FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
French: En l'absence et en présence de 50 % de sérum humain, la valeur moyenne de la CI50 du lopinavir pour les souches de VIH1 IIIB dans les cellules MT4 a été respectivement de 17 nM et de 102 nM.
English: Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
French: Kaletra ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Kaletra avec le midazolam administré par voie parentérale.
English: Paediatric dosing guidelines for the dose 230/57.5 mg/m2 > 6 months to < 18 years
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour une posologie de 230/57,5 mg/m2 > 6 mois à < 18 ans
English: Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
French: Des concentrations de ténofovir plus élevées pourraient potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir, y compris les effets indésirables rénaux.
English: • products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
French: • produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
English: BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
French: SC (m2) = [taille (cm) x poids (kg)/ 3600]
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter l'exposition à la bédaquiline, ce qui pourrait potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes et, par conséquent, réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes afin de déterminer la sécurité d'emploi pour le fœtus.
English: Lopinavir is extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, almost exclusively by isozyme CYP3A.
French: Le lopinavir est fortement métabolisé par le système hépatique du cytochrome P450, presque exclusivement par l'isoenzyme CYP3A.
English: AUC0-12 μg•hr/mL
French: ASC0-12 μg•h/mL
English: See further the detailed description of the clinical studies.
French: Se reporter aux études cliniques pour une information détaillée.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring.
French: Si l'utilisation de l'atorvastatine est considérée comme strictement nécessaire, la plus faible dose possible d'atorvastatine doit être administrée avec une surveillance accrue des effets indésirables.
English: Kaletra is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
French: Kaletra est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A.
English: • mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
French: • lésions buccales ou ulcérations, inflammation de l'intestin ou de l'estomac ;
English: Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine
English: Turn the syringe so that the tip is pointing up, gently tap it and push plunger to remove any air bubbles.
French: Retournez la seringue afin que l'embout pointe en l'air, puis tapez-la doucement et poussez le piston pour retirer toute bulle d'air.
English: Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
French: Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)
English: Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis.
French: Les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH sont susceptibles de développer une élévation des triglycérides et une pancréatite.
English: Elbasvir/grazoprevir
French: Elbasvir / grazoprévir
English: Amiodarone, dronedarone
French: Amiodarone, dronédarone
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées et, si possible, la surveillance des concentrations plasmatiques de digoxine est recommandée en cas d'association de Kaletra et de digoxine.
English: However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used.
French: Cependant, s'il est jugé nécessaire de recourir à la forme orale solide pour des enfants pesant moins de 40 kg ou ayant une surface corporelle comprise entre 0,5 et 1,4 m2 et capables d'avaler des comprimés, Kaletra 100 mg/25 mg, comprimé, peut être utilisé.
English: The enrolled population was moderately PI-experienced with more than half of patients having never received prior PI and around 80% of patients presenting a viral strain with less than 3 PI mutations.
French: La population incluse dans l'étude était une population peu exposée aux inhibiteurs de la protéase avec plus de la moitié des patients n'ayant jamais reçu d'inhibiteurs de la protéase au préalable et environ 80 % des patients présentant une souche virale avec moins de 3 mutations aux inhibiteurs de la protéase.
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
French: Le passage éventuel de ce médicament dans le lait maternel humain n'a pas été établi.
English: Genotypic and phenotypic analysis of viruses selected in these passages suggest that the presence of ritonavir, at these concentration ratios, does not measurably influence the selection of lopinavir-resistant viruses.
French: L'analyse phénotypique et génotypique de ces souches montre que la présence de ritonavir à ces niveaux de concentrations ne contribue pas de façon détectable à la sélection de virus résistants au lopinavir.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont aussi été rapportées dans le cadre de la reconstitution immunitaire ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et les manifestations cliniques peuvent survenir de nombreux mois après l'instauration du traitement.
English: The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des inhibiteurs de protéase, le recours au Kaletra devrait être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et sur l'historique du traitement des patients (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: • antidepressants (e.g. trazodone, bupropion);
French: • antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ;
English: • sedatives (e.g. midazolam administered by injection);
French: • sédatifs (par exemple midazolam par injection) ;
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients:
French: Effets indésirables suite aux études cliniques et à l'expérience après commercialisation chez les patients adultes et enfants :
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 µg/ml.
French: À l'état d'équilibre, les concentrations moyennes avant la prise du matin étaient de 8,1 ± 5,7 µg/ml.
English: Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
French: Hypertension Thrombose veineuse profonde
English: In addition, co-administration of apalutamide and Kaletra may lead to serious adverse events including seizure due to higher apalutamide levels.
French: De plus, l'administration concomitante d'apalutamide et de Kaletra peut entraîner des événements indésirables graves, notamment des convulsions dues à des taux d'apalutamide plus élevés.
English: Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis.
French: Il faut surveiller attentivement chez les nourrissons le risque de toxicité liée à Kaletra, solution buvable, qui inclut : hyperosmolarité, avec ou sans acidose lactique, toxicité rénale, dépression du système nerveux central (SNC) (incluant stupeur, coma et apnée), convulsions, hypotonie, arythmies cardiaques et modifications de l'ECG, et hémolyses.
English: Pull up the plunger until the black ‘O' ring is on the correct dose ‘ml' mark on the barrel.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que le joint noir en « O » soit sur la bonne graduation « ml » du corps correspondant à la dose.
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance rénale, toutefois, comme la clairance rénale de lopinavir est négligeable, une diminution de la clairance totale est improbable chez les patients insuffisants rénaux.
English: HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
French: Antiviraux anti-VHC à action directe Elbasvir/grazoprévir (50/200 mg 1x/j)
English: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
French: Antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH Maraviroc
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
French: − médicaments pour corriger le rythme cardiaque (par exemple bépridil, lidocaïne systémique, quinidine) ;
English: 3 tablets (300/75 mg)
French: 3 comprimés (300/75 mg)
English: A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
French: Une adaptation posologique de Kaletra à 400 mg/400 mg (c'est-à-dire Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) deux fois par jour a permis de compenser l'effet inducteur sur le CYP 3A4 de la rifampicine.
English: • medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
French: • médicaments affectant le système immunitaire (par exemple ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus) ;
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont aussi été rapportées ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et les manifestations cliniques peuvent survenir de nombreux mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
English: The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
French: Les signes de toxicité observés chez les souris, les rats, les chiens comprennent une diminution de l'activité, une ataxie, une émaciation, une déshydratation et des tremblements.
English: In adult patients, in cases where once-daily dosing is considered necessary for the management of the patient, Kaletra tablets may be administered as 800/200 mg (four 200/50 mg tablets) once daily with or without food.
French: Chez les patients adultes, dans les cas où une administration en une prise par jour est considérée comme nécessaire pour la prise en charge du patient, Kaletra comprimé peut être administré à raison de 800/200 mg (quatre comprimés de 200/50 mg) une fois par jour au cours ou en dehors d'un repas.
English: Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors.
French: Analyse de la sensibilité génotypique des souches virales de sensibilité phénotypique diminuée au lopinavir, sélectionnées par les autres inhibiteurs de protéase.
English: Black ‘O' ring
French: Joint noir en « O »
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
English: Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 14 days, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4).
French: Kaletra solution buvable est contre-indiqué chez les enfants de moins de 14 jours, les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et ceux traités par disulfirame ou métronidazole en raison du risque potentiel de toxicité de l'excipient propylène glycol (voir rubrique 4.4).
English: • lomitapide (used to lower blood cholesterol);
French: • lomitapide (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin) ;
English: Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
French: Agents modifiant les lipides Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase
English: One-hundred thirteen nelfinavir-treated patients and 74 lopinavir/ritonavir-treated patients had an HIV RNA above 400 copies/ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
French: Cent treize patients traités par nelfinavir et 74 patients traités par lopinavir/ritonavir avaient une charge virale supérieure à 400 copies/ml bien que sous traitement de la semaine 24 à la semaine 96.
English: Repeat-dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells.
French: Les études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et les chiens ont permis d'identifier les organes cibles principaux tels que le foie, les reins, la thyroïde, la rate et les hématies circulantes.
English: A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged coadministration with lopinavir/ritonavir.
French: Un effet plus prononcé sur l'exposition plasmatique au DM-6705 peut être observé lors d'une co-administration prolongée avec le lopinavir/ritonavir.
English: Tell your doctor if you or your child have/had
French: Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez ou avez eu
English: Uncommon Cerebrovascular accident, convulsion, dysgeusia, ageusia, tremor
French: Accident cérébrovasculaire, convulsions, dysgueusie, agueusie, tremblement
English: 2 tablets (200/50 mg)
French: 2 comprimés (200/50 mg)
English: How to store Kaletra
French: Comment conserver Kaletra
English: The EC50 of lopinavir against the 56 baseline viral isolates ranged from 0.6 to 96-fold higher than the EC50 against wild type HIV.
French: La CE50 du lopinavir pour les 56 souches virales initiales isolées a été de 0,6 à 96 fois supérieure à la CE50 pour le virus VIH de type sauvage.
English: Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of lopinavir/ritonavir.
French: L'apalutamide est un inducteur modéré à puissant du CYP3A4, ce qui peut entraîner une diminution de l'exposition au lopinavir/ritonavir.
English: • The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
French: • La dose habituelle de Kaletra chez l'adulte est de 400 mg/100 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures) en association à d'autres médicaments anti-VIH.
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
French: Il est important de noter que des cas de pancréatites ont été rapportés chez les patients traités par Kaletra, parmi lesquels certains présentaient une hypertriglycéridémie.
English: Antihistamines Astemizole Terfenadine
French: Antihistaminiques Astémizole Terfénadine
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (as lopinavir/ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
French: Une administration concomitante de délamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A (tel que lopinavir/ritonavir) est susceptible d'augmenter l'exposition au métabolite du délamanide, ce qui a été associé à un allongement de l'intervalle QTc.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
French: Des interactions médicamenteuses mettant en jeu le pronostic vital et fatales ont été rapportées chez des patients traités avec de la colchicine et des inhibiteurs puissants du CYP3A comme le ritonavir.
English: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
French: Oméprazole : ↔ Lopinavir : ↔
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10
English: For children unable to swallow tablets, please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics.
French: Pour les enfants ne pouvant pas avaler des comprimés, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Kaletra solution buvable.
English: • In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
French: • Pendant l'utilisation : si la solution buvable est placée en dehors du réfrigérateur, ne pas la conserver au-dessus de 25°C et ne plus l'utiliser après 42 jours (6 semaines).
English: Grazoprevir:
French: Grazoprévir :
English: Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
French: Dans certaines études, avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), Kaletra était également associé à l'éfavirenz ou à la névirapine.
English: Bottle containing 60 film-coated tablets.
French: Boîte de 1 flacon contenant 60 comprimés pelliculés.
English: Kaletra is recommended for use in adults and children 14 days of age and older who are infected with HIV.
French: Kaletra est recommandé pour une utilisation chez les adultes et les enfants de 14 jours et plus qui sont infectés par le VIH.
English: Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines, including Kaletra oral solution, that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients (see section 4.4).
French: Les quantités totales d'alcool et de propylène glycol contenues dans tous les médicaments administrés à des nourissons, y compris dans Kaletra solution buvable, doivent être prises en compte afin d'éviter la toxicité induite par ces excipients (voir rubrique 4.4).
English: Place the dosing syringe in your child's mouth towards the cheek and gently push the plunger down to release the medicine.
French: Placez la seringue-doseuse dans la bouche de votre enfant contre sa joue et poussez doucement le piston pour administrer le médicament.
English: Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Kaletra is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
French: La prudence est recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées en cas de co-administration de Kaletra avec la rosuvastatine (voir rubrique 4.4).
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
French: Bépridil, Lidocaïne [voie systémique], Quinidine
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
French: Si l'utilisation de l'atorvastatine est considérée comme strictement nécessaire, la plus faible dose possible d'atorvastatine doit être administrée avec une surveillance accrue des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
English: • 120 ml (2 bottles x 60 ml).
French: • 120 ml (2 flacons x 60 ml).
English: Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
French: Par conséquent, l'administration concomitante de Kaletra et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
English: • protease inhibitors (e.g. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
French: • inhibiteurs de protéase (par exemple fosamprénavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) ;
English: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
French: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
English: 40 film-coated tablets.
French: 40 comprimés pelliculés.
English: • HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
French: • inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ;
English: All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
French: Tous les patients étaient naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
English: • vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
French: • vomissements, grossissement du ventre, douleur dans la région haute et basse de l'estomac, flatulences passagères, indigestion, perte de l'appétit, reflux douloureux de votre estomac dans votre œsophage ;
English: Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des études cliniques et lors du suivi après commercialisation Classe de systèmes d'organes
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir
English: AUC12 (µg•h/ml) Age ≥ 14 days to < 6 weeks cohort (N = 9):
French: ASC12 (µg•h/ml) Cohorte d'âge ≥ 14 jours à < 6 semaines (N = 9) :
English: Administration of Kaletra with a high fat meal (872 kcal, 55.8% from fat) increased lopinavir AUC and Cmax by 96% and 43%, respectively, for soft capsules, and 130% and 56%, respectively, for oral solution.
French: L'administration de Kaletra avec un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 55,8 % de lipides) a augmenté l'ASC et la Cmax du lopinavir respectivement de 96 % et 43 % pour les capsules molles et respectivement de 130 % et 56 % pour la solution buvable.
English: Kaletra oral solution contains approximately 42% v/v alcohol.
French: Kaletra solution buvable contient environ 42 % v/v d'alcool.