FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verisuonisto Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Finnish: Kypros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Hungarian: Ciprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Finnish: MITEN TRITACEa OTETAAN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE-t?
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. verenpaineen lasku ja siitä seuraavat oireet, kuten huimaus) voivat heikentää potilaan kykyä keskittyä ja reagoida.
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjähoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Hungarian: Hacsak a folyamatos ACE-gátló/ AIIRA kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező beteget olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani, melynek terhesség alatti biztonságossági profilja jól megalapozott.
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Hungarian: Vérnyomáscsökkentők (pl. diuretikumok) és egyéb hatóanyagok, melyek csökkentik a vérnyomást (pl. nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, érzéstelenítők, akut alkohol fogyasztás, baklofen, alfuzosin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin): a hipotenzió veszélyének fokozódását figyelembe kell venni (lásd 4.2 pont diuretikumok)
Finnish: Lumelääke suhteellinen riski (95%:n luottamusväli)
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Hungarian: A Tritace ramiprilt, egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyagot tartalmaz.
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on otettava huomioon yskän erotusdiagnostiikassa.
Hungarian: Az ACE-gátlók által kiváltott köhögést, a köhögés differenciál diagnózisakor figyelembe kell venni.
Finnish: Diabetespotilailla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä, aloitusannoksen tulisi olla 2,5 mg kerran päivässä.
Hungarian: Legalább egy szív-érrendszeri kockázattal jellemezhető cukorbetegek esetén a kezdő adagnak naponta egyszer 2,5 mg-nak kell lennie.
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Hungarian: Hacsak a folyamatos ACE-gátló/ AIIRA kezelés nem nélkülözhetetlen, a terhességet tervező beteget olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani, melynek terhesség alatti biztonságossági profilja jól megalapozott.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITACE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is.
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITACEn kanssa:
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITACEval.
Finnish: Hyönteis- ja muiden allergeenien aiheuttamien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden todennäköisyys ja vaikeus on kasvanut ACE:n estäjähoidon aikana.
Hungarian: Deszenzibiláló kezelés során kialakuló anaphylaxiás reakciók Az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciók valószínűsége és súlyossága fokozott a rovarmérgekkel és más allergénekkel szembeni deszenzibiláló kezelés és ACE-gátlás során.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Hungarian: Végezetül pedig a nem diabéteszes nefropátiában szenvedő, 3 mg/nap értéket meghaladó macroproteinuriát mutató betegek esetében a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin poikkeuksellisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakivut mukaan lukien gastriitti, ummetus, kuiva suu
Hungarian: Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema, a has felső részét érintő fájdalom beleértve a gastritist, székrekedés,
Finnish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksa
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Finnish: Tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli suurentunut sydän- ja verisuonitautien vaara johtuen joko aterotromboottisesta sydän-ja verisuonisairaudesta (aikaisempi sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai diabeteksestä, johon liittyi vähintään yksi muu vaaratekijä (todettu mikroalbuminuria, kohonnut verenpaine, kohonnut kokonais kolesterolitaso, matala HDL-kolesterolitaso tai tupakointi).
Hungarian: A vizsgálatba vagy aterothrombotikus kardiovaszkuláris események következtében (korábbi szívkoszorúér-betegség, stroke, vagy perifériás érbetegség) vagy diabéteszes és legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényező (dokumentált mikroalbuminuria, magasvérnyomás, emelkedett koleszterin-szint, alacsony high-density lipoprotein koleszterin-szint, vagy dohányzás) miatt kialakult fokozott kardiovaszkuláris kockázatú betegeket vontak be.
Finnish: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Triatec 1,25
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
Hungarian: - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
Finnish: Annosta nostetaan vähitellen perustuen potilaan kykyyn sietää vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adagot fokozatosan kell emelni.
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi.
Hungarian: - amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül.
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmähoitona muihin ryhmiin kuuluvien verenpainelääkkeiden kanssa.
Hungarian: A TRITACE alkalmazható monoterápiaként vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyéb csoportjaival kombinációban.
Finnish: Munuaisten toiminnan seuraaminen
Hungarian: Veseműködés ellenőrzése
Finnish: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH Urmitzer Str.
Finnish: - jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél a napi adagot a kreatinin clearance alapján kell meghatározni (lásd 5.2 pont): - ha a kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 10 mg, - ha a kreatinin clearance 30-60 ml/ perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 5 mg.
Finnish: Veren natriumpitoisuuden lasku
Hungarian: Csökkent szérum nátriumszint
Finnish: Rintakipu, väsymys Kuume
Hungarian: Mellkasi fájdalom, fáradékonyság
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa".
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható."
Finnish: Tavoiteltu vuorokausiannos on 10 mg.
Hungarian: A célzott napi egyszeri adag 10 mg.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Hungarian: A ramiprilát plazma koncentrációja polifázisos módon csökken.
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITACE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai jollekin muulle ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjälle (ks. kohta 6.1) - Aikaisempi angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai aikaisempi ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien aiheuttama angioedeema) - Kehonulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä ahtauma munuaisvaltimoissa bilateraalisesti, tai ainoan toimivan munuaisen valtimoahtauma - 2. tai 3. raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) - Ramipriilia ei saa antaa potilaalle, joka on hypotensiivinen tai jonka verenkierron tila on labiili
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
Finnish: Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, polttelun tunne, hajuharha
Hungarian: Agyi ischemia ideértve ischaemiás stroke és tranziens ischaemiás attack, pszichomotoros képességek romlása, égő érzés, fonák szagérzékelés
Finnish: Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Hungarian: Krónikus toxicitási vizsgálatokat ramiprillal patkányokban, kutyákban és majmokban végeztek.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Hungarian: Szív-érrendszeri megelőzés
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä -monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 352 potilasta (18 - 70 -vuotiaita), joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut, ja joilla oli kroonisesta ei-diabeettisesta nefropatiasta johtuva lievä (virtsan proteiinieritys keskimäärin > 1 ja < 3 g/24 h) tai vaikea proteinuria (≥ 3 g/24 h).
Hungarian: A REIN vizsgálat, egy multicentrikus, randomizált dupla-vak, parallel csoportos, placebó kontrollált vizsgálat, célja a ramipril kezelésnek a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) romlásának mértékére kifejtett hatásának vizsgálata volt, 352 normotenziós vagy hipertóniás (18-70 év közötti), krónikus nem-diabéteszes nephropathia következtében kialakult enyhe (azaz átlagos vizeletfehérje ürítés > 1 g és < 3g / 24 h) vagy súlyos (≥3 g/24 h) proteinuriában szenvedő betegek esetén.
Finnish: Ramipriilin antamisesta seuraa merkittävä perifeerisen valtimopaineen lasku.
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Finnish: Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Hungarian: Gyomor-bél traktus gyulladása, emésztési zavarok, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás
Finnish: Diureettihoitoa saavat potilaat
Hungarian: Diuretikum-kezelés alatt álló betegek
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
Finnish: Ellei 2,5 mg:n aloitusannos ole siedetty, 1,25 mg:n annos kahdesti päivässä tulisi antaa kahden päivän ajan ennen kuin annosta nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti päivässä.
Hungarian: Amennyiben a 2,5 mg-os kezdő adagot a beteg nem tolerálja, két napig naponta kétszer 1,25 mg-os adag adandó, mielőtt azt naponta kétszer 2,5 mg, illetve 5 mg adagra emelnék.
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Hungarian: Klinikailag és hemodinamikailag stabil betegeknél a myocardialis infarktust követően 48 órával a kezdő adag napi kétszer 2,5 mg 3 napon keresztül.
Finnish: Jos otat enemmän TRITACEa kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz.
Finnish: Päivittäistä annosta nostetaan kaksinkertaistamalla annos 1 - 3 päivän välein tavoite ylläpitoannokseen, 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Finnish: Hypertensio Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomásnak megfelelően.
Finnish: Verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, vaskuliitti
Hungarian: Vascularis stenosis, hipoperfúzió, vasculitis
Finnish: o Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Hungarian: • Hipotenzió veszélyének kitett betegek
Finnish: Tämä on todennäköisempää, TRITACE-hoidon alussa, tai kun alat ottaa suurempia annoksia.
Hungarian: Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a TRITACE-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
Hungarian: A ramipril egyszeri orális adagolását követően az anyatejben a ramipril és metabolitjának szintje nem érte el a mérhető szintet.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 5 mg:aan yhden tai kahden viikon kuluttua ja sitten 10 mg:aan TRITACEa seuraavien kahden tai kolmen viikon kuluttua.
Hungarian: 1-2 hét után javasolt az adag duplázása 5 mg-ra, majd további 2-3 hét után emelhető 10 mg-ra a TRITACE adagja.
Finnish: Glossiitti
Hungarian: Glossitis
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Finnish: Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.
Finnish: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
Hungarian: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk"
Hungarian: ≥3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, nem-diabéteszes nephropathia
Finnish: 2.5mg /5mg/10mg Tabletti
Hungarian: 2.5mg / 5mg/ 10mg tabletta
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
Hungarian: (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem) - A szív kezelésére amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség) - Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás,
Finnish: Lääke annostellaan mieluiten kahtena annoksena vuorokaudessa".
Hungarian: A naponta kétszeri alkalmazás kívánatos."
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Finnish: ENNEN KUIN OTAT TRITACEa
Hungarian: Tudnivalók a TRITACE szedése előtt
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennmarad.
Finnish: MITÄ TRITACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg kovat kapselit
Hungarian: TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 1,25 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 10 mg kemény kapszula
Finnish: Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
Hungarian: Ha az adag nem emelhető a napi kétszeri 2,5 mg-ra, a kezelést abba kell hagyni.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Hungarian: -Erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek az ACE-gátlás következtében hirtelen jelentkező, jelentős vérnyomásesés és vesefunkció károsodás kockázatának vannak kitéve, különösen az ACE-gátló vagy az együttadott diuretikum első adagjának alkalmazásakor vagy az adag első emelésekor.
Finnish: Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatt bekövetkezett ACEgátló/angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) expozícióról ismert, hogy humán foetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponyacsontosodási retardáció) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkaemia) (lásd 5.3 „A preklinikai biztonságossági adatok") okoz.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täydennetään kansallisesti]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [nemzetileg kitöltendő]
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén késleltett a ramipril átalakulása ramipriláttá a májészterázok csökkent aktivitása miatt, ennek következtében a plazma ramipril-szintek ilyen betegekben megemelkednek.
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Finnish: Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Hungarian: A veseműködési zavar kockázata különösen szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél áll fenn.
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Hungarian: Ez emelkedett ramiprilát plazmakoncentrációt eredményez, mely lassabb csökken, mint ép veseműködésű betegekben.
Finnish: ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Hungarian: - Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Németország
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen ja uudestaan seuraavien kahden tai kolmen viikon jälkeen - tavoitteena ylläpitoannos 10 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan.
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Hungarian: Ramipril prevent 1.25 mg tabletta Ramipril prevent 2.5 mg tabletta Ramipril prevent 5 mg tabletta Ramipril prevent 10 mg tabletta
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen
Hungarian: Látászavar beleértve a homályos látást
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Nemzetileg kitöltendő]