FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Δερματικό εξάνθημα: φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), αλλεργική δερματική αντίδραση,
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica (urtikarija), alergijska kožna reakcija, mehurjenje, vnetje kože;
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je hipoglikemija (glejte poglavje 4.4).
Greek: Μετά από ένα τέτοιο βαρύ επεισόδιο υπογλυκαιμίας, το παιδί και η οικογένεια θα πρέπει να επισκεφτούν τον γιατρό του παιδιού για να ελεγχθεί η καταλληλότητα της δόσης του εναιωρήματος της γλιμπενκλαμίδης.
Slovenian: Po tako hudem dogodku hipoglikemije morajo otrok in družinski člani obiskati otrokovega zdravnika ter se z njim posvetovati o ustreznosti odmerka suspenzije glibenklamida.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί αμέσως το επίπεδο της γλυκόζης αίματος και να ληφθεί το AMGLIDIA το συντομότερο δυνατόν.
Slovenian: Takoj je treba preveriti raven glukoze v krvi in čim prej vzeti zdravilo AMGLIDIA.
Greek: Σε λήψη της γλιμπενκλαμίδης τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Slovenian: V primeru jemanja glibenklamida vsaj 4 ure pred jemanjem kolesevelama ni bilo ugotovljenega medsebojnega delovanja.
Greek: Η από στόματος δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (OGTT) και η ενδοφλέβια δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (IVGTT) αποκάλυψαν καλή απόκριση στην ινσουλίνη και διατήρηση του φαινομένου ινκρετίνης μετά από δέκα έτη.
Slovenian: Obremenilni test z glukozo ( OGTT) in intravenski glukozni tolerančni test (IVGTT) sta pokazala dober odziv insulina na glukozo in ohranjanje inkretinskega učinka po desetih letih.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Slovenian: Ker se odmerek povečuje, je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Greek: Στην περίπτωση μερικής ανταπόκρισης σε χαμηλότερες δόσεις, όπως επιδεικνύεται από τις μειωμένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη, σε επιλεγμένα περιστατικά μπορεί να δοκιμαστεί μια περαιτέρω αύξηση της δόσης έως και 2,8 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: V primeru delnega odziva na manjše odmerke, dokazanega z zmanjšano potrebo po insulinu, se lahko v izbranih primerih poskusi z nadaljnjim povečanjem odmerka do 2,8 mg/kg/dan.
Greek: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Slovenian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Greek: Το G6PD είναι ένα ένζυμο που συμμετέχει στον μεταβολισμό των σακχάρων.
Slovenian: G6PD je encim, ki sodeluje pri presnovi sladkorja.
Greek: Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, περιλαμβανομένης της φυματίωσης
Slovenian: Rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje okužb, vključno s tuberkulozo
Greek: Σημείωση: εάν μπει αέρας στη σύριγγα, αδειάστε τη σύριγγα μέσα στη φιάλη και ξεκινήστε τη διαδικασία από την αρχή.
Slovenian: Opomba: Če pride zrak v brizgo, jo izpraznite v steklenico in ponovite postopek.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Slovenian: Priporočljivo je, da počakate, da otrok pogoltne zdravilo, preden se vrne nazaj v ležeči položaj.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο όταν δεν χρειάζονται πλέον θεραπεία με ινσουλίνη, όταν είναι σταθεροί σε συνδυασμό AMGLIDIA και ινσουλίνης ή όταν είναι σταθεροί σε μονοθεραπεία ινσουλίνης.
Slovenian: Bolnike je mogoče odpustiti iz bolnišnice, ko ne potrebujejo več zdravljenja z insulinom, so stabilni na kombinaciji z zdravilom AMGLIDIA ali so stabilni na samostojnem insulinu.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη)
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Greek: Κατά συνέπεια, η γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Slovenian: Zato je treba glibenklamid dajati vsaj 4 ure pred kolesevelamom.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και πιθανώς να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča koncentracijo ciklosporina v plazmi in poveča njegovo toksičnost.
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: Če podatke omejimo samo na klinična preskušanja ali prospektivne zbirke podatkov, se povprečni odmerek zmanjša na 0,2 do 0,3 mg/kg/dan.
Greek: Δημοσιευμένα δεδομένα από 11 μητέρες που έλαβαν θεραπεία με γλιμπενκλαμίδη καταδεικνύουν ότι η γλιμπενκλαμίδη δεν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ενώ δεν αναφέρθηκε υπογλυκαιμία στα νεογνά που θήλαζαν.
Slovenian: Objavljeni podatki o 11 materah, zdravljenih z glibenklamidom, kažejo, da se glibenklamid ne izloča v materino mleko, in pri novorojenčkih, ki so jih matere dojile, niso poročali o hipoglikemiji.
Greek: Σε μικρότερο σωματικό βάρος, η συγκέντρωση αυξανόταν, αλλά υπερέβαινε τα επίπεδα των ενηλίκων στο πλάσμα σε ελάχιστο βαθμό και μόνο για τα άτομα με μειωμένη δυνατότητα μεταβολισμού.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Greek: Η επίδραση της τροφής στην ταχύτητα ή το επίπεδο της απορρόφησης του πόσιμου εναιωρήματος γλιμπενκλαμίδης δεν έχουν διερευνηθεί.
Slovenian: Učinek hrane na hitrost ali raven absorpcije peroralne suspenzije glibenklamida ni bil raziskan.
Greek: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se pojavi ob rojstvu (znane kot neonatalni diabetes mellitus).
Greek: Στην περίπτωση ναυτίας, η γλυκαιμία φαίνεται ότι διατηρείται και δεν είναι απαραίτητη η εκ νέου εισαγωγή της ινσουλίνης έως ότου να μπορέσει ο ασθενής να λάβει το εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης.
Slovenian: V primeru navzee se glikemija očitno ohranja, zato ni treba ponovno uvesti insulina, dokler lahko bolnik jemlje suspenzijo glibenklamida.
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko glibenklamid poveča tveganje za hipoglikemijo.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το κουτί που περιέχει το μέγεθος σύριγγας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Preverite, ali imate škatlo, ki vsebuje brizgo velikosti, ki jo je predpisal zdravnik.
Greek: Το ίδιο παιδί παρουσίασε παροδικές και ελάχιστα αυξημένες τιμές ASAT 73 IU/L και ALAT 42 IU/L (φυσιολογικό εύρος τιμών κάτω από 60 και 40 αντίστοιχα).
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Greek: Ωστόσο, σε όλα τα περιστατικά απαιτείται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος (ανατρέξτε επίσης στις συστάσεις που παρέχονται κάτω από την επικεφαλίδα «Παράλειψη δόσης» παρακάτω) και πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποκατάστασης της ευγλυκαιμίας (π.χ. χορήγηση μιας τρίτης ημερήσιας δόσης AMGLIDIA ή ινσουλίνης).
Slovenian: Vendar so v vseh primerih potrebni skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi (glejte tudi priporočila pod spodnjim naslovom »Izpuščen odmerek«) in ustrezni ukrepi za ponovno vzpostavitev normalne ravni glukoze (npr. uporaba tretjine dnevnega odmerka zdravila AMGLIDIA).
Greek: Εάν ανιχνευθεί κετονουρία, πρέπει να κάνετε αμέσως ένεση ινσουλίνης σύμφωνα με τη διαδικασία που έχετε καθορίσει εκ των προτέρων με τον γιατρό του παιδιού σας και να επικοινωνήσετε μαζί του ή με την ομάδα του για συμβουλές.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Slovenian: Nevtropenija in prehodno povišane ravni transaminaz En otrok je imel trenutno nizko raven levkocitov, vendar blizu normalnih vrednosti (nevtrofilci 1,3 x 103/µl, spodnja meja normalne vrednosti je 1,5 x 103/µl).
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
Slovenian: Med obdobjem titracije je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikove koncentracije glukoze v kapilarni krvi štirikrat na dan in pred spanjem, saj se lahko potreba po insulinu nenehno manjša ali pa je treba titrirati zdravilo AMGLIDIA.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Slovenian: Oksipentifilin, ki se uporablja za izboljšanje perifernega krvnega obtoka
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Slovenian: Kot se na splošno priporoča v takih primerih, se lahko v primeru, če se bruhanje pojavi prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, da nov odmerek.
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής ήταν παρόμοιοι για τα δύο εναιωρήματα (σχεδόν 8 ώρες) και λίγο βραχύτεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil za obe suspenziji podoben (skoraj 8 ur) in nekoliko krajši od razpolovnega časa pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil.
Greek: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Slovenian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κόμμι ξανθάνης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γαλακτικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Slovenian: Morebitni učinki
Greek: Οι εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μεταβολές στα αιμοσφαίρια (μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων: λευκοπενία) και επιδράσεις στην ηπατική λειτουργία (σύντομη αύξηση των ενζύμων που ονομάζονται τρανσαμινάσες).
Slovenian: Laboratorijski krvni testi lahko pokažejo spremembe krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvničk: levkopenija) in vplive na delovanje jeter (hitro povečanje števila encimov, imenovanih transaminaze).
Greek: Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε διαφανή σάκο.
Slovenian: Brizga je zapakirana v prosojni vrečki;
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Obstaja tveganje za hipoglikemijo.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Slovenian: Ko je otrok buden, ga v svojem naročju namestite v polsedeči položaj, tako da njegova glava počiva na vaši roki.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Steklenico shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Ενδεχομένως θα απαιτηθεί νοσηλεία και χορήγηση ζάχαρης για αρκετές ημέρες.
Slovenian: V takih primerih sta lahko potrebna hospitalizacija in nekajdnevno dajanje sladkorja.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσίασαν επιπλοκές ήταν μεγαλύτερης ηλικίας κατά τη μετάβαση στη σουλφονυλουρία από ό,τι αυτοί χωρίς επιπλοκές (διάμεση ηλικία κατά τη μετάβαση 20,5 έναντι 4,1 έτη, p=0,0005).
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do zapletov, so bili pri prehodu na sulfonilsečnino starejši od tistih, pri katerih ni prišlo do zapletov (mediana starost od prehodu 20,5 v primerjavi s 4,1 leta, p = 0,0005).
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, αυτές οι υψηλές τιμές γλυκόζης φαίνεται να ελέγχονται με την κανονική δόση AMGLIDIA.
Slovenian: V nekaterih primerih je videti, da se te velike vrednosti glukoze uravnovesijo ob normalnem odmerku zdravila AMGLIDIA.
Greek: Συνεπώς δεν θα πρέπει ποτέ να σταματάτε τη χορήγηση του φαρμάκου χωρίς να το έχετε προηγουμένως επιβεβαιώσει με τον γιατρό σας.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Greek: Αιματολογικές διαταραχές που είναι γενικά αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Krvna obolenja so običajno reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
Slovenian: Mehanizmi delovanja, ki so domnevno odgovorni za ta učinek, vključujejo spodbujanje sproščanja insulina iz celic beta trebušne slinavke.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί στη βιβλιογραφία, η θεραπεία με σουλφονυλουρία αναφέρεται ως επιτυχής στο 90% περίπου των ασθενών με νεογνικό διαβήτη που σχετίζεται με μεταλλάξεις των διαύλων K-ATP.
Slovenian: Na podlagi podatkov, objavljenih v literaturi, so poročali, da je zdravljenje s sulfonilsečninami uspešno pri približno 90 % bolnikih z neonatalno sladkorno boleznijo, povezano z mutacijami kanalčka K-ATP.
Greek: Λόγω της ισχυρής δέσμευσης της γλιμπενκλαμίδης σε πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση δεν προσφέρει κανένα όφελος στον ασθενή.
Slovenian: Ker se glibenklamid močno veže na beljakovine, dializa bolniku ne koristi.
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της δράσης των παραγώγων κουμαρίνης
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka derivatov kumarina
Greek: Μην χορηγείτε το AMGLIDIA - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη γλιμπενκλαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na glibenklamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Greek: Στην περίπτωση θηλασμού ή σίτισης με γάλα, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά προτού πραγματοποιηθεί η σίτιση του παιδιού.
Slovenian: Če se otrok hrani z mlekom, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Greek: Στην περίπτωση διαγνωσμένου ή πιθανολογούμενου υπογλυκαιμικού κώματος, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γρήγορα ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (0,5 g/kg σωματικού βάρους ως διάλυμα γλυκόζης 30%).
Slovenian: Če se diagnosticira hipoglikemična koma ali se sumi nanjo, mora bolnik hitro prejeti intravensko injekcijo koncentrirane raztopine glukoze (0,5 g/kg telesne mase v obliki 30 % raztopine glukoze).
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
Slovenian: Petinsedemdeset bolnikov (93 %) bolnikov se je pri zadnjem spremljanju še vedno zdravilo samo s sulfonilsečnino, 6/81 (7 %) bolnikov pa se je zdravilo s sulfonilsečnino in vsakodnevnim jemanjem insulina.
Greek: Έλαβαν θεραπεία δέκα ασθενείς (7 αγόρια/3 κορίτσια) που έφεραν τη μετάλλαξη KCNJ11, με διάμεση ηλικία 2,7 ετών (0,3 έως 16,2) και με διάμεση διάρκεια θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη 2,3 ετών (6 ημέρες έως 11,3 έτη).
Slovenian: Zdravilo se je deset bolnikov (7 dečkov/3 deklice) z mutacijo KCNJ11, ki so bili v povprečju stari 2,7 leta (0,316,2), njihovo zdravljenje z glibenklamidom pa je v povprečju trajalo 2,3 leta (6 dni-11,3 let).
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Ugotovljena sta bila dva primera hude hipoglikemije, za katera se smatra, da sta povezana z zdravilom.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Greek: Βρίσκεται σε εξέλιξη μια μεγάλη διεθνής μακροχρόνια μελέτη για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε μεταλλάξεις KCNJ11 και έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για 81 από τους 90 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν αρχικά με διάμεση (διατεταρτημοριακό διάστημα) διάρκεια της περιόδου επανεξέτασης 10,2 έτη (9,3-10,8 έτη).
Slovenian: Trenutno se izvaja obsežna mednarodna dolgoročna študija o zdravljenju sladkorne bolezni pri novorojenčkih zaradi mutacij KCNJ11, o rezultatih pa so poročali pri 81 bolnikih od izvirno vključenih 90 bolnikov, pri čemer je bila mediana (interkvartilni razpon) trajanja sledenja 10,2 leta (9,3-10,8 leta).
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, καρδιαγγειακής ανακοπής, άσθματος)
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς συνταγογραφήσει μια νέα συσκευασία του AMGLIDIA, επιστρέψτε την προηγούμενη συσκευασία και τη σύριγγα στον φαρμακοποιό σας, ώστε να αποφύγετε τυχόν μπέρδεμα στις σύριγγες.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše drugo obliko zdravila AMGLIDIA, vrnite prejšnjo obliko zdravila in brizgo farmacevtu, da ne bi zamešali brizg.
Greek: Οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) ήταν παρόμοιες για τα δύο εναιωρήματα (201,71 ± 71,43 ng/mL για το εναιώρημα των 6 mg/mL και 206,93 ± 67,33 ng/mL για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL).
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί επίσης να είναι ηπιότερα ή μειωμένα όταν η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται βαθμιαία ή όταν υπάρχει αυτόνομη νευροπάθεια.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so lahko blažji ali se ne pojavijo tudi če se hipoglikemija razvija postopoma, ali v primeru avtonomne nevropatije.
Greek: 7. Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
Slovenian: Odstranite brizgo z nastavka.
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο κάθε εβδομάδα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak teden, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Greek: Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί υψηλότερες δόσεις στη βιβλιογραφία με δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Slovenian: Občasno so v literaturi poročali o večjih odmerkih do 2,8 mg/kg/dan brez neželenih učinkov in s popolno prekinitvijo insulina.
Greek: Μικροαγγειακές επιπλοκές αναφέρθηκαν σε 7/81 (9%) ασθενείς, ενώ δεν υπήρξαν μακροαγγειακές επιπλοκές.
Slovenian: Pri 7/81 (9 %) bolnikih so poročali o mikrovaskularnih zapletih; do makrovaskularnih zapletov pa ni prišlo.
Greek: Σε περίπτωση έντονου εμέτου, ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά για τυχόν κετοναιμία και κετονουρία.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja mora lečeči zdravnik otroka skrbno spremljati glede ketonemije in ketonurije.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksietilceluloza mlečna kislina prečiščena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanski gumi
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Slovenian: Pri jemanju drugih zdravil se lahko pojavi hipoglikemija.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
Slovenian: Vstavite brizgo v otrokova usta in potisnite bat ter počasi dajajte zdravilo v usta.
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Prehodna driska, bruhanje in bolečine v trebuhu ter dispepsija Dva otroka sta imela bolečine v trebuhu (eden s prehodno drisko in bruhanjem v isti epizodi), za katere se je štelo, da so povezane z zdravilom.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος).
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi).
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi (glejte poglavje 2 „Ne dajajte zdravila AMGLIDIA")
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Slovenian: Izločanje glibenklamida iz plazme se lahko pri bolnikih z boleznijo jeter podaljša.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφηκαν παραπάνω καθώς και επιπλέον αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: Povzetek zgoraj podrobneje opisanih medsebojnih delovanj in druga medsebojna delovanja so povzeta v spodnji tabeli.
Greek: Σε ορισμένα παιδιά ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα όταν το AMGLIDIA χορηγείται 3 ή 4 φορές ημερησίως.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo na glavo (slika 3).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom svojega otroka ali farmacevtom.
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Slovenian: Pred vsakim dajanjem zdravila je treba preveriti, ali se uporabljata ustrezna jakost in brizga.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να εμφανιστεί μια αρχική διάρροια κατά την αύξηση της δόσης του πόσιμου εναιωρήματος, η οποία όμως υποχωρεί εάν η δόση διατηρηθεί.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko po povečanju odmerka suspenzije glibenklamida na začetku pojavi driska, vendar se ta v primeru vzdrževanja odmerka umiri.
Greek: Ο θηλασμός φαίνεται να είναι συμβατός, αλλά ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σε βρέφη που τρέφονται αποκλειστικά μέσω θηλασμού.
Slovenian: Zdi se je, da je dojenje združljivo z zdravilom, vendar se kot previdnostni ukrep priporoča spremljanje ravni sladkorja v krvi pri dojenčkih, ki se v celoti dojijo.