FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Latvian: Pirms aerosola šķīduma pagatavošanas, sagādājiet tīru, atbilstoša tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas pagatavošanai.
English: Dilute the contents of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Latvian: Atšķaidiet flakona saturu atbilstošā traukā ar tīru, ūdeni istabas temperatūrā.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Latvian: Eimeria acervulina, celms 003.................................... 332 - 450 Eimeria maxima, celms 013........................................
English: WATER VACCINE HIPRAMUNE T (solvent)
Latvian: Vakcīna HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs):
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Latvian: Sajaukt ar HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS HIPRAMUNE T šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
English: Lay:
Latvian: Palīgvie las :
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: Dēšanas periods:
English: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
English: Coarse spray
Latvian: Kālija hlorīds
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Latvian: EVANT suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar vienu flakonu EVANT 70 ml (10000 devas) un vienu flakonu HIPRAMUNE T 500 ml.
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Latvian: Viens flakons EVANT 35 ml (5000 devas) un viens flakons HIPRAMUNE T 250 ml (šķīdinātājs).
English: The method of administration is by coarse spray.
Latvian: Lietošanas veids: izsmidzināšanai rupju pilienu veidā.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Latvian: 293 - 397* Eimeria praecox, celms 007......................................
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EVANT suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Latvian: Viens flakons EVANT 70 ml (10000 devas) un viens flakons HIPRAMUNE T 500 ml (šķīdinātājs).
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Latvian: Lai stimulētu aktīvu imunitāti pret kokcidiozi, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
English: Coarse spray.
Latvian: Izsmidzināšanai rupju pilienu veidā.
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Latvian: Viens flakons EVANT 7 ml (1000 devas) un viens flakons HIPRAMUNE T 50 ml (šķīdinātājs).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Doses
Latvian: VAKCĪNA
English: Shake the solvent vial (HIPRAMUNE T).
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja flakonu (HIPRAMUNE T).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS EVANT:
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar vienu flakonu EVANT 7 ml (1000 devas) un vienu flakonu HIPRAMUNE T 50 ml. Kartona kaste ar vienu flakonu EVANT 35 ml (5000 devas) un vienu flakonu HIPRAMUNE T 250 ml.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Τηλ: (34) 972 43 06 60
Latvian: Τηλ: (34) 972 43 06 60
English: Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja (HIPRAMUNE T) flakonu.
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel: (+44) 0115 845 6486
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: (34) 972 43 06 60
Latvian: Sími: (34) 972 43 06 60
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
Latvian: Teл: (34) 972 43 06 60
English: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Tel: (+32) 09 2964464
English: 1 year
Latvian: 1 gads.
English: Special patient groups:
Latvian: Īpašas pacientu grupas:
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Latvian: Šajā SAP Apvienotā Karaliste ir atsauces dalībvalsts un Austrija, Beļģija, Somija, Francija, Vācija, Itālija, Īrija, Luksemburga, Portugāle, Spānija un Zviedrija ir iesaistītās dalībvalstis.
English: The Reference and Concerned Member States rejected the variation to extend the indication on 3 August 2005.
Latvian: Atsauces un iesaistītās valstis 2005. gada 3. augustā noraidīja piedāvātās izmaiņas, lai paplašinātu indikāciju.
English: Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Latvian: Pacientam nevajadzētu sasteigt 4., 5. un 6. punktā aprakstītās darbības.
English: The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Latvian: Ierīces ir iepakotas kastītēs pa 1, 3 vai 10 Evohaler.
English: The CHMP performed a re-evaluation of the type II variation application data.
Latvian: CHMP veica atkārtotu II tipa izmaiņu pieteikuma datu novērtēšanu.
English: To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week.
Latvian: Lai novērstu nosprostošanos, ir svarīgi tīrīt Jūsu inhalatoru vismaz reizi nedēļā.
English: Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
Latvian: Tāpēc to jālieto katru dienu, kā norādījis Jūsu ārsts.
English: On 12 August 2005, the MAHs presented to the EMEA a referral under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Latvian: RA īpašnieki 2005. gada 12. augustā iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu atbilstoši Komisijas Regulas (EK) Nr 1084/2003 6. panta 13. punktam.
English: Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Latvian: Svarīgi - nesasteidziet no 4. līdz 7. punktam aprakstītās darbības.
English: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg
Latvian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburga
English: A recommendation in section 4.2 “Posology and method of administration” was considered acceptable.
Latvian: 4.2. iedaļā minētais ieteikums „Devas un lietošanas veids” tika uzskatīts par pieņemamu.
English: Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Latvian: Turpiniet aizturēt elpu dažas sekundes vai tik ilgi, cik Jums tas ir ērti.
English: ATC Code: R03AK06
Latvian: R03AK06
English: The information currently in section 5.1 of the SPC have also been amended in line with the recommendation in section 4.2.
Latvian: Informācija, kas pašlaik ir minēta zāļu apraksta 5.1. iedaļā, arī ir labota atbilstoši 4.2. iedaļā iekļautajam ieteikumam.
English: The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below.
Latvian: Zemāk apskatīti abu attiecīgo medikamentu darbības mehānismi.
English: The inhaler has been designed for use in a vertical position.
Latvian: Inhalators ir paredzēts lietošanai vertikālā stāvoklī.
English: Tel: +33 2 3223 5500
Latvian: tel: +33 2 3223 5500 fakss: +33 2 3223 5558
English: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Latvian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Francija.
English: B-1332 Genval
Latvian: B-1332 Genval, Beļģija
English: Do not store Viani Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Latvian: Neuzglabājiet Viani Evohaler aukstā vietā, jo tad Jūsu zāļu iedarbība var nebūt pietiekami laba.
English: Patients should continue holding their breath for as long as is comfortable.
Latvian: Pacientam jāturpina aizturēt elpu tik ilgi, cik tas ir ērti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ EVOHALER ETIĶETE
English: It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Latvian: Ir ļoti svarīgi sekot ārsta norādījumiem par to, cik inhalācijas ir jāveic un cik bieži zāles jālieto.
English: It should be noted that this could potentially lead to an increase in the risk of systemic adverse effects.
Latvian: Ir jāatzīmē, ka tas var potenciāli palielināt sistēmisko blakusparādību risku.
English: - Do not remove the metal can from the plastic casing during cleaning or at any other time.
Latvian: Neņemiet metāla baloniņu ārā no plastmasas apvalka ne tīrīšanas laikā, ne arī citos gadījumos.
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
Latvian: Ārsts Jums izrakstīs mazākā stipruma Viani Evohaler, kas spēj vislabāk kontrolēt Jūsu simptomus.
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Evohaler and associated names (see Annex I)
Latvian: • CHMP izskatīja jautājumu, kas sastādīts saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta 13. punktu par Viani Evohaler un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu);
English: Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Latvian: Viani lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt.
English: Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Latvian: Piezīme: Viani 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu.
English: The main objection relating to the identification of the patient population especially those patients who would respond to inhaled corticosteroids alone had not been adequately identified.
Latvian: Galvenais iebildums saistībā ar pacientu populācijas noteikšanu, jo īpaši to pacientu noteikšanu, kas reaģētu uz inhalējamiem kortikosterioīdiem nav atbilstoši noskaidrots.
English: The devices are available in cardboard containers, which hold:
Latvian: Ierīces ir iepakotas kartona kastītēs, un satur:
English: In several EU Member States Viani Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Latvian: Vairākās ES dalībvalstīs Viani Evohaler un radniecīgo nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir apstiprinātas savstarpējā atzīšanas procedūrā (MRP).
English: - Viani may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Latvian: - Viani var ietekmēt dabisko steroīdhormonu veidošanos organismā, īpaši, ja Jūs esat ilgstoši lietojis lielas devas.
English: The CHMP considered the use of “Control of Asthma” as the primary efficacy variable a reliable parameter of the patient clinical status and, as such, clinically meaningful.
Latvian: CHMP uzskatīja „astmas kontroles” izmantošanu par primāro efektivitātes mainīgo rādītāju, kas ir uzticams pacientu klīniskā stāvokļa parametrs un tādējādi klīniski nozīmīgs.
English: Although the safety profile of salmeterol/fluticasone propionate is well known, the CHMP considered it not justified to expose the whole intended target population to an increased incidence of beta-agonists related adverse events.
Latvian: Lai arī salmeterola/flutikazona propionāta nekaitīguma profils ir labi zināms, CHMP neuzskatīja par pareizu pakļaut visu attiecīgo mērķa populāciju palielinātam ar betagonistiem saistītu blakusparādību riskam.
English: Patients should shake the inhaler well.
Latvian: Pacientam ir labi jāsakrata inhalatoru.
English: The MAHs were of the opinion that the issues identified during the MRP were issues of clinical management and as such cannot be addressed by conducting further clinical trials.
Latvian: RA īpašnieki uzskatīja, ka savstarpējās atzīšanas procedūras laikā konstatētie jautājumi bija klīnisko pasākumu jautājumi un tos nevar risināt, veicot tālākus klīniskos pētījumus.
English: There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par Viani lietošanu bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
English: Nevertheless the CHMP acknowledged that current clinical guidelines (e.g. the Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines) describe circumstances which could lead to the initiation of maintenance therapy with the combination.
Latvian: Tomēr CHMP atzina, ka pašreizējās klīniskās vadlīnijas (piem., Globālās astmas iniciatīvas (GINAGlobal Initiative for Asthma) vadlīnijas) apraksta apstākļus, kas var virzīt uz uzturošās terapijas uzsākšanu, izmantojot zāļu kombināciju.
English: Viani Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Latvian: Viani Evohaler nav paredzēts lietošanai akūtu astmas simptomu ārstēšanai, tad nepieciešams ātras un īslaicīgas darbības bronhodilatators.
English: The canister contains a white to off white suspension.
Latvian: Baloniņš satur baltu līdz pelēcīgi baltu suspensiju.
English: Viani Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Viani Evohaler lietošana, jānovērtē pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana.
English: As an alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could be titrated to Viani given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control.
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kam nepieciešams lietot ilgstošas darbības beta-2-agonistus, Viani var titrēt līdz lietošanai vienu reizi dienā, ja, pēc ordinētāja domām, tas būtu piemēroti, lai saglabātu kontroli pār slimību.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterola ksinafoātu, flutikazona propionātu vai citu sastāvdaļu Norflurānu (HFA 134a).
English: If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Latvian: Ja viņš pamana, ka virs inhalatora parādās “migliņa” vai arī tā nāk no mutes, tas nozīmē, ka viņam atkal ir jāsāk no 2. punkta.
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Latvian: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Apvienotā Karaliste
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: VIANI EVOHALER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Latvian: Turklāt ir pieejami tikai ierobežoti dati par salmeterola farmakokinētiku sakarā ar tehniskām grūtībām noteikt zāļu daudzumu plazmā, jo pēc terapeitisku devu inhalēšanas tiek sasniegta ļoti zema koncentrācija plazmā (apmēram 200 pikogrami/ml vai pat mazāk).
English: Cleaning:
Latvian: Tīrīšana:
English: The primary endpoint in the GOAL study was the proportion of patients reaching asthma control (well-control of asthma).
Latvian: Primārais galarādītājs GOAL pētījumā bija pacientu proporcija, ar kuriem sasniedza astmas kontroli (astmas labu kontroli).
English: A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Latvian: Pārrunas par sākotnējās uzturošās terapijas ar fiksētas devas kombināciju piemērotību norisēja CHMP, pamatojoties uz referenta un koreferenta novērtējuma ziņojumiem un datiem, ko iesnieguši RA īpašnieki.
English: Stop using the inhaler when the counter reads 000.
Latvian: Pārtrauciet lietot inhalatoru, kad skaitītājs rāda 000.
English: Data from six pivotal studies and two supporting studies have been presented to confirm the safety profile of salmeterol/FP when initiated as maintenance treatment.
Latvian: Trīs galvenos pētījumos un divos papildu pētījumos gūtie dati ir sniegti, lai apstiprinātu salemeterola/FP nekaitīguma attiecību, uzsākot to lietošanu uzturošā terapijā.
English: Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Latvian: Sistēmiska beta-2-agonistu terapija var izraisīt potenciāli nopietnu hipokaliēmiju, bet pēc terapeitisku devu inhalācijas salmeterola līmenis plazmā ir ļoti zems.
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešams pārbaudīt virsnieru rezervi.
English: Pressurised container.
Latvian: Konteiners zem spiediena.
English: Shake the inhaler before use.
Latvian: Sakratiet inhalatoru pirms lietošanas.
English: Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Latvian: Situācijās, kas potenciāli var izraisīt akūtu virsnieru krīzi, ietilpst traumas, ķirurģiskas iejaukšanās, infekcijas vai jebkāda pēkšņa devas samazināšana.
English: The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas III pielikumā.
English: The main part of the dose is excreted as faeces as metabolites and unchanged drug.
Latvian: Lielākā daļa devas tiek izvadīta ar fēcēm, metabolītu un neizmainīta medikamenta veidā.
English: In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Latvian: Pacientiem ar astmu novēroja mazāku inhalējamā flutikazona propionāta sistēmiskās ekspozīcijas pakāpi.
English: If your symptoms are well controlled using Viani Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Latvian: Ja, lietojot Viani Evohaler divas reizes dienā, simptomi tiek labi kontrolēti, Jūsu ārsts var nolemt samazināt devu līdz vienai reizei dienā.
English: Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Latvian: 8. Izskalojiet muti ar ūdeni un izspļaujiet to, jo tas var palīdzēt novērst sēnīšu infekcijas rašanos un aizsmakumu.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
Latvian: Ja Jums astma pastiprinās vai netiek labi kontrolēta (jūtat sēkšanu un esat spiests lietot ātrās iedarbības „glābšanas” inhalatoru vairāk nekā parasti), nepalieliniet Viani inhalāciju devu skaitu.
English: The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Latvian: Skaitītājs nav pārliekams un ir pastāvīgi piestiprināts pie baloniņa.
English: Breathe out as far as is comfortable.
Latvian: Izelpojiet tik dziļi, cik Jums tas ir ērti.
English: Therefore the CHMP considered it acceptable to give guidance to physicians as to the most appropriate dose strategy for initiating maintenance therapy with the fixed dose combination.
Latvian: Tāpēc CHPM uzskatīja par pieņemamu sniegt terapeitiem ieteikumus par vispiemērotāko devas stratēģiju uzturošās terapijas uzsākšanai, izmantojot fiksētas devas kombināciju.
English: As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Latvian: Kā vairumam inhalējamo medikamentu baloniņos zem spiediena, zāļu terapeitiskā iedarbība var samazināties, ja baloniņš ir auksts.
English: A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Viani 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Viani as IMT.
Latvian: GOAL pētījuma (Gaining Optimal Asthma ControL pētījuma) apakšgrupu, t.i. stratum 1, addendum, 1. posms (iesākuma pacienti bez ICS, kas atbilda mērenas persistējošas astmas kritērijiem un kas tika nejaušināti izvēlēti terapijai ar Viani 50/100 vai FP 100 mcg), var uzskatīt par atbilstošu mērķpopulāciju, lai novērtētu Viani piemērotību sākotnējai uzturošai terapijai.
English: Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Latvian: Uzmanieties, lai nenomestu inhalatoru zemē, jo tādējādi var skaitītājā samazināt devu skaitu.
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
Latvian: Maksimālā atļautā flutikazona propionāta deva bērniem no Viani inhalatora ir 100 mkg divas reizes dienā.
English: If Viani therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Latvian: Ja Viani terapija jāpārtrauc sakarā ar zāļu sastāvā esošās beta agonista komponenta pārdozēšanu, jāapsver atbilstoša kortikosteroīdus aizvietojoša terapija.
English: Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Latvian: Nepārtrauciet Viani lietošanu pēkšņi, jo tas var pasliktināt Jūsu simptomus un izraisīt Jums hormonālus traucējumus.
English: • the CHMP agreed that factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Viani than with ICS alone should be included in section 5.1 of the SPC and that some amendments in this section were necessary in line with the agreed recommendation in section 4.2.
Latvian: • CHMP piekrita, ka GOAL pētījumā gūtie faktiskie dati, jo īpaši laika grafiks, kā straujāk sasniedzama kontrole ar Viani tā vietā, lai lietotu tikai inhalējamos kortikosteroīdus, ir jāiekļauj zāļu apraksta 5.1. iedaļā un ka šajā iedaļā bija nepieciešami atsevišķi grozījumi atbilstoši 4.2. iedaļas apstiprinātajam ieteikumam.
English: Viani Evohaler is for inhalation use only.
Latvian: Viani Evohaler paredzēts tikai inhalācijām.
English: Patients should be made aware that Viani Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai sasniegtu vislabāko rezultātu, Viani Evohaler ir jālieto katru dienu, pat tad, ja nav simptomu.