FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę wiązanie z białkami i aktywność M1 przeciw HCV o genotypie 1
Latvian: Ņemot vērā M1 saistīšanos ar olbaltumvielām un in vitro aktivitāti pret 1. genotipa CHV, ir paredzams, ka tā efektivitāte ir līdzīga kā dasabuvīram.
Polish: (LLOQ) testu wynosiła 25 IU/ml, a w teście AmpliPrep wynosiła ona 15 IU/ml.
Latvian: High Pure sistēmas testam bija zemāka nosakāmā robeža (lower limit of quantification (LLOQ)) - 25 SV/ml, un AmpliPrep testam LLOQ bija 15 SV/ml.
Polish: Nie określono skuteczności dazabuwiru u pacjentów zakażonych HCV o innych genotypach niż genotyp 1.
Latvian: Dasabuvīra efektivitāte ir noteikta tikai ar pacientiem, kam ir 1. genotipa CHV infekcija; dasabuvīru nav atļauts lietot citu genotipu vīrusu infekciju ārstēšanai, izņemot 1. genotipa.
Polish: Zważywszy na małe odsetki niepowodzenia wirusologicznego obserwowane przy stosowaniu schematów leczenia zalecanych dla pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1a i 1b, wydaje się, że obecność wariantów początkowych ma niewielkie znaczenie dla prawdopodobieństwa osiągnięcia trwałej odpowiedzi wirusologicznej (ang. sustained virologic response, SVR).
Latvian: CHV inficētiem pacientiem bija mazs, pirms terapijas sastopamiem vīrusa variantiem ir maza ietekme uz noturīgas virusoloģiskās atbildes reakcijas (sustained virological response - SVR) sasniegšanas iespēju.
Polish: Ramię B: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + RBV (24 tygodnie)
Latvian: B grupa: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV (24 nedēļas)
Polish: Dekompensacja czynności wątroby i niewydolność wątroby
Latvian: Aknu dekompensācija un aknu mazspēja
Polish: 21-32-krotnie zmniejszona przez podstawienia M414T, S556G lub Y561H; 152-261-krotnie przez podstawienia A553T, G554S lub S556R; oraz 1472-krotnie i 975-krotnie odpowiednio przez podstawienia C316Y i Y448H.
Latvian: 1.a genotipa replikonā dasabuvīra aktivitāti 21 līdz 32 reizes samazināja M414T, S556G vai Y561H substitūcijas, 152 līdz 261 reizi - A553T, G554S vai S556R substitūcijas, bet 1472 un
Polish: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir bez rybawiryny przez 12 tygodni
Latvian: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs bez ribavirīna 12 nedēļas
Polish: 2 mg pojedyncza dawka7
Latvian: Takrolims Viena 2 mg deva7
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exviera 250 mg apvalkotās tabletes
Polish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Latvian: Tel.: +36 1 455 8600
Polish: W przypadku stosowania takrolimusu lub syrolimusu z dazabuwirem ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem zaleca się zachowanie ostrożności.
Latvian: Ja takrolims vai sirolims tiek lietots vienlaicīgi ar dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru, jāievēro piesardzība.
Polish: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną w dawce zależnej od masy ciała pacjenta, przez 12 lub 24 tygodnie
Latvian: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs kopā ar ribavirīna devām, kas atkarīgas no ķermeņa masas, 12 vai 24 nedēļas
Polish: • należy wykonywać u tych pacjentów badania laboratoryjne czynności wątroby, w tym oznaczenia stężenia bezpośredniej bilirubiny, przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie pierwszych 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia i następnie tak, jak to jest wskazane ze względów klinicznych,
Latvian: • Uzsākot ārstēšanu, pirmo 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas un, ņemot vērā klīniskos rādītājus, arī vēlāk, ir nepieciešami aknu laboratoriskie izmeklējumi.
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane dazabuwir
Latvian: Exviera 250 mg apvalkotās tabletes dasabuvirum
Polish: 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Polish: Wyjściowe stężenie albumin, mediana g/l
Latvian: ar pegIFN/RBV ārstētie, n (%) Albumīna līmenis, mediānais g/l
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Exviera znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exviera EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt Exviera jest dostępny w postaci tabletek 250 mg, a zalecana dawka to dwie tabletki na dobę, jedna rano i jedna wieczorem przez 8, 12 lub 24 tygodnie.
Latvian: Exviera ir pieejamas kā 250 mg tabletes, un ieteicamā deva ir divas tabletes dienā, viena no rīta un viena vakarā 8, 12 vai 24 nedēļas.
Polish: Nie wolno go również stosować w skojarzeniu z lekami, które wpływają na aktywność pewnych enzymów, mogących zwiększyć lub zmniejszyć stężenie substancji czynnej we krwi.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas ietekmē noteiktu enzīmu aktivitāti vai var paaugstināt vai pazemināt aktīvās vielas līmeni asinīs.
Polish: Exviera dazabuwir
Latvian: Exviera dasabuvīrs
Polish: W dniu 15 stycznia 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exviera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 15. janvārī izsniedza Exviera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exviera
Latvian: Cita informācija par Exviera
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exviera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exviera.
Polish: Powoduje to zatrzymanie namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażania nowych komórek.
Latvian: Tas aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Exviera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Exviera lietošanu?
Polish: W związku z tym Agencja stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania produktu Exviera przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Exviera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Zawiera on substancję czynną dazabuwir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu dasabuvīru.
Polish: U prawie wszystkich pacjentów w badaniach doszło do usunięcia wirusa z krwi po 12 lub 24 tygodniach.
Latvian: Gandrīz visiem pētījumos iesaistītajiem pacientiem pēc 12 vai 24 nedēļām asinīs vairs nebija vīrusa.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Exviera.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Exviera lietošanu.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący te leki, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Latvian: Šo pētījumu veic, ņemot vērā datus, kas liecina, ka ar šīm zālēm ārstētiem pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, var būt aknu vēža agrīna recidīva risks.
Polish: Co to jest produkt Exviera i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Exviera un kāpēc tās lieto?
Polish: Produktu Exviera nie wolno stosować u kobiet przyjmujących etynyloestradiol - estrogen zawarty w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych.
Latvian: Exviera nedrīkst lietot sievietes, kuras lieto etinilestradiolu, t. i., estrogēnu, kas ietilpst hormonālo kontracepcijas līdzekļu sastāvā.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Exviera w skojarzeniu z lekiem Viekirax oraz rybawiryną (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: bezsenność (trudności z zasypianiem), nudności, świąd (swędzenie), osłabienie i zmęczenie.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir bezmiegs (miega traucējumi), slikta dūša, prurīts (nieze), astēnija (vājums) un nespēks (nogurums).
Polish: Firma, która wprowadza lek Exviera do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych, takich jak Exviera.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Exviera, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, lai novērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm, piemēram, Exviera.
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), którzy mieli zakażenie genotypem 1b, leczono produktami Exviera i Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Latvian: Septītajā pētījumā pacientus ar aknu rētojumu, bet stabilu aknu darbību (kompensētu cirozi), kuriem bija 1.b genotipa infekcija, ārstēja ar Exviera un Viekirax bez ribavirīna un 100 % pacientu (60 no 60) asinīs nebija vīrusa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exviera?
Polish: Substancja czynna leku Exviera, dazabuwir, blokuje działanie enzymu wirusa zapalenia wątroby typu C o nazwie „RNA-zależna polimeraza RNA (NS5B)", którego wirus potrzebuje do namnażania się.
Latvian: Exviera aktīvā viela dasabuvīrs bloķē darbību hepatīta C vīrusa enzīmam, ko dēvē par "NS5B no RNS atkarīgo RNS polimerāzi" un kurš ir nepieciešams, lai vīruss varētu dalīties.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Exviera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Było to szczególnie zauważalne u pacjentów z wirusem o genotypie 1b.
Latvian: Klīrensa rādītājs bija īpaši augsts pacientiem ar 1.b genotipu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Exviera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Skojarzenie leków i czas trwania leczenia zależą od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, którym zakażony jest pacjent, oraz charakteru problemów dotyczących wątroby (np. występowania marskości (bliznowacenia), zaburzeń czynności wątroby) lub poddania się wcześniejszemu leczeniu.
Latvian: Lietoto zāļu kombinācija un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no hepatīta C vīrusa genotipa, ar kuru inficēts pacients, un aknu saslimšanas rakstura (piemēram, vai pacientam ir aknu ciroze (rētojums) vai aknas nedarbojas atbilstoši), kā arī no tā, vai pacienti ir saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Polish: Istnieje kilka odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C i produkt Exviera zaleca się pacjentom z genotypami 1a i 1b wirusa.
Latvian: Pastāv vairākas hepatīta C vīrusa variācijas (genotipi), un Exviera ir ieteicamas pacientiem ar 1.a un 1.b genotipa vīrusu.
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2 300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a lub 1b lek Exviera, w skojarzeniu z lekiem Viekirax, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Latvian: Sešos sākotnējos pamatpētījumos ar aptuveni 2300 pacientiem, kuri bija inficēti ar hepatīta C vīrusa 1.a vai 1.b genotipu, Exviera kombinācijā ar Viekirax bija efektīvas vīrusa klīrensam no asinīm.
Polish: Lek Exviera wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Latvian: Exviera var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Latvian: Exviera vienmēr tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm Viekirax, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru un ritonavīru.
Polish: Exviera to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną wątroby, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Latvian: Exviera ir pretvīrusu zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu, kas ir hepatīta C vīrusa izraisīta infekcioza aknu saslimšana.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exviera zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Exviera priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Jak działa produkt Exviera?
Latvian: Kā Exviera darbojas?
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, mimo przypadków zwiększenia poziomu enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax oraz rybawiryną, działania niepożądane w przypadku tego skojarzenia uznano za zasadniczo dobrze tolerowane.
Latvian: Jautājumā par drošību, lai gan pacientiem, kurus ārstēja ar Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu, dažos gadījumos bija palielināts aknu enzīmu līmenis, blakusparādību panesamība, lietojot šo kombināciju, parasti bija laba.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że produkt Exviera stosowany w skojarzeniu z produktem Viekirax jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a i 1b z krwi, zarówno przyjmowany z rybawiryną, jak i bez niej.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Exviera kombinācijā ar Viekirax efektīvi veic hepatīta C vīrusa 1.a un 1.b genotipu klīrensu no asinīm, lietojot ar ribavirīnu vai bez tā.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Exviera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Exviera lietošanu.
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu 93 % līdz 100 % pacientu ar aknu rētojumu asinīs nebija vīrusa.
Polish: Oprócz leku Viekirax niektórzy pacjenci przyjmujący lek Exviera przyjmują również inny lek przeciwwirusowy, rybawirynę.
Latvian: Daži pacienti, kuri lieto Exviera, papildus Viekirax lieto vēl vienas pretvīrusu zāles - ribavirīnu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exviera?
Latvian: Kāpēc Exviera tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Exviera?
Latvian: Kā lieto Exviera?
Polish: U od 96% do 100% pacjentów, którzy nie cierpieli na bliznowacenie wątroby, wirus został usunięty z krwi po 12 tygodniach leczenia (w skojarzeniu z rybawiryną bądź bez niej).
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas (ar vai bez ribavirīna) 96 % līdz 100 % pacientu bez aknu rētojuma asinīs vairs nebija vīrusa.
Polish: Butelka (szkło typu III)
Latvian: Pudele (stikla, III klase)
Polish: Butelka (HDPE) 4 litry
Latvian: Pudele (ABPE) 4 litri
Polish: Butelka (HDPE) 1 litr
Latvian: Pudele (ABPE) 1 litrs 1 pudele
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE02.
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Latvian: Šī iedarbība izjauc ērces dzīves ciklu.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Latvian: Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr darbojaties ar šīm zālēm.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Latvian: Šī procedūra jāatkārto katrā ievadīšanas dienā.
Polish: Jaja: zero dni.
Latvian: Olām: nulle dienas.
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
Latvian: Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu nepieciešamo devu.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Latvian: Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, jālieto pilns ārstēšanas kurss.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/08/2017
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir apmēram 5 dienas pēc iekšķīgas ievadīšanas.
Polish: Wpływ na środowisko:
Latvian: Ietekme uz vidi:
Polish: {DD/MM/RRRR}
Latvian: {DD/MM/GGGG}
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Exzolt aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Latvian: Bezkrāsaina augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele, noslēgta ar alumīnija/poliestera folijas blīvējumu un zilu, bērniem neatveramu, polipropilēna skrūvējamu vāciņu (1 litra un 4 litru iepakojumi) vai III klases, tumši brūna stikla pudele ar baltu polipropilēna/polietilēna (PP/PE), bērniem neatveramu, skrūvējamu vāciņu ar paplašinātu, zema blīvuma PE/alumīnija foliju/PE pārklājumu (50 ml iepakojums).
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Latvian: Biopieejamība ir augsta - apmēram 91% no devas, kas uzsūkusies pēc iekšķīgas lietošanas.
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
Latvian: • Pārliecināties, ka dozēšanas sūknis ir pareizi iestatīts, lai piegādātu zāles saturošo ūdeni iepriekš noteiktajā ārstēšanas laikā (stundās).
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Latvian: Fluralaners intensīvi saistās ar proteīnu.
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Latvian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Latvian: Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
Latvian: Ja ir nozīmēts cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 gads.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm, tās nekavējoties rūpīgi izskalot ar ūdeni.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Latvian: • Katrā ārstēšanas dienā ir no jauna jāpagatavo svaigs ūdens ar zālēm.
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Latvian: Pretparazītu līdzekļi /līdzekļi pret ektoparazītiem
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Latvian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Latvian: Iedarbības sākums pret Dermanyssus gallinae ir četru stundu laikā pēc ērces barošanās sākuma uz ārstētām vistām.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 1 gada laikā.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
Latvian: Vistām nav novēroti būtiski metabolīti, un fluralaners tiek izvadīts galvenokārt caur aknām.
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fluralaners tiek ātri uzsūkts no zāles saturošā dzeramā ūdens, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju 36 stundas pēc pirmās devas un 12 stundas pēc otrās devas.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
Latvian: Ārstēšana nonāvē ērces, kas barojas no ārstētām vistām, un pārtrauc olu ražošanu ērču matītēm 15 dienas pēc pirmās zāļu ievadīšanas.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Latvian: • Uzpildīt dzirdināšanas iekārtas līnijas ar zāles saturošo ūdeni un vizuāli pārbaudīt, kad zāles saturošais ūdens sasniedz līnijas beigas.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Latvian: Zāles jāpievieno tādam ūdens daudzumam, kādu vistas patērēs vienā dienā.
Polish: BRAK WPISU
Latvian: NAV IERAKSTA
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Latvian: Var lietot dēšanas laikā.
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Latvian: Nepieciešamais zāļu tilpums katrai ārstēšanas dienai tiek aprēķināts no visas ārstējamo vistu grupas kopējā ķermeņa svara (kg):
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Latvian: Fluralaners ir spēcīgs artropodu nervu sistēmas daļu inhibitors, antagonistiski darbojoties uz liganda atkarīgajiem hlora jonu kanāliem (GASS receptors un glutamāta receptors).
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Latvian: Exzolt nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Latvian: 50 ml, 1 litra vai 4 litru pudele.