FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dobiveni nalazi nisu od značaja.
Icelandic: Þær leiddu ekki í ljós neinar markverðar niðurstöður.
Croatian: LeukoScan se ne preporučuje za primjenu u djece.
Icelandic: LeokoScan er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Croatian: Uzmite 900 ± 200 MBq svježe eluiranog eluata 99mTc natrijevog pertehnetata iz bilo kojeg komercijalnog izvora, a koji je eluiran unutar posljednja 24 sata.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Croatian: Radiofarmaceutik smiju preuzeti, koristiti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Croatian: Zbog kratkog poluživota 99mTc od 6 sati, doza zračenja u majčinom mlijeku manja od 1 mSv može se očekivati 24 sata nakon primjene
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Croatian: Ponovna primjena treba se razmotriti samo u bolesnika kod kojih je pretraga seruma na fragmente negativna na porast ljudskog anti-mišjeg protutijela (HAMA).
Icelandic: Endurgjöf ætti aðeins að hugleiða hjá sjúklingum sem ekki hafa hækkun á mannamótefni gegn músum (HAMA) í sermi við greiningu mótefnabrota.
Croatian: Rok valjanosti i uvjeti čuvanja
Icelandic: Geymsluþol og geymsluaðstæður
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Komplet za pripremu 99mTc-obilježenog LeukoScana.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Pakki til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Croatian: (87,7 % naspram 72,6 %, p = 0,003 pomoću McNemarovog testa), bez primjetnog smanjivanja specifičnosti u usporedbi s pretragom pomoću radioaktivno obilježenih leukocita (67,1 % naspram
Icelandic: skönnunarpróf með eigin hvítum blóðkornum sýndi LeukoScan tölfræðilega marktæka aukningu á næmi það sem fékkst með hvítblóðkornaskanni (87,7% á móti 72,6%, p = 0,003 með McNemars-prófi), án greinanlegrar lækkunar á sértæki samanborið við myndgerð með hvítum blóðkornum (67,1% á móti
Croatian: LeukoScan [tehnecij-99m sulesomab] priprema se rekonstitucijom sadržaja bočice LeukoScan s 0,5 ml otopine natrijevog klorida za injekciju, nakon čega se dodaje 1100 MBq natrijevog pertehnetata [99mTc] u
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Croatian: U osoba s HAMA može biti veća mogućnost pojave reakcija preosjetljivosti i manje
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Croatian: LeukoScana s radioaktivnim izotopom tehnecija, liječnik će Vam ga ubrizgati u venu.
Icelandic: Stuttu eftir að LeukoScan hefur verið blandað geislasamsætunni teknetíum sprautar læknirinn því í bláæð hjá þér.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove,
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Croatian: Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Icelandic: Eftir notkun skal farga ílátinu sem geislavirkum úrgangi.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere, poštivajući zahtjeve dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi smitgát í samræmi við góða framleiðsluhætti
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom, doza koju je bolesnik apsorbirao može biti smanjena povećanim unosom tekućina na usta ili u venu radi poticanja izlučivanja radioizotopnog
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan er gefinn má draga úr uppsoguðum skammti hjá sjúklingi með því að auka vökvainntöku um munn eða í bláæð, til að auka á útskilnað
Croatian: - ako ste alergični na sulesomab, neku bjelančevinu mišjeg porijekla ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), recite to liječniku.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur ofnæmi fyrir súlesómabi eða einhverju músaprótíni skaltu segja lækninum frá því.
Croatian: Indukcija ljudskih anti-mišjih protutijela (HAMA) koja reagiraju s fragmentom nije primijećena kod niti jednog bolesnika kojem je primijenjen LeukoScan.
Icelandic: Ekki kom fram nein myndun á mannamótefnum gegn músum (HAMA), sem bregðast gegn mótefnabroti, hjá neinum sjúklingi sem fékk LeukoScan.
Croatian: Procjena mogućeg utjecaja LeukoScana na kliničku praksu, provedena na 175 bolesnika sa sumnjom na osteomijelitis, pokazala je da LeukoScan može promijeniti način liječenja u 50,2 % ili poboljšati rezultat liječenja u 43,3 % bolesnika.
Icelandic: LeukoScan sýndi að LeukoScan gat breytt klínískri meðferð hjá 50,2% eða bætt klínískan árangur hjá 43,4% af þeim 175 sjúklingum sem grunaðir voru um beinbólgu og hægt var að meta.
Croatian: Formalna ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarskemmd.
Croatian: In vitro funkcije granulocita nisu pokazivale značajnu promjenu kada se
Icelandic: Þó sýndu starfræn próf á starfsemi kirninga í tilraunaglasi (in vitro) ekki marktækar breytingar þegar súlesómab var bætt við.
Croatian: LeukoScan se primjenjuje u odraslih.
Icelandic: Leukoscan hefur frábendingu við þungun.
Croatian: Provedena su samo ograničena neklinička ispitivanja s radiološki obilježenim ili neobilježenim agensom.
Icelandic: Aðeins mjög takmarkaðar rannsóknir aðrar en klínískar hafa verið gerðar, hvort heldur er með merktu eða ómerktu efninu.
Croatian: Procijenjene doze apsorpcije radijacije u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija-99m navedene su u tablici 1.
Icelandic: Áætlaðir, uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf LeukoScan, merktu með 750 MBq af teknetíum-99m, eru gefnir upp í töflu
Croatian: Preporučeni parametri za dobivanje snimaka pomoću SPECT-a: 60 projekcija u
Icelandic: Breytur, sem mælt er með við SPECT-myndatöku, eru:
Croatian: Nasuprot ovome, u ispitanika bez infekcije, prolazni porast broja leukocita primijećen je 24 sata nakon primjene LeukoScana.
Icelandic: Þar á móti komu í ljós hjá ósýktum einstaklingum tímabundnar hækkanir á fjölda hvítra blóðkorna 24 klst. eftir LeukoScan-gjöf.
Croatian: Jedna bočica od 3 ml sadrži 0,31 mg sulesomaba (fragmente IMMU-MN3 mišjeg Fab′-SH antigranulocitnog monoklonskog protutijela).
Icelandic: 0.31 mg af súlesómabi (IMMU-MN3 músa Fab'-SH einstofna
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Croatian: U podskupini bolesnika u kojoj je LeukoScan izravno uspoređivan s trenutno dostupnom pretragom pomoću111In-obilježenih (ponekad 99mTc-obilježenih) autolognih leukocita, LeukoScan je pokazao statistički značajan porast osjetljivosti u odnosu na pretragu pomoću radioaktivno obilježenih leukocita
Icelandic: Hjá undirhópi sjúklinga, þar sem LeukoScan var borið beint saman við 111In-merkt (stundum 99mTc-merkt)
Croatian: LeukoScan još nije bio primjenjivan u dijagnosticiranju osteomijelitisa u bolesnika s anemijom srpastih
Icelandic: LeukoScan hefur verið notað til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Croatian: Moguće nuspojave
Icelandic: Mat á mögulegum klínískum áhrifum
Croatian: Paroksizmalna noćna hemoglobinurija
Icelandic: Hjartaveggur Lungu
Croatian: Snimke učinjene posebnim kamerama otkrivaju područja radioaktivnosti koja pokazuju gdje se nalazi infekcija.
Icelandic: Læknirinn gerir þetta með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni til að staðsetja sýkingarnar.
Croatian: Postupci s radionuklidima koji se izvode u trudnica također uključuju doze radijacije i za fetus.
Icelandic: Aðferðir, sem nota geislavirkar samsætur hjá þunguðum konum, hafa einnig í för með sér að fóstur fái geislaskammta.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal
Icelandic: Blandað og geislamerkt efni:
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
Croatian: Odgovarajuća oprema za kardiopulmonalnu resuscitaciju i educirano osoblje mora biti odmah dostupno u slučaju neželjene reakcije.
Icelandic: Viðeigandi aðstaða til hjarta- og lungnaendurlífgunar og þjálfað starfsfólk ætti að vera til staðar í
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C. Kælið hvorki né frystið.
Croatian: Nedugo nakon miješanja
Icelandic: Ef blandaða
Croatian: Ove procjene doze pretpostavljaju pražnjenje mokraćnog mjehura u razmacima od dva sata.
Icelandic: Í þessu mati á skömmtum er gert ráð fyrir að þvagblaðra sé tæmd með tveggja klst. millibili.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,31 mg sulesomaba
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,31 mg af súlesómabi.
Croatian: Jedna bočica pripremljena tako da sadrži 0,31 mg liofiliziranog LeukoScan fragmenta monoklonskog protutijela.
Icelandic: Hvert hettuglas er útbúið þannig að það inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Icelandic: Heiti og heimilisfang/-föng framleiðanda/framleiðenda líffræðilegs/-legra virks/virkra efnis/efna
Croatian: Manje česte nuspojave
Icelandic: Þvagblöðruveggur Milti
Croatian: Preosjetljivost
Icelandic: Endurgjöf
Croatian: naspram 72,9 %), u dijagnosticiranju osteomijelitisa u bolesnika s dijabetičkim ulkusima stopala, nego u bolesnika s drugim lokacijama osteomijelitisa u dugim kostima.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
Croatian: Obrišite gumeni zatvarač svake bočice alkoholnim tupferom.
Icelandic: Hreinsið gúmmítappa hvers hettuglass, til dæmis með alkóhól-blautþurrku.
Croatian: Rehidrirati sterilnim, apirogenim 99mTc
Icelandic: Leysið upp með sæfðu, 99mTc
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju 0,31 mg liofiliziranog sulesomaba, kositrov klorid i stabilizatori.
Icelandic: LeukoScan 0,31 mg stungulyfsstofn, lausn 0,31 mg frostþurrkað súlesómab, tinklóríð og varðveisluefni.
Croatian: Primjenom 750 MBq LeukoScana embrio ili fetus u ranom stadiju dobit će procijenjenu apsorbiranu dozu od 4,1 mGy.
Icelandic: Séu gefin 750 MBq af LeukoScan hefur það í för með sér upptöku á skammti sem nemur 4.1 mGy hjá fósturvísi eða fóstri á snemmstigi.
Croatian: To obično brzo nestane.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Croatian: 6 sekundi
Icelandic: 6 sekúndur
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Icelandic: A10AE05.
Croatian: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Croatian: DRUGO Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dags.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ako:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Croatian: a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Icelandic: a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum
Croatian: Razgovarajte o tome s liječnikom.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Croatian: Održavanje brizgalice Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Icelandic: InnoLet er hannaður þannig að hann virki nákvæmlega og örugglega.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake F do H najviše 6 puta.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Croatian: ► Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ili rukovati strojem:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Croatian: • više puta zaredom primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno.
Icelandic: Notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft.
Croatian: Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije, važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Icelandic: Góð stjórn á sykursýkinni, sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvæg fyrir heilsu barnsins.
Croatian: Podaci za bolesnike s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með alvarlega blóðalbúmínlækkun eru takmarkaðar.
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en er eftir í lyfjapennanum, geturðu skipt skammtinum milli tveggja lyfjapenna.
Croatian: Ukupan postotak liječenih bolesnika u kojih se očekuju nuspojave procjenjuje se na 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Croatian: Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur
Croatian: Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Icelandic: * sjá kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Levemir Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Levemir Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Ako ste slijepi ili slabovidni i ne možete pročitati što piše na brojčaniku doze na brizgalici, nemojte koristiti ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Croatian: Izbornik doze se vraća na 0.
Icelandic: Skammtamælirinn fer aftur á 0.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Levemir.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Levemir.
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Croatian: Vidjeti i
Icelandic: Sjá einnig
Croatian: 26 tjedana
Icelandic: 26 vikur
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
Icelandic: Grunngildi þessara breyta voru svipuð í hópunum tveimur.
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Croatian: Te reakcije mogu postati teže ili mogu promijeniti apsorpciju inzulina ako ga injicirate na to mjesto.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika A).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd A).
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c < 7% (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Croatian: Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu oslabiti ili potpuno potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate nisku razinu šećera u krvi.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Icelandic: ► Ef þú ert undir meira líkamlegu álagi en venjulega eða ef þú vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Icelandic: Ef þú ætlar til útlanda, ferðalög milli tímabelta geta haft áhrif á insúlínþörfina og tímasetningu inndælingar.
Croatian: *Detemir inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennan ef dropi af insúlíni birtist ekki.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Croatian: Vidjeti a)
Icelandic: Sjá c)
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Croatian: Ispitivanje u kojem su sudjelovala djeca starija od 2 godine produljeno je za dodatnih 12 mjeseci (terapijski podaci obuhvaćaju ukupno 24 mjeseca) kako bi se procijenilo stvaranje protutijela nakon dugotrajne terapije lijekom Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.
Icelandic: Octreotid/lanreotid geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Croatian: Levemir dva puta dnevno
Icelandic: Levemir tvisvar sinnum á sólarhring
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, a to može značiti da će Vaša doza inzulina morati biti promijenjena.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykur í líkama þínum og þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Croatian: Randomizirani na liraglutid + metformin n=149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Croatian: Randomizirani na Levemir + liraglutid + metformin n=160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Croatian: Ako niste sigurni, primijenite cijelu dozu novom brizgalicom.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum lyfjapenna.
Croatian: Preostalih 39% bolesnika koji nisu postigli ciljne vrijednosti randomizirano je tako da su dodatno primali Levemir jednom dnevno ili su nastavili liječenje liraglutidom+metforminom tijekom 52 tjedna.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Levemir.
Croatian: Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Croatian: Ako pokazuje 80, u brizgalici je preostalo najmanje 80 jedinica.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Croatian: Razlika:
Icelandic: Mismunur:
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Croatian: Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Croatian: CV (%) CV (%)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir ispitivana su u male djece (1-5 godina), djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređena s odraslima sa šećernom bolešću tipa
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.