FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (thrombocytopeni), forhøjet antal af visse typer hvide blodlegemer, som kaldes eosinofile, nedsat albuminindhold i blodet (hypoalbuminæmi) - overfølsomhed - øget svedproduktion - nedsat natriumindhold i blodet (hyponatræmi), øget kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi), nedsat fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi), anoreksi (spiseforstyrrelser) - søvnbesvær (insomni), angst, forvirring - søvnighed (døsighed), rysten, svimmelhed, smagsforstyrrelser - øget puls, kraftigere hjertebanken, uregelmæssig hjerterytme - højt eller lavt blodtryk, hudrødme - kortåndethed - fordøjelsesbesvær, forstoppelse
Norwegian Bokmål: (trombocytopeni), økning i en type hvite blodceller kalt eosinofile, nedsatt mengde albumin i blodet (hypoalbuminemi) - overfølsomhet - økt produksjon av svette - nedsatt natriummengde i blodet (hyponatremi), økt mengde kalium i blodet (hyperkalemi), nedsatt mengde fosfater i blodet (hypofosfatemi), anoreksi (spiseforstyrrelse) - søvnløshet, angst, forvirring - søvnighet (somnolens), skjelvinger, svimmelhet, forstyrrelser i smakssansen
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - nedsat antal blodplader (trombocytopeni) - forøget hjertefrekvens (takykardi) - højt eller lavt blodtryk - øget indhold af galdefarvestof i blodet (hyperbilirubinæmi), forstørret lever - akut nyresvigt, øget indhold af urinstof i blodet
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert oftere hos barn enn hos voksne: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - nedsatte blodplatenivåer (trombocytopeni) - økt hjerterytme (takykardi) - høyt eller lavt blodtrykk - økt mengde gallepigment i blodet (hyperbilirubinanemi), forstørret lever - akutt nyresvikt, økt ureanivå i blodet
Danish: Dosisjustering af patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion er derfor ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: (hypomagnesæmi), nedsat calciumindhold i blodet (hypocalcæmi) - hovedpine - betændelse af venevæggen (ved injektionsstedet) - kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter - unormale leverfunktionstest (forhøjet alkalisk fosfatase, forhøjet aspartat aminotransferase,
Norwegian Bokmål: (hypomagnesemi), nedsatt mengde kalsium i blodet (hypokalsemi) - hodepine - betennelse i veggen i blodårene (ved injeksjonsstedet) - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter - unormale leverfunksjonstester (økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt alaninaminotransferase) - økt mengde gallepigment i blodet (hyperbilirubinemi) - utslett - feber - frysninger (skjelvinger)
Danish: 1 hætteglas indeholder 50 mg eller 100 mg micafungin (som natriumsalt).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 50 mg eller 100 mg micafungin (som natrium).
Danish: Mycamine 50 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Mycamine 100 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Mycamine 50 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Mycamine 100 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: For at mindske risikoen for adaptiv regenerering og mulig dannelse af levertumorer anbefales der tidlig seponering ved signifikante og vedvarende forhøjede værdier af ALAT/ASAT.
Norwegian Bokmål: Ved signifikant og vedvarende forhøyede verdier av ALAT/ASAT anbefales det tidlig seponering for å minimere risikoen for adaptiv regenerering og mulige påfølgende leversvulster.
Danish: - Aktivt stof: Micafungin (som natriumsalt).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er micafungin (som natrium).
Danish: Resistensmekanisme(r)
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismer
Danish: Hos hunde viste leverpåvirkningerne sig ved vægtøgning og centrilobulær hypertrofi.
Norwegian Bokmål: Effekten på leveren hos hund besto av vektøkning og centrilobulær hypertrofi ingen degenerative hepatocytt endringer ble observert.
Danish: Den fortyndede infusion bør anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning bør brukes umiddelbart.
Danish: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Nyreeffekter
Danish: Mycamine 100 mg pulver til infusionsvæske, opløsning micafungin
Norwegian Bokmål: Mycamine 100 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning micafungin
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml 20 mg micafungin (som natriumsalt).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 20 mg micafungin (som natriumsalt).
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet..
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også observeres nøye.
Danish: Nogle af tilfældene var dødelige.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har vært fatale.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot influensa kan være nyttig.
Danish: Børn 2-18 år
Norwegian Bokmål: Barn(alder 2 til 18 år)
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Danish: • hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Norwegian Bokmål: Effekter av hepatisk sykdom på denne prosessen avhenger sannsynligvis av den bestemte sykdommen.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofillocyttal < 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: Hvis nøytropeni utvikles (absolutt neutrofiltall < 1,3 x 10
Danish: Da nogle bivirkninger forekommer hyppigere i denne aldersgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da noen bivirkninger forekommer med større hyppighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data vedrørende sikkerhet og effekt hos barn under 2 år.
Danish: 300 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 300 harde kapsler
Danish: • antallet af blodceller
Norwegian Bokmål: • antall blodceller
Danish: Uddannelsesmaterialet skal implementeres indenfor 4 måneder efter afslutning af denne procedure og skal indeholde følgende hovedemner:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være forbundet med intensiteten og varigheten av immunsuppresjon, fremfor bruken av et spesielt middel.
Danish: • du planlægger at blive gravid
Norwegian Bokmål: • Du planlegger å bli gravid.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (ca. 87 %) av den administrerte dosen skilles ut i urinen som MPAG.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard.
Danish: • Nyre, hjerte eller lever.
Norwegian Bokmål: - En nyre, hjerte eller lever.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Danish: Serum-niveauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene til LH, FSH og progesteron ble ikke signifikant påvirket.
Danish: Tal med din læge, hvis du udvikler vedvarende hoste eller kortåndethed
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du utvikler en vedvarende hoste eller åndenød
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2010
Danish: • rifampicin (et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB))
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å forebygge og behandle infeksjoner som tuberkulose
Danish: Myclausen indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder natrium
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Norwegian Bokmål: • du har passert overgangsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn et år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid),
Danish: Brug af Myclausen sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med Myclausen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Myclausen sammen med mat og drikke Inntak av mat og drikke har ingen effekt på behandlingen din med Myclausen.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med CMV var 13,5 %.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage Myclausen.
Norwegian Bokmål: • I 6 uker etter at du har sluttet å ta Myclausen.
Danish: Vask omhyggeligt med sæbe og vand, hvis en sådan kontakt forekommer; skyl øjnene med rent vand.
Norwegian Bokmål: Vask grundig med såpe og vann ved en eventuell kontakt og skyll øynene med rent vann.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Danish: Derudover skal et opfølgende spørgeskema ved graviditet være godkendt af de nationale myndigheder og implementeret indenfor fire måneder efter afslutning af denne procedure.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal et oppfølgende spørreskjema om graviditet utarbeides med nasjonale myndigheter og implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet.
Danish: 4.6 (f.eks. prævention, graviditetstests) før, under og efter behandling med Myclausen.
Norwegian Bokmål: 4.6 (f.eks. prevensjonsmetoder, graviditetstesting) før, under og etter behandling med Myclausen.
Danish: Ubetydelige mængder af stoffet udskilles som MPA (< 1 % af dosis) i urinen.
Norwegian Bokmål: En ubetydelig mengde legemiddel skilles ut som MPA (< 1 % av dosen) i urinen.
Danish: Antistofresponset over for andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen på andre vaksiner kan bli redusert (se også pkt.
Danish: Tag ikke Myclausen, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Myclausen dersom du ammer.
Danish: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter.
Danish: Mycophenolatmofetil kan ikke måles systemisk i plasma efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil kan ikke måles systemisk i plasma etter oral administrasjon.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme sygdomstegn, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Myclausen nedsætter kroppens forsvar.
Norwegian Bokmål: Myclausen hemmer kroppens forsvar.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, Myclausen virker på.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner kan også påvirke hvordan Myclausen virker.
Danish: Derimod skal der ske en tæt klinisk monitorering under behandlingskombinationen og kort tid efter den antibiotiske behandling.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking bør imidlertid bli utført i løpet av kombinasjonsbehandlingen og kort tid etter antibiotikabehandling.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Myclausen kapsler skal håndteres forsigtigt.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Myclausen kapsler må behandles med forsiktighet.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke forbundet med svekket neutrofil funksjon.
Danish: • Synk kapslerne hele med et glas vand
Norwegian Bokmål: • Kapslene svelges hele med et glass vann.
Danish: Forsinket renal transplantatfunktion
Norwegian Bokmål: Forsinket renal organfunksjon etter transplantasjon
Danish: Myclausen bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere Myclausen minst én time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimere effekten på absorpsjonen av MPA.
Danish: Tabletterne må ikke brækkes over eller knuses.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke brytes eller knuses.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan relateres til den farmakodynamiske virkningen, dvs. hemming av nukleotidsyntese i sensitive celler.
Danish: • Under hele behandlingen med Myclausen
Norwegian Bokmål: • Under hele behandlingstiden med Myclausen
Danish: Dette skyldes, at Myclausen kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Myclausen kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Danish: • Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: - Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret uønskede hændelser.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert i mange av disse tilfellene.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 μg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Norwegian Bokmål: Ved høye MPAGplasmakonsentrasjoner (> 100 mikrog/ml), fjernes imidlertid små mengder med MPAG.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. så godt som "natrium-fritt".
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke eventuelle endringer i
Danish: PRAC anbefalede derfor at ændre produktinformationen, for at opdatere information om teratogen virkning og graviditet, samt præventionsanbefalingerne til mandlige patienter.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefalte derfor å endre produktinformasjonen for å oppdatere informasjonen om teratogene effekter og graviditet samt anbefalinger for prevensjon hos mannlige pasienter.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne (hyppighed ukendt).
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om tilfeller av bronkiektasi hos barn og voksne (frekvens ikke kjent).
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet (gives efter en transplantation)
Norwegian Bokmål: • azatioprin eller andre medisiner som demper immunsystemet (gitt etter transplantasjoner)
Danish: Som et resultat af det enterohepatiske kredsløb observeres sekundære stigninger i plasmakoncentrationen af MPA sædvanligvis omkring 6-12 timer efter indgift.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan sekundære økninger i plasmakonsentrasjon av MPA vanligvis observeres ved ca. 6-12 timer etter dosen.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger forekom imidlertid hyppigere i den pediatriske populasjonen, spesielt hos barn under 6 år, sammenlignet med voksne: diaré, sepsis, leukopeni, anemi og infeksjon.
Danish: Patienter på Myclausen bør have foretaget fuldstændig blodtælling hver uge den første måned, to gange om måneden den anden og tredje behandlingsmåned og derefter en gang om måneden igennem det første år.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Myclausen bør få tatt fullstendig blodtelling hver uke den første måneden, to ganger i måneden den andre og tredje måneden med behandling, deretter hver måned i hele det første året.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at du eller din kvindelige partner bruger pålidelig prævention under behandlingen og i 90 dage efter, at du er stoppet med at tage Myclausen.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Myclausen.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro-tester for deteksjon av genmutasjon viste ikke genotoksisk aktivitet.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) har i almindelighed større risiko for uønskede hændelser pga. immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan generelt ha en høyere risiko for bivirkninger som følge av immunsuppresjon.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, du ikke længere bruger.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Danish: MPA er en potent, selektiv, ikke-kompetitiv og reversibel inhibitor af inosin-monophosfat-dehydrogenase og hæmmer derfor de novo-vejen for en guanosin-nucleotid-syntese uden inkorporering i DNA.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase, og hemmer derfor de novo-syntesen til guanosinnukleotidsyntesen uten inkorporering i DNA.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, er rapportert.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du tager Myclausen.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du blir gravid, mens du bruker Myclausen.
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor luftvejene i lungerne er unormalt udvidede) eller lungefibrose (ardannelse i lungerne).
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hoste som kan skyldes bronkiektasier (en tilstand der luftveiene i lungen er unormalt utvidet) eller lungefibrose (arrdannelse i lungene).
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet ditt slik som magesår
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Danish: Den anbefalede dosis er 600 mg/m to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m to ganger daglig.
Danish: Efter oral administration gennemgår mycophenolatmofetil en hurtig og udstrakt absorption og fuldstændig præsystemisk metabolisme til den aktive metabolit, MPA.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, gjennomgår mykofenolatmofetil en hurtig og omfattende absorpsjon og fullstendig presystemisk metabolisme til den aktive metabolitten MPA.
Danish: • maveproblemer inklusive blødning, leverproblemer
Norwegian Bokmål: • tarmproblemer inkludert blødning, problemer med leveren
Danish: • fosfatbindere (bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet).
Norwegian Bokmål: • fosfatbindende legemidler (brukes til pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere mengden fosfat som absorberes i blodet)
Danish: Denne effekt syntes at reduceres ved fortsat brug af antibiotika og forsvandt inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Norwegian Bokmål: Denne effekten hadde tendens til å avta med fortsatt bruk av antibiotika, og opphørte få dager etter seponering.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Norwegian Bokmål: Du er en kvinne som ikke har mulighet til å bli gravid hvis noe av følgende gjelder for deg:
Danish: Kontakt lægen med det samme, før du tager Myclausen:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart før du tar Myclausen:
Danish: Andre uønskede hændelser, som er indberettet efter markedsføringen beskrives nedenfor, med frekvenserne angivet i parentes, hvis de er kendt.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger rapportert etter markedsføring, er beskrevet nedenfor med frekvens i parentes hvis den er kjent.
Danish: Den ikke-kliniske toksikologiske profil af mycophenolatmofetil forekommer i overensstemmelse med bivirkninger observerede i de humane kliniske studier som nu fremviser bivirkningsdata der er mere relevante for en patientpopulation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den ikke-kliniske toksisitetsprofilen for mykofenolatmofetil ser ut til å samsvare med bivirkninger observert i humane kliniske studier som nå gir sikkerhetsdata som er mer relevant for pasientpopulasjonen (se pkt.
Danish: • colestyramin (bruges til behandling af forhøjet kolesterol)
Norwegian Bokmål: • kolestyramin (brukes mot høyt kolesterol)
Danish: Oral mycophenolatmofetils gennemsnitlige biotilgængelighed, baseret på MPA-AUC, er 94 % i forhold til i.v.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av oralt mykofenolatmofetil, basert på AUC for MPA, er 94 % i forhold til i.v.
Danish: Behandling med Myclausen bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myclausen bør innledes og opprettholdes av egnede kvalifiserte spesialister innen transplantasjon.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft må det generelt tilrådes, at udsættelse for sollys og UV-lys begrænses ved, at der bæres beskyttende beklædning, og ved at der anvendes en solblokker med en høj beskyttelsesfaktor.
Norwegian Bokmål: Som generelt råd for å minimere risikoen for hudkreft, bør eksponering for sollys og UV-lys begrenses ved hjelp av beskyttende klær og bruk av solkrem med høy faktor.
Danish: Myclausen skal bruges sammen med anden medicin: • ciclosporin og kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Myclausen bør brukes sammen med andre legemidler: - ciklosporin og kortikosteroider
Danish: Inden for hver frekvensgruppering er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. risikoen for nedsat effekt af Myclausen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrasjon på grunn av potensialet for å gjøre Myclausen mindre effektiv.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Myclausen filmovertrukne tabletter skal håndteres forsigtigt.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Myclausen filmdrasjerte tabletter bør behandles med varsomhet.
Danish: De hæmopoietiske og lymfoide organsystemer var de første primære organer der blev påvirket i de toksikologiske undersøgelser, der blev foretaget med mycophenolatmofetil på rotter, mus, hunde og aber.
Norwegian Bokmål: De hemotopoietiske og lymfoide systemene var de primære organene som ble påvirket i toksisitetsstudier utført med mykofenolatmofetil hos rotte, mus, hund og ape.
Danish: MPA-AUC-værdier mellem aldersgrupper var sammenlignelige i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Norwegian Bokmål: MPA AUC-verdier på tvers av aldersgrupper var tilsvarende i den tidlige og sene fasen etter transplantasjonen.
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med Myclausen kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at vaksinasjoner kan være mindre effektive under behandling med Myclausen, og bruken av levende vaksiner bør unngås (se pkt.
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske data for afstødning af levertransplantat.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data foreligger fra avstøtning av levertransplantat.