FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi").
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka s poremećajima središnjeg živčanog sustava (CNS), kao što su epilepsija, jer fluorokinoloni mogu eventualno izazvati napadaje kod predisponiranih životinja.
Latvian: Nelietot kaķiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Croatian: Broj sojeva
Latvian: Celmu skaits
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
Croatian: • Akutne infekcije urinarnog trakta uzrokovane osjetljivim sojevima Escherichia coli i skupinom Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius) i
Latvian: • akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk. S. pseudintermedius) celmi un
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm būtu jāārstē tikai tie suņi, kuriem periodontu nevar izārstēt tikai ar mehānisku tīrīšanu.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s poremećajima središnjeg živčanog sustava (CNS), kao što su epilepsija, jer fluorokinoloni mogu eventualno izazvati napadaje kod predisponiranih životinja.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s postojanim oštećenjima zglobnih hrskavica, jer se oštećenja mogu pogoršati tijekom liječenja fluorokinolonima.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Croatian: Djelatna tvar:
Latvian: Ārējais izskats:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: RAŽO TĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Međutim proizvod se ne smije primjenjivati kod mačaka s dugotrajnim ozljedama zglobne hrskavice, jer se ozljede mogu pogoršati tijekom liječenja s fluorokinolonima.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Latvian: Staphylococcus intermedius grupa (t.sk.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke pradofloksacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem pradofloxacin
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/013-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi").
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Croatian: Ako je potrebno, primjena se može ponoviti.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Croatian: Baciti ako je pakiranje oštećeno.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. studenoga 2017.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Croatian: Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Latvian: Visas šīs blakusparādības ir zāļu grupas iedarbība.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije liječenja ovim lijekom.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
Croatian: Zamrznute otopine.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Latvian: Zāļu sākotnējam daudzumam, kas uzklājams izvēlētai anatomiskajai vietai vai mērķa virsmas zonai, jābūt pietiekamam, lai pilnīgi nosegtu paredzēto uzklāšanas zonu.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što otvorite pakiranje.
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Croatian: Liječnik će odlučiti smije li Vas se liječiti VeraSealom.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar VeraSeal.
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Latvian: Ir arī smagas alerģiskas reakcijas risks.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Latvian: Oficiāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
Croatian: Nemojte podrezivati dvojni aplikator da ne ogolite unutarnju žicu.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Croatian: Prije primjene VeraSeala mora se paziti da su dijelovi tijela izvan predviđenog područja primjene dovoljno zaštićeni (prekriveni) kako bi se spriječilo lijepljenje tkiva na neželjenim mjestima.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: VeraSeal nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Potporno liječenje u odraslih kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne: - za poboljšanje hemostaze - kao potpora šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Latvian: Balstterapija pieaugušajiem, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas: - lai uzlabotu hemostāzi, - kā papildu līdzeklis šuvju nostiprināšanai asinsvadu ķirurģijā.
Croatian: VeraSeal dolazi spreman za upotrebu u steriliziranim pakiranjima i njime se mora rukovati sterilnom tehnikom u aseptičnim uvjetima.
Latvian: VeraSeal ir gatavs lietošanai sterilizētos iepakojumos, tāpēc ar to jārīkojas ar sterilu paņēmienu aseptiskos apstākļos.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal Kā lieto VeraSeal
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka Jūsu imūnsistēma saražos olbaltumvielas, kas uzbruks VeraSeal, un tie var negatīvi ietekmēt asinsreci.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VeraSeal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja koje je posljedica kirurškog postupka prema uvjetima zadanim po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u) za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Prekomjerna debljina ugruška može negativno utjecati na djelotvornost lijeka i proces cijeljenja rane.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.
Croatian: Drugi lijekovi i VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Croatian: Lijek se smije primijeniti samo prema uputama te uz pribor i uređaje preporučene za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Udaljenost povećavajte koliko je potrebno da biste prekrili željenu površinu ciljnog područja.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Croatian: Zategnite luer lock i provjerite je li dvojni aplikator čvrsto spojen.
Latvian: Pievelciet Luer tipa savienojumus un pārbaudiet, vai dubultais aplikators ir stingri piestiprināts.
Croatian: Možete upotrijebiti i druge nastavke za aplikator s oznakom CE, namijenjene specifično za primjenu s VeraSealom (uključujući instrumente za primjenu u otvorenim kirurškim postupcima i laparaskopiji).
Latvian: Var izmantot arī citus īpašam lietojumam kopā ar VeraSeal paredzētus ar CE zīmi marķētus aplikatoru uzgaļus (tostarp ierīcēm, kas paredzētas vaļējām operācijām un laparoskopijai).
Croatian: Kirurg Vam ne smije primijeniti VeraSeal - ako ste alergični na ljudski fibrinogen ili ljudski trombin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Latvian: Ķirurgs nedrīkst ārstēt Jūs ar VeraSeal: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka fibrinogēnu vai cilvēka trombīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Latvian: Tāpēc intravaskulāras farmakokinētikas pētījumi cilvēkam nav veikti.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai viņiem nerodas blakusparādību pazīmes un simptomi, un jāsāk atbilstoša simptomātiska terapija un balstterapijas pasākumi.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Croatian: Da biste uklonili mjehuriće zraka iz štrcaljki, lagano udarite postrance po držaču štrcaljki jednom ili dvaput držeći ga u uspravnom položaju i lagano potisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Latvian: Lai no šļircēm izvadītu gaisa burbuļus, šļirces turētāju turot stateniski, vienu vai divas reizes viegli uzsitiet pa šļirces turētāja sāniem un nedaudz nospiediet virzuli, izvadot gaisu.
Croatian: VeraSeal sadrži ljudski fibrinogen i ljudski trombin, dva proteina izdvojena iz krvi koja izmiješana stvaraju fibrinski ugrušak.
Latvian: VeraSeal satur cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu - divas no asinīm ekstrahētas olbaltumvielas, kas kopā sajauktas veido fibrīna recekli.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
Croatian: Posebna sigurnosna upozorenja
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas nepārprotami nepieciešams.
Croatian: Za upotrebu priloženog dvojnog aplikatora slijedite prethodno opisane upute za spajanje.
Latvian: Ja izmanto komplektā esošo dubulto aplikatoru, jāievēro iepriekš aprakstītie norādījumi savienošanai.
Croatian: Pričvrstite dvojni aplikator.
Latvian: Piestipriniet dubulto aplikatoru.
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
Croatian: Za primjenu pomoću raspršivača i specifične preporuke o potrebnoj udaljenosti od tkiva prema vrsti kirurškog postupka, vidjeti dijelove 4.4 i 6.6.
Latvian: Uzklāšanai izsmidzinot īpašus ieteikumus par nepieciešamo atstatumu no audiem katrai ķirurģiskajai procedūrai skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Latvian: Fibrīna salipšanas sistēma ierosina fizioloģiskās asins recēšanas pēdējo fāzi.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba):
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Latvian: Pēc tam pievienojiet jaunu bezgaisa aerosola uzgali no iepakojuma un pirms lietošanas pārbaudiet, vai tas ir stingri savienots.
Croatian: Kako bi se spriječilo nekontrolirano zgrušavanje, pustite da se kapi odvajaju jedna od druge i od vrha nastavka za primjenu kapanjem.
Latvian: Lai nepieļautu nekontrolētu recēšanu, raugieties, lai pilieni atdalītos viens no otra un no pilināšanas uzgaļa gala.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave
Latvian: Vissmagākās blakusparādības
Croatian: Otopine koje su zamućene ili sadrže talog ne smiju se upotrijebiti.
Latvian: Šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas, nedrīkst lietot.
Croatian: VeraSeal se primjenjuje kao tkivno ljepilo kod kirurških zahvata u odraslih.
Latvian: VeraSeal izmanto kā sīlantu ķirurģiskās operācijās pieaugušajiem.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu opisane su i u dijelu namijenjenom zdravstvenim radnicima u sklopu upute o lijeku.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Lietošanas norādījumi izklāstīti arī lietošanas instrukcijas daļā, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem.
Croatian: 2 ml 4 ml 6 ml
Latvian: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Croatian: Pogledajte slike na kraju ove upute.
Latvian: Skatīt piktogrammas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon odmrzavanja lijeka te nakon prvog otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Croatian: U slučaju da ovaj lijek slučajno dospije u krvnu žilu, može doći do nastanka krvnih ugrušaka, uključujući i diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (kada se krvni ugrušci stvaraju u svim krvnim žilama u tijelu).
Latvian: Ja šīs zāles netīši ievada asinsvadā, iespējama asins recekļu veidošanās, tostarp diseminēta intravazāla koagulācija (DIK) (kad asins recekļi veidojas visos ķermeņa asinsvados).
Croatian: U izoliranim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir progresējušas līdz smagai anafilaksei.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od tih simptoma nakon kirurškog zahvata, morate se odmah posavjetovati s liječnikom ili kirurgom.
Latvian: Ja pēc ķirurģiskās procedūras Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu vai ķirurgu.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Croatian: Aplikator omogućuje istodobnu primjenu jednakih količina obiju komponenti VeraSeala i osigurava njihovo ujednačeno miješanje, što je važno za postizanje najpovoljnijeg djelovanja tkivnog ljepila.
Latvian: Ar šo ierīci iespējams vienlaikus uzklāt vienādu daudzumu abu VeraSeal sastāvdaļu, nodrošinot arī to vienmērīgu sajaukšanos, kas ir svarīgi, lai sīlanta darbība būtu vislabākā.
Croatian: Bezračni nastavak za raspršivanje postavite najmanje 2 cm od ciljnog tkiva.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgali novietojiet vismaz 2 cm attālumā no mērķa audiem.
Croatian: Intravaskularna primjena je kontraindicirana.
Latvian: Intravaskulāra ievadīšana ir kontrindicēta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Latvian: Klīniskajos pētījumos individuālās devas parasti bija no 0,3 līdz 12 ml. Citām procedūrām var būt nepieciešams lielāks daudzums.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive uzročnike bolesti vidjeti dio 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrijebiti za liječenje teškog ili brzog krvarenja iz arterije.
Latvian: VeraSeal nedrīkst izmantot, lai ārstētu smagu vai strauju asiņošanu no artērijas.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1. sastāvdaļa:
Croatian: Sterilizirano blister pakiranje čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Sterilizēto blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 47,2 (18,4) godine.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 47,2 (18,4) gadi.
Croatian: Tablica koja slijedi sastavljena je prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava (SOC) i preporučenim pojmovima.
Latvian: Nākamā tabula sagatavota atbilstīgi MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteicamā termina līmenim).
Croatian: Poslije odmrzavanja lijek nije potrebno zagrijavati za primjenu.
Latvian: Pēc atkausēšanas zāles lietošanai nav jāsilda.
Croatian: VeraSeal se isporučuje kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke (staklo tipa I) s gumenim čepovima, od kojih svaka sadrži sterilnu zamrznutu otopinu, a nalaze se na zajedničkom držaču štrcaljki.
Latvian: VeraSeal ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces (I klases stikls) ar gumijas aizbāžņiem, katrā no tām ir sterils sasaldēts šķīdums.
Croatian: Držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama stavite izravno u sterilnu vodenu kupelj pazeći da bude potpuno uronjen u vodu.
Latvian: Šļirces turētāju ar pilnšļircēm ielieciet tieši sterilajā ūdens vannā, to pilnībā iegremdējot ūdenī.
Croatian: To se također odnosi na bilo kakve nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju ili na druge vrste infekcija.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Croatian: Napunjene VeraSeal štrcaljke odmrznite u sterilnom polju u sterilnoj termostatiranoj vodenoj kupelji pri temperaturi od najviše 37 ºC pridržavajući se ovih koraka:
Latvian: VeraSeal pilnšļirces atkausējiet sterilajā zonā sterilā termostatiskā ūdens vannā temperatūrā, kas nepārsniedz 37 ºC, veicot tālāk aprakstītās darbības.
Croatian: Nemojte potiskivati klip tijekom postupka spajanja ili prije primjene lijeka jer će se time dvije biološke komponente prerano izmiješati u bezračnom nastavku za raspršivanje i oblikovati fibrinski ugrušak koji će spriječiti primjenu lijeka.
Latvian: Piestiprināšanas laikā vai pirms paredzētās lietošanas nenospiediet virzuli, jo tad bezgaisa aerosola uzgalī iepriekš sajauksies abas bioloģiskās sastāvdaļas, veidojot fibrīna recekli, kā dēļ nebūs iespējama zāļu izvadīšana.