FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверете срока на годност върху картонената кутия.
Estonian: Kontrollige karbil olevat kõlblikkusaega.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да съобщават на своя лекар при поява на признаци на кървене, които може да включват петехии, спонтанно насиняване, субконюнктивално кървене или друго необичайно кървене (включително кръвотечение от носа, венците, в изпражненията или необичайно тежко менструално кървене), скованост на врата, нетипично силно главоболие или продължително кървене.
Estonian: Need võivad olla petehhiad, spontaansed verevalumid, subkonjunktivaalne veritsus või muu ebaharilik veritsus (sealhulgas ninaverejooksud, igemete veritsus, veri väljaheites või ebatavaliselt tugev menstruaalveritsus), kaela jäikus, ebatüüpiline tugev peavalu või mis tahes pikaajaline veritsus.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате признаци на увреждане на черния дроб като пожълтяване на кожата и очните ябълки, болка или подуване на корема, гадене или повръщане, обърканост или общо неразположение.
Estonian: Kui teil tekivad maksakahjustuse nähud, näiteks naha ja silmavalgete kollasus, kõhuvalu või kõhu paisumine, iiveldus või oksendamine, segasus või üldine halb enesetunne, peate kohe arsti poole pöörduma.
Bulgarian: След като започнете да използвате Waylivra, ще проверява нивата на тромбоцитите на редовни интервали.
Estonian: Kui olete hakanud Waylivrat kasutama, teeb arst teile trombotsüütide arvu kontrollimiseks regulaarselt analüüse.
Bulgarian: (LS Mean) (95% CI) mg/dl или mmol/l
Estonian: Vähimruutude keskmine absoluutne muutus usaldusintervall) mg/dl või mmol/l
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор с рН приблизително 8 и осмоларитет
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus, mille pH on ligikaudu 8 ja osmolaalsus 363...485 mOsm/kg.
Bulgarian: След 6-месечно лечение с воланесорсен трябва да се обмисли повишаване на честотата на приложение до 285 mg седмично, ако отговорът е недостатъчен по отношение на намаляване на серумните триглицериди, оценен от наблюдаващия опитен специалист, и при условие че броят на тромбоцитите е в границите на нормата.
Estonian: Kui pärast kuuekuulist ravi volanesorseeniga ei ole seerumi triglütseriidide sisaldus kogenud raviarsti hinnangul piisavalt vähenenud, võib tingimusel, et trombotsüütide arv on normivahemikus, kaaluda 285 mg annuse manustamissageduse suurendamist ühe korrani nädalas.
Bulgarian: Какво представлява Waylivra и за какво се използва 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Waylivra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Waylivra kasutamist 3.
Bulgarian: Трябва да продължите да спазвате диетата с много ниско съдържание на мазнини, която
Estonian: Ravi ajal Waylivraga tuleb teil järgida arsti määratud väga rasvavaest dieeti.
Bulgarian: Waylivra трябва да се проверява визуално преди приложение.
Estonian: Enne manustamist tuleb Waylivrat visuaalselt kontrollida.
Bulgarian: Хематом (3, 3%) Хипертония (1, 1%) Кръвоизлив (1, 1%)
Estonian: Hematoom (3, 3%) Hüpertensioon (1, 1%) Hemorraagia (1, 1%) Kuumahood (1, 1%)
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза и това се забележи в рамките на 48 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да инжектира пропуснатата доза възможно най-скоро.
Estonian: Patsiendile tuleb öelda, et kui annus jääb manustamata ja ta märkab seda 48 tunni jooksul, tuleb manustamata jäänud annus süstida niipea kui võimalik.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Estonian: Ettevalmistused süstimiseks 1.
Bulgarian: Имуногенност и възпаление
Estonian: Immunogeensus ja põletik
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате някакви признаци на увреждане на бъбреците като подуване на глезените, краката и стъпалата, отделяне на по-малки количества урина от обикновено, недостиг на въздух, гадене, обърканост или чувство на силна умора или сънливост.
Estonian: Kui teil tekivad neerukahjustuse nähud, näiteks tursed pahkluudel, jalalabadel ja säärtel, tavalisest väiksemad uriinikogused, õhupuudus, iiveldus, segasus või tugev väsimus või uimasus, peate kohe arsti poole pöörduma.
Bulgarian: Извадете иглата от мястото на инжектиране, като я издърпате под същия ъгъл, под който сте я въвели (Фигура Н).
Estonian: Nõel tuleb süstekohast välja tõmmata sama nurga alt nagu see sisestati (joonis M).
Bulgarian: Няма значими разлики в ефекта на лечението при стратификационните факториналичие или отсъствие на съпътстващи омега-3 мастни киселини или фибрати.
Estonian: Stratifikatsioonitegurid nagu samaaegne oomega-3-rasvhapete või fibraatide kasutamine/mittekasutamine ravitoimes olulisi erinevusi ei põhjustanud.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Waylivra 285 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка воланесорсен (volanesorsen)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Waylivra 285 mg süstelahus süstlis volanesorseen
Bulgarian: < 750 mg/dL (8,5 mmol/L)*
Estonian: Patsientide protsentb, kellel paastujärgne plasma triglütseriidide sisaldus oli < 750 mg/dl (8,5 mmol/l)*
Bulgarian: 48; mmol/l за холестерол, триглицериди)
Estonian: Lipiidide parameetrid (ApoC-III, ApoB, ApoB-48: g/l; kolesterool, triglütseriidid: mmol/l)
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране не са се появявали при всички инжекции и са довели до прекъсване на лечението при 1 пациент в проучването APPROACH.
Estonian: Süstekoha reaktsiooni tõttu katkestas uuringus osalemise üks patsient.
Bulgarian: Waylivra може да се съхранява при стайна температура (8°C-30°C), в картонената кутия, за да се предпази от светлина, до 6 седмици.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis toatemperatuuril (8 °C...30 °C) kuni 6 nädalat.
Bulgarian: Waylivra може да се съхранява на стайна температура (до 30°С) в оригиналната опаковка до 6 седмици след изваждането от хладилника.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 6 nädalat.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка трябва да се остави да достигне стайна температура преди инжектирането.
Estonian: Enne süstimist tuleb süstlil lasta soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Estonian: Kuidas Waylivrat säilitada
Bulgarian: Доза (285 mg предварително напълнена спринцовка)
Estonian: Annus (285 mg süstel)
Bulgarian: Реакция на имунизация (3, 3%) Свръхчувствителност (1, 1%) Реакция, подобна на серумна болест (1, 1%)
Estonian: Immunisatsioonireaktsioon (3, Ülitundlikkus (1, 1%) Seerumtõvetaoline reaktsioon (1,
Bulgarian: Ръце - горната задна област, както е показано (Фигура Е).
Estonian: käsivarred - joonisel näidatud õlavarre tagakülg (joonis F).
Bulgarian: Може да се наложи да се консултирате със специалист по кръвни заболявания, за да се определи дали лечението с Waylivra трябва да продължи или трябва да бъде спряно.
Estonian: Et otsustada, kas te võite ravi Waylivraga jätkata või mitte, võib olla vaja konsulteerida hematoloogiga (verehaiguste arst).
Bulgarian: 3-то тримесечие
Estonian: 3. kuu
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Waylivra 285 mg инжекционен разтвор воланесорсен s.c.
Estonian: Waylivra 285 mg süstevedelik volanesorseen s.c.
Bulgarian: Това не означава, че лекарството е опасно.
Estonian: See ei tähenda, et ravim oleks ohtlik.
Bulgarian: За повече информация посетете www.ema.europa.eu
Estonian: Lisateave www.ema.europa.eu
Bulgarian: В действителност лекарството ще се използва от по-голяма и разнородна група пациенти.
Estonian: Tegelikkuses kasutab ravimit suurem ja mitmekesisem patsiendirühm.
Bulgarian: www.bda.bg
Estonian: www.ravimiamet.ee
Bulgarian: Това гарантира, че пациентите имат достъп до необходимото им лечение, без да бъдат излагани на неприемливи нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Nii tagatakse, et patsiendid võivad saada vajalikku ravi ilma vastuvõetamatute kõrvaltoimeteta.
Bulgarian: Клиничните изпитвания обикновено включват ограничен брой пациенти, за определен период от време при контролирани условия.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osaleb kindlaksmääratud aja jooksul kontrollitud tingimustes tavaliselt piiratud arv patsiente.
Bulgarian: При тези лекарства в листовката има изобразен черен триъгълник, обърнат с върха надолу, както и кратко изречение, което гласи:
Estonian: Nende ravimite pakendi infolehel on must ümberpööratud kolmnurk koos lühikese lausega:
Bulgarian: Поради това е от изключително значение проследяването на безопасността на всички лекарства да продължава, докато са на пазара.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline jälgida kõigi ravimite ohutust ka siis, kui neid juba turustatakse.
Bulgarian: Примери за лекарства, които са обект на допълнително наблюдение, включват нови лекарства, разрешени за употреба от началото на 2011 г., и лекарства, за които регулаторите изискват извършването на допълнителни проучвания, например по отношение на продължителна употреба или на редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клинични изпитвания.
Estonian: Täiendava järelevalve alla kuuluvad näiteks uued ravimid, mis on saanud müügiloa 2011. aasta algusest, ja ravimid, mille kohta peavad vastavad asutused tegema rohkem uuringuid, et näiteks uurida pikaajalist kasutamist või kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: „Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.″
Estonian: „Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet."
Bulgarian: Обикновено това се дължи на факта, че в сравнение с други лекарства за тях има по-малко информация, например защото са нови на пазара.
Estonian: Tavaliselt on põhjus selles, et ravimi kohta on teiste ravimitega võrreldes vähem teavet, sest näiteks ravim on turule tulnud alles hiljuti.
Bulgarian: Някои по-рядко срещани нежелани лекарствени реакции могат да се проявят, след като лекарството се употребява продължително време от голям брой хора.
Estonian: Mõni harva esinev kõrvaltoime võib ilmneda alles siis, kui ravimit on kasutanud palju inimesi pikka aega.
Bulgarian: Те може да имат други заболявания и да приемат други лекарства.
Estonian: Ravimi kasutajatel võib olla ka teisi haigusi ja nad võivad samaaegselt kasutada teisi ravimeid.
Bulgarian: Можете да съобщавате нежеланите лекарствени реакции на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite teatada oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Bulgarian: Европейските регулаторни органи решават да разрешат за употреба дадено лекарство след оценка на резултатите от лабораторните изследвания и клиничните изпитвания.
Estonian: Euroopa vastavad ametid otsustavad ravimi müügiloa andmise pärast laborikatsete ja kliiniliste uuringute hindamist.
Bulgarian: Чрез съобщаване на нежеланите лекарствени реакции можете да помогнете на регулаторните органи по лекарствата да преценят дали ползите от лекарството остават по-големи от рисковете.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatades saate aidata vastavatel asutustel hinnata, kas ravimi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid.
Bulgarian: Европейският съюз (ЕС) въведе нов начин за идентифициране на лекарства, които се проследяват изключително стриктно.
Estonian: Euroopa Liit on kehtestanud uue korra ravimite tuvastamiseks, mille järelevalve on eriti hoolikas.
Bulgarian: Можете да съобщавате нежеланите лекарствени реакции и директно на Вашия национален регулаторен орган по лекарствата с помощта на системата за съобщаване във Вашата страна.
Estonian: Samuti võite kõrvaltoimetest teatada otse oma riigi ravimiametile, kasutades teie riigis toimivat teatamissüsteemi.
Bulgarian: Посетете Вашия национален регулаторен орган по лекарствата на:
Estonian: Teie riigi ravimiameti aadress:
Bulgarian: Защо, след като са разрешени за употреба, лекарствата се проследяват?
Estonian: Miks tuleb ravimeid pärast müügiloa andmist jälgida?
Bulgarian: Само тези лекарства, при които е доказано, че ползите превишават рисковете, могат да стигнат до пазара.
Estonian: Turule tulevad üksnes need ravimid, mille kohta on tõendatud, et kasulikkus on riskidest suurem.
Bulgarian: Информация как да направите това можете да намерите в листовката на лекарството или на интернет страницата на Вашия национален регулаторен орган по лекарствата.
Estonian: Teatamise kord on iga ravimi pakendi infolehel või teie riigi ravimiameti veebilehel.
Bulgarian: Лекарства с черен триъгълник обаче се проследяват дори още по-стриктно от останалите.
Estonian: Must kolmnurk tähendab, et selle ravimi järelevalve on veel põhjalikum kui teistel ravimitel.
Bulgarian: Трябва да съобщавате подозирани нежелани лекарствени реакции при лекарство, което приемате, особено с изобразен черен триъгълник.
Estonian: Ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest peaksite alati teatama, eriti kui ravim on märgistatud musta kolmnurgaga.
Bulgarian: Как да се съобщават нежелани лекарствени реакции
Estonian: Kuidas teatada kõrvaltoimetest?
Bulgarian: Всички лекарства се проследяват внимателно след пускането им на пазара на ЕС.
Estonian: Kõik ravimid on pärast Euroopa Liidus müügiloa saamist hoolika järelevalve all.
Bulgarian: EMA/HMPC/446032/2013
Estonian: Penimündiürt EMA/HMPC/446032/2013
Bulgarian: Това означава, че въпреки липсата на достатъчно доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин в продължение най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on usutav, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat ELis).
Bulgarian: Стръковете от пчелник трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Estonian: Penimündiürti tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed.
Bulgarian: В допълнение, съществуват публикувани експериментални проучвания, предполагащи редица свойства, които могат действително да помогнат при пациенти с лека диспепсия.
Estonian: Peale selle on avaldatud katseuuringud, milles on esile toodud mitmed omadused, mis tõenäoliselt aitavad kerge düspepsiaga patsiente.
Bulgarian: Ако симптомите на кашлица продължат повече от една седмица, пациентите трябва да се консултират с квалифицирано медицинско лице.
Estonian: Kui köhasümptomid püsivad üle nädala, peaksid patsiendid pidama nõu pädeva tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: В някои растителни лекарствени продукти стръковете от пчелник може да се намерят и в комбинация с други растителни вещества.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb penimündiürt ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Bulgarian: За диспепсия и загуба на апетит на пациентите се препоръчва да се консултират със своя лекар, ако симптомите продължават повече от две седмици.
Estonian: Düspepsia ja isukaotuse korral soovitatakse patsientidel pidada nõu pädeva tervishoiutöötajaga, kui sümptomid püsivad kauem kui kaks nädalat.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръковете от пчелник може да се използват по следните начини:
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et taime pikaajalisest kasutamisest lähtudes võib penimündiürti kasutada järgmistel viisidel:
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave penimündiürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: HMPC посочва, че горчивите вещества и етерични масла, които лекарственият продукт съдържа, могат да стимулират апетита и секретирането от лигавицата на дихателните пътища.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et mõruained ja eeterlikud õlid, mida ravim sisaldab, võivad stimuleerida söögiisu ja sekreedi eritumist hingamisteede limaskestalt.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стръкове от пчелник, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave penimündiürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: За подробна информация относно данните, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Bulgarian: при пациенти с временна загуба на апетит.
Estonian: • ajutise isukaotusega patsientidel.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник при пациенти със симптоми на кашлица, диспепсия и загуба на апетит се основават на тяхната „традиционна употреба".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused penimündiürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha, düspepsia ja isukaotuse sümptomitega patsientidel põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Bulgarian: Какво представляват стръковете от пчелник?
Estonian: Mis on penimündiürt?
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи стръкове от пчелник:
Estonian: Muu teave penimündiürti sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: Пчелник, стрък, е общоприетото наименование за растението Marrubium vulgare L.
Estonian: Penimündiürt on taime Marrubium vulgare L. üldnimetus.
Bulgarian: Препаратите със стръкове от пчелник са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) или превръщане в прахообразно състояние на надземните части на растението, като се прави течен екстракт или се изстисква сока от растението.
Estonian: Penimündiürdi valmistised saadakse taime maapealseid osi peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või pulbriks jahvatades, tõmmist valmistades või taimest mahla pressides.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник?
Estonian: Millised tõendid toetavad penimündiürti sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: за лечение на симптоми на лека диспепсия, като подуване на корема и газове;
Estonian: • düspepsia kergete sümptomite, nagu täiskõhutunde ja kõhupuhituse raviks;
Bulgarian: В оценката си HMPC разглежда добре документираната и дългогодишна употреба на стръкове от пчелник при одобрените показания.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka penimündiürdi hästi dokumenteeritud ja pikaajalist kasutamist nendel näidustustel.
Bulgarian: като отхрачващо средство (лекарство, което да помогне за изхвърляне на храчките) при пациенти с кашлица, свързана с простуда;
Estonian: • ekspektorandina (rögaeritust soodustav ravim) külmetusest põhjustatud köhaga patsientidel;
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Penimündiürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, обикновено се предлагат под раздробена форма за билков чай или в твърди или течни форми, за да се приемат през устата.
Estonian: Penimündiürti sisaldavad taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee valmistamiseks ettenähtud puruna või suukaudseks manustamiseks ettenähtud tahkel või vedelal kujul.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стръкове от пчелник в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb penimündiürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus penimündiürti sisaldava ravimi müügiluba?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник?
Estonian: Mis riskid kaasnevad penimündiürti sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стръкове от пчелник в медицината?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/446032/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката на лекарството.
Estonian: Ravimile lisatud pakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas penimündiürti sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
Bulgarian: Тя няма практически значима употреба при пациенти под 18-годишна възраст.
Estonian: Puudub vajadus pajulille kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Epilobium angustifolium L. и/или Epilobium parviflorum Schreb., herba
Estonian: Epilobium angustifolium L. ja/või Epilobium parviflorum Schreb., herba
Bulgarian: Стрък от теснолистна върбовка може да се приема дълго време.
Estonian: Pajulille tohib kasutada pika aja vältel.
Bulgarian: Стрък от теснолистна върбовка трябва да се използва само след като са изключени сериозни състояния от лекар.
Estonian: Pajulille tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud rasked haigusseisundid.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pajulille sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pajulille sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.