FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Danish: 14000 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Danish: Zydus France
Romanian: Zydus Franţa
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Danish: Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Danish: Pfizer Holding France
Romanian: Pfizer Holding Franţa
Danish: 1180 Wien
Romanian: 1180 Viena
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Danish: 16147 Genova Italien
Romanian: 16147 Genova Italia
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Danish: 25125 Brescia Italien
Romanian: 25125 Brescia Italia
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Danish: Praha 4
Romanian: Praga 4
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Danish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Danish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Danish: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Romanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Danish: 1990-090 Lisboa Portugal
Romanian: 1990-090 Lisabona Portugalia
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Danish: Oral Suspension
Romanian: Suspensie orală
Danish: Maramures Rumanien
Romanian: Maramures Romania
Danish: A-1010 Wien
Romanian: A-1010 Viena
Danish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Danish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Danish: VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PIROXICAM
Romanian: AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PIROXICAM
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Romanian: Dozajul referitor la următoarele indicaţii trebuie îndepărtat din acest punct, în conformitate cu pct 4.1:
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Danish: 1133 Budapest Ungarn
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Romanian: D-42781 Haan Germania
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Danish: 21040 Origgio (Va) Italien
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Danish: 55049 Viareggio (Lu) Italien
Romanian: 55049 Viareggio (Lu) Italia
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Danish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Danish: 43100 Parma Italien
Romanian: 43100 Parma Italia
Danish: Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Danish: På foranledning af Europa-Kommissionen gennemgik CHMP de foreliggende oplysninger om sikkerheden af ikke-selektive NSAID.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Danish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: 3508 Limassol Cypern
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Romanian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Danish: St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Romanian: Neots, Cambs PE19 3ET Marea Britanie
Danish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Romanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Romanian: Se-102 53 Stockholm Suedia
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Romanian: - Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
Danish: 1010 Vienna Østrig
Romanian: 1010 Viena Austria
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Danish: Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Romanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franţa
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Romanian: Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Danish: 20144 Milano Italien
Romanian: 20144 Milano Italia
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Romanian: D- 06796 Brehna Germania