spanish: El MAH presentará el informe final de estudio del ensayo ALTITUDE, que incluirá la fase de extensión de seguridad de 1 año que cubre los resultados de la fase de tratamiento activo importante para las dos diferentes fechas de corte.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Spanish: La administración concomitante de aliskiren y furosemida no tuvo efecto alguno sobre la farmacocinética de aliskiren pero redujo la exposición a furosemida en un 20-30% (no se ha investigado el efecto de aliskiren sobre furosemida administrada por vía intramuscular o intravenosa).
Lithuanian: Aliskireno skiriant kartu su furozemidu, aliskireno farmakokinetika nepakito, tačiau furozemido poveikis sumažėjo iki 20-30 % (aliskireno poveikis skiriant furozemido į raumenis arba į veną, nebuvo tirtas).
Spanish: • disminución de peso.
Lithuanian: • sumažėjęs kūno svoris.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Lithuanian: Vaisingumas Vartojant Rasitrio klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando aliskiren se administre con ketoconazol, verapamilo u otros inhibidores moderados de la gpP (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su ketokonazolu, verapamiliu ar kitais vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais (klaritromicinu, telitromicinu, eritromicinu, amjodaronu).
Spanish: Rasitrio está disponible en envases que contienen 14, 28, 56, 98 comprimidos en blisters calendario.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Spanish: En la mayoría de pacientes de 65 años de edad o mayores la dosis de 300 mg de aliskiren no muestra ningún beneficio adicional en la reducción de la presión arterial en comparación con la dosis de 150 mg.
Lithuanian: Daugumai 65 metų ir vyresniems pacientams 300 mg aliskireno dozė nedavė papildomos naudos kraujospūdžio mažinimui lyginant su 150 mg doze.
Spanish: La unión de aliskiren a las proteínas plasmáticas es moderada (47-51%) e independiente de la concentración.
Lithuanian: Aliskirenas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (47-51 %); nuo vaisto koncentracijos tai nepriklauso.
Spanish: Los pacientes de 65 años de edad o más son más susceptibles a efectos adversos relacionados con la presión sanguínea baja.
Lithuanian: 65 metų amžiaus ar vyresniems pacientams dažniau pasireiškia su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių.
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Rasitrio mažintų diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugotų nuo jos.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas o angioedema, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con Rasitrio e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, Rasitrio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Spanish: Confusión
Lithuanian: sumišimas
Spanish: Si Rasitrio se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Lithuanian: Jeigu Rasitrio yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Spanish: La combinación a dosis fija sólo debe utilizarse después de que tras la titulación de la dosis se haya conseguido un efecto estable con los monocomponentes administrados simultáneamente.
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinį galima skirti tik tuomet, kai padidinus kartu vartojamų atskirų veikliųjų medžiagų dozes nustatomas stabilus jų poveikis.
Spanish: • reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)
Spanish: Los resultados del ensayo indicaron una tasa de riesgo para la variable principal de 1,11 a favor del grupo con placebo (Intervalo de confianza al 95%: 1,00; 1,23; valor de p de 2-colas p=0,05).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,11 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,00, 1,23, 2-kryptis p = 0,05).
Spanish: Blisters calendario de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: Envase individual con 14, 28, 56, 98 comprimidos
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
Spanish: En pacientes ≥65 años la incidencia fue del 10,2% con Rasitrio frente al 5,4% con combinaciones dobles.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, šis dažnis vartojant Rasitrio buvo 10,2 %, lyginant su iki 5,4 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Spanish: Una marcada hipercalcemia puede ser una evidencia de un hiperparatiroidismo oculto.
Lithuanian: Ženkli hiperkalcemija gali rodyti slaptąjį hiperparatiroidizmą.
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante - Inhibidores CYP3A4
Lithuanian: Vartoti atsargiai kartu su: - CYP3A4 inhibitoriais
Spanish: Aliskiren indujo un efecto hipotensor aditivo cuando se combinó con hidroclorotiazida.
Lithuanian: Aliskirenas pasižymėjo papildomu kraujospūdį mažinančiu poveikiu, kai jo skirta kartu su hidrochlorotiazidu.
Spanish: - Furosemida y torasemida
Lithuanian: - Furozemidas ir torazemidas
Spanish: Rasitrio está disponible en envases que contienen 56x1 comprimido en blíster unidosis perforado.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 56x1 tabletės perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Sin interacciones - En ensayos clínicos de farmacocinética de aliskiren se han estudiado los siguientes compuestos: acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, isosorbida-5-mononitrato e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Nėra sąveikos - Klinikinių aliskireno farmakokinetikos tyrimų metu buvo tiriama sąveika su šiais preparatais: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu ir hidrochlorotiazidu.
Spanish: En otro estudio con ratas en el que ratas macho fueron tratadas con amlodipino besilato durante 30 días a una dosis comparable con la dosis humana basada en mg/kg, se encontró un descenso en plasma de la hormona folículoestimulante y la testosterona, así como la disminución de la densidad de esperma y en número de células espermáticas y de Sertoli.
Lithuanian: Kito tyrimo su žiurkėmis, kurio metu žiurkių patinai 30 parų buvo gydyti amlodipino besilato doze, panašia į žmogui vartojamą dozę, apskaičiavus mg/kg, duomenimis, buvo išmatuotos mažesnės folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje ir nustatyta mažesnė spermos koncentracija ir subrendusių spermatozoidų bei Sertoli ląstelių kiekis.
Spanish: • empeoramiento del estado metabólico diabético
Lithuanian: • medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial en pacientes con hipertensión de moderada a grave fue independiente de la edad, género, raza, índice de masa corporal y trastornos asociados al sobrepeso (síndrome metabólico y diabetes).
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija sirgusiems pacientams nepriklausė nuo jų amžiaus, lyties, rasės, kūno masės indekso ir su antsvoriu susijusių sutrikimų (metabolinio sindromo ir diabeto).
Spanish: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Lithuanian: Hiperurikemija, hipomagnezemija, hiponatremija
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - si tiene 65 años de edad o más (ver sección Personas de edad avanzada (de 65 años de edad o más) a continuación).
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt. - jei Jūs esate 65 metų amžiaus ar vyresnis (žr.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), ácido acetilsalicílico, y AINEs no selectivos: Como otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina los AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis bei neselektyvūs NVNU: NVNU gali mažinti aliskireno, kaip ir kitų renino bei angiotenzino sistemą veikiančių preparatų, antihipertenzinį poveikį.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida contenida en Rasitrio, si toma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, puede tener un aumento de la sensación de mareo al levantarse, especialmente al levantarse desde una posición sentada.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Spanish: Las dosis administradas a ratas y conejos dieron lugar a exposiciones sistémicas de 1 a 4 y 5 veces superiores, respectivamente, a la dosis máxima recomendada en humanos (300 mg).
Lithuanian: Vaisto skiriant žiurkėms ir triušiams, sisteminė vaisto ekspozicija buvo atitinkamai 1-4 ir 5 kartus didesnė nei ekspozicija žmonėms skiriant didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę.
Spanish: Existe evidencia de un aumento del riesgo de acontecimientos adversos relacionados con una hipotensión en pacientes de 65 años o mayores tratados con Rasitrio.
Lithuanian: Įrodyta padidėjusi su hipotenzija susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika 65 metų ir vyresniems pacientams, vartojusiems Rasitrio.
Spanish: - Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes Debido al riesgo de hipopotasemia, la hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocia con medicamentos que podrían inducir torsades de pointes, en particular antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y algunos antipsicóticos.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, galintys sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsades de pointes) Dėl padidėjusios hipokalemijos pasireiškimo rizikos, hidrochlorotiazido reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsades de pointes), ypač kartu su Ia klasės ir III klasės antiaritminiais preparatais ir kai kuriais vaistiniais preparatais nuo psichozės.
Spanish: No se han observado interacciones importantes con atenolol, digoxina, amlodipino o cimetidina.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos si atenololiu digoksinu, amlodipinu ar cimetidinu nenustatyta.
Spanish: Debe tomar este medicamento con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Spanish: Este medicamento puede hacer que se sienta mareado y somnoliento.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas.
Spanish: En un ensayo clínico de 36 semanas con 820 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo no se observaron cambios en el remodelado ventricular, evaluado por el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo con aliskiren en comparación con placebo añadido al tratamiento basal.
Lithuanian: 36 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 820 pacientų, kuriems buvo išeminės kilmės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, duomenimis, bazinį gydymą vartojantiems pacientams paskyrus aliskireno ir lyginant su placebu nenustatyta jokių skilvelio remodeliavimo proceso pokyčių vertinant pagal kairiojo skilvelio galutinį sistolinį tūrį.
Spanish: La dosis más alta (similar para ratones y el doble* para las ratas de la dosis máxima recomendada en clínica de 10 mg en base a mg/m2) estuvo cerca de la dosis máxima tolerada para los ratones pero no para las ratas.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Spanish: Rasitrio se asoció con una reducción significativa de la actividad de la renina plasmática (ARP) (-34%) respecto al valor basal mientras que la combinación doble de amlodipino con hidroclorotiazida aumentó la ARP (+170%).
Lithuanian: Rasitrio vartojimas buvo susijęs su reikšmingai sumažėjusiu nuo pradinės reikšmės plazmos renino aktyvumu (PRA) (-34 %), o tuo tarpu dviejų medžiagų amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas PRA padidino (+170 %).
Spanish: • sensación de entumecimiento o cosquilleo con sensación de quemazón en los dedos de las manos y pies
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
Spanish: Por ello se recomienda precaución cuando se prescriba aliskiren a pacientes con antecedentes de angioedema y dichos pacientes se monitorizarán estrechamente durante el tratamiento (ver sección 4.8), especialmente al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, aliskireno reikia skirti atsargiai, o gydymo metu (ypatingai pradedant gydyti) šių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos no mostró ninguna asociación con el género, edad (con excepción de hipotensión sintomática), índice de masa corporal, raza o etnia.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis niekaip nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi (tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą), kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Spanish: Tras la absorción oral, las concentraciones plasmáticas máximas de aliskiren se alcanzan después de 1-3 horas.
Lithuanian: Išgėrus aliskireno , didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-3 valandų.