FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Πριν από την εφαρμογή του EVICEL η περιοχή της επιφάνειας του τραύματος πρέπει να στεγνώνεται με τυπικές τεχνικές (π.χ. διαλείπουσα εφαρμογή γαζών, μάκτρων, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
Lithuanian: • Prieš užpurškiant EVICEL, žaizdos paviršiaus plotą reikia standartiniais metodais nusausinti (pvz.
Greek: Το EVICEL παρέχεται σε συσκευασία με δύο ξεχωριστά φιαλίδια (γυαλί τύπου I) με πώματα εισχώρησης από καουτσούκ (τύπου I), κάθε ένα εκ των οποίων περιέχει 1 ml, 2 ml ή 5 ml διαλύματος Ανθρώπινου Ινωδογόνου και Ανθρώπινης Θρομβίνης, αντίστοιχα.
Lithuanian: EVICEL tiekiamas pakuotėje, kurioje yra du guminiais kamščiais (I tipo) užkimšti flakonai (iš I tipo stiklo), kurių viename yra 1 ml, 2 ml arba 5 ml žmogaus fibrinogeno, o kitame - 1 ml, 2 ml arba 5 ml žmogaus trombino tirpalo.
Greek: Στα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων περιλαμβάνονται η κνίδωση, το εξάνθημα, το αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, ο συριγμός, η πτώση της αρτηριακής πίεσης και οι αναπνευστικές δυσκολίες.
Lithuanian: Alerginių reakcijų požymiai yra dilgėlinė, išbėrimas, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, kraujospūdžio sumažėjimas ir sunkesnis kvėpavimas.
Greek: Το EVICEL δημιουργεί επάνω στο σημείο εφαρμογής μια διάφανη μεμβράνη.
Lithuanian: Aplikacijos vieta apsitraukia skaidria EVICEL plėvele.
Greek: Το EVICEL δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά.
Lithuanian: EVICEL negalima skirti į kraujagysles.
Greek: Στα σημεία τέτοιων αντιδράσεων περιλαμβάνονται η κνίδωση, το εξάνθημα, το αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, ο συριγμός, η πτώση της αρτηριακής πίεσης και η αναφυλαξία.
Lithuanian: Tokių reakcijų požymiai yra dilgėlinė, bėrimas, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, kraujo spaudimo sumažėjimas ir anafilaksija.
Greek: Σε μια ελεγχόμενη μελέτη στην οποία μετείχαν 147 ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε επεμβάσεις με αγγειακά μοσχεύματα (75 εξ αυτών έλαβαν EVICEL ενώ 72 αποτέλεσαν την ομάδα ελέγχου), για 16 ασθενείς συνολικά αναφέρθηκαν ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονταν με θρόμβωση/απόφραξη του μοσχεύματος κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Lithuanian: Kontroliuojamame tyrime su 147 pacientais (75 pacientai buvo gydomi vaistiniu preparatu EVICEL, 72kontroliniu preparatu), kuriems atlikta kraujagyslių transplantavimo procedūra, iš viso 16 tiriamųjų tyrimo metu nustatyta transplantanto trombozė / okliuzija.
Greek: Φύλαξη
Lithuanian: Laikymas
Greek: Επίσης, το EVICEL ενδείκνυται σε ενήλικες ως υποστηρικτικό μέσο συρραφής για την επίτευξη αιμόστασης σε αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις και για τη συγκόλληση της γραμμής συρραφής σε σύγκλειση σκληράς μήνιγγας.
Lithuanian: EVICEL galima naudoti suaugusiesiems ir kaip papildomą siūlės sutvirtinimo priemonę kraujavimui stabdyti atliekant kraujagyslių operacijas ir siūlės sandarinimui uždarant kietąjį smegenų dangalą.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evicel διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evicel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Όπως και τα υπόλοιπα συγκολλητικά ιστών, έτσι και το Evicel μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή, ιδίως εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται κατ' επανάληψη.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, Evicel gali sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti labai sunki, ypač jei Evicel vartojamas pakartotinai.
Greek: Το Evicel μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 282 ασθενείς.
Lithuanian: Evicel poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 282 pacientais.
Greek: Το ένα περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη (50 έως 90 mg/ml), και το άλλο τη δραστική ουσία ανθρώπινη θρομβίνη (800 έως 1200 διεθνείς μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο).
Lithuanian: Vieno tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos krešėjimą skatinančio žmogaus baltymo (50-90 mg/ml), o kitotrombino (800-1 200 tarptautinių vienetų mililitre).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evicel, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evicel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evicel
Lithuanian: Kita informacija apie Evicel:
Greek: Πριν από τη χρήση, τα δύο διαλύματα του Evicel αναμιγνύονται με μια ειδική συσκευή που παρέχεται με το φάρμακο.
Lithuanian: Prieš naudojimą abu Evicel tirpalus reikia sumaišyti specialiu prietaisu, kuris tiekiamas kartu su vaistu.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Evicel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Evicel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: To Evicel είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται ως συγκολλητικό ιστών.
Lithuanian: Evicel - tai vaistas, kuris naudojamas kaip audinių klijai.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Evicel;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Evicel vartojimą?
Greek: Το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται για τη συρραφή της σκληρής μήνιγγας σε περίπτωση που η συρραφή δεν είναι εφικτή ή εάν τα διάκενα είναι μεγαλύτερα από 2 mm μετά τη συρραφή.
Lithuanian: Evicel negalima naudoti kietajam dangalui sutvirtinti, jei jo negalima siūti, arba jei jį susiuvus lieka didesni nei 2 mm tarpai.
Greek: Επειδή το διάλυμα θρομβίνης του Evicel χρησιμοποιείται επίσης και σε ένα άλλο φάρμακο, το Quixil, η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα δεδομένα του Quixil για να υποστηρίξει τη χρήση του Evicel.
Lithuanian: Kadangi Evicel trombino tirpalo yra ir vaiste Quixil, Evicel naudojimo veiksmingumui pagrįsti bendrovė pasinaudojo kai kuriais duomenimis apie Quixil.
Greek: Διατίθεται ως δύο διαλύματα.
Lithuanian: Gaminami du šio vaisto tirpalai.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του Evicel, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την πήξη του αίματος.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali pradėti gamintis Evicel baltymų antikūnai, kurie gali neleisti susidaryti kraujo krešuliui.
Greek: Όταν το Evicel χρησιμοποιείται σε ενδοσκοπικές διαδικασίες (διαδικασίες εξέτασης των εσωτερικών οργάνων με ενδοσκόπιο), δεν πρέπει να εφαρμόζεται με ψεκασμό.
Lithuanian: Atliekant endoskopines procedūras (kai vidaus organams apžiūrėti naudojamas endoskopas), negalima naudoti Evicel tirpalo.
Greek: Η ποσότητα του Evicel που χρησιμοποιείται εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως τον τύπο της χειρουργικής επέμβασης, το μέγεθος του τραύματος και τον αριθμό των εφαρμογών.
Lithuanian: Evicel dozė priklauso nuo daugybės veiksnių - operacijos pobūdžio, žaizdos dydžio ir lašinimo ar purškimo kartų skaičiaus.
Greek: Το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη, τη θρομβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Evicel negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) krešėjimą skatinančiam žmogaus baltymui, trombinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Greek: Επίσης, η εταιρεία θα διασφαλίσει ότι το Evicel χορηγείται με συσκευές ρύθμισης της πίεσης που δεν υπερβαίνουν τη μέγιστη πίεση που απαιτείται για την εφαρμογή του συγκολλητικού ιστών, οι εν λόγω δε συσκευές θα φέρουν ετικέτες όπου θα αναγράφονται η συνιστώμενη πίεση και απόσταση ψεκασμού.
Lithuanian: Be to, bendrovė užtikrins, kad Evicel būtų naudojamas su slėgio reguliatoriais, neleidžiančiais viršyti maksimalus fibrino audinių klijų purškimo slėgio, ir kad šie reguliatoriai būtų pažymėti etiketėmis, kuriose būtų nurodytas rekomenduojamas slėgis ir atstumas nuo purškiklio iki žaizdos.
Greek: Στις 6 Οκτωβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evicel.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evicel rinkodaros leidimą.
Greek: Πραγματοποιήθηκε, επίσης, μία επιπλέον βασική μελέτη για την αξιολόγηση του Evicel με τη συμμετοχή139 ασθενών, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου και παρουσίασαν διαρροή υγρού από τη σκληρή μήνιγγα μετά τη συρραφή της τομής στη σκληρή μήνιγγα.
Lithuanian: Evicel taip pat tirtas dar viename pagrindiniame tyrime su 139 pacientais, kuriems buvo atliekama smegenų operacija ir kuriems susiuvus pjūvio vietą iš smegenų kietojo dangalo sunkėsi skystis.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμβολής αερίου με τον ψεκασμό του φαρμάκου, η παρασκευάστρια εταιρεία θα παρέχει κατάρτιση και εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους χειρούργους που αναμένεται να χορηγήσουν το Evicel με ψεκασμό.
Lithuanian: Siekdama sumažinti dujų embolijos riziką, bendrovė visiems chirurgams, kurie naudos purškiamąjį Evicel tirpalą, suteiks informacinę medžiagą ir surengs mokymus.
Greek: Το Evicel χορηγείται εν συνεχεία με ενστάλαξη ή ψεκασμό στην επιφάνεια του τραύματος μέχρι να σχηματιστεί ένα λεπτό στρώμα.
Lithuanian: Evicel mišinys lašinamas arba purškiamas ant žaizdos tol, kol susidaro plonas sluoksnis.
Greek: Τι είναι το Evicel;
Lithuanian: Kas yra Evicel?
Greek: Το Evicel χρησιμοποιείται από χειρούργους για τον περιορισμό της τοπικής αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς.
Lithuanian: Evicel naudoja chirurgai, kai reikia sumažinti vietinį kraujavimą atliekant operaciją, kai įprastiniais metodais neįmanoma sustabdyti kraujavimo.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται με τη μορφή ένεσης σε αιμοφόρο αγγείο.
Lithuanian: Jo negalima švirkšti į kraujagyslę.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evicel σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Evicel nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evicel;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evicel vartojimu?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evicel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evicel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας η οποία δεν παρουσίασε διαρροή υγρού.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kurių kietasis dangalas buvo sandarus ir iš kurio nesisunkė skystis, skaičius.
Greek: Το Evicel πρέπει να χορηγείται μόνο από έμπειρο χειρούργο που έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση του Evicel.
Lithuanian: Evicel gali naudoti tik patyręs ir tinkamai naudoti išmokęs chirurgas.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evicel, η ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη και η ανθρώπινη θρομβίνη, είναι φυσικές ουσίες που απομονώνονται από το ανθρώπινο πλάσμα (το υγρό μέρος του αίματος).
Lithuanian: Veikliosios Evicel medžiagos - krešėjimą skatinantis žmogaus baltymas ir trombinas - yra natūralios iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies) gaunamos medžiagos.
Greek: Η συρραφή της σκληρής μήνιγγας στο 92% των ασθενών που έλαβαν το Evicel (82 από τους 89 ασθενείς) ήταν υδατοστεγής σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που δεν έλαβαν το Evicel (19 από τους 50 ασθενείς).
Lithuanian: Evicel sandariai sutvirtino kietąjį dangalą 92 proc. (82 iš 89) pacientų; nenaudojant Evicel kietąjį dangalą pavyko sutvirtinti 38 proc.
Greek: Επίσης, το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών για την υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας (λεπτή μεμβράνη με υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό) κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης εγκεφάλου.
Lithuanian: Evicel taip pat galima naudoti kaip papildomą siūlės sutvirtinimo priemonę siekiant sandariai sutvirtinti kietąjį dangalą (ploną skysčio pripildytą membraną aplink smegenis ir stuburą) atliekant smegenų operacijas.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία στο σημείο της εφαρμογής, 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή Surgicel.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pažeista vieta nustojo kraujuoti praėjus 10 minučių po Evicel ar Surgicel panaudojimo, skaičius.
Greek: Σε αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις, 85% των ασθενών (64 από τους 75 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με το 39% των ασθενών (28 από τους 72 ασθενείς) στους οποίους ασκήθηκε χειρονακτική πίεση.
Lithuanian: (64 iš 75) pacientų, o po rankų kompresijos - 39 proc. pacientų (28 iš 72).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη το Evicel συγκρίθηκε με το Surgicel (υλικό που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση οργάνων στην κοιλιακή χώρα).
Lithuanian: Antrajame tyrime buvo lyginamas Evicel ir Surgicel (kraujavimui stabdyti naudojamos medžiagos) veiksmingumas mažinant kraujavimą per abdominalines (pilvo organų) operacijas.
Greek: Το Evicel ήταν αποτελεσματικότερο από τις θεραπείες σύγκρισης για τον περιορισμό της αιμορραγίας στο σημείο της εφαρμογής.
Lithuanian: Evicel veiksmingiau už kitus lyginamuosius kraujavimo stabdymo metodus stabdė pažeistos vietos kraujavimą.
Greek: Evicel ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη/ανθρώπινη θρομβίνη
Lithuanian: Evicel krešėjimą skatinantis žmogaus baltymas (žmogaus trombinas)
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία (αιμόσταση) στο σημείο της εφαρμογής, τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pažeista vieta nustojo kraujuoti praėjus keturioms minutėms po Evicel panaudojimo ar rankų kompresijos, skaičius.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Evicel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evicel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Evicel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicel;
Lithuanian: Kaip vartoti Evicel?
Greek: Κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων, 95% των ασθενών (63 από τους 66 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με 81% των ασθενών (56 από τους 69 ασθενείς) στους οποίους χορηγήθηκε Surgicel.
Lithuanian: (63 iš 66) pacientų, o panaudojus Surgicel - 81 proc. (56 iš 69) pacientų.
Greek: Επίσης, το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται ως συγκολλητικό για τη στερέωση εμπλάστρων σκληρής μήνιγγας (υλικό που ράβεται σε άνοιγμα της σκληρής μήνιγγας).
Lithuanian: Evicel taip pat negalima naudoti kaip klijų kietojo dangalo lopui (medžiagai, kuri prisiuvama ant kietojo dangalo ertmės) pritvirtinti.
Greek: Το κύριο συστατικό της ανθρώπινης πηκτικής πρωτεΐνης είναι το ινωδογόνο, μια πρωτεΐνη που συμμετέχει στη διαδικασία της φυσιολογικής πήξης του αίματος.
Lithuanian: Pagrindinė krešėjimą skatinančio žmogaus baltymo sudėtinė dalis yra fibrinogenas - natūraliame krešėjimo procese dalyvaujantis baltymas.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε το Evicel με την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης (εφαρμογή άμεσης πίεσης) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια αγγειακής χειρουργικής επέμβασης.
Lithuanian: Pirmajame tyrime buvo lyginama, ar atliekant angiochirurgines operacijas kraujavimas labiau sumažėja naudojant Evicel, ar atliekant įprastinę rankų kompresiją (tiesioginį spaudimą).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicel;
Lithuanian: Kodėl Evicel buvo patvirtintas?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Evicel;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Evicel?
Greek: Το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών κατά τη διάρκεια αγγειακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση στα αιμοφόρα αγγεία).
Lithuanian: Jį galima naudoti kaip papildomą siūlės sutvirtinimo priemonę atliekant angiochirurgines (kraujagyslių) operacijas.
Greek: Εάν το Evicel χορηγηθεί ακούσια με ένεση σε αιμοφόρο αγγείο, ενδέχεται να προκληθούν θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος).
Lithuanian: Naudojant purškiamąjį Evicel tirpalą, nustatyta dujų embolijos (kraujotaką sutrikdantys dujų burbuliukai kraujyje) atvejų.
Greek: Στη συνέχεια τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται (συγκολλούνται) και σχηματίζουν θρόμβο από ινώδες που συμβάλλει στη διακοπή της αιμορραγίας και στην επούλωση του τραύματος.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas išskaido fibrinogeną į smulkesnes dalis, vadinamuosius fibrino siūlus. Jie agreguoja tarpusavyje (sulimpa vienas su kitu) ir sudaro fibrininį krešulį, kuris padeda žaizdai gyti ir neleidžia kraujuoti.
Greek: Evicto (σελαμεκτίνη)
Lithuanian: Evicto (selamektinas)
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφόρων μεγεθών (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evicto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Evicto rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evicto
Lithuanian: Kita informacija apie Evicto
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Evicto.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Evicto kokybės tyrimų duomenis.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Evicto είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Evicto yra panašus į Stronghold.
Greek: Το Evicto έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 19/07/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Evicto registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-19.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Stronghold, τα οφέλη του Evicto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Stronghold, Evicto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Evicto;
Lithuanian: Kokia yra Evicto nauda ir rizika?
Greek: Η περιεκτικότητα και η ποσότητα που θα χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Lithuanian: Vaisto stiprumas ir dozių skaičius nustatomas pagal gydomo gyvūno svorį ir rūšį, taip pat parazito tipą.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί για το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Evicto.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Stronghold, todėl su Evicto jų kartoti nereikia.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evicto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους των ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Lithuanian: Į Evicto veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Evicto περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Evicto sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Stronghold, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Ανασκόπηση του Evicto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Evicto ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evicto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evicto naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Τι είναι το Evicto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Evicto ir kam jis naudojamas?
Greek: Πώς δρα το Evicto;
Lithuanian: Kaip veikia Evicto?
Greek: Η δραστική ουσία απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Lithuanian: Šis nedidelis skysčio kiekis įsigeria per odą ir veikia visą gyvūno organizmą.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Evicto yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Το Evicto περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Lithuanian: Evicto sudėtyje yra selamektino, avermektinų klasei priskiriamo vaisto nuo parazitų.
Greek: Το Evicto είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία σκωλήκων που ζουν εντός του οργανισμού.
Lithuanian: Evicto yra vaistas nuo parazitų, skirtas gydyti parazitų, kurie gyvena ant kačių ir šunų odos ar jų kailyje, kaip antai blusų ir plaukagraužių, infestacijas ir jų profilaktikai, taip pat gydymui nuo organizmo viduje parazituojančių kirmėlių.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicto στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Evicto buvo patvirtintas ES?
Greek: Το Evicto περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Evicto sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino, ir tai yra generinis vaistas.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου».
Lithuanian: Selamektinas aktyvina tam tikrus parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido dalelės patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo jų normalų elektrinį aktyvumą.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicto;
Lithuanian: Kaip naudoti Evicto?
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
Lithuanian: blusomis užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų; vaistas naikina suaugusias blusas, jų lervas ir kiaušinėlius ant gyvūno kūno, taip pat katingų kačių, šuningų kalių, laktuojančių kačių ir kalių kraike.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι η σύνθεση του Evicto είναι συγκρίσιμη με εκείνη του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα, η δραστική ουσία που περιέχεται και στα δύο προϊόντα αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο.
Lithuanian: Tiriant ar Evicto yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, kadangi Evicto sudėtis yra panaši kaip ir referencinio vaisto ir kai jis lašinamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Evicto;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Evicto?
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AA05.
Lithuanian: ATC vet kodas: QP54AA05.