FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Steady-state ergab sich eine signifikante Induktion des CYP1A2 und eine leichte Induktion des CYP2C9.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
German: In den RESIST-Studien wurde eine Reaktivierung von Herpes-simplex- und Herpes-zoster-Virusinfektionen beobachtet.
Lithuanian: RESIST tyrimų metu buvo pastebėta virusinių infekcinių ligų paprastosios (herpes simplex) ir juostinės pūslelinės (herpes zoster) suaktyvėjimas.
German: median (min-max) % mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml
Lithuanian: Vidurkis (minimumasmaksimumas) VL > 100,000 kopijų/ml (%)
German: Ritonavir Dosis (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (mg)
German: Pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Lithuanian: Rožinės spalvos pailgos želatininės kapsulės su įspaustu juodu užrašu „TPV 250".
German: Zudem ist für Kinder unter 12 Jahren keine altersgemäße Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Lithuanian: Be to, jaunesniems kaip 12 metų vaikams tinkamą Aptivus kapsulių dozę pritaikyti neįmanoma.
German: Präklinische Studien mit Tipranavir zeigten keine schädliche, unerwünschte Wirkung auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tipranaviro tyrimai jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Lithuanian: Nedidelis kiekis kristalų nekeičia preparato stiprumo ar vartojimo saugumo.
German: In klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien stellte sich bei 276 Patienten, bei denen Genotypen während der Behandlung isoliert wurden, heraus, dass unter einer Behandlung mit Tipranavir vorwiegend die Mutationen L33F/I/V, V82T/L und I84V auftreten.
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniai tyrimai, atlikti su 276 ligoniais parodė, kad pagrindinės mutacijos, gydant tipranaviru, yra L33F/I/V, V82T/L ir I84V.
German: Integrase-Inhibitoren Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Lithuanian: Integrazės vijos perdavimo inhibitoriai Raltegraviras 400 mg 2 k.
German: Weitere Angaben zu möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung
Lithuanian: Daugiau informacijos apie galimą šalutinį poveikį, susijusį su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu: - Kraujavimas
German: Eine verstärkte Überwachung (d.h. vor Behandlungsbeginn, alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Therapie, dann monatlich bis Woche 48 und danach alle 8 - 12 Wochen) ist geboten, wenn Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten mit erhöhten AST- oder ALT-Werten, leichter Leberfunktionsstörung, chronischer Hepatitis B oder C, oder vorbestehender Lebererkrankung angewendet wird.
Lithuanian: Kepenų funkciją reikia dažniau tikrinti (t.y., prieš gydymą, kas dvi savaites per pirmus tris gydymo mėnesius, kas mėnesį iki 48tos savaitės, o vėliau kas 8-12 savaičių) gydant Aptivus ir maža ritanoviro doze pacientus, kuriems ASAT ir ALAT kiekis yra padidėjęs, kepenų funkcija nedaug susilpnėjusi ar kurie serga lėtiniu hepatitu B ar C ir kitomis kepenų ligomis.
German: Aus der kombinierten Auswertung der 48-Wochen-Daten beider Studien ergab sich ein medianer Zeitraum bis zum Therapieversagen von 115 Tagen im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und von 0 Tagen im Vergleichsarm (für Tag 0 wurde kein Ansprechen auf die Behandlung angenommen).
Lithuanian: Vidutinis gydymo nesėkmės paaiškėjimo laikas abiejų 48 savaičių trukmės tyrimų bendrai buvo 115 dienų tipranaviro/ritonaviro grupėje ir 0 dienų lyginamojoje grupėje (jokio gydomojo poveikio nebuvo priskiriama 0 dienai).
German: Diese Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln können bei gleichzeitiger Anwendung die Wirksamkeit der HIV-ProteaseHemmer und/oder die von Boceprevir beeinträchtigen.
Lithuanian: Ši vaistinių preparatų tarpusavio sąveika gali mažinti ŽIV proteazės inhibitorių ir (arba) bocepreviro veiksmingumą sudėtinio gydymo metu.
German: Tipranavir/Ritonavir Dosierung (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 Ritonavir)
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro dozė (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonaviro)
German: Die klinische Relevanz der Befunde ist unklar, die Wirksamkeit von Abacavir könnte jedoch vermindert sein.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
German: Aptivus soll von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung der HIV-1-Infektion erfahren sind.
Lithuanian: Aptivus gali išrašyti tik gydytojas, turintis patyrimą gydyti ŽIV-1 infekcinę ligą.
German: Aptivus ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren in Form von Weichkapseln verfügbar (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
German: Bei Ratten wurde bei einer Tipranavir-Exposition, die dem 0,8fachen der Humanexposition in der klinischen Dosierung entspricht, eine fetale Toxizität (verminderte sternale Knochenbildung und verringertes Körpergewicht) festgestellt.
Lithuanian: Tipranaviro ekspozicija žiurkių organizme, atitinkanti 0,8 ekspozicijos žmogaus organizme vartojant klinikines dozes, sukėlė fetotoksinį poveikį (lėtėjo krūtinkaulio kaulėjimas, mažėjo kūno svoris).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Aptivus geben.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aptivus.
German: Das Absetzen des Glucocorticoids erfordert eine ausschleichende Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
German: Studien zur Karzinogenität von Tipranavir an Mäusen und Ratten ergaben ein für diese Tierarten spezifisches tumorigenes Potenzial, das jedoch als klinisch nicht relevant angesehen wird.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimai parodė galimą tumorogeninį poveikį, būdingą šioms gyvūnų rūšims.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer, sowie auf einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta dviejų III fazės tyrimų, atliktų su suaugusiais pacientais, kurie prieš tai buvo gydyti keliais antiretrovirusiniais preparatais (vidutinis jų skaičius 12) ir kurių virusas buvo atsparus proteazės inhibitoriams, bei vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
German: In Studien, in denen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit oder ohne Enfuvirtid angewendet wurde, wurde beobachtet, dass im Steady-state der Plasma-Talspiegel von Tipranavir bei Patienten, die Enfuvirtid erhielten, um 45 % höher lag als bei Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti vartojant tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su enfuvirtidu ir be jo, parodė, kad mažiausia pusiausvyrinė tipranaviro koncentracija plazmoje buvo 45% aukštesnė enfuvirtido vartojusių pacientų, negu jo nevartojusių.
German: Begrenzte Daten aus einer Phase-IIa-Studie mit HIVinfizierten Patienten deuten darauf hin, dass keine bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Nevirapin und Tipranavir/Ritonavir zu erwarten sind.
Lithuanian: Negausūs IIa fazės tyrimų, atliktų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais, duomenys rodo, kad reikšmingos sąveikos tarp nevirapino ir TVP/r nėra.
German: Eine engmaschige klinische und biologische (INR-Messung) Überwachung wird empfohlen, wenn Warfarin und Tipranavir kombiniert werden.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti kliniką ir tikrinti INR, jei varfarinas ir tipranaviras vartojami kartu.
German: Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen bei 12- bis 18-jährigen Patienten, die Kapseln einnahmen
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
German: Tipranavir ist ein nicht-peptidischer Hemmstoff der HIV-1-Protease und hemmt die Virusreplikation, indem es die Reifung der viralen Partikel verhindert.
Lithuanian: Tipranaviras yra nepeptidinis ŽIV-1 proteazės inhibitorius, kuris slopina viruso replikaciją, nes stabdo viruso dalelių brendimą.
German: Antazida mit Aluminium und Magnesium 1 x täglich
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai preparatai, kurių pagrindas yra aliuminis ir magnis 1 kartą per dieną
German: Colchicin ist ein Substrat von CYP3A4 sowie P-gp (ein intestinales Effluxtransportsystem).
Lithuanian: Kolchicinas yra CYP 3A4 ir P-gp (nešiklio iš žarnų ląstelių) substratas.
German: Aptivus Kapseln enthalten Ethanol, Macrogolglycerolricinoleat und Sorbitol (E420) Aptivus enthält 7 % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 400 mg je täglicher Dosis.
Lithuanian: Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio, makrogolglicerolio ricinoleato ir sorbitolio (E420) Aptivus sudėtyje yra 7% etanolio, t.y.
German: Die Anwendung von Warfarin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann den INR-Wert (International Normalised Ratio) verändern, die Antikoagulation beeinflussen (thrombogene Effekte) oder das Blutungsrisiko erhöhen.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su varfarinu, gali keistis INR (tarptautinio norminio santykio) reikšmės ir pasireikšti trombogeninis poveikis arba didėti kraujavimo rizika.
German: Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin sollten mit besonderer Vorsicht verschrieben werden.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
German: Klinische Isolate, die eine mehr als 10fach verringerte Tipranavir-Empfindlichkeit aufwiesen, enthielten 8 oder mehr Tipranavir-assoziierte Mutationen.
Lithuanian: Klinikinėms virusų padermėms, kurios tapo ≥ 10 kartų mažiau jautrios tipranavirui, buvo įvykusios ne mažiau kaip 8 su tipranaviru susijusios mutacijos.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem zweilagigen kindergesicherten Deckel (äußere Schicht und innere Schicht aus Polypropylen, Füllstück aus Zellstoffkarton/Aluminium).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, užkimšti dvigubu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis ir vidinis apvalkalas - polipropilenas su kartono ir aliuminio pamušalu).
German: Tadalafil darf erst verschrieben werden, wenn Aptivus mindestens 7 Tage lang eingenommen wurde.
Lithuanian: Tadalafilį leidžiama vartoti tik po to, kai Aptivus buvo vartojamas 7 dienas ar ilgiau.
German: Alle Patienten hatten zuvor mindestens zwei antiretrovirale Behandlungsregime mit ProteaseHemmern erhalten und waren zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie Therapieversager im Hinblick auf das Behandlungsregime mit Protease-Hemmern.
Lithuanian: Visi pacientai jau buvo gydyti proteazių inhibitoriais ne mažiau kaip dviem būdais ir pradedant tyrimą jų gydymas proteazių inhibitoriais buvo neveiksmingas.
German: Eine Dosissteigerung und Langzeitanwendung von Meperidin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen, da die Konzentration des Metaboliten Normeperidin zunimmt.
Lithuanian: Didinti dozę ir ilgai vartoti meperidiną kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nes didėja metabolito normeperidino koncentracija.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolricinoleat, Ethanol (Alkohol), Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Trometamol und Propylgallat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis (alkoholis), oktano ar dekano rūgšties monogliceridai arba digliceridai, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, trometamolis ir propilo galatas.
German: Alle Patienten erhielten anfangs Aptivus Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: Iš pradžių visi pacientai vartojo geriamąjį Aptivus tirpalą.
German: Im Allgemeinen traten die gleichen Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, mit Ausnahme von Erbrechen, Hautausschlag und Fieber, die bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen waren.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusių žmonių, bet vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas buvo dažniau negu suaugusiems žmonėms.
German: Was Aptivus enthält - Der Wirkstoff ist: Tipranavir.
Lithuanian: Aptivus sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tipranaviras.
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glykoproteins (Pgp), aber auch andere Enzyme können an seinem Abbau beteiligt sein.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A izofermenai ir jis yra P glikoprpteino (P-gp) substratas, tačiau metabolizme gali dalyvauti ir kiti fermentai.
German: Es sind keine Daten zu H2-Rezeptor-Antagonisten in Kombination mit Tipranavir und niedrig dosiertem Ritonavir verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie H2 receptorių antagonistų vartojimą su tipranaviru ir maža ritonaviro doze nėra.
German: Vor Behandlungsbeginn hat der Arzt bei Ihrem Kind eine Blutprobe genommen, um die Resistenz des HI-Virus Ihres Kindes zu testen.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią gydytojas paėmė Jūsų vaiko kraujo mėginius ŽIV atsparumui nustatyti.
German: Nach 48 Wochen lag die Häufigkeit bei 25,2 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und bei 15,6 % im Vergleichsarm.
Lithuanian: 48-ąją savaitę padidėjimo dažnis tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo 25,2%, o lyginamojoje grupėje - 15,6%.
German: Hyperlipidämie
Lithuanian: Hiperlipemija
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Vor Behandlungsbeginn hat Ihr Arzt bei Ihnen eine Blutprobe genommen, um die Resistenz Ihres HI-Virus zu testen.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią gydytojas paėmė Jūsų kraujo mėginius ŽIV atsparumui nustatyti.
German: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC0-12 ↔ Raltegravir C12 ↓ 45 %
Lithuanian: Raltegraviro Cmax↔ Raltegraviro AUC 0-12↔ Raltegraviro C12: ↓ 45%
German: Ihr Kind muss Aptivus immer zusammen mit weiteren antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti Aptivus su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Aptivus/Ritonavir führte zu einer verringerten Etravirin-Exposition, die das virologische Ansprechen auf Etravirin erheblich beeinträchtigen könnte.
Lithuanian: Derinant su Aptivus/ritonaviru, sumažėja etravirino ekspozicija ir dėl to gali reikšmingai sutrikti virusinis atsakas į etraviriną.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde, besonders hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Tipranavir mit Ritonavir, ist nicht bekannt.
Lithuanian: Pastebėtų duomenų, ypač apie tipranaviro su ritonaviru saugumą, klinikinė reikšmė nežinoma.
German: Die Überlegenheit von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir über VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir wurde in Woche 48 bei allen Wirksamkeitsparametern beobachtet.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, pranašumą prieš lyginamuosius proteazių inhibitorius, vartojamus su ritonaviru, 48-ąją savaitę rodo visi efektyvumo parametrai.
German: Überwachung der Leberfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos kontrolė
German: Anzuraten ist eine Dosisreduktion des Glucocorticoids mit gleichzeitiger engmaschiger Überwachung im Hinblick auf lokale und systemische Effekte, oder ein Wechsel zu einem Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 ist (z. B.
Lithuanian: Reikia svarstyti gliukokortikoidų dozės mažinimą, kartu atidžiai sekant vietinį ir sisteminį poveikį, arba pereiti prie kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklametazonas).
German: In einer Studie mit antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war Tipranavir 500 mg mit Ritonavir 200 mg zweimal täglich gegenüber Lopinavir/Ritonavir mit häufigerem Auftreten signifikanter Erhöhungen der Transaminasen (Grad 3 und 4) verbunden, ohne einen Vorteil hinsichtlich der Wirksamkeit (mit Tendenz zu geringerer Wirksamkeit).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
German: Als Ergebnis einer CYP3A4 Hemmung und einer CYP2C19 Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir ist eine Vorhersage der zu erwartenden Plasmakonzentrationen von Lansoprazol und Pantoprazol schwierig.
Lithuanian: Dėl tipranaviro/r sukelto CYP3A4 inhibavimo ir CYP2C19 indukcijos sunku nuspėti lansoprazolio ir pantoprazolio koncentraciją plazmoje.
German: Weichkapsel.
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
German: Aptivus ist in Flaschen mit 120 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: Aptivus tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 120 kapsulių.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen einschließlich Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol oder Voriconazol
Lithuanian: - Vaistai nuo grybelių (flukonazolis, itrakonazolis, ketokonazolis ar vorikonazolis).
German: In einer offenen Dosisfindungs-Studie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (Studie 1182.14) erhielten 28 Kinder, die 12 Jahre oder älter waren, Aptivus Kapseln.
Lithuanian: Atviro tipranaviro ir ritonaviro dozių nustatymo tyrimo metu 28 vaikai, kurių amžius buvo 12 metų ar daugiau, vartojo Aptivus kapsules (tyrimas 1182.14).
German: Bis zum Austausch der Flasche sollte der Patient die Einnahme unverändert fortsetzen.
Lithuanian: Kol buteliukas bus pakeistas, pacientas turi tęsti gydymą geriamuoju tirpalu įprastinėmis dozėmis.
German: Wenn Aptivus Ihrem Kind verschrieben worden ist, beziehen sich alle Informationen in dieser Gebrauchsinformation auf Ihr Kind.
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
German: Verwendbarkeit nach Anbruch: 60 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą.
German: Es wird empfohlen, Tadalafil erst nach zumindest 7-tägiger Behandlung mit Aptivus mit Ritonavir zu verschreiben.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti tadalafilio ne anksčiau kaip po 7 dienų po Aptivus ir ritonaviro vartojimo.
German: Im Allgemeinen traten diese Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung auf, die zahlreiche Begleitmedikamente einnahmen.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškė ligoniams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga ir kartu vartojantiems daug įvairių vaistinių preparatų.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Lithuanian: Atorvastatino Cmax ↑ 8,6 karto Atorvastatino AUC ↑ 9,4 karto Atorvastatino Cmin ↑ 5,2 karto
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann Änderungen des Herzrhythmus Ihres Kindes sowie der elektrischen Aktivität des Herzens Ihres Kindes verursachen.
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti Jūsų vaiko širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte die Theophyllin-Plasmakonzentration während der ersten 2 Wochen überwacht werden.
Lithuanian: Kartu vartojant teofilino ir Aptivus su maža ritonaviro doze, pirmąsias dvi savaites teofilino koncentraciją plazmoje reikia sekti ir, jei reikia, jo dozę didinti.
German: Tipranavir behält seine signifikante antivirale Aktivität (< 4fache Resistenz) gegen die Mehrzahl der klinischen HIV-1-Isolate, die nach der Behandlung eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den gegenwärtig zugelassenen Protease-Hemmern aufweisen: Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Nelfinavir und Saquinavir.
Lithuanian: Antivirusinis tipranaviro poveikis išlieka (atsparumas jam padidėjęs mažiau kaip 4 kartus) daugumai ŽIV1 klinikinių padermių, kurios tapo mažiau jautrios po gydymo šiuo metu pripažintais proteazių inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru ir sakvinaviru.
German: Die Ritonavir-Dosierung soll nicht niedriger als 200 mg zweimal täglich sein, weil sonst die Wirksamkeit der Kombinationstherapie verändert sein könnte.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip po 200 mg du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistų derinio veiksmingumas.
German: Wird eine andere Ursache festgestellt (z. B. akute Virushepatitis A, B oder C, Erkrankung der Gallenblase, andere Arzneimittel), kann - nachdem die AST/ALT-Werte des Patienten auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind - eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Aptivus erwogen werden.
Lithuanian: , ūminis virusinis hepatitas A, B arba C, tulžies pūslės liga, kitų vaistinių preparatų vartojimas), tai svarstyti galimybę atnaujinti gydymą Aptivus galima tada, kai ASAT/ALAT grįžta į pradinį lygį.
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Lithuanian: Tarp atsparumo tipranavirui laipsnio ir virusų replikacinio pajėgumo in vitro yra atvirkštinė koreliacija.
German: Die RESIST-Daten zeigen auch, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in Woche 48 zu einem besseren Ansprechen auf die Therapie führt, wenn das OBR genotypisch wirksame antiretrovirale Wirkstoffe enthält (z. B. Enfuvirtid).
Lithuanian: RESIST duomenys taip pat rodo, kad tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, gydomasis poveikis po 48 savaičių yra geresnis, jei į OBR yra įtrauktas ir genotipiškai prieinamas antivirusinis preparatas, pvz., enfuvirtidas.
German: In einer Dosisfindungsstudie mit 113 HIV-negativen gesunden männlichen und weiblichen Probanden zeigte sich, dass Ritonavir die AUC0-12h, Cmax und Cmin von Tipranavir erhöht und die Tipranavir-Clearance senkt.
Lithuanian: 113 neužsikrėtusių ŽIV sveikų vyrų ir moterų savanorių, vartojusių įvairias ritonaviro dozes, tyrimai parodė, kad ritonaviras didina tipranaviro AUC0-12h, Cmax, Cmin ir sumažina jo klirensą.
German: Sie müssen Aptivus zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Lithuanian: Aptivus privalote vartoti kartu su:
German: Klinisch-pharmakodynamische Daten
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinaminiai duomenys
German: PP*** - mit ENF (FAS)*** - ohne ENF (FAS) mit genotypischer Resistenz
Lithuanian: - vartoję ENF (FAS) - nevartoję ENF (FAS)
German: Nach Anpassung der Ausgangswerte und der Plazebowerte betrug die maximale mittlere QTcF-Änderung 3,2 ms (einseitiges 95 %iges oberes Konfidenzintervall: 5,6 ms) für die 500 mg/200 mg Dosierung und 8,3 ms (einseitiges 95 %iges oberes Konfidenzintervall: 10,8 ms) für die supratherapeutische Dosierung von 750 mg/200 mg.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal pradinę būklę ir placebą, nustatyta, kad didžiausias QTcF vidurkio pokytis buvo 3,2 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 5,6 ms), vartojant 500/200 mg dozę, ir 8,3 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 10,8 ms), vartojant dozę, viršijančią gydomąją (750/200 mg).