FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução deve ser tomada oralmente num copo com um pouco de água.
Slovak: Perorálny roztok sa musí užívať perorálne v pohári obsahujúcom trochu vody.
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Soltab® Comprimidos orodispersíveis
Slovak: Mirtazapine Zispin® Soltab® Orodispergovateľn é tablety
Portuguese: A concentração plasmática média de mirtazapina está aumentada em cerca de 55 %.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55%.
Portuguese: Se é suposto tomar a sua dose uma vez por dia
Slovak: Ak máte užívať Vašu dávku jedenkrát denne:
Portuguese: − Deve tomar-se cuidado com os doentes com alterações na micção como na hipertrofia prostática e em doentes com glaucoma de ângulo estreito agudo e aumento da pressão intra-ocular (embora não se esperem problemas devido à muito fraca actividade anticolinérgica de Remeron).
Slovak: - Pozornosť sa má venovať pacientom s poruchami močenia, ako je hypertrofia prostaty a akútnym glaukómom so zatvoreným uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom (hoci sa problémy neočakávajú, pretože Remeron má iba veľmi slabú anticholinergnú aktivitu).
Portuguese: − Acatisia/agitação psicomotora: O uso de antidepressores tem sido associado ao desenvolvimento de acatisia, caracterizada por uma agitação subjectiva desagradável ou aflitiva e pela necessidade de movimentação acompanhada frequentemente pela incapacidade de sentar ou ficar imóvel.
Slovak: Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie, charakterizovanej subjektívnymi nepríjemnosťami alebo nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
Portuguese: Os efeitos de Remeron sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Slovak: Remeron má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Alucinações Agitação psicomotora (incluindo acatisia, hipercinesia)
Slovak: Halucinácie Psychomotorický nepokoj (vrátane akatízie, hyperkinézie
Portuguese: No que diz respeito à possibilidade de suicídio, em particular no início do tratamento, apenas deverá ser dada ao doente uma quantidade limitada de comprimidos revestidos por película Remeron.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet filmom obalených tabliet Remeronu.
Portuguese: A bomba está acondicionada num saco plástico.
Slovak: Dávkovacia pumpa je zabalená v zatavenom plastickom vrecku.
Portuguese: Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações na produção de células sanguíneas na medula óssea.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu tieto príznaky byť znakmi porúch tvorby krviniek v kostnej dreni.
Portuguese: Se está a tomar Remeron e ficar grávida ou pensar engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Remeron.
Slovak: Ak užívate Remeron a otehotniete alebo plánujete otehotnieť, opýtajte sa svojho lekára, či môžete pokračovať v užívaní lieku Remeron.
Portuguese: Entre os vários sintomas de privação notificados, os mais frequentemente referidos foram as tonturas, agitação, ansiedade, cefaleias e náuseas.
Slovak: Medzi rozličnými hlásenými príznakmi z vysadenia sa najčastejšie hlásil závrat, agitácia, anxieta, bolesť hlavy a nauzea.
Portuguese: A quantidade de fenilalanina é baixa no Remeron comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Množstvo fenylalanínu v perorálnych rozpustných tabletách Remeron je nízke.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, karcinogenity alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP considerou que a depuração da mirtazapina pode ser reduzida em doentes com insuficiência renal moderada a grave (depuração de creatinina <40 ml/min).
Slovak: Výbor CHMP sa okrem toho domnieval, že klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredným až ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu <40 ml/min).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o užívaní tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • ataques epilépticos (convulsões).
Slovak: • epileptický záchvat (kŕče).
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a redacção proposta para as alíneas a e b. Foi recomendada a inclusão no folheto informativo de uma advertência relativamente ao uso durante a gravidez e ao possível risco de efeitos de privação no recém-nascido.
Slovak: Odporučilo sa, aby sa do písomných informácií pre používateľov (PIL) zahrnulo upozornenie o užívaní počas tehotenstva a možnom riziku abstinenčných účinkov na novorodenca.
Portuguese: Os doentes, e os prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Slovak: Pacienti (a ošetrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok a nezvyčajných zmien v správaní a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite majú vyhľadať lekára.
Portuguese: Tome cuidado enquanto estiver a tomar Remeron em associação com:
Slovak: Buďte opatrný pri užívaní Remeronu v kombinácii s:
Portuguese: A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Slovak: Starostlivá kontrola pacientov a osobitne tých, u ktorých je vysoké riziko má byť spojená s liečbou najmä na začiatku liečby a po zmenách dávky.
Portuguese: Tome especial cuidado com Remeron
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu
Portuguese: 1 ml de solução oral Remeron contém 700 mg de maltitol líquido.
Slovak: 1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
Portuguese: A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
Slovak: Účinná denná dávka je zvyčajne medzi 15 a 45 mg; začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg. Účinok mirtazapínu sa spravidla prejaví po 1-2 týždňoch liečby.
Portuguese: Como para doses mais elevadas de mirtazapina não pode ser excluído um efeito mais pronunciado, é aconselhável a monitorização dos valores da INR em caso de tratamento concomitante de varfarina e mirtazapina.
Slovak: Keďže pri vyššej dávke mirtazapínu nemožno vylúčiť výraznejší účinok, odporúča sa sledovať INR v prípade súbežnej liečby warfarínom a mirtazapínom.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1000 a
Slovak: Menej časté (>1/1000 do
Portuguese: Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem mais frequentes, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença do fígado, incluindo icterícia.
Slovak: Ak sa u Vás vyvinú záchvaty alebo budú Vaše záchvaty častejšie, ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára; - ochorenie pečene vrátane žltačky.
Portuguese: Preferencialmente, deve ser tomada numa toma única à noite, antes de deitar.
Slovak: Prednostne sa má užiť jednorazovo večer pred spaním.
Portuguese: - o objectivo da arbitragem foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, rotulagem, folheto informativo e Módulo 3.
Slovak: - obsahom postupu vo veci predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu, písomnej informácie pre používateľov a Modulu 3,
Portuguese: Este procedimento está exemplificado simbolicamente no topo da tampa.
Slovak: Uvedený postup je daný v symbolických návodoch na povrchu skrutkovacieho uzáveru.
Portuguese: Organon S.A.
Slovak: Francúzsko Organon S.A.
Portuguese: Pressione o bocal com um movimento, firme, suave e não muito lento para baixo até parar.
Slovak: Využite pevný, jemný pohyb - nie priveľmi pomalý.
Portuguese: Esqueça esta dose e tome a próxima à hora habitual.
Slovak: Svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Portuguese: RCM Secção 4.2 Posologia e Modo de Administração
Slovak: Časť SPC 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Portuguese: A meta-análise considerou 20 ensaios, com uma duração de tratamento planeada até 12 semanas, com 1501 doentes (134 pessoas-ano) a receber doses até 60 mg de mirtazapina e 850 doentes (79 pessoas-ano) a receber placebo.
Slovak: Metaanalýza zahŕňa 20 skúšaní s plánovanou dĺžkou trvania liečby do 12 týždňov s 1501 pacientmi (134 pacientských rokov), ktorí užívali mirtazapín v dávkach do 60 mg a 850 pacientov (79 pacientských rokov), ktorí užívali placebo.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskou deficienciou laktázy alebo glukózovo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Portuguese: No seguimento disso, foi solicitado ao requerente/Titular de AIM que fornecesse fundamentos para o corte (cut-off) a 40 ml/min visto que o intervalo é normalmente definido em 30-50 ml/min (insuficiência renal moderada).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol preto požiadaný o predloženie dôkazov na podporu limitu 40 ml/min, pretože toto rozmedzie sa obvykle určuje ako 30 −
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorbciou alebo insuficienciou sacharázy-izomaltázy nemajú užívať tento liek.
Portuguese: • se surgirem sinais de infecção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de garganta ou úlceras da boca.
Slovak: • ak sa u Vás vyvinú znaky infekcie, ako je nevysvetliteľná vysoká horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach.
Portuguese: Raros (≥1/10000 a
Slovak: Zriedkavé (>1/10 000 do
Portuguese: Em casos raros, Remeron pode causar também a diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e aumento do número de glóbulos brancos do sangue (eosinofilia).
Slovak: Remeron tiež spôsobiť nedostatok červených a bielych krviniek, ako aj krvných doštičiek (aplastická anémia), nedostatok krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília).
Portuguese: Microgrânulos de sacarose e amido de milho (contendo sacarose) e aspartamo (E951) Consultar o folheto informativo para mais informação
Slovak: Zrnitý cukor (obsahuje sacharózu) a aspartam (E951)
Portuguese: O tratamento com mirtazapina deverá ser descontinuado em qualquer doente que entre em fase de mania.
Slovak: Mirtazapín sa má vysadiť u každého pacienta, ktorý vstupuje do mánickej fázy.
Portuguese: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Slovak: Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Portuguese: Poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dos antidepressores.
Slovak: Môžete byť citlivejší na vedľajšie účinky antidepresív.
Portuguese: A embalagem contém um frasco de vidro castanho (Tipo III) com 66 ml de solução oral Remeron (15 mg/ml) e uma bomba medidora.
Slovak: Balenie obsahuje jednu fľašu z hnedého skla (typ III) so 66 ml Remeronu perorálny roztok a jednu dávkovaciu pumpu.
Portuguese: Tome a solução oral do seguinte modo
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného
Portuguese: No que diz respeito à possibilidade de suicídio, em particular no início do tratamento, apenas deverá ser dada ao doente uma quantidade limitada de comprimidos orodispersíveis Remeron.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzené množstvo perorálneho roztoku Remeronu.
Portuguese: Se ocorrer icterícia, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença renal; -doença cardíaca ou hipotensão; -esquizofrenia.
Slovak: Ak sa vyskytne žltačka, ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára; - ochorenie obličiek; - ochorenie srdca alebo nízky tlak krvi; - schizofrénia.
Portuguese: Mirtazapina
Slovak: Mirtazapine
Portuguese: Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
Slovak: Depresia súvisí so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti súvisiace so samovraždou).
Portuguese: Cada vez que pressionar o bocal, a bomba fornecerá 15 mg de Remeron.
Slovak: Po každom stlačení dýzy pumpa uvoľní 15 mg Remeronu.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Remeron a este grupo de doentes, particularmente com compromisso hepático grave, na medida em que a mirtazapina ainda não foi investigada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy, keď sa týmto pacientom predpisuje Remeron, predovšetkým so závažným poškodením funkcie pečene, keďže pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sa neskúmali (pozri časť 4.4).
Portuguese: - A Mirtazapina pode aumentar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e de outros sedativos (nomeadamente, a maioria dos antipsicóticos, antagonistas H1 da anti-histamina, opióides).
Slovak: Mirtazapín môže zvyšovať sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a ostatných sedatív (predovšetkým väčšina antipsychotík, antagonisty antihistamínu H1, opiáty).
Portuguese: • sensação de inchaço (principalmente nos tornozelos e pés) como resultado de uma retenção de fluidos (edema)
Slovak: • opuchy (zvyčajne členkov alebo chodidiel) ako dôsledok nahromadenia tekutín (edém)
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis Remeron são embalados em blisters perfurados para dose unitária resistentes à abertura pelas crianças.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Remeron.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Remeronu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Portuguese: afectam mais do que 1 utilizador em 10
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Portuguese: Se estiver a utilizar Remeron até ao nascimento ou perto deste, o seu bébé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos adversos.
Slovak: Ak Remeron užívate do pôrodu alebo tesne pred pôrodom, Vaše dieťa bude sledované z dôvodu možných vedľajších účinkov.
Portuguese: • inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Slovak: • inhibítormi monoaminoxidázy (inhibítory MAO).
Portuguese: Tome os comprimidos orodispersíveis do seguinte modo: Tome os comprimidos oralmente.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa užíva nasledovne: Tablety užívajte perorálne (ústami).
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Portuguese: Remeron contém microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
Slovak: Remeron obsahuje zrnitý cukor obsahujúci sacharózu.
Portuguese: STADApharm GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: Stadastraße 2-18
Portuguese: − epilepsia e síndrome orgânico cerebral: embora a experiência clínica indique que raramente ocorrem convulsões epilépticas durante o tratamento com mirtazapina, assim como com outros antidepressores, o tratamento com Remeron deverá ser iniciado com cautela em doentes com história de convulsões.
Slovak: Starostlivé dávkovanie a pravidelné a dôkladné sledovanie je nevyhnutné u pacientov s: - epilepsiou a organickým poškodením mozgu: Hoci klinické skúsenosti naznačujú, že počas liečby mirtazapínom, tak ako pri iných antidepresívach, sú epileptické záchvaty zriedkavé, liečba Remeronom sa má začať podávať opatrne pacientom so záchvatmi v anamnéze.
Portuguese: • desmaios (síncope)
Slovak: • strata vedomia (synkopa)
Portuguese: Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem.
Slovak: Takéto myšlienky môžu byť zvýraznené, ak prvý raz začínate užívať antidepresíva, pretože tieto lieky začínajú pôsobiť zvyčajne až po dvoch týždňoch, no niekedy aj dlhšie.
Portuguese: • medicamentos para as infecções; medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infecções fúngicas (tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH)
Slovak: • liekmi proti infekciám, liekmi proti bakteriálnym infekciám ako je erytromycín, liekmi na liečbu plesňových infekcií (ako je ketokonazol) a liekmi proti HIV/AIDS (ako sú inhibítory HIVproteázy).
Portuguese: afectam menos do que 1 utilizador em 10 000
Slovak: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
Portuguese: Em casos muito raros, o Remeron em monoterapia ou em associação com estes medicamentos pode conduzir à chamada síndrome da serotonina.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže samotný Remeron alebo kombinácia lieku Remeron s týmito liekmi viesť k takzvanému sérotonínovému syndrómu.
Portuguese: A concentração plasmática média da mirtazapina aumentou em cerca de 55 % e 115 %, respectivamente.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a
Slovak: Časté (>1/100 do
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Remeron neste grupo etário.
Slovak: Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti Remeronu u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Portuguese: Solução aquosa clara, incolor a ligeiramente amarelada com um odor citrino característico.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovo-pomarančovou vôňou.
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever Remeron, para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Slovak: Remeron predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Portuguese: Mania Agitação2
Slovak: Mánia Agitácia2
Portuguese: Exantema2
Slovak: Exantém2
Portuguese: Depressão da medula óssea (granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia) Eosinofilia
Slovak: Útlm kostnej drene (granulo-cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocytopénia)
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido de milho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada
Slovak: Jadro tablety: kukuričný škrob, hyprolóza, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.
Portuguese: Remova cuidadosamente a folha de alumínio…
Slovak: Opatrne odstráňte fóliu.
Portuguese: Fenilquetonuria
Slovak: Fenylketonúria
Portuguese: Se surgir uma combinação destes sintomas, consulte o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás prejaví kombinácia týchto príznakov, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ REMERON
Portuguese: Retire a bomba do saco e encaixe-a no frasco introduzindo o tubo plástico na abertura do mesmo.
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Portuguese: O revestimento dos comprimidos Remeron 30 mg, comprimidos revestidos por película, também contém óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro encarnado (E172).
Slovak: Obal tablety Remeron 30 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Portuguese: − compromisso hepático: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração desta está diminuída em 35 %, aproximadamente, em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado comparativamente a indivíduos com a função hepática normal.
Slovak: - poškodením funkcie pečene: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu znížený približne o 35% u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.
Portuguese: Os comprimidos Remeron são comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Remeron sú orodispergovateľné tablety.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister.
Slovak: Nepoužívajte Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Portuguese: O revestimento dos comprimidos Remeron 15 mg, comprimidos revestidos por película também contém óxido de ferro amarelo (E172).
Slovak: Obal tablety Remeron 15 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172).
Portuguese: Encontram-se disponíveis para cada dosagem as seguintes embalagens: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) e 180 (10x18(3x6)) comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre každú silu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6) a 180 (10x18 (3x6)) orodispergovateľných tabliet.
Portuguese: Os comprimidos devem ser toamdos oralmente com líquido e engolidos sem mastigar.
Slovak: Tablety sa majú užívať perorálne, zapiť tekutinou a prehltnúť bez žuvania.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Slovak: Písomná informácia pre používateľov
Portuguese: A tabela 1 mostra a incidência das reacções adversas agrupadas, que ocorreram com uma frequência estatisticamente significativa maior durante o tratamento com Remeron em comparação com o placebo durante os ensaios clínicos, assim como as reacções adversas por notificação espontânea.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza kategorizovanú incidenciu nežiaducich účinkov, ktoré sa v klinických skúšaniach objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než placebom s pridaním nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení.
Portuguese: • erupção cutânea (exantema)
Slovak: • vyrážka alebo kožný výsev (exantém)
Portuguese: ANTES DE TOMAR REMERON
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE REMERON
Portuguese: Cada blister contém seis alvéolos com comprimidos, os quais se encontram separados por um picotado.
Slovak: Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou Každý blister obsahuje šesť oddelení na tabletu, ktoré sú oddelené perforáciou.
Portuguese: Para evitar a quebra do comprimido orodispersível, não pressione o alvéolo do comprimido (Figura A).
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu netlačte Aby sa predišlo rozlomeniu orodispergovateľnej tablety, netlačte na zabalenú tabletu.
Portuguese: A solução oral é fornecida com uma bomba medidora que o ajudará a medir a sua dose.
Slovak: Remeron perorálny roztok prechádza dávkovacou pumpou, čo pomáha odmerať Vašu dávku.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
Portuguese: Edema da boca
Slovak: Opuch úst
Portuguese: • hiponatremia
Slovak: • hyponatriémia
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron Os comprimidos orodispersíveis Remeron contêm microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú zrnitý cukor, ktorý obsahuje sacharózu.