FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Italian: Storia di gravi reazioni allergiche da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica.
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Italian: Ne è emerso che alcuni dati epidemiologici e alcuni dati relativi a reazioni avverse spontanee al farmaco segnalano un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e cutanee (tra cui reazioni bullose pericolose per la vita) rispetto ad altri FANS non selettivi.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Italian: Il CHMP ha inoltre raccomandato di introdurre delle modifiche (i cosiddetti "elementi chiave") nelle informazioni sul prodotto di piroxicam e di altri FANS non selettivi, che sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA nel settembre 2006 (rif.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Italian: Reazioni cutanee:
Romanian: Reacţii cutanate
Italian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Romanian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Italian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Italian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Svezia
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Italian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgio
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Italian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Italian: − piroxicam dev'essere prescritto soltanto da medici esperti nella valutazione diagnostica e nel trattamento di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante;
Romanian: − prescrierea piroxicamului trebuie iniţiată doar de acei medici care au experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Italian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Italian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svezia
Romanian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Suedia
Italian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Italian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Italian: Gravi Complicazioni gastrointestinali
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: 500 mg/50 g Crema
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Italian: − il CHMP ha ritenuto che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam sia positivo nel trattamento sintomatico di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante; tuttavia, il CHMP ha considerato che il rapporto benefici/rischi di piroxicam nel trattamento delle condizioni acute sia negativo e che tali indicazioni debbano essere revocate; una serie di restrizioni sull'uso, di avvertenze rafforzate e di controindicazioni è stata aggiunta al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo, in relazione alla sicurezza gastrointestinale e cutanea;
Romanian: − CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru formula sistemică a piroxicamului este pozitiv în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante; dar CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc a piroxicamului administrat în tratarea stărilor acute este negativ şi că trebuie să se revină asupra acestor indicaţii.
Italian: CHE COS'È PIROXICAM [Nome di fantasia] E A CHE COSA SERVE Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Italian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungheria
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Italian: Poiché l'impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Romanian: Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastroprotectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special pentru pacienţii în vârstă."
Italian: 10mg/gm Crema
Romanian: 10mg/gm Cremă
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam in associazione ad agenti gastro-protettori (p.es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere preso in considerazione in questi pazienti a rischio.
Romanian: Similar altor AINS, trebuie luată în considerare utilizarea piroxicam în asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei protonice) la pacienţi cu risc.
Italian: Pazienti con ulcera peptica attiva, disturbi infiammatori gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale.
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Italian: 20 mg/sachet Granulato per sospensione orale
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS, può essere associato ad un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Italian: 0.5g/50g - 50g Crema
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Italian: 20 mg/3 mg Granulato per sospensione orale
Romanian: 20 mg/3 mg Granule pentru soluţie orală
Italian: Overton, Hampshire RG25 3ED Regno Unito
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Italian: Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
Italian: Felcam20 mg/cap Capsula rigida
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Italian: L'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere valutata con attenzione (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Italian: Capsula, molle
Romanian: Capsule moi
Italian: MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI PROSPECTULUI
Italian: La Commissione europea, ritenendo utile per la salute pubblica realizzare una nuova valutazione del rapporto benefici/rischi di piroxicam, ha inviato una notifica, che è pervenuta all'EMEA il 2 agosto 2006; il 21 settembre 2006 è stato avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Italian: 10 mg/1 g Crema
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Italian: Uso sublinguale
Romanian: Administrare sublinguală
Italian: Zerospam20 mg/cap Capsule rigide
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Italian: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgio
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Italian: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Italian: 1010 Vienna
Romanian: 1010 Viena Austria
Italian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgio
Romanian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Italian: − i benefici di piroxicam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico dell'osteoartrite, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante;
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
Romanian: AINS, inclusiv piroxicam, pot determina evenimente gastro-intestinale grave, inclusiv hemoragii, ulceraţii şi perforarea stomacului, intestinului subţire sau intestinului gros, care pot fi fatale.
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Italian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Italian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgio
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Italian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spagna
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Italian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Italian: Precedenti anamestici di ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale.
Romanian: • Antecedente de ulceraţii, hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Italian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Italian: Comprimé Effervescent
Romanian: Comprimé Effervescent orală
Italian: Pregressi disturbi gastrointestinali che predispongono a disturbi emorragici quali colite ulcerosa, morbo di Crohn, tumore gastrointestinale o diverticolite.
Romanian: • Antecedente de tulburări gastro-intestinale care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita.
Italian: Suppositoire
Romanian: Supozitoare
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS non-oxicam, può essere associato ad un rischio più elevato di gravi reazioni cutanee.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Italian: L'associazione terapeutica con agenti gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) dev'essere valutata con cautela in tutti i pazienti e, in particolare, negli anziani.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi gastro - protectivi (de exemplu, misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni) pentru toţi pacienţii, dar mai ales pentru pacienţii în vârstă.
Italian: 1070-325 Lisboa
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Italian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Romanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Italian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Romanian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Italian: Compressa per soluzione orale
Romanian: Granule pentru soluţie orală
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungheria
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
Italian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
Italian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Regno Unito
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Italian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Regno Unito
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Italian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Italian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Italian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Italian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Ungheria
Romanian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Italian: Faccia attenzione con [Nome di fantasia] ed informi sempre il suo medico prima di utilizzare [Nome di fantasia]; come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, [Nome di fantasia] può causare gravi reazioni allo stomaco e all'intestino come dolore, sanguinamento, ulcera e perforazione.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Italian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Italian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgio
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Italian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italia
Romanian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italia orală
Italian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Italian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgio
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
Italian: Uso topico
Romanian: Administrare topică
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Italian: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di Stevens
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
Italian: Soluzione iniettabilr
Romanian: Soluţie injectabilă
Italian: P.O.
Romanian: W/W
Italian: Uso esterno
Romanian: Administrare externă
Italian: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Italian: 20 mg/ml, 1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
Romanian: 20 mg/ml, 1ml Soluţie injectabilă
Italian: Se in passato ha avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell'intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon).
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Italian: Deve interrompere immediatamente l'assunzione di piroxicam e contattare il medico se ha un dolore allo stomaco o se presenta qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o all'intestino, come l'eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue.
Romanian: Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice alt semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să vă informaţi medicul.
Italian: Le seguenti istruzioni devono pertanto essere seguite attentamente.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Italian: Evitare il contatto con la soluzione.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Italian: Latte: 5 giorni.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Italian: La pirlimicina ha una pKa basica (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/01/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Italian: Tenere le palpebre aperte per assicurare un completo contatto con l'acqua.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Italian: Carne e visceri: 23 giorni.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Italian: Nessuna nota.
Romanian: Nici o mențiune
Italian: Resistenza crociata può svilupparsi tra la pirlimicina e altri lincosamidi o macrolidi.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Italian: Assicurare un'adeguata detersione del capezzolo (e mammella - se necessario) prima dell'infusione.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Italian: A. ETICHETTATURA
Romanian: A.ETICHETARE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivo:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Italian: Lavare le mani e la cute esposta con acqua e sapone e rimuovere i vestiti contaminati immediatamente dopo l'utilizzo.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Italian: Acqua per iniezioni
Romanian: Apă pentru produse injectabile
Italian: Della dose infusa, il 10-13% viene escreto nelle urine, ed il 24-30% attraverso le feci; il restante è escreto nel latte.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione endomammaria.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară.
Italian: NESSUNA Agenti antinfettivi/Anti biotici
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Italian: Tenere le siringhe nell'imballaggio originale.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.