FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich mit zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Danish: Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier er OHSS en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
German: Dies dauert in der Regel etwa 10 Tage, kann aber schon am 5. oder auch erst am 20.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 10 dage, men kan tage fra 5 og op til 20 dage.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Danish: Alternativt kan intrauterin insemination (IUI) foretages.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Danish: • hvis du har en tumor i hypotalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen).
German: Im Allgemeinen wird etwa am zehnten Behandlungstag eine ausreichende Follikelentwicklung erzielt (Spanne: 5 bis 20 Tage).
Danish: Sædvanligvis opnås tilstrækkelig follikeludvikling i gennemsnit på den tiende behandlingsdag (interval 5-20 dage).
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS klingt normalerweise spontan ab.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvis spontant.
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
Danish: Det anbefales, at man overholder den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05.
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit.
Danish: • Giv dig selv injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Bemfola-Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Danish: • Din læge /apoteket vil fortælle dig, hvor mange Bemfola penne du skal bruge for at fuldføre dit behandlingsforløb.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert, und der Steady-State wird nach 3 - 4 Tagen erreicht.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås inden for 3-4 dage.
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Beenden der Behandlung erforderlich machen.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG-administration.
German: Behandlung von Männern
Danish: Behandling af mænd
German: - wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben.
Danish: - med vaginalblødning uden kendt årsag.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)
German: Männer
Danish: Mænd
German: • Die erste Injektion von Bemfola muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Danish: • Den første injektion af Bemfola skal gives under overvågning af din læge.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Bemfola nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Bemfola, hvis du er gravid eller ammer.
German: • Als Mann: - wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
German: Frauen mit Anovulation aufgrund eines schweren LH- und FSH-Mangels
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel på LH og FSH
German: Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Danish: Behandling skal iværksættes under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Danish: • hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys, og/eller
German: Sie hören ein Klicken, wenn die Nadel sicher befestigt ist.
Danish: Du vil høre et klik, når kanylen sidder korrekt fast.
German: Ihr Arzt wird bestimmen, in welcher Dosierung und wie oft Sie das Arzneimittel anwenden sollen.
Danish: Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte.
German: Jetzt ist alles bereit, so dass Sie sich die Injektion sofort verabreichen können: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Danish: Du er nu klar til straks at give dig selv injektionen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig med hensyn til, hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
German: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) Behandling af kvinder
German: Die erste Injektion von Bemfola muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Danish: Den første Bemfola-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln bis zu 18 Monaten oder länger fortzusetzen.
Danish: • Hvis du ikke har haft nogen virkning af behandlingen efter 4 måneder, kan din læge foreslå at fortsætte med disse to lægemidler i mindst 18 måneder.
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Danish: Årsagen til dette antages at være forskellen i forældrenes kendetegn (dvs. moderens alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
German: • Die Behandlung wird fortgeführt, bis sich Ihre Eizellen ausreichend entwickelt haben.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt.
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung als Teil der Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
German: Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus
Danish: Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme
German: Der Pen ist nun zur Verabreichung der Dosis bereit.
Danish: Pennen er nu klar til indstilling af dosis.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
German: Behandlung von Frauen
Danish: Behandling af kvinder
German: Sie werden sie nach der Injektion noch benötigen.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen.
German: Danach wird die Dosis der ovariellen Reaktion angepasst.
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt werden.
Danish: Før behandlingen begynder, skal årsagen til parrets infertilitet undersøges grundigt, og mulige kontraindikationer for graviditet skal vurderes.
German: Bemfola ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel.
Danish: Bemfola er et biosimilært lægemiddel.
German: Bei diesen Patientinnen muss der Nutzen einer Gonadotropinbehandlung genau gegen das Risiko abgewogen werden.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Danish: • malformation af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
German: Klopfen Sie vorsichtig an den Pen, damit eventuell vorhandene große Luftblasen zur Spitze aufsteigen.
Danish: Knips forsigtigt på pennen, så eventuelle store luftbobler stiger opad.
German: Bei erwachsenen Männern wird Bemfola angewendet:
Danish: Hos voksne mænd bruges Bemfola:
German: Wenn Sie vor Kurzem oder in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit Bemfola erhöht sein.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Bemfola-behandlingen.
German: urinäres FSH (n = 116)
Danish: FSH udvundet fra urin (n = 116)
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von Follitropin alfa zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1).
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DEM FERTIGPEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT PEN
German: Da der Bemfola-Fertigpen mit einer Einzeldosis-Patrone für nur eine Injektion vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um eine falsche Anwendung der zur einmaligen Anwendung vorgesehenen Darreichungsform zu vermeiden.
Danish: Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
German: Untersuchungen Häufig:
Danish: Undersøgelser Almindelig:
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
German: Frauen
Danish: Kvinder
German: Führen Sie die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit durch.
Danish: Foretag injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
German: Nach der Injektion
Danish: Efter injektionen
German: Die Patienten sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen und in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Danish: Patienterne skal forsynes med det korrekte antal penne til deres behandlingsforløb og uddannes i at anvende korrekt injektionsteknik.
German: Dies könnte Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Störung der Blutgerinnung").
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også afsnit 2 under 'Problemer med blodpropper').
German: • Die Zahlen in der Dosieranzeige entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.
Danish: • Tallene på dosisdisplayet er målt i internationale enheder eller IE. Din læge vil fortælle dig,
German: Bei erwachsenen Frauen wird Bemfola angewendet:
Danish: Hos voksne kvinder bruges Bemfola:
German: Da die Anwendung von Follitropin alfa in der Schwangerschaft jedoch nicht indiziert ist, sind diese Daten von untergeordneter klinischer Bedeutung.
Danish: Eftersom follitropin alfa ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, die nicht auf einem polyzystischen
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
German: Auf diese Weise werden Ihre Eizellen für die Entnahme vorbereitet.
Danish: Dette gør æggene klar til udtagning.
German: INHALT
Danish: INDHOLD
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Danish: Meget almindelige: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, unter „OHSS").
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se afsnit 2, under 'OHSS').
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
German: Anzahl der gewonnenen Eizellen Benötigte Tage für FSH-Stimulation Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E. Ampullen)
Danish: Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation Nødvendig totaldosis af FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behovet for at øge dosis ( %)
German: Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom tritt dies häufiger auf und bildet sich für gewöhnlich ohne Behandlung wieder zurück.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
German: Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG geben, und Sie werden möglicherweise angewiesen, für mindestens vier Tage Geschlechtsverkehr zu vermeiden oder eine Barrieremethode als Verhütungsmittel zu benutzen.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyrin, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen.
German: Erwachsene Männer
Danish: Voksne mænd
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine ggf. noch laufende Gonadotropinbehandlung abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen das OHSS zu beginnen.
Danish: Hvis svær OHSS opstår, anbefales det at evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes, og patienten indlægges på hospital, og passende behandling for OHSS påbegyndes.
German: FSH ist ein Gonadotropin, d.h. es gehört zu einer Gruppe von Hormonen, die eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung des Menschen spielen.
Danish: FSH er et gonadotropin, som er en type hormon, der er vigtig for menneskers frugtbarhed og forplantning.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Danish: Data fra anvendelse af follitropin alfa hos et begrænset antal gravide kvinder (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
German: Bei Männern wird FSH für die Spermienbildung benötigt.
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
German: Tabelle 1: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallelgruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Follitropin alfa im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Danish: Tabel 1: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
German: Hinweis: Der Pen ist nun bereit für die Injektion.
Danish: Bemærk: Pennen er nu klar til injektion.
German: Alternativ kann eine IUI durchgeführt werden.
Danish: Alternativt kan IUI foretages.
German: 1,5 ml Patrone (Glas Typ I), verschlossen mit einem Kolbenstopfen (Halogenbutylgummi) und einer Aluminium Bördelkappe mit Gummieinsatz, vormontiert in einem Fertigpen.
Danish: 1,5 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminiumbeskyttelseshætte med gummiindlæg, monteret i en fyldt pen.
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von Bemfola erhöht werden.
Danish: • Bemfola-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
German: Es wurde kein direkter Vergleich von Follitropin alfa/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
German: In diesem Fall kommt es zu einer Überentwicklung der Follikel und es entstehen große Zysten.
Danish: Det betyder, at dine follikler udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
German: Eine Bemfola-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS, wenn das Arzneimittel, das zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) verwendet wird nicht gegeben wird.
Danish: Bemfola-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG) er indgivet.
German: Erwachsene Frauen
Danish: Voksne kvinder
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsfødsler, før behandling påbegyndes.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Männern
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos mænd
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Follitropin alfa, welches nahezu identisch ist mit dem natürlichen im Körper gebildeten Follikel stimulierenden Hormon (FSH).
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof follitropin alfa, der næsten er identisk med det naturlige hormon "follikelstimulerende hormon" (FSH), som kroppen selv producerer.
German: - wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Danish: - med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
German: Bei Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktion unterziehen, steht das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Qualität und dem Alter der Patientin im Zusammenhang.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af embryoer, der bliver tilbagelagt, deres kvalitet og patientens alder.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von etwa 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Danish: En vis grad af forstørrede ovarier er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
German: Bei Männern wie Frauen sollte jeweils die niedrigste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Danish: Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-ReleasingHormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
Danish: I andre tilfælde vil din læge eventuelt først stoppe din ægløsning ved hjælp af et en GnRH-agonist eller -antagonist.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
German: Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als einem Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Danish: Når du bruger Bemfola, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end ét foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller familiære anamnese, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser yderligere.
German: Nur solche Patienten sollten sich Bemfola selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Danish: Selvadministration af Bemfola bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
German: • Vergrößerung der Brustdrüsen, Akne oder Gewichtszunahme
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit Bemfola zu versuchen, wird er möglicherweise zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med Bemfola, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos kvinder