FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Estonian: Lesinuraadiga tehtud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet.
Croatian: Međutim, pojedinačne vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Estonian: Samas jäid individuaalsed väärtused kindlalt kiiretel metaboliseerijatel täheldatud vahemikku.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Estonian: Kui kooskasutamine on vältimatu, võib vajalikuks osutuda didanosiini annuse vähendamine ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Estonian: Nahareaktsioonid on kõige sagedasemad ja võivad tekkida ravi igal ajahetkel.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Croatian: Što Duzallo sadrži
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec 48 (12%)
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Croatian: Ti ozbiljni kožni osipi često dolaze nakon simptoma nalik gripi poput vrućice, glavobolje, boli u tijelu.
Estonian: Need rasked nahalööbed tekivad tihti pärast gripilaadseid sümptomeid nagu palavik, peavalu, valulik keha.
Croatian: One mogu biti pruritične, makulopapularne, ponekad ljuskave, ponekad purpurne i rijetko eksfolijativne poput sindroma SJS/TEN.
Estonian: Need võivad olla kihelevad, makulopapulaarsed, mõnikord ketendavad, mõnikord purpuralaadsed ja harva eksfoliatiivsed, nt SJS/TEN.
Croatian: Preosjetljivost Ako imate reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju), prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika.
Estonian: Ülitundlikkus Kui teil tekib ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon), lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Croatian: Duzallo može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4).
Estonian: Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4).
Croatian: To je potrebno jer Duzallo može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Estonian: Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
Croatian: Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme (uklj. ciste i polipe)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze (npr. valproatna kiselina, valpromid) Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Estonian: Epoksiidhüdrolaasi inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) Mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad mõjutada lesinuraadi metabolismi.
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
Croatian: U drugog bolesnika unos 22,5 g alopurinola nije uzrokovao nuspojave.
Estonian: Teisel patsiendil ei põhjustanud 22,5 g allopurinooli mingeid kõrvaltoimeid.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Estonian: Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
Croatian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
Croatian: To je ujedno i maksimalna dnevna doza lijeka Duzallo (vidjeti dio 4.4).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Croatian: Duzallo tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Estonian: Duzallo tabletid sisaldavad laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Croatian: Lesinurad se primjenjuje kao smjesa atropoizomera lesinurada u omjeru 50:50.
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Estonian: CYP2B6-ga ei ole in vivo uuringuid tehtud.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duzallo
Estonian: Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevaga:
Croatian: Farmakokinetika u starijih bolesnika
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Duzallo
Estonian: Kui te unustate Duzallot võtta
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Estonian: Duzallot ei tohi manustada koos mEH inhibiitoritega.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka.
Estonian: Vastavad andmed aga puuduvad.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je zbrinuti bolesnike simptomatskom i suportivnom terapijom, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Estonian: Üleannustamise kahtlusel tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega, sh tagada adekvaatne hüdratsioon.
Croatian: Kumarinski antikoagulansi
Estonian: Kumariini tüüpi antikoagulandid
Croatian: Svi bolesnici koji primaju kumarinske antikoagulanse moraju se pažljivo nadzirati.
Estonian: Kõiki kumariini tüüpi antikoagulante saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati u pogledu terapijskog odgovora i pojave toksičnosti.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravivastuse ja mürgistusnähtude ilmnemise suhtes.
Croatian: URAT1 je odgovoran za većinu ponovne apsorpcije filtrirane mokraćne kiseline iz lumena bubrežnih kanalića.
Estonian: URAT1 vastutab suurema osa filtreeritud kusihappe tagasiimendumise eest neerutuubulite valendikust.
Croatian: Potrebno je naročito praćenje u pogledu znakova sindroma preosjetljivosti ili SJS/TEN, a bolesnika je potrebno informirati o potrebi za trenutnim prestankom liječenja pri prvoj pojavi simptoma.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi või SJS/TEN-i nähtude tekke suhtes tuleb olla eriti valvas ja patsienti tuleb teavitada vajadusest peatada ravi kohe esimeste sümptomite avaldumisel.
Croatian: Ako dobijete osip ili bilo koji od tih kožnih simptoma, odmah prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Croatian: Gastroezofage alna refluksna bolest
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
Croatian: Međutim, budući da su u bolesnika koji su primili alopurinol (vidjeti dio 4.8) prijavljene nuspojave poput somnolencije, vrtoglavice i ataksije, bolesnici moraju biti oprezni prije upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili sudjelovanja u opasnim aktivnostima sve dok nisu u razumnoj mjeri sigurni da Duzallo ne utječe štetno na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Kuna allopurinoolravil olevatel patsientidel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu unisus, vertiigo ja ataksia (vt lõik 4.8), peavad patsiendid enne autojuhtimist, masinatega töötamist või ohtlikes toimingutes osalemist olema piisavalt kindlad, et Duzallo ei avalda kahjulikku toimet nende autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Croatian: **** Pojava povišenog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u relevantnim ispitivanjima nije pokazala utjecaj na razine slobodnog T4 hormona niti su razine TSH-a bile indikativne za subkliničku hipotireozu.
Estonian: **** Kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse suurenemise juhtudel ei teatatud asjakohastes uuringutes mingit mõju vaba T4 sisaldusele, samuti ei viidanud TSH sisaldus subkliinilisele hüpotüreoidismile.
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Estonian: Nende kahe toimeaine koosmanustamine ei ole üldiselt soovitatav.
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
Croatian: Dosad provedena in vitro i in vivo ispitivanja nisu dokazala mutageni i kancerogeni potencijal.
Estonian: Tänaseni tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ei ole leitud tõendeid võimaliku mutageense või kantserogeense toime kohta.
Croatian: Lesinurad je u velikoj mjeri vezan na proteine i bubrežni klirens je visok (u usporedbi s tipičnom brzinom glomerularne filtracije u ljudi), što ukazuje da aktivna sekrecija ima važnu ulogu u izlučivanju lesinurada putem bubrega.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult valkudega ja ravimi neerukliirens on ulatuslik (võrreldes inimese glomerulaarfiltratsiooni tavamääraga), mis tähendab, et aktiivne sekretsioon mängib lesinuraadi neerude kaudu eritumises olulist rolli.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane pojave nuspojava specifičnih za ciklosporin.
Estonian: Tuleb arvestada tsüklosporiinile omaste kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalusega.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lesinurada jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Estonian: Pärast lesinuraadi korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi farmakokineetilistes omadustes ning annuse proportsionaalsus jäi samaks.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib lesinuraad olla nõrk CYP2B6 indutseerija, kuid seda koostoimet ei ole kliiniliselt uuritud.
Croatian: Povrh inhibicije katabolizma purina u nekih se, ali ne svih bolesnika s hiperuricemijom snizuje de novo biosinteza purina putem povratne inhibicije hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze.
Estonian: Lisaks puriini katabolismi pärssimisele mõnedel, kuid mitte kõikidel hüperurikeemilistel patsientidel, toimub puriini de novo biosünteesi pärssimine hüpoksantiini-guaniini fosforibosüültransferaasi tagasisidemehhanismide inhibeerimise kaudu.
Croatian: Ciljna razina mokraćne kiseline u serumu je manje od 6 mg/dl (360 µmol/l).
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtus on alla 6 mg/dl (360 μmol/l).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, alopecija, promjene boje kose
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, ravimlööve, alopeetsia, muutused juuksevärvis
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Estonian: Kui te lõpetate Duzallo võtmise
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija ning võib seetõttu langetada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi plasmakontsentratsioone, vähendades seeläbi kontratseptiivset efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: U bolesnika s presađenim organom potrebno je često mjerenje razina ciklosporina i, prema potrebi, prilagodba doziranja ciklosporina, naročito tijekom uvođenja ili prekidanja primjene lijeka Duzallo.
Estonian: Siirikuga patsientidel tuleb sageli mõõta tsüklosporiini kontsentratsiooni ning vajadusel kohandada tsüklosporiini annust, seda eriti Duzallo-ravi alustamisel või lõpetamisel.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ovisno o dobi (vidjeti dio 5.2); međutim, veća je vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu funkciju bubrega (vidjeti preporuke za doziranje kod oštećenja funkcije bubrega).
Estonian: Vanusepõhine annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2), samas on eakatel patsientidel neerufunktsiooni aeglustumine tõenäolisem (vt annuse määramise soovitused neerukahjustuse korral).
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Estonian: Allopurinooli jaotusruumala on ligikaudu 1,6 l/kg, mis viitab suhteliselt ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija (vt lõik 4.5).
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Estonian: Inimesel jääb see hinnanguliselt vahemikku 13...30 tundi.
Croatian: Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica, a podaci o primjeni alopurinola u trudnica su ograničeni.
Estonian: Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad ja allopurinooli kohta on andmeid piiratud hulgal.
Croatian: Koma, paraliza, ataksija, neuropatija, parestezija, omamljenost/somnolencija, disgeuzija
Estonian: Kooma, halvatus, ataksia, neuropaatia, paresteesia, uimasus/unisus, düsgeuusia
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Croatian: Potrebno je procijeniti funkciju bubrega prije početka primjene lijeka Duzallo, te je redovito pratiti tijekom liječenja (npr. 4 puta godišnje), na temelju kliničkih okolnosti poput početne vrijednosti funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb hinnata enne Duzallo-ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt jälgida (nt 4 korda aastas) lähtuvalt kliinilistest kaalutlustest nagu ravieelne neerufunktsioon, hüpovoleemia, kaasuvad haigused ja samaaegselt võetavad ravimid.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et selle juhendi eiramine võib suurendada neerudega seotud kõrvaltoimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
Croatian: I drugi organi mogu biti zahvaćeni (npr. jetra, pluća, bubrezi, gušterača, miokard i debelo crijevo).
Estonian: Kahjustuda võivad ka teised elundid (nt maks, kopsud, neerud, kõhunääre, südamelihas ja käärsool).
Croatian: Na temelju literature nakon gutanja jedne jednokratne doze od 20 g alopurinola javili su se simptomi poput mučnine, povraćanja, dijareje i omaglice u jednog bolesnika.
Estonian: Kirjanduse põhjal, ning pärast allopurinooli ühekordse 20 g annuse allaneelamist tekkisid ühel patsiendil sellised sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja peapööritus.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Duzallo.
Estonian: Lesinuraadi indutseerivat toimet võib oodata 2...3 nädalat pärast pidevat manustamist koos Duzalloga.
Croatian: Kada se pojave generalizirane reakcije preosjetljivosti, obično je bio prisutan poremećaj funkcije bubrega i/ili jetre, naročito kada je ishod bio smrtni slučaj.
Estonian: Üldiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel on patsiendil tavaliselt esinenud neeru- ja/või maksafunktsiooni häire, eriti surmaga lõppenud juhtumite korral.
Croatian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Estonian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Croatian: Stoga lijekovi s poznatim neselektivnim urikozuričnim djelovanjem poput probenicida ili velike doze salicilata mogu ubrzati izlučivanje oksipurinola.
Estonian: Seega võivad teadaoleva mitteselektiivse urikosuurilise toimega ravimpreparaadid nagu probenetsiid või suurtes annustes salitsülaadid kiirendada oksüpurinooli eritumist.
Croatian: Ako se to dogodi, nastavite uzimati Duzallo i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Sel juhul jätkake Duzallo võtmist ning pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Očekuje se da će i drugi umjereni inhibitori CYP2C9, poput amiodarona, također utjecati na farmakokinetiku lesinurada u sličnoj mjeri.
Estonian: Teised mõõdukad CYP2C9 inhibiitorid, nagu amiodaroon, mõjutavad lesinuraadi farmakokineetikat eeldatavalt sarnasel määral.
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Estonian: Agranulotsütoos*, aplastiline aneemia*, trombotsütopeenia*
Croatian: Ako za bolesnike Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla nije dostupna genotipizacija za HLA-B*5801, potrebno je prije započinjanja terapije temeljito procijeniti koristi i smatrati da koristi prevladavaju u odnosu na moguće povišene rizike.
Estonian: Kui han-hiinlastel või Tai või Korea päritolu patsientidel ei ole võimalik HLA-B*5801 genotüüpi määrata, tuleb enne ravi alustamist põhjalikult hinnata ja võrrelda ravimist saadavat kasu ning suureneda võivaid riske.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Uzročna povezanost s lesinuradom nije ustanovljena.
Estonian: Põhjuslikku seost lesinuraadiga ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Jezgra tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Magneesiumstearaat
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Duzallo djeluje.
Estonian: Ja mõned ravimid võivad omakorda mõjutada Duzallo toimet.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax oksipurinola.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Duzallo (200 mg/200 mg ili 300 mg/200 mg) jedanput dnevno.
Estonian: Duzallo soovitatav annus on üks tablett (200 mg/200 mg või 300 mg/200 mg) üks kord ööpäevas.
Croatian: Najveći rizik od SJS i TEN ili drugih ozbiljnih reakcija preosjetljivosti postoji unutar prvih tjedana liječenja.
Estonian: SJS-i ja TEN-i või muude raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk on suurim esimeste ravinädalate jooksul.
Croatian: Katarakta, poremećaji vida (oštećenje vida i mutan vid), makulopatija
Estonian: Katarakt, nägemishäired (nägemispuue ja hägusnägemine), makulopaatia
Croatian: Približno 20% progutanog alopurinola izlučuje se putem fecesa.
Estonian: Ligikaudu 20% allaneelatud allopurinoolist eritub roojaga.
Croatian: Alopurinol se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je za njega prijavljen poluvijek u plazmi od približno jednog sata.
Estonian: Allopurinool imendub seedetraktist kiiresti ning teadete põhjal on ravimi plasma poolväärtusaeg ligikaudu üks tund.
Croatian: Alopurinol se neznatno veže na proteine u plazmi i stoga se ne smatra da varijacije u vezanju na proteine značajno mijenjaju klirens.
Estonian: Allopurinool seondub plasmavalkudega ebaolulisel määral, mistõttu arvatakse, et erinevused valkudega seondumises ei mõjuta oluliselt kliirensit.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na zdravim ispitanicima s lesinuradom i supstratima CYP3A, lesinurad je smanjio koncentracije sildenafila i amlodipina u plazmi.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud lesinuraadi ja CYP3A substraatide koostoimeuuringutes vähendas lesinuraad sildenafiili ja amlodipiini plasmakontsentratsioone.
Croatian: Sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Croatian: S obzirom na analizu populacijske farmakokinetike, ne postoji klinički značajan utjecaj dobi, spola, rase ili etničke pripadnosti na farmakokinetiku lesinurada.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei avaldanud vanus, sugu, rass ega etniline päritolu lesinuraadi farmakokineetikale kliiniliselt olulist toimet.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse vähenemise võimalusega ning nende toime efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli sisaldust) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Duzallo u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duzalloga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alamrühmade kohta hüperurikeemia ravis ja ennetamises (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: Ako je poznato da je bolesnik nositelj alela HLA-B*5801, pogotovo u bolesnika Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla, liječenje alopurinolom ne smije se započeti osim ako ne postoje druge razumne terapijske mogućnosti i smatra se da koristi premašuju rizike.
Estonian: Kui patsient on teadaolevalt HLA-B*5801 kandja (eriti, kui tegu on han-hiinlaste, Tai või Korea päritolu inimestega), tohib allopurinoolravi alustada ainult siis, kui muid mõistlikke ravivalikuid ei ole ja arvatakse, et kasu ületab riski.
Croatian: Primjena genotipizacije u drugih populacija bolesnika nije uspostavljena.
Estonian: Teistes patsiendirühmades ei ole genotüpseerimist kehtestatud.
Croatian: Lesinurad također inhibira OAT4, transporter mokraćne kiseline uključen u hiperuricemiju uzrokovanu diuretikom.
Estonian: Lesinuraad inhibeerib ka kusihappe transporterit OAT4, mis on seotud diureetikumidest tingitud hüperurikeemiaga.
Croatian: Sigurnost lesinurada u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima faze 3 za kombiniranu terapiju (uključujući nastavke ispitivanja).
Estonian: Lesinuraadi 200 mg annuse ohutust hinnati III faasi kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes (k.a jätku-uuringud).
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti s oprezom u bolesnika s CrCL-om od 30 do manje od 45 ml/min (iskustvo s lesinuradom u bolesnika s procijenjenim CrCL-om (eCrCL) manjim od 45 ml/min je ograničeno).
Estonian: Duzallot tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle CrCl on 30 kuni < 45 ml/min (patsientidel, kelle hinnanguline CrCl (eCrCl) on < 45 ml/min, on lesinuraadi kasutamise kogemused piiratud).
Croatian: Hematurija, azotemija
Estonian: Hematuuria, asoteemia
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transporterit URAT1.