FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, sukralos, arom med smak av jordgubb/grädde, maskeringsarom, natriummetylparahydroxibensoat (E219), saltsyra (för pH-justering), renat vatten.
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza i karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, sukraloza, aroma jagode i vrhnja, sredstvo za prikrivanje okusa, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Swedish: Hur PREZISTA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako PREZISTA izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för darunavir, administrerat tillsammans med ritonavir, har utvärderats hos friska vuxna frivilliga och hos HIV-1-infekterade patienter.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av PREZISTA administrerat med lågdos ritonavir
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran PREZISTOM istodobno primijenjenom s niskom dozom ritonavira.
Swedish: EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Croatian: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/06/380/008 - 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
Swedish: PREZISTA används för att behandla HIV-infekterade vuxna och HIV-infekterade barn över 3 år som väger minst 15 kg (se Hur du tar PREZISTA).
Croatian: PREZISTA se koristi za liječenje odraslih zaraženih HIV-om kao i djece koja su zaražena HIV-om u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma (vidjeti dio Kako uzimati lijek PREZISTA).
Swedish: En ökning av den systemiska exponeringen för darunavir observerades när PREZISTA administrerat tillsammans med 100 mg ritonavir även administrerades tillsammans med rifabutin (150 mg en gång varannan dag).
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kada je PREZISTA istodobno primjenjena sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Alla patienter
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Svi bolesnici
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både PREZISTA och raltegravir (vid HIV-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) se mogu javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Swedish: Dosen av maraviroc bör vara 150 mg två gånger dagligen när det administreras tillsammans med PREZISTA och en låg dos av ritonavir.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dva puta na dan kada se primjenjuje istodobno s lijekom PREZISTA u kombinaciji s niskom dozom ritonavira.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje
Swedish: # observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med PREZISTA/lågdos ritonavir.
Croatian: #, primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s lijekom PREZISTA i niskom dozom ritonavira.
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 75 mg tabletter.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 75 miligrama.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA och lågdos ritonavir med aktiva substanser vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Swedish: Vid beslut om att påbörja behandlingen med PREZISTA hos sådana ART-erfarna patienter, bör genotypisk bestämning vara vägledande för användningen av PREZISTA (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.4 och 5.1).
Croatian: Pri odlučivanju o uvođenju liječenja lijekom PREZISTA u bolesnika prethodno liječenih ART-om, u primjeni PREZISTE treba se rukovoditi rezultatima genotipizacije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 5.1).
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈2 faldig darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin NO
Swedish: Samtidig administrering av boostrad PREZISTA och kvetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka kvetiapin-relaterad toxicitet.
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA med lågdos ritonavir och kvetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka kvetiapinrelaterad toxicitet.
Croatian: Istodobna primjena PREZISTE s niskom dozom ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Croatian: Dodatno, bolesnike na stabilnoj dozi tih antidepresiva koji započnu liječenje s PREZISTOM s niskom dozom ritonavira mora se pratiti na odgovor na antidepresive.
Swedish: PREZISTA administrerat med en låg dos ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Croatian: PREZISTA koja se daje s niskom dozom ritonavira može se uzeti u obzir kao zamjena.
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR Baserat på normal approximering av skillnader i % svar Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX Skillnad i medeltal
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Swedish: - PREZISTA 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn men kan också användas till vuxna i vissa fall.
Croatian: 100 miligrama po mililitru razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med PREZISTA/ritonavir.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT kod bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili kod bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom PREZISTA/ritonavir.
Swedish: 240 filmdragerade tabletter
Croatian: 240 filmom obloženih tableta
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad PREZISTA med glekaprevir/ pibrentasvir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Swedish: Baserat på de olika elimineringsvägarna för andra NRTI-preparat som zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, som primärt utsöndras via njurarna, och abacavir vars metabolism inte medieras av CYP450, förväntas inga interaktioner för dessa läkemedel med PREZISTA/lågdos ritonavir.
Croatian: Na temelju različitih puteva eliminacije drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i lijeka PREZISTA primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Swedish: Barn PREZISTA ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Croatian: PREZISTA nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Swedish: PREZISTA/lågdos ritonavir ska inte användas i kombination med dessa läkemedel.
Croatian: PREZISTA istodobno primjenjena s s niskom dozom ritonavira se ne smije primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering av boostrad PREZISTA, vilket ger reducerade serumkoncentrationer av kortisol.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene, kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Swedish: PREZISTA 300 mg tabletter och 600 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Croatian: PREZISTA 300 mg tablete i 600 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Swedish: 460 mg (4,6 ml)
Croatian: 460 miligrama (4,6 mililitara)
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA tillsammans med kobicistat och rifabutin rekommenderas inte.
Croatian: Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i rifabutinom se ne preporučuje.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT kod bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili kod bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid PREZISTA tillsammans med kobicistat eller ritonavir.
Croatian: Upute za odrasle - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno s kobicistatom ili ritonavirom.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder PREZISTA/ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA/ritonavir, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Swedish: Nedanstående tabell visar effektdata från 48-och 96-veckorsanalyserna av ARTEMIS-studien:
Croatian: U tablici ispod prikazani su analizirani podaci djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana iz ispitivanja ARTEMIS:
Swedish: Ta inte PREZISTA tillsammans med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum).
Croatian: Nemojte kombinirati lijek PREZISTA s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Swedish: Erfarenhet av akut överdos med PREZISTA samadministrerat med kobicistat eller lågdos ritonavir hos människa är begränsad.
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja kod ljudi lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Swedish: PREZISTA tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PI-preparat.
Croatian: PREZISTA s ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Swedish: Mörkröd oval tablett 20,0 mm med "800" präglat på ena sidan och "T" på den andra sidan.
Croatian: Tamnocrvena, ovalna tableta od 20,0 mm, s utisnutim „800" na jednoj strani i „T" na drugoj strani.
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad PREZISTA
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran pojačanom PREZISTOM.
Swedish: PREZISTA 400 mg eller 800 mg måste alltid ges oralt med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Croatian: PREZISTA od 400 mg ili 800 mg se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima. (vidjeti dio section 5.2).
Swedish: - Ta PREZISTA med mat. PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan mat.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen, fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 HIV-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta PREZISTA med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det. Gravida eller ammande mödrar ska inte ta PREZISTA med kobicistat.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan boostrad PREZISTA öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir (P-gp-,
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama pojačana PREZISTA može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Swedish: Samtidig användning med boostrad PREZISTA kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanom PREZISTOM može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtjeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Swedish: PREZISTA kan inte fungera på rätt sätt utan ritonavir.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez ritonavira.
Swedish: Samtidig användning med PREZISTA och lågdos ritonavir kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Croatian: Istodobna primjena s PREZISTOM i niskom dozom ritonavira može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtjeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
Swedish: • För alla andra ART-erfarna patienter eller om genotypisk bestämning av HIV-1 inte finns tillgänglig, beskrivs den rekommenderade doseringen i produktresumén för PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg tabletter.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja je opisan u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju, 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete.
Swedish: PREZISTA används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med HIV och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Croatian: PREZISTA se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Swedish: - Ta alltid PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Croatian: - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
Swedish: ELLER - 800 mg PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Croatian: ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Swedish: Instruktioner för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koja sadrže 400 miligrama lijeka
Swedish: Om samtidig användning av boostrad PREZISTA med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2,5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
Croatian: Ako je istodobna primjena pojačane PREZISTE indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan kobicistat eller ritonavir.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira.
Swedish: Användning av boostrad PREZISTA och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena primjena pojačane PREZISTE i ovih antikoagulansa.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med boostrad PREZISTA kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanom PREZISTOM to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Swedish: PREZISTA rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter under 3 år eller som väger mindre än 15 kg (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Croatian: PREZISTA se ne preporučuje kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine starosti ili manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Swedish: PREZISTA ska inte användas till pediatriska patienter under 3 års ålder eller som väger under 15 kg (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika s manje od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Swedish: Samtidig användning av boostrad PREZISTA och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för att patienten utvecklar systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačane PREZISTE i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju u dišne puteve ili kortikosteroidi za nos) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med PREZISTA/ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Croatian: Prije početka terapije s PREZISTA/ritonavir, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Swedish: Yrsel har dock rapporterats hos vissa patienter vid behandlingar innehållande PREZISTA och kobicistat eller lågdos ritonavir och detta bör beaktas när man överväger en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica kod nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali lijek PREZISTA primjenjen istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med PREZISTA och lågdos ritonavir.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima s lijekom PREZISTA primijećena je reaktivacija herpesa simpleksa i herpesa zostera uz istodobno liječenje s niskom dozom ritonavira.
Swedish: I en enarmad studie som undersökte darunavir 800 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen och andra antiretrovirala läkemedel avbröt 2,2 % av patienterna behandlingen på grund av utslag.
Croatian: U ispitivanju s jednom skupinom u kojem je darunavir od 800 mg jedanput na dan ispitivan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan i drugim antretrovirusnim lijekovima 2,2% bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa.
Swedish: Dessutom bekräftade farmakokinetisk modellering och simulering av darunavirexponering hos pediatriska patienter mellan 3 till < 18 år de darunavirexponeringar som observerats i kliniska studier och gjorde det möjligt att identifiera de viktbaserade doseringarna av PREZISTA/ritonavir en gång dagligen till pediatriska patienter som väger minst 15 kg som är antingen ART-naiva eller behandlingserfarna pediatriska patienter utan DRV-RAMs* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Croatian: Dodatno, farmakokinetičko modeliranje i simulacija izloženosti darunaviru u pedijatrijskih bolesnika u rasponu dobi 3 do < 18 godina potvrdilo je izloženosti darunaviru kako je uočeno u kliničkim ispitivanjima, te je identificiralo režim doziranja za lijekove PREZISTA/ritonavir temeljen na težini jednaput na dan za pedijatrijske bolesnike težine najmanje 15 kg koji prethodno nisu liječeni ART-om ili za prethodno liječene pedijatrijske bolesnike koji nemaju DRV-RAM* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Swedish: Den medföljande orala doseringspipetten får inte användas till några andra läkemedel.
Croatian: Priložena pipeta za oralno doziranje ne smije se koristiti za druge lijekove.
Swedish: PREZISTA måste tas i kombination med en låg dos kobicistat eller ritonavir och andra HIV-läkemedel.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Swedish: Yrsel har dock rapporterats hos vissa patienter vid behandlingar innehållande PREZISTA och lågdos ritonavir och detta bör beaktas när man överväger en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica kod nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali lijek PREZISTA primjenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima(vidjeti dio 4.8).