FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul clinic de fază 3 NEURO-TTR, au fost observate scăderi ale numărului de trombocite până la valori mai mici decât valorile normale (140 x 109/l) la 54 % dintre pacienții tratați cu inotersen și la 13 % dintre pacienții la care s-a administrat placebo; au fost observate scăderi până la valori mai mici de 100 x 10
Icelandic: Í 3. stigs NEURO-TTR rannsókninni fór blóðflagnafjöldi niður fyrir eðlileg gildi (140 x 109/l ) hjá 54% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni og hjá 13% sjúklinga sem fengu lyfleysu; lækkun niður fyrir 100 x 109/l kom fram hjá 23% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni og 2% sjúklinga sem fengu lyfleysu; staðfestur blóðflagnafjöldi sem nam < 75 x 109/l kom fram hjá 10,7% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni.
Romanian: Simptomele carenței de vitamină A includ:
Icelandic: Einkenni lágra A-vítamíngilda eru m.a.:
Romanian: O analiză a farmacocineticii populaționale sugerează că insuficiența renală ușoară și moderată nu are efecte cu relevanță clinică asupra expunerii sistemice la inotersen.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gefur til kynna að vægt eða í meðallagi skert nýrnastarfsemi hafi engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir ínóterseni.
Romanian: Modificarea procentuală în timp a valorilor TTR serice față de valoarea inițială
Icelandic: TTR % breyting frá upphafsgildi
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: (hATTR-CM) la intrarea în studiu, sau cu grosime a peretelui ventricular stâng > 1,3 cm determinată la ecocardiogramă, fără antecedente cunoscute de hipertensiune arterială persistentă 3 Durata de la debutul simptomelor până la data consimțământului informat
Icelandic: Skilgreint sem allir sjúklingar greindir með ættgengt transthýretín mýlildi ásamt hjartavöðvakvilla (hATTR-CM) við upphaf þátttöku í rannsókninni eða þykkt veggjar vinstri slegils sem nam >1,3 cm á hjartaómmynd án sögu um viðvarandi háþrýsting
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca administrarea inotersenului să fie întreruptă la pacienții cărora li se efectuează transplant hepatic.
Icelandic: Því er mælt með því að hætta skömmtun ínótersens hjá sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu.
Romanian: Frecvența administrării trebuie să fie redusă la 284 mg o dată la
Icelandic: Minnka skal skömmtunartíðni í 284 mg á 2 vikna fresti
Romanian: Inotersenul nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică gravă (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ínótersen má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla
Romanian: Pacienților trebuie să li se spună să îl informeze imediat pe medic dacă prezintă orice semn de hemoragie neobișnuită sau prelungită (de exemplu, peteșii, echimoze spontane, hemoragie subconjunctivală, epistaxis), rigiditate cervicală sau cefalee severă atipică.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að tilkynna lækninum tafarlaust um merki um óvenjulega eða langvarandi blæðingu (t.d. depilblæðingu, mar án meiðsla, blæðingu í táru, blóðnasir), stífni í hálsi eða óvenjulegan, slæman höfuðverk.
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată.
Icelandic: Aðeins til notkunar undir húð.
Romanian: La maimuțe au fost observate infiltrate celulare perivasculare formate din celule limfohistiocitare la nivelul mai multor organe.
Icelandic: Hjá öpum varð vart við íferð eitilfrumna og traffrumna utan æða í mörgum líffærum.
Romanian: În plus, la șoareci și la șobolani a fost observată scăderea în greutate a timusului, din cauza depleției limfocitare.
Icelandic: Auk þess varð vart við minni þyngd hóstarkirtils vegna skorts á eitilfrumum hjá músum og rottum.
Romanian: Dacă soluția are aspect tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule, aruncați seringa preumplută într-un recipient (pentru obiecte ascuțite) rezistent la înțepături și utilizați o nouă seringă preumplută.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug, upplituð eða ef agnir sjást í henni skal farga áfylltu sprautunni í stunguþolið ílát (ílát fyrir beitt áhöld) og nota nýja áfyllta sprautu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tegsedi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tegsedi
Romanian: - Fiecare seringă preumplută conține inotersen 284 mg.
Icelandic: - Hver áfyllt sprauta inniheldur 284mg af ínóterseni.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate de primiri urgențe, chiar dacă nu aveți simptome.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Tegsedi en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing, eða farðu tafarlaust á bráðavakt, jafnvel þótt engin einkenni séu fyrir hendi.
Romanian: Boală asemănătoare gripei Edem periferic
Icelandic: Veikindi sem líkjast inflúensu
Romanian: Nu eliberați pistonul.
Icelandic: Ekki sleppa stimplinum.
Romanian: O analiză a respondenților la chestionarul mNIS+7, cu praguri cuprinse între o creștere de 0 și o creștere de 30 de puncte față de valoarea inițială (utilizând setul de siguranță) a arătat că grupul tratat cu inotersen a avut o rată de răspuns de aproximativ 2 ori mai mare decât grupul la care s-a administrat placebo, la fiecare prag testat, demonstrând constanța răspunsului.
Icelandic: Svarendagreining á mNIS+7 þar sem notast var við þröskulda með 0 til 30 stiga aukningu frá upphafsgildi (hjá öryggisþýði) sýndi u.þ.b.
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir
Romanian: Prin urmare, se anticipează că scăderea valorilor plasmatice ale TTR va determina scăderea valorilor plasmatice ale retinolului până sub limita inferioară a valorilor normale.
Icelandic: Því er búist við því að lækkun TTR í blóðvökva valdi lækkun retinól gilda í blóðvökva niður fyrir eðlileg lægri mörk.
Romanian: Tegsedi poate fi excretat în laptele matern.
Icelandic: Tegsedi kann að berast í brjóstamjólk.
Romanian: Numărul de trombocite, rata estimată a filtrării glomerulare (eGFR), raportul proteine-creatinină în urină (UPCR) și valorile enzimelor hepatice trebuie să fie măsurate înainte de instituirea tratamentului cu inotersen.
Icelandic: Mæla skal blóðflögufjölda, áætlaðan nýrahnoðrasíunarhraða (eGFR), prótein-/kreatínínhlutfall í þvagi (UPCR) og lifrarensím áður en meðferð er hafin með Tegsedi.
Romanian: Administrarea inotersenului trebuie să fie oprită definitiv dacă se confirmă glomerulonefrita acută.
Icelandic: Hætta skal notkun ínótersens til frambúðar ef bráð nýrnahnoðrabólga er staðfest.
Romanian: Dacă femeia intenționează să rămână gravidă, administrarea de inotersen și suplimente de vitamina A trebuie să fie întreruptă, iar valorile vitaminei A trebuie să fie monitorizate și să fi revenit la valorile normale înainte de tentativa de concepție.
Icelandic: Ef kona fyrirhugar þungun skal hætta notkun ínótersens og A-vítamínuppbótar, hafa eftirlit með gildum A-vítamíns í blóðvökva og gæta þess að gildin séu orðin eðlileg á ný áður en getnaður er áformaður.
Romanian: Numărul procedurii EMEA
Icelandic: EMEA verkefnisnúmer
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani şi 8 luni.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul trebuie să luaţi doza imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu taka lyfið um leið og þú manst eftir því ef það er sama daginn.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Actavis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Romanian: În unele cazuri este posibil să fie nevoie să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Actavis cu sau fără alimente.
Icelandic: Taka má Telmisartan Actavis með eða án matar.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu în condiţii de echilibru (Vdss) este de aproximativ 500 litri.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Romanian: Creşterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienţi, nu a fost înregistrată la adulţi.
Icelandic: Fjölgun eósínfíkla sem greint var frá hjá þessum hópi sjúklinga hefur ekki verið skráð hjá fullorðnum.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Actavis".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Telmisartan Actavis".
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án þess að það hafi þýðingu varðandi verkun.
Romanian: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun 3000 Malta
Icelandic: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir „EXP".
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef þú ert í mikilli áhættu gagnvart slíkum sjúkdómum.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Romanian: Sunt disponibile informaţii limitate privind supradozajul la om.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun í mönnum.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Romanian: Data primei autorizări: 30.09.2010 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Icelandic: 30.09.2010 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Romanian: Telmisartan Actavis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Telmisartan Actavis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Romanian: Reacţii adverse posibile ale telmisartan:
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum telmisartans:
Romanian: Această reacţie poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
Romanian: Cum se păstrează Telmisartan Actavis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig geyma á Telmisartan Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: (de asemenea, este bine să evitaţi Telmisartan Actavis şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. "Sarcina").
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Telmisartan Actavis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Romanian: Excreţia urinară totală este <1% din doză.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Romanian: Dacă într-o zi nu aţi luat comprimatul, luaţi doza normală în ziua următoare.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Romanian: După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile iniţiale, fără evidenţierea unei hipertensiuni de rebound.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án þess að fram komi viðbragðs háþrýstingur (rebound hypertension).
Romanian: Datele de siguranţă provenite din acest studiu la pacienţi cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulţi.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar varðandi öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 6 til <18 ára virðast almennt svipaðar og hjá fullorðnum.
Romanian: Substanţa activă este telmisartan.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Romanian: De obicei nu există simptome ale tensiunii arteriale crescute înainte de apariţia afecţiunii.
Icelandic: Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100%.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în acelaşi timp cu Telmisartan Actavis:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Telmisartan Actavis:
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a fost dependentă de doza administrată şi nu a existat o relaţie de legătură cu sexul, vârsta sau originea etnică a pacienţilor.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Romanian: Concentraţia plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Icelandic: Aldósteróngildi í plasma lækka vegna áhrifa telmisartans.
Romanian: Blistere Al/Al:
Icelandic: Ál/ál þynnur:
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Icelandic: Því skal nota þessar samsetningar með varúð, einkum hjá öldruðum.
Romanian: Rata mortalităţii de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienţi trataţi cu telmisartan şi de respectiv 11,8% la cei trataţi cu ramipril.
Icelandic: Hlutfall dánartíðni af öllum orsökum var 11,6% hjá sjúklingum á meðferð með telmisartani og 11,8% hjá sjúklingum á meðferð með ramipríli.
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Actavis Cum să luaţi Telmisartan Actavis Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telmisartan Actavis Hvernig nota á Telmisartan Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Datele disponibile momentan sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, însă un poate fi făcută o recomandare în privinţa dozelor.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţionat cu doza.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Romanian: Bulebel Industrial Estate Zejtun
Icelandic: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08
Romanian: În cadrul studiilor in vitro nu s-au evidenţiat efecte mutagene, nici activitate clastogenă relevantă; la şobolan şi şoarece nu s-au evidenţiat efecte carcinogene.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Romanian: Când se intenţionează creşterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obţinut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).
Romanian: La ambele specii s-a observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum sást aukin renínvirkni í plasma og stækkun (hypertrophy/hyperplasia) á nálægum frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells).
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, inclusiv receptorii AT2 sau alţi receptori AT mai puţin caracterizaţi.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Romanian: - Celelalte componente sunt stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, manitol, povidonă,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru magnesíumsterat, natríumkroskarmellósi, mannitól, póvídón,
Romanian: Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan Actavis.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Telmisartan Actavis.
Romanian: Luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a controla tensiunea arterială.
Icelandic: Telmisartan Actavis á hverjum degi eins lengi og læknirinn ráðleggur til að hafa stjórn á blóðþrýstinginum.
Romanian: Riscul relativ pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (IÎ 97,5%: 0,931,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Romanian: Principalii factori de risc care trebuie luaţi în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt:
Icelandic: Helstu áhættuþættir fyrir blóðkalíumhækkun, sem hafa skal í huga, eru:
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Actavis înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Telmisartan Actavis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Telmisartan Actavis.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăţilor farmacocinetice la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulţi şi confirmă non linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Romanian: La unii pacienţi investigaţi, dozele utilizate au fost mai mari decât cele recomandate în tratamentul hipertensiunii arteriale la populaţia adultă, ajungând la o doză zilnică comparabilă cu 160 mg, care a fost testată la adulţi.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem var sambærilegur við 160 mg og var rannsakaður hjá fullorðnum.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Telmisartan Actavis:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Telmisartan Actavisis:
Romanian: Cele mai multe cazuri de funcţie hepatică anormală/ tulburări hepatice în studiile post-autorizare s-au manifestat la pacienţii japonezi.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi / lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor de peste 40 mg.
Icelandic: Cmax eykst og í minna mæli AUC, ekki í réttu hlutfalli við skammta stærri en 40 mg.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european al medicamentelor.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: - Combinaţia cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron şi/sau suplimente de potasiu.
Icelandic: - Samhliða notkun með einu eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la o creştere de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
Romanian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Islanda
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Ísland
Romanian: La 3 ore după administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
Icelandic: eftir inntöku er plasmaþéttni sú sama hvort sem telmisartan er tekið fastandi eða með fæðu.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente; cu toate acestea, o creştere uşoară a riscului nu poate fi exclusă.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpum af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki renín í plasma manna né lokar jónagöngum.
Romanian: Asocierea telmisartanului cu ramiprilul nu a adus beneficii suplimentare faţă de monoterapia cu telmisartan sau cu ramipril.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramipríls hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipríl eða telmisartan eitt sér.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Actavis.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Telmisartan Actavis er gefið.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 100 töflur