FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Interkurrente Infektionen, entzündliche oder traumatische Episoden, okkulter Blutverlust, Hämolyse, schwere Aluminiumtoxizität, zugrunde liegende hämatologische Erkrankungen oder Knochenmarkfibrose können auch das erythropoetische Ansprechen beeinträchtigen.
Lithuanian: Kraujodaros atsaką taip pat gali trikdyti interkurentinės infekcijos, uždegimas ar traumos, slaptas kraujavimas, hemolizė, sunki intoksikacija aliuminiu, hematologinės ligos ar kaulų čiulpų fibrozė.
German: Befolgen Sie die Empfehlungen des medizinischen Fachpersonals, wie Sie MIRCERA injizieren sollten.
Lithuanian: Naudokite sveikatos priežiūros specialisto Jums rekomenduotą MIRCERA suleidimo būdą.
German: Diese können als rötliche, zielscheibenartige Punkte oder als kreisrunde Flecken, oft mit mittiger Blasenbildung auf dem Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen auftreten.
Lithuanian: Jos gali atrodyti kaip liemens srityje atsiradę rausvos spalvos į taikinį panašūs taškeliai ar apskritos dėmės, dažnai jų centre būna pūslės, odos lupimasis, opelės burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ar akyse, o prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
German: Tabelle 1: Anfangsdosierungen von MIRCERA Vorher wöchentlich intravenös oder subkutan angewendete Dosis von Darbepoetin alfa (Mikrogramm/Woche)
Lithuanian: Pradinės MIRCERA dozės Ankstesnė intraveninė ar poodinė darbepoetino alfa savaitės dozė (mikrogramų per savaitę)
German: Es gibt keinen Hinweis auf Wechselwirkungen von MIRCERA mit anderen Arzneimitteln.
Lithuanian: Kad MIRCERA sąveikautų su kitais vaistais, įrodymų nėra.
German: Blutdrucküberwachung: Wie bei anderen EPOs kann der Blutdruck während der Therapie mit MIRCERA ansteigen.
Lithuanian: Gydant MIRCERA, kaip ir kitais ESV, gali didėti kraujospūdis.
German: Das Ergebnis des Gesamtüberlebens in den Studien konnte nicht hinreichend durch Unterschiede bei der Inzidenz von Thrombose und damit verbundenen Komplikationen zwischen Patienten, die rekombinantes humanes Erythropoetin erhielten, und Patienten der Kontrollgruppe erklärt werden.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytą bendrąjį išgyvenimą nebuvo galima patenkinamai paaiškinti trombozės ir susijusių komplikacijų dažnumo skirtumais tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomų ir kontrolinių grupių ligonių.
German: Wie ist MIRCERA aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti MIRCERA
German: Bei stark überhöhten Hämoglobinwerten sollte die Behandlung mit MIRCERA vorübergehend unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Per daug padidėjus hemoglobino kiekiui, gydymą MIRCERA reikia laikinai nutraukti (žr.
German: • Ziehen Sie niemals am Kolben und halten Sie die Spritze niemals am Kolben fest.
Lithuanian: • Niekada netraukite ar nelaikykite švirkšto už stūmoklio.
German: Fachpersonals oder Apothekers.
Lithuanian: ar vaistininkas.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keinen Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu pablogėjusio vaisingumo įrodymų negauta (žr.
German: Das natürliche Hormon Erythropoetin wird als primärer Wachstumsfaktor für die Erythrozytenentwicklung in der Niere gebildet und als Reaktion auf eine Hypoxie in den Blutstrom freigesetzt.
Lithuanian: Pirminis eritroidinės eilės ląstelių raidos augimo faktorius - natūralus hormonas eritropoetinasgaminamas inkstuose ir pasireiškus hipoksijai išskiriamas į kraujo apytaką.
German: Fertigspritzen mit 360 Mikrogramm enthalten 0,6 ml Lösung.
Lithuanian: 360 mikrogramų užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
German: Fertigspritzen mit 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 und 360 Mikrogramm sind erhältlich in einer Packungsgröße von 1 Fertigspritze.
Lithuanian: 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 ar 360 mikrogramų užpildyto švirkšto pakuotės dydis yra 1 užpildytas švirkštas.
German: Die Behandlung mit MIRCERA ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas Paprastai MIRCERA gydoma ilgai.
German: Die Anwendung kann zu übermäßig erhöhten Hämoglobinwerten führen und möglicherweise lebensbedrohliche Herz- oder Gefäßprobleme verursachen.
Lithuanian: Jį vartojant hemoglobino kiekis gali pernelyg padidėti ir gali atsirasti širdies ir kraujagyslių sutrikimų, kartais pavojingų gyvybei.
German: • Versuchen Sie nicht, den Schutz wieder auf die Nadel zu setzen.
Lithuanian: • Nebandyite ant adatos vėl uždėti apsauginio gaubtelio.
German: Die Pharmakokinetik von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta wurde bei Probanden und bei anämischen dialysierten und nicht dialysierten CKD-Patienten untersucht.
Lithuanian: Metoksipolietilenglikolepoetino beta farmakokinetika tirta sveikiems savanoriams ir LIL bei anemija sergantiems ligoniams, tiek dializuojamiems, tiek nedializuojamiems.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung mit anderen Präparaten, die die Produktion der roten Blutkörperchen stimulieren, ist erforderlich: MIRCERA ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Präparaten, die wie das humane Protein Erythropoetin die Produktion roter Blutkörperchen stimulieren.
Lithuanian: MIRCERA priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą panašiai kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.
German: Patienten mit einer Hämoglobinkonzentration von über 10 g/dl (6,21 mmol/l), die einmal alle zwei Wochen behandelt werden, können MIRCERA einmal monatlich mit der doppelten Dosis der vorherigen zweiwöchentlichen Dosis erhalten.
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija pacientams, gydomiems kartą per 2 savaites, yra didesnė kaip 10 g/dl (6,21 mmol/l), MIRCERA galima leisti kartą per mėnesį dvigubai didesne doze negu ankstesnė, kuri buvo leidžiama kas dvi savaites.
German: Missbrauch von MIRCERA durch gesunde Personen kann zu einem exzessiven Anstieg des Hämoglobins führen, der mit lebensbedrohlichen kardiovaskulären Komplikationen einhergehen kann.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant MIRCERA gali pernelyg padaugėti hemoglobino.
German: Entnehmen Sie die Plastikschale mit der MIRCERA Fertigspritze, aus dem Umkarton, aber ohne die Schutzfolie abzuziehen.
Lithuanian: Iš dėžutės ištraukite plastiko dėklą, kuriame yra MIRCERA užpildytas švirkštas, tačiau apsauginės plėvelės nenuplėškite.
German: Injektionsstelle.
Lithuanian: Atlikite injekciją
German: Es wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Fälle von anaphylaktischen Reaktionen und schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch-epidermaler Nekrolyse, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta padidėjusių jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir sunkias odos nepageidaujamas reakcijas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę.
German: Die Symptome einer Anämie und deren Folgen können sich aufgrund von Alter, Geschlecht und der Gesamtbelastung durch Krankheiten unterscheiden.
Lithuanian: Lėtine inkstų liga sergančių suaugusių pacientų simptominės anemijos gydymas Anemijos simptomai ir padariniai gali būti įvairūs priklausomai nuo amžiaus, lyties ir bendros ligos sunkumo, todėl gydytojas turi įvertinti kiekvieno paciento klinikinę ligos eigą ir būklę.
German: Nicht schütteln
Lithuanian: Švirkšto nekratyti.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von MIRCERA beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant MIRCERA
German: Fertigspritzen mit 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 und 250 Mikrogramm enthalten 0,3 ml Lösung.
Lithuanian: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 ar 250 mikrogramų užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Gelegentlich Gefäßzugangs-Thrombose
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
German: Lassen Sie den Kolben los, wodurch die Schutzvorrichtung die Nadel verdeckt.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, kad adatos saugos įtaisas galėtų paslėpti adatą.
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich StevensJohnson-Syndrom (SJS) und toxisch-epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Lithuanian: Vartojant epoetino yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba nulemti mirtį (žr.
German: • Setzen Sie den Nadelschutz niemals wieder auf die Nadel, nachdem er entfernt wurde.
Lithuanian: • Nuimto adatos apsauginio gaubtelio niekada nedėkite vėl ant adatos.
German: Es dürfen nur klare, farblos bis leicht gelbliche Lösungen ohne sichtbare Partikel injiziert werden.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų, bespalvį ar vos gelsvą tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių.
German: • Thrombosen des Gefäßzugangs (Blutgerinnsel in Ihrem Dialysezugang)
Lithuanian: • kraujagyslės, per kurią atliekama dializė, trombozė (kraujo krešuliai);
German: Wenn der Hämoglobinspiegel weiter ansteigt, sollte die Therapie unterbrochen werden bis der Hämoglobinspiegel beginnt abzufallen.
Lithuanian: Jei hemoglobino kiekis toliau didėja, gydymą reikia nutraukti, kol hemoglobino kiekis pradės mažėti, tada vėl pradėti gydyti maždaug 25 % mažesne doze negu ankstesnė.
German: • Werfen Sie gebrauchte Spritzen oder durchstichsichere Behälter nicht in den Hausmüll oder recyceln Sie sie nicht.
Lithuanian: • Panaudotų švirkštų ar nepraduriamos talpyklės neišmeskite su buitinėmis ar perdirbti tinkamomis atliekomis.
German: Die beobachtete terminale Halbwertszeit betrug 139 Stunden bei dialysierten CKD-Patienten.
Lithuanian: Tiriant LIL sergančius dializuojamus pacientus, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 139 valandos.
German: Nach subkutaner Anwendung bei nicht dialysierten CKD-Patienten wurden die maximalen Serumspiegel von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta 95 Stunden (medianer Wert) nach der Anwendung beobachtet.
Lithuanian: Suleidus metoksipolietilenglikolepoetino beta po oda LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, didžiausia metoksipolietilenglikolepoetino beta koncentracija serume susidarė po 95 valandų (rodmens mediana).
German: Patienten, die aktuell mit einem EPO behandelt werden, können auf MIRCERA einmal monatlich als einzelne intravenöse oder subkutane Injektion umgestellt werden.
Lithuanian: Pacientus, jau gydomus ESV, galima toliau gydyti MIRCERA (vietoje ankstesnio ESV), leidžiant jo į veną arba po oda kartą per mėnesį.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta betrug nach subkutaner Gabe 54 %.
Lithuanian: Absoliutus metoksipolietilenglikolepoetino beta biologinis prieinamumas po injekcijos po oda buvo 54 %.
German: Wie ist MIRCERA anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti MIRCERA
German: EPOs sind für die Behandlung einer Anämie in Verbindung mit Hepatitis C nicht zugelassen.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusios anemijos gydymui ESV skyrimas nėra įteisintas.
German: Während der Studie wurden bei 1,5 % bis 3,0 % der mit MIRCERA behandelten Patienten und bei 1,6 % bis 2,5 % der mit anderen EPOs behandelten Patienten Thrombozytenzahlen von unter 100 x 109/l jährlich beobachtet.
Lithuanian: Šio tyrimo metu mažesnis kaip 100 × 109/l trombocitų skaičius buvo stebėtas kasmet nuo 1,5 % iki 3,0 % MIRCERA gydytų pacientų bei nuo 1,6 % iki 2.5 % pacientų, gydytų kitais ESV.
German: Sicherheitsvorrichtung für die Nadel
Lithuanian: Adatos saugos įtaisas
German: Mit der ersten Injektion sollte bei der nächsten geplanten Gabe des vorher angewendeten Darbepoetin alfa oder Epoetin begonnen werden.
Lithuanian: Pirmoji MIRCERA injekcija daroma tuo laiku, kai turėtų būti daroma nauja iki tol vartoto darbepoetino alfa ar epoetino injekcija.
German: Bei der Entscheidung, entweder das Stillen fortzusetzen oder abzubrechen oder die Therapie mit MIRCERA fortzusetzen oder abzubrechen, sind der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der MIRCERA Therapie für die Frau abzuwägen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo MIRCERA naudą moteriai, reikia spręsti, tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą MIRCERA.
German: Tippen Sie leicht an die Spritze, damit sich die Luftbläschen nach oben bewegen.
Lithuanian: Švelniai nagu stuksenkite į švirkštą, kol visi burbuliukai pakils į viršų.
German: • Werfen Sie gebrauchte Spritzen in einen durchstichsicheren Behälter.
Lithuanian: • Panaudotus švirkštus išmeskite į aštriems daiktams skirtą nepraduriamą talpyklę.
German: Es dürfen nur klare, farblose bis leicht gelbliche Lösungen injiziert werden, die keine sichtbaren Partikel enthalten.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų, bespalvį ar vos gelsvą tirpalą, kuriame nėra jokių matomų dalelių.
German: • Entsorgen Sie den vollen Behälter entsprechend der Anweisung Ihres medizinischen
Lithuanian: • Pilną talpyklę sunaikinkite taip, kaip nurodė jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
German: Durchstichsicherer Behälter für die sichere Entsorgung der Nadeln und gebrauchten Spritzen
Lithuanian: Nepraduriamos arba aštrių daiktų talpyklės, skirtos saugiai išmesti vienkartines adatas ir švirkštus
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der Inhalt trübe ist oder Partikel enthält.
Lithuanian: • Nevartokite švirkšto, kuriame esantis skystis yra neskaidrus, drumstas ar jame yra dalelių.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT mircera 120 mcg
Lithuanian: mircera 120 µg
German: • Legen Sie einen sterilen Baumwolltupfer oder Gaze auf die Injektionsstelle und drücken
Lithuanian: • Ant injekcijos vietos uždėkite sterilų vatos ar marlės tamponą ir prispaudę palaikykite kelias sekundes.
German: Das kanzerogene Potenzial von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta wurde nicht in Langzeitstudien an Tieren untersucht.
Lithuanian: Ilgalaikiais gyvūnų tyrimais metoksipolietilenglikolepoetino beta kancerogeninio poveikio galimybė nėra įvertinta.
German: Lassen Sie den Kolben nicht los, bevor die Injektion beendet ist oder bevor der Kolben vollständig eingedrückt ist.
Lithuanian: Iki leidimo pabaigos arba iki kol stūmoklis bus nuspaustas iki galo, stūmoklio neatleiskite.
German: • Reiben Sie nicht mit verschmutzten Händen oder mit einem schmutzigen Tuch über die
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos nešvariomis rankomis ar skudurėliu.
German: Fälle von Thrombozytopenie wurden nach der Markteinführung berichtet.
Lithuanian: Sumažėjusio trombocitų skaičiaus (trombocitopenijos) atvejų buvo pastebėta ir po vaisto registracijos.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der MIRCERA Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams MIRCERA dozę didinti reikia atsargiai.
German: Daher dürfen Patienten, bei denen Antikörper gegen Erythropoetin vermutet werden oder bestätigt wurden, nicht auf MIRCERA umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad šie antikūnai kryžmiškai reaguoja su visais ESV, todėl įtarus ar įrodžius esant eritropoetino antikūnų, ligonį pradėti gydyti MIRCERA negalima (žr. 4.8 skyrių).
German: Bewahren Sie die Spritze immer im Kühlschrank mit einer Temperatur zwischen 2 °C - 8 °C auf.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštą šaldytuve, 2 - 8 °C (35,6 - 46,4 °F) temperatūroje.
German: MIRCERA ist nicht zugelassen für die Behandlung von Patienten mit Chemotherapie-induzierter Anämie (siehe Abschnitt 4.1 und 4.4).
Lithuanian: MIRCERA nėra patvirtintas chemoterapijos sukeltai anemijai gydyti (žr.
German: Vorher wöchentlich intravenös oder subkutan angewendete Dosis von Epoetin (IE/Woche)
Lithuanian: Ankstesnė intraveninė ar poodinė epoetino savaitės dozė (TV per savaitę)
German: Nach subkutaner Anwendung bei dialysierten CKD-Patienten wurden die maximalen Serumspiegel von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta 72 Stunden (medianer Wert) nach der Anwendung beobachtet.
Lithuanian: Suleidus metoksipolietilenglikolepoetino beta po oda LIL sergantiems dializuojamiems pacientams, didžiausia metoksipolietilenglikolepoetino beta koncentracija serume susidarė po 72 valandų (rodmens mediana).
German: und Typ 2 Diabetes, die nicht dialysiert wurden und Hämoglobinwerte von ≤ 11 g/dl hatten, erhielten die Patienten entweder eine Behandlung mit Darbepoetin alfa, um die Zielhämoglobinwerte von 13 g/dl zu erreichen, oder Placebo (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 4 038 lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) ir II tipo cukriniu diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą placebu arba darbepoetinu alfa tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
German: Poloxamer 188
Lithuanian: Manitolis (E421) Metioninas Poloksameras 188
German: Wie bei anderen EPOs wurden nach der Markteinführung Fälle von Thrombose, einschließlich Lungenembolie, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų ESV, po vaisto registracijos yra pastebėta trombozės atvejų, įskaitant plaučių emboliją (žr.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT mircera 75 mcg
Lithuanian: mircera 75 µg
German: Der Blutdruck muss daher bei allen Patienten vor, zu Beginn und während der Therapie mit MIRCERA sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Prieš gydymą, pradedant gydyti ir gydymo MIRCERA metu visų ligonių kraujospūdį būtina tinkamai sureguliuoti.
German: MIRCERA Fertigspritze Gebrauchsanleitung
Lithuanian: MIRCERA užpildytas švirkštas Vartojimo instrukcija
German: In der offenen Studie gab es keine Unterschiede im Gesamtüberleben zwischen den Patienten, die mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelt wurden, und der Kontrollgruppe.
Lithuanian: Atvirajame tyrime rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomų ir kontrolinės grupės ligonių bendrasis išgyvenimas nesiskyrė.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
German: • Ziehen Sie nicht am Kolben.
Lithuanian: • Švirkšte esančio vaisto nenurykite.
German: Wird eine PRCA diagnostiziert, muss die Therapie mit MIRCERA abgebrochen werden, und die Patienten dürfen nicht auf ein anderes EPO umgestellt werden.
Lithuanian: Diagnozavus GEA, gydymą MIRCERA reikia nutraukti ir ligonio nepradėti gydyti kitais eritropoezę skatinančiais vaistais.
German: • Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit MIRCERA den Eisengehalt in Ihrem Blut kontrollieren.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydyti ir gydydamas MIRCERA, gydytojas matuos Jūsų kraujospūdį.
German: • wenn Sie allergisch gegen Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta oder einen der in Abschnitt
Lithuanian: • jeigu yra alergija metoksipolietilenglikolepoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: • Berühren Sie die gereinigte Stelle nicht bevor Sie injizieren und fächern oder pusten Sie nicht über die gereinigte Stelle.
Lithuanian: • Jokiu būdu nelieskite prieš švirkštimą nuvalytos vietos, virš jos nevėduokite ar nepūskite.
German: MIRCERA ist für alle Stärken in Packungen mit 1 Fertigspritze erhältlich und außerdem in Packungen mit 3 Fertigspritzen für die Stärken 30, 50, 75 Mikrogramm/0,3 ml.
Lithuanian: Visų stiprumų MIRCERA tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas, o 30, 50 ir 75 mikrogramų/0,3 ml stiprumų - dar ir pakuotėse, kuriose yra 3 atskiri užpildyti švirkštai.
German: Entsorgen Sie die Spritze Werfen Sie gebrauchte Spritzen in den durchstichsicheren Behälter.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite Panaudotus švirkštus išmeskite į nepraduriamą talpyklę.
German: Wenn Ihnen empfohlen wurde, MIRCERA unter die Haut zu injizieren, wenden Sie Ihre Dosis wie im Folgenden beschrieben an.
Lithuanian: Vartoti po oda Jeigu Jums patarė MIRCERA susileisti po oda, tai darykite kaip aprašyta toliau.
German: Erythroblastopenie*
Lithuanian: Grynoji eritrocitų aplazija*
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT mircera 250 mcg
Lithuanian: mircera 250 µg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT mircera 360 mcg
Lithuanian: mircera 360 µg
German: Die beobachtete terminale Halbwertszeit betrug 142 Stunden bei nicht dialysierten CKD-Patienten.
Lithuanian: Tiriant LIL sergančius nedializuojamus pacientus, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 142 valandos.
German: Eine Fertigspritze enthält: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 oder 250 Mikrogramm in 0,3 ml bzw. 360 Mikrogramm in 0,6 ml.
Lithuanian: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 arba 250 mikrogramų - 0,3 ml tūrio švirkšte ir
German: Bei der Ratte wurde kein signifikanter Plazentatransfer von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta beobachtet und Tierstudien zeigten keine schädigende Wirkung auf Trächtigkeit, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
German: Die sterile Fertigspritze enthält keine Konservierungsstoffe und darf nur zur einmaligen Injektion angewendet werden.
Lithuanian: Steriliame užpildytame švirkšte nėra jokio konservanto.
German: Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich und frei von sichtbaren Partikeln.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas, jame nėra matomų dalelių.
German: Die Analyse der individuellen Komponenten der zusammengesetzten Endpunkte zeigte die folgenden HRs (95 % KI): Tod 1,05 (0,92; 1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38; 2,68), kongestive Herzinsuffizienz (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), Myokardinfarkt (MI) 0,96 (0,75; 1,23), Hospitalisierung aufgrund einer Myokardischämie 0,84 (0,55; 1,27), TNI 1,02
Lithuanian: mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Abziehetikett
Lithuanian: Dangtelis
German: Wenn Sie die Anwendung von MIRCERA abbrechen Die Behandlung mit MIRCERA wird in der Regel langfristig durchgeführt.
Lithuanian: Nustojus vartoti MIRCERA Gydymas MIRCERA paprastai yra ilgalaikis, tačiau, patarus gydytojui, jį galima nutraukti bet kada.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 75 Mikrogramm FERTIGSPRITZE ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 75 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
German: Durch Interaktion mit den Erythropoietin-Rezeptoren auf den Vorläuferzellen im Knochenmark stimuliert MIRCERA die Erythropoese.
Lithuanian: MIRCERA skatina eritropoezę veikdamas kaulų čiulpų pirmtakinių ląstelių eritropoetino receptorius.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Lithuanian: 4.2 skyrių).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 360 Mikrogramm FERTIGSPRITZE ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 360 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
German: Ihr Arzt wird prüfen, ob bei Ihnen eventuell andere Ursachen für die Anämie bestehen, und er wird möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen oder Ihr Knochenmark untersuchen.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar nėra kitos mažakraujystės priežasties ir galbūt tirs kraują ar kaulų čiulpus. Jeigu pasireikš GEA, gydymas MIRCERA bus nutrauktas.
German: Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischepidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
German: Die Wirksamkeit der beiden Behandlungsoptionen wurde über einen Zeitraum von 36 Wochen verglichen.
Lithuanian: Šių dviejų gydymo būdų veiksmingumas buvo lyginamas 36 savaites.
German: Weitere Informationen über Mircera:
Lithuanian: Kita informacija apie Mircera: