FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In peri-post natal rat studies, naloxone produced increased pup deaths in the immediate post-partum period at the high doses that also caused significant maternal toxicity in rats (e.g. bodyweight loss, convulsions).
Norwegian Bokmål: I peri- og postnatale rottestudier medførte nalokson økt antall dødsfall hos avkom i tidlig post-partumperiode ved de høye dosene som også forårsaket betydelig maternell toksisitet hos rotter (f.eks. vekttap, kramper).
English: How to store Nyxoid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nyxoid
English: The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1,8 mg som administreres i ett nesebor (én nesespray).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Watch out for the following symptoms in your baby during the first 24 hours after the baby is born: seizures (fits) crying more than usual increased reflexes.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende symptomer hos babyen din de første 24 timene etter at barnet er født:
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene nedenfor kan forekomme med dette legemidlet.
English: Naloxone does not possess the "agonistic" or morphine-like properties characteristic of other opioid antagonists.
Norwegian Bokmål: Nalokson har ikke de «agonistiske» eller morfinlignende egenskapene som er karakteristiske for andre opioidantagonister.
English: • Life-threatening irregular heartbeat, heart attack
Norwegian Bokmål: • Livstruende uregelmessige hjerteslag, hjerteinfarkt
English: • Changes in behaviour including violent behaviour, nervousness, anxiety, excitement,
Norwegian Bokmål: • Endring i atferd, inkludert voldelig atferd, nervøsitet, angst, opprømthet, rastløshet eller irritasjon
English: Hypersensitivity, Anaphylactic shock
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk sjokk
English: Nyxoid is not for use in children or adolescents under 14 years.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes til barn eller ungdom under 14 år.
English: Effectiveness of naloxone
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av nalokson
English: This may necessitate repeat doses of naloxone - though the need for repeat naloxone doses is dependent on the quantity, type and route of administration of the opioid agonist that is being treated.
Norwegian Bokmål: Behovet for gjentatte naloksondoser er imidlertid avhengig av mengde, type og administrasjonsvei av den opioidagonisten som behandles.
English: Intranasal absorption and efficacy of naloxone can be altered in patients with damaged nasal mucosa and septal defects.
Norwegian Bokmål: Intranasal absorpsjon og effekt av nalokson kan være endret hos pasienter med skadet neseslimhinne og septumdefekter.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Lay in recovery position.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Remove the nasal spray nozzle from the nostril after giving the dose.
Norwegian Bokmål: Fjern apparatets spiss fra neseboret etter at dosen er gitt.
English: Other medicines and Nyxoid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nyxoid
English: If the patient does not respond, the second dose should be administered after 2-3 minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer, skal den andre dosen administreres etter 23 minutter.
English: The most common adverse drug reaction (ADR) seen with naloxone administration is nausea (frequency very common).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen ved administrering av nalokson er kvalme (frekvens svært vanlig).
English: The prescriber should describe the symptoms which allow presumptive diagnosis of central nervous system (CNS) / respiratory depression, the indication and the instructions for use with the patient and / or person who might be in a position to administer this product to a patient experiencing a known or suspected opioid overdose event.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege skal beskrive symptomene på en overdose med opioider, som CNS- eller respirasjonsdepresjon, indikasjon og instruksjoner for bruk, for pasienten og/eller personer som kan være i posisjon til å administrere produktet til en pasient med kjent eller mistenkt opioidoverdosering.
English: • Build-up of fluid in the lungs
Norwegian Bokmål: • Væskeansamling i lungene
English: Tilt head back.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
English: Nyxoid is intended to be administered as a part of a resuscitation intervention in suspected overdose casualties, where opioid drugs may be involved or suspected, likely in a non-medical setting.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til å gis som en del av en gjenopplivningsintervensjon ved mistenkt overdose, trolig i en ikke-medisinsk situasjon hvor opioid-legemidler kan være involvert eller mistenkt.
English: България ТП„Мундифарма медикъл ООД“
Norwegian Bokmål: ТП„Мундифарма медикъл ООД“ Тел.
English: This medicine contains naloxone in 0.1 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in a pre-filled nasal spray, solution in a single dose container.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder nalokson i 0,1 ml i en klar, fargeløs til svak gul oppløsning i en ferdigfylt nesespray, oppløsning i en endosebeholder.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Norwegian Bokmål: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
English: After 2-3 mins, use 2nd spray.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre sprayen etter 2-3 minutter.
English: • Rapid breathing
Norwegian Bokmål: • Hurtig pust (åndedrett)
English: Naloxone temporarily reverses the effects of opioids such as heroin, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine and morphine.
Norwegian Bokmål: Nalokson gjør at virkningen av opioider som heroin, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfin og morfin går midlertidig tilbake.
English: • Instructions that the HCP has to provide the patient/carer with the PIC and to make sure that the patients/carers will have access to the video (either through the PIC or memory stick) and are encouraged to read the quick starting guide (QSG) and package leaflet included in the medicinal product outer carton.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om at helsepersonell må gi pasienten/omsorgspersonen pasientinformasjonskortet, sørge for at pasientene/omsorgspersonene får tilgang til videoen (enten gjennom pasientinformasjonskortet eller minnepinne) og oppfordre til å lese hurtigveiledningen og pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakningen.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Nyxoid is marketed, all relevant health care professionals (HCP) who are expected to prescribe and/or supply Nyxoid are provided with:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen () skal sikre at helsepersonell i alle medlemsstater der Nyxoid markedsføres, og som forventes å foreskrive og/eller gi Nyxoid er utstyrt med:
English: Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nyxoid like før fødsel Rådfør deg med jordmor eller lege hvis du har fått Nyxoid like før eller under fødsel.
English: • Emergency services should be called if an opioid overdose is suspected.
Norwegian Bokmål: • Ring etter ambulanse/nødhjelp så snart det er mistanke om opioidoverdose.
English: A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte intranasal nalokson ved doser på 1, 2, 4 mg (MR903-1501) viser at median (område) tmaks forbundet med intranasal administrasjon av nalokson var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg og 15 (10, 60) minutter for 4 mg intranasale doser.
English: Receiving Nyxoid can lead to a rapid reversal of the opioid effect which can cause an acute withdrawal syndrome (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Nyxoid kan det oppstå en hurtig reversering av opioideffekten som kan forårsake akutt abstinenssyndrom (se pkt.
English: If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration.
Norwegian Bokmål: Hvis virketiden av opioidagonisten er lengre enn den til intranasal nalokson, kan effektene av opioidagonisten komme tilbake og nødvendiggjøre en ny intranasal administrasjon av nalokson.
English: No clinical data on effects of naloxone on fertility are available, however data from rat studies (see section 5.3) indicate no effects.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på naloksons effekt på fertilitet, men data fra rottestudier (se pkt.
English: How Nyxoid is to be given
Norwegian Bokmål: Hvordan Nyxoid skal gis
English: As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear.
Norwegian Bokmål: Fordi virketiden til noen opioidagonister kan være lengre enn for nalokson, kan opioidagonistens effekt komme tilbake når naloksons virkning forsvinner.
English: • Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling
Norwegian Bokmål: • Svetting, feber, gåsehud, skjelving eller risting
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré
English: You may get strong withdrawal symptoms with this medicine (see later in section 4 of this leaflet under ‘Conditions to look out for')
Norwegian Bokmål: Du kan få sterke abstinenssymptomer med dette legemidlet (se senere i pkt.
English: • HCP Guidance Document with training delivery instructions
Norwegian Bokmål: • Veiledningsdokument for helsepersonell med opplæringsinstruksjoner
English: Below is a step by step guide.
Norwegian Bokmål: Nedenfor finnes en trinn-fortrinn-veiledning.
English: It is to be given right away and does not take the place of emergency medical care.
Norwegian Bokmål: Det skal gis umiddelbart og er ingen erstatning for medisinsk akuttbehandling.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED AVHENDING AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
English: Contents of the pack and other information What Nyxoid contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nyxoid
English: In opioid dependent pregnant women, naloxone administration can cause withdrawal symptoms in newborn infants (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos opioidavhengige gravide kvinner kan nalokson forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
English: Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til akuttbehandling ved kjent eller mistenkt opioidoverdose, manifestert ved respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor helseinstitusjoner/medisinske miljøer.
English: The pain may increase when you receive Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Smerter kan øke når du får Nyxoid
English: - The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
English: • Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin.
Norwegian Bokmål: • Hudproblemer som kløe, utslett, rødhet, hevelse, kraftig flassing eller hudavskalling.
English: Each nasal spray contains one single dose of naloxone.
Norwegian Bokmål: Hver nesespray inneholder én enkelt dose med nalokson.
English: Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder nalokson
English: Pulmonary oedema Gastrointestinal disorders Very common Nausea Common
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan ramme opptil 1 av 10 000 personer
English: Naloxone was not mutagenic in the bacterial reverse mutation assay, but was positive in mouse lymphoma assay and was clastogenic in vitro, however, naloxone was not clastogenic in vivo.
Norwegian Bokmål: Nalokson var ikke mutagent i bakteriell reversmutasjonstest, men var positivt i muselymfomtest.
English: Tel: +44(0) 1223 424444
Norwegian Bokmål: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
English: Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er indisert hos voksne og ungdom fra 14 år og oppover.
English: When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals.
Norwegian Bokmål: Når det gis til opioidavhengige personer, kan det hos enkelte forårsake akutte abstinenssyptomer.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (Marketing Authorisation Holder, MAH) skal gjennomføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water
Norwegian Bokmål: Trinatriumsitratdihydrat Natriumklorid Saltsyre
English: • Slow heart rate
Norwegian Bokmål: • Langsom puls
English: Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk hos ungdom i alderen 14 år og eldre.
English: There are no data available on the excretion of naloxone following intranasal administration, however, the disposition of labelled naloxone following IV administration was studied in healthy volunteers and opioid-dependent patients.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av merket nalokson etter intravenøs administrasjon ble undersøkt hos friske frivillige og opioidavhengige pasienter.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du anskaffer dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
English: Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
English: Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av dets antagonistegenskaper kan administrering av Nyxoid redusere den analgetiske effekten av opioider som primært brukes som smertestillende (se pkt.
English: Hypertension, cardiac arrhythmias, pulmonary oedema and cardiac arrest have been described, more typically when naloxone is used post-operatively (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hjertearytmier, lungeødem og hjertestans er beskrevet, mer typisk når nalokson er brukt postoperativt (se pkt.
English: Naloxone elicits a pharmacological response due to the interaction with opioids and opioid agonists.
Norwegian Bokmål: Effekten av nalokson skyldes interaksjonen mellom opioider og opioidagonister.
English: • Dizziness, headache
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
English: Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, renset vann.
English: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Norwegian Bokmål: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått dette legemidlet bør pasienten overvåkes nøye til nødhjelp har ankommet.
English: Each pack contains two single-dose nasal sprays.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to endose nesesprayer.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes brå seponering av opioider hos personer som er fysisk avhengige av dem.
English: The effect of some opioids can be longer than the effect of naloxone, which could lead to reoccurrence of respiratory depression and therefore further doses of naloxone may be required.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tilbakefall av respirasjonsdepresjon, og det kan derfor være behov for ytterligere doser med nalokson.
English: Give Nyxoid in the other nostril using a new Nyxoid nasal spray.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3-6 i det andre neseboret med en ny Nyxoid nesespray.
English: • Body aches and stomach cramps
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen og magekramper
English: • Irregular heart beat
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerteslag
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Norwegian Bokmål: INTRANASAL SPRAY/ETIKETT TIL APPARAT
English: Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare
Norwegian Bokmål: Arytmi, bradykardi
English: Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder 2 endosebeholdere
English: • Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include:
Norwegian Bokmål: • Tilgang til en video om hvordan Nyxoid brukes
English: • Being sick (vomiting)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
English: The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route.
Norwegian Bokmål: administrering (intranasal, 2 mg, 1,27 t, i.m., 0,4 mg, 1,09 t).
English: Conditions to look out for
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for
English: Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver nesespray inneholder 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Mundipharma A/S
Norwegian Bokmål: Mundipharma A/S c/o Icepharma hf.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • Kvalme
English: Single-dose nasal spray for overdose of opioids (such as heroin) Do not test before use
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nesespray mot opioidoverdose (slik som heroin).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Hyperhidrosis Very rare
Norwegian Bokmål: Diaré, munntørrhet Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone
Norwegian Bokmål: Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder nalokson
English: info@mundipharma.se
Norwegian Bokmål: VA info@mundipharma.be
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nyxoid Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Mundipharma Oy
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssyndrom
English: General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids)
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom (hos pasienter som er avhengige av opioider)
English: Each nasal spray container delivers 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate)
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder leverer 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat)
English: Each nasal spray container delivers 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder leverer 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: E-Mail: office@mundipharma.cz
Norwegian Bokmål: e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
English: Opioid withdrawal may be life-threatening in neonates if not recognised and properly treated and may include the following signs and symptoms: convulsions, excessive crying and hyperactive reflexes.
Norwegian Bokmål: Det kan omfatte følgende tegn og symptomer: kramper, overdreven gråting og hyperaktive reflekser.
English: Tlf: + 47 67 51 89 00
Norwegian Bokmål: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Norwegian Bokmål: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: Gently insert the device nozzle in one nostril.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet nalokson.
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Norwegian Bokmål: Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder.
English: Naloxone
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: Medis Hungary Kft
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
English: Cardiac fibrillation, Cardiac arrest
Norwegian Bokmål: Hjerteflimmer, hjertestans
English: Tel: +386 158969 00
Norwegian Bokmål: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
English: Instructions for giving Nyxoid nasal spray: Check for symptoms and response.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for å gi Nyxoid nesespray:
English: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46
Norwegian Bokmål: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
English: • Fast heart rate
Norwegian Bokmål: • Høy puls
English: Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Norwegian Bokmål: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
English: • severe sleepiness
Norwegian Bokmål: • alvorlig søvnighet
English: Mundipharma AB
Norwegian Bokmål: Mundipharma Comm.
English: Immune system disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: icepharma@icepharma.is
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
English: Nasal spray, solution in a single-dose container (nasal spray) Clear, colourless to pale yellow solution
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder (nesespray).
English: Vascular disorders Common
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige
English: • Feeling sick
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, hodepine
English: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
Norwegian Bokmål: Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder complies with the following requirements in their Member State:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre at innehaver av markedsføringstillatelsen etterlever følgende krav i sitt medlemsland:
English: • That liver function tests should be performed prior and during treatment.
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjonsprøver bør utføres før og under behandling.