FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki so prejemali klopidogrel (300 mg začetni odmerek, nato pa 75 mg/dan, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot začetni odmerek, nato 75 mg do 162 mg/dan), fibrinolitično sredstvo in po potrebi heparin.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) plus AAS sau AAS în monoterapie (n=1739), (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, zlasti, če jemljete:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
Slovenian: Porabiti v 30 dneh po prvem odprtju plastenke.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, a se utiliza în decurs de 30 zile.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Cutii a câte 30 comprimate filmate.
Slovenian: • napihnjenost v želodcu ali črevesju,
Romanian: • gaze în exces la nivelul stomacului sau intestinului
Slovenian: Med uporabo večjih (protivnetnih) odmerkov ASA so poročali o interakcijah z naslednjimi zdravili: zaviralci angiotenzin konvertaze (ACE), acetazolamidom, antiepileptiki (fenitoin in valprojska kislina), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in peroralnimi hipoglikemiki.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni ale următoarelor medicamente cu AAS administrate în doze mari (anti-inflamatorii): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), acetazolamidă, anticonvulsivante (fenitoină şi acid valproic), beta-blocante, diuretice şi medicamente antidiabetice orale.
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg/dan, n=22.961) in ASA (162 mg/dan) ali samo ASA (162 mg/dan, n=22.891).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) plus AAS (162 mg pe zi) sau AAS în monoterapie (162 mg pe zi) (n=22891), timp de 28 de zile sau până la externare.
Slovenian: - zavrtju krčenja maternice in posledično odloženemu ali podaljšanemu porodu.
Romanian: - inhibarea contracţiilor uterine, determinând întârzierea sau prelungirea travaliului.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza 100 cP krospovidon (tip A) stearinska kislina premrežen natrijev karmelozat hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavrilsulfat
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză 100cP Crospovidonă (tip A) Acid stearic
Slovenian: Tako nastanejo salicilurična kislina, fenolni glukuronid, acilglukuronid in številni manj pomembni presnovki.
Romanian: Acidul salicilic este conjugat, în principal, în ficat pentru a forma acid saliciluric, un glucuronid fenolic, un acil-glucuronid şi alţi metaboliţi minori.
Slovenian: Pri sočasni uporabi omperazola 80 mg/dan in klopidogrela ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în acelaşi timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) şi 40% (pentru doza de întreţinere).
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bilo pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina od 5 do 15 ml/min) zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov manjše (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti kombinaciji klopidogrela/acetilsalicilne kisline v nosečnosti ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre expunerea la asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic în timpul sarcinii.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ni bila spremenjena pri sočasni uporabi klopidogrela.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei.
Slovenian: Zato moramo biti pri sočasni uporabi previdni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Slovenian: Občasni
Romanian: Frecvente
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi neželenih gastrointestinalnih učinkov ter kako naj ukrepajo, če se le-ti pojavijo (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Romanian: Administrare orală.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni neželeni učinki, vključno z bolečino v želodcu, zgago, navzeo, bruhanjem in krvavitvijo v prebavila.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse GI, incluzând dureri gastrice, pirozis, greaţă, vărsături şi hemoragie GI.
Slovenian: 305, Opava - Komárov,
Romanian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/942/013-014
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/942/013-014
Slovenian: Velikosti pakiranj po 14, 28 in 30 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Cutii a câte 14, 28 şi 84 comprimate filmate.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic,
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Romanian: 30 comprimate filmate
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Romanian: Ce conţine Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se uporablja po začetni terapiji s klopidogrelom in z ASA, ki ju bolnik prejema ločeno:
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur, naj bolnik naslednji odmerek vzame ob običajnem času in naj ne vzame dvojnega odmerka.
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienții trebuie sa administreze doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE), katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE), so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal relativno tveganje za 26,2 %.
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc efectuate la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) la care s-a efectuat implantarea de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/942/004-005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/942/004-005
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic.
Romanian: Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea şobolanilor masculi sau femele şi nu a prezentat teratogenicitate nici la şobolan, nici la iepure.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline in peroralnih koagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in vsebina pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete so svetlo roza do roza, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Romanian: Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi conţinutul ambalajului Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Slovenian: Klopidogrel se obsežno presnovi v jetrih.
Romanian: Clopidogrelul este metabolizat în proporţie mare la nivelul ficatului.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Romanian: 6.1 Lista expienţilor
Slovenian: • izpuščaji,
Romanian: Excipienţi
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/75 mg.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/75 mg.
Slovenian: Zelo redki, neznana povzročen sindrom preobčutljivosti, kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS), eritematozen ali eksfoliativni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/100 mg.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/100 mg.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje.
Romanian: În cazul intoxicaţiei moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reuşeşte, este indicat lavajul gastric.
Slovenian: Tel: +39 028 917 981
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Slovenian: Ostravská 29, č.p.
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Slovenian: • če je pri vas prisotno tveganje za krvavitev, kot na primer: bolezen, zaradi katere ste v nevarnosti za notranjo krvavitev (npr. razjeda na želodcu), krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v katerakoli tkiva, organe ali sklepe v telesu),
Romanian: - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
Slovenian: Z ASA niso ugotovili skrb zbujajočih genotoksičnih ali klastogenih učinkov.
Romanian: Nu au fost găsite motive de îngrijorare privind genotoxicitatea şi clastogenicitate în cazul AAS.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno (E104), smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi in rumeni železov oksid
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), galben de chinolină lac de aluminiu (E104), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu şi oxid galben de fer
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, razjede/perforacije na želodcu/dvanajstniku*, kolitis (vključno z ulceroznim in limfocitnim kolitisom), simptomi zgornjih prebavil*,
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, ulcer/perforaţie gastro-duodenale, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), simptome gastrointestinale superioare* cum este gastralgia (vezi pct. 4.4), stomatită.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilna kisline ni.
Romanian: Nu există informaţii privind supradozajul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic.
Slovenian: filmsko obložena tableta
Romanian: Comprimat filmat
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in vsebina pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete so rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Romanian: Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi conţinutul ambalajului Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă.
Slovenian: Vrtoglavica
Romanian: Alăptarea
Slovenian: peroralna uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovenian: Tel: +31 800 0228 400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanov dioksid (E171), smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi, rumeni železov oksid (E172), karmin (E120),
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, oxid galben de fer (E172), carmin (E120), oxid roşu de fer (E172).
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/75 mg
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care asociază astm bronşic, secreţii nazale (rinită) şi polipi nazali (un tip de excreşcenţă în interiorul nasului).
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi presnovkov klopidrogela, izločenih z urinom.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Slovenian: Poleg tega so med uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze ugotovili večjo incidenco različnih malformacij, vključno z malformacijami srca in ožilja.
Romanian: În plus, creşterea incidenţei diferitelor malformaţii, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let.
Romanian: Ambele substanţe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01 Septembrie 2014.
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov, ki imajo bolezen, imenovano „akutni koronarni sindrom":
Romanian: Acesta poate fi utilizat la următoarele grupe de pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut":
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Prav tako je menil, da bo kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti poenostavila zdravljenje za bolnike, saj bodo morali jemati manj tablet.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, prin combinarea celor două substanţe active într-un singur comprimat, tratamentul se simplifică pentru pacienţi, întrucât aceştia vor trebui să ia mai puţine comprimate.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčne kapi z elevacijo ST-spojnice, kadar zdravnik meni, da bi jim zdravljenje koristilo za raztopitev krvnih strdkov.
Romanian: • pacienţii trataţi pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceştia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela v kombinaciji z bodisi 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este disponibil sub formă de comprimate care conţin 75 mg clopidogrel în asociere cu 75 mg sau 100 mg acid acetilsalicilic.
Slovenian: Klopidogrel je za zmanjševanje agregacije trombocitov odobren od leta 1998 in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Romanian: Clopidogrelul a fost autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare şi este adesea utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic.
Slovenian: Prav tako je predložila rezultate treh predhodnih študij, v katerih je sodelovalo skupno več kot 61 000 bolnikov, ki so imeli nestabilno angino pektoris ali so doživeli srčno kap, in v katerih so ugotovili, da je bila kombinacija klopidogrela in acetilsalicilne kisline v ločenih tabletah učinkovitejša od same acetilsalicilne kisline pri preprečevanju dogodkov, kot so srčne kapi.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele obţinute din 3 studii anterioare, care au inclus în total peste 61 000 de pacienţi cu angină pectorală instabilă sau care au avut un infarct miocardic, care au demonstrat că administrarea combinaţiei de clopidogrel şi acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Slovenian: Klopidogrel prepreči sprijetje trombocitov tako, da prepreči, da bi se snov, imenovana ADP, vezala na poseben receptor na njihovi površini.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so doživeli srčno kap brez „elevacije ST-spojnice" (nenormalen izpis na EKG ali elektrokardiogramu), vključno s tistimi, ki imajo v arteriji vstavljen stent (kratko cevko), ki preprečuje, da bi se arterija zaprla;
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un infarct miocardic fără „supradenivelare de segment ST" (o indicaţie anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečiti, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, sprijele in tvorile strdke, kar pomaga preprečiti novo srčno kap.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite şi a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
Slovenian: Kombinacija teh dveh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, tako da zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot katero koli od teh zdravil posamično.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând într-o mai mare măsură riscul de formare a cheagurilor de sânge decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hematom (nabiranje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna krvavitev (krvavitev v želodcu ali črevesju), driska, bolečina v trebuhu (bolečina v želodcu), dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitev na mestu predrtja kože.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări nazale), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi şi sângerare în locurile în care pielea este înţepată.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina prepreči sprijetje trombocitov tako, da zavira encim, imenovan prostaglandinska ciklooksigenaza.
Romanian: Acidul acetilsalicilic împiedică lipirea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.