FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os fundamentos do procedimento foram as preocupações sobre as evidências fornecidas relativas à eficácia deste medicamento combinado, a validade das reivindicações de que esta forma de associação das substâncias activas traz benefícios aos doentes em comparação com as substâncias activas individuais e a validade das reivindicações de que o medicamento melhora a adesão ao tratamento (a capacidade dos doentes cumprirem o tratamento).
Finnish: Lausuntopyynnön perusteina olivat huolenaiheet, jotka koskivat tämän yhdistelmälääkkeen tehosta toimitettuja todisteita sekä sitä, miten perusteltua oli väittää, että vaikuttavien aineiden yhdistämisestä tällä tavalla on potilaille enemmän hyötyä kuin yksittäisistä vaikuttavista aineista ja että lääke parantaa hoitomyöntyvyyttä (potilaan kykyä ja halua noudattaa hoitoa).
Portuguese: 20 de Maio de 2010
Finnish: 20. toukokuuta 2010
Portuguese: 5 de Outubro de 2010
Finnish: 5. lokakuuta 2010
Portuguese: Por que foi revisto o Norsed Combi D?
Finnish: Miksi Norsed Combi D:tä arvioitiin?
Portuguese: Consiste em comprimidos que contêm 35 mg de risedronato de sódio, em conjunto com saquetas de granulado efervescente que contêm 1000 mg de cálcio, na forma de carbonato de cálcio, e 880 UI de colecalciferol.
Finnish: Tabletit sisältävät 35 mg risedronaattinatriumia, ja poreraepussit sisältävät 1000 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina ja 880 IU kolekalsiferolia.
Portuguese: apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Norsed Combi D com base na autorização inicial concedida pela Suécia em 3 de Outubro de 2006.
Finnish: -yhtiö toimitti hakemuksen Norsed Combi D -valmistetta koskevaa vastavuoroista tunnustamista varten Ruotsissa 3. lokakuuta 2006 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Portuguese: O Norsed Combi D é um medicamento que contém três substâncias activas: risedronato de sódio, carbonato de cálcio e colecalciferol.
Finnish: Norsed Combi D on lääke, jossa on kolmea vaikuttavaa ainetta: risedronaattinatriumia, kalsiumkarbonaattia ja kolekalsiferolia.
Portuguese: As substâncias activas do granulado efervescente proporcionam cálcio e vitamina D, que são necessários para a normal formação do osso.
Finnish: Porerakeiden vaikuttavista aineista saadaan kalsiumia ja D-vitamiinia, joita tarvitaan normaalissa luun muodostuksessa.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados actualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios do Norsed Combi D são superiores aos seus riscos, pelo que a autorização de introdução no mercado deve ser concedida para o Norsed Combi D em todos os Estados-Membros envolvidos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Norsed Combi D:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, joten Norsed Combi D -valmisteelle voidaan myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Portuguese: O bloqueio da acção destas células conduz a uma redução na perda de osso.
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estetään, luukato vähenee.
Portuguese: A substância activa contida nos comprimidos, o risedronato de sódio, é um bifosfonato.
Finnish: Tablettien vaikuttava aine risedronaattinatrium on bisfosfonaatti.
Portuguese: O Norsed Combi D é utilizado para o tratamento de osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Finnish: Norsed Combi D -valmistetta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Portuguese: É utilizado para reduzir o risco de fracturas (na anca e na coluna vertebral).
Finnish: Sillä ehkäistään lonkka- ja selkärankamurtumien riskiä.
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Finnish: Se pysäyttää luukudoksen hajottamiseen osallistuvien osteoklastien toiminnan.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem na sequência de uma divergência entre Estados-Membros da União Europeia (UE) no que respeita à autorização do medicamento Norsed Combi D. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Norsed Combi D são superiores aos seus riscos, podendo a autorização de introdução no mercado concedida na Suécia ser reconhecida em outros Estados-Membros da UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Norsed Combi D myyntiluvasta.
Portuguese: Catherine Moraiti (Grécia)
Finnish: Catherine Moraiti (Kreikka)
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 15 de Março de 2010.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 15. maaliskuuta 2010.
Portuguese: O Lescol encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Finnish: Lescol on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten menettelyjen kautta.
Portuguese: O que é o Lescol?
Finnish: Mitä Lescol on?
Portuguese: O Comité concluiu que a dose inicial de 20 a 80 mg/dia é adequada.
Finnish: Komitea päätti, että sopiva aloitusannos on 20-80 mg päivässä.
Portuguese: A revisão foi efectuada nos termos de um procedimento previsto no "artigo 30.º" 1.
Finnish: Arviointi tehtiin 30 artiklan mukaisena menettelynä1.
Portuguese: : EMA/CHMP/736379/2009 ver.1 EMEA/H/A-30/1078
Finnish: Lontoo 15. maaliskuuta 2010 Asiakirjaviite EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Portuguese: - durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6)."
Finnish: - raskaus ja imetys (katso kohta 4.6)."
Portuguese: O Lescol também está disponível na UE sob outros nomes comerciais: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Finnish: Lescolia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ja Vaditon Prolib.
Portuguese: Artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, procedimento de consulta com base nas decisões divergentes adoptadas pelos Estados-Membros
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioissa hyväksyttyjen erilaisten päätösten perusteella.
Portuguese: Porque foi revisto o Lescol?
Finnish: Miksi Lescolia arvioitiin?
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Novartis.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Novartis.
Portuguese: 19 de Fevereiro de 2009
Finnish: 19. helmikuuta 2009
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao procedimento de consulta sobre Lescol e nomes associados Cápsulas contendo 20 mg ou 40 mg de fluvastatina Comprimidos de libertação prolongada contendo 80 mg de fluvastatina
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lescol ja sen muita kauppanimiä Kapselit, jotka sisältävät 20 mg tai 40 mg fluvastatiinia Depottabletit, jotka sisältävät 80 mg fluvastatiinia
Portuguese: - em doentes com doença hepática activa ou elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8);
Finnish: - potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai joilla seerumin transaminaasipitoisuudet ovat kohonneet selittämättömästi ja pitkäaikaisesti (katso kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8)
Portuguese: O Comité referiu que algumas contra-indicações incluídas no RCM de determinados Estados-Membros podiam ser eliminadas.
Finnish: Komitea totesi, että joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olevat tietyt vasta-aiheet voidaan poistaa.
Portuguese: O CHMP referiu que, para o tratamento da dislipidemia, as principais diferenças a nível das recomendações posológicas estavam relacionadas com a dose inicial.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että dyslipidemian hoidossa annossuositusten keskeiset erot koskivat aloitusannosta.
Portuguese: "Primária" significa que a hipercolesterolemia não tem qualquer causa identificável.
Finnish: Primaari-sana tarkoittaa, ettei hyperkolesterolemialle ole tunnettua syytä.
Portuguese: A HMG-CoA redutase é responsável pela produção do colesterol.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasi vastaa kolesterolin tuotannosta.
Portuguese: O Comité referiu que a indicação "para abrandar a progressão da aterosclerose coronária nos doentes com hipercolesterolemia primária, incluindo formas ligeiras, e doença cardíaca coronária", que não foi aprovada em alguns Estados-Membros, deveria ser eliminada porque os resultados do estudo clínico não fundamentavam essa indicação.
Finnish: Komitea katsoi, että käyttöaihe "sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastaminen primaaria hyperkolesterolemiaa, myös sen lieviä muotoja, sairastavilla potilailla, sekä sepelvaltimotauti", jota muutamat jäsenvaltiot eivät hyväksyneet, on poistettava, koska kliinisen tutkimuksen tulokset eivät tukeneet tätä käyttöaihetta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que é necessário harmonizar a informação de prescrição relativa ao Lescol e nomes associados, a nível da União Europeia (UE), bem como da Noruega e da Islândia.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä viraston komitea (CHMP) on päättänyt, että Lescolin ja sen muiden kauppanimien lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa sekä Norjassa ja Islannissa.
Portuguese: O CHMP adoptou também uma redacção harmonizada relativa às contra-indicações (situações em que o medicamento não deve ser utilizado):
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti myös yhtenäistetystä sanamuodosta vasta-aiheiden (tilanteet, jolloin lääkevalmistetta ei saa käyttää) osalta.
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Lescol na UE.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. helmikuuta 2009 ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevälle viraston komitealle (CHMP) Lescolin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Portuguese: As contra-indicações eliminadas foram: utilização em crianças, em doentes com perturbações miopáticas e doentes com insuficiência renal grave, dado que as advertências e declarações de precaução já estão incluídas nas secções 4.2 e 4.4.
Finnish: Poistettavat vasta-aiheet olivat lääkevalmisteen käyttö lapsilla, lihassairauksista kärsivät potilaat sekä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska kohdat 4.2 ja 4.4 sisältävät jo näitä tiloja koskevia varoituksia ja varotoimenpiteitä.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em bloquear a actividade de uma enzima chamada HMG-CoA redutase.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä HMG-CoA-reduktaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Portuguese: Prevenção secundária de eventos adversos cardíacos major em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1)."
Finnish: Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla sepelvaltimotautipotilailla pallolaajennuksen jälkeen (katso kohta 5.1)."
Portuguese: O Lescol é também utilizado para prevenir a ocorrência de eventos cardíacos graves adicionais (como ataque cardíaco) em doentes que foram submetidos a uma intervenção coronária percutânea (uma intervenção cirúrgica que é utilizada para desbloquear as artérias coronárias com estreitamento).
Finnish: Lescolia käytetään myös ehkäisemään vakavia sydäntapahtumia (kuten sydänkohtauksia) potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (kirurginen toimenpide, jolla laajennetaan ahtautuneita sepelvaltimoita).
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos países onde o medicamento é comercializado.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, a quantidade de colesterol no sangue sofre uma diminuição.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista apresentam níveis elevados de "mau" colesterol LDL e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, em combinação com níveis baixos de "bom" colesterol HDL.
Finnish: Sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla veressä on paljon "huonoa" LDL-kolesterolia ja triglyseridejä (eräs rasvatyyppi) ja vähän "hyvää" HDL-kolesterolia.
Portuguese: "- em doentes com hipersensibilidade conhecida à fluvastatina ou a qualquer um dos excipientes;
Finnish: "- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluvastatiinille tai valmisteen apuaineelle
Portuguese: O CHMP harmonizou a secção do RCM sobre advertências especiais e incluiu advertências relacionadas com a utilização do Lescol em crianças.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon erityisvaroituskohtaa ja lisäsi Lescolin käyttöä lapsilla koskevia varoituksia.
Portuguese: Co-relator(es):
Finnish: Avustava esittelijä:
Portuguese: No caso dos doentes com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas, o CHMP concordou que a dose diária recomendada é de 80 mg. Foi igualmente harmonizada a posologia em populações específicas, como crianças e doentes com problemas renais.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sepelvaltimotautipotilaille, joille on tehty perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, suositelluksi päiväannokseksi 80 mg. Erityispotilasryhmiä, kuten lapsia ja munuaisongelmista kärsiviä potilaita, koskevat annostusohjeet yhtenäistettiin myös.
Portuguese: O Lescol é utilizado para o tratamento da dislipidemia (níveis anómalos de gordura no sangue), sobretudo "hipercolesterolemia primária" e "dislipidemia mista".
Finnish: Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do Lescol e nomes associados.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Lescol-lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Portuguese: A hipercolesterolemia primária é definida por níveis elevados de colesterol no sangue.
Finnish: Primaarissa hyperkolesterolemiassa veren kolesterolipitoisuus on suuri.
Portuguese: O CHMP adoptou duas indicações harmonizadas (as doenças para as quais o medicamento pode ser utilizado): "Dislipidemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, redução do peso) seja inadequada.
Finnish: "Dyslipidemia Primaarin hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito yhdessä ruokavalion kanssa, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin ei-lääkkeellisiin hoitoihin (esimerkiksi liikunta, laihdutus) ei ole riittävä.
Portuguese: O Lescol foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Lescolin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Portuguese: O Lescol contém a substância activa fluvastatina.
Finnish: Lescolin vaikuttava aine on fluvastatiini.
Portuguese: A fluvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominado "estatinas", que são agentes de redução do colesterol.
Finnish: Fluvastatiini kuuluu statiini-nimisten lääkeaineiden ryhmään.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Finnish: Sisäpakkaus
Portuguese: Número (UE) da AIM
Finnish: EU-myyntilupanumero
Portuguese: Nome (de fantasia)
Finnish: (Kauppa) nimi
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: Lääkemuoto
Portuguese: 2 anos.
Finnish: 2 vuotta.
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Portuguese: Diga o seguinte aos seus familiares, amigos e colegas:
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Portuguese: Tempo (h) após injeção s.c.
Finnish: Aika (h) s.c-injektion jälkeen
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Portuguese: Tenha sempre açúcar consigo (pelo menos, 20 gramas).
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Portuguese: tiver tido recentemente um episódio hipoglicémico (por exemplo, no dia anterior) ou se este se desenvolver lentamente;
Finnish: sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti,
Portuguese: Taxa de Utilização da Glicose* (mg/kg/min)
Finnish: Glukoosin käyttönopeus* (mg/kg/min)
Portuguese: Resolução de problemas
Finnish: Ongelmien ratkaisu
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
Finnish: Insuliinin tarve usein lisääntyy.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em questão.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Portuguese: Não utilizar depois desse período de tempo.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Portuguese: - No seu cérebro
Finnish: - Aivoissasi
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Portuguese: ABASAGLAR e álcool
Finnish: ABASAGLAR alkoholin kanssa
Portuguese: Deve colocar uma agulha nova antes de cada utilização.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
Finnish: - Älä poista kynän etikettiä.
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Portuguese: O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
Finnish: Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: - No seu corpo
Finnish: - Elimistössäsi
Portuguese: Doenças e lesões
Finnish: Sairaudet ja vammat
Portuguese: Biotransformação
Finnish: Biotransformaatio
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão, certamente, discutido antecipadamente esta questão consigo.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin kertonut tästä aiemmin.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Portuguese: Advertências e precauções
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Portuguese: NN: {número}
Finnish: NN: {numero}
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Portuguese: Fabricante
Finnish: Valmistaja
Portuguese: SN: {número}
Finnish: SN: {numero}
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Portuguese: Não esfregue a área.
Finnish: Älä hankaa aluetta.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da caneta.
Finnish: - Kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä.
Portuguese: Contacte um médico o mais depressa possível.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
Portuguese: • Não tente mudar a dose enquanto injeta.
Finnish: • Älä yritä muuttaa annostasi samalla kuin pistät.