FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte všechny použité jehly a injekční stříkačky.
Slovak: Všetky použité injekčné ihly a injekčné striekačky po jednom použití bezpečne zlikvidujte.
Czech: Vytáhněte jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky.
Slovak: Vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Somatropin Biopartners
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropinu Biopartners
Czech: Návod pro dávkování je uveden v tabulce níže.
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Somatropin Biopartners nebo těchto jiných léků: - kortikosteroidy, jako je kortizon nebo prednisolon: léky k snížení zánětu nebo aktivity imunitního systému, k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo k léčbě astmatu - tyroxin: lék k léčbě snížené funkce štítné žlázy - inzulín: lék snižující hladiny cukru v krvi
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy - inzulín: liek na zníženie hladín cukru v krvi
Czech: Bylo prokázáno, že somatropin zvyšuje výskyt nebo závažnost skoliózy.
Slovak: Pri liečbe somatropínom sa nezistil zvýšený výskyt ani zhoršenie stupňa závažnosti skoliózy.
Czech: Jemně zatlačte na píst, dokud se neobjeví malá kapka suspenze na konci jehly.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Ak použijete viac Somatropinu Biopartners, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Veškerá zbývající suspenze po aplikaci musí být zlikvidována.
Slovak: Všetky zvyšky suspenzie po podaní
Czech: Somatropin Biopartners je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let jako dlouhodobá léčba poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Ak máte hmotnosť viac než 40 kg, musia sa použiť dve injekčné liekovky.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže napĺňať pomaly, pretože to je hustá zmes.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Somatropin Biopartners.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie so Somatropinom Biopartners u dojčiacich žien.
Czech: Injekční stříkačku naplňte správným objemem rozpouštědla pro injekci, jak je uvedeno výše a následně jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky vytáhněte.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Czech: Natažení suspenze
Slovak: Natiahnutie suspenzie
Czech: • Léčba somatropinem nesmí být zahajována u pacientů s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, s vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním nebo podobnými stavy.
Slovak: Liečba somatropinom sa nesmie začať u pacientov s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických zákrokoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách ani u pacientov s akútnym zlyhávaním dýchania
Czech: - 0,4 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 7 mg
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
Slovak: Pri rýchlom raste môže u pacientov dôjsť k zhoršeniu skoliózy.
Czech: Dalšími složkami jsou natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Czech: Neužívejte přípravek Somatropin Biopartners
Slovak: Nepoužívajte Somatropin Biopartners
Czech: Příslušný objem se natáhne do sterilní injekční stříkačky pomocí sterilní jehly 26G: Injekční lahvička i se zavedenou injekční stříkačkou s hrotem jehly ponořeným do suspenze se obrátí dnem vzhůru a pak se suspenze pomalu natáhne.
Slovak: Príslušný objem natiahnite do sterilnej injekčnej striekačky prostredníctvom sterilnej ihly veľkosti 26: Injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do suspenzie, ktorú potom pomaly natiahnite.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - virové infekce známé jako Herpes simplex - kožní výrůstek (forma neškodného kožního výrůstku) - únava - slabost, pocit malátnosti - otok obličeje - žízeň - bolest, bolest na hrudi, bolest v místě aplikace injekce - bolest zad, paží, nohou, ramen, kostí, kloubů - nespavost - snížení vnímání, necitlivost a brnění prstů a dlaně v důsledku utlačení nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu) - závratě, ospalost - ztuhlost kostí nebo svalů, svalová slabost, bolest svalů, pocit těžkosti - zánět šlach, otok kloubů, zánět kloubu - zarudnutí očí, snížené vidění, vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy) - zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence - vysoký krevní tlak - krvácení z nosu - pocit na zvracení - zvýšení hladiny bilirubinu, látky tvořené v játrech - zánět žlučníku - akné, zvýšené pocení, kožní vyrážka - alergické kožní reakce, jako je zarudnutí, podráždění, svědění - krev v moči - bolest bradavky - snížená funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - snížená funkce štítné žlázy - zvýšení hladin tuku v krvi - přírůstek tělesné hmotnosti - tvorba látek v krvi (protilátky), které se váží na růstový hormon - změny výsledků krevních testů, jako je změna počtu bílých krvinek nebo zvýšení hladin inzulínu,
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let by měly být použity injekční lahvičky 10 mg a 20 mg tohoto léčivého přípravku.
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať 10 mg a 20 mg injekčné liekovky tohto lieku.
Czech: Co je přípravek Somatropin Biopartners a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat Jak se přípravek Somatropin Biopartners používá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Somatropin Biopartners a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - únava nebo přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku snížení aktivity štítné žlázy - snížení funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - mírné zvýšení hladiny cukru v krvi - bolest hlavy, letargie (nedostatek energie), závratě - zvracení, bolest žaludku - změna barvy kůže - bolest kloubů, paží nebo nohou - bolest, změna barvy, otok, ztvrdnutí, zarudnutí nebo pocit tepla v místě aplikace injekce - otok tkáně - horečka - změny hladin určitých hormonů v krvi
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
Czech: Je-li prokázán růst nádoru, léčba se musí přerušit.
Slovak: Ak existuje dôkaz (opätovného) nádorového bujnenia, liečba sa má ukončiť.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od +1 do +2
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
Czech: Předtím, než začnete, připravte si následující položky: - dodané v balení - Somatropin Biopartners injekční lahvička s léčivou látkou - injekční lahvička s přípravkem Somatropin Biopartners obsahující 1,5 ml rozpouštědla na suspenzi
Slovak: Pred začatím si nachystajte nasledujúce položky: - dodané v balení - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca liečivo - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla na injekčnú suspenziu - nedodané v balení - jedna sterilná injekčná striekačka s ihlou veľkosti 19 (19G) alebo širšia na natiahnutie
Czech: Silně zakružte s injekční lahvičkou, aniž byste se dotkli její pryžové horní části svými prsty, až se obsah úplně rozpustí.
Slovak: Rýchlym krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku bez dotýkania sa gumenej hornej časti prstami, až kým sa obsah úplne nepremieša.
Czech: Rozvoj deficience v dětství: U pacientů s izolovanou GHD, která se rozvinula v dětství (bez prokázaného hypotalamicko-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), se doporučuje provést dva dynamické testy, s výjimkou pacientů s nízkou koncentrací inzulínu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) (< -2 skóre standardní odchylky (SDS, standard deviation score)), u kterých může být proveden pouze jeden test. Mezní bod dynamického testu musí být přesně vymezený.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Czech: Dávkování Somatropin Biopartners by měl být podáván subkutánně v koncentraci 10 mg/ml.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Czech: Držte injekční stříkačku ve vzpřímené poloze.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem se zahřeje zahřeje na pokojovou teplotu a injekční lahvičku s práškem je třeba poklepat a protřepat pro zajištění volného pohybu prášku.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Czech: Rozpouštědlo: střední nasycené triacylglyceroly.
Slovak: Rozpúšťadlo: triglyceridy so stredne dlhými reťazcami.
Czech: Držte jehlu proti vnitřní stěně injekční lahvičky a celý obsah injekční stříkačky injikujte do injekční lahvičky s práškem.
Slovak: Podržte ihlu oproti vnútornej stene injekčnej liekovky a vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Czech: Nádory musí být neaktivní před zahájením léčby růstovým hormonem a Vaše protinádorová léčba musí být ukončena.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť nádory neaktívne a liečba rakoviny musí byť dokončená.
Czech: Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Držte záhyb mezi palcem a ukazovákem během celé doby aplikace injekce.
Slovak: Počas celého podávania injekcie držte kožný záhyb medzi palcom a ukazovákom.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících léků.
Slovak: Najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners
Slovak: Iné lieky a Somatropin Biopartners
Czech: Co přípravek Somatropin Biopartners obsahuje
Slovak: Čo Somatropin Biopartners obsahuje
Czech: *vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinace DNA Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Czech: Podávání přípravku Somatropin Biopartners v těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča počas gravidity.
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Slovak: +1,5 mg (ženy užívajúce perorálny estrogén)
Czech: Maximální objem somatropinu, který lze získat v jedné injekční lahvičce suspense, je 20 mg, což je dostatečné pro podání u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg. Pro děti s tělesnou hmotností nad 40 kg je možné použít dvě injekční lahvičky (10mg a 20mg injekční lahvička nebo dvě 20mg injekční lahvičky)
Slovak: Maximálne získateľné množstvo somatropínu z jednej injekčnej liekovky so suspenziou je 20 mg, čo je dostatočné na podávanie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Czech: - jestliže máte rakovinu, Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Slovak: Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a)
Slovak: Ak použijete viac Somatropinu Biopartners, ako máte
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Somatropin Biopartners
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
Czech: Velmi časté: periferní edém, edém (lokální a generalizovaný)* Časté: únava, bolest, astenie, otok obličeje, lokální otok, edém, žízeň, malátnost, bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest v místě aplikace injekce
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
Czech: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.
Czech: Prášek: natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Slovak: %), pozri časť „Popis niektorých nežiaducich reakcií", odsek „Imunogénnosť".
Czech: Injekční stříkačku je třeba naplnit takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci a vzduchem aplikovaným v injekci do injekční lahvičky s rozpouštědlem pro usnadnění natažení rozpouštědla.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Slovak: Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Slovak: Kaiserpassage 11
Czech: Natrium-hyaluronát Vaječné fosfolipidy Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný
Slovak: Bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný.
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Somatropin Biopartners a obsah balenia
Czech: Sejměte kryt jehly a naplňte injekční stříkačku takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci, což usnadnění natažení rozpouštědla:
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
Czech: Jehlu zaveďte středem pryžové zátky injekční lahvičky do suspenze.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
Czech: - Somatropin Biopartners 4 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 4 mg, což odpovídá 12 IU.
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu, čo zodpovedá 12 IU.
Czech: Místo aplikace injekce zalepte leukoplastí.
Slovak: Na miesto podania injekcie aplikujte náplasť.
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Slovak: To neplatí pre pacientov s nízkymi koncentráciami rastového faktora I podobného inzulínu (IGF-I, insulin-like growth factor-I) (skóre smerodajnej odchýlky (SDS, standard deviation score)
Czech: 20mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 20 mg (1 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners
Slovak: Ak prestanete používať Somatropin Biopartners
Czech: Odstraňte ochranná víčka z horní části obou injekčních lahviček, jak je zobrazeno na obrázku 3a. Očistěte pryžovou zátku na obou injekčních lahvičkách pomocí tamponu namočeného v alkoholu (obrázek 3b).
Slovak: Očistite gumenú zátku oboch injekčných liekoviek tampónom namočeným v alkohole (obrázok 3b).
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 4 nebo 7 mg somatropinu.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners 20 mg by měl být rekonstituován s 1,2 ml rozpouštědla.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
Czech: Injekční lahvičku i se zavedenou injekční stříkačkou a hrotem jehly injekční stříkačky v suspenzi obraťte dnem vzhůru, jak je znázorněno na obrázku 9.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
Czech: Časté: zvracení (1,1 %), bolest břicha (1,1 %)
Slovak: %), bolesť brucha (1,1
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Somatropin Biopartners
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být dokončena onkologická léčba.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
Czech: Časté: bolest bradavky Méně časté: gynekomastie*
Slovak: Menej časté: gynekomastia*
Czech: Somatropin Biopartners je prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Slovak: 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
Czech: Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována dle následujících kritérií: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 1 injekční lahvička s 10 mg prášku 1 injekční lahvička s 1,5 ml rozpouštědla 4 injekční lahvičky s 10 mg prášku 4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 mg prášku 1 injekčná liekovka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 7 mg somatropinu.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
Czech: Velikosti balení 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem a 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 mg (30 IU)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 mg (30 IU)
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 4 mg somatropinu.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg (21 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 20 mg (60 IU)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)