FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle hestene i en stall vaksineres.
Czech: NETŘEPEJTE.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan økt rektaltemperatur på opptil 2 °C forekomme på vaksinasjonsdagen.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Czech: Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicilliner, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Czech: Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
Norwegian Bokmål: Vaksineorganismen kan danne en liten pussdannende inflammasjon lokalt på injeksjonsstedet, som kan medføre ruptur av overliggende leppeslimhinne med uttømming av væske og puss som følge.
Czech: Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Czech: Zvláštní upozornění: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjon.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet rekonstitueres med aseptisk teknikk med 0,3 ml av den vedlagte sterile oppløsningsvæsken.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.evropa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci.
Norwegian Bokmål: En grunnrespons opprettholdes i opptil 6 måneder etter grunnimmuniseringen.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende bakterie delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Norwegian Bokmål: Submukøs vaksinasjon med 0,2 ml rekonstituert vaksine.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Czech: CESTA PODÁNÍ Submukosální podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til submukøs bruk.
Czech: Živý Streptococcus equi
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende auxotrofisk delesjonsmutant Streptococcus equi vaksinestamme med svekket virulens.
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Submukosální podání do vnitřní strany horního pysku.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Administreres submukøst på innsiden av overleppen.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a se systémově nerozšiřuje.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i løpet av noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
Norwegian Bokmål: Noe apati kan av og til sees en dag etter vaksinasjon.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Czech: Lyofilizát: špinavě bílá nebo krémově zbarvená peleta.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller krem-farget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs væske
Czech: Nástup imunity je zajištěn 2 týdny po základní vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er vist 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa rozpouštědla
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Oppløsningsvæske hetteglass
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Norwegian Bokmål: 6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
Norwegian Bokmål: En svak forstørrelse av de retrofaryngeale og mandibulære lymfeknutene, som kan medføre forbigående smerte, kan forekomme i noen dager etter vaksinasjonen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til hest: levende bakterievaksine.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Czech: až 10
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE ROZPOUŠTĚDLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE ESKE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Czech: Ve vzácných případech lze pozorovat nechutenství, svalový třes, a horečku.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 42 měsíců
Norwegian Bokmål: 42 months
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval (viz schéma).
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales et maksimalt intervall på to år (se skjema).
Czech: ATC vet kód: QI05AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A B03.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout lokální reakce přesahující 5 cm, která může přetrvávat déle než 2 dny.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti tetanu.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
Czech: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout horečka, někdy doprovázena letargií a nechutenstvím, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může mít za následek dočasné funkční obtíže (ztuhlost).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Czech: EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te [jasný pictogram koně]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Czech: Aplikujte 1 ml vakcíny intramuskulárně.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: 62,5 µg
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Czech: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Anatoxinum tetani 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Czech: Souběžné použití Equilis Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Czech: Fosfátový pufr Chloridový pufr Stopy formaldehydu Čištěný saponin Cholesterol Lecithin
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Czech: K intramuskulárnímu podání.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Czech: Čirá opalescentní suspenze.
Norwegian Bokmål: En klar, opaliserende supensjon.
Czech: 1 ml suspenze v předplněné stříkačce ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Czech: 1 Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Norwegian Bokmål: 1 Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Czech: 1 ml suspenze v injekční lahvičce ze skla typu I uzavřené halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Czech: Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz. bod 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K intramuskulárnímu podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te injekční suspenze pro koně
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Czech: Equilis Te injekční suspenze pro koně
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Czech: Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Czech: Adjuvans: Čištěný saponin
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Czech: Laktóza
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Czech: Kromě jisté deprese v den vakcinace nebyly po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány, mimo již zmíněných v bodě 4.6, žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 1 ml a předplněná stříkačka 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
Czech: 42 měsíců týdny.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Czech: --1 ≥ 394AU/ml (ELISA antigenních jednotek) (1400 AU odpovídá ≥ 492 AU v potenčním testu)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Czech: Lahvička (sklo typu I) uzavřená gumovou zátkou a hliníkovou pertlí
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Czech: Léková forma Cílový druh
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Czech: ATCvet kód: QI05AA10.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Czech: Iscom-matrix obsahující:
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Czech: Datum posledního prodloužení: 16/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Czech: V laboratorních studiích a terénních zkouškách:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Czech: Koně.
Norwegian Bokmål: Hest.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky než ty popsané v v bodě 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Czech: Otok obvykle vymizí v průběhu 1 až 5 dnů.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001 (10 injekčních lahviček) EU/2/13/151/002 (5 předplněných stříkaček) EU/2/13/151/003 (10 předplněných stříkaček)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Czech: 1 antigenní jednotky stanovené metodou ELISA
Norwegian Bokmål: 1 Antigen masse enheter bestemt ved ELISA.
Czech: Vakcinační schéma:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Czech: 250 mikrogramů
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: 83 mikrogramů
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001- 003
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001-003
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro koně, inaktivované virové vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Czech: Hlavní inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: Opalescentní suspenze.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
Czech: 42 mikrogramů
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti West Nile viru u koní.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po ukončení základní vakcinace skládající se ze dvou aplikací.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 injekčních lahviček x 1 dávka 5 předplněných stříkaček x 1 dávka 10 předplněných stříkaček x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Czech: Aktivní imunizace koní proti West Nile viru (WNV) k redukci klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a ke snížení virémie.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Czech: Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 3 až 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Czech: Velmi často se může objevit mírné zvýšení tělesné teploty(maximálně o 1,5°C) po dobu 1 až 2 dnů.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Czech: Aplikujte 1 dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 3 až 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.