FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pædiatriske patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan have behov for højere vedligeholdelsesdoser end patienter, hvis initiale hæmoglobin er højere (> 6,8 g/dl eller > 4,25 mmol/l).
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6,8 g/dl sau < 4,25 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6,8 g/dl sau > 4,25 mmol/l).
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse, udviste en dosisafhængig og vedvarende stigning i hæmatokrit, når epoetin alfa blev administreret enten intravenøst eller subkutant.
Romanian: Pacienţii cu IRC care nu efectuau dializă au demonstrat o creştere a valorilor hematocritului dependentă de doză şi susţinută atunci când epoetina alfa a fost administrată fie pe calea intravenoasă, fie pe cea subcutanată.
Danish: Baselinekarakteristika for patienter med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la Screening Randomizaţi
Danish: Fortæl det omgående til din læge eller sygeplejerske, hvis du får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i listen herunder.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse din această listă.
Danish: Den samlede overlevelse i studierne kunne ikke fyldestgørende forklares ved forskellene i hyppigheden af trombose og relaterede komplikationer mellem de patienter, der fik rekombinant humant erythropoietin og de patienter, der var i kontrolgruppen.
Romanian: În aceste studii clinice, rezultatele privind supravieţuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferenţele privind incidenţa trombozei şi complicaţiile asociate acesteia, între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Danish: Retacrit har ingen eller ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Retacrit nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: • Retacrit bruges til at behandle blodmangel hos voksne med en knoglemarvssygdom, der giver alvorlige problemer med dannelsen af blodlegemer (myelodysplastisk syndrom).
Romanian: • Retacrit se utilizează pentru a trata anemia la adulţi cu o afecţiune a măduvei osoase care provoacă o perturbare severă a formării de celule sanguine (sindroame mielodisplazice).
Danish: Retacrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre lægemiddelopløsninger (se pkt.
Romanian: Retacrit nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente sub formă de soluţie (vezi pct. 6.6 pentru informaţii suplimentare).
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Romanian: Dacă aveţi tensiune arterială mare, inadecvat controlată terapeutic cu medicamente.
Danish: • Du får måske et jerntilskud før og under behandlingen med Retacrit, for at gøre behandlingen mere effektiv.
Romanian: • Pentru a fi mai eficient, înainte şi în timpul tratamentului cu Retacrit, vi se pot administra suplimente de fier.
Danish: • nedsat lokoregional kontrol hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, der får strålebehandling, når det administreres for at opnå en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Romanian: control locoregional scăzut la pacienţi cu cancer avansat de cap şi gât cărora li se administrează radioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge valori ale concentraţiei de hemoglobină mai mari de 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Danish: 150 IE/kg 3x/uge eller 450 IE/kg 1x/uge
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână
Danish: I det dobbeltblindede studie fik patienterne epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang dagligt hver 3. til 4. dag i løbet af 3 uger (i alt 6 doser).
Romanian: În studiul dublu-orb, pacienţii au fost trataţi cu epoetină alfa 600 UI/kg sau placebo intravenos o dată pe zi la fiecare 3 sau 4 zile, timp de 3 săptămâni (în total 6 doze).
Danish: Meget almindelige: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Danish: I andre studier blev regimet med 40.000 IE epoetin alfa én gang ugentligt sammenlignet med en dosis hver anden uge i intervallet fra 80.000-120.000 IE indgivet subkutant.
Romanian: Studii suplimentare au comparat schema de administrare subcutanată a epoetinei alfa în doză de 40000 UI o dată pe săptămână, cu administrarea de două ori pe săptămână a unei doze variind între 80000 și 120000 UI.
Danish: Startdosis på 50 IE/kg 3 gange ugentlig, om nødvendigt efterfulgt af dosisøgning med forhøjelser à 25 IE/kg (3 gange ugentlig), indtil ønsket værdi er opnået (dette bør ske med intervaller på mindst 4 uger).
Romanian: Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, urmată, dacă este necesar, de o creştere a dozei cu câte 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge scopul dorit (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Danish: Retacrit indgives alene og må ikke blandes med andre injektionsvæsker.
Romanian: Retacrit trebuie administrat singur şi nu împreună cu alte soluţii injectabile.
Danish: • Din læge bestiller blodprøver og vil måske justere dosis, afhængigt af hvordan din blodmangel reagerer på behandling med Retacrit.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge şi poate ajusta doza, în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Retacrit.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt anbefales det at give jerntilskud (elementært jern 200-300 mg/dag oralt til voksne og 100-200 mg/dag oralt til børn), hvis serumferritin ligger under 100 ng/ml.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200300 mg pe zi pentru adulţi şi 100 - 200 mg/zi pentru pacienţii copii şi adolescenţi), se recomandă dacă valorile de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Danish: Det er vist, at epoetin alfa stimulerer erytropoiesen hos anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder såvel dialyse- som prædialysepatienter.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa stimulează eritropoieza la pacienţii anemici cu IRC, inclusiv pacienţii care efectuează dializă sau înaintea dializei.
Danish: Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Romanian: • Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, herunder: o Hævelser i ansigt, læberne, munden, tungen eller halsen.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate include: o față, buze, gură, limbă sau gât umflate o dificultate la înghițire sau rerspirație o erupție cutanată cu mîncărime (urticarie).
Danish: For at forbedre sporbarheden af ESA'er skal handelsnavnet og batchnummeret på det adminstrerede ESA tydeligt registreres (eller.
Romanian: În scopul îmbunătăţiri trasabilităţii ESA, denumirea comercială şi seria de fabricaţie ale medicamentului stimulant al eritropoiezei administrat trebuie să fie înregistrate (sau declarate) în mod clar în fişa de urmărire a pacientului.
Danish: • Influenzalignende symptomer, f.eks hovedpine, ledsmerter, mathed, kulderystelser, træthed og svimmelhed.
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, cum ar fi dureri de cap, disconfort și dureri la nivelul articulațiilor, senzație de slăbiciune, frisoane, oboseală și amețeli.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă şedinţe de dializă
Danish: • Startdosen er enten 150 IE pr. kilogram legemsvægt 3 gange om ugen eller 450 IE pr. kilogram legemsvægt 1 gang om ugen.
Romanian: • Doza iniţială este fie de 150 UI per kilogram de greutate corporală de trei ori pe săptămână, fie 450 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Danish: Treonin
Romanian: Treonină
Danish: Tag kun én dosis Retacrit fra hver sprøjte.
Romanian: Administrați o singură doză de Retacrit din fiecare seringă.
Danish: I tilfælde, hvor der er klinisk behov for at afkorte tiden før operationen til mindre end tre uger, skal der gives en dosis på 300 IE/kg Retacrit administreret subkutant dagligt i 10 konsekutive dage før operationen, på operationsdagen samt i 4 dage umiddelbart efter.
Romanian: În cazul în care există o nevoie medicală de a scurta intervalul de timp dinaintea operaţiei la mai puţin de trei săptămâni, Retacrit 300 UI/kg trebuie administrat subcutanat zilnic, timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Danish: • Når stemplet er trykket så langt ind, som det kan komme, tages nålen ud, og hudfolden slippes.
Romanian: • În timp ce pistonul este împins, scoateţi acul şi lăsaţi liberă pielea.
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed til patienter med epilepsi, krampeanfald i anamnesen eller medicinske lidelser forbundet med disponering for krampeanfald såsom infektioner i centralnervesystemet og hjernemetastaser.
Romanian: Epoetina zeta trebuie să fie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau afecţiuni medicale asociate cu o predispoziţie pentru activitatea convulsivă cum sunt infecţii ale SNC şimetastaze cerebrale.
Danish: Det anbefales at give jerntilskud (elementært jern 200-300 mg/dag oralt) til cancerpatienter, hvis transferrinmætningen ligger under 20 %.
Romanian: Pentru pacienţii cu cancer, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 - 300 mg pe zi), se recomandă dacă saturarea transferinei este sub 20%.
Danish: I det enkeltblindede studie fik patienterne epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang dagligt hver 3. til 4. dag i 3 uger (i alt 6 doser).
Romanian: În studiul simplu-orb, pacienţii au fost trataţi cu epoetină alfa 300 UI/kg sau 600 UI/kg sau placebo intravenos o dată pe zi la fiecare 3 sau 4 zile, timp de 3 săptămâni (în total 6 doze).
Danish: Sjældne: Forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Danish: KARTON (UDEN BLÅ BOKS) DEL AF MULTIPAKNING
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU
Danish: Sådan skal du bruge Retacrit
Romanian: Cum să utilizaţi Retacrit
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
Danish: Målet med behandlingen er at holde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og dødsfald.
Romanian: Scopul tratamentului este să vă menţină valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mai mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Danish: Det børdesudenovervejes at foretage en knoglemarvsundersøgelse med henblik på diagnosticering afPRCA.
Romanian: Trebuie avută în vedere şi o examinare a măduvei osoase pentru diagnosticul AEP.
Danish: Til patienter, der skal gennemgå større planlagt elektiv ortopædkirurgi, skal der gives jerntilskud (elementært jern 200m/dag oralt) under hele epoetin zetabehandlingen.
Romanian: Pentru pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 mg pe zi) trebuie administrată pe parcursul tratamentului cu epoetină zeta.
Danish: • Kontrollér sprøjten for at sikre, at det er den rigtige dosis, at udløbsdatoen ikke er overskredet,
Romanian: • Verificaţi ambalajul pentru a vă asigura că este doza corectă, că medicamentul nu a depăşit data de expirare, că ambalajul nu este deteriorat, iar soluţia este limpede şi nu îngheţată.
Danish: Alle andre årsager til anæmi (jern-, folinsyre- eller B12-vitaminmangel, aluminiumforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag) skal udredes og behandles, inden behandlingen med epoetin zeta påbegyndes, og når det besluttes at øge dosis.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
Danish: Der er rapporteret flere tilfælde efter subkutan administration sammenlignet med intravenøs administration.
Romanian: Au fost raportate mai multe cazuri pentru calea de administrare subcutanată (s.c.) faţă de calea i.v.
Danish: Voksne patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS
Romanian: Pacienţi adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Danish: Forekomsten af knoglemarvsfibrose blev ikke forøget i et studie af hæmodialysepatienter behandlet med epoetin alfa i 3 år, sammenlignet med en tilsvarende kontrolgruppe af dialysepatienter, som ikke blev behandlet med epoetin alfa).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi hemodializaţi cărora li s-a administrat timp de 3 ani tratament cu epoetină alfa nu s-a observat o incidenţă mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienţi dializaţi cărora nu li se administra tratament cu epoetină alfa.
Danish: I løbet af de første 24 uger af studiet demonstrerede 27/85 (31,8 %) af patienterne i epoetin alfa gruppen erythroidrespons sammenlignet med 2/45 (4,4 %) af patienterne i placebogruppen (p < 0,001).Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO < 200 mU/ml under screening.
Romanian: Răspunsul eritroid în timpul primelor 24 de săptămâni din studiu a fost demonstrat de către 27/85 (31,8%) din subiecţii din grupul cu epoetină alfa, comparativ cu 2/45 (4,4%) din subiecţii din grupul placebo (p< 0,001).
Danish: Epoetin zeta bør derfor ikke anvendes til patienter med en hæmoglobinværdi på > 13 g/dl (>8,1 mmol/l) ved baseline.
Romanian: Prin urmare, epoetina zeta nu trebuie administrată pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Danish: Det bør undgås, at der sker en stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode.
Romanian: Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni.
Danish: Der er observeret en øget forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) hos patienter, der får ESA'er (se pkt.
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT) la pacienţii cărora li se administrează ESA (vezi pct. 4.4).
Danish: Dette gælder også for patienter i dialyse og patienter, der endnu ikke er i dialyse.
Romanian: Aceasta include pacienţii scare efectuează dializă şi pacienţii care efectuează încă dializă.
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som er i behandling med epoetin zeta, skal regelmæssigt have målt hæmoglobin, indtil der opnås et stabilt niveau og derefter med løbende mellemrum.
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală cronică care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă şi în mod periodic ulterior.
Danish: Vejledning i, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Retacrit
Romanian: Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit
Danish: Middelværdierne for CL/F ved regimer på 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE en gang ugentligt hos raske forsøgspersoner var henholdsvis 31,2 og 12,6 ml/time/kg.
Romanian: Media CL/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţi sănătoşi a fost de 31,2 şi respectiv 12,6 ml/h/kg.
Danish: Middelværdierne for CL/F ved regimer på 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE en gang ugentligt hos anæmiske forsøgspersoner med cancer var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/time/kg.
Romanian: Media Cl/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţii anemici cu cancer a fost de 45,8 şi respectiv 11,3 ml/oră/kg.
Danish: • Tryk nålen helt ind. Din læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan det skal gøres.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
Danish: Hb øget ≥1 g/dl
Romanian: Creştere Hb ≥ 1 g/dl
Danish: • kortere samlet overlevelse og forhøjet dødelighed, der tilskrives sygdomsprogression ved 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi, når det administeres for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Romanian: supravieţuire globală scăzută şi rata de decese crescută atribuite progresiei bolii la 4 luni la pacienţi cu cancer mamar metastatic care primesc chimioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge un interval al concentraţiei de hemoglobină de 12 până la 14 g/dl (7,5 până la 8,7 mmol/l),
Danish: • Tag fat i spidsen af plast nålefanget og bøj den væk fra nålebeskyttelsen
Romanian: • Prinde-ți vârful dispozitivului de prindere din plastic al acului și îndoiți-l departe de capacul acului.
Danish: • Tag beskyttelsen af sprøjten ved at holde på cylinderen og forsigtig trække hætten af uden at vride den.
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului trăgând capacul cu atenţie, fără a răsuci.
Danish: Hos raske forsøgs-personer sås et omvendt forhold mellem tilsyneladende clearance og dosis.
Romanian: O relaţie inversă între clearance-ul aparent şi doză a fost observată la subiecţi sănătoşi.
Danish: Hb øget <1 g/dl
Romanian: Creştere Hb < 1 g/dl
Danish: •Retacrit bruges til at behandle blodmangel hosvoksne, som behandles med kemoterapi for fastetumorer, ondartet tumor i lymfekirtel (malignt lymfom)eller multipelt myelom (knoglemarvskræft), som kan have brug for blodtransfusion.
Romanian: • Retacrit se utilizează pentru a trata anemia la adulţi cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mieloame multiple (cancer al măduvei osoase) care pot avea nevoie de o transfuzie de sânge.
Danish: Det er ofte nødvendigt med en øget heparindosis under hæmodialyse ved behandling med epoietin zeta, som et resultat af øget hæmatokritværdi.
Romanian: Frecvent, pe parcursul tratamentului cu eritropoietină, este necesară o creştere a dozei de heparină în timpul hemodializei indusă de creşterea în volum a celulelor.
Danish: • Hold ikke ved stempelhovedet, stemplet eller ved nålebeskyttelseshætten.
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston sau de capacul protector al acului.
Danish: Hvis det er nødvendigt, øges eller mindskes dosis med 25 IE/kg (3 gange ugentligt), indtil det tilstræbte koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) er opnået (dette bør udføres med mindst 4 ugers interval).
Romanian: Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Danish: • Træk nålen ud.
Romanian: • Introduceţi acul în totalitate.
Danish: Retacrit skal administreres for at øge hæmoglobin til maksimalt 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Romanian: Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Danish: • Inden du bruger Retacrit, skal du lade sprøjten opnå stuemperatur.
Romanian: • Înainte de utilizare, lăsaţi seringa cu Retacrit să stea până ajunge la temperatura camerei.
Danish: Multipakninger indeholder 4 (4 pakninger med 1) eller 6 (6 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Ambalajele multiple conţin 4 (4 ambalaje a câte 1) sau 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: • Tryk stemplet så langt ind som muligt med tommelfingeren for at indsprøjte hele væskemængden.
Romanian: • Împingeţi pistonul cu degetul mare până când injectaţi întreaga cantitate de soluţie.
Danish: Alle andre årsager til anæmi (mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin, aluminiumforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag) skal udredes og behandles før indledning af behandling med epoetin zeta og ved beslutning om dosisøgning.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză sau fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
Danish: • Klem en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Romanian: • Ridicaţi între degetul mare şi arătător o porţiune de piele.
Danish: Retacrit påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Retacrit nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner
Romanian: • Reacție alergică
Danish: Median samlet overlevelse i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling var 17,8 måneder sammenlignet med 18 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,07, 95 % CI: 0,97, 1,18).
Romanian: Supravieţuirea globală medie în grupul cu epoetină alfa plus SOC a fost de 17,8 luni, comparativ cu 18,0 luni în grupul cu SOC singur (RR 1,07, IÎ 95%: 0,97, 1,18).
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som kræver akut behandling.
Romanian: • Cheaguri de sânge ( inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie) care pot necesita un tratament urgent.
Danish: Gode steder er den øverste del af låret og på maven, men ikke nær navlen.
Romanian: Cele mai potrivite zone pentru a vă face injecţia sunt partea de sus a coapselor şi abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.
Danish: På grund af intrapatientvariationer kan der lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier hos en patient, der er over og under det ønskede koncentrationsinterval.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional concentraţii ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor din intervalul dorit de concentraţii ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Danish: Der sås en mindre veldefineret profil for erytrocytter og hæmoglobin.
Romanian: Pentru RBC şi hemoglobină a fost observat un profil mai puţin definit.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (til justering af pH), saltsyre (til justering af pH).
Romanian: Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på ESA, bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).