FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Zutectra (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, such as pain, urticaria (itchy rash), haematoma (blood under the skin) and erythema (reddening of the skin).
Lithuanian: Dažniausi Zutectra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, dilgėlinė (niežintis išbėrimas), hematoma (po oda susikaupęs kraujas) ir eritema (odos paraudimas).
English: What is Zutectra?
Lithuanian: Kas yra Zutectra?
English: The active substance in Zutectra, human hepatitis B immunoglobulin, is a purified antibody extracted from human blood.
Lithuanian: Veiklioji Zutectra medžiaga žmogaus hepatito B imunoglobulinas yra išgrynintas iš žmogaus kraujo išgautas antikūnas.
English: Zutectra treatment starts at least one week after the liver transplant.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zutectra pradedamas praėjus ne mažiau kaip savaitei nuo kepenų transplantacijos.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a blood level of hepatitis B immunoglobulin above 100 IU per litre after 18 to 24 weeks.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje hepatito B imunoglobulinų koncentracija, praėjus 18-24 savaitėms, viršijo 100 TV/l, skaičius.
English: What benefit has Zutectra shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zutectra nauda nustatyta tyrimuose?
English: Zutectra is used in adults who have had a liver transplant because of liver failure that was caused by hepatitis B infection.
Lithuanian: Zutectra skirtas suaugusiesiems, kuriems dėl hepatito B viruso infekcijos sukelto kepenų nepakankamumo buvo atlikta kepenų transplantacija.
English: In the second study, all of the 49 patients had antibody levels above 100 IU per litre and none of them was re-infected during the 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Antrame tyrime visų 49 pacientų kraujyje antikūnų koncentracija viršijo 100 TV/l ir nė vienas iš jų per 24 gydymo savaites nesusirgo pakartotine hepatito B infekcija.
English: In the first study, all 23 of the patients who completed treatment had antibody levels above 100 IU per litre.
Lithuanian: Pirmame tyrime visų 23 gydymą užbaigusių pacientų kraujyje antikūnų koncentracija viršijo 100 TV/l.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zutectra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zutectra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zutectra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: It is available as a prefilled syringe containing 500 international units (IU) of the active substance, human hepatitis B immunoglobulin.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 500 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos žmogaus hepatito B imunoglobulino.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom treatment failed, defined as blood levels of hepatitis B immunoglobulins falling below 100 IU per litre or reinfection by hepatitis B virus during the 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: jų hepatito B imunoglobulino koncentracija kraujo serume buvo mažesnė nei 100 TV viename litre arba per 24 gydymo savaites jiems pasireiškė pakartotinė hepatito B viruso infekcija.
English: The use of standard antiviral medicines to prevent hepatitis B re-infection should be considered together with Zutectra.
Lithuanian: Siekiant išvengti pakartotinės hepatito B infekcijos, turi būti įvertinta galimybė kartu su Zutectra skirti standartinių antivirusinių vaistų.
English: The dose is established based on the patient's blood levels of antibodies against the hepatitis B virus.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal hepatito B viruso antikūnų koncentraciją pacientų kraujo serume.
English: This level is considered adequate to protect against re-infection with the hepatitis B virus.
Lithuanian: Tai yra pakankama imunoglobulinų koncentracija, siekiant apsisaugoti nuo pakartotinės hepatito B viruso infekcijos.
English: How does Zutectra work?
Lithuanian: Kaip veikia Zutectra?
English: How has Zutectra been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zutectra?
English: What is Zutectra used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zutectra?
English: Zutectra is used to prevent re-infection with the hepatitis B virus in patients without active infection (i.e. those who test negative for the presence of the hepatitis B protein (HBsAg) and for hepatitis B DNA (HBV-DNA)).
Lithuanian: tiems pacientams, kuriems atlikus tyrimus nerasta hepatito B baltymo (HBsAg) ir hepatito B DNR (HBV-DNR).
English: Zutectra has been shown to be effective at maintaining antibody levels required to protect against hepatitis B re-infection.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vartojant Zutectra palaikoma tinkama pakartotinės hepatito B viruso infekcijos prevencijai reikalingų antikūnų koncentracija.
English: How is Zutectra used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zutectra?
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
English: Oral Suspension Oral use bottle (glass)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklo)
English: Film-coated tablet Oral use
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
English: Other information about Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taltz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Taltz ixekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
English: It is used in adults who require systemic treatment (treatment with medicines affecting the whole body).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems būtinas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, kurie veikia visą organizmą).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taltz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Taltz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Taltz must not be given to patients who have potentially serious infections such as tuberculosis.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems infekcijomis, kurios gali turėti rimtų pasekmių, pvz., tuberkulioze.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Taltz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Taltz.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Taltz is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Taltz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: What is Taltz and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas?
English: Why is Taltz approved?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?
English: The most common side effects with Taltz (which may affect more than 1 in 10 people) are pain and redness at the injection site, and nose, throat or chest infections.
Lithuanian: Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas arba paraudimas injekcijos vietoje, taip pat nosies, gerklės arba krūtinės srities infekcijos.
English: What benefits of Taltz have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Taltz nauda nustatyta tyrimuose?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Taltz, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Taltz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The first dose of 160 mg (two injections) is followed by an injection of 80 mg every two weeks for the first 12 weeks and every 4 weeks thereafter.
Lithuanian: Suleidus pirmąją 160 mg dozę (dvi injekcijos), pirmas 12 savaičių kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 80 mg, vėliau tokia pati dozė švirkščiama kas keturias savaites.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taltz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Taltz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Studies show that Taltz is effective in treating plaque psoriasis in patients who required systemic treatment.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Taltz yra veiksmingas gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kuriems būtinas sisteminis gydymas.
English: Taltz can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating psoriasis.
Lithuanian: Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: For practical information about using Taltz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Taltz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 16 to 20 weeks.
Lithuanian: Po 16 ar 20 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
English: What are the risks associated with Taltz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Taltz vartojimu?
English: For more information about treatment with Taltz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In 2 studies, treatment was continued in patients whose psoriasis improved with Taltz given every 2 weeks for 12 weeks.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose pacientų, kurių psoriazės būklė po 12 savaičių gydymo laikotarpio, per kurį Taltz buvo švirkščiama kas 2 savaites, pagerėjo, gydymas buvo tęsiamas.
English: How does Taltz work?
Lithuanian: Kaip veikia Taltz?
English: The active substance in Taltz, ixekizumab, is a monoclonal antibody, a protein designed to attach to interleukin 17A, a messenger molecule in the body's immune system (the body's natural defences).
Lithuanian: Taltz veiklioji medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos gaminamos molekulės pranešėjos, interleukino 17A.
English: The medicine has been shown to be effective in moderate to severe plaque psoriasis and its side effects are in line with other similar psoriasis medicines.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkią plokštelinę psoriazę, o jo šalutiniai reiškiniai nesiskiria nuo kitų panašių vaistų nuo psoriazės.
English: Plaque psoriasis improved to a greater extent in patients treated with Taltz than with placebo (a dummy treatment) or with etanercept, another medicine used to treat psoriasis.
Lithuanian: Vartojant Taltz, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba etanerceptą - kitą vaistą, kuriuo gydoma psoriazė.
English: Taltz is a medicine used for treating moderate to severe plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Lithuanian: Taltz - tai vaistas, kuriuo gydoma vidutinio sunkumo arba sunki plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Taltz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Taltz is available as an injection in pre-filled syringes and in pen injectors.
Lithuanian: Taltz tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
English: Also, 82% of patients given Taltz had clear or nearly clear skin after 12 weeks, compared with 4% of patients given placebo and 39% of patients given etanercept
Lithuanian: Taltz vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 4 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 39 proc.
English: After further treatment with Taltz every 4 weeks for 48 weeks, 78% of patients had clear or nearly clear skin.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, po 48 savaičių gydymo laikotarpio, kuriuo Taltz buvo švirkščiama kas 4 savaites, 78 proc.
English: In 3 main studies involving over 3,800 patients with psoriasis, 89% of those treated every two weeks with Taltz attained a 75% reduction in PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 3 800 psoriaze sergančių pacientų, po 12 savaičių 89 proc.
English: How is Taltz used?
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz?
English: It is given as an injection under the skin.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda.
English: After training, patients may inject Taltz if their doctor considers it appropriate.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Taltz.
English: By attaching to interleukin 17A, ixekizumab blocks its action and reduces the activity of the immune system and thereby reduces the symptoms of psoriasis.
Lithuanian: Interleukinas 17A dalyvauja pasireiškiant imuninės sistemos poveikiui, įskaitant uždegimą, kuris sukelia psoriazę. Jungdamasis prie interleukino 17A, iksekizumabas slopina interleukino 17A veikimą ir imuninės sistemos aktyvumą, taip palengvindamas psoriazės simptomus.
English: Taltz contains the active substance ixekizumab.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
English: This compares with 4% of those given placebo and with 48% of patients given etanercept in 2 of the main studies.
Lithuanian: Dviejuose nurodytuose pagrindiniuose tyrimuose tokių gydymo rezultatų pasiekė 4 proc.
English: 28 x 1tablets (unit dose) (calendar pack)
Lithuanian: 28 x 1 tablečių (vienadozė) (kalendorinė pakuotė)
English: Route of Administration
Lithuanian: EU procedūros numeris
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: A patient card shall be distributed to all patients, including:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui reikia įteikti paciento kortelę, kurioje būtų:
English: An education program to the health care professionals (HCP) (doctors-nurses-pharmacists) shall address,
Lithuanian: Mokomoji sveikatos priežiūros specialistų (SPS) (gydytojų, slaugytojų, vaistininkų) programa turi apimti:
English: 1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight.
Lithuanian: 1) sindromo po injekcijos apibūdinimą; - informaciją apie dvi į raumenis leidžiamas olanzapino farmacines formas, įskaitant jų pakuočių skirtumus; - tirpinimo ir tinkamos injekcijos technikos aprašymą; - rekomendaciją apie tai, kad 3 valandas po injekcijos pacientą reikia stebėti gydymo vietoje; - rekomendaciją apie tai, kad prieš injekciją SPS turi pasirūpinti, kad pacientas į namus nevyks vienas; - rekomendaciją apie tai, kad pacientą reikia perapėti, kad likusią paros dalį po injekcijos jis nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, akylai sektų, ar neatsiranda sindromo po injekcijos požymių ir simptomų, ir informuoti, kad prireikus jam bus suteikta pagalba; - dažniausių olanzapino perdozavimo simptomų, rodančių sindromo po injekcijos reiškinius, apibūdinimą; - rekomendaciją apie tinkamą paciento stebėjimą, kol reiškiniai išnyks, tuo atveju, jeigu jų atsiranda; 2) rekomendaciją apie tai, kad reikia sekti gliukozės ir lipidų kiekį paciento kraujyje bei kūno svorį.
English: - Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines.
Lithuanian: - Skatinti tinkamo medžiagų apykaitos sekimo, remiantis galiojančiomis publikuotomis gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gairėmis, supratimą.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Bendrijos šalys turi garantuoti, kad visos žemiau nurodytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, yra įdiegti.
English: - Description of post injection syndrome - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Lithuanian: po injekcijos pacientą reikia stebėti gydymo vietoje; - rekomendacija apie tai, kad prieš injekciją SPS turi pasirūpinti, kad pacientas į namus nevyks vienas; - rekomendacija apie tai, kad pacientą reikia perspėti, kad likusią paros dalį po injekcijos jis nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, akylai sektų, ar neatsiranda sindromo po injekcijos požymių ir simptomų, ir informuoti, kad prireikus jam bus suteikta pagalba; - dažniausių olanzapino perdozavimo simptomų, rodančių sindromo po injekcijos reiškinius, apibūdinimas; - rekomendacija apie tinkamą paciento stebėjimą, kol reiškiniai išnyks, tuo atveju, jeigu jų atsiranda.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE BUS ĮDIEGTI BENDRIJOS ŠALYSE
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE BUS ĮDIEGTI BENDRIJOS ŠALYSE
English: These reactions were generally mild in nature.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvo pobūdžio.
English: Stress and irregular exercise should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti streso ir nereguliarios fizinės veiklos.
English: A U-40 syringe must be used.
Lithuanian: Reikia naudoti U-40 švirkštą.
English: There is a low possibility of an allergic reaction in sensitised individuals.
Lithuanian: Yra nedidelė alerginės reakcijos pasireiškimo jautriems individams tikimybė.
English: *produced by recombinant DNA technology
Lithuanian: * - gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją;
English: Cats and dogs
Lithuanian: Katės ir šunys
English: A white ring may be seen in the neck of some vials, but this does not affect the quality of the product.
Lithuanian: Ant kai kurių flakonų kaklelio gali būti baltas žiedas, bet tai preparato kokybei įtakos neturi.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.0347 mg of insulin human.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,0347 mg žmogaus insulino.
English: Store upright in a refrigerator.
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve.
English: (73.5% on once daily and 59.3% on twice daily administration).
Lithuanian: (73,5 % šunų, vaistą skiriant kartą per parą, ir 59,3 % šunų, skiriant du kartus per parą).
English: In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human).
Lithuanian: ATCvet kodas: QA10AC01 insulinas (žmogaus).
English: EXP {month/year} Once broached use by ...
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
English: Cloudy, white, aqueous suspension.
Lithuanian: Drumsta, balta, vandeninė suspensija.
English: In the majority of cats the glucose lowering effect lasted for a minimum of 9 hours after first insulin injection.
Lithuanian: Daugumai kačių gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis truko mažiausiai 9 valandas po pirmosios insulino injekcijos.
English: Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient.
Lithuanian: Dozavimas turėtų būti individualus ir parenkamas pagal kiekvieno paciento individualius klinikinius simptomus.
English: Amendment of the periodic safety update report (PSUR) cycle is required, as detailed in the CVMP assessment report.
Lithuanian: Turi būti pakeistas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, kaip nurodyta Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) vertinimo ataskaitoje.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
English: Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų insulino pašalina kepenys, 60 % - inkstai.
English: Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve (2-8 °C).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, tačiau mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, tačiau mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, tačiau mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Avoid introduction of contamination during use.
Lithuanian: Naudojant vengti užteršimo.
English: Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Lithuanian: Todėl rekomenduojamas atidus gliukozės koncentracijos stebėjimas ir veterinarijos gydytojo priežiūra.
English: The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating animals has not been evaluated.
Lithuanian: ProZinc saugumas ir veiksmingumas veisiamiems gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
English: After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance.
Lithuanian: Švelniai pasukiojus flakoną, ProZinc suspensija yra balta, drumsta.