FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met hoog-risico-neuroblastoom hebben een agressieve therapie nodig, die vaak niet voldoende is om te voorkomen dat de kanker terugkomt.
Finnish: Suuririskistä neuroblastoomaa sairastavat potilaat tarvitsevat aggressiivista hoitoa, joka usein ei riitä estämään syövän uusiutumista.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Unituxin.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Unituxin-valmistetta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Unituxin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Unituxinin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Dutch: Op deze manier kan het geneesmiddel na andere behandelingen in het lichaam achtergebleven kankercellen helpen verwijderen.
Finnish: Tällä tavalla lääke auttaa poistamaan elimistössä syöpäsoluja, joita on jäljellä muista hoidoista huolimatta.
Dutch: Hoewel de bijwerkingen van Unituxin ernstig kunnen zijn en medicatie nodig is om allergische reacties en pijn te voorkomen, worden de risico's van het geneesmiddel aanvaardbaar geacht gezien de ernst van de ziekte.
Finnish: Vaikka Unituxiniin liittyvät sivuvaikutukset voivat olla vakavia ja vaikka allergisten reaktioiden ja kivun ehkäisemiseen tarvitaan lääkitystä, lääkkeen riskejä pidetään hyväksyttävinä sairauden vakavuuteen nähden.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom isotretinoiinia, GM-CSF:ää ja interleukiini-2:ta.
Dutch: Wanneer dinutuximab zich aan de gangliosiden op neuroblastoomcellen hecht, markeert de stof de cellen als doelwit voor het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam), dat de cellen vervolgens aanvalt.
Finnish: Kun dinutuksimabi kiinnittyy neuroblastoomasolujen gangliosideihin, se merkitsee solut kohteiksi immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustuskyvylle), joka hyökkää näiden solujen kimppuun.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Unituxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Unituxinista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Unituxin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Unituxinia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Unituxin te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Unituxinin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Welke voordelen bleek Unituxin tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Unituxinista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Kinderen die met Unituxin behandeld worden, hebben eerst gereageerd op chemotherapie en hebben vervolgens een aanvullende behandeling om hun beenmerg te zuiveren (myeloablatieve therapie) en stamceltransplantatie ondergaan.
Finnish: Unituxinilla hoidettujen lasten on ensin täytynyt saada vaste kemoterapiaan ja saada sen jälkeen lisähoitoa, jolla puhdistetaan luuydin (myeloablatiivinen hoito), ja kantasolusiirto.
Dutch: Unituxin is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met behandelingen tegen kanker.
Finnish: Unituxin on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaalassa, ja syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin tulee valvoa hoitoa.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Unituxin veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Unituxinin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Unituxinin käytön ehdoista.
Dutch: Omdat pijn een veel voorkomende bijwerking van Unituxin is, krijgen patiënten ook pijnstillers toegediend.
Finnish: Koska kipu on Unituxin-hoidon yleinen sivuvaikutus, potilaille annetaan myös kipulääkkeitä.
Dutch: Unituxin wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Finnish: Unituxin annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Dutch: Patiënten moeten vóór aanvang van de infusie met Unituxin ook een antihistaminicum toegediend krijgen om het risico op reacties te verkleinen.
Finnish: Potilaalle on annettava myös antihistamiinilääke ennen kunkin Unituxin-infuusion aloittamista allergisen reaktion riskin pienentämiseksi.
Dutch: Wat is Unituxin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Unituxin on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Vanwege het risico op ernstige allergische reactie bij het gebruik van Unituxin, dient onmiddellijk apparatuur en personeel beschikbaar te zijn om de patiënt te kunnen reanimeren als er reacties optreden.
Finnish: Koska Unituxiniin liittyy vakavien allergisten reaktioiden riski, hoitopaikassa on oltava viipymättä saatavilla asianmukaiset laitteet ja henkilökunta potilaan elvyttämiseen, jos näitä reaktioita ilmenee.
Dutch: Uit een hoofdonderzoek bij 230 patiënten met hoog-risico-neuroblastoom bleek dat Unituxin (toegediend samen met isotretinoïne, GM-CSF en interleukine-2) werkzamer was bij het verhogen van de overleving van patiënten en het voorkomen van de terugkeer van hun kanker dan isotretinoïne als monotherapie.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 230 suuririskistä neuroblastoomaa sairastavaa potilasta, osoitti, että Unituxin (isotretinoiinin, GM-CSF:n ja interleukiini-2:n kanssa annettuna) piti potilaita elossa ja esti heidän syöpänsä uusiutumisen tehokkaammin kuin isotretinoiini yksinään.
Dutch: Unituxin is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van neuroblastoom, een kanker van de zenuwcellen, bij kinderen in de leeftijd van 12 maanden tot 17 jaar.
Finnish: Sillä hoidetaan 12 kk - 17 vuoden ikäisten lasten neuroblastoomaa, hermosolujen syöpää.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Unituxin in?
Finnish: Mitä riskejä Unituxiniin liittyy?
Dutch: Unituxin wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen met hoog-risico- neuroblastoom, de vorm van de kanker met een hoge kans op terugkeer.
Finnish: Unituxinilla hoidetaan lapsia, joiden neuroblastooma on suuririskinen eli sellainen, jonka uusiutuminen on hyvin todennäköistä.
Dutch: Hoe werkt Unituxin?
Finnish: Miten Unituxin vaikuttaa?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met neuroblastoom klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Unituxin op 21 juni 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Finnish: Siksi Unituxin nimettiin 21. kesäkuuta 2011 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettävä lääke).
Dutch: De werkzame stof in Unituxin, dinutuximab, is een monoklonaal antilichaam dat zo is ontwikkeld dat het een stof genaamd ganglioside GD2 die in hoge concentraties aanwezig is in neuroblastoomcellen, herkent en zich eraan hecht.
Finnish: Se on suunniteltu tunnistamaan gangliosidi GD2 -niminen aine, jonka pitoisuus neuroblastoomasyöpäsoluissa on suuri, ja kiinnittymään siihen.
Dutch: Unituxin wordt toegediend in combinatie met drie andere geneesmiddelen: GM-CSF, interleukine-2 en isotretinoïne.
Finnish: Ne ovat GM-CSF, interleukiini-2 ja isotretinoiini.
Dutch: Unituxin bevat de werkzame stof dinutuximab.
Finnish: Unituxinin vaikuttava aine on dinutuksimabi.
Dutch: Een onderzoek met Unituxin in combinatie met isotretinoïne, GM-CSF en interleukine-2 wees uit dat de combinatie kan leiden tot betere uitkomsten bij deze patiënten.
Finnish: Tutkimus, jossa tarkasteltiin Unituxinia isotretinoiinin, GM-CSF:n ja interleukiini-2:n kanssa annettuna, osoitti, että tämä yhdistelmä voi parantaa näiden potilaiden hoitotuloksia, pitää heidät pidempään elossa ja auttaa estämään sairauden uusiutumista tai pahenemista.
Dutch: Hoe wordt Unituxin gebruikt?
Finnish: Miten Unituxinia käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Unituxin.
Finnish: Lisätietoja Unituxin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De plasma-eiwitbinding was >98%.
Finnish: Plasmaproteiiniin sitoutuminen oli > 98 %.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31/07/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/07/2015
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/184/001-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/184/001-008
Dutch: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIJK
Finnish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Ranska
Dutch: Lactosemonohydraat Povidone
Finnish: Laktoosimonohydraatti Povidoni
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Verpakkingen van 30 of 100 tabletten.
Finnish: Kaikkia vahvuuksia on saatavana seuraavissa pakkauksissa: Pakkauksen koko 30 tai 100 tablettia.
Dutch: Ten gevolge van de diuretische werking van torasemide, worden hemoconcentratie en zeer vaak polyurie en/of polydipsie waargenomen.
Finnish: Torasemidin diureettisesta vaikutuksesta johtuen on havaittu hemokonsentraatiota ja hyvin usein polyuriaa ja/tai polydipsiaa.
Dutch: Nierfunctie, hydratatiestatus en serum elektrolyten zouden gecontroleerd moeten worden: - Bij aanvang van de behandeling - Van 24 uur tot 48 uur na aanvang van de behandeling - Van 24 uur tot 48 uur na aanpassing van de dosis - In geval van bijwerkingen.
Finnish: Munuaisarvoja, nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä tulee tarkkailla: - hoitoa aloitettaessa - 24-48 tunnin kuluessa hoidon alkamisesta - 24-48 tunnin kuluessa annoksen muuttamisesta - haittatapahtuman sattuessa.
Dutch: Dosissen hoger dan 0,8 mg/kg/dag zijn niet geëvalueerd wat betreft veiligheid voor de doeldiersoort of in gecontroleerde klinische studies.
Finnish: Suurempia päivittäisannoksia kuin 0,8 mg painokiloa kohti ei ole arvioitu kohde-eläimen turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa tai kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa.
Dutch: Een resterend deel van een tablet dient bewaard te worden in de blisterverpakking of in een gesloten container gedurende maximum 7 dagen.
Finnish: Tabletin käyttämätön osa tulee säilyttää läpipainopakkauksessaan tai suljetussa astiassa enintään 7 päivää.
Dutch: Dit vermindert op zijn beurt de reabsorptie van vrij water, wat leidt tot een verhoogde water excretie/urine productie..
Finnish: Tämä puolestaan vähentää vapaan veden takaisinimeytymistä, joka johtaa lisääntyneeseen veden eritykseen / virtsan muodostukseen.
Dutch: Het optreden van zachte feces is voorbijgaand, mild en vereist geen stopzetting van de behandeling.
Finnish: Ulosteiden löysyys on ohimenevää ja lievää, eikä vaadi hoidon keskeyttämistä.
Dutch: Verpakkingen bevatten 30 of 100 tabletten.
Finnish: Pakkauksessa on 30 tai 100 tablettia.
Dutch: UpCard tabletten mogen toegediend worden met of zonder voedsel.
Finnish: UpCard-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Dutch: Torasemide wordt uitgescheiden in het tubulaire lumen via het probenicid-gevoelige transport systeem van organisch zuren.
Finnish: Torasemidi erittyy tubuluksen lumeniin orgaanisten happojen probenesidi-herkän kuljetusjärjestelmän kautta.
Dutch: Een groot deel van de dosis (tussen 61% en 70%) wordt uitgescheiden via de urine onder de vorm van de onveranderde moedermolecule.
Finnish: Suuri osa annoksesta (välillä 61 % ja 70 %) erittyy virtsaan muuttumattomana.
Dutch: EU/2/15/184/001 30 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletten van 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletten van 18 mg
Finnish: EU/2/15/184/001 0,75 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/002 0,75 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/003 3 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/004 3 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/005 7,5 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/006 7,5 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/007 18 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/008 18 mg tabletti, 100 kpl
Dutch: Voedsel verhoogde significant de AUClast van torasemide met gemiddeld 36% en vertraagde licht de Tmax maar er werd geen significante impact gedetecteerd op de Cmax.
Finnish: Ruokinta lisäsi merkittävästi (keskimäärin 36 %) torasemidin AUClast-arvoa ja hieman viivästytti Tmaxarvoa, mutta merkittävää vaikutusta Cmax-arvoon ei havaittu.
Dutch: Lisdiuretica inhiberen voornamelijk de Na+/2Cl-/K+ carrier vanuit de luminale zijde van de cel.
Finnish: Loop-diureetit pääasiassa salpaavat Na+/2Cl-/K+ kuljetusmolekyylin solun luminaaliselta puolelta.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: De moedermolecule wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450 families 3A4 en 2E1, en in mindere mate door 2C9.
Finnish: Torasemidiä metaboloivat hepaattisen sytokromi P450:n perheen isoentsyymit 3A4 ja 2E1, sekä vähemmässä määrin myös 2C9.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met diergeneesmiddelen die de elektrolytenbalans beïnvloeden (corticosteroïden, amfotericine B, cardiale glycosiden, andere diuretica) vereist een nauwgezette monitoring.
Finnish: Yhteiskäyttö elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien eläinlääkevalmisteiden kanssa (kortikosteroidit, amfoterisiini B, sydänglykosidit, muut diureetit) vaatii huolellista tarkkailua.
Dutch: Bij gezonde honden en na eenmaal daagse toediening gedurende 5 dagen, varieerde de gemiddelde procentuele toename van de urine uitscheiding over 24 uur tussen 33% en 50% bij 0,15 mg/kg, tussen 181% en 328% bij 0,4 mg/kg en tussen 264% en 418% bij 0,75 mg/kg.
Finnish: Terveille koirille kerran päivässä viitenä päivänä annetun annoksen jälkeen vuorokaudessa eritetyn lisääntyneen virtsan määrän keskiarvo prosentteina vaihteli 33-50 % annoksella 0,15 mg/kg, 181-328 % annoksella 0,4 mg/kg ja 264-418 % annoksella 0,75 mg/kg.
Dutch: Polychlorotrifluoroethyleen-PVC/aluminium blisterverpakking (iedere blister bevat 10 tabletten), verpakt in een kartonnen doos.
Finnish: Polyklorotrifluoroetyleeni-PVC/alumiini -läpipainopakkaus (yhdessä repäisypakkauksessa on 10 tablettia) pakattuna pahvikoteloon.
Dutch: Torasemide is een lisdiureticum van de klasse pyridyl sulfonylurea.
Finnish: Torasemidi on pyridyyli-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica.
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa.
Dutch: Erytheem van de binnenzijde van de oorschelp kan waargenomen worden.
Finnish: Korvalehden sisäpinnan punoitusta saattaa olla havaittavissa.
Dutch: Het gebruik van UpCard is niet aangeraden tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
Finnish: UpCard-valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana eikä siitoseläimillä.
Dutch: Aangezien de eiwitbinding de renale excretie van torasemide bevordert, kan een verminderde binding door verdringing door een ander geneesmiddel een diuretische resistentie veroorzaken.
Finnish: Koska proteiineihin sitoutuminen helpottaa torasemidin eritystä munuaisten kautta, toisen lääkkeen aiheuttama sitoutumisen vähentyminen saattaa aiheuttaa diureettista resistenssiä.
Dutch: Bewaar tabletten in de blisterverpakking tot het moment van gebruik en bewaar de blisters in de kartonnen buitenverpakking.
Finnish: Tabletit on säilytettävä läpipainopakkauksessa niiden käyttöön asti, ja läpipainopakkaukset ulkopakkauksessaan.
Dutch: De belangrijkste werking bevindt zich in het medullaire deel van het opgaande been van de lis van Henle.
Finnish: Sen pääasiallinen vaikutuskohta on Henlen lingon nousevan osan medullaarinen osa.
Dutch: Gelijktijdige toediening van torasemide met andere geneesmiddelen welke gemetaboliseerd worden door cytochroom P450 families 3A4 (o.a. enalapril, buprenorfine, doxycycline, cyclosporine) en 2E1 (isofluraan, sevofluraan, theofylline) kunnen hun klaring uit de systemische circulatie verminderen.
Finnish: Torasemidin samanaikainen annostus muiden sytokromi P450 -entsyymiperheen metaboloimien lääkkeiden kanssa, esim. enalapriili, buprenorfiini, doksisykliini, siklosporiini (isoentsyymi 3A4) ja isofluraani, sevofluraani, teofylliini (isoentsyymi 2E1), saattaa vähentää niiden puhdistumaa verenkierrosta.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Het dagelijkse toedieningsschema kan zo getimed worden dat de periode van mictie geregeld wordt aan de hand van de noodzaak.
Finnish: Päivittäinen lääkeannos voidaan ajoittaa tarvittaessa säätelemään virtsaamisajankohtaa.
Dutch: UpCard tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen met 10 tabletten per blisterverpakking.
Finnish: UpCard-tabletit toimitetaan 10 tabletin läpipainopakkauksissa.
Dutch: Dosis proportionaliteit voor Cmax en AUCinf werd aangetoond tussen 0,2 en 1,6 mg/kg.
Finnish: Cmax ja AUCinf annos-pitoisuussuhteen osoitettiin olevan 0,2-1,6 mg/kg.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {{DD/MM/JJJJ}
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Dutch: In geval van langdurige behandeling, kunnen elektrolyten deficiënties (inclusief hypokaliëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie) en dehydratatie voorkomen.
Finnish: Pitkittyneen hoidon aikana saattaa esiintyä elektrolyyttivajetta (mukaan lukien hypokalemia, hypokloremia, hypomagnesemia) ja nestevajetta.
Dutch: De dosering dient getitreerd te worden om het comfort van de patiënt te bewaren terwijl aandacht wordt besteed aan renale functie en elektrolytenbalans.
Finnish: Annostusta tulee säätää niin, että potilaan vointi pysyy hyvänä kiinnittäen huomiota munuaisten toimintaan ja elektrolyyttitasoon.
Dutch: Twee metabolieten (een gedealkyleerde en een gehydroxyleerde metaboliet) werden ook geïdentificeerd in de urine.
Finnish: Virtsasta tunnistettiin myös kaksi metaboliittia (dealkyloitunut ja hydroksyloitunut metaboliitti).
Dutch: Torasemide dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van diabetes mellitus en bij honden welke voordien hoge dosissen voorgeschreven kregen van alternatieve lisdiuretica.
Finnish: Torasemidia tulee käyttää varoen koirilla, joilla on diabetes mellitus ja koirilla, joille on aiemmin määrätty korkeita annoksia muita loop-diureetteja.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen, zoals braken, verminderde of geen feces en, in zeldzame gevallen, zachte feces, kunnen waargenomen worden.
Finnish: Maha-suolikanavan oireita, kuten oksentelua, ulosteen määrän vähenemistä tai loppumista ja harvoissa tapauksissa löysiä ulosteita saattaa olla havaittavissa.
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa neljänneksiin.
Dutch: Het is echter te verwachten dat overdoseringen het risico verhogen op dehydratatie, verstoring van de elektrolytenbalans, nierinsufficiëntie, anorexie, gewichtsverlies en cardiovasculaire collaps.
Finnish: On kuitenkin odotettavissa, että yliannostus lisää nestehukan, elektrolyyttien epätasapainon, munuaisten vajaatoiminnan, ruokahaluttomuuden, laihtumisen ja äkillisen kardiovaskulaarisen heikentymisen vaaraa.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, voornamelijk in geval van kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa niellään, käänny välittömästi lääkärin puoleen etenkin lasten ollessa kyseessä ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen, voornamelijk angiotensine converterting enzyme (ACE)-inhibitoren, kan toenemen bij concomitante toediening met torasemide.
Finnish: Verenpainetta alentavien lääkkeiden, etenkin angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjien vaikutus saattaa tehostua yhteiskäytössä torasemidin kanssa.
Dutch: 0,75 mg torasemide 3 mg torasemide 7,5 mg torasemide 18 mg torasemide
Finnish: 0,75 mg torasemidi 3 mg torasemidi 7,5 mg torasemidi 18 mg torasemidi
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Dutch: Gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden of cefalosporinen kan het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit verhogen.
Finnish: Samanaikainen käyttö aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa saattaa lisätä nefrotoksisuuden ja ototoksisuuden vaaraa.
Dutch: Eens de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is en een langdurige diuretische therapie met dit product noodzakelijk is, dient dit aan de laagst effectieve dosis te gebeuren.
Finnish: Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja potilaan tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Dutch: Na een enkele orale dosering van 0,1 mg/kg, kwam de absolute orale biologische beschikbaarheid ongeveer overeen met 90%.
Finnish: Yhden suun kautta annetun 0,1 mg/kg annoksen jälkeen absoluuttisen oraalisen hyötyosuuden vastaavuus oli noin 90 %.
Dutch: Gedurende de behandeling van het dier, zouden deze parameters op zeer regelmatige tijdstippen gecontroleerd moeten worden, in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.
Finnish: Hoidon jatkuessa seurannan tulee jatkua säännöllisesti hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haittaarvioinnin pohjalta.
Dutch: 18 mg torasemide Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: 18 mg torasemidia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cardiale behandelingen (bijvoorbeeld ACE-inhibitoren, digoxine), kan het noodzakelijk zijn om het doseringsschema aan te passen afhankelijk van de reactie van het dier op de behandeling.
Finnish: Sydänlääkkeiden kanssa käytettäessä (esim. ACE-estäjät, digoksiini) annostusta saatetaan joutua muokkaamaan saadun hoitovasteen mukaan.
Dutch: De orale absorptie was snel met een gemiddelde Tmax van 0,93 uur na toediening van 0,1 mg/kg.
Finnish: Imeytyminen suun kautta oli nopeaa: maksimipitoisuuden saavuttamisen keskiarvo Tmax oli 0,93 tuntia, kun annostus oli 0,1 mg/kg.