FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 tablety raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme å øke dosen til 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
Slovak: AST: >ULN (hodnota môže byť normálna alebo
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN dersom total bilirubin er > ULN)
Slovak: Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Teva účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib Teva virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol stupeň hematologickej odpovede, ktorá sa zaznamenala buď ako kompletná hematologická odpoveď, alebo žiadny dôkaz leukémie, alebo návrat do chronickej fázy
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var graden av hematologisk respons, rapportert som enten komplett hematologisk respons, ingen tegn på leukemi eller retur til KML i kronisk fase ved bruk av de samme kriteriene som i studien med akselerert fase.
Slovak: (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Disse ble behandlet med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombinasjon med intensiv kjemoterapi etter induksjonsbehandling.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Slovak: Dĺžka filmom obalenej tablety je približne 20 mm a šírka približne 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Slovak: Ako dlho užívať Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
Slovak: Nutkanie na vracanie (nauzea) so stratou chuti do jedenia, tmavý moč, zožltnutie kože alebo očí (prejavy problémov s pečeňou).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
Slovak: Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu liekom Imatinib Teva, majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Teva til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6
Slovak: %) príhod, z ktorých 130 sa vyskytlo počas liečby prvej línie IFN+Ara-C.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var det 165 (29,8 %) tilfeller i IFN+Ara-C-gruppen, hvorav 130 av hendelsene oppstod i løpet av førstelinjebehandlingen med IFN+Ara-C.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Imatinibom Teva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Imatinib Teva kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Slovak: publikovaných hláseniach o prípadoch a skupinách prípadov, dostávalo imatinib v dávkach od 75 mg do 800 mg denne.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 162 pasienter med HES/KEL, rapportert i 35 publiserte kasusrapporter og kasusrekker, fikk imatinib i doser på 75 mg til 800 mg daglig.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) alebo časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) eller vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Slovak: Prvých 77 pacientov začalo liečbu dávkou 400 mg, protokol sa následne upravil, aby sa umožnilo vyššie dávkovanie, a zvyšných
Norwegian Bokmål: De første 77 pasientene fikk en initialdose på 400 mg. Protokollen ble senere endret til å tillate høyere dosering, og de resterende 158 pasientene fikk en initialdose på 600 mg.
Slovak: Podiel CHR n (%)
Norwegian Bokmål: CHR-rate n (%)
Slovak: Lekár vám povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Slovak: Počas užívania Imatinibu Teva možete byť citlivejší na slnko.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Teva.
Slovak: 20x1 filmom obalené tablety 60 filmom obalených tabliet 60x1 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 120x1 filmom obalených tabliet 180x1 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ako uchovávať Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Teva
Slovak: Imatinib je tiež inhibítor tyrozínkináz receptora rastového faktora odvodeného od trombocytov (PDGF), PDGF-R, a inhibuje bunkové deje sprostredkované PDGF. Konštitutívna aktivácia proteíntyrozínkináz receptora PDGF alebo
Norwegian Bokmål: Imatinib er også en inhibitor av tyrosinkinasereseptor på blodplatederivert vekstfaktor (PDGF), PDGF-R og hemmer PDGF- medierte cellulære hendelser.
Slovak: Pľuzgierovitý exantém, zmliaždeniny, zvýšené potenie, urtikária, ekchymóza, zvýšená náchylnosť na tvorbu pomliaždenín, hypotrichóza, znížená pigmentácia kože, exfoliatívna dermatitída, lámavosť nechtov,
Norwegian Bokmål: Utslett med pustel, kontusjon, økt svetting, urticaria, ekkymose, økt tendens til blåmerker, hypotrikose, hypopigmentering i hud, eksfoliativ dermatitt, onychoclasis, follikulitt, petekkier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering i hud, bulløs erupsjon
Slovak: Papilómy/karcinómy predkožkovej/klitorisovej žľazy sa pozorovali pri dávkach 30 mg/kg/deň a vyšších, čo predstavuje približne 0,5- alebo 0,3-násobok dennej expozície u ľudí (založenej na AUC)
Norwegian Bokmål: Det ble observert papillomer/karsinomer på forhud/klitoris ved doser på 30 mg/kg/dag og oppover, som tilsvarer tilnærmet 0,5 eller 0,3 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved dosering på henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 0,4 ganger daglig eksponering hos barn (basert på AUC) ved 340 mg/m2/dag.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 800 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Slovak: 15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Slovak: HES/CEL (pri dávke 400 mg)
Norwegian Bokmål: HES/KEL (startdose 100 mg)
Slovak: Kritériá veľkej molekulárnej odpovede: v periférnej krvi zníženie množstva transkriptov
Norwegian Bokmål: Kriterier for major molekylær respons: ≥ 3 logaritmer reduksjon i mengde Bcr-Abl-transkripter over en standardisert utgangsverdi i perifert blod (målt som kvantitativ revers-transkriptase-PCR-analyse).
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Slovak: Obal kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).
Slovak: len 81
Norwegian Bokmål: Mogilska 80.
Slovak: zatiaľ čo dávka 800 mg sa má podávať ako 400 mg dvakrát denne, ráno a večer.
Norwegian Bokmål: Doser på 400 mg og 600 mg bør gis én gang daglig, mens en daglig dose på 800 mg bør gis som 400 mg to ganger daglig, morgen og kveld.
Slovak: Neprestaňte užívať Imatinib Teva, kým vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Teva med mindre legen din sier at du skal.
Slovak: MESNA i.v. dni 29-33
Norwegian Bokmål: dag 29-33
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 tablety), užívajte jednu tabletu ráno a druhú tabletu večer.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 400 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til pasienter med MDS/MPD.
Slovak: 1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Slovak: Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich 60, 120 filmom obalených tabliet v blistroch.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Slovak: % Ph+ metafáz), čiastočná (1 - 35 %), malá (36
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %), minor (36-65 %) eller minimal (66-95 %).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Slovak: Progresia bola definovaná ako niektorá z nasledujúcich udalostí: progresia do akcelerovanej fázy alebo blastickej krízy, smrť, strata CHR
Norwegian Bokmål: Progresjon ble definert som enhver av følgende hendelser: Progresjon til akselerert fase eller blastkrise, død, tap av CHR eller MCyR, eller hos pasienter som ikke oppnådde en CHR, en økning i WBC til tross for hensiktsmessig terapeutisk behandling.
Slovak: IU/m2/deň subkutánne v kombinácii s Ara-C 20 mg/m2/deň subkutánne počas 10 dní v mesiaci.
Norwegian Bokmål: I IFN-gruppen ble pasientene behandlet med en subkutan dose IFN på 5 MIU/m2/dag i kombinasjon med subkutan Ara-C 20 mg/m2/dag i 10 dager/måned.
Slovak: 400 mg sa užíva ako 1 tableta raz denne, - 600 mg sa užíva ako 1 tableta po 400 mg spolu s 2 tabletami po 100 mg alebo ako 1 ½ tablety po 400 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Slovak: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov
Norwegian Bokmål: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III-studie.
Slovak: (DFS p<0,001; OS p<0,0001) v dvoch klinických skúšaniach (AJP01 a AUS01).
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) var konstant over ett år og bedre enn historiske kontroller (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) i to studier (AJP01 og AUS01).
Slovak: Imatinib Teva 400 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30 alebo 90 tvrdých kapsúl v blistroch.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Slovak: (24 h), deň 4; DEX 40 mg/deň v dňoch 1-4 a 11-14, striedavo s MTX
Norwegian Bokmål: DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, vekslende med MTX 1 g/m2 i.v.
Slovak: Silná bolesť brucha, krv pri vracaní, v stolici alebo v moči, čierna stolica (prejavy problémov s tráviacou sústavou).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Slovak: Stanovená hodnota pomeru v mlieku a plazme skúmaná u jednej pacientky bola 0,5 pre imatinib a 0,9
Norwegian Bokmål: Melk:plasma-forhold studert hos en enkelt pasient, ble bestemt til 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, noe som tyder på høyere utskillelse av metabolitten i morsmelk.
Slovak: Ako užívať Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib Teva
Slovak: Chronickú fázu CML definuje splnenie všetkých nasledujúcich kritérií: blasty v krvi a kostnej dreni <
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase er definert ved at alle de følgende kriteriene er til stede: Blastceller < 15 % i blod og beinmarg, basofile i perifert blod < 20 %, trombocytter > 100 x 109/l.
Slovak: • Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Slovak: Imatinib Teva 100 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 60 alebo 120 tvrdých kapsúl v blistroch.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Slovak: Hyperplázia prechodného epitelu v obličkovej papile a v močovom mechúre bez zmien biochemických ukazovateľov v sére a moči sa pozorovala u potkanov, ktoré dostávali dávky ≥ 6 mg/kg v štúdii trvajúcej 13 týždňov.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert hyperplasi av overgangsepitelet i nyrepapillene samt i urinblæren ved doser ≥ 6 mg/kg i en 13-ukers studie, uten forandringer i serum eller urinparametrene.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 1 kapsula 400 mg spolu s 2 kapsulami 100 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
Slovak: jedenástich pacientov sa zistili preskupenia génu PDGFR, z toho 9 dosiahlo CHR a 1 PHR.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde ni CHR og en PHR.
Slovak: 1,0 x 109/l a/alebo počtu trombocytov < 50 x
Norwegian Bokmål: ANC < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter < 50 x 10
Slovak: Nepoužite balenie, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Slovak: VCR 1.3 g/m2 i.v., deň 1; Prednizolón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Slovak: hydroxymočovina, norfloxacín, penicillin V), len pri erytromycíne (IC50 50 μmol/l) a flukonazole (IC50 118 μmol/l) sa preukázala inhibícia metabolizmu imatinibu, ktorá by mohla byť klinicky významná.
Norwegian Bokmål: Av flere ulike legemidler som kan tenkes brukt sammen med imatinib (paracetamol, aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroksyurea, norfloksacin, penicillin V), viste kun erytromycin (IC50 50 mikroM) og flukonazol (IC50 118 mikroM) en hemming av imatinib-metabolismen som kan være av klinisk betydning.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 kapsuly), užívajte jednu kapsulu ráno a druhú kapsulu večer.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Slovak: 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter er ≥ 75 x 109/l.
Slovak: ktorí potrebujú antikoagulanciá, dostávať nízkomolekulový alebo štandardný heparín namiesto kumarínových derivátov, napr. warfarínu.
Norwegian Bokmål: På grunn av kjent økning av blødningsrisiko i forbindelse med imatinib (f.eks. blødning) bør pasienter som krever antikoagulasjonsbehandling behandles med lav-molekylærvekt eller standard heparin, i stedet for kumarinderivater slik som warfarin.
Slovak: 158 pacientov začalo dávkou 600 mg.
Norwegian Bokmål: 532 voksne pasienter ble behandlet med en initialdose på 400 mg.
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho Imatinib Teva vyskytnú laboratórne alebo klinické príznaky súvisiace s TMA, liečba sa má prerušiť a má sa uskutočniť dôkladné hodnotenie TMA,
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer laboratoriefunn eller kliniske funn assosiert med TMA hos en pasient som får Imatinib Teva, bør behandlingen seponeres og det bør gjøres en grundig utredning for TMA, inkludert bestemmelse av ADAMTS13-aktivitet og ADAMTS13-antistoffer.
Slovak: Imatinib Teva 400 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30x1 alebo 90x1 tvrdých kapsúl v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 30x1eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Slovak: alebo kombináciou interferónu alfa (IFN) a cytarabínu (Ara-C).
Norwegian Bokmål: Denne fase III-studien hos voksne pasienter sammenlignet behandling med enten imatinib som monoterapi eller en kombinasjon av interferon-alfa (IFN) og cytarabin (Ara-C).
Slovak: V čase analýzy bol medián trvania liečby 47 mesiacov (24
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager - 60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Slovak: Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 10
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom,
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Slovak: 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žiadne blasty v krvi, blasty v BM <
Norwegian Bokmål: WBC< 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom.
Slovak: V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 4 kapsuly raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 kapsúl raz denne.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 kapsler én gang daglig.
Slovak: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 tablety raz denne.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig.
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Slovak: Je to očakávaný stav, ktorý môže trvať niekoľko mesiacov.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Slovak: Frekvencie sú zaokrúhlené na najbližšie celé číslo.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Slovak: Je to preto, lebo sa v týchto vekových skupinách neskúšala.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo znamenajú vaše výsledky testov.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Slovak: Štádium Rai 0/I/II
Norwegian Bokmål: Rai-stadium 0/I/II
Slovak: Pacientov treba pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Slovak: Polčas ibrutinibu je 4 až 13 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Slovak: Váš lekár môže vašu dávku upraviť.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Slovak: 48-mesačný follow-up
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Slovak: Jedno balenie obsahuje jednu fľašu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o tejto interakcii.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Slovak: • závažné infekcie postihujúce celé telo (sepsa)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Slovak: • ak ste niekedy mali alebo možno teraz máte infekciu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt eller muligens kan ha en hepatitt B-infeksjon.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Slovak: Miera dlhotrvajúceho zlepšenia hemoglobínu b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Slovak: Otvorte balenie.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Slovak: Testy a lekárske vyšetrenia pred a počas liečby
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller før og under behandling
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli spojené s hospitalizáciou a úmrtím.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Slovak: (mesiac)
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Slovak: • vysoký krvný tlak.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Slovak: Pacienti s výkonnostným stavom podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 alebo vyšším boli zo štúdie vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Slovak: Štúdie juvenilnej toxicity sa neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
Slovak: Mechanizmus vzniku udalostí spojených s krvácaním nie je úplne jasný.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Slovak: • ak ste alergický na ibrutinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť IMBRUVICA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Finálna analýza pri 65 mesačnom follow-up
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Slovak: Pretlačte tabletu z druhej strany.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Slovak: Odporúčané úpravy dávky sú opísané nižšie:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Slovak: Zahŕňa prípady s fatálnym koncom.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Slovak: CLL a WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Slovak: Pacientov, ktorí užili vyššiu ako odporúčanú dávku, treba starostlivo sledovať a poskytnúť im vhodnú podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Slovak: Tabuľka 10: ORR a DOR u pacientov s WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Slovak: %. Medián DOR podľa odhadu IRC predstavoval 19,6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Median DOR estimert av IRC var 19,6 måneder.
Slovak: Má sa pokračovať v hydratácii a pravidelne sa majú sledovať hladiny kreatinínu v sére.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Slovak: 0,005 pre OS.
Norwegian Bokmål: p < 0,005 for OS.