FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τα περισσότερα προϊόντα είναι 3-5 ή 5-7 ημέρες, αλλά για ορισμένα προϊόντα μπορεί να φτάσει τις 10-15 ημέρες.
Latvian: Mājputnu sugām un sugām, kas nav mājputni, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir līdzīgs, vairumam zāļu tas ir 3-5 dienas vai 5-7 dienas, bet ar dažām zālēm ārstēšanas periods ilgst līdz 10-15 dienām.
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Latvian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: Ιρλανδία aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Greek: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη είναι φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Greek: Επιπλέον, τα χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης δεν είναι κατάλληλα για συστημική θεραπεία λόγω της μικρής απορρόφησής τους από τη γαστρεντερική οδό.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietots kolistīns nav piemērots sistēmiskai terapijai, jo tas slikti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Greek: • η CVMP έκρινε, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, σκόπιμη τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
Greek: Σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης, η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τον χρόνο που απαιτείται για την ίαση της ασθένειας, προκειμένου να αποφεύγεται η άσκοπη έκθεση.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Greek: 08017 Barcelona
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Greek: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Greek: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Κάτω Χώρες
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Greek: Πέραν των μέτρων που περιγράφηκαν προηγουμένως, η CVMP εισηγήθηκε τη συμπερίληψη των ακόλουθων ειδικών προφυλάξεων κατά τη χρήση σε ζώα, προκειμένου να διασφαλιστεί η υπεύθυνη χρήση της κολιστίνης στον συγκεκριμένο πληθυσμό:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Greek: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Latvian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CALIER, S.A.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: Πολωνία PFO „Vetos-Farma" Sp.
Latvian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Greek: 25 500 IU/g Πρόμειγμα
Latvian: 25 500 IU/g Premikss
Greek: Επιπλέον, η καταλληλότητα της κολιστίνης για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από Salmonella αμφισβητείται λόγω της μικρής απορρόφησής της στο έντερο, γεγονός που καθιστά την κολιστίνη αποτελεσματική μόνο κατά μη εντεροδιηθητικών στελεχών Salmonella.
Latvian: Turklāt, tā kā kolistīns zarnās uzsūcas ļoti slikti, tas varētu būt iedarbīgs tikai pret neinvazīvu Salmonella infekciju, kas liek apšaubīt šīs vielas atbilstību Salmonella infekciju ārstēšanā.
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Latvian: Portugāle QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Greek: Κατά συνέπεια, η κολιστίνη χρησιμοποιείται σήμερα στην ιατρική ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια, όπως τα Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), οι οποίες συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας».
Latvian: Tādēļ kolistīns mūsdienu medicīnā MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisītu infekciju ārstēšanas kontekstā, kuru izraisītā mirstība ir ļoti bieža, ir "pēdējās izvēles" zāles."
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα θεωρούνται αποτελεσματικά φάρμακα κατά εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά είδη.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Greek: Λετονία LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Latvian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Greek: La Ballastiere 33500 Libourne Γαλλία
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Greek: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Greek: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: 81, Otopeni,
Greek: 48308 Senden-Bösensell, Γερμανία
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Latvian: Zviedrija Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg,
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Greek: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Greek: Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (tieši dzīvnieka mutē, dzeramajā ūdenī)
Greek: Λιθουανία Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Latvian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itālija
Greek: Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Latvian: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Greek: στηρίχθηκε στο γεγονός ότι για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα, ή εάν υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα ή υπολείπονταν σε αποδεικτική ισχύ.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Greek: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Greek: Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ισπανία
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η CVMP και η CHMP εξέδωσαν επιστημονικές συμβουλές και αναλυτικές εκτιμήσεις σχετικά με την κολιστίνη 1, λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα στην (ΕΕ), την επίδρασή της στην ανάπτυξη αντοχής της συγκεκριμένης κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων σε βακτηριακά είδη που είναι σημαντικά για την υγεία ανθρώπων και ζώων, καθώς και τον δυνητικό αντίκτυπο στην υγεία ανθρώπων και ζώων.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Greek: Ελλάδα NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Latvian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grieķija
Greek: Πολωνία ScanVet Poland Sp.
Latvian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Greek: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Greek: 0,45 Μ IU/ml
Latvian: 0,45 M IU/ml
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε ένδειξης για ίππους.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Greek: 100 g/100 g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Greek: Η υπάρχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει τη χρήση κολιστίνης στους πώλους καθώς μπορεί διαταράξει την ισορροπία της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας, με αποτέλεσμα την εμφάνιση αναγνωρισμένης θανατηφόρας κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Greek: Η ένδειξη περιορίζεται στις εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Greek: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
Latvian: MEVET S.A.U.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη από εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά ζώα για τα οποία, λόγω της αυξανόμενης αντιμικροβιακής αντοχής, οι αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās kolistīna zāles, kas ietvertas šajā pārskatīšanā, ir iedarbīgas zāles, kas paredzētas neinvazīvu un pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu zarnu slimību ārstēšanai un metafilaksei noteiktām produktīvu dzīvnieku sugām, ja sakarā ar pieaugošas rezistences attīstību ir maz efektīvu alternatīvu.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, τυχόν ένδειξης για προφυλακτική χρήση ή βελτίωση της παραγωγής.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Greek: Ισπανία BELA-PHARM GmbH and Co.
Latvian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Greek: Το συνηθέστερο είδος ζώων είναι οι χοίροι, ακολουθούμενο από τα ορνίθια και τα βοοειδή, άλλα είδη πουλερικών (π.χ. γαλοπούλες), τα άλογα, τα κουνέλια, τα πρόβατα και τις αίγες.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Greek: Μεταξύ άλλων ζητήθηκε από την επιτροπή να διατυπώσει γνώμη σχετικά με το κατά πόσον είναι σκόπιμη η συμπερίληψη κατάλληλων ενδείξεων και προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σχετικά με την ασφαλή χρήση ή/και ο περιορισμός των ενδείξεων για τα επίμαχα προϊοντα, λαμβανομένης υπόψη της αναθεωρημένης κατευθυντήριας γραμμής της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par veicamajiem pasākumiem, lai nodrošinātu visā ES produktīviem dzīvniekiem apdomīgu kolistīna lietošanu un lai, lietojot noteiktas zāles, mazinātu iespējamos riskus, cita starpā arī tad, ja zāļu aprakstā jāiekļauj attiecīgas indikācijas un brīdinājumi par apdomīgu zāļu lietošanu un/vai konkrētām zālēm jāierobežo indikācijas, ņemot vērā CVMP pārskatītās vadlīnijas par antibiotiku zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
Latvian: 53000 Laval, Francija
Greek: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Greek: Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas ganāmpulkā.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη».
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Greek: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Latvian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Greek: Ρουμανία VMD N.V.
Latvian: Rumānija VMD N.V.
Greek: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Greek: 15 Μ IU/ml
Latvian: 15 M IU/ml
Greek: Επιπλέον, στην ΠΧΠ πρέπει να συμπεριληφθεί η σύσταση ότι πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής αγωγής πρέπει να αποδεικνύεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā jāiekļauj informācija, ka pirms metafilaktiskas ārstēšanas grupā vai ganāmpulkā jākonstatē saslimšanas.
Greek: 63-100 Śrem
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Greek: Η CVMP συμφώνησε ότι η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες για τους ακόλουθους λόγους: Η συνηθέστερη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας με τα υπό εξέταση προϊόντα είναι 3 έως 7 ημέρες τόσο για τα θηλαστικά όσο και για τα πουλερικά, γεγονός που υποδεικνύει ότι η συγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας θεωρείται σε πολλές περιπτώσεις επαρκής.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Greek: 120 g/1000 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή σε ζωοτροφή σε υγρή μορφή
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Greek: Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Greek: Η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια και συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai.
Greek: Ισπανία ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Latvian: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Greek: Ισπανία aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Greek: Ρουμανία DOPHARMA B.V.
Latvian: Rumānija DOPHARMA B.V.
Greek: Το είδος ζώων «ίππος» και κάθε ένδειξη για τους ίππους πρέπει να διαγραφεί από την ΠΧΠ, στην οποία πρέπει να προστεθεί αντένδειξη ως προς τη χρήση της κολιστίνης σε ίππους, και ιδίως σε πώλους, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας και της εμφάνισης αναγνωρισμένης κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Greek: 1 million IU/g Κόνις
Latvian: 1 million IU/g Pulveris
Greek: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Greek: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Γαλλία
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Greek: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Greek: 2.4 million IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Greek: Γαλλία
Latvian: Franvet
Greek: Χοίροι, βοοειδή
Latvian: Cūkas, liellopi
Greek: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Latvian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Greek: 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g)
Latvian: 50 mg/g (1.2 million IU/g)
Greek: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Latvian: Indikācijas
Greek: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράρτημα Ι), υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη για χρήση από το στόμα, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība veterinārajām zālēm (sk. I pielikumu) ir pozitīva atbilstoši grozījumiem zāļu aprakstā;
Greek: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Latvian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Greek: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Greek: 205 M IU/100 g Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη ζωοτροφή
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Greek: Γερμανία Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Latvian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Greek: 53000 - Laval Γαλλία
Latvian: 53000 - Laval Francija
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ισπανία
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Greek: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Greek: 4 800 000 IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Greek: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Σλοβακία
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Greek: Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα
Latvian: Pulveris lietošanai barībā, dzeramajā ūdenī vai pienā
Greek: 50 M IU/100 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Greek: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ισπανία
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Greek: 400.000 UI/g Πρόμειγμα
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Greek: Βέλγιο aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Γαλλία
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Latvian: Nīderlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Greek: 08017 Barcelona,
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Greek: 4600 Wels,
Latvian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Greek: Πάστα για χρήση από το στόμα
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για ανάμειξη με τη χορτονομή
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
Greek: Λιθουανία Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Γαλλία
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Greek: Χοίροι (χοιρίδια και παχυνόμενοι χοίροι)
Latvian: Cūkas (sivēni un nobarojamas cūkas)
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
Greek: de la Llana, 123 08191 Rubí
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Greek: «Παρόλα αυτά, καταγράφονται υψηλά ποσοστά ανθρώπινης νοσηρότητας και θνητότητας λόγω σοβαρών νοσοκομειακών λοιμώξεων οι οποίες οφείλονται σε πολυανθεκτικά αρνητικά κατά Gram βακτήρια».
Latvian: "Tomēr sakarā multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju izraisītām nozokomiālām infekcijām ir konstatēts augsts cilvēku saslimstības un mirstības līmenis.
Greek: Γαλλία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Γαλλία
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Greek: Η κολιστίνη δρα εναντίον αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και η δράση αυτή εξαρτάται από τη συγκέντρωσή της.
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nīderlande
Greek: 400 000 IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Greek: 1 200 000 IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Latvian: 1 200 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni