FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium og solvens indeholder benzylalkohol; se indlægsseddel for yderligere information
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju un šķīdinātājs satur benzilspirtu, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Danish: • hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) - nyligt opståede eller flere smerter i brystet
Latvian: • Jums ir nestabila stenokardija - sāpes krūtīs, kas rodas no jauna vai pastiprinās;
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5.000 IE/1 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,3 ml
Danish: Hovedpine og hypertension, som er relateret til behandlingen med epoetin beta, og som kan behandles med lægemidler, er almindelig (se pkt.
Latvian: Bieži ir ar bēta epoetīna terapiju saistītas galvassāpes un hipertensija, ko var ārstēt ar zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: 1 ampul indeholder solvens (benzylalkohol og benzalkoniumchlorid i vand til injektionsvæsker).
Latvian: 1 ampula satur šķīdinātāju (injekciju ūdens satur benzilspirts un benzalkonija hlorīdu).
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapi-induceret anæmi hos cancerpatienter: NeoRecormon bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. med en hæmoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Simptomātiskas ķīmijterapijas ierosinātas anēmijas ārstēšana pacientiem ar vēzi: NeoRecormon pacientiem ar anēmiju jāievada subkutāni (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Stik nålen i hudfolden med en hurtig og fast bevægelse.
Latvian: Turiet šļirci tuvu adatas pievienošanas vietai un ievadiet adatu ādā ar ātru, stingru kustību.
Danish: ● Opbevar injektionssprøjten og nål, samt den punkteringsresistente beholder eller beholder til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Latvian: • Šļirci, adatu un necaurduramo vai asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Danish: Under behandling med rHuEPO optrådte der i meget sjældne tilfælde neutraliserende anti-erytropoietinantistoffer med eller uden pure red cell aplasia (PRCA).
Latvian: Ļoti retos gadījumos rHuEPO terapijas laikā konstatēta anti-eritropoetīna antivielu veidošanās ar vai bez sarkano asins cilmes šūnu aplāzijas.
Danish: Behandling med NeoRecormon forløber i to faser:
Latvian: Terapiju ar NeoRecormon veic divās stadijās.
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Latvian: Iepakojumā 1 flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 adata (21G2, nerūsošs tērauds) un 1 vienreizējās lietošanas šļirce (polipropilēns un polietilēns).
Danish: Hvis det er tilfældet, skal dosis måske øges.
Latvian: Šajos gadījumos var būt nepieciešams palielināt devu.
Danish: L-Phenylalanin,
Latvian: L-fenilalanīns
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana pārbaudīta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros bija iesaistīti pavisam 2833 pacientu un no kuriem četri bija dubultmaskēti placebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Latvian: • zīdaiņiem un bērniem līdz trīs gadu vecumam, jo NeoRecormon Daudzdevu šķīdinātājs kā konservantu satur benzilspirtu Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas vai var attiekties uz Jums, pastāstiet to savam ārstam.
Danish: I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
Latvian: Atklātā pētījumā nebija kopējās dzīvildzes atšķirību pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles pacientiem.
Danish: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE og 6.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Latvian: NeoRecormon 500 SV, 2000 SV, 3000 SV, 4000 SV, 5000 SV and 6000 SV: Katra pilnšļirce satur 0,3 ml šķīduma.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Latvian: (7) Turiet ampulu, kurai atvēršanas vieta norādīta ar punktu, vēršot zilo punktu augšup.
Danish: I de fleste tilfælde ses et fald i serumferritinværdierne samtidig med en stigning i det samlede cellevolumen (se pkt.
Latvian: Daudzos gadījumos vienlaikus ar hematokrīta palielināšanos vērojama seruma feritīna līmeņa samazināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der er rapporteret om isolerede tilfælde af neutraliserende antierythropoietin-antistofmedieret PRCA i forbindelse med NeoRecormonbehandling.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ziņots par neitralizējošu anti-eritropoetīna antivielu izraisītu sarkano asins šūnu aplāziju (PRCA) saistībā ar NeoRecormon terapiju.
Danish: • Ved injektioner i vener: 1600 IE pr. kg legemsvægt pr. uge
Latvian: • injekcijām vēnā: 1600 SV/kg ķermeņa masas nedēļā;
Danish: Vær forsigtig, når injektionssprøjten tages ud.
Latvian: Rīkojieties piesardzīgi, ņemot ārā šļirci.
Danish: Kun klare eller svagt opaliserende, farveløse opløsninger, der er fri for synlige partikler, må injiceres.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 33333 SV bēta epoetīna.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Danish: Kontrollere, at du har et tilstrækkeligt niveau af røde blodlegemer (hæmoglobin på mindst 11 g/dl )
Latvian: • pārbaudīt, vai Jums ir pietiekami daudz sarkano asins šūnu (hemoglobīna līmenis vismaz
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 4038 pacienti ar hronisku nieru mazspēju, kam netiek veikta dialīze, bet kas slimo ar 2. tipa cukura diabētu un kam hemoglobīna līmenis ir ≤ 11 g/dl, pacienti tika ārstēti vai nu ar alfa darbepoetīnu līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl, vai ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās (pievienotais šķīdinātājs)).
Danish: Hvis du er nyrepatient og er i hæmodialyse, vil lægen måske ændre din heparindosis.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība un tiek veikta hemodialīze, Jūsu ārsts var pielāgot heparīna devu.
Danish: NeoRecormonbehandling påbegyndes af en læge med speciale i din lidelse.
Latvian: NeoRecormon terapiju sāk ārsts, kas ir specializējies iepriekš minēto slimību ārstēšanā.
Danish: Blodpladeantal og hæmoglobinniveau bør monitoreres regelmæssigt hos cancerpatienter.
Latvian: Vēža slimniekiem regulāri jākontrolē arī trombocītu skaits un hemoglobīna līmenis.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
Latvian: Reizes devu, kas tiek noteikta, lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
Danish: Yderligere bivirkninger hos voksne, som får kemoterapi for cancer
Latvian: Papildus blakusparādības pieaugušajiem, kuriem ir vēzis
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
Latvian: Spiediet virzuli uz augšu, līdz šļircē ir ordinētais NeoRecormon daudzums.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 13333 SV bēta epoetīna.
Danish: ● Pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer er blevet observeret under erythropoietinbehandling, inklusive isolerede tilfælde ved behandling med NeoRecormon.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar eritropoetīnu novērota neitralizējošu antivielu izraisīta sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA), tostarp atsevišķi gadījumi ārstēšanas laikā ar NeoRecormon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoRecormon Daudzdevu 50 000 SV liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Danish: Misbrug af NeoRecormon af raske personer kan medføre et øget antal blodplader og dermed gøre blodet mere tyktflydende.
Latvian: NeoRecormon neapzināti nepareiza lietošana veselam cilvēkam var izraisīt asins šūnu daudzuma palielināšanos virs normas un attiecīgi asins sabiezēšanu.
Danish: Den dosis, som skal gives, udregnes af lægen og vil blive givet 2 gange ugentligt i 4 uger.
Latvian: Jūsu ārsta aprēķinātā deva tiks ievadīta divas reizes nedēļā 4 nedēļas.
Danish: Den rekonstituerede injektionsvæske er en klar, farveløs til let opaliserende opløsning.
Latvian: Atšķaidītas zāles ir bezkrāsains, dzidrs vai viegli opalescējošs šķīdums.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 3 nedenfor.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 3. tabulā tālāk.
Danish: Hos patienter i et autologt blod-prædoneringsprogram kan der forekomme en stigning i trombocyttallet, for det meste indenfor referenceområdet.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu transfūzija, parasti normas robežās var paaugstināties trombocītu skaits.
Danish: Administration af intravenøs injektion via venflon
Latvian: Intravenozas injekcijas veikšana, izmantojot injekciju portu
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om NeoRecormon, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: ● Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Latvian: • Izvelciet adatu un šļirci no injekcijas vietas tādā pašā leņķī, kā ievadījāt.
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Latvian: • Neinjicējiet vēnā vai muskulī.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet fortsætter med at stige, bør behandlingen afbrydes, indtil hæmoglobinniveauet begynder at falde.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina palielināties, terapiju jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu, nekā lietots iepriekš.
Danish: ● Voksne med symptomgivende blodmangel i behandling med kemoterapi for cancer Injektionerne gives under huden
Latvian: • Pieaugušie ar simptomātisku anēmiju, kuriem ir vēzis un tiek veikta ķīmijterapija Šķīdums tiek injicēts zem ādas.
Danish: Lægen kan måske blive ved med at øge dosis med månedlige intervaller, hvis det viser sig nødvendigt.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ar mēneša starplaiku.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām hemoglobīna līmenis ir palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), var turpināt lietot to pašu devu.
Danish: Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (< 0,25 g/dl pr. uge).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 nedēļām par 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā un ik pēc nedēļas, ja Hb palielināšanās nav pietiekama (< 0,25 g/dl nedēļā).
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
Latvian: • Nelieciet uzgali atpakaļ uz adatas.
Danish: Hvis injektionsvæsken administreres intravenøst, skal den injiceres over ca. 2 minutter, f.eks. til hæmodialysepatienter via den arteriovenøse fistel efter afsluttet dialyse.
Latvian: Ja šķīdumu injicē vēnā, tas jāievada aptuveni 2 minūtēs, piemēram, hemodialīzes pacientiem caur arteriovenozo fistulu dialīzes beigās.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 1 nedenfor.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā tālāk.
Danish: Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Latvian: Izvelciet adatu un šļirci no injekcijas vietas tādā pašā leņķī, kā ievadījāt.
Danish: ● Undersøg udløbsdatoen på injektionssprøjten og nålen.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz šļirces un adatas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar liofilizātu (50 000 SV) injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 ampula ar šķīdinātāju (10 ml) 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 vienreizējās lietošanas šļirce (10 ml), viena adata (21G2)
Danish: Ved subkutan injektion: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Latvian: Lai injicētu zemādā, notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta tamponu.
Danish: Kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (Føllings sygdom, PKU) .
Latvian: Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju.
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram
Latvian: Autologo asiņu daudzuma palielināšana
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage det ikke rekonstituerede lægemiddel ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 5 dage.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā neatšķaidītu medikamentu var īslaicīgi izņemt no ledusskapja, glabājot istabas temperatūrā (līdz 250 C) ne ilgāk kā 5 dienas.
Danish: L-Isoleucin,
Latvian: L-izoleicīns,
Danish: Indikationen for behandling med NeoRecormon og den enkelte dosis bør fastlægges ud fra den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer i henhold til følgende figurer:
Latvian: NeoRecormon terapijas indikācijas un reizes deva, ja tiek lietota, jānosaka pēc nepieciešamā autologo asiņu daudzuma un endogēnā eritrocītu skaita atbilstoši šādām shēmām.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz NeoRecormon terapiju, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, NeoRecormon 20.000 IE og NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Latvian: NeoRecormon 10000 SV, NeoRecormon 20000 SV un NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē
Danish: ● Den færdigblandede opløsning kan opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til én måned.
Latvian: • Lietošanai sagatavotu šķīdumu var uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C) vienu mēnesi.
Danish: Hvis hæmoglobinniveuaet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Latvian: Ja pēc 8 terapijas nedēļām hemoglobīna līmenis nepārsniedz vismaz 1 g/dl (0,62 mmol/l), atbildes reakcija ir maz ticama un ārstēšana ir jāpārtrauc.
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Latvian: Tas satur hormonu bēta epoetīnu, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Roche Registration GmbH
Danish: Hvis du har glemt at få NeoRecormon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NeoRecormon:
Danish: Disse antistoffer har vist sig at kunne krydsreagere med alle erythropoietinproteiner, og patienter, for hvem der er mistanke om eller påvist neutraliserende antistoffer overfor erythropoietin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apstiprinātas neitralizējošas antivielas pret eritropoetīnu vai aizdomas par tām, terapiju nedrīkst nomainīt uz NeoRecormon (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 2 nedenfor.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā tālāk.
Danish: Misbrug hos raske personer kan føre til en voldsom stigning i hæmatokrit.
Latvian: Nepareiza medikamenta lietošana veselam cilvēkam var izraisīt hematokrīta palielināšanos virs normas.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Latvian: SJS/TEN sākotnēji uz ķermeņa var izpausties ar sārtiem mērķim līdzīgiem laukumiem vai ar apaļiem plankumiem, kuru centrā nereti ir pūšļi.
Danish: Den forsvinder under fortsat behandling.
Latvian: Turpinot terapiju, tas normalizējas.
Danish: Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (<0,25 g/dl pr. uge).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 nedēļām par 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā un ik pēc nedēļas, ja Hb palielināšanās nav pietiekama (< 0,25 g/dlnedēļā).
Danish: Hvis trombocyttallet stiger med mere end
Latvian: • ja Jums ir palielināts trombocītu skaits;
Danish: Hold injektionssprøjten og nålen tæt på spidsen og træk forsigtigt injektionsnålehætten væk fra injektionssprøjten.
Latvian: 12 Turiet šļirci un adatu cieši aiz šļirces un adatas savienojuma vietas un rūpīgi novelciet injekcijas adatas uzgali.
Danish: Behandling for at øge udbyttet ved autolog blodtransfusion:
Latvian: Autologo asiņu daudzuma palielināšana:
Danish: For patienter med hypertension eller eksisterende kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sygdom bør den ugentlige stigning i hæmoglobinkoncentrationen og det tilstræbte hæmoglobinniveau fastsættes individuelt, med det kliniske billede taget i betragtning.
Latvian: Paaugstināta arteriālā spiediena gadījumā vai sirds un asinsvadu sistēmas, cerebrovaskulāro un perifērisko asinsvadu slimības gadījumā iknedēļas Hb palielinājums un mērķa Hb jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko ainu.
Danish: Forebyggelse af anæmi hos præmature:
Latvian: • Anēmijas profilakse priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem
Danish: I tilfælde af subkutan administration kan den ugentlige dosis indgives som en enkelt injektion om ugen eller som inddelte doser tre eller syv gange om ugen.
Latvian: Subkutānas ievadīšanas gadījumā nedēļas devu var injicēt vienā reizē vai dalīt trīs vai septiņās reizēs nedēļā.
Danish: Hos nogle patienter, er der observeret et fald i serumjern (se pkt.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota dzelzs līmeņa serumā raksturlielumu samazināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Latvian: Ja esat nieru slimnieks, kam tiek veikta hemodialīze un kam ir šunta trombozes risks, šuntā (asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu) var veidoties asins recekļi (tromboze).
Danish: Hvis dosis af NeoRecormon øges flere gange samtidigt med, at du ikke reagerer på behandlingen, kan risikoen for at få hjerteproblemer eller problemer med blodårerne øges, ligesom der også er større risiko for at få et hjertetilfælde eller et slagtilfælde eller at dø.
Latvian: Ja Jums ir hroniska nieru slimība, un īpaši ja nav atbilstošas atbildes reakcijas uz NeoRecormon terapiju, ārsts izvērtēs NeoRecormon devu, jo atkārtota NeoRecormon devas palielināšana, ja uz terapiju nav atbildes reakcijas, var palielināt sirds vai asinsvadu traucējumu rašanās risku un var palielināt miokarda infarkta, insulta vai nāves risku.
Danish: Tal med lægen før du anvender NeoRecormon
Latvian: Pirms NeoRecormon lietošanas konsultējieties ar ārstu
Danish: Denne kan gives som én injektion ugentligt, eller deles og gives i 3 til 7 injektioner ugentligt.
Latvian: To var ievadīt vienā injekcijā nedēļā vai dalīt 3-7 injekcijās nedēļā.
Danish: ● Opbevar ikke din injektionssprøjte i direkte sollys.
Latvian: • Sargiet šļirci no tiešas saules gaismas iedarbības.
Danish: Under behandlingen med NeoRecormon kan der hos patienter med kronisk nyresvigt forekomme en moderat dosisafhængig stigning i trombocyttallet indenfor referenceintervallet, specielt efter intravenøs administration.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju NeoRecormon terapijas laikā, īpaši pēc intravenozas nozīmēšanas, var būt neliela, devas atkarīga trombocītu skaita palielināšanās normas robežās.
Danish: Udvælg en blodåre.
Latvian: 9 Izvēlieties vēnu.
Danish: For begge typer af injektioner, bør den maksimale dosis ikke overskride 720 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Latvian: Abiem injekciju veidiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 720 SV/kg ķermeņa masas nedēļā.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
Latvian: NeoRecormon ir šķīdums pilnšļircē injekcijām.
Danish: Kom din brugte injektionssprøjte i en beholder til skarpe genstande lige efter brug.
Latvian: 19 Izlietoto šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē lieciet uzreiz pēc izlietošanas.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz ārstēšanu ar epoetīnu, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Danish: Korrektionsfase - Subkutan injektion:
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Latvian: Viņš vai viņa var palielināt vai samazināt devu, vai pārtraukt ārstēšanu atbilstoši analīžu rezultātiem.
Danish: Injektionerne gives under huden
Latvian: Šķīdums tiek injicēts zem ādas.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Latvian: • Nelietojiet, ja šļirce ir nokritusi zemē vai ir bojāta.
Danish: NeoRecormon 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE, 6.000 IE,10,000 IE og 20.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle(27G1/2).
Latvian: NeoRecormon 2000 SV, 3000 SV, 4000 SV, 5000 SV, 6000 SV and 10 000 SV 1 pilnšļirce un 1 adata (27G1/2) vai
Danish: NeoRecormon 500 IE
Latvian: NeoRecormon 500 SV
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Sæt beskyttelseshætten på toppen af device.
Latvian: Uzlieciet aizsargvāciņu ierīces galam.
Danish: EXP Rekonst.
Latvian: EXP Šķīdināts 
Danish: a) Korrektion af blodmanglen
Latvian: Anēmijas korekcija
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med 50.000IE epoetin beta, 1 ampul med 10 ml solvens, 1 anordning (device) til rekonstituering og optrækning, 1 nål (27G1/2) og 1 engangssprøjte.
Latvian: Katrā iepakojumā ir flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 ierīce izšķīdināšanai un ievilkšanai šļircē, 1 adata (21G2) un 1 vienreiz lietojama šļirce.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kronisk nyresvigt
Latvian: Hroniska nieru mazspēja
Danish: NeoRecormon 30.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1nål (27G1/2) eller 4 fyldte injektionssprøjter og 4 nåle (27G1/2).
Latvian: NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnsļirce un 1 adata (27G1/2) vai 4 pilnšļirces un 4 adatas (27G1/2).