FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Lurasidon bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lurasidona em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erhöhte
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
German: • beschleunigter Herzschlag
Portuguese: • batimento acelerado do coração
German: Lurasidon und sein aktiver Metabolit ID-14283 wirken beide an den pharmakodynamischen Effekten der dopaminergen und serotonergen Rezeptoren mit.
Portuguese: A lurasidona e o seu metabolito ativo ID-14283 contribuem ambos para o efeito farmacodinâmico nos recetores dopaminérgicos e serotoninérgicos.
German: Tablettenüberzug:
Portuguese: Revestimento do comprimido
German: • Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Portuguese: • fluconazol (para tratar infeções fúngicas)
German: Serumkreatinin erhöht
Portuguese: Aumento da creatinina sérica
German: Verhalten****, Panikattacken****, Schlafstörungen****
Portuguese: Comportamento suicida **** Ataque de pânico
German: In Kombination mit mäßigen CYP3A4-Inhibitoren wird eine Anfangsdosis von 18,5 mg empfohlen und die Höchstdosis Lurasidon sollte 74 mg einmal täglich nicht überschreiten.
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet worden.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
German: (b) Die p-Werte für Lurasidon vs. Placebo wurden für multiple Vergleiche angepasst.
Portuguese: (a) Foram ajustados os valores de p para a lurasidona vs placebo para múltiplas comparações.
German: Aus in vitro-Studien mit Enzymen der menschlichen Leber geht hervor, dass Lurasidon kein Substrat von CYP1A2 ist; Rauchen sollte daher keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lurasidon haben.
Portuguese: Com base em estudos in vitro que utilizam enzimas hepáticas humanas, a lurasidona não é um substrato do CYP1A2.
German: • Erythromycin (zur Behandlung von Infektionen)
Portuguese: • eritromicina (para tratar infeções)
German: In einer Dosisfindungsstudie bei trächtigen Ratten verursachten 150 mg/kg/Tag Lurasidonhydrochlorid eine fetale Wachstumsretardierung ohne Anzeichen von Teratogenität.
Portuguese: Num estudo para determinação do intervalo posológico em ratos fêmeas grávidas, a administração de 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona resultou num atraso do crescimento fetal, sem sinais de teratogenicidade.
German: (b) Die p-Werte für Lurasidon vs.Placebo wurden für multiple Vergleiche angepasst.
Portuguese: (b) Os valores de p para a lurasidona versus placebo foram ajustados para comparações múltiplas.
German: Krämpfe****
Portuguese: Convulsões****
German: Diese Unterschiede setzten in Woche 2 ein und blieben bei jedem Studienbesuch bis zum Ende der Studie erhalten.
Portuguese: Foram mostradas diferenças estatisticamente significativas nestes parâmetros de avaliação, favorecendo a lurasidona em relação ao placebo, para a totalidade da população estudada, a começar na Semana 2, e foram mantidas a cada consulta do estudo até ao fim do mesmo.
German: Blass-grüne, ovale Filmtabletten mit 12 x 7 mm Durchmesser und Prägung „LD"
Portuguese: Comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, com 12 mm x 7 mm, com 'LD' gravado.
German: Wenn Sie die Anwendung von Latuda abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar Latuda
German: Bei Hunden zeigten sich in einer Langzeitstudie mit wiederholter Gabe von Lurasidon Auswirkungen auf die männlichen und weiblichen reproduktiven Gewebe, die mit den hohen Serum-Prolaktinwerten in Verbindung gebracht werden können.
Portuguese: Num estudo de longo prazo de dose repetida em cães, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados a efeitos sobre os tecidos reprodutores masculinos e femininos.
German: Baseline-Mittelwert (SD)
Portuguese: Situação Basal, Média (DP)
German: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Portuguese: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
German: Diese Reaktionen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Portuguese: Estas reações ocorrem raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
German: Parkinsonismus**, Schwindel, Dystonie***, Dyskinesie
Portuguese: Parkinsonismo ** Tonturas Distonia *** Discinesia
German: Die Packungen enthalten 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 oder 98 x 1 Tabletten in Aluminium/Aluminium perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen.
Portuguese: As embalagens contêm 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados para dose unitária.
German: • Prednison (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen)
Portuguese: • prednisona (para tratar a doença inflamatória)
German: Basierend auf in vitro Studien ist Lurasidon kein Substrat der CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- oder CYP2E1-Enzyme.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a lurasidona não é um substrato das enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Lurasidon und Posaconazol (starker CYP3A4-Inhibitor) führte zu einer etwa 4- bis 5-fach höheren Exposition gegenüber Lurasidon.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e posaconazol (forte inibidor do CYP3A4) resultou num aumento de 4-5 vezes na exposição à lurasidona.
German: Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme veränderten sich die mittlere Cmax und die AUC von Lurasidon etwa um das 2- bis 3-Fache und das 1,5 bis 2-Fache, gegenüber der Einnahme auf nüchternen Magen.
Portuguese: Num estudo sobre o efeito dos alimentos, a Cmax e AUC médias da lurasidona aumentaram aproximadamente 2-3 vezes e 1,5-2 vezes, respetivamente, quando administrada com alimentos em comparação com os níveis observados em condições de jejum.
German: Wenn eine antiarrhythmische Therapie verabreicht wird, besitzen Disopyramid, Procainamid und Chinidin bei Patienten mit einer akuten Überdosis Lurasidon ein theoretisches Risiko für eine QT-Verlängerung.
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
German: • wenn Sie als Mann vergrößerte Brüste haben (Gynäkomastie), eine milchige Flüssigkeit aus Ihren Brustwarzen austritt (Galaktorrhö), Ihre Regelblutung ausbleibt (Amenorrhö) oder Sie Erektionsstörungen haben
Portuguese: • aumento da mama nos homens (ginecomastia), descarga leitosa dos mamilos (galactorreia), ausência de menstruação (amenorreia) ou disfunção erétil
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurden keine geschlechtsspezifischen klinisch relevanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lurasidon bei Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes entre os sexos na farmacocinética da lurasidona.
German: • Zunahme einer Form der weißen Blutkörperchen (eosinophile Zellen)
Portuguese: • aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
German: Bei Diabetikern oder Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines Diabetes mellitus ist eine angemessene klinische Überwachung ratsam.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica apropriada em doentes diabéticos e em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus.
German: • Nafcillin (zur Behandlung von Infektionen)
Portuguese: • nafcilina (para tratar infeções)
German: Latuda 18,5 mg Tabletten Lurasidon
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
German: Patienten, die Lurasidon erhielten, zeigten eine signifikant längere Zeit bis zu einem Rezidiv, im Vergleich zu Patienten unter Placebo (p = 0,039).
Portuguese: Na análise principal do tempo para a recidiva, na qual os doentes que interromperam o tratamento sem recaída foram excluídos no momento da retirada, os doentes a tomar lurasidona mostraram um tempo significativamente maior de recaída em comparação com os doentes tratados com placebo (p=0,039).
German: Auf diesen Daten basierend ist ein Effekt von Lurasidon auf die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Substrate von CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4 sind, nicht zu erwarten.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que a lurasidona afecte a farmacocinética de medicamentos que são substratos do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1.
German: Lethargie, Dysarthrie, Tardive Dyskinesie
Portuguese: Letargia Disartria Discinesia tardia
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurden keine klinisch relevanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lurasidon bei Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da lurasidona.
German: Die Hauptbefunde der an Ratten, Hunden und Affen durchgeführten Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe von Lurasidon waren zentral vermittelte endokrine Veränderungen infolge des Anstiegs der Serum-Prolaktinwerte.
Portuguese: Foram obtidos resultados importantes em estudos de toxicidade de dose repetida da lurasidona que revelam alterações endócrinas mediadas centralmente resultantes de elevações da prolactina sérica em ratos, cães e macacos.
German: In einer Reihe von Tests zeigte Lurasidon keine Genotoxizität.
Portuguese: A lurasidona não foi genotóxica numa bateria de testes.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon und dem starken CYP3A4-Inhibitor Ketoconazol erhöhte die Exposition von Lurasidon und seinem aktiven Metaboliten ID-14283 entsprechend um das 9- und 6-Fache.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o inibidor forte do CYP3A4 cetoconazol resultou num aumento de 9 e 6 vezes na exposição da lurasidona e do seu metabolito ativo ID-14283, respetivamente.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die folgende Website zu melden: http://www.bfarm.de.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: • bei Neugeborenen können folgende Symptome auftreten: Unruhe, Anstieg oder Abnahme des
Portuguese: • os recém-nascidos podem apresentar os seguintes sintomas: agitação, aumento ou diminuição do tónus muscular, tremores, sonolência, problemas respiratórios ou problemas de alimentação
German: Die um das Placebo bereinigte mittlere Veränderung des LS (95%iges KI) vom Ausgangswer bis zur Woche 6 unter Verwendung der Last-Observation-CarriedForward(LOCF)-Methode beim CDRS-R-Gesamt-Score für die Lurasidon-Gruppe betrug -1,8 (-5,6; 2,0) für 10- bis 14-jährige Patienten und -8,6 (-12,4; -4,8) für 15- bis 17-jährige Patienten.
Portuguese: A alteração média ajustado por placebo (95% IC) desde a situação basal à Semana 6 foi -1,8 (-5,6; 2,0) para participantes doentes de 10- a 14- anos de idade e foi -8,6 (-12,4; -4,8) para participantes doentes de 15- a 17- anos de idade.
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Konzentration von Lurasidon im Blut beeinflussen können, wie: - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Itraconazol, Ketoconazol (außer als Shampoo), Posaconazol oder Voriconazol - Arzneimittel gegen Infektionen wie die Antibiotika Clarithromycin oder Telithromycin
Portuguese: • está a tomar medicamentos que podem afetar o nível de lurasidona no sangue, tais como: - medicamentos para infeções fúngicas como o itraconazol, cetoconazol (exceto se em champô), posaconazol ou voriconazol - medicamentos para uma infeção, tal como o antibiótico claritromicina ou telitromicina - medicamentos para as infeções por VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir - boceprevir e telaprevir (medicamentos para a hepatite crónica) - nefazodona (um medicamento para a depressão) - rifampicina (um medicamento para tuberculose)
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Portuguese: Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbios de alimentação.
German: Depressive Phase im Rahmen einer bipolaren Störung
Portuguese: Depressão bipolar
German: • Latuda 18,5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
Portuguese: • Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LA".
German: Vorsicht ist geboten, wenn Lurasidon bei Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, Verlängerung der QT-Zeit in der Familienanamnese oder Hypokaliämie verordnet wird und wenn Lurasidon in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die QT-Zeit verlängern können.
Portuguese: Doenças cardiovasculares/prolongamento do intervalo QT Devem ser tomadas precauções quando a lurasidona é prescrita a doentes com doença cardiovascular conhecida ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, e a utilizar concomitantemente outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
German: Latuda Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 oder 98 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Portuguese: Latuda comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/alumínio perfurados para doses unitárias.
German: - Gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Boceprevir, Clarithromycin, Cobicistat, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Telithromycin, Voriconazol) und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: - Administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) e indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.5).
German: Suizidalität
Portuguese: Ideação suicida
German: (E 421) vorverkleisterte Stärke Croscarmellose-Natrium (E 468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
German: • Durchfall
Portuguese: • afrontamentos
German: Bei weiblichen Ratten zeigten sich in Langzeitstudien mit wiederholter Gabe von Lurasidon Auswirkungen auf die Knochen, Nebennieren und die reproduktiven Gewebe, die mit den hohen Serum-Prolaktinwerten in Verbindung gebracht werden können.
Portuguese: Em estudos de dose repetida a longo prazo, em ratos fêmeas, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados com os efeitos sobre os ossos, as glândulas suprarrenais, e tecidos reprodutivos.
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 8 mm Durchmesser und Prägung „LB"
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.
German: Lurasidon und sein aktiver Metabolit ID-14283 führen über dopaminerge und serotonerge Rezeptoren zum pharmakodynamischen Effekt.
Portuguese: Tanto a lurasidona como o seu metabolito ativo ID-14283 contribuem para o efeito farmacodinâmico nos recetores dopaminérgicos e serotoninérgicos.
German: • Hautausschlag und Juckreiz
Portuguese: • erupção cutânea e prurido
German: Bei Patienten, die anfällig für Hypotonie sind, sollte eine Überwachung der orthostatischen Vitalparameter in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização dos sinais vitais ortostáticos em doentes que são vulneráveis a hipotensão.
German: • Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss
Portuguese: • boca seca ou excesso de saliva
German: Jede 18,5 mg Tablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 18,6 mg Lurasidon.
Portuguese: Cada comprimido de 18,5 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
German: Latuda 37 mg Tabletten Lurasidon
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos Lurasidona
German: Bei der Verordnung von Lurasidon für Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten die Ärzte daher die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever lurasidona a doentes com doença de Parkinson.
German: • wenn Sie eine Erhöhung ihres Gewichts feststellen
Portuguese: • um aumento de peso
German: • Rufinamid (zur Behandlung von Krampfanfällen).
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Risiken für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Saquinavir - Bocepravir und Telaprivir (Arzneimittel gegen chronische Hepatitis) - Nefazodon (Arzneimittel gegen Depression) - Rifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) - Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle) - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depression).
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para convulsões) - erva de São João (Hypericum perforatum) (erva medicinal para a depressão).
German: Die Anwendung von Lurasidon zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Boceprevir, Clarithromycin, Cobicistat, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Telithromycin, Voriconazol) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com inibidores fortes do CYP3A4 (ex. boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver secção 4.3).
German: Latuda 74 mg Tabletten Lurasidon
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos Lurasidona
German: Es blockiert auch α2c-adrenerge Rezeptoren und α2a-adrenerge Rezeptoren mit einer Bindungsaffinität von 10,8 bzw. 40,7 nM. Lurasidon besitzt auch einen partiellen Agonismus am 5HT-1A-Rezeptor mit einer Bindungsaffinität von 6,38 nM. Lurasidon bindet nicht an histaminerge oder muskarinerge Rezeptoren.
Portuguese: Também bloqueia os recetores adrenérgicos α2c- e α2a com uma afinidade de ligação de 10,8 e 40,7 nM, respetivamente.
German: • Schmerzen beim Wasserlassen
Portuguese: • dores nas articulações
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 6 mm Durchmesser und Prägung „LA"
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 6 mm, com 'LA' gravado.
German: • wenn Sie an einer verringerten Nierenfunktion leiden
Portuguese: • diminuição da função renal
German: Latuda 18,5 mg Filmtabletten Lurasidon
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
German: Die gleichzeitige Gabe von Lurasidon und starken CYP3A4-Induktoren [z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum)] (siehe Abschnitt 4.3) ist kontraindiziert.
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com indutores fortes do CYP3A4 (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.3).
German: Die klinische Relevanz einer intestinalen P-gp-Inhibition kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Lurasidon erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de lurasidona em doentes com insuficiência hepática ligeira.
German: Latuda 18,5 mg Filmtabletten
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
German: • Latuda 37 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
Portuguese: • Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LB".
German: Latuda wurde in sechs Hauptstudien untersucht.
Portuguese: O Latuda foi investigado em seis estudos principais.
German: Lurasidon
Portuguese: Latuda lurasidona
German: Weitere Informationen über Latuda
Portuguese: Outras informações sobre o Latuda
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg einmal täglich und wird jeweils zur etwa gleichen Tageszeit mit Nahrung eingenommen.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia, tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora do dia.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Latuda ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Latuda?
German: Latuda ist als Tabletten (18,5, 37 und 74 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Latuda está disponível sob a forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und nach Ermessen des behandelnden Arztes kann die Dosis bis auf eine Höchstdosis von 148 mg einmal täglich gesteigert werden.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente e da avaliação do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez por dia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Latuda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Latuda.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Latuda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Latuda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Latuda in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Latuda.