FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual a composição de Zoely - As substâncias ativas são: acetato de nomegestrol e estradiol Comprimidos revestidos por película ativos brancos: Cada comprimido contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Bulgarian: Какво съдържа Zoely - Активните вещества са: номегестролов ацетат и естрадиол Бели активни филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Portuguese: Contudo, se a mulher se esquecer de tomar mais do que 1 comprimido, deve ser aconselhada a utilizar precauções adicionais até que complete 7 dias de toma ininterrupta dos comprimidos brancos.
Bulgarian: Все пак, ако е пропуснала повече от 1 таблетка, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнителни предпазни мерки докато не приключи 7-дневен непрекъснат прием на бели таблетки.
Portuguese: • se tiver diarreia intensa ou vómitos graves;
Bulgarian: ако имате тежка диария или тежко повръщане;
Portuguese: Os efeitos de Zoely sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Zoely не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Se não for o caso, deverá seguir a primeira das duas opções e utilizar um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tome os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, трябва да следвате един от тези два варианта и да използвате бариерен метод, например презерватив, като допълнителна предпазна мярка, докато приемете таблетките правилно в продължение на 7 последователни дни.
Portuguese: Se alguma das condições acima se alterar enquanto toma Zoely, por exemplo, um familiar próximo sofrer uma trombose com causa desconhecida, ou se ganhar muito peso, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако някое от състоянията по-горе се промени докато използвате Zoely, например близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: • se necessita de ser operada ou se está sem andar durante um período de tempo prolongado (ver na secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Bulgarian: ако Ви се налага операция или от дълго време сте обездвижени (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци");
Portuguese: Um implante ou um DLIU podem ser removidos em qualquer dia e Zoely deve ser iniciado no dia da remoção.
Bulgarian: Отстраняването на имплантат или ВМС може да стане във всеки един ден, като приемът на Zoely трябва да започне в деня след отстраняването му.
Portuguese: Comece a tomar Zoely quando a próxima injeção deveria ser administrada ou no dia em que o implante ou o DLIU é removido.
Bulgarian: Zoely в деня, в който е трябвало да Ви се постави следващата инжекция или в деня на отстраняване на Вашия имплантат или ВМС.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS) Um estudo observacional prospetivo para avaliar em particular o risco de eventos tromboembólicos venosos (TEV) e eventos tromboembólicos arteriais (TEA) em utilizadoras de nomegestrol/estradiol comparado com o risco de TEV em utilizadores de contracetivos orais combinados contendo levonorgestrel.
Bulgarian: Проспективно обсервационно проучване за оценка специално на риска от венозни тромбоемболични събития (ВТС) и AТС при употреба на номегестрол/естрадиол, в сравнение с риска от ВТС при употреба на комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел.
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA) o Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, história de tromboembolismo arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio) ou condição prodrómica (por exemplo, angina de peito)
Bulgarian: Наличие на или риск за артериална тромбоемболия (ATE) o артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. миокарден инфаркт) или продромално състояние (напр. стенокардия).
Portuguese: O blister de Zoely contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1-24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).
Bulgarian: 24 бели таблетки с активните вещества (номера 1-24) и 4 жълти таблетки, които не съдържат активни вещества (номера 25-28).
Portuguese: Quando não utilizou nenhum contracetivo hormonal no mês anterior Comece a tomar Zoely no primeiro dia do seu ciclo (isto é, no primeiro dia em que aparece o período menstrual).
Bulgarian: Започнете приема на Zoely в първия ден от Вашия менструален цикъл (т.е. в първия ден на менструалното кървене).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com o regime terapêutico combinado, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir associado ou não a dasabuvir, para o Vírus da Hepatite C (VHC) foram significativamente mais frequentes aumentos da ALT 5 vezes acima do limite superior normal em mulheres a utilizar medicamentos contendo etinilestradiol, como os CHC.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания с комбинирана терапевтична схема с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, със и без дазабувир за лечение на вирусен хепатит С, повишени нива на АЛАТ повече от 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) се наблюдават значително по-често при жени, използващи лекарствени продукти, съдържащи етинилестрадиол, като КХК.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, doença cardíaca valvular e fibrilhação atrial, dislipoproteinemia e lúpus eritematoso sistémico
Bulgarian: Захарен диабет, хиперхомоцистеинемия, заболяване на сърдечната клапа и предсърдно мъждене, дислипопротеинемия и системен лупус еритематодес
Portuguese: O que é Zoely e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zoely Como utilizar Zoely
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely Как да използвате Zoely
Portuguese: Comprimidos revestidos por película placebo amarelos: O comprimido não contém substâncias ativas.
Bulgarian: Жълти плацебо филмирани таблетки: таблетката не съдържа активни вещества.
Portuguese: Estas substâncias estão representadas maioritariamente nos anticonvulsivantes (p. ex. carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato); medicamentos anti-infeciosos (p. ex. rifampicina, rifabutina, griseofulvina); erva de S. João, bosentano e inibidores da protease do VIH ou vírus da Hepatite C (VHC) (p. ex. ritonavir boceprevir, telaprevir) e os inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (p. ex. efavirenz).
Bulgarian: Тези вещества представляват основно антиконвулсанти (напр. карбамазепин, топирамат, фенитоин, фенобарбитал, примидон, окскарбазепин, фелбамат); антиинфекциозни лекарства (напр. рифампицин, рифабутин, гризеофулвин); жълт кантарион; бозентан и HIV протеазни инхибитори или протеазни инхибитори на вирусен хепатит С (HCV) (напр.
Portuguese: Quando deve tomar especial cuidado com Zoely
Bulgarian: Кога да вземете специални мерки при употребата на Zoely
Portuguese: Náusea distensão abdominal boca seca
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене абдоминална дистензия сухота в устата
Portuguese: Para além disso, deve ser utilizado um método de barreira, como um preservativo, até que a mulher complete 7 dias de toma ininterrupta dos comprimidos brancos.
Bulgarian: В допълнение, тя трябва да използва бариерен контрацептивен метод, като например презерватив, докато не приключи 7-дневен непрекъснат прием на бели таблетки.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido branco esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo.
Bulgarian: Жената трябва да приеме последната пропусната бяла таблетка веднага щом си спомни, дори това да означава прием на две таблетки едновременно.
Portuguese: Se parar de tomar Zoely
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zoely
Portuguese: • se tem veias varicosas.
Bulgarian: ако имате разширени вени;
Portuguese: Se desejar usar produtos à base de plantas contendo Hipericão enquanto estiver a usar Zoely, deve falar primeiro com o seu médico.
Bulgarian: Ако по време на приема на Zoely искате да използвате билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, преди това трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
Portuguese: • alterações na atenção
Bulgarian: нарушено внимание
Portuguese: Mudar de um método só com progestagénio (mini-pílula, implante, injetável) ou de um Dispositivo de Libertação Intrauterino (DLIU)
Bulgarian: Преминаване от метод само с прогестаген (минитаблетка, имплантат, инжекционен контрацептив) или хормон-освобождаваща вътрематочна система (ВМС)
Portuguese: Mas se tiver relações sexuais, tem de usar simultaneamente um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias em que toma Zoely.
Bulgarian: Ако обаче имате полов контакт, през първите 7 дни от приема на Zoely трябва да използвате бариерен метод на контрацепция.
Portuguese: Zoely 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg филмирани таблетки
Portuguese: Contudo, se esqueceu mais do que 1 comprimido, utilize um método barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos.
Bulgarian: Но, ако сте пропуснали повече от 1 таблетка, използвайте бариерен метод, например презерватив, като допълнителна предпазна мярка, докато приемете таблетките правилно, в продължение на 7 последователни дни.
Portuguese: Contudo, use um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado corretamente os comprimidos durante 7 dias seguidos.
Bulgarian: Но използвайте бариерен метод, например презерватив, като допълнителна предпазна мярка, докато приемете таблетките правилно, в продължение на 7 последователни дни.
Portuguese: Tome o comprimido seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Следващата таблетка приемете в обичайното време.
Portuguese: Sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou enfartamento no peito, braço ou por baixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de enfartamento, de indigestão ou asfixia; - suores, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade, ou dificuldade em respirar; - batimento cardíaco rápido ou irregular
Bulgarian: - дискомфорт, пренасящ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката, стомаха; - усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, тревожност или задух; - учестен или неправилен сърдечен ритъм.
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Zoely contém lactose), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк (E553b), жълт железен оксид (Е172) и черен железен оксид (Е172)
Portuguese: o Doença cerebrovascular - AVC atual, história de AVC ou condição prodrómica (por exemplo, acidente isquémico transitório, AIT).
Bulgarian: o мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално състояние (напр. преходна исхемична атака, ПИА).
Portuguese: • O regime terapêutico combinado para o vírus da Hepatite C (VHC) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir associado ou não a dasabuvir pode originar aumentos nos resultados das análises ao sangue relativos à função hepática (aumento da enzima ALT hepática) em mulheres a utilizar contraceção hormonal combinada contendo etinilestradiol.
Bulgarian: С с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, със или без дазабувир, може да доведе до повишени стойности на кръвните показатели при изследвания на чернодробната функция (повишени нива на чернодробния ензим АЛАТ) при жени, използващи КХК, съдържащи етинилестрадиол.
Portuguese: Cada comprimido ativo branco contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Bulgarian: Всяка бяла активна таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Portuguese: Não precisa de utilizar precauções adicionais desde que nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido tenha tomado todos os comprimidos corretamente.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате допълнителни предпазни мерки, ако сте приемали таблетките правилно 7 дни преди пропуснатата таблетка.
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for inferior a 24 horas, não há redução da proteção contracetiva.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с по-малко от24 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита не е намалена.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração irritabilidade, edema
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение раздразнимост, отоци глад
Portuguese: Se tomar mais Zoely do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zoely
Portuguese: É pouco provável que a mulher tenha uma hemorragia de privação até ao final dos comprimidos ativos do segundo blister, mas podem ocorrer pequenas hemorragias (spotting) ou hemorragias intra-ciclícas durante os dias em que toma comprimidos.
Bulgarian: Малко вероятно е жената да получи кървене поради прекъсване на приема преди края на активните таблетки от втората опаковка, но в дните на прием на таблетките може да получи зацапване или пробивно кървене.
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos):
Bulgarian: Ядро на таблетката (бели активни филмирани таблетки и жълти плацебо филмирани таблетки):
Portuguese: Se vomitar no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido ativo branco, ou tiver diarreia intensa, as substâncias ativas do seu comprimido de Zoely poderão não ter sido completamente absorvidas pelo seu organismo.
Bulgarian: Ако повръщате в рамките на 3-4 часа след прием на бяла активна таблетка или имате тежка диария, активните вещества на Вашата таблетка
Portuguese: Tabela: Fatores de risco para TEV Fator de risco
Bulgarian: Рискови фактори за ВТЕ Рисков фактор
Portuguese: Encontra-se descrita na secção 3 "Quando e como tomar os comprimidos", "Se tiver perdas de sangue inesperadas" e "Se não teve um ou mais períodos menstruais" informação adicional sobre os efeitos secundários possíveis das alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares) durante a utilização de Zoely.
Bulgarian: „Кога и как да приемате таблетките", „Ако имате неочаквано кървене" и „Ако пропуснете една или повече менструации").
Portuguese: • se tem muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m
Bulgarian: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над
Portuguese: • É estimado que em 10.000 mulheres que usam um CHC contendo levonorgestrel cerca de 6
Bulgarian: Изчислено е, че на 10 000 жени, които приемат КХК, съдържащ левоноргестрел, около 1 жени ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Portuguese: Como tomar Zoely
Bulgarian: Как се приема Zoely
Portuguese: topiramato, felbamato); - tuberculose (por ex., rifampicina); - infeções por VIH (por ex., rifabutina, ritonavir, efavirenz); - infeções pelo vírus da Hepatite C (por ex., boceprevir, telaprevir); - outras doenças infeciosas (por ex., griseofulvina); - tensão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentano).
Bulgarian: С (например боцепревир, телапревир); - други инфекциозни заболявания (например гризеофулвин); - високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан).
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (a tomar anticoagulantes) ou história prévia (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]).
Bulgarian: (ВТЕ) o венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (с прием на антикоагуланти) или анамнеза за ВТЕ (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ])
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for de 24 horas ou superior, pode haver redução da proteção contracetiva.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с 24 часа или повече с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита може да е намалена.
Portuguese: (Ver secção 2 para mais informação sobre as condições que aumentam o risco de coágulos sanguíneos e os sintomas de um coágulo sanguíneo.)
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други състояния, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състоянията, които повишават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите за кръвен съсирек).
Portuguese: Como iniciar Zoely
Bulgarian: Как да започнете приема на Zoely
Portuguese: Deve ser considerado um tratamento antitrombótico se Zoely não tiver sido descontinuado antecipadamente.
Bulgarian: Ако употребата на Zoely не е преустановена предварително, трябва да се назначи антитромбозно лечение.
Portuguese: Não foram referidos efeitos prejudiciais graves devido à toma de vários comprimidos de Zoely de uma só vez.
Bulgarian: Няма съобщения относно сериозни вредни ефекти вследствие на прием на твърде много таблетки
Portuguese: A mulher deve iniciar Zoely, preferencialmente, no dia a seguir ao último comprimido ativo (o ultimo comprimido que contém as substâncias ativas) do COC anterior mas, o mais tardar, no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimidos ou com comprimidos placebo do COC anterior.
Bulgarian: За предпочитане е жената да започне приема на Zoely на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) от нейния предишен
Portuguese: • se estiver 24 horas ou mais atrasada na toma de qualquer comprimido, a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Bulgarian: Ако сте закъснели с 24 часа или повече с приема на таблетката, контрацептивната надеждност може да е намалена.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Theramex Ireland Limited
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Theramex Ireland Limited rd
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Portuguese: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Portuguese: [Caixa para colocar a etiqueta dos dias da semana correspondente:]: Colocar aqui a etiqueta dos dias da semana [Numeração dos dias para cada comprimido individual]: Início, 2, ….
Bulgarian: Поставете етикета за деня тук [Номериране на дните за всяка отделна таблетка:]
Portuguese: Além disso, a empresa realizará um estudo para investigar em maior profundidade o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Bulgarian: Освен това фирмата ще извърши проучване за допълнително разглеждане на рисковете от кръвни съсиреци.
Portuguese: O Zoely é uma pílula contracetiva.
Bulgarian: Zoely е контрацептивна таблетка.
Portuguese: O Zoely foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 4433 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Bulgarian: Zoely е изследван в две основни проучвания при общо 4433 жени на възраст от 18 дo 50 години.
Portuguese: Zoely acetato de nomegestrol / estradiol
Bulgarian: Zoely nomegestrol acetate / estradiol
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zoely.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zoely.
Portuguese: Um Índice de Pearl baixo exprime a menor probabilidade de ocorrer uma gravidez.
Bulgarian: По-нисък индекс на Pearl означава по-малък шанс за забременяване.
Portuguese: Em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos, o Índice de Pearl foi de cerca de 0,4 com o Zoely e de 0,8 com o medicamento de comparação no primeiro estudo, e de cerca de 1,2 com o Zoely e 1,9 com o medicamento de comparação no segundo estudo.
Bulgarian: При жени на възраст от 18 до 35 години индексът на Pearl е около 0,4 при Zoely и 0,8 при контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 при Zoely и 1,9 при контролното лекарство във второто проучване.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zoely?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zoely?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos que ficaram grávidas durante o tratamento ou no período imediatamente posterior ao tratamento, expresso em termos de taxa de gravidez utilizando-se o «Índice de Pearl».
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст от 18 до 35 години, забременели по време или скоро след лечението, изразен като процент бременности, като се използва индексът на Pearl.
Portuguese: É tomado um comprimido por dia enquanto a contraceção é pretendida, começando por um comprimido ativo no primeiro dia do ciclo.
Bulgarian: Приема се по една таблетка дневно, докато е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка на първия ден от менструалния цикъл.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre o Zoely em adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Bulgarian: Липсват данни от клинично проучване за Zoely при девойки под 18-годишна възраст.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zoely, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zoely, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Índice de Pearl é uma forma padronizada de avaliar a eficácia de contracetivos que mede o número de gravidezes indesejadas que ocorre em cada 100 mulheres durante um ano (correspondendo a 1300 ciclos menstruais).
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1300 менструални цикъла).
Portuguese: Outras informações sobre o Zoely
Bulgarian: Допълнителна информация за Zoely:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zoely.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zoely се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zoely (observados em mais de 1 utilizadora em cada 10) são acne e alterações nos períodos menstruais (p. ex. ausentes ou irregulares).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zoely (наблюдавани при повече от 1 на 10 използващи препарата) са акне и промени в менструалните периоди (напр. липса или нередовна менструация).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zoely são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от Zoely са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O estradiol é idêntico à hormona produzida naturalmente pelos ovários durante o ciclo menstrual.
Bulgarian: Естрадиолът е еднакъв с хормона, произвеждан естествено от яйчниците по време на менструалния цикъл.
Portuguese: O Zoely encontra-se disponível em blisters contendo 28 comprimidos (24 comprimidos brancos e 4 comprimidos amarelos), os quais são tomados sequencialmente, utilizando-se etiquetas autocolantes para identificar o dia da semana para cada comprimido.
Bulgarian: Zoely се предлага на блистери, съдържащи 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като за всяка таблетка се използват стикери за идентифициране на дните от седмицата.