FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10.000 bolnikov): skupek simptomov, ki se pojavi v nekaj tednih po prejemu infuzije zdravila Truxima, in vključuje alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, bolečine v sklepih, otekle bezgavke in zvišano telesno temperaturo,
Lithuanian: • simptomų kompleksas, atsiradęs per kelias savaites po Truxima infuzijos (į alergiją panašūs simptomai, pavyzdžiui, bėrimas, niežulys, sąnarių skausmas, padidėję limfmazgiai ir karščiavimas).
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, kažejo, da je klinični odziv ponavadi dosežen v roku 16-24 tednov po začetnem ciklu zdravljenja.
Lithuanian: Turimais duomenimis, klinikinis atsakas paprastai pasireiškia praėjus 16-24 savaitėms po pradinio gydymo kurso. Jeigu per šį laikotarpį nėra jokių klinikinio pagerėjimo požymių, reikia atidžiai apsvarstyti, ar toliau gydyti.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika z neonkološko indikacijo mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Lithuanian: Ne onkologinėmis ligomis sergančio paciento budrumo lapelyje apie Truxima turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Slovenian: O kardiovaskularnih neželenih učinkih so med kliničnimi preskušanji rituksimaba kot samostojnega zdravila poročali pri 18,8% bolnikov.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos Atliekant gydymo vien rituksimabu klinikinius tyrimus, širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų užregistruota 18,8 % pacientų; dažniausiai tai buvo hipotenzija ir hipertenzija.
Slovenian: Preživetje brez boleznia (DFS) Analiza podskupin Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS)
Lithuanian: Išgyvenimas be progresavimo (IBP) Bendrasis išgyvenimas
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trydonis stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trydonis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trydonis so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trydonis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trydonis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trydonis vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trydonis
Lithuanian: Kita informacija apie Trydonis
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Trimbow, ki je že odobreno v EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Trimbow, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trydonis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trydonis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Pregled zdravila Trydonis in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Trydonis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Trydonis (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Lithuanian: Trydonis (beklometazonas / formoterolis / glikopironio bromidas)
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trydonis odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Trydonis buvo registruotas ES?
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Trydonis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Lithuanian: Trimbow gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Trydonis („informuotas sutikimas").
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Trydonis ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trydonis?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trydonis vartojimu?
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trydonis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Trydonis učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 500 pacientų, kurių simptomai buvo kontroliuojami nepakankamai skiriant dviejų kitų vaistų nuo LOPL derinį arba tik muskarino receptoriaus antagonistą, nustatyta, kad Trydonis yra veiksmingas siekiant palengvinti LOPL simptomus.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Trydonis po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
Lithuanian: Atliekant pirmą vienų metų trukmės tyrimą, po 26 gydymo Trydonis savaičių, FIT1 (didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) prieš įkvepiant vaisto dozę padidėjo 82 ml, o įkvėpus vaisto dozę - 261 ml.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trydonis izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Trydonis nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Za zdravilo Trydonis je bilo 26. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Lithuanian: Trydonis buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Slovenian: Kako zdravilo Trydonis deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Trydonis?
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Lithuanian: Beklometazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais, grupės.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trydonis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Trydonis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Trydonis pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Lithuanian: Šiame tyrime mažinant paūmėjimo epizodų skaičių Trydonis buvo toks pat veiksmingas kaip ir kartu su beklometazonu ir formoteroliu vartojamas tiotropis.
Slovenian: Glede zdravila Trydonis niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
Lithuanian: Vartojant Trydonis, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta, o jo sukeliamus šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į sukeliamus kitų vaistų nuo LOPL.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trydonis vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Lithuanian: Trydonis sukelia šiuos šalutinio poveikio reiškinius: burnos kandidozę (mieliagrybio Candida sukeliamą grybelinę burnos ertmės infekciją), raumens spazmus ir burnos išsausėjimą.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trydonis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trydonis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Trydonis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Lithuanian: Trydonis sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, formoterolio ir glikopironio bromido.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Lithuanian: Trydonis - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v procesu vnetja, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, todėl pacientui lengviau kvėpuoti.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
Lithuanian: Trydonis tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno (nadaljevalno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
Lithuanian: Trydonis skiriamas taikant palaikomąjį (tęstinį) gydymą pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama, nors yra gydoma dviejų kitų vaistų nuo LOPL, beta-2 agonisto, vartojamo kartu su įkvepiamuoju kortikosteroidu arba ilgai veikiančiu muskarino antagonistu, deriniu. Beta-2 agonistai ir muskarino receptoriaus antagonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
Lithuanian: Trydonis veiksmingai sumažina LOPL paūmėjimo dažnumą ir pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Trydonis na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Lithuanian: Trydonis sudėtyje esančios skirtingais būdais veikiančios trys veikliosios medžiagos mažina uždegimą ir išlaiko kvėpavimo takus atvirus, dėl to pacientui lengviau kvėpuoti.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista receptorjev beta-2) in glikopironijevega bromida.
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi indakaterolio (ilgai veikiančio beta-2 agonisto) ir glikopironio deriniu.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo (simptomų pasunkėjimo) epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi tiotropiu (muskarino receptorių antagonistu).
Slovenian: Kako se zdravilo Trydonis uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Trydonis?
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki zajema le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Trydonis (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Lithuanian: Palyginus, FIT1 padidėjo atitinkamai 1 ir 145 ml prieš įkvepiant dozę ir ją įkvėpus pacientams, gydomiems vaistu, kurio sudėtyje buvo tik dviejų Trydonis veikliųjų medžiagų (beklometazono ir formoterolio).
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Slovenian: Uporaba zdravila Trydonis skupaj z:
Lithuanian: Vartojant Trydonis kartu su:
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Trydonis ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Trydonis nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Slovenian: Zdravilo Trydonis uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Lithuanian: Trydonis galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trydonis.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Trydonis klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Trydonis ir kam jis vartojamas
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Trydonis pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Trydonis vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trydonis so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Lithuanian: Trydonis aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trydonis ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trydonis arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Trydonis pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie Trydonis vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trydonis obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: Iš karto po Trydonis vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovenian: Zdravilo Trydonis pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Lithuanian: Trydonis yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trydonis glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Lithuanian: Specifinių Trydonis saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Trydonis bolje izogibati.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Trydonis geriau nevartoti.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Trydonis ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Trydonis nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Slovenian: Zdravilo Trydonis ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Lithuanian: Trydonis sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Lithuanian: Trydonis nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trydonis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trydonis
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Trydonis z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Lithuanian: Trydonis vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Trydonis kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Jeigu vartojant Trydonis Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: - alergijskih reakcij (antihistaminiki), - simptomov depresije ali duševnih bolezni, kot so zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin in izokarboksazid), triciklični antidepresivi (na primer amitriptilin in imipramin),
Lithuanian: - depresijos simptomai ar psichikos sutrikimai, tokiais kaip monoamino oksidazės inhibitoriai (pvz., fenelzinu ir izokarboksazidu), tricikliais antidepresantais (pvz.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trydonis niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Lithuanian: Trydonis genotoksiškumas neištirtas, tačiau taikant įprastas tyrimų sistemas nustatyta, kad atskiriems veikliesiems komponentams genotoksinis poveikis nebūdingas.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trydonis.
Lithuanian: (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Trydonis klinikinius tyrimus.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Trydonis niso izvedli.
Lithuanian: Trydonis kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Uporabo zdravila Trydonis je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Trydonis vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Slovenian: Pred izdajo zdravila:
Lithuanian: Prieš išduodant:
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trydonis, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Trydonis panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Trydonis uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Trydonis in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Lithuanian: Nenutraukite Trydonis vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Slovenian: Zdravilo Trydonis ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri otrocih, starih do 18 let) za indikacijo kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Lithuanian: Vaikų populiacija Trydonis nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trydonis, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trydonis, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trydonis z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Be to, dėl anticholinerginio glikopironio poveikio ilgalaikis Trydonis vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Trydonis lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Lithuanian: Trydonis gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).
Slovenian: Simulacije, opravljene na farmakokinetičnem modelu, so pokazale, da je tudi v primeru izjemnih vrednosti sospremenljivk (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Trydonis ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Trydonis veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, obvestite zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trydonis.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Trydonis z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Trydonis vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Trydonis in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem".
Lithuanian: Jeigu iš karto po vaisto įkvėpimo Jums pasunkėjo dusulys arba švokštimas (kvėpavimas su švilpesiu), nutraukite Trydonis vartojimą ir naudokite greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių.
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Trydonis
Lithuanian: Jeigu jau vartojate Trydonis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trydonis Ne uporabljajte zdravila Trydonis:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trydonis Trydonis vartoti negalima:
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Trydonis pri bolnikih s tirotoksikozo, sladkorno boleznijo, feokromocitomom in nezdravljeno hipokaliemijo.
Lithuanian: Be to, Trydonis reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Slovenian: Ta študija je preučila tudi morebitne farmakokinetične interakcije med učinkovinami v zdravilu Trydonis na tak način, da je primerjala farmakokinetične podatke, pridobljene po enkratneme odmerku trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija ali po enem odmerku posamičnih sestavin beklometazondipropionata /formoterola ali glikopironija.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Trydonis komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
Lithuanian: Trydonis ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.