FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siprofloksasiinia saavia potilaita on neuvottava välttämään pitkäaikaista altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV-säteilylle hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba odsvetovati daljše izpostavljanje neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju med zdravljenjem (glejte poglavje 4.8)
Finnish: Depressio Hallusinaatiot
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus "100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan" komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
Slovenian: Po natančnem pregledu se je CHMP strinjal s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom o izbrisu načina odmerjanja „100 mg bid v treh dneh", določenega za zdravljenje nezapletenih cist.
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Aeromonas spp.
Slovenian: aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Aeromonas spp.
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos suspensiota mittalusikkaan.
Slovenian: Jemljite predpisano količino suspenzije z merilno žličko.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava yhdessä muun sopivan antibiootin kanssa ellei siprofloksasiinille vastustuskykyistä Neisseria gonorrhoeae-bakteeria voida sulkea pois.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba aplicirati hkrati z ustreznim antibakterijskim zdravilom, razen če se lahko izključi za ciprofloksacin odporno Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
Finnish: 7-14 vrk infektiot
Slovenian: 7 do 14 dni okužbe kosti in sklepov
Finnish: Tiettyjen bakteerien (esim. Pseudomonas aeruginosa-, Acinetobacter- ja Staphylococci-bakteerien) aiheuttamien infektioiden hoito saattaa edellyttää suurempia siprofloksasiiniannoksia ja samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Finnish: • intra-abdominaaliset infektiot
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: ŠKATLA
Finnish: Iäkkäille potilaille määrättävä lääkeannos on valittava infektion vaikeusasteen ja kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Finnish: • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
Slovenian: − takojšnje hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije/šok, edem žil).
Finnish: Herkät kannat voidaan erottaa kohtalaisesti herkistä kannoista, ja nämä edelleen resistenteistä kannoista, raja-arvojen perusteella:
Slovenian: Mejne vrednosti ločujejo občutljive seve od sevov z vmesno občutljivostjo in nato od odpornih sevov:
Finnish: Siprofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Slovenian: Vpliv ciprofloksacina na druga zdravila:
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä siitä, että jopa 3 kuukauden kesto siprofloksasiinihoidossa oli perusteltua pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen hoidossa.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta soglašala, da je uporaba ciprofloksacina do treh mesecev upravičena pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "akuutti sinuiitti" ei voitu hyväksyä, koska tähän infektioon yleisimmin liittyvä patogeeni, Streptococcus pneumoniae, on vain välillisesti herkkä siprofloksasiinille ja toimitetut tiedot osoittavat huonosti lääkkeen tehokkuutta tässä käyttöaiheessa.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: "Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä."
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih CHMP je izrazil zadržke glede ubeseditve poglavja 4.1 v povzetku glavnih značilnosti zdravila: „Druge hude okužbe v skladu z uradnimi smernicami, po pozorni ocenitvi razmerja med koristjo in tveganjem, kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravljenj ali po neuspešni konvencionalni terapiji in kadar mikrobiološka dokumentacija upravičuje uporabo ciprofloksacina."
Finnish: Peritoneaalidialyysipotilaat
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Finnish: Enterococcus faecium
Slovenian: Enteroccus faecium
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Slovenian: Bolniki morajo biti primerno hidrirani.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Slovenian: Pogostnost pojava z zdravilom domnevno povezane artropatije čez čas v nobeni skupini ni bila statistično značilna.
Finnish: • kivennäisainelisiä
Slovenian: − mineralne pripravke
Finnish: Käyttöaiheen "Alempien hengitysteiden infektiot" rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je navedel, da ciprofloksacin ni primeren za terapijo pnevmokokov ter da je njegova učinkovitost pri klamidiji slabša v primerjavi z drugimi fluorokinoloni, kot sta na primer levofloksacin ali moksifloksacin.
Finnish: Tyypillisesti infektio leviää kalloon ja kartiolisäkkeeseen, jolloin seurauksena on kalloon liittyvä hermosairaus ja harvoin aivopaise tai kitaluun sinuiitti.
Slovenian: Ponavadi se okužba razširi na bazo lobanje in mastoid, kar povzroča kranialne nevropatije in redkeje abscese v možganih, sfenoidalni sinuzitis.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tarjotut tiedot riittivät käyttöaiheen "luu- ja nivelinfektiot" sisällyttämiseen siprofloksasiinin myyntilupiin, ja totesi, että valmisteyhteenvedossa pitäisi antaa selvä viesti tarpeesta käyttää lääkettä yhdessä sopivien bakteereja tuhoavien aineiden kanssa.
Slovenian: Tako je CHMP menil, da predloženi podatki ustrezno potrjujejo vključitev terapevtske indikacije „Okužbe kosti in sklepov" v dovoljenja za promet s ciprofloksacinom ter poudaril, da mora biti v povzetku glavnih značilnosti zdravila jasno poudarjena potreba po sočasnem zdravljenju z ustreznimi protimikrobnimi snovmi.
Finnish: Lisäkives-, kives- ja sisäsynnytintulehdukset voivat olla fluorokinolonille resistentin Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax-arvo oli 6,1 mg/L (vaihteluväli 4,6-8,3 mg/L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7,2 mg/L (vaihteluväli 4,7-11,8 mg/L) 1-5-vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/kg:n annoksina.
Slovenian: Pri desetih otrocih s hudo sepso, mlajših od enega leta, je bila po 60-minutnem intravenskem infundiranju odmerka 10 mg/kg, Cmax 6,1 mg/l (med 4,6 in 8,3 mg/l); pri otrocih v starosti od 1 do 5 let je bila Cmax 7,2 mg/l (med 4,7 in 11,8 mg/l).
Finnish: Useimmiten havaitut haittavaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, transaminaasiarvojen väliaikainen suurentuminen, ihottuma sekä injektio- ja infuusiopaikan reaktiot.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost, driska, bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj in reakcije na mestu injiciranja in infundiranja.
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb z bakterijo Vibrio cholerae CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval naj utemelji predlagan način odmerjanja za zdravljenje okužb z bakterijo Vibrio cholerae (peroralni in intravenozni pripravki).
Finnish: Avaa molemmat pullot.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je kontraindicirana.
Finnish: Siprofloksasiinihoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/tai vaikeiden infektioiden hoidosta.
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze/hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Slovenian: 5 dni driska, ki jo povzroča Vibrio cholerae
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Slovenian: Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: očistek kreatinina [ml/min/1,73m²]
Finnish: • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
Slovenian: − Če morate dati vzorec krvi ali seča za laboratorijske preiskave, obvestite svojega zdravnika ali laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprofloksacin Bayer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annosta on tällöin ehkä muutettava.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate ledvične težave, ker je v teh primerih potrebno odmerke prilagoditi.
Finnish: Laajojen keskustelujen jälkeen lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että siprofloksasiini on edelleen käyttökelpoinen hoitovaihtoehto komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP po obsežni razpravi menil, da je ciprofloksacin uporabna terapevtska možnost pri zdravljenju nezapletenih cist.
Finnish: Oraalinen annos [mg]
Slovenian: peroralni odmerki [mg]
Finnish: Ventrikulaari -nen arytmia, QT-välin piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia *
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, torsade de pointes *
Finnish: - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Slovenian: − slabost, driska − bolečine v sklepih pri otrocih
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Slovenian: Žilne bolezni vazodilatacija hipotenzija sinkopa vaskulitis
Finnish: Romania:
Slovenian: Romunija:
Finnish: {pvm} [täytetään kansallisesti]
Slovenian: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kystisen fibroosin ja/tai muiden vakavien infektioiden hoidosta lapsilla ja nuorilla (katso osat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze in/ali hudih okužb pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Finnish: Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in varfarina lahko zveča antikoagulacijski učinek varfarina.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Tablete lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Finnish: 2 x 500 mg - 2 x 750 mg Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Slovenian: 500 mg do 750 mg dvakrat na dan najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Finnish: Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Slovenian: Z nepravilnim jemanjem se lahko povzroči tudi, da se razvije odpornost bakterij in se zato podaljša vaše zdravljenje ali zmanjša učinkovitost antibiotiokov.
Finnish: 5.Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Slovenian: Po končanem zdravljenju vrnite neuporabljeno zdravilo v lekarno.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Finnish: Probenesidi vähentää siprofloksasiinin erittymistä munuaisten kautta.
Slovenian: Probenecid ovira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice.
Finnish: Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer hkrati s tizanidinom, ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nizek krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2: Ne uporabljajte zdravila Ciprofloksacin Bayer, če).
Finnish: Alempien hengitysteiden infektiot
Slovenian: okužbe spodnjih dihal
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona grampositiivisten bakteerien (erityisesti Staphyloccocus-lajien) aiheuttamien luu- ja nivelinfektioiden hoitoon.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja okužb kosti in sklepov, nastalih zaradi Gram-pozitivne bakterije (zlasti vrste stafilokok).
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille lapsilla ja nuorilla:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri otrocih in mladostnikih:
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
Slovenian: Vendar pa ta indikacija ni bila sprejemljiva za formulacijo IV ciprofloksacina.
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Slovenian: Intravenskemu zdravljenju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili ylemmän hengitystien infektioiden hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perusteet 3 kuukauden hoidon kestolle ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa ja laatimaan lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin sellaisessa jatketussa käytössä.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži utemeljitev za zdravljenje zgornjega dela dihal v trajanju treh mesecev in podkrepi dolgoročno varnost zdravila pri tako dolgotrajni uporabi.
Finnish: • fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
Slovenian: − fenitoin (za zdravljenje epilepsije)
Finnish: Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
Slovenian: Te vrednosti so v mejah vrednosti o katerih so poročali pri uporabi terapevtskih odmerkov pri odraslih.
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Slovenian: Po možnosti se izogibajte uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer med nosečnostjo.
Finnish: Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
Slovenian: Ustrezna je tako samostojna uporaba (monoterapija) ali uporaba v kombinaciji z drugimi antibiotiki.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina je povprečna Najvišja serumska koncentracija ciprofloksacina ob koncu infundiranja.
Finnish: Tsekin tasavalta:
Slovenian: Češka:
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Slovenian: − polimere, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer)
Finnish: * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Slovenian: 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Finnish: Kerta-annosten 100-750 mg jälkeen seerumin huippupitoisuudet (Cmax-arvot) olivat 0,56-3,7 mg/L.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.
Finnish: Koska siprofloksasiini yhdistetään tapauksiin, joissa ilmenee QT -välin pitenemistä (ks. kohta 4.8), on oltava varovainen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla esiintyy kääntyvien kärkien takykardiariskiä.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je potrebna previdnost pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za aritmije torsade de pointes.
Finnish: Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila sočasno s ciprofloksacinom je treba skrbno nadzorovati glede pojava kliničnih znakov prevelikega odmerjanja in če je potrebno, določiti serumske koncentracije (npr. teofilina) (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä: Itävalta:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Finnish: Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in teofilina lahko zveča serumsko koncentracijo teofilina.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Finnish: 16 gramman akuutin yliannostuksen on raportoitu aiheuttaneen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Slovenian: Akutni prekomerni odmerek 16 g pa je povzročil akutno ledvično odpoved.
Finnish: Antibakteerisen vaikutuksen kirjo
Slovenian: Spekter protibakterijske učinkovitosti
Finnish: - siprofloksasiinin raja-arvot liittyvät suurilla annoksilla annettavaan hoitoon.
Slovenian: - mejne vrednosti za ciproflokscin povezane z zdravljenjem z visokimi odmerki.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Finnish: Kroonisen sinuiitin akuutti pahenemisvaihe
Slovenian: akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos
Slovenian: 1 dan (enkraten odmerek)
Finnish: Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Slovenian: najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä muiden kuin edellä mainittujen vaikeiden spesifisten infektioiden hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus sen käytöstä on vähäistä.
Slovenian: Uporabe ciprofloksacina pri hudih okužbah, ki niso omenjene zgoraj, niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Huomattavaa Cmax- ja AUC-arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
Slovenian: Pri večkratnem odmerjanju (10 mg/kg trikrat dnevno) niso opazili značilnega povečanja Cmax in AUC.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama septikemia" ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei kyennyt osoittamaan, että siprofloksasiinia voidaan pitää riittävänä vaihtoehtona tässä vakavassa tilanteessa ottaen huomioon sen aktiivisuustason ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „septikemija zaradi Gram negativne bakterije" ne more biti sprejemljiva saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi potrjevali, da je ciprofloksacin glede na svojo raven delovanja ter ostale terapevtske možnosti lahko ustrezna izbira pri tej hudi bolezni.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer hkrati s tizanidinom, ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nizek krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Finnish: Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
Slovenian: To so desetilenciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3) in formilciprofloksacin (M4).