FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beroende på svaret från ovarierna, kan följande åtgärder anses minska OHSS: - vänta med ytterligare stimulering med en gonadotropin i högst 3 dagar (coasting) - avstå från hCG och avbryta behandlingscykeln - administrera en lägre dos än 10 000 IE urin-hCG för att inducera slutlig oocytmognad, t ex 5 000 IE urin-hCG eller 250 mikrogram rec-hCG (vilket motsvarar cirka 6 500 IE urin-hCG) - avstå från att återföra färskt embryo och frysa alla embryon - undvika administrering av hCG för lutealfasstöd.
Slovenian: Odvisno od odziva jajčnikov pridejo za zmanjšanje možnosti za OHSS v poštev naslednji ukrepi: - odložitev nadaljnje stimulacije z gonadotropinom za največ 3 dni, - neuporaba hCG in opustitev ciklusa zdravljenja, - uporaba urinskega hCG v odmerku, manjšem od 10.000 i.e., za sprožitev končnega dozorevanja oocitov, npr. 5.000 i.e. urinskega hCG ali 250 mikrogramov rec-hCG (to ustreza približno 6.500 i.e. urinskega hCG), - opustitev prenosa svežega zarodka in krioprezervacija zarodka, - neuporaba hCG za podporo lutealne faze.
Swedish: Använd inte Puregon
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Puregon
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na folitropin beta ali katero koli sestavino zdravila Puregon (navedeno v poglavju 6),
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var Puregon mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so primerjali uporabo rekombinantnega FSH (folitropina beta) in urinskega FSH za nadzorovano stimulacijo jajčnikov pri ženskah, ki so sodelovale v programu oploditve z biomedicinsko pomočjo in za indukcijo ovulacije (glejte preglednici 1 in 2 spodaj), je bilo zdravilo Puregon učinkovitejše od urinskega FSH v smislu manjšega celotnega odmerka in krajšega obdobja zdravljenja, ki je bilo potrebno za začetek zorenja foliklov.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Puregon åstadkomma utveckling av fler folliklar.
Slovenian: Pri ženskah, ki so v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, vključno z zunajtelesno oploditvijo (IVF - in vitro fertilisation) in drugimi metodami, zdravilo Puregon lahko povzroči razvoj večkratnih foliklov.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Puregon.
Slovenian: Če dojite, morate to povedati zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo Puregon.
Swedish: Blanda aldrig Puregon med andra läkemedel.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smete mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Den aktiva substansen är follitropin beta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je folitropin beta.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Puregon, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
Slovenian: Ti neželeni učinki ne veljajo za z zdravilom Puregon povezane neželene učinke, temveč za povezane s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s poznejšo nosečnostjo.
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Puregon användas för att producera spermier.
Slovenian: Pri moških, ki so neplodni zaradi zmanjšane koncentracije hormonov, se zdravilo Puregon lahko uporablja za nastajanje sperme.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Puregon påbörjas.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Puregon je treba oceniti tudi bolezenska stanja, pri katerih je nosečnost kontraindicirana.
Swedish: Subkutan (s.c.) användning Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
Slovenian: subkutana (s.c.) uporaba Za uporabo le s peresnikom Puregon Pen.
Swedish: Singel dos administrering av Puregon till råtta inducerade inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Slovenian: Enkraten odmerek zdravila Puregon pri podganah ni povzročil pomembnih toksikoloških učinkov.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Puregon in vsebina pakiranja
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Slovenian: Preglednica 2: Izsledki Študije 37.609 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri indukciji ovulacije).
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Puregon ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
Slovenian: Da preprečite bolečino in zmanjšate iztekanje na mestu injiciranja, je treba zdravilo Puregon dati bolniku počasi intramuskularno ali subkutano.
Swedish: Självadministrering av Puregon ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Puregon dajejo sami le, če so motivirani, primerno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Swedish: Puregon används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
Slovenian: Zdravilo Puregon uporabljamo za zdravljenje žensk v postopku indukcije ovulacije ali nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov v programih oploditve z biomedicinsko pomočjo.
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Slovenian: Preglednica 1: Izsledki Študije 37.608 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov).
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila za uporabo, ki so podana v naslednjem poglavju, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Puregon prehajalo v materino mleko.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon ska du följa instruktionerna noggrant så att Puregon ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
Swedish: Den första injektionen med Puregon bör ges under medicinsk övervakning.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Puregon morajo bolniki prejeti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Swedish: Puregon påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Puregon vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Puregon kan ges antingen ensamt eller för att förhindra prematur luteinisering i kombination med en GnRH agonist eller antagonist.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
Swedish: Hos män används Puregon vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Slovenian: Pri moških uporabljamo zdravilo Puregon za zdravljenje zmanjšane spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Swedish: Om Puregon används i kombination med klomifencitrat kan man få en ökad effekt av Puregon .
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Puregon v kombinaciji s klomifenijevim citratom, se učinek zdravila Puregon lahko poveča.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1 000-3 000 pmol/l) har uppmätts.
Slovenian: Predovulacijski pogoji so doseženi tedaj, ko ultrazvočna preiskava pokaže prisotnost dominantnega folikla s premerom najmanj 18 mm in/ali ko plazemske vrednosti estradiola dosežejo 300 do 900 pikogramov/ml (1.000 do 3.000 pmol/l).
Swedish: För patientens bekvämlighet kan Puregon förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
Slovenian: Zaradi lažje uporabe lahko bolnik zdravilo Puregon shranjuje pri temperaturi do 25 ºC, vendar ne več kot 3 mesece.
Swedish: * Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
Slovenian: • Programi oploditve z biomedicinsko pomočjo, na primer IVF Začetni odmerek določi zdravnik.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Slovenian: Z uporabo peresnika lahko zdravilo Puregon injicira bolnik, če od zdravnika dobi ustrezna navodila.
Swedish: Puregon kan påverka mjölkproduktionen.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko vpliva na nastajanje materinega mleka.
Swedish: Puregon kan användas för att stimulera follikeltillväxten och hormonproduktionen i vissa fall av störd gonadfunktion.
Slovenian: Zdravilo Puregon se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Puregon för barn.
Slovenian: Otroci Pri otrocih zdravilo Puregon nima ustrezne uporabe.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: benzilalkohol vodo za injekcije.
Swedish: Hur du använder Puregon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Puregon
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Slovenian:  Takoj obvestite zdravnika, če imate bolečine v trebuhu ali opazite kateri koli drug znak prevelike stimulacije jajčnikov, tudi če se pojavijo nekaj dni po prejemu zadnje injekcije.
Swedish: Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Puregon användas för att åstadkomma ägglossning.
Slovenian: Pri ženskah, ki nimajo ovulacije in pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno, uporabljamo zdravilo Puregon za sprožitev ovulacije.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) är en klar, färglös vätska.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje (injekcija) je bistra, brezbarvna tekočina.
Swedish: Puregon cylinderampullerna är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
Slovenian: Vložki Puregon niso namenjeni za mešanje katerega koli drugega zdravila v vložku.
Swedish: Det finns inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon.
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Puregon ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Puregon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Puregon Hur du använder Puregon
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Puregon Kako uporabljati zdravilo Puregon Možni neželeni učinki
Swedish: När ultraljudsundersökning visar närvaro av minst tre folliklar med en storlek av 16-20 mm, och det finns tecken på ett bra östradiolsvar [plasmanivåer på ca. 300-400 picogram/ml (1 000-1 300 pmol/l) för varje follikel med en diameter större än 18 mm], ska det sista steget av mognaden induceras genom administrering av hCG. Oocyte samling ska göras 34-35 timmar senare.
Slovenian: Če ultrazvočna preiskava pokaže najmanj tri prisotne folikle s premerom 16 do 20 mm, in če se tudi vrednosti estradiola ustrezno povečajo (plazemske koncentracije približno 300 do 400 pikogramov/ml (1.000 do 1.300 pmol/l) za vsak folikel s premerom večjim od 18 mm), sprožite končno fazo zorenja folikla s hCG. Oocite odvzamite 34 do 35 ur pozneje.
Swedish: Puregon injektionsvätska finns i en injektionsflaska.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Puregon je v stekleni viali.
Swedish: Bröstbesvär innefattar ömhet, smärta och/eller svullnad och smärta i bröstvårtan 2.
Slovenian: Med težave z dojkami sodijo občutljivost, bolečine in/ali nabreklost dojk ter boleče bradavice.
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Slovenian: Subkutane injekcije zdravila Puregon si lahko dajejo bolniki sami, ali jim jih dajejo njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
Swedish: Den första injektionen av Puregon ska ges i närvaro av en doktor eller sjuksköterska.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Puregon smete prejeti le pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller: Sackaros
Slovenian: Zdravilo Puregon raztopina za injiciranje vsebuje: saharozo natrijev citrat
Swedish: Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Puregon in klomifenijevega citrata lahko poveča odziv foliklov.
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
Slovenian: • En vložek vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Puregon.
Slovenian: Priporočamo postopno shemo zdravljenja, ki se začne z odmerki 50 i.e. zdravila Puregon na dan.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Puregon.
Slovenian: Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Puregon.
Swedish: Vid kontrollerad ovariell stimulering resulterade Puregon i ett högre antal utplockade oocyter med en lägre total dos och med en kortare behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Slovenian: Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Puregon dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Puregon.
Slovenian: Za dajanje zdravila Puregon morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Swedish: Dessutom kan Puregon användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar
Slovenian: Po predrtju gumijaste obloge vložka z iglo lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Swedish: Behandling med Puregon följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
Slovenian: Zdravljenju z zdravilom Puregon običajno sledi dajanje hCG, da se sproži zadnja stopnja zorenja folikla, ponovitev mejoze in pretrganje folikla.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället innefattar blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda 3.
Slovenian: Med lokalne reakcije na mestu injiciranja sodijo: modrice, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje.
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Puregon för att erhålla adekvat follikelsvar.
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Puregon za ustrezen folikularni odziv.
Swedish: Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Slovenian: Zdravilo Puregon uporabljamo za zdravljenje neplodnosti v katerem koli od naslednjih primerov:
Swedish: Puregon har inte visat någon mutagen potential vid Ames test eller vid in vitro chromosome aberration test med human lymfocyter.
Slovenian: Amesov test in in vitro test kromosomskih aberacij s človeškimi limfociti nista pokazala mutagenih učinkov zdravila Puregon.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner innefattar erytem, urticaria, hudutslag och klåda
Slovenian: Generalizirana preobčutljivostna reakcija vključuje eritem, urtikarijo, izpuščaj in pruritus.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Swedish: Steg 1 - Färdigställande av Puregon
Slovenian: Prvi korak - priprava brizge
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade Puregon i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Slovenian: Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Puregon, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Puregon.
Slovenian: Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so poročali o trombemboličnih dogodkih, in sicer tako v povezavi z OHSS kot nepovezano z njim.
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Puregon.
Slovenian: Med vsemi zdravljenji z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so poročali o večplodnih nosečnostih in rojstvih.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Puregon
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Puregon, kot bi smeli
Swedish: Puregon innehåller rekombinant humant FSH.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Swedish: Hur Puregon ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Puregon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Puregon
Swedish: Bröstbesvär Metrorragi Ovarialcystor Förstorade ovarier Ovarietorsion Förstorad uterus Vaginalblödning
Slovenian: OHSS bolečine v medenici občasni težave z dojkami metroragija ciste na jajčnikih povečanje jajčnikov torzija jajčnika povečanje maternice krvavitev iz nožnice
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 900 i.e./1,08 ml
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett kraftigt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS under eller efter behandling med Puregon.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Puregon ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med Puregon Pen.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je namenjena za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 600 i.e./0,72 ml
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 maj 2001 och den 3 maj 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Puregon beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina njegove uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Swedish: Mer information om Puregon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
Swedish: Användningen av Puregon på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREGON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
Swedish: På män undersöktes effekten av Puregon på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Puregon na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Swedish: De vanligaste inrapporterade biverkningarna är reaktion och smärta på injektionsstället.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
Swedish: Puregon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Follitropin alfa framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Slovenian: Izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori človeški FSH.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Puregon i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
Swedish: Vilken nytta har Puregon visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo med študijami?
Swedish: Puregon ges som subkutan injektion (under huden) eller i en muskel.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje s subkutano injekcijo (pod kožo) ali v mišico.
Swedish: Pulvret måste blandas med medföljande vätska strax före användning.
Slovenian: Prašek se zmeša s priloženim vehiklom neposredno pred uporabo.
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Puregon skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Puregon odobri dovoljenje za promet.