FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vimpat lakosamid
Slovenian: Vimpat lakozamid
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí dočasne nedokážu užívať tablety alebo sirup.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja pri bolnikih, ki začasno ne morejo jemati tablet ali sirupa.
Slovak: EMA/504905/2017
Slovenian: EMA/504905/2017 EMEA/H/C/000863
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vimpat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, ale zdá sa, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vimpat?
Slovak: Spoločnosť takisto poskytla údaje na podporu dávkovania lieku Vimpat u detí vo veku od 4 rokov, ako aj podporné výsledky štúdií týkajúcich sa bezpečnosti lieku Vimpat v tejto populácii.
Slovenian: Družba je zagotovila tudi podatke v podporo odmerjanju zdravila Vimpat pri otrocih, starih štiri leta ali več, in podporne rezultate iz študij o varnosti zdravila Vimpat pri tej populaciji.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vimpat.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat.
Slovak: Ak sa liečba liekom Vimpat musí ukončiť, dávku treba postupne znižovať.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Vimpat prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa pozornosť venovala vhodnej dĺžke trvania infúzie roztoku Vimpat a porovnávala sa jeho bezpečnosť s bezpečnosťou infúzií placeba celkovo u 199 pacientov.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so ugotavljali ustrezno trajanje infundiranja raztopine zdravila Vimpat ter primerjali njegovo varnost z infuzijami placeba pri 199 bolnikih.
Slovak: Vzhľadom na známe vedľajšie účinky sa agentúra domnieva, že prínosy lieku Vimpat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Agencija je ob upoštevanju znanih neželenih učinkov menila, da so koristi zdravila Vimpat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev in pogoje njegove uporabe.
Slovak: Prečo bola liek Vimpat povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vimpat
Slovak: Vimpat bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní počtu záchvatov v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 308 pacientov vo veku 16 rokov a starších, ktorí tiež dostávali aj iné lieky proti epilepsii.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju števila napadov v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 308 bolnikov, starih 16 ali več let, ki so jemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Slovak: Vimpat a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj se uporablja?
Slovak: Vimpat je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych epileptických záchvatov (záchvaty vychádzajúce z jednej určitej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 4 rokov a starších.
Slovenian: Vimpat je zdravilo proti epilepsiji, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starejših od 4 let.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vimpat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Obsahuje účinnú látku lakosamid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimpat (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, diplopia (dvojité videnie) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vimpat (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, diplopija (dvojni vid) in navzeja (slabost).
Slovak: Tento účinok zrejme bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu a znižuje pravdepodobnosť výskytu epileptických záchvatov.
Slovenian: To lahko prepreči širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Slovak: V prípade mladších pacientov s hmotnosťou do 50 kg sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti a liečbu možno začať sirupom.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih s telesno maso, manjšo od 50 kg, odmerek temelji na telesni masi, zdravljenje pa se lahko začne s sirupom.
Slovak: Dávka 600 mg bola rovnako účinná ako dávka 400 mg, vyskytlo sa však pri nej viac vedľajších účinkov.
Slovenian: 600-miligramski odmerek je bil enako učinkovit kot 400-miligramski odmerek, vendar je povzročal več neželenih učinkov.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný rýchlejší účinok, v prípade niektorých pacientov sa liečba liekom Vimpat môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Slovenian: Če zdravnik meni, da je potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Vimpat prične z višjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Slovak: U pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek alebo zníženou funkciou pečene sa majú použiť nižšie dávky.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Slovak: Tento podiel bol 90 % pacientov, ktorí dostávali liek Vimpat, a 91 % pacientov, ktorí dostávali karbamazepín.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Vimpat, znašal 90 %, pri tistih, ki so jemali karbamazepin, pa 91 %.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vimpat?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimpat?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že sa preukázalo, že liek Vimpat používaný samostatne alebo pridaný k iným protiepileptickým liekom, bol účinný pri liečbe parciálnych záchvatov.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí nemali záchvaty aspoň počas 6 mesiacov po dosiahnutí stabilnej dávky.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli epileptičnega napada vsaj šest mesecev po doseženem ustaljenem odmerku.
Slovak: Vimpat sa nesmie používať v prípade pacientov s druhým alebo tretím stupňom atrioventrikulárnej blokády (istej poruchy srdcového rytmu).
Slovenian: Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki imajo AV blok druge ali tretje stopnje (vrsto motnje srčnega ritma).
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka u dospelých a starších detí (s hmotnosťou minimálne 50 kg) je 50 mg dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť v týždenných intervaloch na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva samostatne, alebo 200 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva spolu s inými liekmi proti epilepsii.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih in starejših otrocih (s telesno maso najmanj 50 kg) je 50 mg dvakrat na dan, ki se ga lahko tedensko povečuje do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, ali 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za epilepsijo.
Slovak: Vimpat sa podáva samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti epilepsii.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa počet záchvatov po 12 týždňoch liečby stabilnou dávkou znížil minimálne na polovicu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Slovak: Môže sa použiť u pacientov s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou (ak sa záchvat postupne rozšíri do ďalších častí mozgu).
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Slovak: Uskutočnila sa dodatočná štúdia so 118 pacientmi, v ktorej sa skúmalo, či je bezpečné začať liečbu s dávkami lieku Vimpat 200 mg podanými infúzne s následnou pravidelnou perorálnou dávkou a či sa dosiahne primeraná hladina účinnej látky v tele.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Slovak: Vimpat je viazaný na lekársky predpis a je dostupný ako tablety (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), ako sirup (10 mg/ml) a infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kot sirup (10 mg/ml) in raztopina za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Slovak: Ako sa liek Vimpat používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Slovak: V štvrtej štúdii s 888 novo diagnostikovanými pacientmi sa preukázalo, že liek Vimpat užívaný samostatne v perorálnej forme v dávkach 200 mg až 600 mg denne bol prinajmenšom rovnako účinný ako karbamazepín, čo je iný liek proti epilepsii.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Slovak: K existujúcej liečbe až tromi inými protiepileptickými liekmi sa pacientom podával liek Vimpat v perorálnej forme v dávke 200 mg, 400 mg alebo 600 mg za deň alebo placebo.
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Slovak: Na začatie liečby sa môže použiť infúzia lieku Vimpat.
Slovenian: Infuzija zdravila Vimpat se lahko uporablja za začetek zdravljenja.
Slovak: Vimpat, lakosamid, je antiepileptický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Slovak: Vimpat boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo v študijah?
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali placebo, sa zlepšenie zaznamenalo u 23 % pacientov.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal 23 %.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vimpat upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Vimpat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimpat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vimpat, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce nervový systém, ako sú závraty, sa môžu vyskytnúť vo vyššej miere po nárazovej dávke, pričom závraty boli aj najčastejším dôvodom na zastavenie liečby.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Slovak: Vimpat na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. avgusta 2008.
Slovak: Podľa celkových výsledkov všetkých troch štúdií sa zaznamenalo zníženie počtu záchvatov minimálne na polovicu u 34 % pacientov, ktorí dostávali 200 mg lieku Vimpat denne, a u 40 % pacientov, ktorí dostávali 400 mg lieku
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom nemalo záchvaty počas 12 mesiacov.
Slovenian: Približno 78 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in 83 % tistih, ki so jemali karbamazepin, ni imelo epileptičnega napada 12 mesecev.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vimpat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): - Alergická reakcia.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Slovak: Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Slovak: Alogliptín sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Alogliptin se tako lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Slovak: Erytrocyty predstavujú s najväčšou pravdepodobnosťou sekundárny kompartment distribúcie.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Slovak: veľmi zriedkavé hypoglykémia časté časté
Slovenian: zelo redki hipoglikemija pogosti pogosti
Slovak: Vipdomet sa nemá používať v kombinácii so sulfonylureou, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli doteraz úplne stanovené.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Slovak: ATC kód: A10BD13.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Slovak: Jedlo mierne spomaľuje a znižuje rozsah absorpcie metformínu.
Slovenian: Hrana rahlo upočasni in zmanjša obseg absorpcije metformina.
Slovak: Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Slovak: Najúčinnejšou metódou odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Slovenian: Zelo redko pa lahko privede do klinično pomembnega pomanjkanja vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Slovak: Pacienta je o tomto potrebné informovať a častejšie u neho monitorovať hladinu glukózy v krvi, hlavne na začiatku liečby týmito liekmi.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti, spremljanje vrednosti glukoze v krvi pa mora biti pogostejše, še posebej na začetku zdravljenja s tovrstnimi zdravili.
Slovak: (S)-enantiomér nie je pri terapeutických dávkach detekovateľný.
Slovenian: (S)-enantiomer pri terapevtskih odmerkih ni zaznaven.
Slovak: Kardiovaskulárnej smrti*
Slovenian: Kardiovaskularna smrt*
Slovak: Vrcholová koncentrácia v krvi je nižšia ako v plazme a objavuje sa približne v rovnakom čase.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Slovak: Dávku je potrebné individualizovať na základe pacientovho aktuálneho liečebného režimu.
Slovenian: Odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Slovak: Príznaky nájdete v časti "Upozornenia a opatrenia".
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Slovak: Zníženia hladiny HbA1c boli podobné medzi rôznymi podskupinami vrátane ochorenia obličiek, veku, pohlavia a indexu telesnej hmotnosti, zatiaľ čo rozdiely medzi rasami (napr. belosi a nebelosi) boli malé.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Slovak: Taktiež zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov transportérov glukózy cez membrány (GLUT-1 a GLUT-4).
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií Alogliptín Metformín Vipdomet
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Alogliptin Metformin Vipdomet
Slovak: Vipdomet neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Slovak: - Závažné zlyhanie obličiek (GFR <30 ml/min).
Slovenian: - Huda ledvična odpoved (GFR <30 ml/min).
Slovak: Vyššia hladina HbA1c pri prvej návšteve bola spojená s výraznejším znížením hladiny HbA1c.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu počas gravidity nepoukazuje na zvýšené riziko kongenitálnych abnormalít.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na večje tveganje za prirojene anomalije.
Slovak: Váš lekár vám oznámi presné množstvo Vipdometu, ktoré potrebujete užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, krospovidón Typ A,
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, povidon K30, krospovidon Tipa A,
Slovak: - Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Slovenian: - Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza).
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí): - Laktátová acidóza (nahromadenie kyseliny mliečnej v krvi) je veľmi závažným nežiaducim účinkom, ktorý môže spôsobiť kómu.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Slovak: Po perorálnom podaní je zdanlivý terminálny eliminačný polčas približne 6,5 hodiny.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja znašal približno 6,5 ure.
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas jedla alebo po ňom.
Slovenian: Mogoče jih je preprečiti z jemanjem metformina v 2 dnevnih odmerkih med obroki ali po njih.
Slovak: Ak už užívate alogliptín aj metformín ako samostatné tablety, Vipdomet ich môže nahradiť v jednej tablete.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ktorú bude možno potrebné podávať ako rôzne tablety aloglitpínu a metformínu.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Slovenian: V teh študijah se z alogliptinom/metforminom zdravilo 696 bolnikov, starih 65 let ali starejših.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet
Slovak: Nasledujúce údaje sú zistenia zo štúdií vykonaných samostatne s alogliptínom alebo metformínom.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali metforminom.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu nie je lineárna.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy, ktorými sú pretrvávajúce intenzívne bolesti brucha, ktoré môžu vystreľovať do oblasti chrbta.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je trdovratno in hudo bolečino v trebuhu, ki lahko izžareva v hrbet.
Slovak: Diagnostickými laboratórnymi nálezmi sú znížená hodnota pH krvi (<7,35), zvýšené plazmatické hladiny laktátu (>5 mmol/l) a zvýšená aniónová medzera a pomer laktátu/pyruvátu.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Slovak: Klinická významnosť týchto zmien nie je pravdepodobná (pozri nižšie).
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Slovak: Riziko spojené s metformínom
Slovenian: Tveganja, povezana z metforminom
Slovak: Ak máte podozrenie na laktátovú acidózu, vyhľadajte lekársku pomoc u lekára alebo v nemocnici.
Slovenian: Če sumite na laktacidozo, poiščite zdravniško pomoč pri zdravniku ali v bolnišnici.
Slovak: Vipdomet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Slovak: Bez úpravy dávky Maximálna denná dávka je 25 mg
Slovenian: Brez prilagajanja odmerka Največji dnevni odmerek je 25 mg.