FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ikke er bedring i patientens tilstand efter 12-16 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja, če se stanje po 12 do 16 tednih ne izboljša.
Danish: Dette skal sammenholdes med 6 % af dem, der fik placebo, og 70 % af dem, der fik ustekinumab.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 6 %, pri bolnikih, ki so prejemali ustekinumab, pa 70 %.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, som kræver behandling med lægemidler, der gives gennem munden eller ved injektion (systemisk behandling).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo, ki potrebujejo sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem).
Danish: Hvis man ser på resultaterne af alle tre undersøgelser samlet, opnåede 85 % af de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, efter 12 uger en reduktion på 75 % i PASI-score (et mål for sygdommens sværhed og størrelsen af det angrebne hudområde).
Slovenian: Skupna analiza rezultatov treh študij je pokazala, da je po 12 tednih prišlo do 75-odstotnega znižanja ocene PASI (merilo za resnost bolezni in površino prizadete kože) pri 85 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kyntheum.
Danish: Stoffer af typen interleukin 17 er medvirkende til den betændelsesproces, der er årsag til plaque-psoriasis.
Slovenian: Interlevkini 17 so vključeni v vnetni proces, ki povzroča psoriazo v plakih.
Danish: Skønt der ikke er tegn på en sammenhæng med lægemidlet, bør beslutningen om at indlede behandlingen med Kyntheum hos patienter med tidligere selvmordsadfærd, depression eller angst kun træffes efter nøje gennemgang af alle risici og fordele for patienten.
Slovenian: Čeprav ni dokazov za povezavo z zdravilom, je treba pri odločanju za začetek zdravljenja z zdravilom Kyntheum pri bolnikih, ki v preteklosti izkazovali samomorilno vedenje ali imeli depresijo ali anksioznost, skrbno pretehtati tveganja in koristi za bolnika.
Danish: Kyntheum leveres som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Slovenian: Zdravilo Kyntheum je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Bivirkningerne svarer til bivirkningerne af andre lægemidler, der angriber interleukiner.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni kot pri drugih zdravilih, ki delujejo proti interlevkinskim molekulam.
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, var der større bedring i plaque-psoriasis end hos dem, der fik virkningsløs behandling (placebo) eller et andet psoriasismiddel, som angriber interleukiner (ustekinumab).
Slovenian: Psoriaza v plakih se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Kyntheum, izboljšala v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali ustekinumabom (drugim zdravilom za psoriazo, ki deluje na molekule interlevkina).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kyntheum, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kyntheum preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Kyntheum er et lægemiddel, der anvendes til behandling af plaque-psoriasis, en sygdom, der giver røde, skællende hudpartier.
Slovenian: Zdravilo Kyntheum se uporablja za zdravljenje psoriaze v plakih, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste spremembe na koži.
Danish: Kyntheum indeholder det aktive stof brodalumab.
Slovenian: Zdravilo Kyntheum vsebuje zdravilno učinkovino brodalumab.
Danish: Hvordan virker Kyntheum?
Slovenian: Kako zdravilo Kyntheum deluje?
Danish: Der har været indberetninger om selvmordsadfærd hos patienter, der får lægemidlet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so poročali o nekaj primerih samomorilnega vedenja.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Kyntheum fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Kyntheum glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Kyntheum?
Slovenian: Kako se zdravilo Kyntheum uporablja?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kyntheum, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kyntheum naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyntheum?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kyntheum izkazalo v študijah?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kyntheum bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Kyntheum.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyntheum upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Brodalumab reducerer inflammation og symptomer ved sygdommen ved at blokere virkningen af stoffer af typen interleukin
Slovenian: Z zaviranjem delovanja interlevkinov 17 brodalumab zmanjša vnetje in simptome, povezane z boleznijo.
Danish: Hver infusion varer i 10 eller 30 minutter, afhængigt af dosen.
Slovenian: Posamezno infundiranje traja 10 ali 30 minut, odvisno od odmerka.
Danish: Kyprolis (carfilzomib)
Slovenian: Kyprolis (karfilzomib)
Danish: Det anvendes hos voksne, der har fået mindst én forudgående kræftbehandling.
Slovenian: Daje se odraslim, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravilo za zdravljenje raka.
Danish: Det gives i behandlingscyklusser a fire uger på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i hver cyklus.
Slovenian: Daje se v štiritedenskih ciklih zdravljenja, 1., 2., 8., 9., 15. in 16. dan vsakega cikla.
Danish: Kyprolis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2015.
Slovenian: Za zdravilo Kyprolis je bilo 19. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Andre oplysninger om Kyprolis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kyprolis
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Kyprolis løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kyprolis stalno spremljajo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Kyprolis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kyprolis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten får svære bivirkninger, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen eller nedsætte dosen.
Slovenian: Če se bolezen poslabša ali če bolnik občuti resne neželene učinke, je zdravljenje treba po potrebi prekiniti ali odmerek zmanjšati.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kyprolis?
Danish: Agenturet bemærkede det uopfyldte behandlingsbehov hos patienter med myelomatose, som ikke længere bedres med de tilgængelige behandlinger.
Slovenian: Agencija je opozorila na neizpolnjene medicinske potrebe pri bolnikih z multiplim mielomom, ki se ne odzivajo več na razpoložljivo zdravljenje.
Danish: Hvorfor blev Kyprolis godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kyprolis odobreno v EU?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Kyprolis vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kyprolis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Det betyder, at det blokerer proteasomet, som er cellernes system til at nedbryde proteiner, der ikke længere er brug for.
Slovenian: To pomeni, da zavira proteasom, tj. sistem v celicah, ki razgrajuje beljakovine, ko te niso več potrebne.
Danish: Kyprolis udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kyprolis je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Danish: En oversigt over Kyprolis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Kyprolis in zakaj je odobreno v EU
Danish: Myelomatose er en sjælden sygdom, og Kyprolis blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 3. juni 2008.
Slovenian: Multipli mielom je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Kyprolis 3. junija 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter giftige virkninger på hjertet, lungerne og leveren samt forhøjet blodtryk (eventuelt i svær grad).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo toksične učinke na srce, pljuča in jetra ter hipertenzijo (visok krvni tlak), in so lahko zelo resni.
Danish: For mere information om brug af Kyprolis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Kyprolis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kyprolis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kyprolis?
Danish: Når carfilzomib forhindrer proteasomet i at nedbryde proteiner i kræftcellerne, ophobes proteinerne, og det får cellerne til at dø og sinker kræftens vækst.
Slovenian: Ko karfilozomib ustavi proteasom in tako prepreči razgrajevanje beljakovin v rakavih celicah, se te v celici kopičijo, celice pa sčasoma odmrejo, s čimer se upočasni rast raka.
Danish: Yderligere information om Kyprolis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDenne oversigt blev sidst ajourført i
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kyprolis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsPovzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2018.
Danish: Hvad er Kyprolis, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kyprolis in za kaj se uporablja?
Danish: Dosen afhænger af patientens højde og vægt.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne višine in mase bolnika.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kyprolis (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, diarré, trombocytopeni (lavt antal blodplader), feber, vejrtrækningsbesvær, luftvejsinfektioner, hoste og lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kyprolis (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), driska, trombocitopenija (nizko število trombocitov), povišana telesna temperatura, dispneja (težave z dihanjem), okužba respiratornega trakta (dihal), kašelj in nevtropenija (nenormalno znižanje števila nevtrofilcev, vrste belih krvničk).
Danish: Fra cyklus 13 og fremefter gives doserne ikke på dag 8 og 9, hvis Kyprolis anvendes med lenalidomid og dexamethason.
Slovenian: Od trinajstega cikla naprej se odmerka 8. in 9. dan izpustita, če se Kyprolis uporablja skupaj z lenalidomidom in deksametazonom.
Danish: Kyprolis må ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Slovenian: Zdravila Kyprolis ne smejo uporabljati doječe matere.
Danish: Agenturet vurderede, at Kyprolis' forøgelse af den tid, hvor sygdommen ikke forværres, er klinisk meningsfuld.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je podaljšanje časa brez poslabšanja bolezni, ki so ga opazili pri zdravilu Kyprolis, klinično pomembno.
Danish: Efter den første uge øges dosen, hvis bivirkningerne er håndterbare.
Slovenian: Če so neželeni učinki obvladljivi, se odmerek po prvem tednu poveča.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger er vejrtrækningsbesvær, akut nyreskade, tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller), infusionsrelaterede reaktioner, lavt antal blodplader, indre blødning og et sygdomskompleks med hovedpine, forvirring, krampeanfald og synstab, som kan bedres over tid (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom), samt propper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati) og TTP/HUS, der er sygdomme, som giver problemer med blodets størkningsevne.
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki so dispneja, akutna poškodba ledvic, sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razgradnje rakavih celic), reakcije, povezane z infuzijo, trombocitopenija, notranje krvavitve, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (možganska motnja, ki se lahko kaže z glavobolom, zmedenostjo, krči in izgubo vida, ki pa se sčasoma izboljša), kot tudi trombotična mikroangiopatija in TTP/HUS (bolezni, za katere so značilne težave s sistemom strjevanja krvi).
Danish: Det aktive stof i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasomhæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kyprolis, karfilzomib, je zaviralec proteasoma.
Danish: Undersøgelsen viste, at Kyprolis er effektivt til at forlænge den tid, som patienterne lever, før sygdommen forværres igen (progressionsfri overlevelse): De patienter, der fik Kyprolis sammen med lenalidomid og dexamethason, levede i gennemsnit 26,3 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 17,6 måneder for dem, der kun fik lenalidomid og dexamethason.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Kyprolis učinkovito pri podaljševanju časa do ponovnega poslabšanja bolnikove bolezni (preživetje brez napredovanja): bolniki, ki so prejemali zdravilo Kyprolis skupaj z lenalidomidom in deksametazonom so povprečno živeli 26,3 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so prejemali samo lenalidomid in deksametazon, pa 17,6 meseca.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er der en række bivirkninger, herunder svære bivirkninger, ved behandling med Kyprolis, men de vurderes at være acceptable og håndterbare.
Slovenian: Čeprav so bili pri zdravljenju z zdravilom Kyprolis opaženi neželeni učinki, vključno z resnimi neželenimi učinki, so bili ocenjeni kot sprejemljivi in obvladljivi.
Danish: Behandling med Kyprolis i kombination med lenalidomid og dexamethason er blevet sammenlignet med behandling med lenalidomid plus dexamethason i én hovedundersøgelse hos 792 patienter med myelomatose, hos hvem sygdommen var blevet værre efter forudgående behandling.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom so primerjali z lenalidomidom in deksametazonom v eni glavni študiji pri 792 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju poslabšala.
Danish: I en anden undersøgelse med 929 patienter med myelomatose, hvis sygdom var blevet forværret efter forudgående behandling, blev en kombination af Kyprolis og dexamethason sammenlignet med bortezomib og dexamethason.
Slovenian: V drugi študiji so pri 929 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen poslabšala po predhodnem zdravljenju, primerjali kombinacijo zdravila Kyprolis in deksametazona z bortezomibom in deksametazonom.
Danish: Kyprolis er et lægemiddel, der anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason eller med dexamethason alene til at behandle knoglemarvskræft af typen myelomatose.
Slovenian: Kyprolis je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom ali samo z deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Danish: Hvordan virker Kyprolis?
Slovenian: Kako zdravilo Kyprolis deluje?
Danish: Kræftceller har et øget behov for at producere og nedbryde proteiner, fordi de formerer sig hurtigt.
Slovenian: Rakave celice imajo zaradi svojega hitrega razmnoževanje povečano potrebo po proizvodnji in razgradnji beljakovin.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyprolis?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kyprolis so se pokazale v študijah?
Danish: Hvordan anvendes Kyprolis?
Slovenian: Kako se zdravilo Kyprolis uporablja?
Danish: Kyprolis fås som et pulver til fremstilling af en infusionsvæske, der indgives via et intravenøst drop.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyprolis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Kyprolis indeholder det aktive stof carfilzomib.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis vsebuje zdravilno učinkovino karfilzomib.
Danish: Der skal desuden medtages en relevant advarsel.
Slovenian: Vključiti je treba tudi ustrezno opozorilo.
Danish: Det anbefales at bære handsker og andet beskyttelsesudstyr.
Slovenian: Priporočena je uporaba rokavic in druge zaščitne opreme.
Danish: Du vil muligvis også få anden medicin.
Slovenian: Morda boste dobivali še druga zdravila.
Danish: Infusionen kan vare op til 30 minutter.
Slovenian: Infuzija lahko traja do 30 minut.
Danish: Tilstande, du skal holde øje med
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Danish: Tiden fra rekonstitution til administration må ikke overstige 24 timer.
Slovenian: Čas od rekonstitucije do uporabe ne sme preseči 24 ur.
Danish: Tag hætteglasset ud af køleskabet umiddelbart inden brug.
Slovenian: Vialo vzemite iz hladilnika tik pred uporabo.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah
Danish: Andel overlevende uden progression
Slovenian: Delež preživelih brez napredovanja
Danish: Medianopfølgningen var cirka 37 måneder.
Slovenian: Mediani čas spremljanja je bil približno 37 mesecev.
Danish: Andel overlevende
Slovenian: Delež preživelih
Danish: Nogle af disse hændelser var dødelige.
Slovenian: Nekateri od teh dogodkov so bili smrtni.
Danish: * Hyppigheden er beregnet på baggrund af data fra kliniske studier, hvori de fleste patienter fik profylakse
Slovenian: * Pogostost je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij, v katerih je večina bolnikov prejela profilakso
Danish: Cyklus 2 og alle efterfølgende cylkusser
Slovenian: 2. ciklus in vsi nadaljnji ciklusi
Danish: De fleste patienter vil få behandlingen, så længe deres sygdom bedres eller forbliver stabil.
Slovenian: Večina bolnikov bo prejemala zdravljenje tako dolgo, dokler se njihova bolezen ne izboljša ali postane stabilna.
Danish: Ældre patienter (≥ 75 år)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 75 let)
Danish: Din læge vil undersøge dig og gennemgå hele din sygehistorie.
Slovenian: Zdravnik vas bo pregledal in se seznanil z vašo celotno zdravstveno zgodovino.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:
Slovenian: Zdravniku morate takoj povedati, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Danish: • Enhver anden betydelig sygdom, du har været indlagt for eller fået en hvilken som helst medicin for.
Slovenian: • Kakršno koli drugo pomembno bolezen, zaradi katere ste se zdravili v bolnišnici ali ste zaradi nje dobivali kakršna koli zdravila.
Danish: Hos størstedelen af patienterne var kreatininclearance stabil over tid.
Slovenian: Pri večini bolnikov je bil očistek kreatinina stabilen skozi čas.
Danish: Hver periode på 28 dage anses for at være én behandlingscyklus.
Slovenian: Vsako 28-dnevno obdobje predstavlja en ciklus zdravljenja.
Danish: Studiet evaluerede ikke benefit/risk-forholdet i den bredere population af refraktære patienter.
Slovenian: Ta študija ni raziskala razmerja koristi in tveganja v širši populaciji odpornih bolnikov.
Danish: Det gælder også medicin, du har fået uden recept, for eksempel vitaminer eller naturlægemidler.
Slovenian: To velja tudi za vsa zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, na primer za vitamine in zeliščne pripravke.
Danish: 18,7 (15,6; NE)
Slovenian: 18,7 (15,6, NO)
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter åbning brugerens eget ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja med uporabo odgovornost uporabnika in čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi 2 °C - 8 °C.
Danish: Proteasomer er et system inde i cellerne, der nedbryder proteiner, når de er ødelagte eller ikke længere nødvendige.
Slovenian: Proteasom je sistem znotraj celic, ki razgrajuje beljakovine, kadar so le-te poškodovane ali niso več potrebne.
Danish: Patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion skal have særlig bevågenhed set i lyset af de meget begrænsede data vedrørende virkning og sikkerhed i denne population.
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro jeter je treba nameniti posebno pozornost glede na zelo maloštevilne podatke o učinkovitosti in varnosti v tej populaciji.
Danish: Evaluér efter behov.
Slovenian: Ovrednotite, kot je primerno.
Danish: Passende aseptisk teknik skal iagttages.
Slovenian: Upoštevati morate pravilno aseptično tehniko.
Danish: Hvis du har fået for meget Kyprolis
Slovenian: Če ste dobili preveč zdravila Kyprolis
Danish: Du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo skrbno nadzoroval.
Danish: Lenalidomid forventes at være skadeligt for det ufødte barn.
Slovenian: Pričakovati je, da lenalidomid škoduje nerojenemu otroku.
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi ga dobili preveč.
Danish: Resultaterne af studie 2011-003 er opsummeret i tabel 7.
Slovenian: Rezultati študije 2011-003 so povzeti v tabeli 7.
Danish: Antal patienter med risiko:
Slovenian: Število preiskovancev, izpostavljenih tveganju:
Danish: a. Studie PX-171-009
Slovenian: a. Študija PX-171-009
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli, herunder tidligere trombose, skal monitoreres nøje.
Slovenian: Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za tromboembolijo - vključno s predhodno trombozo - je treba natančno spremljati.
Danish: På tidspunktet for analysen var 80 % af de påkrævede hændelser var registreret.
Slovenian: Ob času analize je bilo evidentiranih 80 % tarčnih dogodkov.
Danish: Efterfølgende skal patienten behandles med forsigtighed og hele tiden følges nøje.
Slovenian: V nadaljevanju je treba bolnike zdraviti previdno in jih natančno spremljati.
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandling med carfilzomib, skal du fortælle lægen om eventuelle ændringer i disse symptomer.
Slovenian: Če ste navedene simptome imeli že pred zdravljenjem s karfilzomibom, povejte zdravniku o vsaki morebitni spremembi teh simptomov.
Danish: Kd (sort) Vd (grå)
Slovenian: Kd (črno) Vd (sivo)
Danish: Oral og/eller intravenøs hydrering skal fortsætte efter behov i de efterfølgende cyklusser.
Slovenian: S peroralno in/ali intravensko hidracijo je potrebno v nadaljnjih ciklusih nadaljevati, kot je potrebno.
Danish: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovenian: Vse to so lahko simptomi hude, smrtno nevarne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Danish: Bivirkningerne vises nedenfor inddelt efter systemorganklasse og frekvens (tabel 5).
Slovenian: Neželeni učinki so prikazani spodaj po organskih sistemih in pogostnosti (tabela 5).
Danish: Der skal træffes foranstaltninger for at forsøge at minimere alle risikofaktorer, der kan ændres (fx rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Slovenian: Ukrepati je treba, da bi čim bolj zmanjšali vse dejavnike tveganja, na katere je mogoče vplivati (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Danish: Dosis bør justeres på passende vis på baggrund af toksicitet (se tabel 3).
Slovenian: Odmerek je treba ustrezno prilagoditi glede na toksičnost (glejte tabelo 3).