FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για κάθε εύρος σωματικού βάρους, πρέπει να χρησιμοποιείται όλο το περιεχόμενο της μίας αμπούλας.
Polish: W zakresie każdej grupy wagowej, należy zastosować zawartość całej pipety.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση κάθε ξεχωριστής περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες για την υφιστάμενη ευαισθησία των παρασίτων στόχων, ώστε να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki oceny każdego indywidualnego przypadku oraz lokalnej informacji epidemiologicznej dotyczącej aktualnej wrażliwości gatunków docelowych w celu ograniczenia możliwości przyszłej selekcji oporności.
Greek: Η αμπούλα είναι ανοιχτή και έτοιμη για την χορήγηση όταν γίνει αισθητό το σπάσιμο της σφράγισης.
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania, gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
Greek: Για γάτες μεγαλύτερες των 12,5 kg, χρησιμοποιήστε το συνδυασμό των δύο αμπουλών που ταιριάζουν περισσότερο στο σωματικό βάρος.
Polish: Dla kotów o masie ciała wyższej niż 12,5 kg, należy zastosować połączenie dwu pipet, które najbardziej odpowiadają masie ciała.
Greek: Επίσης, μία μελέτη in vitro έδειξε ότι πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις της fluralaner σταματούν την παραγωγή βιώσιμων αυγών από τους ψύλλους.
Polish: Badanie in vitro wykazało także, że bardzo niskie stężenie fluralaneru zatrzymuje u pcheł produkcję jaj zdolnych do przeżycia.
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Polish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Zjednoczone Królestwo
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από την Dirofilaria immitis.για 8 εβδομάδες.
Polish: Zapobieganie chorobie wywoływanej przez robaki sercowe Dirofilaria immitis przez 8 tygodni.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται στις γάτες έως 6,25 kg σωματικού βάρους σε ένα σημείο στη βάση της κεφαλής και στις γάτες σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 6,25 kg σε δύο σημεία στη βάση της κεφαλής.
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά για να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα έναντι των κροτώνων και των ψύλλων και ενός ή περισσοτέρων από τα άλλα παράσιτα στόχους.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w przypadkach, kiedy wymagane jest podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub większej liczbie innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Greek: Να αποφεύγεται η συχνή κολύμβηση ή το πλύσιμο των ζώων, γιατί δεν έχει δοκιμαστεί η διατήρηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος σε αυτές τις περιπτώσεις.
Polish: Należy unikać częstego pływania lub stosowania szamponu u zwierząt, ponieważ utrzymywanie się skutecznego działania produktu w tych przypadkach nie zostało zbadane.
Greek: BRAVECTO PLUS διάλυμα επίχυσης
Polish: BRAVECTO PLUS roztwór do nakrapiania
Greek: Η επιλογή της επιπρόσθετης θεραπείας (ένα μόνο συστατικό ή συνδυασμός προϊόντων) πρέπει να καθορίζεται από τον κτηνίατρο που συνταγογραφεί.
Polish: Wyboru dodatkowego leczenia (produktu zawierającego jedną substancję lub połączenie substancji) powinien dokonać lekarz weterynarii przepisujący leczenie.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι αποτελεσματική μόνο στις προνύμφες (L3 και L4) της Dirofilaria immitis και όχι στα ενήλικα παράσιτα.
Polish: Moksydektyna działa wyłącznie na larwy (L3 i L4) Dirofilaria immitis a nie na dorosłe robaki.
Greek: Να μην επιτρέπεται σε θεραπευμένα ζώα να έρχονται σε επαφή με μη θεραπευμένα έως να στεγνώσει το σημείο της χορήγησης.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym terapii na kontakt ze zwierzętami nieleczonymi do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Polish: Lot {numer}
Greek: Η έναρξη της δράσης (θανατηφόρος δράση) παρατηρείται για τους κρότωνες (I. ricinus) και τους ψύλλους (C. felis) εντός 48 ωρών μετά την θεραπεία.
Polish: Skuteczne działanie (działanie bójcze) dla kleszczy (I. ricinus) i pcheł (C. felis) rozpoczyna się w ciągu 48 godzin po leczeniu.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας καθορίζει το μέγεθος της αμπούλας σύμφωνα με το σωματικό βάρος της γάτας (αντιστοιχεί σε μία δόση των 40-94 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους και 2-4,7 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους):
Polish: Poniższa tabela określa wielkość pipety, którą należy zastosować zgodnie z masą ciała kota (co odpowiada dawce 40-94 mg fluralaneru/kg masy ciała i 2-4,7 mg moksydektyny/kg masy ciała):
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή αμέσως με σαπούνι και νερό.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Greek: Άρα συστήνεται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, τα ζώα ηλικίας 6 μηνών ή μεγαλύτερα που ζουν σε περιοχές που υπάρχει ο ξενιστής, να ελέγχονται για την ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για την πρoφύλαξη από τη διροφιλαρίωση.
Polish: Z tego względu, zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną, zaleca się, aby zwierzęta w wieku 6 miesięcy lub starsze żyjące na obszarach, na których występuje wektor poddawać badaniu w kierunku istniejącego zakażenia dorosłymi postaciami robaków sercowych przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego weterynaryjnego do zapobiegania chorobie wywoływanej przez robaki sercowe.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, ενδοπαρασιτοκτόνα, μιλμπεμικίνες.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner και 14 mg moxidectin.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: Η σύνδεση στους γλουταμικο-διαύλους χλωρίου, η οποία είναι ειδική στα ασπόνδυλα και δεν υπάρχει στα θηλαστικά, θεωρείται ότι είναι ο κύριος μηχανισμός για την ανθελμινθική και εντομοκτόνα δράση.
Polish: Wiązanie bramkowanych glutaminianem kanałów chlorkowych, specyficznych dla bezkręgowców i nie występujących u ssaków, uznano za główny mechanizm aktywności przeciwrobaczej i owadobójczej.
Greek: Αυτό οδηγεί σε αυξημένη διαπερατότητα για τα ιόντα χλωρίου των κυτταρικών μεμβρανών των νευρικών και / ή των μυϊκών κυττάρων των νηματωδών και των αρθροπόδων και έχει ως αποτέλεσμα την υπερπόλωση, την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błon nicieni i stawonogów w komórkach nerwowych i/lub komórkach mięśniowych dla jonów chlorkowych i prowadzi do hyperpolaryzacji, paraliżu i śmierci pasożytów.
Greek: Για την θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowców usznych (Otodectes cynotis).
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 4.4.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Greek: Η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σύμφωνα με τη συμβουλή του υπεύθυνου κτηνιάτρου και να λαμβάνει υπόψη την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Polish: Konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek powinny być zgodne z zaleceniami lekarza weterynarii przepisującego leczenie oraz uwzględniać lokalną sytuację epidemiologiczną.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Polish: Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Polish: Nie wykazano działania terapeutycznego przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis.
Greek: Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Polish: Fluralaner jest substancją roztoczobójczą oraz owadobójczą.
Greek: Η μοξιδεκτίνη, ένα ημισυνθετικό παράγωγο της νιμαδεκτίνης, ανήκει στην ομάδα των μιλμπεκινών των μακροκυκλικών λακτόνων (τα υπόλοιπα είναι αβερμεκτίνες) και έχει παρασιτοκτόνο δράση έναντι εύρους ένδο και έξω παρασίτων (περιλαμβανομένων των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)).
Polish: Moksydektyna, półsyntetyczna pochodna nemadektyny, należy do grupy milbemycyn makrocyklicznych laktonów (innymi są awermektyny) i ma działanie bójcze w stosunku do gamy pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych (włączając świerzbowce uszne (Otodectes cynotis)).
Greek: στις γάτες.
Polish: Koty.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες, παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając natychmiastowego i trwałego działania bójczego w stosunku do pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Ixodes ricinus) przez 12 tygodni.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα στο φάκελο μέχρι τη χρήση της.
Polish: Przechowuj pipetę w saszetce do momentu użycia.
Greek: Η μοξιδεκτίνη δεν έχει αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων.
Polish: Moksydektynie brak znaczącej skuteczności przeciwko pchłom i kleszczom.
Greek: Να μην επιτρέπεται σε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να περιποιείται το ένα το άλλο.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Greek: Για την προφύλαξη από τη διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγείται πριν την πρώτη αναμενόμενη έκθεση στα κουνούπια.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), πρέπει να εφαρμόζεται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis), należy podać jedną dawkę produktu.
Greek: 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της fluralaner και της μοξιδεκτίνης δεν επηρεάζονται από την ταυτόχρονη χορήγηση.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Greek: Οι κρότωνες και οι ψύλλοι πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται πάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στη fluralaner, άρα δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των ασθενειών που μεταδίδονται από παράσιτα.
Polish: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Greek: EU/2/ 18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/ 18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 αμπούλα)
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Greek: Συστήνεται ο έλεγχος των παρασίτων καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου που υπάρχει πιθανός κίνδυνος μόλυνσης από τα παράσιτα.
Polish: Prowadzenie kontroli pasożytów jest wskazane w okresie potencjalnego zagrożenia inwazją.
Greek: Βήμα 2: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή ξαπλωμένη με την ράχη οριζόντια για εύκολη χορήγηση.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę produktów przeciwrobaczych może powstać w wyniku częstego, powtarzanego stosowania produktów przeciwrobaczych należących do danej klasy w szczególnych okolicznościach.
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή από τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών), πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Polish: W docelowych badaniach molekularnych receptorów GABA owadów pcheł i much, działanie fluralaneru nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Polish: W badaniach klinicznych niezbyt często obserwowano, występowanie w krótkim czasie po podaniu, następujących innych działań niepożądanych: duszność po lizaniu miejsca podania, nadmierne ślinienie się, wymioty, krwawe wymioty, biegunkę, letarg, gorączkę, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner και 14 mg moxidectin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), και πυρεθροειδών (κρότωνες).
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Greek: Άρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Bravecto Plus, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (για παράδειγμα η κυκλοσπορίνη, η κετοκοναζολη, η spinosad, η βεραπαμίλη) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία από μολύνσεις με τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeforme, πρέπει να χορηγείται μόνο μία δόση του προϊόντος.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης (αλωπεκία, αποφολίδωση του δέρματος και κνησμός).
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Greek: Intervet Productions Rue de Lyons
Polish: Intervet Productions
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Greek: Έκδοχο:
Polish: Lot:
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Polish: Intervet UK Limited
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 26 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Polish: Moksydektyna jest powoli eliminowana z osocza (t1/2 = 26 dni) i wydalana jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Polish: Milbemycyny i awermektyny mają wspólny mechanizm działania, który polega na wiązaniu bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (glutamate-R i GABA-R).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Polish: Substancje czynne:
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φάκελο για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Polish: Pipety należy przechowywać w saszetkach, aby zapobiec utracie rozpuszczalnika lub absorpcji wilgoci.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Greek: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Greek: Δοσολογία
Polish: DAWEK
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e):
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωση.
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Polish: Zatyczka nie odłącza się.
Greek: Μέγεθος αμπούλας που χρησιμοποιείται
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Greek: Moxidectin
Polish: Moksydektyna
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes ricinus), pchłom (Ctenocephalides felis) oraz świerzbowcom usznym
Greek: Moxidectin (mg)
Polish: Moksydektyna (mg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Polish: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (>6,25 - 12,5 kg)