FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará hCG o r-hCG.
Hungarian: • A kívánt terápiás hatás elérésekor hCG-t vagy r-hCG-t kap.
Spanish: La administración de dosis altas (≥ 5 UI/kg/día) de folitropina alfa produjo un descenso en el número de fetos viables, aunque no tuvo efectos teratógenos, así como distocia similar a la observada con la hormona Gonadotropina Menopáusica (hMG) urinaria.
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Spanish: Un bebé concebido con técnicas de reproducción asistida puede presentar un riesgo ligeramente mayor de anomalías congénitas que si hubiera sido concebido de manera natural.
Hungarian: Amennyiben asszisztált reprodukciós eljárás segítségével következik be fogamzás, a gyermeknél kis mértékben magasabb lehet a születési rendellenességek kockázata, mint természetes fogamzást követően.
Spanish: Una pauta recomendada comienza con 75 UI de lutropina alfa por día junto con 75-150 UI de FSH.
Hungarian: A javasolt adagolás 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Spanish: Deseche las agujas utilizadas inmediatamente después de la inyección.
Hungarian: Az injekciózás után azonnal dobja ki a használt tűt.
Spanish: Si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH, el ajuste de dosis se debe realizar preferiblemente a intervalos de 7-14 días y preferiblemente con incrementos de 37,5-75 UI.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű megtenni.
Spanish: El tratamiento se debe reiniciar en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott FSH dózisnál kisebb adaggal.
Spanish: Ovaleap contiene sodio, cloruro de benzalconio y alcohol bencílico Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: Nátrium, benzalkónium-klorid és benzil-alkohol tartalom A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: Si tiene que desarrollar varios óvulos para su extracción previamente a cualquier técnica de reproducción asistida
Hungarian: Ha bármely asszisztált reprodukciós eljárást megelőzően önnél több érett petesejt összegyűjtése szükséges
Spanish: Estudios clínicos comparativos han demostrado que, de media, los pacientes requieren una dosis acumulativa menor y un periodo de tratamiento más corto con folitropina alfa que con el tratamiento con FSH urinaria.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva alfa-follitropinból kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Spanish: Mujeres con anovulación debida a un déficit severo de LH y FSH En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con folitropina alfa asociado a lutropina alfa es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de hCG.
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében az alfa-follitropin és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből hCG alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - különleges kockázat nem várható.
Spanish: Coloque de nuevo la cápsula de cierre de la pluma en la Ovaleap Pen después de cada inyección para proteger el cartucho de la luz.
Hungarian: A patron fénytől való védelme érdekében az Ovaleap Pen kupakját minden injekció beadása után helyezze vissza.
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia del embarazo ectópico tras practicar TRA es mayor que en la población general.
Hungarian: Az ART alkalmazását követő méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigylések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Spanish: Las mujeres con historia de enfermedad tubárica presentan riesgo de embarazo ectópico, tanto si el embarazo es por concepción espontánea como si se logra mediante tratamientos de fertilidad.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata - akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Spanish: En la actualidad, se realiza de forma frecuente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
Hungarian: A hormonérzékenység gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával végzett csökkentését manapság gyakran alkalmazzák az endogén LH-csúcs elnyomása és az LH-szint emelkedésének mérséklése érdekében.
Spanish: Ovaleap contiene 10,0 mg por ml de alcohol bencílico.
Hungarian: Az Ovaleap 10,0 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
Spanish: El cartucho en uso dentro de la pluma puede conservarse durante un periodo máximo de 28 días a temperatura no superior a 25ºC.
Hungarian: EXP: A tollban használatban lévő patron maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható.
Spanish: La folitropina alfa se debe administrar a dosis de 150 UI tres veces por semana, concomitantemente con hCG, durante un mínimo de 4 meses.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése Az alfa-follitropin injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Spanish: • Dolor de estómago
Hungarian: • Hasi fájdalom
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit severo de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Spanish: La solución no se debe usar si contiene partículas o si la solución no es transparente.
Hungarian: Tilos beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
Spanish: • Se han notificado casos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) de reacciones alérgicas como erupción cutánea, zonas de piel elevadas y pruriginosas y reacciones alérgicas graves con debilidad, caída de la presión arterial, dificultad para respirar e hinchazón de la cara.
Hungarian: • Allergiás reakciókról, például bőrkiütésről, a bőrből kiemelkedő, viszkető elváltozásokról és gyengeséggel, vérnyomáseséssel, nehézlégzéssel és az arc duzzanatával járó súlyos allergiás reakcióról nagyon ritkán számoltak be (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet).
Spanish: Usted podría tener un riesgo más alto de presentar estos problemas o de que empeorasen con el tratamiento con Ovaleap.
Hungarian: Az Ovaleap-kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Spanish: La evaluación clínica puede revelar hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrio electrolítico, ascitis, hemoperitoneo, derrames pleurales, hidrotórax o distrés respiratorio agudo.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre,
Spanish: Ovaleap está indicado para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Hungarian: Az Ovaleap javallatai közé tartozik a terméketlenség kezelése (lásd 4.1 pont).
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet).
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se debe interrumpir el tratamiento y no administrar hCG (ver la sección 4.4).
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Spanish: Otros efectos adversos en hombres
Hungarian: Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son cefalea, quistes ováricos y reacciones locales en la zona de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en la zona de la inyección).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek cysta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable EU/1/13/871/002
Hungarian: Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció EU/1/13/871/002
Spanish: Quistes ováricos
Hungarian: Petefészek cysta
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver también la sección 2, bajo el epígrafe "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik [lásd még 2. pont, „Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)" részt].
Spanish: El tratamiento se debe adaptar a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por una ecografía y/o la secreción de estrógenos.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Spanish: En estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria en las técnicas de reproducción asistida (ver tabla 3 a continuación) y en inducción a la ovulación, la folitropina alfa se mostró más potente que la FSH urinaria en términos de una dosis total menor necesaria y un periodo de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Hungarian: ART (lásd a 3. táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban az alfa-follitropin hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Spanish: El medicamento debe desecharse si después de 3 meses no se ha utilizado.
Hungarian: Ha nem használták fel, a gyógyszert 3 hónap után ki kell dobni.
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada)
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket is)
Spanish: Reacciones en la zona de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en la zona de inyección)
Hungarian: Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén)
Spanish: Una vez abierto, el cartucho en uso dentro de la pluma puede conservarse durante un periodo máximo de 28 días.
Hungarian: Első felbontás után a tollban használatban lévő patron maximum 28 napig tárolható.
Spanish: - cáncer de ovario, de útero o de mama.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150-225 UI de folitropina alfa por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE alfa-follitropint adnak.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet)
Spanish: • Su dosis de este medicamento se puede aumentar cada 7 ó 14 días en 37,5 a 75 UI, hasta que se obtenga la respuesta deseada.
Hungarian: • A gyógyszer adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Spanish: En un protocolo habitual, la administración de folitropina alfa se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Hungarian: 2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el az alfa-follitropin adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar una inseminación intrauterina introduciendo el esperma en la cavidad uterina.
Hungarian: Egyéb lehetőségként méhen belüli megtermékenyítés végezhető, amelynek során spermiumokat juttatnak a méh üregébe.
Spanish: • en combinación con una sustancia llamada "gonadotropina coriónica humana" (hCG), para ayudar a producir esperma en hombres que son estériles debido a concentraciones bajas de ciertas hormonas.
Hungarian: • egy másik, „humán koriongonadotropinnak" (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Spanish: • En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) pueden producirse algunas veces complicaciones graves de la coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos), a veces independientes del síndrome de hiperestimulación ovárica.
Hungarian: • Súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se interrumpirá su tratamiento con Ovaleap y no le administrarán hCG (ver también la sección 2, bajo el epígrafe "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni az Ovaleap-kezelést, és hCG-t sem fog kapni [lásd még 2. pont, „Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)" részt].
Spanish: Ovaleap 900 UI /1,5 ml: Cada cartucho contiene 900 UI (equivalentes a 66 microgramos) de folitropina alfa en 1,5 ml de solución.
Hungarian: Ovaleap 900 NE/1,5 ml: Minden patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Spanish: • presenta náuseas o vómitos,
Hungarian: • hasi vagy végtagfájdalmai vannak.
Spanish: La evaluación clínica de la folitropina alfa indica que sus dosis diarias, pautas de administración y procedimientos para monitorizar el tratamiento no deben ser distintos de los que se utilizan actualmente para los medicamentos que contienen FSH urinaria.
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis alfa-follitropin injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
Spanish: Ovaleap 450 UI /0,75 ml: Cada cartucho contiene 450 UI (equivalentes a 33 microgramos) de folitropina alfa en 0,75 de solución.
Hungarian: Ovaleap 450 NE/0,75 ml: Minden patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatban.
Spanish: Debe desecharse si no se ha utilizado en 3 meses.
Hungarian: Ha 3 hónapon belül nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 személy közül több mint 1 személyt érinthetnek)
Spanish: Debe desechar este medicamento si no se ha utilizado en 3 meses.
Hungarian: Ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni a gyógyszert.
Spanish: Ovaleap 300 UI /0,5 ml: Cada cartucho contiene 300 UI (equivalentes a 22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución.
Hungarian: Ovaleap 300 NE/0,5 ml: Minden patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable folitropina alfa
Hungarian: Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
Spanish: Ovaleap está diseñado para uso exclusivo con la Ovaleap Pen.
Hungarian: Az Ovaleap-et kizárólag az Ovaleap Pen-nel együtt történő alkalmazásra tervezték.
Spanish: • El dolor de estómago, acompañado de náuseas o vómitos, pueden ser síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Hungarian: • Az ovárium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Spanish: En mujeres, el uso seguro y eficaz de la folitropina alfa requiere monitorizar la respuesta ovárica mediante ecografías, solas o preferiblemente combinadas con la determinación de los niveles séricos de estradiol, de manera regular.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet).
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml se presenta en cajas que contienen 1 cartucho y 10 agujas para inyección.
Hungarian: Az Ovaleap 450 NE/0,75 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
Spanish: Ovaleap contiene 0,02 mg por ml de cloruro de benzalconio.
Hungarian: Az Ovaleap 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar Ovaleap durante el embarazo.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt az Ovaleap adása.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ovaleap
Hungarian: Tudnivalók az Ovaleap alkalmazása előtt
Spanish: Es posible que le aconsejen que se abstenga de realizar el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Spanish: Ovaleap 900 UI/1,5 ml se presenta en cajas que contienen 1 cartucho y 20 agujas para inyección.
Hungarian: Az Ovaleap 900 NE/1,5 ml 1 db patront és 20 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis inicial más alta de este medicamento que la anterior.
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa a gyógyszer magasabb kezdő adagjával fogja újrakezdeni a kezelést.
Spanish: La influencia de Ovaleap sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovaleap nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Para uso exclusivo con la Ovaleap Pen.
Hungarian: Kizárólag az Ovaleap Pen-nel együtt használható.
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció
Spanish: Cómo usar Ovaleap
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
Spanish: La inyección única será de 250 microgramos de r-hCG ó de 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de las últimas inyecciones de Ovaleap y lutropina alfa.
Hungarian: Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap és alfa-lutropin injekciót követően fog megkapni.
Spanish: Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la administración de hCG, así como al día siguiente.
Hungarian: A fogamzás érdekében a hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
Spanish: El paciente debe anotar la fecha del primer uso en el diario del paciente suministrado con la Ovaleap Pen.
Hungarian: Az Ovaleap Pen-hez mellékelt betegnaplóba a betegnek bele kell írnia az első használat dátumát.
Spanish: Se han descrito neoplasias, tanto benignas como malignas, del ovario y de otros órganos del aparato reproductor, en mujeres sometidas a múltiples pautas terapéuticas para el tratamiento de la infertilidad.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Spanish: La comparación con datos históricos sugiere que la tasa de ovulación obtenida con la folitropina alfa/LH es similar a la que se obtiene con hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, ill.
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml se presenta en cajas que contienen 1 cartucho y 10 agujas para inyección.
Hungarian: Az Ovaleap 300 NE/0,5 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable
Hungarian: Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho con 1,5 ml de solución y 20 agujas para inyección
Hungarian: 1 db 1,5 ml oldatot tartalmazó patron és 20 db injekciós tű
Spanish: La cápsula de cierre de la pluma se debe recolocar en la misma después de cada inyección para protegerla de la luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a toll kupakját minden injekció beadása után vissza kell helyezni. 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: La inyección única será de 250 microgramos de r-hCG ó de 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de la última inyección de Ovaleap.
Hungarian: Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap injekciót követően fog megkapni.
Spanish: Se utiliza para tratar a los siguientes grupos:
Hungarian: Az alábbi csoportok kezelésére alkalmazzák:
Spanish: Los médicos y los pacientes deben estar al tanto de esta posibilidad.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Spanish: El EPAR completo de Ovaleap puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ovaleap-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovaleap.
Hungarian: Ez az Ovaleap európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Esto se denomina «síndrome de hiperestimulación ovárica».
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden responder excesivamente a la estimulación.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túl erősen reagálnak a stimulációra.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el número de oocitos (óvulos inmaduros) obtenidos.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a begyűjtött oociták (éretlen petesejtek) száma volt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ovaleap el 27 de septiembre de 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 27-én az Európai Bizottság az Ovaleap-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El número medio de oocitos obtenido fue de 12,2 en el grupo de Ovaleap, frente a 12,0 en el grupo de GONAL-f.
Hungarian: Az Ovaleap csoportban begyűjtött oociták átlagos száma 12,2 volt, míg a GONAL-f csoportban 12,0.