FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria ei tule antaa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on suuressa määrin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden suuret pitoisuudet plasmassa voivat aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Slovenian: Zato se lopinavirja/ritonavirja ne sme uporabljati sočasno z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana koncentracija v plazmi povezana z resnimi in/ali smrtno nevarnimi učinki.
Finnish: Tutkittaessa jakaantumista kudoksiin rotalla käyttäen radioaktiivisesti merkittyä lopinaviiria ei todettu vaikuttavan aineen merkitsevää kertymistä sydämeen; sydämestä 72 tunnin aikana mitattu AUC-arvo oli noin 50% plasmasta mitatusta AUC-arvosta.
Slovenian: Raziskave porazdelitve v tkiva, opravljene na podganah, niso nakazale pomembnega kardialnega zadrževanja zdravilne učinkovine; 72-urna AUC v srcu je bila približno 50 % AUC, izmerjene v plazmi.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Slovenian: Bolniki, ki predhodno so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili ( N=56)
Finnish: (eri mekanismien yhdistelmä mukaanlukien CYP3A:n esto)
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
Finnish: Nelfinaviiri (N =
Slovenian: nelfinavir (N=327)
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Finnish: Metadoni: ↓
Slovenian: metadon metadon: ↓
Finnish: Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta, jos: - olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če: - ste alergični na lopinavir, ritonavir ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - imate hude težave z jetri.
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
Slovenian: večina zaviralcev tirozin kinaze, kot so dasatinib, nilotinib, vinkristin in vinblastin
Finnish: ** n = 16 Cennen annosta -arvolle
Slovenian: ** n = 16 za Cpred odmerkom
Finnish: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen  Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Slovenian: • Med nosečnostjo in po porodu prilagoditev odmerka lopinavirja/ritonavirja ni potrebna.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje in je treba zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan uporabiti, zmanjšajte odmerek ibrutiniba na 140 mg in pozorno spremljate bolnika za toksičnost.
Finnish: Ellei toisin mainita, tässä lueteltavissa tutkimuksissa on käytetty lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksia (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile spodaj omenjene študije opravljene s priporočenim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja (tj. 400 mg/100 mg dvakrat na dan).
Finnish: 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več
Finnish: HIV CCR5 - estäjät Maraviroki
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5
Finnish: - Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Finnish: Jos otat lopinaviiria/ritonaviiria kaksi kertaa päivässä
Slovenian: Če jemljete lopinavir/ritonavir dvakrat na dan
Finnish: Joskus voi olla vaikeaa erottaa lopinaviirin/ritonaviirin haittavaikutukset muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksista ja HIV-infektion komplikaatioista.
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi lopinavirja/ritonavirja od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljenih zdravil ali od zapletov okužbe z virusom HIV.
Finnish: Delamanidi: AUC: ↑ 22 %
Slovenian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen hakuisuus AAG:hen on suurempi.
Slovenian: Lopinavir se veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AKG) in na albumin, vendar ima večjo afiniteto za AKG.
Finnish: Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta lopinaviiri/ritonaviirihoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Finnish: 61 potilasta vei tutkimuksen loppuun (35 potilasta saivat suositellun 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa annoksen koko tutkimuksen ajan).
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan).
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä lopinaviiria/ritonaviiria samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan QT-välin pitenemistä, esim. kloorifeniramiini, kinidiini, erytromysiini, klaritromysiini.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju lopinavirja/ritonavirja in zdravil, ki podaljšujejo interval QT; takšna so npr. klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Finnish: Ellei toisin mainita, kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin lopinaviiri/ritonaviiri-kapseleilla, joilla saavutettu lopinaviiripitoisuus on noin 20% pienempi kuin 200/50 mg tableteilla.
Slovenian: Vse študije interakcij, če ni drugače navedeno, so bile izvedene z uporabo zdravila lopinavir/ritonavir kapsule, kar pomeni za približno 20 % nižjo izpostavljenost lopinavirju kot pri 200 mg/50 mg tabletah.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli: 21-73 vuotta), 51% potilaista oli valkoihoisia ja 66% potilaista oli miehiä.
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 41 let (razpon: od 21 do 73); 51 % je bilo belcev in 66 % je bilo moških.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet pienenevät merkitsevästi.
Slovenian: fosamprenavir: koncentracija amprenavirja se bistveno zmanjša.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin 48-360 viikon ajan.
Slovenian: Učinke lopinavirja/ritonavirja (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48-tedenski študiji lopinavirja/ritonavirja ter v dodatnih 360-tedenskih študijah lopinavirja/ritonavirja.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Finnish: - Huolehdi aina siitä, että sinulla on riittävästi lopinaviiria/ritonaviiria, jotta lääkkeet eivät lopu kesken.
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj lopinavirja/ritonavirja, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa lopinaviiria/ritonaviiria kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno dobivali druga protiretrovirusna zdravila, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno.
Finnish: Lievää munuaistubulusten degeneraatiota todettiin hiirillä, joilla lopinaviiri/ritonaviiripitoisuus oli vähintään kaksinkertainen ihmisen pitoisuussuositukseen nähden; rotalla ja koiralla ei munuaisvaikutusta ilmennyt.
Slovenian: Blaga degeneracija ledvičnih tubulov je bila omejena na miši, izpostavljene najmanj dvakratni priporočeni ekspoziciji pri ljudeh; pri podganah in psih ledvice niso bile prizadete.
Finnish: - Jos otat lopinaviiria/ritonaviiria ohjeiden mukaan, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa lääkeresistenssin kehittymistä.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 8,1  5,7 g/ml.
Finnish: Lopinaviirin plasmapitoisuudet mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annoksen kasvattamista (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annoksen kasvattamisen jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
Slovenian: Plazemske koncentracije lopinavirja so bile izmerjene v štirih 12-urih obdobjih med drugim trimesečjem (20 - 24 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem pred povečanjem odmerka (30 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem po povečanju odmerka (32 tednov gestacijske dobe) in pri 8 tednih po porodu.
Finnish: - Älä lopeta lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Slovenian: - Dnevnega odmerka lopinavirja/ritonavirja ne opuščajte in ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Lopinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa jokin primaarinen tai aktiivisen kohdan mutaatio, ks. edellä) todettiin 0 potilaalla 51:stä (0%).
Slovenian: Odpornost proti lopinavirju, definirana kot prisotnost katerekoli primarne mutacije ali mutacije aktivnega mesta v proteazi (glejte zgoraj), je bila opažena pri 0/51 (0 %) bolnikih.
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
Finnish: Perustelu
Slovenian: Razlog
Finnish: Lopinaviiri: ↔
Slovenian: lopinavir: ↔
Finnish: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Slovenian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555 (Sverige/Ruotsi)
Finnish: Kun otetaan huomioon lopinaviirin/ritonaviirin ja tenofoviirin farmakokineettinen vuorovaikutus (katso kohta 4.5), tämän tutkimuksen tuloksia ei ehkä voi tarkasti yleistää, kun lopinaviirin/ritonaviirin kanssa käytetään muita tukihoitoja.
Slovenian: Glede na farmakokinetične interakcije med lopinavirjem/ritonavirjem in tenofovirjem (glejte poglavje 4.5) rezultatov te študije morda niso mogoče strogo ekstrapolirati na uporabo lopinavirja/ritonavirja z drugimi osnovnimi shemami.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
Finnish: On tärkeää huomata, että haimatulehduksia on ilmoitettu lopinaviiria/ritonaviiria saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Slovenian: Omeniti je treba, da so opisani primeri pankreatitisa pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija.
Finnish: Muita lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, vaikea tai hengenvaarallinen ihottuma ja ihon rakkulamuodostus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri lopinavirju/ritonavirju so: porumenitev kože ali očesnih beločnic (zlatenica), hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Finnish: Pimotsidi
Slovenian: pimozid
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti,50 µg x 4: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86%
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno 4-krat na dan: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
Finnish: Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40kertaisesti alentunut.
Slovenian: Naraščajoča odpornost je bila najpogostejša pri preiskovancih, ki so imeli v izhodiščnih izolatih več mutacij, povezanih z zaviralci proteaz, toda z izhodiščno < 40-kratno zmanjšano občutljivost za lopinavir.
Finnish: - Lääkärisi on määrännyt sinulle lopinaviiria/ritonaviiria HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: - Zdravnik vam je predpisal lopinavir/ritonavir za obvladovanje okužbe z virusom humane imunopomanjkljivosti (HIV).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450-entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Slovenian: In vivo je bilo dokazano, da lopinavir/ritonavir inducira svojo lastno presnovo in zvečuje biotransformacijo nekaterih zdravil, ki se presnavljajo z encimi citokroma P450 (vključno s CYP2C9 in CYP2C19) in z glukuronidacijo.
Finnish: Lisäksi lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu harvoin PR-välin suurenemista (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Poleg tega so med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem opisani redki primeri podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiritablettien suositeltu vakioannos on 400/100 mg (kaksi 200/50 mg:n tablettia) kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet z lopinavirjem/ritonavirjem je 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat na dan, s hrano ali brez nje.
Finnish: takrolimuusi); - tupakoinnin lopettamisessa käytettävät lääkkeet (esim. bupropioni); - kipulääkkeet (esim. fentanyyli); - morfiinia muistuttavat lääkkeet (esim. metadoni); - ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi,
Slovenian: takrolimus); - zdravila, ki se uporabljajo za odvajanje od kajenja (npr. bupropion); - morfinu podobna zdravila (npr. metadon); - nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI - ''Non-nucleoside reverse transcriptase
Finnish: digoksiini kalsiuminestäjät (esim. felodipiini, nifedipiini, nikardipiini)
Slovenian: zaviralce kalcijevih kanalčkov (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Slovenian: V skupni etilogiji niso opazili vzorca prirojenih napak.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan -hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Zato je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: - Äitien, joilla on HIV-infektio, ei tulisi imettää, sillä lapsi saattaa saada rintamaidosta HIVtartunnan.
Slovenian: - Priporočeno je, da z virusom HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži z virusom HIV.
Finnish: Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Slovenian: To lahko zmanjša plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan annosteluohjeet lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon pinta-alan perusteella käytettäessä yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa lapsilla.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne površine pri kombiniranem zdravljenju z efavirenzom ali nevirapinom pri otrocih.
Finnish: Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali lopinavir/ritonavir.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu pahoinvointia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Slovenian: Farmakokinetika lopinavirja/ritonavirja pri starejših ljudeh ni raziskana.
Finnish: Potilaiden saatua 48 viikon ajan hoitona lopinaviiria/ritonaviiria, efavirentsiä ja nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, plasman HIV:n RNA-kopioita oli 400/ml seuraavasti: 93%:lla (25/27), 73%:lla (11/15) ja 25%:lla 2/8) potilaista, joiden lopinaviiriherkkyyden heikkeneminen lähtötasosta oli vastaavasti < 10-kertainen, 10 - 40-kertainen ja > 40-kertainen.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 izvodov/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73 % (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10-krat, 10- do 40-krat oz. > 40-krat zmanjšano izhodiščno občutljivostjo za lopinavir.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Lopinavir/ritonoavir je potrebno pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yhdistämistä ei suositella: - tadalafiiliin, jota käytetään pulmonaarihypertension hoitoon (ks. kohta 4.5); - riosiguaattiin (ks. kohta 4.5); - vorapaksaariin (ks. kohta 4.5); - fusidiinihappoon osteo-artikulaaristen infektioden hoidossa (ks. kohta 4.5); - salmeteroliin (ks. kohta 4.5); - rivaroksabaaniin (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Kombinacija lopinavirja/ritonavirja s/z: - tadalafilom, uporabljenim za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Taulukko 4 Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Slovenian: Virološk i odziv preisk ovancev v študiji 48. teden študije 802 Enk ratnadan Dvakratnadan
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erek tilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Ne jemljite lopinavirja/ritonavirja, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet) osoitteet
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev, odgovornih za sproščanje serij
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: - Lopinavir/ritonavir se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Finnish: (rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
Slovenian: Zaradi BCRP (proteina odpornosti proti raku dojke/ABCG2) in akutne inhibicije P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% lopinaviirin/ritonaviirin kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
Slovenian: Študija s 14C-lopinavirjem pri ljudeh je pokazala, da gre 89 % radioaktivnosti v plazmi po enkratnem odmerku 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja na račun matične zdravilne učinkovine.
Finnish: Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500/125 mg:aan (kaksi 200 mg:n / 50 mg:n tablettia sekä yksi 100 mg:n / 25 mg:n tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Slovenian: Pri gestacijski dobi 30 tednov je bil odmerek povečan na 500 mg/125 mg (dve 200 mg/50 mg tableti plus eno 100 mg/25 mg tableto) dvakrat dnevno, do 2 tednov po porodu.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus ennen aamuannosta oli 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 g/ml.
Finnish: Lopinaviirin EC50 näitä 56 virusisolaattia vastaan oli lähtötasoon nähden 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIVmuotoa vastaan.
Slovenian: EC50 lopinavirja proti 56 izhodiščnim virusnim izolatom je bila od 0,6- do 96-krat večja kot EC50 proti divjemu tipu HIV.
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Finnish: HDPE-purkki: Käytä avattu pakkaus 120 päivän sisällä.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Finnish: Tiedossa olevien metaboliaprofiilien perusteella Lopinavir/Ritonavir Mylanilla ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia dapsonin, trimetopriimin/sulfametoksatsolin, atsitromysiinin eikä flukonatsolin kanssa.
Slovenian: Na temelju znanih presnovnih značilnosti ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ali flukonazola.
Finnish: HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunistiinfektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše okužbe z virusom HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeäuhkaavia reaktioita potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg / 100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih z virusom HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Finnish: Kokemukset lopinaviirin/ritonaviirin yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
Finnish: Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4 - 6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).