FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
German: Die entsprechende Menge Econor Pulver sollte sorgfältig in folgendem Verhältnis in das Futter gemischt werden: 1 Teil Econor Pulver zum Eingeben zu 10 Teilen Futter, bevor die Zugabe des restlichen Futters erfolgt.
Finnish: Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.
German: Für schwer erkrankte Tiere, die auf die Behandlung nicht innerhalb von 3 - 5 Tagen ansprechen, sollte eine parenterale Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla vastetta hoidolle ei ole saatu 3-5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
German: Nur im Fall eines durch klinische Diagnose und Nekropsie bestätigten Ausbruchs von Epizootischer Kaninchen-Enteropathie (ERE) anwenden.
Finnish: Käytä vain varmistetuissa kanien epitsoottinen enteropatia (ERE) -tapauksissa, joissa tauti on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu obduktiolla.
German: In der Leber wurden Spuren von Valnemulin gefunden.
Finnish: Maksassa havaittiin pieniä määriä valnemuliinia.
German: Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
German: Klinischen Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochaetose (Colitis)
Finnish: ▪ Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet
German: Bei Schweinen, die das 5-fache der empfohlenen Dosis erhielten, wurden keine toxischen Symptome beobachtet.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.
German: Die Tiere dürfen während und mindestens fünf Tage vor und nach der Behandlung mit Valnemulin keine Präparate erhalten, die Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten.
Finnish: Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
German: Nicht über 25°C lagern
Finnish: Säilytä alle 25 °C
German: Bei einem Prozent dieser Tiere wurden zusätzlich Ödeme oder Erytheme im hinteren Körperbereich sowie Lidödeme beobachtet.
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai punoitusta kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
German: Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae nicht eliminiert.
Finnish: Suositellun annoksen 10-12 mg/painokg käytön yhteydessä keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu.
German: Behandlung der Enzootischen Pneumonie des Schweines Die empfohlene Dosis beträgt 10-12mg Valnemulin / kg Körpergewicht / Tag für bis zu 3 Wochen.
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) und bei Kaninchen einem Standardfutter (z.B. Maische, Pellets) im Verhältnis von 1 Teil Econor 10% ArzneimittelVormischung zu 10 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
German: Einmischung von 200 mg Wirkstoff pro kg Futter mit:
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
German: Indikation Dosierung (Wirkstoff)
Finnish: Käyttöaihe Annostus (Vaikuttava aine)
German: Reduktion der Mortalität bei einem Ausbruch der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie.
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen:
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine verabreicht werden, die Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine und Kaninchen verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
German: Messlöffel - zwei Messlöffel mit der Abmessung für 1 g und 3 g Econor 10% Pulver zum Eingeben sind vorhanden.
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
German: Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
German: Um eine gute Durchmischung und eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu erzielen, ist die Anfertigung einer Vormischung erforderlich.
Finnish: Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta.
German: Einmischung in das Futter
Finnish: Munuaiset Maksa Lihas
German: Econor 50% 150 mg/kg Futter Econor 10% 750 mg/kg Futter
Finnish: Econor 50 % - 150 mg/kg rehua Econor 10 % - 750 mg/kg rehua
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa sen paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.
German: Chargenbezeichnung des Herstellers Ch.-B. {Nummer}
Finnish: Valmistajan eränumero Batch {numero}
German: Die zu behandelnden Schweine sollten gewogen werden, um die korrekte Dosis des Tierarzneimittels zu bestimmen.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
German: Econor 50% Arzneimittel-Vormischung Sandoz GmbH
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zu 20 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Finnish: Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.
German: Vormast
Finnish: Jauhe
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
German: Valnemulin Schwein, Kaninchen
Finnish: Sika, kani
German: Weißes bis leicht gelbliches Pulver.
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
German: Sauen
Finnish: Laji
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Valnemulinhydrochlorid
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Valnemuliinihydrokloridi
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis) Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht / Tag für 2 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Finnish: Sian proliferatiivisen enteropatian (sian ileiitin) kliinisten oireiden hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die gleichzeitig die Ionophore Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia lääkeaineita, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung bei Schweinen ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.
German: Es ist wichtig, bei Ausbruch der Schweinedysenterie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sikadysenterian puhkeamisen jälkeen.
German: Dies wird durch eine ex-vivo Studie unterstützt, in der Stoffwechselprofile in der Leber von Schweinen und Kaninchen verglichen wurden.
Finnish: Tätä olettamusta tukevat sikojen ja kanien maksan metaboliaprofiileja vertailevat ex-vivo tutkimuksen tulokset.
German: In der empfohlenen Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust vermindert, Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae jedoch nicht beseitigt.
Finnish: Suositusannostus, 10−12 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista, mutta ei eliminoi Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
German: 4.11 Wartezeiten
Finnish: 4.11 Varoaika
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Präparate für Schweine, inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
German: Schwein
Finnish: Sika.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
German: Gelegentlich können klinische Symptome wie zeitweise geringgradige Auffälligkeiten im Verhalten nach der Anwendung von Ecoporc SHIGA beobachtet werden.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid)
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina)
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
German: Diese Reaktionen klingen jedoch innerhalb kurzer Zeit (maximal 2 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
German: EU/2/13/149/002
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
German: Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff vorsichtig schütteln.
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
German: Thiomersal max. 0,115 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Häufig können sehr kleine lokale Reaktionen wie milde Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 5 mm) beobachtet werden, jedoch bestehen diese Reaktionen nur vorübergehend und klingen innerhalb kurzer Zeit (bis zu 7 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
German: Zwischen den Entnahmen sollte der Impfstoff bei 2°C - 8°C gelagert werden.
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/13/149/001 PET-Flasche 50 ml EU/2/13/149/002 PET-Flasche 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
German: Es wird empfohlen, eine Injektionsnadel zu verwenden, die dem Alter des Ferkels entspricht (bevorzugte Größe 21G, Länge 16 mm).
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
German: PET Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Inhalt, verschlossen mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal max. 0,115 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
German: Der Impfstoff enthält genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e und induziert eine aktive Immunität gegen Shigatoxin 2e, das durch den Erreger der Ödemkrankheit produziert wird.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
German: Häufig kommt es nach der Injektion zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur (um maximal 1,7°C).
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/149/002 PET-Flasche
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
German: Nach Anbruch innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen (Lagerung bei 2°C - 8°C).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
German: Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
German: Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 4 Tagen zur Reduktion von Mortalität und klinischen Anzeichen der Ödemkrankheit, die durch Stx2e Toxin produzierende E. coli (STEC) hervorgerufen wird.
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE {MM/JJJJ}
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV}
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
German: Dauer der Immunität: 105 Tage nach Impfung 4.3 Gegenanzeigen
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (50 Impfdosen) 100 ml (100 Impfdosen)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
German: WIRKSTOFF
Finnish: ANTOREITIT
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der Anwendung Impfstoff vorsichtig schütteln.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
German: WIRKSTOFF NACH MENGE Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
German: Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (mit jeweils 1 PET-Flasche mit 50 ml oder 100 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (jossa on yksi 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo)
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 24 Stunden.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
German: Packungsgrößen: Karton mit jeweils 1 PET-Flasche mit 50 Impfdosen (50 ml) oder 100 Impfdosen (100 ml).
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
German: Karton mit jeweils 1 PET-Flasche mit 50 Impfdosen (50 ml) oder 100 Impfdosen (100 ml).
Finnish: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
German: Wirkstoffe :
Finnish: Vaikuttava aineet:
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
Finnish: Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 Impfdosen
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
German: Es handelt sich um eine akute (kurzfristige) Erkrankung, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden zum Tod führen kann.
Finnish: Se on äkillinen sairaus, joka voi johtaa kuolemaan 24-48 tunnin kuluessa.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 105 Tage an.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
German: Durch die Schäden an den Wänden kleiner Blutgefäße im Gehirn werden charakteristische Nervensymptome verursacht.
Finnish: Aivojen pienten verisuonien seinämien vaurioituminen aiheuttaa taudille tyypillisiä hermostollisia oireita.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde zuerst in einer Reihe von Laborstudien an Ferkeln untersucht.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriotutkimuksissa porsailla.
German: Die Ödemkrankheit ist weltweit verbreitet und tritt gewöhnlich während den ersten zwei Wochen nach dem Absetzen der Ferkel auf.
Finnish: Ödeematautia tavataan kaikkialla maailmassa, ja yleensä se ilmenee kahden ensimmäisen viikon kuluessa porsaiden vieroituksesta.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch, die Milch oder Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
German: Der Impfstoff wird als Einzelinjektion in einen Muskel verabreicht, vorzugsweise in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
Finnish: Rokote annetaan kertainjektiona lihakseen, mieluiten korvan takana olevaan niskalihakseen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in den genehmigten Anwendungsgebieten der Nutzen von Ecoporc Shiga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Ecoporc Shiga zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ecoporc Shigan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecoporc Shigaa varten.