FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana:
Latvian: Cik bieži tās rodas, nav zināms:
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami proteazy".
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, kuras nosaukums ir "proteāzes inhibitori".
Polish: Kliniczne znaczenie otrzymanych wyników nie jest znane.
Latvian: Dotās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Latvian: Kopumā tomēr augstākas pakāpes rezistence veidojās no lielāka skaita substitūciju vienlaicīgas ekspresijas vienpadsmit atrastajās pozīcijās.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
Latvian: Ja alternatīva ārstēšana nav pieejama, lietojiet rūpīgi novērojot.
Polish: Komórki CD4 są ważną częścią układu odpornościowego.
Latvian: CD4 šūnas ir svarīga Jūsu imūnsistēmas daļa.
Polish: Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Bezwodna laktoza.
Latvian: Bezūdens laktoze.
Polish: W poszczególnych badaniach działanie to utrzymywało się nawet po długim okresie obserwacji.
Latvian: Šo pētījumu robežās šī ietekme saglabājās arī pēc ilgākiem novērošanas periodiem.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub pudełku po: "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes vai kastītes pēc "EXP" vai "Derīgs līdz:".
Polish: Powstałe w taki sposób niedojrzałe cząstki są niezakaźne i niezdolne do zapoczątkowania nowych cykli zakażenia.
Latvian: Rezultātā izveidojušās nenobriedušās vīrusa daļiņas ir neinfekciozas un nav spējīgas uzsākt jaunus infekcijas ciklus.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Latvian: • Nepārtrauciet CRIXIVAN lietošanu nekonsultējoties ar savu ārstu.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Latvian: Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV.
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Latvian: • samazināt HIV daudzumu Jūsu organismā (Jūsu "vīrusu slodzi");
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Latvian: Bieži (novērotas mazāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Latvian: To sauc par kombinēto antiretrovirālo terapiju.
Polish: Może wystąpić potrzeba dostosowania dawki warfaryny.
Latvian: Var būt nepieciešama varfarīna devas pielāgošana.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Ich wpływ na powstanie oporności jest jednak złożony.
Latvian: Tomēr šo substitūciju rezistenci veicinošais mehānisms ir sarežģīts.
Polish: Dostępne obecnie dane u dzieci w wieku powyżej 4 lat opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Latvian: Farmakokinēriskie rādītāji otrajā pētījumā bija salīdzināmi.
Polish: • zwiększenia liczby komórek CD4 (limfocytów T).
Latvian: • palielināt Jūsu CD4 (T) šūnu skaitu.
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Latvian: Informāciju par diētas vai pārtikas produktu ietekmi uz indinavīra absorbciju skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.
Polish: • W przypadku osób dorosłych ważne jest, aby w trakcie stosowania leku CRIXIVAN pić co najmniej 1,5 litra płynów na dobę.
Latvian: • Ir svarīgi, lai lietojot CRIXIVAN, pieaugušie katru dienu izdzertu vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Polish: • objawy zakażenia - może to być wcześniejsze zakażenie, które nawraca wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwko zakażeniu HIV.
Latvian: • infekcijas pazīmes - tā var būt iepriekšēja infekcija, kura atkārtojas neilgi pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku CRIXIVAN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži CRIXIVAN nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuālu kontaktu ceļā ar HIV inficētu personu.
Polish: Takie przypadki zdarzają się u niektórych osób z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz u osób, u których wcześniej występowały zakażenia związane z zakażeniem HIV.
Latvian: To novēro dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju (AIDS) un pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas ar HIV saistītas infekcijas.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Latvian: Šī iemesla dēļ pacienti ar hemofiliju jābrīdina par paaugstinātas asiņošanas iespējamību
Polish: Sześćdziesięciu dwóch pacjentów zakończyło udział w badaniu po 96 tygodniach.
Latvian: Sešdesmit divi pacienti pabeidza pētījumu līdz 96. nedēļai.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała leczenie produktem leczniczym CRIXIVAN bez konieczności zmniejszenia dawki, a stężenie bilirubiny stopniowo zmniejszało się do wartości początkowej.
Latvian: Lielākā daļa pacientu turpināja ārstēšanos ar CRIXIVAN, nesamazinot devu, un bilirubīna līmenis pakāpeniski pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego CRIXIVAN u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Latvian: CRIXIVAN drošums un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, nav noskaidrota (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: • zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie.
Latvian: • reiboņa, vājuma vai noguruma sajūta.
Polish: W zakresie dawek 800-1000 mg, odchylenie od tej proporcjonalności było mniej zaznaczone.
Latvian: Lietojot devas 800 - 1000 mg, šī novirze no proporcionalitātes devai bija mazāk izteikta.
Polish: Indynawir może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści usprawiedliwiają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Latvian: Grūtniecēm indinavīru drīkst ordinēt tikai tādos gadījumos, kad iespējamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Polish: Brak jest danych odnośnie przenikania indynawiru do ośrodkowego układu nerwowego u ludzi.
Latvian: Nav datu par indinavīra iekļūšanu cilvēka centrālajā nervu sistēmā.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, CRIXIVAN drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts ir izlēmis, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: Nav zināms, vai CRIXIVAN ir bīstams nedzimušam bērnam, ja to lieto grūtnieces.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitors, ATĶ kods: JO5AE02
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Latvian: Indinavīra farmakokinētika šīm 11 pacientēm 6. nedēļā pēc dzemdībām parasti bija līdzīga tai, ko novēroja citā pētījumā pacientēm, kuras nebija grūtnieces (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: Wykazano, że w czasie ciąży ogólna ekspozycja na indynawir jest istotnie zmniejszona (badanie PACTG 358.
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358.
Polish: Indynawir hamuje rekombinowaną proteazę HIV-1 i HIV-2, z około 10-krotnie większą selektywnością wobec proteazy HIV-1 niż HIV-2.
Latvian: Indinavīrs inhibē rekombinētu HIV-1 un HIV-2 proteāzi ar apmēram desmitreiz lielāku selektivitāti pret HIV-1 proteināzi, salīdzinot ar HIV-2 proteināzi.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Latvian: Piemēram, neviena atsevišķa substitūcija vai substitūciju pāris nespēja izraisīt nosakāmu ( četras reizes) rezistenci pret indinavīru, un rezistences pakāpe bija atkarīga no veidiem, kādos multiplas substitūcijas kombinējās.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Latvian: Proteāzei konstatētas vismaz 11 aminoskābju pozīcijas, kuru aizvietošana saistīta ar rezistenci pret indinavīru: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 un L90.
Polish: Zalecane dawki to:
Latvian: Ieteicamās devas ir:
Polish: • ciemniejący kolor skóry
Latvian: • tumšāka ādas krāsa,
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā.
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Latvian: Tā kā CRIXIVAN jālieto katras 8 stundas, pacientiem jāsastāda piemērots lietošanas grafiks.
Polish: Taki odsetek ma tendencję do utrzymywania się na stałym poziomie przez długi okres obserwacji.
Latvian: Ilgstošākos novērošanas periodos šī proporcija tiecās saglabāties stabila.
Polish: • uczucie drętwienia lub nietypowe odczucia skórne.
Latvian: • ādas nejūtīgums vai neparastas sajūtas.
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir CRIXIVAN un kādam nolūkam tās/to lieto
Polish: Należy zapoznać się z częścią „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczoną w punkcie 2 powyżej.
Latvian: Lūdzu skatīt iepriekš 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Latvian: Visiem pacientiem, kas lieto indinavīru, nepieciešama adekvāta hidratācija (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Latvian: Indinavīrs būtiski neinhibēja cilvēku eikariotiskās proteāzes renīnu, cilvēku katepsīnu D, cilvēku elastāzi un cilvēku Xa faktoru.
Polish: Klirens nerkowy indynawiru (116 ml/min) nie zależy od stężenia leku w zakresie stosowanych dawek klinicznych.
Latvian: Indinavīra nieru klīrenss (116 ml/min) nav atkarīgs no koncentrācijas klīnisko devu robežās.
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Latvian: Tā varētu būt sausa tostermaize ar ievārījumu vai kukurūzas pārslas ar vājpienu vai pienu ar zemu tauku saturu un cukuru.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indynawiru u pacjentów z nasilonymi chorobami wątroby.
Latvian: Nav zināms indinavīra lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem.
Polish: Indynawir był szybko eliminowany z organizmu; okres półtrwania wynosił 1,8 godziny.
Latvian: Indinavīrs tika ātri izdalīts, un tā eliminācijas pusperiods bija 1,8 stundas.
Polish: Działanie przeciwretrowirusowe nie zmieniło się, gdy didanozyna podawana była 3 godziny po przyjęciu indynawiru.
Latvian: Pretretrovīrusa iedarbība neizmainās, ja didanozīnu lietoja 3 stundas pēc indinavīra lietošanas.
Polish: Przyczyną wystąpienia takich objawów może być ponowna zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Latvian: Tas var būt tādēļ, ka organisms atkal spēj uzsākt pretoties infekcijām.
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Latvian: izolēta asimptomātiska hiperbilirubinēmija; paaugstināts ALAT, ASAT
Polish: Morfina
Latvian: Morfīns
Polish: Główną rolą układu odpornościowego jest ochrona organizmu przed zakażeniami.
Latvian: Galvenais imūnsistēmas uzdevums ir aizsargāt Jūs no infekcijām.
Polish: Tabela 1.
Latvian: 1. Tabula.
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Latvian: Nav zināms* pirmreizējs diabēts vai hiperglikēmija, vai esoša cukura diabēta paasināšanās, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija.
Polish: CRIXIVAN może także być podawany z lekkim posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Latvian: CRIXIVAN var lietot arī ar zema tauku satura, vieglu ēdienu.
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi, kuros iesaistīts 41 bērns (vecumā no 4-15 gadiem), tika plānoti, lai raksturotu indinavīra kombinācijas ar stavudīnu un lamivudīnu drošību, pretretrovīrusu aktivitāti un farmakokinētiku.
Polish: Nie wiadomo, jak często reakcje te mogą występować (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), ale objawy mogą być czasami ciężkie, a nawet prowadzić do wstrząsu.
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), bet dažreiz reakcijas var būt smagas un izraisīt šoku.
Polish: Nie przeprowadzono badań.
Latvian: Nav veikti pētījumi.
Polish: CRIXIVAN powinien być przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Latvian: CRIXIVAN ordinēšanu jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekciju ārstēšanā.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu mātītēm pēdējā grūtniecības trimestrī līdzīgu paasināšanos jaundzimušajiem neizraisīja; tomēr tikai neliela daļa indinavīra šķērsoja placentāro barjeru.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Latvian: Hiperbilirubinēmiju biežāk novēroja, lietojot devas, kas pārsniedza 2,4 g/dienā, salīdzinot ar devām, kas bija mazākas par 2,4 g/dienā.
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Latvian: Mātes jābrīdina, ka ārstēšanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Latvian: Daudzas no blakusparādībām tika atzītas arī par iepriekš bijušām vai bieži novērotām medicīniskām problēmām šajā populācijā.
Polish: Opisywane działania niepożądane to: nudności (35,3%), bóle głowy (25,2%), biegunka (24,6%), osłabienie/zmęczenie (24,3%), wysypka (19,1%), zaburzenia smaku (19,1%), suchość skóry (16,2%), bóle brzucha (14,6%), wymioty (11,0%), zawroty głowy (10,7%).
Latvian: Šīs blakusparādības bija: slikta dūša (35,3 %), galvassāpes (25,2 %), caureja (24,6 %), astēnija/nogurums (24,3 %), izsitumi (19,1 %), garšas traucējumi (19,1 %), ādas sausums (16,2 %), sāpes vēderā (14,6 %), vemšana (11,0 %), reibonis (10,7 %).
Polish: Przeniesienie wirusa HIV
Latvian: HIV transmisija
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Polish: Wpływ pokarmu
Latvian: Uztura ietekme
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
Latvian: Ja diagnoze ir neapšaubāma, tad jāveic attiecīgie hemolītiskās anēmijas terapijas pasākumi, kas var ietvert arī indinavīra lietošanas pārtraukšanu.
Polish: Każda dawka produktu leczniczego 800 mg (maksymalna pojedyncza dawka) zawiera 299,2 mg laktozy.
Latvian: Laktoze Katra šo zāļu 800 mg deva (maksimālā reizes deva) satur 299,2 mg laktozes.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: Występowanie kryształów w moczu nie wiązało się z uszkodzeniem nerek spowodowanym działaniem produktu leczniczego.
Latvian: Kristālu parādīšanās nav bijusi saistīta ar zāļu izraisītu nieru bojājumu.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu leczenia produktem CRIXIVAN na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par ārstēšanas ar CRIXIVAN iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Polish: Sposób podawania Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Latvian: Lietošanas veids Cietās kapsulas jānorij veselas.
Polish: U szczurów, jednej małpy i jednego psa stwierdzono kryształy w moczu.
Latvian: Kristāli ir atrasti žurku, viena pērtiķa un viena suņa urīnā.
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Latvian: • takrolīmu, ciklosporīnu - lieto galvenokārt pēc orgānu transplantācijas,
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Latvian: • Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni, pienu ar zemu tauku saturu, sulu, tēju vai kafiju.
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns A
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Latvian: Šādas problēmas var būt saistītas ar kaulu slimību, ko sauc par „osteonekrozi" (kaulaudu atmiršana, kuru izraisa asins apgādes zudums kaulā), kas var rasties dažus mēnešus vai gadus pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Latvian: Līdzīgs vispārējais klīniskās drošības profils saglabājās 107 pacientiem, kuri tika ārstēti ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI līdz pat 48 nedēļām.
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
Latvian: Lai nodrošinātu adekvātu hidratāciju, pieaugušajiem 24 stundu laikā ir ieteicams izdzert vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyki u pacjentów Wydaje się, że rasa nie ma wpływu na farmakokinetykę indynawiru.
Latvian: Pacientu raksturojums Pacienta rase indinavīra farmakokinētiku neietekmē.
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Latvian: Eritromicīns, itrakonazols
Polish: Nie należy przyjmować leku CRIXIVAN w przypadku stosowania obecnie lub ostatnio któregokolwiek z tych leków.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis kādas no šīm zālēm.
Polish: Łączna częstość występowania przypadków kamicy nerkowej zwiększa się wraz ze zwiększeniem ekspozycji na produkt leczniczy CRIXIVAN; jednak ryzyko pozostaje względnie stałe w miarę upływu czasu.
Latvian: Kopējais nefrolitiāžu gadījumu biežums palielinās, pieaugot CRIXIVAN iedarbībai; tomēr risks visu laiku saglabājas relatīvi nemainīgs.
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ņemot vērā to, ka mazā pētījumā HIV inficētām grūtniecēm tika novērota neliela indinavīra iedarbība pirms dzemdībām, un par šīs populācijas pacientēm dati ir ierobežoti, indinavīru neiesaka lietot HIV inficētām grūtniecēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: *)historyczna grupa kontrolna
Latvian: *)vēsturiski testu dati
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
Latvian: 14 % pacientu ārstēšanas laikā ar indinavīru tika novērota hiperbilirubinēmija, kas pārsvarā izpaudās kā palielināts netiešais bilirubīns.
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Latvian: Pelēm nav novērota nekāda kancerogēna iedarbība, lietojot maksimālās panesamās devas, kuras atbilst sistēmiskai ekspozīcijai, kas ir aptuveni 2 līdz 3 reizes lielāka par klīnisko ekspozīciju.
Polish: Wiąże się on odwracalnie z aktywnym miejscem proteazy i hamuje kompetycyjnie enzym, zapobiegając w ten sposób rozszczepieniu poliprotein prekursora wirusa, które występuje w trakcie dojrzewania nowouformowanej cząstki wirusa.
Latvian: Indinavīrs atgriezeniski saistās ar proteāzes aktīvo daļu un konkurējoši inhibē enzīmu, tādējādi novēršot vīrusa prekursora poliproteīnu šķelšanos jaunizveidotās vīrusa daļiņas nobriešanas laikā.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować CRIXIVAN ściśle według zaleceń lekarza - lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot CRIXIVAN tā, kā norādījis ārsts - viņš vai viņa Jums pateiks, cik ilgi Jums jālieto zāles.
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
Latvian: Ir arī citas blakusparādības, kuras Jums var rasties šo zāļu lietošanas laikā, piemēram, pastiprināta asiņošana hemofilijas gadījumā, muskuļu problēmas, infekcijas pazīmes un kaulu problēmas.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām tiek ziņots arī pēcreģistrācijas periodā*, tās apkopotas no brīvprātīgiem mediķu ziņojumiem, no kuriem nevar noteikt sastopamības biežumu.
Polish: Dlatego też, leczenie indynawirem należy rozpoczynać w dawce zalecanej tak, aby zwiększyć hamowanie replikacji wirusa i w ten sposób zahamować powstawanie opornych szczepów wirusa.
Latvian: Šī iemesla dēļ terapija ar indinavīru jāuzsāk, lietojot ieteicamo devu, lai pastiprinātu vīrusa replikācijas procesa supresiju un tādējādi kavētu rezistentu vīrusu parādīšanos.
Polish: Podawanie indynawiru jednocześnie z posiłkami wysokokalorycznymi o dużej zawartości tłuszczu i białka powodowało zmniejszenie wchłaniania i zmniejszenie wartości AUC o około 80% oraz Cmax o około 86%.
Latvian: Vienlaicīgas indinavīra un kalorijām, taukiem un proteīniem bagātas maltītes uzņemšanas rezultātā indinavīra uzsūkšanās bija traucēta un samazināta, AUC samazinājās par aptuveni 80 % un Cmax samazinājās par 86 %.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Latvian: Cietās kapsulas jānorij veselas.
Polish: Wniosek ten oparty jest na ograniczonej liczbie opublikowanych danych (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ieteikums pamatots ar ierobežotiem publicētiem datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i wykazano, że prowadzi do zmniejszenia pola pod krzywą AUC indynawiru o 92%, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju oporności.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors, un pierādīts, ka tas par 92 % samazina indinavīra AUC, kas var izraisīt virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos.
Polish: • ból mięśni
Latvian: • muskuļu sāpes,
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Latvian: Gadījumos, kad radās vīrusa RNS supresijas zudums, tas parasti sakrita ar cirkulējošo jutīgo vīrusu nomaiņu uz rezistentiem vīrusa variantiem.