FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg 1 gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Danish: 3. trimester (n=20)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=20)
Danish: I det kliniske studie AI424-182 blev atazanavir/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) administreret samtidig med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinder i andet og tredje trimester.
Slovenian: V kliničnem preskušanju AI424-182 je 41 nosečnic med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti prejemalo atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg ali 400 mg/100 mg) v kombinaciji z zidovudinom/lamivudinom.
Danish: Kapslerne skal sluges hele.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Danish: Tilstande med forhøjet lipid skal behandles som klinisk indiceret.
Slovenian: Dislipidemije je potrebno zdraviti, kot je klinično primerno.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo s tenofovirjem, je treba atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg, če se uporablja z antagonistom histaminskih receptorjev H2, le-tega uporabljati v odmerku, ki ne presega odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.
Danish: HDPE-flaske med polypropylenskruelåg indeholder 60 kapsler.
Slovenian: HDPE plastenke s polipropilensko navojno zaporko s po 60 trdimi kapsulami
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 300 mg/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62 %), ki so prejemale zdravilo atazanavir/ritonavir v odmerku 400 mg/100 mg, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
Danish: Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Slovenian: klaritromicin Cmax ↑50 %
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikkeboostet atazanavir sammenlignet med gruppen med atazanavir + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Slovenian: V skupini z atazanavirjem brez okrepitve so poročali o manj primerih hiperbilirubinemije in zlatenice kot v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem (18 bolnikov v primerjavi z 28 bolniki).
Danish: Der kan hos nogle patienter med fremskreden HIV-infektion (AIDS) og med tidligere infektion, som skyldes nedsat immunforsvar, opstå tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Danish: HIV-RNA Middelændring fra Baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Slovenian: Pri treh od 20 dojenčkov (15 %) katerih matere so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 300 mg/100 mg in pri štirih od 20 dojenčkov (20 %), ki so se rodili materam, ki so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 400 mg/100 mg, so poročali o vrednosti bilirubina stopnje 3-4.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og Atazanavir Mylan med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Mylan z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Danish: Atazanavir Mylan er derfor kontraindiceret med lægemidler, der er substrater af CYP3A4 og har et snævert terapeutisk indeks: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam, oralt administreret midazolam og sekalealkaloider, især ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Slovenian: Zato je kontraindicirana uporaba kombinacije zdravila Atazanavir Mylan z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan til børn under 3 måneder.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 3 mesecev, priporočila za odmerjanje zdravila Atazanavir Mylan niso na voljo.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72 %
Danish: Patienter i behandling med Atazanavir Mylan, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom Atazanavir Mylan, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - 'Combination antiretroviral therapy') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45 % bolnikov.
Danish: produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/gazoprevir i fastdosis-kombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med boostet atazanavir, forekom der ikke I50L substitution hos nogen af patienterne uden baseline PI-substitution.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, med zdravljenjem z atazanavirjem z okrepitvijo farmakokinetike se substitucija I50L ni pojavila pri nobenem bolniku brez substitucije zaviralca proteaz v izhodišču.
Danish: hvis du tager et eller flere af følgende slags medicin (se også Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Mylan ):
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo Atazanavir
Danish: ikke almindelig: torsades de pointesa sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala Q-Tc a, edem, palpitacije
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og atazanavir er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z atazanavirjem je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende atazanavir (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale atazanavir, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Danish: Dosis af protonpumpehæmmere svarende til omeprazol 20 mg bør ikke overskrides (se pkt.
Slovenian: Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Danish: Den geometriske middeleksponering for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC ) ved den anbefalede dosering forventes imidlertid at være den samme hos pædiatriske patienter, som er observeret hos voksne.
Slovenian: Posledično so opažali večje razmerje med največjo in najmanjšo koncentracijo, vendar pa se pri priporočenih odmerkih pričakuje, da bo geometrična srednja izpostavljenost atazanavirju (Cmin, Cmax in AUC) pri pediatričnih bolnikih podobna kot pri odraslih.
Danish: 100 mg a Ritonavirkapsler, tabletter eller oral opløsning.
Slovenian: Ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Danish: itraconazol (>200 mg/dag) frarådes.
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62 %
Danish: Studier udført med HIVinficerede patienter.
Slovenian: Študije, izvedene pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Danish: Hvis du har taget for mange Atazanavir Mylan -kapsler Der kan ske gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget Atazanavir Mylan.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atazanavir Mylan, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila Atazanavir Mylan, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Danish: Du må ikke holde op med at tage Atazanavir Mylan uden at have talt med lægen.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atazanavir Mylan Zdravila Atazanavir Mylan ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir cirka 7% af den administrerede dosis.
Slovenian: Okvara ledvic Pri zdravih preiskovancih se je skozi ledvice izločilo v nespremenjeni obliki približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med ikke-boostet atazanavir, er I50L-substitutionen, nogle gange i kombination med A71Vændring, den kendetegnende resistenssubstitution for atazanavir.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna odpornost na substitucijo proti atazanavirju.
Danish: Atazanavir kan påvirke din nyrefunktion.
Slovenian: Atazanavir lahko vpliva na delovanje ledvic.
Danish: UNIKT ID - 2D-STREGKODE 2D-stregkode med det unikke id 18.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Danish: almindelig: træthed ikke almindelig: brystsmerter, ubehag, pyreksi, asteni sjælden: gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post-marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for atazanavir i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila v obdobju tržeenja, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z atazanavirjem zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Danish: Den øgede progesteron-eksponering kan medføre relaterede bivirkninger (f.eks. insulinresistens, dyslipidæmi, akne og pletblødning), hvorved compliance muligvis påvirkes.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu, dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Slovenian: *V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n = 33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n = 28).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden HIV-sygdom og/eller patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Danish: Pædiatriske patienter (mindst 3 måneder og med en legemsvægt på mindst 5 kg): Andre formuleringer kan være tilgængelige til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se relevant produktresume).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so na voljo druge oblike tega zdravila (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila alternativne oblike zdravila).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Mylan og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hver kapsel indeholder 112 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 112 mg laktoze monohidrata.
Danish: Derfor skal post partumpatienter monitoreres nøje for bivirkninger.
Slovenian: Bolnice po porodu je zato treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov.
Danish: Proteasehæmmere: Samtidig administration af atazanavir /ritonavir og andre proteasehæmmere er ikke undersøgt, men forventes at øge eksponeringen for andre proteasehæmmere.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis til 150 mg 2 gange ugentligt på fastsatte dage anbefales til patienter, der ikke tolererer 150 mg 3 gange ugentligt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3-krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir-kapsler med ritonavir.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule atazanavirja skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med atazanavir, bør atazanavir-behandling ikke genoptages.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z atazanavirjem pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zatazanavirjem morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Danish: Blandt patienter, der fik atazanavir 400 mg, én gang dagligt, eller atazanavir 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, so bili kot zelo pogosti opisani le naslednji neželeni učinki vseh jakosti, ki bi vsaj lahko bili povezani z uporabo atazanavirja v kombinaciji z enim nukleozidnim/nukleotidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) ali več: navzea (20 %), driska (10 %) in zlatenica (13 %).
Danish: Hver kapsel indeholder 168 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 168 mg laktoze monohidrata.
Danish: Atazanavir Mylan daglig dosis (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Mylan enkrat na dan (mg)
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Slovenian: *Pri primerjavi atazanavirja 300 mg in ritonavirja 100 mg brez nevirapina.
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451%
Slovenian: vorikonazol AUC ↑561 %
Danish: 60 hårde kapsler.
Slovenian: 60 trdih kapsul
Danish: Koncentrationerne af atazanavir med eller uden ritonavir forventes at øges hos patienter med moderat eller svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da so koncentracije atazanavirja z ritonavirjem ali brez njega zvišane pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Danish: Voriconazol Cmax ↑438% (↑355%
Slovenian: vorikonazol Cmax ↑438 %
Danish: Tag ikke Atazanavir Mylan : hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atazanavir Mylan (angivet i afsnit 6).
Slovenian: • če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Samtidig administration af atazanavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat eller norethindron er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Danish: Liste i tabelform over bivirkninger i tabelform
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Danish: Enkeltdosis af famotidin bør aldrig overstige 20 mg, og den totale daglige dosis af famotidin bør ikke overstige 40 mg. at det er nødvendigt at tage højde for, at samtidig administration af voriconazol og atazanavir uden ritonavir kan påvirke koncentrationen af atazanavir samtidig administration af fluticason og atazanavir uden ritonavir kan øge koncentrationen af fluticason i forhold til administration af fluticason alene ved samtidig administration af et oralt kontraceptivum og atazanavir uden ritonavir, anbefales det, at det orale kontraceptivum indeholder højst 30 µg ethinylestradiol dosisjustering af lamotrigin ikke er nødvendig
Slovenian: • upoštevati je treba - pri sočasni uporabi vorikonazola in atazanavirja brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja - pri sočasni uporabi flutikazona in atazanavirja brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega - če bolnica uporablja peroralni kontraceptiv skupaj z atazanavirjem brez ritonavirja, je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv ne vsebuje več kot 30 µg etinilestradiola - odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atazanavir Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Mylan
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 53 % bolnikov.
Danish: Graviditet og post partum
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjet plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Danish: Ethinylestradiolkoncentrationen øges, når atazanavir administreres alene pga. atazanavirs hæmmende effekt på både UGT og CYP3A4, hvorimod nettoeffekten af atazanavir/ritonavir vil være et fald i ethinylestradiolkoncentrationen pga. ritonavirs inducerende effekt.
Slovenian: Zaradi zaviralnega učinka atazanavirja na UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDPglucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Danish: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: Hver kapsel indeholder 84 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 84 mg laktoze monohidrata.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af atazanavir-koncentrationen.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije atazanavirja niso opazili.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med atazanavir/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z atazanavirjem/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Slovenian: *Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.
Danish: almindelig: hovedpine ikke almindelig: perifer neuropati, synkope, amnesi, svimmelhed, døsighed, dysgeusi
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica,
Danish: Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Slovenian: atazanavir AUC ↑43% (↑30% atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Danish: 4.2 og 4.4).
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Danish: Atazanavir (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Danish: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A4, f.eks. budesonid.
Slovenian: Omenjeni sistemski kortikosteroidni učinki se lahko pojavijo tudi pri uporabi drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A, npr. budezonid.