FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kg of onder een leeftijd van 4 maanden .
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van hypertrofische cardiomyopathieën of klinische aandoeningen waarbij een verhoging van de cardiale output om functionele of anatomische redenen niet mogelijk is (bijv. aorta- of pulmonalisstenose).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen ten einde orale inname te vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE:n estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Finnish: Benatsepriili pidensi sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen kuluvaa aikaa ja koiran elinaikaa, paransi koiran kliinistä tilaa, vähensi yskää ja paransi rasituksensietoa koirilla, joilla oli läppäviasta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet van pimobendan wordt geëlimineerd met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van 2,6 uur.
Finnish: Pimobendaanin pääasiallinen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 2,6 tuntia.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg)
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen FORTEKOR PLUS is een combinatie van 2 actieve stoffen: pimobendan en benazeprilhydrochloride.
Finnish: Farmakodynamiikka FORTEKOR PLUS sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia.
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun benatsepriilihydrokloridin systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 %) epätäydellisen imeytymisen (38 %) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING FORTEKOR PLUS tabletten kunnen indien nodig in helften worden verdeeld.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET FORTEKOR PLUS -tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten)
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
Dutch: Pimobendan
Finnish: Pimobendaani
Dutch: Uitsluitend leverbaar op voorschrift van een dierenarts.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Pimobendan wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces en in mindere mate in de urine.
Finnish: Pimobendaani erittyy pääasiassa ulosteeseen ja jonkin verran myös virtsaan.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg pimobendan en 10 mg benazeprilhydrochloride.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg pimobendaania ja 10 mg benatsepriilihydrokloridia.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste combinatie product dat alleen mag worden gebruikt bij honden bij wie beide actieve stoffen gelijktijdig moeten worden toegediend in deze vaste dosering.
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä annoksena.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van FORTEKOR PLUS met NSAID's of andere geneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen voorafgaand aan het gebruik van dergelijke combinaties.
Finnish: Tästä syystä FORTEKOR PLUS -valmisteen käyttöä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on harkittava tarkoin ennen yhdistelmähoidon aloittamista.
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden via de biliaire (54%) en de urinewegen (46%) uitgescheiden.
Finnish: Koirilla 54 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 46 % virtsaan.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden (rubriek "SPECIALE WAARSCHUWING(EN)).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).
Dutch: Bij honden met een chronische nieraandoening kan benazepril de plasmacreatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla benatsepriili saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Dutch: Het volume van distributie in de steady state is 2,6 l/kg na intraveneuze toediening van alleen pimobendan, wat aangeeft dat pimobendan direct wordt gedistribueerd in de weefsels.
Finnish: Yksinään laskimoon annetun pimobendaanin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 2,6 l/kg, mikä osoittaa, että pimobendaani jakautuu laajalti kudoksiin.
Dutch: De tabletten kunnen langs de breuklijn worden gebroken.
Finnish: Tabletit voi jakaa jakouurretta pitkin.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor pimobendan of benazeprilhydrochloride moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Finnish: Henkilöiden, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, on vältettävä eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Dutch: Het verhoogt de calciumgevoeligheid van cardiale myofilamenten en remt de fosfodiësterase (type III).
Finnish: Se lisää sydämen lihasfilamenttien herkkyyttä kalsiumille ja estää tyypin III fosfodiesteraasia.
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zo nodig te behandelen.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. vetelyys, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Dutch: Er is geen significant verschil in de farmacokinetische eigenschappen van benazeprilaat wanneer benazeprilhydrochloride wordt toegediend aan een hond die gevoerd wordt of een hond die gevast heeft.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie:
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana:
Dutch: Het heeft ook een vaatverwijdende werking via de remming van fosfodiësterase type III activiteit.
Finnish: Sen verisuonia laajentava vaikutus perustuu tyypin III fosfodiesteraasiaktiviteetin estoon.
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoördineerd gedrag of vermoeidheidsverschijnselen vertonen.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van pimobendan indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten is 0,5 uur, consistent met de hoge klaring van de stof.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletteja käytettäessä pimobendaanin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 0,5 tuntia, mikä on yhdenmukaista valmisteen suuren puhdistuman kanssa.
Dutch: In het geval van chronische nierziekte wordt aanbevolen de hydratatiestatus van de hond te controleren voordat met de therapie wordt gestart en tijdens de therapie het plasmacreatinine en de erythrocytentelling in het bloed te monitoren.
Finnish: Jos koiralla on krooninen munuaissairaus, suositellaan koiran nesteytystilan tarkistamista ennen hoidon aloitusta sekä plasman kreatiniinin ja veren punasolumäärän seurantaa hoidon aikana.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Läpipainopakkaus
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: De tabletten zijn tweelagig, ovaal, wit en lichtbruin en kunnen in helften worden verdeeld langs de breuklijn.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia ja vaaleanruskeita kaksikerroksisia soikeita tabletteja, ja ne voi puolittaa jakouurretta pitkin.
Dutch: Het aanbevolen dosisbereik voor FORTEKOR PLUS is 0,25-0,5 mg pimobendan per kg lichaamsgewicht en 0,5-1 mg benazeprilhydrochloride per kg lichaamsgewicht verdeeld in twee dagelijkse doses.
Finnish: FORTEKOR PLUS -valmisteen suositeltu annos on 0,25-0,5 mg pimobendaania painokiloa kohti ja 0,5-1 mg benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen.
Dutch: Kunstmatige speciale droge smaak Basisch gebutyleerde methacrylaat copolymeer Copovidon
Finnish: Keinotekoinen aromi (Special Dry Flavour) Butyloitu metakrylaattikopolymeeri, emäksinen Kopovidoni
Dutch: De veiligheid van FORTEKOR PLUS is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Finnish: FORTEKOR PLUS -valmisteen turvallisuutta siitoseläimille tai tiineille tai imettäville koirille ei ole varmistettu.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van benazeprilhydrochloride en benazeprilaat, indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten, is respectievelijk 0,36 uur en 8,36 uur.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletteja käytettäessä eliminaation puoliintumisaika plasmassa on benatsepriilihydrokloridin osalta 0,36 tuntia ja benatsepriilin osalta 8,36 tuntia.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten
Finnish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten met benazepril hebben foetotoxische effecten (misvorming van de urinewegen bij de foetus) getoond bij maternaal niet-toxische doses.
Finnish: Benatsepriililla rotille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Dutch: De pimobendan-geïnduceerde toename van de contractiliteit van het hart wordt verzwakt door de aanwezigheid van de calcium-antagonist verapamil en de ß-antagonist propranolol.
Finnish: Pimobendaanin aiheuttama sydämen supistuvuuden lisääntyminen heikkenee kalsiuminestäjän verapamiilin ja beetasapaajan propranololin käytön yhteydessä.
Dutch: Na de orale toediening van FORTEKOR PLUS tabletten in twee maal de aanbevolen dosis voor honden worden piekniveaus van beide bestanddelen snel bereikt (Tmax 0,5 uur voor benazeprilhydrochloride en 0,85 uur voor pimobendan) met piekconcentraties (Cmax) voor benazeprilhydrochloride van 35,1 ng/ml en 16,5 ng/ml voor pimobendan.
Finnish: Kun FORTEKOR PLUS -tabletteja annetaan koiralle kaksi kertaa suositeltua suurempi annos, molempien lääkeaineiden huippupitoisuudet saavutetaan nopeasti (benatsepriilihydrokloridin Tmax 0,5 tuntia ja pimobendaanin Tmax 0,85 tuntia).
Dutch: 30 tabletten
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 tablettia
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1,25 mg pimobendan en 2,5 mg benazeprilhydrochloride.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 1,25 mg pimobendaania ja 2,5 mg benatsepriilihydrokloridia.
Dutch: Benazeprilhydrochloride:
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi:
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben foetotoxische effecten aangetoond bij maternotoxische doses.
Finnish: Pimobendaanilla rotille ja kaneille tehdyt laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet sikiötoksisia vaikutuksia emolle toksisia annoksia käytettäessä.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen verlaagt benazeprilhydrochloride de bloeddruk en de volumebelasting op het hart.
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa benatsepriilihydrokloridi alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen tilavuuskuormitusta.
Dutch: Pimobendan is een niet-sympathomimeticum, niet-glycoside inotrope stof met krachtige vaatverwijdende eigenschappen.
Finnish: Pimobendaani on ei-sympatomimeettinen, ei-glykosidinen inotrooppi, jolla on voimakas verisuonia laajentava vaikutus.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Elanco
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Benazeprilhydrochloride is een pro-drug die in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet, benazeprilaat.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi on aihiolääke, joka in vivo hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitikseen, benatseprilaatiksi.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste dosiscombinatie en mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten van wie de klinische verschijnselen succesvol onder controle zijn gebracht door gelijktijdige toediening van dezelfde doseringen van de afzonderlijke componenten (pimobendan en benazeprilhydrochloride).
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden kliiniset oireet pysyvät riittävästi hallinnassa käytettäessä valmisteen sisältämiä lääkeaineita (pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia) samantasoisina annoksina samanaikaisesti.
Dutch: Het is niet bekend of benazepril wordt uitgescheiden in de melk van lacterende teven.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö benatsepriili imettävien naaraiden maitoon.
Dutch: De spiegels van benazepril dalen snel omdat het geneesmiddel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd door leverenzymen tot benazeprilaat.
Finnish: Pitoisuudet pienenevät nopeasti, koska osa lääkeaineesta metaboloituu benatseprilaatiksi maksaentsyymien vaikutuksesta.
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Finnish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Dutch: De combinatie van FORTEKOR PLUS en andere antihypertensiva (b.v. calciumkanaalblokkers, βblokkers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Finnish: FORTEKOR PLUS -valmisteen yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajiin, beetasalpaajiin tai diureetteihin), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen zijn benazeprilhydrochloride en pimobendan gegeven in combinatie met digoxine en diuretica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridia ja pimobendaania on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin ja diureettien kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Dutch: Benazeprilhydrochloride
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat pimobendan in de melk wordt uitgescheiden.
Finnish: Rotille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa pimobendaanin on osoitettu erittyvän maitoon.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.viim.
Dutch: Verpakkingsgrootten
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Finnish: Hyperkalemiariskin vuoksi plasman kaliumpitoisuuksia on tarkkailtava, jos FORTEKOR PLUS -valmistetta käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Dutch: De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus /intraveneuze infusen met warme isotone zoutoplossing zoals vereist.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona tarpeen mukaan.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de werkzame bestandde(e)l(en) of voor één van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Finnish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit: 30 tai 60 tablettia.
Dutch: Croscarmellosenatrium
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Krospovidoni
Dutch: Pimobendan wordt oxidatief gedemethyleerd in zijn belangrijkste actieve metaboliet, O-desmethyl pimobendan.
Finnish: Pimobendaani demetyloituu oksidatiivisesti aktiiviseksi päämetaboliitiksi Odesmetyylipimobendaaniksi.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pimobendan, voor benazeprilhydrochloride of voor een ander bestanddeel van de tabletten.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä pimobendaanille, benatsepriilihydrokloridille tai apuaineille.
Dutch: Piekniveaus van benazeprilaat worden gezien na 1,9 uur, met piekconcentraties (Cmax) van 43,4 ng/ml.
Finnish: Benatseprilaatin huippupitoisuus on 43,4 ng/ml ja se saavutetaan 1,9 tunnin jälkeen.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Finnish: Koiran paino (kg)
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Finnish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit: 30 tai 60 tablettia.
Dutch: Pimobendan/Benazeprilhydrochloride
Finnish: pimobendaani benatsepriilihydrokloridi
Dutch: 1,25 mg/2,5 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Finnish: 1,25 mg /2,5 mg: pakkauskoot 30 tai 60 tablettia.
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van atrioventriculaire klepinsufficiëntie of gedilateerde cardiomyopathie bij honden.
Finnish: Eteis-kammioläpän vuodosta tai sydäntä laajentavasta sydänlihassairaudesta (dilatoiva kardiomyopatia) johtuvan koiran kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Dutch: Uw dierenarts kan daarom aanbevelen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Finnish: Hyperkalemian (veren suuren kaliumpitoisuuden) riskin vuoksi eläinlääkäri voi suositella veren kaliumpitoisuuden seurantaa, jos FORTEKOR PLUS -valmistetta käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Dutch: Silicium, colloïdaal watervrij Silicondioxide watervrij Natriumlaurilsulfaat
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Piidioksidi, vedetön Natriumlauryylisulfaatti Tärkkelys, esigelatinoitu Meripihkahappo Sakkaroosi
Dutch: 5 mg/10 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Finnish: 5 mg/10 mg: pakkauskoot 30 tai 60 tablettia
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2015.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2015.
Dutch: Fortekor Plus wordt tweemaal daags toegediend, ongeveer één uur voorafgaand aan het voeden.
Finnish: Fortekor Plus -valmistetta annetaan kahdesti päivässä noin tunti ennen ruokintaa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fortekor Plus verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fortekor Plus -valmistetta varten 8. syyskuuta 2015.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fortekor Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fortekor Plus -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fortekor Plus.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fortekor Plus -valmisteen käytöstä.
Dutch: Fortekor Plus is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (pimobendan 1,25 mg/benazeprilhydrochloride 2,5 mg en pimobendan 5 mg/benazeprilhydrochloride 10 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Fortekor Plus -valmistetta on saatavana tabletteina (pimobendaania 1,25 mg / benatsepriilihydrokloridia 2,5 mg sekä pimobendaania 5 mg / benatsepriilihydrokloridia 10 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Dutch: Waarom is Fortekor Plus goedgekeurd?
Finnish: Miksi Fortekor Plus on hyväksytty?
Dutch: Overige informatie over Fortekor Plus
Finnish: Muuta tietoa Fortekor Plus -valmisteesta
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt door mensen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fortekor Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Fortekor Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pimobendan of benazeprilhydrochloride, moeten contact met Fortekor Plus vermijden.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, olisi vältettävä kosketusta Fortekor Plus -valmisteen kanssa.
Dutch: Fortekor Plus bevat twee werkzame stoffen, pimobendan en benazeprilhydrochloride.
Finnish: Fortekor Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale score voor inspanningsintolerantie, gedrag, inspanning bij de ademhaling, hoesten en ademhalingsproblemen 's nachts.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli rasituksen siedon heikkenemisen, käyttäytymisen, hengitystyön, yskimisen ja yönaikaisten hengitysvaikeuksien kokonaispisteytys.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van benazepril zijn kortdurende episodes van braken, gebrek aan coördinatie of tekenen van vermoeidheid.
Finnish: Benatsepriiliin yleisimmät sivuvaikutukset ovat ohimenevä oksentelu, koordinaatiohäiriöt ja väsymyksen merkit.