FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Umístěte následující položky na čistý, rovný povrch.
Lithuanian: Injekcijai atlikti reikalingos priemonės Toliau nurodytas priemones padėkite ant švaraus ir plokščio paviršiaus.
Czech: Po podání dávky 24 mg/m2 (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let byly průměrné nejnižší sérové koncentrace adalimumabu v ustáleném stavu (hodnoty naměřené v době od týdne 20 do týdne 48) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) při používání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/mL (47,7 % CV) při použití současně s methotrexátem.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems juveniliniu idiopatiniu poliartritu (JIA), skiriant preparato po 24 mg/m2 (maksimali dozė 40 mg) po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), kai kartu vartota metotreksato.
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Lithuanian: Halimatoz dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze
Czech: • návaly horkosti;
Lithuanian: • karščio pylimas;
Czech: • příznaky nervových potíží, jako například brnění, snížená citlivost, dvojité vidění nebo, slabost horních nebo dolních končetin;
Lithuanian: • nervų pažeidimo simptomų, pvz., dilgčiojimą, tirpimą; dvejinimąsi akyse, rankų ar kojų silpnumą;
Czech: Úvodní dávka 40 mg s následným podáváním 40 mg jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní dávce
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir
Czech: Žádné malignity nebyly navíc pozorovány ani u 192 pediatrických pacientů při expozici 498,1 pacientoroků léčby v průběhu studií s adalimumabem, zaměřených na pediatrické pacienty s Crohnovou chorobou.
Lithuanian: metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 192 vaikams per 498,1 paciento metų.
Czech: U pacientů používajících adalimumab byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních plísňových infekcí.
Lithuanian: Oportunistinių infekcijų atvejai, įskaitant invazinę grybelinę infekciją, buvo pastebėti adalimumabu gydomiems pacientams.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Czech: tuberkulózu, anebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s osobou s tuberkulózou, je velmi důležité,
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze.
Czech: U většího podílu pacientů na léčbě adalimumabem nedošlo ke vzplanutí onemocnění během dvojitě zaslepené fáze při porovnání s pacienty na placebu (70,4 % vs. 47,1 %, p<0,001) (obrázek 1).
Lithuanian: Didesnė adalimumabo gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 %
Czech: • bolest svalů.
Lithuanian: • raumenų skausmas.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Czech: Jak přípravek Halimatoz uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Halimatoz
Czech: Statisticky a klinicky významné zlepšení v parametrech kvality života (včetně IMPACT III)
Lithuanian: Statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas (įskaitant IMPACT III), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat buvo stebimas abiejose gydymo grupėse.
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Czech: Po 8 letech bylo 81 z 207 pacientů původně léčených adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden bylo radiograficky zhodnoceno.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabu kas antrą savaitę buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Czech: Účinnost adalimumabu v léčbě dospívajících pacientů s HS je predikována na základě prokázané účinnosti a vztahu expozice-odpověď u dospělých pacientů s HS a pravděpodobnosti, že průběh onemocnění, patofyziologie a účinky léku budou značně podobné jako u dospělých se stejnými úrovněmi expozice.
Lithuanian: kuriems yra supūliavęs hidradenitas, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiems patiems ekspozicijos lygiams.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Halimatoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Halimatoz používat
Lithuanian: Kas yra Halimatoz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Halimatoz Kaip vartoti Halimatoz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Halimatoz
Czech: adalimumabb/ MTXc n=207
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 207
Czech: Použití adalimumabu u dětí mladších než 12 let není v této indikaci relevantní.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra neįteisintas.
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Lithuanian: Halimatoz dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Czech: (DAS28 < 2,6) v porovnání s 20,6 % pacientů léčených methotrexátem v monoterapii a 23,4 % pacientů léčených adalimumabem v monoterapii.
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą adalimumabu / metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 < 2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą adalimumabo monoterapija.
Czech: Hypersenzitivita,
Lithuanian: Hipertenzija,
Czech: • psoriatická artritida
Lithuanian: • psoriazinį artritą;
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Halimatoz.
Lithuanian: metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Halimatoz.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas
Czech: Méně časté Plicní embolie, 1) intersticiální plicní choroba,
Lithuanian: Plaučių embolija1), intersticinė plaučių liga, lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
Czech: dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii AS u 82 dospělých pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) gauti mažesniame randomizuotame, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame AS II tyrime, kuriame dalyvavo 82 suaugę pacientai, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu.
Czech: • hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný); • karcinom z Merkelových buněk (typ kožního karcinomu);
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtina liga);
Czech: Přípravek Halimatoz obsahuje léčivou látku adalimumab, která působí na imunitní (obranný) systém těla.
Lithuanian: Tai vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: IŠDAVIMO TVARKA
Czech: • hidradenitis suppurativa
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą;
Czech: o V tomto nastavení je ochrana jehly AKTIVOVÁNA.
Lithuanian: o Šioje konfigūracijoje adatos apsauginis gaubtas
Czech: • Na konci jehly možná uvidíte kapku roztoku.
Lithuanian: • Ties adatos galiuku gali pasirodyti lašelis skysčio.
Czech: Injekční roztok Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per (SensoReady)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (SensoReady)
Czech: Průměrné RTG změny po 12 měsících ve studii RA III
Lithuanian: 9 lentelė RA tyrimo III metu gauti rentgenologinių rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Lithuanian: Halimatoz yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Czech: ACR 20; 72 pacientů (63,2 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 41 pacientů (36 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Lithuanian: Tarp jų, 86 (75,4 %) pacientai turėjo ACR 20 atsaką; 72 pacientai (63,2 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 41 pacientas (36 %) turėjo ACR 70 atsaką.
Czech: Volba místa injekce:
Lithuanian: Injekcijos vietos parinkimas:
Czech: Dospívající s hidradenitis suppurativa od 12 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau)
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pacientů s entezopatickou artritidou
Lithuanian: Halimatoz dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Halimatoz pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų amžiaus, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau
Czech: U pacientů s alespoň částečnou odpovědí na léčbu adalimumabem 40 mg jednou týdně v týdnu 12 byla hodnota HiSCR v týdnu 36 větší u pacientů, kteří pokračovali v léčbě adalimumabem jednou týdně,
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas į gydymą adalimumabu 40 mg kas savaitę 12 savaitę, HiSCR vertinimas 36 savaitę buvo aukštesnis tiems pacientams, kuriems tęstas gydymas adalimumabu, vartojant preparato kas savaitę, palyginti su pacientais, kuriems preparato dozavimo dažnis buvo sumažintas iki preparato vartojimo kas antrą savaitę arba kuriems gydymas buvo nutrauktas (žr.
Czech: Tabulka 9
Lithuanian: 9 lentelę).
Czech: Fertilita
Lithuanian: Uveitas
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Reakce v místě injekčního vpichu
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz je 40 mg jednou za dva týdny.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Czech: Před podáním injekce s přípravkem Halimatoz si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Halimatoz.
Czech: Ukončení podání injekce:
Lithuanian: Injekcijos pabaigimas:
Czech: může lékař zvýšit dávkování léku až na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Lithuanian: gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Czech: Pokud je třeba léčbu přerušit, lze ji znovu zahájit dávkou přípravku Halimatoz 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Halimatoz dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Czech: adalimumab, opětovně randomizováni ve fázi B do 1 ze 3 léčebných skupin (adalimumab 40 mg jednou týdně, adalimumab 40 mg každý druhý týden nebo placebo od týdne 12 do týdne 35).
Lithuanian: 3 gydymo grupes (adalimumabas 40 mg kas savaitę, adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę arba placebas nuo 12 iki 35 savaitės).
Czech: Adalimumab byl hodnocen v multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii, zaměřené na hodnocení účinnosti a bezpečnosti úvodní a udržovací léčby s dávkováním v závislosti na tělesné hmotnosti (< 40 kg nebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických subjektů ve věkovém rozmezí 6 až 17 let (včetně) se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou (Crohn's Disease, CD),
Lithuanian: Adalimumabas buvo vertintas daugiacentriniame, randomizuotame, dvigubai koduotame klinikiniame tyrime, skirtame įvertinti įsotinamojo ir palaikomojo gydymo veiksmingumą ir saugumą, nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis (< 40 kg arba ≥ 40 kg).
Czech: Z pacientů, u kterých došlo ke „ztrátě adekvátní odpovědi" po rerandomizaci na placebo a kteří byli zařazeni do otevřené prodloužené fáze studie, došlo u 38 % pacientů (25 z 66) k opětovnému návratu odpovědi PASI 75 po 12 týdnech léčby a u 55 % pacientů
Lithuanian: 38 % (25 iš 66) ir 55 % (36 iš 66) pacientų, kurie po pakartotinio patekimo į placebo grupę buvo netekę adekvataus atsako, vėliau, įtraukus juos į atvirą pratęsimo tyrimą, po, atitinkamai, 12 ir 24 pakartotinio gydymo savaičių, vėl pasiekė PPSI 75 atsaką.
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin
Lithuanian: Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: (≤ 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Lithuanian: NVNU ir / arba prednizono (≤ 0,2 mg/kg/parą ar daugiausiai 10 mg/parą) dozės nebuvo keistos.
Czech: • silná vyrážka, kopřivka;
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę;
Czech: Stříkačka uvnitř pera je tvořena ze skla typu I, jehlou z nerezové oceli a vnitřním pryžovým krytem jehly.
Lithuanian: ml tirpalo) yra pagamintas iš I tipo stiklo su nerūdijančio plieno adata ir vidiniu guminiu adatos dangteliu.
Czech: Zahájení podání injekce:
Lithuanian: Injekcijos pradėjimas:
Czech: Při dlouhodobější léčbě adalimumabem v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo adalimumabu, skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu,
Czech: Každá stříkačka obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Halimatoz.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 40 mg / 0,8 ml Halimatoz.
Czech: Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Halimatoz
Lithuanian: Vienkartinis Halimatoz užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Czech: Pokračování v léčbě po dobu delší než 16 týdnů má být pečlivě zváženo u těch pacientů, u kterých nedošlo k během této doby k odpovědi.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako nebuvo.
Czech: • zažívací obtíže (poruchy trávení, nadýmání, pálení žáhy);
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo);
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s adalimumabem (úvodní dávky 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2, následované 40 mg jednou týdně počínaje týdnem 4) u pacientů s hidradenitis suppurativa se sledovanou dobou trvání v rozmezí od 12 do 16 týdnů se objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 0,3 %
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, pradedant nuo 4 savaitės skiriama po 40 mg kas savaitę) pacientams sergantiems supūliavusiu hidradenitu, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, buvo nustatytas ALT padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Czech: • axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių;
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Halimatoz musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Halimatoz, reikia ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla také studována u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a současně s psoriázou na rukou a/nebo chodidlech, kteří byli kandidáty pro systémovou léčbu, v randomizované, dvojitě zaslepené studii (psoriatická studie III).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tiriami randomizuotame, dvigubai koduotame tyrime (III psoriazės tyrimas), kuriame dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kartu esant plaštakų ir (arba) pėdų psoriazei, ir kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą.
Czech: odpověď placebo n=162
Lithuanian: Placebas N = 162
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Czech: • záněty kůže (jako je ekzém);
Lithuanian: • kraujosruvos; • odos uždegimas (toks kaip egzema);
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla ověřena u více než 1 500 pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ≥ 220 a ≤ 450) v randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas daugiau kaip 1500 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas (angl.
Czech: Pivotní kontrolované studie zahrnovaly 6 089 pacientů léčených adalimumabem a 3 801 pacientů, kteří v kontrolovaném období studií dostávali placebo nebo aktivní srovnávací lék.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę adalimumabą,
Czech: Během léčby přípravkem Halimatoz je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
Lithuanian: Gydantis Halimatoz, reikia toliau vartoti metotreksatą.
Czech: Pokračování léčby nad 12 týdnů má být pečlivě zváženo u pacientů, u kterých během tohoto období nedošlo k žádnému zlepšení.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo.
Czech: Juvenilní idiopatická artritida (JIA) Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (pJIA)
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
Czech: Pacienti, kteří byli ve fázi A randomizováni do skupiny placeba, byli ve fázi B převedeni na adalimumab 40 mg jednou týdně.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinės atrankos būdu A laikotarpiu buvo paskirti gauti placebą, B laikotarpiu buvo paskirta adalimumabas 40 mg kas savaitę.
Czech: Po 16 týdnech léčby pacienti, kteří dosáhli odpovědi alespoň PASI 75 (PASI kritérium zlepšení alespoň 75 % ve vztahu k výchozímu stavu),
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas - mažiausiai 75 %, lyginant su pradiniu rodikliu), perėjo į B periodą ir, atviros fazės metu, kas antrą savaitę vartojo po 40 mg adalimumabo.
Czech: 673 pacientů s aktivní nr-axSpA (průměrná výchozí aktivita onemocnění [BASDAI] byla 7,0) s nedostatečnou odpovědí na ≥ 2 NSAID nebo intolerancí či kontraindikací NSAID bylo zařazeno do otevřené fáze studie nr-axSpA II, během které dostávali adalimumab 40 mg každý druhý týden po dobu 28 týdnů.
Lithuanian: Į atvirą tyrimo aSpA-brp II periodą buvo įtraukti 673 pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp (vidutinis ligos aktyvumas [BASDAI] pradinio įvertinimo metu buvo 7,0), kuriems pasireiškė nepakankamas atsakas į gydymą ≥ 2 NVNU arba jie netoleravo gydymo NVNU, ar gydymui NVNU buvo kontraindikacijų.
Czech: Sharpova skóre oproti výchozímu stavu 10,8, 9,2 a 3,9 u pacientů původně randomizovaných na léčbu methotrexátem v monoterapii, adalimumabem v monoterapii a adalimumabem v kombinaci s methotrexátem.
Lithuanian: V RA tyrimo atvirojoje tęstinėje fazėje pasikeitimas 10 metais nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 pacientams, iš pradžių atsitiktine tvarka atitinkamai paskirtiems į gydymo vien metotreksatu, vien adalimumabu ir gydymo adalimumabo / metotreksato deriniu grupes.
Czech: • hepatitida (zánět jater); • reaktivace infekce hepatitidy B;
Lithuanian: • hepatito B infekcijos reaktyvacija;
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Halimatoz
Lithuanian: Vienkartinis Halimatoz užpildytas SensoReady švirkštiklis
Czech: kteří byli ve fázi A randomizováni do skupiny placeba, dostávali placebo i ve fázi B. Pacienti, kteří se účastnili studií HS-I a HS-II, byli vhodní k tomu, aby byli zařazeni do otevřené fáze prodloužené studie, ve které byl adalimumab 40 mg podáván jednou týdně.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriamas adalimumabas 40 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Halimatoz dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Czech: Z těchto kožních karcinomů se skvamózní buněčný karcinom vyskytoval s četností 2,7 (1,4 a 5,4) na 1 000 pacientoroků při 95% intervalu spolehlivosti u pacientů léčených adalimumabem a 0,6 (0,1 a 4,5) na 1 000 pacientoroků u kontrolních pacientů.
Lithuanian: (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Czech: V postmarketingovém období byly u pacientů léčených TNFantagonisty hlášeny případy leukémie.
Lithuanian: Tyrimai, kai vaistas jau buvo rinkoje, parodė, kad gydant TNFantagonistais, buvo fiksuota susirgimų leukemija atvejų.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Halimatoz.
Lithuanian: Dėžutėse yra 1 arba 2 Halimatoz užpildyti švirkštikliai.
Czech: • perforace (protržení) střeva (otvor ve stěně střeva);
Lithuanian: • žarnyno perforacija (anga žarnyno sienelėje);
Czech: Po 12 týdnech léčby byli pacienti, kteří dostávali ve fázi A
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pacientai, kurie A laikotarpiu gydyti adalimumabu, B laikotarpiu pakartotinės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į 1
Czech: Po dvojitě zaslepeném období následovala otevřená fáze, během níž byl pacientům podáván adalimumab v dávce 40 mg každý druhý týden subkutánně po dobu dalších 144 týdnů.
Lithuanian: Po dvigubo kodavimo laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientams buvo skiriama adalimumabo po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda, iki papildomų 192 savaičių.
Czech: Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Halimatoz
Lithuanian: A pav.: Halimatoz SensoReady švirkštiklio dalys
Czech: Pokračování v léčbě má být pečlivě zváženo u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
Lithuanian: Halimatoz nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Czech: Tabulka 21:
Lithuanian: 21 lentelę).
Czech: • Po odstranění kryt vyhoďte.
Lithuanian: • panaudotą švirkštą iš karto išmeskite.