FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kasdien vartojant empaglifloziną statistiškai reikšmingai sumažėjo kūno svoris, sistolinis bei diastolinis kraujospūdis ir statistiškai reikšmingai mažesnei pacientų daliai, palyginti su glimepiridu, pasireiškė hipoglikemijos reiškiniai (2,5 % gydytų empagliflozinu ir 24,2 % gydytų glimepiridu, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin daglig førte til en statistisk signifikant reduksjon av kroppsvekt, systolisk og diastolisk blodtrykk og en statistisk signifikant lavere andel av pasienter med hyperglykemiske hendelser sammenlignet med glimepirid (2,5 % for empagliflozin, 24,2 % for glimepirid, p< 0,0001).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41 %) arba su šlapimu (54 %).
Norwegian Bokmål: empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Lithuanian: Skirtumas nuo glimepirido1 (PI 97,5 %)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra glimepirid1 (97,5 % KI)
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1.
Lithuanian: Jei atsiranda šie simptomai, pacientus reikia nedelsiant ištirti dėl ketoacidozės, nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal umiddelbart undersøkes for ketoacidose dersom disse symptomene oppstår, uavhengig av blodglukosenivået.
Lithuanian: Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sąlygoti širdies, inkstų ligas, aklumą ir blogą kraujo apytaką galūnėse.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt glukosenivå i blodet ditt, noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon i bena.
Lithuanian: Šios infekcinės ligos dažniau pasireiškė moterims, gydytoms empagliflozinu, negu vartojusioms placebą, o tarp vyrų dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene ble rapportert hyppigere hos kvinner behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo, og forskjellen i frekvens var mindre uttalt hos menn.
Lithuanian: Empagliflozinas yra reabsorbcijos nešiklių OAT3, OATP1B1 ir OATP1B3, bet ne OAT1 ir OCT2, žmogaus organizme substratas.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat for de humane opptakstransportørene OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke OAT1 og OCT2.
Lithuanian: Skiriant kartu su verapamiliu, kuris yra P-gp inhibitorius, arba be jo, empagliflozino ekspozicija buvo panaši, kas rodo, jog P-gp slopinimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio empagliflozinui.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin-eksponeringen var den samme med og uten samtidig administrering av verapamil, en P-gp-hemmer, noe som tyder på at hemming av P-gp ikke har en klinisk relevant effekt på empagliflozin.
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo2
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas pagal Child-Pugh klasifikaciją, organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai apie 23 %, 47 % ir 75 %, o Cmax 4 %, 23 % ir 48 %, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon i henhold til Child-Pugh klassifisering, økte AUC av empagliflozin med henholdsvis omtrent 23 %, 47 % og 75 % og Cmax med omtrent 4 %, 23 % og 48 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių ir paskutines 12 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad tarp 19 ir 40 savaitės prieš valgant gliukozės kiekis būtų < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] ir kad gliukozės kiekis pavalgius būtų < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Norwegian Bokmål: Under de første 18 ukene og de siste 12 ukene, ble insulindosen holdt stabil, men ble justert for å oppnå preprandiale glukosenivåer < 100 mg/dl [5,5 mmol/l], og postprandiale glukosenivåer < 140 mg/dl [7,8 mmol/l] mellom uke 19 og 40.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (cukraus kraujyje) pašalinimą su šlapimu, todėl sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, kuris yra padidėjęs, nes sergate II tipo cukriniu diabetu.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger dette legemidlet for at glukose (blodsukker) fjernes gjennom urinen, og glukosenivået i blodet ditt, som er for høyt på grunn av din diabetes type 2, dermed blir redusert.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat
Lithuanian: Pakuotėse yra 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme didesni gliukozės kiekiai yra filtruojami ir reabsorbuojami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 og hyperglykemi filtreres og reabsorberes en større mengde med glukose.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas į šlapimą padidėja tuoj pat pavartojus pirmąją dozę empagliflozino ir nepertraukiamai tęsiasi per 24 valandų dozavimo laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2, økte utskillelse av glukose i urin umiddelbart etter den første dosen med empagliflozin og vedvarte gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Lithuanian: 85 metų ir vyresniems pacientams pradėti gydymą empagliflozinu nerekomenduojama, nes nepakanka gydymo patirties (žr.
Norwegian Bokmål: Initiering av empagliflozin er ikke anbefalt hos pasienter over 85 år, på grunn av begrenset klinisk erfaring (se pkt.
Lithuanian: Kartu su empagliflozinu skiriant digoksiną, P-gp substratą, digoksino AUC padidėjo 6 %, o Cmax - 14 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av digoksin, et P-gp substrat, med empagliflozin resulterte i en 6 % økning i AUC og 14 % økning i Cmax for digoksin.
Lithuanian: • Tabletę galite gerti valgio metu arba kitu laiku.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Lithuanian: Empagliflozinas 25 mg
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 25 mg
Lithuanian: Nežinoma, ar Jardiance išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance går over i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas gliukozę, patekusią į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu, į kraujotaką.
Norwegian Bokmål: SGLT2 hindrer at glukose skilles ut i urinen ved å absorbere glukose inn i blodstrømmen når blodet filtreres i nyrene.
Lithuanian: • deginimo jausmas šlapinantis, • drumstas šlapimas,
Norwegian Bokmål: • brennende følelse ved vannlating
Lithuanian: HbA1c, kūno svorio ir kraujospūdžio pagerėjimas išliko iki 52 savaičių.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av HbA1c, kroppsvekt og blodtrykk ble opprettholdt frem til uke 52.
Lithuanian: Remiantis SGLT-2 inhibitorių veikimo būdu, terapinę gliukozuriją lydinti osmosinė diurezė gali nedaug sumažinti kraujospūdį (žr.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmåten til SGLT-2-hemmere, kan osmotisk diurese sammen med terapeutisk glukosuri føre til en beskjeden reduksjon i blodtrykket (se pkt.
Lithuanian: Kaip vartoti Jardiance
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jardiance
Lithuanian: Empaglifloziną skiriant kartu su probenecidu, UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi, 26 % padidėja didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir 53 % padidėja plotas po koncentracijos-laiko kreive (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av empagliflozin med probenecid, en hemmer av UGT-enzymer og OAT3, resulterte i 26 % økning i den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) av empagliflozin og 53 % økning i arealet under tid-konsentrasjon-kurven (AUC).
Lithuanian: Empagliflozinas 10 mg
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 10 mg
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet.
Lithuanian: Empagliflozino tariamasis klirensas pavartojus per burną įvairių asmenų organizme svyravo 39,1 %, likusieji svyravimai sudarė 35,8 %.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad empagliflozino tariamasis klirensas suvartojus per burną mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at tilsynelatende oral clearance av empagliflozin ble redusert med en reduksjon av eGFR, noe som førte til en økning i legemiddeleksponeringen.
Lithuanian: - Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg empagliflozino.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg eller 25 mg empagliflozin.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio, pacientų, vartojančių Jardiance, gliukozės šlapime tyrimo rezultatas bus teigiamas.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som tar Jardiance teste positivt for glukose i urinen.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av empagliflozin hos gravide kvinner.
Lithuanian: Nedidelė hipoglikemija
Norwegian Bokmål: Mild hypoglykemi
Lithuanian: Empagliflozinas padidino gliukozės išskyrimą į šlapimą, dėl to padidėjo šlapimo kiekis.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte utskillelsen av glukose som førte til en økning i urinvolumet.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir dėl Jūsų gyvenimo būdo. Jei sergate II tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai naudoti savo insulino.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
Lithuanian: Kas yra Jardiance ir kam jis vartojamas Jardiance veiklioji medžiaga yra empagliflozinas, kuris inkstuose blokuoja baltymą, vadinamą natrio-gliukozės antruoju vienakrypčiu nešikliu (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder virkestoffet empagliflozin som virker ved å blokkere et protein i nyrene kalt natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2).
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, greitas širdies plakimas, • labai didelis alkis, galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: • skjelving, svetting, angstfølelse eller forvirring, rask hjerterytme
Lithuanian: Empagliflozino sukeltą gliukozuriją lydi nedidelė diurezė, kuri gali sukelti pastovų nedidelį kraujospūdžio sumažėjimą.
Norwegian Bokmål: Glukosurien observert med empagliflozin ledsages av mild diurese som kan bidra til vedvarende og moderat blodtrykksreduksjon.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio empagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen er effekten av empagliflozin avhengig av nyrefunksjonen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą empagliflozinu, kol nebus sunormalintas skysčio kiekis.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med empagliflozin bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo1 (PI 95 %)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 % KI)
Lithuanian: Kaip laikyti Jardiance
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jardiance
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti Jardiance veikimo būdas, tačiau, jei šie simptomai sunkėja, taip pat turite kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti ir šlapimo takų infekcijos požymiai.
Norwegian Bokmål: Tegn som økt trang til vannlating eller hyppigere vannlating kan skyldes måten Jardiance virker på, men det kan også være tegn på en urinveisinfeksjon.
Lithuanian: - Prieš pradedant kartu gydyti bet kokiu vaistiniu preparatu, kuris gali neigiamai veikti inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: - Før tilleggsbehandling med et legemiddel som kan redusere nyrefunksjonen.
Lithuanian: Empagliflozino negalima vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba pacientams, kuriems taikoma dializė, nes jo veiksmingumas šiems pacientams nėra tikėtinas (žr.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) eller hos pasienter på dialyse da det ikke er forventet effekt hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Jardiance.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Jardiance.
Lithuanian: Empagliflozinas, vartojamas terapinėmis dozėmis, neslopina P-gp.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu +/- metforminu papildymas Placebas
Norwegian Bokmål: Tillegg til pioglitazon +/- metforminbehandling Placebo
Lithuanian: Dėl šio vaisto veikimo pobūdžio, kol jį vartojate, bus teigiamas cukraus šlapime tyrimo rezultatas.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkemåten til dette legemidlet vil urinen din teste positivt for sukker mens du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, empagliflozino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti ir todėl jis neturi būti vartojamas I tipo cukriniam diabetui gydyti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og empagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Lithuanian: Empagliflozinas, kaip gydymo baziniu insulinu papildymas
Norwegian Bokmål: Empagliflozin som tillegg til basalinsulin
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo vertinamas empagliflozino saugumas, iš viso dalyvavo 13 076 pacientai, sergantys II tipo diabetu, 2 856 pacientai vartojo 10 mg empagliflozino, 3 738 pacientai vartojo 25 mg empagliflozino mažiausiai 24 savaites, 601 pacientas arba 881 pacientas vartojo mažiausiai 76 savaites vien empaglifloziną arba derinyje su metforminu, sulfonilkarbamidu, pioglitazonu, DPP-4 inhibitoriais ar insulinu.
Norwegian Bokmål: 2856 pasienter fikk empagliflozin 10 mg og 3738 pasienter fikk empagliflozin 25 mg i minst 24 uker og 601 eller 881 pasienter i minst 76 uker, enten alene eller i kombinasjon med metformin, sulfonylurea, pioglitazon, DPP-4-hemmere eller insulin.
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas)a
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved bruk med sulfonylurea eller insulin)
Lithuanian: Šios populiacijos nerekomenduojama pradėti gydyti empagliflozinu (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å initiere behandling med empagliflozin i denne populasjonen (se pkt.
Lithuanian: Vartojant empaglifloziną kartą per parą, statistiškai reikšmingai pagerėjo HbA1c ir vidutinis paros sistolinis bei diastolinis kraujospūdis ambulatoriškai tikrinant kraujospūdį (8 lentelė).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin én gang daglig førte til en statistisk signifikant bedring av HbA1c og 24 timers gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk som vurdert med ambulerende blodtrykksregistrering (Tabell 8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert empagliflozin.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu gydymas truko 24 savaites; šių ir kitų tyrimų tęstinių fazių metu pacientai vartojo empaglifloziną iki 102 savaičių.
Norwegian Bokmål: I forlengelser av disse og andre studier ble pasienter eksponert for empagliflozin i opptil 102 uker.
Lithuanian: Kūno svoris (kg) 52 savaitę2
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) ved uke 522
Lithuanian: Kai empagliflozino ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršijo ekspoziciją žmogui pavartojus terapines dozes, nebuvo nustatyta nepageidaujamo empagliflozino poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Ved eksponeringer, langt over terapeutiske doser hos mennesker, hadde empagliflozin ingen negativ effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling.
Lithuanian: Jardiance negalima pradėti vartoti.
Norwegian Bokmål: Jardiance bør ikke brukes ved amming.
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 12 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems nustatytas II tipo cukrinis diabetas ir aukštas kraujospūdis, vartojančiais įvairių vaistinių preparatų nuo diabeto ir ne daugiau nei 2 antihipertenzinius vaistinius preparatus.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av empagliflozin ble evaluert i en 12 uker lang dobbeltblind, placebokontrollert studie av pasienter med diabetes type 2 og høyt blodtrykk, som fikk forskjellige antidiabetika og opptil 2 antihypertensive legemidler.
Lithuanian: Manoma, kad pastebėtas maisto poveikis empagliflozino farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl empaglifloziną galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Norwegian Bokmål: Den observerte effekten av mat på farmakokinetikken til empagliflozin ble ikke ansett som klinisk relevant og empagliflozin kan administreres med eller uten mat.
Lithuanian: Šių auglių išsivystymo mechanizmas priklauso nuo pelių patinų natūralaus polinkio į inkstų patologiją ir nuo metabolizmo pobūdžio, kuris skiriasi nuo žmonių metabolizmo.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av disse tumorene avhenger av den naturlige predisposisjonen hos hannmus for nyrepatologi og en metabolisme som ikke gjenspeiles hos mennesker.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 22. mai 2014
Lithuanian: Nežinoma, ar DKA labiau tikėtina pasireikšti vartojant didesnes empagliflozino dozes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om høyere doser av empagliflozin gir økt sannsynlighet for DKA.
Lithuanian: Skiriant kartu su rifampicinu, dėl jo sukelto OATP1B1/1B3 nešiklių slopinimo, empagliflozino Cmax padidėjo 75 %, o AUC - 35 %.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B1/1B3-transportører ved samtidig administrering av rifampicin resulterte i 75 % økning i Cmax og 35 % økning i AUC for empagliflozin.
Lithuanian: Infekcinės ligos ir infestacijos
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidratacijos būklę.
Norwegian Bokmål: Effekten av empagliflozin på utskillelse av glukose i urin er forbundet med osmotisk diurese, som kan påvirke væskebalansen.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija, kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas (žr.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hypoglykemi ved bruk med sulfonylurea eller insulin (se beskrivelse av bivirkninger).
Lithuanian: 25 mg empagliflozin o aGFG nuo ≥ 60 iki < 90 ml/min.
Norwegian Bokmål: Placebo Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 til < 90 ml/min/1,73 m²
Lithuanian: Empagliflozino veikimo mechanizmas nepriklauso nuo beta ląstelių veikimo ir insulino metabolizmo, todėl yra mažas hipoglikemijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av empagliflozin er uavhengig av betacellefunksjon og insulin, og dette bidrar til en lav risiko for hypoglykemi.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi SGLT2
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier antyder at DKA forekommer med frekvensen vanlig hos pasienter med diabetes type 1 som behandles med SGLT2-hemmere.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jardiance 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jardiance 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jardiance 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jardiance 10 mg
Lithuanian: - pilvo skausmas, - didelis troškulys,
Norwegian Bokmål: • kraftig sultfølelse, hodepine
Lithuanian: /1,73 m2), ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu / galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai apie 18 %, 20 %, 66 % ir 48 %, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30< 90 ml/min/1,73 m2) og pasienter med nyresvikt/terminal nyresykdom (ESRD), økte AUC av empagliflozin med henholdsvis omtrent 18 %, 20 %, 66 %, og 48 %, sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: 5 placebu kontroliuojamuose tyrimuose, trukusiuose nuo 18 iki 24 savaičių, dalyvavo 2 971 pacientas,
Norwegian Bokmål: I 5 placebokontrollerte studier som varte i 18 til 24 uker, ble 2971 pasienter inkludert og av disse ble 995 behandlet med placebo og 1976 med empagliflozin.
Lithuanian: Šios būklės gali sukelti skysčio netekimą.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake dehydrering.
Lithuanian: Tariamasis galutinės pusinės eliminacijos laikas, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 12,4 val.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden for empagliflozin ble beregnet til 12,4 timer og tilsynelatende clearance var 10,6 l/timer, basert på den farmakokinetiske analysen.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino išskyrimą į motinos pieną nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på utskillelse av empagliflozin i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Empagliflozino šalinimas hemodializės būdu netirtas.
Norwegian Bokmål: Fjerning av empagliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Lithuanian: 12 antros ir trečios fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 10 036 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, metu gautais nepriklausomai pripažintų kardiovaskulinių reiškinių pagal iš anksto nustatytus kintamuosius perspektyvinės metaanalizės duomenimis, gydymas empagliflozinu nebuvo susijęs su širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos padidėjimu.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, forhåndsspesifisert metaanalyse av uavhengig vurderte kardiovaskulære hendelser, fra 12 kliniske fase 2 og 3 studier med 10 036 pasienter med diabetes type 2, var kardiovaskulær risiko ikke økt med empagliflozin.
Lithuanian: Nedidelės hipoglikemijos dažnis buvo panašus vartojusiems empaglifloziną ir placebą kaip monoterapijos, taip ir gydymo metforminu papildymo bei gydymo pioglitazonu su metforminu arba be jo papildymo metu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med mild hypoglykemi var den samme for empagliflozin og placebo som monoterapi, som tillegg til metformin, og som tillegg til pioglitazon med eller uten metformin.
Lithuanian: Jardiance gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Norwegian Bokmål: Jardiance har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Hipovolemija dažniau pasireiškė 75 metų ir vyresniems pacientams, gydytiems empagliflozinu 10 mg (2,3 %) ar empagliflozinu 25 mg (4,4 %), negu vartojusiems placebą (2,1 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av volumdeplesjon var høyere hos pasienter over 75 år behandlet med empagliflozin 10 mg (2,3 %) eller empagliflozin 25 mg: (4,4 %) sammenlignet med placebo (2,1 %).
Lithuanian: Papildžius empagliflozinu gydymą metforminu, metforminu su sulfonilkarbamidu ar pioglitazonu su ar be metformino, statistiškai reikšmingai (p < 0,0001) sumažėjo HbA1c ir kūno svoris, palyginti su placebu (3 lentelė).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin som tillegg til metformin, sulfonylurea, pioglitazon Empagliflozin som tillegg til metformin, metformin og sulfonylurea, eller pioglitazon med eller uten metformin førte til statistisk signifikante reduksjoner (p < 0,0001) i HbA1c og kroppsvekt sammenlignet med placebo (Tabell 3).