FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oslif Breezhaler, administrerat en gång dagligen i doser om 150 eller 300 mikrogram, gav en kliniskt betydelsefull förbättrad lungfunktion.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je pri odmerjanju 150 mikrogramov in 300 mikrogramov enkrat na dan klinično pomembno izboljšalo pljučno funkcijo.
Swedish: Inhalation av en 300 mikrograms kapsel en gång dagligen med Oslif Breezhaler inhalator har visats ge ytterligare klinisk nytta vad gäller andfåddhet, särskilt hos patienter med svår KOL. Högsta dos är 300 mikrogram en gång dagligen.
Slovenian: Pokazalo se je, da inhalacija vsebine ene 300-mikrogramske kapsule enkrat na dan z uporabo inhalatorja Oslif Breezhaler še dodatno klinično koristi pri zadihanosti zlasti bolnikom s hudo KOPB.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på förlängning av QTc-intervallet har observerats i kliniska studier av Oslif Breezhaler vid rekommenderade terapeutiska doser (se avsnitt 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Oslif Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Oslif Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Oslif Breezhaler Hur du använder Oslif Breezhaler Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oslif Breezhaler Kako uporabljati zdravilo Oslif Breezhaler Možni neželeni učinki
Swedish: Vid rekommenderade doser visar biverkningsprofilen för Oslif Breezhaler kliniskt obetydliga systemiska effekter av beta2-adrenerg stimulering hos KOL-patienter.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Oslif Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Swedish: Oslif Breezhaler är inte indicerat för behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Swedish: Oslif Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Slovenian: Oslif Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Swedish: Visa förpackningen med Oslif Breezhaler.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Oslif Breezhaler.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslar får inte sväljas.
Slovenian: Kapsul Oslif Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Oslif Breezhaler).
Swedish: - Varje Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Oslif Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Oslif Breezhaler.
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Oslif Breezhaler - Ena kapsula zdravila Oslif Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Swedish: Sluta använda läkemedlet och informera omedelbart läkare om du blir trång i bröstet, hostar, får väsande andning eller andnöd omedelbart efter det att du har använt läkemedlet.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Oslif Breezhaler Takoj prenehajte uporabljati zdravilo in obvestite zdravnika, če vas začne takoj po uporabi zdravila stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Oslif Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Oslif Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Oslif Breezhaler.
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so uporabljali zdravilo Oslif Breezhaler, potrebovali bistveno manj nadomestnih zdravil in v primerjavi s tistimi, ki so uporabljali placebo, preživeli so več dni, ko niso potrebovali hitrih olajševalcev, pri njih se je bistveno povečal delež dni, ko preko dneva niso imeli simptomov.
Swedish: Även om administrering av Oslif Breezhaler vid rekommenderade doser vanligen inte har någon kliniskt relevant effekt på hjärtkärlsystemet ska indakaterol, i likhet med andra beta2-agonister, användas med försiktighet hos patienter med hjärtkärlsjukdom (kranskärlssjukdom, akut myokardinfarkt, hjärtarytmier, hypertoni), krampsjukdomar eller tyreotoxikos och hos patienter som svarar ovanligt kraftigt på beta2-agonister.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslarna med någon annan inhalator och använd inte Oslif Breezhaler inhalator med något annat läkemedel i form av kapsel.
Slovenian: Breezhaler ne uporabljajte z nobenim drugim inhalatorjem, inhalatorja Oslif Breezhaler pa ne uporabljajte za inhaliranje drugih zdravil iz kapsul.
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Oslif Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Oslif Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Oslif Breezhaler kapsel.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Oslif Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Oslif Breezhaler.
Swedish: Oslif Breezhaler har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Oslif Breezhaler nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Slovenian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Oslif Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Oslif Breezhaler.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen in zdravilo Oslif Breezhaler morate uporabljati vsak dan, ne le takrat, ko težko dihate ali imate katerega od drugih simptomov KOPB.
Swedish: • Använd endast den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte v inhalatorju Oslif Breezhaler.
Swedish: BRUKSANVISNING TILL OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA OSLIF BREEZHALER
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Slovenian: • Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Swedish: Tvätta aldrig Oslif Breezhaler inhalator med vatten.
Slovenian: Inhalatorja Oslif Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Swedish: Använd alltid den nya Oslif Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Slovenian: Vedno uporabljajte samo inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Swedish: Hur du använder Oslif Breezhaler
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Oslif Breezhaler
Swedish: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Slovenian: Lietuva SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialasTel: +370 5
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic.
Swedish: EPAR för Oslif Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1- največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12 tednih.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oslif Breezhaler som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Oslif Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Swedish: Kapslar med Oslif Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Oslif Breezhaler och får inte sväljas.
Slovenian: Kapsule zdravila Oslif Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, se uporabljajo samo z inhalatorjem Oslif Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oslif Breezhaler.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Oslif Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Oslif Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (drugima inhalacijskima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje KOPB).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oslif Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Oslif Breezhaler (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Swedish: Oslif Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oslif Breezhaler?
Swedish: Oslif Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtih dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Oslif Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Oslif Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Oslif Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Oslif Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Oslif Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Swedish: När Oslif Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Slovenian: Ko bolnik vdihne zdravilo Oslif Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Oslif Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Slovenian: V celoti so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Oslif Breezhaler podobni, vendar pa rezultati kažejo, da je 300-mikrogramski odmerek pri bolnikih s hujšimi oblikami bolezni zagotovil večje olajšanje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oslif Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Vilken nytta med Oslif Breezhaler har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oslif Breezhaler izkazalo v študijah?
Swedish: Oslif Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Oslif Breezhaler ökade i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Oslif Breezhaler, je izboljšanje FEV1 v povprečju znašalo med 150 in 190 ml, medtem ko je pri bolnikih, ki so prejeli placebo, sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Swedish: Den aktiva substansen i Oslif Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2-adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Oslif Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede njegove varnosti, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta-2.
Swedish: Övrig information om Oslif Breezhaler
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oslif Breezhaler
Swedish: Vad är Oslif Breezhaler och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj se uporablja?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oslif Breezhaler ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vilka är riskerna med Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oslif Breezhaler?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Varför godkänns Oslif Breezhaler?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oslif Breezhaler odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oslif Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kako se zdravilo Oslif Breezhaler uporablja?
Swedish: Drick det med en gång.
Slovenian: Takoj popijte.
Swedish: Effekten var signifikant från det första året.
Slovenian: Učinek je bil signifikanten od prvega leta naprej.
Swedish: Det nybildade benet är av normal kvalitet.
Slovenian: Novonastala kost je normalne kakovosti.
Swedish: Fortsätt bara att ta nästa dos vid vanlig tid.
Slovenian: Preprosto nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Swedish: Frakturrisken ökar med antalet riskfaktorer.
Slovenian: Tveganje za zlome se povečuje s številom dejavnikov tveganja.
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Slovenian: Interakcije z laboratorijskimi preiskavami
Swedish: Orsaken till detta fynd är okänd.
Slovenian: Vzrok tovrstnih izsledkov ni znan.
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Slovenian: Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja
Swedish: Om det är omöjligt kan de båda läkemedlen eventuellt tas samtidigt.
Slovenian: Kadar to ni mogoče, je sočasno jemanje obeh zdravil sprejemljivo.
Swedish: OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Slovenian: OSSEOR ni namenjen otrokom in mladostnikom (mlajšim od 18 let).
Swedish: • När omedelbart läkarhjälp bör uppsökas.
Slovenian: • kdaj je potrebno poiskati nujno zdravniško pomoč,
Swedish: Strontiums effektiva halveringstid är ungefär 60 timmar.
Slovenian: Efektivna razpolovna doba stroncija je približno 60 ur.
Swedish: OSSEOR med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo OSSEOR skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Strontium har en distributionsvolym på ungefär 1 l/kg.
Slovenian: Stroncij ima volumen porazdelitve približno 1 l/kg.
Swedish: Hos råtta var dessa effekter reversibla 8 veckor efter behandlingsavbrott.
Slovenian: Pri podganah so ti učinki izginili 8 tednov po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21/09/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 21/09/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 21/09/2009
Swedish: Patienter skall informeras om tecken och symtom och övervakas noga med avseende på hudreaktioner.
Slovenian: Bolnike moramo obvestiti o znakih in simptomih ter pozorno spremljati njihove kožne reakcije.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du bör fortsätta att ta OSSEOR.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati OSSEOR.
Swedish: Efter godkännande av protokollet skall årliga rapporter från denna studie tillhandahållas i samband med de periodiska säkerhetsrapporterna fram till inlämning av den slutliga studierapporten i december 2017.
Slovenian: Po odobritvi protokola je potrebno letna poročila iz te študije predložiti skupaj s periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR) pred predložitvijo končnega poročila o študiji, ki je predvidena decembra 2017.
Swedish: Medelåldern var 75 år vid inklusion och 23 % av de rekryterade patienterna var 80 till 100 år gamla.
Slovenian: Srednja starost ob vključitvi je bila 75 let in 23 % vključenih bolnic je bilo starih od 80 do 100 let.
Swedish: Hjärtattack kan vara vanligt förekommande hos patienter med hög risk för hjärtsjukdom.
Slovenian: Srčni infarkt lahko pogosto nastopi pri bolnikih z visokim tveganjem za bolezen srca.
Swedish: Alla patienter fick dagligt tillskott av kalcium (1 000 mg) och D-vitamin (800 IE).
Slovenian: Vsi bolniki so dnevno prejemali dodatek kalcija (1000 mg) in vitamina D (800 i.e.).
Swedish: Hur OSSEOR verkar
Slovenian: Kako OSSEOR deluje
Swedish: OSSEOR har studerats i kliniska prövningar omfattande närmare 8000 deltagare.
Slovenian: OSSEOR so proučevali v kliničnih študijah, ki so zajele skoraj 8000 bolnikov.
Swedish: • Beslutet att påbörja behandling med OSSEOR skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk.
Slovenian: • Odločitev o uvedbi zdravljenja z zdravilom OSSEOR mora temeljiti na podlagi ocene skupnega tveganja za posameznega bolnika.
Swedish: Strontiumranelats aktivitet har studerats i olika icke-kliniska modeller.
Slovenian: Dejavnost stroncijevega ranelata so proučevali pri različnih nekliničnih modelih.
Swedish: Din kropp bryter hela tiden ner gamla skelettdelar och bygger upp ny skelettvävnad.
Slovenian: Telo neprestano razgrajuje staro kost in tvori novo kostno tkivo.
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande nyckelbudskap:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnike mora vsebovati naslednje pomembne informacije:
Swedish: Behandlingen skall endast påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av osteoporos.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem osteoporoze.
Swedish: OSSEOR innehåller aspartam
Slovenian: Zdravilo OSSEOR vsebuje aspartam.
Swedish: OSSEOR är avsedd för oral användning.
Slovenian: OSSEOR je namenjen za peroralno uporabo.
Swedish: - om du är allergisk mot strontiumranelat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: - če ste alergični na stroncijev ranelat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Swedish: Strontiumranelat hämmar inte cytokrom P450-enzymer.
Slovenian: Stroncijev ranelat ne zavira encimov citokroma P450.
Swedish: • Vikten av regelbunden uppföljning av den kardiovaskulär risken.
Slovenian: • pomen rednega spremljanja tveganja za srčno-žilne dogodke.
Swedish: • Kontraindikationer för behandling med OSSEOR.
Slovenian: • kontraindikacije za zdravljenje z zdravilom OSSEOR,
Swedish: Rör om tills granulatet är jämt fördelat i vattnet.
Slovenian: Mešajte, dokler se zrnca enakomerno ne porazdelijo v vodi.
Swedish: Du kan, om du så önskar, lägga dig med en gång efter att du har tagit OSSEOR.
Slovenian: Če želite, se lahko uležete takoj po jemanju zdravila OSSEOR.
Swedish: Det fanns inga skillnader i typ av biverkningar mellan behandlingsgrupperna oberoende av om patienterna var under eller över 80 år gamla vid inklusion.
Slovenian: Glede na vrsto neželenih učinkov med zdravljenima skupinama ni bilo razlik, ne glede na to, ali so bile bolnice ob vključitvi mlajše ali starejše od 80 let.
Swedish: Töm granulatet från en dospåse i ett glas;
Slovenian: Zrnca stresite iz vrečke v kozarec.
Swedish: Beslutet att förskriva strontiumranelat skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovenian: Odločitev o predpisovanju stroncijevega ranelata mora temeljiti na podlagi ocene skupnega tveganja za posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: Data gällande ackumulering av strontiumranelat i skelettet vid långvarigare exponering är begränsade.
Slovenian: Podatki o kopičenju stroncijevega ranelata v skeletu pri dolgotrajni izpostavljenosti so omejeni.
Swedish: Din läkare kommer inte att förskriva OSSEOR till dig om du har särskilda riskfaktorer.
Slovenian: Vaš zdravnik vam ne bo predpisal zdravila OSSEOR, če ste še posebej ogroženi.
Swedish: Behandlingen skall inte återupptas förrän initierande tillstånd har återgått och patienten är fullständigt rörlig.
Slovenian: Zdravljenja ne smemo ponovno uvesti, dokler bolezen ali stanje ne izzveni in je bolnik popolnoma pokreten.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är strontiumranelat avsedd för långtidsanvändning.
Slovenian: Zaradi narave bolezni je stroncijev ranelat namenjen dolgoročnemu zdravljenju.