FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Maltese: F'dak li għandu x'jaqsam mal-fertilità, studji ta' riproduzzjoni fl-annimali ma wrew l-ebda differenza bejn insulin aspart u insulina umana.
Slovenian: Hipoglikemija:
Maltese: Ipogliċemija:
Slovenian: NALEPKA (VLOŽEK Penfill)
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (SKARTOĊĊ.Penfill)
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo).
Maltese: • Danazol (mediċina li għandha effett fuq l-ovulazzjoni)
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 50 pri zdravih belcih
Maltese: Figura 1: Il-Profil ta' l-Attività għal NovoMix 50 f'Pazjenti Kawkasi b'Saħħithom
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Slovenian: repaglinida.
Maltese: repaglinide.
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Slovenian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Slovenian: Podatki, pridobljeni in vitro, kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Maltese: Minn informazzjoni in vitro, jidher li repaglinide huwa sustrat għall-assorbiment epatiku attiv (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 17. avgust 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Awwissu 1998
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Slovenian: • motnje vida
Maltese: • Disturbi fil-vista
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Maltese: It-teħid flimkien mal-insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Slovenian: Porazdelitev Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot (aluminij/aluminij) vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Slovenian: • Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Maltese: • Jekk inti għandek id-dijabete ta' tip 1.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Maltese: • Jekk għandek problemi fil-kliewi.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav kažejo, da se repaglinid presnavlja pretežno s CYP2C8, vendar pa tudi s CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat il-biċċa l-kbira minn CYP2C8, iżda wkoll minn CYP3A4.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Slovenian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Slovenian: NovoNorm 1 mg tablete
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Slovenian: NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli Repaglinide
Slovenian: NovoNorm 2 mg tablete
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Slovenian: Navodilo za uporabo NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon) glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon)
Maltese: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone)
Slovenian: NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli Repaglinide
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Slovenian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Slovenian: To se lahko zgodi:
Maltese: Dan jista' jiġri:
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo NovoNorm prejelo 2156 bolnikov.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2008.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Maltese: L-istudji ewlenin qabblu NovoNorm ma' mediċini oħra użati f'dijabete tat-tip 2 (glibenclamide, glipizide jew gliclazide).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal NovoNorm lil Novo Nordisk A/S fis-17 ta' Awwissu 1998.
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Slovenian: NovoRapid viala, InnoLet, FlexTouch in PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Slovenian: NovoRapid Penfill in FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Slovenian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Slovenian: 5 x 1,6-ml vložki.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Slovenian: Deluje od 3 do 5 ur.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Slovenian: Pioglitazon (tablete za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Slovenian: Občasni - diabetična retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Slovenian: 1 viala z 10 ml.
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml.
Slovenian: izbrani 2 enoti
Maltese: Intgħażlu 2 unitajiet
Slovenian: Infuzijski sistemi za intravensko infundiranje z zdravilom NovoRapid 100 enot/ml v koncentraciji od 0,05 do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih tekočinah 0,9 % raztopine natrijevega klorida, 5 % raztopine glukoze ali 10 % raztopine glukoze, vključno s 40 mmol/l raztopine kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih infuzijskih vrečk so pri sobni temperaturi stabilni 24 ur.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila hitrost absorpcije nekoliko počasnejša, zato je bila Cmax manjša (352 ± 240 pmol/l), tmax pa poznejši (60 (interkvartilni razpon: 50-90) minut).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Slovenian: • Vložek NovoRapid PumpCart vsebuje 1,6 ml raztopine insulina aspart, kar ustreza 160 enotam.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Maltese: DK-2880 Bagsværd
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Slovenian: Farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravila NovoRapid so raziskali pri otrocih (612 let) in mladostnikih (13-17 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.
Slovenian: NovoRapid viala/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Slovenian: AUC, Cmax in očistek (CL/F) so bili pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter podobni tistim pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Slovenian: • Zdravilo NovoRapid PumpCart ogrejte na sobno temperaturo.
Maltese: • Ġib NovoRapid PumpCart għat-temperatura tal-kamra.
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Slovenian: Viala zdravila NovoRapid
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid
Slovenian: Relativne razlike v farmakodinamičnih lastnostih (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) insulina aspart in topnega humanega insulina so se pri starejših skladale s tistimi, ki so bile ugotovljene pri zdravih preiskovancih in mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Slovenian: EU/1/99/119/015 5 kompletov po 1 x 10 ml viala
Maltese: EU/1/99/119/015 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bila hitrost absorpcije nižja, zato je bil tmax daljši (82 (interkvartilni razpon: 60-120) minut), medtem ko je bila Cmax podobna kot pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in rahlo nižja kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Slovenian: Skupno pakiranje: 5 kompletov po 1 x 10 ml viala
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Maltese: tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Slovenian: Občasni - refrakcijske motnje
Maltese: Mhux komuni - Disturbi rifrazzjonali
Slovenian: Redki - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol ali terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Slovenian: EU/1/99/119/011 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/99/119/009 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/99/119/010 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/99/119/017 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/99/119/018 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Slovenian: Največji učinek doseže od 1 do 3 ure po injiciranju.
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 3 sigħat wara l-injezzjoni.
Slovenian: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Slovenian: EU/1/99/119/019 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/99/119/020 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/99/119/022 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/99/119/023 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Slovenian: Poleg tega so podatki kliničnega preskušanja, ki je zajelo 27 žensk z nosečnostno sladkorno boleznijo, randomiziranih na zdravljenje z insulinom aspart ali humanim insulinom (insulin aspart 14, humani insulin 13), pokazali podobna profila varnosti obeh terapij.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Maltese: Jekk twaqqaf il-pompa, l-effett tal-insulina se jibqa' għal 3 sa 5 sigħat.
Slovenian: 1 viala z 10 ml vsebuje 1.000 enot.
Maltese: Kunjett NovoRapid Kunjett wieħed fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità.
Slovenian: Klinično preskušanje, v katerem so primerjali varnost in učinkovitost insulina aspart in humanega insulina v zdravljenju nosečnic s sladkorno boleznijo tipa 1 (322 izpostavljenih nosečnosti (insulin aspart 157, humani insulin 165)), ni pokazalo nobenih neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje ploda/novorojenčka.
Maltese: Studju kliniku li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' insulina aspart ma' dawk ta' l-insulina umana fil kura ta' nisa tqal li kellhom dijabete ta' tip 1 (322 nisa tqal li kienu esposti (insulina aspart: 157;