FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Comune granulocitopenia Non comune anemia Disturbi del sistema immunitario Comune ipersensibilità (inclusi reazione anafilattica, angioedema, orticaria) Non comune reazione anafilattica Raro reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici Patologie del sistema nervoso Comune cefalea
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté anémia, granulocytopénia Poruchy imunitného systému Menej časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky), reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, anafylaktická reakcia
Italian: Didanosina AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Slovak: Didanozín Cmin ND Didanozín Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Italian: È stata osservata rabdomiolisi in pazienti che hanno manifestato reazioni cutanee e/o epatiche associate all'uso di Viramune.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním Viramunu.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku <
Italian: Blister di polivinil cloruro (PVC)/alluminio.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Italian: L'incremento del rischio di tossicità correlato alla soglia dei CD4 non è stato osservato in pazienti con carica virale plasmatica non rilevabile (cioè <50 copie/mL).
Slovak: Toto zvýšené riziko toxicity na základe hranice počtu CD4 sa nezistilo u pacientov s nedetekovateľnou (t.j.
Italian: Viramune può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Viramune sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Ogni mL di sospensione orale contiene 10 mg di nevirapina (come emiidrato)
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu)
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono anche manifestarsi come eruzioni cutanee con altri effetti collaterali quali: - febbre - vescicole della pelle - ulcere nella bocca - infiammazione degli occhi - gonfiore del viso - gonfiore generale - respiro corto - dolori muscolari o articolari - riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia) - stato di malessere generale - gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza della funzionalità del fegato o dei reni).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako sú: - horúčka - tvorba pľuzgierov na vašej pokožke - vredy v ústnej dutine - zápal očí - opuch tváre - celkový opuch - dýchavičnosť - bolesti svalov a kĺbov - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - celkový pocit ochorenia - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Italian: Se è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di Viramune poiché la dialisi può parzialmente rimuovere Viramune dal sangue.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Viramunu.
Italian: EU/1/97/055/003 (120 compresse)
Slovak: EU/1/97/055/003 (120 tabliet)
Italian: Pazienti di entrambi i sessi naïve al trattamento, con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e con conta di CD4 più elevata all'inizio della terapia con nevirapina sono esposti a maggior rischio di eventi sintomatici a livello epatico con nevirapina.
Slovak: %) a predtým neliečení pacienti oboch pohlaví s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme s vyšším počtom CD4 na začiatku terapie s nevirapínom, majú vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov spojených s nevirapínom.
Italian: Se sospende Viramune per più di 7 giorni, il medico le spiegherà come ricominciare i 14 giorni di "fase di induzione" (sopra descritta) prima di ritornare alla dose due volte al giorno.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Italian: Insufficienza renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina è stata paragonata in 23 pazienti con disfunzione renale sia lieve (50  CLcr < 80 mL/min), sia moderata (30  CLcr < 50 mL/min), che grave (CLcr < 30 mL/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 mL/min).
Slovak: 50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou (CLcr >
Italian: I pazienti arruolati nello studio assumevano Viramune 200 mg due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu VIRAMUNE 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Italian: L'efficacia clinica di Viramune a rilascio prolungato si basa sui dati a 48 settimane di uno studio randomizzato, in doppio cieco, a double-dummy, di fase 3 (VERxVE - studio 1100.1486) su pazienti naïve e sui dati a 24 settimane da uno studio randomizzato, in aperto, su pazienti che sono passati dal trattamento con Viramune compresse a rilascio immediato due volte al giorno a Viramune compresse a rilascio prolungato una volta al giorno (TRANxITION - studio 1100.1526).
Slovak: 48-týždňovej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, dvoj-modelovej klinickej štúdie fázy III (VERxVE - štúdia 1100.1486) s pacientmi predtým neliečenými a z údajov z 24-týždňovej, randomizovanej, otvorenej klinickej štúdie s pacientmi, ktorí prechádzali z Viramunu tabliet s okamžitým uvoľňovaním podávaného dvakrát denne na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním podávaný jedenkrát denne (TRANxITION - štúdia 1100.1526).
Italian: È stato dimostrato che Viramune compresse e sospensione orale hanno una biodisponibilità simile e sono quindi intercambiabili fino a dosi di 200 mg.
Slovak: Viramune tablety a perorálna suspenzia vykazujú pri dávke do 200 mg porovnateľnú biodostupnosť a sú zameniteľné.
Italian: - se ha assunto Viramune in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di:
Slovak: keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažnú kožnú vyrážku, vyrážku kože sďalšími príznakmi, napríklad:
Italian: - dolore articolare (artralgia) - dolore muscolare (mialgia) - calo dei livelli di fosforo nel sangue - aumento della pressione del sangue
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi; zvýšenie krvného tlaku
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune 200 mg compresse durante i 14 giorni di fase di induzione:
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune 200 mg tablety počas 14 dňovej úvodnej fázy pociťovali vedľajšie účinky popísané nižšie:
Italian: Aumenti nei valori dei parametri di funzionalità epatica (LFTs), quali ALT, AST, GGT, bilirubina totale e fosfatasi alcalina, rappresentano le alterazioni più frequenti dei parametri di laboratorio.
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
Italian: Se si verifica un'eruzione e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare dal medico immediatamente.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka a tiež pociťujete nevoľnosť musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Italian: La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Slovak: Najviac prípadov závažnej a miernej/stredne závažnej vyrážky sa vyskytlo v prvých šiestich týždňoch liečby.
Italian: Se si accorge entro 12 ore di aver dimenticato una dose, prenda la dose saltata il più presto possibile.
Slovak: Ak zistíte do 12 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Italian: L'allattamento al seno è sconsigliato nelle madri infette da virus HIV per il rischio di trasmissione postnatale del virus HIV e comunque deve essere interrotto in caso di trattamento con nevirapina.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Italian: Bambini di età non inferiore a 3 anni ed adolescenti
Slovak: Trojročné a staršie deti a dospievajúci
Italian: Rifampicina AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Slovak: Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Italian: La randomizzazione è stata stratificata valutando il livello di HIV-1 RNA (<100.000 copie/mL e >100.000 copie/mL) al basale.
Slovak: 100 000 kópií/ml a > 100 000 kópií/ml).
Italian: I risultati dell'analisi alla settimana 48 dello studio condotto in Sud Africa BI 1100.1368 hanno confermato che nevirapina è ben tollerata ed efficace nel trattamento dei pazienti pediatrici che hanno assunto il farmaco secondo due diverse posologie: un gruppo ha assunto la dose di 4/7 mg/kg, e un gruppo la dose di 150 mg/m2.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Italian: Viramune può essere dosato nei pazienti pediatrici sulla base della superficie corporea (SC) o sulla base del peso corporeo nel seguente modo: se si valuta la SC secondo la formula di Mosteller, la dose orale raccomandata per i pazienti pediatrici di tutte le età è 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane seguita da 150 mg/m2 due volte al giorno.
Slovak: Podľa BSA s použitím Mostellerovho vzorca je odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich všetkých vekových skupín 150 mg/m2 jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne150 mg/m dvakrát denne.
Italian: Assorbimento: In seguito a somministrazione orale nei volontari sani e nei pazienti adulti affetti da infezione da HIV-1, la nevirapina viene rapidamente assorbita (> 90 %).
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
Italian: In seguito alla somministrazione endovenosa nei volontari sani adulti, il volume di distribuzione (Vdss) della nevirapina è risultato di 1,21  0,09 l/kg, indice dell'ampia distribuzione della nevirapina nell'uomo.
Slovak: 1,21±0,09 l/kg, z čoho vyplýva, že nevirapín sa u ľudí široko distribuuje.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo "Scad."
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri alebo fľaške po „EXP".
Italian: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax 0,70 (0,49-1,04)
Slovak: Zidovudín Cmin ND Zidovudín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Italian: 3 per gli uomini.
Slovak: 5 ULN.
Italian: I pazienti arruolati nello studio assumevano Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Italian: Ogni mL di sospensione orale contenente 10 mg di nevirapina (come emiidrato).
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu).
Italian: Lo schema posologico di 200 mg/die non deve essere continuato per più di 28 giorni, oltre questo periodo un trattamento alternativo deve essere intrapreso a causa del possibile rischio di sottoesposizione e resistenza.
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Italian: uomini più di 400 cellule/mm³).
Slovak: 3alebo muži viac ako 400 buniek/ mm
Italian: ANTIACIDI Cimetidina
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ
Italian: Deve assumere esclusivamente la dose di Viramune prescritta dal medico.
Slovak: Dávku Viramunu musíte užívať tak ako vám predpísal váš lekár.
Italian: Metabolita 14-OH claritromicina AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolita 14-OH claritromicina Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolita 14-OH claritromicina Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo 200 mg QD
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Italian: <400 cellule/mm
Slovak: 250 buniek/mm
Italian: Fosamprenavir/ritonavi r 700/100 mg BID
Slovak: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Italian: La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di induzione").
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby (obdobie „lead-in").
Italian: Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Italian: Stavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudina Cmin ND
Slovak: Stavudín AUC  0,96 (0,89-1,03)
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune:
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune mali skúsenosť s vedľajšími účinkami popísanými nižšie:
Italian: Il 20% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con nevirapina due volte al giorno e il 18% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con efavirenz avevano almeno un evento avverso clinico di grado 3 o 4.
Slovak: U 20 % pacientov liečených nevirapínom 2xdenne a 18
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi clinici di danno al fegato: - perdita dell'appetito - sensazione di malessere (nausea) - vomito - colorito giallo della pelle (ittero) - dolore addominale
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledovných klinických príznakov poškodenia pečene: - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg nevirapínu.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di nevirapina.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg nevirapínu.
Italian: In nessun momento del trattamento, e per nessun paziente, la dose totale giornaliera deve superare i 400 mg.
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Italian: Ogni paziente che manifesti grave eruzione cutanea o eruzione associata a sintomi sistemici quali febbre, vescicole, lesioni del cavo orale, congiuntivite, edema facciale, dolori muscolari o articolari, o malessere generalizzato deve interrompere il medicinale e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celková nevoľnosťsa má užívanie lieku prerušiť a okamžite majú vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2011
Italian: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Slovak: EMEA/H/C/000183
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'11 luglio 2002.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti sa 11. júla 2002 skončili.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viramune, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viramune na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Viramune è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché per ragioni di carattere scientifico, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Slovak: Viramune bol pôvodne povolený za „mimoriadnych okolností", nakoľko z vedeckých dôvodov boli v čase povolenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati nei bambini con infezione da HIV-1.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované u detí infikovaných HIV-1.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono state testate in bambini di età inferiore a 3 anni.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním neboli testované na deťoch mladších ako 3 roky.
Italian: Poiché il medicinale può provocare eruzioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con dosi basse.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba by sa mala začať nízkymi dávkami.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viramune consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viramune sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Viramune a rilascio immediato è stato esaminato nell'ambito di cinque studi condotti su un totale di 1 956 adulti.
Slovak: Liek Viramune s okamžitým uvoľňovaním bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách u celkovo 1 956 dospelých.
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nevirapín
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viramune.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viramune.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viramune.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viramune.
Italian: Se il paziente non può passare alla dose completa entro quattro settimane dall'inizio del trattamento con Viramune, è necessario ricorrere a terapie alternative.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na úplnú dávku do štyroch týždňov po začatí liečby liekom Viramune, majú sa zvážiť alternatívne liečby.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Viramune nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere spezzate o masticate.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú lámať ani žuvať.
Italian: A sostegno dell'uso delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha effettuato studi per dimostrare che sia le compresse a rilascio immediato sia quelle a rilascio prolungato contengono livelli adeguati di farmaco e producono lo stesso effetto sulla carica virale nell'organismo.
Slovak: Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť uskutočnila štúdie, aby preukázala, že tablety s okamžitým aj predĺženým uvoľňovaním vytvárajú adekvátne hladiny lieku a majú rovnaký vplyv na vírusovú záťaž v tele.
Italian: Viramune deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Liečbu liekom Viramune by mal podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viramune (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono eruzione cutanea, mal di testa, nausea, affaticamento, dolori addominali, diarrea, febbre, epatite (infiammazione del fegato) e segni di problemi epatici (a carico del fegato) nel sangue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viramune (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú vyrážka, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), únava, abdominálna bolesť, hnačka, horúčka, hepatitída (zápal pečene) a príznaky problémov s pečeňou v krvi.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio immediato (200 mg) e compresse a rilascio prolungato (50, 100 e 400 mg) oltre che sotto forma di sospensione orale (50 mg/5 ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním (200 mg) a predĺženým uvoľňovaním (50, 100 a 400 mg) a vo forme perorálnej suspenzie (50 mg/5 ml).
Italian: Quali benefici ha mostrato Viramune nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viramune v týchto štúdiách?
Italian: Inoltre, negli adulti trattati con tre farmaci si sono osservati aumenti maggiori della conta delle cellule CD4 e un minore rischio di peggioramento della malattia o di decesso.
Slovak: Dospelí užívajúci tri lieky mali tiež vyšší rast počtu buniek CD4 a nižšie riziko toho, že sa ich ochorenie zhorší, alebo že naň zomrú.
Italian: Viramune, assunto in monoterapia (da solo) o in associazione con uno o due altri farmaci antivirali, è stato studiato anche in due studi su 478 bambini.
Slovak: Liek Viramune užívaný samostatne alebo v kombinácii s jedným alebo s dvomi inými protivírusovými liekmi bol skúmaný aj v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 478 detí.
Italian: Inibendo questo enzima, Viramune, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Slovak: Blokovaním enzýmu liek Viramune užívaný v kombinácii s inými protivírusovým liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Italian: Le cellule T CD4 sono dei globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité pri boji s infekciami, ktoré však zabíja vírus HIV.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: . Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Viramune
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Viramune è un farmaco antivirale.
Slovak: Viramune je protivírusový liek.
Italian: Viramune è stato anche associato a gravi effetti indesiderati, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (entrambe reazioni allergiche pericolose per la vita a carico di cute e membrane mucose), l'epatite e l'insufficienza epatica gravi e reazioni allergiche gravi.
Slovak: Liek Viramune bol tiež spájaný s vážnymi vedľajšími účinkami vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúce alergické reakcie postihujúce kožu a sliznice), vážnej hepatitídy a zlyhania pečene, i vážnymi alergickými reakciami.