FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
English: The 300 ml glass bottle of Keppra (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml) and an adaptor for the syringe.
Czech: Skleněná lahvička přípravku Keppra s obsahem 300 ml (pro děti ve věku od 4 let, dospívající a dospělé) v papírové krabičce obsahující 10 ml stříkačku pro perorální podání (kalibrovanou po 0,25 ml) a adaptér na stříkačku.
English: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
Czech: CLcr(ml/min) = --------------------------------------------- (x 0,85 u žen)
English: - A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
Czech: - 150 ml lahvička s 3ml stříkačkou pro perorální podání (o obsahu až 300 mg levetiracetamu) kalibrovanou po 0,1 ml (odpovídá 10 mg).
English: The possible side effects of an overdose of Keppra are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Czech: Při předávkování přípravkem Keppra byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
Czech: Skleněná lahvička přípravku Keppra s obsahem 150 ml (pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců) v papírové krabičce obsahující 1 ml stříkačku pro perorální podání (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér na stříkačku.
English: Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek natrium-acetát kyselina octová 99% chlorid sodný voda pro injekci
English: EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Czech: EU/1/00/146/001 20 tablet EU/1/00/146/002 30 tablet EU/1/00/146/003 50 tablet EU/1/00/146/004 60 tablet EU/1/00/146/005 100 tablet EU/1/00/146/029 200 tablet (2 balení po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tableta
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Czech: 44,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6% pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence parciálních záchvatů za týden proti počátečnímu stavu o 50 % a více.
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Czech: dyskineze hyperkineze, poruchy chůze, encefalopatie
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Czech: Skleněná lahvička přípravku Keppra s obsahem 150 ml (pro kojence a malé děti ve věku od 6 měsíců do méně než 4 let) v papírové krabičce obsahující 3 ml stříkačku pro perorální podání (kalibrovanou po 0,1 ml) a adaptér na stříkačku.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets are yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Czech: Keppra 500 mg potahované tablety jsou žluté, 16 mm podlouhlé s půlicí rýhou a vyraženým „ucb“ a „500“ na jedné straně.
English: Diluents:
Czech: Rozpouštědla:
English: NextPharma SAS
Czech: Perorální roztok NextPharma SAS
English: EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets
Czech: EU/1/00/146/006 10 tablet EU/1/00/146/007 20 tablet EU/1/00/146/008 30 tablet EU/1/00/146/009 50 tablet EU/1/00/146/010 60 tablet EU/1/00/146/011 100 tablet EU/1/00/146/012 120 tablet EU/1/00/146/013 200 tablet (2 balení po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tableta
English: Orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Czech: Oranžová, 18 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb“ a „750“ na jedné straně.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Keppra
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Keppra se poraďte se svým lékařem.
English: For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package.
Czech: Pro děti nad 4 roky odměřte odpovídající dávku 10 ml stříkačkou, která je součástí balení.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
English: Dose in children 6 months and older :
Czech: Dávka pro děti od 6 měsíců:
English: Method and route of administration:
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Czech: Výsledky týkající se chování a emočního fungování naznačovaly u pacientů léčených levetiracetamem zhoršení, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití ověřeného nástroje (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Czech: Výsledky týkající se chování a emočního fungování naznačovaly u pacientů léčených levetiracetamem zhoršení, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití ověřeného nástroje (CBCL -Achenbach Child Behavior Checklist).
English: White, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “1000” on one side.
Czech: Bílá, 19 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb“ a „1 000“ na jedné straně.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Potahované tablety
English: Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek natrium-citrát monohydrát kyseliny citronové methylparaben (E218) propylparaben (E216) amonium-glycyrrhizát glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) draselná sůl acesulfamu (E950) aroma vinných hroznů čištěná voda
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Czech: Keppra 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok levetiracetamum
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Czech: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgie nebo Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Itálie.
English: Only use the 3 ml syringe included in the package.
Czech: Použijte pouze přiloženou 3ml stříkačku.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,19 mg oranžové žluti (E110).
English: Serum Creatinine (mg/dl)
Czech: 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
English: Yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Czech: Žlutá, 16 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb“ a „500“ na jedné straně.
English: EU/1/00/146/026 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets
Czech: EU/1/00/146/026 200 tablet (2 balení po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tableta
English: anger, confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, záchvaty úzkosti (panické záchvaty), emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
English: EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets
Czech: EU/1/00/146/028 200 tablet (2 balení po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tableta
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
English: Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italy
Czech: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgie nebo Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Itálie
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Czech: (1) Nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
English: 60 mg (0.6 ml) twice daily 180 mg (1.8 ml) twice daily
Czech: 180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
English: EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
Czech: EU/1/00/146/020 EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Czech: (2)Nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
English: Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
Czech: 1 500 mg dvakrát denně (1) U dětí s tělesnou hmotností 25 kg nebo méně by měla být přednostně léčba zahájena perorálním roztokem Keppra 100 mg/ml.
English: In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Czech: U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku Keppra.
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů , která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí trpících idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
English: Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Czech: Keppra 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum
English: Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily
Czech: Hmotnost Počáteční dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denně Maximální dávka: 0,21 ml/kg dvakrát denně 4 kg 0,3 ml dvakrát denně
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
English: For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Czech: Perorální roztok Keppra používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
English: Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Czech: Potahová soustava: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastek
English: Remove the syringe from the adaptor (figure 6B).
Czech: Stříkačku vyjměte z adaptéru (obr.
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Czech: Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
English: Contains sunset yellow (E 110).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje oranžovou žluť (E110).
English: − If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Czech: (2) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
English: Keppra 750 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 750 mg
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s s hmotností nad 50 kg s poruchou renálních funkcí:
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam.
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování.
English: 49 mg (0.5 ml)twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily
Czech: 147 mg (1,5 ml) dvakrát denně
English: Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Czech: Úprava dávkování pro děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
English: Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Czech: Perorální roztok Keppra se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
English: Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Czech: (2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
English: Keppra 500 mg
Czech: Keppra 100 mg/ml.
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií.
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 1000 mg potahované tablety
English: Box of 200 (2 x 100) containing blue box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 200 (2x100) tabletami obsahující blue box
English: What Keppra is and what it is used for What you need to know before you are given Keppra How Keppra is given
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Keppra používat Jak se Keppra podává
English: Keppra 1000 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 1000 mg
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Czech: 300 ml jantarově hnědá skleněná lahvička (třídy III) s bílým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) v papírové krabičce s 10ml kalibrovanou stříkačkou pro perorální podání (polypropylen, polyethylen) a adaptérem na stříkačku (polyethylen).
English: Keppra 750 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 750 mg potahované tablety
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Czech: 150 ml jantarově hnědá skleněná lahvička (třídy III) s bílým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) v papírové krabičce s 3ml kalibrovanou stříkačkou pro perorální podání (polypropylen, polyethylen) a adaptérem na stříkačku (polyethylen).
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Czech: 150 ml hnědá skleněná lahvička (třídy III) s bílým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) v papírové krabičce s 1ml kalibrovanou stříkačkou pro perorální podání (polypropylen, polyethylen) a adaptérem na stříkačku (polyethylen).
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Czech: EU/1/00/146/018 80 tablet
English: • abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
Czech: • bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml
Czech: 1500 mg 15 ml (tři 5ml injekční lahvičky)
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Czech: EU/1/00/146/019 100 tablet
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2%
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95%
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
English: 7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Czech: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) dvakrát denně
English: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Czech: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgie Výrobce
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 250 mg potahované tablety
English: How to store Keppra
Czech: Jak přípravek Keppra uchovávat
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Keppra 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 500 mg potahované tablety
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Czech: 600 mg (6 ml) dvakrát denně
English: Keppra 100 mg/ml only for the outer carton
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 100 mg/ml pouze na vnější krabičce
English: Keppra 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 250 mg
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou hepatálních funkcí není třeba dávku nijak upravovat.
English: 35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
Czech: 105 mg (1,05 ml) dvakrát denně
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Czech: 150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
English: Box of 200 (2 x 100) with blue box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 200 (2x100) tabletami s blue boxem
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií
English: Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Keppra 500 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Czech: Keppra 750 mg tablety obsahuje oranžovou žluť (E110) Barvivo oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
English: Starting dose: 7 mg/kg twice daily
Czech: Počáteční dávka : 7 mg/kg dvakrát denně
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Czech: EU/1/00/146/015 30 tablet
English: Keppra 100 mg/ml oral solution
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Keppra 100 mg/ml perorální roztok
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Czech: EU/1/00/146/017 60 tablet
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Keppra 750 mg potahované tablety levetiracetamum
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Czech: Keppra 250 mg potahované tablety jsou modré, 13 mm podlouhlé s půlicí rýhou a vyraženým „ucb“ a „250“ na jedné straně.
English: Croscarmellose sodium Macrogol 6000
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy makrogol 6000 koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Czech: 300 mg (3 ml) dvakrát denně
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku od 1 měsíce s epilepsií
English: Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Keppra 250 mg potahované tablety levetiracetamum
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Czech: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) dvakrát denně
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Czech: Vzácné poruchy agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, citová labilita/výkyvy nálady, agitovanost sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium