FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la commercializzazione, sono stati riferiti casi di fratture ossee in pazienti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novēroti kaulu lūzumi gan vīriešiem, gan sievietēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Glustin Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Glustin
Italian: Glustin 30 mg compresse
Latvian: Glustin 30 mg tabletes
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune comune comune comune bronchite comune sinusite non comune non comune non comune non comune non comune
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas bronhīts sinusīts retāk retāk retāk retāk retāk
Italian: Se manifesta questo effetto indesiterato, informi quanto prima il medico.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo blakusparādību, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato un rallentamento dello sviluppo del feto.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos ar pioglitazonu konstatēta kavēta augļa augšana.
Italian: Patologie del sistema nervoso ipo-estesia comune comune comune comune comune cefalea comune non comune capogiro comune insonnia non comune non comune non comune non comune non comune
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija galvassāpes retāk reibonis bezmiegs retāk retāk retāk retāk retāk
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia non comune molto comune comune aumento dell'appetito non comune
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk ļoti bieži palielināta ēstgriba retāk
Italian: Glustin 45 mg compresse
Latvian: Glustin 45 mg tabletes
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, ne parli con il medico il prima possibile.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo simptomu pirmo reizi, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija
Italian: molto comune affaticamento non comune
Latvian: ļoti bieži nogurums retāk
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Glustin.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Glustin, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Italian: Si sono manifestati casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Glustin in associazione con insulina.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Glustin kombinācijā ar insulīnu.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Glustin.
Latvian: Glustin lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Italian: La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) ha comportato un aumento di 3 volte dell'AUC di pioglitazone.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC pieaugumu.
Italian: La ridotta crescita fetale si è manifestata negli studi con pioglitazone negli animali.
Latvian: Pētījumos ar pioglitazonu dzīvniekiem novēroja augļa augšanas aizturi.
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne.
Latvian: Palielināts kaulu lūzumu biežums sievietēm konstatēts, veicot randomizētu, kontrolētu, dubultmaskētu klīnisko pētījumu apvienotu analīzi par kaulu lūzumu nevēlamām blakusparādībām vairāk nekā 8100 pacientiem, kuri lietoja pioglitazonu, un 7400 pacientiem, kuri ārstēti ar salīdzināmu terapiju līdz 3,5 gadus ilgi.
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria comune glicosuria non comune proteinuria non comune
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Italian: Glustin 15 mg compresse
Latvian: Glustin 15 mg tabletes
Italian: L'11 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glustin, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 11. oktobrī izsniedza Glustin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: In tutti gli studi combinati è stato somministrato Glustin a quasi 7 000 pazienti.
Latvian: Visos šajos pētījumos Glustin lietoja gandrīz 7000 pacientu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glustin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Glustin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glustin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glustin.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glustin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Glustin lietošanu?
Italian: Glustin pioglitazone
Latvian: Glustin pioglitazons
Italian: La terapia con Glustin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Latvian: Glustin terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Italian: Glustin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Latvian: Glustin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Italian: Altre informazioni su Glustin
Latvian: Cita informācija par Glustin
Italian: La dose iniziale raccomandata di Glustin è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Glustin sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glustin (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glustin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Italian: Glustin ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Glustin assunto in monoterapia è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Latvian: Glustin samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Glustin vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Italian: Perché è stato approvato Glustin?
Latvian: Kāpēc Glustin tika apstiprinātas?
Italian: Altri studi hanno analizzato anche l'uso di Glustin nel lungo termine.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Glustin ilgstošu lietošanu.
Italian: Può essere necessario un adeguamento delle dosi di Glustin quando questo è somministrato in associazione con altri medicinali quali gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o rifampicina (un antibiotico usato per trattare la tubercolosi).
Latvian: Glustin devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu (holesterīna līmeni pazeminošām zālēm) vai rifampicīnu (antibiotikām tuberkulozes ārstēšanai).
Italian: La ditta che commercializza Glustin produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Glustin, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Italian: Il principio attivo di Glustin, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Latvian: Glustin aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Italian: Se Glustin è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete possono comparire altri effetti indesiderati.
Latvian: Ja Glustin lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Glustin da parte di operatori sanitari e pazienti.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Glustin lietošanas nolūkos.
Italian: Glustin è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Latvian: Glustin lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glustin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Glustin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Glustin reģistrācijas apliecību.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glustin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Glustin lietošanu.
Italian: Glustin non deve essere usato in pazienti affetti da problemi epatici, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca (quando il cuore non funziona come dovrebbe) o in pazienti con chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete).
Latvian: Glustin nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glustin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glustin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Glustin ha anche migliorato il controllo del glucosio ottenuto nel diabete di tipo 2 quando è stato aggiunto a un trattamento esistente con una sulfonilurea, insulina o metformina, o all'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Latvian: Glustin uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Glustin con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Latvian: Dažos pētījumos arī aplūkota Glustin lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Italian: Come si usa Glustin?
Latvian: Kā lieto Glustin?
Italian: Glustin è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Latvian: Glustin vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Italian: Che cos'è Glustin?
Latvian: Kas ir Glustin?
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Italian: Quali benefici ha mostrato Glustin nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Glustin priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Come agisce Glustin?
Latvian: Kā Glustin darbojas?
Italian: Per che cosa si usa Glustin?
Latvian: Kāpēc lieto Glustin?
Italian: Qual è il rischio associato a Glustin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glustin?
Italian: Ciascuna confezione, specifica per il paziente, contiene un numero sufficiente di flaconcini per somministrare al paziente 1 x 1012
Latvian: Katrs pacientam speciāli paredzētais iepakojums satur pietiekamu daudzumu flakonu, lai katra pacienta deva veidotu 1 × 10¹² gk/kg ķermeņa svara v
Italian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzione per iniezione
Latvian: 3 x 10¹² gk/ml
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Latvian: Intramuskulāri flakons (stikla) 1 ml
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Italian: Essi garantiranno inoltre che Glybera venga fornito solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento del paziente hanno ricevuto il Materiale Educazionale e se il medico prescrittore conferma che il paziente accetta di essere inserito nel registro.
Latvian: Tām jānodrošina, lai Glybera tiktu piegādāta tikai tādā gadījumā, ja pacienta ārstēšanā iesaistītie veselības aprūpes profesionāļi ir saņēmuši izglītojošo dokumentu komplektu un zāļu izrakstītājs apstiprina, ka pacients piekritis dalībai reģistrā.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno con il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio i dettagli di un programma di accesso ristretto e i dettagli del registro della malattia.
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas par ierobežotas piekļuves programmas un saslimšanas reģistra precīziem nosacījumiem ar RAĪ.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Latvian: Pētījuma rezultāti jāpārskata katru gadu.
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas katrā valstī
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Latvian: Turklāt, papildināts RPP jāiesniedz:
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Latvian: Tie ātri izzudīs
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Latvian: Ilgtermiņa sekas šai šūnu infiltrācijai nav zināmas.
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Latvian: Informācija pacientiem: Turiet šo karti pie sevis vienmēr!
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Latvian: 3) jāreģistrē arī informācija par diētas dienasgrāmatu un dzīves kvalitāti.
Italian: • È importante che capisca appieno i benefici e i rischi associati al trattamento discutendone con il medico.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs pilnībā izprastu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar šo terapiju, apspriežot to ar savu ārstējošo ārstu.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Latvian: Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
Italian: Questo colore scomparirà dopo un breve periodo.
Latvian: Pēc neilga laika krāsa izzudīs.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2012
Latvian: Reģistrācijas datums : 2012. gada 25. oktobris
Italian: Non è stato usato alcun saggio neutralizzante.
Latvian: Netika izmantota neitralizējoša pārbaude.
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Latvian: Sasaldētiem flakoniem - 18 mēneši.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Latvian: Rūpīgi to izlasiet un ievērojiet attiecīgos norādījumus.
Italian: • Informazioni sulla necessità di evitare una gravidanza
Latvian: • Informācija par nepieciešamību izvairīties no grūtniecības
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Latvian: Par precīziem reģistra darbības aspektiem jāvienojas ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve essere immediatamente informato.
Latvian: Nekavējoties jāinformē reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās šļirču atvēršanas: 8 stundas (ja telpa to atļauj)
Italian: Gli studi devono arruolare almeno 4 soggettiall'anno, iniziando da giugno
Latvian: Pētījumi jāuzsāk 2015. gada jūnijā, un tajā jāiesaista vismaz 4 cilvēki gadā.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Italian: • innalzamento della temperatura corporea
Latvian: • paaugstināta ķermeņa temperatūra
Italian: • Aumento del livello dell'enzima muscolare creatinchinasi nel sangue
Latvian: • paaugstināts muskuļu enzīma kreatīnkināzes līmenis asinīs
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Latvian: Visi intervences pētījumi tika turpināti kā ilgstoša apsekošanas izpēte.
Italian: Seguire le linee guida locali sulla sicurezza biologica applicabili per un simile prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Latvian: Jāievēro vietējie bioloģiskie drošuma noteikumi, kuri ir attiecināmi uz šādiem produktiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Italian: • Necessità di anestesia spinale o regionale
Latvian: • Vietējās vai spinālās anestēzijas nepieciešamība
Italian: Altri test di monitoraggio
Latvian: Papildu uzraudzības testi
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstējošam ārstam, ja slimojat ar diabētu.
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Latvian: Ņemot vērā mazo pacientu populāciju un pacientu skaitu grupā, konstatētās nevēlamās blakusparādības un nopietnās nevēlamās reakcijas nesniedz pilnīgu priekšstatu par šādu notikumu raksturu un to rašanās biežumu.
Italian: Come tutti i medicinali, Glybera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Glybera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Glybera con alcol
Latvian: Glybera kopā ar alkoholu
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Latvian: Par diabēta pacientiem ir pieejami ierobežoti dati.
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Latvian: Pēc atkausēšanas zāles atkārtoti sasaldēt nedrīkst.
Italian: Immunosoppressori (vedere paragrafo 5.2)
Latvian: Imūnsupresīvie līdzekļi (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Italian: Seguire le linee guida locali o internazionali applicabili per la profilassi (vedere anche il paragrafo 4.5).
Latvian: Ievērojiet vietējās un starptautiskās profilakses vadlīnijas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Italian: In seguito i trigliceridi sono ritornati ai livelli basali.
Latvian: Pēc šī laika triglicerīdu līmenis atgriezās sākuma robežās.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale causati da Glybera (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību vai embrija/augļa attīstību, ko izraisījusi Glybera (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Latvian: Jums būs jāpavada slimnīcā dažas stundas vai jāpaliek līdz nākamajai dienai, lai pārliecinātos, vai nerodas nevēlamas blakusparādības, ko varētu izraisīt zāles vai anestēzijas līdzeklis.
Italian: È importante che al momento della prima somministrazione di Glybera, non sia attivato il sistema immunitario (difesa) dell'organismo.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirmās Glybera ievadīšanas laikā Jūsu organisma imūnā (aizsardzības) sistēma nebūtu aktīva.
Italian: • Necessità di fornire il materiale educazionale ai pazienti e di ottenere il loro consenso informato per l'inserimento nel registro prima del trattamento
Latvian: • Nepieciešamība nodrošināt izglītojošos materiālus pacientiem un lūgt viņu informētu piekrišanu tikt uzņemtiem reģistrā pirms terapijas
Italian: • Informazioni sulla necessità di un follow-up a lungo termine per Glybera, compreso il registro
Latvian: • Informācija par nepieciešamību nodrošināt ilgtermiņa uzraudzību saistībā ar Glybera, tostarp reģistru
Italian: - Il medico le ha consegnato una scheda di allerta per il paziente.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedevis pacienta kartiņu.
Italian: Come previsto, tutti gli animali hanno sviluppato anticorpi contro l'involucro proteico dell'AAV.
Latvian: Kā bija gaidāms, visiem dzīvniekiem veidojās antivielas pret AAV proteīna apvalku.
Italian: Si raccomanda un follow-up di 15 anni per ciascun paziente trattato.
Latvian: Katram ārstētajam pacientam iesaka veikt novērošanu 15 gadus.
Italian: Per le istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Norādījumi par lietošanu, rīkošanos un likvidēšanu ir sniegti 6.6. apakšpunktā.
Italian: Numero di siti di iniezione
Latvian: Injekcijas vietu skaits
Italian: Consultare anche il paragrafo 3, "Come viene somministrato Glybera".
Latvian: Skatiet arī 3. punktu „Kā lietot Glybera".
Italian: Che cos'è Glybera e a che cosa serve
Latvian: Kas ir Glybera un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Non interrompa l'assunzione di questi medicinali senza averne parlato prima con il medico.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pārrunājis to ar ārstu.
Italian: 31 Dicembre
Latvian: 2022. gada 31 Decembris
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Latvian: • sajūta, ka pa ādu (vai zem ādas) rāpo insekti
Italian: Nel deficit di lipasi lipoproteica, l'attività di questo enzima è assente a causa di un difetto genetico.
Latvian: Lipoproteīnu lipāzes deficīta gadījumā šā enzīma trūkst, jo tas ģenētiski neeksistē.
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Latvian: • Precīzi norādījumi par injekciju devu, skaitu un lokalizāciju
Italian: Il DNA del vettore era ancora rilevabile nella saliva fino a 12 settimane; nelle urine fino a 10 settimane e nello sperma fino a 26 settimane.
Latvian: Siekalās vektora DNS joprojām bija nosakāma līdz pat 12 nedēļām, urīnā - līdz 10 nedēļām, bet spermā -līdz pat 26 nedēļām.
Italian: Pazienti diabetici
Latvian: Diabēta pacienti
Italian: • È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja Jūs esat grūtniece, uzskatāt, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Italian: • Utilizzo di contraccettivi orali (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: • Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: Gli studi devono essere condotti in conformità ad un protocollo concordato.
Latvian: Pētījumi jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.