FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van NUDT15 c.415C>T heeft een etnische variabiliteit van ongeveer 10% bij Oost-Aziaten, 4% bij Latino's, 0,2% bij Europeanen en 0% bij Afrikanen.
Croatian: Učestalost NUDT15 c.415C>T ima etničku varijabilnost od otprilike 10 % u istočnih Azijata, 4 % u Latinoamerikanaca, 0,2 % u Europljana i 0 % u Afrikanaca.
Dutch: Deze nieuwe witte bloedcellen zijn onrijp (niet volledig gevormd) en niet in staat op de juiste wijze te groeien en te functioneren.
Croatian: Te nove bijele krvne stanice su nezrele (nisu potpuno oblikovane) te ne mogu rasti i ispravno djelovati.
Dutch: De suspensie heeft een roze tot bruine kleur.
Croatian: Suspenzija je ružičaste do smeđe boje.
Dutch: Per ongeluk innemen kan voor kinderen dodelijk zijn.
Croatian: Slučajno gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring bedraagt 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Croatian: Prividni tjelesni klirens iznosi 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Dutch: - Na de eerste opening van de fles eventuele ongebruikte inhoud na 56 dagen weggooien.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice, bacite sav neiskorišteni sadržaj nakon 56 dana.
Dutch: Openingsdatum
Croatian: Datum otvaranja
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/727/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/727/001
Dutch: Patiënten met NUDT15-variant
Croatian: Bolesnici s varijantom NUDT15
Dutch: Dit wordt gedaan om het aantal en het type cellen in uw bloed te controleren en zeker te zijn dat uw lever goed werkt.
Croatian: To je stoga da bi se provjerio broj i vrstu stanica u Vašoj krvi i da bi se osiguralo da Vaša jetra radi ispravno.
Dutch: Dit wordt in de urine uitgescheiden.
Croatian: Ona se izlučuje urinom.
Dutch: De volgende gebeurtenissen zijn als bijwerkingen geïdentificeerd.
Croatian: Sljedeći događaji mogu se identificirati kao nuspojave.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden (zie rubriek 6.6).
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Dutch: (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: De spiegels van andere anti-epileptica kunnen eveneens worden gewijzigd.
Croatian: Moguće je da se razine drugih antiepileptičkih lijekova također promijene.
Dutch: Toediening 's avond in plaats van 's morgens kan het risico van recidief verlagen.
Croatian: Primjena navečer u usporedbi s onom ujutro može smanjiti rizik od relapsa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studeni 2016.
Dutch: Dit is een zich snel ontwikkelende ziekte waarbij het aantal nieuwe witte bloedcellen toeneemt.
Croatian: To je brzonapredujuća bolest koja povećava broj novih bijelih krvnih stanica.
Dutch: De infectieziekte en complicaties kunnen bij deze patiënten ernstiger zijn dan bij niet-behandelde patiënten.
Croatian: Zarazna bolest i komplikacije mogu biti puno teže u tih bolesnika za razliku od neliječenih bolesnika.
Dutch: Bacteriële en virusinfecties, infecties gerelateerd aan neutropenie
Croatian: Bakterijske i virusne infekcije, infekcije povezane s neutropenijom
Dutch: Raadpleeg uw arts als u meer wilt weten over deze ziekte.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako trebate više objašnjenja o ovoj bolesti.
Dutch: Laat de spuit helemaal opdrogen voor u deze opnieuw gebruikt voor toediening.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
Dutch: Zie ook rubriek 4.
Croatian: Vidjeti i dio 4.
Dutch: - Wanneer u Xaluprine inneemt, zal uw arts regelmatig bloedonderzoek uitvoeren.
Croatian: - Kada uzimate Xaluprine, liječnik će Vam redovito raditi krvne pretrage.
Dutch: Hypoglykemie†
Croatian: Hipoglikemija†
Dutch: Neem contact op met uw arts als zich bij u een van de volgende bijwerkingen voordoet die ook met dit geneesmiddel kunnen optreden:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava koje se također mogu dogoditi s ovim lijekom:
Dutch: Een nadelig effect op deze activiteiten kan niet worden voorspeld op basis van de farmacologie van het werkzame bestanddeel.
Croatian: Štetni učinak na ove aktivnosti ne može se predvidjeti iz farmakoloških svojstava djelatne tvari.
Dutch: De cellen kunnen daardoor geen infecties bestrijden en mogelijk bloedingen veroorzaken.
Croatian: Stoga se ne mogu boriti protiv infekcija i mogu uzrokovati krvarenje.
Dutch: Als u diarree heeft
Croatian: Ako imate proljev
Dutch: Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts dit tegen u zegt, anders krijgt u mogelijk een terugval van uw aandoening.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam liječnik tako ne kaže jer bi moglo doći do povrata bolesti.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering voor volwassenen, adolescenten en kinderen is tussen 25 - 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag.
Croatian: Uobičajena početna doza za odrasle osobe, adolescente i djecu je između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine svakoga dana.
Dutch: Sommige laboratoria bieden tests op TPMT-deficiëntie aan, hoewel van deze tests niet is aangetoond dat ze alle patiënten met een risico van ernstige toxiciteit opsporen.
Croatian: Neki laboratoriji provode testiranje deficita TPMT iako se nije pokazalo da takvi testovi otkrivaju sve bolesnike pod rizikom od izrazite toksičnosti.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga.
Dutch: Daarom moet de dagdosis van Xaluprine in de avond worden ingenomen.
Croatian: Stoga je dnevnu dozu Xaluprina potrebno uzeti navečer.
Dutch: De dosis mag niet met melk of andere zuivelproducten worden ingenomen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Dozu se ne smije uzeti s mlijekom ili mliječnim proizvodima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Het is belangrijk dat u Xaluprine 's avonds inneemt, zodat het geneesmiddel effectiever werkt.
Croatian: Važno je uzeti Xaluprine navečer kako bi lijek bio djelotvorniji.
Dutch: Tijdens behandeling moeten de hematologische parameters zorgvuldig worden gemonitord.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti hematološke parametre.
Dutch: Zowel seksueel actieve mannen als vrouwen moeten effectieve anticonceptiemethoden toepassen tijdens behandeling en gedurende ten minste drie maanden na de laatst toegediende dosis.
Croatian: Seksualno aktivni muškarci i žene moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije za vrijeme trajanja liječenja i najmanje tri mjeseca nakon primitka posljednje doze.
Dutch: Xaluprine is bedoeld voor oraal gebruik en moet vóór toediening opnieuw worden gedispergeerd (door gedurende ten minste 30 seconden krachtig te schudden).
Croatian: Xaluprine je namijenjen za peroralnu primjenu i zahtijeva redisperziju (snažnim protresanjem najmanje 30 sekundi) prije doziranja.
Dutch: Xaluprine is een roze tot bruine suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Xaluprine je ružičasta do smeđa oralna suspenzija.
Dutch: De toediening van 6-mercaptopurine met voedsel kan de systemische blootstelling iets verlagen, maar dit is waarschijnlijk niet van klinische betekenis.
Croatian: Primjena 6-merkaptopurina s hranom može malo smanjiti sistemsku izloženost, ali nije vjerojatno da će to biti klinički značajno.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking en deze bijsluiter mee.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka i ovu uputu sa sobom.
Dutch: Maar als u voor een bepaalde methode kiest, moet deze elke dag dezelfde zijn.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
Dutch: Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja o tome jeste li ili niste imali vodene kozice, herpes zoster ili hepatitis B (bolest jetre uzrokovana virusom).
Dutch: Zeg dit tegen uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Xaluprine zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om dit te bevestigen.
Croatian: Ne očekuje se da će Xaluprine utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, ali nisu provedena ispitivanja koja bi to potvrdila.
Dutch: Het verhoogde risico lijkt verband te houden met de mate en duur van immunosuppressie.
Croatian: Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
Dutch: U kunt zich misselijk voelen, moeten braken of diarree hebben.
Croatian: Možete osjećati mučninu, povraćati ili imati proljev.
Dutch: Voorbijgaande oligospermie
Croatian: Prolazna oligospermija
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica, antimetabolieten, purineanaloga, ATC-code: L01BB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični agensi, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01BB02
Dutch: Zorg ervoor dat de dop goed dicht zit.
Croatian: Pazite da zatvarač bude čvrsto zatvoren.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Daarom wordt immunisatie met vaccins met een levend organisme niet aanbevolen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje imunizacija živim cjepivima.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verloskundige om advies.
Croatian: Upitajte svog liječnika, ljekarnika ili primalju za savjet.
Dutch: Lokale richtlijnen kunnen overwogen worden, indien nodig inclusief profylactische behandeling.
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje, prema potrebi.
Dutch: Zorgvuldige monitoring van de serumspiegels van fenytoïne wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje serumskih razina fenitoina.
Dutch: Als de suspensie met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen (zie rubriek 6.6).
Croatian: Ako suspenzija dođe u dodir s kožom ili sluznicama, potrebno je odmah temeljito isprati vodom i sapunom (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Neem Xaluprine niet tegelijk in met melk of andere zuivelproducten, omdat het geneesmiddel hierdoor minder effectief kan zijn.
Croatian: Nemojte uzimati Xaluprine u isto vrijeme s mlijekom ili mliječnim proizvodima jer mogu smanjiti djelotvornost lijeka.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst op embryotoxische en embryoletale effecten (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na embriotoksičnost i smrtonosne učinke na embrij (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis aan u voor.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točnu dozu.
Dutch: Wat is Xaluprine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi
Dutch: - Uw arts kan ook andere bloed- en urineonderzoeken laten uitvoeren om uw spiegel van urinezuur te controleren.
Croatian: - Vaš liječnik može također zahtijevati druge pretrage krvi i mokraće kako bi pratio razinu mokraćne kiseline.
Dutch: 6-mercaptopurine is hepatotoxisch bij mens en dier.
Croatian: 6-merkaptopurin je hepatotoksičan u životinja i ljudi.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minuten, maar de werkzame metabolieten hebben een langere halfwaardetijd (ongeveer 5 uur) dan de moederverbinding.
Croatian: Poluvijek eliminacije 6-merkaptopurina iznosi 90 ± 30 minuta, ali aktivni metaboliti imaju dulji poluvijek (približno 5 sati) od ishodišnog spoja.
Dutch: Bij kinderen werd soms een laag bloedsuikergehalte gezien, voornamelijk bij kinderen jonger dan zes jaar of met een lage body mass index (BMI).
Croatian: U djece je ponekad primijećena niska razina šećera u krvi, većinom u djece mlađe od šest godina ili s niskim indeksom tjelesne mase.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine.
Croatian: Ovaj lijek sadrži aspartam (E951), izvor fenilalanina.
Dutch: De gemiddelde (90% betrouwbaarheidsinterval) Cmax met de suspensie voor oraal gebruik was 39% (22% - 58%) hoger dan met de tablet, hoewel de variabiliteit tussen proefpersonen (% variatiecoëfficiënt) met de suspensie voor oraal gebruik (46%) lager was dan met de tablet (69%).
Croatian: Srednji (90% CI) Cmax za oralnu suspenziju bio je 39% (22% - 58%) viši od onog kod tableta iako je varijabilnost između ispitanika (%C.V) bila manja pri primjeni oralne suspenzije (46%) nego tableta
Dutch: Xaluprine moet ten minste 1 uur voor of 2 uur na melk of andere zuivelproducten worden ingenomen.
Croatian: Xaluprine je potrebno uzimati najmanje sat vremena prije ili 2 sata nakon uzimanja mlijeka ili mliječnih proizvoda.
Dutch: De fles moet gedurende ten minste 30 seconden krachtig worden geschud om de suspensie voor oraal gebruik goed te mengen.
Croatian: Bočicu je potrebno snažno tresti najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je oralna suspenzija dobro promiješana.
Dutch: Als u een ouder of verzorger bent die het geneesmiddel toedient, moet u voor en na toediening van een dosis uw handen wassen.
Croatian: Ako ste roditelj ili njegovatelj koji primjenjuje lijek, operite ruke prije i nakon svake primjene lijeka.
Dutch: Frequenter controleren kan raadzaam zijn bij patiënten met reeds bestaande leverziekte of patiënten die een andere potentieel hepatotoxische behandeling krijgen.
Croatian: Češće praćenje može biti preporučljivo u onih bolesnika koji imaju već postojeću bolest jetre ili u onih koji primaju potencijalno hepatotoksično liječenje.
Dutch: Voor gebruik gedurende ten minste 30 seconden krachtig schudden.
Croatian: Prije uporabe snažno protresite najmanje 30 sekundi.
Dutch: Verwijder de flesdop (Afbeelding 2) en duw de adapter stevig in de bovenkant van de fles en laat deze zitten voor toekomstig doses (Afbeelding 3).
Croatian: Uklonite zatvarač bočice (slika 2) i čvrsto gurnite nastavak u gornji dio bočice i ostavite ga na mjestu za buduće doze (slika 3).
Dutch: Als u al zwanger bent, moet u met uw arts overleggen voor u Xaluprine inneemt.
Croatian: Ako ste već trudni, morate razgovarati s liječnikom prije uzimanja Xaluprinea.
Dutch: De meerderheid van de gerapporteerde gevallen was bij kinderen jonger dan zes jaar oud of met een lage body mass index (BMI).
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva djeca su bila mlađa od 6 godina ili su imala nizak indeks tjelesne mase.
Dutch: De incidentie van hepatotoxiciteit varieert aanzienlijk en deze bijwerking kan bij elke dosis optreden maar vaker wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden.
Croatian: Incidencija hepatotoksičnosti značajno varira i može se razviti pri bilo kojoj dozi, ali je češća pri primjeni veće doze od preporučene.
Dutch: Als u zich plotseling niet goed voelt (zelfs bij een normale lichaamstemperatuur), buikpijn heeft en misselijk bent, zou dit een teken van een ontstoken alvleesklier (pancreas) kunnen zijn
Croatian: Ako Vam iznenada nije dobro (čak i s normalnom temperaturom) i imate bol u trbuhu i mučninu, jer to može biti znak upale gušterače.
Dutch: Houd de fles ondersteboven (Afbeelding 5).
Croatian: Okrenite bočicu naopako (slika 5).
Dutch: Xaluprine mag niet worden gegeven aan patiënten die zwanger zijn of waarschijnlijk zwanger worden, zonder zorgvuldige afweging van de risico's versus de baten.
Croatian: Xaluprine se ne smije davati trudnim bolesnicama ili onima koje će vjerojatno ostati trudne bez pažljive procjene odnosa rizika i dobiti.
Dutch: Duw de zuiger NIET krachtig omlaag of spuit het geneesmiddel NIET achter in uw mond of keel, omdat u zich dan kunt verslikken.
Croatian: NEMOJTE na silu pritiskati klip ili uštrcavati lijek u stražnji dio usta ili grla jer se možete ugušiti.
Dutch: Slik de dosis van het middel door en drink dan wat water, waarbij u ervoor zorgt dat er geen geneesmiddel in uw mond achterblijft.
Croatian: Progutajte dozu oralne suspenzije i potom popijte malo vode, vodeći računa da nimalo lijeka ne ostane u ustima.
Dutch: Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van Xaluprine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.
Croatian: Ako imate naslijeđenu mutaciju gena NUDT15 (gena koji je uključen u razgradnju Xaluprinea u tijelu), imate veći rizik od razvoja infekcija i gubikta kose te vam u tom slučaju liječnik može dati manju dozu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Dutch: Houd de spuit onder water en beweeg de zuiger een aantal keren op en neer om ervoor te zorgen dat de binnenkant van de spuit schoon is.
Croatian: Držite štrcaljku pod vodom i pomičite klip gore dolje nekoliko puta kako biste oprali unutrašnjost štrcaljke.
Dutch: Het wordt geleverd in glazen flessen van 100 ml die zijn voorzien van een dop met kindveilige sluiting.
Croatian: Isporučuje se u staklenim bočicama od 100 ml sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često
Dutch: Na 56 dagen na de eerste opening afvoeren.
Croatian: Bacite lijek 56 dana nakon prvog otvaranja.
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw specialist of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, obratite se liječniku specijalistu ili odmah otiđite u bolnicu:
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven, mogen Xaluprine niet hanteren.
Croatian: Žene koje su trudne, koje planiraju zatrudnjeti ili dojiti ne smiju rukovati Xaluprineom.
Dutch: Gemorst materiaal moet onmiddellijk worden weggeveegd.
Croatian: Proliveni lijek se mora odmah obrisati.
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom kent een agressief ziekteverloop en is meestal fataal (zie ook rubriek 4.8).
Croatian: Ovaj rijetki oblik T-staničnog limfoma ima agresivan tijek i obično je smrtonosan (vidjeti također dio 4.8).
Dutch: Afhankelijk van de behandelfase variëren de aanvangs- of streefdoseringen doorgaans van 25 tot 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag, maar bij patiënten met een verminderde of geen activiteit van het enzym thiopurinemethyltransferase (TPMT) moeten ze lager zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ovisno o fazi liječenja, početne ili ciljne doze općenito se kreću između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine po danu, ali bi trebale biti niže u bolesnika s reduciranom ili odsutnom aktivnošću enzima tiopurin metiltransferaze (TPMT) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Hepatosplenisch T-cellymfoom* (zie rubriek 4.4)
Croatian: Hepatosplenični T-stanični limfom* (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Uw arts of apotheker zal tegen u zeggen welke spuit u moet gebruiken, die van 1 ml (paarse spuit) of die van 5 ml (witte spuit), om de juiste dosis toe te dienen.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik savjetovat će vas o tome koju ćete štrcaljku upotrijebiti, onu od 1 ml (ljubičasta štrcaljka) ili onu od 5 ml (bijela štrcaljka) kako biste primijenili točnu dozu.
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Croatian: Ponovite prethodno opisani postupak za svako doziranje prema uputama svog liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate bilo što od sljedećeg:
Dutch: - U mag niet worden gevaccineerd met het gelekoortsvaccin zolang u Xaluprine inneemt omdat dit dodelijk kan zijn.
Croatian: Nemojte se cijepiti cjepivom protiv žute groznice dok uzimate Xaluprine jer to može biti smrtonosno.
Dutch: - geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica), zoals fenytoïne, carbamazepine.
Croatian: - antiepileptike poput fenitoina, karbamazepina.
Dutch: In een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid bij gezonde volwassen vrijwilligers (n=60) was 50 mg Xaluprine suspensie voor oraal gebruik bio-equivalent aan de tablet met 50 mg, het referentiemiddel, voor de AUC maar niet voor de Cmax.
Croatian: U komparativnom ispitivanju bioraspoloživosti u zdravih odraslih dobrovoljaca (n=60) 50 mg oralne suspenzije Xaluprina bilo je bioekvivalentno referentnoj tableti od 50 mg za AUC, ali ne i za Cmax.
Dutch: Ouders/verzorgers en patiënten moeten worden geïnstrueerd Xaluprine buiten het bereik en zicht van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Croatian: Roditelje / njegovatelje i bolesnike potrebno je savjetovati da čuvaju Xaluprine izvan dohvata i pogleda djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Dutch: Secundaire leukemie en myelodysplasie
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
Dutch: Een recentere epidemiologische melding duidt erop dat er geen sprake is van een verhoogd risico van preterme geboorte, laag geboortegewicht aterm of congenitale afwijkingen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap blootgesteld zijn geweest aan mercaptopurine.
Croatian: Novije epidemiološko izvješće ne ukazuje na povećani rizik od preuranjenog poroda, niske porođajne težine novorođenčeta ili kongenitalnih malformacija u žena izloženih merkaptopurinu tijekom trudnoće.
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti
Dutch: Dit middel kan het gebit aantasten.
Croatian: Lijek može biti štetan za zube.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel sacharose bevat, dienen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, galactose-glucosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie dit geneesmiddel niet in te nemen.
Croatian: S obzirom da lijek sadrži saharozu bolesnici s nasljednom intolerancijom fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili insuficijencijom saharaza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: Xaluprine is bedoeld voor de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL) bij volwassenen, adolescenten en kinderen.
Croatian: Xaluprine je indiciran za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) u odraslih, adolescenata i djece.
Dutch: Behandeling met Xaluprine moet plaatsvinden onder toezicht van een arts of andere zorgprofessionals die ervaren zijn in de behandeling van patiënten met ALL.
Croatian: Liječenje Xaluprineom treba nadzirati liječnik ili drugi zdravstveni radnici iskusni u liječenju bolesnika s ALL-om.
Dutch: De hoeveelheid 6-mercaptopurine die in de liquor cerebrospinalis terechtkomt, is gering.
Croatian: Prolazak 6-merkaptopurina u cerebrospinalni likvor je nizak.
Dutch: Er zijn meldingen van premature geboorte en van een laag geboortegewicht na maternale blootstelling aan 6-mercaptopurine.
Croatian: Postoje izvješća o preuranjenom porodu i niskoj porođajnoj težini djeteta nakon izloženosti majke 6-merkaptopurinu.
Dutch: Duw de punt van de doseerspuit in de opening in de adapter (Afbeelding 4).
Croatian: Gurnite vrh štrcaljke za doziranje u otvor nastavka (slika 4).
Dutch: Iedereen die Xaluprine hanteert, moet voor en na toediening van een dosis de handen wassen.
Croatian: Sigurno rukovanje Svatko tko rukuje lijekom Xaluprine treba oprati ruke prije i nakon primjene doze lijeka.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met voedsel of op een lege maag innemen, maar de methode die u kiest, moet elke dag dezelfde zijn.
Croatian: Možete uzeti svoj lijek s hranom ili natašte, ali na isti način svaki dan.
Dutch: Als u meer Xaluprine heeft ingenomen dan moet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.
Croatian: Ako uzmete više Xaluprinea nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika ili odmah otiđite u bolnicu.