FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van IOA is beoordeeld op basis van zes multicentrische klinische onderzoeken met een duur van maximaal één jaar.
Croatian: Sigurnost lijeka IOA ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van metabolieten is niet bepaald.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije metabolita nije utvrđeno.
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Croatian: Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Dutch: Nomegestrolacetaat is niet genotoxisch.
Croatian: Nomegestrolacetat nije genotoksičan.
Dutch: • ernstige dislipoproteïnemie.
Croatian: • teška dislipoproteinemija.
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die IOA gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Croatian: Prijelomno krvarenje u žena koje koriste IOA u prosjeku traje 3 do 4 dana.
Dutch: Er dient dagelijks één tablet te worden ingenomen gedurende 28 opeenvolgende dagen.
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan tijekom 28 uzastopnih dana.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens zijn in rubriek 5.2 weergegeven.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
Dutch: Zie ‘Cycluscontrole' in rubriek 4.4.
Croatian: Vidjeti 'Kontrola ciklusa' u dijelu 4.4.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Croatian: • VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Dutch: Na een miskraam of abortus Volg het advies van uw arts op.
Croatian: Nakon spontanog pobačaja ili abortusa Pridržavajte se savjeta svog liječnika.
Dutch: Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe doordrukstrip begint en dus ook dat uw menstruatie elke maand op ongeveer dezelfde dagen valt.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Croatian: Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
Dutch: Voorafgaand aan het instellen of opnieuw starten van IOA moet een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) worden afgenomen en zwangerschap worden uitgesloten.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja lijeka IOA, mora se uzeti cjelokupna anamneza (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Dutch: In deze situaties is het aan te raden om gebruik van de pil te staken (in geval van electieve chirurgie minimaal vier weken van tevoren) en niet eerder te herstarten dan twee weken na volledige remobilisatie.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu pilule (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Dutch: Soortgelijke conclusies worden verwacht bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen.
Croatian: Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
Dutch: Orale anticonceptie.
Croatian: Oralna kontracepcija.
Dutch: Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Croatian: Kako i kada uzimati tablete
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Croatian: Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova.
Dutch: Bijvoorbeeld, als u op vrijdag met de placebotabletten begint en u wilt dit naar dinsdag veranderen (3 dagen eerder), dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe doordrukstrip beginnen.
Croatian: Primjerice, ako počnete uzimati tablete placeba u petak i želite to promijeniti na utorak (3 dana ranije), morate početi uzimati novi blister 3 dana ranije nego inače.
Dutch: • menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld het uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie)
Croatian: • promjene mjesečnog ciklusa (na primjer izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice)
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Croatian: Liječnički pregled/savjetovanje
Dutch: • IOA kan ook de werking van andere geneesmiddelen belemmeren - zoals lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie).
Croatian: • IOA također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Dutch: Kleine hoeveelheden van de anticonceptieve steroïden en/of metabolieten ervan kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden, maar er is geen bewijs dat dit een nadelige invloed heeft op de gezondheid van de zuigeling.
Croatian: Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza da to štetno utječe na zdravlje dojenčeta.
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Croatian: Ženama u dobi iznad 35 godina koje nastave pušiti treba strogo savjetovati da odaberu drugačiju metodu kontracepcije.
Dutch: Dosislineariteit werd waargenomen binnen het dosisbereik van 0,625-5 mg (beoordeeld bij vruchtbare en postmenopauzale vrouwen).
Croatian: Linearnost doza primijećena je u rasponu od 0,625-5 mg (ispitano na plodnim ženama i ženama u postmenopauzi).
Dutch: Oestradiol circuleert in het bloed gebonden aan SHBG (37 %) en aan albumine (61 %), met slechts ongeveer 1-2 % als ongebonden fractie.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
Dutch: ZO MA DI WO DO VR ZA MA DI WO DO VR ZA ZO DI WO DO VR ZA ZO MA WO DO VR ZA ZO MA DI DO VR ZA ZO MA DI WO VR ZA ZO MA DI WO DO ZA ZO MA DI WO DO VR
Croatian: NED PON UTO SRI ČET PET SUB PON UTO SRI ČET PET SUB NED UTO SRI ČET PET SUB NED PON SRI ČET PET SUB NED PON UTO ČET PET SUB NED PON UTO SRI PET SUB NED PON UTO SRI ČET SUB NED PON UTO SRI ČET PET
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u IOA gebruikt.
Croatian: Također obavijestite i svakog drugog liječnika ili stomatologa koji propisuje druge lijekove (ili ljekarnika koji ih izdaje) da uzimate IOA.
Dutch: Belangrijke punten die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen:
Croatian: Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima:
Dutch: Cycluscontrole
Croatian: Kontrola ciklusa
Dutch: Daarom is beoordeling van onregelmatig bloedverlies pas zinvol na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli.
Croatian: Stoga procjena neredovitog krvarenja ima smisla samo nakon razdoblja prilagodbe lijeku od približno 3 ciklusa.
Dutch: Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Croatian: Primjerice, može uzrokovati srčani udar ili moždani udar.
Dutch: • geelbruine pigmentvlekken, vooral in het gezicht; overmatige haargroei
Croatian: • zlatnosmeđe pigmentne mrlje, ponajviše na licu; prekomjerni rast dlaka
Dutch: Wat is IOA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je IOA i za što se koristi
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Croatian: Za informacije o povratku plodnosti, vidjeti dio 5.1.
Dutch: Oestradiol wordt snel uit de circulatie geklaard.
Croatian: Estradiol se ubrzano eliminira iz cirkulacije.
Dutch: • Alle 24 witte filmomhulde tabletten zijn werkzame tabletten die een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen bevatten.
Croatian: • Sve 24 bijele filmom obložene tablete su tablete s djelatnim tvarima koje sadrže malu količinu dvaju različitih ženskih hormona.
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u IOA gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate IOA jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u één van de andere genoemde factoren heeft.
Croatian: Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
Dutch: • als u geopereerd moet worden, of als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden vanwege letsel of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili ste dulje vrijeme bili nepokretni zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.
Croatian: Upitajte svog liječnika što da učinite ako niste sigurni kada početi.
Dutch: Nomegestrolacetaat
Croatian: Nomegestrolacetat
Dutch: Zij kunnen u vertellen of het nodig is om een extra voorbehoedmiddel (een barrièrevoorbehoedmiddel) te gebruiken en zo ja, hoe lang.
Croatian: Oni Vam mogu reći trebate li koristiti dodatne mjere kontracepcije (mehaničku metodu) te, ako trebate, koliko dugo.
Dutch: Als u met IOA stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Croatian: Kad prestanete uzimati IOA, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 46 uur (variërend van 28-83 uur) bij steady-state.
Croatian: Eliminacija Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
Dutch: • als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden of een operatie moet ondergaan (vertel dit uw arts ten minste vier weken van tevoren)
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine vermindert de AUC0-∞ van nomegestrolacetaat met 95 % en verhoogt de AUC0-tlast van oestradiol met 25 %.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina smanjuje AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95% te povećava AUC0-tlast estradiola za 25%.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een fatale afloop hebben.
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji mogu imati smrtni ishod.
Dutch: De farmacokinetiek van nomegestrolacetaat wordt niet beïnvloed door SHBG.
Croatian: Na farmakokinetiku nomegestrolacetata ne utječe SHBG.
Dutch: Als de vrouw haar gebruikelijke tabletinnameschema niet wil veranderen, moet zij de extra witte tablet(ten) uit een andere verpakking nemen.
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Dutch: De frequentie en aard van onderzoek moeten worden gebaseerd op de vastgestelde praktijkrichtlijnen en worden aangepast op de individuele vrouw.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva kojeg uzimate.
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Croatian: Ako niste sigurni što Vam je činiti, obratite se svom liječniku.
Dutch: Vrouwen die IOA gebruiken
Croatian: Žene koje uzimaju IOA
Dutch: Een andere methode van anticonceptie moet worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Croatian: Potrebno je primjenjivati drugu metodu kontracepcije kako bi se izbjegla neplanirana trudnoća.
Dutch: Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.
Croatian: Te metode mogu biti nepouzdane jer pilula remeti uobičajene promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi koje se događaju tijekom mjesečnog ciklusa.
Dutch: • scherpe pijn op de borst die bij diep ademen erger kan worden
Croatian: • oštra bol u prsištu koja se može pojačati kod dubokog disanja;
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nomegestrolacetata nakon jedne doze iznosi 63%.
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Croatian: Pogledajte i 'Opće napomene' u dijelu 2 u prethodnom tekstu.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn krijgt.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate neuobičajeno jake bolove u trbuhu.
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Croatian: U ovoj je uputi opisano nekoliko situacija u kojima morate prestati uzimati pilulu ili u kojima pouzdanost pilule može biti umanjena.
Dutch: Lees voordat u IOA gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati IOA trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Dutch: Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten als gevolg van het innemen van te veel tabletten IOA in één keer.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi ozbiljnih štetnih učinaka nakon uzimanja previše tableta lijeka IOA odjednom.
Dutch: De pil blijft werkzaam, maar vertel het aan uw arts als u schimmeldodende middelen gebruikt die ketoconazol bevatten.
Croatian: Djelotvornost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
Dutch: Vrouwen moeten het advies krijgen niet te roken als ze een gecombineerd hormonaal anticonceptivum willen gebruiken.
Croatian: Ženama treba savjetovati da ne puše ako žele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive.
Dutch: Soms kunnen de verschijnselen van een beroerte kort zijn met bijna direct en volledig herstel, maar toch moet u spoedeisende medische zorg zoeken omdat er mogelijk nog een beroerte kan optreden.
Croatian: Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju morate potražiti hitnu medicinsku pomoć jer možete biti pod rizikom od drugog moždanog udara.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele
Croatian: Osobito važno u žena s dodatnim čimbenicima rizika
Dutch: Na een bevalling of na een abortus in het tweede trimester Vrouwen moet worden geadviseerd om 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester te starten.
Croatian: Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju Ženama treba preporučiti da započnu s uzimanjem tableta između 21. i 28. dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van IOA:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s uporabom lijeka IOA:
Dutch: Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met het humaan papillomavirus (HPV).
Croatian: Rak vrata maternice uzrokovan je infekcijom humanim papiloma virusom (HPV).
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u mogelijk bloed ophoest
Croatian: • iznenadni kašalj bez očitog uzroka, uz moguće iskašljavanje krvi;
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Croatian: Ako ne želite zatrudnjeti, najprije se raspitajte kod liječnika o drugim metodama kontrole začeća.
Dutch: Na stoppen met een combinatiepil neemt het verhoogde risico geleidelijk af.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja pilule povećani rizik se postupno smanjuje.
Dutch: Als uw huidige doordrukstrip ook nietwerkzame tabletten (placebotabletten) bevat, kunt u met IOA beginnen op de dag nadat u de laatste werkzame tablet heeft ingenomen (als u niet zeker weet welke tablet dat is, raadpleeg dan uw arts of apotheker).
Croatian: Ako Vaš sadašnji blister s pilulama sadrži i neaktivne tablete (placebo), možete početi uzimati IOA na dan nakon uzimanja posljednje djelatne tablete (ako niste sigurni koja je to tableta, upitajte svog liječnika ili ljekarnika).
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals IOA gebruikt, wordt u geadviseerd om te stoppen met roken.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput lijeka IOA, savjetuje se da prestanete pušiti.
Dutch: In dergelijke gevallen stond het uitblijven van de onttrekkingsbloeding niet in verband met een hogere incidentie van doorbraakbloeding/spotting in de daaropvolgende cycli.
Croatian: U tim slučajevima izostanak prijelomnog krvarenja nije bio povezan s većom pojavnošću probojnog/točkastog krvarenja u sljedećim ciklusima.
Dutch: Klinische gegevens op basis van een beperkt aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap duiden niet op een schadelijk effect van IOA op de foetus of pasgeborene.
Croatian: Klinički podaci iz ograničenog broja izloženih trudnoća nisu ukazali na štetne učinke lijeka IOA na fetus ili novorođenče.
Dutch: De hormonale werkzame stoffen in de tablet kunnen schadelijke effecten hebben als zij in het aquatisch milieu terechtkomen.
Croatian: Hormonske djelatne tvari u tableti mogu izazvati štetne učinke dospiju li u vodeno okruženje.
Dutch: De vrouw kan ook geadviseerd worden om te stoppen met het innemen van de werkzame tabletten van de huidige blisterverpakking.
Croatian: Ženi se također može preporučiti da prekine uzimanje djelatnih tableta iz trenutnog blister pakiranja.
Dutch: Als de onttrekkingsbloeding uitblijft, maar de vrouw IOA heeft ingenomen volgens de aanwijzingen in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat zij zwanger is.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje izostane, a IOA se uzimao u skladu s uputama opisanima u dijelu 4.2, žena vjerojatno nije trudna.
Dutch: • Hoe meer witte werkzame tabletten vergeten zijn en hoe dichter deze bij de 4 gele placebotabletten liggen, hoe hoger het risico op een zwangerschap.
Croatian: • Što se više 'bijelih tableta s djelatnim tvarima' propusti i što su propuštene tablete bliže četirima žutim tabletama placeba, veći je rizik od trudnoće.
Dutch: Laboratoriumonderzoeken
Croatian: Laboratorijski testovi
Dutch: Voordat u IOA kunt gaan gebruiken, zal uw arts u vragen stellen over uw gezondheid en die van uw naaste familieleden.
Croatian: Prije nego počnete uzimati IOA liječnik će Vam postaviti neka pitanja o Vašem osobnom zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE IOA
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ioa
Dutch: Advies in geval van gastro-intestinale klachten
Croatian: Savjet u slučaju gastrointestinalnih poremećaja
Dutch: Als zij in de voorgaande 7 dagen geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Croatian: U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals IOA, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Croatian: • Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka IOA , nazivaju se 'kombinirane pilule'.
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar met gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Croatian: • Broj slučajeva VTE u godinu dana uz nisku dozu KOK-a manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Dutch: [Tweede vel met weekstickers voor de doos met 3 blisterverpakkingen met daarop tweemaal de tekst:]
Croatian: [Drugi list s oznakama za dane za kutiju s 3 blistera, na kojemu stoji dva puta:]
Dutch: • als u een knobbeltje in uw borst voelt
Croatian: • ako napipate kvržicu na prsima;
Dutch: Sommige van deze symptomen (zoals ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als gewonere of minder ernstige voorvallen (zoals luchtweginfecties).
Croatian: Neki od ovih simptoma (npr. "nedostatak zraka", "kašalj") nisu specifični i mogu se pogrešno zamijeniti za uobičajenije ili manje teške događaje (npr. infekciju dišnih puteva).
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt wat het risico op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Croatian: Odluku o primijeni nekog drugog lijeka umjesto onog za kojeg je poznato da ima najniži rizik od VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom, kako bi se utvrdilo da razumije koliki je rizik od VTE uz KOK-e i kako njezini trenutno prisutni čimbenici rizika utječu na taj rizik, te da je njezin rizik od VTE najviši tijekom prve godine primjene.
Dutch: Hoe meer opeenvolgende tabletten u bent vergeten, hoe hoger het risico dat de werkzaamheid afgenomen is.
Croatian: Što više uzastopnih tableta propustite, veći je rizik od smanjene djelotvornosti kontracepcije.
Dutch: De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Dutch: Dit onregelmatige vaginale bloedverlies houdt in de regel vanzelf op wanneer uw lichaam zich op de pil heeft ingesteld (meestal na ongeveer 3 maanden).
Croatian: Nepravilno krvarenje iz rodnice obično prestaje kad se tijelo navikne na pilule (obično nakon približno 3 mjeseca).
Dutch: • Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van IOA tegen zwangerschap kunnen verminderen of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken.
Croatian: • Postoje lijekovi koji mogu smanjiti djelotvornost lijeka IOA u sprječavanju trudnoće ili uzrokovati neočekivano krvarenje.
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en feces uitgescheiden.
Croatian: Približno 80% doze izluči se mokraćom i fecesom unutar 4 dana.
Dutch: IOA biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen een hivinfectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Croatian: IOA, kao ni drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti.
Dutch: HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Dutch: U kunt ook later beginnen, maar uiterlijk op de dag dat u de volgende ring of pleister zou plaatsen.
Croatian: Također možete početi najkasnije na dan na koji biste trebali početi koristiti sljedeći prsten ili flaster.
Dutch: Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Croatian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Dutch: • Er bestaat geen consensus over de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij het ontstaan of de progressie van veneuze trombose.
Croatian: • Nema konsenzusa o mogućoj ulozi varikoznih vena i superficijalnog tromboflebitisa u nastanku ili progresiji venske tromboze.
Dutch: In dat geval zou u ook een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte kunnen hebben
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati veći rizik od srčanog ili moždanog udara;
Dutch: 4 placebotabletten uit de laatste rij dienen weggegooid te worden.
Croatian: Četiri tablete placeba iz posljednjeg reda treba baciti.
Dutch: Als u last heeft van onverwacht bloedverlies
Croatian: Ako imate neočekivano krvarenje
Dutch: Na een bevalling
Croatian: Nakon poroda
Dutch: Het is niet bekend of de hoeveelheid oestradiol in IOA voldoende is om een adequate oestradiolspiegel te handhaven bij adolescenten, met name voor de opbouw van botmassa (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije poznato je li količina estradiola u lijeku IOA dostatna za održavanje odgovarajućih razina estradiola u adolescentica, osobito za prirast koštane mase (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Als de occlusie in het oog optreedt, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien dat kan voortschrijden tot verlies van gezichtsvermogen.
Croatian: Ako okluzija nastane u oku, simptomi se mogu kretati u rasponu od bezbolne zamućenosti vida koja može napredovati do gubitka vida.
Dutch: Dag 18-24
Croatian: 18. - 24. dan