FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
German: Sie werden die beiden mischen, indem Sie den Pen drehen.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Danish: • fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
German: Es ist normal, wenn sich große Luftblasen oben auf der Flüssigkeit befinden.
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
German: Eperzan darf nicht in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
German: 4 Pens 4 Pen-Nadeln
Danish: 4 penne 4 nåle
German: • Lungenentzündung(Pneumonie)
Danish: • lungebetændelse (pneumoni)
German: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht wie angewiesen aufsetze?
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på som instrueret?
German: • Der Pen darf NICHT eingefroren werden.
Danish: • Pennen MÅ IKKE nedfryses.
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Danish: Steady state-eksponering nås efter 3-5 uger ved administration én gang ugentligt.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
German: Aufrecht halten & zur 2 drehen
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
German: Langsam runterdrücken
Danish: Tryk langsomt ned
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
Danish: Anvendelse af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
German: Acarbose ist kontraindiziert bei Patienten mit Darmverschluss.
Danish: Acarbose er kontraindiceret hos patienter med tarmobstruktion.
German: Eperzan unterstützt Ihren Körper dabei, mehr Insulin zu bilden, wenn Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist.
Danish: Eperzan hjælper din krop med at danne mere insulin, når dit blodsukker er højt.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
German: Dies ist bei der Wahl und Dosierung anderer Arzneimittel entsprechend zu berücksichtigen, da Nebenwirkungen, und zumindest teilweise, die Wirkung fortbestehen können, bis die Albiglutid-Konzentration abnimmt.
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan medføre dehydrering og forværre nyrefunktionen.
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Danish: Efter rekonstitution bør pennen anvendes inden for 8 timer.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
German: Aufrecht halten und zur 3 drehen
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
German: Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
German: 9a Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut (Abbildung U).
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
German: - Der Wirkstoff ist: Albiglutid
Danish: - Aktivt stof: albiglutid.
German: Jeder Pen wird zur Gabe einer Dosis angewendet.
Danish: Hver pen bruges til én dosis.
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Danish: For Eperzan var der enkeltstående episoder af pneumoni hos patienter, der deltog i studier med observation i 32 uger og op til 3 år.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Danish: Det vil hjælpe med at blande medicinen.
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Danish: Trin 6 Fjern luften fra cylinderampullen
German: • Wenn der Umkarton mit den Pens länger als 4 Wochen aufbewahrt wird, müssen diese im Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert werden.
Danish: • Hvis en æske med penne skal opbevares længere end 4 uger, skal de opbevares på køl (2 °C to 8 °C).
German: Wenn die Nadel vor Schritt 5 aufgesetzt wird, kann dies zum Verlust eines Teils des Arzneimittels beim Mischen führen.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
German: Außerdem tritt der weiße Injektionsknopf aus der Unterseite des Pens hervor.
Danish: Den hvide injektionsknap vil også komme frem i bunden af pennen.
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Danish: Dette er for at være sikker på, at lægemidlet er helt opløst.
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Danish: Herved vil lægemiddelpulveret og væsken blive blandet.
German: Wenn Sie kein „Klick" hören, während die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird, haben Sie möglicherweise die Ziffer nicht vollständig im Fenster zentriert.
Danish: Hvis du ikke hører et "klik", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet, er det måske, fordi du ikke har centreret nummeret helt i vinduet.
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Danish: Tag pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie jede Empfehlung Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung und zu Ihren Lebensgewohnheiten weiter befolgen während Sie Eperzan anwenden.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortsat følger de råd, som lægen har givet dig omkring kost og livsstil, samtidig med, at du tager Eperzan.
German: Solange die Nadel noch nicht aufgesetzt wurde, kann der Pen, gerechnet vom Beginn von Schritt 2 an, für bis zu 8 Stunden verwendet werden.
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
German: Drehen Sie weiter, bis Sie die [3] im Ziffernfenster sehen.
Danish: Fortsæt med at dreje til du kan se [3] i vinduet.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Eperzan anwenden können und Ihnen erklären, welche Beschwerden auf eine Pankreatitis hinweisen (siehe „Symptome auf die Sie achten
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
German: Diese Dosis war mit vermehrter Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen verbunden.
Danish: Denne dosis var forbundet med en øget hyppighed af kvalme, opkastning og hovedpine.
German: 15 Minuten warten
Danish: Vent 15 minutter
German: Benutzen Sie den Pen NICHT, wenn der Injektionsknopf nicht heraustritt.
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis injektionsknappen ikke kommer frem.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Danish: Advarselstegnene på for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig og bleg hud, hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, følelse af forvirring eller irritabilitet, sult, hurtig puls og skælven.
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
German: Was passiert, wenn ich kein „Klick" höre, wenn die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird?
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke hører "klikket", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet?
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Danish: • uregelmæssig puls
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
German: Gerade nach unten drücken
Danish: Tryk lige ned
German: 1b Prüfen Sie die Dosis und das Verfalldatum auf dem Pen (Abbildung E).
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
German: Nach Beendigung der Behandlung kann die Wirkung von Eperzan anhalten, da die AlbiglutidPlasmakonzentration nur langsam über ungefähr 3 bis 4 Wochen abnimmt.
Danish: Virkningen af Eperzan kan fortsætte efter seponering, da plasma-albiglutid falder langsomt over omkring 3-4 uger.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
German: Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Erythem, generalisiertem Pruritus sowie Hautausschlag und Atemnot, wurden mit Albiglutid berichtet.
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
German: Andere Nebenwirkungen, die für Eperzan beschrieben wurden
Danish: Andre bivirkninger rapporteret for Eperzan
German: Schritt 8 Injektion ausführen 8a Stechen Sie die Nadel gerade in die Injektionsstelle.
Danish: Trin 8 Afgiv injektionen 8a Stik nålen lige ind på injektionsstedet.
German: Das kann zur Verstopfung der Nadel führen.
Danish: Dette kan medføre, at nålen tilstoppes.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Acarbose und Eperzan gleichzeitig einnehmen/anwenden.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager acarbose og Eperzan på samme tid.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
German: Halten Sie den Pen aufrecht, bevor Sie die Nadel aufsetzen.
Danish: Hold pennen opad før nålen sættes på.
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III-IV. Eperzan wurde nicht in Kombination mit prandialem Insulin, Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4-)Inhibitoren oder Natrium/Glucose-Cotransporter-2-(SGLT2)Inhibitoren untersucht.
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV. Eperzan er ikke blevet undersøgt i kombination med prandial insulin, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)hæmmere eller natrium/glucose-cotransportør 2 (SGLT2)-hæmmere.
German: • Ein neuer Pen (Abbildung A).
Danish: • En ny pen (Figur A).
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Acarbose gleichzeitig mit Albiglutid angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis acarbose anvendes samtidig med albiglutid (se pkt.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister har været forbundet med en risiko for at udvikle akut pancreatitis.
German: Albiglutid verzögert die Magenentleerung und kann potenziell die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln beeinflussen.
Danish: Albiglutid forsinker ventrikeltømningen og har potentialet til at påvirke absorptionen af samtidigt administrerede orale lægemidler.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Danish: Følg nedenstående trin præcist, som de er vist.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von Eperzan bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
German: Die durch die 30-mgDosis bzw. 50-mg-Dosis erreichten Expositionen standen im Einklang mit einem dosisproportionalen Anstieg.
Danish: Eksponeringerne ved dosisniveauerne 30 mg og 50 mg var i overensstemmelse med en dosisproportional stigning.
German: Ihr Arzt kann die Dosis auf 50 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn Ihr Blutzucker durch die Dosis von 30 mg nicht ausreichend reguliert werden kann.
Danish: Lægen kan sætte din dosis op til 50 mg én gang ugentligt, hvis dit blodsukker ikke er godt nok reguleret med dosen på 30 mg.
German: Im Kühlschrank lagern (zwischen 2C und 8C).
Danish: Opbevares i køleskab (mellem 2 C og 8 C).
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Danish: Det vides ikke, om afkommets reducerede kropsvægt skyldtes en direkte virkning af albiglutid på afkommet eller var sekundær til virkninger på moderdyret.
German: Insulin glargin □ Metformin (mit oder ohne Sulfonylharnstoff)
Danish: Insulin glargin  metformin (med eller uden sulfonylurinstof)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Danish: Tal med lægen om, hvordan du genkender symptomerne på ketoacidose og søg omgående læge, hvis de forekommer.
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Danish: Trin 7 Klargør injektionen
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
German: Albiglutid ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das aus zwei Kopien einer 30-Aminosäuren-Sequenz von modifiziertem humanen Glucagon-like Peptid 1 besteht, die genetisch in Reihe mit Humanalbumin fusioniert wurden.
Danish: Albiglutid er et rekombinant fusionsprotein, der består af to kopier af en 30-aminosyresekvens af modificeret humant glucagonlignende peptid 1, som er genetisk fusioneret i rækker med humant albumin.
German: NADEL AUFSETZEN, LUFT AUS DER PATRONE ENTFERNEN UND PEN ZUR INJEKTION VORBEREITEN (SCHRITTE 5-7)
Danish: SÆT NÅLEN PÅ, FJERN LUFT FRA CYLINDERAMPULLEN OG KLARGØR PENNEN TIL INJEKTION (TRIN 5-7)
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos patienter med type 1-diabetes mellitus, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
German: Der Pen hat in einer Kammer das Arzneimittelpulver und in einer anderen das Wasser.
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
German: Wenn Sie die Nadel nicht vollständig aufdrücken, kann der Pen verstopfen oder auslaufen.
Danish: Hvis du ikke trykker nålen ordentligt på, kan pennen blokere eller blive utæt.
German: Wenn Sie den „Klick" des Injektionsknopfes gehört und gefühlt, und langsam bis 5 gezählt haben, bevor Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, haben Sie die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Danish: Hvis du har hørt/følt injektionsknappen "klikke" og talt langsomt til 5, før du trak nålen ud af huden, bør du have fået den rigtige dosis af din medicin.
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes) eller ketoacidose (en meget alvorlig komplikation ved diabetes, som opstår, når din krop ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin), vil dette lægemiddel ikke være velegnet til dig.
German: Albiglutid ist ein Agonist des GLP-1-Rezeptors und steigert die glukoseabhängige Insulinsekretion.
Danish: Albiglutid er en GLP-1-receptoragonist og øger den glucoseafhængige insulinsekretion.