FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Lösung darf nicht direkt aus der Flasche oder Pumpe in den Mund verabreicht werden, sondern sollte mithilfe der Pumpe auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy.
German: In der prospektiv festgelegten primären Analyse erreichte der Unterschied zwischen Memantin und Placebo im Hinblick auf den primären Wirksamkeitsendpunkt in Woche 24 keine Signifikanz.
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
German: In Langzeitstudien an Mäusen und Ratten gab es keine Hinweise auf Kanzerogenität.
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
German: Außerdem kann Axura Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Slovak: Aj Axura môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
German: Axura Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder Klinikpackungen mit 500 ml (10 x 50 ml) erhältlich.
Slovak: Roztok Axury je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 500 ml (10 x 50 ml).
German: Wenn die Pumpe bei der vorgesehenen Benutzung entsprechend der Beschreibung nicht wie dargestellt funktioniert, sollte der Patient den behandelnden Arzt oder einen Apotheker konsultieren.
Slovak: Ak pumpa nefunguje ako popisuje návod, pacient sa má poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: Woche 4 und weiterhin
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Axura eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Axury ako máte
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen - gegen den Uhrzeigersinn (offen) und im Uhrzeigersinn (geschlossen).
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná - do protismeru hodinových ručičiek (odomknutá poloha) a v smere hodinových ručičiek (uzamknutá poloha).
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť.
German: Titandioxid (E 171)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
German: Für den vorgesehenen Gebrauch wird die Dosierpumpe nur zu Beginn der Benutzung einmal aufgeschraubt und sollte danach nicht wieder entfernt werden.
Slovak: Dávkovacia pumpa pred plánovaným používaním sa zaskrutkuje len raz a to pred začatím používania, potom sa už nesmie viac odskrutkovať.
German: Die unerwünschten
Slovak: NEŽIADUCI ÚČINOK
German: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
German: Der Patient erhielt eine symptomatische Behandlung sowie Plasmapherese und erholte sich ohne Ausbildung dauerhafter Folgeerscheinungen.
Slovak: Pacientovi bola podaná symptomatická liečba a plazmaferéza.
German: Venenthrombose/Thromboembolie
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
German: Die Lösung sollte mit ein wenig Wasser eingenommen werden.
Slovak: Roztok sa má užiť s trochou vody.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
German: Bei Nagern wurde eine Störung des Phospholipidhaushalts in Lungenmakrophagen, die auf Akkumulation von Memantin in Lysosomen zurückzuführen ist, beobachtet.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala fosfolipidóza v pľúcnych makrofágoch v dôsledku nahromadenia memantínu v lyzozómoch.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
German: • Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
German: Diplopie und Agitiertheit).
Slovak: (zvracanie a hnačka).
German: Verwenden Sie die Dosierpumpe nur mit der Axura-Lösung in der entsprechenden Flasche und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Axura vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
German: Die Flasche mit der aufgeschraubten Pumpe darf nur in aufrechter Position aufbewahrt und transportiert werden.
Slovak: Fľaša s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (cases analysis for the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Axura berichtet.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených Axurou.
German: Halluzinationen1
Slovak: Halucinácie1
German: Die Dosierpumpe darf nur für die Memantinhydrochloridlösung in der entsprechenden Flasche verwendet werden und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa môže používať len s roztokom memantíniumchloridu, vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Slovak: Poruchy imunitného systému
German: Vorbereiten der Dosierpumpe:
Slovak: Príprava dávkovacej pumpy:
German: Gleichgewichtsstörungen
Slovak: Porucha rovnováhy
German: Woche (15.-21.
Slovak: Týždeň 3 (deň 15-21):
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
German: Danach ist die Dosierpumpe bereit zum Gebrauch.
Slovak: Dávkovacia pumpa je potom pripravená na použitie.
German: Sonstige Bestandteile: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) und 0,5 mg Kalium, siehe Abschnitt 4.4.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíka,
German: Wenn Sie die Einnahme von Axura vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen: - gegen den Uhrzeigersinn zum Öffnen und - im Uhrzeigersinn zum Verschließen.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 x Axura 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim: 7 x Axura 5 mg
German: Axura sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Slovak: Axura sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
German: Zum Entfernen des Schraubverschlusses von der Flasche muss der Verschluss gegen den Uhrzeigersinn gedreht und komplett abgeschraubt werden (Abb. 1).
Slovak: Pri odstraňovaní uzáveru z fľašky, uzáver sa má otočiť v protismere hodinových ručičiek a úplne odskrutkovať (obr. 1).
German: Halten Sie die Dosierpumpe auf den Hals der Flasche und schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Slovak: Pridržte dávkovaciu pumpu na hrdle fľašky a zaskrutkujte ju v smere hodinových ručičiek až kým nebude pevne držať (obr. 3).
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovak: - neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Axura-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Axury v priebehu prvých
German: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420)
Slovak: Sorbitol (E 420)
German: Zusätzlich bei 15 mg und 20 mg Filmtabletten: Eisenoxid Gelb und Rot (E 172)
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety: žtý a červený oxid železitý (E 172)
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Slovak: Axura patrí do skupiny liekov známej ako lieky proti demencii.
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom toleruje.
German: 42 Filmtabletten
Slovak: 42 filmom obalených tabliet
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
German: 98 Filmtabletten
Slovak: 98 filmom obalených tabliet
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
German: Darüber hinaus zeigte Memantin keine negativen Wirkungen auf die Fertilität.
Slovak: a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsitej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
German: Wofür Axura angewendet wird
Slovak: Na čo sa Axura používa
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Slovak: Poruchy nervového systému
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Alu-Blisterpackungen oder PP/AluBlisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7 Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 používateľov):
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf. eine Anpassung der Dosierung erforderlich wird.
Slovak: Súčasné podávanie memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
German: Die Anwendung von Axura wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Slovak: Podanie Axury sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
German: Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
German: Daher muss die Pumpe vorbereitet werden (Lösung muss angesaugt werden), indem der Kopf der Dosierpumpe fünfmal in Folge ganz heruntergedrückt wird (Abb. 5).
Slovak: Preto sa musí pumpa pripraviť stláčaním hlavice dávkovacej pumpy úplne nadoraz, päťkráť za sebou (obr. 5).
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E 420).
German: Sollte die Pumpe nicht einwandfrei funktionieren, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder einen Apotheker.
Slovak: Ak pumpa riadne nefunguje, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na počiatku 4. týždňa.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben) pro Tag.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol) denne.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT 17.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
German: Woche (22.-28.
Slovak: Týždeň 4 (deň 22-28):
German: Die Anwendung von Memantinhydrochlorid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
German: Die Flasche sollte auf einer ebenen, horizontalen Fläche stehen, z. B. einer Tischplatte, und nur aufrecht stehend benutzt werden.
Slovak: Fľaška sa má umiestniť na vodorovný povrch, napríklad na stôl a má sa používať len vo vertikálnej polohe.
German: Die Prüfung von Memantin in Standard-Tests ergab keine Genotoxizität.
Slovak: Pri štandardných vyšetreniach sa po testovaní memantínu nezistila žiadna genotoxicita.
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
German: Woche (1.-7.
Slovak: Týždeň 1 (deň 1-7):
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetíckých ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
German: Richtiger Gebrauch der Dosierpumpe:
Slovak: Správne používanie dávkovacej pumpy:
German: Der Kopf der Dosierpumpe kann dann losgelassen werden und ist bereit für die nächste Pumpbewegung.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie dávku.
German: Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Slovak: Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
German: Axura sollte einmal täglich eingenommen werden.
Slovak: Axura sa užíva ústami jedenkrát denne.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
German: Woche (8.-14.
Slovak: Týždeň 2 (deň 8-14):
German: Titandioxid (E 171) Eisenoxid Gelb und Rot (E 172)
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
German: Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Slovak: zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
German: Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Axura beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Axuru
German: 50 Filmtabletten
Slovak: 50 filmom obalených tabliet
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Axura 5 mg, 7 Tabletten Axura 10 mg, 7 Tabletten Axura 15 mg und 7 Tabletten Axura 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Axury 10 mg, 7 tablet Axury 15 mg a 7 tablet Axury 20 mg.
German: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten EU/1/02/218/016
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/016
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie:
German: MM/JJJJ
Slovak: MM/RRRR
German: Ch.-B. {Nummer} Siehe Prägung.
Slovak: Č. šarže {číslo}
German: Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt vier Pumpenhübe, entsprechend 20 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
German: Erhöhte Leberfunktionswerte
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Überdosierung aus klinischen Studien sowie nach Markteinführung vor.
Slovak: Z klinických štúdií a post-marketingovej praxe sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
German: Der Kopf der Dosierpumpe sollte in geschlossener Position nicht heruntergedrückt werden.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa nesmie stláčať nadol pokiaľ je v uzamknutej pozícii.
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Axura zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Slovak: - vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Axury nemalo ublížiť.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Slovak: Súčasť skupinového balenia, samostatne nepredajné.
German: Der Kopf der Dosierpumpe sollte in verschlossener Position nicht heruntergedrückt werden.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa nemá stláčať nadol pokiaľ je v uzamknutej polohe.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovak: U pacientov s mierne porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
German: Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
German: Anomaler Gang
Slovak: Poruchy chôdze
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten Klinikpackung 980 (10 x 98) Filmtabletten Klinikpackung 1000 (20 x 50) Filmtabletten
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.