FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skladu s členom 13(3) dopolnjene Direktive 2001/82/ES gre za „hibridno" vlogo, ki se opira na referenčno zdravilo Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje (EU/2/97/004), odobreno po centraliziranem postopku.
Maltese: Din hija applikazzjoni ‘ibrida' skont lArtikolu 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza awtorizzat ċentralment Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel (EU/2/97/004).
Slovenian: Bioekvivalenca med testnim in originatorskim zdravilom
Maltese: 2.1. Bijoekwivalenza bejn il-prodott tat-test u l-oriġinatur
Slovenian: V študiji izločanja ostankov so zabeležili, da se največja plazemska koncentracija pojavi 1 uro po drugem injiciranju zdravila 14C-Meloxicam 20 mg/ml in hitro upada s Cmax, ki znaša 1730 ng ekvivalenta/ml, 1 uro po injiciranju in naslednjih 95 ur (časi vzorčenj niso navedeni).
Maltese: Ġie nnotat li fl-istudju dwar ittnaqqis tar-residwi bl-użu ta' 14C-Meloxicam 20 mg/ml il-konċentrazzjoni massima fil-plasma ntlaħqet siegħa wara t-tieni għoti u naqset malajr minn Cmax ta' 1730 ng ekwivalenti/ml siegħa wara l-għoti u matul il-95 siegħa ta' wara (ma ġew iddikjarati l-ebda punti fiż-żmien ta' kampjunar).
Slovenian: • Ker gre za generično „hibridno" vlogo, bi bilo treba zaradi pomanjkanja drugih podatkov s pomočjo načel bioekvivalence določiti pričakovano varnost in učinkovitost zdravila z ekstrapolacijo predkliničnih in kliničnih podatkov o referenčnem zdravilu.
Maltese: • peress li din hija applikazzjoni ‘ibrida' ġenerika, fin-nuqqas ta' dejta oħra, il-prinċipji ta' bijoekwivalenza jkunu jeħtieġu jiġu applikati biex jiġu determinati s-sigurtà u l-effikaċja mistennija tal-prodott permezz ta' estrapolazzjoni tad-dejta pre-klinika u klinika mill-prodott ta' referenza.
Slovenian: • Tudi če formulaciji ne bi bili ekvivalentni, pomanjkanje bioekvivalence zaradi velike terapevtske širine ne bi bilo klinično relevantno.
Maltese: • Anki jekk il-formulazzjonijiet ma kinux ekwivalenti, in-nuqqas ta' bijoekwivalenza ma jkunx klinikament rilevanti minħabba marġini terapewtika wiesgħa.
Slovenian: Melosus (meloksikam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Slovenian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Maltese: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovenian: Mačke
Maltese: Qtates
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Melosus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Slovenian: Zdravilo Melosus je na voljo v obliki peroralne suspenzije (ki se vzame skozi usta) v odmerku 0,5 mg/ml za uporabo pri mačkah in morskih prašičkih ter v odmerku 1,5 mg/ml za uporabo pri psih.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin in umirjanje vnetja po ortopedskih kirurških posegih in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Maltese: Fil-qtates, Melosus jintuża biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara kirurġija ortopedika u kirurġija fuq it-tessut artab.
Slovenian: Za zdravilo Melosus je bilo 21. februarja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Slovenian: Aroma janeža
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Slovenian: Polisorbat 80
Maltese: Polysorbate 80
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Slovenian: Natrijev hidrogefosfat dodekahidrat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Hidroksietilceluloza Citronska kislina monohidrat Natrijev ciklamat
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Slovenian: Sukraloza
Maltese: Sucralose
Slovenian: Natrijev benzoat 1,75 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.75 mg
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATC vet: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastenke po 10, 25, 50 ali 125 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50 jew 125 ml.
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg
Slovenian: Sorbitol
Maltese: PARIR SABIEX
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi:
Slovenian: Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi blattenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Maltese: Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Maltese: L-għoti flimkien ta' prodotti mediċinali veterinarji potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat.
Slovenian: Odmerek 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase:
Maltese: Doża ta' 0.1 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem:
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml ali 125 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemčija
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe Suspenzijo je mogoče dajati z uporabo standardne 1 ml brizge, ki ima ml lestvico in 0,01 ml porasta
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata direttament fil-ħalq bl-użu ta' siringa standard ta' 1 ml gradwata bi skala ta' ml u b'inkrementi ta' 0.01 ml.
Slovenian: Odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase:
Maltese: Dożaġġ ta' 0.2 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem:
Slovenian: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Glejte tudi poglavje 4.7.
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Slovenian: Največje število predrtij je omejeno na 20.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Slovenian: Meglumin
Maltese: Meglumine
Slovenian: Benzilalkohol 20 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Slovenian: prašiči,
Maltese: Baqar u majjali
Slovenian: Benzilalkohol
Maltese: Alkoħol benzyl
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Slovenian: N-metilpirolidon
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07-07-2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Slovenian: 15 μg/kg mleko
Maltese: 65 μg/kg
Slovenian: Meloksikam 30 mg
Maltese: Meloxicam 30 mg
Slovenian: Meloksikam 20 mg Pomožna(e) snov(i): Etanol 150 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Slovenian: Lot {številka}
Maltese: {numru}
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Slovenian: 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Maltese: 50 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Slovenian: Meloksikam 30 mg/ml
Maltese: Meloxicam 30 mg/ml
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Slovenian: Melovem meloksikam
Maltese: Melossikam
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Melovem?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Slovenian: Melovem je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Slovenian: Ker je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Maltese: Peress li Melovem tqies bijoekwivalenti mal-mediċina ta' referenza, il-benefiċċju tiegħu jitqies bħala analogu għal dak tal-mediċina ta' referenza.
Slovenian: Pri prašičih se raztopina za injiciranje zdravila Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml) uporablja za zmanjšanje simptomov šepavosti (nezmožnosti normalne hoje) in vnetja pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja).
Maltese: Is-soluzzjoni għal injezzjoni Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml u 30 mg/ml) tintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip (disturb fil-mixi normali) u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Melovem odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Slovenian: Referenčno zdravilo Metacam je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v odmerku 5 mg/ml in 20 mg/ml, zdravilo Melovem pa tudi v odmerku 30 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Melovem vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Melovem uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Slovenian: 12 viale Meso in drobovina: 15 dni (govedo), 5 dni (prašiči, konji) Mleko: 5 dni (govedo)
Maltese: kunjetti 12 Laħam u l-ġewwieni tal-annimali: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (majjali, żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Slovenian: Motnje lokomotornega sistema:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Slovenian: E-pošta: info@levetpharma.com
Maltese: E-mail: info@levetpharma.com
Slovenian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Slovenian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 20/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20/04/2018
Slovenian: Faks:
Maltese: Fax:
Slovenian: 5 dni.
Maltese: 5 ijiem.
Slovenian: rejost in laktacija:
Maltese: Klieb u qtates:
Slovenian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno
Maltese: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Slovenian: Multi-paket 12 x 100 ml
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/04/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22/04/2013
Slovenian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 12.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Slovenian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Meloxidolor je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalaktije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Enaindvajset odstokov prestreženega odmerka se odstrani iz telesa z urinom (2 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 19 % v obliki presnovkov), 79 % pa z blatom (49 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 30 % v obliki presnovkov).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Slovenian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Slovenian: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi Tel: +31 (0)348 565858
Slovenian: Terapevtske indikacije meloksikam meloksikam govedo, koze, prašiči, kunci, kopitarji
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Slovenian: Škatla za 10 ml, 20 ml in 100 ml Nalepka za 100 ml
Maltese: Kartuna għall-10 ml, 20 ml u 100 ml Tikketta għall-100 ml
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Slovenian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Genera Inc.
Slovenian: KARENCA
Maltese: Torino
Slovenian: Učinkovina: Meloksikam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Slovenian: Nalepka za 10 ml in 20 ml
Maltese: Tikketta għall-10 ml u 20 ml
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
Maltese: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Slovenian: Meloxidolor meloksikam
Maltese: Meloxidolor meloxicam
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 40 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml, 20 mg/ml u 40 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri mačkah, lažjih od 2 kg.
Maltese: Ma jistax jintuża fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Slovenian: Meloxidolor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Maltese: Meloxidolor huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Slovenian: Meloxidolor raztopina za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 40 mg/ml) se pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju uporablja za umirjanje znakov bolezni pri akutnih okužbah dihal (okužbah pljuč in dihalnih poti).
Maltese: Meloxidolor soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml, 20 mg/ml u 40 mg/ml) jintuża fl-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika xierqa, biex inaqqas is-sinjali ta' mard f'infezzjonijiet respiratorji akuti (infezzjoni tal-pulmuni u l-passaġġi tal-arja).
Slovenian: Medtem ko je referenčno zdravilo Metacam na voljo kot raztopina za injiciranje v jakosti 5 mg/ml in 20 mg/ml, je zdravilo Meloxidolor na voljo tudi kot raztopina za injiciranje v jakosti 40 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li lmediċina ta' referenza, Metacam, hija disponibbli bħala soluzzjonijiet għal tilqima 5 mg/ml u 20 mg/ml, Meloxidolor huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni 40 mg/ml.
Slovenian: Peroralna uporaba Polietilensko vialo visoke gostote + odmerno brizgo
Maltese: flixkun talpolyethylene ta' densità għolja + b'siringa waħda talkejl.
Slovenian: Viala (steklena) 50 ml
Maltese: Kunjett (talħġieġ)
Slovenian: Makrogol 300
Maltese: Macrogol 300
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19.12.2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19.12.2011
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali kroniċi:
Slovenian: Natrijev benzoat (E 211) Citronska kislina, brezvodna Prečiščena voda
Maltese: Sodium benzoate (E 211) -Aċidu ċitriku anidru -Ilma purifikat
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sestava 1 ml
Maltese: U KWANTITATTIVA Kompożizzjoni għal 1 ml
Slovenian: Pomožna (e) snov (i) Natrijev benzoat (E 211)
Maltese: Benżoat tas-Sodju (E 211)
Slovenian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italija
Maltese: Lungomare Pirandello, 8 92014
Slovenian: 21% vnesenega odmerka se odstrani iz telesa z urinom (2 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 19 % v obliki presnovkov) in 79 % z blatom (49 % v obliki nespremenjenega meloksikama, 30 % v obliki presnovkov).
Maltese: L-iskoperta tal-metaboliti mill-kompost prinċipali tal-awrina u ħmieġ tal-imsaren, imma mhux fil-plażma hi indikattiva għall-eliminazzjoni rapida. 21% tad-doża irkuprata hi eliminate fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fil-ħmieġ tal-imsaren (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metabolites).
Slovenian: Ksantanski gumi
Maltese: Xanthan gum
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C
Maltese: Żomm il-prodott f'temperatura taht 25°C.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Maltese: Nofs id-doża ta' Meloxicam tigi eliminata ta' 24 siegħa.
Slovenian: 10, 32 & 100 ml
Maltese: 10, 32 u 100 ml
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li meloxicam jinpedixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) fuq medda akbar minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Meloxidyl je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidyl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Slovenian: Zmanjševanje pooperativne bolečine ( čez obdobje 24 ur ):
Maltese: Tnaqqis ta' wġigħ ta' wara l-operazzjoni (tul perjodu ta' 24 siegħa):
Slovenian: Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:
Maltese: Wġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.7.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 4.7.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn)
Slovenian: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francija VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italija Meloxidyl 5 mg/ml
Maltese: Loudéac - Franza Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo z merilno brizgo, ki je priložena pakiranju.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakkett.
Slovenian: Bledorumena suspenzija.
Maltese: Suspensjoni safranija ċara.
Slovenian: Etanol, brezvodni Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Maltese: Alkoħol etiliku anidru Poloxamer 188
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,3 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment jidher fi żmien 3 - 4 ijiem.
Slovenian: Govedo: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni Prašiči: Meso in organi: 5 dni Konji: Meso in organi: 5 dni
Maltese: Laħam u ġewwieni : 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni : 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni : 5 ijiem.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bledorumena suspenzija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni safranija ċara.
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Sorbitol tekoči, nekristalizirajoči Glicerol
Maltese: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol
Slovenian: Upoštevajte navodila veterinarja.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Meloxidyl 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 50, 100 & 250 ml
Maltese: Meloxidyl 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali, żwiemel 50, 100 & 250 ml
Slovenian: Citronska kislina, brezvodna, Prečiščena voda.
Maltese: Sodium benzoate Citric acid anhydrous Ilma purifikat.
Slovenian: Kopitarji 20 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Tal-majjalii 20 μg/kg 65 μg/kg
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Maltese: Meloxicam hi droga anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oksikam, li taġixxi bl-inibizzjoni tassintesi ta' prostaglandin, b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Slovenian: Mačke: SC
Maltese: Kull ml fih:
Slovenian: Meloxidyl 0.5 mg/ml Ceva Santé Animale - Z.I Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Maltese: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: Meloksikam ima ozko mejo terapevtske varnosti pri mačkah in se lahko klinični znaki prevelikega odmerka pojavijo že pri relativno nizkem prekoračenju odmerka.
Maltese: Meloxicam għandha marġini ta' sigurta' terapewtika limitata fil-qtates u sinjali kliniċi ta' doża eċċessiva tista' tidher f'livelli relattivament żgħar.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP:
Slovenian: Etanol brezvodni
Maltese: Ethanol, anidru
Slovenian: Natrijev klorid Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Maltese: Sodium Chloride Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjoni