FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sinusna bradikardija Nenormalen elektrokardiogram Zmanjšanje iztisne frakcije levega ventrikla
Bulgarian: Синусова брадикардия Абнормна електрокардиограма Намалена левокамерна фракция на изтласкване
Slovenian: Napredovali rak prostate, ki se ni odzval na kastracijo Na podlagi podatkov iz dveh primerjalnih raziskav mitoksantrona plus kortikosteroidov v primerjavi s samimi kortikosteroidi znaša priporočeni odmerek mitoksantrona 12 do 14 mg/m2 v obliki kratke intravenske infuzije vsakih 21 dni, v kombinaciji z nizkimi peroralnimi odmerki kortikosteroidov.
Bulgarian: На базата на данните от две сравнителни изпитвания с митоксантрон плюс кортикостероиди спрямо кортикостероиди самостоятелно, препоръчителната доза митоксантрон е 12 до 14 mg/m2 като кратка интравенозна инфузия на всеки 21 дни, в комбинация с ниски перорални дози кортикостероиди.
Slovenian: - občutek odrevenelosti, - nereden ali upočasnjen srčni utrip,
Bulgarian: - Неправилен сърдечен ритъм или забавена сърдечна дейност
Slovenian: Mitoksantron se izloča v materino mleko je bil v njem zaznan še en mesec po zadnjem odmerku.
Bulgarian: Митоксантрон се екскретира в кърмата и е откриван в кърмата до един месец след последното приложение.
Slovenian: Akutna mieloična levkemija (AML) in mielodisplastični sindrom
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия (AML) и миелодиспластичен синдром
Slovenian: - obarvanje urina, - nenormalen izostanek menstruacije (amenoreja), - otekanje (edem), - motnje okusa.
Bulgarian: - Промяна на цвета на урината - Липса на менструация (аменорея) - Оток (едем)
Slovenian: Za indukcijo je priporočeni odmerek 12 mg/m2 mitoksantrona na dan od 1. do 3. dne v obliki intravenske infuzije in 100 mg/m2 citarabina 7 dni v obliki stalne 24-urne infuzije od 1. do 7. dne.
Bulgarian: За индукция препоръчителната доза е 12 mg/m2 митоксантрон дневно в Дни 1 до 3, приложен като интравенозна инфузия, и 100 mg/m2 цитарабин за 7 дни, приложен като непрекъсната 24-часова инфузия в
Slovenian: Metastatski rak dojke, ne-Hodgkinov limfom
Bulgarian: Метастазирал рак на гърдата, не-Хочкинов лимфом
Slovenian: Bolezni nohtov
Bulgarian: Нарушения на ноктите Обрив
Slovenian: Tako običajno bolniki z multiplo sklerozo v celem življenju ne smejo prejeti kumulativnega odmerka, večjega od 72 mg/m2.
Bulgarian: Поради това пациентите с множествена склероза не трябва да получават през целия си живот кумулативна доза над 72 mg/m².
Slovenian: Cepljenje Pri bolnikih z zmanjšano imunokompetenco, na primer med zdravljenjem z mitoksantronom, imunizacija z živim cepivom (npr. proti rumeni mrzlici) povečuje tveganje za okužbo in druge neželene učinke, kot so vaccinia gangrenosum in generalizirana vakcinija.
Bulgarian: Имунизацията с живи вирусни ваксини (напр. имунизация против жълта треска) повишава риска от инфекция и други нежелани реакции като ваксиния гангреноза и генерализирана ваксиния, при пациенти с намалена имунокомпетентност, както при лечение с митоксантрон.
Slovenian: Supresija kostnega mozga
Bulgarian: Костно-мозъчна супресия
Slovenian: Kombinirano zdravljenje Mitoksantron so uporabljali pri kombiniranem zdravljenju.
Bulgarian: Митоксантрон се прилага като част от комбинирано лечение.
Slovenian: • če imate težave z delovanjem srca,
Bulgarian: ако сърцето Ви не функционира добре;
Slovenian: Znaki in simptomi okužbe ter diferencialna krvna slika skladno s 3. do 4. stopnjo po SZO: prekinitev zdravljenja
Bulgarian: Признаци и симптоми на инфекция и диференциална кръвна картина - степен 3 и 4 по СЗО: прекратяване на лечението
Slovenian: Koncentrata zdravila Novantrone se ne sme dajati subkutano, intramuskularno ali intraarterijsko.
Bulgarian: Novantrone концентрат не трябва да се прилага подкожно, интрамускулно или интраартериално.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki mitoksantrona (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so anemija, levkopenija,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при митоксантрон (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са анемия, левкопения, неутропения, инфекции, аменорея, алопеция, гадене и повръщане.
Slovenian: Vaš kostni mozeg lahko prizadane impresija tudi za daljše obdobje, če ste podvrženi kemoterapiji ali radioterapiji,
Bulgarian: Вашият костен мозък може да бъде по-инхибиран или да бъде инхибиран за по-продължителен период, ако сте били на химиотерапия или лъчелечение.
Slovenian: Kontuzija Krvavitev Hipotenzija
Bulgarian: Контузия Кръвоизлив Хипотония
Slovenian: - okužbe zgornjih dihal,
Bulgarian: - Инфекции на горните дихателни пътища
Slovenian: Mitoksantron sam ali v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili kaže objektivni odziv pri bolnikih z več vrstami ne-Hodgkinovih limfomov.
Bulgarian: Прилаган самостоятелно или в комбинация с други цитостатични лекарствени продукти, митоксантрон показва обективен отговор при пациенти с няколко вида NHL.
Slovenian: Granulocitopenija Nenormalno število belih krvnih celic
Bulgarian: Абнормален брой бели кръвни клетки
Slovenian: Multipla skleroza
Bulgarian: Множествена склероза
Slovenian: Zdravilo Novantrone se uporablja za zdravljenje: - napredovalega (metastatske oblike) raka dojke, - oblike raka na bezgavkah (ne-Hodgkinov limfom),
Bulgarian: Novantrone се използва за лечение на: - рак на гърдата в напреднал стадий (метастатична форма);
Slovenian: Mitoksantron je dokazano substrat za prenašalca proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein) in vitro.
Bulgarian: Доказано е, че митоксантрон е субстрат на BCRP транспортния протеин in vitro.
Slovenian: Mitoksantron, sintetični derivat antracena, je uveljavljeno citotoksično, antineoplastično sredstvo.
Bulgarian: Митоксантрон, синтетично антрацендионово производно, е антинеопластично средство с доказана цитотоксичност.
Slovenian: Nenadna smrt** * Opažene so bile ekstravazacije na mestu infuzije, ki lahko povzročijo eritem, otekline, bolečine,
Bulgarian: Има съобщения за екстравазация на мястото на инфузията, която може да доведе до еритема, оток, болка, парене и/или посиняване на кожата.
Slovenian: Očistek mitoksantrona je lahko manjši zaradi okvare jeter.
Bulgarian: Клирънсът на митоксантрон може да бъде намален при чернодробно увреждане.
Slovenian: Mitoksantrona se prav tako ne sme dajati z intratekalnim injiciranjem.
Bulgarian: Митоксантрон не трябва да се прилага чрез интратекална инжекция.
Slovenian: Dajanje zdravila brejim kunčjim samicam v obdobju organogeneze je pokazalo incidenco prezgodnjega poroda pri odmerkih > 0,01-kratnika priporočenega odmerka za človeka na osnovi mg/m2.
Bulgarian: При третиране на бременни плъхове по време на органогенезата, се наблюдава повишена честота на преждевременно раждане при дози > 0,01 пъти препоръчителната доза за хора на база mg/m2.
Slovenian: Največji kumulativni odmerek (v celem življanju) ne sme preseči 72 mg/m2.
Bulgarian: Максималната кумулативна доза за целия живот не трябва да надвишава 72 mg/m2.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA -V BERLJIVI OBLIKI < Navedba smiselno ni potrebna.>
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА <Неприложимо>
Slovenian: Obarvanje urina in drugih tkiv Mitoksantron lahko povzroči modro-zeleno obarvanost urina 24 ur po dajanju in bolnike je treba opozoriti,
Bulgarian: Митоксантрон може да причини синьо-зелено оцветяване на урината 24 часа след приложението, а пациентите трябва да знаят, че следва да очакват това по време на лечение.
Slovenian: Dojenje Mitoksantron je bil zaznan v materinem mleku še en mesec po zadnjem odmerku.
Bulgarian: Митоксантрон е откриван в кърмата до един месец след последната приложена доза.
Slovenian: Zato je mitoksantron potencialno rakotvoren pri človeku.
Bulgarian: Поради това митоксантрон има карциногенен потенциал при хора.
Slovenian: mitoksantron
Bulgarian: Митоксантрон
Slovenian: Zdravljenje z eno učinkovino Priporočeni začetni odmerek mitoksantrona kot edine učinkovine je 14 mg/m2 telesne površine, dan v enkratnem intravenskem odmerku, ki se ga lahko ponovi v 21-dnevnih presledkih.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза митоксантрон, използван като самостоятелно средство, е 14 mg/m2 телесна повърхност, приложен като единична интравенозна доза, която може да бъде повтаряна през интервали от 21 дни.
Slovenian: Ekstravazacija lahko povzroči nekrozo tkiva s posledično potrebo po odstranitvi odmrlega tkiva in presaditvi kože.
Bulgarian: Екстравазацията може да доведе до тъканна некроза с последваща необходимост от дебридмънт и кожна присадка.
Slovenian: To morate zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Novantrone,
Bulgarian: Тази инфекция трябва да се лекува преди да използвате Novantrone.
Slovenian: Mitoksantrona se ne sme dajati subkutano, intramuskularno ali intraarterijsko.
Bulgarian: Митоксантрон не трябва да се прилага подкожно, интрамускулно или интраартериално.
Slovenian: Moški ne sme spočeti otroka in mora uporabljati kontracepcijo med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po njem.
Bulgarian: Мъжете не трябва да създават деца и трябва да вземат контрацептивни мерки най-малко 6 месеца след лечение.
Slovenian: Samostojna uporaba pri ponovitvah raka
Bulgarian: Самостоятелно използване при рецидив
Slovenian: bolusom, z 80 mg/m2 etopozida intravensko za obdobje 1 ure in z 1 g/m2 citarabina (Ara-C) intravensko za obdobje 6 ur na dan 6 dni (MEC)
Bulgarian: Еднократен курс с митоксантрон 6 mg/m2 като интравенозен (i.v.) болус, етопозид 80 mg/m2 интравенозно за период от 1 час и цитарабин (Ara-C) 1 g/m2 интравенозно за период от 6 часа дневно за 6 дни (MEC) показва антилевкемична активност като животоспасяващо лечение при рефрактерна
Slovenian: Vendar se tveganje za kardiotoksičnost povečuje s kumulativnim odmerkom.
Bulgarian: Но с кумулативната доза нараства и кардиотоксичността.
Slovenian: Bolj ste nagnjeni k neželenim učinkom, če jemljete večje odmerke zdravila
Bulgarian: Вие сте по-предразположени към тези нежелани реакции, ако приемате по-високи дози Novantrone или:
Slovenian: Oportunistična okužba
Bulgarian: Опортюнистични инфекции
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri 1 od 1 000 bolnikov): jih ni.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovenian: Mitoksantron ni namenjen za uporabo pri pediatrični populaciji.
Bulgarian: Няма съответна употреба на митоксантрон в педиатричната популация.
Slovenian: Najnižja raven belih krvnih celic in trombocitov
Bulgarian: Надир на белите кръвни клетки (WBC) и тромбоцитите
Slovenian: Nižji začetni odmerek (12 mg/m2 ali manj) se priporoča pri bolnikih s nizkimi rezervami kostnega mozga,
Bulgarian: По-ниска начална доза (12 mg/m2 или по-малко) се препоръчва при пациенти с нисък костно-мозъчен резерв, напр. поради предходна химиотерапия или лошо общо състояние.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Novantrone morate prenehati dojiti.
Bulgarian: Трябва да спрете да кърмите преди да използвате Novantrone.
Slovenian: Anemija Nevtropenija Levkopenija
Bulgarian: Анемия Неутропения Левкопения
Slovenian: - bolečine v prsih, zasoplost, spremembe srčnega utripa (hitro ali počasi), zastajanje tekočine (otekanje) v gležnjih ali nogah (morebitni znaki ali simptomi težav s srcem), - hud srbeč izpuščaj (koprivnica), otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela (kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), ali če se vam zdi, da boste omedleli, so to lahko znaki hude alergijske reakcije, - povišana telesna temperatura ali okužbe.
Bulgarian: - Тежък сърбящ обрив (уртикария), оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини затруднено преглъщане или дишане), или ако имате усещането, че ще припаднете, това може да са признаци на тежка алергична реакция
Slovenian: Ženskam v rodni dobi je treba odsvetovati zanositev; morajo imeti negativen test nosečnosti pred vsakim odmerkom ter uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in vsaj še 4 mesece po koncu zdravljenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване; трябва да имат отрицателен тест за бременност преди всяка доза и да използват ефективна контрацепция по време на лечението и наймалко 4 месеца след спиране на лечението.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [izpolni država članica]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания] 15.
Slovenian: - vnetje sluznice, - vnetje trebušne slinavke, - nenormalnosti pri jetrih, - nenormalnosti pri nohtih (npr. odstopanje nohta od podnohtja, spremembe v teksturi in strukturi),
Bulgarian: - Възпаление на панкреаса - Чернодробни нарушения - Нарушения на ноктите (напр. излизане на нокътя от неговото легло, промени в текстурата и структурата на ноктите) - Обрив
Slovenian: • če že uporabljate druga zdravila, ki vplivajo na srce, • če ste se že prej zdravili z antraciklini ali antracenedioni, kot sta daunorubicin ali doksorubicin.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб; - ако имате проблеми с бъбреците; - ако сте използвали Novantrone преди; - ако сърцето Ви не функционира добре; - ако преди това сте правили лъчелечение на гръдния кош; - ако вече използвате други лекарства, които засягат сърцето; - ако сте имали предходно лечение с антрациклини или антрацендиони, като даунорубицин или доксорубицин; - ако
Slovenian: Cepljenje in imunizacija (zaščita pred cepilnimi snovmi) morda ne bosta učinkovita med zdravljenjem z zdravilom Novantrone in še 3 mesece po koncu zdravljenja.
Bulgarian: Имунизациите може да не действат при лечение с Novantrone и 3 месеца след края на лечението.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Novantrone je 14 mg/m2 telesne površine, dan v enkratnem intravenskem odmerku, ki se lahko ponovi v 21-dnevnih presledkih, če so se vaše krvne vrednosti vrnile na sprejemljivo raven.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Novantrone е 14 mg/m2 телесна повърхност, приложен като единична интравенозна доза, която може да се повтаря през интервали от 21 дни, ако
Slovenian: Če se pojavi kakršen koli znak ali simptom ekstravazacije, vključno s pekočo ali drugo bolečino, srbenjem,
Bulgarian: Ако са се появили някакви признаци или симптоми на екстравазация, в това число парене, болка, сърбеж, еритем, оток, посиняване или улцерация, приложението трябва незабавно да се прекрати (вж.
Slovenian: o odmiranje tkivnih celic, kar lahko pripelje do potrebe po odstranitvi odmrlih celic in presaditvi kože, - nenormalni rezultati krvnih preiskav za preverjanje delovanja jeter in ledvic (povišane vrednosti aspartat aminotransferaze, povišan kreatinin in vrednosti dušika sečnine v krvi), - poškodbe ledvic, kar povzroči otekanje in šibkost (nefropatija),
Bulgarian: o Оток o Болка o Усещане за парене и/или промяна в цвета на кожата o Мъртва тъкан, което може да стане причина за отстраняване на мъртвата тъкан и трансплантация на кожа - Отклонения в резултатите от кръвни изследвания за проверка на чернодробната и бъбречната функция (повишени нива на аспартат аминотрансфераза, повишена концентрация на креатинин и уреен азот в кръвта)
Slovenian: Utrujenost
Bulgarian: Тревожност
Slovenian: Sekundarna akutna mieloična levkemija in mielodisplastični sindrom Zaviralci topoizomeraze II, vključno z mitoksantronom, so v primeru monoterapije ali sočasne uporabe z drugimi antineoplastiki in/ali obsevanjem povezane z razvojem akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnega sindroma.
Bulgarian: Инхибиторите на топоизомераза II, включително митоксантрон, при използването им като монотерапия или особено заедно с други антинеопластични продукти и/или лъчелечение, се свързват с развитието на остра миелоидна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Slovenian: Zdravilo Novantrone je treba počasi injicirati v prosto tekočo intravensko infuzijo.
Bulgarian: Novantrone трябва да се прилага чрез бавна и свободно изтичаща във вена инфузия.
Slovenian: Zdravilo Novantrone boste prejeli pod nadzorom zdravnika, izkušenega v uporabi zdravil za zdravljenje raka, ki so toksična za celice (citotoksični kemoterapevtiki).
Bulgarian: Novantrone трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови медикаменти, които са токсични за Вашите клетки (цитотоксични химиотерапевтици).
Slovenian: - obarvanje kože,
Bulgarian: - Промяна в цвета на кожата
Slovenian: Kardiomiopatija Sinusna bradikardija
Bulgarian: Синусова брадикардия
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: - močne krvavitve,
Bulgarian: - Необичайно кръвонасядане - Силен кръвоизлив
Slovenian: Srčne bolezni
Bulgarian: - Сърдечен пристъп
Slovenian: - vnetje sluznice, - vnetje trebušne slinavke, - nenormalnosti pri jetrih, - vnetja kože (eritem), - nenormalnosti pri nohtih (npr. odstopanje nohta od podnohtja, spremembe v teksturi in strukturi),
Bulgarian: - Кожно възпаление (еритема) - Нарушения на ноктите (напр. излизане на нокътя от неговото легло, промени в текстурата и структурата на ноктите) - Обрив
Slovenian: Mielosupresija Odpoved kostnega mozga Nenormalno število belih krvnih celic
Bulgarian: Множествена склероза Гранулоцитопения Абнормален брой бели кръвни клетки
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih zaradi akutne mieloične levkemije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за летални случаи на остра миелоидна левкемия (AML) (вж. точка 4.4).
Slovenian: Izogibajte se stiku z zdravilom Novantrone, zlasti s kožo, sluznico
Bulgarian: Трябва да избягвате контакт с Novantrone, особено с кожата, лигавиците (влажните телесни повърхности, като лигавицата на устата) и очите.
Slovenian: V primeru uhajanja zdravila Novantrone iz žile (ekstravazacije) med dajanjem lahko pride do hudih poškodb okoliškega tkiva.
Bulgarian: Може да се развие тежко локално тъканно увреждане, ако Novantrone изтече в околната тъкан (екстравазация) при приложение.
Slovenian: - če že uporabljate druga zdravila, ki vplivajo na srce, - če ste se že prej zdravili z antraciklini ali antracenedioni, kot sta daunorubicin ali doksorubicin,
Bulgarian: ако преди това сте лекувани с антрацендиони, като даунорубицин или доксорубицин.
Slovenian: Novantrone ali:
Bulgarian: Не използвайте Novantrone:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Novantrone se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Novantrone:
Slovenian: Zato je treba moškemu, ki se zdravi, odsvetovati spočetje otroka ter svetovati uporabo kontracepcije med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po njem.
Bulgarian: Поради това подложените на лечение мъже трябва да бъдат съветвани да не създават деца и да използват контрацептивни мерки по време на и най-малко 6 месеца след лечението.
Slovenian: Mitoksantron je v kombinaciji s kortikosteroidi indiciran za lajšanje simptomov, npr. bolečin, povezanih z napredovalim rakom prostate, ki se ni odzval na kastracijo.
Bulgarian: Митоксантрон е показан в схеми за комбинирано лечение с кортикостероиди за палиативно лечение (напр. облекчаване на болка), свързано с авансирал, резистентен на кастрация рак на простатата.
Slovenian: Akutno kongestivno srčno popuščanje se lahko občasno pojavi pri bolnikih, zdravljenih z mitoksantronom zaradi akutne mieloične levkemije.
Bulgarian: В отделни случаи може да се развие остра застойна сърдечна недостатъчност при пациенти, лекувани с митоксантрон за остра миелоидна левкемия.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo imeti negativen test nosečnosti pred vsakim odmerkom ter uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in vsaj še 4 mesece po koncu zdravljenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да имат отрицателен тест за бременност преди всяка доза и да използват ефективна контрацепция по време на лечението и най-малко 4 месеца след спиране на лечението.
Slovenian: - huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija, vključno z anafilaktičnim šokom) - lahko pride do nenadnega hudega srbečega izpuščaja (koprivnica), otekanja dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela (kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju in občutek, da boste omedleli),
Bulgarian: - Тежка алергична реакция (анафилактична реакция, включително анафилактичен шок) - може да получите внезапен сърбящ обрив (уртики), оток на дланите, ходилата, глезените, лицето,
Slovenian: Če je najnižja raven belih krvnih celic > 1.500 µl in trombocitov > 50.000 µl
Bulgarian: При надир на WBC > 1 500 µl и надир на тромбоцитите > 50 000 µl
Slovenian: Novatrone in z njim povezana imena (glej Prilogo I) koncentrat 2 mg/ml za raztopino za infundiranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica] mitoksantron intravenska uporaba
Bulgarian: Приложение I) 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор [Вж.
Slovenian: Izgled zdravila Novantrone in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Novantrone и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: V primeru ekstravazacije med dajanjem lahko pride do hudih lokalnih poškodb tkiva.
Bulgarian: Може да се развие тежко локално тъканно увреждане, ако при приложението се получи екстравазация.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: Predhodni odmerek zmanjšajte za 2 mg/m2, po izboljšanju.
Bulgarian: Да се намали с 2 mg/m предходната доза,
Slovenian: Mielosupresija je neželen učinek mitoksantronoma, ki omejuje odmerek.
Bulgarian: Миелосупресията е дозолимитиращ нежелан ефект на митоксантрон.
Slovenian: Nihanja v telesni masi Sindrom tumorske lize*
Bulgarian: Синдром на туморен лизис*
Slovenian: - nenormalen elektrokardiogram,
Bulgarian: - Отклонения в електрокардиограмата
Slovenian: Zdravilo Novantrone lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Bulgarian: Novantrone може да причини увреждане на плода.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojke so se kombinacije zdravila Novantrone z drugimi citotoksičnimi učinkovinami, vključno s ciklofosfamidom in
Bulgarian: При метастазирал рак на гърдата, с доказана ефективност са комбинации на Novantrone с други цитотоксични продукти, включително циклофосфамиди и 5-флуороурацил или метотрексат и митомицин C.
Slovenian: Kardiomiopatija
Bulgarian: Кардиомиопатия
Slovenian: Mitoksantron je treba dajati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v uporabi citotoksičnih kemoterapevtikov.
Bulgarian: Митоксантрон трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на цитотоксични химиотерапевтични средства.
Slovenian: o odmiranje tkivnih celic, kar lahko pripelje do potrebe po odstranitvi odmrlih celic in presaditvi kože, - nenormalni rezultati krvnih preiskav za preverjanje delovanja jeter in ledvic (povišani kreatinin in vrednosti dušika sečnine v krvi), - poškodbe ledvic, kar povzroči otekanje in šibkost (nefropatija),
Bulgarian: o Оток o Болка o Усещане за парене и/или промяна на цвета на кожата o Мъртва тъкан, което може да стане причина за отстраняване на умрелите клетки и трансплантация на кожа - Отклонения в резултатите от кръвни изследвания за проверка на чернодробната и бъбречната функция (повишена концентрация на креатинин и уреен азот в кръвта)
Slovenian: Te je treba vključiti v načrt za obvladovanje tveganj.
Bulgarian: Те трябва да бъдат включени в план за управление на риска.
Slovenian: Ta priporočila so bila ocenjena kot primerna.
Bulgarian: Тези препоръки са приети за подходящи.
Slovenian: Manj pomembne informacije so bile odstranjene, da bi izpostavili glavne informacije.
Bulgarian: Информацията с по-малка значимост е премахната, за да се постави фокус на главната информация.
Slovenian: Poglavje 5 - Farmakološke lastnosti
Bulgarian: Раздел 5 - Фармакологични свойства
Slovenian: Podprta je bila večina v državah članicah obstoječih stavkov o interakcijah.
Bulgarian: Подкрепят се повечето от съществуващите текстове за взаимодействия в държавите членки.
Slovenian: To poglavje je bilo preoblikovano v skladu s smernicami.
Bulgarian: Този раздел е преструктуриран според препоръките.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Bulgarian: Раздел 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da v primeru pojava znakov ali simptomov poiščejo zdravniško pomoč, tudi če je od konca zdravljenja preteklo že več kot pet let.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да потърсят лекарска помощ при поява на признаци и симптоми, дори пет години след края на терапията.