FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rufinamidin sytokromi P450-järjestelmää estävän vaikutuksen takia välittyneet kliinisesti merkittävät interaktiot ovat epätodennäköisiä.
Maltese: Għalhekk, interazzjonijiet klinikament sinifikattivi li jsiru permezz ta' l-impediment tas-sistema ċitokromju P450 minn rufinamide, aktarx li mhux se jseħħu.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta käytetään vain läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioideilla.
Maltese: • L-isprej għall-imnieħer Instanyl huwa indikat biss għall-ġestjoni ta' uġigħ qawwi f'daqqa f'adulti li diġà qed jirċievi terapija ta' manteniment b'opijodi għal uġigħ kroniku tal-kanċer.
Finnish: • Kerta-annospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
Maltese: lura b'mod sistematiku skont ir-regolamenti lokali.
Finnish: Muuta tietoa Instanylista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Instanyl
Finnish: Lisää tietoa Instanylista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Instanyl tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Finnish: Instanylia on saatavana nenäsumutteena (50, 100 ja 200 mikrogrammaa annosta kohden).
Maltese: Instanyl jiġi bħala sprej nażali (50, 100 u 200 mikrogramma kull doża).
Finnish: Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Finnish: Instanyl sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. heinäkuuta 2009.
Maltese: Instanyl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Lulju 2009.
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Maltese: Il-probabbiltà ta' intensità fl-uġigħ wara 10 minuti kienet bejn 2.0 u 2.7 punti wara li ngħataw dożi ta' Instanyl meta mqabbla ma' 1.3 wara li ngħata l-plaċebo.
Finnish: Instanylin yleisimmät sivuvaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, huimaus (pyörryttävä tunne), ihon punoitus, kuumat aallot, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu ja liikahikoilu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Maltese: Instanyl fih is-sustanza attiva fentanil.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 178 aikuista syöpäpotilasta, joilla oli läpilyöntikipua, saivat kipukohtaukseen yhden sumuteannoksen Instanylia (50, 100 tai 200 mikrogrammaa) tai lumelääkettä.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Finnish: Mitä riskejä Instanyliin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Instanyl?
Finnish: Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Maltese: Instanyl intwera li jipprovdi taffija rapida ta' wġigħ f'pazjenti bil-kanċer.
Finnish: Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Maltese: Instanyl huwa mediċina li tintuża biex tikkura żieda qawwija ta' wġigħ f'adulti bil-kanċer.
Finnish: Miten Instanylia käytetään?
Maltese: Kif jaħdem Instanyl?
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden fentanyyliä sisältävien lääkkeiden sivuvaikutukset, ja toimenpiteitä väärinkäytön ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi on otettu käyttöön.
Maltese: L-effetti sekondarji huma simili għal dawk ta' mediċini oħra li fihom il-fentanil, u ġew implimentati miżuri għall-minimizzazzjoni tarriskju ta' użu ħażin jew użu eċċessiv.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 139 potilasta ja jossa Instanylia verrattiin transmukosaaliseen fentanyyliin (imeytyy suun limakalvojen läpi), Instanylia ottaneilla potilailla kivunlievitys oli nopeampaa kuin transmukosaalista fentanyylia ottaneilla.
Maltese: Fit-tielet studju, li kien jinvolvi 139 pazjent u li qabbel Instanyl mal-fentanil "transmukożali" (assorbita mir-rita tal-ħalq), il-pazjenti li ngħataw Instanyl kellhom taffija mill-uġigħ aktar malajr mill-pazjenti li ngħataw il-fentanil transmukożali.
Finnish: - Odota 10 minuuttia.
Maltese: - Stenna 10 minuti
Finnish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Finnish: Elektronisen näytön symbolit
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Finnish: Fentanyyli
Maltese: Fentanyl
Finnish: Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy "P5".
Maltese: Id-display issa se tixgħel u turi "P5".
Finnish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Finnish: 1,8 ml - 10 annosta 2,9 ml - 20 annosta 5,0 ml - 40 annosta
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Finnish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Finnish: Kliininen turvallisuus ja teho
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Finnish: 10 annosta (2,0 ml) 20 annosta (3,2 ml) 30 annosta (4,3 ml) 40 annosta (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medja ta' bejn 1 sa 4 episodji kuljum waqt li kienu qed jieħdu terapija ta' manteniment ta' opijojdi.
Finnish: Instanyl-valmisteen kinetiikka on lineaarista.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50
Maltese: Instanyl 50
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Finnish: Sedaatio, myoklonus, tuntoharhat, dysestesia, makuhäiriöt
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Finnish: Ελλάδα
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Finnish: • troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Finnish: Toistuva nenäverenvuoto (ks. kohta 4.4).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Finnish: Lisäksi Instanyl oli merkitsevästi parempi läpilyöntikivun lievityksessä lumelääkkeeseen verrattuna 10, 20, 40 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Finnish: Krooninen keuhkosairaus
Maltese: Mard tal-pulmun kroniku
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100
Maltese: Instanyl 100
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200
Maltese: Instanyl 200
Finnish: Säilytä pystyasennossa.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Finnish: • CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon);
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Finnish: Nenäsumutteen pakkauskoosta riippuen aloitusnumero voi olla 10, 20, 30 tai 40.
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu pääasiassa maksassa CYP3A4-entsyymin kautta.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
Maltese: L-użu ta' fentanyl jista' jkun assoċjat ma' bradikardija.
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Finnish: • ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä);
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200, kerta-annos
Maltese: Instanyl 200, doża waħda
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Finnish: INSTANYL KERTA-ANNOSNENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Finnish: Kaikilla kolmella Instanyl-valmisteen vahvuudella osoitettiin tilastollisesti merkitsevä (p < 0,001) ero kivun voimakkuudessa 10 minuutin kohdalla (PID10) verrattuna lumelääkkeeseen.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan natriumoksibaattia sisältävillä lääkevalmisteilla.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50, kerta-annos
Maltese: Instanyl 50, doża waħda
Finnish: 2 kerta-annospakkausta 6 kerta-annospakkausta 8 kerta-annospakkausta 10 kerta-annospakkausta
Maltese: 2 kontenituri b'doża waħda 6 kontenituri b'doża waħda 8 kontenituri b'doża waħda 10 kontenituri b'doża waħda
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
Maltese: Jekk jogħġbok fittex għajnuna medika immedjata.
Finnish: • nenäsumutelaitteen käytössä.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Instanyl-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Finnish: viim.).
Maltese: nalbuphine).
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
Maltese: It-tolleranza u dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw bl-għoti ripetut ta' opijojdi bħal fentanyl.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Instanyl
Maltese: Mediċini oħra u Instanyl
Finnish: Samanaikainen käyttö 3A4-aktiivisuutta indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Finnish: - Ota yksi Instanyl-annos.
Maltese: Instanyl meta twaqqaf Instanyl.
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Finnish: 5 yksikköä valittu
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Finnish: *Ihmisinsuliini on valmistettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Insulatard alkoholin kanssa kohdassa 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Finnish: 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Finnish: Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 5-10 tuntia.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Finnish: Hyvin harvinainen - Perifeerinen neuropatia (kivulias neuropatia)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Finnish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Finnish: Insulatard alkoholin kanssa
Maltese: Insulatard mal-alkoħol
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina fil-plażma tintlaħaq fi żmien 2-18-il siegħa wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Protamiinisulfaatti
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Finnish: Insulatard sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Insulatard on olennaisesti natriumiton.
Maltese: Insulatard fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Insulatard huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukosju fid-demm tal-pazjent ikun ġie lura għan-normal, wieħed għandu jikkonsidra xi aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.8 u 4.9).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Finnish: EU/1/02/233/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Maltese: EU/1/02/233/016 5 pakketti ta' 1 x 10 ml
Finnish: Hyvin yleinen - Hypoglykemia*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija*
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Finnish: EMA/453928/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä Insulatard on?
Maltese: Insulatard?
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Finnish: Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Finnish: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Finnish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Finnish: Comb 15:tä..
Maltese: Comb 15,
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Finnish: ATC-koodi:
Maltese: Kodiċi ATC:
Finnish: Näyttöä toksisista vaikutuksista ei todettu.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Finnish: D-65926 Frankfurt / Main Saksa
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Finnish: 2 vuotta.
Maltese: sa 3 ijiem).
Finnish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Finnish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Finnish: Poista kynänsuojus.
Maltese: tal pinna.
Finnish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Maltese: Winthrop Arzneimittel GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Finnish: Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa pitää näkyä "0".
Maltese: In-numru fit-tieqa li turi d-doża għandu jerġa' lura għal "0" waqt li tinjetta.
Finnish: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Maltese: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Finnish: Österreich sanofi-aventis GmbH
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Finnish: Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Finnish: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 ja AllStar, joilla voidaan annostella Insulin Human Winthrop Basal -insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Maltese: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 u AllStar li kollha jagħtu Insulin Human Winthrop Comb
Finnish: - lisää kaliumin soluunottoa.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Finnish: 1 ml sisältää 40 IU (1,4 mg) ihmisinsuliinia.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Finnish: Annostelunappula
Maltese: Ħafna
Finnish: Saatavana on 5 sylinteriampullin pakkaus.
Maltese: Pakketti ta' 5 skartoċċi huma disponibbli.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Maltese: A10AB01
Finnish: SoloStar annostelee 1-80 yksikön insuliiniannoksia 1 yksikön tarkkuudella.
Maltese: SoloStar tagħti insulina f'ammonti minn 1 sa 80 unitajiet f'qabżiet ta' Unita' waħda (1).
Finnish: ATC-koodi: A10AD01.
Maltese: A10AD01
Finnish: Insulin Human Winthrop Infusatia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3,15 ml liuosta (315 IU).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Finnish: Kynän mäntä siirtyy annosten mukana.
Maltese: Kun ċert li tkellem tabib kmieni.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 1,5 - 4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 12 - 16 tuntia.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Finnish: Kaikkia
Maltese: JIS
Finnish: Lipodystrofia
Maltese: Lipodistrofija
Finnish: 15 % liuennutta insuliinia, 85 % kiteistä protamiini-insuliinia
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insulin Human Winthrop Infusat
Finnish: Insuliinisäiliö
Maltese: Insulin
Finnish: Insulin Human Winthrop -sarja sisältää nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), jotka sisältävät liukenevaa insuliinia, keskipitkävaikutteisia insuliinisuspensioita (Insulin Human Winthrop Basal), joka sisältää isofaani-insuliinia sekä nopea- ja keskipitkävaikutteisten insuliinien yhdistelmiä eri suhteissa (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):