FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: HALDOL DECANOAS deve essere usato con cautela nei pazienti noti per essere metabolizzatori lenti del citocromo P450 (CYP) 2D6 e a cui viene co-somministrato un inibitore del CYP3A4.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Depressione
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Italian: La frequenza esatta di questo effetto collaterale nelle persone che usano Haldol Decanoas è sconosciuta.
German: Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Italian: Descrizione dell'aspetto di Haldol Decanoas e contenuto della confezione [Da completare a livello nazionale]
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird tief in einen Muskel injiziert.
Italian: È per uso intramuscolare e sarà somministrato con un'iniezione profonda nel muscolo.
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen
Italian: Tabella 3: reazioni avverse
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und innerhalb jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgelistet.
Italian: Non può essere definita sulla base dei dati disponibili Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e in ordine di gravità decrescente all'interno di ciascuna categoria di frequenza.
German: HALDOL Decanoat ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: HALDOL DECANOAS è controindicato in associazione con altri medicinali che inducono un prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
German: Auch wenn eine beeinträchtigte Nierenfunktion wahrscheinlich keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Elimination von Haloperidol hat, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, aufgrund der langen Halbwertszeit von Haloperidol und seinem reduzierten Metaboliten sowie der Möglichkeit einer Akkumulation Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Anche se la compromissione della funzione renale non dovrebbe influenzare l'eliminazione di aloperidolo in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela in assenza di dati farmacocinetici in pazienti con compromissione renale e specialmente quelli con compromissione severa , a causa della lunga emivita dell'aloperidolo e del suo metabolita ridotto, e della possibilità di accumulo.
German: • Für Haloperidoldecanoat wird eine Dosis empfohlen, die dem 10- bis15-Fachen der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht.
Italian: • Si raccomanda che la dose iniziale di aloperidolo decanoato corrisponda a 10-15 volte la precedente dose giornaliera di aloperidolo orale.
German: Dosierung zu ermitteln (normalerweise zwischen 50 mg und 200 mg alle 4 Wochen).
Italian: (normalmente tra 25 mg e 100 mg ogni 4 settimane).
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Italian: Difficoltà a dormire o sonnolenza
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Italian: • La dose più efficace dovrebbe variare tra 50 e 200 mg.
German: Ihr Arzt wird die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen, und Ihnen möglicherweise auch Haloperidol zum Einnehmen geben.
Italian: Il medico aggiusterà la dose per adeguarla a lei, e può anche darle un tipo di aloperidolo che si prende per via orale.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Italian: • La dose più efficace dovrebbe variare tra 25 e 75 mg.
German: Die Hemmung dieser Abbauwege durch andere Arzneimittel oder eine Verminderung der Enzymaktivität von CYP2D6 kann zu erhöhten Haloperidol-Konzentrationen führen.
Italian: L'inibizione di queste vie metaboliche da parte di un altro medicinale o una diminuzione dell'attività enzimatica del CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol Decanoas perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
German: Die Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert; häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen.
Italian: L'uso di aloperidolo è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o stressante e dal bisogno di muoversi, spesso accompagnata da una incapacità di stare seduto o immobile.
German: Umstellung von oralem Haloperidol • Es wird eine niedrige Dosis von 12,5 bis 25 mg Haloperidoldecanoat empfohlen.
Italian: Passaggio da aloperidolo orale • Si raccomanda una bassa dose iniziale di aloperidolo decanoato da 12,5 a 25 mg.
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Italian: Bere alcol mentre si sta utilizzando Haldol Decanoas, potrebbe farla sentire assonnato e meno vigile.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato
German: Es wurde über Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion in Zusammenhang mit Haloperidol berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Sono stati riportati con aloperidolo casi di ipoglicemia e di sindrome da inappropriata secrezione di ADH (ormone antidiuretico) (vedere paragrafo 4.8).
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin,
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
German: HALDOL Decanoat hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: HALDOL DECANOAS altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: • Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können, z. B.: o Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprachproblemen kommen kann o verengte Atemwege in der Lunge o Kurzatmigkeit
Italian: Problemi che potrebbero causare difficoltà di respirazione, come ad esempio: o gonfiore intorno alla laringe, o breve spasmo delle corde vocali che influisce sul parlare o restringimento delle vie aeree dei polmoni o essere a corto di fiato
German: In Einzelfällen kann die Messung von Haloperidolkonzentrationen im Blut erwogen werden.
Italian: La misurazione delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo può essere considerata in casi individuali.
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Italian: La farmacocinetica di aloperidolo a seguito di iniezioni intramuscolari di aloperidolo decanoato è dose-dipendente.
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Italian: Aloperidolo decanoato è un estere dell'aloperidolo e dell'acido decanoico e, come tale, un antipsicotico depot appartenente al gruppo dei butirrofenoni.
German: Arzneimittelentzugssynd rom (siehe Abschnitt 4.6)
Italian: Sindrome di astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di ricevere Haldol Decanoas.
German: Haldol Decanoat kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
Italian: Haldol Decanoas può influenzare il modo in cui le seguenti tipologie di medicinali agiscono:
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Italian: La dose individuale dipenderà sia dalla gravità dei sintomi, sia dalla dose di aloperidolo orale.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika; Butyrophenon-Derivate, ATC-Code: N05AD01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone.
German: Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
Italian: Il medico può decidere di controllare i livelli di potassio o di magnesio (o di un altro "elettrolita") nel sangue prima o durante il trattamento con Haldol Decanoas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Haldol Decanoat enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Haldol Decanoas
German: Daher sind bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
German: • Sie Arzneimittel einnehmen die unter „Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln - Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen" aufgeführt sind.
Italian: • se assume qualcuno dei medicinali elencati sotto "Altri medicinali e Haldol Decanoas - Non usi
German: Unwillkürliche Muskelkontraktionen Motorische
Italian: Contrazioni muscolari involontarie Disfunzione motoria Nistagmo
German: In Zusammenhang mit Antipsychotika wurde über Herzstillstand berichtet.
Italian: Effetti di classe degli antipsicotici È stato osservato con gli antipsicotici arresto cardiaco.
German: Tardive Dyskinesie Konvulsionen Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie
Italian: Discinesia tardiva Convulsione Bradicinesia Ipercinesia
German: Arzneimittel, die zu einem Abfall der Haloperidol-Plasmakonzentration führen können
Italian: Medicinali che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo
German: Larynxödem Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
Italian: Edema laringeo Broncospasmo Laringospasmo Dispnea
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Italian: HALDOL DECANOAS è solo per uso intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa.
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Può essere associato a medicinali antidepressivi nelle condizioni in cui coesistano depressione e psicosi (vedere paragrafo 4.5).
German: • Hautprobleme, z. B.: o Ausschlag oder Juckreiz o erhöhte Lichtempfindlichkeit o Ablösen oder Abschälen der Haut o entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Italian: Diminuzione del flusso biliare nel dotto biliare Problemi della pelle, come ad esempio: o eruzione a livello della pelle o prurito o aumento della sensibilità della pelle alla luce solare o esfoliazione o desquamazione della pelle o infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che porta a un rash cutaneo con piccole protuberanze rosse o viola
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda cautela quando HALDOL DECANOAS è usato in associazione con medicinali che possono provocare squilibrio elettrolitico (vedere paragrafo 4.4).
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Italian: Haldol Decanoas contiene il principio attivo aloperidolo (come aloperidolo decanoato).
German: Venlafaxin.
Italian: sertralina, venlafaxina
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Italian: Durante il trattamento combinato con induttori del CYP3A4, si raccomanda che i pazienti siano monitorati e che la dose di HALDOL DECANOAS sia aumentata come ritenuto necessario.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Italian: Haldol Decanoas può influenzare la sua capacità di guidare e usare attrezzi e macchinari.
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Italian: In una serie di studi in vivo, la somministrazione endovenosa di aloperidolo in alcuni modelli animali ha causato un significativo prolungamento del QTc a dosi circa 0,3 mg/kg, producendo livelli plasmatici di Cmax da almeno 7 a 14 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche da 1 a 10 ng/ml che sono efficaci nella maggior parte dei pazienti.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Italian: Potrebbe essere necessario essere monitorati più attentamente, e potrebbe essere necessario modificare la quantità di Haldol Decanoas che le viene somministrata.
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Italian: In pazienti con primo episodio di schizofrenia trattati con formulazioni di aloperidolo a breve durata d'azione, la risposta terapeutica può essere ottenuta a concentrazioni basse da 0.6 a 3.2 ng/ml, come stimato sulla base delle misurazioni dell'occupazione dei recettori D2 e assumendo che il livello di occupazione dei recettori D2 dal 60 all' 80% è la più appropriata per ottenere risposta terapeutica e per limitare i sintomi extrapiramidali.
German: • Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
Italian: Irritazione, dolore o la raccolta di pus (ascesso) dove viene fatta l'iniezione Aumento di peso.
German: Nebenwirkungen Häufigkeit
Italian: Reazione avversa Frequenza
German: • Unter Umständen (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) ist eine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich.
Italian: • Può essere richiesto l'aggiustamento dell'intervallo tra le dosi (a seconda della risposta individuale del paziente).
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol Decanoat nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.
Italian: Haldol Decanoas non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Italian: Fertilità - Haldol Decanoas può aumentare i livelli di un ormone chiamato "prolattina", che possono influenzare la fertilità.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur lokalen Verträglichkeit, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tollerabilità locale, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Italian: Haldol Decanoas non deve essere iniettato in vena.
German: Muskelkrämpfe Muskelzucken Muskuloskelettale Steifigkeit
Italian: Spasmi muscolari Contrazioni muscolari Rigidità muscoloscheletrica
German: Gewichtsverlust
Italian: Aumento di peso
German: Rhabdomyolyse Torticollis Trismus
Italian: Rabdomiolisi Torcicollo
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Italian: [Da completare a livello nazionale] 6.2 Incompatibilità
German: • Anfälle (Krampfanfälle)
Italian: Crisi (convulsioni)
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Italian: È utilizzato per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
German: • Übelkeit, Erbrechen
Italian: Nausea, vomito
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Leukopenie Neutropenie
Italian: Pancitopenia Agranulocitosi Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
German: Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf.
Italian: Sintomi distonici possono includere, ma non sono limitati a, torcicollo, smorfie facciali, trisma, protrusione della lingua, e movimenti oculari anomali, tra cui crisi oculogire.
German: Eine reduzierte CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Italian: Una ridotta attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol Decanoas
German: Somnolenz Sedierung
Italian: Depressione Insonnia
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HALDOL DECANOAS 50 mg/ml soluzione iniettabile [Vedi Allegato I - Da completare a livello nazionale]
German: Stillzeit - Sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.
Italian: Allattamento- Informi il medico se si sta allattando al seno o se si sta pianificando di allattare al seno.
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Italian: C'è un'elevata variabilità tra i soggetti per il legame alle proteine plasmatiche.
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Italian: La somministrazione di aloperidolo decanoato per iniezione intramuscolare depot, porta al rilascio lento e progressivo di aloperidolo libero.
German: • Sehstörungen, z. B. Verschwommensehen.
Italian: Problemi di vista, come visione offuscata.
German: Akathisie Parkinsonismus Maskengesich t
Italian: Acatisia Parkinsonismo Facies a maschera Tremore Sonnolenza Sedazione
German: Ein Abfall der CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Italian: Una diminuzione dell'attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
German: • unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
Italian: Spasmi muscolari, spasmi o contrazioni che non può controllare, tra cui uno spasmo al collo provocando la torsione della testa su un lato Difficoltà o non essere in grado di aprire la bocca Muscoli e articolazioni rigide
German: • Aus den Erfahrungen nach Markteinführung mit Haloperidoldecanoat und Haloperidol.
Italian: • derivanti dall'esperienza post-marketing con aloperidolo decanoato e aloperidolo
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Italian: Disfunzione sessuale
German: • abnorme Muskelspannung
Italian: Rigidità muscolare
German: • Harnverhalt oder Unvermögen, die Blase vollständig zu entleeren
Italian: Non essere in grado di urinare o svuotare completamente la vescica Erezione persistente e dolorosa del pene
German: • ausgeprägte Schweißausbrüche
Italian: Sudorazione eccessiva
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Italian: Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico Iperprolattinemia
German: • hohe oder niedrige Körpertemperatur
Italian: Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo Alta o bassa temperatura del corpo
German: Nach intramuskulärer Injektion (i.m.)
Italian: Dopo iniezione intramuscolare (i.m.
German: Das vereinbarte endgültige Anwendungsgebiet ist oben genannt.
Italian: L'indicazione finale concordata è riportata più sopra.
German: Allerdings wurde aufgrund der Begrenztheit der Daten keine spezifische Empfehlung für den Wechsel von anderen Antipsychotika vorgeschlagen.
Italian: Poiché i dati sono limitati, non sono però state proposte indicazioni specifiche sul passaggio da altri antipsicotici.
German: Darüber hinaus berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der konsultierten Organisationen der Gesundheits- und Pflegeberufe.
Italian: Inoltre, il comitato ha preso in considerazione il consiglio delle organizzazioni di professionisti sanitari consultate;
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung des oben genannten Arzneimittels (und der zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission das Sekretariat der Europäischen ArzneimittelAgentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione del succitato medicinale (e denominazioni associate), la Commissione europea (CE) ha notificato al segretariato dell'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
German: Die Erörterung und die Schlussfolgerungen der Organisationen der Gesundheits- und Pflegeberufe wurden in den endgültigen Ausführungen des CHMP wie oben aufgeführt berücksichtigt.
Italian: La discussione e le conclusioni raggiunte dalle organizzazioni di professionisti sanitari sono state prese in considerazione nelle delibere finali del CHMP menzionate sopra.