FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle können sich in Form von Rötung, Schmerz, Juckreiz, Quaddeln, Schwellung oder Entzündung äußern.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile la locul injectării includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaţie.
German: • Bereiten Sie die Injektionsstelle so vor, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal empfohlen hat.
Romanian: • Pregătiţi pielea aşa cum v-a recomandat medicul.
German: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Romanian: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul primar de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin: Rata NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Stilourile injectoare preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei.
German: Umstellung von einem zweimal täglich gegebenem NPH Insulin auf ABASAGLAR Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes ABASAGLAR umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um20−30 % reduzieren.
Romanian: Schimbarea de la o insulină NPH cu administrare de două ori pe zi la ABASAGLAR Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau apărută dimineaţa devreme, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină NPH de două ori pe zi, la ABASAGLAR o dată pe zi, trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20-30% în primele săptămâni de tratament.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT - KwikPen
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETĂ -KwikPen
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen angewendet werden.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Romanian: Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
German: Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
Romanian: Informaţii generale referitoare la utilizarea sigură şi eficientă a stiloului dumneavoastră injector
German: Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben.
Romanian: • Ţineţi în continuare stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Romanian: Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentraţiile la starea de echilibru în 2-4 zile de la prima doză.
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Romanian: Figura 1 de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
German: Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi întradevăr hipoglicemie.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Romanian: Nu utilizaţi ABASAGLAR dacă observaţi particule în soluţie.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Romanian: Similar tuturor celorlalte insuline, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa timpul de acţiune al insulinei glargin.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie injectabilă, echivalent la 300 unităţi.
German: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Romanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
German: ABASAGLAR wird in speziellen Patronen angeboten, die nur in Lilly Pens verwendet werden dürfen.
Romanian: ABASAGLAR este disponibil într-un cartuș special care trebuie utilizat numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile) de insulină Lilly.
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Romanian: ABASAGLAR nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
German: Schritt 1:
Romanian: Pasul 1:
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in der Bedienungsanleitung beschrieben.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste Instrucţiuni de utilizare.
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Romanian: În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama de situaţie.
German: Dosierung
Romanian: Doza
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
Romanian: Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile de utilizare a stiloului injector cu privire la încărcarea cartușului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei cu insulină.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie
German: Was müssen Sie bei zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
German: Noch nicht verwendete Pens
Romanian: Stilourile injectoare neutilizate
German: Sehstörungen
Romanian: Alăptarea
German: HYPERGLYKÄMIE (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Romanian: HIPERGLICEMIA (valori mari ale glicemiei)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent la 3,64 mg).
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau chiar absente la anumite grupe de risc.
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
German: Entsorgen der Pens und der Nadeln
Romanian: Aruncarea stilourilor injectoare şi a acelor
German: Schritt 5:
Romanian: Pasul 5:
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Ein Milliliter der Lösung enthält 100 Einheiten des Wirkstoffs Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg).
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden.
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta.
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Romanian: La fiecare injectare, schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
German: • Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist: - Das Spritzen fällt leichter, wenn der Dosierknopf langsamer durchgedrückt wird.
Romanian: • Dacă butonul de dozaj este greu de împins:
German: - Wenn Sie eine „0" im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
Romanian: - Dacă vedeţi „0" în fereastra de dozaj,
German: Sie müssen stets vor jeder Injektion die Bezeichnung des Insulins überprüfen, um Verwechslungen zwischen ABASAGLAR und anderen Insulinen zu vermeiden.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a ABASAGLAR cu alte insuline.
German: Beachten Sie vor der Injektion
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
German: Aufbewahrung des Pens
Romanian: Păstrarea stiloului injector
German: - Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul de injectare
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Romanian: Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mialgii
German: Nach Anbruch:
Romanian: Înainte de utilizare:
German: Etikett
Romanian: Eticheta
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Romanian: - glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
German: Patienten, die ihre Basalinsulin Therapie von einer einmal täglichen Gabe eines Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf eine einmal tägliche Gabe ABASAGLAR umstellen, sollten die Dosis um ungefähr 20 % reduzieren, um das Risiko von Hyopglykämien zu verringern.
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, pacienților cărora li se schimbă regimul de insulină bazală de la un regim cu insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la un regim cu ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20%.
German: Innere Nadelschutzhülle
Romanian: Capacul interior al acului
German: Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene, Progestagene, PhenothiazinAbkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii, progestogenii, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
German: Verwendete Patronen
Romanian: Cartușele în curs de utilizare
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „ABASAGLAR împreună cu alte medicamente").
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
German: ABASAGLAR gibt es in Packungen mit 5 Fertigpens und eine Bündelpackung mit 2 Packungen, die je 5 Fertigpens enthalten.
Romanian: ABASAGLAR este disponibil în pachete de 5 şi un pachet multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare (penuri) preumplute a câte 3 ml.
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Romanian: După injectarea în ţesutul subcutanat, soluţia acidă este neutralizată ducând la formarea de microprecipitate, din care mici cantităţi de insulină glargin sunt eliberate continuu, asigurând o curbă concentraţie/timp aplatizată, fără vârfuri, previzibilă şi o durată prelungită de acţiune.
German: Legen Sie ABASAGLAR nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Romanian: A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau lângă pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ABASAGLAR Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică, practic, "nu conţine sodiu".
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z. B. Anpassen der Insulindosis, Blut- und Urintests): - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu, ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und vor
Romanian: • Păstraţi stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent, la temperatura camerei [sub 30°C] şi ferit de căldură şi lumină.
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
Romanian: • Apăsaţi butonul de dozaj permanent până când se opreşte.
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behälter.
Romanian: • Puneţi acele utilizate într-un recipient care se închide, rezistent la perforaţie şi pentru obiecte ascuţite.
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale specifice insulinei glargin.
German: Nicht angebrochene Patronen
Romanian: Cartușele nedeschise
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
German: Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Romanian: 6.3 Termen de valabilitate
German: Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pens.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ul).
German: Im Falle einer Verschlechterung der kardialen Symptomatik muss Pioglitazon abgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
German: • ABASAGLAR wird unter die Haut (subkutan) des Bauchbereichs, des Gesäßes, des Oberschenkels oder des Oberarms injiziert.
Romanian: (subcutanat) în zona stomacului, a feselor, în partea superioară a picioarelor sau a braţelor.
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic încrucişat, care a comparat insulină glargin plus insulină lispro cu insulină NPH plus insulină umană regular (fiecare tratament fiind administrat timp de 16 săptămâni, în ordine aleatorie) la 26 de adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 şi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani.
German: Schritt 12:
Romanian: Pasul 12:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003 5 Patronen EU/1/14/944/009 10 Patronen
Romanian: EU/1/14/944/003 5 cartușe EU/1/14/944/009 10 cartușe
German: Kindern und Jugendlichen (≤18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul de administrare a injecţiei, reacţie la locul injectării) şi reacţii pe piele (erupţie pe piele, urticarie).
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Romanian: Primul obiectiv primar de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia fie a primului deces de cauză CV, fie a primului infarct miocardic (IM) non-letal sau a primului accident vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea obiectiv primar de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a oricăruia dintre evenimentele obiectivului primar sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizare pentru insuficienţă cardiacă.
German: Art der Anwendung
Romanian: Modul de administrare
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Romanian: Valorile hemoglobinei glicozilate şi ale glicemiei au fost comparabile în ambele grupuri de tratament.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Romanian: Monitorizaţi-vă nivelul glicemiei în sânge conform instrucţiunilor medicului.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
German: Schritt 2:
Romanian: Pasul 2:
German: Schritt 14:
Romanian: Pasul 14:
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
Romanian: • Puneți cu atenţie protecţia exterioară a acului.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Romanian: Utilizaţi ABASAGLAR numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Romanian: Stilourile injectoare goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate adecvat.
German: In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Romanian: Stiloul injector în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
German: Schritt 13:
Romanian: Pasul 13:
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: Sarcina şi alăptarea
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
German: ABASAGLAR KwikPen ist ein Einweg-Fertigpen gefüllt mit Insulin glargin.
Romanian: ABASAGLAR KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.