FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equisolon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 paarden) zijn onderdrukking van de productie van cortisol (een natuurlijk corticosteroïd dat belangrijk is bij de reactie van het lichaam op stress) en een stijging van de concentratie triglyceriden (een soort vet) in het bloed.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka (pojavita se pri več kot 1 od 10 konjev) zdravila Equisolon sta zaviranje tvorbe kortizola (naravnega kortikosteroida s pomembno vlogo pri odzivu telesa na stres) in povišanje ravni trigliceridov (vrste maščob) v krvi.
Dutch: Naast de behandeling met prednisolon werd de blootstelling aan organisch stof verminderd door hooi door kuilvoer te vervangen en door de ventilatie in de stal te verbeteren.
Slovenian: Poleg zdravljenja s prednizolonom so izpostavljenost organskemu prahu zmanjšali z zamenjavo sena s silažo in izboljšanjem prezračevanja v staji.
Dutch: De klimaatmaatregelen omvatten het zoveel mogelijk buiten houden van de paarden of het verbeteren van de ventilatie in de stal, het inweken van hooi of het geven van kuilvoer (gefermenteerd gras) en het gebruik van ligstro met zo min mogelijk stof in de stal.
Slovenian: Okoljski ukrepi vključujejo čim daljše zadrževanje konjev na prostem ali izboljšanje prezračevanja v staji, namakanje sena ali krmilne silaže (fermentirane trave) in uporabo stelje z minimalno vsebnostjo prahu.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij paarden met virus- of schimmelinfecties, maag- en darmzweren of zweren van het hoornvlies, en evenmin bij drachtige merries.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
Dutch: Equisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ‘recurrent airway obstruction' (RAO of dampigheid) bij paarden in combinatie met klimaatmaatregelen.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se uporablja za zdravljenje ponavljajoče se obstrukcije dihal (recurrent airway obstruction - RAO ali naduhe) pri konjih v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Dutch: Equisolon dient te worden gemengd met een kleine hoeveelheid voedsel en dient via de mond te worden toegediend in een dosis van 1 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht eenmaal daags.
Slovenian: Zdravilo Equisolon je treba zmešati z majhno količino krme in dati peroralno (prek ust) v odmerku 1 mg prednizolona na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerjanje lahko traja deset zaporednih dni.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Dit vermindert de ontsteking en helpt zo om de luchtwegen vrij te houden en het paard gemakkelijker te laten ademen.
Slovenian: To zmanjša vnetje in posledično pomaga pri vzdrževanju prehodnosti dihalnih poti ter olajša dihanje.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equisolon in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat via de mond moet worden toegediend.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška, ki se daje peroralno (prek ust).
Dutch: Equisolon is een diergeneesmiddel dat de werkzame stof prednisolon bevat.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
Dutch: Waarom is Equisolon goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equisolon odobreno?
Dutch: Om stofvorming te voorkomen mag het product niet worden geschud.
Slovenian: Zdravilo se ne sme stresati, da se prepreči tvorjenje prahu.
Dutch: Hoe is Equisolon onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equisolon raziskano?
Dutch: Hoe werkt Equisolon?
Slovenian: Kako zdravilo Equisolon deluje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledig overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Equisolon.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equisolon, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Equisolon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equisolon?
Dutch: --1 Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Dutch: 0,5 ml (1 dosis)
Slovenian: 0,5 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: 10 flacons
Slovenian: (1 odmerek vialami
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2019.
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi en teden po cepljenju in traja 12 mesecev.
Dutch: Meer informatie over Eravac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Eravac so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Slovenian: Običajno gre za smrtno bolezen, ki povzroča nastajanje krvnih strdkov.
Dutch: Overige informatie over Eravac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eravac
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri zmanjševanju števila poginov.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Eravac večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eravac odobreno v EU?
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
Slovenian: Kunce bi bilo treba ponovno cepiti eno leto po prvem cepljenju.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Slovenian: Blažji dvig telesne temperature izzveni samodejno brez zdravljenja v petih dneh, lokalne reakcije pa v 24 urah.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen specifieke ziekten te verdedigen.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Dutch: Eravac is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Eravac je cepivo.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih z zdravilom Eravac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje adjuvans (mineralno olje), ki spodbuja imunski odziv.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eravac izkazalo v študijah?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eravac (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 kuncev) so kratkotrajno zvišanje telesne temperature na nekoliko nad 40 °C, kar se lahko pojavi po dveh do treh dneh po cepljenju, ter vozliči ali otekline (velikosti manj kot 2 cm) na mestu injiciranja.
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej primerjali z učinkovitostjo placeba (cepiva brez učinkovine) v treh laboratorijskih študijah, ki so vključevale 301 kunca.
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
Slovenian: Eravac (inaktivirano cepivo proti hemoragični bolezni kuncev)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eravac?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Dutch: Hoe werkt Eravac?
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd bij een mens, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Dutch: Witachtige emulsie.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Dutch: Emulsie voor injectie.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Dutch: SC.
Slovenian: s.c.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).