FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na Semana 52, as variações médias ajustadas desde o início na HbA1c relativamente ao placebo foram de -0,33% e -0,20% para os doentes tratados com dapagliflozina 5 mg, nos dois estudos, respetivamente.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu po 52 savaičių koreguota vidutinė HbA1c koncentracija 5 mg dapagliflozino vartojusių pacientų kraujyje, palyginus su vartojusiais placebą, buvo 0,33 % ir 0,20 % mažesnė.
Portuguese: Estas reações foram mais frequentes em doentes com TFGe inicial ≥ 30 e < 60 ml/min/1,73m2 (18,5% dapagliflozina 10 mg versus 9,3% placebo).
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5 % vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3 % vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Lithuanian: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Portuguese: 30 comprimidos
Lithuanian: 25 mg
Portuguese: Via oral
Lithuanian: Vaisto forma
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Lithuanian: Yra keturi atvejai, į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį:
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Lithuanian: Remiantis normaline aproksimacija.
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie Jūsų situaciją
Portuguese: Semana 240 N=32
Lithuanian: 240 savaitė N=32
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra EDURANT ir kam jis vartojamas
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kuriuos uždegimo simptomus ir, kai reikia, skirti gydymą.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana pacientams buvo 63,5 savaitės.
Portuguese: p. ex. perda de acompanhamento, não adesão, retirada do consentimento.
Lithuanian: Pvz., stebėjimo nutrūkimas, reikalavimų nesilaikymas, atšauktas sutikimas.
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Lithuanian: 240-osios savaitės analizėse saugumo problemų nenustatyta.
Portuguese: Outros medicamentos e EDURANT
Lithuanian: Kiti vaistai ir EDURANT
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą alternatyviu vaistiniu preparatu, pvz., azitromicinu.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Lithuanian: EDURANT absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Portuguese: Todos*
Lithuanian: Visi*
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Portuguese: Carcinogénese e mutagénese
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Lithuanian: Visos kitos nurodytos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra numatomos.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvą, ypač vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką.
Portuguese: Em culturas celulares
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Portuguese: Resultados da análise às 96 semanas
Lithuanian: Baigtis 96-osios savaitės analizėje
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Lithuanian: Edurant gali būti vartojamas nėštumo metu, tik jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
Portuguese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL tmax, h
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
Lithuanian: Rilpivirino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 45 valandos.
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Lithuanian: Laikotarpis po gimdymo (6-12 savaičių) (n=11)
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
Portuguese: ND 18,2%
Lithuanian: NN 18,2 %
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas de infeções (por exemplo, febre, arrepios, suores).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, prakaitavimą).
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Lithuanian: In vitro maždaug 99,7 % rilpivirino jungiasi prie plazmos baltymų, visų pirma prie albumino.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į Jūsų gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Portuguese: As RAMs estão listadas por classes de sistemas de órgãos (SOC) e frequência.
Lithuanian: NRV yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnumą.
Portuguese: Contudo, foram notificados casos de fadiga, tonturas ou sonolência em alguns doentes a tomar EDURANT e deverão ser tidos em consideração quando é avaliada a capacidade do doente conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie kai kuriems EDURANT vartojantiems pacientams pasireiškusį nuovargį, svaigulį ir mieguistumą, ir į tai reikia atsižvelgti vertinant, ar pacientas gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as RAMs estão apresentadas por ordem decrescente de frequência.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateiktos mažėjančio dažnumo tvarka.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Lithuanian: Nustatytos ir teorinės sąveikos su atrinktais antiretrovirusiniais ir ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra išvardytos 1 lentelėje.
Portuguese: Dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE
Lithuanian: ECHO ir THRIVE tyrimų jungtiniai duomenys
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EDURANT.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
Lithuanian: Sąveika tarp rilpivirino ir vaistinio preparato buvo įvertinta klinikiniame tyrime.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
Lithuanian: EDURANT nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes nebuvo pakankamai ištirtas tarp šių pacientų.
Portuguese: Esta observação foi idêntica no grupo de tratamento com efavirenz.
Lithuanian: Tas pats buvo pastebėta efavirenzo grupėje.
Portuguese: Os efeitos de EDURANT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Lithuanian: EDURANT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: ND 11,5%
Lithuanian: NN 11,5 %
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias EDURANT dalis EDURANT sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Lithuanian: Rekombinantiniai klinikiniai izoliatai
Portuguese: EDURANT tem sido estudado principalmente em doentes com função renal normal.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Portuguese: O tratamento com rilpivirina resultou num pequeno aumento inicial dos níveis médios de creatinina sérica, os quais se mantiveram estáveis ao longo do tempo, não sendo considerado clinicamente relevante (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydymas rilpivirinu sukėlė ankstyvą nedidelį vidutinių kreatinino kiekių serume padidėjimą, kuris gydymo laikotarpiu išliko stabilus ir nėra vertinamas kliniškai reikšmingu (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, padedančio kovoti su infekcijomis, kurios galėjo nepasireikšti jokiais akivaizdžiais simptomais.
Portuguese: Tabela 1: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 tablečių.
Portuguese: Se está a tomar rifabutina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas), tome dois comprimidos de EDURANT uma vez por dia.
Lithuanian: Jei vartojate rifabutiną (vaistą kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), gerkite dvi EDURANT tabletes vieną kartą per parą.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: A rilpivirina é metabolizada e eliminada principalmente pelo fígado.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pirmiausiai metabolizuojamas ir šalinamas per kepenis.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos šių vaistinių preparatų sąveikos nesitikima.
Portuguese: O desenho dos ensaios foi idêntico, exceto no regime de base (RB).
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes no grupo de tratamento com rilpivirina e no grupo de tratamento com efavirenz foi de 104,3 e 104,1 semanas, respetivamente.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana rilpiviriną ir efavirenzą gavusių pacientų grupėse buvo atitinkamai 104,3 ir 104,1 savaitės.
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Jį galima atidaryti spaudžiant užsukamą dangtelį žemyn ir tuo pačiu sukant jį prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Lithuanian: Vis dėlto, yra rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti metadono palaikomąjį gydymą.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
Lithuanian: Trisdešimt šešių (36) tiriamųjų amžiaus mediana buvo 14,5 metų (diapazonas: nuo 12 iki 17 metų), 55,6 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 88,9 % - juodaodžiai ir 11,1 % - azijiečiai.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou o tratamento devido a RAM.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)
Lithuanian: Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų iki jaunesniems nei 18 metų amžiaus) instrukcijos
Portuguese: As mulheres grávidas devem discutir a toma de EDURANT com o seu médico.
Lithuanian: Nėščioms moterims EDURANT vartojimą reikia aptarti su savo gydytoju.
Portuguese: A segurança e a eficácia de rilpivirina em crianças com < 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Rilpivirino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų amžiaus dar nebuvo nustatytas.
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=15)
Lithuanian: 2-asis nėštumo trimestras(n=15)
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas*
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio.
Portuguese: - Fale com o seu médico se está a tomar qualquer medicamento que pode causar um batimento cardíaco irregular colocando a vida em risco (Torsade de Pointes).
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą nereguliarų širdies plakimą (Torsades de pointes).
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Estearato de magnésio
Lithuanian: Silikatinė mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, nenutraukite EDURANT arba Jūsų kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AG05.
Portuguese: A exposição à rilpivirina foi aproximadamente 40% inferior quando EDURANT foi administrado em jejum, comparativamente a uma refeição calórica normal (533 kcal) ou a uma refeição rica em gorduras e calorias (928 kcal).
Lithuanian: Rilpivirino ekspozicija buvo maždaug 40 % mažesnė, kai EDURANT buvo vartojamas nevalgius, palyginti su normalaus kaloringumo maistu (533 kcal) arba labai riebiu ir kaloringu maistu (928 kcal).
Portuguese: Aumento na contagem de células CD4+ (média)
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas (vidurkis)
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 4-5 valandas.
Portuguese: A rilpivirina inibe a glicoproteína-P in vitro (IC50 é 9,2 µM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Portuguese: Quando parar de tomar rifabutina, tome um comprimido de EDURANT uma vez por dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Nustojus vartoti rifabutiną, gerkite vieną EDURANT tabletę vieną kartą per parą. Jeigu nesate tikri, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neįrodė susijusio toksiškumo embrionui ar vaisiui, ar poveikio reprodukcinei funkcijai.
Portuguese: A rilpivirina é excretada no leite dos ratos fêmea.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=13)
Lithuanian: 3-asis nėštumo trimestras (n=13)
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
Lithuanian: Atsparumas buvo apibūdintas kaip bet kokios su atsparumu susijusios mutacijos atsiradimas nepakankamumo atveju.
Portuguese: Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose recomendada de rilpivirina.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę.
Portuguese: A análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH demonstrou que a farmacocinética da rilpivirina não é diferente ao longo do intervalo de idades analisado (18 a 78 anos), com apenas 3 indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos de idade.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika amžiaus ribose (18-78 metai) nesiskiria (tik 3 tiriamieji buvo 65 metų amžiaus arba vyresni).
Portuguese: Nestes doentes, a resistência fenotípica cruzada a outros NNRTIs foi observada da seguinte maneira: 32/42 a etravirina, 30/42 a efavirenz e 16/42 a nevirapina.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo stebėtas toks fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NNATI: etravirinui 32/42, efavirenzui 30/42 ir nevirapinui 16/42.
Portuguese: (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico)
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com rilpivirina consiste em medidas de suporte gerais que incluem a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT) assim como, a observação do estado clínico do doente.
Lithuanian: Perdozavus rilpivirino, taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių ir EKG (QT intervalo) monitoringas ir paciento klinikinės būklės sekimas.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susijusios sunkios NRV nustatytos 7 (1,0 %) rilpivirinu gydytiems pacientams.
Portuguese: 6 células/l (intervalo: 25 a 983 x 10
Lithuanian: 6 ląstelių/l (diapazonas: nuo 25 iki 983 × 10
Portuguese: Não se verificaram novos achados de segurança em comparação com o perfil de segurança conhecido para a rilpivirina em adultos infetados com VIH-1 (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: *em comparação com 25 mg de rilpivirina isoladamente uma vez por dia
Lithuanian: * palyginti vien tik su 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
Lithuanian: Ši analizė apėmė ECHO tyrime dalyvavusius 690 pacientų ir THRIVE tyrime dalyvavusius 678 pacientus, kurie baigė 96 savaičių trukmės gydymą arba nutraukė dalyvavimą anksčiau.
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Lithuanian: ŽIV perdavimo iš motinos vaikui nebuvo nė vienam iš 10-ties gimusių vaikų, kurių motinos baigė dalyvavimą tyrime bei kurioms buvo žinomas ŽIV statusas.
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra rilpivirino, kuris vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina durante a gravidez, pelo que a carga viral deve ser monitorizada cuidadosamente.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija, todėl reikia atidžiai stebėti virusų kiekį.
Portuguese: A gestão adicional deverá ser efetuada conforme indicado clinicamente ou conforme recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, onde disponível.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
Portuguese: Abacavir/ lamivudina
Lithuanian: Abakaviras/lamivudinas
Portuguese: Pouco frequentes: - sinais ou sintomas de inflamação ou infeção, por exemplo febre, arrepios, suores (síndrome de reativação imunológica)
Lithuanian: Nedažni: - uždegimo ar infekcijos požymiai ar simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas
Portuguese: Tenofovir, disoproxil fumarato *
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumaratas*
Portuguese: A rilpivirina não inibe as polimerases celulares α, β e γ do ADN celular humano.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis*
Portuguese: População pediátrica (12 até menos de 18 anos de idade)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 metų iki jaunesnių nei 18 metų amžiaus)
Portuguese: A substituição K103N não resultou em sensibilidade reduzida à rilpivirina por si só, mas a combinação de K103N e L100I resultou numa suscetibilidade 7 vezes menor à rilpivirina.
Lithuanian: K103N pakeitimas pats nesąlygojo sumažėjusio jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys sąlygojo 7 kartus sumažėjusį atsparumą rilpivirinui.
Portuguese: C-rilpivirina, uma média de 85% e 6,1% da radioatividade pode ser recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę C-rilpivirino dozę, vidutiniškai 85 % ir 6,1 % radioaktyvios medžiagos gali būti aptikta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Portuguese: Simeprevir*
Lithuanian: Simepreviras*
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialias grupes