FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati liecina, ka nimesulīda drošība nierēm ir līdzīga kā citiem NPL un arī līdzīga vai nedaudz labāka attiecībā uz drošību ādai, imūnsistēmai un nervu sistēmai.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad nimesulido saugumas, vertinant jo poveikį inkstams, panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, o saugumo charakteristikos pagal poveikį odai, imunitetui ir nervų sistemai taip pat panašios į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba šiek tiek palankesnės.
Latvian: Tādēļ komiteja secināja, ka nimesulīdu drīkst lietot tikai akūtām indikācijām, t.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad nimesulido vartojimą reikėtų apriboti ir skirti tik esant ūminei sveikatos būklei / ligai, t. y.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, secināts, ka nimesulīda īslaika klīniskos pētījumos pierādītā efektivitāte atbilst tikai īslaicīgas lietošanas indikācijai (t. i., maksimāli 15 dienu ilgai terapijai), kā iepriekš ierobežots, lai mazinātu hepatotoksicitātes risku.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis daroma išvada, kad trumpalaikiais klinikiniais tyrimais įrodytas nimesulido veiksmingumas neprieštarauja tik trumpalaikio vartojimo (t.
Latvian: Pierādīts, ka kombinētās drošības īpašības attiecībā uz nimesulīda hepatotoksicitāti un gastrointestinālo toksicitāti ir sliktākas nekā dažiem citiem alternatīviem NPL, piemēram, diklofenakam un naproksēnam.
Lithuanian: Iš tyrimų matyti, kad nimesulido saugumo charakteristikos, bendrai vertinant jo toksinį poveikį kepenims ir virškinimo traktui, yra prastesnės nei kai kurių kitų pakaitinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kaip antai diklofenako ir naprokseno.
Latvian: Ir pierādīts, ka nimesulīda drošības profils attiecībā uz hepatotoksicitāti un gastrointestinālo toksicitāti ir sliktākas nekā citiem NPL, piemēram, diklofenakam un naproksēnam.
Lithuanian: Iš tyrimų matyti, kad nimesulido saugumo charakteristikos pagal jo toksinį poveikį kepenims ir virškinimo trakui yra prastesnės nei pakaitinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kaip antai diklofenako ir naprokseno.
Latvian: Saziņas plāns
Lithuanian: Komunikacijos planas
Latvian: Saskaņotais šīs vēstules izsūtīšanas datums ir 15 darba dienu pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāinformē veselības aprūpes speciālisti par šā nimesulīda pārskata iznākumiem, izmantojot "Vēstuli veselības aprūpes speciālistam", par ko panākta vienošanās ar CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: D. João II,
Lithuanian: João II,
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Latvian: 0065 Fiano Romano (Roma)
Lithuanian: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Latvian: G. Lyra 25
Lithuanian: Lyra 25
Latvian: PT - Portugāle Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Lithuanian: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Lithuanian: FR - Prancūzija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Latvian: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Latvian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Lithuanian: 2114 Aglantzia
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Latvian: BG - Bulgārija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Lithuanian: BG - Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: BG - Bulgārija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Lithuanian: BG - Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Latvian: SK - Slovākija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Lithuanian: SK - Slovakija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Latvian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Lithuanian: FR - Prancūzija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: EL - Grieķija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Latvian: EL - Grieķija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Latvian: BG - Bulgārija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Lithuanian: BG - Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.
Latvian: PT - Portugāle Mer Medicamentos, Lda.
Lithuanian: Mer Medicamentos, Lda.
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Latvian: Rua João deDeus,19
Lithuanian: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Lithuanian: EL - Graikija RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Lithuanian: EL - Graikija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Lithuanian: EL - Graikija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Latvian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Lithuanian: CY - Kipras CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: RO - Rumunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Lithuanian: EL - Graikija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Lithuanian: EL - Graikija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Lithuanian: BG - Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Lithuanian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Lithuanian: EL - Graikija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija HELP ABEE Valaoritou 10
Lithuanian: EL - Graikija HELP ABEE Valaoritou 10
Latvian: EL - Grieķija B.I.
Lithuanian: EL - Graikija B.I.
Latvian: PT - Portugāle Baldacci - Portugal, S.A.
Lithuanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Latvian: RO - Rumānija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Lithuanian: REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Latvian: Rua da Tapada Grande, 2,
Lithuanian: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Latvian: EL - Grieķija ALET PHARMACEUTICALS M.
Lithuanian: EL - Graikija ALET PHARMACEUTICALS M.
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Lithuanian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Lithuanian: 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Lithuanian: RO - Rumunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Lithuanian: EL - Graikija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Lithuanian: EL - Graikija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Lithuanian: EL - Graikija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: N. Psychiko 15451
Lithuanian: Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Lithuanian: EL - Graikija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: PT - Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Latvian: 2700-451 Amadora
Lithuanian: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: PL - Lenkija Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Lithuanian: EL - Graikija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Putojoša tablete
Lithuanian: Dengta tabletė
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Latvian: 50 MG/5ML Suspensija iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 50 MG/5ML Geriamoji suspensija Vartoti per burną
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Lithuanian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Lithuanian: CZ - Čekija Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Lithuanian: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: 2700-487 Amadora
Lithuanian: 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: EL - Grieķija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Lithuanian: EL - Graikija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Latvian: EL - Grieķija LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Lithuanian: LEWN & SIA EE Argonafton 22
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Lithuanian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: EL - Grieķija S.J.A.
Lithuanian: EL - Graikija S.J.A.
Latvian: BG - Bulgārija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Lithuanian: EL - Graikija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
Lithuanian: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Lithuanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paketėlis
Latvian: Mutē disperģējama tablete
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Lithuanian: EL - Graikija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Lithuanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paketėlis
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
Lithuanian: 3508 Lemessos
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Lithuanian: CY - Kipras CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
Lithuanian: 3505 Lemessos
Latvian: RO - Rumānija MEDOCHEMIE LTD.
Lithuanian: RO - Rumunija MEDOCHEMIE LTD.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Latvian: PT - Portugāle Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Lithuanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Latvian: MG/PACIŅA
Lithuanian: MG/PAKETĖLIS
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Lithuanian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Wynn Industrial Pharma, S.A.
Lithuanian: Wynn Industrial Pharma, S.A.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Lithuanian: SK - Slovakija Medicom International s.r.o.
Latvian: PT - Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Lithuanian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: BG - Bulgārija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Latvian: 100 MG/TAB.
Lithuanian: 100 MG/TABL.
Latvian: PT - Portugāle Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugal, Lda.
Latvian: RO - Rumānija ANFARM HELLAS S.A.
Lithuanian: RO - Rumunija ANFARM HELLAS S.A.
Latvian: 3045-016 Coimbra
Lithuanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: FR - Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Lithuanian: FR - Prancūzija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Latvian: PT - Portugāle Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Lithuanian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: EL - Grieķija VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.
Lithuanian: EL - Graikija VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.
Latvian: EL - Grieķija ELPEN A.E.
Lithuanian: EL - Graikija ELPEN A.E.
Latvian: EL - Grieķija PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Lithuanian: 95-200 Pabianice
Latvian: U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Lithuanian: LT - Lietuva Zentiva k.s. U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Lithuanian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Latvian: EL - Grieķija GENEPHARM A.E.
Lithuanian: EL - Graikija GENEPHARM A.E.
Latvian: SI - Slovēnija CSC Pharma d.o.o.
Lithuanian: SI - Slovėnija CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Latvian: EL - Grieķija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Lithuanian: EL - Graikija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Sandoz Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Lithuanian: EL - Graikija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
Lithuanian: Mylan, Lda.
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Lithuanian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: EL - Grieķija FARMEDIA A.E.
Lithuanian: EL - Graikija FARMEDIA A.E.
Latvian: CY - Kipra
Lithuanian: CY - Kipras CHR.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Latvian: MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Lithuanian: B-dul Aurel Vlaicu nr.
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, iepakotas paciņā
Lithuanian: Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Lithuanian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: ES - Spānija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Lithuanian: ES - Ispanija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Latvian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Lithuanian: 31, Sector 2, Bucureşti,
Latvian: Zentiva k.s.
Lithuanian: CZ - Čekija Zentiva k.s.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Lithuanian: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Generis Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Generis Farmacêutica, S.A.
Latvian: Rektālai lietošanai
Lithuanian: Vartoti į tiesiąją žarną
Latvian: 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Lithuanian: 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
Lithuanian: PL - Lenkija Zentiva a.s.
Latvian: N. Kifissia 14564
Lithuanian: Kifissia 14564
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Lithuanian: Almus,Lda.
Latvian: 2770-229 Paço de Arcos
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Lithuanian: EU procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Lithuanian: - Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%) Placebas n (%)
Latvian: ITT - LOCF grupa
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas
Latvian: Citas zāles un Nimvastid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimvastid
Latvian: ITT + RDO grupa
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Lithuanian: - Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.
Latvian: Rivastigmīna saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 40%.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Lithuanian: (tik ant dėžutės)
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Lithuanian: ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Latvian: - Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Lithuanian: - Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Jeigu atsirado bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, kreipkitės į Jūsų gydytoją, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Nimvastid devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Latvian: - Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Lithuanian: - Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: 1 lentelėje ir 2 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības pasliktinājumu)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pasunkėjusią Parkinsono ligą)
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Nimvastid vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Latvian: Rivastigmīna ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un par aptuveni 30% palielina AUC.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Latvian: - Lietojiet Nimvastid divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Lithuanian: - Nimvastid vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Latvian: Rivastigmīna un tā mērķa fermenta mijiedarbības rezultātā vielas biopieejamība ir aptuveni 1,5 reizes lielāka, nekā gaidāms, palielinot devu.
Lithuanian: Dėl vaisto sąveikos su fermentu taikiniu rivastigmino biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau negu tikimasi padidinus dozę.
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Lithuanian: Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %±13 %.
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Latvian: Lai gan gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Nimvastid vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Latvian: Nimvastid lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Lithuanian: Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar mitrām rokām, jo tās var sadrupt.
Lithuanian: Neimkite tabletės drėgnomis rankomis, nes ji gali suirti.