FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kipu rintakehässä, heikkouden tunne, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
Hungarian: Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, melléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeség érzés, emelkedett kreatininszint a vérben.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0.33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Pritor-hoidon aloittamista.
Hungarian: A Pritor adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pritor 20 mg -tabletit
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pritor 20 mg tabletta Telmizartán
Finnish: Älä käytä Pritor-tabletteja • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Pritor 80 mg -tabletit Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle.
Hungarian: Pritor 80 mg tabletta Fehér színű, 4,6 mm-es ovális tabletta, mélynyomású "52H" jelöléssel.
Finnish: Pritor-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A Pritor súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Pritor-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus))
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Pritor alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Pritor szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Pritor alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Finnish: Pritor-tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Hungarian: A Pritor 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Finnish: Miten Pritor-tabletteja otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pritor-t?
Finnish: Pritor 40 mg -tabletit Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle.
Hungarian: Pritor 40 mg tabletta Fehér színű, 3,8 mm-es ovális tabletta, mélynyomású "51H" jelöléssel.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Pritorin käyttöä.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez a Pritor szedése előtt.
Finnish: Pritor 20 mg -tabletit
Hungarian: Pritor 20 mg tabletta
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemia-t (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pritoria varten 11. joulukuuta 1998.
Hungarian: 1998. december 11-én az Európai Bizottság a Pritor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Pritorin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Pritor lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Pritor telmisartaani
Hungarian: Pritor telmizartán
Finnish: Pritoria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pritor-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pritorvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pritor-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Muita tietoja Pritorista
Hungarian: A Pritor-ral kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Pritoria ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pritorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pritor biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Pritoria verrattiin myös ramipriiliin (toinen kardiovaskulaarisia ongelmia ehkäisevä lääke) sekä molempien lääkkeiden yhdistelmään.
Hungarian: A Pritor-t ramiprillal (egy másik gyógyszer a kardiovaszkuláris problémák megelőzésére) és a két gyógyszer kombinációjával hasonlították össze.
Finnish: Pritor on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Hungarian: A Pritor egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Pritorin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A terv alapján a Pritor-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Pritorin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pritor alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Sydän pystyy myös helpommin pumppaamaan verta, mikä voi vähentää kardiovaskulaaristen ongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Finnish: Alhainen verenpaine saattaa olla yleisempää potilailla, jotka saavat Pritoria kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyyn.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás gyakrabban fordulhat elő a Pritor-t kardiovaszkuláris problémák megelőzésére kapó betegeknél.
Finnish: Pritorin vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Hungarian: A Pritor hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai telmisartaania voidaan käyttää yhdessä toisen verenpainelääkkeen, kuten hydroklooritiatsidin kanssa.
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on ollut aiemmin verihyytymien aiheuttamia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimotauti) tai joilla tyypin 2 diabetes on aiheuttanut jonkin elimen (kuten silmien, sydämen tai munuaisten) vaurion.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Pritorin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pritor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisen osalta Pritoria 80 mg:n annoksena tutkittiin päätutkimuksessa, jossa oli mukana lähes 26 000 vähintään 55 vuoden ikäistä potilasta, joilla oli sydän- tai valtimosairaus, joilla oli ollut aivohalvaus tai joilla oli diabetes ja suuri kardiovaskulaaristen ongelmien riski.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén egy fő vizsgálatban a napi egyszeri 80 mg Pritor hatását csaknem 26 000, olyan 55 éves vagy idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik szív- vagy artériás betegségben szenvedtek, akiknek már volt szélütése, akik cukorbetegek voltak és magas volt a kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyssä Pritorilla oli samanlainen teho kuin ramipriililla, eli noin 17 prosenttia potilaista kuoli, joutui sairaalahoitoon kardiovaskulaaristen ongelmien takia tai sai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Hungarian: A kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén a Pritor hasonló hatást eredményezett, mint a ramipril, a betegek körülbelül 17%-a hunyt el, került kórházba kardiovaszkuláris problémák miatt, illetve esett át szívrohamon vagy szélütésen.
Finnish: Mitä riskejä Pritoriin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pritor alkalmazása?
Finnish: Essentiaalin hypertension osalta Pritoria tutkittiin 2 647 potilaalla, jotka ottivat Pritoria joko pelkästään tai yhdistelmähoitona hydroklooritiatsidin kanssa.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése esetén a Pritor-t 2647 olyan betegnél vizsgálták, akik a gyógyszert magában, illetve hidroklorotiaziddal kombinálva szedték.
Finnish: Suositeltava Pritor-annos essentiaalisen hypertension hoidossa on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Pritor szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Finnish: Pritoria käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Hungarian: A Pritor-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Pritoria käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Hungarian: A Pritor-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás,
Finnish: Pritorin eri annoksia verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini).
Hungarian: A Pritor különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Finnish: Suositeltava annos sydän- ja verisuoniongelmien ehkäisyssä on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
Finnish: (liikahikoilu), kutina, ihottuma, myalgia (lihaskipu), selkäkivut, lihaskouristukset, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, astenia (heikkous) ja veren kohonnut kreatiniinipitoisuus (merkki lihasvauriosta).
Hungarian: szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
Finnish: Essentiaallin hypertension hoidossa Pritor alensi diastolista verenpainetta paremmin kuin lumelääke, ja sen teho oli samanlainen kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelése esetén a Pritor a placebóhoz képest hatékonyabbnak bizonyult a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Finnish: Lisätietoja Pritor-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Pritor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kun Pritor-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin, ja hän saattaa muuttaa potilaan verenpainelääkitystä.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Pritor-kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Finnish: Miksi Pritor on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pritor forgalomba hozatalát?
Finnish: Pritoria ei saa antaa yhdessä aliskireeniä sisältävien lääkkeiden (käytetään myös essentiaalin hypertension hoitoon) kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille eikä potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Pritor nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (szintén az esszenciális hipertónia kezelésére szolgáló) gyógyszerekkel.
Finnish: Pritorin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Hungarian: A Pritor alkalmazása során nem gyakoriak a mellékhatások.
Finnish: Mitä hyötyä Pritorista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pritor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on 20 mg kerran päivässä.
Hungarian: A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára naponta egyszer alacsonyabb, 20 mg-os kezdőadagot kell adni.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pritorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Pritor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Miten Pritor vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pritor?
Finnish: Pritoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia.
Hungarian: A Pritor nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegség esetében sem.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkean verenpaineen aiheuttamia riskejä, esim. sydänkohtausten ja aivohalvauksen riskiä.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkentését.
Finnish: Miten Pritoria käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pritor-t?
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät PritorPlus-valmistetta.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a PritorPlus szedése alatt.
Finnish: Jos unohdat ottaa PritorPlus tabletin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PritorPlus-t
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä PritorPlus -tablettien kanssa:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a PritorPlus tablettával egyidejűleg szedik:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/215/015-021
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/215/015-021
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. huhtikuuta 2002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. május 14.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PritorPlus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PritorPlus
Finnish: Mitä PritorPlus sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a PritorPlus?
Finnish: • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
Hungarian: • ha kezelőorvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint és amely kezelésre nem javul.
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (PritorPlus mukaan lukien).
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. PritorPlus).
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä PritorPlus-tabletteja" olevat tiedot.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" pontban szereplő információkat.
Finnish: PritorPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Hungarian: A PritorPlus lehetséges mellékhatásai:
Finnish: PritorPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A PritorPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Hungarian: A PritorPlus nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan PritorPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä PritorPlus-valmisteen sijaan.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a PritorPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a PritorPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta
Finnish: PritorPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A PritorPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: PritorPlus ruuan ja alkoholin kanssa
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Finnish: Jos PritorPlus-valmistetta käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Hungarian: Ha a PritorPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Finnish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin PritorPlus-hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a PritorPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen tai pyörrytyksen tunteen riskiä.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása mellett nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy megnövekedhet a szédülés és ájulásérzés veszélye.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PritorPlus-valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min).
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/perc).
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen PritorPlus-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumokat, káliumpótló készítményeket, ill. káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítményeket óvatosan kell adni PritorPlus-t szedő betegeknek (lásd 4.5 pont).
Finnish: • jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (PritorPlus-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
Hungarian: •ha 3hónaposnál idősebb terhes.(Korai terhességben is jobb elkerülni a PritorPlusalkalmazását
Finnish: Lapset ja nuoret PritorPlus -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PritorPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.