FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu?
Danish: En oversigt over Intelence, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Intelence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Intelence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Latvian: EMA/514667/2018
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Intelence ir reģistrētas ES?
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1203 pieaugušie, vidējā vīrusu slodze terapijas sākumā bija 70 000 vienības/ml.
Danish: Hvad er Intelence, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Danish: Den anbefalede dosis Intelence til voksne er 200 mg to gange dagligt efter et måltid, mens dosen til børn er 100-200 mg to gange dagligt afhængigt af deres legemsvægt.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Intelence deva ir 200 mg divas reizes dienā pēc maltītes, bet bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa masas un ir robežās no 100 mg divas reizes dienā līdz 200 mg divas reizes dienā.
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Det aktive stof i Intelence, etravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 101 bērns vecumā no 6 līdz 17 gadiem, aptuveni pusei no viņiem bija nenosakāms HIV līmenis pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Intelence kombinācijā ar citām zālēm, un pēc 48 nedēļām proporcionālais skaits bērnu ar nenosakāmu HIV līmeni nedaudz palielinājās.
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Hvordan virker Intelence?
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
Latvian: Pēc 24 nedēļām 59 % pacientu, kuri lietoja Intelence kopā ar citām zālēm pret HIV, bija nenosakāms HIV līmenis, salīdzinot ar 41 % pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju) kopā ar citām zālēm pret HIV.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Intelence fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Intelence, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Danish: Intelence er et lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og børn i alderen 6 år og opefter.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Intelence?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Danish: Vagitorie
Latvian: Pesārijs
Danish: Emballage
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Danish: Hvis du skal opereres
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Danish: • Du har kræft.
Latvian: • Jums ir vēzis.
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
Latvian: • jebkādi sabiezējumi, kurus varat redzēt vai sajust.
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Latvian: Apmeklējiet savu ārstu, ja novērojat kādas izmaiņas, piemēram:
Danish: 1 * Baseret på baseline-forekomsten i udviklede lande
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Latvian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: • Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
Danish: • migræne eller svær hovedpine
Latvian: • Migrēna vai smagas galvassāpes.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dosen er for høj eller ikke høj nok.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka šī deva ir pārāk spēcīga vai nav pietiekami spēcīga.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Latvian: Tādējādi tiek nepārtraukti uzraudzīta zāļu ieguvuma/riska attiecība.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Danish: − Skil den i to dele;
Latvian: − Sadaliet pa daļām;
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Latvian: Fizioloģiskās reakcijas (objektīvi pasākumi)
Danish: Vaginal anvendelse.
Latvian: Vagināla lietošana.
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Danish: • For at vaske applikatoren:
Latvian: • Lai nomazgātu aplikatoru:
Danish: Det skal bemærkes, at sygdommen var til stede før behandlingsstart, og at den pågældende patient var bærer af en BRCA1mutation.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Danish: Hvis du får blødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du bør dog bestille en tid hos lægen.
Latvian: Ja Jums ir asiņošana vai smērēšanās, parasti par to nav jāuztraucas, bet Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Latvian: T3 sveķu uzņemšana ir samazinājusies, atspoguļojot paaugstinātu TBG.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, ATC-kode: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til din egen og din families sygehistorie.
Latvian: Pirms uzsāciet (vai atsāciet) HAT lietošanu, Jūsu ārsts uzdos jautājumus par Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko vēsturi.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Latvian: Regulāri apmeklējiet krūšu skrīningu, kā to iesaka jūsu ārsts.
Danish: Spørg lægen, hvornår du kan begynde at tage Intrarosa igen.
Latvian: Jautājiet ārstam, kad Jūs varat atsākt Intrarosa lietošanu.
Danish: B. Brug af pegefingeren
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
Danish: Endometriesikkerhed
Latvian: Endometriālā drošība
Danish: Sygdomme, der kræver overvågning
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
Latvian: • Ja pesārijs nokrīt uz nesanitāras virsmas, aizstājiet to ar jaunu.
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Latvian: Tas notiek dabiski pēc menopauzes.
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja kāda no šīm situācijām attiecas uz Jums:
Danish: Før du går i gang
Latvian: Pirms sākat lietošanu
Danish: Ud over de to kliniske fase III-hovedundersøgelser af 12 ugers varighed foreligger der også sikkerhedsdata for Intrarosa fra en åben, ikkekomparativ sikkerhedsundersøgelse af et års varighed.
Latvian: Papildus galvenajiem diviem 12 nedēļu III fāzes klīniskajiem pētījumiem Intrarosa drošuma dati tika iegūti arī no viena nesalīdzinoša atklāta drošuma pētījuma, kas ilga vienu gadu.
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
Latvian: • Jūs nevarat ilgstoši staigāt pēc smagas operācijas, savainojuma vai slimības (skatiet arī 3. punktu
Danish: Systemisk metabolisering er ikke undersøgt i denne anvendelse.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
Danish: Det er uvist, hvorvidt der er en risiko ved brug af Intrarosa i lang tid (mere end et år).
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv risks, lietojot Intrarosa ilgstošai (vairāk nekā vienu gadu) ārstēšanai.
Danish: • Træk applikatoren ud.
Latvian: • Noņemiet aplikatoru.
Danish: • Hvis patienten har eller har haft og/eller har oplevet forværring af en eller flere af nedenstående sygdomme under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
Danish: Intrarosa anvendes kun til voksne kvinder.
Latvian: Intrarosa tiek izmantota tikai pieaugušām sievietēm.
Danish: Symptomer (subjektive mål)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
Danish: • Kraftig blodtryksstigning (symptomerne kan være hovedpine, træthed og svimmelhed).
Latvian: • ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
Danish: Applikatoren er fremstillet af LDPE og 1 % farvestof (titaniumdioxid).
Latvian: Aplikators ir izgatavots no ZBPE un 1 % krāsvielas (titāna dioksīds).
Danish: • Anvendelse af hormonerstatningsmidler forbedrer ikke den kognitive funktion.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis ārsts vai farmaceits.
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
Latvian: − Skalojiet abas daļas tekošā ūdenī 30
Danish: Det er dog påvist, at Intrarosa kun optages i blodet i meget lav grad, og det er derfor ikke nødvendigt at tilføje et progestagen.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka Intrarosa ir ļoti zema absorbcija asinīs, tādēļ progestagēna pievienošana nav nepieciešama.
Danish: Hvis du har glemt at tage et vagitorie, skal du tage det så snart, du kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pesāriju, ievietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Unormal smear-test (primært ASCUS eller LGSIL)
Latvian: Patoloģiskas Pap uztriepes (galvenokārt ASCUS vai LGSIL)
Danish: Applikatoren bør opbevares et rent sted, indtil den skal bruges igen.
Latvian: Aplikators jāglabā tīrā vietā līdz nākamajai izmantošanas reizei.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe brugen af Intrarosa ca. 4-6 uger før operationen for at reducere risikoen for en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper i en vene (trombose)").
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Intrarosa lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai mazinātu trombu rašanās risku (skatīt 2. apakšpunktu "Trombi vēnā").
Danish: • øget risiko for en østrogenfølsom kræfttype (f.eks. hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft)
Latvian: • Paaugstināts pret estrogēniem jutīgā vēža risks (piemēram, mātei, māsai vai vecmāmiņai ir bijis krūts vēzis).
Danish: 28 vagitorier er pakket i en æske med 6 applikatorer.
Latvian: 28 pesāriji ir iepakoti kastītē ar 6 aplikatoriem.
Danish: Bemærk: Da baggrundsincidensen for brystcancer varierer fra land til land i EU, vil antallet af ekstra tilfælde af brystcancer øges proportionalt.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
Danish: Hvis der anvendes applikator, bør følgende trin følges:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
Danish: Når du først er startet på behandling med Intrarosa, bør du regelmæssigt blive undersøgt af lægen (mindst én gang hver 6. måned).
Latvian: Tiklīdz uzsākat Intrarosa lietošanu, Jums regulāri jāpārbaudās pie ārsta (vismaz reizi 6 mēnešos).
Danish: • meget højt indhold af fedtstoffer (triglycerider) i blodet
Latvian: • Ļoti augsts tauku saturs asinīs (triglicerīdi).
Danish: Patienterne bør have at vide, at de skal søge læge med det samme, hvis de mærker potentielle symptomer på tromboemboli (f.eks. smertefuld hævelse i benet, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem, ka viņiem nekavējoties jāsazinās ar ārstiem, ja viņi saskaras ar potenciāliem tromboemboliskiem simptomiem (piem., sāpīgu kāju pietūkumu, pēkšņām sāpēm krūtīs, aizdusu).
Danish: • Migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang.
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Intrarosa.
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka Jūs lietojat Intrarosa.
Danish: Dette kan omfatte en undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en indvendig gynækologisk undersøgelse.
Latvian: Tas var ietvert krūšu pārbaudi un/vai iekšējo pārbaudi, ja nepieciešams.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1 000 til
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz <
Danish: • Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Latvian: • Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skat.
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
Latvian: Specifiski šim pielietojumam sistēmiskā eliminācija nav pētīta.
Danish: Vask den, eller smid den ud efter brug i en uge (to ekstra applikatorer medfølger).
Latvian: Nomazgājiet vai izmetiet to pēc tam, kad tas lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjet (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Latvian: Var būt palielināts citu plazmas proteīnu daudzums (angiotenzinogēna/renīna substrāts, alfa-1-antitripsīns, ceruloplazmīns).
Danish: Applikatoren bør aktiveres inden brug (ved at trække stemplet tilbage).
Latvian: Aplikators pirms lietošanas jāaktivizē (pavelkot atpakaļ virzuli).
Danish: Ældre Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendigt hos ældre kvinder.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Tiek uzskatīts, ka gados vecākām sievietēm nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: I de 389 evaluerbare endometriebiopsier, der blev foretaget ved undersøgelsens afslutning efter 52 ugers behandling med Intrarosa, blev der ikke rapporteret om nogen histologiske anomalier.
Latvian: No 389 izvērtējamām endometriskajām biopsijām pētījuma beigās, kas veiktas pēc 52 Intrarosa ārstēšanas nedēļām, biopsijās netika ziņotas histoloģiskas anomālijas.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er helt mobil igen.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
Danish: Patienterne bør have at vide, hvilken type brystforandringer de skal tale med lægen eller sygeplejersken om (se afsnittet "Brystcancer" nedenfor).
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk "Krūts vēzis").
Danish: • Fjern forsigtigt vagitoriet fra plasticindpakningen.
Latvian: • Uzmanīgi izņemiet pesāriju no plastmasas iepakojuma.
Danish: Ved indtræden af graviditet under brug af Intrarosa bør behandlingen seponeres øjeblikkeligt.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Intrarosa lietošanas laikā, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Intrarosa til gravide kvinder.
Latvian: Nav datu par Intrarosa lietošanu grūtniecēm.
Danish: ENTYDIGE IDENTIFIKATORER - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Danish: Oralt østrogen alene*3
Latvian: Tikai estrogēns - perorāli*3
Danish: Efter start på behandlingen bør lægen undersøge dig mindst én gang hver 6. måned for at se, om du stadig har brug for Intrarosa.
Latvian: Pēc sākotnējās lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vismaz reizi 6 mēnešos, lai pārbaudītu, vai Jums jāturpina lietot Intrarosa.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Latvian: Aizmirstas devas gadījumā tā jāievada, tiklīdz pacients to atceras.
Danish: • Kvinder, der ikke har venøs tromboemboli i egen anamnese, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i familieanamnesen, kan tilbydes screening efter omhyggelig rådgivning om screeningens begrænsninger (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Latvian: • Sievietēm, kurām nav VTE personīgajā anamnēzē, bet kurām ir pirmās pakāpes radinieks ar trombozi agrā vecumā, pēc rūpīgas ierobežojumu izvērtēšanas var tikt piedāvāts skrīnings (skrīninga laikā tiek identificēta tikai daļa trombofīlisko defektu).
Danish: − Tør delene med køkkenrulle og saml dem igen.
Latvian: − Nosusiniet ar papīra dvieli un salieciet atkal kopā.
Danish: Fordelingen af intravaginalt (eksogent) prasteron er hovedsageligt lokal, men der ses en lille stigning i systemisk eksponering for navnlig metabolitterne, dog inden for de normale værdier.
Latvian: Intravaginālais (eksogēnais) prasterons izplatās galvenokārt lokāli, bet neliela sistēmiskās iedarbības palielināšanās tiek novērota, jo īpaši attiecībā uz metabolītiem, bet normālu rādītāju robežās.
Danish: • Hvis du er allergisk over for prasteron eller et af de andre indholdsstoffer i Intrarosa (angivet i punkt 6 "Pakningstørrelser og yderligere oplysninger").
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret prasteronu vai kādu citu Intrarosa sastāvdaļu (uzskaitītas 6. punktā "Papildu informācija").
Danish: • Tøm din blære, og vask dine hænder, før du tager fat i vagitoriet og applikatoren.
Latvian: • Iztukšojiet urīnpūsli un nomazgājiet rokas, pirms darbojaties ar pesāriju un aplikatoru.