FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Mischen Sie Somavert und das Lösungsmittel nur dann, wenn Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel so lange, wie es Ihr Arzt verordnet hat.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
German: • Einen Alkoholtupfer.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
German: Bei Absetzen dieses Arzneimittels kann jedoch weiter gestillt werden: Der Nutzen der Pegvisomant-Behandlung für die Mutter und der Nutzen des Stillens für das Kind sind bei dieser Entscheidung abzuwägen.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.
German: • Öffnen Sie die Verpackung von Spritze und Sicherheitsnadel, damit Sie die Gegenstände bei der Vorbereitung der Injektion leichter entnehmen können.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
German: • Verwenden Sie die Spritze und die Durchstechflasche nicht, falls: o sie beschädigt oder defekt sind, o das Verfalldatum abgelaufen ist, o die Spritze eingefroren war, auch wenn sie danach wieder aufgetaut wurde (nur die Spritze).
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu: o jie pažeisti arba sugedę; o baigėsi jų tinkamumo laikas; o preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).
German: • Durchführung einer umfassenden Abklärung der Leberfunktionsstörung, einschließlich laufender Ermittlung der Leberwerte, um festzustellen, ob und wann die Serumspiegel wieder zum Normbereich zurückkehren.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
German: Bei einigen Patienten, die SOMAVERT anwenden, wurden leichte bis schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen beobachtet.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems SOMAVERT vartojantiems pacientams pasireiškė sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
German: Augenscheinlich verhindern die Antikörper jedoch nicht, dass dieses Arzneimittel wirkt.
Lithuanian: Manoma, kad antikūnai nesutrikdo šio vaisto veikimo.
German: • Behandlung mit SOMAVERT erst nach umfassender Abklärung der Ursache der Leberfunktionsstörung des Patienten.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
German: • Alle Fragen sollten von einem mit SOMAVERT vertrauten Arzt, medizinischen Fachpersonal oder Apotheker beantwortet werden.
Lithuanian: • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.
German: Bei 16,9 % der mit Pegvisomant behandelten Patienten wurde die Entwicklung von isolierten niedrigtitrigen Antikörpern gegenüber Wachstumshormon beobachtet.
Lithuanian: 16,9 % pacientų, gydytų pegvisomantu, atsirado maži antikūnų prieš augimo hormoną titrai.
German: • Mögliche Behandlung mit SOMAVERT, jedoch müssen die LW nach der Einleitung der Behandlung mindestens 1 Jahr lang monatlich und im darauffolgenden Jahr zweimal jährlich untersucht werden.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT, tačiau ne mažiau kaip 1 metus nuo gydymo pradžios KFT stebėti kas mėnesį, o kitais metais - du kartus per metus.
German: Während der Anwendung von SOMAVERT dürfen Sie nicht stillen, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
German: • Spritze und Nadel dürfen NIEMALS wiederverwendet werden.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
German: • Schaum sieht wie eine Menge kleiner Bläschen aus, die als Schicht auf der Flüssigkeit schwimmen.
Lithuanian: • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.
German: • Überprüfen Sie, ob sich der Spritzenkolben bewegt hat -- falls dies der Fall ist, dann drücken Sie ihn wieder vollständig in die Spritze zurück.
Lithuanian: • Pažiūrėkite, ar nepajudėjo stūmoklio kotelis. Jeigu pajudėjo, įstumkite jį atgal į švirkštą iki galo.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Anwendung dieses Arzneimittels unterbrochen und nicht wieder aufgenommen werden, bis die IGF-I-Spiegel in den oder über den Normalbereich zurückgekehrt sind.
Lithuanian: Perdozavimo atveju šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir jo neatnaujinti, kol IAF-I koncentracija vėl taps normali arba didesnė už nustatytą normos ribą.
German: Blasen oder Luftspalten, die zur Oberfläche der Flüssigkeit schwimmen, sollten in die Durchstechflasche zurückgedrückt werden.
Lithuanian: Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.
German: Klinische Daten liegen begrenzt vor (ein Fall wurde berichtet) und erlauben keine Rückschlüsse auf den Übergang von Pegvisomant in die Muttermilch beim Menschen.
Lithuanian: Sukaupta per mažai klinikinių tyrimų duomenų (pranešimas apie vieną atvejį), kad būtų galima spręsti apie pegvisomanto prasiskverbimą į motinos pieną.
German: • Verwenden Sie es nicht, wenn: o das Arzneimittel nicht klar oder trüb ist, o das Arzneimittel irgendeine Färbung aufweist, o sich Partikel oder ein Schaumfilm in der Durchstechflasche befinden.
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
German: - Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Blutspiegel von IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) überwachen und wenn nötig die Dosierung von SOMAVERT anpassen.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Glycin, Mannitol (E 421), Dinatriumhydrogenphosphat und Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
German: Erhöht, aber unterhalb oder gleich dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN)
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
German: Nach Zubereitung der SOMAVERT-Lösung sollte diese sofort verwendet werden.
Lithuanian: Paruoštą SOMAVERT tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln, um einer Lipohypertrophie vorzubeugen.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
German: Zwei Wochen nach Behandlungsende wurden Leukozytose und mäßige Blutungen an den Injektions- und Venenpunktionsstellen beobachtet, welche als möglicherweise mit Pegvisomant in Zusammenhang stehend angesehen wurden.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.
German: Der Metabolismus von Pegvisomant wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
German: Die ausführlichen Hinweise zur Injektion am Ende dieser Gebrauchsanweisung sind zu befolgen.
Lithuanian: Reikia vadovautis išsamia vaisto suleidimo instrukcija, kuri pateikiama šio lapelio pabaigoje.
German: Im Steady State wurde bei pharmakokinetischen Populationsstudien eine annähernd lineare Pharmakokinetik beobachtet.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų duomenimis, esant pastoviai vaistinio preparato apykaitai organizme, buvo nustatyta linijinė farmakokinetika.
German: Anzeichen oder Symptome, die auf Hepatitis oder eine andere Leberschädigung hinweisen (z. B. Gelbsucht, Bilirubinurie, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Aszites, Ödem mit ungeklärter Ursache, leichtes Entstehen von Blutergüssen)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
German: Hinweis: Sie hören ein „Klick", wenn der Nadelschutz einrastet.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
German: Pegvisomant ist hochselektiv für den Wachstumshormon-Rezeptor, weshalb keine Kreuzreaktionen mit anderen Zytokinrezeptoren, einschließlich des Prolaktinrezeptors auftreten.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
German: Hypersensitivitätsreaktionen anaphylaktische Reaktion b, anaphylaktoide Reaktion
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos anafilaksinė reakcija b, anafilaktoidinė reakcija
German: In klinischen Studien an mit Pegvisomant behandelten Patienten (n = 550) war die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen von Pegvisomant gering bis mäßig ausgeprägt, von begrenzter Dauer und erforderte kein Absetzen der Behandlung.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
German: Wenn Sie die Anwendung von SOMAVERT vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, injizieren Sie die nächste Dosis, sobald Sie daran denken, und setzen Sie dann die Injektion von SOMAVERT fort, wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
German: Wieso kann ich nicht das gesamte Arzneimittel aus der Durchstechflasche herausziehen?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie bei jeder Injektion eine etwas andere Einstichstelle wählen, wie es in Schritt 2 der „Anleitung zur Zubereitung und Gabe einer SOMAVERT-Injektion" in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ist.
Lithuanian: Kad išvengtumėte tokio išvešėjimo, kiekvieną kartą vaistą leiskite vis kitoje vietoje, kaip nurodyta poskyryje ,,2 VEIKSMAS" šio lapelio skyriuje ,,Somavert paruošimo ir suleidimo instrukcija".
German: Mischen Sie Somavert nicht mit anderen Flüssigkeiten.
Lithuanian: Nemaišykite Somavert su jokiais kitais skysčiais.
German: Der mittlere Resorptionsgrad einer subkutanen Dosis lag, verglichen mit einer intravenösen Dosis, bei 57 %.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
German: Dadurch erhält Ihre Haut und das Gewebe unter der Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor der nächste Einstich an derselben Stelle erfolgt.
Lithuanian: Tai leis odai ir poodiniam audiniui atsinaujinti po vienos injekcijos, kol į tą pačią vietą vėl bus suleista vaisto.
German: • vermehrt Fette im Blut, erhöhter Appetit,
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
German: Für die verschiedenen Dosierungen stehen folgende Stärken zur Verfügung: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg und SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
German: • Sofortige Durchführung einer umfassenden Abklärung der Leberfunktionsstörung.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
German: • Untersuchung auf Cholelithiasis oder Choledocholithiasis, insbesondere bei Patienten mit Behandlung mit Somatostatinanaloga in der Vorgeschichte.
Lithuanian: • Reikia nustatyti, ar nėra cholelitiazės arba choledocholitiazės, ypač pacientams, kurie anksčiau jau gydyti somatostatino analogais.
German: Nach einer subkutanen Einzeldosis von Pegvisomant wurde mit steigenden Dosen von 10, 15 oder 20 mg keine Linearität beobachtet.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
German: So wird sichergestellt, dass die gesamte Luft aus der Spritze entfernt wird, bevor Sie die Dosis entnehmen.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
German: Es ist wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel ebenso wie SOMAVERT weiter anwenden, es sei denn, es ist Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal anders mitgeteilt worden.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte visus paskirtus vaistus, taip pat ir SOMAVERT, kol gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja nurodys kitaip.
German: Falls ein Patient während der Behandlung mit SOMAVERT eine Erhöhung der LW oder andere Anzeichen oder Symptome einer Leberfunktionsstörung entwickelt, wird die folgende Behandlung des Patienten empfohlen (Tabelle B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
German: • Säubern Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer gemäß Anleitung Ihres medizinischen Betreuers.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
German: • Während der ersten 6 Monate der Behandlung mit SOMAVERT müssen die Serumkonzentrationen von ALT und AST in Abständen von 4 bis 6 Wochen überwacht werden oder jederzeit, falls ein Patient Symptome entwickelt, die auf eine Hepatitis hinweisen.
Lithuanian: • ALT ir AST aktyvumą serume pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius reikia tirti kas 4-6 savaites arba bet kuriuo metu, jei pacientams atsiranda simptomų, kurie leidžia įtarti hepatitą.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.
German: Es kann einige Minuten dauern, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat; fahren Sie also fort, die Durchstechflasche leicht zu schwenken, bis die Flüssigkeit ganz klar ist.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
German: Hinterer oberer Arm. (Nur für medizinische Betreuer oder Pflegepersonal).
Lithuanian: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT wurden bei Patienten mit einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
German: Basierend auf den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe an Ratten und Affen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
German: Pegvisomant ist ein Analogon des menschlichen Wachstumshormons und wurde gentechnologisch zu einem Wachstumshormon-Rezeptor-Antagonisten verändert.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
German: Zur Überdosierung mit Pegvisomant liegen begrenzte Erfahrungen vor.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
German: In einer 12-wöchigen randomisierten, doppelblinden Multizenterstudie zum Vergleich von Placebo und Pegvisomant, wurden Patienten mit Akromegalie (n = 112) behandelt.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Die Auswirkungen von SOMAVERT bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt, und deshalb wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen nicht empfohlen.
Lithuanian: SOMAVERT poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
German: • Drücken Sie den Kolben langsam herunter bis der Zylinder leer ist.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.
German: Bewahren Sie die gesamte(n) Packung(en) mit den Durchstechflaschen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf und schützen Sie sie vor direkter Sonneneinstrahlung.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
German: Sie müssen Somavert mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) mischen, bevor Sie es verwenden können.
Lithuanian: Prieš vartodami turite sumaišyti Somavert su skysčiu (skiedikliu).
German: • Wenn erforderlich, nehmen Sie einen sauberen Baumwolltupfer und drücken Sie leicht auf die Injektionsstelle.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
German: • Entfernen Sie die Nadel noch nicht.
Lithuanian: • Adatos dar neištraukite.
German: • Durchführung einer umfassenden Abklärung der Leberfunktionsstörung zur Feststellung, ob eine andere Ursache vorliegt.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, skirtą nustatyti, ar nėra kitų kepenų funkcijos sutrikimo priežasčių.
German: Methode und Art der Anwendung
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
German: • Mögliche Behandlung mit SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
German: So können Sie so viel Flüssigkeit wie möglich aufnehmen.
Lithuanian: Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Pegvisomant bei exponierten Schwangeren vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
German: • Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos.
German: Diese kann abgeknickt werden.
Lithuanian: Jį reikia nulaužti.
German: Diese Vorgehensweise verringert außerdem die Schwenkzeit und ermöglicht, dass mehr Arzneimittel aufgenommen werden kann.
Lithuanian: Taikant šį būdą sutrumpės ir sukiojimo laikas bei galėsite išsiurbti daugiau vaisto.
German: Die Pharmakokinetik von Pegvisomant ist bei normalen gesunden Probanden und AkromegaliePatienten vergleichbar, obwohl Individuen mit höherem Körpergewicht zu einer höheren Gesamtkörperclearance von Pegvisomant tendieren als Individuen mit geringerem Körpergewicht und daher höhere Dosen an Pegvisomant benötigen können.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir akromegalija sergančių pacientų pegvisomanto farmakokinetika yra panaši, tačiau daugiau sveriančių asmenų pegvisomanto bendrasis klirensas iš organizmo paprastai būna greitesnis nei mažiau sveriančių žmonių, todėl gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
German: • Ein geeignetes durchstichsicheres Behältnis.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
German: Spritzen Sie die Flüssigkeit nicht direkt auf das Pulver, denn dies verursacht Schaum.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
German: Die folgende Liste enthält Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen mit SOMAVERT beobachtet wurden.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können eine oder mehrere der folgenden Beschwerden sein: Schwellung des Gesichts, der Zunge, der Lippen oder des Rachens; Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen (Stimmritzenkrampf im Kehlkopf); generalisierter Hautausschlag, Nesselausschlag (Urtikaria) oder Juckreiz; oder Schwindel.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
German: • Vorsicht: Spritzen Sie die Flüssigkeit nicht direkt auf das Pulver, denn dies führt zu Schaumbildung.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
German: Die Gabe von Pegvisomant während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
German: In der Woche nach Absetzen der Behandlung wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Insomnie, verstärkte Müdigkeit, periphere Ödeme, Tremor und Gewichtszunahme.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per savaitę buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: nemiga, nuovargio sustiprėjimas, periferinė edema, drebulys, kūno masės padidėjimas.
German: Die Injektionslösung darf nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
German: Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; AST = Aspartat-Aminotransferase; LW = Leberwerte; ULN = upper limit of normal (Obergrenze des Normbereichs).
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
German: • erhöhter Blutdruck,
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
German: Die Konzentration von IGF-I im Serum muss überwacht werden und durch Anpassung der Pegvisomant-Dosis innerhalb des altersgemäßen Normalbereiches gehalten werden.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti pastoviai tikrinama ir palaikoma amžiaus normos ribose, keičiant pegvisomanto dozę.
German: Was muss ich mit der Spritze tun, wenn diese heruntergefallen ist?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?
German: Hinweis: Sollte Luft in der Spritze zu sehen sein, klopfen Sie auf den Zylinder, damit die Luftblasen nach oben steigen, und drücken Sie danach die Luftblasen vorsichtig in die Durchstechflasche hinein.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
German: Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pegvisomant in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
German: Um sicherzustellen, dass nur eine kleine Menge des Arzneimittels zurückbleibt, vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze so niedrig wie möglich in der Durchstechflasche befindet, wenn Sie Ihre Dosis entnehmen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad liktų tik ypač mažas vaisto kiekis, siurbiant dozę adatos smaigalys turi būti flakone kuo žemiau.
German: Da bei AkromegaliePatienten die Serumkonzentrationen dieses Arzneimittels in therapeutisch wirksamen Dosen im Allgemeinen 100- bis 1.000-fach höher liegen als die tatsächlichen Serumkonzentrationen von Wachstumshormon, werden bei Anwendung kommerziell verfügbarer Wachstumshormon-Assays falsche Werte für Wachstumshormon-Serumkonzentrationen berichtet.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
German: Bevor das aufgelöste Somavert in die Spritze aufgezogen wird, wird die Durchstechflasche mit der immer noch darin steckenden Spritze umgedreht und sichergestellt, dass die Öffnung im Stopfen sichtbar ist, wie unten im Bild dargestellt.
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau: