FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dystonia, występowanie stanów „ON" i „OFF", dyskineza, senność, zaburzenia chodu, zawroty głowy, zaostrzenie choroby Parkinsona, parestezja, bóle głowy, drżenia
Lithuanian: Distonija, simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos („on" ir „off") reiškiniai, diskinezija, mieguistumas, eisenos sutrikimai, galvos svaigimas, Parkinsono ligos pablogėjimas, parestezija, galvos skausmas, tremoras
Polish: Produkt leczniczy Numient można przyjmować jednocześnie z zalecaną dawką inhibitora MAO selektywnego dla inhibitora MAO typu B, takiego jak selegilina i rasagilina.
Lithuanian: Numient galima vartoti kartu su rekomenduojama MAO inhibitoriaus, kuris yra selektyvus B tipo MAO inhibitorius, pvz.
Polish: Otoczka kapsułki
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Polish: Numient zawiera dwa różne leki, lewodopę i karbidopę, w jednej kapsułce twardej.
Lithuanian: Vienoje Numient kietojoje kapsulėje yra du skirtingi vaistai, vadinami levodopa ir karbidopa.
Polish: Ze względu na charakterystykę farmakokinetyczną produktu leczniczego Numient, dawki i częstość podawania dawek produktu leczniczego Numient nie są bezpośrednio wymienne z innymi produktami leczniczymi o natychmiastowym uwalnianiu zawierającymi lewodopę/inhibitor DDC (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Dėl Numient farmakokinetinių savybių Numient dozių ir vartojimo dažnio negalima tiesiogiai sukeisti su kitų levodopos ir DDK inhibitorių greito veikimo vaistinių preparatų dozėmis ir vartojimo dažniu (žr.
Polish: Całkowita początkowa dobowa dawka produktu leczniczego Numient (mg lewodopy)
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Polish: Numient 245 mgd)
Lithuanian: Numient 245 mg d)
Polish: N, którzy zostali włączeni N, którzy dokonali zmiany N, którzy zostali zrandomizowani N, którzy ukończyli Cechy pacjentów randomizowanych Wiek [lata (SD)] Czas trwania PD [lata (SD)] Rezultaty Grupy badania
Lithuanian: N įtrauktų N pakeitusiųjų preparatą N randomizuotų N baigusių Randomizuotų pacientų rodikliai Amžius [m.
Polish: Lewodopa podawana doustnie jest szybko metabolizowana do dopaminy w tkankach pozamózgowych, tak że jedynie mała część z podanej dawki dociera w postaci niezmienionej do ośrodkowego układu nerwowego.
Lithuanian: Kai levodopa vartojama per burną, ekstrasmegeniniuose audiniuose ji greitai dekarboksilizuojama į dopaminą, todėl tik maža suvartotos dozės dalis patenka į centrinę nervų sistemą nepakitusi.
Polish: Zaleca się podawanie produktu leczniczego Numient doustnie, w przybliżeniu co sześć godzin.
Lithuanian: Numient rekomenduojama vartoti per burną, maždaug kas 6 valandas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Numient oceniono na podstawie analiz po podaniu pojedynczych dawek zdrowym uczestnikom i pojedynczych oraz wielokrotnych dawek pacjentom z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Numient farmakokinetika buvo įvertinta sveikiems tiriamiesiems davus vienkartines dozes, o Parkinsono liga sergantiems pacientams - vienkartines ir kartotines dozes.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Numient ani zmieniać jego dawki nawet w przypadku poprawy samopoczucia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient ir nekeiskite savo dozės pirma nepasikalbėję su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Polish: Podczas leczenia lekiem Numient kobiety nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Gydymo Numient metu moterys neturi žindyti.
Polish: Składniki tuszu to niebieski tusz SB-6018, szelak (E904), glikol propylenowy i lak indygotyny (E132).
Lithuanian: Rašalo sudedamosios dalys yra mėlynasis rašalas SB-6018, šelakas (E904), propilenglikolis ir indigo karmino (E132) lakas
Polish: Postępowanie w razie ostrego przedawkowania produktów zawierających lewodopę/DDC jest takie samo, jak po ostrym przedawkowaniu lewodopy.
Lithuanian: Ūmaus levodopos ir DDK preparatų perdozavimo gydymas yra toks pat kaip ir ūmaus levodopos perdozavimo atveju.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Numient
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się, jedzenie kompulsywne i zespół dysregulacji dopaminergicznej.
Lithuanian: Pacientus arba globėjus reikia informuoti, kad dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomi pacientai gali patirti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, įskaitant patologinį lošimą, padidėjusį libido, hiperseksualumą, kompulsinį išlaidavimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą bei dopamino disreguliacijos sindromą.
Polish: Wpływ czynności nerek na klirens lewodopy/karbidopy jest ograniczony (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos poveikis levodopos ir karbidopos klirensui yra ribotas (žr.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu poniższych leków: inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak leki przeciwcholinergiczne (np. orfenadryna i triheksyfenidyl), selektywne inhibitory MAO-B (np. selegilina i rasagilina) oraz inhibitor COMT (np. entakapon); siarczek żelaza (stosowany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przez niskie poziomy żelaza we krwi).
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate šiuos vaistus: - Kitus vaistus nuo Parkinsono ligos, pvz., anticholinerginius preparatus (pvz., orfenadriną ir triheksifenidilį), selektyvius MAO-B inhibitorius (pvz., selegiliną ir rasagiliną), ir KOMT
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu rozpoczęli leczenie od dawki 95 mg lewodopy/23,75 mg karbidopy trzy razy na dobę.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Polish: Pacjenci powinni otrzymywać leczenie podtrzymujące najniższą dawką, która umożliwi kontrolę objawów przy jak najmniejszych działaniach niepożądanych.
Lithuanian: Pacientams turi būti skiriama mažiausia dozė, būtina simptomams kontroliuoti ir nepageidaujamoms reakcijoms sumažinti iki minimumo.
Polish: Pacjentom podczas badania nie wolno było przyjmować dodatkowo produktów leczniczych zawierających lewodopę/karbidopę ani inhibitorów katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos ir karbidopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Polish: W przypadku pacjentów zmieniających po raz pierwszy leczenie z zawierającego lewodopę/inhibitor DDC produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Numient zaleca się ustalanie dawki początkowej według wytycznych dotyczących dawkowania przedstawionych w Tabeli 1.
Lithuanian: Kai pacientai pirmą kartą pereina nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitorių vaistinių preparatų prie Numient, pradinei dozei nustatyti rekomenduojama vadovautis 1 lentelėje pateiktomis dozės perskaičiavimo gairėmis.
Polish: Konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania produktu leczniczego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, jei reikia staiga sumažinti modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų kapsulėmis dozę arba nutraukti vartojimą, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Lewodopa w postaci niezmienionej stanowi mniej niż 10% całkowitej dawki wydalanej z moczem.
Lithuanian: Nepakitusi levodopa sudaro mažiau kaip 10 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Polish: Kiedy nie stosować leku Numient: jeśli pacjent ma uczulenie na lewodopę lub karbidopę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim kątem przesączania (choroba oka); jeśli u pacjenta stwierdzono guz chromochłonny (rzadko występujący guz nadnercza); jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (niewybiórcze inhibitory monoaminooksydazy [MAO]).
Lithuanian: Numient vartoti negalima: jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas); jeigu sergate feochromocitoma (retas antinksčių navikas); jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos (neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius (MAO) inhibitorius).
Polish: Antagoniści receptora dopaminowego D2 (np. pochodne fenotiazyny i butyrofenonu, rysperydon), benzodiazepiny i izoniazyd mogą zmniejszać działanie lecznicze lewodopy.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas), benzodiazepinai ir izoniazidas gali sumažinti levodopos gydomąjį poveikį.
Polish: Lewodopa/karbidopa powinna być ostrożnie podawana pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek, wątroby lub gruczołów dokrewnych, a także chorobą wrzodową w wywiadzie (z uwagi na możliwość wystąpienia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego) bądź drgawkami w wywiadzie.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkia širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, bronchų astma, inkstų, kepenų ar endokrininės sistemos liga arba sirgusiems pepsine opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo sistemos dalies galimybės) ar turėjusiems traukulių.
Polish: Dawka dobowa musi być wyznaczona poprzez staranne dostosowywanie.
Lithuanian: Paros dozė turi būti nustatyta kruopščiai titruojant.
Polish: Indygotyna (E132), lak Żelaza tlenek, żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Żelatyna
Lithuanian: Indigo karminas (E 132), lakas Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Želatina
Polish: Takie skojarzenie produktów leczniczych może wiązać się z ciężkim niedociśnieniem ortostatycznym.
Lithuanian: Derinys gali sukelti sunkią ortostatinę hipotenziją.
Polish: Lewodopa przenika przez barierę krew-mózg za pomocą aktywnych transporterów dla dużych, obojętnych aminokwasów.
Lithuanian: Levodopa pereina kraujo ir smegenų barjerą su aktyviais didelių neutralių aminorūgščių nešikliais.
Polish: Dawkę początkową stanowi jedna kapsułka zawierająca 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy, podawana trzy razy na dobę przez pierwsze trzy dni; dawkę tę można zwiększyć do jednej kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twardej zawierającej 145 mg lewodopy i 36,25 mg karbidopy podawanej trzy razy na dobę od 4 dnia leczenia.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po vieną kapsulę, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos, tris kartus per parą pirmąsias tris dienas; nuo 4-osios gydymo dienos dozę galima padidinti iki vienos modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, kurioje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos, vartojamos tris kartus per parą.
Polish: Tabela 4: Średnia zmiana łącznego wyniku oceny w skali UPDRS część II plus część III w Tygodniu 30 (lub w momencie przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu) względem wartości w punkcie początkowym u pacjentów z chorobą Parkinsona nieleczonych uprzednio lewodopą (APEX-PD)
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Polish: Ciemne zabarwienie moczu, nietrzymanie moczu
Lithuanian: Tamsus šlapimas, šlapimo nelaikymas
Polish: Zmiana leczenia z produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu zawierającego lewodopę/inhibitor dopa-dekarboksylazy (DDC) (karbidopa lub benserazyd) na produkt leczniczy Numient
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir dopos dekarboksilazės (DDK) inhibitorių (karbidopos ar benserazido) greito veikimo vaistinių preparatų prie Numient
Polish: Lewodopa jest transportowana tymi samymi szlakami, co niektóre aminokwasy; wysokobiałkowe posiłki mogą zatem upośledzać wchłanianie lewodopy.
Lithuanian: Levodopa dėl pernešimo konkuruoja su tam tikromis aminorūgštimis, todėl daug baltymų turintis maistas gali pabloginti levodopos absorbciją.
Polish: Należy przyjmować je w odstępie co najmniej 2-3 godzin; fenotiazyny - takie jak chloropromazyna, promazyna i prochlorperazyna (stosowane w leczeniu chorób psychicznych); benzodiazepiny, takie jak alprazolam, diazepam i lorazepam stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD, stosowane w leczeniu depresji); papaweryna (stosowana w celu poprawy przepływu krwi); leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia); fenytoina stosowana w leczeniu napadów drgawkowych (drgawek); izoniazyd stosowany w leczeniu gruźlicy; antagoniści dopaminy (stosowane do leczenia zaburzeń psychicznych, nudności i wymiotów).
Lithuanian: Suvartoję vieną jų, palaukite bent 2-3 valandas prieš vartodami kitą - Fenotiazinus, pvz., chlorpromaziną, promaziną ir prochloroperaziną (vartojamus psichinei ligai gydyti) - Benzodiazepinus, pvz., alprazolamą, diazepamą ir lorazepamą, vartojamus nerimui gydyti - Triciklius antidepresantus (TCA, vartojamus depresijai gydyti) - Papaveriną (vartojamą organizmo kraujotakai gerinti) - Vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Polish: Epizody nagłego zaśnięcia
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Polish: Liniowość dawki
Lithuanian: Dozių tiesiškumas
Polish: Pacjenci leczeni z lewodopą/karbidopą w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, u których występuje senność i (lub) epizody nagłego zaśnięcia, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki takie nawracające epizody oraz senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Lithuanian: Šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis gydomi pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodai, turi būti informuoti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką jiems patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymo), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis (taip pat žr.
Polish: Tabela 5: Główne wyniki badań u pacjentów w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona Badanie
Lithuanian: Progresavusios Parkinsono ligos tyrimų pagrindiniai rezultatai Tyrimas
Polish: Każda kapsułka zawiera 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy (jednowodnej).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu).
Polish: Należy unikać przyjmowania kapsułek jednocześnie z wysokotłuszczowym lub wysokobiałkowym posiłkiem.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu.
Polish: Dawki rzędu kilku gramów mogą spowodować zaburzenia ze strony OUN i rosnące prawdopodobieństwo zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienia tętniczego, tachykardii zatokowej), a przy wyższej dawce mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia psychiczne.
Lithuanian: Kelių gramų dozės gali sukelti CNS sutrikimų, padidinti širdies ir kraujagyslių sutrikdymo (pvz.
Polish: Spożycie wysokokalorycznego posiłku zawierającego dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy o dwie godziny.
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu didelio kaloringumo maistu pavėlina levodopos absorbciją iki 2 valandų.
Polish: Nie zgłaszano żadnych badań dotyczących farmakokinetyki lewodopy i karbidopy podawanych w postaci produktu leczniczego Numient u dzieci.
Lithuanian: Numient pavidalu vartojamos levodopos ir karbidopos farmakokinetika vaikų organizmuose netirta.
Polish: Dlatego też konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania lewodopy/karbidopy, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti atidžiai stebimi, kai levodopos ir (arba) karbidopos dozė staiga sumažinama arba vartojimas nutraukiamas, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Może to powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, splątanie, gorączka, przyspieszone tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Lithuanian: Tai gali sukelti kvėpavimo arba rijimo sunkumų. Jūsų raumenys labai sustandėja arba staigiai trūkčioja, pasireiškia drebėjimas, atsiranda susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, sutankėja pulsas arba smarkiai svyruoja kraujospūdis.
Polish: Farmakokinetykę pojedynczej dawki po podaniu zdrowym osobom dorosłym doustnie dwóch kapsułek produktu leczniczego Numient zawierających 195 mg lewodopy/48,75 mg karbidopy przedstawiono na Rysunku 1.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetika, sveikiems suaugusiesiems per burną suvartojus dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsules, pateikta 1 paveiksle.
Polish: : nie dotyczy; h: godziny.
Lithuanian: - valandos; m.
Polish: Określanie glukozurii z wykorzystaniem oksydazy glukozowej może dać fałszywie ujemny wynik.
Lithuanian: Klaidingai neigiami rezultatai gali būti gaunami taikant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti.
Polish: Odnotowano rzadkie przypadki zniwelowania korzystnego działania lewodopy w leczeniu choroby Parkinsona przez fenytoinę i papawerynę.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2015 r.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Polish: Lek należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody.
Lithuanian: Šį vaistą nurykite, užgerdami stikline vandens.
Polish: Leczenie, kolejność oraz okres włączono jako skutki stałe, czynniki wewnątrz- i między pacjentami włączono jako skutki losowe.
Lithuanian: Kaip fiksuoti poveikiai buvo įtraukti gydymas, seka ir laikotarpis, o kaip atsitiktiniai poveikiai - skirtingų tiriamųjų ir to paties tiriamojo palyginamieji rodikliai.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych 100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych 240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie stałych dawek innych produktów leczniczych na chorobę Parkinsona.
Lithuanian: Pacientai ir toliau buvo gydomi pastovia vaistinio preparato nuo Parkinsono ligos doze.
Polish: Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Lewodopa/karbidopa
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
Polish: Odsetek czasu „off"* Punkt początkowy, średnia Punkt końcowy, średnia Różnica (95% CI)
Lithuanian: „Off" laiko trukmės procentinė dalis* Pradinis įvertinimas, vidurkis Vertinamoji baigtis, vidurkis Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „Off" laiko trukmė (val.
Polish: LCE
Lithuanian: LKE
Polish: Jednoczesne podawanie produktu leczniczego Numient z alkoholem do 40% obj. nie spowodowało in vivo uderzeniowego uwolnienia dawki (dose dumping) lewodopy ani karbidopy.
Lithuanian: In vivo, Numient vartojant su iki 40 % tūrio stiprumo (v/v) alkoholiu, levodopos arba karbidopos dozė nesumažėjo.
Polish: Co to jest lek Numient i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Numient Jak stosować lek Numient
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Numient Kaip vartoti Numient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Numient Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Wpływ spożywania posiłków
Lithuanian: Maisto poveikis
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Numient poveikis inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Polish: Lek Numient stosuje się w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona u osób dorosłych.
Lithuanian: Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący lek Numient muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki takie epizody oraz senność nie ustąpią.
Lithuanian: Todėl turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką Jums patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymu), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis.
Polish: Jak wygląda lek Numient i co zawiera opakowanie Numient to kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Lithuanian: Numient išvaizda ir kiekis pakuotėje Numient modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Polish: Karbidopa jest inhibitorem dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych we krwi obwodowej.
Lithuanian: Karbidopa yra periferinės aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitorius.
Polish: Nie zbadano wpływu jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z inhibitorami COMT, takimi jak entakapon.
Lithuanian: Šio modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparato kapsulėmis ir COMT inhibitorių (pvz., entakapono) vartojimo vienu metu poveikis netirtas.
Polish: Dla porównywalnych dawek maksymalne stężenie lewodopy (Cmax) po podawaniu produktu leczniczego Numient wynosiło 30% stężenia dla produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Kai dozės panašios, vartojant Numient levodopos didžiausia koncentracija (Cmax) siekia 30 % greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatų rodiklio.
Polish: W rzadkich przypadkach podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy zgłaszano działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i dyskineza.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Polish: Lek Numient może powodować nadmierną senność i epizody nagłego zaśnięcia.
Lithuanian: Numient gali sukelti mieguistumą (per didelį apsnūdimą) ir staigaus apsnūdimo epizodus.
Polish: Nie badano stosowania produktu Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Numient poveikis kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Polish: W okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu może być wymagana zmiana dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Gydymo šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu titravimo fazės metu gali prireikti koreguoti kraujospūdį mažinančio vaistinio preparato dozę.
Polish: Biodostępność karbidopy z tego produktu leczniczego wynosiła około 50% biodostępności z tabletek z lewodopą i karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Karbidopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 50 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų rodikliu.