FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Jytte Lyngvig, az Igazgatótanács alelnöke, sz.: 1953. október 13., n.: dán Végzettség: Vegyészmérnök - Dán Műszaki Egyetem.
Estonian: 13. oktoobril 1953, taanlane Haridus: Lõpetanud Taani Tehnikaülikooli keemiatehnoloogia eriala.
Hungarian: Az előrejelzések szerint 2005-ben mintegy 1.700 lesz az EU különböző részeiről az
Estonian: 2005. aastaks ligikaudu 400 ja teisi üle 50;
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt 1 EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
Hungarian: 2005-ben véglegesítendő
Estonian: Lõpetatakse 2005. aastal
Hungarian: 2005-ben nyilvános konzultációra bocsátandó
Estonian: Suunatakse avalikule arutelule 2005.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: gyermekgyógyászat és metodológia.
Estonian: Täiendõppes omandatud kvalifikatsioon pediaatrias ja metoodikas.
Hungarian: Pénzügyi és költségvetési számviteli rendszerek és jelentési eszközök - ezen belül a biztonsági és helpdesk komponensek - fenntartása és fejlesztése
Estonian: finants- ja eelarvestussüsteemide ja aruandlusvahendite, sealhulgas turva- ja tugiteenuste komponentide käigushoidmine ja arendamine; täpse ja õigeaegse finantsteabe esitamine juhtkonnale;
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
Hungarian: Posztgraduális végzettség: könyvtár- és információtudomány - Walesi Egyetem.
Estonian: Haridus: East Anglia Ülikooli bakalaureusekraad keelte ja keeleteaduse alal ja raamatukogunduse ja informaatika kraad Walesi Ülikoolist.
Hungarian: Egyetemi docens a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén.
Estonian: Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia abiprofessor.
Hungarian: A 3. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Estonian: 3. versiooni on oodata 2005. aasta I
Hungarian: észrevételek
Estonian: Hindamised
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerbiztonsági és -hatásossági részleg részlegvezető helyettese, és e minőségében az innováció, a feltörekvő új terápiák és technológiák és a tudományos képzés koordinációja terén végzett EMEA tevékenységekért vállal felelősséget.
Estonian: EMEA tegevuste eest, mis on seotud innovatsiooni, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate ja teadusalase koolituse koordineerimisega.
Hungarian: Spiros Vamvakas, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg megbízott részlegvezető helyettese, sz.: 1960. szeptember 4., n.: német/görög Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Würzburgi Egyetem (Németország).
Estonian: 4. septembril 1960, sakslane/kreeklane Haridus: Lõpetanud Saksamaal Würzburgi Ülikooli arsti erialal.
Hungarian: időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR), forgalomba hozatal utáni tanulmányok,
Estonian: ja perioodilised ohutusaruanded (PSUR)).
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
Estonian: erialase koolituse juhtimine pädevuse pideva arendamise süsteemi loomiseks ja võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist; töölevõtmismenetluste läbiviimine;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (I.
Estonian: Müügiloa muudatused võivad olla väikesed (I tüüpi) või suured (II tüüpi)
Hungarian: Az ülés-közvetítés fejlesztése, és a video- és telekonferencia szélesebb körű alkalmazása a kommunikáció elősegítése és a költség-visszatérítéses ülések számának csökkentése érdekében 'Látogatói központ' létrehozása az EMEA weblapján, amely többek között a küldötteknek készült kézikönyvben szolgál információval az Ügynökség látogatói számára
Estonian: koosolekute leviedastuse väljatöötamine ja video- ja telekonverentside laialdasem rakendamine kommunikatsiooni hõlbustamiseks ja tasustatavate koosolekute arvu vähendamiseks;
Hungarian: Patrick Le Courtois, Osztályvezető, sz.: 1950. augusztus 9., n. : francia Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Estonian: 9. augustil 1950, prantslane Haridus: Lõpetanud Pariisi Ülikooli arsti erialal.
Hungarian: december 12-15
Estonian: 12.-15. detsember
Hungarian: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: A szükséges előkészítő munka elvégzése annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakértők, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a nagyközönség megfelelően hozzáférhessen az EudraVigilance adatbázisban tárolt vonatkozó információhoz.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
Hungarian: Daniel Brasseur, a CHMP elnöke, sz.: 1951. június 7., n.: belga
Estonian: 7. juunil 1951, belglane
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
Estonian: hoolimata küllaltki negatiivsest keskkonnast näib olevat tulemas väikese, kuid stabiilse voona uusi ravimeid - 2005. aastaks on prognoositud 11 tsentraliseeritud korras esitatavat täistaotlust;
Hungarian: 1993-tól 1997-ig az Európai Bizottsághoz (DG XII.) kiküldött munkatársként a COST program vegyészeti téren tett intézkedéseiért felelős tudományos titkári funkcióban a kutatói hálózatok koordinációja, és az európai tudományos konferenciák és workshopok szervezése alkotta feladatkörét.
Estonian: meetmetega keemia alal; tema ülesandeks oli uurimisvõrgustike tegevuse koordineerimine ning teaduskonverentside ja seminaride korraldamine Euroopas.
Hungarian: A 2004
Estonian: Aastaiks 1993
Hungarian: A gyógyszerkészítmény használatát jelentősen befolyásoló engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos vélemény-összefoglalók közzététele, az európai nyilvános értékelő jelentések rendszeres frissítése, és a fontosabb engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos sajtóközlemények közzététele
Estonian: vajadusel väiksemate muudatuste haldamise läbivaatamine ametis, võttes arvesse ühenduse uute õigusaktide rakendamise esimese aasta kogemusi; arvamuste kokkuvõtete avaldamine nende müügiloa järgsete tegevuste kohta, mis mõjutavad oluliselt ravimi kasutamist, Euroopa avalike hindamisaruannete regulaarne uuendamine ja pressiteadete avaldamine tähtsamate müügijärgsete tegevuste kohta.
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Estonian: veterinaarravimite komitee, selle töörühmade või teadusnõuanderühmade kutsed huvitatud osapooltele konkreetsetes tehnilistes/teadusalastes küsimustes;
Hungarian: Az Ügynökség által a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatása terén ellátott feladatkör igen jelentős új feladatokkal bővült.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Estonian: mistõttu EMEA jätkab ja tugevdab veelgi jõupingutusi litsentseeritud ravimite ohutu kasutamise tagamiseks kooskõlas tsentraliseeritud menetlusega.
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számának folyamatos növekedésével párhuzamosan a mellékhatásokról szóló jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések száma is tovább nő majd: 2005-re körülbelül 400 mellékhatás jelentés és több mint 50 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés várható
Estonian: Suundumused: aastaaruannete koostamine 37 ravimi kohta koostöös ettekandja ja kaasettekandjaga; 2005. aastaks prognoositakse üheksat müügiloa pikendamise taotlust; kuna tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saavate ravimite arv pidevalt kasvab, jätkub ka kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete arvu kasv - esimesi prognoositakse
Hungarian: Kornelia Grein, az állatgyógyászati készítmények biztonságával foglalkozó részleg vezetője, sz.: 1952. július 24., n.: német
Estonian: Kornelia Grein, veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja, sünd.
Hungarian: Az alap SPC felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Estonian: Põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Hungarian: Infrastruktúra szolgáltatások
Estonian: EMEA infrastruktuuriteenused
Hungarian: december 7-9
Estonian: 7.-9. detsember
Hungarian: A 2. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Estonian: 2. versiooni on oodata 2005. aasta I
Hungarian: szervezése és támogatása, a képzés koordinációja, az EudraVigilance hálózatba való felvételre irányuló kérelmek feldolgozása, az adatgyűjtés és -elemzés, valamint a 2005. január 1-től elektronikus úton közölt mellékhatások jelentése és továbbítása terén vállalt feladatok igen jelentős megterhelést jelentenek majd az állatgyógyászati farmakovigilancia munkacsoport számára.
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring (44-20) 7418 8670
Hungarian: 2000 májusában lett az EMEA munkatársa.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2000. aasta mais.
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Estonian: 2003 lõplik
Hungarian: Az ilyen ellenőrzésekre a termék klinikai vagy laboratóriumi tesztelésével, vagy gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos specifikus aspektusok megvizsgálása, illetve a GMP, GCP
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud kliinilise või laboratoorse testimise või tootmise ja kontrolli teatavate aspektide kontrollimiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ja kvaliteedi tagamise süsteemidega.
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Estonian: EudraCT partii 2A tootmisvariandi rakendamine; kahe tähtsa allsüsteemi - ravimiteabe haldussüsteemi (PIM) ja kasutaja tuvastaminekäigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine koos juriidiliselt kehtivate digitaalallkirjadega.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, az új technológiák megjelenése, és a tudományos erőforrásszolgáltatók számában tapasztalt növekedés erőforrások terén jelentkező következményeinek megfelelő feldolgozását biztosító közös tervezés megvalósítása
Estonian: Põhilised algatused selle eesmärgi saavutamiseks: ühine planeerimine uute farmaatsiaalaste õigusaktide, uute tehnoloogiate ja teadusalaste ressursside arvukamate pakkujate mõju tõttu ressursside haldamisele;
Hungarian: Health and Life Sciences, Dr. Rober Foundation (UAB) igazgatója lett.
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Estonian: 2005. aasta on Euroopa Ravimiametile otsustav aasta: sel aastal täitub 10 aastat ameti loomisest ja jõustuvad täielikult uued õigusaktid, mis hakkavad selle edasist arengut kujundama.
Hungarian: 1991-ben átkerült az Európai Bizottság
Estonian: 1991. aastal viidi pr Mendosa üle Euroopa Komisjoni Ühendkuningriigi esinduse
Hungarian: Az EMEA feladatai között szerepel az Európai Bizottság, a tagállamok és az Ügynökség jóváhagyásával kidolgozott EU telematikai stratégia és projektek megvalósítása, ami - a megvalósítást követően - kétségtelenül növeli majd a hálózat hatékonyságát, javítja a gyógyszertermékek felhasználói számára biztosított tájékoztatást, és nagyban hozzájárul a gyógyszerkészítmények biztonságos és hatékony alkalmazásához.
Estonian: EL telemaatikastrateegia rakendamine farmaatsiasektoris EMEA-le tehti ülesandeks rakendada Euroopa Komisjoni (edaspidi "komisjon"), liikmesriikide ja ameti poolt kokku lepitud EL telemaatikastrateegiat ja projekte, mille rakendamine suurendab võrgustiku efektiivsust,
Hungarian: 1994-től mind a mai napig a Francia Gyógyszerügynökség farmakoterápiás értékelésért felelős igazgatója.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1988-1992 töötas dr Brosch dotsendina Viini Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas, kus ta oli spetsialiseerunud elektrofüsioloogiale.
Hungarian: Az EMEA az új EU szabályozás értelmében is folytatja majd a farmakovigilanciai feladatok koordinálása terén vállalt kötelezettségei teljesítését, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az egészségügyi szakemberekkel és az egyéb érdekelt felekkel folytatott hatékony kommunikációra.
Estonian: uutele õigusaktidele, rõhutades eelkõige tõhusat kommunikatsiooni tervishoiutöötajate ja teiste huvitatud osapooltega.
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Estonian: Efektiivsuse töörühm
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Estonian: praeguste menetluste läbivaatamine, sealhulgas komisjonile arvamuste esitamise tähtaegade lühendamine 30-lt 15 päevale;
Hungarian: A megszervezésre kerülő ülések száma az új bizottság és a kapcsolódó munkacsoport ülései miatt 30%-kal nő, és ugyancsak emelkedés várható a tudományos tanácsadás keretében tartott szóbeli egyeztető ülések, és a vállalatokkal rendezett találkozók számában Az elintézendő utazási és szállodafoglalási kérelmek számának növekedése A küldöttek és a nemzeti hatóságok ülésekkel kapcsolatban felmerülő kiadásainak visszatérítésével, és a beszállítók számláinak rendezésével kapcsolatos költségek 60%-os emelkedése Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Estonian: Suundumused: korraldatavate koosolekute arvu 30% kasv uue komitee ja sellega seotud töörühmade koosolekute tõttu, samuti teadusnõuannete suulise selgitamise koosolekute ja äriühingutega peetavate koosolekute kavandatud kasvu tõttu;
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Estonian: uute mikroobivastaste ravimite taotlustega seotud teadusnõuanderühma nõuannete ja soovituste lülitamine veterinaarravimite komitee hindamismenetlusse; veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena antud soovituste rakendamine veterinaarravimite komitee menetluste kvaliteedi tagamise süsteemi tugevdamiseks; andmebaasi loomine teadusalase mälu analüüsi soodustamiseks kõigi viimase 10 aasta jooksul esitatud tsentraliseeritud taotluste ja tulevaste taotluste kohta, et võimaldada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete suuremat terviklikkust, teaduslikku kvaliteeti ja järjekindlust;
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Estonian: 1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Hungarian: Végzettség: Okleveles vegyész és gyógyszerész - Berlini Szabadegyetem.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Berliini Vaba Ülikooli keemiku ja farmatseudina.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerek és a tissue engineering terén ugyancsak új szabályozás kidolgozása van folyamatban, melynek kifejlesztését - a jövőbeli jóváhagyás reményében - az
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Estonian: Algse hindamise etapp hõlmab mitmesuguseid EMEA tegevusi alates esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega ja aruteludest inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees kuni ravimile
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta septembris.
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések és időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (periodic safety update reports, PSUR)), az utókövető intézkedésekkel
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Estonian: 19. veebruaril 1954, sakslane
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Estonian: tsentraliseeritult menetletavate taotluste müügiloa eelsete ja järgsete ohutusküsimuste lahendamiseks 2004. aastal kasutusse võetud korra haldamine ja tugevdamine; riskijuhtimiskavade kontseptsiooni asjakohane rakendamine; teadusnõustamise korra tugevdamine müügiloa järgsete ohutuseaspektide paremaks lahendamiseks; ICSR-ide elektroonilise edastamise pidev rakendamine ja hooldus ning elektroonilise ICSR
Hungarian: EMEA költségvetés Szelekciós eljárások Kiküldetési igény Bérkifizetések Személyzeten belüli mozgás
Estonian: Valikumenetlused Lähetuskulud Töötasud
Hungarian: szeptember 6-8
Estonian: 6.-8. september
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Estonian: hea tootmistavaga seotud uute õigusaktide rakendamine, eelkõige toimeainete suhtes; uute liikmesriikide abistamine ameti hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritavaga seotud töösse integreerumisel ning panuse andmine rahvusvahelistesse koostöö- ja ühtlustamistegevustesse;
Hungarian: Az átdolgozott változattal kapcsolatban beérkezett észrevételek megvitatása
Estonian: 2005. aastal avalikule arutelule suunatavate muudatuste kohta saadud märkuste arutelu
Hungarian: europeanexperts@emea.eu.int
Estonian: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Estonian: Teadusnõustamise taotlused laekunud/prognoos (laekumised)
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
Estonian: menetluste väljatöötamine teadusnõuannete ja protseduurilise abi süstemaatilisemaks ja korduvamaks kasutamiseks toodete arendusprotsessis, eriti haruldaste haiguste ja uute raviviiside osas; korra ja eristruktuuri kehtestamine väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete abistamiseks; teadusnõuanderühmade moodustamine, eelkõige tsentraliseeritud menetluse kohustuslikes ravivaldkondades;
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Estonian: PMF taotlusi prognoositakse 2005. aastaks seitsme taotluse esitamist.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség e téren folytatott tevékenysége az új szabályozás év végére tervezett teljes érvénybe lépésének előkészítésére összpontosul majd Ezen belül különös figyelmet kap majd a gyógyszerek biztonságát, és európai betegek számára biztosított hozzáférhetőségét növelő, illetve a kutatás ösztönzéséhez megfelelő környezetet teremtő rendelkezések megvalósítása.
Estonian: Erilist tähelepanu pööratakse sätete rakendamisele, millega tugevdatakse ravimite ohutust, kiirendatakse ravimite kättesaadavust EL patsientidele ja luuakse õige keskkond teadustegevuse stimuleerimiseks.
Hungarian: Az engedélyezett termékek számának növekedése, és az eltérésekre való nagyobb odafigyelés miatt ugyancsak emelkedés várható a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek minőségi hiányosságaival kapcsolatos intézkedések koordinációja terén
Estonian: Samuti on oodata tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedipuudustele reageerimise koordineerimise kasvu,
Hungarian: véglegesítése 2006-ra várható
Estonian: vormistamist 2006. aastal
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta mais.
Hungarian: Fizetések
Estonian: Kulud