FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr empfohlen.
Spanish: No está recomendado utilizar este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
German: Der individuelle, tägliche Gesamt-Insulinbedarf von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern variiert und liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Spanish: El requerimiento individual total diario de insulina en adultos, adolescentes y niños puede variar y es normalmente de entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fiasp auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort den ärztlichen Rettungsdienst.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave a la insulina o a cualquiera de los componentes de Fiasp, suspenda el tratamiento con este medicamento y póngase en contacto con el servicio médico de urgencias de inmediato.
German: Fragen Sie Ihren Arzt für solche Situationen um Rat.
Spanish: Consulte a su médico sobre estas situaciones.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes während der Schwangerschaft ist erforderlich.
Spanish: Durante el embarazo es necesario un control cuidadoso de su diabetes.
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
German: Eine (1) Einheit Fiasp entspricht 1 Internationalen Einheit Humaninsulin oder 1 Einheit anderer schnell wirkender Insulinanaloga.
Spanish: Una (1) unidad de Fiasp se corresponde con 1 unidad internacional de insulina humana o con 1 unidad de otros análogos de insulina de acción rápida.
German: Beispiele
Spanish: Ejemplos
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Spanish: Continúe con el tratamiento con insulina como de costumbre.
German: Die Umstellung eines Patienten von einem anderen Insulintyp, -hersteller oder einer anderen Insulinmarke auf Fiasp muss unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Spanish: El cambio de un paciente desde otro tipo, marca o fabricante de insulina a Fiasp se debe realizar bajo estricta supervisión médica y puede hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
German: • ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit
Spanish: • sensación de cansancio, debilidad y somnolencia no habituales
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen oder verletzen.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede dañarse o pincharse accidentalmente con la aguja.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Spanish: A continuación, se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um die Dosis einzustellen.
Spanish: No cuente los clics de la pluma para fijar la dosis.
German: Vor der Anwendung von Fiasp in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, hohem oder niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.
Spanish: Antes de usar Fiasp en la bomba, debe recibir instrucciones detalladas e información sobre lo que se debe hacer en caso de enfermedad, nivel de azúcar en sangre alto o bajo o fallo del sistema de la bomba.
German: Fiasp kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Se puede utilizar Fiasp en adolescentes y niños desde 1 año de edad (ver sección 5.1).
German: • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Spanish: • si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Spanish: • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
German: Befüllen der Pumpe
Spanish: Llenado de la bomba
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um die Entwicklung einer Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos de insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbleibenden Einheiten hinaus gedreht wird.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Spanish: Se puede producir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver las secciones 4.8 y 4.9).
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
Spanish: Cantidad aproximada de insulina restante
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen (Tabelle 2) basieren auf Daten aus 6 abgeschlossenen, therapeutischen, konfirmatorischen Studien bei Erwachsenen.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación (tabla 2) están basadas en datos procedentes de 6 ensayos de confirmación terapéutica completados en adultos.
German: Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?
Spanish: Qué hacer en caso de fallo de la bomba
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate) - zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
German: • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
Spanish: • Antes de insertar la aguja, lávese las manos y la zona de la piel donde va a insertar la aguja con agua y jabón, para evitar cualquier infección en el lugar de perfusión.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Reaktionen an der Injektionsstelle: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacción en la zona de administración: Pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
German: Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Spanish: Algunas afecciones y actividades pueden afectar a su requerimiento de insulina.
German: Wie Fiasp aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Fiasp y contenido del envase
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten zu haben.
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (zum Einnehmen (oral) und zur Injektion)
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (orales e inyectables)
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, wenn dieses Arzneimittel nach dem Beginn der letzten Mahlzeit des Tages angewendet wird, um eine nächtliche Hypoglykämie zu vermeiden.
Spanish: Se recomienda un estricto control de los niveles de glucosa en sangre si se administra este medicamento después de la última comida del día, con el fin de evitar una hipoglucemia nocturna.
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin - zur
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que el organismo absorbe.
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Spanish: Valor de referencia  Final del ensayo Cambio ajustado con respecto al valor inicial Diferencia de tratamiento estimada
German: • Tragen Sie immer Ersatz-Patronen von Fiasp bei sich.
Spanish: • Lleve siempre cartuchos de Fiasp de repuesto.
German: Die Behandlung mit Fiasp hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern.
Spanish: El tratamiento con Fiasp ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
Spanish: Diseñado para ser utilizado con las plumas reutilizables de Novo Nordisk
German: Anwendung von Fiasp zusammen mit Alkohol
Spanish: Uso de Fiasp con alcohol
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel nach 15-20 Minuten nochmals messen und sich nochmals behandeln, falls Ihr Blutzuckerspiegel immer noch weniger als 4 mmol/l beträgt.
Spanish: • Se recomienda que vuelva a examinar sus niveles de glucosa en sangre después de 1520 minutos y se vuelva a tratar si sus niveles de glucosa en sangre son todavía menores de 4 mmol/l.
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Spanish: Puede que una pequeña burbuja de aire se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
German: Sie sollten daher Ihren Blutzuckerspiegel öfter als gewöhnlich messen.
Spanish: Por lo tanto, debe controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia de la habitual.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer therapeutischen konfirmatorischen Studie bei Kindern mit Typ 1 Diabetes im Alter von 2 bis unter 18 Jahren untersucht.
Spanish: Se ha investigado la seguridad y eficacia en un ensayo de confirmación terapéutica en niños con diabetes tipo 1 de 2 a menos de 18 años de edad.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias de una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
German: Geben Sie es in Ihrer Apotheke zurück.
Spanish: Devuélvalos a su proveedor.
German: Dieses Arzneimittel hat sein Wirkmaximum zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion und die Wirkung hält 3 bis 5 Stunden an.
Spanish: Este medicamento alcanza su efecto máximo entre 1 y 3 horas después de la inyección y el efecto dura entre 3 y 5 horas.
German: Es muss darauf geachtet werden, dass das Insulin in den Infusionsbeutel und nicht nur in den Einstich-Port injiziert wird.
Spanish: Además, es importante verificar que la insulina se inyecta en la bolsa de perfusión y no solo en el puerto de entrada.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion war die Resorptionsrate verringert und variierte stärker.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable.
German: • Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0", nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet.
Spanish: • Si no aparece el 0 en el contador de dosis después de presionar continuamente el botón de dosis, puede que haya usado una aguja bloqueada o dañada.
German: • Der Wirkstoff ist: Insulin aspart.
Spanish: • El principio activo es insulina asparta.
German: 5 Nach Ihrer Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en el capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
German: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus Nadeln 1 x 3 ml + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml + 7 NovoTwist Nadeln 5 x 3 ml
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (p. ej.: conducir o utilizar máquinas).
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Thiazolidindionen und Insulinarzneimitteln erwogen wird.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de tiazolidinedionas e insulina.
German: 2 Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche.
Spanish: 2 Retire el capuchón protector del vial.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Insulin injiziert.
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará insulina.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die Insulin aspart enthält, und wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet.
Spanish: Fiasp es una solución inyectable de insulina asparta y se utiliza para tratar la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
German: • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison" - zur Behandlung von Entzündungen
Spanish: • glucocorticoides, como "cortisona", para tratar la inflamación
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Fiasp anwenden.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fiasp.
German: Pioglitazon - orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes.
Spanish: Pioglitazona, antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
German: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) kommt bei einer Insulinbehandlung sehr häufig vor (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Spanish: Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente del tratamiento con insulina (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
German: • Tragen Sie immer einen Ersatz-Pen bei sich, falls Sie Ihren Pen verlieren oder er beschädigt wird.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto por si pierde o daña la suya.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie die Injektion durchführen.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
German: Dies trägt dazu bei, sicherzustellen, dass Sie die vollständige Insulindosis erhalten.
Spanish: Esto le ayudará a asegurarse de que recibe la dosis de insulina completa.
German: Die Primärwirkung von Fiasp ist die Regulierung des Glucosestoffwechsels.
Spanish: La actividad principal de Fiasp es la regulación del metabolismo de la glucosa.
German: • Versuchen Sie weder Ihren Pen zu reparieren noch ihn auseinander zu nehmen.
Spanish: • No intente reparar la pluma ni desmontarla.
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Spanish: • dificultad para concentrarse
German: Es kann eine zwischenzeitliche Therapie mit subkutanen Injektionen notwendig werden.
Spanish: Puede que sea necesario administrar un tratamiento temporal mediante inyección por vía subcutánea.
German: Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel - dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que se tenga que cambiar su dosis de insulina.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
Spanish: Hable con su médico si:
German: Wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Gabe von Glucose bzw. anderen zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con la administración por vía oral de glucosa o productos azucarados.
German: 74,8 % der Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1c-Zielwert < 7 %, verglichen mit 75,9 % der Patienten, die mit NovoRapid behandelt wurden.
Spanish: El 74,8% de los pacientes tratados con Fiasp alcanzó un objetivo de HbA1c < 7% en comparación con el 75,9% de los pacientes tratados con NovoRapid.
German: Fiasp darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Spanish: Fiasp no debe utilizarse si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
German: In den drei kontrollierten klinischen Studien waren 192 von 1.219 (16 %) mit Fiasp behandelten Patienten mit Typ 1 Diabetes oder Typ 2 Diabetes ≥ 65 Jahre alt und 24 von 1.219 (2 %) waren ≥ 75 Jahre alt.
Spanish: En los tres estudios clínicos controlados, 192 de los 1.219 (16%) pacientes tratados con Fiasp con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 tenían ≥ 65 años de edad y 24 de los 1.219 (2%) tenían ≥ 75 años de edad.
German: Wenn sie „80" anzeigt, sind noch mindestens 80 Einheiten in Ihrem Pen übrig.
Spanish: Si indica 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktion haben keine Unterschiede zwischen Insulin aspart und Humaninsulin in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
German: *Insulin aspart wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in Saccharomyces cerevisiae hergestellt.
Spanish: *La insulina asparta se produce en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
German: Diese können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, cefalea, náuseas y palpitaciones (ver las secciones 4.4 y 5.1).
German: Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Spanish: Durante el uso: Utilizar en 4 semanas
German: Injektionsknopf mit zwei Linien
Spanish: Botón de dosis con dos líneas
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Veränderungen unter der Haut an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cambios bajo la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
German: Dies kann die Injektion unterbrechen.
Spanish: Esto puede interrumpir la inyección.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: Die postprandiale Anwendung wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes nicht untersucht.
Spanish: No se ha investigado la administración posprandial en pacientes con diabetes tipo 2.
German: Bei einem Basal-Bolus-Behandlungsschema können ungefähr 50 % des Insulinbedarfs durch Fiasp, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden.
Spanish: En una pauta de tratamiento bolo-basal, aproximadamente un 50% de este requerimiento puede ser cubierto con Fiasp y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
German: Es wurde kein insgesamt erhöhtes Risiko für schwere oder durch den Blutglucosewert bestätigte Hypoglykämien im Vergleich zu NovoRapid beobachtet.
Spanish: No se observó un aumento general del riesgo de hipoglucemia grave confirmada o glucosa en sangre en comparación con NovoRapid.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Spanish: Un bajo nivel de azúcar en sangre puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
German: Angabe des 95 %-Konfidenzintervalls in „[ ]"
Spanish: El intervalo de confianza del 95 % se expresa entre corchetes ‘[]'
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Spanish: Esto podría interrumpir la inyección.
German: Darüber hinaus wurde Fiasp an 777 pädiatrischen Patienten mit Typ 1 Diabetes in einer randomisierten Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit (26 Behandlungswochen) untersucht.
Spanish: Además, se ha estudiado Fiasp en 777 pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 en un ensayo aleatorizado de seguridad y eficacia (26 semanas de tratamiento).
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektionsstelle wurde in dieser Studie mit pädiatrischen Patienten im Vergleich zu den Studien bei Erwachsenen häufiger berichtet (siehe oben).
Spanish: Se reportó lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en la zona de inyección con más frecuencia en este estudio con pacientes pediátricos en comparación con estudios en adultos (ver arriba).
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wie viel Insulin sich noch in Ihrem Pen befindet.
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo indica la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
German: Daten aus zwei randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit Insulin aspart (322 + 27 exponierte Schwangerschaften) lassen nicht auf Nebenwirkungen von Insulin aspart auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen im Vergleich mit löslichem Humaninsulin schließen.
Spanish: Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados realizados con insulina asparta (322 + 27 embarazadas expuestas) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido cuando se compararon a la insulina humana soluble.
German: Patienten, die eine CSII anwenden, müssen in den Gebrauch der Pumpe eingewiesen werden und den richtigen Katheter und das korrekte Reservoir für die Pumpe benutzen (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: Los pacientes que utilizan la ISCI deben ser instruidos en el uso de la bomba y utilizar el depósito y catéter correctos para la bomba (ver sección 6.6).
German: Thiazolidindione müssen beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con tiazolidinedionas si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
German: Insulin aspart weist eine niedrige Bindungsaffinität an Plasmaproteine (< 10 %) auf, die der von normalem Humaninsulin ähnlich ist.
Spanish: La insulina asparta presenta una unión débil a las proteínas plasmáticas (< 10%), similar a la observada en la insulina humana normal.