FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča, je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA, kadar je sočasno uporabljeno z lomitapidom zviša izpostavljenost lomitapidu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller Pglykoproteinhemming)
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirje so neinferiornost virološkega odziva (določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, pri vnaprej določeni meji 12%), dokazali z analizo po 48 tednih tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila, skladno s protokolom (OP - On Protocol).
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavirbehandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma hiv-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da lahko zdravilo PREZISTA zveča izpostavljenost glekaprevirju in pibrentasvirju.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z drugimi podtipi HIV-1 (razen podtipa B) je na voljo malo podatkov.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre hiv-1 typer enn B (se pkt.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali transporta učinkovin)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming og/eller transport)
Slovenian: Glede na to, da je obseg izločanja kobicistata in darunavirja skozi ledvice zelo majhen, pri bolnikih z okvaro ledvic niso potrebna posebna opozorila ali prilagajanje odmerkov zdravila REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Basert på den svært begrensede nyreutskillelsen av kobicistat og darunavir, kreves ingen spesielle forholdsregler eller dosejustering for REZOLSTA hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Zdravila REZOLSTA ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več z rezistenco na darunavir povezanimi mutacijami (DRV-RAM) ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom celic CD4+ < 100 celic x 10
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes hos pasienter med én eller flere darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca občasni akutni pankreatitis, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige oppkast, abdominalsmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens mindre vanlige akutt pankreatitt, økte pankreasenzymer
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter na farmakokinetiko kobicistata niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på darunavirs farmakokinetikk er ikke undersøkt (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi darunavirja/ritonavirja so poročali o z zdravilom povezanim hepatitisom (akutni hepatitis, citolitični hepatitis).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir/ritonavir.
Slovenian: Pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på Snapshot-algoritmen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in tadalafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og REZOLSTA anbefales ikke.
Slovenian: zdravljenje protina ali družinska mediteranska mrzlica kombinacija zdravil lopinavir/ritonavir zdravljenje okužbe s HIV
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir hiv-medisin
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke bgrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju s
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in kombinacije zdravil elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: vorikonazol se lahko uporablja samo po zdravnikovi presoji - rifabutin (proti bakterijskim okužbam) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (za erektilno disfunkcijo ali zvišan krvni tlak v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok (za zdravljenje okužbe s HIV) - kolhicin (za zdravljenje protina in družinske mediteranske mrzlice).
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterieinfeksjoner) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon (til behandling av depresjon og angst) - Maraviroc (til behandling av hiv-infeksjon) - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber).
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa in zdravila REZOLSTA ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og REZOLSTA anbefales ikke.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA in parenteralne oblike midazolama je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av REZOLSTA og parenteral midazolam.
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Norwegian Bokmål: Med baseline hiv-RNA
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča vrednosti pripisane s pomočjo algoritma TLOVR vrednosti pripisane po principu prenosa zadnje meritve naprej (angl. Last Observation Carried Forward)
Norwegian Bokmål: hiv-1 RNA < 50 kopier/ml gjennomsnittlig hiv-1 RNA log endring fra baseline (log10 kopier/ml) gjennomsnittlig CD4+ celletallsendring fra baseline
Slovenian: Podatke o priporočenem odmerku klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic je treba poiskati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør anbefalt dose sjekkes i preparatomtalen for klaritromycin.
Slovenian: razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Norwegian Bokmål: Behandlings -forskjell konfidensintervall for differansen)
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in dizoproksiltenofovirat je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og tenofovirdisoproksil kan brukes uten dosejustering.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3a, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason for inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Slovenian: Nukleozidni oziroma nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze virusa HIV (NRTI) didanozin
Norwegian Bokmål: Hiv Nukleo(s/t)id revers transkriptasehemmere (NRTI) Didanosin
Slovenian: Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA se lahko pojavi izpuščaj na koži.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar REZOLSTA kan utvikle hudutslett.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Pri tej populaciji so preučevali samo kombinacije z optimiziranimi osnovnimi režimi (OBRoptimized background regimens) z ≥ 2 NRTI.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Slovenian: Če se priporočila za zdravilo REZOLSTA razlikujejo od priporočil za uporabo darunavirja, okrepljenega z majhnim odmerkom ritonavirja, je to navedeno v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er det spesifisert når anbefalingene for REZOLSTA er forskjellige fra de for darunavir forsterket med en lav dose ritonavir.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj vzamejo zdravilo REZOLSTA v roku 30 minut po obroku (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta REZOLSTA innen 30 minutter etter et avsluttet måltid (se pkt.
Slovenian: Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri vnaprej določeni meji primerljivosti 12%) z režimom darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan tako pri ITT kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 ble det vist non-inferiority i virologisk respons (med den forhåndsdefinerte noninferiority-marginen på 12 %), definert som prosentandelen av pasienter med hiv-1-RNA-plasmanivå < 50 kopier/ml, ved behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig sammenlignet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig for både ITT og OP populasjoner.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REZOLSTA še niso določili varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med REZOLSTA.
Slovenian: Nizko stopnjo pojavljanja odpornih virusov HIV-1 so opažali pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in so prvič prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, ki so že prej prejemali protiretrovirusna zdravila in še niso izkazovali mutacij za odpornost na darunavir ter so prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Lav andel av utvikling av resistent hiv-1-virus ble observert hos ART-naive pasienter som ble behandlet for første gang med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre ART, og hos ART-erfarne pasienter uten darunavir RAMs som fikk REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre ART.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila REZOLSTA enkrat na dan temelji na analizi podatkov po 48 tednih zdravljenja v študiji GS-US-216-130 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja in pri bolnikih s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem, podatkov iz študije TMC114FD2HTX3001 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja ter podatkov dveh študij faze III ARTEMIS in ODIN, v katerih so bolniki brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja oziroma bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem prejemali darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekt av REZOLSTA én gang daglig er basert på analyse av 48-ukersdata fra studie GSUS-216-130 hos ART-naive og ART-erfarne pasienter, studie TMC114FD2HTX3001 hos ART-naive pasienter og to fase III-studier, ARTEMIS og ODIN, utført med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos henholdsvis ART-naive og ART-erfarne pasienter.
Slovenian: Zaradi pomislekov o varnosti se zdravila REZOLSTA ne sme uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn bør REZOLSTA ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zveča izpostavljenost grazoprevirju.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA øke eksponeringen av grazoprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA s perfenazinom, risperidonom ali tioridazinom je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales når REZOLSTA gis samtidig med perfenazin, risperidon eller tioridazin.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in efavirenza ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og efavirenz er ikke anbefalt.
Slovenian: Filmska obloga tablete polivinilalkohol - delno hidroliziran makrogol 3350 titanov dioksid smukec rdeči železov oksid črni železov oksid
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol- delvis hydrolysert Makrogol 3350
Slovenian: Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin kombineres med REZOLSTA.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REZOLSTA lahko pride do zvišanja koncentracije navedenih zdravil v plazmi, kar lahko zveča možnost za neželene dogodke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil proti raku.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av REZOLSTA, noe som medfører fare for økning av bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča sočasna uporaba zdravila REZOLSTA z dabigatranom ali tikagrelorjem lahko zveča njihove koncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av REZOLSTA og disse antikoagulantia øke antikoagulantkonsentrasjonen, som kan medføre økt blødningsfare.
Slovenian: Zdravila REZOLSTA se ne sme uvesti bolnikom z očistkom kreatinina pod 70 ml/min, če je zaradi katere koli od sočasno uporabljanih zdravil (na primer zaradi emtricitabina, lamivudina, dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata, fosfata ali sukcinata) ali adefovirdipivoksilata) potrebno prilagajanje odmerkov na osnovi očistka kreatinina (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt, dersom et legemiddel som gis samtidig (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) krever dosejustering basert på kreatininclearance (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in nevirapina ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og nevirapin er ikke anbefalt.
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku s pomembnim toksičnim delovanjem na mater prišlo do spremenjenega zakostenevanja hrbtenice in rebrnih nastavkov za razvoj prsnice pri plodu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forekom bendannelsesforandringer i ryggsøyle og brystben hos avkom ved en dose som ga signifikant maternell toksisitet.
Slovenian: Prav tako ni pričakovati, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali P-gp (protein, povezan z odpornostjo na več zdravil, z angleško oznako MDR1).
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å indusere CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, eller P-gp (MDR1).
Slovenian: Okvara jeter Ni podatkov o farmakokinetiki zdravila REZOLSTA pri bolnikih z okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data på bruk av REZOLSTA hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da nevirapin znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi, (indukcija CYP3A).
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes nevirapin å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat, (CYP3A-induksjon).
Slovenian: Prav tako je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo nevirapina v plazmi.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA forventes å øke nevirapins plasmakonsentrasjon.
Slovenian: Jemanje zdravila REZOLSTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan redusere effekten av disse.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp))
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphemming)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z darunavirjem in z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simplex in herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med darunavir gitt samtidig med lav dose ritonavir.
Slovenian: Preobčutljivost na sulfonamide
Norwegian Bokmål: Sulfonamidallergi
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA?
Norwegian Bokmål: Hva er REZOLSTA?
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n = 346
Norwegian Bokmål: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N = 346
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV β karvedilol metoprolol timolol
Norwegian Bokmål: β-BLOKKERE Karvedilol Metoprolol Timolol
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je po peroralnem odmerjanju zdravila REZOLSTA darunavir hitro absorbiral.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble raskt absorbert etter oralt inntak av REZOLSTA hos hos friske forsøkspersoner.
Slovenian: Za podatke o odmerjanju drugih protiretrovirusnih zdravil glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega zdravila.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for andre antiretrovirale legemidler for doseringsinformasjon.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA z učinkovinami, ki zavirajo encim CYP3A, (npr. protiglivični azoli, kot je klotrimazol) lahko zmanjša očistek darunavirja in kobicistata in zato lahko zviša njuno koncentracijo v plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av REZOLSTA og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og kobicistat og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Slovenian: Pri uporabi sistemskega deksametazona v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet sammen med REZOLSTA.
Slovenian: predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 296
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig N = 296
Slovenian: Zdravila REZOLSTA se ne sme uvesti bolnikom z očistkom kreatinina pod 70 ml/min, kadar se sočasno uporablja z učinkovinami (na primer emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat (v obliki fumarata, fosfata ali sukcinata) ali adefovirdipivoksilat), pri katerih je potrebno prilagajanje odmerkov na osnovi očistka kreatinina (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt dersom det gis samtidig med ett eller flere legemidler som krever dosejustering basert på kreatininclearance (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) (se pkt.
Slovenian: Za več podatkov o kobicistatu glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se preparatomtalen for kobicistat.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča bi lahko zdravilo REZOLSTA vplivalo na koncentracijo varfarina v plazmi.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA påvirke warfarins plasmakonsentrasjon.
Slovenian: darunvir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan + OBR n = 296
Norwegian Bokmål: darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig + OBR N = 296
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: izpuščaj, ki lahko hud ali življenjsko nevaren - izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože po večjem delu telesa
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: et utslett kan bli alvorlig eller muligens livstruende: - utslett med blemmer og flassende hud over store deler av kroppen - rødt utslett dekket med små pussfyllte klumper som kan spres over hele kroppen, noen ganger med feber.
Slovenian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Okvara jeter Uporabe zdravila REZOLSTA niso proučevali pri bolnikih z okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon REZOLSTA har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Po podatkih ločenih študij z darunavirjem/ritonavirjem oziroma s kobicistatom odmerka zdravila REZOLSTA pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici) oziroma zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Separate studier med darunavir/ritonavir og kobicistat indikerer at ingen dosejustering skal anbefales hos pasienter med mild (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon, men REZOLSTA bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovenian: CYP3A, lahko zveča sistemsko izpostavljenost tem zdravilom, to pa lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A kan føre til økt systemisk eksponering av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Slovenian: HIV-1 RNK (kopij/ml)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Med baseline hiv-1 RNA (kopier/ml)
Slovenian: Ob uvedbi sočasne uporabe zdravila REZOLSTA ni pričakovati, da bi bilo treba prilagajati odmerjanje metadona.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon forventes å være nødvendig når samtidig bruk av REZOLSTA initieres.
Slovenian: Kot alternativno zdravljenje se lahko uporabi darunavir, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Slovenian: Sestavina, ki je v zdravilu REZOLSTA odgovorna za protiretrovirusno delovanje, je darunavir.
Norwegian Bokmål: Den antiretrovirale effekten til REZOLSTA skyldes darunavirkomponenten.
Slovenian: REZOLSTA 800 mg/150 mg tablete darunavir/kobicistat
Norwegian Bokmål: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletter darunavir/kobicistat
Slovenian: Pri sočasni uporabi varfarina in zdravila REZOLSTA je priporočljivo spremljanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med REZOLSTA.
Slovenian: rifampicin zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza lurazidon, pimozid, kvetiapin ali sertindol zdravljenje duševnih motenj alkaloidi ergot, kot so ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin in metilergonovin zdravljenje migrenskih glavobolov cisaprid zdravljenje nekaterih težav z želodcem šentjanževka (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrenehodepine
Slovenian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Zrnca
Norwegian Bokmål: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulater i pose.
Slovenian: Vrečke (papir/PE/alu/PE),
Norwegian Bokmål: Poser (papir/PE/alu/PE
Slovenian: Karenca steklenička iz polietilena visoke, polipropilensko odmerno brizgalko
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid høy tetthet polyetylen flaske en polypropylen doseringssprøyte.
Slovenian: Brezbarvnimi steklenimi vialami z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami
Norwegian Bokmål: fargeløse injeksjonshettegl ass lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette
Slovenian: injiciranje prašiči intravenska podkožna, prašiči: intramuskularna dni; (Goveda) Meso in organi: 5 dni (Prašiči)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 15 dager (Storfe) Melk: 5
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Norwegian Bokmål: Pakning
Slovenian: 1.5 g 100 vrečk Meso in organi: 3 dni
Norwegian Bokmål: 1.5 g
Slovenian: Prosimo, da sledite naslednjim korakom: Korak 1.
Norwegian Bokmål: Vennligst følg disse trinnene: Trinn 1.
Slovenian: En ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder :
Slovenian: 100 vrečk.
Norwegian Bokmål: 100 poser.