FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado Cancidas, informe a su médico o enfermero en seguida.
Lithuanian: Jeigu susirūpinote, kad galbūt Jums sulašinta per daug Cancidas, tučtuojau kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de reacción alérgica de la piel (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvusi alerginė odos reakcija, kaspofunginą skirti reikia atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento (ver sección 2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartoti negali (žr.
Spanish: Otros medicamentos y Cancidas
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cancidas
Spanish: Asimismo, se limitó el número de pacientes neutropénicos incluidos en el estudio (8,0 %).
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų, kuriems buvo neutropenija, skaičius taip pat buvo ribotas (8 %).
Spanish: La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras.
Lithuanian: Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Spanish: Ácido acético glacial Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Spanish: • infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas "aspergilosis invasora") si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze"), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį.
Spanish: Se ha evaluado el uso concomitante de caspofungina con ciclosporina en voluntarios adultos sanos y en pacientes adultos.
Lithuanian: Kaspofungino vartojimas kartu su ciklosporinu buvo įvertintas sveikiems suaugusiems savanoriams ir suaugusiems pacientams.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero en seguida si nota alguno de los siguientes efectos adversoses posible que necesite tratamiento médico urgente:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Spanish: La seguridad y la eficacia de caspofungina fueron evaluadas en pacientes pediátricos de 3 meses a 17 años en dos ensayos clínicos prospectivos y multicéntricos.
Lithuanian: Kaspofungino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 mėnesių iki 17 metų buvo įvertintas dviejų prospektyvinių daugiacentrinių klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Estudios in vitro demuestran que caspofungina no es un inhibidor de las enzimas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del citocromo P450.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad kaspofunginas neslopina citochromo P450 fermentų 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ar 3A4.
Spanish: Un panel de expertos independientes determinó que el 41 % (26/63) de los pacientes que recibieron por lo menos una dosis de caspofungina tuvieron una respuesta favorable.
Lithuanian: Nepriklausomų ekspertų grupė nustatė, kad 41 % (26/63) pacientų, gavusių nors vieną kaspofungino dozę, atsakas į gydymą buvo teigiamas.
Spanish: Los diagnósticos más frecuentes fueron infecciones del torrente circulatorio (candidemia) (77 %, n=186) y peritonitis por Candida (8 %, n=19); los pacientes con endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida fueron excluidos de este estudio.
Lithuanian: Dažniausios diagnozės buvo kraujo infekcinės ligos (kandidemija) (77 %, n = 186) ir Candida peritonitas (8 %, n = 19); pacientai, sergantys Candida endokarditu, osteomielitu ar meningitu nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Spanish: Trastornos cardiacos taquicardia
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija
Spanish: Sacarosa, manitol, ácido acético glacial e hidróxido de sodio.
Lithuanian: Sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas.
Spanish: Los pacientes debían recibir tratamiento hasta 72 horas después de la resolución de la neutropenia, con una duración máxima de 28 días.
Lithuanian: Pacientai po neutropenijos buvo gydomi dar 72 valandas, ilgiausiai 28 dienas.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes que presenten pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con caspofungina para confirmar el empeoramiento de la función hepática, y se debe reevaluar la relación beneficio/riesgo de continuar con el tratamiento de caspofungina.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo kaspofunginu metu pakinta kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, reikia stebėti, ar nepablogės kepenų funkcija, o tęstinio gydymo kaspofunginu rizikos ir naudos santykį reikia iš naujo įvertinti.
Spanish: Los pacientes tenían que ser o refractarios (progresión de la enfermedad o falta de mejoría con otras terapias antifúngicas administradas durante al menos 7 días) (84 % de los pacientes incluidos) o intolerantes a otras terapias antifúngicas estándar (16 % de los pacientes incluidos).
Lithuanian: Pacientai arba buvo atsparūs (liga progresavo arba negerėjo vartojant kitus priešgrybelinius vaistus ne mažiau kaip 7 dienas) kitokiam gydymui (84 % dalyvavusių pacientų), arba netoleravo kitų įprastinių priešgrybelinių vaistų (16 % dalyvavusių pacientų).
Spanish: Caspofungina no aumentó los niveles plasmáticos de ciclosporina.
Lithuanian: Kaspofunginas nepadidino ciklosporino koncentracijos plazmoje.
Spanish: • Inflamación de la vena
Lithuanian: • venų uždegimas;
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado que la caspofungina se excreta en la leche.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kaspofunginas patenka į pieną.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen al aumentar el peso.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui koncentracija plazmoje mažėja.
Spanish: • No se ha estudiado Cancidas en mujeres embarazadas.
Lithuanian: • Cancidas su nėščiosiomis netirtas.
Spanish: SC (m2) X 50 mg/m2 = Dosis diaria de mantenimiento
Lithuanian: KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė
Spanish: • tos, dificultades respiratorias graves: si usted es un adulto y tiene aspergilosis invasora, es posible que experimente un problema respiratorio grave que podría dar lugar a una insuficiencia respiratoria.
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu;
Spanish: Todos los adolescentes recibieron dosis de >50 mg al día y, de hecho, 6 de 8 recibieron la dosis máxima de 70 mg/al día.
Lithuanian: Visi paaugliai vartojo daugiau kaip 50 mg per parą dozes ir faktiškai 6 iš 8 vartojo didžiausią 70 mg per parą dozę.
Spanish: Cancidas puede causar también reacciones adversas cutáneas graves, tales como síndrome de StevensJohnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET).
Lithuanian: Be to, Cancidas gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Spanish: • dexametasona (un esteroide)
Lithuanian: • deksametazoną (steroidą);
Spanish: Esta especialidad farmacéutica contiene sacarosa.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra sacharozės.
Spanish: Caspofungina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Lithuanian: Nėštumo metu šis vaistas neturi būti skiriamas, nebent tai neišvengiama.
Spanish: Concentrado reconstituido: debe utilizarse inmediatamente.
Lithuanian: Paruoštas vartojimui koncentratas: suvartoti nedelsiant.
Spanish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai arba
Spanish: La mayoría de los pacientes tenía enfermedades subyacentes (neoplasia hematológica [N = 24], trasplante alógeno de médula ósea o trasplante de células madre [N = 18], trasplante de órganos [N = 8], tumor sólido [N = 3] u otras enfermedades [N = 10]).
Lithuanian: Dauguma pacientų sirgo kitomis ligomis ar turėjo kitokių sutrikimų (kraujo piktybinės ligos [N = 24], persodinti kaulų čiulpai arba kamieninės ląstelės [N = 18], persodinti organai [N = 8], solidiniai navikai [N = 3], kitos būklės [N = 10]).
Spanish: El estudio excluyó a pacientes con sospecha de endocarditis, meningitis u osteomielitis causada por Candida.
Lithuanian: Į šį tyrimą nepateko pacientai, kuriems buvo įtariamas Candida sukeltas endokarditas, meningitas ar osteomielitas.
Spanish: • Pérdida de la función del riñón, pérdida súbita de la función del riñón
Lithuanian: • inkstų funkcijos netekimas, netikėtas inkstų funkcijos netekimas;
Spanish: • Fiebre
Lithuanian: • karščiavimas.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2).
Lithuanian: Dėl lyties arba rasės dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: • Sensación de latidos cardiacos rápidos o irregulares, latido cardiaco rápido, latido cardiaco irregular, ritmo cardiaco anormal, insuficiencia cardiaca
Lithuanian: • greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;
Spanish: El beta (1,3)-D-glucano no está presente en las células de los mamíferos.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse beta (1,3)-D-glukano nėra.
Spanish: La duración del tratamiento empírico debe basarse en la respuesta clínica del paciente.
Lithuanian: Empirinio gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio paciento atsako.
Spanish: NO MEZCLE NI PERFUNDA CONJUNTAMENTE CANCIDAS CON NINGÚN OTRO MEDICAMENTO, ya que no se dispone de datos sobre la compatibilidad de CANCIDAS con otras sustancias, aditivos o especialidades farmacéuticas intravenosas.
Lithuanian: CANCIDAS SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie CANCIDAS suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Spanish: El acetato de caspofungina es un compuesto lipopeptídico semisintético (equinocandina) sintetizado a partir de un producto de fermentación de Glarea lozoyensis.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas yra pusiau sintetinis lipopeptidas (echinokandinas) - junginys, sintetinamas iš Glarea lozoyensis fermentacijos produkto.
Spanish: No se realizaron mediciones del AUC 0-24hr en este estudio debido a las escasas muestras de sangre.
Lithuanian: Šio tyrimo metu AUC0-24h matavimai neatlikti dėl kraujo plazmos bandinių stokos.
Spanish: La distribución juega el papel prominente en la farmacocinética de caspofungina en plasma y es el paso limitante en las fases de disposición alfa y beta.
Lithuanian: Pasiskirstymas svarbus kaspofungino farmakokinetikai plazmoje bei lemia dispozicijos alfa ir beta fazių greitį.
Spanish: La incidencia de la resistencia a caspofungina de varios aislados clínicos de Aspergillus es rara.
Lithuanian: Įvairių klinikinių Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
Spanish: En estudios en animales se ha demostrado que existe toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Spanish: Si los pacientes presentan una infección fúngica, deberán recibir tratamiento durante 14 días como mínimo y el tratamiento deberá continuar por lo menos durante 7 días después de la resolución de la neutropenia y los síntomas clínicos.
Lithuanian: Pacientus, kuriems nustatyta grybelinė infekcija, reikia gydyti mažiausiai 14 dienų, ir dar mažiausiai 7 dienas pasibaigus neutropenijai ir klinikiniams simptomams.
Spanish: El acetato de caspofungina inhibe la síntesis del beta (1,3)-D-glucano, un componente esencial de la pared celular de muchas levaduras y hongos filamentosos.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas slopina beta (1,3)-D-glukano, kuris yra svarbiausias daugelio siūlinių grybelių ir mielių ląstelės sienelės komponentas, sintezę.
Spanish: Los pacientes elegibles habían recibido quimioterapia antineoplásica o se habían sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas, y presentaban neutropenia (< 500 células/mm
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm
Spanish: • ciclosporina o tacrólimo (que se usan para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante su tratamiento
Lithuanian: • ciklosporiną ar takrolimuzą (jie padeda apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopina imuninę sistemą), nes gydymo metu gydytojui gali prireikti papildomai tirti kraują;
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja arba sveikata negerėja po ne mažiau kaip 7 dienų gydymo efektyvių priešgrybelinių vaistų gydomosiomis dozėmis.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles sugieren que caspofungina se sigue tolerando bien con ciclos más largos de tratamiento (hasta 162 días en pacientes adultos y hasta 87 días en pacientes pediátricos).
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys rodo, kad ilgesnių (iki 162 dienų suaugusiems pacientams ir iki 87 dienų vaikams) gydymo kursų metu kaspofunginas išlieka gerai toleruojamas.
Spanish: DOSIS*
Lithuanian: DOZĖ*
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
Spanish: • infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas "candidiasis invasora").
Lithuanian: • sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze").
Spanish: Hay pocos datos del tratamiento de pacientes de 65 años o mayores (ver sección 5.2).
Lithuanian: Patirtis, kaip gydyti 65 metų ir vyresnius pacientus, ribota (žr.
Spanish: El mecanismo de interacción podría ser debido a una inhibición inicial y una inducción posterior de las proteínas de transporte.
Lithuanian: Galbūt sąveika pasireiškia dėl transportinių baltymų slopinimo pradžioje ir jų sužadinimo vėliau.
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Cancidas.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Cancidas veikimą.
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución, ver sección 6.6.
Lithuanian: Kaip tirpinti, žiūrėkite 6.6 skyriuje.
Spanish: En este grupo de pacientes, la seguridad de caspofungina a esta dosis más elevada parecía similar a la observada en pacientes que recibieron la dosis diaria de 50 mg de caspofungina.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje, kaspofungino saugumas vartojant didesnę dozę bendrai buvo panašus kaip ir pacientams, vartojantiems 50 mg vieną kartą per parą kaspofungino dozę.
Spanish: No Recomendado
Lithuanian: Nerekomenduojama
Spanish: Una pequeña cantidad de caspofungina se excreta sin cambios por la orina (alrededor del 1,4 % de la dosis).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria nedaug (apie 1,4 % dozės) nepakitusio kaspofungino.
Spanish: • Escalofríos, fiebre
Lithuanian: • šaltkrėtis, karščiavimas;
Spanish: La proporción de pacientes con reacciones adversas relacionadas con el medicamento graves o que daban lugar a la suspensión de caspofungina fue comparable en los 2 grupos de tratamiento.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta sunkių su vaistiniu preparatu susijusių nepageidaujamų reakcijų arba su vaistiniu preparatu susijusių reakcijų, dėl kurių kaspofungino vartojimas buvo nutrauktas, santykis buvo panašus abiejose gydymo grupėse.
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia hepática leve (5 a 6 puntos en la escala de Child-Pugh), no es necesario ajustar la dosis.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 5 iki 6), dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad, desorientación, insomnio
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas, dezorientacija, nemiga
Spanish: • Dolor de las articulaciones
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Spanish: La duración del tratamiento de la candidiasis invasora debe basarse en la respuesta clínica y microbiológica del paciente.
Lithuanian: Invazinės kandidozės gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio ir mikrobiologinio paciento atsako.
Spanish: No obstante, si se encontraba que los pacientes tenían una infección fúngica documentada, la duración del tratamiento podía ser superior.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems nustatyta grybelinė infekcija, galėjo būti gydomi ilgiau.
Spanish: Alternativamente, el volumen (ml)
Lithuanian: Arba kitaip, atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Spanish: En un paciente adulto que pesa 80 kg se predijo que la exposición media era un 23 % menor que en un paciente adulto que pesa 60 kg (ver sección 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad 80 kg sveriančiam suaugusiam pacientui koncentracija yra vidutiniškai 23 % mažesnė negu sveriančiam 60 kg (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Volumen de CANCIDAS reconstituido para transferir a una bolsa o frasco intravenoso
Lithuanian: Paruošto CANCIDAS koncentrato kiekis, kurį reikia perpilti į maišelį arba butelį infuzijoms
Spanish: • Cambios en algunos análisis de sangre de laboratorio
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai.
Spanish: • Cambios en algunos análisis de sangre de laboratorio (incluidos enfermedades de la coagulación de la sangre, plaquetas, glóbulos rojos y leucocitos)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų, raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);
Spanish: Los índices de respuesta a caspofungina y a amfotericina B liposomal de las infecciones basales causadas por especies de Aspergillus fueron del 41,7 % (5/12) y el 8,3 % (1/12), respectivamente, y las de las causadas por especies de Candida, del 66,7 % (8/12) y el 41,7 % (5/12), respectivamente.
Lithuanian: Gydant kaspofunginu ir liposominiu amfotericinu B pradines Aspergillus rūšių sukeltas infekcijas, atsakas gautas atitinkamai 41,7 % (5/12) ir 8,3 % (1/12), Candida rūšių sukeltas infekcijas - atitinkamai 66,7 % (8/12) ir 41,7 % (5/12).
Spanish: Sin embargo, se observó variabilidad tanto en la C1 hr (Día 4, media geométrica 11,73 µg/ml, intervalo de 2,63 a 22,05 µg/ml) como en la C24 hr (Día 4, media geométrica 3,55 µg/ml, intervalo de 0,13 a 7,17 µg/ml).
Lithuanian: Vis dėlto buvo nustytas tiek C1 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 11,73 µg/ml, kitimas nuo 2,63 iki 22,05 µg/ml), tiek C24 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 3,55 µg/ml, kitimas nuo 0,13 µg/ml iki 7,17 µg/ml) kintamumas.
Spanish: No ha sido formalmente estudiada la interacción de dosis más altas de caspofungina con otros medicamentos.
Lithuanian: Kaspofungino didesnių dozių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimai oficialiai nebuvo atlikti.
Spanish: Su médico monitorizará si el efecto del medicamento es adecuado.
Lithuanian: Jis stebės kaip vaistas veikia Jus.
Spanish: La proporción de pacientes con supervivencia libre de infección fúngica a las 2 semanas de terminar el tratamiento en el grupo tratado con caspofungina (71,0%), fue similar a la que presentó el grupo tratado con anfotericina B deoxicolato (68,8%).
Lithuanian: Pacientų, kurie išgyveno 2 savaites po gydymo neapsikrėtę grybeliais, dalis kaspofungino grupėje (71,0 %) buvo panaši kaip amfotericino B deoksicholato (68,8 %).
Spanish: Es probable que solo una pequeña fracción de caspofungina captada en los tejidos vuelva luego al plasma como compuesto precursor.
Lithuanian: Panašu, kad tik labai maža į audinius patekusio kaspofungino dalis vėliau grįžta į plazmą nepakitusi.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cancidas es un polvo compacto, estéril, de color blanco a blanquecino.
Lithuanian: Cancidas išvaizda ir kiekis pakuotėje Cancidas yra sterilūs, kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.
Spanish: Se le administrará Cancidas:
Lithuanian: CANCIDAS bus Jums sulašinamas:
Spanish: El segundo estudio fue un estudio prospectivo, abierto y no comparativo en el que se hacía una estimación de la seguridad y eficacia de caspofungina en pacientes pediátricos (de 6 meses a 17 años) con candidiasis invasora, candidiasis esofágica y aspergilosis invasora (como tratamiento de rescate).
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo prospektyvinis, atvirojo kodo, nelyginamasis tyrimas, kaspofungino saugumui ir veiksmingumui vaikams (nuo 6 mėnesių iki 17 metų), kuriems buvo invazinė kandidozė, stemplės kandidozė ir invazinė aspergiliozė, įvertinti (kaip gelbstintis gydymas).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y reacciones adversas posiblemente mediadas por histamina) (ver sección 4.4).
Lithuanian: Yra pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksija ir galimai su histamino išsiskyrimu susijusios nepageidaujamos reakcijos) (žr.
Spanish: Caspofungina no es dializable, por tanto después de hemodiálisis no se requiere una dosis adicional.
Lithuanian: Kaspofunginas nepasišalina dializuojant, todėl jo nereikia papildomai vartoti po dializės.
Spanish: En lugar de los puntos de corte, los aislados de Candida que son sensibles a anidulafungina así como a micafungina se deben considerar sensibles a caspofungina.
Lithuanian: Vietoje jautrumo ribų siūloma, kad Candida izoliatai, kurie yra jautrūs anidulafunginui bei mikafunginui, turi būti laikomi jautriais kaspofunginui.
Spanish: Presentados en formato de 1 vial.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Spanish: Aunque las dosis de terapias antifúngicas anteriores en 5 pacientes incluidos como refractarios fueron menores que las administradas con frecuencia para la aspergilosis invasora, el índice de respuesta favorable durante el tratamiento con caspofungina fue similar en estos pacientes al observado en los restantes pacientes refractarios (2/5 frente a 17/48, respectivamente).
Lithuanian: Tačiau 5 pacientams, įtrauktiems į tyrimą kaip atspariems, prieš tai gavusiems mažesnes negu dažniausiai skiriama invazinei aspergiliozei gydyti dozes, atsakas į gydymą buvo panašus kaip ir kitų gydymui atsparių pacientų (atitinkamai 2/5 ir 17/48).
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: En el día 1, la C1 hr fue comparable y la C24 hr aumentó moderadamente (36 %) en estos recién nacidos y lactantes en relación con los adultos.
Lithuanian: Pirmąją parą šių naujagimių ir kūdikių C1 h buvo panašus, o C24 h vidutiniškai (36 %) padidėjęs, palyginti su suaugusiaisiais.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas posiblemente mediadas por histamina, incluyendo erupción, tumefacción facial, angioedema, prurito, sensación de calor, o broncoespasmo y pueden requerir interrupción y/o administración del tratamiento apropiado.
Lithuanian: Yra pastebėtos galimai su histamino išsiskyrimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, tarp jų išbėrimas, veido patinimas, angioedema, niežulys, šilumos pojūtis ar bronchų spazmas, dėl kurių vartojimą gali prireikti nutraukti ir (arba) paskirti atitinkamą gydymą.