FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un sous-groupe de 549 patients, l'association d'aliskiren/amlodipine a induit des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 4,0/2,2 mmHg et 7,6/4,7 mmHg pour des doses de 150/10 mg et 300/10 mg respectivement, par rapport à 10 mg d'amlodipine (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence de PAS ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Portuguese: Num subgrupo de 549 doentes, a associação de aliscireno/amlodipina produziu reduções adicionais da pressão arterial diastólica/diastólica média de 4,0/2,2 mmHg e 7,6/4,7 mmHg para as dosagens de 150/10 mg e 300/10 mg respetivamente comparativamente com amlodipina 10 mg (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes definidas como diferença entre pressão arterial sistólica PAS ≥10 mmHg no início ou no final do tratamento).
French: Chez la rate, l'aliskiren est excrété dans le lait.
Portuguese: Aliscireno foi excretado no leite de ratos lactantes.
French: Vertiges a
Portuguese: Vertigens a
French: Il convient d'administrer le produit avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução em doentes com afeção hepática.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Inhibiteurs du CYP3A4
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Precaução requerida com a utilização concomitante - Inibidores do CYP3A4
French: Une étude de pharmacocinétique de population a été menée chez 74 enfants hypertendus âgés de 1 à 17 ans (dont 34 patients âgés de 6 à 12 ans et 28 patients âgés de 13 à 17 ans) recevant entre 1,25 et 20 mg d'amlodipine administrée une ou deux fois par jour.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética populacional foi realizado em 74 crianças hipertensas com idades entre 1 e 17 anos (com 34 doentes com idade entre 6 e 12 anos e 28 doentes com idades entre 13 a 17 anos) que receberam entre 1,25 e 20 mg de amlodipina administrada uma vez ou duas vezes por dia. Em crianças de 6 a 12 anos e em adolescentes de 13 a 17 anos de idade a depuração oral tipica (CL/F) foi de 22,5 e 27,4 l/h, respetivamente, em homens e 16,4 e 21,3 l/h,respetivamente, nas mulheres.
French: 98 comprimés (2x49, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters PA/Alu/PVC)
French: , rhinite
Portuguese: , rinite
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de la rénine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidores da renina, código ATC: C09XA53
French: • coloration anormale de la peau
Portuguese: • descoloração da pele
French: • réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Portuguese: • reações alérgicas (hipersensibilidade) e angioedema (os sintomas que podem incluir dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele, comichão, urticária, ou inchaço da face,
French: Hépatite a,am
Portuguese: Hepatite a,am
French: - si vous prenez l'un des médicaments ci-après : ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons) quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque) - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan,
Portuguese: Não tome Rasilamlo - se tem alergia a aliscireno, amlodipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a outros medicamentos derivados da di-hidropiridina (conhecidos como bloqueadores do canal do cálcio) - se apresentou as seguintes formas de angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua): angioedema quando tomou aliscireno angioedema hereditário angioedema sem qualquer causa conhecida - se estiver grávida de três a nove meses - se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para evitar a rejeição do órgão ou noutras situações, p. ex. artrite reumatoide ou dermatite atópica) itraconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas) quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo cardíaco) - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com uma das seguintes classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial: um inibidor da enzima conversora da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril um antagonista dos recetores da angiotensina II tal como valsartan, telmisartan,
French: 280 comprimés (20x14, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Portuguese: 280 comprimidos (20x14, blisters PA/Alu/PVC)
French: , palpitations a,am œdèmes périphériques c,a,am
Portuguese: , edema periférico c,a,am
French: Aliskiren
Portuguese: Aliscireno
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique de l'aliskiren n'a été observée chez les patients atteint d'une maladie hépatique légère à sévère.
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno não foi significativamente afetada em doentes com afeção hepática ligeira a grave.
French: • tremblements
Portuguese: • afrontamentos
French: • éruption cutanée avec desquamation ou peau qui pèle
Portuguese: • erupção na pele com descamação
French: - si votre débit urinaire a nettement diminué depuis 24 heures ou plus et/ou si vous avez des problèmes de reins graves (ex. nécessitant des dialyses) ou si vous présentez un rétrécissement ou une obstruction des artères qui apportent le sang aux reins.
Portuguese: - se tiver diabetes (açúcar elevado no sangue) - se sofrer de doença no coração (cardíaca) - se tiver uma dieta pobre em sal - se o seu fluxo de urina diminuiu bastante durante 24 horas ou mais e/ou se sofrer de doença grave nos rins (i.e. necessite de diálise) ou um estreitamento das artérias que fornecem sangue aos rins - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasilamlo é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática)
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Na experiência após comercialização, foram comunicados casos de angioedema ou reações tipoangioedema quando o aliscireno foi administrado conjuntamente com IECA e/ou ARA (ver secção
French: 98 comprimés (2x49x1, plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité PVC/PCTFE)
Portuguese: 98 comprimidos (2x49x1, blisters para dose unitária
French: , toux a,am
Portuguese: , tosse a,am
French: Le patient doit prendre un comprimé une fois par jour avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasilamlo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasilamlo.
French: Il ne doit pas être pris avec du jus de fruit ou des boissons contenant des extraits de plantes telles que des infusions.
Portuguese: Não deve ser tomado juntamente com sumos de fruta ou bebidas que contêm extratos de plantas, tais como infusões.
French: L'EPAR complet relatif à Rasilamlo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rasilamlo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Rasilamlo le 14 avril 2011.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasilamlo.
French: Il bloque des canaux spéciaux présents à la surface de cellules, appelés canaux de calcium, à travers lesquels entrent normalement les ions calcium.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais do cálcio, através dos quais os iões de cálcio normalmente entram nas células.
French: Autres informations relatives à Rasilamlo
Portuguese: Outras informações sobre o Rasilamlo
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasilamlo, y compris les précautions appropriées à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasilamlo, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilamlo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasilamlo?
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, leva a uma redução dos níveis tanto de angiotensina I como de angiotensina II.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Rasilamlo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rasilamlo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rasilamlo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilamlo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasilamlo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Cela provoque une vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins), de sorte que la tension artérielle diminue.
Portuguese: Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
French: Rasilamlo est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Portuguese: O Rasilamlo é um medicamento para adultos; o uso do Rasilamlo em crianças com menos de dois anos está contraindicado e não é recomendado o seu uso em crianças com mais de dois anos.
French: L'aliskiren est un inhibiteur de la rénine.
Portuguese: O aliscireno é um inibidor da renina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rasilamlo.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasilamlo.
French: Rasilamlo aliskiren / amlodipine
Portuguese: Rasilamlo aliscireno / amlodipina
French: Quel est le bénéfice démontré par Rasilamlo au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rasilamlo durante os estudos?
French: Dans trois études principales incluant 2 212 patients, Rasilamlo a été comparé à l'aliskiren ou à l'amlodipine pris seul pendant huit ou six semaines.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 2212 doentes, o Rasilamlo foi comparado com aliscireno ou amlodipina tomados em monoterapia durante oito ou seis semanas.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression sanguine diastolique moyenne (pression sanguine mesurée entre deux battements cardiaques) mesurée lorsque les patients étaient en position assise.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da tensão arterial diastólica média (a tensão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos),medida na posição sentada.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilamlo sont de l'hypotension (faible pression artérielle) et un œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rasilamlo são hipotensão (tensão baixa) e edema periférico (inchaço, especialmente nos tornozelos e pés).
French: Le dosage du comprimé que prend le patient dépend des doses d'aliskiren ou d'amlodipine qu'il a prises auparavant.
Portuguese: A dosagem do comprimido que o doente toma depende das doses de aliscireno ou amlodipina que recebeu anteriormente.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasilamlo est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasilamlo.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'aliskiren et 5 mg d'amlodipine; 150 mg d'aliskiren et 10 mg d'amlodipine; 300 mg d'aliskiren et 5 mg d'amlodipine; 300 mg d'aliskiren et 10 mg d'amlodipine).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (150 mg de aliscireno e 5 mg de amlodipina; 150 mg de aliscireno e 10 mg de amlodipina; 300 mg de aliscireno e 5 mg de amlodipina; 300 mg de aliscireno e 10 mg de amlodipina).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois, ni chez les patients prenant des médicaments contenant de la ciclosporine et de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant des «inhibiteurs puissants de la glycoprotéine-P» (comme la quinidine).
Portuguese: É também contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez ou em doentes que estejam a tomar medicamentos contendo ciclosporina e itraconazol, ou outros medicamentos conhecidos como inibidores potentes da glicoproteína-P (tais como a quinidina).
French: Pourquoi Rasilamlo a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasilamlo?
French: En réduisant le flux de calcium vers l'intérieur des cellules, l'amlodipine empêche les parois des vaisseaux sanguins de se contracter, ce qui abaisse la pression sanguine.
Portuguese: Ao reduzir a entrada de cálcio nas células, a amlodipina evita que as paredes dos vasos sanguíneos se contraiam, baixando assim a tensão arterial.
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren, l'amlodipine, à l'un des autres composants du médicament ou à d'autres substances dérivées de la dihydropyridine (un groupe auquel appartient l'amlodipine).
Portuguese: O Rasilamlo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à amlodipina, a quaisquer outros componentes do medicamento ou a outras substâncias derivadas da di-hidropiridina (um grupo que inclui a amlodipina).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rasilamlo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasilamlo?
French: Rasilamlo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez les adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine utilisé seul.
Portuguese: O Rasilamlo é utilizado para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno ou amlodipina em monoterapia (medicamento único).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d'angiœdème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, un angiœdème héréditaire ou un angiœdème sans cause apparente, une hypotension sévère, qui sont en état de choc, qui présentent un rétrécissement de la valve cardiaque aortique, ni chez les patients présentant une insuffisance cardiaque après un infarctus.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com antecedentes de angioedema (inchaço por baixo da pele) associado ao aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa aparente, hipotensão grave, choque, estreitamento da válvula aórtica ou doentes com insuficiência cardíaca após ataque cardíaco.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilamlo, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasilamlo, consulte o Folheto Informativo.
French: Qu'est-ce que Rasilamlo?
Portuguese: O que é o Rasilamlo?
French: Dans la première étude, les patients prenant Rasilamlo 300/10 mg et 300/5 mg ont présenté une baisse de leur pression sanguine diastolique en position assise de 13,1 mmHg et 10,5 mmHg, respectivement, contre une baisse de 5,8 mmHg chez les patients ayant pris l'aliskiren 300 mg.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram o Rasilamlo 300/10 mg e 300/5 mg apresentaram uma redução da tensão arterial diastólica na posição sentada de 13,1 mmHg e 10,5 mmHg, respetivamente, em comparação com uma redução de 5,8 mmHg nos doentes que tomaram 300 mg de aliscireno.
French: Rasilamlo contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'amlodipine.
Portuguese: O Rasilamlo contém duas substâncias ativas, o aliscireno e a amlodipina.
French: Rasilamlo peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Portuguese: O Rasilamlo pode ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-hipertensores, à exceção dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e dos bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA), em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
French: Rasilamlo est un médicament qui contient les principes actifs aliskiren et amlodipine.
Portuguese: O Rasilamlo é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e amlodipina.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tenha tido no tratamento anterior com aliscireno ou amlodipina, e também de acordo com a forma como o doente responde ao tratamento com o Rasilamlo
French: Dans la deuxième étude, les baisses de la pression sanguine étaient de 11,0 mmHg et 9,0 mmHg avec Rasilamlo 300/10 mg et 150/10mg respectivement, contre 7,2 mmHg avec l'amlodipine 10 mg.
Portuguese: No segundo estudo, as reduções da tensão arterial foram de 11,0 mmHg e 9,0 mmHg com o Rasilamlo 300/10 mg e 150/10 mg, respetivamente, em comparação com 7,2 mmHg com amlodipina 10 mg.
French: La troisième étude a montré une baisse de la pression sanguine de 8,5 mmHg avec Rasilamlo 150/5 mg, contre 8,0 mmHg et 4,8 mmHg avec l'amlodipine 10 mg et 5 mg respectivement.
Portuguese: O terceiro estudo mostrou uma redução da tensão arterial de 8,5 mmHg com o Rasilamlo 150/5 mg, comparativamente a 8,0 mmHg e 4,8 mmHg com amlodipina 10 mg e 5 mg, respetivamente.
French: Rasilamlo s'est avéré plus efficace que le placebo, l'aliskiren ou l'amlodipine utilisés seuls, s'agissant du contrôle de l'hypertension essentielle
Portuguese: O Rasilamlo foi mais eficaz no controlo da hipertensão essencial do que o placebo, o aliscireno ou a amlodipina utilizados em monoterapia.
French: Il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Portuguese: A utilização do Rasilamlo em simultâneo com um inibidor da ECA ou com um BRA é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
French: Comment Rasilamlo agit-il?
Portuguese: Como funciona o Rasilamlo?
French: Dans quel cas Rasilamlo est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasilamlo?
French: Comment Rasilamlo est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Rasilamlo?
French: Quelles études ont été menées sur Rasilamlo?
Portuguese: Como foi estudado o Rasilamlo?
French: Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Portuguese: 2ª feira 3ª feira 4ª feira 5ª feira 6ª feira Sábado Domingo
French: - si le patient est âgé de moins de 2 ans.
Portuguese: - se o doente tem menos de 2 anos de idade.
French: Date de première autorisation : 22 août 2007 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2007 Data da última renovação: 22 de maio de 2017
French: Le mécanisme de cet effet n'a pas été établi.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não foi estabelecido.
French: L'utilisation de Rasilez n'est pas recommandée dans cette population.
Portuguese: A utilização de Rasilez não é recomendada nesta população.
French: Rasilez avec des aliments et boissons
Portuguese: Rasilez com alimentos e bebidas
French: La durée moyenne de suivi était de 3 ans et demi.
Portuguese: A duração mediana do acompanhamento foi de 3,5 anos.
French: Cela est dû au fait que la sécurité d'emploi et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus pour cette population.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
French: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italie
Portuguese: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Itália
French: Interaction avec les aliments
Portuguese: Interação com alimentos
French: La demi-vie moyenne est d'environ 40 heures (allant de 34 à 41 heures).
Portuguese: A semivida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
French: Autres médicaments et Rasilez
Portuguese: Outros medicamentos e Rasilez
French: Si vous avez une diarrhée persistante et grave vous devez arrêter de prendre Rasilez.
Portuguese: Se tiver diarreia grave e persistente deve parar de tomar Rasilez.
French: Les résultats des évaluations neurocognitives ont montré certaines améliorations dans la plupart des résultats d'analyse, sans différence significative entre les groupes de traitements.
Portuguese: Os resultados das avaliações neurocognitivas mostraram algumas melhorias na maioria das pontuações dos testes, sem diferença significativa entre os grupos de tratamento.
French: - Second et troisième trimestres de grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
French: - si vous présentez une insuffisance cardiaque congestive grave (un type de maladie cardiaque au cours de laquelle le cœur ne peut pas suffisamment pomper de sang pour le corps).
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca congestiva grave (um tipo de doença cardíaca onde o coração não consegue bombear sangue suficiente para todo o corpo).
French: Interactions avec le CYP450
Portuguese: Interações com o CYP450