FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru hudih izbruhov respiratorne bolezni pri prašičih se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni, da se z njim zdravi bolne prašiče in istočasno klinično zdrave prašiče, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, da bi pri teh preprečili razvoj kliničnih znakov bolezni in posledično nadaljnje širjenje bolezni.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zuprevo odobreno?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik za uporabo pri prašičih za zdravljenje respiratorne bolezni pri prašičih (SRD), ki jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Zuprevo uporabljalo za zdravljenje in metafilakso respiratorne bolezni pri obolelih in klinično zdravih prašičih v stiku z obolelimi živalmi, se klinični znaki bolezni niso pojavili pri približno 86 % zdravih prašičev v primerjavi s 65 % prašičev v kontrolni skupini nezdravljenih prašičev.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celic, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih pri obolelih živalih in klinično zdravih živalih, ki so v stiku z obolelimi živalmi, je bila proučena v terenski študiji, v katerih so izbruh respiratorne bolezni potrdili pri vsaj 30 % ograd, kjer so bili prisotni klinični znaki respiratorne bolezni pri prašičih, in sicer pri vsaj 10 % živali na ogrado po enem dnevu ali 20 % po dveh dneh oziroma 30 % v treh dneh.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Slovenian: Študije respiratorne bolezni pri prašičih so bile izvedene pri prašičih, starih od tri do 21 tednov, študije respiratorne bolezni pri govedu pa pri govedu, staremu od enega do 24 mesecev.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ali preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu (BRD), ki jo povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se injicira v enem odmerku, in sicer v mišico pri prašičih in v podkožje pri govedu.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovenian: V stiku s kožo lahko tildipirozin povzroči reakcijo.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zuprevo raziskano?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Zuprevo deluje?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme dati v žilo.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Slovenian: Kadar se zdravilo Zuprevo uporablja za preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu, je treba najprej ugotoviti, ali je bolezen v čredi prisotna.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Slovenian: Izvedene so bile laboratorijske in terenske študije, da bi se proučila uporaba zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih in ter preprečevanju respiratorne bolezni pri govedu.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zuprevo izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zuprevo uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Slovenian: Razlika v deležu (95 % IZ)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Slovenian: Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30 % odmerka.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
Slovenian: Izvajati je treba kontrole INR po običajnem razporedu in dodatni ukrepi niso potrebni.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (KV = 56 %).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Slovenian: Zelo stari bolniki (≥ 75 let)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poskrbijo za dobro hidracijo (npr. 2 litra tekočine na dan).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila Zurampic enkrat na dan ni bilo znakov od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Slovenian: Vpliv lesinurada na plodnost pri človeku ni raziskan.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila, na primer kolhicin ali nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citas zāles, piemēram, kolhicīnu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada je treba pričakovati po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe zdravila Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zurampic, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadi)
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, kajti ta zdravila lahko medsebojno delujejo z zdravilom Zurampic, zato mora biti zdravnik seznanjen z njihovo uporabo:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Slovenian: Izkušenj z zelo starimi osebami (≥ 75 let) je malo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zurampic za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Ne vzemite zdravila Zurampic, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: Varnost 200 mg zdravila Zurampic so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 52,92 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zurampic.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah so pokazali izločanje lesinurada v mleku.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina par lesinurada izdalīšanos pienā.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Zurampic, če z zdravilom, ki ga trenutno jemljete, ne nadzorujete protina.
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
Slovenian: Lesinurad nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
Slovenian: Študij pri bolnikih s sekundarno hiperurikemijo (vključno s prejemniki presajenih organov) niso izvedli.
Latvian: Sekundāra hiperurikēmija Pacientiem ar sekundāru hiperurikēmiju (arī pacientiem ar pārstādītiem orgāniem) pētījumi nav veikti.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63 % uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32 % pa v blatu.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja lesinurada je možno, da pri teh bolnikih ne bo učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ta zdravila pomagajo preprečiti ali zdraviti simptome napadov protina (nenadne ali hude bolečine in oteklost sklepa).
Latvian: Tie palīdzēs novērst vai mazināt podagras lēkmju simptomus (pēkšņas vai stipras sāpes un locītavas pietūkumu).
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t½) lesinurada po enkratnem odmerku je bil približno 5 ur.
Latvian: Lesinurada puseliminācijas periods (t½) pēc vienas devas ievadīšanas ir aptuveni 5 stundas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zurampic, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Latvian: Ja esat lietojis Zurampic vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā norādīts, konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), uporabljanih sočasno z zdravilom Zurampic.
Latvian: Tādēļ, tiek rekomendēts uzraudzīt pacientus CYP2B6 substrātu samazinātas efektivitātes dēļ (t.i. bupropions, efavirenzs), kad lietots vienlaicigi ar Zurampic.
Slovenian: Primerno je, da zaužijete 2 litra tekočine.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: Bolniki s sindromom lize tumorja ali Lesch-Nyhanovim sindromom.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta)
Latvian: Apvakotā tablete (tablete).
Slovenian: Po uporabi enega peroralnega odmerka lesinurada na poln želodec ali na tešče je bila največja koncentracija v plazmi (Cmax) dosežena v 1 do 4 urah.
Latvian: Pēc vienas perorālas lesinurada devas lietošanas vai nu pēc ēšanas vai tukšā dūšā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tika sasniegta 1 - 4 stundās.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na lesinurad:
Latvian: Citu zāļu ietekme uz lesinuradu
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Zurampic zmanjša pogostnost napadov protina.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar Zurampic samazina podagras paasinājumu biežumu.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta
Latvian: 10 apvalkoto tablešu 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkoto tablešu 98 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotā tablete
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Latvian: • Saistības pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības turētājam noteiktajā laika periodā jāizpilda norādītie pasākumi:
Slovenian: Zdravilo Zurampic namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Slovenian: Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C stadijas) aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Lesinurad je blag do zmeren induktor CYP3A (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lesinurads ir maigs līdz vidēji stiprs CYP3A induktors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Rifampicin
Latvian: Rifampīns
Slovenian: Preiskavo glede doseganja ciljne koncentracije sečne kisline v serumu je mogoče opraviti že 4 tedne po uvedbi zdravila Zurampic.
Latvian: Vēlamā urīnskābes līmeņa pārbaudi serumā var veikt jau 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas ar Zurampic.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56 %) in njegovo Cmax (38 %), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Latvian: Flukonazolsvidēji stiprs CYP2C9 inhibitors - palielināja lesinurada AUC (56%) un Cmax (38%), kā arī urīnā nemainītā veidā izdalītā lesinurada daudzumu.
Slovenian: Zdravilo Zurampic lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4), ki so pogostejše, če zdravilo Zurampic jemljete samostojno (glejte poglavje 3).
Latvian: Zurampic var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu), kas rodas biežāk, ja Zurampic lieto vienu pašu (skatīt 3. punktu).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost (glejte poglavje 5.2), vendar pa je pri starejših bolnikih verjetnejše zmanjšano delovanje ledvic (glejte priporočila za odmerjanje pri okvari ledvic).
Latvian: Deva nav jāpielāgo atkarībā no vecuma (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr gados vecākiem pacientiem pastāv lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība (skatīt ieteikumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem).
Slovenian: Povprečno znižanje SKs po uporabi 200 mg zdravila Zurampic samega je bilo 6 ur po uporabi približno 46 % in 24 ur po uporabi približno 26 %.
Latvian: Vidējais sUA pazeminājums pēc Zurampic 200 mg lietošanas bija aptuveni 46% 6 stundas un 26% 24 stundas pēc devas lietošanas.
Slovenian: Protin je vrsta artritisa, ki ga povzroča kopičenje uratnih kristalov okrog sklepov.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urātu kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Latvian: Blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu grupai.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
Latvian: Lesinurads stipri saistās ar olbaltumiem un nieru klīrenss ir liels (salīdzinot ar tipisku cilvēka glomerulārās filtrācijas ātrumu), kas liecina, ka aktīvai sekrēcijai ir svarīga nozīme lesinurada izvadīšanā caur nierēm.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom zdravilo Zurampic nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin), kolhicinom, repaglinidom, tolbutamidom, febuksostatom in alopurinolom.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbības pētījumu rezultātus veselām pētāmām personām vai podagras slimniekiem, Zurampic nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar NPL (naproksēnu un indometacīnu), kolhicīnu, repaglinīdu, tolbutamīdu, febuksostatu un allopurinolu.
Slovenian: Zdravnik bo morda razmislil o prenehanju zdravljenja z zdravilom Zurampic, če preiskave krvi pokažejo spremenjeno delovanje ledvic (zvišanje koncentracije kreatinina v krvi), ali če se vam pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Latvian: Ārsts varētu apsvērt Zurampic lietošanas pārtraukšanu, ja asins analīzēs būs redzamas nieru darbības pārmaiņas (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs) vai ja jutīsit nieru darbības pārmaiņu simptomus.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zurampic še nista bili ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z zdravilom Zurampic, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (0,8 %).
Latvian: Blakusparādība, kuras dēļ Zurampic lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (0,8%).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da v podobni meri vplivajo na farmakokinetiko lesinurada tudi drugi zmerni zaviralci CYP2C9, npr. amiodaron.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji stipri CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa (influenca), - glavobol, - povečanje količine kreatinina v krvi - pokaže se na krvnih preiskavah, - zgaga (refluks kisline).
Latvian: Bieži - var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - gripa, - galvassāpes, - palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs, - grēmas (skābes atvilnis).
Slovenian: Ledvične varnostne značilnosti na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanj študij do 24 mesecev se skladajo z varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi v študijah, kontroliranih s placebom.
Latvian: Dati no ilgtermiņa, pagarinājuma pētījumiem līdz 24 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst pivotālos placebo kontrolētos pētījumos novērotam drošumam.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za proučitev srčno-žilnega tveganja, povezanega z izpostavljenostjo lesinuradu (predvsem pri bolnikih, ki imajo v anamnezi srčno-žilne bolezni), bo imetnik dovoljenja za promet v skladu z dogovorjenim protokolom izvedel prospektivno opazovalno študijo in bo predložil njene rezultate.
Latvian: Nepātrauktos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (PASS): lai noskaidrotu kardiovaskulārā riska saistību ar lesinurada iedarbību, pārsvarā pacientiem ar kardiovaskulāro risku slimības vēsturē, reģistrācijas apliecības turētājam jāveic un jāiesniedz rezultātus par novērojuma prospektīvo pētījumu pēc noteiktā protokola.