FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez potencovania jeho účinku, čo nie je odporúčaný režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje(lásd 4.4 pont).
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Hungarian: HIV RNS <100 000 kópia/ml
Slovak: - súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom - ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanavirom bez ritonaviru, odporúča sa,
Hungarian: - hogy a flutikazon és a ritonavir nélkül adott atazanavir egyidejű alkalmazása az önmagában adott flutikazonhoz képest növelheti a flutikazon-koncentrációt.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42%) ng/ml s časom pre Cmax približne 2,5 hodiny.
Hungarian: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Slovak: Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
Hungarian: Felnyitást követően: 90 napon belül felhasználandó Felbontás dátuma:
Slovak: ISd]
Hungarian: (Svíþjóð)
Slovak: (CV%) pre atazanavir Cmin a AUC bol 654 (76%) ng/ml a 44 185 (51%) ng•h/ml.
Hungarian: A mértani átlag az atazanavir Cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ml (76%), illetve 44185 ng•h/ml (51%) volt.
Slovak: Famotidín 40 mg dvakrát denne
Hungarian: Napi kétszeri 40 mg famotidin
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní
Hungarian: 50 µg intranazális flutikazonpropionát naponta négyszer, hét napon át (napi kétszeri 100 mg ritonavir kapszula)
Slovak: e Analýza podľa protokolu:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Slovak: U šiestich z 20 (30%) žien na atazanavire/ritonavire 300/100 mg a u 13 z 21 (62%) žien na atazanavire/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 34. fokú hyperbilirubinaemia.
Slovak: Ľubovník bodkovaný
Hungarian: Beszűkült vesefunkció
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pozri časti 4.4 a 4.5.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén a szildenafillal történő együttes alkalmazást lásd 4.4 és 4.5 pont.
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Hungarian: Atazanavirrelegyütt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Hungarian: Kevesebb hyperbilirubinaemia és icterus volt a hatásfokozó nélküli atazanavircsoportban, mint azatazanavir + ritonavir-csoportban (sorrendben 18 és 28 beteg).
Slovak: Mylan kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín , astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ezért azAtazanavir Mylan-t ellenjavallt olyan gyógyszerekkel együtt szedni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás szélességük: kvetiapin, lurazidon, alfuzozin, aztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, szájon át alkalmazott midazolám és az ergot alkaloidok, különösen az ergotamin és a dihidroergotamin (lásd 4.3 pont).
Slovak: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Hungarian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Slovak: Jedinci s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19.
Hungarian: Legalább egy funkcionális CYP2C19 alléllal rendelkező betegek.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegeknél adagolás módosítás nem szükséges.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Hungarian: Az atazanavirt szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S.
Slovak: V klinických štúdiách, Atazanavir Mylan (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban azatazanavir (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül) dyslipidaemiát kisebb mértékben indukált, mint más hasonló gyógyszerek.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Hungarian: Azatazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30 alebo 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 30 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Hungarian: A készítmény 30 db vagy 30 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 30 illetve 90 db kemény kapszulát üvegben.
Slovak: Atazanavir, liečivo Atazanaviru Mylan, sa vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Slovak: Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48% malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Hungarian: Azatazanavirreltörténő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Hungarian: Azatazanavirt (ritonavir nélkül) közepesen súlyos - súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták egyszeri 400 mg-os adag után (14, Child-Pugh B stádiumú beteg és 2, Child-Pugh C stádiumú beteg).
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
Hungarian: Az atazanavir-expozíció további csökkenésének kockázata várható, ha az atazanavirt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, melyek ismerten csökkentik az expozícióját (pl. tenofovir-dizoproxil vagy H2-receptor antagonisták).
Slovak: V dôsledku inhibície CYP3A4 atazanavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Hungarian: Mivel azatazanavir gátolja a CYP3A4t, a kvetiapin koncentrációja várhatóan emelkedik.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33% vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Hungarian: 33%-kal emelkedett a késleltetett felszívódás következtében; a medián Tmax
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
Hungarian: Kevesebb volt a kezelés abbahagyása a hatásfokozó nélküli atazanavircsoportban (1 beteg, szemben azatazanavir + ritonavir-csoport 4 betegével).
Slovak: 150 mg kapsuly
Hungarian: 150 mg kapszula
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Hungarian: táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
Slovak: Tel: +39 02 612 46921
Hungarian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovak: Tabuľka 8: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Hungarian: 8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIV-fertőzött terhes nőknél, étkezés után
Slovak: % (↑135% 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70% 14-OH klaritromycín Cmax ↓72% 14-OH klaritromycín
Hungarian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A atazanavirom.
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és azatazanavir potenciális CYP3Aenzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Slovak: Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26%
Slovak: Noretindrón Cmax ↑67%
Hungarian: Noretindron Cmax ↑67% (↑42%
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint azatazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Hungarian: Azatazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Slovak: Prestavenie liečby na kapsuly z inej liekovej formy sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt más gyógyszerformákról kapszulára történő átállítás.
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori: sárgaság; nem gyakori: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; ritka: hepatosplenomegalia, cholecystitisa
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
Hungarian: 100-200 sejt/mm3
Slovak: časté: vracanie, hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, gastritída, abdominálna distenzia, aftózna stomatitída, flatulencia, suchosť v ústach
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia; nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
Slovak: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Hungarian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov liečených atazanavirom.
Hungarian: Azatazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Kapszulánként 112 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 300 mg kapszula
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s atazanavirom.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges, ha a verapamilt atazanavirrelegyüttesen alkalmazzák.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami atazanaviru/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Mylan 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók azAtazanavir Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni azAtazanavir Mylan-t?
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátotvagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és azatazanavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI PRE 300 MG TVRDÉ KAPSULY 1. NÁZOV LIEKU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 300 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁK ÜVEGJÉNEK CÍMKÉJE 1. A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Hungarian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: +36 1 465 2100
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 344 buniek/mm3
Hungarian: A kezelésben korábban nem részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 344 sejt/mm3 (2-800 sejt/mm3 tartományban)
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni azAtazanavir Mylan-t Amennyiben kihagyott egy adagot, úgy pótolja azt, amilyen hamar csak lehet étkezés közben, majd az előírt időben vegye be a következő adagot!
Slovak: Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky Atazanaviru Mylan u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
Hungarian: Nincsen adagolási javaslat azAtazanavir Mylan-re3 hónapnál fiatalabb gyermekekesetén.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Hungarian: Atazanavirt kapó betegeknél cholelithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir, ak sú atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Hungarian: 100 mg ritonavir kombinációjának H2-receptor antagonistákkal történő együttes adásakor az adag ne lépje túl a napi kétszeri 20 mg famotidinnek megfelelő adagot.
Slovak: Súbežné použitie chinidínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Kinidinnel történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s atazanavirom sa neodporúča.
Hungarian: Azatazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b,
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
Slovak: Pri prestavovaní z inej liekovej formy na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
Hungarian: A belsőleges por és kapszula gyógyszerformák között történő átállításkor változhat az adag.
Slovak: 2% pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšenie hladín kreatínkinázy (7%), alanínaminotransferázy/sérovej glutamylpyruváttransaminázy (ALT/SGPT)
Hungarian: További jelentős (3-as vagy 4-es fokú) laboratóriumi eltérések, amelyekről a betegek ≥ 2%-ánál számoltak be atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációját tartalmazó kezelés során: emelkedett kreatin kináz (7%), emelkedett alanin aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvat transzamináz (ALT/SGPT) (5%), alacsony fehérvérsejtszám (5%), emelkedett aszpartat aminotranszferáz/szérum glutamin-oxaloacetát transzamináz (AST/SGOT) (3%), és emelkedett lipáz (3%).
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Hungarian: A ritonavir nélkül adott atazanaviralkalmazása nem mérlegelhető a tenofovir-dizoproxil, illetve olyan egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket tartalmazó fő rezsimmel kezelt betegeknél, amelyek csökkentik az atazanavir biohasznosulását (lásd 4.5 pont, A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén), vagy a felismert, kétséges compliance esetén.
Slovak: (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez pridružených zmien funkčných pečeňových testov) alebo s predĺžením PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Nagy adagok alkalmazása során, amelyek a gyógyszer expozíció növekedését eredményezik, sárgaság, mely az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia következménye (a májfunkciós tesztek változása nélkül) vagy a PR intervallum megnyúlása figyelhető meg (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Etinylestradiol 35 μg + norgestimát (atazanavir 400 mg raz denne)
Hungarian: 35 µg etinilösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Slovak: Noretindrón AUC ↑110%
Hungarian: Noretindron AUC ↑110% (↑68%
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: A szalmeterol és Atazanavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Hungarian: A lamotrigin és azatazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 30, 90 kapsúl.
Hungarian: 30, 90 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Slovak: (pozri časť 4.8).
Hungarian: (lásd 4.8 és 5.3 pont)
Slovak: 50 až < 100 buniek/mm3
Hungarian: 50-100 sejt/mm3
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Mylan a oznámte svojmu lekárovi:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja azAtazanavir Mylan szedését Ne hagyja abba azAtazanavir Mylan szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Slovak: 300 mg kapsuly
Hungarian: 300 mg kapszula
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Hungarian: gyakori: sclera icterus
Slovak: 20% žiadna 10-20% žiadna a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Hungarian: Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=26)a egyik sem 10-20% egyik sem a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve
Slovak: España Mylan Pharmaceuticals, S.L
Hungarian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a Atazanaviru Mylan môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Hungarian: AzAtazanavir Mylanés a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s atazanavirom používať s opatrnosťou.
Hungarian: A karbamazepin és azatazanavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je atazanavir/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku atazanaviru na 400 mg s ritonavirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Hungarian: Azatazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Slovak: Noretindrón Cmin ↑262%
Hungarian: Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití atazanaviru a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt azatazanavirrelilletve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intražalúdočného pH prostredníctvom H2blokátorov.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a H2-blokkolók hatására a gyomor pH-ja megemelkedik.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte lekárovi:
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike kialakul:
Slovak: Každá kapsula obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Kapszulánként 84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 200 mg kapszula
Slovak: 200 mg kapsuly
Hungarian: 200 mg kapszula
Slovak: Problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť nemej často.
Hungarian: Ritkán májbetegség fordulhat elő.
Slovak: b Atazanavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
Hungarian: bAtazanavir/RTV és tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin kombinációja (fix dózis 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje dostupné pre atazanavir s ritonavirom u pacientov s obličkovou insuficienciou.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovak: V klinickej štúdii AI424-020 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov, ktorí dostali buď liekovú formu perorálny prášok alebo kapsuly bola priemerná doba trvania liečby atazanavirom 115 týždňov.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 3 hónapos kortól 18 év alatti korig vettek részt gyermekgyógyászatibetegek, azatazanavirrelvégzett kezelés átlagos időtartama pedig 115 hét volt.
Slovak: Etinylestradiol AUC ↑48%
Hungarian: Etinilösztradiol AUC ↑48% (↑31%
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Hungarian: Milyen az Atazanavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovak: Fľaša: spotrebujte do 90 dní po otvorení.
Hungarian: Üvegek esetében: A felbontást követően 90 napon belül fel kell használni.
Slovak: Približne 20% a 7% podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Hungarian: 7%-a ürült változatlan formában a vesén keresztül.
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan
Hungarian: Hogyan kell azAtazanavir Mylan-t tárolni?
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s atazanavirom/ritonavirom používať opatrne.
Hungarian: Ketokonazolt és itrakonazolt körültekintően kell alkalmazni ritonavirrel kombinált atazanavirral.