FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Carmubris, i benefici di Carmustine Obvius siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Camubris-hoz hasonlóan a Carmustine Obvius előnyei meghaladják a kockázatait, és a forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Italian: Altre informazioni su Carmustine Obvius
Hungarian: A Carmustine Obvius-szal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Carmustine Obvius, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Carmustine Obvius alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Sintesi di Carmustine Obvius e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Carmustine Obvius nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Carmustina, il principio attivo di questo medicinale, è un tipo di medicinale antitumorale noto come agente alchilante.
Hungarian: A karmusztin, amely a gyógyszer hatóanyaga, egy olyan gyógyszer, amely az alkilező daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Carmustine Obvius sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Carmustine Obvius sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Non si è ravvisata la necessità di effettuare studi di "bioequivalenza" per verificare se Carmustine Obvius venga assorbito in modo simile al medicinale di riferimento e determini lo stesso livello di principio attivo nel sangue perché, essendo Carmustine Obvius somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Carmustine Obvius felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Italian: Carmustine Obvius è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t vénás infúzió formájában adják be.
Italian: Cos'è Carmustine Obvius e per cosa si usa?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Italian: Interferisce con la normale funzione e riparazione del DNA e dell'RNA, le istruzioni genetiche di cui necessitano le cellule per funzionare e moltiplicarsi.
Hungarian: utasítások, azaz a DNS és az RNS normális működésébe és kijavításába.
Italian: Come agisce Carmustine Obvius?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Carmustine Obvius?
Italian: Deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A gyógyszer csak vényre kapható, beadása csak a kemoterápiában jártas szakorvos felügyelete mellett végezhető.
Italian: Come si usa Carmustine Obvius?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Carmustine Obvius?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Carmustine Obvius-t?
Italian: I pazienti erano di età compresa tra i 22 mesi e i 72 anni.
Hungarian: A betegek életkora 22 hónap és 72 év között volt.
Italian: Questi possono esseri segni di una reazione allergica grave.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek.
Italian: 1081 CN Amsterdam Paesi Bassi
Hungarian: 1081 CN Amsterdam Hollandia
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1278/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1278/001
Italian: L'età mediana dei pazienti deceduti durante il trattamento era di 2,5 anni (1-12 anni), l'età mediana dei sopravvissuti a lungo termine in trattamento era di 10 anni (5-16 anni).
Hungarian: Azoknak a betegeknek a medián életkora, akik a kezelés során haltak meg 2,5 év (1-12 év) volt, míg a hosszú távú túlélőké 10 év (5-16 év) volt.
Italian: Circa il 60-70 % di una dose totale viene escreta nell'urina nell'arco di 96 ore e circa il 10 % sotto forma di anidride carbonica tramite la respirazione.
Hungarian: Egy teljes dózis körülbelül 60-70%-a a vizeletben 96 órán belül választódik ki, és körülbelül 10%-a légzési CO2-ként távozik.
Italian: Codice ATC: L01AD01
Hungarian: L01AD01
Italian: Qualora si verifichino tali sintomi, contatti immediatamente il medico (vedere la sezione 4).
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelennek meg, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont).
Italian: Non è disponibile un antidoto specializzato.
Hungarian: Speciális ellenszer nem áll rendelkezésre.
Italian: Il medicinale non deve essere più utilizzato.
Hungarian: Az ilyen gyógyszer a továbbiakban már nem használható.
Italian: A tutti i rimanenti sopravvissuti disponibili per il follow-up è stata diagnosticata fibrosi polmonare.
Hungarian: Az összes megmaradt, a követéshez rendelkezésre álló túlélőnél pulmonalis fibrosist diagnosztizáltak.
Italian: Questo medicinale pertanto di norma non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Hungarian: Ezért ezt a gyógyszert normál körülmények között terhes nőknél nem szabad alkalmazni.
Italian: Durante il trattamento devono essere eseguiti regolarmente esami della funzionalità polmonare (FVC, DLCO).
Hungarian: A kezelés során rendszeresen légzésfunkció vizsgálatokat (FVC, DLCO) kell végezni.
Italian: La quantità di alcol contenuto in questo medicinale può alterare l'effetto di altri farmaci.
Hungarian: Az alkohol mennyisége ebben a gyógyszerben megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Italian: I livelli di radioattività nel liquido cerebrospinale sono più alti di almeno il 50 % rispetto a quelli rilevati simultaneamente nel plasma.
Hungarian: A cerebrospinális folyadékban a radioaktivitás szintek legalább 50%-kal magasabbak, mint az egyidejűleg a plazmában mértek.
Italian: Altri medicinali e Carmustine Obvius
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Carmustine Obvius
Italian: Viene generalmente somministrato almeno ogni 6 settimane.
Hungarian: Rendszerint legalább 6 hetente alkalmazzák.
Italian: Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto specifiche, i tassi di incidenza delle reazioni avverse osservate potrebbero non corrispondere ai tassi registrati nella prassi clinica.
Hungarian: Mivel a klinikai vizsgálatok lefolytatása nagyon speciális körülmények között történt, a megfigyelt mellékhatások aránya lehet, hogy nem tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.
Italian: Il medico La informerà della possibilità di danno polmonare e di reazioni allergiche nonché sui relativi sintomi.
Hungarian: Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a tüdőkárosodás lehetőségéről, valamint az allergiás reakciókról és ezek tüneteiről.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Italian: Potenziale emetogeno
Hungarian: Emetogén potenciál
Italian: Carmustine Obvius contiene etanolo (alcol etilico)
Hungarian: A Carmustine Obvius etanolt (alkohol) tartalmaz
Italian: Se non si è sicuri dell'adeguato raffreddamento del prodotto, si deve controllare ciascun flaconcino della confezione.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a készítmény hűtése megfelelő, akkor azonnal ellenőrizzen minden egyes injekciós üveget a dobozban.
Italian: Il medicinale è dannoso per soggetti affetti da alcolismo.
Hungarian: Az alkoholizmusban szenvedők részére ártalmas.
Italian: La soluzione madre 30 ml deve essere miscelata accuratamente.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot alaposan össze kell keverni.
Italian: Etanolo.
Hungarian: Etanol.
Italian: L'uso concomitante con digossina porta a un effetto ridotto, ritardato, moderato, sospetto di digossina (a causa del ridotto assorbimento della digossina).
Hungarian: A digoxinnal együtt történő alkalmazás késleltetett, moderált, gyanított, csökkent digoxin hatáshoz vezet (a digoxin-felszívódás csökkenése következtében).
Italian: UNGHERIA
Hungarian: Magyarország
Italian: La durata del trattamento è stabilita dal medico e può variare per ogni paziente.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, és az betegenként változhat.
Italian: Poiché sarà un medico o un infermiere a somministrarLe questo medicinale, è improbabile che Le venga somministrata una dose non corretta.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja Önnek, nem valószínű, hogy Ön nem a megfelelő adagot kapja.
Italian: Nei casi in cui la tossicità polmonare è iniziata precocemente (nei tre anni successivi al trattamento), sono stati riscontrati casi di infiltrati polmonari e/o fibrosi polmonare, alcuni dei quali fatali.
Hungarian: Olyan esetekben, ahol a pulmonalis toxicitás korán kezdődött (a kezeléstől számított 3 éven belül), pulmonalis infiltratum és/vagy pulmonalis fibrosis fordult elő, néhányuk halálos kimenetelű volt.
Italian: Carmustina può compromettere la fertilità maschile.
Hungarian: A karmusztin károsan befolyásolhatja a férfi termékenységet.
Italian: Dopo la ricostituzione e diluizione
Hungarian: Feloldás és hígítás után
Italian: Compatibilità/Incompatibilità con i contenitori
Hungarian: Összeférhetőség/összeférhetetlenség a tartályokkal
Italian: Le reazioni avverse sono generalmente incluse nella monografia del prodotto o negli studi cardine se sono state segnalate da più dell'1 % dei pazienti e/o se sono risultate di importanza clinica.
Hungarian: A mellékhatások általában akkor vannak feltüntetve, ha azokról a betegek több mint 1%-ánál beszámoltak a készítmény monográfiában vagy a döntő fontosságú vizsgálatokban, és/vagy amelyeket klinikailag fontosnak találtak.
Italian: Polvere: polvere bianca o quasi bianca o liofilizzato.
Hungarian: Por: fehér, illetve majdnem fehér por, illetve liofilizátum.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Al termine di un'infusione per via endovenosa della durata di un'ora, il livello di carmustina-plasma scende in modo bifasico.
Hungarian: 1 órás intravénás infúziót követően a karmusztin plazmaszintje kétfázisos módon lecsökken.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Nella tabella 1 di seguito sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la relativa frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100; raro (≥ 1/10 000, < 1/1000); molto raro (≥ 1/100 000, < 1/10 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (≥ 1/100 000 - < 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Dopo la ricostituzione Carmustine Obvius rimane stabile per 3 ore conservato in un contenitore di vetro al riparo dalla luce.
Hungarian: Feloldást követően a Carmustine Obvius 3 órán át stabil, ha üvegtartályban, fénytől védve tárolják.
Italian: Tuttavia, esistono pareri contrastanti sul ruolo degli intermedi carbamoilanti come mediatori degli effetti biologici delle nitrosouree.
Hungarian: A karbamiláló köztitermékek - mint a nitrozoureák biológiai hatásainak közvetítői - szerepéről azonban megoszlanak a vélemények.
Italian: Tutti i pazienti di età inferiore ai 5 anni al momento del trattamento sono deceduti per fibrosi polmonare; né la dose di carmustina né una dose aggiuntiva di vincristina o radiazioni spinali hanno avuto alcuna influenza sul decesso.
Hungarian: Az összes, a kezelés idején 5 évnél fiatalabb beteg pulmonalis fibrosisban halt meg; sem a karmusztin, sem további vinkrisztin dózis, sem pedig a gerinc besugárzás nem volt semmilyen hatással a halálos kimenetelre.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: La soluzione pronta all'uso deve essere somministrata nell'arco di 1-2 ore e la somministrazione deve essere ultimata entro 3 ore dalla ricostituzione del prodotto.
Hungarian: A felhasználásra kész oldatot 1-2 órán át kell alkalmazni és az alkalmazást a készítmény feloldását követő 3 órán belül be kell fejezni.
Italian: Può provocare difetti congeniti.
Hungarian: Születési rendellenességeket okozhat.
Italian: La mielosoppressione è molto comune e inizia 7-14 giorni dopo la somministrazione con recupero 42-56 giorni dopo la somministrazione.
Hungarian: A beadás után 7-14 nappal kezdődik, a beadástól számított 42-56 napos gyógyulással.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: - terapia secondaria nei linfomi non Hodgkin e malattia di Hodgkin.
Hungarian: - Másodlagos terápia non-Hodgkin-lymphoma és Hodgkin-kór esetében.
Italian: Il principale sintomo di intossicazione è la mielosoppressione.
Hungarian: Az intoxikáció fő tünete a myelosuppressio.
Italian: Non si deve somministrare un nuovo ciclo di Carmustine Obvius fino a quando gli elementi del sangue circolante non siano tornati a livelli accettabili (piastrine al di sopra di 100.000/mm3, leucociti al di sopra di 4.000/mm3), il che di solito avviene nell'arco di sei settimane.
Hungarian: Nem szabad ismételt Carmustine Obvius kezelést adni addig, ameddig a keringő sejtes elemek száma vissza nem áll egyelfogadható szintre (vérlemezkék 100 000/mm3 felett, fehérvérsejtek 4000/mm3 felett), ez rendszerint hat hét alatt történik meg.
Italian: Carmustine Obvius è un medicinale che contiene carmustina.
Hungarian: A Carmustine Obvius egy olyan gyógyszer, amely karmusztint tartalmaz.
Italian: La cinetica di carmustina negli esseri umani è caratterizzata da un modello a due camere.
Hungarian: A karmusztin kinetikája humán alkalmazásnál egy kétfázisos modellel jellemezhető.
Italian: La ricostituzione e ulteriori diluizioni vanno eseguite in condizioni asettiche.
Hungarian: A feloldást és a továbbhígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Italian: Se utilizzato in gravidanza, la paziente deve essere consapevole dei potenziali rischi per il feto.
Hungarian: Terhesség alatt történő használata esetén a betegnek tudnia kell a magzattal szemben fennálló lehetséges kockázatról.
Italian: Poiché l'uso di Carmustine Obvius può provocare danno polmonare, prima di iniziare il trattamento verrà effettuata una radiografia al torace e verranno eseguiti esami relativi alla funzionalità polmonare (vedere anche la sezione "Possibili effetti indesiderati").
Hungarian: Mivel a Carmustine Obvius alkalmazása tüdőkárosodáshoz vezethet, a kezelés megkezdését megelőzően el kell végezni a mellkas röntgenvizsgálatát és légzésfunkció-vizsgálatot kell végezni (lásd még a „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Italian: Leucociti/mm3
Hungarian: Vérlemezkék/mm3
Italian: Carmustine Obvius può provocare i seguenti effetti indesiderati:
Hungarian: A Carmustine Obvius a következő mellékhatásokat okozhatja:
Italian: Inoltre, la soluzione pronta all'uso deve essere tenuta al riparo dalla luce (ad es. avvolgendo il contenitore della soluzione pronta all'uso con foglio di alluminio) e mantenuta preferibilmente a temperature inferiori a 20-22°C in quanto carmustina si deteriora più velocemente a temperature più alte.
Hungarian: Továbbá a felhasználásra kész oldatot fénytől védeni kell (pl. a felhasználásra kész oldat tartálya köré tekert alumíniumfóliával) és leginkább 20-22°C alatti hőmérsékleten kell tartani, mivel a karmusztin magasabb hőmérsékleteken gyorsabban bomlik.
Italian: Due di questi otto decessi si sono verificati nei primi tre anni di trattamento e sei tra otto e 13 anni dopo il trattamento.
Hungarian: E 8 halálesetből kettő a kezelés első 3 évében,
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Carmustine Obvius
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Carmustine Obvius?
Italian: Non allatti al seno durante il periodo di assunzione del medicinale e fino a 7 giorni dopo il trattamento.
Hungarian: Nem szoptathat addig, amíg ezt a gyógyszert szedi, illetve a kezelést követő 7 napon keresztül.
Italian: Posologia e indagini di laboratorio
Hungarian: Gyógyszeradagolás és laboratóriumi vizsgálatok
Italian: Non ci sono limiti per il periodo di applicazione della terapia con carmustina.
Hungarian: A karmusztin-kezelés alkalmazásának nincs időkorlátja.
Italian: Anoressia, stipsi, diarrea, stomatite
Hungarian: Anorexia, székrekedés, diarrhoea, stomatitis
Italian: Nei pazienti ai quali è stata somministrata carmustina nell'infanzia o nell'adolescenza sono stati descritti casi di fibrosi polmonare estremamente ritardata (fino a 17 anni dopo il trattamento).
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik gyermek- vagy serdülő korukban karmusztint kaptak, nagyon késői megjelenésű (a kezelést követően akár 17 év elteltével) pulmonalis fibrosisról számoltak be.
Italian: Monitoraggio e dosi successive
Hungarian: Monitorozás és későbbi adagok
Italian: Biotrasformazione Si suppone che i metaboliti di carmustina provochino le sue attività antineoplastica e tossica.
Hungarian: Biotranszformáció Feltételezik, hogy a karmusztin metabolitjai okozzák az antineoplasztikus és toxikus hatását.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre nitrosuree o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más nitrozureákkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Italian: Per pazienti con danno renale la dose di Carmustine Obvius deve essere diminuita se vi è una riduzione della velocità di filtrazione glomerulare.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Carmustine Obvius adagot csökkenteni kell, ha a glomeruláris filtrációs ráta csökkent.
Italian: Inoltre, carmustina è nota per i residui di lisina carbamilata sulle proteine, che causano l'inattivazione irreversibile degli enzimi compreso il glutatione reduttasi.
Hungarian: Továbbá a karmusztinról ismeretes, hogy karbamilálja a fehérjéken a lizin maradékokat, amivel az enzimeket - beleértve a glutation reduktázt is - irreverzibilisen inaktiválja.
Italian: In associazione a medicinali chemioterapici deve essere prevista una ridotta attività dei medicinali antiepilettici.
Hungarian: Kemoterápiás gyógyszerekkel együtt alkalmazva az epilepszia elleni gyógyszerek aktivitásának a csökkenése várható.
Italian: Grazie alla buona liposolubilità e alla mancanza di ionizzazione al pH fisiologico, carmustina transita con facilità attraverso la barriera ematoencefalica.
Hungarian: Jó lipid oldhatósága és a fiziológiai pH értéknél az ionizáció hiánya miatt a karmusztin nagyon jól átjut a vér-agy gáton.
Italian: Successivamente aggiungere in condizioni asettiche 27 ml di acqua sterile per iniezione alla soluzione alcolica.
Hungarian: Azután aszeptikus módon adjon 27 ml steril injekcióhoz való vizet az alkoholos oldathoz.
Italian: Chieda informazioni al medico prima di guidare o di usare attrezzi o macchinari perché la quantità di alcol contenuta in questo medicinale può ridurre la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: Mielőtt vezetne vagy szerszámokkal, gépekkel dolgozna, kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel az ebben a gyógyszerben levő alkohol mennyisége ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Epatotossicità, reversibile, ritardata fino a 60 giorni dopo la somministrazione (in terapia ad alto dosaggio e dose-limitante), manifestata da: - bilirubina, aumento reversibile - fosfatasi alcalina, aumento reversibile - SGOT, aumento reversibile
Hungarian: Hepatotoxicitás, reverzibilis, a beadás után akár 60 napig késleltetett (magas dózisú kezelés és dóziskorlátozás), tünetei: - bilirubin, reverzibilis növekedés - alkalikus foszfatáz, reverzibilis növekedés - SGOT, reverzibilis növekedés
Italian: Nella ricostituzione della polvere con il solvente fornito deve essere preparata una soluzione madre aggiungendo altri 27 ml di acqua per iniezione.
Hungarian: A pornak a mellékelt oldószerrel történő feloldásával oldatot kell készíteni további 27 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával.
Italian: Ciò equivale a 11,2 ml di birra o 4,65 ml di vino, per dose.
Hungarian: Ez adagonként 11,2 ml sörnek vagy 4,65 ml bornak felel meg.
Italian: Quando sono disponibili studi controllati con placebo, le reazioni avverse sono incluse se l'incidenza è ≥ 5 % nel gruppo di trattamento.
Hungarian: Placebokontrollos vizsgálatok elérhetősége esetén a mellékhatások akkor szerepelnek, ha azok előfordulási gyakorisága legalább 5%-kal magasabb a terápiás csoportban.
Italian: Carmustine Obvius deve essere somministrato solo da specialisti con esperienza nel campo della chemioterapia e sotto appropriata supervisione medica.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t csak a kemoterápiában jártas szakorvos adhatja be, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
Italian: Questo medicinale sarà conservato dal medico o dal personale sanitario preposto.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a gondozást végző egészségügyi szakember tárolja.
Italian: In caso di diminuzione del numero di piastrine circolanti, di leucociti o di eritrociti a seguito di precedenti chemioterapie o per altre cause, la dose deve essere adeguata (vedere a tal proposito la tabella 1, paragrafo 4.2).
Hungarian: A keringő vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy erythrocyták csökkent száma esetén - akár ezt megelőző kemoterápia miatt vagy más okból - az adagot be kell állítani, lásd 1. táblázat, 4.2 pont.
Italian: La soluzione deve essere tenuta al riparo dalla luce fino a somministrazione ultimata.
Hungarian: Az oldatot fénytől védeni kell a beadás befejezéséig.
Italian: Dall'altro, si è ipotizzato che le specie carbamoilanti possano mediare alcuni degli effetti tossici di carmustina
Hungarian: Másrészről az a gondolat merült fel, hogy a karbamiláló szerek közvetíthetik a karmusztin néhány toxikus hatását.
Italian: Carmustine Obvius non deve essere usato durante la gravidanza perché può provocare danni al feto.
Hungarian: Terhesség és termékenység A Carmustine Obvius-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mivel az ártalmas lehet a magzatra.
Italian: Carmustine Obvius è controindicato durante l'allattamento e fino a sette giorni dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt és az azt követő maximum hét napon át (lásd 4.3 pont).
Italian: Carmustine Obvius non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Carmustine Obvius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.