FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para os medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças.
Bulgarian: • PRAC взе предвид процедурата по член 31 от Директива 2001/83/EО, следствие от данните за лекарствената безопасност на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца.
Portuguese: • O PRAC avaliou dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia dos medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças relativamente ao risco de toxicidade do opioide.
Bulgarian: • PRAC разгледа наличните данни относно безопасността и ефикасността на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца във връзка с риска от опиоидна токсичност.
Portuguese: O PRAC considerou igualmente que o risco de sobredosagem acidental (quatro casos identificados) poderá ser minimizado através da utilização de recipientes com fecho de segurança para crianças.
Bulgarian: PRAC счита също, че рискът от случайно предозиране (четири установени случая) може да се сведе до минимум чрез употребата на опаковки, защитени от деца (CRC).
Portuguese: Além disso, o CMDh observou, conforme indicado pelo PRAC, que a contraindicação em mulheres de todas as idades a amamentar deve também aplicar-se a todos os medicamentos contendo codeína aprovados para adultos, e independentemente da indicação.
Bulgarian: Освен това CMDh отбеляза, в съответствие с препоръчаното от PRAC, че противопоказанието при кърмещи жени на всички възрасти трябва да важи и за всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за употреба при възрастни, независимо от показанието.
Portuguese: Isto incluiu a contraindicação em doentes de todas as idades reconhecidamente metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6 e em mulheres de todas as idades a amamentar.
Bulgarian: Това включва противопоказание при пациенти на всякаква възраст, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6, и при кърмещи жени на всички възрасти.
Portuguese: Da mesma forma, não se recomendou a utilização da codeína em crianças cuja respiração poderá estar comprometida, incluindo crianças com doenças neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infeções do trato respiratório superior ou pulmonares, traumatismos múltiplos ou extensos procedimentos cirúrgicos.
Bulgarian: По подобен начин не се препоръчва употребата на кодеин при деца, чието дишане може да е компрометирано, включително деца с невромускулни нарушения, тежки сърдечни или дихателни заболявания, инфекции на горните дихателни пътища или белите дробове, множествена травма или тежки хирургични процедури.
Portuguese: Tendo em consideração todos os dados disponíveis na altura, o PRAC concluiu que a codeína continuava a ser um analgésico eficaz para o tratamento da dor aguda moderada não considerada passível de alívio por outros analgésicos em crianças com idade superior a 12 anos.
Bulgarian: След като разгледа всички налични към момента данни, PRAC заключи, че кодеин остава ефективен аналгетик за лечение на акутна умерена болка при деца на възраст над 12 години, за която се счита, че не може да бъде облекчена чрез други аналгетици.
Portuguese: No total, foram identificadas na literatura publicada catorze notificações de intoxicação por codeína em crianças, relacionadas com o tratamento da tosse e infeção respiratória.
Bulgarian: В публикуваната литература са открити общо четиринадесет съобщения за кодеинова интоксикация при деца, свързани с лечението на кашлица и дихателна инфекция.
Portuguese: Além disso, um outro ensaio clínico aleatorizado (Taylor et al, 1993) em crianças, com codeína, com dextrometorfano como comparador ativo e um grupo de placebo, demonstrou que nem a codeína nem o dextrometorfano foram significativamente superiores ao placebo no tratamento sintomático da tosse em crianças com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: В допълнение друго рандомизирано клинично изпитване при деца (Taylor et al, 1993) на кодеин, декстрометорфан като активно сравнително средство и група с плацебо показва, че нито кодеин, нито декстрометорфан са значително подобри от плацебо за симптоматично лечение на кашлица при деца на възраст под 12 години.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concordou que a(s) autorização(ões) de introdução no mercado deve(m) ser revogada(s) ou alterada(s), conforme aplicável.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CMDh се съгласи с цялостните научни заключения на PRAC и прие, че разрешението(ята) за употреба на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, трябва да бъдат отменени или променени, според случая.
Portuguese: Em 2012, o estudo da autoria de Taylor et al foi incluído numa revisão da Cochrane de medicamentos não sujeitos a receita médica/de venda livre para o tratamento da tosse aguda em crianças e adultos em ambientes de ambulatório.
Bulgarian: През 2012 г. проучването Taylor et al е включено в прегледа на „Кохран" на отпусканите без лекарско предписание медикаменти (OTC) за лечение на акутна кашлица при деца и възрастни в извънболничен контекст.
Portuguese: A presente consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE diz respeito à utilização da codeína em doentes pediátricos para as indicações tosse e/ou constipação, tal como desencadeada em 2 de abril de 2014 pela autoridade nacional competente da Alemanha (BfArM), devido à aplicabilidade das medidas de risco acima indicadas também para estas indicações.
Bulgarian: Предмет на настоящата процедура за сезиране по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, инициирана от Германския национален компетентен орган (BfArM) на 2 април 2014 г., е употребата на кодеин при педиатрични пациенти за показанията кашлица и/или настинка, тъй като горепосочените мерки за свеждане на риска до минимум са приложими и за тези показания.
Portuguese: Embora reconhecendo que se mantêm incertezas quanto à identificação de populações pediátricas específicas em situação de maior risco e ao impacto da idade no metabolismo da codeína, o PRAC considerou que os recém-nascidos, os lactentes e as crianças pequenas poderiam ser mais vulneráveis à toxicidade do opioide e, por conseguinte, estar numa situação de risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal.
Bulgarian: От една страна, PRAC приема, че остават несигурности относно определянето на конкретните педиатрични популации с по-висок риск и относно влиянието на възрастта върху метаболизма на кодеин, но от друга, становището на Комитета е, че новородените, прохождащите деца и малките деца могат да са по-уязвими от опиоидната токсичност и поради това са в особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането.
Portuguese: Com base no exposto acima, o PRAC recomendou restrições à utilização da codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica.
Bulgarian: Въз основа на всичко горепосочено, PRAC препоръча ограничения на употребата на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при педиатричната популация.
Portuguese: Todos os medicamentos contendo codeína aprovados para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica, incluindo os medicamentos simples ou de associação autorizados na União Europeia, estão incluídos nesta revisão.
Bulgarian: В преразглеждането са включени всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за лечение на кашлица и/или настинка при педиатричната популация, включително единични и комбинирани продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз.
Portuguese: Consequentemente, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças permanece favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações acordadas da informação do medicamento.
Bulgarian: Вследствие PRAC заключи, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца остава благоприятно при добавяне на ограниченията, предупрежденията и другите одобрени промени в информацията за продукта.
Portuguese: O PRAC iniciou uma revisão da relação risco-benefício da codeína no tratamento da tosse e/ou constipação em doentes pediátricos.
Bulgarian: PRAC започна преразглеждане на съотношението полза/риск на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при педиатрични пациенти.
Portuguese: O PRAC considerou que crianças com idade inferior a 12 anos estão em risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal e, por conseguinte, é contraindicada a utilização de codeína em crianças com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: PRAC счита, че при децата на възраст под 12 години има особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането и поради това употребата на кодеин при деца на възраст под 12 години е противопоказана.
Portuguese: • O PRAC, após ter analisado a evidência disponível e, em particular, o risco de reações adversas graves de toxicidade do opioide em crianças, a natureza da doença e as opiniões dos especialistas clínicos, considerou que a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica não é recomendada.
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства, и по-конкретно на риска от сериозни нежелани лекарствени реакции на опиоидна токсичност при деца, на характера на заболяването и на становищата на клиничните специалисти, PRAC счита, че употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка не се препоръчва при педиатричната популация.
Portuguese: O CMDh também considerou que o risco de sobredosagem acidental (quatro casos identificados) poderá ser minimizado através da utilização de recipientes com fecho de segurança para crianças para todos os medicamentos contendo codeína em formulação líquida por via oral.
Bulgarian: CMDh счита също, че рискът от случайно предозиране (четири установени случая) може да се сведе до минимум чрез употребата на опаковки, защитени от деца (CRC), за всички течни перорални форми на лекарствените продукти, съдържащи кодеин.
Portuguese: • Além disso, o PRAC considerou que as evidências atuais sugerem que as crianças com idade inferior a 12 anos têm um risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal e, por conseguinte, concluiu que a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação é contraindicada em crianças com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: Освен това PRAC счита, че наличните към момента доказателства показват, че при деца на възраст под 12 години има особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането, и поради това заключи, че употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка е противопоказано при деца на възраст под 12 години.
Portuguese: O PRAC concluiu ainda que a codeína deve ser contraindicada em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia para o tratamento da síndrome de apneia obstrutiva do sono, bem como em mulheres a amamentar e em doentes que se sabe serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6 .
Bulgarian: В допълнение PRAC заключи, че кодеин трябва да е противопоказан при педиатрични пациенти на възраст под 18 години, подложени на тонзилектомия и/или аденоидектомия за синдром на обструктивна сънна апнея, както и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: Além disso, o PRAC recomendou ainda que as medidas de minimização dos riscos do procedimento de consulta anterior deverão também aplicar-se à utilização da codeína no tratamento sintomático da tosse e/ou constipação.
Bulgarian: В допълнение PRAC препоръча подходящите мерки за свеждане на риска до минимум от предходното сезиране да бъдат приложени и по отношение на употребата на кодеин за симптоматично лечение на кашлица и/или настинка.
Portuguese: O PRAC considerou ainda que, em crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 com função respiratória comprometida, a utilização da codeína não é recomendada.
Bulgarian: PRAC счита още, че употребата на кодеин не се препоръчва при деца на възраст от 12 до 18 години с компрометирани дихателни функции.
Portuguese: • O PRAC, em consonância com as restrições introduzidas durante a consulta da codeína para o alívio da dor em crianças, concluiu igualmente que todos os medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação devem ser contraindicados em mulheres a amamentar, bem como em doentes reconhecidamente metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Bulgarian: Съгласно ограниченията, въведени по време на процедурата за сезиране относно употребата на кодеин за облекчаване на болка при деца, PRAC заключи също, че всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечението на кашлица и/или настинка трябва да са противопоказани при жени по време на кърмене, както и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: Esta avaliação identificou adicionalmente dois estudos controlados aleatorizados, nos quais a codeína foi testada em adultos (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): a codeína não foi considerada mais eficaz do que o placebo.
Bulgarian: В този преглед допълнително се посочват две рандомизирани, контролирани изпитвания, в които кодеин е изследван при възрастни (Eccles et al, 1992;
Portuguese: O PRAC considerou ainda que, em crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos nas quais a função respiratória pode estar comprometida, incluindo aquelas com doenças neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infeções do trato respiratório superior ou pulmonares, traumatismos múltiplos ou extensos procedimentos cirúrgicos, a codeína não é recomendada, porque estas patologias podem agravar os sintomas de toxicidade da morfina.
Bulgarian: Освен това PRAC счита, че кодеин не е препоръчителен за деца на възраст от 12 до 18 години, чиито дихателни функции могат да са компрометирани, включително деца с невромускулни нарушения, тежки сърдечни или дихателни заболявания, инфекции на горните дихателни пътища или белите дробове, множествена травма или тежки хирургични процедури, тъй като е възможно тези заболявания да влошат симптомите на морфинова токсичност.
Portuguese: A codeína foi submetida a um procedimento de consulta, nos termos do artigo 31.º, junto do PRAC em 20131, quando utilizada para o alívio da dor na população pediátrica (doravante designada «crianças»), devido a preocupações sobre a toxicidade do opioide e a falta de medidas consistentes de minimização dos riscos surgidas no seguimento de casos descritos na literatura de depressão respiratória fatal ou potencialmente fatal, quando a codeína foi administrada a crianças após a realização de adenoidectomia/amigdalectomia para o tratamento da apneia obstrutiva do sono.
Bulgarian: През 2013 г. кодеин е предмет на процедура за сезиране пред PRAC по член 31 1 за показанието облекчаване на болка при педиатричната популация (за краткост „деца") поради опасения за опиоидна токсичност и поради липсата на последователни мерки за свеждане на риска до минимум.
Portuguese: Conclusões científicas e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC A codeína, também conhecida como metilmorfina, liga-se a recetores μ-opioides para produzir analgesia e euforia, bem como depressão respiratória, miose e motilidade gástrica reduzida.
Bulgarian: Кодеин, познат също като метилморфин, се свързва с µ-опиоидните рецептори, водейки до аналгезия и еуфория, както и до потискане на дишането, миоза и намален стомашен мотилитет.
Portuguese: Tal incluiu as respostas fornecidas pelo titular da AIM e os dados bibliográficos publicados disponíveis desde a concessão inicial das autorizações de introdução no mercado.
Bulgarian: Това включва отговорите на ПРУ, публикуваните в литературата данни, постъпили след първоначалното разрешаване за употреба, и консултации със здравни специалисти и други експерти.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomenda recipientes com fecho de segurança para crianças para todos os medicamentos contendo codeína em formulações líquidas orais.
Bulgarian: Поради това PRAC препоръча опаковки, защитени от деца (CRC), за всички перорални течни форми на лекарствените продукти, съдържащи кодеин.
Portuguese: 20 de julho de 2015
Bulgarian: 20 юли 2015 г.
Portuguese: 20 de maio de 2015
Bulgarian: 20 май 2015 г.
Portuguese: Adoção do acordo do CMDh:
Bulgarian: Приемане на споразумението на CMDh:
Portuguese: Transmissão às autoridades nacionais competentes das traduções dos anexos do acordo:
Bulgarian: Предаване на националните компетентни органи на преводите на приложенията към споразумението:
Portuguese: Calendário para a implementação do acordo
Bulgarian: График за изпълнение на споразумението
Portuguese: Implementação do acordo pelos Estados-Membros (apresentação da alteração tipo IA pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Bulgarian: Изпълнение на споразумението от държавите членки (представяне на промяна от тип IA от притежателя на разрешението за употреба):
Portuguese: Reunião do CMDh de abril de 2015
Bulgarian: април 2015 г., на среща на CMDh
Portuguese: Anexo IV Calendário para a implementação do acordo
Bulgarian: Приложение IV График за изпълнение на споразумението
Portuguese: 24 de julho de 2013
Bulgarian: 24 юли 2013 г.
Portuguese: 1 de outubro de 2013
Bulgarian: 01 октомври 2013 г.
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (apresentação da alteração pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Bulgarian: Изпълнението на споразумението от страна на държавите членки (подаване на изменението от притежателя на разрешението за употреба):
Portuguese: Calendário para a implementação do acordo
Bulgarian: График за прилагане на споразумението
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Bulgarian: Предаване на преводите на приложенията към споразумението на националните компетентни органи:
Portuguese: Reunião do CMDh de junho de 2013
Bulgarian: Заседание на CMDh, юни 2013 г.
Portuguese: Anexo IV Calendário para a implementação do acordo
Bulgarian: Приложение IV График за прилагане на споразумението
Portuguese: Finlândia Orion Oy Orionintie 1
Bulgarian: Финландия Orion Oy Orionintie 1
Portuguese: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Wise Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в лекарствените продукти в дозова единица, пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите членки
Portuguese: Alemanha Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Portuguese: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Bulgarian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Portuguese: 83-200 Starogard Gdański Poland
Bulgarian: 83-200 Starogard Gdański
Portuguese: Eslovénia ALKALOID-INT d.o.o.
Bulgarian: Словения ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Bulgarian: ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Portuguese: Dinamarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Bulgarian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Bulgarian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Portuguese: Alemanha Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Bulgarian: Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: Finlândia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Bulgarian: Финландия Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Portuguese: Espanha Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Bulgarian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Portuguese: Espanha Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Bulgarian: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Portuguese: Espanha Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Bulgarian: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Portuguese: Espanha Kern Pharma, S.L Venus 72
Bulgarian: Kern Pharma, S.L Venus 72
Portuguese: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Portuguese: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Bulgarian: Ирландия Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Portuguese: Finlândia Vitabalans Oy Varastokatu 8
Bulgarian: Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8
Portuguese: Espanha Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Portuguese: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Bulgarian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Portuguese: Espanha Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Portuguese: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Bulgarian: 9GS Brentford United Kingdom
Portuguese: Luxemburgo Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Bulgarian: Люксембург Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Portuguese: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Bulgarian: Ирландия Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Portuguese: Roménia SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Bulgarian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr.
Portuguese: Países Baixos
Bulgarian: The Netherlands
Portuguese: Alemanha Cassella-med GmbH & Co. KG
Bulgarian: Германия Cassella-med GmbH & Co. KG
Portuguese: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Bulgarian: 2201 CW Noordwijk
Portuguese: Alemanha TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Bulgarian: Германия TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Portuguese: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Bulgarian: Нидерландия OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Portuguese: Manchester M1 4PB United Kingdom
Bulgarian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Portuguese: Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31
Portuguese: Roménia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Portuguese: Roménia FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Bulgarian: FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov
Portuguese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2031 GA Haarlem
Portuguese: Solução oral
Bulgarian: solución oral
Portuguese: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Bulgarian: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Portuguese: Sector 2 Bucureşti, cod postal
Bulgarian: Sector 2 Bucuresti, Cod postal
Portuguese: Luxemburgo BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Bulgarian: Люксембург BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Portuguese: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Bulgarian: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Portuguese: Gotas orais, suspensão
Bulgarian: Перорални капки, суспензия
Portuguese: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Portuguese: Bucuresti, Cod postal
Bulgarian: Bucureşti, cod postal
Portuguese: Tintura de acónito Tintura de Aurantii amari pericarpium
Bulgarian: Аконит тинктура Aurantii amari pericarpium тинктура
Portuguese: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Bulgarian: Trading as Pinewood Healthcare
Portuguese: Alemanha MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Bulgarian: Германия MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Bulgarian: Ирландия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam
Portuguese: Alemanha AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Bulgarian: Германия AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Bulgarian: CodeintropfenCT 1mg / Tropfen