FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας διαδικασίας παραπομπής για το Gutal, η πιθανότητα αποφυγής της διασποράς κοπριάς στην ίδια περιοχή εδάφους σε διαδοχικά έτη με σκοπό την επιβράδυνση της συσσώρευσης ψευδαργύρου λήφθηκε υπόψη ως πιθανό μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Estonian: Eespool nimetatud Gutali esildismenetluse käigus kaaluti tsingi kogunemist aeglustava ühe võimaliku riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samadesse kohtadesse.
Greek: Η CVMP θεωρεί ότι οι περιβαλλοντικοί κίνδυνοι που προσδιορίστηκαν βάσει της ετήσιας συσσώρευσης ψευδαργύρου στο έδαφος εξαιτίας της διασποράς κοπριάς σε γεωργικά εδάφη, δεν μπορούν να ελεγχθούν με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik riskivähendusmeetmete rakendamisega ohjata.
Greek: Αυτή η τάση της συσσώρευσης ψευδαργύρου σε γεωργικά εδάφη λόγω της κτηνιατρικής χρήσης του οξειδίου του ψευδαργύρου έχει αναφερθεί πρόσφατα από τους Bak κ. ά.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud tsingi kogunemise suundumust põllumajandusmaadel on hiljuti kirjeldanud Bak et al. (2015).
Greek: Παρόλο που κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας διαδικασίας παραπομπής για το Gutal, η πιθανότητα αποφυγής της διασποράς κοπριάς στην ίδια περιοχή εδάφους σε διαδοχικά έτη με σκοπό την επιβράδυνση της συσσώρευσης ψευδαργύρου λήφθηκε υπόψη ως πιθανό μέτρο ελαχιστοποίησης του
Estonian: Kuigi Gutali eespool nimetatud esildismenetluse ajal kaaluti ühe riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samale alale eesmärgiga aeglustada tsingi kogunemist,
Greek: • η CVMP έκρινε ότι, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, καταδεικνύεται η αποτελεσματικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια,
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks on tõendatud;
Greek: Η CVMP έκρινε ότι δεν αιτιολογούνται οι συνδυασμοί οξειδίου του ψευδαργύρου που συνιστώνται για την πρόληψη της μη ειδικής διάρροιας κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον απογαλακτισμό, με οποιαδήποτε αντιμικροβιακή ουσία που συνιστάται για την αντιμετώπιση και τη μεταφύλαξη της διάρροιας που επάγεται από παθογόνα-στόχους.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα καταδεικνύουν μια ωφέλιμη επίδραση του οξειδίου του ψευδαργύρου σε δόση 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (ισοδύναμη με 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή), χορηγούμενη στην τροφή για 12-14 ημέρες.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad tsinkoksiidi kasulikku toimet annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas), mida manustatakse söödaga 12...14 päeva.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την αντιμετώπιση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια δεν υποστηρίζεται με δεδομένα και δεν μπορεί να καταδειχθεί,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et puuduvad andmed, mis toetaksid tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks, ning seega ei ole see tõendatud;
Greek: Αυτή η ευεργετική δράση του οξειδίου του ψευδαργύρου καταδείχθηκε σε δόση 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (ισοδύναμη με 2500 ppm στην τροφή), χορηγούμενη για χρονικό διάστημα 12-14 ημερών από τον απογαλακτισμό.
Estonian: Tsinkoksiidi nimetatud kasulikku toimet on tõestatud annuse 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (vastab 2500 miljondikule osale söödas) kasutamisel 12...14 päeva pärast võõrutamist.
Greek: Από του στόματος κόνις
Estonian: Suukaudne pulber
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν (κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών) μια ισχυρή συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και της αύξησης του επιπολασμού βακτηρίων που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή.
Estonian: Mitmete avaldatud uuringutega tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel), et on olemas tugev korrelatsioon tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse suurenemise vahel.
Greek: εβδομάδων υπό συγκεκριμένες συνθήκες εκτροφής (εντατική εκτροφή, στέγαση σε κλειστούς χώρους, ομαδοποίηση σε κλωβούς με χοιρίδια από διαφορετικές γέννες/διαφορετικής προέλευσης,
Estonian: • Tuginedes esitatud uuringutele, on tõestatud suure tsinkoksiidisisaldusega sööda efektiivsus 3...4nädalastel võõrutatud põrsastel teatud loomakasvatustingimustes (intensiivne loomakasvatus, loomapidamine lautades, erinevast pesakonnast / erinevat päritolu põrsaste pidamine ühes sulus, enneaegne eraldamine emisest, järsk üleminek piimatoidult teraviljapõhisele toidule).
Greek: Σε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με 3000 ppm ψευδαργύρου κατά τις 21 πρώτες ημέρες μετά τον απογαλακτισμό περιγράφηκαν υψηλότερες αποδόσεις
Estonian: Parem tulemus saavutati kontroll-loomadega võrreldes siis, kui esimese 21 võõrutamisjärgse päeva jooksul raviti loomi 3000 miljondiku osa tsingiga, kuid tsingiga ravitud loomadel esinesid järgneva kolme nädala jooksul toksilisuse tunnused.
Greek: Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές σε αυτό το επίπεδο μεταξύ των ομάδων των 2500 ppm και των 4000 ppm.
Estonian: 2500 miljondikku osa ja 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsaste vahel erinevusi ei täheldatud.
Greek: Veterinarni Medicina 60, p. 351 - 360 6 Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Estonian: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Greek: MIKROP ČEBÍN a.s.
Estonian: Tšehhi Vabariik MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Greek: Στην πραγματικότητα, περίπου το 30% του συνολικού ψευδαργύρου που υπάρχει στην κοπριά αποδίδεται στη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamist võib tegelikult pidada ligikaudu 30% sõnnikus sisalduva tsingikoguse põhjuseks.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης της εν λόγω διαδικασίας παραπομπής η CVMP έλαβε υπόψη μόνο τους επιστημονικούς λόγους για τους οποίους ζήτησαν επανεξέταση οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας.
Estonian: Seega ei kuulu menetluslikud ja juriidilised aspektid veterinaarravimite komitee pädevusse, mistõttu arutas veterinaarravimite komitee taasläbivaatamise käigus ainult müügiloa hoidjate esitatud taasläbivaatamise teaduslikke aluseid.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Ravimsööda eelsegu
Greek: Επομένως, η συνεχιζόμενη ωφέλιμη επίδραση του οξειδίου του ψευδαργύρου μετά τη διακοπή της θεραπείας παραμένει ασαφής.
Estonian: Seega ei ole täpselt teada, kas ravi lõpetamise järel jääb tsinkoksiidi kasulik toime püsima.
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν (κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών) μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής.
Estonian: Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel) korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse vahel.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 Ιουνίου 2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/118)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/118) tulemused
Greek: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - σύνδεσμος
Estonian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Greek: Επί του παρόντος, συνιστώνται διάφορες ενδείξεις και δοσολογίες, ωστόσο το οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιείται κυρίως στην τροφή σε δοσολογία 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες, που ισοδυναμεί με 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid näidustusi ja annuseid, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση στις 26 Ιουνίου 2017 και τα κράτη μέλη μπορούν να αναβάλουν την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας για διάστημα έως και πέντε ετών από την ημερομηνία αυτή, εάν θεωρούν ότι η άμεση εφαρμογή της απόφασης ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην επικράτειά τους, δεδομένης της έλλειψης εναλλακτικών λύσεων και της αλλαγής που απαιτείται στις πρακτικές εκτροφής χοίρων.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas otsuse 26. juunil 2017 ja liikmesriigid võivad edasi lükata müügilubade tühistamist kuni viie aasta jooksul alates sellest kuupäevast, kui kohene toimimine võib liikmesriigi hinnangul omada riigi territooriumil kahjulikku mõju, arvestades alternatiivsete meetodite puudumist ja seakasvatustavade muutmise vajadust.
Greek: Οι αιτούντες και οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας τους οποίους αφορούσε η διαδικασία παραπομπής κατέθεσαν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικές βιβλιογραφικές αναφορές σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την αντιμικροβιακή αντοχή και τον κίνδυνο για το περιβάλλον.
Estonian: Esildismenetlusega hõlmatud müügilubade taotlejad ja hoidjad esitasid ettevõttesisesed andmed ja teaduslikud viited efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keskkonnariski kohta.
Greek: Γιατί επανεξετάστηκαν τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου;
Estonian: Miks vaadati läbi suukaudselt manustatavad tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid?
Greek: Το οξείδιο του ψευδαργύρου είναι μια ανόργανη ένωση και είναι γνωστό ότι απορροφάται σχετικά δύσκολα.
Estonian: Tsinkoksiid on anorgaaniline ühend, mis teadaolevalt imendub halvasti.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ή/και την πρόληψη και τον έλεγχο της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό στα χοιρίδια.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks ja/või ennetamiseks ja ohjamiseks põrsastel.
Greek: Στις 16 Μαρτίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για από του στόματος χορήγηση σε παραγωγικά ζώα.
Estonian: 16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
Greek: Τι είναι το οξείδιο του ψευδαργύρου;
Estonian: Mis on tsinkoksiid?
Greek: Παρ' όλ αυτά, Τον Φεβρουάριο του 2016, λόγω εναπομείναντων προβληματισμών σχετικά με τον κίνδυνο για το περιβάλλον και την πιθανή αύξηση του επιπολασμού των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων λόγω της χρήσης προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, οι Κάτω Χώρες και η Γαλλία κίνησαν διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση και ζήτησαν από την CVMP να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και να αξιολογήσει τη συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω προϊόντων.
Estonian: suurenemise võimalust, algatasid Madalmaad ja Prantsusmaa 2016. aasta veebruaris direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse kõigi tsinkoksiidi sisaldavate suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta ja taotlesid veterinaarravimite komiteelt kõigi olemasolevate andmete läbivaatamist ja asjaomaste ravimpreparaatide üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamist.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με τους υπολογιζόμενους κινδύνους για ορισμένα περιβαλλοντικά συστήματα και συνέστησε τη λήψη διαφόρων μέτρων περιορισμού του κινδύνου, τα οποία αναμενόταν να μειώσουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et osade keskkonnakomponentide kohta arvutatud riskid ei ole täiesti täpsed ja soovitas rakendada mitmesuguseid riskide vähendamise abinõusid, mis eeldatavalt vähendavad tsingi kuhjumist keskkonda.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν αποτελεσματικά μέτρα για τη διαχείριση της συσσώρευσης ψευδαργύρου στο περιβάλλον, συνεπώς, η CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Estonian: Efektiivseid meetmeid tsingi keskkonda kuhjumise ennetamiseks tuvastatud ei ole ja seega soovitas veterinaarravimite komitee keelduda müügilubade andmisest tsinkoksiidi sisaldavatele veterinaarravimitele ja tühistada kehtivad müügiload.
Greek: Η CVMP αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή (η επιλογή πολλαπλών γονιδίων που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή από έναν αντιμικροβιακό παράγοντα) που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni (antimikroobse aine toimel esinev mitme antimikroobse aine resistentsuse geenide väljaselekteerumine) risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida.
Greek: Τον Μάιο του 2015, μετά από μια διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/108) σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για πρόμιγμα Gutal 1000 g/kg για φαρμακούχο ζωοτροφή για
Estonian: 2015. aasta mais, pärast direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohast esildismenetlust Gutal 1000 g/kg põrsaste ravimsööda eelsegu kohta (EMEA/V/A/108),1 tuvastas veterinaarravimite komitee tsingi kuhjumisest tingitud keskkonnariski.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee otsustas, et suukaudselt sigadele manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Greek: H CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügilubade andmisest ja peatada tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kehtivad müügiload.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisele tuginedes järeldas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Greek: Συσκευασία
Estonian: Veenisisene
Greek: 600 mg
Estonian: 600 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Greek: Οδός Χορήγησης Περιγραφή
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Greek: Aριθμός(οι) ΕU Επινοηθείσα ονομασία
Estonian: EU number
Greek: Το Zinforo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 23 Αυγούστου 2012.
Estonian: Zinforo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. augustil 2012.
Greek: Μελέτες σε παιδιά
Estonian: Laste uuringud
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zinforo
Estonian: Muu teave Zinforo kohta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Zinforo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Estonian: Lisateave Zinforo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών (συμπεριλαμβανομένων νεογέννητων βρεφών) με:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste (sealhulgas vastsündinute) raviks, kellel on üks järgmistest seisunditest:
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Zinforo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zinforo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zinforo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Zinforo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Zinforo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος, η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg κάθε 8 ώρες, ενώ κάθε έγχυση θα πρέπει να διαρκεί 120 λεπτά.
Estonian: Teatud raskete nahainfektsioonide korral on soovitatav annus 600 mg iga 8 tunni järel; iga infusioon kestab 120 minutit.
Greek: Το Zinforo είναι αντιβιοτικό.
Estonian: Zinforo on antibiootikum.
Greek: Ανασκόπηση του Zinforo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Zinforo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zinforo (παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και κνησμός (φαγούρα).
Estonian: Zinforo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 3%-l patsientidest) on kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja kihelus.
Greek: Οι συνταγογράφοι πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.
Estonian: Ravi määramisel peab arst järgima antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;
Estonian: Kuidas Zinforot kasutatakse?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zinforo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Zinforo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zinforo;
Estonian: Mis riskid Zinforoga kaasnevad?
Greek: Για τα παιδιά και τους εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 33 κιλά, η δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Estonian: Lastel ja noorukitel kehamassiga vähem kui 33 kg sõltub annus patsiendi kehamassist.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zinforo σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zinforo kasulikkus?
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 33 κιλών, η συνήθης δόση είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Estonian: Täiskasvanutel ning vähemalt 12-aastastel noorukitel kehamassiga vähemalt 33 kg on soovitatav annus 600 mg iga 12 tunni järel.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων θα πρέπει να διαρκεί από 5 έως 14 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας από 5 έως 7 ημέρες.
Estonian: Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsiente tuleb ravida 5-14 päeva ja keskkonnatekkese pneumooniaga patsiente 5-7 päeva.
Greek: Τι είναι το Zinforo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Zinforo ja milleks seda kasutatakse?
Greek: • πνευμονία της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων που προσβάλλει τα άτομα σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον).
Estonian: • keskkonnatekkene pneumoonia (kopsuinfektsioon, millesse haigestuti väljaspool haiglat).
Greek: Με αυτόν τον τρόπο τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων αποδυναμώνονται και στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.
Estonian: See nõrgendab bakteri rakumembraani, mille tagajärjel see laguneb ja bakter hävib.
Greek: Το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φοσαμιλική κεφταρολίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada patsiendid, kes on tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Το Zinforo χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας συνολικής διάρκειας 5 έως 60 λεπτών.
Estonian: Zinforot manustatakse tavaliselt 5-60 minutit kestva veeniinfusioonina.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zinforo στην ΕΕ;
Estonian: Miks Zinforo ELis heaks kiideti?
Greek: Επίσης, το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των κεφαλοσπορινών, ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αλλεργία σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on ülitundlikud teiste tsefalosporiinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes või kellel esineb raske allergia teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zinforo.
Estonian: Zinforo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, καθώς και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν διαχειρίσιμες τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Zinforo on naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ja keskkonnatekkese pneumoonia ravis efektiivne ning selle kõrvalnähud täiskasvanutel ja lastel on hallatavad.
Greek: Ωστόσο, καθώς υπήρξε αβεβαιότητα όσον αφορά τις επιδράσεις του Zinforo σε ασθενείς που έπασχαν από ορισμένες πολύ σοβαρές λοιμώξεις, οι εν λόγω επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες.
Estonian: Teatud väga raskete infektsioonidega patsientidel ei ole Zinforo toime siiski veel selge ning seda uuritakse lisauuringutes.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι στις εργαστηριακές μελέτες το Zinforo είχε επιδείξει δραστικότητα έναντι ορισμένων βακτηρίων, όπως τα MRSA, έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
Estonian: Amet märkis ka, et laboriuuringutes toimis Zinforo bakteritele, mille suhtes muud beetalaktaamantibiootikumid ei toimi (näiteks MRSA).