FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La persistencia de anticuerpos tras la primovacunación en esta población, determinada mediante HI, SRH y MN, se redujo de ½ a 1/5 de los niveles post-vacunación en el día 202 respecto a los títulos obtenidos el día 43 tras la finalización de la pauta de primovacunación determinada por las pruebas de HI, SRH, y MN. Hasta un 50% de las personas de edad avanzada inmunizadas con la vacuna H5N1 combinada con MF59C mantuvieron seroprotección a los seis meses.
Italian: La persistenza di anticorpi dopo la vaccinazione primaria in questa popolazione è stata valutata con i test HI, SRH e MN ridotti da 1/2 a 1/5 del rispettivo livello post-vaccinazione al giorno 202 rispetto al giorno 43 dopo il completamento dello schema principale come valutato tramite test HI, SRH e MN.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009
Spanish: Generalmente estos medicamentos se toman tres o cuatro veces al día durante una a dos semanas como máximo.
Italian: Generalmente si assumono dalle tre alle quattro volte al giorno e di norma per un periodo non superiore a 1-2 settimane.
Spanish: Lea detenidamente esta información antes de utilizar el producto.
Italian: Queste informazioni devono sempre essere lette attentamente prima di utilizzare un prodotto.
Spanish: Cada una de estas combinaciones será objeto de una evaluación por separado por parte del HMPC.
Italian: I medicinali frutto di tali combinazioni saranno oggetto di una valutazione distinta da parte dell'HMPC.
Spanish: La utilización de estos preparados está justificada en su uso tradicional como medicamento a base de plantas.
Italian: L'uso di tali preparati è giustificato dal loro uso tradizionale come medicinali di origine vegetale.
Spanish: El hinojo dulce es una planta silvestre que crece en la mayoría de los países europeos de clima templado, pero se considera originaria de la costa mediterránea desde donde se extendió hacia el Este hasta la India.
Italian: Il finocchio dolce è una pianta spontanea che cresce nella maggior parte delle regioni temperate d'Europa, ma si ritiene che sia indigeno delle sponde del Mediterraneo da cui si è diffuso verso oriente fino all'India.
Spanish: Muchos medicamentos tradicionales a base de plantas no se han investigado a fondo con los métodos científicos actuales.
Italian: Molti medicinali tradizionali di origine vegetale non sono stati sottoposti a un esame completo con gli attuali metodi scientifici.
Spanish: EMA/HMPC/411665/2008 COMITÉ DE MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Italian: EMA/CHMP/411665/2008 COMITATO PER I MEDICINALI A BASE DI PIANTE (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Spanish: Una larga tradición de uso, de más de 30 años, y la existencia de pocos estudios experimentales hacen plausible el uso tradicional en las indicaciones mencionadas anteriormente.
Italian: L'impiego di lunga data per più di 30 anni e i limitati studi sperimentali rendono plausibile l'uso tradizionale nelle suddette indicazioni.
Spanish: El HMPC llegó a estas conclusiones tras evaluar los datos bibliográficos disponibles sobre los preparados a base del fruto del hinojo dulce.
Italian: L'HMPC è giunto a queste conclusioni dopo aver valutato i dati bibliografici disponibili su preparati a base di frutto di finocchio dolce.
Spanish: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUTO DEL HINOJO DULCE Resumen del informe de evaluación del HMPC para el público general
Italian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUTTO DI FINOCCHIO, DOLCE Sintesi della relazione di valutazione dell'HMPC destinata al pubblico
Spanish: El nombre botánico en latín de la planta es Foeniculum vulgare Miller subsp.
Italian: La denominazione botanica latina della pianta è Foeniculum vulgare Miller subsp.
Spanish: Se considerará que existe uso tradicional del medicamento cuando haya tenido un uso farmacológico durante un período mínimo de 30 años, de los cuales al menos 15 años en la Comunidad.
Italian: Tale uso tradizionale deve coprire un periodo di almeno 30 anni, di cui 15 anni all'interno della Comunità.
Spanish: Para más información, consulte la sección «Posología especificada» de la inscripción en la lista comunitaria sobre el fruto del hinojo dulce.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il paragrafo "Posologia specifica" dell'elenco comunitario relativo al frutto di finocchio dolce.
Spanish: Existen pocos estudios que evalúen la seguridad de los preparados a base del fruto del hinojo dulce pero los numerosos años de experiencia de su uso en humanos indican que son suficientemente seguros.
Italian: Esistono pochi studi sulla sicurezza dei preparati a base di frutto di finocchio dolce, ma dai molti anni di esperienza del loro uso nell'uomo risulta che sono sufficientemente sicuri.
Spanish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung, consulte el informe de evaluación del HMPC, el resumen de los comentarios recibidos durante el periodo de consulta pública y otros documentos relacionados que se encuentran aquí.
Italian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung si rimanda alla relazione di valutazione dell'HMPC, alla rassegna delle osservazioni ricevute durante il periodo di consultazione pubblica e ad altri documenti correlati consultabili qui.
Spanish: En los preparados a base del fruto del hinojo dulce se han encontrado numerosos componentes por lo que no es posible definir de forma precisa cómo actúa cada uno de ellos.
Italian: Nei preparati contenenti frutto di finocchio dolce sono stati individuati molti componenti e non è possibile definire con precisione l'azione di ciascun componente.
Spanish: La Decisión de la Comisión por la que se establece la lista comunitaria de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas puede encontrarse aquí.
Italian: Per la decisione della Commissione che fissa l'elenco comunitario di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine vegetale, cliccare qui.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto de hinojo dulce pueden tomarse a partir de los cuatro años.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce possono essere usati a partire dall'età di 4 anni.
Spanish: La planta se cultiva para obtener los frutos (también conocidos comúnmente como semillas de hinojo) para uso terapéutico (sustancia vegetal).
Italian: La pianta è coltivata per ottenere frutti (detti comunemente anche semi di finocchio) destinati a uso medico (sostanza vegetale).
Spanish: Las inscripciones en la lista comunitaria son autorizadas por la Comisión Europea previo dictamen científico del HMPC, y en ellas se describe el medicamento a base de plantas, en particular su composición, cómo se usa, para qué se utiliza, cómo actúa y cómo usarlo de forma segura.
Italian: Gli elenchi comunitari sono autorizzati dalla Commissione europea previo parere scientifico dell'HMPC e descrivono i medicinali a base di piante, in particolare la loro composizione, il loro utilizzo, le loro finalità d'impiego, le loro modalità d'azione e le condizioni per un impiego sicuro.
Spanish: Los preparados elaborados a partir del fruto del hinojo dulce se pueden encontrar también combinados con otras sustancias vegetales.
Italian: I preparati ottenuti dal frutto di finocchio dolce sono disponibili anche in combinazione con altre sostanze vegetali.
Spanish: La legislación farmacéutica comunitaria permite registrar oficialmente los medicamentos tradicionales a base de plantas basándose en su uso tradicional, siempre que se puedan tomar de forma segura sin necesidad del control de un facultativo médico a efectos de diagnóstico, prescripción y seguimiento de un tratamiento.
Italian: La normativa farmaceutica comunitaria fornisce l'opportunità di registrare ufficialmente i medicinali tradizionali di origine vegetale, in base al loro uso tradizionale, se possono essere utilizzati in tutta sicurezza senza l'intervento di un medico per quanto concerne diagnosi, trattamento e follow-up.
Spanish: Además se ha comprobado que algunos componentes detectados en el fruto del hinojo inhiben el crecimiento de bacterias patógenas y de hongos.
Italian: È stato osservato che diversi composti individuati nel frutto di finocchio inibiscono la crescita di batteri e funghi patogeni.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce El uso farmacológico del fruto del hinojo dulce forma parte de la fitoterapia europea tradicional y de la medicina china tradicional.
Italian: Altre informazioni sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce L'uso del frutto di finocchio dolce come medicinale fa parte della fitoterapia tradizionale europea e anche della medicina tradizionale cinese.
Spanish: Por lo general, los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce suelen tolerarse bien.
Italian: Generalmente, i medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono ben tollerati.
Spanish: La dosis y la posología de los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce dependen de las razones por las que se toman y de la formulación del medicamento utilizado.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce dipendono dallo scopo per cui vengono usati e dalla formulazione del medicinale in questione.
Spanish: Dado que el fruto del hinojo dulce viene utilizándose desde hace mucho tiempo, los datos evaluados por el HMPC incluían los resultados de los estudios extraídos de la literatura científica y de los estudios con modelos de laboratorio.
Italian: Poiché il frutto di finocchio dolce è usato da molto tempo, i dati esaminati dall'HMPC comprendono i risultati di studi provenienti dalla letteratura scientifica, fra cui studi che ricorrono a modelli sperimentali.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación del HMPC de Foeniculum vulgare Miller subsp.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa al Foeniculum vulgare Miller subsp.
Spanish: Además, el efecto secretolítico y expectorante de los dos componentes principales del fruto del hinojo dulce (anetol y estragol) observado en un estudio realizado con conejos, podría también avalar la plausibilidad del uso tradicional del hinojo en la tos asociada al resfriado.
Italian: Inoltre, l'effetto secretolitico ed espettorante di due componenti principali del frutto di finocchio dolce (anetolo ed estragolo) osservato nell'ambito di uno studio condotto su conigli potrebbe avvalorare anche la plausibilità dell'uso tradizionale del finocchio in caso di tosse associata al raffreddore.
Spanish: Se han realizado pocos ensayos clínicos con medicamentos a base de fruto del hinojo dulce pero los datos farmacológicos avalan la plausibilidad del uso tradicional.
Italian: Gli studi clinici sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono scarsi; tuttavia i dati farmacologici corroborano la plausibilità dell'uso tradizionale di detti medicinali.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce contienen el fruto de la planta del hinojo dulce.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce contengono il frutto della pianta di finocchio dolce.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce se usan tradicionalmente: - para el tratamiento sintomático de las molestias digestivas espasmódicas leves, tales como flatulencia y distensión abdominal; - para el tratamiento sintomático de los espasmos leves asociados a la menstruación; - como expectorante (ayuda a expulsar mucosidades) para la tos asociada al resfriado.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono tradizionalmente usati nei seguenti casi: - per il trattamento sintomatico di disturbi gastrointestinali riferibili a spasmi di lieve intensità, tra cui meteorismo e flatulenza, - per il trattamento sintomatico di spasmi (crampi) di lieve intensità associati al ciclo mestruale, - come espettorante (per favorire l'espulsione di muco) in caso di tosse associata al raffreddore.
Spanish: Estos medicamentos no están recomendados para uso en niños menores de cuatro años debido a la escasez de datos sobre su utilización en esta población.
Italian: Non si consiglia l'impiego di medicinali a base di frutto di finocchio dolce nei bambini al di sotto dei 4 anni di età, poiché non ci sono informazioni sufficienti sulla sicurezza del prodotto per questa fascia d'età.
Spanish: NOTA IMPORTANTE: Esta imagen tiene por finalidad proporcionar información adicional sobre el origen de la sustancia/preparado vegetal y no incitar la recogida de la planta en estado silvestre.
Italian: NOTA IMPORTANTE: L'illustrazione fornita serve a dare maggiori informazioni sulla fonte della sostanza/del preparato vegetale.
Spanish: Los efectos relajantes y antiinflamatorios combinados con la acción antimicrobiana de los componentes pueden contribuir al uso tradicional de los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce en el tratamiento de molestias digestivas espasmódicas leves y el tratamiento de la tos asociada al resfriado.
Italian: L'effetto rilassante e antinfiammatorio combinato con l'azione antimicrobica dei loro componenti potrebbe contribuire all'uso tradizionale dei medicinali a base di finocchio dolce nel trattamento di disturbi gastrointestinali riferibili a spasmi di lieve intensità e di tosse associata al raffreddore.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con los medicamentos del fruto del hinojo dulce son reacciones alérgicas que afectan a la piel o al sistema respiratorio.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono correlati a reazioni allergiche a carico della cute o dell'apparato respiratorio.
Spanish: Si desea más información sobre las conclusiones del HMPC, le aconsejamos que consulte la inscripción de este medicamento en la lista comunitaria.
Italian: Per maggiori informazioni sulle conclusioni dell'HMPC, leggere l'elenco comunitario concernente questo medicinale di origine vegetale.
Spanish: Se ha notificado un efecto relajante sobre los músculos lisos contraídos de los extractos de alcohol de hinojo y del aceite esencial de hinojo y un efecto antiinflamatorio cuando se administra por vía oral a ratas.
Italian: È stato riscontrato un effetto rilassante degli estratti alcolici di finocchio e olio essenziale di finocchio su muscoli lisci contratti isolati.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce puede encontrarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riportati per un dato medicinale a base di frutto di finocchio dolce, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Como el estudio de cada componente por separado no ha servido para explicar de forma exhaustiva la acción de los medicamentos, se considera que los efectos observados eran el resultado de la combinación de varios componentes presentes en los preparados a base del fruto del hinojo dulce.
Italian: Gli studi sui componenti isolati di tali medicinali non hanno potuto spiegare in modo esaustivo l'attività dei medicinali; pertanto si ritiene che diversi componenti dei preparati a base di frutto di finocchio dolce agiscano insieme per produrre i loro effetti.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce se elaboran a partir del fruto desecado triturado, prensado o en polvo y se presentan en forma de comprimidos, cápsulas o infusión de hierbas (tisana) para su administración por vía oral.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono disponibili in varie forme da assumere oralmente, quali tisane, compresse, capsule.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Italian: Qual è il rischio associato ai medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Spanish: En él se expone la información disponible sobre el uso terapéutico de una sustancia vegetal y las conclusiones del Comité tras haber evaluado los datos.
Italian: Questo documento è una sintesi della relazione di valutazione adottata dal comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) che presenta i dati disponibili sull'uso medico di una sostanza vegetale e le conclusioni tratte dalla valutazione di tali dati.
Spanish: Las personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al hinojo dulce no deben tomar medicamentos a base del fruto del hinojo dulce.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce non devono essere utilizzati in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al finocchio dolce.
Spanish: En el prospecto que acompaña a cada producto puede encontrarse información importante sobre la utilización del medicamento tradicional a base de plantas.
Italian: Importanti informazioni sull'uso di un medicinale tradizionale di origine vegetale possono essere reperite nel foglio illustrativo che accompagna ogni singolo prodotto.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Italian: Quali studi sono stati effettuati sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda su utilización durante el embarazo y la lactancia debido a la ausencia de estudios que evalúen los efectos de estos medicamentos durante estos periodos.
Italian: Poiché non sono stati effettuati test sugli effetti dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce durante la gravidanza o l'allattamento, a titolo precauzionale, tali medicinali non devono essere somministrati alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Spanish: ¿Para qué se utilizan los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Italian: Per che cosa si usano i medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Spanish: ¿Cómo se usan los medicamentos a base del fruto de hinojo dulce?
Italian: Come si usano i medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Spanish: INFORMACIÓN BÁSICA (2)
Italian: INFORMAZIONI GENERALI (2)
Spanish: Londres, 5 de Septiembre del 2008 EMEA/344321/2008
Italian: Londra, 5 Settembre 2008 EMEA/344321/2008
Spanish: DICTAMEN EMITIDO TRAS UN ARBITRAJE EFECTUADO DE CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 351 PARA
Italian: PARERE DI FOLLOW-UP A SEGUITO DI UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 351 PER
Spanish: El período de retirada correspondiente a la leche era de 2,5 días.
Italian: Il periodo di sospensione per il latte era di 2,5 giorni.
Spanish: El producto fue aceptado por la República Checa, Italia y España.
Italian: Il prodotto è stato accettato da Repubblica Ceca, Italia e Spagna.
Spanish: Los motivos de la suspensión fueron los mismos que ya se habían enunciado en la reunión del CVMP de mayo de 2006.
Italian: Le motivazioni della sospensione erano le stesse già indicate nel corso della riunione del CVMP del maggio 2006.
Spanish: El Estado miembro de referencia era Francia y los Estados miembros concernidos eran Bélgica, la República Checa, Alemania, Italia, España y el Reino Unido.
Italian: Lo stato membro di riferimento era la Francia; gli stati membri interessati erano Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito.
Spanish: Bélgica, Alemania y el Reino Unido expresaron su preocupación porque los períodos de retirada eran insuficientes y se retiraron las solicitudes en estos países.
Italian: Sono state espresse perplessità da Belgio, Germania e Regno Unito in merito alla inadeguatezza dei periodi di sospensione e le domande sono pertanto state ritirate da questi paesi.
Spanish: El 25 de octubre de 2006, la Comisión Europea presentó un proyectó de decisión al Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios para su aprobación mediante procedimiento escrito.
Italian: Il 25 ottobre 2006 la Commissione europea ha inoltrato una bozza di decisione al comitato permanente per i medicinali veterinari per adozione mediante procedura scritta.
Spanish: Bélgica remitió la cuestión a la EMEA el 28 de julio de 2005.
Italian: Il 28 luglio 2005 il Belgio ha deferito la questione all'EMEA.
Spanish: Durante el procedimiento escrito se recibió de Francia una solicitud para la evaluación científica de nuevos estudios facilitados por el titular de la autorización de comercialización.
Italian: Nel corso della procedura scritta, è stata ricevuta dalla Francia la richiesta di una valutazione scientifica di nuovi studi messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: El producto se usa para tratar las infecciones respiratorias producidas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en el ganado vacuno y para tratar las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida en el ganado porcino.
Italian: Il prodotto è impiegato nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nei bovini e nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida nei suini.
Spanish: Apartado 4 del artículo 36 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Italian: Articolo 36 paragrafo 4 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Spanish: Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Italian: Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Spanish: El procedimiento para la evaluación de los nuevos datos se inició el 15 de abril de 2008.
Italian: La procedura per la valutazione dei nuovi dati è iniziata il 15 aprile 2008.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 5 de Septiembre del 2008.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione Europea in data 5 Settembre 2008.
Spanish: • los períodos de retirada aprobados en ese momento eran insuficientes para garantizar que los alimentos obtenidos de los animales tratados no contuvieran residuos que pudieran constituir un riesgo para la salud del consumidor.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente autorizzati non sono adeguati per garantire che gli alimenti ottenuti da animali trattati non contengano residui che possano costituire un rischio sanitario per il consumatore.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 8 de septiembre de 2005 con la aprobación de una lista de preguntas.
Italian: La procedura di arbitrato è stata avviata l'8 settembre 2005 con l'adozione di un elenco di domande.
Spanish: consecuencia, el Comité adoptó por consenso un dictamen recomendando la eliminación de la suspensión de las autorizaciones de comercialización para el producto mencionado.
Italian: Pertanto il comitato ha adottato per consenso un parere che raccomanda la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Spanish: El ponente fue la Sra. R. Kearsley y el coponente fue el profesor C. Friis.
Italian: Il relatore era la Dr.ssa R. Kearsley e il correlatore era il Prof. C. Friis.
Spanish: El ponente fue el Dr. J. Schefferlie y el coponente, el Prof. R. Kroker.
Italian: Il relatore era il Dr J. Schefferlie e il correlatore era il Prof. R. Kroker.
Spanish: Los motivos detallados de la solicitud se presentaron a la EMEA el 18 de julio de 2006 y el procedimiento para evaluar la revisión dio comienzo el 19 de julio de 2006.
Italian: Le motivazioni dettagliate della richiesta sono state presentate all'EMEA il 18 luglio 2006 e la procedura di valutazione per il riesame è iniziata il 19 luglio