FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Portuguese: Copalia HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Copalia HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
Danish: Ved samtidig administration af kendte CYP3A4induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Portuguese: Antes de mudar para Copalia HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
Danish: Inden skift til Copalia HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens anvisning.
Portuguese: A dose de Copalia HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
Danish: Doseringen af Copalia HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a uma semana após o início do tratamento.
Danish: Symptomerne omfatter akut nedsat syn og øjensmerter og opstår typisk inden for timer til en uge efter behandlingsstart.
Portuguese: O tempo até se atingir as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Portuguese: Desconheci dos
Danish: Ikke kendt
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Copalia HCT.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Copalia HCT.
Portuguese: A dose habitual de Copalia HCT é de um comprimido por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia HCT er én tablet daglig.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß aproximadamente igual a 9 h).
Danish: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Portuguese: Se Copalia HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Danish: Hvis Copalia HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Portuguese: Blisters destacáveis de PVC/PVDC para dose unitária para uso hospitalar:
Danish: Perforerede PVC/PVDC-enkeltdosisblister til hospitalsbrug:
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática do valsartan é cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence omkring 2 l/t og dets renale clearence er 0,62 l/t (ca. 30 % af den totale clearence).
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Copalia HCT.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Copalia HCT.
Portuguese: Não tome Copalia HCT com toranja ou sumo de toranja.
Danish: Tag ikke Copalia HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Portuguese: A exposição sistémica ao valsartan é ligeiramente aumentada em idosos comparativamente com jovens, mas este facto não revelou ser clinicamente significativo.
Danish: Systemisk eksponering af valsartan er lettere forhøjet hos ældre sammenlignet med yngre patienter, men dette har ikke vist at have nogen klinisk betydning.
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2.
Danish: Resultatet af et in vitro studie med humant levervæv indikerede, at valsartan er substrat for den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1 og af den hepatiske effluxtransportør MRP2.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Copalia HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica em hipertensão essencial.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Copalia HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiaisl para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden.
Portuguese: O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos, etc.
Danish: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til din læge.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Portuguese: O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe demasiado e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde for meget og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller besvimer.
Portuguese: Dor nas extremidades
Danish: Smerte i ekstremiteterne
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http:/www.ema.europa.eu
Portuguese: Não existe utilização relevante de Copalia HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Copalia HCT hos den pædiatriske population (patienter under 18 år) til indikationenen essentiel hypertension.
Portuguese: Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso.
Danish: Dette er en sygdom, hvor dine binyrer producerer for meget af hormonet aldosteron.
Portuguese: Tal como esperado para um composto em que a depuração renal contribui para apenas 30% da depuração plasmática total, não foi observada qualquer correlação entre a função renal e a exposição sistémica ao valsartan.
Danish: Som det forventes for stoffer, hvor den renale udskillelse kun står for 30 % af den totale plasmaudskillelse, er der ikke set korrelation mellem nyrefunktion og valsartans systemiske eksponering.
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Danish: Copalia HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à hidroclorotizida: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa amostragem longitudinal (risk-set sampling).
Danish: Et andet studie viste en mulig forbindelse mellem læbekræft (pladecellekarcinom) og eksponering for hydrochlorthiazid: 633 tilfælde af læbekræft blev matchet med 63.067 forsøgspersoner i kontrolgrupper under anvendelse af en risk set sampling-strategi.
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
Danish: • hævelse, rødmen og smerte langs en blodåre
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia HCT.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia HCT igen.
Portuguese: Atua de forma seletiva no subtipo de recetores AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Danish: Den virker selektivt på AT1-receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face ou lábios
Danish: • hævede øjenlåg, ansigt eller læber
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
Danish: Efter en oral dosis absorberes af hydrochlorthiazid hurtigt (tmax omkring 2 timer).
Portuguese: Isto pode resultar em efeitos sub-terapêuticos dos diuréticos tiazídicos.
Danish: Dette kan resultere i en sub-terapeutisk effekt af thiaziddiuretika.
Portuguese: Copalia HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Danish: Copalia HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Portuguese: A amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida exibem uma farmacocinética linear.
Danish: Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
Danish: • nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (mulige tegn på akut lukketvinklet glaukom)
Portuguese: Copalia HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com ativo em doentes hipertensos.
Danish: Copalia HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation vedrørende brug af valsartan under amning.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Copalia HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Copalia HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Portuguese: Flebite, tromboflebite
Danish: Flebitis, tromboflebitis
Portuguese: Hipromelose, substituição tipo 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Danish: Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não seletivos
Danish: Non-steroid-antiinflammatorisk medicin (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Portuguese: Se for considerado essencial retomar a administração de um diurético recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou a utilização de raios ultravioleta (UVA) artificiais.
Danish: Hvis genoptagelse af behandling med diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Portuguese: • sensação de andar à roda
Danish: • følelse af at alt snurrer rundt
Portuguese: Copalia HCT deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Danish: Copalia HCT skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação amlodipina /valsartan /hidroclorotiazida, é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
Danish: Hvis disse lægemidler skal ordineres sammen med kombinationen amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid, tilrådes monitorering af plasmakalium-niveauer.
Portuguese: Foram efetuados ensaios de segurança pré-clínicos em ratos com duração até 13 semanas com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida.
Danish: Der blev udført prækliniske sikkerhedsstudier af op til 13 ugers varighed i rotter med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid.
Portuguese: • cãibras/fraqueza/dor muscular
Danish: • muskelkramper/svaghed/smerte
Portuguese: Tal como com todos os outros vasodilatadores, deve ter-se um cuidado especial em doentes com estenose da válvula mitral ou estenose significativa da válvula aórtica que não seja de grau elevado.
Danish: Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af mitralklapstenose eller signifikant aortastenose, som ikke er af høj grad.
Portuguese: Deterioração do estado metabólico do diabético
Danish: Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Danish: Indgift af aktivt kul øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin hos raske frivillige.
Portuguese: • alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos
Danish: • ændringer i blodprøveværdier for nyrefunktionen, forhøjet kaliumindhold i dit blod, lavt indhold af røde blodlegemer
Portuguese: Hipotensão grave.
Danish: - Svær hypotension.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale effekter såsom icterus, forstyrrelse i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Portuguese: • formação de bolhas na pele (sinal de uma condição chamada dermatite bolhosa)
Danish: • blærer på huden (tegn på en lidelse kaldet bulløs dermatit)
Portuguese: Pode tomar Copalia HCT com ou sem alimentos.
Danish: - Du kan tage Copalia HCT sammen med eller uden mad.
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
Danish: • forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Portuguese: Por outro lado, prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos.
Danish: Omvendt forventes det, at prokinetiske stoffer som cisaprid kan nedsætte biotilgængeligheden af thiaziddiuretika.
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.
Danish: Hydrochlorthiazid øger udskillelsen af urin, hvilket ligeledes sænker blodtrykket.
Portuguese: Devido ao risco de hipocalemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e ClasseIII e alguns antipsicóticos.
Danish: På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan pointes forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172.462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Portuguese: Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Danish: - Refraktær hypokaliæmi, hyponatriæmi, hyperkalcæmi og symptomatisk hyperurikæmi.
Portuguese: Amlodipina Inibidores do CYP3A4 (i.e. cetoconazol, itraconazol, ritonavir)
Danish: Amlodipin CYP3A4-hæmmere (dvs. ketoconazol, itraconazol, ritamovir)
Portuguese: Não foram efetuados testes de genotoxicidade ou carcinogenicidade com a associação amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida uma vez que não existem indícios de qualquer interação entre estas substâncias, há muito tempo no mercado.
Danish: Kombinationen af amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid blev ikke testet for genotoksicitet eller carcinogenicitet, da der ikke var evidens for interaktioner mellem disse stoffer, der har været på markedet længe.
Portuguese: Tamanho aproximado: 19 mm (comprimento) x 7,5 mm (largura).
Danish: Størrelse: ca. 19 mm (længde) x 7,5 mm (bredde).
Portuguese: As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Danish: Thiazider kan ændre glucosetolerancen.
Portuguese: Durante a administração de doses repetidas, a redução máxima da pressão arterial com qualquer dose é geralmente obtida decorridas 2-4 semanas.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket normalt inden for 2-4 uger.
Portuguese: Os AINE podem atenuar o efeito antihipertensivo dos antagonistas da angiotensina II e da hidroclorotiazida quando administrados em simultâneo.
Danish: NSAID kan svække den antihypertensive virkning af både angiotensin-II antagonister og hydrochlorthiazid, når de administreres samtidigt.
Portuguese: se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Danish: - hvis du har højt blodsukker (diabetes).
Portuguese: Copalia HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Danish: Copalia HCT skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serumkreatinin kan stige hos disse patienter.
Portuguese: Biotransformação A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Danish: Biotransformation Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Portuguese: Na urina são excretados dez por cento da amlodipina original e 60% de metabolitos da amlodipina.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60 % af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Copalia HCT em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Copalia HCT til gravide kvinder.
Portuguese: Como consequência destes três mecanismos, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
Danish: Som et resultat af alle tre stoffers virkning, bliver blodårerne mere afslappede og blodtrykket sænkes.
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras, febre e infeções frequentes
Danish: • svaghed, blå mærker, feber og hyppige infektioner
Portuguese: • inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades em respirar
Danish: • hævelse af tunge eller svælg, hvilket kan gøre det meget svært at trække vejret
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da dihidropiridina e não-di-hidropiridina.
Danish: Data fra dyrestudier antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikke- dihydropyridinbindingssteder.
Portuguese: A dose recomendada de Copalia HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Portuguese: • dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
Danish: • pludselig åndenød, brystsmerter, kortåndethed eller besvær med at trække vejret.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada a depleção eletrolítica (hipocaliemia, hipocloremia) e hipovolemia provocadas por diurese excessiva.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi, der er forårsaget af overdreven diurese.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske doser af amlodipin i en nedat renal vaskulær modstand og øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, outras associações código ATC: C09DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparater der virker på renin-angiotensin systemet, angiotensin II-antagonister, andre kombinationer, ATC-kode: C09DX01.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Danish: Risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid er størst hos patienter med allergi eller astma.
Portuguese: São preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Danish: Alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning er at foretrække, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, não foram observadas reações adversas significativas, novas ou inesperadas com a terapêutica tripla comparativamente com os efeitos conhecidos dos componentes em monoterapia ou em associação dupla.
Danish: I det kontrollerede kliniske studie af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Portuguese: • nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras)
Danish: • lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Copalia HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Copalia HCT.
Danish: De indberettede bivirkninger med Copalia HCT eller en af dens tre aktive stoffer (amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid) er anført nedenfor og kan forekomme ved brug af Copalia HCT.