FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky účinky sufentanilu možno okamžite a úplne zablokovať podaním špecifického antagonistu, ako je naloxón.
Lithuanian: Visus sufentanilio sukeliamus reiškinius galima staigiai ir visiškai sustabdyti suleidus specifinio antagonisto, pvz., naloksono.
Slovak: Najzávažnejšou nežiaducou reakciou sufentanilu je respiračná depresia, ktorá sa v klinických skúšaniach so sufentanilom vyskytovala v početnosti 0,6 %.
Lithuanian: Rimčiausia sufentanilio sukeliama nepageidaujama reakcija yra kvėpavimo slopinimas, kuris atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus pasireiškė 0,6 proc.
Slovak: Intrakraniálny tlak
Lithuanian: Intrakranijinis spaudimas
Slovak: Pacienti dlhodobo liečení opioidmi alebo osoby závislé od opioidov budú možno potrebovať vyššie dávky analgetika ako sa nachádzajú v lieku Dzuveo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė opioidų terapija, arba nuo opioidų priklausomiems asmenims gali reikėti didesnės analgetikų dozės, nei esanti Dzuveo sudėtyje.
Slovak: Maximálna denná dávka je 720 mikrogramov (24 tabliet za deň).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 720 mikrogramų (24 tabletės per parą).
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením lieku Dzuveo na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formát vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Dzuveo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Slovak: Dzuveo prechádza do materského mlieka a u dojčeného dieťaťa môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Lithuanian: Dzuveo patenka į motinos pieną, ir jis gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Slovak: V takom prípade sa antagonista opioidov môže podávať opakovane alebo formou infúzie.
Lithuanian: Tokiu atveju opioidų antagonisto galima suleisti pakartotinai arba jį galima lašinti į veną.
Slovak: • metódy použitia pomôcky,
Lithuanian: • informaciją apie prietaiso naudojimo būdą;
Slovak: Opatrne oprite jednodávkový aplikátor o zuby alebo pery pacienta.
Lithuanian: Priglauskite vienadozį aplikatorių prie paciento dantų ar lūpų.
Slovak: Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Írsko
Lithuanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Airija
Slovak: Môže to zvýšiť riziko závažných problémov s dýchaním.
Lithuanian: Dėl jo poveikio gali padidėti sunkių kvėpavimo sutrikimų rizika.
Slovak: Service GmbH Heimeranstr.
Lithuanian: FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Slovak: Možno bude potrebné opakované podanie antagonistu, keďže respiračná depresia môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu (pozri časť 4.9).
Lithuanian: Antagonistų gali reikėti skirti pakartotinai, nes kvėpavimas gali būti slopinamas ilgiau, nei veikia antagonistas (žr.
Slovak: V zdravotníckom zariadení s dostupným monitorovaním musí byť k dispozícii vybavenie a personál zaškolený na detekciu a liečbu hypoventilácie, ako aj suplementácia kyslíkom a antagonisty opioidov, ako je naloxón.
Lithuanian: Gydytojo stebimoje aplinkoje turi būti įranga ir darbuotojai, išmokyti nustatyti ir kontroliuoti hipoventiliaciją, taip pat papildomo deguonies ir opioidų antagonistų, kaip antai naloksono.
Slovak: Sufentanil sa rýchlo metabolizuje na niekoľko neaktívnych metabolitov, pričom hlavnými cestami eliminácie sú oxidatívna N-dealkylácia a
Lithuanian: Metabolizuojamas sufentanilis greitai suskyla į keletą neaktyvių metabolitų, pagrindiniai eliminacijos būdai - oksidacinis N- ir O-dealkilinimas.
Slovak: Akákoľvek zmena v účinnosti/tolerovateľnosti súvisiaca so zvýšenou expozíciou by sa v praxi mala vykompenzovať predĺžením času medzi dávkami (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Bet koks vaistinio preparato veiksmingumo ir (arba) toleravimo pokytis, kuris siejamas su padidėjusia ekspozicija, praktiškai būtų kompensuotas ilgesniu laiku tarp vartojamų vaistinių preparatų dozių (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Dzuveo u typického pacienta s hmotnosťou 78,5 kg vo veku 47 rokov je 84,2 l/h.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo, pirmos dozės klirensas iš tipinio 78,5 kg svorio ir 47 metų paciento organizmo yra 84,2 l/h.
Slovak: Tento liek vám musí podávať lekár alebo zdravotná sestra s použitím jednodávkovej podávacej pomôcky.
Lithuanian: Šį vaistą jums po liežuviu turi įdėti gydytojas arba slaugytojas, naudodamas vienadozį prietaisą.
Slovak: Odstráňte biely zámok zo zeleného piestu tak, že ho stlačíte a oddelíte od piestu.
Lithuanian: Pašalinkite baltą užraktą nuo žalio stūmiklio - suspauskite jį iš abiejų pusių ir nuimkite nuo stūmiklio.
Slovak: Dzuveo sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Biotransformácia prebieha najmä v pečeni a v tenkom čreve.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta pirmiausia kepenyse ir plonajame žarnyne.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Dzuveo obsahuje - Liečivo je sufentanil.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Dzuveo sudėtis - Veiklioji medžiaga yra sufentanilis.
Slovak: Aplikátor s tabletou vnútri je zabalený vo váčiku.
Lithuanian: Aplikatorius su tablete viduje įdėtas į maišiuką.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy sa nesmú užívať 2 týždne pred podaním lieku Dzuveo alebo súčasne s ním.
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitorių negalima vartoti 2 savaites prieš vartojant Dzuveo arba tuo pat metu. Kita
Slovak: Ako uchovávať Dzuveo
Lithuanian: Kaip laikyti Dzuveo
Slovak: Liek Dzuveo sa má preto u takýchto pacientov používať obozretne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Todėl gydant tokius pacientus, Dzuveo reikėtų naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Účinky sufentanilu na dýchanie je potrebné posúdiť na základe klinického sledovania, napr. dychovej frekvencie, úrovne sedácie a saturácie kyslíkom.
Lithuanian: Sufentanilio poveikis kvėpavimo sistemai turėtų būti vertinamas klinikinio stebėjimo būdu, pvz., reikėtų įvertinti kvėpavimo dažnumą, sedacijos lygį ir deguonies saturaciją.
Slovak: Dzuveo je k dispozícii v jednodávkovom aplikátore na jedno použitie a má ho podávať zdravotnícky pracovník podľa potrieb pacienta, nie však častejšie ako raz za hodinu, pričom maximálna dávka je 720 mikrogramov/deň.
Lithuanian: Dzuveo tiekiamas vienkartiniame vienadoziame aplikatoriuje, ir vaistinį preparatą pacientui po liežuviu turėtų įdėti sveikatos priežiūros paslaugas teikiantis asmuo, atsižvelgdamas į kiekvieno paciento poreikius, bet ne dažniau kaip kartą per valandą, kad pacientas gautų ne daugiau kaip 720 mikrogramų vaistinio preparato per parą.
Slovak: Liečivá tlmiace centrálny nervový systém (CNS)
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos (CNS) depresantai
Slovak: Ako používať Dzuveo
Lithuanian: Kaip vartoti Dzuveo
Slovak: Podobné účinky iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. itrakonazol, ritonavir) nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Vartojant kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., itrakonazolą, ritonavirą), negalima atmesti panašaus poveikio galimybės.
Slovak: 80339 Mníchov
Lithuanian: 80339 Munich, Vokietija.
Slovak: 35 80339 Mníchov
Lithuanian: 35, 80339 Munich, Vokietija.
Slovak: o registrácii Na základe vedeckých záverov pre sufentanil je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku <liekov> obsahujúceho <obsahujúcich> sufentanil je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl sufentanilo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra sufentanilo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: Pacienti s vyšším rizikom sú pacienti s poruchou dýchania alebo so zníženou dychovou rezervou.
Lithuanian: Didesnė rizika kyla tiems pacientams, kurių kvėpavimo sistemos veikla sutrikusi arba sumažėjęs kvėpavimo rezervas.
Slovak: Klírens v rovnovážnom stave je 129,3 l/h.
Lithuanian: Pastoviosios koncentracijos vaistinio preparato klirensas - 129,3 l/h.
Slovak: Priame účinky sufentanilu na funkciu myokardu sa nepozorovali.
Lithuanian: Tiesioginio sufentanilio poveikio miokardo funkcijai nenustatyta.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 5 ALEBO 10 VÁČIKOV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ PO 5 ARBA 10 MAIŠELIŲ
Slovak: Povedzte pacientovi, aby sa jazykom dotkol hornej klenby úst, ak je to možné.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, jei gali, liežuviu paliestų savo gomurį.
Slovak: Predávkovanie sufentanilom sa prejavuje zvýšením jeho farmakologických účinkov.
Lithuanian: Sufentanilio perdozavimas pasireiškia jo farmakologinio poveikio sustiprėjimu.
Slovak: Uskutočnili sa dve štúdie lokálnej tolerancie sublingválnych tabliet sufentanilu v lícnom vačku škrečkov.
Lithuanian: Vietinis toleravimas Du vietinio toleravimo tyrimai buvo atlikti naudojant sufentanilio poliežuvines tabletes žiurkėno pažandės maišelyje.
Slovak: Vzhľadom na uvedené riziká má byť súbežné predpisovanie s týmito sedatívami vyhradené pre pacientov, v prípade ktorých nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby, alebo v prípade, že sufentanil sa používa v naliehavej situácii.
Lithuanian: Dėl šių pavojų kartu su šiais raminamaisiais vaistiniais preparatais sufentanilį reikėtų skirti tik tais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, arba kai sufentanilis naudojamas teikiant skubią pagalbą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sufentanilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sufentanilio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú závažné problémy s dýchaním, ako je pomalé a plytké dýchanie, ktoré môže dokonca viesť k zastaveniu dýchania.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kaip antai sulėtėjęs ir paviršutiniškas kvėpavimas, dėl kurio galiausiai jūs galite visiškai nustoti kvėpuoti.
Slovak: V prípade respiračnej depresie je potrebné podať antagonistu opiátov (napr. naloxón).
Lithuanian: Pasireiškus kvėpavimo slopinimui, reikėtų suleisti opiatų antagonisto (pvz., naloksono).
Slovak: Po viacerých podaniach sa pozoroval dlhší priemerný terminálny polčas 15,7 hodiny (rozsah 2,4 až 42,7 hodiny) v dôsledku vyšších plazmatických koncentrácií sufentanilu dosiahnutých po opakovanom podávaní a vďaka možnosti kvantifikovať tieto koncentrácie v priebehu dlhšieho času.
Lithuanian: Suvartojus kelias vaistinio preparato dozes, nustatyta ilgesnė vidutinė galutinė pusėjimo trukmė - 15,7 valandos (nuo 2,4 iki 42,7 val.); tai lėmė pakartotinai suvartojus vaistinio preparato susidariusi didesnė sufentanilio koncentracija plazmoje ir galimybė ilgesnį laiką kiekybiškai vertinti šias koncentracijos vertes.
Slovak: Sufentanil môže spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Lithuanian: Sufentanilis gali sukelti hipotenziją, ypač pacientams, kuriems išsivysčiusi hipovolemija.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa dospelo k záveru, že sublingválne tablety sufentanilu nemajú žiadny alebo majú len minimálny potenciál vyvolať lokálne podráždenie.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, prieita prie išvados, kad sufentanilio poliežuvinės tabletės negali sukelti vietinio sudirginimo arba tokia galimybė yra labai nedidelė.
Slovak: Aplikátor sa používa ako pomôcka na umiestnenie tablety, pomocou ktorej zdravotnícky pracovník podá tabletu pod jazyk podľa potreby a požiadaviek pacienta, pričom medzi dávkami má uplynúť minimálne 1 hodina.
Lithuanian: Aplikatorius naudojamas kaip pagalbinis įrankis, kuriuo sveikatos priežiūros specialistas turi įdėti tabletę pacientui po liežuviu pagal poreikį, paciento prašymu, ne mažesniu kaip vienos valandos intervalu.
Slovak: Vrecko s kyslíkovým absorbérom sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Deguonies sugėriklio paketėlį reikia išmesti.
Slovak: Sufentanil môže po dlhodobej liečbe spôsobiť u novorodenca abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo sufentaniliu naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Slovak: U pacientov súbežne liečených týmito liekmi je potrebná obozretnosť, pričom majú byť pozorne sledovaní.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant pacientus, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus kartu, ir reikėtų atidžiai stebėti šiuos pacientus.
Slovak: Sufentamil môže zvyšovať hladinu serotonínu v plazme a jeho súbežné užívanie s inými serotonínergnými látkami môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu.
Lithuanian: Sufentanilas gali padidinti serotonino koncentraciją plazmoje, o jį kartu vartojant su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis gali padidėti serotonino sindromo rizika.
Slovak: Tablety sa rozpúšťajú pod jazykom a nemajú sa žuť ani prehĺtať, pretože tableta nie je účinná proti bolesti, ak sa nerozpustí pod jazykom.
Lithuanian: Tabletės ištirps po liežuviu, jų negalima kramtyti ar nuryti, nes tabletė malšina skausmą, tik jeigu ji ištirpsta po liežuviu.
Slovak: Použiť len s jednodávkovým aplikátorom.
Lithuanian: Vartoti tik naudojant vienadozį aplikatorių.
Slovak: Stoštyridsaťsedem z 221 pacientov dostávalo účinnú liečbu a 74 pacientov dostávalo placebo.
Lithuanian: Iš šių 221 paciento, 147 pacientai gavo vaistinio preparato su veikliąją medžiaga, 74 - placebo.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bol priemerný počet dávok použitých počas prvých 6 hodín dávkovania 2,8 tablety s menej častým dávkovaním v nasledujúcich 6 hodinách (priemer 1,7 tablety).
Lithuanian: Atliekant šiuos du placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, per pirmas 6 valandas buvo suvartota vidutiniškai 2,8 tabletės, o per kitas 6 valandas vaistinio preparato vartota rečiau (vidutiniškai 1,7 tabletės).
Slovak: Karcinogenita So sufentanilom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų su sufentaniliu neatlikta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Interakcia s blokátormi vápnikových kanálov a/alebo s betablokátormi
Lithuanian: Sąveika su kalcio kanalų ir (arba) beta blokatoriais
Slovak: Po podaní každej dávky by ste nemali 10 minút jesť ani piť a mali by ste čo najmenej rozprávať.
Lithuanian: Įdėjus kiekvieną tabletę, bent 10 minučių negalima valgyti ir gerti ir reikėtų kuo mažiau kalbėti.
Slovak: Dzuveo sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Dzuveo sa neodporúča dojčiť.
Lithuanian: Dzuveo, nerekomenduojama žindyti.
Slovak: Tieto lieky sa nesmú užívať 2 týždne pred podaním lieku Dzuveo alebo súčasne s ním.
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti 2 savaites prieš Dzuveo arba tuo pat metu;
Slovak: Analgetické dávky sufentanilu viedli u niektorých pacientov v klinických skúšaniach k účinkom utlmujúcim dýchanie, žiadny pacient liečený liekom Dzuveo však nepotreboval liek na zvrátenie účinku opiodu (napr. naloxón).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, nuskausminamąjį poveikį turinčios sufentanilio dozės kai kuriems pacientams sukėlė kvėpavimo slopinimą, tačiau nė vienam Dzuveo gydytam pacientui nereikėjo vartoti opioidų poveikį neutralizuojančio vaistinio preparato (pvz., naloksono).
Slovak: Tento liek môže tiež spôsobiť zmeny v hladine krvných doštičiek (ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), horčíka, bielkovín, cukru, tukov, fosfátov a plazmy v krvi, čo možno zistiť len krvným testom.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali sukelti trombocitų (jie padeda kraujui krešėti), magnio, baltymo, cukraus, riebalų, fosfatų ir plazmos kiekio kraujyje pakitimus, kuriuos galima nustatyti tik atlikus kraujo tyrimą.
Slovak: Aplikátor pomôže zdravotníckemu pracovníkovi, aby vám umiestnil tabletu pod jazyk.
Lithuanian: Aplikatorius padės jūsų sveikatos priežiūros specialistui įdėti vieną tabletę jums po liežuviu.
Slovak: Centrálny distribučný objem po intravenóznej aplikácii sufentanilu je približne 14 litrov a distribučný objem v rovnovážnom stave je približne 350 litrov.
Lithuanian: Pagrindinis į veną suleisto sufentanilio pasiskirstymo tūris yra maždaug 14 litrų, o pasiskirstymo tūris esant pastoviai vaistinio preparato koncentracijai yra maždaug 350 litrų.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne populačné štúdie s liekom Dzuveo u starších pacientov.
Lithuanian: Tyrimų su ypatingomis populiacijomis, kurių metu Dzuveo būtų vartoję senyvi pacientai, nebuvo atlikta.
Slovak: Sufentanil nevyvoláva uvoľňovanie histamínu.
Lithuanian: Sufentanilis nesukelia histamino išsiskyrimo.
Slovak: Vložte špičku jednodávkového aplikátora pod jazyk a nasmerujte na dolnú klenbu ústa pacienta.
Lithuanian: Įstatykite vienadozio aplikatoriaus smaigalį po liežuviu ir nukreipkite jį į paciento burnos dugną.
Slovak: Pacienti by mali viesť vozidlo a obsluhovať stroje len v prípade, že po poslednom podaní sufentanilu uplynul dostatočne dlhý čas.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų, kol nepraeis pakankamai laiko po paskutinės sufentanilio dozės suvartojimo.
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída infekčná konjunktivitída faryngitída
Lithuanian: Bronchitas Infekcinis konjunktyvitas Faringitas
Slovak: Nízke dávky intravenózneho sufentanilu súvisiace pravdepodobne s (cholínergickou) aktivitou vágu spôsobujú miernu bradykardiu a mierne zníženú systémovú vaskulárnu rezistenciu bez výrazného zníženia krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nedidelės intraveninio sufentanilio dozės, kurios siejamos su tikėtinu nervo klajoklio (cholinerginiu) aktyvumu, sukelia lengvą bradikardiją ir šiek tiek sumažina sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, tačiau reikšmingai nesumažina kraujospūdžio (žr.
Slovak: Ako vyzerá Dzuveo a obsah balenia
Lithuanian: Dzuveo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Sufentanil sa neodporúča počas gravidity alebo ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Sufentanilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Liek na jedno použitie/Nepoužívajte opakovane.
Lithuanian: Vienkartinio naudojimo gaminys / nenaudoti pakartotinai.
Slovak: Dzuveo na udržanie plazmatických koncentrácií sufentanilu s priemerom 40 - 50 pg/ml po 12 hodinách, bez účinku na základe veku alebo indexu telesnej hmotnosti (BMI), alebo miernej alebo stredne závažnej poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
Lithuanian: Pacientai pageidavo gauti Dzuveo, kad po 12 valandų būtų išlaikyta vidutinė 40-50 pg/ml sufentanilio koncentracija plazmoje; tam neturėjo įtakos nei svoris ar kūno masės indeksas (KMI), nei lengvi ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai.
Slovak: štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: Podaná sublingválna tableta sa má rozpustiť pod jazykom a nemá sa žuť ani prehĺtať.
Lithuanian: Į burną įdėta poliežuvinė tabletė turi ištirpti po liežuviu, jos negalima kramtyti ar nuryti.
Slovak: Kardiovaskulárna stabilita je tiež výsledkom minimálnych účinkov na srdcové predpätie (preload),
Lithuanian: Kardiovaskulinį stabilumą taip pat lemia minimalus poveikis širdies prieškrūviui, kraujo tekėjimo per širdį greičiui (angl.
Slovak: Amesov test neodhalil mutagénny účinok sufentanilu.
Lithuanian: Atlikus Ames testą, mutageninio sufentanilio poveikio nenustatyta.
Slovak: Stlačte zelený piest, aby ste zaviedli tabletu do sublingválneho priestoru pacienta a uistite sa, či je tableta umiestnená.
Lithuanian: Nuspauskite žalią stūmiklį, kad tabletė atsidurtų pacientui po liežuviu ir pasakykite, kad tabletė įdėta.
Slovak: Ak sa liek Dzuveo podáva každú hodinu, plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahnu pri použití 7 dávok.
Lithuanian: Kai Dzuveo vartojamas kas valandą, pastovi vaistinio preparato koncentracija plazmoje susidaro suvartojus 7 dozes.
Slovak: Nepoužívajte, ak je jednodávkový aplikátor poškodený.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu vienadozis aplikatorius pažeistas.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR>
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) sufentanilo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Slovak: 1 jednodávkový aplikátor obsahujúci 1 sublingválnu tabletu.
Lithuanian: 1 vienadozis aplikatorius, kuriame yra 1 poliežuvinė tabletė.
Slovak: - Lieky na liečbu depresie známe ako selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania norepinefrínu a serotonínu (SNRI).
Lithuanian: - Vaistų depresijai gydyti, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ir serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI).
Slovak: Účinnosť lieku Dzuveo sa hodnotila v dvoch dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných skúšaniach zahŕňajúcich 221 pacientov so stredne silnou až silnou akútnou pooperačnou bolesťou (intenzita bolesti ≥ 4 na stupnici od 0 do 10) po brušnej operácii (sledovanie maximálne 48 hodín)
Lithuanian: Analgezija Dzuveo veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du abipusiai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 221 pacientas, kuriems pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus ūminis pooperacinis skausmas (skausmo intensyvumas įvertintas ≥ 4 balais 0-10 balų skalėje) po pilvo ertmės (pacientai buvo tiriami iki 48 valandų) arba ortopedinės operacijos (bunionektomijos) (pacientai buvo tiriami iki 12 valandų).
Slovak: Farmakokinetiku sufentanilu po podaní lieku Dzuveo možno opísať ako dvojkompartmentový model s absorpciou prvého rádu.
Lithuanian: Sufentanilio farmakokinetiką po liežuviu ištirpus Dzuveo tabletei galima apibūdinti kaip dviejų kamerų modelį su pirmaeile absorbcija (angl.
Slovak: Sufentanil pôsobí ako úplný agonista μ-opioidných receptorov.
Lithuanian: Sufentanilis veikia kaip visiškas μ-opioidų receptorių agonistas.
Slovak: Predpokladá sa, že analgézia vyvolaná sufentanilom je sprostredkovaná aktiváciou μ-opioidných receptorov najmä v CNS, čím sa zmenia procesy ovplyvňujúce vnímanie bolesti aj odpoveď na bolesť.
Lithuanian: Manoma, kad sufentanilio sukeliama analgezija pasireiškia dėl daugiausia centrinėje nervų sistemoje aktyvinamų μ-opioidų receptorių, dėl to keičiasi tiek skausmo suvokimą, tiek reakciją į skausmą veikiantys procesai.
Slovak: Preto sa má používať obozretne u pacientov s predchádzajúcou alebo existujúcou bradyarytmiou.
Lithuanian: Todėl šiuo vaistiniu preparatu reikėtų atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi arba jau yra nustatyta bradiaritmija.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy kratšie trvanie účinku antagonistu opiátov v porovnaní s trvaním účinku sufentanilu.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į tai, kad opiatų antagonistas veikia trumpiau nei sufentanilis.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Lithuanian: MedDRA sisteminė organų klasė
Slovak: Po jednorazovom podaní lieku Dzuveo sa pozoroval priemerný terminálny fázový polčas 13,4 hodiny
Lithuanian: Suvartojus vieną Dzuveo tabletę, vidutinė galutinės fazės pusėjimo trukmė siekė 13,4 valandos (nuo
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, indigotín (E132), kyselina stearová a stearan horečnatý.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), dikalcio fosfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, indigokarminas (E132), stearino rūgštis ir magnio stearatas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.