FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (KUN MULTIPAKNINGER - MED BLUE BOX)
Portuguese: Dolutegravir  Não é necessário ajuste de dose.
Danish: Dolutegravir ↔ Dosisjustering er ikke nødvendig.
Portuguese: O dolutegravir não alterou a concentração plasmática de daclatasvir.
Danish: Dolutegravir ændrede ikke daclatasvirs plasmakoncentration.
Portuguese: Têm existido notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH-negativos expostos a análogos nucleosídeos in utero e/ou no pós-natal (ver secção 4.4).
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de dolutegravir ou lamivudina na fertilidade humana feminina ou masculina.
Danish: Der foreligger ingen data om dolutegravirs eller lamivudins indvirkning på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Portuguese: Não se considera necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Danish: Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (controlos históricos)
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Boceprevir ↔ (historiske kontroller)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando administrada concomitantemente com Dovato, por causa do risco aumentado de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado devido ao aumento da concentração de metformina (ver secção
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved samtidig administration af Dovato hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion pga. øget risiko for laktacidose som følge af den øgede metforminkoncentration (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes a tomar etravirina sem inibidores da protease potenciados.
Danish: Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt for patienter, der tager etravirin uden boostede proteasehæmmere.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Se Dovato for administrado em jejum, recomenda-se que os suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio sejam administrados 2 horas depois ou 6 horas antes de Dovato (ver secção 4.5).
Danish: Hvis Dovato administreres under fastetilstand anbefales det, at tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes:
Danish: Psykiske forstyrrelser: Almindelig:
Portuguese: Não foi estudado o efeito do compromisso hepático grave na farmacocinética do dolutegravir.
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på dolutegravirs farmakokinetik er ikke undersøgt.
Portuguese: • medicamentos chamados antiácidos, para tratar a indigestão e a azia.
Danish: • lægemidler kaldet antacida (syreneutraliserende lægemidler) til behandling af fordøjelsesbesvær og halsbrand.
Portuguese: A etravirina sem inibidores da protease potenciados reduziu a concentração plasmática de dolutegravir.
Danish: Etravirin uden boostede proteasehæmmere reducerede plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Dovato 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato Tag ikke Dovato:
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Portuguese: • dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos.
Danish: • ledsmerter, stive led og knogleproblemer.
Portuguese: Estudos em doentes com insuficiência renal mostraram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Danish: Undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at elimination af lamivudin påvirkes ved nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Carga Vírica Basal (cópias/ml)
Danish: Viral belastning i plasma ved baseline (kopier/ml)
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção ou se notar qualquer um dos sintomas acima:
Danish: Hvis du får nogen symptomer på infektion, eller hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer: → Fortæl det omgående til lægen.
Portuguese: Está disponível uma formulação separada de dolutegravir quando está indicado um ajuste de dose devido a interações medicamentosas (p. ex., rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, erva de São João, etravirina (sem inibidores da protease potenciados), efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Der findes et separat præparat med dolutegravir, hvor en dosisjustering er indiceret på grund af lægemiddelinteraktioner (f.eks. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, perikon, etravirin (uden boostede proteasehæmmere), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
Portuguese: Corticosteroides Prednisona/Dolutegravir
Danish: Kortikosteroider Prednison/dolutegravir
Portuguese: Em coelhos, foi observada toxicidade materna (diminuição do consumo de alimentos, fezes/urina escassas/inexistentes, supressão do ganho de peso corporal) com 1000 mg/kg (0,55 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
Danish: Hos kaniner blev der observeret maternel toksicitet (nedsat fødeindtagelse, sparsom/ingen fæces/urin, hæmmet vægtøgning) ved 1.000 mg/kg (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Portuguese: A informação obtida em doentes com compromisso hepático moderado a grave mostra que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente alterada pela disfunção hepática.
Danish: Data indhentet fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at lamivudins farmakokinetik ikke påvirkes signifikant af nedsat leverfunktion.
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o dolutegravir ou a lamivudina não têm efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Danish: Fertilitetsstudier med rotter har vist, at dolutegravir eller lamivudin ikke har nogen effekt på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos demonstraram causar, in vivo e in vitro, lesões mitocondriais de grau variável.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager mitokondrieskader.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película.
Danish: Multipakninger, der indeholder 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske lægemiddelinteraktioner med lamivudin er lav på grund af den begrænsede metabolisering i leveren
Portuguese: Dolutegravir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Portuguese: Recomenda-se que os antiácidos contendo catiões polivalentes sejam administrados 2 horas depois ou 6 horas antes de Dovato (ver secção 4.5).
Danish: Det anbefales, at polyvalente kationholdige antacida tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
Portuguese: Foram selecionados indivíduos com cargas virais plasmáticas iniciais entre 1000 c/ml a ≤500.000 c/ml de ARN VIH-1.
Danish: Personerne indgik med plasma hiv-1 RNA ved screening på 1.000 c/ml til ≤500.000 c/ml.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Portuguese: • dores musculares ou articulares.
Danish: • muskel- eller ledsmerter.
Portuguese: Dose única de 300 mg de solução oral de lamivudina.
Danish: Enkelt dosis med lamivudin oral opløsning 300 mg. Lamivudin:
Portuguese: Caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não limitado a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de aumento das enzimas hepáticas, febre, mal-estar geral, fadiga, dor articular ou muscular, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, eosinofilia, angioedema), Dovato ou outros medicamentos suspeitos devem ser imediatamente suspensos.
Danish: Dovato og andre mistænkte lægemidler skal omgående seponeres, hvis der udvikles tegn eller symptomer på overfølsomhedsreaktioner (herunder, men ikke begrænset til, svært udslæt eller udslæt ledsaget af et øget niveau af leverenzymer, feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, orale læsioner, konjunktivitis, ansigtsødem, eosinofili, angioødem).
Portuguese: Os efeitos de Dovato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Dovato påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Suplementos de ferro/Dolutegravir (administrado em jejum)
Danish: Jerntilskud/dolutegravir (fastetilstand)
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Danish: Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Dovato.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interações medicamentosas com Dovato.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Dovato.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hivnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt, hovedsageligt i forbindelse med behandling med regimer indeholdende zidovudin.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a ratos fêmea grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 17 da gestação não provocou toxicidade materna, toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (37,2 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (37,2 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Portuguese: Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico.
Danish: Du må ikke stoppe, medmindre lægen har sagt det.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Pouco frequentes:
Danish: Immunsystemet: Ikke almindelig:
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Portuguese: → Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio com Dovato.
Danish: → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, mens du tager Dovato.
Portuguese: Deve monitorizar-se o estado clínico, as transaminases hepáticas e a bilirrubina.
Danish: Den kliniske status, herunder niveauet af leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåges.
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
Portuguese: Num ensaio aleatorizado e de intervalo de dose, indivíduos infetados por VIH-1 tratados com monoterapia de dolutegravir (ING111521) demonstraram atividade antivírica rápida e dose dependente, com declínio médio de ARN VIH-1 de 2,5 log10 ao dia 11 para doses de 50 mg. Esta resposta antivírica foi mantida durante 3 a 4 dias após a última dose no grupo de 50 mg.
Danish: I et randomiseret, dosisbestemmende studie udviste hiv-1-inficerede personer behandlet med monoterapi med dolutegravir (ING111521) hurtig og dosisafhængig antiviral aktivitet med et gennemsnitligt fald i hiv-1-RNA på 2,5 log10 på dag 11 ved en dosis på 50 mg.
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Danish: En dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos para tratamento da infeção VIH, associações, código ATC: J05AR25
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada por excreção renal da forma inalterada.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal udskillelse af uomdannet lamivudin.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 l/hora nos doentes infetados por VIH.
Danish: Den angivelige orale clearance (CL/F) er cirka 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: Metformina  Dolutegravir  Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg QD: Metformina
Danish: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Ved samtidig administration af dolutegravir 50 mg QD (en gang dagligt):
Portuguese: • dor ou desconforto no estômago (dor abdominal)
Danish: • smerter eller ubehag i maven
Portuguese: • dores musculares.
Danish: • muskelsmerter.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Danish: Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir eller lamivudin på baggrund af effekterne af race på farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Se não tomar Dovato com comida, não tome um suplemento ou multivitamínico de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Dovato")
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato (se også punkt 3, "Sådan skal du tage Dovato")
Portuguese: Ribavirina
Danish: Ribavirin
Portuguese: • adormecimento, sensação de formigueiro na pele (alfinetes, agulhas)
Danish: • følelsesløshed, snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
Portuguese: A notificação de reações adversas suspeitas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Portuguese: Se não tomar Dovato com comida, não tome um suplemento ou multivitamínico de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato.
Portuguese: Estudos em animais indicam que o dolutegravir ou a lamivudina não têm efeito na fertilidade feminina ou masculina (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ingen effekt af dolutegravir eller lamivudin på fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Dovato pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dovato kan gøre dig svimmel og give dig andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Dovato ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos secundários graves do que outras.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Nogle personer, der tager Dovato eller anden kombinationsbehandling mod hiv, har større risiko for bivirkninger end andre.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,55 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Portuguese: Masculino
Danish: Mand
Portuguese: Inibidores da protease Atazanavir/Dolutegravir
Danish: Proteasehæmmere Atazanavir/dolutegravir
Portuguese: angioedema
Danish: angioødem
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ViiV Healthcare BV
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Portuguese: Embalagens múltiplas: 90 (3 embalagens de 30) comprimidos
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) tabletter
Portuguese: No global, o perfil de segurança nos doentes coinfetados com hepatite B e/ou C foi idêntico ao observado em doentes sem coinfeção por hepatite B ou C, apesar de, em todos os grupos de tratamento, as taxas de AST e ALT anómalos serem superiores no subgrupo com coinfeção por hepatite B e/ou C. Em alguns doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C, no início da terapêutica com dolutegravir, foram observados aumentos dos valores bioquímicos hepáticos consistentes com síndrome de reconstituição imunológica, especialmente naqueles em que a terapêutica anti-hepatite B foi suspensa (ver secção 4.4).
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen for patienter med co-infektion med hepatitis B og/eller C magen til den, der blev observeret hos patienter uden co-infektion med hepatitis B eller C, selvom frekvensen af unormal ASAT- og ALAT-værdier var højere i undergruppen med coinfektion med hepatitis B og/eller C for alle behandlingsgrupper.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a patogénios oportunistas assintomáticos ou residuais.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios onde dolutegravir ou lamivudina foram administrados a adultos em combinação com outros antirretrovíricos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante do género na exposição ao dolutegravir ou lamivudina.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir eller lamivudin blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir eller lamivudin.
Portuguese: Dor nas articulações, rigidez e problemas nos ossos
Danish: Ledsmerter, stive led og knogleproblemer
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos revestidos por película.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: No entanto, não pode ser confirmada a segurança na utilização de dolutegravir durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez, uma vez que se desconhece o mecanismo de ação pelo qual o dolutegravir poderá interferir na gravidez humana.
Danish: Da den mekanisme, som ligger bag dolutegravirs påvirkning af human graviditet imidlertid er ukendt, kan sikkerhed ved brug i andet og tredje trimester ikke fastslås.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretrovírica pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Danish: Der kan ske en vægtøgning og stigning i niveauet af lipider i blodet samt glucose under antiretroviral behandling.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Portuguese: tonturas, sonolência
Danish: svimmelhed, døsighed
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Ligação do complexo a iões polivalentes)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Portuguese: Disfunção mitocondrial
Danish: Mitokondriel dysfunktion
Portuguese: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Portuguese: Compromisso hepático Os dados de farmacocinética foram obtidos para dolutegravir e lamivudina em separado.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat.
Portuguese: O daclatasvir não alterou a concentração plasmática de dolutegravir numa extensão clinicamente relevante.
Danish: Daclatasvir medførte ingen klinisk relevant ændring i dolutegravirs plasmakoncentration.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios onde dolutegravir foi administrado a adultos em combinação com outros antirretrovíricos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da raça na exposição ao dolutegravir.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional de dolutegravir utilizando dados de adultos infetados por VIH1 não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da idade na exposição ao dolutegravir.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data om hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant betydning af alder på eksponeringen for dolutegravir.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Danish: Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir eller lamivudin på baggrund af effekterne af køn på farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir ou lamivudina.
Danish: Ingen specifikke symptomer eller tegn er blevet identificeret efter akut overdosering med dolutegravir eller lamivudin ud over de tegn og symptomer, der er anført som bivirkninger.
Portuguese: Antidiabéticos Metformina/Dolutegravir
Danish: Antidiabetika Metformin/dolutegravir