FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP a considerat că documentaţia clinică prezentată de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a contribuit în mare măsură la evaluare, deoarece studiile includ o combinaţie de infecţii cutanate cu spectru larg fără o documentaţie substanţială cu privire la celulita severă, nefiind în totalitate relevantă, având în vedere interesul penemelor. Cu toate acestea, interesul utilizării carbapenemelor, între care meropenem, în IPSPc este acum susţinut de experienţa clinică.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja esitatud kliiniline dokumentatsioon ei soodustanud oluliselt hindamist, sest uuringutes käsitleti mitmesuguseid nahainfektsioone ilma rasket tselluliiti eritlemata, mis ei ole peneemide kasutamisvõimaluse suhtes täielikult asjakohane.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu TITULARUL autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
Estonian: Pediaatrilise populatsiooni osas nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidjaga, et märkida „3 kuud" väikseimaks piirvanuseks, kuid leiab, et tuleb alles jätta võimalus ravida alla 3 kuu vanuseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid.
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii"
Estonian: Inimravimite komitee pidas müügiloa hoidja argumente piisavateks ja kinnitas, et tsüstilise fibroosi spetsiifiline nimetamine näidustuste jaotises tuleb paigutada kohe alumiste hingamisteede infektsioonide järele:
Bulgarian: 1g/20 ml (not marketed)
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Estonian: Sel põhjusel kinnitas inimravimite komitee, et mõlemad kõrvaltoimed, „vere kreatiniinisisalduse suurenemine" ja „vere uureasisalduse suurenemine", tuleb lisada Meronemi ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimetena.
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord că formularea indicaţiei terapeutice este adecvată, după cum urmează:
Estonian: Seega kinnitas inimravimite, et asjakohane on järgmine näidustus:
Bulgarian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice
Estonian: 4.1 - Näidustused
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Estonian: Eemaldage värviline kate ja puhastage halli kummikorki alkoholis niisutatud vatitampooniga.
Bulgarian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: să utilizaţi Meronem
Estonian: KUIDAS MERONEMI KASUTADA
Bulgarian: Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
Estonian: ● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud maksa talitlust näitavates analüüsides.
Bulgarian: Letonia
Estonian: Läti
Bulgarian: Meronemul poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Estonian: Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Bulgarian: Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Estonian: Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: În consecinţă, următoarea formulare a fost acceptată de CHMP:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas seetõttu järgmise sõnastuse:
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Estonian: Meropeneemi manustatakse tavaliselt intravenoosse infusioonina ligikaudu 15 kuni 30 minuti jooksul (vt lõik 6.2, 6.3 ja 6.6).
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Estonian: 6.4 - Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
Estonian: Eemaldage nõel viaalist ning raputage viaali tugevasti umbes viie sekundi jooksul või seni, kuni kogu pulber on lahustunud.
Bulgarian: Există multiple raportări privind creşterea efectului anticoagulant al medicamentelor anticoagulante administrate pe cale orală, inclusiv warfarină, la pacienţii aflaţi
Estonian: Palju on teatatud suukaudsete antikoagulantide, sealhulgas varfariini, hüübimisvastase toime süvenemisest patsientidel, kes saavad samal ajal antibakteriaalset ravi.
Bulgarian: Pseudomonas Acetinobacter Streptococcus A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Estonian: A, B, C, G-rühma Streptococcus Streptococcus pneumoniae1
Bulgarian: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Grecia
Estonian: Kreeka
Bulgarian: Bulgaria
Estonian: Bulgaaria
Bulgarian: Consideraţii suplimentare privind dozajul sunt necesare când se tratează pacienţi cu insuficienţă renală (vezi mai jos).
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientide ravimisel tuleb annuste suurust veelkord läbi mõelda (vt allpool).
Bulgarian: Sarcina şi alăptarea
Estonian: Rasedus ja imetamine
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste günekoloogiliste patogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilises uuringus.
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: Au fost, de asemenea, prezentate date rezumat privind CMI pentru patogenii pulmonari comuni la pacienţi cu FC izolaţi din cele două studii.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste kopsupatogeenide kohta, mis isoleeriti mõlema uuringu tsüstilise fibroosiga patsientidelt.
Bulgarian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Estonian: Monte Carlo simulatsioonil, mis põhines populatsiooni PK mudelil, leiti, et 95% enneaegsetest ning 91% ajaliselt sündinud vastsündinutest, kellele manustati annust 20 mg/kg iga 8 tunni järel, tõusis 60% T>MIC P. aeruginosa korral.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Estonian: Ühendage süstal otsaga ning vajutage aeglaselt süstlakolbi, et manustada antibiootikumi ühtlaselt viie minuti jooksul.
Bulgarian: Olanda: Meronem i.v.
Estonian: Holland: Meronem i.v.
Bulgarian: sodiu la o doză de 1,0 g, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Estonian: MERONEM 1,0 g: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi 1,0 g annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Estonian: Kõigi näidustuste osas ei peetud vajalikuks annuse kohandamist maksatalitluse häiretega patsientide ja eakate patsientide korral, kelle neerutalitlus on normaalne või kellel on kreatiniini kliirensi väärtused üle 50 ml/min.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
Estonian: Toimeainet meropeneemtrihüdraati toodavad kaks tootjat.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză
Estonian: Lapsed kehakaaluga üle 50 kg Kasutada täiskasvanu annust.
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
Estonian: Siiski, piiratud farmakokineetilised andmed viitavad sellele, et 20 mg/kg iga 8 tunni järel võib olla sobiv annustamise sagedus (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Mai multe sfere de discordanţă în informaţiile despre produs pentru meropenem au fost evaluate de către CHMP şi au fost adoptate Informaţiile despre produs (IP) revizuite.
Estonian: Inimravimite komitee hindas meropeneemi ravimiteabe mitmeid ebakõlalisi osi ja võttis vastu muudetud ravimiteabe.
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Puteţi apoi extrage lichidul din flacoane într-o seringă.
Estonian: Seejärel saate te viaalides oleva vedeliku tõmmata ühte süstlasse.
Bulgarian: siguranţă raportat în rândul populaţiei de pacienţi cu FC este similar cu cel raportat în general şi că meropenem este bine tolerat.
Estonian: Käsitletud andmete alusel leidis müügiloa hoidja, et tsüstilise fibroosiga patsientide populatsioonis on ohutusprofiil samasugune kui üldiselt ja et meropeneemi talutakse hästi.
Bulgarian: Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct.
Estonian: Juhised süstimiseks on toodud käesolevas infolehes (lõigus nimetusega "Juhised
Bulgarian: 5. Dacă rămâne o cantitate de antibiotic când aceasta vi se administrează de către medicul dumneavoastră trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată adecvat.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Bulgarian: Norvegia
Estonian: Norra
Bulgarian: Rar, au fost raportate convulsii în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Estonian: Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on mõnikord teatatud krampidest (vt jaotis
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Estonian: Siiski on seonduvus valkudega sedavõrd vähene, et selle mehhanismi kaudu ei ole koostoimed teiste ainetega ootuspärased.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Estonian: Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1050 patsienti, kellest ligikaudu 520 patsienti raviti meropeneemiga.
Bulgarian: Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Estonian: Vajutage aeglaselt süstlakolbi, et manustada antibiootikumi ühtlaselt viie minuti jooksul.
Bulgarian: Dacă utilizaţi Meronem la domiciliu, eliminaţi în mod adecvat orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat.
Estonian: Kui te kasutate Meronemi kodus, visake kõik nõelad ja infusioonijuhtmed ära selleks ettenähtud viisil.
Bulgarian: Spania: Meronem I.V.
Estonian: Hispaania: Meronem I.V.
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Estonian: Selle põhjal ja võttes arvesse selles haigusseisundis osalevate baktereid, praegust mikrobioloogilist konteksti, kliinilist tava, meditsiinilist vajadust peneemide järele teatud olukordades ning asjaolu, et meropeneem on ette nähtud kasutamiseks ainult raskete bakteriaalsete infektsioonide korral, mil kahtlustatakse või mille põhjuseks on muude beetalaktaamide suhtes resistentsed ja meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid, leidis inimravimite komitee, et vastuvõetav on näidustus „febriilse neutropeenia ravi".
Bulgarian: infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
Estonian: ● Infektsioonid kopsudes ja bronhides süstilise fibroosiga haigetel
Bulgarian: Estonia
Estonian: Eesti
Bulgarian: Acesta inhibă
Estonian: Pakendis on
Bulgarian: Durere de cap.
Estonian: ● peavalu;
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Estonian: Bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Secţiunea 4.8
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Estonian: Annus lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat määratakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule.
Bulgarian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt
Bulgarian: 4.9 Supradozaj
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat, de asemenea, patogenii relevanţi pentru IIA, incluzând date rezumat privind CMI pentru patogenii IIA comuni izolaţi din studiile clinice.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Bulgarian: Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate
Estonian: 6.3 - Kõlblikkusaeg
Bulgarian: Nu există rezistenţă încrucişată între meropenem şi alte medicamente, cum sunt chinolonele, aminoglicozidele, macrolidele sau tetraciclinele. Cu toate acestea, microorganismele pot manifesta rezistenţă la mai multe clase de medicamente antibacteriene când mecanismul implicat
Estonian: Meropeneemil ja kinolooni, aminoglükosiidi, makroliidi ja tetratsükliini rühma ravimitel ei ole ristuvat resistentsust eesmärkvalkude osas.
Bulgarian: Parestezie
Estonian: Paresteesiad
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui te olete lõpetanud antibiootikumi süstimise ning süstal on tühi, eemaldage süstal ning loputage kanüüli, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile soovitanud.
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Bulgarian: sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
Estonian: Pärast 5-minutilist infusiooni on 500 ja 1000 mg annuste Cmax väärtused vastavalt 52 ja 112 μg/ml.
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteritest põhjustatud nakkushaiguste ehk infektsioonide raviks.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, incluse date rezumat privind CMI.
Estonian: Samuti olid lisatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni kokkuvõtlikud andmed.
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Estonian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Bulgarian: Secţiunea 4.9 - Supradozaj
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
Bulgarian: Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliidist ja pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ravimite, kaasa arvatud meropeneemi, kasutamisel, ja see võib olla kerge kuni eluohtliku raskusastmega.
Bulgarian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: Utilizare intravenoasă.
Estonian: Veenisiseseks kasutamiseks.
Bulgarian: Un plus de 28% este recuperată ca metabolit
Estonian: Lisaks eritub 28% mikrobioloogiliselt inaktiivse metaboliidina.
Bulgarian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Bulgarian: Infecţii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciupercă (candidoză).
Estonian: ● suuõõne või tupe seenpõletik (kandidoos).
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Estonian: Hoidke nõelaotsa vedeliku sees, tõmmake süstlakolbi süstla sisse ning imege kogu viaalis olev vedelik süstla sisse.
Bulgarian: Trebuie luat în considerare tratamentul simptomatic.
Estonian: Vahel on näidustatud sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.(vezi pct.
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu antibiotic.
Estonian: Võib juhtuda, et bakteritest põhjustatud nakkushaigust ei allu antibiootikumi kuurile.
Bulgarian: Tulburări hematologice şi limfatice
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
Bulgarian: Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau cateter
Estonian: Ravimit saab süstida läbi lühikese kanüüli või venflon-kanüüli, läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri.
Bulgarian: Există date limitate privind siguranţa care să vină în sprijinul administrării unei doze de 40 mg/kg la copii, ca injecţie intravenoasa în bolus.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
Estonian: Hoidke kinni nii süstlast kui viaalist ja keerake viaal tagurpidi.
Bulgarian: Portugalia: Meronem România: Meronem i.v.
Estonian: Rumeenia: Meronem i.v.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
Bulgarian: 5. Închideţi canula şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Estonian: Sulgege oma kanüüli kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Estonian: Meropeneem penetreerub hästi enamikesse kehavedelikesse ning kudedesse, kaasa arvatud kopsudesse, bronhisekreeti, sappi, seljaajuvedelikku, günekoloogilistesse kudedesse, nahka, sidekirmetesse, lihastesse ja peritoneaaleksudaati.
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Estonian: Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Ţineţi seringa în sus cu acul înspre tavan.
Estonian: Hoidke süstalt selliselt, et nõela ots osutaks ülespoole.
Bulgarian: tru administrare intravenoasă a fost bine tolerată în studiile efectuate la animale.
Estonian: Loomkatsetes oli intravenoossse ravimvormi talutavus hea.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic în rândul a aproximativ 500 de pacienţi cu infecţii obstetrice şi ginecologice, din care circa 250 au fost trataţi cu meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 500 obsteetrilise ja günekoloogilise infektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 250 patsienti raviti meropeneemiga.
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Estonian: Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Estonian: 6.6 - Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
Bulgarian: terapia medicamentoasă.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Bulgarian: Ungaria: Meronem
Estonian: Ungari: Meronem
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Estonian: Meropeneem lõhustub beetalaktaamringi hüdrolüüsil, moodustades mikrobioloogiliselt inaktiivse metaboliidi.
Bulgarian: Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Bulgarian: sodiu la o doză de 500 mg, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Estonian: Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Estonian: Sel põhjusel mainitakse ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 6.3, et valmis lahused tuleb kasutada 1 tunni jooksul (mis hõlmab lahuse valmistamise aega ja valmis lahuse intravenoosse süsti või infusiooni aega).
Bulgarian: sau urticarie;
Estonian: ● kõhulahtisus;
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
Estonian: Näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Bulgarian: 1 g/100 ml (not marketed)
Estonian: 1 g/100 ml (ei ole turul)