FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S klopidogrelom sa neodporúča súčasne užívať perorálne antikoagulanciá (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi).
Bulgarian: Užívání perorálních antikoagulancií (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti)
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko a/alebo
Bulgarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie a/nebo
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Bulgarian: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Bulgarian: Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25ti násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Slovak: Užívanie iných liekov:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky")
Slovak: Opakované dávky 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi tretím až siedmym dňom.
Bulgarian: inhibici ADP-indukované agregace trombocytů již od prvního dne; tato inhibice se progresivně zvyšovala a dosáhla rovnovážného stavu mezi 3. a 7.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel BMSom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Bulgarian: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel BMS pokračovat během kojení.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Bulgarian: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.
Slovak: Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Bulgarian: s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi..
Bulgarian: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel + ASA (17,4
Bulgarian: V CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4%) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9%).
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného (neaktívneho) cirkulujúceho metabolitu 8 hodín.
Bulgarian: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Bulgarian: pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Slovak: V piatej kohortnej štúdii (n=2,208;
Bulgarian: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Slovak: 14 tabliet EU/1/08/464/00214 tabliet EU/1/08/464/003 28 tabliet EU/1/08/464/004 28 tabliet EU/1/08/464/005 30 tabliet EU/1/08/464/006 30 tabliet EU/1/08/464/007 50x1 tabliet EU/1/08/464/008 50x1 tabliet EU/1/08/464/009
Bulgarian: EU/1/08/464/001 14 tablet EU/1/08/464/002 14 tablet EU/1/08/464/003 28 tablet EU/1/08/464/004 28 tablet EU/1/08/464/005 30 tablet EU/1/08/464/006 30 tablet EU/1/08/464/007 50x1
Slovak: Ak Vám lekár povedal o Vašej neznášanlivosti k niektorým druhom cukrov (napr. laktóza), poraďte sa s Vašim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
Bulgarian: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
Bulgarian: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Bulgarian: s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Str
Bulgarian: St
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Bulgarian: VÝROBCI ODPOVĚDNI
Slovak: Na vnútorné použitie.
Bulgarian: s místními požadavky.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA
Bulgarian: - akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Bulgarian: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel+ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Bulgarian: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu+ASA a 6,3% u placeba+ASA..
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Bulgarian: s vyraženým číslem "300" a na druhé straně
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Bulgarian: s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Bulgarian: Pacienti byli sledováni 30 dní. Primárním cílovým parametrem sledování byl výskyt uzavřené infarktové tepny prokázaný koronarografií, provedenou před propuštěním nemocného, nebo úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu před provedením koronarografie. Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, byl primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí klopidogrel podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Slovak: 4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Bulgarian: tablety 30 x 1 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaných tablet
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
Bulgarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie
Slovak: (pozri časť 4.8).
Bulgarian: s ASA (viz bod 4.8).
Slovak: Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle-Upon-Tyne
Bulgarian: Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon
Slovak: EU/1/08/464/001
Bulgarian: EU/1/08/464/001 - Krabičky
Slovak: MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Bulgarian: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Slovak: Ricínový olej hydrogenovaný
Bulgarian: Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný ricinový olej Částečně substituovaná hydroxypropylcelulosa
Slovak: Len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84 4. týždeň
Bulgarian: s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky
Slovak: ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky so 4x1, 30x1 alebo 100x1 tabletami
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR/krabička po 4 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tabletách
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/464/015 4x1 filmom obalené tablety EU/1/08/464/016 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/464/017 100x1 filmom obalených tabliet
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/464/015 4 x 1 potahované tablety EU/1/08/464/016 30 x 1 potahovaných tablet EU/1/08/464/017 100 x 1 potahovaných tablet
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Bulgarian: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE, CLARITY a COMMIT, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p =
Bulgarian: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002)
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Bulgarian: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL BMS
Bulgarian: JAK CLOPIDOGREL BMS UCHOVÁVAT
Slovak: Len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84 3. týždeň
Bulgarian: s 14, 28 a 84 tabletami) Týden 3 (pouze pro krabičky
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Bulgarian: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Bulgarian: s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Bulgarian: infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (PAD).
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Bulgarian: Porucha funkce jater
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5%) a v skupine liečenej placebom 1 187 (18,8%).
Bulgarian: Druhý primární cílový parametr (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14%
Slovak: Keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Bulgarian: pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např.
Slovak: Č. šarže:
Bulgarian: č.š.:
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Bulgarian: Nejsou žádné důkazy, že ostatní látky, které snižují žaludeční kyselost, jako např.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) a u ktorých sa prejavil v priebehu 24 hodín začiatok záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómy svedčiace pre ischémiu.
Bulgarian: syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Slovak: Clopidogrel BMS sa dodáva sa v papierových skladačkách, ktoré obsahujú 4x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Bulgarian: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 30x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Slovak: (pre PVC/PVDC/hliníkové blistre)
Bulgarian: tablet v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30°C.
Bulgarian: Přípravek v PVC/PVDC/hliníkových blistrech uchovávejte při teplotě do 30 °C. Přípravek v celohliníkových blistrech nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov.
Bulgarian: s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně cox-2 inhibitorů.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy: Napriek tomu, že údaje o inhibícii CYP2C19 sa v rámci skupiny inhibítorov protónovej pumpy líšia, klinické štúdie naznačujú interakciu medzi klopidogrelom a pravdepodobne všetkými látkami patriacimi do tejto skupiny.
Bulgarian: Přestože se v rámci třídy inhibitorů protonové pumpy důkazy inhibice CYP2C19 různí, klinické studie naznačují
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel BMS:
Bulgarian: Jestliže jste zapomněl(a) Clopidogrel BMS užít
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za 85 % zredukovanej funkcie aliel u bielej rasy a 99 % u ázijskej rasy.
Bulgarian: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 představují 85 % alel
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Bulgarian: Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Bulgarian: Jedna tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2009.
Slovak: Zatiaľ ešte nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú by mali užívať títo pacienti.
Bulgarian: Все още не е определена оптималната доза за тези пациенти.
Slovak: Zodpovedá to relatívnemu poklesu rizika o 9 % v porovnaní s aspirínom.
Bulgarian: Това отговаря на относително намаляване на риска с 9% в сравнение с аспирин.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Iscover v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението за употреба, издадено за Iscover през 1998 г. („информирано съгласие").
Slovak: EMEA/H/C/974
Bulgarian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet (okrúhle: 75 mg, podlhovasté: 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg, продълговати: 300 mg).
Slovak: K zníženiu došlo aj medzi pacientmi, ktorým bol voperovaný stent.
Bulgarian: Намаление има също така при пациенти, на които е поставен стент.
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (v prípade syndrómu bez elevácie segmentu ST).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Slovak: Z genetických príčin niektorí pacienti nemusia byť schopní premieňať liek Clopidogrel BMS tak účinne, ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel BMS със същата ефективност както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Slovak: Štandardná dávka lieku Clopidogrel BMS je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel BMS е една таблетка 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1 000 sa vyhne novej ischemickej príhode počas dvoch rokov od začiatku užívania lieku Clopidogrel BMS namiesto aspirínu.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат нов исхемичен инцидент две години след започване на Clopidogrel BMS вместо аспирин.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme bez elevácie segmentu ST predstavovalo celkové relatívne zníženie rizika príhody v porovnaní s placebom 20
Bulgarian: При остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента общото относително намаляване на риска от инцидент в сравнение в плацебо е 20%.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Clopidogrel BMS znižuje riziko príhody.
Bulgarian: Това показва, че Clopidogrel BMS намалява риска от инцидент.
Slovak: Nesmie sa používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene alebo s ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie.
Bulgarian: Употребата му е противопоказна при пациенти с тежко чернодробно заболяване или заболяване, което би могло да причини кървене.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická príhoda (srdcový záchvat, ischemická náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които имат нов „исхемичен инцидент" (сърдечен удар, исхемичен удар или смърт) в продължение на една до три години.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich akútny koronárny syndróm všetci pacienti dostávali aj aspirín a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k príhode, ako je zablokovanie artérie, ďalší srdcový infarkt alebo úmrtie.
Bulgarian: В проучванията при остър коронарен синдром всички пациенти приемат и аспирин, а основната мярка за ефективност е броят пациенти, при които е настъпил „инцидент", например запушване на артерия, друг сърдечен пристъп или смърт по време на проучването.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Clopidogrel BMS je väčší než jeho riziká pri prevencii aterotrombotických príhod u dospelých pacientov.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Clopidogrel BMS са по-големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични инциденти при възрастни пациенти.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel BMS (наблюдавани при1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo náhlej cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Slovak: Clopidogrel BMS klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Slovak: Liek Clopidogrel BMS sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a tvrdnutím tepien).
Bulgarian: Clopidogrel BMS се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel BMS sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълния текст на EPAR относно Clopidogrel BMS може да се намери тук.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Clopidogrel BMS používa spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou jednej 300 mg tablety alebo štyroch 75 mg tabliet.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel BMS се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Slovak: To znamená, že nové ischemické príhody zažije menej pacientov, ak budú užívať liek Clopidogrel BMS, ako keď budú užívať aspirín.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Clopidogrel BMS, отколкото ако приемат аспирин.
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo príhody menej pacientov užívajúcich liek Clopidogrel BMS, ako pacientov užívajúcich placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента по-малко пациенти на Clopidogrel BMS имат инциденти отколкото пациенти на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Slovak: Liek Clopidogrel BMS sa môže použiť pri liečbe týchto skupín pacientov:
Bulgarian: Clopidogrel BMS може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovak: Liek Clopidogrel BMS bol pri prevencii nových ischemických príhod účinnejší ako aspirín.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични инциденти.
Slovak: Liek Clopidogrel BMS sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvala najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s približne 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Clopidogrel BMS s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни, и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel BMS със или без метопролол (друго лекарство, използвано при проблеми със сърцето или високо кръвно налягане) за период до четири седмици.