FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Ansicht, dass Proteq West Nile im Allgemeinen gut vertragen wird und bei der Reduzierung klinischer Ausbrüche der West Nile-Erkrankung nützlich ist.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at Proteq West Nile generelt er veltålt og nyttigt til reducering af kliniske udbrud af sygdommen West Nile.
German: Am 05/08/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Proteq West Nile til MERIAL den 05/08/2011.
German: West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017)
Danish: West Nile rekombinant canarypox-virus (vCP2017-virus)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Proteq West Nile berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Proteq West Nile fremgår af indlægssedlen.
German: Später kann das Immunsystem Antikörper schneller bilden, wenn es dem West Nile-Virus ausgesetzt ist, was dazu beiträgt, dass das Tier vor der tödlichen West Nile-Erkrankung geschützt ist.
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for West Nile-virus, og dette hjælper med at beskytte mod dødsfald som følge af sygdommen West Nile.
German: Proteq West Nile wird zum Schutz von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten vor der West Nile-Erkrankung angewendet.
Danish: Proteq West Nile anvendes til at beskytte heste fra femmånedsalderen mod sygdommen West Nile.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff bei Pferden Virämie vorbeugt und bei bereits mit dem West Nile-Virus infizierten Pferden die klinischen Anzeichen reduziert.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebygger viræmi hos heste og reducerer de kliniske tegn hos heste, der er inficeret med West Nile-virus.
German: Er gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Proteq West Nile gegenüber den Risiken bei der Impfung bei Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West Nile-Erkrankung überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile zu erteilen.
Danish: CVMP konkluderede derfor, at fordelene ved Proteq West Nile var større end risiciene, når heste vaccineres mod sygdommen West Nile fra femmånedsalderen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Protec West Nile.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff, der die West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017Virus) enthält.
Danish: Proteq West Nile er en vaccine, der indeholder den rekombinante canarypox-virus West Nile (vCP2017virus).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl der virämischen Pferde oder der Anzahl der Pferde mit klinischen Anzeichen der West Nile-Erkrankung.
Danish: De primære effektmål var baseret på antallet af heste, som havde viræmi eller kliniske tegn på sygdommen West Nile.
German: Der Impfstoffstamm vCP2017 in Proteq West Nile ist ein Kanarienpocken-„Trägervirus", in das ein Gen eingebracht wurde, das es zur Bildung eines Teils des West Nile-Virus, der Proteine PreM und E, befähigt.
Danish: Vaccinestammen vCP2017 i Proteq West Nile er en canarypox-virus, der fungerer som "bærer", og som har fået et gen, der sætter den i stand til at producere den del af West Nile-virussen, der består af proteinerne PreM og E. Canarypox-virussen spreder sig ikke og deler sig ikke hos de vaccinerede heste.
German: Welches Risiko ist mit Proteq West Nile verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Proteq West Nile?
German: Wie wurde Proteq West Nile untersucht?
Danish: Hvordan blev Proteq West Nile undersøgt?
German: Warum wurde Proteq West Nile zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Proteq West Nile godkendt?
German: Was ist Proteq West Nile?
Danish: Hvad er Proteq West Nile?
German: Wie wirkt Proteq West Nile?
Danish: Hvordan virker Proteq West Nile?
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus -vCP3011 ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
German: Verpackung Inhalt Packungsgrößee
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
German: Null Tage
Danish: Zero dage
German: Injektionssuspension Pferde
Danish: Suspension til injektion
German: Intramuskulär (Glas-)Flasche 1 ml
Danish: 1 ml hætteglas
German: Flaschen
Danish: Heste
German: Datum der Erstzulassung: 06/03/2003 Datum der letzten Verlängerung: 06/03/2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
German: In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet ( 2 °C - 8 °C ).
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Wasser für Injektionszwecke
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
German: Für die Verabreichung des Impfstoffes nur sterile und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freie Gerätschaften verwenden.
Danish: Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen.
German: Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Danish: Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Den Impfstoff vor Gebrauch leicht schütteln.
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle I des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: adjuvans, der er nævnt i produktresuméets afsnit 6.1, er enten tilladte stoffer, for hvilke det er angivet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, at der ikke kræves nogen MRL-værdier eller opfattes som at høre ind under Forordning (EU) No 470/2009, når de anvendes som angivet i dette lægemiddel.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
German: Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: De aktive stoffer er principielt af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet i henhold til Forordning (EU) 470/2009.
German: • 5 Monate nach der Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te
Danish: • 5 måneder efter basisvaccination med ProteqFlu-Te.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser : 10 hætteglas à 1 dosis
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Flasche }
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach Grundimmunisierung.
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
German: Nach der Impfung vermehren sich die Viren nicht im Pferd, sondern exprimieren die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Danish: Efter inokulering multipliceres virus ikke hos hest men afgiver beskyttende proteiner.
German: Durchstechflasche aus GlasTyp I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: 5 Monate nach der Grundimmunisierung und 1 Jahr nach der dritten Impfung.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: 5 måneder efter basisvaccination og 1 år efter tredje vaccination.
German: Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Danish: En let temperaturforøgelse (max. 1,5 oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
German: Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
German: Daher führen diese Komponenten zur Ausbildung einer Immunität gegen Infektionen mit equinem Influenzavirus (H3N8).
Danish: Som følge heraf inducerer komponenterne immunitet over for influenza virus (H3N8) hos hest.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) soll wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza hos hest.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel und davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Danish: Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
German: Impfschema 2 - Impfung gegen Equine Influenza und Tetanus:
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og tetanus:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Impfschema 1 - Impfung gegen Equine Influenza:
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
German: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: Carbomer……………………………………………………………………… ............................... .4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: ATCvet-Code: QI05AD02
Danish: ATCvet kode: QI05AD02.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
German: - Wiederholungsimpfungen: 5 Monate nach der Grundimmunisierung, danach jährliche
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
German: An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Danish: Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet werden darf.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15-20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
German: Name und Anschrift der Hersteller des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die Tetanus-Komponente berücksichtigt werden soll.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ....................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ........................................≥ 5,3 log10 FAID50
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ……………………………........≥ 5,3 log10 FAID50
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (Amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL,
German: EXP
Danish: EXP{måned/år}
German: ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
Danish: ProteqFlu Suspension til injektion til hest.
German: Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* *Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* *vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
Danish: ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til hest
German: Impfschema 1 - Impfung gegen Equine Influenza:
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
German: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Danish: Aktive substanser:
German: Eine Dosis (1 ml) ist intramuskulär, bevorzugt am Hals, entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: - Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te: erste Injektion ab einem Alter von 5-6 Monaten, zweite Injektion 4-6 Wochen später.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig vorkommt, aber selten zum Tode führt.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
German: Der Impfstoff wird als intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel) verabreicht.
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu für Fleisch und Milch null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
German: ProteqFlu enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr nach der dritten Impfung.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.