FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med økt bilirubin, problemer med galleutskillelsen (kolestase), hepatitt og leverskader, inkludert dødelig leversvikt er rapportert mindre vanlig.
English: Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type B) Vinsyre
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forhøyede leverenzymer er rapportert vanlig.
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antall nøytrofile granulocytter faller til > 1,0 x 109/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 109/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
English: Patients receiving Temozolomide SUN in combination with radiotherapy may experience different side effects from patients taking Temozolomide SUN alone.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis Temozolomide SUN kombinert med strålebehandling, kan oppleve forskjellige bivirkninger enn pasienter som bare får Temozolomide SUN.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Tap av appetitt, hodepine,
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Temozolomide SUN contains lactose
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder laktose
English: The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p=0.33).
Norwegian Bokmål: Mediantiden for overlevelse var 7,34 for TMZ og 5,66 måneder for prokarbazin (log rank p=0,33).
English: Temozolomide SUN in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN i kombinert behandling med strålebehandling i nydiagnostiserte glioblastomer
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivå for monoterapibehandling
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurilsulfat
English: You will take Temozolomide SUN only once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: Du vil ta Temozolomide SUN kun de første 5 dagene.
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5), the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (Tabell 4 og 5).
English: You will again receive Temozolomide SUN once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Igjen vil du ta Temozolomide SUN kun i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide SUN.
English: Temozolomide SUN is at first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Norwegian Bokmål: - common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
English: Temozolomide SUN contains a medicine called temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom Grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Norwegian Bokmål: Nye cytomegalovirusinfeksjoner, eller cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B-virusinfeksjoner som blir aktive igjen, er rapportert mindre vanlig.
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Norwegian Bokmål: Må holdes utenfor barns rekkevidde og synsfelt, helst i et låst skap.
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med TMZ, brukt enten i kombinasjon med RT eller som monoterapi etter RT for nydiagnostisert glioblastoma multiforme, eller som monoterapi hos pasienter med residiverende eller progressive gliomer, var de rapporterte, svært vanlige bivirkningene like: kvalme, oppkast, forstoppelse, anoreksi, hodepine og fatigue.
English: 929 & 140 mg
Norwegian Bokmål: 929 og 140 mg
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide SUN.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet, kontakt lege, apoteket eller sykepleier.
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ Toxicity
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå at pulveret kommer i kontakt med hud og slimhinner.
English: If you forget to take Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Temozolomide SUN
English: For the 20 capsules packs, 4 blisters of 5 capsules will be included in a carton.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene med 20 kapsler inneholder 4 blistere med 5 kapsler i en eske.
English: Contents of the pack and other information What Temozolomide SUN contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide SUN
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Norwegian Bokmål: - hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede hjernesvulster, som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer.
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 150 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 200 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
English: In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4) Special populations
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Når Syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke hematologisk toksisitet for Syklus 1 er Grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
English: The cap is imprinted with ‘929'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “929”.
English: 930 & 180 mg
Norwegian Bokmål: 930 og 180 mg
English: Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Norwegian Bokmål: ASAT *En pasient som var randomisert til kun RT-gruppen, fikk TMZ + RT.
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerte
English: The cap is imprinted with ‘930'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “930”.
English: In post-marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt leverskade, leversvikt†
English: 890 & 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): Rød hud, urtikaria (elveblest),
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 163.441 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
English: 893 & 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
English: Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk kun RT. Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP)-profylakse var nødvendig i løpet av RT og kombinert TMZ-behandling.
English: This medicine is an antitumour agent.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel mot svulster.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 127.121 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
English: 891 & 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
English: 892 & 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige- og monoterapifasen av behandlingen.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172) Titandioksid (E171)
English: - The active substance is temozolomide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er temozolomid.
English: CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Norwegian Bokmål: CTC Grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: How to store Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
English: How to take Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide SUN
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
English: The cap is imprinted with ‘891'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “891”.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Norwegian Bokmål: redusert antall blodceller (neutropeni, trombocytopeni, leukopeni), økt blodsukker, vekttap, endret mental status eller årvåkenhet, angst/depresjon, søvnighet, talevansker, balansesvikt, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonssvikt, søvnvansker, prikkende følelse, blåmerker, rysting, unormalt eller tilslørt syn, dobbeltsyn, hørselsvansker, kortpustethet, hoste, blodpropper i bena, væskeansamling, oppsvulmede ben, diaré, magesmerter, halsbrann, urolig mage, svelgebesvær, tørr munn, irritert og rød hud, tørr hud, kløe, muskelsvakhet, leddsmerter, muskelsmerter, hyppig urinering, vansker med å holde på urin, allergiske reaksjoner, feber, stråleskader, oppsvulmet ansikt, smerte, endret smak, uvanlige leverfunksjonstester.
English: Do not open, crush or chew the capsules.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knus eller tygges.
English: Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
English: The cap is imprinted with ‘892'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “892”.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Norwegian Bokmål: røde flekker under huden, lavt kaliuminnhold i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner eller hukommelsestap, delvis paralyse, koordinasjonsvansker, følelsessvekkelse, delvis synstap, tørre eller smertefulle øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, øreverk, hjerteklapp, blodpropp i lungen, høyt blodtrykk, pneumoni, sinusbetennelse, bronkitt, forkjølelse, oppsvulmet mage, vanskeligheter med å kontrollere avføringen, hemoroider, hudavskalling, økt hudsensitivitet overfor sollys, endret hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskeligheter med urinering, seksuell impotens, manglende eller svært kraftig menstruasjon, vaginal irritasjon, smerte i brystene, blodutredning, skjelving, misfarging av tungen, endring i luktesansen, tørst og tannproblemer.
English: The cap is imprinted with ‘890'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “890”.
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Norwegian Bokmål: Asteni, flushing, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Norwegian Bokmål: Pasienter med nydiagnostiserte glioblastoma multiforme
English: Erythema, pigmentation
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerte
English: The cap is imprinted with ‘893'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med “893”.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerte, smaksforandring
English: - if you have nausea (feeling sick) and/or vomiting which are very common side effects of Temozolomide SUN (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har kvalme og/eller oppkast, som er svært vanlige bivirkninger av Temozolomide SUN (se avsnitt).
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Norwegian Bokmål: Asteni, ansiktsødem, smerte, forverret sykdomstilstand, stivhet, tannsykdom
English: The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket med “20 mg” og to striper.
English: Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the marking) - which days are your dosing days.
Norwegian Bokmål: Be legen eller apoteket om å skrive dette ned
English: Capsule content
Norwegian Bokmål: Kapselens innhold Laktose
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Norwegian Bokmål: Hemiplegi, ataksi, unormal koordinasjon, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
English: The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket med “5 mg” og to striper.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter og barn som er 3 år eller eldre med residiverende eller progressive maligne gliomer:
English: The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket med “140 mg” og to striper.
English: (difficulty passing stools), nausea (feeling sick), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Norwegian Bokmål: forstoppelse (vanskelig avføring), kvalme, oppkast, kløe, håravfall, slapphet.
English: The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket med “180 mg” og to striper.
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Norwegian Bokmål: • den samme Grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme,
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Norwegian Bokmål: CTC Grad 3 eller 4 c: Samtidig behandling med TMZ kan fortsettes når følgende kriterier er oppfylt: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l; antall trombocytter ≥ 100 x 109/l; CTC ikke hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerte, smerte i muskelskjelett, myalgi
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 250 mg harde kapsler