FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trajenta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trajenta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O efeito secundário comunicado com mais frequência, observado em cerca de 6 doentes num total de 100 que tomaram Trajenta, foi hipoglicemia.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pasireiškęs 6 iš 100 Trajenta vartojusių pacientų, buvo hipoglikemija.
Portuguese: • metformina e uma sulfonilureia;
Lithuanian: • metforminu ir sulfonilkarbamidu;
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após 24 semanas de tratamento.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Portuguese: O Trajenta é um medicamento que contém a substância ativa linagliptina.
Lithuanian: Trajenta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linagliptino.
Portuguese: Foram realizados cinco estudos principais em doentes com diabetes tipo 2, em que o Trajenta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em associação com metformina (701 doentes), com metformina e uma sulfonilureia (1058 doentes), com outro medicamento antidiabético, a pioglitazona (389 doentes), e com insulina, com ou sem metformina e/ou pioglitazona (1235 doentes).
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai Trajenta tyrimai su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kuriuose šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), jį vartojant kartu su metforminu (701 pacientas), su metforminu ir sulfonilkarbamidu (1 058 pacientai) ir su kitu vaistu nuo diabetopioglitazonu (389 pacientai), taip pat su insulinu ir metforminu (arba be jo) ir (arba) pioglitazonu (1 235 pacientai).
Portuguese: Por que foi aprovado o Trajenta?
Lithuanian: Kodėl Trajenta buvo patvirtintas?
Portuguese: Na maior parte dos casos, tratou-se de uma situação ligeira e nunca grave.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis šalutinis reiškinys buvo lengvos formos, o sunkių šio šalutinio poveikio atvejų nenustatyta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trajenta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trajenta vartojimu?
Portuguese: O risco global de efeitos secundários com o Trajenta foi, de um modo geral, comparável ao do placebo e a segurança do medicamento é semelhante à de outros medicamentos inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Lithuanian: Bendra Trajenta sukeliamo šalutinio poveikio rizika panaši į placebo, o jo saugumas panašus į kitų vaistų su dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriumi.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstram que o risco global de efeitos secundários foi semelhante entre o Trajenta e o placebo: (63 % versus 60 %).
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Trajenta ir placebo šalutinių reiškinių rizika buvo panaši (atitinkamai 63 proc.
Portuguese: A hipoglicemia foi observada em cerca de 15 doentes, num total de 100, tratados com a associação tripla do Trajenta com metformina e uma sulfonilureia (cerca de duas vezes mais do que no grupo do placebo).
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė maždaug 15 iš 100 pacientų, kurie vartojo trigubą - Trajenta, metformino ir sulfonilkarbamido - derinį (maždaug dvigubai daugiau, nei placebo grupėje).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trajenta durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Trajenta nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trajenta, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trajenta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A substância ativa do Trajenta, a linagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Lithuanian: Veiklioji Trajenta medžiaga linagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Portuguese: A linagliptina não funciona quando os níveis de glucose no sangue são baixos.
Lithuanian: Linagliptinas neveikia, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra maža.
Portuguese: A linagliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Lithuanian: Linagliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės koncentraciją, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Portuguese: Ao prolongar a ação das hormonas incretinas no sangue, a linagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Lithuanian: Pailgindamas inkretino hormonų veikimą kraujyje, linagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra didelė.
Portuguese: O Trajenta em monoterapia também foi comparado com um placebo em 503 doentes.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas atskirai vieno vartojamo Trajenta ir placebo poveikis 503 pacientams.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos principais, o CHMP concluiu que as associações do Trajenta com metformina, com metformina e uma sulfonilureia e com insulina, com ou sem metformina, resultaram em benefícios significativos no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pagrindinių tyrimų rezultatus, CHMP padarė išvadą, kad kartu su metforminu ir su metformino ir sulfonilkarbamido deriniu ir insulino su metforminu (ar be jo) deriniu vartojamo Trajenta teikiama nauda yra reikšminga siekiant sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trajenta.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trajenta rinkodaros leidimą.
Portuguese: No entanto, considerou-se não ter sido suficientemente estabelecido o benefício da associação do Trajenta ao tratamento com pioglitazona.
Lithuanian: Tačiau laikytasi nuomonės, kad duomenų kartu su pioglitazonu vartojamo Trajenta naudai pavirtinti nepakanka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Trajenta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trajenta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trajenta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: • em associação com insulina, com ou sem metformina e/ou pioglitazona, observou-se uma redução de 0,55 pontos percentuais com o Trajenta em comparação com um aumento de 0,10 pontos percentuais com o placebo.
Lithuanian: • vartojant su insulinu ir metforminu (arba be jo) ir (arba) pioglitazonu, Trajenta vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,55 proc. punkto, o placebą vartojusiems pacientams ji padidėjo 0,10 proc. punkto.
Portuguese: O Trajenta é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à linagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Trajenta vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: O que é o Trajenta?
Lithuanian: Kas yra Trajenta?
Portuguese: Em todas as associações estudadas, o Trajenta demonstrou ser mais eficaz na redução dos níveis de HbA1c do que o placebo:
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant visus tirtus vaistų derinius, Trajenta veiksmingiau už placebą mažino HbA1c koncentraciją:
Portuguese: O Trajenta em monoterapia também demonstrou ser eficaz em comparação com o placebo e foi considerado adequado para o tratamento de doentes que não podem tomar metformina devido a intolerância ou a problemas renais.
Lithuanian: Palyginus Trajenta su placebu nustatyta, kad vartojamas vienas jis taip pat yra veiksmingas ir tinka pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl šio vaisto netoleravimo ar inkstų veiklos sutrikimų.
Portuguese: Como foi estudado o Trajenta?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trajenta?
Portuguese: Também é utilizado em monoterapia em doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma adequada apenas com dieta e exercício físico e que não podem ser tratados com metformina por serem intolerantes a esta substância ou por terem problemas renais.
Lithuanian: Trajenta taip pat skiriamas vienas pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti ir kurių negalima gydyti metforminu dėl šio vaisto netoleravimo ar inkstų veiklos sutrikimų.
Portuguese: Como se utiliza o Trajenta?
Lithuanian: Kaip vartoti Trajenta?
Portuguese: O Trajenta em monoterapia foi também mais eficaz do que o placebo, reduzindo os níveis de HbA1c em 0,46 pontos percentuais, em comparação com um aumento de 0,22 pontos percentuais observado com o placebo.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trajenta taip pat buvo veiksmingesnis už placebą: vartojant šį vaistą HbA1c koncentracija sumažėjo 0,46 proc.
Portuguese: Contudo, quando o Trajenta for associado a uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se a redução da dose de sulfonilureia ou insulina, devido ao risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Lithuanian: Trajenta skyrus papildomai prie gydymo metforminu, metformino dozė turėtų likti tokia pat, tačiau šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ar insulinu, dėl hipoglikemijos (mažos cukraus koncentracijos kraujyje) rizikos galima apsvarstyti galimybę sumažinti sulfonilkarbamido ar insulino dozę.
Portuguese: Trajenta em comparação com um aumento de 0,10 pontos percentuais com o placebo;
Lithuanian: punkto, o placebą vartojusių - 0,10 proc. punkto;
Portuguese: • em associação com metformina e uma sulfonilureia, observou-se uma redução de 0,72 pontos percentuais com o Trajenta em comparação com uma redução de 0,10 pontos percentuais com o placebo;
Lithuanian: • vartojant su metforminu ir sulfolinkarbamidu, Trajenta vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,72 proc.
Portuguese: É utilizado em associação com os seguintes medicamentos antidiabéticos, quando estes, em monoterapia (medicamento único) e em conjunto com dieta e exercício físico não controlam adequadamente os níveis de glucose no sangue:
Lithuanian: Trajenta skiriamas II tipo diabetui gydyti su toliau nurodytais vaistais, kai cukraus koncentracija kraujyje nepakankamai kontroliuojama dieta, mankšta ir šiais atskirai vartojamais vaistais nuo diabeto:
Portuguese: Trajenta em comparação com uma redução de 0,75 pontos percentuais com o placebo;
Lithuanian: punkto, o placebą vartojusių - 0,75 proc.
Portuguese: Translarna (atalureno)
Lithuanian: Translarna (atalurenas)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Translarna são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Translarna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Translarna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Translarna vartojimą?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Translarna são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Translarna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Este efeito benéfico da dose mais baixa foi igualmente acompanhado por melhorias noutros parâmetros de eficácia, incluindo aqueles diretamente ligados às atividades diárias dos doentes.
Lithuanian: Šį naudingą mažesnės dozės poveikį taip pat patvirtino pagerėję kiti veiksmingumo rodikliai, įskaitant rodiklius, tiesiogiai susijusius su pacientų kasdiene veikla.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Translarna são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Translarna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a modificação da distância que os doentes eram capazes de percorrer a passo, em seis minutos, após 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atstumo, kurį pacientai galėjo nueiti per šešias minutes po 48 gydymo savaičių, pokytis.
Portuguese: Mais informações sobre a designação de medicamento órfão podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Portuguese: Mais informações sobre Translarna podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Translarna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Porque está Translarna autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Translarna buvo registruotas ES?
Portuguese: Apesar da necessidade de informações suplementares, a Agência considerou que os dados sugerem que Translarna abranda a progressão da doença e que o respetivo perfil de segurança não representa uma preocupação importante.
Lithuanian: Nepaisydama to, kad reikia surinkti daugiau duomenų, Agentūra laikėsi nuomonės, kad turimi duomenys leidžia manyti, jog Translarna sulėtina ligos progresavimą, ir kad vaisto saugumo charakteristikos nekelia didelio susirūpinimo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Translarna (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são vómitos, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), dor de cabeça, dor de barriga e flatulência.
Lithuanian: Dažniausias Translarna šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vėmimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, pilvo skausmas ir pilvo pūtimas.
Portuguese: Translarna é tomado três vezes por dia e a dose recomendada é de 10 mg/kg (10 mg por quilograma de peso corporal) de manhã, 10 mg/kg a meio do dia e 20 mg/kg à noite (ou seja, uma dose diária total de 40 mg/kg).
Lithuanian: Translarna vartojamas tris kartus per parą; rekomenduojama dozė iš ryto yra 10 mg/kg (10 mg vienam kilogramui kūno svorio), vidurdienį - 10 mg/kg, o vakare20 mg/kg (iš viso 40 mg/kg per parą).
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional a Translarna, a empresa que comercializa Translarna irá fornecer os resultados de um novo estudo que compara Translarna com placebo, de modo a confirmar a sua eficácia e segurança.
Lithuanian: Kadangi Translarna registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė pateiks naujo tyrimo rezultatus; šio tyrimo metu Translarna bus lyginamas su placebu, siekiant patvirtinti šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: Outras informações sobre Translarna
Lithuanian: Kita informacija apie Translarna
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Translarna, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Translarna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A distrofia muscular de Duchenne pode ser causada por uma série de anomalias genéticas.
Lithuanian: Diušeno raumenų distrofiją gali sukelti keletas genetinių anomalijų.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Translarna.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Translarna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Translarna durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Translarna nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Foi concedida a Translarna uma autorização condicional.
Lithuanian: Translarna registracija yra sąlyginė.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Translarna?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Translarna?
Portuguese: A Agência considerou que os doentes com distrofia muscular de Duchenne têm necessidades de tratamento não satisfeitas para esta doença grave.
Lithuanian: Agentūra pripažino, kad Diušeno raumenų distrofija sergančių pacientų, kurie neturi vaistų nuo šios sunkios ligos, poreikiai nepatenkinti.
Portuguese: Translarna está disponível na forma de granulado (125, 250 e 1000 mg) a ser tomado por via oral (pela boca), após a mistura com líquidos ou alimentos semissólidos (tais como o iogurte).
Lithuanian: Gaminamos Translarna granulės (125, 250 ir 1 000 mg), kurias reikia vartoti sumaišytas su skysčiu ar tirštu maistu (pavyzdžiui, jogurtu).
Portuguese: Dado esta proteína ajudar a proteger os músculos de danos durante a contração e a descontração musculares, nos doentes com distrofia muscular de Duchenne, os músculos sofrem lesões e acabam por deixar de funcionar.
Lithuanian: Kadangi šis baltymas padeda apsaugoti raumenis nuo sužeidimo, kai jie susitraukia ir atsipalaiduoja, Diušeno raumenų distrofija sergančių pacientų raumenys pažeidžiami ir galiausiai nustoja funkcionuoti.
Portuguese: Translarna só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico especialista com experiência no tratamento da distrofia muscular de Duchenne/Becker.
Lithuanian: Translarna galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Diušeno ar Bekerio (Becker) raumenų distrofijos gydymo patirties.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Translarna?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Translarna vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza Translarna?
Lithuanian: Kaip vartoti Translarna?
Portuguese: A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética que causa gradualmente fraqueza e perda da função muscular.
Lithuanian: Diušeno raumenų distrofija yra genetinė liga, kuria sergant laipsniškai silpnėja ir nyksta raumenų funkcija.
Portuguese: Um resumo sobre Translarna e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Translarna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Translarna, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Translarna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Após a aprovação inicial, foi realizado um estudo adicional em 230 doentes com idades entre os 7 e 14 anos com agravamento da capacidade de marcha.
Lithuanian: Įregistravus vaistą, buvo atliktas dar vienas tyrimas su 230 pacientų nuo 7 iki 14 metų amžiaus, kurių vaikščiojimo gebėjimas silpo, bet nuspręsta, kad tyrimo rezultatai neįtikimi.
Portuguese: O modo de funcionamento de Translarna nestes doentes permite que o sistema de produção de proteínas nas células transponha o defeito, permitindo que estas passem a produzir uma proteína distrofina funcional.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme Translarna „įgalina" baltymą gaminantį aparatą apeiti šį defektą, suteikdamas galimybę ląstelėms gaminti funkcionuojantį distrofino baltymą.
Portuguese: Translarna é utilizado no pequeno grupo de doentes de Duchenne cuja doença é causada por um defeito genético específico (conhecido por «mutação nonsense») no gene distrofina.
Lithuanian: Translarna skiriamas nedidelei grupei pacientų, kurių ligą sukelia ypatingas distrofino geno defektas (vadinamoji nonsense tipo mutacija).
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, Translarna recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Lithuanian: Translarna buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2014 m.
Portuguese: Um pequeno estudo em crianças entre os 2 e 5 anos de idade com distrofia muscular de Duchenne demonstrou que a dose habitual de 40 mg/kg por dia é suficiente.
Lithuanian: Atlikus nedidelės apimties tyrimą su 2-5 metų vaikais, kuriems buvo diagnozuota Diušeno raumenų distrofija, nustatyta, kad įprastinė 40 mg/kg Translarna paros dozė yra pakankama.
Portuguese: Ainda que uma análise inicial dos resultados de todos os dados do estudo não tenha demonstrado uma diferença significativa em termos de distâncias que os grupos tratados com Translarna e placebo conseguiam percorrer, as análises adicionais indicaram que a capacidade de marcha sofreu uma redução mais pequena com 40 mg/kg por dia de Translarna do que com placebo: decorridas 48 semanas de tratamento, os doentes que receberam 40 mg/kg por dia de Translarna conseguiam caminhar, em média, mais 32 metros do que os doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Nors atlikus pirminę visų tyrimo metu surinktų duomenų analizę, reikšmingo atstumo, kurį pavyko nueiti Translarna ir placebą vartojusiems pacientams, skirtumo nenustatyta, tolesnės analizės parodė, kad vartojant 40 mg/kg Translarna per parą, gebėjimas vaikščioti susilpnėjo mažiau, nei vartojant placebą: po 48 gydymo savaičių 40 mg/kg Translarna per parą vartoję pacientai nuėjo vidutiniškai 32 metrus daugiau, nei vartoję placebą.
Portuguese: Translarna aparentou ser eficaz numa avaliação da atividade física em 12 doentes quando comparados com os resultados anteriores de 11 doentes da mesma faixa etária que não foram tratados com Translarna.
Lithuanian: Įvertinus 12 pacientų fizinį aktyvumą ir jų duomenis palyginus su anksčiau surinktais duomenimis apie 11 panašaus amžiaus pacientų, kurie nebuvo gydomi Translarna, šis vaistas atrodė veiksmingas.
Portuguese: Translarna destina-se a ser utilizado em doentes cuja doença se deve à presença de determinados defeitos (as chamadas mutações «nonsense») no gene distrofina, que interrompem de forma prematura a produção de uma proteína distrofina normal, gerando uma proteína distrofina encurtada que não funciona devidamente.
Lithuanian: Translarna skirtas pacientams, kurių ligą sukėlė tam tikri distrofino geno defektai (vadinami nonsense tipo mutacijomis), dėl kurių pirmiau laiko nutrūksta normalaus distrofino baltymo gamyba, todėl distrofino baltymas sutrumpėja ir neveikia taip, kaip turėtų.
Portuguese: Translarna não pode ser utilizado concomitantemente com antibióticos aminoglicosidos administrados por injeção ou por perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Lithuanian: Translarna negalima vartoti kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais, kurie švirkščiami arba lašinami į veną.
Portuguese: Em ambos os estudos, os efeitos benéficos de Translarna aparentaram ser mais evidentes nos doentes com um declínio moderado da sua doença.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, atrodė, kad stipresnis teigiamas Translarna poveikis pasireiškė gydant tuos pacientus, kurių liga progresavo negreitai.
Portuguese: Não se observou qualquer melhoria com a dose mais alta (80 mg/kg por dia).
Lithuanian: Vartojant didesnę dozę (80 mg/kg per parą), teigiamas poveikis nesustiprėjo.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 174 doentes com idades entre os 5 e os 20 anos com distrofia muscular de Duchenne e com capacidade de marcha, foram comparadas duas doses de Translarna (40 mg/kg por dia e 80 mg/kg por dia) com um placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 174 paeiti galintys, Diušeno raumenų distrofija sergantys pacientai, dvi Translarna dozės (40 ir 80 mg/kg per parą) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu).
Portuguese: Translarna é um medicamento utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos de idade com distrofia muscular de Duchenne que apresentam capacidade de marcha.
Lithuanian: Translarna - tai vaistas, kuriuo gydomi Diušeno (Duchenne) raumenų distrofija sergantys, paeiti galintys 2 metų ir vyresni pacientai.