FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sepioglinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sepioglin-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sepioglin je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Sepioglinille.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sepioglin odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Sepioglinia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti ylipainoisilla.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sepioglinvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos verensokeri täytyy saada paremmin hallintaan.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Sepioglin je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Finnish: Sepioglin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Slovenian: Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Finnish: Lisätietoja Sepioglin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sepioglin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sepioglinin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sepioglin, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Sepioglinia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Finnish: Miksi Sepioglin on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sepioglin odobreno?
Finnish: Muita tietoja Sepioglinista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sepioglin:
Finnish: Sepioglin on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin je „generično zdravilo".
Finnish: Mitkä ovat Sepioglinin edut ja haitat?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sepioglin?
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sepioglin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sepioglinin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sepioglin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Finnish: Sepioglinia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa, kun potilaan sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Finnish: Miten Sepioglinia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sepioglin raziskano?
Finnish: Mitä Sepioglin on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sepioglin?
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdella suun kautta otettavalla lääkkeellä.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (zdravljenje s tremi zdravili).
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Sepioglin on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Finnish: Miten Sepioglin vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Sepioglin deluje?
Finnish: Miten Sepioglinia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Sepioglin uporablja?
Finnish: Mihin Sepioglinia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sepioglin uporablja?
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Slovenian: • ste starejši od 70 let,
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a) Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a) Povzetek varnostnega profila
Finnish: 70 tai painavampi
Slovenian: 70 ali več
Finnish: Potilas asetetaan tarvittaessa makaamaan selälleen.
Slovenian: Bolnika je po potrebi treba namestiti v ležeči položaj na hrbtu.
Finnish: Jakautumistilavuus plasmassa oli noin 4 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v plazmi znaša približno 4 l/kg.
Finnish: • sydänkohtaus viimeisten 3-6 kuukauden aikana
Slovenian: • srčno kap v zadnjih 3 do 6 mesecih,
Finnish: Koska tämä hydrolyysi on hyvin nopeaa, noin 90 % artikaiinista inaktivoituu tällä tavalla.
Slovenian: Ker je hidroliza zelo hitra, se približno 90 % artikaina inaktivira na ta način.
Finnish: Injektionopeuden on oltava hyvin hidas (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
Finnish: Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
Finnish: Adrenaliini erittyy äidinmaitoon, mutta sillä on myös lyhyt puoliintumisaika.
Slovenian: Adrenalin prehaja v materino mleko, vendar ima tudi kratek razpolovni čas.
Finnish: ATC-koodi: N01BB58
Slovenian: artikain, kombinacije; oznaka ATC: N01BB58
Finnish: • Artikaiini
Slovenian: • Artikain
Finnish: Tarvittava annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Slovenian: Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej.
Finnish: Artikaiinin pKa:ksi on arvioitu 7,8.
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X / Y:tä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään suositellut enimmäisannokset:
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni največji priporočeni odmerki:
Finnish: Tämä toiminta johtaa anesteettiseen vaikutukseen.
Slovenian: To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvän muuttumattoman artikaiinin osuus kokonaiseliminaatiosta oli vain noin 2 %.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
Finnish: Artikaiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemuksia lukuun ottamatta käyttöä synnytyksen aikana.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo artikaina pri nosečnicah, razen med porodom.
Finnish: • kahtena näkeminen, tilapäinen sokeutuminen
Slovenian: • dvojni vid, začasna slepota,
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on saatu spontaanisesta raportoinnista, kliinisistä tutkimuksista ja kirjallisuudesta.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia.
Slovenian: Ta zdravila lahko okrepijo učinke adrenalina.
Finnish: Käytä välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vložka.
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Slovenian: Starejši bolniki
Finnish: Useimmat hammashoidon jälkeen ilmoitetut parestesiatapaukset ovat tilapäisiä ja korjaantuvat muutamien päivien, viikkojen tai kuukausien aikana.
Slovenian: Večina primerov parestezije, o katerih so poročali po zobozdravstvenih posegih, je bilo prehodnih in so izzveneli v dneh, tednih ali mesecih.
Finnish: Huolellista aspiraatiota suositellaan ennen puudutusta.
Slovenian: Pred aplikacijo je priporočljiva skrbna aspiracija.
Finnish: Sitoutuminen γ-globuliiniin (8,6-23,7 %) oli paljon vähäisempää.
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
Finnish: SN: {numero} <NN: {numero} >
Slovenian: SN: {številka} <NN: {številka}>
Finnish: Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Slovenian: Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih.
Finnish: • absoluuttista yliannostusta,
Slovenian: • absolutnega prevelikega odmerjanja,
Finnish: Adrenaliinilla on sympatomimeettisiä vaikutuksia.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
Finnish: • lisääntynyt herkkyys kuumuudelle
Slovenian: • povečana občutljivost za vročino,
Finnish: Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo X/Y in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Hammaslääkäri tai lääkäri päättää, voitko käyttää X / Y:tä raskauden aikana.
Slovenian: Zobozdravnik ali zdravnik bo presodil, če lahko med nosečnostjo prejmete zdravilo X/Y.
Finnish: Suurentunut verenvuotoriski liittyy pikemminkin toimenpiteeseen kuin lääkevalmisteeseen.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s postopkom posega kot z zdravilom.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa hammaslääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zobozdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Finnish: Annoksesta noin 57 % (68 mg) ja 53 % (204 mg) erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
Finnish: Kun olet hammaslääkärin vastaanotolla, hammaslääkäri seuraa X / Y:n vaikutuksia huolellisesti.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
Finnish: Näillä löydöksillä ei kuitenkaan ole suurta merkitystä kliinisen käytön kannalta akuutissa annossa.
Slovenian: Vendar pa so te ugotovitve majhnega pomena za klinično uporabo zdravila za akutno dajanje.
Finnish: X / Y ruoan kanssa
Slovenian: Zdravilo X/Y skupaj s hrano
Finnish: Fenotiatsiinit (ja muut neuroleptit):
Slovenian: Fenotiazini (in drugi nevroleptiki):
Finnish: Jos sydän pysähtyy, aloitetaan välittömästi kardiopulmonaalinen elvytys.
Slovenian: V primeru srčnega zastoja je nemudoma treba začeti s kardiopulmonalno reanimacijo.
Finnish: Injisoitava määrä tulee määrittää lapsen iän ja painon sekä toimenpiteen laajuuden mukaan.
Slovenian: Količino zdravila, ki bo vbrizgana, je treba določiti glede na starost in težo otroka ter obširnosti operacije.
Finnish: Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X / Y:tä Miten X / Y:tä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo X/Y in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y Kako uporabljati zdravilo X/Y
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): • pysyvä tuntoherkkyyden menetys, pitkäkestoinen tunnottomuus ja makuaistin menetys.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • trajna izguba občutljivosti, razširjena odrevenelost in izguba čuta za okušanje.
Finnish: Joillakin potilailla voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu yllä.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Finnish: Potilaan ruumiinpaino (kg)
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Finnish: Vastasyntyneillä mitatut seerumin artikaiinipitoisuudet olivat noin 30 % äitien vastaavista pitoisuuksista.
Slovenian: Serumske koncentracije artikaina, izmerjene pri novorojenčkih, so znašale približno 30 % vrednosti, izmerjenih pri materi.
Finnish: 3 Nämä hermosairaudet voivat esiintyä erilaisina epätavallisina aistimuksina.
Slovenian: 3 Ta patologija živčevja se lahko pojavi z različnimi simptomi nenormalnih zaznav.
Finnish: Eliminaatio: Hampaisiin annetun injektion jälkeen, artikaiinin eliminaation puoliintumisaika oli noin 20-40 minuuttia.
Slovenian: Izločanje: Razpolovni čas izločanja artikaina po dentalnem injiciranju znaša približno 20-40 minut.
Finnish: Suhteellisessa yliannostuksessa potilaan oireet ilmenevät yleensä ensimmäisten minuuttien kuluessa.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerka se pri bolnikih običajno pokažejo prvi simptomi v prvih minutah po injiciranju.
Finnish: Hammaslääkärisi valitsee joko -X:n tai -Y:n ja määrittää asianmukaisen annostuksen ottamalla huomioon ikäsi, painosi, yleisen terveydentilasi ja suoritettavan toimenpiteen.
Slovenian: Zobozdravnik bo izbral med zdravilom X in zdravilom Y in določil ustrezen odmerek glede na vašo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in zobozdravstveni poseg.
Finnish: Potilasta tulee kehottaa välttämään purukumin puremista tai syömistä, kunnes normaali tunto on palautunut.
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrne normalna čutna zaznava.
Finnish: • vinkuva hengitys (bronkospasmi), astma
Slovenian: • piskajoče dihanje (bronhospazem), astma,
Finnish: Jakautuminen: Artikaiinin voimakasta sitoutumista proteiineihin havaittiin ihmisen seerumialbumiinissa (68,5-80,8 %) ja ∝/β-globuliineissa (62,5-73,4 %).
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
Finnish: Ne voivat johtua myös potilaan yliherkkyydestä, ominaispiirteistä tai vähentyneestä sietokyvystä.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja zdravila.
Finnish: Asianmukaiset varotoimet on otettava käyttöön kaikkia porfyriapotilaita varten, sillä tämä lääkevalmiste voi laukaista porfyrian.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s porfirijo je treba izvajati ustrezne previdnostne ukrepe, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Finnish: • neuroleptisiä lääkkeitä (kuten fenotiatsidiini).
Slovenian: • nevroleptična zdravila (npr. fenotiazini).
Finnish: Porfyriapotilaat {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} -injektionestettä tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille vain silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
Slovenian: Zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se sme pri bolnikih z akutno porfirijo uporabljati samo v primeru, da ni na voljo varnejše možnosti.
Finnish: Farmakodynaamisissa ominaisuuksissa ei havaittu eroja aikuispotilaiden ja pediatristen potilaiden välillä.
Slovenian: Pri odrasli in pediatrični populaciji niso opazili razlik glede farmakodinamičnih lastnosti.
Finnish: Tämä lääke annetaan hitaana injektiona suuonteloon.
Slovenian: To zdravilo se daje v obliki počasne injekcije v ustno votlino.
Finnish: • X:ää käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Slovenian: • zdravilo X, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali
Finnish: Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Finnish: Seuraavaa injektiota annettaessa on tällöin noudatettava varovaisuutta ja käytettävä pienempää annosta.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri naslednjem injiciranju, uporabiti pa je treba manjši odmerek.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille terapeuttisilla annoksilla.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
Finnish: - Yliherkkyys artikaiinille (tai jollekin amidityyppiselle paikallispuudutteelle), adrenaliinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • Preobčutljivost za artikain (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa), adrenalin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}sisältää 0,804 mg natriumia millilitrassa liuosta, eli 1,44 mg/1,7 ml.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} vsebuje 0,804 mg natrija na en ml raztopine tj. 1,44 mg/1,7 ml.
Finnish: Kun anesteettinen vaikutus hermossa vähitellen voimistuu, sähköisen ärtyvyyden kynnys nousee asteittain, ja aktiopotentiaalin etenemisnopeus ja impulssien johtuminen hidastuvat.
Slovenian: Ko se anestetični učinek postopno razvija v živcu, se prag električne vzdražljivosti postopoma povečuje, hitrost naraščanja akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulzov se upočasnjuje.
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: b) Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Slovenian: b) Tabelarični pregled neželenih učinkov
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Odmerjanje
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
Finnish: Teratogeenisuutta havaittiin adrenaliinihoitoa saaneilla eläimillä vain altistustasoilla, joiden katsottiin olevan riittävän paljon suurempia kuin ihmisen enimmäisaltistus, mikä viittaa vähäiseen merkitykseen kliinisen käytön kannalta.
Slovenian: Pri živalih, ki so jih zdravili z adrenalinom, so teratogenost opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty jatkuvan arvioinnin.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Finnish: • epilepsia
Slovenian: • epilepsijo,
Finnish: Adrenaliini on vasokonstriktori, joka vaikuttaa suoraan sekä α- että β-adrenergisiin reseptoreihin; β adrenergiset vaikutukset ovat hallitsevia.
Slovenian: Adrenalin kot vazokonstriktor deluje neposredno na α- in β-adrenergične receptorje, vendar pa prevladujejo β-adrenergični učinki.
Finnish: Annoksesta yli 50 % erittyy virtsaan (95 % siitä artikaiinihappona) kahdeksan tunnin kuluessa annostelusta.
Slovenian: Več kot 50 % odmerka se je izločilo z urinom, 95 % v obliki artikainske kisline v 8 urah po aplikaciji.
Finnish: Biotransformaatio: Artikaiini hydrolysoituu karboksyyliryhmänsä epäspesifisillä esteraaseilla kudoksessa ja veressä.
Slovenian: Biotransformacija: Karboksilne skupine artikaina so hidrolizirane z nespecifičnimi esterazami v tkivu in krvi.
Finnish: Optimaalinen hapetus ja ventilaatio, verenkierron tukihoito sekä asidoosin hoito voivat estää sydämenpysähdyksen.
Slovenian: Optimalna oksigenacija, ventilacija in podpora krvnega obtoka ter zdravljenje acidoze, lahko prepreči srčni zastoj.
Finnish: Imetystä voi jatkaa 5 tunnin kuluttua puudutuksesta.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
Finnish: • samanaikainen hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä, sillä niiden vaikuttavat aineet voivat vahvistaa adrenaliinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Slovenian: • sočasno zdravljenje s tricikličnimi antidepresivi, ker lahko te učinkovine okrepijo kardiovaskularne učinke adrenalina (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Finnish: - Potilaat, joilla on epilepsia, joka ei pysy hallinnassa hoidon avulla.
Slovenian: • Bolniki z epilepsijo, ki ni nadzorovana z zdravljenjem.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Finnish: • hyvin korkea verenpaine
Slovenian: • zelo visok krvni tlak,
Finnish: Tehokas artikaiinin annos on keskimäärin 2 mg/kg yksinkertaisissa toimenpiteissä ja 4 mg/kg monimutkaisissa toimenpiteissä.
Slovenian: Povprečen učinkovit odmerek artikainijev klorid znaša 2 mg/kg za preproste posege in 4 mg/kg za zahtevne posege.
Finnish: Se myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Slovenian: Zmanjša tudi krvavitev med kirurškim posegom.
Finnish: Annosta on myös pienennettävä, kun potilaalla on hypoksia, hyperkalemia ja metabolinen asidoosi.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati tudi v primeru hipoksije, hiperkaliemije in metabolične acidoze.
Finnish: Paikallispuudutteet tulee injisoida varoen, kun injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno v primeru vnetja in/ali okužbe na mestu injiciranja.
Finnish: <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla>.
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Finnish: Adrenergisen myrkytyksen riski on olemassa.
Slovenian: Obstaja tveganje za adrenergične toksične učinke.