FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TRIZIVIR TABLIET (blister a fľaša)
Bulgarian: КАРТА ЗА TRIZIVIR ТАБЛЕТКИ (блистерна опаковка или опаковка, съдържаща бутилка)
Slovak: Prínos Triziviru dokazujú hlavne výsledky štúdií uskutočnených v liečbe pacientov, ktorých ochorenie nebolo v pokročilom štádiu, a ktorí buď neboli doteraz liečení antiretrovirotikami, alebo boli po stredne intenzívnej antiretrovírusovej terapii.
Bulgarian: Данните за ползата от лечението с Trizivir основно се базират на резултати от проучвания, проведени върху нелекувани пациенти или пациенти, с непрогресиращо заболяване, лекувани с антиретровирусни продукти за кратък период от време.
Slovak: 50 kópií/ml)
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml)
Slovak: Táto fixná kombinácia nahrádza tri zložky (abakavir, lamivudín a zidovudín)
Bulgarian: Тази фиксирана комбинация замества трите съставки (абакавир, ламивудин и зидовудин), прилагани поотделно в подобни дози.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5 - 10
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
Slovak: Kvôli liečivu zidovudín je Trizivir kontraindikovaný u pacientov s abnormálne nízkym počtom neutrofilov (<
Bulgarian: Поради активната съставка зидовудин, Trizivir е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой на неутрофилните гранулоцити ( 0,75  10
Slovak: • nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti
Bulgarian: загуба на апетит, загуба на тегло
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Trizivir, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: При някои хора, приемащи Trizivir, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен.
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Bulgarian: грипоподобни симптоми - втрисане и потене
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu bol pozorovaný vznik chromozomálnych zlomov detegovaný v mikronukleovom teste pri myšiach a potkanoch.
Bulgarian: Зидовудин показва кластогенни ефекти при микронуклеус тест с многократна перорална доза при мишки и плъхове.
Slovak: • ak sa u nich objaví kožná vyrážka; ALEBO • ak sa u nich vyskytne 1 alebo viac príznakov minimálne z 2 nasledujúcich skupín:
Bulgarian: развитие на 1 или повече симптоми от най-малко 2 от следните групи:
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Trizivir поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате Trizivir, или друго лекарство, което съдържа абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Slovak: Okrem toho, selekcia L74V a K65R bola znížená pri súbežnom podávaní so ZDV (K65R: bez ZDV: 13/127, 10
Bulgarian: В допълнение на това, селекцията на L74V и K65R е намалена при едновременно приложение със зидовудин (K65R: без зидовудин: 13/127, 10 %; със зидовудин: 1/86, 1 %; L74V: без зидовудин: 51/127, 40 %; със зидовудин: 2/86, 2 %).
Slovak: O udržiavacej liečbe lamivudínom aj napriek vzniku mutácie M184V sa má preto uvažovať len v prípadoch, keď nie sú k dispozícii žiadne iné účinné NRTIs.
Bulgarian: Затова поддържането на лечението с ламивудин, въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.По подобен начин наличието на тимидин аналогови мутации води до развитие на резистентност към зидовудин.
Slovak: Sem napíšte kontaktné údaje svojho lekára:
Bulgarian: Запишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že vylučovanie lamivudínu je ovplyvnené renálnou dysfunkciou.
Bulgarian: Проведени проучвания при пациенти с бъбречно увреждане показват, че бъбречната дисфункция влияе върху елиминирането на ламивудин.
Slovak: Modro-zelené filmom obalené podlhovasté tablety s označením „GX
Bulgarian: Синьозелени таблетки с форма на капсула, с гравиран надпис "GX LL1" от едната страна.
Slovak: Abakavir sa eliminuje hepatálnym metabolizmom a metabolity sa následne vylučujú predovšetkým močom.
Bulgarian: Елиминирането на абакавир става главно чрез метаболизиране в черния дроб и последващо екскретиране на метаболитите основно в урината.
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Bulgarian: изтръпване по кожата (мравучкане)
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Slovak: ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане и диабет.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako Trizivir začnete znovu užívať.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете цялата информация в ограденото поле „Реакции на свръхчувствителност" в точка 4 на листовката.
Slovak: Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka, horúčka,
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени в таблицата, настъпват често (гадене, повръщане, диария, повишена температура, сънливост, обрив) при пациенти със свръхчувствителност към абакавир.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je u abakaviru 6,39 µg.h/ml (31
Bulgarian: Средните стойности (CV) на AUC за абакавир, ламивудин и зидовудин при дозов интервал от 12 часа са съответно 6,39 µg.h/ml (31 %), 5,73 µg.h/ml (31 %) и 1,50 µg.h/ml (47 %).
Slovak: • celkový pocit choroby
Bulgarian: • общо чувство за отпадналост
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Triziviru s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Trizivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTOROV)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Абакавир
Slovak: Vás lekár vás musí kontrolovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява за симптоми на липоатрофия.
Slovak: Zriedkavé: rabdomyolýza
Bulgarian: Редки: рабдомиолиза
Slovak: • pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je pneumónia spôsobená
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, които се използват за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония
Slovak: Atovakvón /zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Bulgarian: Атоваквон/Зидовудин (750 mg два пъти дневно с храна/200 mg три пъти дневно)
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: Pacienti sa musia poučiť, že Trizivir alebo akýkoľvek antiretrovírusový liek nevylieči HIV infekciu, a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Trizivir или всяка друга антиретровирусна терапия не лекува
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:  neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia)
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки (апластична анемия).
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 % až 38 %. Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~
Bulgarian: In vitro проучвания за свързването на абакавир с плазмените протеини показват слабо до средно (~ 49 %) протеинно свързване при лечение с терапевтични дози.
Slovak: Lamivudín: AUC ↑40
Bulgarian: Ламивудин : AUC  40%
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom
Bulgarian: Метадон/Aбакавир (40 до 90mg веднъж дневно за 14 дни/600mg еднократна доза, последвана от 600mg два пъти дневно за 14 дни)
Slovak: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel:
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba
Slovak: Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Bulgarian: Установен е ефект на абакавир върху зидовудин (снижаване на Cmax с 20 %) и върху ламивудин (снижаване на Cmax с 35 %).
Slovak: %) a selekcia L74V, K65R a Y115F sa nepozorovala (pozri tabuľku).
Bulgarian: Общата селекционна честота за M184V или M184I е била висока (85 %), а селекция на L74V, K65R и Y115F не е наблюдавана (вж. таблицата).
Slovak: % Metadón AUC
Bulgarian: Метадон AUC 
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекуващ лекар или фармацевт.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ето защо хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точка 4.3) при пациенти, лекувани с Trizivir.
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвни тестове, е:
Slovak: Kyselina valproová /zidovudín (250 mg alebo 500 mg trikrát denne/100 mg trikrát denne)
Bulgarian: Валпроева киселина/Зидовудин (250 mg или 500 mg три пъти дневно/100 mg три пъти дневно )
Slovak: Fenytoín AUC ↑↓
Bulgarian: Фенитоин AUC 
Slovak: Možnosť eliminácie abakaviru hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou nie je známa.
Bulgarian: Не е установено дали абакавир може да се отстрани чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Slovak: Cmax ↓35 %
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Slovak: Údaje svedčia o prieniku abakaviru, lamivudínu a zidovudínu do centrálneho nervového systému (CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Bulgarian: Данните показват, че абакавир, ламивудин и зидовудин преминават в централната нервна система и достигат цереброспиналната течност.
Slovak: Časté: nauzea, dávenie, hnačka
Bulgarian: Чести: обрив, алопеция
Slovak: Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки или предупреждения, свързани с комбинацията Trizivir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: abakavir 300 mg (vo forme sulfátu) lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдъжа: абакавир 300 mg (под формата на сулфат) ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Slovak: Skrížená rezistencia medzi abakavirom, lamivudínom alebo zidovudínom a antiretrovirotikami z iných tried, napr.
Bulgarian: Малко вероятно е съществуването на кръстосана резистентност между абакавир, ламивудин или зидовудин и антиретровирусни лекарства от други класове, напр. протеазни инхибитори или ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Bulgarian: натриев валпроат, който се използва за лечение на епилепсия
Slovak: V štúdiách s intravenóznym podaním boli zistené tieto priemerné hodnoty zdanlivého distribučného objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudínu 1,3 l/kg a u zidovudínu 1,6 l/kg.
Bulgarian: В клинични проучвания след интравенозно приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин средният приблизителен обем на разпределение е съответно 0,8, 1,3 и 1,6 l/kg.
Slovak: Film tablety
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl čiže 5,59 mmol/l alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: При стойности на хемоглобина под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или брой на неутрофилните гранулоцити под 1,0  10
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Bulgarian: Не са установени ефектите при прием на по-високи дози.
Slovak: Na základe uvedeného malého množstva údajov je riziko malformácie u ľudí nepravdepodobné.
Bulgarian: Рискът за малформативна токсичност при хора е малък въз основа на споменатия голям обем данни.
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 144 týždňov sa u 25 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC/EFV a 26 % v skupine so ZDV/3TC/EFV zistilo virologické zlyhanie.
Bulgarian: 25 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/ABC/EFV и 26 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/EFV са категоризирани като, достигнали вирусологичен неуспех.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекуващ лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Slovak: 4,65 mmol/l) (pozri časť 4.4).
Bulgarian: 9/l) или абнормно ниски стойности на хемоглобина ( 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l) (вж. точка 4.4).
Slovak: Doposiaľ nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти:
Slovak: Časté: precitlivenosť
Bulgarian: Чести: свръхчувствителност
Slovak: U pacientov liečených zidovudínom možno očakávať vznik anémie, neutropénie a leukopénie (zvyčajne sekundárna k neutropénii).
Bulgarian: Анемия, неутропения и левкопения (обикновено вследствие на неутропения) може да се очаква да се появят при пациенти, приемащи зидовудин.
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Bulgarian: След спиране на лечението с Trizivir поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Trizivir или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Slovak: % v skupine so 4 liečivami sa zistilo virologické zlyhanie (HIV RNA > 200 kópií/ml).
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV и 13 % от лицата, приемащи четворната терапия са категоризирани като достигнали вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml).
Slovak: K65R L74V Y115F M184V/I
Bulgarian: L74V Y115F M184V/I Tимидин аналогови мутации 1. брой лица с 1 тимидин аналогови мутации.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musí sa podávať abakavir, lamivudín a zidovudín jednotlivo.
Bulgarian: Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани продуктите, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky lamivudínu a zidovudínu sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Bulgarian: Препоръчва се приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), тъй като може да се наложи промяна в дозата на ламивудин и зидовудин.
Slovak: Zidovudín je predovšetkým metabolizovaný prostredníctvom UGT enzýmov; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek úbytok tuku na nohách, rukách alebo na tvári, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите загуба на мастна тъкан по краката, ръцете или лицето си.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Bulgarian: Приемът на някои лекарства може да повиши риска от развитие на нежелани реакции от Trizivir, или да направи реакциите по-тежки
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Slovak: • vinkristín, vinblastín alebo doxorubicín, na liečbu rakoviny Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин, които се използват за лечение на рак.
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Bulgarian: При поколението, подложено на най-високата доза (420 mg/kg телесна маса), една година след раждането се установява нарастване честотата на туморите в белия дроб, черния дроб и женската полова система.
Slovak: Kyselina valproová/abakavir
Bulgarian: Валпроева киселина/Абакавир
Slovak: TAM.
Bulgarian: ТАКИВА
Slovak: • reakcia z precitlivenosti
Bulgarian: реакция на свръхчувствителност
Slovak: %) zidovudínu, celková expozícia (AUC) sa však významne nezmenila.
Bulgarian: Умерено увеличаване на Cmax (28 %) е установено за зидовудин, приеман с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се повлиява значително.
Slovak: Ak užijete viac Triziviru, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Trizivir
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotnej klinickej štúdii s Combivirom (kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu), sa nedokázali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (15
Bulgarian: Повечето пациенти с наблюдаван вирусен неуспех при схема на лечение, съдържаща абакавир, в основно клинично изпитване с Combivir (комбинация от ламивудин и зидовудин във фиксирани дози) са показали или липса на промени от началното ниво (15 %), свързани с нуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза, или само M184V или M184I селекция (78 %).
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Bulgarian: Нежелани реакции са съобщавани при самостоятелно приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин или в комбинация за лечение на HIV инфекция.
Slovak: Kyselina valproová /lamivudín
Bulgarian: Валпроева киселина/Ламивудин
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар да Ви проследява, докато приемате Trizivir.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sú NRTIs a sú selektívnymi inhibítormi so silným účinkom proti
Bulgarian: Механизъм на действие:Абакавир, ламивудин и зидовудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Slovak: RÔZNE
Bulgarian: Разни
Slovak: pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Slovak: Metadón a Trizivir
Bulgarian: Mетадон и Trizivir
Slovak: Dňa 28. decembra 2000
Bulgarian: На 28 декември 2000 г.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg/150 mg/300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovak: Trizivir je jedna tableta dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir е една таблетка два пъти дневно.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trizivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trizivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trizivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trizivir.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že zníženie počtu tabliet, ktoré pacienti musia užívať, im môže pomôcť dodržiavať liečebný režim.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че намаляването на броя таблетки, които пациентите трябва да приемат, може да им помогне да се придържат към лечението си.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, veľmi často sa však vyskytuje aj nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi, myalgia (bolesť svalov), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia (nedostatok energie) a slabosť.
Bulgarian: Симптомите почти винаги включват повишена температура или обрив, но много често се наблюдават гадене, повръщане, диария, абдоминална болка (болка в корема), главоболие, признаци на чернодробно увреждане в кръвта, миалгия (болки в мускулите), диспнея (затруднения при дишане), кашлица, летаргия (липса на енергия) и общо неразположение.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trizivir na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trizivir, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trizivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trizivir?
Slovak: Liek Trizivir znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Bulgarian: Trizivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trizivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trizivir се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Trizivir.
Bulgarian: При пациентите с този ген има повишен риск от проява на алергична реакция към абакавир, поради което те не трябва да приемат Trizivir.
Slovak: Vzhľadom na to, že niektoré iné kombinované liečby môžu byť efektívnejšie, použitie lieku Trizivir sa má zvážiť len za zvláštnych okolností, ako je súbežná infekcia tuberkulózou (keďže pri inej liečbe HIV môže dochádzať k interakcii s liekmi, ktoré pacient užíva).
Bulgarian: Като цяло, тъй като някои други комбинирани терапии могат да бъдат по-ефективни, употребата на Trizivir следва да се разглежда само при специални обстоятелства, напр. съпътстваща инфекция с туберкулоза (тъй като други лечения за ХИВ могат да взаимодействат с лекарствата, приемани от пациента).
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
Bulgarian: С комбинираната таблетка не са извършвани специални клинични проучвания за оценка на нейната безопасност и ефективност.
Slovak: V štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rámci vývoja lieku Ziagen, sa preukázalo, že kombinácia uvedených troch účinných látok je pri udržiavaní nízkej vírusovej záťaže prinajmenšom rovnako účinná ako porovnávacie kombinácie.
Bulgarian: Проучванията, проведени при разработването на Ziagen, показват, че комбинацията от трите активни вещества е също толкова ефективна, колкото контролните комбинации за задържане на вирусното натоварване на ниски нива.
Slovak: Keďže liek Trizivir obsahuje zidovudín, nesmú ho užívať pacienti s nízkym počtom neutrofilov (nízka hladina typu bielych krviniek) alebo s anémiou (nízky počet červených krviniek).
Bulgarian: Тъй като съдържа зидовудин, Trizivir не трябва да се използва при пациенти с нисък общ брой неутрофили (ниско ниво на вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Slovak: Liek Trizivir nelieči infekciu HIV, ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Bulgarian: Trizivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.