FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
French: Si vous oubliez de prendre Axura
Italian: Se si dimentica di prendere Axura
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études à long terme, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Italian: Dal momento che gli effetti non sono stati osservati in studi a lungo termine su roditori e animali diversi, la rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Italian: SCAD {MM/AAAA} Vedere il timbro a margine.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
French: • L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Italian: • Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
French: La perte de la mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Italian: La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello.
French: Instructions pour une utilisation correcte de la pompe
Italian: Istruzioni per l'uso corretto della pompetta
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se le è stato comunicato dal medico che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
French: Fréquent troubles de l'équilibre
Italian: Disturbi del'equilibrio
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Italian: Di conseguenza, è disponibile un numero limitato di dati ed i pazienti con tali condizioni cliniche vanno tenuti sotto controllo.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes de fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Italian: Confezioni blister contenenti 14 compresse rivestite con film per blister PVDC/PE/PVC/Al o strip PP/Al.
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec un t½ terminal de 60 à 100 heures.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
French: L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
French: La solution est transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Italian: La soluzione è trasparente e incolore tendente al giallo chiaro.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Italian: Questo effetto è noto da altri principi attivi con proprietà amfifiliche cationiche.
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Italian: Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di memantina.
French: Chez le rat, un retard de croissance du fœtus a été constaté à des taux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à ceux observés chez l'homme.
Italian: Nel ratto è stata osservata una riduzione della crescita fetale a livelli di esposizione identici o leggermente superiori rispetto all'esposizione umana.
French: Axura contient du sorbitol
Italian: Axura contiene sorbitolo
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV), o ipertensione non controllata.
French: On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta con il latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
French: Il apparaît de plus en plus clairement que le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, en particulier au niveau des récepteurs NMDA, contribue à la fois à l'expression des symptômes et à la progression de la maladie dans la démence neurodégénérative.
Italian: Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione dei sintomi sia alla progressione della malattia nella demenza neurodegenerativa.
French: Lot {numéro} Voir timbre en marge.
Italian: Lotto {numero} Vedere il timbro a margine.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et ChildPugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
French: Un comprimé par jour
Italian: Una compressa al giorno
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m2 e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
French: Prendre un comprimé une fois par jour.
Italian: Assumere una compressa una volta al giorno.
French: La prudence est recommandée chez les patients épileptiques, ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs de risque d'épilepsie.
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: 100 D-60318 Frankfurt/Main Allemagne
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
French: Mesurez la dose dans une cuillère ou dans un verre d'eau en utilisant la pompe.
Italian: Misuri la dose in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, utilizzando la pompa.
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe.
Italian: La soluzione non deve essere versata o pompata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), OVE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Italian: Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • Convulsioni
French: • Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Italian: • La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici, e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
French: Axura doit être administré par voie orale une fois par jour.
Italian: Axura va somministrata per via orale una volta al giorno.
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Italian: Eccipienti: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di sorbitolo (E 420) e 0,5 mg di potassio; vedere paragrafo 4.4.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit d'un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
French: Axura solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Italian: Axura soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
French: Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en suivant le schéma de progression posologique habituel.
Italian: Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard.
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Italian: Confezione multipla 500 ml, compredente 10 confezioni, contenenti ciascuna 1 flacone con 50 ml di soluzione orale.
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio di liquido cefalo-rachidiano (LCR)/siero di 0,52.
French: Solution buvable.
Italian: Soluzione orale.
French: Troubles de la marche
Italian: Disturbi dell'andatura
French: Aucun effet carcinogène n'a été observé lors d'études menées pendant la vie entière chez la souris et le rat.
Italian: Non c'è evidenza di cancerogenicità in studi che durano tutta la vita nei topi e nei ratti.
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine.
Italian: La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rare (>1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non note (non valutabili dai dati disponibili).
French: Le patient avait reçu 400 mg de mémantine par voie orale.
Italian: Il paziente ha assunto per via orale 400 mg di memantina.
French: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Italian: - amantadina, ketamina, destrometorfano - dantrolene, baclofen - cimetidina, ranitidina, procainamide, quinidina, quinina, nicotina - idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) - anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) - anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) - barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) - agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) - neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) - anticoagulanti orali
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Italian: Memantina non era teratogena nel ratto e nel coniglio, anche a dosi tossiche per la madre, e non sono stati notati effetti avversi di memantina sulla fertilità.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d'Axura et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Axura e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: Dioxyde de titane (E 171)
Italian: Diossido di titanio (E 171)
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou de l` INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Italian: Per quanto non sia stato stabilito un rapporto causale, si consiglia uno stretto monitoraggio del tempo di protrombina o dell'INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
French: Pour desinstructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit voir rubrique 6.6.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
French: Excipients : la solution buvable contient du sorbitol.
Italian: Eccipienti: La soluzione orale contiene sorbitolo.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Italian: Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili): • infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche
French: La prise d'Axura par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Italian: Axura è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Affections du système nerveux
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
French: Comment conserver Axura
Italian: Come conservare Axura
French: Les examens ophtalmologiques spécifiques réalisés durant les études cliniques de la mémantine n'ont révélé aucune modification oculaire.
Italian: Specifici esami oftalmoscopici negli studi clinici con memantina non hanno evidenziato alcuna alterazione oculare.
French: La mémantine est un antagoniste voltage-dépendant non compétitif des récepteurs NMDA d'affinité modérée.
Italian: Memantina è un antagonista non competitivo dei recettori NMDA voltaggio-dipendente, a moderata affinità.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHEMA THERAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE DA 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA PER 4 SETTIMANE DI TRATTAMENTO
French: Chaque conditionnement de 28 comprimés pelliculés pour une période de traitement de 4 semaines contient :
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
French: Comment prendre Axura
Italian: Come prendere Axura
French: Le pH de l'urine peut également être élevé lors d'états d'acidose tubulaire rénale (ATR) ou d'infections urinaires sévères à Proteus.
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus.
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
French: Solution buvable 50 ml
Italian: Soluzione orale 50 ml
French: Il existe un cas publié concernant aussi un risque possible de l'association mémantine et phénytoïne.
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
French: Axura solution buvable est présentée sous la forme d'une solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Italian: Axura soluzione orale si presenta come una soluzione trasparente, incolore tendente al giallo chiaro.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés d'Axura à 5 mg une fois par jour.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Axura 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
French: Une fois par jour Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Italian: Una volta al giorno Per la continuazione della terapia si consulti con il proprio medico.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Italian: CARTONE ED ETICHETTATURA PER FLACONE
French: Aucune génotoxicité n'a été observée suite aux études standards de la mémantine.
Italian: Non è stata osservata alcuna genotossicità dopo test di memantina in analisi standard.
French: L'association de mémantine aux agents antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agenti antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se, una persona che assiste il paziente, si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
French: Il est également possible qu'Axura compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Italian: Inoltre, Axura può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
French: Quand elle est utilisée pour la première fois, la pompe doseuse ne délivre pas la quantité correcte de solution buvable.
Italian: Quando viene utilizzata per la prima volta, la pompa dosatrice non eroga la corretta quantità di soluzione orale.
French: Si la pompe ne fonctionne pas correctement, consultez votre médecin traitant ou un pharmacien.
Italian: Se la pompa non dovesse funzionare correttamente, consulti il Suo medico o il farmacista.
French: Comment la pompe doseuse fonctionne :
Italian: Come funziona la pompa dosatrice:
French: La maladie d'Alzheimer modérée à sévère a généralement un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Italian: • Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
French: Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure.
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
French: La solution contient également du sorbate de potassium et du sorbitol (E 420).
Italian: La soluzione contiene anche potassio sorbato e sorbitolo (E 420).
French: Les comprimés s'avalent avec de l'eau.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.