FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Isentress impide que esta enzima realice su función.
Italian: Isentress ferma l'attività di questo enzima.
Spanish: Isentress es un medicamento antiviral que actúa frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Italian: Isentress è un medicinale antivirale che agisce contro il Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere il paragrafo 6.3.
Spanish: Si olvidó tomar Isentress
Italian: Se dimentica di prendere Isentress
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de raltegravir
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di raltegravir
Spanish: La puntuación de sensibilidad genotípica (PSG) se definió como el número total de ART orales en el tratamiento de base optimizado (TBO) frente a los cuales el aislado viral de un paciente fue sensible desde el punto de vista genotípico según los resultados de las pruebas de resistencia genotípica.
Italian: Il punteggio di sensibilità genotipica (GSS) è stato definito come il totale delle ART per os presenti nella terapia di base ottimizzata (OBT) al quale l'isolato virale del paziente aveva mostrato sensibilità genotipica sulla base del test di resistenza genotipica.
Spanish: Miopatía y rabdomiólisis
Italian: Miopatia e rabdomiolisi
Spanish: Su médico le dirá la dosis correcta en cada revisión después de pesar a su hijo.
Italian: Il medico deciderà la giusta dose ad ogni visita dopo aver pesato il suo bambino.
Spanish: Su médico le ha prescrito Isentress para que le ayude a controlar la infección por el VIH que padece.
Italian: Il medico le ha prescritto Isentress per aiutarla a tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Spanish: • si es alérgico a raltegravir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico a raltegravir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: En los estudios fundamentales de eficacia y de seguridad realizados en pacientes infectados con el VIH, raltegravir se administró sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Italian: Negli studi pilota di efficacia e sicurezza su pazienti positivi per l'HIV, raltegravir è stato somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Spanish: Después, busque en el cilindro de la jeringa la marca de ml que coincida con la dosis de su hijo.
Italian: Quindi cercare il segno dei mL sul corpo della siringa che corrisponde alla dose prescritta al suo bambino.
Spanish: Para la C12 hr observada en BENCHMRK 1 y 2, el coeficiente de variación (CV) para la variabilidad interindividual fue = 212 % y el CV para la variabilidad intraindividual fue = 122 %.
Italian: Per la C12 h osservata nei BENCHMRK 1 e 2, il coefficiente di variazione (CV) per la variabilità interindividuale è pari al 212%, mentre il CV per la variabilità intra-individuale è pari al 122%.
Spanish: La mayoría presentaba una mutación en el aminoácido de la posición 155 (N155 cambio por H), en el aminoácido de la posición 148 (Q148 cambio por H, K o R) o en el aminoácido de la posición 143 (Y143 cambio por H, C o R) y una o más mutaciones adicionales de la integrasa (por ej., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V1511, G163R y S230R).
Italian: La gran parte aveva una mutazione chiave a livello dell'aminoacido 155 (N155 modificato in H), dell'aminoacido 148 (Q148 modificato in H, K o R) o dell'aminoacido 143 (Y143 modificato in H, C o R), insieme con una o più mutazioni aggiuntive a carico dell'integrasi (ad es. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Spanish: Si es menor que la dosis prescrita, vuelva a colocar la punta en el vaso dosificador con el preparado de Isentress y tire hacia atrás del émbolo hasta que llegue a la marca de dosis correcta.
Italian: Se è meno della dose prescritta, mettere la punta nuovamente dentro il contenitore con Isentress e tirare indietro lo stantuffo fino a che non si raggiunge il segno della dose corretta.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicología no clínica, incluyendo estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad relacionada con el desarrollo y toxicidad en animales juveniles, con raltegravir en ratones, ratas, perros y conejos.
Italian: Studi di tossicologia non clinici, inclusi studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità embriofetale e tossicità giovanile con raltegravir sono stati eseguiti su topi, ratti, cani e conigli.
Spanish: Raltegravir se administró como formulación en granulado para suspensión oral independientemente de la comida, en combinación con TBO que incluía lopinavir más ritonavir en dos tercios de los pacientes.
Italian: Raltegravir è stato somministrato nella formulazione granulato per sospensione orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, in associazione con una terapia di base ottimizzata che comprendeva lopinavir più ritonavir in due terzi dei pazienti.
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre de forma conjunta raltegravir 1.200 mg una vez al día con sustratos sensibles de OAT1 y/o OAT3.
Italian: Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con substrati sensibili OAT1 e/o OAT3.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral de combinación y se deben controlar de acuerdo con la práctica convencional.
Italian: I pazienti con un'alterata funzionalità epatica preesistente, inclusi quelli con epatite cronica, presentano una frequenza più elevata di alterazioni della funzione epatica in corso di terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere monitorati secondo l'iter consueto.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo para administrar el preparado de Isentress.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo per somministrare Isentress.
Spanish: Poco frecuentes disfunción eréctil, ginecomastia, síntomas menopáusicos
Italian: Non comune disfunzione erettile, ginecomastia, sintomi della menopausa
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de Isentress en la jeringa.
Italian: Ricontrollare la quantità di Isentress nella siringa.
Spanish: Estudios previos de raltegravir 400 mg dos veces al día señalaron que la administración simultánea de tenofovir disoproxilo fumarato (un componente de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato) aumentó la exposición a raltegravir.
Italian: Studi precedenti su raltegravir 400 mg due volte al giorno hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di tenofovir disoproxil fumarato (un componente di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) aumentava l'esposizione a raltegravir.
Spanish: Además, raltegravir inhibió la replicación viral en cultivos de monocitos humanos de sangre periférica activados por mitógenos e infectados por diversos aislados clínicos primarios del VIH-1, entre ellos aislados de 5 subtipos no B y aislados resistentes a inhibidores de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa.
Italian: Inoltre, raltegravir ha inibito la replicazione virale in colture di cellule mononucleate di sangue periferico umano attivate con mitogeni ed infettate con diversi isolati clinici primari di HIV-1 che hanno incluso isolati da 5 sottotipi non-B e isolati resistenti ad inibitori della trascrittasi inversa ed a inibitori della proteasi.
Spanish: La aparición de erupción se produjo con más frecuencia en pacientes tratados previamente con regímenes que contenían raltegravir y darunavir en comparación con los pacientes que recibían raltegravir sin darunavir o darunavir sin raltegravir (ver sección 4.8).
Italian: L'eruzione cutanea si è verificata più comunemente in pazienti con esperienza di trattamento che ricevevano regimi terapeutici contenenti raltegravir e darunavir rispetto a pazienti che ricevevano raltegravir senza darunavir o darunavir senza raltegravir (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Debido a que se desconoce la magnitud con la que se puede dializar raltegravir, el medicamento no se debe administrar antes de una sesión de diálisis.
Italian: Poiché non è noto in che misura raltegravir possa essere dializzato, la somministrazione deve essere evitata prima di una sessione di dialisi.
Spanish: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovirales)
Italian: • tipranavir/ritonavir (farmaci antiretrovirali)
Spanish: Se desconoce el efecto que tienen otros inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos, como fenitoína y fenobarbital, sobre la UGT1A1.
Italian: L'impatto di altri induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali, quali fenitoina e fenobarbitale, sull'UGT1A1 non è noto.
Spanish: Isentress comprimidos masticables contiene aspartamo Isentress contiene aspartamo, fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Italian: Isentress compresse masticabili contiene aspartame Isentress contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.
Spanish: Compruebe la dosis prescrita
Italian: Controllare la prescrizione
Spanish: Se determinó que emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato aumentaba la biodisponibilidad de raltegravir 1.200 mg una vez al día un 12%, aunque su efecto no es clínicamente significativo.
Italian: È stato rilevato che emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato aumenta la biodisponibilità di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno del 12%, ma con un impatto non clinicamente significativo.
Spanish: En el ensayo clínico multicéntrico abierto de Fase I/II IMPAACT P1066, se evaluó el perfil farmacocinético, la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de raltegravir en niños infectados por el VIH.
Italian: IMPAACT P1066 è uno studio di fase I/II in aperto multicentrico per valutare il profilo farmacocinetico, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di raltegravir in bambini con infezione da HIV.
Spanish: La formulación de ISENTRESS 600 mg comprimidos recubiertos con película no se debe utilizar en niños con un peso inferior a 40 kg.
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film non deve essere usata in bambini di peso inferiore a 40 kg.
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional del estudio ONCEMRK (protocolo 292) se observó que la administración simultánea de raltegravir 1.200 mg una vez al día con inhibidores de la bomba de protones (IBP) o antagonistas H2 no provocó variaciones estadísticamente significativas en la farmacocinética de raltegravir.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dello studio ONCEMRK (Protocollo 292) ha dimostrato che la somministrazione concomitante di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti non ha determinato modifiche statisticamente significative della farmacocinetica di raltegravir.
Spanish: Los comprimidos masticables y el granulado para suspensión oral no han sido estudiados en adolescentes (de 12 a 18 años) o adultos infectados por el VIH.
Italian: Le compresse masticabili e il granulato per sospensione orale non sono stati studiati in adolescenti (dai 12 ai 18 anni) o in adulti con infezione da HIV.
Spanish: Limpieza
Italian: Pulire
Spanish: Existe poca información sobre el uso de raltegravir en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Italian: Ci sono informazioni limitate sull'uso di raltegravir negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En general, el perfil de seguridad de raltegravir en los pacientes co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C fue similar al observado en los pacientes sin co-infección con el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C, aunque las tasas de valores anormales de AST y ALT eran algo mayores en el subgrupo co-infectado con el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza di raltegravir in pazienti con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C è stato simile a quello di pazienti senza coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C, sebbene la frequenza di anomalie nei valori di AST e ALT sia stata relativamente più alta nel sottogruppo con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C.
Spanish: Para niños de al menos 11 kg: la dosis del comprimido masticable dependerá del peso, hasta un máximo de 300 mg, dos veces al día tal y como se especifica en las Tablas 1 y 2.
Italian: Nei bambini con un peso di almeno 11 kg: dosare la compressa masticabile in base al peso, fino a una dose massima di 300 mg, due volte al giorno, come specificato nelle Tabelle 1 e 2.
Spanish: Se ha notificado depresión, incluyendo ideas y conductas suicidas, especialmente en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad mental.
Italian: È stata riportata depressione, comprendente idee e comportamenti suicidari, in particolare in pazienti con un'anamnesi di depressione o malattia psichiatrica.
Spanish: Recuerde que Isentress no cura la infección por el VIH.
Italian: Si ricordi che Isentress non è una cura per l'infezione da HIV.
Spanish: Conserve el folleto y siga sus instrucciones cada vez que prepare el medicamento.
Italian: Conservare l'opuscolo e leggerlo ogni volta che si deve preparare il medicinale.
Spanish: El principal compuesto en la circulación sanguínea fue raltegravir y representó aproximadamente el 70 % de la radiactividad total; el resto de radiactividad en el plasma estaba en forma de raltegravir-glucurónido.
Italian: La principale entità circolante è stata il raltegravir ed ha rappresentato circa il 70 % della radioattività totale; la rimanente radioattività rilevata nel plasma era rappresentata da raltegravir-glucuronide.
Spanish: La dosis máxima de suspensión oral es 100 mg dos veces al día.
Italian: La dose massima della sospensione orale è di 100 mg due volte al giorno.
Spanish: Isentress se debe usar en combinación con otros medicamentos para la infección por el VIH.
Italian: Isentress deve essere utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'HIV.
Spanish: Las recomendaciones de dosificación se basan aproximadamente en: 3 mg/kg/dosis.
Italian: Le dosi raccomandate sono basate su circa: 3 mg/kg/dose.
Spanish: En los pacientes, tras la administración de 1.200 mg de raltegravir una vez al día, el AUC0-24 en el estado de equilibrio fue 53,7 h·μM, la C24 fue 75,6 nM, y la mediana de Tmáx fue 1,50 h.
Italian: Nei pazienti, dopo la somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno, l'AUC0-24 allo stato stazionario è stata di 53,7 h·μM, la C24 è stata di 75,6 nM, e il Tmax mediano è stato di 1,50 h.
Spanish: Si el paciente tiene al menos 4 semanas de edad y pesa al menos 3 kg hasta menos de 25 kg: Posología en relación al peso, como se especifica en la Tabla 2.
Italian: Nei bambini con almeno 4 settimane di vita e un peso di almeno 3 kg ed inferiore a 25 kg: dosare in base al peso, come specificato nella Tabella 2.
Spanish: En los pacientes que pesen entre 11 y 20 kg, se pueden usar tanto el granulado para suspensión oral como el comprimido masticable, tal y como se especifica en la Tabla 1 (ver sección 5.2).
Italian: Per i pazienti con un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare sia il granulato per sospensione orale che la compressa masticabile come specificato nella Tabella 1 (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 180 (3 frascos de 60) comprimidos recubiertos con película
Italian: 60 compresse rivestite con film Confezione multipla: 180 (3 flaconi da 60) compresse rivestite con film
Spanish: Mueva esta parte del émbolo hacia la marca correcta en la jeringa
Italian: Muovere questa parte dello stantuffo fino al segno corretto sulla siringa.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir o dei contraccettivi ormonali (a base di estrogeni e/o progesterone).
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero si nota dolor muscular inexplicado, sensibilidad a la presión o debilidad muscular durante el tratamiento con este medicamento.
Italian: Contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere nel caso avverta dolore, dolorabilità o debolezza muscolari immotivate in corso di trattamento con questo medicinale.
Spanish: Se han realizado estudios exhaustivos de interacciones farmacológicas con raltegravir 400 mg dos veces al día y un número limitado de estudios de interacciones farmacológicas con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione farmacologica completa con raltegravir 400 mg due volte al giorno, mentre il numero di studi di interazione farmacologica per raltegravir 1.200 mg una volta al giorno è limitato.
Spanish: No lo vierta en el fregadero.
Italian: Non versarlo nel lavandino.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de raltegravir en pacientes con trastornos hepáticos graves subyacentes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di raltegravir non sono state stabilite nei pazienti con disturbi epatici di base gravi.
Spanish: Los pacientes pueden seguir con el granulado para suspensión oral siempre que su peso esté por debajo de 20 kg.
Italian: I pazienti possono proseguire il trattamento con il granulato per sospensione orale finché il peso rimane al di sotto dei 20 kg.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio para evaluar las interacciones farmacológicas de ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir o etravirina con raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare le interazioni farmacologiche di ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir o etravirina con raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno.
Spanish: Se ha observado depresión, incluyendo pensamientos y conductas suicidas en algunos pacientes mientras tomaban este medicamento, especialmente en pacientes con antecedentes previos de depresión o enfermedad mental.
Italian: È stata riportata depressione, comprendente pensieri e comportamenti suicidi, in alcuni pazienti che prendevano questo medicinale, in particolare in pazienti che hanno sofferto di depressione o malattia psichiatrica.
Spanish: De 11 a menos de 25 kg
Italian: da 11 kg a meno di 25 kg
Spanish: No intercambiar con otras concentraciones o formulaciones de Isentress sin consultar primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Non cambiare con altri dosaggi o formulazioni di Isentress senza avere prima consultato il medico, il farmacista o l'infermiere.
Spanish: Al menos hubo un caso grave para cada una de las siguientes reacciones adversas clínicas: herpes genital, anemia, síndrome de reconstitución inmune, depresión, trastorno mental, tentativa de suicidio, gastritis, hepatitis, insuficiencia renal, sobredosificación accidental.
Italian: Per ognuna delle seguenti reazioni avverse cliniche si è verificato almeno un caso grave: herpes genitale, anemia, sindrome da immunoricostituzione, depressione, disturbo mentale, tentativo di suicidio, gastrite, epatite, insufficienza renale, sovradosaggio accidentale.
Spanish: La administración del comprimido masticable con una comida rica en grasa no afecta a la farmacocinética de raltegravir de forma clínicamente relevante, por lo que el comprimido masticable se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Italian: La somministrazione della compressa masticabile con un pasto ricco di grassi non influenza la farmacocinetica di raltegravir in modo clinicamente significativo e la compressa masticabile può essere somministrata indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Spanish: 1,5 mg/kg una vez al día
Italian: 1,5 mg/kg una volta al giorno
Spanish: Por otro lado, en comparación con la formulación de raltegravir 400 mg, la formulación de raltegravir 600 mg utilizada en la pauta posológica de 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día presenta una biodisponibilidad relativa más alta (del 21 al 66%).
Italian: Inoltre, rispetto alla formulazione di raltegravir da 400 mg, la formulazione di raltegravir da 600 mg utilizzata nel regime di somministrazione alla dose da 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno ha una biodisponibilità relativa più alta (del 21-66 %).
Spanish: 60 comprimidos masticables
Italian: 60 compresse masticabili
Spanish: Tabla 9: Parámetros farmacocinéticos de raltegravir en el ensayo IMPAACT P1110 siguiendo una dosificación del granulado para suspensión en relación a la edad y el peso
Italian: Tabella 9: Parametri farmacocinetici di Raltegravir nello studio IMPAACT P1110 seguendo il dosaggio del granulato per sospensione orale basato su età e peso
Spanish: Su médico le recomendará la dosis adecuada de comprimidos masticables dependiendo de la edad y el peso del niño.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta della compressa masticabile in base all'età e al peso del bambino.
Spanish: No hay datos relativos al uso del granulado para suspensión oral de raltegravir en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di raltegravir granulato per sospensione orale in donne in gravidanza.
Spanish: No hubo experiencias clínicas adversas relacionadas con el medicamento y sí hubo tres experiencias adversas relacionadas con el medicamento en las pruebas de laboratorio (una neutropenia transitoria de Grado 4 en un paciente que recibió zidovudina para la prevención de la transmisión de madre a hijo (PTMH) y dos elevaciones de la bilirrubina (una de Grado 1 y otra de Grado 2) que no se consideraron graves y no requirieron tratamiento específico).
Italian: Non ci sono state reazioni avverse cliniche correlate al farmaco, e si sono verificate tre reazioni avverse di laboratorio correlate al farmaco (una neutropenia transitoria di Grado 4 in un soggetto che riceveva zidovudina per prevenire la trasmissione materno-fetale (Prevention of Mother To Child Transmission, PMTCT), e due aumenti di bilirubina (rispettivamente, di Grado 1 e Grado 2) considerate come non gravi e che non richiedono terapia specifica).
Spanish: En dos estudios en pacientes infectados por el VIH-1 que recibieron raltegravir 400 mg dos veces al día, raltegravir fue detectado fácilmente en el líquido cefalorraquídeo.
Italian: In due studi in pazienti con infezione da HIV-1 che ricevevano raltegravir 400 mg due volte al giorno, raltegravir era prontamente rilevato nel liquido cerebrospinale.
Spanish: El granulado para suspensión oral y los comprimidos masticables no han sido estudiados en adolescentes (de 12 a 18 años) o adultos infectados por el VIH.
Italian: Il granulato per sospensione orale e le compresse masticabili non sono stati studiati in adolescenti (dai 12 ai 18 anni) o in adulti con infezione da HIV.
Spanish: Inhibidores menos potentes de la UGT1A1 (por ejemplo, indinavir, saquinavir) también pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, aunque en menor medida comparado con atazanavir.
Italian: Inibitori meno potenti della UGT1A1 (ad es. indinavir, saquinavir) possono anche aumentare i livelli plasmatici di raltegravir, ma in misura minore rispetto ad atazanavir.
Spanish: Las recomendaciones de dosificación se basan aproximadamente en: 1,5 mg/kg/dosis.
Italian: Le dosi raccomandate sono basate su circa: 1,5 mg/kg/dose.
Spanish: Si toma más de lo que debiera, consulte a su médico.
Italian: Se dovesse assumere una quantità superiore al dovuto, contatti il medico.
Spanish: No se observaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes en función del sexo, de la raza, del grupo étnico o del peso corporal en adultos en lo que respecta a raltegravir 400 mg dos veces al día, y se llegó a la conclusión de que no existía ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de raltegravir.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica dovute al sesso, alla razza, all'etnia o al peso corporeo in adulti per raltegravir 400 mg due volte al giorno, e non è stato stabilito alcun effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di raltegravir.
Spanish: Instrucciones de uso para bebés
Italian: Istruzioni per l'Uso per bambini