FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po podatkih populacijske farmakokinetične analize je mediani navidezni razpolovni čas paliperidona po odmerjanju zdravila TREVICTA v razponu od 175 do 525 mg znašal od 84 do 95 dni po injiciranju v deltoidno mišico in od 118 do 139 dni po injiciranju v glutealno mišico.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, medijan prividnog poluvijeka života paliperidona nakon primjene lijeka TREVICTA u rasponu doza od 175-525 mg doseže raspon od 84-95 dana nakon deltoidne injekcije i 118-139 dana nakon glutealne injekcije.
Slovenian: O nenormalnem zmanjšanju telesne mase (za ≥ 7%) od začetka dvojno slepega zdravljenja do zaključka pa so poročali pri 1% preiskovancev v skupini z zdravilom TREVICTA in pri 8% preiskovancev v skupini s placebom.
Croatian: S druge strane, nenormalan pad tjelesne težine (≥ 7%) od dvostruko slijepe početne vrijednosti do dvostruko slijepog kraja liječenja prijavljen je u 1% ispitanika u TREVICTA skupini i 8% ispitanika u placebo skupini.
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so bile v navideznem stanju dinamičnega ravnovesja najmanjše koncentracije zdravila približno enake pri normalno težkih, prekomerno težkih in pri debelih preiskovancih.
Croatian: U prividnom stanju dinamičke ravnoteže s lijekom TREVICTA, najniže koncentracije bile su slične između osoba s normalnom tjelesnom težinom, s prekomjernom tjelesnom težinom i pretilih osoba.
Slovenian: Injiciranje v glutealno mišico
Croatian: Primjena u glutealni mišić
Slovenian: Spodaj navedene izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Croatian: Smatra se da iskustvo iz ispitivanja risperidona prikazano u daljnjem tekstu vrijedi i za paliperidon.
Slovenian: Nepopolno injiciranje
Croatian: Nepotpuna primjena
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni paliperidonu, obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Croatian: U novorođenčadi koja su tijekom trećeg tromjesečja trudnoće bila izložena paliperidonu, nakon rođenja postoji rizik pojave nuspojava koje uključuju ekstrapiramidne i/ili simptome ustezanja, koji mogu varirati u težini i trajanju.
Slovenian: Zdravila TREVICTA niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2).
Croatian: TREVICTA nije ispitivana u bolesnika s bubrežnim oštećenjem (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če paliperidon uporabljamo pri takih bolnikih, je potrebna previdnost.
Croatian: Preporučuje se oprez ako se paliperidon primjenjuje u takvih bolesnika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Slovenian: Možnost, da bo zdravilo TREVICTA vplivalo na druga zdravila
Croatian: Mogućnost djelovanja lijeka TREVICTA na druge lijekove
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate samo injekcijske igle, ki so priložene pakiranju zdravila TREVICTA.
Croatian: Važno je korisiti isključivo igle koje se nalaze u TREVICTA pakiranju.
Slovenian: Celokupna izpostavljenost paliperidonu po injiciranju zdravila TREVICTA je sorazmerna z velikostjo odmerka v okviru odmerjanja 175-525 mg, Cmax pa je približno sorazmerna z velikostjo odmerka.
Croatian: Nakon primjene lijeka TREVICTA, ukupna izloženost paliperidonu bila je proporcionalna dozi u rasponu doza od 175-525 mg, a Cmax je bila približno proporcionalna.
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za epileptične napade (kot so fenotiazini ali butirofenoni, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), tramadol, meflokin itd.), je potrebna previdnost.
Croatian: Preporučuje se oprez ako se paliperidon primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snizuju konvulzivni prag (tj. fenotiazinima ili butirofenonima, tricikličkim antidepresivima ili selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, tramadolom, meflokinom itd.).
Slovenian: Psihiatrične motnje nespeč nost agitacija, depresija, tesnoba motnje spanja, manija, zmanjšan libido, nervoznost, nočne more katatonija, stanje zmedenosti, somnambulizem, čustvena otopelost, anorgazmija s spanjem povezane motnje hranjenja
Croatian: Psihijatrijski poremećaji insomnija agitacija, depresija, anksioznost poremećaj spavanja, manija, smanjen libido, nervoza, noćne more katatonija, stanje konfuzije, somnambulizam, afektivna tupost, anorgazmija poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem
Slovenian: En teden po uporabi enkratnega peroralnega odmerka 1 mg
Croatian: C-paliperidonom s trenutnim oslobađanjem, tjedan dana nakon primjene jednokratne peroralne doze od 1 mg
Slovenian: Pri eni od bolnic (2,4%) v skupini z zdravilom TREVICTA je prišlo do neželenega učinka (amenoreje), v skupini s placebom pa niso opazili nobenega neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s prolaktinom.
Croatian: Jedna žena (2,4%) u TREVICTA skupini doživjela je nuspojavu amenoreje, dok nisu zabilježene nuspojave potencijalno vezane uz prolaktin među ženama u placebo skupini.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, otečen jezik, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato
Croatian: • upala gušterače, otečen jezik, inkontinencija stolice, vrlo tvrda stolica
Slovenian: • zadihanost, zapora dihalnih poti, piskajoče dihanje, vneto grlo, krvavitev iz nosu
Croatian: • nedostatak zraka, začepljenje dišnih puteva, zviždanje pri disanju, grlobolja, krvarenje iz nosa
Slovenian: • prisotnost sladkorja v urinu
Croatian: • šećer u mokraći
Slovenian: • znižanje telesne temperature
Croatian: • sniženje tjelesne temperature
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TREVICTA, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti pod medicinskim nadzorom; stoga je malo vjerojatno da ćete dobiti preveliku dozu.
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije ocenjen odstotek bolnikov brez relapsa
Croatian: Procijenjen postotak ispitanika bez relapsa
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija, srbenje, izpuščaj, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne medikamentozni izpuščaj, hiperkeratoza, prhljaj angioedem, sprememba barve kože, seboroični dermatitis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, pruritus, osip, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne osip uzrokovan lijekom, hiperkeratoza, perut angioedem, promjena boje kože, seboroični dermatitis
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni paliperidon ali peroralni risperidon, se lahko po injiciranju zdravila TREVICTA redko pojavijo alergijske reakcije.
Croatian: Čak i ako ste prethodno podnosili oralni paliperidon ili risperidon, alergijske reakcije se rijetko javljaju nakon primanja injekcija lijeka TREVICTA.
Slovenian: Izmed bolnikov, ki so v 14. in 17. tednu ustrezali merilom za randomizacijo, so jih 1.016 v razmerju 1:1 randomizirali tako, da so 48 tednov bodisi nadaljevali z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ali pa so prešli na zdravilo TREVICTA z odmerkom, ki je bil 3,5-kratnik odmerka 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata v 9. in 13. tednu.
Croatian: Ispitanici koji su zadovoljili kriterije za randomizaciju u 14. i 17. tjednu, njih 1016 bilo je randomizirano u omjeru 1:1 da nastave s paliperidonpalmitatom u obliku 1-mjesečne injekcije ili da prijeđu na lijek TREVICTA s 3,5 puta većom dozom od doze paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije u 9. i 13. tjednu tijekom 48 tjedana.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je zasnovano tako, da omogoča sproščanje paliperidona 3 mesece, medtem ko se 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata injicira enkrat na mesec.
Croatian: Lijek TREVICTA je oblikovan tako da oslobađa paliperidon tijekom razdoblja od 3 mjeseca, dok se paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije primjenjuje jednom mjesečno.
Slovenian: Če imate blago okvaro ledvic, bo zdravnik določil ustrezen odmerek zdravila TREVICTA glede na vaš zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Croatian: Ako imate blago oštećenje bubrega liječnik će odrediti odgovarajuću dozu lijeka TREVICTA na temelju doze paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije koju ste prethodno primali.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk amenoreja, galaktoreja erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije, motnje menstruacije e, ginekomastija, spolna disfunkcija, bolečine v dojkah neprijeten občutek v dojkah, nabreklost dojk, povečanje dojk, izcedek iz nožnice priapizem
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja galaktoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije e, ginekomastija, spolna disfunkcija, bol u dojkama nelagoda u dojkama, nabreklost dojki, povećanje dojki, vaginalni iscjedak prijapizam
Slovenian: Injiciranje v deltoidno mišico
Croatian: Primjena u deltoidni mišić
Slovenian: V dolgotrajno randomizirano preskušanje odtegnitve zdravila so vključili 506 odraslih bolnikov, ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo DSM-IV. Bolnike so najprej vključili v prehodno fazo z odprtim zdravljenjem, kjer so 17 tednov (odmerek so prilagajali v 5. in 9. tednu) prejemali fleksibilne odmerke 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata v deltoidno ali glutealno mišico (50-150 mg).
Croatian: U dugotrajnom randomiziranom ispitivanju povlačenja lijeka, 506 odraslih ispitanika koji su zadovoljili DSM-IV kriterije za shizofreniju bili su uključeni u otvorenu prijelaznu fazu i bili liječeni s fleksibilnim dozama paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije primijenjene u deltoidni ili glutealni mišić (50-150 mg) tijekom 17 tjedana (prilagodbe doze javile su se u 5. i 9. tjednu).
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta encima CYP2D6 in CYP3A4 minimalno vključena v presnovo paliperidona, vendar ni in vitro ali in vivo znakov, da imata ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da CYP2D6 i CYP3A4 mogu biti minimalno uključeni u metabolizam paliperidona, ali nema dokaza niti in vitro niti in vivo da ti izoenzimi imaju značajnu ulogu u metabolizmu paliperidona.
Slovenian: • nevroleptični maligni sindrom (zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti ali nezavest, visoka telesna temperatura in huda okorelost mišic), težave s krvnimi žilami v možganih, vključno z nenadno prekinitvijo prekrvavitve možganov (kap ali ''mini kap''), neodzivnost na dražljaje,
Croatian: • maligni neuroleptički sindrom (smetenost, smanjenje ili gubitak svijesti, visoka vrućica i teška ukočenost mišića), problem s krvnim žilama u mozgu, ukljućujući iznenadan gubitak dotoka krvi u mozak (moždani udar ili „mali" moždani udar), neodgovaranje na podražaje, gubitak svijesti, niska razina svijesti, konvulzije (napadaji), poremećaj ravnoteže
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Če zdravilo pred injiciranjem miruje več kot 5 minut, je treba injekcijsko brizgo z vrhom obrnjenim navzgor ponovno močno stresati najmanj 15 sekund, da se zdravilo resuspendira.
Croatian: Ako prođe više od 5 minuta prije injekcije, snažno protresite, s vrhom štrcaljke okrenutim prema gore, ponovo tijekom najmanje 15 sekundi kako biste resuspendirali lijek.
Slovenian: nelagodje v dojkah, iztekanje mleka iz dojk, izostanek menstruacije ali druge težave menstrualnega ciklusa.
Croatian: • erektilni poremećaj, poremećaj ejakulacije, izostanak menstruacije ili drugi problemi s ciklusom
Slovenian: • parkinsonizem: to stanje lahko vključuje zmanjšano ali moteno gibanje telesa, občutek togosti ali napetosti mišic (nenavadni sunkoviti gibi), včasih celo občutek, da gibanje zastane in se nato nadaljuje.
Croatian: • parkinsonizam: ovo stanje može uključiti sporost pri kretanju ili oštećeno kretanje, osjećaj krutosti ili stegnutosti mišića (što uzrokuje nevoljne pokrete), a ponekad i „zamrzavanje"
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale paliperidon, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okorelost in/ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se javiti u novorođenčadi čije su majke uzimale paliperidon u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): drhtavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i poteškoće pri hranjenju.
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, se redko lahko po injiciranju paliperidona pojavijo alergijske reakcije.
Croatian: Čak i ako ste prethodno podnosili oralni risperidon ili oralni paliperidon, rijetke alergijske reakcije javile su se nakon primjene injekcije paliperidona.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija atrioventrikularn i blok, poremećaj provođenja, produljeni QT interval na elektrokardiogra mu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, abnormalnosti u elektrokardiogra mu, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Slovenian: Na zdravljenje s 3-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata lahko preidejo samo bolniki, ki so ustrezno zdravljeni z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata (če je le možno 4 mesece ali več) in pri katerih prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: Na 3-mjesečnu injekciju paliperidonpalmitata mogu prijeći bolesnici koji su odgovarajuće liječeni paliperidonpalmitatom u obliku 1-mjesečne injekcije (poželjno kroz četiri ili više mjeseci), te ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Slovenian: Starejši Če imate zmanjšano ledvično funkcijo, vam bo ustrezen odmerek zdravila določil zdravnik.
Croatian: Starije osobe Liječnik će Vam odrediti dozu ovog lijeka ako imate smanjenu funkciju bubrega.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, konjunktivitis, suho oko glaukom, poremećaj kretanja očiju, okretanje očiju, fotofobija, pojačana lakrimacija, hiperemija oka sindrom meke šarenice (intraoperacijski)
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila TREVICTA v odmerkih, ki so 3,5-krat večji od ustreznega odmerka 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 4.2), je mogoče doseči podobno izpostavljenost paliperidonu kot z enkrat mesečnim dajanjem ustreznih odmerkov 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata ali ustreznih enkrat dnevnih odmerkov paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Lijek TREVICTA, kada se primjenjuje u dozama koje su 3,5 puta više od odgovarajućih doza paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije (vidjeti dio 4.2), rezultira u izloženostima paliperidonu sličnima onim dobivenim s odgovarajućim mjesečnim dozama paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije i odgovarajućim dozama paliperidon tableta s produljenim oslobađanjem jednom dnevno.
Slovenian: Zdravila TREVICTA ne smemo uporabljati, kadar je potreben takojšen nadzor simptomov pri akutno agitiranih ali zelo psihotičnih bolnikih.
Croatian: TREVICTA se ne smije primijeniti u zbrinjavanju stanja akutne agitacije ili teških psihotičnih stanja kada je potrebna trenutna kontrola simptoma.
Slovenian: • povišanje telesne temperature
Croatian: • povišenje tjelesne temperature
Slovenian: Zdravilo se injicira v sredino deltoidne mišice.
Croatian: Injekciju treba primijeniti u sredinu deltoidnog mišića.
Slovenian: V preglednici so navedene priporočene sheme odmerjanja, s katerimi lahko bolniki, ki so bili stabilizirani z različnimi odmerki zdravila TREVICTA, dosežejo podobno izpostavljenost paliperidonu tudi s tabletami paliperidona s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje preporučene režime pretvorbe doze kako bi se bolesnicima prethodno stabiliziranim na različitim dozama lijeka TREVICTA omogućilo da održe sličnu izloženost paliperidonu s paliperidonom u obliku tableta s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA bolnikom, ki se lahko znajdejo v okoliščinah, ko se poviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni vročini, sočasno jemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno oskrbo.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuća skrb kad se TREVICTA propisuje bolesnicima koji će biti izloženi uvjetima koji mogu pridonijeti povišenju osnovne tjelesne temperature, npr. intenzivnom vježbanju, ekstremnim vrućinama, istodobnom uzimanju lijekova s antikolinergičkim djelovanjem ili uvjetima dehidracije.
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Croatian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Injiciranje Pazimo, da zdravila TREVICTA pomotoma ne injiciramo v žilo.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne nehotično injiciranje lijeka TREVICTA u krvnu žilu.
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: Nuspojave Učestalost
Slovenian: Možnost, da bodo druga zdravila vplivala na zdravilo TREVICTA
Croatian: Mogućnost djelovanja drugih lijekova na lijek TREVICTA
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase,
Croatian: • visok šećer u krvi, porast težine, gubitak težine, smanjen tek
Slovenian: V nadaljevanju so po pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi paliperidona v kliničnih preskušanjih paliperidonijevega palmitata.
Croatian: U daljnjem tekstu navedene su sve nuspojave zabilježene s paliperidonom, prema kategoriji učestalosti koje su procijenjene u kliničkim ispitivanjima s paliperidonpalmitatom.
Slovenian: To zdravilo deluje predvsem na možgane, zato uporaba drugih zdravil (kot so druga psihiatrična zdravila, opioidi, antihistaminiki in zdravila za spanje), ki tudi delujejo na možgane, lahko povzroči prekomerno izraženost neželenih učinkov, kot je zaspanost, ali druge učinke na možgane.
Croatian: Budući da ovaj lijek prvenstveno djeluje u mozgu, primjena drugih lijekova koji djeluju u mozgu može izazvati prekomjerno izražene nuspojave poput pospanosti ili druge učinke na mozak poput drugih psihijatrijskih lijekova, opioida, antihistaminika i lijekova za spavanje.
Slovenian: Pri injiciranju v glutealno mišico je treba izmenično injicirati v levo in desno glutealno mišico.
Croatian: Glutealne injekcije treba primjenjivati naizmjence u lijevi i desni glutealni mišić.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila TREVICTA je o neželenih učinkih na mestu injiciranja poročalo 5,3% preiskovancev.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka TREVICTA, 5,3% ispitanika prijavilo je nuspojavu vezanu uz mjesto primjene injekcije.
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, polakisurija, disurija zastoj urina
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, polakizurija, dizurija urinarna retencija
Slovenian: Če se pripravljate na operacijo očesa, morate o jemanju tega zdravila obvestiti okulista.
Croatian: Ukoliko imate u planu operaciju oka, svakako obavijestite svoga liječnika oftalmologa da uzimate ovaj lijek.
Slovenian: Izgled zdravila TREVICTA in vsebina pakiranja Zdravilo TREVICTA je bela do sivkastobela suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi.
Croatian: Kako TREVICTA izgleda i sadržaj pakiranja TREVICTA je bijela do gotovo bijela suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki koju će Vaš liječnik ili medicinska sestra snažno protresti kako bi ju resuspendirali prije primjene u obliku injekcije.
Slovenian: Tudi pri moških niso v nobeni od skupin opazili nobenega neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s prolaktinom.
Croatian: Nije bilo nuspojava potencijalno vezanih uz prolaktin među muškarcima u niti jednoj skupini.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) je treba odmerek prilagoditi in bolnike najprej stabilizirati z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ter nato preiti na zdravilo TREVICTA.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) potrebno je prilagoditi dozu i bolesnike stabilizirati uz uporabu paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije, te nakon toga prijeći na lijek TREVICTA.
Slovenian: Za injiciranje zdravila TREVICTA je treba vedno uporabiti igle s tanko steno, ki so priložene pakiranju zdravila TREVICTA.
Croatian: Lijek TREVICTA se mora primijeniti koristeći isključivo iglu tankih stijenki koja se nalazi u pakiranju lijeka TREVICTA.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je paliperidon substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp pri velikih koncentracijah.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su kako je paliperidon supstrat P-glikoproteina i u visokim koncentracijama slab inhibitor P-glikoproteina.
Slovenian: Ponovno uvedite zdravljenje z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata, kot je opisano v povzetku glavnih značilnosti tega zdravila.
Croatian: Ponovno započeti liječenje s paliperidonpalmitatom u obliku 1-mjesečne injekcije kako je opisano u sažetku opisa svojstava lijeka za taj lijek.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečine v hrbtu, artralgija povečana koncentracija kreatin kinaze v krvi, mišični krči, otrdelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu rabdomioliza, otekanje sklepov nenormalna telesna drža
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol, bol u leđima, artralgija povišena kreatin fosfokinaza u krvi, mišićni spazmi, ukočenost zglobova, mišićna slabost, bol u vratu rabdomioliza, oticanje zglobova nenormalno držanje
Slovenian: Pri izbiri igle upoštevajte mesto injiciranja in bolnikovo telesno maso.
Croatian: Odabir igle određen je mjestom primjene injekcije i bolesnikovom težinom.
Slovenian: V kliničnih preskušanih je bila skupna pojavnost pri bolnikih, zdravljenih z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata 0,65%.
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,65% kod svih ispitanika liječenih paliperidonpalmitatom u obliku 1mjesečne injekcije.
Slovenian: Pri injiciranju v deltoidno mišico je treba izmenično injicirati v levo in desno deltoidno mišico.
Croatian: Deltoidne injekcije treba primjenjivati naizmjence u lijevi i desni deltoidni mišić.
Slovenian: Upoštevati je treba podaljšano delovanje zdravila TREVICTA.
Croatian: Treba uzeti u obzir dugodjelujuću prirodu lijeka TREVICTA.
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Slovenian: Pomembno je, da injekcijsko brizgo, z vrhom obrnjenim navzgor, najmanj 15 sekund močno stresate z gibi iz zapestja, da postane suspenzija homogena.
Croatian: Važno je snažno protresti štrcaljku s vrhom okrenutim prema gore i labavim ručnim zglobom tijekom najmanje 15 sekundi kako bi se osigurala homogena suspenzija.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala razlik v farmakokinetiki zdravila med moškimi in ženskami.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije ukazala na razlike u farmakokinetici povezane sa spolom.