FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jorvezy sa budezonid rýchlo absorbuje.
Bulgarian: След приложение на Jorveza будезонид бързо се абсорбира.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa preto nemajú liečiť.
Bulgarian: Затова не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelú osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,6% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovak: Ak viete, že máte podstúpiť operáciu, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Jorvezu.
Bulgarian: - Ако Ви предстои операция, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате Jorveza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku budezonidu na ľudskú fertilitu.
Bulgarian: Няма данни за въздействието на будезонид върху фертилитета при хора.
Slovak: Budezonid je nehalogénovaný glukokortikosteroid, ktorý pôsobí hlavne protizápalovo prostredníctvom väzby na glukokortikoidný receptor.
Bulgarian: Будезонид е нехалогениран глюкокортикостероид, който има предимно противовъзпалително действие, като се свързва с глюкокортикоидния рецептор.
Slovak: Distribučný objem po podaní 1 mg budezonidu zdravým jedincom bol 35,52 ± 14,94 l/kg a po podaní 4 mg budezonidu pacientom s EoE 42,46 ± 23,90 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение след приложение на 1 mg будезонид при здрави индивиди е 35,52 ± 14,94 l/kg и 42,46 ± 23,90 l/kg след приложение на 4 mg будезонид при пациенти с EoE.
Slovak: Medián času oneskorenia bol 0,00 hodiny (rozsah 0,00 - 0,17), medián času do maximálnej plazmatickej koncentrácie bola 1,00 hodina (rozsah 0,67 - 2,00 hodiny), maximálna plazmatická koncentrácia bola 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC0-12 bola 8,96 ± 4,21 h.ng/ml.
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Slovak: nepravidelnú menštruáciu u žien, nadmerné ochlpenie u žien, impotenciu, strie na koži, akné,
Bulgarian: (хипокалиемия), нередовни менструални цикли при жените, нежелано окосмяване при жените, импотентност, стрии по кожата, акне.
Slovak: Systémové účinky glukokortikosteroidov
Bulgarian: Системни реакции към глюкокортикостероиди
Slovak: V prípade, že sú vaše problémy s obličkami závažné, nemali by ste užívať Jorvezu.
Bulgarian: Ако проблемите с бъбреците Ви са тежки, не трябва да приемате Jorveza.
Slovak: − zvýšené riziko infekcie, - Cushingov syndróm, ktorý sa spája s príliš veľkým množstvom kortikosteroidu a spôsobuje mesiacovitú tvár, nárast hmotnosti, vysokú hladinu cukru v krvi, nahromadenie tekutín v tkanivách (napríklad opuchnuté nohy), zníženú hladinu draslíka v krvi (hypokaliémiu),
Bulgarian: - Синдром на Кушинг, който се свързва с твърде голямо количество кортикостероид и води до окръгленост на лицето, увеличаване на теглото, висока кръвна захар, натрупване на течности в тъканите (например, подуване на краката), понижени нива на калий в кръвта
Slovak: Počas tehotenstva neužívajte tento liek, ak ste sa o tom najprv neporadili s lekárom.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, без най-напред да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovak: Budezonid podlieha rozsiahlej biotransformácii prostredníctvom enzýmu CYP3A4 v sliznici tenkého čreva a v pečeni na metabolity s nízkou glukokortikosteroidovou účinnosťou.
Bulgarian: Будезонид претърпява значителна биотрансформация чрез CYP3A4 в лигавицата на тънките черва и в черния дроб до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Slovak: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Bulgarian: Tel: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Slovak: Dr. Falk Pharma GmbH
Bulgarian: Falk Pharma GmbH
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infekcie
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovak: Podávanie 200 mg ketokonazolu perorálne raz denne zvýšilo plazmatickú koncentráciu budezonidu (jedna dávka 3 mg) približne 6-násobne.
Bulgarian: Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение.
Slovak: Predklinické údaje z akútnych, subchronických a chronických štúdií toxicity budezonidu ukázali na atrofiu týmusu a kôry nadobličiek a zníženie počtu predovšetkým lymfocytov.
Bulgarian: Предклиничните данни от проучванията с будезонид по отношение на остра, субхронична и хронична токсичност показват атрофия на тимусната жлеза и кората на надбъбречните жлези и редукция, особено на лимфоцитите.
Slovak: Budezonid je eliminovaný obličkami len minimálne, ak vôbec.
Bulgarian: Будезонид се елиминира само в много малки количества (ако въобще има такива) от бъбреците.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve orodispergovateľné tablety (2 mg budezonidu) denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки, диспергиращи се в устата (2 mg будезонид) дневно.
Slovak: STRIPOCH BLISTRE
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистери
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Jorveza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Jorveza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Jorvezu sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Jorveza при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
Bulgarian: Влияние върху серологичните изследвания
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu u detí
Bulgarian: Синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца
Slovak: nariadených vaším lekárom alebo v nemocnici.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: Pri niektorých glukokortikoidoch bolo zaznamenané, že spôsobujú u zvierat rázštep podnebia.
Bulgarian: Съобщено е, че някои глюкокортикоиди предизвикват цепки на небцето при животни.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv liečby budezonidom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Фертилитетът не е повлиян след лечение с будезонид в проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Významná časť budezonidu je metabolizovaná v pečeni prostredníctvom enzýmu CYP3A4.
Bulgarian: Съответна част от будезонид се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Slovak: Psychické poruchy depresia, podráždenosť, eufória, psychomotorická hyperaktivita, úzkosť, agresivita
Bulgarian: Депресия, раздразнителност, еуфория, психомоторна хиперактивност, тревожност, агресия
Slovak: Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar, okamžite navštívte svojho lekára.
Bulgarian: Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jorvezu Ak ste zabudli užiť dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Glukokortikosteroidy môžu spôsobiť supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a znížiť reakciu na stres.
Bulgarian: Глюкокортикостероидите може да предизвикат потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната ос (HPA) и да намалят отговора на организма към стрес.
Slovak: − únava, − znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi.
Bulgarian: Понижени нива на кортизол в кръвта
Slovak: Farmakokinetické údaje po jednorazovej dávke u pacientov s EoE nalačno sú dostupné pre 4 mg budezonidu:
Bulgarian: Налични са фармакокинетични данни за будезонид 4 mg при пациенти с EoE след прием на гладно на единична доза:
Slovak: Preto sa treba súbežnému použitiu vyhnúť, ak prínos neprevyšuje zvýšené riziko vzniku systémových nežiaducich účinkov kortikosteroidov.
Bulgarian: По тази причина съпътстваща употреба трябва да се избягва, освен ако ползата превишава повишения риск от системни кортикостероидни нежелани реакции, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни нежелани реакции.
Slovak: Váš lekár rozhodne na základe vášho stavu a vašej odpovede na liečbu o tom, ako dlho máte v liečbe pokračovať.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго да продължи лечението, в зависимост от Вашето заболяване и от това как се повлиявате от лечението.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Slovak: V chronických štúdiách na potkanoch liečených budezonidom boli pozorované ložiská s mierne zvýšeným počtom bazofilov v pečeni, kým štúdie karcinogenity ukázali zvýšenú incidenciu primárnych hepatocelulárnych nádorov, astrocytómov (u samcov potkanov) a nádorov mliečnej žľazy
Bulgarian: Леко повишен брой на базофилните чернодробни огнища е наблюдаван в проучвания при хронично третирани с будезонид плъхове, а в проучванията за канцерогенност е наблюдавана повишена честота на заболеваемостта от първични хепатоцелуларни неоплазми, астроцитоми (при мъжките плъхове) и тумори на млечната жлезa (при женските плъхове).
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, Jorvezu neužívajte.
Bulgarian: Ако имате някакво чернодробно заболяване, не трябва да приемате Jorveza.
Slovak: Infekcie a nákazy ezofágová kandidóza orálna a/alebo orofaryngová kandidóza
Bulgarian: Езофагеална кандидоза Орална и/или орофарингеална кандидоза
Slovak: Čo Jorveza obsahuje - Liečivo je budezonid.
Bulgarian: Какво съдържа Jorveza - Активното вещество е будезонид.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá užívať s tekutinami ani s jedlom.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течност или храна.
Slovak: Počas používania Jorvezy sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на употребата на Jorveza:
Slovak: Liekové a iné interakcie Inhibítory CYP3A4
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4
Slovak: − bolesť hlavy,
Bulgarian: Главоболие
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá hrýzť ani prehltnúť nerozpustená.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена.
Slovak: Súbežné použitie glukokortikoidov môže viesť k zvýšenej exkrécii draslíka a zhoršenej hypokaliémii.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да доведе до усилена екскреция на калий и утежнена хипокалиемия.
Slovak: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Bulgarian: Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Slovak: 1 mg budezonidu zdravým jedincom nalačno vykazujú medián času oneskorenia na úrovni 0,17 hodiny (rozsah 0,00 - 0,33 hodiny) a medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na úrovni 1,00 hodiny (rozsah 0,50 - 2,00 hodiny).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни след приложение на единични дози 1 mg будезонид на гладно при здрави индивиди показва lag time с медиана 0,17 часа (интервал 0,00 - 0,33 часа) и време до пикова плазмена концентрация с медиана 1,00 час (интервал 0,50 - 2,00 часа).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogencitronan disodný dokusát, sodná soľ makrogol 6000
Bulgarian: Динатриев хидрогенцитрат Натриев дукозат Макрогол 6000
Slovak: Ak raz užijete príliš veľa orodispergovateľných tabliet, ďalšiu dávku užite tak, ako vám predpísali.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jorveza Ако сте приели еднократно прекалено много таблетки, диспергиращи се в устата, приемете следващата си доза, както е предписано.
Slovak: Poruchy imunitného systému zvýšené riziko infekcie
Bulgarian: - повишен риск от инфекции
Slovak: V prípade budezonidu a súbežného užívania nízkodávkových kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepozoroval žiadny takýto účinok.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при будезонид и съпътстващ прием на ниски дози комбинирани перорални контрацептиви.
Slovak: Ovčie kiahne, herpes zoster a osýpky môžu mať u pacientov liečených glukokortikosteroidmi závažnejší priebeh.
Bulgarian: Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди.
Slovak: Avšak očakáva sa, že účinky na dojčené dieťa po perorálnom použití Jorvezy v terapeutických dávkach budú slabé.
Bulgarian: След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето.
Slovak: Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте течности, не си мийте зъбите или не си плакнете устата в продължение на най-малко 30 минути след като сте приели таблетката, диспергираща се в устата.
Slovak: Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които са характерни при лекарства, подобни на Jorveza (кортикостероиди), и затова може да възникнат и при това лекарство.
Slovak: Jorveza by mohla ovplyvniť výsledky vyšetrení funkcie nadobličiek (stimulačný test ACTH)
Bulgarian: Jorveza може да повлияе на резултатите от изследванията на надбъбречната функция (стимулационен тест с АСТН), назначени от Вашия лекар или в болница.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je v priemere
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Slovak: Jorveza obsahuje sodík Tento liek obsahuje 52 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) na dennú dávku, čo zodpovedá
Bulgarian: Това лекарство съдържа 52 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза.
Slovak: Čo je Jorveza a na čo sa používa Jorveza obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý zmierňuje zápal.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид, кортикостероидно лекарство, което потиска възпалението.
Slovak: Ak prestanete užívať Jorvezu
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jorveza
Slovak: Ako užívať Jorvezu Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации и усилени ефекти на глюкокортикостероидите са съобщавани и при жени, приемащи естрогени или перорални контрацептиви.
Slovak: Počas dojčenia neužívajte tento liek, ak ste sa o tom neporadili s lekárom.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите, освен ако не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovak: Jednu orodispergovateľnú tabletu užite ráno a jednu večer.
Bulgarian: Приемайте една таблетка, диспергираща се в устата, сутрин и една таблетка, диспергираща се в устата, вечер.
Slovak: Rozpustená látka sa má prehĺtať so slinami postupne s tým, ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá.
Bulgarian: Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне.
Slovak: Poruchy videnia Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Slovak: − cukrovku alebo ak má niekto vo vašej rodine cukrovku,
Bulgarian: като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jorveza 1 mg
Bulgarian: Jorveza 1 mg
Slovak: − bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby,
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie s Jorvezou.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Jorveza при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Slovak: 590 848 40 info@ewopharma.si
Bulgarian: Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Slovak: Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg budezonidu.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид.
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii fázy III zahŕňajúcej 88 dospelých pacientov s aktívnou EoE (randomizácia v pomere: 2:1) vyvolalo podávanie 1 mg budezonidu dvakrát denne v podobe orodispergovateľnej tablety počas 6 týždňov u 34 z 59 pacientov
Bulgarian: В едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично проучване фаза III, включващо 88 възрастни пациенти с активен еозинофилен езофагит (EoE) (съотношение при рандомизацията: 2:1), при приложение на 1 mg буденозид два пъти дневно като таблетка, диспергираща се в устата, в продължение на 6 седмици, е индуцирана клинико-фармакологична ремисия (определена като пик от <16 еозинофили/mm2 на поле с голямо увеличение при езофагеални биопсии и като липса на или минимални симптоми на дисфагия или болка по време на преглъщане) при 34 от 59 пациенти (57,6%) спрямо 0/29 пациенти (0%) в плацебо групата.
Slovak: Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa nemajú liečiť (pozri časti 4.4
Bulgarian: Не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Poruchy oka glaukóm, katarakta (vrátane subkapsulárnej katarakty), rozmazané videnie, centrálna serózna chorioretinopatia
Bulgarian: Глаукома, катаракта (вкл. субкапсулна катаракта), замъглено зрение, централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ) (вж. също точка 4.4)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alergický exantém, petechie, oneskorené hojenie rán, kontaktná dermatitída, ekchymóza
Bulgarian: Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози
Slovak: 0,31 ng/ml, plocha pod krivkou časového priebehu plazmatickej koncentrácie (AUC0-12) bola 1,44 ±
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (± стандартно отклонение) е 0,44 ± 0,31 ng/ml, областта под кривата „плазмена концентрация-време" (AUC0-12) e 1,44 ± 0,31 hr* ng/ml.
Slovak: V klinických štúdiách s Jorvezou boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami mykotické infekcie v ústach, vo faryngu a v ezofágu.
Bulgarian: Гъбични инфекции в устата, фаринкса и хранопровода са най-често наблюдаваните нежелани реакции при клинични проучвания с Jorveza.
Slovak: − ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Не приемайте Jorveza: - ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Bulgarian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Slovak: Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
Bulgarian: Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia, hyperglykémia
Bulgarian: Хипокалиемия, хипергликемия
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť katarakta,
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след употреба на системни и локални кортикостероиди.
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Bulgarian: Повишен риск от инфекции Нарушения на ендокринната система
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
Bulgarian: Може да възникнат системни реакции към глюкокортикостероиди (напр. синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа, катаракта, глаукома, намалена костна минерална плътност и широк спектър от психични ефекти) (вж. също точка 4.8).
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu NEZAPÍJAJTE tekutinami.
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Slovak: Poruchy nervového systému pseudotumor cerebri vrátane papiloedému u dospievajúcich
Bulgarian: Мозъчен псевдотумор, включително оток на папилата при юноши
Slovak: Saluretiká
Bulgarian: Салуретици
Slovak: Pred jedením, pitím alebo vykonaním ústnej hygieny má byť aspoň 30-minútová pauza.
Bulgarian: Трябва да има поне 30 минути преди прием на храна или течности или грижи за устната хигиена.
Slovak: EU/1/17/1254/002
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Slovak: − žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred), − vysoký vnútroočný tlak (ktorý môže spôsobiť glaukóm) alebo iné očné problémy, ako sivý zákal (katarakta), alebo ak má niekto vo vašej rodine glaukóm,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jorveza, ако имате: - туберкулоза - високо кръвно налягане - диабет или ако някой от семейството Ви има диабет - отслабване на костите (остеопороза) - язва на стомаха или началната част на тънките черва (пептична язва) - увеличено вътреочно налягане (което може да причини глаукома) или проблеми с очите,
Slovak: %) vystavených Jorveze (dvojito zaslepená a otvorená rozširujúca fáza) vyskytli prípady podozrení na plesňové infekcie spojené s klinickými príznakmi, ktoré mali všetky miernu intenzitu okrem jedného pacienta, u ktorého bola hlásená stredná intenzita.
Bulgarian: В клиничното проучване BUL-1/EEA, случаи на суспектни гъбични инфекции, свързани с клинични симптоми, има при общо 10 от 87 пациенти (11,5%) с експозиция на Jorveza (двойносляпа фаза и фаза на открито продължение), всички от които са леки по интензивност, с изключение на един пациент, за който се съобщава умерена интензивност.
Slovak: Užívajte liek naďalej, a to aj v prípade, že sa cítite lepšie, pokým vám lekár nepovie, že máte užívanie ukončiť.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже да спрете, дори ако се чувствате по-добре.
Slovak: 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Bulgarian: 20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата
Slovak: rednutie kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza), − celkový pocit choroby.
Bulgarian: кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение.