FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρο για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Greek: Εξοικειωθείτε με όλα τα μέτρα ασφαλείας και προφυλάξεων για το χειρισμό του υγρού αζώτου ώστε να προληφθεί τυχαίος τραυματισμός.
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
Greek: Για την in-ovo χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτόματη συσκευή χορήγησης in-ovo.
Polish: Do podania dojajowego można używać automatycznego sprzętu do podania do jaja.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε με πρόκληση μόλυνσης από το στέλεχος MD70 του ιού της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Greek: Επαναλάβετε τις διαδικασίες 2 - 7 για την απόψυξη του κατάλληλου αριθμού φυσίγγων.
Polish: Czynności opisane w punktach 2-7 powtórzyć dla odpowiedniej ilości ampułek do rozmrożenia.
Greek: Casein hydrolisate Sorbitol
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών ή νεοσσών ηλικίας μιας ημέρας για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου Newcastle (Ψευδοπανώλη) και τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται από τον λοιμογόνο ιό της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny".
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά τη χορήγηση 10πλάσιας δόσης εμβολίου.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
Greek: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Polish: L-glutamina Dwuwęglan sodu Hepes
Greek: Η συσκευασία των 200 ml μπορεί να χρησιμοποιείται για χειροκίνητο εμβολιασμό.
Polish: Do szczepienia ręcznego można stosować wielkość opakowania 200 ml.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Greek: Διαβάστε και το φύλλο οδηγιών χρήσης του Cevac Transmune πριν από τη χρήση.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
Greek: Το εμπλεκόμενο με τη φροντίδα των εμβολιασμένων πτηνών προσωπικό θα πρέπει να ακολουθεί τις αρχές υγιεινής και να λαμβάνει ιδιαίτερη μέριμνα κατά το χειρισμό της στρωμνής από εμβολιασμένα ορνίθια.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
Greek: 1. Αφού συνδυαστεί το μέγεθος δόσης εμβολίου με το μέγεθος διαλύτη, ταχέως εξάγετε από τον περιέκτη του υγρού αζώτου τον ακριβή αριθμό φυσίγγων που απαιτούνται.
Polish: Po dopasowaniu odpowiedniej wielkości dawki szczepionki do wielkości rozpuszczalnika, szybko wyjąć potrzebną ilość ampułek z pojemnika z ciekłym azotem.
Greek: 4. Μόλις αποψυχθούν πλήρως, ανοίξτε τις φύσιγγες κρατώντας τες με τεντωμένο χέρι μακριά από το σώμα, ώστε να προληφθεί ο κίνδυνος τραυματισμού σε περίπτωση που η φύσιγγα σπάσει.
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
Greek: 8. Το ανασυσταθέν εμβόλιο που έχει προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση ώστε να είναι έτοιμο προς χρήση.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie, aby była gotowa do użycia.
Greek: Τα αναμεμειγμένα προϊόντα προστατεύουν έναντι των ιών των νόσων Newcastle, Marek (λοιμογόνος ιός με φαινότυπο «λοιμογόνος») και IBD (Avian Infectious Bursal Disease).
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny" i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Cevac Transmune (όπου αυτό κυκλοφορεί) και του διαλύτη (Cevac Solvent Poultry) που διατίθεται προς χρήση με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Φύσιγγες των 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεων ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Polish: Ampułki 1000, 2000 lub 4000 dawek NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Εναιώρημα:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά ράβδο.
Polish: Pięć ampułek na stelażu.
Greek: Συνδυάστε το μέγεθος συσκευασίας των εμβολίων και του στείρου διαλύτη σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Polish: Należy dopasować wielkość dawki szczepionek i sterylnego rozpuszczalnika zgodnie z poniższą tabelą.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Polish: Lot {numer}
Greek: Οι εμβολιασμένοι νεοσσοί μπορεί να αποβάλλουν το εμβολιακό στέλεχος.
Polish: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I
Greek: Οι ράβδοι με τις φύσιγγες φυλάσσονται σε περιέκτη υγρού αζώτου.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
Greek: Το αραιωμένο εμβόλιο αφού προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie.
Greek: Για την in-ovo χορήγηση με αυτόματη συσκευή δεν συνιστάται συσκευασία διαλύτη μικρότερη των 400 ml, καθώς μπορεί να μην είναι αρκετή για τη γόμωση της συσκευής και εμβολιασμό διάρκειας άνω των 10 λεπτών.
Polish: Nie zaleca się stosowania opakowania z rozpuszczalnikiem mniejszego niż 400 ml do szczepień dojajowych, ponieważ ilość ta może być niewystarczająca do naładowania urządzenia i wykonywania iniekcji przez czas dłuższy niż 10 minut.
Greek: Μεταφέρετε τα διαλελυμένα εμβόλια στο σάκκο του διαλύτη και αναμείξτε με ήπια ανάδευση.
Polish: Przenieść rozpuszczone szczepionki do worka z rozpuszczalnikiem i zmieszać przez delikatne poruszanie.
Greek: ATCvet code: QI01AD.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Cevac Transmune (όπου αυτό κυκλοφορεί).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Greek: Οι συνήθεις προφυλάξεις ασηψίας θα πρέπει να εφαρμόζονται σε όλες τις διαδικασίες χορήγησης.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
Greek: Πορτοκαλόχρουν-κιτρινωπό ημι-διαφανές κατεψυγμένο εναιώρημα.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapeszt Szállás u 5.
Greek: Ο χειρισμός των περιεκτών του υγρού αζώτου και των φυσίγγων του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pojemniki z ciekłym azotem i ampułki ze szczepionką powinny być obsługiwane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: εναιώρημα: 2 χρόνια, διαλύτης: 30 μήνες.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: zawiesina: 2
Greek: Διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Cevac Transmune με in ovo ή υποδόρια χορήγηση.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana brojlerom dojajowo i podskórnie z produktem Cevac Transmune.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: Εφάπαξ εμβολιασμός είναι αρκετός για την παροχή προστασίας κατά την επικίνδυνη περίοδο λοίμωξης από τη μολυσματική νόσο Marek.
Polish: Czas trwania odporności u brojlerów i niosek: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
Greek: Με άλλη σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια διαλύστε σε αυτόν το περιεχόμενο του φιαλιδίου Cevac Transmune.
Polish: Do drugiej 5 ml strzykawki nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika, a następnie rozpuścić w nim zawartość fiolki Cevac Transmune.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Greek: Γυάλινη φύσιγγα των 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεων εμβολίου.
Polish: Szklane ampułki zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Greek: 2. Αναρροφήστε 2 ml διαλύτη με σύριγγα 5 ml.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki.
Greek: Γυάλινη φύσιγγα τύπου Ι που περιέχει 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεις εμβολίου.
Polish: Ampułki ze szkła typu I, zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Greek: Με σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια το αποψυγμένο περιεχόμενο της φύσιγγας Vectormune ND.
Polish: Nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki, a następnie pobrać rozmrożoną zawartość ampułki Vectormune ND.
Greek: Ζωντανός κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των ινδορνίθων (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου
Polish: Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26:
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για ωοτόκες όρνιθες: μέχρι την ηλικία των 18 εβδομάδων.
Polish: Czas trwania odporności przeciwko chorobie Newcastle u niosek: do wieku 18 tygodni.
Greek: PFU: plaque forming unit (μονάδα σχηματισμού πλακών).
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
Greek: Κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού πρέπει να εξασφαλιστεί ότι το εναιώρημα του εμβολίου αναμιγνύεται τακτικά με ήπιο τρόπο, ώστε το εναιώρημα του εμβολίου να παραμένει ομοιογενές και να χορηγείται ο σωστός τίτλος ιού (π.χ. όταν χρησιμοποιούνται αυτόματες συσκευές χορήγησης inovo ή εμβολιασμοί μεγάλης διάρκειας).
Polish: W celu zapewnienia stałej homogeniczności zawiesiny szczepionki i podania odpowiedniego miana wirusa szczepionkowego (np. w przypadku stosowania automatycznej maszyny do szczepień dojajowych lub podczas długich sesji szczepieniowych), należy zapewnić regularne, łagodne mieszanie zawiesiny szczepionki podczas sesji szczepieniowej.
Greek: 5. Μόλις η φύσιγγα ανοιχθεί, αργά αναρροφήστε το περιεχόμενο στη στείρα σύριγγα των 5 ml που ήδη περιέχει 2 ml διαλύτη με μια βελόνα διαμέτρου τουλάχιστον 18 gauge.
Polish: Po otwarciu ampułki, za pomocą igły o rozmiarze co najmniej 18, powoli pobrać zawartość do 5 ml sterylnej strzykawki, zawierającej już 2 ml rozpuszczalnika.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σε κάθε αυγό της δόσης των 0,05 ml, θα πρέπει η συσκευή in-ovo να είναι βαθμονομημένη.
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εμβόλιο αμέσως, αργά αναμίξτε σε τακτά χρονικά διαστήματα για την εξασφάλιση ομοιογενούς εναιωρήματος κυττάρων και να χρησιμοποιηθεί εντός διαστήματος που δεν υπερβαίνει τις 2 ώρες.
Polish: Szczepionkę podawać natychmiast, powoli mieszając od czasu do czasu w celu zapewnienia jednorodnej zawiesiny komórek.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Greek: Έναρξη της ανοσίας έναντι της μολυσματικής νόσου Marek για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: την 1η εβδομάδα της ζωής.
Polish: Czas powstania odporności przeciwko chorobie Mareka u brojlerów i niosek: w wieku 1 tygodnia.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για κρεοπαραγωγά ορνίθια: μέχρι την ηλικία των 9 εβδομάδων.
Polish: Czas trwania odporności przeciwko chorobie Newcastle u brojlerów: do wieku 9 tygodni.
Greek: Με μια μελέτη επαφής καταδείχθηκε μια βραδεία μετάδοση στις ινδόρνιθες, που δεν ήταν ανιχνεύσιμη την 35
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Greek: 7. Αναρροφήστε μια ποσότητα από το αραιωμένο εμβόλιο στη σύριγγα για την έκπλυση της φύσιγγας.
Polish: Pobrać porcję rozcieńczonej szczepionki do strzykawki w celu przepłukania ampułki.
Greek: Υποδόρια χρήση:
Polish: Substancje pomocnicze:
Greek: Αφαιρέστε το από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιο τρόπο στο σάκκο του διαλύτη.
Polish: Popłuczyny z ampułki wstrzyknąć delikatnie do worka z rozpuszczalnikiem.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectormune ND εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια
Polish: Vectormune ND zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
Greek: Διαλύτης: Σάκκος από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχει 200 ml, 400 ml ή 800 ml σε εξατομικευμένες θήκες.
Polish: Worki z polichlorku winylu zawierające 200 ml, 400 ml lub 800 ml pokryte indywidualnymi woreczkami.
Greek: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szallas u.5.
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Greek: CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Greek: Γίνεται ένεση μιας εφάπαξ δόσης 0,05 ml σε κάθε 18 ημερών εμβρυοφόρο αυγό κρεοπαραγωγού ορνιθίου.
Polish: Pojedynczą dawkę 0,05 ml wstrzykuje się dla każdego 18-dniowego zarodka brojlera kurzego.
Greek: 1107 Budapest Szallas u.5.
Polish: 1107 Budapeszt
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες, αν και μελέτες ασφαλείας καταδεικνύουν ότι το εμβολιακό στέλεχος που αποβάλλεται δεν είναι επιβλαβές για τις ινδόρνιθες.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Greek: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Polish: Dipotasu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan
Greek: In ovo χορήγηση:
Polish: Podanie podskórne:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Greek: Γίνεται ένεση μιας εφάπαξ δόσης 0,2 ml ανά νεοσσό ηλικίας μιας ημέρας, για κρεοπαραγωγά ορνίθια ή ωοτόκες όρνιθες.
Polish: Jednokrotne wstrzyknięcie 0,2 ml dla kurczęcia, podane w pierwszym dniu życia brojlerom lub nioskom.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vectormune ND znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Για την αξιολόγηση της δράσης του εμβολίου διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε περίπου 120.000 κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Polish: W celu oceny działania szczepionki przeprowadzono dwa badania populacyjne u około 120 000 kurcząt brojlerów.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vectormune ND.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vectormune ND do obrotu ważne w całej UE.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Vectormune ND είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Vectormune ND wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Polish: Nie wykryto żadnych objawów ognisk wirusa MD lub ND w próbkach pobranych w obu grupach w dniach 35., 66., 102. i w 118. dniu kończącym badanie.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vectormune ND υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vectormune ND przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie działania związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane przez odpowiednio przeszkolony personel w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vectormune ND.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vectormune ND.
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Polish: Szczepionka chroni przed takim rodzajem wirusa choroby Mareka, który może wywołać widoczne zakażenie.
Greek: Δεδομένου ότι το Vectormune ND είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Polish: Ponieważ produkt Vectormune ND jest żywą szczepionką, szczep szczepionkowy jest wydalany przez zaszczepione ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z organizmu.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Polish: Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vectormune ND.
Greek: Η προστασία από τη νόσο Newcastle ξεκινάει στην ηλικία των 3 εβδομάδων και διαρκεί έως την ηλικία των 9 εβδομάδων για κρεατοπαραγωγά ορνίθια και έως την ηλικία των 18 εβδομάδων για ορνίθια ωοπαραγωγής (ορνίθια για παραγωγή αβγών).
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się w 3. tygodniu życia i trwa do 9. tygodnia życia u brojlerów (kurczęta hodowane na mięso) i do 18. tygodnia życia u niosek (kurczęta hodowane do produkcji jaj).
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Polish: Szczepionka przeciwko chorobie Newcastle i chorobie Mareka (żywa rekombinowana szczepionka)
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18dniowe jaja zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Polish: W tym badaniu 22 jednodniowe kury nioski zaszczepione produktem Vectormune ND poddano w laboratorium w dniu 21. testowi prowokacyjnemu z użyciem szczepu ND i nie wystąpiły u nich żadne kliniczne objawy do dwóch tygodni po teście, natomiast wszystkie 12 niezaszczepionych ptaków, wykorzystanych do porównania, zmarło.
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Polish: Produkt Vectormune ND to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND) i chorobą Mareka (MD).
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Polish: Ochrona przed MD rozpoczyna się od 1. tygodnia życia i trwa przez okres ryzyka wystąpienia zakażenia wirusem MD.
Greek: Όταν το Vectormune NDχορηγείται στα ορνίθια ή σε αυγά, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Polish: Po podaniu produktu Vectormune ND kurczętom lub jajom układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Vectormune ND i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Polish: Substancja czynna produktu Vectormune ND to herpeswirus indyków (rHVT/ND), który nie wywołuje choroby u kurcząt i który został zmodyfikowany w taki sposób, że wytwarza również jedno z białek szczepu wirusa choroby Newcastle (szczep lentogeniczny D-26).
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό ή/και σε ιό που εκφράζει παρόμοια πρωτεΐνη fusion, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle και τη νόσο Marek.
Polish: W przypadku narażenia na podobny wirus i/lub wirus produkujący podobne białko fuzyjne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.