FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met uitzondering van de jongste leeftijdsgroep (0-5 jaar) bleek de gemiddelde AUC bij pediatrische patiënten gelijk te zijn aan die van volwassen patiënten met hoog-risico stadium II-IV borstkanker die behandeld werden met 100 mcg/kg pegfilgrastim na doxorubicine/docetaxel (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 g/kg pegfilgrastima pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas.
Dutch: Er kunnen soms ernstige allergische reacties, inclusief anafylaxie, optreden bij patiënten die pegfilgrastim krijgen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastimu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Onderzoeken bij ratten wezen uit dat de voortplantingsprestaties, vruchtbaarheid, oestrische cyclus, de dagen tussen paarvorming en coïtus, en intra-uteriene overleving niet werden beïnvloed door subcutaan toegediend pegfilgrastim.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastims neietekmēja reproduktīvo funkciju, auglību, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Dutch: Denk eraan dat u altijd onmiddellijk uw professionele zorgverlener moet bellen zodra er een rood statuslampje knippert, omdat het mogelijk is dat u een vervangende dosis moet krijgen.
Latvian: Atcerieties, ka jebkurā brīdī, kad redzat sarkanu mirgojošu statusa gaismu, nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Dutch: In een gerandomiseerd fase I-onderzoek met een enkele dosis en parallelle groepen bij gezonde proefpersonen (n = 253) was de blootstelling (gemiddelde serumconcentratie-tijdprofielen) aan pegfilgrastim toegediend door handmatige injectie en door de ‘on-body'-injector vergelijkbaar.
Latvian: I fāzes (n = 253) randomizētā, vienas devas, paralēlu grupu pētījumā, ko veica veseliem cilvēkiem, pegfilgrastima, kas tika ievadīts injicējot manuāli un ar ķermeņa injektoru, iedarbība (vidējās seruma koncentrācijas-laika profils) bija salīdzināma.
Dutch: Indien Neulasta per ongeluk één keer maximaal 24 uur ingevroren is geweest, mag het nog worden gebruikt.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Dutch: Vullings-indicator
Latvian: Uzpildes indikators
Dutch: • welke actie moet worden ondernomen bij een vermoeden van een mislukte toediening of onvolledige toediening van de dosis en als er symptomen zijn van ernstige infectie die kunnen wijzen op een gemiste dosis
Latvian: • kādas darbības ir jāveic, ja rodas aizdomas par to, ka deva netiek ievadīta vai ievadīta nepilnīgi,
Dutch: Uitsluitend op de arm aanbrengen als een zorgverlener kan helpen bij het controleren van de status van de ‘on-body'-injector.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Dutch: Raak de naald niet aan en duw de zuiger niet in.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Dutch: Na één enkele subcutane dosis pegfilgrastim, wordt de piekserumconcentratie van pegfilgrastim 16 tot 120 uur na toediening bereikt.
Latvian: Pēc vienas subkutānas pegfilgrastima devas pegfilgrastima koncentrācija serumā sasniedz kulmināciju 16 līdz 120 stundas pēc devas ievadīšanas, un pegfilgrastima koncentrācija serumā saglabājas neitropēnijas laikā pēc mielosupresīvās ķīmijterapijas.
Dutch: Dit kan op dezelfde dag als waarop de cytotoxische chemotherapie wordt toegediend, op voorwaarde dat het aanbrengen van de ‘on-body'-injector zo is getimed dat de ‘on-body'-injector Neulasta toedient ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie.
Latvian: Pēc uzpildīšanas ķermeņa injektors jāizmanto tūlītējai uzlikšanai, un to var uzlikt tajā pašā dienā, kad tiek veikta citotoksiska ķīmijterapija, ja vien uzlikšanas laiks nodrošina, ka ķermeņa injektors ievada Neulasta vismaz 24 stundas pēc citotoksiskas ķīmijterapijas lietošanas.
Dutch: Tevens werd een hogere incidentie van febriele neutropenie waargenomen bij kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar (75%) dan bij kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar en 12-21 jaar (respectievelijk 70% en 33%) en volwassenen (zie rubriek 4.8 en 5.2).
Latvian: Bez tam, lielāku febrīlās 2neitropēnijas sastopamību novēroja jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (75%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 70% un 33%) un pieaugušajiem (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Het aantal leukocyten dient tijdens de behandeling regelmatig te worden bepaald met het oog op de klinische effecten en het risico op leukocytose.
Latvian: Atbilstoši klīniskai iedarbībai un potenciālai leikocitozei terapijas laikā regulāri jāveic leikocītu skaita pārbaude.
Dutch: Bel onmiddellijk uw professionele zorgverlener omdat u misschien een vervangende dosis moet krijgen.
Latvian: Nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SPUIT IN BLISTERVERPAKKING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BLISTERĪ
Dutch: Pegfilgrastim heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pegfilgrastims neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Patiënten met een recente geschiedenis van longinfiltraten of pneumonie lopen een hoger risico (zie rubriek 4.8).
Latvian: Augstāks risks ir pacientiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de ‘on-body'-injector loskomt van uw huid voordat uw volledige dosis is toegediend.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja ķermeņa injektors atdalās no ādas jebkurā brīdī pirms esat saņēmis pilnu devu, neuzlieciet to atkārtoti.
Dutch: De naalddop van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Dutch: • als u sikkelcelziekte heeft.
Latvian: • Jums ir sirpjveida šūnu anēmija.
Dutch: Eén voorgevulde spuit in blisterverpakking en met een ‘on-body'-injector.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,64 ml šķīduma, kas nodrošina 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) ievadīšanu, lietojot ar ķermeņa injektoru.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik dient de Neulasta-oplossing visueel onderzocht te worden op deeltjes.
Latvian: Neulasta šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Dutch: Belangrijk: Lees voor het gebruik van de voorgevulde spuit de bijsluiter.
Latvian: Svarīgi: pirms rīkošanās ar pilnšļirci izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Verwijder de grijze naalddop van de voorgevulde spuit niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Latvian: Nenoņemiet pelēko adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Dutch: • cutane vasculitis (ontsteking van de bloedvaten in de huid).
Latvian: • ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums);
Dutch:  Het statuslampje brandt continu groen of het statuslampje is uit.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Dutch: • miltvergroting.
Latvian: • liesas plīsums.
Dutch: Neulasta wordt gebruikt om de duur van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en het optreden van febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen gepaard gaande met koorts) te verminderen.
Latvian: Neulasta lieto, lai samazinātu neitropēnijas (mazs leikocītu skaits) ilgumu un febrilās neitropēnijas (mazs leikocītu skaits un drudzis) rašanos, ko var izraisīt citotoksiskā ķīmijterapija (zāles, kas iznīcina ātri augošas šūnas).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta is niet onderzocht bij patiënten die chemotherapie krijgen die een laat optredende myelosuppressie veroorzaakt, bijvoorbeeld nitroso-ureum.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Neulasta drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Latvian: Pirms Neulasta lietošanas aprunājieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Dutch: De aanbevolen dosering Neulasta is één dosis van 6 mg (één enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neulasta devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Dutch: Lees de rubriek aan het einde van deze bijsluiter voor de verdere instructies over hoe u zelf te injecteren met Neulasta.
Latvian: Sīkākus norādījumus par to, kā sev injicēt Neulasta, lasiet sadaļā šīs instrukcijas beigās.
Dutch: • Als u bloed ziet, druk dan een schoon wattenbolletje of gaasje op de plaats van de toediening.
Latvian: • Ja redzat asinis, lietošanas vietai piespiediet tīru vates vai marles tamponu.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes kan dalen en dit kan resulteren in bloeduitstortingen.
Latvian: Var samazināties trombocītu skaits, kas var izraisīt zilumu veidošanos.
Dutch: Gebruik van Neulasta met de ‘on-body'-injector
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SPUIT ZONDER BLISTERVERPAKKING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BEZ BLISTERA
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Dutch: Miltruptuur, inclusief enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • Vink het vakje aan van de beschrijving die na gebruik van toepassing is op uw
Latvian: • Atzīmējiet četrstūri, kas atbilst Jūsu ķermeņa injektora aprakstam pēc tā izmantošanas.
Dutch: Niet de zuiger vastpakken.
Latvian: Nekratiet pilnšļirci.
Dutch: Reinig de injectieplaats.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Dutch: Grijze naalddop eraf
Latvian: Pelēkais adatas uzgalis atdalīts
Dutch: Vanwege de mogelijke gevoeligheid van sneldelende myeloïde cellen voor cytotoxische chemotherapie, dient pegfilgrastim ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) oplossing voor injectie.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Dutch: De ‘on-body'-injector mag uitsluitend worden gebruikt met de meeverpakte voorgevulde spuit.
Latvian: Ķermeņa injektoru drīkst lietot tikai ar iepakojumā esošo pilnšļirci.
Dutch: Als u een druppeltje bloed ziet op de injectieplaats kunt u dit wegdeppen met een watje of tissue.
Latvian: Ja injekcijas vietā pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
Dutch: Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Dutch: Leukocytose (WBC > 100 x 10
Latvian: Ziņots par biežiem leikocitozes gadījumiem (leikocītu skaits > 100 x 10
Dutch: Verhoogd lactaatdehydrogenase en verhoogd alkalische fosfatase Voorbijgaande verhogingen leverfunctietesten van ALAT of ASAT1
Latvian: Pārejoša aknu funkcijas testu (LFT) paaugstināšanās ALAT un ASAT1
Dutch: Gebruikt u naast Neulasta nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Lees de gebruiksinstructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik met de ‘on-body'-injector.
Latvian: Sīkāku informāciju par ķermeņa injektora lietošanu, lūdzu, izlasiet šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: • De bovenzijde van het dijbeen.
Latvian: • augšstilba augšpusi;
Dutch: A Het duurt ongeveer 45 minuten voordat de dosistoediening is voltooid.
Latvian: A Devas ievadīšana līdz pabeigšanai var ilgt apmēram 45 minūtes.
Dutch: Natriumacetaat* Sorbitol (E420) Polysorbaat 20
Latvian: Sorbīts (E420)
Dutch: Sikkelcelcrises zijn in verband gebracht met de toediening van pegfilgrastim aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: • Let op dat u niet tegen de ‘on-body'-injector botst of hem van uw lichaam stoot.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Dutch: Cutane vasculitis is soms gerapporteerd bij patiënten behandeld met pegfilgrastim.
Latvian: Ziņots par retākiem ādas vaskulīta gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE ŠĻIRCEI
Dutch: • Gebruikte spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Latvian: • Izlietotās šļirces uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Verklaring van de onderdelen
Latvian: Informācija par sastāvdaļām
Dutch: Als het statuslampje groen is en knippert, is het goed.
Latvian: Ja mirgo zaļa statusa gaisma, viss ir labi.
Dutch: Reacties op de injectieplaats, inclusief erytheem op de injectieplaats (soms), evenals pijn op de injectieplaats (vaak) zijn opgetreden bij de initiële of een volgende behandeling met pegfilgrastim.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai pēc tam radās reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Dutch: Er zijn, in het algemeen asymptomatische, gevallen van miltvergroting en gevallen van miltruptuur, in sommige gevallen fataal, opgetreden na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas ziņots par parasti asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet optrad wanneer zwangere konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija zudumu) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de aanbrengplaats rood blijft, de roodheid verergert of als er sprake is van drukgevoeligheid op de aanbrengplaats.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de aanbrengplaats rood blijft, de roodheid verergert of als er sprake is van drukgevoeligheid op de aanbrengplaats.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums, vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Dutch: De naalddop van de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex en kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Dutch: Dit is normaal.
Latvian: Tā tam jābūt.
Dutch: Als de naald uitsteekt, neem dan onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener.
Latvian: Ja adata ir redzama, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Dutch: Klinische onderzoeken duiden echter niet op interacties tussen Neulasta en andere geneesmiddelen.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Dutch: • als u plotselinge klachten van allergie heeft, zoals uitslag, jeuk of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten) op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Latvian: • Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Dutch: Zelf Neulasta toedienen
Latvian: Kā uzglabāt Neulasta
Dutch: Wat moet ik doen als de aanbrengplaats rood of drukgevoelig is na het verwijderen van de ‘on-body'-injector?
Latvian: Kas jādara, ja lietošanas vieta pēc ķermeņa injektora noņemšanas ir apsārtusi vai jutīga?
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in een blisterverpakking meeverpakt met een ‘on-body'-injector.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in ofwel een blisterverpakking ofwel een niet-blisterverpakking.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Dutch: De ‘on body'-injector maakt gebruik van acrylkleefstof en kan leiden tot een allergische reactie.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Dutch: • een voorgevulde spuit met een op het lichaam gedragen injector (‘on-body'-injector) voor automatische toediening.
Latvian: • pilnšļirci ar ķermeņa injektoru automātiskai ievadīšanai.
Dutch: Gebruik geen andere materialen om hem op zijn plaats te houden, omdat hierdoor de canule los kan raken met als gevolg een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Latvian: • Uz ķermeņa injektora ir pašlīmējoša pamatne, lai to piestiprinātu pie ādas; neizmantojiet papildu materiālus, lai to nostiprinātu vietā, jo tas var izkustināt kanulu, kā rezultātā Neulasta deva netiks ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Dutch: ‘On-body'-injector voor Neulasta 6 mg oplossing voor injectie Gebruiksinstructies voor de patiënt
Latvian: Ķermeņa injektors Neulasta 6 mg šķīdumam injekcijām Pacienta lietošanas instrukcija
Dutch: De ‘on-body'-injector dient uw Neulasta-dosis toe via een injectie onder de huid (subcutane injectie).
Latvian: Ķermeņa injektors ievada Neulasta devu zemādas injekcijas veidā (subkutāni).
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer voor eenmalig gebruik (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Dutch: • de ‘on-body'-injector niet te verwijderen voordat de toediening van de dosis is voltooid
Latvian: • nenoņemt ķermeņa injektoru, kamēr nav pabeigta devas ievadīšana;
Dutch: Daarom dient pegfilgrastim met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Dutch: Neulasta 6 mg injectievloeistof pegfilgrastim
Latvian: Neulasta 6 mg injekcijām pegfilgrastim
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma, kas atbilst 6 mg pegfilgrastima.
Dutch: Het capillaire-lek-syndroom is gemeld in de post-marketing setting bij gebruik van een granulocytkoloniestimulerende factor.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, inclusief interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Latvian: Retāk ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, ieskaitot intersticiālu pneimoniju, plaušu tūsku, plaušu infiltrātus un plaušu fibrozi.
Dutch: Zelden
Latvian: Pareizi
Dutch: EU Nummer
Latvian: EU Numurs
Dutch: Dosis Farmaceutische Vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) niet-geblisterd
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Dutch: Wijze van Toediening
Latvian: Ievadīšanas ceļš
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde pen (glas) (SureClick)
Latvian: (SureClick)
Dutch: Datum van eerste verlening: 22 augustus 2002 Datum van hernieuwing: 16 juli 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is onbekend.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Dutch: Informeer uw arts:
Latvian: Informējiet ārstu:
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Trek recht zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Dutch: Gebruik deze niet na de laatste dag van de aangeduide maand.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Dutch: U hoort een "klik".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Dutch: I-20122 Milaan
Latvian: I-20122 Milan
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesakratīt.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.