FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведено е едно плацебо-контролирано изпитване с продължителност 24 седмици за оценка на ефикасността и безопасността на линаглиптин 5 mg спрямо плацебо, при пациенти с незадоволително лечение с комбинация от метформин и сулфонилурейно производно.
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai Veica 24 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu, lai novērtētu 5 mg linagliptīna efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuri netiek pietiekami ārstēti ar metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju.
Bulgarian: Линаглиптин 2,5 mg два пъти дневно Метформин HCl 1 000 mg два пъти дневно
Latvian: 2,5 mg linagliptīna divreiz dienā 1000 mg metformīna HCl divreiz dienā
Bulgarian: Линагл иптин 5 mg веднъж дневно
Latvian: 5 mg linaglip tīna vienreiz dienā
Bulgarian: Линаглиптин плюс метформин
Latvian: Linagliptīns un metformīns
Bulgarian: Jentadueto трябва да достави линаглиптин в доза 2,5 mg два пъти дневно (5 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Latvian: Jentadueto devai jānodrošina linagliptīna deva pa 2,5 mg divreiz dienā (kopējā dienas deva 5 mg) un metformīna deva, kas ir līdzīga jau lietotajai.
Bulgarian: Едновременното приложение на многократни дневни дози от 5 mg линаглиптин с многократни дози от 0,25 mg дигоксин не е имало ефект върху фармакокинетиката на дигоксин при здрави доброволци.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas ar vairākām digoksīna 0,25 mg devām, ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku veseliem cilvēkiem nekonstatēja.
Bulgarian: Линаглиптин, като допълнение към метформин, е довел до значително подобрение на HbA1c, (промяна -0,64% спрямо плацебо), от средно изходно ниво на HbA1c 8%.
Latvian: Linagliptīns, pievienojot metformīnam, nodrošināja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos (-0,64% pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo), salīdzinot ar vidējo sākotnējo HbA1c 8%.
Bulgarian: Таблица 4 Резултати по отношение на сърдечносъдовата система и бъбреците по група на лечение в проучването CARMELINA Линаглиптин 5 mg
Latvian: Kardiovaskulārie un renālie iznākumi atbilstoši ārstēšanas grupai pētījumā CARMELINA
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).
Latvian: aknu darbības traucējumi, hepatīts (aknu darbības traucējumi), ādas reakcija, kas izpaužas kā apsārtums (eritēma).
Bulgarian: При прилагането на линаглиптин и метформин в комбинация със сулфонилурейно производно, най-често съобщаваното нежелано събитие е хипогликемия (линаглиптин плюс метформин плюс сулфонилурейно производно 23,9% и 16,0% при плацебо плюс метформин плюс сулфонилурейно производно).
Latvian: Lietojot linagliptīnu un metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, biežāk novērotā blakusparādība bija hipoglikēmija (23,9% grupā, kurā tika lietots linagliptīns + metformīns + sulfonilurīnvielas atvasinājums, un 16,0% grupā, kurā tika lietots placebo + metformīns + sulfonilurīnvielas atvasinājums).
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Latvian: 100 x 1 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: 60 x 1 филмирани таблетки.
Latvian: 60 x 1 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: - карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин.
Latvian: vandetanibu, izavukonazolu, krizotinibu, olaparibu); - karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Latvian: Jebkādas etioloģijas mirstība
Bulgarian: 90 x 1 филмирани таблетки.
Latvian: 90 x 1 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: При пациенти с недостатъчен контрол с метформин и емпаглифлозин (10 mg (n=247) или 25 mg (n=217)), 24-седмичната допълнителна терапия с линаглиптин 5 mg води до коригиран среден спад на HbA1c в сравнение с изходни стойности съответно с -0,53% (значима разлика в сравнение с добавяне на плацебо -0,32% (95%
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un empagliflozīna kombinācijai Pacientiem, kuriem metformīna un empagliflozīna terapija (10 mg (n=247) vai 25 mg (n=217)) nenodrošināja pietiekamu kontroli, pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas ar 5 mg linagliptīna papildterapiju koriģētais vidējais HbA1c samazinājās par attiecīgi -0,53% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,32% (95% TI -0,52, -0,13) un -0,58% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,47% (95% TI -0,66; -0,28), salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ на база данни от фаза I и фаза II, индексът на телесната маса няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на линаглиптин.
Latvian: Pamatojoties uz I un II fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi secināms, ka ķermeņa masas indekss klīniski nozīmīgi neietekmē linagliptīna farmakokinētiku.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия много чести
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija ļoti bieži
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с линаглиптин в комбинация с метформин, е диария (1,6%), като честотата ѝпри прием на метформин с плацебо е сравнима
Latvian: Biežāk novērotā linagliptīna un metformīna kombinācijas blakusparādība caureja (1,6%) radās tikpat bieži, kā lietojot metformīnu un placebo (2,4%).
Bulgarian: Не се отчитат значими разлики в телесното тегло между отделните групи пациенти.
Latvian: Ķermeņa masa grupās nozīmīgi neatšķīrās.
Bulgarian: В едно 24-седмично, плацебо-контролирано, факторално изпитване на начална терапия, приложението на линаглиптин 2,5 mg два пъти дневно в комбинация с метформин (500 mg или 1 000 mg два пъти дневно) е подобрило значимо гликемичните параметри в сравнение с всяко от двете вещества като монотерапия.
Latvian: 24 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā, faktoriālā sākotnējās terapijas pētījumā, lietojot 2,5 mg linagliptīna divreiz dienā kombinācijā ar metformīnu (500 mg vai 1000 mg divreiz dienā), nodrošināja nozīmīgu glikēmijas parametru uzlabošanos salīdzinājumā ar katra līdzekļa monoterapiju, kā redzams 3. tabulā (vidējais sākotnējais HbA1c līmenis 8,65%).
Bulgarian: HbA1c (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Bulgarian: Ядро на таблетката: аргинин, коповидон, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид; Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк, пропилен гликол.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, propilēnglikols.
Bulgarian: - HDPE БУТИЛКА (17 И 18 СА ПРИЛОЖИМИ САМО ЗА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE UN ETIĶETE - ABPE PUDELE (17.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ на база данни от фаза I и фаза II, възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на линаглиптин.
Latvian: Pamatojoties uz I un II fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, secināms, ka vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz linagliptīna farmakokinētiku.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts retāk
Bulgarian: вандетаниб, изавуконазол) може да понижи бъбречното елиминиране на метформин и така да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метформин.
Latvian: vandetanibu, izavukonazolu) var samazināt metformīna elimināciju caur nierēm un, tādējādi,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg линаглиптин (linagliptin) и 850 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Latvian: Viena tablete satur 2,5 mg linagliptīna (linagliptinum) un 850 mg metformīna hidrohlorīda (metformini hydrochloridum).
Bulgarian: При многократно приложение на линаглиптин в дози повече от 300 пъти по-високи от експозицията при хора, основните таргетни органи за токсичност при мишки и плъхове са черният дроб, бъбреците и стомашно-чревният тракт.
Latvian: Pelēm un žurkām, kas saņēma atkārtotas linagliptīna devas, kas vairāk nekā 300 reizes lielākas par tām, kas varētu iedarboties uz cilvēku, galvenie toksicitātes mērķa orgāni bija aknas, nieres un kuņģa-zarnu trakts.
Bulgarian: Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане GFR ml/мин Метформин
Latvian: 1.tabula: devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem GFĀ ml/min Metformīns
Bulgarian: В плацебо-контролирани изпитвания над 1 800 пациенти са лекувани с терапевтичната доза линаглиптин 2,5 mg два пъти дневно (или биоеквивалентната доза линаглиптин 5 mg веднъж дневно) в комбинация с метформин в продължение на ≥ 12/24 седмици.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar terapeitisku linagliptīna 2,5 mg devu divreiz dienā (vai tā bioekvivalentu pa 5 mg linagliptīna vienreiz dienā) kombinācijā ar metformīnu ≥ 12/24 nedēļas ārstēja vairāk nekā 1800 pacientus.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на линаглиптин са измерени и при хора в старческа възраст (възраст ≥ 70 години) с диабет тип 2, по време на фаза III от клинично изпитване с продължителност 24 седмици.
Latvian: 24 nedēļas ilga III fāzes pētījuma laikā gados vecākiem pacientiem (vismaz 70 gadus veciem) ar 2. tipa cukura diabētu tika noteikta arī linagliptīna minimālā koncentrācija.
Bulgarian: За различните дози метформин, Jentadueto се предлага в концентрация от 2,5 mg линаглиптин плюс 850 mg метформин хидрохлорид и 2,5 mg линаглиптин плюс 1 000 mg метформин хидрохлорид.
Latvian: Lai lietotu dažādas metformīna devas, Jentadueto ir pieejams pa 2,5 mg linagliptīna kopā ar 850 mg metformīna hidrohlorīda un 2,5 mg linagliptīna kopā ar 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/min и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).
Latvian: Metformīna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar GFĀ <30 ml/min, un tā ir īslaicīgi jāpārtrauc, ja konstatēti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Jentadueto, е възможно да получите лактатна ацидоза.
Latvian: Lietojot Jentadueto, var rasties akūts pankreatīts.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като силно неразположение, повръщане, болка в стомаха с мускулни крампи, общо неразположение с тежка умора и невъзможност за дишане.
Latvian: Laktacidozes simptomi ir nespecifiski (piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā (ar muskuļu krampjiem), slikta vispārējā pašsajūta (izteikts nogurums) un apgrūtināta elpošana).
Bulgarian: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg са овални, двойноизпъкнали, светлорозови филмирани таблетки (таблетки).
Latvian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg ir ovālas, abpusēji izliektas gaiši sārtas apvalkotās tabletes (tabletes).
Bulgarian: След многократен прием на дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни при педиатрични пациенти пиковата плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC0-t) са се понижили съответно с приблизително 33% и 40%, в сравнение с възрастни болни от диабет, приемали многократни дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни.
Latvian: (AUC0-t) bija samazinājusies par attiecīgi aptuveni 33% un 40%, salīdzinot ar pieaugušajiem diabēta slimniekiem, kuri saņēma atkārtotas 500 mg devas divreiz dienā 14 dienas.
Bulgarian: - Чести (могат да засегнат до 1 пациент на 10): диария, повишени ензими в кръвта (повишена липаза), гадене - Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, липса на апетит (намален апетит), повръщане, повишено ниво на ензимите в кръвта (повишено ниво на амилаза), сърбеж (пруритус) - Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид)
Latvian: - Retāk: deguna vai rīkles iekaisums (nazofaringīts), klepus, ēstgribas zudums (samazināta ēstgriba), vemšana, enzīma amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, nieze.
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди).
Latvian: Tā ir antibiotika, ko lieto tādu infekciju kā tuberkuloze ārstēšanai; - zāles, ko lieto iekaisuma slimību, piemēram, astmas un artrīta ārstēšanai (kortikosteroīdi); - bronhodilatatorus (β-simpatomimētiskos līdzekļus) bronhiālās astmas ārstēšanai; - etilspirtu saturošas zāles.
Bulgarian: нечести
Latvian: Izkliede
Bulgarian: Ефекти на линаглиптин върху други лекарствени продукти
Latvian: Linagliptīna ietekme uz citām zālēm
Bulgarian: - МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX2,5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MULTIIEPAKOJUMS - STARPIEPAKOJUMS BEZ BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
Bulgarian: долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
Latvian: (piemēram, verapamilu, rifampicīnu, cimetidīnu, dolutegravīru, ranolazīnu, trimetoprimu,
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти със:
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
Bulgarian: Метформин е наличен в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Latvian: Metformīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jentadueto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jentadueto EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Jentadueto се приема два пъти дневно.
Latvian: Jentadueto lieto divas reizes dienā.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jentadueto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Jentadueto lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jentadueto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jentadueto.
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от 2011 г. под името Trajenta.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
Bulgarian: Концентрацията на таблетката зависи от дозата на другите лекарства за диабет, които пациентът е приемал преди това.
Latvian: Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu diabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Jentadueto се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Jentadueto lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че комбинацията с фиксирани дози може да повиши вероятността повече пациенти да приемат правилно своите лекарства.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka fiksētu devu kombinācijas varētu palielināt varbūtību pacientiem savas zāles lietot pareizi.
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Latvian: Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP 4) inhibitors.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици на лечение.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija par glikēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa pārmaiņas asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта от прибавяне на линаглиптин към метформин по тези начини, тъй като метформин трябва да се приема най-малко два пъти дневно.
Latvian: Pētījumā salīdzināja efektivitāti linagliptīna pievienošanai metformīnam šādos veidos, jo metformīns ir jālieto vismaz divas reizes dienā.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Bulgarian: Комитетът счита, че като цяло рисковете са съвсем малко поголеми в сравнение с рисковете, наблюдавани при плацебо.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādībām, Komiteja uzskatīja, ka kopumā novērotais risks nedaudz pārsniedz placebo gadījumā novēroto risku.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jentadueto:
Latvian: Cita informācija par Jentadueto
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg/850 mg и 2,5 mg/1 000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg/850 mg un 2,5 mg/1000 mg).
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат комбинацията от линаглиптин и метформин като отделни таблетки;
Latvian: • - pacientiem, kuri jau lieto linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķi kā tabletes;
Bulgarian: диабетна кетоацидоза или диабетна прекома (опасни усложнения на диабета);
Latvian: • diabētiskā ketoacidoze vai stāvoklis pirms diabētiskās komas (bīstamas diabēta komplikācijas);
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Jentadueto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Jentadueto ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: • чернодробно увреждане или които страдат от алкохолизъм или алкохолна интоксикация.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, alkoholisms vai alkohola izraisīta intoksikācija.
Bulgarian: Използва се като допълнение към хранителен режим и физически упражнения в следните случаи:
Latvian: To lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādā veidā:
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захар в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Линаглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Latvian: Linagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Jentadueto, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Jentadueto zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Ако Jentadueto се приема със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се наложи да се намали дозата на тези лекарства, за да се избегне хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Ja Jentadueto lieto kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, šo zāļu devu var būt nepieciešams samazināt, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
Bulgarian: състояние, което може да доведе до намалено снабдяване с кислород на тъканите в тялото (напр. при пациенти, които са лекувани за влошаване на сърдечната недостатъчност, претърпели са наскоро сърдечен удар, имат затруднения при дишане или рязко спадане на кръвното налягане);
Latvian: • slimība, kuras rezultātā var samazināties skābekļa piegāde organisma audos (piemēram pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirds nepietiekamības saasināšanās, kuri nesen ir piedzīvojuši trieku, kuriem ir elpošanas traucējumi vai kuriem strauji pazeminās asinsspiediens;
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jentadueto.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Jentadueto lietošanu.
Bulgarian: Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Latvian: Jentadueto linagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Bulgarian: Максималната дневна доза е 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформин.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 5 mg linagliptīna un 2000 mg metformīna.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jentadueto прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jentadueto pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефективността на линаглиптин, използван самостоятелно (503 пациенти), в комбинация с метформин (701 пациенти), с метформин плюс сулфанилурейно производно (1 058 пациенти) и с друго лекарство за диабет, пиоглитазон (389 пациенти).
Latvian: Pētījumos novēroja linagliptīna efektivitāti, lietojot to atsevišķi (503 pacientiem), kombinācijā ar metformīnu (701 pacientam), ar metformīnu un sulfonilurīnvielu (1058 pacientiem) vai citām diabēta zālēm - pioglitazonu (389 pacientiem).
Bulgarian: Какви ползи от Jentadueto са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Jentadueto priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jentadueto, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. jūlijā izsniedza Jentadueto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин (други видове лекарства за диабет) при пациенти, при които не е постигнат достатъчно добър контрол с това лекарство и с метформин.
Latvian: • - kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu (vēl vienu diabēta zāļu veidu) pacientiem, kuriem nav apmierinošas kontroles, lietojot šīs zāles un metformīnu.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произведено от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Bulgarian: Jentadueto е лекарствен продукт, който съдържа активните вещества линаглиптин (linagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Latvian: Jentadueto ir zāles, kas satur aktīvās vielas linagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Bulgarian: Jentadueto се използва при възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната глюкоза (захар).
Latvian: Jentadueto lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Bulgarian: Това дава представа за степента на ефективност на контрола на кръвната глюкоза.
Latvian: Tas raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Проучването, което разглежда добавянето на 2,5 mg линаглиптин два пъти дневно или 5 mg веднъж дневно към метформин, показва сходно намаляване на нивата на HbA1c в сравнение с плацебо (0,74 и 0,80 пункта съответно повече от плацебо).
Latvian: Pētījums, kurā aplūkoja linagliptīna 2,5 mg devas divas reizes dienā vai 5 mg devas vienu reizi dienā pievienošanu metformīnam, uzrādīja līdzīgu HbA1c līmeņa samazinājumu, salīdzinot ar placebo (attiecīgi 0,74 un 0,8 vienības vairāk nekā ar placebo).
Bulgarian: Когато линаглиптин и метформин се прилагат със сулфанилурейно производно или инсулин, най-честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти).
Latvian: Kad linagliptīns un metformīns tika doti kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, visbiežākā blakusparādība bija hipoglikēmija, ko novēroja vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
Bulgarian: Съвкупно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат да се контролира диабет тип 2.
Latvian: Kopā šie procesi mazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при комбинацията от линаглиптин и метформин е диария (наблюдавана при около 2% от пациентите, като е отбелязана сходна честота при пациентите, приемащи метформин плюс плацебо).
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība linagliptīna un metformīna kombinācijai bija caureja (aptuveni 2 % pacientu, līdzīgā skaitā novērota arī pacientiem, kuri lietoja metformīnu ar placebo).
Bulgarian: Като резултат от действието на двете активни вещества нивата на кръвната глюкоза намаляват и това помага да се контролира диабет тип 2.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā mazinās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.