FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 3 Taux de grossesse évolutive et taux d'implantation évolutive dans l'étude ESTHER-1 REKOVELLE dans un schéma d'administration individualisé (N=665)
Spanish: Tabla 3 Tasa de embarazo en curso y tasa de implantación en curso en el ensayo ESTHER-1 REKOVELLE en una pauta de dosis individualizada (N=665)
French: Dose (fractionnement de la dose) :
Spanish: División de dosis:
French: • La dose peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose correcte soit alignée avec l'indicateur de dose.
Spanish: • La dosis puede corregirse tanto hacia arriba como hacia abajo sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta se alinee con el indicador de dosis.
French: Patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques.
Spanish: Pacientes con síndrome de ovario poliquístico con desórdenes anovulatorios No se ha estudiado a las pacientes con síndrome de ovario poliquístico y desórdenes anovulatorios.
French: Vous pouvez fractionner la dose en deux injections ou jeter votre stylo actuel et utiliser un nouveau stylo pour votre injection.
Spanish: Necesitará administrarse la dosis dividiéndola en dos inyecciones o desechar su pluma y usar una nueva para su inyección.
French: • Conservez le stylo au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas congeler.
Spanish: • Conserve la pluma en el frigorífico entre 2 °C y 8 °C.
French: Chaque cartouche contient 2,16 mL de solution.
Spanish: Cada cartucho contiene 2,16 ml de solución.
French: L'évaluation clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax, ou une détresse respiratoire aiguë.
Spanish: La exploración clínica puede revelarnos hipovolemia, hemoconcentración, trastornos hidroelectrolíticos, ascitis, hemoperitoneo, derrame pleural, hidrotórax o distress respiratorio agudo.
French: La fraction de follitropine delta excrétée dans l'urine sous forme inchangée a été estimée à
Spanish: La fracción de folitropina delta inalterada excretada por la orina se espera que sea el 9%.
French: Tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez des femmes ayant reçu un traitement contre l'infertilité.
Spanish: Tumores ováricos y otros tumores del sistema reproductor Se han comunicado casos de tumores ováricos y de otros tumores del sistema reproductor en mujeres que han estado sometidas a tratamientos de infertilidad.
French: Avant la première utilisation, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Spanish: Antes del primer uso, conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
French: Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) tel que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Spanish: Estimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA) tales como fecundación in vitro (FIV) o ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
French: Avant la première injection, votre professionnel de sante vous montrera comment préparer et injecter REKOVELLE de la bonne façon.
Spanish: Su profesional sanitario debe enseñarle como preparar e inyectarse REKOVELLE de forma adecuada antes de inyectárselo por primera vez.
French: Stylo REKOVELLE et ses composants
Spanish: Pluma precargada de REKOVELLE y sus partes
French: • Utilisez le stylo uniquement dans le cadre de la prescription médicale et selon les directives de votre professionnel de santé.
Spanish: • Use la pluma solo para la condición médica que se le haya prescrito y cómo su profesional sanitario le haya instruído.
French: Chaque cartouche contient 0,36 mL de solution.
Spanish: Cada cartucho contiene 0,36 ml de solución.
French: Événements thromboemboliques
Spanish: Procesos tromboembólicos
French: Les symptômes suivants peuvent être observés dans les cas sévères de SHO : douleur abdominale, inconfort et ballonnements, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et symptômes gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Spanish: Se puede observar la sintomatología siguiente en casos graves de SHO: dolor abdominal, distensión abdominal, agrandamiento extenso del ovario, ganancia de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos y diarrea.
French: 36 microgrammes / 1,08 mL
Spanish: • 36 microgramos/1.08 mL
French: Tableau 1 Schéma d'administration Taux d'AMH (pmol/L)
Spanish: AMH (pmol/l)
French: Chaque cartouche contient 1 ,08 mL de solution.
Spanish: Cada cartucho contiene 1,08 ml de solución.
French: Liste des réactions indésirables
Spanish: Tabla de reacciones adversas
French: 72 microgrammes / 2,16 mL
Spanish: • 72 microgramos/2.16 mL
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la cartouche et sur l'emballage après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y el envase después de "CAD".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo prérempli et sur l'emballage après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma precargada y el envase después de "CAD".
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores genitales, gonadotropinas, código ATC: G03GA10
French: Mode d'emploi - stylo prérempli REKOVELLE (follitropine delta)
Spanish: Instrucciones de uso - pluma precargada de REKOVELLE (folitropina delta)
French: Si vous avez des questions ou des problèmes liés au stylo, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information du patient pour les coordonnées).
Spanish: Si tiene cualquier pregunta o problema en relación con la pluma, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
French: • Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, vous devez retirer les bulles d'air de la cartouche (amorçage) pour recevoir la dose correcte de médicament.
Spanish: • Antes de usar la pluma por primera vez, deberá eliminar las burbujas de aire del cartucho
French: Étape 8:
Spanish: Paso 8:
French: 18 et 2 traits (Sélectionner18 plus 2 clicks)
Spanish: 18 y 2 líneas (marque hasta 18 más 2 clicks)
French: • N'utilisez pas le stylo si le médicament contient des particules ou si le médicament n'est pas limpide.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento contiene partículas o está turbio.
French: Si un stylo est endommagé, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez-vous référer à la notice d'information du patient pour obtenir les coordonnées).
Spanish: Si una pluma está dañada, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur, une gêne ou un gonflement au niveau de l'abdomen, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
Spanish: Los síntomas pueden incluir dolor, molestia e hinchazón en el abdomen, náusea, vómito, diarrea, ganancia de peso o dificultad respiratoria.
French: • Ne rangez pas le stylo avec l'aiguille encore fixée.
Spanish: • No almacene la pluma con la aguja insertada.
French: Les symptômes gastro-intestinaux connus associés au SHO incluent les douleurs abdominales, la gêne et le ballonnement abdominal, ainsi que les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales conocidos relacionados con el SHO incluyen dolor abdominal, molestia y distensión, náuseas, vómitos y diarrea.
French: REKOVELLE est destiné à être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE fourni séparément.
Spanish: REKOVELLE está diseñado para su uso junto a la pluma de REKOVELLE que se proporciona por separado.
French: Un millilitre de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta dans chaque millilitre de solution.
Spanish: Un mililitro de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta en cada mililitro de solución.
French: REKOVELLE est conçu pour être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Spanish: REKOVELLE se ha desarrollado para su uso con la pluma de inyección de REKOVELLE.
French: Garder la cartouche dans le stylo pour injection REKOVELLE.
Spanish: Conserve el cartucho dentro de la pluma de REKOVELLE.
French: REKOVELLE peut être conservé hors du réfrigérateur, sans être réfrigéré à nouveau, à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Spanish: REKOVELLE puede conservarse fuera de la nevera, sin volver a refrigerarse de nuevo, almacenándose a o por debajo de 25 °C hasta un máximo de 3 meses incluyendo el periodo después del primer uso.
French: N'utilisez pas un stylo avec des particules ou avec une solution médicamenteuse trouble dans la cartouche.
Spanish: No use una pluma que contenga en el cartucho medicamento con partículas o turbio.
French: Étape 5:
Spanish: Paso 5:
French: Injecter une dose fractionnée de REKOVELLE
Spanish: Administración de una dosis dividida de REKOVELLE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml
French: • Gêne abdominale
Spanish: Estreñimiento Molestia abdominal
French: REKOVELLE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de REKOVELLE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Étape 1:
Spanish: Paso 1:
French: • Si vous dépassez cette position, la dose d'amorçage peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que le symbole d'une gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Spanish: • Si marca la dosis incorrecta de preparación, puede ser corregida tanto hacia arriba como hacia abajo, sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
French: Pour les instructions relatives à l'administration avec le stylo prérempli, veuillez vous reporter au "Mode d'emploi".
Spanish: Para las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver las "Instrucciones de Uso".
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportés chez des femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Spanish: Se han notificado neoplasias de los ovarios o de otras zonas del aparato reproductor, tanto benignas como malignas, en mujeres que han sido sometidas a tratamientos de infertilidad con diferentes pautas terapéuticas.
French: Grossesse multiple et malformation congénitale
Spanish: Embarazo múltiple y defectos de nacimiento
French: 0 et 2 traits (Sélectionner 0 plus 2 clicks)
Spanish: 0 y 2 líneas (marque hasta 0 más 2 clicks)
French: • insuffisance ovarienne primaire
Spanish: • fallo ovárico primario
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml
French: Avant l'injection (étape 1)
Spanish: Antes de su uso - (Paso 1)
French: 12 et 1 trait (Sélectionner 12 plus 1 click)
Spanish: 12 y 1 línea (marque hasta 12 más 1 click)
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant le traitement par REKOVELLE sont les céphalées, la gêne pelvienne, le SHO, les douleurs pelviennes, les nausées, les douleurs des annexes de l'utérus et la fatigue.
Spanish: Las reacciones adversas observadas más frecuentemente en el tratamiento con REKOVELLE son dolor de cabeza, molestia pélvica, SHO, dolor pélvico, náuseas, dolor en los anejos uterinos y fatiga.
French: L'incidence des fausses couches spontanées ou des avortements est plus élevée chez les patientes suivant un traitement de Procréation médicalement assistée dans le cadre d'une AMP qu'après une conception naturelle.
Spanish: La incidencia de pérdida de embarazo por aborto es más alta en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada para TRA que tras una concepción natural.
French: Un mL de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta
Spanish: Un ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml
French: • Sautes d'humeur
Spanish: • Cambios de humor
French: Remplacer le capuchon du stylo (étape 14)
Spanish: Recolocación de la tapa en la pluma - (Paso 14) Paso 14:
French: Déclaration des effets secondaires
Spanish: Comunicación de efectos adversos.
French: Si vous avez utilisé plus de REKOVELLE que vous n'auriez dû Les effets liés à une surdose de ce médicament ne sont pas connus.
Spanish: Los efectos de usar demasiado medicamento no se conocen.
French: • hypertrophie ovarienne ou kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques
Spanish: • quistes ováricos o aumento de los ovarios no provocados por el síndrome del ovario poliquístico
French: • Nettoyez le site d'injection avec une compresse imbibée d'alcool.
Spanish: • Limpie la piel del lugar en el que vaya a inyectarse con un hisopo con alcohol para limpiarla.
French: Étape 13:
Spanish: Paso 13:
French: • vous avez une maladie rénale ou une maladie hépatique
Spanish: • usted tiene enfermedad del hígado o del riñón
French: Gêne pelvienne
Spanish: Molestia pélvica
French: N'utilisez pas la cartouche si la solution contient des particules ou si elle n'est pas claire.
Spanish: No use los cartuchos si la solución contiene partículas o no parece transparente.
French: • Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Spanish: • Retire la tapa protectora externa de la aguja.
French: • vous souffrez de diarrhées
Spanish: • presenta diarrea
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 36 microgrammes / 1,08 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 36 mcg/1,08 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 72 microgrammes /2,16 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 72 mcg/2,16 ml
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection) Solution limpide et incolore.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (Inyectable).
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, vous êtes plus susceptible de faire une fausse couche qu'avec une conception naturelle.
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que con la concepción natural.
French: 0 et 1 trait (Sélectionner 0 plus 1 click)
Spanish: 0 y 1 línea (marque hasta 0 más 1 click)
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Spanish: Notificación de sospecha de reacciones adversas
French: Après la première ouverture : 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: Después del primer uso: 28 días cuando se conserve a o por debajo de 25 °C.
French: Étape 4:
Spanish: Paso 4:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 12 microgrammes / 0,36 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 12 mcg/0,36 ml
French: • Contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information pour les patients pour les coordonnées) avant de vous injecter REKOVELLE si vous avez des questions.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, contacte con su profesional sanitario o con el representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto) antes de administrarse la inyección de REKOVELLE.
French: Étape 9:
Spanish: Paso 9:
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si la solution contient des particules ou si elle n'est pas claire.
Spanish: No use la pluma precargada si la solución contiene partículas o no parece transparente.
French: Étape 10:
Spanish: Paso 10:
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable
Spanish: REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable
French: Étape 7:
Spanish: Paso 7:
French: • Non.
Spanish: No aplica.
French: Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
French: 2 et 1 trait (Sélectionner 2 plus 1 click)
Spanish: 2 y 1 línea (marque hasta 2 más 1 click)
French: Aiguilles
Spanish: Agujas
French: 1 cartouche multidose avec 6 aiguilles pour stylo
Spanish: 1 cartucho multidosis con 6 agujas
French: Douleurs pelviennes Douleurs des annexes de l'utérus
Spanish: Dolor pélvico Dolor en los anejos uterinos
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: 1 cartouche multidose avec 9 aiguilles pour stylo
Spanish: 1 cartucho multidosis con 9 agujas
French: 1 cartouche multidose avec 3 aiguilles pour stylo
Spanish: 1 cartucho multidosis con 3 agujas
French: Le médicament peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Spanish: Este medicamento puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
French: Comment conserver REKOVELLE Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Conservación de REKOVELLE Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: • si vous avez des ovaires élargis ou des kystes ovariens (sauf s'ils sont dus à un syndrome des ovaires polykystiques)
Spanish: • si presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico
French: STYLO PREREMPLI
Spanish: PLUMA PRECARGADA
French: Excipients : phénol (phenolum), polysorbate 20 (polysorbatum 20), L-méthionine (L-methionium), sulfate de sodium décahydraté (natrii sulfas decahydricus), hydrogénophosphate disodique dodécahydraté (dinatrii phosphas dodecahydricus), acide phosphorique (acidum phosphoricum concentratum), hydroxyde de sodium (natrii hydroxidum), eau pour injection (aqua ad iniectabilia)
Spanish: Excipientes: fenol, polisorbato 20, L-metionina, sulfato de sodio decahidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
French: Taux de grossesse évolutive 30,7%
Spanish: Tasa de embarazo en curso
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo multidose prérempli avec 9 aiguilles pour stylo
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada multidosis con 9 agujas
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempi 1 stylo multidose prérempli avec 3 aiguilles pour stylo
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada multidosis con 3 agujas
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo multidose prérempli avec 6 aiguilles pour stylo
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada multidosis con 6 agujas
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable en stylo prérempli
Spanish: REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable en pluma precargada
French: • Étourdissements
Spanish: • Estreñimiento
French: Fabricant Ferring GmbH Wittland 11
Spanish: Responsable de la fabricación Ferring GmbH
French: Le produit doit ensuite être jeté.
Spanish: Pasado este tiempo debe desecharse.
French: Population âgée Il n'y a pas d'utilisation justifiée de REKOVELLE dans la population âgée.
Spanish: REKOVELLE no tiene uso relevante en este grupo de población.
French: REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable Cartouche multidose de 3 mL (verre de type I) munie d'un piston (caoutchouc en halobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec un bouchon (caoutchouc).
Spanish: REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable Cartuchos multidosis de 3 ml (vidrio de Tipo I) con émbolo (goma de halobutilo) y tapa enroscable (aluminio) y con una incrustación (goma).
French: REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable Cartouche multidose de 3 mL (verre de type I) munie d'un piston (caoutchouc en halobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec un bouchon (caoutchouc).
Spanish: REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable Cartuchos multidosis de 3 ml (vidrio de Tipo I) con émbolo (goma de halobutilo) y tapa enroscable (aluminio) y con una incrustación (goma).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rekovelle.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rekovelle.
French: Le principal indicateur d'efficacité était les taux d'implantation et de grossesse.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa de implantación y embarazo.
French: Autres informations relatives à Rekovelle:
Spanish: Otras informaciones sobre Rekovelle
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rekovelle?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rekovelle?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rekovelle.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Rekovelle.
French: L'EPAR complet relatif à Rekovelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Rekovelle se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Rekovelle follitropine delta
Spanish: Rekovelle folitropina delta
French: Le profil de sécurité de Rekovelle a été considéré comme acceptable et similaire à celui de GONAL-f.
Spanish: Consideró asimismo que el perfil de seguridad de Rekovelle es aceptable y equivalente al de GONAL-f.