FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) Dozavimas
Danish: Reducér til 0,5ME/kg/dag (5 mikrogam/kg/dag)
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno svorios per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą)
Danish: Kapillær lækagesyndrom, som kan være livstruende, hvis behandlingen forsinkes, er indberettet efter administration af granulocytkoloni-stimulerende faktor og er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėtas kapiliarų pralaidumo sindromas, galintis sukelti pavojų gyvybei, jei gydymas uždelsiamas, kuriam būdinga hipotonija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Danish: EU/1/13/877/003 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/13/877/004 5 fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: EU/1/13/877/003 1 užpildytas švirkštas EU/1/13/877/004 5 užpildyti švirkštai
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) Omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale smerter i brystet, nakkesmerter Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation eller PBPC-mobilisering Uønskede hændelser med en højere forekomst hos filgrastimpatienter, sammenlignet med placebo, og forbundet med sequelae af underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi
Lithuanian: Įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas Atvejai nustatyti po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams, kuriems atlikta kaulų čiulpų transplantacija arba PKKL mobilizacija Nepageidaujami reiškiniai, kurie dažniau pasireiškia filgrastimą nei placebą vartojantiems pacientams, susiję su piktybinio naviko arba citotoksinės chemoterapijos pasekmėmis
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi Filgrastims sikkerhed og virkning hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi er ikke klarlagt.
Lithuanian: Mielodisplazijos sindromas arba lėtinė mieloidinė leukemija Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija, neištirti.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, skal den daglige Grastofil dosis titreres i forhold til det neutrofile respons, som følger:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, Grastofil paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Danish: Transformation til leukæmi eller myelodysplastisk syndrom Man bør være særlig omhyggelig med at stille diagnosen svær kronisk neutropeni for at skelne den fra andre hæmatopoietiske lidelser som f.eks. aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazinį sindromą Ypač atidžiai reikia diagnozuoti sunkią lėtinę neutropeniją, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų kraujodaros ligų, pvz.
Danish: Malign cellevækst
Lithuanian: Piktybinių ląstelių dauginimasis
Danish: Grastofil kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre grad.
Lithuanian: Grastofil gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Danish: Den første dosis Grastofil må administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Danish: • forstørret lever (hepatomegali)
Lithuanian: • kepenų padidėjimas (hepatomegalija);
Danish: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 30 MV/0,5 ml
Danish: Det er påvist, at den fortyndede opløsning til infusion er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Danish: • høje niveauer af urinsyre i blodet, hvilket kan forårsage podagra (hyperurikæmi) (forhøjet urinsyre i blodet)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija);
Danish: Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med Grastofil var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, laikinas neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas praėjus 1-2 dienoms nuo gydymo Grastofil pradžios.
Danish: • er gravid eller ammer,
Lithuanian: • esate nėščia arba žindote kūdikį;
Danish: Det absolutte neutrofiltal (ANC) skal monitoreres nøje, især i de første få uger under behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti ANS, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
Danish: Filgrastim havde ingen observeret virkning på han- eller hunrotters fertilitet.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale brystsmerter, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas (įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Danish: Den første dosis Grastofil bør administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusion.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia skirti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo citotoksinės chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų infuzijos.
Danish: Asteni a
Lithuanian: Astenija a
Danish: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 48 MV/0,5 ml
Danish: Opkastning a, e
Lithuanian: Viduriavimas a, e
Danish: Doseringsanbefalingerne for pædiatriske patienter er de samme som for voksne, der får myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Dozių rekomendacijos vaikams yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems, gydomiems mielosupresine citotoksine chemoterapija.
Danish: Hvis ANC falder til < 1,0 x 10
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 10
Danish: Data i tabellerne herunder beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og spontane rapporter.
Lithuanian: Toliau lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir naudojantis spontanine atvejų registravimo sistema.
Danish: De tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have fået Grastofil og inden du fører motorkøretøj elller betjener maskiner.
Lithuanian: Jums suleidus Grastofil ir prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jaučiatės.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Grastofil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: • søvnbesvær (insomni)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Danish: Graft versus host-sygdom b
Lithuanian: Transplantato prieš šeimininką liga b
Danish: Lungeinfiltration a
Lithuanian: Plaučių infiltracija a
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Lithuanian: Norint stebėti šią komplikaciją, būtina reguliariai tirti šlapimą.
Danish: Du vil normalt modtage din første dosis Grastofil mindst 24 timer efter din kemoterapi og mindst 24 timer efter modtagelse af din knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Pirmąją „Grastofil" dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos modtagere af allogene PBPC'er, der er mobiliseret med filgrastim De nuværende data tyder på, at immunologiske interaktioner mellem det allogene PBPC-transplantat og modtageren kan være forbundet med en øget risiko for akut eller kronisk graft versus host-sygdom (GvHD), når der sammenlignes med en knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys rodo, kad alogeninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su didesne ūminės ir lėtinės TpŠL rizika, lyginant su kaulų čiulpų transplantacija.
Danish: Medfødt neutropeni: den anbefalede startdosis er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdosis eller i opdelte doser.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Danish: Grastofil kan gives som en 24 timers subkutan kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Lithuanian: Grastofil galima leisti  valandų nepertraukiama infuzija po oda arba injekcija po oda.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki
Danish: Lægen har ordineret Grastofil, som anvendes til at behandle neutropeni, en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, vartojamą gydyti neutropenijai - būklei, kai organizme gaminama per mažai neutrofilų, gydyti.
Danish: • forværring af leddegigt (reumatoid artritis)
Lithuanian: • reumatoidinio artrito pasunkėjimas;
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: Anvendelse af filgrastim til mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før en allogen transplantation med PBPC.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Danish: Den anbefalede Grastofil startdosis er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål kan patienterne tage Grastofil ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas Grastofil iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Danish: Der er blevet indberettet pulmonale bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė plaučių liga.
Danish: Orofaryngeale smerter a, e
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas a, e
Danish: Kutan vaskulitis a
Lithuanian: Odos vaskulitas a
Danish: På grund af den mulige risiko, som er forbundet med svær leukocytose, bør der derfor foretages leukocyttælling med regelmæssige mellemrum under behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
Danish: • lavt blodtryk (hypotension)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Danish: • du får smerter i den øvre venstre side af maven, smerter under ribbenene i den venstre side eller smerter i skulderen, da der kan være problemer med milten (forstørret milt (splenomegali) eller sprængt milt (miltruptur)).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas);
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer Grastofil tilhører en gruppe lægemidler, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, skatinančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Danish: Fortæl det straks til din læge i løbet af behandlingen med Grastofil, hvis du:
Lithuanian: Gydymo Grastofil metu nedesldami pasakykite gydytojui, jeigu:
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Lithuanian: Galbūt gydytojas norės atidžiai Jus stebėti (žr.
Danish: Brystsmerter a
Lithuanian: Krūtinės skausmas a
Danish: F.eks.: Ved en slutvolumen til injektion på 20 ml skal totaltdoser af filgrastim på under 30 ME (300 µg) gives med 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) humant albuminopløsning tilsat.
Lithuanian: Pavyzdys: galutiniam leidžiamam 20 ml tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Danish: I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) i 1 til 7dage pr. uge for at opretholde et ANC > 2,0 x 10
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 mikrogramų) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Danish: Grastofil til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi Grastofil skal gives som subkutan injektion.
Lithuanian: Grastofil PKKL mobilizacijai po mielosupresinės terapijos Grastofil leidžiamas po oda.
Danish: Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 10
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 10
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Grastofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grastofil
Danish: For at opretholde et neutrofiltal > 2,0 x 10
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ANS > 2,0 x 10
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: • ujævnt hududslæt (makulopapuløst udslæt)
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas);
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų filgrastimu gydyti negalima.
Danish: Nedsat glucose i blodet
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje
Danish: • prikkende eller følelsesløse hænder eller fødder (paræstesi)
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
Danish: Resultaterne af en flowcytometrisk analyse af antallet af CD34
Lithuanian: Skirtumų tarp atskirų pacientų ir CD34
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske lægemidler, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni både som enkeltstof eller i kombination.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia skiriant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: Desinficer huden med en spritserviet, og tag fat (uden at klemme) i huden mellem tommel- og pegefinger.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi (nespausdami) suimkite odą.
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 på hinanden følgende dage, når Grastofil anvendes alene.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Danish: Du bør ikke få Grastofil i 24 timer før og 24 timer efter kemoterapi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Grastofil Grastofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Danish: I kliniske studier og efter markedsføring er der blevet indberettet pulmonale bivirkninger, herunder interstitiel lungesygdom, lungeødem og lungeinfiltration.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtos plaučių nepageidaujamos reakcijos, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo distreso sindromą (ŪKDS, angl.
Danish: • højt blodtryk (hypertension)
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
Danish: Ved fortynding med 5 % glucose er Grastofil kompatibelt med glas og flere plastikmaterialer, herunder pvc, polyolefin (en co-polymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Danish: UDLØBSDATO
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Danish: Hovedpine a
Lithuanian: Galvos skausmas a
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Danish: Sådan skal du bruge Grastofil
Lithuanian: Kaip vartoti Grastofil
Danish: Det anbefales at måle ANC dagligt i de første 2-3 dage under behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Pirmąsias 2-3 gydymo filgrastimu dienas rekomenduojama kiekvieną dieną nustatyti ANS.
Danish: Tidligere eksponering over for cytotoksiske lægemidler Patienter, der tidligere har fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at nå det anbefalede minimumsresultat (2,0 x 10
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 10 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 96 millioner enheder (ME) (svarende til 960 mikrogram [μg]) filgrastim.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Grastofil.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Grastofil: Pasakykite gydytojui, prieš pradedant gydymą, jeigu sergate:
Danish: Et forhøjet antal hvide blodlegemer og et nedsat antal blodplader, der sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni) kan observeres hos normale stamcelledonorer.
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti trombocitų, dėl to sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija).
Danish: • nedsat knogletæthed
Lithuanian: • sumažėjęs kaulų tankis;
Danish: Brug af anden medicin sammen med Grastofil
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Danish: Der er blevet observeret nyreskader hos patienter, som fik filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimo vartojusiems pacientams buvo nustatytas inkstų pažeidimas.
Danish: Kemoterapi med kendt cytotoksisk virkning
Lithuanian: Įprastinė citotoksinė chemoterapija
Danish: EU/1/19/1375/001
Lithuanian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: Grasustek 6 mg Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda (s.
Danish: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Danish: Yderligere information om Grasustek findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Danish: Andre oplysninger om Grasustek
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Danish: Der kan indhentes yderligere information om biosimilære lægemidler her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Danish: Hvorfor blev Grasustek godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Grasustek buvo registruotas ES?
Danish: Det betyder, at Grasustek i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Danish: Svær neutropeni varede lidt over halvanden dag i gennemsnit med begge lægemidler.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Danish: Referencelægemidlet for Grasustek er Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Danish: Grasustek udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodsygdomme.
Lithuanian: Grasustek galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Grasustek (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Grasustek løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grasustek vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grasustek?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Danish: Hvad er Grasustek, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvordan virker Grasustek?
Lithuanian: Kaip veikia Grasustek?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grasustek vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Grasustek šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: En oversigt over Grasustek, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Grasustek apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Grasustek?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Grasustek vartojimu?
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grasustek opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Grasustek nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.