FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluaron también otras variables especificadas previamente: la respuesta completa en la fase aguda (0 a 24 horas) y en la fase global (0 a 120 horas); la ausencia de emesis en cada fase de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia, la ausencia de náuseas importantes en cada una de estas fases, y el tiempo hasta la primera emesis o uso de medicamentos de profilaxis anticitotóxica.
Danish: Følgende yderligere præspecificerede endepunkter blev også evalueret: fuldstændigt respons i den akutte fase (0 til 24 timer) og i den samlede fase (0 til 120 timer), ingen emese i de enkelte CINVfaser, ingen signifikant kvalme i de enkelte CINV-faser og tid til første emese eller brug af nødmedicin.
Spanish: Estudio 3 (QMoE)
Danish: Studie 3 (MEC)
Spanish: Molestia abdominal Cambio del hábito intestinal Boca seca
Danish: Abdominalt ubehag Ændringer i afføringsmønster Mundtørhed
Spanish: Control (n = 535) Tasa
Danish: Kontrol (N = 535), andel
Spanish: Control (n = 273) Tasa
Danish: Kontrol (N = 273), andel
Spanish: Pacientes con disfunción renal grave
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion
Spanish: • doxorubicina (usada en la quimioterapia del cáncer);
Danish: • doxorubicin (bruges som kemoterapi mod kræft)
Spanish: Contenido de los comprimidos
Danish: Tabletindhold
Spanish: • disminución de la cantidad de plaquetas (se ve en los análisis de sangre);
Danish: • nedsat antal blodplader (ses i blodprøver)
Spanish: Pacientes con disfunción hepática grave
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion
Spanish: Blíster con pares de comprimidos, de cloruro de polivinilo / policlorotrifluoroetileno / papel de aluminio.
Danish: Polyvinylchlorid/polychlortrifluorethylen/aluminiumsfolie dobbeltblister.
Spanish: (aproximadamente 0,2 veces la dosis recomendada para el ser humano, según la superficie corporal), hubo disminuciones de la cantidad de cuerpos lúteos y lugares de implantación.
Danish: Ved en dosis svarende til 4,5 mg/kg fri base pr. dag (ca. 0,2 gange den anbefalede dosis til mennesker ud fra kropsareal) var der fald i antallet af corpora lutea og implantationssteder.
Spanish: Rolapitant (n = 271) Tasa (%)
Danish: Rolapitant (N = 271),
Spanish: • sulfasalazina (usada para tratar la enfermedad intestinal y la artritis reumatoide);
Danish: • sulfasalazin (bruges til at behandle tarmsygdom og leddegigt)
Spanish: • disminución de los glóbulos blancos que luchan contra las infecciones (se ve en los análisis de sangre);
Danish: • fald i de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Spanish: Control (n = 262) Tasa
Danish: Kontrol (N = 262), andel
Spanish: Consultar en la ficha técnica la información acerca de la posología correcta del antagonista de los receptores de la 5-HT3 administrado de forma concomitante.
Danish: Se produktresuméet til den samtidigt administrerede 5-HT3-antagonist for doseringsinformation.
Spanish: Proporción de pacientes que recibieron quimioterapia que contenía antraciclina y ciclofosfamida (AC) o sin AC, y que lograron una respuesta completa.
Danish: Tabel 3: Andel af patienter, som fik AC- eller ikke-AC-kemoterapi, med fuldstændigt respons
Spanish: Estudio 3 (QMoE) Rolapitant (n = 666)
Danish: Studie 3 (MEC) Rolapitant (N = 666), andel (%)
Spanish: • músculos doloridos;
Danish: • ømme muskler eller smerter i musklerne
Spanish: • irinotecán (usado para tratar el cáncer);
Danish: • irinotecan (bruges til at behandle kræft)
Spanish: • mitoxantrona (usada para tratar el cáncer);
Danish: • mitoxantron (bruges til at behandle kræft)
Spanish: • pérdida parcial de la audición;
Danish: • delvist høretab
Spanish: • colchicina (usada para tratar la gota);
Danish: • colchicin (bruges til at behandle urinsyregigt)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Varuby
Danish: Hvis du holder op med at tage Varuby
Spanish: Apetito disminuido Deshidratación Hipomagnesemia
Danish: Dehydrering Hypomagnesiæmi
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película Rolapitant
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter Rolapitant
Spanish: La información sobre los pacientes con disfunción renal grave es limitada (ver sección 5.2).
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Quimioterapia muy emetógena (QME), basada en cisplatino
Danish: Cisplatinbaseret højemetogen kemoterapi (HEC)
Spanish: • tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama);
Danish: • tamoxifen (bruges til at behandle brystkræft)
Spanish: • cambio de los hábitos intestinales;
Danish: • ændret afføringsmønster
Spanish: En análisis farmacocinéticos poblacionales, el aclaramiento de creatinina (CLcr) al inicio no mostró ningún efecto significativo en las propiedades farmacocinéticas del rolapitant en los pacientes con cáncer y con una disfunción renal leve (CLcr: 60 a 90 ml/min) o moderada (CLcr: 30 a 60 ml/min), en comparación con los pacientes con cáncer y con una función renal normal.
Danish: I farmakokinetiske populationsanalyser hos cancerpatienter med let (CLcr: 60 til 90 ml/min.)
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) del rolapitant se alcanzó en aproximadamente 4 horas, siendo la Cmax media de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 180 mg rolapitant til fastende, raske frivillige forsøgspersoner var rolapitant målbart i plasma efter 30 minutter, den maksimale plasmakoncentration (Cmax) for rolapitant blev nået efter ca. 4 timer, og den gennemsnitlige Cmax var 968 nanogram/ml (%CV 28 %).
Spanish: Respuesta completa Tardía
Danish: Fuldstændigt respons Sen fase
Spanish: Antagonista de receptores de la 5-HT3
Danish: 5-HT3-antagonist
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Varuby si:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis: • du har alvorlige problemer med leveren eller nyrerne
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Estos medicamentos pueden ser:
Danish: Det drejer sig om:
Spanish: • deshidratación;
Danish: • dehydrering (væskemangel)
Spanish: El principio activo es rolapitant.
Danish: Aktivt stof: rolapitant.
Spanish: • estreñimiento;
Danish: • forstoppelse
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter
Spanish: • los medicamentos llamados «estatinas», como la atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina y simvastatina, que se usan en el tratamiento de las concentraciones altas de grasas (como el colesterol) en la sangre;
Danish: • lægemidler, som kaldes ‘statiner', f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin
Spanish: En el estudio de fertilidad y de desarrollo embrionario temprano en ratas hembra se observaron disminuciones de la cantidad de cuerpos lúteos y de lugares de implantación (ver sección 5.3).
Danish: Der blev observeret et fald i antallet af corpora lutea og implantationssteder i et studie af hunrotters fertilitet og den tidlige fosterudvikling (se pkt.
Spanish: Otras informaciones sobre Varuby
Danish: Andre oplysninger om Varuby
Spanish: El EPAR completo de Varuby se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Varuby findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Varuby.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Varuby.
Spanish: Al bloquear los receptores, Varuby puede prevenir este efecto.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan Varuby forebygge denne virkning.
Spanish: ¿Qué es Varuby y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Varuby, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Varuby (pueden afectar a entre 1 y 2 pacientes de cada 100) son cansancio y dolor de cabeza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Varuby (som kan forekomme hos mellem 1 og 2 ud af 100 personer) er træthed og hovedpine.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Varuby?
Danish: Hvorfor blev Varuby godkendt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Varuby.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Varuby?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Varuby?
Spanish: No se produjeron náuseas ni vómitos tardíos en el 71 % de los pacientes a los que se les administró Varuby (475 de 666), en comparación con el 62 % de aquellos a los que se les administró placebo (410 de 666).
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
Spanish: El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurocinina-1 (NK1).
Danish: Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere neurokinin-1-receptorerne (NK1receptorerne).
Spanish: Por consiguiente, en general los efectos de Varuby son mayores que sus riesgos y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En ambos estudios, uno efectuado a 532 pacientes y el otro a 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3).
Danish: I begge undersøgelser, hvoraf den ene omfattede 532 patienter, og den anden 555 patienter, modtog deltagerne også dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Spanish: Los pacientes que tomen Varuby no deben tomar hipérico (una planta medicinal para la depresión leve) ya que ello puede reducir el efecto de Varuby.
Danish: Patienter, der tager Varuby, må ikke tage perikon (et urtepræparat mod mild depression), da dette kan nedsætte virkningen af Varuby.
Spanish: La quimioterapia puede liberar una sustancia en el organismo (sustancia P) que se acopla a estos receptores y estimula las náuseas y los vómitos tardíos.
Danish: Kemoterapi kan udløse et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer og stimulerer forsinket kvalme og opkastning.
Spanish: Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de comprimidos de 90 mg. Se tragan dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas o menos antes del inicio de la sesión.
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Spanish: Al sumar los resultados de ambos estudios, no se produjeron náuseas ni vómitos en el período comprendido entre las 24 y las 120 horas posteriores a la sesión de quimioterapia en el 71 % de los pacientes (382 de 535) a los que se les administró Varuby, mientras que la cifra correspondiente al estudio con placebo fue del 60 % (322 de 535 pacientes).
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
Spanish: Varuby también resultó ser más eficaz que el placebo en un tercer estudio principal cuando se utilizó con dexametasona y granisetrón en pacientes a los que se les administró una quimioterapia moderadamente emetógena.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Varuby, vea el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (cuando los síntomas aparecen a partir de las 24 horas siguientes al tratamiento contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que contribuyen a controlar las náuseas y los vómitos más agudos.
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
Spanish: En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia altamente emetógena.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Spanish: Varuby se administra con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos) pero la administración de estos depende del tipo de quimioterapia.
Danish: Varuby gives med dexamethason og en 5-HT3-receptorantagonist (to andre typer af lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning), men hvordan disse gives afhænger af typen af kemoterapi.
Spanish: Cuando se administra con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos para prevenir las náuseas y los vómitos agudos, Varuby puede contribuir a proporcionar un control prolongado de estos síntomas después de la quimioterapia.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Varuby?
Danish: Hvordan virker Varuby?
Spanish: ¿Cómo se usa Varuby?
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
Spanish: Varuby produjo una mejoría en el control de las náuseas y los vómitos tardíos cuando se utilizó en combinación con otros tratamientos convencionales.
Danish: Varuby medførte en bedre håndtering af forsinket kvalme og opkastning, når det blev brugt som tillægsbehandling til andre standardlægemidler.
Spanish: Además, todos los efectos adversos fueron controlables y similares a los observados habitualmente con medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Spanish: Los medicamentos quimioterapéuticos producen diferentes grados de náuseas y vómitos y Varuby se utiliza en pacientes que están recibiendo quimioterapia alta o moderadamente emetógena (que induce el vómito).
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Varuby en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
Spanish: Aunque hay varios medicamentos aprobados en la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, un número significativo de pacientes sigue experimentando estos efectos, y el tratamiento de las náuseas en concreto sigue siendo un desafío.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Varuby, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Varuby se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos contra el cáncer).
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Spanish: Para obtener más información, consulte la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Spanish: - Simpaticomiméticos.
Danish: - Sympatomimetika.
Spanish: Por consiguiente se debe tener precaución en estos pacientes.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Spanish: En la mayoría de los casos, las referencias proceden de:
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Spanish: Al tratarse de un único estudio que ha obtenido resultados divergentes en este sentido, el CHMP no hizo más preguntas sobre esta cuestión.
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
Spanish: Sin embargo, debe tomarlo siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Danish: Det skal dog altid tages på omtrent samme tid på dagen.
Spanish: Estado miembro UE
Danish: Medlemsstat EU
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Spanish: - si tiene diabetes.
Danish: - hvis du har diabetes.
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Spanish: - Trague cada comprimido con agua.
Danish: - Synk hver tablet med et glas vand.
Spanish: En general, la frecuencia cardiaca se mantiene inalterada.
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
Spanish: - No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Esto puede hacer difícil respirar o tragar.
Danish: Dette kan gøre det svært at trække vejret eller synke.
Spanish: Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de angioedema.
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
Spanish: Alemania: Dynorm
Danish: Tyskland: Dynorm
Spanish: - Vascace puede tomarse antes o después de las comidas.
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
Spanish: No utilice Vascace después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Danish: Brug ikke Vascace efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VASCACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VASCACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Tome un comprimido de Vascace una vez al día.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Spanish: No se recomienda
Danish: Anbefales ikke
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Spanish: - Insulina u otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.
Danish: - Insulin eller andre lægemidler til behandling af diabetes.
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
Danish: Hvis det er muligt, bør diuretisk behandling afbrydes midlertidigt.
Spanish: Países Bajos: Vascase
Danish: Holland: Vascase
Spanish: - si recientemente ha estado vomitando o ha tenido diarrea.
Danish: - hvis du for nylig har kastet op eller har haft diarré.
Spanish: - Bajo número de plaquetas en la sangre.
Danish: - Lavt antal blodplader i blodet.
Spanish: Éstos incluyen captopril, enalapril, lisinopril y ramipril.
Danish: Disse omfatter captopril, enalapril, lisinopril og ramipril.
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en insuficiencia cardiaca grave.
Danish: Disse tilstande kan forekomme samtidig, især ved alvorlig hjerteinsufficiens.
Spanish: El control rutinario de los niveles potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en estos pacientes.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige medicinske praksis for disse patienter.
Spanish: Asimismo, la tolerancia al ejercicio de estos pacientes aumenta significativamente.
Danish: Motionstolerancen for disse patienter øges også signifikant.
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Spanish: - Puede tomar Vascace en cualquier momento del día.
Danish: - Du kan tage Vascace på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Danish: ≥ 1/100 og < 1/10
Spanish: - Bajo número de todos los tipos de células blancas de la sangre.
Danish: - Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer.
Spanish: Vascace fue incluido en la lista de productos afectados por la armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), elaborada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Danish: Vascace blev medtaget på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en las 2 primeras horas tras la administración, y están relacionadas directamente con la dosis.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
Spanish: Vascace debe administrarse una vez al día.
Danish: Vascace skal indtages én gang dagligt.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandling.
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
Spanish: - Antagonistas de la aldosterona.
Danish: - Aldosteron-antagonister.
Spanish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Danish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Spanish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Danish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen