FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súvisí to so znížením funkcie obličiek u tejto populácie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie z hľadiska fertility alebo reprodukčnej výkonnosti samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne ble observert hos hannrotter eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 maksimal anbefalte dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2 eller eksponering) hos foreldre og F1 generasjonen.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, respirasjonsdepresjon og koma ble observert ved overdosering med levetiracetam.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingnin ger, agitasjon
Slovak: • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Slovak: Retrospektívne hodnotenie farmakokinetických interakcií u detí a dospievajúcich s epilepsiou (4 až 17 rokov) potvrdilo, že prídavná liečba s perorálne podávaným levetiracetamom neovplyvnila sérové koncentrácie v rovnovážnom stave súbežne podávaného karbamazepínu a valproátu.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state" serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Slovak: Pre deti vo veku 1 mesiac až menej ako 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 125 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 125 mg, keď odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť užívaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety 1 000-miligramové filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Slovak: Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandling med
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami (vrátane levetiracetamu) boli hlásené prípady samovraždy,
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptika (inkludert levetiracetam).
Slovak: - Fľaša 150 ml s 3 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 300 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,1 ml (zodpovedá 10 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 3 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,1 ml (som tilsvarer 10 mg).
Slovak: 28 mg (0,3 ml) dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety Poly(vinylalkohol), Oxid titaničitý (E 171), Makrogol, Mastenec, Indigokarmínový hlinitý lak (E 132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Poly(vinylalkohol), titandioksid (E 171), makrogol, talkum, blått indigo karminaluminium lake (E 132)
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam ratiopharm
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jedenkrát denne (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Slovak: Levetiracetam sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam utskilles i brystmelk hos mennesker.
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levetiracetam ratiopharm obsahuje Liečivo je levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levetiracetam ratiopharm
Slovak: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Slovak: [Text pre piktogram] 300 ml
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram]
Slovak: - Fľaša 150 ml s 1 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 100 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,05 ml (zodpovedá 5 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre blistrové balenia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for blisterpakninger
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety 750-miligramové filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter 750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek på begge sider.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov:
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn i alderen 1 måned opptil under 6 måneder Vekt
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok sa má u detí vo veku od 6 rokov použiť pre dávky nižšie ako 125 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 125 mg, keď odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť užívaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Slovak: Levetiracetamu ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Slovak: Pomocné látky Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat (E218) Propyl parahydroksybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druesmak
Slovak: 300 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 10 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Norwegian Bokmål: 300 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 10 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm Bruk ikke Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i aldern 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Slovak: Pokiaľ ste užili viac tabliet, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har tatt flere tabletter enn du skulle.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Slovak: • príznaky, ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh,
Norwegian Bokmål: • symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/018
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/702/018
Slovak: 750 mg dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 750 mg to ganger daglig
Slovak: U pacientov vo veku 4 - 16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i alderen 4-16 år har totalt 645 pasienter fått behandling med levetiracetam i placebokontrollerte og åpne, forlengede studier.
Slovak: 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i aldern 1 måned opptil 6 måneder Den terapeutiske startdosen er 7 mg/kg to ganger daglig.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety 250-miligramové filmom obalené tablety sú modré, podlhovasté a na jednej strane s deliacou ryhou.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn fra 6 måneders alder, barn og unge:
Slovak: 150 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 1 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Norwegian Bokmål: 150 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 1 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur Levetiracetam
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 80 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 80 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Perorálny roztok 300 ml perorálneho roztoku
Norwegian Bokmål: Mikstur 300 ml mikstur
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Slovak: 150 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 3 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Norwegian Bokmål: 150 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 3 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali placebo, boli považovaní za respondentov.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/004
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/702/004
Slovak: Ako užívať Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u tejto populácie.
Norwegian Bokmål: Det er Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur som er den foretrukne fberedningsform til disse pasientene.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovak: Úvodná dávka: 7 mg/kg dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer , thorax og mediastinum
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovak: Dokonaná samovražda, porucha osobnosti,
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord, personlighetsforstyrrelse, unormal tankegang, delirium
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom ratiopharm sú ospalosť, motorický nepokoj,
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger ved en overdose med Levetiracetam ratiopharm er søvnighet, agitasjon, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Slovak: Použite priloženú 10 ml striekačku.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Slovak: dyspepsia, vracanie, nauzea
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Slovak: Použite priloženú 3 ml striekačku.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Slovak: Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Slovak: Vnútrožilové použitie sklenej injekčnej liekovke
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Slovak: Levetiracetam SUN sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Slovak: 02-954 Warszawa Polska tel.
Norwegian Bokmål: 02-954 Warszawa Polska
Slovak: EXP: Použite okamžite po zriedení.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam SUN po prvýkrát, váš lekár predpíše nižšiu dávku počas 2 týždne pred nastavením potrebnej dávky.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam SUN, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før dosen justeres som nødvendig.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako vám podajú Levetiracetam SUN Nepoužívajte Levetiracetam SUN - ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Levetiracetam SUN Bruk ikke Levetiracetam SUN - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť koncentráciu levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky ako je ospalosť, únava a závrat vyskytovať častejšie.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger, som søvnighet, tretthet og svimmelhet være vanligere.
Slovak: Čo je Levetiracetam SUN a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Slovak: Liečba Levetiracetamom sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam kan startes med enten intravenøs eller oral administrering.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Levetiracetamu SUN uvedené v časti 6.
Norwegian Bokmål: For leger og sykepleiere finnes det en mer detaljert instruksjon for riktig bruk av Levetiracetam SUN i avsnitt 6.
Slovak: Levetiracetam poskytuje ochranu pred záchvatmi vo veľkom počte zvieracích modelov parciálnych a primárne generalizovaných záchvatov bez toho, žeby mal pro- konvulzívny účinok.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir beskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Slovak: Bežná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Levetiracetam SUN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Levetiracetam SUN Ako sa Levetiracetam SUN podáva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Levetiracetam SUN Hvordan Levetiracetam SUN blir gitt Mulige bivirkninger
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) , overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Slovak: NL-2132 JH Hoofddorp Holandsko
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží PSUR tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovak: Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/NederlandNiederlande/Países Baixos/
Norwegian Bokmål: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Slovak: Z dôvodu obmedzenej expozície používania intravenóznej levetiracetamu a pretože perorálna a intravenózna lieková forma sú bioekvivalentné, informácie o bezpečnosti intravenóznej levetiracetamu sa opierajú o perorálne používanie levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi orale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på oral bruk av levetiracetam.
Slovak: Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórna) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť, zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per- protokoll-populasjonen.
Slovak: - u niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam SUN, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Norwegian Bokmål: - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam SUN, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov)
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Slovak: K prechodu z jednej formy do druhej u vás môže dôjsť bez úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra det ene til det andre uten at dosen endres.
Slovak: Infúzny koncentrát (sterilný koncentrát).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske (sterilt konsentrat).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 4001200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.