FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CD4 cells (also called CD4 T cells) are white blood cells that are important for fighting infections, but they are killed by HIV.
Dutch: CD4-cellen (ook CD4 T-cellen genoemd) zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties, maar deze cellen worden door hiv vernietigd.
English: Treatment with Combivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Dutch: De behandeling met Combivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
English: In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the dose depends on their weight.
Dutch: Voor kinderen (jonger dan 12 jaar) tussen de 14 en 30 kg hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
English: Combivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Dutch: Combivir geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
English: Why is Combivir approved?
Dutch: Waarom is Combivir goedgekeurd?
English: Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets, adding the powder to a small amount of food or drink and swallowing it immediately.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, kunnen de tabletten verpulveren en dit poeder met een kleine hoeveelheid voedsel of drank vermengen en dan direct innemen.
English: Combivir must not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Dutch: Combivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met een laag neutrofielengehalte (een type witte bloedcel) of met anemie (laag aantal rode bloedcellen).
English: The recommended dose of Combivir for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
Dutch: De aanbevolen dosering Combivir voor patiënten van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet.
English: Combivir is available as tablets containing lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg.
Dutch: Combivir is beschikbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine bevatten.
English: Children taking Combivir should be closely monitored and the doctor may need to adjust the dose in case of side effects on their digestive system.
Dutch: Kinderen die Combivir krijgen toegediend, moeten nauwlettend worden gecontroleerd, en het is mogelijk dat de dokter de dosis moet aanpassen wanneer er zich bijwerkingen op hun spijsverteringsstelsel voordoen.
English: The company also compared how the body absorbed the Combivir combination tablet and the separate tablets.
Dutch: De firma heeft ook vergeleken hoe het lichaam de combinatietablet en de afzonderlijke tabletten heeft opgenomen.
English: They work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the HIV virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Dutch: Deze werken op vergelijkbare wijze door de activiteit te remmen van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat hiv in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
English: CHMP considered that combining the active ingredients in a single tablet may be of advantage because it can improve how well patients stick to the prescribed treatment and this can help to prevent HIV becoming resistant to treatment.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het combineren van de actieve ingrediënten in één tablet voordelig kan zijn omdat het ervoor kan zorgen dat patiënten de behandeling beter volhouden, wat kan helpen te voorkomen dat hiv resistent wordt tegen de behandeling.
English: To support its recommendations for Combivir doses in children, the company presented studies of the levels of lamivudine and zidovudine in the blood of children taking the medicines separately.
Dutch: Ter ondersteuning van haar aanbevelingen voor Combivir-doses bij kinderen, heeft de firma studies voorgelegd van lamivudine- en zidovudinegehaltes in het bloed van kinderen die de middelen afzonderlijk innamen.
English: It also presented information on the predicted blood levels of the two substances in children taking the two substances combined in one tablet.
Dutch: Zij presenteerde ook informatie over de voorspelde concentraties van beide stoffen in het bloed van kinderen die deze gecombineerd in een tablet kregen toegediend.
English: Combivir, an antiviral medicine, is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Dutch: Combivir, een antiviraal geneesmiddel, wordt in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
English: The main measures of effectiveness were the change in viral load and CD4 cell counts in the blood.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid waren de verandering van de waarden betreffende de virale last en de CD4-cellen in het bloed.
English: The two groups also had similar rises in CD4 cell counts.
Dutch: Bij beide groepen kon ook een vergelijkbare toename van het aantal CD4-cellen worden vastgesteld.
English: The recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in older patients.
Dutch: Bovendien leverden de aanbevolen doses Combivir bij kinderen vergelijkbare waarden van beide werkzame stoffen op als bij oudere patiënten.
English: The most common side effects with Combivir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Combivir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
English: The company also compared Combivir to separate tablets of lamivudine and zidovudine in 75 patients aged over 12 years who had not taken treatment for HIV infection before.
Dutch: De firma heeft Combivir bovendien vergeleken met afzonderlijke tabletten van lamivudine of zidovudine bij 75 volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan.
English: What benefit of Combivir have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Combivir tijdens de studies te hebben?
English: Patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
Dutch: Bij zowel patiënten die Combivir innamen als bij patiënten die de twee werkzame stoffen apart innamen, werd een vergelijkbare daling van de virale last worden vastgesteld.
English: Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Dutch: Beide werkzame stoffen in Combivir, lamivudine en zidovudine, zijn zogenoemde nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's).
English: Combivir contains two active substances, lamivudine and zidovudine.
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: lamivudine en zidovudine.
English: What are the risks associated with Combivir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Combivir in?
English: Combivir, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Dutch: Combivir, in combinatie met andere antivirale middelen, vermindert het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit aantal op een laag niveau.
English: How is Combivir used?
Dutch: Hoe wordt Combivir gebruikt?
English: For more information about treatment with Combivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Combivir.
English: For the full list of all the side effects of Combivir and restrictions on its use, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Combivir.
English: What is Combivir and what is it used for?
Dutch: Wat is Combivir en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How does Combivir work?
Dutch: Hoe werkt Combivir?
English: For practical information about using Combivir, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Combivir.
English: Because lamivudine and zidovudine have been available in the EU for a number of years, the company presented information from earlier studies of the two substances taken together.
Dutch: Daar lamivudine en zidovudine al een aantal jaren in de EU in de handel zijn, legde de firma de gegevens uit eerdere studies van de twee stoffen bij elkaar en diende ze zo in. Uit studies is gebleken dat na een behandelingsduur tot een jaar een combinatietherapie met de twee werkzame stoffen een daling van de virale last (de hiv-waarden in het bloed) tot gevolg had en dat het aantal CD4-cellen in het bloed steeg.
English: These combinations are not covered in this summary.
Dutch: Deze combinaties vallen niet onder deze samenvatting.
English: If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Dutch: Als de symptomen langer dan een week aanhouden, dient een arts te worden geraadpleegd.
English: The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
Dutch: De onderzoeken duidden erop dat 1,8-cineol een effect zou kunnen hebben bij ziekten van de luchtwegen.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinisch onderzoek, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er aanwijzingen zijn dat ze op deze manier gedurende ten minste dertig jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld met deze geneesmiddelen, wanneer ze werden gebruikt op de hierboven beschreven manier.
English: EMA/HMPC/300235/2013
Dutch: EMA/HMPC/300235/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
English: In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Dutch: Bij zijn beoordeling hield het HMPC rekening met de resultaten van laboratoriumtests, alsook onderzoeken bij patiënten waarbij in het bijzonder werd gekeken naar de effecten van een component van eucalyptus, genaamd 1,8-cineol (ook bekend als eucalyptol).
English: Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met eucalyptus in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Dutch: Eucalyptus is de generieke benaming voor het gehele of stukgesneden blad van de boom Eucalyptus globulus Labill.
English: The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling dat geneesmiddelen met eucalyptus niet zouden worden gebruikt bij kinderen jonger dan dertig maanden vanwege het risico op laryngospasmus (contractie van de stembanden).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van eucalyptus.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten.
English: The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
English: What is eucalyptus leaf?
Dutch: Wat is eucalyptus?
English: Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Dutch: Preparaten van verpulverd eucalyptus dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar, terwijl tinctuurpreparaten alleen dienen te worden gebruikt bij volwassenen vanwege het hoge ethanolgehalte (zuivere alcohol).
English: Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
Dutch: Preparaten van gedroogd eucalyptus worden verkregen door middel van het verpulveren (tot zeer kleine stukjes fijnmalen) van de gedroogde bladeren van oudere takken van de boom, of door ze te gebruiken voor het produceren van een tinctuur (een alcoholisch extract van het plantenmateriaal).
English: Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als verpulverd kruidenmateriaal voor de bereiding van een te drinken kruidenthee, een te inhaleren infusie of een via de mond in te nemen vloeistof.
English: Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat eucalyptus, op basis van het lang gevestigde gebruik ervan, kan worden gebruikt voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest.
English: Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met eucalyptus, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van eucalyptus.
English: For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: Other information about eucalyptus leaf medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met eucalyptus:
English: Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het innemen van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
English: How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met eucalyptus in de EU goedgekeurd?
English: Eucalyptus leaf
Dutch: Eucalyptus
English: Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kan eucalyptus ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
English: What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus?
English: What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus in?
English: For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met eucalyptus.
English: Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Dutch: 1 fles + maatlepel
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
English: Packaging
Dutch: Verpakkings-grootte
English: Package size mg/ml
Dutch: 0,05 mg/ml Drank
English: 26 July 2018
Dutch: 26 juli 2018
English: The injection could take about 15 seconds.
Dutch: De injectie kan ongeveer 15 seconden duren.
English: Your symptoms may return if you stop the treatment.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren als u met de behandeling stopt.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Dutch: Van deze patiënten werden meer dan 1.300 patiënten gedurende ten minste 12 maanden blootgesteld.
English: Biotransformation / Elimination
Dutch: Biotransformatie/eliminatie
English: There may be local regulations for disposal.
Dutch: Er kunnen lokale regels gelden voor het afvoeren.
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aimovig bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Elderly (aged 65 years and over)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
English: Both -2.5
Dutch: Beide -2,5
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Dutch: 114 gevallen werden ontvangen van postmarketingbronnen en 3 van klinische studies.
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Dutch: Voor toediening dient de oplossing visueel te worden geïnspecteerd.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Dutch: Als u dezelfde injectieplaats moet gebruiken, zorg er dan voor dat het niet precies dezelfde plek is die u de laatste keer heeft gebruikt.
English: The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Dutch: De injecties kunnen ook worden toegediend door een ander persoon die op juiste wijze is geïnstrueerd.
English: Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
Dutch: Verschillen ten opzichte van placebo werden vanaf maand 1 waargenomen.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Dutch: Daarna is regelmatige evaluatie van de noodzaak om de behandeling voort te zetten aanbevolen.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Dutch: Kies steeds een andere plaats wanneer u uzelf een injectie geeft.
English: Efficacy outcomes MMD
Dutch: Werkzaamheidsuitkomsten MMD
English: - Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
Dutch: - Neem daarna contact op met uw arts; die zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen.
English: The injection must be administered within 5 minutes.
Dutch: De injectie moet binnen 5 minuten worden toegediend.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg elke 4 weken (zie rubriek 5.1).
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Dutch: De behandeling dient te worden opgestart door artsen die ervaring hebben met de diagnose en behandeling van migraine.
English: There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van erenumab bij zwangere vrouwen.
English: Press the start button.
Dutch: Duw op de startknop.
English: It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Dutch: Het vertoont biologische activiteit bij cynomolgus-apen, maar deze diersoort is geen geschikt model voor beoordeling van het tumorigene risico.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Dutch: In het geval van een overdosis moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten naar behoefte ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
English: This can dry out the medicine.
Dutch: Anders kan het geneesmiddel uitdrogen.
English: There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Dutch: Er waren 117 gevallen met 130 bijwerkingen van overgevoeligheid in de wereldwijde veiligheidsdatabank van de vergunninghouder.
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Dutch: Let op: wanneer de injectie is voltooid, kleurt het venster geel en kunt u een tweede klik horen.
English: Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Dutch: Houd het nieuwe schema precies aan zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1.
Dutch: Patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie of een BMI >40 werden uitgesloten van onderzoek 1.