FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (PFS), оценена от изследователя (INV).
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS - Progression-free survival) kif evalwata mill-investigatur (INV - investigator) kienet il-punt finali primarju.
Bulgarian: Базалноклетъчен карцином, кожен сквамозноклетъчен карцином**, кератоакантом**
Maltese: Karċinoma taċ-ċellula bażi, Karċinoma taċċelluli skwamużi talġilda**,
Bulgarian: Комбиниран термин, включва съобщения за реакция на фоточувствителност, слънчево изгаряне, слънчев дерматит, актинична еластоза
Maltese: Ċifra kkombinata tinkludi rapporti ta' reazzjoni ta' fotosensittività, ħruq mix-xemx, dermatite solari, elastożi aktinika
Bulgarian: Кобиметиниб е субстрат на P-гликопротеина (P-gp).
Maltese: Inibituri ta P-glycoprotein Cobimetinib huwa sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gp).
Bulgarian: Медианна DoR (месеци) (95% CI) за медиана
Maltese: Tul tar-Rispons (DoR - Duration of Response) DoR medjan (xhur) (CI ta' 95%) għal medjan
Bulgarian: Чернодробен функционален показател
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Bulgarian: Плацебо плюс вемурафениб (n = 246)
Maltese: Placebo flimkien ma' Vemurafenib (n = 246)
Bulgarian: Нелекуваните преди с BRAFi пациенти (n꞊63) са постигнали 87% честота на обективен отговор, включително пълен отговор при 16% от болните.
Maltese: Pazjenti li qatt ma kienu ħadu BRAFi qabel (n=63) laħqu rata ta' rispons oġġettiv ta' 87%, inkluż rispons komplut f'16% tal-pazjenti.
Bulgarian: 3-та поява: трайно преустановяване
Maltese: Ikkunsidra twaqqif permanenti
Bulgarian: Всяка доза се състои от три таблетки от 20 mg (60 mg) и трябва да се приема веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни (Дни 1 до 21период на лечение); последвано от 7-дневна пауза (Дни 22 до 28 - пауза в лечението).
Maltese: Kull doża tikkonsisti minn tliet pilloli ta' 20 mg (60 mg) u għandha tittieħed darba kuljum għal 21 ġurnata konsekuttiva (Jiem 1 sa 21 - perjodu ta' kura); segwit minn waqfien ta' 7 ijiem (Jiem 22 sa 28 - waqfa mill-kura).
Bulgarian: Бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър приблизително 6,6 mm с вдлъбнато релефно означение "COB" от едната страна.
Maltese: Pilloli miksija b'rita bojod u tondi b'dijametru ta' madwar 6.6 mm, b'"COB" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 таблетки (общо 60 mg) веднъж на ден.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 3 pilloli (total ta' 60 mg) darba kuljum.
Bulgarian: Какво представлява Cotellic Cotellic е противораково лекарство, което съдържа активното вещество кобиметиниб.
Maltese: Cotellic huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva cobimetinib.
Bulgarian: In vitro кобиметиниб умерено инхибира hERG йонните канали (IC50 = 0,5 µM [266 ng/ml]), което е приблизително 18 пъти максималната плазмена концентрация (Cmax) при дозата от 60 mg, която ще бъде на пазара (несвързана Cmax = 14 ng/ml [0,03 µM]).
Maltese: [266 ng/mL]), li hija madwar 18-il darba ogħla mill-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) bid doża ta' 60 mg li għandha titqiegħed fis-suq (Cmax mhux marbut =14 ng/mL [0.03 µM]).
Bulgarian: Симптомите на серозна ретинопатия включват:
Maltese: Sintomi jistgħu jinkludu:
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобиметиниб е оценена при 6 лица с лека степен на чернодробно увреждане (Child Pugh A), 6 лица с умерена степен на чернодробно увреждане (Child Pugh B), 6 лица с тежка степен на чернодробно увреждане (Child Pugh C) и 10 здрави лица.
Maltese: Pugh A), f'6 individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh B), f'6 individwi b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Ċ) u f'10 individwi f'saħħithom.
Bulgarian: Умерени инхибитори на CYP3A (вж. точка 4.4.):
Maltese: Inibituri qawwija ta' CYP3A (see sezzjoni 4.4.): Evita użu fl-istess waqt ta' inibituri qawwija ta'
Bulgarian: Tel: +371 - 6 7039831
Maltese: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Bulgarian: ПРОДУКТ Cotellic 20 mg филмирани таблетки кобиметиниб
Maltese: Cotellic 20 mg pilloli miksija b'rita cobimetinib
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Антинеопластични средства, ATC код: L01XE38
Maltese: L01XE38
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: Tel: +370 5 2546799
Maltese: "Roche Lietuva" Tel: +370 5 2546799
Bulgarian: Медианата на PFS при нелекувани преди с BRAFi пациенти е 13,8 месеца с медиана на времето на проследяване от 20,6 месеца.
Maltese: PFS medjana għall-pazjenti li qatt ma ħadu BRAFi qabel kienet ta' 13.8 xhur, bi żmien medjan ta' segwitu ta' 20.6 xhur.
Bulgarian: При пациентите с прогресия при лечение с вемурафениб (n=66), честотата на обективен отговор е 15%.
Maltese: Fost pazjenti li kellhom progressjoni fuq vemurafenib (n=66), ir-rata ta' rispons oġġettiv kienet ta' 15%.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни средства без индукция или с минимална индукция на CYP3A.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati sustanzi alternattivi bl-ebda induzzjoni jew b'induzzjoni minima ta' CYP3A.
Bulgarian: EMA/635489/2015 EMEA/H/C/003960
Maltese: EMA/635489/2015 EMA/H/C/003960
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Cotellic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Cotellic се предлага под формата на таблетки (20 mg).
Maltese: Cotellic jiġi bħala pilloli (20 mg).
Bulgarian: Прилага се в препоръчителна доза от 60 mg дневно (3 таблетки по 20 mg).
Maltese: Jingħata f'doża rakkomandata ta' 60 mg kuljum (3 pilloli ta' 20 mg).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cotellic (които е възможно да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, обрив, гадене (позиви за повръщане), повръщане, пирексия (повишена температура), реакция на фоточувствителност (чувствителност към светлина), отклонения в резултатите от определени изследвания на чернодробните функции (повишени нива на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза) и отклонения в резултатите за ензим, свързан с разграждането на мускулите (креатин фосфокиназа).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cotellic (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 5) huma dijarea, raxx, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, deni, reazzjoni ta' fotosensittività (sensittività għad-dawl), riżultati anormali għal ċerti testijiet tal-funzjoni tal-fwied (żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) u riżultati anormali għall-enżima relatata mat-tkissir tal-muskoli (creatine phosphokinase).
Bulgarian: Активното вещество в Cotellic, кобиметиниб, е инхибитор на MEK - протеин, участващ в стимулирането на нормалното клетъчно делене.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cotellic, il-cobimetinib, hija inibitur ta' MEK, proteina li tistimula l-qsim normali taċċelloli.
Bulgarian: При меланом с мутацията BRAF V600 се произвежда анормална форма на протеина BRAF, която преминава в друг протеин, наречен МЕК.
Maltese: F'melanoma bil-mutazzjoni BRAF V600, tiġi prodotta forma anormali tal-proteina BRAF, li tattiva l-proteina MEK.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cotellic.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cotellic.
Bulgarian: Лечението с Cotellic се прилага на 28-дневни цикли: таблетките се приемат в продължение на 21 последователни дни, след което има 7-дневна пауза.
Maltese: Il-kura b'Cotellic tingħata f'ċikli ta' 28 jum: il-pilloli jittieħdu għal 21 jum wara xulxin, segwiti minn waqfa ta' 7 ijiem.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cotellic?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cotellic?
Bulgarian: Допълнителна информация за Cotellic:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cotellic
Bulgarian: Защо Cotellic е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cotellic?
Bulgarian: Cotellic е проучен в едно основно проучване при 495 пациенти с меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път, и чийто меланом съдържа мутацията BRAF V600.
Maltese: Cotellic ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 495 pazjent b'melanoma li kienet infirxet għal partijiet oħra tal-ġisem jew li ma setgħetx titneħħa b'operazzjoni, u li l-melanoma tagħhom kellha mutazzjoni BRAF V600.
Bulgarian: Aнекс A
Maltese: Anness A
Bulgarian: Съдър жание
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: QF (Q-fever) Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
Maltese: --1 Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile: > 72 Unità QF*/ml *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma' oġġett ta' riferiment.
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: Процедурен номер Търговско наименова ние на ВМП
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Bulgarian: Инактивирана Coxiella burnetii, щам Nine Mile
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Tel: + 33 5 57 55 40 40 Fax: + 33 5 57 55 41 98
Maltese: Tel: +33 5 57 55 40 40 Faks:
Bulgarian: 1107 Budapest Szállás u. 5.
Maltese: 1107 Budapest
Bulgarian: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Maltese: {xahar/sena}
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: Инактивирана Coxiella burnetii, щам Nine Mile
Maltese: Coxiella burneti inattivat, razza Nine Mile
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Maltese: Data tal-aħħar rinnovament:
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба трябва да предостави допълнителен ПДБ.
Maltese: Id-detentur għandu jipprovdi PSUR addizzjonali.
Bulgarian: Начало на имунитета: не е установено.
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita.
Bulgarian: >72 QF Units*
Maltese: > 72 Unità QF*
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи, неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пластмасова (LDPE) бутилка, съдържаща 100 ml суспензия.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun 1 tal-plastik (LDPE), li fih 100 ml jew 100 ml ta' suspensjoni.
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Maltese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANZA
Bulgarian: EU/2/10/110/002
Maltese: EU/2/10/110/002 100 ml
Bulgarian: HUNGARY
Maltese: FRANZA
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Размер на опаковката: пластмасови флакони по 40 ml и 100 ml .
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: flixkun tal-plastik LDPE ta' 40 ml jew 100 ml .
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Batch {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Bulgarian: Първична ваксинация:
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
Bulgarian: >72 QF Units / ml
Maltese: > 72 QF Unit / ml
Bulgarian: *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
Maltese: *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma' oġġett ta' riferiment.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Maltese: oġġett ta' riferiment.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 17 дни.
Maltese: Kienet komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru massimu ta' bejn 9 sa 10 ċm fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 17-il jum, fil-provi tal-laboratorju.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда за намаляване на риска за неинфектираните животни, ваксинирани когато не са бременни да станат разпространители (5 пъти по-ниска вероятност в сравнение с животни, получаващи плацебо) и за намаляване на излъчването на Coxiella burnetii при тези животни чрез млякото и вагиналната слуз.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-ifrat biex jonqos ir-riskju għal annimali mhux infettati vaċċinati meta ma jkunux tqal biex jistgħu jwaqqgħu (probabilità ta' 5 darbiet meta mqabbla ma' annimali li jirċievu l-plaċebo) u sabiex inaqqsu Coxiella burnetii f'dawn l-annimali permezz ta' ħalib u mukus vaġinali.
Bulgarian: Кози от 3-месечна възраст:
Maltese: Mogħoż minn età ta' 3 xhur:
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Maltese: B'doża doppja reazzjoni palpabbli b'dijametru massimu ta' 10 ċm ġiet osservata fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 16-il jum.
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libournе FRANCE
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Coxevac:
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat, huwa komuni ħafna li tidher nefħa ta' dijametru massimu ta' 9 sa 10 cm fis-sit talinjezzjoni, li tista' ddum sa 17-il ġurnata.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2014.
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Maltese: Vaċċin inattivat ta' Coxiella burnetii
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin veterinarju li fih il-batterji inattivati (maqtula) ta' Coxiella burnetii bacteria.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Maltese: Fil-mogħoż huwa komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru ta' 3 sa 4 cm fis-sit talinjezzjoni li tista' ddum sa 6 ijiem.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin batteriku.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Coxevac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: В него се разяснява как
Maltese: Ir-reazzjoni tonqos u tgħib mingħajr il-ħtieġa ta' kura.
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Maltese: X'inhu Coxevac?
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Maltese: Id-dewmien tal-protezzjoni kienet stabbilita għal 280 jum fil-bhejjem tal-ifrat u sena fil-mogħoż.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Maltese: Fl-2014 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata sabiex l-awtorizzazzjoni ta' Coxevac tinbidel għal status normali.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Bulgarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
Bulgarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Bulgarian: Проучване LIFE
Maltese: Studju LIFE
Bulgarian: Проучване RENAAL
Maltese: Studju RENAAL
Bulgarian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
Bulgarian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Bulgarian: Хронична сърдечна недостатъчност
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Bulgarian: Свръхчувствителност
Maltese: Sensittività eccessiva
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
Bulgarian: За начина на приготвяне вижте точка 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Bulgarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Bulgarian: Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник при 2-8°C.
Maltese: Aħżen is-suspensjoni ppreparata fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2-8°C.
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
Maltese: Stat Membru Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, клинично важни промени в стандартните лабораторни параметри рядко се свързват с прилагане на лосартан таблетки.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австия
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, LAwstrija
Bulgarian: Neopharmed SpA
Maltese: Neopharmed SpA Via G.
Bulgarian: Лосартан е синтетичен орален ангиотензин ІІ рецепторен (тип AT1) антагонист.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Bulgarian: Лосартан се метаболизира основно чрез цитохром P450 (CYP) 2C9 до активен метаболит под формата на карбоксилна киселина.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Bulgarian: локализиран оток (едем).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema)..
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Bulgarian: Фармакотерапевтична група Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти,самостоятелно АТС код: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Bulgarian: Прах микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропилцелулоза (E463) хипромелоза (E464) титанов диоксид (Е171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Bulgarian: Галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито път блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% в сравнение с атенолол (p=0,001 95% интервал на доверителност 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).