FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka užívaná perorálne alebo ako infúzia je 480 mg raz denne.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Slovak: Ak sa zároveň používa cyklosporín (liek na prevenciu odmietnutia transplantátu), dávka lieku Prevymis sa zníži na 240 mg raz denne.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Slovak: Približne 38 % pacientov (122 z 325) užívajúcich liek Prevymis malo príznaky aktivácie vírusu CMV 24 týždňov po transplantácii kmeňových buniek v porovnaní so 61 % pacientov (103 zo 170), ktorí dostávali placebo.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Slovak: Mnohí ľudia majú CMV v tele, zvyčajne je však neaktívny a neškodný.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevymis.
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Prevymis boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
Slovak: Všetci pacienti v tejto štúdii boli CMV séropozitívni, čo znamená, že už prišli do kontaktu s vírusom a pravdepodobne ho mali v tele v neaktívnej forme.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Slovak: Prevymis a cyklosporínu sa nesmie používať spolu s dabigatranom, atorvastatínom, pitavastatínom, rosuvastatínom a simvastatínom.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevymis.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prevymis (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a vracanie.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Slovak: Pri používaní lieku Prevymis je potrebné, aby lekári zohľadnili oficiálne usmernenie o používaní antivírusových liekov.
Italian: Altre informazioni su Prevymis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením zapríčineným vírusom CMV nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol letermovir 15. apríla 2011 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Prevymis povolený?
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu liek bráni vírusom správne sa vyvíjať, a preto sa CMV nemôže množiť a napádať iné bunky.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 570 dospelých pacientov, sa zistilo, že liek Prevymis bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii infekcie zapríčinenej vírusom CMV po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
Slovak: Prevymis sa nesmie používať spolu s primozidom ani ergotovými liekmi, ako je ergotamín a dihydroergotamín.
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
Slovak: CMV sa však môže aktivovať u pacientov s oslabeným imunitným systémom, napríklad u pacientov podrobujúcich sa transplantácii kmeňových buniek.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Prevymis sa začína v deň transplantácie alebo kedykoľvek do 28 dní po nej a pokračuje počas 100 dní po transplantácii.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prevymis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Slovak: Termináza sa podieľa na ukladaní DNA vírusu do bielkovinových obalov.
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Slovak: Účinná látka lieku Prevymis, letermovir, blokuje enzým vírusu nazývaný termináza.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
Slovak: Čo je liek Prevymis a na čo sa používa?
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
Slovak: Prevymis obsahuje účinnú látku letermovir.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Slovak: Aby sa CMV mohol množiť, musí sa vytvoriť kópia jeho genetického materiálu, ktorá sa uloží do bielkovinových obalov na tvorbu väčšieho počtu vírusov, ktoré následne môžu napádať iné bunky.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
Slovak: Prevymis je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa majú užívať perorálne, a vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily podávaný približne jednu hodinu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Prevymis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Prevymis letermovir
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť letermovir
Italian: Come si usa Prevymis?
Slovak: Ako sa liek Prevymis používa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prevymis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Slovak: Prevymis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prevymis?
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Slovak: Prevymis je účinný pri prevencii toho, aby sa aktivoval vírus CMV a zapríčinil ochorenie u dospelých príjemcov transplantovaných kmeňových buniek, ktoré nahrádzajú kostnú dreň.
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
Slovak: Predpokladá sa, že to bráni vzniku ochorenia zapríčineného vírusom CMV u príjemcov transplantátu, ktorí už majú v tele vírus CMV.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Slovak: Pri alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek sa používajú kmeňové bunky darcu na nahradenie buniek kostnej drene príjemcu, aby sa vytvorila nová kostná dreň, v ktorej sa vytvárajú zdravé krvinky.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevymis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Prevymis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Slovak: Na rozdiel od iných liekov používaných na liečbu ochorenia zapríčineného vírusom CMV má málo vedľajších účinkov, ktoré môžu poškodiť kostnú dreň a krvinky.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Slovak: Prevymis je antivírusový liek, ktorý sa používa na prevenciu ochorenie zapríčineného cytomegalovírusom (CMV) u dospelých podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek na výmenu kostnej drene.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prevymis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Prevymis?
Slovak: Prevymis účinkuje?
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Slovak: PREZISTA môže znížiť jej účinnosť.
Italian: Altri medicinali e PREZISTA
Slovak: Iné lieky a PREZISTA
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Italian: Numero totale di fallimenti virologici n (%)
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Italian: Non smetta di prendere PREZISTA, anche se si sente meglio.
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi PREZISTA deve essere utilizzato con cautela.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Italian: Parli con il medico circa i segni e sintomi di problemi al fegato.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Italian: - Metformina (per trattare il diabete di tipo 2).
Slovak: - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Italian: In uno studio di interazione
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie
Italian: PREZISTA può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Italian: Se dimentica di prendere PREZISTA
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da PREZISTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Italian: PREZISTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Italian: Cos'è PREZISTA e a cosa serve
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Italian: Interazione Media geometrica del cambiamento
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Italian: - Il bambino deve assumere PREZISTA con il cibo.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: Gli effetti di PREZISTA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Slovak: Účinky PREZISTY sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Italian: Sono disponibili altri dosaggi di PREZISTA.
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Italian: Questo foglio illustrativo è aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Italian: PREZISTA non è una cura per l'infezione da HIV.
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Italian: Basato su una approssimazione normale della differenza in % di risposta NC=F (Non Completi=Fallimento)
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede NC=F
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
Slovak: na základe neštandardizovaných veľkostí dávky
Italian: Che cos'è PREZISTA
Slovak: Čo je PREZISTA?
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per lei.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá liečba na zníženie cholesterolu je najlepšia pre vás.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či ste mali v minulosti problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
Italian: In base ai dati disponibili, la dose di carbamazepina può dover essere ridotta del 25% fino al 50% in presenza di PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Italian: - Se ha gravi problemi di fegato (epatici).
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di PREZISTA e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Italian: Aroma di fragola
Slovak: Jahodová krémová aróma
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi, codice ATC: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Italian: Tabella delle Interazioni
Slovak: Tabuľka interakcií
Italian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovak: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose dei beta-bloccanti.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky beta blokátora.
Italian: Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Slovak: PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Italian: La dose di cobicistat da utilizzare con PREZISTA non è stata stabilita in questa popolazione di pazienti.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s PREZISTOU, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, consulti il medico, prima di assumere PREZISTA.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Italian: Numero di mutazioni al basale
Slovak: Počet východiskových mutácií
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a bloccare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento dei pazienti con una storia di attacco cardiaco
Slovak: Dabigatran, tikagrelor bráni zrážaniu krvných doštičiek pri liečbe pacientov s infarktom v anamnéze
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi infiammatori e istituire un trattamento laddove necessario.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby zahájiť liečbu.
Italian: DRV FC basale
Slovak: Východisková DRV FC
Italian: La sospensione di PREZISTA è somministrata oralmente.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Italian: L'efficacia e la sicurezza dell'uso di PREZISTA con 100 mg di ritonavir e qualsiasi altro PI dell'HIV (ad esempio (fos) amprenavir, nelfinavir e tipranavir) non sono state stabilite in pazienti affetti da HIV.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di PREZISTA.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Italian: PREZISTA/ritonavir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Slovak: Nevystavuje nadmernej teplote.
Italian: Rivestimento della compressa Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Macrogol 3350
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Italian: Le compresse di PREZISTA 800 milligrammi sono disponibili in confezioni conteneti un flacone o tre flaconi per scatola.
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Italian: Non è importante il tipodi cibo.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Italian: PREZISTA sospensione orale è disponibile in confezioni contenenti un flacone.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia je dostupná v balení s jednou fľašou.
Italian: Confezione da un flacone o tre flaconi per scatola.
Slovak: Balenie s jednou fľašou alebo s tromi fľašami v škatuli.
Italian: PREZISTA/ritonavir deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.2).
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Italian: Se PREZISTA viene prescritto due volte al giorno, il bambino deve prendere una dose al mattino ed una dose alla sera.
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se PREZISTA debba essere sospeso.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba PREZISTOU ukončiť.
Italian: Prendere la dose di PREZISTA.
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Italian: A causa di una diminuzione del 40% nell'esposizione (AUC) di darunavir, non sono state stabilite dosi appropriate dell'associazione.
Slovak: Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40 %, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con PREZISTA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s PREZISTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Italian: Associazione di lopinavir/ritonavir questo medicinale anti-HIV appartiene alla stessa classe di PREZISTA
Slovak: Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir tento liek proti HIV patrí do tej istej skupiny ako PREZISTA
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici*, sindrome di Stevens-Johnson*
Slovak: Zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný nárast