FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kategoria częstości została oszacowana na podstawie obliczeń statystycznych opartych na wynikach uzyskanych od 1576 pacjentów otrzymujących produkt Neulasta, w dziewięciu randomizowanych badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Polish: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Polish: 2 To działanie niepożądane zostało zidentyfikowane w badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu, ale nie zostało zaobserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
Norwegian Bokmål: B SKYV stemplet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym za pomocą metod biotechnologicznych przez bakterie o nazwie E. coli.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et protein som produseres ved bioteknologi i en bakterie kalt E. coli.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, która może doprowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie.
Norwegian Bokmål: Disse cellene er veldig følsomme overfor effekten av kjemoterapi, som kan medføre at antallet slike celler i kroppen reduseres.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Polish: Mocy produktu Neulasta nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
Norwegian Bokmål: Produktets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Polish: • kiedy spodziewać się rozpoczęcia podania dawki leku
Norwegian Bokmål: • når injiseringen av legemidlet forventes å starte
Polish: Lek Neulasta jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Polish: • Osobisty aplikator zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Neulasta (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Polish: Lek Neulasta nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza, jeśli:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Polish: Doświadczenie w stosowaniu produktu Neulasta u dzieci jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Polish: Przypadkowe narażenie na temperatury powodujące zamrożenie przez okres nieprzekraczający jednorazowo 24 godzin nie wpływa negatywnie na stabilność produktu Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Polish: Na przykład NIE NALEŻY podróżować, prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w czasie 26-29 godzin po założeniu osobistego aplikatora (obejmuje to 45-minutowy okres podawania dawki leku oraz godzinny okres po jej podaniu).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Polish: To zwiększenie jest przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyningene er forbigående, og verdiene går tilbake til baseline.
Polish: Nie wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest obolała, posiniaczona, czerwona lub twarda.
Norwegian Bokmål: Ikke sett injeksjonen på steder der huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Polish: • Należy ponownie sprawdzić lampkę wskazującą stan urządzenia.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Polish: Aktywność
Norwegian Bokmål: Aktivitet
Polish: • jak rozpoznawać sygnały płynące z urządzenia (np. problemy z przyczepnością, że wskaźnik napełnienia się nie zmienił, brak sygnału dźwiękowego, że światło pokazujące stan urządzenia nie migało, itp.), które wskazują na błąd w podaniu zaleconej dawki leku
Norwegian Bokmål: • hvordan de skal gjenkjenne apparatets signaler (f.eks. at injektoren ikke sitter godt nok fast, at mengdeindikatoren ikke beveger seg, at det ikke høres noe lydsignal, at statuslampen ikke har blinket osv.) om at noe har gått galt med tilførselen av den tiltenkte dosen
Polish: Średnia bezwzględna liczna neutrofilów (liczba komórek × 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Polish: Zespół Sweeta (ostra dermatoza z gorączką)1,2
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Polish: • Nawet podczas wycieku leku lampka może nadal świecić zielonym światłem, a wskaźnik napełnienia może pokazywać „0%" (pusty).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Polish: B Po upływie około 27 godzin osobisty aplikator zacznie emitować serię krótkich sygnałów dźwiękowych informujących pacjenta, że podanie dawki niedługo się rozpocznie.
Norwegian Bokmål: B Etter omkring 27 timer vil injektoren avgi en serie lydsignaler for å varsle om at injiseringen snart starter.
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko związane z rozwinięciem się nowotworów krwi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
Polish: Stężenie pegfilgrastymu ANC
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastimkonsentrasjon ANC
Polish: • Rozpocznie się podawanie dawki, które trwa około 45 minut.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Polish: Reakcje nadwrażliwości Anafilaksja
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets reaksjoner Anafylaksi
Polish: Jeśli dawka została podana częściowo lub pominięta, pacjent może być w większym stopniu zagrożony ryzykiem wystąpienia zdarzeń takich jak neutropenia, gorączka neutropeniczna i (lub) zakażenie, niż w przypadku prawidłowego podania dawki.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en delvis eller uteblitt dose kan pasientene ha høyere risiko for hendelser som nøytropeni, febril nøytropeni og/eller infeksjon enn om de hadde fått korrekt dose.
Polish: • Na wskaźniku napełnienia, obok cyfry „0%" (pusty) powinna być widoczna czarna linia potwierdzająca, że pacjent otrzymał pełną dawkę.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Polish: Krok 2: Monitorowanie podawania dawki
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroll av injiseringen
Polish: Alergie
Norwegian Bokmål: Allergier
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Trombocytopenia Leukocytoza1
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni1 Leukocytose
Polish: • Po zakończeniu podawania dawki, rozlegnie się długi sygnał dźwiękowy i lampka będzie palić się ciągłym zielonym światłem.
Norwegian Bokmål: • Når dosen er injisert, høres et langt lydsignal og statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Polish: Może to spowodować pominięcie lub podanie niepełnej dawki leku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Polish: Należy ono do grupy białek nazywanych cytokinami i jest bardzo podobne do białka wytwarzanego przez ludzki organizm (czynnik wzrostu kolonii granulocytów).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner veldig på naturlige proteiner (granulocytt-kolonistimulerende faktor) som produseres av kroppen selv.
Polish: • górne części ud;
Norwegian Bokmål: • Øvre del av lårene.
Polish: Zgłaszano często trombocytopenię.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
Polish: Gdy liczba białych krwinek znacznie zmniejszy się w organizmie, może być niewystarczająca do zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Polish: Oznacza to, że podanie leku zostało zakończone.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at injiseringen er ferdig.
Polish: W związku z klinicznym działaniem i możliwością wystąpienia leukocytozy, podczas trwania terapii należy regularnie oznaczać liczbę białych krwinek.
Norwegian Bokmål: I tråd med de kliniske effektene og risiko for leukocytose bør leukocyttallet måles regelmessig under behandlingen.
Polish: Ręcznie wykonywane wstrzyknięcia powinny być podawane w udo, brzuch lub ramię.
Norwegian Bokmål: De manuelt administrerte injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Polish: Niezbędne wyposażenie
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Polish: Położyć nową ampułko-strzykawkę i pozostałe przedmioty na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni.
Norwegian Bokmål: Legg den nye, ferdigfylte sprøyten og det øvrige utstyret på en ren flate med god belysning.
Polish: • Brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka pacjenta.
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Polish: EU/1/02/227/001 - 1 opakowanie EU/1/02/227/004 - 1 opakowanie z zabezpieczeniem igły EU/1/02/227/005 - 1 opakowanie z osobistym aplikatorem
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning EU/1/02/227/004 1-pakning med nålebeskyttelse EU/1/02/227/005 1-pakning med injektor
Polish: W każdym Państwie Członkowskim, w którym produkt Neulasta jest wprowadzony do obrotu, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, aby wszyscy pacjenci/opiekunowie, którzy będą używali osobistego aplikatora leku Neulasta otrzymali Kartę Pacjenta.
Norwegian Bokmål: I alle medlemsland der injektoren for Neulasta markedsføres, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen påse at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke injektoren for Neulasta får utlevert et pasientkort som skal distribueres via leger som forskriver legemidlet.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że produkt Neulasta można bezpiecznie podawać na 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Polish: Białe krwinki spełniają istotną rolę, przyczyniając się do zwalczania zakażeń.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige da de er med på å bekjempe infeksjoner.
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Polish: • Dodatkowe środki ograniczające ryzyko
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją w końcowej części tej ulotki i skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Polish: Co to jest lek Neulasta i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
Polish: Dokładną instrukcję użycia dla pracowników ochrony zdrowia i pacjentów podano w ulotce dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Utfyllende bruksanvisning for helsepersonell og pasienter er gitt i pakningsvedlegget.
Polish: • Należy unikać czynności i przebywania w miejscach, które mogą utrudniać monitorowanie podawania leku Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi były bóle kości [bardzo często (≥ 1/10)] i bóle mięśniowo-szkieletowe [często (≥ 1/100 do < 1/10)].
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var skjelettsmerter (svært vanlige [≥ 1/10]) og muskel-/ skjelettsmerter (vanlige [≥ 1/100 til < 1/10]).
Polish: U pacjentów, którzy mają reakcje na kleje akrylowe użycie tego produktu może spowodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: For pasienter som reagerer på akrylklebemidler, kan bruk av dette produktet forårsake en allergisk reaksjon.
Polish: • Osobistego aplikatora nie należy narażać na działanie temperatury poniżej 5°C i powyżej 40°C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Polish: Zawiera ona ważne wskazówki jak należy monitorować urządzenie, aby rozpoznać błędy w podaniu leku, w tym podanie niepełnej dawki, prowadzące do braku efektu, oraz kiedy należy szukać natychmiastowej pomocy medycznej.
Norwegian Bokmål: Kortet inneholder viktig informasjon om hvordan utstyret skal kontrolleres med tanke på medisineringsfeil, inkludert for lav dose med påfølgende manglende effekt, og når du skal oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Polish: • zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2;
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen), se avsnitt 2.
Polish: • Neulasta może spowodować wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Polish: • odkrztuszanie krwią (krwioplucie).
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptysis).
Polish: Produkt Neulasta pozostawiony w temperaturze pokojowej dłużej niż 72 godziny należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Neulasta som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Polish: • Nie wolno wystawiać osobistego aplikatora na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for direkte sollys.
Polish: • zespół Sweeta (śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki;
Norwegian Bokmål: • Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her.
Polish: Średnie stężenie pegfilgrastymu w surowicy (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)
Polish: Krok 4: Czynności końcowe
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
Polish: WPROWADZIĆ igłę w skórę.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer som fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom
Polish: • podejrzewa, że jest w ciąży; lub
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Polish: B Należy uchwycić krawędź przylepca.
Norwegian Bokmål: B Ta tak i kanten av klebeflaten.
Polish: • Nie nakładać ponownie nasadki na zużyte igły.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke hetten tilbake på brukte nåler.
Polish: • Zewnętrzną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Polish: • jakie czynności podjąć w przypadku podejrzenia błędu w podaniu lub podania niepełnej dawki albo w przypadku wystąpienia objawów ciężkiego zakażenia, które może wskazywać na pominięcie podania dawki leku.
Norwegian Bokmål: • hva som må gjøres ved mistanke om manglende eller ufullstendig injisering av dosen, samt dersom det oppstår symptomer på alvorlig infeksjon som kan tyde på en uteblitt dose.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pegfilgrastymu / metabolitów do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av pegfilgrastim/metabolitter i morsmelk hos mennesker.
Polish: Nie należy nakładać balsamów, kremów, olejków ani produktów oczyszczających na skórę wokół osobistego aplikatora, gdyż produkty te mogą zmniejszyć przyczepność przylepca.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
Polish: Krok 1: Monitorowanie osobistego aplikatora A W ciągu następnych 27 godzin należy od czasu do czasu obserwować lampkę wskazującą stan urządzenia przez co najmniej 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Kontroll av injektoren A I de neste 27 timene skal du kontrollere statuslampen med jevne mellomrom i minst 10 sekunder.
Polish: Pegfilgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Polish: Ból w miejscu wystrzyknięcia Reakcje w miejscu podania Niekardiologiczny ból w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet Reaksjoner på injeksjonssstedet Ikke-hjerterelaterte brystsmerter
Polish: W razie potrzeby przykleić plaster.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Polish: EU/1/02/227/001 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/002 - 1 strzykawka bez opakowania typu blister EU/1/02/227/004 - 1 strzykawka z zabezpieczeniem igły w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/005 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister z osobistym aplikatorem w opakowaniu typu blister
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning, sprøyte med blister EU/1/02/227/002 1-pakning, sprøyte uten blister EU/1/02/227/004 1-pakning, sprøyte med nålebeskyttelse med blister EU/1/02/227/005 1-pakning, sprøyte med blister og injektor med blister
Polish: 0% (pusty)
Norwegian Bokmål: 0 % (tom)
Polish: Lek Neulasta nie ma wływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Obrócić tłok tak, aby przesunąć etykietę w miejsce, w którym możliwe będzie oderwanie jej od ampułko-strzykawki.
Norwegian Bokmål: Vri stemplet for å flytte etiketten til en posisjon der du kan dra sprøyteetiketten av.
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym podskórnym wstrzyknięciem leku Neulasta?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Neulasta?
Polish: Ampułko-strzykawka (z lub bez opakowania typu blister) może być również zaopatrzona w automatyczne zabezpieczenie igły.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten (pakket i blister eller uten blister) kan også leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Polish: Jeśli u pacjenta nastąpi utrata odpowiedzi lub niepowodzenie w utrzymaniu odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, uwzględniając, czy wytworzone zostały przeciwciała pozbawiające pegfilgrastym aktywności.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever manglende respons eller at du får dårligere respons på behandlingen med pegfilgrastim, vil legen undersøke årsakene til dette, og også se på om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til pegfilgrastim.
Polish: • uogólniony ból stawów i mięśni;
Norwegian Bokmål: • generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Polish: Prawidłowo
Norwegian Bokmål: Korrekt
Polish: Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Polish: Takie zwiększenie liczby krwinek białych jest przemijające - najczęściej występuje w okresie od 24 do 48 godzin po podaniu leku i jest związane z efektem farmakodynamicznym tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: En slik økning i leukocytter er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Polish: • Wszelkie pozostałości kleju z przylepca należy usunąć wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelt gjenværende klebemiddel med såpe og vann.
Polish: Błędne zastosowanie produktu w wyniku awarii urządzenia
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
Polish: • ból w miejscu wstrzyknięcia;
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji pegfilgrastym komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną pegfilgrastym pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Polish: Ekspozycja na bezpośrednie działanie promieni słonecznych przez ponad 1 godzinę może niekorzystnie wpłynąć na lek.
Norwegian Bokmål: Dersom den utsettes for direkte sollys i mer enn 1 time, kan det påvirke legemidlet.
Polish: Produkt Neulasta można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C), przez okres nieprzekraczający jednorazowo 72 godzin.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał wyniki badań krwi i moczu pacjenta, ponieważ lek Neulasta może uszkodzić drobne naczynia włosowate wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności przepisywanych pacjentom czynników wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte-colony stimulating factors, G-CSFs), należy w dokumentacji pacjenta wyraźnie zanotować nazwę handlową podawanego produktu.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF) skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Polish: W osobistym aplikatorze pojemnik na płyn jest wykonany z polipropylenu, cyklicznego kopolimeru olefinowego, gumy silikonowej i fluorowanego etylenopropylenu (FEP), z igłą ze stali nierdzewnej o rozmiarze 28.
Norwegian Bokmål: Injektorens væskeforsyningskanal er laget av polypropylen, syklisk olefin-kopolymer, silikongummi og fluorinert etylenpropylen (FEP), med en 28 gauge nål i rustfritt stål.
Polish: Po zakończeniu podawania dawki należy przejść do kolejnego kroku.
Norwegian Bokmål: Dersom injiseringen er ferdig, går du videre til neste trinn.
Polish: Jeśli to konieczne, w miejscu wstrzyknięcia można przykleić plaster.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette et plaster over injeksjonsstedet.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.