FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos generados a raíz del cumplimiento de estas condiciones, junto con toda la demás información que pueda haber disponible, formarán la base de una evaluación posterior del CVMP de las conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales.
Slovak: Údaje, ktoré boli vygenerované neskôr na účely splnenia týchto podmienok spolu s akýmikoľvek inými relevantnými informáciami, ktoré môžu byť dostupné, budú tvoriť základ ďalšieho posúdenia vydaného výborom CVMP týkajúceho sa jeho záverov o pomere prínosu a rizika liekov na veterinárne použitie obsahujúceho moxidektín, ktoré sa podávajú hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku.
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente obtenidos en condiciones reales que permitan verificar la supuesta baja probabilidad de efectos medioambientales.
Slovak: Údaje o pôsobení a správaní moxidektínu v životnom prostredí v reálnych podmienkach, ktoré by slúžili na overenie predpokladanej nízkej pravdepodobnosti vplyvu na životné prostredie, nie sú k dispozícii.
Spanish: El segundo estudio se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.08 de la FDA estadounidense7, que es equivalente a los
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná v súlade s dokumentom o technickej podpore pri posudzovaní životného prostredia č. 4.08 (Environmental Assessment Technical Assistance Document no.
Spanish: Moxidectina, prazicuantel
Slovak: Moxidektín, prazikvantel
Spanish: Subcutánea
Slovak: Subkutánne
Spanish: Tópica, en el lomo del animal
Slovak: Lokálne použitie - na chrbát zvieraťa
Spanish: PECescorrentía aguas superficiales
Slovak: PECpovrchová voda odtok
Spanish: La conclusión propuesta por los titulares de las autorizaciones de comercialización de que la probabilidad de persistencia, bioacumulación y toxicidad en condiciones realistas es baja, se basa en consideraciones teóricas, descritas anteriormente.
Slovak: Záver držiteľov povolenia na uvedenie na trh, že pravdepodobnosť perzistencie, bioakumulácie a toxicity, ku ktorým dochádza v reálnych podmienkach, je nízka, vychádza z vyššie uvedených teoretických predpokladov.
Spanish: Se presentaron dos estudios sobre toxicidad para los organismos que habitan en el sedimento realizados en cumplimiento de la BPL y de conformidad con la directriz 218 de la OCDE12.
Slovak: Boli predložené dve štúdie o toxicite pre organizmy žijúce v sedimente v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa usmernenia OECD č. 21812.
Spanish: • Una solución para unción dorsal continua que contenga 5 mg de moxidectina por ml o una solución inyectable que contenga 100 mg de moxidectina por ml en ganado vacuno en el pasto, ya que este representa el escenario verosimil de emisión más desfavorable.
Slovak: Musí sa použiť polievací roztok s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo injekčný roztok s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka na pastvinách, pretože to predstavuje najhorší reálny emisný scenár.
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: • el CVMP estimó que, basándose en los datos disponibles actualmente, la relación riesgo/beneficio global es positiva para los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales (ver Anexo I), con la condición de que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones para las autorizaciones de comercialización;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na základe dostupných údajov je celkový pomer prínosu a rizika pozitívny pre lieky na veterinárne použitie s obsahom moxidektínu, ktoré sú určené na podávanie hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku (pozri prílohu I), a že podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku a podmienkam povolenia uvedenia na trh.
Spanish: Se demostraron efectos sobre las moscas de otoño para todas las especies de destino (bovino, ovino y caballos) y todas las vías de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral).
Slovak: Vplyv na trusové muchy sa preukázal u všetkých cieľových druhov (hovädzí dobytok, ovce a kone) a ciest podania (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku).
Spanish: La relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectable y oral (ver Anexo I) se considera positiva, con la condición de que se realicen las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto (ver Anexo III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky na veterinárne použitie obsahujúce moxidektín, ktoré sú určené na podávanie hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku (pozri prílohu I), sa považuje za pozitívny, ak podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Spanish: (l/kg)
Slovak: (v l/kg)
Spanish: Se calcularon las siguientes semividas de disipación (DT50) a 20 °C utilizando el mejor modelo cinético ajustado, es decir, primer orden simple: 78,6, 139,0, 78,7 y 133,6 días en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Slovak: j. jednoduchou kinetikou prvého poriadku, boli pri teplote 20 °C vypočítané tieto polčasy rozpadu (DT50): 78,6, 139,0, 78,7 a 133,6 dní pre piesočnato-ílovité, piesočnaté, hlinito-ílovité a ílovité pôdy.
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Spanish: Bioacumulación
Slovak: Bioakumulácia
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
Spanish: CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
Slovak: LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
Spanish: La degradación de [3H]-moxidectina se investigó en condiciones aerobias a 20±2 ºC durante 120 días en la oscuridad, tras su aplicación a una velocidad nominal de 0,01 mg/kg de suelo en cuatro tipos de suelo diferentes (franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco con un contenido de carbono orgánico del 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % y 4,5 %, respectivamente, y un contenido de humedad ajustado al 50 % de la capacidad máxima de retención de agua).
Slovak: Rozklad [3H]moxidektínu bol skúmaný v tme v aeróbnych podmienkach pri teplote 20 ±2 ºC po dobu 120 dní po jeho aplikácii do štyroch rôznych pôd (t. j. piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej s 1,0
Spanish: El efecto sobre la reproducción de Eisenia foetida se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con la directriz 222 de la OCDE15.
Slovak: Účinok na reprodukciu druhu Eisenia foetida bol skúmaný v štúdií v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa usmernenia OECD č. 22215.
Spanish: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Empresarial La Moraleja 28108
Spanish: Por tanto, para verificar el método de ponderación de las pruebas propuesto por los titulares de las autorizaciones de comercialización y para evaluar si los riesgos teóricos se convierten en efectos medioambientales, el Comité consideró que es necesario un muestreo dirigido en el medio ambiente en animales de pastoreo tras el uso de medicamentos veterinarios en solución para unción dorsal continua que contienen 5 mg de moxidectina por ml o en solución inyectable que contienen 100 mg de moxidectina por ml en ganado bovino, lo que permitirá comprender mejor la exposición medioambiental actual.
Slovak: Z toho vyplýva, že na overenie prístupu založenom na závažnosti dôkazov podľa návrhu držiteľov povolenia na uvedenie na trh a posúdenie toho, či sa teoretické riziká premietajú do vplyvov na životné prostredie, výbor CVMP usúdil, že na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia je po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka a pasúcich sa zvierat nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
Spanish: Vacuno
Slovak: BOVINI
Spanish: Se llevó a cabo durante un periodo de 28 días tras la incubación en condiciones dinámicas.
Slovak: Štúdia bola vykonaná v podmienkach nepretržitého toku počas 28-dňového obdobia od vyliahnutia.
Spanish: Estos datos se han debatido por especie de destino (bovino, ovino y caballos) y por vía de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral).
Slovak: Tieto štúdie boli prediskutované podľa cieľového druhu (hovädzí dobytok, ovce a kone) a cesty podania (forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku).
Spanish: En conjunto, el CVMP consideró que la moxidectina cumple el criterio T debido a la elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna y una NOEC de 3,2 ng/l para los peces (Pimephales promelas).
Slovak: T na základe vysokej toxicity moxidektínu pre vodné organizmy, t. j. hodnota NOEC na úrovni 3,1 ng/l pre druh Daphnia magna a 3,2 ng/l pre druh ryby (Pimephales promelas).
Spanish: • Las heces que contienen moxidectina excretada en los pastos por los animales tratados pueden reducir de forma temporal la abundancia de organismoscoprófagos.
Slovak: Fekálie s obsahom moxidektínu, ktoré vylúčili liečené zvieratá na pasienkoch, môžu dočasne znížiť hojný počet organizmov, ktoré sa živia trusovou faunou.
Spanish: El CVMP consideró que la moxidectina cumple los criterios de persistencia (P), bioacumulación (B) y toxicidad (T), de conformidad con los resultados de los estudios de laboratorio y, en consecuencia, tiene que clasificarse como sustancia PBT.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že na základe výsledkov laboratórnych štúdií moxidektín spĺňa kritériá perzistencie (P), bioakumulácie (B) a toxicity (T) a v dôsledku toho sa musí klasifikovať ako PBT látka.
Spanish: • el CVMP señaló que los datos generados a raíz del cumplimiento de estas condiciones, junto con toda la demás información que pueda haber disponible, formarán la base de una evaluación posterior del CVMP de las conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že údaje, ktoré boli vygenerované neskôr na účely splnenia týchto podmienok spolu s akýmikoľvek inými relevantnými informáciami, ktoré môžu byť dostupné, budú tvoriť základ ďalšieho posúdenia vydaného výborom CVMP týkajúceho sa jeho záverov o pomere prínosu a rizika lieku na veterinárne použitie obsahujúceho moxidektín, ktorý sa podáva hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku.
Spanish: Con respecto al metabolismo en el animal de destino, la falta de acumulación en los mamíferos no descarta automáticamente el potencial de acumulación en los peces; en general, la actividad de las enzimas que intervienen en la transformación de los xenobióticos disminuye a niveles tróficos inferiores, como se establece en la directriz del CVMP sobre la evaluación de los efectos medioambientales de los medicamentos para uso veterinario en apoyo de las directrices GL6 y GL38 del VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Slovak: Aktivita enzýmov, ktoré sa zúčastňujú na transformácii xenobiotík, sa vo všeobecnosti znižuje na nižších trofických úrovniach tak, ako sa uvádza v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie na podporu usmernení GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4
Spanish: BCFSL = factor de bioconcentración en situación de equilibrio corregido respecto a un contenido lipídico del 5 %.
Slovak: BCFS = biokoncentračný faktor v rovnovážnom stave BCFSL = biokoncentračný faktor v rovnovážnom stave upravený na 5 % obsah tukov BCFK = kinetický biokoncentračný faktor
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Spanish: Se calculó un valor de LC50 de 0,62 µg/l basado en las concentraciones medidas.
Slovak: Na základe nameraných koncentrácií bola vypočítaná hodnota LC50 na úrovni 0,62 µg/l.
Spanish: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute
Slovak: 4.11 Freshwater
Spanish: 35 (ovino, solución inyectable con 20 mg de moxidectina por ml)
Slovak: 35 (ovce, injekčný roztok obsahujúci 20 mg moxidektínu na ml)
Spanish: E. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en gel oral a caballos y ponis que contienen 18,92 mg de moxidectina por gramo o 19,5 mg de moxidectina y 121,7 mg de prazicuantel por gramo
Slovak: Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 18,92 mg moxidektínu na gram alebo 19,5 mg moxidektínu a 121,7 mg prazikvantelu na gram uvedené v prílohe I ako perorálny gél a podávané koňom a poníkom
Spanish: Persistencia
Slovak: Stálosť
Spanish: Equino
Slovak: EQUEST
Spanish: Además, se debe especificar en la información sobre el producto que la moxidectina es una sustancia PBT;
Slovak: Okrem toho sa do informácií o lieku musí uviesť aj štatút PBT moxidektínu.
Spanish: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity métodos actuales de la OCDE.
Slovak: 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no.
Spanish: Los niveles de radiactividad recuperada en los extractos de suelos orgánicos al final del estudio, el día 63, oscilaron en torno al 7482 %.
Slovak: Úrovne rádioaktivity namerané v organických extraktoch pôdy na konci 63. dňa dosiahli interval 74 až 82 %. Neextrahovateľné rezíduá predstavovali 4 až 10 % rádioaktivity aplikovanej do pôdy.
Spanish: • el CVMP consideró que para comprender mejor la exposición medioambiental actual, es necesario un muestreo dirigido en el medio ambiente en animales de pastoreo tras el uso de medicamentos veterinarios en solución para unción dorsal continua que contienen 5 mg de moxidectina por ml o en solución inyectable que contienen 100 mg de moxidectina por ml en ganado bovino;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia je po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
Spanish: CYDECTIN 1% Moxidectina
Slovak: 1% Moxidektín
Spanish: Se ha demostrado en análisis de laboratorio que la moxidectina puede afectar temporalmente a la reproducción de escarabajos coprófagos, si bien los estudios de campo no han mostrado efectos a largo plazo.
Slovak: V laboratórnych testoch sa zistilo, že moxidektín môže dočasne ovplyvňovať reprodukciu trusových chrobákov.
Spanish: Escenarios en establos
Slovak: Scenáre u ustajnených zvierat
Spanish: Países Bajos Holland Animal Care B.V.
Slovak: Holandsko Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Spanish: Con el fin de reducir la emisión de moxidectina a las aguas superficiales y teniendo en cuenta el perfil de excreción de la moxidectina cuando se administra en la formulación oral a caballos, los animales tratados no deberían tener acceso a cauces de agua durante la primera semana después del tratamiento.
Slovak: Na zníženie uvoľňovania moxidektínu do povrchových vôd a na základe profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania koňom perorálnej formy lieku, počas prvého týždňa od podania liečby nesmú liečené zvieratá mať prístup k vodným tokom.
Spanish: La media de residuos no extraíbles el día 120 (% de la radiactividad aplicada) fue del 7,22 %, 5,23 %, 10,15 % y 5,38 % en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Slovak: %, 7,6 % a 5,10 %. Priemerná hodnota neextrahovateľných rezíduí na 120. deň (vyjadrená v % aplikovanej rádioaktivity) bola v prípade piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej pôdy 7,22 %, 5,23
Spanish: En caballos y ponis, la administración oral de los productos combinados (moxidectina con prazicuantel) está indicada para el tratamiento de estróngilos grandes y pequeños, ascáridos, tenias y otros parásitos, p. ej., oxiuros, larvas de moscas.
Slovak: Perorálne podávanie kombinovaných liekov u koní a poníkov (moxidektín v kombinácii s prazikvantelom) je určené na liečbu veľkých a malých strongylov, škrkaviek, pásomnice a iných parazitov, napr. mrlí, strečkov.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre toxicidad aguda en peces que cumplían las BPL.
Slovak: Boli predložené tri štúdie o akútnej toxicite pre ryby v súlade so správnou laboratórnou praxou.
Spanish: Cydectin 1% Injektionslösung
Slovak: CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE
Spanish: CYDECTINE 10 % LA POUR BOVINS
Slovak: 10 % LA POUR BOVINS
Spanish: Equest 2% Oral Gel for Horses
Slovak: Oral Gel for Horses
Spanish: CYDECTINE 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
Slovak: 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
Spanish: En ovino, la administración oral de los monoproductos está indicada para el tratamiento y la prevención de nematodos gastrointestinales y nematodos de vías respiratorias.
Slovak: Perorálne podávanie liekov s jednou účinnou látkou u oviec je určené na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych nematód a nematód dýchacích ciest.
Spanish: 0,058 (bovino, solución inyectable con 10 mg de moxidectina por ml)
Slovak: 0,058 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 10 mg moxidektínu na ml)
Spanish: En bovino, la administración tópica de los productos combinados (moxidectina con triclabendazol) para unción dorsal continua está indicada para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos de vías respiratorias, trematodos y ciertas infestaciones de artrópodos.
Slovak: Lokálne podávanie kombinovaných polievacích roztokov (moxidektín v kombinácii s triklabendazolom) u hovädzieho dobytka je určené na liečbu gastro-intestinálnych nematód, nematód dýchacích ciest, infestácií trematódami (motolicami) a niektorými článkonožcami.
Spanish: El segundo estudio, en la trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.11 de la FDA estadounidense10.
Slovak: Druhá štúdia so pstruhom dúhovým (Oncorhynchus mykiss) bola vykonaná v súlade s dokumentom
Spanish: Se presentó asimismo una evaluación exhaustiva del riesgo para los organismos que utilizan estiércol, que demostró cocientes de riesgos (PEC/PNEC) de >5 000 y >1 000 para las moscas de otoño y los escarabajos peloteros, respectivamente, lo que indica que existe un riesgo para la fauna que utiliza estiércol.
Slovak: Takisto bolo predložené aj podrobné posúdenie rizika pre trusové organizmy, ktoré u trusových múch a chrobákov viedlo k rizikovým kvocientom (PEC/PNEC) >
Spanish: 3 690 (bovino, solución inyectable con 100 mg de moxidectina por ml)
Slovak: 3 690 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 100 mg moxidektínu na ml)
Spanish: EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g
Slovak: GEL ORAL 18,92 mg/g
Spanish: Escenarios en pastos
Slovak: Scenáre u pasúcich sa zvierat
Spanish: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Slovak: 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Spanish: Solución oral
Slovak: SOLUZIONE
Spanish: No determinado
Slovak: Neurčené
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios sobre los efectos en la reproducción de los dáfnidos de conformidad con la directriz 211 de la OCDE8.
Slovak: Boli predložené dve štúdie o účinkoch na reprodukciu dafnií v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa usmernenia OECD č. 2118.
Spanish: En caballos y ponis, la administración oral de los monoproductos está indicada para el tratamiento de estróngilos grandes y pequeños, ascáridos y otros parásitos, p. ej., oxiuros, larvas de moscas.
Slovak: Perorálne podávanie liekov s jednou účinnou látkou u koní a poníkov je určené na liečbu veľkých a malých strongylov, škrkaviek a iných parazitov, napr. mrlí, strečkov.
Spanish: En bovino, la administración subcutánea de los productos inyectables está indicada para el tratamiento y la prevención de nematodos gastrointestinales, nematodos de vías respiratorias, reznos, piojos y ácaros de la sarna.
Slovak: Subkutánne podávanie injekčných liekov u hovädzieho dobytka je určené na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych nematód, nematód dýchacích ciest, strečkovitosti, vší a svrabu.
Spanish: Basándose en los resultados, se utiliza una DT50 de 296,6 días normalizada a 12 °C (DT50 de 139,0 días a 20 °C), siguiendo las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), para confirmar que la moxidectina cumple el criterio mP (muy persistente; es decir, la DT50 en el suelo es superior a 180 días).
Slovak: Podľa odporúčania uvedeného v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie látok PBT/vPvB v liekoch na veterinárne použitie (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) sa na základe výsledkov hodnota DT50 296,6 dní, normalizovaná na teplotu 12 °C (hodnota DT50 139 dní pri teplote 20 °C) používa na potvrdenie toho, že moxidektín spĺňa kritérium pre vP (veľmi perzistentná) (t.
Spanish: Toxicity 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Slovak: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm
Spanish: La
Slovak: A.
Spanish: 0,239 (bovino, solución inyectable con 100 mg de moxidectina por ml)
Slovak: 0,239 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 100 mg moxidektínu na ml)
Spanish: Se consideró que para comprender mejor la exposición medioambiental actual, es necesario un muestreo dirigido en el medio ambiente en animales de pastoreo durante tres años consecutivos tras el uso de medicamentos veterinarios en solución para unción dorsal continua que contienen 5 mg de moxidectina por ml o en solución inyectable que contienen 100 mg de moxidectina por ml en ganado bovino.
Slovak: Na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia bolo po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka a pasúcich sa zvierat počas troch po sebe idúcich rokov nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
Spanish: Los residuos en el estiércol fueron tóxicos para las moscas de otoño durante más de 7 días o durante más de 28 días después del tratamiento, dependiendo de la duración del estudio, la especie y la formulación.
Slovak: V závislosti od trvania štúdie, druhov a formy lieku boli rezíduá v truse toxické pre muchy po dobu viac ako 7 dní alebo viac ako 28 dní od podania liečby.
Spanish: Equest Pramox vet
Slovak: Pramox vet
Spanish: EQUEST PRAMOX perorálny gél
Slovak: PRAMOX perorálny gél
Spanish: Organismo
Slovak: Organizmus
Spanish: Camlough Road
Slovak: Schellingstraße 1
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov