FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (najviša doza je 350 mg dvaput na dan)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize u 112 imunokompromitiranih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina te 26 imunokompromitiranih adolescenata u dobi od 12 do < 17 godina.
Maltese: Nota: Fuq bażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fi 112 pazjenti immunokompromessi tfal ta' bejn 2 u <12-il sena u 26 adoloxxenti immunokompromessi ta' bejn 12 u <17-il sena.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Maltese: F'testijiet kliniċi kien hemm 3 każijiet ta' doża eċċessiva aċċidentali.
Croatian: Korak 3
Maltese: Punt 3
Croatian: Oksikodon Cmax  1,7-puta Oksikodon AUC0-∞  3,6-puta
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol) [supstrati CYP2C9 i CYP3A4]
Maltese: Sustanzi orali oħra kontra lkoagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon, acenocoumarol) [sustratti ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju: Natrijev sulfobutileter -ciklodekstrin (SBECD)
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Croatian: Preživljenje do 180. dana
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Croatian: Potreban volumen koncentrata lijeka VFEND od 10 mg/ml
Maltese: Volumi Meħtieġa ta' 10 mg/ml ta' Konċentrat VFEND
Croatian: Mijeloablativni postupci liječenja
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Croatian: Fentanil AUC0-∞  1,34 puta
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Croatian: VFEND se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog bikarbonata 4,2% za infuziju.
Maltese: VFEND m'għandux jiġi dilwit b'4.2% Infużjoni ta' Bikarbonat tas-Sodju.
Croatian: • ozbiljne invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda Candida kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi lijek za liječenje gljivičnih infekcija),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Croatian: VFEND 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju vorikonazol
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali Voriconazole
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni titanijev dioksid (E171) ksantanska guma natrijev citrat citratna kiselina, bezvodna natrijev benzoat (E211) prirodna aroma naranče
Maltese: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Croatian: Jedna bočica lijeka VFEND sadrži 217,6 mg natrija.
Maltese: Kull kunjett ta' VFEND fih 217.6 mg ta' sodju.
Croatian: Ponovite korak 3.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u bolesnika s infekcijama uzročnika C. glabrata bio 21% niži u odnosu na one infekcije čiji su uzročnici bili C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Maltese: Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'pazjenti b'infezzjonijiet ta' C. glabrata kien 21% inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID) [supstrat CYP2C9]
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg, amministrata flimkien ma' voriconazole 300 mg BID) [sustratt ta' CYP2C9]
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, bol u abdomenu, mučnina heilitis, dispepsija, konstipacija, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otečeni jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Croatian: Everolimus (supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina):
Maltese: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Croatian: Efavirenz (nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Croatian: Takrolimus (jedna doza od 0,1 mg/kg)
Maltese: Tacrolimus (doża waħda ta' 0.1 mg/kg)
Croatian: • everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i u bolesnika s presatkom organa)
Maltese: • Everolimus (użat għal trattament ta' kanċer avanzat fil-kliewi u f'pazjenti bi trapjanti).
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih).
Maltese: Madankollu, andament lejn frekwenza ogħla ta' żidiet ta' enzimi fil-fwied, irrapportata bħala episodji avversi fil-provi kliniċi ġiet osservata f'pazjenti pedjatriċi meta mqabbla mal-adulti (żieda ta' 14.2% transaminases fit-tfal meta mqabbla ma' 5.3% fl-adulti).
Croatian: Sigurnosni profil vorikonazola u odraslih temelji se na objedinjenoj bazi podataka o sigurnosti primjene u više od 2000 ispitanika (uključujući 1603 odrasla bolesnika u terapijskim kliničkim ispitivanjima) i dodatnih 270 odraslih ispitanika u ispitivanjima profilakse.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Croatian: 1 štrcaljku
Maltese: 3 snin
Croatian: Alfentanil (jedna doza od 20 μg/kg primijenjena istodobno s naloksonom)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Croatian: 8 mg/kg dvaput na dan
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Croatian: • indinavir i druge inhibitore HIV proteaze (koriste se za liječenje HIV-a)
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Croatian: Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC0-∞  34%
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Croatian: Klinička je djelotvornost, definirana kao djelomičan ili potpun odgovor, dokazana za vrste iz roda Aspergillus uključujući A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, vrste iz roda Candida uključujući C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C.parapsilosis i C. tropicalis i za ograničen broj C. dubliniensis, C. inconspicua i C. guilliermondii, vrste iz roda Scedosporium uključujući S. apiospermum, S. prolificans te vrste iz roda Fusarium.
Maltese: Kienet murija effikaċja klinika definita bħala rispons sħiħ jew parzjali għal Aspergillus spp. fosthom A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp; fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C.
Croatian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Maltese: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif (tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, ilfarmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment tal-kliewi.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi panċitopenja, tromboċitopenja lewkopenja, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, esinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/013-024
Croatian: VFEND suspenzija sadrži 0,54 g saharoze u jednom mililitru.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi ta' prodotti mediċinali u maniġġar ieħor
Croatian: Uvjete čuvanja nakon pripremanja lijeka za primjenu vidjeti u dijelu 6.3.
Maltese: Dwar il-kondizzjonijiet għall-ħażna tal-prodott mediċinali wara r-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.3.
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Maltese: Disa' suġġetti fil-grupp ta' voriconazole u 5 fil-grupp ta' amphotericin B segwit bi fluconazole wkoll kellhom infezzjoni ppruvata b'mod mikoloġiku fit-tessut fond.
Croatian: Gospina trava [induktor CYP450; induktor P-glikoproteina] 300 mg TID (primijenjeno istodobno s jednom dozom vorikonazola od 400 mg)
Maltese: St John's Wort (fexfiex) [induttur ta' CYP450 ; induttur ta' P-gp] 300 mg TID (mogħti flimkien ma' doża waħda ta' 400 mg voriconazole)
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vorikonazol metabolizira pomoću jetrenih izoenzima citokroma P450, i to CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro wrew li voriconazole huwa metabolizzat mill-isoenzimi taċ-ċitokromu tal-fwied P450, CYP2C19, CYP2C9 U CYP3A4.
Croatian: Pripremljena suspenzija:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Croatian: Fenitoin (supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450) Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije fenitoina kada ga se primjenjuje istodobno s vorikonazolom.
Maltese: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Croatian: Napomena:
Maltese: JIS:
Croatian: Skupina modiﬁcirane ITT populacije (engl. modified intent-to-treat, MITT) uključivala je 465 primatelja alogene HSCT, a 45% bolesnika imalo je akutnu mijeloičnu leukemiju (AML).
Maltese: Ilgrupp modifikat b'intenzjoni ta' trattament (MITT) kien jinkludi 465 riċevitur alloġeniku ta' HSCT fejn 45% tal-pazjenti kellhom AML. Mill-pazjenti kollha, 58% kienu suġġetti għal skemi ta' kundizzjonijiet majeloablattivi.
Croatian: Povišene razine takrolimusa povezuju se s nefrotoksičnošću.
Maltese: Livelli akbar ta' tacrolimus ġew assoċjati ma' nefrotossiċità.
Croatian: 1 ml pripremljene suspenzije sadrži 40 mg vorikonazola.
Maltese: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Croatian: Imunosupresivi [supstrati CYP3A4]
Maltese: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 96 dana za vorikonazol i 68 dana za itrakonazol u skupini MITT.
Maltese: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 350 mg BID)
Maltese: 300 mg QD (amministrat flimkien ma' voriconazole 350 mg BID)
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200 mg ili 300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Croatian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; supstrat CYP2C19 i CYP3A4]
Maltese: Omeprazole (40 mg QD) [inibitur ta' CYP2C19; sustratt ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Croatian: EMA/721266/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vfend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Dostupan je kao tablete (50mg ili 200 mg), kao oralna suspenzija (40 mg/ml), te kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg), f'sospensjoni orali (40 mg/ml) u fi trab biex isir soluzzjoni għal infużjoni (dripp fil-vina).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vfend (kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su periferni edem (oticanje ruku i nogu), glavobolja, poremećaji vida (uključujući zamućeni vid, promjene u percepciji boja i prekomjerna osjetljivost na svjetlo), respiratorni distres (otežano disanje), abdominalna bol (bol u želucu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, osip i pireksija (groznica) te abnormalni rezultati testa funkcije jetre.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vfend (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu edema periferali (nefħa tad-dirgħajn u tar-riġlejn), uġigħ ta' ras, disturbi fil-vista (inkluż vista mċajpra, bidla fil-perċezzjoni tal-kuluri u sensittività eċċessiva għad-dawl), diffikultà respiratorja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, raxx u piressija (deni) u riżultati ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied anormali.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vfend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vfend
Croatian: EPAR, sažetak za javnost vorikonazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vorikonażol
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 465 bolesnika, Vfend je uspoređen s drugim antifungicidom, itrakonazolom.
Maltese: Fi studju li involva 465 pazjent, Vfend tqabbel ma' mediċina antifungali oħra, l-itrakonażol.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vfend na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vfend fid-19 ta' Marzu 2002.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vfend, vorikonazol, ubraja se u klasu „triazola" antifungicida.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vfend, vorikonażol, tappartjeni lill-klassi "triażol" tal-mediċini antifungali.
Croatian: U ispitivanju o prevenciji bolesnika koji su primili transplantaciju matičnih stanica, otprilike 49% bolesnika koji su primili Vfend (109 od 224) imalo je uspješno liječenje u usporedbi s otprilike 33% bolesnika koji su primili itrakonazole (80 od 241).
Maltese: Fl-istudju dwar il-kura f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali tad-demm, madwar 49% tal-pazjenti li ngħataw Vfend (109 minn 224) kellhom kura li rnexxiet meta mqabbla ma' madwar 33% tal-pazjenti li rċevew l-itrakonażol (80 minn 241).
Croatian: Vfend je uspoređen s amfotericinom B (drugim antifungicidom).
Maltese: Vfend tqabbel mal-amfoteriċina B (mediċina antifungali oħra).
Croatian: • invazivnu aspergilozu (tip gljivične infekcije prouzročen gljivicom Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Aspergillus);
Croatian: Vfend je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
Maltese: Vfend huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Croatian: Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju kandidemije usporedilo je Vfend s liječenjem amfotericinom B nakon čega je uslijedio flukonazol u 370 bolesnika.
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' kandidaemija qabbel Vfend ma' kura bl-amfoteriċina B segwita b'kura bil-flukonażol fi 370 pazjent.
Croatian: Preventivno liječenje mora trajati što je kraće moguće.
Maltese: Kura preventiva għandha ddum l-inqas possibbli.
Croatian: Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju invanzive aspergiloze obuhvatilo je 277 imunokompromitiranih bolesnika (bolesnici čiji imunosni sustav nije ispravno funkcionirao).
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' asperġillożi invażiva involva 277 pazjent immunodefiċjenti (pazjenti li ssistema immunitarja tagħhom ma kinitx qiegħda taħdem sew).
Croatian: Vfend se također ispitivao u 285 djece.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll fuq 285 tifel u tifla.
Croatian: Vfend se također ispitivao u liječenju ozbiljnih refraktornih infekcija kandidom u 55 bolesnika, skedosporioze u 38 bolesnika i fusarioze u 21 bolesnika.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll f'infezzjonijiet rifrattorji serji bil-Candida fuq 55 pazjent, bl-iskedosporjożi fi 38 pazjent, u bil-fużarjożi f'21 pazjent.
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Croatian: U liječenju invanzivne aspergiloze, dio bolesnika koji je reagirao na liječenje bio je veći s lijekom Vfend u odnosu na amfotericin B (53% u odnosu na 31%).
Maltese: Fil-kura ta' asperġillożi invażiva, il-proporzjon ta' pazjenti li rrispondew għall-kura kien ogħla b'Vfend milli bl-amfoteriċina B (53% meta mqabbel ma' 31%).
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om) u dozama od 400 mg ili više dva puta na dan;
Maltese: • ir-ritonavir (użata għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darbtejn kuljum;
Croatian: • ergot alkaloidi poput ergotamina i dihidroergotamina (koji se koriste za liječenje mingrenske glavobolje);
Maltese: • l-alkalojdi tal-ergotina bħall-ergotamina u d-diidroergotamina (użati għall-kura tal-emigranja);
Croatian: Uspješan je ishod uočen u 44% bolesnika s ozbiljnom refraktornom infekcijom kandide (24 od 55).
Maltese: Riżultat pożittiv deher f'44% tal-pazjenti b'infezzjonijiet rifrattorji serji tal-Candida (24 minn 55).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vfend?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vfend?
Croatian: • teške gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium (dva različita tipa gljivica).
Maltese: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati mis-Scedosporium jew mill-Fusarium (żewġ tipi differenti ta'
Croatian: Zašto je lijek Vfend odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vfend?
Croatian: U slučaju liječenja scedosporioze i fusarioze, 28 od 59 bolesnika imalo je potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
Maltese: Fil-kura tal-iskedosporjożi u tal-fużarjożi, 28 minn 59 pazjent kellhom rispons sħiħ jew parzjali għallkura.
Croatian: Vfend se također koristi za spriječavanje invanzivnih gljivičnih infekcija u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji hematopoetskih (krvnih) matičnih stanica (transplatacija tipa matičnih stanica koje se mogu razviti u krvne stanice), te su izloženi velikom riziku od infekcije.
Maltese: Vfend jintuża wkoll biex jipprevjeni infezzjonijiet fungali invażivi f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali (tad-demm) ematopojetiċi (trapjant ta' tip ta' ċelloli staminali li jistgħu jiżviluppaw f'ċelloli tad-demm) u li jkunu f'riskju għoli ta' infezzjoni.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Vfend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vfend.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN)*.
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS)*, Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent ta' età 19 - 87 sena.
Croatian: Proizvođač lijeka VIAGRA je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Maltese: Il-manifattur ta' VIAGRA huwa Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Croatian: Prirodna aroma sadrži: maltodekstrin glicerol (E422) propilenglikol (E1520)
Maltese: It-togħma naturali fiha: Maltodextrin Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 M).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
Croatian: Datum posljednje obnove : 14. rujna 2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Settembru 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Settembru 2008
Croatian: Aroma limuna sadrži: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Maltese: It-togħma tal-lumi fiha: Maltodextrin Alpha-tocopherol (E307)
Croatian: Sildenafil (100 mg) nije utjecao na farmakokinetiku stanja dinamičke ravnoteže inhibitora HIV proteaze, sakvinavira i ritonavira, koji su supstrati CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' l-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenika (84%), problemi ta' l-erezzjoni mħallta (77%), problema ta' erezzjoni organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatectomy radikali (43%), korriment fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Croatian: VIAGRA s alkoholom
Maltese: VIAGRA ma' alkoħol
Croatian: Infekcije i infestacije
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonij iet
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju srednjih vrijednosti od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju srednjih vrijednosti od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet ta' l-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7mmHg, 9/5mmHg u 8/4mmHg rispettivament u meta bil-wieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6mmHg, 11/4mmHg u 4/5nnHg.
Croatian: Aroma sadrži: maltodekstrin dekstrin
Maltese: It-togħma fiha: Maltodextrin Dextrin
Croatian: Rijetko ( 1/10 000 do <1/1000)
Maltese: Rari ( 1/10,000 u
Croatian: Epistaksa, sinusna kongestija
Maltese: Epistassi, Konġestjoni tas-sinus
Croatian: Često ( 1/100 do
Maltese: Komuni ( 1/100 u
Croatian: Drugi lijekovi i VIAGRA
Maltese: Mediċini oħra u VIAGRA
Croatian: Sildenafil nije imao učinka na farmakokinetiku sakvinavira (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao hipotenzivne učinke alkohola u zdravih dobrovoljaca sa srednjim maksimalnim razinama alkohola u krvi od 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi ta' l-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.