FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PecFent adagolása a PecSys nasalis gyógyszeradagoló rendszer segítségével történik, amely modulálja a fentanil adagolását és felszívódását.
Bulgarian: При PecFent се използва системата за назално доставяне на лекарството PecSys за модулиране на доставянето и абсорбцията на фентанил.
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Bulgarian: изтръпване или мравучкане в устата, езика или носа, или други проблеми с езика, афти в устата, сухота в устата
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
Bulgarian: 17 юли 2015
Hungarian: • Saját magától ne változtasson az adagon.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Hungarian: A PecFent kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál, és tilos bármilyen egyéb módon beadni.
Bulgarian: PecFent е предназначен само за назално приложение и не трябва да се въвежда по никакъв друг път.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 2 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка бутилка PecFent съдържа 2 пълни впръсквания.
Hungarian: Beszédzavar Sedatio
Bulgarian: затруднение в говора
Hungarian: • Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag PecFent bevételét követő 5 napon belül.
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите в рамките на 5 дни след последната доза PecFent.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a fehér műanyag védőkupakot (1. ábra).
Bulgarian: Свалете бялото пластмасово предпазно капаче от апликатора (Фигура 1).
Hungarian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Bulgarian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Hungarian: • A kezdő adag 100 mikrogramm.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Hungarian: • Ez egy bepermetezés az egyik orrlyukba a befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üvegből.
Bulgarian: Това е едно впръскване в една ноздра от бутилката 100 микрограма/впръскване.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid μ-receptorral lép kölcsönhatásba.
Bulgarian: Фентанилът е опиоиден аналгетик, който взаимодейства предимно с опиоидния µ-рецептор.
Hungarian: Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid-antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló alkalmazásával kezelendő.
Bulgarian: Ако се появи, тя трябва да се контролира, като се използват асистирана вентилация, опиоиден антагонист, а като последна възможност нервно-мускулен блокер.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az opioid fájdalomcsillapítók károsíthatják a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Bulgarian: Опиоидните аналгетици могат да повлияят на умствената и/или физическата способност, необходима за шофиране или работа с машини.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, és szedációt, valamint légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да предизвика седиране и респираторна депресия у кърмачета.
Hungarian: Abúzus potenciál és tolerancia
Bulgarian: Възможност за пристрастяване и толеранс
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обърне специално внимание по време на процеса на титриране при пациенти със средна или тежка степен на чернодробно или бъбречно увреждане.
Hungarian: A szükségtelenné vált PecFentet minél előbb ártalmatlanítani kell a „A PecFent ártalmatlanítása" résznél leírtaknak megfelelő utasítások szerint.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество PecFent трябва да се изхвърли възможно найбързо, като се спазят инструкциите от Изхвърляне на неизползвания PecFent.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet, ha szoptat.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако кърмите.
Hungarian: • A betegeket a kezelés kezdetétől fogva szorosan nyomon kell követni, és a dózist két, egymást követő áttöréses fájdalomepizód kezelésével igazolt hatásos dózis elérésig kell titrálni.
Bulgarian: От началото на лечението пациентите трябва да се проследяват внимателно и дозата да се титрира, докато се достигне ефективна доза, която да се потвърди при третирането на два последователни епизода на ПБ.
Hungarian: • Amikor a PecFentet az orrába permetezi, akkor a permet apró cseppjei egy vékony gélt képeznek.
Bulgarian: Когато впръскате PecFent в носа си, фините капчици от спрея образуват тънък слой гел.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat - melynek során a PecFentet (100, 200, 400 és 800 mikrogramm) oralis transmucosalis fentanil-citráttal (OTFC, 200 mikrogramm) hasonlították össze - kimutatta, hogy a PecFent egyszeri adagjának intranasalis beadása után a fentanil gyorsan, 15-től 21 percig terjedő
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване, в което се сравнява PecFent (100, 200, 400 и 800 микрограма) с перорален трансмукозен фентанил цитрат (ПТФЦ, 200 микрограма), е показано, че фентанил се абсорбира бързо след еднократно интраназално приложение на PecFent, със средно Tmax, вариращо от 15 до 21 минути (Tmax за ПТФЦ е средно 90 минути).
Hungarian: Végeztek egy farmakokinetikai vizsgálatot a PecFent egyszeri adagjának beadását követő felszívódás és tolerálhatóság értékelésére, pollen által kiváltott szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél, a tünetmentes, az akut tünetekkel járó (rhinitises) és az akut tünetekkel járó, majd oximetazolinnal kezelt állapotokat összehasonlítva.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване за оценка на абсорбцията и поносимостта на еднократна доза PecFent при пациенти с предизвикан от полени сезонен алергичен ринит, в което се сравняват непредизвиканото, остро предизвиканото (ринитно) и остро предизвиканото и впоследствие третирано с оксиметазолин състояния.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a PecFent alkalmazását Ha már nem jelentkezik áttöréses fájdalom, akkor a PecFent abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az útmutatásait.
Bulgarian: Ако нямате повече епизоди на пробивна болка, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да спрете PecFent, и следвайте съветите му.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a PecFent alkalmazása előtti két hét során MAOI típusú gyógyszert szedett.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приемали MAO инхибитор в последните две седмици преди използването на PecFent.
Hungarian: Hallható hangot adó adagszámlálót tartalmazó, csatlakoztatott adagolópumpával, valamint védőkupakkal (fehér kupak a 2 adagos, és átlátszó kupak a 8 adagos üveg esetében) ellátott üveg (I-es típusú átlátszó üveg).
Bulgarian: Бутилка (прозрачно стъкло тип I) с прикрепена мерителна помпа, съчетана с издаващ звук брояч на дозите, и предпазно капаче (плътна бяла капачка за бутилката с 2 впръсквания и полупрозрачна капачка за бутилката с 8 впръсквания).
Hungarian: ** Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,01 szinten a PecFent és a placebo között
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,01 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка
Hungarian: A PecFent beadásához a szórófejet nem túl mélyen (körülbelül 1 cm-nyire) az orrlyukba kell vezetni,
Bulgarian: За да се приложи PecFent, апликаторът се вкарва малко (около 1 см) в ноздрата и се насочва леко към основата на носа.
Hungarian: • A kiürült palackok megsemmisítését beszélje meg a helyi gyógyszertárral (lásd „Hogyan kell a
Bulgarian: Говорете с Вашата местна аптека за изхвърлянето на празните бутилки (вижте „Как да съхранявате PecFent")
Hungarian: • ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: * Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,05 szinten a PecFent és a placebo között
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,05 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка 
Hungarian: • az ízérzés kiesése, a szaglás kiesése vagy megváltozása
Bulgarian: загуба на вкуса, загуба или промяна в чувството за мирис
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található PecFent üvegek 1, 4 vagy 12 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Bulgarian: PecFent бутилки в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 бутилки.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát fájdalmáról, és hogy a PecFent miként hat.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за болката и как Ви действа PecFent.
Hungarian: First-pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, és a metabolitok nem járulnak hozzá a fentanil terápiás hatásaihoz.
Bulgarian: Подложен е на метаболизиране при първо преминаване през черния дроб и интестиналния тракт и метаболитите не допринасят за терапевтичните ефекти на фентанила.
Hungarian: • a bélfal kilyukadása vagy a gyomornyálkahártya gyulladása
Bulgarian: разкъсване на червата или възпаление на стомашната лигавица
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички форми или видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Hungarian: A PecFent kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38°C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevvség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Bulgarian: PecFent може да си взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38°C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (напр. гадене, повръщане, диария).
Hungarian: 100 µg-os PecFent adag 200 µg-os PecFent adag 400 µg-os PecFent adag 800 µg-os PecFent adag
Bulgarian: PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Hungarian: A PecFent fentanilt tartalmaz, amely egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, úgynevezett opioid típusú fájdalomcsillapító.
Bulgarian: PecFent съдържа фентанил, който представлява силно лекарство за облекчаване на болката, известно като опиоидно болкоуспокояващо.
Hungarian: Ilyen esetben előfordulhat, hogy nem megfelelő adagot juttat be.
Bulgarian: Това може да доведе до приемане на грешна доза.
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, amíg kattanást nem hall, majd engedje fel az ujjtámaszokat
Bulgarian: Натиснете държачите силно надолу, докато се чуе прищракване, и след това ги отпуснете (Фигура 2).
Hungarian: Fentanil plazma-koncentráció (pg/ml)
Bulgarian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Hungarian: A beadott fentanil-dózis kevesebb mint 7%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel, és csak körülbelül 1%-a választódik ki változatlan formában a széklettel A metabolitok javarészt a vizelettel választódnak ki, a széklettel történő exkréció kevésbé jelentős.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Hungarian: Hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket, ha: • erősen szédül vagy ájulásérzése van
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Hungarian: Ezért a nasalisan adagolt, vazokonstriktor dekongesztánsok egyidejű alkalmazása a titrálás alatt nem ajánlott, mert a szükségesnél magasabb dózis beállításához vezethetnek a betegnél.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва едновременната употребя на назално прилагани вазоконстрикторни деконгестанти по време на титриране, защото може да доведе до титриране на доза, която е по-висока от необходимата за пациента.
Hungarian: • A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат най-малко 4 часа, преди да лекуват друг епизод на ПБ с
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Bulgarian: 1 бутилка - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 4 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 12 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка
Hungarian: • a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás.
Bulgarian: почувствате комбинация от следните симптоми: гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замайване или ниско кръвно налягане.
Hungarian: Cardiovascularis insufficientia Lymphoedema Hypotensio
Bulgarian: Сърдечно-съдова недостатъчност Лимфедем Хипотония
Hungarian: További összetevők: pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol, propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharóz, tisztított víz és sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid a pH-beállításhoz.
Bulgarian: Съдържа също: пектин (E440), манитол (E421), фенилетилов алкохол, пропил парахидроксибензоат (E216), захароза, пречистена вода и хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид за корекция на pH.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott egyéb, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
Bulgarian: Едновременното прилагане на други вещества, потискащи централната нервна система, включително други опиоиди, седативни вещества или хипнотици, общи анастетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да предизвика задълбочаване на потискащите ефекти.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni, illetve a későbbiekben folytatni.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да продължи да се следи от лекар с опит в контролиране на опиоидната терапия при пациенти с карцином.
Hungarian: Ha megvonási szindrómát tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако получите симптоми на отнемане, трябва да се обърнете към Вашия лекар.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a PecFent szervezetben történő lebontásának módját.
Bulgarian: лекарства, които могат да повлияят начина, по който организмът Ви разгражда PecFent.
Hungarian: • ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre felírt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Bulgarian: ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (напр. кодеин, фентанил, хидроморфон, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица с цел контрол над болката, която изпитвате продължително време.
Hungarian: • Kezelőorvosa segíteni fog Önnek az áttöréses fájdalom enyhítéséhez szükséges megfelelő adag meghatározásában.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да определите правилната доза за облекчаване на Вашата пробивна болка.
Hungarian: Amennyiben a beteg visszatérő epistaxist vagy nasalis diszkomfort érzést tapasztal a PecFent alkalmazása alatt, akkor az áttöréses fájdalom kezelésére más alkalmazási módot kell mérlegeni.
Bulgarian: Ако пациентът получава рецидивиращи епизоди на епистаксис или назален дискомфорт, докато приема PecFent, трябва да се мисли за алтернативен начин на приложение на лечението за пробивна болка.
Hungarian: o Miután a 8 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 8-asnál, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Bulgarian: o След като 8-те лечебни впръсквания са направени, пациентът няма да чува прищракване и броячът няма да отброи повече от "8"; направените след това впръсквания няма да бъдат пълни и не трябва да се използват за лечение.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 2-est, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Bulgarian: o След като броячът достигне "2", пациентът трябва да продължи да натиска надолу държачите (ще има известно увеличено съпротивление) общо четири пъти, за да изкара всичкото останало лекарство от бутилката.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Bulgarian: ако имате сериозни дихателни или белодробни проблеми.
Hungarian: Ha a permetet nem használták fel a légtelenítés után 5 napon belül, akkor az üveget ki kell dobni.)
Bulgarian: Ако спреят не се използва в рамките на 5 дни след зареждане, бутилката трябва да се изхвърли.
Hungarian: A megfelelő adag meghatározása
Bulgarian: Определяне на правилната доза
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), a PecFent alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на PecFent.
Hungarian: Amikor a 2-es szám látható a számlálóablakban, még maradt gyógyszer az üvegben, amit ki kell ürítenie.
Bulgarian: Когато видите цифрата "2" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Hungarian: A fentanilt a májban norfentanillá metabolizálja a citokróm CYP3A4 izoenzim.
Bulgarian: Фентанилът се метаболизира в черния дроб до норфентанил от изоформа на цитохром CYP3A4.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Dezorientáció Delírium Hallucináció
Bulgarian: Психични нарушения Дезориентация Делир Халюцинация
Hungarian: Tartsa a PecFent orrsprayt függőlegesen, hüvelykujját az üveg alján, mutató és középső ujját pedig a szórófej két oldalán található ujjtámaszokon tartva (2. ábra).
Bulgarian: Хванете спрея за нос PecFent в изправено положение, като поставите палеца си на дъното на бутилката, а показалеца и средния пръст върху държачите от двете страни на апликатора (Фигура 2).
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 8-ast, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Bulgarian: o След като броячът достигне "8", пациентът трябва да продължи да натиска надолу държачите (ще има известно увеличено съпротивление) общо четири пъти, за да изкара всичкото останало лекарство от бутилката.
Hungarian: A PecFent használata
Bulgarian: Използване на PecFent
Hungarian: • A PecFent kezdő adagja áttöréses fájdalomepizódok kezelésére mindig 100 mikrogramm (egy bepermetezés), még az áttöréses fájdalom kezelésére egyéb fentanil tartalmú készítményekről áttérő betegek esetében is.
Bulgarian: Началната доза PecFent за лекуване на епизоди на ПБ е винаги 100 микрограма (едно впръскване), дори при пациенти, които до момента са лекувани за ПБ с други съдържащи фентанил продукти.
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които в действителност не съществуват
Hungarian: • A PecFent következő adagjának alkalmazásával várjon legalább 4 órát.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 4 часа преди да приемете следващата доза PecFent.
Hungarian: Amikor a 8-as szám látható a számlálóablakban, még maradt gyógyszer az üvegben, amit ki kell ürítenie.
Bulgarian: Когато видите цифрата "8" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Hungarian: A gyógyszer bejuthat az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
Bulgarian: Лекарството може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции у кърмачето.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Hungarian: melynek során a PecFent hatásos dózisának megállapítása érdekében 114 olyan beteget vontak be egy kezdeti, nyílt titrálási fázisba, akik naponta átlagosan 1-4 áttöréses fájdalomepizódot éltek át a fenntartó opioid-kezelés mellett (CP043-as vizsgálat).
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, при което 114 пациенти, получаващи средно от 1 до 4 епизода на пробивна болка (ПБ) дневно, докато приемат поддържаща опиоидна терапия, се включват в начална открита фаза на титриране, за да се определи ефективна доза PecFent (Проучване CP043).
Hungarian: • ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Bulgarian: сте имали в миналото надбъбречна недостатъчност или липса на полови хормони (андрогенна недостатъчност) вследствие употребата на опиоиди.
Hungarian: A fentanilnak ez, a gél-modulált felszívódása korlátozza a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a csúcskoncentráció eléréséig eltelő idő (Tmax) rövid legyen.
Bulgarian: Фентанилът дифундира от гела и се абсорбира през носната лигавица; тази гел-модулирана абсорбция на фентанил ограничава пика в плазмената концентрация (Cmax), като същевременно позволява ранното достигане на този пик (Tmax).
Hungarian: [2 adagos üveg:]
Bulgarian: [Бутилка с 2 впръсквания:]
Hungarian: Ezért az áttöréses fájdalom kezelésére szolgáló fentanil tartalmú gyógyszerek közötti - például intranasalis készítményekre történő - váltás során elengedhetetlenül fontos, hogy a betegnél újra titrálják az új gyógyszer adagját, és ne a korábbinak megfelelő adagra (azonos mikrogramm) állítsák át.
Bulgarian: Следователно, когато пациентите преминават от един фентанил-съдържащ лекарствен продукт с незабавно освобождаване, показан за лечението на пробивна болка, на друг, включително интраназални форми, е от съществено значение отново да бъде титрирана дозата на новия лекарствен продукт, а не да преминават на базата „доза за доза" (микрограм за микрограм).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor a PecFentet várhatóan felíró/alkalmazó orvosok, gyógyszerészek és betegek megkapják a készítmény helyes és biztonságos alkalmazásáról szóló ismertető anyagot.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent.
Hungarian: Úgy irányítsa az orrspray-t, hogy az ne Ön (vagy valaki más) felé nézzen.
Bulgarian: Насочете спрея за нос далеч от себе си (и всякакви други хора).
Hungarian: Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Bulgarian: Пневмония Назофарингит Фарингит Ринит
Hungarian: • tompultság vagy csökkent reagálóképesség, eszméletvesztés
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Hungarian: • lágyrész-duzzanat • alacsony vérnyomás
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Hungarian: • visszaélés a gyógyszerrel
Bulgarian: злоупотреба с лекарството
Hungarian: A szórófejet ne túl mélyen (körülbelül 1 cm-re) vezesse be az orrlyukába.
Bulgarian: Вкарайте апликатора малко (около 1 см) в ноздрата си.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a védőkupakot.
Bulgarian: Свалете предпазното капаче от апликатора.
Hungarian: • Tegye vissza az üveget a gyermekbiztos tartályba.
Bulgarian: Поставете бутилката обратно в защитения от деца контейнер.
Hungarian: o Miután a 2 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 2-esnél, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Bulgarian: o След като 2-те лечебни впръсквания са извършени, пациентът няма да чува прищракване и броячът няма да показва повече от "2"; направените след това впръсквания няма да бъдат пълни и не трябва да се използват за лечение.