FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Projekt dokumentu konsultacyjnego na temat aspektów etycznych oraz aspektów związanych z dobrą praktyką kliniczną (GCP) w odniesieniu do badań klinicznych
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Polish: • dyrektywy transgranicznej (osiągnięto postępy w tworzeniu struktury dobrowolnej współpracy z państwami członkowskimi w obszarze oceny technologii medycznych; ustanowiono sieć państw członkowskich w obszarze e-zdrowia; przyjęto nowy wniosek w sprawie transgranicznych zagrożeń dla zdrowia);
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Polish: Projekt 2014 - przeniesienie się do nowej siedziby
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Polish: • wdrożenia prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (trwają prace nad siedmioma środkami wykonawczymi; konsultacje społeczne zakończyły się w listopadzie 2011 r.; najistotniejszy środek, który ma znaczenie dla organów krajowych, określa minimalne wymogi dla systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stosowanego na poziomie właściwych organów krajowych);
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Polish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Zarząd omówił kwestię niedoborów dostaw, uznając ją za istotną dla zdrowia publicznego.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Polish: • nr 12/2011 - mianowanie Alii Michaelidou-Patsii zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosił Cypr; procedurę sfinalizowano w dniu 28 listopada 2011 r.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Polish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Zarząd zatwierdził nowe ramy interakcji z pracownikami służby zdrowia i kryteria mające zastosowanie do organizacji pracowników służby zdrowia, które pragną zaangażować się w działalność Agencji.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Polish: Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Polish: Zarząd przyjął również zmianę poziomu zaszeregowania 23 stanowisk zgodnie z art. 32 rozporządzenia finansowego Agencji.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta wkoll reviżjoni tal-gradi tat-23 kariga skont l-Artikolu 32 tal-Regolament Finanzjarju tal-Aġenzija.
Polish: Należy omówić dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw weterynaryjnych produktów leczniczych.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Polish: Komunikacja, przejrzystość, przyszłe prawodawstwo w zakresie weterynarii, interakcje z organami ds. oceny technologii medycznych, zmiana procedur w celu zwiększenia wydajności operacji oraz zapewnienie funkcjonowania Agencji w trakcie intensywnego okresu w związku z Igrzyskami Olimpijskimi w Londynie to pozostałe obszary zainteresowania w 2012 r.
Maltese: Il-komunikazzjoni, it-trasparenza, leġiżlazzjoni veterinarja fil-futur, interazzjonijiet ma' korpi ta' evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (health technology assessment - HTA), l-ippjanar mill-ġdid tal-proċessi sabiex tiżdied l-effiċjenza taloperazzjonijiet, u l-iżgurar tal-funzjonament tal-Aġenzija matul il-perjodu impenjattiv tal-Olimpjadi f'Londra sejrin ikunu oqsma oħra ta' ffukar għall-2012.
Polish: • [EMA/MB/902317/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Polish: Zarząd skorzystał z możliwości i podziękował koordynatorom tematu (Xavierowi De Cuyperowi, Walterowi Schwerdtfegerowi i Lisette Tiddens) za przygotowanie tego tematu do dyskusji oraz wyraził oczekiwanie na dalszą dyskusję na kolejnym posiedzeniu.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Polish: • unijnej bazy danych weterynaryjnych produktów leczniczych (w świetle zmiany prawodawstwa w zakresie weterynarii dyrektorzy agencji leków zastanawiali się nad globalnym strategicznym kierunkiem w odniesieniu do infrastruktury IT, w szczególności w obszarze baz danych produktów leczniczych);
Maltese: • Id-dejtabejż tal-UE għall-mediċini veterinarji (fid-dawl tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, lHMA irrifletta dwar direzzjoni strateġika globali fir-rigward tal-infrastruttura tal-IT tiegħu, b'mod partikolari fil-qasam tad-dejtabejżis tal-prodotti mediċinali).
Polish: Paola Testori Coggi Usprawiedliwienie od Pedro Ortuma Silvana
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi Apoloġiji minn Pedro Ortum Silvan
Polish: • [EMA/MB/868582/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 15 września 2011 r. do dnia 30 listopada 2011 r.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Aginusowi Kalisowi, Marcusowi Müllnerowi, Patowi O'Mahony'emu oraz Kentowi Woodsowi - za ich wkład w przygotowanie tematów dotyczących programu prac i budżetu do dyskusji.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tas-suġġetti Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kent Woods għall-kontribut tagħhom fit-tħejjija tas-suġġetti tal-programm ta' ħidma u tal-baġit għad-diskussjoni.
Polish: d) Budżety i projekty związane z technologiami informacyjno-komunikacyjnymi na 2012 r.
Maltese: d.) Baġits tal-ICT u proġetti għall-2012
Polish: b) Ustalenia dotyczące przewodnictwa komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Polish: • nr 11/2011 - mianowanie Frederica Kleina zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 19 października 2011 r.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Polish: [EMA/MB/828587/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 23 listopada 2011 r. Dokument został zredagowany i opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Polish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Zarząd zatwierdził zmiany regulaminu wewnętrznego zarządu.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Polish: [EMA/MB/880875/2011] Zarząd zatwierdził przyjęcie stałej stawki godzinowej w wysokości 41 EUR na rok 2012 (od 2009 r. było to 40 EUR).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Polish: 6 Estonia
Maltese: L-Estonja
Polish: • Pismo Komisji Europejskiej, Paola Testori Coggi, dotyczące poziomu wsparcia unijnego w obszarze tkanek i komórek.
Maltese: • Ittra mill-Kummissjoni Ewropea, Paola Testori Coggi, rigward l-appoġġ fil-livell tal-UE fil-qasam tattessuti u ċ-ċelloli.
Polish: Następnie odbywa się procedura zarządzania sygnałami.
Maltese: Dan ikun segwit minn proċedura ta' ġestjoni tas-sinjali.
Polish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ten punkt porządku obrad (do celów informacji) został przeniesiony na kolejne posiedzenie.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Polish: 9 lutego 2012 r.
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Polish: Polityka EMA w zakresie konfliktów interesów a) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów
Maltese: Il-politiki tal-EMA dwar il-kunflitti ta' interess a.) It-tieni aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-politika dwar il-kunflitti ta' interess għall-esperti
Polish: Interakcja między Agencją a pracownikami służby zdrowia a) Ramy interakcji między Agencją a pracownikami służby zdrowia; oraz b) Kryteria, które mają spełnić organizacje pracowników służby zdrowia zaangażowanych w działalność Agencji
Maltese: Interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa a.) Qafas għall-interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa, u b.) Kriterji li għandhom ikunu ssodisfati mill-organizzazzjonijiet tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija
Polish: [EMA/907384/2011] Zarząd przyjął zmianę zakresu wymagań i obowiązków komitetu.
Maltese: [EMA/907384/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidla fit-termini ta' referenza tal-Kumitat.
Polish: Sesja 3:
Maltese: Sessjoni 3:
Polish: Sesja 2:
Maltese: Sessjoni 2:
Polish: d.) Projekt 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Polish: Przewodniczący: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Polish: Viola Macolić Šarinić (Chorwacja)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Polish: W skład grupy wchodzą: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg i Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Polish: Dwustronne spotkanie z FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Polish: 7 czerwca 2012 r.
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Polish: [EMA/MB/47692/2012] Porządek obrad został przyjęty.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Polish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Posiedzenie komitetu ds. telematyki w ramach zarządu przeprowadzonego w dniu 9 listopada 2011 r.2.
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Polish: Nastąpił również duży wzrost (ponad 20%) zadań realizowanych po wydaniu pozwolenia i poważny wzrost liczby procedur przekazania (77 - w 2010 r. liczba ta wyniosła 55).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Polish: 5 Mary Geraldine Baker uczestniczył w posiedzeniu w charakterze obserwatora w środę 21 marca 2012 r.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Polish: Sprawozdanie roczne za 2011 r.
Maltese: Rapport annwali 2011
Polish: Lista uczestników 75. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniach 21-22 marca 2012 r.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Polish: • Sprawozdanie na temat wyników działalności w odniesieniu do ograniczonego podzbioru ilościowych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI) za 2011 r.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Polish: [EMA/MB/13210/2012] Zarząd przyjął zmienione przepisy wykonawcze, zwiększające opłaty na rzecz Agencji o 3,1% w celu uwzględnienia inflacji.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Polish: • definicji prawa własności do patentu oraz definicji (głównego) badacza;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Polish: Zjednoczone Królestwo Kent Woods
Maltese: Kent Woods
Polish: [EMA/MB/124276/2012] Zarząd nominował Michaela Lenihana, kierownika sektora ds. finansów i budżetu, na stanowisko księgowego Agencji w miejsce Gerarda O'Malley'a.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Polish: Wkład UE pozostaje na poziomie z 2012 r. i wynosi 38,8 mln EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Polish: Agencja wystąpiła również o 21 dodatkowych stanowisk, które będą finansowane z dochodów z opłat, jak również planuje zmniejszyć liczbę pracowników kontraktowych o 7 ekwiwalentów pełnego czasu pracy.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Polish: • podział zmienionego wniosku na dwa wnioski: w sprawie „informacji dla pacjentów" oraz „nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii".
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Polish: Nominacja Michaela Lenihana na stanowisko księgowego Agencji
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Polish: W jej skład wchodzą: Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp i Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Polish: Europejski program nadzorowania konsumpcji weterynaryjnych środków przeciwdrobnoustrojowych (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Polish: • zatwierdzenia dokumentu konsultacyjnego na temat aspektów etycznych oraz aspektów związanych z dobrą praktyką kliniczną (GCP) w odniesieniu do badań klinicznych w państwach trzecich;
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Polish: • odnowioną strategię UE na lata 2011-2014 w odniesieniu do społecznej odpowiedzialności przedsiębiorstw.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Polish: • [EMA/MB/115063/2012] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2012 r.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Polish: [MB/EMA/155755/2012] Zarząd przyjął zmianę w klasyfikacji stanowiska kierownika sekcji do spraw wsparcia finansowego, przenosząc je z AST 3 do AD 6.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Polish: Kwestia ta powinna podlegać odrębnej analizie.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
Polish: Wizyta komisarza Johna Dalliego
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Polish: • wnioski ustawodawcze dotyczące badań klinicznych i wyrobów medycznych planowane na 2012 r.;
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Polish: [EMA/MB/121516/2012] Zarząd przyjął wstępny projekt budżetu Agencji i projekt planu zatrudnienia na 2013 r. Budżet na 2013 r. wynosi 239,1 mln EUR (2012: 222,5 mln EUR), z czego przewidywane dochody z opłat mają wynieść 181,9 mln EUR.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Polish: Zarząd pozytywnie ustosunkował się do prezentacji Hansa-Georga Eichlera, starszego urzędnika ds. medycznych Agencji, popierając jego koncepcję i podniesione kwestie.
Maltese: Il-Bord laqa' l-preżentazzjoni minn Hans-Georg Eichler, l-Uffiċjal Mediku Superjuri tal-Aġenzija, u pprovda kummenti ta' appoġġ dwar il-kunċett u l-kwistjonijiet imqajma.
Polish: [Uwaga sporządzona po posiedzeniu: sekretariat Agencji, ustosunkowując się do wprowadzonej zmiany oraz uwzględniając dodatkową opinię zwrotną od członków CHMP, w dokumencie opiniującooceniającym (który zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji oraz dostarczony wszystkim członkom/ekspertom w chwili wypełniania przez nich deklaracji interesów) zaznaczy, że przez pojęcie „wydział" należy rozumieć „bezpośrednią jednostkę organizacyjną, w której członek/ekspert działa".]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Polish: • Konsultacje nr 01/2012 w sprawie mianowania Ingunn Hagen Westgaard zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Norwegia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Polish: 3 Pat O'Mahony uczestniczył w posiedzeniu w czwartek 22 marca 2012 r.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Polish: [EMA/MB/64234/2012] Zarząd przyjął zmienioną politykę w zakresie zarządzania konfliktami interesów w odniesieniu do swoich członków.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Polish: a.) Wstępny projekt programu prac na 2013 r.
Maltese: a.) Abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013
Polish: Zarząd otrzymał informację, że po otrzymaniu decyzji Komisji z dnia 23 stycznia 2012 r. potwierdzającej zgodę na regulamin Agencji na podstawie art. 110 regulaminu pracowniczego, dnia 1 lutego 2012 r. przewodniczący podpisał „decyzję w sprawie regulaminu Agencji w odniesieniu do art. 11a i 13 regulaminu pracowniczego dotyczących zgłoszonych interesów pracowników Europejskiej Agencji Leków".
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, wara r-riċevuta tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta' Jannar 2012 li tikkonferma l-qbil dwar ir-regoli tal-Aġenzija skont l-Artikolu 110 tar-Regolamenti dwar il-Persunal, fl-1 ta' Frar 2012 il-President iffirma d-‘Deċiżjoni dwar ir-regoli relatati mal-Artikoli 11a u 13 tarRegolamenti dwar il-Persunal li tikkonċerna l-ġestjoni tal-interessi ddikjarati tal-impjegati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini' ('Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency').
Polish: • [EMA/MB/2671/2012] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 25 listopada 2010 r. do dnia 29 lutego 2012 r.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Polish: [EMA/MB/131620/2012] Zarząd omówił bieżącą praktykę w zakresie przeprowadzania jednodniowych posiedzeń, zastanawiając się, czy jest ona najefektywniejszym rozwiązaniem.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Polish: COFEPRIS1 w Meksyku planuje jednostronnie uznawać scentralizowane pozwolenia UE.
Maltese: Messiku qed jippjana biex jiġu rikonoxxuti b'mod unilaterali awtorizzazzjonijiet ċentralizzati tal-UE.
Polish: • sprecyzowania sprawy zaangażowania w badania akademickie i badania/inicjatywy na rzecz rozwoju finansowane ze środków publicznych;
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Polish: Współpraca z EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Polish: • [EMA/185199/2012] Sprawozdanie dotyczące projektów UE w zakresie telematyki; [EMA/189200/2012] Sprawozdanie dotyczące działań UE w zakresie telematyki; [EMA/177625/2012] Protokół posiedzenia komitetu ds. telematyki w ramach zarządu przeprowadzonego w dniu 14 lutego 2012 r.
Maltese: • [EMA/185199/2012] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
Polish: [EMA/MB/139702/2012] Zarząd przyjął procedurę konsultacji w sprawie ostatecznego składu Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Polish: Na spotkaniu zespołu UE z zespołem wysokiego szczebla z kierownictwa FDA omawiano między innymi takie tematy, jak: droga FDA do zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów w wymiarze globalnym, wiedza o regulacjach, biopodobne produkty lecznicze, globalne podejście do badań klinicznych oraz sprawy związane z kontrolą.
Maltese: It-tim tal-UE ltaqa' ma' tim ta' livell għoli mittmexxija tal-FDA, u ddiskutew, fost l-oħrajn: It-triq tal-FDA lejn is-sikurezza u l-kwalità globali talprodotti; ix-xjenza regolatorja; il-bijosimili; approċċ globali għall-istudji kliniċi; u kwistjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet.
Polish: [EMA/112052/2012] Zarząd odnotował sprawozdanie na temat przykładowych kluczowych wskaźników skuteczności działania, uwzględnionych w umownych ustaleniach z właściwymi organami krajowymi.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Polish: • EMA/135587/2012 Sprawozdanie roczne Działu Audytu Wewnętrznego Agencji za 2011 r.
Maltese: • EMA/135587/2012 Rapport annwali 2011 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Polish: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Polish: • Konsultacje nr 13/2011 w sprawie mianowania Merete Blixenkrone-Moller zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Dania; procedurę sfinalizowano w dniu 8 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 9 grudnia 2011 r.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Polish: c.) Technologia informacyjna i komunikacyjna
Maltese: c.) Teknoloġija tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni
Polish: • Pisemna procedura nieautomatycznego przeniesienia środków z okresu 2011-2012; procedurę zamknięto w dniu 30 stycznia 2012 r. Dokument przyjęto.
Maltese: • Proċedura bil-miktub għall-adozzjoni ta' riport mhux awtomatiku ta' approprjazzjonijiet mill-20112012 magħluqa fit-30 ta' Jannar 2012.
Polish: [EMA/154320/2012] Zarząd zatwierdził procedurę w zakresie naruszenia zaufania na wypadek konfliktu interesów w odniesieniu do członków i ekspertów komitetu naukowego.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.