FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Използвайте тъпия ръб на чист нож, за да подравните гранули по ръба на лъжичката (вж. фигура В).
Icelandic: Jafnið kyrni við brúnir skeiðarinnar með flatri brún á hreinum hníf (sjá
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til grundvallar ráðleggingum um skammta (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
Bulgarian: Обикновено Viread не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Bulgarian: (4 участници)
Icelandic: (4 sjúklingar)
Bulgarian: Ако дъщеря Ви забременее, попитайте лекаря на Вашето дете относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за нея и нейното бебе.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) verður þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir stúlkuna og ungbarnið hennar.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от лекаря на детето Ви.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknis barnsins.
Bulgarian: Поради риска от развитие на HIV резистентност, тенофовир дизопроксил трябва да се използва само като част от подходяща комбинирана антиретровирусна схема при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV.
Icelandic: Vegna hættu á myndun HIV ónæmis skal aðeins nota tenófóvír tvísóproxíl sem hluta af viðeigandi lyfjasamsetningu gegn retróveirum hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV/HBV.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Viread с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната дозова схема.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Viread og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 6,5 mg тенофовир дизопроксил на килограм телесно тегло, приета веднъж дневно с храна.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Bulgarian: Ако Viread се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия на HBeAg n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Bulgarian: При осем (2 %) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg, се е развила K65R мутация в рамките на първите 48 седмици.
Icelandic: Átta sjúklingar (2%) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg þróuðu með sér K65R stökkbreytinguna innan fyrstu 48 viknanna.
Bulgarian: 8л
Icelandic: 8l
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са подходящи само за:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar aðeins fyrir:
Bulgarian: В концентрация 100 µmol/l тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450 с изключение на CYP1A1/2, където е наблюдавано малко (6 %), но статистически значително намаляване на метаболизма на субстратите на CYP1A1/2.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl við þéttni 100 µmól/l sýndi engin áhrif á nein CYP450 ísóformanna, nema CYP1A1/2, þar sem lítil (6%) en tölfræðilega marktæk minnkun á umbroti hvarfefna CYP1A1/2 kom fram.
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при възрастни пациенти с бъбречно увреждане, лекувани с Viread (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Може да се обмисли прекратяване на лечението, както следва:
Icelandic: Íhuga má að hætta meðferð við eftirfarandi aðstæður:
Bulgarian: Повечето участници са или с генотип C (43,8%), или D (416%), с по-ниска и сходна честота на генотип A и B (6,7% всеки).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var annaðhvort með arfgerð C (43,8%) eða D (41,6%) með lægri og svipaða tíðni arfgerða A og B (6,7% hvor um sig).
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61 % от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано от лекаря на детето Ви.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknir barnsins hefur ráðlagt.
Bulgarian: Ако забележите, че Вашето дете има каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно лекаря на детето Ви, за да потърси необходимото лечение.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum hjá barninu eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækni barnsins strax frá því til að það fái nauðsynlega meðferð.
Bulgarian: Обостряния след прекратяване на лечението:
Icelandic: Versnun eftir að meðferð er hætt:
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Icelandic: • bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum).
Bulgarian: Непоносимост (перманентно прекратяване на проучваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)а
Icelandic: Brugðið þol (Meðferð með rannsóknarlyfi var hætt til frambúðar vegna aukaverkunar tengdri meðferð) n (%)a
Bulgarian: Въпреки че не се очаква от тези дози да възпроизведат прецизно фармакокинетичния профил на тенофовир при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, счита се, че те представляват най-добрия баланс между ползата и риска за пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетките
Icelandic: Hafið samband við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Viread töflur.
Bulgarian: Антивирусна активност срещу HBV in vitro:
Icelandic: In vitro andveiruvirkni fyrir HBV:
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за признаци на интоксикация (вж. точки 4.8 и 5.3) и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8 og 5.3), og gefa viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма на детето Ви се бори с инфекцията.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess að ónæmiskerfi líkama barnsins hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Bulgarian: Пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване:
Icelandic: Sjúklingar með vantempraðan lifrarsjúkdóm:
Bulgarian: Не трябва да приемате
Icelandic: Ekki taka
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)б
Icelandic: Vefjafræði Vefjafræðileg svörun (%)b
Bulgarian: Viread не намалява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
Bulgarian: декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Уведомете лекаря на Вашето дете, преди да дадете Viread.
Icelandic: Látið lækni barnsins vita áður en þú gefur Viread.
Bulgarian: - Активнoтo вещество е тенофовир.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
Bulgarian: 384п
Icelandic: 288m 384p
Bulgarian: В и в продължение на поне 12 месеца при пациенти с HBeAgнегативно заболяване.
Icelandic: 12 mánuði hjá sjúklingum með HBeAg-neikvæðan sjúkdóm.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV-1 деца или деца с хроничен хепатит B на възраст под 2 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 2 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu B. Engar upplýsingar liggja fyrir.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца под 2 годишна възраст.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknirinn hefur ráðlagt.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за употребата на дозата 6,5 mg/kg гранули.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Icelandic: Notið með meðfylgjandi skömmtunarskeið.
Bulgarian: Потвърдено повишаване на серумните нива на креатинин с ≥0,5 mg/dl от изходно ниво или потвърдени серумни нива на фосфати <2 mg/dl n (%)б
Icelandic: Staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl frá grunngildi eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl n (%)b
Bulgarian: 10л
Icelandic: 10l
Bulgarian: В или ХИВ и хепатит B едновременно (коинфекция), е особено важно да не спира лечението с Viread преди да се посъветвате с лекаря на детето Ви.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækni barnsins.
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Icelandic: Aðal öryggisendapunktur í viku
Bulgarian: При пациентите трябва да се направи оценка на бъбречната функция на изходно ниво преди започване на терапията с Viread
Icelandic: Að meta skuli upphafsgildi nýrnastarfsemi sjúklinga áður en meðferð með Viread sé hafin
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro теста с миши лимфомни клетки, нееднозначни резултати при един от щамовете, използвани в теста на Еймс и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК
Icelandic: Erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir veittu jákvæðar niðurstöður hvað varðar mælingar á eitilfrumum músa in vitro, tvíræðar niðurstöður hjá einum stofni sem notaður var í Ames-prófun og lítið eitt jákvæðar í USS prófi í lifrarfrumum úr rottum.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с емтрицитабин, ламивудин, индинавир, ефавиренц, нелфинавир, саквинавир (усилен с ритонавир), метадон, рибавирин, рифампицин, такролимус или хормоналните контрацептивни средства норгестимат/етинил естрадиол.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir urðu á lyfjahvörfum þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samhliða emtrícítabíni, lamívúdíni, indínavíri, efavírenzi, nelfínavíri, sakvínavíri (örvaðan af rítónavíri), metadóni, ríbavíríni, rifampicíni, takrólímus eða hormónagetnaðarvörninni norgestimat/etinýli estradíóli.
Bulgarian: Нормализирана ALTг
Icelandic: Eðlilegt ALATd
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Viread.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að þú byrjar að taka Viread.
Bulgarian: - Другите съставки са: етилцелулоза (E462), хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (E421) и силициев диоксид (E551).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etýlsellúlósi (E462), hýdroxýprópýl sellúlósi (E463), mannitól (E421) og silíkon tvíoxíð (E551).
Bulgarian: Прилагането на многократни дози тенофовир дизопроксил приети с храна, при инфектирани с HIV пациенти води до следните средни (% CV) стойности за Cmax, AUC и Cmin за тенофовир: съответно 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·h/ml и 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Icelandic: Eftir að HIV sýktum sjúklingum voru gefnir endurteknir skammtar af tenófóvír tvísóproxíli með máltíð reyndust meðalgildi (frávikshlutfall, CV%) tenófóvírs vera Cmax = 326 (36,6%) ng/ml, AUC = 3.324 (41,2%) ng·klst./ml og Cmin = 64,4 (39,4%) ng/ml.
Bulgarian: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или с лека закуска).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Bulgarian: HIV-1 и хепатит B:
Icelandic: HIV-1 og lifrarbólga B:
Bulgarian: Когато детето Ви приема това лекарство, то все още може да предаде ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като Вашето дете започне да приема лекарства за лечение на неговата ХИВ инфекция.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Bulgarian: Имайки предвид, че такролимус може да повлияе бъбречната функция, се препоръчва внимателно следене при едновременното му прилагане с тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
Bulgarian: Viread, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 82 mg лактоза (като монохидрат).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 82 mg laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол, който може да има леко слабително действие.
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól sem getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е било по-ниско съответно от 0,7 и 7,2 % за концентрация на тенофовир в границите 0,01 до 25 µg/ml.
Icelandic: Rannsóknir in vitro sýndu að tenófóvír binst plasma-sermisprótínum minna en 0,7 og 7,2% við þéttni tenófóvírs á bilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Bulgarian: Това лекарство се състои от бели обвити гранули.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Bulgarian: 7ж
Icelandic: 7g
Bulgarian: Участниците трябва да не са лекувани с тенофовир дизопроксил, но може да са получавали схеми на база интерферон (>6 месеца преди скрининга) или всякаква друга перорална анти-HBV нуклеозидна/нуклеотидна терапия без тенофовир дизопроксил (>16 седмици преди скрининга).
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki hafa fengið tenófóvír tvísóproxíl áður en hugsanlega meðferðir með interferónum (> 6 mánuðum fyrir skimun) eða aðra núkleósíða/núkleótíða meðferð til inntöku gegn HBV án tenófóvír tvísóproxíls (> 16 vikum fyrir skimun).
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Viread inniheldur virka efnið tenófóvír tvísóproxíl.
Bulgarian: Таблица 6: Хистологичен отговор (%) при компенсирани HBeAg-негативни и HBeAg позитивни пациенти в седмица 240 в сравнение с изходното ниво
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%) hjá HBeAg neikvæðum og HBeAg jákvæðum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi í 240. viku samanborið við grunngildi
Bulgarian: Постигнатият чрез тенофовир дизопроксил антивирусен отговор е бил траен до 48-ата седмица (DAVG48 е бил -0,57 log10 копия/ml, делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 или 50 копия/ml е бил съответно 41 % и 18 %).
Icelandic: Andveirusvar við tenófóvír tvísóproxíli entist allar 48 vikurnar (DAVG48 var -0,57 log10 eintök/ml, hlutfall sjúklinga með HIV-1 RNA undir 400 eintök/ml var 41% og undir 50 eintök/ml 18%).
Bulgarian: Седмица 72
Icelandic: Í 72.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции, свързани с бъбреците, които съответстват на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir á nýru sem samrýmdust aðlægum píplukvilla í nýrum hjá HIV-1 sýktum börnum á aldrinum 2 til < 12 ára í klínísku rannsókninni GS-US-104-0352 (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Подходящи са за:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Bulgarian: Не са за заразени с HBV деца под 12 години.
Icelandic: Ekki fyrir HBV sýkt börn yngri en 12 ára.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема препоръчаната от неговия лекар доза.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приема детето Ви.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 12 години:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Bulgarian: Не спирайте приема на Viread без да се посъветвате с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Bulgarian: Концентрацията на тенофовир, необходима за 50 % инхибиране (ЕC50) на лабораторни щамове на дивия тип HIV-1IIIB e 1-6 µmol/l в линии на лимфоидни клетки и 1,1 µmol/l срещу първични изолати на HIV-1 подтип B в МКПК.
Icelandic: Magn tenófóvírs sem nægir til að ná 50% hömlun (EC50) í HIV-1IIIB ræktuðum villistofni er 1-6 µmól/l í eitilfrumulínum og 1,1 µmól/l gegn HIV-1, tegund B stofni í útlægri einkjarna blóðfrumu (PBMCs).
Bulgarian: Важно е също да уведомите Вашия лекар, ако детето ви взема ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за лечението на инфекция с хепатит С.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef barnið tekur ledipasvír/sófosbúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Viread и диданозин, тъй като това може да доведе до повишен риск за нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa Viread og dídanósín samhliða þar sem það kann að leiða til aukinnar hættu á aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: (2 участници)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Icelandic: Stúlkan (barnið) má ekki hafa barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Bulgarian: Деветдесет и пет процента (225/237) от пациентите без цироза на изходно ниво и 99% (93/94) от пациентите с цироза на изходно ниво или са нямали промяна, или са имали подобрение на фиброзата (скор за фиброза по Ishak).
Icelandic: Nítíu og fimm prósent (225/237) sjúklinga sem ekki voru með skorpulifur við grunngildi og 99% (93/94) sjúklinga með skorpulifur við grunngildi sýndu annaðhvort ekki fram á neina breytingu eða bata hvað varðar bandvefsmyndun (Ishak stuðull yfir bandvefsmyndun).
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване при инфектирани с HIV пациенти, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при възрастни пациенти без предварителна антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на костната минерална плътност (КМП) на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Icelandic: Í 144 vikna klínískri samanburðarrannsókn á HIV sýktum sjúklingum, þar sem tenófóvír tvísóproxíl var borið saman við stavúdín í samsettri meðferð með lamívúdíni og efavírensi hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, kom fram smávægileg minnkun á beinþéttni í mjöðm og hrygg í báðum meðferðarhópum.
Bulgarian: Ако Вашето дете има инфекция с хепатит B, неговият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за него.
Icelandic: B mun læknir barnsins íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir það.
Bulgarian: ако теглото на детето Ви е извън допустимото тегло.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins ef barnið er utan leyfilegra þyngdarmarka.
Bulgarian: РНК и на броя на CD4 клетките в сравнение с изходните при достигане на 48-ата седмица от лечението е била сходна за двете терапевтични групи (съответно -3,09 и -3,09 log10 копия/ml; +169 и 167 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Icelandic: RNA og CD4 talningar í 48. viku meðferðar var svipuð í báðum meðferðarhópum (-3,09 og -3,09 log10 eintök/ml; +169 og 167 frumur/mm3 í tenófóvir tvísóproxíl 245 mg og stavúdín hópunum, í þeirri röð).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 60 g гранули и мерителна лъжичка.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með pólýprópýlen barnaöryggisloki, sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið.
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на CPT от изходно ниво n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Bulgarian: Ако по време на бременността си дъщеря Ви е приемала Viread, нейният лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на бебето.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) hefur tekið Viread á meðgöngu getur læknirinn hennar óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska ungbarnsins.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g не са подходящи за следните групи:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar ekki fyrir eftirfarandi hópa: •
Bulgarian: След пероралното приложение на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV пациенти, тенофовир дизопроксил се абсорбира бързо и се конвертира до тенофовир.
Icelandic: Eftir að HIV sýktir sjúklingar hafa tekið inn tenófóvír tvísóproxíl frásogast það hratt og umbreytist í tenófóvír.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, които са коинфектирани с HBV, са се проявили клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HBV hafa komið fram klínísk og rannsóknartengd merki um lifrarbólgu eftir að meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Препоръчват се дози 132 mg, 65 mg и 33 mg тенофовир дизопроксил гранули веднъж дневно при възрастни пациенти с изчислен креатининов клирънс (CrCl) 30 до 49 ml/min, 20 до 29 ml/min или 10 до 19 ml/min, съответно.
Icelandic: Mælt er með skömmtum sem nema 132 mg, 65 mg og 33 mg af tenófóvír tvísóproxíl kyrni einu sinni á dag fyrir fullorðna sjúklinga með útreiknaða kreatínínúthreinsun (CrCl) 30 til 49 ml/mín., 20 til 29 ml/mín.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки и картонена опаковка, съдържаща 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og ytri öskjur sem innihalda 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.