FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna effekt beror på en induktion av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz och förväntas leda till uteblivet virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Šis nuo efavirenzo sukeliamos CYP3A4 ar P-gp indukcijos priklausomas poveikis turėtų sutrikdyti virusologinį atsaką į elbasvirą/grazoprevirą.
Swedish: Långtidsresultat av studie 006 (160 patienter fullgjorde studien med behandlingen EFV+IDV, 196 patienter med EFV+ZDV+3TC och 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) vid 168 veckor antyder varaktigt svar vad gäller andelen patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml, hiv-RNA < 50 kopior/ml och vad gäller genomsnittlig förändring från ingångsvärdet av CD4 cellantal.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV, 196 pacientai, gydyti EFV + ZDV + 3TC, ir 127 pacientai, gydyti IDV + ZDV + 3TC) rodė atsako patvarumą, išreiškiamą pacientų, kuriems ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, < 50 kopijų/ml, proporcija ir vidutiniu CD4 ląstelių skaičiaus pokyčiu nuo pradinio.
Swedish: Kvälls-AUC: ↔ Morgon-Cmax: ↑ 24% (↑ 12
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki
Swedish: Samtidig administrering av STOCRIN och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: STOCRIN negalima vartoti kartu su elbasviru/grazopreviru (žr. 4.3 skyrių), nes gali susilpnėti virusologinis atsakas į elbasvirą/grazoprevirą.
Swedish: Stocrin rekommenderas att intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Lithuanian: Rekomenduojama Stocrin išgerti nevalgius, geriau prieš miegą.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite glekapreviro/pibrentasviro skyrimo informacijoje.
Swedish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 indukcija)
Swedish: • Tabletten bör sväljas hel tillsammans med vatten.
Lithuanian: • Rekomenduojama tabletę nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu.
Swedish: Två kontrollerade studier (006 och ACTG 364) med cirka ett års duration med efavirenz i kombination med NRTI och/eller proteashämmare, har visat en reduktion i virusmängd till under detektionsnivå och ökade CD4-lymfocyter hos tidigare obehandlade och hos NRTI-erfarna hiv-infekterade patienter.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėjęs viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 249,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: STOCRIN oral lösning är indicerat för antiviral kombinationsbehandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre, som inte kan svälja de filmdragerade tabletterna.
Lithuanian: STOCRIN geriamojo tirpalo skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 metų, kurie negali nuryti plėvele dengtų tablečių, sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: mediumlånga triglycerider, bensoesyra (E210) och jordgubb/mintsmakämne.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, benzoinė rūgštis (E210) ir braškių ar mėtų skonį suteikianti medžiaga.
Swedish: Dosen av Stocrin oral lösning ska mätas upp med hjälp av den munspruta som finns medskickad i kartongen.
Lithuanian: Stocrin geriamojo tirpalo dozė turi būti matuojama geriamojo tirpalo švirkštu, esančiu kartoninėje dėžutėje.
Swedish: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% lumefantrin:
Lithuanian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihidroartemisininas: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrinas:
Swedish: Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Efavirenzą būtina skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Swedish: tecken på yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationsstörningar eller onormala drömmar.
Lithuanian: galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
Swedish: Ta bort kolvskaftet från sprutcylindern och skölj båda delarna noggrant i rinnande varmt vatten.
Lithuanian: Ištraukite stūmoklį iš švirkšto korpuso ir kruopščiai abi dalis praskalaukite šiltu tekančiu vandeniu. Jei švirkšto dalys dar nešvarios, valykite kartotinai.
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Swedish: STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "113" på ena sidan.
Lithuanian: STOCRIN 50 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, apvalios, ant vienos pusės įspausta "113".
Swedish: • Andra läkemedel mot hiv-infektion: proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för rifampicin, inklusive 600 mg.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės (įskaitant 600 mg) koreguoti nereikia.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo;
Swedish: De flesta fall inträffade hos patienter som tidigare haft leversjukdom, men ett fåtal rapporter har innefattat patienter utan någon leversjukdom - oförklarlig ångestkänsla som inte förknippas med hallucinationer men med eventuella svårigheter att tänka klart eller förnuftigt - självmord.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams; - nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; - savižudybė.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Lithuanian: Gydymo Stocrin metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Stocrin nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Swedish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 33) Denna kombination tolererades i allmänhet väl.
Lithuanian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 33) Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 30 mg/ml
Lithuanian: Išorinė dėžutė: STOCRIN 30 mg/ml
Swedish: Tala alltid omedelbart om för din läkare om du får dessa symtom eller andra biverkningar när du tar Stocrin.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Stocrin.
Swedish: I kliniska studier avbröt 2% av patienterna som behandlades med efavirenz behandlingen på grund av sådana symtom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Swedish: Hos oinfekterade vuxna frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 240 mg efavirenz oral lösning med 30% respektive 43% då det gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta.
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių organizme po vienkartinės 240 mg efavirenzo geriamojo tirpalo dozės, išgertos kartu su labai riebiu maistu, AUC ir Cmax padidėjo, atitinkamai, 30 % ir 43 %, lyginant su vaisto vartojimu nevalgius.
Swedish: • Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Lithuanian: Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Lithuanian: Išorinė dėžutė: STOCRIN 600 mg
Swedish: Stocrin innehåller efavirenz och kan orsaka yrsel, nedsatt koncentrationsförmåga och dåsighet.
Lithuanian: Stocrin sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Swedish: Därför bör du fortsätta använda preventivmedel, såsom beskrivits ovan, under 12 veckor efter sista dosen Stocrin.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Stocrin.
Swedish: Hos 49 pediatriska patienter som erhållit motsvarande en dos om 600 mg av efavirenz (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), var steady-state Cmax 14,1 µM, steady-state Cmin 5,6 µM och AUC 216 µM·timme.
Lithuanian: 49 vaikams, gavusiems ekvivalentišką 600 mg efavirenzo dozę (dozė koreguota apskaičiuotam kūno paviršiaus plotui pagal kūno svorį), pastoviosios stadijos Cmax buvo 14,1 mkM, Cmin - 5,6 mkM, o AUC - 216 mkMh.
Swedish: ‡, suicidförsök, suicidtankar,
Lithuanian: ‡, mėginimas nusižudyti,
Swedish: • Ta bort sprutan från adaptern.
Lithuanian: • Atskirkite švirkštą nuo jungiklio.
Swedish: Eftersom den tillgängliga informationen är begränsad, ska en tillförlitlig barriärmetod för antikonception användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Kadangi informacijos nepakanka, be hormoninių kontraceptikų, būtinai reikia naudoti papildomas patikimas barjerinės kontracepcijos priemones (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: < 400 kopior/ml (95% C.I.
Lithuanian: < 400 kopijų/ml (95 % PI
Swedish: De flesta fall inträffade hos patienter som tidigare haft leversjukdom, men ett fåtal rapporter har innefattat patienter utan någon leversjukdom - oförklarlig ångestkänsla som inte förknippas med hallucinationer men med eventuella svårigheter att tänka klart eller förnuftigt
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams; - nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti;
Swedish: Hur du tar Stocrin
Lithuanian: Kaip vartoti Stocrin
Swedish: • Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Stocrin behöva ökas eller minskas (se
Lithuanian: • Stocrin dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Swedish: För in spetsen på sprutan en liten bit i munnen riktad mot kinden.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
Swedish: I dessa studier var dosen av efavirenz 600 mg en gång dagligen; dosen av indinavir var 1000 mg var 8:e timme i kombination med efavirenz och 800 mg var 8:e timme vid användning utan efavirenz.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose efavirenzo dozė buvo 600 mg vieną kartą per parą; indinaviro, vartoto kartu su efavirenzu, dozė buvo 1000 mg kas 8 val.
Swedish: C.I., konfidensintervall
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas.
Swedish: Klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas
Swedish: Stocrin kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Swedish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 iki ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 iki ↑ 53) * Efavirenzo:
Swedish: • Hormonella preventivmedel, såsom p-piller, p-spruta (t ex Depo-Provera) eller p-stav (t ex Nexplanon): du måste också använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (se Graviditet och amning).
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai, pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo, švirkščiami kontraceptikai (pavyzdžiui, Depo-Provera) arba implantuojami kontraceptikai (pavyzdžiui, Implanon): Jums taip pat reikia naudoti patikimą barjerines kontracepcijos būdą (žr.
Swedish: Dosjustering av diltiazem bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Lithuanian: Diltiazemo dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Swedish: Anencefali och unilateral anoftalmi med sekundär förstoring av tungan observerades hos ett foster, mikrooftalmi hos ett annat foster och kluven gom hos ett tredje foster.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitam - mikroftalmija ir trečiajam - nesuaugęs gomurys.
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, kapselformade, märkta med "225" på ena sidan.
Lithuanian: STOCRIN 600 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos, kapsulės formos, ant vienos pusės įspausta "225".
Swedish: EU/1/99/111/005 - flaska
Lithuanian: EU/1/99/111/005 - buteliukas
Swedish: Håll stadigt fast flaskan och sprutan med en hand och dra med den andra handen sprutkolven bakåt till lite mer än märket för den dos som behövs.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite buteliuką su švirkštu, o kita ranka patraukite švirkšto stūmoklį šiek tiek žemiau žymės, rodančios reikiamą dozę. Jei švirkšte atsiranda oro burbuliukų, laikykite buteliuką apverstą ir lėtai pastumkite stūmoklį ir vėl traukite atgal.
Swedish: STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "223" på ena sidan.
Lithuanian: STOCRIN 200 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, apvalios, ant vienos pusės įspausta "223".
Swedish: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) efavirenz:
Lithuanian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Swedish: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔** *jämfört med enbart 200 mg två gånger dagligen ** jämfört med enbart 600 mg en gång dagligen (kompetitiv hämning av oxidativ metabolism)
Lithuanian: Cmax: ↔** * lyginant su vien 200 mg du kartus per parą doze ** lyginant su vien 600 mg vieną kartą per parą doze (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Swedish: Burk: 3 år
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Swedish: Pediatrisk population: ACTG 382 är en pågående icke jämförande studie på 57 NRTI-erfarna pediatriska patienter (3 - 16 år) för att karakterisera farmakokinetik, antiviral aktivitet och säkerhet av efavirenz i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg tre gånger dagligen) och en eller flera NRTI.
Lithuanian: ACTG 382 yra vykstantis nekontroliuojamas 57 NATI vartojusių vaikų (3-16 metų) tyrimas, kuris apibūdina efavirenzo derinio su nelfinaviru (20 - 30 mg/kg tris kartus per parą) ir vienu ar daugiau NATI farmakokinetiką, priešvirusinį aktyvumą ir saugumą.
Swedish: AUC: ↓ 71% efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % Efavirenzo:
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu, reikia paskirti pradinę efavirenzo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Lithuanian: < 50 kopijų/ml (95 % PI
Swedish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Swedish: • Metadon (ett läkemedel som används för behandling av opiatberoende): läkaren kan rekommendera en alternativ behandling.
Lithuanian: Metadonas (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 20,8 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: Dosen för lopinavir/ritonavir tabletter bör ökas till 500/125 mg två gånger dagligen när det ges tillsammans med 600 mg efavirenz en gång dagligen.
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro dozes reikia padidinti atitinkamai iki 500mg ir 125 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Swedish: Samtidig användning av glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Lithuanian: Glekaprevirą/pibrentasvirą vartojant kartu su efavirenzu gali reikšmingai sumažėti glekapreviro ir pibrentasviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis.
Swedish: Dos (mg)
Lithuanian: Dozė (mg)
Swedish: Varaktigheten av terapisvaret liknade den som setts hos vuxna patienter.
Lithuanian: Atsako trukmė buvo panaši į suaugusiųjų.
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), nes efavirenzo konkurencija dėl CYP3A4 gali slopinti metabolizmą ir sukelti sunkių ir (ar) pavojingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų (pvz., širdies aritmijos, pailgėjusio slopinamojo poveikio ar kvėpavimo slopinimo) riziką (žr.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172), karnaubavax
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas.
Swedish: * Stocrin 50 mg, 200 mg och 600 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga.
Lithuanian: * - tiekiamos efavirenzo 50 mg, 200 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės.
Swedish: När efavirenz används tillsammans med lågdosritonavir, bör risken för ökad incidens av efavirenzrelaterade incidenter beaktas, beroende på möjlig farmakodynamisk interaktion.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Swedish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Lithuanian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 83,2 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 83,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: 180 ml oral lösning Munspruta med flaskhalsadapter.
Lithuanian: 180 ml geriamojo tirpalo Geriamasis švirkštas su įkišamu į buteliuko kakliuką jungikliu.
Swedish: fluoxetin/efavirenz
Lithuanian: Fluoksetinas ir efavirenzas
Swedish: Lägg inte sprutan i en diskmaskin.
Lithuanian: Neplaukite švirkšto indų plovyklėje.
Swedish: Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Swedish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Lithuanian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Manoma, kad efavirenzo farmakokinetinių rodmenų padidėjimas klinikai nereikšmingas.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, bör en dosökning för efavirenz till 800 mg/dygn övervägas (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Jeigu 50 kg ir daugiau sveriančiam pacientui efavirenzo skiriamas kartu su rifampicinu, reikia pagalvoti, ar nevertėtų efavirenzo dozę padidinti iki 800 mg per parą (žr.
Swedish: Kvälls-Cmax: ↔ Morgon-Cmin: ↑ 42% (↑ 9
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki b
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller underliga tankar (se avsnitt4 Eventuella biverkningar).
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr.
Swedish: Hudutslag ansågs behandlingsrelaterade hos 18% av patienterna behandlade med efavirenz.
Lithuanian: Manoma, kad 18 % efavirenzą vartojusių pacientų odos bėrimas buvo susijęs su gydymu.
Swedish: I en tremånaders interaktionsstudie sågs inga väsentliga skillnader mellan patienter som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och personer som inte fick någon antiretroviral behandling vad gäller farmakokinetiska parametrar för MPA.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistinio preparato sąveikos tyrimo metu reikšmingų MPA farmakokinetikos parametrų skirtumų tarp tiriamųjų, gavusių antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje buvo efavirenzas, ir antiretrovirusinio gydymo negavusių tiriamųjų, nebuvo nustatyta.
Swedish: Konvulsioner har observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau su šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1 % nepakitusio efavirenzo, todėl inkstų nepakankamumas neturėtų veikti efavirenzo išsiskyrimo (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Farmakokinetiken för efavirenz hos pediatriska patienter var jämförbar med den hos vuxna.
Lithuanian: Vaikų organizme efavirenzo farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų.
Swedish: Svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, psykiatriska biverkningar inklusive svår depression, död genom självmord och psykosliknande beteende och kramper har rapporterats hos patienter som behandlats med efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Swedish: NNRTI/efavirenz
Lithuanian: NNATI ir efavirenzas
Swedish: De mest påtagliga biverkningarna associerade med efavirenz är utslag och centralnervösa symtom (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ryškiausios su efavirenzo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska genomgå graviditetstest innan efavirenz sätts in (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Prieš paskiriant efavirenzą vaisingoms moterims reikia atlikti nėštumo testą (žr.
Swedish: Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkių gyvybei pavojingų reiškinių (žr.