FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes, käsitletakse allpool.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVEA huma diskussi hawn taħt.
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Maltese: TROPICAL-ACS ( L-Ittestjar tas-Sensibilità għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits fuq Trattament Kroniku kontra lPlejtlits għal Sindromi Koronarji Akuti - Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Maltese: CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Estonian: Lihaste ja luustiku veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Maltese: Emorraġija muskolu skeletriku (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Estonian: ja 9…12.
Maltese: *6, *7 u *8.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50%, skont leliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja 29,2% patsientidest ≥65-aastased.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' pazjenti kienu jinkludu 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥ 65 years.
Estonian: Kokku 99,7% patsientidest sai fibrinolüütikume (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7% pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi beta, 54.7% impedituri ACE u 63% statins.
Estonian: Ravimite hulka, mis on CYP2C19 tugevad või mõõdukad inhibiitorid, kuuluvad nt omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, karbamasepiin ja efaviirens.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, pereżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Estonian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll bħala numru ta' studji ta' koorti ppubblikati
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 10.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või esines perifeersete arterite haigus (peripheral arterial disease, PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni għadu mhux stabbilit.
Estonian: Tableti ühele küljel on pimetrükis number "93".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"93".
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud de-eskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p = 0,14).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114-il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis filqawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom,
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika tal-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata
Estonian: Ravimid, mis on CYP2C8 substraadiks: tervetel vabatahtlikel on tõendatud, et klopidogreel suurendab repagliniidi süsteemset saadavust.
Maltese: Prodotti mediċinali sustrati ta' CYP2C8: intwera f'volontiera b'saħħithom, li clopidogrel iżid l-espożizzjoni ta' repaglinide.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorispondi għal metaboliżmu funzjonali sħiħ waqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 mhumiex funzjonali.
Estonian: Ensüümide väikese aktiivsusega isikutel langes aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus 63%...71%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Maltese: F'metabolizzaturi batuti, l-espożizzjoni attiva għall-metabolit tnaqqset minn 63-71% meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Estonian: See kasu väljendus peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) filgrupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Estonian: EU/1/14/975/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/14/975/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/009 100 pillola miksija b'rita
Estonian: CYP2C19 osaleb nii aktiivse metaboliidi kui 2-okso-klopidogreeli vahemetaboliidi tekkes.
Maltese: CYP2C19 hu involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv u tal-metabolit intermedjarju 2-oxoclopidogrel.
Estonian: plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.
Maltese: clopidrogrel għandu jitwaqqaf 7 ijiem qabel il-kirurġija.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 59,05 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59,05 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (cardiovascular, CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) koos stendiga või ilma ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li għaddew mill-punt ta' riferiment primarju tat-tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI), jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp trattat b'clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp trattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 20% fir-risku relattiv (95 % CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ittrattat b'clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu trattati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom angoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Estonian: 14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Maltese: F'Ġurnata 14, sar l-ittestjar tal-funzjoni tal-plejtlits (PFT - platelet function testing).
Estonian: TRITON-TIMI 38 uuringus ja 3 kohordiuuringus (Collet, Sibbing, Giusti) oli kombineeritud patsiendigrupis, mis koosnes vahepealse või suure aktiivsusega isikutest, suurem südameveresoonkonna haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt, insult) või stenditromboosi esinemissagedus kui ulatusliku metabolismiga isikutel.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Estonian: Raskete juhtude esinemissagedus oli klopidogreelil ja ASH-ga sarnane.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u ASA.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg ööpäevas, n=22 961) või platseebot (n=22 891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg ööpäevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/jum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/jum), għal 28 jum jew sakemm ġew illiċenzjati mill-isptar.
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine langes sellega seoses 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusannus).
Maltese: In-tnaqqis kien assoċjat b'39% (doża inizjali) u 21% (doża ta' manteniment) tnaqqis fl-impediment ta' aggregazzjoni ta' plejtlits.
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus seostus trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%; 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Maltese: 24.3%, 57.5%) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.
Estonian: - Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Clopidogrel ratiopharm sisaldab laktoosi"):
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidrogel ratiopharmfih lactose):
Estonian: EU/1/14/975/010 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/011 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/012 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/013 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/014 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/015 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/016 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/017 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/14/975/010 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/14/975/011 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/012 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/013 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/014 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/015 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/016 100x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/017 28x1 pillola miksija b'rita
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud taimeõli Naatriumlaurüülsulfaat
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus ensüümide väikese aktiivsusega isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5. päev), võrreldes IPA-ga ensüümide suure aktiivsusega isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5. päev) ning vahepealse aktiivsusega isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5. päev).
Maltese: Wara l-programm ta' kura ta' 300 mg/75 mg, risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi batuti b'IPA medju (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedjarji.
Estonian: EU/1/14/975/001 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/002 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/003 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/004 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/005 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/006 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/007 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/14/975/001 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/14/975/002 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/003 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/004 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/005 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/006 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/007 100x1 pillola miksija b'rita
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahe metaboolse raja kaudu: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għall-idrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Estonian: CLARINET ja PICOLO uuringus kasutati klopidogreeli lahust.
Maltese: L-istudji CLARINET u PICOLO saru bl-użu ta' soluzzjoni kostitwita ta' clopidogrel.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Estonian: Tienopüridiinide ristreaktsioonid
Maltese: Żejt veġetali idroġenat
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (CV surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide (nt tiklopidiin, prasugreel) suhtes (vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedam Jaapani populatsioonis)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti fil-popolazzjoni
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Estonian: Kalenderpakend alumiinium/alumiinium perforeeritud blistritega, mis sisaldab 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Pakketti kalendarji ta' folji pperforati ta' aluminju/aluminju li fihom 28x1 pilloli miksija b'rita.
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Maltese: Kien hemm iżjed fsada ġewwa l-kranju fil-grupp ta' kura clopidogrel + ASA meta mqabbel malgrupp plaċebo + ASA (1.4% kontra 0.8%, rispettivament).
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja kordusinfarktist, insuldist või surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-risku relattiv tal-kombinazzjoni tal-infart mill-ġdid, puplesija jew mewt b'9 % (p=0.002), li jirrappreżenta tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Estonian: Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidoot ei ole teada.
Maltese: Ma nstabx antidotu għall-attività farmakoloġika ta' clopidogrel.
Estonian: Trombotsütopeenia, leukopeenia, eosinofiilia
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija, esinofilja
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
Maltese: • Pazjenti adulti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
Estonian: BARC ≥ 2 veritsusi tekkis de-eskaleeritud DAPT rühmas harvem (4,0%) kui muutumatu DAPT rühmas (14,9%; p < 0,01).
Maltese: episodji ta' fsada seħħ b'mod anqas frekwenti fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa (4.0%) kontra 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundis oli keskmine pärssimise ulatus ööpäevase annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
Maltese: Fi stat fiss, illivell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg ööpäevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (300 mg bħala doża inizjali, segwita b'75 mg/day, n=1,752) jew plaċebo (n=1,739), it-tnejn flimkien ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża inizjali, segwiti b'75 sa 162 mg/jum), sustanza fibrinolitika u,
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST-segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Maltese: Il-prova CLARITY kienet tinkludi 3,491 pazjent li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Estonian: NN:
Maltese: Tel.:
Estonian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Estonian: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Estonian: CI: -22,5...11,7 [p=0,639]).
Maltese: (RRR = -4.0 %; CI: minn -22.5 sa 11.7 [p=0.639]).
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne (E460) Krospovidoon, A-tüüpi Riitsinusõli, hüdrogeenitud
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Estonian: EU/1/09/554/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/002- 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/003 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/004 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/005 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/006 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/007 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/008 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Maltese: - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus häired
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest
Maltese: L-assorbiment huwa millinqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Estonian: Alumiiniumist pakend/alumiiniumblistrid sisaldavad pappkarbis 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji talaluminju.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5. päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5. päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5. päev).
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) filmetabolizzaturi intermedji.
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: 7-il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Estonian: Seedetrakti häired Seedetrakti
Maltese: Disturbi fis-sistema
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Estonian: Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 tabletti alumiiniumblistrites.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal
Estonian: Veritsemine ja hematoloogilised häired
Maltese: pulmonite interstizjali
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide ageregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għallmetabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni talaggregazzjoni tal-plejtlits (5 μM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel ratiopharm
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Lapsed
Maltese: Teva
Estonian: Retroperitoneaalne veritsus
Maltese: Disturbi gastrointestinali