FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluorchinolon-Resistenzen haben fünf Ursachen: (i) Punktmutationen innerhalb der Gene, die die DNAGyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und so zu Veränderungen des jeweiligen Enzyms führen, (ii) Veränderungen in der Wirkstoffpermeabilität bei gramnegativen Bakterien, (iii) Effluxmechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und (v) Gyrase-Schutzproteine.
Slovak: Na základe hlásenia je rezistencia voči fluórchinolónom zapríčinená piatimi zdrojmi: (i) bodovými mutáciami v génoch kódujúcich DNA- gyrázu a/alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám príslušných enzýmov, (ii) zmenami v permeabilite lieku u gramnegatívnych baktérií, (iii) efluxnými mechanizmami, (iv) rezistencia sprostredkovaná plazmidmi a (v) proteínmi chrániacimi gyrázu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové a chinoxalínové antibakteriálne lieky, fluórchinolóny.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Slovak: 1107 Budapest, Maďarsko
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
German: Als sicher erwies sich ein Spielraum von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Dosis.
Slovak: Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
German: Luxemburg Krka d.d.
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia tiež vedecké odôvodnenie (odôvodnenia), že tento nový dávkovací režim bude účinný pri liečbe ostatných cieľových patogénov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
German: Unter Anwendung des Resistenzgrenzwerts des CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) von ≥2 µg/ml zeigt ein Bericht, dass sich der obere MHK-Bereich bei M. synoviae im Jahr 2008 in den Niederlanden weiter bis auf 2/4 µg/ml erhöht hat und eine Resistenz von 11,7 % festgestellt wurde.
Slovak: Na základe zlomových bodov rezistencie ≥2 µg/ml podľa Inštitútu pre laboratórne a klinické normy (CLSI) sa jednou správou preukázalo, že maximálny rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. synoviae sa v roku 2008 v Holandsku zvýšil na 2/4 µg/ml a zaznamenala sa rezistencia 11,7
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Slovak: Jednou štúdiou sa tiež preukázalo, že nepretržité podávanie lieku v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti je lepšie ako pulzné podávanie rovnakej dávky.
German: Bei Dosisraten bis zu 35,4 mg/kg bei jungen Broilern zeigte sich eine optimale Verringerung der Mortalität und eine Reduzierung der E.-coli-ReIsolierungsrate.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.
German: Dosisraten unter 8,3 mg/kg KG waren hoch wirksam, und die MHK-Studie ergab, dass A. paragallinarium gegenüber Enrofloxacin hochempfindlich ist.
Slovak: Dávky nižšie ako 8,3 mg/kg telesnej hmotnosti boli vysoko účinné a zo štúdie skúmajúcej MIC vyplýva, že mikroorganizmus A. paragallinarium je vysoko citlivý na enrofloxacín.
German: Darüber hinaus gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass unzureichende Daten zur Optimierung des Verabreichungsschemas zur Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern und/oder Puten vorlagen.
Slovak: Výbor CVMP dospel tiež k záveru, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje na optimalizáciu dávkového režimu na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a/alebo moriek.
German: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Slovak: Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
German: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Slovak: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Poľsko
German: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovak: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
German: Frankreich Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D
Slovak: Francúzsko Virbac 1ere Avenue 2065
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Slovak: Terénnymi štúdiami, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1997 až 1998, sa preukázalo, že dávka 50 ppm zmiernila klinické príznaky, ale patogén nebol odstránený.
German: • In einigen Fällen, aber nicht in allen, wurden Korrekturfaktoren auf der Grundlage der festgestellten Genauigkeit der Analysemethode verwendet;
Slovak: • v niektorých prípadoch sa použili korekčné faktory na základe stanovenej presnosti analytickej metódy, ale v iných prípadoch sa korekčné faktory nepoužili,
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Slovak: V tomto zmysle sa morky považujú za zriedkavý živočíšny druh.
German: 2004 bis 2009 isoliert worden waren.
Slovak: za roky 1999 až 2000.
German: Die Lage in Zusammenhang mit E. coli wandelt sich zurzeit, da in verarbeiteten Fleischerzeugnissen Geflügel-ESBL-E. coli (CTX-M1) gefunden wurden und die Prävalenz menschlicher ESBL-CTX-M1-Infektionen ansteigt.
Slovak: Problém mikroorganizmu E. coli sa mení spolu s dôkazmi o mikroorganizme E. coli produkujúcom ESBL u hydiny (CTX-M1) v spracovaných mäsových výrobkoch a so zvyšujúcim sa výskytom infekcií ESBL CTX-M1 u človeka.
German: 7 GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Slovak: Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
German: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: Nationale Resistenzüberwachung vom BVL 2004/2005
Slovak: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
German: Derzeit ist unbekannt, ob die Anwendung von Enrofloxacin mit CTX-M1-Selektion und -Ausscheidung assoziiert ist, ESBL-E. coli kann jedoch gegen Fluorchinolone resistent sein.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či používanie enrofloxacínu súvisí so selekciou a šírením CTX-M1, ale mikroorganizmus E. coli produkujúci ESBL môže byť rezistentný aj voči fluórchinolónom.
German: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovak: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Slovak: Z údajov o tolerancii z roku 2009 vyplýva, že pri podávaní enrofloxacínu v dávke 300 mg/kg a 600 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát alebo počas 5 dní 21-dňovým brojlerovým kurčatám sa pozorovala hnačka a abnormálne správanie, napríklad neochota hýbať sa, znížená motorická aktivita a narušená koordinácia pohybu.
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Slovak: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Slovak: Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tschechische Republik
Slovak: Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
German: Eine weitere, in der EU durchgeführte Feldstudie zeigte, dass Dosisraten bis zu 20,6 mg/kg KG ebenfalls eine Kontrolle der Anzeichen bewirkten, den Erreger jedoch nicht eliminieren.
Slovak: Ďalšou terénnou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa preukázalo, že dávka až 20,6 mg/kg telesnej hmotnosti kontroluje príznaky, ale neodstraňuje patogén.
German: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Slovak: 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Slovak: Boli predložené dva odkazy, ktorými sa preukázalo, že v roku 1993 bola minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) enrofloxacínu pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, a v roku 1997 bola hodnota MIC pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovak: Filipestii de Padure, Jud.
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Slovak: V Európe je schválených niekoľko antimikrobiálnych liekov na liečbu kolibacilózy u kurčiat a moriek (apramycín, chlórtetracyklín, kolistín, difloxacín, doxycyklín a sulfadiazín + trimetoprim), ale rozšírená multilieková rezistencia patogénneho mikroorganizmu E. coli viedla k rozsiahlemu používaniu enrofloxacínu.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Slovak: Predpokladalo sa, že pomery AUC0-24h/MIC >100 a Cmax/MIC >8 naznačujú klinický výsledok fluórchinolónov.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny.
German: Montbui, Barcelona
Slovak: Caldes de Montbui, Barcelona
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Slovak: Enrofloxacín má baktericídny účinok v závislosti od koncentrácie a pomery AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC sa preto považujú za ukazovatele účinnosti.
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
Slovak: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 7 dní pre mäso a vnútornosti kurčiat a 13 dní pre mäso a vnútornosti moriek sú bezpečné,
German: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Slovak: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
German: Reus - Vinyols Km
Slovak: Reus - Vinyols
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Slovak: Vo všetkých štúdiách, okrem štyroch, sa použila experimentálna infekcia mikroorganizmom E.coli.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
German: Die Wartezeiten sollten für Hühner auf 7 Tage und für Puten auf 13 Tage festgelegt werden, um die Verbrauchersicherheit bei der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage sicherzustellen.
Slovak: Ochranná lehota pre kurčatá má byť 7 dní a pre morky 13 dní, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov pri použití odporúčanej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Slovak: Treba poznamenať, že hlásené hladiny enrofloxacínu v pľúcach kurčiat po podaní enrofloxacínu kurčatám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti boli zhodne 0,88 µg/g.
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Slovak: Vzhľadom na interindividuálnu variabilitu hodnôt Css a vzhľadom na to, že niektoré štúdie uvádzajú hodnoty MIC90 pre enrofloxacín proti mikroorganizmu E. coli 0,5-1 µg/ml, zdá sa, že plazmatické koncentrácie vyššie ako hodnota MIC proti všetkým izolátom by sa mohli dosiahnuť u všetkých jedincov.
German: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
German: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
German: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovak: PPHU "INEX"
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálnu dávku na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli u kurčiat.
German: 711, mag. 3 Sofia 1324
Slovak: 3 Sofia 1324
German: In einer Studie aus dem Jahr 2010 erwarben E. coli aus einer experimentellen Infektion keine Resistenz von bereits vor der Inokulation multiresistenten E. coli.
Slovak: Experimentálna infekcia mikroorganizmom E. coli v štúdii z roku 2010 nevyvolala rezistenciu po naočkovaní multirezistentného kmeňa E. coli.
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Slovak: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: Laut einer Übersichtsarbeit von Luangtongkum et al (2009)16 wird in vielen EU-Mitgliedstaaten eine stetige Erhöhung der Fluorchinolonresistenz bei Campylobacter-Isolaten verzeichnet, und 17-99 % der aus Menschen und Tieren in dieser Region isolierten Stämme von Campylobacter waren gegen Fluorchinolone resistent, wobei die Resistenzhäufigkeit in Spanien am höchsten war.
Slovak: (2009)16sa uvádza, že v mnohých členských štátoch EÚ sa pozoruje stále zvyšovanie rezistencie izolátov mikroorganizmu Campylobacter voči fluórchinolónom a 17-99 % kmeňov mikroorganizmu Campylobacter izolovaných z ľudí a zvierat v tomto regióne je rezistentných voči fluórchinolónom, pričom najvyššia úroveň rezistencie bola hlásená v Španielsku.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I) sa považuje za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III) vzhľadom na potrebu získania ďalších údajov na úplné vyriešenie otázok verejného zdravia, ktoré vznikli v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a ktoré podliehajú podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
German: Hipralona Enro-S
Slovak: HIPRALONA ENROS
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von P. multocida in Puten wurden vier experimentelle Studien vorgelegt, in denen verschiedenen Dosen verwendet wurden.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarum boli predložené dve štúdie; jedna štúdia, v ktorej sa použila experimentálna infekcia a jedna terénna štúdia.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Slovak: Sant Vicenc del Horts, Barcelona
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel mit wenigen wirksamen Alternativen, deshalb sollte die Indikation bestehen bleiben.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny a vzhľadom na to, že k dispozícii je málo účinných alternatív, táto indikácia sa má zachovať.
German: Die Feldstudien waren alt, und aufgrund von Mängeln in Bezug auf die Verfahrensweise und Datenpräsentation können die Ergebnisse nicht als Belegdaten für die Dosisrate herangezogen werden.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Slovak: Na zdôraznenie tohto rizika má byť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 pridané upozornenie, že v prípade mikroorganizmu M. synoviae sa v EÚ zistila rezistencia.
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Slovak: Druh Mycoplasma je málokedy zahrnutý do programov sledovania alebo monitorovania a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy.
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.