FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequencies of specific bleeding/haemorrhagic events were: epistaxis (15%), upper gastrointestinal haemorrhage (6%), lower gastrointestinal haemorrhage (4%), and central nervous system (CNS) haemorrhage (1%).
Finnish: Eri verenvuototapahtumien esiintymistiheydet olivat seuraavat: nenäverenvuoto (15 %), verenvuoto ruoansulatuskanavan yläosassa (6 %), verenvuoto ruoansulatuskanavan alaosassa (4 %) ja keskushermoston verenvuoto (1 %).
English: The infusion must be administered over 1 hour.
Finnish: BESPONSA annetaan 1 tunnin kestävänä infuusiona laskimoon.
English: There was also a trend for better OS with BESPONSA for patients with other prognostic factors (Ph-, no prior HSCT, ≥ 90% leukaemic blasts CD22-positive at baseline, no baseline peripheral blasts, and baseline haemoglobin ≥ 10 g/dL, based on exploratory analyses).
Finnish: -, ei aiempaa kantasolusiirtoa,  90 % leukeemisista blasteista CD22-positiivisia lähtötilanteessa, ei blasteja perifeerisessä veressä lähtötilanteessa ja hemoglobiinin lähtöarvo ≥ 100 g/l).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other Antineoplastic agent, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC26.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, muut syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet,
English: ANC was ≥ 1 × 109/L
Finnish: 9/l ja B-Neut ≥ 1 × 10
English: In patients who tested positive for anti-inotuzumab ozogamicin antibodies, no effect on clearance of BESPONSA was detected based on population-pharmacokinetic analysis.
Finnish: Populaatio-farmakokineettisen analyysin perusteella positiivisuus inotutsumabi-otsogamisiini-vasta-aineiden suhteen ei vaikuttanut BESPONSA-valmisteen puhdistumaan.
English: The primary analysis of CR/CRi and MRD negativity was conducted in the initial 218 randomised patients and the analysis of OS, PFS, DoR, and HSCT rate was conducted in all 326 randomised patients.
Finnish: Primaarinen analyysi (CR/CRi ja MRDnegatiivisuus) tehtiin ensimmäisessä vaiheessa satunnaistetusta 218 potilaasta ja kaikki
English: - Use immediately or store at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Finnish: - Käytä heti tai säilytä huoneenlämmössä (20-25 °C) tai jääkaapissa (2-8 °C).
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use effective contraception during treatment and for at least 8 months after the last dose of treatment.
Finnish: Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 8 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
English: - Store in the original carton in order to protect from light.
Finnish: - Säilytä alkuperäisessä kotelossa.
English: Treatment should be permanently discontinued if VOD/SOS occurs (see section 4.2).
Finnish: Jos VOD ilmaantuu, hoito tulee lopettaa pysyvästi (ks. kohta 4.2).
English: Inotuzumab ozogamicin is an ADC composed of a CD22-directed monoclonal antibody that is covalently linked to N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide.
Finnish: Inotutsumabi-otsogamisiini on vasta-ainekonjugoitu solunsalpaaja (ADC), jossa CD22-antigeeniin kohdentuva monoklonaalinen vasta-aine on yhdistetty kovalenttisesti N-asetyyli-gammakalikeamisiinidimetyylihydratsidiin.
English: Maximum time from reconstitution through the end of administration ≤ 8 hoursa Reconstituted solution
Finnish: Enimmäisaika käyttökuntoon saattamisesta annon lopettamiseen 8 tuntia Käyttökuntoon saatettu liuos
English: • have signs and symptoms of tumour lysis syndrome, which may be associated with symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps), during or shortly after the BESPONSA infusion.
Finnish: Näitä voivat olla oireet mahassa ja suolistossa (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli), sydämessä (esim. rytmihäiriöt), munuaisissa (esim. virtsamäärän väheneminen, verta virtsassa) sekä hermostossa ja lihaksissa (esim. lihasnykäykset, -heikkous ja -krampit).
English: Tumour lysis syndrome (TLS)
Finnish: Hodgkin-lymfooma (NHL) -potilailla.
English: The recommended BESPONSA dose was determined to be 1.8 mg/m2/cycle administered at a dose of 0.8 mg/m2 on Day 1 and 0.5 mg/m2 on Days 8 and 15 of a 28-day cycle with a dose reduction upon achieving CR/CRi.
Finnish: Suositelluksi BESPONSA-annokseksi määritettiin 1,8 mg/m 2/sykli siten, että 28-päiväisen syklin päivänä 1 annettiin 0,8 mg/m 2 ja päivinä 8
English: CRib; n (%) [95% CI]
Finnish: CRi b, n (%) [95 %:n luottamusväli]
English: Re-initiation of BESPONSA at the correct therapeutic dose should be considered when all toxicities have resolved.
Finnish: Kun potilas on toipunut kaikista toksisuuksista, tulee harkita BESPONSA-hoidon aloittamista uudelleen oikean suuruisella hoitoannoksella.
English: Tumour lysis syndrome (2%) Hyperuricaemia (4%)
Finnish: Hyperurikemia (4 %)
English: In clinical studies in patients with relapsed or refractory ALL, the maximum single and multiple doses of inotuzumab ozogamicin were 0.8 mg/m2 and 1.8 mg/m2, respectively, per cycle, given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) (see section 4.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta ALL:aa sairastavia potilaita, inotutsumabi-otsogamisiinia annettiin yhdellä antokerralla enintään 0,8 mg/m2 ja yhden syklin aikana enintään 1,8 mg/m 2 jaettuna 3 annokseen päivinä 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) ja
English: • The diluted solution must be used immediately, stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Finnish: • Laimennettu liuos on käytettävä heti, sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20-25 °C) tai jääkaapissa (2-8 °C).
English: Median PFSe; months [95% CI]
Finnish: Mediaani OS, kk [95 %:n luottamusväli]
English: Use reconstituted solution immediately or after being stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu liuos heti tai viimeistään 4 tunnin jääkaappisäilytyksen (2-8 °C) jälkeen.
English: Inotuzumab ozogamicin is considered to have the potential to impair reproductive function and fertility in men and women based on non-clinical findings (see section 4.6).
Finnish: Prekliinisten löydösten perusteella inotutsumabi-otsogamisiini saattaa heikentää miehen ja naisen lisääntymiskykyä ja hedelmällisyyttä (ks.kohta 4.6).
English: For clinical management of TLS, see section 4.4.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymän kliininen hoito, ks. kohta 4.4.
English: For clinical management of hepatotoxicity, including VOD/SOS, see section 4.4.
Finnish: Maksatoksisuuden, mukaan lukien VOD:n, kliininen hoito, ks. kohta 4.4.
English: Haemorrhagec (33%) (includes Central nervous system haemorrhage [1%], Upper gastrointestinal haemorrhage [6%], Lower gastrointestinal haemorrhage [4%], Epistaxis
Finnish: Verenvuoto c (33 %) (mukaan lukien keskushermoston verenvuoto [1 %], verenvuoto ruoansulatuskanavan yläosassa [6 %], verenvuoto ruoansulatuskanavan alaosassa [4 %], nenäverenvuoto [15 %])
English: For subsequent cycles, the recommended total dose of BESPONSA is 1.5 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Finnish: (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) ja 15 (0,5 mg/m 2), jos potilas saavuttaa CR:n/CRi:n, tai 1,8 mg/m 2/sykli jaettuna 3 annokseen päivinä 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) ja 15 (0,5 mg/m 2), jos potilas ei saavuta
English: For clinical management of bleeding/haemorrhagic events, see section 4.4.
Finnish: Verenvuototapahtumien kliininen hoito, ks. kohta 4.4.
English: For instructions on reconstitution and dilution of BESPONSA before administration, see section 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet BESPONSA-valmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen antoa.
English: • Chills
Finnish: • ripuli
English: No patients had an increase in QTcF interval > 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
Finnish: Vaikeusasteen 2 QT-ajan pitenemistä raportoitiin 2 potilaalla (1 %) 164 potilaasta.
English: The diluted solution must be used immediately or stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä heti, tai sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20-25 °C) tai jääkaapissa (2-8 °C).
English: Use diluted solution immediately or after being stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Finnish: Käytä laimennettu liuos heti, tai säilytä huoneenlämmössä (20-25 °C) tai jääkaapissa (2-8 °C).
English: Unopened vials
Finnish: • vatsan turvotus
English: b For patients who achieve a CR/CRi, and/or to allow for recovery from toxicity, the cycle length may be extended up to 28 days (i.e. 7-day treatment-free interval starting on Day 21).
Finnish: Sykli voidaan pidentää enintään 28 päivään (eli 7 päivän hoitotauko alkaen päivästä 21), jos potilas saavuttaa CR:n/CRi:n, ja/tai jos tarpeen toksisuudesta toipumiseen.
English: For subsequent cycles, the recommended total dose is 1.5 mg/m2 per cycle administered as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Finnish: Seuraavissa sykleissä suositeltu BESPONSA-kokonaisannos on 1,5 mg/m 2/sykli jaettuna 3 annokseen päivinä 1 (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) ja 15 (0,5 mg/m 2), jos potilas saavuttaa CR:n/CRi:n, tai
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä kotelossa.
English: c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Finnish: CR = blastisolujen osuus luuytimen soluista < 5 %, perifeerisessä veressä ei leukeemisia blasteja, perifeerisen veren verisolumäärien täydellinen palautuminen (verihiutaleet ≥ 100 × 10
English: Patients may experience fatigue during treatment with BESPONSA (see section 4.8).
Finnish: Autolla ajettaessa tai koneita käytettäessä suositellaan varovaisuutta, sillä potilailla voi ilmetä väsymystä BESPONSA-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
English: b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Finnish: CRi (EAC:n arvioimana) = blastisolujen osuus luuytimen soluista < 5 %, perifeerisessä veressä ei leukeemisia blasteja, perifeerisen veren verisolumäärien osittainen palautuminen (verihiutaleet < 100 × 10
English: No formal pharmacokinetic studies of inotuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Finnish: Inotutsumabi-otsogamisiinin käyttöä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole selvitetty varsinaisissa farmakokineettisissä tutkimuksissa.
English: Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and crimp seal with flip off cap containing 1 mg of powder.
Finnish: Meripihkanvärisestä tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa on klorobutyylikumitulppa, tiivistekaulus ja repäisykorkki.
English: • High levels of liver enzymes (which can be indicators of liver injury) in the blood
Finnish: • maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen veressä (voi olla merkkinä maksavauriosta).
English: Patients with mixed-lineage leukaemia (MLL) gene rearrangements, including t (4;11), that generally have lower
Finnish: Potilailla, joilla oli MLL (mixed-lineage leukaemia) -geenin uudelleenjärjestymiä, mukaan lukien t(4;11), ja joilla CD22-antigeenin ilmentyminen oli yleisesti vähäisempää ennen hoitoa, kokonaiselinaikaa koskevat tulokset olivat huonompia sekä BESPONSA-hoidossa että tutkijan valitsemassa solunsalpaajahoidossa.
English: Withdraw this amount from the vial(s) using a syringe.
Finnish: Vedä laskemasi liuosmäärä injektiopullo(i)sta ruiskuun.
English: Due to the risk of VOD/SOS, for patients proceeding to HSCT, the recommended duration of treatment with inotuzumab ozogamicin is 2 cycles; a third cycle may be considered for those patients who do not achieve a CR or CRi and MRD negativity after 2 cycles (see section 4.2).
Finnish: Kolmatta sykliä voidaan harkita potilaille, jotka eivät saavuta CR:ää/CRi:tä ja MRD-negatiivisuutta 2 syklin jälkeen (ks. kohta 4.2).
English: PC:
Finnish: Ph
English: Adverse reactions reported in patients with relapsed or refractory B-cell precursor ALL who received BESPONSA
Finnish: BESPONSA-hoitoa saaneilla uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta Bsolulinjan ALL:aa sairastavilla potilailla raportoidut haittavaikutukset
English: The OS improvement for BESPONSA versus Investigator's choice of chemotherapy arm was seen in patients who underwent HSCT.
Finnish: Kantasolusiirtoon siirtyneillä potilailla oli nähtävissä kokonaiselinaikahyöty BESPONSA-valmisteen hyväksi verrattuna tutkijan valitsemaa solunsalpaajaa saaneeseen haaraan.
English: • Headache
Finnish: • vatsakipu
English: • Nausea
Finnish: • ummetus
English: • Mouth inflammation
Finnish: • suutulehdus
English: Table 1 (see section 4.2) shows the dosing regimen used to treat patients.
Finnish: Potilaiden hoidossa käytetty annostusohjelma on esitetty taulukossa 1 (ks. kohta 4.2).
English: if you have certain side effects.
Finnish: • jos sinulla on tuumorilyysioireyhtymän merkkejä ja oireita.
English: For patients with circulating lymphoblasts, cytoreduction with a combination of hydroxyurea, steroids,
Finnish: Jos potilaan verenkierrossa on lymfoblasteja, ennen ensimmäisen annoksen antoa suositellaan sytoreduktiota hydroksiurean, steroidien ja/tai vinkristiinin yhdistelmällä, jotta perifeerisen veren blastimääräksi saadaan ≤ 10 x 10
English: Toxicity and dose modification(s)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
English: a CR, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Finnish: CR (EAC:n arvioimana) = blastisolujen osuus luuytimen soluista < 5 %, perifeerisessä veressä ei leukeemisia blasteja, perifeerisen veren verisolumäärien täydellinen palautuminen (verihiutaleet
English: After reconstitution each vial contains 0.25 mg/mL of inotuzumab ozogamicin.
Finnish: jolloin saadaan 0,25 mg/ml BESPONSA-liuosta kerta-antoon.
English: May be harmful to the teeth.
Finnish: Saattaa olla haitallinen hampaille.
English: Date of last renewal: 20 April 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2011
English: The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Finnish: Seurantaa jatkettiin 24 viikon ikään asti.
English: Zerit with food and drink
Finnish: Zerit ruuan ja juoman kanssa
English: For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista muutoksista terveydentilassasi.
English: If you take more Zerit than you should
Finnish: Jos otat enemmän Zeritiä kuin Sinun pitäisi
English: These events have often been transitory.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat usein olleet tilapäisiä.
English: It also increases CD4 cell counts.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 86 ± 18 %.
English: This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Finnish: Tätä harvinaista mutta erittäin vakavaa haittavaikutusta tavataan useammin naisilla, erityisesti huomattavan ylipainoisilla naisilla.
English: ≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
Finnish: ≤ 25 ml/min (mukaan lukien dialyysiriippuvuus*)
English: Only the data from the marketed formulation are presented.
Finnish: Vain markkinoilla olevan formulaation tiedot on esitetty.
English: Other medicines and Zerit
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zerit
English: These will require specific and sometimes preventive treatment.
Finnish: Ne vaativat erityishoitoa ja toisinaan myös ennaltaehkäisevää hoitoa.
English: Patient age and/or weight
Finnish: Potilaan ikä ja/tai paino
English: Contact your doctor if you notice such changes.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos havaitset tällaisia muutoksia.
English: Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Finnish: Vanhukset: Zerit-hoitoa ei ole tutkittu erityisesti yli 65-vuotiailla potilailla.
English: What Zerit is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Zerit on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sopivan annoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella.
English: What you need to know before you take Zerit 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Zeritiä 3.
English: Patient weight 26-50 ml/min
Finnish: Potilaan paino 26-50 ml/min
English: Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Zerit-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 May 1996
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. toukokuuta 1996
English: Table 1: Efficacy Outcomes at Week 48 (Studies AI455-099 and AI455-096)
Finnish: Taulukko 1: Tehoa koskevat tulokset viikolla 48 (Tutkimukset AI455-099 ja AI455-096)
English: What Zerit is and what it is used for
Finnish: Mitä Zerit on ja mihin sitä käytetään
English: Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Finnish: Zerit-annostus (kreatiniinipuhdistuman mukaan)
English: Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Finnish: Siksi lääkäri seuraa hoidon tehoa.
English: There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Finnish: Muilla lääkeaineilla ei ole tehty formaalisia interaktiotutkimuksia.
English: The contribution of this to the total elimination in an overdose situation is unknown.
Finnish: Sen merkitystä kokonaiseliminaation kannalta yliannostustilanteissa ei tunneta.
English: Both studies were designed to compare two formulations of Zerit, one of which was the marketed formulation dosed as currently approved in product labelling.
Finnish: Molemmat tutkimukset suunniteltiin vertailemaan Zeritin kahta formulaatiota, joista toinen oli markkinoilla ja annosteltuna voimassa olevan tuoteinformaation mukaisesti.
English: Instructions for preparation, see section 6.6.
Finnish: Valmistusohjeet, ks. kohta 6.6.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä ovatko tämän tyyppiset neurologiset häiriöt ohimeneviä vai pysyviä.
English: Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose.
Finnish: Laktoosi-intoleranssi: Kova kapseli sisältää laktoosia.
English: If you have taken too many capsules or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia tai jos joku nielee kapseleita vahingossa, tämä ei aiheuta välitöntä vaaraa.
English: Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Finnish: Muilla nukleosidianalogeilla on havaittu samankaltaisia vaikutuksia.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Finnish: Lapsille, joiden äidit käyttivät NRTI-lääkkeitä raskauden aikana, HIV-suojan hyödyt olivat haittavaikutusten riskejä suuremmat.
English: Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Finnish: Perifeerinen neuropatia: Jopa 20 prosentille Zeritillä hoidettavista potilaista kehittyy perifeerinen neuropatia alkaen usein joitain kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
English: What Zerit contains
Finnish: Mitä Zerit sisältää
English: Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Finnish: Riskipotilaita on seurattava huolellisesti (ks. myös kohta 4.6).
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Finnish: Lääkärin tulee seurata lipoatrofian merkkejä.
English: The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in Table 1.
Finnish: Tutkimusten AI455-099 ja AI455-096 tulokset on esitetty Taulukossa 1.
English: Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Finnish: Älä huolestu, jos liuos on hiukan samea sekoittamisen jälkeen, se on normaalia.
English: However, clinically significant peripheral neuropathy is less frequent.
Finnish: Kliinisesti merkittävää perifeeristä neuropatiaa esiintyy kuitenkin vähemmän.
English: Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä kunnes lääkäri toisin määrää.
English: Because stavudine is not protein-bound, it is not expected to affect the pharmacokinetics of protein-bound medicines.
Finnish: Koska stavudiini ei sitoudu proteiineihin, sen ei uskota vaikuttavan proteiiniin sitoutuvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen osalta joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
English: Zidovudine is therefore not recommended to be used in combination with stavudine.
Finnish: Tsidovudiinia ei siksi suositella käytettäväksi yhdessä stavudiinin kanssa.
English: Response to treatment with Zerit varies between patients.
Finnish: Zerit-hoitovaste vaihtelee potilaiden välillä.
English: The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
Finnish: Vanhemmista imeväisikäisistä olevien raporttien lukumäärä oli niin pieni, ettei erityistä kaavaa voitu osoittaa.
English: What you need to know before you take Zerit
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeritiä
English: Symptoms may continue or worsen following discontinuation of therapy.
Finnish: Oireet voivat jatkua tai heikentyä hoidon keskeyttämisen seurauksena.
English: It also inhibits viral DNA synthesis by causing DNA chain termination due to a lack of the 3'-hydroxyl group necessary for DNA elongation.
Finnish: Se estää myös viruksen DNA-synteesiä aiheuttamalla katkoksen DNA-ketjussa, koska siitä puuttuu DNA-ketjun kasvulle välttämätön 3'-hydroksyyliryhmä.
English: Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Finnish: Kova Zerit-kapseli voidaan myös avata varovasti ja sekoittaa sen sisältö ruokaan.
English: Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Finnish: Aikuispotilailla saatujen kokemusten perusteella vuorokautinen suositusannostus jopa 12-kertaisena ei ole aiheuttanut akuuttia toksisuutta.
English: * Patients on haemodialysis should take Zerit after the completion of haemodialysis, and at the same time on non-dialysis days.
Finnish: * Hemodialyysipotilaiden tulee ottaa Zerit hemodialyysin jälkeen ja samaan aikaan ei-dialyysipäivinä.
English: The patients usually experienced resolution of symptoms after dose reduction or interruption of stavudine.
Finnish: Potilaat kokivat yleensä oireiden loppuvan annoksen pienentämisen tai stavudiinin keskeyttämisen jälkeen.
English: Zerit contains sucrose and preservatives
Finnish: Zerit sisältää sakkaroosia ja säilöntäaineita