FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ataksja oraz inne objawy przedkliniczne poprzedzały rozwój zmian o typie wakuolizacji i martwicy.
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citi klīniskas pazīmes.
Polish: Jeżeli pompka nie działa poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā atbilstoši nedarbojas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski, izmantojot terapeitisko devu lietošanas shēmu.
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny magnezu stearynian
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Latvian: Paaugstināts aknu funkcionālais tests
Polish: KLASYFIKACJA UKŁADÓW I NARZĄDÓW
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS
Polish: Axura 5 mg tabletki powlekane Axura 10 mg tabletki powlekane Axura 15 mg tabletki powlekane Axura 20 mg tabletki powlekane
Latvian: Axura 5 mg apvalkotās tabletes Axura 10 mg apvalkotās tabletes Axura 15 mg apvalkotās tabletes Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi porady.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums, kā rīkoties.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 2 ml roztworu (20 mg) raz na dobę, co odpowiada czterokrotnemu naciśnięciu pompki dozującej.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg), kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem vienu reizi dienā.
Polish: Jedna dawka (jedno naciśnięcie pompki dozującej) zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku.
Latvian: Viens izsmidzinājums satur 5 mg memantīna hidrohlorīdu.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 10 mg na dobę (jasnożółte lub żółte, owalne),
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete dienā (gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas)
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane Opakowania blistrowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrze PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Blisterpakas satur PVDH/PE/PVH/Al blisterus vai blisterplāksnītes ar 14 apvalkotajām tabletēm katrā.
Polish: Co zawiera lek Axura
Latvian: Ko Axura satur
Polish: (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej produkt Axura w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar Axura, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar Axura neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (10 x 50 ml) ROZTWORU KROPLI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Latvian: IEPAKOJUMS (10 x 50 ml) (AR BLUE BOX)
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Polish: • Zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód,
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Axura znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Axura EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Roztworu nie należy wlewać lub pompować bezpośrednio do ust.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ieliet vai iepumpēt tieši mutē.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Axura.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axura.
Polish: Lek Axura należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Latvian: Axura lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Polish: Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może prowadzić do uszkodzenia lub śmierci komórek.
Latvian: Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai bojāeju.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się pomiędzy sobą.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Polish: W dniu 17 maja 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Axura do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Axura reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w trzech głównych obszarach: czynnościowym (stopień niepełnosprawności), poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas trīs galvenajās jomās: funkcionālajā ( invaliditātes pakāpe), kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).
Polish: Działanie memantyny polega na blokowaniu szczególnego typu receptorów zwanych NMDA, do jakich zwykle przyłącza się neuroprzekaźnik o nazwie glutaminian.
Latvian: Memantīns iedarbojas, bloķējot īpašus receptorus, ko dēvē par NMDA receptoriem, kuriem parasti piesaistās neirotransmiters - glutamāts.
Polish: Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i łagodzi objawy choroby Alzheimera.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidīšanu smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Axura (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: senność, zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), zaparcia, bóle głowy i nadwrażliwość na lek (alergia na lek).
Latvian: Visbiežāk novērotās Axura blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 252 pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanie ciężkim do ciężkiego, natomiast w pozostałych dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 873 pacjentów z chorobą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 252 pacienti ar vidēji līdz smagi izteiktu slimību, bet divos pārējos pētījumos iekļāva kopumā 873 pacientus ar viegli līdz mēreni izteiktu slimību.
Polish: Choroba Alzheimera jest rodzajem otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Latvian: Alcheimera slimība ir demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveids, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Polish: W przypadku stosowania roztworu, dawkę należy najpierw wypompować na łyżkę lub do szklanki wody.
Latvian: Lietojot šķīdumu, devu iepilda karotē vai ūdens glāzē.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, lecz uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet slimības izraisīto atmiņas zudumu skaidro ar signālu traucējumiem smadzenēs.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Axura zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Axura devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa chlorowodorek memantyny
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantīna hidrohlorīds
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Axura przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Axura, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Axura należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Axura pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Leku Axura nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: Axura nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia lekiem Axura.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Axura terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Polish: Lek Axura był skuteczniejszy niż placebo pod względem kontrolowania objawów choroby Alzheimera.
Latvian: Axura bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu mazināšanā.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Axura przez pacjenta.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Axura.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Axura do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Axura lietošanu.
Polish: Zmiany sposobu przesyłania sygnałów glutaminianowych w mózgu są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts raida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Polish: Jednak gdy wyniki te były rozpatrywane łącznie z wynikami trzech badań dodatkowych, zauważono, że u pacjentów z chorobą w początkowym stadium zaawansowania skuteczność leku Axura była mniejsza.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Axura iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu slimību.
Polish: Skuteczność leku Axura porównywano ze skutecznością placebo w okresie 24 do 28 tygodni.
Latvian: Axura salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
Polish: Co to jest Axura?
Latvian: Kas ir Axura?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Axura:
Latvian: Cita informācija par Axura.
Polish: Lek Axura badano także w trzech dodatkowych badaniach z udziałem łącznie 1 186 pacjentów z chorobą o nasileniu łagodnym do ciężkiego.
Latvian: Axura novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību.
Polish: W badaniu dotyczącym choroby o nasileniu umiarkowanie ciężkim do ciężkiego, u pacjentów przyjmujących lek Axura po 28 tygodniach występowało mniej objawów niż u pacjentów przyjmujących placebo, co oceniano zarówno w skali globalnej, jak i czynnościowej.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Axura, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Polish: Axura jest lekiem zawierającym substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Latvian: Axura ir zāles, kuru aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Polish: Dawka może wymagać zmniejszenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Pacientiem, kam ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Axura zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas ir Axura priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Lek Axura jest również dostępny w postaci roztworu doustnego, dostarczanego z pomkpą, która dostarcza 5 mg chlorowodorku memantyny przy każdej aktywacji.
Latvian: Axura ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izpumpē 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Polish: Substancja czynna leku Axura, chlorowodorek memantyny, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Latvian: Axura aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Axura?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Axura?
Polish: W dwóch badaniach dotyczących choroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u pacjentów przyjmujących lek Axura po 24 tygodniach występowało mniej poważnych objawów, co oceniano w skali globalnej oraz poznawczej.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību, pēc 24 nedēļu ilgas Axura lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Polish: Lek Axura stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Latvian: Axura lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Axura znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Axura izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Axura?
Latvian: Kāpēc Axura tika apstiprinātas?
Polish: Lek Axura badano w trzech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 125 pacjentów z chorobą Alzheimera.
Latvian: Axura pētīja, trijos pamatpētījumos kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Polish: Jak działa lek Axura?
Latvian: Kā Axura darbojas?
Polish: Jak badano lek Axura?
Latvian: Kā noritēja Axura izpēte?
Polish: EU/1/19/1382/001
Latvian: EU/1/19/1382/001 Azacitidīna Celgene
Polish: Podanie podskórne
Latvian: Subkutānai ievadīšanai
Polish: 25 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: Pulveris infūziju suspensijas pagatavošanai
Polish: Fiolka (szkło) 100 mg
Latvian: 100 mg
Polish: Ten czterotygodniowy okres to jeden „cykl".
Latvian: Šis četru nedēļu periods ir viens cikls.
Polish: Leczenie trwa co najmniej sześć cykli, a następnie tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi.
Latvian: Ārstēšanu turpina vismaz sešus ciklus un pēc tam tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir labums.
Polish: Przed każdym cyklem należy sprawdzić stan wątroby, nerek i krwi.
Latvian: Pirms katra cikla jāpārbauda aknas, nieres un asinis.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Azacitidine Celgene są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Azacitidine Celgene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Vidaza, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Vidaza, kas jau ir reģistrētas ES.
Polish: Wpływ leku Azacitidine Celgene był podobny we wszystkich trzech chorobach.
Latvian: Azacitidine Celgene efektivitāte bija līdzīga visu triju slimību gadījumā.
Polish: Firma wytwarzająca lek Vidaza wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Azacitidine Celgene („świadoma zgoda").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Vidaza, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Azacitidine Celgene ("informēta piekrišana").
Polish: Zalecana dawka leku Azacitidine Celgene wynosi 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Latvian: Ieteicamā Azacitidine Celgene deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (ko aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Azacitidine Celgene są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Azacitidine Celgene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lek Azacitidine Celgene jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia niż tradycyjne leczenie.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Azacitidine Celgene ir efektīvākas par tradicionālo terapiju un pagarina dzīvildzi.
Polish: Jeżeli liczba krwinek zmniejsza się do zbyt niskiego poziomu lub gdy u pacjenta wystąpią problemy z nerkami, następny cykl leczenia należy opóźnić lub należy zastosować niższą dawkę.
Latvian: Ja asinsaina ļoti pasliktinās vai rodas nieru problēmas, nākamais ārstēšanas cikls jāatliek vai jāsamazina zāļu deva.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Azacitidine Celgene przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Azacitidine Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane leku Azacitidine Celgene, które mogą wystąpić u więcej niż 60% pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, CMML lub AML (od 20 do 30% nieprawidłowych komórek), to reakcje w dotyczące krwi, w tym trombocytopenia (niska liczba płytek krwi), neutropenia (niskie poziomy neutrofili, typu krwinek białych) i leukopenia (niska liczba krwinek białych), działania niepożądane w obrębie żołądka i jelita, w tym mdłości i wymioty, oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Visbiežākās Azacitidine Celgene blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 60 % pacientu ar mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML (20-30 % anomālu šūnu), ir asins reakcijas, ieskaitot trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu), neitropēniju (zemu neitrofilu - balto asins šūnu veida - līmeni) un leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), blakusparādības, kas skar kuņģi un zarnu traktu, ieskaitot nelabumu un vemšanu, kā arī reakcijas injekcijas vietā.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ramię, udo lub brzuch codziennie przez tydzień, po którym następują trzy tygodnie bez podawania leku.
Latvian: Tās ievada kā zemādas injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā katru dienu vienu nedēļu, un pēc tam ievēro trīs nedēļu periodu bez ārstēšanas.
Polish: Leku Azacitidine Celgene nie wolno stosować u pacjentów z zaawansowanym nowotworem wątroby ani u kobiet karmiących piersią.
Latvian: Azacitidine Celgene nedrīkst lietot pacienti ar progresējošu aknu vēzi vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Polish: Uważa się, że substancja ta działa, zmieniając sposób, w jaki komórka włącza i wyłącza geny, a także wpływając na produkcję nowego RNA i DNA.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas maina veidu, kā šūnas ieslēdz un izslēdz gēnus, kā arī kavē jaunu RNS un DNS rašanos.
Polish: Pomaga to skorygować problemy związane z dojrzewaniem i wzrostem młodych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, i zabić komórki nowotworowe w białaczce.
Latvian: Tas palīdz koriģēt problēmas saistībā ar jaunu asins šūnu nobriešanu un augšanu kaulu smadzenēs, kas izraisa mielodisplastiskos traucējumus, un iznīcināt leikozes vēža šūnas.
Polish: Lek Azacitidine Celgene stosuje się w leczeniu dorosłych z następującymi chorobami, jeżeli nie mogą zostać poddani przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych (gdy pacjent otrzymuje komórki macierzyste w celu przywrócenia zdolności szpiku kostnego do wytwarzania zdrowych krwinek):
Latvian: Azacitidine Celgene lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai, ja viņiem nevar veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju (kad pacients saņem cilmes šūnas, lai atjaunotu kaulu smadzeņu spēju ražot veselīgas asins šūnas):
Polish: Lek Azacitidine Celgene jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Azacitidine Celgene ir pieejamas kā pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azacitidine Celgene
Latvian: Cita informācija par Azacitidine Celgene
Polish: W drugim badaniu, w którym uczestniczyło 488 pacjentów z AML, którzy nie mogli zostać poddani przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych i których szpik kostny składał się w ponad 30% z nieprawidłowych komórek, pacjenci otrzymujący lek Azacitidine Celgene przeżyli średnio 10,4 miesiąca, w porównaniu z 6,5 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących tradycyjne leczenie.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 488 pacientus ar AML, kuriem nevarēja veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju un kuru kaulu smadzenēs bija vairāk nekā 30 % anomālu šūnu, pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 6,5 mēnešus.
Polish: W ramach tego badania czas przeżycia pacjentów otrzymujących lek Azacitidine Celgene wynosił średnio 24,5 miesiąca, w porównaniu z 15 miesiącami w przypadku pacjentów otrzymujących tradycyjne leczenie.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 24,5 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 15,0 mēnešus.
Polish: • zespoły mielodysplastyczne, grupa chorób, w których szpik kostny wytwarza zbyt mało krwinek.
Latvian: • mielodisplastiskie sindromi, kas ir tādu traucējumu grupa, kad kaulu smadzenes ražo pārāk maz asins šūnu.
Polish: Przed otrzymaniem leku Azacitidine Celgene pacjenci powinni otrzymać leki zapobiegające nudnościom (mdłościom) i wymiotom.
Latvian: Pirms Azacitidine Celgene lietošanas sākuma pacientiem jāsaņem zāles pret nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.