FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac CircoFLEX naudojimu?
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino usato per la protezione dei suini a partire dalle due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir didesnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (KCV2).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac CircoFLEX, vedere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac CircoFLEX, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Ingelvac CircoFLEX contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la vaccinazione di suini con Ingelvac CircoFLEX riduceva la perdita di peso nei suinetti, nonché i livelli di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il numero di esemplari più piccoli del normale e la mortalità.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos taip pat sumažėjo KCV2 koncentracija kraujyje, KCV2 infekcijos klinikinių požymių, sulėtėjusio augimo paršelių ir kritusių paršelių skaičius.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac CircoFLEX:
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac CircoFLEX
Italian: Ingelvac CircoFLEX è stato analizzato in diversi studi condotti su suini di varie razze, sia in laboratorio sia in condizioni di allevamento tipicamente presenti in Europa.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Italian: Il 13 febbraio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac CircoFLEX, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac CircoFLEX è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac CircoFLEX vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Italian: Viene somministrato tramite iniezione nel muscolo sotto forma di monodose.
Lithuanian: Viena injekcinės suspensijos dozė sušvirkščiama į raumenis.
Italian: Come agisce Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac CircoFLEX?
Italian: --1 Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP 1,0-3,75 * Potency relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Italian: Sospensione
Lithuanian: Išlauka
Italian: Numero UE Nome di fantasia
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Italian: Adiuvante: Carbomero
Lithuanian: adjuvanto: karbomero
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Italian: * Potenca relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Lithuanian: * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Italian: Una dose (1 ml) contiene:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato in alcuni Stati membri.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX gali būti neregistruotas tam tikrose valstybėse narėse.
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX si devono seguire le seguenti raccomandazioni:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia laikytis toliau nurodytų rekomendacijų:
Italian: In condizioni sperimentali di challenge in cui erano inclusi solo animali sieronegativi, è stato dimostrato che la vaccinazione riduce la mortalità, i segni clinici e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Lithuanian: Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis tiriant tik serologiškai neigiamus gyvūnus nustatyta, kad vakcina sumažina mirtingumą, klinikinius požymius ir su PCV2 susijusių ligų (PCVD) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX (non per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Ingelvac MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/208/001-008
Lithuanian: EU/2/17/208/001-008
Italian: In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina PCV2 išsiskyrimą per nosį, viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Italian: Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finchè la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Italian: Ingelvac PCV FLEX sospensione iniettabile per suini
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
Italian: Gravidanza e allattamento Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Italian: Per assicurare una corretta miscelazione seguire le fasi sotto descritte: Collegare un'estremità dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac PCV FLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Italian: 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi)
Lithuanian: 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Italian: I rapporti periodici di sicurezza (PSUR) di Ingelvac PCV FLEX devono essere inviati con la stessa frequenza di quelli di IngelvacCircoFLEX.
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX PVVSA bus pateikiamos tokiu pačiu dažniu kaip Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Ogni flacone è chiuso con un tappo di clorobutile e un sigillo di alluminio laccato.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
Italian: Una dose (1 ml) contiene: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero 1 mg.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero 1 mg.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml buteliukams
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini privi di anticorpi di origine materna contro il PCV2 a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Lithuanian: Kiaulėms, neturinčioms motininių PCV2 antikūnų, nuo 2 sav.
Italian: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP* 1,0-3,75 * Potency relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo 1,0-3,75 RP*; * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina; adjuvanto: karbomero 1 mg.
Italian: Una dose (1 ml): proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml): 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Ogni dose (1 ml) contiene:
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Italian: - Collegare l'estremità opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuko.
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac PCV FLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac PCV FLEX e gettarli.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac PCV FLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuku ir išmeskite.
Italian: CONFEZIONI
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi in polietilene ad alta densità da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių) pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Italian: Questi studi sono stati eseguiti in condizioni di laboratorio e in condizioni di allevamento tipiche in Europa.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami laboratorinėmis ir Europoje įprasto ūkininkavimo sąlygomis.
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e l'immunità dura 17 settimane.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Italian: Questo medicinale è uguale a Ingelvac CircoFLEX, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ingelvac CircoFLEX, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac PCV Flex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac PCV Flex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac PCV Flex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Lithuanian: Kiaulei sušvirkštus šios vakcinos, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, „įjungia" aktyvų imuninį atsaką.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Lithuanian: PCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/05/24 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
Lithuanian: Ateityje, šiems virusams patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į virusus.
Italian: La ditta produttrice di Ingelvac CircoFLEX ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Ingelvac PCV Flex ("consenso informato").
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vakcinai Ingelvac PCV Flex („informuoto asmens sutikimas").
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Le sperimentazioni hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini (che non avevano anticorpi anti-PCV2 prima della vaccinazione) con Ingelvac PCV Flex ha ridotto la carica virale di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il virus escreto dal naso e i tassi di mortalità.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad Ingelvac PCV Flex vakcinavus kiaules (kurių organizme prieš vakcinaciją nebuvo PCV2 antikūnų), PCV2 kiekis jų kraujyje sumažėjo, klinikiniai PCV2 infekcijos požymiai palengvėjo, o per nosį išsiskiriančių virusų kiekis ir gyvūnų mirtingumas sumažėjo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac PCV Flex (che può riguardare più di 1 animale su 10) è una leggera e transitoria ipertermia il giorno della vaccinazione.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac PCV Flex šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac PCV Flex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex yra vakcina.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac PCV Flex:
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ingelvac CircoFLEX gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene piccole quantità di una proteina del PCV2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra nedidelis PCV2 baltymo kiekis.
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Ingelvac PCV Flex nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Ingelvac PCV Flex deve essere utilizzato nei suini privi di anticorpi di origine materna (un tipo speciale di proteine ricevuto dalla madre nel latte e che aiuta l'organismo a combattere l'infezione) contro PCV2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex skirtas paršeliams, negavusiems motininių PCV2 antikūnų (tam tikrų su motininės kiaulės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac PCV Flex.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir vyresnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (PCV2).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac PCV Flex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac PCV Flex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac PCV Flex è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac PCV Flex vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Italian: Viene somministrato mediante un'iniezione intramuscolare sotto forma di monodose.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis, suleidžiant vieną injekcinės suspensijos dozę.
Italian: Come agisce Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac PCV Flex?
Italian: Come si usa Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kaip naudoti Ingelvac PCV Flex?
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Lithuanian: Kaip Ingelvac PCV Flex buvo patvirtintas?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac PCV Flex naudojimu?
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Lithuanian: • 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Lithuanian: • 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis"
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija turi būti įtraukta į inhaliacinių kortikosteroidų, turinčių LOPL indikaciją, preparatų informaciją.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacijos skyrių papildymai
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Lithuanian: Žemiau pateikiamu tekstu reikia papildyti arba pakeisti (pagal situaciją) galiojantį kiekvieno preparato tekstą. Jeigu atitinkama informacija yra įrašyta į kurį nors kitą galiojančios PCS arba pakuotės lapelio skyrių, ją reikia ištrinti, kad išvengti pasikartojančios ar nesuderinamos informacijos.
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Pneumonija (LOPL sergantiems pacientams) turi būti įrašyta kaip dažna nepageidaujama reakcija organų sistemų klasių grupėje „Infekcijos ir infestacijos".
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant <veikliąją medžiagą> pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
Italian: Un aumento della incidenza di polmonite, tra cui polmonite che richiede il ricovero in ospedale, è stata osservata in pazienti con BPCO in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria.
Lithuanian: Pneumonija LOPL sergantiems pacientams Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, kurie vartoja inhaliacinių kortikosteroidų, dažniau pasireiškia pneumonija, įskaitant pneumoniją, reikalaujančią guldymo į ligoninę.
Italian: Parere del CHMP
Lithuanian: Molduo Forspiro
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Lithuanian: Liuksemburgas Nv Astrazeneca Sa
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.