FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Filgrastim HEXAL nebyl hodnocen u těhotných nebo kojících žen.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Filgrastim HEXAL vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Czech: Filgrastimum
Lithuanian: Filgrastimas (filgrastimum)
Czech: Syndrom akutní respirační tísněa Respirační selhánía
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo sutrikimo sindromasa
Czech: Některé případy ruptury sleziny skončily fatálně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo s chronickou myeloidní leukemií nebyly stanoveny.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mielogenine leukemija, neištirti.
Czech: Exacerbace revmatoidní artritidy
Lithuanian: Reumatoidinio artrito pasunkėjimas
Czech: Údaje z klinických studií u pediatrických pacientů naznačují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné jak u dospělých, tak u dětí léčených cytotoxickými chemoterapeutiky.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs tiek suaugusiesiems žmonėms, tiek vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija.
Czech: Ze studie sledující jednodávkovou aplikaci jsou určité náznaky, že při intravenózním podávání se může zkrátit trvání účinku.
Lithuanian: Kai kurie vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad į veną pavartotas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Czech: Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky jsou pyrexie, muskuloskeletální bolest (která zahrnuje bolest kostí, zad, artralgii, myalgii, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest hrudníku a bolest krku), anémie, zvracení a nauzea.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, yra karščiavimas, skeleto ir raumenų skausmas (į kurį įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, kaulų ir raumenų skausmas krūtinės srityje, kaklo skausmas), anemija, pykinimas ir vėmimas.
Czech: - Dalšími složkami jsou kyselina glutamová, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda pro injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: glutamo rūgštis, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Czech: (chondrokalcinóza).
Lithuanian: (trombocitopenija);
Czech: pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 24 μg/kg/den.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 24 μg/kg kūno masės paros dozė.
Czech: Intravenózní (80 µg/kg/den) podávání filgrastimu králíkům během období organogeneze bylo toxické pro matku a byla pozorována zvýšená míra spontánních potratů, postimplantačních ztrát a snížený průměrný počet živých zvířat ve vrhu a snížená fetální hmotnost.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės metu į veną leidžiamas (80 μg/kg paros dozė) filgrastimas buvo toksiškas patelei ir padidino spontaninių persileidimų, persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
Czech: Mechanismus vaskulitidy u pacientů dostávajících filgrastim není znám.
Lithuanian: Filgrastimu gydomų pacientų vaskulito išsivystymo mechanizmas nežinomas.
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánní aplikaci.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vaistinį preparatą geriausia leisti po oda.
Czech: U malého počtu pacientů (< 10 %) byly k dosažení zvratu neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU/kg/den (10 μg/kg/den).
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui (< 10 %) reikėjo net 1 MV/kg kūno masės (10 μg/kg kūno masės) paros dozės, kad praeitų neutropenija.
Czech: K mobilizaci PBPC u pacientů podstupujících myelosupresivní nebo myeloablativní léčbu následovanou autologní PBPC transplantací Dávkování
Lithuanian: PKKL mobilizacijai pacientams, kuriems po mielosupresinio arba mieloabliacinio gydymo atliekama autologinių PKKL transplantacija
Czech: Je třeba provádět pravidelné vyšetření moči pro sledování těchto změn.
Lithuanian: Norint stebėti šias komplikacijas, būtina reguliariai tirti šlapimą.
Czech: Zvýšená incidence potratů byla pozorována u králíků při mnohonásobcích klinické expozice a za přítomnosti toxicity pro matku (viz bod 5.3).
Lithuanian: Triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis taikant dideles daugkartines dozes bei esant toksiniam poveikiui patelėms (žr.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem nebo pegfilgrastimem byla hlášena glomerulonefritida.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie filgrastimą arba pegfilgrastimą vartojantiems pacientams pasireiškusį glomerulonefritą.
Czech: Data z klinických studií u pediatrických pacientů naznačují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií, což naznačuje, že se nevyskytují žádné věkem podmíněné rozdíly ve farmakokinetice filgrastimu.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Czech: Použití filgrastimu u pacientů, dětí a dospělých s SCN (těžkou kongenitální, cyklickou a idiopatickou neutropenií) vyvolává trvalé zvýšení ANC v periferní krvi a snížení počtu infekcí a s tím souvisejících stavů.
Lithuanian: Pacientams (vaikams arba suaugusiesiems), sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Czech: Přípravek Filgrastim HEXAL může mít malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Czech: Objevují se vazebné protilátky, jak lze očekávat u všech biologických přípravků, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų biologinių vaistinių preparatų, tikėtina, kad gali susidaryti surišančiųjų antikūnų, tačiau jie neturi neutralizuojamojo poveikio.
Czech: b Analýza zahrnuje pacienty, kteří dostávali kostní dřeň během tohoto období Použití filgrastimu pro mobilizaci PBPC u normálních dárců před transplantací alogenních PBPC U normálních dárců dávka 1 MU/kg/den (10 μg/kg tělesné hmotnosti/den) podávaná subkutánně v průběhu 4-5 po sobě následujících dnů umožní získat ≥ 4 x 106 CD34+ buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Sveikiems donorams leidus 1 MV/kg kūno masės (10 μg/kg kūno masės) paros dozę 4-5 dienas iš eilės po oda, iš daugumos jų po dviejų leukaferezių galima surinkti ≥ 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento kūno masės.
Czech: Celkově byla hlášení častější po i.v.
Lithuanian: Apskritai, pranešimų dažniau gauta po vaistinio preparato injekcijos į veną.
Czech: Závratě Hypestezie Parestezie
Lithuanian: Svaigulys Hipestezija Parestezija
Czech: Filgrastim není pro použití v těchto stavech indikován.
Lithuanian: Filgrastimas neskirtas šių ligų gydymui.
Czech: Trvání horečky nebylo zkráceno u pacientů s myeloablativní terapií s následnou transplantací kostní dřeně.
Lithuanian: Karščiavimo trukmė nesutrumpėjo pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo buvo atliekama kaulų čiulpų transplantacija.
Czech: Bylo zjištěno, že snižování dávek zpomalí nebo zastaví progresi zvětšování sleziny u pacientů s těžkou chronickou neutropenií a u 3 % pacientů byla nutná splenektomie.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažinus filgrastimo dozę pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, bet 3 % pacientų blužnį reikėjo pašalinti.
Czech: Akutní myeloidní leukemie
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija
Czech: • Pro zvýšení počtu bílých krvinek, pokud trpíte těžkou chronickou neutropenií s cílem zabránit infekcím.
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei sergate sunkia lėtine neutropenija, padedant išvengti infekcijų;
Czech: U pacientů s těžkou chronickou neutropenií (SCN, Severe chronic neutropenia)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Czech: Zatímco udržujete tlak na píst, vytáhněte jehlu stříkačky z pacientova těla.
Lithuanian: Tebespausdami stūmoklį, ištraukite adatą iš paciento.
Czech: Nepodávejte přípravek Filgrastim HEXAL pacientům s hypersenzitivitou vůči filgrastimu nebo pegfilgrastimu v anamnéze.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Czech: Relativní riziko (95 % CI) GvHD a TRM
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95 % PI) Gydymas G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Czech: Předplněné injekční stříkačky (sklo typu I) s injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním krytem jehly anebo bez něho obsahující 0,5 ml roztoku.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), kuri turi arba neturi apsauginės priemonės.
Czech: Po podávání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální plicní onemocnění.
Lithuanian: G-KSF gydomiems pacientams pasireiškė nepageidaujamas poveikis plaučiams, dažniausiai intersticinė plaučių liga.
Czech: Aortitida byla hlášena po podání hormonu G-CSF zdravým osobám i pacientům trpícím nádorovým onemocněním.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-CSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců < 16 let nebo > 60 let.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertintas.
Czech: První dávka filgrastimu se podává nejméně 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę galima vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Czech: Pak, jestliže ANC zůstává > 1,0 x 109/l po 3 další po sobě následující dny
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1 x 109/l dar
Czech: Podávání přípravku Filgrastim HEXAL se v těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Nėštumo metu Filgrastim HEXAL vartoti nerekomenduojama.
Czech: Jehlu rychlým a pevným pohybem zaveďte do kožního záhybu.
Lithuanian: Greitai, tvirtai įdurkite adata į odos raukšlę.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní upozornění a opatření pro všechny indikace
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Použití u starších pacientů
Lithuanian: Vartojimas seniems žmonėms
Czech: Před zahájením léčby prosím informujte svého lékaře, pokud máte: - osteoporózu (onemocnění kostí), - srpkovitou anémii, protože přípravek Filgrastim HEXAL může způsobit krizi srpkovité anémie.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - osteoporoze (kaulų liga);
Czech: Přerušit léčbu filgrastimem
Lithuanian: Reakcijos į gydymą filgrastimu išnykimas
Czech: Myelodysplastický syndrom nebo chronická myeloidní leukemie
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas arba lėtinė mieloidinė leukemija
Czech: Studie filgrastimu u pacientů s těžkou poruchou renálních nebo jaterních funkcí ukázaly, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmakodynamický profil jako u normálních jedinců.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Czech: Neúmyslné zmrazení přípravek Filgrastim HEXAL nepoškodí.
Lithuanian: Netyčia užšaldžius Filgrastim HEXAL, neigiamo poveikio jam nebus.
Czech: Filgrastim HEXAL neobsahuje žádné konzervační látky: Vzhledem k možnému riziku mikrobiální kontaminace jsou stříkačky Filgrastim HEXAL určeny pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Filgrastim HEXAL
Czech: U některých pacientů s SCN může filgrastim také vyvolat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů nad výchozí hodnoty; někteří z těchto pacientů mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před léčením.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Czech: Častý nežádoucí účinek užívání filgrastimu je bolest svalů a kostí (muskuloskeletální bolest), kterou je možné snížit užíváním běžných léků proti bolesti (analgetika).
Lithuanian: (kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Czech: anafylaktická reakce, závažné plicní nežádoucí účinky (včetně intersticiální pneumonie a ARDS), syndrom zvýšené permeability kapilár, závažná splenomegalie / ruptura sleziny, transformace na myelodysplastický syndrom nebo leukemii u pacientů s SCN, GvHD u pacientů po alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci periferních progenitorových kmenových buněk a krize srpkovité anémie u pacientů se srpkovitou anémií.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali atsirasti gydant filgrastimu, yra: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪKSS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, gydomiems alogenine kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kamieninių kraujo ląstelių pirmtakų transplantacija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos krizė šia liga sergantiems pacientams.
Czech: Zvláštní opatření u pacientů s HIV infekcí
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, infekuotiems ŽIV
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S BEZPEČNOSTNÍM KRYTEM JEHLY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS / UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ADATA, TURINČIA APSAUGINĘ PRIEMONĘ
Czech: Filgrastim se nemá používat ke zvýšení dávky cytotoxického chemoterapeutika nad stanovené dávkovací režimy.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vėžiu sergantiems pacientams Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Czech: Terapie samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivní chemoterapií.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Czech: Za stálého přidržování kožní řasy mezi palcem a ukazováčkem tlačte na píst pomalu a stejnoměrně, až dojde k podání celé dávky a píst již nebude možné dále stlačovat.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Czech: Stanovení výtěžku kmenových buněk
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Czech: Leukocytóza (WBC > 50 x 109/l) byla pozorována u 41 % normálních dárců a přechodná trombocytopenie (trombocyty < 100 x 109/l) po podání filgrastimu a leukaferéze byla pozorována u 35 % dárců (viz bod 4.4).
Lithuanian: 41 % sveikų donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), 35 % donorų pavartojus filgrastimo ir atlikus leukaferezę nustatyta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) (žr.
Czech: Zvláštní opatření u normálních dárců podstupujících mobilizaci PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekama PKKL mobilizacija
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, včetně intersticiální plicní choroby, plicního edému a plicních infiltrátů, v některých případech s následným rozvojem respiračního selhání nebo syndromu akutní respirační tísně (ARDS), které mohou být fatální
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo metu kai kuriais atvejais stebėtas nepageidaujamas poveikis plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo sindromą (ŪKSS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Splenomegalie a ruptura sleziny
Lithuanian: Splenomegalija ir blužnies plyšimas
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Filgrastim HEXAL
Czech: Hodnoty krevního obrazu
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekis
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Czech: Obvykle dostanete první dávku přípravku Filgrastim HEXAL nejméně 24 hodin po chemoterapii a nejméně 24 hodin po transplantaci kostní dřeně.
Lithuanian: Pirmoji Filgrastim HEXAL dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Ruptura slezinya Srpkovitá anémie s krizí
Lithuanian: Blužnies plyšimasa Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija su krize
Czech: Mohou to být příznaky stavu nazývaného „sepse" (nebo také „otrava krve"), závažné infekce doprovázené zánětlivou odpovědí celého organismu, která může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „sepsiu" (dar vadinamos „kraujo užkrėtimu")sunkios infekcijos su uždegimine viso organizmo reakcija.
Czech: Asteniea Malátnoste Periferní edéme
Lithuanian: Periferinė edemae
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S BEZPEČNOSTNÍM KRYTEM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ADATA, TURINČIA APSAUGINĘ PRIEMONĘ
Czech: U pediatrických pacientů se závažnou chronickou neutropenií, kteří dostávali chronickou léčbu filgrastimem, byly hlášeny případy snížené kostní denzity a osteoporózy.
Lithuanian: Sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams vaikams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyti sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejai.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 1,2 MU/kg/den (12 µg/kg/den) jako jednorázová injekce anebo v rozdělených dávkách.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání filgrastimu ve větších dávkách než 24 μg/kg/den u pacientů s SCN
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 μg/kg kūno masės filgrastimo paros dozę pacientams, sergantiems SLN.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, koloniją stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas:
Czech: Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Czech: Váš lékař může pravidelně vyšetřovat Vaši moč, pokud se u Vás objeví tento nežádoucí účinek nebo pokud se ve Vaší moči objeví bílkovina (proteinurie).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų šlapime aptikta baltymų (proteinurija), gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą.
Czech: Během doby použitelnosti a pro účely ambulantního použití může pacient jednorázově vyndat přípravek z chladničky a uchovávat ho při pokojové teplotě (do 25 °C) až 72 hodin.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Czech: První dávka filgrastimu se má podat nejméně 24 hodin po cytotoxické chemoterapii a nejméně 24 hodin po transfuzi kostní dřeně.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę reikia vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.
Czech: Lékaři mají při předepisování filgrastimu pacientům s nosičstvím genu pro hemoglobin S nebo se srpkovitou anémii postupovat opatrně.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvo pavidalo ląstelių genų turintiems arba pjautuvo pavidalo ląstelių anemija sergantiems pacientams filgrastimo turi skirti labai atsargiai.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování krevního obrazu (viz výše).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Czech: Údaje pro další hodnocení filgrastimu u geriatrických pacientů u dalších schválených indikací filgrastimu nejsou dostatečné.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima įvertinti filgrastimo vartojimą seniems tiriamiesiems kitoms patvirtintoms filgrastimo indikacijoms.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu podávaného v tentýž den jako myelosupresivní cytotoxická chemoterapeutika nebyla definitivně stanovena.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutiniai neištirtas.
Czech: Při použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių.
Czech: Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Czech: K udržení normálních počtů neutrofilů:
Lithuanian: Normalaus neutrofilų skaičiaus palaikymas
Czech: • vykašlávání krve
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai;
Czech: Někteří pacienti mohou na zahajovací dávku filgrastimu reagovat velmi rychle a značným zvýšením počtu neutrofilů.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gydymo atsakas pasireiškia labai greitai ir neutrofilų skaičius ženkliai padidėja jau po pradinės filgrastimo dozės.
Czech: Další zvláštní skupiny populací
Lithuanian: Kitų specialių grupių ligoniai
Czech: Předčasné ukončení terapie filgrastimem, před dobou očekávaného nejhlubšího poklesu počtu neutrofilů, se nedoporučuje.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą filgrastimu nutraukti nerekomenduojama.
Czech: Filgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu u samců či samic potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimas poveikio žiurkių patelių ir patinėlių reprodukcinei veiklai arba vaisingumui neturi (žr.
Czech: Hypertenze Hypotenze
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Czech: • jestliže dostanete bolesti v levém nadbřišku, bolest pod levým žeberním obloukem nebo bolest v horní části ramene, protože to může souviset s problémy s Vaší slezinou [zvětšení sleziny
Lithuanian: - Jums pasireiškė skausmas kairėje viršutinėje pilvo dalyje, skausmas kairėje pusėje po šonkauliais arba kairiajame petyje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba blužnies plyšimo simptomai);
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou ukončete trvale podávání přípravku Filgrastim HEXAL.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas, Filgrastim HEXAL vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Czech: Reakce na transfuzie a Viz bod c (Popis vybraných nežádoucích účinků)
Lithuanian: c skyrių („Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Czech: • zánět horních cest dýchacích
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;