FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: barrière-anticonceptie (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken samen met andere vormen van anticonceptie, zoals de pil of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten of injectie).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får Efavirenz Teva, må du bruke en pålitelig form for barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantater, injeksjon).
Dutch: Leverfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg / eenmalige dosis 400 mg)
Norwegian Bokmål: Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Dutch: (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
Norwegian Bokmål: (CYP3A induksjon - effekt på
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en legemiddel-interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Dutch: - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwarring, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
Norwegian Bokmål: - nervøsitet, glemsomhet, , forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker - tåkesyn - følelse av å snurre rundt - vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen - allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) - gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren - forstørrelse av brystene hos menn - aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) - plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene - skjelving - rødme
Dutch: De toediening van efavirenz met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van ongewenste effecten leiden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz (se punkt 5.2) og gi flere bivirkninger (se pkt.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
Norwegian Bokmål: Disse immunsuppressive midlene forventes ikke å påvirke eksponeringen for efavirenz.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjerte tabletter i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminiumaluminium perforerte endose blisterpakninger.
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Dutch: - Geneesmiddelen tegen malaria:
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle malaria:
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Dutch: Buprenorfine/naloxon/ efavirenz
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Naloxon/Efaviren z
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid posaconazol in uw bloed verminderen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden posakonazol i blodet.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 april 2008 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Dutch: Elke tablet bevat:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Dutch: Een document waarin antwoorden worden gegeven op mogelijke vragen over de volgende punten:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Dutch: **Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Dutch: Dosering en frequentie
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Dutch: • Informatie over de correcte indicatie en het risico van misbruik
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: De snelheid waarmee de tolerantie ontstaat, is van persoon tot persoon zeer verschillend.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor patiënten zal bestaan uit de volgende drie onderdelen:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Dutch: * Op basis van veneuze bloedmonsters (plasma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Dutch: Farmacokinetische parameter (gemiddeld)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de tabel hieronder aangegeven.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fentanyl is 80% tot 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Dutch: Het kan helpen om vrienden of familieleden te vertellen dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en verschijnselen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Dutch: Soms echter kan uw arts u instrueren om de tablet onder uw tong te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Dutch: • Mogelijke bijwerkingen (de meest waarschijnlijke, hoe die herkend kunnen worden en wanneer er een arts moet worden gewaarschuwd)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Dutch: Algemene introductie
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Dutch: Doses hoger dan 800 microgram werden in klinisch onderzoek niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Dutch: In klinisch onderzoek bleek dat bij patiënten die ouder waren dan 65 jaar over het algemeen werd getitreerd naar een lagere effectieve dosis dan bij jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Dutch: • U heeft lever- of nierproblemen, omdat deze organen invloed hebben op de manier waarop uw lichaam het geneesmiddel afbreekt.
Norwegian Bokmål: • Du har lever- eller nyreproblemer, da disse organene påvirker måten systemet bryter ned medisinen på.
Dutch: Opioïde analgetica verstoren echter het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (zoals het besturen van een voertuig en het bedienen van machines).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een combinatie van de volgende verschijnselen heeft
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Dutch: • Effentora mag voor of na, maar niet tijdens de maaltijden worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Dutch: Orale candidiasis
Norwegian Bokmål: Oral candidiasis
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit Dosisproportionaliteit van 100 microgram naar 1000 microgram is aangetoond.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Dutch: Het belangrijkste bindende eiwit is alfa-1-zuur glycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen hier in zekere mate aan bij.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Dutch: • U heeft hoofdletsel.
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Dutch: In elk van de onderzoeken bleven de verschillen op elk volgend tijdpunt significant.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Dutch: Vreemd gevoel in het oog Fotopsie
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet Fotopsi
Dutch: De waargenomen veranderingen waren niet klinisch significant.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Effentora bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (worden gebruikt bij een ernstige depressie) of wanneer u deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
Dutch: De primaire therapeutische werking is analgesie en sedatie.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Dutch: Farmacokinetische parameters* bij volwassen proefpersonen die Effentora ontvangen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Dutch: Om deze reden dient gelijktijdig gebruik alleen te worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Dutch: De duur van de ademhalingsdepressie na een overdosis kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen etter overdosen kan vare lenger enn effektene av opioidantagonistens virkning (f.eks. er halveringstiden til naloxon 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Dutch: In deze gevallen kan een tweede tablet met dezelfde sterkte worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det brukes en ekstra tablett av samme styrke.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Dutch: Koudegevoel Warmtegevoel
Norwegian Bokmål: Kuldefølelse Varmefølelse
Dutch: Overgevoeligheid*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke verschijnselen krijgt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Dutch: Meer dan 90% van de toegediende doses fentanyl wordt geëlimineerd via biotransformatie van Ngedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Dutch: Dit kan het risico op het doormaken van ernstige bijwerkingen verhogen, inclusief overlijden.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen for å oppleve alvorlige bivirkninger, inklusiv dødsfall.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: Oromucosaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Til oromukosal bruk.
Dutch: Als u niet zeker bent van de juiste dosis, of als u vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på riktig dose, eller hvis du har spørsmål om bruk av dette legemidlet, må du kontakte legen din.
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik van fentanyl.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Dutch: * Zie rubriek Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Dutch: • In het geval van irritatie, kunt u de plaats van de tablet op uw tandvlees veranderen.
Norwegian Bokmål: • Ved irritasjon kan du endre tablettens plassering på tannkjøttet.
Dutch: Het is een aandoening waarbij de bijnieren niet voldoende hormonen produceren.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Dutch: Voor het opnieuw aanpassen van de dosis gelden dezelfde principes als beschreven onder dosistitratie (zie hierboven).
Norwegian Bokmål: Ved ny justering av dosen gjelder samme prinsipper som beskrevet for dosetitrering (se ovenfor).
Dutch: • Denkproblemen, bewegingsstoornis
Norwegian Bokmål: • tankeforstyrrelser, bevegelsesproblemer
Dutch: Fentanylconcentraties in serum waren hoger dan die in plasma: de AUC en Cmax in serum waren respectievelijk circa 20% en 30% hoger dan de AUC en Cmax in plasma.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Dutch: Niet op zuigen, kauwen of in zijn geheel doorslikken.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Dutch: • Tekort aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Dutch: De aanvangsdosis is 100 microgram.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Dutch: Voor elke episode van doorbraakpijn werd de pijnintensiteit voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen na de behandeling beoordeeld.
Norwegian Bokmål: For hver episode med gjennombruddssmerter ble smerteintensiteten vurdert før og på flere tidspunkt etter behandlingen.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of Effentora geschikt is voor u.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Dutch: Accidenteel gebruik bij kinderen
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor de patiënten
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Dutch: Al het resterende in gebruik genomen of niet in gebruik genomen maar niet meer nodige geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Brukt eller ikke anvendt legemiddel som ikke lenger er nødvendig samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: De Cmax en AUC0-8 waren respectievelijk 1% en 25% hoger bij patiënten met mucositis ten opzichte van patiënten zonder mucositis.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Dutch: Ombuigen 3.
Norwegian Bokmål: Bøy 3.
Dutch: Het aantal tabletsterktes dat de patiënt op een willekeurig moment tot zijn beschikking heeft, dient tot een minimum beperkt te worden om verwarring en mogelijke overdosering te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Antall tablettstyrker som til enhver tid er tilgjengelige for pasienten bør begrenses for å hindre forvirring og mulig overdosering.
Dutch: Het analgetische effect van fentanyl is gerelateerd aan de plasmaspiegel.
Norwegian Bokmål: Den analgetiske effekten av fentanyl er relatert til plasmanivået.
Dutch: Na intraveneuze toediening van fentanyl wordt minder dan 7% van de toegediende dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden, en slechts ongeveer 1% wordt ongewijzigd in de feces uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av fentanyl utskilles under 7 % av den administrerte dosen uendret i urinen, og bare omtrent 1 % utskilles uendret i feces.
Dutch: • Een ernstige bijwerking van Effentora is een langzame en/of oppervlakkige ademhaling.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
Dutch: Met aluminium gelamineerde blisterverpakking van PVC/Al-folie/polyamide/PVC met papieren/polyester afsluitfolie.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Dutch: Patiënten bij wie een effectieve dosis werd vastgesteld mochten aan de dubbelblinde fase van het onderzoek deelnemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Dutch: Over het algemeen nemen de effectieve concentratie en de concentratie waarbij toxiciteit optreedt toe bij het toenemen van de tolerantie voor opioïden.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Dutch: Roep in het volgende SPOEDEISENDE geval medische hulp in:
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Dutch: In veel gevallen zullen deze stoppen of in intensiteit afnemen bij voortgezet gebruik van het geneesmiddel, naarmate de patiënt naar de best passende dosis wordt getitreerd.
Norwegian Bokmål: Disse vil ofte få redusert intensitet eller gå over etter fortsatt bruk av legemidlet, etter som pasienten titreres til best egnet dose.
Dutch: Patiënten die Effentora gelijktijdig met matig sterke of sterke CYP3A4-remmers ontvangen, moeten gedurende langere tijd zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Effentora samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør overvåkes nøye over lengre tid.
Dutch: Aan patiënten en verzorgers moet worden geadviseerd ongeopende tabletten die van een recept zijn overgebleven af te voeren zodra ze niet meer nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Dutch: • Drink geen alcohol terwijl u Effentora gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Ikke drikk alkohol mens du bruker Effentora.
Dutch: De totale plasmaklaring van fentanyl na intraveneuze toediening is ongeveer 42 l/uur.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de beoordeling van de pijnintensiteit door de patiënt.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Dutch: Deze effecten konden zowel een indirect gevolg zijn van een veranderde moederlijke verzorging en/of door verlaagde lactatiesnelheid of een direct gevolg van de fentanyl op de pups.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter som følge av endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Dutch: Partiële opiaat agonisten/antagonisten
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Dutch: • U bent ouder dan 65 jaar - u heeft mogelijk een lagere dosis nodig.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet hoe u op Effentora reageert voordat u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Dutch: • Handleiding voor het voorschrijven van EFFENTORA
Norwegian Bokmål: • Foreskrivingsveiledning for EFFENTORA
Dutch: Andere bevindingen bij maternale toxische doseringen in F1-pups waren vertraagde lichamelijke ontwikkeling, sensorische functies, reflexen en gedrag.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn hos F1-avkom ved maternaltoksiske doser var forsinket fysisk utvikling, sensoriske funksjoner, reflekser og atferd.
Dutch: Als u zich erg duizelig, of erg slaperig gaat voelen voordat de tablet volledig is opgelost, spoel dan uw mond met water en spuug de overblijvende stukjes van de tablet meteen uit in een wastafel of toilet.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg veldig svimmel eller trøtt før tabletten er helt løst opp, skyller du munnen med vann og spytter ut restene av tabletten i vasken eller toalettet med én gang.
Dutch: • U heeft pijn of bent gevoeliger voor pijn (hyperalgesie) en de pijn reageert niet op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts.
Norwegian Bokmål: • Du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi) som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Dutch: In het tweede pivotale onderzoek (onderzoek 2) was het primaire eindpunt SPID30, dat ook statistisch significant was in vergelijking met een placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Dutch: Deze fase van de eliminatie gaat langzaam, en resulteert in een mediane terminale halfwaardetijd t1/2 van ongeveer 22 uur na buccale toediening van de schuimvormende samenstelling en ongeveer 18 uur na intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Denne elimineringsfasen er langsom, og fører til en median, terminal halveringstid, t1/2, på omtrent 22 timer etter bukkal administrasjon av bruseformuleringen og omtrent 18 timer etter intravenøs administrasjon.
Dutch: U moet het uw arts onmiddellijk laten weten als u Effentora meer dan viermaal per dag gebruikt, omdat mogelijk een verandering in uw behandelingsschema nodig is.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart informere lege hvis du bruker Effentora mer enn fire ganger per dag, da det kan være nødvendig å endre behandlingsregimet.