FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,3 ml contém 30 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 150 microgramas de darbepoetina alfa em 0,3 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 20 microgramas de darbepoetina alfa em 0,5 ml (40 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 15 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 150 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 30 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 300 microgramas de darbepoetina alfa em 0,6 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/052 - 1 caneta EU/1/01/184/064 - 4 canetas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 30 microgramas de darbepoetina alfa em 0,3 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,3 ml contém 60 microgramas de darbepoetina alfa (200 microgramas/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 130 microgramas de darbepoetina alfa em 0,65 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 80 microgramas de darbepoetina alfa em 0,4 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 60 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Portuguese: Pressione com um algodão ou uma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 500 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 20 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 300 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 30 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 130 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 300 microgramas de darbepoetina alfa em 0,6 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 15 microgramas de darbepoetina alfa em 1 ml (15 µg/ml).
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/053 - 1 caneta EU/1/01/184/065 - 4 canetas
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 80 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 10 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 40 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 40 microgramas de darbepoetina alfa em 0,4 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis de 1 ml contém 15 microgramas de darbepoetina alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 100 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 40 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 50 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Portuguese: Embalagem contendo uma ou quatro seringas pré-cheias de uma solução injectável com 50 μg de Nespo em 0,5 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 100 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,3 ml contém 150 microgramas de darbepoetina alfa (500 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 20 microgramas de darbepoetina alfa (40 microgramas/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 300 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 20 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 40 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 80 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,3 ml contém 30 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,5 ml contém 20 microgramas de darbepoetina alfa (40 microgramas/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 130 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia Darbepoetina alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 60 microgramas de darbepoetina alfa em 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 130 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 1 ml contém 500 microgramas de darbepoetina alfa (500 microgramas/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 30 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 1 ml contém 500 microgramas de darbepoetina alfa (500 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,5 ml contém 100 microgramas de darbepoetina alfa (200 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis de 1 ml contém 60 microgramas de darbepoetina alfa.
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/051 - 1 caneta EU/1/01/184/063 - 4 canetas
English: Rotate injection site:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 100 microgramas de darbepoetina alfa em 0,5 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Portuguese: Embalagem contendo uma ou quatro seringas pré-cheias de uma solução injectável com 100 μg de Nespo em 0,5 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia contém 50 microgramas de darbepoetina alfa em 0,5 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 20 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: Maintenance Phase
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,4 ml contém 80 microgramas de darbepoetina alfa (200 microgramas/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 100 microgramas de darbepoetina alfa em 0,5 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 80 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,6 ml contém 300 microgramas de darbepoetina alfa (500 microgramas/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 50 microgramas de darbepoetina alfa em 0,5 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 500 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 50 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/025 1 frasco EU/1/01/184/026 4 frascos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 10 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 15 microgramas, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 100 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Darbepoetina alfa
English: EU/1/01/184/011 1 pack EU/1/01/184/012 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/011 1 seringa EU/1/01/184/012 4 seringas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 10 microgramas, solução injectável em caneta pré-cheia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,4 ml contém 40 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: D Do pull the grey cap straight off
Portuguese: D Retire a protecção cinzenta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,4 ml contém 40 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,3 ml contém 60 microgramas de darbepoetina alfa (200 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,4 ml contém 80 microgramas de darbepoetina alfa (200 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ACTIVA(S) Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 50 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,5 ml contém 50 microgramas de darbepoetina alfa (100 microgramas/ml).
English: EU/1/01/184/069 1 pack EU/1/01/184/070 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/069 1 seringa EU/1/01/184/070 4 seringas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis de 1 ml contém 40 microgramas de darbepoetina alfa.
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações
English: Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem original para
English: EU/1/01/184/021 1 pack EU/1/01/184/022 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/021 1 seringa EU/1/01/184/022 4 seringas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 60 microgramas, solução injectável em frascos para injectáveis.
English: Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Portuguese: Retirar o frasco para injectáveis do frigorífico para atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injecção.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 40 microgramas, solução injectável em frascos para injectáveis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Nespo 15 microgramas, solução injectável em frascos para injectáveis.
English: EU/1/01/184/015 1 pack EU/1/01/184/016 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/015 1 seringa EU/1/01/184/016 4 seringas
English: EU/1/01/184/019 1 pack EU/1/01/184/020 4 pack
Portuguese: EU/1/01/184/019 1 seringa EU/1/01/184/020 4 seringas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Cada caneta pré-cheia de 0,65 ml contém 130 microgramas de darbepoetina alfa (200
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Portuguese: Nespo 25 microgramas solução injectável em frasco para injectáveis Darbepoetina alfa
English: Safety guard down after use.
Portuguese: Retirar a protecção cinzenta.
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Portuguese: ANEXO I LISTA DE MEDICAMENTOS AFETADOS PELO PROCEDIMENTO
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Portuguese: Fusafungina, 0.125 mg/Pulverização
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Portuguese: Bulgária биопарокс
English: You may need to read it again
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
English: Results from literature suggest the following:
Portuguese: Os resultados da literatura sugerem o seguinte:
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Portuguese: O tratamento deve, neste caso, ser suspenso de imediato.
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de Abril de 2014.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Portuguese: Data da última renovação: 18 de dezembro de 2018.
English: • Drink straight away
Portuguese: • Beba de imediato.
English: If you take more GRANUPAS than you should
Portuguese: Se tomar mais GRANUPAS do que deveria
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Portuguese: Não tome mais de 3 saquetas por dia.
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Portuguese: A etionamida deve ser retirada se estes efeitos forem significativos.
English: • weight loss.
Portuguese: • perda de peso.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos (24 meses).
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Portuguese: Observaram-se também outras malformações; contudo, desconhece-se a natureza exata destes achados.
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de começar com uma dose mais baixa para prevenir a ocorrência de possíveis efeitos secundários.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma certa toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Portuguese: Não se sabe se atravessa a barreira placentária.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Portuguese: O que é GRANUPAS e para que é utilizado
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Portuguese: Esta quantidade diária é dividida em duas doses, espalhadas ao longo do dia.
English: GRANUPAS can be taken with food.
Portuguese: O GRANUPAS pode ser tomado com alimentos.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Portuguese: Aguarde até à dose seguinte e, nessa altura, tome a dose normal.
English: There is no experience with overdose in humans.
Portuguese: Não existe qualquer experiência de sobredosagem em seres humanos.
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Portuguese: As reações são raras após uma dosagem total de 1,5 g.
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Portuguese: Tome a quantidade correta, conforme prescrita pelo seu médico.
English: Use in infants, children and adolescents
Portuguese: Utilização em lactentes, crianças e adolescentes
English: See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Portuguese: Ver secção 4.2 para ajustes posológicos para a dessensibilização.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Portuguese: 4 g (uma saqueta) três vezes por dia.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Portuguese: Juntos, constituem mais de 90% do total de metabolitos do PAS presentes na urina.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Portuguese: A absorção dos triglicéridos é sempre normal.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados sugerem não existir diferenças substanciais entre os adultos e as crianças.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam idênticos aos observados nos adultos.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: As orientações oficiais quanto à utilização correta de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
English: The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Portuguese: A dose em lactentes, crianças e adolescentes será calculada pelo seu médico com base no peso corporal do doente.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Portuguese: A dose diária máxima é de 12 g. A duração habitual do tratamento é de 24 meses.
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Portuguese: A dose total recomendada por dia é de 150 mg por cada quilograma de peso corporal.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Portuguese: O regime posológico ideal em crianças é incerto.
English: Small amounts of this agent are distributed in the milk and bile.
Portuguese: Pequenas quantidades deste agente são distribuídas no leite e na bílis.