FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
Italian: Bambini e neonati:
Slovak: Deti a novorodenci:
Italian: n=22 n=22
Slovak: n = 21 n = 22 n =
Italian: Segni di infezioni precedenti
Slovak: Známky predošlých infekcií
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Italian: Non studiato.
Slovak: Neboli skúmané.
Italian: • La soluzione miscelata può essere conservata per un massimo di 6 ore in frigorifero.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Reazioni avverse Tutti i gradi
Slovak: Nežiaduce reakcie Všetky stupne
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Italian: Il motivo di questa elevata variabilità non è noto, ma può essere dovuto a un consumo di cibo incostante nei pazienti pediatrici.
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
Italian: I risultati dei due studi sono riassunti di seguito.
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antiretrovirali'.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Italian: Gli isolati provenienti da tutti i 9 pazienti possedevano una o più mutazioni nel gene per la proteasi virale.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Italian: • Se miscela la polvere, ma non la prende immediatamente, la può conservare fino a 6 ore nel
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Italian: Dal momento che questi dati provengono da un sistema di segnalazioni spontanee, la frequenza delle reazioni avverse non può essere confermata.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Italian: Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
Italian: Non si sono osservate sostanziali differenze tra i volontari sani e i pazienti affetti da HIV.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Italian: Contiene anche il colorante indigotina (E132) e altri componenti.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Italian: In accordo con le linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi e hanno portato a degenerazione muscolare (rabdomiolisi).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
Italian: Ogni flacone contiene 270 o 300 compresse.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Italian: I regimi posologici e i valori di AUC24 associati sono riassunti di seguito.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Italian: La frequenza di tali segnalazioni non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Italian: In generale, l'uso di VIRACEPT nella popolazione pediatrica è associato a un'esposizione altamente variabile al farmaco.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Italian: La neutropenia/leucopenia è stata l'anomalia di laboratorio più frequentemente segnalata.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Italian: Peso corporeo del paziente in kg
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta v kg
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari:
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Italian: VIRACEPT va somministrato in gravidanza soltanto se il beneficio atteso giustifica il possibile rischio per il feto.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Italian: PSUR: il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR annualmente.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Italian: L'emivita terminale nel plasma è stata mediamente da 3,5 a 5 ore.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di nelfinavir utilizzata nello studio)
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Italian: Aumento Tmax (ore)
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Italian: La sicurezza dell'associazione non è stata stabilita; l'associazione combinazione non è raccomandata
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Italian: 95 % CI
Slovak: 95 % IS
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'international normalized ratio (INR) durante tutto il trattamento con VIRACEPT, ed in particolare all'inizio della terapia.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela e si deve prendere in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Italian: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Italian: Sebbene lo studio 542 non abbia mostrato differenze statisticamente significative tra i due trattamenti per quanto riguarda l'efficacia in una popolazione di pazienti principalmente naive al trattamento con antiretrovirali, la valenza di questi risultati in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali non è nota.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Italian: È probabile che interazioni simili si verifichino con astemizolo e cisapride.
Slovak: Podobné interakcie sú pravdepodobné s astemizolom a cisapridom.
Italian: L'elenco include anche le anomalie di laboratorio segnalate che sono state osservate con nelfinavir (a 48 settimane).
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
Italian: Le reazioni avverse emerse negli studi clinici sono riassunte nella Tabella 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Italian: Questo può portare a una perdita della risposta virologica e a una possibile insorgenza di resistenza a VIRACEPT (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
Italian: L'effetto di induzione dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Italian: Viracept compresse in genere è raccomandato per gli adulti o i ragazzi più grandi.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio non è possibile dare delle raccomandazioni specifiche riguardanti le dosi di nelfinavir da utilizzare.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Italian: Poiché si consiglia di assumere la didanosina a stomaco vuoto, VIRACEPT deve essere somministrato (a stomaco pieno) un'ora dopo o più di 2 ore prima della didanosina.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Italian: In assenza di tali studi, deve essere usata cautela in quanto potrebbero verificarsi aumenti dei livelli di nelfanivir e/o aumenti degli enzimi epatici.
Slovak: V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Italian: VIRACEPT non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una quota ulteriore di fattore VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
Italian: La somministrazione di carbone attivo può anch'essa essere usata per aiutare l'eliminazione del nelfinavir non assorbito.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Italian: • Non usi Viracept dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Italian: L'esposizione sistemica è risultata 3-4 volte maggiore di quella ottenuta con le dosi terapeutiche raccomandate per l'uomo.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Viracept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Italian: Se prende più Viracept di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte
Italian: Il medico deve monitorare la carica virale HIV ed il numero di globuli bianchi CD4 nel sangue del bambino per assicurare che il trattamento funzioni al meglio.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Italian: • è allergico al nelfinavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6 ‘Altre informazioni').
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono stati riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
Italian: • Questo medicinale contiene saccarosio, che è un tipo di zucchero.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di sildenafil in dose singola non superiore a 25 mg in 48 ore.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Italian: Se soffre di emofilia di tipo A o B, in rari casi il sanguinamento potrebbe aumentare.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Italian: Non smetta di prendere questo medicinale senza essersi prima consultato con il medico.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Italian: Anziani: Non si hanno dati disponibili sugli anziani.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Italian: La Tabella 1 seguente mostra le dosi abituali.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Italian: Se le è stata diagnosticata un'incapacità di tollerare o digerire alcuni zuccheri (intolleranza ad alcuni zuccheri), si consulti con il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak je Vám známe, že neznášate alebo zle trávite niektoré cukry (máte intoleranciu na niektoré cukry), poraďte sa s lekárom pred začiatkom užívania tohto lieku.
Italian: Mutagenicità: studi in vitro e in vivo con e senza attivazione metabolica hanno dimostrato che il nelfinavir non ha alcuna attività mutagena o genotossica.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Italian: I dati farmacocinetici dello studio AG1343-556 erano più variabili di quelli di altri studi condotti nella popolazione pediatrica; l'intervallo di confidenza al 95% per AUC24 era compreso tra 9 e 121 mg.ora/l.
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Italian: Ciascuna dose contiene fino a 5,9 milligrammi di saccarosio, che devono essere tenuti in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Italian: Gli effetti indesiderati solo raramente hanno portato all'interruzione del trattamento con Viracept.
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Italian: Con latte
Slovak: mesiacov s mliekom
Italian: La CE95 (concentrazione efficace al 95 %) di nelfinavir oscillava da 7 a 111 nM (con una media di 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Italian: Occorre considerare una modifica del dosaggio di midazolam, specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Italian: Adulti e bambini oltre i 13 anni di età
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 13 rokov
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Italian: Non prenda Viracept se una qualsiasi delle suddette situazioni si applica al suo caso.
Slovak: Neužívajte Viracept, ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka.
Italian: • metadone (per la dipendenza da droghe)
Slovak: • metadón (na liečbu drogovej závislosti)
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-RNA inferiore al limite di determinazione (test sensibile e ultrasensibile) alla settimana 48
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Italian: • qualsiasi altro medicinale per l'infezione da HIV, quali ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
Italian: Nei topi, dopo somministrazione di dosi fino a 1000 mg/kg/die non si è avuta alcuna evidenza di effetto oncogenico.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Italian: Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasiisomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Italian: La riduzione dell'HIV-RNA osservata con nelfinavir in monoterapia è stata meno marcata e di una durata inferiore.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Italian: Nelle scimmie si sono osservati dimagrimento e declino fisico generale, unitamente a segni di tossicità gastrointestinale generale.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Italian: Una volta miscelato, l'intero contenuto deve essere consumato in modo da assumere la dose completa.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Italian: NC = F: pazienti che non hanno completato il trattamento = fallimenti
Slovak: F: neúplné = zlyhania
Italian: Per altri substrati di CYP3A4 può essere necessario prendere in considerazione una riduzione della dose o un farmaco alternativo (Tabella 1).
Slovak: Pri iných substrátoch CYP3A4 môže byť potrebné znížiť dávkovanie alebo zvážiť použitie iných liekov (tabuľka 1).
Italian: Nelfinavir non deve essere somministrato in concomitanza a terfenadina, astemizolo o cisapride a causa del rischio di aritmie cardiache gravi e/o minacciose per la vita.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Italian: La sicurezza della compressa di VIRACEPT da 250 mg è stata studiata in studi clinici controllati con più di 1300 pazienti.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Italian: Quindi, nessuna precauzione particolare o aggiustamento del dosaggio è richiesto in questi pazienti.
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05A E04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05A E04
Italian: VIRACEPT è indicato in associazione con antiretrovirali nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 3 anni infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Italian: La sicurezza dell'associazione indinavir + nelfinavir non è stata stabilita
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
Italian: • senso di malessere.
Slovak: • pocit nevoľnosti
Italian: • anormalità nei risultati degli esami del sangue che misurano la funzionalità del fegato o dei
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a svalov.
Italian: Come tutti i medicinali, Viracept può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Sono state osservate differenze minime, statisticamente non significative, in altri parametri farmacocinetici, ma nessuna favorisce un trattamento rispetto all'altro.
Slovak: V ostatných farmakokinetických parametroch sa pozorovali malé, štatisticky nevýznamné rozdiely, pričom ani jeden režim neprevyšoval ten druhý.
Italian: I pazienti devono essere informati che VIRACEPT non cura l'infezione da HIV, che essi possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate alla malattia da HIV, e che VIRACEPT non ha mostrato di ridurre il rischio di trasmissione della malattia da HIV tramite rapporti sessuali o contaminazioni ematiche.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Italian: • pimozide (utilizzato per i problemi di salute mentale)
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Italian: • ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete).
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)