FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При клинично проучване проведено при лица без диабет, покриващо широк диапазон на бъбречната функция (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), като цяло свойствата на инсулин глулизин да действа бързо се запазват.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kas tika veikts cilvēkiem, kuri neslimoja ar cukura diabētu, bet kuriem bija ļoti atšķirīga nieru darbība (KK >80 ml/min, 30 - 50 ml/min, <30 ml/min), glulizīna insulīna ātrā darbība visumā saglabājās.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че в кръвта няма достатъчно захар.
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) nozīmē, ka asinīs nav pietiekams cukura daudzums.
Bulgarian: Приложен непосредствено преди хранене, инсулин глулизин дава по-добър простпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, както при възрастни (вж. точка 5.1).
Latvian: Ievadot tieši pirms kontroles ēdienreizes, glulizīna insulīns tāpat kā pieaugušajiem nodrošināja labāku postprandiālo kontroli nekā regulārais cilvēka insulīns (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Поддържане
Latvian: Saglabāt
Bulgarian: Ако Вашата SoloStar се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди да инжектирате, за да се затопли до стайна температура.
Latvian: Ja SoloStar uzglabā vēsā vietā, to jāizņem no turienes 1 - 2 stundas pirms injicēšanas, lai tas sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Инсулин глулизин има по-бързо начало на действие и пократка продължителност на действие в сравнение с обикновения човешки инсулин.
Latvian: Glulizīna insulīnam ir straujāks darbības sākums un īslaicīgāka darbība nekā regulārajam cilvēka insulīnam.
Bulgarian: Бутон за инжектиране
Latvian: Injicēšanas poga
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Latvian: Rūpīga glikozes līmeņa kontrole ir ļoti svarīga.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
Bulgarian: Захарен диабет тип 1-Възрастни
Latvian: 1. tipa cukura diabēts - pieaugušie
Bulgarian: Захарен диабет тип 2-Възрастни
Latvian: 2. tipa cukura diabēts - pieaugušie
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на белтъци.
Latvian: Insulīns inhibē lipolīzi adipocītos, inhibē proteolīzi un veicina olbaltumvielu sintēzi.
Bulgarian: При проучване при пациенти със захарен диабет тип 1 след подкожно приложение на 0,15 единици/kg, за инсулин глулизин Tmax е 55 минути и Cmax е 82 ± 1,3 μUnits/ml в сравнение с Tmax от 82 минути и Cmax 46 ± 1,3 μUnits/ml за обикновен човешки инсулин.
Latvian: Pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc subkutānas 0,15 vienību/kg ievadīšanas glulizīna insulīna Tmax bija 55 minūtes un Cmax bija 82 + 1,3 µvienības/ml salīdzinājumā ar Tmax 82 minūtes un Cmax 46 + 1,3 µvienības/ml regulārajam cilvēka insulīnam.
Bulgarian: Инфузионният комплект и резервоарът, използвани с Apidra, трябва да се сменят най-малко на всеки 48 часа с помощта на асептична техника.
Latvian: Apidra ievadīšanai izmantotie infūziju piederumi un rezervuārs jānomaina ne vēlāk kā ik pēc 48 stundām, ievērojot aseptikas noteikumus.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин глулизин се екскретира в кърмата, но по принцип инсулинът не преминава в кърмата и не се абсорбира след перорално приложение.
Latvian: Nav zināms, vai glulizīna insulīns izdalās mātes pienā cilvēkam, taču parasti pēc iekšķīgas lietošanas insulīns neizdalās mātes pienā un neuzsūcas.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami tirgū.
Bulgarian: - Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте указанията за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Latvian: - Ja Jums ir pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ievērojiet norādījumus, kas sniegti hipoglikēmijas gadījumam (skatīt ierāmētu informāciju šās instrukcijas beigās).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http:/ /www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Тези указания може да се различават от указанията, приложени към Вашата инсулинова инфузионна помпа.
Latvian: Šie norādījumi var atšķirties no norādījumiem, kas pievienoti insulīna infūzijas sūknim.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
Bulgarian: Скорости на инфузиране на глюкоза (GIR) след подкожно инжектиране на 0,3 единици/kg инсулин глулизин (GLULISINE) или инсулин лиспро (LISPRO), или обикновен човешки инсулин (REGULAR) сред популация със затлъстяване.
Latvian: 2. attēls: Glikozes infūzijas ātrums (GIĀ) pēc subkutānas 0,3 vienību/kg glulizīna insulīna (GLULIZĪNS) vai lispro insulīna (LISPRO), vai regulārā cilvēka insulīna (REGULĀRAIS insulīns)
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Latvian: Jums jāpārrunā - insulīna pieejamība valstī, ko apmeklēsit, - apgāde ar insulīnu, adatām u.c. lietām, - pareiza Jūsu insulīna uzglabāšana ceļojuma laikā, - ēdienreižu laiks un insulīna lietošana ceļojuma laikā, - iespējamā laika zonu maiņas ietekme, - iespējams jauns risks veselībai apmeklējamās valstīs, - kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата (вж. също точка 3).
Latvian: Apidra pildspalvveida pilnšļircē ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas (skatīt arī 3. punktu).
Bulgarian: Провеждане на проверка за безопасност
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти като напр. бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Latvian: Turklāt simpatolītisko līdzekļu, piemēram, beta blokatoru, klonidīna, guanetidīna un rezerpīna, ietekmē adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var būt pavājinātas, vai to var nebūt vispār.
Bulgarian: При 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, сравняващо инсулин глулизин с инсулин лиспро, и двата инжектирани подкожно непосредствено (0-15 минути) преди хранене при пациенти със захарен диабет тип 1, използващи инсулин гларжин като базален инсулин, инсулин глулизин е сравним с инсулин лиспро по отношение на гликемичен контрол, както се установява от промените в гликирания хемоглобин (изразен като HbA1c еквивалент) от изходния момент до крайната точка.
Latvian: 26 nedēļu III fāzes klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināts glulizīna insulīns ar lispro insulīnu, abus injicējot subkutāni neilgi (0 - 15 minūtes) pirms ēdienreizes pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas par bazālo insulīnu lietoja glargīna insulīnu, glulizīna insulīns bija salīdzināms ar lispro insulīnu glikēmijas kontroles ziņā, par ko liecināja glikozētā hemoglobīna pārmaiņas (izteiktas kā HbA1c ekvivalents) no pētījuma sākuma līdz mērķa raksturlielumam.
Bulgarian: Винаги носете резервна SoloStar, в случай че Вашата SoloStar е изгубена или повредена.
Latvian: • Jums vienmēr jābūt rezerves SoloStar gadījumam, ja pazaudējat savu SoloStar, vai tas sabojājas.
Bulgarian: Проверете флакона преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakonu.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori var nebūt pieejami Jūsu valstī.
Bulgarian: Sími: +354 535 7000
Latvian: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор (1 000 единици).
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma (1000 vienības).
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1, на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалност на дозата при ранна, максимална и обща експозиция в дозовия диапазон от 0,075 до 0,4 единици/kg.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija raksturīga devas proporcionalitāte uz agrīno, maksimālo un kopējo iedarbību devu robežās no 0,075 līdz 0,4 vienībām/kg.
Bulgarian: Както при всички инсулини, местата на инжектиране и инфузиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране (корем, бедро, или горна част на ръката) при всяка следваща инжекция.
Latvian: Tāpat kā visu insulīna preparātu ievadīšanas gadījumā, injekcijas vai infūzijas vieta injekcijas apvidus ietvaros (vēders, augšstilbs vai augšdelms) katrā injekcijas reizē ir jāmaina.
Bulgarian: Фигура 1С
Latvian: 1.C attēls
Bulgarian: Дозата може да се нагласява на степени от по 1 единица, от минимум 1 единица до максимум 80 единици.
Latvian: Devu var iestatīt pa 1 vienībai, mazākā deva ir 1 vienība un lielākā 80 vienības.
Bulgarian: Действието на инсулин глулизин е около два пъти по-бързо отколкото на обикновения човешки инсулин и понижаването на кръвната захар се постига 2 часа по-рано, отколкото при обикновения човешки инсулин.
Latvian: Glulizīna insulīns sāk darboties apmēram divreiz ātrāk par regulāro cilvēka insulīnu un tā glikozes līmeni mazinošā darbība beidzas apmēram 2 stundas agrāk nekā regulārajam cilvēka insulīnam.
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Latvian: Sālsskābe, koncentrēta Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Bulgarian: Инсулин глулизин за интравенозно приложение в концентрация 1 единица/ml е стабилен при стайна температура за 48 часа.
Latvian: Glulizīna insulīna šķīdums intravenozai lietošanai, kura koncentrācija ir 1 vienība/ml, istabas temperatūrā ir stabils
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (предварително напълнена писалка за SoloStar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE lietošanai ar SoloStar)
Bulgarian: При проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 след подкожно приложение на 0,2 единици/kg инсулин глулизин, Cmax е 91 μUnits/ml с интерквартилен диапазон от 78 до 104 μUnits/ml.
Latvian: Pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc subkutānas 0,2 vienību/kg glulizīna insulīna ievadīšanas Cmax bija 91 µvienība/ml interkvartilas robežās no 78 līdz 104 µvienībām/ml.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза Apidra или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо (хипергликемия).
Latvian: - Ja esat izlaidis Apidra devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija).
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага чрез подкожна инжекция непосредствено (0-15 мин.) преди или скоро след хранене, или чрез непрекъсната подкожна инфузия с инфузионна помпа.
Latvian: Apidra jāievada subkutānā injekcijā īsi (0 - 15 minūtes) pirms vai uzreiz pēc ēdienreizes vai ar nepārtrauktas darbības subkutāno sūkni infūzijām.
Bulgarian: По време на лечение с инсулин могат да възникнат локални реакции на свръхчувствителност (зачервяване, оток и сърбеж на мястото на инжектиране).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar insulīnu iespējamas vietējas paaugstinātas jutības reakcijas (apsārtums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Bulgarian: Съобщени са случаи на диабетна кетоацидоза, когато Apidra се прилага като непрекъсната подкожна инсулинова инфузия с помпени системи.
Latvian: Ziņots par diabētiskas ketoacidozes gadījumiem, Apidra ievadot nepārtrauktas darbības subkutānas insulīna infūzijas veidā ar sūkņa sistēmu.
Bulgarian: Ако от върха на иглата излиза инсулин, тогава писалката и иглата функционират правилно.
Latvian: Ja no adatas gala tiek izspiests insulīns, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, intravenozu injekciju vai infūzijas sūkni, jāizmanto flakons.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствeни продукти, освен с NPH човешки инсулин.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на Apidra при бременни жени.
Latvian: Datu par Apidra lietošanu grūtniecēm nav vai arī šie dati ir ierobežoti.
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако: - сте в старческа възраст, - боледувате от диабет отдавна, - страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални, или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi"), var mainīties, būt vājāk izteikti vai vispār izzust, ja: - Jūs esat gados vecāks cilvēks, - diabēts Jums ir jau ilgi, - Jums ir noteikts nervu slimības veids (diabētiska autonomā neiropātija), - Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai tā sākas lēni, - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz tuvs normālajam cukura līmenis asinīs, - Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un Apidra").
Bulgarian: Apidra не трябва да се смесва с глюкоза или Рингеров разтвор или с друг инсулин.
Latvian: Apidra nav atļauts lietot maisījumā ar glikozes vai Ringera šķīdumu vai kādu citu insulīnu.
Bulgarian: Как да използвате Apidra
Latvian: Kā lietot Apidra
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да загубите съзнание.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Bulgarian: По принцип за предотвратяване на хипогликемията трябва да ядете повече храна и да следите кръвната си захар.
Latvian: Lai nepieļautu hipoglikēmiju, Jums būtu vairāk jāēd un jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Като се държи писалката с игла, насочена нагоре, резервоарът за инсулин трябва внимателно да се почука с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, viegli ar pirkstu jāpiesit insulīna rezervuāram, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos uz augšu pie adatas.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка инжекция и съхранявайте SoloStar без игла.
Latvian: Adata jānoņem pēc katras injekcijas un SoloStar jāuzglabā bez pievienotas adatas.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Bulgarian: Той е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Latvian: Tas ir dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
Bulgarian: Инсулиновите нужди могат да се променят в хода на заболяване или при емоционални разстройства.
Latvian: Slimības vai emocionālu pārdzīvojumu laikā nepieciešamība pēc insulīna var mainīties.
Bulgarian: При инсулин глулизин, заместването на аминокиселината аспаргин на В3 място с лизин и на лизин на В29 място с глутаминова киселина в молекулата на човешкия инсулин, е в полза на по-бързата абсорбция.
Latvian: Glulizīna insulīna sastāvā cilvēka insulīna aminoskābe asparagīns B3 pozīcijā ir aizstāta ar lizīnu un lizīns B29 pozīcijā - ar glutamīnskābi, kas nodrošina ātrāku uzsūkšanos.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на инсулин глулизин и обикновен човешки инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 след доза от 0,15 единици/kg.
Latvian: 3. attēls: Glulizīna insulīna un regulārā cilvēka insulīna farmakokinētiskās līknes 1. tipa cukura diabēta pacientiem pēc 0,15 vienību/kg devas ievadīšanas.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Apidra може да се инжектира в коремната стена, бедрото или горната част на ръката, или посредством непрекъсната инфузия в коремната стена.
Latvian: Apidra var injicēt vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā, vai arī ievadīt pastāvīgas infūzijas veidā vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Latvian: Apidra pildspalvveida pilnšļircē ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: След сваляне на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
Latvian: Pēc uzgaļa noņemšanas rūpīgi jāpiestiprina adata tieši uz pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте преминали на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Latvian: Hipoglikēmija vairāk iespējama arī, ja Jūs: - tikko esat sācis insulīnterapiju vai cita insulīna preparāta lietošanu, - cukura līmenis Jūsu asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils, - maināt ādas apvidu, kur injicēt insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu), - slimojat ar smagu nieru vai aknu slimību vai kādu citu slimību, piemēram, hipotireozi.
Bulgarian: Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
Latvian: - Ja insulīns joprojām neparādās, iespējams, adata ir aizsērējusi.
Bulgarian: Не поставяйте SoloStar близо до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Latvian: Nenovietojiet SoloStar tieši blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma elementiem.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci jālieto tikai Jums.
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Latvian: Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augstu cukura līmeni asinīs) un ketoacidozi (skābes veidošanos asinīs, jo organismā tiek šķelti tauki cukura vietā).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no glulizīna insulīna un citu insulīnu kļūdainas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин глулизин.
Latvian: - Aktīvā viela ir glulizīna insulīns.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага в концентрация 1 единица/ml инсулин глулизин в инфузионни системи с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инфузия с или без 40 mmol/l калиев хлорид, като се използват коекструдирани полиолефин/полиамидни пластмасови инфузионни сакове с предназначена за инфузия линия.
Latvian: Apidra jālieto glulizīna insulīna koncentrācijā 1 vienība/ml kopā ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūziju šķīdumu ar 40 mmol/l kālija hlorīda šķīdumu vai bez tā, izmantojot vienā gabalā presētas poliolefīna/poliamīda plastmasas infūzijas maisus ar drošu infūzijas sistēmu.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага подкожно в коремната стена, бедрото или в делтоидната област, или посредством продължителна инфузия в коремната стена.
Latvian: Apidra jāievada subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai deltveida muskuļa apvidū, vai nepārtrauktā infūzijā vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: При цялостен анализ на инсулин глулизин при здрави индивиди и при лица със захарен диабет тип 1 или 2, установеният полуживот е от 37 до 75 минути (интерквартилен диапазон).
Latvian: Krustotā glulizīna insulīna pētījuma analīzē gan veseliem cilvēkiem, gan 1. vai 2. tipa cukura diabēta slimniekiem šķietamais eliminācijas pusperiods variēja no 37 līdz 75 minūtēm (interkvartilas robežas).
Bulgarian: ХИПОГЛИКЕМИЯ (ниски нива на кръвната захар)
Latvian: HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
Bulgarian: 12-седмично клинично проучване фаза ІІІ, проведено при пациенти със захарен диабет 1 тип, получаващи инсулин гларжин като базална терапия показва, че прилагането на инсулин глулизин незабавно след хранене осигурява ефикасност, сравнима с прилагането на инсулин глулизин непосредствено преди хранене (0-15 минути) или на обикновен инсулин (30-45 минути).
Latvian: 12 nedēļu III fāzes klīniskajā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas tika ārstēti ar glargīna insulīnu kā bazālo terapiju, novērots, ka glulizīna insulīna ievadīšana uzreiz pēc ēdienreizes nodrošina iedarbību, kas ir līdzīga glulizīna insulīna ievadīšanai tieši pirms ēdienreizes (0 - 15 minūtes) vai regulārā insulīna ievadīšanai (30 - 45 minūtes).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Apidra
Latvian: Ja esat lietojis Apidra vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Инструкциите за употреба на производителя трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Latvian: Rūpīgi jāievēro ražotāja instrukcijas par pildspalvveida injektora lietošanu attiecībā uz kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injekcijas veikšanu.
Bulgarian: Инструкции за интравенозно приложение
Latvian: Intravenozas ievadīšanas instrukcija
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS- 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: Буталото на писалката се премества с всяка доза.
Latvian: Injektora virzulis virzās uz priekšu ar katru devu.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija devai proporcionāla glikozes līmeni mazinoša ietekme terapeitisku devu robežās no 0,075 līdz 0,15 vienībām/kg, un, lietojot 0,3 vienības/kg vai lielāku devu, mazāk nekā proporcionāli palielinājās glikozes līmeni mazinošā ietekme tāpat kā cilvēka insulīnam.
Bulgarian: Проведено е 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, последвано от 26-седмично продължение за проучване на безопасността, с цел да се сравни инсулин глулизин (0-15 минути преди хранене) с обикновен човешки инсулин (30-45 минути преди хранене), инжектирани подкожно при пациенти със захарен диабет тип 2, използващи също NPH инсулин като базален инсулин.
Latvian: 26 nedēļu III fāzes klīniskais pētījums, kam sekoja 26 nedēļu pagarināts drošības pētījums, tika veikts, lai salīdzinātu glulizīna insulīnu (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) ar regulāro cilvēka insulīnu (3045 minūtes pirms ēdienreizes), kas injicēts subkutāni pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri izmantoja arī NPH insulīnu par bazālo insulīnu.
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с инсулинова помпена система (вж. точка 4.2).
Latvian: Apidra flakoni lietojami kopā ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un kopā ar insulīna sūkņa sistēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Latvian: Apidra kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru (skatīt arī 3. punktu).