FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Croatian: • hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi) u odraslih osoba koje boluju od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije moguće.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Croatian: U odraslih osoba oboljelih od hiperkalcemije i od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma preporučena početna doza lijeka Mimpara je 30 mg dvaput dnevno.
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Croatian: U ovom ispitivanju postignuto je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 % u 55 % (12 od 22) djece koja su primala lijek Mimpara, u usporedbi s 19 % (4 od 21) djece koja su primala placebo.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Croatian: Otprilike 40 % bolesnika u tim ispitivanjima koji su primali lijek Mimpara imali su razinu paratiroidnog hormona ispod 250 mikrograma po litri, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mimpara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 136 odrasle osobe sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koje su bile na dijalizi jer su imale ozbiljnu bolest bubrega.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mimpara dokazane u ispitivanjima?
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc
Croatian: Sekundarni hiperparatireoidizam
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Croatian: Cinacalcet djeluje povećavajući osjetljivost receptora osjetljivih na kalcij koji se nalaze na paratiroidnim žlijezdama koje reguliraju sekreciju paratiroidnog hormona.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Croatian: Osim toga, lijek Mimpara smanjio je visoke razine kalcija u krvi u većine bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mimpara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Croatian: Smanjivanje razine paratiroidnog hormona također snižava razinu kalcija u krvi.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Croatian: Rezultati su potkrijepili primjenu lijeka Mimpara u liječenju hiperkalcemije u bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Croatian: Lijek Mimpara sadržava djelatnu tvar cinacalcet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mimpara nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom u trima dodatnim ispitivanjima u trajanju do jedne godine na ukupno 136 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Croatian: Doza se prilagođava sukladno razini paratiroidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Polish: Mimpara ma postać tabletek lub granulek w kapsułkach.
Croatian: Lijek Mimpara dostupan je u obliku tableta i granula u kapsulama, koje se uzimaju s hranom ili nedugo nakon obroka.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Croatian: Zašto je lijek Mimpara odobren?
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Mimpara djelotvoran u odraslih osoba i u djece u smanjivanju razine paratiroidnog hormona u bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koji su bili na dijalizi zbog bolesti bubrega.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Croatian: Kako se Mimpara koristi?
Polish: • wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z poważną chorobą nerek,
Croatian: • sekundarnog hiperparatireoidizma (prekomjerno aktivne paratiroidne žlijezde) u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starije koji boluju od ozbiljne bolesti bubrega i trebaju dijalizu (čišćenje krvi od štetnih produkata);
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Polish: Kod ATCvet: : QP53BE03.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Polish: Blister aluminiowy.
Croatian: Aluminijski blister.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/220/001-006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2//17/220/001-006
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/01/2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/01/2018.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze bez liječenja.
Polish: Biodostępność sarolaneru po podaniu doustnym jest wysoka, >85%.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene je visoka, > 85%.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, zaleca się odpowiednie leczenie także choroby podstawowej.
Croatian: S obzirom da je demodikoza multifaktorska bolest, također se preporuča liječiti osnovnu bolest.
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene proizvoda.
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Croatian: Ispitivanja distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Polish: Następnie, niezwłocznie po użyciu, blister należy ponownie umieścić w pudełku, a pudełko powinno być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Odmah nakon uporabe blister treba biti vraćen u kutiju, a kutiju treba čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Polish: Leczenie nużycy (Demodex canis).
Croatian: Za liječenje demodikoze (Demodex canis).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 3 tabletki
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 3 tablete
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, UKOLIKO JE PRIMJENJIVO
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 3 tablete.
Polish: Nie należy dzielić tabletek.
Croatian: Ne razdjeljivati tablete.
Polish: Nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych wymagających zastosowania leczenia.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi klinički znakovi koji bi se morali liječiti.
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie, można ją podać z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska.
Croatian: Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta.
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Croatian: Poluživot je usporediv s intravenoznom i peroralnom primjenom 11. i 12. dan.
Polish: Zarodki pszenicy
Croatian: Pšenična klica
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Croatian: Kako biste djeci spriječili pristup proizvodu, iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje i to samo kada je potrebno.
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Croatian: Sarolaner ima niski bubrežni klirens (0,12 ml/min/kg), te umjereni volumen raspodjele (2,81 L/kg).
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Croatian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 mjeseci starosti i lakših od 1,3 kg tjelesne težine trebalo bi bazirati procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei).
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (Sarcoptes scabiei).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Croatian: Primjerena kombinacija tableta
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane dopóki w co najmniej dwukrotnym, w odstępie miesiąca, badaniu zeskrobin skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi struganja kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 24 godzin.
Croatian: Krpelji koji su prilikom liječenja već na životinji, ubijeni su unutar 24 sata.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Croatian: Sarolaner je akaricid i insekticid iz skupine izoksazolina.
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Croatian: Eliminacija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 3 tabletki.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u: kartonu s 1 blisterom od 3 tablete.
Polish: Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Croatian: Tablete za žvakanje obojene smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Croatian: Sarolaner je bio proporcionalan danoj dozi kod pasa pasmine Beagle, kod doziranja propisane doze od 2 do 4 mg/kg pa do doze 20 mg/kg tjelesne težine.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ubija buhe koje dođu na psa prije nego što stignu izvaliti jajašca, te na taj način sprječava kontaminaciju buhama u područjima u kojima pas ima pristup.
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis).
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis).
Polish: Należy wybrać odpowiednią kombinację dostępnych mocy tabletek by osiągnąć zalecaną dawkę 2-4 mg/kg.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu 2 do 4 mg/kg tjelesne težine.
Polish: Sarolaner wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i może współzawodniczyć z innymi lekami o wysokim stopniu wiązania, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i warfarynapochodna kumaryny.
Croatian: Sarolaner je snažno vezan uz proteine plazme te se može natjecati s drugim snažno vezanim lijekovima, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i derivati kumarin varfarina.
Polish: W grupach, w których dawka została przekroczona, u niektórych zwierząt obserwowano przejściowe i samoistnie ustępujące objawy neurologiczne: łagodne drżenia przy dawce trzykrotnie większej i drgawki podczas podawania pięciokrotnie większej dawki.
Croatian: U grupi pasa s prekomjernim doziranjem, kod nekih su životinja primijećeni prolazni i samoograničavajući neurološki simptomi: blaga drhtavica mišića pri 3 puta većoj dozi i grčevi pri 5 puta većoj dozi od najveće preporučene doze.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Croatian: Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi sarolaneru, stoga se prijenos zaraznih bolesti uzrokovanih parazitima ne može isključiti.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insectycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Croatian: Sarolaner ne djeluje s poznatim mjestima vezanja nikotinskih i drugih GABAergičnih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproles, milbemicini, avermektini i ciklodieni.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Croatian: Buhe i krpelji trebaju se pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za rasplod.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Polish: Podczas laboratoryjnych badań bezpieczeństwa nie obserwowano interakcji podczas stosowania sarolaneru z jednoczesnym podawaniem oksymu, milbemycyny, moksydektyny lub embonianu pyrantelu (Podczas tych badań skuteczność nie była oceniana).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima neškodljivosti nisu primijećene interakcije prilikom paralelne upotrebe sarolanera i milbemicin oksima, moksidektina i pirantel pamoata (učinkovitost nije istražena u ovim ispitivanjima).
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych, nie stwierdzono interakcji produktu MiPet Easecto z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između MiPet Easecto tableta za žvakanje za pse i redovito upotrebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Polish: W leczeniu świerzbu skórnego (wywołanego przez Sarcoptes scabiei var. canis) należy podawać jedną dawkę produktu w miesięcznych odstępach przez dwa kolejne miesiące.
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis) treba davati jednu dozu na mjesečnoj bazi, dva mjeseca uzastopno.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o veterinarsko - medicinskom proizvodu.
Polish: Łagodne i przejściowe reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, przejściowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenia, ataksja czy drgawki oraz zaburzenia układowe, takie jak letarg, anoreksja/brak apetytu mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija /inapetencija.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie substancji macierzystej wraz z żółcią i usuwanie jej wraz z kałem.
Croatian: Glavni put izlučivanja matične molekule je sa žuči u izmetu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Croatian: Ometanje djelovanja receptora, koje uzrokuje sarolaner sprječava protok kloridnih iona preko GABA i glutamatnih ionskih kanala, što rezultira povećanom živčanom stimulacijom i smrti ciljnih parazita.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Croatian: Collie s nedovoljnim MDR 1-/-(multidrug-resistance-protein 1) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Polish: Podczas zwalczania nużeńca psiego (Demodex canis) podanie jednej dawki raz w miesiącu przez trzy kolejne miesiące jest skuteczne i prowadzi do znacznej poprawy.
Croatian: Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis) učinkovita je primjena jedne doze jednom mjesečno, tri uzastopna mjeseca, koja dovodi do značajnog poboljšanja kliničkih znakova.
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i grinja jest funkcionalna blokada o ligandu ovisnih kloridnih kanala (GABA receptori i receptori glutamata).
Polish: (mg sarolaner)
Croatian: Sarolaner (mg)
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie MiPet Easecto powinien być zsynchornizowany, a PSURy powinny być składane z taką samączęstotliwością jak raporty okresowe dla produktu Simparica.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET PSUR podnesci za MiPet Easecto sinkronizirat će se i podnositi jednakom učestalošću kao i za Simparicu.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowgo.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogen fosfat
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na bistrze po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru.