FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de los glucocorticoides con una monitorización estrecha de los efectos locales y sistémicos o un cambio a un glucocorticoide que no sea sustrato del CYP3A4 (p.ej. beclometasona).
Czech: Má se zvážit snížení dávky glukokortikoidů spolu s pečlivým monitorováním lokálních a systémových účinků nebo přechod na glukokortikoid, který není substrátem CYP3A4 (např. beklometason).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción entre atazanavir y tenofovir disoproxil fumarato.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovir-disoproxil-fumarátem není známý.
Spanish: Fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován CYP2C9.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con Atazanavir Mylan.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku Atazanavir Mylan.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por atazanavir, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané atazanavirem od nežádoucích účinků způsobených jinými léky užívanými souběžně a od komplikací samotné HIV infekce.
Spanish: Las vías metabólicas menores adicionales consisten en la N-desalquilación y la hidrólisis.
Czech: Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Spanish: Los niños que estén recibiendo Atazanavir Mylan pueden requerir que su corazón sea monitorizado.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Mylan, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
Czech: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
Spanish: Inhibidores de la Integrasa
Czech: Inhibitory integrázy
Spanish: Las interacciones entre atazanavir y otros medicamentos se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru s jinými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako "↑", snížení jako "↓", žádná změna jako "↔").
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes que presentan factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes:
Czech: Pokud se nelze kombinaci vyhnout, doporučují se tedy podle CYP2C19 genotypu následující přítupy:
Spanish: Consultar la tabla de dosis de la formulación específica (ver la Ficha Técnica).
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz odpovídající souhrn údajů o přípravku).
Spanish: Atazanavir se une tanto a la glicoproteína alfa-1-ácido (AAG) como a la albúmina en un grado similar (89% y 86% respectivamente a 1.000 ng/ml).
Czech: Atazanavir se vázal jak na alfa-1-acidoglykoprotein (AAG) tak na albumín v podobném rozsahu (89 % a 86 % při 1 000 ng/ml).
Spanish: McDermott Laboratories bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Czech: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Spanish: No se ha estudiado el uso de atazanavir en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Czech: Užívání atazanaviru u dětí mladších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností méně než 5 kg nebylo vzhledem k riziku závažných komplikací sledováno.
Spanish: Atazanavir se une aproximadamente en un 86% a las proteínas séricas humanas en concentraciones que oscilan entre 100 y 10.000 ng/ml.
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské sérové proteiny v koncentračním rozsahu 100 až 10 000 ng/ml.
Spanish: Para los pacientes aleatorizados, la media del tiempo de exposición previa a antirretrovirales fue de 138 semanas para los IPs, 281 semanas para losITIANs, y 85 semanas para los ITINNs.
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Spanish: Se ha comunicado erupción en la piel, picor que ocasionalmente puede ser grave.
Czech: Byla hlášena vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Media del cambio del ARN VIH frente al nivel basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Czech: Průměrný rozdíl v čase ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver la sección 2 "Atazanavir Mylan contiene lactosa"), crospovidona y estearato de magnesio.
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktosu"), krospovidon a magnesium-stearát.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Czech: Inhibitory reduktázy HMG-CoA
Spanish: frecuentes: fatiga; poco frecuentes: dolor torácico, malestar, fiebre, astenia; raras: marcha anormal a Estas reacciones adversas fueron identificadas a través de los sistemas de vigilancia post comercialización, sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico en base al número total de pacientes expuestos a atazanavir en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Czech: časté: únava; méně časté: bolest na hrudníku, malátnost, pyrexie, astenie; vzácné: poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingého sledování, nicméně četnost byla stanovena zna základě statistických výpočtů založených na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n = 2321).
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil: se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, o vardenafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben Atazanavir Mylan.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě poruch erekce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě poruch erekce u pacientů užívajících Atazanavir Mylan.
Spanish: Esta administración de forma conjunta se podría valorar caso a caso cuando se considere necesario, en pacientes con cargas virales del VIH suprimidas y con cepas virales del VIH sin sospecha de resistencia al tratamiento frente al VIH.
Czech: Pokud je to nutné, lze takové souběžné podávání zvážit případ od případu u pacientů se sníženou virovou náloží a s HIV kmenem, u kterého není žádné podezření na rezistenci k HIV léčebnému režimu.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis inicial de diltiazem hasta un 50%, con los ajustes adicionales posteriores si fuesen necesarios y la monitorizacióndel electrocardiograma.
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50 % s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Spanish: Recuento CD4 <50 células/mm3
Czech: CD4 počet <50 buněk/mm3
Spanish: Se deben realizar controles regulares de la función renal de los pacientes a lo largo de la duración del tratamiento (ver sección 4.8).
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.8).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cápsulas de 150 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 150mg tobolky
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS 1.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 1.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé.
Spanish: 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato es equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina puede llevar a coma (ver sección 4.3).
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke komatu (viz bod 4.3).
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarato AUC Tenofovir disoproxil fumarato Cmax Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Spanish: (Ver sección 4.4 Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas).
Czech: (Viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek)
Spanish: Ver también HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR en esta tabla para mayor información sobre la administración de forma conjunta de atazanavir con sildenafilo.
Czech: Viz také část PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE v této tabulce ohledně dalších informací týkajících se souběžného podávání atazanaviru se sildenafilem.
Spanish: En algunos pacientes que presentan infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení léčby infekce HIV vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Spanish: HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR
Czech: PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE
Spanish: Media geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Media geométrica (CV%)
Czech: Cmax ng/ml geometrický průměr (CV%) AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Spanish: El brazo de atazanavir/ritonavir demostró una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48 (Tabla 5).
Czech: Rameno atazanavir/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s ramenem lopinavir/ritonavir, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 (Tabulka 5).
Spanish: En base a los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa potenciados y ketoconazol, donde el AUC de ketoconazol mostró un aumento de 3 veces, es de esperar que atazanavir/ ritonavir aumente las concentraciones de ketoconazol o itraconazol.
Czech: Na základě dat získaných s jinými potencovanými PI a ketokonazolem, kdy hodnota AUC ketokonazolu vykázala 3násobné zvýšení, se předpokládá, že atazanavir/ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Spanish: Inhibidores de la proteasa: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de atazanavir/ritonavir y otros inhibidores de la proteasa pero sería de esperar un aumento de la exposición a otros inhibidores de la proteasa.
Czech: Inhibitory proteázy: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a jinými proteázovými inhibitory nebylo studováno, ale dá se očekávat, že zvyšuje expozici vůči jiným inhibitorům proteázy.
Spanish: Los síntomas de problemas en la vesícula biliar pueden incluir dolor en la parte derecha o medio alta del estómago, náuseas, vómitos, fiebre o color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, nauzea, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12h ↑77%
Czech: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Spanish: 100 a <200 células/mm3 75 (n=106)
Czech: 100 až <200 buněk/mm3 75 (n=106)
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
Czech: Ženám infikovaným virem HIV se kojení v žádném případě nedoporučuje, protože by mohlo dojít k přenosu viru na dítě mlékem.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atazanavir Mylan y asegúrese de informar a su médico: si tiene hepatitis B o C si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en el lado derecho de su estómago) si tiene hemofilia tipo A o B si necesita someterse a hemodiálisis
Czech: Před užitím přípravku Atazanavir Mylan se ujistěte, že váš lékař nebo lékárník je informován o tom, že: máte hepatitidu B nebo C (zánět jater) pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně břicha) máte hemofilii typu A nebo B potřebujete hemodialýzu.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con atazanavir si se desarrolla erupción grave.
Czech: Léčba atazanavirem se musí ukončit, pokud se objeví závažné formy vyrážky.
Spanish: De acuerdo a estos datos y como no se espera que ritonavir tenga un impacto significativo en la farmacocinética de losITIANs, no se espera que la administración de forma conjunta de estos medicamentos y atazanavir altere significativamente la exposición de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání atazanaviru s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové potíže.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticosteroides incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal en pacientes a los que se administró conjuntamente ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal; esto podría ocurrir también con otros corticosteroides metabolizados a través de la vía del citocromo P450 3A como budesonida.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů včetně Cushingova syndromu a suprese nadledvin byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikason-propionát; toto se může vyskytnout i u jiných kortikoisteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, jako např. budesonid.
Spanish: Puede que atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg no proporcione suficiente exposición a atazanavir, especialmente cuando la actividad de atazanavir o la pauta posológica en su totalidad puede estar comprometida debido a la resistencia al fármaco.
Czech: Atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru, zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu rezistence na přípravek.
Spanish: Si se administra un anticonceptivo oral con atazanavir/ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral contenga como mínimo 30 µg de etinilestradiol y que al paciente se le recuerde el cumplimiento estricto de la pauta posológica del anticonceptivo.
Czech: Pokud se perorální antikoncepce podává s atazanavirem/ritonavirem, doporučuje se, aby perorální antikoncepce obsahovala nejméně 30 μg ethinylestradiolu a aby byla pacientka upozorněna na přísné dodržování tohoto dávkovacího režimu.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está usando fluticasona o budesonida (administrados por vía nasal o por inhalación, para el tratamiento de síntomas alérgicos o asma).
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte flutikason nebo butesonid (léky podávané na nosní sliznici nebo inhalačně k léčbě alergických projevů nebo astmatu).
Spanish: Las concentraciones de atazanavir en plasma fueron aproximadamente 2 veces mayores durante el periodo post-parto comparadas con las observadas históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace atazanaviru byly přibližně 2x vyšší v období po porodu ve srovnání s hodnotami dříve pozorovanými u HIV infikovaných netěhotných pacientek.
Spanish: El tratamiento estándar recomendado es atazanavir potenciado con ritonavir, que asegura los parámetros farmacocinéticos óptimos y el nivel de supresión virológica.
Czech: Doporučenou standardní léčbou je atazanavir posílený ritonavirem při zajištění optimálních farmakokinetických parametrů a úrovně virologické suprese.
Spanish: Los datos de eficacia observados en 41 pacientes pediátricos con edades desde 6 hasta 18 años que recibieron atazanavir cápsulas con ritonavir se presentan en la Tabla 7.
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali tobolky atazanaviru s ritonavirem, jsou uvedeny v Tabulce 7.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos, ver sección 5.2.
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Spanish: La administración de atazanavir con ritonavir junto con una comida ligera o con un alto contenido en grasas disminuyó el coeficiente de variación de la AUC y de la Cmax en aproximadamente un 25% comparado con el estado en ayunas.
Czech: Podání atazanaviru s ritonavirem buď s lehkým jídlem nebo s jídlem o vysokém obsahu tuku snížilo koeficient změny AUC a Cmax na přibližně 25 % v porovnání se stavem nalačno.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta atazanavir con claritromicina.
Czech: Nelze dát žádná doporučení týkající se redukce dávky; je proto třeba opatrnosti při souběžném podávání atazanaviru a klarithromycinu.
Spanish: Se espera un riesgo de mayor disminución de la exposición a atazanavir cuando atazanavir se administra con medicamentos que reducen su exposición (p. ej. tenofovir disoproxil o antagonistas de los receptores H2).
Czech: Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými přípravky , o kterých je známo, že snižují jeho expozici (např. tenofovir-disoproxil nebo antagonisté H2 receptoru).
Spanish: Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je Atazanavir Mylan a k čemu se používá 2.
Spanish: Ninguna de las mutaciones de novo (ver Tabla 4) son específicas para atazanavir y podrían reflejar la re-aparición de la resistencia archivada en atazanavir + ritonavir en el estudio 045 en población previamente tratada.
Czech: Žádná ze substitucí de novo (viz Tabulka 4) není specifická pro atazanavir a může reflektovat znovu objevení rezistence skryté během léčby atazanavirem + ritonavirem u již dříve léčených pacientů ze studie 045.
Spanish: La administración de forma conjunta con una comida con un alto contenido en grasas no afectó al AUC de atazanavir con relación a las condiciones en ayunas y la Cmax estuvo dentro del 11% de los valores en ayunas.
Czech: Souběžné podání s jídlem o vysokém obsahu tuku neovlivnilo hodnotu AUC atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno a hodnota Cmax byla pod 11 % hodnoty nalačno.
Spanish: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copias/ml, % según Características Basales d
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopií/ml, % z výchozí charakteristikyd
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Itraconazol, como ketoconazol, es un potente inhibidor así como un sustrato del CYP3A4.
Czech: Itrakonazol, stejně jako ketokonazol, je silným inhibitorem stejně jako substrátem CYP3A4.
Spanish: Otras interacciones
Czech: Jiné interakce
Spanish: Tabla 1: Dosis para pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) para Atazanavir Mylan cápsulas con ritonavir
Czech: Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů (6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) přípravku Atazanavir Mylan tobolky s ritonavirem
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.
Czech: Takto si budete jist()a, že váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje virové rezistence na léčbu.
Spanish: Durante los intentos para superar la disminución de la exposición mediante un aumento de la dosis de atazanavir u otros inhibidores de la proteasa con ritonavir, se ha observado una alta frecuencia de reacciones hepáticas.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky atazanaviru nebo jiných inbibitorů proteázy s ritonavirem se zjistila vysoká četnost jaterních nežádoucích účinků.
Spanish: Atazanavir + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Czech: Ukázalo se, že atazanavir se sachinavirem je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): Otras formulaciones de este medicamento pueden estar disponibles para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de de otras formas de administración alternativas).
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a hmotností nejméně 5 kg): Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy jiného léčivého přípravku (viz příslušný souhrn údajů o přípravku pro jiné lékové formy).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 cápsulas duras.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tvrdých tobolek.
Spanish: En los ensayos clínicos AI424-397 y AI424-451, pacientes pediátricos de 3 meses a 11 años de edad, recibieron tratamiento con atazanavir polvo oral durante una media de 80 semanas.
Czech: V klinických studiích AI424-397 a AI424-451, u pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku, byla průměrná doba léčby atazanavirem perorální prášek 80 týdnů.
Spanish: Se puede considerar el uso de Atazanavir Mylan con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Mylan s ritonavirem v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšuje-li předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en 300-1.000 embarazos) que indican que atazanavir no produce malformaciones ni toxicidad.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky atazaniviru.
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30, 90 cápsulas.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 tobolek.
Spanish: ≥200 células/mm3
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Spanish: Diferencia estimadae [95% IC]
Czech: Odhad rozdílue [95% CI]
Spanish: La eficacia de atazanavir/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxil fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Czech: Účinnost atazanaviru /ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilfumarátem u již dříve léčených pacientů byla demonstrována v klinické studii 045 a u dosud neléčených pacientů v klinické studii 138 (viz body 4.8 a 5.1).
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene 60 cápsulas.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 60 tobolek.
Spanish: 50 a <100 células/mm3 76 (n=45)
Czech: 50 až <100 buněk/mm3 76 (n=45)