FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Χeloda 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνη
Hungarian: • Xeloda 500 mg filmtabletta 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) περιλαμβάνουν:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Greek: Είναι επομένως πιθανό να επηρεάσει το Xeloda την ικανότητά σας στην οδήγηση ή στο χειρισμό μηχανημάτων.
Hungarian: A Xeloda szédülést, hányingert vagy fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Xeloda befolyásolhatja a gépjárművezetői és a gépkezelői képességet.
Greek: Ανορεξία Αφυδάτωση, Μείωση σωματικού βάρους
Hungarian: • kiszáradás, testtömeg-csökkenés
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min) είναι αυξημένη συγκριτικά με το συνολικό πληθυσμό (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
Hungarian: (kreatinin-clearance 30 - 50 ml/min) magasabb az össz populációhoz hasonlítva (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
Greek: - θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: - platina alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésére (lásd
Greek: Εξάνθημα, Αλωπεκία, Ερύθημα, Ξηροδερμία, Κνησμός, Υπέρχρωση δέρματος, Κηλιδώδες εξάνθημα, Απολέπιση δέρματος, Δερματίτιδα, Μελαγχρωστική διαταραχή, Διαταραχή των ονύχων
Hungarian: Bőrszárazság, Pruritus, Bőr hyperpigmentatio, Macularis bőrkiütés, Bőr hámlás, Dermatitis, Pigmentáció zavara, Köröm eltérések
Greek: Τι είναι το Xeloda και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xeloda Πώς να πάρετε το Xeloda
Hungarian: Tudnivalók a Xeloda szedése előtt Hogyan kell szedni a Xeloda-t?
Greek: Η συνολική αντικειμενική ανταπόκριση στο σύνολο του τυχαιοποιημένου πληθυσμού (αξιολόγηση ερευνητή) ήταν 25,7% (καπεσιταβίνη) έναντι 16,7% (σχήμα Mayo);
Hungarian: Az összesített objektív válaszarány a teljes, randomizált populációban (vizsgáló értékelése) 25,7% volt a kapecitabin, és 16,7% a Mayo kezelési csoportban; p <0,0002. A progresszióig eltelt medián idő 140 nap volt kapecitabin esetén, és 144 nap a Mayo kezelés esetén.
Greek: Σε αυτή τη δοκιμή, 944 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε κύκλους 3 εβδομάδων για 24 εβδομάδες με καπεσιταβίνη (1000 mg/m2 δύο φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από 1 εβδομάδα διακοπής) σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα (130 mg/m2 ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας άνω των 2 ωρών την ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 944 beteget randomizáltak kapecitabin-kezelésre, 3 hetes ciklusok ismétlésével, 24 héten keresztül (1000 mg/m2, naponta kétszer két hétig, amit 1 hetes gyógyszermentes periódus követ), oxaliplatinnal kombinálva (130 mg/m2 intravénás infúzióban, 2 órán át az 1. napon,
Greek: • θρόμβοι αίματος στις φλέβες των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή), κατάρρευση πνεύμονα,
Hungarian: • vérrögök a tüdő vénáiban (tüdőembólia), összesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του φαρμάκου κρίνεται αποδεκτή.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossági profilját elfogadhatónak tartották.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 και 500 mg).
Hungarian: A Xeloda tabletta formájában kapható (150 mg és 500 mg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Xeloda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xeloda
Hungarian: A Xeloda-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Τα δισκία χορηγούνται δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες και στη συνέχεια ακολουθεί παύση 7 ημερών πριν από την έναρξη του επόμενου κύκλου θεραπείας.
Hungarian: A tablettákat 14 napon keresztül naponta kétszer kell bevenni, majd a következő kezelési ciklus előtt 7 napos szünetet kell tartani.
Greek: Ανασκόπηση του Xeloda και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: • κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού·
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt;
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Το Xeloda δεν πρέπει να χορηγείται στις εξής ομάδες:
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható továbbá az alábbi esetekben sem:
Greek: Τα δισκία Xeloda πρέπει να λαμβάνονται εντός 30 λεπτών μετά το γεύμα.
Hungarian: A Xeloda tablettát étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Xeloda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xeloda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Xeloda είναι διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, κοιλιακό άλγος, στοματίτιδα (στοματικά έλκη), σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (σύνδρομο χειρός-ποδός, αντίδραση του δέρματος με εξάνθημα και πόνο στα χέρια και τα πόδια), κόπωση, αδυναμία, απώλεια της όρεξης, προβλήματα λόγω σχηματισμού θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία, καρδιακά προβλήματα και νεφρικά προβλήματα σε ασθενείς που έχουν ήδη νεφρική ανεπάρκεια.
Hungarian: A Xeloda leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sztomatitisz (szájgyulladás), palmoplantáris eritrodizesztézia („kéz-láb szindróma", a kéz- és lábfejen megjelenő kiütésekkel és fájdalommal járó bőrreakció), fáradtságérzet, gyengeség, étvágycsökkenés, a vérerekben kialakuló vérrögök által okozott problémák, szívproblémák, illetve a már csökkent vesefunkciójú betegeknél veseproblémák.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το ύψος και το βάρος του ασθενούς και από το είδος του υπό θεραπεία καρκίνου.
Hungarian: Az adag a beteg magasságától és testtömegétől, valamint a kezelt daganat típusától függ.
Greek: Το Xeloda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 2 Φεβρουαρίου 2001.
Hungarian: február 2-án a Xeloda megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Greek: • σε ασθενείς με λευκοπενία, ουδετεροπενία ή θρομβοκυτταροπενία βαριάς μορφής (χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων στο αίμα)·
Hungarian: • súlyos leukopéniában, neutropéniában vagy trombocitopéniában (alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám a vérben) szenvedő betegeknél;
Greek: Όσον αφορά άλλους τύπους καρκίνου, η θεραπεία διακόπτεται εάν η ασθένεια επιδεινωθεί ή εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες κριθούν μη αποδεκτές.
Hungarian: Más típusú daganatos betegségek esetén a kezelést le kell állítani, ha a betegség súlyosbodik, vagy ha a beteg nem tolerálja a mellékhatásokat.
Greek: • σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο·
Hungarian: • súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél;
Greek: Οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Xeloda ανήλθαν σε ποσοστό 19 έως 25 %, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό σύγκρισης οι οποίοι ανήλθαν σε ποσοστό 12 έως 15 %.
Hungarian: A betegség a Xeloda-val kezelt betegek 19-25%-ánál mutatott gyógyszerválaszt, míg az összehasonlító kombináció esetében ez az arány 12-15% volt.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για διάστημα έξι μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο.
Hungarian: A kezelést vastagbélműtét után 6 hónapig kell folytatni.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Xeloda σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xeloda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: To Xeloda δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καπεσιταβίνη, σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στη φθοριοουρακίλη.
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kapecitabinnal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a fluorouracillal szemben.
Greek: Το Xeloda είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Hungarian: A Xeloda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Xeloda, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Xeloda;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xeloda alkalmazása?
Greek: Δύο μικρότερες μελέτες (με 238 ασθενείς) έδειξαν ότι το Xeloda ήταν αποτελεσματικό χορηγούμενο μετά από θεραπεία με ταξάνες και ανθρακυκλίνες η οποία δεν είχε φέρει αποτέλεσμα.
Hungarian: Két kisebb vizsgálat (238 beteg) igazolta, hogy a Xeloda hatásos volt a taxánokkal és az antraciklinekkel végzett sikertelen kezelést követően is.
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν βριβουδίνη (αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ή της ανεμοβλογιάς) ή έχουν λάβει θεραπεία κατά τις τελευταίες 4 εβδομάδες.
Hungarian: • brivudint (az övsömör és a bárányhimlő kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszer) szedő betegeknél, vagy azoknál, akik azt a kezelést megelőző 4 hétben szedték.
Greek: Στις ασθενείς που έλαβαν Xeloda με δοσεταξέλη μεσολάβησε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μέχρι την επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τις ασθενείς που έλαβαν δοσεταξέλη ως μονοθεραπεία (186 ημέρες σε σύγκριση με 128 ημέρες).
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel kombinációban kapó betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő hosszabb volt, mint azoknál, akik a docetaxelt önmagában szedték (186 nap, illetőleg 128 nap).
Greek: • του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνου του μαστού που έχει αρχίσει να εξαπλώνεται σε άλλα μέρη του σώματος).
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (a daganat a szervezet más részeire is elkezdett terjedni).
Greek: Τι είναι το Xeloda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xeloda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Xeloda στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Xeloda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Xeloda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Xeloda.
Hungarian: A Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: • σε ασθενείς με πλήρη έλλειψη της δραστηριότητας του ενζύμου δεϋδρογενάση της διυδροπυριμιδίνης·
Hungarian: • a dihidropirimidin-dehidrogenáz enzim aktivitásának teljes hiánya esetén;
Greek: Το Xeloda έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για την αντιμετώπιση του καρκίνου του παχέος εντέρου, του παχέος εντέρου και του ορθού, του στομάχου και του καρκίνου του μαστού.
Hungarian: A Xeloda hatásosnak bizonyult a vastagbéldaganat, valamint a kolorektális, a gyomor- és az emlődaganat kezelésében.
Greek: • σε ασθενείς με σοβαρές και απροσδόκητες αντιδράσεις στη θεραπεία με φθοριοπυριμιδίνη·
Hungarian: • súlyos és váratlan reakció a kórtörténetben a fluoropirimidin-terápiával szemben;
Greek: Το Xeloda συγκρίθηκε επίσης με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος, χορηγούμενα με οξαλιπλατίνη, σε δύο μελέτες: στην πρώτη συμμετείχαν 2 035 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς και στη δεύτερη συμμετείχαν 627 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί χωρίς αποτέλεσμα σε θεραπεία με ιρινοτεκάνη και φλουοροπυριμιδίνη (ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων που περιλαμβάνουν φθοριοουρακίλη).
Hungarian: A Xeloda-t két vizsgálatban úgy is összehasonlították a fluorouracil és a folinsav kombinációjával, hogy mindkettő mellé oxaliplatint is adtak: az elsőbe 2035, korábban nem kezelt beteget vontak be, a másodikba pedig 627 olyan beteget, akiknél az irinotekánnal és egy fluoropirimidinnel (a fluorouracilt is tartalmazó daganatellenes gyógyszerek csoportja) végzett kezelés sikertelen volt.
Greek: To Xeloda πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό έμπειρο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Hungarian: A Xeloda-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos írhatja fel.
Greek: Η φθοριοουρακίλη είναι παρόμοια σε μεγάλο βαθμό με την πυριμιδίνη.
Hungarian: A fluorouracil nagyon hasonló a pirimidinhez.
Greek: Το Xeloda χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ ή σταδίου C κατά Dukes·
Hungarian: A Xeloda-t - más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagábanolyan betegeknél alkalmazzák, akiket „III. stádiumú" vagy „Dukes szerinti C stádiumú" vastagbéldaganat miatt műtöttek.
Greek: Μια άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 1 886 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση έδειξε ότι το Xeloda μαζί με οξαλιπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) ήταν πιο αποτελεσματικό από τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος: οι ασθενείς που έλαβαν Xeloda και οξαλιπλατίνη είχαν κατά 20 % μικρότερο κίνδυνο υποτροπιασμού ή θανάτου σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν φθοριοουρακίλη και φολινικό οξύ.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, amelyben 1886, műtéten átesett beteg vett részt, az oxaliplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinációban alkalmazott Xeloda hatékonyabb volt, mint a fluorouracil és folinsav kombinációja: a Xeloda-t és oxaliplatint kapó betegek esetében 20%-kal alacsonyabb volt az újabb daganat kialakulásának vagy a halál kockázata, mint a fluorouracil és folinsav konbinációját kapó betegeknél.
Greek: Πώς δρα το Xeloda;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xeloda?
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα μιας δημοσιευμένης μελέτης στην οποία μετείχαν 1 002 ασθενείς κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμούς φαρμάκων που περιλάμβαναν το Xeloda επιβίωσαν για περίοδο παρόμοια με εκείνη των ασθενών που έλαβαν συνδυασμούς που περιλάμβαναν φθοριοουρακίλη.
Hungarian: Egy, 1002 beteg bevonásával végzett vizsgálat publikált eredményei azt mutatták, hogy a Xeloda-t tartalmazó kombinációt szedő betegek túlélési ideje hasonló volt azokéhoz, akik fluorouracilt tartalmazó kombinációs kezelésben részesültek.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Xeloda περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: • του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
Hungarian: • áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Greek: Το Xeloda περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταβίνη.
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga a kapecitabin.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Xeloda αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, όταν το Xeloda ή η φθοριοουρακίλη και το φολινικό οξύ χρησιμοποιούνταν σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνη, χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 8 μήνες για την επιδείνωση της νόσου σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και 5 μήνες σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία χωρίς αποτέλεσμα.
Hungarian: Amikor a Xeloda-t vagy a fluorouracil és a folinsav kombinációját oxaliplatinnal együtt alkalmazták, a korábban nem kezelt betegeknél átlagosan 8 hónapig tartott, míg súlyosbodott a betegség, a korábban sikertelen kezelésen átesett betegeknél ez az időtartam 5 hónap volt.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα ή σε περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με ανθρακυκλίνες δεν κρίνεται κατάλληλη για τον ασθενή.
Hungarian: A gyógyszer önmagában is alkalmazható, amikor az antraciklinekkel és a taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy amikor az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Xeloda;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xeloda-t?
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη·
Hungarian: A Xeloda-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú daganatellenes gyógyszereket, pl. a ciszplatint is.
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με δοσεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα.
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (más típusú daganatellenes gyógyszerekkel) folytatott terápia eredménytelennek bizonyult.
Greek: Το Xeloda λαμβάνεται υπό μορφή δισκίων ενώ η φθοριοουρακίλη χορηγείται συνήθως σε ενέσιμη μορφή.
Hungarian: A Xeloda-t tabletta formájában alkalmazzák, míg a fluorouracilt normál körülmények között injekcióban kell beadni.
Greek: Στην περίπτωση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, το Xeloda συγχορηγούμενο με δοσεταξέλη ήταν πιο αποτελεσματικό από τη δοσεταξέλη ως μονοθεραπεία, σε μελέτη που συμμετείχαν 511 γυναίκες.
Hungarian: Helyileg előrehaladott vagy áttétes emlődaganat esetében egy, 511 nőbeteg bevonásával végzett vizsgálatban a docetaxellel együtt alkalmazott Xeloda hatásosabbnak bizonyult, mint a docetaxel monoterápia.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν Xeloda με σισπλατίνη, η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5,6 μήνες, ενώ σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοουρακίλη και σισπλατίνη η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5 μήνες.
Hungarian: A Xeloda-val és ciszplatinnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 5,6 hónap volt, szemben a fluorouracilt és ciszplatint kapó betegek 5,0 hónapjával.
Greek: Η δραστική ουσία του Xeloda, η καπεσιταβίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) και ανήκει στην ομάδα των «αντιμεταβολιτών».
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (az osztódó, köztük a daganatos sejteket elpusztító gyógyszer).
Greek: • του καρκίνου του παχέος εντέρου.
Hungarian: • a vastagbél daganata.
Greek: Το Xeloda χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα·
Hungarian: A Xeloda-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Greek: Στον οργανισμό, η φθοριοουρακίλη παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβαίνει στα ένζυμα που συμμετέχουν στη δημιουργία νέου DNA, με αποτέλεσμα να αναστέλλεται η ανάπτυξη των κυττάρων των όγκων και τελικά να επέρχεται ο θάνατός τους.
Hungarian: A szervezetben a fluorouracil elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában részt vevő enzimekkel.
Greek: • του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου (καρκίνου του στομάχου).
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται αναλόγως για τους ασθενείς που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική νόσο, καθώς και για τους ασθενείς που εμφανίζουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél, és azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki, az adagot módosítani kell.
Greek: Η καπεσιταβίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στον οργανισμό στο φάρμακο φθοριοουρακίλη.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszerelőanyag" (prodrug), amely a szervezetben fluorouracillá alakul át, a daganatos sejtekben nagyobb mennyiségben, mint az egészséges szövetekben.
Greek: Γαστρικός καρκίνος
Hungarian: Kolorektális daganat
Greek: Καρκίνος του μαστού
Hungarian: Gyomordaganat
Greek: Xeloda;
Hungarian: Emlődaganat
Greek: Στον προχωρημένο γαστρικό καρκίνο, το Xeloda με σισπλατίνη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και σισπλατίνης στην επιβράδυνση της νόσου, σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 316 ασθενείς.
Hungarian: Előrehaladott gyomordaganat esetében egy 316 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott Xeloda ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a fluorouracil és a ciszplatin kombinációja.
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Hungarian: Kereskedelmi név
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις.
Hungarian: Allergiás reakciók.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουνίου 2008
Hungarian: Az utolsó felújítás dátuma: 2008. június 17.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν τα ευρήματα αυτά μεταφράζονται σε μακροπρόθεσμα κλινικά οφέλη.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek az adatok hosszútávú klinikai előnyöket jelentenek-e.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση.
Hungarian: Dupla adagot ne vegyen be.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η επίδραση στην HbA1c είναι ανεξάρτητη της απώλειας βάρους.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a HbA1c-re gyakorolt hatás független a súlycsökkenéstől.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αλλά η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni:
Greek: Το Xenical έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες διάρκειας έως και 4 ετών.
Hungarian: A Xenical-t hosszútávú, akár 4 évig is tartó klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.
Greek: Πολύ συχνές: Γρίπη
Hungarian: Nagyon gyakori: influenza
Greek: Επομένως, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και/ ή σοβαρότητα των σπασμών.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a görcsök gyakoriságának és/vagy súlyosságának esetleges változását ellenőrizni kell.
Greek: • Φαρμάκων για την κατάθλιψη, τις ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
Hungarian: • depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό, καθώς η ταυτόχρονη χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση αυτών.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.
Greek: Κανονικά, αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται αν συνεχίσετε την αγωγή και τηρείτε τη συνιστώμενη δίαιτα.
Hungarian: Általában ezek a tünetek elmúlnak ha folytatja a kezelést, és betartja az Önnek ajánlott diétát.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ΧENICAL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a XENICAL-t
Greek: Xenical με τροφές και ποτά
Hungarian: A Xenical egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Greek: • Αμιωδαρόνης.
Hungarian: • amiodaron.
Greek: 17498 Mesekenhagen
Hungarian: 17498 Mesekenhagen Németország vagy
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
Greek: Άλλα φάρμακα και Xenical
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XENICAL
Greek: • Αντιπηκτικών φαρμάκων (π.χ. βαρφαρίνη).
Hungarian: • véralvadásgátlók (pl. warfarin).