FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 75 mg rizankizumabot tartalmaz 0,83 ml oldatban.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор.
Hungarian: Placebo (N=102) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=102) n (%)
Hungarian: A bevont klinikai vizsgálati alanyok legalább 18 évesek voltak, plakkos psoriasisban szenvedtek, mely a testfelszínük (BSA -body surface area) legalább 10%-át érintette, az sPGA (static Physician's Global Assessment) értékük legalább 3 volt az összesített értékelésben (plakk vastagsága/induratio, erythema, és hámlás) a psoriasis 0-4-ig terjedő súlyossági skáláján, és a PASI (Psoriasis Area and Severity Index) értékük legalább 12 volt, és akik szisztémás kezelésre vagy fototerápiára vártak.
Bulgarian: Скала за глобална оценка от лекаря (static Physician Global Assessment, sPGA) ≥ 3 при цялостната оценка (дебелина на плаките/индурация, еритема и лющене) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 4, със скор по Индекса за площ и тежест на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥ 12 и които са били кандидати за системна терапия или фототерапия.
Hungarian: Összeségében, a betegek medián kiindulási PASI-értéke 17,8, a medián BSA-értéke 20% és a kiindulási DLQI-érték 13% volt.
Bulgarian: Като цяло участниците на изходно ниво имат медиана на скора за PASI 17,8, медиана на BSA 20,0% и медиана на изходното ниво на скора за Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Hungarian: KÜLSŐ FALTKARTON
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: A tűt ekkor befedi a tűvédő.
Bulgarian: Тогава предпазителят на иглата ще я покрие.
Hungarian: A tűvédő eltávolítása:
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата:
Hungarian: • Mielőtt beadná az injekciót, oktatást kell kapnia a Skyrizi beadásáról.
Bulgarian: Трябва да преминете обучение как да инжектирате Skyrizi, преди да поставите инжекцията.
Hungarian: Ne dörzsölje a beadás helyét.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Hungarian: 3. táblázat: A kiindulástól való átlagos eltérés az NAPSI, PPASI, és PSSI értékekben
Bulgarian: Средни промени от изходното ниво в NAPSI, PPASI, и PSSI ULTIMMA-1
Hungarian: A készítmény 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os dózisonként.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg.
Hungarian: Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
Bulgarian: Може да съдържа няколко полупрозрачни до бели частици, свързани с продукта.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén található 7. pontot (Alkalmazási útmutató), mielőtt beadja saját magának a Skyrizi injekciót.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба" в края на тази листовка.
Hungarian: Skyrizi 75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Hungarian: Azokat a vizsgálati alanyokat, akik kiinduláskor rizankizumabot kaptak, és sPGA válaszuk tiszta vagy csaknem tiszta volt a 28.
Bulgarian: Участниците, които отначало са били на ризанкизумаб и са имали отговор според sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28, са били повторно рандомизирани да продължат ризанкизумаб на всеки 12 седмици или лечението им да бъде спряно.
Hungarian: • Ne ruhán keresztül adja be az injekciót
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Hungarian: Beleértve: légúti fertőzések (vírusos, bakteriális vagy meghatározatlan), sinusitis (például akut sinusitis), rhinitis, nasopharyngitis, pharyngitis (például a vírusos pharyngitis), tonsillitis Beleértve: tinea pedis, tinea cruris, testet érintő tinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycosis Beleértve: fejfájás, tenziós fejfájás, sinus eredetű fejfájás Beleértve: fáradtság, gyengeség Beleértve: bevérzés az injekció beadási helyén, erythema, haematoma, vérzés, irritáció, fájdalom, bőrviszketés, bőrreakció, duzzanat
Bulgarian: Включва: инфекции на дихателните пътища (вирусни, бактериални или неуточнени), синузит (включително остър), ринит, назофарингит, фарингит (включително вирусен), тонзилит
Hungarian: Adalimumabbal folytatva (N = 56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Hungarian: • 2 vattacsomó vagy gézlap (nem része a csomagolásnak)
Bulgarian: 2 топчета памук или марлени компреси (не са включени в опаковката)
Hungarian: • Ne adja be az injekciót pikkelysömörös területre.
Bulgarian: Не инжектирайте в зони, засегнати от псориазис
Hungarian: A Skyrizi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди и по време на употреба на Skyrizi:
Hungarian: • Ne adja be az injekciót, ha a folyadék zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Alkalmazási útmutató
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация 7. Указания за употреба
Hungarian: • a <PASI 50 válasz esetén a betegek rizankizumabra váltottak
Bulgarian: при < PASI 50 са преминали на ризанкизумаб
Hungarian: Adalimumab (N = 304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Hungarian: héten javulását észleltek a rizankizumabbal kezelt betegeknél a fejbőrön, a körmökön, a tenyereken és a talpakon jelentkező psoriasisnál.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на състоянието при псориазис, засягащ скалпа, ноктите, дланите и ходилата, в седмица 16 и седмица 52 при участниците, лекувани с ризанкизумаб.
Hungarian: A betegek százalékos aránya
Bulgarian: Процент от участниците
Hungarian: hét 89 (29,3) 52. hét 173 (56,9) A rizankizumab minden, usztekinumabbal és placebóval történő összehasonlításban elérte a p<0,001 értéket, kivéve az ULTIMMA-2 vizsgálatban a PASI 75 esetében az 52.
Bulgarian: При всички сравнения на ризанкизумаб спрямо устекинумаб и плацебо се постига p < 0,001 освен за скора за PASI 75 в седмица 52 в ULTIMMA-2, при което p = 0,001
Hungarian: 7,0% placebo) és PASI 90 (73,2 % rizankizumab vs.
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa az eredeti dobozban.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина.
Hungarian: Usztekinumab (N=99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Bulgarian: EU/2/07/071/001 (20ml) EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Hungarian: Az állatok ivara nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket.
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Hungarian: Ha ezek a változások jelentkeznek, a kezelést meg kell szűntetni.
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Bulgarian: Триглицериди със средна верига
Hungarian: A dirlotapid vérszintje nincs megfelelő korrelációban a kutyán észlelt hatékonyságával.
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.
Bulgarian: Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP.
Hungarian: Ez egy 5 kg-os kutya kezdő adagja.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Hungarian: 20, 50 és 150 ml-es polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) adapterrel (PIBA) és gyermekbiztos zárókupakkal.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
Hungarian: A dirlotapid a mikroszomális triglicerid transzfer protein (MTP) erős szelektív gátlója.
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Hungarian: A táplálékot fogyasztott kutyákban a szisztémás expozíció 1,5-szer magasabb volt.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение.
Hungarian: Figyelmeztetés a kutya tulajdonos számára:
Bulgarian: Препоръки за собственика на кучето:
Hungarian: Az intesztinális és hepatikus MTP gátlása csökkenti a plazma koleszterin és triglicerid koncentrációját.
Bulgarian: Инхибирането на чревния и чернодробния MTP намалява плазмения холестерол и триглицерид.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén az átlagos biológiai hasznosulási érték 21%-24% eleséget fogyasztott, és 22% koplaltatott kutyában.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a dirlotapid erősen kötődik (>99%) a
Bulgarian: В допълнение, dirlotapide има висока степен на свързване с плазмените протеини (>99%).
Hungarian: A testtömeg visszanyerésének megakadályozása érdekében, a kutyákat az energiaigényüknek megfelelően kell etetni.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Hungarian: A bélből történő zsírfölszívódás csökkenése következtében, a dirlotapid az adagtól függően csökkenti a kutya táplálékfelvételét.
Bulgarian: В резултат на намалената чревна абсорбция на мазнини, dirlotapide намалява и приема на храна при кучетата чрез зависим от дозата начин.
Hungarian: Az adag módosításait egészen addig kell folytatni, amíg a kezelés megkezdésekor célként kitűzött
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem keverhető vízzel.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода.
Hungarian: A Slentrol szem irritációt okozhat.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény szembe jutását.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Hungarian: A testtömeg visszanyerésének megakadályozása érdekében, az állatokat az energia igényüknek megfelelően kell takarmányozni.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо животните да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
Bulgarian: При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt naponta egyszer közvetlenül a szájba vagy kevés táplálékba keverve kell beadni.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt takarmánnyal vagy anélkül is be lehet adni.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага с или без храна.
Hungarian: AzMTP-nek kulcsszerepe van a zsír fölszívódásában és eloszlásában.
Bulgarian: MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините.
Hungarian: A kezelés folyamán, minthogy az eleségfölvétel a hagyományos, nem orvosi kalória bevitelt mérséklő módszerekhez hasonlóan csökken, ügyelni kell arra, hogy a napi takarmány adaggal bevitt fehérjék, vitaminok, esszenciális zsírsavak és ásványi anyagok mennyisége megfeleljen a teljes és kiegyensúlyozott tápanyagellátási ajánlás minimális követelményeinek.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене.
Hungarian: A kezelő állatorvos határozza meg az elérendő testtömeget és magyarázza el, hogyan kell a megfelelő étrendi változtatásokat és testmozgástt is magában foglaló testsúly-szabályozó program részeként a Slentrol-t alkalmazni.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи необходимото целево тегло и как Slentrol трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диета и
Hungarian: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 3 месеца
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában jelentkeznek (a kutyák közel 30%-a legalább egyszer hányt, és közel 12%-a mutatott egyéb tüneteket), majd a kezelés során folyamatosan csökkennek.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията.
Hungarian: Az izotópos anyagcsere vizsgálatok tanúsága szerint, a hatóanyag elsősorban a bélsárral és minimálisan (<1%) a vizelettel ürül ki.
Bulgarian: При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%).
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdő adagot a duplájára kell emelni.
Bulgarian: Две седмици след началото на терапията началната доза трябва да се удвои.
Hungarian: Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának veszélye miatt.
Bulgarian: Да не се използва при котки поради опасност от чернодробна липидоза.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
Hungarian: A folytatáshoz ajánlott dózis lehet azonos vagy csökkentett (25%-al csökkentett), de ha a hányás ismét jelentkezik, akkor az állatgyógyászati készítmény további
Bulgarian: При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови.
Hungarian: Figyelmeztetés az állatorvosnak:
Bulgarian: Препоръки за ветеринарния лекар:
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre és a terhes anyákra.
Bulgarian: поглъщането на ветеринарномедицинския продукт е опасно за деца и бременни жени.
Hungarian: Az intesztinális MTP szelektív gátlása a bélből történő zsír fölszívódást is csökkenti.
Bulgarian: Селективният инхибитор на чревния MTP намалява и чревния резорбция на мазнини.
Hungarian: A Slentrollal kezelt kutyáknál ritkán fokozott étvágyban megnyilvánuló viselkedésbeli változást jelentettek vagy nagyon ritka esetben az eleséggel és az etetéssel összefüggő agresszivitást figyeltek meg.
Bulgarian: При третирани със Слентрол кучета в редки случаи се съобщава за промяна в поведението, изразяващо се в полифагия или в много редки случаи агресия, които се асоциират с храната и храненето.
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
Bulgarian: Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
Bulgarian: В края на всеки месец терапия се определя процентът на загуба на телесна маса.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a dirlotapid gyorsan fölszívódik, az átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 8,5- 115 ng/ml, a kezelést követő 0,5-4 óra múlva (a maximális koncentráció átlagos kialakulási ideje (Tmax): 1,0-2,1 óra).
Bulgarian: Dirlotapide показва бърза перорална абсорбция с нива на Cmax вариращи между 8.5- 115 ng/ml, от 0.5 до 4 часа след приложението (средно Tmax:
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT A TESTTÖMEG CSÖKKENÉS
Bulgarian: ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРОВКАТА ЗА НАМАЛЯВАНЕ НА
Hungarian: A klinikai kipróbálás során ugyan ilyet nem észleltek, de, ha az előző havi mérési eredményhez képest a testtömegveszteség ≥ 12% havonta (megfelel 0,4% napi testtömegnek), akkor az adag mennyiségét 25%-kal csökkenteni kell.
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван при клиничните проучвания, в случаи, при които загубата на телесна маса от измерването от предишния месец е 12% на месец (равно на 0.4% телесна маса на ден ), дозата трябва да се намали с 25%.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката - годен до:3 месеца.
Hungarian: A kezelés tartama nem haladhatja meg a 12 hónapot, és az adag nem lehet több, mint legföljebb 0,2 ml/aktuális ttkg (1 mg/ttkg dirlotapid).
Bulgarian: Продължителността на терапията не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 mg/kg dirlotapide).
Hungarian: A bőrre került állatgyógyászati készítményt szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Bulgarian: При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg más kezelésben is részesülő kutyákat a gyógyszer kölcsönhatások tekintetében szigorúan figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: Поради това при кучета, приемащи допълнително лечение, трябва да се следи внимателно взаимодействието между прилаганите ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Hungarian: Más típusú szerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма специални проучвания върху взаимодействието с други видове ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Elhízott és túlsúlyos felnőtt kutyák kezelési programjának támogatására.
Bulgarian: За контрол и лечение на наднормено тегло при възрастни кучета.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При неволно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта
Hungarian: Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи кучета.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Hungarian: Adag 1 = Kezdő adag = kezdeti ttkg x 0,01
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална
Hungarian: Az 1 mg/kg aktuális testtömeg, mint engedélyezett maximális dózis, tízszeresével történt túladagolás hányást, hasmenést vagy az ALT/AST (alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferázszint emelkedését okozhatja.
Bulgarian: Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST (аланин аминотрансфераза/ аспартат аминотрансфераза) нивата.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода.
Hungarian: Az MTP gátlók (mikroszomális triglicerid transzfer proteingátlók) osztályának tagjai képesek szikhártyarepedést előidézni, és patkánnyal és nyúllal végzett laboratóriumi kísérletek egyértelműen embrióelhalást, teratogenitást és magzatfejlődési
Bulgarian: Класът MTP (Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин) инхибитори имат свойството да нарушават развитието на жълтъчния сак и лабораторните проучвания върху плъхове и зайци показват ембриолеталност, тератогенност и токсичност при развитието.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, или към някой от ексципиентите.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való kezelés klinikai vizsgálata során hányást, néha letargiával kísérten, étvágytalanságot vagy hasmenést lehetett megfigyelni.
Bulgarian: В клиничните проучвания при терапия с ветеринарномедицинският продукт се наблюдават повръщане, понякога придружено с признаци на летаргия, анорексия или диария.
Hungarian: Ismétlődő hányás, hasmenés, jelentősen csökkent étvágy vagy túlzott súlyveszteség esetén a kezelést meg kell szakítani, és állatorvosi vizsgálatot kell kérni.
Bulgarian: В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от
Hungarian: A célállatfajon nem végeztek termékenységi vizsgálatokat - ezért a tenyésztésre szánt kutyák kezelését az állatorvos által elvégzett kockázat-előny gondos mérlegelésétől kell függővé tenni.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животните, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт - използването при кучета за разплод да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: Progresszív májkárosodásra vagy diszfunkcióra utaló tünetek esetén a kezelést meg kell szakítani.
Bulgarian: При показанията за прогресиращо чернодробно увреждане или дисфункция терапията се прекратява.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítményt táplálékba keverve adják, a megmaradt eleséget ki kell önteni, nehogy a háznál lévő más állat vagy személy véletlenül fogyasszon belőle.
Bulgarian: В случай, че ветеринарномедицинският продукт се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщане от други животни или лица в домакинството.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés megszüntetését követően spontán elmúlnak.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват веднага след преустановяване на третирането.