FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Deva atbilstoši ķermeņa masai: ar ustekinumabu ārstētie pacienti saņēma 45 mg vai 90 mg 0. un 4.
Lithuanian: ** Dozavimas pagal kūno masę: ustekinumabu gydomi pacientai vartojo 45 mg arba 90 mg dozes 0 ir
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Latvian: Otrs skaļais klikšķis liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Lithuanian: Antrasis garsus spragtelėjimas rodo, kad injekcija yra baigta.
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts sPGA 0 (nav)
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Latvian: Tādu pacientu procentuālais īpatsvars, kas sasniedz PASI 75, Taltz lietotāju vidū jau 1. nedēļā bija nozīmīgi lielāks nekā placebo un etanercepta lietotāju vidū.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems buvo pasiektas PASI 75, dalis buvo reikšmingai didesnė vartojant Taltz, palyginti su placebu ir etanerceptu jau pirmąją savaitę.
Latvian: Vērtējot pēc Depresijas simptomu ātrās pašvērtējuma skalas (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report), līdz pat Taltz terapijas 60. nedēļai netika novēroti nekādi depresijas pastiprināšanās simptomi.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni, karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Lithuanian: Vaisto NEGALIMA pašildyti, naudojant kokius nors šilumos šaltinius, pavyzdžiui: šildyti mikrobangų krosnelėje, karštame vandenyje arba tiesioginėje saulės šviesoje.
Latvian: Taltz lietošana sniegs Jums ieguvumu, uzlabojot ādas izskatu un mazinot tādus simptomus kā ādas lobīšanās, nieze un sāpes.
Lithuanian: Taltz vartojimas bus naudingas, nes pagerins Jūsų odos būklę pašalindamas odos pažeidimus bei mažindamas simptomus, pavyzdžiui: pleiskanojimą, niežėjimą ir skausmą.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Latvian: Taltz ārējais izskats un iepakojums Taltz ir šķīdums caurspīdīgā stikla pilnšļircē.
Lithuanian: Taltz išvaizda ir kiekis pakuotėje Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Latvian: Niezes NRS
Lithuanian: Itch NRS
Latvian: 1.a Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
Lithuanian: 1a Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Latvian: Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekciju veikšanas psoriāzes skartajos ādas apvidos.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Latvian: Kopumā neitropēnijas dēļ nebija jāpārtrauc Taltz lietošana.
Lithuanian: Bendrai paėmus, dėl neutropenijos nutraukti gydymo Taltz neprireikė.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Vaistas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: No ārpuses pārbaudiet, vai pilnšļirce nav bojāta.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkšto išorę, ar nėra pažeidimų.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Taltz Q2W vai Q4W, turpināja lietot sākotnēji noteikto Taltz devu.
Lithuanian: Taltz Q2W ar Q4W grupių pacientai ir toliau vartojo iš pradžių paskirtą Taltz dozę.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Taltz vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļainās psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti paprastosios žvynelinės ir psoriazinio artrito gydymo Taltz tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits ārstēt paredzētajā populācijā.
Lithuanian: Santrumpos: N = pacientų skaičius numatytų gydyti pacientų populiacijoje.
Latvian: Uzmanīgi izņemiet adatu no ādas.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite adatą iš odos.
Latvian: Infekciju rādītāji bija 21,5%, lietojot etanerceptu, un 26,0%, lietojot Taltz, lielākajā daļā gadījumu tie bija viegli vai vidēji smagi.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis buvo 21,5 % vartojant etanerceptą ir 26,0 % vartojant Taltz, dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo.
Latvian: 56% un 35% pacientu bija neatbilstoša atbildes reakcija attiecīgi uz 1 pret-TNF līdzekli vai 2 pretTNF līdzekļiem.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Latvian: No tiem 4500 pacienti lietoja Taltz vismaz vienu gadu, kas kopā veido 13 645,6 iedarbības pacientgadus.
Lithuanian: Iš jų, 4 500 pacientų Taltz buvo veikiami ne trumpiau kaip vienerius metus, kas iš viso atitinka 13 645,6 paciento metų ekspoziciją.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Taltz injekciju Jums var veikt arī aprūpētājs.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti Jūsų globėjai taip pat gali suleisti Jums Taltz injekciją.
Latvian: Ar vienu pilnšļirci iespējams ievadīt tikai vienu devu.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu galima suleisti tik vieną dozę.
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes, lai pirms lietošanas pilnšļirce varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštas apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
Latvian: 23,4% pacientu pētījuma sākumā anamnēzē bija psoriātisks artrīts.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 23,4 % pacientų buvo sirgę psoriaziniu artritu.
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2, vērtējot ACR 20/50/70, pacientiem ar psoriātisku artrītu novēroja līdzīgu atbildes reakciju, neatkarīgi no tā, vai viņi vienlaicīgi lietoja cDMARD, ar MTX vai bez tā.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Latvian: Iksekizumaba vidējā (SN) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc 160 mg sākumdevas lietošanas bija 19,9 (8,15) µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė (SN) didžiausia iksekizumabo koncentracija plazmoje (Cmax) po pradinės 160 mg dozės pavartojimo buvo 19,9 (8,15) µg/ml.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits analizētajā populācijā.
Lithuanian: N = pacientų analizuojamojoje populiacijoje skaičius.
Latvian: Aprēķinātā vidējā (SN) Cmax,ss, un C trough,ss ir 21,5 (9,16) µg/ml un 5,23 (3,19) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 21,5 (9,16) µg/ml ir 5,23 (3,19) µg/ml.
Latvian: Trešās fāzes perēkļainās psoriāzes klīnisko pētījumu placebo kontrolētā periodā par infekcijām ziņots 27,2% pacientu, kas ārstēti ar Taltz līdz 12 nedēļām ilgi, salīdzinot ar 22,9% ar placebo ārstēto pacientu.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: Atbildes reakcija iestājās ātrāk: PASI 75 jau 2. nedēļā (p < 0,001), bet PASI 90 un PASI 100 līdz 4. nedēļai (p < 0,001).
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz vienlaikus lietotajām cDMARD un vidēji smagas vai smagas psoriāzes esamību (PASI≥12, BSA≥10 un sPGA≥3).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal tai, ar kartu vartojo cLEMARV ir sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia žvyneline (PASI ≥ 12, KPP ≥ 10 ir sPGA ≥ 3).
Latvian: No 3866 šajos placebo kontrolētajos pētījumos iesaistītajiem pacientiem 64% iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju (bioloģisku, tradicionālu sistēmisku terapiju vai psoralēnu un ultravioleto A (PUVA) starojumu), 43,5% iepriekš saņēma fototerapiju, 49,3% iepriekš bija saņēmuši tradicionālu sistēmisku terapiju un 26,4% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
Lithuanian: Iš 3 866 į šiuos placebu kontroliuojamuosius tyrimus priimtų pacientų, 64 % pirmiau buvo skirtas sisteminis gydymas (biologinis, įprastas sisteminis gydymas arba gydymas psoralenu ir ultravioletiniais A spinduliais [PUVA]), 43,5 % pirmiau buvo skirta fototerapija, 49,3 % pirmiau buvo skirtas įprastas sisteminis gydymas ir 26,4 % pirmiau buvo skirta biologinė žvynelinės terapija.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštą
Latvian: Taltz satur aktīvo vielu iksekizumabu.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Latvian: Zemādas injekcijas veidā ievadīto 5 - 160 mg devu diapazonā iedarbība (AUC) palielinājās proporcionāli.
Lithuanian: Leidžiant po oda vaistinio preparato dozes, svyruojančias nuo 5 iki 160 mg, ekspozicija (AUC) didėjo proporcingai dozei.
Latvian: Visos trijos pētījumos vienlaikus vērtētie primārie mērķa kritēriji bija tādu pacientu īpatsvars, kuri
Lithuanian: Remiantis visų trijų tyrimų duomenimis, bendra svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pacientų,
Latvian: Tas bija saistīts galvenokārt ar agrīnu atnešanos vai mātītes nevērību pret pēcnācējiem, kas ir bieža atrade ar citiem primātiem veiktajos pētījumos un tiek uzskatīta par klīniski nenozīmīgu.
Lithuanian: Tai visų pirma buvo susiję su priešlaikiniu jauniklių atsivedimu ir palikuonių nepriežiūra (tai yra būdinga primatų, o ne žmonių tyrimų išvada) ir manoma, kad tai nėra kliniškai reikšminga.
Latvian: Smagas infekcijas radās 13 (0,6%) ar Taltz ārstēto pacientu un trijiem (0,4%) placebo saņēmušajiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Lithuanian: Aiškaus ryšio tarp neutralizuojamųjų antikūnų ir vaistinio preparato koncentracijos ar veiksmingumo nepastebėta.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Taltz devu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Randomizēto pacientu skaits (N)
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Latvian: un Ctrough,ss ir 14,6 (6,04) µg/ml un 1,87 (1,30) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 14,6 (6,04) µg/ml ir 1,87 (1,30) µg/ml.
Latvian: Pirms Taltz lietošanas uzsākšanas pacientiem ar latentu TB jāizvērtē prettuberkulozes terapijas nepieciešamība.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Latvian: Taltz lietošanas laikā Jums nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas.
Lithuanian: Vartojant Taltz, negalima skiepyti kai kurių rūšių vakcinomis.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot, ja ir redzamas sīkas daļiņas vai ja šķīdums ir duļķains un/vai pārliecinoši brūns.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Taltz ievērojami lielāka pacientu daļa bija sasniegusi 0 vai 1 vērtējumpunktu pēc DLQI skalas.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė Taltz gydytų pacientų dalis pasiekė DLQI 0 ar 1.
Latvian: - izsitumi;
Lithuanian: - išbėrimas;
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci noslēdzamā, necaurduramā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite į uždaromą, dūriams atsparią aštrių atliekų talpyklę.
Latvian: Mērkaķiem vienu reizi nedēļā ievadītā 50 mg/kg deva aptuveni 19 reižu pārsniedz Taltz 160 mg sākumdevu un mērkaķiem izraisa iedarbību (AUC), kas vismaz 61 reizi pārsniedz prognozēto vidējo iedarbību cilvēkiem līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteicamo dozēšanas shēmu.
Lithuanian: Kas savaitę beždžionėms po oda suleista iki 50 mg/kg iksekizumabo dozė yra maždaug 19 kartų didesnė už 160 mg pradinę Taltz dozę, o ekspozicija (AUC) beždžionių organizme būną ne mažiau kaip 61 kartą didesnė už numatytąją vidutinę pusiausvyros apykaitos ekspoziciją žmogaus, gydomo pagal rekomenduojamą gydymo planą, organizme.
Latvian: b p < 0,001, salīdzinot ar etanerceptu.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su etanerceptu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Taltz nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu lietojot Taltz vienlaicīgi ar metotreksātu (MTX) un/vai kortikosteroīdiem, mijiedarbība nav novērota.
Lithuanian: Taltz vartojant kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais paprastąja žvyneline sergantiems pacientams, sąveikos nepastebėta.
Latvian: • pilnšļirce izskatās bojāta;
Lithuanian: • Atrodo, kad švirkštas yra sugadintas.
Latvian: No 1118 pacientiem ar psoriātisku artrītu, kuri saņēma Taltz klīniskajos pētījumos, kopumā 122 pacienti bija 65 gadus veci vai vecāki, bet 6 pacienti bija 75 gadus veci vai vecāki.
Lithuanian: Iš 1 118 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, iš viso 122 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 6 pacientai buvo 75 metų ar vyresni.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem pēc 16 - 20 ārstēšanas nedēļām nenovēro atbildes reakciju.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
Latvian: Iksekizumabs nesaistās pie IL-17B, IL-17C, IL-17
Lithuanian: Iksekizumabas neprisijungia prie IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ar IL-17F
Latvian: Biežāk ziņotās zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) bija reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas (visbiežāk nazofaringīts).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (dažniausiai nazofaringitas).
Latvian: 2. INJEKCIJAS VEIKŠANA 2.a
Lithuanian: 2 SULEIDIMAS 2a
Latvian: Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tajā skaitā dažiem anafilakses, angioneirotiskas tūskas, nātrenes gadījumiem, kā arī retiem vēlīnas (10-14 dienas pēc injekcijas) nopietnas paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, kad ziņots par ģeneralizētu nātreni, aizdusu un augstu antivielu titru.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant kai kuriuos anafilaksijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės ir retų vėlyvųjų (praėjus 10-14 parų po injekcijos) padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant išplitusią dilgėlinę, dusulį ir antikūnų titrų padidėjimą. Jeigu pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti Taltz vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n = 94 ≥ 65 gadus veciem cilvēkiem un n = 12 ≥ 75 gadus veciem cilvēkiem), klīrenss gados vecākiem pacientiem un pacientiem līdz 65 gadu vecumam bija līdzīgs.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Latvian: Dzimumnobriedušiem makaka sugas mērkaķiem, kuriem 13 nedēļas vienu reizi nedēļā zemādā ievadīja 50 mg/kg iksekizumaba, nenovēroja ietekmi uz reproduktīviem orgāniem, menstruālo ciklu vai spermu.
Lithuanian: Poveikio lytiškai subrendusių cynomolgus beždžionių, kurioms 13 savaičių kas savaitę buvo leistos 50 mg/kg iksekizumabo dozės po oda, reprodukciniams organams, menstruacijų ciklui ar spermai nepastebėta.
Latvian: 100%; PBO = placebo.
Lithuanian: PBO = placebas.
Latvian: • Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzētas tvertnes, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kur Jūs tādu varētu saņemt.
Lithuanian: • Jeigu neturite aštrių atliekų talpyklės, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kur galėtumėte tokią įsigyti.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
Lithuanian: Tokio laipsnio neutropenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Latvian: Vairumā gadījumu neitrofilo leikocītu skaits asinīs bija ≥ 1000 šūnām/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, nozīmīgi lielāku uzlabošanos 12. nedēļā, salīdzinājumā ar placebo un etanerceptu, pierādīja nagu psoriāzes (mērot pēc Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI]), galvas matainās daļas psoriāzes (mērot pēc Galvas matainās daļas psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI]) un palmāriplantārās psoriāzes gadījumā (mērot pēc Palmāriplantārās psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Palmoplantar Severity Index - PPASI]).
Lithuanian: Reikšmingai didesnis būklės pagerėjimas 12-ąją savaitę per laikotarpį, praėjusį nuo gydymo pradžios, palyginti su placebo ar etanercepto vartojimu, buvo įrodytas gydant nagų žvynelinę (įvertintą pagal NAPSI [angl., the nail psoriasis severity index - nagų žvynelinės sunkumo indeksas]), plaukuotosios galvos dalies žvynelinę (įvertintą pagal PSSI [angl., the psoriasis scalp severity index - plaukuotosios galvos dalies žvynelinės sunkumo indeksas]) ir delnų ir padų žvynelinę (įvertintą pagal PPASI [angl., the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Latvian: No psoriātiska artrīta pacientiem, kuri saņēma Taltz atbilstoši ieteicamajai lietošanas shēmai līdz 52 nedēļām, aptuveni 11% izveidojās antivielas pret zālēm; lielākajā daļā gadījumu šādu antivielu titrs bija zems, un aptuveni 8% tika apstiprināta neitralizējošu antivielu klātbūtne.
Lithuanian: Remiantis Taltz pagal rekomenduojamą gydymo planą iki 52 savaičių gydytų psoriaziniu artritu sergančių pacientų duomenimis, maždaug 11 % pacientų organizme atsirado antikūnų prieš vaistinį preparatą, dauguma atvejų titrai buvo maži ir maždaug 8 % atvejų buvo patvirtinti neutralizuojamieji antikūnai.
Latvian: UNCOVER-3 bija iesaistīti 1346 pacienti.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Latvian: Novietojiet caurspīdīgo pamatni cieši un stingri pie ādas.
Lithuanian: Padėkite skaidrų pagrindą tvirtai ant odos.
Latvian: Pacientiem bija vismaz vidēji smaga psoriāze (sPGA punktu skaits ≥ 3 un viņi bija kandidāti fototerapijai un/vai sistēmiskajai terapijai) vismaz 6 mēnešus.
Lithuanian: Pacientams buvo diagnozuota bent jau vidutinio sunkumo paprastoji (plokštelinė) psoriazė (žvynelinė) (apibrėžiama sPGA balu ≥ 3, o tiriamieji - kandidatais fototerapijai ir [arba] sisteminei terapijai) ne trumpiau kaip 6
Latvian: Taltz Q2W un Q4W: b p<0,01 un c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Vartojant Taltz ir pagal Q2W, ir pagal Q4W: b p < 0,01 ir c p < 0,001, palyginti su placebu.
Latvian: Turiet pamatni pie ādas, pēc tam pagrieziet noslēgšanas gredzenu atslēgtā pozīcijā.
Lithuanian: Spausdami pagrindą prie odos, pasukite fiksavimo žiedą į atrakinto įtaiso padėtį.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar makaka sugas mērkaķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Piespiediet injekcijas vietai vates tamponu vai marli.
Lithuanian: Injekcijos vietą prispauskite medvilnės rutuliuku arba marlės gabalėliu.
Latvian: Taltz efektivitāte un drošums tika pierādīti neatkarīgi no vecuma, dzimuma, rases, slimības ilguma, sākotnējās ķermeņa masas, sākotnējās psoriāzes iesaistes, sākotnējiem CRP rādītājiem, sākotnējiem DAS28-CRP rādītājiem, vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas un iepriekšējas ārstēšanas ar bioloģiskajiem līdzekļiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklauso nuo amžiaus, lyties, rasės, ligos trukmės, pradinės kūno masės, pradinės žvynelinės apimties, pradinio CRB, pradinio DAS28-CRP, kartu vartojamų kortikosteroidų ir ankstesnio gydymo biologiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Vairāk nekā 58,9% un 22,3% pacientu ar psoriātisku artrītu pētījuma sākumā bija attiecīgi vai nu entezīts, vai daktilīts.
Lithuanian: 58,9 % ir 22,3 % psoriaziniu artritu sergančių pacientų buvo diagnozuotas entezitas ar daktilitas.
Latvian: 73,2% pacientu, kuri vienlaicīgi lietoja MTX, deva bija 15 mg vai lielāka.
Lithuanian: 67 % pacientų, kurie kartu vartojo MTX, vartojo 15 mg ar didesnes dozes.
Latvian: Randomizētajiem pacientiem bija arī perēkļainās psoriāzes ādas bojājumi (94,0%) vai dokumentēta perēkļainā psoriāze anamnēzē, un 12,1% pacientu pētījuma sākumā bija vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze.
Lithuanian: Atsitiktinėje atrankoje dalyvavę pacientai tuo metu turėjo paprastosios žvynelinės sukeltą odos pažaidą (94,0 %) arba turėjo diagnozuotos paprastosios žvynelinės istoriją, o 12,1 % pacientų pradedant tyrimą buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė).
Latvian: NRI = pacientu, kuriem nav atbildes reakcijas, rezultāta iekļaušana;
Lithuanian: NRI = pacientai, kurie nereagavo į gydymą (angl.
Latvian: Tas Jums nekaitēs un neietekmēs Jūsu ievadīto devu.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Latvian: Parakstot Taltz pacientiem, kuriem ir iekaisīga zarnu slimība, tajā skaitā Krona slimība un čūlainais kolīts, jāievēro piesardzība, un pacienti rūpīgi jākontrolē.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Taltz vartoti pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą bei opinį kolitą, ir pacientus atidžiai stebėti.
Latvian: 354 (81,8)a sPGA "0" (nav)
Lithuanian: 354 (81,8) a sPGA 0 (švari oda) balų
Latvian: PASI punktu skaits, procentuālā uzlabošanās katrā apmeklējumā pēc sākotnējās vizītes (mBOCF) ārstēt paredzēto pacientu populācijā indukcijas devas lietošanas periodā
Lithuanian: PASI balo procentinis pagerėjimas per kiekvieną apsilankymą po pradinio vizito numatytų gydyti pacientų populiacijoje per pradiniu dozavimo laikotarpiu UNCOVER-2 ir
Latvian: Izmetiet pamatnes vāciņu atkritumu tvertnē.
Lithuanian: Išmeskite pagrindo dangtelį į šiukšlių dėžę.
Latvian: Būtiski izteiktāka atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Taltz salīdzinājumā ar placebo bija jau no 1. nedēļas, vērtējot ACR 20, no 4. nedēļas, vērtējot ACR 50, un no 8. nedēļas, vērtējot ACR 70, un tā saglabājās līdz 24. nedēļai.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Taltz buvo reikšmingai didesnis nei į placebą jau nuo pirmosios savaitės (ACR 20), 4-ąją savaitę (ACR 50) ir 8-ąją savaitę (ACR 70) ir išsilaikė per 24 savaites.
Latvian: GPSS dzimumorgānu nieze (samazinājums par ≥ 3 punktiem)
Lithuanian: Lyties organų GPSS Itch (pagerėjimas ≥ 3 balų)
Latvian: UNCOVER-2 un UNCOVER-3
Lithuanian: metu (UNCOVER-1, UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Latvian: Pēc pilnvērtīgas zemādas injekciju veikšanas apmācības pacienti var injicēt Taltz sev paši, ja veselības aprūpes speciālists uzskata, ka tas ir pieņemami.
Lithuanian: Tinkamai apmokius, kaip suleisti vaistinį preparatą po oda, pacientai Taltz gali susileisti patys, jeigu gydytojas nusprendžia, kad tai yra tikslinga.
Latvian: Trombocitopēnija var būt stabila, svārstīga vai pārejoša.
Lithuanian: Trombocitopenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.