FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować leku GONAL-f, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli płyn zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije pregledima ultrazvukom i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Croatian: Pojedinačne rekonstituirane bočice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu.
Polish: W przypadku ART ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakości i wieku pacjentki.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute reprodukcije povezan je s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i godinama pacijentice.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Croatian: Ako nemate ovulacije i imate neredovite menstruacije ili izostanak menstruacije.
Polish: Przykład:
Croatian: Na primjer:
Polish: • Reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu, mogą być czasami poważne.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Croatian: Teški OHSS nije uobičajen (vidjeti dio 4.4).
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 10 l, a ukupni klirens je 0,6 l/sat.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Polish: • Przygotować roztwór do wstrzykiwań: zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z proszkiem GONAL-f, wziąć strzykawkę i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom GONAL-f, uzmite štrcaljku i polako ubrizgajte otapalo u bočicu s praškom.
Polish: • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników - ang. Polycystic Ovarian Syndrome) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
Croatian: • Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Croatian: GONAL-f sadrži lijek naziva „folitropin alfa".
Polish: Obecność kropli płynu należy sprawdzać TYLKO podczas PIERWSZEGO użycia nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f w celu usunięcia powietrza.
Croatian: Provjerite vidi li se kapljica SAMO kad PRVI PUT koristite novu napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f da biste istisnuli zrak iz sustava.
Polish: • Jeśli pacjentka ma nieregularne miesiączki, stosowanie leku GONAL-f należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počinite primjenjivati GONAL-f unutar prvih 7 dana menstruacijskog ciklusa.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla produktu GONAL-f Woda do wstrzykiwań
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za prašak za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f Voda za injekcije
Polish: • Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
Croatian: • Postavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu GONAL-f wymagne jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Croatian: U žena sigurna i učinkovita primjena lijeka GONAL-f iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom ili čak i bolje u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice te je bacite (stavite zaštitni zatvarač za sprječavanje ozljeda).
Polish: • Pierwszy zastrzyk leku GONAL-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Croatian: • Na prozorčiću za prikaz doze prikazat će se preostala količina koju trebate ubrizgati koristeći novu brizgalicu.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: • Čvrsto držeći vanjski zatvarač igle, odvojite iglu zakretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: W tym przypadku roztwór lutropiny alfa powinien być przygotowany jako pierwszy i użyty do rozpuszczenia proszku GONAL-f.
Croatian: U tom slučaju prvo treba rekonstituirati lutropin alfa i tada tu otopinu upotrijebiti za rekonstituciju praška GONAL-f.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i rzadko w jamie osierdziowej.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Polish: W celu oceny odpowiedzi na leczenie zaleca się między innymi przeprowadzenie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
Croatian: Preporučeno je analizirati sjeme 4 do 6 mjeseci nakon početka terapije, što je dio procjene odgovora na terapiju.
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Croatian: Budući da je višedozni oblik lijeka GONAL-f namijenjen za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Polish: • jedna igła do przygotowania roztworu,
Croatian: • 1 iglu za pripremu
Polish: W przypadku stosowania leku GONAL-f występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Croatian: Tijekom primjene lijeka GONAL-f postoji veća vjerojatnost za višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanci) nego kod prirodnog začeća.
Polish: Lek GONAL-f nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Polish: • Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa.
Polish: Fiolka zawierająca sporządzony roztwór powinna być używana wyłącznie przez jednego pacjenta.
Croatian: Rekonstituiranu bočicu smije primijeniti samo jedan pacijent.
Polish: • Rak jajników, macicy lub piersi.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonym schematom leczenia w celu leczenia niepłodności.
Croatian: Postoje izvješća o neoplazmama jajnika i drugih dijelova reprodukcijskog sustava, i benignim i malignim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Polish: Pacjent powinien napisać na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f datę pierwszego użycia.
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Polish: Ponieważ GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z wkładem wielodawkowym jest przeznaczony do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Croatian: Budući da je napunjena brizgalica s višedoznim uloškom lijeka GONAL-f namijenjena za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom GONAL-f u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocite nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma, potrebno je obustaviti terapiju i prestati davati hCG.
Polish: U takich pacjentów terapia produktem GONAL-f /hCG nie jest skuteczna.
Croatian: Ovi pacijenti ne reagiraju na terapiju lijekovima GONAL-f/hCG.
Polish: • Maksymalna dawka dobowa leku GONAL-f zwykle nie jest większa niż 225 j.m.
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zbog zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisno o OHSS vrlo se rijetko bilježe (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Polish: torbiele jajników
Croatian: Ciste na jajnicima
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do pustej strzykawki
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentów.
Croatian: Među pacijentima mogu postojati razlike u reakcijama na uzimanje FSH, pri čemu je kod nekih pacijenata moguć slab odgovor na FSH, a kod drugih pak vrlo snažan odgovor.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Polish: GONAL-f powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa.
Croatian: GONAL-f bi trebalo davati u obliku dnevnih injekcija paralelno s lutropinom alfa.
Polish: GONAL-f oraz agonista GnRH są podawane aż do osiągnięcia odpowiedniego rozwoju pęcherzyków.
Croatian: GONAL-f i agonist GnRH zatim se zajedno daju sve dok se folikuli ne razviju na željeni način.
Polish: Nie wykonywano bezpośrednich badań porównawczych produktu GONAL-f/LH i ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG).
Croatian: Dosad nisu izravno uspoređene terapija lijekom GONAL-f/luteinizirajućim hormonom i terapija humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG).
Polish: GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Croatian: GONAL-f je snažna gonadotropna tvar sposobna izazvati nuspojave, od blagih do teških, i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Polish: 8 igieł
Croatian: 8 igala.
Polish: U dorosłych kobiet lek GONAL-f stosuje się:
Croatian: U odraslih žena GONAL-f se koristi u sljedećim slučajevima:
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Croatian: • Ako si sami dajete GONAL-f, molimo Vas pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu".
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1, 5, 10 FIOLEK I 1, 5, 10 AMPUŁKO-STRZYKAWEK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 I 10 BOČICA I 1, 5 I 10 NAPUNJENIH
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku GONAL-f Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera kod liječnika iskusnog u liječenju problema plodnosti.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se zbrinuti.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijama kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar i infarkt miokarda.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Croatian: Lijek se isporučuje u pakiranjima od 1 bočice s 1 bočicom otapala, ili pakiranjima od 1, 5 ili 10 bočica s 1, 5 ili 10 štrcaljki napunjenih otapalom.
Polish: Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu
Croatian: Količina prkazana nakon injekcije
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Croatian: Komparativne kliničke studije pokazale su da su prosječnim pacijenticama potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije lijekom GONAL-f u usporedbi s urinarnim FSH.
Polish: • GONAL-f w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecany w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Croatian: • GONAL-f se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania; > 3 000 pg/ml lub > 11 000 pmol/l w przypadku ART) i duża ilość rozwijających się pęcherzyków jajnika (np. > 3 pęcherzyki o średnicy ≥ 14 mm w przypadku braku jajeczkowania; ≥ 20 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w przypadku ART).
Croatian: Neovisni faktori za razvoj OHSS-a uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije; > 3000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l u tehnikama medicinski potpomognute oplodnje) i velik broj folikula jajnika u razvoju (npr. > 3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije; ≥ 20 folikula promjera ≥ 12 mm tijekom medicinski potpomognute oplodnje).
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu),
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili žlijezde hipofize (oboje su dijelovi mozga).
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Croatian: GONAL-f sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Polish: Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Croatian: Unutarnji štitnik igle
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od stosowanej w poprzednim cyklu.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Polish: Przykład złego zamknięcia
Croatian: Primjer loše zalijepljene folije
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranjima od 1, 5 i 10 bočica praška s odgovarajućim brojem otapala u napunjenim štrcaljkama.
Polish: Leku GONAL-f nie wolno stosować, kiedy którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjenta.
Croatian: Nemojte uzimati GONAL-f ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela poniżej) oraz w indukcji owulacji GONAL-f był bardziej skuteczny od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Croatian: Kliničke studije koje su uspoređivale r-hFSH (folitropin alfa) i urinarni FSH pri medicinski potpomognutoj oplodnji (vidjeti tablicu ispod) i indukciji ovulacije pokazale su da je GONAL-f učinkovitiji od urinarnog FSH u smislu manje doze i kraćeg vremena terapije potrebnog za pokretanje sazrijevanja folikula.
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku GONAL-f Jak stosować lek GONAL-f
Croatian: Što je GONAL-f i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Kako primjenjivati GONAL-f Moguće nuspojave
Polish: Sporządzony roztwór zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze do 25°C.
Croatian: Rekonstituirana otopina stabilna je 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Polish: Opakowanie zawiera również strzykawki wykonane z polipropylenu i igły ze stali nierdzewnej.
Croatian: Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Croatian: • Koristeći drugu brizgalicu, ponovite korake iz dijela 3 ("Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f ") i dijela 4 ("Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju ").
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek preostao u napunjenoj brizgalici nakon 28 dana.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień podania zastrzyku hCG i dzień następny.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Polish: Nie wstrząsać.
Croatian: Nemojte potresati.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Polish: Poważne działania niepożądane u kobiet
Croatian: Ozbiljne nuspojave u žena
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
Croatian: Brizgalica je samo za potkožnu primjenu.
Polish: U mężczyzn zwiększone stężenie FSH we krwi wskazuje na uszkodzenie jąder.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina hormona koji stimulira folikule u krvi znak je oštećenja testisa.
Polish: pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Croatian: Izgled otapala: bistra bezbojna otopina. pH rekonstituirane otopine je 6,5-7,5.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt 4.4).
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne dati hCG (vidjeti dio 4.4).
Polish: • jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Croatian: • Praznu štrcaljku za injekciju (vidjeti sliku u nastavku)
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Croatian: • u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom" (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: za pomocą nowego wstrzykiwacza
Croatian: pomoću nove brizgalice
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba leki, zamiast wstrzykiwać każdy lek osobno.
Croatian: Ako Vam je uz GONAL-f dodatno propisan lutropin alfa, ta dva lijeka možete zajedno pomiješati kao alternativu zasebnom injiciranju oba lijeka.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Croatian: Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Polish: U kobiet z brakiem jajeczkowania celem leczenia produktem GONAL-f jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu hCG uwolni się komórka jajowa.
Croatian: U žena s anovulacijom, cilj terapije lijekom GONAL-f je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se nakon davanja hCG osloboditi jajna stanica.
Polish: (w temperaturze do 25°C).
Croatian: 25 °C).
Polish: Wstrzyknięcie dawki
Croatian: Ubrizgavanje doze