FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas un izvērtēja ar pieaugušiem un pediatrijas pacientiem veiktu klīnisko pētījumu datus, veicot vidusauss iekaisuma un urīnceļu infekciju ārstēšanu, kuri liecina par 8:1 pieaugušo režīma un 8:1 bērnu režīma bioekvivalenci un 8:1 attiecības lietošanas divas reizes dienā iedarbīgumu uz pieaugušajiem, tāpēc šis režīms tagad ir atzīts Francijā elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tostarp sadzīves pneimonijai, hroniska bronhīta akūtai saasinājumam, akūtam bronhītam, akūtam vidusauss iekaisumam un sinusītam.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta dejta minn provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi u f'adulti fit-trattament ta' otitis media u UTIs, u b'hekk wera l-bijoekwivalenza tar-reġim tal-adulti 8:1 mar-reġim pedjatriku 8:1 u l-effikaċja tal-proporzjon 8:1 BID fl-adulti; għalhekk dan ir-reġim issa sar stabbilit sew fi Franza għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju fl-adulti, inklużi CAP, AECB, bronkite akuta, AOM u sinużite.
Latvian: Indikācijas ir pamatotas ar klīniskajiem datiem, T>MIC vērtībām un publikācijām referatīvajos žurnālos.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
Latvian: Tādējādi publicētie amoksicilīna FK/FD dati pamato ilgstošu iedarbīgumu pret daudziem patogēniem ar Augmentin iekšķīgi lietojamām formām attiecīgi 250/125 mg (2:1) lietojot trīs reizes dienā un 500/125 mg (4:1) lietojot trīs reizes dienā.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
Latvian: CHMP secināja, ka iedarbīguma un nekaitīguma ziņā 8:1 attiecība ir pielīdzināma 7:1 attiecībai.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 16:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - SR
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 16:1 (ORALI - SR)
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas un akūts bronhīts Saskaņā ar vadlīnijām ārstēšana ar antibiotikām ir jāveic pacientiem, kuriem konstatēta apakšējo elpceļu infekcija (AEI) šādās situācijās: iespējama vai skaidri noteikta pneimonija (plaušu karsonis), atsevišķi hroniskās obstruktīvās plaušu slimības saasināšanās gadījumi, pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un kam ir drudzis, sirds mazspēja, cukurslimība un smagi neiroloģiskie traucējumi.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju u Bronkite Akuta Skont linji gwida, it-trattament antibijotiku għandu jiġi kkunsidrat għall-pazjenti b'LRTI (Lower Respiratory Tract Infections - Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju) fissitwazzjonijiet li ġejjin: pnewmonja suspetta jew definita, taħrix speċifiku ta' mard ostruttiv kroniku tal-pulmun, pazjenti ta' età ta' > 75 u deni, kollass tal-qalb, diabetes mellitus u disturb newroloġiku serju.
Latvian: Ierosinājumi tika sagatavoti visām apakšiedaļām („Darbības mehānisms" un „Pretošanās spējas mehānisms", „FK/FD attiecība" un „Robežvērtības").
Maltese: Saru proposti għal kull sub-sezzjoni ("Mod ta' Azzjoni" u "Mekkaniżmi ta' reżistenza", "Relazzjoni PK/PD" u "Breakpoints").
Latvian: RAĪ iesniedza vispārēju iztirzājumu par Augmentin 2:1 un 4:1 lietošanas pamatojumu.
Maltese: Il-MAH ipprovda diskussjoni komuni dwar il-ġustifikazzjoni għall-użu ta' Augmentin 2:1 u 4:1.
Latvian: TERAPETISKĀS INDIKĀCIJAS, KAS KOPĒJAS VAIRĀKĀM AUGMENTIN ATTIECĪBĀM
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Latvian: Ir jāveic regulāra ārstēšanas gaitas uzraudzība (skatīt 4.4. iedaļu).
Maltese: Għandu jsir kontroll regolari tal-patenza (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Zālēm Augmentin ir atbilstoša FK/FD, kas ļauj prognozēt klīnisko iedarbīgumu pret gram pozitīviem un daudziem gram-negatīviem patogēniem, tostarp anaerobajiem patogēniem, turklāt šīs zāleslabi nonāk vēderplēvē.
Maltese: Augmentin għandu il-PK/PD xieraq li jista' jbassar effikaċja klinika kontra patoġeni Gram-pożittivi u kontra ħafna patoġeni Gram-negattivi inklużi l-patoġeni anerobiċi, u jippenetra sew fil-peritonju.
Latvian: (ILGSTOŠAS DARBĪBAS)
Maltese: (ORALI - ES)
Latvian: Tomēr 1,1 mg amoksicilīna/klavulānskābes devai, kas lietota intravenozi trīs reizes dienā, 40% devu starplaikos noteikts T>MIC patogēniem ar MIC līdz pat 4 μg/mL.Tādējādi iespējams, ka lietošanas režīms divas reizes dienā nesasniegtu nepieciešamo FK/FD mērķi, kas nepieciešams, lai iznīcinātu patogēnus ar augstāku MIC.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
Latvian: Attiecībā uz sadzīves pneimoniju 14:1 attiecība tiek uzskatīta par piemērotu pret penicilīnu rezistentu S. pneumoniae celmu iznīcināšanai.
Maltese: Għalhekk il-proporzjon 4:1 huwa kkunsidrat bħala mhux effikaċi kontra S. pneumoniae li huma reżistenti għallpeneċillina.
Latvian: Amoksicilīns/klavulānskābe nav ieteicami vēdera dobuma sepses ārstēšanai.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Latvian: Amoksicilīna/klavulānskābes izraisīta dzeltenā kaite/aknu darbības traucējumi slimības vēsturē (skatīt 4.8. iedaļu)".
Maltese: Passat ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8)."
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums;
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Latvian: • divas intravenozi lietojamās attiecības (5:1 un 10:1), kas apstiprinātas tās pašas kopas indikācijām;
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas CHMP atzīmēja klīniskos pētījumus, kuros tika salīdzināti dažādi amoksicilīna/klavulānskābes devu režīmi atkārtota tonsilīta ārstēšanai, kā arī atzīmēja to, ka vairāku valstu vadlīnijās zāles Augmentin vai penicilīns + beta-laktāmu inhibitors kā primārā terapijas metode akūtam vidusauss iekaisumam (AVI), kas parasti ir bakteriāla superinfekcija ar purulentiem vai mikropurulentiem izdalījumiem no vidusauss.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti ta' Fuq tal-Apparat Respiratorju Il-CHMP ħa nota tal-provi kliniċi li jqabblu l-effikaċja tar-reġimi ta' dożaġġ differenti ta' amoxicillin/clavulanic acid fit-tonsillite rikorrenti u li għadd ta' linji gwida nazzjonali jirrakkomandaw Augmentin jew peniċillina + inibitur ta' betalactams bħala terapija tal-ewwel linja għal otitis media akuta (AOM), li normalment hija super-infezzjoni batterjali, bi fluwidu purulenti jew mikropurulenti fil-widna tan-nofs.
Latvian: Mamede do Coronado Portugāle
Maltese: Mamede do Coronado Portugall
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Latvian: 170 09 Sverige (SWE) Zviedrija
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Latvian: Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Latvian: Bratislava, Slovākija
Maltese: Bratislava, Slovakkja.
Latvian: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
Latvian: Apvalkotā tablete
Maltese: Dispersible Tablets
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Latvian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Maltese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Latvian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Latvian: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
Latvian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Latvian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Latvian: pro infantibus 275mg
Maltese: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Latvian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Latvian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Latvian: NĪDERLANDE
Maltese: Olanda
Latvian: SI-1000 Ljubljana
Maltese: SI-1000
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Maltese: Suspensjoni orali
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Maltese: Waterford Road Clonmel
Latvian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Latvian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Latvian: Īslande
Maltese: Islanda
Latvian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgārija
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Latvian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Latvian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
Latvian: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Latvian: 500/125mg Tablete
Maltese: 500/125mg Pillola
Latvian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
Latvian: 875/125 mg Tablete
Maltese: 875/125 mg Pillola
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Maltese: Box 906
Latvian: Portugāle GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Latvian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Latvian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Maltese: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Trab għal suspensjoni orali
Latvian: SmithKline Beecham plc Augmentin
Maltese: SmithKline Beecham plc.
Latvian: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Disperģējamā tablete Iekšķīgai lietošanai Augmentan Filmtabletten
Maltese: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Pillola li tinxtered Użu orali Augmentan Filmtabletten
Latvian: Intravenozai lietošanai 250mg : 25mg
Maltese: 250mg : 25mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 2000mg : 200mg
Maltese: 2000mg : 200mg
Latvian: Somija
Maltese: Finlandja
Latvian: SmithKline Beecham plc trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc fil-kummerċ
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg
Maltese: 1000mg : 200mg
Latvian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Apvalkotā tablete
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Latvian: • nervozitāte, sirdsklauves,
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Latvian: Reti hemolītiskā anēmija
Maltese: Rari anemija emolitika
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 112 tabletes
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 84 pillola 112-il pillola
Latvian: Rosiglitazons
Maltese: Rosiglitazone
Latvian: Tel: + 354 530 3700
Maltese: Sími: + 354 530
Latvian: kumarīna grupas antikoagulantus,
Maltese: antikoagulanti coumarin,
Latvian: fenfluramīnu,
Maltese: fenfluramine,
Latvian: Akūts koronārais sindroms (AKS)
Maltese: Sindromu Koronarju Akut (ACS)
Latvian: pentoksifilīnu (lielas devas parenterāli),
Maltese: pentoxifylline ( parenteral ta' doża qawwija),
Latvian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PVDH/alumīnijs).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Latvian: Ražotājs: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem bija lielāka nekā 99,5%.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Latvian: fluoksetīnu, allopurinolu, simpatolītiskus līdzekļus, ciklo-, tro- un ifosfamīdu,
Maltese: fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
Latvian: EU/1/06/349/005 14 tabletes EU/1/06/349/006 28 tabletes EU/1/06/349/007 56 tabletes EU/1/06/349/008 112 tabletes EU/1/06/349/010 84 tabletes
Maltese: EU/1/06/349/005 14-il pillola EU/1/06/349/006 28 pillola EU/1/06/349/007 56 pillola EU/1/06/349/008 112-il pillola EU/1/06/349/010 84 pillola
Latvian: 2.tabula.
Maltese: Tabella 2.
Latvian: salicilātus un p-aminosalicilskābi,
Maltese: salicylates u aċidu p-amino-saliċiliku,
Latvian: EU/1/06/349/001 14 tabletes EU/1/06/349/002 28 tabletes EU/1/06/349/003 56 tabletes EU/1/06/349/004 112 tabletes EU/1/06/349/009 84 tabletes
Maltese: EU/1/06/349/001 14-il pillola EU/1/06/349/002 28 pillola EU/1/06/349/003 56 pillola EU/1/06/349/004 112-il pillola EU/1/06/349/009 84 pillola
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi6 alerģisks vaskulīts
Maltese: Mard tas-sistema immuni6 vaskulite allerġika
Latvian: Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Latvian: flukonazolu.
Maltese: fluconazole.
Latvian: sulfīnpirazonu,
Maltese: sulphinpyrazone,
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56, 84 vai 112 tabletēm.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
Maltese: Kombinazzjoni ma' insulina
Latvian: estrogēnus un progestagēnus, salurētiskus līdzekļus, tiazīda grupas diurētiskus līdzekļus, vairogdziedzeri stimulējošus līdzekļus, glikokortikoīdus, fenotiazīna atvasinājumus, hlorpromazīnu, adrenalīnu un simpatomimētiskus līdzekļus, nikotīnskābi (lielas devas) un nikotīnskābes atvasinājumus, laksatīvus līdzekļus (lietojot ilgstoši), fenitoīnu, diazoksīdu, glikagonu, barbiturātus un rifampicīnu, acetazolamīdu.
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
Latvian: Reti trombocitopēnija
Maltese: Rari tromboċitopenja
Latvian: metformīnu,
Maltese: metformin,
Latvian: Glimepirīds
Maltese: Glimepiride
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp Cmax un AUC.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari kemm bejn id-doża u kemm Cmax u l- AUC.
Latvian: Nātrija cietes glikolāts, A tips Hipromeloze (E464) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Magnija stearāts.
Maltese: Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Latvian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Latvian: mikonazolu,
Maltese: miconazol,
Latvian: Glimepirīds metabolizējas citohroma P450 2C9 (CYP2C9) ietekmē.
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Latvian: insulīnu un perorālos antidiabētiskos līdzekļus,
Maltese: insulina u prodotti orali anti-dijabetiċi,
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija cietes glikolāts (A tips), hipromeloze (E464), mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, melnais vai sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ AVAGLIM 8 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 8mg/4mg
Latvian: 1 Par hiperholesterinēmiju ziņots līdz 5,3% pacientu, kas ārstēti ar rosiglitazonu (monoterapijā vai divu perorālo zāļu terapijā).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2006. gada 27. jūnijs
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 27 ta' Ġunju 2006
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis*
Maltese: Mard tas-sistema nervuża sturdamenti *
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ AVAGLIM 4 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 4mg/4mg
Latvian: Rosiglitazona izplatīšanās tilpums veseliem brīvprātīgajiem ir aptuveni 14 l.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' rosiglitazone hu bejn wieħed u ieħor 14 1 f'voluntieri f'saħħithom.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta būtiska mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Latvian: Glimepirīda AUC0-t, AUC0-inf un Cmax caurmērā palielinājās attiecīgi par 30%, 19% un 55%.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Latvian: tetraciklīnus,
Maltese: tetracyclines,
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS SmithKline Beecham Ltd
Maltese: SmithKline Beecham Ltd
Latvian: Lūzumu risks sievietēm, salīdzinot ar kontrolgrupu [11,5% pret 6,3%, riska attiecība 1,82 (95% TI 1,37 - 2,41)], bija lielāks nekā vīriešiem, salīdzinot ar kontrolgrupu [5,3% pret 4,3%, riska attiecība 1,23 (95% TI 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Latvian: kvinolona grupas antibiotikas,
Maltese: antibijotiċi quinolone,
Latvian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Latvian: Šo pārbaudi laiku pa laikam var atkārtot.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Latvian: probenecīdu,
Maltese: probenecid,
Latvian: Ļoti reti paaugstinātas jutības reakcijas7
Maltese: Rari ħafna reazzjonijiet ta' sensittivita` eċċessiva 7
Latvian: fibrātus,
Maltese: fibrati,
Latvian: Rosiglitazons ir selektīvs PPARγ (peroksisomālie proliferatoru aktivētie gamma receptori) nukleāro receptoru agonists, tiazolidīndionu grupas hipoglikemizējošs līdzeklis.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Latvian: Kopumā 43%, 47% un 42% pacientu attiecīgi rosiglitazona, glibenklamīda un metformīna grupā izstājās citu iemeslu, nevis neveiksmīgas monoterapijas, dēļ.
Maltese: Meta jitqies kollox, 43%, 47% u 42% tas-suġġetti fil-grupp ta' rosiglitazone, glibenclamide u metformin rispettivament, irtiraw minħabba raġunijiet barra falliment tal-monoterapija.
Latvian: • niezoši izsitumi ar pacēlumu (nātrene),
Maltese: • fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari) li tikkawża qtugħ ta' nifs
Latvian: fenilbutazonu, azapropazonu un oksifenbutazonu,
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone,
Latvian: Nelietojiet Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Latvian: Avaglim tabletes var būt dažāda stipruma.
Maltese: Il-pilloli ta' Avaglim jiġu f'dożi differenti.
Latvian: Prospektīvā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (vidējais novērošanas ilgums 5,5 gadi) primārā mērķa parametra - kardiovaskulāras nāves vai hospitalizācijas gadījumusastopamība rosiglitazona un aktīvu salīdzinošo līdzekļu lietotājiem bija līdzīga [RK 0,99 (95% TI 0,85 - 1,16)].
Maltese: Fi studju prospettiv dwar riżultati kardjovaskulari (medja tal-vista ta' wara 5.5 snin) l-avvenimenti tal-endpoint primarja ta' mewt kardjovaskulari jew dħul l-isptar kienu simili bejn rosiglitazone u komparaturi attivi [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
Latvian: Rosiglitazons in vitro mēreni inhibē CYP2C8 (IC50 18 μM) un nedaudz inhibē CYP2C9 (IC50
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: tritokvalīnu,
Maltese: tritoqualine,
Latvian: anabolos steroīdus un vīrišķos dzimumhormonus,
Maltese: sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskil,
Latvian: Terminālais radioaktivitātes eliminācijas pusperiods ir gandrīz 130 stundas, tas norāda, ka metabolītu eliminācija ir ļoti lēna.
Maltese: Il-half-life terminali ta' radjoattivita` kienet madwar 130 s li indikat li l-eliminazzjoni tal-metaboliti kienet baxxa ħafna.
Latvian: Tas nozīmē kumulatīvo neveiksmīgas terapijas sastopamību 10,3% ar rosiglitazonu, 14,8% ar metformīnu un 23,3% ar glibenklamīdu ārstētajiem pacientiem.
Maltese: 3% għal rosiglitazone, 14.8% għal metformin u 23.3% għal pazjenti ttrattati bi glibenclamide.
Latvian: Pie pazīmēm pieder:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Latvian: Ļoti bieži
Maltese: Very common
Latvian: Aktīvā viela ir rosiglitazons un glimepirīds.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
Latvian: • kolapss.
Maltese: • kollass
Latvian: Rosiglitazona lietošana vienlaikus ar rifampicīnu (CYP2C8 inducētāju) par 66% samazināja rosiglitazona koncentrāciju plazmā.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rosiglitazone ma' rifampiċin (inducer ta' CYP2C8) irriżulta fi tnaqqis ta' 66% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma b'rosiglitazone.
Latvian: Biežums
Maltese: Rari
Latvian: 42 apkopotu īslaicīgu klīnisko pētījumu datu retrospektīvā analīze liecināja, ka ārstēšana ar rosiglitazonu var būt saistīta ar paaugstinātu miokarda išēmijas gadījumu risku.
Maltese: Analiżi retrospettiva ta' dejta minn 42 studju kliniku fuq perijodu qasir miġbura f'daqqa tindika li kura b'rosiglitazone tista' tkun assoċjata ma' riskju akbar ta' avvenimenti mijokardijaċi iskemiċi.
Latvian: In vivo mijiedarbības pētījums ar varfarīnu liecināja, ka in vivo nenotiek rosiglitazona mijiedarbība ar CYP2C9 substrātiem.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
Latvian: Dubultaklos klīniskos pētījumos ar rosiglitazonu ALAT līmeņa paaugstināšanās, kas trīs reizes pārsniedza normas augšējo robežu, bija tikpat bieži kā, lietojot placebo (0,2%), bet mazāka nekā aktīvo vielu salīdzinājuma grupā (0,5% metformīns /sulfonilurīnviela).
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind b'rosiglitazone l-inċidenza ta' għoli ta' ALT aktar minn tliet darbiet tallimitu ta' fuq tan-normal kienet ugwali għall-plaċebo (0.2%) u inqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% metformin/sulphonylureas).