FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Greek: Ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, λεμφαδενοπάθεια.
English: After preparation each mL contains 10 mg of infliximab.
Greek: Μετά την προετοιμασία κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.
English: N ≥ 90% improvement a
Greek: Εβδομάδα 10 N ≥ 90% βελτίωση α
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Greek: Εάν έπειτα από 3 δόσεις ο ασθενής δεν ανταποκριθεί, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία με Flixabi.
English: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis,
Greek: Νέα ή επιδεινωθείσα ψωρίαση συμπεριλαμβανομένης φλυκταινώδους ψωρίασης (πρωτίστως παλάμες και πέλματα), κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, υπεριδρωσία, ξηρό δέρμα, μυκητιασική δερματίτιδα, έκζεμα, αλωπεκία.
English: Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%) Total scored (van der Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD
Greek: Ασθενείς με ανταπόκριση ACR20/ασθενείς που εκτιμήθηκαν (%)
English: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Greek: Κερατίτιδα, περικογχικό οίδημα, κριθή.
English: Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentration-time curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steadystate drug exposure in adults.
Greek: Έπειτα από χορήγηση 5 mg/kg infliximab κάθε 8 εβδομάδες, η προβλεπόμενη διάμεση έκθεση στο infliximab στη σταθερή κατάσταση (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου στη σταθερή κατάσταση, AUCss)
English: Upper respiratory tract infection, sinusitis.
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, παραρρινοκολπίτιδα.
English: p-value
Greek: τιμή-p
English: Flixabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Greek: Flixabi 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα infliximab
English: Flixabi should be administered  in combination with methotrexate  or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
Greek: • ή μόνο του σε ασθενείς οι οποίοι δείχνουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται.
English: Hepatitis, hepatocellular damage, cholecystitis.
Greek: Ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρική βλάβη, χολοκυστίτιδα.
English: During treatment with Flixabi
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Flixabi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία TB κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi.
English: Tumour necrosis factor alpha (TNFα) mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Greek: O παράγοντας νέκρωσης των όγκων άλφα (TNFα) μεσολαβεί στη διαδικασία της φλεγμονής και ρυθμίζει τις κυτταρικές άνοσες ανταποκρίσεις.
English: After reconstitution, each ml contains 10 mg of infliximab.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.
English: Placebo Maintenance (n=110)
Greek: Συντήρηση με Εικονικό Φάρμακο (n=110)
English: Combined
Greek: Έλεγχοςα
English: (DMARDs), including methotrexate, has been inadequate.
Greek: • ενήλικες ασθενείς με ενεργή νόσο όταν η ανταπόκριση στα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARDs), συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης, ήταν ανεπαρκής.
English: How much Flixabi is given
Greek: Πόσο Flixabi χορηγείται
English: Arthralgia, myalgia, back pain.
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία, οσφυαλγία.
English: Adult Crohn's disease Flixabi is indicated for:  treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Greek: • τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής, ενεργής νόσου του Crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί παρά την υποβολή σε πλήρη και επαρκή αγωγή με κορτικοστεροειδές ή/και ανοσοκατασταλτικό παρασκεύασμα, ή σε ασθενείς που δεν επιδεικνύουν ανοχή στις εν λόγω θεραπείες ή για τους οποίους αντενδείκνυνται ιατρικά οι θεραπείες αυτές.
English: Bacterial infections (e.g. sepsis, cellulitis, abscess).
Greek: Βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. σηψαιμία, κυτταρίτιδα, απόστημα).
English: Also at week 4, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients achieved a clinical remission (CDAI < 150) vs. 1/25 (4%) of placebo-treated patients.
Greek: των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με infliximab πέτυχαν κλινική ύφεση (CDAI < 150) έναντι 1/25 (4%) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Common: may affect up to 1 10 people
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν 1 στους 10 ανθρώπους
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNFblocking agents including infliximab.
Greek: Περιπτώσεις ηπατοσπληνικού λεμφώματος από Τ-κύτταρα έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες αποκλεισμού του TNF, συμπεριλαμβανομένου του infliximab.
English: Mean ± SDd a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
Greek: α p < 0,001, για κάθε ομάδα θεραπείας με infliximab έναντι ελέγχου.
English: Headache.
Greek: Κολπίτιδα.
English: Flixabi, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:  adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs
Greek: Το Flixabi σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:
English: Infliximab (week 98)
Greek: Infliximab (εβδομάδα 9
English: Flixabi is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion.
Greek: Εμφάνιση του Flixabi και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Flixabi διατίθεται ως ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει μία κόνη για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Flixabi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi.
English: Autoimmune hepatitis, jaundice.
Greek: Αυτοάνοση ηπατίτιδα, ίκτερος.
English: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Greek: Πνευμονικό οίδημα, βρογχόσπασμος, πλευρίτιδα, υπεζωκοτική συλλογή.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Flixabi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίστε συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi.
English: In responding patients, the alternative strategies for continued treatment are:  Maintenance: Additional infusions of 5 mg/kg every 8 weeks or  Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur followed by infusions of 5 mg/kg every 8 weeks (see ‘Re-administration' below and section 4.4).
Greek: • Επαναχορήγηση: Έγχυση των 5 mg/kg εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου υποτροπιάσουν, ακολουθούμενη από εγχύσεις των 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες (βλ.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Greek: Επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές:
English: How to store Flixabi
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Flixabi
English: a a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
Greek: γ p < 0,001 για κάθε ομάδα θεραπείας με infliximab έναντι του ελέγχου.
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate
Greek: Μονόξινο φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό
English: Liver failure.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια.
English: Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Greek: Κυκλοφορική ανεπάρκεια, πετέχεια, αγγειόσπασμος.
English: All infliximab b
Greek: Όλο το infliximabβ
English: Abnormal skin openings • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Flixabi.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε μη φυσιολογικά ανοίγματα στο δέρμα
English: Uncommon: may affect up to1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν 1 στους 100 ανθρώπους
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Flixabi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια.
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Greek: Ποσοστό ασθενών με επούλωση του βλεννογόνου Επούλωση του βλεννογόνου την εβδομάδα 8α
English: Analysis of lamina propria mononuclear cells obtained by biopsy of the intestinal mucosa showed that infliximab treatment caused a reduction in the number of cells capable of expressing TNFα and interferon γ.
Greek: Η ανάλυση μονοπύρηνων κυττάρων της υποβλεννογόνιας στοιβάδας συνδετικού ιστού, που ελήφθησαν με βιοψία του εντερικού βλεννογόνου, έδειξαν ότι η αγωγή με infliximab προκάλεσε μείωση των κυττάρων που εκφράζουν TNFα και ιντερφερόνη γ. Πρόσθετες ιστολογικές μελέτες έδωσαν ενδείξεις ότι η αγωγή με infliximab μειώνει τη διήθηση φλεγμονωδών κυττάρων στην προσβλημένη περιοχή του εντέρου και την παρουσία δεικτών φλεγμονής σε αυτές τις θέσεις.
English: b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
Greek: β όλες οι δόσεις infliximab χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη και φολικό και μερικές σε κορτικοστεροειδή ή/και ΜΣΑΦ
English: Anaphylactic reaction, lupus-like syndrome, serum sickness or serum sickness-like reaction.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση, σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο, ορονοσία ή αντίδραση προσομοιάζουσα με ορονοσία.
English: Cyanosis, pericardial effusion.
Greek: Κυάνωση, περικαρδιακή συλλογή.
English: Gently mix.
Greek: Ουρολοίμωξη.
English: Anaphylactic shock, vasculitis, sarcoid-like reaction.
Greek: Αναφυλακτική καταπληξία, αγγειίτιδα, αντίδραση τύπου σαρκοείδωσης.
English: In responding patients, the alternative strategies for continued treatment are:  Maintenance: Additional infusion of 5 mg/kg at 6 weeks after the initial dose, followed by infusions every 8 weeks or  Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur (see ‘Re administration' below and section 4.4).
Greek: • Επαναχορήγηση: Έγχυση των 5 mg/kg εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου υποτροπιάσουν (βλ. «Επαναχορήγηση» παρακάτω και παράγραφο 4.4).
English: Infliximab (week 54)
Greek: Infliximab (εβδομάδα
English: Psychiatric disorders
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές:
English: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Greek: Περιφερική ισχαιμία, θρομβοφλεβίτιδα, αιμάτωμα.
English: Crohn's disease2
Greek: • Νόσο του Crohn
English: Subjects randomised
Greek: Συνολική βαθμολογίαδ
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Greek: 5 mg/kg χορηγούμενα ως μια ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.
English: * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2 ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
Greek: ** Η PASI 75 ανταπόκριση για την IMPACT δεν συμπεριελήφθη λόγω μικρού N, p < 0,001 για το infliximab έναντι του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 24 για την IMPACT 2.
English: Instructions for use and handling - storage conditions Store at 2°C - 8°C.
Greek: Φυλάσσετε στους 2°C - 8°C.
English: Infusion-related reaction, pain.
Greek: Αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση, άλγος.
English: Infliximab (week 24)
Greek: Infliximab (εβδομάδα 1
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Flixabi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίστε συμπτώματα νευροπάθειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flixabi.
English: Abdominal pain, nausea.
Greek: Κοιλιακό άλγος, ναυτία.
English: dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Greek: Διάτρηση του εντέρου, στένωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, παγκρεατίτιδα, χειλίτιδα.
English: Hepatobiliary disorders Common:
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
English: and 6, and then every 4 or 8 weeks thereafter.
Greek: ακολουθούμενη από εγχύσεις κάθε 8 εβδομάδες ή
English: • Swollen lymph nodes
Greek: Νόσος του Crohn
English: Bottle (HDPE) 1 bottle of 180 tablets without outer carton
Greek: Φιάλη (HDPE) 1 φιάλη των 180 δισκίων χωρίς εξωτερικό χαρτοκυτίο
English: Invented name Strengths Pharmaceutical Forms Route of Administration Packaging
Greek: Αριθμοί EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικές μορφές
English: Package sizes
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Μεγέθη συσκευασίας
English: As of week 144:
Greek: Την εβδομάδα 144:
English: If you miss a dose
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση
English: Talk to your doctor if you are over 65.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν είστε άνω των 65 ετών.
English: Date of first authorisation: 8 December 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Δεκεμβρίου 2016
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη δισκίων μαζί σας έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
English: NC = not calculated.
Greek: ΔΥ = δεν υπολογίστηκε.
English: - Additional risk minimisation measures
Greek: - Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
English: - Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Greek: - Υπενθυμίσεις για αξιολογήσεις/συμβουλευτική υποστήριξη στην αρχική επίσκεψη και κατά την παρακολούθηση.
English: These events have often been transitory.
Greek: Τα συμβάματα αυτά συχνά ήταν παροδικά.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμα, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% δίνονται εντός παρενθέσεων.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Greek: Μην αλλάξετε τη δόση εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Greek: Τα δεδομένα των 144 εβδομάδων για το δευτερεύον καταληκτικό σημείο παρουσιάζονται επίσης στον Πίνακα 4.
English: → Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
English: These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Greek: Αυτοί οι όγκοι είναι απίθανο να σχετίζονται με τον άνθρωπο.
English: Get tested for HIV regularly.
Greek: - Να εξετάζεστε τακτικά για HIV.
English: Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, κατά προτίμηση μαζί με φαγητό, στη συνηθισμένη ώρα.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Greek: - Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας.
English: - Risk Management Plan (RMP)
Greek: - Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
English: Not recommended for use in this population.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση σε αυτό τον πληθυσμό.
English: → If this applies to you, tell your doctor immediately.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την εβδομάδα 96.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Greek: Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και θα μειώσετε τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής στην αγωγή.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η επανέναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμένονταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, παρατηρήθηκαν πιο συχνά αυξήσεις των AST και ALT από ότι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 1 month.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 1 μήνας.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, και στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV.
English: - Reminders to adhere to the dosing schedule - Reminder to attend scheduled clinic visits.
Greek: - Υπενθυμίσεις για συμμόρφωση στο δοσολογικό πρόγραμμα - Υπενθύμιση για παρεύρεση σε προγραμματισμένες κλινικές επισκέψεις.
English: Importance of adherence:
Greek: Σημασία συμμόρφωσης:
English: Many HIV tests can miss a recent infection.
Greek: - Πολλές εξετάσεις για τον HIV μπορεί να μην εντοπίσουν μια πρόσφατη λοίμωξη.
English: Date of opening: ______
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος: ______
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Greek: Πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία, όταν απαιτείται.
English: BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ της ΟΠ δεν σταθμίστηκαν ως προς το ύψος και το βάρος.
English: - Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Greek: - Μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα που μπορεί να έχουν αίμα ή σωματικά υγρά πάνω τους, όπως οδοντόβουρτσες και λεπίδες ξυραφιού.
English: Subjects were followed for 4,237 personyears.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 4.237 ανθρωπο-έτη.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Greek: Αυτό απαιτείται διότι οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού εισέρχονται στο μητρικό γάλα.
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Greek: Ωστόσο, αναμένεται όφελος για τον εφηβικό πληθυσμό βάσει της παρέκτασης των δεδομένων ενηλίκων και των συγκριτικών δεδομένων φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
English: HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
Greek: Ασθενείς HIV-Θετικοί Αντιστοιχισμένοι Μάρτυρες HIV-Αρνητικοί 63 (44%)
English: They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
Greek: Ενδέχεται να θελήσει να σας υποβάλει σε περισσότερες εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι εξακολουθείτε να είστε HIV αρνητικοί.
English: Black/African American
Greek: Έγχρωμη/Αφροαμερικανική
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 7.830 ανθρωπο-έτη.
English: If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
Greek: Εάν εκδηλώσετε ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι έχετε μολυνθεί πρόσφατα από τον HIV.
English: (see section 4.4).
Greek: παράγραφο 4.4).
English: Race, N (%)
Greek: Φυλή, N (%)
English: However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
Greek: Εν τούτοις, και οι δύο είναι ευρέως γνωστές ως NRTIs και λειτουργούν παρεμβαίνοντας στη φυσιολογική λειτουργία ενός ενζύμου (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι σημαντικό για την αναπαραγωγή του ιού.
English: If overdose occurs the individual must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το άτομο πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8) και πρέπει να εφαρμόζεται η συνήθης υποστηρικτική αγωγή, όπως απαιτείται.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture and light.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.
English: Contains also lactose monohydrate.
Greek: Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη.
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Greek: Εάν έχετε ηπατίτιδα Β ή C, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
English: - Periodic Safety Update Reports
Greek: - Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
English: → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα ή οποιοδήποτε σύμπτωμα φλεγμονής ή λοίμωξης, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες, ιδίως εάν είναι υπέρβαρες και σε άτομα με ηπατική νόσο.
English: - Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Greek: - Μην μοιράζεστε ή μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες ή άλλο εξοπλισμό χορήγησης ενέσεων ή φαρμάκων.
English: In individuals at risk for renal disease more frequent monitoring of renal function is required.
Greek: Σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική νόσο απαιτείται συχνότερη παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Greek: Ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή εάν θα σας χορηγήσει αγωγή με συνδυασμούς τενοφοβίρης και διδανοσίνης.
English: Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment
Greek: Πίνακας 1: Δοσολογικές συστάσεις σε ενήλικες με νεφρική δυσλειτουργία
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Greek: Παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Greek: Η λήψη αυτού του τύπου φαρμάκων για μεγάλο χρονικό διάστημα, η λήψη κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, ένα πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα και το επιπλέον βάρος, μπορεί να αποτελούν ορισμένους από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αυτής της νόσου.