FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ces données, aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est attendue, à l'exception des cas suivants :
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner med andre legemidler, med unntak av følgende: For toremifen og fusidinsyre kan man ikke utelukke fortrengningsinteraksjoner (ingen kliniske relevante kompleksdannende interaksjoner forventes).
French: Interactions pouvant modifier l'efficacité d'autres médicaments (interactions par fixation) : Après administration de sugammadex, l'efficacité de certains médicaments peut être réduite par diminution de leurs concentrations plasmatiques libres.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av sugammadex, kan effekten av visse legemidler bli mindre på grunn av en reduksjon i (fri) plasmakonsentrasjon (se pkt.
French: En l'absence de données, le sugammadex n'est pas recommandé pour une décurarisation immédiate après un bloc neuromusculaire induit par le vécuronium.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for å anbefale bruk av sugammadex til øyeblikkelig reversering av vekuroniumindusert blokade.
French: Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation du sugammadex chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: For sugammadex foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
French: Après la dernière dose de rocuronium ou de vécuronium, et la réapparition de 1 ou 2 réponses au PTC, les patients ont reçu soit 4 mg/kg de sugammadex soit 70 µg/kg de néostigmine selon un ordre randomisé.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved 1-2 PTCs, ble sugammadex 4 mg/kg eller neostigmin 70 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Moderat
French: Modérée 15 11 (22) Sévère 5 3 (22)
Norwegian Bokmål: Moderat Alvorlig 10 9 (22)
French: néostigmine (50 µg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
French: 96 % de la dose est excrétée dans l'urine, dont au moins 95 % pourraient correspondre au sugammadex sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: 96 % av dosen ble skilt ut i urinen, hvorav minst
French: Une interaction pharmacodynamique (allongement du TCA et du TP) avec les anti-vitamines K, l'héparine non fractionnée, les héparinoïdes de bas poids moléculaire, le rivaroxaban et le dabigatran a été mise en évidence lors d'expériences in vitro (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran (se pkt.
French: Dans une étude, le sugammadex était administré après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium à réapparition de 1 à 2 réponses au PTC (4 mg/kg ; N=68) ; dans une autre étude, le sugammadex était administré dès la réapparition du T2 (2 mg/kg ; N=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
French: Le sugammadex a entraîné une décurarisation du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium plus rapide que celle provoquée par la néostigmine pour décurariser un bloc neuromusculaire induit par le cisatracurium :
Norwegian Bokmål: Sugammadex ga raskere reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert blokade med neostigmin:
French: 1 mL contient 100 mg de sugammadex (sous forme de sugammadex sodique).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
French: Décurarisation après un bloc neuromusculaire induit par des curares autres que le rocuronium ou le vécuronium :
Norwegian Bokmål: Bruk til reversering av andre neuromuskulære blokkere enn rokuronium/vekuronium:
French: Schéma thérapeutique sugammadex (4 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
French: Cela peut être très dangereux car :
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
French: • Remuer et boire immédiatement
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010 Date du dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
French: Le mécanisme n'a pas été élucidé.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke avklart.
French: Cette dose vous sera généralement donnée à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
French: KM % calculé à 36 mois.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
French: En termes absolus, ce risque était plus élevé que dans la population totale de PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
French: • Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
French: Quantité à prendre
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
French: N à risques
Norwegian Bokmål: N med risiko
French: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Par conséquent, l'arrêt prématuré du traitement doit être évité.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
French: Oublis de doses
Norwegian Bokmål: Glemt dose
French: Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen.
French: Le ticagrélor n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke anbefalt under graviditet.
French: Par conséquent, en l'absence de données, la prolongation du traitement au-delà d'un an n'est pas recommandée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
French: • Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
French: Jours depuis la randomisation
Norwegian Bokmål: Dager siden randomisering
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, så ta neste dose som normalt.
French: Enfants et adolescents Brilique n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brilique anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
French: Sous-étude Holter :
Norwegian Bokmål: Holter-substudie:
French: Si vous prenez à la fois du Brilique et de l'héparine :
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
French: Sous-étude génétique de PLATO
Norwegian Bokmål: PLATO genetisk substudie
French: Les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger er sjeldne, men kan være livstruende.
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
French: Environ 30 % des épisodes dyspnéiques ont disparu en moins de 7 jours.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
French: Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :
Norwegian Bokmål: Du har fått dette legemidlet fordi du har hatt:
French: Hypersensibilité incluant angioœdème
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
French: Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
French: • Vous pouvez ensuite l'avaler avec ou sans eau.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Brilique i løpet av denne tiden.
French: Il n'y pas eu de différence sur la totalité des hémorragies fatales.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
French: Traiter 91 patients évitera 1 décès cardiovasculaire (voir la Figure 1 et le Tableau 4).
Norwegian Bokmål: Behandling av 91 pasienter vil hindre ett kardiovaskulært dødsfall (se fig. 1 og tabell 4).
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
French: Ne prenez jamais Brilique si :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brilique:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter utløpsdato (EXP).
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker).
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrélor a été estimée à 36 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på andre P-gp-substrater er ikke blitt studert.
French: Par conséquent, les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
French: • Une crise cardiaque, ou
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
French: Södertälje Suède
Norwegian Bokmål: Södertälje Sverige
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
French: Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for tikagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
French: • Un effet similaire sur les autres statines métabolisées par CYP3A4 ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
French: Patients avec événements
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors des études ou ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation du ticagrélor (Tableau 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten på tungen og la den løses opp.
French: L'exposition du métabolite actif a augmenté dans une moindre mesure (ASC 13-14 % et Cmax 17-36 %).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
French: • Vous avez de l'asthme ou d'autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar tikagrelor før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
French: • Vous saignez maintenant.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger nå.
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Kreatininnivået kan øke under behandling med tikagrelor.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose skal skje i henhold til standard medisinsk praksis på stedet.
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrélor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
French: • Verser la poudre dans un demi-verre d'eau
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha behov for å ta en blodprøve av deg for diagnostisk testing, dersom det er mistanke om en sjelden blodplatelidelse forårsaket av heparin.
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
French: La Figure 1 présente l'estimation du risque de première apparition d'un des événements du critère primaire composite.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
French: • la rifampicine (un antibiotique),
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
French: Le PTT est une affection potentiellement fatale nécessitant un traitement rapide, incluant une plasmaphérèse.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
French: N'arrêtez pas Brilique avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Brilique før du har rådført deg med legen din.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut affecter le test diagnostic.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er og hva det brukes mot
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit :
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
French: Si vous oubliez de prendre Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Brilique
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Brilique.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal opereres (inkludert tannoperasjon) mens du tar Brilique.
French: Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
French: Définitions des catégories de saignements :
Norwegian Bokmål: Definisjoner på blødningskategorier:
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité du ticagrélor chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tikagrelor hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: L'absorption du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tikagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
French: Les données cliniques relatives à l'efficacité et à la sécurité clinique du ticagrélor proviennent de deux essais de phase 3 :
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
French: Le comprimé orodispersible de 60 mg n'est pas disponible.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter på 60 mg er ikke tilgjengelige.
French: • Après cette dose initiale, la dose habituelle est d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour jusqu'à 12 mois à moins que votre médecin n'en décide autrement.
Norwegian Bokmål: • Etter denne startdosen er vanlig dose én tablett på 90 mg to ganger daglig inntil 12 måneder med mindre legen din sier noe annet.
French: Les dyspnées sont généralement d'intensité légères à modérées et disparaissent souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: Dyspnéepisodene er vanligvis milde til moderate og vil ofte forsvinne uten behov for å avbryte behandlingen.
French: Le traitement par ticagrélor peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur prise en charge.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
French: Après administration de ticagrélor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket tikagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
French: Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu'elles prennent ce médicament.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet mens de tar dette legemidlet.
French: Les patients d'origine asiatique ont une biodisponibilité supérieure de 39 % par rapport aux patients caucasiens.
Norwegian Bokmål: Pasienter av asiatisk opprinnelse har en gjennomsnittlig 39 % høyere biotilgjengelighet sammenlignet med kaukasiske pasienter.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brilique
French: Pendant le traitement par ticagrélor, des sensations vertigineuses et des confusions ont été rapportées.
Norwegian Bokmål: Under behandling med tikagrelor har svimmelhet og forvirring vært rapportert.
French: * Valeur de p calculée à partir d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le groupe de traitement à titre de seule variable explicative.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
French: La Cmax et l'ASC du métabolite actif ont été diminuées de respectivement 89 % et 56 %.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
French: Cependant, un lien entre les augmentations observées de l'adénosine et les résultats cliniques (par exemple : morbidité - mortalité) n'a pas été clairement établi.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
French: Si l'association ne peut être évitée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
French: Les essoufflements liés au traitement par Brilique sont généralement d'intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d'inspirer de l'air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
French: Le ticagrélor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor førte til uregelmessige sykluser (for det meste forlengede sykluser) hos hunnrotter, men innvirket ikke på generell fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
French: Le profil de sécurité d'emploi du ticagrélor a été évalué lors de deux essais cliniques de phase 3 à grande échelle (PLATO et PEGASUS) ayant inclus plus de 39 000 patients (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor et au métabolite actif a été observée chez la femme par rapport à l'homme.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.