FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Estonian: Ravi Kui Rasitrio võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Czech: - léky užívané k úlevě od bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), zahrnující selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitory) (užívané zvláště pacienty nad
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel).
Czech: Existují důkazy o zvýšeném riziku nežádoucích účinků spojených s hypotenzí u pacientů ve věku 65 let a starších léčených přípravkem Rasitrio.
Estonian: Eakad patsiendid vanuses 65 aastat ja rohkem On tõendeid hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimete riski tõusuks 65-aastastel või vanematel patsientidel, keda on ravitud Rasitrio-ga.
Czech: Nejsou zkušenosti s podáváním hypertenzním pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥177 μmol/l or 2,00 mg/dl u mužů a/nebo zjištěná glomerulárni filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Estonian: Puuduvad andmed hüpertensiooniga patsientide kohta, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥150 μmol/l või 1,70 mg/dl naistel ja ≥177 μmol/l või 2,00 mg/dl meestel ja/või glomerulaarfiltratsiooni (GFR) kiirus <30 ml/min/1,73 m2), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií týkající se podávání přípravku Rasitrio pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny.
Estonian: Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasitrio kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Czech: - Antidiabetika (např. inzulín a perorální antidiabetika) Thiazidy mohou změnit glukózovou toleranci.
Estonian: - Diabeedivastased ravimid (nt insuliin ja suukaudsed diabeediravimid) Tiasiidid võivad muuta glükoositaluvust.
Czech: Fertilita potkanů nebyla při podávání aliskirenu v dávkách až 250 mg/kg/den a hydrochlorothiazidu v dávkách 4 mg/kg/den ovlivněna (viz bod 5.3).
Estonian: Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas ega hüdroklorotiasiidi manustamine annustes 4 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
Czech: Thiazidy-indukovaná hypokalémie nebo hypomagnesemie podporují výskyt digitalisem indukovaných srdečních arytmií (viz bod 4.4).
Estonian: Tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalisest tingitud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4.4).
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Al/PVC)
Czech: - Jodové kontrastní látky
Estonian: Joodi sisaldavad kontrastained
Czech: Účinky amlodipinu na jiné léčivé přípravky - Účinky amlodipinu na snižování krevního tlaku se sčítají s účinky jiných antihypertenziv.
Estonian: Amlodipiini toime teistele ravimitele - Amlodipiini vererõhku alandavad toimed summeeruvad teiste antihüpertensiivsete ravimite vererõhku alandavate toimetega.
Czech: Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně syndromu Stevens Johnson, toxické epidermální nekrolýzy (TEN), reakce sliznice úst, vyrážka, svědění, kopřivka
Estonian: Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), suulimaskesta reaktsioonid, lööve, kihelus, nõgestõbi
Czech: Užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších by mělo být omezeno na pacienty, u kterých je kontrola krevního tlaku stanovena na volnou kombinaci aliskirenu, amplodipinu a hydrochlorothiazidu podáváných současně bez průvodního bezpečnostního rizika, zejména hypotenze.
Estonian: Rasitrio kasutamine 75-aastastel või vanematel patsientidel peab olema piiratud patsientidega, kellel vererõhu kontroll on saavutatud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel ilma kaasnevate probleemideta, eriti hüpotensioonita.
Czech: Anafylaktické reakce, reakce z přecitlivělosti
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid
Czech: K čemu se přípravek Rasitrio používá
Estonian: Milleks Rasitrio-t kasutatakse?
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených samotnými thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu:
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
Czech: Ve farmakokinetické studii u 39 hypertenzních dětí léčených aliskirenem (ve věku 6-17 let) byla podávána denní dávka 2 mg/kg nebo 6 mg/kg aliskirenu ve formě granulí (3,125 mg), farmakokinetické parametry byl podobné těm u dospělých.
Estonian: Aliskireeni farmakokineetikauuringus, mis viidi läbi 39-l hüpertensiooniga lapsel (vanuses 6-17 aastat), kes said aliskireeni graanulitena annuses 2 mg/kg või 6 mg/kg ööpäevas (3,125 mg tablett), olid farmaokineetika näitajad sarnased täiskasvanute omadega.
Czech: • otok rukou, kloubů nebo nohou (periferní edém)
Estonian: • turses käed, pahkluud või jalad (perifeerne ödeem)
Czech: • angioedém (příznaky, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka,
Estonian: • angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus,
Czech: Proto je při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více doporučena zvláštní pozornost, a u pacientů ve věku 75 let a více mimořádná pozornost (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Estonian: Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus Rasitrio manustamisel 65-aastastele ja vanematele patsientidele ja ülim ettevaatus manustamisel 75-aastastele ja vanematele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Czech: Aliskiren byl hodnocen z pohledu kardiovaskulárního a/nebo renálního prospěchu v dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii u 8 606 pacientů s diabetem typu 2 a chronickým onemocněním ledvin (proteinurie a/nebo GFR <60 ml/min/1,73 m2) s nebo bez kardiovaskulární choroby.
Estonian: Aliskireeni hinnati kardiovaskulaarse ja/või renaalse kasu suhtes topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus 8606 patsiendil, kellel esines II tüüpi diabeet ja krooniline neeruhaigus (kinnitatud proteinuuriaga ja/või GFR <60 ml/min/1,73 m2) koos või ilma kardiovaskulaarhaiguseta.
Czech: - diltiazem, lék užívaný k léčbě srdečních potíží.
Estonian: - diltiaseem - südameprobleemide raviks kasutatav ravim.
Czech: BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Estonian: BLISTRID (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/Al/PVC)
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid Níže uvedený bezpečnostní profil přípravku Rasitrio je založen na klinických studiích provedených s přípravkem Rasitrio a na známých bezpečnostních profilech jednotlivých složek tohoto přípravku, aliskirenu,a amlodipinu a hydrochlorothiazidu.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio alltoodud ohutusprofiil põhineb Rasitrio-ga kliinilistel uuringutel ja üksikute komponentide (aliskireen, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid) teadaoleval ohutusprofiilil.
Czech: Thiazidová diuretika mohou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin vyvolat azotémii.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid võivad kroonilise neeruhaigusega patsientidel põhjustada asoteemiat.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Rasitrio objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Estonian: Kui valgustundlikkusreaktsioon tekib Rasitrio ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Czech: V 36týdenní studii s 820 pacienty s ischemickou dysfunkcí levé komory srdeční nebyly při podávání aliskirenu zjištěny žádné změny v komorové přestavbě (hodnoceno pomocí endsystolického objemu levé komory) ve srovnání s placebem při současném pokračování v předchozí léčbě.
Estonian: Lisaks ei täheldatud 36-nädalases uuringus, kus osales 820 isheemilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsienti, vasaku vatsakese remodelleerumise muutusi, mida hinnati vasaku vatsakese lõppsüstoolse mahu järgi aliskireeni kasutamisel võrreldes platseeboga lisaks foonravile.
Czech: - jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku:
Estonian: - kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest:
Czech: Incidence periferního edému u přípravku Rasitrio byla v krátkodobých studiích s dvojí aktivní kontrolou 7,1 % v porovnání s 8,0 % u dvojkombinace aliskiren/amlodipin, 4,1 % u dvojkombinace amlodipin/hydrochlorothiazid a 2,0 % u dvojkombinace aliskiren/hydrochlorothiazid.
Estonian: Perifeersete tursete esinemissagedus oli lühiajalises kahekordse aktiivkontrolliga uuringus Rasitrio puhul 7,1%, aliskireeni/amlodipiini kaksikkombinatsiooni puhul 8,0%, amlodipiini/hüdroklorotiasiidi puhul 4,1% ja aliskireeni/hüdroklorotiasiidi puhul 2,0%.
Czech: Při současném podání proto existuje možnost interakcí mezi inhibitory OATP a aliskirenem (viz interakce s grapefruitovou šťávou).
Estonian: Seega on OATP inhibiitorite ja aliskireeni samaaegsel manustamisel võimalik koostoimete tekkimine (vt koostoimeid greipfruudi mahlaga).
Czech: Po jednorázovém podání dávky v rozmezí 75 až 600 mg vedlo 2násobné zvýšení dávky k ~2,3 a 2,6násobnému zvýšení AUC a Cmax.
Estonian: Pärast üksikannuse manustamist vahemikus 75…600 mg, on annuse kahekordse suurendamise tulemusena AUC ja Cmax vastavalt ~2,3 ja 2,6 kordsed.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega.
Czech: Hypokalemie může mít za následek svalové spazmy a/nebo akcentované srdeční arytmie související se souběžným užíváním digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmických léčivých přípravků.
Estonian: Hüpokaleemia tagajärjel võivad tekkida lihasspasmid ja/või südame rütmihäired, mis on seotud südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide samaaegse kasutamisega.
Czech: Arthralgie byla hlášena po uvedení na trh.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud artralgia esinemisest.
Czech: - jestliže máte problémy s játry (zhoršenou funkci jater).
Estonian: - kui teil on maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus).
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie, leukopenie
Estonian: Agranulotsütoos, luuüdi depressioon, hemolüütiline aneemia, leukopeenia
Czech: Zejména se zvýšila četnost renální dysfunkce (14,0 % oproti 12,1 %), hyperkalémie (38,9 % oproti 28,8 %), příhod se vztahem k hypotenzi (19,7 % oproti 16,2 %) a rozhodných parametrů mozkové mrtvice (3,4 % oproti 2,6 %).
Estonian: Eriti olid suurenenud neerufunktsiooni häirete (14,0% vs. 12,1%), hüperkaleemia (38,9% vs. 28,8%), hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimete (19,7% vs. 16,2%) ja rabanduse (komisjoni poolt hinnatud tulemusnäitaja) (3,4% vs. 2,6%) esinemine.
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - jestliže máte velmi nízký krevní tlak.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatoritega" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - kui teil on väga madal vererõhk.
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Estonian: • kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
Czech: Pacienti užívající aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid ve formě tablet jednotlivých přípravků podávaných ve stejnou denní dobu mohou být převedeni na fixní kombinaci přípravku Rasitrio obsahující stejnou dávku jednotlivých komponent.
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena samal kellaajal kasutavad patsiendid võib üle viia fikseeritud kombinatsiooniga Rasitrio tabletile, mis sisaldab samu koostisaineid samades annustes.
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Czech: Amlodipinová složka přípravku Rasitrio inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Estonian: Rasitrio amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Estonian: Rasitrio-t kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on juba kontrolli all aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi tarvitamisega samaaegselt eraldi ravimitena.
Czech: - jestliže máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Estonian: - kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin), slabost
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud),
Czech: Při užívání thiazidových diuretik se může objevit hypokalemie.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Czech: Aliskiren/hydrochlorothiazid a aliskiren/amlodipin Neklinické toxikologické studie přípravku Rasitrio nebyly provedeny, protože tyto studie byly provedeny u jednotlivých komponent přípravku.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio mittekliinilisi toksikoloogilisi uuringuid eraldi läbi viidud ei ole, sest need uuringud on varem toimunud individuaalsete komponentidega.
Czech: Údaje o kardiovaskulární mortalitě a morbiditě při podávání přípravku Rasitrio pacientům se srdečním selháním nejsou k dispozici (viz bod 5.1).
Estonian: Rasitrio puhul puuduvad andmed kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse kohta südamepuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.1).
Czech: Informace o interakcích přípravku Rasitrio
Estonian: Teave Rasitrio koostoimete kohta
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
Czech: - jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenózu).
Estonian: - kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Czech: Jak přípravek Rasitrio uchovávat
Estonian: Kuidas Rasitrio-t säilitada
Czech: Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACEI nebo ARB).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimite, sealhulgas RAAS-i blokaatorid (AKE inhibiitorid või ARB-id) kasutamise järgselt.
Czech: Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky nazývané aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Estonian: Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks, amlodipiiniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu po podání tablety fixní kombinace jsou podobné jako po podání tablet jednotlivých přípravků.
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus on fikseeritud kombinatsiooniga tableti manustamisel sarnane individuaalsete ravimvormide puhul täheldatuga.
Czech: Ve studii interakce s jednorázovými dávkami u zdravých osob se ukázalo, že cyklosporin (200 a 600 mg) zvyšuje při dávce aliskirenu 75 mg hladinu aliskirenu Cmax přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Estonian: - Tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid Ühekordsete annuste koostoimeuuring tervetel isikutel on näidanud, et tsüklosporiini (200 ja 600 mg) toimel suureneb 75 mg aliskireeni Cmax ligikaudu 2,5 korda ning AUC ligikaudu 5 korda.
Czech: Po uvedení na trh byly též hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaktických reakcí (viz bod 4.4).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest reaktsioonidest, on teatatud ka turustamisjärgselt (vt lõik 4.4).
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
Czech: Angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosenzitivita Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Méně časté
Estonian: Väga harv angioödeem, multiformne erüteem, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Quincke ödeem, valgustundlikkus Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage pahkluupiirkonna turse
Czech: - léky používané k léčbě jícnových vředů a zánětů (např. karbenoxolon).
Estonian: - söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných léčebných přípravků ovlivňujících RAAS, pokud je přípravek Rasitrio podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolemie (např. v důsledku ztráty krve, prudkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
Estonian: Nagu teiste RAAS-i mõjutavate ravimite puhul, tuleb ka Rasitrio manustamisega olla ettevaatlik, kui samal ajal esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s progresivním onemocněním jater je při podávání přípravku Rasitrio nutná obezřetnost.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleb olla Rasitrio manustamisega ettevaatlik.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se angioedém a reakce z přectilivělosti během léčby aliskirenem objevily vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo komparátory.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines angioödeemi ja ülitundlikkusreaktsioone ravi ajal aliskireeniga harva ning esinemissagedused olid võrreldavad platseebo või võrdlusravimite vastavate näitajatega.
Czech: - léky, které mohou snižovat množství draslíku v krvi, jako jsou některá diuretika (léky na odvodnění), kortikoidy, laxativa, karbenoxolon, amfotericin nebo penicilin G. - léky k léčbě vysokého krevního tlaku zahrnující metyldopu.
Estonian: - ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G. - vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s přípravkem Rasitrio (viz bod 4.5).
Estonian: Rasitrio-t ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga (vt lõik 4.5).
Czech: Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 30 nebo 90 tabletách v normálních blistrech.
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti blistrites.
Czech: Přípravek Rasitrio kombinuje tři sloučeniny s komplementárními antihypertenzními účinky pro úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: aliskiren patří do třídy přímých inhibitorů reninu, amlodipin patří do třídy antagonistů kalcia a hydrochlorothiazid do skupiny thiazidových diuretik.
Estonian: Rasitrio kombineerib kolme antihüpertensiivset ühendit, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide vererõhu kontrolli all hoidmiseks: aliskireen kuulub otsese toimega reniini inhibiitorite klassi, amlodipiin kaltsiumikanali blokaatorite klassi ja hüdroklorotiasiid tiasiiddiureetikumide klassi.
Czech: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Estonian: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Czech: 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE üheannuselised blistrid)
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalémie je nutné se u pacientů se sklonem ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Estonian: Hüperkaleemia ohu tõttu soovitatakse pahaloomulise hüpertermia soodumusega patsientidel ja pahaloomulise hüpertermia ravis vältida kaltsiumikanali blokaatoreid (nt amlodipiini).
Czech: Přípravek Rasitrio byl studován v dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou u 1181 pacientů, z nichž 773 bylo klasifikováno jako středně hypertenzivní (msSBP 160-180 mmHg) a 408 jako těžce hypertenzivní (msSBP >180 mmHg) při počátečním vyšetření.
Estonian: Uuringust võttis osa 1181 patsienti, kellest 773 olid uuringu alguses mõõduka hüpertensiooniga (msSBP 160…180 mmHg) ja 408 raske hüpertensiooniga (msSBP >180 mmHg).
Czech: V 8týdenní studii u 754 hypertonických geriatrických pacientů ve věku 65 let nebo starších a geriatrických pacientů ve věku 75 let nebo starších (30 %) aliskiren v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg poskytoval statistický významné superiorní snížení krevního tlaku (systolický a diastolický) v porovnání s placebem.
Estonian: Kaheksanädalases uuringus, mis teostati 754 hüpertensiivsel geriaatrilisel patsiendil vanuses 65 eluaastat ja rohkem ning geriaatrilisel patsiendil vanuses 75 eluaastat ja rohkem (30%), alandasid 75 mg, 150 mg ja 300 mg suurused aliskireeni annused nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku platseeboga võrreldes statistiliselt olulisel määral.
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
Estonian: • segasus, väsimus, lihastõmblused ja -spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos)
Czech: Naopak, po uvedení na trh bylo u aliskirenu pozorováno zvýšení hladiny draslíku v séru, která se může dále zvýšit po současném podání jiných přípravků působících na RAAS nebo po podání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID).
Estonian: Vastupidi on turuletulekujärgselt aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Czech: Rifampicin, který je induktorem P-gp, snižoval v klinickém hodnocení biologickou dosupnost aliskirenu průměrně o 50%.
Estonian: P-gp indutseerija rifampitsiin vähendas kliinilises uuringus aliskireeni biosaadavust ligikaudu 50%.