FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hefiya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
French: • Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Hefiya peut être conservé à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 14 jours, à l'abri de la lumière.
Italian: • Quando necessario (per esempio quando viaggia), Hefiya può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - si assicuri di proteggere il medicinale dalla luce.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Hefiya chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hefiya nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
French: Hefiya est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Italian: Hefiya va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 4).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
French: EU/1/18/1287/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1287/005 2 stylos préremplis
Italian: EU/1/18/1287/004 1 penna preriempita EU/1/18/1287/005 2 penne preriempite
French: Hefiya n'est disponible qu'en seringue préremplie / stylo prérempli de 40 mg. Par conséquent, Hefiya ne peut être administré à des patients pédiatriques nécessitant une dose inférieure à la dose complète de 40 mg.
Italian: Hefiya è disponibile solo in siringa preriempita/penna preriempita da 40 mg, pertanto non è possibile somministrarlo a pazienti pediatrici che necessitano di una dose inferiore a quella completa da 40 mg.
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies d'Hefiya.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite di Hefiya.
French: Hefiya est utilisé pour traiter l'hidrosadénite suppurée chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Hefiya peut réduire le nombre de nodules et d'abcès que vous avez, et la douleur souvent associée à la maladie.
Italian: Hefiya può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est recommandé, si possible, que toutes les vaccinations soient à jour conformément aux recommandations vaccinales en vigueur avant l'instauration du traitement par Hefiya.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
French: EU/1/18/1287/001 1 seringue préremplie EU/1/18/1287/002 2 seringues préremplies
Italian: EU/1/18/1287/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1287/002 2 siringhe preriempite
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Hefiya.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite di Hefiya.
French: La posologie recommandée d'Hefiya est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
French: Un risque de développement de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par Hefiya ne peut pas être exclu (voir rubrique 4.8).
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e Hefiya.Nei pazienti trattati con Hefiya non può essere escluso il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4.8).
French: Hefiya est administré en injection sous-cutanée.
Italian: Hefiya è somministrato per iniezione sottocutanea.
French: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab SC
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
French: Les boîtes contiennent 1 et 2 stylos préremplis d'Hefiya.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 penne preriempite di Hefiya.
French: EU/1/18/1287/003 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
Italian: EU/1/18/1287/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
French: L'expérience sur l'instauration du traitement par adalimumab en monothérapie est limitée.
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con Hefiya in monoterapia.
French: • Hefiya peut être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: • Hefiya può essere usato durante l'allattamento con latte materno.
French: Hefiya 40 mg solution injectable en stylo prérempli adalimumab
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
French: Hefiya n'est disponible qu'en seringue préremplie de 40 mg et en stylo prérempli de 40 mg. Par conséquent, Hefiya ne peut être administré à des patients nécessitant une dose inférieure à la dose complète de 40 mg.
Italian: Hefiya è disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e in penna preriempita da 40 mg, pertanto non è possibile somministrarlo a pazienti che necessitano di una dose inferiore a quella completa da 40 mg.
French: Il doit être conseillé à tous les patients de demander immédiatement un avis médical s'ils ont des signes ou des symptômes suggérant des troubles sanguins (par ex : fièvre persistante, ecchymoses, saignements, pâleur) sous Hefiya.
Italian: Durante il trattamento con Hefiya tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
French: Il est recommandé si possible, que les enfants soient à jour de toutes les vaccinations prévues pour leur âge avant le début du traitement par Hefiya.
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya, si consiglia, se possibile, di somministrare le vaccinazioni previste per la loro età.
French: Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par Hefiya.
Italian: Ai pazienti trattati con Hefiya deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 3).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
French: Hefiya est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille à collerette, d'un capuchon d'aiguille en caoutchouc et d'un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Italian: Hefiya è fornito in una siringa monouso di vetro tipo I trasparente con ago in acciaio inossidabile e dispositivo di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
French: Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Hefiya est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée.
Italian: La dose di Hefiya indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
French: Tous les patients, notamment ceux ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur intense ou atteints de psoriasis et ayant des antécédents de puvathérapie, devront être examinés à la recherche d'un cancer cutané autre que mélanome avant et pendant le traitement par Hefiya.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hefiya, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
French: La valeur de p résulte de la comparaison appariée des traitements par méthotrexate seul et par l'association adalimumab/méthotrexate par le test U de Mann-Whitney.
Italian: a il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con metotressato e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney.
French: Votre seringue préremplie à usage unique Hefiya avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Italian: Siringa preriempita monouso di Hefiya con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per dita
French: La dose usuelle d'Hefiya est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Italian: La dose abituale di Hefiya è di 40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
French: L'adalimumab a été étudié chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de rhumatisme psoriasique prenant l'adalimumab en monothérapie et chez ceux prenant simultanément du méthotrexate.
Italian: La terapia con adalimumab è stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica.
French: Hefiya n'est disponible qu'en seringue préremplie de 40 mg et / ou stylo prérempli de 40 mg. Par conséquent, Hefiya ne peut être administré à des enfants nécessitant une dose inférieure à la dose complète de 40 mg.
Italian: È disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e/o penna preriempita da 40 mg, quindi non è possibile usare Hefiya in bambini che necessitano di una dose inferiore a quella completa di 40 mg.
French: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans
Italian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anni
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
French: 50 pots
Italian: 50 flacones
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
French: 50 pots, inclu dans un kit comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
Italian: 50 flacones facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
French: 1 Pot, inclu dans un kit comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
Italian: 1 flacone facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
French: • Il n'y a pas d'autre composant.
Italian: • Non ci sono altri componenti.
French: Verser le contenu dans un verre.
Italian: Versare il contenuto in un bicchiere.
French: Date de première autorisation:14 août 1997 Date de dernier renouvellement: 14 août 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 agosto 1997 Data del rinnovo più recente: 14 agosto 2007
French: Comment le test fonctionne-t-il ?
Italian: Come funziona il test?
French: Un test positif seul ne constitue pas une indication de traitement d'éradication.
Italian: Un solo test positivo non costituisce un'indicazione per la terapia di eradicazione.
French: Ces tests sont nécessaires pour vérifier la présence d'autres complications éventuelles, comme par exemple :
Italian: Questi sono necessari per verificare la presenza di qualsiasi altra complicazione, quale:
French: Il n'existe pas de préoccupations relativement à l'utilisation clinique du produit.
Italian: Nessuna preoccupazione relativamente all'uso clinico del prodotto.
French: Sécurité d'accès:
Italian: Accesso di sicurezza:
French: Stabilité:
Italian: Stabilità:
French: Le test dure environ 40 minutes.
Italian: L'esecuzione del test dura circa 40 minuti.
French: • 4 semaines après un traitement contre une infection bactérienne
Italian: • 4 settimane dopo una terapia contro un'infezione batterica
French: • Spécifications pour la détermination de la proportion 13C/12C
Italian: • Specifiche per la determinazione del rapporto 13C/12C
French: Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
Italian: Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
French: Tous les aliments contiennent une substance appelée carbone 13 (13C).
Italian: Tutti gli alimenti contengono una sostanza chiamata carbonio-13 (13C).
French: Le repas test n'est pas fourni dans le kit.
Italian: Il pasto d'accertamento non fa parte del kit.
French: Adresse du docteur ou de l'hôpital
Italian: Indirizzo del Medico/Ospedale
French: • Helicobacter pylori (voir rubrique 3, second paragraphe dans « Méthode d'utilisation »)
Italian: • sull'Helicobacter pylori (vedere paragrafo 3, secondo capoverso sotto "Modo d'uso")
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications votre médecin.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: Si vous ne pouvez pas prendre ce repas test, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative.
Italian: Se non si può assumere questo pasto d'accertamento, fornirne comunicazione al medico, il quale suggerirà un'alternativa.
French: Voir « Instructions spéciales pour l'utilisation ».
Italian: Si vedano le "Istruzioni speciali per l'uso".
French: Linéarité:
Italian: Linearità:
French: • une inflammation de la paroi de l'estomac causée par le système immunitaire
Italian: • infiammazione della mucosa dello stomaco causata dal sistema immunitario
French: Proportion de 13C/12C en rapport avec le PDB (Pee Dee Beliminate).
Italian: rapporto 13C/12C rispetto a PDB (Pee Dee Beliminate)
French: Ces cinq étapes s'effectuent dans l'analyseur d'un spectromètre de masse qui est constitué de trois parties séparées: la source, le tube et le collecteur.
Italian: Questi cinque processi hanno luogo nell'analizzatore di uno spettrometro di massa che è costituito da tre sezioni separate: la sorgente, il tubo di volo e il collettore.
French: Ceci permet de mesurer le rapport 13C/12C de toutes les concentrations de CO2 supérieures à 1%.
Italian: Questo consente la misurazione del rapporto 13C/12C per ogni concentrazione di CO2 superiore all'1%.
French: Il est recommandé de pratiquer le test chez le patient en position de repos.
Italian: Si raccomanda di eseguire il test con il paziente in posizione di riposo.
French: Spectrométrie de masse (IRMS)
Italian: Spettrometria di massa (IRMS)
French: Les médecins et autres professionnels de la santé peuvent trouver des informations détaillées sur l'analyse des échantillons respiratoires et les spécifications du test destinées aux laboratoires dans la rubrique 6.6 du Résumé des caractéristiques du produit.
Italian: I medici o gli operatori sanitari possono trovare informazioni dettagliate sull'analisi dei campioni di espirato e sulle specifiche del test per i laboratori nel paragrafo 6.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Toute augmentation du 13CO2 sera mesurée par analyse isotopique.
Italian: Qualunque incremento di 13CO2 sarà misurato per mezzo dell'analisi isotopica.
French: Stockage des paramètres opératoires et des résultats avec accès protégé pour éviter des manipulations ultérieures
Italian: Memorizzazione dei parametri operativi e dei risultati sotto accesso di sicurezza per evitare successive manipolazioni
French: • 1 g d'acide citrique dilué dans 200 mL d'eau Si vous ne pouvez prendre aucun de ces repas tests, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative.
Italian: • 1 g di acido citrico disciolto in 200 ml d'acqua Se non si può assumere nessuno di questi pasti d'accertamento, fornirne comunicazione al medico, il quale suggerirà un'alternativa.
French: Test unique.
Italian: Test Singolo
French: Si le test doit être effectué plus tard dans la journée, il est recommandé de ne prendre qu'un repas léger, comme par exemple du thé et des toasts.
Italian: Nel caso che il test sia eseguito più tardi nel giorno, si raccomanda di prendere un pasto leggero, come tè e una fetta di pane tostato.
French: Cela assure une grande exactitude à ce système, lorsque le calcul du contenu isotopique du gaz carbonique est fait par rapport à un standard indépendant.
Italian: Questo garantisce un'elevata accuratezza del sistema, poiché il calcolo del contenuto isotopico nel biossido di carbonio viene fatto in confronto con uno standard indipendente.
French: Demandez à votre médecin si jeûner pose un problème, par exemple si vous êtes diabétique.
Italian: Si rivolga al medico se stare a digiuno è un problema, come per esempio nei pazienti diabetici.
French: Plusieurs analyses répétées:
Italian: Analisi multiple replicate:
French: La teneur en eau de l'échantillon respiratoire est maintenue à peu près constante par un piège à eau Nafion.
Italian: Il contenuto d'acqua nel campione respiratorio viene tenuto pressoché costante per mezzo di una trappola di Nafion.
French: Le test doit être effectué en présence d'une personne qualifiée.
Italian: Il test deve essere eseguito in presenza di una persona qualificata.
French: L'absorption et la distribution du 13CO2 sont plus rapides que l'action de l'uréase.
Italian: L'assorbimento e la distribuzione di 13CO2 è più veloce della reazione catalizzata dall'ureasi.
French: Se référer au paragraphe 4.2.
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
French: Après administration orale, l'urée marquée atteint la muqueuse gastrique.
Italian: Dopo l'assunzione orale, l'urea marcata raggiunge la mucosa gastrica.
French: L'exactitude du test est intimement liée à la qualité de l'analyse respiratoire.
Italian: L'accuratezza del test dipende decisamente dalla qualità dell'analisi dell'espirato.
French: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Allemagne
Italian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germania
French: Aucun effet indésirable n'est connu.
Italian: Non si conosce nessun effetto indesiderato.
French: La méthode validée pour cette utilisation est la suivante:
Italian: Il metodo validato nella domanda è il seguente:
French: Le dioxyde de carbone diffuse au travers des vaisseaux sanguins.
Italian: Il biossido di carbonio si diffonde nei vasi sanguigni.
French: La quantité effective de carbone 13 dans l'haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Italian: La quantità effettiva di carbonio-13 nell'espirato dipende dal tipo di alimenti ingeriti.
French: Il est recommandé d'effectuer l'analyse, dès que possible, après recueil de l'ensemble des échantillons respiratoires, et en aucun cas après 4 semaines.
Italian: Si raccomanda di effettuare la misurazione al più presto possibile dopo la raccolta di espirato, in ogni caso non più tardi di quattro settimane dopo.
French: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Allemagne
Italian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Germania
French: • Préparation de l'échantillon pour IRMS
Italian: • Preparazione del campione per IRMS
French: La fraction de gaz carbonique, identifiée par son temps de rétention caractéristique, est introduite dans le spectromètre de masse.
Italian: La frazione di gas biossido di carbonio, identificata dal suo caratteristico tempo di ritenzione, viene introdotta nello spettrometro di massa.
French: Le système de préparation automatique pour les spectromètres de masse isotopiques utilisé pour l'analyse du test respiratoire est basé sur une technique de séparation par chromatographie gazeuse à flux continu.
Italian: Il sistema di preparazione automatica per spettrometri di massa isotopici che è dedicato all'analisi del test respiratorio, si basa su una tecnica di separazione gascromatografica a flusso continuo.
French: Quantité
Italian: Quantità
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
Italian: Questa infiammazione della mucosa dello stomaco può dare origine a risultati erroneamente positivi al test del respiro.
French: Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Italian: Tali campioni saranno analizzati per misurare la quantità "normale" di carbonio-13 contenuto nel biossido di carbonio espirato.
French: L'éradication d'Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs.
Italian: La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi.
French: • des tumeurs
Italian: • tumori
French: Cela est particulièrement important après le traitement d'éradication d'Helicobacter.
Italian: Questo risulta particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter.
French: Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu'au poumon et éliminé sous forme de 13CO2 avec l'air exhalé.
Italian: Da lì è trasportato, sotto forma di bicarbonato, nei polmoni e liberato come 13CO2 con l'aria espirata.
French: Ajustement du point final des détecteurs à l'aide de gaz d'étalonnage dont la concentration est connue avec précision.
Italian: Registrazione del punto terminale dei rilevatori per mezzo di gas di taratura la cui precisa concentrazione è nota.
French: Ensuite, vous devrez boire une solution de carbone 13-urée.
Italian: A questo punto si dovrà assumere una soluzione di carbonio-13-urea.
French: Minimum de 3 analyses répétées sur le même échantillon pendant l'opération.
Italian: Minimo 3 replicazioni dell'analisi sullo stesso campione durante l'operazione
French: Ajustement:
Italian: Aggiustamento:
French: Pour analyser le gaz carbonique isolé de l'échantillon, sa molécule doit être ionisée, mise en faisceau, accélérée par un champ électrique, déviée par un champ magnétique et finalement détectée.
Italian: Per analizzare nel campione gassoso il biossido di carbonio, le sue molecole separate devono essere ionizzate, trasformate in un fascio, accelerate da un campo elettrico, deflesse in un campo magnetico ed infine rilevate.
French: Il est nécessaire de s'assurer que l'analyse est effectuée par des laboratoires qualifiés.
Italian: Si deve garantire che l'analisi sia eseguita da laboratori qualificati.
French: Le test ne doit pas être effectué chez les patients ayant eu ou soupçonnés d'avoir une infection gastrique ou gastrite atrophique qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée.
Italian: Il test non deve essere usato in pazienti con accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, che potrebbe interferire con il test respiratorio dell'urea.
French: Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6, sans quoi la validité du résultat sera incertaine.
Italian: E' importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validità del risultato può essere dubbia.