FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'innocuità è stata inoltre dimostrata in animali riproduttori, in gravidanza e in allattamento trattati ad intervalli di 28 giorni con dosi multiple consecutive, fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano również u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki 3-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Italian: Ripetere l'applicazione alla base del collo, tra le scapole, fino al completo svuotamento della pipetta.
Polish: Powtórzyć aplikację u nasady karku i z przodu łopatek do opróżnienia pipety.
Italian: Si possono osservare letargia, atassia, vomito, anoressia, diarrea, ipersalivazione, iperglicemia, aumento della sensibilità agli stimoli, bradicardia o bradipnea.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienia oddechu.
Italian: (S)-Methoprene e Amitraz: l'assorbimento cutaneo è molto basso e tutte le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto del limite di quantificazione (10 ng/ml) per (S)-methoprene e non sono state rilevabili per Amitraz (< 0,75 ng/ml) nella maggior parte dei campioni.
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Italian: L'innocuità è stata dimostrata in animali riproduttori, in gravidanza e in allattamento trattati a intervalli di 28 giorni con dosi multiple consecutive, fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Italian: Tagliare la parte superiore della pipetta con delle forbici.
Polish: Odciąć nożyczkami końcówkę pipety.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso spot-on.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: Utilizzare un paio di forbici e tagliare il blister lungo la linea tratteggiata (in alternativa, piegare l'angolo del blister come mostrato in figura e tirare la pellicola).
Polish: Przeciąć blister nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na
Italian: Bassi livelli di N-metilN'-(2,4-xilil) formammidina sono stati rilevati per 30 giorni dopo applicazione.
Polish: Niskie poziomy N-metylo-N'-(2,4-ksylilo)
Italian: Tali effetti possono essere costituiti da ipersalivazione, vomito, letargia, iperglicemia, bradicardia o bradipnea.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: settembre 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Certifect, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Il medicinale va applicato in ambienti ben ventilati.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Italian: Certifect non deve essere usato su conigli e gatti.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Italian: Questi segnali in genere si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Italian: Certifect non deve entrare in contatto con le acque superficiali, perché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Italian: Certifect fipronil/(S)-metoprene/amitraz
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Italian: Le persone che applicano il prodotto devono evitare di fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Italian: Inoltre, è emerso che le zecche si staccano più rapidamente dai cani trattati, il che riduce indirettamente il rischio di trasmissione ai cani di talune malattie attraverso zecche infette.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Italian: (S)-metoprene è assorbito nelle uova o nelle larve delle pulci, dove ne interrompe lo sviluppo.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Italian: Il medicinale può causare sensibilizzazione cutanea e reazioni allergiche; le persone con un'allergia nota a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale devono evitare il contatto con il contenuto della pipetta.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Italian: Certifect è un medicinale contenente tre principi attivi: fipronil, (S)-metoprene e amitraz.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Italian: Altre informazioni su Certifect
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Italian: L'efficacia di Certifect contro zecche e pulci è stata esaminata in studi sia di laboratorio che sul campo.
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Certiect sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Italian: Fipronil agisce sui canali presenti nelle cellule del sistema nervoso di zecche e pulci, bloccando il passaggio degli ioni verso l'esterno e verso l'interno delle cellule, scatenando in tal modo un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e causando la morte dei parassiti.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Italian: Il medicinale può inoltre essere usato per il controllo della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica ai morsi delle pulci).
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Italian: L'efficacia era misurata attraverso il calcolo del numero di zecche e pulci presenti ancora sul cane dopo 5-8 settimane di trattamento.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Italian: Che cos'è Certifect?
Polish: Co to jest Certifect?
Italian: Amitraz stimola il sistema nervoso delle zecche, provocando iperattività e quindi la morte.
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Italian: Come agisce Certifect?
Polish: Jak działa Certifect?
Italian: Certifect non deve essere usato su animali malati (con malattie sistemiche come il diabete o con febbre) o convalescenti.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Italian: Non sono stati presentati studi condotti con Certifect nel trattamento dei pidocchi, dal momento che gli studi sul campo trasmessi in precedenza per il medicinale contenente fipronil e (S)-metoprene sono stati considerati sufficienti.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Italian: I cani possono mostrare mancanza di energia, carenza di coordinazione muscolare, vomito, perdita di appetito, diarrea, ipersalivazione, livelli di zucchero nel sangue più elevati rispetto al normale, aumento della sensibilità agli stimoli, battito cardiaco rallentato o diminuzione della frequenza respiratoria.
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Italian: Nel principale studio sul campo cani di varie razze, fasce di età, sesso e peso sono stati trattati con Certifect o con un medicinale "spot-on" analogo contenente fipronil e (S)-metoprene.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Italian: Sono stati effettuati altri studi per indagare la capacità di Certifect di ridurre il rischio di trasmissione di talune malattie attraverso le zecche.
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Certifect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Il trattamento va ripetuto ogni mese per tutta la stagione delle zecche e/o delle pulci.
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione "spot-on" in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Italian: Per che cosa si usa Certifect?
Polish: W jakim celu stosuje się Certifect?
Italian: Il principio attivo in Certifect agisce come un "ectoparassiticida".
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Italian: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipide A (MPL)3
Polish: 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)3
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Polish: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV= Human Papillomavirus) 2 z adiuwantem AS04 zawierającym:
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Italian: 1 flaconcino (multidose)
Polish: 1 fiolka (wielodawkowa)
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Italian: Queste reazioni avvengono solitamente prima di lasciare lo studio medico.
Polish: Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Italian: Dai 15 anni e oltre
Polish: 15 lat i powyżej
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Polish: 9 do 14 lat włącznie*
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Polish: Większość tych reakcji wykazywała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie utrzymywała się długo.
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Quando il valore zero è incluso, cioè quando il limite inferiore del IC è <0 l'efficacia non è considerata statisticamente significativa.
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Italian: Efficacia di protezione crociata
Polish: Skuteczność ochrony krzyżowej
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare immediatamente o entro 6 ore se conservato in frigorifero
Polish: Zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu lub w ciągu 6 godzin pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest znane.
Italian: Cervarix deve essere somministrato il prima possibile dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Polish: Cervarix należy podać niezwłocznie po wyjęciu z lodówki.
Italian: Immunogenicità in donne con infezione da HIV
Polish: Immunogenność u kobiet zakażonych HIV
Italian: La schedula di vaccinazione dipende dall'età del soggetto.
Polish: Schemat szczepień jest zależny od wieku osoby szczepionej.
Italian: Può essere necessario rinviare la vaccinazione a dopo la guarigione.
Polish: Może być wówczas konieczne odłożenie szczepienia do czasu wyzdrowienia.
Italian: Febbre (≥38°C)
Polish: • gorączka (≥ 38°C)
Italian: Non lo dia mai ad altre persone.
Polish: Nie należy jej przekazywać innym.
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Polish: Badanie było prowadzone w Północnej Ameryce, Ameryce Łacińskiej, w regionie
Italian: Altri tipi
Polish: Inne typy
Italian: Evidenza di Risposta Anamnestica (Memoria Immunitaria)
Polish: Dowody na istnienie odpowiedzi anamnestycznej (pamięci immunologicznej)
Italian: (Per informazioni rilevanti sui dati che supportano questa indicazione vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Polish: W celu uzyskania ważnych informacji na temat danych wspierających to wskazanie patrz punkty 4.4 i 5.1.
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Polish: Uzyskane dane wskazują na występowanie porównywalnej immunogenności u mężczyzn i kobiet.
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Polish: W badaniach klinicznych około 60% kobiet otrzymujących Cervarix stosowało hormonalne środki antykoncepcyjne.
Italian: Pertanto, si devono continuare ad adottare le precauzioni appropriate contro le malattie a trasmissione sessuale.
Polish: Z tego powodu należy nadal stosować odpowiednie środki ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Italian: E'importante che siano poste in essere adeguate procedure per evitare infortuni causati dallo svenimento.
Polish: Ważne jest zachowanie odpowiednich procedur, aby uniknąć urazów podczas omdleń.
Italian: L'immunogenicità nei maschi di età compresa tra 10 e 18 anni
Polish: Immunogenność u mężczyzn w grupie wiekowej od 10 do 18 lat
Italian: Tabella 5.
Polish: (tabela 5).
Italian: Nello studio 008, l'immunogenicità fino al 48° mese era simile alla risposta osservata nello studio 001.
Polish: W badaniu 008 immunogenność aż do 48 miesiąca była podobna do odpowiedzi obserwowanej w badaniu 001.
Italian: E' stato osservato un profilo di cinetica simile con gli anticorpi neutralizzanti.
Polish: Podobny profil kinetyczny obserwowano w przypadku przeciwciał neutralizujących.
Italian: Cervarix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi.
Polish: Cervarix może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie, gdy potencjalne korzyści z jego stosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Italian: La reazione avversa più comunemente osservata dopo la somministrazione del vaccino è stata il dolore nella sede di iniezione che si è verificato dopo la somministrazione del 78% di tutte le dosi.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym po podaniu szczepionki był ból w miejscu wstrzyknięcia, który wystąpił po podaniu 78% wszystkich dawek.
Italian: (NaH2PO4.2H2O) e acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: (NaH2PO4.2 H2O) i woda do wstrzykiwań.
Italian: Tuttavia se suo figlio dovesse avere uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente un medico.
Polish: Jednakże, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Italian: • dolore muscolare, dolore o debolezza muscolare (non causati da esercizio fisico)
Polish: • ból mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni (nie spowodowane aktywnością fizyczną)
Italian: È importante che segua le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere circa le visite per le somministrazioni successive.
Polish: Ważne jest przestrzeganie instrukcji lekarza lub pielęgniarki dotyczących wizyt w celu szczepienia.
Italian: • svenimento talvolta accompagnato da tremore o rigidità.
Polish: • omdlenia, którym czasami towarzyszyć mogą drgawki lub sztywność.
Italian: Nel gruppo placebo, ci sono stati 4 casi di infezione persistente a 6 mesi e 1 caso di infezione persistente a 12 mesi.
Polish: W grupie placebo, wystąpiły 4 przypadki 6-miesięcznego oraz 1 przypadek 12-miesięcznego zakażenia przetrwałego.
Italian: Parli con il medico per maggiori informazioni.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy poradzić się lekarza.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Konieczność podania dawki przypominającej nie została ustalona (patrz punkt 5.1).
Italian: Le GMT sembravano essere più basse nel gruppo infetto da HIV (senza sovrapposizione dell'intervallo di confidenza 95%).
Polish: GMT były niższe w grupie kobiet zakażonych HIV (95% przedział ufności nie nakładał się).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną dawkę, to znaczy że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Italian: Questi casi erano esclusi nella analisi di assegnazione del tipo di HPV (vedere Tabella sotto).
Polish: Te przypadki zostały wykluczone z analizy oznaczającej typ HPV (patrz tabela poniżej).