FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je stopnja dodajanja kisika, potrebna za posamezno žival, odvisna od velikega števila dejavnikov, ter da mora ustrezen »odmerek« kisika za žival, uporabljen med anestezijo, določiti veterinar, ki izvaja poseg, odmerek pa je treba med anestezijo stalno nadzorovati.
Latvian: Tomēr, tiek atzīmēts, ka dzīvniekam nepieciešamais skābekļa papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti jāuzrauga narkozes laikā.
Slovenian: Predložili so zadovoljive informacije o kakovosti in varnosti zdravila pri psih, mačkah in konjih ter o njegovi varnosti pri ljudeh (ljudeh, ki so v stiku z njim) in za okolje.
Latvian: Uzņēmums iesniedza apmierinošu informāciju par zāļu kvalitāti un nekaitīgumu suņiem, kaķiem un zirgiem, kā arī nekaitīgumu cilvēkiem (kas kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.
Slovenian: Posledično so posegi s kisikom v določenih primerih pomembni za zagotovitev ustrezne oksigenacije tkiva.
Latvian: Tāpēc dažos gadījumos iejaukšanās ar skābekļa terapiju ir svarīga pienācīgai audu apgādei ar skābekli.
Slovenian: Daje se tudi po anesteziji za hitrejše okrevanje.
Latvian: To dod arī pēc narkozes, lai palīdzētu atveseļoties.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen vsebuje kisik, pridobljen kot nevezani plin iz atmosfere (zraka, ki ga dihamo).
Latvian: Medicīniskais skābeklis satur skābekli, kas kā brīva gāze izdalīts no atmosfēras (gaisa, ko mēs elpojam).
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen nima neželenih stranskih učinkov.
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Slovenian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13212/2007 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih večje od tveganj, povezanih z njegovo uporabo.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas saistīts ar tā lietošanu.
Slovenian: Skozi pljuča se iz zraka absorbira v kri (dihanje).
Latvian: Tas tiek uzsūkts no gaisa asinīs caur plaušām (ar elpošanu).
Slovenian: Predložene so bile tudi informacije o koristih dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem.
Latvian: Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Air Liquide Santé International dne 20.12.2006 Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Latvian: Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé: Eiropas Komisija 20.12.2006 piešķīra medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen se uporablja za dovajanje kisika pri psih, mačkah in konjih, ki so anestezirani (uspavani) in ne dihajo naravno.
Latvian: Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti (iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā.
Slovenian: Kisik je dobro znan medicinski plin, ki se uporablja že vrsto let, zato je podjetje uporabilo informacije iz objavljene literature.
Latvian: Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus.
Slovenian: Literatura, ki jo je predložil vlagatelj, podpira priporočila v Povzetku glavnih značilnosti zdravila glede dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih.
Latvian: Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé odobreno?
Latvian: Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Slovenian: Mekinist (trametinib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mekinist so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Mekinist je na voljo v obliki tablet (0,5 mg in 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mekinist stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mekinist?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Slovenian: Za zdravilo Mekinist je bilo 30. junija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Odmerek zdravila Mekinist je 2 mg, jemlje pa se enkrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku) ter vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist se nadaljuje tako dolgo, dokler je za bolnika koristno.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Slovenian: • melanoma (kožnega raka), ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Latvian: • melanomu (ādas vēzi), kas ir izplatījusies vai kuru nav iespējams izoperēt.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Slovenian: Pregled zdravila Mekinist in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Zdravilo Mekinist vsebuje učinkovino trametinib.
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Slovenian: Z uporabo zdravila Mekinist in dabrafeniba je prišlo do odziva pri več kot 60 % bolnikov v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so jemali samo dabrafenib.
Latvian: Lietojot Mekinist un dabrafenibu, atbildes reakciju konstatēja vairāk nekā 60 % pacientu, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri lietoja tikai dabrafenibu.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mekinist (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so izpuščaj, driska, utrujenost, periferni edem (otekanje, zlasti stopal in gležnjev), navzeja in akneiformni dermatitis (aknam podobno vnetje kože).
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po treh letih in pol bodisi umrlo ali se jim je bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, pa je bilo takih 59 %.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Mekinist ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mekinist, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mekinist odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Mekinist ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kadar se zdravilo Mekinist jemlje v kombinaciji z dabrafenibom, so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) povišana telesna temperatura, utrujenost, navzeja, mrzlica, glavobol, driska, bruhanje, bolečine v sklepih in izpuščaj.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Mekinist veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Slovenian: V dodatni študiji zdravila Mekinist, v kateri so ga dajali bolnikom, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje z drugim zdravilom, ki zavira beljakovino BRAF, niso opazili nobenih koristi.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mekinist pri zdravljenju raka z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums vēža ar BRAF V600 mutāciju ārstēšanā, lietojot Mekinist, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mekinist, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pri melanomu in nedrobnoceličnem pljučnem raku z mutacijo BRAF V600 je prisotna nenormalna oblika beljakovine BRAF, ki aktivira drugo beljakovino, imenovano MEK, ki sodeluje pri spodbujanju delitve celic.
Latvian: Melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK un kas ir iesaistīts šūnu dalīšanās stimulēšanā.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so povprečno živeli 25,6 meseca v primerjavi z 18 meseci pri jemanju vemurafeniba.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, vidēji nodzīvoja 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Slovenian: Ocenila je, da je zdravilo Mekinist, kadar se je uporabljal samostojno ali v kombinaciji z dabrafenibom, izkazalo klinično pomembne koristi pri bolnikih z drobnoceličnim pljučnim rakom ali melanomom, ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Slovenian: To je temeljilo na eni glavni študiji, ki je vključevala 322 bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo Mekinist bodisi primerjalno zdravilo, v študiji pa so merili čas preživetja bolnikov do poslabšanja bolezni.
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Slovenian: To privede do nenadzorovane delitve celic in s tem razvoja raka.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Slovenian: Kako zdravilo Mekinist deluje?
Latvian: Kā Mekinist darbojas?
Slovenian: Zdravilo Mekinist je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, katerih rakave celice imajo posebno gensko mutacijo (spremembo), imenovano „BRAF V600".
Latvian: Mekinist ir pretvēža zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko sauc par BRAF V600.
Slovenian: V eni študiji je 423 bolnikov prejelo bodisi kombinacijo obeh učinkovin bodisi samo dabrafenib.
Latvian: Vienā pētījumā 423 pacientiem lietoja vai nu kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah pri melanomu, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, so proučevali uporabo kombinacije zdravila Mekinist in dabrafeniba.
Latvian: Divos papildu pētījumos par melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, vērtēja Mekinist un dabrafeniba kombinācijas lietošanu.
Slovenian: V eni glavni študiji je 171 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom prejemalo bodisi dabrafenib v kombinaciji z zdravilom Mekinist bodisi samo dabrafenib.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma vai nu dabrafeniba un Mekinist kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mekinist, trametinib, deluje tako, da neposredno zavira beljakovino MEK, beljakovini BRAF pa prepreči, da bi jo aktivirala, s čimer upočasni rast in širjenje raka.
Latvian: Mekinist aktīvā viela trametinibs darbojas, bloķējot MEK un novēršot tā aktivizāciju BRAF ietekmē, un tādējādi palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 870 bolnikov z melanomom v III. stadiju, ki so ga kirurško odstranili, so kombinacijo zdravila Mekinist in dabrafeniba, ki so jo bolnikom dajali eno leto, primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 870 pacientu ar izoperētu III stadijas melanomu, Mekinist un dabrafeniba kombināciju, lietojot 1 gadu, salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Slovenian: Ugotovila je tudi, da je koristno pri bolnikih z napredovalim melanomom, ki so ga kirurško odstranili.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka tas sniegtu ieguvumu pacientiem ar izoperētu progresējošu melanomu.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 704 bolnike, so zdravilo Mekinist v kombinaciji z dabrafenibom primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje melanoma, vemurafenibom.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 704 pacienti, salīdzināja Mekinist kombinācijā ar trametinibu ar citām zālēm melanomas ārstēšanai - vemurafenibu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mekinist?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mekinist?
Slovenian: Zdravilo Mekinist so proučevali pri bolnikih, katerih rakave celice so imele mutacijo BRAF V600.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so brez poslabšanja bolezni živeli 11 mesecev, bolniki, ki so prejemali samo dabrafenib, pa 8,8 meseca.
Latvian: Ar kombināciju ārstētie pacienti nodzīvoja 11 mēnešus, slimības gaitai neprogresējot, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai dabrafenibu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mekinist upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Mekinist, so živeli povprečno 4,8 meseca, preden se jim je bolezen poslabšala, bolniki, ki so jemali dakarbazin ali paklitaksel, pa 1,5 meseca.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Mekinist, slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 4,8 mēnešiem, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem pacientiem, kuriem deva dakarbazīnu vai paklitakselu.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja v kombinaciji z dabrafenibom;
Latvian: Mekinist tiek lietotas kombinācijā ar dabrafenibu;
Slovenian: Zdravilo Mekinist je bilo pri nadziranju melanoma, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, učinkovitejše od drugih zdravil za zdravljenje raka, dakarbazina ali paklitaksela.
Latvian: Melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, Mekinist kontrolēja efektīvāk nekā pretvēža zāles dakarbazīns.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka, dabrafenibom;
Latvian: Mekinist tiek lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, proti, dabrafenibu;
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja v kombinaciji z dabrafenibom.
Latvian: Šīs zāles tiek lieto kombinācijā ar dabrafenibu.
Slovenian: Kako se zdravilo Mekinist uporablja?
Latvian: Kā lieto Mekinist?
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo doseženo 15. dan.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 15. dienā.
Slovenian: Nato nadaljujte jemanje tablet ob rednem času, kot po navadi.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes parastajos laikos, kā ierasts.
Slovenian: Poznati morate pomembne simptome, na katere morate biti pozorni.
Latvian: Jums jāzina par svarīgiem simptomiem, kuriem Jums jāpievērš uzmanība.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Latvian: Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Študija BRF113928
Latvian: Pētījums BRF113928
Slovenian: 26. oktober
Latvian: 2011. gada 26. oktobris
Slovenian: Skupno 125 bolnikov so vključili v štiri kohorte:
Latvian: Kopumā bija iesaistīti 125 pacienti 4 kohortās:
Slovenian: Zdravnik vas bo občasno pregledoval.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali trametinib vpliva na hormonske kontraceptive.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai trametinibs ietekmē hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: 20. maj
Latvian: 2013. gada 20. maijs
Slovenian: Povprečni terminalni razpolovni čas po uporabi enkratnega odmerka je 127 ur (5,3 dneva).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pēc vienreizējas devas lietošanas ir 127 stundas (5,3 dienas).
Slovenian: Varnostni profil, ki je bil opažen pri teh bolnikih, je skladen s celostnim varnostnim profilom kombinacije.
Latvian: Drošuma profils, ko novēroja šiem pacientiem, atbilst kombinācijas integrētajam drošuma profilam.
Slovenian: Vaš zdravnik mora vedeti:
Latvian: Jūsu ārstam jāzina, vai Jums:
Slovenian: Večina krvavitev je bila blagih.
Latvian: Vairums asiņošanas gadījumu bija viegli.
Slovenian: Varnost in učinkovitost trametiniba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Latvian: Trametiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Kemoterapija a
Latvian: Ķīmijterapija a
Slovenian: 2 bolnika predhodno še nista prejemala sistemskega zdravljenja in sta bila vključena v analizo bolnikov, vključenih v kohorto C.
Latvian: 2 pacientiem nav iepriekš bijusi sistēmiska ārstēšana un viņi bija iekļauti C kohortā iesaistīto pacientu analīzei;
Slovenian: Po 1 letu Po 2 letih Po 3 letih Po 4 letih Po 5 letih
Latvian: 1 gadā 2 gados 3 gados 4 gados 5 gados
Slovenian: Možnost za takšne dogodke pri bolnikih z majhnim številom trombocitov (< 75.000) ni ugotovljena, ker so bili takšni bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj.
Latvian: Šādu notikumu iespējamība pacientiem ar mazu trombocītu skaitu (< 75 000) nav noteikta, jo šādi pacienti tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Slovenian: Zdravilo Mekinist skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Mekinist kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje in vsak mesec opravite pregled mrežnice, dokler odstop ne izgine.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, ik mēnesi novērtējot tīkleni, līdz traucējumi izzuduši.
Slovenian: Funkcija ocene preživetja
Latvian: Aprēķinātā izdzīvošanas funkcija
Slovenian: Oksidacija s CYP3A4 velja za manj pomembno pot presnove.
Latvian: CYP3A4 oksidāciju uzskata par mazāk svarīgu metabolisma ceļu.
Slovenian: Zdravljenje Število smrti
Latvian: Ārstēšana Nāves gadījumu skaits
Slovenian: • če ste alergični na trametinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trametinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Deacetilacija poteka s karboksilesterazami 1b, 1c in 2, z možno vpletenostjo drugih hidrolitičnih encimov.
Latvian: Deacetilāciju mediē karboksilesterāzes 1b, 1c un 2, ar iespējamu citu hidrolītisku enzīmu iesaistīšanos.
Slovenian: • gripi podobna bolezen
Latvian: • gripai līdzīga slimība.
Slovenian: Bolniki, ki niso belci
Latvian: Pacienti, kuri nepieder baltajai rasei
Slovenian: Vezava trametiniba na beljakovine v človeški plazmi je 97,4 %.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās 97,4 % trametiniba.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšno srčno bolezen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir sirds slimība.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 10.
Latvian: Efektivitātes rezultāti attēloti 10 tabulā.
Slovenian: Kategorije so določene glede na absolutne pogostnosti v podatkih kliničnih preskušanj.
Latvian: Kategorijas piešķirtas, pamatojoties uz absolūto biežumu klīnisko pētījumu datos.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
Latvian: Simptomi var ietvert:
Slovenian: Zdravljenje vseh bolnikov se je nadaljevalo do napredovanja bolezni, smrti ali umika iz študije.
Latvian: Visu pacientu ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai, nāvei vai dalības pārtraukšanai.
Slovenian: V nekaterih primerih so bolniki lahko nadaljevali zdravljenje s trametinibom.
Latvian: Dažos gadījumos pacienti varēja turpināt lietot trametinibu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C).
Slovenian: Interindividualna variabilnost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila majhna (< 28 %).
Latvian: Variabilitāte starp personām līdzsvara koncentrācijā bija zema (<28 %).
Slovenian: Intrakranialni odziv v kohortah B, C in D po oceni raziskovalcev, je bil sekundarni cilj opazovanja študije.
Latvian: Intrakraniālās atbildes reakcijas B, C un D kohortās pēc pētnieka vērtējuma bija pētījuma sekundārie mērķa kritēriji.
Slovenian: 30 dni pri temperaturi do 30 °C.
Latvian: 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Slovenian: Onkogene mutacije BRAF povzročijo konstitutivno aktiviranje poti RAS/RAF/MEK/ERK.
Latvian: Onkogēnas BRAF mutācijas izraisa būtisku RAS/RAF/MEK/ERK pārvades ceļa aktivāciju.
Slovenian: 35 (16) ND
Latvian: 35 (16) NS
Slovenian: Bolniki z metastazami v možganih niso bili vključeni v študijo.
Latvian: Pacienti ar metastāzēm galvas smadzenēs netika iekļauti pētījumā.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih znakov:
Latvian: Ja pamanāt jebko no turpmāk minētā:
Slovenian: Verjetneje je, da se to zgodi pri osebah, ki že imajo kakšno težavo s srcem.
Latvian: Tas vairāk var ietekmēt cilvēkus, kuriem jau ir ar sirdi saistīti traucējumi.