FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diureetit: Jos diureetti lisätään Lisonormia saavan potilaan lääkitykseen, verenpainetta laskeva vaikutus yleensä voimistuu (ks. kohta 4.4).
Romanian: Atunci când un diuretic este adăugat la terapia unui pacient tratat cu Lisonorm, efectul antihipertensiv este de obicei aditiv (vezi pct. 4.4).
Finnish: Lisinopriili on angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjä, joka laskee plasman angiotensiini IIpitoisuutta ja sen seurauksena aldosteronipitoisuutta sekä nostaa verisuonia laajentavan bradykiniinin pitoisuutta.
Romanian: Lisinopril Lisinopril este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), ceea ce duce la reducerea concentraţiilor plasmatice de angiotensină II şi în consecinţă a concentraţiilor de aldosteron, cu creşterea concentraţiei vasodilatatorului bradikinină.
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden optimaalisiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg.
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia Lisonorm-tablettien kliinisessä tutkimuksessa olivat seuraavat: päänsärky, yskä, huimaus, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke) ja kutina.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu Lisonorm comprimate au fost: dureri de cap, tuse, ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi senzaţie de mâncărime.
Finnish: Ottaen huomioon, että - hakija on toimittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen nro 67289, joka osoittaa, että tutkitussa tuotteessa amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset profiilit kiinteäannoksisena yhdistelmänä ovat verrattavissa viitevalmisteiden (yhden vaikuttavan aineen lääkkeet) profiileihin, - biologinen samanarvoisuus yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa on osoitettu asianmukaisesti, - tutkitun tuotteen turvallisuusprofiili ei eroa amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta kummastakaan vertailulääkkeestä,
Romanian: Întrucât: - solicitantul a prezentat un studiu de bioechivalenţă, Nr. 67289, care arată că produsul testat induce profiluri farmacocinetice comparabile pentru amlodipin şi lisinopril în combinaţie de doze fixe faţă de produsele de referinţă (monocomponente).
Finnish: Lisinopriiliin liittyvät yhteisvaikutukset
Romanian: Interacţiuni legate de lisinopril
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Romanian: Dacă se consideră necesară utilizarea substanţelor menţionate mai sus, se recomandă monitorizarea regulată a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu (vezi pct.
Finnish: Jos Lisonorm-tabletteja saavalle potilaalle kehittyy ikterus tai potilaan maksaentsyymiarvot ovat merkitsevästi koholla, Lisonormin käyttö tulee keskeyttää ja potilaan terveydentilaa tulee seurata.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lisonorm, care dezvoltă icter sau valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie să se întrerupă tratamentul cu Lisonorm, iar pacienţii trebuie supravegheaţi medical corespunzător.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Romanian: Foarte rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au fost raportate neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie (vezi pct. 4.8).
Finnish: ksylometatsoliini ja salbutamoli (käytetään tukkoisuuden, yskän, nuhakuumeen ja astman hoitoon)
Romanian: xilometazolina şi salbutamolul, utilizate în tratarea congestiilor, tusei, răcelii şi astmului bronşic
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt
Romanian: Tulburări vasculare
Finnish: Amlodipiinin käytöstä raskauden aikana ei ole kuitenkaan kliinistä kokemusta.
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
Finnish: Päänsärky, turvotus (esimerkiksi nilkkojen turvotus), väsymys, uneliaisuus, kuvotus, huimaus, vatsakipu, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), pahoinvointi, punoitus.
Romanian: Dureri de cap, edeme (de exemplu umflarea gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, senzaţie de rău, ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), greaţă, înroşirea feţei.
Finnish: Lisonorm-tabletti on yhdistelmävalmiste, joka sisältää amlodipiinia, kalsiuminestäjiin kuuluvaa lääkettä, ja lisinopriilia, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiin kuuluvaa lääkettä.
Romanian: Lisonorm comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Finnish: Pyörtyminen, vapina, makuhäiriö, hypestesia, parestesia
Romanian: Sincopă, tremor, tulburări ale gustului, hipoestezie, parestezie
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset
Romanian: Reacţii adverse foarte rare
Finnish: Lisonorm (n=64)
Romanian: Reacţie adversă Lisonorm (n=64)
Finnish: Tämän esiintyminen on todennäköisempää potilailla, joilla on jo munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Apariţia acestor modificări este mai probabilă la pacienţii cu insuficienţă renală.
Finnish: Haimatulehdus, gastriitti, ienhyperplasia
Romanian: Pancreatită, gastrită, hiperplazie gingivală
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Romanian: Prin urmare, utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Finnish: • diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
Romanian: • diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide)
Finnish: Toimitetun aineiston pohjalta voitiin todeta biologinen samanarvoisuus 10 mg:ssa amlodipiinia ja 20 mg:ssa lisinopriilia seuraavien suun kautta annettujen lääkeannosten välillä: LISONORM FORTE; samanaikaisesti annetut NORVASC 10 mg- ja PRINIVIL 20 mg; LISONORM (5 mg amlodipiinia ja 10 mg lisinopriilia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste).
Romanian: Pe baza datelor furnizate, bioechivalenţa pentru amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg după administrarea unor doze unice orale de LISINORM FORTE, administrarea concomitentă de NORVASC 10 mg şi PRINIVIL 20 mg sau administrarea de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) a putut fi concluzionată.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: A se citi prospectul înainte de administrare.
Finnish: Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
Romanian: Reacţii alergice, valori anormale ale testelor hepatice, inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creşterea glicemiei, atac de cord (infarct miocardic), ritm neregulat al inimii (aritmie), tuse, reacţii cutanate severe, umflare sau leziuni ale gingiilor, pete roşii pe piele.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti.]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Finnish: CYP3A4-induktorit: Amlodipiinin käyttö samanaikaisesti kouristuslääkkeiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni), rifampisiinin tai mäkikuismaa sisältävien rohdosten kanssa voi pienentää plasman amlodipiinipitoisuutta.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente anticonvulsive (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă), rifampicină sau medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) poate duce la scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Finnish: Hepatiitti, ikterus, kolestaasi
Romanian: Hepatită, icter, colestază
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta sen imeytymiseen.
Romanian: Absorbţia sa nu este afectată de consumul de alimente.
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden suotuisimmiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg (ks. kohta 4.4).
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg (vezi pct. 4.4).
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja ACE-estäjät suurentavat additiivisesti seerumin kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen.
Romanian: Medicamentele AINS şi inhibitorii ECA exercită un efect aditiv asupra scăderii potasemiei şi pot duce la deteriorarea funcţiei renale.
Finnish: Hiustenlähtö, ihottuma, purppura, ihon värjääntyminen, hikoilu, kutina
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate, purpură, decolorarea pielii, diaforeză, prurit
Finnish: • Yliherkkyys lisinopriilille tai jollekin muulle angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjälle.
Romanian: • Hipersensibilitate la lisinopril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
Finnish: Veren ureapitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, hyperkalemia, maksaentsyymien nousu
Romanian: Creşterea uremiei, creşterea creatininemiei, hiperkaliemie, creştere a valorilor enzimelor hepatice
Finnish: Kalsiuminsalpaus laajentaa suoraan valtimoita ja saa aikaan natriumin ja veden kerääntymisen.
Romanian: Acţiunea de blocare a canalelor de calciu produce, spre exemplu, dilatare arterială directă însoţită de retenţie de sodiu şi apă.
Finnish: Lisinopriili ei sitoudu muihin plasmaproteiineihin kuin ACE-estäjiin.
Romanian: Lisinoprilul nu se leagă de proteinele plasmatice altele decât ECA; nu este metabolizat în organism şi se excretă nemodificat în urină.
Finnish: Ole erityisen varovainen LISONORMIN suhteen Tarkista ennen lääkkeen ottoa lääkäriltäsi, jos: - Sinulla on sydänvaivoja - Sinulla on munuaisvaivoja - Sinulla on maksavaivoja
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LISONORM Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă:
Finnish: Älä ota tätä lääkettä: - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Lisonormin jollekin muulle aineelle - jos olet allerginen muulle ACE-estäjälle (kuten enalapriili, kaptopriili ja ramipriili) tai muulle kalsiuminestäjälle (kuten nifedipiini, felodipiini tai nimodipiini) - jos Sinulla on angioödeema eli äkillinen verisuoniperäinen turvotus (oireita ovat mm. kutina,
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Lisonorm - dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ECA (cum sunt enalapril, captopril şi ramipril) sau la alte blocante ale canalelor de calciu (cum sunt nifedipină, felodipină sau nimodipină) - dacă aţi avut un angioedem (simptomele acestuia sunt mâncărimi, urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor), legat sau nu de tratamentul cu un inhibitor ECA - dacă tensiunea dumneavoastră arterială este prea scăzută (hipotensiune arterială severă) - dacă suferiţi de o îngustare a aortei (stenoză aortică), a valvei inimii (stenoză mitrală), o îngroşare a muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică) sau de şoc cardiogen (ţesuturile organismului dumneavoastră sunt insuficient irigate cu sânge) - dacă aveţi angină instabilă (cu excepţia anginei Prinzmetal) - dacă aţi suferit un atac de cord (infarct miocardic) în ultimele 28 de zile - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă - dacă alăptaţi
Finnish: Alkoholi tehostaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Romanian: Alcoolul etilic amplifică efectul hipotensiv.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ECA şi blocante ale canalelor de calciu, codul ATC: C09BB03 Lisonorm este o combinaţie în doze fixe care conţine ca substanţe active lisinopril şi amlodipină.
Finnish: Mehiläisen/ampiaisen myrkyn siedätyshoito
Romanian: Desensibilizarea cu venin de albine/viespi
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu hoitovaihtoehdoksi sellaisilla potilailla, joiden verenpaine saadaan hallintaan samanaikaisesti annettavilla samansuuruisilla lisinopriini- ja amlodipiiniannoksilla.
Romanian: Lisonorm este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril şi amlodipină, în aceeaşi doză.
Finnish: Amlodipiinin puhdistuma on yleensä alentunut iäkkäillä, mikä johtaa AUC-arvon suurenemiseen ja eliminaation puoliintumisajan pitenemiseen.
Romanian: La pacienţii vârstnici clearance-ul amlodipinei tinde să fie mai redus, ducând la creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien suuret annokset asetyylisalisyylihappoa, ≥ 3 g/vrk) jatkuva käyttö voi heikentää ACE-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Romanian: Administrarea cronică de medicamente AINS, inclusiv doze mari de acid acetilsalicilic (mai mari de 3 g/zi), poate diminua efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Finnish: LISONORMIN SÄILYTTÄMINEN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LISONORM
Finnish: Ortostaattinen hypotensio Punastelu
Romanian: Hipotensiune ortostatică Bufeuri
Finnish: Painonnousu, painonlasku
Romanian: Creştere în greutate, scădere în greutate
Finnish: • antasidit (käytetään vatsan liikahappoisuuden hoitoon)
Romanian: • antiacide, utilizate în tratarea acidităţii gastrice
Finnish: Oireinen hypotensio
Romanian: Hipotensiune arterială
Finnish: Lisonormia käytetään hypertension eli korkean verenpaineen hoitoon.
Romanian: Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută).
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika on pidentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al amlodipinei este prelungit la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Finnish: Lopeta Lisonormin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos Sinulla on joitain seuraavista angioedeeman oireista: - hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista - kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä - voimakasta ihon kutinaa (ja kohonneita patteja).
Romanian: Trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apar oricare dintre următoarele simptome ale unui angioedem: - dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Finnish: Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Finnish: Se pienentää ääreisverisuonten vastusta ja systeemistä verenpainetta.
Romanian: Lisinopril scade rezistenţa vasculară periferică şi tensiunea arterială sistemică.
Finnish: Lisinopriili
Romanian: Lisinopril
Finnish: Harvinainen Akuutti munuaisten vajaatoiminta, uremia
Romanian: Insuficienţă renală acută, uremie
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Näiden valmisteiden samanaikainen käyttö voi voimistaa Lisonormin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate creşte efectul hipotensiv al Lisonorm.
Finnish: Pese kädet hyvin.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Romanian: Nu există antidot specific.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Romanian: Pot apărea următoarele reacții adverse:
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
Romanian: Monitorizarea suplimentară și evaluarea pot fi justificate, dacă nu se poate stabili un diagnostic alternativ.
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
Romanian: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: Mitä LITAK on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
Romanian: Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
Romanian: În asemenea cazuri este necesară reducerea dozei și monitorizarea regulată a pacientului.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LITAKia
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
Finnish: Jos unohdat käyttää LITAKia
Romanian: Dacă uitați să utilizați LITAK
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Lipomed GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Lipomed GmbH
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați cu succes cu corticosteroizi.
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
Romanian: Majoritatea deceselor aflate în legătură cu acest medicament se datorează complicațiilor infecțioase.
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
Romanian: Incapacitatea inimii de a menține o circulație sanguină adecvată.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce cantitate de LITAK aveți nevoie, cât de des și când trebuie să vă faceți injecția.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Romanian: În prezent, nu există experiență referitoare la posibilele consecințe pe termen lung ale imunosupresiei.
Finnish: Syöpähoidon aiheuttamat komplikaatiot syöpäsolujen tuhoutumisen vuoksi.
Romanian: Complicații provocate de tratamentul cancerului, datorită distrugerii celulelor canceroase.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27/03/2009
Finnish: 9/l) vaiheita.
Romanian: 9/l).
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
Romanian: LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
Romanian: Repetarea apariției bolii maligne (canceroase) nu poate fi exclusă.
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
Romanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: LITAK nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvențele de apariție sunt definite în modul următor: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
Romanian: Aceasta înseamnă că riscul ca dumneavoastră să prezentați în viitor o boală malignă este ușor mai mare decât la persoanele sănătoase.
Finnish: Paina neula täysin ihoon noin 45° kulmassa kuvan esittämällä tavalla.
Romanian: Introduceţi acul în piele în întregime, sub un unghi de aproximativ 45°, după cum se indică în figură.
Finnish: Vedä oikea määrä LITAKia injektioruiskuun mäntää vetämällä (lääkäri antaa ohjeet siitä, kuinka monta ml LITAKia tarvitset.)
Romanian: Retrageți volumul corect de LITAK în seringă, trăgând de piston (medicul dumneavoastră vă va spune câți ml de LITAK trebuie să vă injectați).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
Romanian: Pacientul trebuie instruit și pregătit adecvat.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Romanian: Toate acestea pot fi simptomele unei boli grave și posibil letale a creierului, cunoscută sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Finnish: Kladribiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on 9,2 l/kg.
Romanian: Volumul mediu de distribuție al cladribinei este de 9,2 l/kg.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Romanian: Pacienți cu vârste mai mici de 18 ani.
Finnish: Käytä LITAKia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Utilizați întotdeauna LITAK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Sen tähden kladribiinilla hoidettavia potilaita tulee tarkkailla säännöllisesti.
Romanian: De aceea, pacienții tratați cu cladribină trebuie monitorizați cu regularitate.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai hoitajalta.
Romanian: Este important să nu încercați să vă faceți singur injecția decât dacă ați fost instruit în acest sens de către medic sau asistenta medicală.
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
Romanian: O treime din aceste infecții trebuie să fie considerate severe (de exemplu, septicemie, pneumonie).
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
Romanian: Frecvența acestora variază în limite largi, de la 2% la 21%.
Finnish: Kokonaisvaste oli 97% pitkäaikaisella elpymällä, ja 73%:lla potilaista täydellinen elpymä jatkui neljä vuotta kestäneen seuranta-ajan.
Romanian: Rata globală de răspuns a fost de 97% cu remisie pe termen lung, 73% din pacienți rămânând în remisie completă după perioada de urmărire de 4 ani.
Finnish: Jolleivät altistukset johtaneet kuolemaan, osoitettiin, että useimmat vaikutukset ovat altistuksen päätyttyä hitaasti palautuvia.
Romanian: Cu excepția unei evoluții fatale, studiile au arătat că majoritatea acestor efecte sunt reversibile, în mod lent, după încetarea expunerii.
Finnish: Päänsärky, huimaus.
Romanian: Durere de cap, amețeală.
Finnish: On syytä noudattaa asianmukaisia menettelytapoja antineoplastisten lääkevalmisteiden käsittelystä ja hävittämisestä.
Romanian: Trebuie să fie respectate procedurile corespunzătoare pentru manipularea și eliminarea medicamentelor antineoplazice.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
Romanian: Momentul de risc maxim este la 2 ani după stabilirea diagnosticului, cu o valoare mediană situată între 40 și 66 de luni.
Finnish: Ruiskuta lääke välittömästi.
Romanian: Faceți imediat injecția.