FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилага се при пациенти с нормални нива на желязо в кръвта, при които има риск от усложнения при преливане на кръв, ако нямат възможност да дарят собствена кръв преди хирургичната интервенция и се очаква да изгубят от 900 до 1800 ml кръв;
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņi pirms operācijas nevar paši nodot savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1800 ml.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Eprex/Erypo, ползите при Abseamed превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Abseamed ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Bulgarian: • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат тежки сърдечносъдови проблеми (на сърцето и кръвоносните съдове), включително скорошен сърдечен пристъп или инсулт.
Latvian: • pacienti, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на употреба зависят също от това защо се използва Abseamed и от телесното тегло на пациента, като се коригират според повлияването на пациента.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kādēļ lieto Abseamed, kā arī no pacienta ķermeņa svara, un tos pielāgo atbilstoši zāļu iedarbībai.
Bulgarian: Трябва да се проверят нивата на желязо в кръвта на всеки пациент, за да се потвърди, че не са твърде ниски, и при нужда да се дават добавки на желязо.
Latvian: Pirms ārstēšanas visiem pacientiem jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā ir jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
Bulgarian: В тези случаи епоетин алфа се използва за увеличаване на броя на червените кръвни клетки.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu.
Bulgarian: Abseamed не трябва да се използва при следните групи пациенти:
Latvian: Abseamed nedrīkst izmantot šādām grupām:
Bulgarian: Подкожната инжекция може да се поставя от пациента или лицето, което се грижи за него, ако са подходящо обучени.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
Bulgarian: Активното вещество в Abseamed, епоетин алфа, е копие на хормон, наречен еритропоетин, и действа по абсолютно същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки в костния мозък.
Latvian: Abseamed aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Bulgarian: Епоетин алфа се използва също преди хирургична интервенция, за да увеличи броя на червените кръвни клетки и спомогне за намаляване до минимум на последствията от кръвозагуба.
Latvian: Alfaepoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Abseamed:
Latvian: Cita informācija par Abseamed
Bulgarian: Инжектиран във вена, Abseamed е сравняван с референтното лекарство в едно основно проучване, обхващащо 479 пациенти с анемия, причинена от бъбречни проблеми.
Latvian: Abseamed, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Abseamed un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Общ преглед на Abseamed и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Abseamed pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемия може да се предизвика от липсата на еритропоетин или от недостатъчна реакция на организма към естествения еритропоетин.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai nepietiekami laba organisma atbildes reakcija uz dabīgo eritropoetīnu.
Bulgarian: Референтното лекарство за Abseamed е Eprex/Erypo.
Latvian: Abseamed atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Bulgarian: Abseamed се използва, когато пациентите са с нисък или среден риск от развитие на остра миелоидна левкемия и имат ниски нива на естествения хормон еритропоетин.
Latvian: Abseamed tiek lietotas, ja pacientiem ir mazs vai vidējs akūtas mieloleikozes risks un zems dabīgā hormona eritropoetīna līmenis.
Bulgarian: Abseamed съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно" лекарство.
Latvian: Abseamed satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Abseamed се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато под надзора на лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Abseamed.
Latvian: Abseamed var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze tādu slimību diagnostikā, ko ārstē ar Abseamed.
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни, подложени на химиотерапия за някои видове рак, и за намаляване на необходимостта от преливане на кръв;
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju noteiktu vēža veidu ārstēšanai, kā arī lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību;
Bulgarian: за намаляване на необходимостта от преливане на кръв при възрастни с умерена анемия, планирани за голяма ортопедична (костна) операция, например в тазобедрената област.
Latvian: • mazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušajiem ar mēreni izteiktu anēmiju, kuriem paredzēts veikt lielu ortopēdisku (kaulu) operāciju, piemēram, gūžas operāciju.
Bulgarian: Когато Abseamed се използва за автоложно преливане на кръв, е необходимо да се спазват обичайните за този вид преливане ограничения.
Latvian: Lietojot Abseamed autologai asins pārliešanai, jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
Bulgarian: • пациенти, подложени на операция, които не могат да приемат лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци.
Latvian: • pacientiem, kuriem veic operāciju un kuri nedrīkst saņemt zāles trombu profilaksei;
Bulgarian: Защо Abseamed е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Abseamed ir reģistrētas ES?
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, която може да бъде взета от възрастни пациенти с умерена анемия и нормални нива на желязо в кръвта, които се подготвят за операция и даряват собствена кръв преди хирургична интервенция (преливане на автоложна кръв);
Latvian: • palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
Bulgarian: Как действа Abseamed?
Latvian: Kā Abseamed darbojas?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Abseamed вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Abseamed lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Какви ползи от Abseamed са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Abseamed ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: • пациенти, развили аплазия на червените кръвни клетки (намалено или спряло образуване на кръвни клетки) след лечение с какъвто и да е вид еритропоетин;
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoetīnu;
Bulgarian: Abseamed се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки с различни концентрации и се прилага като инжекция във вена или инжекция под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Latvian: Abseamed dažādos stiprumos ir pieejamas pilnšļircēs un tiek ievadītas ar injekciju vēnā vai ar zemādas injekciju atkarībā no slimības, ko pacientam ārstē.
Bulgarian: за лечение на анемия (нисък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при пациенти с „хронична бъбречна недостатъчност" (хронично, прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно) или други бъбречни проблеми;
Latvian: • ārstētu anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar "hronisku nieru mazspēju" (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Abseamed има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Abseamed ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здрави кръвни клетки е дефектно).
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem ar mielodisplastiskiem sindromiem (slimības, kad veselīgu asins šūnu ražošana ir defektīva);
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Abseamed води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Abseamed lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
Bulgarian: Еритропоетин се произвежда от бъбреците.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abseamed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abseamed?
Bulgarian: Тъй като Abseamed е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на епоетин алфа, проведени с Eprex/Erypo, не е нужно да бъдат повтаряни за Abseamed.
Latvian: Abseamed ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Abseamed nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на Abseamed, поддържат нива на хемоглобин в същата степен, като тези, които продължават с Eprex/Erypo.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāka lietot Abseamed, saglabājās tādi paši hemoglobīna līmeņi kā pacientiem, kuri turpināja lietot Eprex/Erypo.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Abseamed с референтното лекарство Eprex/Erypo, показват, че активното вещество в Abseamed е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Abseamed ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Abseamed aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Bulgarian: Abseamed е лекарство, което се използва за следното:
Latvian: Abseamed tiek lietotas, lai:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Abseamed, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали Eprex/Erypo, инжектиран във вена, в продължение на поне 8 седмици, преди да преминат на Abseamed или да продължат с Eprex/Erypo.
Latvian: Pirms terapijas nomaiņas uz Abseamed vai pirms Eprex/Erypo terapijas turpināšanas visi pacienti vismaz 8 nedēļas bija saņēmuši Eprex/Erypo, injicējot vēnā.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Abseamed, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Abseamed, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Abseamed показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Latvian: Turklāt vairākos pētījumos pierādīja, ka Abseamed ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo, palielinot eritrocītu skaitu un to uzturot.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че ефектите на лекарството са еквивалентни на тези при Eprex/Erypo за увеличаване и поддържане на броя на кръвните клетки при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или подложени на химиотерапия.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka zāļu iedarbība pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai ķīmijterapijas laikā, palielinot un uzturot eritrocītu skaitu, ir līdzvērtīga Eprex/Erypo iedarbībai.
Bulgarian: Как се използва Abseamed?
Latvian: Kā lieto Abseamed?
Bulgarian: Друго проучване показва, че Abseamed, инжектиран под кожата, е толкова ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин, колкото Eprex/Erypo, при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Latvian: Citā pētījumā ar 114 vēža pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, pierādīja, ka Abseamed, injicējot zem ādas, hemoglobīna līmeņa uzturēšanā ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo.
Bulgarian: Допълнително проучване показва, че Abseamed е безопасен и ефективен, когато се прилага под кожата при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Latvian: Turpmākā pētījumā novēroja iedarbību, veicot zemādas injekcijas 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Bulgarian: Обикновено за това са необходими между 15 и 30 минути.
Latvian: Tas parasti ilgst no 15 līdz 30 minūtēm.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Прилагайте необходимото количество.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo daudzumu.
Bulgarian: При окончателния анализ е имало съобщения за 1 653 смъртни случая.
Latvian: Gala analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Bulgarian: Поставете следващата инжекция веднага щом се сетите за това.
Latvian: Veiciet nākamo injekciju, tiklīdz par to atceraties.
Bulgarian: Възрастни, кръводаряващи собствената си кръв
Latvian: Pieaugušie, kuri nodod savas asinis
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Bulgarian: 28 август 2007 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 28. augusts
Bulgarian: Симптомите са:
Latvian: Tās simptomi ir šādi:
Bulgarian: Германия Производител
Latvian: Vācija Ražotājs
Bulgarian: Здрави доброволци
Latvian: Veseli brīvprātīgie
Bulgarian: анемия поради други причини;
Latvian: • citu iemeslu dēļ izraisīta anēmija;
Bulgarian: • или под кожата (подкожно).
Latvian: • vai zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Ако лекарството не се използва до края на този период, то трябва да се изхвърли.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas līdz šī perioda beigām, tās ir jāiznīcina.
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Latvian: • porfīrija (reta asins slimība).
Bulgarian: − Неконтролирана хипертония.
Latvian: - Nekontrolēta hipertensija.
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas var ietvert:
Bulgarian: То може да повлияе на други лечения или на резултатите от изследвания.
Latvian: Tas var ietekmēt citus ārstēšanas kursus vai analīžu rezultātus.
Bulgarian: 2 години
Latvian: 2 gadi
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Общо (N)
Latvian: Kopā (n)b
Bulgarian: По този начин обемът на разпределение е малко по-голям от плазмения обем.
Latvian: Tādējādi izkliedes tilpums ir nedaudz lielāks par plazmas tilpumu.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно кой продукт използвате.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs, kādas tieši zāles Jūs lietojat.
Bulgarian: Осемдесет и един процента от участниците са постигнали нивото на концентрация на хемоглобина.
Latvian: Astoņdesmit viens procents pacientu sasniedza šo hemoglobīna koncentrācijas līmeni.
Bulgarian: − Хирургични пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика
Latvian: - Ķirurģiskiem pacientiem, kuri jebkura iemesla dēļ nevar saņemt atbilstošu antitrombotisku profilaksi.
Bulgarian: Използвайте спринцовката в рамките на 3 дни след като сте я извадили от хладилника.
Latvian: Izlietojiet pilnšļirces saturu 3 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите че:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt
Bulgarian: Прилагайте за най-малко една до пет минути, в зависимост от общата доза.
Latvian: Ievadiet vismaz divas līdz piecas minūtes atkarībā no kopējās devas.
Bulgarian: При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинноследствена връзка.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota.
Bulgarian: • усещане за замаяност,
Latvian: • reiboņa sajūta,
Bulgarian: 300 IU/kg
Latvian: 300 SV/kg
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност.
Latvian: Ilglaicīgi kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Latvian: • sāpes rokā vai kājā.
Bulgarian: Следователно, епоетин алфа трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība;
Bulgarian: 3 пъти седмично за 4 седмици
Latvian: 3x/nedēļā 4 nedēļas
Bulgarian: Не a при един пациент са липсвали данни за сЕПО
Latvian: Nē a Par vienu pacientu sEPO datu nebija.
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да бъдат редовно проследявани.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jākontrolē.
Bulgarian: Епоетин алфа 85a
Latvian: Alfa epoetīns 85a
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не е успешно контролирано с лекарства;
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek pienācīgi kontrolēts ar zālēm;
Bulgarian: Алергична реакция.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Bulgarian: Спринцовките са запечатани в блистер.
Latvian: Šļirces ir ievietotas blisteros.
Bulgarian: Този температурен интервал трябва да се поддържа стриктно до приложение на продукта на пациента.
Latvian: Šis temperatūras diapazons rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Bulgarian: В допълнение към това има съобщения за тромбоцитемия над нормалните граници.
Latvian: Papildus ir saņemti ziņojumi par trombocitēmijas virs normas robežām gadījumiem.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Latvian: Parasti bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa lielāka par 30 kg, un pieaugušiem.
Bulgarian: Като цяло, всички фармакодинамични маркери нарастват линейно с дозата, като достигат максимален отговор при най-високите дозови нива.
Latvian: Kopumā visi farmakodinamikas marķieri pieauga lineāri, maksimālo atbildes reakciju sasniedzot pie vislielākās devas.
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти,
Latvian: ESA nav indicēts lietošanai šai pacientu grupai;
Bulgarian: Вашият лекар ще реши това.
Latvian: To izlems Jūsu ārsts.
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
Latvian: Citas zāles un Abseamed
Bulgarian: Възможно е Abseamed да не е подходящ за Вас.
Latvian: Abseamed Jums var nebūt piemērots.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се направят съответни корекции на дозата, както е посочено.
Latvian: Ja tas notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Latvian: Kopumā šiem pētījumiem bija metodoloģiski ierobežojumi, tomēr zāļu lietošanu saistīja ar pozitīvu ietekmi uz hemoglobīna līmeņa palielināšanu.
Bulgarian: наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults;
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai;
Bulgarian: Костни или мускулни болки.
Latvian: • kaulu vai muskuļu sāpes.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai viņa aprūpētājs paši varētu droši un efektīvi subkutāni ievadīt Abseamed, ir jāsniedz norādījumi par pareizu devu un ievadīšanu.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: LIETOŠANU • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Bulgarian: − Запазете тази листовка.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: Средната възраст на включените участниците е била 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vecuma mediāna bija 11,6 gadi (diapazons no 0,5 līdz 20,1 gadam).
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Latvian: Parasti injekciju Jums veiks ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува становище, че епоетините могат да стимулират растежа на тумори.
Latvian: Tāpat kā par visiem augšanas faktoriem, arī par epoetīniem pastāv uzskats, ka tie var stimulēt audzēju attīstību.
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir vai ir bijušas šādas veselības problēmas:
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Тези изменения се обясняват като вторични, вследствие намаляване на телесното тегло на майките, и значимостта за хората е неизвестна с оглед на терапевтичните дозови нива.
Latvian: Šīs izmaiņas tiek uzskatītas par sekundārām saistībā ar samazinātu mātes ķermeņa masas pieaugumu, un to nozīme cilvēkam nav zināma, ņemot vērā terapeitisko devu līmeni.
Bulgarian: Трябва да се осигури допълнително поддържащо лечение според нуждите.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina papildu uzturošā terapija.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане да Ви се прелее кръв.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
Bulgarian: ако сте алергични към епоетин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;