FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden in Abschnitt 4.4, wo sie in einigen oder den meisten nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels bereits enthalten sind, harmonisiert: intraindividuelle Variabilität, Myelosuppression, sekundäre Leukämie, Überempfindlichkeit, Reaktion an der Injektionsstelle, niedriger Albuminspiegel im Serum, eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion, TumorlyseSyndrom und mutagenes Potenzial.
Estonian: Järgmised erihoiatused ja ettevaatusabinõud on ühtlustatud lõigus 4.4, kus need sisaldusid juba enne mõnes riiklikus ravimi omaduste kokkuvõttes või enamikus neist: kokkupuute varieeruvus samal patsiendil, müelosuppressioon, sekundaarne leukeemia, ülitundlikkus, süstekoha reaktsioon, seerumi väike albumiinisisaldus, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkus, tuumorilüüsi sündroom ja mutageensuse potentsiaal.
German: Der Variationskoeffizient beträgt etwa 30 % bei oraler Verabreichung im Vergleich zu 10 % bei intravenöser Verabreichung (die interindividuelle Variabilität ist nach intravenöser oder oraler Verabreichung ähnlich, d. h. 30-40 %).
Estonian: Variatsioonikordaja on suukaudsel manustamisel ligikaudu 30% ja intravenoossel manustamisel 10% (patsientidevaheline varieeruvus pärast intravenoosset ja suukaudset manustamist on sarnane, 30…40%).
German: Aus diesem Grund vereinbarte der CHMP die Aufnahme zusätzlicher Informationen in die Abschnitte 4.2 und 4.4, um Ärzte über die potenziellen Nachteile einer oralen Verabreichung im Vergleich zu einer intravenösen Verabreichung von Etoposid zu informieren.
Estonian: Seepärast nõustus inimravimite komitee lisama lõikudesse 4.2 ja 4.4 lisateabe arstidele etoposiidi suukaudse manustamise võimalikest puudustest võrreldes intravenoossega.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die in der Benachrichtigung für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen ermittelten Abweichungen sowie die übrigen Abschnitte der Produktinformationen.
Estonian: • komitee arutas Vepesi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Vepesid und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Vepesi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
German: Der Abschnitt zur Dosierung bei Erwachsenen enthält Angaben zur Monotherapie, Kombinationstherapie, einem alternativen Dosierungsschema und Dosisanpassungen bei niedrigen Neutrophilenzahlen.
Estonian: Täiskasvanutele annustamise punktis on andmed monoteraapia, kombineeritud teraapia, alternatiivse annustusskeemi ja annuste kohandamise kohta neutrofiilide väikese sisalduse korral.
German: Die verfügbaren Wirksamkeitsdaten für Etoposid in den verschiedenen Anwendungsgebieten beruhen größtenteils auf Studien, in denen Etoposid intravenös angewendet wurde.
Estonian: Etoposiidi efektiivsuse andmed eri näidustustel põhinevad enamasti etoposiidi manustati intravenoosselt.
German: Dies ist insbesondere relevant, wenn Patienten kurativ behandelt werden (z. B. bei Hodenkarzinomen).
Estonian: See on eriti oluline aktiivravi korral (nt. munandivähi ravis).
German: Eine erhöhte intraindividuelle Variabilität der Exposition kann zu einer höheren Variabilität bei der Dosis-Wirkungsbeziehung führen, d. h. zu einer höheren Variabilität bei der Empfindlichkeit der Patienten von Zyklus zu Zyklus, eine behandlungsbedingte Toxizität zu erleiden, und potenziell die Gesamtwirksamkeit der Behandlung bei einigen Patienten beeinträchtigen.
Estonian: Suurem varieeruvus samal patsiendil võib põhjustada annuse ja reaktsiooni seose suuremat varieeruvust, st suurendada eri tsüklites raviga kaasneva toksilise toime varieeruvust, ning võib mõnel patsiendil vähendada ravi üldist efektiivsust.
German: Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ Function.
Estonian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
German: In Bezug auf die Stillzeit ist anzumerken, dass Etoposid in die Muttermilch übergeht (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale).
Estonian: Imetamise kohta lisati teave, et etoposiid eritub rinnapiima (vt Thomas W. Hale, Medications and Mothers' Milk), ja see on lisatud vastunäidustusena.
German: Vepesid enthält Etoposid, ein halbsynthetisches Derivat von Podophyllotoxin, das DoppelstrangDNA durch eine Wechselwirkung mit DNA-Topoisomerase II oder durch die Bildung freier Radikale bricht.
Estonian: Vepesid sisaldab etoposiidi, mis on podofüllotoksiini poolsünteetiline saadus, mis lagundab kaheahelalisi DNA struktuure DNA-topoisomeraas II toimel või vabade radikaalide moodustamise kaudu.
German: In Bezug auf Abschnitt 4.6 zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit wurden Informationen, die sich an Frauen im gebärfähigen Alter richten, hinsichtlich der Empfängnisverhütung beim Mann und der Frau aufgenommen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine") lisati fertiilses eas naistele suunatud teave kontratseptsiooni kohta meestel ja naistel.
German: - Hodgkin-Lymphom
Estonian: - Hodgkini lümfoom
German: Bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Lebendimpfstoffen ist insbesondere anzumerken, dass Immunsuppression eine häufige Nebenwirkung von Etoposid ist, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als sehr häufig angegeben wird.
Estonian: Eelkõige esineb samaaegse elusvaktsiinide manustamisel sageli immunosuppressiooni ja see on märgitud ravimi omaduste kokkuvõttes etoposiidi väga sageda kõrvaltoimena.
German: Vepesid und zugehörige Bezeichnungen wurde gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in das von der CMDh angefertigte Verzeichnis der Arzneimittel aufgenommen, für die eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) vorgesehen ist.
Estonian: Vepesid ja sarnased nimetused lisati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu.
German: - Akute myeloische Leukämie
Estonian: - Äge müeloidleukeemia
German: In Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Gegenanzeigen) wurde in Übereinstimmung mit den Leitlinien für Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels die Aufnahme von Überempfindlichkeit und die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen vereinbart.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.3 („Vastunäidustused") on lisatud ülitundlikkus ja samaaegne elusvaktsiinide manustamine, kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunistega.
German: - Non-Hodgkin-Lymphom
Estonian: - Mitte-Hodgkini lümfoom
German: verschiedenen Zyklen) bei oraler Verabreichung deutlich größer als bei intravenöser Verabreichung ist.
Estonian: On leitud, et suukaudsel manustamisel on kokkupuute varieeruvus samal patsiendil (eri tsüklites) märgatavalt suurem kui pärast intravenoosset manustamist.
German: Dies wird von der verfügbaren Literatur unterstützt[3][4][5][6][7].
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et neerupuudulikkusega patsientidele ei saa soovitada annuse vähendamist, kui kreatiniini kliirens on >50 ml/min, mida toetab olemasolev kirjandus[3][4][5][6][7].
German: - Rezidivierendes oder refraktäres Hodenkarzinom
Estonian: - Taastunud või ravile raskesti alluv munandivähk
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die in Anhang III die Produktinformation für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten sind.
Estonian: • komitee leppis kokku Vepesi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe, soovitas inimravimite komitee muuta Vepesi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud III lisas.
German: In Bezug auf die Dosierung geben alle 17 Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Abschnitt 4.2 an, dass orale Dosen von Etoposid-Kapseln auf der empfohlenen intravenösen (i.v.)
Estonian: Kõigi (17) ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 („Annustamine ja manustamisviis") märgitakse, et etoposiidi kapslite suukaudne annus põhineb soovitataval intravenoossel (IV) annusel, ning mainitakse biosaadavuse hindamise vajadust ravi määramisel, sest see on patsienditi erinev.
German: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Estonian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia
German: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania
German: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Estonian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik
German: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Estonian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
German: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Estonian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
German: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Estonian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
German: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa
German: Weichkapseln
Estonian: Pehmed kapslid Suukaudne
German: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Estonian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
German: Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany
Estonian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa
German: --1 Rekombinantes verotoxin 2e von E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - Relative Potenz (ELISA)
Estonian: --1 Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .................................................... RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
German: Null Tage
Estonian: 10 viaalI 0 päeva
German: DurchstechflascheN
Estonian: Sisaldus
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
German: Datum der Erstzulassung: 17/08/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
German: Aluminiumhydroxid (Al
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al
German: Geimpfte Tiere können das VT2e-Toxin neutralisieren.
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
German: Die Körpertemperatur normalisierte sich innerhalb von 24 Stunden wieder.
Estonian: Normaalne kehatemperatuur taastus 24 tunni jooksul.
German: * RP - Relative Wirksamkeit (ELISA)
Estonian: * Suhteline tugevus (ELISA)
German: Aluminiumhydroxid .............................................................................. 2,117 mg (Aluminium) DEAE-dextran
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid .......................................................................... 2,117 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
German: EU/2/17/214/001 (10 dosen (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dosen (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dosen (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dosen (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dosen (10 ml))
Estonian: EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung Raumtemperatur (15-25 ºC) haben.
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
German: - Ein Temperaturanstieg von max. 1,1 °C wurde beobachtet.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
German: - Leicht reduziertes Allgemeinbefinden am Tag der Impfung.
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
German: Weißliche Suspension.
Estonian: Valkjas suspensioon.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
German: Der Impfstoff, bestehend aus rekombinantem Verotoxin 2e, stimuliert eine aktive Immunität gegen VT2e Toxin, das vom Erreger der Ödemkrankheit bei Schweinen produziert wird.
Estonian: Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: -Leichte Entzündung an der Injektionsstelle (< 5 cm im Durchmesser), die sich in der Regel innerhalb von drei Tagen nach der Impfung ohne Behandlung zurückbildet.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Eine Einzelinjektion von 1 ml intramuskulär in die Nackenmuskulatur verabreichen.
Estonian: Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
German: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Dauer der Immunität: 112 Tage nach der Impfung.
Estonian: 112 päeva alates vaktsineerimisest.
German: Natriumhydroxid Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumchlorid
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan simetikoon naatriumhüdroksiid dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid süstevesi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe (einschließlich Mykoplasma, Toxoide und Chlamydien).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid (k.a.
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli.
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
German: VEPURED Injektionssuspension für Schweine.
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele.
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml)
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................ RP ≥ 1,50
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................ RP* ≥ 1,50 *RP - Relative Wirksamkeit (ELISA)
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml) 100 Dosen (100 ml) 250 Dosen (250 ml) 10 x 10 Dosen (10 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml) 100 annust (100 ml) 250 annust (250 ml) 10 x 10 annust (10 ml)
German: Polyethylen(PET) - Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 und 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50, 100 ja 250 ml.
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .............................................................
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbruch innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
German: Karton mit Durchstechflasche mit 10 x 10 Dosen.
Estonian: Pappkarbis viaal 10 x 10 annusega.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Durchstechflasche mit 10 oder 50 Dosen.
Estonian: Viaal 10 või 50 annusega.
German: GEBRAUCHSINFORMATION VEPURED Injektionssuspension für Schweine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT VEPURED süstesuspensioon sigadele
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
German: Karton mit Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 oder 250 Dosen.
Estonian: Pappkarp viaalidega, mis sisaldavad 10, 50, 100 või 250 annust; Viaal 100 või 250 annusega
German: Kühl lagern und transportieren.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 250 Dosen (250 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 250 annusega (250 ml).
German: - Verringerung von Gewichtsverlusten während der Endmast bis zur Schlachtung (ab einem Alter von 164 Tagen), die mit einer Infektion von Verotoxin 2e produzierenden E. coli einhergehen.
Estonian: Aktiivne põrsaste immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse vältimiseks ja tursetõve kliiniliste sümptomite vähendamiseks (põhjustatud E. coli toodetud verotoksiin 2e poolt) ning päevase kaaluiibe languse vähendamiseks verotoksiini tootva E. coli infektsiooniga võitlemise lõpp-perioodil kuni tapmiseni alates 164 päeva vanuselt.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 50 Dosen (50 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 50 annusega (50 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 100 Dosen (100 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 100 annusega (100 ml).
German: Karton mit 10 Durchstechflaschen mit 10 Dosen (10 ml).
Estonian: Pappkarbis 10 viaali 10 annusega (10 ml).
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 112 Tage an.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 112 päeva.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vepured finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vepuredi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Vepured und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Vepured ja milleks seda kasutatakse?
German: Am 17/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vepured in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vepuredi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17/08/2017.
German: Vepured reduzierte ebenfalls den Gewichtsverlust von Schweinen in von der Krankheit betroffenen Herden.
Estonian: Vepured vähendas ka põrsaste kaalulangust haigestunud karjades.
German: E. coli Verotoxoid-Impfstoff (inaktiviert, rekombinant)
Estonian: E. coli verotoksoid-vaktsiin (inaktiveeritud rekombinantne)
German: Warum wurde Vepured zugelassen?
Estonian: Miks Vepured heaks kiideti?
German: Welche Risiken sind mit Vepured verbunden?
Estonian: Mis riskid Vepurediga kaasnevad?
German: Die Krankheit führt zu Schäden an den Blutgefäßen, die Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe des Magens und des Darms verursachen und die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen, was innerhalb von 24 bis 48 Stunden zum Tod führen kann.
Estonian: See kahjustab veresooni, mille tagajärjel tekib mao ja soole kudedes vedelikupeetus ja esineb aju verevarustushäireid, ning see võib põhjustada surma 24-48 tunni jooksul.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Vepured (die bei mehr als einem von 10 Tieren vorkommen können) sind leichte Entzündungen an der Injektionsstelle, die sich innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung ohne Behandlung auflösen, eine leichte Depression am Tag der Impfung und ein Anstieg der Körpertemperatur um maximal 1,1 °C, die sich innerhalb von einem Tag normalisiert.
Estonian: Vepuredi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge põletik süstekohal, mis kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist, kerge depressioon vaktsineerimispäeval ja kehatemperatuuri tõus maksimaalselt 1,1 °C, mis normaliseerub ühe päevaga.
German: Weitere Informationen über Vepured:
Estonian: Muu teave Vepuredi kohta
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vepured gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Vepuredi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Vepured benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Vepuredi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Eine Feldstudie mit 2 bis 3 Tage alten Ferkeln, von denen 1 173 mit Vepured geimpft und 1 048 mit einer Scheininjektion behandelt wurden, ergab, dass Vepured nahezu alle Ferkel während eines Zeitraums von 115 Tagen vor dem Tod infolge der Ödemkrankheit schützte und dass Anzeichen der Krankheit, wie Atembeschwerden, Ödeme (Flüssigkeitsretention) und Anzeichen im Zusammenhang mit dem Nervensystem signifikant reduziert wurden.
Estonian: 2- kuni 3-päevaseid sigu hõlmanud väliuuringust, kus vaktsineeriti 1173 põrsast Vepurediga ja 1048 põrsale tehti näiva ravimi süst, ilmnes, et Vepured hoidis ära peaaegu kõigi põrsaste surma tursetõppe 115-päevasel perioodil ning oluliselt vähenes haigusnähtude (hingamisraskused, tursed (vedelikupeetus) ja närvisüsteemiga seotud nähud) esinemine.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vepured.
Estonian: See on vaktsiini Vepured Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wenn Vepured Schweinen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Toxin als „fremd" und bildet Antikörper gegen es.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Vepuredi, peab sigade immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
German: Die Ödemkrankheit ist weltweit verbreitet und tritt in der Regel in den ersten Lebenswochen der Ferkel auf.
Estonian: Tursetõbe esineb kogu maailmas, tavaliselt põrsaste esimestel elunädalatel.
German: Vepured ist ein Impfstoff für Tiere, der zum Schutz von Ferkeln vor der Ödemkrankheit (verursacht durch Verotoxin 2e produzierende E. coli) und zur Verringerung von Verlusten bei der täglichen Gewichtszunahme während der Endmast bis zur Schlachtung angewendet wird.
Estonian: Vepured on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse põrsaste kaitsmiseks tursetõve eest (mida põhjustab E. coli toodetav verotoksiin 2e) ja päevase kaaluiibe languse vähendamiseks tapmiseelsel perioodil.
German: Vepured enthält Adjuvantien (Aluminiumhydroxid und DEAE-Dextran), um die Immunreaktion zu verstärken.
Estonian: Vepured sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja dietüülaminoetüül(DEAE)-dekstraani).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vepured zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vepuredi kasutamise praktilisi nõuandeid.