FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: Inhibicija CYP3A4 z zdravilom CRIXIVAN in ritonavirjem lahko povzroči povečano koncentracijo teh zdravil v plazmi, kar lahko povzroči resne smrtno nevarne reakcije (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Slovenian: AUC indinavirja: ↔ (glede na predhodne kontrole indinavirja 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↔ (Relativt til Indinavir 800 mg TID historiske kontroller)
Slovenian: BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Slovenian: Pri zdravljenju s PI so pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B poročali o večjem pojavu krvavitev, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in krvavitvami v sklepe.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer og hemartroser, hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Slovenian: ANIHISTAMINIKI Feksofenadin
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER Feksofenadin
Slovenian: • Zdravilo CRIXIVAN - dve 200 mg kapsuli (400 mg) - vzeti dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) - tatt to ganger daglig.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo CRIXIVAN, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som bruker CRIXIVAN:
Slovenian: Formulacija s pufrom
Norwegian Bokmål: Bufferformulering
Slovenian: Glede na čas uporabe ali hrano se lahko uporablja brez omejitev.
Norwegian Bokmål: Kan administreres uten restriksjoner i forhold til tidspunkt for inntak av mat.
Slovenian: V 24. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 hadde 60 % av pasientene viralt plasma RNA under 400 kopier/ml.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg kapsler i HDPE-bokser med polypropylenlokk og folieforsegling.
Slovenian: Ker indinavir zavira CYP3A, se pričakuje povečanje koncentracije kvetiapina.
Norwegian Bokmål: På grunn av CYP3A hemming av indinavir, forventes økt konsentrasjon av quetiapin.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki indinavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja so omejeni.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for farmakokinetikken til indinavir gitt sammen med en lav dose ritonavir.
Slovenian: AUC0-24 h amlodipina:  80 % AUCS indinavirja/ritonavirja: 
Norwegian Bokmål: Amlodipin AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato zanje posebnega odmerjanja ne moremo priporočiti (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Slovenian:  koncentracija blokatorja kalcijevih kanalčkov, dihidropiridinskega tipa
Norwegian Bokmål:  dihydropyridin kalsiumkanalblokker konsentrasjon
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: indigotin (E 132).
Slovenian: EU/1/96/024/004 90 trdih kapsul EU/1/96/024/005 180 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN med ritonavir skal ikke gis samtidig med peroralt administrert midazolam (se pkt.
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) AUC in Cmin izoniazida: 
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (Relativt til indinavir 800 mg TID alene) Isoniazid AUC og Cmin: 
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes og redusere dosen med CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Slovenian: V času, odkar je zdravilo v uporabi, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert siden legemidlet ble tatt i bruk.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti neznana*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige utslett; tørr hud
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 24 % Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, ikke ta den senere på dagen.
Slovenian: Podatki iz objavljenih študij kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravila CRIXIVAN 400 mg peroralno dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
Slovenian: V primeru sočasnega jemanja indinavirja in ritonavirja je povečana verjetnost pojava interakcij med zdraviloma.
Norwegian Bokmål: Hvis indinavir gis sammen med ritonavir, øker potensialet for interaksjoner.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN z ritonavirjem in parenteralnega midazolama je treba biti previden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når CRIXIVAN med ritonavir gis samtidig med parenteralt administrert midazolam.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila CRIXIVAN skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og CRIXIVAN sammen med lav-dose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin:  (Relativt til indinavir 400 mg SD alene)
Slovenian: Antimikotiki Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte tabeli 1 in 2), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN alene eller sammen ritonavir skal ikke gis sammen med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam gitt peroralt (for forsiktighetsregler for parenteral administrasjon, Tabell 1 og 2 nedenfor), pimozid, sekalealkaloider, simvastatin eller lovastatin.
Slovenian: Preliminarni klinični podatki kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravilo CRIXIVAN 400 mg peroralno dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Preliminære kliniske data antyder at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi itrakonazola ali ketokonazola je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka indinavirja na 600 mg vsakih 8 ur (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av indinavir-dosen til 600 mg hver 8. time bør vurderes når itrakonazol eller ketokonazol gis samtidig (se pkt.
Slovenian: Sočasno jemanje indinavirja in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir med naturmidler/preparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: AUC indinavirja:
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: 
Slovenian: Podobno so pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, v primerjavi s samim indinavirjem, učinki na število CD4 celic bolj izraziti.
Norwegian Bokmål: På samme måten synes effekten på antall CD4 celler å bli mer uttalt hos pasienter som blir behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger enn med indinavir alene.
Slovenian: AUC noretindrona: ↑ 26 % Cmin noretindrona: ↑ 44 %
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC: ↑ 26 % Noretindron Cmin: ↑ 44 %
Slovenian: Indinavir in flukonazol se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Norwegian Bokmål: Indinavir og flukonazol kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Slovenian: AUC in Cmin teofilina: ↔
Norwegian Bokmål: Teofyllin AUC og Cmin: ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja:  500 % Cmin sakvinavirja:  190 % (glede na samostojni sakvinavir 600 mg SD (formulacija s trdim gelom))
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  500 % Sakinavir Cmin:  190 % (Relativt til sakinavir 600 mg SD (hard kapsel) alene)
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so bile v raziskavi pri HIV-seropozitivnih bolnikih dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-8h 27.813 nM*h (90 % interval zaupanja = 22.185, 34.869), najvišje plazemske koncentracije 11.144 nM (90 % interval zaupanja = 9.192, 13.512) in plazemske koncentracije 8 ur po zaužitju zdravila 211 nM (90 % interval zaupanja = 163, 274).
Norwegian Bokmål: AUC0-8timer 27 813 nM*time (90 % konfidensintervall = 22 185, 34 869), med maksimal plasmakonsentrasjon 11 144 nM (90 % konfidensintervall = 9 192, 13 512) og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering på 211 nM (90 % konfidensintervall = 163, 274).
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) Didanozin
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler NRTIs
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba zmanjšati odmerek indinavirja zaradi zmanjšane presnove indinavirja (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av indinavir skal reduseres hos pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens forårsaket av cirrhose, fordi indinavir metaboliseres langsommere hos disse pasientene (se pkt.
Slovenian: Indinavir in metadon se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Norwegian Bokmål: Indinavir og metadon kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
Slovenian: V plastenkah je sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et tørremiddel som ikke må fjernes fra boksen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste kdaj imeli ali se pri vas pojavi kar koli od naštetega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN dersom du har hatt eller utvikler noe av følgende:
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 200 mg' modre barve.
Norwegian Bokmål: Kapslene er delvis gjennomsiktige, hvite og merket med CRIXIVAN™ 200 mg i blått.
Slovenian: Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes at rifampicin induserer CYP3A4.
Slovenian: Ritonavir lahko ob sočasnem dajanju spremeni izliv feksofenadina, ki ga povzroča Pglikoprotein, kar povzroča povečane koncentracije feksofenadina.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i feksofenadin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert feksofenadin effluks.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječimi motnjami v delovanju jeter so opazili povečano pojavnost ledvičnih kamnov, ko so bili zdravljeni z indinavirjem.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av nyresten har blitt observert hos pasienter med underliggende leversykdom ved behandling med indinavir.
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Buspiron
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 400 mg' zelene barve.
Norwegian Bokmål: Kapslene er delvis gjennomsiktige, hvite og merket med CRIXIVAN™ 400 mg i grønt.
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 118 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Slovenian: Osteonekroza
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Slovenian: Indinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto proteaze, kompetitivno zavira encim ter tako preprečuje cepitev virusnih prekurzorskih poliproteinov, do katere pride med zorenjem novega virusnega delca.
Norwegian Bokmål: Indinavir binder seg reversibelt til proteasens aktive bindingssted og fungerer som en kompetitiv hemmer av enzymet.
Slovenian: ANTIASTMATIKI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANTIASTMATIKA Teofyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 32 % Cmin indinavirja: ↓ 40 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Slovenian: Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Norwegian Bokmål: Didanosin enterokapsler 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (Relativt til indinavir 800 mg TID alene *)
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - škatla
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Boks etikett
Slovenian: AUC sakvinavirja:  360 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 1200 mg (formulacija z mehkim gelom))
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  360 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 1200 mg (myk kapsel) alene)
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRIXIVAN
Slovenian: Presnova indinavirja poteka preko encima CYP3A4 citokromskega sistema P450.
Norwegian Bokmål: Indinavir metaboliseres av cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Slovenian: AUC sakvinavirja:  620 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 800 mg SD (formulacija z mehkim gelom))
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  620 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 800 mg SD (myk kapsel) alene)
Slovenian: Antimikobakterijska zdravila Izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
Slovenian: Pri zaviralcih proteaze, okrepljenih z ritonavirjem, so opazili zmanjšanje AUC metadona.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i metadon AUC er sett med andre ritonavir-forsterkede proteasehemmere.
Slovenian: Cmax rosuvastatina  4,66-krat.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC  2,08 -ganger Rosuvastatin Cmax  4,66 -ganger (Mekanisme ukjent)
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Boks etikett
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 49 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek sildenafila v 48-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 25 mg.
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Slovenian: • težave z ledvicami, kot so vnetje, oslabljeno delovanje ali prenehanje delovanja ledvic
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene, som f.eks. infeksjon i nyrene, forverring eller tap av nyrefunksjon
Slovenian: Kako jemati zdravilo CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CRIXIVAN
Slovenian: Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
Slovenian: hematurija, proteinurija, kristalurija ledvični kamni, disurija ledvični kamni, v nekaterih primerih z ledvično okvaro ali akutno ledvično odpovedjo, pielonefritis, intersticijski nefritis, včasih povezan z nalaganjem kristalov indinavirja.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyresten, i noen tilfeller med redusert nyrefunksjon eller akutt nyresvikt; pyelonefritt; interstitiell nefritt, noen ganger forbundet med lagre av indinavirkrystaller.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene som nevnt i pkt.
Slovenian: Medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Norwegian Bokmål: Interaksjon med legemidler
Slovenian: Pri bolnikih s hudo asimptomatsko levkociturijo (>100 celic/ vidno polje mikroskopa pri veliki povečavi) so opazili primere intersticijskega nefritisa s kalcifikacijo medule in atrofijo korteksa.
Norwegian Bokmål: Det er observert tilfeller av interstitiell nefritt med forkalkninger i medulla og kortikal atrofi hos pasienter med symptomfri alvorlig leukocyturi (> 100 celler/synsfelt).
Slovenian: - rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - cisaprid - uporablja se pri črevesnih težavah - amiodaron - uporablja se pri težavah s srčnim ritmom - pimozid - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - lovastatin ali simvastatin - uporabljata se za zniževanje holesterola - šentjanževko (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek za zdravljenje depresije - ergot tartramin (z ali brez kofeina) - uporablja se za migreno - astemizol ali terfenadin - antihistaminika za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij - kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Norwegian Bokmål: - amiodaron - brukes ved problemer med hjerterytmen - pimozid - brukes ved enkelte psykiske lidelser - lovastatin eller simvastatin - brukes for å senke kolesterol - johannesurt (Hypericum perforatum) - et naturlegemiddel som brukes ved depresjon - sekalealkaloider (med eller uten koffein) - brukes ved migrene - astemizol eller terfenadin - antihistaminer som brukes ved høysnue og andre allergier - quetiapin - brukes ved noen psykiske lidelser som schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser - alprazolam, triazolam og midazolam (tatt gjennom munnen) - beroligende legemidler eller legemidler som brukes for å hjelpe deg til å sove.
Slovenian: Ta odklon od sorazmerja plazemske koncentracije z odmerkom je pri odmerkih med 800 in 1000 mg manj izrazit.
Norwegian Bokmål: I intervallet 800-1 000 mg er avviket fra doseproporsjonaliteten mindre uttalt.
Slovenian: Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: maj 2020
Norwegian Bokmål: Mai 2020
Slovenian: julij 2019
Norwegian Bokmål: Juli 2019
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe over hele kroppen
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos barn som er 1 år eller eldre og ungdom som fortsatt vokser.
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (svært vanlige - kan ramme flere enn 1 av 10 barn)
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 2.
Slovenian: (Glejte "Zdravilo CRYSVITA vsebuje sorbitol" v poglavju 2 za več informacij.)
Norwegian Bokmål: (Se "CRYSVITA inneholder sorbitol" i avsnitt 2 for mer informasjon).
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Norwegian Bokmål: Dette er en legemiddeltype som kalles et humant monoklonalt antistoff.
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som kan omfatte:
Slovenian: čas (tedni)
Norwegian Bokmål: Tid (uke)
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som kalsium i kroppen ("kalsimimetika").
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene fikk ca. 57 % av pasientene en reaksjon på injeksjonsstedet.
Slovenian: Burosumaba ne prilagajajte pogosteje kot vsake 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal ikke justeres hyppigere enn hver 4. uke.
Slovenian: Zaradi velikosti molekule se ne pričakuje, da bi se burosumab izločal neposredno.
Norwegian Bokmål: Grunnet molekylstørrelsen forventes det ikke at burosumab utskilles direkte.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom det inneholder synlige partikler.
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av burosumab hos barn under ett år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Po izraženosti so bili dogodki blagi ali zmerni.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Slovenian: Ektopična mineralizacija
Norwegian Bokmål: Ektopisk mineralisering
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko znižujejo nivo kalcija v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom de brukes sammen kan de senke kalsium i blodet.
Slovenian: • znižan vitamin D v krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av vitamin D i blodet
Slovenian: Razlog za to je, da ni znano, ali bo zdravilo CRYSVITA vplivalo na otroka.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det ikke er kjent om CRYSVITA vil påvirke barnet.
Slovenian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, izpuščaj, oteklina, modrica, bolečina, pruritus in hematom na mestu injiciranja) se pojavljajo na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (f.eks. urtikaria, erytem, utslett, hevelse, blåmerker, smerter, kløe og hematom på injeksjonsstedet) har forekommet på injeksjonsstedet.
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija), dlaneh in stopalih
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler (myalgi) og hender og føtter
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CRYSVITA og informer legen umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaksjon:
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA skal ikke gis til barn under 1 år da legemidlets sikkerhet og effekt ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta undersøkelser for å sjekke at du får riktig dose, og kan endre dosen ved behov.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 februar 2018 Dato for siste fornyelse: 21 februar 2019
Slovenian: • znojenje.
Norwegian Bokmål: • svetting.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga boste prejeli, je 90 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen du kan få er 90 mg.
Slovenian: Dajanje burosumaba lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Administrering av burosumab kan medføre lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.