FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Monoterapia con PegIntron y tratamiento doble con PegIntron y ribavirina Pacientes no tratados previamente
Romanian: Monoterapie cu PegIntron şi terapie dublă cu PegIntron şi ribavirină Pacienţi netrataţi anterior
Spanish: Con la dosis de 1,5 µg/kg de PegIntron mas ribavirina, las tasas de respuesta virológica sostenida fueron menores en pacientes con cirrosis, en pacientes con niveles normales de ALT, en pacientes con carga viral basal > 600.000 UI/ml y en pacientes > 40 años de edad.
Romanian: Pentru doza de PegIntron 1,5 μg/kg plus ribavirină, ratele răspunsului virologic susţinut au fost mai mici la pacienţii cu ciroză, la cei cu niveluri normale ale ALT, la pacienţii cu o încărcătură virală la debut > 600000 UI/ml şi la pacienţii > 40 de ani.
Spanish: Insuficiencia hepática No se ha evaluado la farmacocinética de PegIntron en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Insuficienţă hepatică Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en adultos La mayoría de los casos de neutropenia y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
Romanian: Majoritatea cazurilor de neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Spanish: Contusión efecto de clase de los productos que contienen interferón-alfa - notificados en terapia estándar con interferón en adultos y pacientes pediátricos; notificado con PegIntron en pacientes adultos.
Romanian: Contuzie efect de clasă pentru medicamentele care conţin alfa-interferon - raportat în cazul tratamentului standard cu interferon la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi; cu PegIntron raportat la pacienţi adulţi.
Spanish: En pacientes coinfectados con VHC/VIH, los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en pacientes con niveles de CD4 menores de 200 células/microlitros.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/µl.
Spanish: Modificación de la dosis en todos los pacientes (monoterapia y terapia de combinación) Si se producen reacciones adversas graves o alteraciones en las pruebas de laboratorio durante el tratamiento con PegIntron en monoterapia o en terapia de combinación, se deben modificar las dosis de PegIntron y/o ribavirina según proceda, hasta que las reacciones adversas desaparezcan.
Romanian: Modificări ale dozelor la toţi pacienţii (monoterapie şi terapie asociată) Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau terapie asociată, apar reacţii adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator, dozele de PegIntron şi/sau ribavirină trebuie modificate după caz, până la ameliorarea acestor reacţii adverse.
Spanish: Los pacientes tratados con PegIntron mostraron unas ligeras elevaciones, relacionadas con la dosis, de la temperatura corporal.
Romanian: Subiecţii trataţi cu PegIntron au prezentat creşteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale.
Spanish: Estas reacciones se enumeran en la tabla 6 según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia (muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate în Tabelul 6 conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Spanish: Para pacientes con PegIntron en monoterapia: consultar la sección de normas para la reducción de dosis en monoterapia.
Romanian: Pentru pacienţii trataţi doar cu PegIntron: pentru a reduce doza, consultaţi ghidul referitor la reducerea dozelor în monoterapie.
Spanish: No se ha estudiado PegIntron en monoterapia en pacientes coinfectados con VHC/VIH.
Romanian: Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV.
Spanish: Tanto la escala Metavir como el índice Ishak disminuyeron entre los pacientes tratados con PegIntron en combinación con ribavirina.
Romanian: Atât scorul Metavir, cât şi gradul Ishak au scăzut printre subiecţii care au primit tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină.
Spanish: La incidencia clínica de factores neutralizantes en pacientes que recibieron 0,5 microgramos/kg de PegIntron es de 1,1 %.
Romanian: Frecvenţa apariţiei factorilor de neutralizare la pacienţii care au primit doze de PegIntron de 0,5 micrograme/kg este de 1,1%.
Spanish: Otros medicamentos y PegIntron Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño que está a su cargo: - está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o vitaminas/suplementos alimenticios, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: PegIntron împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: - luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau vitamine/suplimente nutritive, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: En este ensayo, la combinación de PegIntron (1,5 microgramos/kg/semana) y ribavirina fue significativamente más eficaz que la combinación de interferón alfa-2b y ribavirina (Tabla 8), particularmente en pacientes infectados con Genotipo 1 (Tabla 9).
Romanian: În acest studiu, asocierea PegIntron (1,5 micrograme/kg şi săptămână) şi ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa-2b şi ribavirină (Tabelul 8), în special la pacienţii infectaţi cu genotipul 1 (Tabelul 9).
Spanish: Coloque con cuidado la punta de la aguja contra la pared de vidrio del vial sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial.
Romanian: Îndreptaţi cu grijă vârful acului spre peretele de sticlă al flaconului fără să atingeţi cu mâinile dopul flaconului curăţat în prealabil.
Spanish: Comportamiento anormal, estado de ánimo deprimido, trastorno emocional, miedo, pesadilla Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Romanian: Tulburări de comportament, stare depresivă, tulburări emoţionale, teamă, coşmaruri Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Spanish: El principio activo de este medicamento es una proteína denominada peginterferón alfa-2b que pertenece al grupo de los interferones.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este o proteină numită peginterferon alfa-2b, care aparţine clasei de medicamente denumite interferoni.
Spanish: No se han practicado estudios con PegIntron sobre la reproducción.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcţiei de reproducere.
Spanish: El cartucho está sellado por un lado con la cápsula de cierre de polipropileno que contiene un tapón de goma de bromobutilo y por el otro lado con un émbolo de bomba de bromobutilo.
Romanian: Cartuşul este închis la unul din capete cu un capac din polipropilenă care conţine un manşon din cauciuc bromobutilic şi la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic.
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie
Spanish: Genotipo 1* A la semana 4*** (n=950)
Romanian: La săptămâna 4*** (n=950)
Spanish: Estas reacciones se enumeran en la Tabla 7 de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema y frecuencia (muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate în Tabelul 7 conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de PegIntron es hasta 1 µg/kg/semana.
Romanian: Nota 2: la pacienţii adulţi, prima reducere a dozei de PegIntron este la 1 µg/kg şi săptămână.
Spanish: Una ampolla de disolvente contiene 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables.
Romanian: O fiolă de solvent conţine 0,7 ml apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Cuando se administra en combinación con otros medicamentos con interferón, puede debilitarse el efecto del tratamiento inmunosupresor en pacientes trasplantados (riñón, médula ósea, etc).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte medicamente care conțin interferon, efectul tratamentului imunosupresor poate fi scăzut la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant (de rinichi, măduvă osoasă, etc.).
Spanish: Estos estudios se limitaron a cuatro semanas por la aparición de anticuerpos anti-interferón en la mayoría de los monos.
Romanian: Ca urmare a apariţiei anticorpilor anti-interferon la majoritatea maimuţelor, durata acestor studii s-a limitat la patru săptămâni.
Spanish: Tabla 12 Valor predictivo de la respuesta virológica en tratamiento durante la terapia de combinación con 1,5 µg/kg de PegIntron/800-1.400 mg de ribavirina Negativo
Romanian: Tabel 12 Valoarea predictivă a răspunsului virologic din timpul tratamentului cu combinaţia terapeutică PegIntron 1,5 μg/kg/ribavirină 800-1400 mg Negativ
Spanish: • Genotipo 1: - En los pacientes que tengan niveles indetectables de ARN-VHC a la semana 12 de tratamiento, se deberá continuar el tratamiento durante otro periodo de nueve meses (esto es, un total de 48 semanas).
Romanian: • Genotip 1: - La pacienţii care prezintă valori nedetectabile ale ARN-VHC la săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni (adică, în total 48 săptămâni).
Spanish: PegIntron en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) Tratamiento doble (PegIntron con ribavirina): se aplica a todos los pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad.
Romanian: PegIntron în terapie asociată (terapie dublă sau terapie triplă) Terapie dublă (PegIntron cu ribavirină): se aplică tuturor adulţilor şi copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste.
Spanish: Pacientes con hepatitis C crónica (N=22)
Romanian: Subiecți cu hepatită cronică C (N=22)
Spanish: Cambie cada vez la zona de inyección.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul unde vă administraţi injecţia.
Spanish: En el Anexo al Prospecto se facilitan instrucciones detalladas.
Romanian: Instrucţiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect.
Spanish: No tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar preservativo.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi luaţi ribavirină: nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Spanish: Dolor óseo, debilidad muscular
Romanian: Dureri osoase, slăbiciune musculară
Spanish: La pérdida de peso y la inhibición del crecimiento fueron muy frecuentes durante el tratamiento (al final del tratamiento, la media de la disminución basal del peso y del percentil de altura fueron de 15 percentiles y 8 percentiles respectivamente) y se inhibió la velocidad de crecimiento (< 3
Romanian: Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scăderea medie faţă de valorile iniţiale a percentilelor pentru greutate şi înălţime a fost de 15 percentile respectiv 8 percentile) şi viteza de creştere a fost inhibată (< a 3-a percentilă la 70% dintre pacienţi).
Spanish: Tabla 3a Normas de modificación de la dosis de PegIntron en monoterapia en adultos basadas en parámetros de laboratorio
Romanian: Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de PegIntron administrat în monoterapie la adulţi, pe baza parametrilor de laborator
Spanish: Voltee suavemente la pluma precargada dos veces para mezclar (Figura 2).
Romanian: Răsturnați ușor stiloul injector (pen) de două ori pentru preparare (vezi Figura 2).
Spanish: Hemoglobina
Romanian: Hemoglobină
Spanish: Tire del émbolo con una mano muy ligeramente.
Romanian: Cu o mână trageţi foarte uşor pistonul.
Spanish: Trastornos metabólicos Se han observado hipertrigliceridemia y empeoramiento de la hipertrigliceridemia, algunas veces grave.
Romanian: Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie şi agravarea uneori severă a acesteia.
Spanish: Criterios utilizados en el protocolo: Si a la semana 12 el ARN-VHC es positivo y disminuye < 2log10 del valor basal, el paciente suspende el tratamiento.
Romanian: †Aceste criterii au fost folosite în protocol: dacă ARN-VHC la săptămâna 12 este pozitiv şi scade < 2 log10 faţă de debut, pacienţii opresc tratamentul.
Spanish: La respuesta virológica a la semana 4, se define como un descenso de la carga viral en al menos 1 logaritmo o niveles indetectables de ARN-VHC.
Romanian: Răspunsul virologic la săptămâna 4 este definit ca o scădere de cel puţin 1-log a încărcăturii virale sau niveluri nedetectabile ale ARN-VHC.
Spanish: Las reacciones adversas graves fueron notificadas en el 7 % (8/107) de los pacientes e incluyeron dolor en la zona de inyección (1 %), dolor en las extremidades (1 %), dolor de cabeza (1 %), neutropenia (1 %), y pirexia (4 %).
Romanian: Reacţiile adverse grave au fost raportate la 7% (8/107) din toţi pacienţii şi au inclus durere la locul injectării (1%), durere în extremităţi (1%), cefalee (1%), neutropenie (1%) şi febră (4%).
Spanish: c: Pacientes de genotipo 3 con baja carga viral (< 600.000 UI/ml) recibieron el tratamiento 24 semanas mientras aquellos de genotipo 3 y alta carga viral (≥ 600.000 UI/ml) recibieron el tratamiento 48 semanas.
Romanian: c: Pacienţii cu genotip 3 şi încărcătură virală redusă (< 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 24 săptămâni în timp ce acei pacienţi cu genotipul 3 şi încărcătură virală crescută (≥ 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 48 săptămâni.
Spanish: Una disminución en hemoglobina, leucocitos, plaquetas, neutrófilos y un incremento en la bilirrubina puede requerir una reducción en la dosis o una suspensión permanente de la terapia (ver sección 4.2).
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, a celulelor albe, plachetelor sanguine, neutrofilelor şi creşterea bilirubinei pot necesita reducerea dozei sau întreruperea permanentă a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Spanish: Tras dosis únicas de PegIntron comprendidas entre 0,25 y 2,0 microgramos/kg/semana, la concentración sérica de neopterina se elevó de manera relacionada con la dosis.
Romanian: După administrarea unor doze unice de PegIntron, cuprinse între 0,252,0 micrograme/kg şi săptămână, concentraţia serică de neopterină a crescut în funcţie de doză.
Spanish: Los pacientes predispuestos al desarrollo de alteraciones autoinmunes pueden presentar un riesgo elevado.
Romanian: Pacienţii predispuşi la apariţia de afecţiuni autoimune pot prezenta un risc crescut.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați
Spanish: Los valores de la Cmáx y del AUC de PegIntron aumentan de una manera relacionada con la dosis.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale PegIntron cresc în funcţie de doză.
Spanish: Tire la jeringa y las agujas de manera segura en un recipiente cerrado.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acele în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Spanish: Se recomiendan exploraciones oftalmológicas periódicas durante el tratamiento con PegIntron, especialmente en pacientes con trastornos que puedan estar asociados con retinopatías, tales como la diabetes mellitus o la hipertensión.
Romanian: Este necesară examinarea oftalmologică periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienţii care prezintă afecţiuni care pot fi asociate cu retinopatia, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada en posición vertical y empuje la aguja con firmeza hasta el fondo (ver Figura 6).
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen) preumplut în poziție verticală și apăsați ferm acul în jos (vezi Figura 6).
Spanish: - tiene previsto quedarse embarazada; antes de usar este medicamento, coméntelo con su médico.
Romanian: - intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Spanish: En caso de cualquier cambio en la visión, comuníquelo a su médico para que se le practique un reconocimiento ocular completo y rápido.
Romanian: În cazul oricărei tulburări de vedere, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să efectuaţi imediat un examen oftalmologic complet.
Spanish: Tabla 2 Dosificación en monoterapia 0,5 g/kg
Romanian: Tabel 2 Dozele în monoterapie 0,5 g/kg
Spanish: Valores de laboratorio en pacientes coinfectados con VHC/VIH Aunque las toxicidades hematológicas de neutropenia, trombocitopenia y anemia se produjeron con más frecuencia en pacientes coinfectados con VHC/VIH, la mayoría se pudieron resolver mediante la modificación de las dosis y raramente requirieron la suspensión anticipada del tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: Valori de laborator pentru pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV Deşi efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia, trombocitopenia şi anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor şi rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Cada pluma precargada es de un solo uso.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut este destinat unei singure utilizări.
Spanish: Consulte al personal sanitario o al farmacéutico acerca de cuál es el contenedor adecuado.
Romanian: Cereți profesionistului dumneavoastră din domeniul sănătății sau farmacistului un recipient adecvat.
Spanish: La dosis recomendada por vía subcutánea de PegIntron es de 60 g/m2/semana en combinación con ribavirina 15 mg/kg/día por vía oral dividida en dos dosis administradas con alimentos (mañana y noche).
Romanian: Doza recomandată de PegIntron este de 60 g/m2 şi săptămână, administrată subcutanat, în asociere cu ribavirină 15 mg/kg şi zi administrată oral, în două prize separate, împreună cu alimente (dimineaţa şi seara).
Spanish: La coadministración de teofilina con el producto (PegIntron) puede aumentar las concentraciones sanguíneas de teofilina.
Romanian: Administrarea concomitentă a teofilinei cu medicamentul (PegIntron) poate crește concentrațiile sanguine ale teofilinei.
Spanish: La reducción de la dosis de PegIntron en adultos se puede lograr mediante la reducción del volumen prescrito o mediante la utilización de una concentración de dosis más baja tal y como se describe en la Tabla 2b.
Romanian: Reducerea dozei de PegIntron la adulţi se poate face prin reducerea volumului recomandat sau utilizând o concentraţie mai mică, aşa cum este prezentat în Tabelul 2b.
Spanish: Pacientes con hepatitis C crónica (N=24)
Romanian: Subiecți cu hepatită cronică C (N=24)
Spanish: El Estudio 2 (P02080) fue un ensayo aleatorizado, en un solo centro que incluyó 95 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, monocentric, în care s-au înscris 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C, care aveau infecţie concomitentă cu HIV.
Spanish: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, encefalopatía
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, encefalopatie
Spanish: Este medicamento es un polvo y un disolvente (líquido) para solución inyectable en pluma precargada (CLEARCLICK).
Romanian: Acest medicament este o pulbere şi solvent (lichid) pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (CLEARCLICK).
Spanish: Determinaciones de laboratorio
Romanian: Rezultatele testelor de laborator
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas en más del 25 % de los pacientes fueron náuseas, escalofríos, insomnio, anemia, pirexia, mialgia, astenia, dolor, alopecia, anorexia, pérdida de peso, depresión, erupción cutánea e irritabilidad.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la peste 25% dintre subiecţi au fost greaţă, frisoane, insomnie, anemie, febră, mialgii, astenie, durere, alopecie, anorexie, scădere ponderală, depresie, erupţie şi iritabilitate.
Spanish: - En el subgrupo de pacientes con infección por genotipo 1 y baja carga viral (< 600.000 UI/ml) que lleguen a ser ARN-VHC negativo en la semana 4 de tratamiento y que mantengan ARNVHC negativo en la semana 24, se puede interrumpir la terapia después de este curso de tratamiento de 24 semanas o se puede continuar durante 24 semanas adicionales (esto es, duración total del tratamiento de 48 semanas).
Romanian: - În subgrupul de pacienţi infectaţi cu genotipul 1 şi cu încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml), care devin ARN-VHC negativi la săptămâna 4 de tratament şi rămân ARNVHC negativi la 24 săptămâni, tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni (adică, în total 48 săptămâni de tratament).
Spanish: No se ha observado una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre peginterferón alfa-2b (PegIntron) y tolbutamida, midazolam o dapsona; por tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando peginterferón alfa-2b (PegIntron) se administre con medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 y N-acetiltransferasa.
Romanian: Nu a fost observată o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic între peginterferon alfa-2b (PegIntron) și tolbutamidă, midazolam sau dapsonă; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei atunci când peginterferon alfa-2b (PegIntron) este administrat în concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și N-acetiltransferază.
Spanish: Este medicamento es un polvo y disolvente (líquido) para solución inyectable.
Romanian: Acest medicament este o pulbere şi solvent (lichid) pentru soluţie injectabilă.
Spanish: PegIntron es un derivado bien caracterizado del interferón alfa-2b modificado con polietilenglicol ("pegilado") y está compuesto principalmente por especies monopegiladas.
Romanian: PegIntron este un derivat de polietilenglicol modificat („pegilat") al interferonului alfa-2b, bine caracterizat, compus predominant din specii monopegilate.
Spanish: Prurito, erupción cutánea, erupción eritematosa, eczema, acné, eritema
Romanian: Prurit, erupţie cutanată tranzitorie, erupţie cutanată eritematoasă, eczemă, acnee, eritem
Spanish: Se ha demostrado en un estudio clínico que peginterferón alfa-2b en dosis bajas (0,5 μg/kg/semana) no es eficaz en monoterapia de mantenimiento a largo plazo (con una duración media de 2,5 años) para la prevención de la progresión de la enfermedad en los no respondedores con cirrosis compensada.
Romanian: Într-un studiu clinic, în care peginterferon alfa-2b a fost administrat la doza minimă (0,5 μg/kg/săptămână), s-a demonstrat că nu prezintă eficacitate când este administrat în monoterapie ca tratament de întreţinere pe termen lung (cu o durată medie de 2,5 ani) pentru prevenirea progresiei afecţiunii la pacienţii cu ciroză hepatică compensată care nu au răspuns la tratament.
Spanish: • Gire el dosificador hasta el número 1 (ver Figura 1).
Romanian: • Rotiți butonul de dozare până la cifra 1 (vezi Figura 1).
Spanish: 4 semanas de reducción de dosis
Romanian: < 12 g/dl după patru săptămâni de la reducerea dozei
Spanish: Retire el protector de la aguja, de la aguja de la jeringa y examine si hay burbujas de aire en la jeringa.
Romanian: Îndepărtaţi învelişul protector de pe acul seringii şi verificaţi dacă sunt bule de aer în seringă.
Spanish: Micciones frecuentes, poliuria, anormalidad de la orina
Romanian: Micţiuni frecvente, poliurie, anomalii ale urinei
Spanish: Dextrometorfano hidrobromuro (Sustrato de CYP2D6 y CYP3A)
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)