FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • PecFent Nasenspray darf vom Patienten nur nach entsprechender Anleitung zur Anwendung der Flasche und Aufklärung über die Sicherheitsvorkehrungen durch den verordnenden Arzt und/oder den Apotheker angewendet werden
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui te olete saanud ravimi määrajalt ja/või apteekrilt seadme kasutamise ja sellega seotud ettevaatusabinõude kohta piisavalt teavet
German: • PecFent Nasenspray sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Durchführung einer Opioidtherapie bei Tumorpatienten haben
Estonian: • PecFent ninaspreid võib määrata ainult vähihaigete opioidravis kogenud arst.
German: Wiederholen Sie Schritt 5 dreimal.
Estonian: Korrake 5. sammu kolm korda.
German: *Siehe nächster Abschnitt unten.
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
German: Setzen Sie sich hin und halten Sie den Kopf aufrecht.
Estonian: Istuge, hoides pea püsti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. August 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17 Juli 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17 juuli 2015
German: • Sie wissen nicht mehr, wo Sie sind (Orientierungsverlust)
Estonian: • te ei saa aru, kus te olete (desorientatsioon)
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Estonian: Tähtsamad farmakokineetilised parameetrid on näidatud järgmises tabelis.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Estonian: Väga tähtis on järgida oma arsti juhiseid.
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar))
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel))
German: Bleiben Sie nach der Anwendung des Nasensprays noch mindestens eine Minute lang sitzen.
Estonian: Jääge pärast ninasprei kasutamist vähemalt 1 minutiks istuma.
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid.
German: 100 dieser Patienten setzten die Behandlung in einer Verlängerungsphase, die bis zu 26 Monate dauerte, fort.
Estonian: Neist sada patsienti jätkasid ravi kuni 26 kuud jätkufaasis.
German: • Blutbildveränderungen (Nachweis durch Laboruntersuchungen)
Estonian: • muutused vererakkudes (laboratoorsete analüüside tulemuste järgi)
German: • Nach dem ersten Sprühstoß erscheint im Zählfenster die Zahl 1.
Estonian: • Pärast esimest pihustust ilmub loenduri aknasse number 1.
German: C Verschließen (es muss ein Klickgeräusch hörbar sein)
Estonian: C sulgege (kuulete kinnitavat klõpsu)
German: Anwendung von PecFent zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Estonian: PecFent koos toidu, joogi ja alkoholiga
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PecFent bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed PecFenti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Vergewissern Sie sich bitte, dass Sie die von Ihrem Arzt verordnete Stärke anwenden.
Estonian: Veenduge, et te kasutate tugevust, mille arst on teile määranud.
German: Atmen Sie sanft durch die Nase ein und durch den Mund aus.
Estonian: Hingake nina kaudu ettevaatlikult sisse ja suu kaudu välja.
German: Wenn Sie die richtige Dosis gefunden haben
Estonian: Kui olete leidnud õige annuse
German: Halten Sie das Nasenspray von sich (und von anderen Personen) weg.
Estonian: Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale.
German: Wie PecFent aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
German: • Durchbruchschmerzen treten plötzlich auf.
Estonian: • Läbilöögivalu tekib äkki.
German: Die Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass PecFent einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die für ein Kind tödlich sein kann.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb hoiatada, et PecFent sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla lapsele surmav.
German: Datum des Anbruchs: ……….
Estonian: Eeltäitmise kuupäev: ………..
German: Die Flaschen enthalten::
Estonian: Pudelid sisaldavad:
German: Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
German: • seit der Vorbereitung der Flasche zur Anwendung oder der erstmaligen Anwendung 60 oder mehr Tage vergangen sind.
Estonian: • kui pudeli eeltäitmisest või esmakordsest kasutamisest on möödunud 60 päeva või rohkem.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Sprühstöße (1 oder 2) Sie zur Behandlung Ihres Anfalls von Durchbruchschmerzen anwenden sollen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu pihustust (1 või 2) te peate oma läbilöögivaluhoo raviks kasutama.
German: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Estonian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itaalia
German: ** p = 0,011 versus Plazebo *** p < 0,0001 versus Plazebo
Estonian: ** p = 0,011 vs platseebo *** p < 0,0001 vs platseebo
German: Unter wiederholter Anwendung von Opioiden wie Fentanyl können sich eine Toleranz und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
Estonian: Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
German: Diese erhöht sich auf die Zahl
Estonian: suureneb see kuni numbrini 2.
German: Patienten, die PecFent gleichzeitig mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
German: Wischen Sie die Düse mit einem Papiertuch ab und spülen Sie dieses die Toilette hinunter.
Estonian: Pühkige otsik pabersalvrätiga puhtaks ja uhtuge see tualetipotist alla.
German: Episoden (%)
Estonian: Valuhood (%)
German: • wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag
Estonian: • kui teil on probleemid südamega, eriti aeglase pulsiga
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 - 85 %.
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
German: • Allergische Reaktion, Ausschlag
Estonian: • allergiline reaktsioon, lööve
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „8" stehen.
Estonian: • Loendur püsib numbril „8".
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Fentanyl beachten.
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise võimalust.
German: Allgemeine Einführung
Estonian: Üldine sissejuhatus
German: Stärke des Arzneimittels (Mikrogramm)
Estonian: Ravimi tugevus (mikrogrammides)
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Opioid-Analgetika können die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Estonian: Opioid-valuvaigistid võivad kahjustada autojuhtimiseks või masinate käsitsemiseks vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
German: Missbrauchspotenzial und Toleranz
Estonian: Võimalik kuritarvitamine ja taluvus
German: Weniger als 7 % einer applizierten Fentanyldosis werden unverändert mit dem Urin und lediglich etwa 1 % unverändert mit den Fäzes ausgeschieden.
Estonian: Vähem kui 7% fentanüüli manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja ainult ligikaudu 1% eritub muutumatul kujul väljaheitega.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
German: Die Patienten sollten pro Tag nicht mehr als vier Dosen anwenden.
Estonian: Patsient ei tohi kasutada rohkem kui 4 annust päevas.
German: In schweren Fällen kann die Anwendung einer zu großen Menge PecFent auch zu einem Koma führen.
Estonian: Rasketel juhtudel võib PecFenti liiga palju võtmine ka koomat põhjustada.
German: • Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Estonian: Toimeaine on fentanüül.
German: Dosiserhöhungen sollten vorsichtig vorgenommen werden.
Estonian: Annuse suurendamisel peab olema ettevaatlik.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht sofort anwenden, setzen Sie die Schutzkappe bitte wieder auf die Düse auf.
Estonian: Kui te ei kasuta ravimit kohe, pange kaitsekork peale tagasi.
German: Vergewissern Sie sich, dass im Zählfenster entweder ein grüner Balken oder eine Zahl sichtbar ist (Abbildung 4): Dies bestätigt, dass die PecFent-Flasche zur Anwendung vorbereitet wurde (siehe „Vorbereitung der PecFent-Flasche zur Anwendung" weiter oben).
Estonian: Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
German: Schmerzintensität +/- SE
Estonian: Valu intensiivsus +/- standardhälve
German: Bei lediglich 7 (6,1 %) der in die Titrationsphase aufgenommenen Patienten war die Titration auf eine wirksame Dosis wegen fehlender Wirksamkeit nicht möglich, und 6 (5,3 %) schieden wegen unerwünschter Ereignisse aus.
Estonian: Ainult 7 (6,1%) tiitrimisfaasi kaasatud patsientidest ei saanud vähese toime tõttu endale efektiivset annust tiitrida ning 6 (5,3%) katkestas osalemise kõrvaltoimete tekkimise tõttu.
German: Dadurch wird die Flasche etwas zur Seite geneigt (Abbildung 5).
Estonian: Selleks tuleb pudelit veidi kallutada (joonis 5).
German: Der Patient soll darauf hingewiesen werden, nicht unmittelbar nach der Anwendung von PecFent die Nase zu schnäuzen.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
German: In den mit PecFent durchgeführten klinischen Studien waren 104 (26,1 %) der Patienten über 60 Jahre, 67 (16,8 %) über 65 Jahre und 15 (3,8 %) über 75 Jahre.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute programmis oli 104 (26,1%) patsienti vanuses üle 60 aasta, 67 (16,8%) üle 65 aasta ja 15 (3,8%) üle 75 aasta.
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „2" stehen.
Estonian: • Loendur püsib numbril „2".
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, entsorgen Sie bitte die fehlerhafte Flasche und beginnen mit einer neuen.
Estonian: • Kui teie ninasprei ei tööta ikka õigesti, visake rikkis pudel ära ja alustage uue kasutamist.
German: • PecFent, bei dem das Verfalldatum bereits überschritten ist oder das nicht mehr benötigt wird, kann immer noch eine ausreichend große Menge des Arzneimittels enthalten, um für andere Menschen, insbesondere Kinder, schädlich zu sein.
Estonian: • Kui PecFenti kõlblikkusaeg on möödunud või kui seda enam ei vajata, võib see sisaldada siiski piisavalt ravimit, et teisi inimesi, eriti lapsi kahjustada.
German: o Patienten und Betreuungspersonen müssen in der ordnungsgemäßen Entsorgung aller unverbrauchten, teilweise verbrauchten und verbrauchten PecFent-Flaschen unterwiesen werden.
Estonian: o Patsientidele ja hooldajatele tuleb anda juhised kõikide kasutamata, osaliselt kasutatud ja kasutatud PecFenti pudelite nõuetekohaseks kasutuselt kõrvaldamiseks.
German: Der Patient soll angewiesen werden, das Datum der erstmaligen Anwendung in dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Etikett des kindergesicherten Behältnisses zu notieren.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhis märkida lastekindla pakendi etiketile selleks ette nähtud kohta esmakordse kasutamise kuupäev.
German: Es wird zu mehr als 90 % durch Biotransformation in N-dealkylierte und hydroxylierte inaktive Metaboliten eliminiert.
Estonian: Sellest rohkem kui 90% elimineerub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
German: Das Hauptbindungsprotein ist das Alpha1-saure Glycoprotein, aber sowohl Albumin als auch Lipoproteine leisten ebenfalls einen gewissen Beitrag.
Estonian: Põhiline siduv valk on alfa-1-happe glükoproteiin, kuid teatav osa on ka albumiinil ja lipoproteiinidel.
German: Wenn Ihnen der Arzt zwei Sprühstöße verordnet hat, wiederholen Sie die Schritte 5 bis 9 in der anderen Nasenöffnung.
Estonian: Kui arst on määranud teile ka teise pihustuse, korrake 5.-9. sammu, kasutades teist ninasõõret.
German: Wenn Sie die Anwendung von PecFent abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate PecFenti kasutamise
German: Entsorgen Sie die PecFent-Flasche und beginnen Sie mit einer neuen, wenn:
Estonian: Visake PecFenti pudel ära ja alustage uue kasutamist:
German: Die gleichzeitige Anwendung partieller Opioidagonisten/-antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
German: Die Gesamtplasmaclearance von Fentanyl beträgt nach intravenöser Gabe etwa 42 l/h.
Estonian: Fentanüüli täielik plasmakliirens pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 42 l/h.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
German: • Wenn der Sprühmechanismus blockiert ist, halten Sie das Nasenspray von sich (und von anderen Personen) weg und drücken Sie die Pumpe kräftig nach unten.
Estonian: • Kui sprei tõrgub, suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ja suruge tugevasti pumbale.
German: Von den 355 in der offenen Studienphase behandelten Patienten benötigten 90 % keine Dosiserhöhung.
Estonian: 355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
German: Der Patient sollte daher angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er an Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder sonstigen Nebenwirkungen leidet, die seine Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida sõidukit ega käsitseda masinaid, kui neil esineb unisust, pearinglust või nägemishäireid või muid kõrvaltoimeid, mis võivad kahjustada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die 3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von PecFent herabsetzen.
Estonian: Manustamine samaaegselt 3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada PecFenti efektiivsust.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie ein Arzneimittel zur Verringerung oder Beseitigung der Entzugssymptome brauchen.
Estonian: Teie arst hindab, kas vajate võõrutussümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimit.
German: Die Flasche soll möglichst unmittelbar vor der Anwendung vorbereitet werden und nicht längere Zeit vorher.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvust risk.
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger bedeutsam ist.
Estonian: Metaboliidid erituvad põhiliselt uriiniga, eritumine väljaheitega on vähem oluline.
German: Wenn Sie eine größere Menge von PecFent angewendet haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate PecFenti rohkem kui ette nähtud
German: • wenn Sie das zur Behandlung Ihrer ständig vorhandenen Schmerzen täglich anzuwendende opioide Schmerzmittel noch nicht bereits seit einiger Zeit in derselben Dosis angewendet haben
Estonian: • kui te ei ole oma pideva valu vastast igapäevast opioidravimit mõnda aega samas annuses kasutanud
German: Es werden möglicherweise nicht alle Aufmachungen oder Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Estonian: Kõik pakendid ega pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: • bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Estonian: • teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
German: Wenn das PecFent-Nasenspray blockiert ist und nicht richtig sprüht
Estonian: Kui PecFent ninasprei jääb kinni või ei pihusta õigesti
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Estonian: Pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
German: PecFent ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Estonian: PecFenti ei ole lubatud kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.
German: • Ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Estonian: • Ärge muutke annust ise.
German: • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche angewendet haben.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
German: Auch wenn sich nur ein sehr geringer oder gar kein Arzneimittelrest mehr in der Flasche befindet, muss PecFent unter Beachtung folgender Schritte ordnungsgemäß entsorgt werden:
Estonian: Isegi kui pudelisse on jäänud ravimit vähe või üldse mitte, tuleb PecFent nõuetekohaselt kasutuselt kõrvaldada, järgides järgmisi samme.
German: Sportler sollten darüber informiert werden, dass eine Behandlung mit Fentanyl zu positiven DopingTests führen kann.
Estonian: Sportlasi tuleb teavitada võimalusest, et fentanüülravi toimel võib dopinguproov anda positiivse tulemuse.
German: Erforderliche Dosis (Mikrogramm)
Estonian: Vajalik annus (mikrogrammides)
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie PecFent nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te PecFenti kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
German: Zur Pharmakokinetik von PecFent bei älteren Patienten liegen keine Daten vor.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
German: • Der Apotheker muss die Patienten aufklären, dass das PecFent Nasenspray zur Verhinderung von Diebstahl und Missbrauch an einem entsprechend gesicherten Ort aufzubewahren ist, um Missbrauch und eine Abzweigung zu vermeiden.
Estonian: • Apteeker peab patsientidele teatama, et PecFent ninasprei varguse ja väärkasutamise vältimiseks tuleb seda hoida ohutus kohas, et vältida selle väärkasutamist ja valesse kohta sattumist.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was PecFent enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
German: Entsorgung von unverbrauchten PecFent-Resten
Estonian: Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine
German: Hinweis: Schmerzintensitätsscores (Mittelwert der Patientenmittelwerte) nach Applikation von PecFent bzw. Plazebo.
Estonian: Märkus: Valu intensiivsuse skoorid (keskmised või uuringus osaleja keskmised) pärast PecFenti ja platseebo manustamist.
German: • Wenden Sie PecFent nicht öfter als viermal täglich an. • Warten Sie mindestens 4 Stunden vor der Anwendung der nächsten PecFent-Dosis.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
German: Nicht mehr benötigte PecFent-Reste sind so bald wie möglich unter Beachtung der Anweisungen im Abschnitt Entsorgung von unverbrauchten PecFentResten zu entsorgen.
Estonian: Mittevajalik PecFent kõrvaldage niipea kui võimalik kasutuselt, järgides lõigus „Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine" antud juhiseid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; Phenylpiperidin-Derivate; ATC-Code: N02A B03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: valuvaigistid, opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
German: Die Anwendung von PecFent wird nicht empfohlen bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, da für Opioid-Analgetika eine ausgeprägte und unvorhersagbare Potenzierung der Stärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die noch anderweitig eine Opioidbehandlung erhalten.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult teisi opioide kasutavatel patsientidel.
German: Schnäuzen Sie sich gegebenenfalls die Nase.
Estonian: Nuusake nina, kui tunnete selleks vajadust.
German: Aus PecFent können Dosen zu 100, 200, 400 und 800 Mikrogramm wie folgt abgegeben werden:
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon või raske obstruktiivne kopsuhaigus.
German: Die Flasche sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem kindergesicherten Behältnis entnommen und die Schutzkappe entfernt werden.
Estonian: Pudel võetakse vahetult enne kasutamist lastekindlast pakendist välja ja eemaldatakse kaitsekork.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von PecFent:
Estonian: Palun öelge arstile, kui PecFenti kasutamise ajal:
German: Halten Sie die andere Nasenöffnung mit einem Finger der anderen Hand zu (Abbildung 5).
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: • wenn Ihr Blutdruck niedrig ist oder sich in Ihrem Kreislauf zu wenig Blut befindet
Estonian: • kui teil on madal vererõhk või vereringes väike vedelikumaht
German: Sobald PecFent nicht mehr länger benötigt wird, müssen die Patienten und die Mitglieder ihres Haushalts angewiesen werden, stets alle von einer Verordnung übrig gebliebenen Flaschen möglichst bald zu entsorgen, indem sie diese in ihr kindergesichertes Behältnis zurückstecken und entsprechend den nationalen Anforderungen oder durch Zurückbringen in die Apotheke entsorgen.
Estonian: Kui PecFenti enam ei vajata, tuleb patsientidel ja nende pereliikmetel soovitada ravimi ülejäänud pudelid süstemaatiliselt kasutuselt kõrvaldada niipea kui võimalik, pannes need lastekindlasse pakendisse tagasi ja visates ära kohalike eeskirjade kohaselt või tagastades nad apteeki.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
German: • Konzentrationsmangel oder gesteigerte Aktivität
Estonian: • keskendumisvõime halvenemine või suurenenud aktiivsus
German: • Depressive Verstimmung, Besorgtheit, Gefühl der Verlangsamung oder Nervosität
Estonian: • masendustunne, murelikkus, aeglustumine või närvilisus