FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22 % (IC: 8,6; 33,4), 32 % (IC: 12,8; 46,4), 4 % (IC: -26,9; 26,7), 6 % (IC: -33,5; 34,3) e 14 % (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9, 9 - 12 meses, respectivamente.
Polish: 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2),
Portuguese: Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Polish: - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel ratiopharm GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Portuguese: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Polish: • U dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA).
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH zawiera uwodorniony olej rycynowy
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Portuguese: Foi notificada muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao fármaco.
Polish: Thrombocytopenic Purpura-TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami krótkim.
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Polish: 325 mg/dobę, bez względu na wiek, płeć i rasę.
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afectar até uma em 10 pessoas): diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH com alimentos e bebidas
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH z jedzeniem i piciem
Portuguese: • Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
Polish: • Zaburzenia czynności nerek Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3 %) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 % - 28 %; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Polish: Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10%
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Portuguese: o um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas,
Polish: o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji,
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Clopidogrel ratiopharm GmbH i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:
Portuguese: É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 μM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Polish: 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem, oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób ze średnim metabolizmem.
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial activada (TTPa), com ou sem hemorragia.
Polish: W przypadku potwierdzenia izolowanego przedłużenia czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT ang. activated partial thromboplastin time) z krwawieniem lub bez krwawienia, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hemofilii nabytej.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Polish: (np.: repaglinid, paklitaksel) (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou esfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Polish: rumień wielopostaciowy), ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEPacute generalised exanthematous pustulosis), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół
Portuguese: Em seguida, a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Polish: to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) ostatnio doznany ciężki uraz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Portuguese: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Polish: 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Portuguese: À semelhança de outros antitrombóticos, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da Cox-2, ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne
Portuguese: O Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito activo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem lub w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Portuguese: Não houve diferença significativa entre os grupos no objectivo composto primário de mortalidade, trombose do shunt ou em intervenção cardíaca antes dos 120 dias de idade após um evento de origem trombótica (89 [19,1%] para o grupo clopidogrel e 90 [20,5%] para o grupo placebo) (ver secção 4.2).
Polish: 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo] (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Polish: w tym ciężka neutropenia
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos relatados foram fatais), cefaleias, parestesias e tonturas
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkow e (zgłaszano, że niektóre przypadki były śmiertelne), bóle głowy parestezje, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Polish: 60 minutach od przyjęcia dawki.
Portuguese: Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Polish: „Ostrzeżenia i środki ostrożności") - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak: wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma besilato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel ratiopharm GmbH e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel ratiopharm GmbH i co zawiera opakowanie
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Polish: Dlatego jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente seleccionados para clopidogrel 75 mg/dia ou para o ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, e foram seguidos entre 1 a 3 anos.
Polish: 325 mg/dobę i byli obserwowani przez 1 do 3 lat.
Portuguese: Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Polish: Kod ATC: B01AC04.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, taki jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu,
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel ratiopharm GmbH wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito activo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Polish: Dodatkowo IPA wynosiła 32% (24 godziny) i 61% (Dzień 5), czyli więcej, niż u osób ze słabym metabolizmem przyjmujących schemat 300 mg/75 mg i podobnie do innych grup metabolizmu CYP2C19 przyjmujących schemat
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Polish: Protrombinowego (ang. INR - International Normalised Ratio) u pacjentów leczonych długotrwale warfaryną, jednoczesne podawania klopidogrelu i warfaryny zwiększa ryzyko krwawienia z uwagi na niezależny wpływ na hemostazę.
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca TAPD (n = 322); TAPD inalterado (n = 323)).
Polish: Łącznie 645 z 646 pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilną dławicą piersiową zostało poddanych analizie (deeskalacja
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Portuguese: Alterações de paladar, ageustia
Polish: nudności, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
Portuguese: Consequentemente a co-administração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver a secção 4.4).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując jednocześnie NLPZ, w tym inhibitory Cox-2, i klopidogrel (patrz punkt
Portuguese: Ελλάδα
Polish: Nie dotyczy
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (< 35 dni), świeży udar niedokrwienny
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Polish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (75 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie i zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavixkorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: • doentes que sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Polish: • pacjentom z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy lek należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel ratiopharm GmbH .
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel ratiopharm GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem valores anómalos no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Polish: Lek można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel ratiopharm GmbH é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser utilizado em doentes que estejam a sofrer um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (valores anómalos no eletrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Portuguese: Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel ratiopharm GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu.