FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scăderea toleranței la glucoză, retenție sodică, alcaloză metabolică.
Bulgarian: Нарушен глюкозен толеранс, задържане на натрий, метаболитна алкалоза.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenalidomidei, talidomidei sau pomalidomidei cu dexametazonă este asociată cu un risc sporit de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară la pacienții cu mielom multiplu (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид, талидомид или помалидомид с дексаметазон се свързва с повишен риск от дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия при пациенти с множествен миелом (вж. точка 4.5).
Romanian: Neofordex se va administra împreună cu alte medicamente pentru mielomul multiplu.
Bulgarian: Neofordex се прилага с други лекарства за множествен миелом.
Romanian: Neutropenie febrilă, pancitopenie, coagulopatie.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
Romanian: − Sindrom Cushing, adică creșterea în greutate a trunchiului și a feței, transpirație excesivă, vergeturi,
Bulgarian: − Синдром на Кушинг, т.е. натрупване на мастна тъкан по торса и лицето, обилно потене, стрии,
Romanian: • cu medicamente care prezintă risc de torsadă a vârfurilor, din cauza creșterii riscului de aritmie ventriculară.
Bulgarian: С лекарствени продукти, които крият риск от Torsades de Pointes, поради повишен риск от камерна аритмия.
Romanian: • medicamente gastrointestinale topice, antiacizi și cărbune activ, precum și colestiramină, din cauza reducerii absorbției intestinale a dexametazonei.
Bulgarian: Лекарствени продукти с локално действие върху стомашно-чревния тракт, антиациди и активен въглен, както и колестирамин понижават чревната абсорбция на дексаметазон.
Romanian: Comprimatele trebuie ținute în blister până la administrare.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до приложението им.
Romanian: • lapatinib, din cauza creșterii hepatotoxicității lapatinibului, care se poate datora inducției metabolismului mediat de CYP3A4.
Bulgarian: Лапатиниб, проявява повишената хепатотоксичност, която вероятно се дължи на индуциране на CYP3A4 метаболизма.
Romanian: Pneumonie, herpes zoster, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului respirator inferior, candidoză orală, infecții fungice orale, infecții ale tractului urinar, herpes simplex, infecție cu candida;
Bulgarian: Пневмония, херпес зостер, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, орална кандидоза, орална гъбична инфекция, инфекция на пикочните пътища, хепрес симплекс, кандидозна инфекция; С неизвестна честота:
Romanian: - dacă aveți ulcer peptic (ulcer la nivelul stomacului sau duodenului) sau aveți antecedente de ulcer peptic, sângerări sau perforații ale stomacului; - dacă aveți inflamații ale colonului, diverticulită sau ați suferit recent o intervenție chirurgicală la nivelul intestinelor; - dacă aveți un tendon inflamat.
Bulgarian: - имате пептична язва (язва на стомаха или на дванадесетопръстника) или анамнеза за пептична язва, стомашно кървене или перфорация; - имате възпаление на дебелото черво, дивертикулит или скоро сте имали операция на червата; - имате възпалено сухожилие.
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Romanian: Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, trebuie citite Rezumatele caracteristicilor produselor pentru aceste medicamente înainte de inițializarea tratamentului cu Neofordex.
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се направи справка с кратките характеристики на другите лекарствени продукти преди започване на лечението с Neofordex.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате
Romanian: Frecvente: Hipokaliemie, diabet zaharat, anorexie, creșterea sau scăderea poftei de mâncare, hipoalbuminemie, retenție de lichide, hiperuricemie;
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
Romanian: − Urinări frecvente;
Bulgarian: − Често уриниране;
Romanian: Poate fi necesar ca dozele de medicamente antidiabetice să fie diminuate în timpul tratamentului cu dexametazonă și după acesta.
Bulgarian: Възможно е да се наложи дозировката на антидиабетните лекарствени продукти да се коригира по време на, и след лечението с дексаметазон.
Romanian: Trombocitopenia a apărut la 27,0% dintre pacienții cu mielom multiplu recidivant și refractar la care s-a administrat Pom + LD-Dex și la 26,8% dintre pacienții la care s-a administrat HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizate nivelurile de potasiu.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се наблюдават по време на лечение.
Romanian: • praziquantel, din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale praziquantelului datorită unei creșteri a metabolizării hepatice a acestuia de către dexametazonă, asociată cu riscul de eșec al tratamentului.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
Romanian: Dureri, inflamația mucoaselor, pirexie, frisoane, stare generală de rău;
Bulgarian: Болка, възпаление на лигавиците, пирексия, втрисане, общо неразположение;
Romanian: Poate fi necesar ca dozele de medicamente antihipertensive să fie diminuate în timpul tratamentului cu dexametazonă și după acesta.
Bulgarian: Възможно е да се наложи дозата на антихипертензивната терапия да се коригирана по време на и след лечението с дексаметазон.
Romanian: Dexametazona este un glucorticoid sintetic; acesta combină efectele antiinflamatorii puternice cu o acțiune mineralocorticoidă slabă.
Bulgarian: Той комбинира силните противовъзпалителни ефекти с ниско минералкортикоидно действие.
Romanian: Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, citiţi Rezumatele caracteristicilor produselor pentru contraindicații suplimentare.
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, вижте техните кратки характеристики на продукта за допълнителни противопоказания.
Romanian: − Urticarie;
Bulgarian: Уртикария;
Romanian: Neofordex conține lactoză
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза
Romanian: − Accident vascular cerebral, dificultăți de coordonare sau mișcare, leșin;
Bulgarian: − Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
Romanian: − Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț,
Bulgarian: − Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;
Romanian: Înainte de a se utiliza Neofordex în asociere cu orice alt medicament, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului pentru acel medicament.
Bulgarian: Преди употреба на Neofordex в комбинация с друг лекарствен продукт трябва да се направи справка с кратката характеристика на този продукт.
Romanian: Cum să luați Neofordex 4.
Bulgarian: Как да приемате Neofordex 4.
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase și arteriale
Bulgarian: Венозни и артериални тромбоемболични събития
Romanian: Reacții tromboembolice venoase, în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hiperemie facială tranzitorie, creșterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale diastolice;
Bulgarian: Венозни тромбоемболични реакции, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, хипертония, хипотония, енхизома, повишено кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане;
Romanian: Fibrilație atrială, extrasistole supraventriculare, tahicardie, palpitații;
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
Romanian: − Ritm de bătaie al inimii rapid sau neregulat, tensiune arterială prea mare sau prea mică, formarea de cheaguri de sânge care pot înfunda vasele de sânge (de exemplu, la nivelul picioarelor sau al plămânilor),
Bulgarian: − Бърз или неравномерен сърдечен ритъм, прекалено високо или прекалено ниско кръвно налягане,
Romanian: Neuropatie periferică, amețeală, hiperactivitate psihomotorie, tulburări de atenție, tulburări de memorie, tremor, parestezie, cefalee, ageuzie, disgeuzie, somnolență, letargie, tulburări de echilibru, disfonie;
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
Romanian: − Erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, înroșire a pielii;
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
Romanian: Monohidrat de lactoză Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Romanian: Frecvente: Neutropenie, anemie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie, leucocitoză;
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
Romanian: Neofordex conține lactoză.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза.
Romanian: - medicamente care reduc concentrațiile de potasiu din sânge: de exemplu, anumite diuretice sau laxative; - cortizon sau alți corticosteroizi, tetracosactidă (utilizată pentru testarea funcției suprarenale) sau aminoglutetimidă (utilizată pentru tratamentul sindromului Cushing sau al cancerului de sân); - antibiotice, care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -micină și în -floxacină; antifungice (pentru tratarea infecțiilor fungice) care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -conazol sau amfotericina B injectabilă; și medicamente împotriva HIV care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -navir; - rifampicină, rifabutin sau izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei); - praziquantel sau ivermectină (pentru anumite infestații cu viermi); - hormoni estrogeni, inclusiv pilulele contraceptive și terapia de substituție hormonală (TSH); - anticonvulsivante (pentru tratamentul epilepsiei) și midazolam (utilizat ca somnifer și pentru tratamentul epilepsiei);
Bulgarian: възпаление и висока температура: ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др.; - Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания; - Лекарства за лечение на диабет; - Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерол); - Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например някои диуретици и лаксативи; - Кортизон и други кортикостероиди, тетракозактид (използван за изследване на функциите на надбъбречната жлеза) и аминоглутетимид (използван за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата); - Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин" и „-флоксацин";
Romanian: − Vărsături, greață, diaree, indigestie, balonare, stomac umflat și/sau dureros;
Bulgarian: − Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;
Romanian: Frecvente: Depresie, anxietate, agresivitate, stare de confuzie, iritabilitate, nervozitate, modificări ale dispoziției, agitație, dispoziție euforică;
Bulgarian: Депресия, тревожност, агресивност, състояние на обърканост, раздразнителност, нервност, промени в настроението, възбуда, еуфорично настроение; Нечести:
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare simptome ale sindromului lizei tumorale, cum sunt crampe și slăbiciune la nivelul mușchilor, confuzie, pierdere a vederii sau tulburări de vedere şi dificultăţi la respirație.
Bulgarian: cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.
Romanian: incidență similară a trombocitopeniei severe a fost raportată la pacienții recent diagnosticat tratați cu asocierea de lenalidomidă și dexametazonă.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost prezentă la 6,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, dar la niciunul dintre pacienții care au primit HD-Dex.
Bulgarian: Фебрилна неутропения (ФН) се наблюдава при 6,7% от пациентите, които приемат Pom+LD-Dex, и не се наблюдава при пациенти, които приемат HD-Dex.
Romanian: Neofordex este un glucocorticoid în doză mare.
Bulgarian: Neofordex е високодозов глюкокортикоид.
Romanian: Pentru monitorizarea citopeniilor, la inițierea tratamentului cu lenalidomidă, săptămânal, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și, ulterior, lunar, trebuie efectuată o hemoleucogramă completă, inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară, determinarea numărului de trombocite, a hemoglobinei și a hematocritului.
Bulgarian: Трябва да се извършва пълен анализ на броя на кръвните клетки, включително да се определя броят на белите кръвни клетки с диференциално броене, броят на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита на изходното ниво, всяка седмица през първите 8 седмици на лечение с дексаметазон/леналидомид и след това всеки месец, за да се следи за цитопении.
Romanian: Mielomul multiplu nu apare la copii și adolescenți.
Bulgarian: Децата не развиват множествен миелом.
Romanian: Episoade de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost rareori observate (0,6% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă, în comparație cu 0,0% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Romanian: Nu luați Neofordex:
Bulgarian: Не приемайте Neofordex
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fractură patologică, osteonecroză, osteoporoză, ruptură de tendon.
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
Romanian: − Infecții bacteriene, virale sau fungice, inclusiv pneumonie, zona zoster, infecții ale nasului, gurii,
Bulgarian: − Бактериални, вирусни или гъбични инфекции, включително пневмония, херпес зостер, инфекции на носа, устата, сливиците или гърлото, бронхит, херпес, инфекция на пикочния мехур;
Romanian: Înainte să luați Neofordex adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru apropiat din familia dumneavoastră a avut sau are depresie severă sau atacuri maniacale.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство е страдал или страда в момента от тежка депресия или маниакални пристъпи.
Romanian: Dexametazona este un inductor moderat al CYP3A4 și al P-gp.
Bulgarian: Ефекти на дексаметазон върху други лекарствени продукти Дексаметазон е умерен индуктор на CYP3A4 и P-gp.
Romanian: Trombocitopenia a fost de gradul 3 sau de gradul 4 la 20,7% dintre pacienții la care s-a administrat Pom + LD-Dex, comparativ cu 24,2% dintre cei la care s-a administrat HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопенията е степен 3 или 4 при 20,7% от пациентите, които приемат Pom + LD-Dex, и 24,2% при пациентите, които приемат HD-Dex.
Romanian: Fiecare cutie conține un blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu perforat pentru eliberarea unei unități dozate, cu 10 x 1 comprimate.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 10 х 1 таблетки в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий /PVC-алуминий.
Romanian: • ciclosporină, din cauza reducerii biodisponibilității și a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei.
Bulgarian: Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
Romanian: - dacă ați întârziat cu mai puțin de 12 ore: luați comprimatul imediat.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и - ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.
Romanian: Cum se păstrează Neofordex 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Neofordex 6.
Romanian: • midazolam, din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale midazolamului prin inducția CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам, плазмените нива на мидазолам се понижават поради CYP3A4 индукция.
Romanian: O incidență similară a neutropeniei severe a fost raportată la pacienții recent diagnosticat tratați cu asocierea de lenalidomidă și dexametazonă.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Romanian: Dacă uitați să luați Neofordex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neofordex
Romanian: Episoade de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost rareori observate (0,6% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă în comparație cu 0,0% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă; vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Romanian: Neofordex 40 mg comprimate dexametazonă
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки дексаметазон
Romanian: − Infecții, reacție inflamatorie la nivelul întregului organism din cauza infecțiilor (sepsis);
Bulgarian: − Инфекция на кръвта (сепсис);
Romanian: Copii și adolescenți Neofordex nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația mielom multiplu.
Bulgarian: Няма съответстващо приложение на Neofordex в педиатричната популация за показанието множествен миелом.
Romanian: − Durere, febră, frisoane, leșin, vertij, epuizare, moleșeală, afectarea simțului echilibrului.
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
Romanian: Riscul cel mai mare este întâlnit în special la pacienții imunocompromiși, care nu au mai avut varicelă sau rujeolă.
Bulgarian: Пациентите с компрометирана имунна система, които не са прекарали варицела или морбили, са особено рискови.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, eritem, hiperhidroză, prurit, xerodermie, alopecie;
Bulgarian: Обрив, еритема, хиперхидроза, пруритус, суха кожа, алопеция;
Romanian: Cum să luați Neofordex
Bulgarian: Как да приемате Neofordex
Romanian: • ivermectină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale ivermectinei.
Bulgarian: Ивермектин, плазмените нива на ивермектин се понижават.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat în fiecare zi.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием.
Romanian: − Insuficiență renală.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност.
Romanian: • efedrină, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei prin creșterea clearanceului metabolic.
Bulgarian: Ефедрин, понижава плазмените нива на дексаметазон поради повишен метаболитен клирънс.
Romanian: Frecvente: Bronșită, tuse, dispnee, durere faringolaringeală, răgușeală, sughiț.
Bulgarian: Бронхит, кашлица, диспнея, фаринго-ларингеална болка, дрезгав глас, хълцане.
Romanian: Păstrați comprimatele în blister până când trebuie să le luați.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до момента на приложението им.
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor postautorizare Nu este cazul.
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Romanian: Dacă încetați să luați Neofordex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neofordex
Romanian: • aprepitant și fosaprepitant, din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei prin reducerea metabolizării hepatice a acesteia.
Bulgarian: Апрепитант и фозапрепитант повишават плазмените концентрации на дексаметазон чрез забавяне на неговия чернодробен метаболизъм.
Romanian: Asocierea lenalidomidei cu dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu recidivant sau refractar este asociată cu o incidență crescută a trombocitopeniei de gradul 3 și gradul 4 (9,9% și, respectiv, 5,1% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă în comparație cu 2,3% și 0,6% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на тромбоцитопения клас 3 и клас 4 (съответно 9,9% и 1,4% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 2,3% и 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Romanian: Neofordex 40 mg comprimate
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки
Romanian: − Sensibilitate, amorțeală, furnicături sau senzație de arsură a pielii sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor din cauza leziunilor nervoase, amețeli, tremurături, dureri de cap, pierderea sau modificarea gustului;
Bulgarian: дължащи се на увреждане на нервите; замаяност, треперене, главоболие, загуба или промяна във вкус;
Romanian: − Creșterea presiunii intraoculare, inclusiv glaucom, tulburări ale coroidei și retinei (corioretinopatie);
Bulgarian: Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Neofordex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Romanian: Doza obișnuită este de 40 mg o dată pe zi, de preferință luată dimineața.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Mielomul multiplu este o formă de cancer a unui tip de globule albe din sânge, numite celule plasmatice, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).