FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har behov for oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Ebilfumin i flydende form ud fra kapslerne.
Icelandic: Ef þörf er fyrir mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Ebilfumin vökvablöndu úr hylkjunum.
Danish: NNT for den samlede pædiatriske population var 9 (95 % konfidensinterval 7-24) og 8 (95 % konfidensinterval 6, øvre grænse kan ikke estimeres) i henholdsvis den samlede population (ITT) og i pædiatriske kontakter af inficerede indekstilfælde (ITTII).
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þurfti að meðhöndla (NNT) í heildarþýði hjá börnum var 9 (95% CI 7 - 24) fyrir allt þýðið (ITT) og 8 (95% CI 6, efri mörk ekki metanleg) fyrir börn sem komust í tæri við sýkt vísitilfelli (ITTII).
Danish: Mavesmerter (inklusive smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi, kvalme
Icelandic: Kviðverkur (þar með talinn verkur í efri hluta kviðarhols), meltingartruflun, ógleði
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Danish: Hjertesygdomme/luftvejssygdomme
Icelandic: Hjarta- / öndunarfærasjúkdómar
Danish: Størrelse på dispenser som skal anvendes (0,1 ml inddelinger)
Icelandic: Stærð sprautu (kvarði 0,1 ml)
Danish: Til afmåling af 12,5 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Icelandic: Til að mæla 12,5 ml af vatni skal nota 10 ml sprautu.
Danish: Den bitre smag kan maskeres med fødevarer såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce).
Icelandic: Beiskt bragðið er hægt að dylja með t.d. sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu,
Danish: • Opkastning.
Icelandic: Til inntöku.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse indikerer, at oseltamivirbehandling af voksne immunkompromitterede patienter (som beskrevet i pkt.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bendir til þess að meðferð fullorðinna ónæmisbældra sjúklinga með oseltamivíri (eins og lýst er í kafla 4.2.
Danish: Hoste, ondt i halsen, næseflåd
Icelandic: Hósti, hálssærindi, nefrennsli
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og en varm, gul hætte med ‘OS 75' påtrykt med sort.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 75".
Danish: IC50-værdierne for neuraminidase fra klinisk isoleret influenza A spændte fra 0,1 nM til 1,3 nM, og for influenza B var den 2,6 nM. IC50-værdier op til en median på 8,5 nM, for influenza B er observeret i publicerede studier.
Icelandic: Hærri IC50 gildi fyrir inflúensu B, allt að miðgildi sem nemur 8,5 nM, hafa komið fram í rannsóknum sem hafa verið birtar.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Danish: (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede)
Icelandic: (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Danish: Creatininclearance
Icelandic: Kreatínínúthreinsun
Danish: Ebilfumin 45 mg hårde kapsler
Icelandic: Ebilfumin 45 mg hörð hylki
Danish: Anbefalet dosis i 10 dage
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
Danish: Se punkt 4.
Icelandic: Skref 4:
Danish: EU/1/14/915/005 (10 hårde kaplser blister) EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
Icelandic: EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Danish: • probenecid (anvendes ved behandling af urinsyregigt)
Icelandic: • próbenecíð (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt)
Danish: Hos ældre influenza-positive personer nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Icelandic: öldruðum minnkaði oseltamivír marktækt tíðni kvilla sem eru einkennandi fyrir neðri hluta öndunarvegar (aðallega berkjubólgu) þar sem þurfti að taka sýklalyf úr 19 % (52/268) í lyfleysuhópnum í 12 % (29/250) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p = 0,0156).
Danish: Behandling af influenzainfektion
Icelandic: Meðferð við inflúensu
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Icelandic: Ebilfumin sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn, som er 12 år og yngre, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Danish: 30 mg én gang daglig
Icelandic: 30 mg einu sinni á dag
Danish: 30 mg hver anden dag
Icelandic: 30 mg annan hvern dag
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hverken til behandling eller forebyggelse.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti hvorki til meðferðar né varnar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Fabriksfremstillet oseltamivir - pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor lavere doser er påkrævet.
Icelandic: Verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa (6 mg/ml) er ákjósanlegasta lyfjaformið fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
Danish: Apoteksopblanding foretrækkes frem for hjemmeopblanding.
Icelandic: Æskilegra er að velja blöndun í apóteki en blöndun heima.
Danish: 10 flasker
Icelandic: 10 flöskur
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Danish: Administrationsvej
Icelandic: Íkomuleið
Danish: EU-nummer.
Icelandic: EMEA verkefnisnúmer
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Danish: Deres læge vil rådgive Dem.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Danish: Fra 4. uge
Icelandic: Frá 4. viku
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også punkt 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE
Icelandic: ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Danish: En gang dagligt.
Icelandic: Takist einu sinni á dag.
Danish: Startpakke
Icelandic: Upphafspakkning
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monooxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Ebixa, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Ebixa skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur MM/YYY
Danish: Blisterpakninger: PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips
Icelandic: PVDC/PE/PVC/ál-þynnur eða PP/ál-þynnur
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Ebixa, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Ebixa skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ebixa
Icelandic: Ef gleymist að taka Ebixa
Danish: Gul og rød jernoxid
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: Ebixa hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Icelandic: Ebixa tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Danish: - Generelt burde indtagelse af for meget Ebixa ikke være skadeligt for Dem.
Icelandic: - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Ebixa.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að matur hafi áhrif á frásog memantíns.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur reglulegt eftirlit með lyfjatöku sjúklingsins.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier af rotter og mus.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Ebixa.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Ebixa.
Danish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Icelandic: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur.
Danish: Behandlingen startes med en Ebixa 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Ebixa 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Danish: Tag skruelåget af flasken:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ebixa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ebixa
Danish: De bør tage medicinen regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af medicinen.
Icelandic: Lyfið á að taka reglulega og á sama tíma á hverjum degi til að ná sem bestum árangri.
Danish: Brug af Ebixa sammen med mad og drikke
Icelandic: Ebixa með mat eða drykk
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Ebixa.
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vand.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru kalíumsorbat, sorbitól E420 og hreinsað vatn.
Danish: Slip doseringspumpen, som nu er klar til næste tryk.
Icelandic: Þá má sleppa dæluhausnum og hann er tilbúinn fyrir næsta dæluskammt.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á dag, aukinn skref fyrir skref á fyrstu 4 vikum meðferðar þar til hann nær ráðlögðum viðhaldsskammti sem hér segir:
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med Ebixa end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Ebixa hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Danish: Hver pakke a 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 5 mg
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 5 mg.
Danish: Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni, heldur skal skammta hana með dælunni í skeið eða glas af vatni.
Danish: Tag ikke Ebixa
Icelandic: Ekki má nota Ebixa
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se punkt 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Danish: Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet findes til sidst i denne indlægsseddel.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um undirbúning og meðhöndlun lyfsins eru aftast í þessum fylgiseðli.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður, og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Danish: Ikke kendt
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Danish: ÆSKE TIL 28 TABLETTER - STARTPAKKE- 4-UGERS BEHANDLINGSFORLØB
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf" geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Danish: Ebixa oral opløsning fås i flasker med 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Icelandic: Ebixa mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Ebixa dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Ebixa á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Danish: Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Icelandic: Leitið til læknisins vegna áframhalds meðferðarinnar.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í plasma á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/19,92 mg memantín.
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukken tablet dagligt .
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Danish: I kortidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Danish: Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Danish: To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Icelandic: Tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Danish: Ebixa anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Icelandic: Ebixa er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blisterstrips eller PP/Al blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/ál-þynnupakkningum eða PP/álþynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg , 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðalendapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se punkt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Danish: Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Icelandic: Mixtúran inniheldur einnig kalíumsorbat og sorbitól E420.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Danish: Lot {nummer}
Icelandic: Lota {númer}
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að sermisgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Danish: Ebixa startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Ebixa.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Ebixa upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Ebixa.
Danish: 2500 Valby Danmark.
Icelandic: 2500 Valby Danmörk.
Danish: BILAG 1
Icelandic: vika 1
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også punkt 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 stk. Ebixa 5 mg tabletter, 7 stk. Ebixa 10 mg tabletter, 7 stk. Ebixa 15 mg tabletter og 7 stk. Ebixa 20 mg tabletter.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Ebixa 5 mg, 7 töflum af Ebixa 10 mg, 7 töflum af Ebixa 15 mg og 7 töflum af Ebixa 20 mg.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Danish: Låget skal drejes i retning mod uret, skru låget helt af og fjern det (fig. 1).
Icelandic: Snúa á tappanum rangsælis og skrúfa hann alveg af og fjarlægja (mynd 1).
Danish: Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Danish: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra skammta.
Danish: - hvis De er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebixa (angivet i punkt 6)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (ét tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid - fig. 6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður (samsvarandi einum dæluskammti), gefur hún réttan skammt (1 dæluskammtur jafngildir 0,5 ml mixtúru, lausnar og inniheldur 5 mg af virka efninu memantínhýdróklóríð; mynd 6).
Danish: 4. uge og derefter 4 tryk på pumpen
Icelandic: þrír dæluskammtar vika 4 og eftir það fjórir dæluskammtar
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Icelandic: Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING FYRIR TÖFLUR
Danish: Ebixa indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Icelandic: Ebixa hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1x 20 mg).
Danish: Tag kun én tablet dagligt
Icelandic: Einungis ein tafla á dag
Danish: Multipakning med 980 (10 pakninger med 98) og 1.000 (20 pakninger med 50) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 980 (10 pakka með 98) og 1000 (20 pakkameð 50) filmuhúðaðar töflur.
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.