FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non era stata osservata mortalità in studi di tossicologia precedenti in topi non in allattamento e non gravidi, né nei topi in gravidanza.
Slovenian: V predhodnih toksikoloških študijah miši, ki niso dojile ali niso bile breje, in pri brejih miših niso opažali umrljivosti.
Italian: Tenere verticalmente e ruotare fino al numero 3
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Italian: Insulina glargine  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Slovenian: Insulin glargin ± metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Italian: Nessuno di questi anticorpi ha mostrato di neutralizzare l'attività di albiglutide in un test in vitro e la formazione degli anticorpi era generalmente transitoria e non è stata associata ad una riduzione dell'efficacia (HbA1c e FPG).
Slovenian: Nobeno od protiteles ni nevtraliziralo delovanja albiglutida v preizkusu in vitro; nastajanje protiteles je bilo na splošno prehodno in ga ni spremljala manjša učinkovitost (HbA1c in glukoza v plazmi na tešče).
Italian: Prole di topi dosati con 50 mg/kg/die durante l'organogenesi aveva peso ridotto durante il periodo pre-svezzamento (che ha recuperato dopo lo svezzamento), disidratazione e freddezza, e un ritardo nella separazione balanoprepuziale.
Slovenian: Mladiči miši, ki so prejemale 50 mg/kg/dan med obdobjem organogeneze, so imeli manjšo telesno maso pred odstavitvijo (ki se je popravila po odstavitvi), dehidriranost in hladnost ter zapoznelo balanoprepucijsko ločevanje.
Italian: L'effetto indesiderato più grave osservato negli studi clinici è stata la pancreatite acuta (vedere paragrafo
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek v kliničnih preskušanjih je bil akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: NON rimettere il cappuccio all'ago o rimuovere l'ago dalla penna.
Slovenian: NE NAMEŠČAJTE pokrovčka nazaj na iglo in ne odstranjujte igle s peresnika.
Italian: Alcune gocce di liquido potrebbero fuoriuscire dall'ago.
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Italian: (122 lieve, 99 moderato, 15 grave)
Slovenian: (122 blaga, 99 zmerna, 15 huda)a
Italian: 1c Controllare che la penna presenti il numero [1] nella finestra numerata (Figura F).
Slovenian: 1c Preverite, da ima peresnik v številčnem okencu [1] (Slika F).
Italian: Eperzan aiuta il suo corpo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Slovenian: Zdravilo Eperzan telesu pomaga povečati nastajanje insulina, kadar imate visok krvni sladkor.
Italian: NON utilizzare la penna se il pulsante di iniezione non esce fuori.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, dokler gumb za injiciranje ne pogleda ven.
Italian: Albiglutide ritarda lo svuotamento gastrico, e ha un potenziale impatto sull'assorbimento di medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Slovenian: Albiglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na absorpcijo sočasno peroralno uporabljenih zdravil.
Italian: Popolazioni non studiate
Slovenian: Neraziskane populacije
Italian: Ispezionare e continuare ad agitare la penna fino a quando la polvere è disciolta.
Slovenian: Raztopino preglejte in nadaljujte z vrtenjem peresnika, dokler se ves prašek ne raztopi.
Italian: È possibile utilizzare Eperzan in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Slovenian: Zdravilo Eperzan se lahko uporabi kadar koli tekom dneva in ne glede na obroke.
Italian: NON inserire l'ago prima della fase 5.
Slovenian: NE NAMESTITE igle pred 5. korakom.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Italian: Il numero [2] viene visualizzato nella finestra numerata (Figura G).
Slovenian: V številčnem okencu morate videti [2] (Slika G).
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di non ruotare la penna al numero [3] fino a che non si sia inserito l'ago nella fase 5.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Italian: (125 lieve, 98 moderato, 19 grave)
Slovenian: (125 blaga, 98 zmerna, 19 huda)a
Italian: * Il pulsante di iniezione è all'interno della penna fino a quando la penna non è pronta per l'iniezione.
Slovenian: Slika A * Gumb za injiciranje je znotraj peresnika, dokler peresnik ni pripravljen za injiciranje.
Italian: L'esperienza in pazienti con insufficienza renale grave (<30 ml/min/1,73m2) o in dialisi è limitata e quindi Eperzan non è raccomandato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (< 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih na dializi je zelo malo, zato zdravilo Eperzan v tej populaciji ni priporočljivo (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Italian: Dopo avere usato la penna, non rimuovere l'ago.
Slovenian: Po uporabi peresnika ne odstranite igle.
Italian: La durata del controllo glicemico per Eperzan nel tempo rispetto ad altre classi di antidiabetici di Tipo 2 e placebo è mostrato in Figura 1 come trattamento aggiuntivo a metformina.
Slovenian: Trajnost urejenosti glikemije z zdravilom Eperzan po času glede na druge skupine antidiabetičnih zdravil za tip 2 in glede na placebo prikazuje slika 1 kot dodatek metforminu.
Italian: Per i solidi, lo svuotamento gastrico t1 / 2 è aumentato da 1,14 ore a 2,23 h (p = 0,0112).
Slovenian: Za trdne snovi se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 1,14 ure na 2,23 ure (p = 0,0112).
Italian: Il rischio di ipoglicemia aumenta quando Eperzan è utilizzato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come la sulfanilurea) o con l'insulina.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo se poveča, če se zdravilo Eperzan uporabi v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali z insulinom.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Italian: In entrambi i gruppi con Eperzan o con tutti i comparatori, i pazienti con eventi erano generalmente di sesso maschile, più anziani, o con precedente insufficienza renale.
Slovenian: Tako v skupini z zdravilom Eperzan kot v skupinah z vsemi primerjalnimi zdravili so bili bolniki z dogodki na splošno moški, starejši in z okvaro ledvic.
Italian: 7c Porre entrambi i cappucci dentro il contenitore per l'apposito smaltimento delle penne.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Italian: - Il principio attivo è albiglutide.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je albiglutid.
Italian: 7b Tenendo la penna, rimuovere il cappuccio esterno dell'ago (Figura Q) e poi quello interno (Figura R).
Slovenian: 7b Medtem ko držite peresnik v zraku, snemite zunanji pokrovček igle (Slika Q) in notranji pokrovček igle (Slika R).
Italian: Figura Q Figura R
Slovenian: Slika Q Slika R
Italian: Tuttavia, in volontari sani dopo 50 mg la concentrazione allo steady-state era 7,39 microgrammi / ml al giorno 36, quindi superiore a quella prevista nell'analisi PK nella popolazione di pazienti degli studi di fase III.
Slovenian: Toda pri zdravih prostovoljcih je bila koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po odmerku 50 mg 36. dan 7,39 µg/ml in torej višja kot napovedana v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o per via intramuscolare.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati intravensko ali intramuskularno.
Italian: • NON inserire l'ago finché non avete raggiunto la fase 5 delle istruzioni.
Slovenian: • NE NAMESTITE igle, dokler v 5. koraku ne dobite navodila za to.
Italian: L'ipoglicemia grave, che richiede l'assistenza di un'altra persona per il trattamento, si è verificata non comunemente: 0,3% tra i pazienti riceventi Eperzan e 0,4% tra i pazienti riceventi un comparatore.
Slovenian: Hude hipoglikemije, ki so za zdravljenje zahtevale posredovanje druge osebe, so bile občasne: 0,3 % med prejemniki zdravila Eperzan in 0,4 % med prejemniki primerjalnih zdravil.
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino; med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko mrzel pot, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Italian: Per i liquidi, il t1/2 dello svuotamento gastrico è aumentato da 0,28 h a 0,69 h (p =
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Italian: Popolazione Intent to Treat (N)
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n)
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica era più alto per Eperzan quando utilizzato in associazione con una sulfanilurea (dal 15 al 22%) o con insulina (18%) in confronto alle associazioni che non includevano una sulfanilurea o insulina (dall'1% al 4%).
Slovenian: Delež simptomatskih hipoglikemij je bil večji, če se je zdravilo Eperzan uporabilo v kombinaciji s sulfonilsečnino (od 15 do 22 %) ali insulinom (18 %), kot če se je uporabljalo v kombinacijah, ki niso vključevale sulfonilsečnine ali insulina (od 1 do 4 %).
Italian: Albiglutide è una proteina per la quale la via metabolica attesa è la degradazione a piccoli peptidi e singoli aminoacidi da enzimi proteolitici ubiquitari.
Slovenian: Albiglutid je beljakovina in pričakovana pot njegove presnove je razgradnja v majhne peptide in posamezne aminokisline s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi.
Italian: Se non sente un "click" quando il Numero 2 o il Numero 3 compaiono nella finestra, il numero potrebbe non essere ben centrato nella finestra.
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
Italian: Dopo interruzione, l'effetto di Eperzan può continuare a causa del lento calo del livello di albiglutide nel plasma nel corso di circa 3 o 4 settimane.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja Po prenehanju uporabe lahko učinek zdravila Eperzan traja še približno 3 do 4 tedne, ker se koncentracija albiglutida v plazmi znižuje počasi.
Italian: Inoltre, uno studio di farmacologia clinica ha mostrato un livello incrementale simile nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave o in emodialisi rispetto ai pazienti senza insufficienza renale.
Slovenian: Poleg tega je klinična farmakološka študija pokazala podobno povečanje izpostavljenosti pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali tistih na hemodializi glede na bolnike brez okvare ledvic.
Italian: 9a Estrarre l'ago dalla pelle (Figura U).
Slovenian: 9a Potegnite iglo iz kože (Slika U).
Italian: Questi risultati sono coerenti con la sindrome da ostruzione intestinale nell'allattamento che è stata precedentemente riportata nei topi.
Slovenian: Ti izsledki se skladajo s sindromom laktacijskega ileusa, ki je bil že opisan pri miših.
Italian: Non sono stati osservati effetti a 5 mg/kg/die (ad esposizioni simili all'esposizione clinica).
Slovenian: Ob odmerku 5 mg/kg/dan (izpostavljenosti, podobne kliničnim izpostavljenostim) niso opazili učinkov.
Italian: Dopo ricostituzione, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Slovenian: Po pripravi je treba peresnik uporabiti v 8 urah.
Italian: L'iniettore a penna contiene polvere e acqua che devono essere mescolate prima.
Slovenian: Injekcijski peresnik vsebuje prašek in vodo, ki ju morate premešati, preden zdravilo uporabite.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij:
Italian: MISCELARE IL MEDICINALE E ASPETTARE 30 MINUTI (FASI 2-3)
Slovenian: PREMEŠANJE ZDRAVILA IN ČAKANJE 30 MINUT (2.
Italian: Non ci sono informazioni sulla sicurezza di Eperzan nelle donne in gravidanza.
Slovenian: O varnosti zdravila Eperzan pri nosečnicah ni podatkov.
Italian: La variazione del peso dal basale non differiva significativamente tra i gruppi di trattamento (vedere Tabella 4).
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča se med terapevtskima skupinama ni značilno razlikovala (glejte preglednico 4).
Italian: Questo passaggio serve per accertarsi che il medicinale si sia sciolto.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da se je zdravilo raztopilo.
Italian: Le categorie di frequenza sotto elencate riflettono i dati combinati di 2 dosi di Eperzan, 30 mg o 50 mg settimanali per via sottocutanea.
Slovenian: Spodaj navedene kategorije pogostnosti odražajo združene podatke za 2 odmerka zdravila Eperzan, 30 mg ali 50 mg na teden subkutano.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di farmacologia di sicurezza o tossicità a dosi ripetute.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti durante gli studi clinici che si sono verificati in 5% di pazienti riceventi Eperzan sono stati diarrea, nausea, reazione nella sede di iniezione incluso eruzione cutanea, eritema, o prurito al sito di iniezione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
Italian: Il trattamento con Eperzan in monoterapia o in associazione con uno o due farmaci antidiabetici orali ha comportato una riduzione della glicemia a digiuno dal basale rispetto al placebo da 1,3 a 2,4 mmol/l.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Italian: Fase 2 Miscelare il medicinale
Slovenian: 2. korak Premešajte zdravilo
Italian: NON usare la penna se è scaduta o se mostra una dose sbagliata.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če se je rok uporabnosti že iztekel, ali če kaže nepravilen odmerek.
Italian: L'uso di Eperzan non richiede un auto-controllo specifico della glicemia.
Slovenian: Uporaba zdravila Eperzan ne zahteva specifičnega samomerjenja glukoze v krvi.
Italian: Utilizzare Eperzan solo se la soluzione è di colore giallo limpido ed è priva di particelle.
Slovenian: Zdravilo Eperzan uporabite le, če je bistra, rumena raztopina, ki ne vsebuje delcev.
Italian: Altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Slovenian: Drugi antidiabetiki razen insulina.
Italian: Tuttavia, se usato in associazione con una sulfanilurea o una insulina basale, l'autocontrollo della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose di sulfanilurea o di insulina basale.
Slovenian: Če pa se to zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, lahko postane samomerjenje glukoze v krvi potrebno za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.
Italian: Eperzan ha dimostrato decrementi della glicemia ed era statisticamente più efficace nel ridurre HbA1c rispetto al basale, confrontato con placebo, sitagliptin o glimepiride (vedere Tabella 3).
Slovenian: Zdravilo Eperzan je znižalo glikemijo in je bilo statistično značilno superiorno pri znižanju HbA1c od izhodišča v primerjavi s placebom, sitagliptinom ali glimepiridom (glejte preglednico 3).
Italian: Non esistono dati adeguati a supporto dell'uso di Eperzan durante l'allattamento nella specie umana.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Eperzan med obdobjem dojenja pri človeku.
Italian: Per il periodo di validità del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Italian: - in associazione con altri medicinali per il diabete che vengono assunti per via orale (come metformina, o medicinali noti come sulfaniluree o tiazolidinedioni), o con l'insulina.
Slovenian: - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Italian: Le esposizioni a 30 mg e 50 mg di dose erano coerenti con un aumento dose-dipendente.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Slovenian: Ne za moške ne za ženske ni znano, ali zdravilo Eperzan lahko vpliva na plodnost.
Italian: Una dose singola di 50 mg di albiglutide non peggiora la risposta ipoglicemica di glucagone, epinefrina, norepinefrina, cortisolo, e ormone della crescita.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
Italian: In uno studio sulle scimmie di 52 settimane, si è osservato un piccolo aumento nel peso del tessuto pancreatico a 50 mg / kg / settimana (75 volte l'esposizione clinica basata sulla AUC) associato ad ipertrofia delle cellule acinose.
Slovenian: V 52-tedenski študiji na opicah so ugotovili majhno povečanje mase pankreatičnega tkiva z odmerkom 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC), povezano s hipertrofijo acinarnih celic.
Italian: Si sono verificate reazioni al sito di iniezione (tra cui tipicamente rash, eritema, prurito al sito di iniezione) nel 15% dei pazienti trattati con Eperzan rispetto al 7% trattati con tutti i comparatori, e ha portato alla sospensione del trattamento nel 2% di tutti i pazienti trattati con Eperzan.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (po navadi z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja) so se pojavile pri 15 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, in pri 7 % bolnikov, zdravljenih z vsemi primerjalnimi zdravili; te reakcije so povzročile prekinitev zdravljenja pri 2 % vseh bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di Eperzan sulla fertilità umana.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Eperzan na plodnost pri človeku ni.
Italian: Ogni penna contiene una polvere giallastra e un solvente incolore in due compartimenti separati.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Italian: Quando si usa Eperzan ed insulina, ogni medicinale deve essere somministrato con iniezioni separate.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Eperzan uporablja z insulinom, je treba zdravili injicirati ločeno.
Italian: Negli studi di fase III in pazienti affetti da diabete di tipo 2, piccoli aumenti della frequenza cardiaca (1-2 bpm) sono stati osservati con albiglutide.
Slovenian: V študijah III. faze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo albiglutida opažali majhen porast srčne frekvence (1 do 2 utripa na minuto).
Italian: Tracce di albiglutide sono stati rilevati nel plasma della prole.
Slovenian: V plazmi mladičev so odkrili albiglutid v sledovih.
Italian: La maggior parte dei pazienti con ipoglicemia grave era in trattamento, negli studi clinici, con sulfanilurea o insulina e nessuno ha richiesto l'ospedalizzazione o ha portato alla sospensione del trattamento.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli v kliničnih študijah hude hipoglikemije, je sočasno prejemala sulfonilsečnino ali insulin; v nobenem od teh primerov ni bil potreben sprejem v bolnišnico in ni bilo treba opustiti zdravila.
Italian: Sintomi anticipatori di sovradosaggio possono essere nausea grave, vomito e mal di testa.
Slovenian: Pričakovani simptomi prevelikega odmerjanja so huda navzea, bruhanje in glavobol.
Italian: Con questo passaggio si miscelerà la polvere e il liquido.
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Italian: MISCELARE IL MEDICINALE E ASPETTARE 15 MINUTI (FASI 2-3)
Slovenian: PREMEŠANJE ZDRAVILA IN ČAKANJE 15 MINUT (2.
Italian: È necessario prestare cautela in pazienti con storia di pancreatite.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Italian: 6b Tenere la penna in posizione verticale, ruotare lentamente e più volte la cartuccia trasparente nella direzione della freccia fino a quando non sente un "click" e nella finestra numerata vede il numero [3] (Figura O).
Slovenian: 6b Peresnik držite pokonci in prozorni vložek počasi večkrat zasučite v smeri puščice, dokler ne začutite ali zaslišite, da peresnik "klikne" in v številčnem okencu vidite [3] (Slika O).
Italian: • bruciore di stomaco (reflusso gastro-esofageo)
Slovenian: • zgaga (gastroezofagealni refluks).
Italian: • perché il suo corpo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue oppure
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
Italian: Non comune Raro
Slovenian: Neznana pogostnost
Italian: La polvere liofilizzata contenuta nella penna deve essere ricostituita prima della somministrazione.
Slovenian: Liofilizirani prašek v peresniku je treba pred uporabo pripraviti.
Italian: 2a Tenere il corpo della penna con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto in modo che si possa vedere il numero [1] nella finestra.
Slovenian: 2a Držite telo peresnika tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor in lahko v okencu vidite [1].
Italian: Reazioni allergiche gravi Sono rare nelle persone che assumono Eperzan (possono interessare fino a 1 persona su 1000) I sintomi includono:
Slovenian: Te so redke pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Eperzan (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov).
Italian: In un'analisi farmacocinetica della popolazione dello studio di fase III in pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave, i livelli sono aumentate di circa il 30 - 40% in caso di insufficienza renale grave rispetto a quelli osservati in pazienti diabetici di tipo 2 con funzione renale normale.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi vključno s preskušanjem III. faze pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic se je izpostavljenost pri hudi okvari ledvic povečala za približno 30 do 40 % v primerjavi z izpostavljenostjo, ugotovljeno pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic.
Italian: ➢ Cosa devo fare se non sento "CLICK" quando il [2] o il [3] compaiono nella Finestra numerata?
Slovenian: Kaj, če ne zaslišim "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3]?
Italian: Essendo albiglutide una molecola legata all'albumina, il legame alle proteine del plasma non è stato valutato.
Slovenian: Ker je albiglutid albuminska fuzijska molekula, vezave na beljakovine v plazmi niso ocenili.
Italian: Se ritiene che una di queste condizioni si applichi a lei verifichi con il medico, l'infermiere o il farmacista prima di prendere Eperzan.
Slovenian: Če menite, da kaj od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo Eperzan.
Italian: ➢ Cosa succede se non inserisco l'ago nella Fase 5?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim v 5. koraku?
Italian: Considerato che albiglutide è un agente terapeutico costituito da una proteina, è probabile che sia presente nel latte umano.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Italian: Quando Eperzan è stato usato in monoterapia, l'incidenza dell'ipoglicemia sintomatica (<3,9 mmol/L) è stata simile sia con Eperzan 30 mg (2%), che con Eperzan 50 mg (1%) e placebo (3%).
Slovenian: Med monoterapijo z zdravilom Eperzan je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij (< 3,9 mmol/l) z zdravilom Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) in placebom (3 %) podobna.
Italian: • Un ago nuovo (Figura B).
Slovenian: • Novo iglo (Slika B)
Italian: Gettarla via se congelata.
Slovenian: Če peresnik zmrzne, ga zavrzite.