FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
German: Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Bulgarian: Фазите на проследяване и удължаване са включени в сборните данни.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Bulgarian: Сърбеж и/или уртикария
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно.
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Bulgarian: Преди да започнете
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
German: Sollten Sie weißes Arzneimittelpulver sehen, ist es noch nicht gemischt.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Bulgarian: Проверете суспензията.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако някои части изглеждат счупени или повредени.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
German: Das mittlere Alter bei Studieneinschluss betrug 62 Jahre (darunter 8,5 % Patienten ≥ 75 Jahre).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Bulgarian: Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.
German: So sollten die Teile nach dem Verbinden aussehen.
Bulgarian: Така трябва да изглеждат частите, когато са съединени.
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Bulgarian: Вижте листовката (точка 3) за това, какво да направите, ако не сте сигурни, дали сте получите цялата доза.
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Sicherheit und Wirksamkeit (n = 526), sofern nicht anders gekennzeichnet.
Bulgarian: Честота въз основа на приключили дългосрочни проучвания за безопасност и ефикасност (n=526), освен ако не е указано друго.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Bulgarian: липса на енергия и сила.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Bulgarian: Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
German: Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
Bulgarian: Ако не е добре смесено, продължете да разклащате енергично.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Bulgarian: Разклащайте в продължение на най-малко 15 секунди.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
German: Warum muss ich den Pen aufrecht halten, wenn ich die orange Kappe löse?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
German: vorne hinten
Bulgarian: Отзад
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Bulgarian: След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
German: Die Gewichtsreduktionen wurden bis Woche 52 beibehalten.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
German: Für Anweisungen zum Suspendieren des Arzneimittels vor der Anwendung: siehe Abschnitt 6.6 sowie die „Bedienungsanleitung für den Anwender".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
German: WICHTIG:
Bulgarian: ВАЖНО:
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, като лечението същевременно продължава.
German: Hyperhidrose
Bulgarian: Хиперхидроза
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
German: Dieses Arzneimittel wird für blinde oder sehbehinderte Patienten nicht empfohlen, es sei denn, eine geschulte Person kann bei der Injektion helfen.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълната доза.
German: Verbinden der Teile
Bulgarian: Съединяване на частите
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
German: Während der kontrollierten Phase der klinischen Studie, in der Bydureon BCise mit schnell-freigesetztem Exenatid verglichen wurde, wurde Übelkeit von 9,6 % bzw. 20,5 % der Patienten in jeder Gruppe berichtet.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Bulgarian: Може да е от полза, ако почуквате смесителното прозорче от двете страни в дланта си.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
German: Der obere graue Rand des Kolbens muss genau auf der schwarz gestrichelten Dosislinie bleiben, während Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
German: Sehen Sie nochmal nach, wie die Nadel befestigt wird.
Bulgarian: Прегледайте как се прикрепя иглата.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия с Bydureon BCise.
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend in MedDRA-Terminologie nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
German: Insgesamt berichteten 9,3 % der Patienten, die mit Bydureon BCise behandelt wurden, Übelkeit in der kontrollierten Phase beider klinischer Studien.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Mischung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
German: Nebenwirkungen, die mit Depot-Exenatid beobachtet wurden, aber nicht in klinischen Studien mit Bydureon BCise, wurden ebenfalls in Tabelle 1 aufgenommen.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie eine zusätzliche Überprüfung der INR-Wertveränderungen (Bestimmung der Blutverdünnung) zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
German: Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten" wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
German: -Placebo begünstigt ->
Bulgarian: -в полза на Плацебо>
German: In einer pharmakodynamischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 13) wurde eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion als Antwort auf eine intravenöse Glucosebolusgabe nachgewiesen.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване с екзенатид показва при пациенти с диабет тип 2 (n=13) възстановяване на първата фаза на секреция на исулин и подобряване на втората фаза на секреция на инсулин като отговор на интравенозен болус на глюкоза.
German: Die absolute Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden in Woche 28 ist durch ein vergleichbares Modell unter Verwendung von ANCOVA dargestellt.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.