FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtomatisk hypotoni inträffade med högre frekvens hos patienter med okomplicerad hypertoni som behandlades med Rasitrio än hos patienter som behandlades med dubbelkombinationerna aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică a apărut cu o frecvenţă mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Rasitrio, comparativ cu pacienţii trataţi cu combinaţiile duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă.
Swedish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
Swedish: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat för användning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: Inga icke-kliniska toxicitetsstudier av enbart Rasitrio har utförts eftersom sådana studier har gjorts för de enskilda komponenterna.
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină Nu au fost efectuate studii non-clinice privind toxicologia Rasitrio administrat în monoterapie deoarece aceste studii au fost efectuate pentru componentele individuale.
Swedish: Minde vanliga Kräkningar, dyspepsi, förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning), muntorrhet
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
Swedish: Svår hypotension.
Romanian: Hipotensiune arterială severă.
Swedish: Man fann ingen effekt på fertiliteten hos råtta som behandlades med amlodipin (hanråttor under 64 dagar och honråttor under 14 dagar före parning) i doser upp till 10 mg/kg/dag (8 gånger* den maximala rekommenderade dosen till människa på 10 mg beräknat som mg/m2).
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind och aktivt kontrollerad studie under 36 veckor av äldre patienter vars blodtryck inte kunde kontrolleras med aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), sågs kliniskt betydelsefull ytterligare blodtryckssänkning vecka 36 hos patienter som fick Rasitrio i dosen 300/10/25 mg (från en minskning av genomsnittligt SBP/DBP i sittande på 15,0/8,6 mmHg vecka 22 till en minskning på 30,8/14,1 mmHg vecka 36).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Swedish: Hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiaziddiuretika.
Romanian: Poate apărea hipokalemia la administrarea diureticelor tiazidice.
Swedish: Doserna titrerades till högre doser efter 4 veckor för ytterligare 4 veckors dubbelblind behandling med aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid 300/10/25 mg, aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg eller amlodipin/hydroklortiazid 10/25 mg.
Romanian: După 4 săptămâni, pacienţilor li s-au administrat doze mai mari, mărite forţat, timp de alte 4 săptămâni de tratament dublu-orb, până la aliskiren/amlodipină/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipină 300/10 mg şi amlodipină/HCTZ 10/25 mg.
Swedish: KALENDERBLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (CALENDAR) (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
Swedish: - Cytotoxiska medel
Romanian: - Medicamente citotoxice
Swedish: Möjliga biverkningar:
Romanian: Reacţii adverse posibile
Swedish: Samtidig användning av Rasitrio med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Swedish: Behandling med Rasitrio bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Swedish: Rasitrio är inte rekommenderat i början av graviditeten, och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Swedish: De relativa AUC- och Cmax-värdena för aliskiren hos studiepatienter med nedsatt njurfunktion låg på mellan 0,8 gånger och dubbelt så höga nivåer som hos friska studiepatienter efter en engångsbehandling och vid steady state.
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasitrio till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Rasitrio la pacienţii la care s-a efectuat recent un transplant renal, prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luate măsuri de precauţie.
Swedish: INNERKARTONG FÖR MULTIPACK OM 98 (2 förpackningar om 49 filmdragerade tabletter) - UTAN BLUE BOX
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas för patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Rasitrio ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasitrio concomitent cu medicamente al căror efect este influenţat de modificările kaliemiei (de exemplu, glicozide digitalice, antiaritmice).
Swedish: I en undergrupp av 588 patienter, där patienter i åldern >65 år var knappt representerade och de i åldern >75 år var mycket knappt representerade, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (300/10/25 mg) en systolisk/diastolisk blodtrycksminskning av 39,7/21,1 mmHg från utgångsvärdet, jämfört med 31,3/18,74 mmHg för aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg för aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 29,2/16,4 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (delmängden utgör patienter utan avvikande värden, som definieras som en skillnad mellan avläsningar för systoliskt blodtryck (SBP) ≥10 mmHg av utgångs- och slutvärde).
Romanian: În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter med hypertoni visade inga kliniskt relevanta förändringar av exponering vid steady-state (AUC) och Cmax för aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid jämfört med motsvarande dubbelkombinationer.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner med symtom som utslag, klåda, svullnad av ansikte och läppar eller tunga, svårigheter att andas, yrsel.
Romanian: • Reacţie alergică severă cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei, a buzelor sau a limbii, dificultate la respirare, ameţeli.
Swedish: • humörsvängningar (inklusive ångest)
Romanian: • dispoziţie oscilantă (incluzând anxietate)
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m respektive
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) 89-60 ml/min şi 1,73 m2, respectiv 59-30 ml/min şi
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerats med Rasitrio är hypotoni och yrsel.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observată la administrarea Rasitrio sunt hipotensiunea arterială şi ameţelile.
Swedish: Markant och förlängd, förmodligen systemisk hypotoni upp till och inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats med amlodipin.
Romanian: La administrarea amlodipinei, au fost raportate hipotensiune arterială sistemică marcată şi, probabil, prelungită, incluzând şoc cu sfârşit letal.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering Rasitrio hos patienter i åldern 65 år eller äldre.
Romanian: Trebuie avută grijă la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
Swedish: • svullna händer, anklar och fötter (perifert ödem).
Romanian: • umflare a mâinilor, gleznelor şi picioarelor (edem periferic).
Swedish: Fall av angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) har också rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Swedish: Det finns även som multipack med 98 tabletter (2 förpackningar med 49 tabletter i vardera) i kalenderblister.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Swedish: Rasitrio är indicerat som ersättningsbehandling till vuxna patienter med essentiell hypertoni som uppnått adekvat kontroll av blodtrycket med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som tas samtidigt och i samma doser som kombinationen.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, svart (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Swedish: I kliniska studier inträffade lågt blodtryck oftare hos patienter som tog Rasitrio än hos de patienter som tog kombinationen aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Swedish: Dessa hydroklortiaziddoser till mus och råtta motsvarar 19 respektive 1,5 gånger maximal rekommenderad dos till människa beräknat som mg/m
Romanian: Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
Swedish: Mindre vanliga Insomnia, humörsvängningar (inklusive ångest), depression Sällsynta
Romanian: Insomnie, modificări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie
Swedish: • lila fläckar på huden
Romanian: • pete roşii pe piele
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Swedish: Därför är samtidig behandling med aliskiren och kraftiga hämmare av P-gp kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Swedish: Samtidig användning av diuretika av tiazidtyp hos patienter, predisponerade för hyperkalcemi (t ex vid hyperparatyreoidism, malignitet eller vitamin-Dmedierade betingelser) kan leda till hyperkalcemi genom ökad tubulär reabsorption av kalcium.
Romanian: Utilizarea diureticelor de tip tiazidic poate duce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med betareceptorblockerare kan öka risken för hyperglykemi.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu blocante beta-adrenergice, poate creşte riscul de hiperglicemie.
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK OM 98 (2 förpackningar om 49 filmdragerade tabletter) - MED BLUE BOX
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
Swedish: • magbesvär efter måltid
Romanian: • disconfort stomacal după masă
Swedish: Du kan känna dig yr när du tar detta läkemedel.
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Swedish: - Jonbytarresiner
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Swedish: Hur Rasitrio ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Rasitrio
Swedish: Clearance av amlodipin tenderar att minska med åtföljande höjning av AUC och halveringstid hos geriatriska patienter.
Romanian: Clearance-ul amlodipinei tinde să scadă, conducând la creşteri ale ASC şi ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii vârstnici.
Swedish: Inga dosrekommendationer har fastställts för amlodipin hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 4.4).
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid och aliskiren/amlodipin
Romanian: Combinaţia aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă
Swedish: • viktminskning.
Romanian: • scădere în greutate.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (SCAR, serious cutaneous adverse reaction) inklusive Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN), orala slemhinnereaktioner, utslag, pruritus, urtikaria
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente Reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică (NET), reacţii la nivelul mucoasei bucale, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie
Swedish: • klåda, utslag
Romanian: Dispnee, rinită
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Rasitrio kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Swedish: Hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Swedish: - Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum Samtidig användning av andra substanser, som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) kan leda till ökning av kaliumnivåer i serum.
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - om du är i åldern 65 år eller äldre (se avsnitt Äldre (patienter 65 år och äldre) nedan) - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, rastlöshet, muskelvärk eller kramper, muskelsvaghet, lågt blodtryck, minskad urinmängd, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Rasitrio) - om du får hudreaktioner såson utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, stare de nelinişte, dureri sau crampe musculare, slăbiciune, tensiune arterială mică, volum redus de urină, greaţă, vărsături sau bătăi ale inimii anormal de accelerate, care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Rasitrio).
Swedish: • vattenkastning (kissa) nattetid
Romanian: • urinare nocturnă
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49x1 tabletter).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49x1) comprimate.
Swedish: Mycket sällsynta Hosta
Romanian: Rare Foarte rare
Swedish: • inflammation i blodkärlen
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge
Swedish: Styckeförpackning innehållande 14, 28 eller 56 tabletter Multiförpackningar innehållande 98 tabletter (2 förpackningar innehållande 49 tabletter)
Romanian: Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56 comprimate Ambalaje colective conţinând 98 comprimate (2 ambalaje de câte 49) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, svart (E172) Järnoxid, gul (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Swedish: Hos patienter med svår hypertoni (SBP ≥180 mmHg) var blodtryckssänkningen från utgångsläget 49,5/22,5 mmHg med Rasitrio jämfört med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Swedish: På grund av risken för hyperkalemi rekommenderas att undvika samtidig administrering av kalciumantagonister och amlodipin till patienter som är känsliga för malign hypertermi och vid behandling av malign hypertermi.
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţii cu predispoziţie pentru hipertermie malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate mări incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Swedish: Doser av aliskiren upp till 600 mg, eller två gånger den högsta rekommenderade terapeutiska dosen, har tolererats väl i kontrollerade kliniska studier.
Romanian: Modificarea concentraţiilor plasmatice ale aliskiren în prezenţa ketoconazolului sau verapamilului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obţinut dacă doza de aliskiren ar fi dublată; dozele de aliskiren de până la 600 mg, sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată, s-au dovedit a fi bine tolerate în studiile clinice controlate.
Swedish: Det finns även som multipack med 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 tabletter i vardera) i perforerad endosblister.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98x1 comprimat (2 ambalaje de 49x1) în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Swedish: Mycket sällsynta Leukopeni, trombocytopeni Immunsystemet
Romanian: Leucopenie, trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare
Swedish: Omvänt kan, samtidig användning av andra substanser, som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) leda till ökning i kaliumnivåer i serum.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Swedish: I denna studie gav Rasitrio i dosen 300/10/25 mg statistiskt signifikanta sänkningar av blodtrycket (systoliskt/diastoliskt) från utgångsläget med 37,9/20,6 mmHg jämfört med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) hos patienter med måttlig till svår hypertoni.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat till hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) eller anuri (se avsnitten 4.2 och 4.3).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) sau anurie (vezi pct. 4.2. şi 4.3).
Swedish: Anuri.
Romanian: Ameţeli