FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • NO16966: bevatsizumabi annus 7,5 mg kehakaalu kg kohta iga 3 nädala järel kombinatsioonis suukaudse kapetsitabiini ja intravenoosse oksaliplatiiniga (XELOX) või bevatsizumabi annus 5 mg/kg iga 2 nädala järel kombinatsioonis leukovoriini pluss 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon koos intravenoosse oksaliplatiiniga (FOLFOX-4).
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Estonian: Mõnes kliinilises uuringus teatati anafülaktilistest ja anafülaktoidsetest reaktsioonidest sagedamini patsientidel, kes said bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga, kui ainult keemiaravi saanud patsientidel.
Lithuanian: Tam tikruose klinikiniuose tyrimuose anafilaksinių ir anafilaktoidinio tipo reakcijų dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Estonian: EGFR monoklonaalsed antikehad kombinatsioonis bevatsizumabi keemiaravi skeemidega
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prieš epidermio augimo faktoriaus receptorius (EGFR) kartu su chemoterapija bevacizumabu
Estonian: 1000 mg/m suukaudselt kaks korda päevas
Lithuanian: 1000 mg/m2 per burną
Estonian: Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul [USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia üldised kriteeriumid (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v.3)], tuleb ravi Zirabev'ga alatiseks lõpetada.
Lithuanian: National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE) 3 versiją), gydymą Zirabev reikia visai nutraukti.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga (v.a peamiselt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmetega kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus oli bevatsizumabi kasutamisel koos keemiaraviga kuni 9,3% võrreldes 5%-ga patsientidel, kes said ainult keemiaravi.
Lithuanian: Tiriant NSLPV sergančius pacientus (išskyrus tuos, kurių histologijos tyrime dominavo plokščiosios ląstelės) visų laipsnių reakcijų pastebėta iki 9,3 % bevacizumabo plius chemoterapijos grupės pacientų, palyginti su iki 5 % pacientų, gydytų vien chemoterapija.
Estonian: Kasvajaga seotud verejooks (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas (žr. 4.4 skyrių)
Estonian: (14,9 vs. 17,5 kuud; p = 0,4146)
Lithuanian: (14,9; plg. su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Estonian: Zirabev kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidel, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi, on näidustatud püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaela kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Zirabev derinyje su paklitakseliu ir cisplatina arba alternatyviai derinyje su paklitakseliu irtopotekanu, jeigu negalima vartoti platinos preparatų, skiriama suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma, gydyti (žr.
Estonian: Mediaanvanus oli monokeemiaravi rühmas 46,0 aastat (vahemik 20...83 aastat) ja keemiaravi + bevatsizumabi rühmas 48,0 aastat (vahemik 22...85 aastat); üle 65-aastaseid patsiente oli monokeemiaravi rühmas 9,3% ja keemiaravi + bevatsizumabi rühmas 7,5%.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (intervalas: 20-83) vien chemoterapijos grupėje ir 48,0 metai (intervalas: 22-85) chemoterapijos + bevacizumabo grupėje.
Estonian: Patsientidel võib bevatsizumabravi ajal olla suurenenud risk seedetrakti perforatsiooni ja sapipõie perforatsiooni tekkeks.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams gali padidėti skrandžio ir žarnų perforacijos bei tulžies pūslės perforacijos rizika.
Estonian: b, d verejooks b, d süvaveeni tromboos
Lithuanian: b,d kraujavimas b,d giliųjų venų trombozės
Estonian: Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes on seedetrakti fistulite (kõik raskusastmed) esinemisest teatatud kuni 2% metastaatilise kolorektaalse vähiga ja munasarjavähiga patsientidest, kuid neist teatati ka teiste vähitüüpidega patsientidel, ehkki harvem.
Lithuanian: Bevacizumabo klinikinių tyrimų duomenimis, virškinimo trakto fistulių (visų sunkumo laipsnių) pasireiškimo dažnis buvo iki 2 % pacientų, sirgusių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu arba kiaušidžių vėžiu, tačiau jos stebėtos rečiau pacientams, sergantiems kitų tipų vėžiu.
Estonian: Mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi kombinatsioonis plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga
Lithuanian: Pirmaeilis neplokščialąstelinio NSLPV gydymas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių
Estonian: Venoosne trombemboolia
Lithuanian: Venų tromboembolizacija
Estonian: • väga väikes(t)e veresoon(t)e ummistumine neerus;
Lithuanian: • labai smulkios (-ių) inkstų kraujagyslės (-ių) užsikimšimas;
Estonian: Plaatinapreparaadi suhtes resistentse retsidiveerunud munasarjavähiga patsientidel tehtud uuringus teatati ka alopeetsiast, limaskestapõletikust, perifeersest sensoorsest neuropaatiast, proteinuuriast ja hüpertensioonist ning nende esinemissagedus oli vähemalt 5% suurem keemiaravi + BV rühmas ≥ 65-aastastel bevatsizumabiga ravitud patsientidel võrreldes < 65-aastaste bevatsizumabiga ravitud patsientidega.
Lithuanian: Platinai atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių tyrimu nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabą vartojusioms ≥65 metų pacientėms, palyginti su bevacizumabo vartojusiomis <65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pranešta apie alopeciją, gleivinių uždegimą, periferinę sensorinę neuropatiją, proteinuriją ir hipertenziją.
Estonian: OS-i mediaan (kuud) HR (95% usaldusintervall) p-väärtus
Lithuanian: BI mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p vertė
Estonian: Seedetrakti häired Pärasoole verejooks, stomatiit, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Estonian: Üldine ravivastuse määr Määr (protsenti)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (procentais)
Estonian: • palavik;
Lithuanian: • sloga;
Estonian: Alamrühma analüüsi põhjal ei täheldatud alfa-2a-INF-i annuse vähendamise negatiivset mõju bevatsizumabi ja alfa-2a-INF-i kombinatsiooni efektiivsusele, mis põhines haigusjuhtudeta PFS-i määradel kogu aja jooksul.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
Estonian: Seetõttu tuleb fertiilses eas naistega arutada fertiilsuse säilitamise võimalusi enne ravi alustamist Zirabev'iga.
Lithuanian: 4.6 ir 4.8 skyrius), todėl prieš pradedant gydyti Zirabev vaisingo amžiaus pacientę, reikia su ja aptarti vaisingumo išsaugojimo būdus.
Estonian: Uuringus E4599 leidis kinnitust, et üldine elulemus paraneb bevatsizumabi annusega 15 mg/kg manustatuna iga 3 nädala järel.
Lithuanian: Nauda bendrajam išgyvenamumui nustatyta tyrimu E4599 skiriant 15 mg/kg bevacizumabo dozę kas 3 sav.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib bevatsizumabravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems hipertenzijos anamnezę, gali padidėti proteinurijos išsivystymo rizika.
Estonian: Seda on täheldatud peamiselt kombinatsioonis plaatinapreparaati või taksaani sisaldava raviskeemiga mitteväikerakk-kopsuvähi, metastaatilise rinnanäärmevähi ravis ja kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi ravis.
Lithuanian: Daugiausia tai buvo pastebėta NSLPV ar mKV gydymui taikant derinius su platinos preparatais ar taksanais bei persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms skiriant derinius su paklitakseliu ir topotekanu.
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR) Analüüsi kaasatud patsientide arv Määr
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis (ORR)
Estonian: • Üldises võrdluses leidis sobivas protokollikohases populatsioonis kinnitust XELOX'it hõlmavate raviskeemide mittehalvemus võrreldes FOLFOX-4 hõlmavate raviskeemidega progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse osas.
Lithuanian: • Įrodyta, kad atsižvelgiant į tinkamos į protokolą įtraukti populiacijos išgyvenamumą iki ligos progresavimo ir bendrą išgyvenamumą, gydymas XELOX režimu nėra mažiau veiksmingas už gydymą FOLFOX-4 režimu.
Estonian: Ravi tuleb alatiseks lõpetada patsientidel, kellel tekivad arteriaalsed trombemboolsed seisundid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė arterinės tromboembolijos reakcijų, gydymą preparatu reikia visiškai nutraukti.
Estonian: Zirabev'iga ravi tuleb alatiseks lõpetada patsientidel, kellel tekivad eluohtlikud (4. astme) trombemboolsed seisundid, sh kopsuemboolia (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia nutraukti.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg bevatsizumabi.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo.
Estonian: Sapipõie perforatsioon a, b
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacija a,b
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid / infusiooniga seotud reaktsioonid (vt lõik 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (žr.
Estonian: FOLFOX-4 + bevatsizumab
Lithuanian: FOLFOX-4 + bevacizumabas
Estonian: Südame paispuudulikkus a, b supraventrikulaarne tahhükardia
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamum as a,b supraventrikulin ė tachikardija
Estonian: Aneemia, lümfopeenia
Lithuanian: Anemija, limfopenija
Estonian: Bevatsizumabi manustamisel koos antineoplastiliste ainetega oli perifeerse jaotusruumala (Vp) tüüpiline väärtus nais- ja meespatsientidel vastavalt 1,69 l ja 2,35 l. Pärast kehakaalu järgi kohandamist oli meespatsientidel Vc suurem (+ 20%) kui naispatsientidel.
Lithuanian: Bevacizumabą skiriant kartu su priešnavikiniais preparatais, tipinė periferinio tūrio (Vp) vertė buvo 1,69 l moterims ir 2,35 l vyrams.
Estonian: Zirabev'i ravimvorm ei ole mõeldud intravitreaalseks kasutamiseks.
Lithuanian: Zirabev farmacinė forma nėra skirta vartoti į stiklakūnį.
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Mediaanaeg (kuud) 95% usaldusintervall
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Laiko mediana (mėnesiais) 95 % PI
Estonian: Zirabev kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava keemiaraviga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide raviks.
Lithuanian: Zirabev derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma, gydyti.
Estonian: erinevus võrreldes kontrollrühmaga NCI-CTCAE 1...5. raskusastme kõrvaltoimete puhul või vähemalt 2% erinevus võrreldes kontrollrühmaga NCI-CTCAE 3...5. raskusastme kõrvaltoimete puhul),
Lithuanian: • panašius dažnius, pastebėtus įvairiose klinikinių tyrimų gydymo grupėse (kai 1-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 10 % skyrėsi nuo kontrolės grupės arba 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 2 % skyrėsi nuo kontrolės grupės);
Estonian: Aneurüsmid ja arteridissektsi oonid, renaalne trombootiline mikroangiopaatia a, b
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos, inkstų trombozinė mikroangiopatija a,
Estonian: Progressioonivaba elulemus - esmane analüüs
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes ei ole prospektiivselt hinnatud KNS-i verejooksu esinemissagedust bevatsizumabi saavatel, ravimata KNS-i metastaasidega patsientidel.
Lithuanian: Randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS dažnis bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems negydytų CNS metastazių, iš anksto nebuvo įvertintas.
Estonian: Üldine elulemus Mediaan (kuud)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiai)
Estonian: 3...5. astme kõrvaltoimeid on täheldatud kuni 2,3% bevatsizumabi pluss keemiaraviga ravitud patsientidest võrreldes < 1%-ga patsientidel, kes said ainult keemiaravi (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: 3-5 laipsnio reakcijos (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) stebėtos iki 2,3 % bevacizumabu plius chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su <1 % pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija.
Estonian: • ajuverevarustuse vähenemine või insult;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas;
Estonian: See oli II faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud avatud kliiniline uuring, kus uuriti bevatsizumabi ja 5-FU/FA kombinatsiooni kasutamist metastaatilise kolorektaalse vähi esmavaliku ravina.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Estonian: boolussüst kohe pärast leukovoriini
Lithuanian: 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną iškart po leukovorino
Estonian: Merevaikhape
Lithuanian: Be bevacizumabo
Estonian: Valmislahuse steriilsuse tagamiseks peab tervishoiutöötaja Zirabev'i ettevalmistamisel kasutama aseptilisi võtteid.
Lithuanian: Zirabev turi ruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptiniu metodu, siekiant užtikrinti paruošto tirpalo sterilumą.
Estonian: Kui teil on mõni haigusseisund, mis põhjustab põletikku kõhuõõnes (nt soolesopistise põletik, maohaavandid, keemiaraviga seotud koliit), pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
Estonian: Bevatsizumabravi ajal võib esineda risk venoossete trombemboolsete seisundite, sh kopsuemboolia tekkeks.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems bevacizumabu, gali kilti venų tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją, rizika.
Estonian: Süsteemsed toimed pärast intravitreaalset kasutamist
Lithuanian: Sisteminis poveikis pavartojus vaisto į stiklakūnį
Estonian: Eelnev kiiritusravi on seedetrakti perforatsiooni riskitegur püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks bevatsizumabi saavatel patsientidel ning kõigil seedetrakti perforatsiooniga patsientidel oli anamneesis eelnev kiiritusravi.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sirgusioms ir Avastin vartojusioms pacientėms anksčiau skirta radioterapija yra skrandžio ir žarnų perforacijos riziką didinantis veiksnys, ir visoms pacientėms, kurioms pasireiškė skrandžio ir žarnų perforacija, anksčiau buvo skirta radioterapija.
Estonian: Tavapäraselt jäeti bevatsizumabi kliinilistest uuringutest välja piltdiagnostika meetoditega või nähtude ja sümptomite alusel diagnoositud ravimata kesknärvisüsteemi (KNS) metastaasidega patsiendid.
Lithuanian: Pacientai, turintys negydytų CNS metastazių, nustatytų vaizdo gavimo procedūromis arba pagal požymius ir simptomus, kaip įprasta, iš klinikinių bevacizumabo tyrimų buvo pašalinti.
Estonian: 649 randomiseeritud patsiendil (ravi sai 641 patsienti) oli funktsionaalne seisund Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) ≥ 70%, puudusid KNS-i metastaasid ja organite funktsioon oli piisav.
Lithuanian: Karnofsky Performance Status, KPS), jie neturėjo CNS metastazių ir jų organai veikė tinkamai.
Estonian: Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom a, b, d
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatij os sindromas a,b,
Estonian: See oli randomiseeritud topeltpime II faasi kliiniline uuring, milles uuriti bevatsizumabi annust 10 mg/kg iga 2 nädala järel ja bevatsizumabi sama annuse ja erlotiniibi annuse 150 mg ööpäevas kombinatsiooni metastaatilise heledarakulise neerurakulise vähiga patsientidel.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklasII fazės klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites vartojimo režimas, lyginant su režimu, kurį taikant ta pati bevacizumabo dozė skirta su 150 mg per parą erlotinibo pacientams, sergantiems metastazavusiu šviesiųjų inksto ląstelių ILV.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės gydytojo.
Estonian: Sõltumatu keskse hinnangu kohaselt oli kahes ravirühmas ORR-i erinevus 18% (usaldusintervall: 0,6%; 35,3%) neil vähestel patsientidel, kellel oli ravi alguses hinnatav tuumor ja kinnitatud ravivastus enne mis tahes lokaalse ravi saamist: 27 patsienti 75-st (36,0%; 95% usaldusintervall: 25,2%; 47,9%) keemiaravi rühmas ja 34 patsienti 63-st (54,0%; 95% usaldusintervall: 40,9%; 66,6%) bevatsizumabi + keemiaravi rühmas.
Lithuanian: Tai buvo 27 iš 75 pacientų (36,0 %, 95 % PI: 25,2 %, 47,9 %) chemoterapijos grupėje ir 34 iš 63 pacientų (54,0 %, 95 % PI: 40,9 %, 66,6 %) bv + chemoterapijos grupėje.
Estonian: Patsientidel, keda raviti müelotoksilise keemiaravi skeemi ja bevatsizumabiga, on täheldatud raske neutropeenia, febriilse neutropeenia või infektsioonide, millega kaasneb või ei kaasne raske neutropeenia (sh mõned surmaga lõppenud juhud), esinemissageduse suurenemist võrreldes ainult keemiaravi kasutamisega.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi kai kuriais kaulų čiulpus pažeidžiančiais chemoterapiniais vaistais kartu su bevacizumabu, palyginti su vien chemoterapija, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
Estonian: VEGF-valk põhjustab veresoonte kasvu kasvajates ja need veresooned varustavad kasvajat toitainete ja hapnikuga.
Lithuanian: KEAF baltymas skatina kraujagysles įaugti į naviko vidų - per šias kraujagysles į naviką patenka mitybinių medžiagų ir deguonies.
Estonian: Nekrotiseeriva fastsiidi tekkimisel tuleb Zirabev'iga ravi lõpetada ning alustada kohe nõuetekohast ravi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto nekrozuojantis fascitas, gydymą Zirabev reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą.
Estonian: ● väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile vererõhku alandavate ravimitega, või järsk märkimisväärne vererõhu tõus;
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis ir jo nepavyksta suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Estonian: Müokardiinfarktist teatati kuni 1,4% bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaravi saanud patsientidest võrreldes kuni 0,7%-ga ainult keemiaravi saanud patsientidest.
Lithuanian: Pranešta, kad miokardo infarktas ištiko iki 1,4 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,7 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Estonian: Täiskasvanute tulemuste alusel ei ilmnenud vanusel põhinevat olulist erinevust bevatsizumabi farmakokineetikas.
Lithuanian: Reikšmingų bevacizumabo farmakokinetikos skirtumų, susijusių su amžiumi, suaugusiesiems nenustatyta.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime (bevatsizumabi suhtes) kliiniline uuring, milles hinnati bevatsizumabi kasutamist annuses 7,5 mg/kg kombinatsioonis suukaudse kapetsitabiini ja intravenoosse oksaliplatiiniga (XELOX), mida manustati 3-nädalase raviskeemi järgi, või bevatsizumabi kasutamist annuses 5 mg/kg kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamine 2-nädalase raviskeemi järgi.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kuriuo tirta kaip veikia 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), vartojami kas 3 savaites, arba 5 mg/kg bevacizumabo kartu su leukovorinu plius 5-fluorouracilo smūgine injekcija, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir skiriama į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4), vartojami kas 2 savaites.
Estonian: (p-väärtus = 0,0062)
Lithuanian: (p vertė = 0,0062)
Estonian: See III faasi randomiseeritud topeltpime uuring tehti bevatsizumabi ja alfa-2a-interferooni (INF) kombinatsiooni efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks võrreldes ainult alfa-2a-INF-iga kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise vähi esmavaliku ravis.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su interferonu (IFN) alfa-2a derinio, skiriamo pirmaeiliam mILV gydymui, veiksmingumas ir saugumas, palyginti su gydymu vien IFN alfa-2a.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi, tsisplatiini 80 mg/m intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. päeval ja gemtsitabiini 1250 mg/m intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. ja 8. päeval kuni 6 tsükli jooksul (CG) koos platseeboga või CG-d kombinatsioonis bevatsizumabiga annuses 7,5 või 15 mg/kg i.v.
Lithuanian: infuzija kiekvieno 3 savaičių ciklo 1-ąją parą ir gemcitabino 1250 mg/m2 infuzija į veną 1-ąją ir 8-ąją to paties ciklo paromis, gydymą tęsiant iki 6 ciklų (CG)) kartu su placebu grupę arba CG kartu su 7,5 arba 15 mg/kg bevacizumabo, skiriamo i.v.
Estonian: • tuimus- või surisemistunne kätes või jalgades;
Lithuanian: • delnų ar pėdų nutirpimas arba dilgčiojimas;
Estonian: 15 mg/kg iga 3 nädala järel
Lithuanian: 5 mg/kg kas 2 savaites.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni: / EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Infusioonide arv oleneb sellest, kuidas te ravile reageerite.
Lithuanian: Kiek infuzijų gausite, priklauso nuo Jūsų reakcijos į gydymą; šį vaistą turėtumėte vartoti, kol Zirabev nustos slopinti naviko augimą.
Estonian: • punetus, ketendus, hellus, valu või villide teke sõrmedel või labajalgadel;
Lithuanian: • pirštų arba pėdų paraudimas, odos lupimasis, jautrumas, skausmas ar pūslių susidarymas;
Estonian: Tserebrovaskulaarsetest sündmustest (sh transitoorsed isheemilised atakid) teatati kuni 2,7% patsientidest, kes said bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga, võrreldes kuni 0,5%-ga patsientidest, kes said ainult keemiaravi.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole ohutust ega efektiivsust uuritud (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto saugumas ir veiksmingumas neištirti (žr.
Estonian: (p-väärtus = 0,0012)
Lithuanian: (p vertė = 0,0012)
Estonian: Ravivastusega patsientide arv (ravivastuse määr
Lithuanian: Reagavusių į gydymą skaičius (atsako dažnis
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, milles eelnevalt ravitud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel uuriti (teise valiku ravina) 10 mg/kg bevatsizumabi ja leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ja seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni kombinatsiooni ning intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) kasutamist 2-nädalase raviskeemi järgi.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu tirta, kaip veikia gydymas 10 mg/kg bevacizumabo ir leukovorino su 5-fluorouracilo smūgine injekcija ir paskui atliekamos 5-fluorouracilo infuzijos su į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4).