FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af ansøgninger om lægemidler til behandling af kræft, infektiøse sygdomme, stofskiftesygdomme eller sygdomme i spiserøret var proportionelt højere end antallet af ansøgninger vedrørende lægemidler til nogen anden form for behandling.
Slovenian: Vlog, ki so se nanašale na zdravila proti raku, nalezljivim boleznim, presnovnim boleznim ali boleznim prebavil, je bilo več kot tistih za zdravila za drugačno terapevtsko rabo.
Danish: Antallet af positive udtalelser vedrørende ansøgninger om markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler var højere end noget andet år til dato.
Slovenian: V tem letu je bilo število pozitivnih mnenj o vlogah za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini največje doslej.
Danish: Hvis deres lægemiddel ikke er beregnet til pædiatrisk brug, skal de alternativt ansøge om en dispensation fra forpligtelsen til at indgive en PIP.
Slovenian: Kadar zdravilo ni namenjeno za uporabo v pediatriji, pa mora družba zaprositi za opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih raziskav.
Danish: En drogemonografi er en samling af alle relevante oplysninger om et plantelægemiddel, herunder dets sammensætning, anvendelse, sikkerhedsforanstaltninger osv. »Fællesskabslisten …« er en officiel liste udarbejdet af HMPC og godkendt af Europa-Kommissionen over plantestoffer og -præparater, som har været brugt i lægemidler i tilstrækkelig lang tid, og som derfor anses for ikke at være skadelige under normale anvendelsesbetingelser.
Slovenian: Monografija rastlin je zbirka vseh pomembnih informacij o zdravilu rastlinskega izvora, vključno z njegovo sestavo, uporabo, varnostnih ukrepih itn. „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti …" je uradni seznam, ki ga uveljavil HMPC, odobrila pa Evropska komisija.
Danish: De aktiviteter, der blev gennemført i 2008 for at skabe større åbenhed og give aktindsigt i dokumenter og data, som kontrolleres af EMEA, omfattede følgende:
Slovenian: Dejavnosti za zagotovitev večje preglednosti dokumentov in podatkov, ki jih obvladuje Agencija, so bile v letu 2008:
Danish: Det vedtog 35 beslutninger om gruppedispensationer3.
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II Razširitve sprejel 35 odločitev o skupinskih opustitvah3;
Danish: Ansøgninger om udvidelse af produktserier vedrører ændringer af et godkendt lægemiddels aktive stof(fer), styrke, lægemiddelform (f.eks. pulver, salve eller tablet) eller indgivelsesvej (f.eks. oral, intravenøs eller subkutan).
Slovenian: Vloge za razširitev se nanašajo na spremembe zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin), jakosti, farmacevtske oblike (npr. prašek, mazilo ali tablete) ali poti uporabe zdravila (npr. peroralno, intravensko ali podkožno) za odobreno zdravilo.
Danish: På de næste sider findes en kort redegørelse for agenturets aktiviteter inden for hvert enkelt af dets prioriterede områder sammen med nøgletal, der demonstrerer omfanget og udviklingen af dets centrale videnskabelige og forskriftsmæssige procedurer.
Slovenian: Dodane so ključne številke za prikaz obsega in razvoja njenih osrednjih strokovnih in regulativnih postopkov.
Danish: Der blev indgivet 103 ansøgninger om indledende vurdering til agenturet i 2008 til vurdering af nye humanmedicinske lægemidler - en stigning på 14 % i forhold til det antal, der blev modtaget i 2007.
Slovenian: Agenciji so bile v letu 2008 predložene 103 vloge za začetno oceno novih zdravil za uporabo v humani medicini, kar predstavlja 14-odstotno zvišanje glede na število prejetih vlog v letu 2007.
Danish: Der blev afgivet flere positive udtalelser om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme for lægemidler til kræftbehandling end til nogen anden type lægemiddel.
Slovenian: bilo za zdravila proti raku izdanih več pozitivnih mnenj kot za vsa ostala zdravila;
Danish: Det vedtog fem opførelser på fællesskabslisten over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler5.
Slovenian: sprejel 5 vnosov v „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora"5. v javno razpravo dal en osnutek vnosa.
Danish: Antallet af modtagne ansøgninger om indledende vurdering af veterinærlægemidler forbliver uændret
Slovenian: Število vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini ostaja stabilno
Danish: Resultat af ansøgninger om indledende vurdering (2006-2008)
Slovenian: Izidi vlog za začetno oceno (2006-2008)
Danish: en række udvekslinger af information med lægemiddelmyndighederne i USA, Canada og Japan som led i fortrolighedsaftalerne mellem EU og disse lande udpegelse af en ansvarlig for internationale forbindelser (International Liaison Officer), som skal overvåge den fremtidige udvikling af agenturets aktiviteter med dets internationale partnere.
Slovenian: niz izmenjav informacij z organi, pristojnimi za zdravila, v ZDA, Kanadi in na Japonskem, v okviru dogovorov o zaupnosti, ki so podpisani med EU in omenjenimi državami;
Danish: CAP ikke-EØS-indberetninger ikke-CAP EØS-indberetninger ikke-CAP ikke-EØS-indberetninger produktionsdyr (køer, grise osv.).
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP izven EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP izven EGP
Danish: Dette vil give læger større mulighed for at ordinere disse lægemidler til patienter, som har gavn af dem, ved at udvide de behandlingsmuligheder, der står til deres rådighed over 100 var type-II ændringsprocedurer, som resulterede i ny information, herunder sikkerhedsadvarsler eller forholdsregler, der blev tilføjet ordinationsoplysningerne for godkendte lægemidler, hvorved risikoen for misbrug eller uønskede bivirkninger i tilknytning til brugen af disse lægemidler nedbringes
Slovenian: je bilo več kot 100 postopkov spremembe tipa II, ki so se končali z dodatkom novih informacij (vključno varnostnih opozoril in previdnostnih ukrepov) v informacije za predpisovanje odobrenih zdravil, kar pripomore k zmanjšanju tveganja napačne uporabe ali neželenih učinkov, ki so povezani z uporabo zadevnih zdravil;
Danish: Antallet af ansøgninger om indledende vurdering af humanmedicinske lægemidler er steget med 14 %
Slovenian: Za 14 % več vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v humani medicini
Danish: arbejde med patienter og forbrugere om via en undersøgelse at fastslå, i hvilken udstrækning de er tilfredse med deres aktuelle inddragelse i agenturets aktiviteter indarbejdelse af input fra sundhedspersonale, patienter og forbrugere i udviklingen af agenturets kommunikationsstrategi.
Slovenian: delo z bolniki in potrošniki, da bi z anketo ugotovili zadovoljstvo s trenutnim sodelovanjem pri dejavnostih Agencije;
Danish: Det kan anvendes sammen med anden kræftmedicin efter, at kræften er blevet fjernet kirurgisk et lægemiddel til brug hos voksne med langvarig, immun trombocytopenisk purpura, en sjælden sygdom, hvor patientens immunsystem nedbryder de blodplader, der bidrager til blodets størkning, når en person bløder et lægemiddel til behandling af voksne, som ikke kan få en knoglemarvstransplantation, og som lider af myelodysplastiske syndromer (lidelser, hvor knoglemarven producerer for få blodlegemer)
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih z dolgotrajno imunsko trombocitopenično purpuro, redko boleznijo, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite, ki sodelujejo pri strjevanju krvi pri vsaki krvavitvi.
Danish: Nye lægemidler (ikke sjældne sygdomme) Lægemidler til sjældne sygdomme Tilsvarende biologiske lægemidler Generiske lægemidler, hybridprodukter osv.
Slovenian: Generična zdravila, hibridna zdravila itn.
Danish: lancering af ENCePP-webstedet11 helliget aktiviteterne i det nyligt etablerede europæiske netværk af lægemiddelovervågnings- og lægemiddelepidemiologicentre (ENCePP), som agenturet koordinerer oprettelse af et nyt afsnit12 »forskriftsmæssige og proceduremæssige retningslinjer« på agenturets offentlige websted, der har til formål at give passende adgang til de vigtigste forskriftsmæssige og proceduremæssige vejledninger, der er relevante for funktionen af den centrale godkendelsesprocedure oprettelse af et afsnit om »lægemidler til ældre« på agenturets offentlige websted13 helliget information om agenturets samarbejde med dets partnere om udvikling af harmoniserede standarder for udvikling, afprøvning, godkendelse og anvendelse af lægemidler til ældre.
Slovenian: , ki omogoča prikladen dostop do glavnih dokumentov z regulativnimi in postopkovnimi smernicami, ki zadevajo potek postopka pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopku; pripravo razdelka „Zdravila za starostnike" na spletni strani Agencije13, ki je namenjen zagotavljanju podatkov o delu Agencije s partnerji pri razvijanju usklajenih standardov za razvoj, preskušanje, odobritev in uporabo zdravil za starostnike.
Danish: Det behandlede et rekordstort antal (328) anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand i tilknytning til humanmedicinske lægemidler (en stigning på 14 % i forhold til det behandlede antal i 2007).
Slovenian: zaključila rekordno število 328 zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (za 14 % več kot je bilo zaključenih zahtevkov v letu prejela 320 novih ali naknadnih zahtevkov za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini;
Danish: For at være berettiget til disse incitamenter skal virksomheden først indgive en ansøgning til agenturet, som via Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vurderer, om lægemidlet skal udpeges som et lægemiddel til sjældne sygdomme eller ej. COMP's udtalelse fremsendes til EuropaKommissionen, som træffer den endelige afgørelse om, hvorvidt lægemidlet skal udpeges som lægemiddel til sjældne sygdomme.
Slovenian: Pogoji za omenjene spodbude so, da mora družba najprej predložiti vlogo Agenciji, ki prek Odbora za zdravila sirote oceni, ali se lahko zdravilo določi kot zdravilo sirota.
Danish: Det er beregnet til brug hos patienter, som ikke reagerer godt på eller ikke kan tolerere traditionelle artritisbehandlinger den første vaccine til voksne mod japansk encefalitis, en lidelse, der overføres af myg, og som forårsager betændelse i hjernen og kan føre til langvarig invaliditet eller dødsfald to nye mockup-vacciner, der kan tilpasses til brug ved en influenzapandemi.
Slovenian: Prvo cepivo za odrasle proti japonskemu encefalitisu, bolezni, ki jo prenašajo komarji in povzroča vnetje možganov, kar povzroči dolgotrajno invalidnost ali smrt.
Danish: Type-IB-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa IB
Danish: Udtalelser om udvidelse af produktserier
Slovenian: Mnenja o razširitvah
Danish: deltagelse i en række projekter, der gennemføres af WHO, navnlig programmet "Make medicines childs size", der vedrører behovet for bedre adgang til sikre lægemidler til børn et løbende aktivitetsprogram, der har til formål at hjælpe tilsynsmyndighederne i Kroatien, Tyrkiet og Den tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien med at forberede sig på deltagelsen i det europæiske lægemiddelnetværk, når disse lande en dag tiltræder EU
Slovenian: stalni program dejavnosti za pomoč regulativnim organom na Hrvaškem, v Turčiji in Makedoniji pri pripravi za integracijo v Evropsko mrežo zdravil ob morebitni pridružitvi teh držav v EU;
Danish: Antallet af indledte procedurer efter godkendelsen for veterinærlægemidler forbliver uændret
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ostaja stabilen
Danish: 1 vedrørte et smertestillende middel til brug til hunde og katte 1 vedrørte et smertestillende/antiinflammatorisk middel til brug til heste 1 vedrørte et lægemiddel til behandling af respiratoriske lidelser hos kvæg 1 vedrørte en vaccine til forebyggelse af West Nile feber hos heste og ponyer 1 vedrørte et lægemiddel til bekæmpelse af circovirus hos grise 1 vedrørte et lægemiddel til behandling af bovin mastitis hos kvæg.
Slovenian: 1 mnenje za cepivo za preprečevanje okužbe z zahodnonilskim virusom pri konjih in ponijih; 1 mnenje za zdravilo proti cirkovirusu pri prašičih;
Danish: Modtagne ansøgninger om indledende vurdering (2006-2008)
Slovenian: Prejete vloge za začetno oceno (2006-2008)
Danish: Modtagne ansøgninger efter godkendelse (2006-2008)
Slovenian: Prejete vloge za postopke po izdaji dovoljenja za promet (2006-2008)
Danish: Vurdering af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Slovenian: Vrednotenje vlog za določitev zdravila sirote
Danish: et lægemiddel til behandling af hyperfenylalaninæmi (høje niveauer af phenylalanin i blodet) hos patienter med den genetiske sygdom fenylketonuri eller tetrahydrobiopterinmangel et nyt stof i en eksisterende klasse af antiretrovirale lægemidler, der kan bruges til behandling af voksne inficeret med hiv-1 (det virus, der forårsager aids), hos hvem behandling med andre lægemidler i samme klasse er slået fejl en antireumatisk biologisk agens (interleukin-6-receptorantagonist), som kan anvendes i kombination med methotrexat til behandling af voksne med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artritis (en immunlidelse, der forårsager hævelse af leddene).
Slovenian: Protirevmatsko biološko zdravilo (antagonist receptorja interlevkina 6), ki se uporablja v kombinaciji z metotreksatom za zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do resnim aktivnim revmatoidnim artritisom (imunsko boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov).
Danish: Type-IA ændringer
Slovenian: Spremembe tipa IA
Danish: Indsendt
Slovenian: Vloge
Danish: Intet møde i august
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÆISKE EKSPERTER 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Danish: 29. maj-1.
Slovenian: 29. maja-1.
Danish: London E14 4HB UK
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Danish: 3 Det endelige regnskab for 2004.
Slovenian: 3 Zaključni račun 2004.
Danish: Der vil kunne opstå behov for denne form for møde f.eks. i tilfælde af et udbrud af pandemisk influenza.
Slovenian: Potreba po takem sestanku se na primer lahko pojavi pri izbruhu pandemije gripe.
Danish: Agenturet vil kunne tilrettelægge møder inden for 24 timer på enhver dag i ugen.
Slovenian: Agencija bo sestanke lahko organizirala v 24 urah, vse dni v tednu.
Danish: 18 Personaleforsikringer
Slovenian: 18 Zavarovanje osebja
Danish: Der er fastlagt en toårig rullende arbejdsplan for de detaljerede initiativer, der skal iværksættes indtil midten af 2007.
Slovenian: Oblikovan je bil dvoletni krožni delovni načrt o podrobnih pobudah, ki jih je treba sprejeti do sredine leta 2007.
Danish: Små og mellemstore virksomheder
Slovenian: Mala in srednje velika podjetja
Danish: Der vil blive iværksat et pilotprojekt for indførelse af internettelefon (voice over IP).
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Danish: 301 Evalueringer 302 Oversættelse 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer 305 Fællesskabsprogrammer
Slovenian: 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti
Danish: De hidtil indhøstede erfaringer vil blive gennemgået, og muligheder for forbedringer vil blive afdækket.
Slovenian: Do sedaj pridobljene izkušnje bodo pregledane in določene bodo možnosti za izboljšave.
Danish: Lægemiddelsikkerhed har været en prioriteret opgave for agenturet i en årrække.
Slovenian: Varnost zdravil je že vrsto let prednostna naloga Agencije.
Danish: Det ligger EMEA stærkt på sinde at være en gennemsigtig, åben og tilgængelig organisation.
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Danish: Gennemførelse af bestyrelsens beslutning om adgang til agenturets dokumenter, hvilket sikrer størst mulig offentlig adgang.
Slovenian: izvajanje sklepa upravnega odbora o dostopu do dokumentov Agencije, kar zagotavlja največji možni dostop javnosti.
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Lønklasse AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Lønklasse AST i alt Personaleressourcer i alt
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopnja AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopnja AST skupaj Osebje skupaj
Danish: Det er derfor af afgørende betydning, at processen håndteres effektivt.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena učinkovito vodenje postopkov.
Danish: Et tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder er af afgørende betydning for, at disse initiativer kan blive vellykkede.
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Danish: Skønnene for 2006 tyder igen på en betydelig stigning i antallet af møder og delegeret-dage.
Slovenian: Napovedi sestankov za leto 2006 spet kažejo na pomembno povečanje števila sestankov in delegatskih dni.
Danish: BESTYRELSE MANAGEMENT BOARD Formand: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovenian: UPRAVNI ODBOR MANAGEMENT BOARD Predsednik: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Danish: Antallet af møder forventes at stige med 5 % og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 33 %.
Slovenian: Napovedano je, da se bo število sestankov povečalo za 5 %, število delegatov, ki jim je treba povrniti stroške, pa za 33 %.
Danish: De indbyrdes forbundne processer evalueres og forbedres løbende i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: S tem povezani postopki se v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi stalno ocenjujejo in izboljšujejo.
Danish: Paralleldistribution
Slovenian: Vzporedna distribucija
Danish: De prioriterede indsatsområder og de vigtigste målsætninger for 2006 kan sammenfattes således:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2006 je mogoče povzeti na naslednji način:
Danish: Europa-Kommissionen har udstedt nye forordninger om gennemsigtighed og vil gennemgå den europæiske ophavsret.
Slovenian: Evropska komisija je izdala nove predpise o preglednosti in bo pregledovala evropske zakone o avtorskih pravicah.
Danish: Agenturet forventer også, at der inden udgangen af året vil være opnået gode fremskridt i forbindelse med de af Canada foretagne eksterne vurderinger.
Slovenian: Agencija do konca leta pričakuje tudi dober napredek na področju zunanjih ocenjevanj, ki jih izvaja Kanada.
Danish: EU-INSTITUTIONER EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Danish: Konsolidering og fuld gennemførelse af de procedurer, som agenturet indførte i 2005 efter den nye EU-lægemiddellovgivnings ikrafttræden.
Slovenian: utrditev in polna uporaba postopkov, ki jih je Agencija uvedla leta 2005, ko je začela veljati nova farmacevtska zakonodaja EU.
Danish: Dette er i overensstemmelse med agenturets prioriteter i forbindelse med lægemidlers sikkerhed.
Slovenian: To je v skladu s prednostnimi nalogami Agencije na področju varnosti zdravil.
Danish: Den første produktionsversion af EudraGMP vil være klar til ibrugtagning i tredje kvartal af 2006.
Slovenian: Prva delovna različica EudraGMP bo pripravljena za uporabo v tretji četrtini leta 2006.
Danish: Efterhånden som programmet udvikles, bliver det mere klart, hvilke fordele, herunder nedennævnte, der er forbundet hermed:
Slovenian: Z napredovanjem programa postajajo očitnejše tudi njegove prednosti, vključno z navedenimi spodaj:
Danish: EMEA påtænker at gennemgå sine nøgleprocesser med henblik på at rationalisere deres funktion.
Slovenian: EMEA načrtuje pregled svojih ključnih procesov, da bi racionalizirala njihovo delovanje.
Danish: Evaluering af risikostyringsplaner (RMP).
Slovenian: ocenjevanje načrtov za obvladovanje tveganja.
Danish: I projektet vil indgå deltagelse i udvalgte møder og uddannelseskurser og tilrettelæggelse af særlige konferencer.
Slovenian: Projekt bo zajemal sodelovanje na izbranih sestankih in tečajih usposabljanja ter organizacijo posebnih konferenc.
Danish: Videnskabelig rådgivning til virksomheder
Slovenian: Znanstveno svetovanje podjetjem
Danish: Formidlingen af målrettet, forståelig og tilgængelig information til patienter og sundhedspersonale er et vigtigt element i dette engagement og vil også i 2006 være et prioriteret indsatsområde for agenturet.
Slovenian: Zagotavljanje ciljno usmerjenih, razumljivih in dostopnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom je pomemben element te zavezanosti in bo še naprej prednostna naloga Agencije v letu 2006.
Danish: Der vil blive lagt vægt på fuldstændig gennemførelse af den nye fællesskabslovgivning og på overvågning af denne gennemførelse.
Slovenian: Posebna pozornost se bo posvetila polnemu izvajanju nove zakonodaje Skupnosti in njegovemu spremljanju.
Danish: Det skal i forbindelse med en sådan revision nøje overvejes, hvordan der mest hensigtsmæssigt kan inddrages specialekspertise i de forskellige processer.
Slovenian: Pri takem pregledovanju bo treba natančno preučiti najustreznejši način vključevanja specializiranega strokovnega znanja v različne postopke.
Danish: Arbejde inden for netværket for at fastlægge en kommunikationsstrategi for EU
Slovenian: sodelovanje znotraj mreže za vzpostavitev komunikacijske strategije EU;
Danish: I løbet af 2006 vil der blive frigivet 2-3 nye opgraderede versioner af grundapplikationen i forbindelse med EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Slovenian: V letu 2006 bosta izdani dve od treh posodobljenih različic glavnega uporabniškega programa EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Danish: Styrke det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Danish: Antal videokonferencer og møder, der blev godtgjort
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenim stroški
Danish: På internationalt plan vil agenturet fortsat koordinere EU's deltagelse i de internationale konferencer om harmonisering (ICH og VICH), idet der forventes et øget bidrag fra agenturet og dets videnskabelige udvalg i 2006.
Slovenian: Na mednarodni ravni bo Agencija še naprej usklajevala sodelovanje EU na Mednarodnih konferencah o usklajevanju (ICH in VICH), kjer se pričakuje večji prispevek Agencije in njenih znanstvenih odborov leta 2006.
Danish: Forbedre lægemiddelsikkerheden med henblik på en bedre beskyttelse af patienterne
Slovenian: izboljšanje varnosti zdravil za večjo zaščito bolnikov;
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Danish: juni
Slovenian: junija
Danish: 2006 er det første år, hvor den reviderede lægemiddellovgivning fuldt ud vil være trådt i kraft.
Slovenian: Leto 2006 je prvo leto, ko se je spremenjena farmacevtska zakonodaja začela polno izvajati.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde på at rationalisere processen og vil følge op på fjernelsen af det lovgivningsskridt, som tidligere blev udført af Europa-Kommissionen.
Slovenian: Agencija si bo še naprej prizadevala za racionalizacijo postopka in bo spremljala odpravo zakonodajne stopnje, za katero je bila doslej zadolžena Evropska komisija.
Danish: Nationale kompetente myndigheder forventes at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada.
Slovenian: Od nacionalnih pristojnih organov se pričakuje, da bodo dokončali preostali del notranjega ocenjevanja in spremljali nove države članice glede sporazuma o vzajemnem priznavanju med EU in Kanado.
Danish: Dette skulle resultere i et mere intensivt lægemiddelovervågningssystem.
Slovenian: Tako bi morali vzpostaviti intenzivnejši sistem spremljanja zdravil.
Danish: Fællesskabsprogrammer
Slovenian: Programi Skupnosti
Danish: Agenturet vil i 2006 kunne konsolidere de integrerede styringsforanstaltninger, der er gennemført gennem årene.
Slovenian: Leta 2006 bo lahko Agencija povezala ukrepe integriranega upravljanja, ki so se izvajali v preteklih letih.