FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă luaţi mai mult {NUMELE PRODUSULUI} decât ar trebui Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de {NUMELE PRODUSULUI} (mai mult decât doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Estonian: Kui te võtate {(Väljamõeldud) nimetus} rohkem kui ette nähtud Kui te olete eksikombel võtnud rohkem {(Väljamõeldud) nimetus}, kui on teie tavaline ööpäevane annus, siis võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Romanian: • creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei creatin kinazei în sânge.
Estonian: • veresuhkru taseme tõus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat jälgimist),
Romanian: Siguranţa administrării la gravide nu a fost determinată.
Estonian: Atorvastatiini ohutus raseduse ajal ei ole veel tõestatud.
Romanian: Rifampicină 600 mg o dată pe zi, 5 zile (doze separate)
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas, 5 päeva (eraldi annustena)
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune care să evalueze efectul amiodaronei sau al verapamilului asupra atorvastatinei.
Estonian: Verapamiili ega amiodarooniga ei ole läbi viidud koostoimeuuringuid, kus hinnatakse nende toimet atorvastatiinile.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcţiei hepatice înainte de începerea tratamentului şi apoi periodic.
Estonian: Enne ravi alustamist ning perioodiliselt ravi käigus tuleb kontrollida maksafunktsiooni näitajaid.
Romanian: ↑ 2.5 ori
Estonian: ↑ 2,5 korda
Romanian: − Dacă aceste simptome apar în cursul tratamentului cu atorvastatină, trebuie determinate valorile concentraţiilor plasmatice ale CK.
Estonian: Kui sellised sümptomid tekivad patsiendil ravi ajal atorvastatiiniga, tuleb määrata CK sisaldus.
Romanian: În studiul REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering), efectul hipolipemiant marcat al atorvastatinei 80 mg şiefectul hipolipemiant standard al pravastatinei 40 mg asupra aterosclerozei coronariene, au fost evaluate prin ultrasonografie intravasculară (USIV), în cursul angiografiei, la pacienţii cu coronaropatie.
Estonian: Uuringus Reversing Atherosclerosis with Aggresssive Lipid Lowering (REVERSAL) hinnati südame isheemiatõvega patsientidel lipiidide intensiivse langetamise 80 mg atorvastatiiniga ja lipiidide standardse langetamise 40 mg pravastatiiniga toimet koronaarateroskleroosile angiograafia ajal intravaskulaarse ultraheliuuringuga (intravascular ultrasound, (IVUS)).
Romanian: La doze care depăşesc 20 mg atorvastatină, se recomandă monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Estonian: Kui atorvastatiini annus ületab 20 mg, on soovitatav neid patsiente kliiniliselt jälgida.
Romanian: De asemenea, atorvastatina a redus semnificativ valoarea medie a concentraţiei plasmatice a colesterolului total cu 34,1% (pravastatina: -18,4%, p<0,0001), valoarea medie a concentraţiei plasmatice a trigliceridelor cu 20% (pravastatina: -6,8%, p<0,0009) şi valoarea medie a concentraţiei plasmatice a apolipoproteinei B cu 39,1% (pravastatina: -22%, p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiin langetas oluliselt ka keskmist TC taset 34,1% (pravastatiin: -18,4%, p<0,0001), keskmist TG taset 20% (pravastatiin: -6,8%, p <0,0009) ja keskmist apolipoproteiin B taset 39,1% (pravastatiin: -22,0%, p<0,0001).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu {NUMELE PRODUSULUI} 10 mg zilnic.
Estonian: Ravi tuleb patsientidel alustada {(Väljamõeldud) nimetus} annusega 10 mg ööpäevas.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: stare generală de rău, astenie, durere toracică, edem periferic, fatigabilitate, febră.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: halb enesetunne, asteenia, valu rinnus, perifeerne turse, kurnatus, palavik.
Romanian: Evenimente cardiovasculare majore (IMA letal şi non-letal, IM silenţios, deces prin BC acută, angină instabilă, BAC, ACTP, revascularizare, accident vascular cerebral)
Estonian: Tõsine kardiovaskulaarne sündmus (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI, äge CHD surm, ebastabiilne stenokardia, CABG, PTCA, revaskularisatsioon, insult) MI (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI) Insuldid (fataalne ja mittefataalne)
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al activităţii inhibitorii a HMG-CoA-reductazei este de aproximativ 20 până la 30 de ore, datorită contribuţiei metaboliţilor activi.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibeeriva toime poolväärtusaeg on aktiivsete metaboliitide arvel umbes 20...30 tundi.
Romanian: Efectul inhibării transportorilor hepatocitari de captare asupra concentraţiei de atorvastatină în hepatocite este necunoscut.
Estonian: Atorvastatiini maksarakkudesse haaramist vahendavate transporterite inhibiitorite toime atorvastatiini kontsentratsioonile maksarakkudes ei ole teada.
Romanian: ↑ 4.4 ori
Estonian: ↑ 4,4 korda
Romanian: Digoxină 0,25 mg o dată pe zi, 20 de zile
Estonian: Digoksiin 0,25 mg üks kord ööpäevas, 20 päeva
Romanian: Ajustarea dozelor trebuie efectuată la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Estonian: Annust võib muuta 4 nädala või pikema aja tagant.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
Estonian: Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
Romanian: Insuficienţa hepatică: concentraţiile plasmatice ale atorvastatinei şi ale metaboliţilor săi activi sunt crescute marcat (Cmax de aproximativ 16 ori, ASC de aproximativ 11 ori) la pacienţii cu boli hepatice cronice generate de alcoolism (clasa B în clasificarea Child-Pugh).
Estonian: Maksapuudulikkus: kroonilise alkohoolse maksakahjustusega patsientidel (Childs-Pugh B) suurenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid oluliselt (Cmax umbes 16 korda ja AUC 11 korda).
Romanian: Au fost înregistrate raportări rare de anomalii congenitale după expunerea intrauterină la inhibitori de HMGCoA reductază.
Estonian: On saadud harvu teateid kaasasündinud väärarendite kohta vastsündinutel, kes puutusid emakas kokku HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Romanian: Colestipol
Estonian: Kolestipool
Romanian: Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă administrarea simultană de rifampicină şi atorvastatină sub monitorizare clinică
Estonian: Kui samaaegset manustamist ei saa vältida, soovitatakse atorvastatiiniga samal ajal manustada rifampitsiini ja patsienti kliiniliselt jälgida.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată administrarea concomitentă de inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol şi inhibitorii de protează HIV, incluzând ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Estonian: Võimaluse korral tuleb vältida samaaegset tugevate CYP3A4 inhibiitorite manustamist (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, stiripentool, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV-proteaasi inhibiitorid, sh ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne).
Romanian: Tabelul 2: Efectul atorvastatinei asupra farmacocineticii medicamentelor administrate concomitent Medicament coadministrat
Estonian: Tabel 2: Atorvastatiini toimed samaaegselt manustatud ravimite farmakokineetikale Samaaegselt manustatud ravim
Romanian: Pentru detalii, vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi {NUMELE PRODUSULUI}".
Estonian: Vt lõik 2 "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga {(Väljamõeldud) nimetus} " täpsema teabe saamiseks.
Romanian: LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 80 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Estonian: LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: În studiul MIRACL, doza de atorvastatina 80 mg pe zi a fost evaluată la 3086 pacienţi (atorvastatină n=1538; placebo n=1548) cu sindrom coronarian acut (IM fără undă-Q sau angină pectorală instabilă).
Estonian: MIRACL-i uuringus on 80 mg atorvastatiini hinnatud 3086 ägeda koronaarsündroomiga (mitte-Q-saki müokardiinfarkt või ebastabiilne stenokardia) patsiendil (atorvastatiin n=1538; platseebo n=1548).
Romanian: Tabelul : Efectul medicamentelor administrate concomitent asupra farmacocineticii atorvastatinei Atorvastatină
Estonian: Tabel 1: Samaaegselt kasutatud ravimite mõju atorvastatiini farmakokineetikale
Romanian: Atorvastatina a fost administrată în doze de până la 80 mg pe zi.
Estonian: Atorvastatiini manustati annuses kuni 80 mg ööpäevas.
Romanian: Riscul de rabdomioliză creşte când atorvastatina este administrată concomitent cu anumite medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică de atorvastatină, cum sunt inhibitori potenţi ai CYP3A4 sau proteinelor de transport (de exemplu ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdină, stiripentol, ketoconazol,voriconazol, itraconazol, posaconazol şi inhibitorii de protează HIV incluzând ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Estonian: Rabdomüolüüsi tekkimise risk suureneb atorvastatiini manustamisel koos teatud ravimitega, mis võivad atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurendada, nagu tugevad CYP3A4 või transportvalkude inhibiitorid (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, stiripentool, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV-proteaasi inhibiitorid, sh ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne).
Romanian: Hipercolesterolemia familială homozigotă
Estonian: Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Romanian: Riscul apariţiei acestor evenimente poate fi crescut în cazul utilizării concomitente de derivaţi ai acidului fibric cu atorvastatină.
Estonian: Nende nähtude tekkeoht võib fibraatide ja atorvastatiini samaaegsel kasutamisel suureneda.
Romanian: La pacienţii la care în timpul tratamentului se constată semne sau simptome sugestive pentru o disfuncţie hepatică, trebuie testată funcţia hepatică.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad maksakahjustusele viitavad nähud või sümptomid, tuleb kohe kontrollida maksafunktsiooni näitajaid.
Romanian: Dezvoltarea puilor de şobolan a fost întarziată şi supravieţuirea post natală a fost redusă, pe parcursul expunerii femelelor la doze crescute de atorvastatină.
Estonian: Rottide järglaste areng peetus ja postnataalne elulemus lühenes, kui emasloomadele manustati atorvastatiini suuri annuseid.
Romanian: Ca urmare, la administrarea concomitentă cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, trebuie luată în considerare o doză maximă mai mică de atorvastatină şi se recomandă monitorizarea clinică adecvată a pacientului (vezi Tabelul 1).
Estonian: Seetõttu tuleb mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel kaaluda atorvastatiini väiksema maksimaalse annuse kasutamist ja soovitatav on patsiendi vastav kliiniline jälgimine.
Romanian: Similar altor inhibitori ai HMG-CoA-reductazei, la pacienţii cărora li s-a administrat {NUMELE PRODUSULUI} au fost raportate creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor.
Estonian: Sarnaselt teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisega on ka {(Väljamõeldud) nimetus} raviga täheldatud seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemist.
Romanian: Efectul medicamentelor administrate concomitent asupra atorvastatinei
Estonian: Samaaegselt kasutatud ravimite mõju atorvastatiinile
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă cu atorvastatină este necesară, se recomandă utilizarea unor doze de atorvastatină de întreţinere mai mici.
Estonian: Kui samaaegne manustamine koos atorvastatiiniga on vajalik, tuleb kasutada väiksemaid atorvastatiini säilitusannuseid.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, similar altor inhibitori de HMG-CoA-reductază, la 2,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat {NUMELE PRODUSULUI} a apărut creşterea de 3 ori mai mare faţă de limita superioară a valorilor normale a concentraţiilor plasmatice ale creatin kinazei (CK),.
Estonian: 2,5% patsientidest, kellele manustati {(Väljamõeldud) nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinkinaasi (CK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
Romanian: Determinarea creatin kinazei
Estonian: Kreatiinkinaasi määramine
Romanian: 1 Pe baza diferenţelor în rata brută a evenimentelor apărute într-o durată mediană de urmărire de 3,3
Estonian: 1Põhinedes 3,3-aastase jälgimisperioodi jooksul esinenud sündmuste umbkaudsete esinemismäärade erinevusel.
Romanian: Utilizarea ezetimibei în monoterapie este asociată cu evenimente musculare incluzând rabdomioliză.
Estonian: Esetimiibi monoteraapiat seostatakse müopaatia tekkimisega.
Romanian: Rifampicină 600 mg o dată pe zi, 7 zile (administrare în acelaşi timp)
Estonian: Rifampitsin 600 mg üks kord ööpäevas, 7 päeva (samaaegselt manustatud)
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică adecvată după iniţiere sau după ajustarea dozei de inhibitor.
Estonian: Vastav kliiniline jälgimine on soovitav peale inhibiitori algannuse või järgneva annuse kohandamist.
Romanian: La doze care depăşesc 40 mg atorvastatină, se recomandă monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Estonian: Kui atorvastatiini annus ületab 40 mg, on soovitatav neid patsiente kliiniliselt jälgida.
Romanian: Administrarea concomitentă de atorvastatină şi acid fusidic nu este recomandată, ca urmare întreruperea temporară a administrării de atorvastatină poate fi luată în considerare în timpul terapiei cu acid fusidic (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ravi korral fusidiinhappega võib olla näidustatud atorvastatiini manustamise ajutine katkestamine (vt lõik 4.5).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Foarte rare: ginecomastie.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga harv: günekomastia.
Romanian: ↑ 33%^ Se recomandă doze maxime mai mici şi monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Estonian: ↑ 33%^ Soovitatakse väiksemat maksimaalset annust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
Romanian: Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară.
Estonian: Vajadusel võib arst annust suurendada teile vajaliku annuseni.
Romanian: A fost dovedit transferul placentar la şobolan.
Estonian: Tõendid on olemas rottide platsentaatbarjääri läbitavuse kohta.
Romanian: Dacă valorile iniţiale ale concentraţiilor plasmatice ale CK sunt semnificativ crescute (> 5 ori LSVN), tratamentul nu trebuie început.
Estonian: Kui CK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (>5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI {NUMELE PRODUSULUI}
Estonian: KUIDAS {(Väljamõeldud) nimetus} VÕTTA
Romanian: LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 80 mg comprimate filmate
Estonian: LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Atorvastatina 80 mg a redus riscul criteriului de evaluare principal de accident vascular cerebral letal sau non-letal cu 15% (RR 0,85; 95% IÎ, 0,72 - 1,00; p=0,05 sau 0,84; 95% IÎ, 0,71 - 0,99; p = 0,03 după ajustarea factorilor iniţiali) comparativ cu placebo.
Estonian: Võrreldes platseeboga vähendas atorvastatiini manustamine (annuses 80 mg) nii fataalse kui ka mittefataalse insuldi tekkeohtu esmase tulemusnäitajana 15% võrra (riskimäärade suhe 0,85; 95% usaldusintervall, 0,72…1,00; p=0,05 või 0,84; 95% usaldusintervall, 0,71…0,99; p=0,03 pärast kohandamist algsete tegurite suhtes).
Romanian: Atât amiodarona cât şi verapamilul sunt cunoscute pentru efectul inhibitor asupra activităţii CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu atorvastatină poate determina o creştere a expunerii la atorvastatină.
Estonian: On teada, et nii verapamiil kui ka amiodaroon inhibeerivad CYP3A4 aktiivsust ja nende manustamine koos atorvastatiiniga võib põhjustada atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: ↑ 5.9 ori
Estonian: ↑ 5,9 korda
Romanian: De asemenea, la aceşti pacienţi, este posibilă o insuficienţă genetică a captării hepatice a atorvastatinei i.
Estonian: Samuti võib olla võimalik atorvastatiini geneetiliselt kahjustatud maksa haaratus.
Romanian: Într-o analiză post-hoc a subtipurilor de accident vascular cerebral la pacienţii fără boală coronariană, care au avut recent un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor, s-a observat o incidenţă mai mare a accidentelor vasculare cerebrale hemoragice la pacienţii la care s-a iniţiat tratamentul cu atorvastatină 80 mg, comparativ cu placebo.
Estonian: Insuldi alatüüpide hilisem analüüs ilma südame koronaarhaiguseta (Coronary Heart Disease (CHD)) patsientidel, kellel oli hiljuti olnud insult või transitoorne isheemia atakk (transient ischemic attack (TIA)), näitas, et võrreldes platseeboga esines hemorraagilist insulti rohkem neil, kellel alustati ravi 80 mg atorvastatiiniga.
Romanian: Amlodipină 10 mg, doză unică 80 mg, doză unică
Estonian: Amlodipiine 10 mg, ühekordse annusena
Romanian: Eritromicină 500 mg de patru ori pe zi, 7 zile
Estonian: Erütromütsiin 500 mg neli korda ööpäevas, 7 päeva
Romanian: Rare: tulburări de vedere.
Estonian: Harv: nägemishäired.
Romanian: Aceste diferenţe nu au semnificaţie clinică.
Estonian: Need erinevused meestel ja naistel ei olnud kliiniliselt olulised ja ei põhjustanud mingeid kliiniliselt olulisi erinevusi toimetes lipiididele.
Romanian: Gemfibrozil 600 mg de două ori pe zi , 7 zile
Estonian: Gemfibrosiil 600 mg kaks korda ööpäevas, 7 päeva
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Romanian: Efectul atorvastatinei asupra bolii cardiovasculare letale şi non-letale a fost, de asemenea, evaluat într-un studiu randomizat, dublu orb, multicentric, controlat cu placebo, Studiul Colaborativ cu Atorvastatină în Diabetul zaharat (CARDS-the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta cuprinsă între 40-75 ani, fără antecedente de boala cardiovasculară şi cu LDL-colesterol ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) şi trigliceride ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati ka randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises platseeboga kontrollitud uuringus Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga patsientidel (40…75-aastased), kellel ei olnud varem esinenud kardiovaskulaarset haigust ja kelle LDL-C≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ning TG≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) Lisaks oli kõikidel patsientidel vähemalt üks järgmistest eelnevalt määratletud kardiovaskulaarsetest riskifaktoritest: hüpertensioon, aktiivne suitsetamine, retinopaatia, mikroalbuminuuria või makroalbuminuuria.
Romanian: Hipercolesterolemia familială heterozigotă
Estonian: Heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Romanian: Tratamentul cu atorvastatină 80 mg pe zi a crescut intervalul de timp până la apariţia criteriului de evaluare principal combinat, definit ca deces de orice cauză, IM non-letal, stop cardiac resuscitat sau angină pectorală cu dovadă de ischemie miocardică care a necesitat spitalizare, indicând o reducere a riscului de 16% (p=0,048).
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardi isheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Romanian: Dacă persistă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor, de peste 3 ori faţă de limita superioară a valorilor normale (LSVN) se recomandă fie reducerea dozei, fie întreruperea tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI} (vezi pct.
Estonian: Kui transaminaaside suurenenud aktiivsus kolm või enam korda üle normi ülemise piiri püsib, on näidustatud annuse vähendamine või {(Väljamõeldud) nimetus} ravi katkestamine (vt lõik 4.8).
Romanian: 40 mg, doză unică
Estonian: 40 mg, ühekordse annusena
Romanian: Atorvastatina se leagă în procent de minimum 98% de proteinele plasmatice.
Estonian: Atorvastatiini keskmine jaotusruumala on umbes 381 l. Atorvastatiin on 98% ulatuses seondunud plasmavalkudega.
Romanian: Administrarea concomitentă de {NUMELE PRODUSULUI} şi contraceptive orale a determinat creşterea concentraţiei plasmatice de noretindronă şi etinilestradiol.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
Romanian: Atorvastatina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Estonian: Atorvastatiin on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt. lõik 4.3).
Romanian: Doza maximă de {NUMELE PRODUSULUI} este de 80 mg o dată pe zi.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Fenofibrat 160 mg o dată pe zi, 7 zile
Estonian: Fenofibraat 160 mg üks kord ööpäevas, 7 päeva
Romanian: Hipercolesterolemie este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor concentraţiilor plasmatice crescute ale colesterolului total (C-total), LDL-colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei-B şi trigliceridelor, la pacienţii cu hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemia familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă (corespunzătoare tipurilor IIa şi IIb conform clasificării Fredrickson) atunci când dieta şi alte măsuri non-farmacologice nu au un efect satisfăcător.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli (üld-C), LDLkolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Romanian: Sucul de grepfrut
Estonian: Greipfruudimahl
Romanian: ↑ 3.3 ori
Estonian: ↑ 3,3 korda
Romanian: Recomandări Clinice#
Estonian: AUC-s& Kliiniline soovitus#
Romanian: Frecvente: valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, concentraţii plasmatice crescute ale creatin kinazei.
Estonian: Sage: maksanäitajate kõrvalekalded, kreatiinkinaaside taseme tõus veres.
Romanian: Mai puţin frecvente:ameţeli, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, amnezie.
Estonian: Aeg-ajalt: pearinglus, paresteesia, hüpesteesia, düsgeusia, amneesia.
Romanian: La şobolan, concentraţiile plasmatice de atorvastatină sunt similare cu cele din lapte.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Romanian: Rare: miopatie, miozită, rabdomioliză, tendonopatie, agravată uneori prin ruptură de tendon.
Estonian: Harv: müopaatia, müosiit, rabdomüolüüs, tendopaatia (mõnikord tüsistunud kõõluse rebendiga).
Romanian: 10 mg, doză unică
Estonian: 10 mg, ühekordse annusena
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi , 9 zile
Estonian: Klarithromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas, 9 päeva
Romanian: Sarcina şi alăptare
Estonian: Rasedus ja imetamine