FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Slovak: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Frankrijk G GAm Europarc
Slovak: Francúzsko G Gam Europarc
Dutch: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Slovak: Desiflu voxamin 50 mg
Dutch: Duitsland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Slovak: Nemecko biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Dutch: Litouwen Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Slovak: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Slovak: AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovak: Fevarin Tabs 100 mg
Dutch: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Slovak: Estrada Nacional 10, Km 140,260
Dutch: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Slovak: Mianserin Organon 60mg
Dutch: Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Slovak: Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Dutch: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Dutch: Nederland Genfarma B.V.
Slovak: Holandsko Genfarma B.V.
Dutch: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Dutch: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Dutch: - het CHMP dientengevolge tot de conclusie kwam dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden in vergelijking tot met placebo behandelde jonge patiënten.
Slovak: - v dôsledku týchto signálov výbor dospel k záveru, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom pozorovalo častejšie samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 Barcelona 08041, Spain
Slovak: Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041
Dutch: Fluxone Divule 20 mg ueberzogene Tabletten
Slovak: Divule 20 mg ueberzogene Tabletaten
Dutch: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Slovak: Visconti 20122 Milano, Italy
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Slovak: Holandsko Niche Generics Ltd.
Dutch: Fluoxstad 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxstad 20 mg Tabletaten
Dutch: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Dutch: Oostenrijk Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Slovak: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Dutch: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3041-801
Dutch: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Dutch: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: Luxembursko LUNDBECK S.A., 225 AV.
Dutch: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Dutch: Noorwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Dutch: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Dutch: Duitsland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Dutch: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Slovak: Mianserin 30mg Holsten
Dutch: IPSO Pharma S.r.l.
Slovak: Taliansko IPSO Pharma S.r.l.
Dutch: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Dutch: Abbott S.p.A.
Slovak: Taliansko Abbott S.p.A.
Dutch: Hongarije Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Dutch: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Slovak: Veľká Británia Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Dutch: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Dutch: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovak: Mutan 20mg-Filmtabletten
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Slovak: Sousa da Câmara, 207-211 1074803
Dutch: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovak: Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Dutch: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Veľká Británia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Litouwen SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Slovak: Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Dutch: Hongarije Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Dutch: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Dutch: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Slovak: Tolvon, tablets 3 mg
Dutch: ATOMOXETINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Slovak: ATOMOXETÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Dutch: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Dutch: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Dutch: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Dutch: Hongarije Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Slovak: & Co.KG Postfach 1380
Dutch: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovak: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Dutch: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Dutch: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
Dutch: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Dutch: SNRI staat voor ‘Selective Norepinephrine Re-uptake Inhibitor' (selectieve norepinefrine-heropnameremmer).
Slovak: 2 SNRI znamená „selektívny inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu".
Dutch: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Dutch: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovak: Estrada Nacional 117-2 2724-503
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Slovak: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Dutch: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Dutch: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
Dutch: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
Dutch: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Dutch: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovak: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletaten
Dutch: Frankrijk LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Slovak: Francúzsko LABORATOIRE RPG - RANBAXY
Dutch: Denemarken Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Dutch: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovak: Mianserin 10mg Holsten
Dutch: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Dutch: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Dutch: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Dutch: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Dutch: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Dutch: Frankrijk PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Dutch: D-70839 Gerlingen
Slovak: D-70839
Dutch: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Dutch: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Dutch: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Dutch: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovak: Tolvon 60 mg, tablets
Dutch: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Dutch: 6XA, United Kingdom
Slovak: 8RB, UK
Dutch: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovak: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovak: "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Dutch: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Dutch: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Slovak: Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000
Dutch: D-89231 Neu-Ulm
Slovak: D-89231
Dutch: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Dutch: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Slovak: Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Dutch: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spanje
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Dutch: MIRTAZAPINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Slovak: MIRTAZAPÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Dutch: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovak: & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Dutch: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Dutch: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
Dutch: D-13407 Berlin
Slovak: D-40764
Dutch: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Dutch: Frankrijk IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovak: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovak: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Dutch: Fluoxetina Ratiopharm GmbH
Slovak: Ratiopharm GmbH
Dutch: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovak: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: Nederland KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovak: Holandsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St.
Dutch: RENEURON 20 mg oral solution
Slovak: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletaten 10 mg
Dutch: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Dutch: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Dutch: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Dutch: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Dutch: Denemarken Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Slovak: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Dutch: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Dutch: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Dutch: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Dutch: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Dutch: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Dutch: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Dutch: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Dutch: Frankrijk Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Francúzsko Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Francúzsko KIRON PHARMACEUTICA
Dutch: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Dutch: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Ennapharma 45 mg
Dutch: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Dutch: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Dutch: REBOXETINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Slovak: REBOXETINUM obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Dutch: Oostenrijk Genericon Pharma Ges.m.b.H., Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Slovak: Genericon Pharma Ges.m.b.H., Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Dutch: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Brianza - Milano Italy
Dutch: Denemarken Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Slovak: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Dutch: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Slovak: Veľká Británia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Dutch: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Dutch: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA"
Dutch: Slowakije Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovak: Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Dutch: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Dutch: Hongarije Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovak: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Dutch: Frankrijk SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Slovak: 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Dutch: Farmaceutische Vorm
Slovak: Sila Lieková forma
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Dutch: • volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder met chronische (langdurige) nierziekte.
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Dutch: • volwassen patiënten die worden behandeld met dialyse (een techniek om ongewenste stoffen uit het bloed te verwijderen);
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: Meer informatie over Sevelamer carbonate Winthrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, voor kinderen, van hun lengte en gewicht.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is beschikbaar als tabletten (800 mg) en als poeder (800 mg en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sevelamer carbonate Winthrop groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: (sevelamercarbonaat)
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sevelamer carbonate Winthrop (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Dutch: In een derde studie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sevelamer carbonate Winthrop worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Sevelamer carbonate Winthrop ook werkzaam was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed van kinderen: kinderen die Sevelamer carbonate Winthrop kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Dutch: Een overzicht van Sevelamer carbonate Winthrop en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen met een laag fosfaatgehalte in het bloed of met darmobstructie (een afsluiting in de darm).
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Dutch: Overige informatie over Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: Welke voordelen bleek Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?