FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek a kimaradt havi dózis kiküszöbölése céljából legfeljebb 7 nappal a havi beadási időpont előtt vagy után kaphatják meg az injekciót.
Lithuanian: Siekiant išvengti mėnesinės dozės praleidimo, pacientams galima skirti injekciją ne anksčiau kaip 7 dienas prieš mėnesinės injekcijos dieną arba ne vėliau kaip 7 dienas po jos.
Hungarian: • szemműtétet terveznek, feltétlenül mondja el szemész orvosának, hogy Ön ezt a gyógyszert kapja.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad Jūs vartojate šį vaistą.
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatból származó össz-incidencia 0,65% volt az összes paliperidon-palmitáttal kezelt betegnél.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bendras visų paliperidono palmitatu gydytų pacientų sergamumas šia liga buvo 0,65 %.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában monitorozni kell azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős alacsony fehérvérsejtszám vagy gyógyszer indukálta leukopenia/neutropenia fordult elő, és a fehérvérsejtszám egyéb oki tényezők nélküli, klinikailag jelentős csökkenése első jelénél meg kell fontolni a Xeplion abbahagyását.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo kliniškai reikšmingas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba vaisto sukelta leukopenija ar neutropenija, reikia stebėti pirmuosius kelis gydymo mėnesius ir, atsiradus pirmiesiems kliniškai reikšmingo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, reikia apsvarstyti gydymo Xeplion nutraukimą.
Hungarian: A hosszú távú, recurrencia prevenciós vizsgálat 33 hetes nyílt átmeneti/fenntartó szakaszban a Xeplion-nal kezelt betegek 12%-a felelt meg ezen kritériumnak (7%-os  súlygyarapodás a kettős-vak fázistól a végpontig); az átlagos (SD) súlyváltozás a nyílt szakasz kiindulási szintjéhez képest +0,7 (4,79) kg volt.
Lithuanian: Ilgalaikio ligos atkryčio prevencijos klinikinio tyrimo metu per 33 savaičių trukmės atvirąjį perėjimo/palaikymo periodą 12 % Xeplion vartojusių pacientų atitiko šį kriterijų (nuo dvigubai aklu būdu atliktos fazės iki vertinamosios baigties kūno masė padidėjo ≥ 7 %); lyginant su kūno svoriu atvirosios fazės pradžioje, kūno svorio pokytis vidutiniškai (su SN) buvo + 0,7 (4,79) kg.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 minimálisan részt vehetnek a paliperidon metabolizmusában, de sem in vitro, sem in vivo nincsenek arra utaló jelek, hogy ezek az izoenzimek jelentős szerepet játszanak a paliperidon metabolizmusában.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai gali minimaliai dalyvauti paliperidono metabolizme, bet tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, nėra požymių, kad minėti izofermentai turėtų reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui.
Hungarian: Mivel a szisztémás clearance-re gyakorolt hatás nem volt megfigyelhető, a nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tabletta és a Xeplion intramuscularis injekció között klinikailag jelentős interakció nem várható.
Lithuanian: Kadangi poveikio sisteminiam klirensui nebuvo stebėta, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tablečių ir Xeplion injekcijos į raumenis nesitikima.
Hungarian: A Xeplion-t óvatosan kell alkalmazni ismert cardiovascularis betegségben (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarctus vagy ischaemia, ingerületvezetési zavarok), cerebrovascularis betegségben vagy olyan állapotokban, amelyek a beteget hypotensióra teszik hajlamossá (pl. dehidráció és hypovolaemia).
Lithuanian: Xeplion reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Hungarian: Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Lithuanian: Tyrimais in vivo buvo nustatyti keturi metabolizmo būdai: dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenacija ir benzisoksazolo skaldymas.
Hungarian: Ez a vizsgálat egy 33-hetes nyílt, akut kezelést és stabilizációs fázist, egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, a relapszus megfigyelésére szolgáló fázist és egy 52-hetes, nyílt, kiterjesztett időszakot foglalt magába.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 33 savaičių atviroji ūminių epizodų gydymo ir stabilizavimo fazė, dvigubai aklu būdu atlikta atsitiktinių imčių placebu kontroliuojama fazė, skirta atkryčiui stebėti, ir 52 savaičių trukmės atviroji tęstinio gydymo fazė.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel az idős betegek veseműködése csökkenhet, dózismódosítás lehet indokolt (lásd lent a „Vesekárosodás" című részben a vesekárosodásban szenvedő betegek számára javasolt dózisokat).
Lithuanian: Vis dėlto, senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali reikėti dozę keisti (dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, žr.
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), szabálytalan szívverés;
Lithuanian: • prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas), nereguliarus širdies plakimas;
Hungarian: A Xeplion riszperidonnal vagy oralis paliperidonnal történő egyidejű alkalmazása
Lithuanian: Xeplion vartojimas kartu su risperidonu arba su geriamuoju paliperidonu
Hungarian: Az oralis paliperidonnal kapcsolatos tapasztalatok alapján az enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su geriamuoju paliperidonu, nedideliu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Hungarian: a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák;
Lithuanian: praleistos mėnesinės ar kitos problemos su mėnesinių ciklu;
Hungarian: A Xeplion kezdeti adagolási sémája lehetővé tette, hogy a betegek a 6-12 mg dózisú nyújtott felszabadulású oralis paliperidon expozíciós ablakában maradjanak még a következő dózis alkalmazását megelőző napokon is (8. és 36. nap).
Lithuanian: Gydymo Xeplion pradžios plano taikymas leido išlaikyti veikliosios medžiagos ekspoziciją pacientų organizme tame pačiame diapazone, kaip ir vartojant 6-12 mg geriamąjį pailginto atpalaidavimo paliperidoną, net ir dienomis prieš pat kitos dozės skyrimą (8-ąją ir 36-ąją dienomis).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél paliperidon-túladagolás történt, a következő tüneteket tapasztalhatják: álmosság vagy szedáció, gyors pulzus, alacsony vérnyomás, rendellenes EKG (ez a szív működésének elektromos vizsgálata), lassú vagy abnormális arc-, test-, kar- vagy lábmozgás.
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems per daug paliperidono, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas arba sedacija, dažnas širdies plakimas, mažas kraujospūdis, nenormali elektrokardiograma (užrašoma širdies elektrinė veikla), sulėtėję ar neįprasti veido, kūno, rankų ar kojų judesiai.
Hungarian: A Xeplion 100 mg-os dózisa esetén az átlagos egyensúlyi állapot csúcs-minimális koncentráció aránya a gluteális adagolást követően 1,8, míg a deltoid izomba történő adagolás után 2,2 volt.
Lithuanian: Xeplion 100 mg dozės pusiausvyros apykaitos didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis buvo 1,8 po injekcijos į sėdmens raumenį ir 2,2 po injekcijos į deltinį raumenį.
Hungarian: • elhalt bőrsejtek (nekrózis) az injekció beadásának helyén és fekély az injekció beadásának helyén.
Lithuanian: • žuvusios odos ląstelės injekcijos vietoje ir opa injekcijos vietoje.
Hungarian: Az extrapiramidális tüneteken túl ennek a megnövekedett érzékenységnek a megnyilvánulási formája lehet a zavartság, a tompultság és a gyakori elesésekkel járó testtartási instabilitás.
Lithuanian: Šio jautrumo padidėjimas gali pasireikšti ekstrapiramidiniais simptomais, taip pat sumišimu, pojūčių susilpnėjimu bei su dažnais griuvimais susijusiu nuo padėties priklausomu nestabilumu.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer elsődlegesen az agyban fejti ki hatását, kölcsönhatásban áll más gyógyszerekkel, amelyek szintén az agyban hatnak, és felerősödhetnek az olyan mellékhatások, mint pl. az álmosság vagy más agyi hatások, például más, pszichiátriai gyógyszerekkel, ópiátokkal, antihisztaminokkal és altatókkal.
Lithuanian: Šis vaistas visų pirma veikia galvos smegenyse, todėl dėl jo sąveikos su kitais vaistais, tokiais kaip kiti vaistai psichikos sutrikimams gydyti, opioidai, antihistamininiai preparatai ir vaistai miego sutrikimams gydyti, kurie irgi veikia galvos smegenyse, gali pasunkėti šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas arba kitoks poveikis galvos smegenims.
Hungarian: • gyakori meghűléses tünetek, húgyúti fertőzés, influenza-szerű érzés;
Lithuanian: • bendro peršalimo simptomai, šlapimo takų infekcija, į sirgimą gripu panašus pojūtis;
Hungarian: A Xeplion felszabadulási profilja és adagolási sémája hosszantartó terápiás koncentrációkat eredményez.
Lithuanian: Dėl Xeplion atpalaidavimo profilio ir dozavimo plano organizme yra palaikoma terapinė vaistinio preparato koncentracija.
Hungarian: • emelkedett trigliceridszint (egy vérzsír) a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben;
Lithuanian: • padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis Jūsų kraujyje;
Hungarian: A riszperidon patkányokon és egereken végzett oralis karcinogenitási vizsgálatai során (egéren) a hipofízis adenoma, (patkányon) a pancreas szigetsejt adenoma és (mindkét fajnál) az emlőmirigy adenoma gyakoribbá válását figyelték meg.
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeniškumo tyrimuose su žiurkėmis ir pelėmis padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininių kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukų adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Hungarian: Az 1. és a 8. napi kezdő dózisokat a terápiás koncentráció gyors elérése céljából mindkét esetben a deltoid izomba kell beadni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: 1-osios ir 8-osios dienos pradines dozes reikia leisti į deltinį raumenį, kad būtų greitai pasiektos terapinės koncentracijos (žr.
Hungarian: Állatokon végzett kísérletekben az intramuscularisan adagolt paliperidon-palmitátnak és az oralisan beadott paliperidonnak nem volt teratogén hatása, de a reproduktív toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato ir geriamojo paliperidono tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Hungarian: A tünetkontroll fenntartása és a szkizofrénia relapszus késleltetése A Xeplion hatásosságát szkizofréniában a tünetkontroll fenntartására és a relapszus késleltetésére egy hosszan tartó, kettős- vak, placebo-kontrollos, flexibilis dózisú vizsgálatban állapították meg, amelyben 849, nem időskorú, a szkizofrénia DSM-IV kritériumainak megfelelő felnőtt vett részt.
Lithuanian: Simptomų kontrolės palaikymas ir šizofrenijos atkryčio atitolinimas Xeplion veiksmingumas palaikant šizofrenijos simptomų kontrolę ir atitolinant ligos atkrytį, buvo nustatytas ilgalaikiame dvigubai aklu būdu atliktame placebu kontroliuojamame lanksčių dozių tyrime, kuriame dalyvavo 849 nesenyvi suaugę tiriamieji, atitikę šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Hungarian: Xeplion 25 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 50 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 150 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
Lithuanian: Xeplion 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Hungarian: A várható jelek és tünetek, mint pl. álmosság és szedáció, tachycardia és hypotensio, QT-megnyúlás és extrapiramidális tünetek általában a paliperidon ismert farmakológiai hatásainak fokozódásából származnak.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Hungarian: Szkizofrénia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - Változások a kiindulás és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R092670-SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670PSY-3004 és R092670-PSY-3007 vizsgálatokban: Elsődleges hatásossági analízis Placebo
Lithuanian: R092670-SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670-PSY3004 ir R092670-PSY-3007 tyrimų paskutinio perspektyviojo stebėjimo analizė (angl.
Hungarian: • bélelzáródás, bélfali izomzat mozgásának hiánya, ami bélelzáródást okoz;
Lithuanian: • žarnų nepraeinamumas, žarnų raumenų judesių stoka, kuri sukelia nepraeinamumą;
Hungarian: • megszakadt ingerületvezetés a szív felső és alsó részei között, a szív elektromos ingerületvezetési zavara, a szívére jellemző QT-távolság megnyúlása, felálláskor jelentkező szapora szívverés, lassú szívverés, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor
Lithuanian: • impulsų perdavimo iš viršutinės į apatinę širdies dalį pertrūkis, nenormalus širdies elektrinis laidumas, QT intervalo pailgėjimas širdies elektrokardiogramoje, pagreitėjęs širdies plakimas atsistojus, retas širdies susitraukimų dažnis, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla
Hungarian: A Xeplion fehér vagy törtfehér, retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Lithuanian: Xeplion yra užpildytame švirkšte esanti balta arba beveik balta pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija.
Hungarian: A deltoid izomba beadott injekció egyetlen dózisát (25-150 mg) követően átlagosan 28%-kal magasabb Cmaxértéket figyeltek meg a gluteális izomba beadott injekcióhoz képest.
Lithuanian: Po vienkartinės (25-150 mg) dozės injekcijos į deltinį raumenį Cmax buvo vidutiniškai 28 % didesnė nei švirkščiant į sėdmens raumenį.
Hungarian: A dobozon feltüntett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkšto po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az oralis paliperidon retard tablettával (3, 6, 9 és 12 mg) végzett három, placebo-kontrollos, 6 hetes, fix dózisú vizsgálat összesített adatai alapján az oralis paliperidonnal kezelt betegek 2,5%-ánál jelentettek ortosztatikus hypotensiót, szemben a placebóval kezeltek 0,8%-ával.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų 6 savaičių trukmės geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių fiksuotų (3, 6, 9 ir 12 mg) dozių tyrimų jungtiniais duomenimis, ortostatinė hipotenzija pasireiškė 2,5 % asmenų, vartojusių paliperidoną, palyginti su 0,8 % asmenų, vartojusių placebą.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát intramuscularisan adja be a betegnek a kiválasztott deltoid vagy gluteális izomba.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite visą turinį giliai į raumenis pasirinktoje paciento deltinio arba sėdmens raumens vietoje.
Hungarian: Nőstény patkányokban statisztikailag szignifikáns módon gyakoribbá vált az emlőmirigyadenoma tekintetében a 10, 30 és 60 mg/kg/hónap dózisok alkalmazásakor.
Lithuanian: Pieno liaukų adenokarcinomų atvejų žiurkių patelėms skaičius statistiškai reikšmingai padidėjo skiriant 10, 30 ir 60 mg/kg kūno svorio per mėnesį dozes.
Hungarian: • merevedési zavar, a magömlés zavara, a menstruációs ciklus elmaradása, vagy egyéb ciklusproblémák (nőknél), férfiaknál emlő kialakulás, szexuális zavar, emlőfájdalom;
Lithuanian: • erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas, praleistos mėnesinės ar kiti mėnesinių ciklo sutrikimai (moterims), krūtų padidėjimas (vyrams), lytinės funkcijos sutrikimas, krūties skausmas;
Hungarian: Az intramuscularisan beadott paliperidon-palmitát karcinogén potenciálját patkányon állapították meg.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato kancerogeninis poveikis buvo vertinamas su žiurkėmis.
Hungarian: Egy oralis, retard paliperidon tablettával végzett populációs farmakokinetikai analízis során nyert adatok a dohányzóknál valamivel alacsonyabb paliperidon-expozíciót mutattak, mint a nem dohányzók esetében.
Lithuanian: Geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad paliperidono ekspozicija rūkančiųjų organizme, palyginti su nerūkančiaisiais, yra nežymiai mažesnė.
Hungarian: A 410 stabilizált beteget randomizálták vagy Xeplion-ra (átlagos időtartam 171 nap [1-407 napos tartomány]) vagy placebóra (átlagos időtartam 105 nap [8-441 napos tartomány]), amíg a változtatható hosszúságú kettős-vak fázisban a szkizofréniás tünetek hanyatlását nem tapasztalták.
Lithuanian: Iš viso 410 stabilizuotos būklės pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta vartoti Xeplion (gydymo trukmės mediana buvo 171 diena [diapazonas nuo 1 dienos iki 407 dienų]) arba placebo (gydymo trukmės mediana 105 dienos [diapazonas nuo 8 dienų iki 441 dienos]) iki kol jiems įvykdavo ligos atkrytis įvairios trukmės dvigubai aklos fazės metu.
Hungarian: A Xeplion az antipszihotikus gyógyszerek csoportjába tartozó, paliperidonnak nevezett hatóanyagot tartalmaz, a szkizofrénia tüneteinek fenntartó kezelésére szolgál, paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált felnőttek részére.
Lithuanian: Xeplion sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos simptomų gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė stabilizuota paliperidonu ar risperidonu.
Hungarian: További ilyen hatással rendelkező gyógyszerek pl. a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, fertőzés elleni gyógyszerek és más antipszichotikumok.
Lithuanian: Kiti vaistai, kuriems būdingas toks poveikis, yra tam tikri vaistai, kuriais gydoma depresija arba infekcija, bei kiti vaistai nuo psichozės.
Hungarian: A Xeplion kizárólag intramuscularisan adható.
Lithuanian: Xeplion skirtas tik leisti į raumenis.
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt nemkívánatos hatások
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus
Hungarian: A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
Lithuanian: Akių chirugas turi žinoti prieš operaciją, kad pacientas vartoja arba anksčiau vartojo alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčių vaistinių preparatų.
Hungarian: Intramuscularisan bevitt paliperidon-palmitáttal (és oralis paliperidonnal patkányon és kutyán végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatok főként farmakológiai hatásokat mutattak, mint pl. a szedáció és az emlőmirigyekben és a genitáliákban mutatkozó prolaktinfüggő hatások.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato (dozuojamo 1 kartą per mėnesį) ir geriamojo paliperidono kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis nustatytas daugiausiai farmakologinis poveikis, toks kaip sedacija ir prolaktino sukeliamas poveikis pieno liaukoms ir lyties organams.
Hungarian: A szkizofrénia akut kezelése
Lithuanian: Ūminės šizofrenijos gydymas
Hungarian: Kimaradt második kezdő dózis (> 7 héttel az első injekció után) Ha az első Xeplion injekció beadása óta több mint 7 hét telt el, akkor a Xeplion kezdő dózisára a fent javasolt kezdő adagolást kell alkalmazni.
Lithuanian: Praleista antroji pradinė dozė (> 7 savaitės po pirmosios injekcijos) Jeigu po pirmosios Xeplion injekcijos praėjo daugiau nei 7 savaitės, pradėkite gydymą kaip nurodyta gydymo Xeplion pradžios rekomendacijoje aukščiau.
Hungarian: A Xeplion-t nem vizsgálták demenciában szenvedő, idős betegeken.
Lithuanian: Xeplion tyrimų su senyvais demencija sergančiais pacientais neatlikta.
Hungarian: • a fertőzés leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek veszélyesen alacsony száma a vérben;
Lithuanian: • pavojingai maži kiekiai Jūsų kraujyje tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija;
Hungarian: Egy 13-hetes vizsgálat során (n = 636) a Xeplion három fix dózisát (ahol a 150 mg-os kezdő dózisú, deltoid izomba alkalmazott injekciót három, 25 mg/4 hét, vagy 100 mg/4 hét vagy 150 mg/4 hét dózisú gluteális vagy deltoid izomba alkalmazott injekció követett) hasonlították össze placebóval, mindhárom vizsgálatban a Xeplion jobb volt a placebónál a PANSS-összpontszám emelkedését tekintve.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės tyrime (n = 636), kurio metu trys fiksuotos Xeplion dozės (pradinė 150 mg injekcija į deltinį raumenį, po to 3 injekcijos [25 mg kas 4 savaites, 100 mg kas 4 savaites arba 150 mg kas 4 savaites] į sėdmens arba deltinį raumenį) buvo palygintos su placebu, visų trijų Xeplion dozių poveikis pagerinant bendrąjį balų skaičių pagal PANSS skalę buvo geresnis nei placebo grupėje.
Hungarian: A Xeplion és a lítium interakcióját nem vizsgálták, mindazonáltal farmakokinetikai interakció előfordulása nem valószínű.
Lithuanian: Xeplion sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Hungarian: A betegek a deltoid izomba alkalmazott injekciókat némileg fájdalmasabbnak ítélték, mint a megfelelő gluteális izomba alkalmazott injekciókat.
Lithuanian: Į deltinį raumenį leidžiamos injekcijos buvo juntamos kaip šiek tiek skausmingesnės nei leidžiamos į sėdmens raumenį.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 2 tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Hungarian: A Xeplion 25-150 mg-os dózistartományt meghaladó alkalmazását követően a paliperidon látszólagos felezési idejének medián értéke a 25-49 nap közötti.
Lithuanian: Paliperidono menamo puslaikio mediana po 25-150 mg Xeplion dozių injekcijos buvo nuo 25 iki 49 dienų.
Hungarian: Deltoid izomba történő alkalmazás
Lithuanian: Švirkštimas į deltinį raumenį
Hungarian: • zavartság;
Lithuanian: • sumišimas;
Hungarian: Leukopenia, neutropenia és agranulocytosis eseményeket jelentettek a Xeplion mellett.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant Xeplion.
Hungarian: Szövettenyészeten végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin stimulálhatja a sejtosztódást a humán emlő daganatokban.
Lithuanian: Remiantis audinio kultūrų tyrimų duomenimis, galima daryti prielaidą, kad prolaktinas stimuliuoja žmogaus krūtų navikų ląstelių augimą.
Hungarian: • tudomása van arról, hogy az Ön vérében a fertőzés leküzdéséhez szükséges, bizonyos típusú fehérvérsejtek száma veszélyesen alacsony.
Lithuanian: • žinote, kad Jūsų kraujyje yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija.
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban (50 ≤ kreatinin-clearance < 80 ml/perc) szenvedő betegek számára a Xeplion javasolt kezdő dózisa a kezelés 1. napján 100 mg, egy héttel később 75 mg, mindkét esetben a deltoid izomba alkalmazva.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nedideliu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas yra nuo ≥ 50 iki < 80 ml/min.), rekomenduojama pradėti gydymą Xeplion 100 mg doze 1-ąją gydymo dieną ir 75 mg doze po vienos savaitės; abi dozes reikia leisti į deltinį raumenį.
Hungarian: Az oralis paliperidon vagy a riszperidon kezelésre korábban reagáló, válogatott felnőtt szkizofrén betegeknél a Xeplion akkor is alkalmazható, ha megelőzően nem történt stabilizálás oralis antipszichotikummal, és a pszichotikus tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak, valamint hosszú hatású injekciós kezelés szükséges.
Lithuanian: Atrinktus suaugusius šizofrenija sergančius pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą geriamaisiais paliperidonu arba risperidonu, Xeplion galima gydyti be išankstinio būklės stabilizavimo geriamaisiais vaistiniais preparatais, jei psichozės simptomai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir reikia gydyti ilgai veikiančiais injekciniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: • pangás a tüdőkben;
Lithuanian: • traškėjimo garsas plaučiuose;
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Xeplion sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Hungarian: 9/l) betegeknél a Xeplion-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
Lithuanian: reikia nutraukti gydymą Xeplion ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.