FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisøgninger fra 400 mg til 600 mg eller 800 mg til patienter med CML i kronisk fase, eller fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i accelereret fase eller i blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: Sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Bulgarian: Повишаване на дозите от 400 mg на 600 mg или 800 mg при пациенти със заболяване в хронична фаза, или от 600 mg до максимум 800 mg (прилагани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти във фаза на акцелерация или бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Danish: Medianvarigheden af førstevalgsbehandling var henholdsvis 82 og 8 måneder i imatinib- og INFarmene syv år efter, at den sidste patient var rekrutteret.
Bulgarian: Седем години след включване на последния пациент, медианата на продължителност на терапията на първа линия е била 82 и 8 месеца, съответно в групата на иматиниб и IFN.
Danish: • Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.
Bulgarian: Болка или подуване на корема, поява на газове, киселини или запек.
Danish: Kapslerne er ca. 23 mm lange og 9 mm brede.
Bulgarian: Капсулите са приблизително 23 mm дълги и 9 mm широки.
Danish: En fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring, sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Bulgarian: В едно проучване за изследване на фертилитета при мъжки плъхове, третирани с иматиниб в продължение на 70 дни преди чифтосването се наблюдава намаляване на теглото на тестисите и епидидимите и процента на подвижните сперматозоидите при доза от 60 mg/kg, която е приблизително равна на максималната клинична доза от 800 mg/kg отнесена към повърхността на тялото.Това не се наблюдава при доза ≤ 20 mg/kg.
Danish: Kapslerne er ca. 19 mm lange og 7 mm brede.
Bulgarian: Капсулите са приблизително 19 mm дълги и 7 mm широки.
Danish: Imatinib Teva monoterapi med 600 mg/dag er sikker og effektiv hos voksne patienter med recidiverende eller refraktiv Ph+ALL, og kan gives indtil der sker sygdomsprogression.
Bulgarian: При възрастни пациенти с рецидив или рефрактерна Ph+ОЛЛ, монотерапията с иматиниб от 600 mg/ден e безопасна, ефективна и може да бъде прилагана до настъпване на прогресия на заболяването.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mennesker) til sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) или редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Danish: Nøje monitoring af leverfunktionen skal udføres i tilfælde, hvor imatinib kombineres med kemoterapiregimer, som også vides at være forbundet med leverdysfunktion (se pkt.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се проследява внимателно в случаи на комбиниране на иматиниб с химиотерапевтични схеми, за които също е известно, че са свързани с нарушение на чернодробната функция (вж. точки 4.5 и 4.8).
Danish: • Appetitløshed, vægttab eller smagsforstyrrelser.
Bulgarian: Анорексия, отслабване или промени във вкуса.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, афентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumhydrogenphosphat, Crospovidon og magnesiumstearat.
Bulgarian: - Другите съставки са: калциев хидроген фосфат, кросповидон и магнезиев стеарат.
Danish: Der er udført et åbent multicenter fase II-klinisk forsøg (studie B2225) med inklusion af 12 patienter med DFSP, som blev behandlet med Imatinib Teva 800 mg daglig.
Bulgarian: Проведено е едно отворено, мултицентрово клинични проучване фаза II (проучване B2225), включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно.
Danish: 20x1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 60x1 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 120x1 filmovertrukne tabletter 180x1 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 20х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 60x1 филмирана таблетка 120 филмирани таблетки 120x1 филмирана таблетка 180x1 филмирана таблетка
Danish: Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marvaspirat eller biopsi).
Bulgarian: Проверете дали цитопенията се дължи на левкемия (аспират от костен мозък или биопсия) 2.
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducér Imatinib Teva-dosis til 400 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемия, намалете дозата на иматиниб до 400 mg.
Danish: Major respons n (%) [95% CI]
Bulgarian: (Потвърден3) [95% CI]
Danish: • Brug ca. 50 ml til hver 100 mg tablet.
Bulgarian: За всяка таблетка от 100 mg използвайте 50 ml.
Danish: Akut lymfoblast leukæmi er en form af leukæmi, hvor visse abnorme hvide blodlegemer (kaldet lymfoblaster) vokser ukontrolleret.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо.
Danish: Imatinib Teva bruges også til behandling af børn med CML.
Bulgarian: Иматиниб Teva е лечение за деца и юноши с ХМЛ.
Danish: Konsoliderende behandling (de novo Ph+ ALL)
Bulgarian: Консолидация (de novo Ph+ОЛЛ)
Danish: 600 mg som skal tages som én kapsel af 400 mg plus 2 kapsler af 100 mg én gang daglig.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg плюс 2 капсули от 100 mg веднъж дневно.
Danish: Børn med CML i accelereret fase og blastkrise (startdosis 340 mg/m2)
Bulgarian: Педиатрични пациенти в акцелерирана фаза на ХМЛ и бластна криза (начална доза от 340 mg/m2)
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: 4; DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа),
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducér Imatinib Teva-dosis til 260 mg/m2.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемия, намалете дозата на иматиниб до 260 mg/m2.
Danish: Imatinib Teva kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).
Bulgarian: Иматиниб Teva може да е причина тялото Ви да задържа вода (тежка задържане на течности).
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-tabletter, du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже точно колко таблетки
Danish: Svaghed, pyreksi, anasarka, kuldegysninger og kulderystelser
Bulgarian: Слабост, пирексия, аназарка, втрисане, ригор
Danish: • Brug ca. 200 ml til hver 400 mg tablet.
Bulgarian: За всяка таблетка от 400 mg използвайте 200 ml.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 340 mg/m2 til børn med Ph+ALL (den totale dosis må dog ikke overstige 600 mg).
Bulgarian: Препоръчва се доза от 340 mg/m2 дневно при деца с Ph+ ОЛЛ (не трябва да се превишава общата доза от 600 mg).
Danish: BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Danish: PEG-ASP (2.500 IE/m2, i.m.
Bulgarian: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ден 4
Danish: Øget interkranielt tryk, kramper, synsnervebetændelse
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане, конвулсии, неврит на зрителния нерв
Danish: • Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter mens du er i behandling med Imatinib
Bulgarian: Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с Иматиниб Teva или след като сте спрели приема на Иматиниб Teva.
Danish: CML i accelereret fase og blastkrise og Ph+ALL (startdosis 600 mg)
Bulgarian: Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза и Ph+ОЛЛ (начална доза 600 mg)
Danish: • Voksne patienter og pædiatriske patienter med nydiagnosticeret Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL) integreret med kemoterapi.
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна по Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ) заедно с химиотeрапия.
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: Imatinib Teva kan føre til, at din krop kan begynde at ophobe væske (svære ødemer).
Bulgarian: Иматиниб Teva може да е причина тялото Ви да задържа вода (тежко задържане на течности).
Danish: Doser på 400 mg og 600 mg bør administreres 1 gang daglig, mens daglige doser på 800 mg bør administreres som 400 mg 2 gange daglig, én dosis om morgenen og én dosis om aftenen.
Bulgarian: Дозите от 400 mg или 600 mg трябва да се прилагат веднъж дневно, докато дневната доза от 800 mg трябва да се прилага като 400 mg два пъти дневно, сутрин и вечер.
Danish: Katarakt, glaukom, papilødem
Bulgarian: Катаракта, глаукома, едем на папилата
Danish: Pleuralgi, pulmonær fibrose, pulmonær hypertension, pulmonær blødning
Bulgarian: Плевритна болка, белодробна фиброза, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22
Bulgarian: Метотрексатe (20 mg/m2/седмица, PO): дни 8, 15, 22
Danish: Tel: +31 8000228400
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Danish: Øjenirritation, øjensmerter, orbitalt ødem, sclerablødning, retinablødning, blepharitis, makulært ødem
Bulgarian: Дразнене на очите, болка в окото, орбитален оток, склерална хеморагия, ретинална хеморагия, блефарит, оток на макулата
Danish: • Have kvalme med diarré og opkastning, mavesmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Bulgarian: Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми).
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter 6
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка6
Danish: • Hørebesvær.
Bulgarian: Влошаване на слуха.
Danish: Hvis der opstår stigninger i bilirubin >3 x IULN (institutional upper limit of normal) eller i levertransaminaser >5 x IULN, skal Imatinib Teva seponeres indtil bilirubinniveauerne er faldet til <1,5 x IULN og transaminaseniveauer til <2,5 x IULN.
Bulgarian: При повишение на билирубина > 3 пъти над горната референтна граница на нормата за лечебното заведение (IULN) или на чернодробните трансаминази > 5 пъти спрямо IULN, иматиниб трябва да се спре, докато нивата на билирубина се върнат до < 1,5 пъти спрямо IULN, а нивата на трансаминазите до < 2,5 пъти спрямо IULN.
Danish: RTC <15% blaster i BM and PB, <30% blaster+promyelocytter i BM and PB, < 20% basophiler i PB, ingen ekstramedullær sygdom andet end milt og lever (kun 0102 og 0109).
Bulgarian: ВХФ (RTC) < 15% бласти в КМ и ПК, < 30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20% базофили в ПК, без друго екстрамедуларно засягане, освен слезка и черен дроб
Danish: Tel.: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Danish: Pustuløst udslæt, kontusion, øget svedtendens, urticaria, ecchymose, let til knubs og mærker, hypotrichosis, hypopigmentering af huden, dermatitis exfoliativa, onychoclasi, folliculitis, petechier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering af huden, bulløst udslæt
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимози, повишена склонност към кръвонасядане, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, онихокласис, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хиперпигментация, булозни ерупции
Danish: - Under behandlingen anbefales det, at kvinder som kan blive gravide, anvender effektiv beskyttelse mod graviditet.
Bulgarian: - Жени, които е възможно да забременеят се съветват да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Danish: Induktionsbehandling (de novo Ph+ ALL)
Bulgarian: U02 Индукционна терапия (de novo Ph+ОЛЛ)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: NEL Samme kriterier som for CHR, men ANC ≥1 x 109/l og trombocytter ≥20 x 109/l (kun 0102 og 0109)
Bulgarian: Същите критерии както за CHR, но ANC ≥ 1 x 109/l и тромбоцити ≥ 20 x 109/l
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med imatinib -behandling (se pkt.
Bulgarian: Клинични случаи на хипотиреоидизъм са докладвани при тироидектомирани пациенти със заместителна терапия с левотироксин по време на лечение с иматиниб (вж. точка 4.5).
Danish: Tél: +34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 913873280
Danish: 28; MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1,
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
Danish: Mørk gul til brunlig-orange rund filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.
Bulgarian: Тъмножълти до кафеникаво-оранжеви кръгли филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Danish: Tumorblødning/tumornekrose*
Bulgarian: С неизвестна честота Туморна хеморагия/ туморна некроза*
Danish: Prægeblækket består af shellac sort jernoxid (E 172) og propylenglycol.
Bulgarian: Мастилото съдържа шеллак, железен оксид, черен (Е172) и пропиленгликол.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, кросповидон, магнезиев стеарат и силициев диоксид, колоиден, безводен.
Danish: Tabletten er præget med "IT" på den ene side af delekærven og "4" på den anden side af delekærven.
Bulgarian: Таблетката е с вдлъбнато релефно означение "IT" и "4" от всяка страна на делителната черта.
Danish: Aktive stoffer der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer der hæmmer cytochrom P450 isoenzym CYP3A4-aktivitet (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inklusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bestemte makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin) kan nedsætte metabolismen og øge koncentrationen af imatinib.
Bulgarian: Веществата, които инхибират активността на цитохром P450 изоензима CYP3A4 (напр. протеазни инхибитори като индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогъбични азоли като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; някои макролиди като еритромицин, кларитромицин и телитромицин) може да забавят метаболизма и да повишат концентрациите на иматиниб.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 mennesker ) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mennesker):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 2 uger, reducér dosis yderligere til 300 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, намалете допълнително дозата до
Danish: Øjenlågsødem, øget tåreflåd, konjunktivalblødning, konjunktivitis, øjentørhed, sløret syn
Bulgarian: Оток на клепачите, повишено сълзоотделяне, конюнктивални хеморагии, конюнктивит, сухи очи, замъглено виждане
Danish: L-ASP (6000 IE/m2,i.m.
Bulgarian: L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): ден 44
Danish: - Filmovertrækket består af polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), macrogol, gul jernoxid (E
Bulgarian: - Покритието на таблетката е от частично хидролизиран поливинилов алкохол, макрогол,
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne patienter med CML i kronisk fase.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 400 mg дневно за възрастни пациенти с ХМЛ в хроничн фаза.
Danish: Dette skyldes, at Imatinib Teva kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Bulgarian: Това е така, защото Иматиниб Teva може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
Danish: 600 mg som skal tages som én tablet af 400 mg plus 2 tabletter af 100 mg eller som halvanden 400 mg tablet én gang daglig.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg или като 1 ½ таблетки от 400 mg веднъж дневно.
Danish: Ved andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg filmovertrukken tablet tilgængelig.
Bulgarian: За дози, различни от 400 mg и 800 mg (вж. препоръките за дозиране по-долу), е налична филмирана таблетка от 100 mg.
Danish: Til doser på 400 mg og derover (se anbefalede doser nedenfor) er en 400 mg filmovertrukken tablet tilgængelig.
Bulgarian: За дози от 400 mg и повече (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична филмирана таблетка от 400 mg.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2 i.v.
Bulgarian: i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2
Danish: Dosering ved CML hos pædiatriske patienter
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти с ХМЛ
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Teva.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция, Преди да започнат лечение, пациентите с позитивна серология за хепатит
Danish: Der ses generelt ingen bedring ved indgift af Imatinib Teva til patienter uden genetisk translokation.
Bulgarian: Прилагането на иматиниб без генетична транслокация като цяло не води до подобрение.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Imatinib Teva i en reduceret dosis på 300 mg.
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възстановете лечението с иматиниб с намалена доза от 260 mg/m2
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarmsygdomme).
Bulgarian: Силна коремна болка, кръв в повръщаното, изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревно нарушение).
Danish: (2 timer, q 12 timer), dag 2-3 (total af 8 omgange)
Bulgarian: дни 2-3 (общо 8 курса)
Danish: Calciumhydrogenphosphat Crospovidon
Bulgarian: Ядро на таблетката Калциев хидрогенфосфат Кросповидон Магнезиев стеарат
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potientielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag (2 kapsler), som skal tages som 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Bulgarian: Дозата от 800 mg (2 капсули), трябва да се приема като 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Imatinib Teva
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva
Danish: Hæmatologisk respons1 Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL)
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор ПХО (CHR)
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler findes i pakninger med 60 eller 120 hårde kapsler i blisterpakninger.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.
Danish: Mannitol
Bulgarian: Иматиниб
Danish: Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge med det samme.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Иматиниб Teva Ако случайно сте погълнали твърде много таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар.
Danish: Der er meget begrænset erfaring hos børn med MDS/MPD, DFSP og HES/CEL.
Bulgarian: Опитът при деца с МДС/МПЗ, ДФСП и ХЕС/ХЕЛ е много ограничен.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca.
Bulgarian: Иматиниб е тератогенен за плъхове когато се прилага по време на органогенезата в дози ≥ 100 mg/kg, които са приблизително равни на максималната клинична доза от 800 mg/ден, отнесена към повърхността на тялото.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler findes i pakninger med 30 eller 90 hårde kapsler i blisterpakninger.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери.
Danish: Til andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg hård kapsel tilgængelig.
Bulgarian: За дози, различни от 400 mg и 800 mg (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична твърда капсула от 100 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva Sådan skal tage Imatinib Teva Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva Как да приемате Иматиниб Teva
Danish: månedligt i 13 måneder; prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Bulgarian: Ara-C: цитозин арабинозид; CP: циклофосфамид; DEX: дексаметазон; MTX: метотрексат; 6-MP: 6-меркаптопурин VM26: Тенипозид; VCR: винкристин; IDA: идарубицин; i.v.: интравенозно
Danish: Brystsmerter, utilpashed
Bulgarian: Болка в гърдите, безпокойство
Danish: Induktionsbehandling
Bulgarian: Индукционна терапия
Danish: Tel: +40 212306524
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Danish: Der er ingen kontrollerede undersøgelser, undtagen hos nyligt diagnosticerede kronisk fase CML-patienter,der har vist klinisk bedring såsom forbedring af sygdomsrelaterede symptomer eller øget overlevelse.
Bulgarian: Освен при новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза, няма контролирани проучвания, които да показват клинична полза под формата на подобрение в свързаните с болестта симптоми или удължена преживяемост.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате една таблетка сутрин и втората таблетка вечер.
Danish: 600 mg som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler findes i pakninger med 30x1 eller 90x1 hårde kapsler i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30x1 или 90x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери.