FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów otrzymujących rytonawir lub inne leczenie przeciwretrowirusowe mogą w dalszym ciągu występować zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV-1.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo ritonavir ali kakšno drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Polish: W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p = 0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir, zydowudyna i lamiwudyna).
Slovenian: V odprtem preskušanju, dokončanem leta 1998, s HIV okuženih, klinično stabilnih otrok, so po 48 tednih zdravljenja ugotovili pomembno razliko (p = 0,03) v zaznavni koncentraciji RNA v prid trojne sheme (ritonavir, zidovudin in lamivudin).
Polish: 2 Sulfametoksazol podawano w skojarzeniu z trimetoprimem.
Slovenian: Sulfametoksazol je bil uporabljen sočasno s trimetoprimom.
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Węgry
Slovenian: Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Polish: Inne postaci farmaceutyczne lub moce mogą być bardziej odpowiednie do podawania w tej populacji.
Slovenian: Za to populacijo so morda bolj primerne druge farmacevtske oblike/jakosti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania rytonawiru u takich pacjentów (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Ritonavir morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Polish: Pochodne amfetaminy Amfetamina
Slovenian: Derivati amfetamina
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje przyjmować pięć lub więcej tabletek na dobę przez dłuższy czas, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, w szczególności, gdy zalecono pacjentowi przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete pet ali več tablet dnevno daljše časovno obdobje, še zlasti, če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Polish: Stężenia rytonawiru w tym badaniu były wysoce zmienne i nieco niższe niż oznaczone u dorosłych otrzymujących 600 mg (około 330 mg/m² pc. dwa razy na dobę).
Slovenian: Koncentracije ritonavirja so bile v tej študiji zelo spremenljive in nekoliko nižje kot pri odraslih, ki so dobivali 600 mg (približno 330 mg/m2) dvakrat na dan.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki klarytromycyny: u pacjentów z klirensem kreatyniny 30 do 60 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 50%, u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 75%.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina: bolnikom z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml/min je treba odmerek zmanjšati za 50 %, tistim z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min pa za 75
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete
Polish: - Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Slovenian: driska ali bruhanje, ki se ne popravi (traja), ker to lahko vpliva na delovanje zdravil, ki jih jemljete.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwwirusowych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami o stosowanych produktach leczniczych.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko, i rytonawir musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje in je treba ritonavir uporabiti, zmanjšajte odmerek ibrutiniba na 140 mg in pozorno spremljate bolnika za toksičnost.
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Ritonavir Mylan, aby go nie zabrakło.
Slovenian: Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Ritonavir Mylan, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Polish: Ulotki te mogą zawierać dodatkowe informacje o tym, kiedy nie stosować rytonawiru.
Slovenian: V teh navodilih so morda dodatne informacije o okoliščinah, v katerih ne smete jemati ritonavirja.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let ni bila ugotovljena.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani rozkruszać.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Polish: Wielkość opakowań: 30, 90, 100 oraz opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 30 , 90, 100 in skupno pakiranje po 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovenian: Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Polish: Co to jest Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Ritonavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Polish: 150 na dobę
Slovenian: 150 na dan
Polish: - Zaburzenia erekcji, ponieważ każdy z leków stosowanych w zaburzeniach erekcji może powodować niedociśnienie tętnicze i przedłużający się wzwód.
Slovenian: erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Polish: Po 16 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,79 log10 (maksymalne średnie zmniejszenie: 1,29 log10) w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,01 log10 w grupie kontrolnej.
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 16 tednih je bila - 0,79 log10 (največje srednje zmanjšanje: 1,29 log10) v skupini, ki je prejemala ritonavir, v primerjavi z - 0,01 log10 v kontrolni skupini.
Polish: (µg·h/ml)
Slovenian: (μg/ml)
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania midazolamu podawanego pozajelitowo i innych inhibitorów proteazy, wskazują na możliwość 3 - 4-krotnego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz nakazujejo možno 3- do 4-kratno zvišanje koncentracije midazolama v plazmi.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania rytonawiru u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostni profil ritonavirja pri otrocih, starejših od 2 let, je podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Slovenian: Če opazite kakšne znake okužbe ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu, močno bitje srca (palpitacije), tresavica (tremor) ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite vašega zdravnika, da vas bo ustrezno zdravil.
Polish: Badania nad odległym działaniem rakotwórczym rytonawiru prowadzone na myszach i szczurach ujawniły działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave kancerogenosti ritonavirja na miših in podganah so odkrile tumorogeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa velja za nepomembnega pri ljudeh.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša biološko uporabnost tablet ritonavirja.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących rytonawir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo ritonavir, se lahko pojavijo spremembe na elektrokardiogramu (EKG).
Polish: Rytonawir może przenikać do mleka kobiecego.
Slovenian: Ritonavirlahko prehaja v materino mleko.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów wskazujących na reakcję alergiczną po przyjęciu leku Ritonavir Mylan takich, jak wysypka, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.
Slovenian: Zdravnika morate čimprej obvestiti, če se vam po jemanju zdravila Ritonavir Mylan pojavijo simptomi, ki kažejo na alergijsko reakcijo, npr. izpuščaj, koprivnica ali težave z dihanjem.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za 67 %.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Slovenian: Učinke ritonavirja (samega ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, npr. število celic CD4 in virusno RNA, so ocenili v več študijah bolnikov, okuženih s HIV-1.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Slovenian: Pri vseh odmernih skupinah je bil peroralni očistek ritonavirja (Oč/F/m2) približno 1,5- do 1,7-krat hitrejši pri pediatričnih bolnikih, starejših od 2 let, kot pri odraslih preiskovancih.
Polish: Należy również zapoznać się z listą leków w punkcie „Ritonavir Mylan a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, których stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Slovenian: Preberite tudi seznam zdravil pod naslovom ''Druga zdravila in zdravilo Ritonavir Mylan'' glede uporabe z nekaterimi drugimi zdravili, ki zahtevajo posebno pozornost.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ritonavir Mylan należy omówić to z lekarzem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ritonavir Mylan se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonvirja lahko zelo zviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Polish: Rytonawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Slovenian: Ritonavir uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 butelki pod 30) tabletek powlekanych
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Polish: Stosunkowo częste występowanie biegunki podczas leczenia rytonawirem może zmniejszyć wchłanianie i skuteczność (w wyniku pogorszenia dyscypliny przyjmowania leku przez pacjenta) rytonawiru lub innych podawanych jednocześnie produktów leczniczych.
Slovenian: Razmeroma velika pogostnost driske med zdravljenjem z ritonavirjem lahko ogrozi absorpcijo in (zaradi zmanjšane sodelovalnosti bolnika) učinkovitost ritonavirja ali drugih sočasno uporabljanih zdravil.
Polish: Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, Ritonavir Mylan należy przyjmować codziennie, bez względu na poprawę stanu zdrowia.
Slovenian: Da bo okužba s HIV obvladana, morate zdravilo Ritonavir Mylan jemati vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4), podczas gdy inne inhibitory proteazy mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Majhni odmerki ritonavirja so pokazali močne učinke na farmakokinetiko drugih zaviralcev proteaz (in drugih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4), drugi zaviralci proteaz pa lahko vplivajo na farmakokinetiko ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy przedmiotowe lub podmiotowe, należy poddać badaniu, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, należy przerwać leczenie rytonawirem (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Polish: Tabletki powlekane leku Ritonavir Mylan są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan so rumene tablete v obliki kapsule in imajo na eni strani oznako »M163«, na drugi strani pa nimajo oznake.
Polish: - Leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon, triamcynolon), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Slovenian: Steroide (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), kajti ritonavir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi, to pa lahko povzroči Cushingov sindrom (pojav okroglega obraza) in zmanjša nastajanje hormona kortizola.
Polish: Nie wydaje się, aby rytonawir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do oczekiwanych w populacji ogólnej.
Slovenian: Glede na izkušnje ritonavir ni povečal možnosti za pojav prirojenih hib v primerjavi s splošno populacijo.
Polish: Badania toksyczności dawek wielokrotnych rytonawiru prowadzone na zwierzętach, określiły jako główne narządy docelowe wątrobę, siatkówkę, tarczycę i nerki.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na živalih so kot glavne ciljne organe ugotovili jetra, mrežnico, ščitnico in ledvice.
Polish: Dlatego rytonawiru nie należy stosować jednocześnie z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania rytonawiru i midazolamu podawanego pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Slovenian: Zato ritonavirja ne smete uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe ritonavirja in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
Polish: - w przypadku ciężkiej choroby wątroby.
Slovenian: če imate hudo bolezen jeter.
Polish: Agonista receptorów β2-adrenergicznych (długo działający) Salmeterol
Slovenian: Agonisti β2-receptorjev (dolgodelujoči)
Polish: Jeśli rytonawir stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Slovenian: Če ritonavir uporabite sočasno s parenteralnim midazolamom, morate to izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących leku Ritonavir Mylan (rytonawir) lub innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o zdravilu Ritonavir Mylan (ritonavirju) ali drugih predpisanih zdravilih, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: - Osoby stosujące rytonawir mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV lub z AIDS.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z okužbo s HIV in AIDS-om.
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane przyjmuje się doustnie i powinien być przyjmowany z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan se uporabljajo peroralno in se morajo jemati s hrano (glejte poglavje 5.2).
Polish: Jeśli okaże się, że pacjent przyjął więcej leku Ritonavir Mylan niż zalecano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.
Slovenian: Če ugotovite, da ste vzeli več zdravila Ritonavir Mylan, kot bi smeli, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Polish: Rytonawir wykazuje duże powinowactwo do kilku izoenzymów cytochromu P450 (CYP) i może hamować utlenianie w następującej kolejności: CYP3A4 > CYP2D6.
Slovenian: Ritonavir ima veliko afiniteto za več izooblik citokroma P450 (CYP) in lahko zavre oksidacijo po naslednjem zaporedju: CYP3A4 > CYP2D6.
Polish: ↑86% ↑ 11-krotnie Atazanawir1 ↑ 2-krotnie ↑ 3 - 7-krotnie
Slovenian: Atazanavir↑ 86% ↑ 11-krat Atazanavir1 ↑ 2-krat
Polish: Badania interakcji inhibitorów proteazy, których działanie nasilano przez dodanie rytonawiru (lopinawir z rytonawirem, atazanawir) wykazały, że podawanie w skojarzeniu omeprazolu lub ranitydyny nie wpływa istotnie na skuteczność rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, mimo niewielkiej zmiany narażenia (około 6 - 18%).
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja zaviralcev proteaz, ojačenih z ritonavirjem (lopinavir/ritonavir, atazanavir), sočasna uporaba omeprazola ali ranitidina na učinkovitost ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne vpliva signifikantno, čeprav se izpostavljenost rahlo spremeni (okoli 6-18 %).
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Ritonavir Mylan) w okresie ciąży.
Slovenian: O uporabi ritonavirja (zdravilne učinkovine v zdravilu Ritonavir Mylan) med nosečnostjo je veliko podatkov.
Polish: ↔ ↑ 4-krotnie
Slovenian: ↑ 4-krat
Polish: Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Slovenian: Zvišana koncentracija astemizola in terfenadina v plazmi.
Polish: 500 co 12 h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Zmiana dawki sulfametoksazolu podawanego z trimetoprimem podczas jednoczesnego leczenia rytonawirem nie jest konieczna.
Slovenian: 500 na 12 ur ↓ 20 % / ↑ 20 % ↔ Med sočasnim zdravljenjem z ritonavirjem odmerka kombinacije sulfametoksazol/trimetoprim praviloma ni treba spreminjati.
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan z jedzeniem i piciem
Slovenian: Jemanje zdravila Ritonavir Mylan skupaj s hrano in pijačo
Polish: Działanie na AUC produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Slovenian: Vpliv na AUC sočasno uporabljenega zdravila
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (Z MODRIM OKENCEM) 1.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju po prihodu zdravila na trg, pri odraslih bolnikih
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Slovenian: Ritonavir je peroralno aktiven peptidomimetični zaviralec aspartilproteaz HIV-1 in HIV-2.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (3 tabletki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 300 mg (3 tablete) dvakrat na dan v obdobju 3 dni in odmerek zvečevati po 100 mg (1 tableta) dvakrat na dan do 600 mg dvakrat na dan v obdobju, ki ne presega 14 dni.
Polish: Kontrolowane badanie zakończone w 1996 r, w którym rytonawir został zastosowany jako dodatkowy lek u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio dużymi dawkami analogów nukleozydów, z początkową liczbą komórek CD4 ≤100/μl, wykazało zmniejszenie śmiertelności i występowania objawów związanych z AIDS.
Slovenian: Kontrolirana študija, dokončana leta 1996, ritonavirja kot dodatnega zdravila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno izdatno zdravljenih z nukleozidnimi analogi in z izhodiščnim številom celic CD4  100 celic/l, je pokazala zmanjšanje umrljivosti in dogodkov, ki opredeljujejo aids.
Polish: Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20 - 40 l po pojedynczej dawce 600 mg. Rytonawir wiąże się z białkami ludzkiego osocza w około 98 - 99% i wartość ta nie zmienia się w zakresie stężeń 1,0 - 100 µg/ml.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (VB/F) ritonavirja je po enem samem 600 mg odmerku približno 2040 l. Vezava ritonavirja na beljakovine v človeški plazmi je približno 98-99 % in je v koncentracijskem območju od 1,0 do 100 g/ml stalna.
Polish: U pacjentów leczonych rytonawirem informowano o nieprawidłowych wynikach badań czynności wątroby, zapaleniu wątroby i rzadko żółtaczce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali ritonavir, so bili opisani nenormalni izvidi testov delovanja jeter, hepatitis (vnetje jeter) in, redko, zlatenica.
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i E. coli, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach u myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Slovenian: Mutagenost ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije (z uporabo S. typhimurium in E. coli), mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując sildenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji, pacjentom stosującym rytonawir.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju sildenafila ali tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije bolnikom, ki jemljejo ritonavir.
Polish: Rytonawir ma wybiórcze powinowactwo do proteazy HIV i w nieznacznym tylko stopniu hamuje aktywność proteazy aspartylowej u człowieka.
Slovenian: Ritonavir ima selektivno afiniteto za HIV-proteaze in le malo zavira človeške aspartilproteaze.
Polish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Slovenian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Polish: Zostały one wymienione wcześniej w punkcie 2, w części zatytułowanej „Kiedy nie stosować leku Ritonavir Mylan".
Slovenian: Ta zdravila so našteta zgoraj, v poglavju 2 pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ritonavir Mylanˮ.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem u pacjentów otrzymujących tylko rytonawir lub rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi były zaburzenia żołądka i jelit [w tym biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha (w nadbrzuszu i w podbrzuszu)], zaburzenia neurologiczne (w tym parestezje, również wokół ust) oraz zmęczenie lub osłabienie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali samo ritonavir ali le-tega v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, so bili gastrointestinalne motnje (vključno z diarejo, navzejo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu (v spodnjem in zgornjem predelu)), nevrološke motnje (vključno s parestezijo in parestezijo okrog ust) in utrujenost/astenija.