FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
Italian: Pregabalin Zentiva 75 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 100 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 150 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 200 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 225 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 300 mg capsule rigide
Spanish: Estos incluyen problemas de sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas gripales, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, sudoración y mareo.
Italian: Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
Spanish: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Italian: La dose è 150-600 mg al giorno da somministrare suddivisa in due o tre somministrazioni.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10
Spanish: En el caso de los pacientes que experimentaron somnolencia, los porcentajes de respondedores fueron del 48% para pregabalina y 16% para placebo.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del16% per quelli trattati con placebo.
Spanish: Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Italian: Se prende più Pregabalin Zentiva di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pregabalina Zentiva 225 mg
Italian: Pregabalin Zentiva 225 mg
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 56 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Italian: 14 capsule rigide 21 capsule rigide 56 capsule rigide 84 capsule rigide 98 capsule rigide 100 capsule rigide
Spanish: Conservación de Pregabalina Zentiva
Italian: Come conservare Pregabalin Zentiva
Spanish: insomnio, fatiga, sensación anormal.
Italian: insonnia, spossatezza sentirsi strani.
Spanish: Hipotensión, hipertensión, sofocos, rubefacción, frío periférico Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Italian: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore, rossore (flushing), sensazione di freddo a livello periferico
Spanish: Responsable de la fabricación Zentiva, k.s.
Italian: Produttore Zentiva, k.s.
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Zentiva viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pregabalina Zentiva 75 mg
Italian: Pregabalin Zentiva 75 mg
Spanish: Rabdomiolisis
Italian: Pregabalin
Spanish: Las cápsulas de 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, y 300 mg también contienen polietilenglicol.
Italian: Le capsule da 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg conterngono anche glicole polietilenico.
Spanish: El tratamiento con Pregabalina Zentiva deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de 1 semana.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Zentiva deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Spanish: Pregabalina Zentiva se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Pregabalin Zentiva è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2015.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalina Zentiva se administra de la forma más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Italian: • disturbo ansioso generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Spanish: Después de tres a siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Italian: Dopo tre-sette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Spanish: Pregabalina Zentiva pregabalina
Italian: Pregabalin Zentiva pregabalin
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Zentiva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Zentiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Zentiva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalina Zentiva el 17 de julio de 2015.
Italian: Il 17 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Zentiva nell'UE.
Spanish: Pregabalina Zentiva contiene el principio activo pregabalina.
Italian: Pregabalin Zentiva contiene il principio attivo pregabalin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalina Zentiva la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Zentiva?
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Zentiva
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Zentiva
Spanish: El principio activo de Pregabalin Zentiva, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Zentiva, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Spanish: Dado que Pregabalina Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Pregabalin Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Pregabalina Zentiva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Italian: Questo significa che Pregabalin Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Italian: Pregabalin Zentiva si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Spanish: La dosis debe reducirse en pacientes con problemas renales.
Italian: Nei pazienti con problemi ai reni può essere necessario ridurre la dose.
Spanish: • epilepsia, cuando se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Italian: Pregabalin Zentiva è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con crisi epilettiche parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Spanish: Dado que Pregabalina Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Italian: Poiché Pregabalin Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalina Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nell'epilessia e nell'ansia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Zentiva?
Italian: Perché Pregabalin Zentiva è approvato?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pregabalina Zentiva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pregabalin Zentiva?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Zentiva?
Italian: Come si usa Pregabalin Zentiva?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Zentiva?
Italian: Come agisce Pregabalin Zentiva?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Zentiva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Zentiva?
Spanish: ¿Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Zentiva?
Spanish: dos o tres veces al día.
Italian: due o tre volte al giorno.
Spanish: a menos que su médico se lo diga.
Italian: a meno che non glielo abbia detto il medico.
Spanish: regularmente a la misma hora cada día.
Italian: regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Febrero 2017
Italian: Data di prima autorizzazione: 27 febbraio 2015
Spanish: añadido a su tratamiento actual.
Italian: in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Spanish: no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Italian: non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Spanish: Angioedema, reacción alérgica
Italian: Angioedema, reazione allergica
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es ≥ 90% y es independiente de la dosis.
Italian: La biodisponibilità orale di pregabalin è ≥ 90% ed è indipendente dalla dose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
Spanish: una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Italian: una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Spanish: para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Italian: per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuente
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Spanish: se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Italian: viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso.
Spanish: es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Italian: è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Spanish: está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Italian: è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Spanish: pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Italian: appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia, dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: El principio activo, pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metilhexanoico].
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
Spanish: y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Italian: Pregabalin ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Spanish: Dolor neuropático periférico y central
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale:
Spanish: hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Italian: fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis
Italian: Insufficienza epatica, epatite
Spanish: La pregabalina se une a una subunidad auxiliar (proteína α2 -δ) de los canales de calcio dependientes del voltaje en el sistema nervioso central.
Italian: Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Spanish: contiene lactosa monohidrato.
Italian: Contiene lattosio monoidrato.
Spanish: del que debe Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Italian: Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Spanish: durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Italian: non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Spanish: Se observó un aumento en la incidencia de atrofia retiniana, observada frecuentemente en ratas albinas ancianas, tras la exposición a largo plazo de pregabalina a exposiciones ≥ 5 veces la exposición media en humanos a la dosis clínica máxima recomendada.
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione ≥5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
Spanish: se puede tomar con anticonceptivos orales.
Italian: Pregabalin Zentiva può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Spanish: República Checa
Italian: Česká republika
Spanish: nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Italian: Se durante il trattamento con pregabalin dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Zentiva.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Italian: viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Spanish: contiene lactosa monohidrato Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Acr (ml/min)=
Italian: CL cr (ml/min)
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Italian: Nella tabella 2 sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000,
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
Italian: Durante la fase successiva alla commercializzazione del medicinale, le reazioni avverse più comunemente osservate quando pregabalin è stato assunto a dosi superiori a quelle raccomandate hanno incluso sonnolenza, stato confusionale, agitazione,e irrequietezza.
Spanish: está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Italian: è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Spanish: 25 mg cápsulas duras se envasa en blísters alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
Italian: 25 mg capsule rigide sono confezionati in blister alu / alu (OPA/alu/PVC/alu) come confezionamento primario.
Spanish: está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Italian: è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi epilettiche parziali in presenza o in assenza di secondaria generalizzazione.
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa monohidrato Almidón de maíz pregelatinizado Talco
Italian: Lattosio monoidrato Amido di mais pregelatinizzato
Spanish: se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Italian: viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Spanish: Nombre y dirección de (los) fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Spanish: Cubierta de la cápsula
Italian: Contenuto della capsula:
Spanish: a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con pregabalin a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 175 pacientes pediátricos de 1 mes hasta 4 años de edad, realizados para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni e di uno studio controllato con placebo di 14 giorni di 175 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni eseguiti per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Spanish: 25 mg cápsulas duras se envasa en blísteres alu-alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
Italian: 25 mg capsule rigide sono confezionati in blister alluminio / alluminio (OPA / alluminio / PVC / ALU) come confezionamento primario.