FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL EN MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI SISEKARP (ilma SINISE RAAMITA)
Danish: Indsprøjt opløsningen ved langsomt at trykke stempelstangen ned (G).
Estonian: Vajutades aeglaselt kolvivarrele, süstige lahusti viaali (G).
Danish: Jivi 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Jivi 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Jivi 1.000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Jivi 2.000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Jivi 3.000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Estonian: Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Danish: Det aktive stof, damoctocog alfa pegol, er en site-specifik PEGyleret rekombinant human koagulationsfaktor VIII (faktor VIII) uden B-domæne, fremstillet i nyreceller fra hamsterunger (baby-hamster kidney cells, BHK), med en 60 kDa forgrenet polyethylenglycol-enhed (to 30 kDa PEG).
Estonian: Toimeaine alfadamoktokogpegool on kohtspetsiifiliselt pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor, mis on toodetud hamstripoegade neerurakkudes, 60 kDa kaheharulises polüetüleenglükoolkomponendis (kaks 30 kDa PEG-i).
Danish: • din vægt
Estonian: • teie kehakaal,
Danish: Lægemidlet kan indeholde spor af muse- og hamsterproteiner.
Estonian: Ravimpreparaat võib sisaldada väga väikeses koguses hiire ja hamstri valke.
Danish: Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt või arstilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke rapporteret interaktioner mellem human koagulationsfaktor VIII (rdna)-produkter og andre lægemidler.
Estonian: Inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) sisaldavate ravimite koostoimetest muude ravimpreparaatidega ei ole teatatud.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier af tidligere behandlede patienter (previously treated patients, PTPs) var hovedpine, hoste og pyreksi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid varem ravitud patsientidel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks peavalu, köha ja palavik.
Danish: De totale antal eksponeringsdage (ED) var 18.432 med en median på 131 ED (interval: 1 to 309) pr. person, mediantiden i studiet for pædiatriske patienter < 12 år var 237 dage med i alt 3.219 ED og en median på 53 ED (interval 1-68) pr. person.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel oli uuringus osalemise mediaanaeg 237 päeva, kokku 3219 ravipäeva, mediaan 53 ravipäeva (vahemik 1...68) uuringus osaleja kohta.
Danish: Mediandosis var 37,3 (interval: 18; 66) IE/kg/injektion.
Estonian: Mediaanannus süste kohta oli 37,3 RÜ/kg (vahemik: 18; 66).
Danish: I alt 221 patienter udgjorde sikkerhedspopulation fra 3 pivotale fase I- og III-studier [PROTECT VIII].
Estonian: Kolmest kesksest I ja III faasi uuringust (PROTECT VIII) kaasati ohutuspopulatsiooni kokku 221 patsienti.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet **, pyreksi
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioonid**, palavik sage
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL EN ENKELTPAKNING (MED BLÅ BOKS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI VÄLISKARP (sh SININE RAAM)
Danish: Hver enkeltpakning med Jivi indeholder:
Estonian: Ühes Jivi üksikpakendis on:
Danish: Abdominalsmerter, kvalme, opkastning,
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus, oksendamine sage
Danish: Fjern og kassér nu plastikhylstret til forbindelsesstykket (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri ümbris ja visake see ära (E).
Danish: Sæt sprøjten på venepunktursættet (J).
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge (J).
Danish: Må ikke opbevares i køleskab efter rekonstitution.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist mitte hoida külmkapis.
Danish: Proteinet i damoctocog alfa pegol er blevet modificeret (pegyleret) for at forlænge virkningen i kroppen.
Estonian: Pikendamaks kehas avalduvat toimet, on alfadamoktokogpegoolis sisalduvat valku modifitseeritud (pegüleeritud).
Danish: Jivi 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Estonian: Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Danish: Tidligt hæmartron, muskelblødning eller oral blødning
Estonian: Algav hemartroos, verejooks lihases või suuõõnes
Danish: Indsprøjt opløsningen i en vene i løbet af 2 - 5 minutter, mens du holder øje med kanylens position.
Estonian: Jälgides nõela asendit, süstige lahus 2…5 minuti jooksul veeni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS MED PULVER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Stik kanylen ind i venen og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Estonian: Punkteerige veen ja kinnitage plaastri abil veenipunktsiooni komplekt.
Danish: Tal med din læge med det samme, hvis dette forekommer.
Estonian: Sellisel juhul pidage kohe nõu oma arstiga.
Danish: Stop injektionen af Jivi øjeblikkeligt og kontakt straks lægen, hvis sådanne reaktioner opstår.
Estonian: Nende reaktsioonide ilmnemisel lõpetage kohe Jivi süstimine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Ravim Jivi koosneb süstelahuse pulbrist ja lahustist.
Danish: Hold hætteglasset med bunden i vejret over forbindelsesstykket til hætteglas og injektionssprøjten (I).
Estonian: Hoidke viaali püstiselt viaaliadapteri ja süstla kohal (I).
Danish: • Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: • hoida viaal ja süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Inspicer visuelt for partikler og misfarvning, inden du anvender opløsningen.
Estonian: Enne manustamist kontrollige lahust visuaalselt tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Danish: Erytem***, udslæt**** Almindelig Pruritus
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem***, lööve**** sage sügelus aeg-ajalt
Danish: Hold straks op med injicere præparatet og få straks lægehjælp, hvis dette sker.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage kohe ravimi süstimine ja pöörduge viivitamatult arsti poole;
Danish: Kan opbevares ved temperaturer på op til 25 °C i op til 6 måneder inden udløbsdatoen, der er anført på etiketten.
Estonian: Temperatuuril kuni 25 °C võib pakendile märgitud kõlblikkusaja vältel säilitada ravimit kuni 6 kuud.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jivi 1.000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 1000
Danish: Inden for den samlede opbevaringstid på 2 år kan præparatet (hvis det opbevares i den ydre karton) opbevares ved temperaturer på op til 25 °C i en begrænset periode på 6 måneder.
Estonian: 2-aastase kõlblikkusaja jooksul võib välispakendis olevat ravimit hoida kuni 25 °C juures kuni 6 kuud.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Jivi (se pkt.
Estonian: VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas Jiviga ravitud A-hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid) (vt lõik 5.1).
Danish: Sådan gives Jivi
Estonian: Kuidas Jivit manustatakse
Danish: Fase II/III: Farmakokinetikken, sikkerheden og virkningen af Jivi ved behovsbehandling, profylakse med 3 behandlingsprogrammer (2 gange ugentligt 30-40 IE/kg, hver 5. dag 45-60 IE/kg og hver 7. dag 60 IE/kg) og hæmostase i løbet af større kirurgiske indgreb blev evalueret i et multinationalt, åbent, ikke kontrolleret, delvist randomiseret studie, som blev udført i overensstemmelse med det pædiatriske forskningsprogram.
Estonian: Uuringus kasutati Jivit vajaduspõhiseks raviks, profülaktikaks (kasutades kolme raviskeemi: 30…40 RÜ/kg kaks korda nädalas, 45…60 RÜ/kg iga 5 päeva järel ja 60 RÜ/kg iga 7 päeva järel) ja hemostaasiks suuremate kirurgiliste operatsioonide ajal.
Danish: Mere udbredt hæmartron, muskelblødning eller hæmatom
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, verejooks lihases või hematoom
Danish: Farmakokinetikken blev også evalueret hos 22 personer (≥ 12 år) og hos 16 af disse personer efter 6 måneders profylaktisk behandling i fase II/III.
Estonian: I faasi ristuuringus võrreldi Jivi farmakokineetikat (FK) VIII hüübimisfaktori FK-ga. 22 uuringus osalejal (≥ 12-aastased) hinnati FK-d ka II/III faasi uuringus, neist 16-l ka pärast 6-kuulist profülaktilist ravi.
Danish: I alt 232 tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A er blevet eksponeret i det kliniske studieprogram, som omfattede et fase I-studie og to fase II/III-studier.
Estonian: Ühest I faasi ja kahest II/III faasi uuringust koosnenud kliiniliste uuringute programmi kaasati kokku 232 raske A-hemofiiliaga varem ravitud patsienti.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha sage
Danish: Opløsningen må ikke opbevares i køleskab efter opløsning.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ärge pange lahust külmkappi.
Danish: - 1 multipakning med 30 enkeltpakninger.
Estonian: Pakendi suurused - 1 üksikpakend; - 1 mitmikpakend, mis sisaldab 30 üksikpakendit.
Danish: • en blodprop i blodkarret
Estonian: • verehüüve veresoones.
Danish: Tabel 4: Farmakokinetiske parametre (geometrisk gennemsnit [% CV]) baseret på populationsfarmakokinetisk model, ved brug af kromogenanalyse
Estonian: Populatsiooni FK mudelil põhinevad FK parameetrid (geomeetriline keskmine [%CV]), kasutades kromogeenset analüüsi FK parameeter (ühik) 12...< 18-aastased N = 12
Danish: • et venepunktursæt.
Estonian: • veenipunktsiooni komplekt.
Danish: Tag ikke en mindre mængde.
Estonian: Ärge võtke väiksemat kogust.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Danish: Efterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Estonian: Järgnev ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Det varer sædvanligvis ca. to minutter.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit.
Danish: Vær især opmærksom på:
Estonian: Eelkõige:
Danish: Anvendes efter lægens anvisninger.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti juhistele.
Danish: Tryk den forsigtigt mod toppen af munden med tungen, indtil den er helt opløst (det varer sædvanligvis ca. to minutter).
Estonian: Suruge see keelega õrnalt suulakke, kuni see täielikult lahustub (selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit).
Danish: Der foreligger imidlertid ingen systematiske data.
Estonian: Süsteemseid andmeid ei ole aga saadaval.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er ikke klarlagt.
Estonian: Selle tähtsus inimesele ei ole tõestatud.
Danish: Fortsæt med at tage din medicin, indtil din læge beder dig om at stoppe, også selv om du har det bedre.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist, kuni arst palub teil lõpetada, isegi kui tunnete ennast paremini.
Danish: Disse sygdomme kan blive meget mere alvorlige under behandlingen med denne medicin.
Estonian: Nende haiguste mõju võib selle ravimi võtmise ajal olla palju tõsisem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Danish: I tilfælde af en kortvarig overdosering kræves der ingen medicinsk nødbehandling.
Estonian: Lühiajalise üleannustamise korral ei ole erakorraline arstiabi vajalik.
Danish: Symptomerne på nogle infektioner kan være usædvanlige eller mindre mærkbare.
Estonian: Mõne infektsiooni sümptomid võivad olla ebatavalised või vähem märgatavad.
Danish: Antistofresponset på andre vacciner kan være nedsat.
Estonian: Antikehareaktsioon muudele vaktsiinidele võib väheneda.
Danish: Hvis dine symptomer ikke bliver bedre i løbet af de første 6 ugers behandling, kan det være nødvendigt, at du tage dette lægemiddel i op til 6 uger mere.
Estonian: Kui teie sümptomid esimese 6 ravinädala jooksul ei leevene, võib vajalikuks osutuda selle ravimi võtmine veel kuni 6 nädala jooksul.
Danish: Det vil sikre, at dit lægemiddel virker korrekt.
Estonian: See tagab ravimi õige toimimise.
Danish: Brug af denne medicin til børn under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ei ole selle ravimi kasutamist veel uuritud.
Danish: - Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller herpes zoster (helvedesild), hvis du ikke har haft disse infektioner.
Estonian: − Vältige kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged või herpes zoster (vöötohatis), kui te ei ole neid nakkushaiguseid kunagi põdenud.
Danish: Du skal også oplyse din læge om din vaccinestatus.
Estonian: Teavitage oma arsti ka oma vaktsineerimistest.
Danish: − diuretika (for at fjerne overskydende væske fra kroppen).
Estonian: − diureetikumid (kehast liigse vedeliku väljutamiseks).
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - svampeinfektioner i spiserøret (symptomer, som kan forårsage smerter eller ubehag ved synkning)
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st: − seeninfektsioonid söögitorus (mis võivad põhjustada valu või ebamugavustunne neelamisel)
Danish: Hvis du har et nyreproblem, vil din læge beslutte, om Jorveza er egnet til dig.
Estonian: Kui teil on neeruprobleem, otsustab arst, kas Jorveza on teile sobiv.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA}
Danish: For patienter, der ikke har haft disse sygdomme skal deres vaccinestatus kontrolleres, og der skal tages særligt hensyn for at undgå eksponering.
Estonian: Neid haigusi varem mittepõdenud patsientide puhul tuleb kontrollida, kas neid on selle haiguse vastu vaktsineeritud, ja kokkupuudet nende haigustega tuleb eriti hoolikalt vältida.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge virkningen af Jorveza, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler.
Estonian: Mõned neist ravimitest võivad Jorveza toimet tugevdada ja teie arst võib soovida teid selliste ravimite kasutamise korral põhjalikumalt jälgida.
Danish: Dette svarer til 2,6 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne 2,6%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Danish: Det samlede antal infektioner (herunder dem, der blev diagnosticeret ved endoskopi og histologi uden symptomer) var 33, som optrådte hos 27 ud af 87 patienter (31 %).
Estonian: Infektsioonide koguarv (sh need, mis diagnoositi endoskoopiliselt ja histoloogiliselt, ilma sümptomiteta) oli 33, neid esines 27 patsiendil 87-st (31%).
Danish: Undertrykkelse af inflammationsrespons og immunforsvar øger modtageligheden for infektioner og sværhedsgraden af disse.
Estonian: Põletikulise reaktsiooni ja immuunsuse pärssimine suurendab vastuvõtlikkust infektsioonide suhtes ja nende raskusastet.
Danish: Jorvezas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Jorveza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Behandlingen bør vare ca. 6 til 12 uger.
Estonian: Teie ravi kestab umbes 6...12 nädalat.
Danish: Interferens med serologiske tests
Estonian: Koostoime seroloogiliste analüüsidega
Danish: Du må ikke spise, drikke, børste tænder eller skylle munden i mindst 30 minutter, efter du har taget smeltetabletten.
Estonian: Ärge sööge, jooge, peske hambaid ega loputage suud vähemalt 30 minutit pärast suus dispergeeruva tableti võtmist.
Danish: Mononatriumcitrat, vandfri Povidon K25
Estonian: Veevaba mononaatriumtsitraat Povidoon K25
Danish: Brug af Jorveza sammen med mad og drikke Du må ikke drikke grapefrugtjuice mens du tager denne medicin, da dette kan forværre bivirkningerne.
Estonian: Jorveza koos toidu ja joogiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib ravimi kõrvaltoimeid süvendada.
Danish: Dinatriumhydrogencitrat Docusatnatrium Macrogol 6000
Estonian: Dinaatriumvesiniktsitraat Naatriumdokusaat Makrogool 6000
Danish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggression
Estonian: Depressioon, ärrituvus, eufooria, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, agressiivsus
Danish: Samtidig behandling med ketoconazol eller andre CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Estonian: Samaaegset ravi ketokonasooli või muude CYP3A4 inhibiitoritega tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Danish: Disse bivirkninger afhænger af behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med glukokortikosteroider og den individuelle følsomhed.
Estonian: Need kõrvaltoimed sõltuvad ravi kestusest, samaaegsest ja eelnevast ravist glükokortikosteroididega ja individuaalsest vastuvõtlikkusest.
Danish: 79108 Freiburg Tyskland
Estonian: 79108 Freiburg Saksamaa
Danish: − hjerteglykosider, såsom digoxin (medicin til behandling af hjertelidelser)
Estonian: − südameglükosiidid nagu digoksiin (südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid);
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer for mennesker er ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus inimesele ei ole tõestatud (vt lõik 4.6).
Danish: Hvis du holder op med at tage Jorveza
Estonian: Kui te lõpetate Jorveza võtmise
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Estonian: Elusvaktsiinide ja glükokortikosteroidide koosmanustamist tuleb vältida, kuna see võib vähendada immuunvastust vaktsiinidele.
Danish: - Hvis du ved, at du skal have en operation, skal du fortælle din læge, at du tager Jorveza.
Estonian: − Kui teate, et teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Jorvezat.
Danish: Jorveza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Jorveza ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: − clarithromycin, et antibiotikum, der anvendes til behandling af infektioner
Estonian: − klaritromütsiin, antibiootikum, mida kasutatakse nakkuste raviks;
Danish: Placer smeltetabletten på spidsen af tungen, og luk munden.
Estonian: Asetage suus dispergeeruv tablett keele tippu ja sulgege suu.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 uger.
Estonian: Ravi kestab üldjuhul 6 nädalat.
Danish: Hvis du har taget for mange smeltetabletter på én gang, skal du tage din næste dosis som foreskrevet.
Estonian: Kui olete ühel korral võtnud liiga palju suus dispergeeruvaid tablette, võtke järgmine kord ettenähtud kogus.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen tidligere.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui soovite ravi katkestada või varem lõpetada.
Danish: - Hvis du skal vaccineres, så kontakt først din læge.
Estonian: − Kui vajate vaktsineerimist, rääkige kõigepealt oma arstiga.
Danish: De følgende kendte bivirkninger for den terapeutiske klasse (kortikosteroider, budesonid) kunne også forekomme med Jorveza (hyppighed = ikke kendt).
Estonian: Järgmised ravimiklassi (kortikosteroidid, budesoniid) teadaolevad kõrvaltoimed võivad esineda ka Jorveza kasutamisel (esinemissagedus = teadmata).
Danish: Symptomerne på en svampeinfektion kan være hvide pletter i munden og halsen og synkebesvær.
Estonian: Seeninfektsiooni sümptomiteks võivad olla valged laigud suus ja kõris ning neelamisraskused.
Danish: Symptomerne på infektioner kan være atypiske eller maskerede.
Estonian: Infektsioonide sümptomid võivad olla atüüpilised või varjatud.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis (EoE).
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimis- ja ravikogemusega arst.
Danish: Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise korral võib esineda nägemisehäireid.
Danish: Når ketoconazol blev givet ca. 12 timer efter budesonid, steg plasmakoncentrationen af budesonid ca. 3 gange.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati ligikaudu 12 tundi pärast budesoniidi, suurenes budesoniidi plasmakontsentratsioon ligikaudu 3 korda.
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider
Estonian: Glükokortikosteroidide süsteemsed toimed
Danish: Jorveza indeholder natrium
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat, docusatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vandfri mononatriumcitrat, povidon K25, natriumhydrogencarbonat og sucralose (se også punkt 2, "Jorveza indeholder natrium").
Estonian: - Teised koostisosad on dinaatriumvesiniktsitraat, naatriumdokusaat, makrogool 6000, magneesiumstearaat, mannitool, veevaba mononaatriumtsitraat, povidoon K25, naatriumvesinikkarbonaat ja sukraloos (vt ka lõik 2, „Jorveza sisaldab naatriumi").
Danish: Den gennemsnitlige plasmaprotein-binding er 85-90 %.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 85…90%.
Danish: Den skal placeres på spidsen af tungen og forsigtigt trykkes mod toppen af munden, hvor den opløses.
Estonian: See tuleb panna keele tippu ja õrnalt suulakke suruda, kus see lahustub.
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Estonian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksamaa
Danish: Glukokortikosteroidaktiviteten af hovedmetabolitterne, 6β-hydroxybudesonid og 16α-hydroxyprednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Estonian: Peamiste metaboliitide nagu 6β-hüdroksübudesoniidi ja 16α-hüdroksübudesoniidi glükokortikosteroidne toime on väiksem kui 1% budesoniidi toimest.
Danish: Da den adrenale funktion kan være supprimeret ved behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest for diagnosticering af hypofyseinsufficiens give falske resultater (lave værdier).
Estonian: Kuna budesoniidravi võib pärssida neerupealiste funktsiooni, võib hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks tehtav AKTH stimulatsiooni analüüs anda valetulemusi (madalad väärtused).
Danish: Cushings syndrom, binyresuppression, væksthæmning hos børn
Estonian: Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel
Danish: Hvid, rund, biplan smeltetablet, diameter på 7,1 mm og højde på 2,2 mm.
Estonian: Valge ümmargune lame suus dispergeeruv tablett, mille läbimõõt on 7,1 mm ja paksus 2,2 mm.
Danish: Imidlertid foreligger der intet systematisk studie, som undersøger de forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Estonian: Muid maksakahjustuse erinevaid raskusastmeid hindavaid süsteemseid uuringuid ei ole aga saadaval.
Danish: Da budesonid ikke udskilles via nyrerne, kan patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion blive behandlet med de samme doser, som bruges til patienter uden nedsat nyrefunktion, men der skal udvises forsigtighed.
Estonian: Kuna budesoniid ei eritu neerude kaudu, võib kerge kuni mõõduka kahjustusega patsiente ravida ettevaatusega samade annustega nagu ilma neerukahjustuseta patsiente.
Danish: Tag kartonen og denne indlægsseddel med dig, hvis muligt.
Estonian: Võimaluse korral võtke pappkarp ja käesolev infoleht kaasa.
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid kasutada ja kas selle ravimi võtmine on teile jätkuvalt sobiv.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: - leversygdom.
Estonian: − maksahaigused.
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Estonian: Jorvezaga läbi viidud kliinilistes uuringutes esines oraalset, orofarüngeaalset ja ösofageaalset kandidiaasi väga sageli (vt lõik 4.8).
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du ikke har haft mæslinger, og/eller om du har fået din sidste vaccine mod denne sygdom, og i så fald hvornår.
Estonian: − Rääkige oma arstile, kui te ei ole veel leetreid põdenud ja/või kas ja millal teid selle haiguse vastu viimati vaktsineeriti.