FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In vitro, dolutegravir non ha dimostrato alcuna diretta o debole inibizione (IC50>50 μM) degli enzimi citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 o UGT2B7, o dei trasportatori Pgp, BCRP, BSEP, polipeptide trasportatore di anioni organici 1B1 (organic anion transporting polypeptide 1B1-OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 associata alla resistenza multifarmacologica (multidrug resistance-associated protein 2-MRP2) o MRP4.
Bulgarian: In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50>50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4.
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione e di infiammazione o se nota uno dei sintomi riportati sopra: →informi il medico immediatamente.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция и възпаление или ако забележите някой от симптомите по-горе:
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di abacavir e lamivudina quando somministrati a bambini di età inferiore a tre mesi.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на абакавир и ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Italian: RAL 400 mg due volte al giorno + 2 NRTI N=411
Bulgarian: RAL 400 mg два пъти дневно + 2 NRTI N=411
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è stata determinata.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Italian: Non è noto se abacavir possa essere eliminato dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.
Bulgarian: Не е известно дали абакавир може да се отстрани чрез перитонеална диализа или чрез хемодиализа.
Italian: → Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Italian: Pazienti con epatite cronica B o C
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C
Italian: Né abacavir né lamivudina sono mutageni nei test sui batteri ma, allo stesso modo di altri analoghi dei nucleosidi, inibiscono la replicazione del DNA cellulare nei test in vitro sui mammiferi, come il test sul linfoma del topo.
Bulgarian: В бактериални тестове абакавир и ламивудин не проявяват мутагенност, но подобно на други нуклеозидни аналози инхибират клетъчната ДНК репликация в in vitro тестове при бозайници като изпитването с миши лимфом.
Italian: Come prendere Triumeq
Bulgarian: Как да приемате Triumeq
Italian: Molte delle reazioni avverse riportate nella tabella di seguito si verificano comunemente (nausea, vomito, diarrea, febbre, stato di torpore, rash) nei pazienti con ipersensibilità ad abacavir.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени в таблицата по-долу, настъпват често (гадене, повръщане, диария, повишена температура, сънливост, обрив) при пациенти със свръхчувствителност към абакавир.
Italian: • erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio erboristico, per il trattamento della depressione
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство за лечение на депресия
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %) è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Bulgarian: Вероятността за метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска, поради ниската степен на метаболизиране в черния дроб (5-10%).
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione di dolutegravir, utilizzando i dati negli adulti con infezione da HIV-1, ha dimostrato che non vi era alcun effetto clinicamente rilevante dell'età sull'esposizione a dolutegravir.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни е показал, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Italian: Triumeq non è raccomandato per l'impiego nei pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/min (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Triumeq при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min (вж. точка 5.2).
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Abacavir
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Абакавир
Italian: La media geometrica dell'emivita finale del carbovir-TP intracellulare allo steady-state è stata di 20,6 ore.
Bulgarian: Средногеометричният терминален полуживот на вътреклетъчната активна част карбовиртрифосфат (ТФ) в стационарно състояние е 20,6 часа.
Italian: I risultati di un test sul micronucleo nel ratto in vivo con abacavir e lamivudina in associazione sono risultati negativi.
Bulgarian: Резултатите от in vivo микронуклеарен тест с комбинация от абакавир и ламивудин при плъхове са отрицателни.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali quando co-somministrati con Triumeq.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на пероралните контрацептиви при едновременно приложение с Triumeq.
Italian: I dati di farmacocinetica di dolutegravir, abacavir e lamivudina nei soggetti di età > 65 anni sono limitati.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за долутегравир, абакавир и ламивудин при лица на възраст >65 години са ограничени.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Bulgarian: Клиничното значение на това не е известно.
Italian: Lamivudina presenta una farmacocinetica di tipo lineare nell'ambito delle dosi terapeutiche e mostra una ridotta capacità di legame con le principali proteine plasmatiche (meno del 36%).
Bulgarian: Ламивудин проявява линейна фармакокинетика в терапевтичния дозов интервал и показва слабо свързване с плазмените протеини (по-малко от 36 %).
Italian: Utilizzando il ceppo di laboratorio HIVIII, durante il passaggio per oltre 112 giorni, le mutazioni selezionate sono comparse lentamente con sostituzioni nella posizione S153Y ed F. Negli studi clinici queste mutazioni non sono state selezionate nei pazienti trattati con dolutegravir.
Bulgarian: При използване на лабораторен щам HIVIII по време на пасаж за период от 112 дни, селектираните мутации се появяват бавно със субституции на позиции S153Y и F.
Italian: Nessun effetto antagonista è stato osservato in vitro con lamivudina e altri antiretrovirali (abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina, e zidovudina).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин, залцитабин и зидовудин).
Italian: Sulfametossazolo: AUC ↔
Bulgarian: Сулфаметоксазол: AUC 
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche Paragrafo 3)
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството (вижте също точка 3).
Italian: OCT2 e MATE-1).
Bulgarian: Долутегравир е OCT2 и МАТЕ1
Italian: La compressa di Triumeq ha mostrato essere bioequivalente alla compressa di dolutegravir come singolo componente e alla compressa a dose fissa di abacavir/lamivudina (ABC/3TC FDC) somministrate separatamente.
Bulgarian: Triumeq таблетка показва биоеквивалентност с единична доза долутегравир таблетка и комбинирана таблетка с фиксирани дози абакавир/ламивудин (ABC/3TC FDC), приложени поотделно.
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност
Italian: Dolutegravir, abacavir e lamivudina sono presenti nel liquido cerebrospinale (CSF).
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се откриват в цереброспиналната течност (ЦСТ).
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di dolutegravir, abacavir e lamivudina
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на долутегравир, абакавир и ламивудин
Italian: Gli studi in vitro di legame con le proteine plasmatiche indicano che abacavir ha un legame di grado basso-moderato (circa 49%) con le proteine plasmatiche umane a concentrazioni terapeutiche.
Bulgarian: Проучвания in vitro относно свързването с плазмените протеини показват, че при терапевтични концентрации абакавир се свързва в ниска до умерена степен (~49%) с човешките плазмени протеини.
Italian: • un aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue
Bulgarian: повишено ниво на триглицериди (вид мазнини) в кръвта
Italian: La co-infezione con virus dell'epatite B è stato uno dei principali criteri di esclusione.
Bulgarian: В е един от главните критерии за изключване.
Italian: Clinicamente non è possibile determinare se una HSR con Triumeq sia causata da abacavir o da dolutegravir.
Bulgarian: Невъзможно е да се установи клинично дали дадена реакция на свръхчувствителност с Triumeq е причинена от абакавир или от долутегравир.
Italian: Ciò è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza, crossover a due vie a dose singola di Triumeq (a digiuno) versus dulutegravir compressa 1 x 50 mg, più 1 x 600 mg abacavir/300 mg lamivudina compressa (a digiuno) in volontari sani (n=66).
Bulgarian: Това е доказано в двойно кръстосано проучване за биоеквивалентност с единични дози Triumeq (на гладно) спрямо 1 х 50 mg долутегравир таблетка, плюс 1 х 600 mg абакавир/300 mg ламивудин таблетка (на гладно) при здрави участници (n=66).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista con dolutegravir e altri antiretrovirali testati in vitro (stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir e raltegravir).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с долутегравир и други проучвани антиретровирусни средства (ставудин, абакавир, ефавиренц, невирапин, лопинавир, ампренавир, енфувиртид, маравирок, адефовир и ралтегравир).
Italian: Confezione multipla contenente 90 (3 confezioni da 30) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Italian: Nello studio FLAMINGO, 485 pazienti sono stati trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno o con darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg una volta al giorno, entrambi con ABC/3TC (circa 33%) o TDF/FTC (circa 67%).
Bulgarian: В проучването FLAMINGO, 485 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или дарунавир/ритонавир (DRV/r) 800 mg/100 mg веднъж дневно и в двата случая с ABC/3TC (около 33%) или TDF/FTC (около 67%).
Italian: Aumenti della CPK, aumenti delle ALT/AST
Bulgarian: повишаване на нивата на креатин фосфокиназата, повишаване на нивата на АЛАТ/АСАТ
Italian: ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudina combinazione a dose fissa; EA = evento avverso; ART = terapia antiretrovirale; HIV-1 = virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1; ITT-E = intent-totreat esposta; W = week (settimana).
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването ABC/DTG/3TC FDC = абакавир/долутегравир/ламивудин комбинация с фиксирани дози; AE = нежелано събитие; ART = антиретровирусна терапия; HIV-1 = човешки имунодефицитен вирус тип 1; ITT-E = intent-to-treat exposed (с намерение за лечение, изложени); W = седмица.
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Tenofovir
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Тенофовир
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, insufficienza epatica
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност
Italian: Sia abacavir che dolutegravir sono associati con un rischio di reazioni di ipersensibilità (HSR) che sono state osservate più comunemente con abacavir.
Bulgarian: Абакавир и долутегравир се свързват с риск от реакции на свръхчувствителност, които са наблюдавани по-често при абакавир.
Italian: Singola dose di lamivudina 300 mg soluzione orale Lamivudina:
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg Ламивудин:
Italian: Studi di fertilità nel ratto hanno mostrato che dolutegravir, abacavir e lamivudina non hanno effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Bulgarian: Проучвания върху фертилитета при плъхове показват, че долутегравир, абакавир и ламивудин не оказват влияние върху фертилитета при мъжките или женските.
Italian: Dolutegravir è risultato non inferiore a raltegravir inclusi anche i sottogruppi di pazienti con abacavir/lamivudina come regime di background.
Bulgarian: Долутегравир не показва превъзходство спрямо ралтегравир, включително в подгрупа от пациенти, приемащи абакавир/ламивудин като основна терапия.
Italian: Dolutegravir risulta altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99%) sulla base dei dati in vitro.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, долутегравир се свързва във висока степен (>99%) с човешките плазмени протеини.
Italian: L'associazione di lamivudina con cladribina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва комбинацията от ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.5).
Italian: La mediana o la media dei valori di IC50 per lamivudina contro ceppi di laboratorio di HIV-1 variava da 0,007 a 2,3 µM.
Bulgarian: Медианата или средните стойности на IC50 за ламивудин срещу лабораторни щамове на HIV-1 са в границите от 0,007 до 2,3 M.
Italian: Outcome dello studio (HIV-1 RNA plasmatico <50 c/ml) alla Settimana 24 e alla Settimana 48Analisi snapshot (Popolazione ITT-E) ABC/DTG/3TC FDC
Bulgarian: Резултати от проучването (Плазмена HIV-1 РНК <50 c/ml) на 24-та седмица и 48-ма седмица - Анализ тип „Snapshot" (ITT-E популация)
Italian: Antiacidi ed integratori Antiacidi contenenti magnesio/alluminio/Dolutegravir
Bulgarian: Антиациди и хранителни добавки Антиациди, съдържащи магнезий/алуминий/ Долутегравир
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva negli animali, dolutegravir, lamivudina e abacavir hanno mostrato di attraversare la placenta.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че долутегравир, ламивудин и абакавир преминават през плацентата.
Italian: L'IC50 media contro ceppi di laboratorio di HIV-2 (LAV2 ed EHO) variava da 1,57 a 7,5 µM per abacavir e da 0,16 a 0,51 µM per lamivudina.
Bulgarian: Средната IC50 срещу лабораторни щамове на HIV-2 (LAV2 и EHO) е в границите от 1,57 до 7,5 M за абакавир и от 0,16 до 0,51 M за ламивудин.
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmunitari (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune) in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e tali eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до началото им обаче варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Italian: Altri sintomi principali includono sintomi gastrointestinali, respiratori o sistemici come stato di torpore e malessere.
Bulgarian: Други ключови симптоми включват стомашно-чревни, респираторни или конституционални симптоми като сънливост и неразположение.
Italian: Non prendere un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
Italian: Nei pazienti con infezioni da HIV con grave immunodeficienza quando viene istituita la CART, può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residue.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на КАРТ може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Italian: Non vi è evidenza che un aggiustamento della dose di dolutegravir, abacavir o lamivudina sarebbe richiesto sulla base degli effetti della razza sui parametri farmacocinetici.
Bulgarian: Няма данни, че е необходимо коригиране на дозата на долутегравир, абакавир или ламивудин, въз основа на ефектите на расата върху фармакокинетичните параметри.
Italian: Abacavir è metabolizzato principalmente dal fegato con approssimativamente il 2% di abacavir escreto nelle urine immodificato.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб, като около 2% се екскретира в урината в непроменен вид.
Italian: La Cmax e l'AUC plasmatiche di dolutegravir dopo somministrazione di Triumeq con un pasto ad alto contenuto di grassi erano maggiori del 37% e 48% rispettivamente, rispetto a quelle dopo somministrazione di Triumeq a digiuno.
Bulgarian: Плазмените Cmax и AUC на долутегравир след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини са съответно с 37% и 48% по-високи от тези след приложение на Triumeq на гладно.
Italian: Inoltre, ribavirina non ha avuto alcun effetto evidente sull'attività di dolutegravir.
Bulgarian: В допълнение, рибавирин не показва забележим ефект върху активността на долутегравир.
Italian: Se prende più Triumeq di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Triumeq
Italian: Resistenza ai farmaci
Bulgarian: Лекарствена резистентност
Italian: Lo screening è anche raccomandato prima di iniziare ad assumere di nuovo abacavir nei pazienti in cui non è nota la presenza dell'allele HLA-B*5701 e che hanno tollerato in precedenza abacavir.
Bulgarian: Препоръчва се също скрининг преди повторно започване на лечение с абакавир при пациенти с неизвестен HLA-B*5701 статус, които в миналото са имали поносимост към абакавир.
Italian: § Sono comprese motivazioni come ritiro del consenso, perdita al follow-up, deviazione dal protocollo.
Bulgarian: § Включва причини като съгласие за прекъсване на лечението, липса на проследяване, преместване, отклонение от протокола.
Italian: - Triumeq non deve mai essere iniziato nei pazienti con positività per la presenza dell'allele HLAB*5701 e nemmeno nei pazienti con negatività per l'allele HLA-B*5701 che hanno avuto una sospetta HSR ad abacavir in un precedente regime terapeutico contenente abacavir.
Bulgarian: Никога не трябва да се започва лечение с Triumeq при пациенти с положителен HLA-B*5701 статус, както и при пациенти с отрицателен HLA-B*5701 статус, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност при предшестващо лечение с абакавир.
Italian: eritema multiforme1, sindrome di Stevens-Johnson1, necrolisi epidermica tossica1
Bulgarian: мултиформен еритем 1, синдром на Stevens-Johnson токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Italian: L'uso concomitante di Triumeq con cladribina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на Triumeq и кладрибин (вж. точка 4.4).
Italian: Tabella 1 (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione verso tempo come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax").
Bulgarian: Взаимодействията между долутегравир, абакавир, ламивудин и едновременно приложени лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 (повишаването е означено с "↑", понижаването с "↓", без промяна с "↔", площта под кривата концентрация-време с "AUC", максималната наблюдавана концентрация с "Cmax").
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Italian: Poichè la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno per i pazienti in trattamento con etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, Triumeq non è raccomandato per i pazienti che prendono etravirina senza co-somministrazione di atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (vedere di seguito nella tabella).
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при пациенти, приемащи етравирин без „усилени" протеазни инхибитори, Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи етравирин без едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир (вж. по-надолу в таблицата).
Italian: Prima che le venga prescritto Triumeq il medico effettuerà un test per scoprire se lei è portatore di un tipo particolare di gene chiamato HLA-B*5701.
Bulgarian: Преди да Ви предпише Triumeq, Вашият лекар ще Ви назначи изследване, за да установи дали сте носител на специфичен тип ген, наречен HLA-B*5701. Triumeq не трябва да се използва при пациенти, за които се знае, че са носители на HLA-B*5701 ген.
Italian: Prima di iniziare la terapia con abacavir i medici devono eseguire uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701.
Bulgarian: Преди започване на терапия с абакавир, клиницистите трябва да направят скрининг за HLA-B*5701.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (индукция на ензими UGT1A1 и CYP3A)
Italian: Integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio devono essere somministrati ben separati nel tempo dall'assunzione di Triumeq (minimo 2 ore dopo o 6 ore prima).
Bulgarian: Приемът на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, трябва да е достатъчно разграничен във времето спрямо приема на Triumeq (минимум 2 часа след или 6 часа преди).
Italian: Studio/farmaco di studio sospeso per evento avverso o morte ‡ Studio /farmaco di studio sospeso per altre ragioni § Dati mancanti durante la finestra ma nello studio
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради други причини§
Italian: DTG 50 mg una volta al giorno + 2 NRTI N=411
Bulgarian: DTG 50 mg веднъж дневно + 2 NRTI N=411
Italian: Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Triumeq o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir o dolutegravir.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани с реакция на свръхчувствителност, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир или долутегравир.
Italian: Nello studio SPRING-2, 822 pazienti sono stati trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno o con raltegravir 400 mg due volte al giorno (in cieco), entrambi somministrati con una dose fissa ABC/3TC (circa 40%) o TDF/FTC (circa 60%), somministrati in aperto.
Bulgarian: В проучването SPRING-2 822 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или с ралтегравир 400 mg два пъти дневно (заслепено), и в двата случая с фиксирани дози ABC/3TC (около 40%) или TDF/FTC (около 60%), прилагани отворено.
Italian: Lamivudina viene eliminata per via renale.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира чрез бъбреците.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DEL FLACONE (SOLO CONFEZIONE SINGOLA)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА БУТИЛКАТА (САМО ГРУПОВИ ОПАКОВКИ
Italian: - I principi attivi sono dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Bulgarian: - Активните вещества са долутегравир, абакавир и ламивудин.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Боцепревир  (исторически контроли)
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/l), la frazione non legata nel plasma di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Bulgarian: Несвързаната фракция на долутегравир в плазмата е повишена при ниски нива на серумния албумин (<35 g/l), както се вижда при лица с умерено чернодробно увреждане.
Italian: Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati diminuisce la concentrazione plasmatica di dolutegravir.
Bulgarian: Етравирин без „усилени" протеазни инхибитори намалява плазмената
Italian: K. Pertanto, non ci si aspetta che abacavir influenzi le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che sonosubstrati di questi enzimi o trasportatori.
Bulgarian: Поради това не се очаква абакавир да повлиява плазмените концентрации на лекарства, които са субстрати на тези ензими или транспортери.