FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lornoxikám csökkenti a thrombocyta aggregációt és megnyújtja a vérzési időt, következésképpen óvatosan kell eljárni a vérzésre fokozottan hajlamos betegeknél.
Romanian: Lornoxicam reduce agregarea plachetelor şi prelungeşte timpul de sângerare; ca urmare, trebuie atenţie la administrare în cazul pacienţilor cu tendinţă mărită la sângerare.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok adatai felvetették annak a lehetőségét, hogy megnő a vetélés és a szívfejlődési rendellenesség kockázata egy prosztaglandin-szintézist gátló szer korai terhességben való alkalmazása után.
Romanian: Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort şi de malformaţie cardiacă după utilizarea inhibitorului sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Hungarian: Kiszerelés: 250 és 500 db filmtabletta.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 250 şi 500 comprimate filmate.
Hungarian: A lornoxikám ezen biotranszformációjában a CYP2C9 izoenzim vesz részt.
Romanian: CYP2C9 este implicată în această biotransformare a lornoxicamului.
Hungarian: Javasolt adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
Romanian: Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Hungarian: i.m./orális
Romanian: IM/orală
Hungarian: - A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9 (CYP2C9) izoenzim-függő NSAID szerhez hasonlóan) kölcsönhatásba lép a CYP2C9 izoenzimek ismert induktoraival és inhibitoraival (lásd 5.2 pont, Biotranszformáció).
Romanian: - Inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9: lornoxicamul (ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene care depind de citocromul P450 2C9 (izoenzima CYP2C9)) are interacţiuni cu inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9 (vezi pct. 5.2 Biotransformare).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Az injekció elkészítési módja: egy injekciós üveg tartalmát a mellékelt ampullában található, injekcióhoz való vízben feloldjuk, közvetlenül a felhasználás előtt.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Soluţia pentru injectare este preparată prin dizolvarea conţinutului unui flacon în apa pentru injectare din fiola însoţitoare, chiar înainte de utilizare.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: Álmatlanság, depresszió.
Romanian: Mai puţin frecvent: Insomnie, depresie.
Hungarian: A CTX87 vizsgálatot azért zárták ki, mert 4-20 mg-os egyszeri lornoxikám adagokat alkalmaztak intramuszkulárisan.
Romanian: Studiul CTX 87 a fost exclus deoarece dozele unice de 4-20 mg de LNX au fost administrate i.m.
Hungarian: A lornoxikám nem dializálható.
Romanian: Lornoxicamul nu poate fi eliminat prin dializă.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás válasz alapján kell meghatározni.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament.
Hungarian: A lornoxikám hatásmechanizmusa főként a prosztaglandin-szintézishez (a ciklooxigenáz enzim gátlásához) kapcsolható, melynek eredménye a perifériás nociceptorok (fájdalomérző receptorok) deszenzitizálása és következésképpen a gyulladás gátlása.
Romanian: Modul de acţiune al lornoxicam este în principal legat de inhibarea sintezei de prostaglandine (inhibarea enzimei ciclooxigenază), ducând la desensibilizarea nociceptorilor periferici şi, ca urmare, la inhibarea inflamaţiei.
Hungarian: A vesefunkciót ezért fokozottan figyelni kell a kombinált terápiát kapó betegeknél.
Romanian: Ca urmare, funcţia renală trebuie monitorizată îndeaproape la pacienţii care se află sub terapie combinată.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka: Pharyngitis.
Romanian: Infecţii şi infestări Rar: Faringită.
Hungarian: • Minőség
Romanian: • Probleme de calitate
Hungarian: Akárcsak a legtöbb NSAID szer esetében, a szérum transzamináz-szint alkalomszerű megemelkedéséről, a szérum bilirubin vagy más májfunkciós paraméterek emelkedéséről, továbbá a szérum kreatinin és karbamid nitrogén emelkedéséről, valamint más laboratóriumi értékek eltéréseiről is beszámoltak.
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Azok a betegek, akik a lornoxikám-kezelés alatt szédülést és/vagy bágyadtságot tapasztalnak, ne vezessenek gépjárművet és ne üzemeltessenek gépeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii care prezintă ameţeli şi/sau somnolenţă sub tratamentul cu lornoxicam trebuie să se abţină de la a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Hungarian: Biotranszformáció A lornoxikám kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, elsősorban az inaktív 5-hidroxi-lornoxikámmá alakul át hidroxiláció útján.
Romanian: Biotransformare lornoxicam este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, mai întâi în 5-hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare.
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Javallat Lornoxikám dózis csony 8 mg 12 mg 16 mg MagasÖsszes Alacsony 8 mg 12 mg 16 mg Magas Összes Összes
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Hungarian: Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis
Romanian: Osteoartrită şi artrită reumatoidă
Hungarian: Ha gastrointestinalis vérzés vagy fekélyesedés alakul ki a lornoxikámot szedő betegeknél, a kezelést meg kell szakítani.
Romanian: Când apare sângerarea sau ulcerarea gastrointestinală la pacienţii care primesc lornoxicam, trebuie să se renunţe la tratament.
Hungarian: A Xefo befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
Romanian: Xefo poate interfera cu alte medicamente.
Hungarian: Betegek száma javallatonként és kezelésenként
Romanian: Numărul de pacienţi în funcţie de indicaţie şi tratament
Hungarian: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország
Romanian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spania
Hungarian: Az ampulla: - Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Romanian: Fiola: - Solventul conţine apă pentru injectare.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: 4 mg és azt meghaladó lornoxikám dózisok p.o. alkalmazásakor a TOTPAR szignifikánsan eltért a placebótól a metaanalízisnél, meg kell azonban jegyezni, hogy a 7 vizsgálatból kettőben (CT01, CT03) a 4 mg lornoxikám teljes fájdalomcsillapító hatása nem tért el jelentősen a placebo csoportétól.
Romanian: Pentru dozele de 4 mg şi peste de LNX per os efectul asupra TOTPAR a fost semnificativ diferit faţă de placebo în această metaanaliză, deşi ar trebui totuşi notat că în 2 din 7 studii (CT01 şi CT03) doza de 4 mg de LNX nu a avut un efect semnificativ diferit faţă de placebo asupra remisiunii totale a durerii.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az alábbi betegségek esetén a lornoxikám kizárólag a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után alkalmazható.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Lornoxicam trebuie administrat numai după o atentă evaluare a riscului în raport cu avantajele în cazul următoarelor tulburări:
Hungarian: A lornoxikám akkumulációja krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél magasabb dózisok (12 mg/nap vagy 16 mg/nap) alkalmazásakor, mint az megfigyelhető volt a CT13 vizsgálatban, meg lett említve az alkalmazási előírásban.
Romanian: Acumularea lornoxicamului administrat în doze mari (12 mg/zi sau 16 mg/zi) la pacienţii care prezintă afecţiune cronică hepatică, aşa cum s-a constatat în studiul CT13, a fost descrisă în RCP:
Hungarian: Mindennapos gyakorlat, hogy a fájdalom nemszteroid gyulladácsökkentőkkel történő akut kezelésének megkezdésekor egy nagyobb első dózist (pl. dupla adagot) alkalmaznak, hogy már a kezelés kezdetén jelentős fájdalomcsökkenés legyen elérhető.
Romanian: Iniţierea tratamentului durerii acute cu o doză mare de AINS (de exemplu doză dublă) este o practică comună şi are ca scop obţinerea unei reduceri semnificative a durerii încă de la începutul tratamentului.
Hungarian: A CT85 vizsgálatban csak egyszeri 8 mg p.o. dózist alkalmaztak.
Romanian: Studiul CT85 a folosit doar o singură doză orală de 8 mg de LNX.
Hungarian: (A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, de a lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, dar lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Hungarian: A Xefo alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a vizsgálati adatok hiánya miatt nem javasolt.
Romanian: Xefo nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani din cauza lipsei datelor.
Hungarian: A fent említett Xefo és társult nevek termék információi (alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkézés) eltérőek az EU tagállamokban, pl. a javallatok, az adagolás, ellenjavallatok, nemkívánatos hatások, mellékhatások, valamint az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozó pontok vonatkozásában.
Romanian: Produsul mai sus menţionat, Xefo şi denumirile sale asociate, nu are aceleaşi informaţii despre produs (Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospect (P) şi etichetă) în toate statele membre ale UE în ceea ce priveşte de exemplu indicaţiile, posologia, contraindicaţiile reacţiile adverse şi secţiunile pentru recomandările de utilizare.
Hungarian: Ajánlott a betegek rendszeres időközönkénti klinikai monitorozása.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică regulată.
Hungarian: Két bölcsességfog műtét vizsgálatot kizártak az 1. metaanalízisből.
Romanian: Din metaanaliza 1 au fost excluse trei studii despre chirurgia molarului trei.
Hungarian: Akut fájdalom
Romanian: Durere acută
Hungarian: is be lehet adni.
Romanian: Nu se aplică.
Hungarian: Kilenc placebóval és/vagy referencia készítménnyel ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeztek OAban szenvedő betegekkel.
Romanian: La pacienţii care suferă de osteoartrită au fost realizate opt studii clinice placebo controlate şi/sau cu un medicament de referinţă.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy a beékelődött bölcsességfog sebészeti eltávolítása után fájdalmat érző betegek esetében a lornoxikám Rapid filmtabletta gyorsabban hatott, mint a lornoxikám filmtabletta.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat pe pacienţi suferind de durere după extracţia unui al treilea molar lovit, comprimatele filmate de lornoxicam Rapid au prezentat o intrare în acţiune mai rapidă în comparaţie cu comprimatele filmate de lornoxicam.
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
Romanian: O analiză asemănătoare trebuie făcută şi înaintea iniţierii tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru afecţiuni cardiovasculare (de exemplu hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI, PREZENTATE DE EMEA
Hungarian: • Hatásosság
Romanian: • Probleme de eficacitate
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
Romanian: Justificarea pentru combinarea datelor obţinute în urma administrării p.o. şi i.m. din metaaanliza 3 este neconvingătoare.
Hungarian: Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás.
Romanian: Frecvent (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi) Cefalee uşoară şi trecătoare, ameţeală, greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree, vărsături.
Hungarian: A hét közül csak két vizsgálatban alkalmaztak 16 mg-ot és csak egyben 32-t.
Romanian: Doar 2 studii din 7 au inclus doze de 16 mg şi doar 1 studiu din 7 a inclus doze de 32 mg.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhesség kimenetelét és/vagy az embrió/magzat fejlődését.
Romanian: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect advers asupra sarcinii şi/sau asupra dezvoltării embrio-fetale.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
Romanian: - Substanţa activă este lornoxicam.
Hungarian: A Xefo Rapid befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
Romanian: Xefo Rapid poate interfera cu alte medicamente.
Hungarian: Az NSAID szerek és a takrolimusz egyidejű alkalmazása fokozhatja a nephrotoxicitás kockázatát a vesében termelődő prosztaciklin szintézisének csökkenése folytán.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Hungarian: A lornoxikám ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében, és nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében, valamint szülés közben, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség alatti expozícióra vonatkozóan.
Romanian: Lornoxicam este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat în timpul primului şi al doilea trimestru de sarcină şi în timpul naşterii deoarece nu sunt disponibile date clinice referitoare la efectele acestuia în aceste perioade.
Hungarian: Phase I - I. fázis
Romanian: Faza I
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz Hidroxipropilcellulóz
Romanian: Celuloză microcristalină Carbonat de sodiu hidrogenat Fosfat hidrogenat de calciu anhidric Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Hidroxipropilceluloză Stearat de calciu
Hungarian: Por injekcióhoz, 8 mg: Borostyán színű, (I. osztályú) injekciós üveg (4R/8R) gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
Romanian: Pulbere pentru injectare, 8 mg: Flacon (4R/8R) din sticlă de culoarea chihlimbarului (clasa I) cu dop din cauciuc etanşat cu capac din aluminiu, capsat.
Hungarian: Egyes betegeknél szükség lehet további 8 mg beadására az első kezelési nap folyamán.
Romanian: Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în prima zi de tratament.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a feloldott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 28°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Hungarian: A terhesség végén a prosztaglandin-szintézis gátlók fokozhatják az anya és a magzat vérzékenységét, és gátolhatják a méhösszehúzódásokat, ezáltal késleltethetik vagy elnyújthatják a szülést.
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
Romanian: Flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului, clasa III (hidrolitic) cu capac din aluminiu, filetat.
Hungarian: Ezért a lornoxikám nem alkalmazható szoptató anyáknál.
Romanian: Ca urmare, lornoxicamul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Hungarian: A lornoxikám teljes mértékben metabolizálódik, és kb.
Romanian: lornoxicam este metabolizat complet şi aprox.
Hungarian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athén, Görögország
Romanian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Hungarian: A lornoxikám adagolásával egyidejű táplálékfelvétel a Cmax-ot körülbelül 30%-kal csökkenti, a Tmax pedig 1,5 óráról 2,3 órára nő.
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
Hungarian: Amennyiben az oldatot mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy az elkészítést követően a gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 2° - 8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Romanian: Dacă soluţia nu este utilizată imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să ia acest medicament.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice şi concentraţiile de lornoxicam
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Romanian: În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, kiváltképpen, ha időskorúak, akiknek a kórelőzményében gastrointestinalis toxicitás szerepel, jelenteniük kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen a gastrointestinalis vérzést), kiváltképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, mai ales cei în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare gastrointestinală) mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
Hungarian: Javasolt a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire csökkenteni, ha a beteg vesekárosodásban szenved.
Romanian: Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefo Rapid la o dată pe zi, în cazul pacienţilor care suferă de insuficienţă hepatică.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
Romanian: Recomandarea dozei pentru LNX-QR se sprijină pe rezultatele studiilor despre administrarea intramusculară a LNX şi pe studiul comparativ cu diclofenacul potasic în durerea acută lombară, LO-030-IN.
Hungarian: Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
Romanian: În mod asemănător, o doză orală iniţială de 16 mg lornoxicam administrată în studiul LD-030-IN, urmată de o doză secundară de 8 mg în prima zi s-a dovedit a fi eficientă şi sigură la pacienţii cu durere acută lombară.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Romanian: La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a rezultat în pierderi crescute pre şi post implantare şi de mortalitate embrio-fetală.
Hungarian: Az injekciót lassan kell beadni nem kevesebb mint 15 másodperc alatt iv. injekcióként, és nem kevesebb mint 5 másodperc alatt im. injekcióként.
Romanian: Soluţia trebuie administrată lent pe durata a cel puţin 15 secunde în cazul injectării i.v. şi a cel puţin 5 secunde în cazul injectării i.m.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően körülbelül 50%-a a széklettel, 42%-a a veséken keresztül ürül, főként 5-hidroxi-lornoxikám formájában.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5hidroxilornoxicam.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Romanian: {Numele şi adresa}
Hungarian: A Xefot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Xefo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett valamennyi halálesetet a vizsgálat vezetője a kezeléssel összefüggésben nem lévőnek ítélt meg, a halálesetek valószínűleg azt tükrözik, hogy a vizsgálatokban egyidejűleg több betegségben szenvedő betegek vettek részt.
Romanian: Investigatorul a considerat că toate decesele raportate în urma tratamentului cu lornoxicam nu au avut legătură cu tratamentul, putând reflecta comorbiditatea pacienţilor care au luat parte la aceste studii.
Hungarian: Terápiás javallatok - reumatikus fájdalom (RA) Tizenegy vizsgálatot végeztek lornoxikámmal rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeken, melyből kilenc kontrollált és két nem kontrollált RA betegeken végzett fázis II. vagy III. vizsgálat volt.
Romanian: Indicaţie terapeutică - durerea reumatică (AR) La pacienţii care suferă de artrită reumatoidă (AR) au fost realizate 11 studii despre lornoxicam, inclusiv studii clinice de fază II şi III, 9 controlate şi 2 necontrolate.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
Romanian: Nu există date referitoare la excreţia lornoxicamului în laptele matern.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
Romanian: Lornoxicam (Xefo şi denumirile sale asociate) este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor care este aprobat şi comercializat pentru tratamentul durerii severe şi moderate.
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
Romanian: Din cauza diferenţei de farmacocinetică între administrarea orală şi administrarea i.m sau i.v. interpretarea datelor este discutabilă şi nu este în favoarea administrării orale.