FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9.000 er behandlet i ett år eller mer.
Italian: Assunzione di Clopidogrel HEXAL con cibi e bevande Clopidogrel HEXAL può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel HEXAL sammen med mat og drikke Clopidogrel HEXAL kan tas med eller uten mat.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/534/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Italian: La domanda si basa su di un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere risikominimering er blitt identifisert.
Italian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germania
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Italian: Bambini e adolescenti Clopidogrel HEXAL non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel HEXAL er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel HEXAL.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel HEXAL.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel HEXAL o viceversa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HEXAL og omvendt.
Italian: Non usi Clopidogrel HEXAL se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL HEXAL E A CHE COSA SERVE
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL HEXAL ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Italian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Norwegian Bokmål: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Italian: Come tutti i medicinali Clopidogrel HEXAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel HEXAL forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel HEXAL, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HEXAL, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Italian: Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione al clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltakikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Italian: Nello studio CURE, non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel più ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di 5 giorni prima dell'intervento.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel HEXAL.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel HEXAL.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis samtidig med klopidogrel.
Italian: Tale beneficio è stato coerente in tutti i sottogruppi prespecificati inclusi i sottogruppi per età e sesso, localizzazione dell'infarto e tipo di fibrinolitico o eparina utilizzati.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fiblinolytikum eller heparin som var brukt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 4 studi in doppio cieco che hanno coinvolto più di 80.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 4 dobbeltblinde studier med over 80 000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMITstudiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel HEXAL sono: Effetti indesiderati comuni:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel HEXAL er: - vanlige bivirkninger:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel HEXAL e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel HEXAL ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel HEXAL al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Siden er den vanlige dosen en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Italian: Non usi Clopidogrel HEXAL dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Italian: Clopidogrel HEXAL viene assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL brukes for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel HEXAL (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Italian: Clopidogrel HEXAL le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare) oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel HEXAL for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer), eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Italian: Assunzione di Clopidogrel HEXAL con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel HEXAL Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel HEXAL influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel HEXAL 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel HEXAL
Italian: Nome ed indirizzo del produttori responsabili del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Italian: Clopidogrel HEXAL contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel HEXAL tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel HEXAL in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel HEXAL i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Italian: DATA DI SCADENZA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Italian: COME CONSERVARE CLOPIDOGREL HEXAL Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL HEXAL Oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Esami diagnostici tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter
Italian: Eccipienti Clopidogrel HEXAL contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Italian: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Norwegian Bokmål: c/o Sandoz S.p.A.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Italian: • Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg - 325 mg al giorno).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel HEXAL Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel HEXAL Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Italian: Clopidogrel HEXAL deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel HEXAL så lenge legen din skriver det ut til deg.
Italian: Non prenda Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL:
Italian: Se prende più Clopidogrel HEXAL di quanto deve Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel HEXAL Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Italian: Emorragia gastrointestinale, diarrea, dolore
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, diare, abdominal smerte, dyspepsi
Italian: Che cos'è Clopidogrel HEXAL e a che cosa serve Prima di prendere Clopidogrel HEXAL Come prendere Clopidogrel HEXAL Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel HEXAL Altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel HEXAL er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel HEXAL Hvordan du bruker Clopidogrel HEXAL Mulige bivirkninger
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Italian: Patologie del sistema nervoso intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
Italian: Compresse rivestite con film bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Norwegian Bokmål: Hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel HEXAL:
Italian: Farmacogenetica: Quando clopidogrel viene somministrato al dosaggio raccomandato nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2C19, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è ridotta e l'effetto sulla funzionalità piastrinica è minore.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Italian: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: + 353 27 50077
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8%) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14% (95% CI av 6-21%.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel HEXAL, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL HEXAL
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER CLOPIDOGREL HEXAL
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel HEXAL").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se pkt.
Italian: I tempi di presentazione dei PSUR seguano i tempi di presentazione dei PSUR del medicinale di riferimento.
Norwegian Bokmål: PSURs Innsendelsesfrekvensen av PSURs skal følge PSUR-frekvensen til referanselegemidlet.
Italian: Acino Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Acino Pharma GmbH
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel HEXAL:
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel HEXAL") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Italian: Questa è caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica associata o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten neurologiske funn,
Italian: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Norwegian Bokmål: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel HEXAL informi il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Italian: o viceversa.
Norwegian Bokmål: og omvendt.
Italian: può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Italian: al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Data del rinnovo più recente: 3 giugno 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 03 juni 2014
Italian: (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Italian: Circa l'88% dei pazienti ha ricevuto contemporaneamente ASA (tra 1 e 23 mg / kg / die).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Italian: In caso di confermato prolungamento del Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) con o senza emorragia in atto, l'emofilia acquisita dovrebbe essere presa in considerazione.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert aktivert partiell tromboplastintidforlengelse (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Talco
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum