FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frugtbarhed Det vides ikke, om Eperzan kan påvirke din frugtbarhed.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Danish: Eperzan insulin glargin ( 20 enheder pr. dag)
Lithuanian: Eperzan insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Danish: Risikoforholdet for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68-1,49).
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Lithuanian: - dėl to, kad Jūsų organizme insulinas veikia netinkamai.
Danish: Se efter partikler
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra dalelių
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE - pakning med 4 penne
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - 4 švirkštiklių pakuotė
Danish: Dette kan bevirke, at du har svært ved at koncentrere dig og gøre dig svimmel eller søvnig.
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku susikaupti ir gali būti juntamas galvos svaigimas ar mieguistumas.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i rekonstitution og administration af Eperzan i pkt 6.6 og i 'Vejledning i brug' i indlægssedlen.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Danish: "Klik"
Lithuanian: „Spragt"
Danish: Når Eperzan blev anvendt som monoterapi, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi (< 3,9 mmol/l) af samme størrelsesorden for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Danish: Bivirkninger i fase III-studier over hele behandlingsperioden og postmarketing rapporter Systemorganklasse Meget almindelig
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Danish: Trin 5 Sæt nålen på
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan, mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą Eperzan, likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki bandymo pastoti.
Danish: Indeholder også: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, vandfrit dinatriumphosphat, trehalosedihydrat, mannitol (E 421), polysorbat 80, vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, trehalozė dihidratas, manitolis (E421), polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af insulin lispro ved uge 26 var 31 IE, og ved uge 52 var 69 % af patienterne i Eperzan-armen på 50 mg ugentligt.
Lithuanian: Vidutinė insulino lispro paros dozė 26-ą savaitę buvo 31 TV, o 52-ą savaitę 69 % Eperzan gydytų pacientų vartojo 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Danish: En enkelt dosis af albiglutid på 50 mg nedsatte ikke den modregulerende hormonrespons på hypoglykæmi af glucagon, adrenalin, noradrenalin, cortisol eller væksthormon.
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg albigliutido dozė nesutrikdo gliukagono, epinefrino, norepinefrino, kortizolio ar augimo hormono kontrareguliuojančiojo hormonų atsako į hipoglikemiją.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og medførte ikke seponering.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Danish: Da albiglutid er et albuminbaseret terapeutisk protein, er det sandsynligvis til stede i human mælk.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Eperzan i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Eperzan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Det er ukendt, om albiglutid udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Herved blandes solvensen i det bageste kammer af cylinderampullen med det frysetørrede pulver i det forreste kammer.
Lithuanian: Tokiu būdų galinėje užtaiso kameroje esantis tirpiklis susimaišys su liofilizuotais milteliais, esančiais priekinėje kameroje.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret akut pancreatitis i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Danish: Den hvide injektionsknap vil også komme frem i bunden af pennen.
Lithuanian: Taip pat iš švirkštiklio apatinio galo pasirodys baltos spalvos injekcijos mygtukas.
Danish: Eperzan er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne for at forbedre den glykæmiske kontrol.
Lithuanian: Eperzan skiriamas suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei pagerinti.
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: • tilstopning af tarmen.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių - Žarnų obstrukcija.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst medførte seponering af Eperzan, var reaktioner på injektionsstedet og gastrointestinale bivirkninger, begge < 2 %.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
Danish: Hyppigheden af symptomatisk hypoglykæmi var højere for Eperzan, når det blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof (15 % til 22 %) eller med insulin (18 %) sammenlignet med kombinationer uden et sulfonylurinstof eller insulin (1 % til 4 %).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister har været forbundet med en risiko for at udvikle akut pancreatitis.
Lithuanian: Su GPP-1 receptorių agonistų vartojimu buvo susijusi ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som forekom hos  5 % af patienterne, der fik Eperzan i de kliniske studier, var diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet, herunder udslæt, erytem og kløe.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu, kurios pasireiškė  5 % pacientų, vartojusių Eperzan, buvo viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima naudoti pakartotinai.
Danish: Insulin lispro insulin glargin ( 20 enheder pr. dag)
Lithuanian: Insulinas lispro insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du ikke drejer pennen til [3], før du har sat nålen på i trin 5.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasukote švirkštiklį iki skaičiaus [3] prieš pritvirtindami adatą atliekant 5 veiksmą.
Danish: 1c Kontroller, at der står [1] i nummervinduet (Figur F).
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1] (F paveikslėlis).
Danish: Bivirkningerne, der blev rapporteret fra en samlet analyse af 7 placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden, er vist i tabel 1.
Lithuanian: Bendri duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta per visą gydymo laikotarpį septynių placebu ir aktyviai kontoliuojamosios III fazės tyrimų metu, išvardytos 1 lentelėje.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 8 valandos po to, kai vaistas buvo sumaišytas atliekant 2 veiksmą, švirkštiklį turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį. Jeigu pritvirtinote adatą,
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Lithuanian: Eperzan tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant sunkią gastroparezę, neatlikta ir todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Danish: 8a Stik nålen lige ind på injektionsstedet.
Lithuanian: 8a Įdurkite adatą statmenai į injekcijos vietą.
Danish: Som tillæg til metformin
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas
Danish: Albiglutid medfører også langsommere ventrikeltømning.
Lithuanian: Be to, albigliutidas lėtina skrandžio turinio pasišalinimą.
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija albigliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Tokammer-cylinderampul (DCC - Dual Chamber Cartridge) bestående af en cylinder af type 1-glas lukket med brombutylgummi-propper og en skivepakning af brombutylgummi i en snaphætte af polypropylen.
Lithuanian: Dviejų kamerų užtaisas (DKU), kurį sudaro I tipo stiklo vamzdelis, sandariai uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir bromobutilo gumos uždaromuoju disku, kuris uždengtas nulaužiamu polipropileno dangteliu.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (som typisk omfattede udslæt, erytem eller kløe) forekom hos 15 % af de patienter, der blev behandlet med Eperzan, sammenlignet med hos 7 % af komparator behandlede patienter
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (kaip tipiška, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje) pasireiškė 15 % Eperzan gydytų pacientų, palyginti su 7 %, vartojusių visus palyginamuosius vaistinius preparatus, ir dėl to gydymą nutraukė 2 % visų Eperzan gydytų pacientų.
Danish: Tag ikke Eperzan:
Lithuanian: Eperzan vartoti negalima:
Danish: Løft pennen fra huden
Lithuanian: Ištraukite švirkštiklį iš odos
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė: - sunkus, nepraeinantis pilvo skausmas, tai gali būti pankreatito simptomas.
Danish: Pneumoni forekom hos 2 % af de patienter, der fik Eperzan, sammenlignet med 0,8 % af patienterne i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Lithuanian: Pneumonija pasireiškė 2 % pacientų, vartojusių Eperzan, palyginti su 0,8 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų maišyti negalima jokiais atvejais.
Danish: Der blev ikke set nogen virkninger ved 5 mg/kg/dag (ved eksponeringer svarende til klinisk eksponering).
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede et fase III-studie hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev eksponeringerne øget med ca. 30-40 % ved svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med de eksponeringer, der blev observeret hos patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, įskaitant III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenimis, pacientų, sergančių II tipo diabetu, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicijos buvo maždaug 30-40 % didesnės, palyginti su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Danish: Du og lægen skal i fællesskab afgøre, om du skal tage Eperzan eller amme.
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
Danish: I kliniske studier af mindst 2 års varighed fik 8 % af personerne i Eperzan-gruppen seponeret aktiv behandling på grund af en bivirkning sammenlignet med 6 % i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko ne trumpiau kaip 2 metus, duomenimis, 8 % Eperzan grupės tiriamųjų nutraukė gydymą aktyviu vaistiniu preparatu dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 6 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje.
Danish: Eperzan fås i en injektionspen, og du kan injicere dig selv.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Danish: Disse fund stemmer overens med laktationsrelateret ileussyndrom, som tidligere er rapporteret hos mus.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
Danish: Albiglutid bevirkede også dosisafhængige stigninger i serumcalcitonin-niveauer i et 21-dages studie med mus, hvilket kan antyde, at thyreoide tumorer hos gnavere også er en teoretisk mulighed for albiglutid.
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den administreres så hurtigt som muligt inden for 3 dage efter den glemte dosis.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaistinį preparatą reikia pavartoti kiek galima greičiau per 3 paras po to, kai buvo praleista dozė.
Danish: Indstil uret til 30 minutter.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 30 minučių.
Danish: Liraglutid 1,8 mg dagligt
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
Danish: Den alvorligste bivirkning i de kliniske studier var akut pancreatitis (se pkt.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija klinikinių tyrimų duomenimis, buvo ūminis pankreatitas (žr.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes, der fik 2 doser af albiglutid på 32 mg (dag 1 og 8), blev der observeret en statistisk signifikant reduktion (24 %) i AUC(0,5-45 t) i postprandial glucose sammenlignet med placebo efter et standardiseret morgenmåltid på dag 9.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
Danish: Eperzan hjælper din krop med at danne mere insulin, når dit blodsukker er højt.
Lithuanian: Eperzan padės Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą, padidėjus cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje.
Danish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Airija.
Danish: Hvis der er gået flere end 3 dage efter den glemte dosis, bør patienterne vente, indtil den næste regelmæssige ugentlige dosis skal tages.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
Danish: Træk nålehætterne af og kassér dem
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelius ir išmeskite
Danish: For Eperzan var ændringen i vægt i forhold til baseline ikke signifikant forskellig fra placebo, men var signifikant mindre sammenlignet med pioglitazon (se tabel 5).
Lithuanian: Kūno masės pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, vartojant Eperzan reikšmingai nesiskyrė nuo placebo, bet buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su pioglitazonu (žr.
Danish: Ændringen i forhold til baseline i HbA1c på 6-måneders-tidspunktet var også statistisk signifikant for de ugentlige doser af Eperzan på 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) (se tabel 2).
Lithuanian: HbA1c pokytis 6-ą mėnesį, palyginti su pradiniu rodmeniu, taip pat buvo statistiškai reikšmingas vartojant Eperzan 30 mg (0,9 %) ir 50 mg (1,1 %) dozes vieną kartą per savaitę (žr.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du har ventet 15 minutter før du fortsætter til trin 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Danish: Baggrundsbehandlingerne i disse studier omfattede kost og motion, metformin, sulfonylurinstof, thiazolidindion, insulin glargin eller en kombination af antidiabetika.
Lithuanian: Pagrindinio gydymo sudėtyje šių tyrimų metu buvo dieta ir mankšta, metforminas, sulfonilkarbamido dariniai, tiazolidinedionai, insulinas glarginas arba vaistinių preparatų diabetui gydyti deriniai.
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie en tilsvarende øget eksponering hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion og hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter uden nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Danish: DU MÅ IKKE dreje cylinderampullen til [3] (trin 6b), før du sætter nålen på (trin 5).
Lithuanian: Užtaiso NEGALIMA pasukti į padėtį [3] (6b veiksmas) prieš uždedant adatą (5 veiksmas).
Danish: I studierne blev der foretaget en vurdering af Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ugentligt, idet der var mulighed for valgfri øgning af Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ugentligt i 5 af de 8 studier.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo įvertintas Eperzan 30 mg ir 50 mg dozių vartojimas vieną kartą per savaitę, todėl 5 iš 8 tyrimų metu buvo galima pasirinktinai padidinti Eperzan dozę nuo 30 mg iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Danish: Dette kan resultere i, at der flyder partikler rundt i den gennemsigtige cylinderampul, du ikke får din fulde dosis eller en tilstoppet nål.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
Danish: I både Eperzan-gruppen og komparatorgrupperne optrådte bivirkningen generelt hos mænd, ældre eller personer med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Ir Eperzan, ir visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse pacientai, kuriems pasireiškė reiškiniai, dažniausiai buvo vyriškos lyties, senyvi žmonės arba turėjo inkstų funkcijos sutrikimą.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Lithuanian: Požymiai yra: - iškilę ir niežtintys išbėrimai; - patinimas, kartais veido, burnos ar gerklės, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą.
Danish: Hos raske frivillige var steady state-koncentrationen efter 50 mg dog 7,36 µg/ml ved dag 36 og dermed højere end beregnet ud fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patient-studier.
Lithuanian: Vis dėlto pusiausvyros apykaitos koncentracijos sveikų savanorių organizme, kuriems buvo leidžiama 50 mg dozė, 36-ą parą buvo 7,39 µg/ml, taigi didesnės nei numatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis.
Danish: Patienterne blev randomiseret (1:1:1) til Eperzan 30 mg én gang ugentligt, Eperzan 30 mg én gang ugentligt øget til 50 mg én gang ugentligt ved uge 12 eller placebo.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu (1:1:1) paskirta vartoti Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę, Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę padidinant iki 50 mg dozės vieną kartą per savaitę 12-tą savaitę arba placebas.
Danish: • for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvis du tager Eperzan alene eller i kombination med metformin eller pioglitazon
Lithuanian: - Maža cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), vartojant Eperzan vieną arba kartu su metforminu ar pioglitazonu.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs pankreatitas (kasos uždegimas). Jūsų gydytojas turės nuspręsti, ar galite vartoti Eperzan, ir paaiškinti apie pankreatito simptomus (žr.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du har ventet 30 minutter før du fortsætter til trin 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 30 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Danish: I fase III-studierne med type-2 diabetespatienter blev der observeret små stigninger i hjertefrekvensen (1 til 2 bpm) for albiglutid.
Lithuanian: III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant albigliutidą, buvo stebėtas nedidelis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 1 iki 2 dūžių per minutę).
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Lithuanian: Sukite švirkštiklį, kad sumaišytumėte vaistą
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems Eperzan, nei pacientams, gydytiems visais palyginamaisiais preparatais.
Danish: Der blev observeret kortere brunstcyklusser ved 50 mg/kg/dag, en dosis forbundet med maternel toksicitet (vægttab og nedsat fødeindtagelse).
Lithuanian: Buvo pastebėtas rujos ciklų sumažėjimas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (dozė, susijusi su toksiniu poveikiu motininei patelei: kūno masės mažėjimu ir mažesniu maisto suvartojimu).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Eperzan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i et gennemsnitligt vægttab (-0,7 kg) sammenlignet med en gennemsnitlig vægtøgning for insulin lispro (+0,8 kg); forskellen imellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant (se tabel 6).
Lithuanian: Gydant Eperzan, vidutinis kūno masės sumažėjimas vartojant Eperzan (-0,7 kg), palyginti su vidutiniu kūno masės padidėjimu vartojant insuliną lispro (+0,8 kg) ir skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai reikšmingi (žr.
Danish: Da albiglutid er et albumin-fusionsmolekyle, er bindingen til plasmaproteiner ikke bestemt.
Lithuanian: Albigliutidas yra sulieto albumino molekulė, todėl prisijungimas prie plazmos baltymų nebuvo vertintas.
Danish: Eperzan sænker niveauet af fasteglucose og reducerer postprandiale udsving i glucoseniveauet.
Lithuanian: Eperzan mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir mažina gliukozės koncentracijų kitimus po valgio.
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg s.c. ugentligt i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 52 i forhold til baseline.
Lithuanian: Palyginti su placebu, gydymas Eperzan 30 mg ir 50 mg doze po oda vieną kartą per savaitę sukėlė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.