FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Foscan
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
Danish: Klinikere skal råde patienter til at følge følgende forsigtighedsregler, som er anført i indlægssedlen.
Croatian: Liječnici moraju savjetovati bolesnicima da se pridržavaju sljedećih mjera opreza koje su navedene u uputi o lijeku.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
Danish: Spidsplasmaniveauer opstår 2-4 timer efter injektion, derefter falder plasmaniveauer på en bi-eksponentialmåde.
Croatian: Vršne razine u plazmi nastaju 2-4 sata nakon injekcije, a poslije toga se razine u plazmi snižavaju na bieksponencijalni način.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Croatian: Umjesto toga preporučuje se uporaba naglavnih svjetiljki.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Croatian: Ako svakako morate izaći za vrijeme dnevnog svjetla, pazite da Vam sva koža bude pokrivena, uključujući lice i šake, i da nosite naočale s tamnim staklima.
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Danish: Den terapeutiske virkning fremkaldes ved udvikling af højt reaktive oxygenarter, en proces, der er afhængig af temoporfins intracellulære interaktion med lys og oxygen.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Danish: Som følge af en lokal infektion I det fotoaktiverede område Som følge af lokalt ødem
Croatian: Kao posljedica lokalne infekcije U fotoaktiviranom području Kao posljedica lokalnog edema
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Croatian: Svi bolesnici koji prime Foscan postat će privremeno osjetljivi na svjetlost.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Croatian: Fotodinamska terapija Foscanom smije se primjenjivati samo u specijaliziranim onkološkim centrima u kojima multidisciplinarni tim procjenjuje liječenje bolesnika te pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamskoj terapiji.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Danish: For at undgå lysfølsomhedsproblemer frarådes det at føre motorkøretøj de første 15 dage efter injektion og kun at betjene maskiner, hvis det er praktisk muligt at gøre dette i dæmpet belysning i henhold til de anbefalede forsigtighedsregler vedrørende lys (se 4.4).
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu i filtar.
Danish: Der er iagttaget et omfattende fordelingsvolumen, som ligger mellem totalt og ekstracellulært legemsvand.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Croatian: IZRAČUN DOZE
Danish: Fortsæt med at trykke på stemplet for at fjerne overskydende Foscan, indtil det ønskede volumen er tilbage i sprøjten, men lad nok være tilbage til at dække dødrummet i den intravenøse kanyle (Figur 3).
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Danish: Dag 8-14
Croatian: 8.-14. dan
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Croatian: Ostanite u zatvorenom, u zamračenoj prostoriji.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Danish: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Croatian: • Postojeća terapija fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasionsstedet.
Croatian: Nema poznate koristi od ubrizgavanja druge tvari na mjesto ekstravazacije.
Danish: Mængden af alkohol i denne medicin kan ændre virkningen af anden medicin.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Fotoaktivering inducerer lokal vævsskade, som fører til et akut inflammatorisk respons.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: Nogle personer kan få infektioner på det behandlede sted, f.eks. betændelse i halsen eller munden.
Croatian: Neke osobe mogu dobiti infekciju u području liječenja, primjerice upalu grla ili usta.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
Danish: 5 år Efter åbning skal injektionsvæsken anvendes omgående.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Danish: Foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med fremskredent hoved- og halspladecellekarcinom, hvor tidligere behandling er slået fejl, og hvor radioterapi samt kirurgisk eller systemisk kemoterapi ikke kan anvendes eller ikke er velegnet.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Danish: • Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet
Croatian: • Tumori za koje se zna da zahvaćaju veliku krvnu žilu na mjestu ili blizu mjesta obasjavanja.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt bemærker en stikkende eller brændende fornemmelse eller ser at huden bliver rød efter udsættelse for solen, skal De vente til disse symptomer forsvinder, før De udsætter huden for lys i dette tidsrum igen.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite bockanje ili žarenje ili opazite crvenilo na koži nakon izlaganja suncu, pričekajte da nestane prije nego što ponovno izložite kožu svjetlosti tijekom vremenskog razdoblja u tom trajanju.
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Croatian: • Morate slijediti upute koje ste dobili za izbjegavanje sunčeve svjetlosti i jake umjetne rasvjete.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Croatian: Treba predvidjeti rezultirajuće komplikacije (primjerice dispneju ili čak opstrukciju dišnih puteva koja može zahtijevati intubaciju ili traheotomiju).
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Danish: Data fra dyreforsøg viser, at temoporfin udelukkende elimineres af leveren i galden og udskilles i fæces.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Danish: Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Danish: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhedsfremkaldende lægemiddel, der øger Deres følsomhed over for lys og aktiveres af lys fra en laser i en behandling, der hedder fotodynamisk terapi.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
Danish: En in vitro undersøgelse med humant levervæv har ikke vist noget potentiale for lægemiddelinteraktion, ved at temoporfin hæmmer cytokrom P-450 enzymer.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Danish: • De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk.
Croatian: • Također mogu nastati ranice, mjehurići, crvenilo kože ili tamnjenje kože.
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
Danish: Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol.
Croatian: Pomoćne tvari su etanol, bezvodni i propilenglikol.
Danish: Bivirkninger, herunder kolangitis, kolecystitis, byld på leveren og øsofageal perforation er blevet rapporteret efter ikke godkendt anvendelse til behandling af maligne miltstrikturer og mesoteliom.
Croatian: Nuspojave uključujući kolangitis, kolecistitis, apsces jetre i ezofagealnu perforaciju prijavljene su nakon neodobrene upotrebe lijeka u liječenju malignih striktura žuči i mezotelioma.
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Croatian: • Nemojte dopustiti da Vam optičar ili oftalmolog pregledava oči jarkim svjetlom tijekom 30 dana nakon injekcije Foscana.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Croatian: • Fistula u liječenom području.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjećate bol ili ako analgetici koje ste dobili ne djeluju.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Croatian: Za liječenje drugih vrsta bola navedenih u ovom dijelu, molimo vidjeti dio 4.4.
Danish: To vigtige metabolitter af temoporfin elimineres i galden.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Croatian: Kožne fotosenzitivne reakcije uzrokuje vidljiva svjetlost; stoga sredstva za zaštitu od ultraljubičastog zračenja uopće nisu učinkovita.
Danish: • De skal undgå at blive gravid i 3 måneder efter behandlingen med Foscan.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Danish: Temoporfin koncentrerer sig ikke i vævet.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
Danish: • Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Danish: I udviklingsmæssige toksicitetsundersøgelser hos kaniner fremkaldte temoporfin ved systemiske eksponeringer, svarende til dem som opnås hos mennesker med den anbefalede terapeutiske dosis, en stigning i tidligt post-implantationstab.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića, temoporfin je kod sistemske izloženosti, koja je jednaka onoj dobivenoj u ljudi kod preporučene terapijske doze, prouzročio povećanje ranih postimplantacijskih gubitaka.
Danish: Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Danish: Fra og med dag
Croatian: Od 15. dana nadalje
Danish: Visse puls-oximetre kan producere lys med en bølgelængde, der ligger tæt ved den, der anvendes til fotoaktivering af Foscan.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Danish: Kassér resten efter brug.
Croatian: Preostali lijek nakon primjene bacite.
Danish: Den fotodynamiske virkning kan også føre til skader på det omgivende væv, og dette kan give fistler, perforation eller karruptur samt infektion og efterfølgende sepsis.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Danish: Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Danish: Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik.
Croatian: Svjetlošću se mora obasjati cijela površina tumora pomoću odobrenog fiberoskopa s mikrolećom.
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Danish: Denne medicin indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Croatian: Proaktivno upravljanje lokalnim učincima i smanjenje fotoaktivacije u netumorskim područjima važno je za upravljanje rizicima.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Danish: Klinikerne bør være klare over, at de fleste toksiciteter i forbindelse med fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som en følgevirkning af fotoaktivering.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Croatian: • Možda nećete biti liječeni laserom.
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Croatian: Ovu ćete bol kontrolirati analgeticima.
Danish: • Samtidig øjenlidelse, hvor der sandsynligvis kræves spaltelampeundersøgelse inden for de næste
Croatian: • Istovremeno prisutna očna bolest koja će vjerojatno zahtijevati pregled procjepnom svjetiljkom unutar sljedećih 30 dana.
Danish: 4.8, kan kræve brug af NSAID'er eller opioidanalgetika i kort tid efter behandlingen.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Danish: Temoporfin er et stof med lav clearance og en endeplasmahalveringstid på 65 timer hos patienter.
Croatian: Temoporfin je tvar niskog klirensa s poluvijekom u plazmi od 65 sati u bolesnika.
Danish: Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Danish: Lokal infektion i fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitis, stomatitis
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Danish: De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv.
Croatian: Većina toksičnih učinaka povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci opaženi u području obasjavanja i povremeno u okolnom tkivu.
Danish: Montér sprøjten og filteret på kanylen.
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
Danish: Der skal tages hensyn hertil hos børn, gravide og ammende kvinder og hos patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Danish: De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt.
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
Danish: Belysning af luftvejene kan føre til lokal inflammation og ødem.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Danish: Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na najmanje mjesec dana nakon injekcije Foscana.
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Croatian: Mogu se obasjavati višestruka područja koja se ne preklapaju.
Danish: Væv uden for målområdet skal afskærmes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Danish: Montér filteret på sprøjten (Figur 2).
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).