FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien een laesie een complete respons laat zien, mag Panretin-gel niet langer op de desbetreffende laesie worden aangebracht.
Croatian: Ako nastupi potpuni odgovor lezije, na tu leziju nije potrebno dalje primjenjivati Panretin gel.
Dutch: Daarentegen blijkt het optreden van andere, met het geneesmiddel verband houdende bijwerkingen die eveneens vaak voorkomen, zoals pruritus, oedeem, exfoliatieve dermatitis, en droge huid, niet toe te nemen naarmate het aanbrengen vaker gebeurt.
Croatian: Međutim, čini se da se incidencija drugih jednako čestih nuspojava povezanih s lijekom kao što su pruritus, edem, eksfolijativni dermatitis i suha koža ne povećava s učestalošću primjene.
Dutch: Breng Panretin met een schone vinger op uw KS-laesies aan.
Croatian: Nanesite Panretin na lezije Kaposijevog sarkoma čistim prstom.
Dutch: C SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Croatian: C POSEBNE OBVEZE KOJE MORA ISPUNITI NOSITELJ
Dutch: De werkzaamheid van Panretin-gel in de behandeling van KS-laesies kan in verband worden gebracht met de bewezen capaciteit van alitretinoïne om de in vitro groei van KS-cellen te remmen.
Croatian: Djelotvornost gela Panretin u liječenju lezija KS može biti povezana s dokazanom sposobnošću alitretinoina da in vitro inhibira rast stanica KS.
Dutch: Panretin-gel is voor cutaan gebruik en zal waarschijnlijk de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
Croatian: Panretin gel je namijenjen za kožnu primjenu i nije vjerojatno da će imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptiva gebruiken tijdens en gedurende een maand na het staken van de behandeling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvornu kontracepciju za vrijeme i mjesec dana nakon završetka liječenja.
Dutch: Klinisch-chemische evaluaties toonden biologisch relevante, significante toenamen in de gemiddelde BUN- en alkalische fosfatasenwaarden in vrouwelijke ratten na de behandeling van 28 dagen.
Croatian: Kliničke procjene biokemije otkrile su značajna povećanja prosječnih vrijednosti biološki važnih BUN-a i alkalne fosfataze u ženki nakon 28 dana liječenja.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten Panretin-gel niet tegelijk aanbrengen met producten die (N,N-diethyl-m-toluamide (DEET) bevatten, een veel voorkomend bestanddeel van insectwerende middelen.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Panretin gel istodobno s pripravcima koji sadrže N,N-dietil-m-toluamid (DEET), uobičajeni sastojak sredstava za odbijanje insekata.
Dutch: Behandeling met Panretin mag slechts worden aangevangen en gehandhaafd door specialisten met ervaring in de behandeling van patiënten met KS.
Croatian: Terapiju Panretinom smije započeti i održavati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Dutch: Panretin-gel mag niet tegelijkertijd met DEET-bevattende producten worden gebruikt.
Croatian: Panretin gel se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže DEET.
Dutch: Vermijd het gebruik van andere producten op uw behandelde KS-laesies, zoals insectwerende middelen die op de huid worden aangebracht.
Croatian: Izbjegavajte primjenu drugih pripravaka na lezije Kaposijevog sarkoma koje liječite, kao što su sredstva za odbijanje insekata koja se nanose na kožu.
Dutch: Zeer rood, met oedeem, met of zonder blaasjes
Croatian: Izraženo crvenilo, s edemom, sa ili bez nastanka vezikula
Dutch: In het begin dienen de patiënten Panretin tweemaal daags op cutane KS-laesies aan te brengen.
Croatian: U početku bolesnici trebaju nanositi Panretin na kožne lezije KS dva puta na dan.
Dutch: Daarna zal uw arts op basis van de respons van uw KS en mogelijke bijwerkingen beslissen hoe vaak de gel moet worden aangebracht.
Croatian: Nakon toga će Vaš liječnik odlučiti koliko često trebate nanositi gel, ovisno o odgovoru Kaposijevog sarkoma i mogućim nuspojavama.
Dutch: Plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur werden geëvalueerd tijdens klinisch onderzoek in patiënten met cutane laesies van AIDS-verwant KS na herhaald aanbrengen van meerdere doses Panretin-gel per dag, tot maximaal 60 weken.
Croatian: Koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bile su procijenjene tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s kožnim lezijama KS povezanog s AIDS-om nakon opetovane višekratne dnevne primjene doze Panretin gela u trajanju do 60 tjedana.
Dutch: Tabel 5 toont de individuele laesieresponspercentages voor patiënten die in de fase III-studies met Panretin-gel zijn behandeld.
Croatian: Tablica 5 prikazuje stope odgovora pojedinih lezija u bolesnika liječenih gelom Panretin u ispitivanjima faze III.
Dutch: Gel Doorzichtige, gele gel
Croatian: Bistri žuti gel.
Dutch: U moet voorkomen dat gel op de gezonde huid rond de laesie terecht komt.
Croatian: Morate izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezije.
Dutch: Patiënten dienen echter gewaarschuwd te worden om de behandelde plekken zo min mogelijk aan zonlicht of ander ultraviolet (UV) licht bloot te stellen.
Croatian: Međutim, bolesnike se mora upozoriti da smanje izlaganje liječenih područja sunčevom ili drugom ultraljubičastom (UV) svjetlu (vidjeti dio 5.3).
Dutch: De geobserveerde bijwerkingen op de plaats van aanbrengen omvatten erytheem, epidermale verdikking, schilferen en loskomen van de stratum corneum.
Croatian: Opaženi učinci na mjestu primjene uključivali su eritem, epidermalno zadebljanje, ljuskanje i popuštanje rožnatog sloja.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Panretin-gel (zie rubriek 4.6) tot en met een maand na het staken van de behandeling een betrouwbaar anticonceptivum gebruiken.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti pouzdane oblike kontracepcije tijekom liječenja Panretinom (vidjeti dio 4.6) i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Dutch: In in vitro assays op cel-basis heeft alitretinoïne blijk gegeven van een zwak fototoxisch vermogen.
Croatian: U staničnim in vitro testovima, alitretinoin je pokazao da ima slab fototoksični potencijal.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat pasgeborenen niet in aanraking komen met plaatsen van de huid waarop Panretin-gel recentelijk is aangebracht.
Croatian: Potrebno je paziti da novorođenče ne dođe u kontakt s područjima kože na koja je nedavno nanesen Panretin.
Dutch: De frequentie van het aanbrengen kan stapsgewijs tot drie- à viermaal per dag worden verhoogd, al naargelang de tolerantie van de individuele laesie, waarbij de tijd tussen de dosisverhogingen minstens twee weken dient te zijn.
Croatian: Učestalost primjene može se postupno povećati na tri ili četiri puta na dan sukladno podnošljivosti pojedine lezije, s time da između povećanja doze ne smije proteći manje od dva tjedna.
Dutch: 2 = Matig
Croatian: 2 = umjereni
Dutch: De bijwerkingen die met Panretin-gel zijn geobserveerd zijn te vergelijken met de bijwerkingen van andere lokaal toegepaste retinoïden.
Croatian: Nuspojave primijećene s Panretin gelom slične su nuspojavama primijećenima pri primjeni drugih topikalnih retinoida.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose en butylhydroxytolueen.
Croatian: - Pomoćne tvari su etanol, makrogol 400, hidroksipropilceluloza i butilhidroksitoluen.
Dutch: Panretin behoort tot een groep geneesmiddelen die verwant zijn aan vitamine A en bekend staan als retinoïden.
Croatian: Panretin pripada skupini lijekova koji su slični vitaminu
Dutch: Er zijn geen gegevens aangaande het gebruik van Panretin-gel bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.
Croatian: Nema podataka o primjeni Panretin gela u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Dutch: Er werden geen aanzienlijke misvormingen waargenomen na orale toediening aan konijnen van doses die 12 maal groter waren dan de humane dosis voor lokale toepassing (die leidde tot plasmaconcentraties van 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van de gel).
Croatian: Nisu bile opažene velike malformacije u kunića nakon primjene oralnih doza koje su bile 12 puta veće od topikalne doze u ljudi (što je rezultiralo koncentracijama u plazmi koje su bile 60 puta veće od najviše opažene koncentracije u plazmi bolesnika s Kaposijevim sarkomom nakon topikalne primjene gela).
Dutch: Bedek de behandelde laesies niet met een verband of ander materiaal.
Croatian: Nemojte pokrivati liječeno područje zavojima ili drugom tkaninom.
Dutch: • Behandeling van KS-laesies nabij andere huidaandoeningen.
Croatian: • Liječenje lezija KS koje su vrlo blizu drugim kožnim promjenama.
Dutch: Bij verdere toepassing van Panretin kunnen de roodheid en irritatie toenemen en kan zwelling op de plaats van aanbrengen ontstaan.
Croatian: S nastavkom primjene Panretina crvenilo i nadraženost mogu se pojačati i može nastati oticanje na mjestu primjene.
Dutch: Oraal toegediende retinoïden zijn in verband gebracht met congenitale afwijkingen.
Croatian: Peroralno primijenjeni retinoidi povezani su s urođenim manama.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin-gel gedurende een initiële behandelingsperiode van maximaal 12 weken aan te brengen.
Croatian: U početnom razdoblju liječenja preporučuje se primjenjivati Panretin gel u trajanju do 12 tjedana.
Dutch: Het mutageen vermogen is wel beoordeeld en alitretinoïne bleek negatief in de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Croatian: Međutim, mutagenost je bila procijenjena i alitretinoin je pokazao negativne rezultate na Amesovom testu, in vivo mišjem mikronukleusnom testu, testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testu mutacije CHO stanica.
Dutch: Vehiculum (N=72)
Croatian: Podloga (N=72)
Dutch: Dermale toxiciteit kan tot beperking van de behandeling leiden vanwege intensief erytheem, oedeem en blaasvorming.
Croatian: Kožna toksičnost može ograničiti liječenje pri izraženom eritemu, edemu i nastanku vezikula.
Dutch: De range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïsch zuur in patiënten met KS die het geneesmiddel op maximaal 64 laesies aanbrengen, zijn vergelijkbaar met de respectieve waarden bij onbehandelde patiënten.
Croatian: Raspon i učestalost detekcije mjerljivih koncentracija 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS pri primjeni lijeka na najviše 64 lezije bile su usporedive s vrijednostima u neliječenih bolesnika.
Dutch: De gel drie tot vijf minuten laten drogen voordat er een doek op wordt gelegd.
Croatian: Gel se mora ostaviti od tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de ongewenste systemische bijwerkingen die met orale retinoïden in verband worden gebracht, bij gebruik van Panretin-gel zullen optreden, omdat de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïne zuur na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar zijn met de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur die normaal bij onbehandelde patiënten worden waargenomen.
Croatian: Malo je vjerojatno da će se neželjene sistemske nuspojave povezane s oralnim retinoidima primijetiti pri primjeni gela Panretin zato što su raspon i učestalost mjerljive koncentracije 9-cis-retinoične kiseline nakon primjene ovog lijeka usporedivi s rasponom i učestalošću mjerljivih koncentracija u plazmi cirkulirajuće, fiziološki prisutne 9-cis-retinoične kiseline u neliječenih osoba.
Dutch: Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Croatian: Tuširanje, kupanje ili plivanje treba izbjegavati najmanje tri sata nakon nanošenja gela.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat geen gel op de normale huid rond de laesies wordt aangebracht.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na normalnu kožu oko lezija.
Dutch: Het gebruik van andere lokale geneesmiddelen op met Panretin behandelde KS-laesies dient te worden vermeden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu drugih topikalnih pripravaka na lezije KS liječene Panretinom.
Dutch: Geen borstvoeding geven terwijl u Panretin gebruikt.
Croatian: Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
Dutch: Hemorragie (bloeding van of rond laesies), oedeem (oedeem, zwelling, ontsteking), perifeer oedeem
Croatian: Krvožilni poremećaji hemoragija (krvarenje u ili oko lezije), edem (edem, oticanje, upala), periferni edem flebitis, krvožilni poremećaj
Dutch: Soms (treft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 behandelde patiënten): Infectie
Croatian: Manje česte (mogu nastati u manje od 1 na 100 ali u više od 1 na 1000 liječenih bolesnika): infekcija alergijska reakcija otečene limfne žlijezde blijeda koža
Dutch: Het genotoxisch vermogen van alitretinoïne werd onderzocht met behulp van de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Croatian: Genotoksični potencijal alitretinoina bio je ispitan pomoću Amesovog testa, in vivo mišjeg mikronukleusnog testa, testa kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testa mutacije CHO stanica.
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Croatian: Progresivna bolest %
Dutch: Panretin-gel wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Croatian: Panretin gel se isporučuje u aluminijskoj tubi za višekratnu primjenu od 60 g s epoksi premazom.
Dutch: - Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptionele middelen gebruiken tijdens de behandeling met Panretin en gedurende een maand na het staken van de behandeling.
Croatian: - Žene reproduktivne dobi (koje mogu začeti) moraju koristiti učinkovitu metodu kontrole začeća za vrijeme liječenja Panretinom i mjesec dana nakon završetka liječenja.
Dutch: Panretin 0,1% gel alitretinoïne
Croatian: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Croatian: Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om nije čest u ovoj populaciji.
Dutch: Het gebruik van andere lokale geneesmiddelen op behandelde KS-laesies moet worden vermeden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu drugih topikalnih pripravaka na liječene lezije KS.
Dutch: Verkleuring van de huid
Croatian: Za kožu.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig bij vrouwen voor.
Croatian: Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om nije čest u žena.
Dutch: Patiënten met nier- of leveraandoening
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Dutch: - Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen.
Croatian: - Između dvije primjene Panretina mogu se stavljati mineralna ulja kako bi se spriječila pretjerana suhoća ili svrbež.
Dutch: Huidulcus, sereuze drainage, exfoliatieve dermatitis (schilferen, vervelling, afschilferen, exfoliatie), huidverkleuring (bruine verkleuring, omringende hyperpigmentatie, bleker), droge huid
Croatian: kožni ulkus, serozna drenaža, eksfolijativni dermatitis (perutanje, ljuštenje, deskvamacija, eksfolijacija), diskoloracija kože (smeđa diskoloracija, okolna hiperpigmentacija, bljeđa koža), suha koža celulitis, vezikulobulozni osip, makulopapularni osip, alergijska reakcija
Dutch: Niet aanbrengen op de ogen of slijmvliezen Bevat alcohol, bewaar uit de buurt van open vuur.
Croatian: Sadrži alkohol, čuvati daleko od otvorenog plamena.
Dutch: De gel niet aanbrengen op of nabij de ogen of mucosale oppervlakken van het lichaam.
Croatian: Gel se ne smije primjenjivati na oči ili sluznice ili u njihovoj blizini.
Dutch: Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin-gel worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen.
Croatian: Mineralna ulja mogu se nanositi između dvije primjene Panretina kako bi se pomoglo sprječavanju prekomjerne suhoće i svrbeža kože.
Dutch: Vehiculum N=72
Croatian: Podloga N=72
Dutch: Duur van behandeling
Croatian: Trajanje primjene
Dutch: Huidaandoening (barstjes, korst, korstvorming, excoriatie, drainage, afgifte van vocht), rash (erytheem, roodheid, schilferen, irritatie, dermatitis), pruritus (jeuken, pruritus)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožni poremećaj (ispucalost, hrapavost, kraste, ogrebotine, vlaženje, gnojni iscjedak), osip (eritem, crvenilo, ljuskanje, nadraženost, dermatitis), pruritus (svrbež, pruritus)
Dutch: Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid.
Croatian: Pažljivo nanošenje gela samo na područje lezije Kaposijevog sarkoma pridonijet će smanjenju moguće nadraženosti i crvenila koji mogu nastati.
Dutch: Er is aangetoond dat alitretinoïne in konijnen teratogeen is in een dosis die plasmaconcentraties opleverde die ongeveer gelijk waren aan 60 maal de hoogst geobserveerde plasmaconcentratie in mannelijke patiënten met KS na lokale toediening van het gel.
Croatian: U kunića se pokazalo da je alitretinoin teratogen u dozi pri kojoj su postignute oko 60 puta veće koncentracije u plazmi u odnosu na najveće opažene koncentracije u plazmi muških ispitanika s KS nakon topikalne primjene gela.
Dutch: - Breng de gel niet aan op gezonde huid rond een KS-laesie.
Croatian: - Nemojte nanositi gel na zdravu kožu oko lezije Kaposijevog sarkoma.
Dutch: Tabel 2 Richtlijnen voor beperking toxiciteit door behandelingsaanpassing LOKALE DERMALE IRRITATIE (Beoordeeld volgens Tabel 1)
Croatian: Tablica 2 Smjernice za prilagodbu kod liječenja ograničenog toksičnošću LOKALNA NADRAŽENOST KOŽE
Dutch: Er is aangetoond dat, op basis van histidine- en fotoproteïnebinding, alitretinoïne een zwak vermogen bezit om een foto-irritant te zijn.
Croatian: Pokazano je da je fotoiritacijski potencijal, koji se osniva na vezanju alitretinoina za histidin i fotoprotein, slab.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin tijdens de eerste behandelingsperiode gedurende maximaal 12 weken op laesies aan te brengen.Voor laesies waarbij na 12 weken geen vermindering in oppervlakte en/of hoogte is aangetoond, dient de behandeling te worden gestaakt.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje lezija čija se površina i/ili visina nije smanjila do 12. tjedna.
Dutch: Er wordt aanbevolen om met de dagelijkse dosis vitamine A uit de voeding de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Croatian: Preporučuje se da dnevni unos vitamina
Dutch: - Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Croatian: - Izbjegavajte tuširanje, kupanje i plivanje najmanje tri sata nakon svake primjene gela.
Dutch: In konijnen leidde deze dosis tot plasmaconcentraties van meer dan 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van Panretin-gel.
Croatian: Pri takvoj dozi u kunića postižu se više od 60 puta veće koncentracije u plazmi u odnosu na najveće postignute koncentracije u plazmi bolesnika s KS nakon topikalne primjene Panretin gela.
Dutch: In deze laatste groep, waren de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur bij patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen.
Croatian: U ovoj zadnjoj skupini, raspon i učestalost mjerljivih koncentracija 9-cis-retinoične kiseline u bolesnika s KS nakon primjene ovog lijeka bili su usporedivi s rasponom i učestalošću detekcije mjerljivih fizioloških koncentracija u plazmi 9-cis-retinoične kiseline u neliječenih osoba.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina
Dutch: Pijn (branderig gevoel, pijn, pijnlijk aanvoelen)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol (žarenje, bol, osjetljivost)
Dutch: Vaak (treft minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 behandelde patiënten): Afschilferen, pellen, droge huid
Croatian: Česte (mogu nastati u manje od 1 na 10 ali u više od 1 na 100 liječenih bolesnika): perutanje, ljuštenje, suha koža oticanje, upala bockanje, trnci krvarenje promjena boje kože rana na koži
Dutch: Er wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Croatian: Isporučuje se u aluminijskoj tubi za višekratnu primjenu od 60 g s epoksi premazom.
Dutch: C. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Croatian: POSEBNE OBVEZE KOJE MORA ISPUNITI NOSITELJ
Dutch: laesies
Croatian: Lezije
Dutch: Tabel 2 bevat richtlijnen voor aanpassing van de behandeling genoodzaakt door toxiciteit ten gevolge van lokale dermale behandeling.
Croatian: Smjernice za konkretnu prilagodbu liječenja zbog lokalne kožne toksičnosti povezane s liječenjem navedene su u Tablici 2.
Dutch: Vehiculum N=134
Croatian: Podloga N=134
Dutch: Vehiculum (N=134)
Croatian: Podloga (N=134)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. lipanj 2009.
Dutch: U mag PANTECTA Control niet innemen als u atazanavir inneemt.
Croatian: Ne smijete koristiti PANTECTA Control ako uzimate atazanavir.
Dutch: PANTECTA Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Croatian: PANTECTA Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: PANTECTA Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Croatian: PANTECTA Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar sljedeće tablice nuspojave su razvrstane prema MedDRA klasifikaciji učestalosti: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj Uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Croatian: PANTECTA Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Dutch: D-16515 Oranienburg Duitsland
Croatian: D-16515 Oranienburg
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
Croatian: halucinacije; konfuzija (posebno u predisponiranih bolesnika, kao i pogoršanje tih simptoma ako su već bili prisutni)
Dutch: Er werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg met omeprazol (40 mg eenmaal per dag) of atazanavir 400 mg met lansoprazol (60 mg enkelvoudige dosis) bij gezonde vrijwilligers resulteerde in een substantiële reductie van de biologische beschikbaarheid van atazanavir.
Croatian: Dokazano je da istodobna primjena atazanavira 300 mg/ritonavira 100 mg s omeprazolom (40 mg jednom dnevno) ili atazanavira 400 mg s lanzoprazolom (jednokratna doza od 60 mg) kod zdravih dobrovoljaca rezultira značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira.
Dutch: De absorptie van atazanavir is pH-afhankelijk.
Croatian: Apsorpcija atazanavira je ovisna o pH.