FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • nedostatočne kontrolovaní pacienti s epilepsiou.
Romanian: • Pacient cu epilepsie insuficient controlată.
Slovak: X má byť používaný len zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými vyškolenými lekármi, alebo pod ich dohľadom, prostredníctvom pomalej lokálnej injekcie.
Romanian: X trebuie admnistrat numai de către sau sub supravegherea dentiștilor, stomatologilor sau a altor clinicieni instruiți, prin-o injecție locală lentă.
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Romanian: Pacienți cu epilepsie:
Slovak: Ak sa podáva sedatívum, maximálna bezpečná dávka mepivakaínu sa môže znížiť z dôvodu aditívneho účinku kombinácie na útlm centrálnej nervovej sústavy (pozri časť 4.5).
Romanian: Dacă se administrează medicație sedativă, doza maximă sigură de mepivacaină poate fi redusă pe baza efectului aditiv al asocierii asupra deprimării sistemului nervos central (vezi pct. 4.5).
Slovak: − kovová chuť, porucha chuti, strata chuti (dyzestézia);
Romanian: gust metalic, modificare a gustului, pierdere a gustului (disestezie);
Slovak: Niekoľko faktorov, ako je pH tkaniva, pKa, rozpustnosť lipidov, koncentrácia lokálneho anestetika, difúzia lokálneho anestetika atď., môže ovplyvniť nástup a trvanie lokálneho anestetika.
Romanian: Mai mulți factori, cum ar fi pHul țesutului, pKa, solubilitatea lipidică, concentrația anestezică locală, difuzia anestezicului local în nerv etc. pot influența debutul și durata anestezicului local.
Slovak: Po súbežnom podávaní cimetidínu boli hlásené zvýšené sérové hladiny amidových anestetík.
Romanian: La administrarea concomitentă de cimetidină au fost raportate creșteri ale concentrațiilor serice ale anestezicelor amidice.
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X 3. Ako používať X
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este X şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi X Cum se utilizează X Reacţii adverse posibile Cum se păstrează X
Slovak: Nemáte odísť zo zubnej ambulancie, kým sa neobnovia vaše schopnosti (zvyčajne do 30 minút)
Romanian: Nu trebuie să părăsiți cabinetul stomatologic până când nu vă recuperați abilitățile (în general în decurs de 30 de minute) după procedura dentară.
Slovak: Hypestézia / necitlivosť (orálna a periorálna)
Romanian: Hipoestezie / amorțeală (orală și periorală)
Slovak: - máte nízky krvný tlak (hypotenzia); - máte epilepsiu;
Romanian: - aveți tensiune arterială mică (hipotensiune arterială); - aveți epilepsie;
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Romanian: Doza maximă recomandată la copii și adolescenți este de 3 mg mepivacaină/kg (0,1 ml mepivacaină/kg).
Slovak: Pomer priemerných plazmatických hladín po podaní jednej a dvoch náplní bol približne 50 %, čo dokazuje proporcionalitu dávky pri týchto dávkovacích hladinách.
Romanian: Raportul dintre concentrațiile plasmatice medii după administrarea unui cartuș sau a două cartușe a fost de aproximativ 50%, evidențiind proporționalitatea cu doza administrată.
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
Romanian: Niciun studiu relevant privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării nu a demonstrat efecte teratogene ale mepivacainei.
Slovak: [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Mepivakaín sa metabolizuje v pečeni a môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podávaní.
Romanian: Mepivacaina este metabolizată la nivel hepatic și poate conduce la creșterea valorilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică, în special după administrare repetată.
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
Romanian: Număr echivalent* de cartușe (2,2 ml)
Slovak: Neznáme Stomatitída, glositída, gingivitída Hypersalivácia
Romanian: Stomatită, glosită, gingivită Hipersecreție salivară
Slovak: Jednorazová náplň zo skla typu I, zapečatená na spodku mobilnou syntetickou gumou typu I a na vrchu tesniacou gumou typu I prekrytou na mieste hliníkovým uzáverom.
Romanian: Cartuș de sticlă de unică folosință de tip I, etanșat la bază printr-un cauciuc sintetic mobil de tip I și în partea superioară cu un sigiliu din cauciuc sintetic de tip I, fixat de un capac din aluminiu.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka na 10 ml (maximálna odporúčaná dávka), čo zodpovedá 1,23 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 24,67 mg per 10 ml (doza maximă recomandată), echivalentul a 1,23% din doza zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Slovak: Anestézia zubnej drene zvyčajne trvá približne 25 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 40 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze, zatiaľ čo anestézia mäkkých tkanív pretrváva až 90 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 165 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze.
Romanian: Anestezia pulpară durează, în general, aproximativ 25 de minute după administrarea la nivelul maxilarului și aproximativ 40 de minute după blocul alveolar inferior, în timp ce anestezia țesuturilor moi a fost menținută în jur de 90 de minute după administrarea la nivelul maxilarului și aproximativ 165 de minute după blocul nervos alveolar inferior.
Slovak: Klírens amidov závisí od prietoku krvi v pečeni.
Romanian: Clearance-ul amidelor depinde de fluxul sanguin hepatic.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou mepivakaínu, ktorý môže zhoršiť perineurálne krvné zásobenie a zabrániť lokálnemu odplaveniu mepivakaínu.
Romanian: Dacă acul lezează nervul, efectul neurotoxic ar putea fi agravat de neurotoxicitatea chimică potențială a mepivacainei, deoarece poate fi afectat aportul de sânge perineural și poate fi afectată eliminarea locală a mepivacainei.
Slovak: Hyperkapnia7
Romanian: Hipercapnie7
Slovak: Na trh sa uvádzajú 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne zabalené v škatuli s obsahom 50 náplní.
Romanian: Formele comercializate sunt cartușele de 1,7 ml sau 2,2 ml în cutie cu 50 de cartușe.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka v 10 ml roztoku (maximálna odporúčaná dávka).
Romanian: Acest medicament conține sodiu 24,67 mg per 10 ml (doza maximă recomandată).
Slovak: Terapeutické indikácie {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma} je lokálne anestetikum indikované na lokálnu a lokoregionálnu anestéziu počas zákrokov u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).
Romanian: {Scandonest şi denumirile asociate (vezi Anexa I) concentraţia forma farmaceutică} este un anestezic local indicat pentru anestezia locală și loco-regională în chirurgia dentară la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (cu o greutate corporală de 20 kg).
Slovak: Aby sa počas injekčného podania zabránilo preniknutiu ihly do krvnej cievy, pred injekčným podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
Romanian: Astfel, pentru a se asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injectării, trebuie efectuată aspirație, înainte ca anestezicul local să fie injectat.
Slovak: Včasná kontrola záchvatov a agresívne riadenie dýchania na liečbu hypoxémie a acidózy môže zabrániť zástave srdca.
Romanian: Controlul precoce al convulsiilor și menținerea imperioasă a permeabilității căilor respiratorii pentru tratarea hipoxemiei și acidozelor poate împiedica stopul cardiac.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre acestea, administrarea trebuie oprită imediat și trebuie solicitată asistență medicală de urgență.
Slovak: - u detí mladších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).
Romanian: - La copii cu vârsta sub 4 ani (aproximativ 20 kg în greutate corporală).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Liek sa má používať iba zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými lekármi, ktorí sú dostatočne vyškolení a oboznámení s diagnózou a liečbou systémovej toxicity alebo pod ich dohľadom.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat numai de către sau sub supravegherea dentiștilor, medicilor stomatologi sau a altor clinicieni instruiți și familiarizați cu diagnosticul și tratamentul toxicității sistemice.
Slovak: Evivalentný* počtu náplní (1,7 ml)
Romanian: Număr echivalent* de cartușe (1,7 ml)
Slovak: Preto sa odporúča, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po podaní anestézie s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Romanian: Prin urmare, mamele care alăptează sunt sfătuite să nu alăpteze în următoarele 10 orede la anestezia cu {Scandonest și denumirile asociate}.
Slovak: Cimetidín znižuje klírens mepivakaínu.
Romanian: Cimetidina reduce clearance-ul mepivacainei.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorá vedie k účinnému znecitliveniu.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză care conduce la o anestezie eficientă.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE PC: {număr}
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
Romanian: Injecția intravasculară accidentală (de exemplu, injectarea intravenoasă involuntară în circulația sistemică, injectarea intravenoasă sau intraarterială inadecvată în zona capului și zona gâtului) poate fi asociată cu reacții adverse grave, cum ar fi convulsii, urmate de deprimarea sistemului nervos central sau de cardiopatie și comă, progresând în cele din urmă la stop respirator, din cauza concentrației de mepivacaină crescute brusc în circulația sistemică.
Slovak: Klírens mepivakaínu môže byť znížený, ak sa podáva spoločne s propranololom a môže to viesť k vyšším sérovým koncentráciám anestetika.
Romanian: Clearance-ul mepivacainei poate fi redus în cazul administrării concomitente cu propranolol și pot să apară concentrații serice crescute ale anestezicului.
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
Romanian: Neuropatie4:
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: • deti mladšie ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti),
Romanian: • Copii cu vârsta sub 4 ani ( cu greutate de aproximativ 20 kg),
Slovak: − narušený pocit rovnováhy (nerovnováha);
Romanian: afectare a echilibrului (dezechilibru);
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
Romanian: Mepivacaina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, deoarece aceștia pot fi mai puțin capabili să compenseze modificările determinate de prelungirea conducerii atrioventriculare sau aceste modificări pot fi agravate.
Slovak: Neznáme Myokardiálna depresia
Romanian: Deprimare a funcției miocardice
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: − mimovoľné pohyby očí, očné problémy ako je zúženie zreníc, pokles horného viečka (Hornerov syndróm), rozšírenie zreníc, zadné postavenie očnej gule v očnici z dôvodu objemových zmien v očnici (stav nazývaný enoftalmus), dvojité videnie alebo strata videnia;
Romanian: mișcări oculare involuntare, probleme la nivelul ochiului cum ar fi pupilele înguste, cădere a pleoapei superioare (ca în cazul sindromului Horner), pupile dilatate, deplasare posterioară a globului ocular în orbită din cauza modificărilor volumului orbitei (numită enoftalmos), vedere dublă sau pierderea vederii;
Slovak: 50 x 1,7 ml náplní 50 x 2,2 ml náplní
Romanian: Soluţie injectabilă 50 cartuşe x 1,7 ml 50 cartuşe x 2,2 ml
Slovak: Počiatočné príznaky zahŕňajú agitáciu, pocit intoxikácie, pocit necitlivosti na perách a jazyku, parestéziu okolo úst, závrat, poruchy videnia a sluchu a bzučanie v ušiach.
Romanian: Simptomele inițiale includ agitație, senzație de intoxicație, senzație de amorțeală la nivelul buzelor și limbii, parestezie în jurul gurii, amețeli, tulburări de vedere și de auz și zumzet în urechi.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z týchto situácií, povedzte to zubnému lekárovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți dentistului.
Slovak: Chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Romanian: Clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu tohto lieku počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Romanian: Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii,
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Romanian: Riscul asociat injecției intranerale Injecția intraneurală accidentală poate determina ca medicamentul să se miște în mod retrograd de-a lungul nervului.
Slovak: Patienti s kadriovaskulárnymi poruchami: - periférnom vaskulárnom ochorení, - arytmiách najmä komorového pôvodu, - átrioventrikulárnych poruchách vedenia,
Romanian: Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare: - Boală vasculară periferică, - Aritmii, în special de etiologie ventriculară, - Tulburări de conducere atrio-ventriculare, - Insuficiență cardiacă, - Hipotensiune arterială.
Slovak: Liek sa má podávať pacientovi ihneď po otvorení náplne.
Romanian: Administrarea medicamentului către pacient trebuie să aibă loc imediat după deschiderea cartușului.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
Romanian: Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare, a medicației și a personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale pentru a permite tratamentul prompt al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Slovak: (kg)
Romanian: Greutate (kg)
Slovak: Ak sa podá injekcia rýchlo intravaskulárne, vysoká krvná koncentrácia mepivakaínu v koronárnych artériách môže viesť k zlyhaniu myokardu, s možnou následnou zástavou srdca, skôr ako dôjde k ovplyvneniu centrálnej nervovej sústavy.
Romanian: Dacă se administrează o injecție intravasculară rapidă, o concentrație mare de mepivacaină în sângele din arterele coronare poate duce la insuficiență miocardică, eventual urmată de stop cardiac, înainte de afectarea SNC.
Slovak: Vzhľadom na zákrok, váš vek, vašu hmotnosť a vaše celkové zdravie určia vhodnú dávku.
Romanian: Ei vor determina doza potrivită ținând cont de procedură, de vârsta, de greutatea dumneavoastră și de starea generală de sănătate.
Slovak: − opuch v mieste podania injekcie.
Romanian: umflare la locul injectării.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovak: Podanie lieku sa má vykonať ihneď po otvorení náplne.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie efectuată imediat după deschiderea cartușului.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncați soluția neutilizată.
Slovak: 6 u predisponovaných pacientov alebo pacientov s rizikovými faktormi ischemickej choroby srdca; 7 hypoxia a hyperkapnia sú sekundárne v dôsledku respiračnej depresie a/alebo záchvatov a dlhodobej svalovej námahy; 8 náhodným zahryznutím alebo žuvaním pery alebo jazyka pri pretrvávaní anestézie.
Romanian: 5 mai ales la pacienții cu boală cardiacă sau la cei tratați cu anumite medicamente; 6 la pacienții predispuși sau la cei cu factori de risc de boală cardiacă ischemică; 7 hipoxia și hipercapnia sunt secundare deprimării respiratorii și / sau convulsiilor și efortului muscular susținut;
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu zubnému lekárovi, najmä: - iné lokálne anestetiká;
Romanian: X împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special: - alte anestezice locale;
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului.
Slovak: Mepivakaín je amidové lokálne anestetikum.
Romanian: Mepivacaina este un anestezic local de sinteză cu structură amidică.
Slovak: Infiltrácia a perineurálne použitie
Romanian: Infiltrație și administrare perineurală Pentru o singură utilizare
Slovak: Biodostupnosť
Romanian: Biodisponibilitatea
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
Romanian: La administrarea concomitentă de cimetidină au fost raportate, de asemenea, concentrații serice crescute ale anestezicelor amidice, probabil din cauza efectului inhibitor al cimetidinei asupra
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Cefalee
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste podania injekcie
Romanian: Durere la locul de injectare
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Romanian: Toxicitatea anestezicelor locale este cumulativă.
Slovak: hypostézie, dyzestézie, hyperstézie atď.) pier, jazyka a tkanív úst.
Romanian: parestezie, hipoestezie, disestezie, hiperestezie etc.) la nivelul buzelor, limbii și țesuturilor cavității bucale.
Slovak: Nervový systém/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/mepivakaín ATC kód: N01BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Sistem nervos/Anestezice/Anestezice locale/Amide/Mepivacaină, codul
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
Romanian: Nu au fost raportate efecte toxice asupra fertilității la animale la administrarea de mepivacaină.
Slovak: Zriedkavé Hypotenzia (s možným obehovým kolapsom)
Romanian: Hipotensiune arterială (cu posibil colaps circulator)
Slovak: Každá 1,7 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 51 mg mepivakaíniumchloridu.
Romanian: Fiecare cartuș de 1,7 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină 51 mg.
Slovak: Ptóza očného viečka
Romanian: Ptoză a pleoapelor
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení antiarytmikami, môžu po použití mepivakaínu čeliť kumulácii nežiaducich účinkov z dôvodu podobnosti štruktúr (ako je liek triedy I, t.j. lidokaín).
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente antiaritmice (cum este clasa I de medicamente, adică lidocaina) pot prezenta o acumulare a reacțiilor adverse după administrarea de mepivacaină, din cauza similarității profilului substanțelor active.
Slovak: Každá 2,2 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 66 mg mepivakaíniumchloridu.
Romanian: Fiecare cartuș de 2,2 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină 66 mg.
Slovak: Typy predávkovania
Romanian: Tipuri de supradozaj
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých.
Romanian: Acesta este echivalent cu 1,23% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
Romanian: Fiecare ml conține sodiu 0,11 mmol (2,467 mg/ml) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac YYYY}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Slovak: 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne.
Romanian: Cartușe de 1,7 ml sau 2,2 ml.
Slovak: Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară după administrarea de mepivacaină (vezi pct. 4.8).
Slovak: − opuch úst, pier, jazyka a ďasien, zvýšené slinenie; − únava, pocit slabosti, pocit horúčavy, bolesť v mieste podania injekcie;
Romanian: voce modificată (răgușeală); umflare a gurii, buzelor, limbii și gingiilor, producere excesivă de salivă; oboseală, senzație de slăbiciune, senzație de căldură, durere la locul injectării;
Slovak: - pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Romanian: - pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Slovak: − zívanie;
Romanian: amețeli;
Slovak: − nadmerné potenie;
Romanian: transpirație excesivă;
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť hlavy
Romanian: Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): tensiune arterială mare
Slovak: Zriedkavé Vertigo Neznáme Nepohodlie v ušiach Tinitus Hyperakúzia
Romanian: Disconfort la nivelul urechilor Tinitus
Slovak: Poruchy akomodácie Neznáme Hornerov syndróm
Romanian: Sindromul Horner
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 30 mg mepivakaíniumchloridu.
Romanian: 1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg.
Slovak: Respiračná depresia
Romanian: Deprimare respiratorie Bradipnee
Slovak: Enoftalmia
Romanian: Enoftalmos
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé Hypersensitivita Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie Angioedém (Tvár / jazyk / pera / hrdlo / larynx1 / periorbitálny edém)
Romanian: Reacții anafilactice / anafilactoide Angioedem (față / limbă / buză / gât /
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Pediatrická populácia {SCANDONEST a súvisiace názvy} je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 roky (cca. 20 kg telesnej hmotnosti)
Romanian: Copii și adolescenți {Scandonest şi denumirile asociate (vezi Anexa I) concentraţia forma farmaceutică} este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 4 ani (aproximativ 20 kg greutate corporală) (vezi pct. 4.3).
Slovak: Nasledujúce príznaky môžu byť prejavmi toxicity z dôvodu nadmerných dávok lokálneho anestetika: agitovanosť (nepokoj), pocit necitlivosti na perách a jazyku, pichanie a brnenie okolo úst, závraty,
Romanian: Următoarele simptome pot fi semne de toxicitate determinate de dozele excesive de anestezice locale: agitație, senzație de amorțeală la nivelul buzelor și limbii, înțepături și furnicături în jurul gurii, amețeli, tulburări de vedere și de auz și zumzet în urechi, rigiditate musculară și spasme musculare,
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Rare
Slovak: - lieky používané na liečbu pálenia záhy a vredov žalúdka a čriev (ako je cimetidín);
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac și ulcerului gastric și duodenal
Slovak: − porucha srdca efektívne kontrahovať (zástava srdca), rýchla a nepravidelná srdcová činnosť
Romanian: scăderea tensiunii arteriale, bătăi lente sau neregulate ale inimii.
Slovak: Neznáme Euforická nálada Úzkosť/Nervozita3
Romanian: Anxietate/Nervozitate3