FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ces effets indésirables graves comprennent: inflammation ou déchirure tendineuse, douleur ou faiblesse musculaire, douleur ou gonflement au niveau des articulations, difficultés à marcher, fourmillements, sensation de brûlure, fatigue, dépression, troubles de la mémoire, du sommeil, de la vue et de l'audition, et altération du goût et de l'odorat.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
French: • Un résumé des caractéristiques du produit à jour doit être consulté pour connaître les indications autorisées lorsqu'un traitement par un médicament à base de fluoroquinolone est envisagé.
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
French: Il est important de noter que les fluoroquinolones doivent généralement être évitées chez les patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves avec un antibiotique de la famille des fluoroquinolones ou quinolones.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
French: • Les bénéfices et les risques des fluoroquinolones feront l'objet d'une surveillance continue et une étude d'utilisation des médicaments évaluera l'efficacité des nouvelles mesures en vue de réduire l'utilisation inappropriée des fluoroquinolones en étudiant les changements dans les habitudes de prescription.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
French: • Les effets indésirables graves comprennent: tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
French: o si vous présentez un gonflement au niveau des épaules, des bras ou des jambes, si vous avez des difficultés à marcher, si vous vous sentez fatigué ou déprimé, si vous avez des troubles de la mémoire ou du sommeil ou si vous remarquez des changements au niveau de la vision, du goût, de l'odorat ou de l'audition.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
French: • Les patients plus âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d'organes solides et ceux traités par un corticostéroïde présentent un risque accru de blessures au niveau des tendons.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
French: • Le traitement par une fluoroquinolone doit être interrompu dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation au niveau d'un tendon.
Polish: • Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub zapalenia ścięgna należy przerwać podawanie leku z grupy fluorochinolonów.
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, il doit être recommandé aux patients d'arrêter le traitement par une fluoroquinolone et de consulter leur médecin en cas de symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
French: • Si vous avez plus de 60 ans, si vos reins ne fonctionnent pas bien ou si vous avez subi une transplantation d'organe, vous pouvez être plus sujet aux douleurs articulaires ou au gonflement ou aux blessures au niveau des tendons.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
French: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampoules + 1 nébuliseur
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
French: 240 mg Solution pour inhalation par nébuliseur
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
French: Ces résultats étaient plus marqués chez les jeunes animaux.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
French: c Testé avec un alpha de 0,05.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
French: Des instructions basiques d'utilisation sont données ci-dessous.
Polish: Podstawowe instrukcje użycia są podane poniżej.
French: L'ampoule est étiquetée en anglais seulement.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
French: Répétez le cycle
Polish: Powtórzyć cykl
French: Les données actuellement disponibles sont rapportées dans les rubriques 4.8, 5.1, 5.2 et 5.3, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italie
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
French: e Valeur de P déterminée avec un test du log-rank.
Polish: e Wartość P określono przy użyciu testu log-rank.
French: Les symptômes sont listés dans la rubrique 4.
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
French: Différence entre les traitements a
Polish: Różnica w leczeniu a
French: Les résultats obtenus pour les critères d'évaluation principaux et secondaires sont présentés dans le tableau 2.
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
French: Date de première autorisation : 26/03/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
French: Les informations disponibles sur l'ampoule sont :
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
French: Après ouverture, utiliser immédiatement.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
French: C'est normal.
Polish: Jest to stan normalny.
French: Si l'infection n'est pas correctement traitée, elle continuera à endommager les poumons, créant d'autres problèmes respiratoires.
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
French: Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture du tendon.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
French: 1) Assurez-vous que le nébuliseur Zirela se trouve sur une surface plane et stable.
Polish: 1) Upewnić się, że nebulizator Zirela znajduje się na płaskiej i stabilnej powierzchni.
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
French: - Une réaction allergique sévère.
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
French: Tout produit non utilisé doit être jeté.
Polish: Wszelkie niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
French: Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
French: - Résistance aux antibiotiques
Polish: - Oporność na antybiotyki
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
French: Étude pivot - Étude 209 (phase principale ; ITT)
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas assez d'informations sur son utilisation chez les patients de cet âge.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
French: Quelques gouttes de médicament peuvent rester au fond du réservoir à la fin du traitement.
Polish: Kilka kropel leku może pozostać na dnie zbiornika pod koniec leczenia.
French: Par conséquent, aucune interaction avec les inhibiteurs ou les inducteurs de CYP n'est attendue.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
French: ≥ 12 à < 18 ans, n (%) ≥ 18 ans, n (%)
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
French: Informations importantes à savoir avant de commencer - Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
French: Combien de temps l'utiliser ?
Polish: Jak długo stosować?
French: Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement (voir rubrique 6.6).
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
French: Étude 204 (ITT) a
Polish: Badanie 204 (ITT) a
French: L'exposition pharmacocinétique dans les expectorations chez les enfants âgés de 7 à 16 ans représentait approximativement un tiers de l'exposition observée chez les adultes.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
French: Il peut être nécessaire de confirmer la présence d'opiacés par une méthode de détection plus spécifique.
Polish: Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku na obecność opioidów za pomocą bardziej swoistych metod.
French: Comment l'utiliser
Polish: W jaki sposób stosować
French: Que faire si vous devez arrêter le traitement avant qu'il soit fini ?
Polish: Co się stanie, jeśli konieczne będzie przerwanie podawania leku przed jego końcem?
French: Votre médecin vous en dira plus.
Polish: Lekarz przekaże więcej informacji na ten temat.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes doit être évitée.
Polish: Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
French: Celui-ci doit être connecté à un générateur eBase ou à une unité de commande eFlow rapid.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
French: Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin dès que possible.
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
French: 1) Pour commencer votre traitement, asseyez-vous dans une position droite et détendue.
Polish: 1) Rozpoczynając leczenie, usiąść w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
French: Vous et votre médecin déciderez de la suite à donner à votre traitement en envisageant également l'utilisation d'un antibiotique d'une autre classe.
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
French: Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
French: Les femmes prenant ces types de médicaments sont plus souvent touchées par ces problèmes.
Polish: Kobiety, które przyjmują te rodzaje leków, mogą być bardziej narażone na to działanie.
French: Comment et quand remplacer le nébuliseur Zirela ?
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
French: Différence entre les traitements au Jour 28 [IC à 95%] b
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Polish: Dawki należy wdychać możliwe dokładnie co 12 godzin.
French: Conservez le mode d'emploi du système Zirela en lieu sûr, car il indique de manière détaillée l'assemblage du dispositif.
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
French: a Différence entre les traitements pour Quinsair moins TIS, ou rapport de risque pour Quinsair/TIS.
Polish: a Różnica w leczeniu dla Quinsair minus TIS lub współczynnik ryzyka dla Quinsair/TIS.
French: Cependant, s'il y a plus que quelques gouttes, remettez le couvercle en place et poursuivez le traitement.
Polish: Jednak jeśli pozostało więcej niż kilka kropli, należy ponownie zamknąć pokrywę i ponownie rozpocząć podawanie leku.
French: - Une dépression ou des problèmes de santé mentale.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
French: Néanmoins, aux doses testées dans cette étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
Polish: Jednak podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
French: Une perte de poids a été rapportée dans les effets indésirables pendant les études cliniques, mais était essentiellement attribuée à la maladie plutôt qu'au médicament.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
French: Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
French: Quatre ampoules sont scellées dans un sachet laminé et chaque boîte contient 14 sachets.
Polish: Cztery ampułki są zamknięte w foliowej saszetce i każde pudełko zawiera 14 saszetek.
French: La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et, par conséquent, peut donner des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
French: Vous devez inspirer et expirer par l'embout buccal comme précédemment.
Polish: Należy wykonywać wdechy i wydechy przez ustnik jak poprzednio.
French: Douleurs (notamment au niveau du dos, de la poitrine et des extrémités)
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
French: En cas d'ingestion du contenu de l'ampoule, ne vous inquiétez pas, mais informezen votre médecin dès que possible.
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
French: Les patients présentant de tels symptômes doivent être avertis de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
French: Dornase alfa
Polish: 2 dornaza alfa
French: En cas de surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
French: Étude 207 (ITT)
Polish: Badanie 207 (ITT)
French: Autres informations pertinentes
Polish: Inne istotne informacje
French: Inhalez votre médicament de la manière suivante : - 1 ampoule le matin, à l'aide du nébuliseur Zirela - 1 ampoule le soir, à l'aide du nébuliseur Zirela Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre vos inhalations.
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
French: Le médicament est contenu dans de petites ampoules en plastique de 3 ml.
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
French: Tachycardie*
Polish: Tachykardia*
French: Il doit être utilisé uniquement pour traiter des infections pulmonaires causées par Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Należy go stosować wyłącznie do leczenia zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa.
French: Ainsi, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy stosować dawki pominiętej.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, fluoroquinolones Code ATC : J01MA12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
French: L'utilisation de médicaments inhalés peut entraîner un réflexe de toux.
Polish: Stosowanie wziewnych produktów leczniczych może wywoływać odruch kaszlu.
French: Réactions psychotiques (par ex. hallucinations, paranoïa), agitation, rêves anormaux, cauchemars
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
French: Un nébuliseur doit être utilisé pour un cycle de traitement de 28 jours.
Polish: Jeden nebulizator należy stosować do jednego 28-dniowego cyklu leczenia.
French: Inhalez ce médicament au moins 15 minutes ou jusqu'à 4 heures avant votre prochaine dose de Quinsair.
Polish: Lek ten należy stosować w inhalacji na co najmniej 15 minut lub do 4 godzin przed następną dawką leku Quinsair.
French: Le fait d'inhaler Quinsair à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Polish: Inhalacja leku Quinsair o tej samej porze każdego dnia pomaga pamiętać o stosowaniu leku.
French: Parfois, un traitement antibiotique de longue durée peut occasionner une autre infection causée par une autre bactérie qui n'est pas sensible à l'antibiotique (surinfection).
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
French: • Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
French: Qu'est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
French: Comment faire en cas d'utilisation de plusieurs inhalateurs différents ou d'autres traitements pour la mucoviscidose ?
Polish: Co zrobić, jeśli pacjent stosuje kilka różnych inhalatorów i inne terapie mukowiscydozy?
French: Outre le médicament à l'étude, les patients ont continué leur traitement standard pour l'infection pulmonaire chronique.
Polish: Oprócz badanego leku pacjenci otrzymywali standardowe leczenie przewlekłego zakażenia płuc.
French: Quel médicament complémentaire votre médecin peut-il vous prescrire si vous avez des difficultés à respirer lorsque vous utilisez Quinsair ?
Polish: Jakie dodatkowe leki może przepisać lekarz, jeśli podczas stosowania leku Quinsair wystąpią trudności w oddychaniu?
French: Quinsair peut rendre votre peau plus sensible au soleil.
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la toux/toux productive (54%), la dysgueusie (30%) et la fatigue/asthénie (25%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były kaszel/kaszel z odkrztuszaniem (54%), zaburzenia smaku (30%) i zmęczenie/astenia (25%).
French: Avec le temps, les bactéries peuvent développer une résistance au traitement antibiotique.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
French: Ensuite, vous recommencez un nouveau cycle de traitement.
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl leczenia.
French: • Hypersensibilité au principe actif, à d'autres quinolones ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: ** Voir le paragraphe ci-dessous pour plus de détails.
Polish: ** Dalsze szczegóły, patrz poniżej.
French: 5) Respirez normalement (inspiration et expiration) par l'embout buccal.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
French: 7) Une fois que vous avez terminé, tournez le couvercle du réservoir pour vous assurer que tout le médicament a été administré.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Kategorie częstości występowania są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'ampoule, le sachet et les emballages après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułce, foliowej saszetce i pudełkach po Termin ważności (EXP).
French: Illustration 1 3) Fermez le réservoir à médicament en alignant les fentes du couvercle et les encoches du réservoir (a).
Polish: Ryc. 1 3) Zamknąć zbiornik na lek poprzez ułożenie w jednej linii zaczepów pokrywy i rowków zbiornika (a).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
French: Dans la zone « gaufrée », de chaque côté de la languette de l'ampoule LOT
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
French: La sensibilité réduite à la lévofloxacine peut également résulter du développement de protéines codifiées par des plasmides qui protègent ces cibles de l'inhibition.
Polish: Zmniejszenie wrażliwości na lewofloksacynę może również wynikać z nabycia plazmidów kodujących białka, które chronią te cele przed inhibicją.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
French: Réservoir à médicament
Polish: Zbiornik na lek
French: Assurez-vous de bien vider complètement l'ampoule, tapotez-la légèrement contre le rebord du réservoir si nécessaire.
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
French: L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Quinsair.
Polish: Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Quinsair.