FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Препоръчват се две основни схеми на имунизация:
Lithuanian: Galima rekomenduoti dvi pirminės vakcinacijos schemas:
Bulgarian: Нарушения на очите Увеит
Lithuanian: Akių sutrikimai Uveitas
Bulgarian: Намален риск от хепатоцелуларен карцином
Lithuanian: Sumažėjusi hepatoceliulinės karcinomos rizika
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, наднормено тегло, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Lithuanian: Tai - vyresnis amžius, vyriška lytis, nutukimas, rūkymas, vartojimo metodas ir kai kurios lydinčios lėtinės ligos.
Bulgarian: Хепатоцелуларният карцином е тежко усложнение на хепатит B вирус инфекцията.
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma yra sunki hepatito B virusinės infekcijos komplikacija.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на пневмококова конюгатна ваксина (PREVENAR) с ваксина срещу хепатит B по схемата 0, 1 и 6, и 0, 1, 2 и 12 месеца не е напълно проучено.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos (PREVENAR) vartojimas kartu su vakcina nuo hepatito B pagal 0, 1, 6 mėnesių planą ar pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių planą nėra pakankamai ištirtas.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага, когато общото време (кумулативното време от многократни отклонения в температурата) извън хладилника (при температура между 8°C и 25°C) не надвишава 72 часа.
Lithuanian: HBVAXPRO galima skirti tuomet, jeigu bendras laikymo ne šaldytuve laikas (kumuliacinis kartotinio laikymo laikas 8 °C - 25 °C temperatūroje) neviršijo 72 valandų.
Bulgarian: След отваряне на флакона, изтеглената ваксина трябва да се използва незабавно, а флаконът да се изхвърли.
Lithuanian: Po patekimo į flakoną iš jo ištrauktą vakciną reikia sunaudoti tuojau pat, o flakoną - išmesti.
Bulgarian: Имунокомпрометирани ваксинирани лица (напр. пациенти на диализа, трансплантирани пациенти, пациенти със СПИН)
Lithuanian: , dializuojami pacientai, pacientai po transplantacijos, AIDS sergantys pacientai)
Bulgarian: Проучванията показват връзка между хронична хепатит B инфекция и хепатоцелуларен карцином, а 80 % от хепатоцелуларните карциноми се причиняват от хепатит B вирусна инфекция.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas ryšys tarp lėtinės hepatito B infekcijos ir hepatoceliulinės karcinomos; 80 % atvejų hepatoceliulinę karcinomą sukelia hepatito B virusinė infekcija.
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
Lithuanian: Galima rekomenduoti pagreitintą schemą, įskaitant revakcinaciją 12-ąjį mėnesį.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има на разположение подходящо лечение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагането на ваксината (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas reikiamas medicinos pagalbos priemones anafilaksinei reakcijai, retai kylančiai po vakcinos vartojimo, gydyti (žr.
Bulgarian: Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Nėščias moteris ar žindyves skiepyti reikia atsargiai (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Алергични реакции
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Кумулативно, многократни отклонения между 0°C и 2°C също са разрешени, доколкото общото време между 0°C и 2°C не надвишава 72 часа.
Lithuanian: Kartotinis laikymas 0 °C - 2 °C temperatūroje taip pat leidžiamas, jeigu kumuliacinis bendras laikymo laikas 0 °C - 2 °C temperatūroje neviršija 72 valandų.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след широко разпространената употреба на ваксината.
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta pradėjus vakciną plačiai vartoti.
Bulgarian: Предписването на ваксината на бременни и кърмещи жени трябва да се извършва с повишено внимание.
Lithuanian: Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <1/10)
Lithuanian: Dažni (> 1/100, < 1/10)
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų.
Bulgarian: Наблюдавани са множество фактори, които намаляват имунния отговор към ваксините срещу хепатит
Lithuanian: Pastebėta keletas veiksnių, kurie susilpnina imuninį atsaką į vakciną nuo hepatito B.
Bulgarian: Възпаление на окото, което причинява болка и зачервяване
Lithuanian: • akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš paruošiant ar leidžiant vakciną, išdėstytos 6.6 skyriuje.
Bulgarian: HBVAXPRO трябва да се прилага възможно най-скоро след изваждане от хладилника.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, HBVAXPRO reikia suleisti kaip galima greičiau.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
Lithuanian: Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 JAV
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
Lithuanian: Parestezija, paralyžius (įskaitant Bell paralyžių, veido paralyžių), periferinės neuropatijos (poliradikuloneuritas, Guillain-Barre sindromas), neuritas (įskaitant regos nervo neuritą), mielitas (įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, demielininizuojanti centrinės nervų sistemos liga, išsėtinės sklerozės paūmėjimas, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) с титър, равен на или по-голям от 10 IU/l, измерен 1 до 2 месеца след последната инжекция, корелира със защита срещу хепатит B вирусна инфекция.
Lithuanian: Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) 10 TV/l ar didesnis titras, nustatomas praėjus nuo 1 mėnesio iki 2 mėnesių po paskutiniosios injekcijos, koreliuoja su apsauga nuo hepatito B viruso infekcijos.
Bulgarian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Lithuanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Bulgarian: - При неваксинирани или непълно ваксинирани лица, допълнителните дози трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната схема на имунизация.
Lithuanian: - Neskiepytiems ar nebaigusiems vakcinacijos kurso žmonėms kitas vakcinos dozes reikia suleisti pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Bulgarian: Друга специална популация
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения (намален брой тромбоцити) или при хора с риск от кръвоизливи.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima leisti į poodį.
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 96 % iš 1 497 sveikų kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, gavusių ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių kursą, susidarė apsauginis antikūnų prieš paviršinį hepatito B viruso antigeną titras (≥ 10 TV/l).
Bulgarian: От 130 ваксинирани кърмачета установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
Lithuanian: Paskiepijus 130 kūdikių, nustatyta, kas vakcinos apsaugos nuo lėtinės hepatito B infekcijos efektyvumas buvo 95 % lyginant su istorinės kontrolės infekcijos dažniu.
Bulgarian: Препоръки за дозиране при новородени от майки носители на хепатит B вирус
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos
Bulgarian: При две изпитвания при кърмачета с използвани различни схеми на прилагане и едновременно прилагани ваксини, делът на децата със защитни нива на антитела е 97,5 % и 97,2 % със средни геометрични титри съответно 214 и 297 IU/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su kūdikiais metu, skiepijant pagal įvairias skiepijimo schemas ir kartu su įvairiomis vakcinomis, buvo nustatyta, kad pakankamas antikūnų kiekis apsaugai susidarė, atitinkamai, 97,5 % ir 97,2 % tiriamųjų, o geometrinis titrų vidurkis buvo 214 ir 297 TV/l.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Seruminė liga, anafilaksija, mazginis poliarteritas
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, limfadenopatija
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
Lithuanian: Tačiau kai kurios dabartinės vietinės schemos rekomenduoja revakcinuoti, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų.
Bulgarian: Апнея при твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) buvo pastebėta apnėja (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Lithuanian: - Be to, jei reikia (t.y.
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Bulgarian: В е призната за първата противоракова ваксина, тъй като тя може да предотврати първичния чернодробен карцином.
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito B pripažinta pirmąja priešvėžine vakcina, nes ji gali apsaugoti nuo kepenų vėžio.
Bulgarian: Аморфният алуминиев хидроксифосфат сулфат е включен в тази ваксина като адсорбент.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato kaip adsorbento.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
Lithuanian: - Kitas vakcinos dozes skirti laikantis rekomenduojamo vietinio vakcinacijos plano.
Bulgarian: Трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на дишането за 48 до 72 часа, когато първичните имунизационни серии се прилагат на твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при такива с анамнеза за недоразвита дихателна система (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) bei ypač kuriems buvo nustatytas kvėpavimo sistemos nebrandumas, skiriant pirminės imunizacijos seriją, reikia pagalvoti apie galimą apnėjos pavojų ir kvėpavimo stebėsenos 48-72 valandas reikalingumą (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание серологичните тестове на тези лица, които са изложени на риск да не получат серопротекция след пълния курс с HBVAXPRO.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar atlikti serologijos tyrimus tiems žmonėms, kuriems yra pavojus, kad, pagal planą paskiepijus HBVAXPRO, jiems gali nesusidaryti pakankama serologinė apsauga.
Bulgarian: Специални препоръки при дозиране:
Lithuanian: Specialios dozavimo rekomendacijos
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima leisti į poodį.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik leisti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Bulgarian: Препоръчва се ваксината да се прилага по посочените схеми.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinos dozes suleisti pagal schemą.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
Lithuanian: Nėštumas HBVAXPRO vartojimo nėščioms moterims klinikinių duomenų nėra.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas su švirkštu ir adata.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза при здрави лица, които са получили пълен начален курс на имунизация, не е определена.
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti sveikus asmenis, kuriems atliktas visas pirminės vakcinacijos kursas.
Bulgarian: Реимунизация на не-респондери
Lithuanian: Asmenų, kuriems nėra atsako, revakcinacija
Bulgarian: Подходящата концентрация за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
Lithuanian: Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.
Bulgarian: Намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Lithuanian: Natrio chloridas, boraksas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
Lithuanian: Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, използвани по време на производствения процес.
Lithuanian: Vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, vartojamų gaminant vakciną, pėdsakų.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание, при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Lithuanian: Asmenims, kuriems po kartotinės dozės nesusidaro pakankamas antikūnų titras, reikia apsvarstyti kitų hepatito B vakcinų skyrimą.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви информира, ако трябва да се направи реимунизация.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Vartojimo vietos (injekcijos vietos) reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas
Bulgarian: - Имунизацията трябва да се отложи при лица с тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
Lithuanian: - Žmonėms, sergantiems sunkia febriline ar ūmine infekcine liga, skiepijimą reikia atidėti.
Bulgarian: HBVAXPRO не е оценявана в проучвания по отношение на фертилитета.
Lithuanian: Vaisingumas HBVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Bulgarian: - При раждането - една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
Lithuanian: - Tik gimusiam naujagimiui viena hepatito B imunoglobulino dozė (per 24 valandas).
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други причинители като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų sukeliamos infekcijos, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, infekcijos.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Lithuanian: Kūdikius, skiepytus glaustesne schema (0, 1, 2 mėnesiais), reikia revakcinuoti 12-ąjį mėnesį, kad susidarytų aukštesni antikūnų titrai.
Bulgarian: При бебета, които са родени твърде преждевременно (през или преди 28-мата гестационна седмица), може да има по-дълги от нормалните интервали между отделните вдишвания през първите 2-3 дни след имунизацията.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
Lithuanian: Vakcinuojamiems asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, reikia pagalvoti, ar skirti papildomą vakcinos dozę, jeigu antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė dar nedializuojamiems ir dializuojamiems suaugusiems pacientams yra 40 mikrogramų.
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
Lithuanian: Ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos apsauginis poveikis sveikiems vakcinuotiesiems nežinomas, tačiau maždaug 3 000 5-9 metų didelės rizikos asmenų, gavusių panašią plazmos kilmės vakciną, stebėjimo metu nestebėta nė vieno kliniškai pasireiškusio hepatito B infekcijos atvejo.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai buvo suleista didesnė negu rekomenduojama HBVAXPRO dozė.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20, 50.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави ваксината като мускулна инжекция.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas vakciną suleis į raumenis.
Bulgarian: Натриев хлорид Боракс
Lithuanian: Natrio chloridas Boraksas Injekcinis vanduo
Bulgarian: Нуждата от бустер доза HBVAXPRO, извън бустер дозата на 12-тия месец, необходима при компресираната схема 0, 1, 2, все още не е определена.
Lithuanian: Ar reikalinga papildoma HBVAXPRO dozė, kol kas nenustatyta, išskyrus revakcinaciją 12-ąjį mėnesį, jei skiepijama pagal 0, 1, 2 mėnesių glaustąją schemą.
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Lithuanian: 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Bulgarian: Подсилваща доза следва да се приложи, когато нивото на антителата падне под 10 IU/l.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia, kai antikūnų kiekis tampa mažesnis kaip 10 TV/l.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Lithuanian: - Pirmąją vakcinos dozę reikia suleisti per 7 dienas po užsikrėtimo, ją galima skirti kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau leisti į skirtingas vietas.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация понастоящем включват препоръки за реимунизация.
Lithuanian: Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami poveikiai yra injekcijos vietos reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10, 20 и 50 предварително напълнени спринцовки без игла или с 2 отделни игли.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis.
Bulgarian: Ваксината не може да предотврати инфекция от други причинители като хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 0,5 ml flakonas 10 vienadozių 0,5 ml flakonų 1 sterilus injekcinis švirkštas su adata
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране, е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis perdozavus paprastai buvo panašus į stebėtą HBVAXPRO vartojus rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml 10 еднодозови флакона от 1 ml
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 1 ml flakonas 10 vienadozių 1 ml flakonų
Bulgarian: В ваксина, при пациенти на хемодиализа следва редовно да се следи нивото на антителата.
Lithuanian: Sutinkamai su įprasta vakcinos nuo hepatito B skyrimo klinikine praktika, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai tikrinti antikūnų kiekį.