FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienreiz lietojama vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, poliacetāla, polikarbonāta un akrilonitrila butadiēna stirola, kas satur kārtridžu (1. klases stikls) ar virzuli (brombutila) un laminētu gumijas loksni (brombutila/poliizoprēna).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med stempel (brombutyl) og laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyacetal, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Latvian: Pārsvarā tika novēroti viegli vai vidēji smagi gadījumi.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde eller moderate.
Latvian: Saxenda nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un jālieto uzmanīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Zāles jāinjicē vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres i abdomen, låret eller overarmen.
Latvian: • Nelietojiet Saxenda kopā ar citām zālēm, kas satur receptoru agonistu GLP-1 (piemēram,
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Latvian: Sirdsdarbība
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Latvian: Saskaņā ar vienas devas pētījuma (0,75 mg) datiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liraglutīda iedarbība bija samazināta salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Latvian: Šādi rīkojoties, netiks sasniegta šo zāļu paredzētā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemiddelet.
Latvian: • akūta nieru mazspēja - pazīmes var būt samazināts urīna daudzums, metāliska garša mutē un viegli zilumi.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda 6 mg/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vidukļa priekšējā siena (vēders), augšstilba vai augšdelma priekšējā daļa.
Norwegian Bokmål: • De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen), foran på lårene eller i overarmen.
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem ziņoja 60,9% pacientu, kuri lietoja liraglutīdu 3 mg/dienā, un 60,0% pacientu, kuri lietoja placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som samtidig ble behandlet med sylfonylurea, rapporterte 60,9 % av pasientene behandlet med liraglutid 3,0 mg/dag og 60,0 % av pasientene behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu kuņģa vai zarnu slimību, kas izraisa kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos (gastroparēzi) vai iekaisīgu zarnu slimību.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
Latvian: Lietojot liraglutīdu visās apakšpopulācijās ar normoglikēmiju, prediabētu un 2. tipa cukura diabētu ievērojami uzlabojās glikēmijas parametri.
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant forbedring av glykemiske parametere i alle subpopulasjoner med normoglykemi, prediabetes og diabetes mellitus type 2.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās (tajā skaitā, lipāzes un amilāzes).
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu nomērīto devu miligramos.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
Latvian: Nelietojiet Saxenda šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret liraglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi izmetiet to.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Latvian: Saxenda Placebo Pēdējās novērošanas dati (PND)
Norwegian Bokmål: Saxenda Placebo "Last observation carried forward" (LOCF)
Latvian: • ≥27 kg/m² līdz <30 kg/m² (liekā ķermeņa masa) un tiek novērota vismaz viena ar ķermeņa masu saistīta blakusslimība, piemēram, disglikēmija (prediabēts vai 2. tipa cukura diabēts),
Norwegian Bokmål: • ≥ 27 kg/m² til < 30 kg/m² (overvekt) ved forekomst av minst én vektrelatert komorbiditet, som dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus type 2), hypertensjon, dyslipidemi eller obstruktiv søvnapné.
Latvian: Cilvēkiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss, CrCl 50-80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl 30-50 ml/min) un smagiem (CrCl <30 ml/min) nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, liraglutīda iedarbība samazinājās par attiecīgi 33%, 14%, 27% un 26%.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med mild (kreatininclearance 5080 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Latvian: Lietojot 3 mg liraglutīda, pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI: 30-40 kg/m2) vidējā sasniegtā liraglutīda līdzsvara koncentrācija (AUCτ/24) bija aptuveni 31 nmol/l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) var ca. 31 nmol/l hos pasienter med fedme (BMI 30-40 kg/m2) etter administrasjon av 3 mg liraglutid.
Latvian: Saxenda salīdzinājumā ar placebo
Norwegian Bokmål: Saxenda vs. placebo
Latvian: Vienai devai var nomērīt līdz 3,0 mg. Ja pilnšļircē ir atlicis mazāk par 3,0 mg, displeja kustība tiek pārtraukta, pirms ir redzams 3,0.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 3,0 mg, stopper dosetelleren før 3,0 vises.
Latvian: Visos ilglaicīgos klīniskos pētījumos, kur tika izmantotas zāles Saxenda, pacientiem, kuri lietoja liraglutīdu, tika novērotas 6 NKB, savukārt pacientiem, kuri lietoja placebo, tika novērotas 10 NKB.
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske langtidsstudiene med Saxenda var det 6 MACE for pasienter som ble behandlet med liraglutid, og 10 MACE for pasienter som ble behandlet med placebo.
Latvian: Kā lietot Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saxenda
Latvian: Pacienti jāinformē par žultsakmeņiem un holecistītam raksturīgiem simptomiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på gallesten og kolecystitt.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams vairāk zāļu nekā atlicis pilnšļircē Devu drīkst sadalīt tikai tad, ja ārsts vai medmāsa Jums sniegusi norādījumus kā daļu ievadīt ar pašreizējo pilnšļirci un daļu - ar jaunu pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Bare hvis lege eller sykepleier har gitt deg opplæring i eller rådet deg til dette, kan du dele dosen mellom den nåværende pennen og en ny penn.
Latvian: Holecistīts***
Norwegian Bokmål: Kolecystitt***
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 6 mg liraglutīda.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir ierīce, ar kuru var nomērīt devu.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger.
Latvian: Ja Saxenda lietošanas laikā Jums ir sirdsklauves (sirdsdarbības ritms rada bažas) vai atpūtas brīdī (miera stāvoklī) šķiet, ka sirds pārmērīgi ātri pukst, konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har palpitasjoner (du merker hjertebank eller at hjertet slår ekstra slag), eller hvis du har en følelse av økende hjerteslag under hvile mens du blir behandlet med Saxenda.
Latvian: Šķidruma zudums vai organisma atūdeņošanās
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Latvian: Neklīniskajos pētījumos konstatēta ar ārstēšanu saistīta jaundzimušo augšanas mazināšanās ar mātes pienu barotiem žurku mazuļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Saxenda neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Saxenda påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Latvian: Vienas 1 mg digoksīna devas un liraglutīda ievadīšana samazināja digoksīna AUC par 16%;
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av digoksin 1 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for digoksin på 16 %; Cmax ble redusert med 31 %.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Vienlaicīgas paracetamola lietošanas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Latvian: Lietojot Saxenda, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir ≥30 ml/min) var rasties vairāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 ml/min) kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.
Latvian: Lai plānotu devas atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem, izmantojiet kalkulatoru.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator til å regne ut dosene slik legen eller sykepleieren har forklart.
Latvian: • Lai uzzinātu precīzu atlikušā šķīduma daudzumu, izmantojiet devas displeju.
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye oppløsning som er igjen:
Latvian: Tas tādēļ, ka šo zāļu radītā ietekme un drošums vēl nav pētīts šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år, dette fordi effekt og sikkerhet av dette legemidlet ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Latvian: 2,4 mg
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Latvian: Pēc vienreizējas perorālā kontracepcijas līdzekļa devas lietošanas liraglutīds samazināja etinilestradiola un levonorgestrela Cmax attiecīgi par 12% un 13%.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Latvian: • aizkavēta kuņģa iztukšošanās;
Norwegian Bokmål: • En forsinkelse i magetømmingen
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, % (95% TI) -6,2 Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, kg (95% TI) -6,5
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 160, kg (95 % KI)
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Latvian: Divos, līdz šim veiktos devas kāpināšanas pētījumos, visbiežāk ziņotā blakusparādība bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer var de hyppigst rapporterte bivirkningene i to doseeskaleringsstudier fullført så langt.
Latvian: Ņemot vērā HOMA-B, kā arī proinsulīna un insulīna attiecību, klīniskie pētījumi liecina, ka liraglutīds uzlabo un uztur bēta šūnu funkciju.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at liraglutid forbedrer og opprettholder betacellefunksjon, målt ved HOMA-B og forholdet mellom proinsulin og insulin.
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst lietot, ja tas nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den ikke fremstår som klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Latvian: Žultsakmeņi un holecistīts
Norwegian Bokmål: Gallesten og kolecystitt
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Latvian: Saxenda nav ieteicamas lietošanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir <30 ml/min), kā arī pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Tika novērotas šādas blakusparādības: miokarda infarkts bez fatāla iznākuma, insults bez fatāla iznākuma un kardiovaskulāra nāve.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) ble bedømt av en ekstern, uavhengig ekspertgruppe og ble definert som ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulær død.
Latvian: Par hipoglikēmijas simptomiem ziņoja 1,6% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 1,1% pacientu, kuri lietoja placebo.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemiske tilfeller ble rapportert av 1,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og 1,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo, disse tilfellene ble imidlertid ikke bekreftet med blodglukosemålinger.
Latvian: Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med >5 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI) Andel pasienter med >10 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI)
Latvian: Žurkām liraglutīda lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana un tā saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas grupā, kas saņēma lielas devas.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta klīniskajos pētījumos pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē ir ziņots par vairogdziedzera blakusparādībām, tādām kā kāksli.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med diabetes type 2 er thyreoideabivirkninger, slik som struma, rapportert, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Latvian: Piemērs Devas displejs apstājies: atlikuši
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet:
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir neliela.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Saxenda 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē liraglutidum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, lizinoprila vidējais tmax aizkavējās par 6-8 h. Ņemot vērā šos rezultātus, lizinoprila devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Lisinopril median tmax ble forsinket fra 6 timer til 8 timer med liraglutid.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Latvian: Pirms Saxenda pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Saxenda ferdigfylt penn.
Latvian: Kas ir Saxenda un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Saxenda er og hva det brukes mot Hva Saxenda er
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci vai adatas citām personām.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu/nespāņu izcelsmes cilvēku grupām ar lieko ķermeņa masu un pārmērīgu aptaukošanos, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Latvian: Aptuvenais atlikušais šķīduma daudzums
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Latvian: Vairogdziedzera slimība
Norwegian Bokmål: Sykdom i skjoldbruskkjertelen
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Latvian: • Neuzpildiet pilnšļirci atkārtoti.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Latvian: Tādēļ, lietojot kopā ar liraglutīdu, atorvastatīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Saxenda
Latvian: Parasti pacientiem tiek ieteikts ievērot tālāk redzamajā tabulā minētās devas un to lietošanas biežumu.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
Latvian: Lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs, Jūsu ārsts var pielāgot cukura diabēta ārstēšanai lietoto zāļu devu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen justerer dosen av diabeteslegemidlene dine for å hindre at du får lavt blodsukker.
Latvian: Hiperglikēmija pacientiem ar cukura diabētu, kuri ārstēti ar insulīnu Pacientiem ar cukura diabētu Saxenda nedrīkst lietot kā insulīna aizstājēju.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 1,2 mg én gang daglig
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir neliela.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med leverproblemer.
Latvian: Liraglutīda pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par dažiem anafilaktisku reakciju gadījumiem ar šādiem simptomiem: hipotensiju, sirdsklauvēm, elpas trūkumu un tūsku.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med symptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av liraglutid etter markedsføring.
Latvian: Saxenda (N=207) Placebo (N=206)
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Latvian: Turiet devas pogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen til dosetelleren viser 0.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Latvian: eksenatīdu vai liksisenatīdu).
Norwegian Bokmål: reseptoragonister (slik som exenatid eller lixisenatid).
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av paracetamol etter en enkeltdose på 1000 mg. Paracetamol Cmax ble redusert med 31 % og median tmax ble forsinket med opp til 15 min.
Latvian: Ķermeņa masas un apnojas-hipopnojas indeksa vērtību izmaiņas 32. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 56. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības) un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 56. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Latvian: Tā satur 18 mg liraglutīda un ar to var ievadīt 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg un 3,0 mg devu.
Norwegian Bokmål: Den inneholder 18 mg liraglutid og leverer doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus nelietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem (kad glikozes līmenis plazmā ir ≤3,9 mmol/l un ir novēroti simptomi) ziņoja 15,7% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 7,6% pacientu, kuri lietoja placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Latvian: Glikēmijas un kardiometaboliskie faktori
Norwegian Bokmål: Glykemi og kardiometabolske faktorer Baseline Endring Baseline Endring
Latvian: Žultspūšļa iekaisums un žultsakmeņi
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Latvian: Saxenda ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Saxenda ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés Francija
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Latvian: Nopietnas blakusparādības parasti ir sistēmiskas.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Latvian: Viņš/viņa var izlemt nozīmēt Jums mazāku devu.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Latvian: Biežums "nav zināmi": "nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)".
Norwegian Bokmål: Frekvensen "ikke kjent": "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
Latvian: Vajadzības gadījumā šo produkta informāciju vēlāk var atjaunināt dalībvalsts kompetentā iestāde, sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar procedūru, kas noteikta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 2 stundas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Latvian: Vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen, legen eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Latvian: Palielināts asiņošanas risks ir vairāk saistīt ar pašu procedūru nekā ar medikamentu.
Norwegian Bokmål: Høyere blødningsrisiko er i større grad forbundet med selve prosedyren enn med legemidlet.
Latvian: Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml minūtē.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.