FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för ticagrelor och dess aktiva metabolit.
Danish: Subkutant hæmatom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Swedish: Subkutant hematom, hudblödning, subkutan blödning, petekier g
Danish: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Swedish: AstraZeneca AB Tfn: +46 8 553 26 000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT possia 90 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT possia 90 mg
Danish: Eksplorative analyser tyder på en mulig forbindelse med ASA-dosis, således at der blev observeret reduceret effekt af ticagrelor med øgede ASA-doser.
Swedish: En minskad effekt har observerats med ticagrelor vid ökande ASA-doser och explorativa analyser tyder på ett möjligt samband med ASA-dosen.
Danish: Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil, og 4 % digoxin).
Swedish: Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med Possia (se pkt.
Swedish: Om de är kliniskt indicerade skall läkemedel som påverkar hemostasen användas med försiktighet i kombination med Possia (se avsnitt 4.4).
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler: ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids).
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel: ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS).
Danish: Possia påvirker efter forventning ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Possia förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Ticagrelor er oralt aktivt og interagerer reversibelt med trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Swedish: Ticagrelor är aktivt vid oral administrering och interagerar reversibelt med ADP-receptorn P2Y12 på trombocyter.
Danish: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Swedish: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Danish: Øreblødning Vertigo
Swedish: Öronblödning, vertigo
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Swedish: • Starka CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av ketokonazol och ticagrelor ökade Cmax och AUC för ticagrelor med faktor 2,4 respektive 7,3.
Danish: Hos patienter med stabil koronararteriesygdom i ASA-behandling udviste ticagrelor en hurtigt indsættende farmakologisk virkning, hvilket blev påvist ud fra en gennemsnitlig IPA (Inhibition of Platelet Aggregation) for ticagrelor på omkring 41 % 0,5 time efter en 180 mg mætningsdosis , en maksimal IPA- på 89 % 2 til 4 timer efter dosering, -denne blev fastholdt i 2-8 timer.
Swedish: Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom som står på ASA uppvisar ticagrelor ett snabbt anslag för den farmakologiska effekten, vilket visas av ett medelvärde för hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för ticagrelor på cirka 41 % 0,5 timmar efter en laddningsdos på 180 mg, med en maximal IPA
Danish: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Swedish: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATOstudiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Swedish: Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända för att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin) (se avsnitt 4.5).
Danish: Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt.
Swedish: Noggrann klinisk och laboratoriemässig uppföljning rekommenderas när digoxin ges samtidigt med Possia (se avsnitt 4.5).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med Possia bør være 75-150 mg (se pkt.
Swedish: Vid kronisk behandling med ASA tillsammans med Possia bör den dagliga ASA-dosen ligga på 75-150 mg (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 CYP3A4-hæmmere
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 CYP3A4-hämmare
Danish: Fortæl også din læge, at fordi du tager Possia, kan du have en øget blødningsrisiko, hvis lægen giver dig fibrinolytika, som er medicin der kan opløse blodpropper, såsom streptokinase eller alteplase.
Swedish: Därför ska du tala om för din läkare att du tar Possia om han eller hon ger dig fibrinolytika (kallas ofta "blodproppslösande medel"), till exempel streptokinas eller alteplas.
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt hos ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4% hos patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Swedish: Ökningen av ventrikulära pauser i den akuta fasen av AKS var mer uttalad hos ticagrelorbehandlade patienter med en anamnes av kronisk hjärtsvikt (9,2 % jämfört med 5,4 % hos patienter utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; för klopidogrelbehandlade patienter var den 4,0 % hos dem med jämfört med 3,6 % hos dem utan anamnes av kronisk hjärtsvikt).
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 % af dem, der tog clopidogrel, vurderede investigatorerne i PLATO-studiet, at dypsnøen var kausalt relateret til behandlingen , og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel) (se pkt.
Swedish: Prövarna i PLATO-studien bedömde att dyspnén hade ett orsakssamband med behandlingen hos 2,2 % av patienterna som tog ticagrelor och 0,6 % av dem som tog klopidogrel och få dyspnésymtom var allvarliga (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se avsnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och starka CYP3A4-inducerare (till exempel rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) avrådes, eftersom samtidig administrering kan leda till en minskning av exponeringen för och effekten av ticagrelor (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
Swedish: Om de är kliniskt indicerade, skall den samtidiga användningen ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Danish: Possia bør ikke anvendes samtidig med simvastatin- eller lovastatin-doser, der overstiger 40 mg (se pkt.
Swedish: Användning av Possia i kombination med doser av simvastatin eller lovastatin över 40 mg rekommenderas ej (se avsnitt 4.4).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter
Swedish: • Transparent kalenderblister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 14 tabletter; kartonger med 14 tabletter (1 blister), 56 tabletter (4 blister) och 168 tabletter (12 blister).
Danish: Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: Tal med din læge, før du tager Possia, hvis du ammer.
Swedish: Innan du tar Possia ska du tala med din läkare om du ammar.
Danish: Du vil sædvanligvis få denne
Swedish: Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och potenta CYP3Ainducerare kan minska exponering och effekt av ticagrelor (se avsnitt 4.4).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Danish: Mannitol (E421) Dibasisk calciumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat Hydroxypropylcellulose (E463)
Swedish: Mannitol (E421) Kalciumvätefosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstärkelseglykolat Hydroxipropylcellulosa (E463)
Danish: - sort afføring eller blod i afføringen (almindelig) - ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig) - blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale - blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig) - blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig)
Swedish: Possia kan öka risken för många olika typer av blödningar, till exempel: - näsblödning (vanlig) - blod i urinen (mindre vanlig) - svart avföring eller blod i avföringen (vanlig) - blod i ögat (mindre vanlig) - blodhosta eller blodkräkning (mindre vanlig) - blödning från slidan som är kraftigare än, eller kommer på annan tid än, din vanliga menstruationsblödning (mindre vanlig) - kraftigare blödning än normalt efter en operation eller från skador eller sår (vanlig) - blödning från magsäckens insida (magsår) (mindre vanlig) - tandköttsblödning (mindre vanlig) - blod i örat (sällsynt) - inre blödning (sällsynt) - blödning i lederna, som ger en smärtsam svullnad (sällsynt)
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta P-gp-hämmare (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Swedish: • Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och ticagrelor ökade Cmax för ticagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Swedish: Behandlingseffekten av ticagrelor jämfört med klopidogrel visar sig vara konsekvent i många undergrupper, inbegripet vikt; kön; diabetes mellitus, transient ischemisk attack eller icke hemorragisk stroke eller revaskularisering i anamnesen, varvid samtidig behandling inbegriper hepariner, GpIIb/IIIa-hämmare och protonpumpshämmare (se avsnitt 4.5); diagnos vid slutlig indexhändelse (ST-höjningsinfarkt, icke-ST-höjningsinfarkt eller instabil angina); och den behandlingsmetod som avsågs användas vid randomisering (invasiv eller medicinsk).
Danish: Paræstesier
Swedish: Parestesier
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-glykoprotein- (P-gp-) hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kan øge eksponeringen for ticagrelor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta Pglykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Danish: Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Swedish: Possia 90 mg filmdragerade tabletter ticagrelor
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg filmdragerade tabletter
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Swedish: • andra läkemedel, som ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir
Danish: Tabel 2 - Kaplan-Meier vurdering af blødningshyppigheder efter behandling Possia (%/år) N=9235
Swedish: Tabell 2 - Kaplan-Meier skattning av blödningsfrekvenser efter behandling
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller COPD (se pkt.
Swedish: Ticagrelor skall användas med försiktighet till patienter med astma och/eller KOL i anamnesen (se avsnitt 4.4).
Danish: Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning
Swedish: På grund av att du tar Possia kan du ha en ökad risk för blödningar.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1-10 patienter av 1 000)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), kalciumvätefosfat, natriumstärkelseglykolat, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b)
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Andra starka CYP3A4-hämmare (klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) förväntas ha liknande effekter, och samtidig användning av dessa med Possia är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: Possia fås i:
Swedish: Possia saluförs i:
Danish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Swedish: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tfn: + 358 10 23 010
Danish: Anvendelse af Possia til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion er derfor kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Danish: Der forekom dog flere kombinerede Major + Minor bleeding iht.
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med ticagrelor jämfört med klopidogrel.
Danish: Hæmartrose#
Swedish: Hemartros#
Danish: Non-CABG PLATO Major
Swedish: Icke-procedurrelaterad PLATO större + mindre
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Swedish: Hudutslag, pruritus Muskuloskeletala systemet och bindväv
Danish: • Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet - dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet "ustabil angina pectoris").
Swedish: • blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat- då blir blodflödet till hjärtat mindre.
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och CYP3A4-substrat med smala terapeutiska index (det vill säga cisaprid och ergotalkaloider) rekommenderas ej, eftersom ticagrelor kan öka exponeringen för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Danish: Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor Definition af blødningskategorier:
Swedish: TIMI-definierad större TIMI-definierad större + mindre Definitioner av blödningskategorier:
Danish: cisaprid (mod halsbrand), sekalealkaloider (mod migræne og hovedpine).
Swedish: (används mot migrän och huvudvärk).
Danish: Der blev rapporteret hændelser af hyperurikæmi hos 0,5 % af ticagrelor-patienterne vs. hos 0,2 % af clopidogrel-patienterne.
Swedish: De rapporterade hyperurikemibiverkningarna var 0,5 % för ticagrelor jämfört med 0,2 % för klopidogrel.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening
Swedish: PLATO totalt större PLATO större fatala/livshotande Icke-CABG-relaterad PLATO större Icke-procedurrelaterad PLATO större PLATO totalt större + mindre
Danish: • Aktivt stof: ticagrelor.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är ticagrelor.
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen
Swedish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Danish: ), hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baseline (ticagrelor 17,8 % versus clopidogrel 12,5 %) og hos patienter, der var i samtidig behandling med antiogensin II-receptorantagonist (ticagrelor 11,2 % versus clopidogrel 7,1 %).
Swedish: Kreatininförhöjningar på > 50 % var mer uttalade hos patienter > 75 år (ticagrelor 13,6 % jämfört med klopidogrel 8,8 %), hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion vid baseline (ticagrelor 17,8 % jämfört med klopidogrel 12,5 %) och hos patienter som samtidigt erhöll behandling med angiotensinreceptorblockerare (ticagrelor 11,2 % jämfört med klopidogrel 7,1 %).
Danish: I alt blev der hos 4,9 % af ticagrelorpopulationen indberettet nyrerelaterede hændelser vs. hos 3,8 % af clopidogrel-populationen, dog var det en sammenfaldende procentdel af patienterne, der indberettede hændelser, som investigatorerne vurderede som kausalt relateret til behandlingen; 54 (0,6 %) for ticagrelor og 43 (0,5 %) for clopidogrel.
Swedish: Dock rapporterade en jämförbar procentandel av patienterna händelser som av prövarna bedömdes ha ett orsakssamband med behandlingen: 54 (0,6 %) för ticagrelor och 43 (0,5 %) för klopidogrel.
Danish: CV-dødsfald MI (tavst MI undtaget)b
Swedish: Kardiovaskulär död Hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt)b
Danish: Kalenderblister (14 tabletter)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Danish: Dyspepsi
Swedish: Dyspné
Danish: Invasiv plan
Swedish: Invasiv avsikt Medicinsk avsikt
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum,
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol 400 och gul järnoxid (E172).
Danish: Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg
Swedish: Säkerheten för Possia för patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-SThöjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt) utvärderades i den pivotala fas 3-studien PLATO (18 624 patienter), som jämförde patienter som behandlades med Possia (en laddningsdos på 180 mg och en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen) med patienter som behandlades med klopidogrel (en laddningsdos på 300-600 mg och en underhållsdos på 75 mg en gång dagligen), båda givna i kombination med ASA och annan standardbehandling.
Danish: Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig, må du ikke tage Possia.
Swedish: Använd inte Possia om något av ovanstående stämmer in på dig.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Possia
Swedish: Andra läkemedel och Possia
Danish: Dette baseres på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved enkeltdosis og gentagne doseringer samt genotoksisk potentiale.
Swedish: Prekliniska data för ticagrelor och dess huvudmetabolit visade inte någon oacceptabel risk för biverkningar hos människor, vilket baseras på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och upprepade doser och potentiell genotoxicitet.
Danish: Blødende gastrointestinal ulcus, blødende ulcus ventriculi, blødende ulcus duodeni, blødende ulcus f
Swedish: Gastrointestinal ulcusblödning, blödning från gastrointestinalt sår, blödande duodenalsår, blödande peptiskt sår f
Danish: - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
Swedish: • om du har en ökad risk för blödningar på grund av - att du nyligen har skadats allvarligt - att du nyligen har opererats (även ingrepp som rör tänderna) - att du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen - att du nyligen har haft blödningar från mage eller tarm (till exempel magsår eller tjocktarmspolyper)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg filmdragerade tabletter ticagrelor
Danish: Possia bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och CYP3A4-substrat med smala terapeutiska index (det vill säga cisaprid eller ergotalkaloider) rekommenderas ej, eftersom ticagrelor kan öka exponeringen av dessa läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Swedish: PLATO inkluderade patienter med hjärtsvikt, KOL eller astma vid baseline; det var mer sannolikt att dessa patienter, samt äldre, rapporterade dyspné.
Danish: Virkningerne af Possia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Possia prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Andre oplysninger om Possia:
Swedish: Mer information om Possia:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Possia findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Possia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvordan virker Possia?
Swedish: Hur verkar Possia?
Danish: Startdosis for Possia er to tabletter samtidig, hvorefter den sædvanlige dosis er én tablet to gange dagligt.
Swedish: Startdosen av Possia är två tabletter som ska tas samtidigt följt av den normala dosen på en tablett två gånger dagligen.
Danish: Patienten skal fortsætte behandlingen i op til et år, medmindre lægen siger, at behandlingen skal afbrydes tidligere.
Swedish: Patienterna bör fortsätta med behandlingen i upp till ett år om inte läkaren ber dem sluta med läkemedlet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Possia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Possia.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som har en starkt blockerade effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och de behandlades i upp till ett år.