FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a pas été effectué d'étude formelle de l'effet du sexe, de l'origine ethnique, de l'âge (population gériatrique), de l'insuffisance hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique du ravulizumab.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik von Ravulizumab in Bezug auf Geschlecht, ethnische Herkunft, Alter (geriatrische Patienten), Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt.
French: Le ravulizumab s'est avéré non inférieur à l'eculizumab pour les deux co-critères principaux d'évaluation, à savoir l'absence de recours à la transfusion de concentré érythrocytaire conformément aux recommandations du protocole et la normalisation du taux de LDH entre le jour 29 et le jour 183 et pour les quatre principaux critères d'évaluation secondaires (figure 1).
German: Bei beiden koprimären Endpunkten, Vermeidung der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten gemäß den im Prüfplan spezifizierten Richtlinien und LDH-Normalisierung von Tag 29 bis Tag 183, und bei allen vier wichtigen sekundären Endpunkten war Ravulizumab im Vergleich zu Eculizumab nicht unterlegen (Abbildung 1).
French: Épisodes hémolytiques (%) Variation du score FACITFatigue
German: Veränderung des FACITFatigue-Scores Durchbruchhämolyse (%)
French: Chez les patients atteints d'HPN recevant la dose en fonction du poids étudiée, le volume de distribution moyen (écart-type [ET]) à l'état d'équilibre était de 5,34 (0,92) litres.
German: Das mittlere (Standardabweichung [SD]) Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand (Steady State) bei Patienten mit PNH, die nach dem untersuchten körpergewichtsbasierten Dosierungsschema behandelt wurden, betrug 5,34 (0,92) l.
French: Odds ratio (IC à
German: Odds Ratio (95 %KI)
French: Comment conserver Ultomiris
German: Wie ist Ultomiris aufzubewahren?
French: Il n'a pas été réalisé d'études précliniques de toxicité sur la reproduction avec le ravulizumab, voir la rubrique 5.3.
German: Es wurden keine nichtklinischen reproduktionstoxikologischen Studien mit Ravulizumab durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Figure 1 : Analyse des co-critères principaux d'évaluation et des critères d'évaluation secondaires - Population complète d'analyse (étude chez des patients naïfs d'inhibiteur du complément)
German: Abbildung 1: Analyse der koprimären und sekundären Endpunkte - Full Analysis Set (Studie mit zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelten Patienten)
French: Aucun élément n'indique que des précautions particulières soient nécessaires lors de l'administration du traitement à une population gériatrique, bien que l'expérience avec le ravulizumab chez les patients âgés soit limitée.
German: Es liegen keine Hinweise vor, dass bei der Behandlung von geriatrischen Patienten besondere Vorsichtsmaßnahmen notwendig sind.
French: Le volume calculé de médicament est prélevé du nombre de flacons approprié et dilué dans une poche pour perfusion en utilisant comme diluant une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL).
German: Die berechnete Arzneimittelmenge wird aus der entsprechenden Anzahl Durchstechflaschen entnommen und in einem Infusionsbeutel mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung als Verdünnungsmittel verdünnt.
French: Ce médicament, après dilution avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) contient 2,65 g de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 720 mL à la dose maximale.
German: Die Höchstdosis dieses Arzneimittels enthält nach Verdünnung mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung 2,65 g Natrium (Hauptkomponenten von Speisesalz) pro 720 ml.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon de 30 mL contient 300 mg de ravulizumab.
German: Eine Durchstechflasche à 30 ml enthält 300 mg Ravulizumab.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et jusqu'à huit mois après l'arrêt du traitement.
German: Während der Behandlung und bis zu acht Monate danach darf nicht gestillt werden.
French: a avant le consentement éclairé n (%)
German: Studienbeginn n (%)
French: Patients présentant des pathologies liées à l'HPN
German: Patienten mit PNH-bedingten Symptomen und Erkrankungen a vor
French: Unités de concentré érythrocytaire transfusées au cours des 12 mois précédant la première dose
German: Einheiten von in den 12 Monaten vor der ersten Dosis transfundiertem
French: • une étude menée chez des patients atteints d'HPN préalablement traités par l'eculizumab qui étaient stables sur le plan clinique après traitement par l'eculizumab depuis au moins 6 mois .
German: • einer Studie mit Patienten mit PNH, die klinisch stabil waren, nachdem sie mindestens in den
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
German: MedDRA-Systemorganklasse Sehr häufig
French: Patients adultes atteints d'HPN :
German: Erwachsene Patienten mit PNH
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de septicémie à méningocoque et avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin.
German: Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome einer Meningokokken-Septikämie sowie über eine unverzügliche ärztliche Behandlung informiert werden.
French: Des cas d'infections graves à Neisseria sp. (autres que Neisseria meningitidis), notamment des infections gonococciques disséminées, ont été rapportés chez des patients traités par d'autres inhibiteurs de la voie terminale du complément.
German: Bei mit anderen terminalen Komplementinhibitoren behandelten Patienten, wurden schwerwiegende Infektionen durch Neisseria-Spezies (außer Neisseria meningitidis) beobachtet, einschließlich disseminierte Gonokokken-Infektionen.
French: Nombre de patients ayant reçu des transfusions de concentré érythrocytaire/sang total au cours des 12 mois précédant la première dose n (%)
German: Erythrozytenkonzentraten/Vollblut in den 12 Monaten vor der ersten Dosis n (%)
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - Patients présentant une infection par Neisseria meningitidis non résolue lors de l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4) ; - Patients sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis à moins de recevoir une antibioprophylaxie appropriée jusqu'à 2 semaines après la vaccination (voir rubrique 4.4).
German: - Patienten ohne aktuellen Impfschutz gegen Neisseria meningitidis, es sei denn, sie erhalten eine geeignete Antibiotikaprophylaxe bis zu zwei Wochen nach der Impfung (siehe Abschnitt 4.4).
French: Différence (IC à
German: Differenz (95 %-KI)
French: • vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales, gêne gastrique après les repas
German: Erbrechen, Übelkeit, Diarrhoe, abdomineller Schmerz, Dyspepsie
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ultomiris 300 mg solution à diluer pour perfusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultomiris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ravulizumab
French: Comment utiliser Ultomiris
German: Wie ist Ultomiris anzuwenden?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette de la boîte
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Etikett des Umkartons
French: Si les patients atteints d'HPN interrompent le traitement par le ravulizumab, ils doivent être étroitement suivis afin de dépister tout signe ou symptôme d'hémolyse intravasculaire grave, mise en évidence par une élévation du taux sérique des LDH (lactate déshydrogénases) associée à une diminution soudaine de la taille du clone HPN ou du taux d'hémoglobine ou par la réapparition de symptômes tels que : fatigue, hémoglobinurie, douleur abdominale, difficultés respiratoires (dyspnée), évènement indésirable vasculaire majeur (incluant thromboses), dysphagie, ou troubles de l'érection.
German: Eine schwere Hämolyse ist an erhöhten LDH (Lactat-Dehydrogenase)-Werten in Verbindung mit Folgendem erkennbar: plötzliche Verkleinerung des PNH-Klons oder plötzliche Abnahme des Hämoglobins oder erneutes Auftreten von Symptomen wie Fatigue, Hämoglobinurie, abdomineller Schmerz, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), einem schwerwiegenden unerwünschten vaskulären Ereignis (einschließlich Thrombose), Dysphagie oder Erektionsstörung.
French: Lors des études précliniques de toxicité sur la reproduction réalisées chez la souris à l'aide de la molécule murine analogue BB5.1, il n'a pas été identifié d'effets indésirables chez les petits suite à la consommation du lait de mères traitées.
German: Bei an Mäusen mithilfe des murinen Surrogatmoleküls BB5.1 durchgeführten nichtklinischen reproduktionstoxikologischen Studien wurden an Jungtieren keine unerwünschten Wirkungen festgestellt, die auf die Aufnahme von Milch von behandelten Muttertieren zurückzuführen wären.
French: 3- Administration
German: 3- Verabreichung
French: • une étude menée chez des patients atteints d'HPN naïfs d'inhibiteur du complément,
German: • einer Studie mit erwachsenen Patienten mit PNH, die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren,
French: Moyenne (ET) Médiane
German: Mittelwert (SD) Median
French: Minutes (heures)
German: MindestInfusionsdauer Minuten (Stunden)
French: • infection à méningocoque, septicémie à méningocoque.
German: * Einschließlich Meningokokkeninfektion und Meningokokken-Sepsis
French: Voir ci-dessous les tableaux de référence pour des informations sur la durée minimale de perfusion lors de l'administration.
German: Die Mindest-Infusionsdauer ist den nachfolgenden Referenztabellen zur Verabreichung zu entnehmen.
French: o Le Résumé des Caractéristiques du Produit o Le guide destiné aux professionnels de santé
German: Die Schulungsmaterialien für Ärzte müssen enthalten: o Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels o Eine Richtlinie für Ärzte
French: Ultomiris est indiqué dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes : - chez les patients qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie - chez les patients qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois (voir rubrique 5.1).
German: Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität, - bei Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
French: Le traitement par Ultomiris augmente donc votre risque de développer une infection à méningocoque causée par Neisseria meningitidis.
German: o Die Behandlung mit Ravulizumab erhöht das Risiko für Infektionen durch N. meningitidis.
French: L'administration du ravulizumab peut entraîner des réactions lors de la perfusion.
German: Die Verabreichung von Ravulizumab kann zu Infusionsreaktionen führen.
French: o La nécessité d'utiliser une contraception efficace chez les femmes en âge de procréer, pendant le traitement et jusqu'à huit mois après l'arrêt du traitement, et d'interrompre l'allaitement pendant le traitement et jusqu'à huit mois après l'arrêt du traitement.
German: o Die Notwendigkeit einer wirksamen Empfängnisverhütung bei gebärfähigen Frauen während der Behandlung und bis zu acht Monate danach, und dass während der
French: SN :
German: bis:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/02/236/001 Ultratard
French: Cet effet disparaît rapidement.
German: Dies verschwindet bald.
French: • Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
German: • Wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
French: Code ATC : A10A E01.
German: ATC Code: A10A E01.
French: • Infection ou fièvre
German: • Eine Infektion oder Fieber
French: En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
German: Nach Anbruch: innerhalb von 6 Wochen verbrauchen
French: • Repas plus importants que d'habitude
German: • Mehr Essen als üblich
French: Effets indésirables rares (jusqu'à 0,1 %)
German: Seltene Nebenwirkungen (bis zu 0,1 %)
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie d'Ultratard.
German: Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Ultratard anzupassen.
French: Effets indésirables courants (jusqu'à 10 %)
German: Häufige Nebenwirkungen (bis zu 10 %)
French: Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Ultratard oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion).
French: Altérations du site d'injection.
German: Veränderungen an der Injektionsstelle.
French: La suspension est constituée de particules cristallines.
German: Die Suspension besteht aus kristallinen Partikeln.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 ml
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 13 à 15 heures environ.
German: Studien haben eine t½ von etwa 13-15 Stunden ergeben.
French: Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d'urgence.
German: Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
German: • Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000< 1/1.000).
German: Aufgrund der Erfahrungen nach der Markteinführung wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypoglykämie selten berichtet (>1/10.000 <1/1.000).
French: Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ultratard Nebenwirkungen haben.
French: N'utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
German: Verwenden Sie Ultratard nicht nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine, ADNr (produite par technologie de l'ADN recombinant dans Saccharomyces cerevisiae).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae).
French: N'utilisez pas Ultratard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
German: Verwenden Sie Ultratard nicht ► Wenn schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
French: 1 Qu'est-ce qu'Ultratard
German: 1 Was ist Ultratard?
French: Ultratard est une suspension aqueuse, blanche et opaque.
German: Ultratard ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
French: • Injectez l'insuline sous la peau.
German: • Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
French: Signes d'allergie.
German: Symptome einer Allergie.
French: • Vérifiez que la dose est correcte
German: • Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben
French: Pour injecter Ultratard seul
German: Injektion von Ultratard alleine
French: Ultratard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
German: Ultratard ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
French: Si vous réalisez trop souvent vos injections au même endroit, des boursouflures peuvent se former sous la peau.
German: Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, können sich unterhalb der Stelle Verdickungen bilden.
French: • Injectez immédiatement le mélange.
German: • Führen Sie die Injektion der Mischung sofort durch.
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple à la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
German: Während einer partiellen Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann.
French: S'ils persistent, consultez votre médecin.
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
French: Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard .
German: Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultratard beachten?.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Ultratard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
German: Falls beim Wechsel zu Ultratard beim Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosierung oder in den ersten Wochen oder Monaten nach der Umstellung notwendig sein.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glukose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
French: Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25ºC) pendant 6 semaines au maximum.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (unter 25 °C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
French: • Immédiatement avant d'injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
German: • Direkt vor der Injektion dieses Insulins rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trübe ist
French: • Exercice moins important que d'habitude.
German: • Weniger körperliche Bewegung als üblich.
French: Ces signes disparaissent généralement après quelques semaines de traitement.
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
French: Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate de méthyle.
German: Einige Menschen sind allergisch gegen den Bestandteil Methyl-4-hydroxybenzoat.
French: Avant d'utiliser Ultratard ► Assurez-vous que vous disposez du type d'insuline correct ► Désinfectez la membrane de caoutchouc à l'aide d'alcool à 90º.
German: Vor der Anwendung von Ultratard ► Stellen Sie sicher, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit medizinischem Alkohol.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Gentoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.
German: Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfen Sie die Dosis
French: Ultratard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
German: Ultratard enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, das allergische Reaktionen verursachen kann (möglicherweise vezögert).
French: Prise d'autres médicaments avec Ultratard
German: Andere Arzneimittel und Ultratard
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
German: Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall ► Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf dieses Insulinpräparat oder einen der sonstigen Bestandteile hatten (siehe Kasten unten links).
French: Si Ultratard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
German: Wenn Actrapid mit Ultratard gemischt wird, ist eine unmittelbare Injektion erforderlich, um eine Abschwächung der schnellen Wirkung von Actrapid zu vermeiden.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
German: • Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit werden mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glukagon (0,5 bis 1,0 mg) durch eine eingewiesene Hilfsperson behandelt oder durch Glukose, die intravenös durch den Arzt gegeben wird.
French: Aucune liaison forte aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
German: Es wurde keine starke Bindung an Plasmaproteine beobachtet, von zirkulierenden Insulinantikörpern (soweit vorhanden) abgesehen.
French: Vérifiez que la dose est correcte
German: Überprüfen Sie die Dosis
French: • Si vous prenez trop d'insuline
German: • Wenn Sie zu viel Insulin injizieren
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Ultratard) ► S'il n'est pas uniformément blanc opaque après le mélange.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Ultratard aufzubewahren) ► Wenn es nach dem Rollen nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
French: Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
German: Ultratard ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
French: Ultratard est une suspension d'insuline zinc.
German: Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension.
French: Ultratard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
German: Ultratard kann alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon de plastique inviolable.
German: Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), die mit einem Brombutyl-/Polyisopren-Gummistopfen und einem vor Manipulationen schützenden Schnappdeckel aus Plastik verschlossen ist.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
German: Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
French: Conserver le contenant dans l'emballage extérieur En cours d'utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25°C
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25 °C aufbewahren
French: Ultratard doit être conservé à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
German: Ultratard vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
French: 6 Comment conserver Ultratard
German: 6 Wie ist Ultratard aufzubewahren?
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultratard beachten?
French: Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie).
German: Niedriger oder hoher Blutzucker (Hypo- oder Hyperglykämie).
French: • Gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
German: • Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
French: • Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins
German: • Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen