FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití chmelové šištice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene cvijeta uzgojenog hmelja.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících chmelovou šištici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují chmelovou šištici, k úlevě od duševního stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja za ublažavanje mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití chmelové šištice?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Czech: Výbor HMPC rovněž zohlednil klinické studie, ale vzhledem k tomu, že tyto studie použily na podporu spánku přípravky obsahující kombinaci chmelové šištice a kořene kozlíku lékařského, nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry ohledně účinků chmelové šištice.
Croatian: HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja, no kako su u tim ispitivanjima korištene kombinacije cvijeta uzgojenog hmelja i pripravaka od korijena odoljena za poboljšanje spavanja, nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka o učincima cvijeta uzgojenog hmelja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími chmelovou šištici?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících chmelovou šištici
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující chmelovou šištici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu chmelovou šištici.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících chmelovou šištici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z chmelové šištice lze používat k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci cvijeta uzgojenog hmelja mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které podpořily použití chmelové šištice na podporu spánku.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su poduprla primjenu cvijeta uzgojenog hmelja za poboljšanje spavanja.
Czech: V případě, že příznaky přetrvávají déle než dva týdny nebo se během používání
Croatian: Ako simptomi traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících chmelovou šištici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující chmelovou šištici v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících chmelovou šištici?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími chmelovou šištici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: 5. dubna 2016 EMA/147173/2016
Croatian: EMA/147173/2016
Czech: Pokud příznaky přetrvávají po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Czech: Přesličková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Equisetum arvense L.
Croatian: Zelen poljske preslice je uobičajen naziv za nadzemne dijelove biljke Equisetum arvense L.
Czech: Léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Czech: I když z výsledků této studie vyplývá, že rostlinný přípravek z přesličkové natě mírný močopudný (diuretický) účinek měl, do této studie bylo zařazeno pouze několik jedinců a informace o použitém přípravku byla omezená.
Croatian: Iako su rezultati tog ispitivanja ukazivali na to da je pripravak od zeleni poljske preslice imao blag diuretički učinak, u ispitivanje je bilo uključeno samo nekoliko osoba, a informacije o korištenom pripravku bile su ograničene.
Czech: Léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať se nesmějí používat u mírných problémů močových cest, pokud se vzhledem ke stávajícím onemocněním doporučuje snížený příjem tekutin (např. závažné onemocnění srdce nebo ledvin).
Croatian: Lijekovi od zeleni poljske preslice ne smiju se primjenjivati kod lakših tegoba mokraćnih putova ako je zbog postojećih stanja preporučen smanjen unos tekućina (npr. zbog teške bolesti srca ili bubrega).
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím přesličkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen poljske preslice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Léčivé přípravky z přesličkové nati lze rovněž používat k léčbě povrchových ran.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu se primjenjivati i za liječenje površinskih rana.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže poljsku preslicu?
Czech: Výbor HMPC rovněž poukázal na nedostatek klinických studií léčby povrchových ran přesličkovou natí.
Croatian: HMPC je također ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja primjene zeleni poljske preslice za liječenje površinskih rana.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují přesličkovou nať, u mírných problémů močových cest a na povrchové rány vycházejí z jejich „tradičního použití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice kod lakših tegoba mokraćnih putova i površinskih rana temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Czech: Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek z rostlinného materiálu vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otopanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z přesličkové natě, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nadzemních částí rostliny, lisováním šťávy z čerstvých nadzemních částí a jako suchý nebo tekutý extrakt z usušených nadzemních částí.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci zeleni poljske preslice koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke, istiskivanjem soka svježih nadzemnih dijelova i u obliku suhih ili tekućih ekstrakata iz osušenih nadzemnih dijelova.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinickou studii se zdravými mužskými dobrovolníky, která porovnávala přípravek z přesličkové natě s neúčinnou léčbou a přípravkem, který zvyšuje objem vytvořené moči (diuretikum).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca u kojem je uspoređen pripravak od zeleni poljske preslice s primanjem placeba i lijekom koji povećava količinu stvorenog urina (diuretik).
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití přesličkové natě?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Czech: Co je přesličková nať?
Croatian: Što je zelen poljske preslice?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen poljske preslice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití přesličkové natě.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni poljske preslice.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují rozdrobněnou přesličkovou nať, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo jako nálev nebo odvar k podání na kůži.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjenu zelen poljske preslice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u obliku infuzije ili dekokta za primjenu na kožu.
Czech: Patří mezi ně alergické reakce a při použití u mírných problémů močových cest mírné žaludeční a střevní potíže.
Croatian: One uključuju alergijske reakcije i, kod primjene pri lakšim tegobama mokraćnih putova, blage želučane i crijevne tegobe.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z přesličkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu přesličkovou nať.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen poljske preslice.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících přesličkovou nať
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen poljske preslice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky z přesličkové nati lze používat u mírných problémů močových cest ke zvýšení tvorby moči za účelem propláchnutí močových cest.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci koji sadrže zelen poljske preslice mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Czech: Ostatní rostlinné léčivé přípravky z přesličky rolní jsou dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy a v tekuté formě k podání na kůži.
Croatian: Drugi biljni pripravci koji sadrže zelen poljske preslice dostupni su u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta, te u tekućem obliku za primjenu na kožu.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen poljske preslice?
Czech: Injekční lahvička (plastová)
Croatian: Bočica (plastična)
Czech: (Registrační) číslo EU
Croatian: Broj EU odobrenja
Czech: 1 injekční lahvička suspenze kmenových buněk
Croatian: 1 bočica suspenzije matičnih stanica
Czech: HorStem --1 Injekční suspenze
Croatian: HorStem --1
Czech: Balení
Croatian: Konji
Czech: strana 2/2
Croatian: Stranica2/2
Czech: Po manipulaci s léčivým přípravkem je třeba si umýt ruce.
Croatian: Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
Czech: V průběhu dalších 48 hodin dochází k významnému zlepšení a během následujících dvou týdnů k úplnému vymizení nežádoucích účinků.
Croatian: Znatno poboljšanje nastupa u sljedećih 48 sati, a potpuno povlačenje nuspojava u sljedeća dva tjedna.
Czech: Další informace o přípravku HorStem jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Croatian: Više informacija o VMP-u HorStem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Czech: Přípravku HorStem bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/06/2019.
Croatian: Za VMP HorStem izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19/06/2019.
Czech: V případě závažného zánětu může být nezbytná léčba protizánětlivými přípravky (NSAID).
Croatian: U slučaju teške upale može biti potrebno primijeniti terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Czech: Mezenchymální kmenové buňky mohou mít imunomodulační i protizánětlivé účinky a schopnost regenerovat tkáně.
Croatian: Mezenhimske matične stanice mogu djelovati na imunosni sustav te mogu imati protuupalne učinke i sposobnost regeneracije tkiva.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku HorStem převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a HorStem nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Czech: Přehled informací o přípravku HorStem a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u HorStem i zašto je odobren u EU-u
Czech: Další informace o přípravku HorStem
Croatian: Ostale informacije o VMP-u HorStem
Czech: Jedná se o kmenové buňky, které byly odebrány z pupečníkové tkáně dárcovských koní při narození hříběte a následně pěstovány v laboratoři za účelem zvýšení jejich počtu.
Croatian: To su matične stanice iz krvi pupkovine konja donora nakon rođenja ždrebeta, uzgojene u laboratoriju radi povećanja njihova broja.
Czech: Co je přípravek HorStem a k čemu se používá?
Croatian: Što je HorStem i za što se primjenjuje?
Czech: 63. den bylo úspěšně vyléčeno 12 koní ošetřených přípravkem HorStem (75% míra úspěšnosti) oproti 4 koním z kontrolní skupiny (25% míra úspěšnosti).
Croatian: Liječenje VMP-om HorStem u 12 konja bilo je uspješno (stopa uspješnosti 75 %) 63. dana liječenja u usporedbi s uspješnim liječenjem u samo 4 konja iz kontrolne skupine (stopa uspješnosti 25 %).
Czech: HorStem je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě kulhání spojeného s mírným až středně závažným degenerativním onemocněním kloubů (osteoartritidou) u koní.
Croatian: HorStem je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HorStem?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om HorStem?
Czech: Předpokládá se, že v rámci působení přípravku HorStem hrají tyto vlastnosti svoji roli.
Croatian: Očekuje se da ta svojstva imaju ulogu u djelovanju VMP-a HorStem.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Způsob působení přípravku HorStem u koní s osteoartritidou není úplně jasný.
Croatian: Nije poznato na koji način točno djeluje HorStem u konja s osteoartritisom.
Czech: 24 hodin po podání injekce jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HorStem (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) krátkodobá synovitida (zánět kloubní výstelky) provázená závažným kulháním, kloubní výpotek (zvýšené množství tekutiny v kloubu) a bolest při pohmatu.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a HorStem (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su kratkotrajni sinovitis (upala zglobne ovojnice) uz tešku hromost, efuzija zgloba (nakupljanje tekućine u zglobu) i bol pri palpaciji 24 sata nakon davanja injekcije.
Czech: Přípravek HorStem může podat pouze veterinární lékař, a to v jedné injekci do postiženého kloubu.
Croatian: HorStem daje isključivo veterinar u obliku jedne injekcije u zahvaćeni zglob.
Czech: Jak přípravek HorStem působí?
Croatian: Kako djeluje HorStem?
Czech: Více informací o používání přípravku HorStem naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a HorStem pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku HorStem byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a HorStem utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V terénní studii u koní s mírnou až středně závažnou osteoartritidou byl přípravek HorStem injekčně aplikován do postiženého kloubu 16 koním a placebo (neúčinný přípravek) 17 koním.
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje s umjerenim osteoartritisom, 16 konja primilo je injekciju VMP-a HorStem u zahvaćeni zglob, a 17 ih primilo je injekciju placeba (prividno liječenje).
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem HorStem je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om HorStem iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Czech: Léčivou látkou v tomto přípravku jsou mezenchymální kmenové buňky z pupečníkové tkáně koní.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja.
Czech: K posuzování kulhání u koní se používala uznávaná škála (od 0 do 5, přičemž 0 znamená, že kůň nekulhá, a 5, že jeho kulhání je závažného charakteru).
Croatian: Liječenje je bilo uspješno ako je hromost ublažena do 1. stupnja ili manje, primjenom prihvaćene ljestvice za mjerenje hromosti u konja (ljestvica od 0 do 5, pri čemu 0 znači potpunu odsutnost hromosti, a 5 tešku hromost).
Czech: Na základě čeho byl přípravek HorStem registrován v EU?
Croatian: Zašto je HorStem odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek HorStem používá?
Croatian: Kako se HorStem primjenjuje?
Czech: Koně byli vyšetřeni 14., 35. and 63. den. Léčba byla považována za úspěšnou, pokud došlo ke snížení závažnosti kulhání na stupeň 1 nebo méně.
Croatian: Konji su pregledani 14., 35. i 63. dana.
Czech: Použijte jehlu 20G.
Croatian: Upotrijebite iglu promjera 20G.
Czech: • Plán řízení rizika:
Croatian: • Plan upravljanja rizikom:
Czech: 28925 Madrid
Croatian: E-28925 Madrid
Czech: Nástup účinnosti může být postupný.
Croatian: Djelotvornost se može pojaviti postupno.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Czech: (osteoartritidou) u koní.
Croatian: (osteoartritis) u konja.
Czech: které nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Uredbom (EZ) br. 470/2009.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.
Czech: Údaje o účinnosti prokázaly účinek od 35 dnů po skončení léčby.
Croatian: Podatci o djelotvornosti pokazali su učinak 35 dana nakon terapije.
Czech: Hlavní inkompatibility:
Croatian: Glavne nekompatibilnosti:
Czech: EXP: {den/měsíc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {dan/mjesec/godina}
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena ATCvet kód: dosud nepřidělena
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: još nije dodijeljena Kod ATCvet: još nije dodijeljen
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/06/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/06/2019