FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ratos, foram observados pesos fetais reduzidos e um aumento das variações esqueléticas, incluindo ossificação reduzida das estérnebras, vértebras e crânio, com a dose elevada de 15 mg/kg/dia (6 vezes a exposição humana calculada com base nas AUCs), e foram associados a toxicidade materna (redução do peso maternal).
Croatian: U štakora, smanjene fetalne težine i povećane koštane promjene, uključujući smanjenu osifikaciju sternebrae, kralježaka i lubanje, opažene su pri visokoj dozi od 15 mg/kg/dan (6 puta viša od procijenjene ljudske izloženosti na temelju AUC-a) i bile su povezane s toksičnosti za majku (smanjene tjelesne težine majke).
Portuguese: A tedizolida é um inibidor da monoamina oxidase (MAO) reversível e não seletivo in vitro (ver secção 4.5).
Croatian: Tedizolid je reverzibilan, neselektivan inhibitor monoaminoksidaze (MAO) in vitro (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Deve ser administrado apenas por perfusão intravenosa.
Croatian: Smije se primjenjivati isključivo intravenskom infuzijom.
Portuguese: Nas ABSSSIs, os tipos de infeções tratados ficaram limitados apenas a celulite/erisipelas, grandes abcessos cutâneos, e infeções de feridas.
Croatian: U ispitivanju akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura, vrste liječenih infekcija bile su ograničene samo na celulitis/erizipel ili veće kožne apscese i infekcije rana.
Portuguese: Está disponível em 6 x 1 comprimidos em blisters unidose perfurados.
Croatian: Lijek je dostupan u perforiranim blisterima s jediničnim dozama sa 6 × 1 tableta.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente para ver se há partículas em suspensão antes da administração.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica.
Portuguese: Disfunção mitocondrial
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija
Portuguese: Pouco frequentes Dorsalgia
Croatian: Manje često hipoestezija
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida, quando administrado por períodos superiores a 6 dias, não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata kada se primjenjuje duže od 6 dana nisu ustanovljene.
Portuguese: Enzimas metabolizadoras de fármacos
Croatian: Enzimi koji metaboliziraju lijek
Portuguese: • Insónia, padrão de sono anormal, dificuldade em dormir, pesadelos (sonhos desagradáveis/perturbadores)
Croatian: • pospanost, poremećen obrazac spavanja, poteškoće sa spavanjem, noćne more
Portuguese: Os níveis de efeitos adversos não observados (NOAELs) para a toxicidade fetal nos ratinhos (5 mg/kg/dia), assim como a toxicidade materna e fetal nos ratos (2,5 mg/kg/dia) foram associados aos valores da área sob a curva (AUC) de tedizolida no plasma, aproximadamente equivalentes ao valor de AUC de tedizolida associado à dose terapêutica humana administrada por via oral.
Croatian: Razine izloženosti pri kojima nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za fetalnu toksičnost u miševa (5 mg/kg/dan) niti toksičnost za majku te fetalnu toksičnost u štakora (2,5 mg/kg/dan) bile su povezane s vrijednostima površine ispod krivulje (AUC) tedizolida u plazmi koje su približno jednake vrijednosti AUC-a tedizolida povezanoj s peroralnom ljudskom terapijskom dozom.
Portuguese: Qual o aspeto de Sivextro e conteúdo da embalagem Sivextro é um pó branco a esbranquiçado para concentrado para solução para perfusão, acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Croatian: Sivextro je bijeli do bjelkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Portuguese: Sivextro deve ser reconstituído com água para injetáveis e, subsequentemente, diluído em 250 ml de 0,9% de cloreto de sódio para perfusão.
Croatian: Sivextro se mora rekonstituirati s vodom za injekcije i zatim razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za infuziju.
Portuguese: Foi observada uma redução ao nível das plaquetas, hemoglobina e neutrófilos em alguns indivíduos durante o tratamento com fosfato de tedizolida.
Croatian: Smanjen broj trombocita, smanjena razina hemoglobina i smanjen broj neutrofila primijećeni su u nekoliko ispitanika tijekom liječenja tedizolidfosfatom.
Portuguese: Não foi notificada acidose láctica em doentes tratados com fosfato de tedizolida durante o período de tratamento recomendado de 6 dias.
Croatian: Laktacidoza nije zabilježena u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom tijekom preporučenog trajanja liječenja od 6 dana.
Portuguese: O volume de distribuição médio em estado estacionário de tedizolida em adultos saudáveis (n=8), após uma dose única intravenosa de 200 mg de fosfato de tedizolida variou entre 67 a 80 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije tedizolida u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih osoba (n=8) nakon jedne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg varirao je od 67 do 80 l.
Portuguese: Aumento das transaminases Redução do número de glóbulos brancos
Croatian: Pretrage smanjena snaga stiska povišene vrijednosti transaminaza smanjen broj bijelih krvnih stanica
Portuguese: O conteúdo dos frascos para injetáveis deve ser reconstituído com 4 ml de água para preparações injetáveis e misturado suavemente até à total dissolução do pó.
Croatian: Sadržaj bočice mora se rekonstituirati sa 4 ml vode za injekcije i lagano okretati dok se prašak potpuno ne otopi.
Portuguese: • Dor na articulação, espasmos musculares, dor nas costas, dor no pescoço, dor/desconforto nos membros, diminuição na força de mãos
Croatian: • bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bol u leđima, bol u vratu, bol/nelagoda u udovima,
Portuguese: Ser-lhe-á administrada uma dose de 200 mg de Sivextro por perfusão, uma vez por dia, durante 6 dias.
Croatian: Dobivat ćete jednu infuziju od 200 mg lijeka Sivextro jedanput na dan tijekom 6 dana.
Portuguese: Agentes adrenérgicos
Croatian: Adrenergički lijekovi
Portuguese: • Dor no local da perfusão ou inchaço.
Croatian: • bol ili oticanje na mjestu infuzije.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação medicamentosa para determinar os efeitos de 200 mg de fosfato de tedizolida, administrados por via oral, em estado estacionário sobre os efeitos de pressão da pseudoefedrina e tiramina em voluntários saudáveis.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova radi utvrđivanja učinaka 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže na presorske učinke pseudoefedrina i tiramina provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Portuguese: • A substância ativa é fosfato de tedizolida.
Croatian: • Djelatna tvar je tedizolidfosfat.
Portuguese: Reconstitua a conteúdo do frasco para injetáveis com 4 ml de água para preparações injetáveis e misture suavemente até à total dissolução do pó.
Croatian: Rekonstituirajte sadržaj bočice sa 4 ml vode za injekcije i lagano okrećite dok se prašak potpuno ne otopi.
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida foi avaliada em indivíduos adolescentes (12 a 17 anos; n=20), após administração de uma dose oral única ou IV de 200 mg de fosfato de tedizolida.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida procijenjena je u ispitanika u adolescentnoj dobi (od 12 do 17 godina; n=20) nakon primjene jednokratne peroralne ili intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Croatian: makrogol, talk i žuti željezov oksid (E172).
Portuguese: • Abcesso (nódulo inchado cheio de pus)
Croatian: • apsces (otečena, gnojna kvržica)
Portuguese: Reações no local da perfusão (flebite)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor zimica reakcije na mjestu infuzije (flebitis)
Portuguese: Ver Outros medicamentos e Sivextro para exemplos.
Croatian: Za primjere pogledajte dio Drugi lijekovi i Sivextro.
Portuguese: Um ensaio clínico que comparou a farmacocinética de midazolam (substrato do CYP3A4) em dose única (2 mg) isoladamente ou em combinação com fosfato de tedizolida (dose oral de 200 mg uma vez por dia durante 10 dias), demonstrou não existir diferença clinicamente significativa na Cmax ou AUC de midazolam.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrata CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana) pokazalo je da nema klinički značajne razlike u Cmax ili AUC midazolama.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Portuguese: Breakpoints nos testes de sensibilidade
Croatian: Granične vrijednosti ispitivanja osjetljivosti
Portuguese: Um segundo mecanismo de resistência é codificado por um gene transmitido por plasmídeo e transposão associado à resistência ao cloranfenicol-florfenicol (cfr), conferindo resistência nos estafilococos e enterococos às oxazolidinonas, fenicóis, lincosamidas, pleuromutilinas, estreptogramina A e macrólidos com um anel de 16 membros.
Croatian: Drugi mehanizam rezistencije je kodiran genom za rezistenciju na kloramfenikol-florfenikol (cfr) koji se nalazi na plazmidu, a povezan je s transpozonom, što dovodi do rezistencije na oksazolidinone, fenikole, linkozamide, pleuromutiline, streptogramin A i 16-člane makrolide u stafilokoka i enterokoka.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (FRASCO PARA INJETÁVEIS)
Croatian: KUTIJA (BOČICA)
Portuguese: A tedizolida, gerada a partir de fosfato de tedizolida após ativação metabólica (in vitro e in vivo), também foi testada em termos de genotoxicidade.
Croatian: Također je ispitana genotoksičnost tedizolida, koji se stvara iz tedizolidfosfata nakon metaboličke aktivacije (in vitro i in vivo).
Portuguese: Odor anormal da urina
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava neuobičajeni miris urina
Portuguese: A solução reconstituída deve ser administrada apenas como perfusão intravenosa.
Croatian: Rekonstituirana otopina smije se primjenjivati isključivo intravenskom infuzijom.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de fosfato de tedizolida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg tedizolidfosfata.
Portuguese: Após a administração de uma dose única IV de 200 mg de fosfato de tedizolida a 8 indivíduos com compromisso renal grave definido como eTFG <30 ml/min, a Cmax permaneceu praticamente inalterada e a AUC0-∞ foi alterada em menos de 10%, comparativamente ao controlo com 8 indivíduos saudáveis.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg u 8 ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega definiranim kao eGFR <30 ml/min, Cmax je bio u načelu neizmijenjen, a AUC0-∞ je bio izmijenjen za manje od 10% u usporedbi s 8 odgovarajućih zdravih kontrolnih ispitanika.
Portuguese: • hemorragia ou aparecimento de nódoas negras com facilidade
Croatian: • krvarenje ili lako stvaranje modrica
Portuguese: A tedizolida inibe a síntese das proteínas mitocondriais.
Croatian: Tedizolid inhibira sintezu proteina u mitohondrijima.
Portuguese: O que é Sivextro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Sivextro Como lhe será administrado Sivextro Efeitos secundários indesejáveis Como conservar Sivextro
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro Kako ćete dobivati Sivextro Moguće nuspojave
Portuguese: Desta forma, fosfato de tedizolida administrado por via oral pode resultar na inibição da BCRP a nível intestinal.
Croatian: Stoga, peroralna primjena tedizolidfosfata može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por termo preferencial e classes de sistemas de órgãos, e pela frequência.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema preporučenom pojmu i klasifikaciji organskih sustava te prema učestalosti.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1 e 6 frascos para injetáveis.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 1 bočice i 6 bočica.
Portuguese: A CDAD pode variar em gravidade, desde diarreia ligeira a colite fatal.
Croatian: CDAD može u rasponu po težini poprimiti oblik od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Portuguese: Os doentes nunca devem tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Portuguese: Estes acontecimentos foram observados com outro membro da classe das oxazolidinonas quando administrado durante um período que exceda o recomendado para fosfato de tedizolida.
Croatian: Ti su događaji primijećeni kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona u trajanju dužem od preporučenog za tedizolidfosfat.
Portuguese: Sivextro 200 mg comprimidos fosfato de tedizolida
Croatian: Sivextro 200 mg tablete tedizolidfosfat
Portuguese: • quaisquer problemas com a sua visão, como visão enevoada, alterações na visão a cores,
Croatian: • bilo kakvi problemi s vidom, primjerice zamućen vid, promjene u opažanju boja, poteškoće u viđenju detalja, ili ako Vaše vidno polje postane suženo.
Portuguese: Sivextro 200 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Sivextro 200 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Esforços para vomitar
Croatian: • povraćanje
Portuguese: O fosfato de tedizolida é um pró-fármaco de fosfato da classe das oxazolidinonas.
Croatian: Tedizolidfosfat je oksazolidinonski fosfatni predlijek.
Portuguese: Foram observados certos efeitos indesejáveis com outro membro da classe das oxazolidinonas, quando administrados durante um período que exceda o recomendado para Sivextro.
Croatian: Određene nuspojave primijećene su kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kada je trajanje primjene bilo duže od onog preporučenog za Sivextro.
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, espere até à próxima dose agendada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Portuguese: • se tem alergia ao fosfato de tedizolida ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: Nemojte uzimati Sivextro: • ako ste alergični na tedizolidfosfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Caso se esqueça de tomar o seu medicamento, tome a dose o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Croatian: Zaboravite li uzeti lijek, uzmite dozu što prije, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Portuguese: Foi notificada acidose láctica com a utilização de outro membro da classe das oxazolidinonas.
Croatian: Laktacidoza je prijavljena prilikom primjene drugog lijeka iz skupine oksazolidinona.
Portuguese: Se parar de tomar Sivextro sem o conselho do seu médico, os seus sintomas podem agravar-se. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar o seu medicamento.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sivextro bez savjeta liječnika, Vaši simptomi bi se mogli pogoršati.
Portuguese: Os medicamentos que inibam o peristaltismo estão contraindicados nesta situação.
Croatian: U toj je situaciji kontraindicirana primjena lijekova koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.
Portuguese: Não pode ser administrado como um bólus intravenoso.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenskim bolusom.
Portuguese: Devem ser consideradas terapêuticas alternativas quando se tratar doentes com neutropenia e ABSSSI (ver secção 5.1).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge terapije prilikom liječenja bolesnika s neutropenijom i akutnom bakterijskom infekcijom kože i kožnih struktura (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Foram identificadas in vitro múltiplas isoformas (SULT1A1, SULT1A2 e SULT2A1) da sulfotransferase (SULT) que são capazes de conjugar a tedizolida, o que sugere que nenhuma isoenzima é crítica para a depuração de tedizolida.
Croatian: In vitro su bili utvrđeni višestruki izooblici sulfotransferaze (SULT1A1, SULT1A2 i SULT2A1) koji mogu konjugirati tedizolid, što ukazuje da nijedan od tih enzima nije sam ključan za klirens tedizolida.
Portuguese: Disgeusia Tremor Parestesia Hipoestesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica disgeuzija tremor parestezija hipoestezija
Portuguese: Organismos
Croatian: Organizmi
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, o médico deve aguardar até à hora da dose seguinte agendada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada liječnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Portuguese: Pouco frequentes Infeção das vias respiratórias
Croatian: Manje često reakcija povezana s infuzijom periferni edem
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó contém fosfato dissódico de tedizolida correspondente a 200 mg de fosfato de tedizolida.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži dinatrijev tedizolidfosfat što odgovara 200 mg tedizolidfosfata.
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, o doente deve aguardar até à hora da dose seguinte agendada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada bolesnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Portuguese: • Doença de refluxo (azia, dor ou dificuldade em engolir), flatulência/gases
Croatian: • refluksna bolest uzrokovana povratom kiseline (žgaravica, bol ili otežano gutanje), vjetrovi
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Sivextro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosfato dissódico de tedizolida correspondente a 200 mg de fosfato de tedizolida.
Croatian: Jedna bočica sadrži dinatrijev tedizolidfosfat što odgovara 200 mg tedizolidfosfata.
Portuguese: Nunca deve ser administrada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Croatian: Ne smije mu se dati dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena doza.
Portuguese: Para a administração, a solução reconstituída deve ser diluída de novo em 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Croatian: Za primjenu, rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Croatian: Propusti li se doza lijeka, treba je uzeti što prije, u bilo koje vrijeme do najkasnije 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Portuguese: Sivextro 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Croatian: Sivextro 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Diabetes mellitus com controlo inadequado
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija neadekvatno kontrolirana šećerna bolest hiperkalijemija
Portuguese: Sivextro 200 mg comprimidos revestidos por película fosfato de tedizolida
Croatian: Sivextro 200 mg filmom obložene tablete tedizolidfosfat
Portuguese: Num ensaio clínico que comparou a farmacocinética de midazolam (substrato do CYP3A4) em dose única (2 mg) isoladamente ou em combinação com fosfato de tedizolida (dose oral de 200 mg uma vez por dia durante 10 dias), a AUC e Cmax de midazolam administrado concomitantemente com fosfato de tedizolida foram respetivamente 81% e 83% da AUC e Cmax de midazolam quando administrado isoladamente.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrat CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana), AUC midazolama uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio je 81% vrijednosti AUC-a kada je primijenjen samo midazolam, dok je Cmax uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio 83% vrijednosti Cmax kada je primijenjen samo midazolam.
Portuguese: Em caso de dúvidas, aconselhe-se com o seu médico.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se ljekarniku za savjet.
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg uma vez por dia, ao longo de 6 dias.
Croatian: Preporučena doza iznosi 200 mg jednom na dan tijekom 6 dana.
Portuguese: Sivextro tedizolida
Croatian: Sivextro tedizolid
Portuguese: 85,5 % dos doentes tratados com o Sivextro no primeiro estudo e 88,0 % no segundo ficaram curados, em comparação com 86,0 % e 87,7 %, respetivamente, dos doentes tratados com a linezolida.
Croatian: Izlječeno je 85,5% bolesnika liječenih lijekom Sivextro u prvom ispitivanju i 88,0% u drugom ispitivanju, u usporedbi s 86,0% odnosno 87,7% bolesnika liječenih linezolidom.
Portuguese: Ainda que as infeções nos estudos não fossem graves, o CHMP considerou que os resultados também se aplicam às infeções graves.
Croatian: Iako infekcije u ispitivanjima nisu bile ozbiljne, CHMP je zaključio da se rezultati primjenjuju također na ozbiljne infekcije.
Portuguese: Outras informações sobre o Sivextro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sivextro
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, geralmente, de gravidade ligeira ou moderada.
Croatian: Te su nuspojave općenito blage ili umjerene težine.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em impedir que determinadas bactérias produzam proteínas, interrompendo assim o seu crescimento.
Croatian: Djeluje sprječavajući bakterije da proizvode određene proteine, te na taj način sprječava njihov rast.
Portuguese: O Sivextro foi pelo menos tão eficaz como a linezolida na cura da infeção.
Croatian: Lijek Sivextro bio je barem jednako djelotvoran kao linezolid u liječenju infekcije.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sivextro.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Sivextro.
Portuguese: Nesses dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes nos quais a infeção ficou curada após o tratamento.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije su infekcije izliječene nakon terapije.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sivextro.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Sivextro.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sivextro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sivextro?
Portuguese: O perfil de segurança do Sivextro é comparável com o da linezolida e foi considerado aceitável.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Sivextro usporediv je s profilom linezolida i smatran je prihvatljivim.
Portuguese: O que é o Sivextro e para que é utilizado?
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi?
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam 6 dias de tratamento com o Sivextro, os quais foram comparados com um tratamento de 10 dias com a linezolida.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici su primali terapiju lijekom Sivextro tijekom 6 dana što je uspoređeno s desetodnevnom terapijom linezolidom.
Portuguese: O Sivextro só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Sivextro se izdaje samo na liječnički recept.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Sivextro são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Sivextro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Sivextro.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sivextro.
Portuguese: Antes de utilizar o Sivextro, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Croatian: Prije primjene Sivextro liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Portuguese: A substância ativa do Sivextro, a tedizolida, é um tipo de antibiótico chamado oxazolidinona.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sivextro, tedizolid, tip je antibiotika naziva oksazolidinon.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sivextro?
Croatian: Zašto je Sivextro odobren?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Sivextro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sivextro?