FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ↑ itrakonazol ↑ pozakonazol ↑ paritaprevir ↑ daszabuvir
Estonian: ↑ itrakonasool ↑ posakonasool ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Hungarian: A daszabuvirral vagy anélkül alkalmazott Viekirax erős vagy mérsékelt enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása várhatóan csökkenti az ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir plazmakoncentrációját és terápiás hatását, ezért nem alkalmazhatók együtt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Viekirax'i manustamine (koos dasabuviiriga või ilma) kombinatsioonis selliste ravimitega, mis on tugevad või mõõdukad ensüümide indutseerijad, vähendab eeldatavasti ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsioone ja nõrgendab nende ravitoimet, mistõttu neid ei tohi koos manustada (vt lõik 4.5).
Hungarian: Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, kettősvak, aktív kontrollos
Estonian: randomiseeritud, globaalne mitmekeskuseline, topeltpime, platseebokontrolliga
Hungarian: AUC értékek 26-42%-kal, 48-80%-kal, illetve 66-114% magasabbak voltak az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Estonian: Ritonaviiri plasmakontsentratsioonid suurenesid neerufunktsiooni langedes: Cmax-i ja AUC väärtused olid vastavalt 26%...42% suuremad, 48% kuni 80% suuremad ja 66% kuni 114% suuremad kui kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega isikutel.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne szedje ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Viekirax-ot
Estonian: Kuidas Viekirax'i säilitada
Hungarian: A daszabuvirral vagy anélkül adott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir adagolást követően az ombitaszvir áltagos plazma felezési ideje mintegy 21-25 óra volt.
Estonian: Pärast ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri manustamist koos dasabuviiriga või ilma oli ombitasviiri keskmine poolväärtusaeg plasmas ligikaudu 21…25 tundi.
Hungarian: Tudnivalók a Viekirax szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Viekirax'i võtmist
Hungarian: S-warfarin paritaprevir ombitaszvir dabigatránetexilát
Estonian: S-varfariin ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Hungarian: V55I
Estonian: V55Ic Y56Hc
Hungarian: Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem lehet a Viekirax-szal kombinációban alkalmazni.
Estonian: Koos Viekirax'iga ei tohi kasutada etünüülöstradiooli sisaldavaid rasestumisvastaseid ravimeid.
Hungarian: 800/100 mg naponta egyszer
Estonian: 800/100 mg üks kord ööpäevas
Hungarian: Más gyógyszerek potenciális hatása az ombitaszvir, a paritaprevir és a daszabuvir farmakokinetikájára A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju ombitasviiri, paritapreviiri ja dasabuviiri farmakokineetikale
Hungarian: Óvatosság szükséges és a repaglinid dóziscsökkentése lehet szükséges daszabuvirral vagy anélkül adott Viekirax-szal történő együttes alkalmazás esetén.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ning võib olla tarvis vähendada repagliniidi annust, kui Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustatakse koos repagliniidiga.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Rendkívüli óvatosság szükséges annak érdekében, hogy a terhességet a nőbetegeknél, illetve férfi betegek női partnereinél elkerüljék, ha a Viekirax kezelést ribavirinnel együtt alkalmazzák.
Estonian: Viekirax'i kasutamisel koos ribaviriiniga tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, et vältida naispatsientide ja mees patsientide naispartnerite rasestumist ravi ajal.
Hungarian: Viekirax + daszabuvir + ribavirin*
Estonian: Viekirax + dasabuviir + ribaviriin*
Hungarian: Két beteg hagyta abba a Viekirax és daszabuvir kombináció alkalmazását az ALT-szint emelkedése miatt, közülük egy beteg etinilösztradiolt alkalmazott.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemise tõttu katkestas ravi Viekirax'i ja dasabuviiriga kaks patsienti, kellest üks kasutas ka etünüülöstradiooli.
Hungarian: A daszabuvirral együtt vagy anélkül adott Viekirax nem volt hatással a CYP2C9 szubsztrát warfarin expozíciójára.
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub CYP2C9 vahendusel Viekirax koos dasabuviiriga või ilma ei mõjutanud CYP2C9 substraadi varfariini ekspositsioone.
Hungarian: paritaprevir ombitaszvir
Estonian: paritapreviir ombitasviir
Hungarian: TURQUOISE-I vizsgálat: korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, HIV-1 társfertőzöttek cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal
Estonian: TURQUOISE-I: varem ravi mittesaanud või pegINF + RBV ravitud kaasuva HIV-1 infektsiooniga, ilma tsirroosita või kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Hungarian: EC50 értéke NS3 tartalmú replikonokkal szemben korábban nem kezelt 1a genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,86 nM (tartomány: 0,43-1,87 nM; n=11) és 1b genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,06 nM (tartomány 0,03-0,09 nM; n=9) volt.
Estonian: Paritapreviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS3 sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni kultuuri analüüsis vastavalt 0,86 nM (vahemik 0,43…1,87 nM; n = 11) ja 0,06 nM (vahemik 0,03…0,09 nM; n = 9).
Hungarian: • A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma) Mellékhatások bejelentése
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st - Nahakihtide turse, mis võib tekkida ükskõik millises kehapiirkonnas, kaasa arvatud näo-, keele- või neelupiirkonnas ning põhjustada neelamis- või hingamisraskust (angioödeem).
Hungarian: Viekirax + daszabuvir
Estonian: Viekirax + dasabuviir
Hungarian: Ombitaszvir kezelés hatására megjelenő M28T, M28V vagy Q30R
Estonian: Ravi käigus ombitasviiriga tekkinud NS5A variante M28T, M28V või Q30R täheldati 32 patsiendil.
Hungarian: Klinikai monitorozás és esetleg az s-mefenitoin dózismódosítása szükséges.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda kliiniline jälgimine ja Smefenütoiini annuse kohandamine.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha hormonális fogamzásgátlókat szed.
Estonian: Enne Viekirax'i võtmist rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ka hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: AUC-értékei sorrendben 29%-30%-kal és 30-33%-kal csökkentek, míg a paritaprevir átlag Cmax és AUC-értéke 26%-62%-kal nőtt a normál májfunkciójú alanyokhoz képest (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vähenesid ombitasviiri ja ritonaviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes vastavalt 29…30% ja 30…33%, samas kui paritapreviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused suurenesid 26…62% (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Egerekkel elvégzett vizsgálatban az ombitaszvir nem volt hatással a termékenységre.
Estonian: Ombitasviiril puudus mõju hiirte fertiilsusele.
Hungarian: Ellenjavallt az olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A enzimektől, és amelyek esetében a megnövekedett plazmaszintek súlyos mellékhatásokat okoznak (lásd 4.3 pont és 2. táblázat).
Estonian: Ravimid, mille kliirens sõltub tugevasti CYP3A-st ja mille puhul kõrgenenud plasmatasemed põhjustavad tõsiseid kõrvaltoimeid, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja Tabel
Hungarian: Klinikai monitorozás és az angiotenzin receptor blokkolók dóziscsökkentése javasolt, ha a daszabuvirral vagy anélkül alkalmazott Viekirax-szal együtt adják.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine ja angiotensiini retseptori blokaatorite annuse vähendamine samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Hungarian: Összesített SVR12 1a genotípusú HCV 1b genotípusú HCV Kimenetel SVR12 nélküli alanyoknál Kezelés közbeni (On-treatment) VF
Estonian: Üldine SVR12 HCV 1a genotüüp HCV 1b genotüüp Ravitulemus patsientidel, kellel ei saavutatud SVR12 Raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine (VF)
Hungarian: Ombitaszvir + paritaprevir + ritonavir* 12 héten át Korábban nem kezelt RBV mellett
Estonian: Ombitasviir + paritapreviir + ritonaviir* 12 nädala jooksul Eelneva ravita
Hungarian: Klinikai megjegyzések paritaprevir, a ritonavir és a daszabuvir révén
Estonian: Kliinilised kommentaarid inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri või dasabuviiri poolt.
Hungarian: A teljes bilirubin NFH háromszorosának többszörösét meghaladó átmeneti emelkedése 17 (27,0%) alanynál fordult elő, akik közül 15 alkalmazott atazanavirt.
Estonian: 17 uuritaval (27,0%) esines üldbilirubiini mööduva iseloomuga suurenemist enam kui kolm korda üle normväärtuse ülempiiri (peamiselt mittekonjugeeritud bilirubiin); 15 neist said raviks atasanaviiri.
Hungarian: INHALÁCIÓS BÉTA-AGONISTÁK szalmeterol
Estonian: INHALEERITAVAD BEETAAGONISTID Salmeterool
Hungarian: 10. táblázat: SVR12 1-es genotípussal fertőzött, peginterferonnal+ribavirinnel kezelt alanyoknál a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Estonian: SVR12 1. genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel SAPPHIRE-II uuringus
Hungarian: Összességében 107/113 nem cirrhotikus és 147/155 cirrhoticus alany érte el az SVR12 célt 12-24 hetes kezelés után.
Estonian: 12…24-nädalase ravi järel saavutas ravivastuse SVR12 kokkuvõttes 107 ilma maksatsirroosita isikut 113-st ja 147 maksatsirroosiga isikut 155-st.
Hungarian: Enziminduktorok
Estonian: Ensüümide indutseerijad
Hungarian: lopinavir/ ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ ritonaviir
Hungarian: Ez a rend kiterjedt PI rezisztencia hiányában (azaz a darunavirral összefüggő ombitaszvir paritaprevir daszabuvir
Estonian: kasutada, kui patsiendil ei esine ulatuslikku PI resistentsust (st darunaviiri RAM-de puudumisel), vt ka lõik
Hungarian: • Anémia (alacsony vörösvérsejtszám) Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - Aneemia (punaste vererakkude madal arv).
Hungarian: ↑ trimetoprim 1,17
Estonian: ↑ naloksoon 1,18
Hungarian: daszabuvir és az egyidejűleg szedett gyógyszer tekintetében (↑=20%-nál nagyobb növekedés, ↓ =
Estonian: Noole suund näitab paritapreviiri, ombitasviiri, dasabuviiri ja samal ajal manustatud ravimi ekspositsiooni (Cmax ja AUC) muutuse suunda (↑ = suurenemine (rohkem kui 20%), ↓ = vähenemine (rohkem kui 20%), ↔ = muutus puudub või muutus on väiksem kui 20%).
Hungarian: A HCV NS3-ban az R155C, A156T/V és D168H/V szubsztitúciók a paritaprevirrel szembeni szuszceptibilitást 40-323-szorosan csökkentették.
Estonian: Asendused R155C, A156T/V ja D168H/V HCV NS3-s vähendasid tundlikkust paritapreviiri suhtes 40…323 korda.
Hungarian: Viekirax daszabuvir nélkül
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: INTEGRÁZ STRAND TRANSZFER INHIBITOR dolutegravir
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: INTEGRAASI AHELA ÜLEKANDE INHIBIITOR Dolutegraviir
Hungarian: A daszabuvirral együtt vagy anélkül alkalmazott Viekirax együttes adása csökkentheti az olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek a CYP2C19-en keresztül metabolizálódnak (pl. lanzoprazol, ezomeprazol, s-mefenitoin), mely esetben dózismódosításra/klinikai monitorozásra lehet szükség.
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub CYP2C19 vahendusel Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamisel ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP2C19 vahendusel (nt lansoprasool, esomeprasool, s-mefenütoiin), võib väheneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mistõttu võib olla vajalik kohandada annuseid/rakendada kliinilist jälgimist.
Hungarian: Az ombitaszvir nem volt karcinogén egy 6 hónapos transzgén egér vizsgálatban egészen a legmagasabb vizsgált dózisig (150 mg/kg/nap), melynek eredményeként körülbelül 26-szor magasabb ombitaszvir AUC-expozíció alakult ki, mint embereknél az ajánlott 25 mg klinikai dózis mellett.
Estonian: Ombitasviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (150 mg/kg ööpäevas), mis vastab ombitasviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 26 korda suurem kui ekspositsioon soovitatava kliinilise annuse 25 mg korral.
Hungarian: 1000 mg volt naponta 75 kg alatti testtömeg esetén, és1200 mg volt naponta 75 kg vagy afeletti testtömeg esetén.
Estonian: Patsientidel, kes said ribaviriini, oli ribaviriini annus 1000 mg ööpäevas patsientidel, kelle kehakaal oli alla 75 kg, ja 1200 mg ööpäevas patsientidel, kelle kehakaal oli ≥ 75 kg.
Hungarian: CYP3A4/ OATP1B gátlása.
Estonian: Mehhanism: CYP3A4/ OATP1B inhibeerimine
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Viekirax
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Viekirax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: ráta); 95% konfidencia intervallumokat használnak a kiegészítő hatásossági végpontoknál (SVR12 ráták az 1a és az 1b genotípusú HCV fertőzött alanyoknál).
Estonian: Muu a. Esmaste efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12) puhul kasutati 97,5% usaldusvahemikku; täiendavate efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12 genotüüp 1a ja 1b patsientidel) puhul kasutati 95%
Hungarian: CYP3A4 gátlása.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine.
Hungarian: A Viekirax biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg a HCV 2-es, 3-as, 5-ös és 6-os genotípusában szenvedő betegeknél, ezért a Viekirax nem alkalmazható az ilyen genotípusú fertőzésben szenvedő betegek kezelésére.
Estonian: Viekirax'i efektiivsus patsientidel, kellel on HCV 2., 3., 5. või 6. genotüüp, ei ole tõestatud.
Hungarian: Az ombitaszvir és a paritaprevir abszolút biohasznosulása kb.
Estonian: Viekirax'ina koos toiduga manustades oli ombitasviiri ja paritapreviiri absoluutne biosaadavus ligikaudu
Hungarian: A Viekirax hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be a Viekirax és a hepatitisz C fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud suurt väsimust Viekirax'i võtmisel koos teiste C-hepatiidi infektsiooni raviks määratud ravimitega.
Hungarian: értéke NS5A tartalmú replikonokkal szemben korábban nem kezelt 1a genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,66 pM (tartomány: 0,35-0,88 nM; n=11) és és 1b genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 1,0 pM (tartomány 0,74-1,5 pM; n=11) volt.
Estonian: Ombitasviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS5A sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni rakukultuuri analüüsis vastavalt 0,66 pM (vahemik 0,35…0,88 pM; n = 11) ja 1,0 pM (vahemik 0,74…1,5 pM; n = 11).
Hungarian: 1-es genotípusú hepatitis C fertőzött alanyok klinikai vizsgálatai
Estonian: Kliinilised uuringud 4. genotüübiga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Hungarian: Az 1a genotípusú replikonban a paritaprevir aktivitását 20-szorosan csökkentette az F43L, 37-szeresen az R155K, és 17-szeresen az A156T szubsztitúció.
Estonian: 1a genotüübi replikonis vähendasid asendused F43L, R155K ja A156T paritapreviiri aktiivsust vastavalt 20-, 37- ja 17-kordselt.
Hungarian: Mechanizmus: a CYP3A4 lehetséges indukciója efavirenz révén.
Estonian: Mehhanism: võimalik CYP3A4 indutseerimine efavirensi poolt.
Hungarian: A kalcineurin-gátlókra vonatkozó adagolási javaslatokat lásd a 4.5 pontban.
Estonian: Annustamissoovitused koos kaltsineuriini inhibiitoritega: vt lõik 4.5.
Hungarian: HIV fertőzésre omeprazol, lanzoprazol, ezomeprazol gyomorfekélyre és egyéb gyomorproblémákra imatinib bizonyos vérrákok kezelésére fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin a vér koleszterinszintjének csökkentésére dabigatrán vérhígításra fexofenadin szénanáthára s-mefenitoin epilepsziára szulfaszalazin gyulladásos bélbetegségre repaglinid vércukorszint csökkentésére eritromicin baktérium fertőzésekre szteroid vagy kortikoszteroid gyógyszerek (pl. flutikazon)
Estonian: HIV infektsiooni raviks omeprasool, lansoprasool, esomeprasool maohaavandite ja muude maoprobleemide raviks imatiniib teatud verevähi raviks fluvastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks dabigatraan vere vedeldamiseks feksofenadiin heinanohu raviks s-mefenütoiin epilepsia raviks sulfasalasiin põletikulise soolehaiguse raviks repagliniid vere glükoositaseme langetamiseks erütromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks steroidid või kortikosteroidid (nt flutikasoon)
Hungarian: SAPPHIRE-II - 1-es genotípusú,korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezeltek, cirrhosis nélkül
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 indukció ritonavir által.
Estonian: Mehhanism: CYP2C19 indutseerimine ja CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Hungarian: A daszabuvirral vagy anélkül alkalmazott Viekirax erős CYP3A4 gátlókkal történő együtt alkalmazása várhatóan növeli a paritaprevir plazmakoncentrációit, ezért nem alkalmazhatók együtt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Viekirax'i manustamine (koos dasabuviiriga või ilma) kombinatsioonis selliste ravimitega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, suurendab eeldatavasti paritapreviiri plasmakontsentratsioone, mistõttu neid ei tohi koos Viekirax'iga manustada (vt lõik 4.5).
Hungarian: Viekirax és daszabuvir testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel 12 vagy 24 hétig
Estonian: Viekirax ja dasabuviir koos kehakaalule kohandatud ribaviriini annusega 12 või 24 nädala jooksul
Hungarian: Az 1b genotípusban az L31F/V szubsztitúció és az Y93H szubsztitúció önmagában vagy L28M, R30Q, L31F/M/V vagy P58S szubsztitúcióval kombinálva HCV NS5A-ban csökkentette az ombitaszvirral szembeni szuszceptibilitást.
Estonian: 1b genotüübi korral vähendasid asendused L28T, L31F/V ning Y93H nii üksikult kui ka kombinatsioonis L28M, R30Q, L31F/M/V või P58S-ga HCV NS5A-s tundlikkust ombitasviiri suhtes.
Hungarian: Példák az ellenjavallt erős CYP3A4 gátlókra az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid vastunäidustatud tugevatest CYP3A4 inhibiitoritest:
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok során értékelt OATP1B1/3 szubsztrátok közé tartozik a pravasztatin és a roszuvasztatin (lásd 2. táblázat).
Estonian: OATP1B1/3 substraadid, millega on ravimite koostoimete uuringuid läbi viidud, on pravastatiin ja rosuvastatiin (vt Tabel 2).
Hungarian: 600/100 mg naponta kétszer
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját nem értékelték enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) és súlyos
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri 100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat ei ole kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (Child-Pugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel uuritud.
Hungarian: A ritonavir klinikailag releváns koncentrációban nem gátolja az OAT1 transzportert és várhatóan nem gátolja az OCT2, OAT3, MATE1 és MATE2K transzportereket.
Estonian: Ritonaviir ei inhibeeri OAT1 ja eeldatavasti ei inhibeeri OCT2, OAT3, MATE1 ja MATE2K kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
Hungarian: A paritaprevir/ritonavir nem volt karcinogén egy 6 hónapos transzgén egér vizsgálatban egészen a legmagasabb vizsgált dózisig (300 mg/30 mg/kg/nap), melynek eredményeként körülbelül 38-szor magasabb paritaprevir AUC-expozíció alakult ki, mint embereknél az ajánlott 150 mg klinikai dózis mellett.
Estonian: Paritapreviir/ritonaviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (300 mg/30 mg/kg ööpäevas), mis vastab paritapreviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 38 korda suurem kui ekspositsioon inimestel soovitatava kliinilise annuse 150 mg korral.
Hungarian: ↑ norgesztrel ↑ nor elgesztromin
Estonian: ↑ norgestreel ↑ nor elgestromiin ombitasviir paritapreviir
Hungarian: atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin a vér koleszterinszintjének csökkentésére karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál epilepsziára ciszaprid bizonyos gyomorproblémák enyhítésére klaritromicin, fuzidinsav, rifampicin, telitromicin baktériumfertőzésekre kolhicin azoknál a betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy vesebetegségük van köszvényes rohamok enyhítésére konivaptán a vér nátriumszintjének normalizálására efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, szakvinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobicisztát
Estonian: atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal epilepsia raviks tsisapriid teatud maoprobleemide leevendamiseks klaritromütsiin, fusidiinhape, rifampitsiin, telitromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks kolhitsiin patsientidel, kellel on tõsised probleemid maksa või neerudega podagra raviks konivaptaan vere naatriumisisalduse normaliseerimiseks efavirens, etraviriin, lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir, nevirapiin, indinaviir, kobitsistaat
Hungarian: Az atazanavir + daszabuvir nélkül adott Viekirax kezelés nem ajánlott-(↑ paritaprevir).
Estonian: Ravi atasanaviir + Viekirax'iga ilma dasabuviirita ei ole soovitatav (↑paritapreviir).
Hungarian: A kolhicin dózisának csökkentése vagy a kolhicin kezelés megszakítása javasolt normál vese- vagy májműködésű betegek esetében, ha daszabuvirrel vagy anélkül adott Viekirax kezelés szükséges (lásd 4.5 pont).
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiini ravi, kui nad vajavad ravi Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma (vt lõik 4.5).
Hungarian: Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű
Estonian: randomiseeritud, globaalne mitmekeskuseline, avatud
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmtabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viekirax, 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: GASZTROINTESZTINÁLISAN HATÓ SZEREK (PROPULZÍV) ciszaprid
Estonian: SEEDETRAKTI HÄIRETE RAVIMID (SOOLE MOTOORIKAT KIIRENDAVAD AINED) Tsisapriid
Hungarian: NA Nincs szükség dózismódosításra a zolpidem esetén.
Estonian: NA Zolpideemi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK lurazidon pimozid kvetiapin
Estonian: ANTIPSÜHHOOTILISED AINED Lurasidoon
Hungarian: A ribavirinnel és daszabuvir nélkül alkalmazott Viekirax-ot egy 12 hetes II. fázisú vizsgálatban (M11-652, AVIATOR) értékelték 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, nem cirrhotikus alanyoknál.
Estonian: Viekirax'i koos ribaviriiniga ja ilma dasabuviirita hinnati 1. genotüübi infektsiooniga ravi varem saanud ja mittesaanud ilma maksatsirroosita isikutel 12 nädalat II faasi uuringus M11-952 (AVIATOR).
Hungarian: 16. táblázat: SVR12 a HIV-1 társfertőzött alanyoknál a TURQUOISE-I vizsgálatban
Estonian: SVR12 HCV/HIV-1 koinfektsiooniga uuritavatel uuringus TURQUOISE-I
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 150 mg paritaprevir és a 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját értékelték 400 mg daszabuvir jelenlétében vagy anélkül enyhe (CrCl: 60-89 ml/min), közepesen súlyos
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 150 mg ja ritonaviiri 100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega või ilma uuriti kerge (kreatiniini kliirens: 60…89 ml/min), mõõduka (kreatiniini kliirens: 30…59 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens: 15…29 ml/min) neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir 400 mg daszabuvirral való kombinációjának farmakokinetikáját értékelték enyhén (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyosan (Child-Pugh B stádium) és súlyosan (Child-Pugh C stádium) májkárosodott alanyoknál.
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega uuriti kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (ChildPugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Hungarian: Az efavirenzzel való egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos efavirensiga on vastunäidustatud (vt lõik
Hungarian: A szimvasztatin, lovasztatin és atorvasztatin ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Estonian: Simvastatiin, lovastatiin ja atorvastatiin on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).