FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Rilonacept Regeneron.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Rilonacept Regeneron.
English: The name of the medicine was changed to Rilonacept Regeneron on 23 July 2010.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2010. gada 23. jūlijā nomainīja ar Rilonacept Regeneron.
English: CAPS are a group of diseases where patients have a defect in the gene that produces a protein called cryopyrin.
Latvian: CAPS ir tādu slimību grupa, kuru gadījumā pacientiem ir bojāts gēns, kas ražo proteīnu, ko sauc par kriopirīnu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arcalyst to Regeneron UK Limited on 23 October 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 23. jūlijā izsniedza Arcalyst reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Regeneron UK Limited.
English: Rilonacept Regeneron is used to treat CAPS that are causing severe symptoms in adults and children aged 12 years and older, including familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) and Muckle-Wells syndrome (MWS).
Latvian: Rilonacept Regeneron lieto, lai ārstētu CAPS, kas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma izraisa smagus simptomus, tostarp pārmantoto aukstuma urtikāriju (FCAS) un Makla un Velsa sindromu (MWS).
English: Adults should be given a starting dose of two injections of 160 mg each in two different parts of the body on the same day.
Latvian: Pieaugušajiem sākumdeva ir divas injekcijas, katra 160 mg devā, ko vienā dienā ievada divās dažādās ķermeņa daļās.
English: This leads to inflammation in many parts of the body, with symptoms such as fever, rash, joint pain, and tiredness.
Latvian: Tā rezultātā daudzās organisma daļās rodas iekaisums ar šādiem simptomiem: drudzis, izsitumi, locītavu sāpes un nogurums.
English: Treatment with Rilonacept Regeneron should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating CAPS.
Latvian: Ārstēšana ar Rilonacept Regeneron jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi CAPS diagnosticēšanā un ārstēšanā.
English: The company that makes Rilonacept Regeneron will provide regular information on the safety and effectiveness of Rilonacept Regeneron in adults and children from a registry and will perform a study in children to further investigate what happens to the medicine in the body.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Rilonacept Regeneron, regulāri sniegs reģistrā pieejamo informāciju par Rilonacept Regeneron drošumu un efektivitāti pieaugušiem pacientiem un bērniem, un veiks pētījumu ar bērniem, lai turpinātu pētīt, kas ar šīm zālēm notiek organismā.
English: Because the number of patients with CAPS is low, the diseases are considered ‘rare', and Rilonacept Regeneron was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 July 2007.
Latvian: Sakarā ar to, ka CAPS pacientu skaits ir mazs, šīs slimības uzskata par retām, un 2007. gada 10. jūlijā Rilonacept Regeneron tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: The most common side effects with Rilonacept Regeneron (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site, upper respiratory tract infections (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses) and headache.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rilonacept Regeneron blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā, augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), sinusīts (sīnusu iekaisums) un galvassāpes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilonacept Regeneron.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Rilonacept Regeneron lietošanu.
English: Blocking interleukin-1 may interfere with the body's immune response to infection and there have been reports of serious infections in patients taking Rilonacept Regeneron.
Latvian: Interleikīna-1 bloķēšana var kavēt imūnsistēmas aizsargreakciju pret infekciju, un pacientiem, kuri saņēma Rilonacept Regeneron, ir novērotas smagas infekcijas.
English: In the second part of the study, symptoms increased more in patients switched to placebo (0.9 points) compared with patients who remained on Rilonacept Regeneron (0.1 points).
Latvian: Šā pētījuma otrajā daļā ievērojamāks simptomu pieaugums bija vērojams pacientiem, kas nomainīja terapiju uz placebo (0,9 punkti) salīdzinājumā ar pacientiem, kuri turpināja lietot Rilonacept Regeneron (0,1 punkts).
English: Rilonacept Regeneron has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Rilonacept Regeneron ir reģistrētas „izņēmuma kārtā”.
English: The CHMP decided that Rilonacept Regeneron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rilonacept Regeneron, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
English: For more information about treatment with Rilonacept Regeneron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rilonacept Regeneron pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Patients treated with Rilonacept Regeneron must be given an alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Rilonacept Regeneron, jāizsniedz brīdinājuma kartīte, kurā ir apkopota pamatinformācija par šo zāļu drošumu.
English: By attaching to interleukin-1 beta, it blocks its activity, helping to relieve the symptoms of the disease.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam-1beta, aktīvā viela bloķē interleikīna-1beta darbību, palīdzot atvieglot slimības simptomus.
English: Rilonacept Regeneron should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rilonacept or any of the other ingredients.
Latvian: Rilonacept Regeneron nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rilonaceptu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The company that makes Rilonacept Regeneron will provide doctors in all Member States who will use Rilonacept Regeneron with a pack containing the prescribing information, a patient alert card and information for doctors explaining the risk of side effects and how to use the medicine properly.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Rilonacept Regeneron, nodrošinās visu dalībvalstu ārstus ar informācijas materiāliem par zāļu ordinēšanu, pacienta brīdinājuma kartītēm un informāciju, kurā ārstiem tiek skaidrots blakusparādību risks un šo zāļu atbilstoša lietošana.
English: Rilonacept Regeneron was more effective than placebo at treating symptoms of CAPS.
Latvian: Rilonacept Regeneron bija iedarbīgākas par placebo CAPS simptomu terapijā.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Rilonacept Regeneron is available here.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Rilonacept Regeneron ir atrodams šeit.
English: Rilonacept Regeneron is used to treat cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS).
Latvian: Rilonacept Regeneron lieto ar kriopirīnu saistītu periodisku sindromu (CAPS) ārstēšanai.
English: After the sixweek treatment, patients who received Rilonacept Regeneron had a reduction in symptoms of 2.5 points on the scale compared with 0.3 points in patients who received placebo.
Latvian: Pēc sešu nedēļu Rilonacept Regeneron terapijas pacientu simptomi mazinājās par 2,5 skalas punktiem, salīdzinot ar 0,3 punktiem placebo lietotāju grupā.
English: In the first part of one main study involving 47 patients with CAPS, patients were given either Rilonacept Regeneron or placebo (a dummy treatment) for six weeks.
Latvian: Viena pamatpētījuma pirmajā daļā bija iesaistīti 47 CAPS pacienti, kuri sešas nedēļas saņēma vai nu Rilonacept Regeneron, vai placebo (indiferentu vielu).
English: The active substance in Rilonacept Regeneron, rilonacept, is an interleukin inhibitor.
Latvian: Rilonacept Regeneron aktīvā viela rilonacepts ir interleikīna inhibitors.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Rilonacept Regeneron?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu Rilonacept Regeneron lietošanu?
English: What information is still awaited for Rilonacept Regeneron?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Rilonacept Regeneron?
English: In the second part of the study, all patients were given Rilonacept Regeneron treatment before receiving either Rilonacept Regeneron or placebo for another nine weeks.
Latvian: Šā pētījuma otrajā daļā, pirms vēl deviņas nedēļas turpināt Rilonacept Regeneron vai placebo terapiju, visus pacientus ārstēja ar Rilonacept Regeneron.
English: Rilonacept Regeneron is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Latvian: Rilonacept Regeneron ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Why has Rilonacept Regeneron been approved?
Latvian: Kāpēc Rilonacept Regeneron tika apstiprinātas?
English: It works by attaching to chemical messengers in the body called interleukin-1beta and interleukin-1 alpha. One of these messengers, interleukin-1 beta, is produced at high levels in patients with CAPS, causing inflammation.
Latvian: CAPS pacientiem viena no šīm ķīmiskajām signālvielām - interleikīns-1beta - veidojas lielā koncentrācijā, izraisot iekaisumu.
English: Rilonacept Regeneron rilonacept
Latvian: Rilonacept Regeneron1
English: Rilonacept Regeneron is given as injections under the skin.
Latvian: Rilonacept Regeneron ievada zemādas injekciju veidā.
English: Other information about Rilonacept Regeneron:
Latvian: Cita informācija par Rilonacept Regeneron.
English: A week later, the patient should start receiving once weekly injections of 160 mg. For children aged from 12 to 17 years, the dose will depend on the patient's weight.
Latvian: Bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem devu aprēķina atbilstoši pacienta svaram.
English: What benefit has Rilonacept Regeneron shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Rilonacept Regeneron iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Previously known as Arcalyst.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Zenas.
English: What is Rilonacept Regeneron?
Latvian: Kas ir Rilonacept Regeneron?
English: What is the risk associated with Rilonacept Regeneron?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Rilonacept Regeneron ?
English: For the full list of all side effects reported with Rilonacept Regeneron, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Rilonacept Regeneron izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How is Rilonacept Regeneron used?
Latvian: Kā Rilonacept Regeneron darbojas?
English: How has Rilonacept Regeneron been studied?
Latvian: Kā noritēja Rilonacept Regeneron izpēte?
English: How does Rilonacept Regeneron work?
Latvian: Kā lieto Rilonacept Regeneron ?
English: Before you begin
Latvian: Pirms sākšanas
English: • Wash your hands carefully.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet savas rokas.
English: Genotoxic and carcinogenic potential is not expected.
Latvian: Nav sagaidāma potenciāla genotoksiska un kancerogēna iedarbība.
English: Elderly (≥65 years old)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci
English: Do not give this medicine to children under 12 years old.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
English: Data in patients older than 65 years are limited.
Latvian: Dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti.
English: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 France
Latvian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francija
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem
English: Ruconest should not be administered simultaneously with tPA.
Latvian: Ruconest nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar tPA.
English: Other medicines and Ruconest
Latvian: Citas zāles un Ruconest
English: All adapters supplied with the kit are identical.
Latvian: Visi ar komplektu nodrošinātie adapteri ir identiski.
English: 5711 CP Someren The Netherlands
Latvian: 5711 CP Someren
English: Preparation of solution Step 1: Cleaning and other requirements
Latvian: Šķīduma sagatavošana 1. darbība: tīrīšana un citas prasības
English: The adapter must remain in its plastic packaging.
Latvian: Adapterim jāpaliek ievietotam plastmasas iepakojumā.
English: This may indicate that you have developed an allergy to Ruconest.
Latvian: Tas var norādīt uz to, ka Jums ir izveidojusies alerģija pret Ruconest.
English: No recommendation on a dose adjustment can be made.
Latvian: Nevar sniegt nekādus ieteikumus par devas izmaiņām.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or nurse have told you.
Latvian: Šīs zāles vienmēr lietojiet tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā Jums teicis ārsts vai medmāsa.
English: The efficacy and safety in adolescent patients were consistent with that seen in adults.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientiem efektivitāte un drošums bija līdzvērtīgs pieaugušo pacientu rezultātiem.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours between 5˚C and 25˚C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 48 stundām temperatūrā no 5˚C līdz 25˚C.
English: Contact your doctor or nearest hospital if this occurs.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
English: The medicinal product should be used immediately (see section 6.3).
Latvian: Zāles ir jāizlieto nekavējoties (skatīt 6.3. apakšpunktu).
English: Do not reuse equipment.
Latvian: Aprīkojumu nedrīkst lietot atkārtoti.
English: This is the end which has no needle.
Latvian: Tas ir gals, kur nav adatas.
English: Repeat steps 3 and 4 if you need to prepare a second solution (this requires a second kit).
Latvian: Atkārtojiet 3.un 4. punktus, ja jāsagatavo cits šķīdums (tam nepieciešams otrs komplekts).
English: This testing should be provided free of charge.
Latvian: Šīs analīzes jāveic bez maksas.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: • Response to treatment
Latvian: • Atbildes reakcija uz ārstēšanu.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Ruconest in children (age 0 to 12 years) have not yet been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Ruconest drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, The Netherlands
Latvian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN,
English: 2100 U of conestat alfa.
Latvian: 2100 V conestat alfa.
English: The instructions for use are clearly described in the doctor's information leaflet and are attached.
Latvian: Norādījumi par lietošanu ir skaidri aprakstīti ārsta informācijas lapā un ir pievienoti lietošanas instrukcijai.
English: Preparation and handling
Latvian: Sagatavošana un rīkošanās
English: For single use.
Latvian: Paredzēts vienreizējai lietošanai.
English: The table below lists all adverse reactions occurring within 7 days after treatment with Ruconest, as reported in the six treatment studies.
Latvian: Tabulā norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kas parādījās 7 dienu laikā pēc ārstēšanas ar Ruconest, atbilstoši ziņojumiem par sešiem ārstēšanas pētījumiem.
English: What Ruconest is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ruconest un kādam nolūkam to lieto
English: • Ensure the kit package is complete and contains all components listed in section 6 of this leaflet.
Latvian: • Pārliecinieties, ka komplekts ir pilnīgs un tajā ir visas šīs lietošanas instrukcijas 6. punktā uzskaitītās sastāvdaļas.
English: Ruconest is not recommended for use during pregnancy or breast-feeding, unless the treating physician judges the benefits to outweigh the possible risks.
Latvian: Ruconest nerekomendē lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, izņemot gadījumus, kad ārstējošais ārsts uzskata, ka ieguvums atsver iespējamo risku.
English: In the study in rats there were no malformed fetuses in either the conestat alfa or the control group.
Latvian: Pētījumā ar žurkām netika konstatētas augļa patoloģijas ne alfa konestata, ne kontroles grupā.
English: Within a single kit box, different components may have different expiry dates.
Latvian: Viena komplekta kārbā esošām dažādām sastāvdaļām var būt dažādi derīguma termiņi.
English: The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Latvian: Alfa konestata iedarbība uz šeit norādītajām mērķa proteāzēm tika novērtēta in vitro: aktivēts C1s, kalikreīns, faktors XIIa un faktors XIa.
English: Continue to fill the syringe with the volume required.
Latvian: Turpiniet šļici piepildīt ar nepieciešamo tilpuma daudzumu.
English: If you use more Ruconest than you should
Latvian: Ja esat lietojis Ruconest vairāk nekā noteikts
English: What Ruconest is and what it is used for What you need to know before you use Ruconest How to use Ruconest
Latvian: Kas ir Ruconest un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ruconest lietošanas Kā lietot Ruconest
English: Some side effects may occur during treatment with Ruconest: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Ārstējot ar Ruconest, var izpausties dažas blakusparādības: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: No formal distribution studies have been performed.
Latvian: Formāli sadalījuma pētījumi nav veikti.
English: • Do not use the prepared solution if it is cloudy, contains particles or has changed colour.
Latvian: • Nelietojiet sagatavoto šķīdumu, ja tas ir duļķains, tajā ir daļiņas vai tas ir mainījis krāsu.
English: Preclinical data do not indicate any safety concern for the use of conestat alfa in humans based on studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, two-week sub-chronic toxicity and local tolerance in various animal species including rats, dogs, rabbits and cynomolgus monkeys.
Latvian: Preklīniskie dati nenorāda ne uz kādām bažām par alfa konestata lietošanas drošumu cilvēkiem, balstoties uz pētījumiem par farmakoloģisko drošumu, vienas devas toksicitātes, divu nedēļu subhroniskas toksicitātes un lokālās tolerances datiem dažādām dzīvnieku sugām, ieskaitot žurkas, suņus, trušus un cynomolgus pērtiķus.
English: Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
Latvian: Laiks (minūtes) līdz minimālu simptomu mediānai (95%
English: • If you need to use a second powder and solvent vial, repeat the above steps.
Latvian: • Ja Jums jālieto otrs pulvera un šķīdinātāja flakons, atkārtojiet iepriekš minētās darbības.
English: You or your caregiver may inject Ruconest only after receiving adequate instructions and training from your doctor or nurse.
Latvian: Jūs vai Jūsu aprūpētājs var injicēt Ruconest tikai pēc ārsta vai medmāsas atbilstošu instrukciju un apmācības iegūšanas.
English: Small amounts of foam are acceptable.
Latvian: Neliels daudzums putu ir pieļaujams.
English: The elimination half-life of conestat alfa was approximately 2 hours.
Latvian: Alfa konestata eliminācijas pusperiods ilga aptuveni 2 stundas.
English: Mostly a single dose is sufficient, but a second dose may be needed.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu viena deva ir pietiekama, taču var būt nepieciešama otra deva.
English: If you plan becoming pregnant, discuss with your doctor before starting to use Ruconest.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, pirms Ruconest lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: There is no rationale for patients older than 65 years to respond differently to Ruconest.
Latvian: Nav pamatojuma, kāpēc pacientu, kas vecāki par 65 gadiem, reakcijai uz Ruconest būtu jābūt atšķirīgai.
English: Fertility There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Ruconest ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
English: This can lead to repeated attacks of swelling, pain in the abdomen, difficulty breathing and other symptoms.
Latvian: Tas var izraisīt atkārtotas pietūkuma, vēdera sāpju, apgrūtinātas elpošanas lēkmes un citus simptomus.
English: In one animal study reproductive toxicity was observed (see section 5.3).
Latvian: Vienā pētījumā ar dzīvniekiem konstatēja toksiskumu reproduktīvajai funkcijai (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • Inspect vials and other components.
Latvian: • Apskatiet flakonus un citas sastāvdaļas,
English: - Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit.
Latvian: - Informācija par nepieciešamību lietot dienasgrāmatu, lai dokumentētu katru mājās veikto zāļu ievadīšanu, un ņemtu to līdzi uz katru vizīti.
English: Pack size of 1.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1.
English: The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība pēc Ruconest lietošanas ir galvassāpes.
English: No clinical information on overdose is available.
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par pārdozēšanu.
English: Draw in the required volume of prepared solution.
Latvian: Ievelciet nepieciešamo daudzumu sagatavotā šķīduma.
English: Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority (NCA).
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū katrā dalībvalstī, reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi (VKI) par izglītojošo materiālu saturu un formātu.
English: Potential risks associated with home-treatment are related to the administration itself as well as the handling of adverse reactions, particularly hypersensitivity.
Latvian: Ar ārstēšanu mājās saistītie iespējamie riski ir saistīti ar pašu ievadīšanu, kā arī nevēlamo blakusparādību, jo īpaši hipersensitivitātes, kontroli.
English: Dose calculation Determine the patient's body weight.
Latvian: Devas aprēķināšana Noteikt pacienta ķermeņa masu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi hematoloģiski līdzekļi, zāles pārmantotās angioneirotiskās tūskas ārstēšanai, ATĶ kods: B06AC04.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti šis laiks nepārsniedz 24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8ºC, ja šķīduma pagatavošana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga un jānovēro, lai atklātu jebkādus paaugstinātas jutības simptomus, visā ārstēšanas periodā.
English: Hypersensitivity reactions cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Nine adolescent HAE patients (aged 13 to 17 years) were treated with 50 U/kg for 26 acute angioedema attacks, and 7 (aged 16 to 17 years) with 2100 U for 24 acute angioedema attacks.
Latvian: Deviņi pusaudžu vecuma HAE pacienti (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) tika ārstēti ar 50 V/kg 26 akūtu angioedēmas lēkmju gadījumā, un 7 (vecumā no 16 līdz 17 gadiem) tika ārstēti ar 2100 V 24 akūtu angioedēmas lēkmju gadījumā.