FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két, rheumatoid arthritises betegeken végzett farmakokinetikai interakciós vizsgálatban a stabil hetenkénti metotrexát dózis (5-20 mg/hét, egyszeri orális vagy intramuscularis dózisban) melletti per os valdekoxib (10 mg naponta kétszer vagy 40 mg naponta kétszer) egyáltalán nem, vagy csak kismértékben befolyásolta a metotrexát egyensúlyi plazmakoncentrációját.
Estonian: Kahes farmakokineetilise koostoime uuringus reumatoidartriidiga patsientidel, kes said metotreksaati stabiilse annusena (5…20 mg nädalas ühekordse suukaudse või intramuskulaarse annusena) kord nädalas, avaldas suukaudselt manustatud valdekoksiib (10 mg kaks korda ööpäevas või 40 mg kaks korda ööpäevas) vähe või ei avaldanud toimet metotreksaadi püsikontsentratsioonile plasmas.
Hungarian: • ha az úgynevezett kortikoszteroidok közé tartozó gyógyszert szed (pl. prednizon),
Estonian: • kui te kasutate kortikosteroidide rühma kuuluvaid ravimeid (nt prednisoon)
Hungarian: Opioid megtakarító hatás
Estonian: Opioidide vajadust vähendav toime
Hungarian: Steril fecskendő és tű segítségével szívjon fel a fecskendőbe 2 ml alkalmas oldószert, majd a gumidugó közepét átszúrva fecskendezze az oldószert a 40 mg parekoxibot tartalmazó injekciós üvegbe.
Estonian: Tõmmake steriilse nõela abil steriilsesse süstlasse 2 ml sobivat lahustit ja viige lahusti 40 mg viaali, torgates nõela läbi kummikorgi keskmise osa.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról (anafilaxia és angiooedema) számoltak be a valdekoxib és a parekoxib forgalomba kerülését követően (lásd 4.8 pont).
Estonian: Turuletulekujärgselt on valdekoksiibi ja parekoksiibi kasutamisel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia ja angioödeem) (vt lõik 4.8).
Hungarian: placebo, amelyet per os placebo követ (n = 548).
Estonian: ja seejärel platseebot p.o. (n=525).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű a tapasztalat másfajta, pl. gastrointestinalis vagy urológiai műtétek terén (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kasutamisest kirurgia teistes alaharudes (näiteks seedetrakti või uroloogiliste operatsioonide korral) on kogemused piiratud (vt lõik 5.1).
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények beavatkozás utáni szövődmények (bőr)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Hungarian: Hogyan kell a Dynastat-ot tárolni?
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Hungarian: 2 ml oldószerrel történt feloldás után a parekoxib koncentrációja 20 mg/ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2 ml lahustiga on parekoksiibi kontsentratsioon 20 mg/ml.
Hungarian: A szervezetben a prosztaglandinnak nevezett anyagok bizonyos esetekben fájdalmat keltenek és duzzanatot okoznak.
Estonian: Valu ja turset põhjustavad vahel organismis tekkivad ained, mida nimetatakse prostaglandiinideks.
Hungarian: • műtétet követő sebgyógyulási szövődmények
Estonian: • Naha paranemise tüsistused peale operatsiooni
Hungarian: Ez a metabolit a valdekoxib koncentrációjának kb.
Estonian: Ta moodustab umbes 10% valdekoksiibi kontsentratsioonist.
Hungarian: Egyetlen más előre meghatározott kategóriát illetően sem voltak szignifikáns különbségek az aktív kezelések és a placebo között (vesekárosodás/veseelégtelenség, a felső gasztrointesztinális traktust érintő szövődmények, ill. a műtéti sebbel kapcsolatos szövődmények).
Estonian: Aktiivse ravi ja platseeboravi vahel ei olnud erinevusi üheski eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategoorias (neerutalitluse häire/neerupuudulikkus, seedetrakti ülaosa haavandi tüsistused või operatsioonihaava tüsistused).
Hungarian: A vérnyomást a parekoxib-kezelés kezdetén és a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi alustamisel ja ravi ajal parekoksiibiga tuleb hoolikalt jälgida vererõhku.
Hungarian: Idős, volumenhiányos betegeknél (köztük a diuretikus kezelést kapó betegek) vagy beszűkült vesefunkciójú betegeknél, a nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat (COX-2-gátlók) is, ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal történő együttes alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja, az esetleges akut veseelégtelenséget is beleértve.
Estonian: Vähenenud vedelikumahuga (kaasa arvatud diureetilist ravi saavatel patsientidel) või kahjustunud neerutalitlusega eakatel patsientidel võib MSPVA-de, sealhulgas COX-2 inhibiitorite koosmanustamine AKE inhibiitorite või angiotensiin II antagonistidega põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist ning võib tekkida äge neerupuudulikkus.
Hungarian: A betegeket a CABG műtétet követő 24 órán belül az alábbi módon randomizálták: kezdeti 40 mg iv.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 24 tunni jooksul pärast pärgarteri šundilõikust järgmistesse ravirühmadesse: parekoksiib algannuses 40 mg i.v., seejärel vähemalt kolm päeva 20 mg i.v.
Hungarian: • fülfájás
Estonian: • Kõrvavalu
Hungarian: Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 7-9) az ajánlott Dynastat dózis felével, óvatosan kell elkezdeni a kezelést, és a napi maximális adagot 40 mg-ra kell csökkenteni.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) peab ravi Dynastatiga alustama ettevaatlikult ja poole tavaliselt soovitatava annusega ning ööpäevast maksimaalset annust peab langetama 40 mg-ni.
Hungarian: Thrombocyta vizsgálatok
Estonian: Trombotsüütide uuringud
Hungarian: Többszöri adagokkal egészséges fiatalokon és időseken ( 65 év) végzett kisebb vizsgálatokban napi kétszer adott 20 vagy 40 mg Dynastat adag nem mutatott hatást sem a thrombocyta aggregációra, sem a vérzési időre, összehasonlítva a placeboval.
Estonian: Väikeste korduvate annuste uuringute seerias tervetel noortel ja eakatel uuritavatel ei avaldanud 20 mg ja 40 mg Dynastati kaks korda ööpäevas mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile või veritsusele võrreldes platseeboga.
Hungarian: A Dynastat feloldásához használható oldószerek:
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Sobivad lahustid Dynastati lahustamiseks on:
Hungarian: vagy im. alkalmazását követően a valdekoxib eliminációs féléletideje (t½) körülbelül 8 óra.
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Hungarian: A Dynastat hatékonyságát fogászati, nőgyógyászati (hysterectomia), ortopédiai (térd és csípőműtétek) és coronaria bypass graft műtéti fájdalmak esetén vizsgálták.
Estonian: Dynastati efektiivsus tehti kindlaks uuringutes, mis käsitlesid operatsioonivalu stomatoloogilises, günekoloogilises (hüsterektoomia korral), ortopeedilises (põlve ja puusa proteesimisel) ning koronaarkirurgias.
Hungarian: A parekoxib a valdekoxib prodrugja.
Estonian: Parekoksiib on valdekoksiibi eelravim.
Hungarian: • a szívet, az agyat vagy az izomszövetet érő károsodást vagy megterhelést jelző enzimek magas szintje a vérvizsgálati eredményekben
Estonian: • Ensüümide kõrge tase vere näitudes, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes
Hungarian: Elkészítéséhez aszeptikus körülmények szükségesek.
Estonian: Lahuse valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Hungarian: Az oldatot nem szabad használni, ha elszíneződött, homályos vagy szilárd részecskék figyelhetők meg benne.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui täheldatakse värvimuutusi, hägusust või sadet.
Hungarian: Injekciós anesztetikumok
Estonian: Süstitavad anesteetikumid
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge pulber.
Hungarian: A valdekoxib szelektív COX-2 gátló széles klinikai dózistartományban.
Estonian: Valdekoksiib on selektiivne COX-2 inhibiitor.
Hungarian: Ezért óvatosan kell együttadagolni Dynastat-tal azokat a gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy ennek az enzimnek szubsztrátjai és szűk terápiás sávval rendelkeznek (pl. flekainid, propafenon, metoprolol).
Estonian: Seetõttu tuleb Dynastati samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (näiteks flekainiid, propafenoon, metoprolool), olla ettevaatlik.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő, vagy folyadékretencióra hajlamos betegeknél a parekoxibot a lehető legkisebb javasolt adagban (20 mg) kell elkezdeni és a beteg vesefunkcióit szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või patsientidel, kellel on eelsoodumus vedelikupeetuse tekkeks, tuleb ravi parekoksiibiga alustada väikseima soovitatava annusega (20 mg).
Hungarian: • nagyon alacsony vérnyomás következtében fellépő ájulás
Estonian: • Tõsise madala vererõhu tõttu tekkinud kollaps
Hungarian: A parekoxib nem, de a valdekoxib kiterjedten oszlik el a vörösvértestekben.
Estonian: Valdekoksiib, kuid mitte parekoksiib, tungib ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Hungarian: A COX-2 gátlók tartós szedése a cardiovascularis és thrombotikus nemkívánatos események fokozott kockázatával járt.
Estonian: COX-2 inhibiitoreid on pikaajalisel kasutamisel seostatud suurenenud kardiovaskulaarsete ja trombootiliste kõrvaltoimete riskiga.
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom, emésztési zavar, székrekedés, böfögés és bélgázképződés
Estonian: • Võivad tekkida oksendamine, kõhuvalu, seedehäired, kõhupuhitus, kõhukinnisus ja paisumine ja gaasid
Hungarian: • szívroham
Estonian: • Südameatakk
Hungarian: Oldószerek az elkészítéshez
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks
Hungarian: A parekoxib ezen gyógyszerek bármelyikével való együttadásakor a vesefunkciót monitorozni kell.
Estonian: Parekoksiibi ja nimetatud ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Hungarian: A parekoxib túladagolásról szóló jelentések a parekoxib ajánlott dózisai mellett is leírt mellékhatásokkal állnak kapcsolatban.
Estonian: Teatatud parekoksiibi üleannustamise juhtumeid on seostatud kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud ka parekoksiibi soovitatud annuste manustamise korral.
Hungarian: • boka-, láb-, ujjduzzanat (vízvisszatartás)
Estonian: • Tursed hüppeliigeste, jalgade ja labajalgade piirkonnas (vedelikupeetus)
Hungarian: A prosztaglandinoknak a nem-szteroid gyulladásgátlók - köztük a COX-2-gátlók - általi gátlása csökkentheti az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, angiotenzin II antagonisták, bétablokkolók és diuretikumok hatását.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete, sealhulgas COX-2 inhibiitorite inhibeeriv toime prostaglandiinidele võib vähendada angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, angiotensiin II antagonistide, beetablokaatorite ja diureetikumide toimet.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
Estonian: Valdekoksiibi püsikontsentratsioon plasmas saavutati nelja päeva jooksul manustamisel kaks korda päevas.
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
Hungarian: anginája) illetve véralvadási problémája van, ha magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje,
Estonian: • kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrge vererõhk või tõusnud kolesteroolitase
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Hungarian: Miután a valdekoxib renális eliminációjának nincs számottevő jelentősége, nem volt klinikailag szignifikáns eltérés a valdekoxib clearance-ben súlyosan vesekárosodott vagy dialízis alatt álló betegek esetében sem (lásd 4.2 pont).
Estonian: Et valdekoksiibi eliminatsioon neerude kaudu ei ole tema jaotumise seisukohast oluline, ei täheldatud muutusi valdekoksiibi kliirensis isegi raske neerukahjustusega ega dialüüsitavatel patsientidel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Estonian: Farmakokineetika alusel ei ole annuse korrigeerimine vajalik kerge kuni mõõduka (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) neerukahjustusega patsientidel.
Hungarian: Fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastat-tal.
Estonian: Dynastati kasutamist on uuritud stomatoloogilises, ortopeedilises, günekoloogilises (peamiselt hüsterektoomia korral) ja koronaarkirurgias pärgarterite šunteerimisel.
Hungarian: Úgy tűnik, a nem-szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását a nem-szteroid gyulladásgátlók renális prosztaglandinokra kifejtett hatása miatt.
Estonian: Arvatakse, et mittesteroidsete põletikuvastaste ainete toime tõttu prostaglandiinidele suurendab mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja tsüklosporiini või takroliimuse samaaegne kasutamine tsüklosporiini ja takroliimuse nefrotoksilist toimet.
Hungarian: Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Hungarian: • emésztőrendszer fekélyei, krónikus gyomorsav-visszafolyás
Estonian: • Seedetrakti haavandid, krooniline maohappe tagasivool
Hungarian: Az alábbi oldatok nem alkalmazhatóak a feloldáshoz:
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmiseks ei sobi järgmised lahused:
Hungarian: Az AUC illetve a Cmax lineáris napi kétszeri 50 mg iv.
Estonian: Manustamisel kaks korda ööpäevas on AUC ja Cmax lineaarsed kuni annusteni 50 mg intravenoosselt ja 20 mg intramuskulaarselt.
Hungarian: A parekoxib egyidejű alkalmazása egyéb, nem aszpirin-típusú nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kerülendő.
Estonian: Parekoksiibi ja teiste atsetüülsalitsüülhapet mitte sisaldavate MSPVA-de samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Hungarian: • Az elkészítéshez steril, injekcióhoz való víz mint oldószer nem ajánlott, mert az így nyert oldat nem izotóniás.
Estonian: • Steriilse süstevee kasutamine ei ole soovitatav, sest saadav lahus ei ole isotooniline.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával kapcsolatban egyedülálló esetekben, valamint Dynastat-tal végzett nem klinikai vizsgálatok (lásd 5.3 pont) során a lágyrész infekciók súlyosbodását írták le.
Estonian: Üksikjuhtudel on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisel ja Dynastatiga tehtud mittekliinilistes uuringutes kirjeldatud pehmete kudede infektsioonide süvenemist (vt lõik 5.3).
Hungarian: • nyelőcsőgyulladás (özofágitisz)
Estonian: • Söögitoru põletik (ösofagiit)
Hungarian: • ha acetilszalicilsavat (aszpirin) vagy más nem-szteroid gyulladásgátlót (pl. ibuprofén) szed,
Estonian: • kui te kasutate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (nt ibuprofeeni)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Pruritus, hyperhidrosis
Estonian: Naha ja nahaaluskoe häired Sügelus, hüperhidroos
Hungarian: A valdekoxib a májmetabolizáció útján eliminálódik, melynek során a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Estonian: Alla 5% valdekoksiibist leiti muutumatul kujul uriinist.
Hungarian: A keringés összeomlása, pangásos szívelégtelenség, tachycardia
Estonian: Tsirkulatoorne kollaps, südame paispuudulikkus , tahhükardia
Hungarian: • ha igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved pl. szívrohama, szélütése (sztrókja), átmeneti agyi vérkeringési zavara („mini sztrókja"), szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy az elzáródást megszüntető illetve áthidaló („bypass") műtéten esett át,
Estonian: • kui on kindlaks tehtud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, näiteks kui teil on olnud südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame- või ajuveresoontesulgus või operatsioon või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks
Hungarian: az ajkakon vagy a nyelven, más allergiás reakciók, vagy orrpolip ezen gyógyszerek bevétele után,
Estonian: huultel või keelel) või ükskõik millised teised allergiliste reaktsioonide nähud (nahalööve, näo,
Hungarian: • ha máj vagy vese betegsége van,
Estonian: • kui teil on maksa- või neeruhaigus
Hungarian: A 40 mg-os dózis analgetikus hatása a 60 mg im. vagy 30 mg iv.
Estonian: 40 mg annuse valuvaigistava toime ulatus oli võrreldav ketorolaki 60 mg intramuskulaarse või ketorolaki 30 mg intravenoosse annusega.
Hungarian: 3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
Estonian: 3 viaali ja 3 ampulli lahustiga
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st • Iiveldus (halb enesetunne)
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
Estonian: 1 viaal ja 1 ampull lahustiga
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel kasutajal 1000-st
Hungarian: • ha vérlemezkék összecsapzódását (aggregációját) gátló készítményt (pl. acetilszalicilsavat) szed,
Estonian: • kui te kasutate trombotsüütide agregatsiooni inhibeerivaid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet)
Hungarian: A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 62% ja 19%) samaaegsel manustamisel flukonasooliga (peamiselt CYP2C9 inhibiitor), mis näitab, et parekoksiibi annust tuleb flukonasooli ravi saavatel patsientidel vähendada.
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
Estonian: • Ringer-laktaadi või glükoosi 50 mg/ml (5%) sisaldava Ringer-laktaadi süstelahuste kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
Hungarian: Közepesen súlyos májmájműködési zavar (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Dynastati tuleb kasutada ettevaatlikult mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az első adag után 6-12 órával Ön kaphat egy további adagot, 20 vagy 40 mg-ot.
Estonian: Järgmine annus - kas 20 mg või 40 mg - võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.
Hungarian: • ha a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl. széklete fekete vagy vérrel festett, vagy vért hány.
Estonian: • kui teil esinevad mis tahes mao- ja sooletrakti veritsusele viitavad sümptomid, näiteks veriokse või veri väljaheites (must värvus)
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása:
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Hungarian: • kiütés vagy fekélyképződés testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv),
Estonian: • Kui teil tekib lööve või haavand ükskõik millisel kehaosal (nt nahal, suus, silmades, näol,
Hungarian: A Dynastat-ot nem szabad semmilyen más gyógyszert tartalmazó iv.
Estonian: Dynastati ei tohiks süstida venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse teisi ravimeid.
Hungarian: Akut veseelégtelenséget jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül (lásd 4.8 pont).
Estonian: Turuletulekujärgselt on parekoksiibi saavatel patsientidel täheldatud ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Hungarian: Pancreatitis, oesophagitis, ajakoedema (száj körüli duzzanat)
Estonian: Pankreatiit, ösofagiit, suu turse (perioraalne turse)
Hungarian: adva, szükség esetén 6-12 óránként további 20 vagy 40 mg adható.
Estonian: Edaspidi tuleb vastavalt vajadusele manustada 20 mg või 40 mg iga 6 kuni 12 tunni tagant, kuid annus ei tohi ületada 80 mg/ööpäevas.
Hungarian: Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállításához).
Estonian: Fosforhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Hungarian: Csak az alábbi oldószerek alkalmasak még a feloldáshoz:
Estonian: Muudest lahustitest sobivad ainult:
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát, foszforsav és nátrium-hidroxidot is tartalmaz.
Estonian: Abiained on dinaatriumvesinikfosfaat; fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb parekoksiibravi katkestada.
Hungarian: Az injekció beadását megelőzően feloldják a port, majd az injekciót vénába vagy izomba adják be.
Estonian: Nad lahustavad pulbri enne süsti tegemist ja süstivad lahuse veeni või lihasesse.
Hungarian: A Dynastat-ot felhasználása előtt el kell készíteni.
Estonian: Dynastati valmislahus tuleb valmistada enne kasutamist.
Hungarian: A Dynastat-ot felhasználása előtt fel kell oldani.
Estonian: Dynastat tuleb lahustada enne kasutamist.
Hungarian: Szív- és érrendszer
Estonian: Südame-veresoonkond
Hungarian: Túlérzékenységi reaciók, beleértve az anaphylaxiát és angiooedemát
Estonian: Ülitundlikkusreakt sioonid nagu anafülaksia ja angioödeem
Hungarian: Injekcióhoz való víz alkalmazása nem ajánlott, mert az így nyert oldat nem izotóniás.
Estonian: Süstevee kasutamine ei ole soovitatav, sest saadav lahus ei ole isotooniline.
Hungarian: Valdekoxib (napi kétszeri 40 mg 7 napon át) és lítium együttadásakor szignifikáns mértékben csökkent a lítium szérum clearance (25%-kal), a vese clearance (30%-kal), és 34%-kal nőtt a lítiumexpozíció a lítium önmagában való adásához képest.
Estonian: Valdekoksiibi ja liitiumi samaaegne manustamine andis tulemuseks olulise languse liitiumi seerumi kliirensis (25%) ja neerukliirensis (30%), millega kaasnes 34% võrra suurem seerumi ekspositsioon võrreldes liitiumi monoteraapiaga.
Hungarian: • metotrexát (reumás ízületi gyulladás vagy daganatos megbetegedés kezelésére)
Estonian: • Metotreksaat - kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral
Hungarian: Más gyógyszerek hatásai a parekoxib (vagy az aktív metabolit, valdekoxib) farmakokinetikájára A parekoxib hidrolízis útján gyorsan az aktív metabolit valdekoxibra bomlik.
Estonian: Intravenoosse või intramuskulaarse süste järgselt muundub parekoksiib maksas toimuva ensümaatilise hüdrolüüsi tagajärjel kiiresti farmakoloogiliselt aktiivseks aineks valdekoksiibiks.
Hungarian: A parekoxib/valdekoxib kezelési csoportban a placebo/placebo kezelési csoporthoz képest szignifikánsan (p <0,05) nagyobb gyakorisággal fordultak elő a cardiovascularis/thromboemboliás események (myocardialis infarctus, iszkémia, cerebrovaszkuláris történés, mélyvénás trombózis és tüdőembólia)az iv.
Estonian: Kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste (müokardiinfarkt, isheemia, tserebrovaskulaarsed häired, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) esinemissagedus oli oluliselt (p<0,05) suurem parekoksiib-/valdekoksiibravi saanute rühmas võrreldes platseebo/platseeboravi saanute rühmaga nii i.v.
Hungarian: parekoxibot kaptak, amelyet 12 óránként 20 mg iv. dózis követett legalább 3 napon át, majd per os valdekoxibot (20 mg 12 óránként) adtak (n = 525) a 10 napos kezelési időszak további részében, vagy az iv.
Estonian: iga 12 tunni tagant vähemalt kolm päeva, seejärel ülejäänud 10 ravipäeva valdekoksiibi p.o. (20 mg iga 12 tunni tagant) (n=525); või said platseebot i.v.
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Estonian: • Fenütoiin või karbamasepiin - kasutatakse epilepsia korral