FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte carton contenant un flacon PET de 20, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
French: Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d'une seconde injection 4 semaines après.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellés à l'aide d'une capsule aluminium.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
French: Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
French: Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL VAHETUL SISEPAKENDIL
French: Boîte carton contenant un flacon en verre hydrolytique de type I de 20 ou 50 ml.
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
French: - Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant à base de dl-α-tocophérol.
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
French: INDICATION(S) Vaccin contre la rhinite atrophique progressive.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
French: Porcs (truies et cochettes).
Estonian: Siga (emised ja nooremised).
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Lire la notice avant utilisation.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire à des porcs de 18 semaines ou plus.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire à des porcs de 18 semaines ou plus.
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
French: Administrer le vaccin de préférence juste derrière l'oreille.
Estonian: Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant2
Estonian: ≥ 5,5 log2 Aggl.
French: Acétate de dl-α-tocophérol
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon.
French: Pour induire une immunité active chez les truies afin de transmettre une immunité passive contre la rhinite atrophique progressive aux porcelets.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie I.M.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
French: La toxine dermonécrotique produite par Pasteurella multocida est l'agent pathogène responsable de l'atrophie des cornets nasaux lors de rhinite atrophique progressive.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF suspension pour injection pour porcs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
French: Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
French: Les porcelets nouveaux-nés reçoivent une immunité passive lors de l'ingestion de colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
French: La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par Pasteurella multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskesta pinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
French: Excipient : Formaldéhyde
Estonian: Abiaine: Formaldehüüd
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation (voir détails à la rubrique 4.9).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de PORCILIS AR-T DF sur tout ou partie de son territoire.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
French: Wim de Köverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique 4.6 n'est à craindre après administration d'une double dose de vaccin, excepté une élévation transitoire plus importante de la température corporelle le jour de la vaccination.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (Flacons de 100 et 250 ml)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
French: 1 titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d'une demi-dose à des lapins 2 titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d'une demi-dose à des lapins Adjuvant :
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
French: Principes actifs : - Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique de Pasteurella multocida)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
French: Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica : ≥ 5,5 log2 titre agglutinant
Estonian: tiiter Bordetella bronchiseptica surmatud rakud 150 mg dl-α-tokoferoolatsetaat
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection i.m.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID)
French: Le vaccin est injecté juste derrière l'oreille.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
French: Cette bactérie est souvent présente avec Pasteurella multocida et aggrave la maladie.
Estonian: See bakter esineb sageli koos bakteriga Pasteurella multocida ja süvendab haigust.
French: La première dose est alors suivie d'une deuxième injection quatre semaines plus tard.
Estonian: Esimese annuse järel tehakse 4 nädalat hiljem teine süst.
French: Pour conserver l'immunité, une injection unique doit être administrée par la suite deux à quatre semaines avant chaque mise bas.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2-4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
French: Dans l'étude sur la durée de l'effet, déterminé en fonction des taux d'anticorps, il est apparu que le rappel avec une dose unique provoquait une nette réaction (c'est-à-dire que les taux d'anticorps après le rappel étaient même plus élevés que ceux observés après la primovaccination).
Estonian: Antikehade sisalduse järgi arvutatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimisel oli selge toimet tugevdav mõju (st tulemuseks oli antikehade suurem sisaldus kui pärast algset vaktsineerimist).
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, consulter immédiatement un médecin.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
French: La première injection doit être effectuée six semaines avant la date prévue pour la mise bas (naissance des porcelets).
Estonian: Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
French: Parmi les effets indésirables, on a noté une réduction du niveau d'activité et une perte d'appétit chez 10 à 20 % des truies le jour de la vaccination et/ou un œdème passager (de 10 cm de diamètre au maximum) pouvant persister jusqu'à deux semaines au niveau du site d'injection.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
French: Le vaccin s'est avéré généralement bien toléré et sans risques.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see oli neile ohutu.
French: Montrer la notice au médecin.
Estonian: Arsti juurde tuleb kaasa võtta pakendi infoleht.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis AR-T DF à Intervet International BV, le 16 novembre 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
French: La rhinite atrophique progressive est provoquée par les toxines de la bactérie Pasteurella multocida.
Estonian: Progresseeruvat atroofilist riniiti põhjustavad bakteri Pasteurella multocida toksiinid.
French: Par la suite, lorsqu'elle sera exposée à cette même bactérie, la truie ne sera pas infectée ou sera infectée à un degré bien moindre.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
French: Lorsque la truie reçoit le vaccin, cette faible exposition permet au système immunitaire de l'animal de reconnaître et d'attaquer la bactérie.
Estonian: Sea süstimisel satub sea organismi väike kogus bakterimaterjali, mis aitab immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
French: Les essais ont démontré une bonne protection contre les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb hästi progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude eest.
French: Le principal critère d'efficacité était la quantité d'anticorps anti-Bordetella bronchiseptica et anti-Pasteurella multocida.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli bakteri Bordetella bronchiseptica vastaste ja samuti bakteri Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulk.
French: Vaccin destiné à réduire la rhinite atrophique chez le porcelet
Estonian: Põrsaste atroofilise riniidi vähendamise vaktsiin
French: Pourquoi Porcilis AR-T DF a-t-il été approuvé ?
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
French: Dans cette étude, des prélèvements sanguins ont été effectués sur les porcelets de chaque portée de chaque truie afin de rechercher des anticorps pour la toxine Pasteurella multocida et pour Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsaste vereproove bakteri Pasteurella multocida toksiini ja bakteri Bordetella bronchiseptica suhtes.
French: Porcilis AR-T DF est un vaccin destiné à être administré aux truies (porcs femelles) pour réduire la rhinite atrophique de leurs porcelets.
Estonian: Porcilis AR-T DF on sigadel (emistel) kasutatav vaktsiin, millega vähendatakse põrsaste atroofilist riniiti.
French: Cette immunité se transmet aux porcelets via le colostrum.
Estonian: Immuunsus kandub emiselt ternespiimaga üle põrsastele.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine Le temps d'attente pour Porcilis AR-T DF pour porcins est de zéro jour.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
French: Porcilis AR-T DF est administré en une dose unique de 2 ml en injection intramusculaire (directement dans le muscle) aux truies âgées d'au moins 18 semaines.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
French: Les porcelets présentaient des taux d'anticorps contre la rhinite atrophique progressive comparables à ceux obtenus avec un autre vaccin approuvé.
Estonian: Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade sisaldus oli võrreldav sisaldusega, mille tekitas teine müügiloaga vaktsiin.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis AR-T DF sont supérieurs à ses risques dans la réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets, via une immunisation orale passive par le colostrum de mères activement immunisées par le vaccin, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis AR-T DF.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Porcilis AR-T DF contient un dérivé recombinant non toxique (voir ci-après) de la toxine Pasteurella multocida, ainsi que des cellules inactivées de la bactérie Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
French: Porcilis AR-T DF peut provoquer une élévation passagère de la température de l'ordre de 1,5℃,
Estonian: Porcilis AR-T DF võib vaktsineerimise päeval või järgmisel päeval tekitada kehatemperatuuri ajutise tõusu 1,5 °C võrra ja osadel sigadel kuni 3 °C võrra.
French: Autres informations relatives à Porcilis AR-T DF:
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
French: 10 cm).
Estonian: 16. novembril 2000.
French: Porcilis AR-T DF est une suspension injectable qui contient un dérivé recombinant non toxique (voir «Comment Porcilis AR-T DF agit-il?») de la toxine Pasteurella multocida et de cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Porcilis AR-T DF on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt punkt „Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?")
French: Porcilis AR-T DF est utilisé pour réduire les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive (maladie provoquant une infection et une nécrose des tissus nasaux) chez le porcelet.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
French: Porcilis AR-T DF a fait l'objet d'études chez la truie visant à le comparer à un autre vaccin utilisé pour prévenir la rhinite atrophique progressive.
Estonian: Uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF toimet emistele, võrreldes seda progresseeruva atroofilise riniidi teise vaktsiiniga.
French: La toxine Pasteurella multocida est produite par une cellule bactérienne ayant reçu un gène (ADN) qui lui permet de produire l'anatoxine Pasteurella multocida, forme génétiquement modifiée de la toxine qui présente une activité immunogène appropriée et dont on a supprimé les propriétés toxiques.
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
French: La durée d'action de Porcilis AR-T DF a également été étudiée.
Estonian: Samuti uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF mõju kestust.
French: coli : - Adhésine F4 ab ≥ 9.7 log2 titre Ac - Adhésine F4 ac ≥ 8.1 log2 titre Ac - Adhésine F5 ≥ 8.4 log2 titre Ac - Adhésine F6 ≥ 7.8 log2 titre Ac - Anatoxine LT ≥ 10.9 log2 titre Ac Composant de C. perfringens : - Antigène type C ≥ 20 UI
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
French: EU/2/12/141/001 Porcilis ColiClos Composants d'E.
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
French: Par conséquent, il convient de veiller à s'assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
French: Date de première autorisation : 14-06-2012 Date du dernier renouvellement : 29-03-2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
French: Code ATC-vet : QI09AB08
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l'utilisation.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Suidés, vaccin bactérien inactivé.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
French: 100, 200 et 250 ml
Estonian: 100, 200 ja 250 ml
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
French: La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum.
Estonian: Põrsaste kaitse saavutatakse kolostrumi tarbimise kaudu.
French: Primovaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 4.6 n'a été observé.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6., ei ole täheldatud.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
French: ETIQUETTE FLACON 20, 50 ml
Estonian: VIAALI ETIKETT 20, 50 ml
French: Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination.
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
French: ≥ 20 UI2
Estonian: ≥20 RÜ2
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 6 n'a été observé.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6., ei ole täheldatud.
French: Pharmacovigilance : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
French: Administrer une dose (2 ml) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Estonian: Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
French: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Estonian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
French: Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d'une double dose.
Estonian: Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist.
French: Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit est survenue fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème dur et douloureux d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm ont été très fréquemment observés au site d'injection pendant une période pouvant durer jusqu'à 25 jours.
Estonian: Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
French: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume Uni
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
French: Composant de Clostridium perfringens : Anatoxine bêta type C (souche 578)
Estonian: Clostridium perfringens koostisosa: - tüüp C (tüvi 578) beeta-toksoid