FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri/emtrisitabiini
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir/emtricitabin
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/efavirentsi (250/100 mg kerta-annos / 600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/efavirenz (250/ 100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu imeväisillä eikä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Finnish: Ei kliinisesti merkitsevää vaikutusta valproiinihapon farmakokinetiikkaan rajallisten tietojen perusteella.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Finnish: DMPA/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: DMPA/tenofovirdisoproksil
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoito lopetetaan, efavirentsin pitkä puoliintumisaika (ks. kohta 5.2) ja emtrisitabiinin ja tenofoviirin pitkät puoliintumisajat solun sisällä tulee ottaa huomioon.
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må seponeres, må det tas hensyn til den lange halveringstiden for efavirenz (se pkt.
Finnish: Resistenssi in vivo (potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä): 144 viikon ajan jatkuneessa avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) potilailla, joilla ei ollut aiemmin ollut retroviruslääkitystä, käytettiin efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina (tai efavirentsia ja emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta viikoilla 96-144).
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter): I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Finnish: Iäkkäät: efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Eldre: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Finnish: Eesti
Norwegian Bokmål: Eesti (Estland)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtrisitabiini: AUC: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Finnish: Posakonatsolin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole riskejä suurempi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Finnish: Rifabutiini/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Rifabutin/tenofovirdisoproksil
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Norwegian Bokmål: 90 (3 x tabletter
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2017
Finnish: (yhteisvaikutusmekanismi ei tiedossa)
Norwegian Bokmål: (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Finnish: • jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Norwegian Bokmål: • hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Finnish: CCR5-antagonisti
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom
Finnish: Hyvin yleiset päänsärky huimaus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hodepine svimmelhet
Finnish: Jakautuminen Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Finnish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Finnish: PC: [vain ulkopakkaus] SN: [vain ulkopakkaus] NN: [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: PC: [kun ytterpakningen] SN: [kun ytterpakningen] NN: [kun ytterpakningen]
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan (N = 97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsregime (N=97) n/N (%)
Finnish: Hyvin yleiset hypofosfatemia2
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hypofosfatemi2
Finnish: EU/1/17/1210/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1210/001 30 tabletter, filmdrasjertes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Avaamispäivä: [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: Åpnet: [kun ytterpakningen]
Finnish: Melko harvinaiset Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista.
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
Finnish: • Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata, ja niiden hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Finnish: • interleukiini-2 (syöpälääke)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (ved behandling av kreft)
Finnish: • potilaalla on vaikeita elektrolyyttitasapainon häiriöitä, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Norwegian Bokmål: • alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Finnish: Hyvin yleiset ihottuma (keskivaikeavaikea, 11,6 %, kaikki vaikeusasteet, 18 %)3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs)
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (StevensJohnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Svart jernoksid (E172)
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Finnish: Toiset tutkijat päätyivät samantapaisiin tuloksiin, vaikkakin toisessa tutkimuksessa plasman MPA-pitoisuuksissa ilmeni suurempia eroja.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPA-plasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Finnish: Immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuuksien tarkka seuranta ainakin kahden viikon ajan (kunnes saavutetaan vakaat
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Finnish: Heinäkuusta 2013 lähtien retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) on tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Finnish: Yleiset allergiset reaktiot
Norwegian Bokmål: Vanlige allergisk reaksjon
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille:
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med:
Finnish: Yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt3, unisuus (2,0 %)3, päänsärky (5,7 %)3, tarkkaavuushäiriöt (3,6 %)3, huimaus huimaus päänsärky
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjonsog balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet svimmelhet hodepine
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista Efavirentsi (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Finnish: Sen ei katsota olevan syy- yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt knyttet til tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Finnish: • Tabletin kalvopäällysteen muut aineet ovat polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000,
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Norwegian Bokmål: I klinisk kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Finnish: merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta, keskittymisvaikeuksista tai poikkeavista unista.
Norwegian Bokmål: tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Finnish: 2 vuotta Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 30 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
Finnish: • flekainidi
Norwegian Bokmål: • flekainid,
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen rasiaan, eikä sitä saa niellä.
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen beholder og må ikke svelges.
Finnish: • vihaisuus, itsemurha-ajatukset, poikkeavat ajatukset, harhaluulot, vaikeudet ajatella selkeästi, mielialan muutokset, aistiharhat (hallusinaatiot), itsemurhayritykset, persoonallisuuden muutos (psykoosit), katatonia (tila, jossa potilas muuttuu joksikin aikaa liikkumattomaksi ja puhumattomaksi)
Norwegian Bokmål: • sinne, selvmordstanker, rare tanker, forfølgelsestanker (paranoia), ikke i stand til å tenke klart, endret sinnsstemning, se eller høre ting som faktisk ikke er der (hallusinasjoner), selvmordsforsøk, personlighetsforandringer (psykose), katatoni (en tilstand som gjør at pasienten mister bevegelsesevne og taleevne over en periode)
Finnish: • potilaan perheenjäsenellä on ilmennyt äkkikuolema tai synnynnäinen korjatun QT-ajan (QTc) pidentyminen sydänsähkökäyrässä tai mikä tahansa muu kliininen tila, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa
Norwegian Bokmål: • en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Finnish: Käytä 30 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 30 dager etter første gangs anbrudd.
Finnish: 1 Muita efavirentsiresistenssiin liittyviä mutaatioita olivat A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ja M230L (n = 1).
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös:
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise:
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: syvä, nopea hengitys väsymys pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: dyp, rask pust tretthet kvalme, oppkast og magesmerter
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille, emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: • tietyt antibiootit, mukaan lukien tietyt lääkeaineet seuraavista ryhmistä: makrolidit,
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Finnish: • tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli)
Norwegian Bokmål: • visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol),
Finnish: HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Finnish: • Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet: atovakvoni/proguaniili tai artemeetteri/lumefantriini.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Finnish: Odotettu:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Finnish: • ihottuma (mm. punaiset pisteet tai läiskät, joihin voi liittyä rakkulanmuodostusta ja ihon turvotusta), joka saattaa johtua allergisista reaktioista
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden) som kan være allergiske reaksjoner
Finnish: • aminoglykosidit, vankomysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner)
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter
Finnish: • veren rasva-arvojen (triglyseridiarvot), bilirubiiniarvojen tai sokeriarvojen suurenemista.
Norwegian Bokmål: • økte fettsyrer (triglyserider), bilirubin eller sukker i blodet
Finnish: Tietoja oli riittämättömästi sen määrittämiseen, vaikuttaako keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child- Pugh-Turcotte luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Efavirentsi on HIV-1-viruksen ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI).
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa 30) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Vaikka in vitro -tiedot viittaavat siihen, että efavirentsi estää CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymejä, on saatu ristiriitaisia raportteja sekä kohonneista että alentuneista altistuksista näiden entsyymien substraateille, kun niitä on annettu yhdessä efavirentsin kanssa in vivo.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitro data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, viser rapporter også motstridende funn av både økt og redusert eksponering for substrater av disse enzymene når de administreres samtidig med efavirenz in vivo.
Finnish: Potilaat joko siirtyivät efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmähoitoon (N = 203) tai jatkoivat aiemman retroviruslääkityksensä käyttöä (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene byttet enten til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n=203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n=97).
Finnish: Harvinaiset munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti munuaistubulusten nekroosi, munuaistulehdus (mm. akuutti interstitiaalinen nefriitti)4, munuais-peräinen diabetes insipidus
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt4), nefrogen diabetes insipidus
Finnish: Efavirentsi + lamivudiini/ tsidovudiini (N = 243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ lamivudin/zidovudin (N=243)
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat noin 20,0 x 10,7 mm
Norwegian Bokmål: Rosa, oval bikonveks filmdrasjert tablett med omtrentlige mål 20,0 x 10,7 mm.
Finnish: 1Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten av sofosbuvir.
Finnish: Muissa tutkimuksissa (prospektiivisissa ja poikkileikkaustutkimuksissa) luuntiheyden pienenemistä oli nähtävissä selkeimmin potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilia osana tehostettua proteaasin estäjää sisältävää hoitoa.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterketproteasehemmer.
Finnish: Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä Efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiri-disoproksiili (N = 244)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N=244)
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi ja joka suurentaa huomattavasti sydämen vaikeiden rytmihäiriöiden (kääntyvien kärkien takykardian) riskiä
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Finnish: A decreased dosage of 250 mg didanosine coadministered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 250 mg didanosin gitt samtidig med tenofovirdisoproksil er blitt knyttet til rapporter om høy forekomst av virologisk svikt for flere testede kombinasjoner.
Finnish: • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kuten ehkäisytabletit, injektiomuotoinen ehkäisy (esim. Depo-Provera) tai ehkäisyimplantaatti (esim. Implanon): Käytä lisäksi jotakin luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Norwegian Bokmål: • Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Finnish: • potilaalla on ollut aiemmin oireisia sydämen rytmihäiriöitä tai kliinisesti merkittävä bradykardia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vasemman kammion pienentynyt ejektiofraktio
Norwegian Bokmål: • en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Finnish: On suositeltavaa selvittää kaikkien potilaiden kreatiniinin poistuma ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa sekä seurata munuaistoimintaa (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaattiarvot) 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein potilailla, joilla ei ole munuaisten toiminnan riskitekijää.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta): • auringonvalon aiheuttama kutiava ihottuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter): • kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Finnish: Avaa purkki painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Norwegian Bokmål: Flasken skal åpnes ved å trykke den barnesikrede skrukorken ned og vri mot klokken.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, er utstyrt med opplæringsmateriell for leger som inneholder følgende: