FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző mellékhatások (gyenge csalánkiütés, hasmenés) elvétve jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
Dutch: 3421 TV Oudewater NEDERLAND
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) ENWIJZE VAN GEBRUIK
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en de flacon na EXP.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 5 hónap Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 1,75 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
Dutch: Het volledige EPAR voor Novaquin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Novaquin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Novaquin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novaquin verleend.
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Novaquin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Novaquin behandelde paarden bedraagt drie dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Novaquin-nal kezelt lovak által termelt hús esetén három nap.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Overige informatie over Novaquin
Hungarian: A Novaquin-nal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Dit betekent dat Novaquin gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Novaquin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszerhez".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Novaquin?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Novaquin alkalmazása?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Novaquin.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Novaquin alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Novaquin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Novaquin „generikus gyógyszer".
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Novaquin voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Novaquin EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Novaquin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Novaquin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Dutch: Novaquin meloxicam
Hungarian: Meloxikám
Dutch: Het wordt gedurende twee weken eenmaal daags toegediend, met het voedsel of direct in de mond, in een dosering van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A takarmányba keverve, vagy közvetlenül a szájon át történő adagolással, 0,6 mg/ttkg adagban alkalmazzák.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (gyulladás során a vérerekből szivárgó folyadék) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Dutch: Novaquin bevat meloxicam, dat behoort tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Hungarian: A Novaquin meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-k) nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Dutch: Het bevat de werkzame stof meloxicam.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a meloxikám.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Novaquin is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítását a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Aangezien Novaquin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Novaquin is verkrijgbaar als orale suspensie (15 mg/g) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió formájában, és csak receptre kapható.
Dutch: Novaquin is een ontstekingsremmend diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de verlichting van pijn en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die de spieren en botten aantasten) van paarden.
Hungarian: A Novaquin a lovaknál gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra, valamint a csont- és izomrendszer idült megbetegedéseinek (az izmokat és a csontokat érintő betegségek) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Dutch: Aangezien Novaquin een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus gyógyszer, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-gyógyszerre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Dutch: Aangezien Novaquin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij dieren beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Metacam.
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus készítmény, az állatoknál végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Metacam-mal.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Novaquin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Novaquin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Waarom is Novaquin goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Novaquin forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Novaquin onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Novaquin-t?
Dutch: Hoe wordt Novaquin gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Novaquin-t?
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat melk of eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tej vagy tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: Hoe werkt Novaquin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Novaquin?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Novaquin.
Hungarian: Amennyiben a Novaquin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Hungarian: Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Hungarian: EXP{ hónap / év }
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések:
Dutch: Eénmalige IM injectie voor de operatie.
Hungarian: Egyszeri im. injekció a műtétet megelőzően.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Dutch: Let op het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en schatting van het lichaamsgewicht.
Hungarian: Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömeg becslésre.
Dutch: Novem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Hungarian: A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Novem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Novemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláros metabolittá bomlik le.
Dutch: Poloxamer 188 Macrogol 300
Hungarian: Poloxamer 188 Makrogol 300
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Hungarian: Csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Dutch: Rundvee: SC Varkens: IM
Hungarian: Szarvasmarha: sc.
Dutch: Geenbekend.
Hungarian: Nem ismert.
Dutch: Rundvee en varkens
Hungarian: Szarvasmarha és sertés
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml): 3°jaar.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (20 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml): 3 év
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn:
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Dutch: Varkens: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Hungarian: Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Dutch: Subcutane en intramusculaire toediening wordt goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Hungarian: A szubkután és az intramuszkuláris applikálás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Dutch: Ethanol 150 mg
Hungarian: Etanol 150 mg
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám
Dutch: Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Hungarian: Szarvasmarha: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál szubkután alkalmazás esetén.
Dutch: Bij runderen werd een geringe pijnloze zwelling op de plaats van injectie waargenomen bij de meeste dieren in de laboratorium studies.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste hernieuwing:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Dutch: Behandeling van kalveren met Novem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert postoperatieve pijn.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Dutch: Rundvee: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Hungarian: Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID´s of met anticoagulantia.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más NSAID készítményekkel, valamint antikoagulánsokkal.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Commissie indiceert dat er geen MRLs nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Dutch: Behandeling van biggen met Novem voorafgaand aan castratie vermindert postoperatieve pijn.
Hungarian: A malacok Novemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Hungarian: Vemhesség, laktáció: A vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Het werkzame bestanddeel in Novem is toegestaan zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Novem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Dutch: Rundvee: SC injectie.
Hungarian: Sertés: im. injekció.
Dutch: Natriumhydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injectie
Hungarian: Nátrium-hidroxid Glikofurol
Dutch: Na openen tot uiterlijk ... gebruiken.
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Dutch: Flacon, 20ml
Hungarian: Injekciós üveg, 20 ml
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Dutch: Voor verlichting van postoperatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Hungarian: Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Dutch: Meloxicam 40 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 40 mg/ml
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en lacterende runderen.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és tejelő teheneknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 szintézist.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota indien noodzakelijk)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok, ha szükséges) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Hungarian: Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Hungarian: A megfelelő műtét alatti fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapító együttes alkalmazása szükséges.
Dutch: Runderen, geiten
Hungarian: Szarvasmarhafélék Kecskefélék
Dutch: Flacon, 50 ml
Hungarian: Injekciós üveg, 50 ml
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Dutch: Houdbaarheid na aanbreken flacon: 28 dagen.
Hungarian: Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,0 ml/25 kg lichaamsgewicht).
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/25 ttkg adagban).
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie met een dosering van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/5 kg lichaamsgewicht) voor de operatie.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 0,4 ml/5 ttkg adagban) a műtétet megelőzően.
Dutch: Voor de verlichting van postoperatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Hungarian: Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Labiana Life Sciences S.A.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Hungarian: Sertéseknél az egyszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mgttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml, 1 órán belül alakult ki.
Dutch: Poloxameer 188 Natriumchloride Glycine
Hungarian: Nátrium-klorid Glicin
Dutch: De geprinte bijsluiter van het diergeneesmiddel moet voorzien zijn van de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave van de betreffende batch.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Dutch: Hulpstof(fen): Ethanol 150 mg
Hungarian: Segédanyag: Etanol 150 mg
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novem verleend.
Hungarian: 2004. március 2-án az Európai Bizottság a Novem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Novem meloxicam
Hungarian: Novem meloxikám
Dutch: Het volledige EPAR voor Novem is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Novem-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Novem:
Hungarian: A Novem-mel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er sprake zijn van anafylactische (allergische) reacties, die ernstig (zelfs fataal) kunnen zijn en symptomatisch moeten worden behandeld.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaktoid (allergiás) reakciók fordulhatnak elő, amelyek súlyosak (akár halálos kimenetelűek) is lehetnek, és tüneti kezelést igényelnek.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het dier en zijn gewicht.
Hungarian: Az alkalmazandó dózis az állatfajtól és az állat testsúlyától függ.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.