FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Czech: Jednorázová dávka 1 mg prednisolonu/kg živé hmotnosti denně odpovídá 100 mg prednisolonu ve 3g sáčku na 100 kg živé hmotnosti (viz níže uvedená tabulka dávkování).
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA - sáčky
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Czech: Prednisolonum 100 mg Prednisolonum 300 mg Prednisolonum 600 mg
Greek: Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Czech: Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně Prednisolonum
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση από το βάζο που περιέχει δοσιμετρικό κουτάλι:
Czech: Při používání kelímku s odměrnou lžičkou platí toto dávkovací schéma:
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koní pro použití během březosti, a použití tohoto přípravku je u březích klisen kontraindikováno (viz bod 4.3).
Greek: Ιπποειδή
Czech: Ledviny
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Czech: Equisolon 33 mg/g perorální prášek pro koně Prednisolonum
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: 300 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 9 g)
Czech: 300 mg prednisolonu (9g sáček)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equisolon 33 mg/g perorální prášek pro koně
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Czech: Dávka může být opakována po dobu deseti po sobě následujících dní.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equisolon platné v celé Evropské unii dne 12/03/2014.
Greek: Για να αποφύγετε τον σχηματισμό σκόνης, μην ανακινείτε το προϊόν.
Czech: Aby se zabránilo tvorbě prachu, nesmí se přípravkem třást.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Czech: Přípravek Equisolon by měl být smíchán s malým množstvím krmiva a podáván do tlamy zvířete v dávce 1 mg prednisolonu na kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equisolon převyšují ve schválené indikaci rizika a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Equisolon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Equisolon je uveden v příbalové informaci.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Equisolon pro maso je deset dní.
Greek: Στα περιβαλλοντικά μέτρα περιλαμβάνονται η τήρηση των ίππων σε εξωτερικούς χώρους για όσο το δυνατόν περισσότερο ή η βελτίωση του αερισμού του στάβλου, η διαβροχή του σανού ή της ενσιρωμένης ζωοτροφής (χόρτα που έχουν υποστεί ζύμωση) και η χρήση στρωμνών στους στάβλους με όσο το δυνατόν λιγότερη σκόνη.
Czech: Mezi opatření týkající se životního prostředí zvířete patří co nejdelší pobyt koní venku nebo zlepšení větrání v stájích, zvlhčování sena nebo krmení siláží (fermentovanou trávou) a ve stájích použití podestýlky s minimem prachu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Equisolon (εμφανίζονται σε περισσοτέρους από 1 στους 10 ίππους) είναι καταστολή της παραγωγής κορτιζόλης (φυσικό κορτικοστεροειδές σημαντικό για την απόκριση του οργανισμού σε καταστάσεις άγχους) και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λιπιδίων) στο αίμα.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (pozorovanými u více než 1 koně z 10) přípravku Equisolon je útlum tvorby kortizolu (přirozeného kortikosteroidu potřebného k odpovědi těla na stres) a vzestup hladiny triglyceridů (typu tuku) v krvi.
Greek: Το Equisolon είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη.
Czech: Equisolon je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prednisolon.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Czech: Další informace o přípravku Equisolon
Greek: Τι είναι το Equisolon;
Czech: Co je Equisolon?
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, γαστρεντερικό έλκος ή έλκος του κερατοειδούς ή σε κυοφορούσες φοράδες.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u koní s virovými či plísňovými infekcemi, gastrointestinálními nebo rohovkovými vředy nebo u březích klisen.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη στη συνιστώμενη δόση του 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για χρονικό διάστημα δέκα ημερών, σε συνδυασμό με έλεγχο των περιβαλλοντικών συνθηκών, επέφερε σημαντική βελτίωση των ρευστών στους αεραγωγούς και των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με απόφραξη των αεραγωγών.
Czech: Léčba prednisolonem v doporučené dávce 1 mg na kg tělesné hmotnosti po dobu deseti dní v kombinaci s kontrolou okolního prostředí vedla k významnému snížení množství tekutiny v dýchacích cestách i klinických příznaků spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι κλινικές ενδείξεις της απόφραξης των αεραγωγών, η ποσότητα του υγρού και των ανοσοποιητικών κυττάρων στους αεραγωγούς, καθώς και η πίεση του αέρα στους πνεύμονες.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly klinické příznaky rekurentní obstrukce dýchacích cest i množství tekutin a imunitních buněk v dýchacích cestách a tlak vzduchu v plicích.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε με 8 ίππους που έπασχαν από απόφραξη των αεραγωγών μετά από έκθεση σε άχυρα υποβλήθηκαν σε 4 κύκλους θεραπείας διάρκειας δέκα ημερών έκαστος, στον πλαίσιο των οποίων έλαβαν Equisolon σε τρεις διαφορετικές δόσεις ή δεν έλαβαν κανένα φάρμακο.
Czech: Byla provedena terénní studie, ve které se týchž 8 koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest po expozici senu účastnilo 4 období léčby, každého v délce deseti dní, kdy koně buď nedostávali léčbu, nebo byli léčeni třemi různými dávkami přípravku Equisolon.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Je to také lhůta po podání léku do doby, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Czech: Přípravek by koním neměly podávat těhotné ženy, protože existuje riziko malformace nenarozeného dítěte.
Greek: Η χρήση της πρεδνιζολόνης σε ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Czech: Použití prednisolonu u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest je dobře popsáno ve vědecké literatuře.
Greek: Επιπροσθέτως της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, η έκθεση σε οργανική σκόνη μειώθηκε αντικαθιστώντας το άχυρο με ενσιρωμένη ζωοτροφή και βελτιώνοντας τον αερισμό του στάβλου.
Czech: Kromě léčby prednisolonem byla snížena expozice organickému prachu náhradou sena siláží a zlepšením větrání ve stáji.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equisolon;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equisolon?
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για χορήγηση από το στόμα.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku určeného k podání do tlamy zvířete.
Greek: Η απόφραξη των αεραγωγών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αλλεργική πάθηση κατά την οποία οι ίπποι εμφανίζουν συριγμό, βήχα και δυσκολία στην αναπνοή.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je chronické (dlouhodobé) alergické onemocnění, u kterého koně sípají, kašlou a obtížně dýchají.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Ochranná lhůta je lhůta stanovená po podání léku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být maso použito pro lidskou spotřebu.
Greek: Το Equisolon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικά μέτρα.
Czech: Přípravek Equisolon se používá u koní k léčbě rekurentní obstrukce dýchacích cest (neboli dýchavičnosti) v kombinaci s opatřeními týkajícími se životního prostředí zvířete.
Greek: Στους ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) αντιδρά υπερβολικά στα ερεθίσματα που προκαλούν ουσίες (αντιγόνα) οι οποίες υπάρχουν στη σκόνη που εισπνέει ο ίππος.
Czech: Imunitní systém (přirozená obrana těla) u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest nadměrně reaguje na spouštěcí látky (antigeny), jež jsou přítomny v prachu, který koně vdechují.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equisolon σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Equisolon byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Equisolon
Czech: Equisolon prednisolonum
Greek: Αυτό, έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία φλεγμονής και την απόφραξη των αεραγωγών στους πνεύμονες και, κατ' επέκταση, τη δυσκολία στην αναπνοή.
Czech: To má za následek zánět a blokádu dýchacích cest uvnitř plic, vedoucí k obtížnému dýchání.
Greek: Πώς δρα το Equisolon;
Czech: Jak přípravek Equisolon působí?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equisolon;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equisolon schválen?
Greek: Πρεδνιζολόνη
Czech: imunitního systému.
Greek: Η δραστική ουσία του Equisolon, η πρεδνιζολόνη, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος με αποτέλεσμα τη μείωση της φλεγμονής, κάτι το οποίο απελευθερώνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει στους ίππους να αναπνέουν με μεγαλύτερη ευκολία.
Czech: Léčivá látka přípravku Equisolon, prednisolon, je kortikosteroid, léčivý přípravek, který působí tak, že snižuje aktivitu
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2),Στέλεχος V-1037 ≥70% cELISA40* (*) Ποσοστό ≥70% των εμβολιασμένων κουνελιών αποδίδουν τίτλους αντισωμάτων cELISA ίσους ή μεγαλύτερους από 40.
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Greek: Αριθμός EU
Czech: (Registrační) číslo EU
Greek: 10 γυάλινα Μηδέν ημέρες
Czech: 10 lahviček Bez ochranných lhůt
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eravac διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Czech: Další informace o přípravku Eravac jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Greek: Η προστασία ξεκινά 1 εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Czech: Ochrana je navozena jeden týden po očkování a přetrvává dvanáct měsíců.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2019.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Czech: Pokud bolest přetrvá déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Greek: Το Eravac έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Σεπτεμβρίου 2016.
Czech: Přípravku Eravac bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. září 2016.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eravac
Czech: Další informace o přípravku Eravac
Greek: Το Eravac είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Eravac je vakcína.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των θανάτων.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je v rámci snižování úmrtnosti účinná.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eravac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ενέκρινε τη χρήση του στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Eravac převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της χωρίς θεραπεία εντός 5 ημερών και οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους εντός 24 ωρών.
Czech: Uvedené mírné zvýšení teploty ustoupí spontánně bez léčby do 5 dnů a lokální reakce samovolně odezní do 24 hodin.
Greek: Τι είναι το Eravac και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Eravac a k čemu se používá?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Czech: Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo prstu, což může vést až ke ztrátě prstu, jestliže není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eravac;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eravac?
Greek: Το Eravac διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Eravac je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eravac (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 κουνέλια) είναι η μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας σώματος ελαφρώς πάνω από 40ºC, η οποία μπορεί να προκύψει δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό, και οζίδια ή οιδήματα (μικρότερα από 2 cm) στο σημείο της ένεσης.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eravac (které mohou postihnout více než 1 králíka z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty mírně nad 40 ºC, ke kterému může dojít druhý až třetí den po očkování, a uzlíky nebo otoky (menší než 2 cm) v místě vpichu injekce.
Greek: Αρχικά έγινε σύγκριση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου με την αποτελεσματικότητα εικονικού εμβολίου στο πλαίσιο τριών εργαστηριακών μελετών σε 301 κουνέλια.
Czech: Účinnost této vakcíny byla původně porovnávána s účinností placeba (neúčinné vakcíny) ve třech laboratorních studiích zahrnujících 301 králíků.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλια από την ηλικία των 30 ημερών ως εφάπαξ υποδόρια ένεση στην πλευρά του θώρακα.
Czech: Vakcína se podává králíkům od 30 dnů věku v jediné podkožní injekci na boční straně hrudníku.
Greek: Το Eravac περιέχει ιό της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2), στέλεχος V-1037, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037, který byl inaktivován, aby nemohl způsobit onemocnění.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Eravac είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Eravac je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eravac στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eravac registrován v EU?
Greek: Ο ιός RHD τύπου 2 διαφέρει από την κλασική μορφή του ιού RHD, καθώς η πορεία της νόσου είναι πιο παρατεταμένη, ο θάνατος επέρχεται αργότερα και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και στα νεαρά κουνέλια έχει σοβαρότερη μορφή.
Czech: Virus hemoragického onemocnění králíků typu 2 se od klasické formy viru hemoragického onemocnění králíků liší tím, že onemocnění trvá déle, k úmrtí dochází později a po delším období a je závažnější u mladých králíků.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eravac σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Eravac byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Ανασκόπηση του Eravac και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Eravac a proč byl registrován v EU
Greek: Όταν χορηγείται σε κουνέλια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Czech: Jakmile je přípravek podán králíkům, jejich imunitní systém rozpozná virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství podané látky.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eravac;
Czech: Jak se přípravek Eravac používá?
Greek: 2, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τον ιό και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Czech: Pokud se králíci v budoucnu dostanou do kontaktu s virem hemoragického onemocnění králíků typu 2, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus zničit a pomáhat při ochraně organismu proti tomuto onemocnění.
Greek: Το Eravac είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε κουνέλια με στόχο τη μείωση του αριθμού των θανάτων που οφείλονται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), η οποία προκαλείται από μια νέα παραλλαγή του ιού της RHD, τον λεγόμενο ιό RHD τύπου 2 (RHDV2).
Czech: Přípravek Eravac je veterinární vakcína používaná u králíků za účelem snížení úmrtnosti v důsledku hemoragického onemocnění králíků způsobeného novou variantou viru tohoto onemocnění zvanou virus hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Eravac είναι αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2, στέλεχος V-1037.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje jako léčivou látku inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037.
Greek: Σε μεταγενέστερη εργαστηριακή μελέτη, στην οποία μετείχαν 48 κουνέλια, το 95 % των κουνελιών που είχαν εμβολιαστεί με Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με το 65% των κουνελιών που έλαβαν εικονικό εμβόλιο, έπειτα από τεχνητή μόλυνση με RHDV2 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: V pozdější laboratorní studii, do které bylo zařazeno 48 králíků a v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 dvanáct měsíců po očkování, přežilo 95 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 65 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Eravac περιέχει ενισχυτικό παράγοντα (παραφινέλαιο).
Czech: Přípravek Eravac obsahuje adjuvans (minerální olej) k zesílení imunitní reakce.
Greek: Τα κουνέλια θα πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Rok po očkování je králíky třeba přeočkovat.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, τα κουνέλια μολύνθηκαν τεχνητά με RHDV2 .
Czech: Králíci byli po očkování uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το ποσοστό επιβίωσης των κουνελιών που εμβολιάστηκαν με Eravac ήταν 93% σε σύγκριση με 50% για τα κουνέλια που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.
Czech: Ve druhé studii přežilo 93 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 50 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Greek: Στη μία μελέτη, όλα τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με το Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με ποσοστό επιβίωσης 37% που παρουσίασε η ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο.
Czech: V jedné studii přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac, zatímco ve skupině, která dostávala placebo, přežilo 37 % králíků.
Greek: Πρόκειται συνήθως για θανατηφόρο ασθένεια που προκαλεί τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Czech: Jedná se o onemocnění, které vede k tvorbě krevních sraženin a zpravidla je fatální (smrtelné).
Greek: Στην τρίτη μελέτη, όλα τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με το Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με ποσοστό επιβίωσης κατώτερο του 70% για τα κουνέλια της ομάδας μαρτύρων.
Czech: Ve třetí studii, v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 devět měsíců po očkování, přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac v porovnání s méně než 70 % králíků z kontrolní skupiny.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις μειώνονται σταδιακά και εξαφανίζονται χωρίς ανάγκη θεραπείας.
Czech: Tyto lokální reakce se postupně zmenšují a vymizí bez nutnosti léčby.
Greek: Διατηρείτε την φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Greek: κωδικός ATCvet : QI08AA
Czech: ATCvet kód: QI08AA
Greek: ης έγκρισης: 22/09/2016
Czech: Datum registrace:22/09/2016
Greek: Επανεμβολιασμός: 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Revakcinace: 12 měsíců po vakcinaci.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 1 βδομάδα.
Czech: Nástup imunity: 1 týden.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.