FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0.9%), car il a été démontré que les chlorures diminuent la solubilité du chlorure de méthylthioninium.
Danish: Må ikke fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0.9%) injektionsvæske, opløsning, fordi det er blevet påvist, at chlorid nedsætter opløseligheden af methylthioniniumchlorid.
French: Patients présentant une hyperglycémie ou un diabète sucré Quand il est dilué dans une solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), le chlorure de méthylthioninium doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperglycémie ou un diabète sucré, car ces maladies peuvent être exacerbées par la solution de glucose.
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid opløses i glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, skal det anvendes med forsigtighed hos patienter med hyperglycæmi eller diabetes mellitus, da disse lidelser kan forværres af glukoseopløsningen.
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
French: ÉTUI EN CARTON
Danish: ÆSKE
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, veuillez consulter votre médecin.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: Il convient d'éviter l'utilisation concomitante de chlorure de méthylthioninium et d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.5).
Danish: Undgå samtidig brug af methylthioniniumchlorid og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI) og monoaminooxidasehæmmere (se pkt.
French: La dose peut être répétée (0,3 à 0,5 mg/kg de poids corporel, soit 0,06 à 0,1 ml/kg de poids corporel) une heure après la première dose en cas de symptômes persistants ou récurrents ou si les taux de méthémoglobine restent très supérieurs à ceux de l‘intervalle clinique normal (voir rubrique 4.4 pour des informations importantes sur la sécurité).
Danish: En ny dosis (0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml pr. kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau (se vigtige sikkerhedsoplysninger i pkt.
French: Le chlorure de méthylthioninium peut provoquer une réaction cutanée de photosensibilité lors d'exposition à des sources lumineuses trop puissantes comme les appareils de photothérapie, les éclairages des blocs opératoires ou localement par des appareils lumineux comme les oxymètres de pouls.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre.
French: Personnes présentant une méthémoglobinémie
Danish: Personer med methæmoglobinæmi
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement, par exemple en cas de méthémoglobinémie engageant le pronostic vital.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. ved livstruende methæmoglobinæmi.
French: Après administration par voie intraveineuse, le chlorure de méthylthioninium Proveblue est rapidement absorbé par les tissus.
Danish: Efter intravenøs indgivelse optages Methylthioniniumchlorid Proveblue hurtigt i vævene.
French: La dose peut être répétée (1 à 2 mg /kg de poids corporel, soit 0,2 à 0,4 ml /kg de poids corporel) une heure après la première dose en cas de symptômes persistants ou récurrents ou si les taux de méthémoglobine restent très supérieurs à ceux de l'intervalle clinique normal.
Danish: En ny dosis (1 til 2 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau.
French: In vitro, il a été montré que le chlorure de méthylthioninium réduit la mobilité des spermatozoïdes humains de manière dose-dépendante.
Danish: In vitro har methylthioniniumchlorid vist sig at nedbringe motiliteten af menneskets sæd på en dosisafhængig måde.
French: Le chlorure de méthylthioninium peut provoquer une réaction de photosensibilité de la peau (réaction de type coup de soleil) lors d'exposition à des sources lumineuses puissantes, comme les appareils de photothérapie, les éclairages des salles d'opération et les oxymètres de pouls.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en lysfølsomhedsreaktion i huden (reaktion, der minder om solskoldning) ved udsættelse for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer og pulsoximetre.
French: Douleurs dans la poitrine
Danish: Brystsmerter
French: Parmi ces médicaments, figurent:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
French: Comment conserver le chlorure de méthylthioninium Proveblue
Danish: Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue
French: La dose peut être répétée (0,3 à 0,5 mg/kg de poids corporel, soit 0,06 à 0,1 ml/kg) une heure après, en cas de persistance ou de récidive des symptômes.
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Pour usage unique exclusivement.
Danish: Kun til engangsbrug
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le chlorure de méthylthioninium Proveblue
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue
French: - tremblements - urticaire - fièvre - respiration rapide - pupilles dilatées - selles décolorées; elles peuvent paraître vertes ou bleues - augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière (photosensibilité).
Danish: Den kan være grøn eller blå - øget følsomhed over for lys i huden (lysfølsomhed).
French: Ce médicament peut être dilué dans 50 ml de solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour éviter des douleurs locales, en particulier chez les enfants.
Danish: Dette lægemiddel kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig hos børn.
French: Syndrome sérotoninergique lors de l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Danish: Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt.
French: Qu'est-ce que le chlorure de méthylthioninium Proveblue et contenu de l'emballage extérieur Le chlorure de méthylthioninium Proveblue est une solution injectable limpide bleu foncé (pour injection), fournie dans des ampoules en verre transparent.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue er en klar mørkeblå injektionsvæske, opløsning og leveres i klare glasampuller.
French: Quelques éléments indiquant une activité carcinogène du chlorure de méthylthioninium ont été observés chez des souris et des rats mâles.
Danish: Der foreligger en vis evidens for methylthioniniulchlorids karcinogene aktivitet i hanmus og hanrotter.
French: L'utilisation du chlorure de méthylthioninium Proveblue pendant la grossesse n'est pas recommandée, à moins que votre état ne justifie le traitement, par exemple en cas de méthémoglobinémie engageant le pronostic vital.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Methylthioniniumchlorid Proveblue under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. i en livstruende situation.
French: Voir la rubrique 4.4 pour des informations importantes sur la sécurité.
Danish: For yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger, se pkt.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue est un inhibiteur in vitro de la P-gp.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue hæmmer P-gp in vitro.
French: Le chlorure de méthylthioninium est un inducteur in vitro du CYP1A2.
Danish: In vitro inducerer methylthioniniumchlorid CYP1A2.
French: La dose recommandée est de 0,3 à 0,5 mg/kg de poids corporel, soit 0,06 à 0,1 ml/kg, sur une durée de 5 minutes.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg over et tidsrum på 5 minutter.
French: Posologie Adultes
Danish: Øget svedtendens
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue ne doit pas vous être administré: - si vous êtes allergique au chlorure de méthylthioninium ou à d'autres colorants thiaziniques; - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase); - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme NADPH réductase (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate); - si votre trouble sanguin est dû au nitrite utilisé pour le traitement de l'intoxication au cyanure; - si votre trouble sanguin est dû à un empoisonnement au chlorate.
Danish: - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet G6PD (glukose-6-phosphatdehydrogenase) - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat)
French: • Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) : - douleur dans les extrémités - vertiges - transpiration - décoloration de la peau, qui peut devenir bleue - urine bleue ou verte - engourdissement et fourmillements - goût anormal dans la bouche - nausées
Danish: • Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede) - smerter i arme eller ben - svimmelhed - øget svedtendens - misfarvning af huden.
French: Solution transparente bleu foncé, dont le pH se situe entre 3,0 et 4,5 L'osmolarité est en général de 10 à 15 mOsm/kg.
Danish: Osmolaliteten er normalt på mellem 10 og 15 mOsm/kg.
French: Pour injection intraveineuse lente.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Kun til intravenøs anvendelse Til langsom intravenøs injektion
French: Chaque boîte contient un plateau de 20 ampoules de 2 ml.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 20 ampuller à 2 ml.
French: Chlorure de méthylthioninium Proveblue 5 mg/ml solution injectable chlorure de méthylthioninium
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning Methylthioniniumchlorid
French: Chlorure de méthylthioninium Proveblue 5 mg/ml solution injectable Chlorure de méthylthioninium
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning methylthioniniumchlorid
French: La dose habituelle est de 1 à 2 mg par kg de poids corporel, soit 0,2 à 0,4 ml par kg de poids corporel, administré sur une durée de 5 minutes.
Danish: Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
French: Ils peuvent également recevoir une seconde dose une heure après la première.
Danish: De kan også gives endnu en dosis efter en time.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant l'une des maladies suivantes:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med følgende lidelser:
French: Cela signifie qu'il est similaire à un médicament de référence contenant le même principe actif, mais à une concentration différente.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, som indeholder det samme aktive stof, men i en anden koncentration.
French: La dose chez les enfants de trois mois ou moins est de 0,3 à 0,5 mg/kg.
Danish: Dosis til børn på tre måneder eller derunder er 0,3-0,5 mg/kg.
French: Ils peuvent également recevoir une seconde dose une heure après la première en cas de symptômes persistants ou récurrents, ou si le taux de méthémoglobine dans le sang reste supérieur au taux normal
Danish: En ny dosis kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet i blodet forbliver højere end normalt.
French: La dose habituelle chez les adultes et les enfants âgés de plus de trois mois est de 1 à 2 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne og børn over tre måneder er 1-2 mg pr. kilogram (kg) legemsvægt.
French: L'EPAR complet relatif à Methylthioninium chloride Proveblue est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Methylthioniniumchlorid Proveblue findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD),
Danish: • glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Methylthioninium chloride Proveblue, le 6 mai 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Methylthioniniumchlorid Proveblue den 6. maj 2011.
French: Parmi les substances pouvant provoquer une méthémoglobinémie figurent certains antibiotiques, des anesthésiques locaux, des nitrates présents dans l'eau de boisson et des pesticides.
Danish: Blandt de stoffer, der kan forårsage methæmoglobinæmi, er nogle former for antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevandet og pesticider.
French: • déficit en enzyme NADPH réductase.
Danish: • mangel på enzymet NADPH-reduktase.
French: Methylthioninium chloride Proveblue est utilisé chez les adultes et les enfants de tous les âges comme antidote pour traiter les symptômes de la méthémoglobinémie induite par l'utilisation de certains médicaments ou produits chimiques.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue anvendes til voksne og børn i alle aldre som modgift til behandling af symptomer på methæmoglobinæmi forårsaget af anvendelse af visse lægemidler eller kemikalier.
French: Comme le chlorure de méthylthioninium est utilisé depuis plusieurs décennies dans l'Union européenne pour traiter la méthémoglobinémie, la société a présenté des données relatives à son utilisation fournies par la littérature scientifique et confirmant que le chlorure de méthylthioninium est efficace dans le traitement de la méthémoglobinémie induite par une exposition à un médicament ou à une substance chimique chez les adultes et les enfants.
Danish: Fordi Methylthioniniumchlorid Proveblue har været anvendt i Den Europæiske Union gennem flere årtier til behandling af methæmoglobinæmi, forelagde virksomheden data vedrørende brugen fra den offentliggjorte litteratur, som bekræftede, at methylthioniniumchlorid er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi forårsaget af eksponering for et lægemiddel eller kemikalie hos voksne og børn.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
French: Les électrons sont ensuite transférés aux atomes de fer dans l'hémoglobine anormale, ce qui les convertit en forme ferreuse normale.
Danish: Elektronerne overføres så til jernatomerne i det unormale hæmoglobin, hvorved de omdannes til den normale ferroform.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous chlorure de méthylthioninium sont les suivants: vertiges, paresthésie (sensations inhabituelles du type «fourmillements»), dysgueusie (perturbations du goût), nausées (sensation de malaise), décoloration de la peau, chromaturie (coloration anormale de l'urine), transpiration, et douleur au site d'injection ou dans les extrémités.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved methylthioniniumchlorid er svimmelhed, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), smagsforstyrrelser (dysgeusi), kvalme, misfarvning af huden, unormal farve af urinen (kromaturi), svedtendens og smerte på injektionsstedet eller i et af lemmerne.
French: Methylthioninium chloride Proveblue est disponible sous la forme de solution injectable (5 mg/ml), qui est injectée lentement dans une veine sur une durée de cinq minutes.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue fås som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml), som indsprøjtes langsomt i en vene over et tidsrum på 5 minutter.
French: Pour transporter l'oxygène dans le sang, l'hémoglobine doit contenir un atome de fer sous forme «ferreuse» (Fe2+).
Danish: Hæmoglobin skal for at kunne transportere ilt i blodet indeholde et jernatom i "ferro"-form (Fe2+).
French: • méthémoglobinémie induite par du nitrite dans le cadre d'un traitement contre un empoisonnement au cyanure,
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af nitrit under behandling af cyanidforgiftning
French: L'exposition à certains médicaments ou produits chimiques peut entraîner un changement de l'atome de fer contenu dans l'hémoglobine vers la forme «ferrique» (Fe3+), que l'on observe dans la méthémoglobinémie et qui est moins capable d'assurer un transport efficace de l'oxygène.
Danish: Eksponering for visse lægemidler eller kemikalier kan få jernet i hæmoglobinet til at ændre sig til "ferri"-formen (Fe3+), der findes i methæmoglobin, som transporterer ilt mindre effektivt.
French: Le principe actif de Methylthioninium chloride Proveblue, le chlorure de méthylthioninium (également appelé bleu de méthylène), contribue à accélérer la conversion de l'hémoglobine anormale en hémoglobine normale.
Danish: Det aktive stof i Methylthioniniumchlorid Proveblue, methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt), hjælper med at fremskynde omdannelsen af unormalt hæmoglobin tilbage til normalt hæmoglobin.
French: Le médicament de référence pour Methylthioninium chloride Proveblue est Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Danish: Referencelægemidlet for Methylthioniniumchlorid Proveblue er Methylthioniniumchlorid Injection USP 1 % w/v.
French: La méthémoglobinémie est une maladie caractérisée par l'excès d'une forme anormale d'hémoglobine dans le sang (appelée méthémoglobine), qui n'est pas capable d'assurer un transport efficace de l'oxygène.
Danish: Methæmoglobinæmi er en lidelse, hvor blodet indeholder for meget af en unormal form af hæmoglobin (kaldet methæmoglobin), der ikke kan transportere ilt effektivt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Methylthioninium chloride Proveblue, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour ce faire, il accepte des particules appelées électrons, qui portent une charge électrique négative, grâce à une enzyme, la «NADPH méthémoglobine réductase».
Danish: Dette sker ved, at negativt ladede elektroner accepteres via et enzym kaldet "NADPHmethæmoglobinreduktase".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Methylthioninium chloride Proveblue, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Methylthioninium chloride Proveblue sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
French: Methylthioninium chloride Proveblue est un «médicament hybride».
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue et " hybrid lægemiddel ".
French: • méthémoglobinémie due à un empoisonnement au chlorate,
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af chloratforgiftning
French: Methylthioninium chloride Proveblue ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de méthylthioninium ou à l'un des autres colorants thiaziniques
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for methylthioniniumchlorid eller andre thiazinfarvestoffer (den gruppe, som methylthioniniumchlorid tilhører).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que la longue expérience acquise avec le principe actif chlorure de méthylthioninium montre qu'il est efficace dans le traitement de la méthémoglobinémie.
Danish: Udvalget konkluderede, at de langvarige erfaringer med det aktive stof, methylthioniniumchlorid, viser, at det er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue?
French: Methylthioninium chloride Proveblue contient le principe actif chlorure de méthylthioninium.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder det aktive stof methylthioniniumchlorid.
French: Methylthioninium chloride Proveblue chlorure de méthylthioninium
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue methylthioniniumchlorid
French: Qu'est-ce que Methylthioninium chloride Proveblue et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Methylthioniniumchlorid Proveblue, og hvad anvendes det til?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue bør anvendes.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous chlorure de méthylthioninium, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved methylthioniniumchlorid fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Methylthioninium chloride Proveblue ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue.
French: Autres informations relatives à Methylthioninium chloride Proveblue:
Danish: Andre oplysninger om Methylthioniniumchlorid Proveblue
French: Pourquoi Methylthioninium chloride Proveblue est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Methylthioniniumchlorid Proveblue godkendt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Methylthioniniumchlorid Proveblue?
French: Comment Methylthioninium chloride Proveblue agit-il?
Danish: Hvordan virker Methylthioniniumchlorid Proveblue?
French: Parlez à votre médecin si c'est le cas.
Danish: Tal med lægen, hvis det er tilfældet.
French: <[Nom de fantaisie] contient du lactose.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
French: L'information sur le produit peut ensuite être mise à jour par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
French: L'arrêt du traitement doit se faire progressivement (en deux ou trois semaines).
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).