FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Yttriga är avsett för radiomärkning av läkemedel vid behandling av specifika sjukdomar, och administreras därefter enligt gängse rutiner.
Romanian: Yttriga este destinat radiomarcării medicamentelor pentru tratamentul anumitor boli, medicamente care urmează să fie administrate pe calea de administrare aprobată.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga på de medicinska institutioner som använder Yttriga för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatriuncalcium dietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Calciumdinatrium etylendiamintetraacetat)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Swedish: Det är inte avsett att användas direkt av patienter.
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Swedish: Använd inte Yttriga: - om du är allergisk (överkänslig) mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Yttriga.
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale Yttriga.
Swedish: Den mängd Yttriga som krävs för radiomärkning och den mängd av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel som sedan administreras beror på det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Romanian: Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat în consecinţă, vor depinde de medicamentul radiomarcat şi utilizarea acestuia.
Swedish: Yttrium (90Y) avger endast betastrålning.
Romanian: Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.
Swedish: Förvaring skall ske i överensstämmelse med nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Swedish: Information om dosimetri för varje läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen finns tillgänglig i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Swedish: 5 år (17 kg)
Romanian: 5 ani (17 kg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Yttrium (90Y)-klorid
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de ytriu (90Y)
Swedish: 15 år (50 kg)
Romanian: 15 ani (50 kg)
Swedish: För ytterligare information beträffande behandlingen och möjliga effekter från det radiomärkta läkemedlet, se bipacksedeln till det läkemedel som används i kombination med Yttriga.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind tratamentul şi reacţiile adverse posibile determinate de medicamentul radiomarcat, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului utilizat ca partener de asociere.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICǍ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Swedish: Leverupptaget minskar sedan till 8,4 %, 24 timmar efter injektionen.
Romanian: La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Swedish: Förekomst av fritt Yttrium (90Y)-klorid i kroppen efter oaktsam administrering av Yttriga leder till ökad benmärgstoxicitet och haematopoetisk stamcellsskada.
Romanian: Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Swedish: 10 år (30 kg)
Romanian: 10 ani (30 kg)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/002
Romanian: EU/1/05/322/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/001
Romanian: EU/1/05/322/001
Swedish: Radiofarmaceutika skall endast tas emot, användas och administreras av kvalificerad personal på härför avsedda kliniker och mottagningar.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate, iar primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi îndepărtarea se fac conform reglementărilor şi aprobărilor autorităţilor competente.
Swedish: EJ AVSETT FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER
Romanian: A NU SE ADMINISTRA DIRECT PACIENŢILOR
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med steril engångsspruta och engångskanyl.
Romanian: Produsul trebuie scos în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea prealabilă a dopului.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor - Ej avsett för direkt användning till patienter.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic - Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi 4.2 Doze şi mod de administrare
Swedish: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skelettmuskulatur 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Hud
Romanian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Muşchi scheletici 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Piele
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SǍ APARǍ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL
Swedish: 1 år (10 kg)
Romanian: 1 an (10 kg)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Romanian: Cum arată Yttriga şi conţinutul ambalajului
Swedish: De toxikologiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel som preparerats med radiomärkning med Yttriga innan administreringen, kommer att vara avhängigt egenskaperna på det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Swedish: FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Swedish: Förvaring bör ske i enlighet med föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
Swedish: Sats:
Romanian: Vol.:
Swedish: Administrera ej Yttriga direkt till patienten.
Romanian: A nu se administra Yttriga direct pacienţilor.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det specifika läkemedel som radiomärks.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, citiţi prospectul medicamentului respectiv care trebuie radiomarcat.
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A DEŢINǍTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL
Swedish: Varje 10 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Swedish: Varje 3 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Romanian: Fiecare flacon de 3 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Romanian: CLASIFICARE GENERALǍ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
Swedish: Den strålningsdos som olika organ utsätts för efter intravenös administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel beror på det specifika läkemedel som blivit radiomärkt.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul radiomarcat.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMǍRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
Swedish: Yttriga administreras, efter att ha kombinerats med ett annat läkemedel, av din läkare under strikt kontrollerade betingelser.
Romanian: Dacă Yttriga este administrat incorect Yttriga este administrat, după ce este asociat cu un alt medicament, de către medicul dumneavoastră,
Swedish: För information om speciella varningar och försiktighetsmått vid användning av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel, se produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Pentru informaţii privind atenţionări speciale şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Swedish: Se produktresumé/bipacksedel för det speciella läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av yttrium (90Y)-märkta läkemedel och fertilitet finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în ceea ce priveşte fertilitatea sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Swedish: Information återfinns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Informaţii în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Swedish: För information om interaktioner förknippade med användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel, se produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Swedish: Den teoretiska specifika verksamma mängden är 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se avsnitt 6.5).
Romanian: GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Swedish: Möjliga biverkningar vid intravenös administrering av ett Yttrium (90Y)-märkt läkemedel preparerat genom radiomärkning med Yttriga beror på vilket specifikt läkemedel som används.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y), preparat prin radiomarcare cu Yttriga, depind de medicamentul în cauză.
Swedish: Effekter på förmågan att köra och använda maskiner efter behandling med Yttrium (90Y)-märkta läkemedel finns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel vid graviditet och amning finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yttriga radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI Yttriga precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Swedish: Yttriga yttrium(
Romanian: Yttriga clorură de ytriu (
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yttriga este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 19 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yttriga som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yttriga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2006.
Swedish: Läkaren ska försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med själva sjukdomen.
Romanian: Medicul trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise.
Swedish: Mer information om Yttriga
Romanian: Alte informaţii despre Yttriga:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yttriga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Yttriga.
Swedish: Y)-klorid
Romanian: Y)
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Yttriga.
Swedish: Vilken nytta har Yttriga visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yttriga pe parcursul studiilor?
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Yttriga är större än riskerna och rekommenderade att Yttriga skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Yttriga sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Radioaktiv märkning av ett läkemedel sker utanför kroppen på ett laboratorium.
Romanian: Marcarea radioactivă a unui medicament se desfăşoară în afara organismului, în mediu de laborator.
Swedish: Yttriga ges aldrig direkt till en patient.
Romanian: Yttriga nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Swedish: Eftersom Yttriga bara ska användas för radioaktiv märkning av läkemedel har inga studier av Yttriga utförts på människa.
Romanian: Deoarece Yttriga se va utiliza numai pentru prepararea medicamentelor marcate radioactiv, nu s-au efectuat studii pentru Yttriga la oameni.
Swedish: Yttriga används endast av specialister som har erfarenhet av radioaktiv märkning.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în marcarea radioactivă.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Yttriga ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu trebuie administrate femeilor însărcinate sau care este posibil să fie însărcinate.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet ges sedan till patienten enligt instruktionerna i produktresumén för läkemedlet i fråga.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului al respectivului medicament.
Swedish: Vilka är riskerna med Yttriga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yttriga?
Swedish: Yttriga är i sig radioaktivt och dess användning för radioaktiv märkning kan innebära en risk för cancer och genetiska defekter.
Romanian: Yttriga însuşi este radioactiv, iar utilizarea sa în marcare radioactivă poate constitui un risc de apariţie a cancerului sau a unor defecte ereditare.
Swedish: Yttriga får inte ges direkt till en patient.
Romanian: Yttriga nu trebuie administrat direct niciunui pacient.
Swedish: Varför har Yttriga godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Yttriga?
Swedish: Den information som företaget lämnat stödjer användning av Yttriga som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
Romanian: Informaţiile puse la dispoziţie de societate demonstrează utilitatea Yttriga ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Swedish: Företaget har också lagt fram publicerad information om effekten av att använda 90Y för radioaktiv märkning av andra läkemedel, bl.a. en studie av non-Hodgkin-lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet).
Romanian: Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate despre efectul utilizării 90Y în marcarea radioactivă a altor medicamente, inclusiv un studiu despre limfomul non-Hodgkin (cancer al ţesutului limfatic, parte a sistemului imunitar).
Swedish: 90Y, eller yttrium-90, är en radioaktiv form av det kemiska grundämnet yttrium.
Romanian: 90Y sau 90-ytriu şi este o formă radioactivă a elementului chimic ytriu.
Swedish: Yttriga är en prekursor och ges inte ensamt.
Romanian: Yttriga este un precursor şi nu se administrează în monoterapie.
Swedish: Yttriga används inte ensamt utan för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
Romanian: Yttriga nu se utilizează în monoterapie, ci se foloseşte pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med (kopplas till) ett radioaktivt ämne.
Romanian: Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substan ă este marcată cu un compus radioactiv.
Swedish: När substansen har märkts med Yttriga för substansen med sig radioaktiviteten till det ställe i kroppen där den behövs, t.ex. där en tumör finns.
Romanian: După marcarea substanţei cu Yttriga, medicamentul transportă radioactivitatea acolo unde este nevoie în organism, de exemplu, la locul tumorii.
Swedish: Yttriga är en radioaktiv vätska som innehåller den aktiva substansen yttrium(90Y)-klorid.
Romanian: Yttriga este un lichid radioactiv care conţine ca substanţa activă clorura de ytriu (90Y).
Swedish: Biverkningarna vid behandling där Yttriga medverkar kommer därför att i stor utsträckning bero på det läkemedel som märks och beskrivs i bipacksedeln för läkemedlet i fråga.
Romanian: Prin urmare, efectele secundare observate în cadrul tratamentului cu Yttriga vor depinde în mare măsură de medicamentul marcat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Swedish: Mer information om begränsningarna för användning av läkemedel som radioaktivt märkts med Yttriga finns i bipacksedeln.
Romanian: Mai multe informaţii despre restricţiile privind utilizarea medicamentelor marcate radioactiv cu Yttriga se pot găsi pe ambalajele acestor medicamente.
Swedish: Yttriga används för att märka läkemedel som har specialutformats för användning tillsammans med yttrium(90Y)-klorid.
Romanian: Yttriga se utilizează pentru marcarea medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de ytriu (90Y).
Swedish: Effekten av Yttriga beror på vilken typ av läkemedel som märkts med Yttriga.
Romanian: Efectul Yttriga depinde de natura medicamentului care este marcat radioactiv cu Yttriga.
Swedish: Vad används Yttriga för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Yttriga?
Swedish: Läkemedel som märkts med Yttriga ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något annat innehållsämne.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Swedish: Den aktiva substansen i Yttriga, yttrium(90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Romanian: Substanţa activă din Yttriga, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie cunoscută ca radiaţie beta.
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer då det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns för att förstöra tumörcellerna.
Romanian: Tratamentul anumitor tipuri de tumori constituie un exemplu privind utilizarea acestuia, iar în acest caz, medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul tumorii în vederea distrugerii celulelor tumorale.
Swedish: Hur används Yttriga?
Romanian: Cum se utilizează Yttriga?
Swedish: Vad är Yttriga?
Romanian: Ce este Ytrriga?
Swedish: Hur verkar Yttriga?
Romanian: Cum acţionează Yttriga?
Swedish: Mer information om behandling med Yttriga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Yttriga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur har Yttrigas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Yttriga?
Swedish: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen.
Romanian: Textul valabil al RCP, etichetarea şi prospectul sunt versiunea finală obţinută în timpul procedurii Grupului de Coordonare.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, ambalarea şi prospectul
Swedish: • Den sökande ska lämna in de slutliga resultaten av studien 14701 senast den 28 februari 2013.
Romanian: • solicitantul prezintă rezultatele finale ale studiului 14701 până la 28 februarie 2013.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnat av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, trebuie să garanteze că:
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Romanian: Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Romanian: Lista numelor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, aplicanţii în Statele Membre.
Swedish: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Romanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Romanian: Aceste măsuri ajută la protejarea mediului înconjurător.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Romanian: A se evita contactul cu pielea sau ochii.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2008
Swedish: Dessa lokala reaktioner är övergående och försvinner vanligen inom 2 (svin) till 4 dagar (får).
Romanian: Aceste reacții locale sunt temporare și de obicei dispar în 2 zile (la porcine) până la 4 zile (la ovine).
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
Romanian: Dopul flaconului poate fi înțepat de cel mult 60 de ori.
Swedish: 1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: MIC90: 32
Romanian: CIM90: 32
Swedish: Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/eller på huden.
Romanian: Gamitromicina poate cauza iritaţii la nivelul ochilor şi/sau pielii.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad fotröta anses inte lämpligt.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al ulcerației benigne a tălpii nu este considerat adecvat.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
Romanian: Umflăturile se absorb în 3 până la 14 zile dar pot persista la unele animale şi până la 35 de zile după tratament.
Swedish: MIC µg/ml
Romanian: CMI µg/ml
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Swedish: Färglös till blekt gul lösning.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Swedish: Substansen absorberas snabbt till målvävnaden för SRD.
Romanian: Compusul este absorbit rapid la nivelul țesutului țintă al SRB.
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Romanian: Biodisponibilitatea gamitromicinei a fost >92%.