FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plus longue période sans transfusion plaquettaire pour les patients non répondeurs était de 27 jours (médiane).
Norwegian Bokmål: Den lengste blodplatetransfusjonsfrie perioden for ikke-respondere var 27 dager (median).
French: • douleur abdominale (ventre), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans vos selles
Norwegian Bokmål: • smerter i magen, forstørret mage, blod i avføringen
French: Des anomalies cytogénétiques peuvent survenir chez les patients atteints d'AMS.
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliteter forekommer som kjent hos pasienter med alvorlig aplastisk anemi.
French: En cas de co-administration avec eltrombopag, une dose réduite de statines doit être envisagée et une surveillance attentive doit être effectuée afin de détecter d'éventuels effets indésirables des statines (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Når eltrombopag gis sammen med statiner, bør det vurderes å redusere statindosen og pasienten bør overvåkes for statinbivirkninger (se pkt.
French: La dose la plus faible d'eltrombopag permettant d'obtenir et de maintenir un taux plaquettaire ≥50 000/µl doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: Bruk lavest mulig dose eltrombopag for å oppnå og vedlikeholde et blodplatetall ≥ 50 000/mikroliter.
French: Les comprimés doivent être pris au moins deux heures avant ou quatre heures après la prise de produits tels que les antiacides, produits laitiers (ou tout autre aliment contenant du calcium), ou des compléments minéraux contenant des cations polyvalents (par exemple : fer, calcium, magnésium, aluminium, sélénium et zinc) (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas minst to timer før eller fire timer etter produkter som syrenøytraliserende, melkeprodukter (eller andre matvarer som inneholder kalsium), eller mineraltilskudd som inneholder polyvalente kationer (f.eks. jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink) (se pkt.
French: Arthralgie, spasmes musculaires, douleur dorsale, douleurs des extrémités, douleurs musculo-squelettiques, douleur osseuse
Norwegian Bokmål: Vanlige Artralgi, muskelspasmer, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelskjelettsmerter, smerter i bein
French: La suspension doit être prise au moins deux heures avant ou quatre heures après la prise de produits tels que les antiacides, produits laitiers (ou tout autre aliment contenant du calcium), ou des compléments minéraux contenant des cations polyvalents (par exemple : fer, calcium, magnésium, aluminium, sélénium et zinc) (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Miksturen bør tas minst to timer før eller fire timer etter produkter som syrenøytraliserende, melkeprodukter (eller andre matvarer som inneholder kalsium), eller mineraltilskudd som inneholder polyvalente kationer (f.eks. jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink) (se pkt.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent Diarrhée, nausées, saignement gingival, douleur abdominale Fréquent
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, gingival blødning, abdominale smerter
French: A des doses mal tolérées chez le rat et chez le chien (>10 ou 7 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et >4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC), une diminution du nombre de réticulocytes et une hyperplasie érythroïde régénérative de la moelle osseuse (rat uniquement) ont été observées durant des études à court terme.
Norwegian Bokmål: Ved dårlig tolererte doser hos rotter og hunder (> 10 eller 7 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og > 4 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC) ble det observert redusert retikulocyttkonsentrasjon og regenerativ benmargserytroid hyperplasi (kun rotter).
French: Revolade 75 mg, comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés ronds, biconvexes, roses, gravés « GS FFS » et « 75 » sur une face.
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, lyserøde, gravert med ‘GS FFS' og ‘75' på den ene siden.
French: Vomissements, ascites, douleur abdominale, douleur abdominale haute, dyspepsie, sécheresse buccale, constipation, distension abdominale, douleurs dentaires, stomatite, reflux gastroœsophagien, hémorroïdes, abdomen sensible, varices œsophagiennes
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast, ascites, abdominal smerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, munntørrhet, forstoppelse, oppblåst buk, tannpine, stomatitt, gastroøsofageal reflukssykdom, hemorroider, abdominalt ubehag, øsofagusvaricer
French: Très fréquent Arthralgie, douleurs des extrémités, spasmes musculaires Fréquent
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i ekstremiteter, muskelspasmer
French: * Pour les patients recevant 25 mg d'eltrombopag une fois par jour, la réinitialisation du traitement à une dose de 25 mg un jour sur deux doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: * For pasienter som bruker 25 mg eltrombopag én gang daglig bør det vurderes å re-initiere en dosering på 25 mg annenhver dag.
French: Nettoyage de l'équipement de mélange
Norwegian Bokmål: Rengjøring av blandeutstyret:
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter Revolade 50 mg filmdrasjerte tabletter Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter
French: • Si vous vous apercevez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par Revolade,
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Revolade, må du fortelle det til legen din.
French: De plus, dans l'étude RAISE, 42% des patients ayant un taux initial de plaquettes <15 000/µl et traités par eltrombopag ont répondu à la fin d'une période de 6 mois de traitement.
Norwegian Bokmål: I RAISE-studien responderte i tillegg 42 % av de eltrombopagbehandlede pasientene med baseline blodplatetall ≤ 15 000/mikroliter på slutten av 6 måneders perioden.
French: • augmentation de la bilirubine sanguine (une substance produite par le foie)
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin (en substans laget i leveren)
French: • modifications de la peau incluant une transpiration excessive, éruption avec boutons accompagnés de démangeaisons, tâches rouges, modification au niveau de l'apparence
Norwegian Bokmål: • endringer i huden, inkludert overdreven svetting, kløende klumpete utslett, røde flekker, endret utseende på huden
French: Une nouvelle seringue pour administration orale devra être utilisée pour la préparation de chaque dose de suspension buvable de Revolade.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny oral doseringssprøyte til å gjøre i stand hver dose med Revolade mikstur, suspensjon.
French: • interruption de l'apport de sang à la rate (infarctus splénique)
Norwegian Bokmål: • ødelagt blodtilførsel til milten (infarkt i milten)
French: Le traitement par eltrombopag doit être initié à la dose de 50 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eltrombopag er 50 mg én gang daglig.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, les valeurs de l'ASC(0-) plasmatique d'eltrombopag étaient augmentées d'approximativement 183% (IC 95% : 90% à 459%) par rapport aux volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske frivillige hadde pasientene med lett nedsatt leverfunksjon ca. 111 % (95 % KI: 45 % til 283 %) høyere eltrombopag AUC(0-) verdier i plasma og pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon hadde ca. 183 % (95 % KI: 90 % til 459 %) høyere eltrombopag AUC(0-) verdier i plasma.
French: • problèmes de la peau incluant petites taches rouges ou violettes causées par un saignement sous la peau (pétéchies), éruption cutanée, démangeaisons, lésion cutanée
Norwegian Bokmål: • hudproblemer inkludert: små røde eller lilla prikker på grunn av blødninger i huden (petekkier),
French: • douleurs des articulations (arthralgie)
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi)
French: Eruption cutanée, alopécie, hyperhidrose, prurit généralisé, pétéchie
Norwegian Bokmål: Vanlige Utslett, alopesi, hyperhidrose, generell pruritus, petekkier Mindre vanlige
French: Eltrombopag n'était pas cancérogène chez la souris à des doses allant jusqu'à 75 mg/kg/jour, ni chez le rat à des doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour (expositions jusqu'à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke karsinogent hos mus ved doser opptil 75 mg/kg/dag eller hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag (eksponeringer opp til 4 eller 2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
French: • augmentation du nombre de plaquettes
Norwegian Bokmål: • økt antall blodplater
French: • toux avec des glaires, écoulement nasal, grippe, bouton de fièvre, mal de gorge et inconfort lors de la déglutition
Norwegian Bokmål: • rennende nese, influensa, forkjølelsessår, sår hals og ubehag når en svelger
French: • 1 flacon de mélange réutilisable avec bouchon et capuchon (fourni dans le kit)
Norwegian Bokmål: • 1 blandeflaske til gjenbruk med lokk og hette (inkludert i settet)
French: AUC(0-) (µg.hr/ml)
Norwegian Bokmål: AUC(0-) (mikrog.t/ml)
French: Toute adaptation de posologie nécessite un délai d'attente d'au minimum 2 semaines afin d'évaluer son effet sur la réponse plaquettaire du patient avant d'envisager une nouvelle adaptation de la posologie.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å vente minst 2 uker med å vurdere effekt av dosejustering på blodplaterespons før neste dosejustering vurderes.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à un enfant sur 10 :
Norwegian Bokmål: Disse kan berøre opptil 1 av 10 barn:
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
French: • problèmes au niveau des reins incluant inflammation des reins, augmentation des urines nocturnes, insuffisance rénale, présence de globules blancs dans les urines
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, inkludert inflammasjon av nyren, overdreven urinering om natten, nyresvikt,
French: Revolade 25 mg, comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés ronds, biconvexes, blancs, gravés « GS NX3 » et « 25 » sur une face.
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, hvite, gravert med ‘GS NX3' og ‘25' på den ene siden.
French: Une hyperostose endostale a été observée dans une étude de toxicité sur 28 semaines chez le rat, à une dose non tolérée de 60 mg/kg/jour (6 fois ou 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et 3 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Norwegian Bokmål: Endostal hyperostose ble observert i en 28 ukers toksisitetsstudie av rotter ved en ikke-tolerert dose på 60 mg/kg/dag (6 ganger eller 4 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 3 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC).
French: Thrombose veineuse portale, défaillance hépatique
Norwegian Bokmål: Portvenetrombose, leversvikt
French: Fréquence indéterminée
Norwegian Bokmål: Frekvens Bivirkning
French: Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l'un de ces cas.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous recommander de modifier votre dose journalière quotidienne.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Revolade.
French: Opacité lenticulaire, astigmatisme, cataracte corticale, augmentation lacrymale, hémorragie rétinienne, épithéliopathie pigmentaire rétinienne, troubles de la vision, examens de l'acuité visuelle anormaux, blépharite, kératoconjonctivite sèche
Norwegian Bokmål: Linsefordunklinger, astigmatisme, kortikal katarakt, økt tåreflod, retinal blødning, retinapigmentering, redusert skarpsyn, tåkesyn, unormale synstester, betennelse i øyelokk, siccasyndrom
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
French: Thrombopénie associée à l'hépatite C (VHC) chronique
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C (HCV) assosiert trombocytopeni
French: De >150 000/µl à 250 000/µl
Norwegian Bokmål: > 150 000/mikroliter til  250 000/mikroliter
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'interféron concerné doit servir de référence pour les critères d'arrêt.
Norwegian Bokmål: Se den respektive preparatomtalen til interferon for seponeringskriterier.
French: Myalgie, spasme musculaire, douleurs musculo-squelettiques, douleur osseuse, douleur dorsale
Norwegian Bokmål: Vanlige Myalgi, muskelspasmer, smerter i muskel og skjelett, smerte i bein, smerter i rygg
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés chez au moins 10% des patients ont inclus : céphalées, sensations vertigineuses, toux, douleur oropharyngée, nausées, diarrhée, douleur abdominale, augmentation des transaminases, arthralgie, douleur dans les extrémités, fatigue et pyrexie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos minst 10 % av pasientene inkluderte: hodepine, svimmelhet, hoste, orofaryngeale smerter, kvalme, diaré, magesmerter, forhøyede transaminaser, artralgi, smerter i ekstremitetene, fatigue og feber.
French: Des cataractes ont été observées dans des études de toxicologie réalisées avec eltrombopag chez le rongeur (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier av eltrombopag ble det observert katarakt hos gnagere (se pkt.
French: Attendre 2 semaines afin d'évaluer les effets de cette diminution et d'envisager toute adaptation ultérieure de la posologie
Norwegian Bokmål: Vent 2 uker med å vurdere effekten av denne og eventuelle senere dosejusteringer
French: Etudes dans la thrombopénie associée à l'hépatite C chronique
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C assosiert trombocytopeni studier
French: • problèmes du système digestif incluant estomac barbouillé (vomissements), douleurs à l'estomac, indigestion, constipation, ventre gonflé, troubles du goût, inflammation de l'estomac,
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsessystemet, inkludert oppkast, magesmerter, fordøyelsesbesvær,
French: Sécheresse oculaire, vision floue, douleur oculaire, baisse de l'acuité visuelle
Norwegian Bokmål: Vanlige Tørre øyne, slørete syn, smerte i øyet, redusert skarpsyn Mindre vanlige
French: Par conséquent, eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une TI et ayant une insuffisance hépatique (score de Child-Pugh ≥5), sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag skal derfor ikke brukes hos ITP pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥ 5) med mindre den forventede nytten overstiger den identifiserte risikoen for trombose i portvenen.
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen sanguin
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøver
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen sanguin :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøve:
French: 50 mg poudre orale sachet (PET/alu/PEBDL) 30 sachets
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
French: ** basé sur une comparaison historique.
Norwegian Bokmål: ** Basert på historisk sammenligning.
French: Différence estimée e
Norwegian Bokmål: Estimert differanse e
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
French: Plan de Gestion des Risques (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
French: b Voir Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Norwegian Bokmål: b Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
French: [95% CI]
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
French: Recommendations concernant la co-administration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrasjon
French: Voir notice pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: Toujours donner à votre enfant le médicament dans les 60 minutes suivant le mélange.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
French: Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
French: Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
French: REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 kartong med 30 doseposer.
French: REYATAZ contient du lactose
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
French: Les patients exposés seulement aux antirétroviraux in utero ou intrapartum étaient considérés comme naïfs de traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
French: • AI424-397 (PRINCE I) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 6 ans
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
French: Ainsi REYATAZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
French: Pour toute information supplémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Norwegian Bokmål: REYATAZ er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
French: REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec REYATAZ, particulièrement en début de traitement.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre enn to NRTI-substitusjoner.
French: Si l'eau est utilisée, de la nourriture doit être prise en même temps.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
French: Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at barnet ditt har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du gir dette legemiddelet til barnet ditt.
French: L'utilisation de REYATAZ associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir notice pour plus d'informations).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: Ces instructions vous montrent comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene viser deg hvordan du skal tilberede og gi en dose med REYATAZ pulver.
French: REYATAZ poudre orale contient :
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder:
French: Si vous arrêtez de prendre REYATAZ Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l'avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med REYATAZ Ikke avbryt behandling med REYATAZ uten å snakke med legen.
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
French: REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
French: Le ritonavir est administré immédiatement après l'administration de REYATAZ poudre.
Norwegian Bokmål: Ritonavir administreres umiddelbart etter administrering av REYATAZ pulver.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med REYATAZ og under behandlingen.