FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wybór szczepionki przypominającej zależy od oficjalnych zaleceń.
Hungarian: Az emlékeztető oltás kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia należy podawać w inne miejsca.
Hungarian: A későbbi injekciókat eltérő területekre kell beadni.
Polish: Pomaga to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te bakterie i wirusy.
Hungarian: Ez segíteni fog a fenti baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Polish: Oznacza to, że substancje czynne są połączone ze związkami glinu w celu wywołania lepszej odpowiedzi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumíniumvegyületekhez vannak kötve, így jobb választ váltanak ki.
Polish: Dlatego też Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Infanrix hexa przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az Infanrix hexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W dniu 23 października 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Infanrix hexa do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2000. október 23-án az Európai Bizottság az Infanrix hexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki Infanrix hexa.
Hungarian: Ez a dokumentum az Infanrix hexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było wytworzenie przeciwciał ochronnych.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védelmet biztosító antitestek termelődése volt.
Polish: Szczepionkę Infanrix hexa oceniano w dziewięciu badaniach z udziałem blisko 5000 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t kilenc vizsgálatban tanulmányozták összesen csaknem 5000, hathetes és két éves kor közötti gyermek részvételével.
Polish: • fragmenty Bordetella pertussis (B. pertussis - bakteria wywołująca krztusiec);
Hungarian: • Bordetella pertussis (B. pertussis, a szamárköhögést okozó baktérium) részei;
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalny mechanizm obronny organizmu) sposobów obrony organizmu przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg a szervezetet a fertőzések ellen.
Polish: Schemat szczepienia obejmuje cykl złożony z 2 lub 3 dawek, podanych w odstępie przynajmniej jednego miesiąca, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, zazwyczaj w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Hungarian: Az Infanrix hexa oltási rendje két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónap eltéréssel kell beadni a hivatalos ajánlások alapján, általában az első hat hónapban.
Polish: Szczepionka Infanrix hexa zawiera następujące substancje czynne:
Hungarian: Az Infanrix hexa az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
Polish: W dodatkowych pięciu badaniach obserwowano wpływ szczepienia przypominającego szczepionką Infanrix hexa.
Hungarian: További öt vizsgálatban az Infanrix hexa emlékeztető oltás hatásait tanulmányozták.
Polish: W razie późniejszego kontaktu z tymi bakteriami lub wirusami układ odpornościowy jest zdolny do szybszego wytwarzania przeciwciał.
Hungarian: Amikor az immunrendszer ismét találkozik a baktériumokkal vagy vírusokkal, az immunrendszer gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Infanrix hexa (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki szczepionki na 10) to: opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, utrata apetytu, gorączka od 38ºC wzwyż, zmęczenie, nietypowy płacz, drażliwość i uczucie niepokoju.
Hungarian: Az Infanrix hexa leggyakoribb mellékhatásai (10 vakcina adag közül több mint egynél jelentkezik) a duzzanat, fájdalom és vörösség az injekció beadási helyén, étvágytalanság, 38ºC-os vagy magasabb láz, fáradtság, kóros sírás, ingerültség és nyugtalanság.
Polish: Szczepionki Infanrix hexa nie wolno stosować u niemowląt, u których w ciągu 7 dni od podania szczepionki przeciw krztuścowi wystąpiła w przeszłości encefalopatia (choroba mózgu) o nieznanej przyczynie.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél ismeretlen eredetű enkefalopátia (agybetegség) lépett fel a pertusszisz oltás beadását követő hét napon belül.
Polish: • fragmenty wirusa zapalenia wątroby typu B;
Hungarian: • hepatitisz B vírus részei;
Polish: Po podaniu szczepionki dziecku układ odpornościowy rozpoznaje fragmenty bakterii i wirusów zawarte w szczepionce jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: A gyermeknél a vakcina beadásakor az immunrendszer a baktérium- és vírusrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Infanrix hexa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Bezpieczeństwo leku Infanrix hexa jest zbliżone do innych szczepionek stosowanych w celu zapobiegania tym chorobom.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságossága hasonló a fenti betegségek megelőzésére szolgáló, egyéb vakcinákéhoz.
Polish: • toksoidy (toksyny osłabione chemicznie) błonicze i tężcowe;
Hungarian: • diftéria és tetanusz toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok);
Polish: Infanrix hexa jest szczepionką chroniącą przed szeregiem zakażeń.
Hungarian: Az Infanrix hexa egy vakcina, amely egy sor fertőzés ellen nyújt védelmet.
Polish: • polisacharydy (cukry) z Haemophilus influenzae typu b.
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae-ből származó poliszacharidok (cukrok).
Polish: Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib) skoniugowana (adsorbowana)
Hungarian: Diftéria (D), tetanusz (T), pertusszisz (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitisz B (rDNA) (HBV), poliomielitisz (inaktivált) (IPV) és b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
Polish: W badaniach tych wykazano, że szczepienie przypominające produktem Infanrix hexa było równie skuteczne jak podanie oddzielnych szczepionek zawierających te same substancje czynne, po upływie jednego miesiąca od szczepienia przypominającego.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az Infanrix hexa emlékeztető oltás ugyanolyan hatásos, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák egy hónappal az emlékeztető oltás beadása után.
Polish: Cykl szczepienia produktem Infanrix hexa otrzymało ponad 3000 dzieci.
Hungarian: Több mint 3000 gyermek kapott Infanrix hexa oltási sorozatot.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania szczepionki Infanrix hexa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Infanrix hexa alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Produktu Infanrix hexa nie wolno podawać niemowlętom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek z substancji czynnych, na którykolwiek inny składnik szczepionki albo na neomycynę i polimiksynę (antybiotyki) oraz formaldehyd.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnel, polimixinnel
Polish: Szczepionka jest „adsorbowana".
Hungarian: A vakcina „adszorbeált".
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Infanrix hexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Infanrix hexa
Hungarian: Az Infanrix hexa-val kapcsolatos egyéb információk
Polish: Efekty działania szczepionki Infanrix hexa porównywano z działaniami oddzielnych szczepionek zawierających te same substancje czynne.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatásait az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák hatásaival hasonlították össze.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Infanrix hexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Zebrane wyniki badań wskazują, że cykl szczepień z zastosowaniem produktu Infanrix hexa był tak samo skuteczny pod względem osiągania ochronnych poziomów przeciwciał jak oddzielne szczepionki zawierające te same substancje czynne.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei együttvéve azt mutatták, hogy az Infanrix hexa oltási sorozat ugyanolyan hatásos volt az antitestek védő szintjének elérésében, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat különkülön tartalmazó vakcinák.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania szczepionki Infanrix hexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Infanrix hexa jest szczepionką stosowaną do ochrony niemowląt i dzieci przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (polio) i chorobom takim jak bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanym przez Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Hungarian: Az Infanrix hexa egy vakcina, amelyet a csecsemők és kisgyermekek diftéria (torokgyík), tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés), hepatitisz B (fertőző májgyulladás), poliomielitisz (járványos gyermekbénulás), valamint a b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) által okozott betegségek, például a bakteriális agyhártyagyulladás elleni védelmére alkalmaznak.
Polish: Ogólnie po upływie 1 miesiąca od cyklu szczepienia u 95100% dzieci wytworzyły się przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowi zapalenia wątroby typu B, poliowirusom i Hib.
Hungarian: Összességében a gyermekek 95-100%-ánál voltak jelen antitestek a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és a Hib ellen egy hónappal a oltási sorozatot követően.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Infanrix hexa zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix hexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Infanrix hexa alkalmazása?
Polish: Udowodniono, że Infanrix hexa skutecznie wytwarza ochronne poziomy przeciwciał przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliowirusom i Hib.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatékonynak bizonyult a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és Hib ellenes antitestek védő szintjének elérésében.
Polish: Szczepionka Infanrix hexa jest dostępna w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: Az Infanrix hexa szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és szuszpenzió formájában kerül forgalomba.
Polish: Jak działa produkt Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Infanrix hexa?
Polish: Jak stosować produkt Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Infanrix hexa-t?
Polish: Inaktywowany poliowirus typ 1
Hungarian: Inaktivált poliovírus 1-es típus
Polish: Pertaktyna
Hungarian: Pertactin
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B (białko S)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein)
Polish: Antygeny krztuścowe Toksoid krztuścowy
Hungarian: Pertussis antigének: Pertussis toxoid /toxin
Polish: Toksoid tężcowy
Hungarian: Diphteria toxoid
Polish: Hemaglutynina włókienkowa
Hungarian: Haemagglutinin filamentum
Polish: Przedstawiony poniżej profil bezpieczeństwa opiera się danych uzyskanych od ponad 10 000 badanych.
Hungarian: Az alább bemutatott biztonságossági profil több mint 10 000 egyén adatain alapul.
Polish: Może ona się
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy
Polish: Skuteczność szczepionki stwierdzono u 84% pacjentów.
Hungarian: A vakcina hatékonysága 84% volt.
Polish: Będą one chronić dziecko przed tym chorobami.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Polish: • drażliwość, niepokój.
Hungarian: • ingerlékenység, nyugtalanság.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE z poprawkami, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: NO 99,6
Hungarian: ND 99,6
Polish: NO 97,1
Hungarian: ND 97,1
Polish: • gorączka powyżej 39,5 °C
Hungarian: • 39,5°C-nál magasabb láz
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez jeden do dwóch miesięcy lub dłużej.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Polish: Po wyjęciu z lodówki szczepionka zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 21oC.
Hungarian: Hűtőszekrényből kivéve a vakcina 21oC-on 8 órán át marad stabil.
Polish: • Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Polish: W trakcie przechowywania powstaje biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Hungarian: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Polish: Te objawy występowały bardzo rzadko po podaniu innych szczepionek przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordultak elő más szamárköhögés (pertusszisz) elleni vakcinákkal.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 3.06 przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-3.06 verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig,
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse orvosát.
Polish: Jak działa szczepionka
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a vakcina
Polish: • Infanrix Penta jest białym, lekko mlecznym płynem w ampułkostrzykawce (0,5 ml).
Hungarian: • Az Infanrix Penta fehér, enyhén tejszerű folyadék előretöltött fecskendőben (0,5 ml).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 1 AMPUŁKOSTRZYKAWKA BEZ IGŁY 10 AMPUŁKOSTRZYKAWEK BEZ IGIEŁ 20 AMPUŁKOSTRZYKAWEK BEZ IGIEŁ 50 AMPUŁKOSTRZYKAWEK BEZ IGIEŁ 1 AMPUŁKOSTRZYKAWKA Z 1 IGŁĄ 10 AMPUŁKOSTRZYKAWEK Z 10 IGŁAMI 20 AMPUŁKOSTRZYKAWEK Z 20 IGŁAMI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 10X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 20X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 50X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 1X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 1 TŰVEL 10X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 10 TŰVEL 20X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 20 TŰVEL
Polish: Objawy takie występują zazwyczaj zaraz po podaniu szczepionki.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Polish: Należy przestrzegać co najmniej jednomiesięcznych odstępów pomiędzy poszczególnymi dawkami.
Hungarian: Az egyes adagok beadása között legalább 1 hónapnak kell eltelnie.
Polish: 25 mikrogramów 25 mikrogramów
Hungarian: 25 mikrogramm 25 mikrogramm
Polish: • Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie
Hungarian: • Orvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Polish: • Szczepionka nie powoduje chorób przed którymi chroni.
Hungarian: A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy
Polish: Infanrix Penta jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania pięciu chorobom:
Hungarian: Az Infanrix Penta egy, a gyermeke védelmére szolgáló oltóanyag, amely öt betegség ellen véd:
Polish: • Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
Hungarian: • Görcs lázzal vagy láz nélkül, a vakcinációt követően, amely 3 napon belül lép fel.
Polish: - prospektywnym, zaślepionym, środowiskowym badaniu narażenia dotyczącym domowych kontaktów, przeprowadzonym w Niemczech (schemat szczepienia: w 3, 4, 5 miesiącu).
Hungarian: - egy prospektív, vak vizsgálat zajlott Németországban egy háztartásban élőknél (3,4,5 hónapos séma szerint).
Polish: EU/1/00/153/001 EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005
Hungarian: EU/1/00/153/010
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka występowały objawy uczulenia na te składniki.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Polish: Podane w wywiadzie drgawki gorączkowe, drgawki zgłaszane w wywiadzie rodzinnym lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) nie stanowią przeciwwskazania do zastosowania szczepionki Infanrix Penta.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő lázas convulsio vagy hirtelen csecsemőhalál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) előfordulása a családban, nem jelent ellenjavallatot az Infanrix Penta alkalmazásakor.
Polish: miesiąc N= 884
Hungarian: hónap N= 884
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów wystąpił w zależności czasowej ze szczepieniem zawierającym komponentę krztuścową, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnej dawki szczepionki, zawierającej składnik krztuścowy:
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike pertussis tartalmú vakcina beadásával időbeli összefüggésbe hozható, úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának beadását:
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a korábbi kórtörténetet gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre), valamint
Polish: 8 mikrogramów 10 mikrogramów
Hungarian: 8 mikrogramm 10 mikrogramm
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Polish: • Infanrix Penta pomaga organizmowi wytworzyć własną odporność (przeciwciała).
Hungarian: Az Infanrix Penta segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét (ellenanyagokat).
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Polish: miesiąc N= 1146
Hungarian: hónap N= 1146)
Polish: • Dziecko otrzyma w sumie dwie lub trzy dawki w postaci wstrzyknięć w odstępach co najmniej
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Polish: miesiąc N= 55
Hungarian: hónap N= 55
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/153/001- 1 ampułkostrzykawka bez igły
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/153/001- 1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/153/002 - 10 előretöltött fecskendős tű nélkül EU/1/00/153/003 - 20 előretöltött fecskendős tű nélkül
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub neomycynę i
Hungarian: A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal vagy maradványanyaggal szembeni túlérzékenység.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z trzech dawek po 0,5 ml (podawanych: w 2, 3, 4 miesiącu; 3, 4, 5 miesiącu lub 2, 4, 6 miesiącu) albo dwóch dawek (podawanych w 3, 5 miesiącu).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma vagy három 0,5 ml-es adagot (például a 2., 3., 4. hónapban; a 3., 4., 5. hónapban a 2., 4., 6. hónapban) vagy két 0,5 ml-es adagot tartalmaz (például a 3., 5. hónapban).
Polish: Ile dawek otrzyma dziecko
Hungarian: Hány adagot adnak be?
Polish: miesiąc N= 326
Hungarian: hónap N= 326
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Polish: Wyniki długoterminowych badań przeprowadzonych w Szwecji wykazały, że acelularne szczepionki przeciw krztuścowi są skuteczne u dzieci po podaniu w cyklu szczepienia pierwotnego w 3. i 5. miesiącu życia z dawką uzupełniająca w wieku ok. 12 miesięcy.
Hungarian: A Svédországban végzett hosszútávú követéses vizsgálatok eredményei szerint az acelluláris pertussis vakcinák a 3 hónapos és 5 hónapos alapimmunizálási sémát alkalmazva hatásosak csecsemőknél, az emlékeztető oltást pedig kb.
Polish: Infanrix Penta w żadnym przypadku nie powinien być podawany donaczyniowo lub śródskórnie.
Hungarian: Az Infanrix Penta semmilyen körülmények között sem adható intravascularisan vagy intradermálisan.
Polish: • Przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, występujący w ciągu 48 godzin po
Hungarian: • Kitartó, vígasztalhatalan sírás legalább 3 órán át, a beadását követő 48 órán belül;
Polish: Szczepionka Infanrix Penta jest przeciwwskazana u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.
Hungarian: Az Infanrix Penta adása ellenjavallt, ha a csecsemőknél olyan ismeretlen etiológiájú encephalopathiát észleltek, amely pertussis tartalmú korábbi vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem szczepionki przez dziecko jeśli:
Hungarian: Ellenőrizze orvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermeke megkapja az oltást, hogy
Polish: Jednakże dane wskazują, że po szczepieniu w schemacie 3-5-12 miesiąc, w wieku 7-8 lat ochrona przeciw krztuścowi może ulegać osłabieniu.
Hungarian: Ugyanakkor az adatok azt mutatják, hogy a pertussis ellen kialakult védelem 7-8 éves korban csökkenhet a 3-5-12 hónapos séma alkalmazása esetén.