FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il diluente raccomandato è una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Czech: Doporučeným ředidlem je injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: • gonfiore alle caviglie
Czech: • otoky kotníků
Italian: Come si conserva Cyanokit
Czech: Jak přípravek Cyanokit uchovávat
Italian: • colorazione rossa delle urine.
Czech: • červené zabarvení moči
Italian: Analogamente, i valori medi di Cmax delle cobalamine-(III) libere e totali, pari rispettivamente a 197 e 995 µg eq/mL, sono stati determinati in seguito a somministrazione di una dose di 10 g di Cyanokit.
Czech: Podobně byly stanoveny průměrné hodnoty Cmax volných (197 µg eq/ml) a celkových (995 µg eq/ml) kobalaminů-(III) po dávce 10 g přípravku Cyanokit.
Italian: Acido urico Aspartato aminotransferasi (AST)
Czech: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Italian: Creatina chinasi (CK) Creatina chinasi isoenzima MB (CKMB)
Czech: Kreatinkináza (CK) Kreatinkinázaizoenzym MB (CKMB) Laktátdehydrogenáza (LDH)
Italian: Cyanokit polvere per soluzione per infusione è una polvere cristallina di colore rosso scuro, fornita in un flaconcino di vetro chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Czech: Cyanokit prášek pro infuzní roztok je tmavě červený krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce uzavřené zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Italian: • Il principio attivo è l'idrossicobalamina.
Czech: • Léčivou látkou je hydroxocobalaminum.
Italian: • sensazione di oppressione alla gola
Czech: • pocit svírání hrdla
Italian: Cefalea; reazione nel sito di iniezione; edema periferico.
Czech: Bolest hlavy, reakce v místě vpichu, periferní edém.
Italian: Riduzione della memoria; vertigini.
Czech: Zhoršení paměti, závratě.
Italian: Se è prevista una determinazione del livello ematico di cianuro, si raccomanda di prelevare il campione di sangue prima di iniziare il trattamento con Cyanokit.
Czech: Jestliže je stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Italian: - emodialisi.
Czech: - hemodialýzu.
Italian: La sopravvivenza dopo 4 ore e dopo 14 giorni è risultata significativamente maggiore nei gruppi di cani trattati con una dose di 75 mg/kg e 150 mg/kg di idrossicobalamina rispetto al gruppo di cani trattati solo con 9 mg/mL di cloruro di sodio:
Czech: Přežití zaznamenané 4.hodinu a 14.den bylo výrazně vyšší u skupiny s dávkami hydroxokobalaminu 75 mg/kg a 150 mg/kg v porovnání se psy, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml:
Italian: • gonfiore, irritazione, arrossamento.
Czech: • otok, podráždění, zarudnutí.
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino confezionato in una scatola di cartone, un dispositivo sterile di trasferimento, un set sterile per infusione endovenosa e un catetere corto sterile per la somministrazione pediatrica.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku balenou v lepenkové krabičce, jedno sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Italian: Cyanokit può interferire con la valutazione di ustioni (colorazione rossastra della pelle) e con i test di laboratorio e può causare lo spegnimento delle apparecchiature per emodialisi (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)."
Czech: Přípravek Cyanokit může interferovat s hodnocením popálenin (červeně zabarvená kůže) a laboratorními testy a může způsobit vypnutí hemodialyzačních přístrojů (viz.
Italian: A causa del suo colore rosso scuro, l'idrossicobalamina può provocare lo spegnimento delle apparecchiature per emodialisi a seguito dell'errato rilevamento di una "fuoriuscita di sangue".
Czech: Hydroxokobalamin má tmavě červenou barvu, takže může způsobit vypnutí hemodialyzačního přístroje z důvodu chybného zjištění ‘úniku krve'.
Italian: In pazienti trattati con idrossicobalamina a seguito di un avvelenamento noto o sospetto da cianuro, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, compromissione renale e presenza di cristalli di ossalato di calcio nelle urine.
Czech: U pacientů léčených hydroxokobalaminem byly po potvrzené otravě kyanidem nebo při podezření na ni hlášeny případy akutního renálního selhání doprovázené akutní tubulární nekrózou, poruchou funkce ledvin a nálezem krystalů oxalátu vápenatého v moči.
Italian: A causa del suo colore rosso intenso, l'idrossicobalamina può provocare una colorazione rossastra della pelle e quindi interferire con la valutazione di ustioni.
Czech: Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin způsobovat červené zabarvení kůže, které by mohlo ztěžovat hodnocení popálenin.
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro è stato osservato un aumento della frequenza cardiaca.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo pozorováno zrychlení srdečního tepu.
Italian: L'incidenza delle lesioni cerebrali era significativamente inferiore nei cani trattati con 150 mg/kg di idrossicobalamina rispetto ai cani trattati con 75 mg/kg di idrossicobalamina o 9 mg/mL di cloruro di sodio.
Czech: Výskyt lézí na mozku byl výrazně nižší u psů, kteří dostávali 150 mg/kg hydroxokobalaminu, než u psů dostávajících 75 mg/kg hydroxokobalaminu nebo chlorid sodný 9 mg/ml.
Italian: Eosinofili
Czech: Eozinofily
Italian: È stata osservata la presenza di cristalli di ossalato in volontari sani a cui era stata somministrata idrossicobalamina.
Czech: V moči zdravých dobrovolníků, jimž byl podáván hydroxokobalamin, byly zjištěny krystaly oxalátů.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cyanokit e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Cyanokit vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Italian: Essi dovranno tenerne conto prima di sottoporla al trattamento con Cyanokit.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cyanokit to musí vzít v úvahu.
Italian: Eccipienti: acido cloridrico (per regolare il pH).
Czech: Pomocná látka: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Italian: Solo se non è disponibile una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), si può utilizzare una soluzione Ringer Lattato o una soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/mL (5%).
Czech: Pouze pokud není k dispozici injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), je možné použít složený roztok mléčnanu sodného (Ringer-laktátový roztok) nebo injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %).
Italian: Cyanokit contiene il principio attivo idrossicobalamina.
Czech: Cyanokit obsahuje léčivou látku hydroxocobalaminum.
Italian: O
Czech: Nebo
Italian: Poiché è stata osservata incompatibilità fisica e chimica con una serie di medicinali selezionati, frequentemente utilizzati nelle pratiche di rianimazione, questi e altri medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente con l'idrossicobalamina nella stessa linea endovenosa.
Czech: Fyzikální a chemická inkompatibilita byla pozorována u několika vybraných léčivých přípravků, které se často používají při resuscitaci.
Italian: È stata osservata un'incompatibilità chimica quando la soluzione ricostituita di idrossicobalamina viene miscelata con i seguenti medicinali: epinefrina, lidocaina cloridrato, adenosina, atropina, midazolam, ketamina, succinilcolina cloruro, amiodarone cloridrato, sodio bicarbonato, sodio tiosolfato, sodio nitrito; inoltre è stata riportata un'incompatibilità chimica anche con l'acido ascorbico.
Czech: Chemická inkompatibilita byla pozorována, když se smísil roztok rozpuštěného hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: epinefrin (adrenalin), monohydrát lidokain-hydrochloridu, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suxamethonium-chlorid, amiodaron-hydrochlorid, hydrogenuhličitan sodný, thiosíran sodný, dusitan sodný, a byla hlášena s kyselinou askorbovou.
Italian: Il flaconcino non deve essere agitato poiché lo scuotimento può causare la formazione di schiuma e rendere più difficile il controllo della ricostituzione.
Czech: S lahvičkou se nesmí třást, neboť by se tvořila pěna, která by znesnadňovala kontrolu rekonstituce.
Italian: • che lei è stato trattato con Cyanokit se deve sottoporsi alle seguenti procedure: - analisi del sangue o delle urine.
Czech: • jestliže potřebujete provést následující: - krevní nebo močové testy.
Italian: Se vengono co-somministrati emoderivati (sangue intero, concentrato di globuli rossi, pool di piastrine e plasma fresco congelato) e idrossicobalamina, si consiglia l'uso di linee endovenose separate (preferibilmente su estremità controlaterali).
Czech: Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
Italian: Interferenza con la valutazione di ustioni
Czech: Interference s hodnocením popálenin
Italian: • presenza di fuliggine attorno alla bocca, al naso e/o all'orofaringe
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Italian: Cyanokit non deve essere miscelato con solventi diversi da una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), una soluzione Ringer Lattato, o una soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/mL (5%).
Czech: Cyanokit se nesmí mísit s jinými rozpouštědly než s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), složeným roztokem mléčnanu sodného (Ringer-laktátovým roztokem) nebo s injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %).
Italian: Monociti
Czech: Monocyty
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro si prevede che l'idrossicobalamina si leghi al cianuro per formare cianocobalamina, che viene escreta nelle urine.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem se hydroxokobalamin pravděpodobně váže na kyanid a vytváří kyanokobalamin, který se vylučuje močí.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: In assenza di dati sui lattanti, si raccomanda l'interruzione dell'allattamento dopo la somministrazione di Cyanokit.
Czech: Údaje o kojených dětech nejsou k dispozici, a proto se doporučuje po podání přípravku Cyanokit přerušit kojení.
Italian: Durante i primi tre giorni successivi alla somministrazione, tutti i pazienti manifesteranno una colorazione rosso scuro delle urine abbastanza marcata.
Czech: Moč všech pacientů bude mít zřetelné tmavě červené zabarvení po první tři dny následující po podání.
Italian: • gola secca
Czech: • sucho v hrdle
Italian: Come si usa Cyanokit
Czech: Jak se přípravek Cyanokit používá
Italian: Non sono stati identificati rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Czech: Na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po podání jedné dávky a po opakovaném podávání, nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro člověka.
Italian: Polvere per soluzione per infusione Due flaconcini.
Czech: Prášek pro infuzní roztok Dvě injekční lahvičky Dvě převodní zařízení.
Italian: Un totale di 245 pazienti con avvelenamento da cianuro presunto o accertato è stato incluso in studi clinici sull'efficacia dell'idrossicobalamina come antidoto.
Czech: Do klinické studie účinnosti hydroxokobalaminu jako antidota bylo zařazeno 245 pacientů s podezřením nebo přímo s diagnózou otravy kyanidem.
Italian: Per somministrare la soluzione ricostituita deve essere utilizzato il set per infusione endovenosa in dotazione con il kit, in quanto contiene un filtro appropriato.
Czech: Proto použijte intravenózní infuzní set dodávaný v soupravě, který je opatřen správným filtrem, a naplňte ho rekonstituovaným roztokem.
Italian: • danni renali come compromissione renale acuta e cristalli nelle urine.
Czech: • poškození ledvin, jako je akutní porucha funkce ledvin a tvorba krystalů v moči
Italian: Polvere per soluzione per infusione Un flaconcino
Czech: Prášek pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička
Italian: Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose totale massima raccomandata è di 140 mg/kg, ma non deve superare i 10 g.
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je maximální celková doporučená dávka 140 mg/kg, maximálně 10 g.
Italian: Test in vitro indicano che l'entità e la durata dell'interferenza dipende da numerosi fattori, quali la dose di idrossicobalamina, l'analita, la concentrazione dell'analita, la metodologia, l'analizzatore, le concentrazioni di cobalamine-(III), fra cui la cianocobalamina, e in parte il tempo fra il prelievo del campione e la misurazione.
Czech: koncentrace analytu, metodologie, analyzátor, koncentrace kobalaminů-(III) včetně kyanokobalaminu a z části i doba mezi odebráním vzorku a měřením.
Italian: Essendo somministrata in condizioni che mettono in pericolo la vita, l'idrossicobalamina non è controindicata durante l'allattamento.
Czech: Protože hydroxokobalamin bude podáván v případech potenciálního ohrožení života, není kojení kontraindikací jeho použití.
Italian: Flaconcino di vetro incolore tipo II da 250 mL, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Italian: Di questi 347 pazienti, 245 pazienti presentavano una presunta esposizione a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Czech: V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem.
Italian: Adulti: la dose successiva di Cyanokit è di 5 g (2 x 100 mL).
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Italian: Co-somministrazione di Cyanokit e di altri medicinali
Czech: Současné užívání přípravku Cyanokit s jinými přípravky
Italian: A livelli di dose di 150 mg/kg e superiori, somministrati quotidianamente per l'intera durata dell'organogenesi, è stata osservata tossicità dello sviluppo nel ratto e nel coniglio, comprendente teratogenicità.
Czech: Vývojová toxicita, včetně teratogenity, byla pozorována u potkanů a králíků při dávkách 150 mg/kg a vyšších, podávaných denně během organogeneze.
Italian: Dose iniziale Adulti: la dose iniziale di Cyanokit è di 5 g (2 x 100 mL).
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Italian: Fintanto che non sia stato eliminato dal sangue (almeno 5,5-6,5 giorni), Cyanokit può provocare lo spegnimento delle apparecchiature per emodialisi.
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
Italian: Flaconcino di vetro incolore tipo I da 250 mL, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Italian: Il flaconcino deve essere ricostituito con 200 mL di diluente utilizzando il dispositivo di trasferimento sterile fornito in dotazione.
Czech: Injekční lahvička se má rekonstituovat se 200 ml ředidla pomocí dodaného sterilního převodního zařízení.
Italian: Dopo la ricostituzione con 100 mL di diluente, ogni mL di soluzione ricostituita contiene 25 mg di idrossicobalamina.
Czech: Po rekonstituci se 100 ml ředidla obsahuje jeden ml rekonstituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalaminu.
Italian: Adulti: la dose successiva di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Italian: Dopo la ricostituzione con 200 mL di diluente, ogni mL di soluzione ricostituita contiene 25 mg di idrossicobalamina.
Czech: Po rekonstituci s 200 ml ředidla obsahuje jeden ml rekonstituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalaminu.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Cyanokit 2,5 g polvere per soluzione per infusione idrossicobalamina
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Cyanokit 2,5 g prášek pro infuzní roztok hydroxocobalaminum
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Cyanokit 5 g polvere per soluzione per infusione idrossicobalamina
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Cyanokit 5 g prášek pro infuzní roztok hydroxocobalaminum
Italian: In presenza dei sintomi summenzionati il trattamento con Cyanokit non deve essere ritardato per normalizzare la concentrazione plasmatica del lattato.
Czech: V případě přítomnosti výše jmenovaných známek je třeba zahájit léčbu přípravkem Cyanokit bez prodlení a nečekat na výsledky vyšetření hladiny laktátu v plazmě.
Italian: Ogni flaconcino deve essere ricostituito con 100 mL di diluente utilizzando il dispositivo di trasferimento sterile fornito in dotazione.
Czech: Každá injekční lahvička se má rekonstituovat se 100 ml ředidla pomocí dodaného sterilního převodního zařízení.
Italian: Polvere per soluzione per infusione contenente 2,5 g di idrossicobalamina.
Czech: Prášek pro infuzní roztok s obsahem hydroxokobalaminu 2,5 g.
Italian: Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose iniziale di Cyanokit è di 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g.
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je počáteční dávka přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g.
Italian: Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose successiva di Cyanokit è di 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g.
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je následná dávka přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g.
Italian: Cyanokit 2,5 g polvere per soluzione per infusione Idrossicobalamina
Czech: Cyanokit 2,5 g prášek pro infuzní roztok Hydroxocobalaminum
Italian: Cyanokit 5 g polvere per soluzione per infusione Idrossicobalamina
Czech: Cyanokit 5 g prášek pro infuzní roztok Hydroxocobalaminum
Italian: Dose iniziale Adulti: la dose iniziale di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Italian: Cosa deve sapere prima che venga usato Cyanokit
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyanokit používat
Italian: La risposta nei restanti 13 pazienti non era nota.
Czech: U zbývajících 13 pacientů byla reakce neznámá.
Italian: I sintomi di danno cerebrale si sono risolti in 38 pazienti su 66.
Czech: Příznaky poškození mozku odezněly u 38 z 66 pacientů.
Italian: Cinquanta dei pazienti esaminati in questo studio sono sopravvissuti.
Czech: Přežilo 50 pacientů zařazených do této studie.
Italian: Il 31 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cyanokit, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cyanokit platné v celé Evropské unii dne 31. listopadu 2007.
Italian: Le informazioni concernenti questi pazienti sono state ricavate dalle loro cartelle cliniche, registrate nelle banche dati di due ospedali francesi.
Czech: Údaje o těchto pacientech byly získány z jejich lékařských záznamů uložených v databázi dvou nemocnic ve Francii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cyanokit, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cyanokit je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Cyanokit idrossiccobalamina
Czech: Cyanokit hydroxocobalaminum
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cyanokit.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cyanokit.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cyanokit?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cyanokit?
Italian: L'idrossicobalamina (vitamina B12a) è utilizzata come integratore vitaminico sin dagli anni '50.
Czech: Hydroxokobalamin (vitamin B12a) se používá jako vitaminový doplněk od 50. let 20. století.
Italian: Nello studio concernente l'inalazione di fumo, la risposta a Cyanokit è stata valutata "positiva" in 31 pazienti (45%), "parziale" in 15 (22%) e "assente" in 10 (15%).
Czech: Ve studii na pacientech, kteří se otrávili v důsledku nadýchání kouře, byla reakce na léčbu přípravkem Cyanokit vyhodnocena jako „pozitivní" u 31 (45 %) pacientů, jako „částečná" u 15 (22 %) pacientů a jako „nulová" u 10 (15 %) pacientů.
Italian: La dose massima complessiva per gli adulti è di 10 g, quella per i bambini di 140 mg/kg fino a un massimo di 10 g.
Czech: Maximální celková dávka pro dospělé činí 10 g. U dětí je to 140 mg/kg tělesné hmotnosti, ovšem při zachování maximální dávky 10 g.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cyanokit sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cyanokit byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Altre informazioni su Cyanokit
Czech: Další informace o přípravku Cyanokit
Italian: La frequenza degli altri effetti indesiderati di Cyanokit non può essere calcolata in base alle informazioni attualmente disponibili.
Czech: Četnost výskytu dalších nežádoucích účinků přípravku Cyanokit nelze na základě aktuálně dostupných informací stanovit.
Italian: Poiché l'idrossicobalamina ha un colore rosso intenso, la maggior parte dei pazienti riporta una colorazione rosso scuro della pelle e delle membrane mucose fino a 15 giorni e delle urine fino a 35 giorni dalla somministrazione di Cyanokit.
Czech: Jelikož hydroxokobalamin má sytě červenou barvu, u většiny pacientů dojde k tmavě červenému zbarvení kůže a sliznic, které přetrvává po dobu až 15 dnů, a také moči, které přetrvává po dobu až 35 dnů po podání přípravku Cyanokit.
Italian: L'uso di Cyanokit può interferire con la valutazione di ustioni e con i risultati dei test di laboratorio.
Czech: Použití přípravku Cyanokit může ovlivnit hodnocení popálenin a výsledky laboratorních testů.
Italian: Le informazioni concernenti l'efficacia del medicinale sono state ottenute da 83 pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per sospetto avvelenamento da cianuro e ai quali è stato somministrato Cyanokit.
Czech: Informace o účinnosti tohoto přípravku byly získány na základě výsledků léčby 83 pacientů, kteří byli přijati do nemocnice s podezřením na otravu kyanidem a byl jim podán přípravek Cyanokit.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cyanokit sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cyanokit zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Contiene il principio attivo idrossiccobalamina (vitamina B12a).
Czech: Obsahuje léčivou látku hydroxokobalamin (vitamin B12a).