FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einigen Patienten kann die Dosis auf <Cozaar>100 mg Losartan (2 Filmtabletten <Cozaar> 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden.
Italian: In alcuni pazienti il dosaggio può essere successivamente aumentato a 100 mg di losartan (due compresse di Cozaar 50 mg) una volta al giorno.
German: Gelegentlich: Asthenie/Müdigkeit
Italian: Comuni: astenia/affaticamento
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im MM/JJJJ.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 5.2 dell'RCP Proprietà farmacocinetiche:
German: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten Patienten 50 mg einmal täglich.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di mantenimento è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
German: • dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim
Italian: • effetti ortostatici correlati con il dosaggio quali abbassamento della pressione sanguigna che si manifesta quando ci si alza da una posizione distesa o seduta,
German: • Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung.
Italian: • Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.
German: Falls notwendig, wurden andere Antihypertonika (nicht jedoch ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Betarezeptorenblocker) in beiden Gruppen zusätzlich gegeben, um das Ziel einer vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks in beiden Gruppen zu erreichen.
Italian: Sono stati aggiunti se necessario altri farmaci antiipertensivi , ad eccezione di ACEinibitori, antagonisti dell'angiotensina II o beta-bloccanti per raggiungere il livello pressorio desiderato.
German: Es hat sich gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Losartan und ACE-Hemmern die Nierenfunktion beeinträchtigt.
Italian: Si è visto che l'uso concomitante di losartan e ACE-inibitori compromette la funzionalità renale, pertanto l'uso concomitante non è raccomandato.
German: Bei einer begleitenden Behandlung mit Fluvastatin (ein schwacher CYP2C9-Hemmer) wurde keine Beeinflussung der Plasmakonzentration festgestellt.
Italian: Non è stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio monoidrato.
German: Eine Komedikation ist nicht ratsam.
Italian: La somministrazione simultanea non è consigliabile.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Italian: Come avviene per altri farmaci che influiscono sul sistema reninaangiotensina-aldosterone, sono stati segnalati anche aumenti dell'urea nel sangue e della creatinina sierica nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico; tali variazioni della funzionalità renale possono essere reversibili sospendendo la terapia.
German: Bei hypertonen Kindern im Alter von mehr als einen Monat stehen eingeschränkt pharmakokinetische Daten zur Verfügung (siehe 5.2, Pharmakokinetische Eigenschaften).
Italian: I dati disponibili sulla farmacocinetica nei bambini ipertesi di oltre un mese di età (cfr. 5.2: Proprietà farmacocinetiche) sono limitati.
German: Gefäßerkrankungen: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Italian: Patologie vascolari: Frequenza non nota: ipotensione ortostatica
German: - bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden;
Italian: - gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo;
German: Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952" auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Italian: Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso 952 su un lato e segno di frattura sull'altro.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse rivestite con film.
German: Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Italian: Compresse bianche, a forma di lacrima rivestite con film con impresso 960 su un lato e l'altro lato liscio.
German: Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Schwindel
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comuni: capogiro
German: Die Patienten sollten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % haben und unter der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz stabil eingestellt sein.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
German: Losartan Tabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Italian: Losartan compresse può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 4.8 dell'RCP Effetti indesiderati:
German: Dänemark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Niederlande
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Paesi Bassi
German: Bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Italian: Gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo.
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Italian: Conservare nel contenitore originale.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego (sezione 4.4 dell'RCP) Il CHMP ha ritenuto che le seguenti avvertenze vadano inserite nell'RCP di Cozaar in tutti gli SM: ipersensibilità; angioedema; intervento chirurgico; anestesia; emodialisi; trapianto di rene; pazienti di razza nera; patologia valvolare ostruttiva.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, o 280 compresse.
German: Selten: Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem einschließlich Schwellung von Larynx und Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion und/oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge; bei einigen dieser Patienten wurde über ein Angioödem in der Vorgeschichte in Verbindung mit der Gabe anderer Arzneimittel einschließlich ACE-Hemmern berichtet; Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch.
Italian: Rari: Ipersensibilità: reazioni anafilattiche, angioedema che comprende gonfiore del laringe e della glottide e causa ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, del faringe e/o della lingua.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Nicht bekannt: Husten
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Frequenza non nota: tosse
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 Filmtabletten
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film
German: 21 Filmtabletten mit 12,5 mg und 7 Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium.
Italian: 21 compresse rivestite con film da 12,5 mg e 7 compresse rivestite con film da 50 mg.
German: <Cozaar> kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Italian: Cozaar può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) e con insulina ed altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi).
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale di potassio).
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 compresse.
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg einmal täglich (1 Tablette <Cozaar> 12,5 mg).
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (una compressa di Cozaar 12,5 mg) una volta al giorno.
German: Eine Packung mit 35 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 14 Tabletten mit 50 mg) oder 28 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 7 Tabletten mit 50 mg) in PVC/PE/PVDC Blisterpackungen steht zur Dosiseinstellung zur Verfügung.
Italian: E' disponibile un blister in PVC/PE/PVDC per la titolazione contenente 35 compresse (21 compresse da 12,5 mg e 14 compresse da 50 mg) o 28 compresse (21 compresse da 12,5 mg e 7 compresse da 50 mg).
German: Bei Einnahme von <Cozaar> mit anderen Arzneimitteln
Italian: Assunzione con altri medicinali
German: Einnahme
Italian: Assorbimento
German: • erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im
Italian: • elevati livelli nel sangue di alanina aminotranferasi (ALT), di solito risolvibili con l'interruzione del trattamento
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für <Cozaar> 12,5 mg und 50 mg (Blisterpackung zur Dosiseinstellung)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per Cozaar 12,5 mg e 50 mg (confezione in blister per la titolazione)
German: Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Rückenschmerzen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Frequenza non nota: dolore dorsale
German: In beiden Behandlungsgruppen kam es zu einer signifikanten, vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks.
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
German: <Cozaar> wird angewendet:
Italian: Cozaar viene usato
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Italian: Squilibrio elettrolitico
German: 1 Tablette = 12,5 mg täglich Diese Karte zuerst verwenden
Italian: 1 compressa = 12,5 mg al giorno
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACEHemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Italian: Se la sua insufficienza cardiaca è stata stabilizzata dalla terapia con ACE-inibitore non deve essere passato alla terapia con losartan.
German: Losartan wird auch nicht empfohlen bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe auch Abschnitt 4.4).
Italian: Losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan (come sale di potassio).
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Italian: Comuni: ipoglicemia, iperkaliemia
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Italian: Ai pazienti con peso corporeo > 20 kg fino a < 50 kg sono stati somministrati 2,5, 25 o 50 mg/die di losartan e ai pazienti con peso corporeo > 50 kg sono stati somministrati 5, 50 o 100 mg/die di losartan.
German: Untersuchungen:
Italian: Comuni:
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Überempfindlichkeit, Angioödem, Operationen, Anästhesie, Hämodialyse, Nierentransplantation, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, obstruktive Herzklappenerkrankung.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le seguenti controindicazioni vadano inserite nell'RCP di Cozaar in tutti gli SM: gravidanza e allattamento; grave riduzione della funzionalità epatica; angina pectoris; infarto del miocardio; malattia cerebrovascolare; stenosi dell'arteria renale; pazienti sottoposti a trapianto di rene.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Nicht bekannt: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
German: Gelegentlich: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen
Italian: Comuni: capogiro, vertigine Non comuni: sonnolenza, cefalea , disturbi del sonno
German: <Cozaar> 12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 oder 500 Filmtabletten.
Italian: Cozaar 12,5 mg - Le compresse sono contenute in blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 compresse.
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis bis maximal 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Italian: In casi eccezionali la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg una volta al giorno.
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion.
Italian: Grave compromissione della funzione epatica
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di losartan potassico marcato con 14C, la radioattività circolante nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
German: Losartan wird nicht empfohlen bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4,2).
Italian: Losartan non è raccomandato nei bambini con velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min / 1,73 m2, non essendo disponibili dati (cfr. la sezione 4,2).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von <Cozaar> ist erforderlich
Italian: Faccia particolare attenzione con Cozaar :
German: Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt wurden, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan.
German: Wie ist <Cozaar> aufzubewahren?
Italian: COME CONSERVARE COZAAR
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Italian: • poco glucosio nel sangue (ipoglicemia),
German: Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid
Italian: In caso di mancato raggiungimento del livello pressorio desiderato (<140/90 mmHg), è stata aggiunta prima idroclorotiazide (12,5 mg) e, al bisogno, il dosaggio di losartan o di atenololo è stato successivamente portato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
German: Die übliche Anfangsdosis von <Cozaar> beträgt 50 mg einmal täglich.
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di Cozaar in monosomministrazione giornaliera.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni di età) Non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Italian: La maggior parte dei pazienti più anziani richiede lo stesso dosaggio dei più giovani.
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Italian: Questo effetto è ritenuto essere il risultato dell'azione complementare di entrambi i principi attivi.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Italian: • Diminuzione del desiderio sessuale, impotenza,
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Italian: E' necessario il monitoraggio clinico e biologico.
German: Biotransformation
Italian: Biotransformazione
German: 00191 Rom, Italien
Italian: 00191 Roma, Italia
German: In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
Italian: In studi clinici di almeno un anno di durata, l'effetto antiipertensivo è stato mantenuto con il trattamento continuato.
German: Der CHMP stufte die Anwendung bei dieser Indikation daher als angemessen ein.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto accettabile tale indicazione.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, soprattutto negli anziani.
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Italian: Questo è un effetto indesiderato serio ma raro, che si verifica in più di 1 su 10.000 pazienti ma meno di 1 su 1.000 pazienti.
German: 00-867 Warschau, Polen
Italian: 00-867 Varsavia, Polonia
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Italian: Almeno il 61 percento della dose orale viene eliminata immodificata nelle urine entro 24 ore.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Italian: Il passaggio ad un trattamento alternativo idoneo dovrebbe essere effettuato prima di pianificare una gravidanza.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con la seguente indicazione:
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione del rischio di ictus.
German: Metabolische und endokrine Effekte
Italian: Effetti endocrini e metabolici
German: Neben diesen Effekten wurden weitere Nebenwirkungen nach Markteinführung wie folgt berichtet:
Italian: Oltre a questi effetti, le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate dopo l'introduzione del prodotto sul mercato:
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati non suffragano le seguenti indicazioni, che pertanto vanno rimosse dall'autorizzazione all'immissione in commercio:
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Italian: Si richiede intervento medico immediato o ospedalizzazione.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Italian: Possono causare disturbi elettrolitici fetali e altre possibili reazioni che sono state osservate negli adulti.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Italian: Il meccanismo dell'effetto antiipertensivo dei tiazidi non è del tutto noto.
German: • Gesichtsschwellungen, Fieber
Italian: • Gonfiore del volto, febbre.
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Italian: Un aumento del dosaggio di probenecid o sulfinpirazone può essere necessario.
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Italian: Farmaci antidiabetici (per via orale ed insulina)
German: Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
Italian: In generale l'effetto antiipertensivo viene raggiunto entro tre-quattro settimane dall'inizio della terapia.
German: Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Italian: Nel gruppo del losartan il 44% dei pazienti è stato trattato con HCTZ, mentre nel gruppo dell'atenolol tale percentuale era del 38%.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili)
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo per la morbilità e la mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
German: Selten (tritt bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten auf): • Hepatitis (Leberentzündung), Veränderungen der Leberfunktionsparameter
Italian: Rari (si verificano in meno di una persona su 1000 ma in più di una su 10.000): • Epatite (infiammazione del fegato), alterazione dei test di funzione epatica