FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum a Prialt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prialt.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zikonotid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ziconotidă
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prialt biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Prialt?
Hungarian: Az adag nem növelhető egynél többször egy 24 órás perióduson belül.
Romanian: Este interzisă creşterea dozei mai mult de o dată într-un interval de 24 de ore.
Hungarian: A Prialt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): zavartság, szédülés, akaratlan szemmozgás, memóriaromlás (feledékenység), fejfájás, aluszékonyság, homályos látás, hányinger, hányás, járászavar és gyengeség.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prialt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt stare de confuzie, ameţeală, nistagmus (mişcări necontrolate ale globului ocular), alterarea memoriei (uitare), durere de cap, somnolenţă, vedere înceţoşată, greaţă, vărsături, tulburări de mers (mers dificil) şi astenie (slăbiciune).
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 9,6 mikrogrammnál kisebb adag elegendő.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi este nevoie de o doză mai mică de 9,6 micrograme pe zi.
Hungarian: A Prialt forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel a betegség ritka, és az engedélyezés időpontjában korlátozott információ állt rendelkezésre.
Romanian: Prialt a fost iniţial autorizat în „condiţii excepţionale", deoarece, din cauza rarităţii bolii, informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
Hungarian: A Prialt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prialt-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a fájdalom intenzitásának a vizuális analóg skálán (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI) bekövetkezett változása volt.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost scara vizuală analoagă de intensitate a durerii (Visual Analog Scale of Pain Intensity = VASPI).
Hungarian: Az adag fokozatosan növelhető, lehetőleg két vagy több naponta a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások közötti megfelelő egyensúly eléréséig.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat, preferabil la un interval de două sau mai multe zile, pentru a se obţine cel mai bun echilibru între efectul analgezic şi efectele secundare posibile.
Hungarian: A Prialt kezelést csak olyan orvos végezheti, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik gyógyszerek intratekális adagolásában.
Romanian: Tratamentul cu Prialt trebuie efectuat doar de medici care au experienţă în administrarea intrarahidiană a medicamentelor.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prialt alternatívát jelent más intratekális fájdalomcsillapítókkal, így az opiátokkal szemben.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Prialt oferă o alternativă la alte analgezice intrarahidiene, cum ar fi opioidele.
Hungarian: Maximális napi adag 21,6 mikrogramm.
Romanian: Doza maximă este de 21,6 micrograme pe zi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prialt alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prialt.
Hungarian: Szükség lehet a Prialt használat előtti hígítására, különösen a kezelés megkezdésekor, amikor kisebb dózisokra van szükség.
Romanian: Poate fi necesară diluarea Prialt înainte de utilizare, în special dacă este nevoie de doze mai mici la începutul tratamentului.
Hungarian: Amennyiben a Prialt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prialt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A terv alapján a Prialt-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Prialt, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: A Prialt kezdő adagja napi 2,4 mikrogramm.
Romanian: Doza iniţială de Prialt este de 2,4 micrograme pe zi.
Hungarian: A Prialt hatóanyaga a zikonotid, egy omega-konopeptid nevű természetes anyag másolata, amely egy tengeri csigafajta mérgében található.
Romanian: Substanţa activă din Prialt, ziconotida, este copia unei substanţe naturale numite omega-conopeptidă, care se găseşte în veninul unui melc marin.
Hungarian: Mivel a közvetlenül a gerincbe injekciózott fájdalomcsillapítást igénylő, hosszantartó fájdalomban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának minősül, ezért a Prialt 2001. július 9-i dátummal megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu durere de lungă durată, la care este nevoie de administrarea analgezicului direct în măduva spinării, boala este considerată „rară", iar Prialt a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 9 iulie 2001.
Hungarian: A kalcium idegsejtekbe történő beáramlásának blokkolásával a zikonotid megakadályozza a fájdalomjelek továbbítását a gerincoszlopon belül.
Romanian: Prin blocarea afluxului de calciu în celulele nervoase, ziconotida împiedică transmiterea impulsurilor dureroase în interiorul măduvei.
Hungarian: Ez a betegek által a fájdalomérzetük alapján 0 mm-től (fájdalommentesség) 100 mm-ig (nagyon nagy fájdalom) terjedő skálán adott pontértéket jelöli.
Romanian: Cu ajutorul acesteia pacienţii acordă un scor durerii pe care o simt, de la 0 mm (absenţa durerii) la 100 mm (durere maximă).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prialt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prialt pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Prialt-ot gyártó cég most végez egy, a készítmény hosszú távú alkalmazására irányuló vizsgálatot, különös tekintettel a készítménnyel szembeni tolerancia (amikor a gyógyszer korábban hatásos adagjai idővel kevésbé hatásossá válnak) kialakulásának lehetőségére.
Romanian: Compania care produce Prialt realizează un studiu despre folosirea pe termen lung a medicamentului, fiind interesată în special de posibilitatea apariţiei fenomenului de toleranţă la tratament (adică dozele de medicament care erau eficace devin în timp din ce în ce mai puţin eficace).
Hungarian: A kezelés után a Prialt-ot kapók pontértéke 35 és 54 mm-re csökkent megfelelően, míg a placebót kapóknál ez az érték 61 és 72 mm volt.
Romanian: După tratament, scorurile pacienţilor care au luat Prialt au scăzut la 35 mm şi, respectiv, 54 mm, în timp ce scorurile pacienţilor care au luat placebo au fost de 61 mm şi 72 mm.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prilat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Prialt sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Prialt-tal kapcsolatban?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Prialt?
Hungarian: A harmadik vizsgálatban egy olyan trend volt megfigyelhető, hogy a Prialt hatásosabb volt a placebónál, a VASPI pontok értéke a kezelés előtti 81 mm-ről 68 mm-re változott a Prialt-ot kapó betegeknél és 74 mm-re a placebót kapóknál.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, Prialt a tins să fie mai eficace decât placebo, scorurile VASPI modificându-se de la 81 mm înainte de tratament la 68 mm la pacienţii care au luat Prialt şi la 74 mm la pacienţii care au luat placebo.
Hungarian: A kezelés előtt az AIDS vagy a rák okozta fájdalomban szenvedők átlagos VASPI értéke 74 mm volt, míg a más eredetű fájdalomban szenvedőknél ez az érték 80 mm volt.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii cu durere provocată de cancer sau SIDA aveau un scor VASPI de 74 mm, iar cei cu alte tipuri de durere aveau un scor de 80 mm.
Hungarian: A Prialt-ot olyan súlyos, hosszantartó fájdalomban szenvedő felnőtteknél használják, akik intratekális (a gerincvelő és az agy körüli térbe történő) injekcióval történő fájdalomcsillapítást igényelnek.
Romanian: Prialt se utilizează în tratamentul durerii severe de lungă durată la adulţii care au nevoie de administrarea intrarahidiană a analgezicelor (injectare în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Hungarian: A Prialt-ot két, 589 súlyos, hosszan tartó fájdalomban szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Romanian: Prialt a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 589 de pacienţi cu durere severă de lungă durată în trei studii principale.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prialt alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prialt?
Hungarian: A Prialt-ot nagyon lassan, folyamatos infúzióban kell beadni egy intratekális katéteren (egy a gerinccsatornába bevezetett csövön) keresztül, egy olyan infúziós pumpa segítségével, mely alkalmas pontos mennyiségű gyógyszer továbbítására.
Romanian: Prialt trebuie administrat în perfuzie foarte lentă continuă prin intermediul unui cateter intrarahidian (un tub montat în canalul vertebral), folosind o pompă de perfuzie care eliberează cantitatea corespunzătoare de medicament.
Hungarian: A zikonotid a fájdalomjeleket továbbító idegsejtek felületén található speciális, kalcium csatornának nevezett pórusok blokkolásával fejti ki hatását.
Romanian: Ziconotida acţionează prin blocarea unor pori speciali, numiţi canale de calciu, de la suprafaţa celulelor nervoase care transmit impulsul dureros.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Prialt, consultaţi prospectul.
Hungarian: Az egyikben rák vagy AIDS volt a fájdalom kialakulásának oka, egy másikban pedig más okok, mint például idegkárosodás.
Romanian: Două dintre studii au fost de scurtă durată, de cinci sau şase zile: unul a examinat durerea provocată de cancer sau SIDA, iar celălalt, durerea provocată de alte cauze, precum afectarea nervului.
Hungarian: A Prialt-tal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Prialt
Hungarian: A Prialt nem alkalmazható intratekális kemoterápiával (a gerinccsatornába injekcióban adott rákellenes gyógyszer) egyidejűleg.
Romanian: Este contraindicată administrarea Prialt la pacienţi în acelaşi timp cu chimioterapia intrarahidiană (medicamente pentru tratarea cancerului care sunt injectate în canalul vertebral).
Hungarian: Miért engedélyezték a Prialt forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Prialt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prialt-ot?
Romanian: Cum se utilizează Prialt?
Hungarian: A Prialt oldatos injekció, amely hatóanyagként zikonotidet tartalmaz.
Romanian: Prialt este o soluţie perfuzabilă care conţine substanţa activă ziconotidă.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prialt?
Romanian: Cum acţionează Prialt?
Hungarian: Ez azonban visszafordítható.
Romanian: Cu toate acestea, acest efect este reversibil.
Hungarian: A kezelés 15 hónapig tartott.
Romanian: Tratamentul a continuat timp de maxim 15 luni.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. június
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Romanian: Informaţiile despre modalitatea de prescriere a acestui produs se găsesc pe ambalajul exterior al produsului.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
Hungarian: A PRILACTONE-nal kapcsolatos egyéb információk:
Romanian: Alte informaţii despre PRILACTONE:
Hungarian: Ugyanezen okból kifolyólag a PRILACTONE nem adható növekedésben lévő kutyáknak.
Romanian: Din aceleaşi motive, PRILACTONE nu trebuie administrat câinilor în creştere.
Hungarian: 2007. június 20-án az Európai Bizottság a CEVA SANTE ANIMALE részére a PRILACTONE-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii CEVA SANTE ANIMALE o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru PRILACTONE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 20 iunie 2007.
Hungarian: Amikor a szívbillentyűk meghibásodnak, a szív nem képes a vért olyan hatékonyan pumpálni, mint korábban.
Romanian: Dacă valvele inimii nu funcţionează corespunzător, inima nu mai are capacitatea de a pompa sânge la fel de eficient ca şi înainte.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate a animalului sau tratamentul, contactaţi medicul veterinar.
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Romanian: Care sunt precauţiile care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
Hungarian: A PRILACTONE-t naponta egyszer adják a kutyáknak táplálékkal együtt (a táplálékba belekeverve, vagy közvetlenül táplálkozás után).
Romanian: PRILACTONE se administrează câinelui o dată pe zi, cu hrană (fie amestecat cu mâncarea, fie imediat după masă).
Hungarian: A PRILACTONE tabletta 10, 40 vagy 80 mg spironolakton hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Tabletele de PRILACTONE conţin substanţa activă spironolactonă (10 mg, 40 mg sau 80 mg).
Hungarian: A megfelelő számú tablettát, fél tablettát vagy negyed tablettát a kutya méretének megfelelően kell beadni a használati utasítás szerint.
Romanian: Prospectul indică numărul corespunzător de tablete, jumătăţi de tablete sau sferturi de tablete care trebuie administrat în funcţie de greutatea câinelui.
Hungarian: Az alkalmazandó adag 2 mg kutya testsúly kilogrammonként.
Romanian: Doza care trebuie administrată este de 2 mg per kilogram de greutate vie.
Hungarian: A PRILACTONE bőrérzékenységi reakciókat okozhat, így azok a személyek, akik tudják magukról, hogy allergiásak a spironolaktonra, nem érintkezhetnek a készítménnyel.
Romanian: PRILACTONE poate cauza sensibilizarea cutanată, astfel, persoanele care ştiu că sunt alergice la spironolactonă nu trebuie să manipuleze produsul.
Hungarian: A PRILACTONE hatóanyaga, a spironolakton, az aldoszteron nevű hormon hatását gátolja a vesében, a szívben és a vérerekben.
Romanian: Substanţa activă din PRILACTONE, spironolactona, blochează acţiunea unui hormon numit aldosteron, la nivelul rinichilor, inimii şi vaselor de sânge.
Hungarian: A tabletták törésvonallal vannak ellátva, hogy könnyebb legyen eltörni őket, ha kisebb adagokra van szükség.
Romanian: Tabletele sunt împărţite, pentru a fi mai uşor porţionate, dacă este necesar să se administreze doze mai mici.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a PRILACTONE alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PRILACTONE în timpul studiilor?
Hungarian: Ennek eredményeként a vér felhalmozódhat a vénákban, és folyadék áramolhat a környező szövetekbe, ami meggátolja a szívet abban, hogy megfelelő mennyiségű oxigénben gazdag vért juttasson a szervezetbe.
Romanian: Ca urmare, sângele se poate acumula în vene şi lichidul poate pătrunde în ţesuturi, conducând la incapacitatea inimii de a pompa sânge oxigenat în organism în mod adecvat.
Hungarian: Elfogadott tény, hogy más hatásmechanizmusok is léteznek, melyeken keresztül pangásos szívelégtelenség esetében a spironolakton kifejti a hatását a szívre és a vérerekre (jóllehet ezek a hatásmechanizmusok még nem teljes mértékben igazoltak kutyákon).
Romanian: Este recunoscut faptul că mai sunt şi alte modalităţi în care spironolactona acţionează asupra inimii şi a vaselor de sânge în cazul insuficienţei cardiace congestive (deşi aceste mecanisme de acţionare nu sunt demonstrate în totalitate la câine).
Hungarian: A PRILACTONE tablettákat a táplálékkal együtt adták, mivel így több hatóanyag szívódik fel a tablettákból.
Romanian: Tabletele de PRILACTONE au fost administrate cu mâncare deoarece acest mod de administrare determină ca o cantitate mai mare din substanţa activă să fie absorbită din tablete.
Hungarian: A PRILACTONE tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell neki mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală a tabletelor de PRILACTONE, consultaţi imediat un medic şi prezentaţi-i prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: A PRILACTONE-t a szívbetegségben szenvedő kutyák 15 hónapon keresztül általában jól tolerálták, ha azt az ajánlott napi adagban alkalmazták.
Romanian: PRILACTONE a fost în general bine tolerat când a fost administrat zilnic câinilor cu insuficienţă cardiacă, în doza recomandată, timp de maxim 15 luni.
Hungarian: A PRILACTONE tabletta nem alkalmazható tenyész kutyáknál vagy tenyésztésre szánt kutyáknál, mivel beigazolódott, hogy a spironolakton ártalmas lehet az újszülött vagy a fiatal laboratóriumi állatokra.
Romanian: Tabletele de PRILACTONE nu trebuie administrate câinilor folosiţi pentru montă sau care se doresc a fi utilizaţi pentru montă, deoarece s-a demonstrat că spironolactona poate dăuna puilor nou-născuţi sau animalelor tinere de laborator.
Hungarian: Nem adható olyan állatoknak sem, akiknek magas a szérumkálium szintje (hyperkalaemia), vagy alacsony a szérumnátrium szintje (hyponatraemia), vagy hypoadrenocorticismusban (egy olyan betegség, ami a mellékvese csökkent kortikoszteroid hormon elválasztásának a következménye) szenvednek.
Romanian: PRILACTONE nu trebuie administrat animalelor care prezintă un nivel ridicat al potasiului seric (hiperpotasemie) sau un nivel scăzut la potasiului seric (hipopotasemie) sau animalelor cu hipoadenocorticism (o boală cauzată de reducerea secreţiei corticosteroide din glanda suprarenală).
Hungarian: Valamennyi kutya standard terápiában is részesült (általában az ACE inhibitorok csoportjába tartozó, más gyógyszereket és szükség esetén vizelethajtókat kaptak).
Romanian: Toţi câinii au primit şi „tratamentul standard" (în general, un alt medicament care aparţine grupului numit „inhibitori ACE" şi, dacă este necesar, un diuretic).
Hungarian: Mivel a spironolakton a májban bomlik le, a tabletta óvatosan alkalmazandó májbetegségben szenvedő kutyáknál.
Romanian: Întrucât spironolactona este transformată la nivel hepatic, tabletele trebuie administrate cu precauţie câinilor cu afecţiuni hepatice.
Hungarian: A PRILACTONE-nal végzett bármilyen tevékenység után kezet kell mosni.
Romanian: Orice persoană care vine în contact cu PRILACTONE trebuie să se spele pe mâini după administrare.
Hungarian: Az aldoszteron gátlásának eredményeként a veséből kiürülnek a sók és a folyadék, de visszamarad a kálium, és ez javítja a szívműködést.
Romanian: Prin blocarea aldosteronului, spironolactona determină eliminarea sărurilor şi lichidelor de către rinichi, dar cu retenţia potasiului, îmbunătăţind astfel funcţionarea inimii.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a PRILACTONE alkalmazása?
Romanian: Care este riscul asociat cu PRILACTONE?
Hungarian: A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy azoknál a szívbillentyűhiba által okozott pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, akik más szívgyógyszerek mellett („standard terápia") PRILACTONE tablettát is kaptak, hosszabb volt a túlélési idő, mint azoknál, akik a standard terápia mellett placebót kaptak.
Romanian: Rezultatele studiilor au demonstrat că acei câini cu insuficienţă cardiacă congestivă cauzată de funcţionarea necorespunzătoare a valvelor inimii care au primit tablete de PRILACTONE în completarea altor medicamente pentru afecţiuni cardiace („tratamentul standard"), au avut o rată mai ridicată de supravieţuire decât câinii cărora li s-a administrat tratamentul standard plus tabletele placebo.
Hungarian: A PRILACTONE-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját és a gyógyszerkölcsönhatások teljes listáját lásd a használati utasításban.
Romanian: Pentru lista completă a reacţiilor adverse raportate în cadrul tratamentului cu PRILACTONE, precum şi pentru lista tuturor interacţiunilor cu alte produse medicinale, consultaţi Prospectul.
Hungarian: Mivel a spironolakton csökkentheti néhány hím nemi hormon szintjét, csökkenhet a nem ivartalanított hím kutyák prosztatájának mérete.
Romanian: Deoarece spironolactona poate reduce valoarea anumitor hormoni masculini, câinii masculi care nu au fost sterilizaţi pot prezenta reducerea în volum a prostatei.
Hungarian: A PRILACTONE-t „standard terápiával" kombinálva (más szívgyógyszerekkel, beleértve a vizelethajtókat, ahol ez szükséges) alkalmazzák.
Romanian: PRILACTONE este administrat în combinaţie cu „tratamentul standard" (alte medicamente pentru afecţiunile cardiace, incluzând suportul diuretic, atunci când este necesar).
Hungarian: Ezeket a kutyákat különböző állatorvosi körzetekben vagy klinikákon kezelték Európában („klinikai vizsgálatok").
Romanian: PRILACTONE a fost studiat în laborator, precum şi în cadrul a trei studii care au implicat câini cu afecţiuni ale valvelor inimii, care au fost trataţi în diverse cabinete sau clinici veterinare din Europa („studii clinice").
Hungarian: Egy hosszú ideig tartó vizsgálatban a PRILACTONE-nal kezelt kutyák szívbetegsége is kisebb mértékben romlott, mint azoknál a kutyáknál, akik csak „standard terápiában" részesültek.
Romanian: În cadrul unui studiu pe termen lung, s-a demonstrat, de asemenea, că acei câini care au fost trataţi cu PRILACTONE au prezentat o rată mai mică de agravare a bolii cardiace, în comparaţie cu acei câini cărora li s-a administrat doar „tratamentul standard".