FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: když trpíte lupénkou, může se toto onemocnění v průběhu užívání přípravku Viraferon zhoršit.
Slovenian: - če imate psoriazo, saj se lahko ta poslabša med zdravljenjem z zdravilom Viraferon.
Czech: Tyto problémy se při léčbě interferonem alfa vyskytují častěji u pacientů s chronickou hepatitidou C, ale byly popsány také u onkologických pacientů léčených interferonem alfa.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so ga opažali tudi pri tistih z malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Czech: Zkontrolujte, zda přípravek Viraferon, injekční roztok, je před použitím čirý a bezbarvý.
Slovenian: Pred uporabo preverite, ali je Viraferon raztopina za injiciranje bistra in brezbarvna.
Czech: Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku s jehlou na rovné místo.
Slovenian: Vrnite zaščitni pokrovček na iglo in odložite brizgo z iglo na ravno površino.
Czech: Použití interferonu alfa2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz "Neužívejte Viraferon").
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte "Ne uporabljajte zdravila Viraferon").
Czech: Podáváním přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku Viraferon nejméně dvakrát.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
Czech: Pacienti s koinfekcí HCV/HIV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Czech: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba interferonem alfa2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
Slovenian: Če ocenite, da je potrebno zdravljenje z interferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
Czech: Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá eradikace viru, čímž se upraví infekce jater a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Slovenian: Stalni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe z virusom hepatitisa C z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) vodi dodolgotrajnega očistkavirusa ter tako odpravi jetrno okužbo in omogoči klinično »ozdravitev« kronične okužbe z virusom hepatitisa C. To pa ne pomeni, da ne bo prišlo do jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
Czech: Vzestup ALT/AST (SGPT/SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp.
Czech: Chronická hepatitis B: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Slovenian: Kronični hepatitis B: Priporočeni odmerek je v razponu od 5 do 10 milijonov i.e., injiciran subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v času 4 do 6 mesecev.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku Viraferon.
Slovenian: V teh navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo Viraferon.
Czech: Nyní je pero připraveno k nastavení správné velikosti dávky.
Slovenian: Peresnik je zdaj pripravljen za nastavitev odmerka.
Czech: − Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Obstoječa huda duševna bolezen ali huda duševna bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Czech: Pokud se přípravek nespotřebuje během tohoto 4 týdenního období, musí být znehodnocen.
Slovenian: Če zdravila v teh 4 tednih ne uporabite, ga morate zavreči.
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem Viraferon je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v pediatrických klinických hodnoceních Velmi časté (≥ 1/10) -Časté (≥ 1/100, < 1/10)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Czech: 3x týdně (n = 54)
Slovenian: (n = 54)
Czech: Pravidelná vyšetření zraku během terapie přípravkem Viraferon se doporučují zejména u pacientů s chorobami, které by mohly mít souvislost s poruchami sítnice, jako např. diabetes mellitus nebo hypertenze.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Viraferon priporočamo redne preglede vida, še posebej pri tistih z boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo Viraferon (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno provádět jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin je třeba vyšetřovat ve dvoutýdenních intervalech.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Czech: Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Slovenian: Psihiatrične motnje§ Zelo pogosti:
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Slovenian: Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v 6-mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Czech: Onemocnění zubů a periodontu: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Slovenian: Zobne bolezni in bolezni parodoncija: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
Czech: Protože součástí chřipkového (flu-like) syndromu, jehož výskyt je při léčbě interferonem častý, je často i horečka, je nutno vyloučit ostatní možné příčiny perzistujících febrilních stavů.
Slovenian: Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
Czech: Velikost dávky se bude lišit podle choroby, která se léčí.
Slovenian: Odmerki zdravila Viraferon se razlikujejo med bolniki, glede na bolezen, ki jo zdravimo.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Slovenian: Če opazite kakšne mehurčke, potegnite bat nekoliko nazaj in nežno potrkajte po brizgi, pri čemer naj bo igla usmerjena navzgor, dokler ne bodo mehurčki izginili.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost při podávání přípravku Viraferon současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Viraferon in drugih potencialno mielosupresivnih snovi priporočamo previdnost.
Czech: Tabulka 3 Četnost trvalé virologické odpovědi s přípravkem Viraferon + ribavirin (jeden rok léčby) podle genotypů a virové zátěže
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva pri uporabi zdravila Viraferon in ribavirina (enoletno zdravljenje) glede na genotip in virusno obremenitev
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku Viraferon.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom Viraferon opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku Viraferon s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila Viraferon z ribavirinom tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Czech: − Pero lze bezpečně uzavřít pouze tehdy, je-li trojúhelník na krytu přímo proti indikátoru velikosti dávky těla pera.
Slovenian: Peresnik lahko do konca pokrijete s pokrovčkom le, če je trikotnik na lestvici pokrovčka poravnan s kazalnikom odmerkov na telesu peresnika.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu; pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami ali ga dajete otroku, to storite zvečer pred spanjem.
Czech: Nyní našroubujte jehlu na pero tak, že jí budete otáčet ve směru otáčení hodinových ručiček (viz Obrázek F).
Slovenian: Trdno privijte injekcijsko iglo na peresnik tako, da jo obračate v smeri urnega kazalca (glejte sliko F).
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
Slovenian: V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih dogodkih (glejte poglavje 4.8), npr. krvavitvah v mrežnico, bombažu podobnih lisah in zamašitvi mrežnične arterije ali vene.
Czech: − Stupnice velikosti dávky ukazuje, jaká dávka je právě nastavena pro aplikaci.
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Czech: Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Czech: Děti a mladiství: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Viraferon a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 6.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 6.
Czech: Pomalu vstřikujte rozpouštědlo tak, aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky, a tak se zabránilo vzniku bublin.
Slovenian: Počasi injicirajte topilo v vialo, curek tekočine pa usmerite proti stekleni steni viale, da preprečite nastajanje zračnih mehurčkov.
Czech: Očistěte gumovou zátku injekční lahvičky čisticím tamponem.
Slovenian: Očistite gumijasti vrh viale s čistilnim tamponom.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Bílý až smetanově zbarvený prášek.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich partneři musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Slovenian: Tako ženske v rodni dobi kot njihovi partnerji morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Czech: Pokud si podáváte přípravek Viraferon sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána je obsažena v balení, které jste obdrželi.
Slovenian: Če si zdravilo Viraferon injicirate sami, pazite, da bo predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga jemljete.
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Slovenian: Če zdravila ne porabite v 7 dneh, ga ne smete dati nazaj v hladilnik za naslednje obobje shranjevanja, ampak ga morate zavreči.
Czech: Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze§
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
Czech: Vyjměte jehlu z injekční lahvičky a zkontrolujte, zda nejsou ve stříkačce vzduchové bubliny.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Czech: V průběhu tohoto období může být Viraferon kdykoli znovu uložen do chladničky.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko date nazaj v hladilnik kadarkoli v teh 7 dneh.
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV-RNA.
Slovenian: Priporočamo, da bolnike zdravite z zdravilom Viraferon v monoterapiji najmanj 3 do 4 mesece, potem pa opravite preiskave na HCV-RNA.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku Viraferon v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo Viraferon najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno 30 minut pred uporabo, da se bo raztopina za injiciranje lahko segrela na sobno temperaturo (na največ 25 C).
Czech: Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 108 IU.
Slovenian: Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i.e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa2b ustreza 2,6 x 108 i.e.
Czech: Bušení srdce, tachykardie Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Czech: Dospělí pacienti: Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so raziskovali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Pokud není rozpuštěn během uvedeného 4 týdenního období, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Slovenian: Če zdravilo v času 4 tednov ni rekonstituirano, ga ne smete dati nazaj v hladilnik za naslednje 4 tedne, ampak ga morate zavreči.
Czech: Viraferon je dostupný ve dvouch různých velikostech balení:
Slovenian: Viraferon je na voljo v dved različnih velikostih pakiranja:
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Viraferon 3 mil.m.j./m
Slovenian: Viraferon (3 m.i.e.
Czech: alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Slovenian: alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Czech: Po každé z dokončených otáček vždy znovu ověřte, že trojúhelník na krytu směřuje přesně proti indikátoru dávky (viz Obrázek O).
Slovenian: Po vsakem polnem obratu mora biti trikotnik nasproti kazalnika odmerkov (glejte sliko O).
Czech: Ujistěte se, že roztok má v době aplikace pokojovou teplotu.
Slovenian: Pazite, da bo raztopina ob injiciranju na sobni temperaturi.
Czech: Pokud se uvnitř injekční jehly i zásobníku pera během skladování nashromáždí určité množství vzduchu, je třeba v dalším kroku jakékoli vzduchové bubliny odstranit.
Slovenian: Ker se lahko med skladiščenjem v injekcijski igli in rezervoarju nabere majhna količina zraka, morate najprej odstraniti morebitne zračne mehurčke, kar imenujemo injiciranje v zrak.
Czech: V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000 /mm 3) by měla být podávaná dávka snížena o 50 %.
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Czech: Nastavenou dávku ověřte na stupnici umístěné na dávkovacím tlačítku (viz Obrázek N).
Slovenian: Na lestvici pritisnega gumba je viden nastavljeni odmerek (glejte sliko N spodaj).
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Slovenian: V času roka uporabnosti pri prevozu in/ali za lažjo ambulantno uporabo lahko nerekonstituirano zdravilo pred uporabo shranjujete pri temperaturi do vključno 25°C za čas do 4 tednov.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek pera
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: U dětí a mladistvých léčených přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusu samomora kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Czech: Stříkačku a jehly odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Slovenian: Brizgo in igle zavrzite varno, v zaprti posodi.
Czech: Tabulka 6 Průměrné (% CV) farmakokinetické parametry pro Viraferon a tobolky ribavirin podávané ve více dávkách dětem nebo mladistvým s chronickou hepatitidou C Parametr
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C Parameter
Czech: Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid na HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Czech: Zanořte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku Viraferon a vyprázdněte vzduch do ní.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila Viraferon in injicirajte zrak v vialo.
Czech: Stříkačku a jehlu odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Slovenian: Brizgo in iglo zavrzite varno, v zaprti posodi.
Czech: Odlomte horní část ampulky s rozpouštědlem.
Slovenian: Odlomite vrh ampule s topilom.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo Viraferon sočasno z drugimi zdravili, preberite tudi navodila za bolnike za drugo zdravilo.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 27 dní při 2°C - 8°C.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Czech: Vyjměte pero z chladničky 30 minut před aplikací dávky, aby měl roztok v peru při aplikaci injekce pokojovou teplotu.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno pol ure pred injiciranjem, da bo raztopina v njem ob injiciranju na sobni temperaturi.
Czech: Nemiřte proud na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Slovenian: Curka ne smete usmeriti v beli prašek na dnu viale.
Czech: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon in ribavirin v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
Czech: Jakékoliv eventuální zjištěné poruchy funkce štítné žlázy je nutno léčit konvenčními prostředky.
Slovenian: Vse ščitnične motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Czech: Jak Viraferon vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Viraferon in vsebina pakiranja
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če postanete zaradi tega zdravila zaspani, utrujeni ali zmedeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Czech: Před zahájením systémové léčby přípravkem Viraferon a pravidelně i v jejím průběhu je třeba u všech pacientů provádět standardní hematologická vyšetření a biochemická vyšetření krve (kompletní i diferenciální krevní obraz, počet trombocytů, elektrolyty, jaterní enzymy, sérové bílkoviny, sérový bilirubin a kreatinin).
Slovenian: Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim.
Czech: Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Slovenian: konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze