FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příznakem předávkování může být závrať a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan være svimmelhet og hodepine.
Czech: Velikost balení: 30 a 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter.
Czech: Akutní toxicita toremifenu je nízká, LD-50 činí u potkanů a myší více než 2 000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Toremifens akutte toksisitet er lav, med LD-50 større enn 2000 mg/kg hos rotter og mus.
Czech: Tento metabolit se na bílkoviny plazmy váže ještě do větší míry než samotný toremifen, přičemž na proteiny je navázáno > 99,9 %.
Norwegian Bokmål: Den bindes til plasmaproteiner i ennå større utstrekning enn toremifen, og dens proteinbundne fraksjon er > 99,9 %.
Czech: Co se týká polymorfního metabolizmu, žádné informace nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon foreligger angående polymorf metabolisme.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fareston u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Fareston i den pediatriske populasjonen.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese nespavost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon søvnløshet
Czech: Mezi tromboembolické příhody patří hluboká žilní trombóza, tromboflebitida a plicní embolie (viz též bod
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser inkluderer dype venetromboser, tromboflebitt og lungeemboli (se også pkt.
Czech: V rámci studií akutní a chronické toxicity měla většina nálezů spojitost s hormonálními účinky toremifenu.
Norwegian Bokmål: Ved studier av akutt og kronisk toksisitet er de fleste av resultatene relatert til toremifens hormonelle effekter.
Czech: Cmax pozorovaná u opic (1 800 ng/ml) je dvojnásobná ve srovnání s průměrnou Cmax pozorovanou u člověka při denní dávce 60 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan også bemerkes at Cmax observert hos aper (1800 ng/ml) er det dobbelte av gjennomsnittlig Cmax observert hos mennesker ved daglig dose på 60 mg.
Czech: QT klinická studie s 5 paralelními skupinami (placebo, moxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg a 300 mg) byla provedena u 250 pacientů mužského pohlaví s cílem definovat účinky toremifenu na délku QTc intervalu.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Czech: - jestliže jste byla lékařem informována, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, např. laktózy (viz bod 2.
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkerarter, som laktose (se avsnitt 2 Fareston inneholder laktose).
Czech: Byly hlášeny anémie, leukopenie a trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni er rapportert.
Czech: Další léčivé přípravky a Fareston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fareston
Czech: Bílé, oblé, ploché tablety se zkosenými hranami s označením TO 60 na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat tablett med fasettkanter, merket på den ene siden med TO 60.
Czech: Vrcholové koncentrace v séru je dosaženo v průběhu 3 (rozsah 2 - 5) hodin.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i serum oppnås i løpet av 3 (2-5) timer.
Czech: Fareston obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose
Czech: Z důvodu bezpečnosti léku je proto toremifen kontraindikován u pacientů s: - Kongenitálním nebo prokázaným prodloužením QT intervalu
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner er toremifen derfor kontraindisert hos pasienter med: - Kongenital eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
Czech: Adekvátní údaje o podávání Farestonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Fareston hos gravide kvinner.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Fareston a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat Jak se Fareston užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fareston er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fareston Hvordan du bruker Fareston Mulige bivirkninger
Czech: Pro bezpečnost použití toremifenu u člověka mají tato zjištění jen malý význam, jelikož toremifen účinkuje především jako antiestrogen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antas å være av liten betydning ut fra et humant sikkerhetsaspekt, ettersom toremifen hos mennesker fungerer hovedsakelig som et antiøstrogen.
Czech: Fareston se užívá při léčbě určitých typů nádorů prsu u žen po přechodu.
Norwegian Bokmål: Fareston brukes for å behandle en bestemt type svulster i brystene hos kvinner som har passert overgangsalderen.
Czech: Frekvence není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů) - nízký počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj proti infekci (leukopenie) - nízký počet červených krvinek (anémie) - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - lavt antall hvite blodceller, noe som er viktig for å bekjempe infeksjoner (leukopeni) - lavt antall røde blodceller (anemi) - lavt antall blodplater (trombocytopeni) - leverbetennelse (hepatitt).
Czech: Budete-li hospitalizována nebo vám budou předepsány nové léky, informujte lékaře o tom, že užíváte Fareston.
Norwegian Bokmål: Dersom du legges inn på sykehus eller får forskrevet et nytt legemiddel, vennligst informer legen din om at du bruker Fareston.
Czech: Výsledky této studie prokázaly jasný pozitivní účinek toremifenu ve skupině užívající 80 mg s průměrným prodloužením 21 - 26 ms. U 20 mg skupiny byl tento účinek také signifikantní, podle ICH směrnic, s horním konfidenčním intervalem 10 - 12 ms.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien viste en klar positiv effekt av toremifen i gruppen som fikk 80 mg, med gjennomsnittlig forlengelse på 21-25 ms. I gruppen som fikk 20 mg, var effekten også signifikant, basert på ICH-retningslinjer, med øvre konfidensintervall på 10-12 ms. Disse resultatene viser tydelig en doseavhengig effekt.
Czech: Fareston by neměl být podáván během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Trombocytopenie, anémie leukopenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi og leukopeni
Czech: Hormonální léčba první linie při hormon dependentním metastatickém karcinomu prsu u postmenopauzálních pacientek.
Norwegian Bokmål: Førstelinje hormonbehandling av hormonavhengig, metastaserende brystkreft hos postmenopausale pasienter.
Czech: Fareston můžete užívat při jídle i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Fareston kan tas med eller uten mat.
Czech: Další zjištění nejsou z toxikologického hlediska významná.
Norwegian Bokmål: Andre funn er ikke toksikologisk signifikante.
Czech: Pokud se subjektivní nebo objektivní příznaky související se srdeční arytmií objeví během léčby přípravkem Fareston, léčba musí být ukončena a musí být provedeno EKG.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer assosiert med hjertearytmi oppstår ved behandling med Fareston, bør behandlingen stoppes og EKG bør gjennomføres.
Czech: Studie akčního potenciálu u izolovaných srdcí králíků prokázaly, že toremifen indukuje srdeční elektrofyzikální změny, které začínají při koncentraci přibližně 10x vyšší ve srovnání s vypočítanou volnou terapeutickou plazmatickou koncentrací u člověka.
Norwegian Bokmål: Aksjonspotensialstudier i isolerte harehjerter har vist at toremifen induserer elektrofysiologiske forandringer i hjertet fra og med konsentrasjoner ca. 10 ganger større enn beregnet fri terapeutisk plasmakonsentrasjon hos mennesker.
Czech: Na začátku léčby toremifenem se u pacientek s kostními metastázami může vyskytnout hyperkalcémie a proto by stav těchto pacientek měl být důkladně monitorován.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan utvikles i starten av toremifenbehandlingen hos pasienter med skjelettmetastaser og derfor bør disse pasientene overvåkes nøye.
Czech: K tomuto efektu pravděpodobně dochází vlivem působení vedlejšího mechanizmu/estrogenní stimulace (viz též bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den underliggende mekanismen/østrogenstimuleringen (se også pkt.
Czech: 30 a 100 tablet.
Norwegian Bokmål: 30 og 100 tabletter.
Czech: Léky snižující vylučování vápníku ledvinami, např. thiazidová diuretika mohou zvyšovat riziko hyperkalcémie.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker utskillelsen av kalsium fra nyrene, som f.eks. tiaziddiuretika, kan øke risikoen for hyperkalsemi.
Czech: Fertilita Toremifen je doporučen pro postmenopauzální pacientky.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Toremifen anbefales for postmenopausale kvinner.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít Fareston:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fareston
Czech: Jestliže jste přestala užívat Fareston Léčba přípravkem Fareston by měla být ukončená pouze dle pokynů lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Fareston Behandlingen med Fareston skal kun avsluttes i samråd med legen.
Czech: Zapomenete-li užít několik dávek léku, informujte prosím svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta flere tabletter, vennligst informer legen din og følg legens instrukser.
Czech: Žádné klinické in vitro a in vivo studie neprokázaly potenciál toremifenu ani jeho metabolitu prodloužit srdeční repolarizaci, to může být přisouzeno blokádě hERG kanálů.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier in vitro og in vivo har vist potensialet som toremifen og metabolitten har til å forlenge hjertets repolarisering, noe som kan tilskrives blokkering av hERG-kanaler.
Czech: Jak Fareston vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, oblé, ploché, se zkosenými hranami a s označením TO 60 na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan Fareston ser ut og innholdet i pakningen Hvit, rund, flat, kantet tablett med TO 60 på den ene siden.
Czech: Cévní poruchy návaly horka tromboembolické příhody
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter tromboemboliske hendelser
Czech: Budete muset podstoupit gynekologické vyšetření před zahájením léčby přípravkem Fareston a poté alespoň jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Du bør ha gynekologiske undersøkelser før du starter opp behandlingen med Fareston og minst en gang i året etter oppstart av behandling med Fareston.
Czech: Obecně však mají nesteroidní deriváty trifenyletylenu u potkanů a člověka především antiestrogenní účinky a u myší účinky estrogenní.
Norwegian Bokmål: Som regel er imidlertid ikke-steroide trifenyletylenderivater hovedsakelig antiøstrogene hos rotter og mennesker, og østrogene hos mus.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako galaktózová intolerance, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) tabletter
Czech: Neoplasmata benigní, maligní a nespecifická (včetně cyst a polypů)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Czech: Existuje také riziko zvýšeného výskytu změn na děložní sliznici, včetně hyperplázie, polypů a karcinomu.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for økte endometriendringer som hyperplasi, polypper og kreft.
Czech: Následující informace o prodloužení QT intervalu je velmi důležitá (kontraindikace v bodu 4.3.)
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er viktig angående QT-forlengelse er spesielt viktig(for kontraindikasjoner, se pkt.
Czech: Látky indukující enzymatické systémy, jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou urychlovat metabolizmus toremifenu a snižovat tak jeho rovnovážné (steady-state) koncentrace v séru.
Norwegian Bokmål: Enzyminduserere, som f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin kan øke toremifenmetabolismen og dermed senke steady-state-konsentrasjonen i serum.
Czech: Farmakokinetika toremifenu byla zkoumána v nezaslepené studii se čtyřmi paralelními skupinami po 10 subjektech - zdraví jedinci, pacienti se sníženými funkcemi jater (střední hodnota AST 57 U/l - střední hodnota ALT 76 U/l - střední hodnota gama GT 329 U/l), pacienti s aktivovanými funkcemi jater (střední hodnota AST 25 U/l - střední hodnota ALT 30 U/l - střední hodnota gama GT 91 U/l - pacienti léčeni antiepileptiky) a pacienti se sníženými funkcemi ledvin (kreatinin: 176 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Toremifens farmakokinetikk er undersøkt i en åpen studie med fire parallelle grupper og 10 pasienter i hver gruppe: normale pasienter, pasienter med nedsatt leverfunksjon (gjennomsnitt: ASAT 57 U/l, ALAT 76 U/l, g-GT 329 U/l), pasienter med indusert levermetabolisme (gjennomsnitt: ASAT 25 U/l, ALAT 30 U/l, g-GT 91 U/l hos pasienter behandlet med antiepileptika), samt pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin 176 mikromol/liter).
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu účinku toremifenu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er som regel milde og skyldes i de fleste tilfeller toremifens hormonelle virkning.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER laktosemonohydrat
Czech: Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fareston nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Fareston påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Toremifen se specificky váže na estrogenní receptory, o vazbu soutěží s estradiolem a inhibuje estrogenem indukovanou stimulaci syntézy DNA i buněčnou replikaci.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes spesifikt til østrogenreseptorer i konkurranse med østradiol og hemmer østrogenindusert stimulering av DNA-syntese og cellereplikasjon.
Czech: Před léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena s mimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, bør det gjøres gynekologisk undersøkelse med nøye henblikk på tidligere forekommende abnormaliteter i endometriet.
Czech: V opakovaných studiích toxicity byla u potkanů příčinou úmrtí dilatace žaludku.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte toksisitetstester har dødsårsaken hos rotter vært gastrisk dilatasjon.
Czech: Pacientky s těžkým tromboembolickým onemocněním v anamnéze by obecně toremifenem léčeny být neměly (viz. též bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt alvorlig tromboembolisk sykdom, bør generelt ikke behandles med toremifen (se også pkt.
Czech: Neznámé
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Czech: U některých experimentálních nádorů a/nebo při léčbě vysokými dávkami vykazuje toremifen protinádorové účinky, které nemají estrogen dependentní charakter.
Norwegian Bokmål: Under eksperimentelle forhold ved noen krefttilfeller, og/eller ved høye doser viser toremifen antitumoreffekter som ikke er betinget av østrogen.
Czech: Toremifen nesmí být užíván současně s dalšími léky prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5.
Norwegian Bokmål: Toremifen skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som gir forlenget QT-intervall (se også pkt.
Czech: U postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu je léčba toremifenem spojena se středně výrazným snížením sérové koncentrace cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale brystcancerpasienter er toremifenbehandling assosiert med en beskjeden reduksjon i både total serumkolesterol og LDL (low density lipoprotein).
Czech: Jaterní poškození bylo většinou hepatocelulárního typu.
Norwegian Bokmål: Leverskaden var hovedsakelig av hepatocellulært mønster.
Czech: - Přítomná hyperplazie endometria a těžká forma selhání jater jsou kontraindikacemi pro dlouhodobé podávání toremifenu.
Norwegian Bokmål: - Tidligere endometriehyperplasi og alvorlig leversvikt er kontraindikasjoner ved langvarig behandling med toremifen.
Czech: Důvodem je to, že Fareston může zpomalit vedení elektrických signálů v srdci (prodloužení QT
Norwegian Bokmål: Dette fordi Fareston kan påvirke hjertet ditt ved å forsinke ledningen av elektriske signaler i hjertet ditt (forlengelse av QT-intervallet).
Czech: Toremifen má na myši druhově specifický, estrogenu podobný účinek a vyvolává podobné nádory.
Norwegian Bokmål: Toremifen har en artspesifikk østrogenlignende effekt på mus og forårsaker lignende tumorer.
Czech: Co se týká léčby pacientek s nestabilním diabetem, pacientek s výrazně sníženou výkonností a pacientek trpících srdečním selháním, nejsou k dispozici žádné systematické údaje.
Norwegian Bokmål: Systematiske data fra behandling av pasienter med ustabil diabetes, pasienter med alvorlig nedsatt allmenntilstand eller fra pasienter med hjertesvikt mangler.
Czech: Toremifen je po perorálním podání snadno absorbován.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
Czech: Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Fareston v těhotenství a při kojení.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk Fareston under graviditet eller amming.
Czech: Protinádorový účinek toremifenu u karcinomu prsu je zprostředkován především jeho antiestrogenním efektem, ačkoli k tomuto jeho protinádorovému působení mohou přispívat i jiné mechanizmy (změny v onkogenní expresi, sekrece růstového faktoru, indukce apoptózy a ovlivnění kinetiky buněčného cyklu).
Norwegian Bokmål: Den tumorhemmende effekten på brystcancer skyldes hovedsakelig preparatets antiøstrogene effekt, selv om andre mekanismer (endring i onkogen-ekspresjon, sekresjon av vekstfaktor, induksjon av apoptose og innvirkning på cellesykluskinetikken) også kan ha innflytelse på preparatets antitumoreffekt.
Czech: Jak Fareston uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fareston
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocení, děložní krvácení, leukorea, únava, nevolnost, vyrážky, svědění, závratě a deprese.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hetetokter, svetting, uterin blødning, leukoré, fatigue, kvalme, hudutslett, kløe, svimmelhet og depresjon.
Czech: Pečlivě by měly být monitorovány pacientky vykazující zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria, např. pacientky trpící hypertenzí či diabetem, pacientky s vysokým BMI (>30) nebo pacientky již dříve užívající hormonální substituční terapii (viz též bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilleggsrisiko for endometriecancer, f.eks. pasienter som lider av hypertensjon eller diabetes, som har en høy BMI (> 30), eller som tidligere er behandlet med hormonsubstitusjon, bør nøye overvåkes (se også pkt.
Czech: Fareston obsahuje léčivou látku toremifen, antiestrogen.
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder virkestoffet toremifen, et antiøstrogen.
Czech: Starší pacienti mohou být na léky spojované s prodloužením QT intervalu také více citliví
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan også være mer mottakelige for legemiddelrelaterte effekter på QT-intervallet.
Czech: Eliminace toremifenu a jeho metabolitů byla významně zvýšena u pacientů s aktivovanými funkcemi jater a naopak snížena u pacientů s nižší funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av toremifen og dens metabolitter var signifikant økt hos pasienter med indusert levermetabolisme og senket hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: V této studii nebyla kinetika toremifenu u pacientů s postiženými renálními funkcemi oproti zdravým jedincům významně změněna.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kinetikken til toremifen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke signifikant endret sammenlignet med normale pasienter.
Czech: Léčba toremifenem byla spojena se změnami hladin jaterních enzymů (zvýšení hladin transamináz) a ve velmi vzácných případech se závažnějšími abnormalitami funkce jater (žloutenka).
Norwegian Bokmål: Toremifenbehandling har blitt forbundet med forandringer i leverenzymnivåene (transaminase økning) og svært sjeldent med alvorligere tilfeller av leverfunksjonsnedsetting (gulsott).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) - návaly horka, pocení.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan opptre hos flere enn 1 av 10 personer) - hetetokter, svetting.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta 60 mg, užívaná perorálně, jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 60 mg tablett som skal tas 1 gang om dagen.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: - otok nebo citlivost v oblasti lýtek - nevysvětlitelná dušnost nebo prudká bolest na hrudi - krvácení z pohlavních orgánů nebo změny výtoku.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din umiddelbart dersom du skulle merke noen av følgende: - hevelser eller ømhet i leggene - uforklarlig kortpustethet eller plutselig brystsmerter - blødning fra skjeden eller endringer i utflod fra skjeden.
Czech: Toremifen se užívá perorálně.
Norwegian Bokmål: Toremifen administreres peroralt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Czech: karcinom endometria
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi
Czech: Hlavní metabolický proces, N-demetylace, je zprostředkován především CYP 3A.
Norwegian Bokmål: N-demetylering, hovedsakelig via CYP 3A, er den viktigste metabolismeveien.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fareston
Czech: V lidském séru byly také nalezeny tři další méně významné metabolitydeaminohydroxytoremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Norwegian Bokmål: Tre metabolitter er påvist i lave konsentrasjoner i humant serum: (deaminohydroksy)toremifen, 4-hydroksytoremifen og N,N-didemetyltoremifen.
Czech: U myší vyvolávají estrogeny nádory na vaječnících a varlatech, jakož i hyperostózu a vznik osteosarkomů.
Norwegian Bokmål: Hos mus induserer østrogen eggstokk- og testikkeltumorer så vel som hyperostose og osteosarkomer.
Czech: Poruchy nervového systému závratě bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet hodepine
Czech: Gastrointestinální poruchy nevolnost, zvracení zácpa
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, oppkast forstoppelse
Czech: Křivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonskurven kan beskrives med en bieksponensiell ligning.
Czech: V porovnání s mateřským léčivem jsou koncentrace tohoto metabolitu v rovnovážném stavu přibližně dvojnásobné.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er konsentrasjonen av metabolitten ca 2 ganger høyere enn for modersubstansen.
Czech: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tabletě).
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose (28,5 mg per tablett).
Czech: Jelikož ženy ve srovnání s muži mají sklon k delší základní hodnotě QTc intervalu, mohou být více citlivé na medikaci prodlužující QTc interval.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tendens til å ha lengre QT-intervall ved baseline sammenlignet med menn og kvinner vil derfor være mer utsatt ved bruk av legemidler som gir forlenget QT-intervall.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Orion Corporation
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Orion Corporation
Czech: Fareston musí být používán s opatrností u pacientů s trvalým sklonem k arytmiím (zvláště u starších pacientů), např. akutní ischémií myokardu nebo prodloužením QT intervalu, jelikož tyto faktory mohou zvýšit riziko ventrikulárních arytmií (včetně Torsade de pointes) a srdeční zástavy (viz bod 4.3.)
Norwegian Bokmål: Fareston bør brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende proarytmiske tilstander (spesielt eldre pasienter), slik som akutt myokardiskemi eller QT-forlengelse, da dette kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier (inkl.