FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Important areas of the remaining provisions include: the implementation of conditional marketing authorisation and accelerated review procedures for the authorisation of medicinal products; expanded scope of the centralised procedure to include mandatory application to the EMEA for evaluation of medicinal products for HIV/AIDS, cancer, neurodegenerative diseases and diabetes; new pharmacovigilance and surveillance tools to increase the safety of medicines; greater emphasis on transparency, communication and the provision of information.
Latvian: Atlikušo noteikumu nozīmīgas daļas ietver: nosacītu reģistrācijas apliecību ieviešanu un paātrinātas izskatīšanas procedūras zāļu reģistrēšanai; paplašinātas centralizētās procedūras iespējas, iekļaujot obligātu EMEA līdzdalību zāļu novērtēšanā, kuri paredzēti HIV/AIDS, vēža, neirodeģeneratīvo slimību un diabēta ārstēšanai; jaunus farmakoloģiskās uzraudzības un kontroles līdzekļus, lai palielinātu medikamentu drošumu; lielāku uzsvaru uz caurredzamības nodrošināšanu, saskarsmi un nodrošināšanu ar informāciju.
English: Pharmacovigilance is a priority area for the Agency and, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ir viena no aģentūras prioritārajām jomām, un tāpēc EMEA turpinās darbu, lai nodrošinātu drošu to zāļu lietošanu, kuras ir licencētas saskaņā ar centralizēto procedūru.
English: For the first time, the total number, including type-I and II variations and line extensions, was over one thousand
Latvian: Pirmo reizi to kopējais skaits, ietverot I un I tipa variāciju un paplašinājumu pieteikumus, pārsniedza vienu tūkstoti (1 101).
English: The number of new applications for the mutual recognition procedure in 2004 increased compared to 2003.
Latvian: 2004. gadā salīdzinājumā ar 2003. gadu savstarpējās atzīšanas procedūras pieprasījumu skaits palielinājās.
English: In 2004, the provision of scientific advice and protocol assistance was up by approximately 25 % in comparison to 2003.
Latvian: 2004. gadā salīdzinājumā ar 2003. gadu zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanas apjoms pieauga par 25%.
English: Following the worldwide withdrawal of Vioxx in September 2004, the CHMP began a review of all aspects of cardiovascular safety of COX-2 inhibitors at the request of the Commission.
Latvian: Pēc Vioxx atsaukšanas visā pasaulē 2004. gada septembrī, CHMP pēc Komisijas pieprasījuma uzsāka visu COX-2 inhibitoru pārbaudi sirds un asinsvadu sistēmas drošības aspektā.
English: • Initiatives to acquaint and train assessors and other regulatory staff with new environmental safety testing requirements were begun.
Latvian: • Tika uzsākta novērtētāju un citu regulējošā procesā iesaistīto darbinieku iepazīstināšana ar apmācību par jaunām vides drošuma pārbaudes prasībām.
English: Implementation status
Latvian: Ieviešanas statuss
English: • Patrick SALMON2 (Ireland)
Latvian: • Patrick SALMON2 (Īrija)
English: • 85 % of all national competent aurthorities were connected to EudraNet II at the end of 2004
Latvian: • Līdz 2004. gada beigām EudraNet II tīklam bija pievienojušās 85 % no visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
English: Summaries of opinion for initial centralised applications are published at the time of adoption by the CVMP.
Latvian: Atzinumu kopsavilkumi par sākotnējiem centralizētiem pieteikumiem tiek publicēti, kad CVMP tos ir pieņēmusi.
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība
English: Two medicinal products already authorised through the centralised procedure for the treatment of diabetes had their use extended to include new combination regimens for diabetes.
Latvian: Diviem medikamentiem diabēta ārstēšanai, kuri jau bija reģistrēti centralizētajā procedūrā, tika paplašināta lietošana, iekļaujot jaunas kombinēšanas iespējas diabēta ārstēšanai.
English: Biotechnology Quality Pre-clinical Clinical
Latvian: Biotehnoloģija Kvalitāte Pirmsklīniski Klīniski
English: The principles of GLP define a set of rules and criteria for a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, reported and archived.
Latvian: GLP definē noteikumus un kritērijus attiecībā uz kvalitātes sistēmu saistībā ar organizatorisko procesu un noteikumus, saskaņā ar kuriem tiek plānoti, veikti, uzraudzīti, ierakstīti, paziņoti un arhivēti neklīniskas veselības un apkārtējās vides nekaitīguma pētījumi.
English: Marketing authorisation holders may want to change the manufacturing process, alter or improve the medicinal product, or introduce additional warnings and contraindications.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki var vēlēties izdarīt izmaiņas ražošanas procesā, pārveidot vai uzlabot zāles, vai minēt papildus brīdinājumus vai kontrindikācijas.
English: Often, such guidelines are developed as a result of the EU s cooperation with Japan, the US and other international partners on the harmonisation of regulatory requirements for medicinal products, particularly through the VICH conference, and thus reflect a harmonised approach.
Latvian: Bieži šādi ieteikumi tiek izstrādāti ES sadarbības rezultātā ar Japānu, ASV un citiem starptautiskajiem partneriem, lai harmonizētu regulējošās prasības attiecībā uz zālēm, it īpaši caur VICH konferenci un tādējādi atspoguļojot harmonizētu pieeju.
English: EMEA general information service:
Latvian: EMEA galvenais informācijas dienests:
English: A new referral procedure under Article 31 (Article 18 for centrally authorised products) was started for all COX-2 inhibitor medicines available in the EU in October 2004, due to concerns over cardiovascular safety.
Latvian: 2004. gada oktobrī tika uzsākta jauna atsauces procedūra saskaņā ar 31. pantu (ar 18. pantu attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem) par visiem COX-2 inhibitoru medikamentiem, kas ir pieejami ES, sakarā ar bažām par sirds un asinsvadu sistēmas drošību.
English: The EMEA promotes public and animal health by reviewing new applications for authorisation of medicinal products in a timely and efficient manner, thus contributing to the provision of new and safe treatment options.
Latvian: EMEA veicina sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību, laicīgi un efektīvi izskatot jaunu zāļu reģistrācijas pieteikumus, tādējādi dodot ieguldījumu jaunu un drošu ārstniecības iespēju ieviešanā.
English: The new Regulation gives the Committee the possibility of nominating up to five co-opted members, when necessary, to gain additional expertise in a particular scientific area.
Latvian: Jaunā Regula dod iespēju Komitejai, ja tas ir nepieciešams, iecelt līdz pieciem kooptētajiem locekļiem, lai varētu veikt papildus ekspertīzi kādā specifiskā zinātnes jomā.
English: • Greg MARKEY1 (United Kingdom)
Latvian: • Greg MARKEY1 (Apvienotā Karaliste)
English: Eight applications were received in 2004 for PMFs.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti astoņi PMF pieteikumi.
English: In line with its new responsibilities, the Board was consulted on the nominations for the Agency s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Latvian: Saskaņā ar saviem jaunajiem pienākumiem Valde apspriedās par aģentūras komiteju, kas atbild par cilvēkiem paredzētajām zālēm (CHMP) un komitejas, kas atbild par veterinārajām zālēm (CVMP), nosaukumiem.
English: Working parties
Latvian: Darba grupas
English: 3.9 Management and organisation of the CVMP
Latvian: 3.9 CVMP pārvaldība un struktūra
English: The batch certificate format has been adapted to include investigational medicinal products and active substances.
Latvian: Tika apstiprināts preču partijas sertifikāta formāts, iekļaujot izpētāmās zāles un aktīvās vielas.
English: • Assessment report templates to harmonise and facilitate the assessment review by the CHMP during the evaluation of the dossier pre-/post-authorisation were updated to take into consideration the changes of the European pharmaceutical legislation, especially Annex 1 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: • Tika atjaunoti novērtējumu pārskatu paraugi lai CHMP harmonizētu un atvieglotu novērtējumu pārskatīšanu pirms un pēc reģistrācijas lietas novērtēšanas laikā, ar mērķi ņemt vērā izmaiņas Eiropas farmaceitiskajā likumdošanā, it īpaši Direktīvas 2001/83/EK 1. pielikumā.
English: See Annex 10 for a detailed list of opinions adopted.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu pieņemto atzinumu sarakstu.
English: Since July 2004, additional details of COMP opinions have been published in the COMP press release.
Latvian: Kopš 2004. gada jūlija, COMP ziņojumos presei tika publicēta papildus informācija par COMP atzinumiem.
English: Activities in the administration area relate to a number of functions, including managing and administering staff and seconded personnel, conducting recruitment procedures, and managing revenue, expenditure and accounts according to existing rules and regulations, as well as providing and running the necessary infrastructure services for effective functioning of the Agency.
Latvian: Administrācijas pienākumi attiecas uz virkni funkciju, tostarp personāla un palīgpersonāla vadību un administrēšanu, darbinieku pieņemšanu darbā, ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšanu saskaņā ar spēkā esošajiem likumiem un noteikumiem, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšanu un ekspluatēšanu sekmīgas aģentūras darbības nodrošināšanai.
English: Several medicinal products already authorised through the centralised procedure for cancer treatment had their indications extended to include new treatment options for patients suffering from breast cancer, ovarian cancer or (non-small cell) lung cancer.
Latvian: Vairākiem medikamentiem vēža ārstēšanai, kuri jau ir reģistrēti centralizētajā procedūrā, tika paplašinātas indikācijas, ietverot jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar krūts vēzi, olnīcu vēzi vai (nesmalko šūnu) plaušu vēzi.
English: Isabelle MOULON See Annexes 2, 4 and 5 for members of committees, working parties and ad hoc groups.
Latvian: Isabelle MOULON Komiteju, darba grupu un speciālo grupu locekļus skatīt 2., 4. un 5. pielikumā.
English: 3.1 Scientific advice
Latvian: 3.1 Zinātniskā konsultēšana
English: Details of all referrals are given in Annex 13.
Latvian: Detalizēta informācija par visām atsauces procedūrām ir sniegta 13. pielikumā.
English: Relationships with interested parties continued to flourish in 2004.
Latvian: 2004. gadā turpināja attīstīties sadarbība ar ieinteresētajām pusēm.
English: This brings the total to 5 national competent authorities and 39 pharmaceutical companies in production with EudraVigilance at the end of 2004.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām kopā caur EudraVigilance sistēmu to veica 5 nacionālās kompetentās iestādes un 39 farmaceitiskie uzņēmumi.
English: The Agency completed 2 urgent safety restriction (USR) procedures for centrally authorised products during 2004, introducing warnings into the marketing authorisation of the two medicinal products.
Latvian: 2004. gada laikā aģentūra pabeidza 2 steidzamas drošību ierobežojošas (USR) procedūras centralizēti reģistrētiem produktiem, divu zāļu reģistrācijas apliecībās iekļaujot brīdinājumus.
English: The authorisation holder is required to notify the EMEA of any defect or abnormal restriction of a centrally authorised medicinal product that could result in a recall.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāziņo EMEA par jebkuru centralizēti reģistrētu zāļu defektu vai nenormālu ierobežojumu, kurš varētu izraisīt to atsaukšanu.
English: Back-up copies of all EMEA data are held in secure off-site locations.
Latvian: Visu EMEA datu dublētās kopijas glabājas drošā vietā ārpus tīkla.
English: In 2004, the number of pre-submission meetings held was 65.
Latvian: 2004. gadā noturēto apspriežu skaits pirms pieteikuma iesniegšanas bija 65.
English: Budget for 2005 as adopted by the Management Board on 16.12.2004.
Latvian: 16.12.2004 Valdes pieņemtais budžets 2005. gadam.
English: Reference number
Latvian: Atsauces numurs
English: Scientific advice (SA) activity increased in 2004.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju (ZK) īpatsvars 2004. gadā pieauga.
English: One of these related to SSRI (serotonin selective reuptake inhibitor) and SNRI (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor) products, in particular regarding the use of these products in children and adolescents.
Latvian: Viens no tiem attiecas uz SSRI (serotonīna selektīva inhibitora atpakaļsaistīšana inhibitora) un SNRI (serotonin-norepinefrina inhibitora atpakaļsaistīšana) medikamentiem, proti, uz šo medikamentu pielietošanu bērnu un pusaudžu ārstēšanā.
English: This figure includes 6 positive opinions for designated orphan medicinal products, and relates to a total of 29 new active substances.
Latvian: Tai skaitā 6 pozitīvie atzinumi attiecās uz nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, un 29 no tiem attiecas uz jaunām aktīvajām vielām.
English: Systems and procedures are fully in place for the timely back-up and archiving of the EMEA data
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
English: Veterinary immunologicals and vaccines excluded
Latvian: Veterinārie imūnpreparāti un vakcīnas neietilpst
English: A total of 27 recruitment procedures were carried out in 2004.
Latvian: Kopumā 2004. gadā tika veiktas 27 darbā pieņemšanas procedūras.
English: 3.11 Veterinary mutual recognition facilitation group
Latvian: 3.11 Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras atvieglošanas grupa
English: The provision of scientific advice is a priority area for the EMEA as it benefits companies developing new medicinal products and thus contributes to the availability of innovative medicines for EU citizens.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viena no EMEA prioritārajām jomām, jo tā palīdz uzņēmumiem izstrādāt jaunas zāles un tādējādi veicina jaunu zāļu pieejamību ES pilsoņiem.
English: The views presented in this document are those of the HMPWP, which was created as a forum for exchange of experience in the field of herbal medicinal products.
Latvian: Šajā dokumentā ir atspoguļota HMPWP nostāja, šī grupa radīta kā forums pieredzes apmaiņai augu izcelsmes zāļu jomā.
English: Referral procedures under Article 18 of Regulation (EEC) No 2309/93 are initiated in cases where there is a safety concern relating to a centrally authorised product.
Latvian: Nr. 2309/93 18. pantu tiek ierosinātas gadījumos, kas saistīti ar centralizēti reģistrēta produkta drošības aspektiem.
English: • The contract for building the Product Information Management (PIM) system was placed following completion of a specification exercise
Latvian: • Pēc dažu darbību pabeigšanas tika noslēgts līgums par produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) izveidi
English: Infrastructure services
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi
English: Mariette BACKES-LIES (Alternate: Claude A HEMMER)
Latvian: Mariette BACKES-LIES (Vietnieks: Claude A HEMMER)
English: Sponsors of designated orphan medicinal products are entitled to reductions on fees levied by the EMEA for protocol assistance, marketing authorisation applications and other regulatory procedures.
Latvian: Nozīmēto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu sponsoriem ir tiesības uz EMEA iekasēto nodevu samazināšanu par protokola palīdzību, reģistrācijas pieteikumiem un citām regulējošām procedūrām.
English: Electronic submission
Latvian: Elektroniskā iesniegšana
English: Working Group with Patients' Organisations Chair: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Latvian: Darba grupa ar pacientu organizācijām Priekšsēdētājs: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
English: In 2004, further assistance to sponsors was provided in a number of cases by conducting presubmission teleconferences to spare them the travel costs associated with pre-submission meetings.
Latvian: Vēl 2004. gadā tika sniegta palīdzība sponsoriem, pirms pieteikumu iesniegšanas vadot konferences pa telefonu, lai atbrīvotu tos no ceļa izdevumiem, kas nepieciešami, lai nokļūtu uz apspriedēm.
English: Robert SCHLÖGEL (Alternate: Christian KALCHER)
Latvian: Robert SCHLÖGEL (Vietnieks: Christian KALCHER)
English: Budget
Latvian: Budžets
English: • Approved the European Medicines Agency Road Map to 2010 consultation paper for release for public consultation
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
English: To ensure that the help and support available to EMEA staff, delegates and users of EU telematics systems is in line with the Agency s operating requirements
Latvian: Nodrošināt to, ka palīdzība un atbalsts, kas pieejami EMEA personālam, delegātiem un ES telemātikas sistēmas lietotājiem, atbilst aģentūras operatīvajām prasībām
English: An overarching document describing the mandate, objectives and rules of procedure for CHMP scientific advisory groups was adopted by the Committee.
Latvian: Komiteja pieņēma visaptverošu dokumentu, kas nosaka CHMP zinātniski konsultatīvo grupu darbības uzdevumus, mērķus un noteikumus.
English: Members European Parliament
Latvian: Locekļi Eiropas Parlaments
English: • PAT team a European team of GMP inspectors and quality assessors was established to address matters relating to the implementation of process analytical technology (PAT) by manufacturers, and a training session for assessors and inspectors was organised in September with the support of the Swedish Medical Products Agency.
Latvian: • Tika izveidota PAT komanda, Eiropas GMP inspektoru un kvalitātes vērtētāju komanda, lai ražotājiem būtu iespēja uzdot jautājumus par analītiskās tehnoloģijas procesa (PAT) ieviešanu, un ar Zviedrijas Zāļu aģentūras atbalstu septembrī tika noorganizēta mācību sesija vērtētājiem un inspektoriem.
English: • A programme of ongoing quality improvements in the scientific and regulatory operations of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) was put in place and initiated.
Latvian: • Tika uzsākta Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) pašreizējās zinātniskās un regulējošās darbības kvalitātes uzlabošanas programma.
English: Plasma master files, vaccine antigen master files and medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products
Latvian: Plazmas pamatdatnes, vakcīnu antigēnu pamatdatnes un medicīniskas ierīces, kas satur biotehnoloģiski un no asinīm iegūtus medicīniskus produktus
English: This rapid USR procedure is followed by a formal variation to the marketing authorisation of the medicine.
Latvian: Pēc šīs ātrās USR procedūras seko formālas izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībā.
English: Tamás L PAÁL (Alternate: Beatrix HORVÁTH)
Latvian: Tamás L PAÁL (Vietnieks: Beatrix HORVÁTH)
English: Following a decision of the Management Board in 2003, a 12-month pilot project was launched, in May 2004, to grant free scientific advice to any sponsor seeking to develop veterinary medicinal products for food-producing animals that fall under the minor uses and minor species scheme.
Latvian: Pēc Valdes lēmuma 2003. gadā, 2004. gada maijā tika uzsākts izmēģinājuma projekts zinātnisko konsultāciju sniegšanā ikvienam sponsoram veterināro zāļu izstrādei dzīvniekiem, kas ir izmantoti pārtikas ražošanā, saistībā ar reti lietojamiem medikamentiem un retām sugām.
English: Referral procedures under Articles 31, 36 and 37 of Directive 2001/83/EC are mainly initiated in cases involving the interests of the Community or concerns relating to the protection of public health.
Latvian: Atsauces procedūras saskaņā ar Direktīvas 2001.83/EK 31., 36. un 37. pantu galvenokārt tiek ierosinātas Kopienas intereses gadījumā un attiecībā uz sabiedrības veselības aizsardzību.
English: See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered.
Latvian: Skatīt 8. pielikumu ar informāciju par galvenajiem īstenotajiem iekšējiem IT projektiem un veiktajām operatīvajām darbībām.
English: Work on the elaboration and construction phases will continue in
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
English: These details include the name of the medicinal product, the orphan indication and the name of the sponsor.
Latvian: Šī papildus informācija ietver zāļu nosaukumu, indikācijas un sponsora vārdu.
English: Philippe DUNETON (Alternate: Jean MARIMBERT)
Latvian: Philippe DUNETON (Vietnieks: Jean MARIMBERT)
English: • Rembert ELBERS (Germany)
Latvian: • Rembert ELBERS (Vācija)
English: Every holder of a manufacturing authorisation is required to implement an effective procedure for the recall of defective products.
Latvian: Katram reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāīsteno efektīva procedūra zāļu ar defektiem atsaukšanai.
English: 3 Veterinary medicines
Latvian: 3 Veterinārās zāles
English: • Domenica TARUSCIO (Italy)
Latvian: • Domenica TARUSCIO (Itālija)
English: By providing scientific advice to companies developing new medicinal products, the EMEA helps to increase the likelihood of those products being granted a marketing authorisation, and thus helps to bring the products to market more quickly.
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas uzņēmumiem, kuri izstrādā jaunas zāles, EMEA palīdz palielināt iespēju, ka šie produkti tiks reģistrēti, un tādējādi palīdz ātrāk ieviest produktus tirgū.
English: In addition, a new Scientific Advice Working Party was created, and its mandate and work objectives agreed by the CVMP.
Latvian: Bez tam, tika izveidota jauna Zinātnisko konsultāciju darba grupa, un CVMP apstiprināja tās pienākumus un darba mērķus.
English: Organisation of scientific advice at the Agency
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšanas organizēšana aģentūrā
English: Kristin RAUDSEPP (Alternate: Alar IRS)
Latvian: Kristin RAUDSEPP (Vietnieks: Alar IRS)
English: • A new vaccine (the only one available) for active immunisation of dogs against Babesia canis and Babesia rossi to reduce severity of clinical signs associated with acute babesiosis and the anaemia that ensues following a heterologous challenge infection
Latvian: • Jauna vakcīna (vienīgā pieejamā ) suņu aktīvai imunizācijai pret Babesia canis un Babesia rossi, lai samazinātu klīnisko pazīmju smagumu akūtas babesiozes un anēmijas gadījumos, kas rodas pēc heteroloģisku simptomu infekcijas
English: As part of this, the Board and committees agreed to the publication of the declarations of interests of the members of the Agency s scientific committees on the EMEA website.
Latvian: Tās ietvaros Valde un komitejas piekrita aģentūras zinātnisko komiteju locekļu interešu deklarāciju publicēšanai EMEA mājaslapā.
English: European Commission
Latvian: Eiropas Komisija
English: European Community Switzerland
Latvian: Eiropas Kopiena un Šveice
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Latvian: Četrdesmit vienas zāles tika iekļautas centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmā, ko īstenoja oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkls.
English: Evaluation in <7 days Evaluation in 7-14 days Evaluation in >14 days
Latvian: Novērtējums < 7dienās Novērtējums 7-14 dienās Novērtējums >14 dienās
English: Under this procedure, there is a case-by-case decision on whether the handling of safety concerns for a medicine, both pre- and post-authorisation, requires additional scientific input.
Latvian: Šajā procedūrā nepārtraukti tiek pieņemti lēmumi par to, vai medikamenta drošuma aspekti gan pirms reģistrācijas, gan pēc tās, prasa papildus zinātnisku ieguldījumu.
English: New applications (by medicinal product) New applications (by active substance) Orphan medicinal products (included in total applications)
Latvian: Jauni pieteikumi (uz medicīniskiem produktiem) Jauni pieteikumi (uz aktīvajām vielām)
English: • Emmanuel HÉRON (France)
Latvian: • Emmanuel HÉRON (Francija)