FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wurde die Indikation für die Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Italian: L'indicazione per la profilassi della rinite allergica stagionale non è stata quindi accettata dal CHMP.
German: Außerdem wird empfohlen, die Auswirkungen auf das Wachstum bei Kindern und Jugendlichen bei längerer Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden regelmäßig zu überwachen.
Italian: Si raccomanda altresì, in caso di trattamento prolungato con corticosteroidi per via nasale, di monitorare regolarmente l'effetto sulla crescita nella popolazione pediatrica.
German: • Der Ausschuss nahm die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene und erörterte Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage an empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für dasInverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Nasonex und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
German: An insgesamt 2 544 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die zu einer Behandlung mit Mometasonfuroat, Placebo oder einem aktiven Kontrollpräparat randomisiert wurden, wurden sechs Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mometasonfuroat zu belegen.
Italian: Sono stati condotti sei studi per dimostrare l'efficacia di mometasone furoato in 2 544 pazienti con rinite allergica stagionale, randomizzati al trattamento con mometasone furoato, placebo o controllo attivo.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter den Zwischenüberschriften „Schwangerschaft" und „Stillzeit" vorgeschlagene Wortlaut wurde vom CHMP akzeptiert.
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei sottotitoli "Gravidanza" e "Allattamento" è stata ritenuta accettabile dal CHMP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat Informationen zum Studienprogramm für Kinder und Jugendliche sowie die Studienergebnisse (zur Wirksamkeit und Sicherheit) vorgelegt.
Italian: Informazioni sul programma pediatrico e sui risultati degli studi (efficacia e sicurezza) sono state fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Ganzjährige Rhinitis
Italian: Rinite perenne
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
German: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
German: 00-867 Warszawa Polen
Italian: 00-867 Warszawa Polonia
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Italian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: 85540 Haar
Italian: 85540 Haar Germania
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
German: 174 56 Alimos
Italian: 174 56 Alimos Grecia
German: B-1200 Bruxelles Belgien
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Italian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: Vereinigtes Königreich
Italian: UK
German: Griechenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Italian: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
Italian: MSD SHARP & DOHME GMBH
German: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Italian: Nasym è un vaccino.
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Weitere Informationen über Nasym
Italian: Altre informazioni su Nasym
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff) EMA/422476/2019
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo) EMA/422484/2019
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo)
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
German: Wie wirkt Nasym?
Italian: Come agisce Nasym?
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Italian: Come si usa Nasym?
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Italian: Bovini di 10 settimane:
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Italian: Bovini di 9 giorni:
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Italian: Una dose è 2 ml.
German: Wartezeit(en): Null Tage.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
German: Phosphatpufferlösung
Italian: Soluzione tampone fosfato
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte nella sezione 4.6 dopo la somministrazione di un sovradosaggio.
German: Die 5-Dosen-Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Italian: Durata dell'immunità: 2 mesi dopo la vaccinazione nasale.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Italian: Volume di solvente da utilizzare
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratorie causate dall'infezione da virus sinciziale respiratori bovino.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
German: Lösungsmittel für NASYM
Italian: Solvente per NASYM
German: Für Tiere.
Italian: Bovini.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare l'intera sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
German: NZ-Amin
Italian: Gelatina ammina NZ