FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei hatten 88 % der Patienten, die Viread einnahmen, nach 72 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml, im Vergleich zu 0 % der Patienten unter Placebo.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se je pri 88 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread, po 72 tednih raven virusnega bremena zmanjšala pod 400 kopij/ml v primerjavi z 0 % bolnikov, ki so jemali placebo.
German: In der Viread-Gruppe wiesen nach 48 Wochen ähnlich viele Patienten wie in der Stavudin-Gruppe eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo podobno število bolnikov iz skupin, ki sta prejemali zdravilo Viread in stavudin, virusno breme pod 400 kopij/ml.
German: Bei der Kombinationstherapie aus Viread und Emtricitabin waren dies 88 % der Patienten, In einer vierten Studie an 280 Erwachsenen,
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
German: Wie wirkt Viread?
Slovenian: Kako zdravilo Viread deluje?
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion bzw. der chronischen Hepatitis B besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
German: die auf die Behandlung mit Lamivudin nicht angesprochen hatten, wurde Viread als alleinige Behandlung mit einer Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin verglichen.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 280 odraslih, ki se niso odzvali na zdravljenje z lamivudinom, so zdravilo Viread kot samostojno zdravilo primerjali s kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Viread in emtricitabinom.
German: Nach 48 Wochen zeigten 71 % der HBeAg-negativen und 67 % der HBeAg-positiven Patienten unter Viread ein vollständiges Ansprechen auf die Behandlung, im Vergleich zu 49 % bzw. 12 % der Patienten, die Adefovir Dipivoxil einnahmen.
Slovenian: V eno od teh študij so bili vključeni bolniki s „HBeAg negativnim" hepatitisom B, vrsto, ki jo je težje zdraviti, medtem ko so bili v drugo vključeni bolniki z običajnejšim „HBeAg pozitivnim" hepatitisom B. Po 48 tednih se je 71 % bolnikov, ki so bili „HBeAg negativni", in 67 % tistih, ki so bili „HBeAg pozitivni", popolnoma odzvalo na zdravljenje z zdravilom Viread v primerjavi z 49 % oziroma 12 % bolnikov, ki so jemali dipivoksiladefovirat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. december 2011
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Slovenian: Vso mešanico je treba takoj zaužiti.
German: Dosis und Formulierung
Slovenian: Odmerek in formulacija
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Slovenian: Zato je treba učinkovitost in varnost skrbno nadzorovati.
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo
German: • Bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen.
Slovenian: • za obravnavo pediatričnih bolnikov je priporočlljiv multidisciplinarni pristop;
German: Für einen gestrichenen Messlöffel Granulat ist ein Esslöffel (15 ml) weiche Nahrung erforderlich.
Slovenian: Za eno poravnano merico zrnc je potrebna ena jedilna žlica (15 ml) mehke hrane.
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
Slovenian: • priporočeni režim spremljanja delovanja ledvic, upoštevajoč prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za ledvično okvaro;
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Slovenian: Vendar pa so poročali tudi o hudih poslabšanjih, vključno s smrtnimi primeri.
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Viread skupaj s hrano in pijačo
German: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Slovenian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
German: Das Granulat hat beim Kauen einen sehr bitteren Geschmack.
Slovenian: Ob žvečenju ima mešanica zrnc zelo grenak okus.
German: Es ist geeignet für:
Slovenian: Primerno je za:
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Slovenian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Slovenian: • takrolimus (za zaviranje imunskega sistema);
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der VireadTherapie.
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic med zdravljenjem z zdravilom Viread;
German: Wenn Viread Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viread predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Slovenian: En gram zrnc vsebuje 622 mg manitola.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Viread wahrscheinlich für Kinder und Jugendliche verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und eine geeignete Informationsbroschüre mit folgendem Inhalt umfasst:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdraviloViread pri pediatričnih bolnikih, prejeli paket izobraževalnih gradiv za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalne brošure, kot je navedeno v nadaljevanju:
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur seitlichen Markierung „½" (siehe Abbildung C).
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
German: Obwohl zur Einnahme von Viread während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Viread pri nosečnicah, se zdravila Viread ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.
Slovenian: Farmakokinetične študije niso bile izvedene pri otrocih, mlajših kot 2 leti.
German: Mischen Sie das Granulat nicht mit Flüssigkeiten.
Slovenian: Zrnc ne mešajte s tekočinami.
German: Wie Viread aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Viread in vsebina pakiranja
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
Slovenian: Poleg tega je 61 % bolnikov imelo normalne koncentracije ALT v 48. tednu.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Slovenian: • Izmerite pravilno število poravnanih meric zrnc in jih dajte v vsebnik.
German: Histologie Histologisches Ansprechen (%)b
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)b
German: • Andere, Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Viread mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren.
Slovenian: • Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Viread skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Slovenian: • Merico za odmerjanje napolnite do vrha.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Viread.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Viread.
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Slovenian: Enkrat dnevno merice zrnc
German: Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Slovenian: To je zato, ker učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
German: Hinsichtlich der Entscheidung zur Einleitung der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1.
Slovenian: Glede odločanja o uvedbi zdravljenja pri pediatričnih bolnikih glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.8 in 5.1.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Slovenian: To zdravilo so bela obložena zrnca.
German: Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren:
Slovenian: Otroci, stari 2 do < 12 let:
German: 3 Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
Slovenian: 3 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
German: • Die Anwendung von Viread bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Slovenian: • uporabi zdravila Viread se je treba izogibati pri sočasni oziroma po nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
German: Simulationen zeigen, dass die verlängerten Dosierungsintervalle bei Anwendung der Viread 245 mg Filmtabletten möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
Slovenian: Simulacije nakazujejo, da podaljšani odmerni interval z zdravilom Viread 245 mg filmsko obložene tablete ni optimalen in lahko vodi v povečano toksičnost in možnost nezadostnega odziva.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Slovenian: Manitol ima lahko blag odvajalni učinek.
German: Solche Symptome können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem des Körpers Ihres Kindes sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšani imunski sistem otrokovega telesa bojuje proti okužbi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovirdisoproxil bei HIV-1-infizierten Kindern oder Kindern mit chronischer Hepatitis B im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dizoproksiltenofovirata pri otrocih, okuženih s HIV-1, ali otrocih s kroničnim hepatitisom B, starih do 2 leti, nista bili dokazani.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftretende) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
Slovenian: • laktacidoza (povečana količina mlečne kisline v krvi) je redek (prizadene lahko do 1 od 1.000 bolnikov), a resen neželeni učinek, ki je lahko usoden.
German: Tenofovirdisoproxil hatte in einer Konzentration von 100 µmol/l keine Wirkung auf eine der CYP450-Isoformen, mit Ausnahme von CYP1A1/2, bei der eine geringfügige (6 %) aber statistisch signifikante Reduzierung des CYP1A1/2-Substrat-Metabolismus zu beobachten war.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel pri koncentraciji 100 µmol/l nobenega vpliva na katero koli obliko CYP450 izoformov, izjema je CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6%) toda statistično pomembno zmanjšanje presnove substrata za CYP1A1/2.
German: Für HIV wird Ihr Kinderarzt Viread zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Slovenian: Za HIV bo otrokov zdravnik zdravilo Viread predpisal skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Ein Absetzen der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
Slovenian: Prekinitev zdravljenja pride v poštev v naslednjih primerih:
German: 245 mg Filmtablette 12 bis < 18 Jahre (n = 8)
Slovenian: 245 mg filmsko obložene tablete 12 do < 18 let (n = 8)
German: Die Informationsbroschüren zu HIV- bzw. HBV-Infektionen bei Kindern und Jugendlichen sollen folgende Kernaussagen enthalten:
Slovenian: Izobraževalni brošuri o pediatričnih bolnikih s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
German: • Erwachsene: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z.B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Slovenian: • odrasli: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
Slovenian: Popolni odziv (%)a
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach {Verwendbar bis} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake {Uporabno do}.
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Pomembnih farmakokinetičnih odstopanj pri teh bolnikih niso opazili (glejte poglavje 5.2).
German: Die Genotypisierung der HIV-Isolate, die bei Studienbeginn an 253 Patienten durchgeführt wurde, ergab für 94 % der Patienten HIV-1-Resistenzmutationen, die mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren assoziiert sind, 58 % der Patienten hatten Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen und 48 % hatten Mutationen im Zusammenhang mit nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
Slovenian: Genotipska analiza HIV izolatov pri 253 bolnikih je ob začetku študije odkrila, da ima 94% bolnikov HIV-1 mutacije za rezistenco povezane z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, 58% je imelo mutacije, povezane s proteaznimi zaviralci, in 48% je imelo mutacije, povezane z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z zdravilom Viread omotični, ne vozite avtomobila ali kolesa in ne upravljajte z orodji ali stroji.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Der Wirkstoff Tenofovirdisoproxil und dessen Haupt-Abbauprodukte verbleiben unverändert in der Umwelt.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje (ERA, Environmental Risk Assessment) Učinkovina dizoproksiltenofovirat in njeni glavni presnovki so v okolju obstojni.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot pri vašem otroku.
German: HIV-1 und Hepatitis B: Bei mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten wurden in seltenen Fällen Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen und gelegentliche Ereignisse proximaler renaler Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom), manchmal mit nachfolgenden Knochenanomalien (selten beitragend zu Frakturen), berichtet.
Slovenian: HIV-1 in hepatitis B: Pri bolnikih, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat, so poročali o redkih dogodkih ledvične okvare, ledvične odpovedi in občasnih dogodkih proksimalne ledvične tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom), ki včasih vodijo k anomalijam na kosteh (redko prispevajo k zlomom).
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Kinderarzt
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte z otrokovim zdravnikom
German: Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
German: Warten Sie und geben Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Slovenian: Počakajte in dajte otroku naslednji odmerek ob običajnem času.
German: Der Nutzen einer langfristigen virologischen Suppression bei fortlaufender Behandlung muss gegen die Risiken abgewogen werden, die mit einer einer verlängerten Behandlung im Zusammenhang stehen, u. a. die Entstehung eines resistenten Hepatitis-B-Virus und die Unsicherheiten in Bezug auf die langfristigen Auswirkungen von Knochen- und Nierentoxizität (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Koristi dolgotrajne virološke supresije z nadaljevanjem zdravljenja je treba pretehtati glede na tveganje podaljšanega zdravljenja, vključno s pojavom rezistentnega virusa hepatitisa B in negotovostmi v povezavi z dolgoročnimi toksičnimi učinki na kosti in ledvice (glejte poglavje 4.4).
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 12 Jahren
Slovenian: Preglednica 1: Odmerjanje za otroke, stare 2 do < 12 let
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Kinderarzt einmal wöchentlich die Nierenfunktion Ihres Kindes kontrollieren.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo otrokov zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo njegovih ledvic.
German: * Im Allgemeinen eine Dosis pro Woche, wobei von wöchentlich drei Hämodialyse-Sitzungen von jeweils ca. 4 Stunden Dauer ausgegangen wird bzw. nach Abschluss einer Hämodialyse von 12 Stunden Dauer.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur.
German: Nach intravenöser Gabe wurde das Verteilungsvolumen von Tenofovir im Steady-State auf etwa 800 ml/kg geschätzt.
Slovenian: Po intravenoznem odmerku je volumen porazdelitve tenofovirja v stanju dinamičnega ravnotežja znašal po ocenah približno 800 ml/kg.
German: 6,5 mg/kg Granulat 2 bis < 12 Jahre (n = 23)
Slovenian: 6,5 mg/kg zrnca 2 do < 12 let (n = 23)
German: • Ihr Kind darf nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf das Baby zu vermeiden.
Slovenian: • Vaša hči naj ne doji, da s tem prepreči prenos virusa preko mleka na dojenčka.
German: c Die mediane Veränderung des HBV-DNA-Titers gegenüber dem Ausgangswert reflektiert nur den Unterschied zwischen dem HBV-DNA-Ausgangswert und der Nachweisgrenze des verwendeten Tests.
Slovenian: c Mediana sprememba HBV DNA v primerjavi z izhodiščno točko le odraža razliko med izhodiščno točko HBV DNA in mejo zaznavanja pri določanju vsebnosti.
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo določil pravilni odmerek zdravila Viread zrnca na podlagi telesne mase vašega otroka.
German: • Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren: Die tägliche Dosis ist bei Kindern vom Körpergewicht abhängig.
Slovenian: • Otroci, stari 2 do manj kot 12 let: Dnevni odmerek za otroke je odvisen od njihove telesne mase.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung: 245 mg Tenofovirdisoproxil können alle 72-96 Stunden angewendet werden (Dosierung: zweimal wöchentlich).
Slovenian: Huda ledvična okvara: 245 mg dizoproksiltenofovirata vsakih 72-96 ur (odmerjanje dvakrat na teden).
German: Außerdem wurde durch Tenofovir eine K70E-Substitution in der HIV-1-Reversen Transkriptase selektiert, was zu einer geringfügig verringerten Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir führt.
Slovenian: Poleg tega je s tenofovirjem izbrana substitucija K70E reverzne transkriptaze HIV-1 povzročila zmanjšano občutljivost za tenofovir.
German: • Fettleber  Falls Sie glauben, dass Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: • zamaščena jetra  Če menite, da bi lahko imeli katerega koli od teh resnih neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viread eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viread, kot bi smeli
German: Ihr Kind muss stets die vom Kinderarzt verordnete Dosis einnehmen.
Slovenian: Vaš otrok naj vedno vzame odmerek, ki mu ga je priporočil zdravnik.
German: • Nicht für Kinder und Jugendliche in einem Alter von unter 6 Jahren oder 12 Jahren und älter.
Slovenian: • ni za otroke in mladostnike, stare manj kot 6 let ali več kot 12 let.
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Slovenian: V izjemnih primerih pa se lahko zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete zaužije razdrobljeno v najmanj 100 ml vode, pomarančnega ali grozdnega soka.
German: Ihr Kinderarzt wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
German: - Der Wirkstoff ist: Tenofovir.
Slovenian: - Učinkovina je tenofovir.
German: Vor Beginn der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit kompensierter Lebererkrankung aufgrund einer HBeAg-positiven chronischen Hepatitis B sollten die Serum-ALT-Werte mindestens 6 Monate lang dauerhaft erhöht sein; bei Patienten mit HBeAg-negativer Erkrankung mindestens 12 Monate lang.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja pediatričnih bolnikov s kompenzirano jetrno boleznijo zaradi HBeAgpozitivnega kroničnega hepatitisa B morajo biti koncentracije ALT v serumu stalno zvišane najmanj 6 mesecev, pri bolnikih s HBeAg-negativno boleznijo pa najmanj 12 mesecev.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Viread verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Viread, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
German: Ansprechena,b (%) a Die Population, die zur Analyse der histologischen Daten herangezogen wurde, schloss nur Patienten mit verfügbaren Leberbiopsiedaten (fehlend = ausgeschlossen) bis Woche 240 ein.
Slovenian: Histološki odziva,b a V populaciji, ki so jo uporabili za histološko analizo, so bili samo bolniki, za katere so bili na voljo podatki o biopsiji jeter (manjkajoči = izključeni) do 240. tedna.
German: Ihr Kinderarzt wird das Körpergewicht Ihres Kindes überwachen.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo nadziral otrokovo telesno maso.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit 245 mg Tenofovirdisoproxil
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z 245 mg dizoproksiltenofovirata
German: Akutes Nierenversagen, Nierenversagen, akute Tubulusnekrose, Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Nephritis)2, nephrogener Diabetes insipidus Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, akutna tubularna nekroza, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)2, nefrogeni diabetes insipidus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
German: • Falls Ihr Kind schwanger wird, besprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt den möglichen Nutzen und die Risiken der antiretroviralen Behandlung für Ihr Kind und dessen Baby.
Slovenian: • Če vaša hči zanosi, se posvetujte z njenim zdravnikom o možnih koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vašo hčer in njenega otroka.