FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • sčervenanie, kožné reakcie, svrbenie
Croatian: • navale crvenila, kožne reakcije, svrbež • stezanje u prsima, otežano disanje
Slovak: Druhá epizóda: potom znížte dávku docetaxelu o 20%.
Croatian: Druga epizoda: zatim smanjiti dozu docetaksela za 20%.
Slovak: • sčervenanie a opuch dlaní na rukách a chodidlách na nohách, čo môže viesť k odlupovaniu kože
Croatian: • crvenilo i oticanje dlanova ili tabana koje može uzrokovati ljuštenje kože (ovo se može također pojaviti na rukama, licu ili tijelu) • promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Slovak: Parestézia (G3/4: <1%)
Croatian: parestezija (G3/4: <1%)
Slovak: • Každá injekčná liekovka obsahuje 5,12 ml vody na injekciu (plniaci objem: 6,29 ml).
Croatian: • Jedna bočica otapala sadrži 5,12 ml vode za injekcije (volumen punjenja 6,29 ml).
Slovak: Docetaxel Teva Vám bude podávaný kvalifikovaným onkológom.
Croatian: Docetaksel Teva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Slovak: Docetaxel Teva je antineoplastická látka a podobne ako pri iných potenciálne toxických liekoch sa musí pri každej manipulácii a pri príprave roztokov Docetaxel Teva pracovať opatrne.
Croatian: Teva je antineoplastična tvar te se njime, kao što je slučaj i sa svim ostalim potencijalno toksičnim spojevima, mora oprezno rukovati u pripremi Docetaksel Teva otopina.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,28 ml vody na injekciu (plniaci objem: 1,71 ml).
Croatian: Bočica s otapalom sadržava 1,28 ml vode za injekcije (volumen punjenja 1,71 ml).
Slovak: V súvislosti s podaním docetaxelu sa vyskytli zriedkavé prípady konvulzie alebo prechodnej straty vedomia.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Zabilježeni su rijetki slučajevi konvulzija ili prolaznog gubitka svijesti pri primjeni docetaksela.
Slovak: % (95% IS: 39,8 - 53,2).
Croatian: ORR je bio 59,3 % (95% CI: 52,8-65,9) u AT skupini u odnosu na 46,5% (95% CI: 39,8-53,2) u AC skupini.
Slovak: Tento plniaci objem sa stanovil počas vývoja docetaxelu tak, aby kompenzoval stratu tekutiny v priebehu prípravy premixu v dôsledku penenia, adhézie na steny injekčnej liekovky a "mŕtveho objemu".
Croatian: Ovaj volumen punjenja utvrđen je tijekom razvoja docetaksela kako bi se nadoknadio gubitak tekućine kod pripreme otopine koncentrata zbog pjenjenja, adhezije na stijenku bočice i neiskoristivog volumena koji zaostaje u bočici.
Slovak: POZOR: Na riedenie koncentrátu sa má vyprázdniť celý obsah injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
Croatian: UPOZORENJE: koncentrat je potrebno razrijediti cjelokupnim sadržajem bočice s otapalom.
Slovak: • Každá injekčná liekovka obsahuje 1,28 ml vody na injekciu (plniaci objem: 1,71 ml).
Croatian: • Jedna bočica otapala sadrži 1,28 ml vode za injekcije (volumen punjenja: 1,71 ml).
Slovak: Pri karcinóme prsníka a nemalobunkovom karcinóme pľúc môže premedikácia perorálnymi kortikosteroidmi, ako je dexametazón v dávke 16 mg denne (napr. 8 mg dvakrát denne) počas 3 dní počínajúc 1. dňom pred podaním docetaxelu, pokiaľ nie je kontraindikovaná, znížiť výskyt a závažnosť retencie telesných tekutín a rovnako aj závažnosť hypersenzitívnych reakcií.
Croatian: Za karcinome dojke i karcinome nemalih stanica pluća premedikacija se sastoji od oralnog kortikosteroida, poput 16 mg deksametazona na dan (primjerice, 8 mg dvaput na dan) tijekom 3 dana s početkom primjene jedan dan prije primjene docetaksela, osim u slučaju kad je to kontraindicirano.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej
Croatian: Srčani poremećaji zatajivanje srca
Slovak: Prieskumná analýza sa vykonala u pacientov s dlhším prežívaním bez ochorenia, ktorí spĺňajú kritéria chemoterapie 2009 St.
Croatian: Provedene su eksploracijske analize preživljenja bez znakova bolesti u podskupini bolesnika koji zadovoljavaju kriterije za kemoterapiju po kriterijima iz St.Gallena, 2009. (ITT populacija) - rezultati su prikazani u sljedećoj tablici:
Slovak: Vracanie (G3/4: 4%); Obstipácia (G3/4: 1%); Abdominálna bolesť (G3/4:2%);
Croatian: konstipacija (G3/4: 1%); abdominalna bol (G3/4: 2%); dispepsija bol u gornjem abdomenu suhoća usta
Slovak: Infúzny roztok sa má použiť v priebehu 4 hodín pri izbovej teplote (do 25 °C).
Croatian: Infuzijska otopina mora se upotrijebiti unutar 4 sata nakon priprave, uz čuvanje na sobnoj temperaturi (ispod 25°C).
Slovak: 5,12 ml (náplň: 6,29 ml)
Croatian: voda za injekcije 5,12 ml (Punjenje 6,29 ml)
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Croatian: U pojedinim slučajevima
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal recall fenomén po liečbe žiarením.
Croatian: Rijetko je bio zabilježen fenomen odzivne reakcijske upalne reakcije.
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prostaty pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom
Croatian: Tablični popis nuspojava kod karcinoma prostate za Docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak trpíte alkoholizmom, epilepsiou alebo poškodením pečene.
Croatian: Ako ste ovisni o alkoholu, imate epilepsiju ili oštećenje funkcije jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: OS: 70,6) v porovnaní s PF (medián OS: 30,1 mesiacov), pričom redukcia rizika mortality v porovnaní s PF bola 30% (pomer rizík (HR, hazard ratio) =0,70; 95% interval spoľahlivosti (CI, confidence interval) =
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u ovom ispitivanju, ukupno preživljenje (OS) bilo je značajno duže (log-rang test, p=0,0058) u skupini liječenoj docetakselom u usporedbi s PF (medijan OS: 70,6 prema 30,1 mjesec), s 30 % smanjenja smrtnosti u usporedbi s PF (omjer rizika (HR) = 0,70, 95% interval pouzdanosti (CI) = 0,54-0,90) uz ukupni medijan praćenja od 41,9 mjeseci.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal syndróm akútnych dýchacích ťažkostí a prípady intersticiálnej pneumónie,
Croatian: Zabilježeni su akutni respiratorni distres sindrom, intersticijska pneumonija /pneumonitis,
Slovak: Docetaxel Teva v kombinácii s trastuzumabom sa indikuje na liečbu pacientov s metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých nádor nadmerne exprimuje HER2 a ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapii pre metastatické ochorenie.
Croatian: Docetaksel Teva u kombinaciji s trastuzumabom indiciran je za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom dojke i prekomjerno izraženim HER2, koji nisu ranije primali kemoterapiju za metastatsku bolest.
Slovak: Pacienti v docetaxelovom ramene dostávali docetaxel (T) v dávke 75 mg/m², po ktorom nasledovala cisplatina v dávke 75 mg/m² a potom 5-fluóruracil v dávke 750 mg/m² denne ako kontinuálna infúzia počas 5 dní (TPF).
Croatian: Bolesnici u docetaksel skupini primali su docetaksel (T) 75 mg/m2 nakon čega je slijedio cisplatin (P) 75 mg/m2 te 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 na dan u obliku kontinuirane infuzije tijekom 5 dana.
Slovak: Svrbiaca vyrážka;
Croatian: osip praćen svrbežom;
Slovak: Veková kategória 2
Croatian: Dobna skupina 2
Slovak: Hypersenzitivita (nie závažná)
Croatian: Srčani poremećaji aritmija (ne teška)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mijalgija
Slovak: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml:
Croatian: Teva 80 mg/2,88 ml :
Slovak: Lymfoedém, ktorý sa spustil počas liečebného obdobia pretrvával počas sledovaného obdobia u
Croatian: Alopecija povezana s ispitivanim lijekom počela je ili se pogoršala tijekom perioda praćenja u
Slovak: Docetaxel Teva sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
Croatian: Teva je indiciran za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom nemalih stanica pluća nakon neuspjeha prethodne kemoterapije.
Slovak: Docetaxel v kombinácii s trastuzumabom sa sledoval pri liečbe pacientov s metastatickým karcinómom prsníka s nadexpresiou HER2, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapii metastatického ochorenia. 186 pacientov bolo randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala docetaxel (100 mg/m²) s trastuzumabom alebo bez neho; 60% pacientok dostávalo predtým adjuvantnú chemoterapiu založenú na antracyklínoch.
Croatian: Randomizirano je 186 bolesnika koji su primali docetaksel (100 mg/m2) s trastuzumabom ili bez trastuzumaba; 60% bolesnika ranije je primalo adjuvantnu terapiju temeljenu na antraciklinima.
Slovak: Vstreknite potrebný objem premixu do 250 ml infúzneho vaku, ktorý nie je z PVC alebo do fľaše a obsahuje buď 5%-ný roztok glukózy alebo infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Ubrizgajte potrebni volumen pripremljene otopine koncentrata u ne-PVC infuzijsku vrećicu od 250 ml, koja sadrži 5 %-tnu otopinu glukoze ili 0,9 %-tnu (9 mg/ml) otopinu natrijevog klorida za infuziju.
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Slovak: Docetaxel môže mať škodlivé účinky na plod, keď je podávaný počas gravidity, rovnako ako ostatné cytotoxické liečivá.
Croatian: docetaksel može oštetiti fetus kada se daje trudnicama.
Slovak: Pripravený infúzny roztok Docetaxel Teva sa má asepticky podať do 4 hodín vo forme jednohodinovej infúzie pri izbovej teplote (do 25°C) a normálnych svetelných podmienkach.
Croatian: 4.2.4 Docetaksel Teva infuzijska otopina mora se upotrijebiti unutar 4 sata nakon pripreme i to uz aseptičku primjenu jednosatnom intravenskom infuzijom pri sobnoj temperaturi (ispod 25°C) i uobičajenom osvjetljenju.
Slovak: Nepoužitý obsah zlikvidujte vhodným spôsobom.
Croatian: Neiskorišteni lijek treba odgovarajuće zbrinuti.
Slovak: Ak sa koncentrát Docetaxel Teva, roztok premixu alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokožkou, okamžite ju dôkladne umyte mydlom a vodou.
Croatian: Ako Docetaksel Teva koncentrat, pripremljena otopina koncentrata ili otopina za infuziju dođu u dodir s kožom, to mjesto odmah dobro i temeljito isperite sapunom i vodom.
Slovak: týždne.
Croatian: sekundi.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 80 mg/2,88 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 94,4 mg/3,40 ml).
Croatian: Bočica sadrži 2,88 ml otopine docetaksela u polisorbatu 80, koncentracije 27,73 mg/ml (volumen punjenja 94,4 mg/3,40 ml).
Slovak: Na konci sledovaného obdobia (stredná doba sledovania 8 rokov) sa pozorovalo pretrvávanie asténie u 29 (3,9
Croatian: Na kraju perioda praćenja (stvarni medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina), astenija je i dalje bila prisutna u 29 bolesnika (3,9%) u TAC
Slovak: Dysgeúzia/Parosmia; Periférna senzorická neuropatia (G3/4:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija/parosmija; periferna senzorna neuropatija (G3/4:
Slovak: Na konci sledovaného obdobia (aktuálny medián času sledovania 8 rokov) sa pozorovalo pretrvávanie lymfoedému u 6 (0,8
Croatian: Na kraju perioda praćenja (stvarni medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina), limfedem je i dalje bio prisutan u 6 bolesnika (0,8%) u TAC skupini te u
Slovak: %) v ramene TAC a u 4 pacientov (0,8
Croatian: bolesnika (2,3%) u TAC skupini i u 4 bolesnika (0,8%) u FAC skupini.
Slovak: Vracanie (G3/4: 14,3%)
Croatian: povraćanje (G3/4: 14,3%)
Slovak: Docetaxel Teva v kombinácii s cisplatinou sa indikuje na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu.
Croatian: Docetaksel Teva u kombinaciji s cisplatinom indiciran je za liječenje bolesnika s neoperabilnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom nemalih stanica pluća, koji nisu ranije primali kemoterapiju za tu bolest.
Slovak: Alopécia; Kožné reakcie (G3/4: 0,8%)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija; kožna reakcija (G3/4: 0,8%)
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia (G3/4: 3,6%)
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija (G3/4: 3,6%)
Slovak: EMEA/H/C/001107
Croatian: EMA/112747/2011 EMEA/H/C/001107
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2014.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Docetaxel Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumierajú.
Croatian: Održavanjem kostura očuvanim stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku umiru.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (typ bielych krviniek) normálny (minimálne 1 500 buniek/mm3).
Croatian: Docetaxel Teva koristi se samo kad je broj neutrofila (razina vrste leukocita) normalan (najmanje 1 500 stanica/mm3.)
Slovak: Dávka, dĺžka liečby a používanie s inými liekmi závisia od druhu liečenej rakoviny.
Croatian: Doza, trajanje liječenja i lijekovi koji se koriste ovise o vrsti karcinoma koji se liječi.
Slovak: • rakovina prostaty, ak rakovina neodpovedá na hormonálnu liečbu.
Croatian: • karcinoma prostate kada karcinom ne odgovara na hormonsko liječenje.
Slovak: • rakovina hlavy a krku u pacientov s lokálne pokročilým štádiom rakoviny (rakovina začala rásť, ale nerozšírila sa).
Croatian: • karcinoma glave i vrata u bolesnika čiji je karcinom lokalno uznapredovao (karcinom koji je narastao, ali se nije raširio).
Slovak: Používa v prípade týchto druhov rakoviny:
Croatian: Koristi se kod sljedećih tipova karcinoma:
Slovak: To znamená, že liek Docetaxel Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
Croatian: To znači da je Docetaxel Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Taxotere.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
Croatian: Docetaxel Teva daje se kao jednosatna infuzija svaka tri tjedna.
Slovak: Dexametazón (protizápalový liek) by sa mal pacientovi podať tiež, a to so začiatkom podania jeden deň pred infúziou lieku Docetaxel Teva.
Croatian: Deksmetazon (protuupalni lijek) također treba davati bolesnicima počevši na dan prije infuzije lijeka Docetaxel Teva.
Slovak: • nemalobunkový karcinóm pľúc.
Croatian: • nemalih stanica karcinoma pluća.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Teva je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Docetaxel Teva generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa má používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (liekov na liečbu rakoviny) a má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinovej chemoterapie.
Croatian: Docetaxel Teva treba koristiti na odjelima specijaliziranim za kemoterapiju (lijekovi za liječenje karcinoma) i smije se davati samo pod nadzorom liječnika kvalificiranog za uporabu kemoterapije.
Slovak: Môže sa používať aj s inými protirakovinovými liekmi (doxorubicínom, cyklofosfamidom, trastuzumabom alebo kapecitabínom) u pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu protirakovinovú liečbu, alebo u pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka,
Croatian: Može se također koristiti s drugim lijekovima protiv karcinoma (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvo liječenje za svoj karcinom ili nakon što su druge terapije zatajile, ovisno o vrsti i stadiju karcinoma dojke koji se liječi;
Slovak: • rakovina prsníka.
Croatian: • karcinom dojke.
Slovak: Liek Docetaxel Teva možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
Croatian: Docetaxel Teva može se koristiti sam nakon što su sve druge terapije zatajile.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docetaxel Teva.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Docetaxel Teva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Docetaxel Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Docetaxel Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPARa), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva na trh.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Docetaxel Teva.
Slovak: Môže sa používať aj s cisplatinou (iným liekom proti rakovine) u pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine,
Croatian: Također se može koristiti s cisplatinom (drugim lijekom protiv karcinoma) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju protiv karcinoma;
Slovak: Aký prínosy a riziká sa spájajú s liekom Docetaxel Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Docetaxel Teva?
Slovak: Docetaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje delenie.
Croatian: Docetaxel blokira stadije diobe stanica pri čemu se unutarnji „kostur" rastavlja kako bi se omogućilo dijeljenje stanica.
Slovak: Liek Docetaxel Teva je tzv. generický liek.
Croatian: Docetaxel Teva je „generički lijek".
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi),
Croatian: Docetaxel Teva koristi se s prednizonom ili prednizolonom (lijekovima protiv upale);
Slovak: Obsahuje účinnú látku docetaxel.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Teva je generický liek, spoločnosť predložila údaje o účinnej látke docetaxel z uverejnenej odbornej literatúry.
Croatian: Budući da je Docetaxel Teva generički lijek, proizvođač je dostavio podatke o docetakselu iz objavljenje literature.
Slovak: Liek Docetaxel Teva je liek proti rakovine.
Croatian: Docetaxel Teva je lijek protiv karcinoma.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Croatian: Docetaxel Teva koristi se s cisplatinom i 5-fluorouracilom.
Slovak: Docetaxel Teva docetaxel
Croatian: Docetaxel Teva docetaksel
Slovak: Okrem toho spoločnosť predložila štúdie na preukázanie, že infúzny roztok Docetaxel Teva má porovnateľnú kvalitu ako liek Taxotere.
Croatian: Pored toga, tvrtka je prikazala ispitivanja da bi pokazala da je otopina lijeka Docetaxel Teva usporedive kvalitete kao i Taxotere.
Slovak: Účinná látka lieku Docetaxel Teva, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Docetaxel Teva, docetaksel pripada skupini lijekova protiv karcinoma poznatih kao taksani.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Docetaxel Teva s liekom Taxotere.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Docetaxel Teva posjeduje usporedivu kvalitetu s lijekom Taxotere.
Slovak: Docetaxel tiež ovplyvňuje nerakovinové bunky, napríklad krvinky, čo môže zapríčiniť vedľajšie účinky.
Croatian: Docetaxel također zahvaća stanice koje nisu kancerozne poput krvnih stanica što uzrokuje nuspojave.
Slovak: Prečo bol liek Docetaxel Teva povolený?
Croatian: Zašto je lijek Docetaxel Teva odobren?
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom (ďalšími protirakovinovými liekmi),
Croatian: Docetaxel Teva koristi se s cisplatinom i 5-fluorouracilom (drugim lijekovima protiv karcinoma);
Slovak: • adenokarcinóm žalúdka (druh rakoviny žalúdka) u pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu protirakovinovú liečbu.
Croatian: • adenokarcinoma želudca kod bolesnika koji još nisu primili terapiju za svoj karcinom.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Docetaxel Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 26. siječnja 2010.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docetaxel Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Docetaxel Teva da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Ako bol liek Docetaxel Teva skúmaný?
Croatian: Kako je Docetaxel Teva ispitivan?
Slovak: Na čo sa liek Docetaxel Teva používa?
Croatian: Za što se Docetaxel Teva koristi?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Taxotere, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Taxotere.
Slovak: Docetaxel Teva?
Croatian: Što je Docetaxel Teva?
Slovak: Docetaxel Teva je koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Croatian: Docetaxel Teva je dostupan kao tekućina za pripravu otopine za infuziju (drip) u venu.
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 1995 pre liek Taxotere (tzv. informovaný súhlas).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 1995. izdano za lijek Taxotere („informirani pristanak").
Slovak: Predtým známy ako Docetaxel Winthrop.
Croatian: 1 Prethodno poznat pod nazivom Docetaxel Winthrop.
Slovak: Docetaxel Zentiva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Croatian: Više informacija o lijeku Docetaxel Zentiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Slovak: • rakovina prostaty, ak sa rakovina rozšírila do iných častí tela (metastatická).
Croatian: • raka prostate, kada se rak proširio na druge dijelove tijela (metastatski).
Slovak: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Croatian: Docetaxel Zentiva1 (docetaksel)
Slovak: Ak táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec zaniknú.
Croatian: Sve dok postoji kostur, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Slovak: • rakovina prsníka.
Croatian: • raka dojke.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Docetaxel Zentiva (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo sú biele krvinky, ktoré bojujú s infekciou), anémia (nízky počet červených krviniek), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, alopécia (vypadávanie vlasov) a asténia (slabosť).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Docetaxel Zentiva (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva ispitivan je u više od 4 000 osoba oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 osoba oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 osoba oboljelih od raka prostate, 457 osoba oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 osoba oboljelih od raka glave i vrata.
Slovak: • rakovina hlavy a krku v prípade pacientov s lokálne pokročilým štádiom rakoviny (rakovina začala rásť, ale nerozšírila sa).
Croatian: • raka glave i vrata u bolesnika u kojih je rak lokalno uznapredovao (rak koji je narastao, ali se nije proširio).
Slovak: Lieku Docetaxel Zentiva bolo dňa 20. apríla 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja 2007.
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a používanie ďalších liekov závisia od druhu liečenej rakoviny a od výšky a telesnej hmotnosti pacienta.
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.