FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Multipack que contiene 20 cápsulas duras (4 packs de 5 cápsulas duras en frasco de cristal de color ámbar de tipo III con cierre de polipropileno a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 20 harde kapsler (4 pakker med 5 harde kapsler i en gul glassflaske av type III med barnesikret lokk av polypropylen.
Spanish: a: El tratamiento con TMZ concomitante se puede continuar si se cumplen todas y cada una de las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
Norwegian Bokmål: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortsette når følgende kriterier er oppfylt: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l; antall trombocytter ≥ 100 x 109/l; CTC ikke-hematologisk toksisitet ≤ grad 1 (unntatt for alopesi, kvalme og oppkast).
Spanish: El cuerpo lleva impreso "20".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "20".
Spanish: pancitopenia prolongada, anemia aplásica†
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi†
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo Infecciones e infestaciones
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer Infeksiøse og parasittære sykdommer
Spanish: • cambio en el sentido del olfato,
Norwegian Bokmål: • forandring i luktsansen
Spanish: Interrupción de TMZa
Norwegian Bokmål: TMZ-avslutning
Spanish: Pacientes con tumores en recurrencia o progresión (glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que toman solamente Temozolomida HEXAL: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida HEXAL es de 28 días.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forverrede eller tilbakefall av svulster (maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) som kun får Temozolomide Hexal:
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia),
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
Spanish: El cuerpo lleva impreso "140".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "140".
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE SOBRES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG SOM INNEHOLDER DOSEPOSER
Spanish: Antes de la administración, deberán cumplirse los siguientes parámetros de laboratorio: RAN ≥ 1,5 x 109/1 y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Før dosering må de følgende laboratorieparametre oppfylles: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l og antall blodplater ≥ 100 x 109/l.
Spanish: Debe suspender la lactancia materna mientras dure el tratamiento con Temozolomida HEXAL.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide Hexal.
Spanish: Los paquetes incluyen 5 ó 20 cápsulas duras, selladas en sobres individualmente.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 5 eller 20 harde kapsler, forseglet enkeltvis i doseposer.
Spanish: • alteraciones dentales.
Norwegian Bokmål: • tannforstyrrelse
Spanish: No abra, aplaste, ni mastique las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Spanish: • alteración del equilibrio,
Norwegian Bokmål: • svekket balanse
Spanish: Este tratamiento iba seguido de TMZ en monoterapia (150 - 200 mg/m2) en los días 1 - 5 de cada ciclo de 28 días, hasta 6 ciclos, empezando 4 semanas después de la finalización de la RT.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi med TMZ (150 - 200 mg/m2) på dag 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser med start 4 uker etter avsluttet RT.
Spanish: La experiencia en niños mayores y adolescentes es muy limitada (ver secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring fra behandling av eldre barn og ungdom er veldig begrenset (se pkt.
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con 14C, la excreción fecal promedio de 14C durante los siguientes 7 días después de la dosis fue de 0,8 % indicando la absorción completa.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble i gjennomsnitt 0,8 % av 14C gjenfunnet i feces etter
Spanish: Prospecto: información para el usuario Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras EFG
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg harde kapsler Temozolomide Hexal 100 mg harde kapsler Temozolomide Hexal 140 mg harde kapsler Temozolomide Hexal 180 mg harde kapsler Temozolomide Hexal 250 mg harde kapsler
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Spanish: Se ha estudiado TMZ por vía oral en pacientes pediátricos (edad 3-18 años) con glioma recurrente del tronco encefálico o astrocitoma de alto grado recurrente, en un régimen de administración diaria durante 5 días cada 28 días.
Norwegian Bokmål: Oral TMZ er blitt studert hos barn (alderen 3-18 år) med residiverende hjernestamme-gliom eller residiverende høygradig astrocytom i et regime administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10);
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingen er definert etter følgende konvensjon:
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida HEXAL indicadas por su médico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Temozolomide Hexal slik legen har fortalt deg.
Spanish: Si ha sido previamente tratado con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/ m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Hexal være 150 mg/m2 én gang daglig de første
Spanish: Grado 3 ó 4 según CTC
Norwegian Bokmål: CTC G grad 3 eller 4
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Los pacientes pediátricos presentaron un AUC mayor que los pacientes adultos; no obstante, la dosis máxima tolerada (DMT) fue de 1.000 mg/m2 por ciclo en niños y en adultos.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) var likevel 1000 mg/m2 per syklus både hos barn og voksne.
Spanish: • sequedad de boca,
Norwegian Bokmål: • tørr munn
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días seguido de una interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Spanish: • confusión,
Norwegian Bokmål: • forvirring
Spanish: • si tiene o podría tener actualmente una infección con hepatitis B. Esto es porque la temozolomida puede hacer que la hepatitis B se vuelva a activar, lo que podría ser fatal en algunos casos.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi temozolomid kan gjøre hepatitt B aktivt igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være dødelig.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom (hele) dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni)
Spanish: • número de células sanguíneas reducido (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia),
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática †
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt, leverskade, leversvikt†
Spanish: El cuerpo lleva impreso "100".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "100".
Spanish: Grado 2 según CTC
Norwegian Bokmål: CTC grad 2
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Norwegian Bokmål: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Spanish: Si no ha sido tratado previamente con quimioterapia, su primera dosis será de 200 mg/ m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tidligere er blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Hexal være 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
Spanish: • micción frecuente,
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Spanish: Se notificaron de manera muy frecuente convulsiones en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron monoterapia, y se notificó sarpullido muy frecuentemente en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron TMZ en combinación con RT y también en monoterapia, y se notificó frecuentemente en glioma recurrente.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT eller som monoterapi, og vanlig rapportert hos pasienter med residiverende gliomer.
Spanish: Reacciones adversas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
Norwegian Bokmål: Bivirkninger under samtidig fase og monoterapifase sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme
Spanish: Hemianopsia, disminución de la agudeza visual, trastorno en la visión, defecto en el campo visual, dolor ocular
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerter
Spanish: Niveles de dosis de TMZ para el tratamiento en monoterapia Tabla 2.
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Spanish: Dependiendo de los resultados, su médico puede ajustarle su medicación para el próximo ciclo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere din dose for neste syklus basert på resultatet fra blodprøvene dine.
Spanish: En base a un análisis de la farmacocinética de población observado en ensayos en fase II, la coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetisk analyse i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2-reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Spanish: Se ha informado acerca de la hepatitis causada por la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que puede causar la muerte en algunos casos, Debería consultarse con expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar un tratamiento en pacientes con serología de hepatitis B positiva (incluidos aquellos con la enfermedad activa).
Norwegian Bokmål: Eksperter på leverlidelser skal konsulteres før behandlingen startes hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert pasienter med aktiv sykdom).
Spanish: • enrojecimiento de la piel,
Norwegian Bokmål: • utbrudd av utslett i huden
Spanish: Cada cápsula dura contiene 73 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
Spanish: Los pacientes que reciben temozolomida en combinación con radioterapia pueden experimentar reacciones adversas diferentes de las que experimentan los pacientes que reciben temozolomida solo.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal i kombinasjon med strålebehandling ved nydiagnostisert glioblastoma Pasienter som får Temozolomide Hexal i kombinasjon med strålebehandling kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Hexal alene.
Spanish: • impotencia sexual
Norwegian Bokmål: • impotens
Spanish: Igualmente, se han comunicado de forma poco frecuente casos de diabetes insípida.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes insipidus er blitt rapportert som mindre vanlige bivirkninger.
Spanish: Interrupción o suspensión de la dosificación con TMZ durante el tratamiento concomitante de radioterapia y TMZ
Norwegian Bokmål: Tabell 1.Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Spanish: • si tiene nauseas (ganas de vomitar) y/o vómitos, que son efectos adversos muy frecuentes con Temozolomida HEXAL (ver sección 4), su médico puede prescribirle un medicamento para la prevención del vómito (antiemético).
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Hexal (se pkt.
Spanish: • dificultad para controlar la orina,
Norwegian Bokmål: • vanskelig å holde på urinen
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
Spanish: Cómo tomar Temozolomida HEXAL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide Hexal
Spanish: • ardor de estómago,
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Spanish: Los otros componentes de la cápsula son:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Spanish: Cada cápsula dura contiene 131,4 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 14,6 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 14,6 mg laktose, vannfri.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 182,5 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 182,5 mg laktose, vannfri.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 168 mg laktose, vannfri.
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar),
Norwegian Bokmål: • kvalme (uvel i magen)
Spanish: Polaquiuria, incontinencia urinaria Incontinencia urinaria
Norwegian Bokmål: Urineringsfrekvens, urininkontinens
Spanish: Contiene lactosa Para mayor información consultar el prospecto
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Spanish: • visión doble,
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn
Spanish: Grado 3 según CTC
Norwegian Bokmål: CTC grad 3
Spanish: Estomatitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, disfagia
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, abdominale smerter, dyspepsi, dysfagi
Spanish: El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
Norwegian Bokmål: • den samme grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme, oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon
Spanish: • sensación de malestar,
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide Hexal administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifase).
Spanish: • dificultad para tragar,
Norwegian Bokmål: • vanskelig å urinere
Spanish: Cada cápsula dura contiene 102,2 mg de lactosa anhidra.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 102,2 mg laktose, vannfri.
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Spanish: • dolores musculares,
Norwegian Bokmål: • verk og smerte i muskler
Spanish: • tos, • infecciones como neumonía.
Norwegian Bokmål: • hoste • infeksjoner inkludert lungebetennelse
Spanish: Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 19,3 mm de longitud.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Spanish: • aumento de la sudoración,
Norwegian Bokmål: • økt svetting
Spanish: Astenia, rubor, sofocos, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, cambio de color de la lengua, parosmia, sed
Norwegian Bokmål: Asteni, rødming, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
Spanish: Tomará Temozolomida HEXAL solo una vez al día durante los primeros 5 días.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Hexal alene én gang daglig.
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 11,4 mm de longitud.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temozolomida HEXAL durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: • dolor en las articulaciones,
Norwegian Bokmål: • smerte i ledd
Spanish: Óxido negro de hierro (E 172) Hidróxido de potasio
Norwegian Bokmål: Merking skjellakk svart jernoksid (E 172) kaliumhydroksid
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Spanish: Sílice anhidra coloidal Glicolato sódico de almidón tipo A Ácido tartárico
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktose, vannfri kolloidal vannfri silika natriumstivelseglykolat type A vinsyre stearinsyre
Spanish: Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerte i muskel-skjelett, myalgi
Spanish: • palpitaciones (cuando se puede sentir como late el corazón),
Norwegian Bokmål: • palpitasjoner (hjertebank)
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Spanish: Los frascos contienen una bolsita desecante.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en pose med tørremiddel.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 21,4 mm de longitud.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang.
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 5 mg
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker følgende:
Spanish: Puede que necesite también otro tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
Spanish: • cuáles son sus días de dosificación.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine doseringsdager.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst én time før du har planlagt å spise frokost.
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringdag.
Spanish: Después del día 28, comenzará el siguiente ciclo.
Norwegian Bokmål: Etter dag 28 begynner neste syklus.
Spanish: El color de la tapa de la cápsula es diferente para cada concentración (ver en la tabla debajo).
Norwegian Bokmål: Fargen på toppen av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Spanish: Repase la dosis con su médico cada vez que comience un nuevo ciclo, ya que puede ser diferente del pasado ciclo.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra forrige syklus.
Spanish: Los errores en el modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige konsekvenser for helsen din.
Spanish: Última fecha de renovación: 19/Noviembre/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Marzo/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Spanish: Si Temozolomida Sandoz entra en contacto con la piel o mucosas, debe lavarse inmediata y concienzudamente con jabón y agua.
Norwegian Bokmål: Dersom Temozolomide Sandoz kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal det vaskes omgående og grundig med såpe og vann.
Spanish: Sobre Sobre de poliéster/aluminio/polietileno (PET/alu/PE).
Norwegian Bokmål: Dosepose Dosepose i polyester/aluminium/polyetylen (PET/alu/PE).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color),
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller apoteket kan skrive det ned for deg (inkludert fargen).
Spanish: Debería consultarse con expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar un tratamiento en pacientes con serología de hepatitis B positiva (incluidos aquellos con la enfermedad activa).
Norwegian Bokmål: Eksperter på leverlidelser skal konsulteres før behandlingen startes hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert pasienter med aktiv sykdom).
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar un hemograma completo en el día 22 (21 días después de la primera dosis de TMZ).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen skal en fullstendig blodtelling utføres på dag 22 (21 dager etter den første dosen av TMZ).
Spanish: Si accidentalmente tomara más Temozolomida Sandoz cápsulas del que le dijeron, contacte con su médico o farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere Temozolomide Sandoz kapsler enn du er blitt fortalt, ta øyeblikkelig kontakt med legen din, apoteket eller en sykepleier.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje exterior después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen tter "Utløpsdato/EXP".
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se pueden presentar y puede requerir atención médica.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan opptre og kan trenge medisinsk tilsyn.
Spanish: • pitidos en los oídos,
Norwegian Bokmål: • ringing i ørene
Spanish: Se tomará esta dosis cada día durante 42 días (hasta como máximo 49 días) en combinación con radioterapia.
Norwegian Bokmål: Du vil få denne dosen hver dag i 42 dager (opp til 49 dager) sammen med strålebehandling.
Spanish: En pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas se deben repetir en mitad del ciclo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles i en 42-dagers syklus, skal leverfunksjonstester gjentas midtveis i syklusen.