FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skønt undersøgelsen mislykkedes mht. dens primære slutmål, der var en sammensætning af alle dødelighedsårsager, ikke dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut koronar syndrom, større benamputationer, koronar revaskulari, og benrevaskulari, så pegede resultaterne på, at der ikke på længere sigt findes nogle kardiovaskulære bekymringer med hensyn til brugen af pioglitazon.
Hungarian: Bár a vizsgálat az elsődleges kompozit-végpontját (bármely okból eredő halálozás, nem halálos szívinfarktus, stroke, akut koszorúér-szindróma, alsó végtagi major amputáció, koszorúér-revaszkularizáció és alsó végtagi revaszkularizáció) tekintve kudarcot vallott, az eredmények amellett szólnak, hogy a pioglitazon alkalmazása esetén nem várhatók hosszú távon szív és érrendszeri szövődmények.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af glimepirid til gravide kvinder.
Hungarian: A glimepiriddel kapcsolatos kockázatok A glimepirid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Danish: Som en konsekvens af forøget insulinvirkning kan behandling med pioglitazon hos patienter med polycystisk ovariesyndrom måske resultere i fornyet ovulation.
Hungarian: Az inzulinhatás fokozásának következményeként a polycystás ovarium szindrómás betegeknél a pioglitazonkezelés az ovuláció újraindulását eredményezheti.
Danish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Danish: Dette er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme som ikke-almindelig bivirkning (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se punkt.
Hungarian: Ez egy súlyos mellékhatás, ami nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Danish: Pioglitazon blev associeret med en signifikant vægtstigning.
Hungarian: A pioglitazon kezelést jelentős testsúlynövekedés kísérte.
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás sokk2
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Hungarian: A glimepirid farmakokinetikája férfiakban és nőkben, továbbá fiatal, illetve idős (> 65 éves)
Danish: Optagelsen af glukose fra blod i perifere muskel- og fedtvæv foregår via specielle transportproteiner, som findes i cellemembranerne.
Hungarian: A glükóz vérből a perifériás izomzatba és zsírszövetbe történő felvétele a sejtmembrán különleges transzportfehérjéinek közvetítésével zajlik.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtrækningseller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge øjeblikkeligt.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De ammer eller planlægger at amme (se punkt "Tag ikke Tandemact").
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha szoptat, vagy ha csecsemője szoptatását tervezi (lásd a „Ne szedje a
Danish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Hungarian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Danish: Blodsukkeret bør monitoreres nøje.
Hungarian: Gondosan monitorozni kell a vércukorszintet.
Danish: Der blev observeret lignende ændringer med metformin (hæmoglobin 3-4 % og hæmatokrit 3,6-4,1 % relative reduktioner) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hæmoglobin 1-2 % og hæmatokrit 1-3,2 % relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede, sammenlignende undersøgelser med pioglitazon.
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollált vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés), valamint - kisebb mértékben - szulfonilureákkal és inzulinnal (1-2%-os hemoglobinszint és 1-3,2%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Tandemact (se også punkt 4),
Hungarian: A Tandemact szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra de foreliggende data) - forhøjelse af leverenzymer - hudkløe - hævet og kløende udslæt (nældefeber)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - májenzimszintek emelkedése
Danish: Undersøgelser med frivillige forsøgspersoner har vist, at Tandemact er bioækvivalent med administration af pioglitazon og glimepirid givet som separate tabletter.
Hungarian: Önkénteseken elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Tandemact bioekvivalens a külön tablettaként beadott pioglitazonnal és glimepiriddel.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Polysorbat 80
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Poliszorbát 80
Danish: H2-antagonister, betablokkere, clonidin og reserpin kan føre til enten forstærkning eller svækkelse af den blodsukkersænkende effekt.
Hungarian: A H2-receptor-antagonisták, a béta-blokkolók, a klonidin és a reserpin potencírozhatják, illetve gyengíthetik a vércukorszint-csökkentő hatást.
Danish: Ekstrapankreatisk virkning
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en myokardieinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Hungarian: A betegek közel felének korábban már volt szívinfarktusa és kb.
Danish: Der kan ikke forventes interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. oralis fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok, kölcsönhatások nem várhatók.
Danish: Det vides ikke, om pioglitazon udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tandemact i alle undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Tandemact vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont,
Danish: Behandling af patienter, der lider af G6PD-mangel, med lægemidler, der indeholder sulfonylurea, kan medføre hæmolytisk anæmi.
Hungarian: A G6P-deficienciában szenvedő betegek szulfonilurea típusú gyógyszerekkel történő kezelése haemolitikus anémiához vezethet.
Danish: Tandemact kombinerer to antidiabetiske aktive stoffer med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus: pioglitazon, der hører til thiazolidinedionerne og glimepirid, der hører til gruppen af sulfonylurinstoffer.
Hungarian: A Tandemact két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihyperglykaemiás hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszint beállításának javítására: pioglitazon, mely a tiazolidin-dionok, és glimepirid, mely a szulfonilureák osztályába tartozik.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Tandemact indeholder lactosemonohydrat"), magnesiumstearat og polysorbat 80.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont „A Tandemact laktóz-monohidrátot tartalmaz"), magnézium-sztearát és poliszorbát 80.
Danish: De skal tage Deres Tandemact-tabletter dagligt som foreskrevet.
Hungarian: A Tandemact-ot az előírás szerint naponta vegye be.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) hos kvindelige patienter, der tager Tandemact, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Hungarian: A Tandemact szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Tandemact szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Efter oral indgift af glimepirid var den terminale halveringstid af disse metabolitter henholdsvis 3-6 og 5-6 timer.
Hungarian: A glimepiridet szájon át adva 3-6, illetve 5-6 óra volt ezen metabolitok terminális felezési ideje.
Danish: Selvom glimepirids hydroxymetabolit gav et lille, men signifikant fald i serumglukose hos raske personer, står denne metabolit kun bag en mindre del af den totale virkning.
Hungarian: Bár egészséges önkéntesekben a glimepirid hidroxi-metabolitja csekély, azonban szignifikáns mértékben csökkentette a szérum glükózszintjét, ez a teljes hatásnak csak kis részét okozza.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Hungarian: Általában enyhe vagy közepes fokú oedemáról számoltak be, amelyek rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Danish: I en poolet analyse af bivirkningsrapporter om knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder (se pkt.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatokból származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Danish: Der er efter markedsføringen blevet rapporteret om nyudbrud eller forværring af diabetisk makulært ødem med nedsat synsevne med thiazolidinedioner, herunder pioglitazon.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint újonnan kialakuló vagy rosszabbodó diabéteszes maculaoedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidinedionok, köztük a pioglitazon esetében.
Danish: Hvis der er indtaget store mængder, er maveudskylning indiceret efterfulgt af aktivt kul og natriumsulfat.
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Danish: Lever og galdeveje6 hepatitis meget sjælden meget sjælden nedsat leverfunktion (med kolestase og gulsot)
Hungarian: hepatitis nagyon ritka nagyon ritka a májműködés károsodása (cholestasissal és sárgasággal)
Danish: Disse er generelt reversible ved seponering af behandlingen.
Hungarian: Ezek a kezelés abbahagyásakor általában reverzíbilisek.
Danish: Da glimepirid kemisk set tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer, skal der udvises forsigtighed hos patienter med G6PD-mangel, og man bør overveje at anvende et alternativt lægemiddel, der ikke indeholder et sulfonylurinstof.
Hungarian: Mivel a glimepirid a szulfonilurea típusú gyógyszerek kémiai osztályába sorolható, ezért a szert elővigyázatossággal kell alkalmazni G6P-deficienciában szenvedő betegek esetén, továbbá nem szulfonilurea típusú, alternatív kezelés lehetőségét is meg kell fontolni.
Danish: I kliniske forsøg, der løb over et år, gav Pioglitazon konsekvent en statistisk signifikant reduktion i albumin/kreatinin-forholdet sammenlignet med baseline.
Hungarian: Egyéves időtartamú klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag jelentős mértékben csökkentette az albumin/kreatinin arányt a kiindulási értékhez képest.
Danish: Den ekstrapankreatiske virkning kan for eksempel være øget insulinfølsomhed i de perifere væv og et fald i leverens insulinoptagelse.
Hungarian: Extrapancreatikus hatás például a perifériás szövetek inzulinérzékenységének fokozása és a máj inzulinfelvételének csökkentése.
Danish: Biotilgængeligheden af glimepirid efter oral indgift er fuldstændig.
Hungarian: Oralisan alkalmazott glimepirid biohasznosulása teljes.
Danish: Sløret syn på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (makulaødem) er også rapporteret hos patienter, som får Tandemact (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Hungarian: A szemfenéken jelentkező vizenyő (vagy folyadékgyülem) (makula ödéma) következtében jelentkező homályos látásról is beszámoltak a Tandemact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Danish: Patienter, der fik pioglitazon opnåede en middelreducering i HbA1c på 0,45 %, sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, og der opnåedes en reduktion af insulinforbruget i gruppen, der blev behandlet med pioglitazon.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek HbA1c-szintje átlagosan 0,45%-kal csökkent a továbbra is inzulin monoterápiában részesülőkéhez képest, továbbá az inzulin adagja is csökkent a pioglitazonnal kezelt csoportban.
Danish: Virkningen af glimepirid er dosisafhængig og reproducerbar.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggően és következetesen érvényesül.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, skal Tandemact seponeres.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Tandemact-kezelést fel kell függeszteni.
Danish: - hvis De har problemer med leveren.
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon og sulfonylurea monoterapi eller i kombination var der tegn på dosisrelateret vægtstigning, hvilket kan skyldes fedtakkumulation og i nogle tilfælde væskeophobning.
Hungarian: Hízás A monoterápiában vagy kombinációban adott pioglitazonnal és szulfonilureával végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, ami zsírlerakódás, ill. esetenként folyadékretenció következménye lehet.
Danish: De prækliniske virkninger, der blev observeret ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad overskred den maksimale humane eksponering, således at de kun indikerede ringe relevans i forbindelse med klinisk brug eller skyldtes den farmakodynamiske virkning (hypoglykæmi) af produktet.
Hungarian: Glimepirid A megfigyelt preklinikai hatások csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónál léptek fel, amelyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentőségük, vagy a vegyület farmakodinámiás hatására (a hypoglykaemiára) voltak visszavezethetők.
Danish: En HOMA-analyse viste, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen samt øger insulinfølsomheden.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta-sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Danish: Der kan forekomme kvalme, opkastning samt epigastrisk smerte.
Hungarian: Émelygés-hányás, epigastrialis fájdalom léphet fel.
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil og betjene maskiner.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Danish: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon var der ingen virkning på indekser for kopulation, befrugtning eller fertilitet.
Hungarian: Állatokon pioglitazonnal végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre gyakorolt hatás.
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til patienter med svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Hungarian: Vesekárosodás Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem szabad
Danish: Yderligere oplysninger om Tandemact findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Incidensen af frakturer er beregnet til 1,9 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév és a komparatorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Danish: Hvis ALT-niveauerne forbliver > 3 x den øvre, normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Hungarian: Ha az ALT a normál érték felső határának háromszorosa felett marad, a kezelést fel kell függeszteni.
Danish: Tandemact indeholder: - Aktive stoffer: pioglitazon og glimepirid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: pioglitazon és glimepirid.
Danish: phenylbutazon, azapropazon og oxyphenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salicylater og p-aminosalicylsyre anabolske steroider og mandlige kønshormoner chloramphenicol clarithromycin coumarin-antikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere fluoxetin allopurinol sympatolytika cyclo-, tro- og iphosphamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Hungarian: fenilbutazon, azapropazon és oxyfenbutazon inzulin és oralis antidiabetikumok metformin szalicilátok és p-amino-szalicilsav anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok kloramfenikol klaritromicin kumarin típusú véralvadásgátlók dizopiramid fenfluramin fibrátok angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók fluoxetin allopurinol szimpatolitikumok ciklo-, tro- és ifoszfamidok szulfinpirazon bizonyos hosszú hatástartamú szulfonamidok tetraciklinek
Danish: Hvis De får symptomer på hypoglykæmi som f.eks. koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme, skal De indtage lidt sukker for at få blodsukkerniveauet til at stige igen.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, mint a hideg verejték, fáradtság, fejfájás, szapora szívverés, kínzó éhség, ingerlékenység, idegesség vagy hányinger, egy kis cukrot kell ennie, hogy vércukorszintje újra megemelkedjen.
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar4
Danish: 10 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af forhøjelser i ALT større end tre gange den øvre grænse for normal lig med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Hungarian: 10 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo mellett észlelttel, de kevesebb annál, amit a metformin, illetve a szulfonilurea komparátor csoportokban figyeltek meg.
Danish: Glimepirid øger meget hurtigt antallet af aktive glukosetransportmolekyler i muskel- og fedtcellers plasmamembraner, hvilket resulterer i en stimuleret glukoseoptagelse.
Hungarian: Glimepirid hatására rendkívül gyors ütemben nő az aktív glükóztranszport-molekulák száma az izom és a zsírsejtek sejtmembránjában, ez meggyorsítja a glükóz felvételét.
Danish: Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség aránya 8,2% volt a 65 éves, vagy idősebb betegeknél, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt 4,0%-kal.
Danish: Tabletterne indeholder lactose monohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Hungarian: A tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban zavarban szenvedő betegek esetében.
Danish: Det skyldes, at nogle lægemidler kan svække eller forstærke den virkning, Tandemact har på niveauet af sukker i Deres blod.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik a Tandemact vércukorszintre kifejtett hatását.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Tandemact bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse, indtil laboratorieværdierne foreligger.
Hungarian: A Tandemact-kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi eredmények megérkezéséig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A glimepiridet közvetlenül étkezés előtt vagy 30 perccel korábban adva nem különbözött számottevően a terápiás hatás.
Danish: almindelig almindelig almindelig øget laktisk dehydrogenase ikke almindelig fald i natriumkoncentration i serum meget sjælden meget sjælden stigning i alaninamino-transferase 10
Hungarian: gyakori gyakori gyakori laktátdehidrogenáz-szint emelkedése nem gyakori szérum nátriumkoncentráció csökkenése nagyon ritka nagyon ritka alaninaminotranszferáz-szint emelkedése10
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Hungarian: Azonban nagyon ritkán fatális kimenetelről is beszámoltak.
Danish: Lukning af kaliumkanalerne inducerer depolarisation af beta-cellen og fører til en åbning af calciumkanalerne og dermed til en øget calciumtransport til cellen.
Hungarian: A káliumcsatorna zárása a béta-sejt depolarizációját váltja ki és - a kalciumcsatornák megnyitása révén - fokozott kalciumbeáramlást eredményez a sejtbe.
Danish: ikke kendt ikke kendt udslæt2
Hungarian: nem ismert nem ismert kiütés2
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Tandemact.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Tandemact szedésének időtartama alatt.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid, begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge, hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c  8,0 % efter de første seks måneders behandling).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (azaz HbA1c ≥ 8,0%
Danish: 5 Gastrointestinale gener er meget sjældne og fører sjældent til seponering af behandlingen.
Hungarian: 5 Az emésztőrendszeri panaszok nagyon ritkák, és csak ritkán teszik szükségessé a kezelés abbahagyását.
Danish: I tilfælde af graviditet skal behandlingen med Tandemact seponeres.
Hungarian: Terhesség bekövetkezése esetén a Tandemact-kezelést fel kell függeszteni.
Danish: Der sås proportionale stigninger i plasmakoncentrationen for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Hungarian: A plazmaszintek 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Danish: Det bruges hos voksne, når metformin ikke er egnet til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende).
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére használatos felnőtteknél, amikor a metformin nem megfelelő.
Danish: Da insulin og pioglitazon begge er associeret med væskeretention, kan samtidig administration af insulin er og Tandemact øge risikoen for ødemer.
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazása egyaránt folyadékretenciót okoz, az egyidejű alkalmazás fokozhatja az oedema kockázatát.
Danish: Der kan være en øget sandsynlighed for at blive gravid, da De muligvis får ægløsning igen, når De tager Tandemact.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Tandemact-ot szed, újból peteérés következhet be.
Danish: De har.
Hungarian: vonatkoznak.
Danish: Efter igangsættelse af behandling med Tandemact anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Hungarian: A Tandemact-terápia elkezdését követően a májenzim-szintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Danish: almindelig almindelig
Hungarian: Általános tudnivalók
Danish: MAO-hæmmere quinolon-antibiotika probenecid miconazol pentoxifyllin (højdosis parenteral) tritoqualin fluconazol
Hungarian: MAO-gátlók kinolon típusú antimikrobás szerek probenecid mikonazol pentoxifllin (nagy dózisban, parenterálisan adva) tritokvalin flukonazol.
Danish: Hos dyr udskilles glimepirid i mælk.
Hungarian: Állatokban a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe.