FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, mukaan lukien kannan täydentämiseen tarkoitetut linnut, joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks, kaasaarvatud asendustibudel, kelle mune kavatsetakse hakata tarvitama inimtoiduks.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa gram-positiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gram-negatiivisiin bakteereihin (kuten Brachyspira hyodysenteriae) ja mykoplasmoihin.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsetesse bakteritesse, osadesse anaeroobsetesse gramnegatiivsetesse bakteritesse (näiteks Brachyspira hyodysenteriae) ja mükoplasmadesse.
Finnish: Vaikka suun kautta annetun spektinomysiinin vaikutusmekanismia systeemisellä tasolla ei tunneta, useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset näyttävät osoittavan sen kliinisen hyödyn ja yhdistelmän hyödyn.
Estonian: Kuigi suukaudselt manustatava spektinomütsiini toimemehhanism süsteemsel tasandil ei ole selge, paistab, et selle kliiniline kasulikkus ja ravimikombinatsiooni kasulikkus on tõestatud mitmes varasemas esilekutsutud nakkusega laboriuuringus.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
Estonian: Spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti.
Finnish: Spektinomysiini on aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces spectabilis.
Estonian: Spektinomütsiin on Streptomyces spectabilis'e toodetav aminotsüklitoolantibiootikum.
Finnish: • Eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden ehdottaman valmisteyhteenvedon,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Finnish: 150 gramman pakkaus sisältää 33,3 grammaa linkomysiiniä (linkomysiinihydrokloridina) ja 66,7 grammaa spektinomysiiniä (spektinomysiinisulfaattina).
Estonian: Linco-Spectin 100 on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 33,3 g linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina) ja 66,7 g spektinomütsiini (spektinomütsiinsulfaadina) 150 g paki kohta.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas väljapakutud viiepäevast keeluaega piisavaks, kui kanu ravitakse, kasutades väljapakutud ühtlustatud annustamisskeemi 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva.
Finnish: Koska spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi, sen teho saattaa liittyä ainakin osittain epäspesifisiin suolistoflooraan kohdistuviin vaikutuksiin tai aineenvaihduntatuotteen vaikutuksiin.
Estonian: Et spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti, võib selle efektiivsus olla vähemalt osaliselt seotud mittespetsiifilise mõjuga soolestiku mikrofloorale või metaboliidi mõjuga.
Finnish: Hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa altistustutkimuksessa sikoja hoidettiin suositellulla annoksella 10 mg painokiloa kohden, mutta 21 vuorokautta seitsemän sijaan.
Estonian: Hea laboritava kohases esilekutsutud nakatumisega uuringus raviti sigu soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta, kuid 7 päeva asemel kestis ravi 21 päeva.
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
Estonian: Kromosomaalse resistentsusega tüved ei näita ristresistentsust aminoglükosiididega.
Finnish: Lisäksi yhdessä kenttätutkimuksessa kohteena oli salmonellan ja mykoplasman aiheuttama suolistoon ja hengitysteihin kohdistuva sekainfektio, joka ei vastaa kovin hyvin esitettyä käyttöaihetta.
Estonian: Samuti oli ühes väliuuringus sihtseisundiks soole- ja hingamisteede segainfektsioon, kus oli tegemist Salmonella ja Mycoplasma bakteritega, mis on kõnealuse näidustusega nõrgalt seotud.
Finnish: Varoaikaa tukee tutkimus, jossa kanoille annettiin 500 mg painokiloa kohden ensimmäisen elinviikon aikana ja 60 mg painokiloa kohden kolmannen elinviikon aikana.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Finnish: Tarvittava laimennustilavuus (litraa juomavettä) per 150 g eläinlääkevalmistetta lasketaan seuraavalla kaavalla:
Estonian: 150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:
Finnish: Hyvän hoitokäytännön mukaisesti hoidon pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Estonian: Hea kliiniline praktika on ravi põhinemine loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse analüüsimisel.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi lausuntopyyntömenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet,
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
Estonian: Peale varasemate kliinilise efektiivsuse katse- ja väliuuringute esitati hiljutine esilekutsutud nakatumisega uuring, kus 210 kanal uuriti ravimi efektiivsust esilekutsutud E. coli ja/või M. gallisepticum'i infektsiooni vastu.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Estonian: Kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria korral annustamisskeemiga, mis on lähedane soovitatavale ühtlustatud skeemile 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul, toetavad varasemad labori- ja kliinilised väliuuringud vaatamata asjaolule, et need ei ole hea laboritava või hea kliinilise tava kohased uuringud ning et neisse kaasamise kliinilised ja bakterioloogilised kriteeriumid ei ole uuringuaruannetes alati täpselt määratletud.
Finnish: Useassa muussa valmisteyhteenvedossa annos ilmoitetaan pitoisuutena juomavedessä, jolloin vastaava annos on noin 50 mg painokiloa kohden merkittävässä osassa kohde-eläimiä.
Estonian: Mitmes teises ravimi omaduste kokkuvõttes väljendatakse annust kontsentratsioonina joogivees, mis küünib olulise osa loomade puhul 5 mg-ni kehamassi kg kohta;
Finnish: Brachyspira hyodysenteria -bakteerin ja siihen liittyvien enteeristen patogeenien (Escherichia coli) aiheuttaman dysenterian hoitoon ja ehkäisyyn sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoitoon ja ehkäisyyn.
Estonian: Brachyspira hyodysenteria põhjustatud düsenteeria raviks ja tõrjeks ning Lawsonia intracellularis‘e põhjustatud ja enteersete patogeenidega (Escherichia coli) seotud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja tõrjeks.
Finnish: 444,7 mg/g.
Estonian: 444,7 mg
Finnish: Yhden askeleen kromosomimutaation aiheuttama korkea spektinomysiiniresistenssi kehittyy monissa suolistobakteereissa (kuten E. coli).
Estonian: Kromosomaalne üheastmeline muteerumine kõrgetasemeliseks spektinomütsiinivastaseks resistentsuseks tekib paljudel enteersetel bakteritel (näiteks E. coli).
Finnish: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Saksa
Estonian: D-10785 Berlin
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Estonian: See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Sika: LincoSpectin 100
Estonian: Sead: LincoSpectin 100
Finnish: Käytetyt annostusohjelmat olivat kuitenkin hyvin epäselviä ja saattavat vaihdella ehdotetusta annoksesta, joka on 50 mg painokiloa kohden, suurimpaan hyväksyttyyn annokseen, joka on 150 mg painokiloa kohden.
Estonian: Kasutatud annustamisskeemid olid aga väga ebaselged ja ulatusid väljapakutud annusest 50 mg kehamassi kg kohta kuni suurima heakskiidetud annuseni 150 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Linkomysiini voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä muille eläinlajeille.
Estonian: Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Finnish: Ehdotettua nollan vuorokauden varoaikaa tuki hyvin jäämätutkimus, jossa sikoja hoidettiin ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti antamalla niille 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan, ja eläinlääkekomitea pitää varoaikaa hyväksyttävänä.
Estonian: Väljapakutud 0-päevast keeluaega toetas igati ravimijääkide uuring, kus sigu raviti ühtlustatud annustamisskeemiga 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeval, ning veterinaarravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi linkomütsiini-spektinomütsiini vastase resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
Estonian: See on ainus kättesaadav uuring, kus annus 50 mg kehamassi kg kohta osutus ravi kontekstis kasulikuks, kuigi esilekutsutud nakkus oli üsna kerge (nt ei registreeritud surmajuhtumeid);
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Estonian: See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Siipikarja (broilerit, nuoret kanat ja kalkkunat)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad ja kalkunid)
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Estonian: Sead: joogiveega manustamiseks.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttama sikojen dysenteria tarkasteltiin kirjallisuuskatsauksen, vanhan patentin alaisten in vitro -herkkyystietojen, uuden B. hyodysenteriae -bakteeria koskevan MIC-tutkimuksen sekä vanhojen kliinisten tutkimusten avulla.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja sarnaste patogeenide põhjustatud sigade düsenteeria näidustust põhjendati kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute, hiljuti korratud B. hyodysenteriae MIC-uuringu ja varasemate kliiniliste uuringute andmetega.
Finnish: Teknisinten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
Estonian: M. gallisepticum'i in vitro tundlikkusandmete hulgas oli 60 isolaadil läbiviidud uus linkomütsiinispektinomütsiini (vahekord 1:2) MIC-uuring, mille tulemusena saadi MIC-väärtuste vahemik (0,25:0,5 - 8:16 µg/ml) ja MIC50/MIC90-väärtused vastavalt 0,5:1 ja 2:4 µg/ml.
Finnish: Kana:
Estonian: Kanad:
Finnish: 150 g eläinlääkevalmistetta vastaa vuorokausiannosta linnuille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 2 000 kg.
Estonian: 150 g veterinaarravimit vastab annusele 2000 kg kehamassi kohta päevas.
Finnish: E. colia koskeva uusi yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, jossa tutkittiin 67:ää kanojen isolaattia ja 33:a kalkkunoiden isolaattia, osoitti, että MIC-alue on laaja (välillä 2:4 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml),
Estonian: E. coli kohta näitas hiljutine üleeuroopaline MIC-uuring, mis hõlmas 67 kanade isolaati ja 33 kalkunite isolaati, laia MIC-väärtuste vahemikku (alates 2:4 kuni ≥256:512 µg/ml), kõrget spektinomütsiini MIC90-väärtust (256 µg/ml) ning bimodaalset jaotumist.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, linkosamidit.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, linkomütsiini kombinatsioonid
Finnish: Muutamissa valmisteyhteenvedoissa suositellaan annosta 150 mg painokiloa kohden ja joissakin valmisteyhteenvedoissa annetaan vain pitoisuus vedessä, mikä vastaa suurin piirtein annosta 50 mg painokiloa kohden.
Estonian: Kõige sagedasem soovitatav raviannus on 50 mg kehamassi kg kohta päevas; mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 150 mg kehamassi kg kohta ja mõnes teises antakse üksnes kontsentratsioon vees, mis vastab umbes annusele 50 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Sioilla tehdyissä linkomysiinin farmakokinetiikkaa selvittävissä tutkimuksissa linkomysiini oli biologisesti hyväksikäytettävissä sekä laskimoon tai lihakseen että suun kautta annettuna.
Estonian: Linkomütsiini farmakokineetilised uuringud sigadel näitavad, et linkomütsiin on biosaadav intravenoossel, intramuskulaarsel või suukaudsel manustamisel.
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä (l) / 150 g eläinlääkevalmistetta
Estonian: Kogus (l) 150 g veterinaarravimi kohta
Finnish: Vanhemmissa kenttätutkimuksissa annostusohjelma oli yleensä ensimmäisessä vaiheessa 150 mg painokiloa kohden ja toisessa vaiheessa 50 mg painokiloa kohden.
Estonian: Varasemates väliuuringutes kasutati tavaliselt annustamisskeemi 150 mg kehamassi kg kohta esimeses etapis, millele teises etapis järgnes annus 50 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Kana Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Estonian: Kanad Mitte kasutada munevatel lindudel.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamine sigadele annuses umbes 22,55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: "täytetään kansallisesti".
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: „Täidetakse riiklikult".
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
Estonian: Pärast üldhinnangu andmist juba heakskiidetud ravimi ühtlustamise kontekstis ja allpool loetletud põhjustel leidis veterinaarravimite komitee, et annuse 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul võib heaks kiita kui ühtlustatud annuse kanade puhul:
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Estonian: Peab olema hoolikas, et mitte tolmu tekitada ja seda sisse hingata.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Finnish: Monet B. hyodysenteriae -kannat ovat vastustuskykyisiä linkomysiinille, mistä voi seurata kliinisen hoidon epäonnistuminen.
Estonian: B. hyodysenteriae seas on linkomütsiini vastane resistentsus laialt levinud ja võib põhjustada ravi kliinilist ebaõnnestumist.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/kg linkomysiiniä kerta-annoksena.
Estonian: Biosaadavuse määramiseks manustati üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän kanojen E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita ja leesioita, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat MIC-tutkimuksissa määritetyn vaihteluvälin alapäässä.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus manustatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge - ja selle vähenemine ei olnud E. coli'i korral statistiliselt oluline - ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid MIC-uuringutes kindlaksmääratud vahemiku alumises otsas.
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / lintu] keskimääräinen yhden linnun elopaino (kg)
Estonian: 2000 × [päeva veetarbimine linnu kohta (l)] Ühe linnu keskmine kehamass (kg)
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Estonian: Allergia/ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid võivad tekkida ja vajavad selle veterinaarravimiga ravimise peatamist.
Finnish: Tästä syystä ei ole poissuljettua, että vanhoissa, tuotekehittelyn aikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset eivät kuvasta kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka toimitetuissa kirjallisuustiedoissa ei ilmenekään ajan myötä tapahtuvaa kehitystä.
Estonian: Seepärast ei saa välistada - isegi kui olemasolevatest kirjandusandmetest ei nähtu ajalist arengut -, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliinilistes uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria tänapäevaste puhangute korral.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon tai pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <pudelil või kotil.
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin)] keskimääräinen yhden sian elopaino (kg)
Estonian: 10 000 x [päeva veetarbimine looma kohta (L)] Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Finnish: Spektinomysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että hyvin vähäisiä määriä imeytyy suolistosta ja että pitoisuudet veressä eivät yllä MIC-pitoisuuksiin kanojen hengitysteissä, kun spektinomysiiniä on otettu suun kautta.
Estonian: Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
Estonian: Arvestades asjaolu, et ainsas uuringus, kus ametlikult tõendati annuse 50 mg kehamassi kg kohta efektiivsus kroonilise hingamisteede haiguse sümptomite ja kahjustuste leevendamisel, oli kanadel esilekutsutud nakkus kerge kuni mõõdukas ja suremust ei registreeritud, tehakse ettepanek muuta näidustust järgmiselt:
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Estonian: Kombineeritud ravim oli efektiivsem kui linkomütsiin eraldi.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus kasutatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste ning bakteriaalse taasisoleerimise vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge (statistiliselt ebaolulise vähenemisega E. coli'i puhul) ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid enamiku väliuuringute tüvedega võrreldes madalad.
Finnish: Linkomysiini tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja obligatorisiin aerobeihin sekä mykoplasmoihin.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite, obligaatsete anaeroobide ja mükoplasmade suhtes.
Finnish: Linkomysiini
Estonian: Linkomütsiin
Finnish: • Yleisin hoitoa koskeva suositus valmisteyhteenvedoissa on 50 mg painokiloa kohden.
Estonian: • annus 50 mg kehamassi kg kohta on kõige sagedasem „ravisoovitus" asjaomastes ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Finnish: Yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Estonian: Kombineeritud ravim osutus efektiivsemaks kui linkomütsiin eraldi.
Finnish: Viitteellinen juomaveden kulutus on noin 0,15 l/kg/vrk.
Estonian: Reeglina kõigub veetarbimine 0,15 l ümber kg kehamassi kohta päevas.
Finnish: Tässä tutkimuksessa MIC-vaihteluväli oli välillä 4:8 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml.
Estonian: Selles uuringus oli MIC-väärtuste vahemik 4:8 µg/ml kuni ≥256:512, spektinomütsiini puhul kõrgete MIC90-väärtuste >256 µg/ml ja nähtavalt bimodaalse jaotumisega.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen
Estonian: Suukaudne pulber joogivees kasutamiseks
Finnish: Kana (broilerit, nuoret kanat) Kalkkuna
Estonian: Sead, kanad (broiler, noorkana), kalkun
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Finnish: Siipikarjakanat, kananpojat ja kalkkunat
Estonian: Sead, kodulinnudkanad, tibud ja kalkunid
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks.
Finnish: Juomaveteen lisättävän eläinlääkevalmisteen tarkka määrä voidaan laskea seuraavien viitteellisten tietojen perusteella.
Estonian: Kasutage järgnevaid juhised joogiveele lisatava veterinaarravimi täpse koguse arvutamiseks.
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
Estonian: 2 500 L joogivees
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
Estonian: ja teised atüüpilised soolestikuorganismid) ilmselt tingimustest, mille teised bakterid on soolestikus tekitanud.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum - ja Escherichia coli -bakteerien aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden hoitoon ja ehkäisyyn, silloin kun kuolleisuus sairauteen on pieni.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Finnish: Käytettäessä valmistetta sioille 150 g vastaa vuorokausiannosta eläimille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 10 000 kg.
Estonian: Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Estonian: Mehhanism, mille kaudu suukaudselt manustatav spektinomütsiin halvast imendumisest hoolimata patogeene süsteemselt mõjutab, ei ole täiesti selge ja võib osaliselt tugineda soolefloora kaudsele mõjutamisele või metaboliidi (metaboliitide) toimele.