FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hämmare eller inducerare av dessa isoenzymer kan öka respektive minska plasmakoncentrationerna av vorikonazol, och vorikonazol kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av substanser som metaboliseras av dessa CYP450-isoenzymer.
Estonian: Nimetatud isoensüümide pärssijad või indutseerijad võivad vastavalt suurendada või vähendada vorikonasooli plasmasisaldust, samuti võib vorikonasool suurendada CYP450 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete plasmasisaldust.
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
Estonian: Kui te lõpetate VFEND-i võtmise
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes loetletud lõigus 6.1.
Swedish: • warfarin och andra antikoagulantia (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) (används för att hämma blodets förmåga att levra sig)
Estonian: • Varfariin ja muud antikoagulandid (nt fenprokumoon, atsenokumarool, mida kasutatakse vere hüübimise aeglustamiseks)
Swedish: Den beredda suspensionen:
Estonian: Valmis suspensioon:
Swedish: I en sekundäranalys som använde DRC-bedömningar vid sista tillgängliga tidpunkt i studien (EOT, eller 2,6 eller 12 veckor efter EOT) uppskattades ett positivt svar till 65 % resp. 71 % för vorikonazolgruppen och gruppen med amfotericin B följt av flukonazol.
Estonian: Sekundaarses analüüsis, mis kasutas DRC hinnanguid kõige hilisemal hinnataval ajahetkel (EOT või 2, 6 või 12 nädalat pärast EOT-d) oli ravivastus edukas vorikonasooli kasutamisel ja režiimil, kus amfoteritsiin B-le järgneb flukonasool.
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Estonian: Kui esineb ka võimalus, et vorikonasool suurendab CYP3A4 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete (teatud antihistamiinikumid, kinidiin, tsisapriid, pimosiid) plasmakontsentratsioone, on samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt allpool ja lõik 4.3).
Swedish: Ta alltid VFEND enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke sedaravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Swedish: Apotekspersonalen bör visa dig hur man mäter upp läkemedlet med hjälp av den orala flerdossprutan som tillhandahålls i förpackningen.
Estonian: Apteeker peab teid informeerima, kuidas mõõta täpne kogus ravimit kasutades pakis olevat korduvkasutusega suusüstalt.
Swedish: Efter beredning är suspensionens volym 75 ml, vilket ger en användbar volym på 70 ml.
Estonian: Valmistamisjuhiste järgimisel saab 75 ml suspensiooni, mis tagab 70 ml kasutatavat suspensiooni.
Swedish: Oanvänd suspension ska kastas 14 dagar efter beredning.
Estonian: Järelejäänud suspensioon tuleb hävitada 14 päeva möödumisel valmistamisest.
Swedish: Svårighetsgraden av merparten av hudutslagen var mild till måttlig.
Estonian: Enamikul juhtudest olid nahalööbed oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Swedish: Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Estonian: Vorikonasooli manustamine ei mõjutanud isas- ega emasrottide fertiilsust ekspositsioonide juures, mis on saadud inimestel terapeutiliste annuste kasutamisel.
Swedish: Framgångsfrekvens och sekundära effektmått visas i tabellen nedan:
Estonian: Edukuse määrad ja muud teisesed tulemusnäitajad on esitatud järgmises tabelis:
Swedish: Sprutan, injektionsflaskan och adaptern kan därefter kasseras.
Estonian: Süstla, viaali ja viaali adapteri võib seejärel ära visata.
Swedish: För att mäta upp dosen korrekt ska den översta kanten på den svarta ringen vara i linje med markeringen på den orala sprutan.
Estonian: Et annus oleks täpne, peab musta ringi ülemine serv olema kohakuti süstla jaotismärgiga.
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Estonian: • Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
Swedish: Dock har en lägre exponering av vorikonazol observerats hos vissa unga ungdomar med låg kroppsvikt jämfört med vuxna.
Estonian: Siiski, madalamat vorikonasooli ekspositsiooni võrreldes täiskasvanutega täheldati osadel väiksema kehamassiga noorukitel.
Swedish: Ta din tablett minst en timme före, eller en timme efter måltid.
Estonian: Tablett tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki.
Swedish: Vorikonazol N=224
Estonian: Vorikonasool N = 224
Swedish: Beredes och spädes före användning.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Swedish: 6c Förbered ("prima") infusionsslangen i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Estonian: 6c Eeltäitke IV liin tootja juhtnööride kohaselt.
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol har karaktäriserats hos friska frivilliga försökspersoner, specifika populationer och patienter.
Estonian: Vorikonasooli farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel, spetsiifilistel patsientide gruppidel ja seeninfektsioonidega patsientidel.
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från poolade terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemide alusel kõik kõrvaltoimed, mis on põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Swedish: Kontrollera att hela infusionspåsens innehåll har infunderats, särskilt om infusionsslangen ska användas till efterföljande infusioner av andra läkemedel.
Estonian: Infusioonikotti tuleb kontrollida, et veenduda kogu infusioonilahuse manustamises patsiendile, eriti juhul, kui infusioonisüsteemi kasutatakse edasi teiste ravimite manustamiseks.
Swedish: 4 Vänd injektionsflaskan försiktigt upp och ner.
Estonian: 4 Pöörake viaal ettevaatlikult ümber.
Swedish: Användarinstruktion:
Estonian: Kasutamisjuhised:
Swedish: När behandling med VFEND avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Estonian: Kui arst otsustab ravi VFEND-iga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Swedish: Om flera injektionsflaskor krävs måste varje enskild injektionsflaska administreras med en separat steril infusionpåse med natriumklorid.
Estonian: Kui on vaja manustada mitu viaali, siis peab iga viaali jaoks kasutama eraldi steriilselt naatriumkloriidi kotti.
Swedish: Twist-off port
Estonian: Mahakeeratav port
Swedish: Ta din suspension minst en timme före, eller två timmar efter måltid.
Estonian: Suspensioon tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Swedish: Fertilitet Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei näidanud mõju fertiilsusele isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Swedish: 3b Skruva på sprutan på adaptern.
Estonian: 3b Keerake süstal viaali adapterile.
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azol-antimykotiska preparat.
Estonian: Vorikonasooli mõju sünnitegevusele on ilmselt seotud teatud liigispetsiifiliste mehhanismidega, hõlmates östrogeenide sisalduse vähenemist plasmas, ja on sarnane teiste asoolirühma kuuluvate antimükootiliste preparaatide kasutamisel täheldatud toimetele.
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD) [P-gp-substrat]
Estonian: Digoksiin (0,25 mg ööpäevas) [Pgp substraat]
Swedish: • svåra invasiva Candida sp. infektioner när svampen är motståndskraftig mot Flukonazol (ett annat svampläkemedel)
Estonian: • tõsised invasiivsed Candida sp.-st põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
Swedish: Överlevnadsfrekvensen mer än 84 dagar var statistiskt signifikant högre för patienter behandlade med vorikonazol i förhållande till jämförelsepreparatet och en kliniskt och statistiskt signifikant fördel för vorikonazol visades för både tid till död och tid till avbrytande av deltagande i studien beroende på toxiska effekter.
Estonian: 84-päeva elulemuse näitaja oli vorikonasooligrupis statistiliselt olulisel määral kõrgem kui amfoteritsiin B-grupis, samuti osutus vorikonasool kliiniliselt ja statistiliselt eelistatumaks nii surma saabumise aja kui ka toksilisuse nähtudest tingitud ravi katkestamise näitajate poolest.
Swedish: Vorikonazol (N=248)
Estonian: Vorikonasool (N=248)
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Oksükodooni Cmax  1,7 korda Oksükodooni AUC   3,6 korda
Swedish: För patienter som väger mindre än 40 kg kan den orala dosen höjas till 150 mg två gånger dagligen.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatel patsientidel võib suukaudset säilitusannust tõsta 150 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Estonian: Kliiniliselt täheldatud efektiivsust toetasid ka mõningad individuaalse tundlikkuse andmed.
Swedish: Vid användning som profylax, se nedan.
Estonian: Profülaktiline kasutamine, vt allpool.
Swedish: I kombinerade resultat från tre bioekvivalensstudier där läkemedelsformen pulver till oral suspension användes, rapporterades onormal smakupplevelse relaterad till behandlingen hos 12 (14 %) av patienterna.
Estonian: Kolme suukaudse suspensiooni pulbriga tehtud bioekvivalentsusuuringu kombineeritud andmete põhjal esines maitsetundlikkuse muutus 12-l isikul (14%).
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Estonian: Astemisool, tsisapriid, pimosiid, kinidiin ja terfenadiin [CYP3A4 substraadid]
Swedish: Inkluderar periorbitalt ödem, läppödem och munödem.
Estonian: Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse..
Swedish: EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.
Estonian: EUCAST ei ole määranud vorikonasooli suhtes liikidest sõltumatuid piire.
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), sker en ackumulering av den intravenösa vehikeln, SBECD (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raskekujulise neerufunktsiooni langusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus > 2,5 mg/dl) võib organismis kuhjuda Vfend-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine SBECD (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: • vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Estonian: • Igihali alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
Swedish: Om stora bubblor är synliga trycker du sakta tillbaka kolven in i sprutan.
Estonian: 4 Kui pudelis on suuri mulle, lükake kolb aeglaselt süstlasse tagasi.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 63,42 mg laktosmonohydrat.
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 63,42 mg laktoosmonohüdraati.
Swedish: I händelse av behandlingsrelaterade biverkningar (levertoxicitet, allvarliga hudreaktioner inklusive fototoxicitet och SCC, allvarliga eller långvariga synstörningar och periostit) måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete korral (hepatotoksilisus, rasked nahareaktsioonid, sh fototoksilisus jaskvamoosrakuline vähk, rasked või pikaajalised nägemishäired ning periostiit) tuleb kaaluda vorikonasoolravi lõpetamist ja muude seentevastaste ravimite kasutamist.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 24 timmar vid förvaring i 2C-8C.
Estonian: Kõlblik kuni: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: 24 tundi temperatuuril 2 C...8 C.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med omeprazoldoser på 40 mg eller mer rekommenderas att omeprazoldosen halveras.
Estonian: Vorikonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba saavad raviks omeprasooli annuses 40 mg või enam, on soovitatav vähendada omeprasooli annust poole võrra.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var vorikonazol AUC0-  59 %
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Vorikonasooli AUC   59%
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat vilka utgör tablettkärnan samt hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat och glyceroltriacetat vilka utgör filmdrageringen.
Estonian: • Abiained on tableti tuuma kuuluvad laktoosmonohüdraat, preželatiniseeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, povidoon ja magneesiumstearaat ning tableti kilekatte moodustavad hüpromelloos, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat ja glütserooltriatsetaat.
Swedish: VFEND får ej spädas med 4,2 % Natriumbikarbonat infusionsvätska.
Estonian: VFEND-i ei tohi lahjendada 4,2% naatriumbikarbonaadi infusiooniga.
Swedish: Knacka på flaskan för att lösgöra pulvret.
Estonian: Raputage pudelit, et pulber vabaneks.
Swedish: Mängd koncentrat VFEND (10 mg/ml) nödvändig för: Dosering 3 mg/kg (antal flaskor)
Estonian: VFENDi kontsentraadi (10 mg/ml) maht, mis on vajalik alltoodud annuste jaoks: Annus 3 mg/kg (viaalide arv)
Swedish: Den här metaboliten har minimal antimykotisk aktivitet och förväntas inte bidra till den samlade effekten av vorikonazol.
Estonian: Antud metaboliidi antimükootiline toime on äärmiselt tagasihoidlik, mistõttu see ei mõjuta olulisel määral vorikonasooli üldist efektiivsust.
Swedish: • benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Estonian: • Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
Swedish: Noggrann övervakning avseende läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt samt dosjustering kan behövas.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse ja/või puuduliku efektiivsuse suhtes ning vajaduse korral annuse kohandamine.
Swedish: Johannesört [CYP450-inducerare; P-gpinducerare] 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Estonian: Naistepuna [CYP450 indutseerija; P-gp indutseerija] 300 mg kolm korda ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooli 400 mg üksikannusega)
Swedish: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare) Samtidig administrering av oralt vorikonazol och oralt flukonazol resulterade i en signifikant ökning av Cmax och AUC för vorikonazol hos friska försökspersoner.
Estonian: Flukonasool (CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor) Suukaudse vorikonasooli ja flukonasooli manustamine põhjustas tervetel isikutel vorikonasooli maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja annustamise ajavahemiku kõveraaluse pindala (AUCτ) olulist suurenemist.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Estonian: Kuna on teatatud skvamoosrakulise vähi esinemise sagenemisest, on selles patsiendirühmas õigustatud rangemate päiksekaitsemeetmete kasutamine.
Swedish: Vid infektioner av flukonazol resistenta non-albicans arter, sågs klinisk effekt hos 3/3 C .krusei (3 fullständiga svar) och 6/8 C. glabrata (5 fullständiga, 1 partiellt svar).
Estonian: Flukonasoolile resistentsete mitte-albicans-kandidoosi vormide korral täheldati reageerivust ravile kolmel juhul kolmest C. kruseiinfektsiooni korral (täielik reageerivus) ja kuuel juhul kaheksast C. glabrata-infektsiooni korral (5 täielikku ja üks osaline reageerivus).
Swedish: När upprepade doser av vorikonazol ges tillsammans med föda med ett högt fettinnehåll minskar Cmax och AUCτ med 34 % respektive 24 %.
Estonian: Kui vorikonasooli võetakse korduvalt koos rasvarikka toiduga, vähenevad vorikonasooli Cmax ja AUCτ vastavalt 34% ja 24% võrra.
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (t.ex. ibuprofen, diklofenak) (används för att behandla smärta och inflammation)
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (näiteks ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Swedish: Tag ej bort locket.
Estonian: Ärge eemaldage korpust.
Swedish: Ta med din flaska med VFEND suspension.
Estonian: Võtke VFEND-i suspensiooni pudel endaga kaasa.
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Estonian: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonasooli Cmax ↔ Vorikonasooli AUC ↔
Swedish: Ögon synnedsättning
Estonian: • Silma verejooks
Swedish: VFEND innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Estonian: VFEND sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Swedish: Vattenfri kiseldioxid, kolloidal Titandioxid (E171) Xantangummi (E415) Natriumcitrat (E331) Natriumbensoat (E211) Citronsyra, vattenfri (E330) Naturligt apelsinsmakämne (E306)
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Titaandioksiid (E171) Ksantaankummi Naatriumtsitraat Veevaba sidrunhape Naatriumbensoaat (E211) Naturaalne apelsini maitseaine
Swedish: Vorikonazol ska användas med försiktighet till patienter med möjliga proarytmiska tillstånd, såsom:
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel esinevad potentsiaalselt arütmiaeelsed seisundid:
Swedish: * Den aktiva substansen är vorikonazol.
Estonian: • Toimeaine on vorikonasool.
Swedish: Regelbunden uppföljning av biverkningar samt toxicitet av metadon, inkluderande QTc förlängning, rekommenderas vid samtidig administrering med vorikonazol då metadonnivåer ökar efter samtidig administrering med vorikonazol.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos vorikonasooliga on soovitatav metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse, sealhulgas QTc pikenemise, sage jälgimine, sest metadooni kontsentratsioonid suurenesid vorikonasooli samaaegse manustamise järgselt.
Swedish: Ett samband mellan plasmakoncentration och ålder observerades.
Estonian: Siiski täheldati korrelatsiooni vorikonasooli plasmakontsentratsiooni ja patsiendi vanuse vahel.
Swedish: EU/1/02/212/013 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdragerade tabletter
Estonian: EU/1/02/212/013 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/014 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/015 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/016 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/017 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/018 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/019 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/020 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/021 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/037 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/038 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/039 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/040 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/041 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/042 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/043 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/044 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/045 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Studier in vitro visar att vorikonazol metaboliseras av leverns cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringud tõestavad, et vorikonasooli metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 poolt.
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskhalsen (enligt bilden nedan).
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
Swedish: Andra protonpumpshämmare som är CYP2C19-substrat kan också hämmas av vorikonazol, vilket kan leda till höjda plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
Estonian: Vorikonasool võib pärssida ka teisi CYP2C19 substraatideks olevaid prootonpumba inhibiitoreid ja suurendada nende ravimite plasmakontsentratsioone.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till < 12år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Swedish: Vfend bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.
Estonian: VFEND-i tuleks eelkõige kasutada patsientidel, kellel on progresseeruvad ja eluohtlikud infektsioonid.
Swedish: : Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Estonian: : S. apiospermium'i poolt tekitatud infektsioonide ravis osutus vorikonasool efektiivseks 16 patsiendil 28-st (6 juhul oli tegemist täieliku ja 10 juhul osalise reageerivusega ravile) ja S. prolificans'i poolt tekitatud infektsioonide korral 2 patsiendil 7-st (mõlemal juhul oli tegemist osalise reageerivusega ravile).
Swedish: Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 och 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med de hos vuxna efter 3 och 4 mg/kg IV två gånger dagligen, respektive.
Estonian: Oodatav üldine ekspositsioon lastel pärast 4 ja 8 mg/kg intravenoosse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast vastavalt 3 ja 4 mg/kg intravenoosse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas.
Swedish: Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Estonian: Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC   78%
Swedish: VFEND tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Estonian: VFEND-i tabletid sisaldavad abiainena laktoosi, seetõttu ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on tegemist päriliku galaktoosi talumatusega, Lappi laktaasivaegusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomiga.
Swedish: VFEND är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Estonian: VFEND-i määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtiku seeninfektsiooniga patsientidele.
Swedish: 6a Vänd infusionspåsen upp och ner.
Estonian: 6a Pöörake infusioonikott ümber.
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Estonian: Olemasolevad piiratud andmed ei luba anda annustamissoovitusi (vt lõik 4.5).
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemiaga ja müeloablatiivseid raviskeeme saavate patsientide 180 päeva invasiivse seeninfektsiooni määra murdepunkt ning uuringu esmane tulemusnäitaja, milleks on edukus 180. päeval, on välja toodud allpool olevas tabelis.
Swedish: Itrakonazol N=241
Estonian: Itrakonasool N = 241
Swedish: Tabletter Patienter 40 kg eller över
Estonian: Tabletid Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol ur kroppen.
Estonian: Üleannustamise korral võib hemodialüüs teataval määral aidata vorikonasooli organismist eemaldada.