FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Latvian: Lietojot eleiterokoka sakni saturošas zāles, ziņots par tādām blakusparādībām kā bezmiegs, uzbudināmība, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība) un galvassāpes, lai gan to biežums nav zināms.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par eleiterokoka sakni saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot eleiterokoka sakni saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par eleiterokoka sakni saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Latvian: eleiterokoka sakni saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot eleiterokoka sakni saturošas zāles?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Latvian: Kā eleiterokoka sakni saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar eleiterokoka sakni saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato eleiterokoka sakni saturošu zāļu lietošanu?
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Latvian: Kas ir eleiterokoka sakne?
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Latvian: Saule kā simbols Mēness kā simbols
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Croatian: Uzmite karticu
Latvian: Paņemiet kartīti.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, pat ja tajā vairs nav tablešu.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēties.
Croatian: Datum rođenja:
Latvian: Dzimšanas datums:
Croatian: Relativan rizik
Latvian: Relatīvais risks
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Latvian: • Koagulācijas testu lietošana un to interpretācija
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Latvian: Klīnisko pētījumu dati pieejami tikai Rotachrom
Croatian: Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
Latvian: Centieties lietot tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai ārstēšana būtu pēc iespējas iedarbīgāka.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 21 litrs.
Croatian: Apiksaban se eliminira kroz nekoliko puteva.
Latvian: Apiksabāns tiek eliminēts, izmantojot vairākus ceļus.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Latvian: • Norijiet maisījumu.
Croatian: Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Latvian: Atdaliet savā valodā rakstīto daļu (palīdzēs perforētās malas).
Croatian: O-demetilacija i hidroksilacija na 3-oksopiperidinilskom dijelu glavna su mjesta biotransformacije.
Latvian: O-demetilācija un hidroksilācija 3-oksipiperidinila daļā ir galvenās biotransformācijas vietas.
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Latvian: Etniskā piederība un rase
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Croatian: Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Eliquis, ja esat grūtniece.
Croatian: Broj telefona liječnika:
Latvian: Ārsta telefons:
Croatian: • ako težite 60 kg ili manje
Latvian: Jūsu ķermeņa masa ir 60 kg vai mazāk.
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Latvian: Iedarbības samazinājums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja asiņošana pati neapstājas, meklējiet medicīnisku palīdzību nekavējoties.
Croatian: Indikacija:
Latvian: Indikācija:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Latvian: Parādiet šo karti savam farmaceitam, zobārstam un jebkuram citam veselības aprūpes speciālistam, kurš Jūs ārstē.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Latvian: • vecums  75 gadi,
Croatian: Prestanite uzimati antikoagulans.
Latvian: Pārtrauciet lietot antikoagulantus.
Croatian: Ostali istodobno primijenjeni lijekovi
Latvian: Citas vienlaicīgi lietotas zāles
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskas embolijas notikumiem.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Latvian: Hemorāģisku komplikāciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāizmeklē asiņošanas iemesls.
Croatian: • hipertenzija
Latvian: • hipertensija,
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Latvian: Terapija jāturpina ilgstoši.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Croatian: Drugi lijekovi i Eliquis
Latvian: Citas zāles un Eliquis
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Latvian: Eliquis palīdz šķidrināt asinis.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Latvian: Nav atļauta vienlaicīga šo zāļu lietošana.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH blisteri.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Latvian: Jūsu ārsts var sekojoši mainīt Jūsu ārstēšanos ar antikoagulantiem:
Croatian: Apiksaban se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije (Cmax) postiže 3 do 4 sata nakon uzimanja tablete.
Latvian: Apiksabāns strauji uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju (Cmax) 3 līdz 4 stundas pēc tabletes lietošanas.
Croatian: Ipak, budući da to može biti posljedica niže osjetljivosti životinjskih vrsta u pretkliničkim ispitivanjima u usporedbi s ljudima, kod ekstrapolacije na ljude ovaj rezultat treba interpretirati uz oprez.
Latvian: Tomēr, tā kā to varētu izraisīt vājāka neklīnisko sugu jutība, salīdzinot ar cilvēkiem, šis rezultāts jāinterpretē uzmanīgi, ekstrapolējot to uz cilvēkiem.
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas vadlīnijām īslaicīgu (vismaz 3 mēnešus ilgu) terapiju jāpamato ar pārejošiem riska faktoriem (piemēram, nesen bijusi operācija, trauma vai imobilizācija).
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Latvian: AVERROES PĒTĪJUMS
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Latvian: ARISTOTLE PĒTĪJUMS
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili punkcija
Latvian: Spinālā/ epidurālā anestēzija vai punkcija
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Latvian: • Ieteicamās devas un lietošana pie dažādām indikācijām
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Latvian: - Vārds, uzvārds: - Dzimšanas datums: - Indikācija: - Deva -........mg divas reizes dienā - Ārsta vārds, uzvārds: - Ārsta tālruņa numurs:
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Latvian: Pacienti ar antifosfolipīdu sindromu
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Latvian: Populācija ar pielāgotu devu pēc 2 no 3 devu samazināšanas kritērijiem ARISTOTLE pētījumā.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, tiešie Xa faktora inhibitori, ATĶ kods: B01AF02
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Latvian: Eliquis var nozīmēt trīs dažādu medicīnisku stāvokļu gadījumos.
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Latvian: Mediāna [5.; 95. procentīle]
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti primijećeno je malo ili nikakvo povećanje sklonosti krvarenju.
Latvian: Toksicitātes pētījumos tika atklāta neliela vai nekāda asiņošanas noslieces palielināšanās.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Latvian: Ja operāciju vai invazīvo procedūru nav iespējams atlikt, jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi, ņemot vērā paaugstināto asiņošanas risku.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Latvian: No šiem pacientiem 836 pacienti (33,7%) pirms iekļaušanas pētījumā AMPLIFY-EXT bija piedalījušies pētījumā AMPLIFY.
Croatian: Ako niste sigurni može li zahvat izazvati krvarenje, pitajte svog liječnika.
Latvian: Ja Jums nav skaidrs, vai kāda procedūra var izraisīt asiņošanu, jautājiet savam ārstam.
Croatian: Prvu tabletu trebate uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
Latvian: Pirmā tablete jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas.
Croatian: Međutim, nema kliničkog iskustva s primjenom 4-faktorskih PCC proizvoda za zaustavljanje krvarenja u osoba koje su primile Eliquis.
Latvian: Tomēr nav klīniskas pieredzes par 4-faktoru PKK līdzekļu lietošanu, lai apturētu asiņošanu indivīdiem, kas ir saņēmuši Eliquis.
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Latvian: Lai nepieļautu asiņu trombu atjaunošanos pēc pabeigtas 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
Latvian: Atkarībā no eksperta pieejamības lokāli, masīvas asiņošanas gadījumā nepieciešama koagulācijas eksperta konsultācija.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li uzimati Eliquis kad uzimate te lijekove i odrediti koliko Vas pažljivo treba nadzirati.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Eliquis, ja lietojat šīs zāles, un cik rūpīgi Jūs jāuzrauga.
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Latvian: No terapijas pārtraukumiem ir jāizvairās, un, ja kāda iemesla dēļ pretrecēšanas terapija ar Eliquis uz laiku jāpārtrauc, tā ir jāatsāk, cik drīz vien iespējams.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, apspriediet ar savu ārstu citus veidus, kā lietot Eliquis.
Croatian: I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Latvian: Gan apiksabānu, gan enoksaparīnu lietoja 32-38 dienas ADVANCE-3 pētījumā un 10-14 dienas ADVANCE-2 pētījumā.
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Latvian: Aizpildiet šo sadaļu vai palūdziet to izdarīt savam ārstam:
Croatian: Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija vai procedūra, kas var izraisīt asiņošanu, ārsts var lūgt Jūs uz neilgu laiku pārtraukt lietot šīs zāles.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Latvian: Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-ova) ili rekombinantnog faktora VIIa.
Latvian: Var arī apsvērt protrombīna kompleksa koncentrātu (PKK) vai rekombinantā VIIa faktora ievadīšanu.
Croatian: Apiksaban nije značajan inhibitor P-gp.
Latvian: Apiksabāns nav nozīmīgs P-gp inhibitors.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā attiecība
Croatian: Eliquis sadrži laktozu.
Latvian: Eliquis satur laktozi.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Latvian: Dzimums Apiksabāna iedarbība sievietēm bija apmēram par 18% lielāka nekā vīriešiem.
Croatian: Ako ste imali veliku operaciju na kuku, tablete ćete obično uzimati 32 do 38 dana.
Latvian: Ja Jums ir veikta plaša gūžas locītavas operācija, tabletes parasti jālieto 32 līdz 38 dienas.
Croatian: Tablica 1
Latvian: 1. tabula
Croatian: Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
Latvian: Asiņošanas risks jāsamēro ar iejaukšanās steidzamību.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt apiksabānu, saņems tālāk norādītos mācību materiālus:
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis Kako uzimati Eliquis
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Kā lietot Eliquis
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles vidēji 14 mēnešus.
Croatian: Ako ste imali veliku operaciju na koljenu, tablete ćete obično uzimati 10 do 14 dana.
Latvian: Ja Jums ir veikta plaša ceļa locītavas operācija, tabletes parasti jālieto 10 līdz 14 dienas.
Croatian: Bolesnici s aktivnim rakom
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Croatian: Apiksaban također pokazuje anti-FXa aktivnost, što se vidi u smanjenju aktivnosti enzima faktora Xa u mnogobrojnim komercijalno dostupnim testovima anti-FXa aktivnosti, no ti se rezultati razlikuju među testovima.
Latvian: Apiksabānam konstatēta arī anti-FXa aktivitāte, par ko liecina Xa faktora enzīma aktivitātes samazināšanās, daudzos komerciālos anti-FXa komplektos, tomēr rezultāti komplektiem atšķiras.
Croatian: Dostupni podaci u životinja ukazuju da se apiksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina, ka apiksabāns izdalās pienā.
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Latvian: • Akūta klīniski būtiska asiņošana.
Croatian: Svi kriteriji za krvarenje uključuju krvarenje na mjestu kirurškog zahvata.
Latvian: Visi asiņošanas kritēriji ietvēra ķirurģiskās vietas asiņošanu.
Croatian: Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji - masīva asiņošana un visu iemeslu izraisītas nāves - pārbaudīti, izmantojot iepriekš noteiktu hierarhisku testēšanas stratēģiju, lai pētījumā kontrolētu kopējo I tipa kļūdu.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Latvian: Pēc neatkarīgās Datu monitorēšanas komitejas ieteikuma, AVERROES pētījums slēgts priekšlaikus, jo bija skaidri pierādīta insulta un sistēmiskas embolijas gadījumu skaita samazināšanās ar pieņemamu drošuma profilu.
Croatian: U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Latvian: Analizējot žurku pienu, tika konstatēta augsta zāļu koncentrācijas attiecība pienā un mātes plazmā (Cmax aptuveni 8, AUC aptuveni 30), iespējams, dēļ aktīvā zāļu transporta pienā.
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Latvian: • Ieteikumi devas pielāgošanai riska populācijai, ieskaitot pacientus ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Latvian: PĒTĪJUMS AMPLIFY-EXT
Croatian: Kao i kod svih novih antikoagulansa, iskustvo s neuroaksijalnom blokadom je ograničeno i stoga je potreban izniman oprez kod primjene apiksabana uz neuroaksijalnu blokadu.
Latvian: Tāpat kā ar citiem jauniem antikoagulantiem, pieredze ar neiroaksiālu blokādi ir ierobežota, un tādēļ jābūt ārkārtīgi piesardzīgiem, lietojot apiksabānu saistībā ar neiroaksiālu blokādi.
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Latvian: Hemodinamiski nestabili PE pacienti vai pacienti, kuriem nepieciešama trombolīze vai pulmonāla embolektomija
Croatian: Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Piesātinošā deva ir jālieto vismaz 2 stundas pirms kardioversijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Broj događaja/ispitanika
Latvian: Notikumu/personu skaits
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Latvian: 2. tabula Orgānu sistēmu klase
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Latvian: Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa.
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Latvian: Pirmā apiksabāna deva tika lietota 12 līdz 24 stundas pēc operācijas, bet enoksaparīna terapija tika uzsākta 9 līdz 15 stundas pirms operācijas.
Croatian: Usprkos tim nalazima, neki pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor kod istodobne primjene antitrombocitnih lijekova i apiksabana.
Latvian: Neskatoties uz šo atradi, var būt indivīdi ar izteiktāku farmakodinamisko atbildes reakciju, ja vienlaicīgi ar apiksabānu tiek lietoti antiagreganti.
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Latvian: • simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Eliquis bez razgovora s liječnikom, obzirom da imate rizik od moždanog udara ili drugih komplikacija.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Eliquis, nekonsultējoties ar ārstu, jo Jums ir risks piedzīvot insultu vai kādu citu komplikāciju.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja apiksabanom.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt zīdīšanu, vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar apiksabānu.
Croatian: Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Latvian: Nav zināma Eliquis ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu.
Croatian: Krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktive)
Latvian: Hemorāģija acī (tajā skaitā konjunktīvas hemorāģijas)
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Latvian: Ja tiek konstatēti neiroloģiski traucējumi, steidzami jānosaka diagnoze un jāsāk ārstēšana.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena umanjuje izloženost apiksabanu (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Aktivētā ogle Aktivētās ogles lietošana samazina apiksabāna iedarbību (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Izlučivanje apiksabana putem bubrega čini otprilike 27% ukupnog klirensa.
Latvian: Renālā ekskrēcija veido aptuveni 27% no kopējā apiksabāna klīrensa.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost apiksabana za doze do 10 mg iznosi otprilike 50%.
Latvian: Absolūtā apiksabāna biopieejamība devām līdz 10 mg ir aptuveni 50%.
Croatian: * Procijenjeno strategijom sekvencijskoga ispitivanja osmišljenoga s ciljem kontroliranja ukupne pojavnosti pogreške tipa
Latvian: Novērtēts ar secīgas testēšanas stratēģiju, lai kontrolētu kopējo I tipa kļūdu pētījumā.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Latvian: ASS tika lietota pētnieka parakstītā devā pa 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) vai 324 mg (6,6%) vienu reizi dienā.
Croatian: Pri koncentracijama do 20 µm apiksaban nije inducirao CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5.
Latvian: Līdz koncentrācijai 20 M apiksabāns neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4/5.
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Latvian: Farmakokinētikas analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņēma apiksabānu visumā atbilda šiem I fāzes pētījumu rezultātiem.
Croatian: Ukupni klirens apiksabana iznosi 3,3 l/h, a poluvijek mu je približno 12 sati.
Latvian: Apiksabāna totālais klīrenss ir aptuveni 3,3 l/h un eliminācijas pusperiods - aptuveni 12 stundas.
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Latvian: Salokiet kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi
Croatian: Apiksaban Cmin (ng/ml)
Latvian: Cmin (ng/ml)
Croatian: Na temelju anamneze bolesnika, u ispitivanoj populaciji u sklopu ispitivanja ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 bolesnika) 46% bolesnika je imalo hipertenziju, 10% hiperlipidemiju, 9% šećernu bolest i 8% koronarnu bolest srca.
Latvian: Pamatojoties uz pacientu slimību vēsturi, ADVANCE-3 un ADVANCE-2 pacientu populācijā (8 464 pacienti) 46% slimoja ar hipertensiju, 10% ar hiperlipidēmiju, 9% ar diabētu un 8% ar koronāro artēriju slimību.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Eliquis iedarbību, un dažas zāles šo iedarbību var pavājināt.
Croatian: Relativan rizik (95% CI)
Latvian: Relatīvais risks (95% TI)
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Latvian: Tas attiecas uz operācijām un procedūrām, kuras saistās ar klīniski nozīmīgas asiņošanas varbūtību vai kuru gadījumos asiņošanas risks nav pieļaujams.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansima.
Latvian: Eliquis satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie antikoagulantu zāļu grupas.
Croatian: • Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Latvian: • Apraksts par pacientu populāciju ar potenciāli augstāku asiņošanas risku
Croatian: Poznate nuspojave i njihova učestalost mogu biti različite za svako od tih stanja, pa se u nastavku navode odvojeno za svako pojedinačno stanje.
Latvian: Zināmās blakusparādības un to biežums šo stāvokļu gadījumos var atšķirties un tās ir tālāk aprakstītas atsevišķi.