FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte prijeći s Posakonazol Accord tableta na oralnu suspenziju posakonazola ili obrnuto bez razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer to može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka i povećanog rizika za pojavu nuspojava.
Icelandic: Posaconazole Accord töflu og posaconazol mixtúru, dreifu má ekki nota hvora í staðin fyrir aðra án þess að ræða það við lækninn eða lyfjafræðing vegna þess að það gæti leitt til skorts á verkun eða aukið líkur á aukaverkunum.
Croatian: - terfenadin (primjenjuje se za liječenje alergija), - astemizol (primjenjuje se za liječenje alergija), - cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba), - pimozid (primjenjuje se za liječenje simptoma Touretteovog sindroma i duševne bolesti), - halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije), - kinidin (primjenjuje se za liječenje poremećaja srčanog ritma).
Icelandic: Taktu ekki Posaconazole Accord ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: - terfenadin (notað til meðferðar við ofnæmi) - astemizol (notað til meðferðar við ofnæmi) - cisaprid (notað við magakvillum) - pimozid (notað við einkennum Tourette og geðsjúkdómum) - halofantrin (notað til meðferðar við malraíu) - quinidin (notað til meðferðar við óeðlilegum hjartsláttartakti)
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða
Croatian: Jezgra tablete metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 trietilcitrat (E1505) ksilitol (E967) hidroksipropilceluloza (E463) propilgalat (E310)
Icelandic: Metakrýlsýru-etýl akrýlat samfjölliða (1:1) Tríetýlsítrat (E1505)
Croatian: Tablica 3. Analize kvartila Cav-a u glavnim ispitivanjima s bolesnicima koji su uzimali tablete i oralnu suspenziju posakonazola
Icelandic: Tafla 3. Greining fjórðungsmarks meðalþéttni í lykilrannsóknum á sjúklingum með posaconazoltöflum og mixtúru, dreifu Posaconazol tafla
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze simvastatina, lovastatina i atorvastatina (vidjeti dio
Icelandic: Samhliðagjöf HMG-CoA redúktasa hemlanna simvastatíns, lovastatíns og atorvastatíns (sjá kafla 4.5).
Croatian: Nema posebnog liječenja u slučaju predoziranja posakonazolom.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posaconazols.
Croatian: Zbrinjavanje tih bolesnika mora uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito pretrage funkcije jetre i bilirubina).
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi á að fela í sér mat á lifrarstarfsemi með hliðsjón af niðurstöðum rannsókna á rannsóknarstofu (sérstaklega varðandi lifrarpróf og bilibrubin).
Croatian: Primjena drugih azola povezuje se s povećanjem koncentracije digoksina.
Icelandic: Gjöf annarra azollyfja hefur tengst hækkun á digoxinþéttni.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Oralna otopina i tablete posakonazola NISU međusobno zamjenjivi.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Posaconazol mixtúru og töflur má EKKI nota hvora í staðinn fyrir aðra.
Croatian: U definiranom vremenskom razdobljuc
Icelandic: Ákveðið tímabilc
Croatian: Fenitoin (200 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 41%, a AUC za 50%.
Icelandic: Phenytoin (200 mg einu sinni á dag) lækkaði Cmax um 41% og minnkaði AUC fyrir posaconazol um 50%, talið í sömu röð.
Croatian: Tablete posakonazola apsorbiraju se uz medijan tmax od 4 do 5 sati i pokazuju farmakokinetiku proporcionalnu dozi nakon jednokratnog i višekratnog doziranja do 300 mg.
Icelandic: Posaconazol töflur frásogast með að meðaltali Tmax 4-5 klst. og eru lyfjahvörf í hlutfalli við skammt eftir einn og marga skammta upp í allt að 300 mg.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i ergot alkaloida je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Posaconazol og ergotalkalóíða má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3).
Croatian: obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Posakonazol Accord.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Posaconazole Accord er notað:
Croatian: Što je Posakonazol Accord i za što se koristi Posakonazol Accord sadrži lijek koji se zove posakonazol.
Icelandic: Posaconazole Accord inniheldur lyf sem nefnist posaconazol.
Croatian: Ispitivanje 1899 bilo je randomizirano ispitivanje oralne suspenzije posakonazola (200 mg triput na dan) naspram suspenzije flukonazola (400 mg jedanput na dan) ili oralne otopine itrakonazola (200 mg dvaput na dan) u neutropeničnih bolesnika koji su primali citotoksičnu kemoterapiju za liječenje akutne mijeloične leukemije ili mijelodisplastičkog sindroma.
Icelandic: Rannsókn 1899 var slembuð rannsókn, blinduð fyrir matsaðilum (evaluator blinded), á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol dreifu (400 mg einu sinni á dag) eða itraconazol mixtúru, lausn (200 mg tvisvar á dag) hjá sjúklingum með daufkyrningafæð sem voru á frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð við bráðu kyrningahvítblæði eða mergmisþroska.
Croatian: U razdoblju liječenjab
Icelandic: Meðferðartímabilb
Croatian: ŠPANJOLSKA
Icelandic: Spánn
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze oralne suspenzije posakonazola, blago ili umjereno oštećenje funkcije bubrega (n=18, CIcr ≥20 ml/min/1,73 m2) nije utjecalo na farmakokinetiku posakonazola, pa nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Eftir gjöf staks skammts af posaconazol mixtúru, dreifu, hafði væg og miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi (fjöldi=18, kreatínínúthreinsun ≥ 20 ml/mín./1,73 m2) engin áhrif á lyfjahvörf posaconazols.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg oralne suspenzije posakonazola u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (6
Icelandic: Eftir gjöf staks 400 mg skammts af posakónazóli mixtúru, dreifu hjá sjúklingum með væga (Child-Pugh Class A), miðlungsmikla (Child-Pugh Class B) eða verulega (Child-Pugh Class C) skerta lifrarstarfsemi (sex í hverjum hópi) var meðalgildi AUC 1,3 til 1,6-falt hærra miðað við sambærilegan samanburðarhóp einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Croatian: - podrigivanje - osjećaj nervoze.
Icelandic: magaverkur - ropi - taugaspenna.
Croatian: Pri izloženosti manjoj od one koja se postiže terapijskim dozama u ljudi posakonazol je prouzročio koštane varijacije i malformacije, distociju, produljeno trajanje gestacije, smanjenu prosječnu veličina okota i smanjenu sposobnost postnatalnog preživljavanja.
Icelandic: Við útsetningu, sem var lægri en næst við meðferðarskammta hjá mönnum, olli posaconazol breytingum á beinagrind og vansköpun, erfiðri fæðingu, lengri meðgöngu, minnkun á meðalfjölda afkvæma í goti og minni lífvænleika eftir fæðingu.
Croatian: Svaka se doza može uzeti bez obzira na uzimanje hrane.
Icelandic: Sérhvern skammt má taka án tillits til fæðuneyslu.
Croatian: U pasa koji su primali lijek ≥3 mjeseca razvila se neuronska fosfolipidoza pri manjoj sistemskoj izloženosti od one koja se postiže s terapijskim dozama u ljudi.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða í taugum kom fram hjá hundum sem fengu skammt í ≥3 mánuði við minni altæka útsetningu en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili da su se nakon uzimanja lijeka Posakonazol Accord osjećali smeteno, no učestalost ove nuspojave nije poznata.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa tekið Posaconazole Accord, tíðni þess er óþekkt.
Croatian: 24 želučanootporne tablete 96 želučanootpornih tableta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 24 magasýruþolnar töflur
Croatian: Obje doze posakonazola povećale su Cmax peroralno primijenjenog midazolama (jednokratna doza od 2 mg primijenjena kroz usta) 2,2 puta, a AUC 4,5 puta.
Icelandic: Báðir posaconazolskammtarnir juku Cmax og AUC midazolams 2,2 og 4,5-falt, talið í sömu röð, þegar það var gefið til inntöku (2 mg stakur skammtur).
Croatian: kinidin, klaritromicin, eritromicin, itd.) mogu povećati, a induktori (npr. rifampicin, rifabutin, neki antikonvulzivi, itd.) smanjiti koncentraciju posakonazola u plazmi.
Icelandic: Því geta hemlar (t.d. verapamil, ciclosporin, quinidin, claritromycin, erytromycin o.s.frv.) eða virkjar (t.d. rifampicin, rifabutin, ákveðin flogaveikilyf o.s.frv.) þessara úthreinsunarleiða hækkað eða lækkað plasmaþéttni posaconazols.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju sigurnosti ponovljenih doza u majmuna nisu uočeni učinci na elektrokardiograme, uključujući QT i QTc-intervale, pri maksimalnim koncentracijama u plazmi koje su bile 8,5 puta veće od koncentracije koja se postiže terapijskim dozama u ljudi.
Icelandic: Engin áhrif á hjartlínurit, þ.m.t. QT- og QTc bil, sáust í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá öpum við hámarksplasmaþéttni sem var 8,5-falt meiri en þéttni sem næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Croatian: Najčešće prijavljene ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijeka uključivale su mučninu, povraćanje, proljev, pireksiju te povišene razine bilirubina.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem greint var frá og tengdust lyfinu voru m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti og bilirubinhækkun.
Croatian: Nakon toga treba pažljivo pratiti razine ciklosporina u krvi tijekom i po prestanku istodobnog liječenja posakonazolom te po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.
Icelandic: Eftir það á að fylgjast vel með blóðþéttni ciclosporins meðan lyfin eru gefin samhliða og þegar posaconazolmeðferð er hætt á að breyta ciclosporin skammtinum eftir þörfum.
Croatian: Posakonazol Accord mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s proaritmijskim stanjima, kao što su:
Icelandic: Posaconazole Accord er einnig ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum hjá eftirtöldum sjúklingum:
Croatian: NAZIV LIJEKA Posakonazol Accord 100 mg želučanootporne tablete
Icelandic: HEITI LYFS Posaconazole Accord 100 mg magasýruþolnar töflur
Croatian: Vanjska kontrolna skupina
Icelandic: Ytri viðmiðunarhópur
Croatian: Nakon istodobne primjene oralne suspenzije posakonazola (400 mg dvaput na dan) s atazanavirom i ritonavirom (300/100 mg jedanput na dan) tijekom 7 dana, u zdravih se ispitanika Cmax atazavira povećao prosječno 1,5 puta, a AUC 2,5 puta (raspon od 0,9 do 4,1 puta).
Icelandic: Eftir gjöf posaconazols mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs og ritonavirs (300/100 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 1,5-falt og 2,5-falt (á bilinu 0,9 til 4,1-falt), talið í sömu röð.
Croatian: Sigurnost primjene oralne suspenzije posakonazola ocijenjena je u >2400 bolesnika i zdravih dobrovoljaca uključenih u klinička ispitivanja i na temelju podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Öryggi posaconazol-taflna og posaconazol-mixtúru, dreifu Öryggi posaconazols mixtúru, dreifu hefur verið metið hjá > 2.400 sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á grundvelli reynslu eftir markaðssetningu.
Croatian: 316 to je bilo razdoblje od dana početka ispitivanja do 111. dana nakon toga.
Icelandic: Í rannsókn 1899 náði tímabilið frá slembivali til 100 daga eftir slembival; í rannsókn 316 náði tímabilið frá upphafsdegi rannsóknarinnar til 111 daga eftir upphaf hennar.
Croatian: insuficijencija nadbubrežne žlijezde, snižene vrijednosti gonadotropina u krvi
Icelandic: vanstarfsemi nýrnahettna, lækkun gónadótrópíns í blóði
Croatian: (817 ng/ml).
Icelandic: 0,25 mg/l
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, derivati triazola, ATK oznaka:
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður, ATC flokkur:
Croatian: Izloženost nakon primjene tablete općenito je veća od izloženosti nakon primjene oralne suspenzije posakonazola, iako se preklapaju.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf töflu er almennt meiri en útsetning eftir gjöf posaconazol-mixtúru, dreifu en þó verður skörun.
Croatian: Prije i tijekom terapije posakonazolom treba pratiti i po potrebi korigirati poremećaje ravnoteže elektrolita, osobito koncentracije kalija, magnezija ili kalcija.
Icelandic: Fylgjast skal með og leiðrétta eins og þarf truflanir á saltajafnvægi, sérstaklega þær sem taka til kalíum-, magnesíum- eða kalsíumþéttni, áður en meðferð með posaconazóli hefst og meðan á henni stendur.
Croatian: Trajanje terapije treba se temeljiti na težini osnovne bolesti, oporavku nakon imunosupresije i kliničkom odgovoru.
Icelandic: Meðferðarlengd á að fara eftir alvarleika sjúkdóms, afturbata ónæmisbælingar og klínískri svörun.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 6. dana kod primjene doze od 300 mg (jedanput na dan, nakon udarne doze primijenjene dvaput na dan 1. dana).
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir 6 daga með 300 mg skammti (einu sinni á dag eftir hleðsluskammt tvisvar sinnum á 1. degi).
Croatian: Trajanje terapije temelji se na oporavku od neutropenije ili imunosupresije.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir afturbata daufkyrningafæðar eða ónæmisbælingar.
Croatian: Istodobna primjena azolnih antimikotika, uključujući posakonazol, s vinkristinom povezana je s ozbiljnim nuspojavama (vidjeti dio
Icelandic: Samhliða gjöf azolsveppalyfja þ.m.t. posakonazol og vinkristins hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Uobičajena doza je 300 mg (tri tablete od 100 mg) dvaput na dan prvog dana, a nakon toga 300 mg (tri tablete od 100 mg) jedanput na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 300 mg (þrjár 100 mg töflur) tvisvar á 1. degi, eftir það 300 mg (þrjár 100 mg töflur) einu sinni á dag.
Croatian: Posakonazol Accord sadrži natrij
Icelandic: Posaconazole Accord inniheldur
Croatian: Izlučeni metaboliti u mokraći i stolici čine oko 17% primijenjene radioaktivno označene doze.
Icelandic: Umbrotsefni sem skildust út með þvagi og hægðum voru u.þ.b. 17% af gefnum geislamerktum skammti.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet oralne suspenzije posakonazola prijavljena su teška oštećenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Við eftirlit með posaconazol mixtúru, dreifu eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum lifrarskemmdum sem leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, obavijestite o tome svog liječnika prije nego počnete uzimati Posakonazol Accord.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða þig grunar að þú sért þunguð áður en þú byrjar að nota Posaconazole Accord.
Croatian: Budući da su kod primjene posakonazola prijavljene neke nuspojave koje potencijalno mogu utjecati na upravljanje vozilima ili rad sa strojevima (npr. omaglica, somnolencija itd.), potreban je oprez.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá ákveðnum aukaverkunum (t.d. sundli, svefnhöfga o.s.frv.) við notkun posaconazols, sem hugsanlega geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, er nauðsynlegt að gæta varúðar.
Croatian: Nakon toga potrebno je pažljivo pratiti razinu takrolimusa u krvi tijekom i po prestanku istodobnog liječenja posakonazolom te po potrebi prilagoditi dozu takrolimusa.
Icelandic: Eftir það skal fylgjast vel með blóðþéttni tacrolimus meðan á samhliðanotkun stendur og þegar meðferð með posaconazoli er hætt og breyta á skammti tacrolimus eftir þörfum.
Croatian: U kunića je posakonazol pokazao embriotoksične učinke pri izloženosti većoj od one koja se postiže terapijskim dozama.
Icelandic: Hjá kanínum hafði posaconazol eiturverkanir á fóstur við útsetningu sem er meiri en næst við meðferðarskammta.
Croatian: plućna embolija, duboka venska tromboza
Icelandic: lungnasegarek, segamyndun í djúplægum bláæðum
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem tabletama posakonazola.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun posaconazol-taflna.
Croatian: Posakonazol Accord može povećati količinu ovih lijekova u krvi, što može dovesti do jakog smanjenja krvotoka u prstima na rukama ili nogama i može izazvati njihova oštećenja. - „statini" kao što je simvastatin, atorvastatin ili lovastatin koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Icelandic: Posaconazole Accord getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til alvarlegrar minnkunar á blóðflæði til fingra eða táa og gæti skaðað þær.
Croatian: - niske razine kalija - vide se na krvnim pretragama - niske razine magnezija - vide se na krvnim pretragama - povišen krvni tlak - gubitak apetita, bol u želucu ili nadražen želudac, vjetrovi, suha usta, promjene osjeta okusa - žgaravica (žarenje u prsnom košu koje se diže do grla) - niske razine neutrofila, jedne vrste bijelih krvnih stanica (neutropenija) - zbog toga možete bili skloniji infekcijama i to se može vidjeti na krvnim pretragama
Icelandic: - óeðlileg tilfinning í húðinni, s.s. dofi, fiðringur, kláði, eins og eitthvað sé að skríða undir húðinni, stingir eða sviði - höfuðverkur - lág gildi kalíums í blóðinu - sést í blóðrannsókn - lág gildi magnesíums í blóðinu - sést í blóðrannsókn - hár blóðþrýstingur - lystarleysi, magaverkur eða meltingaróþægindi, vindgangur, munnþurrkur, breytt bragðskyn - brjóstsviði (sviðatilfinning í brjósti sem leiðir upp í háls) - of fáir daufkyrningar, sem er ákveðin tegund hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð) - þetta getur leitt til þess að þú verðir líklegri til að fá sýkingar, þetta sést í blóðrannsókn - hiti - máttleysi, sundl, þreyta eða syfja - útbrot - kláði - hægðatregða - óþægindi í endaþarmi.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se pomno nadziranje zbog mogućih probojnih gljivičnih infekcija.
Icelandic: Ef þörf er á samhliðagjöf skal hafa náið eftirlit með tilliti til gegnumbrots sveppasýkinga.
Croatian: Zabilježeno je povišenje sistoličkog i arterijskog krvnog tlaka (do 29 mmHg) u štakora i majmuna pri sistemskoj izloženosti 2,1 puta odnosno 8,5 puta većoj od one koja se postiže terapijskim dozama u ljudi.
Icelandic: Hg) sást hjá rottum og öpum við altæka útsetningu sem var 2,1-falt og 8,5-falt hærri, talið í sömu röð, en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Croatian: Srčani poremećaji Manje često:
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar:
Croatian: 10 dana) s oralnom suspenzijom posakonazola (200 mg jedanput na dan prvog dana, 200 mg dvaput na dan drugog dana, a zatim 400 mg dvaput na dan sljedećih 8 dana) snizila je Cmax posakonazola za 21%, a
Icelandic: Endurteknir skammtar af fosamprenaviri (700 mg tvisvar á dag í 10 daga) lækkuðu Cmax fyrir posaconazol mixtúru, dreifu um 21% og minnkuðu AUC um 23% (200 mg einu sinni á dag fyrsta daginn, 200 mg tvisvar á dag á öðrum degi, síðan 400 mg tvisvar á dag í 8 daga).
Croatian: parestezija, omaglica, somnolencija, glavobolja, disgeuzija
Icelandic: náladofi, sundl, svefndrungi, höfuðverkur, bragðskynstruflun
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina, kao i sličnih induktora (npr. rifampicina) treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun posaconazols og rifabutins og svipaðra virkja (t.d. rifampicin) nema að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom, vezikularni osip Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, vessablöðruútbrot
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól, vatnsrofið að hluta Títaníumtvíoxíð (E171) Makrógól
Croatian: Kada se započinje liječenje posakonazolom u bolesnika koji već primaju takrolimus, dozu takrolimusa treba smanjiti (npr. na otprilike jednu trećinu dotadašnje doze).
Icelandic: Þegar meðferð með posaconazoli er hafin hjá sjúklingum sem þegar fá tacrolimus, skal minnka skammt tacrolimus (t.d í u.þ.b. þriðjung af núverandi skammti).
Croatian: Antagonisti H2-receptora i inhibitori protonske pumpe Nisu opaženi klinički važni učinci kad su se tablete posakonazola istodobno primjenjivale s antacidima, antagonistima H2-receptora i inhibitorima protonske pumpe.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram þegar posaconazol-töflur voru notaðar samhliða sýrubindandi lyfjum, H2-viðtakablokkum og prótónpumpuhemlum.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
Icelandic: Ónæmiskerfi Sjaldgæfar:
Croatian: Nije poznat učinak posakonazola na sirolimus u bolesnika, ali se, uslijed razlika u izloženosti posakonazolu, očekuje da će biti promjenjiv.
Icelandic: Áhrif posaconazols á sirolimus hjá sjúklingum eru óþekkt en gert er ráð fyrir mismunandi áhrifum vegna þess hversu útsetning fyrir posaconazoli er mismunandi hjá sjúklingum.
Croatian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml
Icelandic: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Croatian: 1 bočica
Icelandic: 1 glas
Croatian: Oralna suspenzija Oralna primjena bočica (staklena) 105 ml
Icelandic: 105 ml
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: Dagsetning þegar umbúðir voru rofnar:_________
Croatian: - Ako je u boci ostalo još nešto suspenzije više od 30 dana nakon prvog otvaranja, ne smijete više koristiti ovaj lijek.
Icelandic: - Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í glasinu meira en 30 dögum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Croatian: § Vidjeti dio 4.4
Icelandic: §Sjá kafla 4.4.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1380/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1380/001
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: H-1045 Budimpešta
Icelandic: H-1045 Budapest UNGVERJALAND
Croatian: Nema posebnih zahtjeva
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Croatian: Posakonazol AHCL s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Posaconazole AHCL með mat eða drykk
Croatian: Nema podataka o utjecaju alkohola na posakonazol.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif áfengis á posaconazol.
Croatian: 1899d 316d FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol a:
Icelandic: 1899d 316 d FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu<
Croatian: Posakonazol AHCL se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole AHCL hjá börnum (17 ára og yngri).
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Posakonazol AHCL i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Posaconazole AHCL eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Croatian: EXP Baciti po isteku 30 dana nakon otvaranja.
Icelandic: EXP Fargið 30 dögum eftir að umbúðir eru rofnar.
Croatian: 1Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Icelandic: Aðrar minna algengar tegundir eða óþekktar tegundir meðtaldar
Croatian: Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Posakonazol AHCL").
Icelandic: Til að auka nýtingu posaconazols frá meltingarvegi á að taka það með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks, þegar það er mögulegt (sjá kafla 3 „Hvernig taka á Posaconazole AHCL").
Croatian: Sigurnost primjene posakonazol tableta ocijenjena je u 336 bolesnika i zdravih dobrovoljaca uključenih u klinička ispitivanja.
Icelandic: Öryggi posaconazol-taflna hefur verið metið hjá 336 sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum.
Croatian: Ispitivanju 316 utvrđen je sličan ukupni mortalitet (POS, 25%; FLU, 28%); međutim, udio smrti povezanih s IGI bio je značajno niži u skupini koja je uzimala POS (4/301) nego u skupini koja je primala FLU (12/299; p=0,0413).
Icelandic: Í rannsókn 316 var heildardánartíðni svipuð (POS, 25%; FLU, 28%), samt sem áður var hlutfall dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum marktækt lægra hjá POS hópnum (4/301) samanborið við FLU hópinn (12/299; P= 0,0413).