FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • After your on-body injector removal, place the on-body injector in a sharps disposal container whether the needle is exposed or not.
Finnish: • Kun olet poistanut injektorin ihosta, laita se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan riippumatta siitä, onko neula näkyvissä vai ei.
English: Injecting Neulasta yourself
Finnish: Neulastan voi pistää itse
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita, kuten injektiokohdan punoitusta (melko harvinainen) sekä injektiokohdan kipua (yleinen), on esiintynyt ensimmäisen tai myöhempien pegfilgrastiimihoitokertojen yhteydessä.
English: *Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
Finnish: *Natriumasetaatti on muodostunut väkevästä etikkahaposta ja natriumhydroksidista.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Finnish: Suppeassa (n = 83) 2. vaiheen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat solunsalpaajahoitoa de novo akuuttiin myelooiseen leukemiaan, pegfilgrastiimia (6 mg kertaannoksena) verrattiin filgrastiimiin annosteltuna induktiohoidon aikana.
English: Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Finnish: Älä yritä aktivoida esitäytettyä ruiskua ennen annoksen pistämistä.
English: Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Neulasta-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
English: The pre-filled syringe for use with the on-body injector may be exposed at room temperature for no longer than 36 hours prior to filling the on-body injector.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettua esitäytettyä ruiskua voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen injektorin täyttämistä enintään 36 tunnin ajan.
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m every 3 weeks for
Finnish: Rintasyöpäpotilaiden lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin pegfilgrastiimin vaikutusta kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuteen sellaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jossa kuumeisen neutropenian esiintyvyys on yleensä 10-20 % (dosetakseli 100 mg/m2 3 viikon välein
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrog/kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero 0,03 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,36, 0,30).
English: Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Koska nopeasti jakautuvat myeloidiset solut saattavat olla herkkiä solunsalpaajille, pegfilgrastiimi tulisi antaa vähintään 24 tuntia solunsalpaajien jälkeen.
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Finnish: Älä yritä irrottaa läpinäkyvää turvamekanismia esitäytetystä ruiskusta.
English: For the next 45 minutes, monitor your on-body injector frequently for leaks during dose delivery.
Finnish: Seuraa injektoria seuraavien 45 minuutin aikana usein, jotta voit havaita annostelun aikana, jos laite vuotaa.
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Finnish: • turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
English: If you have any concerns or further questions on the use of this medicine, contact your healthcare provider.
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte-colony stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Finnish: Solunsalpaajahoidossa olevilla syöpäpotilailla on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen melko harvoin (≥ 1/1000, < 1/100) kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos hoito viivästyy, ks. kohta 4.4 ja jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus.
English: These cells are very sensitive to the effects of chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Finnish: Valkosolut ovat erityisen herkkiä solunsalpaajien vaikutuksille, ja nämä lääkkeet voivat vähentää elimistön valkosolumäärää.
English: • application site reactions which may include redness, bleeding, bruising, pain and discomfort have been seen with the on-body injector.
Finnish: • kiinnityskohdan reaktioita, joita voivat olla punoitus, verenvuoto, mustelmat, kipu ja epämukavat tuntemukset, on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
English: The manually administered injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm.
Finnish: Käsin annettavat injektiot annetaan reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Finnish: Pegfilgrastiimissa yhdistelmä-DNAtekniikalla tuotettu ihmisen G-CSF (r-metHuG-CSF) on kovalenttisesti konjugoitunut yhteen 20 kilodaltonin kokoiseen polyetyleeniglykolimolekyyliin (PEG).
English: Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija Amgen Europe B.V.
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi koko tutkimusjakson aikana pegfilgrastiimia saaneessa ryhmässä 13 %:lla ja filgrastiimia saaneessa ryhmässä 20 %:lla potilaista (ero 7 %, 95 %:n luottamusväli -19 %, 5 %).
English: The on-body injector will flash a fast green light.
Finnish: Injektorissa vilkkuu nopeasti vihreä valo.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Finnish: Kahdessa keskeisessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja dosetakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 (mediaani)).
English: Equipment that you need
Finnish: Tarvittavat välineet
English: Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Finnish: Soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
English: Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu yleisesti.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Finnish: Tutkimuksessa (n = 157), jossa käytettiin pegfilgrastiimia 6 mg:n vakioannoksena, 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,6 vuorokautta (ero 0,23 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,15, 0,63).
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös olkavarressa.
English: Three reported cases show a causal relationship between the adverse drug reaction (ADR) StevensJohnson syndrome and pegfilgrastim.
Finnish: Kolme raportoitua tapausta osoittaa syysuhteen pegfilgrastiimin ja siitä johtuvan haittavaikutuksen Stevens-Johnsonin oireyhtymän välillä.
English: For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä.
English: The concentration is 10 mg/mL based on protein only**.
Finnish: Pelkkään proteiiniin perustuva pitoisuus on 10 mg/ml.
English: Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Finnish: Neulasta on kirkas, väritön injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa (6 mg/0,6 ml).
English: Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance.
Finnish: Pegfilgrastiimi on filgrastiimin pitkävaikutteinen muoto, jonka pitempi vaikutuksen kesto perustuu vähäisempään munuaispuhdistumaan.
English: The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori annostelee Neulasta-annoksen injektiona ihon alle (subkutaanisesti).
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
English: Do not administer pegfilgrastim to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
English: Turn the plunger to move the label into a position where you can remove the syringe label.
Finnish: Kierrä mäntää, jotta ruiskun etiketti tulee esiin niin, että se voidaan irrottaa.
English: After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Finnish: Ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen pegfilgrastiimin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 16120 tunnin kuluttua annoksesta ja pegfilgrastiimin pitoisuudet seerumissa säilyvät luuydintä lamaavan solunsalpaajahoidon jälkeisen neutropenian keston ajan.
English: Solution for injection (injection).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste).
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p < 0,001).
English: Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Finnish: Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin käytettyyn esitäytettyyn ruiskuun.
English: What if there is blood at my application site after the on-body injector has been removed?
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohdassa on verta?
English: Approximately 27 hours after the on-body injector is applied to the patient's skin, Neulasta will be delivered over approximately 45 minutes.
Finnish: Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
English: The experience in children is limited.
Finnish: Lääkkeen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
English: Remove and save the pre-filled syringe label.
Finnish: Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
English: The aim of this patient alert card is to help prevent medication errors including underdose resulting in lack of efficacy with the on-body injector device.
Finnish: Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
English: Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Finnish: Nämä ovat johtaneet melko harvoin hengitysvajaukseen tai äkilliseen hengitysvajausoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
English: Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Finnish: Muista: aina kun injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
English: If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
English: If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Finnish: Jos neula on näkyvissä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita alaniiniaminotransferaasiarvoja (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvoja (ASAT), kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
English: See section 4.
Finnish: Vaihe 4.
English: These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Finnish: Oireet voivat liittyä kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
English: Wear the on-body injector under your clothing.
Finnish: Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
English: Syringe label Syringe barrel Syringe safety guard
Finnish: Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö Ruiskun turvamekanismi
English: The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
English: Latex may be transferred to your skin.
Finnish: Lateksia saattaa siirtyä iholle.
English: Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Finnish: Tärkeää: Älä yritä vetää injektoria pois ihosta tarttumalla injektoriin.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Finnish: Lisäksi kuumeista neutropeniaa esiintyi enemmän 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (75 %) kuin 6-11-vuotiailla (70 %) ja 12-21-vuotiailla (33 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
English: If the pre-filled syringe co-packed with the on-body injector is used for manually administering a subcutaneous injection, the patient will receive more than the recommended dose.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin pakkauksessa mukana olevaa esitäytettyä ruiskua käytetään käsin ihon alle annettavaan injektioon, potilas saa suositeltua suuremman annoksen.
English: • if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Finnish: Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona.
English: Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Finnish: Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
English: Note: It is normal to see a few drops of fluid at the application site, but not normal to see a noticeably wet (saturated) adhesive.
Finnish: Huomaa: On normaalia, että kiinnityskohdassa näkyy muutama nestepisara.
English: For use with the on-body injector only.
Finnish: Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa pienentyä, mikä voi johtaa mustelmien muodostumiseen.
English: Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2
Finnish: (akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi) Ihon vaskuliitti1,2
English: Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Finnish: Munuaiskerästulehdus parani yleensä filgrastiimi- tai pegfilgrastiimiannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
English: If the pre-filled syringe for manual administration is used with the on-body injector, the patient may receive less than the recommended dose.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
English: • Avoid knocking or pulling the on-body injector.
Finnish: • Vältä ihoon kiinnitettävään injektoriin kohdistuvia iskuja tai injektorin vetämistä ihosta poispäin.
English: The on-body injector should be applied to intact, non-irritated skin on the back of the arm or abdomen.
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
English: The rate (Cmax) and extent (AUC0-inf) of the absorption of pegfilgrastim delivered by the on-body injector were similar to those from the manual injection of the pre-filled syringe.
Finnish: Ihoon kiinnitettävällä injektorilla annetun pegfilgrastiimin imeytynyt määrä (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC0-inf) olivat samankaltaiset kuin esitäytetyllä ruiskulla käsin annetun injektion jälkeen.
English: • during the monitoring of your on-body injector you are concerned that it is leaking; or
Finnish: • jos huomaat ihoon kiinnitettyä injektoria seuratessasi, että se vuotaa, tai
English: Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Finnish: Neulasta-injektionesteen antoon tarkoitetun ihoon kiinnitettävän injektorin osat Laitteen tilaa osoittava vihreä vilkkuva valo
English: After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle.
Finnish: Kun mäntä on vapautettu, neula jää turvallisesti esitäytetyn ruiskun turvamekanismin sisään.
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Finnish: Pegfilgrastiimihoitoa saavilla potilailla voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita, myös anafylaksiaa (melko harvinainen) (ks. kohta 4.4).
English: On-body injector placement Important: Contact your healthcare provider immediately if you have severe pain or skin discomfort around your on-body injector.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kiinnityskohta Tärkeää: Jos injektorin kiinnityskohdan ympäristössä tuntuu voimakasta kipua tai epämukavia tuntemuksia, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
Finnish: On tärkeää, että mäntää painetaan, kunnes se napsahtaa, jotta saat varmasti koko annoksen.
English: • If the adhesive becomes saturated with fluid, or you see dripping, your medicine may have leaked out.
Finnish: • Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, injektorista on voinut vuotaa lääkettä.
English: Hypersensitivity reactions;
Finnish: Yliherkkyysreaktiot Anafylaksia
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on todettu useammin 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (92 %) kuin 6-11-vuotiailla (80 %) ja 12-21vuotiailla (67 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku muovikotelossa ja ihoon kiinnitettävä injektori.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa pegfilgrastiimin/metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Finnish: Pidä ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: Upper arm
Finnish: Reiden yläosa
English: • Keep children away from the used on-body injector.
Finnish: • Pidä käytetty injektori poissa lasten ulottuvilta.
English: Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioita (mukaan lukien tapahtumia, kuten verenvuotoa, kipua, epämukavia tuntemuksia, mustelmia ja punoitusta) on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.