FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tačiau jeigu gydytojas skiria Effentora kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turi parinkti mažiausias veiksmingas dozes ir mažiausią vartojimo kartu trukmę.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar Effentora samt sem áður með róandi lyfjum ætti læknirinn að takmarka skammtinn og lengd samhliða meðferðar
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: + 372 661 0801
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Lithuanian: Po to fentanilis persiskirsto giliuosiuose audinių sluoksniuose (raumenyse ir riebaluose) ir į plazmoje.
Icelandic: Í kjölfarið endurdreifist fentanýl milli djúpvefjahólfsins (vöðva og fitu) og plasma.
Lithuanian: Jeigu EFFENTORA atsitiktinai pavartoja kitas asmuo
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sustiprinti CNS slopinantį poveikį Vartojant fentanilį su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant kitus opioidus, raminamuosius arba migdomuosius (įskaitant benzodiazepinus), visus anestetikus, fenotiazinus, trankviliantus, skeleto raumenų relaksantus, raminamojo poveikio antihistamininius medikamentus ir alkoholį, gali pasireikšti papildomas slopinantis poveikis, galintis lemti mirtinas pasekmes (žr.
Icelandic: Efni sem geta aukið bælandi áhrif á miðtaugakerfið Samhliða lyfjagjöf fentanýls með öðrum efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.m.t. öðrum ópíóíðum, sefandi lyfjum eða svefnlyfjum (þ.m.t. bensódíasepínum), almennum svæfinga- og deyfingalyfjum, fenótíazíni, róandi lyfjum, vöðvaslakandi lyfjum, sljóvgandi andhistamínum og áfengi geta valdið auknum bælandi áhrifum sem kunna að leiða til dauðsfalla (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pradedant vartoti EFFENTORA vietoj kito geriamojo fentanilio citrato, reikia atlikti atskirą dozės titravimą vaistui EFEENTORA, nes skirtingų vaistinių preparatų biologinis prieinamumas reikšmingai skiriasi.
Icelandic: Ef verið er að skipta úr öðru fentanýl sítrat lyfi til inntöku er þörf á að títra skammtinn af Effentora sjálfstætt þar sem umtalsverður munur er á aðgengi mismunandi lyfja.
Lithuanian: skyrių „EFFENTORA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu".
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
Lithuanian: Skausmą malšinanti EFFENTORA veiklioji medžiaga yra labai stipri, jeigu atsitiktinai vaisto suvartos vaikas, jo gyvybei gali kilti pavojus.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Lithuanian: • Atidarykite lizdinę plokštelę tik tada, kai esate pasiruošę vartoti tabletę.
Icelandic: Ekki má opna þynnupakkninguna fyrr en komið er að því að taka lyfið.
Lithuanian: Nėštumo metu ilgą laiką vartojant fentanilį, atsiranda rizika, kad naujagimiui išsivystys opioidų abstinencijos sindromas, kuris, jei nepastebimas ir negydomas, gali kelti pavojų gyvybei ir turi būti gydomas laikantis neonatologijos specialistų parengtų protokolų. Jei nėštumo metu būtina ilgą laiką vartoti opioidus, įspėkite pacientę apie naujagimių opioidų abstinencijos sindromo riziką ir užtikrinkite, kad būtų prieinamas tinkamas gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ef þörf er á notkun ópíóíða til lengri tíma á meðgöngu skal upplýsa sjúklinginn um hættu á fráhvarfsheilkenni vegna ópíóíða hjá nýburum og tryggja að viðeigandi meðferð sé til reiðu (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Taip pat atsargiai EFFENTORA reikia skirti pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla.
Icelandic: Þar að auki ber að gæta varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimuose su žiurkėmis pastebėta, kad jauniklių išgyvenamumo rodiklis buvo žymiai mažesnis patelėms skiriant dozes, turinčias joms stiprų toksinį poveikį.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fyrir og eftir fæðingu hjá rottum minnkaði hlutfall lifunar hjá afkvæmum marktækt við skammta sem valda alvarlegum eiturverkunum á móður.
Lithuanian: EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės Vienoje žandinėje tabletėje yra 800 mikrogramų fentanilio (citrato forma).
Icelandic: Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat).
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Lithuanian: - Nuorodos dėl saugaus fentanilio žandinių tablečių vartojimo (perdozavimo rizikos vengimo), laikymo (netyčinio suvartojimo rizikos vengimo) ir išmetimo - Šie rėmeliu apibrėžti teiginiai:
Icelandic: Upplýsingar um aðferð við skammtastillingu eins og henni er lýst í samþykktum texta Leiðbeiningar um örugga notkun (til þess að koma í veg fyrir ofskömmtun), geymslu (til að koma í veg fyrir hættu á útsetningu fyrir slysni) og förgun fentanýl kinntöflu Eftirfarandi innrammaðar yfirlýsingar:
Lithuanian: Vartojimo kartu su benzodiazepinais ar susijusiais vaistais rizika Opioidų, įskaitant Effentora, vartojimas kartu su benzodiazepinais ar susijusiais vaistais gali sukelti didelę sedaciją, kvėpavimo slopinimą, komą ir mirtį.
Icelandic: Áhætta tengd samhliða gjöf bensódíasepína eða skyldra lyfja Samhliða gjöf ópíóíða, þ.m.t. Effentora, og bensódíasepína eða skyldra lyfja getur valdið miklum sefandi áhrifum, öndunarbælingu, dái og dauða.
Lithuanian: • testosterono trūkumas, neįprastas pojūtis akyje, šviesos žybsnių matymas, nagų lūžinėjimas;
Icelandic: testósterónskortur, óeðlileg tilfinning í auga, blossasýn, stökkar neglur
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Fentanilis yra opioidinis analgetikas, daugiausia veikiantis opioidinius µ receptorius.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíðverkjalyf sem binst fyrst og fremst við ópíóíð-µ-viðtaka.
Lithuanian: Pacientai turi išimti tabletę iš lizdinės plokštelės ir iškart visą EFFENTORA tabletę užsikišti už žando (šalia krūminio danties tarp žando ir dantenų).
Icelandic: Effentora töflu úr einni einingu af þynnupakkningunni og koma henni strax fyrir í heilu lagi í munnholinu (nærri jaxli, milli kinnarinnar og tannholdsins).
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: N.V./S.A./AG.
Lithuanian: EFFENTORA tabletės negalima čiulpti, kramtyti arba nuryti, kadangi vartojant kitaip, nei nurodyta,
Icelandic: Effentora töfluna á ekki að sjúga, bryðja eða gleypa því þá verður þéttnin í plasma minni en þegar hún er tekin samkvæmt fyrirmælum.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Icelandic: 4. apríl 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Kaip laikyti EFFENTORA
Icelandic: Hvernig geyma á Effentora
Lithuanian: • raumenų skausmas, nugaros skausmas;
Icelandic: vöðvaverkur, bakverkur
Lithuanian: Jeigu skausmo proveržiui malšinti reikia daugiau negu vienos tabletės, kitam skausmo proveržiui malšinti galima vartoti kito (didesnio) prieinamo stiprumo tabletę.
Icelandic: Ef meðferð við gegnumbrotsverkjakasti krefst þess að notaðar séu fleiri en ein tafla ber að taka til athugunar að hækka skammtinn í næsta fáanlegan styrk fyrir ofan við meðhöndlun á næsta gegnumbrotsverkjakasti.
Lithuanian: • pūslelės burnoje, lūpų džiuvimas, pūlių kaupimasis po oda burnoje;
Icelandic: blöðrur í munni, þurrar varir, graftarsöfnun undir slímhúð í munni
Lithuanian: Metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu, su išmatomis jų išsiskiria mažiau.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast mestmegnis út í þvagi og útskilnaður í saur er ekki eins mikilvægur.
Lithuanian: EFFENTORA suvartojus ant burnos gleivinės fentanilio absoliutusis biologinis prieinamumas yra 65%.
Icelandic: Eftir að Effentora er lagt við munnslímhúðina frásogast fentanýl hratt og vel með 65% nýtingu.
Lithuanian: • Jums pasireiškia šių simptomų derinys: pykinimas, vėmimas, anoreksija, nuovargis, silpnumas, svaigulys ir mažas kraujospūdis.
Icelandic: þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
Lithuanian: - EFFENTORA gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties - EFFENTORA išrašomas tik griežtai atrinktiems pacientams, atidžiai stebint kaip laikomasi
Icelandic: Effentora má ekki ávísa við öðrum verkjum en gegnumbrotsverkjum vegna krabbameins Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum sem aðeins eru með verki til skemmri tíma Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum nema þeir séu á stöðugri ópíóíðaverkjalyfjameðferð
Lithuanian: EFFENTORA yra skausmą malšinantis vaistas, vadinamas opioidu, kuris vartojamas skausmo proveržiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiesiems, kurie nuolatiniam (visą parą trunkančiam) vėžio sukelto skausmo malšinimui jau vartoja kitų opioidų.
Icelandic: Verkjalyfið er notað til að meðhöndla gegnumbrotsverki hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein sem þegar eru að taka aðra ópíóíða við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn).
Lithuanian: Tolerancijos atsiradimo dažnis skirtingiems asmenims skiriasi.
Icelandic: Afar mismunandi er milli einstaklinga hversu hratt þol myndast.
Lithuanian: • jeigu ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, Effentora Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Lithuanian: • vaikų neatidaromos lizdinės plokštelės atidarymo nuorodų;
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skuli opna þynnupakkningu með barnaöryggislæsingu
Lithuanian: troškulys,
Icelandic: • þreyta
Lithuanian: • Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios plaučių obstrukcinės ligos.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarlegir teppusjúkdómar í lungum.
Lithuanian: Jeigu kitas asmuo atsitiktinai pavartojo EFFENTORA, jam gali pasireikšti šalutinis poveikis, aprašytas
Icelandic: Sá sem hefur tekið Effentora fyrir slysni gæti fengið sömu aukaverkanir og lýst er í kaflanum:
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Icelandic: Meginbindipróteinið er alfa-1-sýru-glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein koma að einhverju leyti við sögu.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ 4 TÖFLUM
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima vartoti tik tiems pacientams, kurie jau vartoja kitų opioidų.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: (PVC/PE/PVDC/ál)
Lithuanian: Nedodiet tās citiem.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: 2 gadi.
Icelandic: 2 ár.
Lithuanian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Bērni un pusaudži
Icelandic: Börn og unglingar
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Icelandic: • tvisvar á dag til inntöku
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
Icelandic: Takið eina töflu:
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
Icelandic: Notkun Efficib með áfengi
Lithuanian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með:
Lithuanian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Lithuanian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2?
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Lithuanian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann eins fljótt og þú getur.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: mars 2013
Lithuanian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Lithuanian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.
Icelandic: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel:
Lithuanian: • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Icelandic: • metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð.
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Lithuanian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Lithuanian: Skatīt 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Icelandic: Byggt á Cox líkani lagskiptu eftir svæðum.
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas Kā lietot Efficib
Icelandic: Upplýsingar um Efficib og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Efficib Hvernig nota á Efficib
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Icelandic: Sitagliptín 100 mg
Lithuanian: Ārsts lems, kad Jums jāpārtrauc un kad atļauts atsākt ārstēšanos ar Efficib.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Efficib.
Lithuanian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Lithuanian: 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Lithuanian: Pacienti ar eGFĀ < 30 ml/min/1,73 m2 netika iesaistīti pētījumā.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín/1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Lithuanian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Efficib
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Efficib
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
Icelandic: Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Lithuanian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi skaðleysismörk) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
Lithuanian: Addenda Pharma S.r.l.
Icelandic: Addenda Pharma S.r.l. tel.:
Lithuanian: * Incedences biežums uz 100 pacientgadiem tiek aprēķināts kā 100 × (kopējais pacientu skaits ar ≥ 1 notikumu attiecīgā iedarbības perioda laikā uz pacientgadiem turpmākajā laika periodā).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
Lithuanian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Efficib lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Efficib og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Lithuanian: Efficib drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efficib hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Icelandic: Efficib inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Lithuanian: Sitagliptīns un metformīns
Icelandic: Sitagliptín og metformín
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
Lithuanian: Dati in vitro liecināja, ka sitagliptīns nav CYP izoenzīmu CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vai 2B6 inhibitors un nav CYP3A4 un CYP1A2 induktors.
Icelandic: In vitro niðurstöður sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP samsætuensímanna CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
Lithuanian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Lithuanian: Pētījuma laikā kopējā novērtētā vidējā (SN) HbA1c atšķirība starp sitagliptīna un placebo grupu bija 0,29 % (0,01), 95 % TI (-0,32; -0,27); p<0,001.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var áætlaður heildarmunur á meðaltali (SD) HbA1c hjá sitagliptín- og lyfleysuhópunum 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Lithuanian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Lithuanian: Citu zāļu ietekme uz sitagliptīnu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á sitagliptín
Lithuanian: Nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums > 9).
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur fyrir vegna sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi > 9).
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir því fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Lithuanian: Vidējais Vd ir robežās no 63-267 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63 - 276 l.
Lithuanian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PE/PVDH un alumīnijs).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC og ál).
Lithuanian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fyrir þegar þú byrjar að taka metformín og hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Bretland
Lithuanian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Iespējamās blakusparādības
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, til dæmis hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og herða eftirlit með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar, þegar slík lyf eru annars vegar.
Lithuanian: tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Lithuanian: Hipoglikēmijas sastopamība sitagliptīna grupā (4,9%) bija nozīmīgi mazāka nekā glipizīda grupā (32,0%).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls í sitagliptínhópnum (4,9%) var marktækt lægri en hjá glipizíðhópnum (32,0%).
Lithuanian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum (65 til 80 ára) var plasmaþéttni sitagliptíns um 19% hærri en hjá yngri einstaklingum.
Lithuanian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Lithuanian: Tādēļ Efficib nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3.
Icelandic: Efficib má því ekki nota hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: * Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Icelandic: * Allir sjúklingar sem fengu meðferð (greining samkvæmt meðferðaráætlun (an intention-to-treat analysis)).
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Icelandic: Efficib getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Lithuanian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un tas jāārstē slimnīcā.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Lithuanian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Icelandic: Sitagliptín er ekki hvarfefni fyrir flutningspróteinin OCT2, OAT1 eða PEPT1/2.
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðsykursfalli við notkun ásamt súlfonýlúrealyfi (13,8%) og insúlíni (10,9%).
Lithuanian: Sitagliptīna ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif sitagliptíns á önnur lyf
Lithuanian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3 apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir með metformíni benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá jafnframt kafla 5.3).
Lithuanian: Pacientiem, kas lietoja iepriekš sajauktu insulīnu, vidējā dienas deva bija 70,9 V/dienā.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu forblandað insúlín, var meðaldagsskammtur 79,9 ae/dag.
Lithuanian: Pētījumā populācijā bija 2 004 pacienti vecumā ≥ 75 gadiem un 3 324 pacienti ar nieru darbības traucējumiem (eGFĀ < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín/1,73 m
Lithuanian: Vidējā glipizīda deva, ko lietoja salīdzinošajā grupā, bija 10 mg dienā, bet aptuveni 40% no pacientam nepieciešamā glipizīda deva pētījuma laikā bija ≤ 5 mg/dienā.
Icelandic: Meðalskammtur glipizíðs sem notaður var í samanburðarhópnum var 10 mg á dag og u.þ.b. 40% sjúklinga þurftu glipizíðskammt sem var  5 mg/dag meðan á rannsókninni stóð.