FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva erforderlich.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
German: Was ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Die folgenden Veränderungen, die bei Ratten und Makaken, die eine Irbesartan/HydrochlorothiazidKombination von 10/10 bzw. 90/90 mg/kg/Tag erhielten, beobachtet wurden, wurden auch mit einem der beiden Arzneimittel allein beobachtet und/oder waren Folge der Blutdrucksenkung (es wurden keine signifikanten toxikologischen Interaktionen beobachtet): Nierenveränderungen, charakterisiert durch einen leichten Anstieg von Serumharnstoff undkreatinin, und Hyperplasie/Hypertrophie des juxtaglomerulären Apparates als direkte Folge der Wechselwirkung von Irbesartan mit dem Renin-Angiotensin-System.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció 10/10 és 90/90 mg/ttkg napi adagjaival kezelt patkányokban és makákókban talált és alább felsorolt elváltozások a két gyógyszert önállóan adagolva is jelentkeztek, és/vagy a vérnyomáscsökkenés következményei voltak (jelentős toxikológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg):  a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése, valamint a juxtaglomerularis apparátus hyperplasiája/hypertrophiája jellemez, és amelyek az irbezartán és a renin-angiotenzin-rendszer közvetlen kölcsönhatásának következményei;  az vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése;  a gyomornyálkahártya elszíneződését, fekélyeket és a gyomornyálkahártya fokális nekrózisát figyelték meg néhány patkányban 90 mg/ttkg/nap irbezartán, 90 mg/ttkg/nap hidroklorotiazid és 10/10 mg/ttkg/nap irbezartán/hidroklorotiazid adagolásával végzett 6 hónapos toxicitási vizsgálatban.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva als Initialtherapie bei schwerer Hypertonie (definiert als diastolischer Blutdruck im Sitzen [SeDBD] ≥ 110 mmHg) wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen Studie mit aktiver Vergleichssubstanz über einen Zeitraum von 8 Wochen untersucht.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml/min) Therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie Stark eingeschränkte Leberfunktion, biliäre Leberzirrhose und Cholestase Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Hungarian: Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
German: Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sowie chronischer Nierenerkrankung und/oder kardiovaskulärer Erkrankung einen Zusatznutzen hat.
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, előnyös-e a standard ACE-gátló vagy angiotenzin II receptor blokkoló kezelés kiegészítése aliszkirennel II típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben, illetve kardiovaszkuláris betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva am Tag.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy tabletta.
German: Wie ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t tárolni?
German: Jede Tablette enthält 26,65 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
German: Siliciumdioxid-Hydrat
Hungarian: Hipromellóz Szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
German: In klinischen Studien mit Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaval kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
German: In Blutuntersuchungen können Werte für die Kreatinkinase (CK), ein Leitenzym für die Diagnose von Schädigungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte für die Messung der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erhöht sein.
Hungarian: hányinger/hányás vizelési rendellenesség fáradtság szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) a vérvizsgálat egy enzim (kreatinkináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén, kreatinin) mutathatja ki
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Wie ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t?
German: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
German: Dieses Arzneimittel ist mit CoAprovel identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel-lel.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 6. Februar 2012 in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva geändert.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. február 6-án Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra változtatták.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Der Hersteller von CoAprovel hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva verwendet werden.
Hungarian: A CoAprovel-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoz felhasználják.
German: Irbesartan ist in der Europäischen Union (EU) seit 1997 als eigenständiges Arzneimittel unter den Namen Karvea und Aprovel zugelassen.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Ez az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Irbesartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
German: Früher: Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Hungarian: Korábban Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ként volt ismert.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
German: Die Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan, esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
German: Die Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
German: Weitere Informationen über Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára irbezartán / hidroklorotiazid
German: Warum wurde Irbesartan Hydrochlorothiazide zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva forgalomba hozatalát?
German: Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 18.
German: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande
Hungarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Hollandia
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan nicht empfohlen.
Hungarian: Ezért irbezartán alkalmazása nem javasolt.
German: < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
German: Innerhalb von 2 Jahren nach dem
Hungarian: Bizottság határozat át követő 2 éven belül
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Irbesartan Teva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az Irbesartan Teva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Irbesartan Teva enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Irbesartan Teva
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
German: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Hungarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
German: Liste von Nebenwirkungen:
Hungarian: Mellékhatások felsorolása:
German: Polydextrose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Hungarian: Polidextróz (E1200) Titán-dioxid (E171) Hipromellóz (E464) Makrogol 4000.
German: Zur Zeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1 und5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
German: Es blockiert vermutlich alle Wirkungen von Angiotensin II, die über den AT1-Rezeptor vermittelt werden, unabhängig vom Ursprung oder Syntheseweg von Angiotensin II.
Hungarian: Várhatóan blokkolja az angiotenzin-II-nek az AT1-receptor által közvetített minden hatását, függetlenül az angiotenzin-II szintézisének forrásától vagy útjától.
German: In den ersten drei Monaten der Behandlung wurde keine gleichzeitige Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) beobachtet.
Hungarian: (p = 0,0004). A kezelés első három hónapjában ezt nem kísérte a glomerulus filtrációs ráta javulása.
German: PVC/PVdC weiß-opaque Aluminiumblisterpackaungen.
Hungarian: PVC/PVdC fehér átlátszatlan - alumínium buborékcsomagolás.
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan Teva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Teva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
German: Sie können Irbesartan Teva unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Hungarian: Az Irbesartan Teva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3-3,5 ml/min.
Hungarian: A teljes test- és vese clearance értéke 157-176 ml/perc, ill.
German: Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Irbesartan Teva darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Teva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
German: H-4042 Debrecen
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
German: • Filmüberzug: Polydextrose, Titandioxid, Hypromellose, und Macrogol 4000.
Hungarian: • Tabletta bevonat: polidextróz, titán-dioxid, hipromellóz és makrogol 4000.
German: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Poloxamer 188
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Poloxamer 188
German: Nicht bekannt: Arthralgie, Myalgie (gelegentlich verbunden mit erhöhter Plasma-Kreatin-Kinase
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kinázszinttel társult), izomgörcsök
German: Die Studie untersuchte die Langzeitwirkungen (2 Jahre) von Irbesartan auf das Fortschreiten zu klinischer (manifester) Proteinurie [Urin-Albumin-Ausscheidungsrate (UAER) > 300 mg/Tag und einen UAER Anstieg von mindestens 30 % über den Ausgangswert].
Hungarian: A vizsgálat az irbezartán hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
German: Ungefähr 33 % der Patienten aus der Irbesartan-Gruppe erreichten den kombinierten primären renalen Endpunkt verglichen mit 39 % in der Placebo-Gruppe bzw. 41 % in der Amlodipin-Gruppe [20 % relative Risikoreduktion vs. Placebo (p = 0,024) und 23 % relative Risikoreduktion verglichen mit Amlodipin (p = 0,006)].
Hungarian: Az elsődleges renális végpontot az irbezartán csoportban a kezelt betegek hozzávetőlegesen 33%-a érte el, szemben a placebo csoport 39%-ával, ill. az amlodipin csoport 41%-ával [20% relatív kockázatcsökkenés a placebóhoz (p = 0,024) és 23% relatív kockázatcsökkenés az amlodipinhez (p = 0,006) képest].
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Irbesartan Teva vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Teva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Teva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
German: Wie Irbesartan Teva aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Irbesartan Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 Filmtabletten in nicht-perforierten Blisterpackungen.
Hungarian: Kiszerelések: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban.
German: Irbesartan ist ein potenter, oral wirksamer, selektiver Angiotensin-II-Rezeptorantagonist (Typ AT1).
Hungarian: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II-receptor (AT1 típus) antagonista.
German: Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan gehen 80-85 % der Radioaktivität im Blutplasma auf unverändertes Irbesartan zurück.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a tulajdonítható változatlan irbezartánnak.
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan Teva mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Hungarian: • Az Irbesartan Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m²) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
German: Der festgelegte Zielblutdruck war ≤ 135/85 mmHg.
Hungarian: ≤ 135/85 Hgmm volt.
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18 %) im Plasma wurde nach wiederholter 1x täglicher Gabe beobachtet.
Hungarian: Az irbezartán korlátozott akkumulációját (18%) figyelték meg a plazmában a napi egyszeri dózis ismételt beadása esetén.
German: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka
German: Nicht bekannt: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria, anaphylaktische
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria,