FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti , aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità inter-soggetto,queste differenze non sono risultate statisticamente significative.
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Effetto sul sanguinamento
Czech: Účinek na krvácivost
Italian: - Se ha problemi al cuore.
Czech: máte potíže se srdcem.
Italian: La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), epidermolisi necrotica tossica (TEN)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso del Sildenafil.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Italian: Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19-87 anni.
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Italian: La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è del 41% (range 25-63%).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Italian: Uso concomitante con ritonavir
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Italian: Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del sildenafil si è mantenuta negli studi a lungo termine.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Italian: Nell'ambito di ogni classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: · Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente(possono interessare 1 persona su 10.000)
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Italian: · Dolore al torace -si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
Czech: · Bolest na hrudníku - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - Posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Italian: - Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
Czech: - Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Italian: La dose massima raccomandata è di 100 mg.
Czech: Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Italian: Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la sua capacità di avere un'erezione.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Italian: Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Czech: Může se rozhodnout snížit dávku léku.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle instrukcí svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni).
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Italian: Alle massime dosi raccomandate, ha una selettività 80 volte superiore per la PDE1 e oltre 700 volte per la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700krát vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Italian: Quando il sildenafil viene assunto insieme ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Italian: In caso di erezione che persista per oltre 4 ore, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Italian: · Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente.
Czech: · Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per il sildenafil.
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40% hodnot zjištěných u sildenafilu.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Actavis sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Actavis je příliš silný nebo naopak slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: E' prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come il ketoconazolo e l'itraconazolo, possano avere degli effetti maggiori.
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Italian: Il tempo necessario affinché Sildenafil Actavis possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou.
Italian: Il sildenafil causa riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna che, nella maggior parte dei casi, non si traducono in effetti clinici.
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Italian: Alterata percezione dei colori**, Disturbi visivi, visione offuscata,
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění, rozmazané vidění
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedi sezioni 4.2 e 4.4).
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: In questi studi di popolazione sono state osservate riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione supina rispettivamente di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione eretta rispettivamente di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg resp. o 4/5 mmHg.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di Sildenafil Actavis sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Italian: E' stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di sildenafil in assenza di attività sessuale.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka.
Italian: Il profilo di sicurezza del Sildenafil è basato su 9,570 pazienti trattati al regime posologico raccomandato in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Italian: Che cos'è Sildenafil Actavis e a che cosa serve
Czech: Co je Sildenafil Actavis a k čemu se používá
Italian: Il sildenafil non ha alterato la farmacocinetica del ritonavir.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Italian: Ipoestesia orale
Czech: Orální hypestezie
Italian: La clearance corporea totale del sildenafil è di 41 L/h e l'emivita terminale è di 3-5 ore.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance del sildenafil.
Czech: Proto inhibitory těchto izoenzymů mohou snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Italian: La dose raccomandata iniziale è 50 mg.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
Italian: Si suppone che il meccanismo alla base di questa alterazione nella percezione dei colori sia correlato alla inibizione della PDE6, la quale è coinvolta nella fototrasduzione a cascata nella retina.
Czech: Předpokládaný mechanizmus této změny v rozlišování barev souvisí s inhibicí PDE6, která se podílí na kaskádě převodu světla na sítnici.
Italian: Raro (³ 1/10.000,
Czech: Vzácné (³ 1/10000 a < 1/1000)
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Italian: Sildenafil Actavis non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně.
Italian: A causa delle differenze etàcorrelate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche del sildenafil libero è stato di circa il 40%.
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40%.
Italian: Deve assumere Sildenafil Actavis circa un'ora prima della prevista attività sessuale.
Czech: Užijte přípravek Sildenafil Actavis zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e sensazione di testa vuota, ma non sincope.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Italian: Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell'ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota che possono essere causati da una pressione del sangue bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente.
Czech: Někteří pacienti, kteří užívajíc alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobeno nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Italian: Effetti del sildenafil su altri medicinali
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Italian: Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedi sezione 5.1).
Czech: Sildenafil má vazodilatační vlastnosti, jejichž výsledkem je malé a přechodné snížení tlaku krve (viz bod 5.1).
Italian: Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Italian: Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Italian: In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Italian: Prima di prescrivere il sildenafil, i medici dovranno considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all'attività sessuale.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista devono interromepere l'assunzione di Sildenafil Actavis e consultare immediatamente un medico (vedi paragrafo 4.3).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoliv náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Actavis užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Italian: Sildenafil Actavis può causare capogiro e può alterare la vista.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis může způsobit závratě a narušit vidění.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Italian: Il metabolita N-desmetil viene ulteriormente metabolizzato, con un'emivita terminale di circa 4 ore.
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Italian: Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando il sildenafil è stato somministrato da solo.
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, na rozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil ha una selettività per la PDE5, la quale è coinvolta nel processo di erezione.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, která se účastní procesu erekce.
Italian: Negli studi clinici controllati, la percentuale di interruzione dovuta al sildenafil è stata bassa e simile a quella riportata con il placebo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl počet nemocných užívajících sildenafil, kteří odstoupili ze studie, nízký a srovnatelný s placebem.
Italian: Il sildenafil (50 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico (150 mg).
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Italian: Se si dovesse verificare un'emergenza medica, deve informare il medico, il farmacista o l'infermiere che ha assunto Sildenafil Actavis e quando lo ha utilizzato.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Actavis a kdy jste ho užil.
Italian: La corrispondente variazione della pressione diastolica in posizione supina è stata di 5.5 mmHg.
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mmHg.
Italian: Sildenafil (100 mg) non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario degli inibitori delle proteasi dell'HIV, il saquinavir e il ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4.
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Italian: L'ossido di azoto a sua volta attiva l'enzima guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (cGMP) producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l'afflusso di sangue.
Czech: Oxid dusnatý aktivuje enzym guanylátcyklázu, výsledkem jsou zvýšené hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), vedoucí k uvolnění hladkého svalstva v corpus cavernosum, což umožní přítok krve.
Italian: Poiché il sildenafil (ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil) è legato alle proteine plasmatiche per il 96%, questo determina una concentrazione plasmatica massima media del sildenafil libero pari a 18 ng/mL (38 nM).
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96%, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Italian: Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato 144 pazienti con disfunzione erettile e angina stabile cronica sottoposti a test da sforzo, che assumevano regolarmente medicinali antianginosi (ad eccezione dei nitrati).
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Italian: Poichè alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 μM, è improbabile che Sildenafil Actavis possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Actavis změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Italian: Il meccanismo fisiologico responsabile dell'erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale.
Czech: Fyziologickým mechanizmem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum během sexuální stimulace.
Italian: Non assuma Sildenafil Actavis insieme ad altri farmaci, a meno che non l'abbia autorizzata il suo medico.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di un‘eccessiva quantità di alcool prima dell'uso di Sildenafil Actavis.
Czech: Abyste dosáhl conejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Actavis nepožívat větší množství alkoholu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici Farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce.
Italian: In un altro studio con RigiScan, ancora a distanza di 4-5 ore dalla somministrazione il sildenafil ha prodotto un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Italian: Sildenafil Actavis non deve essere somministrato agli uomini con rari problemi ereditati di intolleranza al galattosio, una carenza da Lapp lattasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy-galaktózy.
Italian: Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Italian: Sildenafil Actavis potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedi sezione 4.3).
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Italian: Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica.
Czech: Při současném podání sildenafilu a doxazosinu pacientům, stabilizovaným na léčbě doxazosinem, se vzácně objevila hlášení o pacientech, kteří prodělali symptomatickou posturální hypotenzi.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi per il trattamento della disfunzione erettile con il prodotto di riferimento in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafilu u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, si possono verificare danneggiamento al tessuto del pene e perdita permanente della funzione erettile
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Italian: Il Sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (IC50>150 µM) del citocromo P450.
Czech: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 > 150 µM).
Italian: Se Sildenafil Actavis viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedi sezione 5.2).
Czech: Pokud je přípravek Sildenafil Actavis užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5 o con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil (REVATIO), o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil (přípravek REVATIO) či jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.