FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego omdlenia1,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai sinkopė1, galvos skausmas1, svaigulys1
Polish: W związku z tym u pacjentów otrzymujących digoksynę i tolwaptan należy brać pod uwagę ryzyko nadmiernego działania digoksyny.
Lithuanian: Todėl gydant tolvaptanu pacientus, kuriems skiriamas digoksinas, reikia stebėti, ar nepasireiškia digoksino perdozavimo požymių.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vartojimas kartu su kitu gydymu nuo hiponatremijos ir natrio koncentraciją serume didinančiais vaistiniais preparatais
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Samsca z innymi produktami stosowanymi w leczeniu hiponatremii lub produktami leczniczymi zwiększającymi stężenie sodu w surowicy w początkowej fazie leczenia ani u pacjentów z bardzo niskim wyjściowym stężeniem sodu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Samsca kartu su kitu gydymu nuo hiponatremijos ir natrio koncentraciją kraujo serume didinančiais vaistiniais preparatais skirti nerekomenduojama kaip pradinį gydymą arba pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą natrio koncentracija kraujo serume yra labai maža (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Znacznie większe dawki tolwaptanu powodują bardziej zrównoważone odpowiedzi u pacjentów, nie wpływając na wielkość wydalania, ponieważ stężenia czynnego tolwaptanu są obecne przez dłuższy czas.
Lithuanian: nesikeičiant išsiskyrimo apimčiai, nes veiklioji tolvaptano koncentracija išlieka ilgesnį laiką.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Samsca Jak przyjmować lek Samsca Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Samsca Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Samsca ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Samsca Kaip vartoti Samsca Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Samsca
Polish: • jeśli u pacjenta występują utrudnienia oddawania moczu lub powiększenie gruczołu krokowego
Lithuanian: • jeigu yra pasunkėjęs šlapinimasis ar padidėjusi prostata;
Polish: Na podstawie dostępnych danych u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Lithuanian: Turimais duomenimis, dozės keisti nereikia tada, kai pasireiškia lengvo arba vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas.
Polish: Lekarz zdecyduje o najlepszym schemacie leczenia pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kas Jums tinka.
Polish: • jeśli pacjent miał kiedyś uczulenie na benzoazepinę, tolwaptan lub na inne pochodne benzoazepiny (np. benazepryl, koniwaptan, mesylan fenoldopamu lub mirtazapinę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek zwana autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD)
Lithuanian: • jeigu yra alergija tolvaptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba jeigu yra alergija benzazepinui ar benzazepino dariniams (pvz., benazepriliui, konivaptanui, fenoldopamo mezilatui arba mirtazapinui);
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu tolwaptanu w leczeniu ADPKD zgłaszano przypadki ostrej niewydolności wątroby wymagającej przeszczepienia wątroby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu skiriant tolvaptano ADPIL gydyti gauta duomenų apie ūminį kepenų nepakankamumą, dėl kurio reikėjo persodinti kepenis (žr.
Polish: Samsca 15 mg to niebieska, trójkątna, lekko wypukła tabletka o wymiarach 6,58 × 6,2 × 2,7 mm z wytłoczonym napisem „OTSUKA" i „15" po jednej stronie.
Lithuanian: Samsca 15 mg: mėlynos, trikampės, nedaug išgaubtos 6,58 × 6,2 × 2,7 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „15".
Polish: • nadmierne picie wody • utrata wody
Lithuanian: • gausus vandens gėrimas;
Polish: Samsca 7,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 7,5 mg tolwaptanu.
Lithuanian: Kiekvienoje Samsca 7,5 mg tabletėje yra 7,5 mg tolvaptano.
Polish: ból głowy1, zawroty głowy1
Lithuanian: viduriavimas1, burnos sausumas
Polish: Każda tabletka zawiera 30 mg tolwaptanu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg tolvaptano.
Polish: Reakcja anafilaktyczna
Lithuanian: Anafilaksija
Polish: Samsca 7,5 mg tabletki EU/1/09/539/005 (10 tabletek) EU/1/09/539/006 (30 tabletek) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletka) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletka)
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės EU/1/09/539/005 (10 tabletės) EU/1/09/539/006 (30 tabletės) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletė) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletė)
Polish: W analizie farmakokinetycznej populacji pacjentów z obrzękiem pochodzenia wątrobowego wartość AUC tolwaptanu u pacjentów z ciężkim (klasa C w skali Childa-Pugha) i łagodnym lub umiarkowanym (klasy A i B w skali Childa-Pugha) zaburzeniem czynności wątroby była 3,1 i 2,3 razy większa niż u zdrowych uczestników.
Lithuanian: Populiacijos farmakoninetinėje analizėje tiriant pacientus, sergančius kepenų edema, tolvaptano AUC pacientams, kuriems pasireiškė sunkus (Child-Plugh C klasė) ir lengvas arba vidutinio sunkumo
Polish: Utrudnienie odpływu moczu
Lithuanian: Šlapimo takų obstrukcija
Polish: W razie stwierdzenia odwodnienia lub zaburzeń czynności nerek należy podjąć odpowiednie działanie, które może obejmować konieczność przerwania lub ograniczenia dawek tolwaptanu i (lub) leków moczopędnych, zwiększenie podaży płynów oraz ocenę innych potencjalnych przyczyn zaburzeń czynności nerek lub odwodnienia i wyjście im naprzeciw.
Lithuanian: Diuretikai Nors neatrodo, kad yra sinergistinis arba pridėtinis tolvaptano ir kilpinių bei tiazidinių diuretikų derinio vartojimo kartu poveikis, kiekvienos grupės medžiaga gali sukelti sunkią dehidraciją, tai yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorius. Jei skysčių netekimas arba inkstų funkcijos sutrikimas tampa akivaizdus, imkitės atitinkamų priemonių, kurios gali apimti poreikį pertraukti arba sumažinti tolvaptano ir (arba) diuretikų dozę, padidinti skysčių vartojimą, įvertinti ir imtis priemonių dėl kitų galimų inkstų funkcijos sutrikimo arba skysčių netekimo priežasčių.
Polish: Każda tabletka zawiera 70 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 70 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Polish: Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas zażywania leku Samsca.
Lithuanian: Samsca vartojimas su maistu ir gėrimais Vartodami Samsca, negerkite greipfrutų sulčių.
Polish: Podawanie tolwaptanu może spowodować zbyt gwałtowne zwiększenie stężenia sodu w surowicy (≥12 mmol/l na dobę - patrz niżej); z tego względu u wszystkich pacjentów konieczne jest wdrożenie monitorowania stężenia sodu w surowicy nie później niż 4-6 godzin po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: informaciją žemiau); todėl būtina atidžiai stebėti visų pacientų natrio koncentraciją kraujo serume nuo gydymo pradžios praėjus ne vėliau kaip 4-6 valandoms.
Polish: Jeśli stężenie sodu w surowicy zwiększy się do poziomu ≥12 mmol/l w ciągu doby lub ≥18 mmol/l w ciągu 48 godzin, leczenie tolwaptanem należy przerwać lub całkowicie odstawić, a następnie podać płyn hipotoniczny.
Lithuanian: Jeigu natrio koncentraciją kraujo serume didėja ≥ 12 mmol/l per 24 valandas arba ≥ 18 mmol/l per 48 valandas,
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg tolwaptanu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
Polish: Jak przechowywać lek Samsca
Lithuanian: Kaip laikyti Samsca
Polish: Saszetka (papier powlekany /aluminium/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per odą paketėlis (dengtas popierius/alu/LLDPE)
Polish: 3,1 mg / 24 h System transdermalny, plaster
Lithuanian: 3,1 mg / 24 h Transderminis pleistras
Polish: 1 plaster
Lithuanian: 1 pleistras
Polish: Ważne jest stosowanie się do poniższych zaleceń:
Lithuanian: Svarbu laikytis šių reikalavimų:
Polish: - brak energii/ osłabienie/ brak siły.
Lithuanian: − energijos stoka / silpnumas / jėgų netekimas.
Polish: Wskaźnik Masy Ciała (BMI)
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI)
Polish: Jakiekolwiek zwiększenie stosowania kortykosteroidów podczas badania zgłaszano jako leczenie ratunkowe.
Lithuanian: Apie bet kokį kortikosteroidų vartojimo padidėjimą gydymo metu buvo pranešta kaip apie gelbėjantį gydymą.
Polish: Dzieci i młodzież Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci lub młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Ekspozycja na światło słoneczne
Lithuanian: Buvimas saulės šviesoje
Polish: Całkowitą kontrolę w kolejnych dniach przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Visiška kontrolė pagal dienas pavaizduota toliau.
Polish: 78% pacjentów było rasy kaukaskiej, 12% pacjentów było pochodzenia azjatyckiego, natomiast 10% hiszpańsko - latynoskiego.
Lithuanian: 78 % pacientų buvo baltieji, 12 % - azijiečiai ir 10 % - ispanų / lotynų amerikiečių kilmės.
Polish: Farmakokinetyka w populacjach specjalnych
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Polish: Jeśli po pierwszym dniu chemioterapii nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza
Lithuanian: Jeigu po chemoterapijos pirmosios dienos Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holandia
Lithuanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nyderlandai
Polish: Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u osób zdrowych wynosił 4-6 godzin, natomiast u pacjentów 9-12 godzin.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 valandos, pacientams - 9-12 valandų.
Polish: Pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów z moczem (49%) oraz kałem (34%).
Lithuanian: Likusi dozės dalis pašalinama metabolitų forma, 49 % - su šlapimu ir 34% - su išmatomis.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 stycznia 2017 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį gydymą.
Polish: Działania niepożądane, których częstość występowania jest nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Uczuleniowe reakcje skórne.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): − alerginės odos reakcijos.
Polish: Uzyskane dane pomagają wyjaśnić mechanizm powstawania zmian w EKG (w szczególności wydłużenie odcinków QT oraz QRS) w związku ze stosowaniem tej klasy związków.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti kai kurių EKG pokyčių (ypač QT ir QRS intervalo pailgėjimo), susijusių su šia vaistų grupe, pasireiškimo mechanizmus.
Polish: W każdej kategorii działania niepożądane uporządkowane zostały zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, innych antagonistów receptora 5-HT3 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems 5-HT3 receptorių antagonistams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Przycisnąć mocno, aby upewnić się, że plaster dobrze przylega do skóry, szczególnie przy krawędziach.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite, kad jis gerai priglustų prie odos, ypač palei kraštus.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania przezskórnego.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti per odą.
Polish: Pharbil Waltrop GmbH (spółka zależna NextPharma) Im Wirrigen 25
Lithuanian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma filialas) Im Wirrigen 25
Polish: 1 na 10 osób.
Lithuanian: 10 žmonių.
Polish: Wyciągnąć saszetkę z pudełka i rozedrzeć wykorzystując istniejące nacięcie.
Lithuanian: Išimkite paketėlį iš dėžutės ir praplėškite jį per esamą įpjovą.
Polish: Nie wiadomo, czy granisetron lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar granisetronas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Lek SANCUSO może wpływać na działanie niektórych leków.
Lithuanian: SANCUSO gali turėti įtakos tam tikrų vaistų veikimui.
Polish: Reakcje skórne w miejscu podania, takie jak podrażnienie, świąd lub zaczerwienienie są niezbyt częste i mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100.
Lithuanian: Odos reakcijos vartojimo vietoje, pvz., dirginimas niežulys ar paraudimas, yra nedažnos ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Polish: Może mieć to potencjalne znaczenie kliniczne u pacjentów, u których uprzednio występowała arytmia lub zaburzenia przewodzenia w sercu lub u pacjentów leczonych lekami na arytmię lub beta-adrenolitykami.
Lithuanian: Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems iš anksčiau yra aritmija arba širdies laidumo sutrikimų, arba pacientams, kurie gydomi preparatais nuo aritmijos arba beta blokatoriais.
Polish: Zaleca się odpowiednie obserwowanie pacjentów w zakresie objawów podobnych do zespołu serotoninowego.
Lithuanian: Patartina atidžiai stebėti pacientus dėl į serotonino sindromą panašių simptomų atsiradimo.
Polish: Granisetron jest metabolizowany głównie do 7-hydroksygranisetronu oraz 9'N-desmetylogranisetronu.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai metabolizuojamas į 7-hidroksigranisetroną ir 9'N-demetilgranisetroną.
Polish: Granisetron podlega dystrybucji ze średnią objętością dystrybucji około 3 l/kg.
Lithuanian: Granisetrono vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Polish: <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal dažnį, apibrėžiamą taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Znany profil farmakokinetyczny dla plastra transdermalnego nie zmienił się w trakcie stosowania (7 dni).
Lithuanian: Žinomos transderminio pleistro farmakokinetikos savybės per nešiojimo laikotarpį (7 dienas) nepakito.
Polish: Średnia wartość Cmax wynosiła 3,9 ng/ml (w zakresie 0,7 - 9,5 ng/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 77%.
Lithuanian: Vidutinė Cmax buvo 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml intervalas), kintamumas tarp tiriamųjų sudarė 77 %.
Polish: W głównym badaniu produktu SANCUSO, równoczesne stosowanie kortykosteroidów (np. deksametazonu) było dozwolone, jeśli stanowiło to część schematu leczenia w chemioterapii.
Lithuanian: Pagrindinio SANCUSO tyrimo metu kartu vartoti kortikosteroidus, pvz., deksametazoną, buvo leidžiama, jei jie buvo įtraukti į chemoterapijos schemą.
Polish: Przed jego naklejeniem należy usunąć warstwę ochronną zabezpieczającą uwalnianie.
Lithuanian: Prieš klijuojant reikia pašalinti apsauginę plėvelę.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego SANCUSO u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Lithuanian: SANCUSO saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirtas.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie leku SANCUSO.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos SANCUSO veikimui.
Polish: Co to jest lek SANCUSO i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra SANCUSO ir kam jis vartojamas
Polish: Wykorzystany plaster transdermalny w dalszym ciągu zawiera pewną ilość substancji czynnej, która może być szkodliwa dla innych.
Lithuanian: Naudotuose transderminiuose pleistruose vis dar yra likę veikliųjų medžiagų, kurios gali būti kenksmingos kitiems.
Polish: Najczęściej zgłaszanym w badaniach klinicznych działaniem niepożądanym było występujące u około 8,7% pacjentów zaparcie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo vidurių užkietėjimas, pasireiškęs maždaug 8,7 % pacientų.
Polish: Wykazano, że granisetron blokuje zarówno kanały sodowe jak i potasowe, co może wpływać na depolaryzację oraz repolaryzację serca, a w związku z tym na odcinki PR, QRS, i QT.
Lithuanian: Nustatyta, kad granisetronas blokuoja natrio ir kalio kanalus, todėl gali veikti širdies depoliarizaciją ir repoliarizaciją bei PR, QRS ir QT intervalus.
Polish: * Zgłoszenia spontaniczne
Lithuanian: * Savanoriški pranešimai
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Pleistro nešiojimo metu žindymą reikia nutraukti.Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu SANCUSO został określony na podstawie kontrolowanych badań klinicznych oraz doświadczenia nabytego po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: SANCUSO saugumo savybės nustatytos iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir po vaisto patekimo į rinką sukauptos patirties.
Polish: jednakże, plaster może się częściowo odkleić.
Lithuanian: Tačiau transderminis pleistras gali iš dalies atsiklijuoti.
Polish: Zalecana dawka to jeden plaster transdermalny.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas transderminis pleistras.
Polish: Zaczerwienienie powinno z czasem zniknąć; jeżeli tak się nie stanie, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Laikui bėgant šis paraudimas turi praeiti. Jeigu nepraeis, pasakykite gydytojui.
Polish: Granisetron ulega swobodnej wymianie pomiędzy osoczem a czerwonymi krwinkami.
Lithuanian: Granisetronas laisvai pasiskirsto tarp plazmos ir raudonųjų kraujo kūnelių.
Polish: Zużyty plaster transdermalny w dalszym ciągu zawiera pewną ilość granisetronu i należy go natychmiast, usunąć zgodnie z opisem zawartym w punkcie 5.
Lithuanian: Nuėmus transderminį pleistrą Naudotame transderminiame pleistre vis dar yra šiek tiek granisetrono, pleistrą reikia nedelsiant pašalinti, kaip aprašyta 5 skyriuje.
Polish: Badania dotyczące wiązania radioligandu wykazały nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, w tym 5HT1, 5HT2, 5HT4 oraz receptorów dopaminowych D2.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais nustatyta, kad granisetrono trauka prie kitų tipų receptorių, įskaitant 5HT1, 5HT2, 5HT4 ir dopamino D2 prisijungimo vietas, yra nereikšminga.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na rozród oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Przy bezpośrednim narażeniu na światło słoneczne, światło z lamp opalających lub solarium, ten lek może nie działać dobrze i (lub) może wpływać na stan skóry.
Lithuanian: Jei jūsų odą veikia tiesioginė saulė šviesa arba ultravioletinių spindulių ar soliariumų lempų šviesa, šis vaistas gali veikti nepakankamai ir (arba) pažeisti odą.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu plastra transdermalnego w odpowiednim czasie, należy zastosować go tak szybko jak jest to możliwe i natychmiast poinformować o tym lekarza, przed rozpoczęciem chemioterapii.
Lithuanian: Jeigu pamiršote tinkamu metu užsiklijuoti transderminį pleistrą, užsiklijuokite jį kai tik prisiminsite, ir kiek galima greičiau iki chemoterapijos pasakykite gydytojui.
Polish: Nowo naklejony plaster transdermalny musi być usunięty zgodnie z opisanymi powyżej zaleceniami dotyczącymi czasu stosowania.
Lithuanian: Naujai uždėtą transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus pirmiau nurodytam rekomenduojamam laikui.
Polish: Ocena przyklejania się plastrów transdermalnych u 621 pacjentów otrzymujących plastry transdermalne zawierające placebo lub substancję czynną wykazała, że mniej niż 1% systemów transdermalnych, plastrów odkleiło się w czasie 7 dni od ich naklejenia.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
Polish: W badaniu klinicznym mającym na celu ocenę ekspozycji na granisetron w trakcie stosowania produktu SANCUSO u pacjentów o różnym poziomie tkanki tłuszczowej w organizmie (współczynnik BMI stosowano jako wyznacznik ilości tłuszczu w organizmie), nie wykazano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet z małym wskaźnikiem BMI [<19,5 kg/m2 (mężczyźni), <18,5 kg/m2 (kobiety)] oraz z dużym wskaźnikiem BMI (30,0 do 39,9 kg/m2 włącznie) w porównaniu do grupy kontrolnej (BMI 20,0 do 24,9 kg/m2 włącznie).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, skirtą iš SANCUSO išsiskiriančio granisetrono ekspozicijai įvertinti tiriamiesiems su skirtingu kūno riebalų kiekiu, naudojant KMI kaip surogatinę kūno riebalų įvertinimo priemonę, SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tiriamiems vyrams ir moterims, kurių KMI yra mažas [< 19,5 kg/m2 (vyrai), < 18,5 kg/m2 (moterys)] ir didelis (30,0-39,9 kg/m2 imtinai), palyginti su kontroline grupe (20,0-24,9 kg/m2 KMI imtinai), nenustatyta.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na jakiekolwiek leki przeciwko nudnościom, których nazwa kończy się "setron" np. ondansetron.
Lithuanian: - jeigu yra alergija granisetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija bet kokiems kitiems vaistams nuo pykinimo, kurių pavadinimas baigiasi „setronas", pvz., ondansetronui.
Polish: Międzynarodowe Stowarzyszenie Leczenia Wspomagającego Nowotworów (MASCC; ang.The Multinational Association of Supportive Care in Cancer) zaleca podawanie deksametazonu z antagonistami receptora 5HT3 przed rozpoczęciem chemioterapii.
Lithuanian: Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš chemoterapiją vartoti deksametazoną su 5HT3 antagonistu.
Polish: - Kontakt z wodą w czasie kąpieli lub pod prysznicem nie wpłynie na działanie leku SANCUSO;
Lithuanian: - Sąlytis su vandeniu maudantis vonioje ar po dušu SANCUSO veikimo nepakeis.
Polish: Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Niemcy
Lithuanian: 45731 Waltrop Vokietija
Polish: Wpływ produktu SANCUSO na odcinek QTc został poddany dokładnej ocenie w zaślepionym, randomizowanym, równoległym, kontrolowanym z wykorzystaniem placebo oraz kontroli pozytywnej (moksyfloksacyna) badaniu produktu SANCUSO u 240 dorosłych pacjentów (mężczyzn i kobiet).
Lithuanian: SANCUSO poveikis QTc intervalui buvo atskirai įvertintas atliekant aklą, atsitiktinių imčių, lygiagretų, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą išsamų QTc tyrimą, skiriant SANCUSO 240 tiriamųjų suaugusių vyrų ir moterų.
Polish: Usunąć drugą połowę sztywnej folii plastikowej i mocno przycisnąć palcami cały plaster transdermalny i wygładzić.
Lithuanian: Nuimkite antrąją standžios plastikinės plėvelės pusę ir pirštais tvirtai prispauskite visą transderminį pleistrą ir jį išlyginkite.
Polish: Przeprowadzono badanie dotyczące równoczesnego podawanie pojedynczej dawki dożylnej 0,01 mg/kg (nie więcej niż 1 mg) granisetronu w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) oraz produktu SANCUSO w postaci plastra transdermalnego zdrowym osobom.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems buvo ištirtas vienos iš karto suleistos į veną 0,01 mg/kg (ne daugiau kaip 1 mg) granisetrono dozės vartojimas kartu su tuo pačiu laiku uždėtu SANCUSO transderminiu pleistru.
Polish: W związku z dużą zmiennością parametrów farmakokinetycznych granisetronu oraz dobrą tolerancją po podaniu dawki przekraczającej zalecaną dawkę, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį granisetrono farmakokinetikos parametrų kintamumą ir gerą dozės, gerokai viršijančios rekomenduojamą dozę, toleravimą, pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.