FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány reakce anafylaktického typu (dušnost, kolaps, cyanóza a zvýšené slinění spojené s nebo bez svalových záškubů nebo zvracení) během několika minut po první vakcinaci s dobou trvání do 30 minut.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
Czech: Po druhé vakcinaci možno očekávat potlačení typického samčího chování jako skákání a agresivita.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna má búast við að það dragi úr dæmigerðri hegðun karldýra svo sem uppáferðum og árásargirni.
Czech: Imunizace Improvacem vyvolává imunitní odpověď proti endogennímu hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRF), faktoru, který kontroluje funkci varlat prostřednictvím gonadotropních hormonů LH a FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Czech: Chlorkresol
Icelandic: Klórókresól
Czech: Při aplikaci starším prasatům (ve věku 14-23 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu o velikosti od 2 cm do 5 cm v průměru a pokud je druhá vakcinace podána pouze 4 týdny před porážkou, běžně se při porážce pozorují reakce v místě vpichu.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Czech: V průběhu 28 dnů je možné lék z láhve ještě jednou odebrat, poté ihned po použití zlikvidovat.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Czech: Kanečky ve věku 8 týdnů a starší vakcinovat 2 dávkami o 2 ml v rozmezí nejméně 4 týdnů, druhou dávku standardně podat 4-6 týdnů před porážkou.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Czech: Močovina
Icelandic: AUKAVERKANIR
Czech: Všechny tyto okolnosti musí být brány v potaz při výběru vhodné délky jehly.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Icelandic: Jafnvel þó aðeins litlu magni hafi verið dælt inn getur inndæling fyrir slysni valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné přípravky s podobným účinkem nepodával.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða lyf með svipaða verkun eftir þetta.
Czech: Veterinární léčivý přípravek uchovávat bezpečně mimo dosah dětí.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Czech: To vede k snížení tvorby a koncentrace testosteronu a jiných steroidů varlat včetně androstenonu, jedné z hlavních látek zodpovědných za kančí zápach.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Czech: Nepoužívat u prasnic.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
Czech: Při podezření na sebepoškození injekcí Improvac-u je třeba sledovat reprodukční fyziologii stanovením hladin testosteronu nebo estrogenu (dle situace).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Czech: Protože hladiny skatolu nejsou plně závislé na pohlaví, postupy řízení výživy a zoohygieny jsou také důležité pro snížení hladin skatolu.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
Czech: V případě podezření na chybné dávkování, zvířata ihned revakcinovat.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Czech: Polyethylénová (HDPE) láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Czech: Aby se zabránilo intramuskulární depozici a lézím, je doporučeno u malých prasat a prasat mladších než 16 týdnů použít kratší jehlu s penetrací 5-9 mm. Mějte na vědomí, že při použití jehly s bezpečnostním aplikátorem bude část jehly krytá a nedojde k plné penetraci.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Czech: Vyhněte se podání prasatům, která jsou mokrá a špinavá.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Czech: Účinky imunizace vycházejí ze snížení funkce varlat, které je výsledkem snížené aktivity GnRF.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Czech: To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Czech: Aplikovat subkutánní injekci do krku, hned za uchem použitím bezpečnostního aplikátoru s krátkou jehlou s penetrací 12-15 mm.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Czech: Polyethylénová láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
Czech: Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Konjugát analogu GnRF a proteinu min. 300 μg/2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Czech: Náhodná vakcinace chovných kanců může ovlivnit pozdější plodnost.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Czech: Ke konjugátu je přidané adjuvans na zvýšení úrovně a trvání účinku.
Icelandic: Afleiðan er með ónæmisglæði til að auka áhrifin og láta þau endast lengur.
Czech: Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 100 ml. Kartonová skládačka s 10 lahvemi po 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 10 flöskum sem innihalda 100 ml hver.
Czech: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Czech: Ty mohou zahrnovat dočasné snížení pohlavních hormonů a reprodukčních funkcí u mužů i žen a nežádoucí účinky na těhotenství.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Czech: Největší reakce byly pozorovány 7 dnů po podání s maximální velikostí 13 x 7 cm. O dva týdny po podání se maximální velikost snížila na 8 x 4 cm, ukazující postupné vymizení lokální reakce.
Icelandic: Þegar tvær vikur voru liðnar frá gjöf hafði hámarksstærðin minnkað niður í 8 x 4 cm sem bar vott um að staðbundin viðbrögð væru smám saman að hjaðna.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kanci (od 8 týdnů věku).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Czech: Klinicky významné potlačení funkce gonád lze zvládnout podpůrnou náhradní endokrinní léčbou až do návratu k normální funkci.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí podávat těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur sem geta verið þungaðar mega ekki gefa dýralyfið.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að forðast að sprauta sig með dýralyfinu eða stinga sig á nálinni fyrir slysni þegar dýralyfið er gefið.
Czech: Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu min. 300 μg
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může dočasně ovlivnit fyziologické reprodukční funkce mužů i žen a může nepříznivě ovlivnit těhotenství.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það haft tímabundin áhrif á lífeðlisfræði æxlunar hjá körlum jafnt sem konum og skaðleg áhrif á meðgöngu.
Czech: Při podání prasatům mladším než doporučený věk (8 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu do velikosti 4 x 8 cm.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
Czech: Účinná látka v imunologickém přípravku je synteticky vyrobený analog GnRF, který je konjugován s imunogenním nosným proteinem.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Czech: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 250 ml. Kartonová skládačka s 4 lahvemi po 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 4 flöskum sem innihalda 250 ml hver.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Improvac injekční roztok
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Czech: Tímto se přímo kontroluje produkce androstenonu a odstraněním inhibičního účinků steroidů varlat na metabolizmus jater se nepřímo snižují hladiny skatolu.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem důkladně vymyjte postižené místo tekoucí vodou.
Icelandic: Ef notandi sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni á að þvo stungustaðinn vandlega með hreinu, rennandi vatni.
Czech: Veterinární léčivý přípravek používat pouze s bezpečnostním aplikátorem, který má dvojitý bezpečnostní systém poskytující ochranu jehly jako i mechanizmus pro zamezení náhodné činnosti pístu aplikátoru.
Icelandic: öryggiskerfi þar sem bæði er nálarhlíf og búnaður til að koma í veg fyrir að gikkurinn fari óvart af stað.
Czech: Pokyny pro uživatele v případě náhodného samopodání:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Czech: Injekční roztok
Icelandic: Innri umbúðir
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Icelandic: Til notkunar undir húð Hettuglas (gler)
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
Czech: Není žádný důvod k jejímu odstranění.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
Czech: Počkejte 15-30 minut
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Czech: Otevřete.
Icelandic: Opnið.
Czech:  Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Icelandic: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Můžete v něm spatřit vzduchovou bublinu a to je v pořádku.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú sjáir loftbólu og það er í góðu lagi.
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Czech: Dávka + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Czech: 1) Příprava
Icelandic: 2) Undirbúningur
Czech: Remise bez steroidů po ≥ 90 dní a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
Czech: Nejlepší je břicho (s výjimkou plochy okolo pupku) nebo stehna.
Icelandic: Best er að nota kviðinn (nema svæðið kringum naflann) eða lærin.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa öðrum styrk af Imraldi ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Czech: • Pokaždé použijte jiné místo vpichu:
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað í hvert skipti:
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Czech: • Jedním rychlým a krátkým pohybem vpíchněte celou jehlu do kůže.
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið inn í húðina.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af vökva sjáist koma út úr nálinni.
Czech: Při výběru místa vpichu vyberte plochu, která nebyla nedávno použita, abyste se vyhnuli bolesti a modřinám.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Imraldi náchylnější k infekcím.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
Czech: Pečlivě dodržujte tento návod k použití a brzy si vytvoříte zavedený postup pro podávání injekce s plnou jistotou.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og þú getur brátt framkvæmt reglubundna inndælingu á öruggan hátt.
Czech: c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku z kůže.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Czech: Odpovědi Ped ACR 30 (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání terapie".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Czech: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d střední hodnota v porovnání s výchozí hodnotou e N = 91 placebo a N = 87 adalimumab f vysoká citlivost C-reaktivního proteinu (mg/l)
Icelandic: Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e N = 91 lyfleysa og N = 87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g N = 73 lyfleysa og N
Czech: Přípravek Imraldi se obvykle používá s methotrexátem.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Icelandic: Fræðsluáætlunin felur í sér áminningarkort sjúklings.
Czech:  Krytku zatím ještě neodstraňujte!
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið strax!
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að lyfjaglugginn sé alveg gulur.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
Czech: Léčba adalimumabem byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
Czech: Opatrně stáhněte krytku jehly.
Icelandic: Togaðu nálarlokið varlega af.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosalicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Czech: Místa s podkožním tukem, například břicho jsou nejlepšími místy vpichu.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
Czech: Poruchy hojení * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií včetně údajů ze spontánního hlášení
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaða skammtarúmmálið á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (Viz bod 4).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4).
Czech: Někdy mohou být rychle podávané injekce bolestivé.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
Czech: Celkové Sharpovo skóre c
Icelandic: Heildar Sharp skor c
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Icelandic: Sprautuna eða lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 28 sólarhringa.
Czech: Odstraňte injekční stříkačku a zlikvidujte ji
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna og fargaðu henni
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Icelandic: Þú heyrir hugsanlega einn smell.
Czech: Proto lze adalimumab podávat během kojení.
Icelandic: Þess vegna má nota adalimumab meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: Vyberte místo vpichu a očistěte kůži
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðsvæðið
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaða skammtarúmmálið.
Czech: • U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Czech: Placebo/MTX Adalimumab/MTX (95 % interval spolehlivosti b)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab /MTX (95 % öryggisbilb)