FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien lactatie een natuurlijk proces is dat uiteindelijk stopt wanneer het kind geen borstvoeding krijgt, en er andere behandelmethoden beschikbaar zijn, vroeg het Franse geneesmiddelenbureau (ANSM) het EMA de
Lithuanian: Kadangi laktacija - tai natūralus procesas, kuris galiausiai nutrūksta, jei kūdikis nežindomas, ir yra kitų būdų simptomams kontroliuoti, Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) paprašė Europos vaistų agentūros peržiūrėti vaistus ir įvertinti, ar pagal tokią indikaciją vartojamų vaistų nauda tebėra didesnė už keliamą riziką.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die op 30 oktober 2014 een in de hele EU juridisch bindend besluit nam.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Dutch: • Bewijs uit klinische proeven dat aanvankelijk werd gebruikt voor de goedkeuring van het product alsook uit de gepubliceerde literatuur wijst erop dat bromocriptine werkzaam is voor het voorkomen en onderdrukken van lactatie.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų duomenys, kuriais remiantis iš pradžių buvo įregistruotas šis preparatas, taip pat literatūroje publikuoti duomenys leidžia manyti, kad bromokriptinas yra veiksmingas siekiant išvengti laktacijos arba siekiant sustabdyti laktaciją.
Dutch: Hierdoor voorkomt bromocriptine de afscheiding van prolactine en wordt de productie van moedermelk voorkomen of onderdrukt.
Lithuanian: Dėl to bromokriptinas neleidžia išsiskirti prolaktinui ir taip užkerta kelia pieno gamybai arba ją slopina.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens konden echter geen conclusies worden getrokken over de werkzaamheid van bromocriptine bij mastitis, stuwing en pijnlijke stuwing.
Lithuanian: Tačiau turimų duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadas dėl bromokriptino veiksmingumo gydant mastitą, slopinant krūtų pabrinkimą ir skausmingą krūtų pabrinkimą.
Dutch: • Ze mogen hier alleen voor worden gebruikt indien er medische redenen zijn om dat te doen, bijvoorbeeld het vermijden van verdere stress bij vrouwen die tijdens of vlak na de geboorte een kind verloren hebben of bij vrouwen met hiv-infectie (om het risico te voorkomen dat het virus via de moedermelk wordt doorgegeven).
Lithuanian: • Šiuo tikslu šie vaistai turėtų būti vartojami tik dėl medicininių priežasčių, pvz., kai siekiama neeskaluoti moters kančios netekus kūdikio gimdymo metu arba netrukus po gimdymo arba kai motina yra užsikrėtusi ŽIV (kad kūdikis neužsikrėstų virusu per motinos pieną).
Dutch: • Bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken (vooral tijdens de eerste dag van inname) moet de bloeddruk worden gecontroleerd zodat vroege tekenen van problemen kunnen worden opgespoord en de toediening van het middel kan worden stopgezet.
Lithuanian: • Šį vaistą vartojančių moterų kraujospūdį reikia stebėti (ypač pirmą gydymo juo parą), kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus negalavimų požymius ir nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Dutch: Ze zijn op doktersvoorschrift verkrijgbaar voor gebruik via de mond in de vorm van tabletten of capsules en ze zijn in de handel gebracht onder diverse handelsnamen (zoals Parlodel) en als generieke geneesmiddelen.
Lithuanian: , tablečių ir kapsulių forma; jie platinami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Dutch: Er zijn diverse redenen waarom vrouwen na een bevalling soms geen borstvoeding geven, variërend van doodgeboorte en hiv-infectie van de moeder tot een persoonlijke keuze.
Lithuanian: Po gimdymo moterys ne visada maitina krūtimi ir tai nutinka dėl įvairių priežasčių, pvz., gimus negyvam kūdikiui, esant motinos ŽIV infekcijai ar asmeniškai nusprendus nežindyti.
Dutch: • Bromocriptine mag niet worden gebruikt voor de standaard onderdrukking van lactatie of voor de verlichting van symptomen van post-partumpijn en -stuwing, die afdoende kunnen worden behandeld met niet-farmacologische interventie (zoals goede ondersteuning van de borsten, aanbrengen van een ijskompres) en eenvoudige analgetica.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio krūtų skausmo ir pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., tvirtai krūtis prilaikančia liemenėle, ledo kompresais) ir paprastais analgetikais.
Dutch: Het absolute aantal gemelde gevallen na het in de handel brengen is echter laag, vooral gezien het feit dat bromocriptine al sinds 1973 in de EU verkrijgbaar is met een aanzienlijke blootstelling van patiënten; de totale incidentiepercentages worden geschat op 0,005% tot 0,04%.
Lithuanian: Tačiau absoliutus po vaisto pateikimo rinkai užregistruotų atvejų skaičius yra nedidelis, ypač atsižvelgiant į tai, kad bromokriptinu ES rinkoje prekiaujama nuo 1973 m.
Dutch: De beoordeling werd in gang gezet naar aanleiding van bezorgdheid in Frankrijk over een toename van het aantal meldingen van zeldzame maar potentieel ernstige of fatale bijwerkingen, met name cardiovasculaire bijwerkingen (zoals een hartaanval of beroerte), neurologische bijwerkingen zoals toevallen (epileptische aanvallen) en psychische bijwerkingen (zoals hallucinaties en manische episodes).
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta, kai Prancūzijoje sunerimta dėl pagausėjusių pranešimų apie retus šalutinius reiškinius, kurie gali būti sunkūs arba mirtini, ypač šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Dutch: • Geneesmiddelen die bromocriptine bevatten, zijn in diverse EU-lidstaten goedgekeurd voor gebruik via de mond voor het voorkomen of stoppen van de productie van moedermelk na de bevalling bij vrouwen die geen borstvoeding geven.
Lithuanian: • Vartoti geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą, kai moteris nežindo kūdikio, leidžiama daugelyje ES šalių.
Dutch: De bovengenoemde aanbevelingen zijn gebaseerd op een beoordeling van de beschikbare bewijzen voor de veiligheid en werkzaamheid van orale bromocriptine voor het voorkomen en onderdrukken van lactatie.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimų pagal laktacijos prevencijos ir nutraukimo indikaciją vartojamo geriamojo bromokriptino saugumo ir veiksmingumo duomenų peržiūra.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet standaard worden gebruikt voor het voorkomen of stoppen van de productie van moedermelk na de bevalling
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą
Dutch: De CMD(h) was het ermee eens dat de geneesmiddelen hier alleen voor mogen worden gebruikt (in sterkten tot 2,5 mg) wanneer er dwingende medische redenen zijn om de lactatie te stoppen, zoals het vermijden van verdere stress bij vrouwen die tijdens of vlak na de geboorte een kind verloren hebben of bij moeders met hiv-infectie, die geen borstvoeding mogen geven.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šiuo tikslu šie vaistai (ne stipresni kaip 2,5 mg) turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai yra įtikinamų medicininių priežasčių laktacijai nutraukti, pvz.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening Waar van toepassing moet het volgende worden weergegeven: Maximale dosis is 30 mg/dag.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tinkamai turi būti pateiktas žemiau esantis teiginys: Maksimalios dozės apribojimas iki 30mg per parą.
Dutch: "Lisuride is een ergotderivaat (moederkoorn).
Lithuanian: „Lisuridas yra paprastosios skalsės darinys.
Dutch: Voordat u wordt behandeld, kan uw arts controleren of uw hart, longen en nieren in een goede conditie zijn.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas gali patikrinti, ar Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Dutch: Ook zijn bij patiënten die met ergotderivaten werden behandeld effecten op de hartklep waargenomen.
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydomiems pacientams taip pat nustatytas poveikis širdies vožtuvui.
Dutch: Als u één van deze symptomen krijgt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Dutch: Section 4 "Mogelijke bijwerkingen":
Lithuanian: 4 skyrius „Galimas šalutinis poveikis":
Dutch: Tijdens de behandeling zal uw arts vooral letten op verschijnselen die verband houden met fibrotische reacties.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs bet kokiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis.
Dutch: Omdat deze veranderingen sluipend beginnen, moet de patiënt gedurende de behandeling worden bewaakt, waarbij bijzondere aandacht moet worden geschonken aan het optreden van verschijnselen en symptomen die duiden op een ontstekingsaandoening van fibrotische of sereuze aard.
Lithuanian: Kadangi šie pakitimai atsiranda be aiškių simptomų, viso gydymo metu pacientą reikia stebėti, ypač atidžiai stebint, ar neatsiranda galimą fibrozinio arba serozinio pobūdžio uždegiminį sutrikimą rodančių požymių ir simptomų.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties:
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos:
Dutch: Na langdurig gebruik van ergotderivaten, inclusief lisuride, zijn ontstekingsachtige veranderingen van fibrotische aard waargenomen, met sereuze afwijkingen zoals pleuritis, pleurale effusie, pleurale fibrose, pulmonale fibrose, pericarditis, pericardeffusies en retroperitoneale.
Lithuanian: Ilgiau vartojant paprastosios skalsės darinius, įskaitant lisuridą, nustatyta fibrozinio pobūdžio uždegiminių pakitimų su sunkiais sutrikimais, pvz., pleuritas, pleuros efuzija, pleuros fibrozė, plaučių fibrozė, perikarditas, perikardo efuzijos ir retroperitoninė fibrozė.
Dutch: Als u een van deze symptomen ervaart, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis:
Dutch: 4.8 Bijwerkingen Het volgende moet worden toegevoegd (onder hartaandoeningen):
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Poskyryje „Širdies sutrikimai" reikia įtraukti tokią informaciją:
Dutch: Om te garanderen dat retroperitoneale fibrose in een vroeg reversibel stadium wordt herkend, wordt aanbevolen dat de tekenen hiervan (zoals rugpijn, oedeem van de onderste ledematen, een gestoorde nierfunctie) bij deze categorie patiënten wordt bewaakt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės nustatymą ankstyvoje grįžtamojoje fazėje, rekomenduojama stebėti jai būdingus simptomus (pvz.: nugaros skausmas, apatinių galūnių edema, inkstų funkcijos sutrikimai) šios kategorijos pacientams.
Dutch: Rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen":
Lithuanian: 4 skyrius "Galimas šalutinis poveikis":
Dutch: "- als zich bij u fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) voordoen of hebben voorgedaan met aantasting van uw hart, longen of buik als gevolg.
Lithuanian: „- Jeigu Jums pasireiškia arba anksčiau pasireiškė fibrozinės reakcijos (randinis audinys), veikiančios Jūsų širdį, plaučius arba pilvo organus.
Dutch: Als zich fibrotische reacties voordoen, moet de behandeling worden gestaakt."
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių komplikacijų, gydymas bus nutrauktas.
Dutch: Patiënten met onverklaarbare pleuro-pulmonaire aandoeningen dienen grondig onderzocht te worden en overwogen dient te worden de behandeling met bromocriptine af te breken.
Lithuanian: Pacientai su nepaaiškinamais plaučių ir pleuros sutrikimais turi būti nuodugniai apžiūrėti ir, jei reikia, gydymas bromokriptinu turi būti nutraukiamas.
Dutch: ANNEX III AANPASSINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITER
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISOS
Dutch: Indien de aanwezigheid van fibrotische veranderingen in het retroperitoneum wordt gediagnostiseerd of vermoed, moet de bromocriptine medicatie worden stopgezet."
Lithuanian: Jei yra diagnozuojami ar numanomi fibroziniai pakitimai retroperitoniniame tarpe, bromokriptino turinčių vaistų vartojimas turi būti nutraukiamas.
Dutch: Patiënten met onverklaarde pleuropulmonale stoornissen moeten grondig worden onderzocht en staking van de therapie met dihydro-ergocryptine moet worden overwogen.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nepaaiškinamų pleuros ir plaučių sutrikimų, reikia išsamiai ištirti ir apsvarstyti gydymo dihidroergokriptinu nutraukimo galimybę.
Dutch: Rubriek 2 "Wat u moet weten voordat u [productnaam] inneemt":
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]":
Dutch: Rubriek 2 'Wat u moet weten voordat u [productnaam] inneemt/gebruikt': Gebruik [productnaam] niet als u:
Lithuanian: 2 skyrius "Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]": [produkto pavadinimas] vartoti negalima
Dutch: Het volgende moet worden toegevoegd onder hartstoornissen: "Zeer zelden: cardiale valvulopathie (inclusief regurgitatie) en verwante stoornissen (pericarditis en pericardeffusie)."
Lithuanian: Reikia įtraukti šią informaciją prie širdies sutrikimų: „Labai reti: širdies vožtuvų patologija (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija).
Dutch: "Voor langdurige behandeling: bewijs van cardiale valvulopathie als vastgesteld door middel van echocardiografie voorafgaand aan de behandeling."
Lithuanian: „Ilgalaikiam gydymui: prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu įrodytos širdies vožtuvų ligos.
Dutch: "Zeer zelden: pericarditis en pericardeffusie.
Lithuanian: „Labai reti: perikarditas-, ir perikardo efuzija.
Dutch: Bij enkele patiënten, in het bijzonder wanneer bromocriptine gedurende langere tijd in hoge doseringen werd gebruikt, is retroperitoneale fibrose waargenomen.
Lithuanian: Keletui pacientų gydytų bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis pasireiškė retroperitoninė fibrozė.
Dutch: De vroege symptomen van deze effecten op het hart kunnen één of meer van de volgende symptomen zijn - moeite met ademhalen, kortademigheid, pijn op de borst of in de rug en gezwollen benen.
Lithuanian: Galimi ankstyvi šio poveikio širdžiai simptomai: apsunkintas kvėpavimas, dusulys, krūtinės ar nugaros skausmas ir kojų patinimas.
Dutch: Om te garanderen dat retroperitoneale fibrose in een vroeg reversibel stadium wordt herkend, wordt aanbevolen bij deze groep patiënten speciaal te letten op symptomen hiervan (bijvoorbeeld rugpijn, oedeem in de onderste extremiteiten, verminderde nierfunctie).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti užpilvaplėvinės fibrozės ankstyvosios (grįžtamosios) fazės atpažinimo galimybę, šios grupės pacientus būtina stebėti, ar nėra šios ligos apraiškų (pvz., nugaros skausmo, apatinių galūnių tinimo, inkstų funkcijos sutrikimų).
Dutch: Bij patiënten die met ergotderivaten werden behandeld, is cardiale valvulopathie (inclusief regurgitatie) gemeld."
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydytiems pacientams nustatyta širdies valvulopatijos (įskaitant regurgitaciją) atvejų.
Dutch: "Zeer zeldzame bijwerking (bij minder dan 1 op de 10.000 personen): hartklepaandoeningen en verwante aandoeningen bijv. ontsteking (pericarditis) of lekken van vloeistof in het hartzakje (pericardiale effusie).
Lithuanian: "Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys mažiau nei vienam asmeniui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susijusių sutrikimų, tokių kaip uždegimas (perikarditas) ar skysčių prasisunkimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
Dutch: De vroege symptomen kunnen één of meer van de volgende verschijnselen zijn: ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, borst- of rugpijn en gezwollen benen.
Lithuanian: Ankstyvosiose stadijose pasireiškia vienas ar keli šių simptomų: apsunkintas kvėpavimas, kvapo gniaužimas (dusulys), krūtinės arba nugaros skausmas, kojų tinimas.
Dutch: "Bij patiënten, in het bijzonder wanneer bromocriptine gedurende langere tijd in hoge doseringen werd gebruikt, zijn in enkele gevallen pleurale en pulmonale fibrose en constrictieve pericarditis waargenomen.
Lithuanian: "Gydant pacientus bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, retais atvejais pasireiškė pleuros ir perikadro efuzija, taip pat pleuros ir plaučių fibrozė, konstrikcinis perikarditas.
Dutch: "Zeer zelden voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten): hartklepstoornissen en gerelateerde aandoeningen, bv. ontsteking (pericarditis) of het lekken van vocht in het pericardium (pericardiale effusie).
Lithuanian: „Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susiję sutrikimai, pvz., uždegimas (širdiplėvės lapelių uždegimas -perikarditas) arba skysčių pratekėjimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
Dutch: Indien nodig zal hij/zij een echocardiogram laten maken (een test van het hart met geluidsgolven).
Lithuanian: Jei reikia, jis/ji atliks echokardiogramą (jūsų širdies ultragarsinį tyrimą). Jei pasireiškia fibrozinės reakcijos, gydymą reikia nutraukti.
Dutch: Wanneer een fibrotische aandoening wordt vermoed, moet de behandeling worden stopgezet en moet de diagnose worden bevestigd door het verrichten van de juiste tests, zoals de bezinkingssnelheid van erytrocyten, bepaling van creatinine in serum en diagnostische beeldvormingsprocedures (bv. thoraxfoto, echocardiografie)."
Lithuanian: , eritrocitų nusėdimo greičio, kreatinino kiekio serume tyrimus ir diagnostines vizualizavimo procedūras (pvz.
Dutch: Hartaandoeningen: "zeer zelden: cardiale valvulopathie (inclusief regurgitatie) en verwante aandoeningen (pericarditis en pericardiale effusie)."
Lithuanian: Prie Širdies sutrikimų turi būti įtraukta: "Labai reti: širdies vožtuvų pakenkimas (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija )."
Dutch: Wees extra voorzichtig met [productnaam]
Lithuanian: Vartojant [produkto pavadinimas] specialių atsargumo priemonių reikia
Dutch: "- gedurende lange tijd met [productnaam] zult worden behandeld en zich bij u fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) voordoen of hebben voorgedaan met aantasting van uw hart als gevolg."
Lithuanian: „ - jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas [produkto pavadinimas] ir esate praeityje patyrę fibrozinių (randėjimo) reakcijų, kurios pažeidė širdį.
Dutch: Alle werkzame stoffen zijn op lidstaatniveau goedgekeurd.
Lithuanian: Visos šios veikliosios medžiagos patvirtintos valstybių narių lygiu.
Dutch: • voor bromocriptine: beperking van de maximale dosis tot 30 mg per dag;
Lithuanian: • Bromokriptino: apriboti didžiausią leistiną dozę iki 30 mg per parą;
Dutch: Of dit mechanisme ook van toepassing is op niet-cardiale fibrotische gebeurtenissen, is niet duidelijk.
Lithuanian: Ar šis mechanizmas taip pat būdingas ne širdiniams fibroziniams pakitimams, neaišku.
Dutch: Dit is onderwerp geweest van eerdere beoordelingen, die op nationaal niveau hebben geleid tot maatregelen om het risico te minimaliseren.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atliktos ankstesnės peržiūros ir imtos taikyti nacionalinės rizikos mažinimo priemonės.
Dutch: Deze waarschuwing omvat aanbevelingen voor de controle van patiënten op tekenen van fibrose tijdens de behandeling.
Lithuanian: Šis įspėjimas turėtų apimti rekomendaciją gydymo metu stebėti fibrozės požymius.
Dutch: De meeste gemelde fibrotische gebeurtenissen waren niet volledig omkeerbaar, hoewel door verschillende oorzaken symptomatische verbetering optreedt en fibroseverschijnselen incidenteel zelfs kunnen verdwijnen.
Lithuanian: Dauguma nustatytų fibrozinių pakitimų buvo nevisiškai grįžtami, nors dėl įvairių priežasčių simptominis pagerėjimas pasireiškia ir kartais fibrozė iš tiesų gali regresuoti.
Dutch: Stimulatie van de 5-HT2B-receptoragonisten wordt als het meest plausibele mechanisme voor inductie van cardiale valvulopathie beschouwd, hoewel ook andere mechanismen een rol kunnen spelen.
Lithuanian: 5-HT3B receptorių agonistų stimuliacija laikoma labiausiai tikėtinu valvulopatiją sukeliančiu mechanizmu, nors galimi ir kiti mechanizmai.
Dutch: De mate van 5-HT2B-receptoragonisme door ergotdopamineagonisten varieert en strookt met het verschil in incidentiecijfers voor fibrotische gebeurtenissen voor de verschillende ergot bevattende geneesmiddelen (C. Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Lithuanian: Įvairių skalsių kilmės dopamino agonistų 5-HT2B receptorių agonizmo laipsniai skiriasi ir gerai atspindi fibrozinių pakitimų pasitaikymo dažnumo skirtumus, būdingus įvairiems skalsių preparatams (C. Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Dutch: Het mechanisme van door ergotalkaloïden geïnduceerde fibrotische reactie is nog niet volledig opgehelderd.
Lithuanian: Skalsių alkaloidų sukeliamų fibrozinių reakcijų mechanizmas kol kas galutinai neišaiškintas.
Dutch: Ergotdopamineagonisten zijn in verband gebracht met een verhoogd risico van fibrotische aandoeningen en hartklepaandoeningen.
Lithuanian: Skalsių kilmės dopamino agonistai siejami su padidėjusia fibrozinių pakitimų ir širdies vožtuvų ligų rizika.
Dutch: • Voor bromocriptine en dihydro-ergocryptine:
Lithuanian: • Bromokriptinas ir dihidroergokriptinas:
Dutch: Op 21 juni 2007 verzocht het Verenigd Koninkrijk het CHMP, krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, om het risico van fibrose en cardiale valvulopathie gerelateerd aan het gebruik van alle ergotdopamineagonisten te beoordelen en een advies uit te brengen over de vraag of de handelsvergunningen voor alle geneesmiddelen van die klasse moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Lithuanian: birželio 21 d. JK paprašė Žmonėms skirtų vaistų komiteto pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį peržiūrėti fibrozės ir širdies valvulopatijos riziką, susijusią su visų skalsių kilmės dopamino agonistų vartojimu, ir nurodyti, ar, jo manymu, šios klasės preparatų rinkodaros teisių galiojimą reikėtų palikti, pakeisti, sustabdyti ar panaikinti.
Dutch: Ergotdopamineagonisten worden voornamelijk gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, hetzij alleen, hetzij in combinatie met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Skalsių kilmės dopamino agonistai daugiausia naudojami Parkinsono ligai gydyti vieni arba derinami su kitais vaistais.
Dutch: In vier observationele hoofdonderzoeken werd het risico van cardiale valvulopathie bestudeerd bij patiënten die met dopamineagonisten tegen de ziekte van Parkinson werden behandeld (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Lithuanian: Keturiuose stebėjimo tyrimuose buvo tiriama širdies valvulopatijos rizika pacientams, dopamino agonistais gydytiems nuo Parkinsono ligos (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al.
Dutch: Als gevolg hiervan zijn geneesmiddelen die cabergoline en pergolide bevatten, uitsluitend geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling bij de ziekte van Parkinson en is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij patiënten met aanwijzingen voor hartklepproblemen.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kabergolino ir pergolido, yra tik antrojo pasirinkimo vaistai Parkinsono ligai gydyti, ir jų naudojimas kontraindikuotinas pacientams, turintiems širdies vožtuvų veiklos sutrikimų požymių.
Dutch: Ze worden ook toegepast voor de behandeling van aandoeningen als hyperprolactinemie en prolactinoom, en ter voorkoming van lactatie en migraine.
Lithuanian: Jie taip pat naudojami hiperprolaktinemijai ir prolaktinomai gydyti bei laktacijos ir migrenos profilaktikai.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BROMOCRIPTINE, DIHYDRO-ERGOCRYPTINE EN LISURIDE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Lithuanian: BROMOKRIPTINO, DIHIDROERGOKRIPTINO, LIZURIDO IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO VERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Dutch: In verband met de risicoverschillen tussen ergotdopamineagonisten, adviseerde het CHMP een afzonderlijk advies voor cabergoline en pergolide uit te brengen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į skalsių kilmės dopamino agonistų rizikos laipsnių skirtumus, Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo parengti atskirą nuomonę dėl kabergolino ir pergolido.