FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Targocidia voidaan käyttää Clostridium difficile -nimisen bakteerin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoitoon.
Czech: Targocid je možné používat k léčbě některých infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile ve střevě.
Finnish: Henkilöillä, joille Targocidia annetaan pitkään, saattaa kasvaa normaalia enemmän antibiootille vastutuskykyisiä bakteereita - lääkärisi tarkistaa tämän.
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Czech: Informace o uchovávání a době použitelnosti přípravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu „Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky".
Finnish: Infuusioon liittyviä reaktioita voidaan vähentää, jos vuorokautista annosta ei anneta bolusinjektiona vaan se infusoidaan 30 minuutin aikana.
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Finnish: Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole munuaisongelmia Ihon ja pehmytkudoksen, keuhkojen ja virtsateiden infektiot
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Finnish: • Stafylokokkien alentunut herkkyys tai resistenssi teikoplaniinille perustuu mureiiniprekursorien ylituotantoon; teikoplaniini sitoutuu näihin prekursoreihin.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Finnish: Ne voivat lisäksi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Finnish: Tilavuus, joka sisältää nimellisen teikoplaniiniannoksen (otettu 5 ml:n ruiskulla ja 23 G:n neulalla)
Czech: Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G)
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: 3 vuotta
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Finnish: Peri- ja postnataalinen tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutuksia F1-sukupolven hedelmällisyyteen tai F2-sukupolven selviytymiseen ja kehitykseen enintään annoksen 40 mg/kg/vrk ihonalaisen annostelun jälkeen.
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa (jopa ensimmäisen annoksen yhteydessä) on havaittu "red man syndrome" -oireyhtymää (oireita ovat kutina, nokkosihottuma, punoitus, angioneuroottinen edeema, takykardia, hypotensio, dyspnea).
Czech: Vzácně byl pozorován (dokonce po první dávce) syndrom červeného muže (red man syndrome) (soubor příznaků zahrnující svědění, kopřivku, erytém, angioneurotický edém, tachykardii, hypotenzi, dušnost).
Finnish: He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
Czech: Lékař rozhodne, zda Vám může být tento přípravek v těhotenství podán.
Finnish: Transaminaasien kohonneet arvot (transaminaasien tilapäiset epänormaalit arvot), veren alkalisen fosfataasin kohonneet arvot (alkalisen fosfataasin tilapäiset epänormaalit arvot), veren kreatiniinin kohonneet arvot (tilapäiset seerumin kreatiniinin kohonneet arvot)
Czech: Zvýšené hladiny transamináz (přechodné abnormality transamináz), zvýšená hladina alkalické fosfatázy (přechodná abnormalita alkalické fosfatázy), zvýšená hladina kreatininu v krvi (přechodné zvýšení sérového kreatininu)
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Czech: Děti (2 měsíce až 12 let):
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin syndrooma, erythema multiforme, angioedeema, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria (ks. kohta 4.4)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, angioedém, exfoliativní dermatitida, kopřivka (viz bod 4.4)
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käyttö, myös teikoplaniinin, erityisesti pitkäaikainen, käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten organismien liikakasvua.
Czech: Především dlouhodobé podávání teikoplaninu může stejně jako jiných antibiotik vést k přerůstání rezistentních organismů.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Czech: Během léčby možná budete muset podstoupit testy pro kontrolu funkce ledvin a/nebo jater a/nebo sluchu.
Finnish: Hoidon annos ja kesto tulee määrittää infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja munuaisten toiminnan, mukaan.
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Finnish: Resistenssin rajaarvo S. aureus -bakteerille on laskettu 2 mg/ml:aan, jotta GISA-isolaattien intermediaateista ei tarvitsisi ilmoittaa, koska vakavia GISA-isolaatti-infektioita ei voida hoitaa vankomysiini- tai teikoplaniiniannoksia nostamalla.
Czech: Hraniční hodnota rezistence pro S. aureus byla snížena na 2 mg/ml, aby se předešlo hlášení intermediárně citlivých GISA izolátů, neboť závažné infekce GISA izoláty není možné léčit zvýšením dávek vankomycinu ani teikoplaninu.
Finnish: Vauvoille syntymästä 2 kuukauden ikään valmistetta saa antaa vain infuusiona.
Czech: U dětí od narození do 2 měsíců je možné jen infuzní podání.
Finnish: Teikoplaniinin ja glykoproteiini vankomysiinin välillä saattaa esiintyä ristiresistenssiä.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence teikoplaninu a glykoproteinu vankomycinu.
Finnish: Koska tietoja turvallisuudesta on vähän, potilaita tulee seurata säännöllisesti haittavaikutusten varalta, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on normaali
Czech: Dospělí a starší pacienti s normální funkcí ledvin
Finnish: Anafylaktinen reaktio (anafylaksia) (ks. kohta 4.4)
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaxe) (viz bod 4.4)
Finnish: Teikoplaniini- ja aminoglykosidiliuokset ovat yhteensopimattomia, eikä niitä saa sekoittaa injektiota varten; ne ovat kuitenkin yhteensopivia dialyysinesteessä, ja niitä voidaan vapaasti käyttää CAPD-dialyysiin liittyvän peritoniitin hoidossa.
Czech: Teikoplanin a roztoky aminoglykosidů nejsou kompatibilní a nesmí být smíchány do injekcí, přesto je lze společně použít v dialyzačních roztocích a mohou být bez omezení použity při léčbě peritonitidy související s CAPD.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Targocidia, jos
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než Vám bude podán Targocid, pokud:
Finnish: Teikoplaniini ja aminoglykosidi ovat yhteensopimattomia, jos ne sekoitetaan suoraan, eikä niitä saa sekoittaa ennen injektiota.
Czech: Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí.
Finnish: Teikoplaniini voi aiheuttaa huimausta ja päänsärkyä.
Czech: Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy.
Finnish: Jatkuvassa peritoneaalidialyysissä (CAPD) olevat potilaat Yhden laskimoon annetun 6 mg/painokilo kyllästysannoksen jälkeen annetaan 20 mg/l dialyysiliuospussissa ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla 20 mg/l eri pusseissa ja 20 mg/l yön yli -pussissa kolmannella viikolla.
Czech: Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l v každém druhém vaku a ve třetím týdnu 20 mg/l pouze ve vaku aplikovaném přes noc.
Finnish: • käytät tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermostoosi, munuaisiisi tai kuuloosi.
Czech: • užíváte nebo byste mohl(a) užívat jiné léky, které mohou mít vliv na nervový systém, ledviny nebo sluch.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä injektiopullossa ja on käytännössä natriumiton.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Finnish: • Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Czech: • Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Finnish: • munuaisongelmat tai munuaisten toiminnan muutokset - näkyvät tutkimuksissa
Czech: • problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy
Finnish: Yleisesti herkät lajit Aerobiset grampositiiviset bakteerit Corynebacterium jeikeium a
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy Aerobní grampozitivní bakterie Corynebacterium jeikeium a
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoidossa liuos voidaan ottaa suun kautta (oraalinen käyttö).
Czech: U některých infekcí je možné podávat roztok ústy (perorální podání).
Finnish: Plasmassa ja virtsassa tunnistetaan pääasiassa teikoplaniinin muuttumatonta muotoa, mikä osoittaa minimaalisen metabolian.
Czech: Hlavní sloučeninou nalézanou v plazmě a v moči je teikoplanin v nezměněné formě, což vypovídá o jeho minimálním metabolismu.
Finnish: • infektiivinen endokardiitti
Czech: • infekční endokarditida,
Finnish: SJS:n tai TEN:n oireita (esim. etenevä ihottuma, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmenee, teikoplaniinihoito on lopetettava välittömästi.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky SJS nebo TEN (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být léčba teikoplaninem okamžitě ukončena.
Finnish: Synergisestä toksisuudesta yhdistelmissä teikoplaniinin kanssa ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä.
Czech: Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný.
Finnish: Injektio voidaan antaa joko boluksena 3-5 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Czech: Intravenózní injekce se podává buď jako bolus během 3-5 minut nebo jako 30minutová infuze.
Finnish: Anafylaktinen sokki (ks. kohta 4.4)
Czech: Anafylaktický šok (viz bod 4.4)
Finnish: Veren kreatiniinin nousu
Czech: Zvýšena hladina kreatininu v krvi
Finnish: Näitä ovat aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedná se o léčivé přípravky, jako jsou aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová (viz bod 4.4).
Finnish: Teikoplaniinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon vaikutuksen bakteerikirjo, turvallisuusprofiili ja antibakteerisen standardihoidon soveltuvuus potilaan hoitoon.
Czech: Pro účelné používání teikoplaninu je třeba vzít v úvahu spektrum antibakteriální aktivity, bezpečnostní profil a dostupnost standardní antibakteriální léčby pro konkrétního pacienta.
Finnish: >15 mg/l1 kerran viikossa
Czech: >15 mg/l jednou týdně
Finnish: (ryhmän C ja G streptokokit) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokit viridans-ryhmässä a b
Czech: (Skupina C a G streptokoků) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridující streptokoky a b
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa teikoplaniinia on annettu monille potilaille, jotka jo käyttivät erilaisia lääkkeitä, kuten muita antibiootteja, verenpainelääkkeitä, anestesia-aineita, sydän- ja diabeteslääkkeitä, ilman näyttöä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Czech: V klinických studiích byl teikoplanin podáván mnoha pacientům, kteří byli bez nežádoucích interakcí léčeni různými léčivými přípravky včetně dalších antibiotik, antihypertenziv, anestetik, kardiak a antidiabetik.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaatio vatsakalvonesteestä tapahtuu samalla nopeudella kuin seerumista.
Czech: K eliminaci teikoplaninu z peritoneální tekutiny dochází ve stejné míře jako ze séra.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy kuulon heikkenemisen tai sisäkorvahäiriöiden oireita tai merkkejä teikoplaniinihoidon aikana, tulee arvioida ja seurata säännöllisesti, erityisesti pitkäaikaisen hoidon ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby teikoplaninem objeví známky a příznaky poruchy sluchu nebo onemocnění vnitřního ucha, mají být pečlivě vyšetřeni a kontrolováni, zejména pokud je léčba dlouhodobá nebo v případě poruchy funkce ledvin.
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
Czech: Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců:
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Czech: Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Finnish: • jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: NepoužívejteTargocid: jestliže jste alergický(á) na teikoplanin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Sinulle tehdään ehkä säännöllisiä tutkimuksia sen tarkistamiseksi, että veresi, munuaisesi ja/tai maksasi toimivat kunnolla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Targocid").
Czech: Možná budete muset podstoupit pravidelné krevní testy pro kontrolu správné funkce ledvin a/nebo jater (viz Další léčivé přípravky a Targocid).
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta)
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Finnish: Iäkkäiden potilaiden ryhmässä teikoplaniinin farmakokinetiikka ei muutu, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa.
Czech: • Starší pacienti V populaci starších pacientů se farmakokinetika teikoplaninu nemění, pokud není porušena funkce ledvin.
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet ylläpitohoidon aikana
Czech: Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi
Finnish: Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerinen kirjo (grampositiiviset).
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: Voda na injekci [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Finnish: Koska teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, teikoplaniiniannosta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Czech: Protože je teikoplanin vylučován převážně ledvinami, musí být jeho dávka upravena u pacientů s poruchami funkce ledvin (viz bod 4.2).
Finnish: Teikoplaniinia tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vankomysiinille, koska ristiallergiaa, mukaan lukien kuolemaan johtava anafylaktinen sokki, voi esiintyä.
Czech: Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok.
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Czech: Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Finnish: Miten Targocidia käytetään
Czech: Jak se Targocid používá
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Targocidin toimintaan.
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu myös Clostridium difficile -infektioon liittyvän ripulin ja koliitin vaihtoehtoiseen, suun kautta annettavaan hoitoon.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit z organismu hemodialýzou.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika:
Czech: Doba použitelnosti naředěného léčivého přípravku:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Finnish: Käyttöön voi liittyä sisäkorva- tai munuaisvaurion riski.
Czech: Může existovat potenciální riziko problémů s vnitřním uchem či ledvinami.
Finnish: • käytät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Czech: • užíváte další léky, které mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo ledvinami.
Finnish: - tarttuva endokardiitti
Czech: - Infekční endokarditida
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä ja poistuu vain hitaasti peritoneaalidialyysissä.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit hemodialýzou a peritoneální dialýzou pouze pomalu.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Finnish: • Vaikuttava aine on teikoplaniini.
Czech: • Léčivou látkou je teikoplanin.
Finnish: Herkkä
Czech: Citlivý
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Targocidia.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře předtím, než Vám bude přípravek Targocid podán.
Finnish: • Se voidaan antaa myös infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain edellä mainituista haittavaikutuksista.
Czech: Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.
Finnish: Tämän annostelun aikana veren kreatiniiniarvoja tulee seurata suositeltujen määräaikaisten verikokeiden lisäksi.
Czech: V tomto dávkovacím režimu mají být kromě doporučeného periodicky opakovaného hematologického vyšetření kontrolovány také hodnoty kreatininu v krvi.
Finnish: Se ei sovellu käytettäväksi ainoana lääkeaineena tietyn tyyppisten infektioiden hoidossa, ellei patogeeni ole jo dokumentoitu ja tunnetusti herkkä, tai jos on suuri epäilys siitä, että todennäköisin patogeeni(t) sopii hoidettavaksi teikoplaniinilla.
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Finnish: • Se annetaan injektiona laskimoon (laskimonsisäinen käyttö) tai lihakseen (lihaksensisäinen käyttö).
Czech: • přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně),
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Czech: Selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia enintään 200 mg/kg/vrk ihonalaisen annoksen jälkeen rotilla ja enintään 15 mg/kg/vrk intramuskulaarisen annoksen jälkeen kanilla.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi) - kutsutaan myös nimellä "diureetit", jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Czech: • odvodňovací tablety (jako je furosemid) - tzv. diuretika, která mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Finnish: Peritoniitti potilailla, jotka ovat peritoneaalidialyysissä Alkuannos on 6 mg kehon painokiloa kohti yksittäisenä injektiona laskimoon ja sen jälkeen:
Czech: Zánět pobřišnice (peritonitida) u pacientů s peritoneální dialýzou Úvodní dávka je 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti podávaná jednorázově do žíly.
Finnish: Vain kirkasta, kellertävää liuosta saa käyttää.
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää.
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Finnish: Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Finnish: Keskeytä hoitosi ja kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista - tarvitset mahdollisesti pikaista lääkärin hoitoa:
Czech: Ukončete léčbu a poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba:
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta) • kehon yläosan punoitus
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) zrudnutí v horní polovině těla
Finnish: Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Czech: Výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Ne voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Finnish: Targocid voidaan antaa seuraavissa infuusionesteissä: natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) liuos
Czech: Targocid smí být podáván v následujících infuzních roztocích: 0,9% izotonický fyziologický roztok
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Czech: Vztah farmakonkinetiky a farmakodynamiky
Finnish: Hän päättää, voitko jatkaa imetystä Targocidin käytön aikana.
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete behem léčby přípravkem Targocid pokračovat v kojení.