FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: Kietosios per burną vartojamos kapsulės supakuotos į tamsaus stiklo buteliukus po 5 arba 20 kapsulių.
German: Falls Temodal mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt, muss es sofort gründlich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pažeista, reikia vengti joje esančių miltelių sąlyčio su oda ar gleivine. Jei Temodal pateko ant odos arba gleivinės, užterštą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.
German: Temodal 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 154,3 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 154,3 mg bevandenės laktozės.
German: Der Umkarton enthält 5 oder 20 einzeln in Beuteln verpackte Kapseln.
Lithuanian: Dėžutėje yra 5 arba 20 kietųjų kapsulių, kurių kiekviena supakuota atskiruose paketėliuose.
German: Für die ITT(Intent to Treat)-Population mit n = 162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
Lithuanian: Gydomasis poveikis, centrinio vertintojo apskaičiavimu, pasireiškė 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintų gydyti (KG) grupės asmenų (n=162).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 132,8 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 132,8 mg bevandenės laktozės.
German: wenn Sie jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen Krebs, bisweilen DTIC genannt) hatten.
Lithuanian: Temodal vartoti negalima: - jeigu yra alergija temozolomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į dakarbaziną (vaistą nuo vėžio, kartais vadinamą DTIC).
German: Schellack, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Lithuanian: farmacinis rašalas: šelakas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, amonio hidroksidas, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas (E172).
German: Der zur Infusionspumpe führende Infusionsschlauch muss mit dem Beutel verbunden, das Infusionssystem entlüftet und dann verschlossen werden.
Lithuanian: Pompos vamzdelius pritvirtinkite prie maišelio, užpildykite ir tada uždarykite.
German: Wenn eine Kapsel beschädigt ist, vermeiden Sie den Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase.
Lithuanian: Kapsulių neatidarinėkite, netraiškykite ir nekramtykite. Jeigu kapsulė pažeista, venkite miltelių sąlyčio su oda, akimis ir nosimi.
German: verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Gesichtsschwellungen, Verfärbungen der Zunge, Durst, Zahnerkrankungen
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas, sustingimas, veido edema, liežuvio spalvos pokytis, troškulys, dantų sutrikimai
German: Nur zur intravenösen Anwendung.
Lithuanian: Vartoti tik į veną
German: Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat,
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Natrio laurilsulfatas
German: Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Temozolomid behandelt werden Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Lithuanian: Temozolomido vartojusiems pacientams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Infusionslösung 2,5 mg.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 2,5 mg.
German: Bei Patienten ohne vorherige Chemotherapie wird TMZ in einer Dosis von 200 mg/m² Körperoberfläche einmal täglich in den ersten 5 Tagen angewendet gefolgt von einer Anwendungspause von 23 Tagen (insgesamt 28 Tage).
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 paras vieną kartą per parą skiriama 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 parų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
German: Erfahrungen aus klinischen Studien mit der IV-Formulierung
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirtis, skiriant intraveninį preparatą
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 20 MG
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 20 mg kietoji kapsulė
German: Temodal 180 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Temodal 250 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat.
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172), Temodal 250 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas.
German: Pneumonie/Pneumonie, Lungenfibrose, Nasenschleimhautschwellung
Lithuanian: †, intersticinis pneumonitas ar pneumonitas, plaučių fibrozė, nosies užgulimas
German: Aufmerksamkeit, Vergesslichkeit - Schwindel, Wahrnehmungsstörungen, Kribbelgefühl, Zittern, Geschmacksveränderungen - Partieller Sehausfall, anormales Sehen, Doppeltsehen, trockene oder schmerzende Augen - Taubheit, Ohrengeräusche, Ohrenschmerzen - Blutgerinnsel in der Lunge oder in den Beinen, Bluthochdruck - Lungenentzündung, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Husten, Nebenhöhlenentzündung - Magen- oder Bauchschmerzen, Magenverstimmung/Sodbrennen, Schluckbeschwerden - Trockene Haut, Juckreiz - Muskelschaden, Muskelschwäche, Muskelschmerzen und starke Muskelschmerzen - Schmerzende Gelenke, Rückenschmerzen - Häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz - Fieber, grippeähnliche Symptome, Schmerzen, Unwohlsein, Erkältung oder Grippe - Flüssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine - Erhöhte Leberenzyme - Gewichtsverlust, Gewichtszunahme - Strahlenschäden
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): - infekcijos, burnos ertmės infekcijos, žaizdų infekcijos; - sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, limfopenija, trombocitopenija); - alerginė reakcija; - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje; - atminties sutrikimas, depresija, nerimas, sumišimas, negalėjimas užmigti ar nemiga; - sutrikusi koordinacija ir pusiausvyra; - dėmesio sutelkimo sutrikimas, sąmonės ar budrumo pokyčiai, užmaršumas; - svaigulys, sutrikę jutimai, dilgčiojimo pojūtis, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis; - dalinis regėjimo sutrikimas, sutrikęs regėjimas, dvejinimasis akyse, sausos ar skausmingos akys; - kurtumas, spengimas ausyse, ausų skausmas; - kraujo krešulių susidarymas plaučiuose ar kojose, padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas, dusulys, bronchų uždegimas, kosulys, sinusų (ančių) uždegimas; - skrandžio ar pilvo skausmas, nevirškinimo pojūtis ar rėmuo, apsunkintas rijimas; - odos sausmė, niežulys; - raumenų pažaida, raumenų silpnumas, raumenų skausmas ir gėlimas; - sąnarių skausmas, nugaros skausmas; - dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas; - karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, skausmas, bendro negalavimo pojūtis, šaltkrėtis ar peršalimas; - skysčių susilaikymas organizme, patinusios kojos; - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; - sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris; - spinduliuotės sukelta pažaida.
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 180 MG
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 180 mg kietoji kapsulė
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten unter natriumkontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: Temodal 100 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 100 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
German: Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 150 mg/m
Lithuanian: Jei Jums anksčiau buvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 150 mg/m² kūno paviršiaus dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 140 MG
Lithuanian: Paketėlis, kuriame yra viena Temodal 140 mg kietoji kapsulė
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-02.
German: Temodal-Kapseln wurden in vier Hauptstudien untersucht.
Lithuanian: Temodal kapsulės tirtos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
German: Weitere Informationen über Temodal:
Lithuanian: Kita informacija apie Temodal:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temodal finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temodal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wird die Infusionslösung verwendet, sollte sie über einen Zeitraum von 90 Minuten verabreicht werden.
Lithuanian: Jei skiriamas infuzinis tirpalas, jį reikia sušvirkšti per 90 minučių.
German: Es ist als Kapseln (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg und 250 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg) ir milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Temodal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Temodal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Die Temodal-Dosis hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet nach Körpergröße und Körpergewicht des Patienten) und reicht von 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter einmal täglich.
Lithuanian: Temodal dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (kuris apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui, kartą per parą.
German: Infolgedessen können sich die Krebszellen nicht vermehren und das Tumorwachstum wird verlangsamt.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali dalintis ir taip sulėtinamas navikų augimas.
German: Außerdem wurden zwei weitere Studien bei insgesamt 35 Patienten mit Gehirntumoren durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Kapseln und die Infusionslösung die gleiche Menge Temozolomid im Blut produzieren.
Lithuanian: Dar du tyrimai atlikti su 35 pacientais, kuriems nustatyti smegenų navikai, siekiant įrodyti, kad vaisto kapsulės ir infuzinis tirpalas užtikrina tokią pačią temozolomido koncentraciją kraujyje.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Temodal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Temodal, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Temodal (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Alopezie (Haarausfall), Kopfschmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Krämpfe (Anfälle), Hautausschlag, Neutropenie oder Lymphopenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen).
Lithuanian: Dažniausi Temodal šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, alopecija (plaukų slinkimas), galvos skausmas, nuovargis, konvulsijos (kūno traukuliai), bėrimas, limfopenija ir neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų koncentracija kraujyje), trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija kraujyje).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Überlebensdauer der Patienten oder die Zeitspanne bis zum Beginn der Verschlimmerung ihrer Krebserkrankung.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo trukmė arba laikotarpis iki tol, kol paciento liga pradėjo progresuoti.
German: Die Behandlung mit Temodal sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hirntumoren besitzt.
Lithuanian: Gydymą Temodal turi skirti gydytojas, turintis smegenų navikų gydymo patirties.
German: MTIC dockt während der Zellreproduktion an die DNA der Zellen an und stoppt dadurch die Zellteilung.
Lithuanian: MTIK prisijungia prie ląstelių DNR joms dauginantis ir sustabdo jų dalijimąsi.
German: Bei Patienten, die die Infusionslösung erhalten, können auch Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Reizung, Juckreiz, Wärmegefühl, Schwellung und Rötung sowie Blutergüsse auftreten.
Lithuanian: Skiriant infuzinį tirpalą pacientams taip pat gali pasireikšti reakcijos injekcijos vietoje - skausmas, dirginimas, niežėjimas, šilumos pojūtis, tinimas ir raudonis, taip pat kraujosruvos).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Temodal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temodal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: Temodal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Temozolomid enthält.
Lithuanian: Temodal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
German: Sowohl die Dosis als auch die Anzahl der Dosen hängen von der Art des zu behandelnden Tumors sowie davon ab, ob der Patient zuvor bereits behandelt worden ist, ob Temodal allein oder zusammen mit einer Strahlentherapie angewendet wird und wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir nuo to, ar pacientai gydyti ankščiau, ar Temodal vartojamas vienas ar su kitais vaistais, ir kaip pacientų organizmas reaguoja į gydymą.
German: Warum wurde Temodal zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Temodal buvo patvirtintas?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temozolomidas
German: An zwei dieser Studien nahmen Patienten mit Glioblastoma multiforme teil: In der einen Studie wurde die Wirkung von Temodal bei 138 Patienten untersucht, in der anderen wurde Temodal bei 225 Patienten mit Procarbazin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo daugiaforme glioblastoma sergantys pacientai: viename tyrime stebėtas Temodal poveikis 138 pacientams, kitame - lygintas Temodal ir prokarbazino (dar vieno vaisto nuo vėžio) poveikis 225 pacientams.
German: An den anderen drei Hauptstudien waren Patienten mit malignem Gliom beteiligt, das nach einer vorangegangenen Behandlung erneut aufgetreten war oder sich verschlimmert hatte.
Lithuanian: Kituose trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo piktybine glioma sergantys pacientai, kai liga atsinaujino arba paūmėjo po ankstesnio gydymo.
German: Welchen Nutzen hat Temodal in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Temodal nauda nustatyta tyrimuose?
German: Es wird zur Behandlung des malignen Glioms (Hirntumor) bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet:
Lithuanian: Temodal yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
German: Temodal-Kapseln sollten unzerkaut und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Lithuanian: Temodal kapsulės nekramtomos ir geriamos nevalgius.
German: Was ist Temodal?
Lithuanian: Kas yra Temodal?
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Temodal zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temodal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temodal rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Welches Risiko ist mit Temodal verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Temodal vartojimu?
German: Temodal darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temozolomid, einen der sonstigen Bestandteile oder Dacarbazin (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) sind.
Lithuanian: Temodal negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) temozolomidui, dakarbazinui (kitam vaistui nuo vėžio) ar kuriai nors kitai pagalbinei medžiagai.
German: Wie wirkt Temodal?
Lithuanian: Kaip veikia Temodal?
German: In der vergleichenden Studie über Glioblastoma multiforme, das nach vorangegangener Behandlung erneut aufgetreten war oder sich verschlimmert hatte, dauerte es bei Patienten unter Temodal im Durchschnitt 2,9 Monate, bis sich die Krebserkrankung verschlimmerte, verglichen mit 1,9 Monaten bei
Lithuanian: Lyginamajame daugybine glioblastoma sergančių pacientų, kuriems liga atsinaujino arba progresavo po ankstesniojo gydymo, tyrime Temodal vartojusių pacientų liga pradėjo progresuoti vidutiniškai po 2,9 mėn., o prokarbaziną vartojusių pacientų liga - po 1,9 mėn.
German: In der letzten Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Temodal bei der Behandlung von 162 Patienten mit anaplastischem Astrozytom nach ihrem ersten Relaps (Rückfall einer Erkrankung nach scheinbarer oder echter Heilung) untersucht.
Lithuanian: Paskutiniajame tyrime vertintas Temodal saugumas ir veiksmingumas 162 pacientams, sergantiems pirmą kartą atsinaujinusia anaplastine astrocitoma.
German: In der Studie mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme überlebten die Patienten im Durchschnitt 14,6 Monate, wenn sie mit Temodal und Strahlentherapie behandelt wurden, im Vergleich zu 12,1 Monaten mit Strahlentherapie allein.
Lithuanian: Naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos tyrimuose vidutinė Temodal ir radioterapija gydytų pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo 14,6 mėnesio, o tik radioterapija gydytų pacientų - 12,1 mėnesio.
German: Am 26. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temodal in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Temodal rinkodaros teisę.
German: Bei anaplastischem Astrozytom dauerte es bei Patienten, die Temodal einnahmen, im Durchschnitt 5,4 Monate, bis sich die Krebserkrankung verschlimmerte.
Lithuanian: Temodal vartojusių anaplastine astrocitoma sergančių pacientų liga pradėjo progresuoti vidutiniškai po 5,4 mėn.
German: Gegebenenfalls müssen die Patienten vor der Verabreichung von Temodal außerdem ein Arzneimittel einnehmen, um Erbrechen zu verhindern.
Lithuanian: Prieš Temodal vartojimą pacientams gali reikėti skirti vėmimą slopinančių vaistų.
German: Bei Patienten mit schwerer Myelosuppression (Knochenmarkdepression; eine Störung, bei der das Knochenmark nicht genügend Blutkörperchen herstellen kann) darf Temodal nicht angewendet werden.
Lithuanian: Temodal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai gamina nepakankamai kraujo kūnelių),
German: • Erwachsenen mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (einem aggressiven Typ von Hirntumor); Temodal wird zunächst in Verbindung mit einer Strahlentherapie und anschließend allein angewendet;
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems pirmą kartą diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
German: Wie wurde Temodal untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temodal?
German: • Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit malignem Gliom wie Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom, wenn der Tumor nach der Standardbehandlung wiedergekehrt ist oder sich verschlimmert hat.
Lithuanian: daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, kuri atsinaujino arba paūmėjo po standartinio gydymo.
German: Temodal ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Lithuanian: Veiklioji Temodal medžiaga temozolomidas priklauso vaistų nuo vėžio grupei.
German: Wofür wird Temodal angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Temodal?
German: Im Körper wird Temozolomid in eine andere Substanz namens MTIC umgewandelt.
Lithuanian: Žmogaus organizme temozolomidas virsta kitu junginiu - MTIK (monometiltriazenoimidazolo-karboksamidu).
German: In der ersten Studie wurde die Wirksamkeit von Temodal plus Strahlentherapie mit der Wirkung von Strahlentherapie allein bei 573 Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme untersucht.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 573 naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma sergantys pacientai, lygintas su radioterapija skiriamo Temodal ir atskirai taikomos radioterapijos veiksmingumas.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
German: • unkontrollierte Blutungen,
Lithuanian: • nekontroliuojamas kraujavimas,
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Lithuanian: Jei reikia, taikyti palaikomąsias priemones.
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Lithuanian: Vartojimas senyviems (> 70 metų) pacientams
German: Farbe/Markierung
Lithuanian: Spalva/žymėjimas
German: • Der Wirkstoff ist Temozolomid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
German: • Krampfanfälle (Konvulsionen),
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos),
German: • wenn Sie älter als 70 Jahre sind, könnten Sie anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
Lithuanian: • jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
German: TMZ + gleichzeitige RT n = 288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n = 288*
German: Jedoch scheinen ältere Patienten (> 70 Jahre) ein erhöhtes Risiko für Neutropenie und Thrombozytopenie zu haben (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad vyresnio amžiaus pacientams (> 70 metų) yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
German: Temomedac darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der onkologischen Behandlung von Hirntumoren verschrieben werden.
Lithuanian: Temomedac gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
German: • da für Sie möglicherweise ein geringes Risiko für andere Veränderungen der Blutzellen, einschließlich Leukämie besteht.
Lithuanian: • kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
German: • Wenn Sie vor oder während der Behandlung des Öfteren erbrechen, fragen Sie Ihren Arzt, zu welcher Zeit Temomedac am Besten einzunehmen ist, bis das Erbrechen unter Kontrolle ist.
Lithuanian: • jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temomedac, kol vėmimas bus nuslopintas.
German: TMZ-Dosierungsstufen sind in Tabelle 2 aufgelistet.
Lithuanian: TMZ dozės nurodytos 2 lentelėje.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Kapselinhalt
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
German: Was ist Temomedac und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Temomedac ir kam jis vartojamas
German: Temomedac kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
Lithuanian: Temomedac gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
German: Reduktion TMZ um 1 Dosierungsstufea
Lithuanian: Sumažinti TMZ per 1 dozės lygmenįa
German: ), periphere Neuropathie
Lithuanian: NOS), periferinė neuropatija
German: Kapselhülle (einschließlich Drucktinte):
Lithuanian: kapsulės korpusas (įskaitant farmacinį rašalą):
German: In den Tabellen sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit sortiert.
Lithuanian: Lentelėse nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
German: Dosierungsstufe TMZ Dosis (mg/m²/Tag)
Lithuanian: Dozės lygmuo TMZ dozė (mg/m²/ parą)