FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y deberse a virus, bacterias u otras causas que pueden ser peligrosas para la vida.
Bulgarian: Някои инфекции могат да бъдат сериозни и да се дължат на вируси, бактерии или други причини, които може да са животозастрашаващи - получите хриптене при дишане (хрипове)/затруднено дишане, уртикария, сърбеж или подуване (признаци на реакция, свързана с вливането).
Spanish: Para obtener información de seguridad de los agentes quimioterápicos administrados en combinación con ADCETRIS (doxorrubicina, vinblastina y dacarbacina) para pacientes con un diagnóstico reciente de LH, consultar sus Fichas Técnicas.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продуктите, за да получите информация относно безопасността на химиотерапевтичните средства, прилагани в комбинация с ADCETRIS (доксорубицин, винбластин и дакарбазин) за лечение на новодиагностицирани пациенти с HL.
Spanish: - sufre dolores de cabeza, se siente cansado, tiene mareo, está pálido (anemia) o sufre sangrado o moretones inusuales bajo la piel, pérdida de sangre más prolongada de lo habitual después de haberle extraído sangre o sangrado en las encías (trombocitopenia).
Bulgarian: - имате проблеми с промяна в чувствителността на кожата, особено на ръцете или краката, например изтръпване, мравучкане, усещане за парене, болка, дискомфорт или слабост (невропатия) - имате главоболие, усещане за умора, замаяност, изглеждате бледи (анемия) или имате необичайно кървене или кръвонасядане под кожата, по-продължително от обичайното кървене след вземане на кръв или кървене от венците (тромбоцитопения)
Spanish: Toxicidad pulmonar
Bulgarian: Белодробна токсичност
Spanish: 15,8 meses (IC del 95% [8,5, -])
Bulgarian: 15,8 месеца (95%
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - neumonía - úlceras, formación en la boca de placas elevadas dolorosas de color amarillento (aftas) - disminución del número de plaquetas en la sangre - mareo - ampollas que pueden secarse o formar costras - aumento del azúcar en sangre - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - caída o debilitamiento inusual del pelo
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - пневмония - възпалени кремаво-жълти надигнати плаки в устата (млечница) - намалено ниво на тромбоцити в кръвта - замаяност - мехурчета по кожата, които може да образуват корички - повишено ниво на кръвна захар - повишени нива на чернодробните ензими - необичаен косопад или изтъняване на косата
Spanish: Tabla 13: Resumen del paciente en la visita basal y de las características de la enfermedad del estudio de LCCT de fase 3 (población IT)
Bulgarian: Обобщение на основните характеристики на пациентите и заболяванията в проучване при CTCL фаза 3 (ITT популация)
Spanish: Tabla 7: Resultados de la eficacia en pacientes LH con mayor riesgo de recaída o progresión después de trasplante autólogo de células madre tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти с HL, с повишен риск от рецидив или прогресия след ASCT, лекувани с 1,8 mg/kg ADCETRISна всеки 3 седмици
Spanish: Población con intención de tratar (IT)
Bulgarian: Intent-to-treat (ITT]) популация
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el retratamiento de pacientes que previamente respondieron al tratamiento con ADCETRIS es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за повторното лечение на пациенти, които преди това са се повлияли от лечението с ADCETRIS, е 1,8 mg/kg, прилагана като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути на всеки 3 седмици.
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Spanish: 76V (46%)/89F (54%) 97V (59%)/67F (41%)
Bulgarian: 97М (59%)/67Ж (41%)
Spanish: Se notificaron RRP, tales como cefalea, erupción, dolor de espalda, vómitos, escalofríos, náuseas, disnea, prurito y tos, en el 13% de los pacientes.
Bulgarian: При 13% от пациентите се съобщава за реакции, свързани с инфузията, като главоболие, обрив, болка в гърба, повръщане, втрисане, гадене, диспнея, сърбеж и кашлица.
Spanish: Tabla 8: Resumen de SLP por CRI y SG por número de factores de riesgo en el ensayo clínico de fase 3 de LH tras trasplante autólogo de células madre Supervivencia libre de progresión por CRI
Bulgarian: Обобщение на PFS според IRF и OS според броя рискови фактори в проучване фаза 3 на HL след ASCT
Spanish: Tabla 9: Resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en el estudio de fase 2 en LH en recaída o refractario
Bulgarian: Обобщение на характеристиките на пациентите и заболяването на изходно ниво в проучване фаза 2 на рецидивиращ или рефрактерен HL
Spanish: Se administró una dosis de inicio de 1,8 mg/kg de ADCETRIS a 20 pacientes con LH en recaída o refractario y una dosis de inicio de 1,2 mg/kg de ADCETRIS a un paciente de forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas.
Bulgarian: Двадесет пациенти с рецидивиращ или рефрактерен HL са получили начална доза 1,8 mg/kg и един пациент е получил начална доза 1,2 mg/kg ADCETRIS, прилаган интравенозно в продължение на 30 минути на всеки 3 седмици.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - reducción del número de glóbulos blancos - disminución del número de plaquetas en la sangre - reducción del número de glóbulos blancos con fiebre - infección del tracto respiratorio superior - pérdida de peso - infección - náuseas - dolor abdominal - caída o debilitamiento inusual del pelo - dolor muscular - dolor articular o articulaciones hinchadas y dolorosas - mareo - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - pérdida de apetito - incapacidad para dormir - dolor óseo - úlceras o inflamación en la boca
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - намалено ниво на бели кръвни клетки - намалено ниво на тромбоцити в кръвта - намалено ниво на бели кръвни клетки с висока температура - инфекция на горните дихателни пътища - намаляване на теглото - инфекция - гадене - коремна болка - необичаен косопад или изтъняване на косата - болка в мускулите - болки в ставите или болезнени и подути стави - замаяност - повишени нива на чернодробните ензими - намален апетит - безсъние
Spanish: 24,1 meses (IC del 95% [11,5, -])
Bulgarian: 24,1 месеца (95%
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes con una insuficiencia hepática leve es de 0,9 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 2 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с лека степен чернодробно увреждане е 0,9 mg/kg, прилагана като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути на всеки 2 седмици.
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: takeda-belgium@takeda.com
Spanish: La experiencia en pacientes con insuficiencia renal y hepática es limitada.
Bulgarian: Има ограничен опит с пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява ADCIRCA и за какво се използва
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: No tome ADCIRCA si usted:
Bulgarian: Не приемайте ADCIRCA, ако:
Spanish: horas, debe contactar con un médico inmediatamente.
Bulgarian: часа, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 16 седмици.
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Bulgarian: Резултатът от това е подобрена способност за физическа активност.
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
Bulgarian: Вие трябва да вземате двете таблетки по едно и също време, една след друга.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Таблетките може да се приемат със или без храна.
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Деца и юноши ADCIRCA не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Bulgarian: За пациентите, за които има данни, процентът на преживяемост на 1-та година е 96,4%.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30ºС.
Spanish: Ver también sección 5.1.
Bulgarian: Вижте също точка 5.1.
Spanish: Si usted sufre este tipo de erección, con una duración continua de más de 4
Bulgarian: Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar ADCIRCA con estos medicamentos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани да не приемат ADCIRCA с тези лекарствени продукти.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Bulgarian: Не е възможно да се определи, дали тези събития са пряко свързани с тадалафил.
Spanish: El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea.
Bulgarian: Употребата на алкохол може временно да понижи кръвното Ви налягане.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ADCIRCA
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Bulgarian: Приемете дозата веднага щом се сетите, ако това е в рамките на 8 часа от момента, когато е трябвало да приемата своята доза.
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
Bulgarian: Данните за нежелани лекарствени реакции при пациенти на възраст над 75 години са ограничени.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Bulgarian: Освен това, липсват данни за ефикасност от всички вторични анализи, направени в това проучване.
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Bulgarian: Повечето от пациентите, при които са съобщавани тези събития, имат предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Bulgarian: ­ внезапна загуба на зрение (съобщавано рядко).
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar ADCIRCA, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Bulgarian: Ако сте приели или планирате да приемете ADCIRCA, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (повече от 5 единици алкохол), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне.
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 октомври 2013 г.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Bulgarian: В случаите на предозиране, ако се налага, трябва да се предприемат стандартните поддържащи мерки.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 40 mg una vez al día, en base a la eficacia y tolerabilidad individual.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно, въз основата на индивидуалната ефикасност и поносимост.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
Bulgarian: Повече от половината (53,3%) от пациентите в проучването получават едновременно лечение с бозентан.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Проверете внимателно как понасяте лекарствата преди да шофирате или използвате машини.
Spanish: Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si usted tiene:
Bulgarian: Преди вземането на таблетките, информирайте Вашия лекар, ако имате:
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Bulgarian: Дългосрочно лечение
Spanish: Por consiguiente, no se espera que sea clínicamente activo a las concentraciones de metabolito observadas.
Bulgarian: Следователно, не се очаква да е клинично активен при наблюдаваните концентрации на метаболита.
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
Bulgarian: Тежка хипотония ( 90/50 mm Hg).
Spanish: Estos efectos no estuvieron asociados a alteraciones de otros parámetros tales como motilidad, morfología y FSH.
Bulgarian: Тези ефекти не са били свързани с промени в други параметри, като подвижност, морфология и FSH.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatitis exfoliativa.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, Ексфолиативен дерматит
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: ADCIRCA не трябва да се прилага по време на кърмене.
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Bulgarian: Този ефект се запазва поне дванадесет часа и може да предизвика симптоми, включително синкоп.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на тадалафил при бременни жени.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са били подобни на онези, наблюдавани при по-ниски дози.
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
Bulgarian: ADCIRCA с алкохол
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Bulgarian: Това взаимодействие продължава повече от 24 часа и не се наблюдава след изтичане на 48 часа от последната доза тадалафил.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación (ver sección 4.4).
Bulgarian: Затова тази комбинация не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на тадалафил по време на бременност.
Spanish: El tratamiento debe ser únicamente iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и мониторира само от лекар с опит в лечението на БАХ.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Spanish: No se observaron mejoras en los dominios estado emocional y salud mental de la escala SF-36.
Bulgarian: Не е наблюдавано подобрение в субскалите на емоционалното и психично здраве на SF-36.
Spanish: Dos estudios clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres (ver secciones 5.1 y 5.3).
Bulgarian: Две последващи клинични проучвания показват, че този ефект е малко вероятен при хора, въпреки че се наблюдава намаление на концентрацията на сперма при някои мъже (вж. точка 5.1 и точка 5.3).
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти при кучета, които може да сочат увреждане на фертилитета.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes en la Cmax comparado con voluntarios sanos.
Bulgarian: Няма клинично значими различия в Cmax в сравнение със здрави доброволци.
Spanish: Trescientos cincuenta y siete (357) pacientes que completaron el estudio pivotal entraron en un estudio de extensión a largo plazo.
Bulgarian: Триста петдесет и седем (357) пациенти, които завършват основното проучване преминават в дългосрочно разширено проучване.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADCIRCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ADCIRCA en la población pediátrica.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADCIRCA в педиатричната популация все още не са установени.
Spanish: No tome ADCIRCA durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y haya discutido sobre esto con su médico.
Bulgarian: Не приемайте ADCIRCA по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост и без да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с малко вода.
Spanish: Infarto agudo de miocardio en los 90 días previos.
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда през последните 90 дни.
Spanish: Tienen forma de almendra y están marcados con "4467" en una cara.
Bulgarian: Те са с форма на бадеми и са маркирани от едната страна с „4467".
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Spanish: De estos, 311 pacientes habían sido tratados con tadalafilo durante al menos 6 meses y 293 durante 1 año (mediana de la exposición 365 días; intervalo 2 a 415 días).
Bulgarian: От тях, 311 пациенти са лекувани с тадалафил за поне 6 месеца, а 293 - за 1 година (медиана на експозицията 365 дни; диапазон от 2 дена до 415 дни).
Spanish: La edad media de todos los pacientes fue de 54 años (intervalo entre 14 y 90 años), siendo la mayoría de los pacientes de raza caucásica (80,5 %) y mujeres (78,3 %).
Bulgarian: Средната възраст на всички пациенти е 54 години (от 14 до 90 години), болшинството от пациентите са от европеидната раса (80,5%) и жени (78,3%).
Spanish: Se han notificado casos de pérdida súbita de audición después del uso de tadalafilo.
Bulgarian: Случаи на внезапна загуба на слуха са съобщени след употребата на тадалафил.
Spanish: Prostaciclinas y sus análogos
Bulgarian: Простациклин или негови аналози
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y postnatal en ratas, la dosis a la que no se observó efecto fue de 30 mg/kg/día.
Bulgarian: В проучване за пренатално и постнаталното развитие у плъхове, дозата, при която не са се наблюдаван ефект, е била 30 mg/kg/дневно.
Spanish: Esta influencia de la edad no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de la dosis.
Bulgarian: Този ефект на възрастта не е клинично значим и не дава основание за промяна на дозата.
Spanish: - es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes (ver sección 6).
Bulgarian: - сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6).
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд.
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Увеличаването на дистанцията, извървявана пеша, е забележимо от 8-та седмица на лечението.
Spanish: Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a tadalafilo, se debe informar al paciente de que en caso de presentar una alteración visual súbita, debe dejar de tomar ADCIRCA y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, трябва да спре приема на ADCIRCA и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Spanish: En los estudios de interacción realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se notificaron tales efectos ni con alfuzosina ni con tamsulosina.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействията, извършени при ограничен брой здрави доброволци, тези ефекти не са съобщени при алфузосин или тамсулозин.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando estos comprimidos, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате тези таблетки, тъй като не е известно, дали лекарството преминава в кърмата.
Spanish: Cómo tomar ADCIRCA
Bulgarian: Как да приемате ADCIRCA
Spanish: Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Bulgarian: Тези ефекти е малко вероятно да доведат до загуба на фертилитет.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Spanish: Si padece algún problema de hígado o riñón de carácter leve a moderado, su médico le puede aconsejar tomar solo un comprimido de 20 mg al día.
Bulgarian: Ако имате леки или умерени проблеми с черния дроб или бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате само една таблетка от 20 mg дневно.
Spanish: No se produjo alteración de la fertilidad en ratas machos ni hembras.
Bulgarian: Няма увреждане на фертилността при мъжки и женски плъхове.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94 % de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: При терапевтични концентрации 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Spanish: Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, contacte de forma inmediata con su médico.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: ADCIRCA contiene lactosa
Bulgarian: ADCIRCA съдържа лактоза
Spanish: Si conoce que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.
Spanish: En caso de prescribirse tadalafilo, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente.
Bulgarian: Ако тадалафил се предписва, предписващият го лекар трябва да направи внимателна преценка на индивидуалното съотношение полза/риск.