FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri dozi vorapaksarsulfata od 2,5 mg na dan (što odgovara 2,08 mg vorapaksara), vorapaksar dosljedno ostvaruje inhibiciju TRAP-om inducirane agregacije trombocita od ≥ 80% unutar tjedana dana od početka liječenja.
Estonian: Manustades ööpäevases annuses 2,5 mg vorapaksaarsulfaati (mis vastab 2,08 mg vorapaksaarile) saavutatakse vorapaksaariga järjekindlalt TRAP-indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni ≥ 80% inhibeerimine ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Croatian: Krvožilni poremećaji hematom krvarenje
Estonian: Vaskulaarsed häired hematoom verejooks
Croatian: Terapijski učinak lijeka Zontivity bio je u skladu s ukupnim rezultatima primijećenima u brojnim podskupinama, uključujući podskupine prema spolu, dobi, oštećenju funkcije bubrega, anamnezi dijabetesa, uživanju duhana, lijekovima u istodobnoj primjeni na početku ispitivanja, uključujući tienopiridin, acetilsalicilatnu kiselinu i statine.
Estonian: Zontivity ravitoime oli vastavuses üldiste tulemustega paljude alarühmade lõikes, kaasa arvatud sugu, vanus, neerupuudulikkus, diabeedi anamnees, tubaka kasutamine, uuringueelne kaasnev ravi, sh tienopüridiin, atsetüülsalitsüülhape ja statiinid.
Croatian: Istodobna primjena vorapaksara (40 mg) i digoksina (jednokratna doza od 0,5 mg) povisila je Cmax digoksina za 54%, a njegov AUC za 5%.
Estonian: Vorapaksaari (40 mg) ja digoksiini (0,5 mg üksikannus) koosmanustamisel suurenesid digoksiini Cmax ja AUC vastavalt 54% ja 5%.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu primijećeni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Placebo (n=230)
Estonian: Platseebo (n = 230)
Croatian: • krvarenje iz posjekotina ili rana koje je obilnije od normalnoga,
Estonian: • tavalisest suurem verejooks sisselõigetest või haavadest,
Croatian: Općenit rizik od krvarenja
Estonian: Üldine verejooksurisk
Croatian: In vitro podaci pokazuju da nije vjerojatno da će kronična primjena vorapaksara inducirati metabolizam lijekova koji se metaboliziraju posredstvom glavnih CYP izoformi.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei indutseeri vorapaksaari pikaajaline manustamine tõenäoliselt põhiliste CYP isovormide vahendusel metaboliseeruvate ravimite metabolismi.
Croatian: U tim se podskupinama Zontivity smije propisati samo nakon pažljive procjene mogućih rizika i koristi u pojedinog bolesnika te potrebe za istodobnom primjenom drugih lijekova koji bi dodatno mogli povećati rizik od krvarenja.
Estonian: Nendele erirühmadele võib Zontivityt määrata ainult pärast patsiendi hoolikat hindamist võimaliku kasu/riski suhte ja veelgi verejooksuriski suurendada võiva koosmanustamise vajaduse osas.
Croatian: U nastavku su prikazane nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali vorapaksar (n=10 059) ili placebo (n=10 049), a koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, no u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u.
Estonian: Järgnevalt on toodud kõrvaltoimed vorapaksaariga ravitud (n = 10 059) ja platseebot saanud (n = 10 049) ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel.
Croatian: Prenatalna i postnatalna ispitivanja u štakora pokazala su samo neke nedosljedne učinke na razvoj pri razinama izloženosti dovoljno većima od izloženosti u ljudi nakon primjene preporučene doze vorapaksara od 2,08 mg.
Estonian: Rottidega teostatud pre- ja postnataalsetes uuringutes ilmnesid vaid mõned vastuolulised arenguhäired ekspositsiooni väärtustega, mis ületasid piisaval määral inimesele soovitatava annuse (2,08 mg vorapaksaari) kasutamisel saavutatavaid ekspositsiooni väärtusi.
Croatian: Srednja procijenjena vrijednost Cmax i AUC-a vorapaksara bila je 35% odnosno 33% veća u bolesnika tjelesne težine <60 kg u odnosu na one čija je tjelesna težina 60-100 kg.
Estonian: Vorapaksaari keskmised hinnangulised Cmax ja AUC olid vastavalt 35% ja 33% suuremad patsientidel kehakaaluga alla 60 kg kui 60...100 kg kaaluvatel patsientidel.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Zontivity
Estonian: Zontivity-ravi katkestamine
Croatian: Za usporedbu, procjenjuje se da je izloženost vorapaksaru (AUC i Cmax) 19-21% niža u bolesnika tjelesne težine >100 kg u odnosu na one čija je tjelesna težina 60-100 kg.
Estonian: Võrdluseks on vorapaksaari ekspositsioon (AUC ja Cmax) hinnanguliselt 19...21% väiksem patsientidel kehakaaluga üle 100 kg kui 60...100 kg kaaluvatel patsientidel.
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre povećava rizik od krvarenja; stoga je primjena lijeka Zontivity u tih bolesnika kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustuse korral suureneb verejooksuoht, mistõttu on Zontivity kasutamine nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Croatian: U žena je srednja procijenjena vrijednost Cmax i AUC-a vorapaksara bila 30% odnosno 32% veća nego u muškaraca.
Estonian: Vorapaksaari keskmised hinnangulised Cmax ja AUC olid naistel vastavalt 30% ja 32% suuremad kui meestel.
Croatian: U ispitivanjima in vitro, vorapaksar inhibira trombinom induciranu agregaciju trombocita.
Estonian: In vitro uuringutes inhibeerib vorapaksaar trombiini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Croatian: • nefazodon (koristi se za liječenje depresije),
Estonian: • nefasodooni (kasutatakse depressiooni raviks);
Croatian: Istodobna primjena antacida koji sadrži aluminijev hidroksid/magnezijev karbonat ili inhibitora protonske pumpe (pantoprazola) nije utjecala na AUC vorapaksara, uz tek neznatno snižavanje Cmax.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumkarbonaati sisaldava antatsiidi või prootonpumba inhibiitori (pantoprasooli) samaaegne manustamine ei mõjutanud vorapaksaari AUC-i, täheldati vaid Cmax-i vähest langust.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte annust), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Pakiranja s 7, 28, 30 i 100 tableta u aluminijskim blister karticama.
Estonian: Pakend 7, 28, 30 või 100 tabletiga alumiiniumist blistrilehtedes.
Croatian: Nakon peroralne primjene jednokratne doze vorapaksarsulfata od 2,5 mg, vorapaksar se brzo apsorbira, a vršne se koncentracije postižu u medijanu tmax od 1 sata (raspon: 1 do 2) nakon primjene natašte.
Estonian: Pärast vorapaksaarsulfaadi ühekordse 2,5 mg annuse suukaudset manustamist imendub vorapaksaar kiiresti ja tühja kõhuga manustamisel on maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kuluva aja tmax mediaan 1 tund (vahemikus 1...2 tundi).
Croatian: Ako za vrijeme uzimanja lijeka Zontivity doživite moždani udar, mali moždani udar ili krvarenje u mozgu, liječnik bi morao prekinuti njegovu primjenu.
Estonian: Kui teil tekib Zontivity võtmise ajal insult, mini-insult või ajuverejooks, peab arst lõpetama teie ravi Zontivityga.
Croatian: Kombinacija acetilsalicilatne kiseline, vorapaksara i klopidogrela značajno je produljila vrijeme krvarenja.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe, vorapaksaari ja klopidogreeli kombineeritud manustamine põhjustas veritsusaja olulist pikenemist.
Croatian: Zontivity 2 mg tablete vorapaksar
Estonian: Zontivity 2 mg tabletid Vorapaksaar
Croatian: Tablete su žute, ovalne, filmom obložene tablete veličine 8,48 mm x 4,76 mm, s oznakom "351 " na jednoj i logotipom tvrtke MSD na drugoj strani.
Estonian: Tabletid on kollased ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 8,48 mm x 4,76 mm, mille ühel küljel on märgistus „351" ja teisel MSD logo.
Croatian: Za što se koristi Zontivity
Estonian: Milleks Zontivityt kasutatakse
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti je ograničeno.
Estonian: Raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus on piiratud.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se vorapaksar u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas vorapaksaar eritub inimese rinnapiima.
Croatian: Sistemska izloženost metabolitu M20 iznosi ~20% izloženosti vorapaksaru.
Estonian: M20 süsteemne ekspositsioon moodustab ligikaudu 20% vorapaksaari ekspositsioonist.
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (400 mg jedanput na dan) s vorapaksarom značajno je povećala srednju vrijednost Cmax vorapaksara za 93%, a AUC-a za 96%.
Estonian: Ketokonasooli (400 mg üks kord ööpäevas) manustamisel koos vorapaksaariga suurenesid oluliselt vorapaksaari keskmine Cmax ja AUC vastavalt 93% ja 96%.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Zontivity s potentnim induktorima CYP3A (npr. rifampinom, karbamazepinom i fenitoinom).
Estonian: Zontivity samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A indutseerijatega (nt rifampitsiin, karbamasepiin ja fenütoiin) tuleb vältida.
Croatian: Istodobna primjena s drugim antitromboticitnim lijekovima
Estonian: Manustamine koos teiste antiagregantidega
Croatian: Uzimanje vorapaksara uz obrok s visokim udjelom masnoća nije dovelo do značajne promjene AUC-a, uz malo (21%) snižavanje Cmax i produljeni tmax (45 minuta).
Estonian: Vorapaksaari manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud AUC märkimisväärselt; täheldati Cmax-i vähest (21%) langust ja tmax-i pikenemist (45 minutit).
Croatian: Manje često
Estonian: Vähemoluline
Croatian: U bolesnika liječenih vorapaksarom u kliničkim ispitivanjima faze 2/3 nisu primijećene značajne promjene koncentracija P-selektina, sCD40L i hs-CRP.
Estonian: II/III faasi kliinilistes uuringutes vorapaksaariga ravitud patsientidel ei täheldatud P-selektiini, sCD40L ja kõrgtundlikult analüüsitud C-reaktiivse valgu kontsentratsiooni märkimisväärseid muutusi.
Croatian: U tom je razdoblju učinak bio sličan neovisno o vremenu od IM-a koji je bolesnika kvalificirao za ispitivanje do početka terapije lijekom Zontivity.
Estonian: Sellel ajavahemikul oli toime sarnane sõltumata ajast, mis kulus määratlusele vastavast MI-st Zontivity-ravi alustamiseni.
Croatian: Značajno prema TIMI kriterijima: klinički značajno krvarenje uz smanjenje hemoglobina za >50 g/l ili intrakranijalno krvarenje
Estonian: TIMI oluline verejooks: kliiniliselt väljendunud verejooks hemoglobiinisisalduse vähenemisega rohkem kui 50 g/l või intrakraniaalne hemorraagia.
Croatian: • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka.
Estonian: • vere või verehüüvete köhimine.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju PAD, ali ne i moždani udar ili TIA-u, a koji su randomizirani da primaju vorapaksar imali su manji broj postupaka periferne revaskularizacije (15,4% naspram 19,3%, 3-godišnje stope po Kaplan-Meieru; HR 0,82 [0,71-0,94, 95% CI]; P=0,005) i manji broj hospitalizacija zbog akutne ishemije ekstremiteta (2,0% naspram 3,3%; HR 0,59 [0,40-0,86]; P=0,007) nego bolesnici randomizirani da primaju placebo.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita, kuid anamneesis PAH-ga patsientidel, kes randomiseeriti saama vorapaksaari, oli perifeersete revaskularisatsiooniprotseduuride esinemus väiksem (15,4% vs. 19,3%, 3 aasta KM määrad; riskitiheduste suhe 0,82 (0,71…0,94, 95% CI); P=0,005) ja esines vähem hospitaliseerimisi ägeda jäsemeisheemia tõttu (2,0% vs. 3,3%; riskitiheduste suhe 0,59 (0,40…0,86); P=0,007) võrreldes platseebole randomiseeritud patsientidega.
Croatian: Osim toga, ne očekuje se da će vorapaksar ili M20 klinički značajno inhibirati OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 ili OCT2.
Estonian: Lisaks ei ole oodata OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 ja OCT2 kliiniliselt olulist inhibeerimist vorapaksaari või M20 poolt.
Croatian: Filmom obložene tablete su žute, ovalne, veličine 8,48 mm x 4,76 mm, s oznakom "351" na jednoj i logotipom tvrtke MSD na drugoj strani.
Estonian: Kollased ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 8,48 mm x 4,76 mm, mille ühel küljel on märgistus „351" ja teisel MSD logo.
Croatian: Zontivity povećava rizik od krvarenja proporcionalno bolesnikovu već postojećem riziku od krvarenja.
Estonian: Zontivity toimel suureneb verejooksurisk võrdeliselt patsiendi olemasoleva verejooksuriskiga.
Croatian: U kohorti bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIAu, rezultat analize neto kliničkog ishoda, temeljen na višestrukim nastupima ishoda (smrt zbog KV uzroka/IM/moždani udar/teško prema GUSTO kriterijima), tijekom vremena je konstantan za svaki ispitivani cenzurirajući interval (12, 18, 24, 30 i 36 mjeseci) u kumulativnim 6-mjesečnim intervalima. (Vidjeti Tablicu 5).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete või PAH patsientide kohordi kliiniline lõpptulemusnäitaja analüüsituna arvestades mitme lõpptulemi (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult/ GUSTO raske verejooks) esinemist on ajas konstantne igal uuritud tsenseerimise korral (12., 18., 24., 30. ja 36. kuul) kumulatiivselt iga 6 kuu järel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego što uzmete Zontivity.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Zontivity võtmist nõu pidama oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Kako čuvati Zontivity
Estonian: Kuidas Zontivityt säilitada
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,08 mg vorapaksara (u obliku vorapaksarsulfata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,08 mg vorapaksaari (vorapaksaarsulfaadina).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Zontivity moraju također uzimati acetilsalicilatnu kiselinu, s klopidogrelom ili bez njega, sukladno indikaciji ili standardima liječenja.
Estonian: Zontivityt kasutavad patsiendid peavad võtma ka atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeliga või ilma vastavalt nende näidustustele või ravijuhistele.
Croatian: Nuspojave nevezane uz krvarenje iz ispitivanja TRA 2ºP - TIMI 50 i TRACER sažeto su prikazane u Tablici 1. (Vidjeti Tablicu 1).
Estonian: Mõlema uuringu TRA 2ºP-TIMI 50 ja TRACER verejooksuga mitteseotud kõrvaltoimed on kokku võetud tabelis 1.
Croatian: Liječenje lijekom Zontivity mora se trajno obustaviti u bolesnika kod kojih tijekom terapije nastupi moždani udar, TIA ili intrakranijalno krvarenje (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Estonian: Ravi tuleb jäädavalt lõpetada patsientidel, kellel tekib Zontivity kasutamise ajal insult, TIA või IKH (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: Coxov model proporcionalnog rizika, u kojem su kovarijante bile liječenje i faktor stratifikacije (aterosklerotska bolest koja je ispitanika kvalificirala za ispitivanje i planirana uporaba tienopiridina).
Estonian: Coxi proportsionaalsete riskide mudel, kus kaasmuutujateks on ravi ja stratifikatsiooni tegurid (kvalifitseerub aterosklerootilise haigusena ja plaaniline tienopüridiini kasutamine).
Croatian: Obavijestite sve svoje liječnike i stomatologe da uzimate Zontivity.
Estonian: Teavitage Zontivity-ravist kõiki oma arste ja hambaarste.
Croatian: Omjer rizika i p-vrijednosti izračunate su temeljem Andersen-Gill modela s kovarijantama liječenja i stratifikacijskim faktorom (planirana uporaba tienopiridina).
Estonian: Riskitiheduste suhe ja p-väärtus arvutati kasutades Anderseni-Gilli mudelit, kus kaasmuutujateks olid ravi ja stratifikatsiooni tegur (tienopüridiini kasutamise kavatsus).
Croatian: Nakon jednokratnih doza od 1 do 40 mg te višekratnih doza od 0,5 do 2,5 mg vorapaksarsulfata, izloženost vorapaksaru povećava se približno proporcionalno povećanju doze.
Estonian: Pärast vorapaksaarsulfaadi 1...40 mg üksikannuste ja 0,5...2,5 mg korduvate annuste manustamist suureneb vorapaksaari ekspositsioon ligikaudu proportsionaalselt annusega.
Croatian: Kliničko iskustvo istodobne primjene peroralnih antikoagulansa s vorapaksarom je ograničeno, a nema iskustva s istodobnom primjenom peroralnih inhibitora faktora Xa ili faktora IIa u programu kliničkih ispitivanja vorapaksara faze 3.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide ja vorapaksaari koosmanustamise kliiniline kogemus on piiratud ning vorapaksaari III faasi programmis puudub suukaudsete Xa faktori või IIa faktori inhibiitorite manustamise kogemus.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačana sklonost nastanku ekhimoza, kožno krvarenje
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused suurenenud soodumus verevalumite tekkeks ekhümoos, naha verevalum
Croatian: Među bolesnicima koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, Zontivity je, čini se, smanjio stopu potpune tromboze stenta (HR 0,71 (0,51-0,99 za događaj ocijenjen kao "definitivan") naspram placeba u ispitanika kojima je bio ugrađen bilo kakav stent prije ili tijekom ispitivanja.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel vähendas Zontivity tõestatud stendi tromboosi esinemissagedust (riskitiheduste suhe: 0,71 (0,51...0,99) määratluse „tõestatud" korral) võrreldes platseeboga uuritavate seas, kellele paigaldati stent enne uuringut või uuringu ajal.
Croatian: Zbog ograničenog terapijskog iskustva i povišenog inherentnog rizika od krvarenja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, Zontivity je u tih bolesnika kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Estonian: Piiratud ravikogemuse ja raske maksakahjustusega kaasneva suurenenud verejooksuohu tõttu on Zontivity nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), u kojem su sudjelovali bolesnici s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-spojnice (engl. non-ST segment elevation acute coronary syndrome, NSTEACS) koji prethodno pretežno nisu primali antitrombocitne lijekove, liječenje vorapaksarom započeto udarnom dozom od 40 mg unutar 24 sata nakon NSTEACS-a i zatim nastavljeno dozom od 2,5 mg/dan uz standardnu terapiju nije postiglo primarnu mjeru ishoda za djelotvornost (smrt zbog kardiovaskularnog uzroka, IM, moždani udar, hitna koronarna revaskularizacija i rekurentna ishemija s rehospitalizacijom), a postojao je i povećan rizik od umjerenog ili teškog krvarenja prema GUSTO kriterijima.
Estonian: Uuringus TRACER, kus osalesid suures osas agregatsioonivastast ravi mittesaanud ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsiendid, ei saavutatud vorapaksaari (mida manustati küllastusannuses 40 mg ja edasi 2,5 mg ööpäevas lisaks standardravile, mida alustati 24 tunni jooksul pärast ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi teket) kasutamisel esmast efektiivsuse tulemusnäitajat (kardiovaskulaarne surm, MI, insult, UCR ja korduv isheemia koos rehospitaliseerimisega), samuti oli suurenenud GUSTO mõõduka või raske verejooksu tekkerisk.
Croatian: Mjera primarnog ishoda za djelotvornost (smrt zbog KV uzroka/IM/moždani udar/UCR) Smrt zbog KV uzroka
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult/ UCR) Kardiovaskulaarne surm
Croatian: Vorapaksar se u velikoj mjeri vezuje za humani serumski albumin te se ne raspodjeljuje preferencijalno u crvene krvne stanice.
Estonian: Vorapaksaar seondub suurel määral inimese seerumi albumiiniga ning ei jaotu esmajoones erütrotsüütidesse.
Croatian: Rezultati mjere primarnog objedinjenog ishoda za djelotvornost pokazuju da je 3-godišnja stopa događaja po Kaplan-Meieru (K-M) iznosila 11,2% u skupini liječenoj lijekom Zontivity naspram 12,4% u skupini koja je primala placebo (omjer rizika [HR]: 0,88; 95% interval pouzdanosti [CI], 0,82 do 0,95; p=0,001) te su pokazali da je Zontivity superioran u odnosu na placebo u prevenciji smrti zbog KV uzroka te IM-a, moždanog udara ili UCR-a.
Estonian: Esmase efektiivsuse kombineeritud tulemusnäitaja leiud näitavad Kaplani-Meieri (K-M) järgi hinnatud 3 aasta tüsistuste esinemissagedust 11,2% Zontivity rühmas ja 12,4% platseeborühmas (riskitiheduste suhe: 0,88; 95% usaldusvahemik: 0,82...0,95; p = 0,001) ning demonstreerivad Zontivity paremust võrreldes platseeboga kardiovaskulaarse surma, MI, insuldi või UCR-i vältimisel.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Zontivity s antikoagulansima, npr. varfarinom i novim peroralnim antikoagulansima (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Vältida tuleb Zontivity manustamist koos antikoagulantidega (nt varfariin ja uued suukaudsed antikoagulandid).
Croatian: Bolesnici u kojih se tijekom liječenja lijekom Zontivity razvije akutni koronarni sindrom (AKS) mogu nastaviti uzimati Zontivity.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Zontivity-ravi ajal äge koronaarsündroom, võivad jätkata Zontivity kasutamist.
Croatian: Omjer rizika i p-vrijednost izračunavali su se na temelju Coxova modela proporcionalnog rizika (PH), u kojem su kovarijante bile liječenje i faktori stratifikacije (aterosklerotska bolest koja je bolesnika kvalificirala za ispitivanje i planirana primjena tienopiridina).
Estonian: Riskitiheduste suhe ja p-väärtus arvutati Coxi proportsionaalsete riskide mudeli põhjal, kus kaasmuutujateks olid ravi ja stratifikatsiooni tegurid (kvalifitseerub aterosklerootilise haigusena ja planeeritud tienopüridiini kasutamine).
Croatian: Međutim, u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, primjena lijeka Zontivity mora se prekinuti najkasnije 30 dana prije kirurškoga zahvata, ako je to klinički izvedivo.
Estonian: Ent kui patsiendile on kavas teha plaaniline operatsioon, siis tuleb kliinilise teostatavuse korral ravi Zontivityga katkestada vähemalt 30 päeva enne operatsiooni.
Croatian: Vorapaksar se prvenstveno eliminira u obliku metabolita i nije pronađen u mokraći.
Estonian: Vorapaksaar eritub peamiselt metaboliitidena ning uriinis vorapaksaari ei leidu.
Croatian: Kako uzimati Zontivity
Estonian: Kuidas Zontivityt võtta
Croatian: Vrijeme krvarenja bilo je blago produljeno nakon primjene acetilsalicilatne kiseline same ili u kombinaciji s vorapaksarom.
Estonian: Veritsusaeg pikenes vähesel määral ainult atsetüülsalitsüülhappe manustamisel või kombinatsioonis vorapaksaariga.
Croatian: Istodobna primjena rifampina (600 mg jedanput na dan) s vorapaksarom značajno je smanjila srednju vrijednost Cmax vorapaksara za 39%, a AUC-a za 55%.
Estonian: Rifampitsiini (600 mg üks kord ööpäevas) manustamisel koos vorapaksaariga vähenesid oluliselt vorapaksaari keskmine Cmax ja AUC vastavalt 39% ja 55%.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastritis, gastrointestinalno krvarenje, krvarenje iz desni, melena, rektalno krvarenje
Estonian: Seedetrakti häired gastriit, seedetrakti verejooks, igemete veritsus, veriroe, pärasoole verejooks
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Zontivity moraju također uzimati acetilsalicilatnu kiselinu ili klopidogrel sukladno indikaciji ili standardima liječenja.
Estonian: Zontivityt kasutavad patsiendid peavad võtma ka atsetüülsalitsüülhapet või klopidogreeli vastavalt nende näidustustele või ravijuhistele.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka lijeka Zontivity, kratkotrajan prekid njegove primjene neće pridonijeti sprječavanju ni zbrinjavanju događaja akutnoga krvarenja (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Zontivity-ravi lühiajalisest katkestamisest ei ole kasu ägeda verejooksu vältimisel või kontrollimisel, sest ravimil on pikk poolväärtusaeg (vt lõik 5.2).
Croatian: • karbamazepin, fenitoin (lijekovi protiv napadaja),
Estonian: • karbamasepiini, fenütoiini (krambivastased ravimid);
Croatian: Kada se primjenjivao kao dodatak standardnom liječenju, uglavnom acetilsalicilatnoj kiselini i tienopiridinu, u usporedbi s primjenom samo standardnoga liječenja, Zontivity je povećao rizik od umjerenog ili teškog krvarenja prema GUSTO kriterijima (engl.
Estonian: Kui seda manustati lisaks standardravile, milleks on üldjuhul atsetüülsalitsüülhape ja tienopüridiin, siis ainult standardraviga võrreldes suurenes Zontivity toimel risk GUSTO (Global
Croatian: • antacide i pantoprazol (koriste se za liječenje želučanih tegoba),
Estonian: • antatsiide ja pantoprasooli (kasutatakse maoärrituse raviks);
Croatian: Vorapaksar nije bio ni mutagen ni genotoksičan u nizu ispitivanja in vitro i in vivo.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes ei olnud vorapaksaar mutageenne ega genotoksiline.
Croatian: Liječenje u slučaju pretpostavljenoga predoziranja mora se usredotočiti na znakove i simptome.
Estonian: Arvatava üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
Croatian: Ne očekuje se da će M20 klinički značajno inhibirati CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 ili CYP2D6.
Estonian: Ei ole oodata CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 või CYP2D6 kliiniliselt märkimisväärset inhibeerimist M20 poolt.