FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La om ticagrelor şi metabolitul activ se leagă în proporţie mare de proteine plasmatice (>99,0%).
Estonian: Püsiva plasmakontsentratsiooni saavutamisel on tikagreloori jaotusruumala 87,5 l. Tikagreloor ja selle aktiivne metaboliit seonduvad suures osas inimese plasmavalkudega (>99,0%).
Romanian: Comprimatele care conţin ticagrelor zdrobite şi dispersate în apă, administrate oral sau printr-un tub nazogastric în stomac, au o biodisponibilitate comparabilă cu a comprimatelor administrate întregi în ceea ce priveşte ASC şi Cmax pentru ticagrelor şi metabolitul activ.
Estonian: Tikagreloori purustatud ja veega segatud tablettidel, mida on manustatud suukaudselt või nasogastraalsondi kaudu makku, on tervete tablettidega võrreldav biosaadavus tikagreloori ja aktiivse metaboliidi AUC ja Cmax suhtes.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a celulelor roșii cauzată de heparină.
Estonian: • Kui arst kahtlustab teil hepariinist põhjustatud harvaesinevat trombotsüütide häiret, võidakse teilt diagnostilisteks uuringuteks võtta vereproov.
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice, discutaţi cu medicul stomatolog) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Estonian: • teil on suurenenud veritsusrisk, sest: - teil on olnud hiljuti raske vigastus; - teil on olnud hiljutine operatsioon (sh hambaravi, selle kohta uurige hambaarstilt); - teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist; - teil on olnud hiljutine veritsus maost või soolest (nt maohaavand või soole polüübid).
Romanian: Întreruperea prematură
Estonian: Ravi enneagne katkestamine
Romanian: • Inhibitorii puternici ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de ketoconazol cu ticagrelor a determinat creşterea Cmax şi ASC a ticagrelor de 2,4 ori şi, respectiv, 7,3 ori.
Estonian: • Tugevatoimelised CYP3A4 inhibiitorid - Ketokonasooli ja tikagreloori koosmanustamine suurendas tikagreloori maksimaalset plasmakontsentratsiooni Cmax ja kõveraalust pindala AUC vastavalt 2,4 ja 7,3 korda.
Romanian: EU/1/10/655/007 14 comprimate filmate EU/1/10/655/008 56 comprimate filmate EU/1/10/655/009 60 comprimate filmate EU/1/10/655/010 168 comprimate filmate EU/1/10/655/011 180 comprimate filmate
Estonian: EU/1/10/655/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/009 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/010 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/011 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Debutul acţiunii
Estonian: Toime algus
Romanian: EU/1/10/655/001 60 comprimate filmate EU/1/10/655/002 180 comprimate filmate EU/1/10/655/003 14 comprimate filmate EU/1/10/655/004 56 comprimate filmate EU/1/10/655/005 168 comprimate filmate EU/1/10/655/006 100x1 comprimate filmate
Estonian: EU/1/10/655/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ticagrelor şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg.
Estonian: Samaaegne tikagreloori ja suuremate kui 40 mg simvastatiini või lovastatiini annuste kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau leşin sau vedere înceţoşată - acestea sunt semne de tensiune arterială mică
Estonian: • peapööritustunne või ähmane nägemine - need on madala vererõhu sümptomid;
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Estonian: Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341) Naatriumstearüülfumaraat Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Kolloidne veevaba ränidioksiid
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Estonian: Siiski ei leitud uuringus PLATO tõendeid kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete kohta tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega (nt 96% beetablokaatoritega, 33% kaltsiumantagonistide diltiaseemi ja verapamiiliga ning 4% digoksiiniga) (vt lõik 4.5).
Romanian: • medicamentele AntiInflamatoare Ne-Steroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (lühend: MSPVR), mida kasutatakse tavaliselt valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen;
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau AVC nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Estonian: Tikagreloori klopidogreelist parem ravitoime ilmneb ühtlaselt alarühmades, kus on arvestatud järgmisi näitajaid: kehakaal, sugu, suhkurtõve, mööduvate isheemia atakkide, mittehemorraagilise insuldi või revaskulariseerimise olemasolu anamneesis; kaasuv ravi(hepariinid, GpIIb/IIIa inhibiitorid ja prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.5); indekseeritud lõppdiagnoos (STEMI, NSTEMI või ebastabiilne stenokardia); randomiseerimisel määratud raviviis (invasiivne või medikamentoosne).
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la ticagrelor.
Estonian: Teiste CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiini, karbamasepiini ja fenobarbitaali) toime eeldatavasti vähendab samuti tikagreloori plasmakontsentratsiooni.
Romanian: În PEGASUS, pacienţii care au utilizat ticagrelor au prezentat o incidenţă mai mare a cazurilor de întrerupere a studiului din cauza evenimentelor adverse, comparativ cu AAS în monoterapie (16,1% pentru ticagrelor 60 mg plus AAS comparativ cu 8,5% pentru AAS în monoterapie).
Estonian: Uuringus PEGASUS lõpetas kõrvaltoimete tõttu ravi tikagrelooriga rohkem patsiente võrreldes ainult ASA-d saavate patsientidega (16,1% 60 mg tikagreloori koos ASA-ga vs. 8,5% ravi korral ainult ASA-ga).
Romanian: Criterii principale de evaluare a siguranţei
Estonian: Ohutuse tulemusnäitajad
Romanian: Ticagrelor este un inhibitor uşor al CYP3A4.
Estonian: Tikagreloor on kerge CYP3A4 inhibiitor.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza sângerărilor a fost mai frecventă cu ticagrelor 60 mg comparativ cu AAS în monoterapie (6,2% şi, respectiv, 1,5%).
Estonian: Verejooksude tõttu ravi katkestamine oli sagedasem 60 mg tikagreloori rühmas (6,2%) kui ASA monoteraapia rühmas (1,5%).
Romanian: IRG, IR, AIT, Alte EAT
Estonian: KV surm, kõik MI, insult, SRI, RI, TIA või teised ATE
Romanian: Purpura trombotică tombocitopenică (PTT) a fost raportată foarte rar în cazul utilizării ticagrelor.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on tikagreloori manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest.
Romanian: Hemoragie IC: hemoragie intracraniană.
Estonian: IKV: intrakraniaalne verejooks.
Romanian: Dispneea a fost raportată la pacienţii trataţi cu ticagrelor.
Estonian: Tikagrelooriga ravitud patsientidel esines düspnoed.
Romanian: Hemoragie IC
Estonian: Hüperurikeemia d
Romanian: Ticagrelor este în principal un substrat pentru CYP3A4 şi un inhibitor uşor al CYP3A4.
Estonian: Tikagreloor on peamiselt CYP3A4 substraat ja nõrk inhibiitor.
Romanian: Există date limitate privind experienţa cu ticagrelor la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată, astfel, se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Tikagreloori kasutamise kogemus keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel on piiratud, seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaatlikkus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Romanian: • blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Estonian: • kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), karbis 14, 56 ja 168 tabletti.
Romanian: Dacă este planificată o procedură CABG, riscul de sângerare ca urmare a administrării ticagrelor este crescut comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii administrării cu mai puţin de 96 de ore înainte de procedură.
Estonian: Kui ravi tikagrelooriga katkestatakse vähem kui 96 tundi enne protseduuri, on CABG protseduuri planeerimisel tikagrelooriga seotud veritsusrisk tõusnud võrreldes klopidogreeliga.
Romanian: RR (95% IÎ)
Estonian: HR (95% CI)
Romanian: Mortalitatea de orice cauză, IM (excluzând IM silenţios), AVC
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud surmad, MI (v.a. diagnoosimata
Romanian: Dacă opriţi administrarea Brilique, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.
Romanian: Hemoragie intracraniană
Estonian: Intrakraniaalne verejooks
Romanian: Alte sângerări TIMI majore
Estonian: Muu TIMI suur
Romanian: Tulburări ale sistemului sangvin şi limfatic
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Romanian: •digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
Estonian: • digoksiini (südamepuudulikkuse ravis);
Romanian: • chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
Estonian: • kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete ravis);
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi
Romanian: Definirea categoriilor de hemoragie
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele.
Romanian: • Semne de hemoragie, cum sunt: - sângerare abundentă sau pe care nu o puteţi controla - sângerare neaşteptată sau care durează mult - urină de culoare roz, roşie sau maro - vărsături cu sânge roşu sau care seamănă cu ‘zaţul de cafea' - scaune de culoare roşie sau negre (seamănă cu smoala) - tuse sau vărsături cu cheaguri de sânge
Estonian: • Veritsusnähud, nt: - raske või kontrollimatu veritsus; - ootamatu või pikaajaline veritsus; - roosa, punane või pruun uriin; - punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse; - punane või must väljaheide (nagu tõrv);
Romanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimate orodispersabile
Estonian: EU/1/10/655/012 10x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/013 56x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/014 60x1 suus dispergeeruvat tabletti
Romanian: Profilul hemoragic al ticagrelor 60 mg a fost constant în multiple subgrupe predefinite (de exemplu, în funcţie de vârstă, sex, greutate, rasă, regiune geografică, afecţiuni asociate, tratament concomitent şi istoric medical) pentru evenimentele de sângerări majore TIMI, sângerări majore şi minore TIMI şi sângerări majore PLATO.
Estonian: 60 mg tikagreloori veritsusprofiil oli TIMI suurte, TIMI suurte või väikeste ja PLATO suurte verejooksu juhtude osas püsiv kõikides eeldefineeritud alarühmades (nt vanuse, soo, kehakaalu, rassi, geograafilise asukoha, kaasuvate haiguste, samaaegse ravi ja anamneesi rühmades).
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de ticagrelor 90 mg în condiţii de repaus alimentar, la subiecţi sănătoşi, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng*oră/ml.
Estonian: Söömata olekus tervetele isikutele suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng*h/ml.
Romanian: Procentele corespunzătoare în studiul PEGASUS au fost de 9,1%, 8,8% şi 5,5% pentru ticagrelor 90 mg, 60 mg şi, respectiv, placebo.
Estonian: Uuringus PEGASUS olid vastavad numbrid 9,1% 90 mg tikagreloori korral, 8,8% 60 mg tikagreloori korral ja 5,5% platseebo korral.
Romanian: • Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), crospovidonă (E1202), xilitol (E967), fosfat acid de calciu anhidru (E341), stearil fumarat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), dioxid de siliciu coloidal anhidru
Estonian: Mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (E1202), ksülitool (E967), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kolloidne veevaba ränidioksiid.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a ticagrelor cu substanţe active care sunt inhibitori puternici ai gp-P şi inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu verapamil, chinidină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Estonian: Puuduvad andmed tikagreloori ja teiste tugevate P-gp inhibiitorite ning mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikagreloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas blisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 10 tabletti; karp sisaldab 60 (6 blistrit) või 180 (18 blistrit) tabletti.
Romanian: • Antecedente de hemoragii intracraniene (vezi pct. 4.8).
Estonian: • Anamneesis koljusisene verejooks (vt lõik 4.8);
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ticagrelor la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Lapsed Alla 18-aastastel lastel ei ole tikagreloori toimet ja ohutust uuritud.
Romanian: Brilique împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Brilique
Romanian: Letale/care pun viaţa în pericol
Estonian: Surmav/eluohtlik
Romanian: Hemoragii majore fatale/care pun în pericol viaţa: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Estonian: Suured surmavad/eluohtlikud verejooksud: kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või ≥ 4 ülekantud punaste vereliblede ühiku või surmaga lõppenud või intrakraniaalne või intraperikardiaalne koos südame tamponaadiga või hüpovoleemilise šokiga või raske hüpotensiooniga, mille korral on vajalik vasopressorite manustamine või operatsioon.
Romanian: Brilique, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (SCA) sau istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Estonian: Brilique, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja esineb kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkerisk (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.
Estonian: • Võite võtta Brilique'i koos toiduga või ilma.
Romanian: • alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
Estonian: • teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis),
Romanian: Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Estonian: TIMI suur verejooks: kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või intrakraniaalne verejooks.
Romanian: În prezenţa digoxinei, Cmax şi ASC ale ticagrelor şi ale metaboliţilor săi activi nu au fost influenţate.
Estonian: Digoksiini juuresolek ei mõjutanud tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi Cmax ja AUC.
Romanian: Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui medicament.
Estonian: Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid rasedusvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks.
Romanian: • digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
Estonian: • digoksiin (südamepuudulikkuse ravis);
Romanian: Nu se anticipează niciun efect semnificativ clinic asupra eficacităţii contraceptivului oral în cazul administrării concomitente de levonorgestrel şi etinilestradiol şi ticagrelor.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju suukaudsete kontratseptiivide efektiivsusele ei ole levonorgestreeli ja etünüülöstradiooli koosmanustamisel tikagrelooriga oodata.
Romanian: • Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu,
Estonian: • Tikagreloori manustamine koos tugeva CYP3A4 inhibiitoriga (nt ketokonasool, klaritromütsiin,
Romanian: Figura 2 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PEGASUS)
Estonian: KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PEGASUS)
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Estonian: PLATO Holter-monitooringu uuringus leiti, et ÄKS ägedas faasis kogesid patsiendid >3 sek ventrikulaarseid pause rohkem tikagreloori kui klopidogreeli kasutamisel.
Romanian: 10 x 1 comprimate orodispersabile 56 x 1 comprimate orodispersabile 60 x 1 comprimate orodispersabile
Estonian: 10x1 suus dispergeeruvat tabletti 56x1 suus dispergeeruvat tabletti 60x1 suus dispergeeruvat tabletti
Romanian: Alte TIMI majore: hemoragii majore non-fatale, non-IC.
Estonian: Muu TIMI suur: mittesurmav mitte IKV TIMI suur verejooks.
Romanian: În cazul ticagrelor, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea substanţei active din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Estonian: Düspnoe tõttu katkestas tikagreloori rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Romanian: Pacienţii care au raportat dispnee au fost în general vârstnici, frecvent cu afecţiuni preexistente cum sunt dispnee, BPOC sau astm bronşic .
Estonian: Düspnoest teatanud patsiendid olid pigem eakad ja neil esines sagedamini düspnoe, KOK või astma juba uuringu alguses.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor a determinat creşterea Cmax pentru digoxină cu 75% şi a ASC cu 28%.
Estonian: P-glükoproteiini substraadid (sh digoksiin, tsüklosporiin) Tikagreloori samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Romanian: Majore - altele: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Estonian: Suured teised: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet või märkimisväärset puuet tekitav.
Romanian: Cum se păstrează Brilique
Estonian: Kuidas Brilique'i säilitada
Romanian: Utilizarea ticagrelor este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidele on tikagreloori kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Romanian: Tromboză de stent definită
Estonian: TIMI-defineeritud suured
Romanian: În studiul PEGASUS, dispneea a fost raportată la 14,2% dintre pacienţii care au utilizat ticagrelor 60 mg de două ori pe zi şi la 5,5% dintre pacienţii care au utilizat AAS în monoterapie.
Estonian: Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
Romanian: Procentele corespunzătoare pentru incidenţa gutei/artritei gutoase în studiul PEGASUS au fost 1,6%, 1,5% şi 1,1% pentru ticagrelor 90 mg, 60 mg şi, respectiv, placebo.
Estonian: Podagra / podagra artriidi vastavad numbrid uuringus PEGASUS olid 1,6% 90 mg tikagreloori korral, 1,5% 60 mg tikagreloori korral ja 1,1% platseebo korral.
Romanian: PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
Estonian: PLATO suured surmavad/eluohtlikud: surmav verejooks või mis tahes intrakraniaalne verejooks või intraperikardiaalne verejooks koos südame tamponaadiga või hüpovoleemilise šokiga või raske hüpotensiooniga, mille korral on vajalik vasopressorite/inotroopide manustamine või operatsioon või kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab ≥ 4 punaste vereliblede ühiku ülekannet.
Romanian: Monitorizarea Holter ECG a arătat o creștere a frecvenței unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice în timpul tratamentului cu ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
Estonian: Bradükardiast tingitud sündmuste riskiga patsiendid Holter EKG monitooring on näidanud peamiselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside sageduse suurenemist tikagrelooriga ravi ajal võrreldes klopidogreeliga.
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
Estonian: Võrreldes ainult ASA-ga, vähendab 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas oluliselt KV surma, MI ja insuldi esmast liittulemusnäitajat.
Romanian: O expunere scăzută și întârziată la inhibitori orali ai receptorului P2Y12, inclusiv ticagrelor și metabolitul său activ, a fost observată la pacienții cu SCA tratați cu morfină (35% reducere a expunerii la ticagrelor).
Estonian: Morfiiniga ravitud ÄKS-ga (tikagreloori ekspositsiooni vähenemine 35%) patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibiitorite, sealhulgas tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi, hilinenud ja vähenenud ekspositsiooni.
Romanian: Au fost raportate rezultate fals negative la un test de funcție plachetară (care include, dar nu poate fi limitat la testul HIPA) pentru HIT la pacienții cărora li se administrează ticagrelor.
Estonian: Tikagreloori manustanud patsientidel on teatatud HIT diagnoosimiseks tehtavate trombotsüütide funktsiooni uuringute (sh HIPA, aga võimalik, et mitte ainult) valenegatiivsetest tulemustest.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Estonian: Astma ja/või KOK-iga patsientidel tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).