FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15°C - 25°C) före användning.
Danish: 3550-7100 E1
Swedish: 3550-7100 U1
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar.
Danish: 290-1000 E1
Swedish: 290-1000 U1
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska djur
Danish: 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Swedish: Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15°C - 25°C) före användning.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Canigen L4 Injektionsvæske, suspension til hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Canigen L4 injektionsvätska, suspension för hund
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med 1 hætteglas af 10 ml
Swedish: Plasttråg med 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperastur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C25°C) innan de administreras subkutant.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hund antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Swedish: In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L.interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: Karton med 1 hætteglas af 10 ml (10 doser).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml (10 doser).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hætteglas (1 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001 - 10 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektionsflaska (10 ml)
Danish: INDIKATIONER
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Danish: Ved samtidig anvendelse af Canigen vacciner, hvor godkendt: 1 dosis Canigen vaccine, fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virus stamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter, skal rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Swedish: Vid samtidig användning med Canigen-vacciner där dessa är godkända: 1 dos Canigen-vaccin från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från hundens valpsjukevirus stam Onderstepoort, hundadenovirus typ 2 stam Manhattan LPV3, hundens parvovirus stam 154 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell blandas med 1 dos (1 ml) Canigen L4.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: 650-1300 E1
Swedish: 650-1300 U1
Danish: 500-1700 E1
Swedish: 500-1700 U1
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til intranasal administration.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges samma dag men inte blandas med vacciner i Canigen-serien från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från Bordetella bronchiseptica stam B-C2 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell för intranasal administrering (i nosen) där detta är godkänt.
Danish: DYREARTER Hunde.
Swedish: För djur.
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA).
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Swedish: Plasttråg med 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Danish: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang for at begrænse infektion og udskillelse i urin.
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Danish: DYREARTER Hunde
Swedish: DJURSLAG
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virusstamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til subkutan anvendelse.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med vacciner i Canigen-serien från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från hundens valpsjukevirus stam Onderstepoort, hundadenovirus typ 2 stam Manhattan LPV3, hundens parvovirus stam 154 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell för subkutan administrering där detta är godkänt.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Til aktiv immunisering af hunde mod: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola for at begrænse infektion og udskillelse i urin.
Swedish: För aktiv immunisering av hund mot: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i maj 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2015.
Danish: Den første injektion kan gives fra 6- til
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio
Danish: Bakterierne spredes gennem urinen fra smittede dyr.
Swedish: Bakterierna sprids via urinen från infekterade djur.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Canigen L4 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Canigen L4 indeholder fire forskellige dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas.
Swedish: Canigen L4 innehåller fyra typer av inaktiverade (avdödade) Leptospira-stammar: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og vedvarer i et år.
Swedish: Skyddet inträder tre veckor efter vaccinationen och varar i ett år.
Danish: Undertiden kan der forekomme en midlertidig kortvarig (akut) allergisk reaktion.
Swedish: En sporadisk, akut (kortvarig) överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) kan uppträda.
Danish: Der kan komme let, forbigående temperaturstigning (op til 1° C) i nogle dage efter vaccinationen, og nogle hvalpe kan have nedsat aktivitet og/eller nedsat appetit.
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen (1°C eller mindre) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
Danish: De viste desuden, at vaccinen også er sikker at anvende hos drægtige tæver.
Swedish: De visade också att vaccinet är säkert att ge till dräktiga tikar.
Danish: Derved er de bedre beskyttet mod leptospirose.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot leptospiros.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Danish: Vaccinen er identisk med Nobivac L4, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Vaccinet är detsamma som Nobivac L4, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Danish: Hos hunde kan leptospirose medføre blødning, leverbetændelse (hepatitis), gulsot af hud og øjne eller nyrebetændelse (nefritis).
Swedish: Leptospiros hos hundar kan orsaka blödning, hepatit (inflammation i levern) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinflammation).
Danish: Canigen L4 er en veterinærvaccine, der anvendes til vaccination af hunde fra 6-ugers alderen for at beskytte mod leptospirose forårsaget af en af de fire særlige typer Leptospira-bakterier.
Swedish: Canigen L4 är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att skydda dem mot leptospiros orsakat av en av fyra specifika typer av Leptospirabakterier.
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som två injektioner under huden med fyra veckors mellanrum.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen nedsætter smitte med Leptospira og udskillelsen af bakterier i urinen.
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Nobivac L4, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Canigen L4 (informeret samtykke).
Swedish: Företaget som tillverkar Nobivac L4 har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Canigen L4 (informerat samtycke).
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Canigen L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterierna i Canigen L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Canigen L4.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Canigen L4.
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Swedish: Vaccin mot hundleptospiros (inaktiverat)
Danish: Canigen L4 er en vaccine.
Swedish: Canigen L4 är ett vaccin.
Danish: Canigen L4 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Swedish: Canigen L4 finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Canigen L4 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Canigen L4 är större än riskerna och rekommenderade att Canigen L4 skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Canigen L4 den 3. juli 2015.
Swedish: Den 3 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Canigen L4 som gäller i hela EU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Canigen L4 ska användas.
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Canigen L4 och vad används det för?
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Swedish: För vissa stammar av Leptospira minskar vaccinet även bakteriernas utsöndring i de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Danish: Virksomheden har forelagt data både fra laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser til påvisning af vaccinens sikkerhed og virkning.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Swedish: Varför har Canigen L4 godkänts?
Danish: På injektionsstedet kan der forekomme forbigående let hævelse, der svinder eller aftager i løbet af to uger efter vaccinationen.
Swedish: Den antingen försvinner eller minskar i storlek inom två veckor efter vaccinationen.
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Swedish: Mer information om Canigen L4
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
Swedish: Förutsatt att man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
Swedish: När Canigen L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Swedish: Hur verkar Canigen L4?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Canigen L4?
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Swedish: Hur används Canigen L4?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Canigen L4 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
Swedish: ATCvet kod: QI07AO01.
Danish: Vaccinationen inducerer en cellemedieret immunitet, der er påvist af:
Swedish: Vaccination inducerar cell-medierad immunitet som påvisats av:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Danish: E-mail.
Swedish: E-post.
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Danish: Til brug under huden.
Swedish: Injiceras under huden.
Danish: Andre oplysninger:
Swedish: Övrig information:
Danish: Natriumklorid Vand til injektion
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten till injektionerna
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Swedish: Vaccination bör inte hindra andra åtgärder som vidtas för att minska exponering för sandflugor.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologi för Canidae - hund - inaktiverat parasit vaccin.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda CaniLeish skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Danish: • En forbedring af makrofagernes leishmaniacide aktivitet,
Swedish: • förbättring av leishmania-aktivitet för makrofager,
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Swedish: Hållbarhet efter öppnande av innerförpackning: omedelbart efter beredning.
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccinering.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Swedish: • en positiv T-cells-medierat immunförsvar, riktad mot Leishmania antigen (hudtest).
Danish: • En T-cellelymfoproliferation med sekretion af interferon-gamma cytokiner,
Swedish: • en T-cells-lymfproliferation med utsöndring av interferon gamma cytokin
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Swedish: I områden med låg eller ingen smittorisk bör en nytta/riskbedömning göras av veterinären innan man beslutar att använda vaccinet på hundar.
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Swedish: En dos motsvarande 1 ml vaccin innehåller:
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
Swedish: Övergående antikroppar mot Leishmania, som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT), kan förekomma efter vaccination.
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste (re-)vaccination.
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
Swedish: I sällsynta fall har anorexia och kräkningar rapporterats.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Swedish: Hållbarhet av läkemedlet i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvans eller mot några hjälpämnen.