FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Silapo mag niet worden gebruikt bij de volgende groepen: patiënten die erytrocytaire aplasie (verminderde of stilgevallen productie van rode bloedcellen) hebben ontwikkeld na een behandeling met een epoëtine; patiënten met hypertensie (hoge bloeddruk) die niet onder controle is; patiënten die geen geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen, mogen krijgen; patiënten die op het punt staan een operatie te ondergaan, waaronder een grote orthopedische operatie, en die ernstige cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) hebben, zoals een recente hartaanval of beroerte.
Swedish: Patienter som ska genomgå operation, inklusive större ortopediska operationer och som har svåra kardiovaskulära problem (problem med hjärta och kärl), inklusive patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: In de eerste studie werd gedurende 24 weken bij 609 patiënten de werkzaamheid van Silapo vergeleken met die van Eprex/Erypo voor het verhogen van het aantal rode bloedcellen.
Swedish: I den första studien jämfördes Silapos effekt med effekten av Eprex/Erypo när det gällde att korrigera antalet röda blodkroppar hos 609 patienter under 24 veckor.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Silapo en toediening van Eprex/Erypo vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Swedish: Studier har också visat att Silapo bildar liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som Eprex/Erypo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Swedish: Datum för första godkännandet:18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Dutch: Dat duurt gewoonlijk 15 à 30 minuten.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användning till gravida kvinnor.
Dutch: Studies naar carcinogeniciteit op lange termijn werden niet uitgevoerd.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har ej genomförts.
Dutch: Injecteer de oplossing zoals uw arts u dat heeft laten zien.
Swedish: Injicera lösningen så som din läkare har visat dig.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven:
Swedish: Rekommenderad dosregim beskrivs i följande diagram:
Dutch: 95% BI voor gemiddelde Eerdere transfusies
Swedish: 95 % CI för medelvärde Tidigare transfusioner
Dutch: Een correcte dosistitratie dient overwogen te worden.
Swedish: Lämplig dostitrering bör övervägas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silapo bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Silapo till barn har inte fastställts.
Dutch: Bij kinderen werd een halfwaardetijd gemeld van ongeveer 6 uur.
Swedish: En halveringstid av ungefär 6 timmar har rapporterats för barn.
Dutch: Er is geen accumulatie, de waarden blijven dezelfde, of ze nu 24 uur na de eerste injectie of 24 uur na de laatste injectie worden bepaald.
Swedish: Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
Dutch: Zo werden de volgende onderhoudsdoses vastgesteld in klinische trials na 6 maanden behandeling.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades vid kliniska prövningar efter 6 månaders behandling.
Dutch: In drie gevallen werd TVE bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood), werd het trombo-embolische voorval niet bevestigd.
Swedish: Tre var bekräftade TVE och i det återstående fallet (plötslig död) kunde någon tromboembolisk händelse inte bekräftas.
Dutch: De proteïnehelft van de molecule draagt ongeveer 58% bij aan het totale moleculair gewicht en bestaat uit 165 aminozuren.
Swedish: Molekylens proteinandel utgör cirka 58% av den totala vikten och består av 165 aminosyror.
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Dutch: • u weet of vermoedt dat het product per ongeluk ingevroren werd
Swedish: • du vet eller misstänker att det har varit fruset av misstag.
Dutch: U mag uzelf in geen geval een injectie toedienen als u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Swedish: Du får under inga omständigheter försöka injicera dig själv om du inte har fått undervisning i hur man gör.
Dutch: In het algemeen hebben kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 30 kilo hoger onderhoudsdoses nodig dan kinderen die meer dan 30 kilo wegen en dan volwassenen.
Swedish: Som regel behöver barn och ungdomar under 30 kg högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Dutch: Deze beslissingen worden beïnvloed door de aandoening waardoor uw anemie wordt veroorzaakt.
Swedish: Dessa beslut påverkas av vad det är som orsakar din anemi.
Dutch: Zet de behandeling niet stop zonder uw arts te raadplegen.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först konsultera din läkare.
Dutch: • Bloedklonters kunnen ook gevormd worden in uw hemodialysesysteem.
Swedish: • Det kan också bildas blodproppar i ditt hemodialyssystem.
Dutch: Volg altijd deze instructies wanneer u Silapo gebruikt:
Swedish: Följ alltid dessa instruktioner då du använder Silapo:
Dutch: Deze doses zijn niet zo hoog als de doses die u aanvankelijk toegediend kreeg.
Swedish: Dessa doser blir eventuellt inte så höga som de du fick i början av behandlingen.
Dutch: • u lijdt aan instabiele angina pectoris - nieuwe of verergerende pijn op de borst
Swedish: • du har instabil angina pectoris (kärlkramp) - ny eller ökad smärta i bröstet.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Vandaar dat er bij dergelijke patiënten routinematig volumevervanging moet plaatsvinden.
Swedish: Därför bör rutinmässigt volymersättningsåtgärder utföras hos sådana patienter.
Dutch: De Silapotherapie wordt gewoonlijk onder medisch toezicht opgestart.
Swedish: Silapobehandling påbörjas vanligtvis under medicinsk övervakning.
Dutch: De behandeling wordt in twee fasen opgedeeld: 1.
Swedish: Behandlingen indelas i två faser: 1.
Dutch: De dosis moet dezelfde blijven tijdens deze overgang.
Swedish: Dosen bör vara densamma under tiden som bytet sker.
Dutch: Studies bij dieren hebben een reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Voor instructies over het omgaan met het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Dutch: Elke spuit mag slechts voor één enkele injectie gebruikt worden.
Swedish: Varje spruta skall endast användas för en engångs injektion.
Dutch: Chirurgische patiënten
Swedish: Kirurgiska patienter
Dutch: Het is moeilijk de halfwaardetijd voor de subcutane weg te bepalen; hij wordt geschat op ongeveer 24 uur.
Swedish: Halveringstiden är svår att utvärdera för subkutan administrering men uppskattas till ungefär 24 timmar.
Dutch: Het klaarblijkelijke moleculaire gewicht van erythropoëtine is 32 000-40 000 Dalton.
Swedish: Den uppvisade molekylvikten för erytropoietin är 32 000-40 000 Dalton.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere anti-anemische bereidingen, erythropoëtine ATC-code: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Dutch: Ongecontroleerde hypertensie.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Dutch: Er werd eveneens een systematische review verricht met meer dan 9 000 kankerpatiënten die deelnamen aan 57 klinische trials.
Swedish: Det har också gjorts en systematisk granskning av över 9 000 patienter i 57 kliniska prövningar.
Dutch: Deze wijzigingen worden geïnterpreteerd als secundair voor de verminderde gewichtstoename van het moederlichaam.
Swedish: Dessa förändringar tolkas som sekundära till minskad viktuppgång hos modern.
Dutch: *Geproduceerd door recombinante DNA-technologie in cellijnen van eileiders van Chinese Hamsters (CHO).
Swedish: *Producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: • Beroerte (onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen, wat kan leiden tot onvermogen om een of meerdere ledematen aan één kant van het lichaam te bewegen, onvermogen om spraak te begrijpen of te formuleren, of een onvermogen om één zijde van het visuele veld te zien)
Swedish: • Stroke (otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket kan leda till oförmåga att röra en eller flera lemmar på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller en oförmåga att se en sida av synfältet).
Dutch: Indien dit optreedt dient de dosis te worden aangepast volgens de richtlijnen.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Dutch: Er is geen bewijs dat de behandeling met erythropoëtine het metabolisme van andere geneesmiddelen wijzigt.
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Dutch: Frequentiedefinities: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1 000, <1/100); zelden (1/10 000, <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Epoëtine zeta
Swedish: Epoetin zeta
Dutch: Deze wordt eenmaal per week subcutaan gegeven, met niet minder dan 5 dagen tussen de doses.
Swedish: Detta ges subkutant en gång i veckan, med minst 5 dagar mellan doserna.
Dutch: De biologische doeltreffendheid van erythropoëtine werd aangetoond in verschillend diermodellen in vivo (normale en anemische ratten, polycythemische muizen).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Dutch: • u een hartaanval of een beroerte heeft gehad in de maand die voorafging aan uw behandeling
Swedish: • du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas.
Dutch: Bijkomende ondersteunende hulp moet geboden worden, naar behoefte.
Swedish: Ytterligare understödjande behandling bör ges om nödvändigt.
Dutch: Zoals voor alle groeifactoren geldt is het mogelijk dat epoëtines de groei van een vorm van maligniteit zou stimuleren.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av alla sorters maligniteter.
Dutch: • Hersenbloedingen
Swedish: • Hjärnblödning
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies lagen de kansverhoudingen voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 ten gunste van controles.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Dutch: Deze berichten zijn gebaseerd op in vitro resultaten van stalen van menselijke tumoren, maar hun significantie voor de klinische situatie is onzeker.
Swedish: Dessa rapporter baseras på in vitro-fynd från humana tumörprover men deras signifikans i den kliniska situationen är osäker.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Silapo:
Swedish: Hanteringsanvisningar för Silapo:
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van andere klinische trials met toegelaten erythropoëtines wordt verwacht dat ongeveer 8% van de patiënten die met erythropoëtines behandeld worden bijwerkingen zullen ervaren.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Dutch: • Huiduitslag en zwelling rond de ogen (oedeem), wat het resultaat van een allergische reactie zou kunnen zijn
Swedish: • Hudutslag och svullnad runt ögonen (ödem), vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Dutch: Epoëtine zeta is een kopie van het menselijke proteïne erytropoëtine en werkt op dezelfde wijze.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoietin och fungerar på samma sätt.
Dutch: De doelconcentratie hemoglobine in twee studies was > 13g/dl, in de andere drie studies was dit 12-14 g/dl.
Swedish: Eftersträvad hemoglobinkoncentration i två studier var > 13 g/dl; i de övriga tre studierna var målet 12-14 g/dl.
Dutch: • Als uit de bloedonderzoeken blijkt dat uw hemoglobine (een ijzerbevattend eiwit) te hoog is voor de operatie, zal de behandeling worden stopgezet.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies toonde het gebruik van Epoëtine alfa en andere ESAs:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av epoetin alfa och andra ESL visat:
Dutch: Bovendien wordt bewaking van de bloeddruk aanbevolen, met name bij aanvang van de therapie.
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: Al deze bijkomende factoren van anemie moeten eveneens zorgvuldig overwogen worden wanneer men beslist de dosis erythropoëtine bij kankerpatiënten te verhogen.
Swedish: Alla dessa tilläggsfaktorer för anemi måste också övervägas noga då man ska besluta om en eventuell ökning av erytropoietindosen hos cancerpatienter.
Dutch: De dosis voor kinderen en adolescenten is gebaseerd op het lichaamsgewicht in kilogram.
Swedish: Dosen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt i kilo.
Dutch: Patiënten die om welke reden dan ook geen doeltreffende antitrombotische profylactische behandeling mogen ondergaan.
Swedish: - Patienter som av någon anledning inte kan få adekvat antitrombotisk profylax.
Dutch: Bij de meeste van deze patiënten zijn antilichamen tegen erytropoëtinen aangetroffen (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter har antikroppar mot erytropoietin observerats (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: De behandeling wordt opgedeeld in twee fasen:
Swedish: Behandlingen indelas i två faser:
Dutch: Dosisverhogingen en -verlagingen dienen uitgevoerd te worden met één dosisstap tegelijk (zie onderstaand diagram).
Swedish: Ökning och minskning av dosen ska göras med ett dossteg åt gången (se diagrammet nedan).
Dutch: Tijdens behandeling met Silapo
Swedish: Under behandling med Silapo
Dutch: Zodra het therapeutische doel voor een individuele patiënt bereikt is, moet de dosis met 25 tot 50% worden verlaagd om het hemoglobine op dat niveau te houden.
Swedish: När behandlingsmålet för en enskild patient har uppnåtts bör dosen minskas med 25 till 50 % för att bibehålla hemoglobinvärdet vid den nivån.
Dutch: Twee andere, kleiner, gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials slaagden er niet in een significante verbeteringen van de parameters voor de kwaliteit van leven aan te tonen op respectievelijk de EORTC-QLQ-C30 of de CLAS-schaal.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier kunde ej påvisa någon signifikant förbättring av parametrarna för livskvalitet enligt skalan EORTC-QLQ-C30 respektive CLAS.
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en voorzorgen in verband met autologe predonatieprogramma's, met name routine volumevervanging, moeten worden nageleefd.
Swedish: Alla särskilda varningar och försiktighetsåtgärder som förekommer vid förbehandlingsprogram inför autolog donation skall respekteras, i synnerhet rutiner för volymersättning.
Dutch: U moet deze informatie met uw arts bespreken.
Swedish: Du bör diskutera den här informationen med din läkare.
Dutch: De biobeschikbaarheid van subcutaan injecteerbaar erythropoëtine is veel lager dan die van het intraveneuze geneesmiddel: ongeveer 20%.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant injicerbart erytropoietin är mycket lägre än för den intravenös injektion, ungefär 20%.
Dutch: In geïsoleerde gevallen zagen we een stijging van de kaliumwaarden in het bloed.
Swedish: I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats.
Dutch: Bespreekt dit met uw arts.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Dutch: Er kan zich een verhoging van het aantal bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling helpen bevorderen) voordoen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Swedish: Det kan förekomma förhöjning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) under behandlingen med detta läkemedel.
Dutch: • mag geen geneesmiddelen innemen om het bloed te verdunnen
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Silapo onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Dutch: De hemoglobineconcentraties dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör övervakas regelbundet.
Dutch: Meting van erythropoëtine na intraveneuze toediening van multipele doses liet een halfwaardetijd zien van ongeveer 4 uur bij gezonde vrijwilligers en een enigszins verlengde halfwaardetijd van 5 uur bij patiënten met nierfalen.
Swedish: Mätning av erytropoietin efter flera intravenöst administrerade doser visade på en halveringstid på ungefär 4 timmar hos friska frivilliga och något förlängd halveringstid hos patienter med njursvikt, ungefär 5 timmar.
Dutch: Doelwaarde Hb (10 - 12 g/dl)
Swedish: Mål Hb (10-12 g/dl)
Dutch: Om de traceerbaarheid van erythropoëse-stimulerende middelen (ESAs) te verbeteren, dient de naam van de voorgeschreven ESA duidelijk opgenomen te worden in het dossier van de patiënt.
Swedish: För att kunna förbättra spårbarheten av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) ska namnet på det ESL som förskrivs noggrant dokumenteras i patientens journal.
Dutch: Wanneer uw aandoening onder controle gebracht is, krijgt u normale doses Silapo, 2 of 3 maal per week.
Swedish: När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo 2 eller 3 gånger i veckan.
Dutch: Silapo bevat fenylalanine
Swedish: Silapo innehåller fenylalanin
Dutch: Het is niet bekend of exogeen epoëtine zeta uitgescheiden wordt in moedermelk.
Swedish: Det är inte känt om exogent epoetin zeta utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Als u deze verschijnselen vertoont tijdens injectie in een ader, zou dat voorkomen kunnen worden door de injectie in het vervolg langzamer toe te dienen.
Swedish: Om du får dessa symtom vid intravenös injektion kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Dutch: Wanneer de bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht, moet de behandeling met Silapo worden stopgezet.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Dutch: De studie behaalde geen enkele van de primaire doelstellingen en demonstreerde geen risicovermindering voor mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire morbiditeit of end stage renal disease (ESRD).
Swedish: Studien uppfyllde varken det primära målet med att påvisa en reducerad risk för mortalitet oavsett orsak, kardiovaskular morbiditet eller slutskedet vid renal sjukdom (ESRD).
Dutch: Positief voor antilichamen tegen erytropoëtine
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar Sällsynta
Dutch: De behandeling met Silapo moetworden voortgezet tot een maand na het einde van de chemotherapie.
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Dutch: • Silapo wordt elke week toegediend via een injectie onder de huid gedurende drie weken vóór de ingreep en op de dag van de ingreep.
Swedish: • Silapo ges genom injektion under huden varje vecka under tre veckor före operationen och på operationsdagen.
Dutch: Alle TVEs traden op in de groep met epoëtine alfa, in de eerste 24 weken van de studie.
Swedish: Samtliga TVE inträffade i epoetin alfa-gruppen och under de första 24 studieveckorna.
Dutch: Hij berekent dan de correcte dosis Silapo die u moet gebruiken, hoe lang de behandeling moet worden voortgezet en via welke toedieningsweg het geneesmiddel zal worden gegeven.
Swedish: Han/hon kommer att bestämma den korrekta dos Silapo du bör få, hur länge behandlingen ska pågå och på vilket sätt den ska ges.
Dutch: Uw arts beslist daarover.
Swedish: Din läkare beslutar i så fall om detta.
Dutch: Er kan een hypertensieve crisis met encefalopathie-achtige symptomen optreden.
Swedish: Hypertensiva kriser med encefalopatiliknande symtom kan förekomma.
Dutch: De behandeling met Silapo moet worden ingesteld onder toezicht van artsen die ervaring hebben met de behandeling van patiënten die lijden aan de hiervóór vermelde aandoeningen.
Swedish: Behandling med Silapo måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Dutch: Orale ijzersubstitutie van 200-300mg/dag is aanbevolen voor alle kankerpatiënten bij wie de transferrinesaturatie lager is dan 20%
Swedish: peroral järnsubstitution på 200-300 mg/dag rekommenderas för alla cancerpatienter vars transferrin-mättnad understiger 20%.
Dutch: Silapo wordt gegeven via een injectie onder de huid.
Swedish: Silapo ges som en injektion under huden.
Dutch: Wanneer er geen oorzaak gevonden wordt, moet een beenmergonderzoek overwogen worden om de diagnose PRCA te kunnen stellen.
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Dutch: De erytropoëtische respons die in beide behandelgroepen werd waargenomen resulteerde in vergelijkbare transfusiepercentages (16% bij de groep van 600 IE/kg per week en 20% bij de groep van 300 IE/kg per dag).
Swedish: Det erytropoetiska svaret som observerades i båda behandlingsgrupperna resulterade i liknande antal transfusioner (16 % i gruppen med 600 IE/kg/vecka och 20 %i gruppen med 300 IE/kg/dag).
Dutch: • Hoge kaliumwaarden in uw bloed wat een afwijkend hartritme kan veroorzaken (dit is een zeer vaak voorkomende bijwerking bij patiënten die dialyse krijgen).
Swedish: • Höga halter av kalium i blodet vilket kan orsaka onormal hjärtrytm (detta är en mycket vanlig biverkning hos patienter som genomgår dialys)
Dutch: Wanneer Silapo onderhuids (subcutaan) geïnjecteerd wordt, kunt u de oplossing ook zelf injecteren, nadat men u getoond heeft hoe dat moet.
Swedish: Om Silapo injiceras under huden (subkutant) kan du även injicera lösningen själv, när du har fått instruktioner om hur du gör.
Dutch: Er wordt aanbevolen om de initiële erythroïdrespons 8 tot 12 weken na het starten van de behandeling te beoordelen.
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Silapo behoort tot de groep van producten dewelke de productie van rode bloedcellen stimuleren op de manier zoals het menselijke eiwit erytropoëtine dit doet.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Dutch: Hypertensie, veneuze en arteriële trombose
Swedish: Hypertoni, venösa och arteriella tromboser
Dutch: - Verhoging van de bloeddruk.
Swedish: förhöjt blodtryck.
Dutch: Uw arts kan uw shunt controleren en een geneesmiddel voorschrijven om trombose te voorkomen.
Swedish: Din läkare kan kontrollera fisteln och föreskriva läkemedel för att förebygga trombos.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen die duiden op een interactie tussen epoëtine alfa en G-CSF of GM-CSF met betrekking tot hematologische differentiatie of proliferatie van door biopsie verkregen tumormonsters in vitro.
Swedish: Det finns inga bevis som tyder på interaktion mellan epoetin alfa och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.