FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Genvoya.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Genvoya terapijas pārtraukšanas.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Genvoya závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Latvian: Ja Jums Genvoya lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: anemie1
Latvian: anēmija1
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1061/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1061/001
Czech: Dospělí: jedna tableta denně s jídlem
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
Czech: 7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
Latvian: 7 Šis pētījums tika veikts ar papildu voksilaprevīra 100 mg devu, lai sasniegtu voksilaprevīra koncentrāciju, kāda ir sagaidāma pacientiem ar HCV infekciju.
Czech: Užívá se jedna tableta jednou denně s jídlem.
Latvian: Viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības;
Czech: Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Latvian: Elvitegravīra iedarbības būtiska samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un paaugstinātu HIV infekcijas pārnešanas risku no mātes bērnam.
Czech: 3 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Latvian: 3 Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdien-piektdien).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Der. līdz".
Czech: • antagonisté alfa1 adrenoreceptorů: alfuzosin
Latvian: • alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti: alfuzosīns;
Czech: O účincích přípravku Genvoya na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par Genvoya iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Czech: Bezpečnostní profil u pediatrických pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Genvoya, byl podobný jako u dospělých.
Latvian: Drošuma profils pediatriskiem pacientiem, kurus ārstēja ar Genvoya, bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Czech: Má se zvážit podávání jiných antagonistů endotelinových receptorů.
Latvian: Var apsvērt alternatīvu endotelīna receptoru antagonistu lietošanu.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 5 let nebo mladším, nebo s tělesnou hmotností menší než 25 kg, bez ohledu na věk.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 5 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg neatkarīgi no vecuma.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1061/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 lahve po 30) potahovaných tablet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1061/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/1061/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Czech: Další druhy léků: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Latvian: Citi zāļu veidi: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat šādas zāles:
Czech: Požadavky na antikoncepci
Latvian: Kontracepcijas prasības
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Genvoya a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Genvoya sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Czech: Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno.
Latvian: Genvoya lietošana bērniem līdz 5 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Czech: Studie GS-US-292-1515
Latvian: Pētījums GS-US-292-1515
Czech: • u dětí ve věku od 6 let a s tělesnou hmotností minimálně 25 kg, pro které neexistují jiné vhodné způsoby léčby v důsledku toxicity.
Latvian: • bērniem vecumā no 6 gadiem ar ķermeņa masu vismaz 25 kg, kuriem alternatīvas shēmas nav piemērotas toksicitātes dēļ.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje čtyři léčivé látky:
Latvian: Genvoya satur četras aktīvās vielas:
Czech: FTC/tenofovir-disoproxil plus posílený atazanavir E/C/F/TDF
Latvian: FTC/tenofovīra disoproksils plus papildināts atazanavīrs E/C/F/TDF
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout nebo rozdrtit.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Genvoya nebo jeho složek u těhotných žen.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Genvoya vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya, a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vērtējuma pamatā ir dati par drošumu no visiem 2. un 3. fāzes pētījumiem, kuros Genvoya saņēma 2 396 pacientu, un uz pēcreģistrācijas pieredzi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Genvoya u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Genvoya vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cilvēka HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Jelikož se elvitegravir a kobicistat vysoce vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by je bylo možné ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nepastāv liela iespēja, ka tos varētu lielā apmērā izdalīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Czech: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Latvian: TAFb TFVb EVGe COBIe
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Czech: Integráza je enzym kódovaný HIV-1, který je nezbytný pro virovou replikaci.
Latvian: Integrāze ir HIV-1 kodēts enzīms, kas nepieciešams vīrusu replikācijai.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Genvoya používejte účinnou antikoncepci.
Latvian: • Genvoya lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Genvoya může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Latvian: Genvoya lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Czech: INHALAČNÍ BETA- AGONISTÉ Salmeterol
Latvian: INHALĒJAMIE BETA-AGONISTI Salmeterols
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Czech: U pěti pacientů došlo k virologickému selhání, které setrvalo do konce studie; žádná fenotypová nebo genotypová rezistence k přípravku Genvoya nebyla zjištěna.
Latvian: Pieciem pacientiem līdz pētījuma beigām bija viroloģiska neveiksme; netika konstatēta fenotipiska vai genotipiska rezistence pret Genvoya.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Genvoya, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Genvoya lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) Trazodon
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Genvoya u dětí ve věku do 6 let nebo s tělesnou hmotností < 25 kg nebyly dosud stanoveny.
Latvian: Genvoya drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem vai ar ķermeņa masu < 25 kg, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Latvian: Vorikonazols3 Posakonazols3 Flukonazols
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a změnou životního stylu a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Czech: Doporučuje se odstup alespoň 4 hodiny mezi podáním přípravku Genvoya a antacida.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Genvoya un antacīda lietošanu.
Czech: • Jestliže trpíte nesnášenlivostí laktosy (viz bod Přípravek Genvoya obsahuje laktosu).
Latvian: • ja Jums ir laktozes nepanesamība (skatīt Genvoya satur laktozi tālāk šajā punktā).
Czech: U 3 pacientů došlo v 48. týdnu k virologickému selhání; nebyla zjištěna virologická rezistence na přípravek Genvoya.
Latvian: Trim pacientiem 48. nedēļā bija viroloģiskā neveiksme; netika atklāta vīrusa rezistence pret Genvoya.
Czech: Informace o jiných přípravcích snižujících žaludeční kyselost (např. antagonistech receptorů H2 a inhibitorech protonové pumpy) viz bod „Studie provedené s jinými léčivými přípravky".
Latvian: Informāciju par citiem skābi mazinošiem līdzekļiem (piemēram, H2-receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori) skatīt Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě alergií, astmatu, zánětlivých onemocnění střev, zánětlivých onemocnění očí, kloubů a svalů a dalších zánětlivých onemocnění.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu, locītavu un muskuļu iekaisumu, kā arī citu iekaisumu ārstēšanai.
Czech: Doporučuje se pečlivá titrace dávkování antidepresiva a sledování odpovědi na antidepresivum.
Latvian: Ieteicama rūpīga antidepresanta devas titrēšana un atbildes reakcijas uzraudzība.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu, užijte svou denní dávku přípravku Genvoya po dokončení dialýzy.
Latvian: Ja Jūs saņemat dialīzi, lietojiet savu ikdienas Genvoya devu pēc dialīzes procedūras beigām.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování methadonu.
Latvian: Metadona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Dospívající ve věku od 12 do < 18 let, ≥ 35 kg
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz <18 gadiem, ≥ 35 kg
Czech: Elvitegravir vykazoval negativní výsledky v bakteriálním testu ke stanovení mutagenního potenciálu in vitro (Amesův test) a negativní výsledky v testu mikrojader u potkanů in vivo při dávkách do 2 000 mg/kg.
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro baktēriju mutagenitātes testā (Eimsa tests) un in vivo mikrokodoliņu testā žurkām, lietojot devas līdz 2 000 mg/kg.
Czech: Studie GS-US-292-0106
Latvian: Pētījums GS-US-292-0106
Czech: • sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu (u pacientů, kteří měli již dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kam iepriekš ir bijusi depresija vai ar garīgo veselību saistītas problēmas); depresija;
Czech: • antacida, užívaná k léčbě pálení žáhy nebo refluxní choroby jícnu (viz také bod 3 Jak se přípravek Genvoya užívá.)
Latvian: • antacīdi, grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai (skatīt arī 3. punktu Kā lietot Genvoya).
Czech: Kvůli potenciální hyperkalemii se doporučuje klinické sledování.
Latvian: Iespējamās hiperkaliēmijas dēļ ieteicama klīniskā uzraudzība.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po 30) tablet
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) tabletes
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Latvian: • augu izcelsmes zāles: asinszāle (hypericum perforatum).
Czech: Jeden pacient ve skupině přípravku Genvoya (1 z 22 [4,5 %]) a 2 pacienti ve skupině E/C/F/TDF (2 z 20 [10 %]) měli sníženou citlivost na tenofovir.
Latvian: Viens pacients Genvoya grupā (1 no 22 [4,5%]) un 2 pacienti E/C/F/TDF grupā (2 no 20 [10%]) bija ar samazinātu jutību pret tenofovīru.
Czech: Výchozí režim
Latvian: Sākotnējā shēma
Czech: Z 62 pacientů, u nichž byl na vstupu HBV suprimován, jich 59 zůstalo suprimovaných a u 3 pacientů chyběly údaje.
Latvian: No tiem 62 pacientiem, kuriem sākumstāvoklī bija HBV nomākums, 59 joprojām bija nomākums un par 3 datu nebija.
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat při maternálně toxických dávkách.
Latvian: Tomēr perinatālās un postnatālās toksicitātes pētījumā tenofovīra disoproksils mazināja mazuļu dzīvotspējas indeksu un ķermeņa masu, lietojot mātītēm toksiskas devas.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí docházet k jeho dostatečnému posilujícímu účinku (tzv. boosting).
Latvian: Kobicistata līmenis samazinās un tā pastiprinošā iedarbība var nebūt pietiekoša.
Czech: Další snižování dávek rifabutinu nebylo studováno.
Latvian: Vēl lielāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, které může být život ohrožující.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana nav ieteicama, jo tā var pastiprināt Jūsu hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Genvoya, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Genvoya, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37.
Latvian: Vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs ir 1,37.
Czech: ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÝCH RECEPTORŮ
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
Czech: NC = Nepočítá se
Latvian: NA = nav aprēķināts
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se kobicistatu / elvitegraviru / emtricitabinu / tenofoviralafenamidu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících kobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofoviralafenamid zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par kobicistatu/elvitegravīru/emtricitabīnu/tenofovīra alafenamīdu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvās vielas kobicistatu/elvitegravīru/emtricitabīnu/tenofovīra alafenamīdu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Czech: Na základě těchto omezených údajů byl bezpečnostní profil přípravku Genvoya u pacientů souběžně infikovaných HIV/HBV podobný tomu u pacientů s monoinfekcí HIV-1.
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem, Genvoya drošuma raksturlielumi pacientiem ar HIV/HBV vienlaicīgu infekciju bija līdzīgi kā pacientiem ar HIV-1 monoinfekciju.
Czech: In vitro nelze prokázat rezistenci na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity.
Latvian: In vitro netika novērota rezistence pret kobicistatu, jo tam nepiemīt pretvīrusu aktivitāte.
Czech: • neuroleptika/antipsychotika: pimozid, lurasidon
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekļi: pimozīds, lurazidons;
Czech: V klinických hodnoceních přípravku Genvoya byla incidence závažných nežádoucích příhod (SAE) se vztahem k sebevraždě 0,6 % (26/4137 subjektů), proto je navrhovaná frekvence výskytu „méně časté‟.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nopietnu nevēlamo notikumu, kas bija saistīti ar pašnāvību, lietojot Genvoya, sastopamība bija 0,6% (26 no 4137 pacientiem), tādēļ ierosinātais sastopamības biežums ir „retāk".
Czech: • antimykobakteriální přípravky: rifampicin
Latvian: • antimikobakteriāli līdzekļi: rifampicīns;
Czech: Kobicistat a tenofovir-alafenamid nejsou inhibitory humánního UGT1A1 in vitro.
Latvian: Kobicistats un tenofovīra alafenamīds nav cilvēka UGT1A1 inhibitori in vitro.
Czech: Bylo prokázáno, že elvitegravir, kobicistat a emtricitabin mají nízký kancerogenní potenciál u myší a potkanů.
Latvian: Elvitegravīram, kobicistatam un emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Czech: Snížená citlivost na elvitegravir byla nejčastěji spojena s primárními mutacemi integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar primārām integrāzes mutācijām T66I, E92Q un Q148R.
Czech: Na základě studií lékových interakcí provedených s přípravkem Genvoya nebo se složkami přípravku Genvoya nebyly zaznamenány ani se neočekávají žádné klinicky významné lékové interakce mezi složkami přípravku Genvoya a následujícími léčivými přípravky: entekavir, famciklovir, ribavirin, famotidin a omeprazol.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumiem, kas veikti ar Genvoya vai Genvoya sastāvdaļām, nav novērota un nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Genvoya sastāvdaļām un šādām zālēm: entekavīru, famciklovīru, ribavirīnu, famotidīnu un omeprazolu.
Czech: Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Latvian: Genvoya tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • Jestliže máte problémy s játry nebo prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater).
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Czech: Protože se při současném podávání přípravku Genvoya s multivitaminovými doplňky nemůže vyloučit účinek tvorby kationtových komplexů elvitegraviru, doporučuje se mezi podáním přípravku Genvoya a multivitaminových doplňků odstup alespoň 4 hodiny.
Latvian: Tā kā lietojot vienlaicīgi Genvoya ar multivitamīniem, elvitegravīra katjonu kompleksu veidošanās sekas nevar izslēgt, ieteicams ieturēt vismaz 4 stundu intervālu starp Genvoya un multivitamīnu devu lietošanu.
Czech: U pacientů, kteří nemohou spolknout tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí, že bude užita celá dávka.
Latvian: Ja pacients nevar norīt veselu tableti, tableti var sadalīt uz pusēm un abas tabletes daļas norīt vienu pēc otras, pārliecinoties, ka ir ieņemta pilna deva.
Czech: Lehké jídlo nemělo vliv na expozice kobicistatu, a přestože při podání s tučným jídlem byl pozorován mírný pokles hodnot Cmax o 24 % a AUC o 18 %, nebyl pozorován žádný rozdíl ve farmakologickém posílení účinku elvitegraviru.
Latvian: Lietošana kopā ar vieglu maltīti neietekmēja kobicistata iedarbību, un, kaut arī augsta tauku satura maltītes gadījumā novēroja mērenu Cmax un AUC samazināšanos par attiecīgi 24% un 18%, netika konstatētas atšķirības tā veicinošajā ietekmē uz elvitegravīra farmakoloģisko iedarbību.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Zelená potahovaná tableta ve tvaru tobolky o rozměrech 19 mm x 8,5 mm, na jedné straně tablety vyraženo „GSI" a na druhé straně tablety „510".
Latvian: Zaļa kapsulas formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 19 mm x 8,5 mm, ar iespiestu uzrakstu „GSI" vienā tabletes pusē un „510" otrā tabletes pusē.
Czech: Inhibitory OATP a BCRP zahrnují cyklosporin.
Latvian: Pie OATP un BCRP inhibitoriem pieskaitāms ciklosporīns.
Czech: Při současném podávání s elvitegravirem a kobicistatem se očekává přechodně zvýšení koncentrace těchto inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru un kobicistatu, sagaidāma pārejoša šo HMG Co-A reduktāzes inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanās.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Genvoya, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Genvoya, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Genvoya užívat.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Genvoya lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Czech: I při užívání přípravku Genvoya se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Latvian: Lietojot Genvoya, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Czech: • inhibitory PDE-5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze
Latvian: • PDE-5 inhibitori: sildenafils pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai;
Czech: Může být nutné snížení dávky kolchicinu.
Latvian: Var būt nepieciešama kolhicīna devas samazināšana.
Czech: Dospívající a děti ve věku 6 let a starší s tělesnou hmotností minimálně 25 kg: jedna tableta denně s jídlem
Latvian: Pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 25 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
Czech: V testu chromozomálních aberací in vitro vykazoval elvitegravir negativní výsledky při metabolické aktivaci; bez aktivace však byla odpověď nejednoznačná.
Latvian: In vitro hromosomu aberācijas testā elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu pēc metaboliskas aktivācijas; tomēr bez aktivācijas novēroja pretrunīgu rezultātu.
Czech: Ve dnech hemodialyzační procedury se má přípravek Genvoya podat po ukončení hemodialýzy.
Latvian: Hemodialīzes dienās Genvoya ir jālieto pēc hemodialīzes procedūras beigām.
Czech: Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší antivirovou aktivitu vůči HIV-1 a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā, un tiem piemīt ievērojami mazāka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-1, kas neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra pretvīrusu aktivitāti.
Czech: angioedém3, 4, svědění, urtikarie4
Latvian: angioneirotiskā tūska3,4, nieze, nātrene4
Czech: Je důležité nepřestat užívat přípravek Genvoya, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Genvoya.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Genvoya lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Genvoya.
Czech: Přípravek Genvoya je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Latvian: Genvoya ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).