FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dexmedetomidina 500 microgramos/m2*
Romanian: 500 micrograme/m2*
Spanish: Por lo tanto, se espera una semivida de eliminación prolongada con sobredosificaciones o cuando la dexmedetomidina se administra simultáneamente con otras sustancias que afecten a la circulación hepática.
Romanian: De aceea, este de așteptat un timp de înjumătățire pentru eliminare prelungită în cazul supradozelor sau atunci când dexmedetomidina este coadministrată cu alte substanțe, care afectează circulația hepatică.
Spanish: Incompatibilidades:
Romanian: Incompatibilități Nu se cunosc.
Spanish: Lote:
Romanian: Lot.
Spanish: Para procesos y exploraciones no invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado, que requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia en perros y gatos.
Romanian: Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Spanish: Dexmedetomidina 375 microgramos/m2
Romanian: 375 micrograme/m2
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Spanish: Dosis intramusculares de 40 microgramos / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape.
Romanian: La o doză de 40 micrograme/kg, intramuscular (urmată de ketamină sau propofol), apar frecvent aritmie și bradicardie sinusală, finalizată ocazional cu bloc atrioventricular de gradul 1 și rareori de depolarizare prematură supraventriculară, extrasistolă atrială dublă, sistolă sinusală, bloc atrioventricular de gradul 2 sau aritmii.
Spanish: Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno.
Romanian: S-au înregistrat bradi- și tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 și 2 și oprirea sinusală.
Spanish: Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v.
Romanian: O doză de 10 mg ketamină/kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/kg poate provoca tahicardie.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de vidrio de 5, 10 o 20 ml (0,5 mg/ml)
Romanian: Flacoane din sticlă de 5, 10 sau 20 ml (0,5 mg/ml)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Spanish: Pueden mezclarse en la misma jeringa dexmedetomidina, butorfanol y/o ketamina, ya que se ha demostrado su compatibilidad farmacológica.
Romanian: Dexmedetomidina, butorfanolul și/sau ketamina pot fi amestecate în aceeași seringă, deoarece s-a demonstrat că sunt compatibile farmaceutic.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia:
Romanian: Utilizarea în perioada de gestație și lactație
Spanish: En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.
Romanian: Complexele supraventriculare și ventriculare premature, întreruperea sinusală și blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
Spanish: Este medicamento veterinario está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară
Spanish: Dexmedetomidina 125 microgramos/m2
Romanian: 125 micrograme/m2
Spanish: Cuando se utiliza la dexmedetomidina como tratamiento previo en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea și vărsăturile.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE
Spanish: Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal:
Romanian: Raportat la suprafața corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Spanish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Alemania
Romanian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Spanish: El atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de la ketamina.
Romanian: Atipamezol trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de vidrio de 5 o 10 ml (0,1 mg/ml)
Romanian: Flacoane din sticlă de 5 sau 10 ml (0,1 mg/ml)
Spanish: la Cmax es de 17 ng/ml.
Romanian: După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
Spanish: 1 o 5 viales de 10 ml
Romanian: 1 sau 5 flacoane de 10 ml
Spanish: cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia.
Romanian: Pentru proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase care necesită imobilizare, sedare și analgezie:
Spanish: (equivalente a dexmedetomidina
Romanian: Dexmedetomidină
Spanish: La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.
Romanian: Dozarea pentru pisici este prezentată în tabelul următor.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la mitad del volumen de Cepedex 0,5 mg/ml que se administró al gato.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentrația de 5 mg/ml este egal cu o jumătate din volumul de Cepedex 0,5 mg/ml ce a fost administrat pisicii.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prin injecție intramusculară.
Spanish: • como medicación previa antes de inducir la anestesia general).
Romanian: • ca premedicație, înainte de inducerea anesteziei generale.
Spanish: El EPAR completo de Cepedex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cepedex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse con las células vecinas.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Spanish: Dado que la noradrenalina participa en el mantenimiento del estado de alerta y de la excitación, al reducir su liberación disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cepedex el 13/12/2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cepedex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cepedex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cepedex.
Spanish: Cepedex dexmedetomidina
Romanian: Cepedex dexmedetomidină
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sedadex ha demostrado tener una calidad comparable a Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cepedex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Spanish: Cepedex es un agonista del adrenoreceptor alfa2.
Romanian: Cepedex este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Cepedex en la UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Cepedex în UE.
Spanish: Actúa asociándose a los receptores conocidos como alfa2-adrenérgicos e inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina de las células nerviosas al organismo.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii cunoscuți sub denumirea de receptori alpha2-adrenergici și împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Spanish: La duración y profundidad de la sedación dependen de la dosis que se utiliza.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Spanish: Cepedex se utiliza para sedar (tranquilizar) a perros y gatos en las situaciones siguientes:
Romanian: Cepedex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) câinilor și pisicilor în următoarele situații:
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
Romanian: • când se efectuează proceduri și examinări care produc durere ușoară sau moderată și pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat și să fie mai puțin sensibil la durere (analgezie).
Spanish: También depende del uso y la forma de administración.
Romanian: Doza se stabilește și în funcție de utilizarea medicamentului și de modul său de administrare.
Spanish: La empresa ha proporcionado información sobre la calidad y fabricación de Cepedex.
Romanian: Compania a prezentat informații cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Cepedex.
Spanish: Otras informaciones sobre Cepedex
Romanian: Alte informații despre Cepedex
Spanish: (calculada mediante el peso corporal) y en los gatos se basa en el peso corporal.
Romanian: La câini, doza se stabilește în funcție de suprafața corporală (calculată pe baza greutății corporale), iar la pisici aceasta depinde de greutatea corporală.
Spanish: Cepedex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Romanian: Cepedex poate fi utilizat, de asemenea, pentru atenuarea durerii și sedarea profundă la câini în cursul procedurilor medicale și al intervențiilor chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în asociere cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Cepedex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Cepedex este un medicament generic administrat prin injecție, având o compoziție similară și conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Cepedex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cepedex?
Spanish: ¿Qué es Cepedex y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cepedex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Romanian: Cepedex se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cepedex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Spanish: Cepedex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cepedex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Dexdomitor.
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, măsurile de precauție sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: Contenido (Concentración)
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Spanish: Solución inyectable Subcutánea
Romanian: Soluţie injectabilă
Spanish: 14 Viales
Romanian: 14 Flacoane
Spanish: Vial (vidrio)
Romanian: Flacon (de sticlă)
Spanish: Dosis
Romanian: Subcutanată
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Spanish: Ceplene se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Romanian: Un ciclu are durata de 3 săptămâni.
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Romanian: Între fiecare ciclu trebuie să existe o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Spanish: La Agencia revisará cada año la información nueva que pueda estar disponible y esta información general se actualizará cuando sea necesario.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Romanian: În funcție de răspunsul pacientului la tratament și de reacțiile adverse, poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Romanian: Alte informații despre Ceplene
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Romanian: Medicamentul se utilizează în timpul primei „remisiuni" a pacientului (o perioadă în care nu apar simptome ale bolii după primul ciclu de tratament).
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Ceplene și pentru ce se utilizează?
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Romanian: LMA este rară, iar Ceplene a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 aprilie 2005.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ceplene, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Romanian: La prima administrare a Ceplene, trebuie controlate tensiunea arterială a pacientului, frecvența cardiacă și funcția pulmonară.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ceplene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Romanian: De ce a fost aprobat Ceplene?
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Romanian: Acest lucru poate crește perioada de remisiune a pacienților.
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Romanian: Pentru pacienții care se aflau în prima remisiune, asocierea dintre Ceplene și interleukina-2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creșterea perioadei până la reapariția LMA sau până la decesul pacientului din orice cauză: perioada medie fără simptome ale bolii a crescut de la 291 de zile fără tratament la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene și interleukină-2.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Romanian: Ceplene și interleukina-2 se administrează în 10 cicluri.
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Romanian: Compania care comercializează Ceplene va furniza actualizări anuale privind siguranța și eficacitatea Ceplene în asociere cu interleukina-2 la pacienții cu LMA aflați în prima remisiune.
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Romanian: Ceplene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul LMA.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Romanian: Eficacitatea Ceplene a fost investigată într-un studiu principal la care au participat 320 de adulți cu LMA care erau în remisiune după tratamentul împotriva leucemiei.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ceplene?
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește eficacitatea interleukinei-2, un medicament care stimulează sistemul imunitar să atace celulele canceroase.
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Ceplene și de ce este autorizat acest medicament în UE