FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Hungarian: C kar (bevacizumab + paklitaxel + karboplatin)
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Hungarian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: DOR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Hungarian: DOR (IRF által értékelt; RECIST 1.1 verzió)
English: It is used when this cancer has: spread to other parts of the body come back after previous treatment - or, if you cannot receive anticancer medicine (a chemotherapy called cisplatin), and your doctor has tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Hungarian: A Tecentriq-et egy daganatellenes gyógyszerrel kombinációban alkalmazzák (ez egy kemoterápiás gyógyszer, az úgynevezett nab-paklitaxel) ha kezelőorvosa a daganattal kapcsolatos vizsgálatokat végzett Önnél, és egy specifikus fehérje, az úgynevezett programozott sejthalál ligand 1 (PD-L1) magas szintjét állapította meg Önnél.
English: The demographic and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Hungarian: A vizsgálati populáció demográfiai jellemzői, valamint kiindulási betegségjellemzői jól kiegyensúlyozottak voltak a kezelési karok között.
English: Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik a vizsgálatba való beválasztás előtti 28 napban élő attenuált vakcinát kaptak, vagy a vizsgálatba való belépés előtti 4 héten belül szisztémás immunstimuláló kezelésben illetve a vizsgálatba való belépés előtti 2 héten belül szisztémás immunszuppresszív kezelésben részesültek, kizárták a vizsgálatokból.
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Hepatitis az atezolizumab-monoterápiában részesült betegek 2,0%-ánál (62/3178) fordult elő.
English: Table 2: Summary of adverse reactions occurring in patients treated with atezolizumab Atezolizumab monotherapy
Hungarian: 2. táblázat: Az atezolizumab-kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások összefoglalása Atezolizumab-monoterápia
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Tecentriq has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
English: • inflammation of the intestines
Hungarian: • a tüdő fertőzése
English: No. of confirmed responders (%)
Hungarian: Megerősített választ adók száma (%)
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Hungarian: PFS (IRF által értékelt; RECIST 1.1 verzió)
English: GERMANY
Hungarian: Portugal
English: Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Hungarian: Halálesetek száma (%) Az eseményekig eltelt medián idő (hónapok) 95%-os CI Stratifikált relatív hazárd‡^ (95%-os CI) p-érték Stratifikált lograng-próba alapján 2Tájékoztatási céllal megadva; az ITT populációban az A kar és a B kar összehasonlítását formálisan nem vizsgálták az előre meghatározott analízis hierarchia szerint ‡ Nem, a májáttétek megléte és a tumorsejtek és a tumort infiltráló immunsejtek PD-L1-expressziója szerint stratifikálva *Frissített PFS analízis és interim OS analízis a klinikai adatok lezárásakor, 2018. január 22.-én Minden relatív hazárd esetén az A kar az összehasonlítás alapja
English: The primary efficacy endpoint was OS.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (OS) volt.
English: A phase III, double-blind, two-arm, multi-center, international, randomised, placebo-controlled study, IMpassion130, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel, in patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Hungarian: Az IMpassion130 egy III. fázisú, kettős vak, kétkarú, multicentrikus, nemzetközi, randomizált, placebokontrollos vizsgálat, melyet a nab-paklitaxellel kombinációban alkalmazott atezolizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére végeztek metasztatikus betegség miatt kemoterápiával még nem kezelt, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus TNBC-ben szenvedő betegeknél.
English: Hypothyroidism:
Hungarian: Hypothyreosis:
English: ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Hungarian: ORR (IRF által értékelt; RECIST 1.1 verzió)
English: Hypophysitis occurred in 0.8% (3/393) of patients who received atezolizumab with bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin.
Hungarian: Hypophysitis az atezolizumabot bevacizumabbal, paklitaxellel és karboplatinnal kombinációban kapó betegek 0,8%-ánál (3/393) fordult elő.
English: Cardiac disorders Rare myocarditisp Vascular disorders Common hypotension
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek ritka myocarditisp
English: The key results are summarised in Table 9 and Kaplan-Meier curves for OS and PFS are presented in Figures 6 and 8, respectively.
Hungarian: Az OS és PFS Kaplan-Meier-görbéit a 6. és 8. ábra mutatja be.
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: docetaxelt 75 mg/m dózisban alkalmazták intravénás infúzió formájában minden 3 hetes ciklus 1. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig.
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Hungarian: A progressziómentes túlélés javulását szintén igazolták EGFR-mutációval vagy ALK-átrendeződéssel (relatív hazárd 0,55, 95%-os CI: 0,35, 0,87; medián PFS 10,0 vs. 6,1 hónap) és májáttétekkel rendelkező betegeknél (relaítv hazárd 0,41, 95%-os CI: 0,26, 0,62; medián PFS 8,2 vs.
English: Adrenal insufficiency requiring the use of corticosteroids occurred in 0.3% (9/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Kortikoszteroid-kezelést igénylő mellékvese-elégtelenség az atezolizumab-monoterápiában részesülő betegek 0,3%-ánál (9/3178) fordult elő.
English: Figure 5: Kaplan-Meier Curve for Overall Survival in patients with PD-L1 expression ≥ 1% (IMpassion130)
Hungarian: 5. ábra: A PD-L1 ≥ 1% expresszióval rendelkező betegek teljes túlélésére vonatkozó Kaplan
English: L-histidine
Hungarian: L-hisztidin Jégecet
English: (creatinine level > 1.5 to 3.0 x baseline or > 1.5 to 3.0 x ULN)
Hungarian: 2-es fokozatú (a kreatininszint a kiindulási érték 1,53,0-szorosa, vagy a normálérték felső határának 1,5-3,0-szorosa)
English: respectively).
Hungarian: fokozat).
English: Includes reports of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Hungarian: c Beleértve az alábbi, jelentett eseteket is: thrombocytopenia és csökkent vérlemezkeszám.
English: Type I glass vial with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic aqua flip-off cap containing 20 mL of concentrate solution for infusion.
Hungarian: 20 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmazó, butil gumidugóval és áttetsző, műanyag, lepattintható védőlappal ellátott alumíniumkupakkal lezárt, I.-es típusú injekciós üveg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tecentriq 1200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Grade 3 or 4: (creatinine level > 3.0 x baseline or > 3.0 x ULN)
Hungarian: 3-as vagy 4-es fokozatú (a kreatininszint magasabb a kiindulási érték 3,0-szorosánál vagy a normálérték felső határának 3,0-szorosánál)
English: Table 9: Summary of efficacy from IMpower130 in the primary analysis (ITT-WT population) Efficacy endpoints
Hungarian: 9. táblázat: Az IMpower130 hatásossági eredményeinek összefoglalása az elsődleges elemzési
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Hungarian: Az atezolizumabbal májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek célzott vizsgálatokat.
English: * Exploratory OS final analysis at clinical cut-off 24 January 2019 ** PFS, ORR and DOR analyses at clinical cut-off 24 April 2018 *** For descriptive purposes only ^ Confirmed ORR and DoR are exploratory endpoints
Hungarian: = válaszértékelési kritériumok szolid daganatok esetében 1.1 verzió; CI = konfidenciaintervallum; ORR = objektív válaszarány; DOR = válasz időtartama; OS = teljes túlélés Nem és ECOG teljesítménystátusz szerint stratifikálva * Feltáró OS végső analízis a klinikai adatzáráskor, 2019. január 24.-én ** PFS, ORR és DOR analízis a klinikai adatzáráskor 2018. április 24.-én *** Kizárólag leíró célból ^ A megerősített ORR és DoR feltáró végpontok
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Hungarian: Ha a tünetek 1-es vagy alacsonyabb fokozatúra enyhülnek, akkor a kortikoszteroidok adagját 1 hónap vagy annál hosszabb idő alatt fokozatosan kell leépíteni.
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Hungarian: Hígítás után 1 ml oldat a 840 mg-os dózis esetén körülbelül 3,2 mg atezolizumabot, az 1680 mg-os dózis esetén körülbelül 6,0 mg atezolizumabot tartalmaz.
English: If you stop receiving Tecentriq
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tecentriq alkalmazását
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Kortikoszteroid-kezelést igénylő colitis az atezolizumab-monoterápiában részesülő betegek 0,6%-ánál (19/3178) fordult elő.
English: Patients with previously untreated UC should be selected for treatment based on the tumour expression of PD-L1 confirmed by a validated test (see section 5.1).
Hungarian: A PD-L1 expressziós státusz vizsgálata urothelialis carcinomában (UC) szenvedő betegeknél A korábban urothelialis carcinomával (UC) nem kezelt betegeket a tumor validált teszttel meghatározott PD-L1 expressziós státusza alapján kell a kezelésre kiválasztani (lásd 5.1 pont).
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Hungarian: ábra: A teljes túlélésre vonatkozó Kaplan-Meier-görbe (IMpower130 vizsgálat)
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Hungarian: A nemkívánatos reakciók ≤ 1-es fokozatúra történő csökkenése után a kortikoszteroidok alkalmazását ≥ 1 hónap alatt fokozatosan kell leépíteni.
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Kortikoszteroid-kezelést igénylő hepatitis az atezolizumab-monoterápiában részesülő betegek 0,6%-ánál (18/3178) fordult elő.
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Hungarian: A kialakulásig eltelt medián idő 7 hónap volt (tartomány: 18 nap - 8,1 hónap).
English: Investigator-assessed DOR (RECIST 1.1)** ^
Hungarian: Részleges válaszok száma (%) Vizsgáló által értékelt DOR (RECIST 1.1)** ^
English: Of the
Hungarian: A kar
English: Stratified hazard ratio
Hungarian: Stratifikált relatív hazárd
English: No. of partial response (%) 95% CI
Hungarian: Részleges választ adók száma (%) 95%-os CI
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Hungarian: A kezelés folytatható, ha a tünetek 12 héten belül 0. vagy 1-es fokozatúra javulnak, és az alkalmazott kortikoszteroidok mennyiségét napi ≤ 10 mg prednizonra vagy azzal egyenértékű adagra csökkentették, és a beteg állapota a hormonpótló terápia mellett stabil.
English: No. of complete response (%) 95% CI
Hungarian: Teljes választ adók száma (%) 95%-os CI
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Hungarian: Ha az események 1-es vagy alacsonyabb fokozatúra javulnak, a kortikoszteroidok adagját 1 hónap vagy annál hosszabb idő alatt fokozatosan kell leépíteni.
English: • nausea
Hungarian: • ájulás
English: In Cohort 1, 119 patients were treated with atezolizumab 1,200 mg by intravenous infusion every
Hungarian: Az 1. kohorszban 119 beteget 1200 mg atezolizumabbal kezeltek, amelyet intravénás infúzió formájában 3 hetente a betegség progressziójáig kaptak.
English: Each 14 mL vial contains 840 mg of atezolizumab.
Hungarian: 14 ml-es injekciós üvegenként 840 mg atezolizumabot tartalmaz..
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Hungarian: Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri áttéteik voltak, a kórelőzményében autoimmun betegség szerepelt, élő, attenuált vakcinát kaptak a randomizálás előtti 4 hétben, a randomizálás előtti 1 héten belül szisztémás immunszuppresszív szereket kaptak.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz atezolizumab
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common cough, dyspnoea dyspnoea, cough
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon gyakori köhögés, dyspnoe dyspnoe, köhögés gyakori pneumonitis q, hypoxia, orrdugulás, nasopharyngitis dysphonia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 4.4 mg of atezolizumab
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 ml-es injekciós üvegenként a koncentrátum 1200 mg atezolizumabot tartalmaz.
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Hungarian: Ebből a vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében autoimmun betegség szerepelt, aktív vagy kortikoszteroid-függő agyi metasztázisuk volt, akiket a vizsgálatba történő bevonás előtti 28 napban élő, attenuált vakcinával oltottak be, továbbá azokat, akik a bevonás előtti 4 héten belül szisztémás immunstimuláns gyógyszereket, illetve a bevonás előtti 2 héten belül szisztémás immunszuppresszív gyógyszereket kaptak.
English: • inflammation of the pancreas (pancreatitis): symptoms may include abdominal pain, nausea and vomiting
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), amelynek tünetei lehetnek: a hasi fájdalom, hányinger és hányás,
English: • pain in the muscles and bones
Hungarian: • izom- és csontfájdalom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz atezolizumab intravénás alkalmazásra
English: * An analysis of OS in the all comer population was performed based on the stratified log-rank test and the result is provided for descriptive purposes only (p = 0.0378); according to the pre-specified analysis hierarchy, the p-value for the OS analysis in the all comer population cannot be considered statistically significant.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum, DOR = válasz időtartama, ORR = objektív válaszarány, OS = teljes túlélés, PFS = progressziómentes túlélés, RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1) = válaszértékelési kritériumok szolid daganatok esetében 1.1 verzió * Egy összes bevont betegre vonatkozóan elvégzett OS elemzést végeztek stratifikált lograng-próba alapján és az eredmény csak leíró jelleggel került megadásra (p = 0,0378); az előre meghatározott elemzés hierarhiája szerint, az OS analízisre vonatkozó p-érték a vizsgálatba bevont összes betegre vonatkozóan nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak.
English: After dilution (see section 6.6), one mL of solution contains approximately 4.4 mg of atezolizumab.
Hungarian: Hígítás után 1 ml oldat körülbelül 4,4 mg atezolizumabot tartalmaz.
English: Figure 9: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression (IMpower130)
Hungarian: 9. ábra: A progressziómentes túlélés Forest plot ábrája a PD L1-expresszió alapján
English: Nephritis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Hungarian: Az atezolizumabbal végzett klinikai vizsgálatok során nephritist figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
English: Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatin (AUC 6)c
Hungarian: Nab-paklitaxel (100 mg/m2)b,c
English: • underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Hungarian: • pajzsmirigy alulműködés (hipotiroidizmus)
English: Tecentriq is used in combination with anticancer medicine (chemotherapy called nab-paclitaxel): if your doctor tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called program death ligand (PD-L1) when the cancer has spread to other parts of the body and has not been treated with anticancer medicines (chemotherapy) or else when the cancer has come back in the breast after previous treatment.
Hungarian: • egy olyan daganattípusban, amely a húgyhólyagot és a vizeletkiválasztó rendszert érinti, vagyis az úgynevezett „uroteliális karcinómában” szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a daganat: átterjedt a szervezet más részeire, a korábbi kezelés után kiújult, vagy ha Ön nem kaphat daganatellenes gyógyszert (egy kemoterápiás kezelést, ún.
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Hungarian: Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében autoimmun betegség szerepelt, élő, attenuált vakcinát kaptak a randomizálás előtti 28 napban, a randomizálás előtti 4 héten belül szisztémás immunstimuláló szereket vagy 2 héten belül szisztémás immunszuppresszív szereket kaptak, és aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri áttéteik voltak.
English: You must not be given Tecentriq if:
Hungarian: Ne alkalmazza a Tecentriq-et
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Hungarian: Az 1. ábra mutatja az OS Kaplan-Meier-görbéjét az összes vizsgálatba bevont beteget tartalmazó populációra vonatkozóan.
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Hungarian: Az atezolizumabbal végzett klinikai vizsgálatok során myocarditis előfordulását figyelték meg (lásd 4.8 pont).
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin in EGFR+ patients with NSCLC who have progressed on erlotinib+bevacizumab
Hungarian: EGFR+, NSCLC-ben szenvedő olyan betegeknél, akiknek a betegsége erlotinib+bevacizumab kezelés mellett progrediált
English: • infection of the lung
Hungarian: • húgyúti fertőzés
English: 9.3, 40.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 18.8% (95% CI: 10.9, 29.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.3% (95% CI: 12.7, 27.6) in all comers.
Hungarian: A megerősített válaszadási arány (ORR) az IRF-RECIST 1.1 verzió alapján 21,9% volt (95%-os CI: 9,3; 40,0) azoknál a betegeknél, akiknél a PD-L1 expresszió ≥ 5%, 18,8% volt (95%-os CI: 10,9; 29,0) azoknál a betegeknél, akiknél a PD-L1 expresszió ≥ 1% és 19,3% volt (95%-os CI: 12,7; 27,6) az összes vizsgálatba bevont betegre vonatkozóan.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Hungarian: A vizsgáló által értékelt PFS (RECIST 1.1)
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Hungarian: Hepatitis eseteket figyeltek meg az atezolizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban, melyek közül néhány halálos kimenetellel végződőtt (lásd 4.8 pont).
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség az atezolizumab-monoterápiában részesült betegek 0,4%-ánál (12/3178) fordult elő.
English: Median (months) (95% CI)
Hungarian: Medián hónapokban 95%-os CI
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Hungarian: A Tecentriq kezelés folytatható, ha a szérum amiláz- és lipáz-szintje 12 héten belül 0. vagy 1-es fokozatúra javul, vagy a pancreatitis tünetei megszűnnek és az alkalmazott kortikoszteroidok mennyiségét napi ≤ 10 mg prednizonra vagy azzal egyenértékű adagra csökkentették.
English: Myositis occurred in 0.4% (12/3178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Hungarian: Myositis az atezolizumab-monoterápiában részesülő betegek 0,4%-ánál (12/3075) fordult elő.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Hungarian: Az atezolizumab-kezelést 2-es fokozatú myocarditis esetén fel kell függeszteni, és el kell kezdeni a szisztémás kortikoszteroidokkal (napi 1-2 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű készítmény) történő kezelést.
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Hungarian: Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
English: Patients with ES-SCLC were treated with atezolizumab until disease progression.
Hungarian: A kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőcarcinomában a betegeket a betegség progressziójáig kezelték atezolizumabbal.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Hungarian: Az atezolizumab-kezelés folytatható, ha a szérum amiláz- és lipáz-szintek 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatúra javulnak 12 héten belül vagy a pancreatitis tünetei megszűnnek és a kortikoszteroidok mennyiségét napi ≤ 10 mg prednizonra vagy azzal egyenértékű adagra csökkentették.
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Hungarian: Stratifikált relatív hazárd (95%-os CI)
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Hungarian: Az atezolizumab-kezelést 2-es fokozatú nephritis esetén fel kell függeszteni, és el kell kezdeni a szisztémás kortikoszteroidokkal (napi 1-2 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű készítmény) történő kezelést.
English: How Tecentriq works
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Tecentriq?
English: Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid-kezelés megkezdése mérlegelendő naponta 1-2 mg/kg prednizonnal vagy azzal egyenértékű készítménnyel.
English: Absorption
Hungarian: Indukció
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for PFS in the ITT population (IMpower150)
Hungarian: 4. ábra: Az ITT populáció progressziómentes túlélésére vonatkozó Kaplan-Meier-görbe (IMpower150 vizsgálat)