FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podaci o primjeni emtricitabina ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: Parâmetro lipídico
Croatian: Lipidni parametar
Portuguese: Nº de indivíduos com FVDP com avaliação de resistência,
Croatian: Ispitanici s PDVF-om,
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Symtuza nego što ste trebali Odmah se za savjet obratite svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com estes anticoagulantes pode aumentar as concentrações do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, istodobna primjena kombinacije DRV/KOBI s ovim antikoagulansima mogla bi povisiti koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (inhibicija CYP3A i/ili Pglikoproteina)
Portuguese: Symtuza pode ser administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões sem qualquer ajuste de dose.
Croatian: Symtuza se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Portuguese: Se vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, então não necessita de tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Croatian: Ako povratite nakon sat vremena od uzimanja lijeka, ne trebate uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza prije sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido (infeções oportunistas), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su zbog oslabljenog imunološkog sustava već imali neuobičajene infekcije (oportunističke infekcije) mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Portuguese: Colesterol LDL (mmol/l)
Croatian: Ukupni kolesterol (mmol/l) LDL kolesterol (mmol/l) HDL kolesterol (mmol/l) Trigliceridi (mmol/l)
Portuguese: Se uma dose de Symtuza for omitida durante as 12 horas após a hora em que habitualmente é tomada, os doentes devem ser instruídos a tomar a dose prescrita de Symtuza, com alimentos, assim que for possível.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Symtuza i primijeti to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, treba ga uputiti da propisanu dozu lijeka Symtuza uzme što prije s hranom.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Portuguese: - Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol (para tratar infeções fúngicas).
Croatian: - digoksin (za liječenje određenih srčanih poremećaja) - klaritromicin (antibiotik) - klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, posakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Portuguese: Foi observado um aumento da mortalidade com convulsões em alguns ratos juvenis que receberam darunavir até aos 23 a 26 dias de idade (equivalente a menos de 2 anos de idade nos humanos).
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Symtuza não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i lijeka Symtuza.
Portuguese: Se o doente vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Croatian: U slučaju da bolesnik povrati unutar sat vremena nakon uzimanja lijeka, treba uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza što prije, s hranom.
Portuguese: Resultados Snapshot da FDA ARN do VIH-1 <50 cópias/ml Falência Virológica Diferenças entre tratamentos
Croatian: FDA Snapshot ishod HIV-1 RNK < 50 kopija/mL Virološki neuspjeh
Portuguese: Para mais informação consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate.
Croatian: Za više informacija vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Portuguese: Se vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Croatian: Ako povratite unutar sat vremena od uzimanja lijeka, trebate uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza što je prije moguće, s hranom.
Portuguese: Devido a um aumento das concentrações plasmáticas de darunavir não ligado, Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije lijek Symtuza treba primjenjivati uz oprez zbog povišenja plazmatskih koncentracija nevezanog darunavira (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može povisiti plazmatske koncentracije buprenorfina i/ili norbuprenorfina.
Portuguese: Descontinuação do medicamento em estudo por outros motivos e último ARN do VIH-1 ≥50 cópias/ml disponível
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/ml
Portuguese: A associação de lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Kombinacija lurazidona, pimozida, kvetiapina te sertindola i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizados na forma de injeção (medicamentos para tratar problemas de sono ou ansiedade).
Croatian: „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova" - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam kada se koristi u obliku injekcije (lijekovi za liječenje poteškoća sa spavanjem ili tjeskobe) - metformin (za liječenje šećerne bolesti tipa 2)
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi avaliada em linhagens celulares linfoblastóides, na linhagem celular MAGI-CCR5 e nas CsMSP.
Croatian: Antivirusna aktivnost emtricitabina protiv laboratorijskih i kliničkih izolata virusa HIV-1 ocjenjivala se na limfoblastoidnim staničnim linijama, staničnoj liniji MAGI CCR5 i mononuklearnim stanicama iz periferne krvi.
Portuguese: ANTICOAGULANTE/INIBIDOR DA AGREGAÇÃO PLAQUETAR Apixabano
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, DRV/COBI pode alterar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može promijeniti plazmatske koncentracije varfarina.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo, caso estes antidepressivos sejam utilizados com Symtuza.
Croatian: Ako se ovi antidepresivi uzimaju s lijekom Symtuza preporučuje se kliničko praćenje i možda će biti potrebno prilagoditi dozu antidepresiva.
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat nije induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Symtuza.
Croatian: Istodobnu primjenu inhibitora PDE5 za liječenje erektilne disfunkcije i lijeka Symtuza treba provoditi uz oprez.
Portuguese: Para além das infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH, devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo.
Croatian: Nakon što započnete liječenje HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija mogu se javiti i autoimuni poremećaji (kada imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo) kao posljedica poboljšanog imunološkog odgovora.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, DRV/COBI pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama DRV/KOBI može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Portuguese: Os efeitos de outros medicamentos podem ser afetados se tomar Symtuza.
Croatian: Primjena lijeka Symtuza može utjecati na učinke drugih lijekova.
Portuguese: C]-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de [
Croatian: C]-darunavira pojačanog ritonavirom u dozi od 400/100 mg približno 79,5%
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização clínica.
Croatian: Nalaže se oprez i preporučuje kliničko praćenje bolesnika.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na farmacocinética do cobicistate entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis, o que é consistente com a depuração renal reduzida do cobicistate.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim stupnjem bubrežnog klirensa kobicistata.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar alterados.
Croatian: propafenon, lidokain, verapamil (za liječenje srčane bolesti), zbog mogućeg pojačanja njihova terapijskog učinka ili nuspojava - bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj cirkulaciji) - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban (smanjuju zgrušavanje krvi), zbog mogućih promjena njihova terapijskog učinka ili nuspojava. - klonazepam (za sprječavanje napadaja).
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia frequentes vómitos, náuseas, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev često povraćanje, mučnina, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija manje često akutni pankreatitis, povišene vrijednosti gušteračnih enzima
Portuguese: Doentes sem Tratamento prévio para VIH-1
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni zbog HIV-1
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em doentes previamente tratados com uma ou mais DRV-MARs (ver secção 5.1) ou com valores de ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju Symtuza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju, a koji imaju jedan ili više DRV-RAM-ova (vidjeti dio 5.1) ili koji imaju HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml ili broj stanica CD4+ < 100 stanica x 10
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir disoproxil (na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina, ou adefovir dipivoxil utilizado no tratamento da infeção pelo VHB.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata), lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se koriste za liječenje HBV infekcije.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu.
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Croatian: Ako bolesnik povrati nakon sat vremena od uzimanja lijeka, ne treba uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza prije sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Croatian: Kada se Symtuza istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje, radi rizika nastanka hiperkalemije.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em ratos e coelhos nos estudos de toxicologia no desenvolvimento.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za razvoj štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina e sinvastatina.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracijefluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina i simvastatina . (inhibicija i/ili prijenos CYP3A)
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou exposição prolongada à terapêutica antirretroviral combinada (TARC), embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
Portuguese: Adicionalmente, foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com darunavir administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u kojima se darunavir primjenjivao istodobno s niskom dozom ritonavira primijećena je reaktivacija herpesa simpleks i herpesa zoster.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, DRV/COBI pode aumentar a exposição a derivados a cravagem do centeio.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može povisiti izloženost derivatima ergota.
Portuguese: Darunavir e cobicistate
Croatian: Darunavir i kobicistat
Portuguese: Também não deve tomar Symtuza com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex. na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil, ou medicamentos que requeiram os potenciadores ritonavir ou cobicistate.
Croatian: Lijek Symtuza nemojte uzimati ni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (npr. fumarat, fosfat ili sukcinat), lamivudin ili adefovirdipivoksil, kao ni s lijekovima kojima je potrebno pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Portuguese: A biodisponibilidade dos componentes de Symtuza não foi afetada quando a administração oral foi efetuada na forma de comprimido dividido, em comparação com um comprimido engolido inteiro.
Croatian: Primjena prepolovljene tablete kroz usta u usporedbi s tabletom koja je progutana cijela, nije utjecala na bioraspoloživost komponenti lijeka Symtuza.
Portuguese: Nº de indivíduos com ≥1 RAM, emergente (%)
Croatian: Ispitanici u kojih se pojavila ≥ 1 mutacija povezana s rezistencijom, n (%)
Portuguese: Apenas foram realizados estudos de carcinogenicidade e um estudo peri/pós-natal no rato com o tenofovir disoproxil, uma vez que a exposição de tenofovir é menor no rato e no ratinho após a administração de tenofovir alafenamida, em comparação com o tenofovir disoproxil.
Croatian: Budući da je izloženost tenofoviru u štakora i miševa nakon primjene tenofoviralafenamida manja nego kod primjene tenofovirdizoproksila, ispitivanja kancerogenosti te perinatalno i postnatalno ispitivanje u štakora provedena su samo za tenofovirdizoproksil.
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex: fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil utilizado no tratamento da infeção pelo VHB.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (npr. fumarat, fosfat ili sukcinat), lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se koriste za liječenje HBV infekcije.
Portuguese: O darunavir, emtricitabina e tenofovir alafenamida demonstraram ter efeitos antivirais aditivos a sinérgicos em ensaios de associação de dois fármacos, realizado em culturas de células.
Croatian: U ispitivanjima kombinacija dvaju lijekova na staničnoj kulturi darunavir, emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazali su aditivne do sinergijske antivirusne učinke.
Portuguese: Média da alteração da contagem de células CD4+ face ao nível basal Diminuição ≥ 1,0 log10 na carga viral plasmática face ao nível basal
Croatian: Smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja za ≥ 1,0 log10 od početne vrijednosti
Portuguese: Após a administração de [
Croatian: Nakon peroralne primjene [
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o início de terapêutica para a hepatite B. A descontinuação do tratamento não é recomendada em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Croatian: ne preporučuje se prestanak liječenja budući da egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do jetrene dekompenzacije.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza i alfuzozina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A distribuição do tenofovir alafenamida no organismo pode ser afetada pela atividade do OATP1B1 e do OATP1B3.
Croatian: Aktivnost OATP1B1 i OATP1B3 može utjecati na raspodjelu tenofoviralafenamida u tijelu.
Portuguese: A associação de rifampicina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea,
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza uoče znakovi pojave ili pogoršanja disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje jetrenih enzima i/ili simptome kao što su umor, anoreksija, mučnina, žutica, tamna mokraća, osjetljivost jetre na dodir, hepatomegalija), mora se odmah razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Croatian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italija
Portuguese: Deixar descansar durante 20 minutos.
Croatian: Ostaviti stajati 20 minuta.
Portuguese: No entanto, foi demonstrada estabilidade em uso durante 3 horas, entre 20 - 24º C.
Croatian: Ipak, dokazana je stabilnost pri korištenju tijekom 3 sata na 20 - 24°C.
Portuguese: Rodar suavemente.
Croatian: Nježno kružno okretati.
Portuguese: Não foram identificadas consequências médicas nestes casos.
Croatian: Nisu zabilježene nikakve medicinske posljedice u tim slučajevima.
Portuguese: Nalguns casos foram notificadas mortes (ver secção 4.8).
Croatian: U nekim su slučajevima prijavljeni smrtni ishodi (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Não se observaram achados importantes.
Croatian: Nisu dobivena značajna zapažanja.
Portuguese: Não foi observada associação entre a presença do anticorpo e os acontecimentos adversos.
Croatian: Nije primijećena povezanost između prisutnosti antitijela i štetnih događaja.
Portuguese: No primeiro estudo, todas as 153 crianças prematuras receberam ambas as formulações em diferentes sequências.
Croatian: U prvom ispitivanju je svih 153 nedonoščadi dobivalo obje formulacije u različitim sekvencama.
Portuguese: Sempre que possível, a primeira dose deve ser administrada antes do início da época do RSV.
Croatian: Ako je moguće, prvu dozu treba dati prije početka sezone RSV-a.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de agosto de 1999 Data da última renovação: 27 de julho de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. srpnja 2009.
Portuguese: Estas doses foram de 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg e 22,27 mg/kg.
Croatian: Te doze su bile 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg i 22,27 mg/kg.
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, EUA
Croatian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, SAD
Portuguese: O que é Synagis e para que é utilizado
Croatian: Što je Synagis i za što se koristi
Portuguese: Se o seu filho falhar uma injeção, deve contactar o seu médico logo que possível.
Croatian: Ako Vaše dijete propusti injekciju, obratite se liječniku što je prije moguće.
Portuguese: Após reconstituição, o produto deve ser usado imediatamente.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba odmah upotrijebiti.
Portuguese: Tome especial cuidado com Synagis se o seu filho não estiver bem.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Synagis ako se Vaše dijete ne osjeća dobro.
Portuguese: Usar no período de 3 horas após reconstituição.
Croatian: Upotrijebiti unutar 3 sata od pripreme.
Portuguese: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille>, <impressão maior> ou <áudio>, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Os indivíduos foram monitorizados em termos de segurança e eficácia durante 150 dias.
Croatian: Kod ispitanika je 150 dana praćena sigurnost i djelotvornost.
Portuguese: A maioria dos isolados clínicos de RSV testados (n = 96) foi colhida de indivíduos nos Estados Unidos.
Croatian: Većina ispitanih kliničkih izolata RSV-a (n=96) prikupljena je od ispitanika u Sjedinjenim Američkim Državama.
Portuguese: A interferência nos ensaios pode conduzir a resultados falso-negativos nos testes de diagnóstico do RSV.
Croatian: Utjecaj na testove može dovesti do lažno negativnih rezultata dijagnostičkih testova na RSV.
Portuguese: • Crianças com menos de 2 anos de idade e com doença cardíaca congénita hemodinamicamente significativa.
Croatian: • Djeca mlađa od 2 godine s hemodinamski značajnom kongenitalnom bolesti srca.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e que seja instituído imediatamente tratamento sintomático apropriado.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika na znakove i simptome nuspojava ili štetnih učinaka i odmah uspostaviti primjereno simptomatsko liječenje.