FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended vancomycin dose is 10 mg/kg orally every 6 hours for 10 days.
Portuguese: A dose recomendada de vancomicina é de 10 mg/kg por via oral a cada 6 horas durante 10 dias.
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] If given for treatment of gastric disorders (so called Pseudomembranous colitis), the medicinal product must be administrated as a solution for oral use (you will take the medicine by mouth).
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral:] Se lhe for dada para o tratamento de problemas gástricos (a chamada colite pseudomembranosa), o medicamento deve ser administrado como uma solução para via oral (deve tomar o medicamento pela boca).
English: Intravenous administration of vancomycin is not effective for the treatment of Clostridium difficile infection.
Portuguese: A administração intravenosa de vancomicina não é eficaz para o tratamento da infeção por Clostridium difficile.
English: In patients receiving vancomycin over a longer-term period or concurrently with other medications which may cause neutropenia or agranulocytosis, the leukocyte count should be monitored at regular intervals.
Portuguese: Em doentes que recebem vancomicina por um longo período ou em simultâneo com outros medicamentos que possam causar agranulocitose ou neutropenia, a contagem de leucócitos deve ser monitorizada em intervalos regulares.
English: - Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
Portuguese: - O aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele com descamação e formação de bolhas na pele.
English: Testing for Clostridium difficile colonization or toxin is not recommended in children younger than 1 year due to high rate of asymptomatic colonisation unless severe diarrhoea is present in infants with risk factors for stasis such as Hirschsprung disease, operated anal atresia or other severe motility disorders.
Portuguese: Os testes à colonização do Clostridium difficile ou de outras toxinas não são recomendados em crianças novas com idade inferior a 1 ano devido à elevada taxa de colonização assintomática, a menos que surja diarreia grave em crianças com fatores de risco para estase, como a doença de Hirschsprung, atresia anal corrigida cirurgicamente ou outros distúrbios graves da motilidade.
English: Coagulase-negative staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Portuguese: Estafilococos coagulase-negativos1 ≤ 4 mg/L
English: Similarly, concomitant use with other medicines such as aminoglycoside antibiotics, nonsteroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs, e.g., ibuprofen) or amphotericin B (medicine for fungal infection) can increase the risk of kidney damage and therefore more frequent blood and renal test may be necessary.
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante com outros medicamentos como antibióticos aminoglicosídicos, agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) ou anfotericina B (medicamento para infeções fúngicas) podem aumentar o risco de danos nos rins e, por conseguinte, testes renais e de sangue podem ser necessários mais frequentemente.
English: Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured.
Portuguese: Uma reposição adequada de líquidos e eletrólitos deve ser assegurada.
English: For the intraperitoneal treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (PDP) in children with residual renal function, intermittent therapy should only be indicated provided that vancomycin serum levels can be monitored in a timely manner.
Portuguese: Para o tratamento intraperitoneal de peritonite associada à diálise peritoneal (PDP) em crianças com função renal residual, a terapia intermitente só deve ser indicada se os níveis séricos de vancomicina poderem ser apropriadamente monitorizados.
English: Plasma clearance is about 0.058 L/kg/h and kidney clearance about 0.048 L/kg/h.
Portuguese: A depuração plasmática é de cerca de 0,058 L/kg/h e a depuração renal cerca de 0,048 L/kg/h.
English: The duration of the therapy may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Portuguese: A duração da terapêutica poderá ser diferente dependendo da resposta individual de cada pessoa ao tratamento.
English: In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent.
Portuguese: Em meninges não-inflamadas, a vancomicina atravessa a barreira hematoencefálica apenas com pouca extensão.
English: Significantly increased doses may be required to achieve therapeutic serum concentrations in pregnant women (see Section 4.6).
Portuguese: Doses significativamente aumentadas poderão ser necessárias para atingir concentrações séricas terapêuticas em mulheres grávidas (ver secção 4.6).
English: Phlebitis, redness of the upper body and face.
Portuguese: Flebite, vermelhidão da parte superior do corpo e da face
English: - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
Portuguese: - Paragem cardíaca - Inflamação intestinal, causando dor abdominal e diarreia, que pode conter sangue
English: 24 hourly
Portuguese: 24 horas
English: Vancomycin can cause allergic reactions, although serious allergic reactions (anaphylactic shock) are rare.
Portuguese: A vancomicina pode causar reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves (choque anafilático) sejam raras.
English: In some cases, your doctor may decide to give an initial dose of up to 30 mg for each kg of body weight.
Portuguese: Em alguns casos, o médico pode decidir dar uma dose inicial de até 30 mg por kg de peso corporal.
English: Resistant
Portuguese: Resistente
English: Ototoxicity, which may be transitory or permanent (see section 4.8) has been reported in patients with prior deafness, who have received excessive intravenous doses, or who receive concomitant treatment with another ototoxic active substance such as an aminoglycoside.
Portuguese: A ototoxicidade, que pode ser temporária ou permanente (ver secção 4.8), tem sido relatada em doentes com perda de audição anterior, que receberam doses intravenosas excessivas, ou que tenham recebido tratamento concomitante com outra substância ativa ototróxica, tais como os aminoglicósidos.
English: - You have kidney disorder (you will need to have your blood and kidneys tested during treatment).
Portuguese: Tem uma doença renal (poderão ser necessárias análises de sangue e dos rins durante o tratamento).
English: Note: The existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the wording below.
Portuguese: C- Folheto informativo: Informação para o doente Nota: O folheto informativo aprovado deve ser alterado (inserção, substituição ou supressão do texto conforme apropriado) para refletir a redação abaixo.
English: To achieve this target when MICs are ≥ 1.0 mg/l, dosing in the upper range and high trough serum concentrations (15-20 mg/l) are required (see section 4.2).
Portuguese: Este objectivo é alcançado quando as MICs são ≥ 1,0 mg/L, é necessária uma dosagem na faixa superior e concentrações séricas elevadas (15-20 mg/L) (ver secção 4.2).
English: Preterm and term newborn infants (from 0 to 27 days) The dosage will be calculated according to post-menstrual age (time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age).
Portuguese: Recém-nascidos prematuros e de termo (dos 0 aos 27 dias) A dose é calculada de acordo com a idade pós-menstrual (tempo decorrido entre o primeiro dia do último período menstrual e o nascimento (idade gestacional), mais o tempo decorrido após o nascimento (idade pós-natal).
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Portuguese: Após injeção intramuscular, pode ocorrer necrose.
English: Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Portuguese: Outras etiologias alternativas devem procura-se para comprovar a enterocolite por Clostridium difficile.
English: In the case of patients with normal renal function, intravenous infusion of multiple doses of 1g vancomycin (15 mg/kg) for 60 minutes produces approximate average plasma concentrations of 50-60 mg/L, 20-25 mg/L and 5-10 mg/L, immediately, 2 hours and 11 hours after completing the infusion, respectively.
Portuguese: No caso de doentes com uma função renal normal, a infusão intravenosa de múltiplas doses de 1 g de vancomicina (15 mg/kg) durante 60 minutos produz concentrações plasmáticas médias aproximadas de 50-60 mg/L, 20-25 mg/L e 10/05 mg/L, imediatamente, 2 horas e 11 horas após completar a infusão, respetivamente.
English: - your hearing ability, - any other medicines you may be taking.
Portuguese: - Do seu peso, - Do tipo de infeção, - Do funcionamento dos seus rins, - Da sua capacidade auditiva, - De qualquer outro medicamento concomitante que possa estar a tomar
English: The recommended vancomycin dose is 125 mg every 6 hours for 10 days for the first episode of nonsevere CDI.
Portuguese: A dosagem recomendada de vancomicina é de 125 mg a cada 6 horas durante 10 dias para o primeiro episódio de ICD não grave.
English: In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal a semivida de eliminação da vancomicina é prolongada e a depuração total sistémica é reduzida.
English: Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Portuguese: Neutropenia reversível, agranulocitose, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
English: Regular monitoring of the blood levels of vancomycin is indicated in high dose therapy and longer-term use, particularly in patients with renal dysfunction or impaired faculty of hearing as well as in concurrent administration of nephrotoxic or ototoxic substances, respectively (see section 4.2).
Portuguese: A monitorização regular dos níveis sanguíneos de vancomicina é indicada para terapêuticas com doses elevadas e para o uso a longo prazo, especialmente em doentes com disfunção renal ou distúrbios auditivos, assim como a receber administração simultânea de agentes nefrotóxicos ou ototóxico, respetivamente (ver secção 4.2).
English: Vancomycin should be used with care in patients with renal insufficiency, including anuria, as the possibility of developing toxic effects is much higher in the presence of prolonged high blood concentrations.
Portuguese: A vancomicina deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência renal, incluindo anúria, uma vez que a possibilidade de desenvolverem efeitos tóxicos é muito maior na presença de elevadas e prolongadas concentrações sanguíneas.
English: 12 hourly
Portuguese: 12 horas
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 20 ml/min) or those on renal replacement therapy, the appropriate timing and amount of subsequent doses largely depend on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin trough levels and on residual renal function (see section 4.4).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml/min), ou a fazer terapêutica de substituição da função renal, a frequência e a quantidade adequada de doses subsequentes dependerá em grande parte da modalidade de RRT e deve basear-se nos níveis mínimos de vancomicina sérica e na função renal residual (ver secção 4.4).
English: Intravenous administration
Portuguese: Administração intravenosa
English: Tinnitus, possibly preceding onset of deafness, should be regarded as an indication to discontinue treatment.
Portuguese: Acufenos, possivelmente precedendo o início da surdez, devem ser considerados como uma indicação para interromper o tratamento.
English: Drug fever, shivering, Pain and muscle spasm of the chest and back muscles
Portuguese: Febre por efeito de fármaco, calafrios, dor e espasmos musculares dos músculos do peito e das costas
English: In neonates, after intravenous administration, vancomycin volume of distribution varies between 0.38 and 0.97 L/kg, similar to adult values, while clearance varies between 0.63 and 1.4 ml/kg/min.
Portuguese: Em recém-nascidos, após administração intravenosa, o volume de distribuição da vancomicina varia entre 0,38 e 0,97 L/kg, de forma semelhante aos valores dos adultos, enquanto que a depuração varia entre 0,63 e 1,4 ml/kg/min.
English: If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia à vancomicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: *Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours **Longer courses of oral suppression treatment with suitable antibiotics should be considered for prosthetic joint infections ***Duration and need for combination therapy is based on valve-type and organism
Portuguese: * continuar até não ser necessário desbridamento adicional, o doente está clinicamente melhor, e sem febre durante 48 a 72 horas ** Para as infeções de próteses articulares devem ser considerados ciclos mais prolongados de terapêutica supressiva oral com antibióticos adequados.
English: except Clostridium innocuum
Portuguese: Clostridium innocuum
English: Cardiac disorders Very rare
Portuguese: Cardiopatias Muito raro
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin.
Portuguese: [para a vancomicina pó para concentrado para perfusão autorizada para via intravenosa] A vancomicina é utilizada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções graves: Infeções da pele e dos tecidos por baixo da pele.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Portuguese: Os pontos críticos de concentração inibitória mínima (MIC) estabelecidos pelo Comité Europeu de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
English: Minimum inhibitory concentration breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Portuguese: Os pontos críticos de concentração inibitória mínima estabelecidos pelo Comité Europeu de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
English: Interstitial nephritis, acute renal failure.
Portuguese: Nefrite intersticial, insuficiência renal aguda
English: In infants and older children, the volume of distribution ranges between 0.26-1.05 L/kg while clearance varies between 0.33-1.87 ml/kg/min.
Portuguese: Em lactentes e crianças mais velhas, o volume de distribuição varia entre 0,26 e1,05 L/kg, enquanto que a depuração varia entre 0,33 e1,87 ml/kg/min.
English: Vancomycin pharmacokinetics is not altered in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A farmacocinética da vancomicina não sofre alterações em doentes com compromisso hepático.
English: Van genes have rarely been found in Staphylococcus aureus, where changes in cell wall structure result in “intermediate” susceptibility, which is most commonly heterogeneous.
Portuguese: Os genes van são raros em Staphylococcus aureus, em que alterações na estrutura da parede celular resultam em suscetibilidade "intermédia", que muitas vezes é heterogénea.
English: Intermittent therapy: the recommended dose is 15-30 mg/kg in the long-dwell, every 5-7 days.
Portuguese: Terapêutica intermitente: a dose recomendada de vancomicina é de 15-30 mg / kg, por um longo período, a cada 5-7 dias.
English: Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them.
Portuguese: Os ajustes da dose em doentes pediátricos com idade superior a 1 ano podem ser estimados com base na taxa de filtração glomerular (TFR) pela fórmula revista Schwartz: - TFR (ml/min / 1,73 m 2) = (altura cm x 0,413) / creatinina sérica (mg / dl) -TFR (ml/min / 1,73 m 2) = (altura cm x 36,2 / creatinina sérica (µmol / L)
English: Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance.
Portuguese: A perfusão contínua da vancomicina pode ser considerada, por exemplo, em doentes com depuração instável da vancomicina.
English: In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them.
Portuguese: Em doentes adultos e pediátricos com compromisso renal, deve ser administrada uma dose inicial, resultando em níveis séricos mínimos de vancomicina, em vez do regime posológico programado , particularmente em doentes com compromisso renal grave ou que se são submetidos a terapia de substituição renal (RRT) devido a diversos fatores que podem afetar os seus níveis de vancomicina.
English: The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Portuguese: A absorção de vancomicina a partir do trato gastrointestinal é negligenciável.
English: Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Portuguese: A depressão do miocárdio induzida pelos anestésicos pode ser exacerbada pela vancomicina.
English: Vancomycin should be used with caution in patients with allergic reactions to teicoplanin, since cross hypersensitivity, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Portuguese: A vancomicina deve ser utilizada com precaução em doentes com história de reações alérgicas à teicoplanina, pois pode ocorrer desde uma hipersensibilidade cruzada até um choque anafilático fatal.
English: Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, Linear IgA bullous dermatosis
Portuguese: Dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, dermatose bolhosa IgA linear
English: 4 to 6 weeks***
Portuguese: 4 a 6 semanas***
English: Children Vancomycin will be used with particular care in premature infants and young infants, because their kidneys are not fully developed and they may accumulare vancomycin in the blood.
Portuguese: A vancomicina deverá ser usada com particular lactentes prematuros e lactentes novos, porque os seus rins não estão ainda totalmente desenvolvidos e eles podem acumular vancomicina no sangue.
English: Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common
Portuguese: Eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), PEAG (Pustulose exantematosa aguda generalizada) Doenças renais e urinárias Frequente
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções (ver seções 4.2, 4.4 e 5.1): - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ICPTM) - Infeções ósseas e articulares - Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) - Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) - Endocardite infeciosa [para formulações parentéricas autorizadas para as seguintes indicações:] - Meningite bacteriana aguda - Bacteriemia que ocorre em associação com, ou é suspeita de estar associada a qualquer uma das acima referidas.
English: Intermittent therapy: initial dose of 30 mg/kg in the long-dwell, followed by 15 mg/kg every 3-5 days during the long-dwell (the second dose should be time-based on a blood level obtained 2-4 days after the initial dose, see section 4.4).
Portuguese: Tratamento intermitente: a dose inicial é de 30 m/kg, por um longo período, seguida de 15 mg/kg a cada 3-5 dias de tratamento de manutenção (a segunda dose deve ser baseada nos níveis séricos obtidos 2-4 dias após a dose inicial, ver secção 4.4).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
English: - You are receiving vancomycin by infusion for the treatment of the diarrhoea associated to Clostridium difficile infection instead of orally.
Portuguese: Estiver a receber vancomicina por perfusão em vez de oralmente para o tratamento de diarreia associada a uma infeção por Clostridium difficile.
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral:] A absorção da vancomicina a partir do trato gastrointestinal é negligenciável.
English: Vancomycin should be used with particular care in premature neonates and young infants, because of their renal immaturity and the possible increase in the serum concentration of vancomycin.
Portuguese: A vancomicina deve ser usada com particular precaução em recém-nascidos prematuros e lactentes novos, devido à imaturidade renal e ao possível aumento na concentração sérica da vancomicina.
English: What you need to know before you take [product name] Do not take Vancomycin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do produto]
English: Description of selected adverse drug reactions
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] If given for the treatment of of infections related to peritoneal dialysis, vancomycin will be added to the dialysate solution in the long-dwell exchange.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via intraperitoneal:] Para o tratamento de infeções relacionadas com a diálise peritoneal, a vancomicina será adicionada à solução para diálise na troca de longa duração.
English: Tell your doctor immediately if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, redness on the upper part of the body, rash or itching.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se desenvolver pieira súbita, dificuldades em respirar, vermelhidão da parte superior do corpo, erupções cutâneas ou prurido.
English: Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Portuguese: A duração do tratamento com vancomicina pode necessitar de adaptação à evolução clínica individual de cada doente.
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with skin redness (erythema) and allergic reactions in children.
Portuguese: A administração concomitante de vancomicina e agentes anestésicos tem sido associada a vermelhidão da pele (eritema) e reações alérgicas em crianças.
English: Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing.
Portuguese: Ototoxicidade foi primeiramente reportada em doentes que receberam doses elevadas, ou em doentes a receber tratamento concomitante com outros medicamentos ototóxicos como aminoglicósidos, ou em doentes com uma redução pré-existente na função renal ou auditiva.