FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: e) Otrā jaunākā informācija par politikas īstenošanu attiecībā uz darbinieku interešu konfliktiem
Lithuanian: e.) Darbuotojams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka Aģentūra publisko Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP), PRAC un Koordinācijas grupas (CMD(h)) darba kārtības dokumentus un protokolus attiecībā uz farmakovigilances darbībām, un valde uzklausīja jaunāko informāciju par sagatavošanās pasākumiem šo noteikumu īstenošanai.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.
Latvian: [EMA/MB/146762/2012] Valde pieņēma zināšanai kandidatūras darbam PRAC, kuras līdz šim iesniegušas dalībvalstis.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
Lithuanian: Siūlyta, kad jau registruotiems produktams ir vykstančioms procedūroms PRAC pranešėju galėtų būti skiriamas priešregistracinio etapo pranešėjas.
Latvian: 4. Valdes sanāksmju organizācija
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžių organizavimas
Latvian: [EMA/MB/977044/2011] Valde pieņēma Aģentūras 2011. gada pārskatu.
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Latvian: Attiecībā uz interešu konfliktu pārredzamību valde uzsvēra, ka ir ļoti svarīgi darīt zināmas dalībnieku attiecības ar rūpniecības nozares pārstāvjiem vai citām personām, kuru uzskatus viņi pārstāv, lai tādējādi nodrošinātu, ka process ir saprotams un uzticams.
Lithuanian: Interesų konfliktų skaidrumo klausimu Valdančioji taryba pabrėžė, jog, norint, kad šis procesas būtų aiškus ir patikimas, labai svarbu, kad būtų atskleisti dalyvių ryšiai su pramone ir su tais asmenimis, kurių nuomonei jie atstovauja.
Latvian: Komisijas pārstāvji uzsvēra, ka ir svarīgi, lai Aģentūra koncentrētos uz tās galvenajiem uzdevumiem, jo īpaši tāpēc, ka 2013. gads būs finansiāli kritisks gads un Komisijā joprojām notiek apspriedes par ES ieguldījumu.
Lithuanian: Komisijos atstovas pabrėžė, jog svarbu, kad Agentūra sutelktų dėmesį ir pastangas į pagrindinės veiklos užduotis visų pirma dėl to, kad 2013 m.
Latvian: Pieņemtā procedūra arī paredz ieviest sistēmu zinātniskās analīzes integritātes pārbaudīšanai.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Latvian: Izpilddirektora ziņojums par būtiskākajām norisēm
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus pateikta pagrindinių klausimų apžvalga
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam
Lithuanian: biudžeto projektas a.) Preliminarus 2013 m.
Latvian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] 2012. gada 14. februārī notikušās Valdes Telemātikas komitejas sanāksmes protokols.
Lithuanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Latvian: • Rakstiska procedūra, lai pieņemtu apropriāciju pārnešanu, kas nav automātiska, no 2011. gada uz 2012. gadu, slēgta 2012. gada 30. janvārī.
Lithuanian: • Raštiška procedūra dėl neautomatinio asignavimų perkėlimo iš 2011 m.
Latvian: Locekļi arī atgādināja par apspriedēm HMA sanāksmē, kurā HMA secināja, ka nevar ieviest saskaņotu sistēmu interešu konfliktu pārvaldībai visā tīklā.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai taip pat prisiminė diskusiją vaistų agentūrų vadovų posėdyje, kuriame vaistų agentūrų vadovai išreiškė nuomonę, kad valdyti interesų konfliktus visame tinkle neįmanoma.
Latvian: Tā vietā, izstrādājot valstu politiku šajā jomā, kā kritērijs būtu jāizmanto Aģentūras pieņemtās politikas.
Lithuanian: Agentūros patvirtinta politika turi būti taikoma kaip atspirties taškas, kuriant nacionalinę šios srities politiką.
Latvian: Šādām sistēmām būtu jānodrošina, ka starp attiecīgajām komitejām laikus notiek zināšanu apmaiņa par iemesliem lēmuma pieņemšanai.
Lithuanian: Tokiu atveju šios sistemos turėtų užtikrinti, kad visa informacija apie tai, kodėl siūlomas vienoks ar kitoks sprendimas, turėtų būti laiku pateikta atitinkamiems komitetams.
Latvian: d) Pārskatītā valdes politika attiecībā uz interešu konfliktiem
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Latvian: [EMA/MB/64234/2012] Valde pieņēma pārskatīto politiku attiecībā uz tās locekļu uz interešu konfliktu pārvaldību.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Latvian: Valdes apspriedes bija vērstas uz iespējamām PRAC un CHMP/CMD(h) viedokļu atšķirībām.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos diskusijoje daugiausia dėmesio skirta tam, kad PRAC ir CHMP bei CMD(h) nuomonės gali nesutapti.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Latvian: COFEPRIS
Lithuanian: Meksikos COFEPRIS
Latvian: [EMA/MB/945561/2011] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko darba programmas projektu 2013. gadam.
Lithuanian: [EMA/MB/945561/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Latvian: Pēc jauno tiesību aktu stāšanās spēkā sistēmu, kurā par PRAC referentu kļūst līdzvērtētājs, attiecībā uz procedūrām varētu piemērot pēc 2012. gada 2. jūlija.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams, procedūroms, kurios prasidės po 2012 m.
Latvian: b) Provizoriskais budžeta projekts un štatu saraksts 2013. gadam
Lithuanian: biudžeto projektą ir preliminarų 2013 m.
Latvian: ES ieguldījums saglabājies 2012. gada līmenī EUR 38,8 miljonu apmērā.
Lithuanian: - 38,8 mln.
Latvian: Jaunākā informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu sagatavošanās pasākumos līdz 2012. gada 2. jūlijam
Lithuanian: Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, artėjant 2012 m.
Latvian: [EMA/MB/33634/2012] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2012. gada 9. februārī.
Lithuanian: [EMA/MB/33634/2012] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2012 m.
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2012. gada 21. un 22. martā
Lithuanian: kovo 21-22 d., Londonas
Latvian: Ar šo pieeju saistītās problēmas ir tādas, ka var būt palielināts ārējo dalībnieku spiediens uz CHMP/CMD(h) un ka dalībvalstis var sākt rīkoties, pirms tiek gūti CHMP/CMD(h) rezultāti.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju CHMP ir CMD(h) gali tekti susidurti su dideliu išorės šalių spaudimu, o valstybės narės gali pradėti veikti, CHMP ir CMD(h) dar nepaskelbus savo darbo rezultatų.
Latvian: Apspriedes par PRAC referenta iecelšanu (turpinot HMA februāra sanāksmē aizsākto)
Lithuanian: Diskusija dėl PRAC pranešėjo paskyrimo (diskusijų 2012 m.
Latvian: Tika ierosināts vienas nedēļas intervāls starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tarp PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių praeitų ne mažiau kaip savaitė.
Latvian: [EMA/513078/2010] Valde apstiprināja grozījumus pārskatītajā Komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu politikā.
Lithuanian: [EMA/513078/2010] Valdančioji taryba pritarė komitetų nariams ir ekspertams taikomos pataisytos interesų konfliktų politikos pataisoms.
Latvian: Sanāksmē arī tika ņemts vērā priekšlikums par laika intervālu starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė pasiūlymą dėl PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių tvarkaraščio išdėstymo.
Latvian: Dažas no tām ir iespējamās grūtības iesaistīt pacientus placebo kontrolētā klīniskā izpētē pēc produkta reģistrēšanas, to maksātāju atbalsta nodrošināšana, kuri izlemj saņemt atlīdzību par šādiem produktiem, un rūpniecības nozares problēmu risināšana.
Lithuanian: Tačiau Valdančiosios tarybos nariai taip pat mato iššūkių, kuriuos reikės įveikti, kad šis rinkodaros teisės suteikimo būdas būtų sėkmingas, pavyzdžiui, sunkumai, su kuriais gali tekti susidurti, ieškant pacientų, kurie sutiktų dalyvauti klinikiniuose bandymuose su kontroline placebo grupe, ieškant asmenų, kurie paremtų tokių produktų sąnaudas kompensacijomis, ir sprendžiant pramonei susirūpinimą keliančius klausimus.
Latvian: • īstenošanas pasākumiem attiecībā uz tiesību aktiem viltotu zāļu jomā (sabiedriskā apspriešana par unikālo identifikatoru beidzas 2012. gada 27. aprīlī, par aktīvām vielām no valstīm, kas nav ES valstis, - 2012. gada 23. martā, un sabiedriskā apspriešana par GMP principiem un pamatnostādnēm attiecībā uz aktīvām vielām beidzās 2012. gada 20. aprīlī);
Lithuanian: balandžio 27 d.; viešosios konsultacijos dėl aktyviųjų medžiagų gerosios vaistų praktikos ES nepriklausančiose šalyse baigiasi 2012 m.
Latvian: Dokuments tika rediģēts un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Prieš skelbiant dokumentą Agentūros tinklavietėje, jis buvo suredaguotas.
Latvian: Valdi informēja, ka pēc tam, kad bija saņemts Komisijas 2012. gada 23. janvāra lēmums, ar ko apstiprina vienošanos par Aģentūras noteikumiem atbilstoši Civildienesta noteikumu 110. pantam, priekšsēdētājs 2012. gada 1. februārī parakstīja Lēmumu par noteikumiem, kas attiecas uz Civildienesta noteikumu 11.a un 13. pantu par to, kā rīkoties ar Eiropas Zāļu aģentūras darbinieku deklarētajām interesēm (Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency).
Lithuanian: pasirašė „Sprendimą dėl taisyklių, susijusių su Tarnybos nuostatų 11a ir 13 straipsniais, kuriuose reglamentuojamas Europos vaistų agentūros darbuotojų deklaruotų interesų tvarkymas".
Latvian: • EMA/MB/157253/2012 Aģentūras zinātnisko procedūru izpilde - 2011. gada apsekojums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
Lithuanian: • EMA/MB/157253/2012 Agentūros mokslinių procedūrų rezultatai.
Latvian: Tika apgalvots arī, ka ir svarīgi, lai PRAC referentam būtu zināšanas, kas iegūtas par produktu pirmsreģistrācijas posmā.
Lithuanian: Buvo taip pat teigiama, kad žinios apie produktą, gautos priešregistraciniame etape, yra svarbios PRAC pranešėjo funkcijoms atlikti.
Latvian: • Konsultācija Nr. 13/2011 - Merete Blixenkrone-Moller iecelšana par CVMP aizvietotāju, Dānijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 8. decembrī.
Lithuanian: 13/2011 dėl Merete Blixenkrone-Moller paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Danija) baigta 2011 m.
Latvian: [EMA/MB/121516/2012] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko budžeta projektu un štatu saraksta projektu 2013. gadam.
Lithuanian: [EMA/MB/121516/2012] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Latvian: • [EMA/888135/2011 Rev.1] MBTC-2012-02-002
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Latvian: • Konsultācija Nr. 15/2011 - Esther Werner iecelšana par CVMP aizvietotāju, Vācijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 3. janvārī, dalībvalstīm iesniedzot apsvērumus par kandidātes kompetenci.
Lithuanian: 15/2011 dėl Esther Werner paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Vokietija) konsultacija baigta 2012 m.
Latvian: • Konsultācija Nr. 01/2012 - Ingunn Hagen iecelšana par CVMP aizvietotāju, Norvēģijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
Lithuanian: 01/2012 dėl Ingunn Hagen Westgaard paskyrimo CHMP pakaitine nare (pasiūlė Norvegija) baigta 2012 m.
Latvian: • Konsultācija Nr. 02/2012 - Outi Maki-Ikola iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
Lithuanian: 02/2012 dėl Outi Maki-Ikola paskyrimo CHMP nare (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai budžeta neskaidrības un to ietekmi uz darba programmu, kā izklāstīts turpmāk šajā dokumentā.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, Valdančioji taryba atkreipė dėmesį į biudžetinių lėšų neužtikrintumo įtaką darbo programai.
Latvian: Jaunieceltās personas
Lithuanian: Nauji paskyrimai
Latvian: • atjaunoto ES stratēģiju 2011.-2014. gadam par korporatīvo sociālo atbildību.
Lithuanian: • Atnaujinta 2011-2014 m.
Latvian: Trešdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 21. martā
Lithuanian: Trečiadienio, 2012 m.
Latvian: Viņš uzsvēra, ka citu apsvērumu starpā šādai izskatīšanai būtu vajadzīga skaidra un definēta struktūra, skaidrs un saprotams jautājumu saraksts, tai jābūt pārredzamai attiecībā uz dalībnieku sponsorēšanu un jānodrošina, ka dalībnieki sniedz ieguldījumu apspriedēs.
Lithuanian: Pranešėjas pasidalijo savo JAV Maisto ir vaistų administracijos organizuotų viešųjų aptarimų patirtimi ir pateikė keletą praktinių pasiūlymų. Jis pabrėžė, kad be viso kito tokie aptarimai turėtų turėti aiškią ir apibrėžtą struktūrą, aiškų ir suprantamą svarstytinų klausimų sąrašą, skaidrią dalyvių paramą ir užtikrinti, kad dalyvių indėlis būtų tikrai naudingas aptarimui.
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
Lithuanian: • viešojo svarstymo koncepcija ir skaidrumas.
Latvian: [EMA/154547/2012] Valde pieņēma zināšanai analīzi par pārskatītās interešu konfliktu politikas īstenošanu attiecībā uz Komitejas locekļiem un ekspertiem.
Lithuanian: [EMA/154547/2012] Valdančioji taryba susipažino su pataisytos komitetų nariams ir ekspertams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo analize.
Latvian: Dalībnieku saraksts valdes 75. sanāksmē, kas notika Londonā, 2012. gada 21. un 22. martā
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio, vykusio 2012 m.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2012. gada 27. janvārī.
Lithuanian: sausio 26 d. Kandidatė narės pareigas pradėjo eiti 2012 m.
Latvian: Vēl viens no valdes galvenajiem uzskatiem bija tāds, ka izskatīšanai vajadzētu radīt pievienoto vērtību novērtēšanas procesam, piedāvājot pacientu kopienas vai plašas sabiedrības viedokļus.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat mano, kad svarstymuose dalyvaujantys pacientų atstovai ar apskritai visuomenė turi prisidėti prie vertinimo proceso pateikdami savo nuomonę.
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
Lithuanian: • [EMA/MB/2671/2012] 2010 m.
Latvian: • Konsultācija Nr. 14/2011 - Ugne Zymantaite iecelšana par CVMP aizvietotāju, Lietuvas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 19. decembrī.
Lithuanian: 14/2011 dėl Ugnės Žymantaitės paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Lietuva) baigta 2011 m.
Latvian: • EMA/135591/2012 Aģentūras Revīzijas konsultatīvās komitejas gada ziņojums par 2011. gadu.
Lithuanian: • EMA/135591/2012 2011 m.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
Lithuanian: • [EMA/MB/137391/2012] Valdančiosios tarybos pirmininko 2011 m.
Latvian: Pārskatā ir norādīts, ka, lai gan bija daudz problēmu, Aģentūra ir spējusi 2011. gadā nodrošināt pamatdarbības apjoma pieaugumu.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Latvian: Ceturtdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 22. martā
Lithuanian: kovo 22 d., posėdis
Latvian: Valde arī izveidoja grupu izpilddirektora 2011. gada darbības pārskata analīzei un novērtēšanai, kurā ir šādi dalībnieki: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar un Gro Wesenberg.
Lithuanian: Grupės nariai - Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar ir Gro Wesenberg.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra, 2012. gads.
Lithuanian: EUR (2012 m.
Latvian: Pieprasītais Kopienas finansējums 46 miljonu euro apmērā tiks samazināts līdz 37 miljoniem euro.
Lithuanian: Iš Bendrijos prašoma suma bus sumažinta nuo 46 iki 37 mln.
Latvian: Tika panākts labs progress starptautiskās sadarbības saistībā ar pārbaudēm jomā.
Lithuanian: Padaryta didelė pažanga tarptautinio bendradarbiavimo patikrinimų klausimais srityje.
Latvian: Aģentūra šobrīd izstrādā jaunu ceļa karti.
Lithuanian: Dabar agentūra rengia naują veiksmų planą.
Latvian: Maksas ieviešanas noteikumu grozījumi
Lithuanian: Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Latvian: Jaunākā informācija par pilotprojektu par apmaksas sistēmas pārskatīšanu
Lithuanian: Naujausia informacija apie mokėjimo sistemos peržiūros bandomąjį projektą
Latvian: Zāļu aģentūru vadītājiem un Eiropas Komisijai tiks nosūtīts lūgums nominēt pārstāvjus komitejai.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovams ir Europos Komisijai bus nusiųstas prašymas paskirti savo atstovus į komitetą.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta komiteja norādīja, ka aģentūrām, kas pelna no maksājumiem, būs pieejami pārpalikušie ienākumi no iepriekšējiem gadiem.
Lithuanian: Europos Parlamento Biudžeto komitetas nurodė, kad agentūros, kurios gauna pajamų iš mokesčių, galės pasinaudoti ankstesnių metų pajamų pertekliumi.
Latvian: Sadarbībā ar Eiropas Slimību novēršanas un kontroles centru ir ieviesta stingra sistēma vakcīnu drošuma un iedarbīguma uzraudzībai.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru, įdiegta patikima vakcinų saugumo ir veiksmingumo stebėjimo sistema.
Latvian: Izmaksu noteikšanas grupas darbā piedalās 15 valstu atbildīgās iestādes, un desmit no tām ir iesniegušas datus par izmaksām.
Lithuanian: Sąnaudų skaičiavimo grupės veikloje dalyvauja penkiolika nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų, o sąnaudų skaičiavimo duomenis pateikė dešimt iš jų.
Latvian: Noteikumus iesniegs apstiprināšanai pēc tam, kad pozitīvu lēmumu būs pieņēmusi Eiropas Komisija.
Lithuanian: Taisyklės bus pateiktos tvirtinti gavus teigiamą Europos Komisijos nuomonę.
Latvian: Izpilddirektors nesen apmeklēja Eiropas Parlamentu, kur apsprieda jautājumu par pandēmiskās gripas vakcīnām.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius neseniai lankėsi Europos Parlamente, kur aptarė vakcinų nuo pandeminio gripo klausimą.
Latvian: Daži valdes locekļi lūdza papildu laiku, lai pārskatītu priekšlikumu pirms tā apstiprināšanas.
Lithuanian: Kai kurie tarybos nariai paprašė skirti papildomo laiko, kad galėtų peržiūrėti pasiūlymą, prieš jį patvirtinant.
Latvian: Aģentūras Uzlaboto terapiju komiteja, kas uzsāka darbu gada sākumā, ir sniegusi savus pirmos atzinumus.
Lithuanian: Metų pradžioje veiklą pradėjęs agentūros Pažangiosios terapijos komitetas paskelbė savo pirmąsias nuomones.
Latvian: Pēc ES un FDA sadarbības līmeņa apspriešanas visas puses secināja, ka sadarbība starp abiem regulatoriem ir sekmīga un abas puses uzskata viena otru par primārajiem starptautiskajiem partneriem regulēšanas jomā.
Lithuanian: Apžvelgę ES ir FDA bendradarbiavimo lygį, visi dalyviai priėjo prie išvados, kad šių dviejų reguliavimo institucijų bendradarbiavimas yra sėkmingas ir kad abi šalys viena kitą laiko pagrindiniais tarptautiniais partneriais reguliavimo srityje.
Latvian: Nepieciešama darba sadale un sadarbība dalībvalstu starpā, jo pievienotās terapeitiskās vērtības izvērtēšana ir zinātnisks darbs, kura rezultātus var izmantot visas ieinteresētās dalībvalstis.
Lithuanian: Darbo pasidalijimas tarp valstybių narių ir jų bendradarbiavimas yra būtinas, kadangi pridėtinės gydomosios vertės nustatymas yra mokslinis darbas, kurio rezultatais gali pasinaudoti visos suinteresuotos valstybės narės.
Latvian: Komisijas pārstāvis piekrita informēt Eiropas Komisiju par paustajām bažām un atkārtoti uzsvēra nepieciešamību rast ātru risinājumu, lai iecelšanas procedūru varētu pabeigt līdz 2010. gada vidum.
Lithuanian: Komisijos atstovas sutiko informuoti Europos Komisiją apie iškeltus rūpestį keliančius klausimus ir dar kartą pakartojo, jog būtina laiku rasti sprendimą, kad paskyrimo procedūrą būtų galima užbaigti iki 2010 m.
Latvian: Valde nosūtīs šīs apspriedes kopsavilkumu Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta ģenerāldirektoram.
Lithuanian: Taryba nusiųs šios diskusijos santrauką Komisijos Įmonių ir pramonės GD generaliniam direktoriui.
Latvian: 2009. gada 11. jūnija 63. sanāksmes protokols
Lithuanian: birželio 11 d. įvykusio 63-ojo posėdžio protokolas
Latvian: Aģentūra lielā mērā īsteno savus galvenos mērķus un atbilst lielākajai daļai darbības indikatoru.
Lithuanian: Agentūra iš esmės nenukrypsta nuo savo pagrindinių tikslų ir tvirtai laikosi daugumos savo veiklos rodiklių.
Latvian: Jaunās MBTC sastāvs ir šāds: 3 valdes locekļi plus 1 pārstāvis no pacientu organizācijām, kas ir valdes locekļi; 3 locekļi no Zāļu aģentūru vadītājiem; 2 locekļi no EMEA; 1 Komisijas loceklis.
Lithuanian: Naujojo MBTC sudėtis: 3 Valdančiosios tarybos nariai ir 1 pacientų organizacijų, kurios yra Valdančiosios tarybos narės, atstovas; 3 HMA nariai; 2 EMEA nariai;
Latvian: Lisette Tiddens-Engwirda tika iecelta par komitejas priekšsēdētāju.
Lithuanian: Lisette Tiddens-Engwirda paskirta komiteto pirmininke.
Latvian: Darba grupas ziņojums par CHMP un CVMP locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Lithuanian: Specialios darbo grupės ataskaita dėl CHMP ir CVMP narių mokslinės kvalifikacijos
Latvian: Par pirmo projektu notiek iekšējas konsultācijas ar Aģentūras darbiniekiem, zinātnisko komiteju locekļiem un darba grupām.
Lithuanian: Dėl pirmojo projekto šiuo metu konsultuojamasi su agentūros darbuotojais, mokslinių komitetų nariais ir darbo grupėmis.
Latvian: Civildienesta noteikumu īstenošana: darbinieku piesaistes noteikumi Šis jautājums tika svītrots no darba kārtības.
Lithuanian: Pareigūnų tarnybos nuostatų įgyvendinimas - darbuotojų komandiravimo taisyklės Šis klausimas išbrauktas iš darbotvarkės.
Latvian: Ņemot vērā plānoto ienākumu samazināšanos, Aģentūras augstākā līmeņa vadība pārskata jomas, kurās varētu panākt ietaupījumus un samazināt 2010. gadā paredzētos projektus.
Lithuanian: Atsižvelgdama į numatytų pajamų mažėjimą, agentūros vadovybė šiuo metu peržiūri sritis, kuriose būtų galima sutaupyti ir nutraukti 2010 m.
Latvian: Priekšlikuma mērķis ir vienkāršot pārvaldības struktūru, racionalizēt atskaitīšanās kanālus un apstiprināt atbilstošu tīkla pārstāvību.
Lithuanian: Pasiūlymu siekiama supaprastinti valdymo struktūrą, racionalizuoti ataskaitų pateikimo eiliškumą ir patvirtinti tinkamą tinklo atstovavimą.
Latvian: Tika atkārtoti uzsvērts, ka šī pasākuma vispārējais mērķis ir padarīt sistēmu labāk atbilstošu labas pārvaldības prasībām un nodrošināt, lai atlīdzības sistēma būtu pamatota, pārvaldāma un caurskatāma.
Lithuanian: Dar kartą patvirtinta, kad bendras šio projekto tikslas yra užtikrinti, kad sistema geriau atitiktų gero valdymo reikalavimus, o apmokėjimo sistema būtų pagrįsta, lengvai valdoma ir skaidri.
Latvian: Līgumu slēgšanas procesa vienkāršošana starp EMEA un dalībvalstu atbildīgajām iestādēm: sadarbības līguma izstrāde
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
Latvian: Valde pateicās Aģentūrai, tās darbiniekiem un zinātnisko komiteju locekļiem par viņu efektīvo darbu un zinātnisko atzinumu savlaicīgu sagatavošanu, ņemot vērā H1N1 pandēmisko vakcīnu sniegto ieguvumu sabiedrības veselībai.
Lithuanian: Taryba padėkojo agentūrai, jos darbuotojams ir mokslinių komitetų nariams už jų veiksmingą darbą ir tinkamu laiku pateiktas mokslines nuomones, atsižvelgdama į vakcinų nuo H1N1 viruso sukeliamo pandeminio gripo naudą visuomenės sveikatai.
Latvian: CHMP ir iesniegusi paskaidrojumu par vakcīnu ieguvumu-risku vērtējuma loģisko pamatu un publicējusi šo informāciju Aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: CHMP pateikė vakcinų naudos ir rizikos vertinimo loginį pagrindimą ir paskelbė informaciją agentūros interneto svetainėje.
Latvian: Patreizējā priekšlikumā ir ietverti saņemtie komentāri, kā arī jauns priekšlikums par kvantitatīvajiem veiktspējas indikatoriem - noteikto termiņu ievērošana.
Lithuanian: Šiame pasiūlyme atsižvelgta į gautas pastabas ir naują pasiūlymą dėl kiekybinių veiklos rezultatų rodiklių - atitikties nustatytiems terminams.
Latvian: Pandēmijas vakcīnas
Lithuanian: Vakcinos nuo pandeminio gripo