FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 12: „Sigade düsenteeria: vt lõik 12."
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Estonian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Estonian: Veterinaarravimite komitee „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mainitakse uuringute FINRES-Vet (1999)
Latvian: CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīni (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" ir pieminēta rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009, pamatojoties uz datiem no FINRES-Vet (1999)
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vācija
Estonian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Latvian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Estonian: Bulgaaria Gabrofam OOD 7002 Russe
Latvian: 7002 Russe
Estonian: Kus asjakohane, kustutada mis tahes viited Brachyspira hyodysenteriae põhjustatavale sigade düsenteeriale.
Latvian: Dzēst, ja piemērojams, visas atsauces uz cūku dizentēriju, ko izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Rumeenia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Latvian: Rumānija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Estonian: Aleia Vazrajdane 16-42 Bulgaaria
Latvian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgārija
Estonian: Lisateave Veyvondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veyvondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravitoime hinnang.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vērtējums par ārstēšanas iedarbīgumu.
Estonian: Muu teave Veyvondi kohta
Latvian: Cita informācija par Veyvondi
Estonian: Patsiente, kellel Veyvondi-ravi õnnestus, oli 95% (20 patsienti 22st).
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Veyvondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Veyvondi (alfavonikog)
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veyvondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veyvondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Annus ja manustamise sagedus sõltuvad verejooksu liigist ja raskusastmest või operatsiooni ulatusest ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir atkarīgi no asiņošanas epizodes veida un nopietnības vai ķirurģiskās operācijas lieluma, kā arī pacienta stāvokļa un ķermeņa masas.
Estonian: Veyvondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tasakaaluhäired, vertiigo (peapööritus), düsgeusia (maitsehäired), treemor, südame löögisageduse suurenemine, süvaveenitromboos (enamasti alajäseme süvaveeni veretromb), hüpertensioon (kõrge vererõhk), kuumahood, oksendamine, iiveldus, pruriit (kihelus), ebamugavustunne rindkeres, tuimus-, kirvendusvõi torkimistunne infusioonikohal ning ebanormaalne EKG-leid.
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Veyvondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: See asendab puuduvat valku, soodustades vere hüübimist ning võimaldades veritsushäiret ajutiselt kontrolli all hoida.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo olbaltumvielu, tādējādi palīdzot asinīm sarecēt un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas traucējuma kontroli.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähte käsitati kui tavapäraseid sellist tüüpi ravimitele.
Latvian: Veyvondi blakusparādības tiek uzskatītas par tipiskām šāda veida zālēm.
Estonian: Mis on Veyvondi ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Veyvondi un kāpēc tās lieto?
Estonian: Uuringu ajal toimunud 15 suure või väikse operatsiooni korral hinnati Veyvondi ravitoimet verejooksuepisoodide ennetamisel suurepäraseks või heaks kõigi 15 operatsiooni korral.
Latvian: Pētījuma laikā notikušajās 15 lielajās un nelielajās ķirurģiskajās operācijās Veyvondi tika novērtētas kā izcilas vai labas asiņošanas epizožu novēršanā visās 15 operācijās.
Estonian: Lisateavet Veyvondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Veyvondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Veyvondi toimeaine alfavonikog toimib organismis samamoodi nagu looduslik von Willebrandi faktor.
Latvian: Veyvondi aktīvā viela vonikogs-alfa darbojas organismā tāpat kā fon Villebranda faktors.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas siiski, et nagu ka teiste sarnaste ravimite puhul, tohib Veyvondit kasutada üksnes juhul, kui desmopressiini (von Willebrandi tõve põhiravim) ei saa kasutada või kui selle toime ei ole piisav.
Latvian: Tomēr EMA nolēma, ka Veyvondi, tāpat kā tām līdzīgas zāles, ir jālieto tikai tad, ja desmopresīnu (galveno līdzekli fon Villebranda slimības ārstēšanai) nevar lietot vai tas nav pietiekami iedarbīgs.
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Latvian: Kā Veyvondi darbojas?
Estonian: Veyvondi (alfavonikog) EMA/475404/2018
Latvian: EMA/475404/2018
Estonian: Veyvondi kasulikkust verejooksu peatamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 52 von Willebrandi tõvega patsienti.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
Estonian: Veyvondi sisaldab toimeainena alfavonikogi.
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
Estonian: Teises uuringus said 15 patsienti Veyvondit verejooksu ennetamiseks operatsiooni ajal, sh suured operatsioonid, näiteks põlveliigese asendusoperatsioon.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 15 pacienti, kuriem ievadīja Veyvondi, lai novērstu asiņošanu ķirurģiskas operācijas laikā, tostarp tādās lielās operācijās kā ceļa locītavas endoprotezēšana.
Estonian: Seda kasutatakse vajaduspõhiselt verejooksu raviks, samuti verejooksu ennetamiseks ja raviks operatsiooni ajal.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas "pēc vajadzības", lai ārstētu asiņošanas epizodes, kā arī novērstu un ārstētu asiņošanu ķirurģisku operāciju laikā.
Estonian: Samuti oli Veyvondi efektiivne operatsiooniga seotud verejooksu ennetamises ja veritsuse ravis.
Latvian: Veyvondi bija arī efektīvas ar ķirurģiskām operācijām saistītas asiņošanas profilaksē un ārstēšanā.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 37 pacienti, kuri saņēma Veyvondi asiņošanas epizožu ārstēšanai.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Latvian: Ārstējot ar Veyvondi, var rasties šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, trombemboliski notikumi (problēmas, ko rada asins recekļu veidošanās asinsvados), inhibitoru (antivielu) veidošanās pret fon Villebranda faktoru, kuru dēļ šīs zāles pārstāj darboties un asiņošana vairs netiek kontrolēta.
Estonian: Veyvondit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone hiire- või hamstrivalkude suhtes.
Latvian: Veyvondi nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret peļu vai kāmju olbaltumvielām.
Estonian: Von Willebrandi tõvega patsientidel puudub vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk (von Willebrandi faktor) ning seetõttu tekib neil kergesti verejookse.
Latvian: Pacientiem ar fon Villebranda slimību trūkst fon Villebranda faktora, t. i., olbaltumvielas, kas nepieciešama normālai asins recēšanai, tāpēc viņiem viegli rodas asiņošana.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Latvian: Veyvondi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu asiņošanu tādiem pacientiem ar fon Villebranda slimību (iedzimtu asiņošanas traucējumu), kurus nevar ārstēt ar desmopresīnu vai kuriem desmopresīns neiedarbojas.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā "izcilas" vai "labas" aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Estonian: Veyvondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Latvian: Tika pierādīts, ka Veyvondi efektīvi ārstē asiņošanas epizodes pacientiem ar fon Villebranda slimību.
Estonian: Veyvondit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina, mis segatakse kokku süstelahuse valmistamiseks.
Latvian: Veyvondi ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā, lai pagatavotu injekciju šķīdumu ievadīšanai vēnā.
Estonian: Mis riskid Veyvondiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Veyvondi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Latvian: Kādi Veyvondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Veyvondi?
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Veyvondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Veyvondi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Latvian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Latvian: To pārbaudīs ārsts.
Estonian: Kontrollige, et kogu lahusti oleks üle kantud.
Latvian: Pārliecinieties, ka viss šķīdinātājs ir pārnests.
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Latvian: Neatvērts flakons 3 gadi.
Estonian: (uuring 070701)
Latvian: (pētījums 070701)
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofīlijas centru.
Estonian: Selline tegevus võib ravimit kahjustada.
Latvian: Šāda rīcība var kaitēt zālēm.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Latvian: Filtrēšana neietekmē devas aprēķināšanu.
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Latvian: ATĶ kods: B02BD10
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: VWF-i vähesus suurendab veritsuse tõenäosust.
Latvian: VWF trūkums palielina asiņošanas iespējamību.
Estonian: Keskmine (95% CI) SD
Latvian: Vidējais (95% TI) SN
Estonian: Peske käed ja pange kätte puhtad kindad (kinnaste kasutamine pole kohustuslik).
Latvian: Nomazgājiet rokas un uzvelciet tīrus izmeklēšanas cimdus (cimdu lietošana nav obligāta).
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta plaša ķirurģiskā operācija.
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Latvian: Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilakse).
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: - Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Latvian: Šīs zāles lieto, ja ārstēšana ar citām zālēm (desmopresīnu) nav iespējama vai ir neefektīva.
Estonian: Kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Latvian: Ķirurģiskās procedūras laikā un pēc tās
Estonian: Teil võib tekkida VEYVONDI suhtes allergiline reaktsioon.
Latvian: Jums var rasties alerģiska reakcija pret VEYVONDI.
Estonian: Kolme tunni möödumisel visake ravim ära.
Latvian: Pēc trīs stundām likvidējiet tās.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, võivad takistada ravimi õiget toimimist.
Latvian: Šie inhibitori, it īpaši lielā daudzumā, var negatīvi ietekmēt zāļu pareizu darbību.
Estonian: VEYVONDI on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Latvian: VEYVONDI ir paredzēts intravenozai lietošanai.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Latvian: Šīs slimības pacientiem nenotiek normāla asins recēšana, tāpēc pagarinās asiņošanas laiks.
Estonian: Kuna kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, ei ole nende sageduse usaldusväärne hindamine või ravimiga kokkupuute põhjusliku seose leidmine alati võimalik.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņo brīvprātīgi attiecībā uz nezināma lieluma populāciju, nav vienmēr iespējams ticami novērtēt to sastopamības biežumu vai noteikt cēloņsakarību ar zāļu lietošanu.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Latvian: Visos trīs pētījumos pētāmās personas tika izmeklētas brīdī, kad nenotika asiņošana.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāizvērtē iespējamie riski un VEYVONDI jānozīmē tikai nepieciešamības gadījumā.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teid tromboosi varajaste tunnuste suhtes.
Latvian: Tāpēc ārsts Jūs novēros, vai Jums neparādās agrīnas trombozes pazīmes.
Estonian: Jälgige hoolikalt, et te ei puudutaks läbipaistvat plastist oga.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepieskartos caurspīdīgajai plastmasas radzei.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemuste põhjal jäävad endogeense FVIII tasemed pärast VWF-i asendamist normaalseks või normilähedaseks, kuni VEYVONDI manustamist jätkatakse.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajos pētījumos iegūto pieredzi, pēc VWF aizstāšanas endogēnā FVIII līmenis saglabājas normāls vai gandrīz normāls, kamēr turpinās VEYVONDI lietošana.
Estonian: Kui kasutate VEYVONDI't kodus, on teie arsti kohustus teile näidata, kuidas seda manustada ja kui palju kasutada.
Latvian: Ja Jūs lietosiet VEYVONDI mājās, ārsts Jums parādīs, kā veikt zāļu infūziju un cik daudz tās lietot.
Estonian: Kui teil on varem olnud probleeme vere hüübimisega või veresoonte ummistumist (trombemboolseid tüsistusi), öelge seda kohe oma arstile.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši asins recekļi vai nosprostojies asinsvads (trombemboliskas komplikācijas), nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Estonian: VEYVONDI ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: VEYVONDI neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: - Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud toode ära 3 tunni jooksul, et vältida mikrobioloogilise saastumise ohtu, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid.
Latvian: - Sagatavotās zāles izmantot 3 stundu laikā, lai izvairītos no bakteriālas kontaminācijas riska, jo zāles nesatur konservantus.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni varajased tunnused.
Latvian: Tie var būt agrīni paaugstinātas jutības reakcijas simptomi.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Estonian: Tabel 5 VWF:RCo farmakokineetiline hindamine f
Latvian: 5. tabula VWF:RCo farmakokinētiskais novērtējums f
Estonian: Raskete verejooksujuhtude korral säilitage VWF:RCo tase üle 50%, kuni seda peetakse vajalikuks.
Latvian: Lielas asiņošanas gadījumā uzturiet VWF:RCo līmeni lielāku par 50% tik ilgi, cik nepieciešams.
Estonian: Intravenoosselt manustatuna seondub VEYVONDI endogeense VIII faktoriga (mida tavaliselt toodab patsient) ja seda faktorit stabiliseerides takistab selle kiiret lagunemist.
Latvian: Ievadot intravenozi, VEYVONDI saistās pie endogēnā faktora VIII (kas normāli rodas pacienta ķermenī) un, stabilizējot šo faktoru, novērš tā ātru noārdīšanos.
Estonian: FVIII ravimid võivad sisaldada erinevas koguses VWF-i.
Latvian: FVIII zāles var saturēt atšķirīgu VWF daudzumu.
Estonian: Sellistel juhtudel ei tohi algselt manustamiskõlblikuks muudetud lahust enam täiendavalt lahjendada.
Latvian: Tomēr šādos gadījumos sākotnēji sagatavoto šķīdumu nedrīkst vairāk atšķaidīt.
Estonian: b[dl/kg/tundi],
Latvian: b[dl/kg/stundās],
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežuma kategorijas ir norādītas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Sage Sagedus uuritava alusel: Uuritavate arv, kes kogevad kõrvaltoimeid (seotud ja mitteseotud), jagatud uuritavate koguarvuga (N) ja korrutatud 100-ga.
Latvian: Sastopamības biežums pētāmām personām: kopējais pētāmo personu skaits, kurām radās NN (saistīts un nesaistīts), kas izdalīts ar kopējo pētāmo personu skaitu (N) un pareizināts ar 100.
Estonian: Kui te kasutate VEYVONDI't rohkem kui ette nähtud Kasutage antud ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Ja esat lietojis VEYVONDI vairāk nekā noteikts Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Latvian: Sagatavotās zāles pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Latvian: 14 Vienā šļircē var ievilkt divu flakonu saturu.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientidel, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: IR väärtusel Cmax c
Latvian: Tlb IR pie Cmax c
Estonian: VEYVONDI on rVWF, mis sisaldab peale kõigi plasmas leiduvate multimeeride ülisuuri multimeere, kuna see ei puutu tootmisprotsessi käigus kokku proteolüüsiga ADAMTS13 toimel.
Latvian: VEYVONDI ir rVWF, kas satur īpaši lielus multimērus papildus visiem plazmā esošajiem multimēriem, jo tas ražošanas procesa laikā netiek pakļauts proteolīzei, ko izraisa ADAMTS13.
Estonian: Kliinilist ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetiliste omaduste andmeid hinnati 3 lõpule viidud uuringus (070701, 071001 ja 071101), mis hõlmas VWD-ga patsiente.
Latvian: Klīnisko drošumu, efektivitāti un FK datus novērtēja 3 pabeigtos pētījumos (070701, 071001 un 071101), kuros tika iekļauti pacienti ar VWD.
Estonian: Seda tuleb samuti arvesse võtta, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāievēro, ja Jums ir kontrolēta nātrija diēta.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes analüüsida ja hinnata.
Latvian: Tādēļ visi pacienti, kuriem tiek novērotas paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas, jāizmeklē uz inhibitora klātbūtni.
Estonian: Raputamine mõjub ravimile halvasti.
Latvian: Kratīšana nevēlami ietekmē zāles.
Estonian: Inimese ex vivo platsentaperfusioonimudel näitas, et VEYVONDI ei ületa inimese platsentaalbarjääri.
Latvian: Cilvēka placentas perfūzijas modelī ex vivo pierādīts, ka VEYVONDI nešķērso cilvēka placentāro barjeru.
Estonian: Kasutage ravimit kohe või 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Latvian: Izlietot nekavējoties vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Estonian: d[(h*RÜ/dl)]
Latvian: d[(h*SV/dl)]
Estonian: Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Viin AUSTRIA
Latvian: Ražotājs Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austrija
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise üksikasjalikud juhised on esitatud selle pakendi infolehe lõpus.
Latvian: Sīkāku informāciju par zāļu sagatavošanu un ievadīšanu skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Latvian: T viļņa inversija elektrokardiogrammā
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Estonian: Kuumahoog
Latvian: Karstuma vilnis
Estonian: VEYVONDI esimene annus peab olema 40 kuni 80 RÜ/kg kehakaalu kohta.
Latvian: VEYVONDI pirmajai devai jābūt no 40 līdz 80 SV/ķermeņa masas kg.
Estonian: Ärge võtke seadet Mix2Vial pakendist välja.
Latvian: Neizņemiet Mix2Vial ierīci no iepakojuma.
Estonian: Seadmes Mix2Vial olev filter eemaldab need nähtavad osakesed täielikult.
Latvian: Mix2Vial ierīcē iestrādātais filtrs pilnībā nofiltrēs šīs daļiņas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 3 stundas 25 °C temperatūrā.
Estonian: 1221 Viin
Latvian: 1221 Vienna
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Parasti šis laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien sagatavošana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 5,2 mg naatriumit iga 650 RÜ viaali kohta või 10,4 mg naatriumit iga 1300 RÜ viaali kohta.
Latvian: Šīs zāles satur 5,2 mg nātrija katrā 650 SV flakonā vai 10,4 mg nātrija katrā 1300 SV flakonā.
Estonian: 3 Avage seadme Mix2Vial pakend, tõmmates katte täielikult ära pakendi sisemust puudutamata.
Latvian: 3 Atveriet Mix2Vial ierīces iepakojumu, pilnībā noplēšot tā vāku un nepieskaroties iepakojuma saturam.
Estonian: VEYVONDI ohutus ja efektiivsus 0...18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Latvian: VEYVONDI drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Võimaliku anafülaktilise reaktsiooni korral peab viivitamatuks kasutamiseks olema saadaval piisav arstiabi ja vahendid, eriti allergiliste reaktsioonide anamneesiga patsientide puhul.
Latvian: Jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un aprīkojumam, ko nekavējoties izmantot iespējamas anafilaktiskas reakcijas gadījumā, it īpaši pacientiem ar alerģiskām reakcijām anamnēzē.