FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Drukinkt: schellak (E904), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide (E525).
Danish: Printblæk: Shellak (E904), propylenglycol (E1520), ammoniumhydroxid (E527), sort jernoxid (E172) og kaliumhydroxid (E525).
Dutch: De farmacokinetiek van talazoparib is niet onderzocht bij hemodialysepatiënten (zie rubriek 4.2).
Danish: Farmakokinetikken for talazoparib er ikke undersøgt for patienter, der har brug for hæmodialyse (se pkt.
Dutch: ORR (%, 95%-BI) Oddsratio (95%-BI) 2-zijdige p-waarde p < 0,0001
Danish: ORR (%, 95 % CI) Odds ratio (95 % CI) 2-sidet p-værdi p < 0,0001
Dutch: Myelosuppressie, bestaande uit anemie, leukopenie/neutropenie en/of trombocytopenie, is gemeld bij met talazoparib behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
Danish: Myelosuppression bestående af anæmi, leukopeni/neutropeni og/eller thrombocytopeni er blevet indberettet hos patienter, der er blevet behandlet med talazoparib (se pkt.
Dutch: Bij 62,3% van de patiënten die Talzenna kregen, werd de dosis vanwege bijwerkingen aangepast (dosisverlaging of dosisonderbreking).
Danish: Dosisændringer (reduktion eller afbrydelse af dosis) som følge af bivirkninger forekom hos 62,3% af de patienter, der fik Talzenna.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen vermoeidheid en asthenie.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for træthed og asteni.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen leukopenie en wittebloedceltelling verlaagd.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for leukopeni og nedsat antal hvide blodlegemer.
Dutch: Omhulsel 0,25 mg capsule
Danish: 0,25 mg kapselskal
Dutch: BCRP-remmers
Danish: BCRP-hæmmere
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd geneesmiddel (passieve filtratie en actieve secretie) is de belangrijkste eliminatieroute van talazoparib.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for talazoparib er renal udskillelse af uomdannet lægemiddel (passiv filtrering og aktiv udskillelse).
Dutch: Graad 4 n (%)
Danish: Grad 4 n (%)
Dutch: Schellak (E904) Propyleenglycol (E1520) Ammoniumhydroxide (E527) Zwart ijzeroxide (E172) Kaliumhydroxide (E525)
Danish: Shellak (E904) Propylenglycol (E1520) Ammomiumhydroxid (E527) Sort jernoxid (E172) Kaliumhydroxid (E525)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Alopecia n.v.t.
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig Alopeci
Dutch: Talzenna is niet onderzocht bij patiënten met een matig (totaal bilirubine > 1,5 tot 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) of ernstig verminderde leverfunctie (totaal bilirubine > 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) (zie rubriek 5.2).
Danish: Talzenna er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat (total bilirubin > 1,5-3,0 × ULN og enhver ASAT) eller kraftigt nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3,0 × ULN og enhver ASAT) (se pkt.
Dutch: Talazoparib was niet mutageen in een bacteriële reverse mutatie- (Ames-) test. Talazoparib was clastogeen in een in-vitro-test op chromosoomafwijkingen in humane lymfocyten in perifeer bloed en in een in-vivo-micronucleustest op beenmerg bij ratten bij blootstellingen die gelijk waren aan de klinisch relevante doses.
Danish: Talazoparib var clastogent i en in vitro-kromosomaberrationsanalyse i humane, perifere blodlymfocytter og i en in vivomikronukleusanalyse af rotter ved en eksponering svarende til klinisk relevante doser.
Dutch: Talazoparib was clastogeen in een in-vitro-test op chromosoomafwijkingen in humane lymfocyten in perifeer bloed en in een in-vivo-micronucleustest op beenmerg bij ratten, maar was niet mutageen op de Ames-test (zie rubriek 5.3); het kan derhalve schade aan de foetus veroorzaken als het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Danish: Talazoparib var clastogent i en in vitro-kromosomskade-analyse af humane, perifere blodlymfocytter og i en in vivo-knoglemarvsmikronukleus-analyse af rotter, men ikke mutagent i Ames-test (se pkt.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie (60 ml/min ≤ creatinineklaring [CrCl] < 90 ml/min).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let nedsat nyrefunktion (60 ml/min.
Dutch: - Blauwe plekken krijgen of langer bloeden dan anders als u zichzelf verwondt - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u een tekort aan bloedplaatjes heeft met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen (trombocytopenie).
Danish: - blå mærker eller du bløder længere end normalt, hvis du får et sår - det kan være tegn på et lavt antal blodplader (trombocytopeni).
Dutch: Omdat hormonale anticonceptie niet wordt aanbevolen bij patiënten met borstkanker dienen twee niethormonale en aanvullende anticonceptiemethoden te worden gebruikt (zie rubriek 4.6).
Danish: Da brugen af hormonal kontraception ikke kan anbefales til patienter med brystkræft, skal der anvendes 2 ikke-hormonale svangerskabsforebyggende metoder (se pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootte: dozen met 30 x 1 capsules in eenheidsblisterverpakkingen.
Danish: Pakningsstørrelse: Karton med 30 × 1 kapsler i blister med enhedsdoser.
Dutch: - Talzenna 0,25 mg harde capsules: elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 0,25 mg talazoparib.
Danish: - Talzenna 0,25 mg hårde kapsler: hver kapsel indeholder talazoparibtosylat svarende til 0,25 mg talazoparib.
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen die zwanger kunnen worden
Danish: Kontraception til fertile kvinder
Dutch: Talzenna 1 mg capsules talazoparib
Danish: Talzenna 1 mg kapsler talazoparib
Dutch: Bij 3,6% van de patiënten die Talzenna kregen, werd de behandeling definitief gestaakt vanwege een bijwerking.
Danish: Permanent seponering som følge af bivirkninger forekom hos 3,6% af de patienter, der fik Talzenna.
Dutch: Mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden of zwanger zijn, dient geadviseerd te worden om (zelfs na een vasectomie) effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis.
Danish: Mandlige patienter med kvindelige fertile partnere eller gravide partnere skal rådes til at anvende sikker kontraception (selv efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna og i mindst 4 måneder efter sidste dosis.
Dutch: Uit een farmacokinetische populatieanalyse van 490 patiënten, van wie 118 patiënten met een licht verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ≤ 1,0 x ULN en ASAT > ULN, of totaal bilirubine > 1,0 tot
Danish: Baseret på en farmakokinetisk analyse, der omfattede 490 patienter, hvoraf 118 patienter havde let nedsat leverfunktion (total bilirubin ≤ 1,0× ULN og ASAT > ULN, eller total bilirubin > 1,01,5 × ULN og enhver ASAT), havde en let nedsat leverfunktion ingen virkning på farmakokinetikken for talazoparib.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis Talzenna effectieve voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en sikker form for prævention, mens de bliver behandlet med Talzenna og i mindst 7 måneder efter sidste dosis Talzenna.
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler
Dutch: - Talzenna 1 mg harde capsules: elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 1 mg talazoparib.
Danish: - Talzenna 1 mg hårde kapsler: hver kapsel indeholder talazoparibtosylat svarende til 1 mg talazoparib.
Dutch: De farmacokinetiek van talazoparib is niet onderzocht bij patiënten met een matig (totaal bilirubine > 1,5 tot 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) of ernstig verminderde leverfunctie (totaal bilirubine > 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) (zie rubriek 4.2).
Danish: Farmakokinetikken for talazoparaib er ikke undersøgt for patienter med moderat (total bilirubin > 1,5-3,0 × ULN og evt. ASAT) eller svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3,0 × ULN og evt. ASAT) (se pkt.
Dutch: Graad 3 n (%)
Danish: Grad 3 n (%)
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules Talzenna 1 mg harde capsules
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler
Dutch: Ontwikkelingstoxicologie
Danish: Udviklingsmæssig toksikologi
Dutch: Talzenna 0,25 mg capsules talazoparib
Danish: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib
Dutch: EU/1/19/1377/005 (30 harde capsules)
Danish: EU/1/19/1377/005 (30 hårde kapsler)
Dutch: Mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden of zwanger zijn, dient geadviseerd te worden om (zelfs na een vasectomie) effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis (zie rubriek 4.4).
Danish: Mandlige patienter med kvindelige fertile partnere eller gravide partnere skal rådes til at anvende sikker kontraception (selv efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna og i mindst 4 måneder efter sidste dosis (se pkt.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen anemie, hematocriet verlaagd en hemoglobine verlaagd.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for anæmi, nedsat hæmatokrit og nedsat hæmoglobin.
Dutch: ETIKET FLES
Danish: ETIKET PÅ BEHOLDER
Dutch: Hypromellose (HPMC) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Danish: Hypromellose (HPMC) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Dutch: EU/1/19/1377/006 (30 harde capsules)
Danish: EU/1/19/1377/006 (30 hårde kapsler)
Dutch: vinorelbine) bij patiënten met in de kiembaan BRCA-gemuteerde, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die niet meer dan drie eerdere cytotoxische chemotherapiebehandelingen hadden gekregen voor hun gemetastaseerde of lokaal gevorderde ziekte.
Danish: EMBRACA var et open-label, randomiseret, parallelt, 2-armet multicenterstudie af Talzenna sammenlignet med kemoterapi (capecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hos patienter med germline BRCA-muteret, lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ brystkræft, som ikke havde fået mere end 3 forudgående cytotoksiske behandlinger med kemoterapi mod deres metastatiske eller lokalt fremskredne sygdom.
Dutch: Door het blokkeren van PARP kunnen de kankercellen zich niet meer herstellen en gaan dood.
Danish: Talzenna blokerer et enzym, der reparerer beskadiget DNA i kræftcellerne, så kræftcellerne ikke kan reparere sig selv og dermed dør.
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules Talzenna 1 mg harde capsules talazoparib
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler talazoparib
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen trombocytopenie en bloedplaatjestelling verlaagd.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for thrombocytopeni og nedsat trombocyttal.
Dutch: Hypromellose (HPMC) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Danish: Hypromellose (HPMC) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Dutch: De lidstaten dienen met de vergunninghouder overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven geïmplementeerd zijn.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelserne eller begrænsingerne vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of de vergunninghouder alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken voorziet van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: Preventie van griep
Danish: Forebyggelse af influenza
Dutch: Behandeling van griep
Danish: Behandling af influenza
Dutch: Meer informatie over Tamiflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Danish: Yderligere information om Tamiflu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Dutch: Tamiflu heeft op 20 juni 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Tamiflu fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juni 2002.
Dutch: Voor volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke weerstand van het lichaam) wordt deze dosis gedurende 10 dagen gegeven.
Danish: For voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tamiflu continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tamiflu løbende overvåget.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof oseltamivir.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof oseltamivir.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de symptomen te noteren (koortsachtig gevoel, spierpijn, hoofdpijn, keelpijn, hoesten, algemeen onbehagen).
Danish: Virkningen blev målt ved at registrere symptomer (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generelt ubehag og løbende næse).
Dutch: De gemiddelde tijd waarmee de ziekteduur bij kinderen van 1 tot 6 jaar werd verkort, bedroeg 1,5 dagen.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af sygdommens varighed hos børn i alderen 1-6 år var på 1,5 dage.
Dutch: Overige informatie over Tamiflu
Danish: Andre oplysninger om Tamiflu
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tamiflu groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tamiflu worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tamiflu vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Oseltamivir werkt in op de neuramidasen van zowel influenza A(de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Dutch: Tamiflu is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg) en als poeder ter bereiding van een orale suspensie (6 mg/ml en 12 mg/ml).
Danish: Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu?
Dutch: Tamiflu verminderde de incidentie van griep bij mensen die met de ziekte in contact waren gekomen toen een van hun gezinsleden de griep had gekregen (962 gevallen) of tijdens een epidemie (1 562 personen tussen 16 en 65 jaar, en 548 ouderen in verzorgingstehuizen).
Danish: Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem).
Dutch: In de studies werd het aantal griepgevallen gemeten, en wel op grond van de resultaten van laboratoriumtests.
Danish: I studierne blev det målt, hvor mange tilfælde af influenza, der blev påvist ved laboratorieforsøg.
Dutch: Tamiflu kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse bør baseres på officielle anbefalinger.
Dutch: Een overzicht van Tamiflu en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Tamiflu kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde griepepidemie).
Danish: Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi).
Dutch: De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt in op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan (neuramidasen) te blokkeren.
Danish: Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser.
Dutch: Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om influenza (griep) te behandelen of te voorkomen.
Danish: Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende minimaal 10 dagen na contact met een besmette persoon eenmaal daags wordt gegeven.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person.
Dutch: Eén studie onderzocht ook het gebruik van Tamiflu in gezinsverband (277 gezinnen), zowel ter behandeling van de grieppatiënt zelf als ter behandeling of voorkoming van griep bij degenen die contact hadden met deze patiënt.
Danish: I et studie kiggede man også på Tamiflu i en familiesituation (277 familier), hvor det blev brugt både til behandling af influenza og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i berøring med den pågældende.
Dutch: Bij kinderen zijn de meest waargenomen bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) braken, hoesten en neusverstopping.
Danish: Hos børn er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning, hoste og tilstoppet næse.
Dutch: Wanneer Tamiflu wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, wordt deze dosis tot 6 weken lang gegeven.
Danish: Når Tamiflu anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Dutch: • Als behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook voldragen pasgeborenen) met griepsymptomen wanneer het influenzavirus onder de bevolking circuleert.
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende 5 dagen tweemaal daags wordt gegeven.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Dutch: Het kan ook de incidentie van griep verminderen bij patiënten die tijdens een grieppandemie met de ziekte in contact zijn gekomen.
Danish: Det kan også reducere forekomsten af influenzatilfælde hos patienter, der har været i berøring med sygdommen, eller under en pandemi.
Dutch: In gezinnen met één grieppatiënt kreeg 7% van de andere gezinsleden op Tamiflu griep, tegenover 20% van de gezinsleden die geen preventieve behandeling kregen.
Danish: I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling.
Dutch: De bijwerkingen zijn doorgaans licht of matig van aard.
Danish: Bivirkningerne er generelt lette til moderate.
Dutch: Waarom is Tamiflu geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tamiflu bij volwassenen en jongeren (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme.
Dutch: In de studie die tijdens een epidemie werd uitgevoerd kreeg 1% van de mensen die Tamiflu namen griep nadat zij in contact met grieppatiënten waren gekomen, tegenover 5% van de mensen op een placebo.
Danish: I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo.
Dutch: Bij patiënten die een placebo kregen duurde de griep gemiddeld 5,2 dagen en bij de patiënten die Tamiflu kregen was dit 4,2 dagen.
Danish: Hos voksne blev sygdommens varighed reduceret fra et gennemsnit på 5,2 dage for patienter, der tog placebo, til 4,2 dage for patienter, der tog Tamiflu.
Dutch: • Als preventieve behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar die in contact zijn geweest met een grieppatiënt en wanneer de griep onder de bevolking circuleert.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og hos børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Dutch: Tamiflu verkortte de duur van de ziekte tijdens verschillende studies (onder 2 413 patiënten van 13 jaar of ouder, 741 patiënten van 65 jaar of ouder en 1 033 kinderen tussen 1 en 12 jaar oud) waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Danish: Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år).
Dutch: Voor de behandeling van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na de eerste symptomen worden gestart.
Danish: Behandlingen af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er indtruffet.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt om griep te behandelen, verkort Tamiflu de duur van de ziekte bij volwassenen en kinderen.
Danish: Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn.
Dutch: Hoe werkt Tamiflu?
Danish: Hvordan virker Tamiflu?
Dutch: Hoe wordt Tamiflu gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Tamiflu?
Dutch: Tijdens een grieppandemie kan Tamiflu ook worden gebruikt ter voorkoming van griep bij baby's jonger dan één jaar.
Danish: Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år.
Dutch: Ter voorkoming van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na het contact met een grieppatiënt worden begonnen.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Tamiflu.
Danish: For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tamiflu in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Dutch: Wat is Tamiflu en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Tamiflu, og hvad anvendes det til?