FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela, ale vyberte si odlišné miesto vpichu v tejto oblasti.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате един и същ участък на тялото, но избирайте различно място на инжектиране в този участък.
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické účinky glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Bulgarian: Продължителността на ефекта върху функцията на бета-клетките се запазва за 52 седмици.
Slovak: Plazmatická/sérová glukóza
Bulgarian: Плазмена/серумна глюкоза
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка.
Slovak: Držte vzpriamene
Bulgarian: Дръжте изправена
Slovak: Prášok v jednej komore sa musí zmiešať s disperznými prostredím v druhej komore naplneného pera.
Bulgarian: Прахът от едната камера трябва да се смеси с разтворителя от другата камера на предварително напълнената писалка.
Slovak: Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Bulgarian: Наблюдавана е обратимост на променената бъбречна функция при поддържащо лечение и спиране на потенциално причиняващите я лекарствени продукти, включително екзенатид.
Slovak: Disperzné prostredie treba pred použitím vizuálne skontrolovať.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Bulgarian: Фазите на проследяване и удължаване са включени в сборните данни.
Slovak: Môže tiež pomôcť, keď budete pretrepávať zmiešavacie okienko oproti dlani.
Bulgarian: Може да е от полза, ако почуквате смесителното прозорче от двете страни в дланта си.
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Bulgarian: 1 резервна инжекционна игла
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Абсорбционните свойства на екзенатид отразяват свойствата на удължено освобождаване на лекарствената форма на екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Bulgarian: Така се изтегля лекарството от флакона в спринцовката.
Slovak: NEOTÁČAJTE.
Bulgarian: НЕ въртете.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Съдържание на натрий: този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Bulgarian: Съхранявайте писалката и всички други лекарства на място, недостъпно за деца.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Slovak: Placebo QD
Bulgarian: Плацебо QD
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Bulgarian: Сравнете двете страни на смесителното прозорче със снимките по-долу,
Slovak: Traste, až kým sa tekutina a prášok riadne nepremiešajú.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa doteraz neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Slovak: Neotáčajte ním.
Bulgarian: Не я въртете.
Slovak: Liek zmiešajte.
Bulgarian: Смесете лекарството.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено производство на глюкоза от черния дроб.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nesmie byť podávaný počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Bulgarian: Повече от необходимата доза от това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie boli zaznamenané častejšie u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním než u pacientov liečených komparátorom (16% oproti rozpätiu 2-7%) počas 6-mesačnej kontrolnej fázy klinickej štúdie.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт, (16 % спрямо диапазон от 2-7 %), по време на 6-месечната контролирана фаза на проучванията.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да поставите обратно капачката или да използвате иглата повторно.
Slovak: Bydureon je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy vrátane bazálneho inzulínu, keď súčasná liečba spolu s diétou a pohybovou aktivitou neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie.
Bulgarian: Bydureon е показан при възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с други глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително базален инсулин, когато прилаганото лечение, заедно с диета и упражнения, не постига адекватен гликемичен контрол.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
Bulgarian: Прах: бял до почти бял прах.
Slovak: Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Bulgarian: Не отключвайте писалката, докато не сте готови да инжектирате.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Bulgarian: Повдигнете опаковката с конектора за флакона и отстранете хартиеното покритие.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania Bydureonu
Bulgarian: Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem úplne stlačiť injekčné tlačidlo pri aplikácii svojej dávky?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство в кожата (подкожна инжекция) в областта на корема, горната част на крака (бедрото), или задната част на ръката (мишницата).
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Bulgarian: Хипогликемия (при употреба с инсулин)
Slovak: Začíname
Bulgarian: Започване
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Slovak: • dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
Bulgarian: дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Bulgarian: - Ако имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза, тогава това лекарство не трябва да се използва.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
Slovak: Placebo QW
Bulgarian: Плацебо QW
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване (заслепено с перорално лекарство) Bydureon BCise се сравнява със ситаглиптин и плацебо при участници използващи също и метформин ≥ 1 500 mg дневно.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia pri pokračujúcej liečbe klesala.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата намалява.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза от това лекарство, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Bulgarian: Коефициент на риск
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na pero.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката на писалката.
Slovak: Ak prerušíte používanie tohto lieku, môže to ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвната Ви захар.
Slovak: V oboch štúdiách došlo v oboch liečebných skupinách k viditeľnému poklesu HbA1c už pri prvom meraní HbA1c od začatia liečby (4. alebo 6. týždeň).
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (Седмица 4 или 6).
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Bulgarian: Дръжте писалката срещу светлината и погледнете през двете страни на смесителното прозорче.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg BID
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
Bulgarian: Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза.
Slovak: Odomknite pero.
Bulgarian: Отключете писалката.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Bulgarian: Ако не е добре смесено, продължете да разклащате енергично.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазата AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40 % и 28 %, а tmax се забавя около 4 часа, при едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Bulgarian: Прах поли (D,L-лактид-ко-гликолид) захароза
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
Bulgarian: Проверете дали сте завили докрай иглата на писалката.
Slovak: Celkovo u 20% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenala minimálne jedna epizóda nevoľnosti, v porovnaní s 34% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, обикновено 20 % съобщават поне един епизод на гадене в сравнение с 34 % при пациентите, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: Tlačidlo
Bulgarian: Копче
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Bulgarian: Употребата му се свързва често със стомашно-чревни нежелани реакции, включително гадене, повръщане и диария.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
Bulgarian: След това извадете писалката и иглата.
Slovak: Zatlačte silno vrchnú časť liekovky do oranžového konektora.
Bulgarian: Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Slovak: Uzamknuté
Bulgarian: Заключено
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Bulgarian: СС събития, 73,1% са имали поне едно предходно СС събитие.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Bulgarian: Тези реакции по-рядко се наблюдават при пациенти, негативни за антитела (16 %), и при пациенти с нисък титър на антитела (16 %) в сравнение с пациентите с висок титър на антителата (27 %).
Slovak: • nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu" na konci tohto návodu)
Bulgarian: Непробиваем контейнер (вижте указанията за изхвърляне в края на тези инструкции) СТЪПКА 1:
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Bulgarian: В 2-годишно проучване при плъхове за канцерогенност с екзенатид с удължено освобождаване се наблюдава повишена честота на C-клетъчни аденоми и Склетъчни карциноми при доза ≥2-пъти системната експозиция при хора, базирана на AUC.
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Bulgarian: - Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, тогава употребата на това лекарство не се препоръчва.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov na báze proteínov a peptidov sa u pacientov po liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním môžu vyvinúť protilátky proti exenatidu.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини и пептиди, след лечение с екзенатид с удължено освобождаване пациентите може да развият антитела към екзенатид.
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
Bulgarian: Те включват: кухина, пълна с гной (абсцес) и подута, зачервена област от кожата, в която се усеща парене и е болезнена (целулит).
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си и я заменете с резервната игла от опаковката.
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Bulgarian: При 30-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване, едновременното приложение на екзенатид и инхибитори на HMG CoA редуктазата не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
Bulgarian: − е за еднократна употреба, писалка с фиксирана доза, която автоматично инжектира
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Bulgarian: Когато към съществуващото лечение с метформин и/или тиазолидиндион се добави екзенатид с удължено освобождаване, може да се продължи с установената доза метформин и/или тиазолидиндион.
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде БЕЗ БУЧКИ и да бъде равномерно мътен.
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo diabetologická sestra naučiť, ako si podať tento liek.
Bulgarian: Преди да го използвате за пръв път, Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате това лекарство.
Slovak: Zvýšený INR bol spontánne hlásený pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,3% pacientov.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Slovak: Liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevykazujú žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не показва негативни ефекти върху липидните параметри.
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Променена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин (вж. точка 4.4).
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Bulgarian: промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин;
Slovak: Palcom stláčajte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
Bulgarian: Макулозен и папулозен обрив
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Bulgarian: *p-стойност < 0,01.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи при първа възможност, при условие че следващата обичайно планирана доза е след 3 или повече дни.
Slovak: Pomôže vám to podať si správnu dávku lieku.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да получите точната доза от лекарството.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) към екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да получат преходно повишение на концентрациите на глюкозата в кръвта, което в повечето случаи се подобрява в рамките на първите две седмици след започване на лечението.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu účasti v klinickej štúdii.
Bulgarian: Обикновено тези реакции на мястото на инжектиране са леки и обичайно не водят до прекратяване на проучванията.
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са съобщавани нечесто (могат да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, прилагащи това лекарство.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním si pacient podáva sám.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване е предназначен за самостоятелно прилагане от пациента.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Bulgarian: При клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване приблизително 45 % от пациентите имат нисък титър на антитела към екзенатид в края на проучването.
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali niektoré ďalšie vedľajšie účinky:
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции:
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
Bulgarian: Хипогликемия (без сулфонилурейно производно)
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min).
Slovak: • má príklop,
Bulgarian: има капак,
Slovak: • vyrážka, svrbenie
Bulgarian: обрив, сърбеж;