FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HDPE-flasker med PP-skruelåg indeholdende 50 tabletter med modificeret udløsning.
Hungarian: PP csavaros kupakkal ellátott, 50 db módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó HDPE üveg.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/715/002 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/006 100 (2x50) db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Plenadren
Hungarian: A Plenadren szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Hungarian: A hidrokortizon egyszeri adagjának növelése a kortizol teljes plazmakoncentrációját az arányosnál kevésbé növeli meg, lásd 5.2 pont.
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Hungarian: A hormonpótló kezelésre alkalmazott hidrokortizon adagjai valószínűleg nincsenek hatással a csecsemőre.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/715/001 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/003 100 (2×50) db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Den terminale halveringstid er rapporteret at være 1,5 timer efter intravenøs og oral dosering af hydrocortisontabletter.
Hungarian: Az intravénásan vagy szájon át adagolt hidrokortizon tabletta terminális felezési ideje a jelentések alapján hozzávetőlegesen 1,5 óra.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet med modificeret udløsning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Módosított hatóanyag-leadású tabletta 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at fordoble eller tredoble Deres daglige dosis Plenadren i lette sygdomstilfælde som for eksempel mild infektion eller stress.
Hungarian: Kevésbé súlyos állapotok, például kisebb fertőzések vagy stressz esetén előfordulhat, hogy a Plenadren napi adagját kétszerezni vagy háromszorozni kell.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 tabletter med modificeret udløsning
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Danish: De skal imidlertid søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis De bemærker noget af følgende: alvorlig svaghed, besvimelse, mavesmerter, kvalme, opkastning, rygsmerter, forvirring, nedsat bevidsthed, delirium (meget forvirret tilstand).
Hungarian: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hátfájás, zavartság, tompult tudatállapot, delírium (nagyon zavart tudatállapot).
Danish: Sammenlignet med konventionelle tabletter givet tre gange daglig resulterede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig i en øget cortisol-eksponering i de første fire timer efter indtagelse om morgenen, men reducerede eksponeringen sent om eftermiddagen/aftenen og over perioden på 24 timer (figur 1).
Hungarian: A napi háromszor adott hagyományos tablettához viszonyítva a naponta egyszeri, módosított hatóanyag-leadású tabletta a reggeli bevételt követő első négy órában magas kortizolvérszintet,
Danish: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Hungarian: Felhasi fájdalom Hányinger
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Hungarian: Átmeneti betegségek, például enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a napi hormonpótló adagot átmenetileg meg kell emelni, lásd 4.2 pont, Egyidejű betegségekben való alkalmazás.
Danish: Den umiddelbare udløsning giver en hurtig start på absorptionen, og den forlængede udløsning giver en mere forlænget plasmaprofil af cortisol.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadást biztosító rész biztosítja a felszívódás gyors megindulását, a nyújtott hatóanyag-leadást biztosító rész pedig egyenletes kortizolkoncentrációt hoz létre a vérben.
Danish: Cortisol er det vigtigste glukokortikoid, der dannes i den adrenale cortex.
Hungarian: A kortizol a legfontosabb glükokortikoid, melynek termelődése a mellékvesekéregben történik.
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Hungarian: A hatóanyagot több évtizede alkalmazzák gyógyszerekben.
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Hungarian: A Plenadren-nel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren.
Hungarian: Ez a dokumentum a Plenadren-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand mindst 30 min. før et måltid.
Hungarian: A tablettát legalább 30 perccel étkezés előtt egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Plenadren csak receptre kapható.
Danish: Plenadren hydrocortison
Hungarian: Plenadren hidrokortizon
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011.
Hungarian: 2011. november 3-án az Európai Bizottság a Plenadren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden.
Hungarian: A tünetek között testsúlycsökkenés, izomgyengeség, fáradtság, alacsony vérnyomás és néha a bőr elsötétülése szerepel.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Hungarian: A gyógyszer módosított hatóanyag-leadású tabletta (5 mg és 20 mg) formájában kerül forgalomba.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Hungarian: A Plenadren leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fáradság, hasmenés, szédülés és a fejfájás.
Danish: Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens.
Hungarian: A Plenadren hatásait egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 64 mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg részvételével.
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Hungarian: Túlzott fizikai vagy mentális stressz, illetve betegség esetén a betegeknek további hidrokortizon adagokra lehet szükségük.
Danish: Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress).
Hungarian: A mellékveseelégtelenség (beleértve az elsődleges elégtelenséget vagy Addison-kórt) olyan állapot, amikor a mellékvesék (közvetlenül a vesék felett található mirigyek) nem termelnek elegendő kortizol szteroidhormont (stresszhormonként is ismert, mivel stressz hatására termelődik).
Danish: Den sædvanlige daglige dosis er 20-30 mg én gang pr. dag tidligt om morgenen.
Hungarian: A szokásos napi adag 20-30 mg között változik, amelyet kora reggel kell bevenni.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Hungarian: Mivel a mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Plenadren-t 2006. május 22-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Plenadren-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Plenadren-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Plenadren alkalmazására vonatkozóan.
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Hungarian: A vizsgálatban a kortizol vérszintjét tanulmányozták a három hónapos kezelést követően 24 órás időtartam alatt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison.
Hungarian: A vérben található kortizol általános mennyisége körülbelül 20%-kal alacsonyabb volt a Plenadren-nel kezelt betegeknél, mint a hagyományos hidrokortizol-kezelésben részesülő betegeknél.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Plenadren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt.
Hungarian: A napi egy alkalommal alkalmazott Plenadren-t a hagyományos, napi háromszor alkalmazott hidrokortizon-kezeléssel hasonlították össze.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen.
Hungarian: A beteg válaszreakciója alapján a kezelés egyénre szabott beállítására lehet szükség.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren.
Hungarian: Ebben az esetben napi két-három alkalommal lehet Plenadren tablettákat, illetve Plenadren-nel kombinálva vagy anélkül, hagyományos hatóanyag-leadású tablettákat vagy injekciókat alkalmazni.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Plenadren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Plenadren alkalmazása a mellékvese-elégtelenség kezelésére kielégítő kortizolszinteket eredményezett.
Danish: Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt.
Hungarian: Bár a napi egyszeri alkalmazás mellett fennáll a délutáni túl alacsony kortizolszint kockázata, ezt szükség esetén további hidrokortizon adagok alkalmazásával lehet kezelni.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Plenadren forgalomba hozatalát?
Danish: Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens.
Hungarian: A hidrokortizon a mellékvese-elégtelenség esetén hiányzó természetes kortizolt pótolja.
Danish: Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren.
Hungarian: A Plenadren hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvese által kiválasztott fő szteroidhormon, a kortizol gyógyszerészeti formája.
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Hungarian: A Plenadren-t szedő betegeknél az elért kortizolszintek kielégítőnek minősültek a mellékvese-elégtelenség kezelésére.
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plenadren-t?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plenadren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plenadren alkalmazása?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren.
Hungarian: A Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Hungarian: Mivel a Plenadren módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba, a hidrokortizon hosszabb idő alatt szabadul fel, így elegendő a napi egyszeri alkalmazás.
Danish: Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenség kezelése során a hiányzó kortizol egész életen át tartó pótlására lehet szükség.
Danish: Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne.
Hungarian: A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plenadren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Udvalget bemærkede også, at Plenadren har fordelen af et doseringsregime på én daglig dosis.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Plenadren esetében könnyebbséget jelent a napi egyszeri alkalmazás.
Danish: Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen.
Hungarian: A gyógyszert kora reggel kell bevenni, mivel egészséges embereknél a kortizol vérszintje kora reggel emelkedik meg, így a gyógyszerrel ezt a növekedést lehet imitálni.
Danish: Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison.
Hungarian: A Plenadren hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plenadren?
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Den Tjekkiske republik, Ungarn, Østrig: Plendil
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
Danish: Følgende definitioner af hyppigheder anvendes:
Hungarian: A gyakorisági kategóriák alábbi definíciói kerülnek alkalmazásra:
Danish: Det er hovedsageligt bundet til albuminfraktionen.
Hungarian: Elsősorban az albuminfrakcióhoz kötődik.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan din sygdom vende tilbage.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet.
Danish: Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt.
Hungarian: A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Danish: Langtidseffekten af felodipin på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Danish: Plasmaproteinbindingen af felodipin er ca. 99 %.
Hungarian: A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
Danish: Forsigtighed anbefales, især i begyndelsen af behandlingen.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Danish: Brug af Plendil sammen med mad og drikke
Hungarian: A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
Danish: Det maksimale plasmaniveau (tmax) nås efter 3 til 5 timer med depotformuleringen.
Hungarian: A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvor længe du skal tage din medicin.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
Danish: Hvis der opstår alvorlig hypotension, bør symptomatisk behandling indledes.
Hungarian: Ha súlyos hypotonia jelentkezik, tüneti kezelést kell kezdeni.
Danish: Behandling Hvis det er begrundet: aktivt kul, maveskylning, hvis dette udføres inden for én time efter indtagelse.
Hungarian: Ha indokolt: orvosi szén, gyomormosás, ha a bevételt követően egy órán belül elvégzésre kerül.
Danish: Frankrig: Flodil Italien: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin AstraZeneca Tyskland: Modip
Hungarian: Franciaország: Flodil Németország: Modip Olaszország: Feloday, Prevex Portugália: Preslow Svédország: Felodipin AstraZeneca
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Danish: Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand.
Hungarian: A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Danish: Impotens/seksuel dysfunktion
Hungarian: Impotencia/szexuális dysfunctio
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du springe den dosis helt over.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
Danish: Hvis du har glemt at tage Plendil
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel til behandling af depression) kan nedsætte virkningen af Plendil og bør derfor undgås.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Danish: Gingival hyperplasi, gingivitis
Hungarian: Gingiva hyperplasia, gingivitis
Danish: Om nødvendigt kan din læge øge dosis eller tillægge et andet blodtrykssænkende lægemiddel.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
Danish: Ved samtidig bradykardi gives atropin 0,5-1 mg intravenøst.
Hungarian: Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: calciumantagonister, dihydropyridinderivater, ATC-kode: C08CA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, hvis du får Plendil, da det kan forstærke Plendils virkning og øge risikoen for bivirkninger.
Hungarian: Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
Danish: Felodipins halveringstid i eliminationsfasen er ca. 25 timer, og steady state nås efter 5 dage.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du tager den dosis, som din læge har ordineret.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve> [A tagállam tölti ki]
Danish: I alt 18.790 hypertensive patienter (DBP 100-115 mmHg) i alderen 50-80 år blev fulgt i gennemsnitligt 3,8 år (interval 3,3-4,9).
Hungarian: Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
Danish: Plendil anbefales ikke til mødre, som ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme.
Hungarian: A Plendil nem javasolt szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa másik kezelést választ Önnek.
Danish: Anomalierne hos fostrene blev fremkaldt, når felodipin blev administreret under den tidlige føtale udvikling (før dag 15 i drægtighedsperioden).
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Danish: Felodipin er blevet påvist i mælk, og på grund af utilstrækkelige data om den potentielle virkning på spædbørn anbefales behandlingen ikke under amning.
Hungarian: A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
Danish: Der er ingen akkumulering af betydning under langtidsbehandling.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
Danish: Det har ingen negativ virkning på hjertet.
Hungarian: Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er identificeret fra kliniske studier og fra erfaring efter markedsføring.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították.
Danish: Ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion har gennemsnitligt en højere plasmakoncentration af felodipin end yngre patienter.
Hungarian: Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Danish: Om nødvendigt kan der tillægges et andet antihypertensivum.
Hungarian: Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
Danish: Renale virkninger
Hungarian: Renalis hatások
Danish: Der er ingen risiko for akkumulering ved langvarig behandling.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs kockázata az akkumulációnak.
Danish: Børn Plendil anbefales ikke til børn.
Hungarian: A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.