FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemčija
Swedish: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Swedish: Katalip 250 mg trde kapsule
Slovenian: Katalip 250 mg Trda kapsula
Swedish: Iceland
Slovenian: Islandija
Swedish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Slovenian: LV - Latvija Sanofi-aventis Latvija SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Swedish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Slovenian: SANOFI AVENTIS CIPER LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Ciper
Swedish: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovenian: DE - Nemčija Wörwag Pharma GmbH & Co.
Swedish: PTPortugal
Slovenian: PTPortugalska
Swedish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapslar (mikroniserat pulver)
Slovenian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsula (z mikroniziranim praškom)
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Swedish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletter
Slovenian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Swedish: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Slovenian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Swedish: 1200 mg Granulat
Slovenian: 1200 mg zrnca
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovenian: ES - Španija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Swedish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovenian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemčija
Swedish: D-83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Nemčija
Swedish: D-64295 Darmstadt Germany
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovenian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Swedish: Greece
Slovenian: Grčija
Swedish: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Slovenian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Swedish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Slovenian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Swedish: 20136 MILANO
Slovenian: 20136 MILANO Italija
Swedish: SKSlovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška sanofi-aventis Slovaška s.r.o.
Swedish: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovenian: RO - Romunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F. Tietgens
Swedish: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslar
Slovenian: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Swedish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovenian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s podaljšanim sproščanjem
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg kapslar
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: DE - Nemčija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Swedish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija durafenat MF 200 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Swedish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Swedish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Swedish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Slovenian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Swedish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Swedish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslar
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Swedish: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslar
Slovenian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska,Lda.
Swedish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovenian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italija
Swedish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Swedish: S.C.
Slovenian: C.T.
Swedish: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Swedish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Swedish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmdragerade tabletter
Slovenian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB filmsko obložena tableta
Swedish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Slovenian: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
Swedish: 100,00 mg kapsel
Slovenian: 100,00 mg kapsula
Swedish: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslar
Slovenian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Swedish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovenian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Swedish: 6D 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: 64295 Darmstadt
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
Slovenian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Swedish: Befibrat 400mg retard Filmtabletten kapslar
Slovenian: Befibrat 400mg retard Filmtabletten
Swedish: 300,00 mg kapsel
Slovenian: 300,00 mg kapsula
Swedish: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete filmdragerad tablett oral användning
Slovenian: Elmogan 450 mg Filmsko obložena tableta
Swedish: Dragerad tablett
Slovenian: Lipogen tableta
Swedish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Swedish: 3505 Limassol Cyprus
Slovenian: 3505 Limassol
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Swedish: FENOX 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Slovenian: FENOX 160 mg filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
Swedish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tableta
Swedish: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Slovenian: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Swedish: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovenian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italija
Swedish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovenian: DE - Nemčija Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovenian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Slovenian: trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Slovenian: DE - Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Swedish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tableta
Swedish: LIPILFEN 160 mg, comprimé tablett
Slovenian: LIPILFEN 160 mg, comprimé tableta
Swedish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Swedish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Apteor tablett med modifierad frisättning Oralt
Slovenian: Apteor tableta s prirejenim sproščanjem peroralno
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Slovenian: DE - Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Swedish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Slovenian: ES - Španija QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Islandija
Swedish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablett
Slovenian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tableta
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tableta
Swedish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Swedish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Slovenian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Swedish: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé tableta
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Swedish: Bezalip Retard
Slovenian: Liparison Retard
Swedish: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Swedish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Slovenian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Swedish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg kapslar
Slovenian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Swedish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tablett
Slovenian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tableta
Swedish: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Swedish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Slovenian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgija
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Slovenian: BE - Belgija ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Swedish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovenian: DK - Danska Alternova A/S Lodhusvej 11
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Swedish: PL - Polend Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Slovenian: PL - Poljska Sanofi-Aventis Francija boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Slovenian: BE - Belgija ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Swedish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Slovenian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Swedish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovenian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Swedish: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: FR - Francija Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Swedish: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: FR - Francija Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Swedish: S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgija
Swedish: Lopid 300 mg capsules hårda kapslar
Slovenian: Lopid 300 mg capsules
Swedish: Information till vårdpersonal
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Slovenian: „Samo za subkutano uporabo.
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Slovenian: Ne pršite bližje od priporočene razdalje.
Swedish: Beriplast P (och tillhörande namn)
Slovenian: Beriplast P (in povezana imena)
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Slovenian: Predebel strdek lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila ter proces celjenja rane.
Swedish: Ska ersättas av:
Slovenian: se zamenja z naslednjim:
Swedish: Rekommendera t avstånd från målvävnaden
Slovenian: Priporočena razdalja od ciljnega tkiva
Swedish: Laparoskopiska/mini malt invasiva ingrepp inte tillämpligt
Slovenian: Laparoskopski / minimalno invazivni posegi
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Slovenian: Za nanos s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6 za posebna priporočila glede potrebnega tlaka in razdalje od tkiva pri posameznem kirurškem posegu ter dolžini nastavka aplikatorja."
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Slovenian: Kirurški poseg na podkožnem tkivu na odprtih ranah
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Swedish: Följande text:
Slovenian: Besedilo:
Swedish: Var särskilt försiktig med [PRODUKTNAMN]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA]
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Slovenian: „Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem upoštevajte naslednja priporočila:
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Slovenian: • „Zdravilo [IME ZDRAVILA] se ne sme uporabljati za laparoskopske kirurške posege.
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Slovenian: Pri minimalno invazivnih/laparoskopskih posegih - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 1,5 bar (22 psi) in uporablja izključno plin ogljikov dioksid.
Swedish: Utbytbar spets
Slovenian: Zamenljiv nastavek
Swedish: EasySpray
Slovenian: Tissomat
Swedish: Hur du använder [PRODUKTNAMN]
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA]
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: PRILOGA III SPREMEMBE ZADEVNIH POGLAVIJ POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Slovenian: Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA], ga pršite s pripomočkom z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28,5 psi).
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] ni priporočljivo za laparoskopske kirurške posege.
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Slovenian: „Zdravilo ARTISS se lahko uporabljajo le izkušeni zdravniki in kirurgi v bolnišnicah."
Swedish: Artiss och tillhörande namn
Slovenian: Artiss in povezana imena
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Slovenian: To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Swedish: 4.2.2 Metod och administreringssätt
Slovenian: 4.2.2 Postopek in pot uporabe zdravila
Swedish: Tisseel och tillhörande namn
Slovenian: Tisseel in povezana imena
Swedish: Vid applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck som ligger inom det tryckintervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet (uppgifter om tryck och avstånd finns i tabellen i avsnitt 6.6).
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom izberite nastavitev tlaka znotraj razpona tlakov, ki ga priporoča izdelovalec pršilnega pripomočka (glejte preglednico v poglavju 6.6 za tlake in razdalje).
Swedish: Tissucoal och tillhörande namn
Slovenian: Tissucol in povezana imena
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA] To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Slovenian: • Pršilnim pripomočkom in ustreznemu nastavku je priloženo navodilo za uporabo s priporočenim razponom tlakov in priporočeno razdaljajo od površine tkiva.
Swedish: • [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Slovenian: • Zdravilo [IME ZDRAVILA] se mora uporabljati natančno v skladu z navodili in le s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo.
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Slovenian: To poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Swedish: Detta verkar vara förknippat med användning av spraysetet vid ett högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Slovenian: Izgleda, da je to povezano z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Swedish: Denna händelse tycks vara relaterad till användning av spraysetet vid högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Slovenian: Izgleda, da je ta dogodek povezan z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Swedish: Rekommende rat spraytryck
Slovenian: Priporočeni tlak pršenja
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
Swedish: Sprayset som ska användas
Slovenian: Uporabljeni pršilni komplet
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN]."
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA]."
Swedish: Vid öppen kirurgi - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi) ska användas.
Slovenian: Pri operativnih posegih na odprtih ranah - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28.5 psi).
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Swedish: Risken verkar vara större när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas för [Produktnamn] när denna sprayas vid öppen kirurgi.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje večje, če so fibrinska lepila za tkiva pršena z zrakom v primerjavi s CO2, zato ga ne moremo izključiti pri pršenju zdravila [IME ZDRAVILA] pri operativnih posegih na odprtih ranah.
Swedish: "Vid applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck och ett avstånd från vävnaden som ligger inom det intervall som rekommenderas av tillverkaren enligt följande:
Slovenian: „Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom uporabite tlak in razdalja od tkiva znotraj razponov, ki jih priporoča izdelovalec, in sicer:
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text:
Slovenian: V to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba dodati naslednje besedilo:
Swedish: Applicera [PRODUKTNAMN] som ett tunt lager.
Slovenian: „Zdravilo nanesite [PRODUCT NAME] v tankem sloju.
Swedish: Applikatorspetsa r som ska användas
Slovenian: B. Navodilo za uporabo
Swedish: Innan du använder [PRODUKTNAMN]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [IME ZDRAVILA]
Swedish: Tisseel/Artiss sprayset inte tillämpligt
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Artiss
Swedish: Öppna ingrepp
Slovenian: Odprta rana
Swedish: "Vid applicering av [PRODUCT NAME] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck och ett avstånd från vävnaden som ligger inom det intervall som rekommenderas av tillverkaren enligt följande:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom je treba uporabiti tlak in razdalja od tkiva znotraj razpona, ki ga priporoča izdelovalec, in sicer:
Swedish: Produkten får endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt."
Slovenian: Zdravilo se lahko rekonstituira in uporablja le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priloženi zdravilu."
Swedish: • "Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism (luft kommer in i blodomloppet, vilket kan vara allvarligt eller livshotande) har inträffat i mycket sällsynta fall när sprayset med tryckregulatorer används för att administrera fibrinvävnadslim.
Slovenian: • „V zelo redkih primerih se je pri uporabi pršilnih pripomočkov z regulatorjem tlaka za nanos fibrinskih lepil pojavila zračna ali plinska embolija (vstop zraka v krvni obtok, ki je resen ali smrtno nevaren), ki je bila smrtno nevarna ali s smrtnim izidom.
Swedish: Applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, ska endast användas om det är möjligt att noga kunna avgöra sprayningsavståndet som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet.
Slovenian: Za nanos zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem se odločite samo, če lahko natančno ocenite razdalja pršenja po priporočilih izdelovalca.
Swedish: Följande text ska infogas i detta avsnitt: "Innan [PRODUKTNAMN] appliceras måste sårets ytområde torkas med standardteknik (t.ex. upprepad applicering av kompresser eller bomullspinnar, eller med hjälp av suganordningar).
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo: „Pred nanosom zdravila [IME ZDRAVILA] morate površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. občasno uporabo kompres, tamponov, uporabo aspiracijskih pripomočkov).
Swedish: Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism har förekommit i samband med användning av sprayset som använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim.
Slovenian: Pri uporabi pršilnih pripomočkov z regulatorjem tlaka za nanos fibrinskih lepil so se pojavili primeri zračne ali plinske embolije, ki so bili smrtno nevarni.
Swedish: Typ av ingrepp
Slovenian: Kirurški poseg