FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: difficulty breathing, dizziness.
French: urticaire, difficultés pour respirer ou avaler, sensations vertigineuses
English: • tingling or numbness
French: • fourmillements ou engourdissement
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Comprimé pelliculé blanc violet, convexe ovaloïde à bord biseauté, portant l'inscription « YIY » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Qu'est-ce que Rasitrio et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg sont ovales, de couleur marron et portent l'inscription « VIV » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Psychiatric disorders Uncommon
French: Affections psychiatriques Peu fréquent
English: The most common adverse reaction is diarrhoea.
French: La diarrhée constitue l'effet indésirable le plus fréquent.
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses et une somnolence.
English: Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
French: Elévations du cholestérol et des triglycérides
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Rasitrio, it is recommended to stop the treatment.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Rasitrio.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
French: Qu'est-ce que Rasitrio et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg sont ovales, de couleur blanc violet et portent l'inscription « YIY » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: • severe upper stomach pain
French: • douleur intense dans le haut de l'estomac
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
French: • réaction cutanée avec peau rouge et qui pèle, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche ; peau sèche, éruption cutanée, éruption avec démangeaisons
English: • angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash,
French: • angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage,
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Comprimé pelliculé orange-brun pâle, convexe ovaloïde à bord biseauté, portant l'inscription « OIO » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Ce que contient Rasitrio - Chaque comprimé pelliculé de Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
French: Plaquettes thermoformées calendrier PA/Alu/PVC - Alu :
English: • angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
French: • angiœdème (difficultés pour respirer, ou avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue)
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
French: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
French: Trouble hépatique*, ictère, hépatite, insuffisance hépatique**
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Comprimé pelliculé rose clair, convexe ovaloïde à bord biseauté, portant l'inscription « LIL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
French: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: - Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants, tels que les dérivés du curare.
English: Anuria.
French: Anurie.
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubrique 4.3).
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Comprimé pelliculé rouge clair, convexe ovaloïde à bord biseauté, portant l'inscription « UIU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
French: EU/1/11/730/018
English: Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
French: L'utilisation de l'aliskiren en association avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubrique 4.3).
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
French: L'association d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de sodium dans le sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antiépileptiques (carbamazépine).
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
French: • Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons,
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
French: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Ce que contient Rasitrio - Chaque comprimé pelliculé de Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m L'utilisation concomitante de Rasitrio avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.3,
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Ce que contient Rasitrio - Chaque comprimé pelliculé de Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: • feeling unwell
French: • sensation de malaise
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Ce que contient Rasitrio - Chaque comprimé pelliculé de Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Renal and urinary disorders Uncommon
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée
English: EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
French: EU/1/11/730/054
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
French: L'association d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contre indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir rubriques 4.3, 4.4
English: • swelling
French: Horsham
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
French: Qu'est-ce que Rasitrio et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg sont ovales, de couleur rose clair et portent l'inscription « LIL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Ce que contient Rasitrio - Chaque comprimé pelliculé de Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
French: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
English: Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
French: Chez la rate, l'aliskiren est excrété dans le lait.
English: EU/1/11/730/012 EU/1/11/730/008
French: EU/1/11/730/008
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
French: Qu'est-ce que Rasitrio et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg sont ovales, de couleur rouge clair et portent l'inscription « UIU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
French: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
English: dizziness
French: Allaitement
English: Acute renal failure, renal impairment
French: Insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren avec des IEC ou des ARAII est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.3, 4.5 et 4.8).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate d'aliskiren), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
French: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
French: Comprimé pelliculé marron, convexe ovaloïde à bord biseauté, portant l'inscription « VIV» sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
French: Qu'est-ce que Rasitrio et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg sont ovales, de couleur orange-brun pâle et portent l'inscription « OIO » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
French: EU/1/11/730/006
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
French: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculé Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
French: EU/1/11/730/042
English: EU/1/11/730/036 EU/1/11/730/032
French: EU/1/11/730/032
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate d'aliskiren), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate d'aliskiren), 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate d'aliskiren), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: EU/1/11/730/024 EU/1/11/730/020
French: EU/1/11/730/022
English: • runny nose
French: • nez qui coule
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate d'aliskiren), 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
French: EU/1/11/730/029
English: Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
French: L'incidence de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peut être majorée en cas d'administration concomitante de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide.
English: Elderly
French: Noyau
English: • dizziness.
French: • sensations vertigineuses.
English: EU/1/11/730/048 EU/1/11/730/044
French: EU/1/11/730/044
English: • skin discolouration
French: • spasmes musculaires
English: Patient specific up to 50 ml max
French: Spécifique au patient jusqu'à max 50 ml
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
French: EU/1/16/1097/001 Strimvelis 1-10 millions de cellules/ml
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
French: 1 poche ou plus chacune avec pointe Luer d'interconnexion
English: Intravenous use bag (EVA)
French: Dispersion pour perfusion Voie intraveineuse Poche (EVA)
English: Route of Administration
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
English: Pack size
French: Conditionnem ent
English: One tablet to be taken once daily.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour.
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
French: Date de première autorisation : 21 juin 2018
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
French: • Si vous prenez actuellement l'un de ces médicaments :
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
English: No other metabolites were identifiable.
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
English: The disease may then become harder to treat.
French: Par la suite, il pourrait devenir plus difficile de traiter la maladie.
English: B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
French: B/F/TAF était non inférieur au traitement comparateur dans les deux études.
English: The clinical relevance of this feature is not established.
French: La pertinence clinique de cette caractéristique n'est pas établie.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
English: Biktarvy contains three active substances:
French: Biktarvy contient trois substances actives :
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
English: This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
English: • Any signs of inflammation or infection.
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
English: • suicidal behaviour
French: • comportement suicidaire ;
English: The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
French: La pertinence de ces données en matière de résistance croisée in vitro reste à établir dans la pratique clinique.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
English: Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
French: Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
English: Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
English: If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
French: Si l'association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale, est recommandée.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: Talk to your doctor if you are taking: • medicines used for treating HIV and/or hepatitis B, containing:
French: Informez votre médecin si vous prenez : • des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH et/ou l'hépatite B, contenant :
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin considérera avec attention le meilleur traitement pour vous.
English: There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation de Biktarvy chez les patients âgés de 65 ans et plus.