FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der går 30-60 sekunder, før virkningen træder i kraft.
Latvian: Ir nepieciešamas 30-60 sekundes, lai dezinfekcija būtu efektīva.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Latvian: Tā kā ir iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstam pacienti pilnībā jāinformē par riskiem (tajā skaitā par agrīnām toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Danish: I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Nordimet Jums ievadīs medicīniskais personāls.
Danish: Inden du giver dig selv en injektion af Nordimet - Kontrollér udløbsdatoen på lægemidlet.
Latvian: Pirms Nordimet injekcijas sev pašam - Pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Danish: Der er påvist teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katte).
Latvian: Teratogēna iedarbība tika konstatēta četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Danish: Du vil få den relevante undervisning i selv at gøre dette.
Latvian: Jūs atbilstoši apmācīs, kā to darīt.
Danish: I nogle tilfælde kan evnen til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner være forringet.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
Danish: Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Danish: Cirka 50 % af methotrexat er bundet til serumproteiner.
Latvian: Apmēram 50% metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
Danish: Ikke kendt: Proteinuri.
Latvian: Nav zināmi: proteīnūrija.
Danish: 8) Tryk pennen ned på huden, indtil du hører og mærker et "klik".
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Latvian: Lai gan šo ietekmi var samazināt, nozīmējot kalcija folinātu, no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Danish: Ved kombination kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Latvian: Tāpēc šīs kombinācijas gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Der formodes at være en mutagen virkning hos mennesker.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
Danish: - Immundefekt.
Latvian: - Imūndeficīts.
Danish: Denne dosering skal fortsætte, indtil serumniveauet af methotrexat er under 10
Latvian: Ievadīšana jāturpina, kamēr metotreksāta līmenis serumā ir zemāks par 10
Danish: Dosis skal justeres på følgende måde:
Latvian: Deva jāpielāgo šādi:
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Latvian: Dažiem pacientiem nebija pārdozēšanas pazīmju.
Danish: Du og din læge bør beslutte jer for en bestemt dag hver uge, hvor du skal have din injektion.
Latvian: Kopā ar ārstu Jūs izlemsiet par piemērotāko nedēļas dienu, kurā Jūs saņemsiet savu injekciju.
Danish: Lungesygdomme induceret af methotrexat var ikke altid fuldt reversible.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības ne vienmēr bija pilnībā atgriezeniskas.
Danish: Fertilitet og reproduktion
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, konfusion.
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: depresija, apjukums.
Danish: Methotrexat injiceres én gang om ugen.
Latvian: Metotreksātu injicē vienu reizi nedēļā.
Danish: Det kan medføre, at noget af medicinen går tabt.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Latvian: Pacienti ir skaidri jāinformē, ka zāles jāievada vienu reizi nedēļā, nevis katru dienu.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi nedod metotreksātu grūtniecēm vai pacientēm, kas plāno grūtniecību.
Danish: Patienterne skal informeres om nødvendigheden af straks at kontakte lægen, hvis der opstår forgiftningssymptomer, og om den efterfølgende nødvendige kontrol af forgiftningssymptomerne (herunder regelmæssige laboratorieanalyser).
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās intoksikācijas simptomi, kā arī par intoksikācijas simptomu turpmākās kontroles nepieciešamību (tajā skaitā regulāru laboratorisko analīžu veikšanu).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki ārstēšanas laikā ar Nordimet rūpīgi jākontrolē, lai pēc iespējas ātrāk atklātu iespējamās blakusparādības.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte
Danish: De patienter, der får behandlingen, skal kontrolleres i tilstrækkelig grad til, at eventuelle tegn på toksiske virkninger eller bivirkninger kan opdages og udredes med det samme.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Latvian: Tas darbojas, konkurējoši inhibējot enzīmu dihidrofolāta reduktāzi, tā bloķējot DNS sintēzi.
Danish: Bemærk: Sikkerhedssystemet, der udløser kanylebeskyttelsen, kan kun aktiveres, når injektionssprøjten er blevet tømt, ved at stemplet er trykket helt i bund.
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du får: - andre behandlinger for reumatoid artrit eller psoriasis, for eksempel leflunomid, sulfasalazin
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt savam ārstam, ja lietojat: - citas zāles reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai, piemēram, leflunomīdu, sulfasalazīnu
Danish: 10) Tryk stemplet ned med fingeren, indtil injektionssprøjten er tømt.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Danish: BSA) har methotrexat en gennemsnitlig biotilgængelighed på cirka 70 %, om end betydelige inter- og intra-individuelle variationer kan forekomme (25-100 %).
Latvian: ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70%, kaut gan iespējams būtisks individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (25-100%).
Danish: Mandlig frugtbarhed
Latvian: Vīriešu auglība
Danish: Dehydrering kan også øge methotrexats toksicitet.
Latvian: Dehidratācija arī var pastiprināt metotreksāta toksicitāti.
Danish: Der findes et udtalt enterohepatisk kredsløb.
Latvian: Ir izteikta enterohepātiskā cirkulācija.
Danish: Hvis du har haft problemer med din hud efter strålebehandling (strålingsinduceret dermatitis) eller solforbrændinger, kan disse tilstande dukke op igen under behandling med Nordimet.
Latvian: Ja Jums ir bijuši ādas bojājumi pēc staru terapijas (starojuma izraisīts dermatīts) vai saules apdegumi, šie stāvokļi var atkārtoties, lietojot Nordimet.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
Danish: Det betyder, at det kan forårsage mutationer i generne.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
Danish: Du må ikke bruge Nordimet, mens du er gravid, eller hvis du forsøger at blive gravid.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder skal rådgives med hensyn til forebyggelse mod og planlægning af graviditet.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Danish: Må kun tages én gang om ugen
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Danish: Nordimet kan forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være forringet.
Latvian: Nordimet var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un tādēļ var samazināties organisma pretošanās spēja infekcijām.
Danish: Man skal være opmærksom på farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat, antikonvulsiva (fald i methotrexat-niveauet i blodet) samt 5-fluoruracil (forlænget halveringstid for 5-fluoruracil).
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis asinīs) un 5-fluorouracilu (palielināts 5-fluorouracila t½).
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: Meget sjælden: Nedsat syn, retinopati.
Latvian: Ļoti reti: pavājināta redze, retinopātija.
Danish: Du skal desuden sørge for at drikke masser af væske under behandlingen med Nordimet, da dehydrering (for lidt væske i kroppen) kan øge giftigheden af Nordimet.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nordimet ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt Nordimet toksicitāti.
Danish: Methotrexat passerer placenta hos rotter og aber.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Danish: - Se på det sidste injektionssted, om den seneste injektion har medført hudrødme, ændret hudfarve, hævelse eller siveblødning, eller det stadig gør ondt.
Latvian: - Pārbaudiet pēdējās injekcijas vietu, lai pārliecinātos, ka pēdējā injekcija nav izraisījusi apsārtumu, izmaiņas ādas krāsā, pietūkumu, asiņošanu, vai arī tā joprojām ir sāpīga.
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Latvian: Pacientiem ar psoriāzi aknu biopsijas veikšanas nepieciešamība pirms un ārstēšanas laikā ir pretrunīga.
Danish: Særlige sikkerhedsforanstaltninger ved behandling med Nordimet Methotrexat påvirker produktionen af sæd og æg midlertidigt, hvilket er reversibelt i de fleste tilfælde.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi ārstējoties ar Nordimet Metotreksāts īslaicīgi ietekmē spermas un olšūnu veidošanos, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniska.
Danish: Det skal injiceres én gang om ugen, og det anbefales, at du altid gør det på den samme ugedag.
Latvian: Tas ir jāinjicē vienu reizi nedēļā un ir ieteicams injicēt Nordimet vienmēr vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Danish: Nordimet skal kun tages én gang om ugen.
Latvian: Nordimet ievada tikai vienu reizi nedēļā.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, tāpēc genotoksiskas ietekmes uz spermu risku nevar izslēgt.
Danish: Luk bøttens låg godt til og anbring bøtten, så den er utilgængelig for børn.
Latvian: Cieši aizveriet tvertnes vāku un novietojiet to bērniem nepieejamā vietā.
Danish: - Beslut dig for, hvor du vil injicere lægemidlet.
Latvian: - Izlemiet, kurā vietā Jūs veiksiet injekciju.
Danish: Nordimets sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt (se pkt.
Latvian: Nordimet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem < 3 gadu vecumam, nav pierādīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Ikke kendt: Encefalopati/leukoencefalopati.
Latvian: Nav zināmi: encefalopātija/leikoencefalopātija.
Danish: Nordimet er beregnet til subkutan anvendelse (se pkt.
Latvian: Nordimet ir paredzēts subkutānai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: • Der er rapporteret om spontane aborter hos 42,5% af gravide kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge), i sammenligning med en rapporteret procentdel på 22,5% hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Latvian: • Par spontāno abortu tika ziņots 42,5% grūtnieču, kuras tika ārstētas ar mazām metotreksāta devām (mazāk nekā 30 mg nedēļā), salīdzinājumā ar paziņotiem 22,5% tās pašas slimības gadījumiem, kur pacientes ārstētas ar citām zālēm, izņemot metotreksātu.
Danish: Ved behandling med Nordimet blev der kun observeret lette lokale hudreaktioner, som aftog under behandlingen.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Danish: Brug af Nordimet sammen med mad, drikke og alkohol Under behandlingen med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du skal undgå overdreven indtagelse af kaffe, læskedrikke med koffein og sort te, da disse kan forstærke bivirkningerne eller indvirke på effekten af Nordimet.
Latvian: Nordimet kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Nordimet lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot alkoholu, kā arī ieteicams atturēties no pārmērīgas kafijas, kofeīnu saturošu bezalkoholisko dzērienu un melnās tējas lietošanas, jo tas var pastiprināt blakusparādības vai ietekmēt Nordimet efektivitāti.
Danish: Læge vil muligvis øge dosis, hvis den anvendte dosis ikke er tilstrækkeligt effektiv, men tåles godt.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Danish: Det skal understreges udtrykkeligt over for patienten, at Nordimet kun skal anvendes én gang om ugen.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Latvian: Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu, kas darbojas: samazinot iekaisumu vai pietūkumu un samazinot imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma) aktivitāti.
Danish: Methotrexat kan forårsage medfødte misdannelser, skade det ufødte barn eller medføre abort.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem var izraisīt iedzimtas anomālijas, kaitēt nedzimušajam bērnam vai izraisīt abortu.
Danish: - På grund af methotrexats virkning på immunsystemet kan det nedsætte responsen på vaccinationer og indvirke på resultaterne af immunologiske test.
Latvian: - Metotreksāts, iedarbojoties uz imūno sistēmu, var vājināt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko testu rezultātus.
Danish: Ikke kendt: Eosinofili.
Latvian: Nav zināmi: eozinofīlija.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nordimet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nordimet
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Latvian: Metotreksāts izraisa gēnu un hromosomu mutāciju in vitro un in vivo.
Danish: Methotrexat skal administreres med yderste forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med signifikant aktuel eller tidligere leversygdom, især hvis sygdommen skyldes alkohol.
Latvian: Metotreksāts jālieto ļoti piesardzīgi, ja vispār izlemj to lietot pacientiem, kuriem pašlaik ir vai agrāk ir bijusi nopietna aknu slimība, īpaši, ja to izraisījusi alkohola lietošana.
Danish: Ved mistanke om methotrexatinduceret lungesygdom skal behandling med kortikosteroider iværksættes, og behandling med methotrexat bør ikke reinitieres.
Latvian: Ja ir aizdomas par metotreksāta izraisītu plaušu slimību, jāuzsāk kortikosteroīdu terapija, un ārstēšanu ar metotreksātu nedrīkst atsākt.
Danish: Brug af for meget Nordimet kan have dødeligt udfald.
Latvian: Pārāk lielas Nordimet devas lietošana var būt nāvējoša.
Danish: Specielt ældre patienter skal undersøges for tidlige tegn på toksicitet med korte intervaller.
Latvian: It īpaši gados vecākiem pacientiem biežāk, pēc īsāka laika intervāla, jāpārbauda toksicitātes agrīnās pazīmes.
Danish: Gravide sundhedsmedarbejdere må ikke håndtere og/eller administrere methotrexat.
Latvian: Veselības aprūpes personāla darbinieces - grūtnieces nedrīkst rīkoties ar/vai ievadīt metotreksātu.
Danish: Det er for at sikre, at pennen ikke aktiveres ved et uheld, og at kanylen forbliver ren.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce nav nejauši aktivizēta un ka adata paliek tīra.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nordimet
Latvian: Citas zāles un Nordimet
Danish: Parenteral administration er begrænset til subkutan injektion.
Latvian: Parenterālā lietošana ir ierobežotatikai subkutānas injekcijas.
Danish: I tilfælde af signifikant fald i leukocytter eller trombocytter skal behandlingen straks seponeres og passende understøttende behandling iværksættes.
Latvian: Ja būtiski samazinās leikocītu vai trombocītu skaits, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša atbalsta terapiju.
Danish: Særlig forsigtighed er påkrævet hos patienter med nedsat lungefunktion.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu funkcijas traucējumiem.
Danish: Undersøgelser inden behandlingsstart og anbefalede kontrolundersøgelser og forsigtighedsregler Inden behandlingen starter, vil din læge muligvis tage blodprøver og desuden undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Pirms terapijas uzsākšanas ārsts var nozīmēt asins analīzes, kā arī pārbaudīt, cik labi darbojas Jūsu nieres un aknas.
Danish: Efter administration af små doser passerer methotrexat ind i kropsvæskerne i minimale mængder; ved høje doser (300 mg/kg legemsvægt) er der målt koncentrationer på mellem 4 og 7 µg/ml i kropsvæsker.
Latvian: Ievadot mazās devās, metotreksāts minimālā daudzumā nokļūst ķermeņa šķidrumos; ievadot lielās devās (300 mg/kg ķermeņa masas), koncentrācija ķermeņa šķidrumos ir no 4 līdz 7 µg/ml.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandling med Nordimet afbrydes.
Latvian: Simptomi var atkārtoties pēc terapijas ar Nordimet pārtraukšanas.
Danish: Tryk ikke på stemplet, inden du injicerer dig selv, for at få luftboblerne ud.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal lægen konsulteres vedrørende risikoen for skadelige indvirkninger på barnet kombineret med behandling, og der skal foretages ultralydscanninger for at bekræfte normal fosterudvikling.
Latvian: Ja metotreksāta terapijas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Danish: Hvis du kan tåle denne prøvedosis, vil behandlingen fortsætte efter en uge med en dosis på cirka 7,5 mg.
Latvian: Ja testa deva būs labi panesama, pēc nedēļas ārstēšanu turpinās ar devu aptuveni 7,5 mg.
Danish: Sådanne anomalier skal vende tilbage til normalområdet inden for 2 uger, og derefter kan behandlingen genoptages, alt efter lægens vurdering.
Latvian: Šādām novirzēm vajadzētu izzust divu nedēļu laikā, pēc tam pēc ārsta ieskatiem ārstēšanu var turpināt.
Danish: Probenecid og svage organiske syrer kan også nedsætte den tubulære udskillelse af methotrexat og således også medføre indirekte dosisstigning.
Latvian: Probenecīds un vājas organiskās skābes arī var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju, tādējādi arī izraisot netiešu devas palielināšanos.
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums ar pH no 8,0 līdz 9,0 un osmolalitāti 300 mOsm/kg.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om løbende analyser for leverfunktion eller af propeptidet af type III-kollagen i tilstrækkelig grad kan påvise hepatotoksicitet.
Latvian: Nepieciešami turpmākie pētījumi, lai noteiktu, vai ar aknu bioķīmiskajiem sērijveida testiem vai III tipa kolagēna propeptīdu var pietiekami labi atklāt hepatotoksicitāti.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere af disse prøver er unormale, vil behandlingen først blive genoptaget, når alle målinger er normale igen.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklāj novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normā.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for eksponering for methotrexat under graviditet over 30 mg/uge, men der forventes højere procentsatser af spontane aborter og kongenitale misdannelser.
Latvian: Nav pietiekamu datu par lielāku metotreksāta devu (vairāk par 30 mg nedēļā) iedarbību grūtniecības laikā, bet tiek sagaidīta biežāka spontāno abortu un iedzimto malformāciju sastopamība.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenesen og oogenesen og kan nedsætte fertiliteten.
Latvian: Metotreksāts ietekmē spermatoģenēzi un ovoģenēzi un var samazināt fertilitāti.
Danish: Nordimet er kun beregnet til engangsbrug, og eventuel ikke anvendt injektionsvæske skal kasseres.
Latvian: Nordimet ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Danish: Anvendelse til voksne med alvorlige former af psoriasis vulgaris eller psoriasisartrit Din læge vil give dig en enkelt prøvedosis på 5-10 mg for at vurdere eventuelle bivirkninger.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem ar smagām psoriasis vulgaris vai psoriātiskā artrīta formām Ārsts iedos Jums vienu testa devu 5 - 10 mg, lai novērtētu iespējamās blakusparādības.
Danish: Under behandlingen skal graviditetstestene gentages i henhold til klinisk behov (f.eks. efter enhver pause i brug af prævention).
Latvian: Terapijas laikā atkārtoti jāveic grūtniecības tests, kad tas ir klīniski nepieciešams (piemēram, pēc kontracepcijas metodes izlaišanas).
Danish: Lymfom/lymfoproliferative lidelser: Der har været rapporter om enkelte tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative lidelser, der i nogle tilfælde svandt efter seponering af methotrexat.
Latvian: Limfoma/limfoproliferatīvi traucējumi: ziņots par atsevišķiem limfomas un citu limfoproliferatīvu traucējumu gadījumiem, kas dažos gadījumos regresēja pēc metotreksāta terapijas pārtraukšanas.
Danish: I tilfælde af konstant forhøjede leverrelaterede enzymer bør det overvejes at reducere dosis eller seponere behandlingen.
Latvian: Ja ar aknām saistītu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Latvian: Apmēram 10% no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Danish: Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen eller har mistanke om, at du kan være blevet gravid, skal du tale med din læge så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Danish: Den mulige risiko for påvirkning af reproduktionen, abort og kongenitale misdannelser skal drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Latvian: Tāpēc iespējamās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, aborta un iedzimtu anomāliju risks ir jāpārrunā ar pacientēm reproduktīvā vecumā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Hyppigheden ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne, beskadigelse af kæbeknoglen (sekundær til for høj dannelse af hvide blodlegemer), vævsdød på injektionsstedet.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Danish: Langtidsstudier på rotter, mus og hamstre viste ingen tegn på tumorigent potentiale ved methotrexat.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar žurkām, pelēm un kāmīšiem netika pierādīts metotreksāta tumorogēnais potenciāls.