FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las medidas estándar para prevenir infecciones derivadas del uso de medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma incluyen la selección de donantes, exploración de las donaciones de cada individuo y de los bancos de plasma, con marcadores específicos de infección y la inclusión de etapas de fabricación efectivas para la inactivación/eliminación de virus.
Portuguese: As medidas padrão para a prevenção das infecções que resultam da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o ensaio das dávidas individuais e das pools de plasma no que se refere a marcadores de infecção específicos e a inclusão de fases de fabrico eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
Spanish: En caso de sospecha de syndrome de VKH, se debe suspender el tratamiento antiviral y se debe evaluar la terapia con corticosteroides (ver sección 4.8).
Portuguese: Se há suspeita de síndrome de VKH, o tratamento antiviral deverá ser interrompido e considerada a terapêutica com corticosteróides (ver secção 4.8).
Spanish: Pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas severas:
Portuguese: Doentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico:
Spanish: Las concentraciones séricas medias de interferón tras las inyecciones subcutánea e intramuscular fueron comparables.
Portuguese: Foram demonstradas concentrações séricas médias comparáveis do interferão após injecções subcutâneas e intramusculares.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, citoquinas e inmunomoduladores, interferones, interferón alfa-2b, código ATC: L03A B05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, citoquinas e imunomoduladores, interferões, interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
Spanish: En ensayos clínicos realizados en un amplio intervalo de indicaciones y con un gran intervalo de dosis,
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados num amplo espectro de indicações e numa ampla gama de doses (de
Spanish: Tras cada dosis, debe eliminarse la aguja de inyección de manera segura y volver a introducirse inmediatamente la pluma en la nevera.
Portuguese: Após cada utilização, a agulha para injecção deve ser rejeitada, com segurança, e a caneta deve ser recolocada imediatamente no frigorífico.
Spanish: Viraferon puede administrarse empleando jeringas para inyección desechables de cristal o plástico.
Portuguese: O Viraferon pode ser administrado utilizando seringas para injectáveis descartáveis de vidro ou de plástico.
Spanish: No masajee el punto de inyección.
Portuguese: Não massaje o local da injecção.
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
Portuguese: Devido ao potencial de indução de reacções adversas em lactentes, deve interromper-se a amamentação antes do início do tratamento.
Spanish: Niños y adolescentes: si tuvo un trastorno nervioso o mental grave, como una depresión grave o pensamientos de suicidio.
Portuguese: Crianças e adolescentes: se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre suicídio.
Spanish: La experiencia clínica actual en pacientes que permanecen en tratamiento con interferón alfa-2b durante 4 a 6 meses, indica que el tratamiento puede producir aclaramiento del ADN-VHB sérico.
Portuguese: A experiência clínica actual obtida em doentes tratados durante 4 a 6 meses com interferão alfa-2b indica que a terapêutica pode induzir depuração do ADN-VHB sérico.
Spanish: En caso de que se produjera una reacción de este tipo, suspender el medicamento e instituir el tratamiento médico adecuado.
Portuguese: Caso se verifique uma reacção deste tipo, deve interromper-se a medicação e instituir-se uma terapêutica clínica adequada.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, los pacientes que no mostraban una respuesta virológica tras 6 meses de tratamiento (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección) no llegaron a tener unas respuestas virológicas mantenidas (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección seis meses después de la retirada del tratamiento).
Portuguese: Foi comprovado, no decurso dos ensaios clínicos, que os doentes em que não se obteve uma resposta virológica após 6 meses de tratamento (ARN-VHC abaixo do limite de detecção inferior) não evidenciaram uma resposta viral mantida (ARN-VHC abaixo do limite de detecção inferior, seis meses após a suspensão do tratamento).
Spanish: Las semividas de eliminación de las inyecciones de interferón fueron de aproximadamente dos a tres horas y seis a siete horas, respectivamente.
Portuguese: As semi-vidas de eliminação do interferão, após a administração de injecções subcutâneas e intramusculares, foram de aproximadamente duas a três horas e de seis a sete horas, respectivamente.
Spanish: En terapia de combinación con ribavirina, preste atención a la información correspondiente de los medicamentos que contienen ribavirina.
Portuguese: Na terapêutica combinada com ribavirina, preste atenção aos respectivos textos informativos dos medicamentos contendo ribavirina.
Spanish: Todo paciente que desarrolle fiebre, tos, disnea u otros síntomas respiratorios deberá ser sometido a estudio radiológico de tórax.
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva febre, tosse, dispneia ou outra sintomatologia respiratória deverá ser submetido a uma radiografia do tórax.
Spanish: Aunque se desconoce cuál es el mecanismo exacto de la acción antivírica del interferón alfa-2b recombinante, parece que el producto altera el metabolismo de la célula huésped.
Portuguese: Embora se desconheça o modo de acção anti-viral exacto do interferão alfa-2b recombinante, este parece residir na alteração do metabolismo da célula hospedeira.
Spanish: Mientras esté siendo tratado con Viraferon, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir que se le produzca una bajada de tensión arterial.
Portuguese: Durante o tratamento com Viraferon, o seu médico poderá solicitar-lhe que ingira uma quantidade de líquidos maior do que é habitual para prevenir uma situação de descida da pressão arterial.
Spanish: En estos pacientes, la adición de ribavirina a Viraferon incrementó en 10 veces la eficacia de Viraferon utilizado solo en el tratamiento de la hepatitis C crónica (48,6 % frente a 4,7 %).
Portuguese: Nestes doentes, a adição de ribavirina ao Viraferon aumentou tanto quanto 10 vezes a eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia no tratamento da hepatite C crónica (48,6 % vs. 4,7 %).
Spanish: Si éstos se producen, se deberá aconsejar a los pacientes que se enjuaguen bien la boca después.
Portuguese: Se ocorrer esta reacção, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca cuidadosamente após o vómito.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con Viraferon.
Portuguese: As arritmias cardíacas (essencialmente supraventriculares) respondem geralmente à terapêutica convencional, mas podem requerer a suspensão da terapêutica com Viraferon.
Spanish: En muy raras ocasiones, con dosis elevadas de Viraferon se han registrado convulsiones.
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de Viraferon.
Spanish: Utilice una nueva aguja de inyección para cada dosis.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para injecção para cada dose.
Spanish: Historia de enfermedad cardíaca severa preexistente, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, infarto de miocardio reciente, alteraciones arrítmicas severas.
Portuguese: Antecedentes de doença cardíaca grave pré-existente, por ex., insuficiência cardíaca congestiva não controlada, enfarte do miocárdio recente, perturbações graves do ritmo cardíaco.
Spanish: Por favor, deséchelas de manera segura.
Portuguese: Por favor rejeite-os de modo apropriado e em segurança.
Spanish: Inyecte el disolvente lentamente, dirigiendo el chorro de líquido hacia la pared de vidrio del vial para evitar la producción de burbujas de aire.
Portuguese: Injecte lentamente o solvente, dirigindo o jacto do líquido para a parede de vidro do frasco para evitar a formação de bolhas de ar.
Spanish: Utilice las agujas de inyección que se suministran en el envase sólo para Viraferon.
Portuguese: Utilize as agulhas para injecção contidas na embalagem exclusivamente para o Viraferon.
Spanish: Su médico determinará la pauta y régimen de administración exactos de acuerdo a sus necesidades.
Portuguese: O seu médico determinará o esquema posológico exacto de acordo com a suas necessidades.
Spanish: Los resultados de los estudios de reproducción en el animal indican que el interferón alfa-2b recombinante no ha sido teratogénico en la rata o conejo, ni ha afectado de manera adversa la preñez, el desarrollo fetal o la capacidad reproductora de las crías de las ratas tratadas.
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos de reprodução animal indicam que o interferão alfa-2b recombinante não foi teratogénico no rato e no coelho e não afectou negativamente a gravidez, o desenvolvimento fetal ou a capacidade de reprodução em crias do rato submetidas a um tratamento.
Spanish: Informe a su médico si ha padecido en algún momento un ataque cardíaco o un problema de corazón; si ha presentado problemas respiratorios o neumonía, problemas de coagulación de la sangre, enfermedades del hígado, problemas de tiroides, diabetes o una tensión arterial alta o baja.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de alguma vez ter tido um ataque cardíaco ou um problema cardíaco; caso tenha antecedentes de dificuldades respiratórias ou pneumonia, problemas de coagulação do sangue, problemas do fígado, problemas da tiróide, diabetes, ou pressão arterial alta ou baixa.
Spanish: Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de Viraferon solo o en combinación con ribavirina
Portuguese: Reacções adversas notificadas durante ensaios clínicos ou após comercialização de Viraferon isolado ou em combinação com ribavirina.
Spanish: Si su pareja femenina no está embarazada pero está en edad fértil, se debe realizar cada mes durante el tratamiento una prueba de embarazo y durante los 7 meses siguientes al final del tratamiento.
Portuguese: Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas for de idade fértil, terá que efectuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRAFERON Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Portuguese: COMO CONSERVAR VIRAFERON Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Viraferon usted mismo.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injectar a si próprio Viraferon.
Spanish: Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta.
Portuguese: Desta forma, o botão de pressão mover-se-á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando se administram medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmitir uma infecção não pode ser totalmente excluída.
Spanish: Viraferon se emplea en pacientes adultos para el tratamiento de las hepatitis B o C crónicas, que son infecciones virales del hígado.
Portuguese: O Viraferon é utilizado em doentes adultos no tratamento da hepatite B ou C crónica, que são infecções virais do fígado.
Spanish: Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma Viraferon en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego prosiga con su tratamiento normal.
Portuguese: Se se auto-administrar ou se tiver ao seu cuidado uma criança que toma Viraferon em associação com a ribavirina, administre a dose de que se esqueceu logo que se lembrar, e prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
Spanish: Si se considera necesario el tratamiento con interferón alfa-2b en pacientes adultos con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves, éste sólo se debe iniciar después de haberse garantizado un diagnóstico individualizado adecuado y el tratamiento de la enfermedad psiquiátrica.
Portuguese: Se é considerado necessário um tratamento com interferão alfa-2b em doentes adultos com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Spanish: Durante la elevación de la ALT, deberán controlarse a intervalos de dos semanas las pruebas de función hepática: ALT, tiempo de protrombina, fosfatasa alcalina, albúmina y bilirrubina.
Portuguese: Durante os períodos em que se registarem subidas dos níveis de ALT, deverão ser realizadas a intervalos de duas semanas as seguintes provas da função hepática: ALT, tempo de protrombina, fosfatase alcalina, albumina e bilirrubina.
Spanish: Los pacientes con signos o síntomas compatibles con alteraciones autoinmunes deberán ser evaluados cuidadosamente, y se deberá volver a evaluar el beneficio-riesgo de continuar la terapia con interferón (ver también sección 4.4 Hepatitis C Crónica, Monoterapia (trastornos tiroideos) y sección 4.8).
Portuguese: Os doentes com sinais e sintomas compatíveis com patologias autoimunes devem ser monitorizados cuidadosamente, e a relação benefício-risco da terapêutica prolongada com interferão deverá ser re-avaliada (ver também secção 4.4 Hepatite C crónica, Monoterapia (alterações da tiróide) e secção 4.8).
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários:
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida para los grupos de tratamiento tratados durante un año con Viraferon solo o en combinación con ribavirina (de dos estudios) se muestran en la Tabla 3.
Portuguese: As taxas de resposta virológica mantida dos grupos que receberam tratamento durante um ano com Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina (dados de dois estudos) são apresentados na Tabela 3.
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes y/o con enfermedad tumoral en estadío avanzado se recomienda la obtención de electrocardiogramas antes de y durante el curso del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com doenças cardíacas pré-existentes e/ou doenças oncológicas em estadios avançados sejam submetidos a um electrocardiograma antes e durante o tratamento.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de interferón alfa-2b pegilado y pacientes ≥ 75 kg que recibieron
Portuguese: c: indivíduos com < 75 kg receberam 100 µg/semana de interferão alfa-2b peguilado e indivíduos com ≥ 75 receberam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de Viraferon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Viraferon
Spanish: La toxicidad se demostró en monos a los que se les administró 100 ×106 UI/kg/día durante 3 meses.
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade em macacos que receberam 100 × 106/UI/kg/dia durante 3 meses.
Spanish: En las tres vías de administración, los niveles urinarios de interferón se encontraron por debajo del límite de detección.
Portuguese: Os níveis urinários de interferão situavam-se abaixo do limite de detecção com qualquer das três vias de administração.
Spanish: Muy escasamente se ha comunicado sarcoidosis (una enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor articular e hinchazón, lesiones en la piel y glándulas hinchadas).
Portuguese: Muito raramente, tem sido relatado sarcoidose (uma doença caracterizada por febre persistente, perda de peso, dor e inchaço nas articulações, lesões na pele e glândulas inchadas).
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Viraferon + ribavirina, comparada con Viraferon solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
Portuguese: O aumento da taxa de resposta da associação de Viraferon + ribavirina, comparativamente com Viraferon em monoterapia, é mantido em todos os subgrupos.
Spanish: En los pacientes con hepatitis no se observó aparentemente una pérdida de la respuesta que se asociara a los bajos títulos.
Portuguese: Não foi comprovada diminuição da resposta em doentes com hepatite, aparentemente devido aos baixos títulos observados.
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad) §
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)§
Spanish: Se sabe que dosis altas de otras formas de interferones alfa y beta producen efectos anovulatorios y abortivos relacionados con la dosis en el mono rhesus.
Portuguese: Sabe-se que a administração de doses elevadas de outras formas de interferões alfa e beta pode produzir efeitos anovulatórios e abortivos relacionados com a dose, no macaco rhesus.
Spanish: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de Viraferon a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
Portuguese: O seu médico indicou-lhe a dose correcta que deverá tomar de Viraferon, de acordo com as suas necessidades individuais.
Spanish: Los pacientes predispuestos al desarrollo de alteraciones autoinmunes pueden presentar un riesgo elevado.
Portuguese: Os doentes com predisposição para o desenvolvimento de patologias auto-imunes podem ter um risco mais elevado.
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con Viraferon solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
Portuguese: Embora a duração óptima da terapêutica com Viraferon em monoterapia não se encontre ainda definitivamente estabelecida, recomenda-se administrar a terapêutica durante um período de 12 a 18 meses.
Spanish: Elija el punto de inyección.
Portuguese: Escolha o local da injecção.
Spanish: Pacientes que también presentan infección por VIH: La acidosis láctica y el empeoramiento de la función hepática son efectos adversos asociados con la Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), un tratamiento para el VIH.
Portuguese: Doentes que também têm infecção por VIH: A acidose láctica e a deterioração da função do fígado são efeitos secundários relacionados com a terapêutica anti-retroviral de alta actividade (HAART), um tratamento para o VIH.
Spanish: Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con interferón alfa-2b y ribavirina.
Portuguese: Tem sido observada disfunção da tiróide durante o tratamento com interferão alfa-2b e ribavirina.
Spanish: La suspensión del tratamiento con Viraferon no ha revertido la disfunción tiroidea surgida durante el tratamiento (ver también Niños y adolescentes, seguimiento del tiroides).
Portuguese: A suspensão da terapêutica com Viraferon em doentes com hepatite crónica não esteve associada a reversão da disfunção tiróideia durante o tratamento (ver também Crianças e adolescentes, Monitorização da tiróide).
Spanish: Una vez que esté listo para administrarse la inyección, prepare su pluma de la siguiente manera: Compruebe que Viraferon, solución inyectable, tiene un aspecto claro e incoloro antes de su empleo.
Portuguese: Quando estiver pronto para dar a injecção, prepare a caneta conforme a seguir indicado: Verifique se Viraferon, solução injectável, tem um aspecto límpido e incolor antes da sua utilização.
Spanish: Durante el tratamiento con Viraferon, o hasta transcurridos dos días de él, puede presentarse hipotensión, que puede precisar la institución de tratamiento de soporte.
Portuguese: Durante a terapêutica com Viraferon ou até dois dias após o final do tratamento pode ocorrer hipotensão, requerendo uma terapêutica de suporte.
Spanish: Se recomiendan exploraciones oftalmológicas periódicas durante el tratamiento con Viraferon especialmente en pacientes con trastornos que puedan estar asociados con retinopatías, tales como la diabetes mellitus o la hipertensión.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames oculares periódicos durante o tratamento com Viraferon particularmente em doentes com patologias que podem estar associadas à retinopatia, tais como diabetes mellitus ou hipertensão.
Spanish: Si se trata de un vial multidosis, sólo debe retirar la cápsula al preparar la primera dosis.
Portuguese: Caso se trate de um frasco para injectáveis de dose múltipla, só terá de retirar a tampa quando preparar a primeira dose.
Spanish: Si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran, o se observa ideación suicida, se recomienda interrumpir el tratamiento con Viraferon, y controlar al paciente, con tratamiento psiquiátrico adecuado.
Portuguese: Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas psiquiátricos, ou identificação de ideação suicida, recomenda-se a suspensão do tratamento com Viraferon e o acompanhamento do doente, com intervenção psiquiátrica se apropriado.
Spanish: Enuresis, alteraciones de la micción, incontinencia urinaria
Portuguese: Enurese, perturbação da micção, incontinência urinária
Spanish: Examine la solución antes de la administración: debe ser clara e incolora.
Portuguese: Examine a solução antes da administração: deve apresentar-se límpida e incolor.
Spanish: Viraferon se ha clasificado como interferón alfa-2b recombinante.
Portuguese: O Viraferon foi classificado com interferão alfa-2b recombinante.
Spanish: Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja, y llene la jeringa de aire tirando del émbolo hasta el nivel correspondiente a la dosis que le haya prescrito su médico.
Portuguese: Remova a aba protectora da agulha sem tocar na agulha, e encha a seringa com ar, puxando o êmbolo até ao nível correspondente à dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean ARN-VHC o anti-VHC séricos positivos (ver sección 4.4).
Portuguese: Viraferon é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos (ver secção 4.4).
Spanish: Durante el tratamiento con Viraferon se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón alfa-2b.
Portuguese: Foram observados, durante a terapêutica com Viraferon, casos raros de reacções de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
Spanish: Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
Portuguese: Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
Spanish: En el caso de dosis correspondientes a giros completos, la escala se alineará con la dosis correcta marcada.
Portuguese: Para doses correspondentes a voltas completas, a escala deve estar alinhada com a marcação da dose correcta.
Spanish: Cuando los medicamentos están hechos a partir de sangre humana o plasma, deben tomarse ciertas medidas para prevenir que las infecciones pasen a los pacientes.
Portuguese: Quando os medicamentos possuem na sua composição derivados do sangue ou plasma humano, são tomadas certas medidas para prevenir a transmissão de infecções para os doentes.
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)