FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V klinični študiji, na zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje klopidogrela in naproksena povečalo prikrito krvavitev iz prebavil.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov (intention to treat analysis) so v skupini, ki je jemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov, v skupini, ki je jemala ASA, pa 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja /RT/: 8,7 %, 95-odstotni interval zaupanja /IZ/: 0,2 do 16,4; p = 0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 (IZ: 0 do 20) bolnikom.
Bulgarian: 939 инцидента, в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Tромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопен ия, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да предотврати запушването ѝ;
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka?
Slovenian: • ki imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвния поток в артериите);
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Krka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali „lepljivi", ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага за предотвратяването на друг сърдечен пристъп или удар.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena 75-miligramska tableta na dan.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Slovenian: Klopidogrel Krka klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Krka clopidogrel
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih:
Bulgarian: Clopidogrel Krka се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Krka е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka je „generično zdravilo".
Bulgarian: Clopidogrel Krka е „генерично лекарство".
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela.
Bulgarian: Clopidogrel Krka се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clopidogrel Krka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel Krka uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Krka се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Krka може да се започне в периода от няколко дни до 35 дни след пристъпа.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z udarnim odmerkom štirih tablet.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se lahko začne jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Krka може да се започне в периода от седем дни до шест месеца след инсулта;
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Klopidogrel Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clopidogrel Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: • ki trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih je treba zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в тези случаи лекарството трябва да се приема заедно с аспирин.
Slovenian: • ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Bulgarian: наскоро са прекарали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel Krka, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovenian: • ki imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem je treba zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се приема в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Krka generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka е генерично лекарство, направените проучвани целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (които се слепват една с друга).
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Krka in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. septembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Krka, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot je srčni napad ali možganska kap, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Bulgarian: Лекарството се използва при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Clopidogrel Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel Krka odobreno?
Bulgarian: Защо Clopidogrel Krka е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Klopidogrel Krka uporablja?
Bulgarian: Как се използва Clopidogrel Krka?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel Krka raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Krka?
Slovenian: Kako zdravilo Klopidogrel Krka deluje?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Krka?
Slovenian: Teden 1
Bulgarian: Седмица 1
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh;
Bulgarian: ● ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните сътояния са реални или са случайни.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Slovenian: Povprečni čas med paliativno oskrbo s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Bulgarian: Средният период между поставянето на палиативен шънт и първото приложение на изпитвания лекарствен продукт беше 20 дни.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте точка 5.1.
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg);
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v katerem koli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Bulgarian: При продължителното проследяване на безопасността при това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на възраст 1 година са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции включват:
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел, са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Slovenian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Bulgarian: Проучваията CLARINET и PICOLO са били проведени с използване на приготвен разтвор на клопидогрел.
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите получаваха едновременно АСК (в дози от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Въпреки че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
Slovenian: Bolnike zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, skrbno spremljamo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Bulgarian: .Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургия.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Slovenian: Rožnate, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete.
Bulgarian: Розова, кръгла и двойно-изпъкнала филмирана таблетка.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela me nosečnostjo ne uporablja.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Slovenian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни проучвания изпитвания в програмата ACTIVE, включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 21 Септември 2009 Дата на подновяване на резрешението за употреба:
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve majhen in podoben v obeh skupinah.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Bulgarian: Резултатите, получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МI без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Bulgarian: Публикуваните честоти за слабите CYP2C19 метаболизиращи генотипове са приблизително 2 % за бялата раса, 4 % за черната раса и 14 % за китайците.
Slovenian: V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih in dojenčkih ter 0,15 mg/kg samo pri novorojenčkih.
Bulgarian: В проучване с повишаване на дозата при 86 новородени или кърмачета до 24 месеца с риск за тромбоза (PICOLO), клопидогрел беше оценяван в последователни дози от 0,01, 0,1 и 0,2 mg/kg при новородени и кърмачена и 0,15 mg/kg само при новородени.
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov s STEMI, NSTEMI ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Bulgarian: Анализирани са общо 645 от 646 пациенти с STEMI или NSTEMI или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323).
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/012 14 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/013 28 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/014 56 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/015 84 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/016
Bulgarian: 7 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/012 14 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/013 28 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/014 56 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/015 84 филмирани таблетки с отбелязани дните на седмицата: EU/1/09/559/016
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Bulgarian: Популацията е включивала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Mylan in obratno.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Mylan и обратно.
Slovenian: UPORABO ZDRAVILA
Bulgarian: УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: Sverige Mylan AB
Bulgarian: Mylan AB
Slovenian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah, so bili neželeni učinki prijavljeni tudi spontano.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани спонтанно.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o inetrakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия на лекарствата представена по-горе, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени продукти при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Slovenian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.
Bulgarian: В проучване на относителната бионаличност при възрастни, приготвеният разтвор на клопидогрел показва сходна степен и малко по-висока скорост на абсорбция на основният циркулиращ (неактивен) метаболит, сравнение с разрешената за употреба таблетка.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно могат да се прилагат едновременно с клопидогрел.