FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week.
Greek: Ο γιατρός που το συνταγογραφεί θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι οι ασθενείς κατανοούν ότι το Jylamvo (μεθοτρεξάτη) θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
English: Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στις μη ογκολογικές ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Greek: Τυχόν δοσολογικά σφάλματα κατά τη χρήση του Jylamvo (μεθοτρεξάτη) μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
English: % of dose to be administered
Greek: % δόσης προς χορήγηση
English: You will possibly also have an X-ray of your chest.
Greek: Ενδεχομένως να υποβληθείτε και σε ακτινογραφία θώρακος.
English: In one case in which methotrexate was combined with pantoprazole, renal elimination of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was inhibited and myalgia and shivering occurred.
Greek: Σε μία περίπτωση κατά την οποία η μεθοτρεξάτη συνδυάστηκε με παντοπραζόλη, ανεστάλη η νεφρική αποβολή του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη και παρατηρήθηκε μυαλγία και ρίγος.
English: − serious peeling or blistering of the skin
Greek: − σοβαρή απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα
English: − kidney failure, reduction or lack of urine production, abnormal levels of electrolytes in blood
Greek: − νεφρική ανεπάρκεια, μείωση ή απουσία ούρων, μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Greek: • Έχουν παρατηρηθεί μείζονα συγγενή ελαττώματα σε ποσοστό 6,6% των γεννήσεων ζώντων, σε γυναίκες οι οποίες εκτέθηκαν σε θεραπεία με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης (κάτω από 30 mg [15 ml]/εβδομάδα) στη διάρκεια της κύησης, έναντι κατά προσέγγιση ποσοστού 4% των γεννήσεων ζώντων μεταξύ ασθενών με αντίστοιχη πάθηση που λάμβαναν άλλες ουσίες εκτός της μεθοτρεξάτης.
English: Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με τη μέγιστη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με σημαντική υφιστάμενη ή προγενέστερη ηπατική νόσο, ειδικά εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ.
English: The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Greek: Το διάλυμα παρέχεται έτοιμο προς χρήση και πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό για την απομάκρυνση τυχόν υπολείμματος μεθοτρεξάτης από τη στοματική κοιλότητα.
English: Elimination in patients with impaired renal function is markedly delayed.
Greek: Η αποβολή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί σημαντικά.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Greek: Ωθήστε το άκρο της δοσιμετρικής σύριγγας μέσα στην οπή του προσαρμογέα.
English: What Jylamvo is and what it is used for What you need to know before you take Jylamvo How to take Jylamvo
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Jylamvo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo Πώς να πάρετε το Jylamvo
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους, ποντίκια και ινδικά χοιρίδια δεν κατέδειξαν κανένα τεκμήριο ογκογόνου δυναμικού για τη μεθοτρεξάτη.
English: It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain, and limbs.
Greek: Σχετίζεται με δυσπλασίες στο κρανίο, το πρόσωπο, την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, τον εγκέφαλο και τα άκρα.
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Το παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και ο μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
English: It is not known if methotrexate is present in semen.
Greek: Δεν είναι γνωστή η παρουσία μεθοτρεξάτης στο σπέρμα.
English: One ml of solution contains 2 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), and 0.2 mg ethyl hydroxybenzoate.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθυλο-υδροξυβενζοϊκού (ως άλας νατρίου) και 0,2 mg αιθυλουδροξυβενζοϊκού.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για τα κυτταροτοξικά προϊόντα.
English: − joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength)
Greek: − πόνος των αρθρώσεων ή των μυών, οστεοπόρωση (μείωση της οστικής ισχύος)
English: This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis.
Greek: Η διαφορά αυτή στον ρυθμό κυτταρικής υπερπλασίας αποτελεί την αφετηρία για τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ιδιαίτερα γενικευμένη ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής που είναι ανθεκτική στη θεραπεία.
English: *has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease.
Greek: *έχει αναφερθεί κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με υποκείμενη ρευματολογική πάθηση.
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Greek: Για μη ογκολογικές ενδείξεις σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το ενδεχόμενο κύησης πρέπει να αποκλείεται, π.χ. μέσω δοκιμασιών κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα την ………….
English: Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg [15 ml]/week).
Greek: Η περιορισμένη κλινική τεκμηρίωση δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών ή αποβολής ύστερα από έκθεση του πατέρα σε χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης (κάτω από 30 mg [15 ml]/εβδομάδα).
English: Therapeutic management of overdose
Greek: Θεραπευτική διαχείριση της υπερδοσολογίας
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Greek: Οι υπεζωκοτικές συλλογές και ο ασκίτης θα πρέπει να παροχετεύονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (βλ. παράγραφο 4.2).
English: − red eyes, damage to the retina of the eye
Greek: − κόκκινα μάτια, βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού
English: − bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells).
Greek: − οστική βλάβη στη γνάθο (δευτερογενής σε υπερβολική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων).
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
English: Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
Greek: Η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να επανεμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη («αναμνηστικές αντιδράσεις»).
English: − worsening of psoriasis during treatment with UV therapy
Greek: − επιδείνωση της ψωρίασης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υπεριώδη (UV) ακτινοβολία
English: For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Greek: Για λόγους προστασίας, κατά τον χειρισμό του Jylamvo, θα πρέπει να φοράτε γάντια μίας χρήσης.
English: − inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
Greek: − φλεγμονή του καρδιακού σάκου, συσσώρευση υγρού στον καρδιακό σάκο
English: Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate.
Greek: Έχουν αναφερθεί δερματολογικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, περιστασιακά θανατηφόρες, συμπεριλαμβανομένων της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell) ή του συνδρόμου Stevens-Johnson, μετά από μονή ή πολλαπλή δόση μεθοτρεξάτης.
English: − low blood pressure, blood clots
Greek: − χαμηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβοι στο αίμα
English: A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg (12,5 ml).
English: Although the clinical presentation is variable, patients with methotrexate-induced lung diseases typically suffer from fever, cough, dyspnoea or hypoxaemia.
Greek: Παρά τις διαφορές στην κλινική παρουσίαση, οι ασθενείς με επαγόμενη από μεθοτρεξάτη πνευμονική νόσο κατά κανόνα υποφέρουν από πυρετό, βήχα, δύσπνοια ή υποξαιμία.
English: Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate.
Greek: Αντίθετα, η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
English: If you notice any symptoms of an infection such as fever or a marked worsening in your general state of health or fever with local signs of an infection such as sore throat/inflammation of the throat or mouth or problems passing water, see your doctor immediately.
Greek: Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, ή σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασης της υγείας σας, ή πυρετό με τοπικά σημεία λοίμωξης, όπως πονόλαιμος/φλεγμονή στον φάρυγγα ή στο στόμα ή προβλήματα στη διούρηση, τότε θα πρέπει να δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
English: − blurred or restricted vision
Greek: − θαμπή ή περιορισμένη όραση
English: Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Jylamvo (μεθοτρεξάτη) μπορεί να είναι θανατηφόρα.
English: Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί υπογονιμότητα, ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για μια σύντομη χρονική περίοδο μετά τη διακοπή της, επηρεάζοντας τη σπερματογένεση και την ωογένεση κατά τη διάρκεια της χορήγησης - η δε επίδραση αυτή φαίνεται πως είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας.
English: In addition, pulmonary alveolar haemorrhage has been reported with methotrexate used in rheumatologic and related indications.
Greek: Επιπλέον, έχει αναφερθεί πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις.
English: Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για τη σημασία της τήρησης της λήψης του φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα.
English: A blood test will be done to check for reduction in the white blood cells (agranulocytosis).
Greek: Θα πραγματοποιηθεί εξέταση αίματος, ώστε να ελεγχθεί μια πιθανή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Greek: Η υπερδοσολογία θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να είναι μοιραίες.
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Greek: • Την παροχή συστάσεων από τον φαρμακοποιό στον ασθενή για την εκ παραδρομής λήψη της δόσης σε ημερήσια αντί για εβδομαδιαία βάση.
English: Oral antibiotics such as tetracyclines, chloramphenicol and non-absorbable broad-spectrum antibiotics may reduce intestinal absorption of methotrexate or interfere with the enterohepatic circulation by inhibiting intestinal flora or suppressing bacterial metabolism.
Greek: Τα από του στόματος αντιβιοτικά, όπως οι τετρακυκλίνες, η χλωραμφαινικόλη και τα μη απορροφήσιμα αντιβιοτικά ευρέως φάσματος ενδέχεται να μειώσουν την εντερική απορρόφηση της μεθοτρεξάτης ή να παρεμποδίσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία, αναστέλλοντας την εντερική χλωρίδα ή καταστέλλοντας τον μεταβολισμό των βακτηρίων.
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, της οποίας η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
English: Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur.
Greek: Η διάρροια και η ελκώδης στοματίτιδα ενδέχεται να είναι ενδείξεις τοξικών επιδράσεων και απαιτείται η διακοπή της θεραπείας, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί αιμορραγική εντερίτιδα και θάνατος από διάτρηση του εντέρου.
English: Remove the bottle cap and push the adaptor firmly into the top of the bottle.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης και ωθήστε τον προσαρμογέα σταθερά μέσα στην κορυφή της φιάλης.
English: If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
Greek: Στην περίπτωση σταθερής αύξησης των τιμών των ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της θεραπείας.
English: Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εξειδίκευση στη χρήση μεθοτρεξάτης οι οποίοι κατανοούν πλήρως τους κινδύνους από τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
English: Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Greek: Η εσφαλμένη χρήση της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει βαριές, ακόμη και θανατηφόρες, ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment and for at least six months after.
Greek: Οι γυναίκες σε ηλικία σεξουαλικής ωριμότητας που λαμβάνουν τη θεραπεία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον έξι μήνες στη συνέχεια..
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία για την έκθεση στη διάρκεια της κύησης σε μεθοτρεξάτη άνω των 30 mg (15 ml)/εβδομάδα είναι ανεπαρκή αλλά τα αναμενόμενα ποσοστά αυτόματων αποβολών και συγγενών δυσπλασιών είναι υψηλότερα, ειδικά σε δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως σε ογκολογικές ενδείξεις
English: In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
Greek: Στις μη ογκολογικές ενδείξεις, πριν από τη χρήση του Jylamvo πρέπει να επιβεβαιώνεται η απουσία κύησης.
English: − viral, fungal or bacterial systemic infections,
Greek: − ιογενείς, μυκητιασικές ή βακτηριακές συστημικές λοιμώξεις
English: The plunger and barrel should then be separated and both washed thoroughly in the warm soapy water.
Greek: Στη συνέχεια, το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να διαχωρίζονται και να πλένονται σχολαστικά με ζεστό νερό και σαπούνι.
English: This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση της μεθοτρεξάτης και συνιστάται για ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπαρκή απορρόφηση της πόσιμης μορφής της μεθοτρεξάτης ή δεν ανέχονται καλά την από του στόματος χορήγηση.
English: DO NOT measure to the narrow tip of the plunger.
Greek: ΜΗΝ μετράτε έως τη στενή αιχμή του εμβόλου.
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της θεοφυλλίνης.
English: • Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Greek: • Έχουν αναφερθεί αυτόματες αποβολές σε ποσοστό 42,5% μεταξύ εγκύων οι οποίες εκτέθηκαν σε θεραπεία με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης (κάτω από 30 mg [15 ml]/εβδομάδα), έναντι αναφερόμενου ποσοστού 22,5% μεταξύ ασθενών με αντίστοιχη πάθηση που λάμβαναν άλλες ουσίες εκτός της μεθοτρεξάτης.
English: A 10 ml oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose (see Package Leaflet).
Greek: Για την ορθή μέτρηση της συνταγογραφούμενης δόσης παρέχεται μια δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για την από του στόματος χορήγηση (βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης).
English: • Guide for healthcare professionals
Greek: • τον οδηγό για επαγγελματίες υγείας • την κάρτα ασθενή
English: Probenecid and weak organic acids can also reduce the tubular secretion of methotrexate and thus likewise cause an indirect increase in dose.
Greek: Η προβενεσίδη και τα ασθενή οργανικά οξέα μπορούν επίσης να μειώσουν τη σωληναριακή έκκριση της μεθοτρεξάτης και συνεπώς προκαλούν, με παρόμοιο τρόπο, έμμεση αύξηση της δόσης.
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη πνευμονική λειτουργία.
English: Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis
Greek: Δοσολογία σε ενήλικους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα
English: − reduced blood cell formation with a decrease in white and/or red blood cells and/or platelets
Greek: − μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία)
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: D. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Greek: Τα συμπτώματα που εμφανίζονται μετά από υπερδοσολογία από του στόματος επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Greek: − νεφρική νόσος, φλεγμονή ή έλκη της ουροδόχου κύστεως (πιθανώς και με αίμα στα ούρα),
English: In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
Greek: Σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, η συμπληρωματική αγωγή με φυλλικό οξύ ή φυλλινικό οξύ μπορεί να μειώσει την τοξικότητα από μεθοτρεξάτη, όπως γαστρεντερικά συμπτώματα, στοματίτιδα, αλωπεκία και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
English: The usual dose is 10 mg-25 mg (5 ml12.5 ml) taken once weekly.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) μία φορά την εβδομάδα.
English: Concurrent folic acid supplementation of 5 mg twice weekly (except on the day of administration) is indicated additionally.
Greek: Επιπλέον, ενδείκνυται η ταυτόχρονη συμπληρωματική αγωγή με 5 mg φυλλικού οξέος δύο φορές την εβδομάδα (εκτός της ημέρας χορήγησης).
English: − discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels
Greek: − αποχρωματισμός των νυχιών, ακμή, ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες λόγω αιμορραγίας των αγγείων
English: − inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever
Greek: − φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό βήχα, δύσπνοια και πυρετό
English: Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να εμφανιστούν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως κόπωση, ζάλη ή υπνηλία.
English: • Information on treatment with Jylamvo, administration and posology.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Jylamvo, τη χορήγηση και τη δοσολογία του.
English: In chronic toxicity studies in mice, rats and dogs, toxic effects were seen in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Greek: Μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν τοξικές επιδράσεις με τη μορφή γαστρεντερικών βλαβών, μυελοκαταστολής και ηπατοτοξικότητας.
English: - Examination of the mouth and throat for mucosal changes.
Greek: - Εξέταση του στόματος και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
English: • Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
Greek: • Ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως φωτοθεραπεία, θεραπεία με ψωραλένιο και υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και ρετινοειδή, καθώς και ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής σε ενήλικους ασθενείς.
English: − lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells)
Greek: − λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα (υπερβολική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων)
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Greek: Οι ψωριασικές βλάβες μπορούν να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια υπεριώδους (UV) ακτινοβολίας και συγχορήγησης μεθοτρεξάτης.
English: The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months.
Greek: Οι ακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται κάθε εβδομάδα κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες και κατόπιν κάθε δύο εβδομάδες για έναν μήνα.
English: - cancer treatments ( such as doxorubicin and procarbazine during high-dose methotrexate therapy)
Greek: - αντικαρκικινικά φάρμακα (όπως δοξορουμπικίνη και προκαρβαζίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης)
English: Painful erosions of psoriatic plaque,
Greek: Επώδυνες διαβρώσεις των ψωριασικών πλακών,
English: Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)