FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo atliktas kartotinių CYP3A4 vaistinių preparatų dozių tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurio metu buvo vartotas sudėtinis flutikazono furoato/vilanterolo preparatas (184/22 mikrogramai) ir stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg).
Maltese: Sar studju b'dożi ripetuti dwar l-interazzjoni tal-mediċini fuq CYP3A4 f'individwi b'saħħithom bil kombinazzjoni ta' fluticasone furoate/vilanterol (184/22 mikrogramma ) u l-inibitur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole (400mg).
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Maltese: Relvar Ellipta hu indikat għat-trattament sintomatiku ta' persuni adulti b'COPD b'FEV1 ta' <70% imbassar normali (wara bronkodilatur) bi storja ta' taħrix minkejja terapija regolari bi bronkodilatur.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama S-fluorometilkarbotioato grupės hidrolizės būdu susidarant metabolitui, kurio kortikosteroidinis aktyvumas yra reikšmingai mažesnis.
Maltese: Fluticasone furoate huwa metabolizzat prinċipalment permezz ta' idrolisi tal-grupp ta' S-fluoromethyl carbothioate f'metaboliti b'attività kortikosterojdi konsiderevolment imnaqqsa.
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų) derinį:
Maltese: Relvar Ellipta hu indikat għat-trattament regolari tal-ażżma f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq fejn l-użu ta' prodott mediċinali kombinat (agonisti beta2 li jaħdmu fit-tul u kortikosterojd li jittieħed man-nifs) ikun adattat:
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją koreguotas mirtingumas nuo visų priežasčių per 100 pacientų metų (%/metai) vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 3,1 %/metai, vartojant placebo - 3,5 %/metai, vartojant flutikazono furoato - 3,2 %/metai ir vartojant vilanterolo - 3,4 %/metai.
Maltese: (% kull sena) kienet: fluticasone furoate/vilanterol, 3.1 % kull sena; placebo, 3.5 % kull sena; fluticasone furoate, 3.2% kull sena; u vilanterol, 3.4 % kull sena.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Maltese: Intużat il konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenzi: komuni ħafna (>1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari ( >1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Įrodymų, kad amžius (12-84) veiktų flutikazono furoato ir vilanterolo farmakokinetines savybes astma sergančių tiriamųjų organizme, negauta.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza li l-età (12-84) taffettwa l-farmakokinetika ta' fluticasone furoate u vilanterol f'individwi bl-ażżma.
Lithuanian: Šie skirtumai greičiausiai nėra kliniškai reikšmingi.
Maltese: Dawn id-differenzi mhumiex probabbli li jkunu ta' rilevanza klinika.
Lithuanian: Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Maltese: Differenza bejn il-kuri Valur p (95% CI)
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio santykis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo grupėje, palyginti su 92 mikrogramų FF grupe, buvo 0,755 (95 % PI 0,603, 0,945).
Maltese: mikrogramma kontra FF 92 kien ta' 0.755 (95% CI 0.603, 0.945).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo tyrimo (SUMMIT), kuriame dalyvavusiems asmenims buvo vidutinio sunkumo LOPL (patikros po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo metu vidutinis procentinis FEV1 rodmuo sudarė 60 %, SN - 6 %) ir širdies ir kraujagyslių ligos istorija arba padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligos rizika, duomenimis, pneumonijos dažnis vartojant FF/VI, FF, VI ir placebą buvo: nepageidaujamų reiškinių - atitinkamai 6 %, 5 %, 4 %, 5 %, sunkių nepageidaujamų reiškinių - atitinkamai 3 %, 4 %, 3 %, 3 %, išnagrinėtų mirties dėl pneumonijos gydymo metu atvejų - atitinkamai 0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %.
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo (SUMMIT) f'individwi b'COPD moderata (skrinjar wara l-bronkodilatur perċentwali medju FEV1 ta' 60%, SD 6%), u bi storja ta', jew b'riskju akbar ta' mard kardjovaskulari, l inċidenza tal-pulmonite ma' FF/VI, FF, VI u plaċebo kienet: avvenimenti avversi (6%, 5%, 4%, 5%);
Lithuanian: Vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, mažiausiasis FEV1 padidėjo 46 ml, palyginti su vilanterolu (95 % PI: 8, 83 ml, p = 0,017).
Maltese: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma żied il-FEV1 minimu b'46 mL meta mqabbel ma' vilanterol (95% CI: 8, 83mL, p= 0.017).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų vieną kartą per parą.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi Relvar Ellipta 184/22 mikrogramma darba kuljum.
Lithuanian: HZC112206 tyrimo metu buvo įvertintas 46/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 206] ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 206] veiksmingumas, palyginti su 92 mikrogramų FF [n = 206], 22 mikrogramų vilanterolo [n = 205] ir placebu [n = 207], visus preparatus vartojant vieną kartą per parą.
Maltese: HZC112206 evalwa l-effikaċja ta' fluticasone furoate/vilanterol 46 mikrogramma/22 mikrogramma [n=206] u fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma [n=206]) meta mqabbla ma' FF (92 mikrogramma [n=206]),
Lithuanian: Klinikiniai farmakologijos tyrimai su specifiniu P-gp inhibitoriumi ir flutikazonu furoatu neatlikti.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi tal-farmakoloġija b'inibitur speċifiku tal-P-gp u fluticasone furoate.
Lithuanian: Sunkios pneumonijos atitinkamų reiškinių skaičius per 1 000 paciento metų buvo atitinkamai 33,6, 35,5 ir 7,6, o grėsmingos pneumonijos atitinkamų reiškinių skaičius per 1 000 paciento metų buvo 35,1 atvejai FF/VI 184/22, 42,9 atvejai FF/VI 92/22, 12,1 atvejų VI 22.
Maltese: Għal pulmonite severa, l-għadd korrespondenti ta' episodji għal kull 1000 sena ta' pazjenti kienu 33.6, 35.5 u 7.6 rispettivament, filwaqt li għal pulmonite severa, l-episodji korrespondenti għal kull 1000 pazjent snin kienu 35.1 għal FF/VI 184/22, 42.9 b'FF/VI 92/22, 12.1 b'VI 22.
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq
Lithuanian: Nepageidaujama (-os) reakcija (-os)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata tal-kuri, ta' -37 mL, bejn il gruppi ma kinitx statistikament sinifikanti (p=0.162).
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai, vis dėlto manoma, kad flutikazoną furoatą/vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, flutikazono furoato ar vilanterolo sisteminė ekspozicija greičiausiai nepakinta, nes abi molekulės yra gerai absorbuojamos.
Maltese: Fluticasone furoate u vilanterol huma substrati għall-glikoproteina-P (P-gp), madankollu, l-għoti fl-istess ħin ta' fluticasone furoate/vilanterol ma' inibituri tal-P-gp mhuwiex meqjus probabbli li jibdel l-esponiment sistemiku għal fluticasone furoate jew vilanterol billi t-tnejn huma molekuli assorbiti tajjeb.
Lithuanian: 2235 Latsia, Nicosia,
Maltese: 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Serotonin syndrome
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
Maltese: Sonnolenza1, 4 Sedazzjoni1, 4
Lithuanian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Maltese: 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Lithuanian: Nemiga 3, 5
Maltese: Insomnja3, 5
Lithuanian: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Maltese: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740
Lithuanian: • antidepresantu nefazodonu.
Maltese: • anti-depressant imsejjaħ nefazodone.
Lithuanian: , Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Maltese: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Lithuanian: 5349AB Oss,
Maltese: 5340 BH Oss,
Lithuanian: Fenilketonurija
Maltese: Fenilketonurja
Lithuanian: Slovakijos respublika
Maltese: Republikka Slovakka
Lithuanian: Manija Ažitacija 2
Maltese: Manija Aġitazzjoni2
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika.
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Lithuanian: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Maltese: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Maltese: • inibituri monoamine oxidase (inibituri MAO).
Lithuanian: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
Maltese: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764
Lithuanian: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Maltese: Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Lithuanian: 122, Vouliagmenis Av.
Maltese: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Klassi tas-sistema organika
Lithuanian: Vartoti per burną 990 mg/66 ml
Maltese: 990 mg/66 ml
Lithuanian: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam
Maltese: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Lithuanian: Vartoti per burną 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Maltese: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Lithuanian: 1 ml geriamojo tirpalo yra 700 mg skystojo maltitolio.
Maltese: 1 ml mis-soluzzjoni orali Remeron fiha 700 mg maltitol likwidu.
Lithuanian: A-1050 Wien Austria
Maltese: A-1050
Lithuanian: SPC 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Maltese: SPC Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sumišimas Nerimas 2, 5
Maltese: Ħolm anormali Konfużjoni Anzjeta`2, 5
Lithuanian: • Apalpimas (sinkopė)
Maltese: • ħass ħażin (sinkope)
Lithuanian: Mirtazapinas
Maltese: Mirtazapine
Lithuanian: • Letargija
Maltese: • letarġija
Lithuanian: Plastiko plėvelės sudėtis: PVC (polivinilo chloridas), poliamidas ir poliesteris.
Maltese: Ir-riti tal-plastik fihom: PVC (polimer ta' kloridu tal-vinil), poliamide u poliester.
Lithuanian: Natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512) Natrio vandenilio karbonatas
Maltese: SN027512) u sodium hydrogen carbonate.
Lithuanian: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Maltese: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelzpillolaten
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 250 pillola
Lithuanian: 15 mg - 1 paspaudimas 30 mg - 2 paspaudimai 45 mg - 3 paspaudimai
Maltese: 15 mg għafsa 1 30 mg 2 għafsiet 45 mg 3 għafsiet
Lithuanian: :}> <{Faksas:}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai maždaug 55 % ir 115 %.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja tal-plażma ta' mirtazapine żdiedet b'madwar 55 % u 115 % rispettivament.
Lithuanian: [Žr.
Maltese: (inkl.
Lithuanian: Remeron (E172).
Maltese: red iron oxide (E172)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų rekomendacijose vaistinio preparato rinkodaros teisės pareiškimo dosjė (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ir aukščiau minėtoje rekomendacijoje (CHMP/463/00) nurodyta, kurios pagalbinės medžiagos ir informacija turi būti nurodytos ženklinime.
Maltese: Il-Linja gwida dwar issustanzi mhux attivi fil-faxxiklu għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) u l-linja gwida msemmija qabel (CHMP/463/00) jindikaw liema sustanzi mhux attivi u informazzjoni għandhom jidhru fit-tikketti.
Lithuanian: Skystasis maltilolis
Maltese: Maltitol Likwidu
Lithuanian: SPC 4.3 („Kontraindikacijos") ir 4.5 („Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika") skyriuose sąveika su MAO inhibitoriais laikoma absoliučia kontraindikacija pagal SSRI ir SNRI SPC.
Maltese: F'sezzjoni 4.3 (Kontra-indikazzjonijiet) u 4.5 (Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom ta' interazzjoni) tal-SPC, l-interazzjoni mal-MAOIs tirrigwarda kontra-indikazzjoni assoluta skond isSPCs għas-SSRIs u s-SNRIs.
Lithuanian: Traukuliai (priepuolis) Serotonino sindromas Burnos parestezija
Maltese: Paraesteżija2 Aġitazzjoni fir-riġlejn sinkope mijoklonus konvulżjoniji et (insulti) serotonin syndrome paraesteżija orali
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine orodiskullgeerbare pillolaten
Lithuanian: Remeron tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron burnoje disperguojamosios tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron geriamasis tirpalas, 15 mg/ml
Maltese: Remeron pilloli 15, 30 u 45 mg Remeron pilloli li jinħallu fil-ħalq 15, 30 u 45 mg Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml
Lithuanian: Atplėškite vieną tablečių lizdelį pagal perforacinę juostą (1 paveikslėlis).
Maltese: Qatta qartas ta' pillola waħda tul il-linji ittikkjati (Figura 1).
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 30 mg
Maltese: Strixxa, 30 mg
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Skystasis maltitolis
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Maltitol likwidu
Lithuanian: • Sumišimas
Maltese: • konfużjoni
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 45 mg
Maltese: Strixxa, 45 mg
Lithuanian: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Maltese: Mirtazapine Remeron-S smeltepillolater
Lithuanian: • vaistais nuo epilepsijos, pavyzdžiui, karbamazepinu ir fenitoinu; vaistais nuo tuberkuliozės, pavyzdžiui, rifampicinu.
Maltese: • mediċini għall-epilessija bħal carbamazepine u phenytoin, u mediċini għat-tuberkolożi bħal rifampicin.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: L-Metioninas, natrio benzoatas (E 211), sacharino natrio druska (E 954), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), glicerolis (E 422), skystasis maltitolis (E 965), apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (fih ethanol) u ilma ppurifikat.
Lithuanian: Taigi pasiūlyta neįtraukti MAO inhibitorių kaip absoliučios kontraindikacijos į 4.3 skyrių.
Maltese: Għaldaqstant huwa propost li l-inibituri MAO ma jiġux inklużi bħala kontra-indikazzjoni assoluta f'sezzjoni 4.3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, citochromo P450 sistemos CYP2D6 ir CYP1A2 izofermentai veikia mirtazapino 8-hidroksimetabolito susiformavimą, o CYP3A4 - mirtazapino N-demetil ir N-oksido metabolitų susiformavimą.
Maltese: Tagħrif in vitro mill-mikrosomi tal-fwied uman jindika illi ċitokromju P450 enżimi CYP2D6 u CYP1A2 huma involuti fil-formazzjoni tal-metabolit 8-hydroxy ta' mirtazapine, filwaqt illi CYP3A4 huwa kkunsidrat bħala responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti
Lithuanian: Eozinofilija
Maltese: eosinofilija.
Lithuanian: Vienoje 15 mg, 30 mg ir 45 mg mirtazapino tabletėje yra toks aspartamo kiekis, kuris atitinka 2,6 mg, 5,2 mg ir 7,8 mg fenilalanino.
Maltese: Kull pillola ta' 15 mg , 30 mg u 45 mg mirtazapine tikkorispondi għal 2.6 mg, 5.2 mg u 7.8 mg fenilalanin rispettivament, Jista jkun ta' ħsara għal pazjenti b'fenilketonurja.
Lithuanian: Remeron 30 mg plėvele dengtų tablečių plėvelėje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Maltese: Il-kisja tal-pilloli miksija b'rita Remeron 30 mg fihom ukoll yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172).
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai reikšmingos farmakokinetinės mirtazapino sąveikos su kartu vartojamais paroksetinu, amitriptilinu, risperidonu ar ličiu neparodė.
Maltese: - Ma ġewx osservati effetti farmakokinetiċi rilevanti fi trattament konkorrenti b'mirtazapine ma' paroxetine, amitriptyline, risperidone jew litju.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio poveikį CNS.
Maltese: - Mirtazapine jista' jżid l-effett dipressanti CNS ta' l-alkoħol.
Lithuanian: • vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą, pavyzdžiui, varfarinu.
Maltese: • mediċini kontra t-tgħaqqid tad-demm bħal warfarin.
Lithuanian: Mirtazapinas yra centrinio poveikio priešsinapsinių alfa 2 adrenoreceptorių antagonistas, kuris suaktyvina nervinio impulso plitimą noradrenerginėse ir serotoninerginėse sinapsėse.
Maltese: Mirtazapine hija α2-antagonist presinattiku attiv ċentralment, li żżid in-newrotrażmissjoni noradrenerġika u serotonerġika ċentrali.
Lithuanian: • Dažni:
Maltese: • Rari:
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 15 mg
Maltese: Strixxa, 15 mg
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas serume
Maltese: Elevazzjonijie t fl-attivita` ta' serum transaminases
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 13,95 mg aspartamo ir 84 mg sacharozės.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 45 mg fiha 13.95 mg aspartame u 84 mg zokkor tal-kannamieli.
Lithuanian: Labai retais atvejais vienas Remeron ar Remeron derinys su šiais vaistais gali lemti vadinamąjį serotonino sindromą.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dawn jistgħu jkunu sinjali ta' serotonin syndrome.
Lithuanian: Tiekiamos tokios Remeron 15, 30 ir 45 mg burnoje disperguojamųjų tablečių pakuotės: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ir 180 burnoje disperguojamųjų tablečių.
Maltese: Għal pilloli li jinħallu fil-ħalq Remeron 15, 30 u 45 mg huma disponibbli s-segwenti daqsijiet: 6, 18, 30, 48, 90, 96 u 180 pilloli li jinħallu fil-ħalq (mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq).
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 85 % mirtazapino.
Maltese: L-irbit ta' mirtazapine mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 85 %.
Lithuanian: Periferinė edema 1
Maltese: Edema periferali1 għejja
Lithuanian: Viduriavimas2 Vėmimas 2
Maltese: Dijarrea2 iremettar2
Lithuanian: Liuksemburgas Organon Europe B.
Maltese: Lussemburgu Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Lithuanian: Remeron (mirtazapinas) buvo pateiktas preparato charakteristikų santraukai suderinti pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 1 dalį.
Maltese: Remeron (mirtazapine) ġie riferut għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, skond l-Artikolu 30(1) tad-Direttiva 2001/83/KE. Mirtazapine huwa indikat għal episodji ta' depressjoni kbira.
Lithuanian: Epilepsijos priepuoliai (traukuliai).
Maltese: • attakk epilettiku (aċċessjonijiet).
Lithuanian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Geriamasis tirpalas
Maltese: Użu orali MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Pillolas
Lithuanian: 2 grupė - lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantys pacientai, GFR - 40-79 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Grupp 2 Insuffiċjenza renali ħafifa b'GFR ta' 40-79 ml/min/1.73 m2
Lithuanian: Ažitacija
Maltese: Svezja
Lithuanian: Rekomenduojamų mirtazapino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Maltese: Mirtazapine turi farmakokinetika lineari fil-medda taddoża rrakomandata.
Lithuanian: Vertinant klinikinių tyrimų metu atliktus laboratorinius tyrimus, nustatytas laikinas transaminazių ir gama gliutamiltrasferazių padaugėjimas (visgi pranešimai apie susijusius nepageidaujamus reiškinius vartojant Remeron nebuvo statistiškai reikšmingai dažnesni nei vartojant placebą).
Maltese: F'evalwazzjonijiet fil-laboratorju fi provi kliniċi ġew osservati żidiet għaddiena fi transaminases u gamma-glutamyltransferase (iżda ma ġewx irrapurtati eventi avversi assoċjati statistikament sinjifikanti iktar frekwenti b'Remeron milli bi plaċebo).
Lithuanian: Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra 0,3 % (m/m) etanolio.
Maltese: Remeron soluzzjoni orali għandu 3 % v/v ta' ethanol.
Lithuanian: MAO inhibitoriai yra moklobemidas, tranilciprominas (abu yra antidepresantai) ir selegilinas (gydoma Parkinsono liga).
Maltese: Eżempji ta' inibituri MAO huma moclobemide, tranylcypromine (it-tnejn huma antidepressanti) u selegiline (użat għall-marda tal-Parkinsons).
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Pillolas
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Pillolas
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 217 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 30 mg fiha 217 mg lattosju (bħala monoidrat).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kontrollati bi plaċebo ta' mediċinali anti-depressanti f'adulti b'mard psikjatriku wera riskju ikbar ta' imġieba suwiċidali b'anti-depressanti meta pparagunat ma' plaċebo f'pazjenti ta' taħt il-25 sena.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitope nija, agranuliocitozė , aplazinė anemija, trombocitopeni ja)
Maltese: Dipressjoni fil-mudullun tal-għadam (granuloċitopen ija, agranuloċitożi, anemija aplastika u tromboċitopenij a)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 1 buteliukas
Maltese: Kunjett 1
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) atsiradimo pacientams, vartojantiems Remicade, rizika;
Maltese: • Bir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (TB) f'pazjenti ikkurati b'Remicade.
Lithuanian: • ūminių su infuzija susijusių reakcijų ir uždelstų padidėjusių jautrumo reakcijų atsiradimo rizika;
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuti relatati ma' l-infużjoni u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva ritardati.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas parengs Remicade mokymų programą, kuri užtikrins gydytojų, skiriančių sergantiems Krono liga vaikams Remicade, supažindinimą su:
Maltese: KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TA' L-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI GĦANDHOM JIĠU INDIRIZZATI
Lithuanian: • limfomos ir kitokių piktybinių navikų atsiradimo rizika;
Maltese: • Ir-riskju ta' limfoma u tumuri oħrajn.
Lithuanian: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004 EU/1/99/116/005
Maltese: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004
Lithuanian: Poveikis fistulėms (%) Visiškas fistulių išnykimas (%)
Maltese: Rispons Fistula (%) Rispons fistula komplet (%)
Lithuanian: Dažnas: Tachikardija, palpitacijos.
Maltese: Komuni: Takikardija, palpitazzjoni.
Lithuanian: esant KLAI ≥ 25 % ir ≥ 70 balų sumažėjimui.
Maltese: Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Lithuanian: 2333 CB Leiden Nyderlandai
Maltese: 2333 CB Leiden L-Olanda
Lithuanian: EU/1/99/116/001 1 flakonas su 100 mg EU/1/99/116/002 2 flakonai su 100 mg EU/1/99/116/003 3 flakonai su 100 mg EU/1/99/116/004 4 flakonai su 100 mg EU/1/99/116/005 5 flakonai su 100 mg
Maltese: EU/1/99/116/001 1 kunjett 1 ta' 100 mg EU/1/99/116/002 2 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/003 3 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/004 4 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/005 5 kunjetti ta' 100 mg
Lithuanian: Praskiestą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Maltese: Ħalli s-soluzzjoni rikostitwita toqgħod għal 5 minuti.
Lithuanian: N/D
Maltese: N/Aa
Lithuanian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nyderlandai
Maltese: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, L-Olanda
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas Psoriazinis artritas Paprastoji psoriazė
Maltese: Spondilite Ankylosing Artrite psorijatika Plakka psorijatika
Lithuanian: Retas: Agranulocitozė (įskaitant pasireiškiančią kūdikiams po intrauterininės ekspozicijos infliksimabu), trombinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, hemolizinė anemija, idiopatinė trombocitopeninė purpura.
Maltese: Agranuloċitożi (inkluż trabi esposti in utero għal infliximab), purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenija, anemija emolitika, purpura tromboċitopenika idjopatika.
Lithuanian: Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Mediana ± SD
Maltese: Medja ± SD
Lithuanian: Dažnas: Neutropenija, leukopenija, anemija, limfadenopatija.
Maltese: Komuni: Newtropenija, lewkopenija, anemija, limfadenopatija.