FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Óvæntar blæðingar eða marblettir (án þess að þú hafir meitt þig).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Icelandic: % sjúklinga (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Icelandic: Ekki er hægt að fá niðurstöður fyrir aðra sjaldgæfari undirhópa stökkbreytinga vegna fárra tilvika sem komu fyrir.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í lítilli eða mjög lítilli hættu á endurkomu æxlis ættu ekki að fá viðbótarmeðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Icelandic: Niðurstöður greininga á undirhópum samkvæmt áhættuflokkun NIH (United States National Institutes of Health) og AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) eru tilgreindar í töflu
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa yfirleitt líkamanum að berjast gegn sýkingu.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Icelandic: MESNA i.v. dagar 29-33
Norwegian Bokmål: MESNA IV dag 29-33
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar í rannsókn B2225 var 6,2 mánuðir og lengsta meðferðin var 24,3 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Icelandic: - ef þú færð marbletti, blæðingar, hita, þreytu og ringlun á meðan Glivec er notað skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: - hvis du får blåmerker, blødninger, feber, utmattelse og forvirring mens du bruker Glivec, ta kontakt med legen din.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á lifun eftir 36 mánaða eftirfylgni er 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Icelandic: = 1,5 ULN
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN
Icelandic: Stærri skammtar af Glivec og paracetamoli hafa ekki verið rannsakaðir.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Icelandic: Þessi hömlun hefur ekki komið fram in vivo eftir notkun Glivec 400 mg og paracetamols 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen er ikke observert in vivo etter administrering av Glivec 400 mg og paracetamol 1000 mg.
Icelandic: HES/CEL (upphafsskammtur 100 mg)
Norwegian Bokmål: HES/KEL (initialdose 100 mg)
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16% af AUC fyrir imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC til imatinib.
Icelandic: Enginn marktækur aldurstengdur munur á lyfjahvörfum hefur komið fram hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum þar sem yfir 20% sjúklinga voru 65 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð (8-vikna lotur) Lotur 6-12
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 6-12
Icelandic: Staðfest blóðsvörun náðist hjá 71,5% sjúklinga (tafla 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Icelandic: Að auki hafa börn verið meðhöndluð í tveimur I. stigs rannsóknum og einni II. stigs rannsókn.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Icelandic: Glivec getur haft sömu áhrif á sum önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Glivec kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Icelandic: öryggi imatinibs var metið hjá rottum, hundum, öpum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til imatinib ble undersøkt hos rotter, hunder, aper og kaniner.
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við DFSP:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Icelandic: Æxli urðu að vera mælanleg á að minnsta kosti einum stað sjúkdóms og svörun byggð á skilmerkjum Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Icelandic: Lifunartími í mánuðum
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Icelandic: • viðbótarmeðferðar (adjuvant treatment) hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru í verulegri hættu á endurkomu æxlis, eftir brottnám (resection) Kit (CD 117)-jákvæðs GIST.
Norwegian Bokmål: • adjuvant behandling av voksne pasienter som har signifikant risiko for tilbakefall etter reseksjon av Kit (CD 117) positiv GIST.
Icelandic: Í Glivec hópnum fengu sjúklingar 400 mg daglega.
Norwegian Bokmål: I Glivec-gruppen ble pasientene behandlet med 400 mg daglig.
Icelandic: Upplýsingar um mítósustuðul lágu fyrir hjá 556 af 713 einstaklingum sem ætlunin var að meðhöndla (intention-to-treat [ITT]).
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Icelandic: Lengd meðferðar með Glivec getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun Glivec hefur skilað betri árangri.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med Glivec kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor Glivec gitt bedre resultater.
Icelandic: DFSP (við 800 mg skammt)
Norwegian Bokmål: DFSP (ved dose på 800 mg)
Icelandic: Karlar voru 59% og konur 41%; 89,9% voru af hvíta kynstofninum og 4,7% voru þeldökkir sjúklingar.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
Norwegian Bokmål: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyklofosfamid; DEX: deksametason; MTX: metotreksat; 6-MP: 6merkaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Icelandic: Heildarblóðsvörun náðist hjá 95% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Icelandic: Engin ný marklíffæri komu fram í rannsókninni á eiturverkunum á þroska hjá ungum rottum (dagur 10 til 70 eftir got) með tilliti til þekktra marklíffæra hjá fullorðnum rottum.
Norwegian Bokmål: Ingen nye målorganer ble identifisert i toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) med hensyn til kjente målorganer i voksne rotter.
Icelandic: Glivec umbrotnar fyrst og fremst í lifur og einungis 13% skiljast út um nýrun.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Icelandic: - ef þú ert að nota lyfið levotyroxin vegna þess að skjaldkirtillinn hefur verið fjarlægður.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Icelandic: 9/l (einungis 0102 og
Norwegian Bokmål: 9/l (kun 0102
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar í birtum heimildum var á bilinu 4 vikur til meira en 20 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i publikasjonene varierte fra 4 uker til mer enn 20 måneder.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) imatinibs er að meðaltali 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Icelandic: Enginn ávinningur kom fram hjá hópunum sem voru í lítilli áhættu eða mjög lítilli áhættu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen nytte av behandlingen hos gruppene med lav og veldig lav risiko.
Icelandic: Mikilvægt var að 27,7% sjúklinganna náðu líka meiriháttar litningasvörun, sem var fullkomin hjá 20,4% (staðfest 16%) þeirra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Icelandic: Tafla 5 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi í rannsókn I2301
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib i studie I2301
Icelandic: Þetta sást ekki við skammta ≤ 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett ved doser på ≤20 mg/kg.
Icelandic: Glivec er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum með CML.
Norwegian Bokmål: Glivec er også en behandling for barn med KML.
Icelandic: Notið lyfið hinsvegar alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Icelandic: Glivec 100 mg hörð hylki Pakkningar með 24, 48, 96, 120 og 180 hylkjum.
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler Pakningene inneholder 24, 48, 96, 120 og 180 kapsler.
Icelandic: 9/l ótengt meðferð.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Icelandic: Þegar taflan er uppleyst skal drekka allan vökvann úr glasinu strax.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Icelandic: Hlutfall blóðsvörunar var 70% og stóð í 2-3 mánuði.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 31% sjúklinga blóðsvörun (36% sjúklinga sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og 22% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Icelandic: Alls var 1.106 sjúklingum skipt með slembivali, 553 í hvorn hóp.
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
Icelandic: Tvö milliefni í framleiðsluferlinu, sem eru einnig til staðar í fullbúnu lyfinu, eru jákvæð í stökkbreytingaprófi Ames.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
Icelandic: Imatinib truflaði ekki umbreytingu 5-fluorouracils, en hamlaði umbrotum paclitaxels vegna samkeppnishömlunar við CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Norwegian Bokmål: Imatinib interfererte ikke med biotransformasjonen av 5fluorouracil, men hemmet paklitaxel-metabolismen som et resultat av kompetitiv hemming av CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Icelandic: 36-mánaða meðferðarhópurinn
Norwegian Bokmål: 12-måneders behandlingsarm 36-måneders behandlingsarm
Icelandic: Maga- og þarmablæðing og æxlisblæðing getur verið alvarleg og stundum banvæn.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með stóru glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: - Tablettene svelges hele med et stort glass vann.
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Glivec.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Glivec.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á DFSP
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på DFSP
Icelandic: Hlutfall lifunar án endurkomu æxlis (%) 12 mánuðir 24 mánuðir
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við Ph-jákvæðu ALL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Icelandic: Lyfjahvörf í plasma
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i plasma
Icelandic: Miðgildi tíma þar til svörun kom fram var 13 vikur (95% CI; 12-23).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 13 uker (95 % KI 12-23).
Icelandic: Klínískar rannsóknir á MDS/MPD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på MDS/MPD
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 65% sjúklinga meiriháttar litningasvörun sem var fullkomin hjá 53% (staðfest 43%) sjúklinga (tafla 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (Tabell 3).
Icelandic: Annað af þessum milliefnum er einnig jákvætt í eitilfrumuæxlaprófi músa.
Norwegian Bokmål: Et av disse intermediatene var også positivt i muselymfomforsøket.
Icelandic: Lifun án sjúkdóms (disease-free survival [DFS]) og heildarlifun (overall survival [OS]) var alltaf meiri en 1 ár og hafði yfirburði á sögulegan samanburð (DFS p<0,001; OS p< 0,0001) í tveimur rannsóknum (AJP01 og AUS01).
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) var konstant over ett år og bedre enn historiske kontroller (DFS p<0,001; OS p<0,0001) i to studier (AJP01 og AUS01).
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Glivec að nýju.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Glivec ikke startes igjen.
Icelandic: Hvorki má opna hylkin né brjóta þau nema ekki sé með góðu móti unnt að gleypa þau (t.d. þegar um börn er að ræða).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Icelandic: (Haft skal í huga að af 411 sjúklingum fengu 353 meðferð í útvíkkaðri þátttökurannsókn, án þess að grunnupplýsingum um svörun væri safnað saman).
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Icelandic: Niðurstöður úr hópi 211 sjúklinga með nýgreint Ph+ ALL, í fjórum klínískum rannsóknum án samanburðar (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) eru í samræmi við niðurstöðurnar sem lýst er hér að framan.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ukontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Icelandic: 9/l) hjá < 1% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Icelandic: Magn Glivec fer eftir ástandi barnsins, líkamsþyngd og hæð.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Icelandic: Hlutfall svörunar var einnig hærra hjá sjúklingum sem fengu 600 mg (33%) samanborið við sjúklinga sem fengu 400 mg (16%, p=0,0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Icelandic: Í sömu birtu heimild er greint frá upplýsingum úr langtíma eftirfylgni 12 sjúklinga með MDS/MPD með PDGFR endurröðun erfðavísa (5 sjúklingar úr rannsókn B2225).
Norwegian Bokmål: Den samme publikasjonen rapporterte om langtids oppfølgingsdata fra 12 MDS/MPD pasienter med PDGFR gen-rearrangering (fem pasienter fra studie B2225).
Icelandic: Hendur skal þvo strax og hylkin hafa verið opnuð.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa börnum undir 2 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart ifra til legen din dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Icelandic: Því er mælt með að varúðar sé gætt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með vextinum í reglulegum heimsóknum til hans.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke veksten jevnlig ved legebesøk.
Icelandic: Þar á meðal eru nokkrar gerðir af krabbameini.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar samanburðarrannsóknir hjá börnum með c-Kit jákvætt GIST.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte studier hos pediatriske pasienter med c-Kit positiv GIST.
Icelandic: Hækkun bilirubins kom fram hjá innan við 3% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Icelandic: Þeir 23 sjúklingar sem skráðir voru fengu Glivec skammta sem voru að miðgildi 264 mg á sólarhring (á bilinu 100 til 400 mg) í að miðgildi 7,2 ár (á bilinu 0,1 til 12,7 ár).
Norwegian Bokmål: De 23 pasientene som ble inkludert i dette registeret fikk en median daglig dose med Glivec på 264 mg (100 til 400 mg) i en median varighet på 7,2 år (0,1 til 12,7 år).
Icelandic: Ef lyfið er notað handa þunguðum konum verður að upplýsa þær um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Icelandic: Síðan skal hefja meðferð aftur með 300 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 300 mg.
Icelandic: Glivec getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Icelandic: Óbreytt imatinib var 25% af skammti (5% í þvagi, 20% í hægðum), afgangurinn er umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Uendret imatinib utgjorde 25 % av dosen (5 % i urinen, 20 % i fæces), mens resten var metabolitter.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi úr þessari rannsókn virðast vera í samræmi við upplýsingar um öryggi imatinibs hjá sjúklingum með Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien ser ut til å være tilsvarende imatinibs sikkerhetsprofil hos pasienter med Ph+ ALL.
Icelandic: Upplýsingar um Glivec og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Icelandic: Þegar kvenkyns rottur fengu lyfið í 14 daga fyrir mökun og fram að 6. degi meðgöngu sáust engin áhrif á mökun eða fjölda dýra með fangi.
Norwegian Bokmål: Når hunnrotter ble gitt legemidlet i 14 dager før paring og til svangerskapets 6. dag, ble det ikke sett effekt på paring eller på antall drektige hunnrotter.
Icelandic: - Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Icelandic: Engar sértækar niðurstöður um öryggi komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
Icelandic: Árlegt hlutfall versnunar í hröðunarfasa eða bráðafasa minnkaði eftir því sem meðferðin var lengri og var innan við 1% á ári á fjórða og fimmta árinu.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Icelandic: Heildarlifun er 65 mánuðir frá greiningu (á bilinu 25-234).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Icelandic: Hlutfall fullrar sameindasvörunar var 48% (49 af 102 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Icelandic: Þrír sjúklingar náðu heildarblóðsvörun (CHR) og einn sjúklingur náði blóðsvörun að hluta (PHR).
Norwegian Bokmål: Tre pasienter oppnådde en komplett hematologisk respons (CHR) og en pasient oppnådde en partiell hematologisk respons (PHR).
Icelandic: Full (0% Ph+ metafasar), að hluta (1-35%), lítil (36-65%) eða lágmarks (66-95%).
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %), minor (3665 %) eller minimal (66-95 %).
Icelandic: Eftir 84 mánuði er áætluð heildarlifun 86,4% (83, 90) samanborið við 83,3% (80, 87) í slembuðu Glivec og IFN+Ara-C hópunum, tilgreint í sömu röð (p=0,073, log-rank próf).
Norwegian Bokmål: Etter 84 måneder var estimert overlevelse på henholdsvis 86,4 % (83, 90) versus 83,3 % (80, 87) i de randomiserte Glivec- og IFN+Ara-C-gruppene (p=0,073, log-rank test).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá CML sjúklingum hafði aldur lítils háttar áhrif á dreifingarrúmmál (12% aukning hjá sjúklingum > 65 ára).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu meðferð með Glivec 340 mg/m²/sólarhring, án hléa ef engar skammtatakmarkandi eiturverkanir komu fram.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med Glivec 340 mg/m2/dag uten opphold dersom dosebegrensende toksisitet ikke forekom.
Icelandic: Hjá F1 afkvæmunum, við sama skammt, minnkaði meðaltal líkamsþyngdar frá fæðingu til aflífunar og fjöldi gota sem ná viðmiðum fyrir aðskilnað forhúðar frá slímhúðinni (preputial separation) var lítillega minnkaður.
Norwegian Bokmål: Ved samme dose hadde F1 avkommet en lavere gjennomsnittsvekt fra fødsel til avlivning og antallet som oppnådde kriteriet for separasjon av preputiet var noe redusert.
Icelandic: Glivec er til meðferðar hjá fullorðnum og börnum við:
Norwegian Bokmål: Glivec brukes for å behandle voksne og barn med:
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu imatinib og upprætingarmeðferð með krabbameinslyfjum (consolidation chemotherapy) (sjá töflu 4) eftir aðalmeðferð (induction) og bcr-abl umritun var sambærileg hjá báðum hópunum eftir 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se Tabell 4) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Icelandic: G-CSF = kyrningavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etoposid, MTX = metótrexat, i.v. = í bláæð, s.c. = undir húð, i.t. = í mænuvökva, i.m. = í vöðva, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfamid, VCR = vincristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurin, E.coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = PEG asparaginasi, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat natríum, iii= eða þar til MTX þéttni er < 0,1 µM, Gy= Gray
Norwegian Bokmål: G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er <0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Icelandic: Leifar af uppleystum töflum geta verið eftir í glasinu.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av løste tabletter igjen i glasset.
Icelandic: Kynferði hefur engin áhrif á lyfjahvörf imatinibs.
Norwegian Bokmål: Kjønn påvirket ikke kinetikken til imatinib.
Icelandic: Á hinn bóginn voru 165 (29,8%) tilvik í hópnum sem fékk IFN+Ara-C, þar af 130 tilvik sem komu fyrir í fyrstu (first-line) meðferð með IFN+Ara-C.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var det 165 (29,8 %) tilfeller i IFN+Ara-C-gruppen, hvorav 130 av hendelsene oppstod i løpet av førstelinjebehandlingen med IFN+Ara-C.
Icelandic: Áhættuhlutfall 0,45 (95% Cl, 0,22-0,89)
Norwegian Bokmål: Hasardratio 0,45 (95 % KI, 0,22-0,89)
Icelandic: Vegna þess að fjölgun æða (increased vascularity) og blæðingartilhneiging er hluti af eðli og klínískum framgangi GIST, skal beita hefðbundnum aðferðum sem við eiga um eftirlit og meðferð blæðinga hjá öllum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Da økt vaskularisering og blødningstendens er en del av sykdomsbildet og det kliniske forløpet av GIST, bør standard praksis og prosedyrer for monitorering og behandling av blødning følges for alle pasienter.