FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che intendono concepire.
Portuguese: O travoprost pode ser absorvido através da pele, pelo que não deverá ser utilizado por mulheres grávidas ou a tentar engravidar.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Insonnia, incubi, perdita di memoria
Portuguese: Insónia, pesadelos, perda de memória
Italian: Non è stata inserita tra i criteri d'inclusione l'insufficiente risposta alla monoterapia.
Portuguese: Resposta insuficiente a monoterapia não foi critério de inclusão.
Italian: Polyquaternium-1
Portuguese: Polyquaternário-1
Italian: Tali livelli di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma.
Portuguese: Esta pressão pode levar ao desenvolvimento de uma doença chamada glaucoma.
Italian: Non comune Bradicardia Rara
Portuguese: Pouco frequentes Bradicardia Raros
Italian: I due principi attivi agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno dell'occhio.
Portuguese: Estes dois compostos atuam em simultâneo para reduzir a pressão no interior do olho.
Italian: Esse sono ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, fino a <1/10), non comune (≥1/1.000, fino a <1/100), raro (≥1/10.000, fino a <1/1.000) molto raro (<1/10.000) o non nota (non possono essere valutate sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monotorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Allergia stagionale
Portuguese: Alergias sazonais
Italian: Può essere utile usare lo specchio.
Portuguese: Se ajudar, utilize o espelho.
Italian: Per impedire il rischio di infezioni deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura.
Portuguese: Para evitar o risco de infeções, deve inutilizar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Italian: Circa il 20% di una dose di timololo viene escreta non modificata nelle urine e il resto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
Portuguese: Cerca de 20% de uma dose de timolol é excretada inalterada na urina e o restante é excretado na urina em forma de metabolitos.
Italian: La somministrazione oculare topica di travoprost nelle scimmie a concentrazioni fino a 0,012% nell'occhio destro, due volte al giorno per un anno, non ha prodotto alcun risultato in termini di tossicità sistemica.
Portuguese: A administração ocular tópica de travoprost a macacos em concentrações até 0,012% no olho direito, duas vezes por dia, durante um ano, não revelou qualquer toxicidade sistémica.
Italian: (battiti cardiaci irregolari).
Portuguese: (batimento cardíaco irregular)
Italian: Ciascun flacone è confezionato in un involucro.
Portuguese: Cada frasco é acondicionado dentro de uma bolsa de segurança.
Italian: Altri medicinali e DuoTrav
Portuguese: Outros medicamentos e DuoTrav
Italian: Le reazioni avverse elencate nella seguente tabella sono state osservate nel corso di studi clinici o durante l'esperienza post-marketing.
Portuguese: As reações adversas, listadas na tabela abaixo, foram observadas nos estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Italian: Non è noto se il travoprost somministrato in collirio viene escreto nel latte materno umano.
Portuguese: Desconhece-se se o travoprost em colírio é excretado no leite materno humano.
Italian: Quando misurabili ( 0,01 ng/mL, il limite di quantificazione dell'analisi), le concentrazioni erano comprese tra 0,01 e 0,03 ng/mL.
Portuguese: Quando mensuráveis ( 0,01 ng/ml, o doseamento limite de quantificação), as concentrações variaram entre 0,01 e 0,03 ng/ml.
Italian: Se DuoTrav è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
Portuguese: Se se administrar DuoTrav até ao parto, o recém-nascido deve ser rigorosamente monitorizado durante os primeiros dias de vida.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoTrav in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do DuoTrav em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Altri agenti beta-bloccanti
Portuguese: Outros agentes bloqueadores beta
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima di utilizzare il prodotto.
Portuguese: O doente deve remover o invólucro protetor imediatamente antes da primeira utilização.
Italian: Il timololo può interagire con altri farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: O timolol pode interagir com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informação.
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são substâncias biologicamente ativas que podem ser absorvidas através da pele.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Portuguese: Antes de o tratamento ser iniciado, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrer uma alteração definitiva da cor do olho.
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Portuguese: O travoprost tem efeitos farmacológicos nefastos durante a gravidez e/ou sobre o feto/recém-nascido.
Italian: Come per tutti i colliri, possono verificarsi un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, pode haver uma turvação transitória da visão, assim como outras perturbações visuais.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
Portuguese: O mecanismo de alteração das pestanas e as suas consequências a longo prazo são, de momento, desconhecidos.
Italian: E' stato riportato edema maculare durante il trattamento con analoghi delle prostaglandine F2.
Portuguese: Foi reportado edema macular durante o tratamento com análogos de prostaglandinas F2α.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di DuoTrav sulla fertilità umana.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito de DuoTrav sobre a fertilidade humana.
Italian: Donne in stato di gravidanza o che intendono concepire devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
Portuguese: Mulheres grávidas ou a tentar engravidar devem utilizar precauções apropriadas para evitar o contacto direto com o conteúdo do frasco.
Italian: Disuria, incontinenza urinaria
Portuguese: Disúria, incontinência urinária
Italian: EXP Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Portuguese: EXP Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
Italian: Farmacologia secondaria
Portuguese: Farmacologia secundária
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
Portuguese: • miastenia gravis (fraqueza neuromuscular crónica).
Italian: Se ha bisogno di effettuare un qualsiasi tipo di intervento chirurgico, informi il medico che sta usando DuoTrav poichè il timololo può modificare gli effetti di alcuni medicinali usati durante l'anestesia.
Portuguese: Se precisar de ser submetido a algum tipo de cirurgia, informe o seu médico que está a utilizar DuoTrav, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia.
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: A sua administração deverá ser feita sempre à mesma hora.
Italian: Termine preferito MedDRA
Portuguese: Termo preferencial MedDRA
Italian: Bambini DuoTrav non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: Crianças DuoTrav não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Italian: Ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi della miastenia grave
Portuguese: Isquémia cerebral, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave
Italian: Timololo viene metabolizzato per due vie.
Portuguese: O timolol é metabolizado por duas vias.
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, strappi l'involucro protettivo esterno (figura 1), tolga il flacone e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sull'etichetta.
Portuguese: • Antes de utilizar o frasco pela primeira vez, abra a bolsa de segurança (figura 1), retire o frasco e escreva a data de abertura no rótulo, no espaço indicado.
Italian: • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di DuoTrav per volta (figura 3).
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de forma a libertar uma gota de DuoTrav de cada vez (figura 3).
Italian: I dati esistenti indicano che la somministrazione alla sera potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione intraoculare media.
Portuguese: Os dados existentes sugerem que a administração noturna pode ter algumas vantagens no que diz respeito à redução da PIO média.
Italian: Patologie renali e urinarie: difficoltà e dolore a urinare, perdita involontaria di urina.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: dificuldade e dor ao urinar, perdas involuntárias de urina.
Italian: Aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada
Italian: Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Portuguese: Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
Italian: L'uso di due agenti beta-bloccanti adrenergici topici non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores adrenérgicos beta (ver secção 4.5).
Italian: Per informazioni su come ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
Portuguese: Para informação sobre como reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Italian: Se usa più DuoTrav di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais DuoTrav do que deveria
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra genera una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
Portuguese: Uma via dá lugar a uma cadeia lateral de etanolamina no anel tiadiazol e a outra a uma cadeia lateral etanólica no azoto morfolino e uma segunda cadeia lateral semelhante com um grupo carbonilo adjacente ao azoto.
Italian: Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
Italian: Se esiste la possibilità di rimanere incinta, mentre utilizza questo farmaco dovrà adottare un'adeguata contraccezione.
Portuguese: Se existir alguma possibilidade de ficar grávida, deve utilizar um meio contracetivo adequado enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Italian: Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'indicatore (marker) del cancro della prostata.
Portuguese: Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue, aumento do marcador de cancro da próstata.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: In femmine di ratto gravide, la somministrazione sistemica di travoprost a dosi superiori a 200 volte la dose clinica durante il periodo di organogenesi, ha comportato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
Portuguese: Em ratazanas grávidas, a administração sistémica de travoprost em doses 200 vezes superiores às doses clínicas durante o período de organogénese resultou no aumento da incidência das malformações.
Italian: Gli effetti a lungo termine sui melanociti e ulteriori conseguenze sono attualmente sconosciuti.
Portuguese: Neste momento, desconhecem-se os efeitos a longo prazo nos melanócitos e quaisquer consequências daí resultantes.
Italian: Un quantitativo inferiore al 2% di una dose oculare di travoprost è stato ritrovato nelle urine sotto forma di acido libero.
Portuguese: Menos de 2% de uma dose ocular de travoprost foi recuperada na urina em forma de ácido livre.
Italian: • se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia ao travoprost, prostaglandinas, timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Glicole propilenico (E1520)
Portuguese: Propilenoglicol (E1520)
Italian: I criteri di inclusione adottati erano comuni in tutti gli studi, ad esclusione del criterio relativo al valore di PIO d'ingresso ed alla risposta a precedenti terapie per la riduzione della PIO.
Portuguese: Os critérios de inclusão foram comuns através dos estudos, exceto no critério de PIO de entrada e resposta a prévio tratamento da PIO.
Italian: Ogni volta che apre per la prima volta un nuovo flacone scriva la data di apertura nell'apposito spazio sull'etichetta e sulla scatola.
Portuguese: Sempre que iniciar um frasco novo escreva a data de abertura nos espaços indicados no rótulo do frasco e na embalagem.
Italian: Il collirio DuoTrav viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani.
Portuguese: O colírio DuoTrav está indicado para o tratamento da pressão ocular elevada, em doentes adultos, incluindo idosos.
Italian: Ulteriori reazioni avverse, che sono state osservate con uno dei principi attivi e che possono potenzialmente verificarsi con DuoTrav:
Portuguese: As reações adversas seguintes foram descritas com uma das substâncias ativas e podem potencialmente ocorrer com DuoTrav:
Italian: Rinite allergica grave e distrofie corneali.
Portuguese: Rinite alérgica grave e distrofia da córnea.
Italian: Se interrompe l'assunzione di DuoTrav senza averne parlato con il medico la pressione nell'occhio sarà incontrollata, ciò può comportare la perdita della vista.
Portuguese: Se parar de utilizar DuoTrav sem consultar o seu médico, a tensão nos seus olhos não estará controlada, o que pode originar a perda de visão.
Italian: Dolore muscoloscheletrico, artralgia
Portuguese: Dor musculosquelética, artralgia
Italian: I dati sull'uso di DuoTrav o dei suoi componenti in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de DuoTrav ou dos seus componentes individuais em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Portuguese: Se se esquecer de uma das doses, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Italian: Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi fino a 75 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo, mentre nessun effetto rilevante di timololo è stato evidenziato a questo livello di dose.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram não haver efeitos do travoprost sobre a fertilidade com doses até 75 vezes a dose máxima recomendada para uso oftálmico em humanos, enquanto que não foi observado nenhum efeito relevante do timolol a este nível de dose.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare con meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato risulta in una riduzione della pressione intraoculare maggiore rispetto a quella indotta dai componenti somministrati singolarmente.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular através de mecanismos de ação complementares e o seu efeito combinado resulta numa maior redução da PIO, quando comparada com a ação de cada composto individualmente.
Italian: Studi di tonografia e fluorofotometria sull'uomo indicano che la sua azione predominante è correlata con una riduzione della formazione di umore acqueo e un leggero aumento della facilità di deflusso.
Portuguese: Os estudos tonográficos e fluorofotométricos no ser humano sugerem que a sua ação predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso e com um ligeiro aumento da drenagem.
Italian: L'incidenza di ADR sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica è inferiore rispetto alla somministrazione sistemica.
Portuguese: A incidência de RAMs sistémicas após administração tópica oftálmica é inferior à da administração sistémica.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
Portuguese: Estudos em animais revelaram a existência da excreção de travoprost e metabolitos no leite materno.
Italian: • se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma, bronchite cronica ostruttiva grave (grave malattia polmonare che può causare sibili respiratori, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga durata) o altri tipi di problemi respiratori.
Portuguese: • se tem ou teve no passado problemas respiratórios, tais como asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença grave nos pulmões que causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente) ou outros tipos de problemas respiratórios
Italian: Studi nelle scimmie hanno dimostrato che travoprost determina un leggero allargamento della fessura palpebrale.
Portuguese: Nos estudos efetuados em macacos, comprovou-se que o travoprost provoca um ligeiro alargamento da fissura palpebral.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione.
Portuguese: Informe o sue médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Disfunzione sessuale, calo della libido
Portuguese: Disfunção sexual, diminuição da líbido
Italian: In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite ed in pazienti con infiammazione intraoculare attiva, DuoTrav può essere utilizzato con cautela.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco conhecido para irite/uveíte e em doentes com inflamação intraocular ativa, o DuoTrav pode ser utilizado com precaução.
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost che dell'acido libero attivo.
Portuguese: O metabolismo é a maior fonte de eliminação do travoprost e do ácido livre ativo.
Italian: Se dovesse manifestarsi una qualsiasi reazione allergica grave (eruzione cutanea, arrossamento e prurito all'occhio) durante l'utilizzo di DuoTrav, qualunque sia la causa, il trattamento a base di adrenalina potrebbe risultare non sufficientemente efficace.
Portuguese: Se manifestar uma reação alérgica grave (erupção cutânea, vermelhidão e comichão no olho) enquanto estiver a utilizar DuoTrav, seja qual for a causa, o tratamento com adrenalina poderá não ser muito eficaz.
Italian: In studi clinici condotti su 2.170 pazienti trattati con DuoTrav, la reazione avversa correlata con il trattamento che è stata riportata più frequentemente è l'iperemia oculare (12,0%).
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram 2.170 doentes tratados com DuoTrav, a reação adversa associada ao tratamento registada com maior frequência foi a hiperemia ocular (12,0%).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP" e "Scad.".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem após EXP.
Italian: L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta assumendo timololo.
Portuguese: O anestesista deve ser informado quando o doente estiver a ser tratado com timolol.
Italian: Occasionalmente è stata riportata midriasi in seguito all'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).
Portuguese: Foi ocasionalmente reportada midríase resultante do uso concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina).
Italian: • malattia da cattiva circolazione (come malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud)
Portuguese: • doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud).
Italian: I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynaud o di sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
Portuguese: Doentes com perturbações/doenças circulatórias periféricas graves (i.e. formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Italian: Nelle scimmie, è stato dimostrato che la somministrazione di DuoTrav due volte al giorno induce un incremento della fessura palpebrale ed un aumento della pigmentazione dell'iride simili a quelli osservati con la somministrazione oculare di prostanoidi.
Portuguese: Em macacos, a administração de DuoTrav, duas vezes por dia, revelou a indução de um alargamento da fenda palpebral e um aumento da pigmentação da íris semelhante ao observado com a administração ocular de prostanóides.
Italian: Se sta usando altri colliri in aggiunta a DuoTrav, lasci passare almeno 5 minuti tra l'applicazione di DuoTrav e quella degli altri colliri.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios juntamente com DuoTrav, aguarde, no mínimo, 5 minutos entre a aplicação de DuoTrav e a das outras gotas.
Italian: Se una quantità di medicinale viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com a pele, deve ser completamente removido de imediato.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Travoprost può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
Portuguese: O travoprost poderá alterar gradualmente a cor do olho ao aumentar o número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
Italian: Bassi livelli di radioattività sono stati misurati nel fluido amniotico e nei tessuti fetali di femmine di ratto gravide a cui è stato somministrato
Portuguese: Foram medidos baixos níveis de radioatividade no líquido amniótico e nas células fetais de ratazanas grávidas nas quais foi administrado o
Italian: Il timololo viene escreto nel latte materno e può potenzialmente causare reazioni avverse gravi nel bambino durante l'allattamento.
Portuguese: O timolol é excretado no leite materno e tem o potencial para causar reações adversas graves na criança lactente.