FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hirsutismus a legtöbb beteg esetén reverzíbilis volt.
Icelandic: Ofloðna var afturkræf hjá flestum sjúklingum.
Hungarian: A per os antikoaguláns kezelésben részesülő betegek szoros monitorozása szükséges, különösen a tesztoszteron terápia megkezdésekor és leállításakor.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
Hungarian: A fenti problémák bármelyike külön-külön vagy együttesen a lelki distress (rossz közérzet) vagy párkapcsolati nehézségek kialakulásához vezethet.
Icelandic: Öll þessi vandamál geta valdið persónulegri örvæntingu, áhyggjum eða erfiðleikum í sambúð.
Hungarian: A DHT affinitása az SHBG-hez nagyobb, mint a tesztoszteroné.
Icelandic: DHT hefur meiri tilhneigingu til að bindast SHBG en testósterón.
Hungarian: Vegye figyelembe, hogy ösztrogéneket csak a lehető legrövidebb ideig tanácsos alkalmazni.
Icelandic: Hafðu í huga að lyfjagjöf með estrógeni ætti að vara eins stutt og mögulegt er.
Hungarian: - ha egészségi állapotának bármely egyéb szempontja miatt orvosa úgy ítéli meg, hogy Önnél az ösztrogén és/vagy a tesztoszteron nem alkalmazható.
Icelandic: - ef þú ert haldin öðrum kvillum sem læknirinn telur ekki samræmast notkun estrógens og/eða testósteróns.
Hungarian: Intrinsát.
Icelandic: Intrinsa.
Hungarian: Ha a tapasz idő előtt leesik, újra felhelyezhető.
Icelandic: Ef plásturinn losnar of snemma má koma honum fyrir á ný.
Hungarian: Hogyan és mikor cserélje ki a tapaszt - 3-4 naponta kell a tapaszt cserélni, Ez azt jelenti, hogy hetente két tapaszt kell használni.
Icelandic: - Þú þarft að skipta um plásturinn á 3 til 4 daga fresti sem þýðir að nota skal tvo plástra í hverri viku.
Hungarian: A javallati körön kívül történő alkalmazás biztonsági kockázatot jelent.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
Hungarian: Az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, 562 (INTIMATE SM1) illetve 533 (INTIMATE SM2) ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás), 20 és 70 év közötti, HSDD-ben szenvedő, egyidejűleg ösztrogénnel kezelt nőn végzett tanulmányban vizsgálták.
Icelandic: Tvær sex mánaða, fjölsetra, tvíblindar lyfleysustýrðar samanburðarrannsóknir voru gerðar á 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) konum sem fengið höfðu tíðahvörf eftir brottnám eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð), á aldrinum 20 til 70 ára, með kyndeyfð sem tóku estrógen samhliða meðferðinni, í þeim tilgangi að meta öryggi og verkun Intrinsa.
Hungarian: Súlygyarapodás Rendellenes vérfibrinogén érték, fokozott szívfrekvencia, megnövekedett alanin aminotranszferáz-szint, megnövekedett aszpartát aminotranszferáz-szint, megnövekedett vér bilirubinszint, rendellenes májfunkciós teszteredmények, megemelkedett vér trigliceridszint
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Hungarian: BT40 2SH
Icelandic: G03BA03
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége enyhe erythemában és viszketésben nyilvánult meg, és nem tette szükségessé a beteg kizárását a vizsgálatból.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að mestum hluta vægur roði í húð og kláði og urðu ekki til þess að sjúklingur hætti meðferð.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Intrinsa nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Icelandic: Intrinsa er ekki ætlað börnum og unglingum.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával: - ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: hajhullás (egy gyakori mellékhatás, amely 10-ből 1 embert érint), klitorisz megnagyobbodása (egy nem gyakori mellékhatás, amely 100-ból 1 embert érint), szőrzet erősödése az állon vagy a felső ajkon (egy nagyon gyakori mellékhatás, amely 10-ből több mint 1 embert érint), a hang mélyülése vagy rekedtség (egy gyakori mellékhatás), bár ezek a mellékhatások valószínűleg enyhék.
Icelandic: - ef þú upplifir hárlos (algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 10 einstaklingum), stækkun sníps (sjaldgæf aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 100 einstaklingum), aukinn hárvöxt á höku eða efri vör (mjög algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá fleiri en 1 til 10 einstaklingum), djúpa rödd eða hæsi (algeng aukaverkun), þó eru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar.
Hungarian: 50,7%-a (n=274) és a placebo-kezelt nők 29,4%-a (n=269) reagált teljesen kielégítő szexuális aktivitással (elsődleges végpont), ahol meghatározás szerint reagálónak számított minden beteg, akinél a kielégítő szexuális aktivitások gyakoriságában minden 4 hetes időszakban bekövetkezett növekedés
Icelandic: Í samanlögðum niðurstöðum III. stigs rannsóknarinnar (að undanskildum þeim sjúklingum sem tóku inn CEE um munn og sýndu ekki fram á merkjanlega bata hvað varðar kynferðislega virkni) sýndu 50,7% þeirra kvenna (n=274) sem fengu Intrinsa og 29,4% þeirra sem fengu lyfleysu (n=269) svörun hvað varðar fullnægjandi kynlíf í heild (fyrsti endapunktur), þar sem svörun átti við aukningu á 4 vikna tíðni fullnægjandi kynlífs um > 1.
Hungarian: Az etilén metakrilsav kopolimer (Surlyn) a hőérzékeny réteg, mely lehetővé teszi, hogy a két laminált tasakréteget hő alkalmazásával tasakká forrasszák.
Icelandic: Etýlen metakrýlsýru samfjölliðan (Surlyn) er hitainnsiglingarlag sem festir tvær plasthúðaðar einingar skammtapokans saman með hita til að mynda skammtapokann sjálfan.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur
Hungarian: Vékony, átlátszó, ovális, mátrix típusú transzdermális tapasz, mely három rétegből áll: egy átlátszó hátsó borítórétegből, egy öntapadó mátrix gyógyszerrétegből és egy védőfóliából, melyet alkalmazás előtt el kell távolítani.
Icelandic: Þunnur, gegnsær og sporöskjulaga forðaplástur í þremur lögum: glær styrktarhimna, álímanlegt stoðlag (matrix) sem inniheldur lyfið og hlífðarlag sem fjarlægja þarf fyrir notkun.
Hungarian: A tasak anyaga élelmiszer minőségű papír/LDPE/alufólia/etilén metakrilsav kopolimer rétegekből (kívülről befelé haladva) áll.
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
Hungarian: A tesztoszteron-kezelés mellre gyakorolt hosszútávú hatása jelenleg nem ismert, ezért a betegeket az emlőrákot illetően körültekintően monitorozni kell az érvényben lévő szűrővizsgálati gyakorlatnak és a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
Hungarian: Ismert, gyanított illetve a kórtörténetben szereplő rákos mellbetegség, ösztrogén-függő neoplázia illetve bármely egyéb állapot, melyben az ösztrogén alkalmazása ellenjavallt.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.
Hungarian: Agitatio, szorongás
Icelandic: Óróleiki, kvíði
Hungarian: szérum SBHG-hoz való kötődés affinitása viszonylag magas és az SHBG-hez kötődött frakciót úgy tekintik, hogy nem járul hozzá a biológiai aktivitáshoz.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Hungarian: Vemhes nőstény patkányoknak az organogenezis során szubkután, 0,5 vagy 1 mg/nap adagban adott tesztoszteron propionsav-észter formájában a nőnemű magzatokra maszkulinizáló hatást gyakorolt.
Icelandic: Testósterón hafði karlgerandi áhrif á kvenkyns rottufóstur þegar 0,5 eða 1 mg/dag (sem própíónat ester) voru gefin þunguðum rottum undir húð meðan á líffæramyndun stóð.
Hungarian: - mini szélütés (átmeneti isémiás esemény) - kettőslátás (diplópia) - a szem kivörösödése - gyors és szabálytalan szívverés (palpitációk) - orrdugulás - szorító érzés a torokban - hasmenés - szájszárazság - hányinger - ekcéma - fokozott izzadás - az arc kivörösödése (rozácea) - ízületi gyulladás - emlőciszta - a klitorisz vérbősége
Icelandic: - athyglisbrestur - bragðtruflun (raskað bragðskyn) - röskuð jafnvægistilfinning - aukið snertiskyn (afbrigðileg aukning á næmi fyrir skynáreiti) - náladofi í munni (smástingir eða dofi í munni) - skammvinnt blóðþurrðarkast (smáslag) - tvísýni - augnroði - hjartsláttarónot (hraður og óreglulegur hjartsláttur) - stíflað nef - þrengsl í hálsi - niðurgangur - munnþurrkur - ógleði - exem - aukin svitamyndun - rósroði (roði í andliti) - liðagigt - blaðra í brjósti - þrútnun sníps - kláði í kynfærum - sviði í leggöngum - almennur þroti (almennur þroti í húð) - þróttleysi (vöntun á orku og styrk) - þrengsli fyrir brjósti - óþægindi fyrir brjósti - afbrigðilegt fíbrínógen í blóði (afbrigðileg blóðstorknun) - aukinn hjartsláttur - hækkaður alanín amínótransferasi, hækkaður aspartat amínótransferasi, hækkaður gallrauði í blóði, afbrigðilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, hækkuð þríglýseríð í blóði (allar mælingar á lifrarstarfsemi).
Hungarian: Emlékeztetőként jelölje meg a külső csomagoláson, mely napokat választotta a tapasz cseréjére.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Hungarian: Kardiovaszkuláris rizikófaktort jelentő állapot, különösen magas vérnyomás, valamint ismert szív- és érrendszeri megbetegedés esetén a beteg szoros monitorozása szükséges, különös tekintettel a vérnyomás és testsúly változásaira.
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
Hungarian: Ne dörzsölje azonban túl erősen azt a területet, ahová a tapaszt helyezte.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki bursta svæðið þar sem plástrinum hefur verið komið fyrir of harkalega.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar: 2, 8 og 24 plástrar.
Hungarian: Ha abbahagyja az ösztrogén-kezelést, az Intrinsa alkalmazását is abba kell hagynia.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Icelandic: Intrinsa í klínískum rannsóknum á öryggi og virkni
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy figyeljék magukon az androgén mellékhatások esetleges megjelenését.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
Hungarian: Egyéb nem gyakori mellékhatások Ezek többnyire enyhék és visszafordíthatóak.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir Flestar þeirra eru vægar og afturkræfar.
Hungarian: Minden tapasz egy lezárt, laminált tasakba van csomagolva.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
Hungarian: A tapaszt nem szabad a mellre vagy a test egyéb területeire felhelyezni.
Icelandic: Ekki skal koma plástrinum fyrir á brjóstum eða öðrum líkamshlutum.
Hungarian: Mindkét esetben az eredeti kezelési rendet kell tartani.
Icelandic: Hvort sem um ræðir skal halda sömu meðferðaráætlun.
Hungarian: - Ragadós részeivel befelé hajtsa félbe a használt tapaszt és biztonságosan távolítsa el, hogy gyermekek ne juthassanak hozzá (pl. a szeméttárolóba).
Icelandic: - Brjóttu notaða plásturinn saman svo helmingarnir límist saman og losaðu þig við hann á öruggan hátt til að halda honum frá börnum (t.d. í ruslafötu).
Hungarian: Egyidejűleg csak egy tapasz alklmazható.
Icelandic: Aðeins skal nota einn plástur í einu.
Hungarian: A petefészkek eltávolítását követően a tesztoszteron szintje az operáció előtti szint felére esik le.
Icelandic: Eftir að eggjastokkar hafa verið fjarlægðir lækkar magn testósteróns yfirleitt um helming miðað við það sem var fyrir skurðaðgerð.
Hungarian: Az albuminhoz való kötődés viszonylag alacsony affinitású és reverzíbilis.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Hungarian: Ne alkalmazza az Intrinsát, ha terhes, gyanítja, hogy terhes, vagy teherbe eshet, mivel az károsíthatja a magzat egészségét.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Hungarian: A tapaszt 3-4 naponta újra kell cserélni.
Icelandic: Skipta skal um plásturinn og koma nýjum fyrir á 3 til 4 daga fresti.
Hungarian: Az előírás szerint alkalmazott Intrinsánál nem valószínű a túladagolás, mivel a tapasz levétele után a tesztoszteron gyorsan kiürül a szervezetből.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg með Intrinsa ef það er notað samkvæmt ráðleggingum, þar sem testósterónið hverfur hratt úr líkamanum þegar plásturinn hefur verið fjarlægður.
Hungarian: - Ha ösztrogén tapaszokat is használ, győződjön meg róla, hogy az Intrinsa és az ösztrogén tapaszok nem fedik át egymást.
Icelandic: - Ef þú notar einnig estrógenplástra skaltu ganga úr skugga um að Intrinsa plásturinn skarist ekki við estrógenplásturinn.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Icelandic: Hver 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg testósterón og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Icelandic: Haltu meðferð áfram svo lengi sem læknirinn ráðleggur.
Hungarian: Ezután folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram venjulegri hefð hvað varðar daga sem skipt er um plásturinn, jafnvel þó það þýði að fleygja plástri sem þú hefur notað í styttri tíma en 3-4 daga.
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Hungarian: Az Intrinsa nem alkalmazható párhuzamos CEE kezelésben részesülő nőknél Habár az Intrinsa egyidejű ösztrogén-kezelés mellett javallott, per os alkalmazott konjugált ló-ösztrogénnel (conjugated equine estrogen, CEE) kezelt betegeknél nem volt tapasztalható a szexuális funkció jelentős javulása.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Hungarian: Ha a tapasz egy helyen elválik a bőrtől, azon a helyen le kell nyomni.
Icelandic: Ef einhver hluti plástursins lyftist upp skal þrýsta á þann stað.
Hungarian: Az Intrinsa-kezelésre adott választ a kezelés kezdetétől számított 3-6 hónapon belül értékelni kell,
Icelandic: Svörun við Intrinsa meðferð skyldi meta innan 3-6 mánaða frá upphafi meðferðar til að skera úr um hvort viðeigandi þykir að halda henni áfram.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, androgének, ATC kód: G03BA03
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Hungarian: Pajzsmirigyhormonszintek
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
Hungarian: A reakciók a legtöbb beteg esetén reverzíbilisek voltak.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru afturkræfar hjá flestum sjúklingum.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Intrinsát tárolni?
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Intrinsa
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
Hungarian: A tapaszt tapadós felületével lefelé - a derék vonala alatti alhasi területen - egy tiszta, száraz bőrfelületre kell helyezni.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
Hungarian: A tesztoszteron-kezelés és a rák közti összefüggést vizsgáló nem klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy laboratóriumi állatokban a tesztoszteron magas dózisban elősegítheti a tumoros sejtnövekedést a nemi szervekben, emlőmirigyben és májban.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Hungarian: Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Icelandic: Intrinsa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Hungarian: Az Intrinsa folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
Icelandic: Intrinsa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Hungarian: Diplopia, szemvörösség
Icelandic: Tvísýni, roði í augum
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Hungarian: Alapszint
Icelandic: Grunnviðmið
Hungarian: Ha egy mellékhatás ennél nagyobb gyakorisággal lépett fel az integrált fázis-III vizsgálatokban (Intrinsával kezelt betegek n=1498, placebót kapó betegek n=1297), a gyakoriság táblázatban található meg.
Icelandic: (Intrinsa sjúklingar n=1.498, lyfleysusjúklingar n=1.297) er sú tíðni tilkynnt á töflunni.
Hungarian: Szilikonizált poliészter film.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Hungarian: MELLÉKLET EGY TOVÁBBI MEGÚJÍTÁS INDOKOLÁSA
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI ENDURNÝJUN TIL VIÐBÓTAR
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Icelandic: Frítt testósterón (pg/ml) 544 0,92 (0,03) Heildar testósterón (ng/dl)
Hungarian: Ez az adag heti két tapasz megszakítás nélküli használatával érhető el.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Hungarian: Intrinsa kezelésben részesült betegek tesztoszteron és SHBG (szexhormon kötő globulin)
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
Hungarian: Rövid terminális exponenciális felezési ideje (hozzávetőleg 2 óra) miatt a tesztoszteron koncentrációja 12 órán belül visszatér az alapérték közelébe az Intrinsa tapasz eltávolítása után.
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Hungarian: Az Intrinsából származó tesztoszteron az intakt bőrön passzív diffúzióval jut keresztül, melyet elsősorban a stratum corneum áteresztőképessége szabáyoz.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Hungarian: Erősen nyomja a rá a tapaszt a bőrre körülbelül 10 másodpercig.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum með föstu taki í 10 sekúndur þegar honum er komið fyrir.
Hungarian: Az Inrinsa nem alkalmazható természetes menopauzában lévő nőknél Az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát természetes menopauzában lévő, HSDD-ben szenvedő nőknél, akik egyidejűleg ösztrogén-kezelésben részesülnek, progeszteronnal vagy anélkül, nem vizsgálták.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Hungarian: Az orvosnak a kezelés során rendszeres időközönként monitoroznia kell a betegeknél az esetleges nemkívánatos androgén reakciók jelenlétét (pl. akne, testszőrzet változása, hajhullás).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A tesztoszteronnal végzett toxikológiai vizsgálatok csak olyan hatásokat mutattak ki, melyek a hormon hatásprofillal magyarázhatók.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir á testósteróni hafa aðeins leitt í ljós þau áhrif sem hægt er að útskýra í samræmi við viðeigandi hormón.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Icelandic: Markaðsleyfishafi Warner Chilcott
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu.
Hungarian: Az SHBG szérumkoncentrációját befolyásolja az egyidejű ösztrogénterápia alkalmazásának módja.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Icelandic: Intrinsa er hannað til að flytja jafnt og þétt 300 míkrógrömm/dag.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hátsó borítóréteg
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: Validált eszközökkel értékelték a teljesen kielégítő szexuális aktivitást (elsődleges végpont), szexuális vágyat, és a csökkent szexuális vággyal összefüggő distresst
Icelandic: Fullnægjandi kynlíf í heild (fyrsti endapunktur), kynhvöt og örvænting í sambandi við litla kynhvöt (aðrir endapunktar) var metið með gilduðum aðferðum.
Hungarian: Fennálló szív-, vese- és májbetegségek esetén a tesztoszteron és egyéb anabolikus szteroidok nagy dózisban történő alkalmazásának egyik súlyos komplikációjaként ödéma léphet fel (pangásos szívelégtelenséggel együtt, vagy anélkül).
Icelandic: Bjúgur (með eða án hjartabilunar) getur verið alvarlegur kvilli af völdum stórra skammta af testósterónum eða öðrum vefaukandi sterum sjá sjúklingum með hjarta-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Kockázatkezelése Tervet érintő, a CHMP egyetértésével történő adatfrissítéssel.
Icelandic: í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
Hungarian: Az Intrinsa-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés rutinszerű felülvizsgálatakor figyelembe kell venni az ösztrogén-terápia korlátozásait és megfelelő alkalmazásának szempontjait.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Hungarian: - Ha tapaszt cserél, helyezze az új tapaszt alhasa egy másik bőrfelületére, különben a bőr irritációját okozhatja.
Icelandic: - Þegar þú skiptir um plástur skaltu líma nýja plásturinn á annan stað á húðinni á kviðnum.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Icelandic: Allar aðrar algengar aukaverkanir hurfu hjá flestum sjúklingum.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen az Intrinsa túladagolása.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg vegna aðferðar við lyfjagjöf Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsát nem szabad használni terhesség során, valamint olyan nők kezelésére, akik teherbe eshetnek.
Icelandic: Intrinsa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.