FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dajanje avelumaba so prekinili pri 0,4 % (2/489) bolnikov zaradi imunsko pogojenega kolitisa.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,4 % (2/489) av pasientene på grunn av immunrelatert kolitt.
Slovenian: Občasni sladkorna bolezen*, sladkorna bolezen tipa 1*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt Mindre vanlige Diabetes mellitus*, diabetes mellitus type 1*
Slovenian: Preglednica 5: Stopnje objektivnega odziva glede na izraženost PD-L1 in status prisotnosti tumorja MCV pri bolnikih z metastatskim KMC v študiji EMR100070-003 (del A)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Objektive responsrater av PD-L1-uttrykk og MCV-tumorstatus hos pasienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)
Slovenian: Po dajanju avelumaba so poročali o utrujenosti (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om fatigue etter administrering av avelumab (se pkt.
Slovenian: Mediana trajanja je bila 1,6 tedna (razpon: 1 dan do več kot 9 mesecev).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 1,6 uker (variasjonsbredde: 1 dag til mer enn 9 måneder).
Slovenian: Za dajanje raztopine za infundiranje uporabite sterilen, apirogen, 0,2-mikrometrski linijski ali dodatni filter z zmanjšano vezavo beljakovin, kot je opisano v poglavju 4.2.
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonsvæsken, oppløsningen ved bruk av et sterilt, ikke-pyrogent, lavt proteinbindende 0,2 mikrometer in-line-filter eller tilleggsfilter, som beskrevet i pkt.
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov v krvi
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall blodplater i blodet
Slovenian: Št. ogroženih bolnikov
Norwegian Bokmål: Antall hendelser/antall pasienter
Slovenian: Mediana trajanja je bila 6 tednov (razpon: 1 dan do več kot 14 mesecev).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 6 uker (variasjonsbredde: 1 dag til mer enn 14 måneder).
Slovenian: Napovedni dejavniki IMDC
Norwegian Bokmål: IMDC progn.
Slovenian: Imunsko pogojeni nefritis je po presečnih podatkih izzvenel pri 1 (50 %) bolniku od 2.
Norwegian Bokmål: Av de 2 pasientene med immunrelatert nefritt var 1 (50 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Slovenian: Kortikosteroide (začetni odmerek 1 do 2 mg/kg/dan prednizona ali enakovrednega zdravila, ki mu sledi postopno zmanjševanje kortikosteroida) je treba dati za nefritis stopnje ≥ 2.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (innledende dose på 1 til 2 mg/kg/dag prednisolon eller tilsvarende, etterfulgt av nedtrapping av kortikosteroid) skal administreres for nefritt grad ≥ 2.
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenega pnevmonitisa je bila 2,5 meseca (razpon: 3 dni do 11 mesecev).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert pneumonitt oppsto var 2,5 måneder (variasjonsbredde: 3 dager til 11 måneder).
Slovenian: Zelo pogosti disfonija, kašelj, dispneja
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Dysfoni, hoste, dyspné Vanlige
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v monoterapiji, se je imunsko pogojeni pnevmonitis razvil pri 1,2 % (21/1.738) bolnikov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 1,2 % (21/1738) av pasientene immunrelatert pneumonitt.
Slovenian: Kortikosteroide je treba uporabiti (1 do 2 mg/kg/dan prednizona intravensko ali enakovrednega zdravila peroralno) za insuficienco nadledvične žleze stopnje ≥ 3, nato pa odmerek postopoma zmanjševati, dokler ne dosežemo vrednosti ≤ 10 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider skal administreres (1 til 2 mg/kg/dag prednisolon intravenøst eller en oral ekvivalent) for grad ≥ 3 binyreinsuffisiens etterfulgt av en nedtrapping til en dose på ≤ 10 mg/dag er nådd.
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenih motenj delovanja ščitnice je bila 2,8 meseca (razpon: 3,6 tedna do 19,3 meseca).
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst av forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen var 2,8 måneder (variasjonsbredde: 3,6 uker til 19,3 måneder).
Slovenian: Oba 2 bolnika z imunsko pogojenim nefritisom sta bila zdravljena z visokimi odmerki kortikosteroidov za mediano 1,1 tedna (razpon: 3 dni do 1,9 tedna).
Norwegian Bokmål: Begge de 2 pasientene med immunrelatert nefritt ble behandlet med høydose kortikosteroider i median 1,1 uker
Slovenian: Občasni kolitis*, avtoimunski kolitis*, enterokolitis*, ileus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Kolitt*, autoimmun kolitt*, enterokolitt*, ileus Sjeldne
Slovenian: (po RECIST v1.1, IERC)
Norwegian Bokmål: Effektendepunkter (del A) (per RECIST v1.1, IERC)
Slovenian: Pri nobenem bolniku imunsko pogojeni pnevmonitis ni povzročil prekinitve uporabe avelumaba.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt førte ikke til seponering av avelumab hos noen pasienter.
Slovenian: Uporabo avelumaba je treba trajno prekiniti pri vseh imunsko pogojenih neželenih učinkih 3. stopnje, ki se ponavljajo, in pri imunsko pogojenih neželenih učinkih 4. stopnje (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Avelumab skal seponeres permanent for alle grad 3 immunrelaterte bivirkninger som oppstår på nytt, og for grad 4 immunrelaterte bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v monoterapiji, se je imunsko pogojeni hepatitis razvil pri 0,9 % (16/1.738) bolnikov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 0,9 % (16/1738) av pasientene immunrelatert hepatitt.
Slovenian: Imunsko pogojeni miokarditis Pri bolnikih, ki so prejemali avelumab, so poročali o imunsko pogojenem miokarditisu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om immunrelatert myokarditt hos pasienter som får avelumab.
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenega hepatitisa je bila 2,3 meseca (razpon: 2,1 tedna do 14,5 mesecev).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert hepatitt oppsto var 2,3 måneder (variasjonsbredde: 2,1 uke til 14,5 måneder).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni avtoimunski hepatitis*, akutna odpoved jeter*, odpoved jeter*, hepatitis*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Autoimmun hepatitt*, akutt leversvikt*, leversvikt*, hepatitt*
Slovenian: Pričakuje se, da se avelumab porazdeli v sistemski cirkulaciji, v manjši meri pa v zunajceličnem prostoru.
Norwegian Bokmål: Det forventes at avelumab distribueres i den systemiske sirkulasjonen og i mindre grad i ekstracellulære rom. Distribusjonsvolumet ved steady-state var 4,72 l.
Slovenian: Uporabo avelumaba je treba odložiti pri nefritisu 2. stopnje ali 3. stopnje, dokler ne izzveni do stopnje ≤ 1, pri nefritisu 4. stopnje pa trajno prekiniti.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med avelumab skal utsettes ved grad 2 eller grad 3 nefritt inntil bedring til ≤ grad 1 og seponeres permanent for nefritt grad 4.
Slovenian: Število dogodkov/število subjektov Avelumab + aksitinib Sunitinib
Norwegian Bokmål: Avelumab + aksitinib Sunitinib
Slovenian: Imunsko pogojeni kolitis je po presečnih podatkih izzvenel pri 10 (76,9 %) bolnikih od
Norwegian Bokmål: Av de 13 pasientene med immunrelatert kolitt var 10 (76,9 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Slovenian: • zvišana vrednost mišičnega encima v krvi
Norwegian Bokmål: • økt mengde muskelenzymer i blodet
Slovenian: • kašelj, kratka sapa
Norwegian Bokmål: • hoste, kortpustethet
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenega hepatitisa je bila 3,2 meseca (razpon: 1 teden do 15 mesecev).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert hepatitt oppsto var 3,2 måneder (variasjonsbredde: 1 uke til 15 måneder).
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov v krvi • odrevenelost, mravljinci, oslabelost, pekoč občutek v rokah in nogah
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikking, svakhet, brennende følelse i armer og ben
Slovenian: • siljenje na bruhanje, mehko blato, zaprtost, bruhanje
Norwegian Bokmål: • kvalme, løs avføring, forstoppelse, oppkast
Slovenian: Insuficienca nadledvične žleze je po presečnih podatkih izzvenela pri 4 (44,4 %) bolnikih od
Norwegian Bokmål: Av de 9 pasientene med binyreinsuffisiens var 4 (44,4 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Slovenian: Zelo pogosti navzea, diareja, zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Kvalme, diaré, forstoppelse, oppkast, abdominalsmerter Vanlige
Slovenian: Občasni avtoimunski kolitis, avtoimunski pankreatitis, enterokolitis, ileus,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Autoimmun kolitt, autoimmun pankreatitt, enterokolitt, ileus, nekrotiserende pankreatitt
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v kombinaciji z aksitinibom, se je imunsko pogojeni hepatitis razvil pri 6,3 % (31/489) bolnikov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab i kombinasjon med aksitinib utviklet 6,3 % (31/489) av pasientene immunrelatert hepatitt.
Slovenian: Več opičjih samcev, uporabljenih v tej študiji, je bilo spolno nezrelih, kar ne dopušča eksplicitnega sklepanja glede učinkov na moške spolne organe.
Norwegian Bokmål: Mange av hannapene brukt i disse studiene var ikke kjønnsmodne.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot:
Norwegian Bokmål: Frekvensen er derfor estimert.
Slovenian: Guillain-Barréjev sindrom*
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli pozitiven test za protitelesa proti zdravilu, je morda tveganje za reakcije, povezane z infundiranjem, večje (približno za 40 % oz. 25 %
Norwegian Bokmål: Hos ADA-positive pasienter kan det være en økt risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner (omkring henholdsvis 40 % og 25 % hos alltid positive ADA-pasienter og alltid negative ADA-pasienter).
Slovenian: Pogosti hipertenzija, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon Mindre vanlige Flushing
Slovenian: Dajanje avelumaba so prekinili pri 0,3 % (6/1.738) bolnikov zaradi imunsko pogojenega pnevmonitisa.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,3 % (6/1738) av pasientene på grunn av immunrelatert pneumonitt.
Slovenian: Imunsko pogojeni kolitis je po presečnih podatkih izzvenel pri 18 (70 %) bolnikih od 26.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene med immunrelatert kolitt var 18 (70 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Slovenian: Ker je znano, da se lahko protitelesa izločajo v materino mleko, tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes, ettersom det er kjent at antistoffer kan bli skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Farmacev tska oblika
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Slovenian: Intramuskularna injekcija viala (steklo)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: toltrazuril, kombinacije.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner.
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov; iz istega razreda lahko vodi do razvoja odpornosti.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Slovenian: Po uporabi in / ali razlitju si umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Slovenian: Za izločanje železa ni posebnega organa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke organer som skiller ut jern.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Norwegian Bokmål: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51AJ51
Slovenian: Od 72. ur dalje sledi počasno zniževanje plazemske koncentracije z izračunanim razpolovnim časom 960 ur, kar kaže na stanje ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Slovenian: (kot gleptoferon
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Slovenian: Zamašek viale se lahko varno prebode do 30-krat.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Slovenian: Je sestavina hemoglobina in mioglobina ter ima ključno vlogo pri encimih, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Slovenian: Železo je bistveno mikrohranilo.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Slovenian: V intenzivnih proizvodnih sistemih pujski nimajo dostopa do drugih virov železa, kot so tla.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2019
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba telesno maso pujskov določiti čim natančneje.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Slovenian: Zato je treba pujskom železo dodajati.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Slovenian: Železose običajno ne izloča; večina se ga ponovno uporabi, ob tem se izločijo le majhne količine.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Norwegian Bokmål: Utstyrets doseringsanordning skal justeres i henhold til smågrisenes vekt før injeksjon.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Slovenian: prav tako ni potreben.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Nenamerno samo-injciranje lahko povzroči neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi bivirkninger.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk inntil suspensjonen ser homogen ut og ingen rester ligger igjen i (bunnen av) hetteglasset.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Norwegian Bokmål: Hovedeliminasjonsruten for utskillelse av jern er via feces og urin, i tillegg til et lite tap via svette, hår og negler.
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnjo hrane
Norwegian Bokmål: Alle arter matproduserende pattedyr
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc
Slovenian: Redko se lahko pojavijo anafilaktične reakcije.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
Norwegian Bokmål: Nyfødte smågriser kan av ulike årsaker (f.eks. andre patogener, stress) få kliniske symptomer som ligner de som oppstår ved koksidiose (slik som diaré).
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Norwegian Bokmål: Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som diaré) hos nyfødte smågriser på gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis og forebygging av jernmangelanemi.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
Norwegian Bokmål: Når kliniske tegn på koksidiose er synlige, har skade på tynntarmen allerede oppstått.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
Slovenian: Lahko se pojavi obstojno razbarvanje mišičnega tkiva na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum.
Slovenian: Injicirajte intramuskularno za ušesom v vrat.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet intramuskulært i nakkeregionen bak øret.
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av jern oppnås den første dagen og når en konsentrasjon på 548 mg/liter 6 timer etter injeksjon.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i feces via utskillelse i galle og i mindre grad via urin.
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.