FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione spot-on per uso topico, contenente i principi attivi ad attività insetticida ed acaricida fipronil (adulticida) e (S)-methoprene (ovicida e larvicida), associati all'endectocida eprinomectina e al cestocida praziquantel per completare l'ampio spettro ad attività mirata nei confronti dei nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, tenie e vermi vescicali.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een spot-on oplossing voor topicaal gebruik met de insecticide en acaricide werkzame bestanddelen fipronil (adulticide) en (S)-methopreen (ovicide en larvicide), in combinatie met het endectocide eprinomectine en het cestocide praziquantel om het breedspectrum aan te vullen met een activiteit tegen gastro-intestinale nematoden, longwormen, lintwormen en blaaswormen.
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito dell'ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" sotto AVVERTENZE SPECIALI).
Dutch: Stoornissen van het spijsverteringskanaal en/of neurologische stoornissen kunnen voorkomen na accidentele orale opname van het diergeneesmiddel (zie rubriek SPECIALE WAARSCHUWINGEN; Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Italian: Questo porta ad un aumento della permeabilità della membrana cellulare agli ioni cloro con iperpolarizzazione delle cellule nervose e muscolari, e conseguente paralisi e morte del parassita.
Dutch: Dit leidt tot een toename in de permeabiliteit van het celmembraan voor chloorionen, met hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel, resulterend in een paralyse en de dood van de parasiet.
Italian: Cecità transitoria o alterazioni della vista sono state osservate in casi molto rari in prove di innocuità post marketing.
Dutch: Voorbijgaande blindheid of verminderd zicht is zeer zelden waargenomen op basis van postmarketing ervaring.
Italian: I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
Dutch: Katten in gebieden endemisch voor hartworm, of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
Dutch: - Behandeling van infestaties met feline longwormen (L3 larven, L4 larven en volwassen Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassen Troglostrongylus brevior).
Italian: Occasionalmente si possono trovare nelle feci frammenti disintegrati e parzialmente digeriti.
Dutch: Uiteengevallen en gedeeltelijk verteerde fragmenten kunnen soms gezien worden in de faeces.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Italian: Gatti < 2,5 kg Gatti di 2,5-7,5 kg
Dutch: Katten < 2,5 kg Katten 2,5-7,5 kg
Italian: Il praziquantel è un derivato sintetico pirazino-isochinolinico efficace nei confronti delle tenie.
Dutch: Praziquantel is een synthetisch isochinoline-pyrazinederivaat met activiteit tegen lintwormen.
Italian: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Italian: Il suo metabolismo è scarso e viene principalmente escreta nelle feci senza essere trasfomata.
Dutch: De metabolisering is gelimiteerd en het wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden in de faeces.
Italian: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Dutch: EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Italian: Il praziquantel viene rapidamente assorbito dalla superfice del parassita e altera la permeabilità delle membrane cellulari nei cestodi, influenzando il flusso di cationi divalenti, in particolare l'omeostasi dello ione calcio, che si ritiene contribuisca alla rapida contrazione muscolare e vacuolizzazione.
Dutch: Praziquantel wordt snel geadsorbeerd via het oppervlak van de parasiet en heeft effect op de permeabiliteit in cestoden, met invloed op divalente kation stromen, in het bijzonder de calciumion homeostase, die wordt verondersteld bij te dragen tot de snelle spiercontractie en vacuolisatie.
Italian: Lo spettro di efficacia dell'eprinomectina include i nematodi sia gastrointestinali che extraintestinali.
Dutch: Aangetoond is dat het spectrum van werkzaamheid van eprinomectine gastro-intestinale en extra-intestinale nematoden bestrijkt.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario si deve basare esclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o su un rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebaseerd te zijn op bevestigde, gemengde infestaties of significant risico op een dergelijke gemengde infestatie met ectoparasieten en nematoden (inclusief hartwormziektepreventie) en wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Italian: Usare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.
Dutch: Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg.
Italian: I gatti infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose massima (cioè fino a 9 volte la dose raccomandata) ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse.
Dutch: Katten geïnfecteerd met volwassen hartworm tolereerden tot 3 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 9 keer de aanbevolen dosering) om de 4 weken voor 3 behandelingen, zonder enige bijwerkingen.
Italian: È stata dimostrata l'innocuità del prodotto somministrato fino a 5 volte la dose massima di esposizione (cioè fino a 15 volte la dose raccomandata) in gattini sani di 7 settimane o più di età, trattati fino a 6 volte ad intervalli di quattro settimane.
Dutch: Veiligheid is aangetoond met tot 5 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 15 keer de aanbevolen dosering) in gezonde kittens van 7 weken en ouder, tot 6 keer behandeld met intervallen van vier weken.
Italian: I composti di questa classe si legano selettivamente ai canali inonici cloruro glutammato-dipendenti delle cellule nervose e muscolari degli invertebrati, per i quali presentano elevata affinità.
Dutch: Substanties uit deze klasse binden selectief en met hoge affiniteit aan glutamaat-gemedieerde chloorionkanalen, welke voorkomen in zenuw- of spiercellen van invertebraten.
Italian: Elimina le pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties gedurende minstens één maand.
Italian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinazione appropriata di applicatori
Dutch: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Italian: Separare il pelo in corrispondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le scapole, e mettere in evidenza la pelle.
Dutch: Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
Dutch: - Behandeling van infestaties met blaaswormen (Capillaria plica).
Italian: SCATOLA, confezioni da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatori.
Dutch: Doos, verpakkingsgrootten van 1, 3, 4,6 of 15 applicatoren
Italian: Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto.
Dutch: Bewaar de ongebruikte applicator in een intacte blister.
Italian: Eprinomectina (mg)
Dutch: Eprinomectine (mg)
Italian: Tuttavia, poichè singole zecche possono attaccarsi al gatto, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Dutch: Echter, er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek en overdracht van infectieuze ziekten kan dus onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten.
Italian: È improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.
Dutch: Kort contact van het dier met water binnen een maand na toediening geeft waarschijnlijk geen reductie van de effectiviteit van het diergeneesmiddel.
Italian: In studi di innocuità, l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non comunemente.
Dutch: Orale inname van het diergeneesmiddel resulteerde in veiligheidsonderzoeken in soms tot vaak braken, overvloedig speekselen en/of voorbijgaande neurologische symptomen zoals ataxie, desoriëntatie, apathie en pupildilatatie.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
Dutch: BIJSLUITER BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Italian: BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
Dutch: BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Italian: Nematodi - Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze).
Dutch: Nematoden - Behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van Toxocara cati, volwassen stadia van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassen stadia van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassen stadia van Ancylostoma brazilienze).
Italian: Conservare gli applicatori inutilizzati nel blister originale.
Dutch: Ongebruikte applicatoren dienen bewaard te worden in de intacte blisterverpakking.
Italian: Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore, può essere necessario un trattamento sintomatico.
Dutch: Een symptomatische behandeling kan nodig zijn indien de verschijnselen niet spontaan verdwijnen binnen 24 uur.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Il prodotto non è indicato per il trattamento dei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij kittens onder het gewicht van 0.6 kg en/of onder de leeftijd van 7 weken.
Italian: Non è stata dimostrata l'innocuità del medicinale veterinario se somministrato ad un intervallo di tempo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij intervallen van minder dan 2 weken of in kittens die minder dan 0,6 kg wegen en/of jonger zijn dan 7 weken.
Italian: Le frazioni assorbite di fipronil ed (S)-methoprene raggiungono il picco di concentrazione nel plasma entro 8 - 9 ore. A differenza di altre specie, nel gatto il fipronil sulfone non si forma.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van de geabsorbeerde fractie van fipronil en (S)-methopreen worden bereikt binnen 8 tot 9 uur.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di shampoo o bagni che devono quindi essere evitati.
Dutch: Het effect van wassen of onderdompeling in water van het dier is niet onderzocht en dient daarom vermeden te worden.
Italian: Un'ipersalivazione temporanea, è stata comunemente osservata a seguito del leccamento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.
Dutch: Tijdelijk overmatig speekselen wordt vaak opgemerkt in klinische studies indien de kat na behandeling aan de toedieningsplaats likt.
Italian: Il praziquantel è metabolizzato a livello del fegato e viene escreto per via renale.
Dutch: Praziquantel ondergaat een hepatisch metabolisme gevolgd door uitscheiding via de nieren.
Italian: Questo composto mima l'azione dell'ormone giovanile e provoca il blocco dello sviluppo degli stadi larvali della pulce con conseguente morte del parassita.
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na en veroorzaakt een verstoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
Italian: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
Italian: 4 Chemin du Calquet,
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Italian: Gatti
Dutch: Kat
Italian: Il fipronil viene escreto principalmente nelle feci come farmaco immodificato.
Dutch: Fipronil wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden via de faeces.
Italian: Per uso spot-on.
Dutch: Spot-on toediening.
Italian: Modalità di somministrazione:
Dutch: Toedieningsweg:
Italian: - Interruzione della produzione di latte materno esclusivamente per motivi clinici, e qualora Lei e il medico abbiate deciso che è necessario.
Dutch: - Om de melkproductie uitsluitend om medische redenen te stoppen, en wanneer u en uw arts hebben besloten dat dat nodig is.
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono in seguito essere aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato Membro, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens waar nodig in overleg met de referentielidstaat door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden herzien, overeenkomstig de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Bromocriptina non deve essere utilizzata routinariamente per interrompere la produzione di latte materno.
Dutch: Bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt om de melkproductie te stoppen.
Italian: La pressione sanguigna deve essere attentamente monitorata, in particolare durante i primi giorni di terapia.
Dutch: De bloeddruk moet zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Italian: Perciò, il medico avrà bisogno di controllare regolarmente la sua pressione del sangue nei primi giorni di trattamento.
Dutch: Daarom moet uw arts regelmatig uw bloeddruk controleren tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Italian: A. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken
Italian: Nota: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
Dutch: Wijzigingen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno) per riflettere il testo concordato come di seguito descritto]
Dutch: [De bestaande productinformatie moet worden aangepast (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst) om de onderstaande overeengekomen bewoordingen weer te geven]
Italian: Queste sono molto rare, ma possono includere pressione sanguigna elevata, attacco cardiaco, convulsioni, ictus o problemi mentali.
Dutch: Deze zijn zeer zeldzaam, maar zijn onder meer hoge bloeddruk, hartaanval, epileptische aanvallen, beroerte of psychische problemen.
Italian: Prevenzione o soppressione della lattazione fisiologica post-parto solo quando clinicamente indicato (come in caso di perdita intraparto, morte neonatale, infezione HIV della madre…).
Dutch: Voorkomen of onderdrukken van de fysiologische lactatie post partum uitsluitend wanneer dit medische geïndiceerd is (zoals intrapartum verlies, neonatale dood, HIV-infectie van de moeder …)
Italian: Cos'è bromocriptina e a cosa serve: Bromocriptina può essere utilizzata per:
Dutch: Bromocriptine kan worden gebruikt voor:
Italian: Parli immediatamente con il medico qualora si verificassero episodi di pressione sanguigna elevata, dolore al torace o mal di testa insolito e persistente (con o senza disturbi visivi).
Dutch: Informeer uw arts direct wanneer u last heeft van hoge bloeddruk, pijn op de borst, of ongewoon ernstige of continue hoofdpijn (met of zonder problemen met het zicht).
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient te worden aangepast om de tekst hieronder te weerspiegelen voor alle in bijlage I genoemde producten]
Italian: Bromocriptina è controindicata per l'utilizzo nella soppressione della lattazione o in altre indicazioni che non pongono in pericolo di vita in pazienti con storia di patologie delle arterie coronarie o altre condizioni cardiovascolari gravi, o sintomi/storia di disordini psichiatrici gravi.
Dutch: Bromocriptine is gecontra-indiceerd voor gebruik ter onderdrukking van de lactatie of andere niet levensbedreigende indicaties bij patiënten met coronaire aandoeningen of andere ernstige cardiovasculaire afwijkingen in de anamnese, of symptomen/een anamnese van ernstige psychische stoornissen.
Italian: In caso di comparsa di ipertensione, sospetto dolore toracico, cefalea severa, progressiva o incessante (con o senza disturbi visivi), o evidenza di tossicità del sistema nervoso centrale, la somministrazione di bromocriptina deve essere interrotta e la paziente deve essere prontamente visitata.
Dutch: Indien hypertensie, verdachte pijn op de borst, ernstige, progressieve of continue hoofdpijn (met of zonder visusstoornissen) of enig bewijs van CZS-intoxicatie ontstaat, dient de toediening van bromocriptine gestaakt te worden en de patiënt onmiddellijk nagekeken te worden.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Alleen voor producten met een sterkte van 1 mg en and 2,5 mg dient deze rubriek te worden aangepast om de onderstaande tekst te weerspiegelen]
Italian: Bromocriptina è controindicata in pazienti con ipertensione non controllata, patologie ipertensive della gravidanza (inclusi eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione indotta dalla gravidanza), ipertensione post-parto e in puerperio.
Dutch: Bromocriptine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, hypertensieve aandoeningen in de zwangerschap (waaronder eclampsie, pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie), hypertensie post partum en in het puerperium.
Italian: In alcune pazienti lo sviluppo di crisi epilettiche o di ictus è stato preceduto da severa cefalea e/o disturbi della visione transitori.
Dutch: Bij sommige patiënten werd het ontstaan van insulten of een CVA voorafgegaan door hevige hoofdpijn en/of voorbijgaande visusstoornissen.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzata per alleviare i sintomi di ingorgo mammario doloroso a seguito del parto quando questi possono essere adeguatamente trattati con misure non farmacologiche (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio…) e/o farmaci contro il dolore.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt om pijnlijke stuwing na de geboorte van een kind te verlichten, wanneer dit ook kan worden behandeld door niet-medische middelen (zoals stevige borstondersteuning, ijsapplicatie…..) en/of een pijnstiller.
Italian: Bromocriptina non è raccomandata per la routinaria soppressione della lattazione o per il sollievo dei sintomi dolorosi e l'ingorgo post-parto che possono essere adeguatamente trattati con interventi non farmacologici (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio) e/o comuni analgesici.
Dutch: Bromocriptine wordt niet aanbevolen voor de routinematige onderdrukking van lactatie of voor de verlichting van de symptomen van pijn en stuwing post partum die adequaat kunnen worden behandeld met niet-farmacologische interventies (zoals stevige borstondersteuning, ijsapplicatie) en/of eenvoudige pijnstillers
Italian: In rari casi sono stati segnalati eventi avversi seri, tra cui ipertensione, infarto del miocardio, crisi epilettiche, ictus o disordini psichiatrici in donne post-parto trattate con bromocriptina per l'inibizione della lattazione.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ernstige bijwerkingen, waaronder hypertensie, myocardinfarct, insulten, cerebrovasculair accident (CVA) of psychische stoornissen gemeld bij vrouwen die post partum ter remming van de lactatie werden behandeld met bromocriptine.
Italian: [A. Per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, l'attuale indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e sostituita con il testo sottostante]
Dutch: [A. Voor producten met een sterkte van 1 mg en and 2,5 mg dient de huidige indicatie betreffende remming van de lactatie post partum, inclusief de voorbeelden mastitis en pijnlijke stuwing, te worden verwijderd en de onderstaande tekst dient in plaats hiervan te worden ingevoegd]
Italian: [B. Per i prodotti a dosi superiori (5 mg e 10 mg) l'indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e l'intero SmPC deve essere aggiornato per rimuovere il testo relativo all'indicazione eliminata]
Dutch: [B. Voor producten van een hogere sterkte (5 mg en 10 mg) dient de indicatie betreffende remming van de lactatie post partum, inclusief de voorbeelden mastitis en pijnlijke stuwing, te worden verwijderd en de gehele bijsluiter dient te worden herzien om tekst betreffende de doorgehaalde indicatie te verwijderen]
Italian: [B. Per i prodotti a superiore (5 mg e 10 mg) l'indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e l'intero SmPC deve essere aggiornato per rimuovere il testo relativo all'indicazione eliminata]
Dutch: [B. Voor producten van een hogere sterkte (5 mg en 10 mg) dient de indicatie betreffende remming van de lactatie post partum, inclusief de voorbeelden mastitis en pijnlijke stuwing, te worden verwijderd en de gehele Samenvatting van de productkenmerken dient te worden herzien om tekst betreffende de doorgehaalde indicatie te verwijderen.]
Italian: - Ha la pressione alta, - Ha avuto problemi di pressione sanguigna durante la gravidanza o dopo il parto, quali eclampsia,
Dutch: - U heeft ooit bloeddrukproblemen tijdens de zwangerschap of in het kraambed gehad, zoals eclampsie, pre-eclampsie, hoge bloeddruk door de zwangerschap en hoge bloeddruk na de bevalling.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere bromocriptina [Il testo sottostante deve essere inserito in questa sezione al di sotto dei seguenti titoli per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Dutch: [Deze rubriek dient te worden aangepast om de tekst hieronder te weerspiegelen voor alle in bijlage I genoemde producten]