FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hos raske postmenopausale kvinder) udgør 50-60 % af den totale clearance og er relateret til kreatininclearance.
Romanian: Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase în perioada postmenopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total și este în legătură cu clearance-ul creatininei.
Danish: Ibandronsyre Sandoz virker ved at nedsætte mængden af calcium, der mistes fra knoglerne.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz acționează prin scăderea cantității de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră.
Danish: Du kan have tidlige tegn på et brud på lårbensknoglen.
Romanian: Puteți avea semnele timpurii ale unei fracturi neașteptate de femur.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă sunteți în oricare dintre situațiile de mai sus.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med ibandronsyre.
Romanian: Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu acid ibandronic.
Danish: - knoglestrålebehandling for behandling af frakturer/truende frakturer - knoglekirurgi for behandling af frakturer - vertebrale frakturer - ikke-vertebrale frakturer
Romanian: radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente, intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor, fracturi vertebrale, fracturi non-vertebrale.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger, der blev rapporteret for oral administration af ibandronsyre System organklasse
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse ale medicamentului raportate pentru administrarea orală a acidului ibandronic
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager denne medicin.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Kliniske undersøgelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser har vist, at der er en dosisafhængig hæmmende effekt på knogleosteolysen, udtrykt ved markører for knogleresorption, og en dosisafhængig effekt på de skeletale hændelser.
Romanian: La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase, studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase, exprimată prin markeri ai resorbției osoase și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: De aceea, la pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozelor.
Danish: Ibandronsyres sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acidului ibandronic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz GmbH
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH
Danish: I de prækliniske undersøgelser blev der kun set effekter efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ubetydelig relevans mhp.
Romanian: În studiile nonclinice au fost observate efecte numai la expuneri suficient de mari față de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Danish: Stevens-Johnson syndrom†, mangeartet erytem†, blæreformet dermatitis†
Romanian: Sindrom StevensJohnson†, eritem multiform†, dermatită buloasă†
Danish: Fasten skal fortsættes mindst 30 minutter efter tabletindtagelsen.
Romanian: Repausul alimentar trebuie continuat timp de cel puțin 30 minute după administrarea comprimatului.
Danish: I reproduktionsstudier hos rotter var effekten på fertiliteten øget præimplantationstab ved orale doser på 1 mg/kg/døgn og derover.
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la șobolani prin administrarea pe cale orală, efectele asupra fertilității au constat în creșterea pierderilor în perioada de preimplantare la doze de 1 mg/kg și zi și mai mari.
Danish: Det er fordi, det kan forårsage irritation, inflammation eller sår i dit/din spiserør/hals (øsofagus).
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul poate provoca iritație, inflamație sau ulcere la nivelul tubului care transportă alimentele/gâtlej (esofagul).
Danish: Meget sjælden Ukendt
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er én 50 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Romanian: Doze Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50 mg, zilnic.
Danish: Ibandronsyre bør ikke anvendes under laktation.
Romanian: Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul lactației.
Danish: Ibandronsyre hæmmer selektivt osteoklastaktiviteten, reducerer knogleresorptionen og mindsker herved skeletkomplikationerne ved den maligne sygdom.
Romanian: Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor, reducând resorbția osoasă și, astfel, reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne.
Danish: • alvorlige mavesmerter.
Romanian: • durere severă de stomac.
Danish: Hvis du tager en tablet hver dag, skal du springe den manglende dosis helt over.
Romanian: Dacă luați un comprimat pe zi, nu mai luați deloc doza uitată.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinclearance < 30 ml/min), som fik 10 mg peroral ibandronsyre dagligt i 21 dage, havde 2-3 gange højere plasmakoncentrationer end personer med normal nyrefunktion (kreatinclearance > 80 ml/min).
Romanian: Subiecții cu insuficiență renală severă (Clcr ≤ 30 mL/min) la care s-a administrat oral acid ibandronic 10 mg, zilnic timp de 21 zile, au avut concentrații plasmatice de 2-3 ori mai mari decât subiecții cu funcție renală normală (Clcr ≥ 80 ml/min).
Danish: Du kan køre bil og betjene maskiner, da det forventes at Ibandronsyre Sandoz ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Romanian: Puteți conduce vehicule și folosi utilaje deoarece este de așteptat ca Acid ibandronic Sandoz să nu aibă nicio influență sau să aibă o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Danish: • lavt indhold af kalk i dit blod.
Romanian: • concentrații scăzute ale calciului în sânge
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER TRIP Polyamid/Al/PVC - Aluminiumsfolieblister
Romanian: Blister din folie de aluminiu - poliamidă/Al/PVC
Danish: Øjeninflammation†**
Romanian: Inflamație oculară†**
Danish: Alle patienter bør opfordres til at opretholde god mundhygiejne, gennemgå rutinemæssige tandundersøgelser og straks rapportere eventuelle symptomer, såsom løse tænder, smerter eller hævelser samt sår der væsker og/eller ikke heler under behandling med Ibandronsyre Sandoz.
Romanian: Toți pacienții trebuie sfătuiți să aibă o bună igienă orală, să efectueze examinări stomatologice de rutină și să raporteze imediat orice simptome la nivelul cavității bucale, cum sunt mobilitate dentară, durere sau inflamație sau ulcerații care nu se vindecă sau secreții în timpul tratamentului cu Acid ibandronic Sandoz.
Danish: Ibandronsyre Sandoz-tabletterne anvendes til voksne og vil blive ordineret til dig, hvis du har brystkræft, som har spredt sig til knoglerne (kaldet knoglemetastaser).
Romanian: Acid ibandronic Sandoz comprimate este utilizat la pacienții adulți și vă este prescris dacă aveți cancer de sân care s-a răspândit în oase (numite „metastaze osoase").
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
Danish: Læger skal være opmærksomme på tegn eller symptomer, som tyder på en øsofageal reaktion, og patienterne skal instrueres i at stoppe behandlingen med Ibandronsyre Sandoz og kontakte lægen, hvis de udvikler dysfagi, odynofagi, retrosternal smerte eller nyopstået eller forværret halsbrand.
Romanian: Medicii trebuie să fie atenți la orice semne sau simptome care semnalează o posibilă reacție esofagiană în timpul tratamentului, iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă administrarea de Acid ibandronic Sandoz și să solicite consult medical în cazul în care dezvoltă disfagie, odinofagie, durere retrosternală sau pirozis sau agravarea pirozisului existent.
Danish: Kontakt straks din læge og tandlæge, hvis du oplever problemer med din mund eller tænder såsom løse tænder, smerter eller hævelser eller hvis dine sår væsker og/eller ikke heler, da dette kan være tegn på knoglenekrose i kæben.
Romanian: Contactați imediat medicul sau medicul stomatolog în cazul în care aveți probleme la nivelul gurii sau dinților, precum mobilitate dentară, durere sau umflare, ulcerații care nu se vindecă sau secreții, întrucât acestea ar putea fi semne ale osteonecrozei de maxilar.
Danish: Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med ibandronsyre 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III undersøgelser, som varede i 96 uger.
Romanian: La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase, prevenția evenimentelor osoase cu acid ibandronic 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Danish: Informer din læge, hvis du er i gang med en tandbehandling eller vil få foretaget en tandoperation (f.eks. tandudtrækning), og fortæl ligeledes din tandlæge, at du er i behandling med Ibandronsyre Sandoz.
Romanian: Dacă sunteți sub tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenție chirurgicală stomatologică (de exemplu extracție dentară), informați-vă medicul cu privire la tratamentul stomatologic și spuneți medicului stomatolog că sunteți tratat (tratată) cu Acid ibandronic Sandoz.
Danish: Det omfatter evt. bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Danish: I visse tilfælde kunne disse hændelser ikke afhjælpes, før ibandronsyren blev seponeret.
Romanian: În unele cazuri, aceste reacții nu s-au remis până la întreruperea tratamentului cu acid ibandronic.
Danish: Derudover hæmmer ibandronsyre ikke de vigtigste humane hepatiske P450-isoenzymer og inducerer ikke det hepatiske det hepatiske cytokromsystem P450-system hos rotter
Romanian: În plus, acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 la om și nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la șobolani.
Danish: Hvis du har taget for mange Ibandronsyre Sandoz filmovertrukne tabletter Hvis du ved en fejl har taget for mange tabletter, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet.
Romanian: Dacă luați mai mult decât trebuie din Acid ibandronic Sandoz Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă unui medic sau mergeți direct la un spital.
Danish: Det modvirker at dine knogler bliver svagere.
Romanian: Medicamentul împiedică oasele dumneavoastră să își piardă rezistența.
Danish: Hos raske, mandlige forsøgspersoner og hos postmenopausale kvinder, bevirkede intravenøs ranitidin en ca. 20 % øgning i biotilgængeligheden af ibandronsyre (som ligger inden for den normale variabilitet for biotilgængeligheden af ibandronsyre), formentlig som et resultat af den reducerede gastriske surhedsgrad.
Romanian: Antagoniști de H2 sau alte medicamente care cresc pH-ul gastric La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femeile aflate în perioada postmenopauză, ranitidina administrată intravenos a determinat creșterea biodisponibilității acidului ibandronic cu aproape 20% (ceea ce se încadrează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic), probabil ca rezultat al acidității gastrice scăzute.
Danish: • kvalme, halsbrand eller ubehag ved at synke (betændelse i spiserøret).
Romanian: • senzație de rău, arsuri gastrice și disconfort la înghițire (inflamarea gâtlejului/esofagului)
Danish: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grækenland
Romanian: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Danish: Den sædvanlige dosis af Ibandronsyre Sandoz er én tablet hver dag.
Romanian: Doza obișnuită de Acid ibandronic Sandoz este de un comprimat pe zi.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, skal du holde op med at tage Ibandronsyre Sandoz, og straks fortælle dette til din læge (se pkt.
Romanian: Dacă aveți aceste simptome, nu mai luați Acid ibandronic Sandoz și raportați imediat acest lucru medicului dumneavoastră (vezi pct. 3 și 4).
Danish: • influenzalignende symptomer, en generel følelse af utilpashed eller smerter
Romanian: • simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău sau de durere
Danish: Undersøgelser for genotoksicitet viste ingen tegn på genetisk aktivitet af ibandronsyre.
Romanian: Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic.
Danish: Alle knoglerelaterede hændelser (SREs) Placebo n=277
Romanian: Placebo n=277
Danish: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grækenland og
Romanian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grecia și
Danish: Overdosering kan dog forårsage øvre gastrointestinale bivirkninger som f.eks. mavebesvær, halsbrand, øsofagitis, gastritis eller mavesår.
Romanian: Cu toate acestea, supradozajul oral poate determina evenimente gastro-intestinale superioare, cum sunt dureri gastrice, pirozis, esofagită, gastrită sau ulcer.
Danish: Dette er fordi, Ibandronsyre Sandoz kan påvirke måden, hvorpå andre medicintyper virker.
Romanian: Aceasta deoarece Acid ibandronic Sandoz țpoate influența modul în care acționează alte medicamente.
Danish: Serum-calcium kan falde til hypokalkæmiske værdier.
Romanian: Concentrația plasmatică de calciu poate scădea până la valori caracteristice hipocalcemiei.
Danish: Navn og adresse på de(n) fremstiller(e), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabili pentru eliberarea seriei
Danish: Reproduktionstoksicitet:
Romanian: Toxicitate asupra funcției de reproducere:
Danish: Køn Biotilgængeligheden og farmakokinetikken for ibandronsyre er ens hos mænd og kvinder.
Romanian: Sex La femei și bărbați, biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
Danish: - Patienter må ikke ligge ned i op til 60 minutter efter indtagelse af Ibandronsyre Sandoz.
Romanian: Pacienții nu trebuie să se așeze în clinostatism timp de 60 minute după administrarea Acid ibandronic Sandoz.
Danish: Ibandronsyre hører til bifosfonatgruppen af forbindelser, som virker specifikt på knoglerne.
Romanian: Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når bifosfonater gives sammen med aminoglykosider, idet begge stoffer kan bevirke nedsættelse af calciumniveauet i blodet i længere perioder.
Romanian: În cazul administrării concomitente a bifosfonaților cu aminoglicozide se recomandă prudență, deoarece ambele substanțe pot să scadă concentrația plasmatică a calciului pentru perioade prelungite.
Danish: Medens der i de kontrollerede kliniske forsøg ikke blev observeret en forøget risiko, har der været postmarketing rapporter om gastriske og duodenale sår, i visse tilfælde alvorlige og med komplikationer, i forbindelse med brug af orale bifosfonater.
Romanian: În timp ce în studiile clinice controlate nu a fost observat un risc crescut, la administrarea pe cale orală de bifosfonați, au existat raportări după punerea pe piață, de ulcere gastrice și duodenale, unele severe și cu complicații.
Danish: Ibandronsyre Sandoz tabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Acid ibandronic Sandoz comprimate conține lactoză și nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucozăgalactoză.
Danish: Sammenfattende resultater fra disse undersøgelse viste en signifikant fordel for ibandronsyre 50 mg p.o. frem for placebo, til reduktion af SREs målt ved den tidsjusterede SMPR (p=0,041).
Romanian: Datele din acest studiu demonstrează un avantaj semnificativ pentru acid ibandronic 50 mg administrat oral față de placebo în reducerea EOA măsurate de RPMO (p = 0,041).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (Clcr ≥ 50 și < 80 ml/min).
Danish: På baggrund af den farmakodynamiske og farmakokinetiske profil og de rapporterede bivirkninger forventes Ibandronsyre Sandoz ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Ținând cont de profilul farmacocinetic și farmacodinamic și de reacțiile adverse raportate,este de așteptat ca acidul ibandronic să nu aibă nicio influență sau să aibă o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Den selektive virkning på knoglevævet er baseret på bifosfonaters høje affinitet til knoglemineraler.
Romanian: Acțiunea lor selectivă asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților pentru masa minerală osoasă.
Danish: De mest alvorlige rapporterede bivirkninger omfatter anafylaksi/anafylaktisk chok, atypiske femurfrakturer, knoglenekrose i kæben, gastrointestinal irritation og øjeninflammation (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" og pkt.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse raportate sunt reacția/șocul anafilactic, fracturi atipice ale femurului, osteonecroza maxilarului, iritație gastrointestinală și inflamație oculară (vezi para.
Danish: Da acetylsalicylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) og bifosfonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med sådanne præparater.
Romanian: Deoarece acidul acetisalicilic, antiinflamatoarele non-steroidiene (AINS) și bisfosfonații sunt asociate cu iritație gastro-intestinală, se recomandă prudență la administrarea simultană.
Danish: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumænien
Romanian: Str. Livezeni nr. 7A,540472 Târgu Mureș România
Danish: • ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
Romanian: • durere nouă, senzație de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau zonei inghinale.
Danish: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Romanian: Cork Tel: +353 27 50077
Danish: Lægemiddelinteraktion
Romanian: Interacțiuni medicament-alimente
Danish: Paræstesi, dysgeusi (smagsforstyrrelse)
Romanian: Parestezie, disgeuzie (alterarea gustului)
Danish: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D. Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Danish: Det anbefales derfor at tabletterne indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og at fasten fortsættes mindst 30 minutter efter tabletindtagelsen (se pkt.
Romanian: De aceea, se recomandă ca administrarea comprimatelor să se facă după un repaus alimentar nocturn (de cel puțin 6 ore) și repausul alimentar să continue cel puțin 30 minute după administrarea dozei (vezi pct. 4.2).
Danish: I studier på rotter hvor intravenøs indgift blev anvendt, nedsatte ibandronsyre fertiliteten ved høje daglige doser (se pkt.
Romanian: În studiile efectuate la șobolani prin administrarea pe calea intravenoasă, acidul ibandronic scade fertilitatea la doze zilnice mari (vezi pct. 5.3).
Danish: Hæmning af endogen knogleresorption er dokumenteret ved 45Ca kinetikstudier og ved frigivelse af radioaktivt tetracyklin, indbygget i skelettet.
Romanian: documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os.
Danish: Tag tabletten mindst 6 timer efter du sidst spiste, drak, tog anden medicin eller kosttilskud undtagen vand.
Romanian: Luați comprimatul la cel puțin 6 ore de la ora la care ați consumat ultima oară orice alimente, băuturi sau orice alte medicamente sau suplimente, cu excepția apei.
Danish: Eksponering af ibandronsyre hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion er lineært relateret til kreatininclearance (CLcr).
Romanian: La pacienții cu grade diferite de insuficiență renală, expunerea pacienților la acid ibandronic este corelată cu clearance-ul creatininei (Clcr).
Danish: Rapportering om mistænkelige bivirkninger
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Danish: Bivirkninger er angivet i henhold til MedRA system organklasse- og hyppighedsfrekvenskategori.
Romanian: Reacțiile adverse sunt listate în conformitate cu categoriile de frecvență și clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Danish: Derefter kan du indtage mad, drikkevarer og anden medicin eller kosttilskud.
Romanian: Apoi puteți lua prima masă și băutură și puteți lua orice medicamente sau suplimente.
Danish: Anden medicin kan desuden påvirke måden, som Ibandronsyre Sandoz virker på.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influența modul în care acționeazăț Acid ibandronic Sandoz.
Danish: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polen og
Romanian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia și
Danish: Der er blevet rapporteret atypiske subtrokantære og diafyse femurfrakturer ved bifosfonatbehandling, primært hos patienter, der modtager langvarig behandling for osteoporose.
Romanian: În cazul tratamentului cu bifosfonați s-au raportat fracturi șfemurale atipice subtrohanterice și diafizare, în special la pacienții cărora li s-a administrat tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
Danish: • smerter eller ømhed i munden eller kæben.
Romanian: • durere la nivelul gurii sau maxilarului.
Danish: Indtag ikke tabletten med andet end postevand.
Romanian: Nu luați comprimatul cu altă băutură decât apa.
Danish: • Du skal indtage tabletten i oprejst stilling (stående eller siddende) og forblive oprejst i en time (60 minutter) efter, at du har taget din tablet.
Romanian: • Stați în poziție verticală (în șezut sau în picioare) în timp ce luați comprimatul și în următoarea oră (60 minute).
Danish: Dette er fordi, NSAID-præparater og Ibandronsyre Sandoz begge kan irritere mave og tarm.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece atât AINS, cât și Acid ibandronic Sandoz pot irita stomacul și intestinul.
Danish: • hvis du har synke- eller fordøjelsesbesvær
Romanian: • dacă aveți orice probleme de înghițire sau digestie
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin de asemenea lactoză.
Danish: WHO performance score*
Romanian: Scorul de performanță OMS*
Danish: Pregelatineret majsstivelse Glyceroldibehenat Silica, kolloid vandfri
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat Dibehenat de glicerol Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: Koncentrationen af urinmarkører for knogleresorption CTx (C-terminaltelopeptid frigjort fra Type I kollagen) blev signifikant reduceret i ibandronsyregruppen i forhold til placebo.
Romanian: La grupul tratat cu acid ibandronic, s-a înregistrat o scădere marcată a markerilor urinari ai resorbției osoase CTx (Ctelopeptid terminal eliberat din colagen de tip I) comparativ cu placebo.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien inden for 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea intravenoasă sau orală, concentrațiile plasmatice inițiale scad repede, atingând 10% din valorile maxime în 3, respectiv 8 ore.
Danish: - tabletovertræk: titandioxid, lactosemonohydrat, hypromellose, macrogol 4000.
Romanian: dibehenat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru - film: dioxid de titan, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000.
Danish: Rottestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Knogleresorptionen ved malign sygdom karakteriseres ved en udtalt knogleresorption som ikke modsvares af en tilsvarende knogleformation.
Romanian: Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă, care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare.