FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symptomen kunnen bijna altijd meteen onder controle worden gebracht door onmiddellijke inname van koolhydraten (suiker).
Danish: Symptomerne kan næsten altid kontrolleres med det samme ved øjeblikkelig indtagelse af kulhydrater (sukker).
Dutch: Behandeling met Tandemact vereist een regelmatige opvolging van de glykemische controle.
Danish: Behandling med Tandemact kræver regelmæssig monitorering af den glykæmiske kontrol.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat bij patiënten die behandeld worden met Tandemact periodieke controle van leverenzymen plaatsvindt.
Danish: Det anbefales derfor, at patienter, der er i behandling med Tandemact, med regelmæssige mellemrum får foretaget monitorering af leverenzymerne.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen Pioglitazon Glimepiride Tandemact
Danish: Hyppighed af bivirkninger Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Dutch: Bijwerkingen die gemeld werden tijdens dubbelblinde studies en post-marketing ervaring zijn hieronder weergegeven als MedDRA voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Danish: Bivirkninger rapporteret i dobbeltblinde forsøg og post marketing-erfaring er anført herunder efter MedDRA-foretrukken term og systemorganklasser og absolut hyppighed.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan weer worden verhoogd door de inname van suiker.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan øges ved indtagelse af sukker.
Dutch: Pioglitazon is aangetroffen in de melk van zogende ratten.
Danish: Pioglitazon er vist at være til stede i mælken hos rotter.
Dutch: Als de ALAT-waarden tijdens behandeling met Tandemact zijn verhoogd tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient bepaling van de leverenzymen zo snel mogelijk herhaald te worden.
Danish: Hvis ALT-niveauerne øges til 3 x den øvre, normale grænse under Tandemact-behandlingen, bør leverenzymniveauerne revurderes igen så hurtigt som muligt.
Dutch: In het laatste onderzoek (dat embryotoxiciteit, teratogeniciteit en toxiciteit tijdens de ontwikkeling omvat) werden de bijwerkingen als secundair beschouwd aan de hypoglykemische effecten die bij het moederdier en haar nakomelingen door de stof werden geïnduceerd.
Danish: I det sidste (som dækkede embryotoksicitet, teratogenicitet og udviklings-toksicitet), blev de bivirkninger, som blev observeret, betragtet som værende sekundære til den hypoglykæmiske effekt, som blev induceret af stoffet i moderdyret og i afkommet.
Dutch: De volgende gegevens geven de farmacokinetische eigenschappen van de afzonderlijke werkzame stoffen van Tandemact weer.
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i Tandemact.
Dutch: Net als bij andere sulfonylurea is dit effect gebaseerd op een verhoogde gevoeligheid van de bètacellen van de pancreas voor de fysiologische glucosestimulans.
Danish: Lige som for andre sulfonylurinstoffer skyldes denne virkning en øget følsomhed i beta-cellerne over for den fysiologiske glukosestimulation.
Dutch: Een verlaging van de dosis pioglitazon kan noodzakelijk zijn bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere pioglitazondosis, når gemfibrozil gives samtidig.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een leverfunctiestoornis (bijvoorbeeld met cholestasis en geelzucht), of hepatitis die kan leiden tot leverfalen, ontstaan.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan det udvikle sig til nedsat leverfunktion (f.eks. med kolestase og gulsot) og hepatitis, der kan udvikle sig til leversvigt.
Dutch: Alcoholinname kan de hypoglykemische werking van glimepiride op onvoorspelbare wijze versterken of afzwakken.
Danish: Alkoholindtagelse kan forstærke eller svække glimepirids hypoglykæmiske virkning på uforudsigelig måde.
Dutch: Vaak vaak verhoogd lactaatdehydrogenase soms daling in de natriumconcentratie in serum zeer zelden zeer zelden verhoogd alanineaminotransferase10
Danish: almindelig almindelig almindelig øget laktisk dehydrogenase ikke almindelig fald i natriumkoncentration i serum meget sjælden meget sjælden stigning i alaninamino-transferase 10
Dutch: De beslissing om behandeling van de patiënt met Tandemact voort te zetten, dient te worden gebaseerd op de klinische beoordeling in afwachting van de laboratoriumuitslagen.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Tandemact bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse, indtil laboratorieværdierne foreligger.
Dutch: De gemiddelde waarden van leverenzymen namen af bij behandeling met pioglitazon.
Danish: Leverenzymernes middelniveauer faldt ved behandling med pioglitazon.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met sulfonylurea lijkt de farmacokinetiek van de sulfonylurea niet te beïnvloeden.
Danish: Samtidig administration af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke farmakokinetikken af sulfonylurea.
Dutch: De steady-state farmacokinetiek voor patiënten van 65 jaar en ouder, en jonge personen is vergelijkbaar.
Danish: Ældre Steady-state farmakokinetikken hos patienter på 65 år og derover ligner den der ses hos unge personer.
Dutch: Herhaalde inname leidt niet tot een accumulatie van de verbinding of metabolieten.
Danish: Gentagen dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Dutch: Wanneer patiënten behandeld worden die minstens één risicofactor hebben voor de ontwikkeling van congestief hartfalen (bijvoorbeeld een eerder hartinfarct of symptomatisch coronair lijden, of bij ouderen), zouden artsen moeten beginnen met de laagst beschikbare dosis pioglitazon en de dosis geleidelijk moeten opvoeren.
Danish: Når patienter med mindst én risikofaktor for kongestivt hjerteinsufficiens (dvs. tidligere myokardieinfarkt eller symptomatisk karsygdom eller ældre patienter) behandles, bør lægen begynde med den lavest mulige dosis pioglitazon og derefter gradvist forøge dosis.
Dutch: Uw arts kan bloed afnemen om uw bloedwaarden en leverfunctie te controleren.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at overvåge antallet af blodceller og leverfunktionen.
Dutch: De opname van glucose uit het bloed in het perifere spier- en vetweefsel gebeurt via speciale transporteiwitten in het celmembraan.
Danish: Optagelsen af glukose fra blod i perifere muskel- og fedtvæv foregår via specielle transportproteiner, som findes i cellemembranerne.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Tandemact regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at de i perioder får foretaget forskellige blodprøver, mens de behandles med Tandemact.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende incidentie en vervolgens afnemende ernst.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende incidens efterfulgt af faldende alvorlighed.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tandemact in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tandemact i alle undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet worden overwogen of het raadzaam is een voertuig te besturen of een machine te gebruiken.
Danish: Det bør overvejes, hvorvidt det er tilrådeligt at køre bil og betjene maskiner i disse tilfælde.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag, welke kort voor of bij de eerste hoofdmaaltijd moet worden ingenomen.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet taget én gang daglig kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Dutch: Daling van de aantallen bloedplaatjes (wat het risico op bloeding of blauwe plekken verhoogt), rode bloedcellen (wat zorgt voor bleke huid en zwakte of kortademigheid) en witte bloedcellen (wat de kans op infecties verhoogt) werd zelden gemeld bij patiënten die Tandemact innemen (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen).
Danish: Fald i antallet af blodplader (hvilket øger risikoen for blødning eller blodudtrædning), røde blodlegemer (hvilket gør huden bleg og forårsager svaghed eller åndenød) og hvide blodlegemer (hvilket øger risikoen for infektioner) er rapporteret hos patienter, som får Tandemact med hyppigheden "sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Dutch: De symptomen kunnen bijna altijd onmiddellijk worden gereguleerd door de inname van koolhydraten (suiker).
Danish: Symptomerne kan næsten altid reguleres hurtigt ved omgående indtagelse af kulhydrater (sukker).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: Onderzoek in dieren heeft reproductietoxiciteit aangetoond, die naar alle waarschijnlijkheid toe te schrijven was aan de farmacologische werking (hypoglykemie) van glimepiride.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, som sandsynligvis kunne henføres til glimepirids farmakologiske virkning (hypoglykæmi).
Dutch: Gewoonlijk zijn deze bij staken van de behandeling omkeerbaar.
Danish: Disse er generelt reversible ved seponering af behandlingen.
Dutch: Bij de patiënten die pioglitazon kregen, werd een gemiddelde verlaging van HbA1c waargenomen van 0,45% vergeleken met patiënten die uitsluitend insuline bleven gebruiken, en een verlaging van de insulinedosis in de met pioglitazon behandelde groep.
Danish: Patienter, der fik pioglitazon opnåede en middelreducering i HbA1c på 0,45 %, sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, og der opnåedes en reduktion af insulinforbruget i gruppen, der blev behandlet med pioglitazon.
Dutch: Daarnaast lijkt glimepiride een uitgesproken extrapancreatisch effect te hebben, dat ook bij andere sulfonylurea wordt verondersteld.
Danish: Glimepirid synes tillige at have en udtalt ekstrapankreatisk virkning, hvilket også menes at være tilfældet for andre sulfonylurinstoffer.
Dutch: Preklinische effecten die werden waargenomen bij een blootstelling die de maximale blootstelling bij de mens overschrijdt, werden bij klinisch gebruik niet relevant geacht of werden veroorzaakt door het farmacodynamisch effect (hypoglykemie) van de stof.
Danish: De prækliniske virkninger, der blev observeret ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad overskred den maksimale humane eksponering, således at de kun indikerede ringe relevans i forbindelse med klinisk brug eller skyldtes den farmakodynamiske virkning (hypoglykæmi) af produktet.
Dutch: Als een patiënt hypoglykemie meldt, dient de dosering van Tandemact te worden verlaagd of moet een vrijecombinatietherapie worden overwogen.
Danish: Hvis patienterne rapporterer om hypoglykæmi, bør Tandemact-dosis reduceres eller kombinationsterapi med fri dosering overvejes.
Dutch: Tandemact wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen anticonceptie gebruiken.
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Dutch: Tandemact dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min, zie rubriek 4.3).
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til patienter med svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Dutch: Behandeling met Tandemact vereist daarom een regelmatige hematologische controle (met name van leukocyten en trombocyten).
Danish: Behandling med Tandemact kræver derfor regelmæssig hæmatologisk monitorering (især leukocytter og blodplader).
Dutch: Tandemact helpt bij het reguleren van het suikergehalte in uw bloed als u lijdt aan type 2 diabetes door het verhogen van de hoeveelheid insuline die in uw lichaam beschikbaar is en doordat het uw lichaam helpt bij het beter gebruiken van de beschikbare insuline.
Danish: Når De har type 2-diabetes hjælper Tandemact med til at regulere niveauet af sukker i Deres blod ved at øge mængden af tilgængelig insulin og hjælpe kroppen med at udnytte den bedre.
Dutch: Ondanks het feit dat het onderzoek faalde in zijn primaire eindpunt, dat was samengesteld uit alle mortaliteitsoorzaken, niet-fataal myocardinfarct, beroerte, acuut coronair syndroom, ernstige beenamputatie, coronaire revascularisatie en beenrevascularisatie, suggereerden de resultaten dat er geen lange termijn cardiovasculaire bezorgdheid is betreffende het gebruik van pioglitazon.
Danish: Skønt undersøgelsen mislykkedes mht. dens primære slutmål, der var en sammensætning af alle dødelighedsårsager, ikke dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut koronar syndrom, større benamputationer, koronar revaskulari, og benrevaskulari, så pegede resultaterne på, at der ikke på længere sigt findes nogle kardiovaskulære bekymringer med hensyn til brugen af pioglitazon.
Dutch: De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium doordrukstrips die 14, 28, 30, 50, 90 of 98 tabletten bevatten.
Danish: Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blisterpakninger med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Dutch: Tandemact kan de werking van de volgende geneesmiddelen of verhogen of verzwakken: - cumarinederivaten zoals warfarine (om bloedstolling te vertragen of te stoppen).
Danish: Tandemact kan enten øge eller svække virkningerne af følgende lægemidler: - coumarin-derivater som f.eks. warfarin (bruges til at sinke eller stoppe blodpropdannelse)
Dutch: Dit kan uw vermogen om een auto te besturen of machines te gebruiken beïnvloeden.
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil og betjene maskiner.
Dutch: Oogaandoeningen stoornis van het gezichtsvermogen4
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Dutch: Vergelijkbare veranderingen in de verdeling van lichaamsvet bij pioglitazon zijn gepaard gegaan met een verbetering van de insulinegevoeligheid.
Danish: Lignende ændringer i kroppens fedtdistribution ved behandling med pioglitazon har været fulgt af en forbedret insulinfølsomhed.
Dutch: Voedselinname heeft geen relevante invloed op de absorptie, alleen de absorptiesnelheid neemt hierdoor licht af.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen i relevant grad, men absorptionshastigheden nedsættes dog lidt.
Dutch: Na aanvang van behandeling met Tandemact wordt aanbevolen om op basis van een klinische beoordeling regelmatig leverenzymen te controleren.
Danish: Efter igangsættelse af behandling med Tandemact anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Dutch: H2-antagonisten, bètablokkers, clonidine en reserpine kunnen leiden tot versterking of verzwakking van het bloedglucoseverlagende effect.
Danish: H2-antagonister, betablokkere, clonidin og reserpin kan føre til enten forstærkning eller svækkelse af den blodsukkersænkende effekt.
Dutch: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italië
Danish: 28065 Cerano (NO) Italien
Dutch: Interacties met door deze enzymen gemetaboliseerde stoffen, bijvoorbeeld orale anticonceptiva, ciclosporine, calciumantagonisten en HMG-CoA-reductaseremmers zijn niet te verwachten.
Danish: Der kan ikke forventes interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere.
Dutch: In combinatiestudies leidde pioglitazon, toegevoegd aan sulfonylurea, tot een gemiddelde gewichtstoename van 2,8 kg in één jaar.
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon, når det blev givet som tillæg til et sulfonylurinstof, en gennemsnitlig vægtstigning på 2,8 kg i løbet af et år.
Dutch: Onderzoek bij vrijwilligers heeft aangetoond dat Tandemact bioequivalent is aan toediening van pioglitazon en glimepiride gegeven als afzonderlijke tabletten.
Danish: Undersøgelser med frivillige forsøgspersoner har vist, at Tandemact er bioækvivalent med administration af pioglitazon og glimepirid givet som separate tabletter.
Dutch: De behandeling van een overdosis Tandemact bestaat in eerste instantie uit het voorkomen van absorptie van glimepiride door braken op te wekken en daarna water of limonade met actieve kool (adsorbens) en natriumsulfaat (laxans) te drinken.
Danish: Behandling af en overdosis Tandemact består primært i at forhindre absorption af glimepirid ved først at få patienten til at kaste op og derefter at få patienten til at drikke vand eller limonade med aktivt kul (absorberende) og natriumsulfat (afførende).
Dutch: Als glimepiride gelijktijdig met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen zowel ongewenste toenames als afnames in de hypoglykemische werking van glimepiride optreden.
Danish: Hvis glimepirid tages samtidig med visse andre lægemidler kan der optræde uønskede stigninger såvel som reduktioner i den glimepirids hypoglykæmiske virkning.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever.
Danish: - hvis De har problemer med leveren.
Dutch: Als een patiënt pioglitazon in combinatie met een ander sulfonylureumpreparaat dan glimepiride gebruikt, moet de patiënt worden gestabiliseerd met gelijktijdig toegediend pioglitazon en glimepiride voordat op Tandemact kan worden overgeschakeld.
Danish: Hvis patienterne får pioglitazon i kombination med et andet sulfonylurinstof end glimepirid, bør patienterne stabiliseres på samtidig indtagelse af pioglitazon og glimepirid, inden de skifter over til Tandemact.
Dutch: Als gevolg van de versterking van de werking van insuline kan behandeling met pioglitazon er bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom toe leiden dat er weer een ovulatie optreedt.
Danish: Som en konsekvens af forøget insulinvirkning kan behandling med pioglitazon hos patienter med polycystisk ovariesyndrom måske resultere i fornyet ovulation.
Dutch: Behandeling van patiënten met G6PD-deficiëntie met sulfonylureumpreparaten kan leiden tot hemolytische anemie.
Danish: Behandling af patienter, der lider af G6PD-mangel, med lægemidler, der indeholder sulfonylurea, kan medføre hæmolytisk anæmi.
Dutch: Vermijd alcohol terwijl u Tandemact gebruikt omdat alcohol de bloedsuikerverlagende werking van Tandemact op een niet te voorspellen manier kan verhogen of verlagen.
Danish: Undgå at indtage alkohol under behandlingen med Tandemact, da alkohol uforudsigeligt kan øge eller nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Dutch: Patiënten dienen te worden gevolgd op tekenen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename of oedeem, zeker patiënten met een verminderde cardiale reserve.
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtstigning eller ødemer; dette gælder især patienter med nedsat kardiel arbejdskapacitet.
Dutch: Vergelijking van een enkele en een herhaalde dosering éénmaal per dag toonde geen belangrijke verschillen aan in farmacokinetiek.
Danish: Ved sammenligning af en enkelt dosis og multiple doser én gang daglig blev der ikke fundet signifikante forskelle i farmakokinetikken, og den intraindividuelle variation var meget lav.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de werkzame bestanddelen bij patiënten bij klinisch gebruik heeft echter niet in onverwachte interacties geresulteerd.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Danish: Den glykæmiske kontrol bør monitoreres nøje.
Dutch: Risico gerelateerd aan glimepiride
Danish: Risici i relation til glimepirid
Dutch: Misselijkheid, braken en epigastrische pijn kunnen optreden.
Danish: Der kan forekomme kvalme, opkastning samt epigastrisk smerte.
Dutch: De fysiologische respons op acute lichaamsbeweging, reductie van de insulineafscheiding, blijft bij het gebruik van glimepiride aanwezig.
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk aktivitet, dvs. reduktion af insulinsekretion, er stadig tilstede under glimepirid-behandlingen.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden door sommige patiënten ervaren tijdens het gebruik van pioglitazon en sulfonylureumpreparaten, inclusief glimepiride:
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens De tog pioglitazon og sulfonylurinstoffer, herunder glimepirid:
Dutch: De hypoglykemie kan over het algemeen vergezeld gaan van neurologische symptomen als rusteloosheid, tremor, visusstoornissen, coördinatieproblemen, slaperigheid, coma en convulsies.
Danish: Hypoglykæmien kan generelt være ledsaget af neurologiske symptomer som rastløshed, tremor, synsforstyrrelser, koordinationsproblemer, søvnighed, koma og krampetrækninger.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Tandemact wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie te controleren.
Danish: Inden De begynder at tage Tandemact, får De taget en blodprøve for at tjekke leverfunktionen.
Dutch: Tandemact heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Tandemact påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: In een uitkomstonderzoek bij patiënten met een reeds bestaande ernstige macrovasculaire aandoening, was de incidentie van ernstig hartfalen 1,6% hoger met pioglitazon dan met placebo, wanneer het werd toegevoegd aan een therapie die ook insuline bevatte.
Danish: I en resultatundersøgelse af patienter med præ-eksisterende større makrovaskulære lidelser, var tilfælde af alvorlige hjerteinsufficiens 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo, når den blev tilføjet behandling, der inkluderede insulin.
Dutch: Sulfonylureumderivaten als glimepiride worden in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Sulfonylurinstofderivater som glimepirid udskilles i mælk.
Dutch: Ongeveer de helft van de onderzoekspopulatie voldeed aan ten minste twee van de inclusiecriteria met betrekking tot de cardiovasculaire voorgeschiedenis.
Danish: Omkring halvdelen af forsøgspersonerne havde haft mindst to af de kardiovaskulære tilfælde, der udgjorde Kriterierne for at deltage.
Dutch: De incidentie van oedeem, gewichtstoename en hartfalen nam echter toe.
Danish: Tilfælde med ødemer, vægtstigning og hjerteinsufficiens var dog forøget.
Dutch: Na inname van grote hoeveelheden is een maagspoeling geïndiceerd, gevolgd door behandeling met actieve kool en natriumsulfaat.
Danish: Hvis der er indtaget store mængder, er maveudskylning indiceret efterfulgt af aktivt kul og natriumsulfat.
Dutch: Van andere sulfonylurea is bekend dat, ondanks aanvankelijk succesvolle tegenmaatregelen, opnieuw hypoglykemie kan optreden.
Danish: Det kendes fra andre sulfonylurinstoffer, at hypoglykæmi kan forekomme gentagne gange, selv om modforholdsreglerne i første omgang var vellykkede.
Dutch: In een placebogecontroleerde studie werden patiënten met onvoldoende glykemische controle ondanks een drie maanden durende optimalisatieperiode voor insuline gerandomiseerd naar pioglitazon of placebo voor een duur van 12 maanden.
Danish: I et kontrolleret forsøg med placebo, indgik patienter med utilstrækkelig glycemisk kontrol på trods af en tre-måneders optimeringsperiode, i et randomiseret forsøg med brug af pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Dutch: Een dosisaanpassing van pioglitazon binnen het aanbevolen doseringsbereik of aanpassingen van de diabetesbehandeling moeten worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Danish: Det bør overvejes at foretage en dosisjustering af pioglitazon inden for det anbefalede dosisområde eller at ændre diabetesbehandlingen (se pkt.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker wanneer u (één van) deze geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Fortæl lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Dutch: In klinische studies die één jaar duurden, zorgde pioglitazon consistent voor een statistisch significante vermindering van de albumine/creatinineratio vergeleken met de uitgangswaarde.
Danish: I kliniske forsøg, der løb over et år, gav Pioglitazon konsekvent en statistisk signifikant reduktion i albumin/kreatinin-forholdet sammenlignet med baseline.
Dutch: 3 In postmarketingrapporten werden hypersensitiviteitsreacties gemeld bij patiënten die behandeld werden met pioglitazon.
Danish: 3 Efter markedsføring er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos patienter behandlet med pioglitazon.