FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará hCG o "hCG recombinante" (r-hCG, una hCG fabricada en un laboratorio mediante una técnica especial de ADN).
Maltese: • Meta tikseb ir-rispons mixtieq, tingħata hCG jew "hCG rikombinanti" (r-hCG, hCG magħmul f'laboratorju permezz ta' teknika speċjali ta' DNA).
Spanish: • La dosis habitual de este medicamento es de 150 UI junto con hCG.
Maltese: • Id-doża normali ta' din il-mediċina hi ta' 150 IU flimkien ma' hCG.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a la folitropina alfa cuando se administra con lutropina alfa.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, intweriet żieda fis-sensittività tal-ovarji għal follitropin alfa meta dan ingħata ma' lutropin alfa.
Spanish: Ovaleap contiene sodio, cloruro de benzalconio y alcohol bencílico Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Ovaleap fih is-sodium, benzalkonium chloride u benzyl alcohol Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis- sodium'.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna
Spanish: - alguna afección que normalmente hace que el embarazo sea imposible, como la insuficiencia ovárica (menopausia precoz), tumores fibroides del útero o una malformación de los órganos reproductivos.
Maltese: - kwalunkwe kundizzjoni li normalment tagħmel tqala normali impossibbli, bħal insuffiċjenza tal-ovarji (menopawsa bikrija), tumuri fibrojdi tal-utru jew xi difett fiżiku fl-organi riproduttivi.
Spanish: Ovaleap folitropina alfa
Maltese: Ovaleap follitropin alfa
Spanish: El EPAR completo de Ovaleap puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se denomina «síndrome de hiperestimulación ovárica».
Maltese: Dan jissejjaħ ‘sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji'.
Spanish: El número medio de oocitos obtenido fue de 12,2 en el grupo de Ovaleap, frente a 12,0 en el grupo de GONAL-f.
Maltese: In-numru medju ta' ooċiti miġbura kien ta' 12.2 fil-grupp ta' Ovaleap, meta mqabbel ma' 12.0 fil-grupp ta' GONAL-f.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovaleap
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ovaleap
Spanish: • mujeres con deficiencia grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH).
Maltese: • nisa b'defiċjenza severa (livelli baxxi ħafna) tal-ormon lutenizzant (LH) u l-ormon li jistimula lfollikoli (FSH).
Spanish: La folitropina alfa de Ovaleap, al igual que la del producto de referencia GONAL-f, se produce por un método que se denomina «tecnología del DNA recombinante»: es sintetizada por células a las que se ha insertado un gen (DNA) que las capacita para producir la FSH humana.
Maltese: Il-follitropin alfa f'Ovaleap, kif ukoll fil-prodott ta' referenza GONAL-f, huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn ċelloli li fihom jiġi introdott ġene (DNA), li bih ikunu jistgħu jipproduċu FSH tal-bniedem.
Spanish: Ovaleap ha demostrado ser comparable al medicamento de referencia, GONAL-f.
Maltese: Intwera li Ovaleap huwa komparabbli mal-mediċina ta' referenza, GONAL-f.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ovaleap el 27 de septiembre de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ovaleap fis-27 ta' Settembru 2013.
Spanish: • mujeres que se están sometiendo a técnicas de reproducción asistida (tratamiento de fertilidad) como la fecundación in vitro.
Maltese: • nisa li jkunu għaddejjin minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita (trattament tal-fertilità) bħal fertilizzazzjoni in-vitro.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovaleap?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Ovaleap?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovaleap.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ovaleap.
Spanish: El principio activo de Ovaleap, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ovaleap, follitropin alfa, hija kopja tal-ormon naturali
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ovaleap (observados en más de un paciente de cada 10) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón o irritación).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ovaleap (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa jew irritazzjoni).
Spanish: En el organismo, la FSH controla la función reproductora: en las mujeres, estimula la producción de óvulos; y en los hombres, estimula la producción de espermatozoides en los testículos.
Maltese: Fil-ġisem, FSH jikkontrolla l-funzjoni riproduttiva: fin-nisa, jistimula l-produzzjoni tal-bajd; u fl-irġiel, jistimula lproduzzjoni tal-isperma fit-testikoli.
Spanish: Ovaleap es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Maltese: Ovaleap huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva follitropin alfa.
Spanish: Ovaleap se usa junto con la gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Maltese: Oveleap jintuża flimkien ma' gonadotofin korionku uman (hCG) biex jistimula l-produzzjoni tal-isperma.
Spanish: Tamaño del envase microgramos/ 0,5 ml
Maltese: Daqs talpakkett microgrammi/ 0.5ml
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
Maltese: Skartoċċ f'pinna mimlija għal-lest (250 microgrammi/ 0.5ml)
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 1 labra
Spanish: 1 jeringa precargada microgramos
Maltese: 1 siringa mimlija lesta għal l-użu microgrammi
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Spanish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Maltese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Spanish: Trastornos vasculares Muy raros:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Spanish: Manitol.
Maltese: Mannitol
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia.
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), L-Italja
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Maltese: Sindromu tal-Iperstimulazzjoni tal-Ovarji (OHSS)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ovitrelle 250 pluma
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ovitrelle 250 pinna
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintuża minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
Maltese: 6.1 Iċċekkja li d-displej tad-doża tkun turi ‘0'
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raros:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Spanish: El pH de la solución es 7,0  0,3, su osmolalidad es de 250-400 mOsm/kg.
Maltese: Il- pH tas-soluzzjoni hija 7.0 ± 0.3, b'osmolalità ta' 250-400 mOsm/kg.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/007
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/165/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/008
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/165/008
Spanish: • Trastornos tromboembólicos activos.
Maltese: • Problemi trombo-emboliċi attivi
Spanish: Fertilidad Ovitrelle está indicado para el uso contra la infertilidad (ver sección 4.1).
Maltese: Fertilità Ovitrelle huwa indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Spanish: 5.3 Compruebe otra vez que el número del indicador de la dosis muestra ‘250'.
Maltese: 5.3 Iċċekkja għal darb'oħra li n-numru fid-displej tad-doża jkun ‘250'.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03GA08.
Maltese: Ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotropins, Kodiċi ATC:
Spanish: Posología La dosis máxima es de 250 microgramos.
Maltese: Pożoloġija Id-doża massima hija ta' 250 mikrogramma.
Spanish: Se cree que esto se debe a diferencias en las características de los padres (p. ej., la edad materna, características del esperma) y a la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Maltese: Dan huwa maħsub li huwa dovut għal differenzi fil-karatteristiċi parentali (eż. età maternali, karatteristiċi tal-isperma) u l-inċidenza ogħla ta' tqaliet multipli.
Spanish: Qué es Ovitrelle
Maltese: Tużax Ovitrelle
Spanish: La exposición repetida a Ovitrelle sólo se ha investigado en pacientes varones.
Maltese: Espożizzjoni ripetuta għal Ovitrelle kienet investigata fuq pazjenti rġiel biss.
Spanish: • El principio activo es coriogonadotropina alfa, producida por tecnología de ADN recombinante.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi choriogonadotropin alfa, prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Spanish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, in-Netherlands
Spanish: La coriogonadotropina alfa es similar a una hormona que se encuentra en su organismo de forma natural denominada "gonadotropina coriónica", que interviene en la reproducción y la fertilidad.
Maltese: Choriogonadotropin alfa huwa simili għal ormon li jinstab b'mod naturali f'ġismek imsejjaħ ‘gonadotropin korjoniku', li huwa involut fir-riproduzzjoni u l-fertilità.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos Responsable de la fabricación
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, in-Netherlands Manifattur
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Maltese: 6.3 Rimi
Spanish: Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Frar 2006
Spanish: • Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
Maltese: • Kull pinna fiha 0.5 mL ta' soluzzjoni.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, aumenta el riesgo de SHO con unos niveles séricos de estradiol >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) y 18 folículos o más con un diámetro igual o superior a 11 mm.
Maltese: Fit-teknika ta' riproduzzjoni assistita, jikber ir-riskju ta' OHSS meta lestradiol fis-serum > 3,000 pikogramma/millitru (11,000 pikomol/litru) u 18-il follikulu jew aktar ta' dijametru ta' 11 mm jew aktar.
Spanish: 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón-émbolo (goma de halobutilo) y émbolo (plástico) y con una aguja para inyección (inoxidable): envase de 1.
Maltese: 0.5 millitru ta' soluzzjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ tip I) b'tapp li jitla' u jinżel (lastku talhalobutajl) u planġer (plastik), b'labra ta' l-injezzjoni (azzar li ma jissaddadx) - pakkett ta' 1.
Spanish: El principal efecto farmacodinámico en mujeres es la reanudación de la meiosis ovocitaria, la rotura folicular (ovulación), la formación del cuerpo lúteo y la producción de progesterona y estradiol por el cuerpo lúteo.
Maltese: L-attività farmakodinamika prinċipali fin-nisa hu l-bidu mill-ġdid ta' mejosi ta' l-ooċit, ftuħ follikulari (ovulazzjoni), formazzjoni ta' korpus lutejum u produzzjoni ta' progesterone u estradiol mill-korpus lutejum.
Spanish: Lactancia
Maltese: Dijarea
Spanish: No hay evidencias de que la coriogonadotropina alfa se metabolice y se excrete de forma distinta a como lo hace la hCG endógena.
Maltese: M'hemmx indikazzjoniet li choriogonadotropin alfa jiġi metaboliżżat u maħruġ b'mod differenti mill-hCG endoġeniku.
Spanish: En ensayos clínicos comparativos, la administración de una dosis de 250 microgramos de Ovitrelle fue tan eficaz como 5.000 UI ó 10.000 UI de hCG urinaria para inducir la maduración folicular final y la luteinización precoz al utilizar técnicas de reproducción asistida, y fue tan eficaz como 5.000 UI de hCG urinaria en inducción de la ovulación.
Maltese: IU ta' hCG urinarja biex iġġiegħel il-maturazzjoni follikulari finali u lutejniżżazzjoni bikrija fit-teknika ta' riproduzzjoni assistita, u effettiva daqs 5,000 IU ta' hCG urinarja biex iġġiegħel l-ovulazzjoni.
Spanish: Manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Maltese: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament talpH), ilma għall-injezzjonijiet.
Spanish: Ovitrelle contiene sodio
Maltese: Ovitrelle fih is-sodium
Spanish: Poco frecuentes: depresión, irritabilidad, inquietud.
Maltese: Depressjoni, irritabilità, irrekwitezza Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución y el aclaramiento total son de 6 l y de 0,2 l/h, respectivamente.
Maltese: Il-volum stabbli tad-distribuzzjoni u t-tneħħija kompluta tiegħu huma ta' 6 litri u 0.2 litri/siegħa, rispettivament.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 02/febrero/2001.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Frar 2001
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples en pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida se relaciona con el número de embriones implantados.
Maltese: Ir-riskju ta' tqala multipla wara l-użu ta' tekniki ta' riproduzzjoni assistita huwa marbut man-numru ta' embrijoni mibdula.
Spanish: La investigación clínica en mujeres para la indicación de ART y de anovulación se limitó a un ciclo de tratamiento.
Maltese: Investigazzjoni klinika fuq in-nisa għallindikazzjoni ta' ART u għan-nuqqas ta' ovulazzjoni kienet limitata għal trattament ta' ċiklu wieħed.
Spanish: El indicador de la dosis mostrará una línea recta y tiene que continuar girando hasta que pueda leer el número ‘250'.
Maltese: Id-displej tad-doża se turi sinjal dritt u int għandek tkompli ddawwar sakemm tkun tista' taqra n-numru ‘250'.
Spanish: Lengüeta de cierre Aguja extraíble Protector interno de la aguja 10.
Maltese: 7. seal tab li jista' jitqaxxar 8. labra li tista' titneħħa 9. protezzjoni tal-labra interna 10.
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
Maltese: • Karċinoma fl-ovarji, fl-utru jew mammarja
Spanish: En caso de anovulación, el riesgo de SHO aumenta si existe un nivel sérico de estradiol >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) y más de 3 folículos con un diámetro igual o superior a 14 mm.
Maltese: Waqt ovulazzjoni, ir-riskju ta' OHSS jiżdied b'livell ta' estradiol fisserum ta' >1,500 pikogramma/millitru (5,400 pikomol/litru) u/jew aktar minn 3 follikuli ta' dijametru ta' 14 millimetru jew aktar.
Spanish: • Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovitrelle se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
Maltese: • Nisa adulti li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġla qabel l-użu ta' teknika ta' riproduzzjoni assistita bħall-fertiliżżazzjoni in vitro (IVF): Ovitrelle jittieħed biex iħeġġeġ maturazzjoni follikulari finali u lutejniżżazzjoni wara l-istimulazzjoni tat-tkabbir follikulari.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku korjogonadotropina alfa
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Maltese: Ovitrelle (250 mikrogramma jew 500 mikrogramma) tqabbel mal-ormon naturali hCG li kien ġie estratt mill-urina.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento que contiene el principio activo coriogonadotropina alfa.
Maltese: Ovitrelle huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva korjogonadotropina alfa.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li ġew irrapportati bl-użu ta' Ovitrelle (li dehru f'1 sa 10 pazjenti minn kull 100) huma reazzjoni jew uġigħ fil-post tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, għeja, remettar, nawżja (dardir), uġigħ addominali (fiż-żaqq) u s-sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (ħass ta' dardir, żieda fil-piż u dijarrea).
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Maltese: Fl-istimulazzjoni tal-ovulazzjoni Ovitrelle kien effikaċi daqs l-hCG urinarju, u d-doża ta' 250 mikrogramma ta' Ovitrelle kienet effikaċi daqs id-doża ta' 500 mikrogramma.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ovitrelle.
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Maltese: Ovitrelle kien studjat prinċiparjament f'nisa li kienu għaddejjin minn trattament ta' fertilità (1,140 pazjent).
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ovitrelle, il-korjogonadotropina alfa, hija kopja tal-ormon naturali gonadotropina korjonika umana (hCG), li huwa magħruf ukoll bħala ‘l-ormon tat-tqala', li jgħin it-tkomplija tat-tqala.
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Maltese: Il-korjogonadotropina alfa f'Ovitrelle tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': din issir minn ċellola li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha possibbli għaċ-ċellola li tipproduċih.
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Maltese: Fin-nisa li jkunu qed jieħdu trattament ta' fertilità, dan ġeneralment iseħħ minn 24 sa 48 siegħa wara li jkun twaqqaf it-trattament li jistimula l-ovarji (bħall-għoti ta' preparazzjoni ta' ormon li jistimula l-follikoli [FSH - follicle stimulating hormone] jew ta' gonadotropina tal-menopawża umana [hMG - human menopausal gonadotrophin].
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Maltese: Fin-nisa anovulatorji, lovulazzjoni dehret f'92% tan-nisa trattati b'Ovitrelle.
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Maltese: Doża ta' 250 mikrogramma tingħata minn 24 sa 48 siegħa wara li l-ovarji jkunu laħqu pproduċew follikoli maturi biżżejjed (bajd lesti għall-ovulazzjoni).
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Maltese: X'inhu Ovitrelle?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ovitrelle?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 05-2011.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ovitrelle?
Spanish: 7 viales multidosis
Maltese: 7 kunjetti ta' ħafna dożi
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Maltese: E-mail: info@dompe.com
Spanish: 20122 Milán
Maltese: 20122 Milano
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Maltese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
Maltese: OXERVATE Vettur (valur p)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE OXERVATE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE oxervate
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Maltese: Studju NGF0214 Studju NGF0212
Spanish: Adultos
Maltese: Adulti:
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Spanish: Fax: (+39) 02.583.832.15
Maltese: Faks +39 02 58383215
Spanish: completa vehículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor de la p) (0,191)
Maltese: OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vettur 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (valur p) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Spanish: L-metionina
Maltese: L-Methionine
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1197/001
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
Maltese: Soluzzjoni ċara, u mingħajr kulur. pH 7.0-7.4 u osmolarità 280-320 mOsm/kg.
Spanish: Tratamiento de la queratitis neurotrófica moderada (defecto epitelial persistente) o grave (úlcera corneal) en adultos.
Maltese: Trattament ta' keratite newrotrofika moderata (difett epiteljali persistenti) jew severa (ulċera korneali) fl-adulti.
Spanish: NN: {número}
Maltese: {mhux assenjat}.
Spanish: Neovascularización corneal
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korneali
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
Maltese: Mediċini oħra u OXERVATE
Spanish: Absceso corneal
Maltese: Axxess korneali
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000)) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Aclaramiento corneal completo
Maltese: Ċarezza korneali kompleta
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Spanish: Paciente:
Maltese: Pazjent:
Spanish: Excipientes: trehalosa dihidrato, manitol, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hipromelosa, macrogol 6000, L-metionina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y nitrógeno.
Maltese: Eċċipjenti: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anidru, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.