FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
Croatian: Da bi se prekinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika tih lijekova.
Dutch: Chronische longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose.
Croatian: Infekcije genitalnog trakta / ginekološke infekcije Kronične plućne infekcije zbog bakterije Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika s cističnom fibrozom
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor endocarditis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van endocarditis, wordt de baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Croatian: S obzirom na to da pefloksacin ne pokriva u dovoljnoj mjeri patogene odgovorne za endokarditis te rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem endokarditisa, ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Dutch: Het PRAC concludeerde ook dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, niet gunstig meer is en moet worden geschorst.
Croatian: PRAC je također zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, više nije povoljan te je njihovu primjenu potrebno obustaviti.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Croatian: Da bi se ukinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka.
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Dutch: Infectie van het spijsverteringsstelsel en de galwegen
Croatian: Infekcije kosti i zglobova
Dutch: Keel-, neus- en oorinfecties Infecties van de huid en de weke delen Genitale infecties
Croatian: Infekcije uha, nosa i grla Infekcije kože i mekog tkiva Infekcije genitalnog sustava
Dutch: Opschrift van de indicaties Infecties van de nieren, urinewegen en genitaliën Urineweginfectie
Croatian: Infekcije bubrega, urinarnog trakta i genitalija Infekcija urinarnog trakta Respiratorne infekcije
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Croatian: Uzimajući u obzir prevladavajuću virusnu etiologiju laringitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju laringitisa smatra se negativnim.
Dutch: De baten-risicoverhouding is daarom negatief en de indicatie dient te worden geschrapt.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Dutch: De baten-risicoverhouding van deze indicatie wordt daarom negatief geacht voor pefloxacine.
Croatian: Stoga se u ovoj indikaciji omjer koristi i rizika od primjene pefloksacina smatra negativnim.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
Dutch: Voor deze indicaties is de aanbeveling voor het schrappen van de indicatie gebaseerd op het hiernavolgende:
Croatian: Za ove indikacije, preporuka o brisanju indikacije temelji se na sljedećem: Faringitis - tonzilitis
Dutch: Preventie van exacerbaties bij vrouwen met terugkerende urineweginfecties
Croatian: Prevencija egzacerbacija u žena s rekurentnim infekcijama urinarnog trakta
Dutch: Wat de gevallen van faryngitis met een bacteriële etiologie betreft, is Streptococcus pyogenes het meest voorkomende pathogeen dat bacteriële acute faryngitis veroorzaakt.
Croatian: Kao i u slučajevima faringitisa bakterijske etiologije, najčešći patogen koji uzrokuje bakterijski akutni faringitis je Streptococcus pyogenes. (Fluoro)kinoloni ne pokrivaju u dovoljnoj mjeri spektar patogena koje se obično identificira u bolesnika s faringitisom i/ili tonzilitisom.
Dutch: • Profylaxe van vaak terugkerende urineweginfecties
Croatian: • Profilaksa često ponavljajućih infekcija urinarnog trakta
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Croatian: • Dugoročna profilaksa rekurentnih urinarnih infekcija
Dutch: Maligne uitwendige otitis
Croatian: Maligna upala vanjskog uha
Dutch: CRS wordt voornamelijk door de volgende pathogenen veroorzaakt: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeroben en Chlamydia spp.
Croatian: Kronični sinusitis uglavnom uzrokuju sljedeći patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi i Chlamydia spp. Imajući u vidu slabu osjetljivost pneumokoka na pefloksacin te potencijalne rizike, PRAC je zaključio da primjenu pefloksacina za liječenje akutnih egzacerbacija kroničnog sinusitisa treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Dutch: De algehele batenrisicoverhouding voor deze indicatie wordt derhalve negatief geacht.
Croatian: Stoga se ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra negativnim.
Dutch: De baten-risicoverhouding bij het gebruik van pefloxacine voor deze indicatie is daarom negatief.
Croatian: Stoga je u ovoj indikaciji omjer koristi i rizika od primjene pefloksacina negativan.
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Dutch: Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Croatian: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Croatian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Croatian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Croatian: Specifar Sa
Dutch: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Croatian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Croatian: Pharmacodane Aps
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Croatian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Croatian: Teva Denmark A/S
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Croatian: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Croatian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Croatian: Naziv proizvoda INN / Djelatna tvar + jačina Farmaceutski oblik
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Griekenland Help Abee
Croatian: Help Abee
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Croatian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Croatian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Croatian: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Croatian: Medichrom A.E.
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Croatian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Croatian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Croatian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Farmaceutische vorm
Croatian: - Indústria Farmacêutica
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Croatian: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Croatian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Norfloxacine 400 mg
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Dutch: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Croatian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Nederland Bayer Bv
Croatian: Bayer Bv
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Croatian: Pharmachemie B.V
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Dutch: Gastroenteraal gebruik | Oraal gebruik
Croatian: Gastroenteralna primjena
Dutch: Cinoxacine 500 mg-capsule Capsule, hard
Croatian: Cinoksacin 500 mg kapsula Kapsula, tvrda
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Croatian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Croatian: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Croatian: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Lidstaat in EER
Croatian: Država članica EGP-a
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Croatian: Centrafarm B.V.
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Croatian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacin 5 mg/ml
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Croatian: Norma Hellas S.A.
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Dutch: Griekenland Vianex S.A.
Croatian: Vianex S.A.
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Croatian: Mylan B.V.
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Croatian: Lavipharm S.A
Dutch: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinehemihydraat 50 0 mg-tablet
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Croatian: Velka Hellas S.A.
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Croatian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Dutch: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Dutch: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula
Dutch: Ciprofloxacine 100 mg/50 Ml| Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml | Ciprofloxacine 400 mg/200 Ml
Croatian: Ciprofloksacin 100 mg/50 ml | Ciprofloksacin 200 mg/100 ml | Ciprofloksacin 400 mg/200 ml
Dutch: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Croatian: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule, hard
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula, tvrda
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Dutch: Ofloxacine 200 mg/40 Ml
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Dutch: Nalidixinezuur 500 mg-capsule Capsule
Croatian: Nalidiksična kiselina 500 mg kapsula
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Croatian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Dutch: Pefloxacin Laropharm Pefloxacine 400 mg-tablet
Croatian: Pefloxacin Laropharm Pefloksacin 400 mg tableta
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Croatian: Finixfarm Ltd
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Dutch: Levofloxacine 500 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Croatian: Levofloksacin 500 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Dutch: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Dutch: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinehydrochloride 116,4 mg-tablet
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 250 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 250 mg
Dutch: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacine 400 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Croatian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloksacin 400 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Dutch: Levofloxacine 250 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Croatian: Levofloksacin 250 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Dutch: Acido Pipemidico Eg Pipemidinezuur 400 mgcapsule
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
Croatian: Enoksacin 200 mg tableta
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 291 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 10mg-tablet
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Dutch: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacine 400 mg-tablet
Croatian: Ofloxacine 400 Pch Ofloksacin 400 mg tableta
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Croatian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacine 250 mg/50 Ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacin 250 mg/50 ml
Dutch: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacinehemihydraat 5,1246 mg/Ml
Croatian: Levofloxacin φαρματεν Levofloksacin hemihidrat 5,1246 mg/ml
Dutch: Omhulde tablet
Croatian: Filmom obložene tablete
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.