FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě maximálně čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Slovak: Instanyl môžete použiť na liečbu maximálne štyroch príhod prelomovej bolesti za deň.
Czech: Vysvětlení
Slovak: Vysvetlivky
Czech: Po porovnání bylo dosaženo srovnatelné biologické dostupnosti fentanylu (AUC), s použitím i bez použití oxymetazolinu, ale Cmax fentanylu se snížila a Tmax se zvýšil na dvojnásobek při podání oxymetazolinu.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC) fentanylu bola, v prípade podania spolu s oxymetazolínom alebo bez neho, porovnateľná, zatiaľ čo hodnota Cmax sa po podaní oxymetazolínu dvojnásobne znížila a hodnota Tmax dvojnásobne zvýšila.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Instanyl.
Czech: Přípravek je dostupný v dále uvedených velikostech balení:
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu môžu používať len lekári, ktorí majú skúsenosti, sú znalí a kvalifikovaní v manažmente opiodovej liečby u onkologických pacientov.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Slovak: Instanyl sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nádorom mozgu alebo poranením hlavy.
Czech: • Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
Slovak: Počas vystrekovania sa bude liek uvoľňovať do ovzdušia.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Czech: Je možné, že dávku v nose nebudete cítit, ale svou dávku jste již dostali ve chvíli stisku pístu.
Slovak: Možno nebudete cítiť uvoľnenú dávku v nose, ale dávku ste dostali pri stlačení dávkovača nahor.
Czech: prodloužený poločas účinku a vyšší citlivost k fentanylu než mladší pacienti.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Czech: Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a respirační deprese, která je hlavním symptomem.
Slovak: Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Slovak: Vo vzdelávacom materiáli pre lekárnikov sa má zvýrazniť nasledovné:
Czech: Nebyla zjištěna jednoznačná korelace mezi udržovací dávkou opioidů a dávkou přípravku Instanyl, nicméně ve druhé pivotní studii se ukázalo, že pacienti, kteří užívali nízkou udržovací dávku opioidů, obvykle dosahovali efektivní úlevy od bolesti s nižší silou přípravku Instanyl ve srovnání s pacienty, kteří užívali vysoké udržovací dávky opioidů.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Czech: fentanylum
Slovak: fentanyl
Czech: Zeptejte se svého lékárníka.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu u detí do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: 1,8 ml-10 dávek 2,9 ml-20 dávek 5,0 ml-40 dávek
Slovak: 1,8 ml-10 dávok 2,9 ml-20 dávok 5,0 ml-40 dávok
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať nasledovné:
Czech: Jestliže není jisté, jak byla pumpička uchovávána, je nutné správnou funkci pumpičky zkontrolovat před použitím.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
Czech: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léky k léčbě HIV infekce);
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Czech: - musíte se snažit do doby příjezdu záchranné služby udržet postiženou osobu při vědomí, mluvte s ní nebo s ní šetrně znovu a znovu potřásejte.
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Czech: Příprava nosního spreje Instanyl k použití: • Před prvním použitím nosního spreje:
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreja:
Czech: Vliv poruchy funkce jater a ledvin na farmakokinetiku přípravku Instanyl nebyl dosud vyhodnocen; avšak při podávání fentanylu intravenózně se ukazuje, že clearance fentanylu je alterována v důsledku poruchy funkce jater a ledvin, která je způsobená změnami v metabolické clearance a plazmatických proteinech.
Slovak: Instanylu sa zatiaľ nehodnotil; po intravenóznom podaní fentanylu je však jeho klírens dôsledkom poruchy funkcie pečene a obličiek zmenený, čo je spôsobené zmenami metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Czech: • Vždy uchovávejte Instanyl mimo dohled a dosah dětí, může jim uškodit.
Slovak: Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Czech: Pacienti s alergickou rýmou užívali oxymetazolin nosní sprej 1 hodinu před podáním přípravku Instanyl.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Czech: Jak se Instanyl používá
Slovak: Ako používať Instanyl
Czech: Instanyl DoseGuard je nosní sprej, roztok.
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: ŠTÍTEK / JEDNODÁVKOVÝ NOSNÍ SPREJ
Slovak: ŠTÍTOK/JEDNODÁVKOVÁ NOSOVÁ AERODISPERZIA
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávky má být podána do druhé nosního dírky.
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Czech: Podržte nosní sprej ve svislé poloze a znovu vystříkněte do vzduchu.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
Czech: 2 jednodávková balení 6 jednodávkových balení 8 jednodávkových balení 10 jednodávkových balení
Slovak: 2 jednodávkové obaly 6 jednodávkových obalov 8 jednodávkových obalov 10 jednodávkových obalov
Czech: Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Czech: 10 dávek (2,0 ml) 20 dávek (3,2 ml) 30 dávek (4,3 ml) 40 dávek (5,3 ml)
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Slovak: Nepoužívat Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne.
Czech: Dvěma prsty současně stiskněte jednou pumpičku úplně dolů a přitom se nadechujte nosem.
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Czech: Nezapomeňte aplikátor nosního spreje po použití očistit čistým papírovým ubrouskem, který pak vyhodíte.
Slovak: Po použití nezabudnite očistiť špičku nosového spreja čistou papierovou vreckovkou, ktorú potom zlikvidujte.
Czech: Pokud se u pacienta často objevují epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny nebo pacient udává více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin, má být po opětovném posouzení bolestivosti zvážena úprava dávky základní opioidní terapie.
Slovak: Ak sa u pacienta často vyskytujú epizódy prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny alebo viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti za 24 hodín, má sa po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Závrať (vertigo)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo kinetóza
Czech: Před použitím nosního spreje je nutno 5krát stisknout pumpičku (připravit nosní sprej k použití) (viz bod „Příprava Instanylu nosního spreje").
Slovak: Pred použitím sa musí cez nosový sprej 5 krát vystreknúť (pripraviť ho) (pozri
Czech: • troleandomycin, klarithromycin, nebo erythromycin (léky k léčbě bakteriálních infekcí);
Slovak: • troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií);
Czech: Maximální denní dávka: Použití je možné nejvíce pro čtyři epizody průlomové bolesti, pro každou lze použít ne více než dvě dávky přípravku a ne dříve než po 10 minutách od předešlé aplikace.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
Czech: • Lékárník musí používat seznam pro předepisující lékárníky.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Czech: Jestliže přípravek nebyl používán po dobu delší než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu připraven k použití jedním stiskem dávkovače, což je na displeji zobrazeno jako „P".
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, musí sa pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát, čo sa na displeji zobrazí ako „P".
Czech: Dávka přípravku Instanyl je nezávislá na vaší zavedené léčbě chronické bolesti.
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Czech: Jestliže pocítíte zhoršené dýchání po použití přípravku Instanyl, je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Czech: Halucinace, závislost na léku (návyk) zneužití léku
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie, závislosť od lieku, zneužitie lieku
Czech: U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost.
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P3" a symbol zámky.
Czech: Nosní sprej držte ve svislé poloze a jednou vystříkněte do vzduchu.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence, závratě, bolest hlavy
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závraty,
Czech: - jestliže trpíte vážnými dýchacími obtížemi nebo trpíte vážným obstrukčním plicním onemocněním.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s dýchaním alebo trpíte závažnou obštrukčnou chorobou pľúc (pri ktorej je zhoršené prúdenie vzduchu pľúcami).
Czech: Nosní sprej Instanyl má být používán následovně: Vyčistěte si nos, pokud máte pocit ucpání nebo máte rýmu.
Slovak: Instanyl sa musí používať nasledujúcim spôsobom: 1. Ak máte upchatý nos alebo nádchu, vyčistite si pred použitím nos.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatálního respirační deprese.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Czech: Závažná respirační deprese nebo závažné obstrukční onemocnění plic.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Czech: Uchovávejte ve svislé poloze.
Slovak: Uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Czech: neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Slovak: neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Czech: Jestliže zpozorujete u osoby, která používá Instanyl, náhlé zpomalení pohybů, obtíže s dýcháním nebo máte obtíže ji vzbudit:
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku přípravku Instanyl.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Czech: Ve velmi závažných případech předávkování přípravkem Instanyl může nastat bezvědomí, útlum, křeče, a závažné dechové obtíže (velmi pomalé a mělké dýchání).
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Czech: Sejměte ochranný kryt z nosního spreje.
Slovak: Odstráňte zo spreja ochranný kryt
Czech: Jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu nebo nepříjemnými pocity v nose po použití přípravku Instanyl, musíte tuto skutečnost oznámit lékaři, který zváží jiný způsob léčby průlomové bolesti.
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Czech: - Odstraňte pojistku, která garantuje, že toto pouzdro nebylo ještě otevřeno - Přiložte palec a prostředníček ze stran na pouzdro
Slovak: - Pred prvým otvorením odstráňte ochranný uzáver škatuľky - Umiestnite palec a prostredník na bočné poistky
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastene dříve, mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny, než tak učiní.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA (Jedna dávka)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Czech: Změna léčby či dávky přípravku Instanyl musí být nastavena ve spolupráci s lékařem.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr opět nasadíte tak, že jej položíte na nosní sprej a otočíte jím ve směru hodinových ručiček.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
Czech: Je možné, že dávku v nose nebudete cítit, ale svou dávku jste dostal(a) již ve chvíli stisku pumpičky.
Slovak: Možno nebudete cítiť uvoľnenú dávku v nose, ale dávku ste dostali pri stlačení dávkovača.
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
Czech: Zmáčkněte jedenkrát rychle pumpičku dvěma prsty a současně se nadechujte nosem.
Slovak: Jedenkrát rýchlo a úplne stlačte dávkovač dvomi prstami a zároveň vdychujte nosom.
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Czech: Jestliže dojde ke zmrznutí nosního spreje Instanyl, pumpička může prasknout.
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Czech: Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Instanyl a obsah balenia
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Czech: Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než čtyřikrát denně.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Czech: Pacienti s bolestmi, kteří podstupují trvalou terapii pomocí opiátů, jsou schopni si vyvinout toleranci vůči respirační depresi, a tím lze nebezpečí vzniku respirační deprese u těchto pacientů snížit.
Slovak: U pacientov s bolesťou, ktorí dlhodobo užívajú opioidy, sa voči útlmu dýchania vyvíja tolerancia, čím sa môže jeho riziko znižovať.
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Czech: • Pro uvolnění dávky pevně stlačte palcem píst směrem nahoru a současně se jemně nadechujte nosem a poté odstraňte nosní sprej z nosu.
Slovak: Dávkovač stlačte silno nahor palcom, aby sa uvoľnila dávka, počas uvoľnenia dávky sa jemne nadýchnite a následne vyberte nosový sprej z nosa.
Czech: Pokud pozorujete takové příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, musíte kontaktovať vášho lekára.
Czech: Takeda Oy
Slovak: Takeda AS
Czech: Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách od poslední aplikace.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Czech: • Jemně uchopte jednodávkový obal tak, že palcem podpíráte píst ve spodní části spreje a ukazováček a prostředníček máte položeny po obou stranách vrchní části spreje (viz obrázek).
Slovak: Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
Czech: Doporučuje se, aby při souběžné léčbě průvodních onemocnění, která lze léčit intranasální cestou, byly zváženy alternativní způsoby podávání.
Slovak: Pri súbežnej liečbe pridružených ochorení liekmi, ktoré sa môžu podávať do nosa, sa odporúča zvážiť alternatívne spôsoby podania.
Czech: Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti pozměnit.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Czech: Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovak: Fľaška nosového spreja je opatrená elektronickým displejom, dávkovacím mechanizmom, mechanizmom blokovania dávky a bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ NOSNÍHO SPREJE INSTANYL
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE NOSOVÉHO SPREJA INSTANYL
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od průlomové bolesti po 10 minutách po první dávce, můžete pro tuto epizodu použít pouze jednu další dávku.
Slovak: Ak sa po 10 minútach prelomová bolesť nezmierni, môžete si v rámci tejto epizódy aplikovať iba o jeden vdych viac.
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být systematicky zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
Slovak: Všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej sa má systematicky vracať naspäť a zlikvidovať tak, ako to vyžadujú národné požiadavky, alebo vrátiť do lekárne.
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při pokračujícím používání přípravku.
Slovak: Počas dlhodobého používania lieku väčšina z nich často vymizne alebo sa zmierni ich intenzita.
Czech: Poté, co byly během 60 minut užity dvě dávky, Instanyl se uzamkne na 2 hodiny od užití první dávky do doby,
Slovak: Po dvoch dávkach v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Czech: Studie lokální snášenlivosti s přípravkem Instanyl u miniprasat prokázaly, že podávání přípravku Instanyl je dobře tolerováno.
Slovak: Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs") sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře, zda užíváte správné dávkování svých léků.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.