FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två studier visade en minskning av aggression och bestigning från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen med Improvac, medan den tredje undersökte den långsiktiga effekten på aggression och bestigning efter bara 4 veckor.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Swedish: Detta hämmar tillfälligt testiklarnas frisättning av steroider, bland annat av androstenon, en av de två orsakerna till galtlukt.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Swedish: Galtlukt orsakas av produktionen och ansamlingen av de naturliga föreningarna androstenon och skatol i köttet hos dessa djur.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Swedish: I tre fältstudier undersöktes Improvacs effekt när det gäller att minska aggression och sexuellt beteende hos grisar.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion av Improvac kan ge liknande effekter hos människa som hos gris.
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Swedish: Nivåerna av androstenon och skatol minskar från 4 till 6 veckor efter den andra injektionen och minskning av aggression och sexuellt beteende ses från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Swedish: Improvac börjar bli effektivt inom 1 vecka efter den andra injektionen.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Swedish: Nivåerna av antikroppar minskar med tiden men är fortfarande tillräckligt höga för att ha en tillförlitlig effekt 4 till 6 veckor efter den andra injektionen.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Swedish: Improvac är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hangrisar för att minska "galtlukten" i köttet som tas från dem efter slakt.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Swedish: Varför godkänns Improvac?
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Improvac finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Swedish: Vilka är riskerna med Improvac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Swedish: Den aktiva substansen i Improvac är en analog till (liknar) gonadotropinfrisättande faktor (GnRF) som är kopplad till ett bärarprotein som hämtas från bakterien Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Swedish: Improvac innehåller också en förening som hämtats från sockerarten dextran som en adjuvans (innehållsämne som stärker immunsvaret).
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Swedish: Improvac ges till hangrisar som två injektioner med minst 4 veckors mellanrum.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Swedish: Improvac får endast användas med en säkerhetsinjektor som har ett kanylskydd och en mekanism som förhindrar att avtryckaren oavsiktligt aktiveras.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Swedish: Vilken nytta med Improvac har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Swedish: I flera fältstudier var grisar som behandlats med Improvac jämförbara med kirurgiskt kastrerade grisar vad gäller nivåerna av androstenon och skatol vid slakt.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Swedish: Hur används Improvac?
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Swedish: Improvac finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Improvac innehåller den aktiva substansen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat.
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Swedish: För praktisk information om hur Improvac ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Improvac?
Romanian: Cum acționează Improvac?
Swedish: Improvac gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Swedish: Improvac får inte ges till sogrisar eller till unggaltar som är avsedda för avel.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Swedish: ref: EMA/64552/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Swedish: Dessutom var data över de långsiktiga effekterna i en europeisk population bristfälliga.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Swedish: Den sökande begärde omprövning av yttrandet.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Swedish: Orsaken till fibromyalgi är okänd.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Swedish: Det skulle finnas som kapslar.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Swedish: London den 19 november 2009 Dok.
Romanian: Londra, 19 noiembrie 2009 Ref. doc.:
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlet hade en marginell effekt.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Swedish: Fibromyalgi kan även ge andra symtom som ömhet, stelhet, trötthet och oro samt förändringar av patientens sömnmönster, känslor och tankar.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var baserade på patienternas uppfattning om symtomförbättring, i synnerhet smärtnivå och allmänt välbefinnande.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Swedish: Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är Pierre Fabre Médicament.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att minska känslan av smärta var det tänkt att man genom att blockera återupptaget i nervcellerna skulle förbättra symtomen vid fibromyalgi.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Swedish: Genom att hindra återupptaget av dessa skulle milnacipran öka kommunikationen mellan nervcellerna.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för begäran omprövade CHMP det ursprungliga yttrandet och den 19 november 2009 bekräftade CHMP rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Swedish: I tre huvudstudier fick 2 960 vuxna patienter med fibromyalgi antingen Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (overksam behandling) under cirka fyra till sju månader.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Swedish: Den var tänkt att verka genom att förhindra återupptag av signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (även kallad serotonin) och noradrenalin till nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor skulle användas för att behandla vuxna med fibromyalgi, en sjukdom som orsakar långvarig utbredd smärta och smärta vid beröring.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Swedish: Frågor och svar om rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning för Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Swedish: Effekterna av Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Romanian: Efectele Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Swedish: Den 23 juli 2009 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avsett för behandling av fibromyalgi hos vuxna.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Swedish: Vad var det som främst fick CHMP att rekommendera att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås?
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det för närvarande inte pågår några kliniska prövningar med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa avseende fibromyalgi.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Swedish: Vilka följder får avslaget för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen milnacipran.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Swedish: Den aktiva substansen i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, är en så kallad serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP därför att nyttan med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vid behandling av fibromyalgi inte uppvägde riskerna.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Swedish: Efter omprövning bekräftade CHMP sin rekommendation att avslå ansökan.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Swedish: Vad är Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Därför rekommenderade CHMP att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor inte skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Swedish: Vad skulle Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor användas för?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Hur är det tänkt att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ska verka?
Romanian: Cum ar fi trebuit să acţioneze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 spritsuddar
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 2 spritsuddar
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Swedish: Öppna.
Romanian: Deschideţi.
Swedish: Du kan höra ett första klick.
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Swedish: Vänta 15-30 minuter
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Swedish: • Flera sekunder senare kan du hör ett andra klick.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Swedish: • Nålen är ren.
Romanian: • Acul este curat.
Swedish: Snabba injektioner kan ibland vara smärtsamma.
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Swedish: Nålen kan vara smutsig eller skadad.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Swedish:  Kom ihåg att tvätta händerna!
Romanian:  Nu uitaţi să vă spălaţi pe mâini!
Swedish: Patientkortet bör innehållande följande nyckelelement:
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Romanian: Fiţi atent ca acesta să nu cadă.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Swedish: Du kan av misstag sticka dig eller slösa läkemedel.
Romanian: Aţi putea să vă înţepaţi accidental sau să risipiţi medicamentul.
Swedish: Före lanseringen av Imraldi i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive distributionssätt och andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Swedish: ASDASc,d,e
Romanian: c,d,e
Swedish: Vad Imraldi är och vad det används för
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Swedish: Förpackning med:
Romanian: Ambalaj cu:
Swedish: • Den nya injektionen ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Romanian: • Noul loc pentru injecţie trebuie să fie la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Swedish: Imraldi innehåller natrium och sorbitol
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Swedish: Genomsnittlig exponering för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster på ett specifikt mål.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Swedish: Detta kan böja eller skada nålen.
Romanian: Acest lucru ar putea îndoi sau deteriora acul.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett Patientkort.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de reamintire pentru pacient.
Swedish: Välj ett injektionsställe och rengör huden
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare şi curăţaţi pielea
Swedish: > 32 veckor
Romanian: > 32 săptămâni
Swedish: • När du trycker ned startar injektionen.
Romanian: • Când apăsați în jos începe injectarea.
Swedish: Områden med fett, såsom magen, är vanligtvis de bästa injektionsställena.
Romanian: Zonele cu ţesut gras, de exemplu abdomenul, sunt în general cele mai bune locuri pentru injectare.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunsuppression.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Swedish: Ped ACR 30-svar (n/N)
Romanian: Răspuns ACR 30 pediatric (n/N)
Swedish: Nyp ihop huden och för in nålen
Romanian: Apucaţi pielea şi introduceţi acul
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nyttabalansen av behandling noga övervägas.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Swedish: Resa/återkommande infektion
Romanian: Călătorie/infecţie recidivantă
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studii şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Swedish:  Osäker på om du har fått dosen?
Romanian:  Nu sunteţi sigur dacă v-aţi administrat doza?
Swedish: Imraldi fungerar genom att minska denna inflammation.
Romanian: Imraldi acționează prin reducerea acestei inflamații.
Swedish: Det är normalt att se några droppar vätska komma ut vid nålen.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid ieşind din ac.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30-svaret 93,5 % respektive 90,0 %, då observerad data användes.
Romanian: În săptămâna 12 şi săptămâna 24, răspunsul PedACR 30 a fost 93,5 % şi respectiv 90 %, utilizând datele observate.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i bilaga V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Romanian: Pentru pacienţii cu test pozitiv pentru infecţia cu hepatită B, se recomandă consultul unui medic specialist cu experienţă în tratamentul hepatitei B.
Swedish: En modifierad Total Sharp Score (mTSS) användes, som inkluderade distala interfalengeala leder (d.v.s. inte identisk med TSS som används för reumatoid artrit).
Romanian: A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat (SSTm) care a inclus articulaţiile interfalangiene distale (adică nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă).
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
Romanian: Poziționați baza de culoare verde, apăsați și mențineți apăsat
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Romanian: În ceea ce priveşte asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 şi 5.1.
Swedish: Fortsätt hålla
Romanian: Continuați să mențineți apăsat
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Romanian: Dublu orb 32 săptămâni
Swedish: Imraldi kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Romanian: Imraldi poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande:
Romanian: Adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Swedish: • Imraldi är en vätska som är genomskinlig och färglös.
Romanian: • Imraldi este un lichid clar şi incolor.
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Romanian: IC 95 % pentru IRa
Swedish: Behandling med Imraldi kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Swedish: OL LI 16 veckor
Romanian: OL-LI 16 săptămâni
Swedish: Antal patienter vid baselinje N (%) Minimum, median och maximal dos
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială N ( %) Doza minimă, mediană şi maximă