FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid, Triamteren zur Verringerung der Flüssigkeitsretention) dürfen nur unter engmaschiger medizinischer Überwachung zusammen mit Lisonorm verabreicht werden.
Swedish: Kaliumsparande diuretika (som t.ex. spironolakton, amilorid, triamteren, vilka används för att minska vätskeansamling i kroppen) få bara tas tillsammans med Lisonorm under noggrann medicinsk övervakning.
German: CYP3A4-Induktoren: Die gleichzeitige Verabreichung von Antikonvulsiva (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon), Rifampicin, pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann zu einer verringerten Plasmakonzentration von Amlodipin führen.
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
German: Verwirrung, akute Nierenprobleme, Mundtrockenheit, Haarausfall, Psoriasis, Brustvergrößerung bei Männern.
Swedish: Förvirring, akuta njurproblem, muntorrhet, håravfall, psoriasis, förstorade bröst hos män.
German: Bei Auftreten von Hypotonie als wahrscheinliche Folge dieses Mechanismus kann diese durch Volumenexpansion behoben werden.
Swedish: Om hypotoni uppkommer och anses bero på denna mekanism kan den korrigeras genom volymexpansion.
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Swedish: Synkope, tremor, smakförvrängning, hypoastesi, parestesi
German: Lisonorm ist bei Patienten mit Kollagengefäßerkrankung, immunsuppressiver Therapie, Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder einer Kombination dieser Komplikationsfaktoren mit äußerster Vorsicht zu verabreichen, insbesondere wenn diese Patienten an eingeschränkter Nierenfunktion leiden.
Swedish: Lisonorm bör användas med stor försiktighet hos patienter med kollagen vaskulär sjukdom och hos patienter som får immunosuppressiv behandling, behandling med allopurinol eller prokainamid och patienter som har en kombination av dessa komplicerande faktorer, särskilt om det finns en tidigare njurfunktionsnedsättning.
German: Die Verwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert und diese Mittel sind auch im zweiten und dritten Trimester kontraindiziert.
Swedish: ACE-hämmare är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester.
German: Packungen mit 30 Tabletten in weißen, opaken PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blisterstreifen.
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
German: Bei Einnahme von Lisonorm können allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten.
Swedish: Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
German: Der Antragsteller legte diese pharmakokinetischen Ergebnisse für Amlodipin und Lisinopril zusammen mit semilogarithmischen mittleren Plasmakonzentrations-Zeit-Kurven vor.
Swedish: Sökanden tillhandahöll dessa farmakokinetiska resultat för amlodipin och lisinopril tillsammans med lin-log-kurvor över medelkoncentrationen i plasma som funktion av tiden.
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie
Swedish: Myokardinfarkt, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, arrytmi
German: • Antikonvulsiva (wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin), zur Behandlung von
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
German: Bei dieser Dosis verlängerte Amlodipin die Dauer des Gestation und der Wehen.
Swedish: Vid denna dosnivå förlängde amlodipin både dräktigheten och förlossningsarbetet.
German: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
German: Eine symptomatische Behandlung wird empfohlen (Patient auf dem Rücken lagern, Überwachung - und wenn nötig Unterstützung - der Herzfunktion, des Blutdrucks und des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts).
Swedish: Symtomatisk behandling (placering av patienten i ryggläge och övervakning av hjärtfunktion, blodtryck och vätske- och elektrolytbalans, samt om så erfordras understödjande med medicinska åtgärder) rekommenderas.
German: Sonstige: Als Monotherapie wurde Amlodipin unbedenklich mit Thiazid-Diuretika, Betablockern, ACE-Hemmern, Nitraten mit Langzeitwirkung, sublingualem Nitroglycerin, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Antazida (Aluminiumhydroxidgel, Magnesiumhydroxid, Simeticon), Cimetidin, nichtsteroidalen Antirheumatika, Antibiotika und oralen Hypoglykämika verabreicht.
Swedish: Andra läkemedel: I monoterapi har amlodipin administrerats på säkert sätt med tiaziddiuretika, betablockerare, ACE-hämmare, långtidsverkande nitrater, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydoxidgel, magnesiumhydroxid, simetikon), cimetidin, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, antibiotika och orala hypoglykemiska läkemedel.
German: Lisinopril kann durch Dialyse aus dem Plasma entfernt werden.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från plasma genom dialys.
German: In seltenen Fällen traten bei Patienten, die während einer LDL-Apherese mit Dextransulfat ACEHemmer erhielten, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auf.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
German: Eine einmal täglich verabreichte Dosis von Amlodipin verringert den Blutdruck von Hypertonikern im Liegen und im Stehen während des gesamten 24-Stunden-Intervalls.
Swedish: En daglig dos av amlodipin sänker blodtrycket hela dygnet hos hypertensiva patienter, i både liggande och stående ställning.
German: Lisonorm ist eine neue Fixkombination mit 10 mg Lisinopril (ein ACE-Hemmer) und 5 mg Amlodipin (ein Calciumantagonist), die für Patienten angezeigt ist, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis gut eingestellt ist.
Swedish: Lisonorm är en ny fast doskombination som innehåller 10 mg lisinopril (en ACE-hämmare) och 5 mg amlodipin (en kalciumantagonist) och är indicerad för patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll med lisinopril och amlodipin givna samtidigt vid samma dosnivå.
German: • Antazida, zur Behandlung von Magenübersäuerung
Swedish: • antacida, som används för att behandla sur mage
German: • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Swedish: • Överkänslighet mot något hjälpämne.
German: Lisonorm ist nur für Patienten bestimmt, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 5 mg titriert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
German: Pilzinfektionen (Ketoconazol).
Swedish: (ritonavir) och svampinfektioner (ketokonazol)
German: In klinischen Studien fanden sich keine altersbedingten Änderungen des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils von Amlodipin oder Lisinopril.
Swedish: Kliniska studier visade inte på någon åldersrelaterad skillnad vad gäller amlodipins och lisinoprils effekt eller säkerhetsprofil.
German: Lisonorm ist eine fixe Kombination der Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin.
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
German: In Erwägung folgender Gründe: - Der Antragsteller hat eine Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) eingereicht, die zeigt, dass das Prüfarzneimittel in der Fixkombination vergleichbare pharmakokinetische Profile für Amlodipin und Lisinopril herbeiführt wie die Referenzarzneimittel (Einzelarzneimittel).
Swedish: - Sökanden har inlämnat en bioekvivalensstudie, nr 67289, som visar att det testade läkemedlet ger farmakokinetiska profiler för amlodipin och lisinopril i den fasta doskombinationen som är jämförbara med dem för referensläkemedlen (monokomponenterna).
German: Die unerwünschten Reaktionen entsprachen denen, die bereits mit Amlodipin und/oder Lisinopril berichtet wurden.
Swedish: Biverkningarna var förenliga med de biverkningar som tidigare rapporterats med amlodipin och/eller lisinopril.
German: Deshalb räumte der Antragsteller die Einschränkungen aufgrund der Arzneimittelauswahl in der ersten ausschlaggebenden Bioäquivalenzstudie ein und führte eine Studie (Nr. 67289) durch, um die Bioäquivalenz von LISONORM FORTE (Fixkombination mit Amlodipin 10 mg und Lisinopril 20 mg), der gleichzeitigen Verabreichung von NORVASC 10 mg (enthält 10 mg Amlodipin) und PRINIVIL 20 mg (enthält 20 mg Lisinopril) sowie LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) unter Nüchternbedingungen zu untersuchen.
Swedish: Därför medgav sökanden de begränsningar som förelåg till följd av valet av läkemedel i den initiala pivotala BE-studien och genomförde en studie (protokoll nr 67289) för att undersöka bioekvivalensen för LISONORM FORTE (fast kombination av amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg), samadministrering av NORVASC 10 mg (som innehåller amlodipin 10 mg) och PRINIVIL 20 mg (som innehåller lisinopril 20 mg) samt LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg), givet till fastande patienter.
German: Überdosierung kann zu exzessiver peripherer Vasodilatation mit ausgeprägter Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten führen.
Swedish: Överdosering kan resultera i kraftig vasodilatation med markant hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
German: Besonders hoch ist die Wahrscheinlichkeit bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Swedish: Detta är särskilt vanligt hos patienter med njurinsufficiens.
German: Bei einigen hypertensiven Patienten ohne offensichtliche vorbestehende Gefäßerkrankung kam es insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern und einem Diuretikum zu Anstiegen der Blutharnstoff- und Serumcreatininwerte, die in der Regel aber nur geringfügig und vorübergehend waren.
Swedish: Vissa hypertensiva patienter utan tidigare uppenbar vaskulär njursjukdom har utvecklat förhöjningar i blodurea och serumkreatinin, vanligtvis små och övergående, särskilt när ACE-hämmare har getts samtidigt med ett diuretikum.
German: • Narkosemittel bei Operationen oder einigen zahnärztlichen Eingriffen.
Swedish: • bedövningsmedel (anestetika), som används vid kirurgi och vissa tandbehandlingar.
German: mit Schluckschwierigkeiten.
Swedish: Fuktkänsligt.
German: Amlodipin unterliegt einem umfassenden Metabolismus in der Leber zu seinen inaktiven Metaboliten, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung und 60% der Metaboliten mit dem Harn ausgeschieden werden.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning i levern till inaktiva metaboliter; 10 % av den oförändrade substansen och 60 % av metaboliterna utsöndras i urinen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lisonorm vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, damit das Risiko einer Überdosierung vermieden wird.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; detta för att undvika risken för överdosering.
German: Gelegentlich Impotenz
Swedish: Mindre vanliga Impotens
German: Das Angiödem wurde durch CT-Untersuchung, Ultraschall oder bei einer Operation diagnostiziert und die Symptome gingen nach Absetzen des ACE-Hemmers zurück.
Swedish: Det intestinala angioödemet diagnostiserades genom procedurer som innefattade datortomografi, ultraljudsundersökning eller kirurgi, och symtomen upphörde efter det att behandlingen med ACE-hämmare avbrutits.
German: Symptomatische Hypotonie
Swedish: Symtomatisk hypotoni
German: Seine Resorption wird nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Swedish: Dess absorption påverkas inte av matintag.
German: Patienten mit Risiko für die Entstehung von Hyperkaliämie sind Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, akuter Herzdekompensation, Dehydration, metabolischer Acidose oder Begleittherapie mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln oder kaliumhaltigen Salzsubstituten oder anderen Arzneimitteln, die zu Anstiegen der Serumkaliumwerte führen (z.B. Heparin).
Swedish: Patienter med risk för att utveckla hyperkalemi innefattar dem med nedsatt njurfunktion, diabetes mellitus, akut hjärtdekompensering, dehydrering, metabolisk acidos eller de som samtidigt använder kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, och patienter som tar andra läkemedel som associeras med förhöjt serumkalium (t.ex. heparin).
German: Was Lisonorm enthält - Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Amlodipin.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är lisinopril och amlodipin.
German: Lisonorm Tabletten sind ein Kombinationsprodukt aus Amlodipin, das zu der Arzneimittelklasse der Calciumkanalblocker gehört, und Lisinopril, das zur Arzneimittelklasse der Angiotensin Converting Enzyme (ACE-) Hemmer gehört.
Swedish: Lisonorm-tabletten är en kombinationsprodukt av amlodipin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister, och lisinopril, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare.
German: Dieser Anstieg ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz wahrscheinlicher.
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten konnte die Bioäquivalenz sowohl für Amlodipin 10 mg als auch für Lisinopril 20 mg nach Verabreichung von oralen Einzeldosen von LISONORM FORTE, gleichzeitiger Verarbreichung von NORVASC 10 mg und PRINIVIL 20 mg bzw. Verabreichung von LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) festgestellt werden.
Swedish: Baserat på tillhandahållna data kunde man dra slutsatsen att det förelåg bioekvivalens för både amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg efter administrering av enstaka perorala doser av LISONORM FORTE, samadministrering av NORVASC 10 mg och PRINIVIL 20 mg eller administrering av LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg).
German: Lithium: Die Eliminierung von Lithium kann bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern verringert sein.
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
German: Thrombocytopenie
Swedish: Trombocytopeni
German: • Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzyme
Swedish: • Överkänslighet mot lisinopril eller mot någon annan ACE-hämmare.
German: Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, die mit ACE-Hemmern behandelt worden waren, wurden Anstiege der Blutharnstoff- und Serumcreatininwerte beobachtet, die in der Regel nach Absetzen der Therapie aber reversibel waren.
Swedish: Hos vissa patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en ensam fungerande njure, vilka behandlats med ACE-hämmare, har ökningar av blodurea och serumkreatinin observerats.
German: Amlodipin wird hauptsächlich in der Leber zu den inaktiven Metaboliten umgewandelt, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung mit dem Harn ausgeschieden werden.
Swedish: Amlodipin omvandlas till inaktiva metaboliter främst i levern; 10 % av den oförändrade substansen utsöndras i urinen.
German: Erythema multiforme, Angiödem, Urticaria
Swedish: Erytema multiforme, angioödem, urtikaria
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen bei ≥ 1% der Patienten berichtet, die entweder die Kombination von Amlodipin plus Lisinopril oder eine Monotherapie mit Amlodipin oder Lisinopril erhielten (siehe Tabelle unten):
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar rapporterades följande biverkningar hos ≥ 1 % av patienterna både när amlodipin och lisinopril administrerades tillsammans och när amlodipin och lisinopril administrerades som monoterapier (se nedanstående tabell):
German: Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva (systemische Corticosteroide) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit ACE-Hemmern das Leukopenie-Risiko erhöhen.
Swedish: Allopurinol, prokainamid, cytostatika och immunosuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk för leukopeni när de administreras samtidigt med ACE-hämmare.
German: Häufige Nebenwirkungen in einer klinischen Studie mit Lisonorm Tabletten waren: Kopfschmerzen, Husten, Schwindel, Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) und Juckreiz (Pruritus).
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
German: Wie Lisonorm aussieht und Inhalt der Packung Die Tabletten sind weiß oder weißlich, rund, flach mit abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Gravur „A+L" auf der Rückseite.
Swedish: Tabletterna är vita eller nästan vita, runda, platta och med fasad kant med en brytskåra på den ena sidan och präglad med "A+L" på den motsatta sidan.
German: Lisinopril ist ein ACE-Hemmer, der zu einer Reduzierung von Angiotensin II im Plasma und somit auch der Aldosteronspiegel führt und die vasodilatorischen Bradykininwerte erhöht.
Swedish: Lisinopril hämmar angiotensin converting enzyme (ACE), som resulterar i sänkta plasmanivåer av angiotensin II och aldosteron och höjda nivåer av det kärlutvidgande bradykininet.
German: Diarrhoe, Erbrechen
Swedish: Diarré, kräkningar
German: Geistesstörungen
Swedish: Psykiska störningar
German: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Verdauungsstörungen, Kurzatmigkeit, Muskelkrämpfe, verändertes Darmverhalten, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Stimmungsveränderungen, Tremor, Sehstörungen, Tinnitus, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemschwierigkeiten, Geschmacksveränderungen, Nasensekret, verstärkter Harndrang, Mundtrockenheit, Durst, Verlust des Schmerzempfindens, verstärkte Schweißbildung, Ohnmacht, Schwäche, Brustvergrößerung bei Männern, Impotenz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Swedish: Hudutslag, klåda, magbesvär, andfåddhet, muskelkramper, förändrade avföringsvanor, muskel- eller ledsmärtor, ryggont, bröstsmärtor, humörsvängningar, darrningar, synrubbningar, tinnitus, lågt blodtryck, andningssvårigheter, smakförvrängningar, snuva, ökat behov av urinering, muntorrhet, törst, bortfall av smärtförnimmelse, ökad svettning, svimningar, svaghet, bröstförstoring hos män, impotens, viktökning, viktminskning.
German: Husten wurde im Zusammenhang mit ACE-Hemmern häufig berichtet.
Swedish: Hosta är vanligt förekommande i rapporter om användning av ACE-hämmare.
German: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, insbesondere beim schnellen Aufstehen, Durchfall, Husten, Erbrechen, Verringerung des Harnvolumens.
Swedish: Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
German: Phenylephrin, Xylometazolin und Salbutamol, zur Behandlung von Stauung, Husten, Erkältung und Asthma.
Swedish: som t.ex. efedrin (adrenalin), fenylefrin, xylometazolin och salbutamol, vilka används för att behandla nästäppa, hosta, förkylning och astma
German: Die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden - in Abhängigkeit von der Dosis.
Swedish: Verkningstiden, som även är dosberoende, är cirka 24 timmar.
German: Die epidemiologischen Hinweise in Bezug auf das Teratogenitätsrisiko nach Behandlung mit ACEHemmern im ersten Schwangerschaftstrimester sind nicht schlüssig; eine kleine Zunahme des Risikos kann aber nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga.
German: UAR unter Lisinopril
Swedish: Biverkningar med lisinopril
German: Amlodipin wird nach oraler Verabreichung langsam und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Swedish: Amlodipin absorberas långsamt och nästan fullständigt från magtarmkanalen efter oral administrering.
German: Operation/Allgemeinnarkose
Swedish: Kirurgi/anestesi
German: Pancreatitis, Gastritis, Zahnfleischhyperplasie
Swedish: Pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi
German: Um die optimale Erhaltungsdosis für ältere Patienten zu finden, sollten sie mit der freien Kombination von Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Swedish: För att fastställa optimal underhållsdos för äldre patienter bör dessa titreras individuellt med den fria kombinationen av lisinopril och amlodipin.
German: Wenn die Schwellung auf Gesicht, Lippen und Extremitäten beschränkt ist, geht sie in der Regel spontan zurück.
Swedish: Svullnad som är begränsad till ansikte, läppar och extremiteter försvinner vanligtvis spontant; antihistaminer kan dock vara användbara för att lindra symtomen.
German: Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten unter ACE-Hemmern Neutropenie, Agranulocytose, Thrombocytopenie und Anämie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos patienter som får ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
German: Sehr selten Oligurie/Anurie
Swedish: Oliguri/anuri
German: Anaphylaktoide Reaktionen während Apherese zur Elimination von LDL (Lipoproteinen niederer Dichte)
Swedish: Anafylaktoida reaktioner under LDL-aferes
German: Gelegentlich traten bei Patienten, die während einer Desensibilisierung mit Hymneoptera (z.B. Wespen-, Bienen-) Gift ACE-Hemmer erhielten, anaphylaktoide Reaktionen auf.
Swedish: Det har hänt att patienter som får ACE-hämmare under desensibilisering med gift från Hymenoptera (t.ex. geting eller bi) har fått anafylaktoida reaktioner.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
German: Stimmungsveränderungen, Angiödem (Überempfindlichkeitsreaktion mit plötzlicher Schwellung von Lippen, Gesicht und Hals, und gelegentlich auch von Füßen und Händen; höhere Angiödem-Rate bei dunkelhäutigen Patienten als bei nicht dunkelhäutigen), Verfärbungen (hellblau und dann rot) und/oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen), Veränderungen des Geschmacksempfindens, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, abnorme Träume, schneller Herzschlag, Nasensekret, Übelkeit, Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Impotenz, Müdigkeit, Muskelschwäche).
Swedish: Humörsvängningar, angioödem (överkänslighetsreaktion med plötslig svullnad av läppar, ansikte och hals, och ibland fötter och händer; angioödem är mer vanligt förekommande hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter), färgförändring (blekt blå åtföljt av rodnad) och/eller domningar eller stickningar i fingrar eller tår (Raynauds fenomen), smakförändringar, utmattning, sömnighet eller insomningssvårigheter, underliga drömmar, snabba hjärtslag, snuva, illamående, magsmärtor eller matsmältningsproblem, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, muskelsvaghet.
German: UAR unter Amlodipin
Swedish: Biverkningar med amlodipin
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).