FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chicken: 7 days Turkey: 10 days Do not administer to laying birds producing eggs for human consumption
Italian: Polli: 7 giorni Tacchini: 10 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry, non egglayers
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame, non ovaiole
English: The marketing authorisation holders have conducted a basic PK/PD analysis regarding E. coli, but no consideration has been given to an antimutant dosing strategy or to the potential to select for resistant food-borne organisms of significance to public health (Campylobacter, Salmonella).
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
English: Chickens: 8 days Not for use in birds producing eggs for human consumption
Italian: Polli: 8 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale pollame
English: In chickens, the EU studies submitted are approximately 25 years old, involve experimental infections only and were conducted when the Minimum Inhibitory
Italian: Nei polli, gli studi UE presentati risalgono a circa
English: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Italian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
English: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Italian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
English: Chickens infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Italian: Polli con infezioni da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (chickens, turkeys)
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (polli, tacchini)
English: Not to be used in chicken producing eggs intended for human consumption
Italian: L'impiego non è autorizzato in galline produttrici di uova destinate al consumo umano
English: Chickens: Meat and offal: 3 days.
Italian: Polli: Carne e frattaglie: 3 giorni.
English: Turkeys: Meat and offal: 3 days.
Italian: Tacchini: Carne e visceri: 3 giorni.
English: Baytril 10% OL Oral solution
Italian: Baytril 10% OL soluzione orale
English: Chickens: 3 days Not for use in laying hens
Italian: Polli: 3 giorni L'impiego non è autorizzato in galline produttrici di uova
English: Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Italian: Uso non autorizzato in volatili che producono uova destinate al consumo umano.
English: Turkeys infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
Italian: Tacchini con infezioni da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens), turkeys and rabbits
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (escluse le galline ovaiole), tacchini e conigli
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (broiler, pullet) and turkeys
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (broiler, pollastre) e tacchini
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens) and turkeys
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (escluse le galline ovaiole), tacchini
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Broiler chickens, breeders, and turkeys
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Broiler, riproduttori, e tacchini
English: Do not administer to animals producing eggs for human consumption
Italian: L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
English: Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 23 giugno 2011
English: This reduces the pressure inside the eye.
Italian: In questo modo riduce la pressione all'interno dell'occhio.
English: The response of these patients should be closely observed.
Italian: La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata.
English: This high pressure can lead to glaucoma.
Italian: Tale pressione elevata può portare a glaucoma.
English: Do not keep any unused solution.
Italian: Non conservare eventuale soluzione non utilizzata.
English: Other beta-blocking agents
Italian: Altri agenti beta-bloccanti
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 25 °C.
English: The ocular and systemic safety profile of the individual components is well established.
Italian: Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è stato definito con chiarezza.
English: Once opened, solutions may become contaminated, which can cause eye infections.
Italian: Una volta aperte, le soluzioni possono venire contaminate, il che può provocare infezioni agli occhi.
English: Characteristics in older people
Italian: Caratteristiche in pazienti anziani
English: The frequency of possible adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Italian: La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate qui di seguito è definita mediante la seguente convenzione:
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced.
Italian: Quando si utilizza un'occlusione nasolacrimale o se si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto.
English: • Low blood sugar
Italian: • Livelli bassi di zuccheri nel sangue
English: From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero normalmente superare i 28 giorni a 25 °C.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.
Italian: Ciò potrebbe comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell'attività locale.
English: In all four cases, positive de-challenge and re-challenge were reported.
Italian: In tutti e quattro i casi, sono stati riportati casi di dechallenge e rechallenge positivi.
English: Do not drive or use machines until the symptoms have cleared.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Italian: I pazienti con patologie corneali devono essere trattati con cautela.
English: Systemic absorption of the individual components was minimal and not affected by co-administration in a single formulation.
Italian: L'assorbimento sistemico di ciascun componente è risultato minimo e non influenzato dalla somministrazione congiunta in una singola formulazione.
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Italian: L'uso di due agenti topici beta-bloccanti adrenergici non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned.
Italian: Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato con la dose successiva, secondo lo schema.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Italian: Può continuare ad assumere normalmente il collirio, a meno che gli effetti indesiderati non siano gravi.
English: The solution should be used immediately after opening.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura.
English: Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Italian: Tale liquido costantemente viene eliminato dall'occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato.
English: The long term effects of increased iridial pigmentation are not known.
Italian: Gli effetti a lungo termine della maggiore pigmentazione iridea non sono noti.
English: There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Italian: Non è stato riscontrato accumulo di bimatoprost nel sangue con il passare del tempo, mentre il profilo di sicurezza è risultato simile sia nei pazienti anziani che in quelli giovani.
English: The half-life of timolol in plasma is about 4 to 6 hours.
Italian: L'emivita plasmatica del timololo è di circa 4-6 ore.
English: Let go of the lower lid, and close your eye.
Italian: Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l'occhio.
English: Hallucination:
Italian: Allucinazione:
English: In fact, the upper limit of the 95% CI did not exceed 0.14 mm Hg at week 12.
Italian: Infatti, il limite superiore dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% non superava 0,14 mm Hg alla settimana 12.
English: • Severe allergic reactions with swelling and difficulty breathing which could be life-threatening
Italian: • Reazioni allergiche gravi con gonfiore e difficoltà respiratorie che potrebbero essere potenzialmente letali
English: It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors.
Italian: È una prostamide sintetica, strutturalmente correlata alla prostaglandina F2α (PGF2α), ma che non agisce attraverso alcun recettore prostaglandinico conosciuto.
English: • Reduced sexual urge; sexual dysfunction
Italian: • Ridotto desiderio sessuale; disfunzione sessuale
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
English: Studies in rodents produced species-specific abortion at systemic exposure levels 33- to 97-times that achieved in humans after ocular administration.
Italian: Studi condotti sui roditori hanno causato aborto specie-specifico a livelli di esposizione da 33 a 97 volte quelli raggiunti nell'uomo dopo somministrazione oculare.
English: The single-dose container is for single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Italian: Il contenitore monodose è esclusivamente monouso; un contenitore è sufficiente per il trattamento di entrambi gli occhi.
English: Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Italian: Il bimatoprost imita selettivamente gli effetti di sostanze biosintetiche recentemente scoperte, chiamate prostamidi.
English: If overdose occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario un trattamento sintomatico e di sostegno.
English: These may affect more than 1 user in 10 Affecting the eye redness.
Italian: Possono interessare più di 1 persona su 10 A livello dell'occhio arrossamento.
English: Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers.
Italian: Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
English: Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.
Italian: Pertanto, alla luce dei dati presentati nello PSUR rivisto, il PRAC ritiene che siano giustificate le modifiche alle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti timololo.
English: Based on this outcome, update of section 4.8 of the Summary of Product Characteristic to add ‘hallucination' with the frequency ‘not known' is recommended.
Italian: Sulla base di questo risultato, si consiglia di aggiornare il paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto aggiungendo “allucinazione” con frequenza “non nota”.
English: In conclusion, there is evidence to suggest that ophthalmic timolol can be associated with hallucinations, either through systemic effects or through CNS penetration of timolol.
Italian: In conclusione, ci sono prove che suggeriscono che il timololo oftalmico può essere associato ad allucinazioni, attraverso effetti sistemici o attraverso la penetrazione del timololo nel SNC.
English: It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat.
Italian: Non è noto se il bimatoprost sia escreto nel latte materno, ma viene escreto nel latte dei ratti.
English: Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma
Italian: Non nota broncospasmo (prevalentemente in pazienti con broncospasmo preesistente)2, asma
English: It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed.
Italian: È confermato che, in oltre la metà dei casi, i colliri a base di timololo erano l'unico farmaco sospetto, sebbene possano aver contribuito fattori di rischio aggiuntivi come l'età avanzata, la patologia sottostante o i farmaci concomitanti.
English: In the publication: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Italian: Nella pubblicazione: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
English: Whilst keeping the eye closed, press your finger against the corner of the closed eye (the site where the eye meets the nose) and hold for 2 minutes.
Italian: Mantenendo l'occhio chiuso, prema un dito contro l'angolo dell'occhio chiuso (il punto in cui l'occhio incontra il naso) e tenga premuto per 2 minuti.
English: • An increase in blood test results that show how your liver is working
Italian: • Un aumento dei livelli di alcuni esami del sangue che indicano il funzionamento del fegato
English: Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past
Italian: Prima di usare questo medicinale comunichi al medico se ha, o ha avuto
English: Affecting other parts of the body shortness of breath.
Italian: A livello di altre parti del corpo respiro corto.
English: It should be administered at the same time each day.
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
English: 2017;26(9):e214-e216, four strong cases of hallucinations with ophthalmic timolol (single-substance) were reported, all in elderly patients with coexisting CNS pathology.
Italian: 2017;26(9):e214-e216, sono stati riportati quattro casi verificati di allucinazioni con timololo oftalmico (singola sostanza), tutti in pazienti anziani con patologia del SNC coesistente.
English: Thus, it is important to apply GANFORT as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Italian: Pertanto è importante applicare GANFORT secondo le istruzioni ed evitare che coli sulla guancia o su altre aree cutanee.
English: After ocular administration, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Italian: Dopo somministrazione oculare, l'esposizione sistemica al bimatoprost è molto bassa, senza fenomeni di accumulo nel tempo.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Italian: Il Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
English: Neither nevi nor freckles of the iris appear to be affected by treatment.
Italian: Né i nevi né le macchie iridee sembrano essere interessate dal trattamento.
English: Increased iris pigmentation is likely to be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
Italian: L'aumento della pigmentazione iridea potrebbe essere permanente e potrebbe causare differenze di aspetto tra i due occhi quando è solo un occhio ad essere sottoposto a trattamento.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Italian: Scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno.
English: After discontinuation of GANFORT, pigmentation of iris may be permanent.
Italian: Dopo la sospensione di GANFORT la pigmentazione dell'iride può essere permanente.
English: Iris colour changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Italian: Le variazioni di colore dell'iride rilevate con la somministrazione oftalmica di bimatoprost potrebbero non essere osservabili per diversi mesi o anni.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Italian: Eventuale soluzione non utilizzata deve essere gettata immediatamente dopo l'uso.
English: The usual dose is one drop once a day, either in the morning or in the evening in each eye that needs treatment.
Italian: La dose abituale è una goccia al giorno al mattino o alla sera in ciascun occhio che necessita del trattamento.
English: This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child.
Italian: Tale dose espressa in mg/m2 è almeno 70 volte superiore alla dose contenuta in un flacone di GANFORT accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg.
English: The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/hr/kg.
Italian: L'emivita di eliminazione, determinata dopo somministrazione endovenosa, è stata di circa 45 minuti; la clearance totale del sangue è stata di 1,5 L/h/kg.
English: Superior sulcus deepening:
Italian: Approfondimento del solco superiore:
English: This risk may increase with elderly age, and the psychiatric medical history appears to be a risk factor rather than confounding for development of hallucinations following timolol containing eye drops administration
Italian: Questo rischio può aumentare con l'età avanzata e la storia medica psichiatrica sembra essere un fattore di rischio, e non confondente, per lo sviluppo di allucinazioni a seguito della somministrazione di collirio contenente timololo.
English: • Depression; memory loss; hallucination
Italian: • Depressione; perdita di memoria; allucinazione
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Italian: Questo risultato non è tuttavia importante dal punto di vista clinico in quanto l'esposizione sistemica sia nei soggetti anziani che nei giovani è rimasta molto bassa dopo somministrazione oculare.
English: No specific interaction studies have been performed with the bimatoprost / timolol fixed combination.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con l'associazione fissa di bimatoprost/timololo.
English: There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di bimatoprost/timololo in donne in gravidanza.
English: Both treatment groups showed statistically and clinically significant mean decreases from baseline in worse eye IOP at all follow up timepoints throughout the study (p < 0.001).
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento hanno evidenziato riduzioni medie statisticamente e clinicamente significative della PIO dell'occhio peggiore rispetto al basale in corrispondenza di tutti i punti di follow-up, durante tutto lo studio (p < 0,001).
English: Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Italian: I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati per segni di peggioramento delle patologie ed eventi avversi.
English: The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Italian: L'anestesista deve essere informato se il paziente assume timololo.
English: Discard four weeks after first opening.
Italian: SCAD Gettare dopo quattro settimane dalla prima apertura
English: Contact lenses must be removed prior to application, with at least a 15-minute wait before reinsertion.
Italian: Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione e si devono attendere almeno 15 minuti prima della successiva applicazione.
English: If you use more GANFORT than you should
Italian: Se usa più GANFORT di quanto deve
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
English: The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione non è stato stabilito chiaramente, ma è probabile che venga inibita l'eccessiva sintesi di AMP ciclico indotta da stimolazione beta-adrenergica endogena.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant.
Italian: Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti a produrre sintomi clinici dell'azione beta-bloccante nel neonato.
English: If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight (an illness called glaucoma).
Italian: Se l'eliminazione del liquido avviene troppo lentamente, la pressione all'interno dell'occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma).
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that more frequent exposure of the eye to more than 1 dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
Italian: In studi riguardanti la somministrazione di bimatoprost 0,3 mg/l in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare, è stato dimostrato che una più frequente esposizione dell'occhio a più di 1 dose giornaliera di bimatoprost potrebbe abbassare l'effetto di riduzione della PIO.
English: Patients using GANFORT with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Italian: I pazienti che utilizzano GANFORT con altri analoghi delle prostaglandine devono essere sottoposti a monitoraggio delle variazioni della pressione intraoculare.
English: Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye.
Italian: L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente.
English: Other medicines and GANFORT
Italian: Altri medicinali e GANFORT
English: Throw away the single-dose container after you have used it, even if there is some solution left.
Italian: Getti il contenitore monodose dopo averlo usato, anche se è rimasta della soluzione all'interno.
English: If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine.
Italian: Se indossa lenti a contatto, le tolga prima di usare il medicinale.