FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne
Lithuanian: Celiulitas, pūslelinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, alerginė reakcija
Polish: Skuteczność produktu Panretin żel w leczeniu zmian skórnych w przebiegu KS może być związana ze zdolnością alitretinoiny do zahamowania wzrostu komórek KS wykazaną w badaniach in vitro.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Polish: - Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia leku.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
Polish: Kiedy nie stosować leku Panretin: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u kobiet ciężarnych - u kobiet planujących ciążę - u kobiet karmiących piersią - na zmiany skórne powstałe wskutek KS, jeśli znajdują się w pobliżu zmian powstałych z innej przyczyny.
Lithuanian: Panretin vartoti negalima: - jeigu yra alergija alitretinoinui arba panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra retinoidų; - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia; - jeigu planuojate pastoti; - jeigu esate žindyvė; - jeigu KS sukelti pažeidimai yra arti vietų, apimtų kitų odos ligų.
Polish: Produktu Panretin żel nie należy stosować równocześnie z produktami zawierającymi DEET.
Lithuanian: Panretin gelio negalima vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra DEET.
Polish: Należy koniecznie skonsultować się z lekarzem, który udzieli informacji dotyczących dalszego postępowania.
Lithuanian: Būtinai pasitarkite su gydytoju, jis pasakys, ką daryti.
Polish: Duże zaczerwienienie z obrzękiem, z pęcherzykami lub bez pęcherzyków
Lithuanian: Labai raudona oda su edema, su pūslelėmis arba be jų
Polish: Zmiany, dla których uzyskano odpowiedź w pierwszych 12 tygodniach terapii - we wstępnej kodowanej fazie (potwierdzenie odpowiedzi w badaniu 1może nastąpić po upływie 12 tygodni).
Lithuanian: Pažeidimų reakcija per pirmas 12 savaičių viengubai „aklos" stadijos metu nepakito per paskutines 4 tyrimų savaites (1 stadijoje reakcijos patvirtinimas esant tam tikriems pažeidimams galimas tik po 12 savaičių).
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie dwa razy na dobę (BD) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Polish: Co to jest lek Panretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin Jak stosować lek Panretin
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Panretin Kaip vartoti Panretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Panretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Tabela 5 przedstawia współczynnik odpowiedzi poszczególnych zmian skórnych u pacjentów leczonych produktem Panretin żel w badaniach fazy III.
Lithuanian: 5 lentelėje parodyta individualių odos pažeidimų reakcijų dažnis pacientams, 3 stadijoje gydytiems Panretin geliu.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE ORAZ OZNAKOWANIE TUBKI
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR TŪBELĖS ETIKETĖS
Polish: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Lithuanian: Τηλ: +30 210 668 3000
Polish: Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami.
Lithuanian: Jeigu kyla toksinė reakcija, tepimo dažnį galima mažinti kaip aprašyta toliau.
Polish: W przypadku takiego podrażnienia należy zmniejszyć częstość stosowania lub czasowo przerwać leczenie.
Lithuanian: Gydomąją dozę reikia sumažinta arba gydymą visai nutraukti.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Panretin żel oszacowano w badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem ponad 469 pacjentów z KS w przebiegu AIDS, z których 439 było leczonych produktem alitretinoiny w stężeniu 0,1%.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono produkt Panretin.
Lithuanian: Reikėtų saugotis, kad naujagimis nesiliestų prie Panretin išteptų vietų.
Polish: Na podstawie zakresu stężeń oznaczonych w osoczu pacjentów szacuje się, że stężenie kwasu 9-cis-retinowego w mleku stanowi prawdopodobnie małe ryzyko dla niemowląt.
Lithuanian: Esant bazinei 9-cis-retinoines rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje, jos koncentracija piene kūdikiui greičiausiai kelia minimalią riziką.
Polish: Panretin żel jest dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Lithuanian: Panretin gelis tiekiamas daugkartinio vartojimo 60 g aliumininėje epoksidu padengtoje tūbelėje.
Polish: W pierwszym badaniu 29% zmian skórnych, które wykazały częściową odpowiedź (PR), lecz nie osiągnęły całkowitej klinicznej odpowiedzi (CCR) podczas pierwszych 12 tygodni leczenia, uzyskało CCR podczas kontynuacji terapii przez ponad 12 tygodni leczenia.
Lithuanian: pažeidimų iš dalies išnyko klinikiniai simptomai (PR), tačiau visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR) nepasiektas per 12 gydymo savaičių; jiems klinikiniai simptomai visiškai išnyko pratęsus gydymą dar 12 savaičių.
Polish: Intensywny rumień, obrzęk oraz powstawanie pęcherzyków na skórze mogą stanowić ograniczenia dla terapii.
Lithuanian: Toksiškumas, pasireiškiantis intensyvia eritema, edema ir pūslėmis, gali būti gydymą ribojanti priežastis.
Polish: Nośnik N=72
Lithuanian: Tirpiklis N=72
Polish: W kontrolowanych badaniach, uwzględniających wpływ podłoża (vehiculum) brak jest dowodów klinicznych na występowanie interakcji produktu z lekami przeciwretrowirusowymi o działaniu ogólnym: w tym z inhibitorami proteaz; antybiotykami makrolidowymi i lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli.
Lithuanian: Nėra klinikinių įrodymų apie vaisto sąveiką su sisteminėmis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant proteazių inhibitorius, makrolidų grupės antibiotikus ir imidazolių grupės preparatus, vartojamus grybeliams gydyti.
Polish: Nie obserwowano ogólnych wad rozwojowych po doustnym podaniu królikom dawek 12 razy większych od dawki podawanej miejscowo u ludzi (w wyniku podania której stężenie w osoczu było 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo).
Lithuanian: Tiriant triušius nebuvo pastebėta jokių malformacijų skiriant vaistą per os 12 kartų didesnėmis dozėmis negu didžiausia žmogui taikoma dozė (dėl to koncentracija triušių kraujyje buvo 60 kartų didesnė negu pati didžiausia koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams, vietiškai vartojantiems Panretin gelį).
Polish: Całkowita Odpowiedź Kliniczna (CCR) %
Lithuanian: Visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR),
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Pomimo braku danych, istnieje prawdopodobieństwo, że jednoczesne podawanie leków indukujących izozymy CYP może zmniejszyć stężenie alitretinoiny w krążeniu, ewentualnie wpływając niekorzystnie na skuteczność produktu Panretin żel.
Lithuanian: Gali būti, kad sąveika su vaistais, kurie indukuoja CYP izoenzimus, gali sumažinti kraujyje esančio alitretinoino koncentraciją, o kartu gali būti neigiamas poveikis Panretin gelio veikimui.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż u 1 na 10, ale u więcej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów): Powierzchowne lub drobnopłatkowe łuszczenie się naskórka Obrzęk, stan zapalny
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų) Pleiskanojimas, lupimasis, odos išsausėjimas.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
Lithuanian: Bet kokio odos pažeidimo gydymas, kliniškai įvertintas kaip visiškai regresuojantis, turi būti nutrauktas.
Polish: Stężenie frakcji LDL cholesterolu w surowicy, w 29 dniu, zwiększyło się zarówno w grupie samców, jak i samic.
Lithuanian: Serumo LDL abiejose grupėse, patinų ir patelių, padidėjo 29 dieną.
Polish: Jednakże, oceniono możliwość działania mutagennego; alitretinoina dała ujemne wyniki w następujących badaniach: test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próba mutacji genowej CHO.
Lithuanian: Tačiau buvo tiriamas mutageninis alitretinoino potencialas: gauti neigiami Ames testo, pelių mikrobranduolėlių tyrimo in vivo, žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testo ir CHO ląstelių mutacijos testo rezultatai.
Polish: Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retynoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego produktu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.
Lithuanian: Manoma, kad alitretinoinas veikia netiesiogiai sąveikaudamas su retinoidiniais receptoriais, tačiau tikslus veikimo mechanizmas šiuo preparatu vietiškai gydant odos pažeidimus, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, nežinomas.
Polish: W miejscu podania zaobserwowano m.in. następujące działania: rumień, zgrubienie naskórka oraz złuszczanie się i odpadanie warstwy rogowej naskórka.
Lithuanian: Aplikacijų vietoje buvo pastebėti tokie reiškiniai: eritema, epidermio sustorėjimas, pleiskanojimas ir raginio sluoksnio išnykimas.
Polish: W przypadku zmian skórnych, w których w tym czasie wystąpiła poprawa, stosowanie produktu można kontynuować pod warunkiem, że zapewni to dalszą poprawę lub jej utrzymanie i że produkt jest dobrze tolerowany.
Lithuanian: Odos pažeidimus, tuo metu reaguojančius į gydymą, galima toliau gydyti su sąlyga, kad yra pagerėjimas arba nėra pablogėjimo ir pacientas preparatą toleruoja.
Polish: Panretin żel zawiera alkohol; przechowywać z dala od ognia.
Lithuanian: - Panretin sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
Polish: Analiza biochemiczna, przeprowadzona po 28-dniowym leczeniu, wykazała znaczące, istotne biologicznie zwiększenie średnich wartości BUN i fosfatazy zasadowej u samic.
Lithuanian: Klinikinė cheminė analizė parodė biologiškai svarbų vidurinio BUN ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimą patelių grupėje po 28 dienų.
Polish: Tabela 5 Wykaz odpowiedzi określonych zmian 1 u pacjentów podczas pierwszych 12 tygodni w początkowej, zaślepionej części badania Pacjenci z ustaloną liczbą odpowiedzi (CCR lub PR) określonych zmian Badanie 1
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
Polish: W trakcie 28-dniowego badania toksykologicznego dotyczącego skóry, szczurom podano trzy dawki alitretinoiny (0,01%, 0,05% lub 0,5%) w postaci żelu do stosowania miejscowego.
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Panretin
Polish: Z powodu niewystarczającej ilości danych nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u kobiet.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų trūkumo preparato saugumas ir efektyvumas moterims nenustatytas; dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma moterys serga retai.
Polish: Nie nakładać żelu na oczy, w okolicach oczu, ani na powierzchnię błon śluzowych.
Lithuanian: Gelio netepti ant akių arba arti akių ir gleivinių.
Polish: Ocenę odpowiedzi terapeutycznej pacjenta oszacowano zgodnie z kryteriami odpowiedzi zmian skórnych w KS AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Lithuanian: Gydymo atsakas buvo vertinamas pagal AIDS klinikinių tyrimų grupės (ACTG) kriterijus, skirtus KS atsakui į gydymą įvertinti.
Polish: 3 = Ciężkie
Lithuanian: 3 = Ryškus
Polish: Wystąpienie toksyczności ogólnoustrojowej wskutek ostrego przedawkowania, podczas miejscowego stosowania produktu Panretin żel jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Sisteminis šalutinis poveikis ūmaus perdozavimo atveju vietiškai vartojant Panretin gelį neįmanomas.
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów podczas badań klinicznych Klasyfikacja układów i narządów (terminologia
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasės (pagal
Polish: Podłoże (N=72)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panretin Brak jest doświadczenia dotyczącego przedawkowania leku Panretin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Panretin dozę? Panretin perdozavimo atvejų nebuvo.
Polish: Testy komórkowe in vitro wykazały słabe potencjalne działanie fototoksyczne alitretinoiny.
Lithuanian: Remiantis citologinių tyrimų in vitro duomenimis, alitretinoino fototoksinis potencialas mažas.
Polish: Silne zaczerwienienie, opuchlizna i obrzęk z oznakami (lub bez) tworzenia się pęcherzy i martwicy
Lithuanian: Labai raudona oda, pabrinkimas ir edema su pūslių formavimosi požymiais ir nekroze arba be jų
Polish: Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, po zastosowaniu produktu Panretin żel matka musi przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania produktu i nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania produktu.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
Polish: Zmiany skórne (pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie), wysypka (rumień, zaczerwienienie, łuszczenie, podrażnienie, zapalenie skóry), świąd (swędzenie, świąd)
Lithuanian: Odos sutrikimai (įtrūkimas, nušašimas, nudrėskimas, šlapiavimas), išbėrimas (eritema, raudonė, pleiskanojimas, sudirginimas, dermatitas), niežulys (peršulys, niežulys)
Polish: Alitretinoinę badano pod kątem potencjalnego działania genotoksycznego, stosując test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próbę mutacji genowej CHO.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Polish: Tabela 1 Stopniowanie miejscowego podrażnienia skóry STOPIEŃ
Lithuanian: Vietinio odos sudirginimo laipsniai
Polish: Toksykologia
Lithuanian: Toksiškumas
Polish: Jak przechowywać lek Panretin
Lithuanian: Kaip laikyti Panretin
Polish: • Leczenie zmian powstałych w przebiegu KS, znajdujących się w bezpośredniej bliskości innych zmian skórnych.
Lithuanian: • ŠKS sukeltų odos pažeidimų, esančių šalia kitų odos sutrikimų, gydymas.
Polish: W wyniku stosowania leku Panretin na powierzchni skóry odnotowano następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Vartojant Panretin pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
Polish: C. SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
Polish: Należy uważać, aby nie nałożyć żelu na zdrową skórę w otoczeniu zmiany.
Lithuanian: Saugotis, kad gelio nepatektų ant sveikos odos aplink pažeistas vietas.
Polish: Owrzodzenie skóry, wysięk surowiczy, złuszczające zapalenie skóry (łuszczenie drobnopłatkowe naskórka, powierzchowne złuszczenie naskórka, łuszczenie grubopłatowe naskórka, odwarstwienie naskórka), zmiany zabarwienia (brązowe zabarwienie otaczające przebarwienie, bladość), suchość skóry
Lithuanian: Odos opos, stiprus šlapiavimas, eksfoliacinis dermatitas (atsisluoksniavimas, lupimasis, pleiskanojimas, aeksfoliacija), odos spalvos pokytis (parudavimas, aplinkinių vietų hiperpigmentacija, pablyškimas), odos išsausėjimas
Polish: wargi, pochwa, główka penisa, odbytnica, odbyt.
Lithuanian: Įtrūkimas, nušašimas, lupimasis, šlapiavimas.
Polish: Zaleca się, aby matki zarażone wirusem HIV nie karmiły piersią; w celu wykluczenia ryzyka przeniesienia wirusa.
Lithuanian: Nepatartina ŽIV infekuotai moteriai žindyti kūdikio, nes taip padidėja rizika užkrėsti naujagimį.
Polish: Ogólnie uważa się, że miejscowe stosowanie retynoidów zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego skutkuje niskim poziomem ekspozycji ogólnoustrojowej ze względu na minimalne wchłanianie przez skórę.
Lithuanian: Vartojami laikantis vaistinio preparato informacinių dokumentų, vietiškai vartojami retinoidai dėl mažos absorbcijos per odą įprastai lemia mažą sisteminę ekspoziciją.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma tokio amžiaus žmonės serga nedažnai.
Polish: Zaleca się, aby zawartość witaminy A w pożywieniu pacjenta nie była większa od ilości zalecanej przez lekarza.
Lithuanian: Panretin vartojimas su maistu ir gėrimais Vitamino A patartina vartoti tik tiek, kiek paskyrė gydytojas.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Panretin żel w KS w przebiegu AIDS występowały prawie wyłącznie w miejscu podawania produktu.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, siejamas su Panretin gelio vartojimu, beveik visada būna tik aplikacijos vietose.
Polish: Istnieje zatem niewielka możliwość wystąpienia interakcji z substancjami o działaniu ogólnoustrojowym.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
Polish: Jednak mogą zaistnieć czynniki osobnicze (np. uszkodzenie ciągłości skóry, nadmierne stosowanie), które mogą spowodować zwiększenie poziomu ekspozycji ogólnoustrojowej.
Lithuanian: , pažeistas odos barjeras, pernelyg didelis vartojimas), dėl kurių sisteminė ekspozicija padidėja.
Polish: Nośnik N=134
Lithuanian: Tirpiklis N=134
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów ze zmianami skórnymi powstałymi wskutek KS w przebiegu AIDS oznaczano stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu wielokrotnym dawki dobowej produktu Panretin żel, przez okres do 60 tygodni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tirta 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pacientams, turintiems odos pažeidimų, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, ir 60 savaičių daug kartų vartojusiems Panretin gelį.
Polish: Miejscowa toksyczność skórna związana z terapią produktem Panretin żel z reguły ustępowała po dostosowaniu lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Toksinis odos pažeidimas, susijęs su Panretin gelio vartojimu, sumažinamas pakoregavus arba visai nutraukus gydymą (žr.
Polish: Częściowa odpowiedź (PR) %
Lithuanian: Dalinis klinikinių simptomų išnykimas (PR), %
Polish: Jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, związanych z doustnym stosowaniem retynoidów podczas stosowania produktu Panretin żel, ponieważ zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywalnych w osoczu stężeń kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu.
Lithuanian: Nepanašu, kad nepageidaujamas sisteminis poveikis, pastebimas vartojant Panretin gelį, būtų susijęs su geriamaisiais retinoidais, nes kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties kraujo plazmoje lygis po šio vaistinio preparato vartojimo buvo lyginamas su normaliu cirkuliuojančiu kiekiu, esančiu pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje.
Polish: Panretin żel należy nakładać na zmiany skórne powstałe wskutek KS czystym palcem.
Lithuanian: Panretin ant KS pažeistos odos tepkite švariu pirštu.
Polish: Procentowy udział obliczony jako liczba pacjentów ze zmianami, które odpowiedziały na terapię dzielona przez całkowitą liczbę pacjentów biorących udział we wstępnej kodowanej fazie badania.
Lithuanian: Procentiškai apskaičiuotas pacientų su reaguojančiais odos pažeidimais skaičius pagal bendrąjį pacientų skaičių viengubai „aklos" stadijos metu.
Polish: Nie należy stosować innych produktów do leczenia miejscowego na leczone zmiany skórne w przebiegu KS.
Lithuanian: Gydant KS sukeltus odos pažeidimams reikia nevartoti kitų vietinių medikamentų.
Polish: Krwotok (krwawienie ze zmiany lub wokół niej), obrzęk (obrzęk, opuchlizna, zapalenie), obrzęki obwodowe
Lithuanian: Hemoragija (kraujavimas iš žaizdos ir aplink žaizdą), edema (edema, patinimas, uždegimas), periferinė edema
Polish: Panretin żel jest przeznaczony do miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (ang. Kaposi
Lithuanian: Panretin gelis skirtas vietiškai gydyti odos pažeidimams, pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), kai:
Polish: Z doustnym podawaniem retynoidów wiązano występowanie wad wrodzonych.
Lithuanian: Geriamieji retinoidai yra siejami su apsigimimais.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania produktu Panretin żel są podobne do działań obserwowanych po innych retynoidach stosowanych miejscowo.
Lithuanian: Šalutinės reakcijos, siejamos su Panretin geliu, panašios į kitų vietiškai vartojamų vaistų sukeliamas šalutines reakcijas.
Polish: Kłucie, mrowienie
Lithuanian: Dilginimas, peršėjimas.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek antykoncepcyjny, zarówno podczas leczenia produktem Panretin żel (patrz 4.6), jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
Lithuanian: Alitretinoinas gali pakenkti vaisiui, todėl vaisingo amžiaus moterys, gydydamosi Panretin geliu, ir dar vieną mėnesį po gydymo, turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr.
Polish: W przeciwieństwie do danych uzyskanych u szczurów, stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, po podaniu produktu Panretin żel, w żadnym z przypadków nie przekroczyło 0,638 ng/ml (2,13 nmola).
Lithuanian: gelio, plazmos koncentracijos vidurkis buvo mažesnis už nustatomą ribą (5 nMol), o plazmos koncentracijos vidurkis patinams - apie 200 nMol. Skirtingai negu bandomųjų žiurkių, 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija pacientų, sergančių KS ir vartojančių Panretin gelį, plazmoje niekad neviršijo 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Polish: Po użyciu leku tubę należy zawsze szczelnie zamknąć nakrętką.
Lithuanian: Pavartoję gelį tūbelę visada sandariai užsukite dangteliu.
Polish: Przedstawiono je w tabeli 3.
Lithuanian: 2 lentelėje.
Polish: Dwa równoległe badania fazy III, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, przeprowadzone z użyciem podwójnie ślepej próby, dostarczyły danych na temat produktu Panretin żel w leczeniu określonych zmian skórnych w KS (Tabela 4).
Lithuanian: KS sukeltų odos pažeidimų gydymo Panretin geliu duomenys gauti dviejų kontroliuojamų, daugiacentrių randomizuotų ir dvigubai „aklų" paralelinių grupių III fazės klinikiniuose tyrimuose (4 lentelė).
Polish: 0 = Brak reakcji
Lithuanian: KLINIKINIAI SIMPTOMAI 0 = Nėra sudirginimo Nėra 1 = Nežymus
Polish: DOSTOSOWANIE LECZENIA
Lithuanian: GYDYMO YPATUMAI
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Panretin - Lek Panretin nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. - Nie stosować żelu na lub w otoczeniu wrażliwych części ciała takich jak: oczy, nozdrza, usta,
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Panretin vartojimas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams nebuvo patvirtintas; - jeigu pažeista oda yra šalia jautrių kūno vietų (akių, šnervių, burnos, lūpų, makšties, varpos galvutės, tiesios žarnos, išangės), šio gelio nevartokite; - netepkite gelio ant sveikos odos aplink KS pažeistą vietą, nes jis gali sukelti nelauktą sveikos odos sudirgimą arba paraudimą;
Polish: Panretin gel 0,1%
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
Polish: 2 = Umiarkowane
Lithuanian: 2 = Vidutinis