FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi pacienti, izņemot vienu, sasniedza sahinavīra Cmin virs terapeitiskā sliekšņa (100 ng/ml) tukšā dušā.
Icelandic: Clágstyrk gildi fyrir saquinavír fyrir ofan lækningalegan þröskuld (100 ng/ml) á fastandi maga.
Latvian: Ritonavīra farmakokinētika nemainījās.
Icelandic: Lyfjahvörf rítónavírs voru óbreytt.
Latvian: Citas zāles un Invirase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invirase
Latvian: (IQR) † dati no klīniskā pētījuma ziņojuma
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsóknarskýrslu ‡
Latvian: Invirase/ritonavīrs ir kontrindicēti pacientiem ar dekompensētu aknu slimību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Invirase/rítonavír hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Latvian: Citas zāles, kas inducē CYP3A4, var arī samazināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Önnur lyf sem virkja CYP3A4 geta á sama hátt dregið úr þéttni saquinavírs í plasma.
Latvian: Ja ir pazīmes vai simptomi, kas liecina par sirds aritmiju, nepieciešams pastāvīgs EKG monitorings.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni sem geta bent til óreglulegs hjartsláttar á að skrá hjartalínurit samfellt.
Latvian: • Viena ritonavīra (Norvir) 100 mg kapsula divas reizes dienā.
Icelandic: Takið eitt 100 mg hylki af rítonavír (Norvir) tvisvar á dag.
Latvian: Rase (Baltā/Melnā/Āzijas) % 86/9/1 Vidējais vecums gados CDC C kategorija (%) Iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmuši (%)
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
Latvian: Metadons, 60-120 mg dienā (sahinavīrs/ritonavīrs, 1000/100 mg divas reizes dienā)
Icelandic: Metadón 60-120 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag)
Latvian: Saistība starp šo ar rezistenci pret sahinavīru saistīto mutāciju skaitu un viroloģisku atbildes reakciju tika apstiprināta neatkarīgā klīniskā pētījumā (RESIST 1 un 2), kurā bija iekļauta vairāk ārstēta pacientu grupa, no kuriem 54% iepriekš bija saņēmuši sahinavīru (p=0,0133, skatīt 5. tabulu).
Icelandic: Tengsl á milli fjölda þessara saquinavírstengda ónæmis stökkbreytinga og veirufræðilegrar svörunar var staðfest í óháðri klínískri rannsókn (RESIST 1 og 2) sem í tók þátt sjúklingahópur með mun meiri meðferðarreynslu, þar með talið 54% sem höfðu áður fengið saquinavír (p=0,0133, sjá töflu 5).G48V stökkbreytingin, sem fyrst var greind in vitro sem stökkbreyting tengd saquinavír, var til staðar í upphafi í veirum úr þremur sjúklingum og hafði enginn þeirra svarað meðferð.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INVIRASE 500 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: HEITI LYFS INVIRASE 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā var izraisīt komu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Aukin þéttni quetiapíns í plasma getur leitt til dás (sjá kafla 4.3).
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Plastmasas pudeles (ABPE) pa 120 tabletēm.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Latvian: Turklāt ar sahinavīra mīkstām kapsulām veikto zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti nevar atainot Invirase/ritonavīra mijiedarbības apjomu.
Icelandic: Ennfremur þurfa niðurstöður sem sést hafa fyrir saquinavír mjúk hylki ekki að segja til um umfang þessara milliverkana við Invirase/rítonavír.
Latvian: • ja nesen lietojāt rilpivirīnu - zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: • nýlega tekið HIV lyfið rilpivirín.
Latvian: 3. dienā augšējais vienpusējais 95% ticamības intervāls maksimālajai vidējai pirmsdevas, pēc pētījuma sākuma standartizētai QTcS starpībai (pētījuma specifiskais, pēc sirdsdarbības ātruma standartizētais QT) starp aktīvās vielas un placebo lietotāju grupu abām Invirase un ritonavīra kombinācijas terapijas grupām bija > 10 ms (rezultātus skatīt 3. tabulā).
Icelandic: Á 3. degi var efra einhliða 95% öryggisbil (CI) fyrir hámarks meðaltalsmun á QTcS, leiðrétt skv. grunnlínu fyrir skammt (hjartsláttarleiðrétt QT, sértækt fyrir rannsóknina) milli virka lyfsins og lyfleysuhópanna > 10 msek.
Latvian: • antikoagulanti - varfarīns;
Icelandic: segavarnarlyf - warfarín
Latvian: Ko Invokana satur
Icelandic: Invokana inniheldur
Latvian: • Centieties to lietot vienā laikā katru dienu.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: ATĶ kods: A10BX11.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BX11.
Latvian: Jūsu organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris.
Icelandic: 15. nóvember 2013
Latvian: 16 % pacientu bija spāņu izcelsmes.
Icelandic: 16% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs iespējamās pazīmes ir šādas:
Icelandic: Hugsanleg merki um lágan blóðsykur eru:
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju, ieteicams sazināties ar 1,5-AG noteikšanai paredzētā konkrētā analītiskā komplekta ražotāju.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā dienā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
Latvian: Aptuveni 58 % pacientu bija vīrieši.
Icelandic: U.þ.b. 58% sjúklinganna voru karlar.
Latvian: Invokana jālieto perorāli vienreiz dienā, vēlams pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Kopumā koncentrācijas paaugstināšanās bija pārejoša, un tās dēļ nebija vajadzīga specifiska ārstēšana.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.
Latvian: Makrogols 3350 Talks
Icelandic: Macrogól 3350
Latvian: Iespējams, Jūs jau lietojat vienas vai vairākas no šīm zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Latvian: Bērni un pusaudži Invokana nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Latvian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2
Latvian: N/Pc
Icelandic: N/Ac
Latvian: (−0,22; −0,02) N/Pc
Icelandic: -0,12b (-0,22; -0,02) N/Ac
Latvian: In vivo nav novērota klīniski būtiska ietekme uz CYP3A4 (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif á CYP3A4 in vivo (sjá kafla 4.5).
Latvian: c Nav piemērojams.
Icelandic: c Á ekki við.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Invokana.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Latvian: Skatīt 3. punktu „Šo zāļu lietošana";
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins".
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki á að nota þetta lyf ef barn er haft á brjósti.
Latvian: Kas ir Invokana un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Invokana lietošanas Kā lietot Invokana
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invokana Hvernig nota á Invokana
Latvian: 100 mg tablete satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Icelandic: 100 mg taflan inniheldur einnig gult járnoxíð (E172).
Latvian: Invokana nav pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Icelandic: Invokana hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og því er ekki ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki skal hætta töku lyfsins án þess að tala við lækninn.
Latvian: Katra tablete satur 39,2 mg laktozes.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,2 mg af mjólkursykri (laktósa).
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Invokana
Icelandic: Ef gleymist að taka Invokana
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, savukārt organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Latvian: 1,5-AG līmeņa noteikšana
Icelandic: 1,5-AG greining
Latvian: Izsitumic, nātrene nav zināms
Icelandic: Útbrotc, Ofsakláði tíðni ekki þekkt
Latvian: Citu zāļu ietekme uz kanagliflozīnu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Latvian: Katra tablete satur 117,78 mg laktozes.
Icelandic: Hver tafla innihaldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Icelandic: Þegar það gerist safnast sykur (glúkósi) fyrir í blóði.
Latvian: Īpaši tad, ja ievērojat cukura diabēta ķermeņa masas kontroles diētu, turpiniet to ievērot šo zāļu lietošanas laikā.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
Latvian: Enzīmu inducētāji (piemēram, divšķautņu asinszāle [Hypericum perforatum], rifampicīns, barbiturāti, fenitoīns, karbamazepīns, ritonavīrs, efavirenzs) var samazināt kanagliflozīna ekspozīciju.
Icelandic: Ensímörvar (eins og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicin, barbitúröt, phenytoin, carbamazepin, ritonavir, efavirenz) geta stuðlað að minni útsetningu fyrir kanaglíflózíni.
Latvian: Pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 4 % - melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
Latvian: Novērots, ka kanagliflozīns in vitro inhibē P-gp.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að kanaglíflózín hamlar P-gp in vitro.
Latvian: Ir svarīgi arī turpināt ievērot ārsta vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að fylgja áfram leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins um mataræði og æfingar.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum þurfti að umskera.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, bezūdens laktoze, magnija stearāts un mikrokristāliskā celuloze; apvalks: makrogols (3350), polivinilspirts, talks un titāna dioksīds (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól (3350), polyvinylalkóhól, talkúm og títandioxíð (E171).
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað eigi að gera við lágum blóðsykri og hvað eigi að gera ef þú ert með eitthvert ofangreindra einkenna.
Latvian: Pārtraucot lietot šīs zāles, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Icelandic: Ef hætt er að taka lyfið getur blóðsykurinn hækkað.
Latvian: Glikozes koncentrācija pēc ēšanas
Icelandic: Glúkósagildi eftir máltíð
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum var umskorið í kjölfarið (sjá kafla 4.4).
Latvian: Aizcietējums, slāpesb, slikta dūša
Icelandic: Hægðatregða, Þorstib, Ógleði
Latvian: Nelietojiet Invokana, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Icelandic: Ekki skal nota Invokana ef pakkningin hefur orðið fyrir skemmdum eða ef átt hefur verið við hana.
Latvian: Taču, ja Jums drīz jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu.
Icelandic: Ef komið er næstum því að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Latvian: Pēc 104 nedēļu ilgas ārstēšanas kanagliflozīns nebija nevēlami ietekmējis kaulu minerālvielu blīvumu.
Icelandic: Kanaglíflózín hafði ekki skaðleg áhrif á beinþéttni eftir meðferð í 104 vikur.
Latvian: d Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi ar kanagliflozīnu.
Icelandic: d Byggt á reynslu af notkun kanaglíflózíns eftir markaðssetningu.
Latvian: • digoksīnu vai digitoksīnu (zāles, ko lieto noteiktu sirdsdarbības traucējumu gadījumā).
Icelandic: • digoxin eða digitoxin (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Latvian: CYP3A4 mediētais (oksidatīvais) kanagliflozīna metabolisms cilvēkiem ir minimāls (aptuveni 7 % apmērā).
Icelandic: Umbrot kanaglíflózín fyrir tilstilli CYP3A4 (oxun) er minniháttar (u.þ.b. 7%) hjá mönnum.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun þessa lyfs.
Latvian: Aptuveni 33 % no lietotās radioaktīvās devas tika izvadīti ar urīnu, galvenokārt O-glikuronīda metabolītu veidā (30,5 %).
Icelandic: 33% af gefnum geislamerktum skammti skilst út með þvagi, aðallega sem O-glucuroníð umbrotsefni (30,5%).
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras, tomēr vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir því, þó á ekki að taka tvo skammta sama daginn.
Latvian: Pacientiem bija vērojama atbildes reakcija uz standarta ārstēšanu, vienlaikus turpinot lieto kanagliflozīnu.
Icelandic: Sjúklingar svöruðu hefðbundinni meðferð meðan þeir héldu áfram á kanaglíflózín meðferð.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes ar pacientiem, kuri atbilst C kategorijai pēc Child-Pugh klasifikācijas (smagi aknu darbības traucējumi).
Icelandic: Engin klínísk reynsla er varðandi sjúklinga með Child-Pugh flokk C (verulega) skert lifrarstarfsemi.
Latvian: In vitro pētījumos kanagliflozīns koncentrācijā, kas pārsniedz terapeitisko, neinhibēja citohroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 izoenzīmus un neinducēja CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 izoenzīmus.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
Latvian: Kas ir Invokana un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað
Latvian: Invokana ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Icelandic: Invokana er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til þess að bæta blóðsykursstjórn sem:
Latvian: b p < 0,001, salīdzinot ar placebo.
Icelandic: b p < 0,001 samanborið við lyfleysu.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Latvian: Kanagliflozīna
Icelandic: Kanaglíflózín
Latvian: Tomēr, ņemot vērā spēju samazināt glikozes koncentrācijas plazmā svārstības pēc ēšanas, kavējot glikozes uzsūkšanos zarnu traktā, Invokana ieteicams lietot pirms dienas pirmās ēdienreizes (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: En þar sem hugsanlegt er að dragi úr hækkun glúkósa í plasma eftir máltíð vegna seinkaðs frásogs glúkósa í þörmum, er mælt með að Invokana sé tekið fyrir fyrstu máltíð dagsins (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Latvian: • nieru mazspēja (galvenokārt kā sekas pārāk lielam šķidruma zudumam no Jūsu organisma).
Icelandic: • nýrnabilun (aðallega sem afleiðing of mikils vökvataps í líkamanum).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, vai pārtraukt šo zāļu lietošanu vai barošanu ar krūti.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú ættir að hætta að taka þetta lyf eða hætta brjóstagjöf.
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Icelandic: Polyvinylalkóhól Títandioxíð (E171)
Latvian: Pētījumā jaunām žurkām kanagliflozīna lietošana no 1. līdz 90. postnatālā perioda dienai neizraisīja palielinātu jūtīgumu, salīdzinot ar ietekmi, kādu novēroja pieaugušām žurkām.
Icelandic: Rannsókn á ungum rottum sem fengu kanaglíflózín frá 1. degi til og með 90. dags eftir fæðingu sýndi ekki aukið næmi samanborið við áhrif sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Latvian: Kanagliflozīna drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav noteikta, un 1. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai kanagliflozīnu nedrīkst lietot.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota kanaglíflózín til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Ārsts lems, vai deva ir jāpalielina līdz 300 mg.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort auka eigi skammtinn í 300 mg.
Latvian: Toksiskā ietekme uz mātīti izpaudās ar samazinātu ķermeņa masas pieaugumu.
Icelandic: Eiturverkun hjá móður var bundin við minnkaða líkamsþyngdaraukningu.
Latvian: Monoterapija (26 nedēļas)
Icelandic: Einlyfjameðferð (26 vikur)
Latvian: Mazāk nekā 1 % no devas tika izvadīta neizmainīta kanagliflozīna veidā ar urīnu.
Icelandic: Minna en 1% af skammtinum skilst út sem óbreytt kanaglíflózín í þvagi.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ziņot par šķidruma zuduma simptomiem.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að greina frá einkennum vökvaskorts.
Latvian: • kolestiramīnu (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
Icelandic: cholestyramin (lyf notað til þess að lækka kólesteról í blóði).
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties par šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Latvian: • Ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Latvian: Nav zināms, vai pārkaulošanās aizkavēšanās var būt saistāma ar kanagliflozīna ietekmi uz kalcija homeostāzi, kāda novērota pieaugušām žurkām.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hægt sé að rekja seinkun á beinmyndun til áhrifa kanaglíflózíns á kalsíumsamvægi sem sést hjá fullorðnum rottum.
Latvian: Lai novērtētu šādu nevēlamo blakusparādību riska faktorus, tika veikta lielāka apkopotā analīze (N = 9439) par pacientiem no astoņiem kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem, ietverot abas kanagliflozīna devas.
Icelandic: Til þess að meta áhættuþætti þessara aukaverkana var gerð stærri sameinuð greining (N = 9.439) með sjúklingum úr átta 3. stigs samanburðarrannsóknum m.a. með báðum styrkleikum kanaglíflózíns.
Latvian: • Jūs varat lietot šo tableti neatkarīgi no ēdienreizes.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
Latvian: Kanagliflozīns pārejoši pastiprināja urīnskābes izvadīšanu (pieaugums par 19 % salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 1. dienā, bet pēc tam tas samazinājās līdz 6 % 2. dienā un 1 % 13. dienā).
Icelandic: Útskilnaður þvagsýru með þvagi jókst tímabundið með kanaglíflózíni (19% aukning frá upphafsgildi á degi 1 og minnkaði síðan í 6% á degi 2 og 1% á degi 13).
Latvian: Tas var izraisīt būtiskas medicīniskas saslimšanas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un locekļu amputāciju.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda eins og hjartasjúkdóms, nýrnasjúkdóms, blindu og aflimunar.
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punkta „Iespējamās blakusparādības" sākumdaļā;
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Latvian: Kanagliflozīns izteikti (99 % apmērā) saistās pie plazmas olbaltumvielām, galvenokārt pie albumīniem.
Icelandic: Kanaglíflózín er í miklum mæli bundið próteinum í plasma (99%), aðallega albúmíni.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par kanagliflozīnu 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kanaglíflózíni hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er tekið:
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs**,k paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs**,l paaugstināts kālija līmenis asinīs**, m paaugstināts fosfātu līmenis asinīsn
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði**, k, Aukið þvagefni í blóði**, l, Aukið kalíum í blóði**, m, Aukið fosfat í blóði n
Latvian: Tabletes satur laktozi.
Icelandic: Töflurnar innihalda mjólkursykur (laktósa).
Latvian: Daudzos gadījumos šī stāvokļa izpausmes bija netipiskas, tikai ar mērenu glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (< 14 mmol/l jeb 250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs aukningu á blóðsykri, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Latvian: 12 nedēļas ilgā klīniskajā pētījumā vīriešu dzimuma pacientiem, kuri tika ārstēti ar kanagliflozīnu, nestimulēta LH koncentrācija nepieauga.
Icelandic: Í 12 vikna klínískri rannsókn var ekki aukning á óörvuðu gulbúshormóni hjá karlkyns sjúklingum sem fengu meðferð með kanaglíflózíni.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Kā lietot Invokana
Icelandic: Hvernig nota á Invokana
Latvian: • karbamazepīnu, fenitoīnu vai fenobarbitālu (zāles, ko lieto krampju lēkmju kontrolēšanai);
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin eða phenobarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās kanagliflozīna terapiju drīkst atsākt.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Latvian: • asins izmeklējumos var novērot ar nieru darbības izmaiņām (kreatinīna un urīnvielas) vai kāliju saistītas izmaiņas;
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (kreatínín eða þvagefni) eða kalíum
Latvian: Kopumā 714 pacienti, kuru vecums bija no ≥ 55 gadiem līdz ≤ 80 gadiem (227 pacienti, kuru vecums bija no 65 gadiem līdz 75 gadiem, un 46 pacienti, kuru vecums bija no 75 gadiem līdz ≤ 80 gadiem) un kuriem tā brīža diabēta ārstēšanas shēma (glikozes līmeni pazeminošas zāles un/vai diēta un fiziskās aktivitātes) nenodrošināja atbilstošu glikēmijas kontroli, piedalījās dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā 26 nedēļu pētījumā.
Icelandic: Alls 714 sjúklingar ≥ 55 ára til ≤ 80 ára (227 sjúklingar 65 ára til < 75 ára og 46 sjúklingar 75 ára til < 80 ára) með ófullnægjandi blóðsykursstjórn á sykursykursýkimeðferð (blóðsykurslækkandi lyf og/eða á sérstöku mataræði ásamt æfingum) tóku þátt í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 26 vikur.