FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Finnish: Kausittaisen influenssan ehkäisy: Pitempikestoista kausittaisen influenssan ehkäisyä on arvioitu immuunipuutteisilla potilailla 12 viikkoon asti (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä seurantaraporteissa oseltamiviiria saaneilla influenssapotilailla on esiintynyt kouristuksia ja sekavuustiloja (kuten tajunnan tason muutos, sekavuus, epänormaali käytös, harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Finnish: Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.
Icelandic: Fyrir utan faraldrana eru þessi flensulíku einkenni yfirleitt af völdum annarra veikinda.
Finnish: Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus.
Icelandic: Inflúensa, oft nefnd flensa, er sýking af völdum veiru.
Finnish: Tässä tutkimuksessa vakavia synnynnäisiä sydänvikoja ilmeni ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen oseltamiviirialtistuksen jälkeen 1,76 %:lla (7 imeväisikäisellä 397:stä raskaudesta) verrattuna 1,01 %:iin yleisväestön altistumattomissa raskauksissa (ristitulosuhde 1,75; 95 %:n luottamusväli 0,51-5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Finnish: • Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Finnish: 40 kg tai enemmän
Icelandic: 40 kg eða meira
Finnish: Neuraminidaasientsyymin IC50-arvot oseltamiviirille kliinisesti eristetystä influenssa A-viruksesta vaihtelivat 0,1 nM:sta 1,3 nM:iin ja influenssa B:llä arvo oli 2,6 nMa.
Icelandic: Neuroamínidasaensím IC50 gildi fyrir oseltamivír í klínískt einangruðum stofnum af inflúensu A var á bilinu 0,1 nM til 1,3 nM, og fyrir inflúensu
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Potilasjoukko
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa oseltamiviirioraalisuspensiota ja annettaessa oseltamiviirivalmisteita lapsille.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Icelandic: Ef 6 mánaða gamalt barn vegur 8 kg er skammturinn 8 kg x 3 mg fyrir hvert kg = 24 mg
Finnish: Erityisiä tutkimuksia komplikaatioriskin pienentymisestä ei ole tehty.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir til að meta hvort hætta á fylgikvillum minnki.
Finnish: Influenssa-positiivisilla, kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavilla potilailla antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioiden (pääasiassa bronkiitti) esiintyvyys oli plaseboryhmässä 17 % (22/133) ja oseltamiviiriryhmässä 14 % (16/118) (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildartíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p=0,5976).
Finnish: Apteekissa voidaan valmistaa 6 mg/ml vahvuinen suspensio käyttämällä Ebilfumin 30 mg, 45 mg tai 75 mg kapseleita sekä vettä, johon lisätään säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia.
Icelandic: Lyfjafræðingur getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með vatni sem inniheldur 0,05% natríumbenzóat sem rotvarnarefni.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ei havaittu resistenssiä 12 viikon ehkäisytutkimuksen aikana.
Icelandic: Ekki varð vart við lyfjaónæmi í 12 vikna rannsókn á forvörnum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Finnish: Sekä prodrug-muodon että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat annosriippuvaisia eikä ruuan yhtaikainen nauttiminen niihin vaikuta.
Icelandic: Plasmaþéttni bæði forlyfs og virks umbrotsefnis er í hlutfalli við skammt og breytist ekki við samhliða fæðuneyslu.
Finnish: Simulaatio < 1 vuoden ikäisille lapsille kerran vuorokaudessa annetuista annoksista 3 mg/kg osoitti, että altistuminen on verrannollinen aikuisille kerran vuorokaudessa annettujen 75 mg:n annosten jälkeisen altistumisen kanssa tai sitä suurempi.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Finnish: Kova kapseli koostuu täyteläisen keltaisesta pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 30".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af sterk gulum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 30".
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta
Icelandic: Merkið flöskuna með viðeigandi fyrningardegi samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla 6.3).
Finnish: Oikeanpuoleisesta sarakkeesta näet yhteen annokseen tarvittavan kapselimäärän.
Icelandic: Hægra megin kemur fram hve mörg hylki á að nota í stakan skammt.
Finnish: Määrä on sama riippumatta siitä, käytetäänkö valmistetta influenssan hoitoon vai ehkäisyyn.
Icelandic: Magnið er það sama hvort sem verið er að meðhöndla eða koma í veg fyrir flensu.
Finnish: Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti poistuivat nuorempien lasten elimistöstä nopeammin kuin aikuisilta, mikä johti vähäisempään altistumiseen annetulla mg/kg-annoksella.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
Finnish: Oseltamiviiria tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Icelandic: Oseltamivír á eingöngu að nota til varnar gegn inflúensu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Finnish: Influenssan hoito:
Icelandic: Meðferð við flensu:
Finnish: Suurimmassa osassa näistä yliannostustapauksista ei raportoitu haittatapahtumia.
Icelandic: Meirihluti tilkynninga um ofskömmtun voru án tilkynninga um aukaverkanir.
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten kohdassa 4 on lueteltu.
Icelandic: Þegar tilkynnt hefur verið um aukaverkanir hafa þær verið sambærilegar þeim aukaverkunum sem tengjast ráðlögðum skömmtum, sem taldar eru upp í kafla 4.
Finnish: • fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke).
Icelandic: • phenýlbútazón (notað til að meðhöndla verki og bólgu)
Finnish: Immuunipuutteisten aikuisten influenssan hoito: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin oseltamiviirihoidon turvallisuutta ja selvitettiin sen vaikutuksia resistenttien influenssaviruskantojen kehittymiseen (primaarianalyysi) 151 immuunipuutteisella aikuispotilaalla, joilla oli influenssatartunta ja joilla oseltamiviirin teho oli arvioitavissa (sekundaarianalyysi, ei tilastollista voimaa).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi við meðferð með oseltamivíri og greina áhrif lyfsins á myndun ónæmra inflúensuveira (frumgreining) hjá inflúensusýktum, fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum, tók þátt 151 sjúklingur sem unnt var að meta með tilliti til verkunar oseltamivírs (viðbótargreining, ekki hönnuð með tilliti til styrks (not powered)).
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Finnish: Vuonna 2009 H1N1 ("sikainfluenssa") oli lähes aina herkkä oseltamiviirille.
Icelandic: H1N1-stofn inflúensu árið 2009 („svínaflensa") reyndist nánast alltaf næmur fyrir oseltamivíri og var aðeins örsjaldan tilkynnt um ónæmi í tengslum við meðferð í lækningaskyni eða fyrirbyggjandi meðferð.
Finnish: Yhteensä 158 lasta [kotitalouksissa tehdyissä altistuksen jälkeisissä ehkäisytutkimuksissa (n=99) ja 6 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (n=49) ja 12 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa immuunipuutteisilla potilailla (n=10) ] sai suositusannoksen oseltamiviiria kerran vuorokaudessa.
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af oseltamivíri einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml vahvuisen suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):
Icelandic: Síðan skal ákveða fjölda hylkja og magn burðarefnis (vatns sem inniheldur 0,05% w/v af natríumbenzóati sem rotvarnarefni) sem þarf til að blanda heildarrúmmálið (reiknað út samkvæmt ofangreindri töflu) af 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Finnish: Influenssan ehkäisy: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kuten alla olevasta taulukosta ilmenee.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Finnish: Yhdessä havaintotutkimuksessa, jossa epämuodostumien kokonaisriski ei suurentunut, ei tulosten perusteella voitu kuitenkaan tehdä johtopäätöksiä koskien lasten ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana diagnosoituja vakavia synnynnäisiä sydänvikoja.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Finnish: 3-10 + kg,
Icelandic: 3 kg til 10+ kg,
Finnish: Hoidon tulisi alkaa mahdollisimman pian ja viimeistään kahden vuorokauden sisällä altistumisesta tartunnan aiheuttajalle.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Finnish: • kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos
Icelandic: Krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin keskimääräinen vakaan tason (steady state) jakautumistilavuus on ihmisillä noin 23 litraa, joka on yhtä paljon kuin kehon ekstrasellulaarinesteen tilavuus.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivírkarboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
Finnish: Kahdessa 135:lle alle 1-vuotiaalle influenssaa sairastavalle lapselle tehdyssä oseltamiviirin farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuusprofiilia selvittävässä tutkimuksessa ikäkohorttien turvallisuusprofiili oli samankaltainen, ja tavallisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat oksentelu, ripuli ja vaippaihottuma (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Icelandic: 6 mg/ml dreifa blönduð úr hylkjum í apóteki
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Icelandic: Rennt var stoðum undir veirusýkingavirkni oseltamivírs gegn inflúensu A og B hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í örvunarrannsóknum í tilraunaskyni.
Finnish: > 30-60 (ml/min)
Icelandic: > 30 til 60 (ml/mín)
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Icelandic: einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Finnish: Käytä ainoastaan 75 mg:n kapseleita 75 mg:n annoksiin.
Icelandic: 75 mg hylki skal aðeins nota fyrir 75 mg skammta.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa avoimessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa, joihin osallistui myös alle 1-vuotiaita influenssatartunnan saaneita lapsia (n = 135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Finnish: Tähän mennessä tehdyissä oseltamiviirin kliinisissä lääketutkimuksissa immunokompetenteillä henkilöillä ei ole saatu näyttöä resistenssin ilmaantumisesta altistumisen jälkeisen (7 päivää), perheenjäsenen altistumisen jälkeisen (10 päivää) tai kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (42 päivää).
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun oseltamivírs í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Finnish: Ebifulmiini on hyväksytty aikuisille ja lapsille, täysiaikaiset vastasyntyneet mukaan lukien, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Icelandic: Ebilfumin er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Finnish: 20 kapselia (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Finnish: Ottamalla lääkevalmiste ruuan yhteydessä haittavaikutukset vähenevät.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkar ef lyfið er tekið með mat.
Finnish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Icelandic: 9 mg 1,5 ml
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Icelandic: Rugl, óeðlileg hegðun
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia vanhemmilla lapsilla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir voru svipaðar og áður hefur verið sýnt fram á hjá eldri börnum.
Finnish: Ebilfumm-valmisteen käyttöä raskauden aikana voidaan tarvittaessa harkita, kun otetaan huomioon saatavilla olevat turvallisuutta ja hyötyjä koskevat tiedot (tiedot hyödystä raskaana oleville naisille, ks. kohta 5.1, Influenssan hoito raskauden aikana) ja influenssaviruskannan patogeenisuus.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (mukaan kulkien täysiaikaiset vastasyntyneet) Lapsen paino (lähin)
Icelandic: Ungbörn innan við 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar) Þyngd barns (námunduð)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
Finnish: Neuraminidaasientsyymit ovat viruksen pinnalla esiintyviä glykoproteiineja.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er sérhæfður hemill á neuramínidasaensím inflúensuveiru, en það eru glýkóprótein sem finnast á yfirborði veira.
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat
Icelandic: Ónæmisbældir sjúklingar
Finnish: Kaikissa faasin III hoitotutkimuksissa potilaita kerättiin tutkimukseen aikana, jolloin influenssaa tiedettiin esiintyvän paikkakunnalla.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru sjúklingar einungis skráðir til þátttöku á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Icelandic: Þú getur einnig blandað sykurvatn: blandað einni teskeið af vatni með ¾ tsk. af sykri.
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni klínískrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun, [95% CI 22,0 - 94,9]; p=0,0206]).
Finnish: Ota Ebilfuminia niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
Icelandic: Taktu Ebilfumin eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Finnish: Ehkäisyannos (10 vrk)
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur (fyrir 10 daga)
Finnish: Iäkkäillä potilailla todetut puoliintumisajat ovat samanlaisia kuin nuorilla aikuisilla.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Icelandic: Framreiknað úr dýraupplýsingum er það áætlað 0,01 mg/dag og 0,3 mg/dag fyrir hvort efni fyrir sig.
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Finnish: Anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita, maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti), angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja neuropsykiatriset häiriöt (neuropsykiatriset häiriöt ks. kohta 4.4).
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään aikuisilla ja nuorilla tehdyissä hoito- ja ehkäisytutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia, joita todettiin yleisimmin suositusannoksella (hoito: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan; ehkäisy: 75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum hjá fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli laboratoriossa varmistettujen influenssatapausten ilmaantuvuus, joka määritettiin virusviljelyllä ja/tai hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden nelinkertaisen nousun perusteella.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu með veiruræktun og/eða ferfaldri hækkun á HAI mótefnum.
Finnish: Influenssan hoito: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13 til 17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Icelandic: • methotrexat (notað til að meðhöndla t.d. iktsýki)
Finnish: Influenssa B:lle havaittiin julkaistuissa tutkimuksissa korkeampia IC50-arvoja (mediaani jopa 8,5 nM).
Icelandic: Hærri IC50 gildi fyrir inflúensu B, allt að miðgildi sem nemur 8,5 nM, hafa komið fram í rannsóknum sem hafa verið birtar.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Icelandic: EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten altistumisen jälkeinen influenssan ehkäisy pandemian aikana:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Finnish: Kuumeen kokonaiskestoaika väheni oseltamiviiriryhmässä yhdellä päivällä.
Icelandic: Heildartími sótthita styttist um einn dag í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri.
Finnish: • klorpropamidi (diabeteslääke)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Finnish: Useimmissa yliannostustapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Icelandic: Í flestum tilvikum þar sem tilkynnt er um ofskömmtun hafa ekki fylgt tilkynningar um aukaverkanir.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Icelandic: Haldið 30 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta.
Icelandic: Ebilfumin kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.