FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym dwóch badań ran w miejscach pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości skóry była indywidualna u poszczególnych pacjentów różnica w czasie zamknięcia rany (przynajmniej 95% epitelializacja), stwierdzona na podstawie zaślepionych ocen fotografii.
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Polish: Substancją czynną jest suchy wyciąg z kory brzozy.
Icelandic: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Episalvan Lek Episalvan jest stosowany na skórę i wchłanianie leku do organizmu jest minimalne.
Icelandic: Om du använt för stor mängd av Episalvan Episalvan appliceras på huden och absorptionen i kroppen är minimal.
Polish: Skuteczność kliniczna bezpieczeństwo stosowania
Icelandic: Klinisk effekt och säkerhet
Polish: Działania niepożądane związane z powikłaniami dotyczącymi rany, takie jak zakażenie rany i martwica rany to powikłania gojenia oparzeń drugiego stopnia, i mogą być ciężkie.
Icelandic: Sårkomplikationer såsom sårinfektion och sårnekros är komplikationer av läkningen av subdermala sår och kan vara allvarliga.
Polish: Żel Episalvan jest jałowy.
Icelandic: Episalvan gel är steril.
Polish: Żel powinien być ponownie nanoszony podczas każdej zmiany opatrunku, aż do zagojenia rany, przez maksymalnie 4 tygodnie.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Icelandic: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Polish: • Żel należy ponownie stosować podczas każdej zmiany opatrunku, aż do zagojenia rany.
Icelandic: Applicera gelen igen varje gång du byter sårförbandet, tills såret har läkt.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Episalvan przenika do mleka ludzkiego, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo niewielkie, ryzyko dla dziecka jest pomijalne.
Icelandic: Det är inte känt om Episalvan passerar över i bröstmjölken, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är minimal är risken för barnet försumbar.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Episalvan, żel (tylko pudełko)
Icelandic: I PUNKTSKRIFT Episalvan gel (endast kartong)
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Icelandic: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR
Polish: Leczenie ran powstałych na skutek oparzeń drugiego stopnia u dorosłych.
Icelandic: Behandling av subdermala sår hos vuxna.
Polish: Tuba jednorazowego użytku jest pakowana w pudełko kartonowe.
Icelandic: Engångstuben är förpackad i en kartongask.
Polish: Badania ran w miejscu pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości (łącznie)
Icelandic: Studier av subdermala sår på givarstället för transplantation (samlade)
Polish: Episalvan to ziołowy lek, który zawiera suchy wyciąg z kory brzozy.
Icelandic: Episalvan gel är ett växtbaserat läkemedel som innehåller torrt extrakt från björkbark.
Polish: W badaniach klinicznych nie badano interakcji z produktami stosowanymi miejscowo.
Icelandic: Interaktioner med topiska produkter har inte undersökts i kliniska prövningar.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego Episalvan w leczeniu ran przewlekłych, np. stopy cukrzycowej, żylnych owrzodzeń nóg lub ran u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka.
Icelandic: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Icelandic: 4.4 Varningar och försiktighet
Polish: Alokacja leczenia dwóch połówek rany (dystalna wobec proksymalnej) była określana przez randomizację (w badaniu oparzeń można było badać dwie podobne rany).
Icelandic: Området för varje patients målskada indelades i två behandlingsområden som hade ungefär samma storlek; behandlingen till sårets två halvor (distalt vs. proximalt) bestämdes genom randomisering (i brännskadeprövningen kunde två liknande sår användas).
Polish: Nie należy stosować na skórę innych produktów jednocześnie z lekiem leku Episalvan.
Icelandic: Applicera inga andra produkter på hudens sårområde samtidigt som Episalvan appliceras.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań w celu ustalenia, czy lek Episalvan oddziałuje z innymi lekami.
Icelandic: Inga studier har utförts för att fastställa om Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Polish: Świeże rany przed zastosowaniem produktu leczniczego Episalvan powinny osiągnąć hemostazę.
Icelandic: Färska sår ska uppnå hemostas innan Episalvan appliceras.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Icelandic: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Polish: Inne składniki to olej słonecznikowy, oczyszczony.
Icelandic: Det andra innehållsämnet är raffinerad solrosolja.
Polish: Episalvan, żel Wyciąg z kory brzozy
Icelandic: Episalvan gel Björkbarksextrakt
Polish: Nie uzyskano danych do badania wpływu przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Episalvan.
Icelandic: Inga data har tagits fram för att studera effekten av oavsiktligt intag av Episalvan.
Polish: Powikłanie rany*
Icelandic: Sårkomplikation*
Polish: Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Episalvan w leczeniu ran przewlekłych, np. stopy cukrzycowej lub żylnych owrzodzeń nóg.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Polish: Rodzaje badanych ran, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 och 5.1 avseende vilken typ av skador som studerats.
Polish: Należy nanosić na powierzchnię rany warstwę żelu o grubości około 1 mm i przykrywać jałowym opatrunkiem.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Episalvan, żel
Icelandic: LÄKEMEDLETS NAMN Episalvan gel
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Icelandic: KLINISKA UPPGIFTER
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkt stosowany w leczeniu ran i owrzodzeń, kod ATC: D03AX13.
Icelandic: Läkemedel för behandling av sår; ATC-kod:
Polish: Wielkość rany i czas trwania leczenia, patrz punkt 4.4.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 avseende sårstorlek och behandlingslängd.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Icelandic: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Dawkowanie
Icelandic: Dosering
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Icelandic: Äldre
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Icelandic: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Polish: Tuby są zamknięte plombą aluminiową i wyposażone w polipropylenową zakrętkę.
Icelandic: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Icelandic: - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Polish: Biała składana tuba aluminiowa, zawierająca lakierowaną od wewnątrz powłokę fenoloepoksydową, i ze związkiem uszczelniającym w zagięciu.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ani toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa.
Icelandic: Studier av karcinogenicitet och utvecklings- och reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Polish: Nie badano wpływu leku Episalvan na płodność, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, nie powinien mieć on wpływu na płodność.
Icelandic: Episalvans effekt på fertiliteten har inte studerats, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg förväntas det inte ha någon effekt på din fertilitet.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Icelandic: Särskilda populationer
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Episalvan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Icelandic: Inga formella studier har utförts med Episalvan hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Polish: W badaniach ran w miejscach pobrania przeszczepów pośredniej grubości skóry na jednej połowie rany stosowano produkt leczniczy Episalvan i opatrunek, a na drugiej połowie rany jako kontrolę stosowano tego samego rodzaju nieprzylepny opatrunek.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Polish: Wysypka ze świądem Plamica
Icelandic: Subdermala brännsår
Polish: 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens oraz mieszaniny obu gatunków (równoważne 0,5-1,0 g kory brzozy), co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Polish: Wielkość opakowania: 1 tuba jednorazowego użytku, zawierająca 23,4 g żelu.
Icelandic: 1 engångstub innehållande 23,4 g gel.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: 2; całkowite oparzenia tych pacjentów były większe i stanowiły 5,8% całkowitej cm powierzchni ciała.
Icelandic: I brännskadestudien med 61 patienter var det genomsnittliga sårområdet i studien 216 cm2; dessa patienters totala brännskada var större och påverkade 5,8 procent av den totala kroppsytan.
Polish: Do stosowania na skórę.
Icelandic: För kutan applicering.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh oraz mieszaniny obu gatunków (równoważne 0,5-1,0 g kory brzozy), co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Polish: • W razie potrzeby przed zastosowaniem leku Episalvan rany powinny być oczyszczone odpowiednim roztworem antyseptycznym.
Icelandic: Vid behov ska såren rengöras med en lämplig antiseptisk lösning innan Episalvan appliceras.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Polish: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Icelandic: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych W poniższej tabeli działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz preferowanego nazewnictwa.
Icelandic: I följande tabell listas biverkningarna enligt MedDRA-systemet (klassificering av organsystem och föredragen term).
Polish: Jak stosować lek Episalvan
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Icelandic: 6.1 Förteckning
Polish: 219 pacjentów z ranami z miejsc pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości było w wieku średnio 53 lat; powierzchnia ich rany wynosiła średnio 81,5 cm W badaniu oparzeń z udziałem 61 pacjentów powierzchnia rany wynosiła średnio 216
Icelandic: Genomsnittsåldern på de 219 patienterna med subdermala sår på givarstället för transplantation var 53 år; deras genomsnittliga sårstorlek på givarstället var 81,5 cm2.
Polish: Żel.
Icelandic: Gel.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa kobiety karmiącej piersią na produkt leczniczy Episalvan jest minimalna.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens, co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Om du har glömt att använda Episalvan Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Icelandic: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Polish: Żel Episalvan jest stosowany miejscowo na rany skóry i słabo się wchłania.
Icelandic: Episalvan gel administreras topikalt på hudskador och uppvisar låg absorption.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Icelandic: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Polish: Ze względu jednak na to, że ilość leku Episalvan jaka się wchłania do organizmu jest bardzo niewielka, nie oczekuje się, że lek Episalvan będzie oddziaływał z innymi lekami.
Icelandic: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Icelandic: LÄKEMEDELSFORM
Polish: • Należy nanieść na powierzchnię rany warstwę leku Episalvan o grubości około 1 mm i przykryć ranę jałowym opatrunkiem.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Polish: Jeżeli pacjent ma zakażenie rany, może być konieczne dodatkowe leczenie.
Icelandic: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 10 osób): - bolesna skóra, - świąd, - powikłania procesu gojenia się rany.
Icelandic: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Polish: Informacje na temat stosowania pediatrycznego, patrz punkt 4.2.
Icelandic: Information om pediatrisk användning finns i avsnitt
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Icelandic: 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na produkt leczniczy Episalvan jest minimalna.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas under graviditet, eftersom den systemiska exponeringen för Episalvan är försumbar.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Icelandic: Information till patienten
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań wpływu leku Episalvan na kobiety w ciąży, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest pomijalne.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Polish: Płodność
Icelandic: Fertilitet
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Icelandic: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Icelandic: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: Inne rodzaje ran
Icelandic: Andra sårtyper
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: Brak danych pozwalających ocenić, czy produkt leczniczy Episalvan przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Amning Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Icelandic: De vanligast rapporterade biverkningarna är följande:
Polish: Świąd
Icelandic: Hudsmärta
Polish: Zakażenie rany
Icelandic: Sårinfektion
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Polish: Zaburzenie czynności nerek lub wątroby
Icelandic: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Polish: Wchłanianie
Icelandic: Absorption
Polish: 6.3 Okres ważności
Icelandic: 6.3 Hållbarhet
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Epivir w ten sam sposób.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Epivir á sama hátt.
Polish: Raz na dobę N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag N (%)
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że dane dotyczące schematu dawkowania raz na dobę są bardzo ograniczone w tej populacji (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Polish: • zmęczenie, osłabienie,
Icelandic: • þreyta, þróttleysi
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz rozdział 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Polish: Epivir pomaga opanować chorobę.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Polish: Dwa razy na dobę N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Polish: Wyciągnąć strzykawkę z butelki i wypłukać dokładnie w czystej wodzie.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til sprautan inniheldur fyrsta hluta af fullum skammti.
Polish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel:
Polish: Różnice w absorpcji zaobserwowano pomiędzy grupami pacjentów dorosłych a dzieci i młodzieży (patrz Specjalne grupy pacjentów).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
Polish: Tydzień 48
Icelandic: 48 og viku
Polish: Dawka zależy od masy ciała dziecka.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd barnsins.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie przyjmowanych lub przyjmowanych ostatnio, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Różnice te zaobserwowano w każdej z grup wiekowych objętych badaniem.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 15 ml, powinien przyjąć jedną pełną i pół strzykawki leku.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og máttleysi í vöðvum, máttleysi sem kemur fyrst fram í höndum og fótum og berst síðan í átt að búknum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu strax leita til læknisins til að fá nauðsynlega meðferð.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Polish: • drętwienie lub uczucie mrowienia ramion, nóg, dłoni lub stóp.
Icelandic: • náladofi eða doði í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum.
Polish: Pierwsza dawka
Icelandic: Fyrsti skammtur
Polish: Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprymu ani sulfametoksazolu.
Icelandic: Lamivúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf trímetópríms eða súlfametoxazóls.
Polish: Sacharoza 20% w/v (3 g /15 ml) Metylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesan Kwas cytrynowy bezwodny
Icelandic: Sykur 20% w/v (3 g/15 ml) Metýlparahýdroxýbensóat
Polish: Sacharoza może wpływać szkodliwie na zęby.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Polish: ARROW PK podbadanie część 1
Icelandic: ARROW undirrannsókn á lyfjahvörfum Hluti 1
Polish: Jest to zgodne z mniejszą częstością supresji wirusa obserwowaną u tych pacjentów.
Icelandic: Þetta er í samræmi við lægri tíðni veirubælingar sem sást hjá þessum sjúklingum.
Polish: Epivir zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
Icelandic: Epivir inniheldur metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat.
Polish: -4,8% (95% CI -11,5% to +1,9%), p=0,16
Icelandic: -4,8% (95% CI -11,5% til +1,9%), p=0,16
Polish: Badania lamiwudyny na zwierzętach wykazały zwiększenie liczby przypadków wczesnego obumarcia zarodków u królików, ale nie u szczurów (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Polish: Substancją czynną leku Epivir jest lamiwudyna.
Icelandic: Virka efnið í Epivir er lamivúdín.
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Polish: Każda dawka 15 ml zawiera 44,1 mg sodu.
Icelandic: Hver 15 ml skammtur inniheldur 44,1 mg natríum.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Epivir bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Polish: -2,3% (95% CI -9,3% to +4,7%), p=0,52
Icelandic: -2,3% (95% CI -9,3% til +4,7%), p=0,52