FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν χορηγούνται συγχρόνως άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα, ιδιαιτέρως όταν αυτά είναι μυελοτοξικά.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant kitus citotoksinius, ypač mielotoksinius preparatus, reikėtų būti atsargiems.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) - στομαχικό άλγος, - στοματικές άφθες (λοίμωξη από μύκητα στο στόμα), πληγές στη μύτη, αιμορραγία από τη μύτη σας, επιχείλιος έρπης και φλεγμονή της γλώσσας, - οι τιμές των εξετάσεων που σχετίζονται με την ηπατική λειτουργία μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με Caelyx, - υπνηλία, ζάλη, λιποθυμία, οστικός πόνος, πόνος στους μαστούς, μη φυσιολογική μυϊκή τάση, μυϊκός πόνος, κράμπες ή πρήξιμο στα κάτω άκρα, γενικό πρήξιμο, φλεγμονή κερατοειδούς (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη του ματιού), αυξημένη παραγωγή δακρύων, θολή όραση, αίσθημα που μοιάζει με τσίμπημα από βελόνες ή πόνος στα χέρια και τα πόδια, - φλεγμονή των τριχοθυλακίων, λεπιώδες δέρμα, φλεγμονή ή εξάνθημα, ανώμαλος χρωματισμός δέρματος και βλάβες των ονύχων, - καρδιακά προβλήματα, π.χ. ακανόνιστοι κτύποι καρδιάς, διευρυμένα αιμοφόρα αγγεία, - πυρετός, αυξημένη θερμοκρασία ή άλλο σημείο λοίμωξης που μπορεί να σχετίζεται με τη νόσο, - αναπνευστικά προβλήματα π.χ. δυσκολία στην αναπνοή ή βήχας που μπορεί να σχετίζεται με λοιμώξεις, ως αποτέλεσμα της νόσου σας, - μη επαρκές νερό στο σώμα (αφυδάτωση), σημαντική απώλεια βάρους και απώλεια μυικής μάζας, χαμηλά επίπεδα ασβέστιου, μαγνήσιου, καλίου ή νάτριου στο αίμα, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, - φλεγμονή του οισοφάγου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου, δυσκολία στην κατάποση, ξηροστομία, μετεωρισμός, φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, - φλεγμονή του κόλπου, - πόνος κατά την ούρηση, - αν είχατε προηγουμένως δερματικές αντιδράσεις π.χ. πόνο, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας, αυτό μπορεί να συμβεί και με το Caelyx, - αρθραλγία, μειωμένη ή μη φυσιολογική αίσθηση στη διέγερση, φλεγμονή του κερατοειδούς, ερυθρότητα του οφθαλμού, ερυθρότητα του όσχεου, πιθανά να συμβούν με ένα συνδυασμό Caelyx και βορτεζομίμπης.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Greek: Εάν είναι μετά την ημέρα 4 μειώστε την επόμενη δόση κατά 25 % στους επόμενους κύκλους εάν η βορτεζομίμπη μειωθεί λόγω αιματολογικής τοξικότητας.
Lithuanian: Po 4 dienos: jei bortezomibo dozė sumažinta dėl toksinio poveikio kraujui, kitų kursų metu dozę sumažinti 25 %.
Greek: Πώς χορηγείται το Caelyx
Lithuanian: Kaip Caelyx skiriamas
Greek: 1 φιαλίδιο 10 φιαλίδια 50 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Greek: Το Caelyx πρέπει να χρησιμοποιείται και να απορρίπτεται με τρόπο αντίστοιχο με αυτόν άλλων αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vėžį gydyti skirtiems vaistiniams preparatams.
Greek: To Caelyx είναι μία σύνθεση λιποσωμάτων, που περιέχει ενκαψυλιωμένη υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε λιποσώματα με επιφανειακή σύνδεση μεθοξυπολυαιθυλενογλυκόλης (MPEG).
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Greek: Πνευμονία, ρινοφαρυγγίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, καντιντίαση του στόματος
Lithuanian: Juostinė pūslelinė Pneumonija, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidamikozė
Greek: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Greek: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Caelyx για ασθενείς με σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας είναι 20 mg/m² κάθε δύο έως τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx dozė AIDS - KS sergantiems pacientams yra 20 mg/m2 kas dvi-tris savaites.
Greek: Καρκίνος του μαστού Βαθμοί 3/4 n=254
Lithuanian: Krūties vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=254
Greek: Το Caelyx είναι μία μορφή μακράς διάρκειας πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης.
Lithuanian: Caelyx yra ilgai cirkuliuojanti pegiliuota liposominė doksorubicino hidrochlorido forma.
Greek: Αν είσθε αλλεργικός στο φιστίκι ή τη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Caelyx sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Greek: 5% της συνολικής δόσης πρέπει να εγχύεται αργά τα πρώτα 15 λεπτά.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į infuziją, infuzijos metodas turėtų būti pakoreguotas: 5 % visos dozės turi būti lašinama lėtai per pirmąsias 15 minučių.
Greek: Με το Caelyx, η ενκαψυλίωση της υδροχλωρικής δοξορουβικίνης σε πεγκυλιωμέναλιποσώματα έχει ως αποτέλεσμα τα παρακάτω που διαφέρουν όμως σε ένταση ως εξής:
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.
Greek: Πάνω από το δοσολογικό εύρος των 10 mg/m 2 - 60 mg/m το Caelyx επέδειξε μη γραμμική φαρμοκοκινητική.
Lithuanian: Dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 Caelyx pasižymėjo netiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Greek: CAELYX ΕΤΙΚΕΤΑ 50 mg/25 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 50 mg/25 ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Greek: Για δόσεις  90 mg: αραιώστε το Caelyx σε 500 ml διάλυμα 5% (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση.
Lithuanian:  90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Greek: Να μη χορηγήσετε σε αυτόν τον κύκλο εάν είναι πριν την ημέρα 4.
Lithuanian: Iki 4 dienos: šio kurso metu preparato neskirti.
Greek: Άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-sn-γλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)-ωμεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου)-40 (MPEG-DSPE) πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (HSPC) χοληστερόλη θειϊκό αμμώνιο σακχαρόζη ιστιδίνη ύδωρ για ενέσιμα υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Lithuanian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE) visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSPC) cholesterolis amonio sulfatas sacharozė histidinas injekcinis vanduo vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Greek: 1 φιαλίδιο 10 φιαλίδια 20 mg/10 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 20 mg/10 ml
Greek: Ουδετεροπενία, θρομβοπενία
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Greek: Πόσο Caelyx πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Lithuanian: Kiek Caelyx yra skiriama?
Greek: Καρκίνος των ωοθηκών Όλες οι σοβαρότητες n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys Visų sunkumo laipsnių n=512
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε το κίνδυνο αντιδράσεων κατά την έγχυση, η αρχική δόση πρέπει να χορηγείται με ένα ρυθμό όχι μεγαλύτερο του 1 mg/λεπτό (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Siekiant maksimaliai sumažinti reakcijos į infuziją riziką, pradinė dozė turi būti skiriama ne didesniu negu 1 mg/min.
Greek: To Caelyx είναι μία μοναδική σύνθεση.
Lithuanian: Caelyx yra priešnavikinis preparatas.
Greek: CAELYX ΕΤΙΚΕΤΑ 20 mg/10 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 20 mg/10 ml
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Greek: Ασθενείς με σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας Η φαρμακοκινητική του Caelyx στο πλάσμα έχει εκτιμηθεί σε 23 ασθενείς με ΚS, που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 20 mg/m² χορηγούμενες με έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika plazmoje buvo vertinta 23 KS sergantiems pacientams, kuriems buvo skirta vienkartinė 20 mg/m2 dozė sulašinant ją per 30 minučių.
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα και έχετε ήδη λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία, το Caelyx θα χορηγείται σε μία δόση των 30 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφανείας του σώματός σας (βάσει του ύψους και του βάρους σας) ως μία ενδοφλέβια έγχυση 1 ώρας την ημέρα 4
Lithuanian: Jei esate gydomas nuo dauginės mielomos ir Jums jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną iš karto po bortezomibo sulašinimo per 1 valandą bus sulašinama 30 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuoto atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį) Caelyx dozė.
Greek: Λάβετε το σωστό όγκο του Caelyx μέσα σε μία αποστειρωμένη σύριγγα.
Lithuanian: Į sterilų švirkštą pritraukite reikiamą Caelyx tūrį.
Greek: 0,027 l/ώρα/m 2), ο μέσος κεντρικός όγκος κατανομής ήταν 1,46 l/m 2 (εύρος 1,10 - 1,64 l/m 2).
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Greek: Από τη στιγμή που μία αξιολόγηση της βάσης δεδομένων ασφάλειας μετά την κυκλοφορία για το Caelyx σε ασθενείς δεν έχει δείξει μία σημαντική ευθύνη του Caelyx για νεφροτοξικότητα, αυτά τα ευρήματα σε πιθήκους μπορεί να μην έχουν σχέση με την εκτίμηση κινδύνου του ασθενούς.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus poregistracinio laikotarpio Caelyx saugumo stebėjimo duomenų bazės duomenis, negalima daryti išvados, kad Caelyx pasižymi žymiu nefrotoksiniu poveikiu žmonėms.
Greek: Καρκίνος των ωοθηκών Βαθμοί 3/4 n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=512
Greek: Παρ' όλα αυτά, στις μέχρι σήμερα κλινικές μελέτες, ζάλη και υπνηλία σχετίζονται όχι συχνά (< 5 %) με τη χορήγηση του Caelyx.
Lithuanian: Tačiau iki šiol atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, Caelyx vartojantiems ligoniams kartais ( 5 %) pasitaikydavo galvos svaigimas ir mieguistumas.
Greek: Οποτεδήποτε υπάρχει υποψία μυοκαρδιοπάθειας, δηλαδή το κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας έχει μειωθεί σημαντικά σχετικά συγκρινόμενο με τιμές πριν τη θεραπεία και/ή το κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας είναι μικρότερο από την προγνωστικά σχετική τιμή (π.χ.,< 45 %), μπορεί να συστηθεί ενδομυοκαρδιακή βιοψία και πρέπει προσεκτικά να εκτιμάται το όφελος της συνεχιζόμενης θεραπείας έναντι του κινδύνου ανάπτυξης μη αναστρέψιμης καρδιακής βλάβης.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Greek: Έκδοχα: Άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-sn-γλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)-ωμεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου)-40, πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, χοληστερόλη, θειϊκό αμμώνιο, σακχαρόζη, ιστιδίνη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli (oksietilen)-40 natrio druska, visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas, cholesterolis, amonio sulfatas, sacharozė, histidinas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Greek: Καρκίνος του μαστού/Καρκίνος των ωοθηκών/Πολλαπλούν μυέλωμα Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου των αντιδράσεων από την έγχυση, η αρχική δόση χορηγείται με ρυθμό όχι μεγαλύτερο από 1 mg/min.
Lithuanian: Krūties vėžys / Kiaušidžių vėžys / Dauginė mieloma Norint, kad reakcijos į infuziją rizika būtų minimali, pradinė dozė lašinama ne didesniu kaip 1 mg/min. greičiu. Jeigu nepasireiškia reakcija į infuziją, tolesnės Caelyx infuzijos gali būti atliekamos per 60 minučių.
Greek: Για δόσεις < 90 mg: αραιώστε το Caelyx σε 250 ml διάλυμα 5% (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση.
Lithuanian: < 90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Greek: * παλαμο-πελματιαία ερυθροδυσαισθησία (Σύνδρομο χειρός-ποδός).
Lithuanian: * Delnų ir padų eritrodizestezija (rankų ir kojų sindromas).
Greek: Αν ήταν ανεκτή, η έγχυση ολοκληρωνόταν την επόμενη ώρα με συνολικό χρόνο έγχυσης τα 90 λεπτά.
Lithuanian: Jei buvo toleruojama, per kitą valandą infuzija buvo baigta.
Greek: Η αιματολογική τοξικότητα για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών είναι λιγότερο σοβαρή από εκείνη των ασθενών με σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (βλ. παραπάνω παράγραφο για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών).
Lithuanian: Toksinis poveikis hematologinei sistemai kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje yra ne toks didelis kaip AIDS - KS sergančių pacientų grupėje (žr.
Greek: Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές φλεβική θρομβοεμβολή, περιλαμβάνει θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή
Lithuanian: Venų tromboebolijos, įskaitant tromboflebitą, venų trombozę ir plaučių emboliją
Greek: Έρπης απλός, έρπης ζωστήρας
Lithuanian: Paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė
Greek: H έγχυση μπορεί να χορηγείται μέσω μίας περιφερικής φλέβας.
Lithuanian: Infuziją galima skirti į periferinę veną.
Greek: βαθμός 3/4 4 % έναντι 2 %) και στοματίτιδα (22 % έναντι 15 %;
Lithuanian: Mukozitas (23 % ir 13 %; 3 ar 4 laipsnis 4 % ir 2 %) ir stomatitas (22 % ir 15 %; 3/4 laipsnis 5 % ir 2 %) dažniau užregistruotas gydant Caelyx negu doksorubicinu.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνές
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
Greek: Περιφερική αισθητική νευροπάθεια, νευραλγία, κεφαλαλγία
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija, neuralgija, galvos skausmas
Greek: Σάρκωμα Kaposi (ΚS) σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) Το Caelyx χορηγείται ενδοφλεβίως σε 20 mg/m² κάθε δύο ή τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Su AIDS susijusi KS Caelyx vartojamas į veną po 20 mg/m2 kas antrą ar trečią savaitę.
Greek: Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης.
Lithuanian: Viename ml Caelyx yra 2 mg pegiliuoto liposominio doksorubicino hidrochlorido.
Greek: To Caelyx πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου εξειδικευμένου στη χορήγηση κυτταροτοξικών παραγόντων.
Lithuanian: Caelyx turėtų būti skiriamas tik prižiūrint kvalifikuotam onkologui, turinčiam patirtį gydyti citotoksiniais preparatais.
Greek: Η HR της θεραπείας για την PFS προσαρμοσμένο για προγνωστικές μεταβλητές ήταν παρόμοια με την PFS για τον πληθυσμό πρόθεσης για θεραπεία (ITT).
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-snγλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)-ω-μεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου)-40 (MPEG-DSPE), πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (HSPC), χοληστερόλη, θειϊκό αμμώνιο, σακχαρόζη, ιστιδίνη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)-metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE), visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSFC), cholesterolis, amonio sulfatas, sacharozė, histidinas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Greek: βαθμός 3/4 4 % έναντι λιγότερο από 1 %), οποιαδήποτε αλωπεκία (66 % έναντι 20 %), σημαντική αλωπεκία (54 % έναντι 7 %) και ουδετεροπενία (10 % έναντι 4 %;
Lithuanian: Gydant doksorubicinu dažniau negu gydant Caelyx užregistruotas šis įprastas nepageidaujamas poveikis: pykinimas (53 % ir 37 %; 3 ar 4 laipsnis 5 % ir 3 %), vėmimas (31 % ir 19 %; 3 ar 4 laipsnis 4 % ir mažiau negu 1 %), bet kokia alopecija (66 % ir 20 %), aiškiai išreikšta alopecija (54 % ir 7 %) ir neutropenija (10 % ir 4 %; 3 ar 4 laipsnis 8 % ir 2 %).
Greek: - εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε θεραπεία για καρδιακή ή ηπατική νόσο, - εάν έχετε διαβήτη, γιατί το Caelyx περιέχει ζάχαρη με αποτέλεσμα ίσως να απαιτείται προσαρμογή της αγωγής λαμβάνετε για το διαβήτη, - εάν έχετε σάρκωμα Kaposi και σας έχει αφαιρεθεί ο σπλήνας, - εάν παρατηρήσετε έλκη, δυσχρωματισμό ή οποιαδήποτε δυσφορία στο στόμα σας.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui: - jeigu Jūs esate gydoma nuo širdies arba kepenų susirgimų; - jeigu Jūs sergate diabetu, kadangi Caelyx sudėtyje yra cukraus ir dėl to gali tekti pakoreguoti
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Greek: Σάρκωμα Kaposi (KS) σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) Η δόση του Caelyx αραιώνεται σε 250 ml διαλύματος 5% διαλύματος (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση και χορηγείται υπό μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών.
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Greek: Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Lithuanian: Caelyx 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Greek: Διαβητικοί ασθενείς
Lithuanian: Diabetu sergantys pacientai
Greek: Αν παρατηρηθούν σημεία ή συμπτώματα εξαγγείωσης (π.χ. τσούξιμο, ερύθημα) διακόψτε την έγχυση αμέσως και επαναλάβετε σε άλλη φλέβα.
Lithuanian: , dilgčiojimui, eritemai), tuojau pat nutraukite infuziją ir pradėkite iš naujo į kitą veną.
Greek: Θυλακίτιδα, μυκητιασική λοίμωξη, επιχείλια έλκη (μη ερπητικά), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Lithuanian: Folikulitas, grybelių sukeltos infekcinės ligos, pūslelinė (neherpetinė), viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos
Greek: Η θεραπεία θα περιλαμβάνει χορήγηση αντιβιοτικών, μετάγγιση αιμοπεταλίων και χρήση παραγόντων που διεγείρουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων και συμπτωματική αγωγή των στοματικών ελκών.
Lithuanian: Dėl ūmaus perdozavimo sustiprėja šalutinis poveikis, toks kaip burnos opos arba baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Jam gydyti skiriama antibiotikų, trombocitų transfuzijos, naudojami baltųjų kraujo kūnelių gaminimą stimuliuojančios priemonės ir taikomas simptominis burnos opų gydymas.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Janssen-Cilag International NV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Janssen-Cilag International NV".
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-10.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Caelyx.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Caelyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Caelyx EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Δρα επηρεάζοντας το DNA στο εσωτερικό των κυττάρων, εμποδίζοντας τη δημιουργία πολλαπλών αντιγράφων DNA και την παραγωγή πρωτεϊνών από τα κύτταρα.
Lithuanian: Ląstelėse jis sąveikauja su DNR ir trikdo DNR kopijų ir baltymų gamybą.
Greek: Άλλες πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (δερματική αντίδραση με ερυθρότητα και πόνους στα χέρια και τα πόδια), έμετος, στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος), εξάνθημα, αδυναμία, χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων, απώλεια όρεξης, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), κόπωση, διάρροια, δυσκοιλιότητα και βλεννογονίτιδα του στόματος (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος και του φάρυγγα).
Lithuanian: Kiti dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai: delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (rankų ir kojų paraudimas ir skausmas), vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), bėrimas, astenija (silpnumas), sumažėjęs kraujo kūnelių kiekis, apetito praradimas, alopecija (plaukų slinkimas), išsekimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mukozitas (burnos ir gerklės uždegimas).
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται ο ρυθμός διάσπασης της δραστικής ουσίας, η οποία μπορεί να κυκλοφορεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στο αίμα.
Lithuanian: Tai sulėtina veikliosios medžiagos skaidymą ir skatina ją ilgiau cirkuliuoti kraujyje.
Greek: Caelyx υδροχλωρική δοξορουβικίνη
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochloridas
Greek: Το Caelyx αξιολογήθηκε σε επτά βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.512 ασθενείς.
Lithuanian: Atlikti septyni pagrindiniai klinikiniai Caelyx tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 2 512 pacientų.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική δοξορουβικίνη (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas (2 mg/ml).
Greek: Η υδροχλωρική δοξορουβικίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τη δεκαετία του 1960.
Lithuanian: Doksorubicino hidrochloridas naudojamas nuo septintojo dešimtmečio.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια σε όλες τις μορφές καρκίνου (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία (αδιαθεσία).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pastebėtas gydant visų rūšių vėžį (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra pykinimas.
Greek: Δεν μπορεί να αντικατασταθεί με άλλα φάρμακα που περιέχουν υδροχλωρική δοξορουβικίνη.
Lithuanian: Jo negalima keisti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra doksorubicino hidrochlorido.
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Caelyx ήταν αποτελεσματικότερο από τους συνδυασμούς σύγκρισης.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Caelyx buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistų derinius.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Caelyx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Caelyx teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Caelyx για τον καρκίνο του μαστού ή τον καρκίνο των ωοθηκών είναι 50 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας σώματος (υπολογισμένη βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς) κάθε τέσσερις εβδομάδες, για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται και ο ασθενής παρουσιάζει ανοχή στη θεραπεία.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Caelyx dozė krūties vėžiui arba kiaušidžių vėžiui gydyti - po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal pacientės ūgį ir svorį) vieną kartą kas 4 savaites tol, kol liga neprogresuoja ir pacientė toleruoja gydymą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Caelyx:
Lithuanian: Kita informacija apie Caelyx
Greek: • σαρκώματος Κaposi (καρκίνος των αιμοφόρων αγγείων) σε ασθενείς με σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS), που έχουν υποστεί σοβαρές βλάβες του ανοσοποιητικού συστήματος και εμφανίζουν εκτεταμένο σάρκωμα στο δέρμα, στις υγρές περιοχές του σώματος ή στα εσωτερικά όργανα.
Lithuanian: • Kapoši sarkoma (kraujagyslių vėžiu) įgytuoju imuninio nepakankamumo sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių imuninė sistema smarkiai pažeista, o sarkoma išplitusi odoje, gleivinėje ar vidaus organuose.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα καρκινικά κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και κατ' επέκταση πεθαίνουν.
Lithuanian: Dėl to nutrūksta vėžio ląstelių dalijimasis ir jos žūva.
Greek: Το Caelyx δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική δοξορουβικίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Caelyx negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) doksorubicino hidrochloridui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.