FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med betydande viktminskning, ska Riarify endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert de med nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal Riarify bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Swedish: • en behållare som ger 180 doser.
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 180 doser.
Swedish: Riarify tillhandahålls som en tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Norwegian Bokmål: Riarify kommer i en trykkbeholder (aluminiumsbelagt) med en måleventil.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Riarify FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify FEV1 før dosering med 51 ml etter 26 uker med behandling og med 61 ml etter 52 uker med behandling.
Swedish: • hudutslag, nässelfeber, klåda
Norwegian Bokmål: • hudutslett, elveblest, kløe i huden
Swedish: • täta och smärtande urineringar
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
Swedish: TRISTAR var en 26-veckors öppen studie med aktiv kontroll, i vilken Riarify jämfördes med en fast extemporekombination av flutikason och vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation en gång dagligen plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång daligen (1 157 randomiserade patienter).
Norwegian Bokmål: TRISTAR var en 26-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en ekstemporal kombinasjon laget av en fast kombinasjon av flutikason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalasjonspulver, én inhalasjon daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1157 randomiserte pasienter).
Swedish: • försämrad funktion för binjurarna (binjuresuppression)
Norwegian Bokmål: • problemer med hvordan binyrene dine fungerer (adrenalsuppresjon)
Swedish: • om du ska få narkos.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal få anestesi.
Swedish: - vid användning av behållare som ger 180 doser
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 180 doser
Swedish: Användning av inhalatorn
Norwegian Bokmål: Bruk av inhalatoren
Swedish: - vid användning av behållare som ger 60 doser
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 60 doser
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Riarify och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dessuten, på grunn av den antikolinerge effekten av glykopyrronium, anbefales ikke langvarig samtidig administrasjon av Riarify og andre antikolinerge legemidler (se pkt.
Swedish: • en behållare som ger 120 doser
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 120 doser
Swedish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 6179763
Swedish: • inflammation och rodnad i svalget
Norwegian Bokmål: • betennelse og rødhet i svelget
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
Swedish: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
Swedish: Du och läkaren måste fatta ett beslut om du ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Riarify med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för dig.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Använd inte vatten eller annan vätska för att rengöra din inhalator.
Norwegian Bokmål: Ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og ikke bruk vann eller andre væsker for å rengjøre inhalatoren.
Swedish: 1 tryckbehållare med 180 spraydoser.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 180 doser.
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 20 % (rate: 0,46 kontra 0,57 hendelser per pasient/år; p = 0,003).
Swedish: Hur Riarify ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riarify
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 2 timer etter dosering signifikant med 117 ml etter 26 uker med behandling og med 103 ml etter 52 uker med behandling (p < 0,001).
Swedish: 1 tryckbehållare med 120 spraydoser.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 120 doser.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Riarify
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Riarify
Swedish: gurgla med vatten eller borsta tänderna omedelbart efter inhalation
Norwegian Bokmål: Å skylle munnen din eller gurgle med vann og pusse tennene dine umiddelbart etter inhalasjon kan bidra til å forhindre disse bivirkningene.
Swedish: Behandling med beta2-agonist kan orsaka potentiellt allvarlig hypokalemi, som riskerar att leda till negativa kardiovaskulära effekter.
Norwegian Bokmål: Potensielt alvorlig hypokalemi kan være et resultat av behandling med beta2-agonister.
Swedish: Förberedelse av inhalatorn
Norwegian Bokmål: Klargjøring av inhalatoren
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 før dosering med 81 ml etter 26 uker med behandling og med 63 ml etter 52 uker med behandling.
Swedish: 1 tryckbehållare med 60 spraydoser.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 60 doser.
Swedish: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 2 månader efter utlämnande.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Swedish: Efter testet ska dosräknaren/-indikatorn visa 60, 120 eller 180.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring skal det stå henholdsvis 60, 120 eller 180 på telleren/indikatoren.
Swedish: Användning av Riarify till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med avsevärd viktminskning, ska endast övervägas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal bare vurderes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Swedish: Beklometasondipropionat utsöndras huvudsakligen via faeces till största delen som polära metaboliter.
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er hovedeliminasjonsveien for beklometasondipropionat, hovedsakelig som polare metabolitter.
Swedish: Glykopyrronium är en långverkande antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer (antikolinergikum) som används för inhalation som bronkdilaterande behandling av KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på glattmuskelceller, och vidgar därmed luftvägarna.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (antikolinerg) med høy affinitet som brukes for inhalasjon som bronkodilaterende behandling av kols.
Swedish: Den dagliga dosen av Riarify motsvarar en medelstor dos inhalationssteroid; det är dessutom mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår än med orala kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Riarify tilsvarer en middels stor dose med inhalert kortikosteroid.
Swedish: - vid användning av behållare som ger 120 doser
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 120 doser
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Riarify 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Swedish: Beklometasondipropionat/beklometason-17-monopropionat ansågs vara ansvarigt för reproduktionstoxikologiska effekter i råttor, t.ex. minskad dräktighetsfrekvens, minskat fertilitetsindex, tidiga embryoutvecklingsparametrar (implantationsförlust), fördröjning av benbildning och ökad förekomst av viscerala missbildningar, medan tokolytiska och antimuskarina effekter, från formoterols beta2-agonistiska aktitet och glukopyrroniums antimuskarina aktivitet, påverkade dräktiga råttor i den senare gestationsfasen och/eller den tidiga digivningsfasen vilket ledde till förlust av ungar.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat/beklometason-17-monopropionat ble ansett som ansvarlig for reproduksjonstoksiske effekter hos rotter, for eksempel en reduksjon i unnfangelsesrate, fertilitetsindeks, tidlige embryoniske utviklingsparametre (implantasjonstap), forsinkelse i ossifikasjon og økt forekomst av viscerale variasjoner.
Swedish: • om du har lever- eller njursjukdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen sykdommer i leveren eller nyrene dine.
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning beklometasondipropionat / formoterolfumaratdihydrat / glykopyrronium
Swedish: • oro, nervositet, känsla av att vara uppjagad eller retlighet.
Norwegian Bokmål: • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 60 doser:
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Riarify efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: • läkemedel för behandling av - onormal hjärtrytm (kinidin, disopyramid, prokainamid) - allergiska reaktioner (antihistaminer) - symtom på depression eller psykiska störningar som MAO-hämmare (t.ex. fenelzin och isokarboxazid), tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin och imipramin) eller fentiaziner kan orsaka förändringar på EKG (elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av - unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid), - allergiske reaksjoner (antihistaminer), - symptomer på depresjon eller mental sykdom, for eksempel monoaminoksidasehemmere
Swedish: Om du har ett svagt grepp kan det vara lättare att hålla inhalatorn med båda händerna: placera båda pekfingrarna på den övre delen av inhalatorn och båda tummarna på inhalatorns nedre del.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et svakt grep, kan det være lettest å holde inhalatoren med begge hender.
Swedish: Effekt av nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Beklometasondipropionat som inhalation i rekommenderade doser har en glukokortikoid antiinflammatorisk effekt i lungorna vilket resulterar i minskade symtom med färre biverkningar än vid systemisk administrering av kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat gitt som inhalasjon ved anbefalte doser, har en glukokortikoidbetennelseshemmende virkning i lungene.
Swedish: Patienten ska rådas att skaffa en ny inhalator när dosräknaren/-indikatorn visar siffran 20 och sluta att använda inhalatorn när dosräknaren/-indikatorn visar 0 eftersom eventuell kvarvarande lösning i behållaren kan vara otillräcklig för att avge en fullständig dos.
Norwegian Bokmål: De skal slutte å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0 fordi eventuelle puff som er igjen i enheten, kanskje ikke er nok til å frigi en full dose.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosräknaren räknar ned.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke lar inhalatoren falle (ved at du for eksempel mister eller kaster den) - det kan få telleren til å telle ned.
Swedish: Patienten ska sedan kontrollera dosräknaren/-indikatorn för att säkerställa att den har räknat ned.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal deretter kontrollere at dosetelleren eller doseindikatoren har beveget seg som den skal.
Swedish: • öroninflammation
Norwegian Bokmål: • ørebetennelse
Swedish: Dosräknaren/-indikatorn ska visa 61, 121 respektive 180 innan inhalatorerna med 60, 120 eller 180 spraydoser testas.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.
Swedish: Rikta munstycket bort från dig och tryck bestämt på tryckbehållaren för att spraya en dos.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned på toppen av trykkbeholderen rett etter at du begynner å puste inn, for å frigi ett puff.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller 87 mikrogram beklometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat och 9 mikrogram glykopyrronium.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 87 mikrogram beklometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 9 mikrogram glykopyrronium.
Swedish: Läs på samma rad för att se hur många tabletter som ska tas.
Norwegian Bokmål: Les videre på den samme raden for å se hvor mange tabletter som skal tas.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
Swedish: Detta ska diskuteras
Norwegian Bokmål: Dette skal du diskutere
Swedish: Du ska inte ha sex med en gravid kvinna om du inte använder kondom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha sex med en gravid kvinne uten å bruke kondom.
Swedish: • är äldre än 65 år eller om du har njurbesvär.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tidigare har haft någon annan allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tidligere har hatt noen andre alvorlige sykdommer.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv eller ger det till ett barn, gör det vid sängdags.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer legemidlet selv eller gir det til et barn, gjør det ved sengetid.
Swedish: BioPartners (se avsnitt 6, "Övriga upplysningar").
Norwegian Bokmål: BioPartners (se avsnitt 6, "Ytterligere informasjon").
Swedish: Försök till självskada har också rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskade er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Swedish: Barn och ungdomar:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Swedish: Ytterligare omkring 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt testes regelmessig for å sikre at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Swedish: Patienter med tidigare behandlingssvikt
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere behandlingssvikt
Swedish: • har eller har haft en allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt noen alvorlig sykdom.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 7.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 7.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier er det anbefalt at pasienter blir behandlet i minst seks måneder.
Swedish: EU/1/10/626/001 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/626/001 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dette ser ut til å være forårsaket av en redusert clearance hos disse pasientene.
Swedish: Datum för första godkännande: 6 april 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
Swedish: Beträffande aktivitet uppvisade ungefär en tredjedel av patienterna med kvarstående behandlingssvar förbättring och ingen uppvisade försämring.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5 år efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5 år etter fullført behandling.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: • har ett allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig svag, inklusive allvarlig njursjukdom.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig medisinsk tilstand som gjør at du er svært svak, inkludert alvorlig nyresykdom.
Swedish: Ansökan är baserad på ett referensläkemedel för vilken inga säkerhetsrisker som fordrar ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
Swedish: Patienter med låga CD4 antal:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall:
Swedish: 4 tabletter b Se tabellen för vuxendosering (Tabell 1)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter b Se doseringstabell for voksne (Tabell 1)
Swedish: Tolv av 492 med kvarstående svar respektive bara 3 av 366 med kvarstående svar fick relaps i studierna.
Norwegian Bokmål: Tolv av 492 vedvarende respondere og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn:
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn:
Swedish: Du eller din vårdare ska ringa din läkare omedelbart om du får något av dessa symptom.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe legen umiddelbart hvis du opplever noen av disse
Swedish: Nekros vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Nekrose ved injeksjonsstedet
Swedish: Vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter:
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin BioPartners").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin BioPartners").
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 %-65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Swedish: • är allergisk (överkänslig) mot ribavirin eller mot något av övriga innehållsämnen i Ribavirin
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor ribavirin eller et av de andre innholdsstoffene i Ribavirin
Swedish: Ribavirin ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Swedish: Om du har några frågor om doseringen fråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Swedish: (med avseende på ribavirin [mg/kg], genotyp och virusmängd) HCV-genotyp
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirindose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Swedish: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som räknas upp nedan definieras enligt följande:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet nedenfor, er definert etter følgende konvensjon:
Swedish: Dessutom behöll 98 % (51/52) med normala ALAT-nivåer vid uppföljningsvecka 24 normala ALAT-nivåer vid
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste
Swedish: Behandlingsduration för barn och ungdomar • Genotyp 2 eller 3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen hos barn og ungdom • Genotype 2 eller 3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Swedish: Tugga inte de filmdragerade tabletterna.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må ikke tygges.
Swedish: Den främsta behandlingsrelaterade förändringen var en reversibel mild till måttlig anemi vars svårighetsgrad var större än den som sågs med någon av de aktiva substanserna ensamt.
Norwegian Bokmål: Den viktigste behandlingsrelaterte forandringen var en reversibel mild til moderat anemi hvor alvorlighetsgraden var større enn den som ble sett med en av de aktive substansene alene.
Swedish: Aplastisk anaemi*
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi*
Swedish: De flesta fall av anemi, neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Swedish: Anemi uppkommer kort efter att doseringen påbörjats, men är snabbt reversibel när behandlingen upphör.
Norwegian Bokmål: Anemi oppstår kort tid etter innledning av doseringen, men reverseres raskt etter at behandlingen avbrytes.
Swedish: Clearance ökade som funktion av kroppsvikt och minskade vid åldrar över 40 år.
Norwegian Bokmål: Clearance økte som funksjon av kroppsvekt og sank fra og med 40 års alderen.
Swedish: Ribavirin ska inte användas som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke benyttes som monoterapi.
Swedish: • har allvarliga leverbesvär som inte har samband med kronisk hepatit C.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Swedish: Denna minskning var signifikant för de som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för de som inte svarade.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant non-respondere.
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldene rapporterte bivirkninger: