FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină hidroclorhidrică )
Swedish: Använd inte till ligghönor.
Romanian: Nu utilizati in caz de difunctii hepatice.
Swedish: Fjäderfä, bortsett från ägg för humankonsumtion
Romanian: Gaini, fara oua pentru consumul uman orala
Swedish: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med låga mortalitetstal.
Romanian: „Pentru tratamentul şi prevenirea bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum şi Escherichia coli, asociate cu o rată scăzută a mortalităţii.
Swedish: Höns (broiler, unghöns) Kalkon
Romanian: Porci Gaini (broiler, puicute) Curcani
Swedish: Kyckling Använd inte till äggläggande fåglar.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Swedish: Spektinomycin
Romanian: Spectinomicina:
Swedish: 1 000 l dricksvatten
Romanian: 1,000 L apa de baut
Swedish: Emellertid har ingen klinisk brytpunkt fastställts.
Romanian: Totuşi, nici în acest caz nu s-a stabilit vreun punct de referinţă clar.
Swedish: och andra atypiska tarmorganismer, troligen beroende av förhållanden som upprättats i tarmen av andra bakterier.
Romanian: Mai mult, L. intracellularis, ca şi Brachyspira spp. şi alte microorganisme prezente în mod atipic în intestin, depinde probabil de afecţiunile determinate de alte bacterii la nivelul intestinului.
Swedish: 2 500 l dricksvatten
Romanian: 2,500 L apa de baut
Swedish: Effekten föreföll bättre än med lincomycin ensamt, och något bättre än med spectinomycin ensamt.
Romanian: Eficacitatea asocierii a părut să fie mai bună decât cea a utilizării lincomicinei în monoterapie şi uşor superioară faţă de eficacitatea utilizării spectinomicinei în monoterapie.
Swedish: läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Romanian: rezultatele obţinute în studiile clinice vechi, care au fost efectuate în perioada de dezvoltare a produsului, să nu reflecte eficacitatea clinică în focarele actuale de dizenterie porcină.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Romanian: D-10785 Berlin Germania
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Swedish: Lincomycin och spectinomycin visade sig vara effektivare än varje enskild substans.
Romanian: S-a demonstrat că lincomicina şi spectinomicina în asociere sunt mai eficace decât dacă sunt administrate ca substanţe separate în monoterapie.
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Swedish: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom (CRD) orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med en låg mortalitetsgrad.
Romanian: Pentru prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzata de Mycoplasma gallisepticum si Escherichia coli si asociata cu o rata a mortalitatii scazuta.
Swedish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Romanian: PFIZER ITALIA SRL Via Valbondione, 113 00188 Roma Italia
Swedish: Kombinationen visade sig vara överlägsen lincomycin ensamt.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea substanţelor a fost superioară utilizării lincomicinei în monoterapie.
Swedish: ser ut att vara bimodal med ett signifikant antal stammar med höga värden; detta kan möjligtvis motsvara naturlig resistens.
Romanian: Pentru E. coli şi Salmonella spp. distribuţia MIC pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori ridicate, acest lucru ar putea corespunde parţial unei rezistenţe naturale (intrinseci).
Swedish: Om läkemedlet används på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén finns en risk att bakterier som är resistenta mot linkomycin och spektinomycin ökar, vilket kan minska effekten av andra antimikrobiska läkemedel i samma eller relaterade klasser på grund av möjlig korsresistens.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente la lincomicină şi spectinomicină si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Swedish: Karenstid:
Romanian: Excipiente:
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i flocken måste verifieras före användning av produkten.
Romanian: Prezenta bolii in grupurile de animale trebuie stabilita inainte ca produsul sa fie folosit.
Swedish: 2 000 l dricksvatten
Romanian: 2,000 L apa de baut
Swedish: Kyckling (broiler)
Romanian: Gaini (broileri)
Swedish: Se dock även avsnitt 4.4.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea 4.4..
Swedish: Lot {nummer}
Romanian: Lot {număr}:
Swedish: Danmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Romanian: Danemarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și cu ochii.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Swedish: Detta är liknande det som ses i de flesta av de tidigare studierna.
Romanian: Aceste rezultate sunt asemănătoare cu cele observate în majoritatea studiilor anterioare.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering av produkten.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Swedish: Kyckling godkändes som måldjurslag i Belgien, Frankrike, Ungern och Polen.
Romanian: Puii au fost autorizați ca specie țintă în Belgia, Franța, Ungaria și Polonia.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och behandlingen är symtomatisk.
Romanian: Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Lincocin och associerade namn (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Lincocin și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Swedish: Som sådana anses dessa data stödja extrapolering av resultaten från ovannämnda studier som utfördes i USA under 1980-talet till den nuvarande EU-situationen.
Romanian: Ca atare, s-a considerat că aceste date susțin extrapolarea constatărilor din studiile menționate anterior, realizate în SUA în anii '80, la situația existentă în UE în prezent.
Swedish: Tvätta händerna och all utsatt hud med tvål och vatten omedelbart efter användningen.
Romanian: Spălați mâinile și orice parte de piele expusă cu apă și săpun imediat după utilizare.
Swedish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Swedish: EXP {månad/år} MMM/ÅÅ
Romanian: EXP {lună/an}: LL/AA
Swedish: Hos svin absorberas linkomycin snabbt efter oral administration.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbită rapid după administrarea orală.
Swedish: Båda dessa studier inkluderade 1 116 fåglar som delades in i behandlingskontrollgrupper och negativa kontrollgrupper.
Romanian: Ambele studii au cuprins 1 116 păsări, care au fost împărțite în grupuri de tratament și respectiv de control negativ.
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informațiilor referitoare la produs.
Swedish: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Romanian: London EC4A 3AE United Kingdom
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF02
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF02
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Romanian: Posibilitatea unui risc pentru mediu nu a fost analizată în cadrul acestei sesizări.
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter/djur)
Romanian: Consum mediu zilnic de apă de băut (litrii/animal)
Swedish: Det medicinerade vattnet ska vara den enda källan till dricksvatten för djuren under hela behandlingsperioden.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament.
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Swedish: Beskrivningen och valideringen av GC/MSanalysmetoden ansågs acceptabel.
Romanian: Descrierea și validarea metodei analitice GC/MS au fost considerate acceptabile.
Swedish: Vid otillräckligt intag av vatten, ska svin behandlas parenteralt.
Romanian: În cazul unui consum insuficient de apa, porcii trebuie tratați parenteral.
Swedish: Upprepad och förlängd användning ska undvikas genom förbättrad djurskötsel och hygien på gården.
Romanian: Utilizarea repetată sau prelungită ar trebui să fie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
Swedish: Bioekvivalensen mellan det lösliga pulvret och premixformuleringen undersöktes i två studier, men kunde inte visas formellt.
Romanian: Bioechivalența între pulberea solubilă și formularea premix a fost investigată în două studii, dar nu a putut fi demonstrată în mod oficial.
Swedish: Svin godkändes redan som djurslag för alla produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Romanian: Porcii au fost deja autorizați ca specie țintă pentru toate produsele vizate de prezenta procedură de sesizare.
Swedish: I båda studierna noterades signifikanta skillnader i dödligheten mellan fåglar som behandlades med linkomycin (0 procent respektive 0,7 procent) och negativa kontroller (14 procent respektive 7,5 procent).
Romanian: În ambele studii s-au observat diferențe semnificative în privința ratelor mortalității, între păsările tratate cu lincomicină (0 % și respectiv 0,7 %) și cele din grupurile de control negativ (14 % și respectiv 7,5 %).
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informațiile existente referitoare la produs se referă la:
Swedish: Elimineringshalveringstiden av linkomycin är högre än 3 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare al lincomicinei este mai mare de 3 ore.
Swedish: Frankrike Zoetis France 10 rue Raymond David
Romanian: Zoetis France 10 rue Raymond David
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrka hos det veterinärmedicinska läkemedlet, djurarter, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, căile de administrare, deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Deținător al Autorizației de comercializare
Swedish: För att få korrekt dos ska koncentrationen av linkomycin anpassas därefter.
Romanian: Pentru a obține doza corectă, concentrația de lincomicină trebuie ajustată corespunzător.
Swedish: Icke-metaboliserat linkomycin minskade med en något snabbare halveringstid (t½ = 5,8 timmar) än den totala resthalten.
Romanian: Lincomicina nemetabolizată a scăzut la un timp de înjumătățire ușor mai rapid (t½ = 5,8 ore) decât reziduul total.
Swedish: Intaget av medicinerat vatten beror på djurens fysiska och kliniska tillstånd.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea fiziologică și clinică a animalelor.
Swedish: • Den reviderade harmoniserade produktresumén för Lincocin innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Romanian: • Versiunea armonizată revizuită a RCP pentru Lincocin conține informațiile necesare pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a produsului.
Swedish: Mängden intaget vatten ska övervakas ofta.
Romanian: Consumul apei trebuie monitorizat frecvent.
Swedish: Europeiska kommissionen hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater (EU/EES) som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Lincocin och associerade namn (härefter kallat Lincocin).
Romanian: Comisia Europeană a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naționale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE/SEE) și care au dat naștere la discrepanțe în informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate (numite în continuare Lincocin).
Swedish: Koncentrationerna kunde påvisas i 12-16 timmar, med maximal koncentration vid 4 timmar.
Romanian: Nivelurile au fost detectabile timp de 12 până la 16 ore, concentrațiile maxime fiind înregistrate la 4 ore.
Swedish: 02-676 Warsaw Poland
Romanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Swedish: En karenstid på 1 dag rekommenderades därför för svinkött och slakteriprodukter, eftersom detta ger en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Romanian: Prin urmare, pentru carnea și organele de porc s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi, întrucât aceasta oferă o marjă de siguranță suficientă.
Swedish: Eftersom doseringsscheman och indikationerna inte har förlängts sker dock ingen ökning av den aktiva substansens miljöpåverkan.
Romanian: Totuși, întrucât schemele de dozare și indicațiile nu au fost extinse, nu se produce nicio creștere a expunerii mediului la substanța activă.
Swedish: Vid 2 dagar efter avslutad behandling var resthalterna i lever, njure och muskel alla under MRL-värdet.
Romanian: La 2 zile după terminarea tratamentului, reziduurile în ficat, rinichi și mușchi se situau toate sub LMR.
Swedish: Metaboliter utgjorde mer än 75 % av de totala resthalterna i levern.
Romanian: Metaboliții au reprezentat mai mult de 75% din totalul reziduurilor din ficat.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska behandlingen avbrytas och påbörjas med rekommenderad dos.
Romanian: În caz de supradozare accidentală, tratamentul trebuie oprit și reînceput cu doza recomandată.
Swedish: Den orala absorptionen av linkomycin var 53 % ± 19 %.
Romanian: Absorbția orală a lincomicinei a fost de 53% +/- 19%.
Swedish: Tillräckliga karenstider har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare satisfăcătoare, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel kommer att förbrukas inom 24 timmar.
Romanian: Cantitatea zilnică care trebuie adăugată în apa de băut, se va calcula astfel încât toată apa medicamentată să fie consumate în 24 de ore.
Swedish: Höga koncentrationer av den aktiva formen observeras i tarmen.
Romanian: Se observă concentrații mari ale formei active în intestin.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa național.
Swedish: Doserna som användes i dessa studier var i linje med den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: Dozele utilizate în aceste studii au fost în concordanță cu doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității produsului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
Swedish: Slakttiderna (0 timmar efter 3 dagars medicinering och 0, 6, 12 och 24 timmar efter 21 dagars medicinering) fördelades väl för att stödja den föreslagna karenstiden på noll dagar.
Romanian: Momentele sacrificării (0 ore după 3 zile de administrare a medicamentului și 0, 6, 12 și 24 de ore după 21 de zile de administrare a medicamentului) au fost bine distribuite, pentru a susține perioada de așteptare propusă de zero zile.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer ska beaktas vid användning av läkemedlet.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale naționale și regionale trebuie să fie luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Swedish: Den 5 juli 2016 skickade Europeiska kommissionen en hänskjutningsanmälan enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG till Europeiska läkemedelsmyndigheten avseende Lincocin och associerade namn.
Romanian: La 5 iulie 2016, Comisia Europeană a trimis Agenției Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE pentru Lincocin și denumirile asociate.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kunde inte längre kvarstå och togs bort.
Romanian: Indicația împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae nu a mai putut fi menținută și a fost eliminată.
Swedish: Efter medicineringsperiodens slut ska vattenförsörjningssystemet rengöras på lämpligt sätt för att undvika intag av subterapeutiska mängder av den aktiva substansen.
Romanian: După sfârșitul perioadei de medicație, sistemul de alimentare cu apă trebuie curățat în mod corespunzător pentru a evita consumul de cantități sub-terapeutice ale substanței active.
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
Romanian: S-a considerat că riscurile pentru utilizatori sunt scăzute și că în informațiile referitoare la produs sunt incluse informații corespunzătoare pentru a garanta siguranța utilizatorului.
Swedish: Antalet djur (18 kastrerade hannar och 18 honor) som inkluderades i studien och deras vikt (36,5 till 71 kg) var tillräckligt.
Romanian: Numărul de animale incluse în studiu (18 masculi castrați și 18 femele) și greutățile acestora (36,5 până la 71 kg) au fost considerate corespunzătoare.
Swedish: Vävnaders resthaltnivåer mättes i sammansatta prov från 4 fåglar vid 0, 2 och 7 dagar efter behandlingens slut.
Romanian: Nivelurile de reziduuri din țesuturi au fost măsurate în probe compozite de la 4 păsări, la 0, 2 și 7 zile după sfârșitul tratamentului.
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i gruppen ska ha fastställts innan läkemedlet används.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Swedish: Administreringsvillkor: Administrering under kontroll eller direkt ansvar av en veterinär.
Romanian: Administrare sub controlul sau directa responsabilitate a medicului veterinar.
Swedish: Med tanke på resultaten från den angivna resthaltsstudien och beräkningarna som gjordes av CVMP rekommenderades en karenstid på 1 dag.
Romanian: Având în vedere rezultatele studiului prezentat privind depleția reziduurilor și calculele realizate de CVMP, s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi.
Swedish: Exempelvis visade resultaten av studien som genomfördes av innehavaren av godkännandet för försäljning 2016 med 92 europeiska isolat ett MIC-intervall på 0,5 μg/ml till > 256 μg/ml och en tri-modal MIC-fördelning för linkomycin mot C. perfringens (toppar på 1 μg/ml, 8 μg/ml och > 256 μg/ml), där de flesta isolaten hamnar utanför vildtypspopulationen.
Romanian: De exemplu, rezultatele studiului realizat de deținătorul autorizației de punere pe piață în 2016, cu 92 de izolate europene, au demonstrat un interval CMI de 0,5 μg/ml până la > 256 μg/ml și o distribuție CMI trimodală pentru lincomicină împotriva C. perfringens (maxime la 1 μg/ml, 8 μg/ml și > 256 μg/ml), majoritatea izolatelor neaparținând populației de tip clar sălbatic.
Swedish: Trots att linkosamider generellt betraktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten hos organismen samt koncentrationen antibiotika.
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate substanțe bacteriostatice, activitatea este dependentă de sensibilitatea organismului și de concentrația de antibiotic.
Swedish: CVMP har rekommenderat en ändring av godkännandena för försäljning av Lincocin och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Lincocin și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Swedish: De harmoniserade varningarna och försiktighetsåtgärderna som föreslagits i produktinformationen ansågs tillräckliga för att garantera säkerheten för användarna av läkemedlet.
Romanian: Atenționările și precauțiile armonizate propuse în informațiile referitoare la produs au fost considerate corespunzătoare pentru garantarea siguranței utilizatorilor produsului.
Swedish: Doseringsanvisningar och rekommenderade doser:
Romanian: Ghide de dozare și dozele recomandate:
Swedish: Linkomycin elimineras oförändrat eller i form av olika metaboliter i gallan och urinen.
Romanian: Lincomicina este eliminată nemodificată sau sub formă de diferiți metaboliți în bilă și urină.
Swedish: Det fanns faktiskt bevis, om än från en subklinisk infektionsmodell, för att MIC-värden högre än de för den uppenbara vildtypspopulationen inte nödvändigtvis korrelerar med en brist på linkomycins klinisk effektivitet (Lanckriet et al., 2010)2.
Romanian: Într-adevăr, există dovezi, chiar dacă obținute dintr-un model de infecție subclinică, că valorile CMI peste cele ale populației de tip clar sălbatic nu se corelează în mod necesar cu lipsa de eficacitate clinică a lincomicinei (Lanckriet et al., 2010)2.
Swedish: Resistens kan vara ett direkt problem när den påverkar zoonotiska patogener såsom Campylobacter och Enterococcus eller kan överföras horisontellt till mänskliga patogener via mobila genetiska element.
Romanian: Rezistența poate să reprezinte un motiv de îngrijorare direct, atunci când afectează agenții patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter și Enterococcus, sau poate să fie transferată pe orizontală, la agenții patogeni umani, prin intermediul elementelor genetice mobile.
Swedish: Den minsta effektiva dosen verkar vara ungefär 4 mg/kg per kg kroppsvikt och valet av denna dos skulle resultera i ett maximalt terapeutiskt index.
Romanian: Se pare că doza minimă eficace ar fi de aproximativ 4 mg/kg greutate corporală, iar selectarea acestei doze ar duce la un indice terapeutic maxim.
Swedish: Följande indikationer för Lincocin och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna:
Romanian: Pe baza datelor furnizate, pot fi susținute următoarele indicații pentru Lincocin și denumirile asociate:
Swedish: Polen Zoetis Polska Sp. z o.o.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för teratogena effekter, men fetotoxicitet har rapporterats.
Romanian: În studiile de laborator la șobolani nu s-au evidențiat efecte teratogene, deși fetotoxicitate a fost raportată.
Swedish: I jämförelse med senare EU-isolat (2011-2016) är MIC-fördelningarna likartade, de är trimodala med toppar som skiljer dem åt med högst en fördubbling av utspädningen.
Romanian: În urma comparării cu izolatele mai recente din UE (2011-2016), distribuțiile CMI sunt asemănătoare, fiind trimodale, cu maxime diferind cu cel mult o unitate la dublarea diluării soluției.
Swedish: Linkomycin och en okänd metabolit utgjorde > 50 % av resterna i muskeln vid 0 timmar.
Romanian: Lincomicina și un metabolit necunoscut au cuprins > 50% din reziduul muscular la zero ore.
Swedish: Skyddsutrustning som består av godkänt andningsskydd (antingen en halvmask för engångsbruk anpassad enligt europeisk standard EN149 eller en återanvändbar mask anpassad enligt europeisk standard EN140 med filter EN143), handskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering och blandning av produkten.
Romanian: Echipamentul individual de protecție alcătuit din măști de praf aprobate (fie o mască respiratorie de unică folosință conformă cu standardul european EN149, fie un aparat respirator conform cu standardul european EN140 cu filtru EN143), mănuși și ochelari de protecție trebuie purtați la manipularea și amestecul produsului.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.