FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalsemi kan være en livstruende tilstand som krever rask medisinsk behandling og nøye overvåking (se pkt.
Dutch: • Laat de injectieplaats aan de lucht drogen.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Norwegian Bokmål: Ingen endring, eller reduser dersom aktivt vitamin D allerede ble seponert før dette titreringstrinnet
Dutch: Zie rubriek 4 voor een lijst van de symptomen van een laag calciumgehalte.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for en liste over symptomer ved lave kalsiumverdier.
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Norwegian Bokmål: Hvorfor vil ikke den blå knappen gå helt ned?
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge mellom 25 og 100 mikrogram Natpar per dag.
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg rengjøre pennen?
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Norwegian Bokmål: B. Oppsett og blanding for ny penn
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer):
Dutch: Verlaag of stop**
Norwegian Bokmål: Reduser eller seponer**
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr, blåmerker, rødhet eller føflekker.
Dutch: Vormen van actief vitamine D
Norwegian Bokmål: Former for aktivt vitamin D
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Norwegian Bokmål: Natpar hadde ingen negativ virkning på fertilitet eller tidlig embryoutvikling i rotter, embryo- og fosterutvikling i rotter og kaniner, eller pre-/postnatal utvikling i rotter.
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Dutch: Er is beperkte informatie over de veiligheid van dit middel bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset mengde informasjon om sikkerheten av Natpar hos gravide kvinner.
Dutch: Het is niet bekend of Natpar een effect heeft op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: • Ring lege eller sykepleier.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormonreseptorer tilhører familien G-proteinkoblede reseptorer.
Dutch: Onderzoek 2 is een langdurig, open-label vervolgonderzoek met dagelijkse subcutane toediening van Natpar bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een eerder onderzoek met Natpar hadden voltooid.
Norwegian Bokmål: Studie 2 er en langvarig, åpen forlengelsesstudie med daglige, subkutane doser av Natpar hos pasienter med hypoparatyreoidisme som har fullført tidligere studier med Natpar.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende forbigående karakteren til antistoffer mot PTH er sannsynligvis en følge av det lave titeret.
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Natpar inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år eller eldre til å kunne fastslå om respons hos disse forsøkspersonene er annerledes enn hos yngre forsøkspersoner.
Dutch: Overeenkomend met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die peptiden bevatten, kan de toediening van Natpar het ontstaan van antistoffen uitlokken.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Dutch: Hypercalciëmie, ongeacht de oorzaak, kan predisponerend zijn voor digitalistoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, av hvilken som helst årsak, kan predisponere for digitalistoksisitet.
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Etter at du har blandet legemidlet, er Natpar-pennen klar til bruk og legemidlet kan injiseres under huden på låret ditt.
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Norwegian Bokmål: Natpar har den samme primære aminosyresekvensen som endogent paratyreoideahormon og kan forventes å ha de samme fysiologiske virkningene.
Dutch: • Zeer vaak: laag calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u plotseling met de behandeling stopt.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: lavt kalsiumnivå i blodet ditt; dette kan oppstå oftere dersom du plutselig avbryter behandling med Natpar.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05A A03
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Norwegian Bokmål: Optimaliseringen av parametrene for kalsium-fosfatmetabolismen bør følge gjeldende terapeutiske retningslinjer for behandling av hypoparatyreoidisme.
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg kaste pennen?
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
Dutch: • Houd de pennaald in uw huid en tel langzaam tot 10 terwijl u de blauwe knop ingedrukt blijft houden.
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen i huden og tell langsomt til 10 mens du fortsetter å holde den blå knappen nede.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk av forskriver eller sykepleier, spesielt ved oppstart.
Dutch: Overweeg een verlaging
Norwegian Bokmål: Vurder reduksjon
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker aktivt vitamin D, skal dosen aktivt vitamin D reduseres med 50 % dersom serumkalsium før administrasjon er over 1,87 mmol/l.
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Natpar kan du få bivirkninger som har med lave eller høye kalsiumnivåer i blodet å gjøre (se avsnitt 4 for disse bivirkningene).
Dutch: Injecteer de volgende dag in uw andere dij en blijf vervolgens van dij wisselen.
Norwegian Bokmål: Injiser i det andre låret neste dag, og fortsett å veksle mellom de to lårene.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 0,32 mg natrium.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Norwegian Bokmål: Ta neste Natpar-dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Dutch: Serumcalciumspiegel vóór toediening
Norwegian Bokmål: Serumkalsium før administrasjon
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte ferdigfylte pennen skal kastes etter 14 dager.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Norwegian Bokmål: Kanylen må hele tiden peke nedover til injeksjonen er fullført, slik at luft ledes vekk fra kanylen.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
Norwegian Bokmål: Deling av penn eller pennkanyler kan føre til alvorlige infeksjoner for deg eller andre.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u de behandeling met Natpar kunt starten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Dutch: Mogelijk bent u vergeten de pen gebruiksklaar te maken zoals beschreven in ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leverziekte, aangezien zij niet zijn beoordeeld in klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom, ettersom disse ikke har blitt evaluert i kliniske utprøvinger.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Natpar hos gravide kvinner.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Norwegian Bokmål: Vekt Dosejustering basert på vekt er ikke nødvendig.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat de klaring van Natpar hoofdzakelijk via de lever plaatsvindt waarbij de nieren een minder belangrijke rol spelen.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Dutch: Na een injectie met Natpar daalt de serumfosfaatspiegel evenredig met de PTH (1-84)-concentratie gedurende de eerste 4 uur en blijft behouden gedurende 24 uur na de injectie.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Dutch: 1 • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op de pen (zie afbeelding A).
Norwegian Bokmål: 1 • Kontroller utløpsdatoen (EXP) for pennen (se figur A).
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Dutch: Start de behandeling met 50 microgram eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie in de dij (wissel elke dag van dij).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med 50 mikrogram en gang daglig som en subkutan injeksjon i låret (alternere lår hver dag).
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Dutch: • dorst*
Norwegian Bokmål: • tørste*
Dutch: Deze stap maakt uw pen gebruiksklaar door de lucht uit de patroon te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet fyller pennen ved å fjerne luft fra ampullen.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av og under behandling med Natpar:
Dutch: Natpar bevat natrium
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie vóór toediening lager dan 1,87 mmol/l of hoger dan 2,55 mmol/l is, moet deze meting de volgende dag herhaald worden.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l bør denne målingen gjentas neste dag.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Norwegian Bokmål: C. Daglig injeksjon
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
Dutch: Belangrijk: Om de naald gemakkelijker in de dop te kunnen doen, kunt u de naalddop tegen een voorwerp of oppervlak leggen.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos unge voksne pasienter med åpne epifyser, ettersom disse pasientene kan ha økt risiko for osteosarkom (se pkt.
Dutch: • Leg uw pen en andere benodigdheden, zoals in onderstaande afbeelding getoond, op een schoon, plat oppervlak.
Norwegian Bokmål: • Plasser pennen og annet nødvendig utstyr på en ren, flat overflate, som vist på figuren nedenfor.
Dutch: In het poeder:
Norwegian Bokmål: I pulveret:
Dutch: In het oplosmiddel:
Norwegian Bokmål: I oppløsningsvæsken:
Dutch: Bij de randomisatie werden de actieve vormen van vitamine D met 50% verlaagd en de patiënten werden ofwel naar 50 microgram Natpar per dag ofwel naar placebo gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van Natpar te meten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å måle albuminkorrigert serumkalsium 8-12 timer etter dosering av Natpar.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Norwegian Bokmål: I nyrene blir paratyreoideahormon og C-terminale fragmenter skilt ut via glomerulær filtrasjon.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Natpar op de menselijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effektene av Natpar på fertilitet hos mennesker.
Dutch: Hoe gebruikt u de voorgevulde pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker den ferdigfylte pennen
Dutch: De maximale, gemiddelde verhogingen in de serumcalciumspiegel, die na 12 uur optraden, bedroegen ongeveer 0,125 mmol/l en 0,175 mmol/l voor de doses van respectievelijk 50 microgram en 100 microgram.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Dutch: Gecombineerd gebruik van Natpar en hartglycosiden (bijv. digoxine of digitoxine) kan patiënten predisponeren voor digitalistoxiciteit als zij hypercalciëmie ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Dutch: • Als u de pen voor het eerst gebruikt, ga dan naar ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker pennen for første gang, skal du gå videre til Oppsett og blanding for ny penn (avsnitt B).
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Norwegian Bokmål: Hvis din konsentrasjonsevne er redusert, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner frem til konsentrasjonsevnen har bedret seg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.
Dutch: 5 • Als de resterende vloeistof kleurloos is en de datum van vandaag vóór de ‘Weggooien op'datum is (zie Geneesmiddelvolgkaart), ga dan naar stap 6.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les trinn 10 til trinn 14 nøye før injisering.
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre om jeg trykker på den gule knappen for tidlig ved et uhell?
Dutch: Bij patiënten die calciumsupplementen gebruiken, moet de dosis calciumsupplementen worden behouden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker kalsiumtilskudd skal dosen kalsiumtilskudd opprettholdes.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Norwegian Bokmål: • rask eller ujevn hjerterytme*
Dutch: De meest frequente bijwerkingen bij patiënten die met Natpar werden behandeld, waren hypercalciëmie, hypocalciëmie en de daarmee gepaard gaande klinische manifestaties waaronder hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie, hypo-esthesie en hypercalciurie.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Du kan dra opp en hudfold hvis instruert om dette av lege eller sykepleier.
Dutch: 18 • Zet de pendop weer op uw pen door op de dop te drukken tot hij klikt.
Norwegian Bokmål: 18 • Sett pennhylsen tilbake på pennen ved å skyve hylsen på til det sier klikk.
Dutch: De vergunninghouder moet gegevens verzamelen over de harde klinische eindpunten (calcificatie van botten en weke delen en de nierfunctie), samen met gegevens over hypercalciurie en de kwaliteit van leven.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Dutch: De glazen patroon bestaande uit twee medicatiekamers in de pen is vervaardigd van type I-glas met 2 bromobutylrubber stoppen en een krimpdop (aluminium) met een bromobutylrubber sluiting.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.