FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Einstichstelle sollte gewechselt werden und die Injektion sollte langsam erfolgen, um Beschwerden an der Injektionsstelle zu vermeiden.
Slovak: Striedajte injekčné miesto a podávajte pomaly, aby sa zabránilo nepríjemnému pocitu v mieste vpichu.
German: Diese Studie zeigt, dass in Hinblick auf die Zahl der Patienten, die mindestens eine Erythrozyten-Transfusion ab Woche 5 bis zum Ende der Behandlung erhielten, die Dosierung von 500 µg Nespo alle 3 Wochen vergleichbar zur wöchentlichen Dosierung ist.
Slovak: Štúdia podporuje skutočnosť, že dávkovanie 500 μg jedenkrát za tri týždne je porovnateľné s podávaním jedenkrát týždenne čo sa týka počtu pacientov, ktorí dostali aspoň jednu transfúziu erytrocytov od týždňa 5 do konca liečby.
German: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
German: Die Thrombozytenzahl und der Hämoglobinwert sollten in regelmäßigen Abständen bestimmt werden.
Slovak: V pravidelných intervaloch je nutné monitorovať počet krvných doštičiek a hladinu hemoglobínu.
German: Entriegelt, Sicherheitshülse vollständig eingeschoben
Slovak: Odblokované zasunutím bezpečnostného krytu
German: Subkutan angewendetes Darbepoetin alfa zeigt aufgrund der subkutanen Absorptionskinetik eine längere terminale Halbwertszeit als intravenös angewendetes Darbepoetin alfa.
Slovak: Dlhší terminálny plazmatický polčas darbepoetínu alfa podaného subkutánne v porovnaní s intravenóznym podaním je spôsobený odlišnou kinetikou subkutánnej absorbcie.
German: Steigt der Hämoglobinwert daraufhin nur unzureichend an (weniger als 1 g/dl [0,6 mmol/l] innerhalb von vier Wochen), ist die Dosis um ca. 25% zu erhöhen.
Slovak: Ak je nárast hladiny hemoglobínu neprimeraný (menej ako 1 g/dl (0,6 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov), zvýšte dávku o približne 25%.
German: In fünf großen kontrollierten Studien, die insgesamt 2833 Patienten einschlossen, wurde das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Slovak: Prežívanie a nádorová progresia boli skúmané v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 2 833 pacientov, z ktorých štyri boli dvojito-zaslepené, placebom kontrolované štúdie a jedna open-label štúdia.
German: ANLEITUNG ZUR INJEKTION VON NESPO MIT EINEM VORGEFÜLLTEN INJEKTOR (SURECLICK)
Slovak: NA INJEKČNÉ PODANIE NAPLNENÉHO PERA NESPO (SURECLICK)
German: Wenn Sie die Anwendung von Nespo vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Nespo
German: Die pharmakokinetischen Profile für den Erhebungszeitraum von bis zu einer Woche (168 Stunden) nach einer einzeln angewendeten subkutanen oder intravenösen Dosis wurden untersucht, um die Pharmakokinetik von Darbepoetin alfa bei dialyse- oder nicht-dialysepflichtigen pädiatrischen Patienten (3 bis 16 Jahre) mit chronischer Niereninsuffizienz zu bestimmen.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky darbepoetínu alfa u pediatrických pacientov (vo veku 3-16 rokov) s CHZO, ktorí buď dostávali alebo nedostávali dialýzu, stanovilo farmakokinetické profily na základe vzoriek odoberaných počas 1 týždňa (168 hodín) po jednorazovej subkutánnej alebo intravenóznej dávke.
German: Die Fertigspritzen sind aus Glas (Glasart I) mit 27 Gauge Injektionsnadeln aus rostfreiem Stahl hergestellt.
Slovak: Injekčné striekačky sú vyrobené zo skla typu 1 s ihlami veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
German: Für Nespo sind keine klinischen Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft verfügbar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Nespa.
German: Patienten, bei denen neutralisierende Antikörper gegen Erythropoetine vermutet oder bestätigt wurden, sollten daher nicht auf Darbepoetin alfa umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Ukázalo sa, že tieto protilátky krížovo reagujú so všetkými erytropoetickými proteínmi a pacienti podozriví alebo diagnostikovaní ako nosiči protilátok neutralizujúcich erytropoetín by nemali prejsť na darbepoetín alfa (pozri časť 4.8).
German: Da Ihr Körper zur Steigerung der Bildung von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren.
Slovak: Vaše telo potrebuje určitý čas, prvé účinky liečby sa nedostavia za skôr ako štyri týždne.
German: Oberarmrückseite.
Slovak: PREDNÁ STRANA-
German: Die Injektion mit der Luftblase ist unbedenklich.
Slovak: Podanie injekčného roztoku so vzduchovými bublinami je
German: In einer prospektiven, randomisierten doppelblinden, placebokontrollierten Studie, welche mit 314 Patienten mit Lungenkrebs, die eine platinhaltige Chemotherapie erhielten, durchgeführt wurde, zeigte sich eine signifikante Reduktion der Transfusionsrate (p < 0,001).
Slovak: V prospektívnej, dvojite slepej, placebom kontrolovanej štúdii s 314 pacientmi s rakovinovým ochorením pľúc liečených chemoterapiou s obsahom platiny bol pozorovaný značný pokles potreby transfúzie (p <
German: Ihr Arzt hat entschieden, dass es am besten für Sie ist, wenn Sie selbst oder eine Sie betreuende Person Nespo mit Hilfe eines vorgefüllten Injektors spritzen.
Slovak: Váš lekár sa rozhodol, že najlepší spôsob na aplikáciu Nespa pre Vás, zdravotnú sestru alebo opatrovateľa je aplikácia naplneným perom.
German: Nespo darf nicht angewendet werden:
Slovak: Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
German: D Wenn der rote Druckknopf wieder hochkommt, kann es sein, dass Sie ein zweites klicken hören.
Slovak: Môžete počuť druhé kliknutie, pretože červené tlačidlo skočí späť.
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektionszubereitung) in einem vorgefüllten Injektor (SureClick).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (SureClick).
German: Pädiatrische Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Slovak: Pediatrickí pacienti s chronickým renálnym zlyhaním
German: IV/SC 0,375 ml
Slovak: 0,375 ml
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektionszubereitung) in einer Fertigspritze.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v injekčnej liekovke.
German: Dehnen Sie die Haut an den alternativen Injektionsstellen
Slovak: Na alternatívnych miestach aplikácie kožu natiahnite.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der Allergien verursachen kann.
Slovak: Kryt ihly predplnenej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
German: D Warten Sie bis die Injektion beendet ist, bevor Sie aufhören den Injekor auf die Haut gedrückt zu halten.
Slovak: Počkajte na skončenie injekcie pred uvoľnením tlaku.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nespo angewendet haben, als Sie sollten
Slovak: Ak ste užjete viac Nespa ako máte
German: • Hoher Blutdruck (Hypertonie) • Wasseransammlungen (Ödeme)
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
German: Am besten eignen sich der obere Oberschenkelbereich und der Bauch mit Ausnahme der Nabelregion.
Slovak: Najlepšie miesta na svojpomocné podanie Nespa sú horná časť stehien a brucho.
German: Die zweiwöchentliche Anfangsdosis von Nespo (µg/2 Wochen) kann berechnet werden, indem man die kumulative Gesamtdosis von r-HuEPO, die über zwei Wochen angewendet wurde, durch 200 dividiert.
Slovak: Nespa raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
German: • ein eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie.
Slovak: • značne nedostatočnú odpoveď na lieky používané na liečbu anémie aleb
German: Jeder vorgefüllte Injektor darf nur einmal verwendet werden.
Slovak: Každé pero môže byť použité len jedenkrát.
German: Schmerzen an der Einstichstelle, die auf die Behandlung zurückgeführt werden, traten in Studien, in welchen Nespo als subkutane Injektion angewendet wurde, auf.
Slovak: V štúdiách, kde bol Nespo podávaný subkutánnou injekčnou cestou, bola hlásená bolesť v oblasti vpichu súvisiaca s touto liečbou.
German: Wenn nach einer Dosisreduktion der Hämoglobinwert weiter ansteigt, ist die Therapie solange auszusetzen, bis der Hämoglobinwert zu sinken beginnt.
Slovak: Ak aj po tomto znížení dávky sa hemoglobín stále zvyšuje, podávanie dávky sa má dočasne pozastaviť, až kým hemoglobín nezačne klesať, vtedy liečbu možno znovu začať s dávkou nižšou približne o 25% ako predchádzajúca dávka
German: Wie wenden Sie oder die Person, die Sie spritzt, die Nespo-Fertigspritze an?
Slovak: Ako Vy alebo druhá osoba užijete Nespo naplnenú striekačku?
German: Die Genehmigung wurde am 8. Juni 2006 verlängert.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 8. júna 2006.
German: Warum wurde Nespo zugelassen?
Slovak: Prečo bol Nespo schválený?
German: Welchen Nutzen hat Nespo in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal Nespo v týchto štúdiách?
German: Was ist Nespo?
Slovak: Čo je Nespo?
German: Nespo gibt es in verschiedenen Stärken: von 10 bis 500 Mikrogramm pro Milliliter.
Slovak: Nespo existuje v rôznych koncentráciách, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
German: Hämoglobin ist das Protein in den roten Blutzellen, das Sauerstoff im Körper transportiert.
Slovak: Hemoglobín je proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík.
German: Niedrigere Dosen können bei Kindern mit Nierenversagen im Alter bis zu 10 Jahren erforderlich sein.
Slovak: Nižšie dávky môžu byť potrebné pre deti so zlyhaním obličiek vo veku 10 rokov alebo menej.
German: In allen Fällen sind die Dosen anzupassen, um Hämoglobinspiegel zu erreichen, die innerhalb der empfohlenen Spanne liegen.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa dávky prispôsobujú tak, aby sa dosiahla taká hladina hemoglobínu, ktorá je v rámci odporúčaného rozpätia.
German: Nespo wird zur Behandlung von Anämie (weniger rote Blutkörperchen im Blut als normal) bei zwei Gruppen von Patienten angewendet:
Slovak: Nespo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi ako je normálne) u dvoch skupín pacientov:
German: Nespo enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Slovak: Obsahuje úcinnú látku darbepoetín alfa.
German: Die Behandlung mit Nespo sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung einer der beiden oben erwähnten Formen von Anämie besitzt.
Slovak: Nespo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou jednej z vyššie uvedených dvoch typov anémií.
German: Darbepoetin alfa wird mit der als „rekombinante DNS-Technologie" bezeichneten Methode hergestellt: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNS) eingeschleust wurde, das die Zelle zur Bildung von Darbepoetin alfa befähigt.
Slovak: Darbepoetín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej vytvárať darbepoetín alfa.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NESPO Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
German: Ein Mangel an natürlichem Erythropoetin ist auch eine der Ursachen einer Anämie bei Patienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.
Slovak: Nedostatok prirodzeného erytropoetínu je tiež jednou z príčin anémie u pacientov liečených chemoterapiou.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Nespo (bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet) sind Kopfschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Thrombose (Blutgerinnsel), Schmerzen an der Injektionsstelle, Arthralgie (Gelenkschmerzen) und periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku Nespo (pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesti hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), trombóza (krvné zrazeniny), bolesti v mieste vpichu injekcie, artralgia (bolesť kĺbov) a periférny edém (zadržiavanie tekutín).
German: Wie wurde Nespo untersucht?
Slovak: Ako bol Nespo skúmaný?
German: Nespo wurde außerdem bei 124 Kindern mit langfristigem Nierenversagen untersucht, um zu überprüfen, dass es in der gleichen Weise resorbiert wird wie bei Erwachsenen.
Slovak: Nespo sa takisto skúmal u 124 detí s dlhodobým ochorením obličiek - kontrolovalo sa, či jeho absorbcia prebieha rovnakým spôsobom ako u dospelých.
German: Nespo sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Darbepoetin alfa oder einem der anderen Bestandteile sind, sowie bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem hohem Blutdruck.
Slovak: Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
German: Am 8. Juni 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Dompé Biotec S.p.A eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nespo in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Dompé Biotec S.p.A.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nespo finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Nespo sa nachádza tu.
German: Bei Patienten mit langfristigem Nierenversagen ist die Hauptursache ihrer Anämie ein Mangel an natürlichem Erythropoetin.
Slovak: U pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
German: Bei Patienten mit Chemotherapie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Patienten, die eine Bluttransfusion benötigten.
Slovak: U pacientov liečených chemoterapiou bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie počtu pacientov, ktorí potrebovali transfúziu krvi.
German: Nespo wirkt, indem es die Bildung von roten Blutkörperchen auf dieselbe Weise wie natürliches Erythropoetin anregt.
Slovak: Nespo účinkuje tak, že stimuluje tvorbu červených krviniek rovnakým spôsobom ako prirodzený erytropoetín.
German: Welches Risiko ist mit Nespo verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nespo?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nespo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Nespo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten, benötigte eine geringere Anzahl der Patienten, die mit Nespo behandelt wurden, eine Bluttransfusion im Vergleich zu den Patienten, denen Placebo verabreicht wurden.
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu, potrebovalo transfúziu krvi pri lieku Nespo menej pacientov v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
German: Nespo kann bei den Krebsarten verwendet werden, die nicht myeloisch sind (nicht vom Knochenmark ausgehen).
Slovak: Nespo sa smie používať pri typoch rakoviny, ktoré sú nemyeloidné (nepostihujúce kostnú dreň).
German: Wofür wird Nespo angewendet?
Slovak: Na čo sa Nespo používa?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenversagen war die Erhöhung des Hämoglobin.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti u pacientov s ochorením obličiek bolo zvýšenie hladiny hemoglobínu.
German: Die Wirksamkeit von Nespo wurde bei Patienten mit langfristigem Nierenversagen untersucht; sie wurde bei mehr als 1 200 Patienten in vier Studien mit rekombinantem humanem Erythropoetin und in zwei Studien bei 669 Patienten, die mit Chemotherapie gegen Krebs wie etwa Lungenkrebs, Myelom oder Lymphom behandelt werden, mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Slovak: Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
German: Die verwendete Dosis richtet sich nach dem Grund der Verabreichung von Nespo und beträgt zwischen 0,45 Mikrogramm/kg einmal wöchentlich (oder 0,75 Mikrogramm/kg alle zwei Wochen) bei Erwachsenen und Kindern mit Nierenversagen ab einem Alter von 11 Jahren und 6,75 Mikrogramm/kg alle drei Wochen bei Krebspatienten.
Slovak: Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nespo zur Behandlung von Anämie im Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten sowie von symptomatischer Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht myeloischen malignen Tumoren, die Chemotherapie erhalten, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nespo zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Nespo je väčší než jeho riziká pri liečbe anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých a pediatrických pacientov a pri symptomatickej anémii u dospelých onkologických pacientov s nemyeloidnými zhubnými nádormi, ktorí dostávajú chemoterapiu.
German: • bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit Anämie infolge eines langfristigen Nierenversagens,
Slovak: • dospelí a deti staršie ako jeden rok s anémiou zapríčinenou dlhotrvajúcim zlyhaním obličiek, keď telo netvorí dostatok prirodzeného hormónu erytropoetínu;
German: Wie wirkt Nespo?
Slovak: Nespo účinkuje?
German: Nespo ist gebrauchsfertig in einer Fertigspritze oder in einem vorgefüllten Injektor erhältlich, der vom Patienten selbst oder von einem Betreuer bzw. dem Pflegepersonal angewendet werden kann.
Slovak: Nespo sa dodáva už pripravený na použitie v naplnených striekačkách alebo v naplnenom pere, ktoré môžu používať priamo pacienti alebo ich opatrovatelia.
German: Nespo ist eine Injektionslösung in einer Durchstechflasche, einer Fertigspritze oder einem vorgefüllten Injektor.
Slovak: Nespo je injekčný roztok, ktorý sa dodáva v liekovke, naplnenej striekačke alebo v naplnenom pere.
German: Die Dosen und die Häufigkeit der Verabreichung von Nespo werden je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst.
Slovak: Dávky a dávkovacia frekvencia (ako často sa Nespo podáva) sa upravujú podľa reakcie pacienta.
German: Nespo erhöhte bei Patienten mit Nierenversagen genauso wirksam wie humanes rekombinantes Erythropoetin die Hämoglobinspiegel und hielt diese Spiegel aufrecht, nachdem sie sich verbessert hatten, und zwar sowohl bei intravenöser als auch bei subkutaner Injektion.
Slovak: Nespo bol rovnako účinný ako ľudský rekombinantný erytropoetín na zvýšenie hladiny hemoglobínu u pacientov s ochorením obličiek a pri udržaní hladín na zlepšenej úrovni bez ohľadu na to, či bol podávaný injekciou do žily alebo podkožne.
German: Das Hormon Erythropoetin regt die Bildung von roten Blutkörperchen im Knochenmark an. Darbepoetin alfa, der wirksame Bestandteil in Nespo, wirkt genauso wie das vom Körper gebildete natürliche Erythropoetin, unterscheidet sich jedoch geringfügig in seiner Struktur, sodass Darbepoetin alfa eine längere Wirkungsdauer hat und weniger häufig als natürliches Erythropoetin verabreicht werden kann.
Slovak: Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
German: • bei erwachsenen Patienten mit bestimmten Arten von Krebserkrankungen, die eine Chemotherapie
Slovak: • dospelí pacienti s niektorými druhmi rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky používané na liečbu rakoviny), ak chemoterapia zastaví tvorbu dostatočného počtu krviniek v kostnej dreni.
German: Nespo wird intravenös (in eine Vene) oder subkutan (unter die Haut) injiziert.
Slovak: Nespo sa podáva injekciou intravenózne (do žily) alebo subkutánne (pod kožu).
German: Weitere Informationen über Nespo:
Slovak: Nespo:
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Slovak: Liečbu liekom
German: * Internationale Einheiten je ml Kaninchenserum, ermittelt mittels Hämolyse-Hemmtest
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
German: EU Nummer PhantasieBezeichnung
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
German: 500ml 6 Flaschen Null Tage
Slovak: 6 liekoviek 0 dní
German: Null Tage
Slovak: 1 liekovka 0 dní
German: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovak: EU/2/09/093/002
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
German: Nach intramuskulärer Impfung wurden keine systemischen Reaktionen auf die Impfung beobachtet.
Slovak: Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
German: Triethanolamin (in Dosierungen bis zu 0,25 mg/kg KG) fällt nicht unter die Bestimmungen der
Slovak: Trietanolamín (v dávke do 0,25 mg/kg ž.hm.)nepodlieha dohľadu nariadenia Rady (EHS)
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií.
German: Impfstoff gegen nekrotisierende Enteritis
Slovak: Vakcína proti nekrotickej enteritíde
German: Schwellungen traten sehr häufig auf.
Slovak: K opuchu dochádza veľmi často.
German: Flexible Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) zu 500 ml, verschlossen mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
Slovak: Pružná liekovka s obsahom 500 ml z tvrdeného polyetylénu (HDPE) s chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s otvorom v strede.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt..
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
German: Die Wirksamkeit wurde im Belastungsversuch bei Hühnern etwa 3 Wochen nach dem Schlupf nachgewiesen.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná čelenžou u kurčiat približne tri týždne po vyliahnutí.
German: Die erste Dosis in Höhe von 0,5 ml sollte in einem Lebensalter von 10 bis 14 Wochen verabreicht werden.
Slovak: Jednu dávku 0,5 ml podať vo veku 10 až 14 týždňov.
German: Zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch Clostridium perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
German: Die Impfung kann zu einer mittelgradigen Schwellung des Brustgewebes führen, die innerhalb von 30 Tagen wieder abgeklungen ist.
Slovak: Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní.