FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali razvoj po rojstvu.
Norwegian Bokmål: fertilitet, graviditet, embryo/føtal utvikling, fødsel eller utvikling etter fødsel.
Slovenian: V študiji embriofetalne razvojne toksičnosti pri kuncih so bili opaženi učinki na zarodkih v smislu zmanjšanja telesne mase ploda in zapoznele osifikacije, vendar brez večjih anomalij.
Norwegian Bokmål: I en toksisitetsstudie der man så på embryo/føtal utvikling hos kanin, ble det sett redusert fostervekt og forsinket bendannelse, men ingen alvorlige misdannelser.
Slovenian: Zdravilo Selincro je treba uvesti le pri bolnikih, ki so dva tedna po začetni oceni imeli še naprej visoko DRL.
Norwegian Bokmål: Behandling med Selincro bør bare initieres hos pasienter som fortsatt har et skadelig høyt forbruk av alkohol (DRL) 2 uker etter første vurdering.
Slovenian: Selincro 18 mg tablete nalmefen
Norwegian Bokmål: Selincro 18 mg tablett nalmefen
Slovenian: Bolniki s sedanjo ali nedavno odvisnostjo od opioidov.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er eller nylig har vært opioidavhengige.
Slovenian: Če dojite, se morate vi in vaš zdravnik odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z zdravilom Selincro, pri čemer je treba pretehtati prednost dojenja za otroka in prednost zdravljena za vas.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, bør du og legen din diskutere om du bør slutte å amme eller avslutte behandlingen med Selincro, vurdert ut ifra fordelen ved amming for barnet mot fordelen av behandling av deg.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, povezanih z začetkom zdravljenja in kratkotrajnih (od nekaj ur do nekaj dni).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde eller moderate, relatert til behandlingsstart og av kort varighet (fra noen få timer til noen få dager).
Slovenian: Enkratni odmerek nalmefena 18,06 mg je pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic, razvrščenih na podlagi ocene hitrosti glomerulne filtracije, povzročil povečano izpostavljenost nalmefenu v primerjavi z zdravimi osebami.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkelt oral dose nalmefen18,06 mg til pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, klassifisert ved bruk av beregnet glomerulær filtrasjonsgrad, resulterte i en økt eksponering for nalmefen sammenlignet med friske frivillige.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah niso zasledili nobenih vplivov nalmefena na plodnost, sposobnost razmnoževanja, nosečnost ali parametre semena.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier med rotte er det ikke sett noen effekter av nalmefen på parametre som fertilitet, parring, drektighet eller spermier.
Slovenian: Študija z intravenskim vnosom je pokazala, da ni pomembnih sprememb v farmakokinetiki pri starejših v primerjavi z drugimi odraslimi (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: administrering viste at det ikke var noen relevante endringer av farmakokinetikken hos eldre sammenlignet med yngre voksne personer (se pkt.
Slovenian: Izkušnje so omejene pri bolnikih z epileptičnimi motnjami v anamnezi, vključno z epileptičnimi napadi v sklopu odtegnitve od alkohola.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med en sykehistorie med krampeanfall, inkludert kramper pga. alkoholabstinens.
Slovenian: Pri enkratnem odmerku nalmefena 18,06 mg pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter se je izpostavljenost povečala podobno kot pri zdravih osebah.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av en enkeltdose nalmefen 18,06 mg til pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon, økte eksponeringen i forhold til hos friske frivillige.
Slovenian: Za glavni neaktivni metabolit nalmefena 3-O-glukuronid je bila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic AUC do 1,8-krat večja in Cmax do 5,1-krat večja (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Norwegian Bokmål: For den inaktive hovedmetabolitten 3-O-glukuronid, var AUC og Cmax opp til henholdsvis 5,1 og 1,8 ganger høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Če ste se vi in vaš zdravnik odločila, da je vaš neposredni cilj abstinenca od alkohola (popolno odpovedovanje alkoholu), potem zdravila Selincro ne smete jemati, ker je zdravilo Selincro indicirano za zmanjšanje uživanja alkohola.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Selincro dersom du og legen din er enig om at umiddelbart avhold (ikke drikke noe alkohol) er nødvendig, da Selincro er indisert for reduksjon av alkoholforbruket.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 18,06 mg nalmefena (v obliki nalmefenijevega klorida dihidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 18,06 mg nalmefen (som hydrokloriddihydrat).
Slovenian: Selincro 18 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Selincro 18 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, povezanih z začetkom zdravljenja in kratkotrajnih.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde eller moderate, relatert til behandlingsstart og av kort varighet.
Slovenian: Poročali so o nekaj primerih stranskih učinkov kot so videnje, slišanje ali občutenje stvari, ki jih ni ali občutek odmaknjenosti od sebe.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av å se, høre eller føle ting som ikke er der eller ikke føle seg helt som seg selv er rapportert.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se na začetku zdravljenja in so trajali nekaj ur do nekaj dni.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde eller moderate, oppstod i begynnelsen av behandlingen og varte noen få timer til noen få dager.
Slovenian: Selincro 18 mg filmsko obložene tablete nalmefen
Norwegian Bokmål: Selincro 18 mg filmdrasjerte tabletter nalmefen
Slovenian: Zdravilo Selincro vsebuje zdravilno učinkovino nalmefen.
Norwegian Bokmål: Selincro inneholder virkestoffet nalmefen.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri uporabi zdravil, ki vsebujejo opioide (na primer zdravila proti kašlju, opioidni analgetiki (glejte poglavje 4.5)).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av legemidler som inneholder opioider (f.eks. hostemedisiner, opioidanalgetika (se pkt.
Slovenian: - Tableto pogoltnite celo in je ne drobite ali razpolavljajte, saj lahko zdravilo Selincro povzroči preobčutljivost kože, če pride v neposreden stik s kožo.
Norwegian Bokmål: - Du bør ta tabletten 1-2 timer før du begynner å drikke alkohol - Tabletten skal svelges hel, ikke knus eller del tabletten, da Selincro kan forårsake hudsensibilisering i direkte kontakt med huden.
Slovenian: Pojavijo se lahko akutni opioidni odtegnitveni simptomi (kot so slabost, bruhanje, tresenje, potenje in tesnoba) - če se pojavijo ali sumite, da so se pojavili odtegnitveni simptomi pri odvisnosti od opoidov - če imate oslabljeno delovanje jeter ali ledvic - če imate ali ste pred kratkim doživeli več odtegnitvenih simptomov od alkohola (kot so videnje,
Norwegian Bokmål: (som uvelhet, oppkast, skjelvinger, svette og angst) - dersom du opplever eller mistenker at du har opioidabstinens - dersom du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon - dersom du opplever eller nylig har opplevd abstinenssymptomer (som å se, høre eller føle ting som ikke er der, kramper og skjelvinger)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) - izguba apetita - težave s spanjem, zmedenost, občutek nemira, zmanjšana spolna sla - zaspanost, trzanje telesa, manjša zbranost, nenavaden občutek na koži, kot sta zbadanje in mravljinčenje, zmanjšana občutljivost na dotik - hitro bitje srca, občutek hitrega, silovitega, ali nepravilnega bitja srca - bruhanje, suha usta, driska - prekomerno potenje - mišični krči - občutek izčrpanosti, slabost, nelagodje, nenavadno počutje - zmanjšanje telesne mase
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer) - nedsatt appetitt - søvnvansker, forvirring, rastløshet, redusert sexlyst - døsighet, rykninger i kroppen, nedsatt oppmerksomhet, merkelig stikkende følelse i huden,
Slovenian: O uporabi zdravila Selincro pri bolnikih, starih 65 let ali več, z odvisnostjo od alkohola, so na voljo omejeni klinični podatki.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data tilgjengelig for bruk av Selincro hos pasienter ≥ 65 år med alkoholproblemer.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - videnje, slišanje ali občutenje stvari, ki jih ni - občutek odmaknjenosti od sebe - otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - ser, hører eller føler noe som ikke er der - ikke føler deg helt som deg selv - hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg - elveblest (urtikaria) - kløe - utslett - rødhet i huden - muskelsmerter - forlenget ereksjon (priapisme)
Slovenian: Halucinacije (vključno s slušnimi, tipnimi, vidnimi halucinacijami in halucinacijami telesnega občutka) Disociacija
Norwegian Bokmål: hørselshallusinasjoner, taktile (berørings-) hallusinasjoner, synshallusinasjoner og somatiske hallusinasjoner)
Slovenian: Lokalna analiza limfnih vozlov pri miših je pokazala, da ima nalmefen potencial za povzročanje preobčutljivosti kože po topikalni uporabi.
Norwegian Bokmål: Nalmefen viste seg å ha et potensiale for hudsensibilisering ved analyse av lymfekjertel hos mus etter lokal applisering.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o zmedenosti ter redkeje o halucinacijah in disociaciji.
Norwegian Bokmål: Forvirring, og i sjeldne tilfeller hallusinasjoner og dissosiasjon, er rapportert i de kliniske studiene.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Selincro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Selincro
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika opazovati in zdraviti simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Overdoser skal behandles symptomatisk under observasjon.
Slovenian: Motnje pozornosti Parestezija Hipestezija
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelse Parestesi
Slovenian: Zmanjšana spolna sla (vključno z izgubo libida)
Norwegian Bokmål: Nedsatt libido (inkl.
Slovenian: Uživanje hrane z visoko vsebnostjo maščob poveča skupno izpostavljenost (AUC) za 30 % in največjo koncentracijo (Cmax) za 50 %; čas do največje koncentracije (tmax) se podaljša za 30 min (tmax je 1,5 ure).
Norwegian Bokmål: Administrering av fettrik mat øker total AUC med 30 % og maksimalkonsentrasjon (Cmax) med 50 %.
Slovenian: - Pričakujete lahko, da boste zmožni zmanjšati uživanje alkohola v prvem mesecu po začetku zdravljenja z zdravilom Selincro.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Selincro med eller uten mat - Du kan forvente at du klarer å redusere alkoholinntaket ditt innen den første måneden etter at du starter behandling med Selincro - Legen din vil følge deg opp jevnlig, for eksempel månedlig, etter at du har startet behandling med
Slovenian: V izhodišču je bila TAC 102 g/dan v Selincro skupini (n=171) in 99 g/dan v placebo skupini (n=167).
Norwegian Bokmål: TAC var 102 g/dag ved baseline i Selincrogruppen (n=171) og 99 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=167).
Slovenian: - Zdravilo Selincro je za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Selincro er til oralt bruk.
Slovenian: V izhodišču je bila TAC 100 g/dan v Selincro skupini (n=141) in 101 g/dan v placebo skupini (n=42).
Norwegian Bokmål: TAC var 100 g/dag ved baseline i Selincro-gruppen (n=141) og 101 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=42).
Slovenian: V izhodišču je bila TAC 113 g/dan v Selincro skupini (n=148) in 108 g/dan v placebo skupini (n=155).
Norwegian Bokmål: TAC var 113 g/dag ved baseline i Selincro-gruppen (n=148) og 108 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=155).
Slovenian: Post hoc analiza učinkovitosti pri bolnikih, ki so ohranili visoko ali zelo visoko DRL pri randomizaciji V študiji 1 je bil delež bolnikov, ki so prekinili sodelovanje v študiji večji v Selincro skupini kot v placebo skupini (50 % proti 32 %, glede na vrstni red).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var andelen pasienter som trakk seg fra studien, høyere i Selincro-gruppen enn i placebogruppen (henholdsvis 50 % versus 32 %).
Slovenian: V izhodišču je bilo HDDs 19 dni/mesec v Selincro skupini (n=141) in 19 dni/mesec v placebo skupini (n=42).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 19 dager/måned ved baseline i Selincro-gruppen (n=141) og 19 dager/måned ved baseline i placebogruppen (n=42).
Slovenian: - Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite napake na tabletah, kot so okrušene ali zlomljene tablete.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse av tablettene, som sprukne eller knuste tabletter - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Selincro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Selincro
Slovenian: Povečanje mrtvorojenih mladičev in zmanjšanje postnatalnega preživetja mladičev so opazili v študijah pre - in postnatalne toksičnosti pri podganah.
Norwegian Bokmål: I pre-postnatale toksisitetsstudier med rotter ble det sett en økning i dødfødsler og nedgang i prepostnatal levedyktighet.
Slovenian: Zdravila Selincro ne uporabljajte pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Selincro er ikke anbefalt under graviditet.
Slovenian: Po dajanju nalmefena se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so motnje pozornosti, nenormalno počutje, navzea, omotica, somnolenca, nespečnost in glavobol (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oppmerksomhetsforstyrrelser, følelse av å være unormal, kvalme, svimmelhet, somnolens, søvnløshet og hodepine, kan forekomme etter administrering av nalmefen (se pkt.
Slovenian: Za bolnike, ki so nadaljevali v študiji in zagotovili podatke o učinkovitosti pri 1. letu, je bila TAC 24 g/dan v Selincro skupini (n=78) in 47 g/dan v placebo skupini (n=29).
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte i studien og hadde effektdata etter 1 år, var TAC 24 g/dag i Selincrogruppen (n=78) og 47 g/dag i placebo-gruppen (n=29).
Slovenian: Farmakokinetični podatki po peroralnem vnosu nalmefena pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso na voljo (glejte poglavja 4.3 in 4.4.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter oral administrering av nalmefen til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, er ikke tilgjengelig (se pkt.
Slovenian: V izhodišču je bilo HDDs 23 dni/mesec v Selincro skupini (n=171) in 23 dni/mesec v placebo skupini (n=167).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 23 dager/måned ved baseline i Selincrogruppen (n=171) og 23 dager/måned ved baseline i placebo-gruppen (n=167).
Slovenian: Po jemanju nalmefena pride do manjšega poslabšanja kognitivnih in psihomotoričnih sposobnosti.
Norwegian Bokmål: Det synes å forekomme en liten forverring av kognitive og psykomotoriske funksjoner etter administrering av nalmefen.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Selincro so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Selincro:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Selincro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Selincro
Slovenian: V izhodišču je bilo HDDs 23 dni/mesec v Selincro skupini (n=148) in 22 dni/mesec v placebo skupini (n=155).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 23 dager/måned ved baseline i Selincrogruppen (n=148) og 22 dager/måned ved baseline i placebo-gruppen (n=155).
Slovenian: Zdravilo Selincro je indicirano za zmanjševanje uživanja alkohola pri odraslih bolnikih z odvisnostjo od alkohola, ki imajo visoko stopnjo tveganja za zdravje zaradi pitja (DRL - drinking risk level) [glejte poglavje 5.1], brez fizičnih odtegnitvenih simptomov ter ne potrebujejo takojšnje detoksifikacije.
Norwegian Bokmål: Selincro er indisert for reduksjon av alkoholinntak hos voksne pasienter med alkoholproblemer som har et skadelig høyt forbruk av alkohol (DRL) [se pkt.
Slovenian: Slabo počutje Nenormalno počutje
Norwegian Bokmål: Føle seg unormal
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartong etter EXP.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijsk peresnik
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
Slovenian: Potrebni pripomočki:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Slovenian: Morda bodo vsebovala nove informacije.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Slovenian: hitrost porabe glukoze* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Slovenian: Ne nanašajte maziv, kot je olje.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk smøremidler slik som olje.
Slovenian: • 2 alkoholna robčka
Norwegian Bokmål: • 2 alkoholservietter
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovenian: Majhni mehurčki bodo morda še vedno vidni.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler kan fremdeles vises.
Slovenian: V tej študiji niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert i denne studien.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04
Slovenian: • ki je izdelan iz trpežne plastike,
Norwegian Bokmål: • laget av kraftig plast,
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke det å snakke med legen, sykepleier eller apotek om din medisinske tilstand eller behandling.
Slovenian: V tem primeru:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Slovenian: • ki je ustrezno označen, da opozarja na nevarne odpadke v vsebniku.
Norwegian Bokmål: • merket riktig for å advare om farlig avfall inne i beholderen.
Slovenian: • Ne poskušajte popraviti neuporabnega ali poškodovanega injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fikse en ubrukelig eller skadet penn.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ločeno ni v prodaji.
Norwegian Bokmål: Komponent av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: E - Peresnik shranjujte pri sobni temperaturi (pod 30 °C).
Norwegian Bokmål: E - Oppbevar pennen i romtemperatur (under 30 °C).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) je treba prilagoditi individualno.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje ali zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Slovenian: F - Ponovite korake od 3B do 3E še do trikrat, dokler ne zagledate kapljic insulina na konici igle.
Norwegian Bokmål: F - Gjenta trinn 3B til 3E opptil tre ganger til du ser dråper med insulin på kanylespissen.
Slovenian: • znova začnite postopek pri koraku 2A, da namestite in pripravite novo iglo.
Norwegian Bokmål: • Gjenta prosessen fra trinn 2A for å feste og klargjøre en ny kanyle.
Slovenian: čas (ure) po subkutani injekciji
Norwegian Bokmål: Tid (time) etter subkutan injeksjon
Slovenian: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Norwegian Bokmål: Kanylestørrelser som er kompatible med denne pennen er: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovenian: Namesto tega uporabite nov peresnik.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pojavnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Slovenian: Postopek polnjenja je končan, ko zagledate kapljice insulina.
Norwegian Bokmål: Klargjøringen er fullført når du kan se dråper med insulin.
Slovenian: ↑ konec opazovanja
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperiode
Slovenian: Če pomotoma obrnete na več kot 2 odmerka, gumb za odmerek obrnite v nasprotni smeri na pravilno število enot.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell vrir over 2 enheter, vri tilbake dosevelgeren i motsatt retning til riktig antall enheter.
Slovenian: D - Obrišite gumijasto zaporko (na sprednjem delu vložka) z novim alkoholnim robčkom.
Norwegian Bokmål: D - Tørk av gummiproppen (foran på sylinderampullen) med en ny alkoholserviett.
Slovenian: A - Izberite mesto injiciranja, kot vam je razložil zdravstveni delavec, očistite ga z novim alkoholnim robčkom in počakajte, da se koža posuši, preden injicirate svoj odmerek.
Norwegian Bokmål: A - Velg injeksjonsstedet som helsepersonell har forklart deg, rengjør med en ny alkoholserviett og la huden tørke før du injiserer dosen din.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Slovenian: Zdravilo Semglee je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Semglee skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: A - Vzemite zunanji pokrovček igle, ki ste ga shranili v koraku 2D, ga primite na najširšem delu in previdno pokrijte iglo, ne da bi se je dotaknili.
Norwegian Bokmål: A - Ta den ytre kanylehetten som du tok vare på i trinn 2D, hold den på den bredeste delen og sett den forsiktig over kanylen uten å berøre den.
Slovenian: Vedno uporabite nov injekcijski peresnik, če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn hvis du opplever at kontrollen med ditt blodsukker uventet blir dårligere.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Semglee.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere Semglee.