FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Udenyca (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Udenyca (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
French: Comment Udenyca est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Udenyca?
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Danish: Udenyca gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
French: Comment Udenyca agit-il?
Danish: Hvordan virker Udenyca?
French: Udenyca n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Danish: Udenyca er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal unormale blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
French: Quels sont les bénéfices d'Udenyca démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Udenyca?
French: Des études de laboratoire comparant Udenyca à Neulasta ont démontré que la substance active d'Udenyca est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Udenyca med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Udenyca svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Udenyca, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Udenyca fremgår af indlægssedlen.
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Udenyca produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Udenyca giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Danish: Udenyca fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Udenyca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Udenyca.
French: Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Danish: Udenyca er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
French: Le filgrastim contenu dans Udenyca a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Danish: I Udenyca er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
French: UDENYCA est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Danish: UDENYCA er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
French: Ceux-ci pourraient être les signes d'une réaction allergique sévère.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'homme.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1303/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Danish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines.
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ERA Consulting GmbH
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ERA Consulting GmbH
French: Inspectez la solution à travers la fenêtre d'inspection.
Danish: Kontrollér opløsningen gennem kontrolvinduet.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
French: INFORMATIONS EN BRAILLE UDENYCA
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT UDENYCA
French: • Abdomen (à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril)
Danish: • Mave (undtagen i et område på 5 cm rundt om navlen)
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la seringue.
Danish: Det er normalt, at De kan se en eller flere luftbobler i sprøjten.
French: Ainsi vous serez sûr(e) d'avoir reçu la dose complète (voir figure 15).
Danish: Så er De sikker på at have fået hele dosen (se figur 15).
French: Télécopieur: +49 (0) 5161 9890 18 Courriel: EUAgent@eraconsulting.com
Danish: : +49 (0) 5161 9890 18 E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
French: AUTRE ERA GmbH, Allemagne
Danish: ANDET ERA, GmbH - Tyskland
French: 29664 Walsrode Allemagne
Danish: 29664 Walsrode Tyskland
French: A: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude (voir figure 5).
Danish: A: Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand (se figur 5).
French: • Fesses (voir figure 8)
Danish: • Balder (se figur 8)
French: Cependant, il est possible d'utiliser UDENYCA s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Danish: UDENYCA kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
French: N'utilisez PAS le produit si la date d'expiration est passée.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis udløbsdatoen er overskredet.
French: Retirez la boîte du réfrigérateur et vérifiez la date d'expiration.
Danish: 1 Tag pakningen ud af køleskabet og kontroller udløbsdatoen.
French: Tél: +49 (0) 5161 9890 0
Danish: Tlf.: +49 (0) 5161 9890 0
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement enregistré.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet på det administrerede præparat registreres tydeligt i patientjournalen.
French: • Il est important que vous preniez connaissance des instructions ci-après avant d'utiliser la seringue, afin de comprendre comment administrer l'injection.
Danish: • Det er vigtigt, at De læser instruktionerne, inden De anvender injektionssprøjten, så De ved, hvordan De skal give indsprøjtningen.
French: La solution devrait être limpide et incolore.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
French: A: Poussez le piston lentement et constamment vers le bas à l'aide de votre pouce jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin.
Danish: A: Pres stempelhovedet langsomt og roligt ned med tommelfingeren, indtil det ikke kan komme længere ned.
French: Le pegfilgrastim contient du sorbitol.
Danish: Pegfilgrastim indeholder sorbitol.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'air (voir figure 7).
Danish: De behøver ikke fjerne dem (se figur 7).
French: 1 Voir rubrique «Description de certains effets indésirables» ci-dessous.
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
French: N'utilisez PAS la solution si elle contient des grumeaux, des flocons ou des particules.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder klumper, flager eller partikler.
French: Si la solution est agitée vigoureusement, elle peut prendre une apparence de mousse et ne doit pas être utilisée.
Danish: Hvis den rystes kraftigt, kan opløsningen skumme og bør ikke anvendes.
French: N'essayez PAS de réchauffer la seringue d'une autre façon, par exemple, en la plaçant dans un four à micro-ondes, dans de l'eau chaude ou à la lumière du soleil directe.
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte på anden vis, såsom i varmt vand, mikrobølgeovn eller i direkte sollys.
French: Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par UDENYCA.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med UDENYCA
French: Les effets indésirables sont classés par niveau de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningerne er inddelt i frekvensgrupper og defineres på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: N'agitez pas UDENYCA de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Danish: Ryst ikke UDENYCA kraftigt, da dette kan have negativ indflydelse på dets virkning.
French: Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) avez une intolérance à certains sucres, ou si l'on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare dans lequel une personne ne peut pas dégrader le fructose, parlez avec votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ce médicament ou qu'il ne vous soit administré.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) ikke tåler visse sukkerarter, eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans, en sjælden genetisk lidelse, som gør at man ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med lægen, inden De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
French: Rare Très rare
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
French: Si celle-ci est congelée, il convient de la laisser décongeler au réfrigérateur avant administration.
Danish: Hvis den har været nedfrosset, skal den tø op i køleskabet før anvendelse.
French: La partie protéique est très proche d'une protéine naturelle produite par notre organisme.
Danish: Proteindelen ligner meget et naturligt protein, som kroppen selv producerer.
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De foretager en indsprøjtning.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok hvide blodlegemer tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
French: Votre médecin peut surveiller plus étroitement votre état ;
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere.
French: • Arrière des bras
Danish: • Bagside af arme
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles
Danish: • generel ømhed og smerter i led og muskler
French: N'utilisez PAS la seringue préremplie si elle a été conservée à température ambiante pendant plus de 72 heures.
Danish: Anvend ikke den fyldte sprøjte, hvis den har været opbevaret ved stuetemperatur i over 72 timer.
French: FIGURE 12 B: Introduisez l'aiguille dans la zone pincée de la peau à un angle de 45 à 90 degrés (voir figure 13).
Danish: FIGUR 12 B: Stik kanylen ind i det sammenklemte hudområde i en vinkel på 45 to 90 grader (se figur 13)
French: **La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Important : lire la notice avant d'utiliser/de manipuler la seringue préremplie.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vigtigt: Læs indlægssedlen inden anvendelse/håndtering af den fyldte injektionssprøjte.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car UDENYCA peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da UDENYCA kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement;
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Dem nøjere.
French: N'injectez PAS dans les grains de beauté, les cicatrices, les tâches de naissance ou dans des zones où la peau est tendre, blessée, rouge ou dure.
Danish: Giv ikke injektionen i skønhedspletter, ar, modermærker eller på andre områder, hvor huden er er øm, stødt, rød eller hård.
French: Aortite [fréquence rare] (voir rubrique 4.4)
Danish: Aortitis [frekvens"sjælden"] (se pkt.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Danish: Brug altid UDENYCA nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Le code-barres 2D portant l'identifiant unique sera inclus.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
French: • nausées et maux de tête.
Danish: • kvalme og hovedpine
French: Jetez la seringue si elle a été congelée plus d'une fois.
Danish: Bortskaf sprøjter, der har været nedfrosset mere end én gang.
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis en ce qui concerne la leucémie aiguë myéloïde; par conséquent, il doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Danish: Den langsigtede virkning af pegfilgrastim er dog ikke blevet fastslået ved akut myeloid leukæmi, og midlet skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
French: N'utilisez PAS la seringue si elle semble usagée ou endommagée.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den ser ud til at være brugt eller beskadiget.
French: En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin ;
Danish: Hvis De får hoste, feber og åndedrætsbesvær, skal De kontakte lægen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: UDENYCA contient du sorbitol (E420) et de l'acétate de sodium UDENYCA contient du sorbitol (un type de sucre).
Danish: UDENYCA indeholder sorbitol (E420) og natriumacetat UDENYCA indeholder sorbitol (en slags sukker).
French: Sécurité aiguille activée
Danish: Kanylebeskyttelse aktiveret
French: • présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires.
Danish: • får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
French: La sécurité et l'efficacité du pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Danish: Pegfilgrastims sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une diminution de la réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Danish: Hvis De oplever tab af virkningen af pegfilgrastim, eller hvis virkningen ikke opretholdes, vil Deres læge undersøge grunden til dette, herunder om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere pegfilgrastims aktivitet.
French: B. Rassemblez le matériel suivant (voir figure 4).
Danish: B: Saml de ting sammen, der skal bruges (se figur 4).
French: Si vous avez oublié de vous faire une injection d'UDENYCA, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Danish: Hvis De har glemt en dosis UDENYCA, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal tage den næste dosis.
French: A: Utilisez votre main libre pour pincer doucement la peau autour du site d'injection (voir figure 12).
Danish: A: Anvend den frie hånd til blidt at klemme huden sammen omkring injektionsstedet (se figur 12).
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent) et la douleur musculo-squelettique (fréquent).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var knoglesmerter (meget almindelig) og muskuloskeletale smerter (almindelig).
French: • êtes enceinte;
Danish: • er gravid
French: Vascularite cutanée1, 2
Danish: Kutan vasculitis1, 2
French: Aortite2
Danish: Aortitis2
French: Cependant, une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité du pegfilgrastim.
Danish: Utilsigtet udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten afpegfilgrastim.
French: Votre médecin vous a prescrit UDENYCA pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Danish: Deres læge har ordineret UDENYCA til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
French: S'il est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Danish: Hvis det opbevares opbevares ved stuetemperatur i mere end 72 timer, skal det kasseres.
French: Avant usage
Danish: Inden brug
French: • saignement provenant des poumons (hémorragie pulmonaire)
Danish: • Blødning fra lungen (pulmonær blødning)
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de UDENYCA.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af UDENYCA.
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante du pegfilgrastim et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af pegfilgrastim og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
French: • avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Danish: • er klar over, at De har ændrede blodtal (for eksempel en stigning i hvide blodlegemer eller blodmangel (anæmi)) eller fald i antallet af blodplader, hvilket reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni).
French: UDENYCA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: UDENYCA påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: A. Placez la barquette scellée contenant la seringue sur une surface plane et propre et laissez-la à température ambiante pendant au moins 30 minutes (voir figure 3).
Danish: A: Anbring den forseglede bakke med den fyldte sprøjte på en flad og ren overflade og lad den ligge ved stuetemperatur i mindst 30 minutter (se figur 3).
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser UDENYCA, sauf indication contraire de votre médecin.
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge UDENYCA, medmindre Deres læge har sagt, at De skal gøre det.
French: Si vous oubliez d'injecter UDENYCA
Danish: Hvis De har glemt at bruge UDENYCA
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1, 2;
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2
French: NE congelez ou n'agitez PAS la seringue préremplie.
Danish: Nedfrys eller ryst ikke den fyldte sprøjte.
French: Des doses uniques de 300 µg /kg ont été administrées par voie sous-cutanée à un nombre limité de volontaires sains et de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sans effets indésirables graves.
Danish: Der er indgivet enkelt doser på 300 µg/kg subkutant til et begrænset antal raske forsøgspersoner og patienter med ikke-småcellet lungecancer uden alvorlige bivirkninger.
French: FIGURE 17 NE jetez PAS les aiguilles et les seringues avec les ordures ménagères.
Danish: FIGUR 17 Smid aldrig løse kanyler og sprøjter i skraldespanden
French: • douleur au site d'injection
Danish: • smerte ved injektionsstedet
French: Le G-CSF est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Danish: Human G-CSF er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
French: Elle devrait être administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie, à la fin de chacun des cycles.
Danish: Indsprøjtningen bør gives mindst 24 timer efter Deres sidste dosis kemoterapi ved afslutningen af hver kemoterapi-cyklus.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/se voir administrer ce médicament.
Danish: Patienter med hereditær fruktoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
French: • ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l'épaule.
Danish: • får smerter øverst i venstre maveregion eller smerter nederst på skulderen.
French: • inflammation de l'aorte (la grosse artère qui transporte du sang du cœur vers le corps), voir rubrique 2
Danish: • Betændelseslignende tilstand i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
French: Après usage
Danish: Efter brug
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/l a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant pegfilgrastim.
Danish: Leukocyttal (WBC) på 100 x 109/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
French: • L'inflammation de l'aorte (la grosse artère qui transporte le sang du cœur vers le corps) a rarement été observée chez les patients cancéreux et les sujets sains.
Danish: • Betændelseslignende reaktion i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) er sjældent blevet indberettet hos kræftpatienter og raske donorer.
French: • Ce médicament se présente sous la forme d'une seringue à usage unique, préremplie, sécurisée, et contenant une seule dose.
Danish: • Dette lægemiddel leveres som en fyldt éngangssikkerhedssprøjte, der indeholder en enkelt dosis.
French: Ce médicament est utilisé pour réduire la durée pendant laquelle le nombre de globules blancs dans le sang est faible (neutropénie) et la survenue d'un affaiblissement du nombre de globules blancs associé à de la fièvre (neutropénie fébrile), celles-ci pouvant être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance).
Danish: Lægemidlet anvendes til at reducere varigheden af få hvide blodlegemer (neutropeni) og forekomsten af få hvide blodlegemer og feber (febergivende neutropeni), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemidler der ødelægger hurtigt voksende celler).
French: Les sites d'injection recommandés pour une injection sous-cutanée sont les suivants:
Danish: De anbefalede injektionssteder til subkutan injektion er:
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Danish: Pegfilgrastims sikkerhed og effekt ved mobilisering af blodstamceller hos patienter eller raske donorer er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt.