FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sinais de aviso de baixo nível de açúcar podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sensação de sonolência, fraqueza, tonturas, sentir-se confuso ou irritável, sensação de fome, batimentos cardíacos rápidos e sentir-se nevoso.
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Portuguese: 4%) e obstipação (5% versus 4%), e a maioria dos acontecimentos ocorreram nos primeiros 6 meses.
Slovak: %) a väčšina udalostí sa vyskytla v priebehu prvých 6 mesiacov.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Slovak: • nádobu na likvidáciu pera.
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Eperzan a obsah balenia
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Slovak: To u vás môže sťažiť sústredenie a vyvolať závraty alebo ospalosť.
Portuguese: Caso tenha sido ultrapassado o período de 3 dias após a dose esquecida, os doentes devem esperar e administrar a sua próxima dose semanal programada regularmente.
Slovak: Ak uplynuli viac ako 3 dni po vynechanej dávke, majú pacienti počkať a podať si až ich ďalšiu pravidelne plánovanú týždennú dávku.
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Portuguese: Depois, os doentes podem retomar a administração no seu dia habitual de administração.
Slovak: Potom sa pacienti môžu vrátiť k podávaniu dávky vo zvyčajný deň podávania.
Portuguese: Outros acessórios necessários
Slovak: Ďalšie potrebné pomôcky
Portuguese: Reconstituição e administração pelo doente
Slovak: Rekonštitúcia a podanie pacientom
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 30 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Slovak: týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Portuguese: Sim, visualizar pequenas bolhas de ar remanescentes é normal e poderá continuar a utilizar a caneta.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores do GLP-1 pode estar associada com reações adversas gastrointestinais.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa môže spájať s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Portuguese: • porque o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Portuguese: Outros medicamentos hipoglicemiantes, excluindo as insulinas.
Slovak: Iné antidiabetiká s výnimkou inzulínu.
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 15 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
Slovak: Ak nezačujete „kliknutie", keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom, možno nemáte číslo umiestnené úplne v strede okienka.
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e a seleção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez que as reações adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Slovak: Môžete pociťovať bolesť vyžarujúcu z prednej časti tela (z brucha) do chrbta.
Portuguese: É aceitável administrar Eperzan e a insulina na mesma região do corpo, mas as injeções não devem ser adjacentes uma à outra.
Slovak: Prípustné je vpichnúť Eperzan a inzulín do rovnakej oblasti tela, ale miesta vpichu nesmú k sebe priliehať.
Portuguese: A tabela inclui as reações adversas que ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Eperzan do que nos doentes tratados com todos os comparadores.
Slovak: V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Eperzanom ako u pacientov liečených všetkými komparátormi.
Portuguese: Desconhece-se se albiglutido é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa albiglutid vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Um objetivo primário denominado MACE+ (acontecimentos cardíacos adversos maiores mais - major adverse cardiac events plus), incluíram hospitalização para angina instável em adição aos objetivos MACE (enfarte do miocárdio agudo, AVC e morte cardiovascular).
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Quando Eperzan é adicionado à terapêutica já existente com metformina, a atual dose da metformina pode ser mantida inalterada.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos doentes com acontecimentos de hipoglicemia grave estavam a administrar simultaneamente sulfonilureia ou insulina e nenhum necessitou de hospitalização ou conduziu à retirada do tratamento.
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov s ťažkými hypoglykemickými udalosťami súbežne liečená derivátom sulfonylmočoviny alebo inzulínom a žiadna z týchto udalostí nevyžadovala hospitalizáciu ani neviedla k ukončeniu liečby.
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
Portuguese: IMPORTANTE: Poderá ouvir um "click" quando começar a rodar o cartucho transparente de [2] a [3].
Slovak: DÔLEŽITÉ: Môžete začuť „kliknutie", keď začnete otáčať náplň z čísla [2] na [3].
Portuguese: Análogos do péptido semelhante ao glucagon (GLP1).
Slovak: Analógy glukagónu podobnému peptidu 1 (GLP-1).
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: 4 canetas 4 agulhas para as canetas
Slovak: 4 perá 4 ihly na perá
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
Slovak: Expozície dosiahnuté pri 30 mg a 50 mg dávke sa zhodovali so zvýšením úmerným dávke.
Portuguese: NÃO utilizar a caneta se ainda observar partículas no líquido.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Portuguese: Reações alérgicas graves
Slovak: Závažné alergické reakcie
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Slovak: ak číslo „1" nie je vidieť.
Portuguese: Quando congelado, Eperzan não pode ser utilizado.
Slovak: Eperzan, ktorý zmrzol, sa nesmie použiť.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Slovak: Eperzan sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Portuguese: min. sec.
Slovak: min. sek.
Portuguese: Acarbose está contraindicada nos doentes com obstrução intestinal.
Slovak: Akarbóza je kontraindikovaná u pacientov s obštrukciou čriev.
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
Slovak: Biele injekčné tlačidlo sa zároveň vysunie zo spodnej časti
Portuguese: Após a reconstituição, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii sa pero musí použiť do 8 hodín.
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Slovak: Eperzan sa môže podávať v ktorejkoľvek dennej dobe bez ohľadu na príjem jedla.
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade), incluindo sintomas tipo erupção cutânea localizada ou disseminada, vermelhidão ou prurido na pele e dificuldade em respirar (ver também "Situações a que deve estar atento(a)" no início desta secção).
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" na začiatku tejto časti)
Portuguese: A AUC da sinvastatina diminuiu em 40% e a Cmax da sinvastatina aumentou em 18%.
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Portuguese: Adicionalmente, albiglutido não alterou significativamente os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, conforme medidos pela relação normalizada internacional.
Slovak: Okrem toho albiglutid významne nezmenil farmakodynamické účinky warfarínu merané pomocou medzinárodného normalizovaného pomeru.
Portuguese: Quando Eperzan for utilizado com insulina, cada medicamento deve ser administrado como uma injeção diferente.
Slovak: Keď sa Eperzan používa s inzulínom, každý liek sa musí podať vo forme samostatnej injekcie.
Portuguese: * O botão de injeção encontra-se no interior da caneta até a caneta estar pronta a injeção.
Slovak: * Injekčné tlačidlo je vo vnútri pera, pokým pero nie je pripravené na podanie injekcie.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Portuguese: Consultar o folheto informativo Tempo para a reconstituição
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa Čas rekonštitúcie
Portuguese: Se ouviu/sentiu o "click" no botão de injeção e contou lentamente até 5 antes de ter retirado a agulha da pele, recebeu a dose correta do medicamento.
Slovak: Ak ste začuli a pocítili, že injekčné tlačidlo „kliklo" a pomaly ste počítali do 5 predtým, ako ste si ihlu vytiahli z kože, určite ste si podali celú dávku lieku.
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
Slovak: Držte kolmo a otočte na 2
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie je Návod na použitie, ktorý vám poskytuje podrobné pokyny, ako tento liek zmiešať a ako ho vpichnúť.
Portuguese: O seu médico iá decidir se pode utilizar Eperzan e irá explicar-lhe os sintomas de pancreatite (ver "Situações a que deve estar atento(a)" na secção 4).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Portuguese: Como albiglutido é uma proteína recombinante, não foram realizados estudos de genotoxicidade.
Slovak: Keďže albiglutid je rekombinantný proteín, neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity.
Portuguese: Tem de aguardar 15 minutos para o medicamento se dissolver antes de continuar.
Slovak: Musíte počkať 15 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes podem necessitar de uma dose mais baixa de sulfonilureia ou de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.2, 4.8).
Slovak: Preto môžu pacienti potrebovať nižšiu dávku derivátu sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2, 4.8).
Portuguese: Para a caneta de 30 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 2 minutos, mas pode demorar até 5 minutos, tal como confirmado pela inspeção visual para uma solução límpida e sem partículas.
Slovak: Pri 30 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 2 minút, ale môže to trvať až 5 minút, čo sa potvrdí optickou kontrolou číreho roztoku bez častíc.
Portuguese: Entre os doentes que foram aleatorizados para os outros comparadores, a incidência de hipoglicemia sintomática foi de 7% a 33% quando utilizado com sulfonilureia ou insulina e 2% a 4% em associações sem estes medicamentos.
Slovak: U pacientov randomizovaných na liečbu inými komparátormi bol výskyt symptomatickej hypoglykémie 7 % až 33 % pri podávaní s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom a 2 % až 4 % pri podávaní v kombináciách bez týchto liekov.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,5 ml dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Utilize Eperzan durante o período que o seu médico recomendar.
Slovak: Eperzan používajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Portuguese: Albiglutido é uma proteína de fusão recombinada que consiste em duas cópias de uma sequência de 30 aminoácidos do péptido semelhante ao glucagon-1 humano modificado geneticamente fundido em séries com a albumina humana.
Slovak: Albiglutid je rekombinantný fúzny proteín pozostávajúci z dvoch kópií sekvencie 30 aminokyselín modifikovaného ľudského glukagónu podobnému peptidu 1 geneticky fúzovaného v sérii s ľudským albumínom.
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
Slovak: Pero obsahuje liek vo forme prášku v jednej komôrke a vodu v druhej komôrke.
Portuguese: Figura T -------Espere!
Slovak: ---ČAKAJTE!
Portuguese: Após este tempo, as canetas devem ser utilizadas ou eliminadas.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Portuguese: Tem de aguardar 30 minutos para o medicamento se dissolver antes de continuar.
Slovak: Musíte počkať 30 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Portuguese: Em ambos os grupos de Eperzan e de todos os comparadores, os doentes com acontecimentos foram geralmente homens, mais velhos, ou que tinham compromisso renal.
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Slovak: V 8 aktívnym komparátorom a placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III bolo celkovo 2 365 pacientov s diabetom 2. typu liečených Eperzanom a 2 530 pacientov bolo liečených inými skúšanými liekmi.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores GLP-1 tem sido associada com o risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa spájalo s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
Slovak: K dispozícii nie je špecifické antidotum pre prípad predávkovania Eperzanom.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní Eperzanu
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg, uma vez por semana, administrada (por injeção) no mesmo dia de cada semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Portuguese: 1b Verifique a dose e a data de validade na caneta (Figure E).
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
Portuguese: Verifique que o líquido no cartucho é amarelo e transparente, sem partículas (Figura K).
Slovak: Má byť žltý a priehľadný, bez akýchkoľvek častíc (obrázok K).
Portuguese: As exposições do estado estacionário são atingidas após 3-5 semanas da administração uma vez por semana.
Slovak: Rovnovážna expozícia sa dosiahne po 3 - 5 týždňoch podávania jednej týždennej dávky.
Portuguese: NÃO apoie a parte de trás do dispositivo (onde se encontra o botão de injeção) numa superfície plana enquanto remove as cápsulas de fecho da agulha.
Slovak: NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
Portuguese: Os estudos realizados em ratinhos mostraram diminuição do ciclo estral em doses maternas tóxicas, mas não indicaram efeitos nefastos relativamente à fertilidade (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na myšiach ukázali skrátenú dĺžku estrálneho cyklu pri dávkach vyvolávajúcich toxické účinky na samice, ale nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Portuguese: Pó: pó branco a amarelo liofilizado.
Slovak: Prášok: lyofilizovaný biely až žltý prášok.
Portuguese: Instruir o doente a ler as Instruções de Utilização integralmente, incluindo a secção de Perguntas e Respostas, antes de iniciar a terapêutica e a consultar novamente as Instruções de Utilização antes da administração de cada dose.
Slovak: Poučte pacienta, aby si prečítal celý návod na použitie (NNP) vrátane Otázok a odpovedí predtým, ako začne liečbu, a aby si NNP vždy znovu prezrel predtým, ako si vpichne dávku.
Portuguese: Se está a amamentar, tem de consultar o seu médico antes de utilizar Eperzan.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Eperzan.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Slovak: Albiglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Slovak: Ukončenie liečby
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
Slovak: ŠKATUĽKA - balenie so 4 perami
Portuguese: Num ensaio in vitro nenhum destes anticorpos mostrou neutralizar a atividade do albiglutido e a formação de anticorpos foi geralmente transitória e não esteve associada a eficácia reduzida (HbA1c e glicemia em jejum).
Slovak: V in vitro teste sa u žiadnych z týchto protilátok nepreukázalo, že by neutralizovali účinok albiglutidu a tvorba protilátok bola zvyčajne prechodná a nespájala sa so zníženou účinnosťou (HbA1c a FPG).
Portuguese: Eperzan não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Slovak: Eperzan sa nesledoval v kombinácii s prandiálnym inzulínom, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) ani s inhibítormi kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Portuguese: Após a reconstituição, continuar a seguir os passos das instruções de utilização para a colocação da agulha, preparação da caneta injetora e administrar a injeção.
Slovak: Po rekonštitúcii ďalej postupujte podľa krokov v návode na použitie týkajúcich sa nasadenia ihly, pripravenia injektora vo forme pera na použitie a podania injekcie.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
Slovak: S priehľadnou náplňou smerujúcou nahor krúžte perom jemným vírivým pohybom počas jednej minúty.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Slovak: Čo ak nenasadím ihlu v 5. kroku?
Portuguese: As reações no local da injeção (tipicamente inclui erupções cutâneas, eritema ou prurido no local da injeção) ocorreram em 15% dos doentes tratados com Eperzan, comparativamente a 7% com todos os comparadores e levaram à descontinuação em 2% de todos os doentes tratados com Eperzan.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (typicky zahŕňajúce vyrážku, erytém alebo svrbenie v mieste vpichu) sa vyskytli u 15 % pacientov liečených Eperzanom v porovnaní so 7 % pacientov liečených všetkými komparátormi a viedli k ukončeniu liečbu u 2 % všetkých pacientov liečených Eperzanom.
Portuguese: A maior parte da redução observada na glicemia em jejum ocorre após uma dose única, consistente com o perfil farmacocinético do albiglutido.
Slovak: K najväčšiemu pozorovanému poklesu hodnôt plazmatickej glykémie nalačno dochádza po jednorazovej dávke, čo sa zhoduje s farmakokinetickým profilom albiglutidu.
Portuguese: Eperzan é utilizado para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue, quer:
Slovak: Eperzan sa používa na zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi buď:
Portuguese: Não foram realizados em roedores estudos de carcinogenicidade com albiglutido devido à imunogenicidade.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenity s albiglutidom kvôli imunogenite u hlodavcov.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Slovak: Reakcia z precitlivenosti
Portuguese: Segure na vertical e rode para 3
Slovak: Držte kolmo a otočte na 3
Portuguese: As instruções de reconstituição e de administração completas para serem utilizadas pelo doente são incluídas na secção Instruções de Utilização do Folheto Informativo.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie, ktoré má použiť pacient, sú poskytnuté v časti Návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Se utilizar mais Eperzan do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Eperzanu, ako máte
Portuguese: Os tratamentos de base nestes ensaios clínicos incluíram dieta e exercício físico, metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulina glargina, ou uma associação de medicamentos antidiabéticos.
Slovak: Základné terapie v týchto štúdiách zahŕňali diétu a telesné cvičenie, metformín, derivát sulfonylmočoviny, tiazolidíndión, inzulín glargín alebo kombináciu antidiabetických liekov.
Portuguese: O albiglutido é produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Slovak: Albiglutid je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA na bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Portuguese: • Uma agulha nova (Figura B).
Slovak: • novú ihlu (obrázok B).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.