FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea medicamentului de a reduce nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge, o substanță care indică gradul de reglare a glicemiei în timp.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Romanian: Beneficiile Fiasp în scăderea glicemiei ca parte a tratamentului pentru diabet au fost demonstrate în 4 studii principale.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Romanian: Atât Fiasp, cât și NovoRapid conțin insulină aspart, dar Fiasp conține câteva ingrediente diferite, menite să ajute la absorbția sa mai rapidă.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Romanian: Când se injectează sub piele, Fiasp trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu durată de acțiune medie sau lungă, care se administrează cel puțin o dată pe zi.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fiasp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fiasp pe parcursul studiilor?
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Romanian: În acest studiu, Fiasp a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator: la pacienții cărora li s-a administrat Fiasp în timpul mesei nu a existat aproape nicio modificare a HbA1c (0,05 puncte procentuale), iar la cei celor cărora li s-a administrat Fiasp după masă sau NovoRapid în timpul mesei s-a înregistrat o ușoară creștere similară (0,35 și, respectiv, 0,23 puncte procentuale).
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fiasp?
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat și într-un sistem de pompare care permite perfuzia subcutanată continuă cu insulină, sau poate fi injectat intravenos, dar numai de medici sau asistenți.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe sau stilouri injectoare preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Romanian: În studiile cu Fiasp s-a demonstrat un beneficiu relevant clinic, constând în scăderea glicemiei.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Romanian: Comparativ cu medicamentul NovoRapid, care conține insulină aspart și este deja autorizat, scăderea glicemiei apare mai devreme la adulți cărora li s-a administrat Fiasp, deși durata totală a efectului de scădere este similară.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Romanian: Doza depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza care reglează corect zahărul din sânge.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Fiasp, HbA1c a scăzut după 18 săptămâni cu 1,16 puncte procentuale, față de 0,22 puncte la cei tratați numai cu insulină cu durată lungă de acțiune și cu metformină.
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Romanian: Cum acționează Fiasp?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fiasp, citiți prospectul.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Fiasp în UE?
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 777 de adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani, cu diabet de tip 1 și HbA1c inițial de aproximativ 7,6 %, a comparat Fiasp (administrat în timpul mesei sau după 20 de minute de la începutul mesei) cu NovoRapid (administrat în timpul mesei).
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 689 de adulți cu diabet de tip 2, scăderea după 6 luni de tratament (de la valoarea inițială de 7,96 % și, respectiv, 7,89 %) a fost de 1,38 puncte cu Fiasp și de 1,36 puncte cu medicamentul comparator.
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 143 de adulți cu diabet de tip 1 al căror HbA1c inițial era de aproximativ 7,6 %, s-a constatat că, după 6 luni de tratament cu o doză de Fiasp luată în timpul mesei, HbA1c a scăzut cu 0,32 puncte procentuale, față de 0,17 puncte cu cealaltă insulină.
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Romanian: Cum se utilizează Fiasp?
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Romanian: Insulina de substituție din Fiasp acționează la fel ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 236 de adulți cu diabet de tip 2 și cu un HbA1c inițial de aproximativ 7,9 %, s-a constatat că adăugarea Fiasp - luat în timpul mesei - la tratamentul cu o insulină cu durată lungă de acțiune și cu medicamentul antidiabetic metformină a îmbunătățit reglarea glicemiei.
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Fiasp și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.
Czech: 30 měsíců.
Romanian: 30 de luni.
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menționat în „[]"
Czech: Čas (min)
Romanian: Durata (min)
Czech: méně než 71
Romanian: mai mică de 71
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Romanian: Puteți auzi sau simți un clic.
Czech: C Pomalu počítejte:
Romanian: C Numărați rar:
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Romanian: Reacțiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Romanian: Acest lucru poate prezenta pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Romanian: Efectele observate și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupele de vârstă.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Romanian: Codul ATC A10AB05.
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Romanian: A se utiliza doar de către un singur pacient
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Romanian: • de ce cantitate de Fiasp veți avea nevoie la fiecare masă
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Romanian: • aveți dificultăți în a respira
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 Ianuarie 2017
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Romanian: Rasă și originea etnică
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Romanian: Aceste probleme pot fi de scurtă durată sau de lungă durată.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Romanian: De obicei, aceste reacții sunt ușoare și tranzitorii și dispar în mod normal în timpul tratamentului care va fi continuat.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Romanian: Fiți în mod deosebit atent la următoarele:
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități sunt de importanță deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai mult de un tip de insulină.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Romanian: Semnele unei reacții alergice grave pot include:
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină și ulterior crește în al doilea și al treilea trimestru.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi, deoarece există riscul de a vă îneca.
Czech: N HbA1c (%)
Romanian: HbA1c (%)
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Romanian: Aceste probleme pot cauza chiar decesul.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Romanian: • Întotdeauna să aveți la dumneavoastră produse care conțin zahăr.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Romanian: Utilizarea la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) Acest medicament poate fi utilizat de către pacienții vârstnici.
Czech: • potíže s koncentrací
Romanian: • dificultăți de concentrare
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează, nu prezintă risc pentru copil.
Czech: Glukózu je nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Romanian: Glucoza trebuie administrată intravenos dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Romanian: Evitarea unei glicemii scăzute (hipoglicemie) este deosebit de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Romanian: Cu toate acestea, controlul glicemic pe termen lung scade riscul de retinopatie diabetică și neuropatie.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Romanian: Selectorul de doză schimbă numărul de unități.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Romanian: Acest lucru este normal și nu influențează doza.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fiasp a fost stabilită la pacienții vârstnici cu vârste între 65-75 de ani.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Romanian: Contor de doză oprit: 16 unități rămase
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Romanian: • Întotdeauna să aveți la dumneavoastră ceva care să arate că aveți diabet zaharat.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Romanian: Valorile inițială și cea de la sfârșitul studiului sunt bazate pe media ultimelor valori disponibile.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Romanian: După naștere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Romanian: Returnați-l farmacistului.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor pe piele timp de câteva minute pentru a opri sângerarea.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Romanian: Asigurați-vă că ați selectat întreaga doză de care aveți nevoie.
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Romanian: • să vă așeze pe o parte pentru a evita sufocarea
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Romanian: • În acest caz - nu ați primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de doză s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Romanian: • tulburări de scurtă durată ale vederii.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Romanian: Aceste probleme sunt, de obicei, de scurtă durată.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Romanian: Dozarea cu Fiasp este individualizată și stabilită în funcție de necesarul pacientului.
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Romanian: • dacă faceți efort fizic mai mult decât în mod obișnuit sau dacă doriți să vă modificați dieta obișnuită, deoarece aceasta poate avea efect asupra concentrației de zahăr din sânge.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare
Czech: Další důležité informace
Romanian: Alte informații importante
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut faptul că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Romanian: Dacă veți continua să vă injectați în același loc, aceste reacții pot deveni mai severe și pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primește.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Romanian: Selectorul de doză emite clicurile diferit atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unități rămase.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Romanian: • Dacă nu răspundeți la o injecție cu glucagon, va fi necesar tratamentul în cadrul unui spital.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pașii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Romanian: • Scoateți acul din piele.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând soluțiile perfuzabile așa cum este menționat la pct. 4.2.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecțiuni extrem de grave, numită cetoacidoză.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
Romanian: Pacienții trebuie să verifice vizual unitățile dozei înainte de administrare.
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Romanian: Niciunul dintre copiii cu vârsta sub 2 ani nu a fost randomizat în studiu.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Romanian: Aceste reacții sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani este limitată.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Romanian: Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Romanian: Numărul de injecții și dozarea ulterioară vor depinde de ţinta glicemică individuală și de cantitatea și compoziția meselor.
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
Romanian: În cadrul studiului, 519 pacienți au fost tratați cu Fiasp.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Romanian: Necesarul zilnic, total individual de insulină la adulți, adolescenţi şi copii poate varia și, de obicei, este cuprins între 0,5 și 1,0 unitate/kg/zi.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doză.
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Romanian: Valoarea iniţială  Sfârşitul studiului Modificare față de valoarea inițială Diferență estimată de tratament
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la modificările dozei dumneavoastră.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificați curgerea insulinei.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conṣtienței și/sau convulsii și poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale, sau chiar decesul.
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Romanian: • steroizi anabolici - cum este testosteronul
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Romanian: Hipersensibilitate Reacții anafilactice
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Romanian: 6 Injectați insulina sub piele.
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy)
Romanian: A se utiliza în termen de 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă)
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 4 unități la una sau mai multe mese.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
Romanian: Apoi reluați tratamentul cu insulină în mod obișnuit.
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Romanian: Acest medicament are efectul maxim între 1 și 3 ore de la injectare, iar efectul durează până la 3-5 ore.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Romanian: 2880 Bagsværd
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos (Tabelul 2), se bazează pe datele din 6 studii de confirmare terapeutice finalizate la adulți.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Romanian: Dacă aveți o reacție alergică gravă la insulină sau la oricare dintre componentele Fiasp, încetați utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui serviciu medical de urgență.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Romanian: La pacienți cu insuficiență hepatică, viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Romanian: • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.