FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou syndromu krátkého střeva.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se smije započeti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju sindroma kratkog crijeva.
Czech: Přípravek Revestive obsahuje léčivou látku teduglutid.
Croatian: Revestive sadrži djelatnu tvar teduglutid.
Czech: Pacientům závislým na značném objemu parenterální výživy může toto významné snížení velmi pomoci a u pacientů, kterým postačují menší objemy, je pravděpodobné, že budou moci tento způsob výživy zcela ukončit.
Croatian: Bolesnici kojima je potrebna velika količina parenteralne prehrane mogu imati koristi od značajnog smanjenja potrebne količine, dok bolesnici kojima je potrebna manja količina imaju šanse za potpuno izlječenje.
Czech: Přípravek Revestive se podává injekcí pod kůži na břiše.
Croatian: Revestive se primjenjuje kao injekcija pod kožu abdomena.
Czech: Teduglutid působí podobně jako GLP-2 a zvyšuje absorpci (vstřebávání) ve střevě zvyšováním průtoku krve ve střevě oběma směry, snižováním rychlosti průchodu potravy a snižováním množství kyseliny vylučované do žaludku, což může absorpci ve střevě narušovat.
Croatian: Teduglutid djeluje na sličan način kao i GLP-2, pospješujući crijevnu apsorpciju povećanjem protoka krvi kroz crijevo, smanjenjem brzine kojom hrana prolazi kroz njega te smanjivanjem izlučivanja kiseline u želudcu što može ometati apsorpciju u crijevima.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revestive, teduglutid, je obdobou lidského peptidu-2 glukagonového typu (GLP-2), což je hormon, který se tvoří ve střevě a zvyšuje vstřebávání živin ze střeva.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revestive, teduglutid, peptid je sličan ljudskom glukagonu 2 (GLP-2), hormonu koji proizvodi crijevo, te koji pospješuje apsorpciju hranjivih tvari iz crijeva.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Revestive?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revestive?
Czech: Přípravek Revestive nesmí být podáván pacientům, u nichž existuje podezření na nádorové onemocnění nebo u nichž bylo nádorové onemocnění již prokázáno.
Croatian: Revestive se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju rak ili kod postoji sumnja na njega.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Revestive naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Revestive pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: U pacientů se stomií (umělým vývodem v přední části břicha odvádějícím stolici nebo moč z těla) se navíc často vyskytovaly komplikace, jako je otok stomie.
Croatian: Nadalje, bolesnici sa stomom (umjetnim otvorom s prednje strane abdomena za pražnjenje fekalija ili urina) često su imali komplikacije poput oticanja stome.
Czech: V první studii u dospělých se po 20 týdnech léčby u 63 % (27 ze 43) pacientů, kterým byl podáván přípravek Revestive, snížil objem vyžadované parenterální výživy alespoň o pětinu a tento snížený příjem výživy byl zachován i po 24 týdnech léčby.
Croatian: U jednom ispitivanju u odraslih, u 63 % (27 od 43) osoba koje su primile Revestive količina parenteralne prehrane u 20. tjednu bila je smanjena za petinu, što je održano do 24. tjedna.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Revestive, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Revestive bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Syndrom krátkého střeva je onemocnění, při kterém nejsou živiny a tekutiny ve střevech náležitě vstřebávány, obvykle z důvodu chirurgického odstranění velké části střeva.
Croatian: Sindrom kratkog crijeva je poremećaj koji je posljedica nemogućnosti apsorpcije hranjivih tvari i tekućine iz crijeva jer je veliki dio crijeva kirurški uklonjen.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Revestive vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Revestive nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2017.
Czech: Ve druhé studii u dětí se po 12 týdnech léčby u 53 % (8 z 15) pacientů, kterým byl podáván přípravek Revestive, snížil objem vyžadované parenterální výživy alespoň o desetinu.
Croatian: U drugom ispitivanju u djece, u 53 % (8 od 15) osoba koje su primile Revestive količina parenteralne prehrane smanjena je u 12. tjednu za barem desetinu, dok taj rezultat nije postignut ni kod jednog bolesnika (0 od 5) koji su primili standardnu terapiju.
Czech: Jaké přínosy přípravku Revestive byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Revestive utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak se přípravek Revestive používá?
Croatian: Kako se Revestive koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Revestive, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revestive nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Po řádném zaškolení si mohou injekce přípravku aplikovat sami pacienti nebo jim je mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji lijek mogu injektirati nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Czech: Jak přípravek Revestive působí?
Croatian: Kako djeluje Revestive?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Revestive je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Revestive potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Revestive schválen?
Croatian: Zašto je lijek Revestive odobren?
Czech: Jednou dávkou je jedna inhalace („vdechnutí") do úst jednou denně každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Doza se sastoji od jedne inhalacije (udah) u usta jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 02.2018.
Czech: Další informace o přípravku Revinty Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Revinty Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Revinty Ellipta (fluticasoni furoas / vilanterolum)
Croatian: Revinty Ellipta (flutikazonfuroat/vilanterol)
Czech: Působí na různé typy imunitních buněk, a to tak, že blokuje uvolňování látek, které se podílejí na zánětu.
Croatian: Djeluje na različite vrste stanica imunosnog sustava blokirajući otpuštanje tvari koje sudjeluju u upali.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je dostupný jako inhalátor ve dvou silách (92/22 mikrogramů a 184/22 mikrogramů).
Croatian: Lijek Revinty Ellipta dostupan je kao inhalator u dvije različite jačine (92/22 mikrograma i 184/22 mikrograma).
Czech: Výrobce přípravku Relvar Ellipta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Revinty Ellipta („informovaný souhlas").
Croatian: Proizvođač lijeka Relvar Ellipta pristao je da se njegovi znanstveni podatci upotrijebe za lijek Revinity Ellipta (tzv. „informirani pristanak").
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Relvar Ellipta, který je v EU již registrován.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i lijek Relvar Ellipta, koji je već odobren u EU-u.
Czech: To zmírňuje zánět dýchacích cest a zlepšuje dýchání pacienta.
Croatian: Time se smanjuje upala dišnih putova i poboljšava bolesnikovo disanje.
Czech: Váže se na beta-2 receptory v dýchacích cestách a způsobuje, že svaly dýchacích cest se uvolní a rozšíří, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: Veže se na beta-2 receptore i uzrokuje opuštanje i širenje mišića u dišnim putovima zbog čega bolesnik može lakše disati.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Revinty Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revinty Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Revinty Ellipta průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revinty Ellipta kontinuirano se prate.
Czech: Přípravku Revinty Ellipta bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. května 2014.
Croatian: Lijek Revinty Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 2. svibnja 2014.
Czech: Více informací o používání přípravku Revinty Ellipta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Revinty Ellipta pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Czech: Další informace o přípravku Revinty Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revinty Ellipta
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Revinty Ellipta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy a nazofaryngitida (zánět nosohltanu).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Revinty Ellipta (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 1 522 pacientů, prokázala, že přípravek Revinty Ellipta je stejně účinný jako jiný léčivý přípravek obsahující kortikosteroid (flutikason-propionát) a dlouhodobě působícího agonistu beta-2 receptorů (salmeterol).
Croatian: Četvrtim ispitivanjem provedenim na 1 522 bolesnika dokazano je da je lijek Revinty Ellipta jednako djelotvoran kao drugi lijek koji sadrži kortikosteroid (flutikazonpropionat) i dugodjelujući beta-2 agonist (salmeterol).
Czech: Mezi závažnější nežádoucí účinky patří pneumonie a zlomeniny (pozorované až u 1 osoby z 10), které byly hlášeny častěji u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí než u pacientů s astmatem.
Croatian: U ozbiljnije nuspojave ubrajaju se upala pluća i frakture (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba), a prijavljivane su češće u bolesnika s KOPB-om nego u bolesnika s astmom.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Revinty Ellipta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revinty Ellipta?
Czech: U chronické obstrukční plicní nemoci se používá u dospělých, u kterých dochází navzdory pravidelné bronchodilatační léčbě (léčbě k rozšíření dýchacích cest) ke vzplanutí onemocnění.
Croatian: Kad je u pitanju KOPB, primjenjuje se u odraslih u kojih je došlo do pogoršanja bolesti usprkos redovitom liječenju bronhodilatatorima (lijekovi koji šire dišne putove).
Czech: U těchto pacientů již bylo dosaženo dobré kontroly onemocnění v rámci léčby srovnávacím léčivým přípravkem a léčba přípravkem Revinty Ellipta vedla k zachování hodnoty FEV1.
Croatian: Ti su bolesnici već bili dobro kontrolirani usporednim lijekom, a primjenom lijeka Revinty Ellipta bilo je moguće održavati njihov FEV1.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Revinty Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Revinty Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přehled pro přípravek Revinty Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revinty Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Czech: Ve dvou dalších studiích vedl přípravek Revinty Ellipta ke snížení počtu vzplanutí o 13 až 34 % ve srovnání se samotným vilanterolem.
Croatian: U dvama daljnjim ispitivanjima primjenom lijeka Revinty Ellipta broj pogoršanja smanjen je za između 13 % i 34 % više nego primjenom samo vilanterola.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta 184/22 rovněž vedl ke zlepšení FEV1, a to o 193 ml oproti flutikason-furoátu a o 210 ml oproti jinému inhalátoru, který obsahoval flutikasonpropionát.
Croatian: Primjenom lijeka Revinty Ellipta 184/22 također je poboljšan FEV1, i to za 193 ml više nego primjenom flutikazonfuroata i za 210 ml više nego primjenom drugog inhalatora koji sadrži flutikazonpropionat.
Czech: Co je přípravek Revinty Ellipta a k čemu se používá?
Croatian: Što je Revinty Ellipta i za što se koristi?
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je inhalátor pro léčbu astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci.
Croatian: Revinty Ellipta je inhalator za liječenje astme i kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Czech: Pokud jde o jeho bezpečnost, nejčastější nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Revinty Ellipta byly podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným u jiných typů léčby chronické obstrukční plicní nemoci a astmatu.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, najčešće nuspojave prijavljene za lijek Revinty Ellipta bile su slične nuspojavama zapaženima prilikom liječenja drugim lijekovima protiv KOPB-a i astme.
Czech: Z první studie vyplynulo, že přípravek Revinty Ellipta 92/22 vedl ke zvýšení průměrné hodnoty FEV1 o 115 ml oproti placebu, a z druhé studie, že přípravek Revinty Ellipta 184/22 vedl ke zvýšení průměrné hodnoty FEV1 o 131 ml oproti placebu.
Croatian: U prvom je ispitivanju utvrđeno da se primjenom lijeka Revinty Ellipta 92/22 prosječni FEV1 poboljšao za 115 ml više nego primjenom placeba, a u drugom ispitivanju dokazano je da se primjenom lijeka Revinty Ellipta 184/22 prosječni FEV1 poboljšao za 131 ml više nego primjenom placeba.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Revinty Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revinty Ellipta?
Czech: • jejichž příznaky nejsou kontrolovány inhalačním kortikosteroidem a inhalačním krátkodobě
Croatian: • u kojih simptome nije moguće kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i inhalacijskim kratkodjelujućim beta-2 agonistom,
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Revinty Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revinty Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Ve dvou z těchto studií vedl přípravek Revinty Ellipta 92/22 ke zvýšení objemu vzduchu, který pacient vydechne během jedné vteřiny (FEV1) o 36 ml oproti samotnému flutikason-furoátu a o 172 ml oproti placebu (neúčinnému přípravku).
Croatian: U dvama ispitivanjima od njih tri primjenom lijeka Revinty Ellipta 92/22 volumen zraka koji je bolesnik mogao izdahnuti u jednoj sekundi (FEV1) povećan je za 36 ml više nego primjenom samo flutikazonfuroata i za 172 ml više nego uz primjenu placeba (prividno liječenje).
Czech: Přípravek Revinty Ellipta obsahuje dvě léčivé látky, které na zlepšení dýchání u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí působí různými způsoby.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži dvije djelatne tvari koje djeluju na različite načine kako bi poboljšale disanje bolesnika s astmom i KOPB-om.
Czech: Ve třetí studii došlo k minimálně jednomu závažnému vzplanutí onemocnění po roce léčby u menšího počtu pacientů užívajících přípravek Revinty Ellipta 92/22 než u pacientů užívajících samotný flutikason-furoát (13 % oproti 16 %).
Croatian: U trećem je ispitivanju broj bolesnika liječenih lijekom Revinty Ellipta 92/22 koji su imali najmanje jedno pogoršanje nakon godinu dana liječenja bio manji od broja takvih bolesnika liječenih samo flutikazonfuroatom (13 % u odnosu na 16 %).
Czech: Čtyři studie u více než 5 500 pacientů prokázaly, že přípravek Revinty Ellipta u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí zlepšuje dýchání a zmírňuje vzplanutí příznaků.
Croatian: U četiri ispitivanja provedena na više od 5 500 bolesnika utvrđeno je da lijek Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s KOPB-om.
Czech: Výdej přípravku Revinty Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Revinty Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta obsahuje léčivé látky flutikason-furoát a vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži djelatne tvari flutikazonfuroat i vilanterol.
Czech: Jak přípravek Revinty Ellipta působí?
Croatian: Kako djeluje Revinty Ellipta?
Czech: Jaké přínosy přípravku Revinty Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Revinty Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Revinty Ellipta zlepšuje dýchání a zmírňuje vzplanutí příznaků u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Croatian: Primjenom lijeka Revinty Ellipta poboljšava se disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s astmom i KOPB-om.
Czech: Tři studie u více než 3 200 pacientů prokázaly, že přípravek Revinty Ellipta u pacientů s přetrvávajícím astmatem zlepšuje dýchání a zmírňuje vzplanutí onemocnění.
Croatian: U trima ispitivanjima provedenima na više od 3 200 bolesnika utvrđeno je da Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanja u bolesnika s trajnom astmom.
Czech: Jak se přípravek Revinty Ellipta používá?
Croatian: Kako se Revinty Ellipta koristi?
Czech: 6 237 pacientů.
Croatian: 6237 bolesnika.
Czech: (SD = 0,9 let).
Croatian: (SD=0,9 godina).
Czech: • náhlý pocit slabosti nebo závratě (což může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
Croatian: - osjećaj iznenadne slabosti ili ošamućenosti (koji mogu dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Czech: Citywest Business Campus
Croatian: Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>
Czech: *, ** viz níže „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Croatian: *, ** Vidjeti u nastavku ''Opis odabranih nuspojava''
Czech: Přípravek Revinty Ellipta nemusíte zvlášť připravovat, dokonce ani před prvním použitím.
Croatian: Lijek Revinty Ellipta ne morate posebno pripremati za primjenu, čak ni kada ga koristite prvi puta.
Czech: Alergické reakce na přípravek Revinty Ellipta jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
Croatian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije na lijek Revinty Ellipta su rijetke (mogu se javiti u do1 na 1000 osoba).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. května 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. svibnja 2014.
Czech: Tento přípravek nepodávejte dětem mladším 12 let k léčbě astmatu ani dětem a dospívajícím jakéhokoli věku k léčbě CHOPN.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davatidjeci mlađoj od 12 godina za liječenje astme ni djeci i adolescenatima bilo koje dobi za liječenje KOPB-a.
Czech: Poměr vs. VI 95% CI p-hodnota % snížení (95% CI) Absolutní rozdíl v počtu za rok vs VI(95% CI)
Croatian: 95% CI p-vrijednost % smanjenja (95% CI) Apsolutna razlika u godišnjem broju naspram VI (95% CI)
Czech: je 16,0 hodin u jedinců s astmatem a 21,3 hodiny u jedinců s CHOPN.
Croatian: iznosi 16,0 sati u ispitanika s astmom odnosno 21,3 sata u ispitanika s KOPB-om.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta se má používat denně a ne pouze tehdy, když máte potíže s dýcháním nebo jiné příznaky CHOPN a astmatu.
Croatian: Revinty Ellipta se mora primjenjivati svaki dan, a ne samo onda kada imate dišne tegobe ili druge simptome KOPB-a i astme.
Czech: Pacienti by měli být vyzváni, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud příznaky astmatu zůstanou nekontrolované nebo pokud se po zahájení léčby přípravkem Revinty Ellipta zhorší.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da nastave liječenje, ali i da zatraže liječnički savjet ako se simptomi astme i dalje ne mogu kontrolirati ili se pogoršaju nakon početka terapije lijekom Revinty Ellipta.
Czech: Ke klasifikaci četností byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000
Croatian: Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i
Czech: až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: Další léčba by měla odpovídat klinickým příznakům nebo doporučením národního toxikologického centra,
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti u skladu s kliničkim indikacijama ili preporukama referentnog centra za trovanja, ako on postoji.
Czech: Vilanterol-trifenatát Ve studiích genetické toxicity nebyly vilanterol (ve formě alfa-fenylcinamátu) ani kyselina trifenyloctová genotoxické, což naznačuje, že vilanterol (ve formě trifenatátu) nepředstavuje genotoxické riziko pro člověka.
Croatian: U ispitivanjima genske toksičnosti vilanterol (u obliku alfa-fenilcinamata) i trifenilacetatna kiselina nisu bili genotoksični, što ukazuje na to da vilanterol (u obliku trifenatata) ne predstavlja genotoksičan rizik za ljude.
Czech: Jak přípravek Revinty Ellipta uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Revinty Ellipta 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Bylo prokázáno, že kortikosteroidy mají široké spektrum účinku na mnoho různých druhů buněk (např. eozinofily, makrofágy, lymfocyty) a mediátorů (např. cytokiny a chemokiny zahrnuté do procesů zánětu).
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi imaju širok spektar djelovanja na više tipova stanica (npr. na eozinofile, makrofage, limfocite) i posrednika (npr. na citokine i kemokine koji sudjeluju u upali).
Czech: Ve společné analýze 11 studií s astmatem (7 034 pacientů) byla incidence zlomenin < 1 % a zlomeniny obvykle souvisely s traumatem.
Croatian: U objedinjenoj analizi 11 ispitivanja u bolesnika s astmom (7034 bolesnika) incidencija fraktura bila je <1%, a u pravilu su bile povezane s traumom.
Czech: Jakmile je vanička otevřena, inhalátor může být použit po dobu 6 týdnů od data otevření.
Croatian: Kad se podložak otvori, inhalator se može upotrijebiti do 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) (častý nežádoucí účinek může postihnout až 1 z 10 osob)
Croatian: Upala pluća (infekcija pluća) (česta nuspojava, može se javiti u do 1 na 10 osoba)
Czech: - Jestliže máte potíže se štítnou žlázou.
Croatian: ako imate problema sa štitnjačom,
Czech: Účinný poločas kumulace vilanterolu, stanovený po inhalačním podání opakované dávky 25 mikrogramů vilanterolu,
Croatian: Efektivni poluvijek akumulacije vilanterola, utvrđen na temelju inhalacijske primjene ponovljenih doza vilanterola od 25 mikrograma,
Czech: Jestliže máte středně závažné nebo závažné onemocnění jater, Váš lékař omezí Vaši dávku na nižší sílu přípravku Revinty Ellipta (92/22 mikrogramů jednou denně).
Croatian: Ako imate umjerenu ili tešku jetrenu bolest, Vaš liječnik će ograničiti dozu lijeka Revinty Ellipta na manju jačinu (92/22 mikrograma jedanput na dan).
Czech: Flutikason-furoát ani vilanterol-trifenatát neměly nežádoucí účinky na fertilitu ani prenatální nebo postnatální vývoj u potkanů.
Croatian: Ni flutikazonfuroat ni vilanteroltrifenatat nisu imali štetne učinke na plodnost niti na prenatalni i postnatalni razvoj u štakora.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta obsahuje laktózu
Croatian: Revinty Ellipta sadrži laktozu
Czech: FF i FP zvyšovaly procento 24hodinových období bez nutnosti podání záchranné léčby o 14,8 %
Croatian: Primjena flutikazonfuroata povećala je postotak 24-satnih razdoblja bez terapije za 14,8%
Czech: Výplach úst vodou ihned po použití přípravku Revinty Ellipta může pomoci snížit výskyt tohoto nežádoucího účinku.
Croatian: Ispiranje usta vodom odmah nakon primjene lijeka Revinty Ellipta može pomoći u sprječavanju pojave ove nuspojave.