FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibile per dose unitaria.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1) i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Italian: Alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema
Danish: Alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose, pruritus,
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Danish: "LIL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Italian: Dispnea, rinite
Danish: Vægtøgning, vægttab
Italian: Nei pazienti geriatrici la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Danish: Der er en tendens til, at amlodipin-clearance aftager, hvilket medfører stigninger i AUC og forlængelse af elimineringshalveringstiden hos geriatriske patienter.
Italian: • reazione cutanea (può essere anche un segno di reazioni allergiche o di angioedema - vedere gli effetti indesiderati riportati di seguito come "Raro")
Danish: • hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - CON BLUE BOX
Danish: YDRE KARTON AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter)INKLUSIVE BLÅ BOKS
Italian: Tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia, parestesia
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Italian: Altri induttori della P-gp (erba di San Giovanni) potrebbero diminuire la biodisponibilità di aliskiren.
Danish: Andre induktorer af P-gp (prikbladet perikum) kan derfor muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Italian: In uno studio controllato a breve termine verso associazioni duplici, l'incidenza di edema periferico è stata del 7,1% per Rasitrio rispetto all'8,0% per l'associazione aliskiren/amlodipina, al 4,1% per l'associazione amlodipina/idroclorotiazide e al 2,0% per l'associazione aliskiren/idroclorotiazide.
Danish: Forekomsten af perifert ødem med Rasitrio i et kortsigtet, dobbelt aktivt kontrolleret studie var 7,1 %, mens forekomsten var henholdsvis 8,0 %, 4,1 % og 2,0 % med kombinationerne aliskiren/amlodipin, amlodipin/hydrochlorthiazid og aliskiren/hydrochlorthiazid.
Italian: Di conseguenza, non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di aliskiren nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Danish: Derfor er justering af initialdosen af aliskiren ikke nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Italian: - se soffre di gravi problemi epatici.
Danish: - hvis du har svære leverproblemer.
Italian: - se ha manifestato le seguenti forme di angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua): angioedema quando prendeva aliskiren, angioedema ereditario, angioedema senza alcuna causa nota.
Danish: - hvis du har oplevet følgende typer angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren arveligt angioødem agioødem uden kendt årsag - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Rasitrio tidligt i graviditeten bør også undgås - se afsnittet om Graviditet).
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Danish: Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Italian: Edema, affaticamento
Danish: Ødem, træthed
Italian: Disturbo della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Danish: Vandladningsproblemer, nykturi, øget vandladningsfrekvens Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
Italian: - Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei rilassanti della muscolatura scheletrica come i derivati del curaro.
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Italian: Sono disponibili studi sulla terapia di associazione di aliskiren con il diuretico idroclorotiazide, con il calcio antagonista amlodipina e con il beta-bloccante atenololo.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor aliskiren er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokeren atenolol.
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Danish: • alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Italian: Nessuna interazione - In studi clinici di interazione, l'amlodipina non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina.
Danish: Ingen interaktioner - I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin,
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, besvær med at trække vejret og med at synke, svimmelhed
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rasitrio e contenuto della confezione - Le compresse rivestite con film da 150 mg/5 mg/12,5 mg di Rasitrio sono di colore bianco violaceo, di forma ovale, con impresso su un lato "YIY" e "NVR" sull'altro.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med "YIY" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Danish: Den relative AUC og Cmax for aliskiren hos personer med nedsat nyrefunktion lå på mellem 0,8 og 2 gange niveauet hos raske personer efter administration af en enkelt dosis og ved steady state.
Italian: In pazienti trattati con idroclorotiazide da sola, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati, tuttavia la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Danish: Hos patienter, der fik hydrochlorthiazid alene, er følgende indberettet, hyppigheden kan dog ikke estimeres ud fra den tilgængelige data:
Italian: • Reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som fx udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, besvær med at trække vejret, svimmelhed.
Italian: Rasitrio non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Italian: - Interazioni con il cibo
Danish: - Interaktioner med CYP
Italian: In pazienti con ipertensione non complicata trattati con aliskiren in monoterapia è stata osservata non comunemente (0,1%) un'eccessiva ipotensione.
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Danish: Hos patienter med svær hypertension (SBP ≥ 180 mmHg) var blodtryksreduktionen i forhold til baseline med henholdsvis Rasitrio og kombinationerne af to præparater 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg).
Italian: Depressione, disturbi del sonno Patologie del sistema nervoso Raro
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden: Nervesystemet Sjælden:
Italian: Patologie vascolari Comune
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Italian: Con l'uso di diuretici tiazidici si può sviluppare ipokaliemia.
Danish: Hypokaliæmi kan udvikle sig ved brug af thiaziddiuretika.
Italian: • prurito; eruzione cutanea
Danish: • kløe; udslæt
Italian: Ipotensione Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Danish: Hypotension Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche su labbra, occhi o bocca; secchezza della pelle, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa
Danish: • hudreaktioner med rødme og afskalning, blister omkring læber, øjne eller mund; tør hud, udslæt og kløende udslæt
Italian: orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua,
Danish: kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Italian: Gravi reazioni avverse cutanee (SCAR) incluso sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN), reazioni della mucosa orale, rash, prurito, orticaria
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), bivirkninger fra mundslimhinden,
Italian: • sensazione di malessere
Danish: • svaghedsfølelse
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Italian: La variazione dei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
Danish: Ændring af aliskirens plasmaniveau ved tilstedeværelse af ketoconazol eller verapamil forventes at ligge inden for det område, der ville være opnået, hvis aliskirendosis blev fordoblet.
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister: 2 år
Italian: Patologie renali e urinarie Non nota
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt:
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: • diminuzione di peso.
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion.
Italian: Si deve prestare cautela nella somministrazione di Rasitrio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva (vedere paragrafi 4.2 e
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis Rasitrio administreres til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom (se pkt.
Italian: Si consiglia cautela se si rende necessario l'uso contemporaneo con un agente che altera i livelli del potassio sierico.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig.
Italian: Alcalosi ipocloremica
Danish: Hypokloræmisk alkalose
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
Italian: Impotenza, ginecomastia
Danish: Impotens, gynækomasti
Italian: Nel ratto è stato osservato che aliskiren viene escreto nel latte.
Danish: Aliskiren udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa.
Danish: medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin.
Italian: La somministrazione contemporanea di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Danish: Erythema multiforme Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt:
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Danish: I dette studie viste Rasitrio ved en dosis på 300/10/25 mg statistisk signifikante blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) i forhold til baseline på 37,9/20,6 mmHg sammenlignet med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg) hos patienter med moderat til svær hypertension.
Italian: Aumento del colesterolo e dei trigliceridi
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Italian: • disturbi della vista
Danish: • synsforstyrrelser
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Der er ikke fastsat en anbefalet dosis for amlodipin til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Tinnito
Danish: Tinnitus
Italian: E' improbabile che la dialisi sia utile in quanto l'amlodipina si lega ampiamente alle proteine.
Danish: Da amlodipin er stærkt proteinbundet, er det ikke sandsynligt at dialyse har gavnlig virkning.
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore effetto di riduzione pressoria con aliskiren 300 mg rispetto a aliskiren 150 mg. Tutti e tre i dosaggi sono stati ben tollerati nei pazienti anziani e molto anziani.
Danish: Der blev ikke påvist yderligere blodtrykssænkende effekt med 300 mg aliskiren sammenlignet med 150 mg aliskiren.
Italian: Iperkaliemia
Danish: Hyperglykæmi
Italian: - La biodisponibilità della digossina e di verapamil può essere leggermente diminuita da aliskiren.
Danish: - Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
Danish: Patienterne var i behandling i otte uger.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Danish: Det fås som tabletter i følgende styrker: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg og 300/10/25 mg.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasitrio.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Danish: Den bør ikke tages sammen med grapefrugtsaft.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasitrio den 22. november 2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rasitrio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa una volta al giorno accompagnata da un pasto leggero, di preferenza sempre alla stessa ora.
Danish: Patienten skal tage en tablet en gang om dagen sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rasitrio.
Italian: Il CHMP ha notato che l'assunzione di tre sostanze attive in un'unica compressa, rispetto all'assunzione di compresse separate, può condurre risultare in una maggiore efficacia del trattamento.
Danish: CHMP bemærkede, at indtagelse af de tre aktive stoffer i én tablet i stedet for i separate tabletter kan føre til en bedre overholdelse af behandlingen.
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
Danish: Andre oplysninger om Rasitrio:
Italian: Il CHMP ha, pertanto, deciso che i benefici di Rasitrio sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Rasitrio opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rasitrio.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
Danish: Efter otte uger var det systoliske blodtryk i siddende stilling hos patienter, der blev behandlet med Rasitrio, gennemsnitligt faldet 37,4 mmHg.
Italian: Bloccando l'attività della renina, i livelli di entrambe, angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Danish: Når renins aktivitet blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna sistolica media (pressione sanguigna quando il cuore si contrae) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Danish: Det primære effektmål var sænkningen af det gennemsnitlige systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen), målt hos patienter i siddende stilling.
Italian: Blocca l'attività di un enzima chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Danish: Det blokerer virkningen af et enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasitrio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasitrio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: I pazienti dovrebbero passare alla compressa a combinazione fissa di Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti precedentemente assunte individualmente.
Danish: Patienterne skal gå over til den faste kombinationstablet af Rasitrio, der indeholder de samme doser, som tidligere blev anvendt individuelt.
Italian: La combinazione di queste tre sostanze attive provoca una riduzione della pressione sanguigna maggiore rispetto ai singoli farmaci assunti da soli.
Danish: Kombinationen af disse tre aktive stoffer sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler taget separat.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo il volume di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che le sostanze attive in Rasitrio sono assorbite nell'organismo nella stessa maniera delle sostanze attive assunte in compresse separate.
Danish: Undersøgelser har også vist, at de aktive stoffer i Rasitrio optages i kroppen på samme måde, som når de aktive stoffer gives som separate tabletter.
Italian: Riduzioni pari a 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg sono stati riscontrati rispettivamente per aliskiren più idroclorotiazide, aliskiren più amlodipine e amlodipine più idroclorotiazide .
Danish: Der blev konstateret et fald på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg og 30,8 mmHg for henholdsvis aliskiren plus hydrochlorthiazid, aliskiren plus amlodipin og amlodipin plus hydrochlorthiazid.
Italian: Qual è il rischio associato ad Rasitrio?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasitrio?
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasitrio sono l'ipertensione e le vertigini.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasitrio er hypotension og svimmelhed.
Italian: Perché è stato approvato Rasitrio?
Danish: Hvorfor blev Rasitrio godkendt?