FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la puesta durante al menos 43 semanas después de la última vacunación de las reproductoras, dando lugar a una duración de la inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la incubación.
Swedish: Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células* *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Adyuvante:
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves, durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Swedish: I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion, under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANS(ER)
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Swedish: I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Swedish: För djur - receptbelagt.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/036/001 (250 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001 (250 ml)
Spanish: Oleato de sorbitán
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Spanish: Principio activo:
Swedish: Aktiv substans
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: La vacuna se utiliza para estimular la inmunidad activa en reproductoras con el fin de conferir inmunidad pasiva a su progenie contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelsbroiler, för att ge passiv immunitet till avkomman mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Spanish: Solución acuosa de tampón fosfato.
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Spanish: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Spanish: Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Swedish: För passiv immunisering av broilier, inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns, för reduktion av infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A då detta smittämne förekommer.
Spanish: Al facultativo:
Swedish: Till läkaren:
Spanish: EU/2/02/036/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001-002
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10.01.2008
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 10.01.2008
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: La bacteria ha sido inactivada (se ha tratado para que no pueda causar ninguna enfermedad).
Swedish: Bakterien har inaktiverats (behandlats så att den inte längre kan orsaka sjukdom).
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Spanish: La infección por O. rhinotracheale puede causar enfermedades respiratorias y la muerte.
Swedish: Infektion med O. rhinotracheale kan orsaka luftvägssjukdomar och dödsfall.
Spanish: La primera inyección se administra entre las 6 y las 12 semanas de vida y la segunda, al menos seis semanas después, entre las 14 y las 18 semanas.
Swedish: Den första injektionen ges vid åldern 6−12 veckor och den andra minst sex veckor senare vid åldern 14−18 veckor.
Spanish: La inmunidad se transfiere a la progenie de la gallina durante un período de 43 semanas después la última vacunación.
Swedish: Immuniteten överförs till avkomman under en period av 43 veckor efter den sista vaccinationen.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Spanish: Contiene además un "adyuvante" (parafina líquida) para estimular una respuesta mejor.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (flytande paraffin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Spanish: De esta forma, los anticuerpos protegen a los pollos frente a la infección por ese tipo de bacteria.
Swedish: Antikropparna skyddar sedan avkomman mot infektion med denna typ av bakterie.
Spanish: La eficacia de Nobilis OR Inac se ha evaluado en dos estudios principales en los que se comparó la eficacia de Nobilis OR Inac y de la ausencia de vacunación.
Swedish: Effekten av Nobilis OR Inac har undersökts i två huvudstudier som jämförde effekten av Nobilis OR Inac med ingen vaccination.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin.
Spanish: Nobilis OR Inac se administra en dos inyecciones de 0,25 ml, debajo de la piel del cuello o en el músculo de la pechuga.
Swedish: Nobilis OR Inac ges som två 0,25 ml-injektioner, antingen under halsskinnet eller i bröstmuskeln.
Spanish: En el estudio, las cifras de anticuerpos fueron mayores en las gallinas reproductoras vacunadas que en las que no recibieron la vacuna, tanto a las 22 como a las 58 semanas de edad.
Swedish: Studierna visade att halterna av antikroppar var högre hos vaccinerade avelshöns än hos de höns som inte fick något vaccin, både vid 22 och vid 58 veckors ålder.
Spanish: Los pollos de las gallinas vacunadas presentaron tasas de mortalidad más bajas y produjeron más carne que los de las gallinas que no se habían vacunado.
Swedish: Avkomman från vaccinerade avelshöns hade lägre dödstal och producerade mer kött än avkomman från ovaccinerade avelshöns.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis OR Inac:
Swedish: Mera information om Nobilis OR Inac:
Spanish: En dichos estudios se determinaron los valores de anticuerpos frente a O. rhinotracheale en las gallinas reproductoras vacunadas cuatro semanas después de la segunda inyección de la vacuna (22 semanas de edad) y de nuevo al final del período de puesta (58 semanas de edad).
Swedish: I studierna tittade man på halterna av antikroppar mot O. rhinotracheale hos vaccinerade avelshöns fyra veckor efter den andra vaccinationen med vaccinet (vid 22 veckors ålder) och på nytt i slutet av äggläggningsperioden (vid 58 veckors ålder).
Spanish: Nobilis OR Inac es una emulsión (mezcla de líquidos basados en aceite y agua) inyectable.
Swedish: Nobilis OR Inac är en injektionsvätska i form av en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor).
Spanish: En los estudios se examinó también a la progenie (pollos).
Swedish: Vid studierna tittade man även på avkomman (broilers).
Spanish: En los pollos, la inmunidad dura hasta por lo menos 14 días después de la incubación.
Swedish: Hos broiler räcker immuniteten minst 14 dagar efter kläckningen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis OR Inac son mayores que sus riesgos para la inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por O. rhinotracheale serotipo A cuanto este agente está implicado.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobilis OR Inac är större än riskerna vid passiv immunisering av broiler inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns för att minska infektion med O. rhinotracheale serotyp A då detta agens är involverat.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, uppsök snabbt läkare och ta med bipacksedeln.
Spanish: Nobilis OR Inac puede causar una hinchazón temporal en el lugar de la inyección, así como otras reacciones esporádicas en lugares próximos o en todo el cuerpo.
Swedish: Nobilis OR Inac kan orsaka tillfällig svullnad vid injektionsstället samt andra sporadiska reaktioner nära injektionsstället och kan påverka hela kroppen.
Spanish: La inyección accidental de Nobilis OR Inac puede causar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion av Nobilis OR Inac kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna que contiene una suspensión de la bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin som innehåller en suspension av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91.
Spanish: Nobilis OR Inac se utiliza para vacunar a gallinas utilizadas para la cría de pollos (destinados al consumo humano) frente a la bacteria O. rhinotracheale serotipo A. La inmunización proporcionada por la vacuna se transmite a la progenie de la gallina, de manera que los pollos quedan protegidos frente a la infección por el mismo tipo de bacteria.
Swedish: Nobilis OR Inac används för vaccination av avelshöns inom broileruppfödning mot bakterien O. rhinotracheale serotyp A. Immuniteten överförs till avkomman, så att kycklingarna skyddas mot infektion med samma typ av bakterie.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS OR INAC Resumen del EPAR para el público general
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Nobilis OR Inac no debe utilizarse en aves durante la puesta (que estén produciendo huevos).
Swedish: Nobilis OR Inac ska inte användas på äggläggande fåglar.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una gallina reproductora, el sistema inmunitario reconoce las bacterias muertas como "extrañas" y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Swedish: När en avelshöna får vaccinet uppfattar immunsystemet det som främmande och bildar antikroppar mot det. Antikropparna förs sedan vidare till avkomman via äggen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis OR Inac a Intervet International B.V.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International ett godkännande för försäljning av Nobilis OR Inac som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Nobilis OR Inac contiene pequeñas cantidades de una bacteria muerta llamada O. rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac innehåller små mängder av bakterien O. rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, i avdödad form.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobilis OR Inac durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis OR Inac visat vid studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis OR Inac?
Swedish: Varför har Nobilis OR Inac godkänts?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis OR Inac?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Qué es Nobilis OR Inac?
Swedish: Vad är Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobilis OR Inac?
Swedish: Vad används Nobilis OR Inac för?
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Spanish: Código ATCvet: QI01AA23.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Spanish: Polígono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Swedish: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Swedish: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Spanish: Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Spanish: Se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad y excreción del virus tras el desafío alrededor de las tres semanas después de la vacunación.
Swedish: Minskning av kliniska symtom, dödlighet och utsöndring av virus efter challenge visades tre veckor efter vaccinationen.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
Spanish: 4.9 Posología y vías de administración
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning för kontroll av fågelinfluensa.
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Swedish: Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Swedish: Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 250 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobilis Influenza H5N2 está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influenza H5N2 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves: vacunas víricas inactivadas del virus de la Influenza Aviar.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar: Inaktiverade virala vacciner, aviärt influensavirusvaccin.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta en temperatur på 15 °C-25 °C.
Spanish: Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA ≥ 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Spanish: Intervet International B.V., planta De Bilt Ambachstraat 4
Swedish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobilis Influenza H5N2 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Spanish: Si se utiliza en otras especies aviares consideradas en riesgo de infección, su uso en estas especies debe tomarse con precaución y es aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes de la vacunación en masa.
Swedish: Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml
Spanish: Una dosis de 0,5 ml contiene:
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Spanish: No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
Swedish: Ska inte administreras intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Spanish: Pollitas futuras ponedoras y reproductoras: administrar una segunda dosis de 0,5 ml 4-6 semanas después de la primera vacunación.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor: Administrera en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea (0,25 a 0,5 ml, dependiendo de la edad).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär eller subkutan användning, (0,25 till 0,5 ml, beroende på ålder).
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N2 incluido en la vacuna, puede ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a neuraminidasa.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/09/2006 Fecha de la última renovación: 23/08/2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2011-08-23