FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Dutch: De bijsluiter dient aan de arts te worden getoond.
Danish: Tag indlægssedlen med dig.
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis PCV?
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Dutch: 0 dagen.
Danish: 0 døgn.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Danish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Dutch: QI09AA07
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Simethicone
Danish: Simeticon
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Danish: Tynd paraffinolie
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Danish: Desuden for at reducere fald i daglig tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
Dutch: Adjuvantia: Dl-α-tocoferylacetaat
Danish: Adjuvanser: DL-alpha-tocopherylacetat
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermaal gebruik
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Intradermal anvendelse
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: 20 ml
Danish: 10 ml 20 ml
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato:
Dutch: ), afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 10 ml.
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PORCILIS PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Dutch: ATCvet-code:
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken (vleesvarken).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Grise til opfedning.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis (0,2 ml):
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Danish: Vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Porcilis PCV ID findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Danish: Vaccinen indeholder ingen levende PCV2 og kan derfor ikke forårsage sygdom.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Danish: Vaccinen gives til slagtesvin fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i huden på siden af halsen, på ryggen eller i bagbenet.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Danish: PCVD-sygdomme anses for at have alvorlig betydning for svineproduktionen.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Danish: Vaccinen gives med en passende nålefri anordning til injektion i huden.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV ID (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig lokal reaktion med hård, ikke-smertefuld hævelse på op til 2 cm i diameter, som svinder i løbet af ca. fem uger efter vaccinationen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Porcilis PCV ID.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 i løbet af to uger, og at beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccinationen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV ID opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Porcilis PCV ID, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Danish: Hvis smerten vedvarer længere end 12 timer, skal man henvende sig til lægen igen.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 begynder to uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Porcilis PCV ID den 28. august 2015.
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Dutch: PCV2-infectie is wijdverbreid en bijna alle varkensstapels zijn geïnfecteerd met PCV2.
Danish: Smitte med PCV2 er udbredt, og næsten alle svinebesætninger er smittet med PCV2.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Dutch: Evenzo was de PCV2-viremie bij de gevaccineerde varkens significant lager dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Danish: Tilsvarende var PCV2-viræmi væsentligt lavere hos de vaccinerede svin end hos de ikke-vaccinerede svin.