FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8,
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29 DEX (6 mg/m 2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Norwegian Bokmål: ): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, i.v.
Spanish: La dosis para niños se debe basar en el área de superficie corporal (mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved Ph+ ALL hos pediatriske pasienter Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m2).
Spanish: Imatinib Teva 100 mg cápsulas duras se presenta en tamaños de envase de 60 ó 120 cápsulas duras en blister.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar 1 comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
Spanish: Insuficiencia cardiaca8, necrosis hepática
Norwegian Bokmål: Leversvikt8, levernekrose
Spanish: Imatinib Teva 400 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7630 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Spanish: 20x1 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 120x1 comprimidos recubiertos con película 180x1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Imatinib Teva 400 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
Spanish: Tamaños de envase de 60 ó 120 cápsulas duras en blíster Tamaños de envase de 20x1, 60x1, 120x1 ó 180x1 cápsulas duras en blíster unidosis perforado
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger
Spanish: Imatinib Teva 100 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne pasienter med KML i kronisk fase.
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Imatinib Teva 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Teva 400 mg cápsulas duras EFG
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
Spanish: Imatinib Teva 400 mg cápsulas duras se presenta en tamaños de envase de 30 ó 90 cápsulas duras en blister.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Spanish: Trastornos vasculares4
Norwegian Bokmål: Karsykdommer4
Spanish: Conservación de Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Teva
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 cápsulas), debe tomar 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas más comúnmente (≥ 10%)
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l , skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
Spanish: - Leucemia mieloide crónica (LMC).La leucemia es un cáncer de las células blancas de la sangre.
Norwegian Bokmål: Leukemi er blodkreft som rammer de hvite blodcellene.
Spanish: Imatinib Teva 100 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7629 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar 1 cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Spanish: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Spanish: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Spanish: Esto incluye:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Spanish: Estadio de Rai 0/I/II
Norwegian Bokmål: Rai-stadium 0/I/II
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Spanish: Incluye acontecimientos con desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Spanish: Todos los Grados
Norwegian Bokmål: Alle grader
Spanish: Abra el envase.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Spanish: La DR varió entre 3,9 y 24,2+ meses.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Spanish: • infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Spanish: Total (N=63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Spanish: IMBRUVICA puede hacer que sangre más fácilmente.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Spanish: Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Norwegian Bokmål: Utbredt sykdom < 5 cm ≥ 5 cm
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Spanish: Con una mediana de tiempo de seguimiento en el estudio de 34 meses (intervalo de 8,6+ a 37,7 meses), no se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre los efectos de la sobredosis con IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende effekter av overdosering med IMBRUVICA.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Spanish: Notificaciones espontáneas procedentes de la experiencia poscomercialización.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
Spanish: • reacción alérgica, algunas veces grave, que puede incluir hinchazón de la cara, labio, boca,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, noen ganger alvorlig, som kan inkludere hevelse i ansikt, lepper, munn,
Spanish: Ibrutinib se absorbe rápidamente tras su administración oral, con una mediana del Tmax de entre 1 y 2 horas.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Spanish: • diarrea, es posible que su médico tenga que administrarle un tratamiento de reposición de líquidos y sales o algún otro medicamento
Norwegian Bokmål: • diaré, det er mulig at legen må gi deg væske- og salttilskudd eller et annet legemiddel
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Spanish: Fue necesario repetir las TC para confirmar la respuesta.
Norwegian Bokmål: Gjentatte CT-scanninger påkrevd for å bekrefte respons.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios farmacocinéticos con IMBRUVICA en pacientes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen farmakokinetiske studier er utført med IMBRUVICA hos pasienter under 18 år.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Spanish: • si es alérgico a ibrutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Hazard ratio basado en análisis no estratificados
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
Spanish: Por consiguiente, no es necesaria ninguna precaución en pacientes con diferentes genotipos de la CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Spanish: El mecanismo de los acontecimientos relacionados con hemorragia no se conoce completamente.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
Spanish: • si tiene problemas hepáticos o renales
Norwegian Bokmål: • dersom du har lever- eller nyreproblemer
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Spanish: Se excluyó del estudio a los pacientes con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual o mayor que 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Spanish: • Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
Spanish: • tensión arterial alta.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Spanish: IMBRUVICA contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder laktose (en sukkertype).
Spanish: La eficacia fue similar en todos los subgrupos examinados, incluso en pacientes con y sin deleción de 17p, un factor de estratificación predefinido (Tabla 8).
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i alle undersøkte undergrupper, inkludert hos pasienter med og uten 17p-delesjon, en forhåndsdefinert stratifiseringsfaktor (tabell 8).
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler, og kvinner som bruker hormonell prevensjon må bruke en barrieremetode i tillegg.
Spanish: • Trague las cápsulas enteras.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.
Spanish: • confusión, dolor de cabeza con problemas para hablar o sensación de desmayo: estos pueden ser síntomas de una hemorragia interna grave en el cerebro
Norwegian Bokmål: • forvirring, hodepine med uklar tale eller følelse av å besvime - dette kan være tegn på alvorlige indre blødninger i hjernen
Spanish: El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que deje de ser tolerado por el paciente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet skal innledes av og gjennomføres under tilsyn av lege med erfaring med bruk av legemidler mot kreft.
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Todos los efectos gastrointestinales, linfoides y óseos remitieron después de unos períodos de recuperación de 6 a 13 semanas.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
Spanish: Se pueden usar inductores leves concomitantemente con IMBRUVICA, sin embargo, se deben vigilar a los pacientes ante una potencial falta de eficacia.
Norwegian Bokmål: Milde induktorer kan brukes samtidig med IMBRUVICA, men pasienten må overvåkes for mulig manglende effekt.
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
Spanish: No se recomienda administrar IMBRUVICA a pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Spanish: Como no se dispone de datos clínicos sobre esta interacción, no se puede excluir que ibrutinib inhiba a la P-gp intestinal y a la BCRP después de una dosis terapéutica.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger kliniske data vedrørende denne interaksjonen, kan det ikke utelukkes at ibrutinib kan hemme intestinal P-gp og BCRP etter en terapeutisk dose.
Spanish: Es posible que sienta cansancio o mareo después de tomar IMBRUVICA, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o máquina.
Norwegian Bokmål: Du kan bli trett eller svimmel etter inntak av IMBRUVICA, noe som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: (Mes)
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Spanish: Frecuencia calculada a partir de estudios en monoterapia.
Norwegian Bokmål: Frekvens beregnet fra kliniske monoterapistudier.
Spanish: Para pacientes que den positivo en el test de infección por VHB, se recomienda consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la Hepatitis B. Si los pacientes tienen serología positiva para Hepatitis B, se debe consultar a un especialista en enfermedades hepáticas antes de empezar el tratamiento, y el paciente debe ser monitorizado y tratado siguiendo protocolos médicos locales para prevenir la reactivación de la Hepatitis B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales konsultasjon med en lege med ekspertise innen behandling av hepatitt B. Hvis en pasient har positiv hepatitt B-serologi, bør en ekspert på leversykdom konsulteres før oppstart av behandling, og pasienten bør overvåkes og behandles i henhold til lokale medisinske standarder for å forebygge hepatitt B-reaktivering.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Spanish: Si olvidó tomar IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IMBRUVICA
Spanish: La primera dosis de obinutuzumab se dividió entre el día 1 (100 mg) y el día 2 (900 mg).
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/gentoksisitet
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot IMBRUVICA.
Spanish: Ictus isquémico a, #
Norwegian Bokmål: Transitorisk iskemisk attakk Iskemisk slag a,#
Spanish: Se debe evitar el uso de suplementos como aceite de pescado y preparados de vitamina E.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
Spanish: • Tome las cápsulas por vía oral (por la boca) con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene oralt (via munnen) med et glass vann.
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Norwegian Bokmål: NR (0,03+, 18,8+)
Spanish: Lleve consigo las cápsulas y este prospecto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Spanish: ECOG según el CRD
Norwegian Bokmål: ECOG per CRF