FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Portuguese: Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Slovak: Po nariedení použiť ihneď.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Vacinas virais inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Slovak: ATCvet kód: QI07AA06
Portuguese: Liofilizado: pélete branco.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Slovak: EU/2/01/029/002 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Slovak: Táto vakcína je špecificky indikovaná počas gravidity.
Portuguese: Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida, através de imunidade passiva.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia gravidných súk za účelom prevencie mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat spôsobených infekciou herpesvírusom psov v prvých dňoch života cez pasívnu imunitu.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Slovak: Výnimočne* sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Portuguese: Liófilo e solvente para emulsão injectável.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení: spotrebovať ihneď.
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
Slovak: + riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Portuguese: Eurican Herpes 205, solvente.
Slovak: Eurican Herpes 205 riedidlo
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Portuguese: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: 224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: Eurican Herpes 205, liófilo para emulsão injectável.
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát na injekčné použitie.
Portuguese: Este efeito secundário desaparece normalmente numa semana.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa obvykle stratí počas jedného týždňa.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006
Portuguese: Raramente, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade (alergia) que necessitarão de tratamento.
Slovak: Vzácne sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti (alergie), ktoré si vyžadujú liečbu.
Portuguese: O primeiro estudo laboratorial testou a dose necessária para proporcionar protecção.
Slovak: Prvá laboratórna štúdia skúmala dávku potrebnú na vytvorenie ochrany.
Portuguese: A segunda injecção é administrada 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva 1 až 2 týždne pred očakávaným dňom pôrodu.
Portuguese: Num ensaio de campo, procedeu-se à medição da resposta serológica (produção de anticorpos).
Slovak: V jednej skúške v teréne bola meraná sérologická odpoveď (tvorba protilátok).
Portuguese: A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção (inchaço) em especial no caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado.
Slovak: Náhodná injekcia môže spôsobiť vážnu bolesť a opuch, najmä ak došlo k vpichu do kĺbu alebo prsta - vo vzácnych prípadoch spôsobujúceho stratu prsta.
Portuguese: A cadela deve ser revacinada do mesmo modo em cada gestação.
Slovak: Suka sa má preočkovať rovnakým spôsobom počas každej brezivosti.
Portuguese: No estudo destinado a mostrar a protecção de cachorros (de cadelas vacinadas) relativamente ao herpesvírus canino, mais de 80% das crias das cadelas vacinadas sobreviveram.
Slovak: V štúdii preukazujúcej ochranu šteniat (pochádzajúcu z očkovaných súk) pred herpesvírusom psov viac ako 80% šteniat očkovaných súk prežilo.
Portuguese: Quando expostos ao herpesvírus canino numa fase posterior da vida, os cachorros não ficam infectados ou apresentam uma infecção muito menos grave.
Slovak: Pri expozícii herpesvírusu psov neskôr počas života sa šteňatá alebo nenainfikujú, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Portuguese: No outro, realizou-se um estudo sobre o efeito da vacinação na capacidade de gestação das cadelas num canil infectado.
Slovak: V inej skúške sa vykonala štúdia o účinku očkovania na schopnosť súk množiť sa v infikovanej svorke.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 foi estudado em três estudos de laboratório e dois ensaios de campo.
Slovak: Eurican Herpes 205 bol skúmaný v troch laboratórnych štúdiách a dvoch klinických skúškach v teréne.
Portuguese: A pequena exposição que se segue à injecção ajuda o sistema imunitário do cão a sintetizar anticorpos contra o herpesvírus canino e a neutralizá-lo.
Slovak: Po injekcii táto malá expozícia pomôže imunitnému systému psa, aby si vytvoril protilátky proti herpesvírusu psov a zničil ho.
Portuguese: A injecção do Eurican Herpes 205 pode causar um edema (líquido sob a pele) temporário no local de injecção em 10% dos animais, no máximo.
Slovak: Injekcia Eurican Herpes 205 môže spôsobiť dočasný edém (tekutina pod kožou) v mieste vpichu až u 10% zvierat.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 contém óleo mineral.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje minerálny olej.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 contém a substância activa antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) numa dose de 0,3 a 1,75 µg.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje účinnú látku antigény herpesvírusu psov (kmeň F205) v dávke od 0,3 do 1,75 µg.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 é utilizado na imunização das cadelas gestantes para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina) contraída durante os primeiros dias após o nascimento.
Slovak: Eurican Herpes 205 sa používa na imunizáciu brezivých súk na prevenciu mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat, spôsobených infekciami herpesvírusu psov získaného v prvých dňoch života.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 destina-se a proteger os cachorros desta infecção durante os primeiros dias após o nascimento.
Slovak: Eurican Herpes 205 je určený na ochranu šteniat pred touto infekciou počas prvých dní života.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Portuguese: Uma vez vacinadas, as cadelas passam esses anticorpos, através do colostro, aos cachorros.
Slovak: Po vakcinácii budú suky pomocou kolostra tieto protilátky odovzdávať šteňatám.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 é constituído por um pó e um solvente destinados à preparação de uma emulsão injectável.
Slovak: Eurican Herpes 205 je prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa spracujú na injekčnú emulziu.
Portuguese: A primeira injecção é administrada na cadela quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a data de acasalamento.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva suke, keď je v ruji alebo 7-10 dní po dátume spárenia.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 é administrado em duas doses subcutâneas (debaixo da pele) de 1 ml.
Slovak: Eurican Herpes 205 sa podáva ako dve 1 ml subkutánne (pod kožu) dávky.
Portuguese: Em caso de injecção acidental com este medicamento, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Portuguese: O Comité recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Eurican Herpes 205.
Slovak: Odporučil pre Eurican Herpes 205 udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 contém pequenas quantidades de antigénios do herpesvírus canino.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje malé množstvá antigénov herpesvírusu psov.
Portuguese: O Eurican Herpes 205 mostrou uma boa protecção relativamente ao herpesvírus canino.
Slovak: Eurican Herpes 205 preukázal dobrú ochranu pred herpesvírusom psov.
Portuguese: Em 26 de Março de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Merial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eurican Herpes 205.
Slovak: Európska komisia udelila pre Eurican Herpes 205 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Merial.
Portuguese: Outras informações sobre o Eurican Herpes 205
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Eurican Herpes 205:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eurican Herpes 205 durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Eurican Herpes 205 v týchto štúdiách?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eurican Herpes 205?
Slovak: Prečo bol Eurican Herpes 205 schválený?
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) EURICAN HERPES 205 Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: Eurican Herpes 205 são superiores a eventuais riscos na imunização de cadelas saudáveis contra o herpesvírus canino.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Eurican Herpes 205 je väčší ako riziká spojené s imunizáciou zdravých súk proti herpesvírusu psov.
Portuguese: O que é o Eurican Herpes 205?
Slovak: Čo je Eurican Herpes 205?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Eurican Herpes 205?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Eurican Herpes 205?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Eurican Herpes 205?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Eurican Herpes 205?
Portuguese: A velocidade pode, posteriormente, ser aumentada, mas não deve exceder 15 mg/h.
Slovak: Táto rýchlosť sa potom môže zvýšiť, nemá však prekročiť 15 mg/h.
Portuguese: 20 de dezembro de 2013 EMA/14811/2014
Slovak: 20. decembra 2013 EMA/14811/2014
Portuguese: Contactar o nosso escritório de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetter alebo Martin Harvey
Portuguese: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: Tel. číslo: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas ou preocupações, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Por conseguinte, a MHRA decidiu solicitar uma revisão desses medicamentos em toda a UE.
Slovak: Agentúra MHRA sa preto rozhodla požiadať o preskúmanie týchto liekov v rámci celej EÚ.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final em 20 de dezembro de 2013.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 20. decembra 2013 vydala konečné rozhodnutie.
Portuguese: A revisão da nicardipina de uso intravenoso foi iniciada em julho de 2012, na sequência de um pedido do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie intravenózneho nikardipínu sa začalo v júli 2012 na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Essas utilizações deixaram de ser recomendadas, na medida em que os dados disponíveis são insuficientes para suportá-las nessas condições.
Slovak: Tieto použitia sa už neodporúčajú, keďže dostupné údaje nie sú dostatočné na podporu použitia pri týchto stavoch.
Portuguese: Os medicamentos contendo nicardipina de uso intravenoso estão autorizados nos seguintes EstadosMembros da UE: Bélgica, Espanha, França, Luxemburgo e Países Baixos.
Slovak: Lieky obsahujúce nikardipín podávané do žily sú povolené v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Francúzsko, Holandsko, Luxembursko a Španielsko.
Portuguese: A MHRA estava preocupada com o facto de os dados clínicos apresentados serem inadequados para determinar os benefícios e riscos do medicamento genérico nas indicações propostas.
Slovak: Agentúra MHRA vyslovila výhrady, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie prínosov a rizík generického lieku v navrhnutých indikáciách.
Portuguese: • tratamento da hipertensão pós-operatória.
Slovak: • liečba pooperačnej hypertenzie.
Portuguese: • tratamento de crises hipertensivas agudas que coloquem a vida em perigo, nomeadamente:
Slovak: • liečba akútnej hypertenzie ohrozujúcej život, najmä v prípade:
Portuguese: Nos adultos, o tratamento deve começar com uma administração contínua de nicardipina a uma velocidade de 3-5 mg/h.
Slovak: U dospelých sa má liečba začať nepretržitým podávaním nikardipínu rýchlosťou 3 - 5 mg/h.
Portuguese: Quando a tensão arterial-alvo for atingida, a dose deve ser progressivamente reduzida.
Slovak: Keď sa dosiahne cieľový krvný tlak, dávka sa má postupne znižovať.
Portuguese: Funciona como um «bloqueador dos canais de cálcio»: isto significa que bloqueia canais especiais à superfície das células denominados canais de cálcio, através dos quais os iões de cálcio entram normalmente nas células.
Slovak: Pôsobí ako tzv. blokátor vápnikových kanálov: to znamená, že blokuje špeciálne kanály na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú vápnikové kanály a cez ktoré za normálnych okolností vstupujú do buniek ióny vápnika.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com cuidado e em doses mais baixas em populações de doentes específicas, incluindo doentes com problemas no fígado e nos rins e em crianças.
Slovak: Nikardipín sa má používať obozretne a v nižších dávkach u špecifických populácií pacientov vrátane pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou a obličkami, a u detí.
Portuguese: Constatou também que os medicamentos contendo nicardipina de uso intravenoso tinham sido autorizados noutros países da UE, mas que as utilizações autorizadas diferiam entre países.
Slovak: Poznamenala tiež, že lieky obsahujúce nikardipín podávané intravenózne sú povolené v iných krajinách EÚ, ale povolené použitia v týchto krajinách sa líšia.
Portuguese: − dissecção da aorta, quando a terapêutica com bloqueadores beta de curta duração não é adequada ou em combinação com um bloqueador beta, quando este isoladamente não for eficaz;
Slovak: − disekcie aorty, keď liečba beta-blokátorom s krátkodobým účinkom nie je vhodná, alebo v kombinácii s beta-blokátorom, keď beta-blokáda samotná nie je účinná,
Portuguese: − hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva;
Slovak: − malígnej arteriálnej hypertenzie/hypertenzívnej encefalopatie,
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, isso provoca uma contração.
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek vo svaloch v stenách krvných ciev, vyvolá to kontrakciu.
Portuguese: A nicardipina era também utilizada em alguns países da UE para a hipotensão controlada durante a anestesia, para controlar a hipertensão durante uma cirurgia e no tratamento da hipertensão aguda grave com descompensação ventricular esquerda e edema pulmonar.
Slovak: Nikardipín sa tiež používal v niektorých krajinách EÚ na kontrolovanú hypotenziu počas anestézie, na kontrolu hypertenzie počas chirurgického zákroku a na liečbu akútnej závažnej hypertenzie s dekompenzáciou ľavej srdcovej komory a pľúcnym edémom.
Portuguese: A agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido também solicitou ao CHMP que efetuasse uma avaliação completa da relação risco-benefício da nicardipina de uso intravenoso e que procedesse à emissão de um parecer sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas em toda a União Europeia.
Slovak: Agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve požiadala výbor CHMP, aby posúdil pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín a aby vydal stanovisko k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť v celej Európskej únii.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2013, o parecer do CHMP foi enviado para a Comissão Europeia, a qual o aprovou e adotou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko schválila a 20. decembra 2013 prijala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Portuguese: A utilização de medicamentos contendo nicardipina de uso intravenoso noutras indicações deixou de ser recomendada.
Slovak: Použitie intravenóznych liekov obsahujúcich nikardipín v iných indikáciách sa už neodporúča.
Portuguese: Depois de avaliar as evidências disponíveis sobre a segurança e eficácia da nicardipina de uso intravenoso em estudos publicados e dados pós-comercialização no mercado, o CHMP concluiu que as formulações intravenosas de nicardipina constituem um tratamento útil no controlo da tensão arterial elevada em situações específicas, quando são administradas e monitorizadas por um especialista.
Slovak: Po posúdení dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti intravenózneho nikardipínu z publikovaných štúdií a údajov získaných po uvedení lieku na trh výbor CHMP dospel k záveru, že intravenózna forma nikardipínu predstavuje prospešnú liečbu vysokého krvného tlaku v konkrétnych podmienkach a s príslušnou intervenciou špecialistu a monitorovaním.
Portuguese: Só deve ser administrada por especialistas em ambientes bem controlados, com monitorização contínua da tensão arterial.
Slovak: Liek majú podávať iba špecialisti v náležite kontrolovanom prostredí s nepretržitým monitorovaním krvného tlaku.
Portuguese: A revisão da nicardipina de uso intravenoso foi desencadeada pela agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido (MHRA), após a apresentação no Reino Unido de um pedido para um medicamento genérico contendo nicardipina de uso intravenoso.
Slovak: Preskúmanie intravenózneho nikardipínu sa začalo na podnet regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve (MHRA) po predložení žiadosti pre generický intravenózny liek obsahujúci nikardipín v Spojenom kráľovstve.
Portuguese: O CHMP também recomendou que estes medicamentos só devem ser administrados por infusão contínua (gota a gota) numa veia por um especialista, em ambiente hospitalar ou em unidades de cuidados intensivos.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby tieto lieky podával špecialista, a to iba formou nepretržitej infúzie (kvapkania) do žily v nemocnici alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Portuguese: Fornecemos de seguida informações detalhadas sobre as utilizações recomendadas da nicardipina de uso intravenoso, incluindo instruções sobre como utilizar esses medicamentos.
Slovak: Podrobné informácie o odporúčaných použitiach intravenózneho nikardipínu vrátane pokynov, ako používať tieto lieky, sú uvedené ďalej.
Portuguese: − pré-eclampsia grave, quando é contraindicado ou não recomendado o uso de outros agentes anti-hipertensores intravenosos;
Slovak: − závažnej preeklampsie, keď sa iné intravenózne antihypertenzívne lieky neodporúčajú alebo sú kontraindikované,
Portuguese: A revisão da nicardipina de uso intravenoso em toda a UE resultou em informações de prescrição atualizadas para estes medicamentos.
Slovak: Preskúmanie intravenózneho nikardipínu v rámci celej EÚ viedlo k aktualizácii informácii o predpisovaní týchto liekov.
Portuguese: • Estes medicamentos serão administrados no hospital, gota a gota numa veia, e a sua tensão arterial será monitorizada regularmente.
Slovak: Tieto lieky vám budú podávané v nemocnici vo forme infúzie do žily a váš krvný tlak bude pravidelne sledovaný.
Portuguese: Quanto à posologia, a nicardipina deve ser administrada por infusão intravenosa contínua.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, nikardipín sa má podávať formou nepretržitej intravenóznej infúzie.
Portuguese: Atualmente, as indicações terapêuticas recomendadas da nicardipina de uso intravenoso são:
Slovak: Odporúčané terapeutické indikácie intravenózneho nikardipínu sú teraz:
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio para o interior das células, a nicardipina impede a contração das células, o que contribui para o relaxamento dos vasos sanguíneos.
Slovak: Znížením toku vápnika do buniek nikardipín bráni kontrakcii buniek, čo pomáha uvoľniť krvné cievy.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que estes medicamentos só devem ser utilizados no tratamento de crises hipertensivas (tensão alta) agudas (súbitas) que coloquem a vida em perigo e no controlo da hipertensão pós-operatória.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že tieto lieky sa majú používať iba na liečbu akútneho (náhleho) vysokého krvného tlaku ohrozujúceho život a na kontrolu vysokého krvného tlaku po operácii.
Portuguese: A nicardipina é um medicamento «anti-hipertensor», que reduz a tensão arterial através do relaxamento dos vasos sanguíneos.
Slovak: Nikardipín je tzv. antihypertenzívny liek, ktorý znižuje krvný tlak tým, že umožňuje uvoľnenie krvných ciev.
Portuguese: • Foi realizada uma revisão em toda a UE dos medicamentos contendo nicardipina administrados por via intravenosa (numa veia) e foram fornecidas recomendações para garantir a utilização segura e eficaz desses medicamentos.
Slovak: Uskutočnilo sa preskúmanie liekov obsahujúcich nikardipín podávaných do žily v rámci celej EÚ a boli vydané odporúčania na zaistenie bezpečného a účinného používania týchto liekov.
Portuguese: • Os medicamentos contendo nicardipina administrados por via intravenosa só devem ser utilizados no tratamento de tensão arterial muito grave ou no controlo da tensão arterial alta após uma operação.
Slovak: Lieky obsahujúce nikardipín podávané do žily sa majú používať na liečbu veľmi závažného vysokého krvného tlaku alebo na kontrolu vysokého krvného tlaku po operácii.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2013, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão da relação risco-benefício dos medicamentos contendo nicardipina de uso intravenoso (administrados numa veia).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie prínosu a rizika intravenóznych (do žily podávaných) liekov obsahujúcich nikardipín.
Portuguese: Línguas oficiais:
Slovak: Úradné jazyky:
Portuguese: População: mais de 500 milhões
Slovak: Počet obyvateľov: viac ako 500 mil.
Portuguese: A União Europeia - factos essenciais
Slovak: Európska únia - kľúčové fakty
Portuguese: PIB: 12,9 triliões de euros
Slovak: HDP: EUR 12,9 bil.
Portuguese: UE Estados-Membros: 28
Slovak: Členské štáty EÚ: 28
Portuguese: Orientações e aconselhamento científico
Slovak: Usmernenia a vedecké poradenstvo
Portuguese: Diferentes vias de autorização: um corpo de regras comuns.
Slovak: Rôzne spôsoby povoľovania: jeden súbor spoločných pravidiel.
Portuguese: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU
Portuguese: Apoio à ciência regulatória fora da UEo procedimento do artigo 58
Slovak: Podpora regulačnej vedy mimo EÚpostup podľa článku 58