FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas, kā abas zāles, lietojot tās kā atsevišķus acu pilienus, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur latanoprostu kopā ar timololu.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Latvian: Pazeminot spiedienu, DuoTrav samazina acu bojājuma risku šajās acs daļās.
Czech: DuoTrav travoprost / timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot pacienti ar astmu vai nopietnu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoTrav schválen?
Latvian: Kāpēc DuoTrav tika apstiprinātas?
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Deva ir viens piliens DuoTrav slimajā acī vienreiz dienā, no rīta vai vakarā.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu DuoTrav izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot cilvēki ar smagu alerģisko rinītu (alerģijas izraisītu deguna kanālu iekaisumu) un radzenes distrofiju (radzenescaurspīdīga apvalka, kas sedz zīlīti - aizmiglošanās izraisītajiem traucējumiem) DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu, par kuru ir zināms, ka tas maina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Latvian: Kā noritēja DuoTrav izpēte?
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Latvian: Pilns DuoTrav EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Latvian: pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 2 pilnšļirces
Czech: 1 předplněné pero
Latvian: 1 pilnšļirce
Czech: 6 předplněných per
Latvian: 2 pilnšļirces
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Latvian: 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Czech: Netřepat Otevřít zde
Latvian: Nekratīt Atvērt šeit
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
Czech: Velikost balení:
Latvian: Iepakojumu lielums:
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Czech: 60 kg nebo více
Latvian: 60 kg vai vairāk
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Czech: méně než 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Czech: 7,21b aModelové odhady na základě logistické regrese.
Latvian: 7,21b a Modeļa aprēķini ar loģistisko regresiju.
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Latvian: Citas zāles un Dupixent
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Latvian: Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
Latvian: Dati par dupilumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Czech: Dermatology Life Quality Index (CDLQI) činila 13,6.
Latvian: (Children Dermatology Life Quality Index - CDLQI) bija 13,6 punkti.
Czech: Zkontrolujte lék
Latvian: Pārbaudiet zāles
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Latvian: Mērķa kritēriji tika vērtēti 51. vai 52. nedēļā.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Latvian: Kopumā 305 pacienti lietoja dupilumabu vismaz 1 gada garumā.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Latvian: Pētījumā CHRONOS efektivitāti vērtēja arī 52. nedēļā.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo dupilumabs ir proteīns.
Czech: Vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, v jakém byla zavedena.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas tādā pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta.
Czech: B. Volba místa vpichu B1.
Latvian: B. Izvēlieties injekcijas vietu B1.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Latvian: Šajā pētījumā apkopotie dati neliecināja, ka dupilumabam būtu klīniski nozīmīga ietekme uz CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2C9 aktivitāti.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Czech: Exacerbace za rok
Latvian: Paasinājumi gadā
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Czech: % snížení
Latvian: Samazinājums procentos
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Latvian: Informāciju par dzīvajām vakcīnām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Latvian: Pacientiem bija atļauts lietot arī ārīgus kalcineirīna inhibitorus (ĀKI).
Czech: Arginin-hydrochlorid Histidin
Latvian: Arginīna hidrohlorīds Histidīns
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna FEV1 (l) od počátku do 12. týdne.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija FEV1 (l) izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma, tāpēc vēlams izvairīties no Dupixent lietošanas grūtniecības laikā, ja vien to darīt neiesaka ārsts.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Latvian: Paredzama dupilumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Czech: Průměrný rozdíl LS
Latvian: LS vidējā atšķirība,
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Czech: Pokud je nutné léčbu dupilumabem přerušit, mohou pacienti stále úspěšně znovu pokračovat v léčbě.
Latvian: Ja dupilumaba terapija uz laiku jāpārtrauc, pacientiem terapiju vēl arvien var veiksmīgi atsākt.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Latvian: Šo zāļu (īpaši kortikosteroīdu) lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, tiešā ārsta uzraudzībā un atkarībā no atbildreakcijas pret Dupixent.
Czech: Eliminace dupilumabu je zprostředkována paralelními lineárními a nelineárními drahami.
Latvian: Dupilumaba eliminācija notiek pa paralēliem lineāriem un nelineāriem ceļiem.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Latvian: • Pavaicājiet veselības aprūpes speciālistam, cik bieži Jums jāinjicē šīs zāles.
Czech: Podívejte se na štítek:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Czech: Sekundární cílový parametr (týden 24)a
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs (24. nedēļā)a
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u dupilumabu možnost vzniku imunogenity.
Latvian: Imunogenitāte Tāpat kā jebkura terapeitiska proteīna, arī dupilumaba terapijas laikā ir iespējama imunogenitāte.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Latvian: Pēc tam zāles jāatsāk lietot ierastajā laikā.
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Latvian: Steroīdu deva jāmazina pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Rovněž byla stanovena roční míra incidence závažných exacerbací astmatu během 24týdenního placebem kontrolovaného léčebného období.
Latvian: Tika noteikts arī uz gadu izteikts smagu astmas paasinājumu biežums 24 nedēļas ilgā ar placebo kontrolētā ārstēšanas periodā.
Czech: Snižování dávky kortikosteroidů může být spojeno se systémovými příznaky z vysazení a/nebo může demaskovat potíže, které byly předtím systémovou léčbou kortikosteroidy potlačeny.
Latvian: Kortikosteroīdu devas samazināšana var būt saistīta ar sistēmiskiem pēkšņas pārtraukšanas simptomiem un/vai atklāt saslimšanas, ko sistēmiskā kortikosteroīdu terapija iepriekš nomākusi.
Czech: Vy a Váš lékař nebo zdravotní sestra si rozhodnete, zda si budete aplikovat injekci přípravku Dupixent samostatně.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai medmāsai jāizlemj, vai Jūs injicēsiet Dupixent patstāvīgi.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
Czech: Distribuční objem dupilumabu stanovený pomocí populační PK analýzy činí přibližně 4,6 l, což naznačuje, že dupilumab je distribuován primárně do cévního systému.
Latvian: Populācijas FK analīzē noteiktais dupilumaba izkliedes tilpums ir aptuveni 4,6 l, kas liecina, ka dupilumabs izplatās galvenokārt asinsvadu sistēmā.
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Latvian: Parasti, bet ne vienmēr, šādi traucējumi rodas cilvēkiem, kas lieto arī steroīdu grupas zāles, kuru lietošana tiek pārtraukta vai deva tiek mazināta.
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Latvian: • aukstumpumpas (uz lūpām un ādas).
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Latvian: Dupilumaba iespējamā mutagenitāte nav vērtēta, tomēr nav paredzams, ka monoklonālās antivielas varētu izmainīt DNS vai hromosomas.
Czech: Uvnitř je jehla.
Latvian: Tajā atrodas adata.
Czech: Přípravek Dupixent navíc pomáhá zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
Latvian: Dupixent palīdz mazināt miega traucējumus un uzlabot vispārējo dzīves kvalitāti.
Czech: Ve studii nebyly zaznamenány žádné nežádoucí interakce mezi neživými vakcínami a dupilumabem.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja nekādu nevēlamu mijiedarbību starp nedzīvajām vakcīnām un dupilumabu.
Czech: Průměrný věk (roky) (SD)
Latvian: Vidējais vecums (gadi)
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Ja rodas sistēmiska paaugstinātas jutības reakcija (tūlītēja vai vēlīna), nekavējoties jāpārtrauc dupilumaba lietošana un jāsāk atbilstoša terapija.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 325 pacientů, z toho 210 pacientů bylo již dříve léčeno cyklosporinem a 115 pacientů dosud cyklosporinem léčeno nebylo, protože u nich bylo použití cyklosporinu z lékařského hlediska nevhodné.
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: AD-1526(FAS)a
Latvian: AD-1526 (PAK)a
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Czech: Pacienti dostávali dupilumab nebo placebo současně s použitím TCS od zahájení studie za použití standardizovaného režimu.
Latvian: Pacienti saņēma dupilumabu vai placebo ar vienlaikus lietotu ĀKS terapiju, sākot no pētījuma sākuma un izmantojot standartizētu shēmu.
Czech: Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Dupixent použit do 14 dnů nebo zlikvidován.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Dupixent jāizlieto 14 dienu laikā vai jālikvidē.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, látky k terapii dermatitidy, kromě kortikosteroidů, ATC kód: D11AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiskie līdzekļi, dermatīta ārstēšanas līdzekļi, izņemot kortikosteroīdus, ATĶ kods: D11AH05
Czech: Před použitím musí každý pacient a/nebo pečovatel absolvovat náležité zaškolení v nácviku přípravy a podání dupilumabu v souladu s „Návodem k použití" v příbalové informaci.
Latvian: Pirms lietošanas pacientiem un/vai aprūpētājiem jānodrošina atbilstoša apmācība par dupilumaba sagatavošanu un ievadīšanu saskaņā ar lietošanas instrukcijas sadaļu par lietošanas pamācību (LP).
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Latvian: Vairumam pacientu terapijas laikā konjunktivīts izzuda vai notika atveseļošanās.
Czech: V případě předávkování sledujte u pacienta všechny příznaky a projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahajte vhodnou symptomatickou léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāvēro, vai pacientam nerodas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Czech: A: Příprava A1.
Latvian: A. Sagatavošanās injekcijai A1.
Czech: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francie
Latvian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIJA
Czech: Mohou být použity také topické inhibitory kalcineurinu, které však mají být vyhrazeny pouze pro problémové oblasti, jako jsou obličej, krk, intertriginózní oblast a oblast genitálií.
Latvian: Var lietot ārīgi lietojamus kalcineirīna inhibitorus, taču tie lietojami tikai problemātiskajām zonām, piemēram, sejai, kaklam, ādas saskares vietām un dzimumorgānu zonai.
Czech: Po 12 týdnech léčby dupilumabem byli pacienti očkováni vakcínou Tdap (závislá na T buňkách) a polysacharidovou meningokokovou vakcínou (nezávislá na T buňkách) a o 4 týdny později byla hodnocena imunitní odpověď.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ilgas dupilumaba lietošanas pacienti tika vakcinēti ar Tdap vakcīnu (T šūnu atkarīga) un ar meningokoku polisaharīdu vakcīnu (T šūnu neatkarīga), un pēc 4 nedēļām tika vērtēta imūnreakcija.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání (včetně farmakologických primárních cílových parametrů pro hodnocení bezpečnosti) a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti (ietverot drošuma farmakoloģijas mērķa kritērijus) un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: • Požádejte svého lékaře, aby Vám ukázal správný způsob použití injekční stříkačky před prvním podáním injekce.
Latvian: • Lūdziet veselības aprūpes speciālistam parādīt pareizo šļirces lietošanas veidu, pirms Jūs pirmoreiz injicējat šīs zāles.
Czech: V tomto klinickém hodnocení byla povolena účast pacientů vyžadujících třetí přípravek pro zajištění kontroly.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā varēja piedalīties pacienti, kuriem bija nepieciešams trešais astmu kontrolējošais līdzeklis.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů), pouze atopická dermatitida:
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) tikai atopiskā dermatīta gadījumā:
Czech: Při používání přípravku Dupixent proto musíte sledovat, zda se u Vás nevyskytují příznaky těchto stavů (např. potíže s dýcháním, otok obličeje, úst a jazyka, mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak), horečka, pocit celkové nemoci, zduření lymfatických (mízních) uzlin, kopřivka, svědění, bolest kloubů, kožní vyrážka).
Latvian: Dupixent lietošanas laikā Jums jāvēro, vai nerodas šiem traucējumiem raksturīgās pazīmes (t.i., elpošanas traucējumi, sejas, mutes dobuma un mēles pietūkšana, ģībonis, reibonis, reibšana (zems asinsspiediens), drudzis, slikta vispārējā pašsajūta, limfmezglu pietūkums, nātrene, nieze, sāpes locītavās, ādas izsitumi).
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Latvian: Dupilumabs paredzēts ilgstošai lietošanai.
Czech: Střední dávka IKS byla definována jako rovna 500 ug flutikasonu nebo ekvivalentu denně.
Latvian: Vidēja IKS deva tika definēta kā daudzums, kas vienāds ar 500 μg flutikazona vai tā ekvivalenta dienā.