FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par Norvir.
Portuguese: Devido ao potencial risco de (1) transmissão do VIH (em recémnascidos VIH-negativos), (2) desenvolvimento de resistência aos antirretrovirais (em recém-nascidos VIH-positivos) e (3) reações adversas graves no recém-nascido em amamentação, as mulheres infetadas pelo VIH e em tratamento com Norvir, não deverão em circunstância alguma amamentar os recém-nascidos.
French: Cependant, un effet inhibiteur du ritonavir sur le CYP2B6 a également été démontré in vitro, aussi la dose recommandée de bupropion ne devra pas être dépassée.
Portuguese: No entanto, dado que o ritonavir mostrou também inibir a CYP2B6 in vitro, a dose recomendada de bupropiona não deve ser excedida.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient quant à sa toxicité.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se ritonavir tiver de ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
French: Zidovudine ↓ 25 %
Portuguese: Zidovudina ↓ 25% ND
French: En conséquence, Norvir ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Norvir avec le midazolam par voie parentérale.
Portuguese: Por conseguinte, Norvir não deve ser coadministrado com midazolam administrado por via oral (ver secção 4.3), no entanto deve usar-se de precaução ao coadministrar Norvir com midazolam administrado por via parentérica.
French: Les altérations rénales, y compris la dégénérescence tubulaire, l'inflammation chronique et la protéinurie ont été observées chez les rats et sont attribuables à des maladies spontanées spécifiques à l'espèce.
Portuguese: As alterações renais incluindo degenerescência tubular, inflamação crónica e proteinúria foram observadas em ratos e parecem ser atribuíveis a doença espontânea específica da espécie.
French: Mélangez soigneusement (voir Figure 5).
Portuguese: Misture completamente (ver Figura 5).
French: Médicament évalué
Portuguese: Medicamento Avaliado
French: Administration avec un liquide La totalité du contenu de chaque sachet doit être mis en suspension dans 9,4 ml de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) pour obtenir une concentration finale de 10 mg/ml.
Portuguese: Administração com líquidos Todo o conteúdo de cada saqueta deve ser misturado em 9,4 ml de líquido (água, leite com chocolate, ou fórmula para lactentes) resultando numa concentração final de 10 mg por ml.
French: Ces données indiquent qu'il n'y a pas d'augmentation du taux d'anomalies congénitales par comparaison aux taux observés dans les systèmes de surveillance des anomalies congénitales dans la population générale.
Portuguese: Estes dados não mostram qualquer aumento na percentagem de malformações relativamente às percentagens observadas nos sistemas de vigilância de malformações na população geral.
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse).
Portuguese: Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise).
French: e. Si des petites bulles apparaissent en haut du liquide, c'est également normal (voir Figure 7).
Portuguese: e. Podem observar-se algumas bolhas no cimo do líquido - isto também está bem (ver Figura 7).
French: Par contraste avec l'administration à long terme du ritonavir, il n'y a pas eu d'interaction significative avec le bupropion après administration à court terme de faibles doses de ritonavir (200 mg deux fois par jour pendant 2 jours), suggérant que des réductions des concentrations de bupropion peuvent survenir plusieurs jours après l'instauration de la co-administration du ritonavir.
Portuguese: Contrariamente à administração prolongada de ritonavir, não se observou interação importante com a bupropiona após a administração a curto prazo de doses baixas de ritonavir (200 mg duas vezes ao dia durante 2 dias) sugerindo que possam ocorrer reduções nas concentrações de bupropiona vários dias após o início da administração concomitante de ritonavir.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que puder.
French: Verre contenant de l'eau, du lait infantile ou du lait chocolaté
Portuguese: Copo com água, fórmula para lactentes ou leite com chocolate
French: Si vous souhaitez des informations supplémentaires sur Norvir (ritonavir) ou sur les autres médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tiver mais questões acerca de Norvir (ritonavir) ou os outros medicamentos receitados, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase (PDE5)
French: Pour les doses en multiples exacts de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ou 600 mg), versez tout le contenu de chaque sachet sur un aliment semi-liquide (compote de pomme ou crème dessert à la vanille) ou mélangez avec une petite quantité de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) et administrez tout le mélange.
Portuguese: Para doses com quantidades exatas de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, ou 600 mg) deite todo o conteúdo de cada saqueta sobre alimentos moles (puré de maçã ou pudim de baunilha) ou misture com uma pequena quantidade de líquido (água, leite com chocolate, ou fórmula para lactentes) e consuma a porção inteira.
French: Les patients recevant du ritonavir ou un autre traitement antirétroviral peuvent encore développer des infections opportunistes et d'autres complications de l'infection par le VIH-1.
Portuguese: Os doentes tratados com ritonavir ou com qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH-1.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2 (oméprazole et ranitidine par exemple) peuvent diminuer les concentrations des inhibiteurs de protéase co-administrés.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões e antagonistas dos recetores H2 (por ex. omeprazol ou ranitidina) podem diminuir as concentrações dos inibidores da protease coadministrados.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ritonavir n'ont montré aucune corrélation statistiquement significative avec le poids corporel ou la masse maigre corporelle.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do ritonavir não foram associados de forma estatisticamente significativa ao peso corporal ou massa corporal magra.
French: » Utiliser de l'eau pour le mélange et suivre les instructions concernant la sonde d'alimentation pour administrer le médicament.
Portuguese: Use água para misturar o medicamento e siga as instruções do tubo de alimentação para administrar o medicamento.
French: e. Appuyez lentement sur le piston jusqu'à ce qu'une petite quantité de liquide apparaisse à l'embout de la seringue.
Portuguese: e. Empurre lentamente o êmbolo até que apareça uma pequena quantidade de líquido na ponta da seringa.
French: Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
Portuguese: Ritonavir está indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo VIH-1 (adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais).
French: Norvir est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Portuguese: Norvir é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos que estão infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA.
French: Glucocorticoïdes
Portuguese: Glucocorticoides
French: En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après le premier trimestre de grossesse à dose faible (potentialisateur pharmacocinétique) avec d'autres inhibiteurs de protéase.
Portuguese: Em geral, as grávidas receberam ritonavir após os primeiros três meses de gravidez numa dose mais baixa (como potenciador) juntamente com outros inibidores da protease.
French: Une hyperplasie de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR) et une dégénérescence rétinienne ont été observées dans toutes les études effectuées sur les rongeurs avec le ritonavir mais n'ont pas été observées chez le chien.
Portuguese: Observou-se uma hipertrofia do epitélio pigmentar da retina (RPE) e degenerescência da retina em todos os estudos com roedores, conduzidos com ritonavir, não tendo sido no entanto observadas em cães.
French: Les mises en garde suivantes s'appliquent lorsque Norvir est administré à dose maximale.
Portuguese: As advertências seguintes são aplicáveis quando Norvir é tomado numa dose total.
French: Amlodipine, diltiazem, nifédipine
Portuguese: Amlodipina, diltiazem, nifedipina
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
French: Le ritonavir est recommandé chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Portuguese: Ritonavir é recomendado para crianças com 2 anos de idade ou mais.
French: c. Le mélange peut avoir un aspect trouble, c'est normal.
Portuguese: c. O líquido pode parecer turvo - isto está bem.
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 45 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de12 heures au 3
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 45 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas 10 medições durante 12 horas no Dia 3.
French: • réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée, avec des démangeaisons), œdème sévère de la peau et d'autres tissus
Portuguese: • reações alérgicas incluindo erupções na pele (por ex. vermelhidão, inchaço, comichão), edema grave da pele e outros tecidos
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer le ritonavir avec le siméprévir.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de ritonavir com simeprevir.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut modifier le profil de sécurité de l'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie), elle n'est donc pas recommandée.
Portuguese: O uso de doses mais elevadas de ritonavir pode alterar o perfil de segurança de atazanavir (efeitos cardíacos, hiperbilirrubinemia), pelo que não é recomendado.
French: En cas de douleurs, de sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Em caso de dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, inexplicáveis ou contínuas, parar de tomar o medicamento, contactar o seu médico imediatamente ou dirigir-se a um Serviço de Urgência do hospital mais próximo.
French: La portion COMPLÈTE doit être ingérée (voir Figure 6).
Portuguese: A dose deverá ser TOTALMENTE ingerida (ver Figura 6).
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Portuguese: Inibidores da Protease do VHC
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Norvir, à la rédaction de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de posologie et de sous-dosage.
Portuguese: Deverá ser dada especial atenção ao cálculo exato da dose de Norvir, à transcrição da prescrição médica, ao aconselhamento no momento da dispensa do medicamento e às instruções relativamente à dose para minimizar o risco associado a erros de medicação e subdosagem, sendo especialmente importante no caso de recém-nascidos e crianças.
French: L'augmentation de la digoxinémie peut s'atténuer au cours du temps (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Os níveis aumentados de digoxina podem diminuir ao longo do tempo (ver secção 4.5).
French: Antiviraux anti-VHC à action directe
Portuguese: Antivirais de ação direta contra o VHC
French: - Des antécédents de maladie de foie.
Portuguese: - Antecedentes de doença hepática.
French: Après 10 jours d'administration de ritonavir, aucun effet inhibiteur de ce dernier n'a été observé.
Portuguese: Após o uso de ritonavir durante 10 dias, não se observou qualquer efeito inibitório do ritonavir.
French: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
Portuguese: Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
French: La coadministration de saquinavir et de ritonavir a entraîné des effets indésirables sévères, essentiellement une acidocétose diabétique et des troubles hépatiques, notamment chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante.
Portuguese: A coadministração de saquinavir e ritonavir causou reações adversas graves, principalmente cetoacidose e problemas hepáticos, especialmente em doentes com doença hepática preexistente.
French: Pour les doses inférieures à 100 mg ou les doses comprises entre les multiples exacts de 100 mg, mélangez tout le contenu du sachet avec un liquide, puis administrez le volume en ml approprié indiqué par votre médecin en utilisant la seringue-doseuse pour administration orale.
Portuguese: Para doses inferiores a 100 mg ou doses entre os 100 mg, misture todo o conteúdo da saqueta com um líquido e depois doseie o volume apropriado em ml utilizando a seringa doseadora para uso oral, tal como indicado pelo seu médico.
French: Sachet de polyéthylène/aluminium/polyéthylène téréphtalate.
Portuguese: Saquetas de folha de polietileno/alumínio/tereftalato de polietileno.
French: Vous ne devez pas prendre Norvir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Norvir » ci-dessus).
Portuguese: Não deve tomar Norvir com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima "Não tome Norvir").
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour Norvir poudre pour suspension buvable (dose préparée à la concentration de 100 mg/10 ml)*†
Portuguese: Tabela posológica em pediatria para Norvir pó para suspensão oral (preparado como 100 mg/10 ml)*†
French: Les patients ne doivent pas rester à la dose de 300 mg deux fois par jour pendant plus de 3 jours.
Portuguese: Os doentes não deverão continuar com 300 mg, duas vezes ao dia, por um período superior a 3 dias.
French: N'utilisez pas Norvir poudre pour suspension buvable après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte.
Portuguese: Não utilize Norvir pó para suspensão oral após o prazo de validade impresso na saqueta e cartonagem.
French: Antibiotique
Portuguese: Antibióticos
French: • La seringue-doseuse pour administration orale et le godet pour mélange doivent être secs avant utilisation.
Portuguese: • A seringa doseadora para uso oral e o copo de mistura devem estar secos antes de serem utilizados.
French: Si vous voyagez ou si vous devez séjourner à l'hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament jusqu'au prochain renouvellement de votre stock de Norvir.
Portuguese: Quando viajar ou precisar de ficar no hospital, garanta que terá Norvir em quantidade suficiente até que consiga obter uma nova embalagem.
French: Par conséquent, l'utilisation de ritonavir n'est pas recommandée chez des patients recevant du rivaroxaban.
Portuguese: Portanto, o uso de ritonavir não é recomendado em doentes a receber tratamento com rivaroxabano.
French: Si c'est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
French: Des concentrations élevées de norpéthidine peuvent augmenter le risque d'effets sur le SNC (par exemple convulsions), voir rubrique 4.3.
Portuguese: Concentrações elevadas de norpetidina podem aumentar o risco de efeitos no SNC (por ex., convulsões), ver secção 4.3.
French: Inhibiteurs de la PDE5 Avanafil
Portuguese: Inibidores da PDE5 Avanafil
French: Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique aux doses de 100 mg et 200 mg, il est peu probable que ces mises en garde et précautions s'appliquent.
Portuguese: Quando o ritonavir é administrado como potenciador farmacocinético, nas doses de 100 mg e 200 mg, não se pode assumir que também se aplicarão as advertências e precauções seguintes.
French: Mettez une petite portion d'aliment semiliquide (compote de pommes ou crème dessert à la vanille) dans le godet (voir Figure 2).
Portuguese: Coloque uma pequena quantidade do alimento mole (puré de maçã ou pudim de baunilha) num copo (ver Figura 2).
French: Ne prenez jamais Norvir si vous êtes allergique au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans Norvir (voir rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente de Norvir (ver secção 6).
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez d'une anomalie cardiaque ou d'une anomalie de la conduction.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver problemas cardíacos ou problemas na condução cardíaca.
French: La consommation de beurre de cacahuète, de pâte à tartiner au chocolat ou de sirop de cassis immédiatement après la prise du médicament peut aider à éliminer l'arrière-goût dans votre bouche.
Portuguese: A ingestão de manteiga de amendoim, creme de chocolate com avelãs, ou xarope de groselha preta, imediatamente após a administração do medicamento, pode ajudar a eliminar o sabor amargo da sua boca.
French: Les modifications moyennes de l'intervalle PR par rapport aux valeurs initiales se sont réparties entre 11,0 et 24,0 ms dans les 12 heures post-dose.
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,0 a 24,0 milésimos de segundo (msec) no intervalo de 12 horas após a administração.
French: • Éliminer toute la suspension restant dans le godet pour mélange.
Portuguese: • Rejeitar qualquer mistura remanescente no copo de mistura.
French: Mélangez la poudre et le liquide a. Placez et vissez soigneusement le couvercle sur le godet pour mélange et agitez vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à disparition des grumeaux de poudre.
Portuguese: Misturar o pó e o líquido a. Enrosque a tampa do copo de mistura até ficar apertada e agite energicamente o copo de mistura durante pelo menos 90 segundos até que todos os aglomerados de pó se tenham desfeito.
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2ème ou 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 252 milésimos de segundo (msec) e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 milésimos de segundo (msec) comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 milésimos de segundo (msec).
French: Norvir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Norvir em crianças com idade inferior a 2 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
French: Le ritonavir se lie à l'alpha 1-glycoprotéine acide (AAG) humaine et à l'albumine sérique humaine (HSA) avec des affinités comparables.
Portuguese: O ritonavir liga-se quer à glicoproteina ácida alfa-l humana (AAG), quer à albumina do soro humano (HSA), com afinidades comparáveis.
French: Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la dose de sulfaméthoxazole/triméthoprime en cas d'administration concomitante de ritonavir.
Portuguese: Não deverá ser necessária alteração na dose de sulfametoxazol/trimetoprim durante o tratamento concomitante com ritonavir.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100,  1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: En plus des interactions décrites ci-dessus, le ritonavir ayant une forte liaison aux protéines, une augmentation des effets thérapeutiques et toxiques est possible du fait du déplacement des liaisons protéiques des médicaments associés.
Portuguese: Além das interações descritas acima, dado que ritonavir possui elevada ligação às proteínas, deve ser considerada a possibilidade de aumento de efeitos tóxicos e efeitos terapêuticos, devido a substituição da ligação às proteínas dos medicamentos concomitantes.
French: Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, goutte, œdème et œdème périphérique, déshydratation (généralement associée à des symptômes gastro-intestinaux)
Portuguese: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, gota, edema e edema periférico, desidratação (geralmente associada a sintomas gastrointestinais)
French: Il n'y a pas d'étude d'interaction disponible avec le ritonavir seul.
Portuguese: Não existe um estudo de interação apenas com ritonavir.
French: Les effets du ritonavir (seul ou en association avec d'autres agents antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques de l'activité virale tels que le nombre des cellules CD4 et l'ARN viral ont été étudiés dans plusieurs études menées chez des patients infectés par le VIH-1.
Portuguese: Os efeitos do ritonavir (isoladamente ou em combinação com outros antirretrovirais) nos marcadores biológicos de atividade da doença, tais como a contagem de células CD4 e ARN vírico, foram avaliados em vários estudos com doentes infetados pelo VIH-1.
French: Norvir doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
Portuguese: Norvir deve ser tomado todos os dias para controlar a sua infeção pelo VIH, quer se sinta melhor ou não.
French: Norvir poudre pour suspension buvable est administré par voie orale, versé sur un aliment semiliquide (compote de pommes ou crème dessert à la vanille) ou mélangé avec du liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile).
Portuguese: Norvir pó para suspensão oral é administrado por via oral, adicionado a alimentos moles (puré de maçã ou pudim de baunilha) ou misturado com líquidos (água, leite com chocolate, ou fórmula para lactentes).
French: Pendant cette période, la surveillance de la digoxinémie doit être renforcée et accompagnée d'adaptations posologiques, autant que nécessaire, sur la base des résultats cliniques, électrocardiographiques et de la digoxinémie.
Portuguese: Durante este período os níveis de digoxina devem ser monitorizados de forma mais rigorosa do que a habitual, fazendo ajustes da dose, como necessário, com base nos resultados clínicos, eletrocardiográficos e níveis de digoxina.
French: Si un traitement avec un inhibiteur de la HMG-CoA réductase est indiqué, il est recommandé d'utiliser la pravastatine ou la fluvastatine.
Portuguese: Se for recomendado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se o uso de pravastatina ou fluvastatina.
French: Le ritonavir ne guérit pas de l'infection par le VIH-1 ou du SIDA.
Portuguese: O ritonavir não é uma cura para a infeção pelo VIH-1 ou SIDA.