FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma caneta de 3,0 ml contém enoxaparina sódica 40 000 UI anti-Xa (equivalente a 400 mg), equivalente a 10 doses únicas de 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica, + 45 mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis
Icelandic: Hver 3,0 ml lyfjpenni inniheldur enoxaparin natríum 40.000 a.e and-Xa virkni (jafngildir 400 mg), sem jafngildir 40 stökum skömmtum af 4.000 a.e. (40 mg) enoxaparin natríum, + 45 mg benzýlalkóhól í 3,0 ml af vatni fyrir stungulyf
Portuguese: Para todas as indicações terapêuticas exceto STEMI, não é necessário qualquer redução de dose nos idosos, salvo em caso de compromisso renal (ver abaixo "compromisso renal" e secção
Icelandic: Við allar ábendingar nema meðferð á hjartadrepi með ST-hækkun þarf ekki að minnka skammta nema ef nýrnastarfsemi er skert (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og 4.4).
Portuguese: 6 .000 UI (60 mg)/0,6 ml
Icelandic: 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico e não deve ser utilizado em recémnascidos ou bebés prematuros (ver secção 4.3).
Icelandic: Fjölskammta hettuglös sem innihalda benzýlalkóhól LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Quando a quantidade de medicamento a ser injetada tem de ser ajustada baseada no peso corporal do doente, usar uma seringa pré-cheia graduada para dosear o volume desejado, descartando o excesso antes da injeção.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að aðlaga það magn lyfs sem á að nota út frá líkamsþyngd á að nota kvörðuðu áfylltu sprautuna til að ná því magni sem þarf með því þrýsta umframmagni út fyrir inndælingu.
Portuguese: Pode ter uma hemorragia no estômago.
Icelandic: Það geta verið blæðingar í maga
Portuguese: - A substância ativa é a enoxaparina sódica.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er enoxaparin natríum
Portuguese: Muito frequente: Hemorragia α
Icelandic: Mjög algengar Blæðing a
Portuguese: Pouco frequente:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Portuguese: A dose de enoxaparina sódica foi de 4 000 UI (40 mg) SC uma vez ao dia para a profilaxia de trombose venosa profunda após cirurgia ou em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade.
Icelandic: Skammtur enoxaparin natríum var 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag vegna fyrirbyggjandi meðferðar við djúpbláæðasega í kjölfar skurðaðgerðar eða hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu.
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) SC duas vezes ao dia n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Portuguese: • Ao mesmo tempo irá receber LOVENOX (e nomes associados) através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea).
Icelandic: Samtímis færðu einnig LOVENOX (og tengd heiti) með inndælingu undir húð.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er venulega gefið með inndælingu undir húð.
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar LOVENOX (e nomes associados).
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir LOVENOX (og tengd heiti).
Portuguese: 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Icelandic: 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml
Portuguese: A segurança ou eficácia da enoxaparina sódica em crianças não foi estabelecida (ver secção
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina [15-30 ml/minuto], são necessárias considerações adicionais devido à eliminação da enoxaparina sódica ser mais prolongada (ver secção 4.2).
Icelandic: Enn frekar þarf að vera á varðbergi hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun [15 -30 ml/mín.] þar sem brotthvarf enoxaparin natríum dregst enn meir á langinn (sjá kafla 4.2).
Portuguese: • História de TIH (> 100 dias)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar)
Portuguese: • Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicentrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir krabbameinsskurðaðgerð Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.
Portuguese: Após administração SC repetida de regimes de 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia em voluntários saudáveis, o estado estacionário é alcançado no dia 2 com um ratio de exposição médio cerca de 15% superior do que após uma dose única.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag og 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum næst jafnvægi á öðrum degi, og er útsetningarhlutfallið um 15% hærra að meðaltali en eftir stakan skammt.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Icelandic: Sjúklingar í ofþyngd
Portuguese: - Mudança de tratamento com anticoagulante oral de ação direta para LOVENOX (e nomes associados)
Icelandic: - Skipt úr meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku með beina verkun í LOVENOX (og tengd heiti)
Portuguese: Após administração SC repetida do regime de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia, o estado estacionário é alcançado a partir do dia 3 a 4 com uma exposição média cerca de 65% superior do que após dose única e níveis médios da actividade anti-Xa máxima e mínima cerca de 1,2 e 0,52 UI/ml, respetivamente.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð tvisvar á dag næst jafnvægi á 3.-4. degi þar sem meðalútsetning er um 65% meiri en eftir stakan skammt og hámarks- og lágmarksgildi eru að meðaltali annars vegar um 1,2 og hins vegar um 0,52 a.e./ml.
Portuguese: 2 000 UI (20 mg) SC, uma vez ao dia
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg) undir húð einu sinni á dag
Portuguese: O que é LOVENOX (e nomes associados) e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um LOVENOX (og tengd heiti) og við hverju það er notað
Portuguese: varfarina) O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve parar o LOVENOX (e nomes associados), de acordo com o resultado.
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með LOVENOX (og tengd heiti) í samræmi við það.
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Icelandic: - Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess þ.m.t. léttheparíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) pode ser usado durante a amamentação.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber LOVENOX (e nomes associados).
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá LOVENOX (og tengd heiti)
Portuguese: Informação importante acerca de alguns ingredientes de LOVENOX (e nomes associados) LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico [conteúdo em álcool benzílico a ser completado nacionalmente].Este componente é um conservante.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni LOVENOX (og tengd heiti) LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól [innihald bezylalkóhóls skal fylla út í hverju landi fyrir sig], sem er rotvarnarefni.
Portuguese: Não utilize LOVENOX (e nomes associados)
Icelandic: Ekki má nota LOVENOX (og tengd heiti)
Portuguese: As injeções SC de enoxaparina sódica foram administradas até à alta hospitalar ou durante um máximo de 8 dias (de acordo com a cronologia dos acontecimentos).
Icelandic: Meðferð með inndælingu enoxaparin natríum undir húð var haldið áfram þar til sjúklingurinn var útskrifaður af sjúkrahúsinu eða í hámark 8 sólarhringa (eftir því hvort gerðist fyrr).
Portuguese: Num segundo ensaio, em dupla ocultação, 262 doentes sem TEV e submetidos a cirurgia de substituição da anca, inicialmente tratados durante a hospitalização com enoxaparina sódia 4 000 UI (40 mg) SC, foram aleatorizados para um regime pós-alta de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) (n=131) SC uma vez ao dia ou placebo (n=131) durante 3 semanas.
Icelandic: Í annarri tvíblindri rannsókn var 262 sjúklingum án bláæðasegasjúkdóms, sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð og fengu upphaflega meðan á innlögn stóð meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð, slembiraðað í meðferðarhóp eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=131) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=131) í 3 vikur.
Portuguese: • Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia,
Icelandic: - Lyf sem hamla blóðflagnasamloðun þ.m.t. asetýlsalicýlsýra í skömmtum sem hamla blóðflagnasamloðun (verndandi fyrir hjarta), clopidogrel, ticlopidin og glycoprotein IIb/IIIa hemlar ætlaðir við bráðu kransæðaheilkenni vegna blæðingarhættu
Portuguese: Não é recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5080 ml/mín.).
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Portuguese: 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar Num ensaio multicêntrico, com grupos de estudo paralelos, 900 doentes com TVP aguda nos membros inferiores com ou sem EP foram aleatorizados para receberem tratamento hospitalar de (i) enoxaparina sódica 150 UI / kg (1,5 mg / kg) uma vez ao dia SC, (ii) enoxaparina sódica 100 UI / kg (1 mg / kg) a cada 12 horas SC, ou (iii) bólus IV de heparina (5.000 UI) seguido de uma perfusão contínua (administrada para se obter um TTPa de 55 a 85 segundos).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Portuguese: Um frasco (3,0 ml) contém 30 000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica Um frasco (5,0 ml) contém 50 000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica Um frasco (10,0 ml) contém 100 000 UI (1 000 mg) de enoxaparina sódica
Icelandic: Ein hettuglas (3,0 ml) inniheldur 30.000 IU (300 mg) enoxaparin natríum Ein hettuglas (5,0 ml) inniheldur 50.000 IU (500 mg) enoxaparin natríum Ein hettuglas (10,0 ml) inniheldur 100.000 IU (1.000 mg) enoxaparin natríum
Portuguese: 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Icelandic: 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml
Portuguese: Em uso pós-comercialização foram notificados casos isolados de trombose da válvula em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas tratadas com enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið skýrt frá einstaka tilvikum um segamyndun sem stífluðu gervihjartalokurnar hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Portuguese: Instruções para o uso da caneta [A ser completado nacionalmente]
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir lyfjapennann [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: {Nome e Morada} {tel} {fax} {e-mail}
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Portuguese: Idosos Não é necessária redução de dose nos doentes idosos com indicação para hemodiálise.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum við ábendingu í sambandi við blóðskilun.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 12 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses profiláticas e a colocação da agulha ou cateter.
Icelandic: A.m.k. 12 klst. án ástungu eiga að vera frá síðustu inndælingu enoxaparin natríum í fyrirbyggjandi skömmtum og þar til nál eða æðalegg er komið fyrir.
Portuguese: 100 000 UI (1000 mg)/10 ml
Icelandic: 100.000 a.e. (1.000 mg)/10 ml
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Portuguese: Assim sendo para doentes a receber enoxaparina sódica, o ICP foi realizado com enoxaparina sódica (sem mudanças) usando o regime definido em ensaios anteriores, por exemplo sem doses adicionais se a última administração SC de enoxaparina for dada a menos de 8 horas da inflação do balão; um bólus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica se a última administração SC de enoxaparina for dada a mais de 8 horas antes da inflação do balão.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Portuguese: Os efeitos da enoxaparina sódica sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Icelandic: Enoxaparin natríum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema de reporte nacional listado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: A profilaxia com enoxaparina sódica durante quatro semanas após cirurgia abdominal ou pélvica reduziu significativamente a incidência de trombose demonstrada por venografia, quando comparada com a profilaxia com enoxaparina sódica durante uma semana.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í fjórar vikur eftir skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi dró marktækt úr tíðni sega sem sást við æðamyndatöku miðað við fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í eina viku.
Portuguese: Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
Icelandic: Stungustaðinn má ekki nudda eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Tabela de posologia para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina [1530 ml/min):
Icelandic: Skammtatafla hjá sjúklingum með alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [15-30] ml/mín.:
Portuguese: • Nos doentes com risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 2 000 UI (20 mg), uma vez ao dia, por injeção subcutânea (SC).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í meðalhættu á bláæðasega er ráðlagður skammtur af enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð.
Portuguese: 10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
Icelandic: 10.000 a.e. (100 mg)/1,0 ml
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má gefa með inndælingu í bláæð eftir ákveðna gerð hjartaáfalls eða aðgerð
Portuguese: Para evitar a possível mistura da enoxaparina sódica com outros medicamentos, o acesso IV escolhido deve ser limpo antes e após a administração por bólus IV com uma quantidade suficiente de solução salina ou de dextrose, de forma a limpar a porta de entrada do medicamento.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af saltvatni eða dextrósalausn fyrir og á eftir hleðsluskammti enoxaparin natríum í bláæð til að hreinsa legginn.
Portuguese: Não existem diferenças significativas na ocorrência de hemorragias major, apesar das hemorragias no local da injeção SC ocorrerem mais frequentemente.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á alvarlegum blæðingum þótt blæðingar á stungustað eftir gjöf undir húð væru algengari.
Portuguese: Um bólus IV de 3000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) SC cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n=16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Icelandic: 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð sem fylgt var strax eftir með 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti skilaði hámarks-and-Xa þéttni sem var 1,16 a.e./ml (n=16), og meðalútsetning svaraði til 88% af þéttni við jafnvægi.
Portuguese: • A dose inicial de 3.000 UI (30 mg) de LOVENOX (e nomes associados) será dada através de uma injeção na veia.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af LOVENOX (og tengd heiti) sem upphafsskammt í bláæð.
Portuguese: Em doentes de risco moderado, o tratamento com enoxaparina sódica deve ser mantido por um período mínimo de 7-10 dias independentemente do estado de recuperação (por exemplo, mobilidade).
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðalhættu á að halda meðferð með enoxaparin natríum áfram í minnst 710 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Para os doentes que atualmente fazem AVK, o AVK deve ser descontinuado e a primeira dose de enoxaparina sódica deve ser administrada quando o INR descer abaixo do intervalo terapêutico.
Icelandic: á K-vítamín hemlum á að hætta meðferð með þeim og fyrsta skammt enoxaparin natríum á að gefa þegar INR er komið niður fyrir klínískt mörk.
Portuguese: - Em doses utilizadas para profilaxia
Icelandic: - Skammtar sem notaðir eru fyrirbyggjandi
Portuguese: A administração pré-operatória (2 horas antes da cirurgia) de enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg) provou ser efetiva e segura em cirurgias de risco moderado.
Icelandic: Gjöf enoxaparin natríum fyrir aðgerð (2 klst. fyrir skurðaðgerð) 2.000 a.e. (20 mg) reyndist örugg og árangursrík í meðaláhættusamri skurðaðgerð.
Portuguese: 15 000 UI (150 mg)/1,0 ml
Icelandic: 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml
Portuguese: A primeira autorização de introdução no mercado (AIM) foi concedida em França, em 3 de abril de 1987.
Icelandic: Fyrsta markaðsleyfið (ML) var veitt í Frakklandi 3. apríl 1987.
Portuguese: Rotulagem
Icelandic: Merkingar
Portuguese: No caso do STEMI, deve referir-se a dose mais elevada no primeiro dia, tal como usada no estudo ExTRACT-TIMI 25.
Icelandic: Varðandi STEMI, þá ætti að minnast á hærri skammt á fyrsta degi eins og notað var í rannsókninni ExTRACT-TIMI 25.
Portuguese: Estas alterações foram, principalmente, de natureza técnica, não sendo aqui discutidas em detalhe.
Icelandic: Breytingar þessar voru mestmegnis tæknilegar í eðli sínu og þess vegna er ekki fjallað sérstaklega í smáatriðum um þær hér
Portuguese: Foram feitas outras alterações para complementar a informação já presente noutras partes da informação do medicamento:
Icelandic: Aðrar breytingar voru gerðar til að bæta upp upplýsingar sem þegar voru fyrir hendi annars staðar í lyfjaupplýsingunum:
Portuguese: As secções 4.5 a 6 foram harmonizadas com base nas informações relevantes disponíveis ou a sua redação foi alterada para ficar em conformidade com o modelo QRD mais recente.
Icelandic: Hlutar 4.5 til 6 hafa verið samræmdir á grundvelli fáanlegra upplýsinga sem varða málið, eða verið breytt samkvæmt nýjasta QRD móti.
Portuguese: Lovenox e nomes associados solução injetável está atualmente autorizado em mais de 140 países em todo o mundo, incluindo em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE), na Noruega e na Islândia.
Icelandic: Lovenox lausn og lausnir með tengdum heitum til inndælingar hafa nú verið samþykkt í meira en 140 löndum um allan heim, þar á meðal í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins (ESB) sem og á Íslandi og í Noregi.
Portuguese: Foram incluídas outras secções, como "hipercaliemia", dado que não estavam redigidas de modo uniforme em todos os Estados-Membros.
Icelandic: Aðrir hlutar eins og "hyperkalaemia" voru teknir með þar sem þessi atriði eru ekki orðuð með sama hætti meðal aðildarríkja.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas
Icelandic: Viðauki II Vísindalegar niðurstöður
Portuguese: Outras populações
Icelandic: Önnur þýði
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular comercializada sob a designação comercial Lovenox e nomes associados.
Icelandic: Enoxaparín natríum er heparín með lítinn sameindamassa sem er markaðssett með viðskiptaheitinu Lovenox og tengd heiti.
Portuguese: Lovenox e nomes associados encontra-se autorizado em todos os EstadosMembros (EM) da UE, bem como na Islândia e Noruega.
Icelandic: Lovenox og tengd heiti eru með leyfi í öllum aðildarríkjum ESB sem og á Íslandi og í Noregi.
Portuguese: • redução da dosagem em doentes acima dos 75 anos tratados com enoxaparina para enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI);
Icelandic: • lækkun á skammtastærð hjá sjúklingum sem eru 75 ára gamlir og í meðferð með enoxaparin vegna ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI);
Portuguese: As doses avaliadas em estudos clínicos variam entre 0,5 mg/kg e 1,25 mg/kg.
Icelandic: Skammtar sem rannsakaðir voru í klínískum rannsóknum spanna frá 0,5 mg/kg til 1,25 mg/kg.
Portuguese: Não existem diferenças entre os países em termos dos regimes de dosagem de enoxaparina (1 mg/kg a cada 12 horas por injeção subcutânea) nestas indicações.
Icelandic: Enginn munur er milli landa að því er varðar enoxaparin skömmtunarstærðir (1 mg/kg á 12 klst fresti með inndælingu í húðbeð) í þessum ábendingum.
Portuguese: Por fim, foi adicionado um texto com vista à promoção da rastreabilidade de medicamentos biológicos.
Icelandic: Að lokum er orðalag sem bætt var við til að styðja við rekjanleika lífrænna lyfja.
Portuguese: • risco acrescido de hemorragia;
Icelandic: • aukin hugsanleg blæðing;
Portuguese: - Doentes sujeitos a gestão clínica (não sujeitos a procedimentos essencialmente invasivos, tais como intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG);
Icelandic: - Sjúklingar sem eru á lyfjagjöf (sem gangast ekki undir inngrip eins og inngrip í kransæðar með upptöku (percutaneous coronary intervention - PCI) eða kransæðarhjáleiðaruppskurð (e. coronary bypass artery surgery - CABG);