FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist jedoch beachtenswert, dass für alle Substanzen und Arten der Anwendung, über die für diese Befassung Daten zur Verfügung standen, die Rückstandsmengen in Milch nach einem Jahr nach Verabreichung der Substanz immer als auf einen sicheren Wert abgefallen angesehen werden.
Finnish: On kuitenkin huomionarvoista, että kaikkien aineiden ja antoreittien osalta, joita koskevia tietoja toimitettiin tätä lausuntomenettelyä varten, maidon jäämäpitoisuuksien katsotaan aina pienentyneen turvalliselle tasolle vuoden kuluttua aineen antamisesta.
German: Es sei auch darauf hingewiesen, dass seit Beginn dieser Befassung Rückstandshöchstmengen für Clorsulon in Kuhmilch, für Closantel und Nitroxinil in Rinder- und Schafmilch und für Triclabendazol in Milch aller Wiederkäuer empfohlen wurden.
Finnish: Huomattakoon myös, että tämän lausuntomenettelyn aloittamisen jälkeen MRL-arvoista on annettu suositukset lehmänmaidon klorsulonin, lehmän- ja lampaanmaidon klosantelin ja nitroksiniilin sekä kaikkien märehtijöiden maidon triklabendatsolin osalta.
German: Obwohl die Schlussfolgerungen, die in der obigen Tabelle gezeigt werden, für das Fasziolizid im Tierarzneimittel zutreffen, sind sie möglicherweise für den zweiten Wirkstoff nicht zutreffend.
Finnish: Vaikka edellä esitetyssä taulukossa olevia päätelmiä voidaan soveltaa valmisteen imumatoja tappavaan aineeseen, ne eivät välttämättä ole asianmukaisia toisen vaikuttavan aineen kannalta.
German: Für diese Fälle wurde angenommen, dass sie aus gegenseitiger Fellpflege der Tiere resultieren.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
German: Da Clorsulon jedoch als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 2008) und da die Muttersubstanz in einer Reihe von Studien in Rindermilch identifiziert wurde, wurde Clorsulon auch als geeigneter Markerrückstand zur Anwendung bei Milch betrachtet.
Finnish: Koska klorsuloni kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 2008) ja koska perusaine on tunnistettu lehmänmaidosta useissa tutkimuksissa, klorsulonin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
German: Während dieser Ansatz anerkanntermaßen konservativ ist, bietet er bei Fehlen von alternativen relevanten Daten ein Mittel zur Schätzung eines Zeitpunkts, an dem für Rückstände in Milch geschlossen werden kann, dass sie sicher sind.
Finnish: Vaikka tämän menetelmän tiedetään olevan varovainen, vaihtoehtoisten oleellisten tietojen puuttuessa se on kuitenkin keino määrittää aikapiste, jolloin maidossa olevien jäämien pitoisuuden voidaan katsoa olevan turvallinen.
German: Daher empfahl der Ausschuss die Änderung des Abschnitts 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels der relevanten Präparate, um anzuzeigen, dass die Tierarzneimittel bei keinen Milchtieren, und zwar in keinem Alter, angewendet werden sollten.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedon kohdan 4.11 (varoajat) muuttamista siten, että siitä käy ilmi, ettei valmisteita tule käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
German: Da jedoch Closantel als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 1996) und da die Substanz in vivo bekanntermaßen nur begrenzten Stoffwechsel erfährt, wurde Closantel auch als ein geeigneter Markerrückstand für die Anwendung bei Milch betrachtet.
Finnish: Koska klosanteli kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 1996) ja koska aineen tiedetään metaboloituvan vain rajallisesti in vivo, klosantelin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
German: Perzentil der behandelten Population Clorsulon-Plasmakonzentrationen unter 53 μg/l mit einem Vertrauensbereich von 95 % aufweisen würde, wurde mit der Methode Zeit bis zur sicheren Konzentration (TTSC) berechnet und beträgt 12 Tage.
Finnish: Aikapiste, jolloin klorsulonin plasmapitoisuudet 95. persentiilissä hoidetusta populaatiosta olisivat alle 53 µg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin käyttäen TTSC -menetelmää (aika turvalliseen pitoisuuteen), ja tulokseksi saatiin 12 päivää.
German: Auf der Grundlage von Daten der Studie 1 wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,6 an Tag 21 nach oraler Verabreichung von 14C-Triclabendazol für Rindermilch festgelegt.
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluvuksi määritettiin 0,6 lehmänmaidon osalta 21 päivää suun kautta annostellun 14C-leimatun triklabendatsolin antamisen jälkeen.
German: Auf der Grundlage dieser Daten wurde der Schluss gezogen, dass Triclabenzolrückstände in Milch von Tieren, die 2 bis 15 Tage vor der Abkalbung behandelt wurden, ausreichend hoch sein könnten, um zu einer Gesamtexposition von Rückständen (im Warenkorb für Lebensmittel) zu führen, die über der ETD liegen.
Finnish: Näiden tietojen perusteella katsottiin, että 2-15 päivää ennen poikimista hoidetuilta eläimiltä lypsetyn maidon triklabendatsolijäämät voivat olla sen verran suuret, että kokonaisaltistuminen jäämille (ruokakorissa) ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
German: Sie wurden während der Trockenstehzeit mit verschiedenen vorbeugenden Maßnahmen, einschließlich Sicherheitszeitspannen vor der Abkalbung oder Ablammung bzw. dem Werfen, angewendet.
Finnish: Niitä on käytetty umpikauden aikana, jolloin on myös noudatettu erilaisia varotoimenpiteitä, mukaan lukien poikimista edeltäneet varoajat.
German: • Auf der Grundlage der vorgelegten Daten wurde die Auffassung vertreten, dass das Risiko im Zusammenhang mit dem Fehlen von festgesetzten Rückstandshöchstmengen in Milch für Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen kann.
Finnish: • toimitettujen tietojen perusteella katsottiin, että klorsulonin, klosantelin, nitroksiniilin, rafoksanidin tai triklabendatsolin jäämiä maidossa koskevien MRL-arvojen puuttumiseen liittyvä riski saattaa olla myös kansanterveydellinen riski
German: Dies besagt, dass im Allgemeinen das Verhältnis zwischen der Konzentration eines Tierarzneimittels im Plasma und der Konzentration in Milch über die Zeit konstant bleiben wird.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että yleisesti ottaen plasmassa ja maidossa olevan lääkeainepitoisuuden suhde pysyy ajan myötä samana.
German: Es wird angenommen, dass die Empfehlungen ausreichend konservativ sind, um jegliche Besorgnis in Bezug auf diese Probleme auszuräumen.
Finnish: Komitea olettaa, että suositukset ovat riittävän varovaisia näihin
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führte weiter aus, dass die Empfehlung des CVMP in der Praxis bedeuten würde, dass eine Behandlung von Milchtieren mit Nitroxinil keine Option darstellt und dass dies zu einem Verlust der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung gegen Saugwürmer bei Milchrindern führen würde.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija totesi, että käytännössä eläinlääkekomitean suositus tarkoittaisi sitä, että maitoa tuottavien eläinten hoito nitroksiniilillä ei olisi mahdollista ja että tehokasta hoitoa maitoa tuottavien eläinten keskuudessa esiintyvien imumatoinfektioiden häätöön ei olisi enää saatavilla.
German: Die Behandlung von Färsen mit oral verabreichtem Closantel kann jedoch als sicher betrachtet werden, solange sie innerhalb der ersten Hälfte der Trächtigkeit erfolgt.
Finnish: Hiehojen hoitoa suun kautta annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu tiineyden ensimmäisellä puoliskolla.
German: MERIALs Begründung für den Antrag auf Überprüfung des Gutachtens des CVMP konzentrierte sich auf die Tatsache, dass die Ergebnisse einer Studie, die seine vermarktete, Nitroxinil enthaltende Injektionslösung verwendet, zeigen, dass nach 71 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels an trockenstehende Rinder die Rückstände in der Milch bei oder unter 20 µg/l lagen, für die der CVMP entschieden hatte, dass es sich um Rückstandswerte in Milch handelt, die keine Sicherheitsbedenken für die Verbraucher darstellen.
Finnish: MERIAL perusteli pyyntöään eläinlääkekomitean lausunnon uudelleenarvioinnista sillä, että tulokset sen markkinoilla olevasta nitroksiniiliä sisältävää injektionestettä koskevasta tutkimuksesta osoittavat, että 71 päivän kuluttua valmisteen antamisesta ummessa oleville naudoille maidossa olevien jäämien pitoisuus oli alle 20 µg/l, jota eläinlääkekomitea piti sellaisena jäämäpitoisuutena maidossa, joka ei aiheuta huolta kuluttajien turvallisuudesta.
German: Die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilagen aller von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel sollten überarbeitet werden und den Empfehlungen für Abschnitt 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Rechnung tragen.
Finnish: Kaikkien tässä lausuntomenettelyssä käsiteltyjen valmisteiden pakkausselosteiden oleelliset kohdat on tarkistettava ottaen huomioon valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat) tehdyt suositukset.
German: Information verfügbar keine
Finnish: Tietoja ei saatavilla
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Finnish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Closantel zum Eingeben 136 Tage
Finnish: Suun kautta 136 päivää
German: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Finnish: Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
German: Die Behandlung von Färsen mit subkutan verabreichtem Closantel kann jedoch als sicher betrachtet werden, solange sie nur während des ersten oder zweiten Drittels (und nicht während des dritten Drittels) der Tragezeit erfolgt.
Finnish: Hiehojen hoitoa ihon alle annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu ainoastaan tiineyden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella).
German: Nicht während des letzten Drittels der Tragezeit anwenden
Finnish: Ei saa käyttää tiineysajan viimeisellä kolmanneksella.
German: 2 Geschätzter Tagesverbrauch gemäß Standardwarenkorb für Lebensmittel für die Berechnung der theoretischen maximalen
Finnish: 2 Arvioitu päivittäinen kulutus, joka on määritetty jäämien teoreettisen päivittäisen enimmäissaannin ja enimmäisjäämien laskemisessa käytetyn ruokakorin perusteella.
German: Auf der Grundlage der Daten aus der Studie 1 betrug das Verhältnis von Rafoxanid zu den Gesamtrückständen in Milch von Rindern etwa 0,25 bis 0,35.
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella rafoksanidin ja kokonaisjäämien suhde lehmänmaidossa oli noin 0,25-0,35.
German: Für die Zwecke dieser Befassung kann dies mit 1 Jahr gleich gesetzt werden.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten se voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
German: Niederlande Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Finnish: Alankomaat Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
German: Die Rückstandsdepletionsstudie über orale Verabreichung (Studie 1, oben) zeigte, dass Milch von Tieren, die während der Trockenstehzeit zwischen 45 und 56 Tage vor Abkalbung behandelt wurden, Konzentrationen von Closantel größer als 45 μg/l enthalten kann.
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeistä jäämien poistumista käsittelevä tutkimus (tutkimus 1) osoitti, että umpikaudella 45-56 päivää ennen poikimista hoidetuilta eläimiltä lypsetty maito saattaa sisältää klosantelipitoisuuksia, jotka ovat suurempia kuin 45 μg/l.
German: Mindestens 1 Jahr lang vor der ersten Abkalbung nicht anwenden
Finnish: Ei saa käyttää vähintään vuoteen ennen ensimmäistä karitsoimista.
German: Aufgrund des Fehlens einer MRL in Milch sind diese Tierarzneimittel nicht zur Anwendung bei laktierenden Tieren zugelassen.
Finnish: Koska maidon MRL-arvoa ei ole määritetty, näitä valmisteita ei ole hyväksytty käytettäväksi maitoa tuottavilla eläimillä.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel und der Packungsbeilagen
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
German: Nicht während der zweiten Hälfte der Tragezeit anwenden
Finnish: Ei saa käyttää tiineysajan toisella puoliskolla.
German: Basierend auf dieser Studie wurde für die Muttersubstanz, Rafoxanid, geschlossen, dass sie der geeignete Markerrückstand in Milch ist, und es wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,3 festgelegt.
Finnish: Tämän tutkimuksen mukaan perusainetta eli rafoksanidia pidettiin tarkoituksenmukaisena merkkijäämänä maidossa, ja merkkijäämän ja kokonaisjäämien suhdeluvuksi määritettiin 0,3.
German: Rumänien Intervet International B.V.
Finnish: Intervet International B.V.
German: Es wurden die Clorsulonwerte im Plasma und in der Milch aufgezeichnet.
Finnish: Klorsulonin pitoisuudet plasmassa ja maidossa kirjattiin ylös.
German: MRLs in Milch wurden für die Fasziolizide Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid und Triclabendazol nicht festgelegt und können daher bei laktierenden Tieren nicht angewendet werden.
Finnish: Maidon MRL-arvoja ei ole määritetty seuraaville imumatoja tappaville aineille: klorsuloni, klosanteli, nitroksiniili, rafoksanidi ja triklabendatsoli, eikä niitä voi siksi käyttää maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
German: Flukiver Bovis Closantel
Finnish: Flukiver Bovis Klosanteli
German: Rafoxanid Rinder zum Eingeben 78 Tage
Finnish: Suun kautta 78 päivää
German: Unter Verwendung dieses Wertes und den Plasmakonzentrationen von Clorsulon, die in oben erwähnter Studie 2 gemessen wurden, wurde die Zeit berechnet, die für die Depletion von Rückständen auf eine sichere Konzentration erforderlich ist.
Finnish: Tämän arvon ja tutkimuksessa 2 määritettyjen klorsulonin plasmapitoisuuksien perusteella laskettiin aika, jonka kuluessa jäämät poistuvat siten, että turvallinen pitoisuus voidaan taata.
German: Nach Überprüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Unterlagen und der im Rahmen der mündlichen Erläuterung gegebenen Informationen stellte der CVMP fest, dass es keine ausreichende wissenschaftliche Begründung für eine Änderung seiner Schlussfolgerungen vom 8. März 2012 über die Einschränkungen gibt, die bei der Anwendung von
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijan toimittamat asiakirjatiedot ja suullisessa kuulemisessa annetut tiedot eläinlääkekomitea päätti, että tieteellisiä perusteita ei ollut riittävästi, jotta komitean 8. maaliskuuta 2012 tekemiä päätelmiä rajoituksista, joita on sovellettava nitroksiniilin käytössä maitoa tuottavien eläinten hoidossa, jotta maidossa olevat jäämäpitoisuudet eivät vaarantaisi kuluttajien turvallisuutta, olisi ollut tarpeen muuttaa.
German: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
German: Vorhersage von Rückstandsmengen in Milch auf der Grundlage von Daten in Plasma
Finnish: Maidossa olevan jäämäpitoisuuden arviointi plasmatietojen perusteella
German: Die Zeit, die erforderlich ist, damit die Plasmawerte von Closantel nach Anwendung mittels Übergießen der Tiere zum selben Zeitpunkt auf 2250 μg/l abfallen, beträgt laut Berechnung 119 Tage.
Finnish: Ajaksi, jolloin klosantelipitoisuudet plasmassa olisivat 2 250 µg/l kertavaleluannostelun jälkeen samassa aikapisteessä, laskettiin 119 päivää.
German: Um zu bestimmen, ob Rückstände in Milch zu einer Gesamtexposition gegenüber Rückständen führen würden, die über der ETD liegt, ist es erforderlich zu wissen, welcher Anteil der ETD zur Verfügung steht, um Rückstände in Milch aufzunehmen (d. h., welcher Anteil der ETD entfällt nicht bereits auf Exposition durch Rückstände in anderen Lebensmitteln) sowie die Konzentration der Rückstände in Milch zu relevanten Zeitpunkten zu kennen.
Finnish: Jotta voitaisiin määritellä, minkälaiset jäämäpitoisuudet maidossa aiheuttavat päivittäisen enimmäissaannin ylittävän kokonaisaltistuksen, on tiedettävä, mikä osuus päivittäisestä enimmäissaannista on käytettävissä maidon jäämien mukauttamiseen (ts. mikä osuus päivittäisestä enimmäissaannista ei liity muissa elintarvikkeissa oleville jäämille altistumiseen), sekä maidon jäämäpitoisuudet tietyissä aikapisteissä.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der Markerrückstand in der Milch des ersten Melkens unter der sicheren Konzentration liegt, wenn eine Zeitdauer vor Abkalben von 2 Monaten eingehalten wird.
Finnish: Tulosten mukaan merkkijäämä maidossa ensimmäisen lypsyn yhteydessä on pienempi kuin turvallinen pitoisuus, kun kahden kuukauden mittaista varoaikaa ennen poikimista noudatetaan.
German: Pharmakokinetische Studie nach oraler Verabreichung von 14C-Triclabendazol.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa tarkasteltiin suun kautta annosteltua 14C-leimattua triklabendatsolia.
German: Clorsulon
Finnish: Klorsuloni
German: Für alle Kombinationsprodukte außer jenen, die bei Milchtieren zu keiner Zeit angewendet werden können, müssen die zuständigen nationalen Behörden bestimmen, ob die Empfehlungen betreffend die Substanzen, die in dieser Befassung bewertet wurden, ausreichend sind,
Finnish: Kaikkien muiden kuin niiden yhdistelmävalmisteiden, joita ei voida käyttää maitoa tuottavien eläinten hoidossa ollenkaan, osalta kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on määritettävä, ovatko tässä lausuntomenettelyssä arvioituja aineita koskevat suositukset riittäviä sen varmistamiseksi, että muun kuin imumatoja tappavan aineen jäämät maidossa eivät ole niin suuria, että turvallinen pitoisuus ylittyisi.
German: Da jedoch die Daten, die in dieser Befassung bewertet werden sollen, hinsichtlich ihrer Art denen ähneln, die in der Regel für die Festlegung von Wartezeiten bewertet werden, wird die Verwendung dieser Ansätze hier als angemessen betrachtet.
Finnish: On totta, että ohje koskee maidon varoaikojen määrittämisen menetelmiä, mutta koska tässä lausuntomenettelyssä arvioitavat tiedot ovat samantapaisia kuin varoaikojen määrittämisessä yleensä arvioidut tiedot, näiden menetelmien käyttöä pidetään tässä yhteydessä tarkoituksenmukaisena.
German: SLOWENIEN
Finnish: Slovenia
German: Die Berechnung der erforderlichen Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, verlangt, dass die terminale Halbwertszeit für die Substanz bekannt ist.
Finnish: Ajan laskemiseen sen varmistamiseksi, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, on tiedettävä aineen loppuvaiheen puoliintumisaika.
German: Sighisoarei nr.409
Finnish: Sighisoarei nr.409 Tg.
German: Obwohl 119 Tage für die Depletion von Rückständen von Closantel auf eine sichere Konzentration als ausreichend erachtet wurden, ließ sich kein Schluss darüber ziehen, ob 119 Tage auch für die Depletion von Ivermectin auf sichere Werte ausreichen würden, da Ivermectin nicht Gegenstand dieser Befassung war und daher auch nicht bewertet wurde.
Finnish: Vaikka 119:ää päivää pidettiin riittävän pitkänä aikana, jotta klosantelijäämät pienenevät elimistöstä turvallisen pitoisuuden tasolle, ei ollut mahdollista tehdä päätelmiä siitä, pienenevätkö myös ivermektiinin jäämät elimistöstä 119 päivän aikana turvallisen pitoisuuden tasolle, koska ivermektiini ei kuulunut tämän lausunnon soveltamisalaan eikä sitä siksi arvioitu.
German: Niederlande Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health B.V.
German: Es wurden die Milchkonzentrationen von Triclabendazol und seinen Metaboliten im Verlauf der Zeit bestimmt und es wurde die Zeit zwischen Behandlung und Abkalbung gemessen (keine GLP-Studie, für die begrenzte Informationen über die Tierphase der Studie zur Verfügung stehen).
Finnish: Triklabendatsolin ja sen metaboliittien pitoisuudet maidossa määritettiin tietyltä ajalta, ja lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika kirjattiin ylös (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä laboratoriokäytäntöjä, ja sen eläinvaiheesta on saatavilla vain rajallisesti tietoa).
German: Da der Umfang der gegenwärtigen Befassung nur auf die Beurteilung der Fasziolizide beschränkt war, wurde der Abbau des zweiten Wirkstoffes nicht bewertet, und es konnte kein Schluss darüber gezogen werden, ob die oben genannten Zeitspannen auch Rückständen des zweiten Wirkstoffs erlauben würden, auf sichere Werte abzufallen.
Finnish: Koska tämän lausuntomenettelyn soveltamisala oli rajoitettu vain imumatoja tappaviin aineisiin, toisen vaikuttavan aineen poistumista ei arvioitu, eikä myöskään voitu tehdä päätelmiä siitä, pienenevätkö toisen vaikuttavan aineen pitoisuudet turvalliselle tasolle edellä esitettyjen varoaikojen kuluessa.
German: Rumänien Kepro B.V.
Finnish: Kepro B.V.
German: Insbesondere war keine statistische Analyse der verfügbaren Studie über Milchrückstandsdepletion vorhanden, mit der Folge, dass die interindividuelle Variabilität nicht berücksichtigt wurde.
Finnish: Saatavilla olevasta tutkimuksesta, jossa tarkasteltiin maidon jäämien poistumista, ei ollut saatavana etenkään tilastollista analyysiä, mikä tarkoittaa sitä, että eläintenvälistä vaihtelua ei ollut otettu huomioon.
German: Rückstandsstudie in Milch nach oraler Verabreichung von Triclabendazol an Kühe etwa zwei Monate vor der Abkalbung.
Finnish: Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta noin kaksi kuukautta ennen poikimista.
German: Es wurde jedoch festgestellt, dass in vielen Fällen keine ausreichenden Rückstandsdepletionsdaten über Milch von Milchtieren, die außerhalb der Laktationsphase behandelt wurden, zur Verfügung stehen.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että monissa tapauksissa ei ole saatavilla riittäviä tietoja umpikaudella hoidettujen maitoa tuottavien eläinten maidossa olevista jäämistä.
German: Die Kontrolle des Leberegels wird hauptsächlich durch Behandlung mit Tierarzneimitteln erreicht, die Fasziolizide enthalten, und wird auch durch geeignete Tierhaltungsmaßnahmen unterstützt (z. B. nicht auf tief liegenden Wiesen oder nassen Wiesen nahe Teichen und Flüssen weiden).
Finnish: Sen tukena käytetään myös tarkoituksenmukaisia karjanhoitotoimia (eläinten ei esimerkiksi anneta laiduntaa alavilla tai lampien ja purojen lähellä olevilla laitumilla).
German: Schließlich wurde die Prüfung auf Rückstände von Nitroxinil in Milch - die der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorschlug und die verwendet werden könnte, um zu gewährleisten, dass Rückstandswerte sogar bei früher Abkalbung unter dem sicheren Wert bleiben - in dieser Beurteilung aufgrund des Fehlens von genauen Informationen über die besagte Prüfung nicht berücksichtigt.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottamaa testiä, jota voitaisiin käyttää maidon nitroksiniilijäämien määrittämisessä sen varmistamiseksi, että jäämäpitoisuudet ovat pienempiä kuin turvalliset pitoisuudet ennenaikaisten poikimisten jälkeen, ei ole otettu huomioon tässä arvioinnissa, koska kyseisestä testistä ei ollut saatavilla yksityiskohtaisia tietoja.
German: Es stehen Daten über Plasmawerte von Closantel nach oraler Verabreichung in der empfohlenen Dosis zur Verfügung (Studie 2, oben).
Finnish: Suun kautta annetun suositusannoksen jälkeisistä klosantelin plasmapitoisuuksista on saatavana tietoa (tutkimus 2 edellä).
German: Iaşi-Tg. Frumos, km. 10 Iaşi
Finnish: Frumos, km.
German: Es wurde daher als angemessen erachtet, das Verhältnis Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,7, das für Rinderfett festgelegt wurde, auch für Milch anzuwenden, da Milch einen hohen Fettgehalt und begrenzte Stoffwechselaktivität besitzt (die Verhältnisse Markerrückstand zu Gesamtrückstand betrugen in Rinderleber, -niere und -muskel 0,10, 0,80 beziehungsweise 1,00).
Finnish: Sen vuoksi pidettiin asianmukaisena soveltaa merkkiaineen ja kokonaisjäämän suhdelukua 0,7, joka on määritetty naudan rasvakudoksen osalta, myös maitoon, koska maidon rasvapitoisuus on suuri ja sen metabolinen aktiivisuus on pientä (merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku maksassa oli 0,10, munuaisissa 0,80 ja lihaskudoksessa 1,00).
German: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA