FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL 10 mg PULBRIGA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 mg MILTELIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli ning sagedamini kui platseebo korral (vt lõik 4.8) Parkinsoni tõve sümptomaatika halvenemist ja hallutsinatsioone, ning olansapiin ei olnud psühhootiliste sümptomite ravis platseebost efektiivsem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad skiriant olanzapiną labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje (žr. 4.8 skyrių) Parkinsono ligos simptomai pasunkėjo ir atsirado haliucinacijų bei olanzapinas nebuvo veiksmingesnis, palyginti su placebu, gydant psichozės simptomus.
Estonian: Kui pärast injektsiooni esineb pearinglus või unisus, peab patsient lamama, niikaua kuni uuringud kinnitavad, et tegemist ei ole hüpotensiooni, s.h.
Lithuanian: Pacientas, kuriam po injekcijos būna galvos svaigimas ar mieguistumas, turi pagulėti, kol tyrimais bus patvirtinta, kad nėra hipotenzijos (taip pat ir ortostatinės hipotenzijos), bradiaritmijos ir
Estonian: Allpool on toodud täiendavad farmakokineetilised andmed, mis on saadud pärast olansapiini suukaudset manustamist.
Lithuanian: Toliau pateikiami papildomi geriamojo olanzapino farmakokinetikos duomenys.
Estonian: (tableti kate) makrogool ja punane sünteetiline raudoksiid (E172)
Lithuanian: Tablečių dangalas: makrogolis, sintetinis raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Olansapiinil ei ilmnenud koostoimet liitiumi või biperideeniga koosmanustamisel.
Lithuanian: Sąveikos nepastebėta ir olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar biperidenu.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu laktoosmonohüdraat viinhape, E334 vesinikkloriidhape naatriumhüdroksiid
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas Vyno rūgštis, E344
Estonian: Tel: + 371 67364000
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C,
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/022/016 Süstelahuse pulber.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/022/016 Milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Lapsed ja noorukid ZYPREXA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Lithuanian: ZYPREXA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Estonian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kaetud tabletid 3 aastat.
Lithuanian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg dengtos tabletės 3 metai.
Estonian: Sobimatuse näiteid vt alljärgnevalt:
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip:
Estonian: ZYPREXA sisaldab laktoosi.
Lithuanian: ZYPREXA sudėtyje yra laktozės
Estonian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: 13 Suukaudse ja pika toimega intramuskulaarse olansapiini manustamise järgselt täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida ka pärast kiire toimega intramuskulaarse olansapiini manustamist.
Lithuanian: 13 Nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas po geriamojo ir ilgai veikiančio į raumenis leidžiamo olanzapino pavartojimo, kuris taip pat gali pasireikšti ir po greitai veikiančio į raumenis leidžiamo olanzapino pavartojimo.
Estonian: Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100): siinussõlme blokaad.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): sinusinė pauzė.
Estonian: Toimeid hematoloogilistele parameetritele avastati kõigil liikidel ja nende hulka kuulusid annusest sõltuv tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine hiirtel ja mittespetsiifiline tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine rottidel, kuid mingeid tõendeid luuüdi tsütotoksilisuse kohta ei avastatud.
Lithuanian: Tai ir nuo dozės priklausantis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas pelėms ir nespecifinis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas žiurkėms, tačiau citotoksinio vaisto poveikio kaulų čiulpams nenustatyta.
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10): Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): ortostatinė hipotenzija, hipotenzija.
Estonian: (Augustusriba, mis võimaldab meditsiinitöötajale mõeldud informatsiooni eemaldada) INFORMATSIOON MEDITSIINITÖÖTAJALE ZYPREXA lahustamine ja manustamine
Lithuanian: (Skylutės, sveikatos priežiūros darbuotojų instrukcijai nuplėšti)
Estonian: Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aastane.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Estonian: 18-kuulises kaasneva ravi uuringus maania või segatüüpi episoodidega patsientidel, kes olid stabiliseeritud olansapiini ja meeleolu stabiliseerijaga (liitiumi või valproaadiga), ei näidanud pikaajaline olansapiini kombinatsioon liitiumi või valproaadiga statistiliselt olulist paremust liitiumi või valproaadi monoteraapiaga võrreldes bipolaarse retsidiivi edasilükkamises, mida määrati vastavalt sündroomi (diagnostilistele) kriteeriumidele.
Lithuanian: 18 mėnesių klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančiu vaistu (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
Lithuanian: Dažnis nežinomas ir giliųjų venų trombozę) (žr.
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Olansapiin
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės olanzapinas
Estonian: • Eesnäärme probleemid
Lithuanian: • Prostatos liga
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Roosa värvisegu (titaandioksiid E171, makrogool, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, sünteetiline punane raudoksiid)
Lithuanian: Rausvos spalvos dažų mišinys (titano dioksidas E171, makrogolis, laktozė monohidratas, hipromeliozė, sintetinis raudonasis geležies oksidas)
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Estonian: Seedetrakti häired Kerged, mööduvad antikoliinergilised toimed, sh kõhukinnisus ja suukuivus.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Lengvas, trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Estonian: Ainult mõned ZYPREXA süstid on vajalikud.
Lithuanian: Paprastai reikia tik kelių ZYPREXA injekcijų.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Lithuanian: 1 flakonas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage (≥ 1/100 to < 1/10): ebamugavustunne manustamiskohas.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): injekcijos vietos diskomfortas.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt enne manustamist uurida, et avastada neis leiduda võivaid tahkeid osakesi.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Estonian: Järgnevas tabelis on esitatud olansapiini erinevate annuste väljastamisele vastavad süstelahuse kogused:
Lithuanian: Lentelėje nurodyti leidžiamo tirpalo tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės.
Estonian: Müügiletuleku järgselt on registreeritud väga harvu juhtumeid, kus intramuskulaarse olansapiini manustamisega on ajaliselt kaasnenud respiratoorne depressioon, hüpotensioon, bradükardia või surm, enamasti patsientidel, kes kasutasid samaaegselt bensodiasepiine ja/või teisi antipsühhootikume või kellele manustati olansapiini suuremate kui ööpäevaste soovituslike annustena (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką, gauta labai retų pranešimų, kad gydymas į raumenis leidžiamu olanzapinu sutapo su kvėpavimo slopinimu, hipotenzija arba bradikardija ir mirtimi, daugiausiai tiems pacientams, kurie kartu vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, arba tiems pacientams, kuriems buvo viršyta didžiausia rekomenduojama olanzapino paros dozė (žr.
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti ZYPREXA
Estonian: siis viaali ja süstlasse jääb 1 mg olansapiini, mis võimaldab 10 mg olansapiini väljastamist.
Lithuanian: Ištraukus 2 ml tirpalo, 1 mg olanzapino lieka flakone ir švirkšte, todėl suleidžiama 10 mg olanzapino.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP PULBRIGA VIAALIS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONO SU MILTELIAIS KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPREXA Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Valge värvisegu (hüpromelloos, titaandioksiid E171, makrogool, polüsorbaat 80) Karnaubavaha
Lithuanian: Hipromeliozė Baltasis dažų mišinys (hipromeliozė, titano dioksidas E171, makrogolis, polisorbatas 80)
Estonian: Rääkige sellest raviarstile või meditsiiniõele.
Lithuanian: Taip atsitikus, pasakykite gydytojui ar slaugytojui.
Estonian: Olansapiini süstelahuse soovitatav algannus on 10 mg, mida manustatakse ühekordselt intramuskulaarse injektsioonina.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė injekcinio olanzapino dozė - 10 mg vienkartine injekcija į raumenis.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema patsientidega, kes tarbivad alkoholi või saavad ravimeid, mis võivad esile kutsuda arteriaalset hüpotensiooni, bradükardiat, hingamisfunktsiooni või kesknärvisüsteemi depressiooni (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriant pacientams, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti hipotenziją, bradikardiją, kvėpavimo ar centrinės nervų sistemos slopinimą, būtina laikytis atsargumo priemonių (žr.
Estonian: TABLETI TUGEVUS
Lithuanian: Tabletės dangalas
Estonian: Kui teie arst peab teile teie seisundi ravimiseks tegema bensodiasepiini süsti, tuleks peale ZYPREXA süsti oodata vähemalt 1 tund ja seejärel, peale bensodiasepiini süsti, jälgitakse teid väga tähelepanelikult.
Lithuanian: Jei Jums skiriama ZYPREXA injekcija, benzodiazepinų injekcijos nerekomenduojama skirti tuo pačiu metu, nes tai gali sukelti pernelyg didelį mieguistumą, gali turėti sunkų poveikį Jūsų širdies ritmui ar kvėpavimui, ir labai retais atvejais gali sukelti mirtį. Jeigu gydytojas Jūsų būklei gydyti turi skirti benzodiazepino injekciją, tokiu atveju turi praeiti mažiausiai viena valanda po ZYPREXA injekcijos, ir Jūs būsite atidžiai stebimi po to, kai Jums bus suleista benzodiazepino injekcija.
Estonian: Sellegipoolest suureneb olansapiini pikaajalisel kasutamisel tardiivse düskineesia oht ning seetõttu tuleb tardiivse düskineesia sümptomite ilmnemisel kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požym ams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Estonian: ZYPREXA't väljastatakse pulbrina.
Lithuanian: ZYPREXA išleidžiamas milteliais.
Estonian: Olansapiini süstelahust ei tohi ühte süstlasse võtta diasepaami süstelahusega, kuna nende ravimite segunemisel moodustub sade.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju diazepamu, nes preparatams susimaišius, įvyksta precipitacija.
Estonian: Hüpotensioon
Lithuanian: Hepatitas
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.
Estonian: ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid on roosad.
Lithuanian: ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės yra rausvos.
Estonian: olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 25 oC.
Lithuanian: 25 °C temperatūroje.
Estonian: Hävitage süstal ja ülejäänud lahus vastavalt sellekohastele kliinilistele protseduuridele.
Lithuanian: Švirkštą ir jame likusį tirpalą sunaikinkite laikydamiesi atitinkamų reikalavimų.
Estonian: ZYPREXA süst on lihasesiseseks kasutamiseks.
Lithuanian: ZYPREXA tirpalas skirtas leisti į raumenis.
Estonian: Farmatseutiline sinine toiduvärv (šellak, veevaba etanool, isopropüülalkohol, butüülalkohol, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, indigokarmiin E132)
Lithuanian: Valgomieji spaustuviniai mėlynieji dažai (šelakas, bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, butilo alkoholis, propilenglikolis, amonio hidroksidas, indigokarminas E132) ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
Estonian: olansapiini manustamine arvesse tulla üksnes pärast põhjalikku kliinilise staatuse hindamist ning patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida liigse sedatsiooni ja kardiorespiratoorse depressiooni suhtes.
Lithuanian: Jei pacientas vartojo parenterinių benzodiazepinų, į raumenis leidžiamas olanzapinas gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus klinikinę paciento būklę bei atidžiai nuolat stebint pacientą dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo.
Estonian: • Abiained on laktoosmonohüdraat, viinhape, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 7,5 mg
Estonian: Teil võib tekkida unisus, kui kasutate ZYPREXA't koos järgmiste ravimitega: ärevusevastased ja und soodustavad ravimid (trankvillisaatorid, sh bensodiasepiinid), antidepressandid.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų, įskaitant benzodiazepinus), galite būti mieguistas.
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr.
Estonian: Pärast olansapiini võrdseid intramuskulaarseid ja suukaudseid annuseid esinevad ühesugused kontsentratsioonikõvera-alused pindalad, poolväärtusajad, kliirensid ja jaotusruumalad.
Lithuanian: Ir išgerto, ir į raumenis suleisto olanzapino plotas po kreive, pusinės eliminacijos periodas, klirensas ir pasiskirstymo tūris yra panašūs.
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tabletid
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg tabletės
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ZYPREXA 10 mg olansapiini süstelahuse pulber i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPREXA 10 mg olanzapino milteliai injekciniam tirpalui i.m.
Estonian: Kliinilistes uuringutes intramuskulaarse olansapiinraviga kaasnevaks sagedaseks (≥ 1/100 kuni < 1/10) kõrvaltoimeks oli unisus.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Estonian: Olansapiini suukaudsete annuste kliinilistes uuringutes täheldati harva posturaalset hüpotensiooni vanuritel.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų metu kai kuriems senyviems pacientams stebėta ortostatinė hipotenzija.
Estonian: ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Lithuanian: ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės
Estonian: Kui Te unustate ZYPREXA't võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Estonian: ZYPREXA 20 mg tabletid
Lithuanian: ZYPREXA 20 mg tabletės
Estonian: Tardiivdüskineesia11
Lithuanian: Rabdomiolizė 11
Estonian: Teised sümptomid võivad olla: tugev segaduses olek, krambid (epilepsia), kooma, palaviku, kiirema hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon, hingamise sageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired.
Lithuanian: Kiti simptomai gali būti: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas,
Estonian: • maania, see on seisund, mida iseloomustavad ülemäärane energia ja eufooria.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui skiriama tada, kai reikia greitai kontroliuoti šizofrenija sergančių pacientų arba manijos epizodo metu atsiradusią ažitaciją bei sutrikusį elgesį ir geriamieji vaistai netinka.
Estonian: Raviarst viib teie ravi üle ZYPREXA tablettidele niipea kui võimalik.
Lithuanian: Kai tik bus įmanoma, gydytojas injekcijas pakeis ZYPREXA tabletėmis.
Estonian: Suitsetamine ja karbamasepiinravi võivad indutseerida olansapiini metabolismi, mille tagajärjeks võib olla olansapiini kontsentratsiooni vähenemine.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali greitinti rūkymas ir karbamazepinas, tai gali mažinti šio vaisto koncentraciją.
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus kui platseebo korral (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Üksikannuse uuringus, milles manustati intramuskulaarselt 5 mg olansapiini 1 tund enne 2 mg lorasepaami intramuskulaarset manustamist (metaboliseerub glükuroniseerumise teel), ei muutunud kummagi ravimi farmakokineetika.
Lithuanian: prieš 2 mg lorazepamo injekciją į raumenis (metabolizuojamo gliukuroninant), nepastebėta abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 20 mg
Estonian: Intramuskulaarse ja suukaudse kasutamise korral esinevad ühesugused metabolismi profiilid.
Lithuanian: Išgerto ir į raumenis suleisto vaisto metabolizmas yra panašus.
Estonian: ZYPREXA tabletid sisaldavad laktoosi.
Lithuanian: ZYPREXA tabletėse yra laktozės.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPREXA Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP KAETUD TABLETTIDEGA BLISTERRIBAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Lithuanian: 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %
Estonian: Mittesuitsetajatel ei ole tavaliselt vaja annust ega annuse ulatust muuta, võrreldes suitsetajatega.
Lithuanian: Nerūkantiems pacientams pradinės dozės ir dozių intervalų nereikia keisti.
Estonian: ZYPREXA 15 mg tabletid
Lithuanian: ZYPREXA 15 mg tabletės
Estonian: Süstige see ZYPREXA viaali.
Lithuanian: Suleisti į ZYPREXA flakoną.
Estonian: ZYPREXA süsti ei soovitata teha samal ajal bensodiasepiini süstiga, kuna seejärel võib tekkida unisus, tõsised südamelöögi häired või hingamisraskused ning harvadel juhtudel võib see lõppeda surmaga.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti į raumenis leidžiamą olanzapiną ir parenterinius benzodiazepinus, dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo ir labai retais atvejais mirties (žr.
Estonian: ZYPREXA kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Lithuanian: ZYPREXA dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Estonian: Mittesuitsetavate ja suitsetavate patsientide (meeste ja naiste) võrdlemisel selgus, et pärast olansapiini intramuskulaarset manustamist esines mittesuitsetajatel pikem eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 38,6 ja 30,4 tundi) ja väiksem kliirens (vastavalt 18,6 ja 27,7 l/t.
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, į raumenis suleisto olanzapino vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Estonian: Kõigi nelja uuringu kestus oli 6 nädalat, kuid patsiendid kasutasid ravimit edasi kuni aasta jooksul või kauem.
Lithuanian: Visi keturi tyrimai truko 6 savaites, tačiau vaistas pacientams ir toliau buvo skiriamas metus arba ilgiau.
Estonian: Zyprexa olansapiin
Lithuanian: Zyprexa olanzapinas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyprexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Zyprexa kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zyprexa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Zyprexa efektiivsust hinnati kõikides uuringutes mitmesuguste sümptomihindamisskaaladega.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Zyprexa veiksmingumas buvo vertinamas pagal įvairias simptomų vertinimo skales.