FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste: 30 minuuttia enintään 30° C:ssa.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos - 30 minučių laikant ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Lithuanian: • Jei pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate.
Finnish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Lithuanian: MSD Α.Φ.Β.
Finnish: Vedä männät ulos käyttämistäsi ruiskuista.
Lithuanian: Ištraukite stūmoklius iš visų naudotų švirkštų.
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Lithuanian: Perdozavus tikslinga taikyti standartines palaikomojo gydymo priemones, pvz., pašalinti nesirezorbavusį vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinį stebėjimą (įskaitant elektrokardiogramos užrašymą) ir, jei reikia, pradėti palaikomąjį gydymą.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten geenitoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Lithuanian: Standartiniai genotoksiškumo tyrimai įvertinti mutageniškumą ir klastogeniškumą buvo neigiami.
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Lithuanian: Jungtinis BENCHMRK 1 ir 2 tyrimas
Finnish: • tipranaviiria/ritonaviiria (retroviruslääkkeitä).
Lithuanian: • tipranaviro / ritonaviro (vaistų nuo retrovirusų).
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Finnish: Valmistaudu
Lithuanian: Pasiruošimas
Finnish: Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Lithuanian: Mikstūra turi atrodyti drumsta.
Finnish: • 2 sekoitusastiaa
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju.
Finnish: Silmät melko harvinainen näön heikkeneminen
Lithuanian: Akių sutrikimai nedažnas regėjimo pablogėjimas
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat antaa tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami šį vaistą duoti vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Dvi tabletės 1 kartą per parą.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebimos pirmąsias savaites ar mėnesius po SARG pradžios.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Lithuanian: 45 sekundes matuokite laikrodžiu arba kitu laiko matuokliu.
Finnish: Ruoka näyttää lisäävän farmakokineettistä vaihtelua tyhjään mahaan annettuihin annoksiin verrattuna.
Lithuanian: Pasirodė, kad maistas didina farmakokinetikos kintamumą, lyginant su farmakokinetika nevalgius.
Finnish: Spesifiset syövät olivat tyypiltään ja yleisyydeltään vaikeaa immuunivajausta sairastavassa väestössä odotettavissa olevia syöpäsairauksia.
Lithuanian: Specifinio vėžio tipai ir dažniai buvo tokie, kokių buvo galima tikėtis sunkų imunodeficitą turinčioje populiacijoje.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Lithuanian: Jei tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo įrodymų, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Finnish: Fruktoosi/sakkaroosi
Lithuanian: Fruktozė ir sacharozė
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti ylöspäin, jotta ilma tulee ulos.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad išeitų oras.
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Lithuanian: • nuovargis, neįprastas nuvargimas ar silpnumas, karščiavimas;
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Lithuanian: 9 lentelėje pateikiami farmakokinetikos rodikliai antros kohortos naujagimių organizme gimus ir sulaukus 2 savaičių amžiaus.
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
Lithuanian: • Laikui bėgant dozė keisis.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Lithuanian: Jos buvo Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejai.
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Lithuanian: Derinio vartojimo rekomendacijos
Finnish: 2-11-vuotiaat lapset
Lithuanian: Dozė nuo 2 iki 11 metų amžiaus vaikams
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi į medikus konsultacijos, jei pajustų sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar pasidarytų sunku judėti.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin (aikaisempi nimi Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Susiję pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas tinklainės uždegimas, generalizuota ir (arba) židininė mikobakterijų infekcija bei Pneumocystis jiroveci (seniau vadintas Pneumocystis carinii) sukeltas plaučių uždegimas.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite maišymo taurelę ratu 45 sekundes, kad granulės susimaišytų su vandeniu.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Lithuanian: Ruošti Isentress reikės abiem rankomis.
Finnish: Pakkauksessa on yksi ylimääräinen astia ja ruiskupakkaus häviämisen tai rikkoutumisen varalta.
Lithuanian: Šiame rinkinyje yra papildoma maišymo taurelė ir švirkštų rinkinys tam atvejui, jei ką nors pamestumėte arba pažeistumėte.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Finnish: 2 sinistä (10 ml) ruiskua
Lithuanian: 2 mėlyni (10 ml) švirkštai
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet aikuiset potilaat
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai
Finnish: • UUSI määrä vettä valmisteen sekoittamista varten
Lithuanian: • NAUJA: vandens kiekis preparatui sumaišyti.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Lithuanian: Sugirdžius reikiamą tūrį, maišymo taurelėje likusios suspensijos kitam kartui palikti negalima, ją reikia išmesti.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Finnish: Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia, lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
Lithuanian: Raltegraviro tariamas galutinis pusinio gyvavimo laikas yra maždaug 9 valandos, skaičiuojant pagal daugumą AUC pusinio laiko alfa fazė trumpesnė (maždaug viena valanda).
Finnish: Vanhemmat ja/tai lapsen hoitajat pitää ohjeistaa lukemaan Käyttöohjeet-kirjanen ennen ISENTRESS rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen sekoittamista ja antamista lapsipotilaille.
Lithuanian: Tėvams ir (ar) globėjams reikia nurodyti perskaityti vartojimo instrukcijos bukletą prieš ruošiant ISENTRESS granules geriamajai suspensijai ir prieš duodant ją vaikui.
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis apibrėžtas kaip dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imuninės sistemos veiklą.
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Finnish: Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä kahden muun vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su dviem kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Finnish: Joillekin retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä luusairaus, josta käytetään nimeä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinių vaistų derinį, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio mirtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Lithuanian: Kitos farmacinės formos ir stiprumai
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Finnish: Ks. annossuositukset kohdasta 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
Finnish: Verrattaessa 30 tutkimushenkilöä, joilla oli *28/*28-genotyyppi, 27 tutkimushenkilöön, joilla oli villin tyypin genotyyppi, AUC-arvojen välisen suhteen geometrinen keskiarvo (90 % CI) oli 1,41 (0,96, 2,09) ja C12 h-arvojen välisen suhteen geometrinen keskiarvo oli 1,91 (1,43, 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Lithuanian: Isentress sustabdo šio fermento veikimą.
Finnish: Mutageenisuuteen tai geenitoksisuuteen viittaavia merkkejä ei havaittu mikrobeilla tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa (Ames) in vitro, DNA-vaurioiden osoittamiseen tarkoitetuissa alkalisissa eluutiotutkimuksissa in vitro eikä kromosomipoikkeavuustutkimuksissa in vitro ja in vivo.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nepastebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų aberacijos tyrimuose.
Finnish: Raltegraviirin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan
Lithuanian: Raltegraviro poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Finnish: Se vähentää myös mahdollisuutta, että HI-viruksesi tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeellesi (ns. "lääkeresistenssi").
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „rezistentiškumu vaistams").
Finnish: Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan "viruskuormaksi") veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais Isentress gali sumažinti ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (taip vadinamą „virusinį krūvį") bei padidinti CD4 ląstelių skaičių (šios baltosios kraujo ląstelės yra svarbios palaikant sveiką imuninę sistemą, kuri kovoja su infekcijomis).
Finnish: Raltegraviirin vaikutus darunaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei kuitenkaan vaikuta olevan kliinisesti merkittävä.
Lithuanian: Vis dėlto raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje neatrodo klinikiniu požiūriu reikšmingas.
Finnish: Pysäytä siihen kohtaan, joka vastaa lapsellesi määrättyä annosta.
Lithuanian: Nustokite traukti pasiekę liniją, kuri atitinka vaikui paskirtą dozę.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Lithuanian: Nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite šių tablečių, kad nepakistų vaisto kiekis organizme.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek kramtomųjų tablečių turės vartoti Jūsų vaikas.
Finnish: Jos olet Isentress-hoitoa saavan lapsen vanhempi, lue tämä pakkausseloste huolellisesti yhdessä lapsesi kanssa.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate Isentress vartojančio vaiko vienas iš tėvų, atidžiai perskaitykite šią informaciją kartu su savo vaiku.
Finnish: • Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją reikia pacientui sugirdyti per 30 minučių po sumaišymo.
Finnish: • eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Lithuanian: • tam tikro tipo išbėrimai (vartojant kartu su darunaviru pasireiškia dažniau);
Finnish: • atatsanaviiria (retroviruslääke)
Lithuanian: • atazanaviro (vaistą nuo retrovirusų);
Finnish: SININEN
Lithuanian: MĖLYNAS
Finnish: Jos olet Isentress-hoitoa saavan lapsen vanhempi tai hoitaja, lue tämä pakkausseloste huolellisesti.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate Isentress vartojančio vaiko vienas iš tėvų arba globėjas, atidžiai perskaitykite šią informaciją.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Lithuanian: • Labai svarbu tinkamu švirkštu kruopščiai išmatuoti reikiamą vandens tūrį ir Isentress dozę.
Finnish: Älä kaada sitä viemäriin.
Lithuanian: Nepilkite jo į kriauklę.
Finnish: Ritonaviirin, bosepreviirin tai etraviriinin aiheuttamat muutokset raltegraviirialtistuksessa olivat pieniä, kun raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, mutta tipranaviirin/ritonaviirin vaikutus oli suurempi (GMR Ctrough = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Lithuanian: Ritonaviro, bocepreviro ir etravirino sukelti raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) ekspozicijos pokyčiai buvo maži, o tipranaviro / ritonavirodidesni (GMR Cmin = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio sunkus, su vaisto vartojimu susijęs, alerginis išbėrimas, dėl kurio gydymą reikėjo nutraukti.
Finnish: Täytä puhdas lasi huoneenlämpöisellä juomavedellä tai käytä hiilihapotonta pullovettä.
Lithuanian: Pripilkite stiklinę kambario temperatūros geriamojo vandens iš čiaupo arba negazuoto vandens butelio.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo nutraukti po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę, kadangi neparodė raltegraviro ne mažesnio veiksmingumo lyginant su lopinaviru ir ritonaviru.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad klinikiniam vartojimui raltegraviras tiekiamas kalio druskos pavidalu.
Finnish: BENCHMRK 1- ja 2 -tutkimuksissa todettujen C12 h-arvojen variaatiokerroin (CV) yksilöiden välisille vaihteluille = 212 % ja yksilökohtaisille vaihteluille = 122 %.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 16) aivoselkäydinnesteestä mitattujen pitoisuuksien mediaani oli 3 % (vaihteluväli 1-61 %) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu, koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Finnish: Jos vettä on vähemmän kuin 10 ml, laita ruiskun kärki takaisin veteen ja vedä mäntä 10 ml:n kohdalle.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite vandens kiekį švirkšte. Jei jo mažiau kaip 10 ml, vėl įkiškite viršūnę į vandenį ir traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Finnish: Raltegraviiri sitoutuu noin 83-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin pitoisuusalueella 2-10 µM.
Lithuanian: Maždaug 83 % raltegraviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais, kai jo koncentracija nuo 2 iki 10 mikromolių.
Finnish: Huomautus: Purutablettia on saatavilla 25 mg ja 100 mg vahvuuksina.
Lithuanian: Pastaba: kramtomosios tabletės tiekiamos 25 mg ir 100 mg stiprumų.
Finnish: Vaikeita, mahdollisesti hengenvaarallisia, ja kuolemaan johtavia ihoreaktioita on raportoitu potilailla, jotka käyttävät raltegraviiria, useimmissa tapauksissa samanaikaisesti muiden näihin reaktioihin yhdistettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Sunkios, galimai pavojingos gyvybei ar mirtinos odos reakcijos buvo pastebėtos pacientams, daugumoje atvejų vartojusiems raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Finnish: Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta integraasissa.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kuriems raltegraviras buvo neveiksmingas, buvo labai atsparūs raltegravirui dėl dviejų ar daugiau integrazės mutacijų.
Finnish: Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Lithuanian: Pažeistos taurelės ar švirkšto naudoti negalima.
Finnish: Anna Isentress lapsellesi
Lithuanian: Sugirdykite Isentress vaikui
Finnish: Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - nämä ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Lithuanian: Sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai. Jie yra nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų).
Finnish: Hiirillä tehdyssä raltegraviirin karsinogeenisuustutkimuksessa ei havaittu viitteitä karsinogeenisuudesta.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis neparodė jokios kancerogeniškumo galimybės.
Finnish: • Isentressiä 1200 mg:n annoksina (kaksi 600 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska sitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Lithuanian: • Isentress 1200 mg (po dvi 600 mg tabletes kartą per parą) nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jis netirtas su nėščiomis moterimis.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir pilvo skausmas.
Finnish: Optimoidussa peruslääkehoidossa käytettiin keskimäärin (mediaani) neljää retroviruslääkettä.
Lithuanian: Optimizuotos foninės terapijos metu buvo skirti medianiniai 4 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Lithuanian: Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems (< 37 savaičių gestacinio amžiaus) ir gimusiems mažo (< 2000 g) svorio naujagimiams neištirti.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Finnish: Naputtele ruiskua sormella siirtääksesi ilmakuplat ylöspäin.
Lithuanian: Laikydami švirkštą viršūne aukštyn, pabarbenkite jį pirštu, kad oro burbuliukai pakiltų.
Finnish: 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: 1,5 mg/kg 1 kartą per parą
Finnish: Raltegraviiriresistenssiin liittyvät mutaatiot aiheuttavat yleensä resistenssiä myös integraasientsyymin estäjää elvitegraviiria vastaan.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui suteikiančios mutacijos įprastai suteikia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Finnish: Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli samanlainen raltegraviiriryhmissä ja vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
Lithuanian: Vėžio atsiradimo rizika šiuose tyrimuose buvo panaši grupėse, kuriose pacientai gavo raltegravirą, ir grupėse, kuriose pacientai gavo palyginamuosius preparatus.
Finnish: Nämä annostussuositukset perustuvat kohdassa 5.2 kuvattuihin vähäisiin tutkimustietoihin.
Lithuanian: Nedaug duomenų, kuriais paremtos šios dozavimo rekomendacijos, rasite 5.2 skyriuje.
Finnish: Nenän/nenänielun kasvaimia (levyepiteelikarsinooma) todettiin naarasrotilla annostasoilla 300 ja 600 mg/kg/vrk ja urosrotilla annostasolla 300 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą ir patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut ihottumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Annossuositukset perustuvat annokseen noin 1,5 mg/kg/annos.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 1,5 mg/kg dozei.
Finnish: Raltegraviiria annettiin yhdessä optimoidun perushoito-ohjelman kanssa.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota fonine terapija.
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä purutabletteja, kun lapsi pystyy pureskelemaan tabletin.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali norėti paskirti vaikui kramtomųjų tablečių, kai jis sugebės ją sukramtyti.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Lithuanian: Rankomis išplaukite švirkštus, stūmoklius ir maišymo taurelę šiltu vandeniu su indų plovikliu.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Isentress.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Isentress.
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Isentress
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali sąveikauti su Isentress, sąrašą galite gauti iš gydytojo arba vaistininko.
Finnish: Yleensä harkittaessa retroviruslääkkeiden käyttöä raskaana olevien naisten HIV-infektion hoitoon ja sen myötä syntyvän lapsen HIV-tartuntariskin pienentämiseen on otettava huomioon sekä eläinkokeiden tulokset että raskaudenaikaisesta käytöstä saadut kliiniset kokemukset, kun arvioidaan hoidon turvallisuutta sikiölle.
Lithuanian: Įprastai sprendžiant, ar nėščiai moteriai paskirti antiretrovirusinį gydymą nuo ŽIV infekcijos ir tokiu būdu sumažinti vertikalaus ŽIV perdavimo naujagimiui pavojų, kad būtų galima apibrėžti saugumą vaisiui, reikia turėti omenyje tyrimų su gyvūnais bei klinikinės nėščiųjų gydymo patirties duomenis.
Finnish: Vedä mäntää ja pysäytä 10 ml:n kohdalla.
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Finnish: Siksi raltegraviiria on annettava, mikäli mahdollista, yhdessä kahden muun vaikuttavan retroviruslääkkeen kanssa, jotta mahdollinen virologisen tehottomuuden ja resistenssin kehittymisen vaara voitaisiin välttää (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Todėl, kai tik įmanoma, raltegravirą reikia skirti su dviem kitais veikliais ARG preparatais, kad būtų sumažintas galimas virusologinis nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas (žr.
Finnish: Älä avaa Isentress-pussia ennen kuin olet aloittanut lääkkeen valmistelun.
Lithuanian: Neatidarykite Isentress paketėlio tol, kol nesate pasirengę ruošti vaisto dozės.
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Lithuanian: Viską sudėkite švarioje sausoje vietoje.
Finnish: Ota kirjanen mukaan lapsen lääkärikäynneille.
Lithuanian: Pasiimkite šį bukletą į kiekvieną vaikui skirtą gydytojo vizitą.