FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Procent af patienter for hvilke IGA responset ved uge 36 blev opretholdt inden for 1 point af baseline i undergruppen af patienter med IGA (0,1) ved baseline, n (%)
Romanian: Proporția pacienților din subgrupul pacienților cu IGA (0,1) la momentul inițial, care au prezentat IGA (0,1) în săptămâna 36, n (%)
Danish: Delene i Dupixent fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster er vist på dette billede.
Romanian: Componentele Dupixent seringă preumplută echipată cu scut pentru ac sunt prezentate în această imagine.
Danish: Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 32,5, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,3,den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 66,4, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,1, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 14,5 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 12,7.
Romanian: 32,5, valoarea inițială a scorului mediu săptămânal pe Scala numerică de evaluare a intensității pruritului a fost de 7,3, valoarea medie a scorului SCORAD inițial a fost de 66,4, valoarea medie a scorului POEM inițial a fost de 20,1, valoarea medie a scorului DLQI inițial a fost de 14,5, iar valoarea medie a scorului HADS total la momentul inițial a fost de 12,7.
Danish: Karakteristika ved baseline er vist i tabel 11.
Romanian: Caracteristicile demografice la momentul inițial sunt prezentate în tabelul 11.
Danish: EOS ≥300 celler/mikrol
Romanian: EOS ≥300 celule/µl
Danish: Tabel 9: Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1 ved uge 12 og uge 52 i QUEST ud fra FeNO-undergrupper ved baseline
Romanian: Tabelul 9: Modificarea medie față de valoarea inițială a VEMS pre-bronhodilatator la săptămâna 12 și săptămâna 52, din perspectiva subgrupurilor definite pe baza valorii inițiale a FeNO, în studiul QUEST
Danish: Placebo ap-værdi < 0,0001
Romanian: Placebo avaloare p <0,0001
Danish: Placebo ap-værdi <0,0001
Romanian: Placebo avaloare p < 0,0001
Danish: Tabel 15: Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1 ved uge 12 og uge 52 i QUEST ud fra FeNO-undergrupper ved baseline
Romanian: Tabelul 15: Modificarea medie față de valoarea inițială a VEMS pre-bronhodilatator la săptămâna 12 și săptămâna 52, definită din perpectiva valorii inițiale a FeNO la nivel de subgrupuri, în studiul QUEST
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ INDRE KARTONEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ
Danish: Eczema herpeticum blev rapporteret hos < 1 % af patienter i gruppen, som fik dupilumab, og hos < 1 % af patienter i placebogruppen i studierne med monoterapi på 16 uger ved atopisk dermatitis.
Romanian: cazurile de eczema herpeticum au fost raportate la <1% dintre pacienții din grupurile de tratament cu dupilumab și la <1% dintre pacienții din grupul de studiu cu administrare de placebo.
Danish: LS = mindste kvadrater a I de primære analyser af endepunkter for effekt, blev patienter, som fik yderligere behandling eller manglede data, betragtet som non-respondenter.
Romanian: LS = ajustare prin metoda celor mai mici pătrate a În cadrul analizelor primare ale datelor privind criteriile finale de evaluare a eficacității, pacienții care au beneficiat de tratament de urgență sau la care datele sunt incomplete au fost considerați non responderi.
Danish: hver anden uge
Romanian: 2 săptămâni
Danish: I forsøget med samtidig TKS (CHRONOS) var gennemsnitsalderen på tværs af alle behandlingsgrupper 37,1, gennemsnitsvægten var 74,5 kg, kg, 39,7 % var kvinder, 66,2 % var hvide, 27,2 % var asiatiske, og 4,6 % var sorte.
Romanian: greutatea corporală medie a fost de 74,5 kg, au fost înrolați pacienți de sex feminin în proporție de 39,7%, pacienți caucazieni în proporție de 66,2%, pacienți asiatici 27,2% și pacienți de rasă neagră în proporție de 4,6%.
Danish: I studiet med samtidig behandling med TKS (CHRONOS), forbedrede dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS og dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS patientrapporterede symptomer og effekten af atopisk dermatitis på søvn og helbredsrelateret livskvalitet, målt ved hhv. POEM og DLQI samlede scorer ved 52 uger sammenlignet med placebo + TKS.
Romanian: 300 mg administrat la interval de 2 săptămâni + corticosteroizi cu administrare topică și dupilumab 300 mg administrat la interval de o săptămână + corticosteroizi cu administrare topică au ameliorat simptomele raportate de pacienți și impactul dermatitei atopice asupra somnului și a calității vieții corelate cu starea de sănătate, cuantificate cu scorurile totale POEM și respectiv DLQI, la 52 de săptămâni, comparativ cu placebo + corticosteroizi cu administrare topică.
Danish: 52-ugers studie med samtidig TKS (CHRONOS)
Romanian: Studiul cu tratament asociat cu corticosteroid cu administrare topică utilizat timp de 52 săptămâni (CHRONOS)
Danish: • Læs nøje hele brugsanvisningen, inden du bruger injektionssprøjten.
Romanian: • Citiți aceste instrucțiuni cu atenție și în întregime înainte de a utiliza seringa.
Danish: Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter og fyldte penne opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Romanian: Dacă este necesar, seringile preumplute sau stilourile injectoare (pen-urile) preumplute pot fi păstrate la temperatura camerei, sub 25°C, timp de maximum 14 zile.
Danish: Sikkerhed og virkning af monoterapi med dupilumab hos unge patienter blev vurderet i et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret multicenterstudie (AD-1526) hos 251 unge patienter i alderen 12-17 år med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) defineret ved en score ≥3 på skalaen Investigator's Global Assessment (IGA) i den samlede vurdering af AD-læsioner på en sværhedsgradskala fra 0 til 4, en score ≥16 på Eczema Area and Severity Index (EASI) på en skala fra 0 til 72 og en minimum involvering af legemsoverfladeareal (BSA) på ≥10 %.
Romanian: pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 17 ani, având dermatită atopică moderată până la severă, definită pe baza unui scor IGA ≥3 (Investigator's Global Assessment, scor de Evaluare globală a medicului Investigator) din perspectiva evaluării globale a leziunilor de dermatită atopică, pe o scală de severitate de la 0 la 4, a unui scor EASI ≥ 16 (Eczema Area and Severity Index, Indicele de
Danish: Injektionssprøjten må ikke rystes.
Romanian: A nu se agita seringa preumplută.
Danish: I studiet var gennemsnitsalderen 14,5 år, gennemsnitsvægten var 59,4 kg, 41,0 % var kvinder, 62,5 % var hvide, 15,1 % var asiatiske og 12,0 % var sorte.
Romanian: kg, 41,0% dintre pacienți au fost de sex feminin, 62,5% au fost caucazieni, 15,1% asiatici și 12,0% de rasă neagră.
Danish: QUEST-studiet Dupilumab 200 mg hver anden
Romanian: Studiul QUEST Dupilumab 200 mg la interval de 2
Danish: Der er rapporteret meget sjældne tilfælde af serumsyge/serumsygelignende reaktioner i udviklingsprogrammet for atopisk dermatitis (se pkt.
Romanian: În programul de dezvoltare pentru dermatită atopică au fost raportate cazuri foarte rare de boală a serului/reacții asemănătoare cu boala serului (vezi pct. 4.4).
Danish: ≥150 celler/mikrol
Romanian: ≥ 150 celule/µl
Danish: d Patienter, som fik yderligere behandling eller manglede data, blev betragtet som ikke-respondenter.
Romanian: d Pacienții care au beneficiat de tratament de urgență sau la care datele sunt incomplete au fost considerați non-responderi.
Danish: Dupilumab 200 mg hver anden uge
Romanian: Dupilumab 200 mg la interval de 2 săptămâni
Danish: Tabel 8: Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1 ved uge 12 i DRI12544 og QUEST (eosinofiltal i blodet ved baseline på ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol)
Romanian: Tabelul 8: Modificarea medie a VEMS pre-bronhodilatator față de valoarea inițială la săptămâna 12, în studiile DRI12544 și QUEST (valoarea inițială a numărului de eozinofile ≥ 150 și ≥ 300 celule/µl)
Danish: Fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 200 mg
Romanian: Seringă preumplută echipată cu scut pentru ac 200 mg
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINARE A MEDICAMENTELOR
Danish: Bliv ved med at holde den fyldte pen fast mod huden.
Romanian: Continuați să țineți apăsat ferm pe piele stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Danish: Den anbefalede startdosis ved atopisk dermatitis er 600 mg (to injektioner på hver 300 mg) efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge som subkutan injektion.
Romanian: În dermatita atopică, doza inițială recomandată este 600 mg (două injecții de 300 mg), urmată de o doză de 300 mg administrată injectabil subcutanat la fiecare 2 săptămâni.
Danish: Karakteristika ved baseline er vist i tabel 5.
Romanian: Caracteristicile demografice la momentul inițial sunt prezentate în tabelul 5.
Danish: I studiet med samtidig topikal behandling med kortikosteroider (TKS) var andelen af patienter, som stoppede behandling på grund af uønskede hændelser, 7,6 % af gruppen, som fik placebo + TKS, 1,8 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS, og 2,9 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS.
Romanian: În studiul cu corticosteroizi cu administrare topică utilizați concomitent, proporția pacienților care au întrerupt tratamentul ca urmare a apariției evenimentelor adverse a fost de 7,6% în grupul cu administrare de placebo + corticosteroizi cu administrare topică, 1,8% în grupul de tratament cu dupilumab 300 mg administrat la interval de 2
Danish: Opløsning til injektion
Romanian: Administrați injecția
Danish: Dupixent anvendes også sammen med anden astmamedicin til vedligeholdelsesbehandling af svær astma hos voksne og unge (12 år og derover), når astmaen ikke kan kontrolleres med den sædvanlige astmamedicin.
Romanian: Dupixent este utilizat, de asemenea, împreună cu alte medicamente antiastmatice, pentru tratamentul de întreținere al astmului bronșic sever la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste), al căror astm bronșic nu este controlat cu tratamentul lor curent.
Danish: Tabel 6: Hyppighed af svære eksacerbationer i DRI12544 og QUEST (eosinofiltal i blodet ved baseline ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol)
Romanian: Tabelul 6: Frecvența exacerbărilor severe în studiile DRI12544 și QUEST(valorile inițiale ale numărului de eozinofile ≥150 și ≥ 300 celule/µl)
Danish: • Nedfrys ikke injektionssprøjten.
Romanian: • Nu congelați seringa.
Danish: Dupixent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. september 2017.
Romanian: Dupixent a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 septembrie 2017.
Danish: Lægen vil overveje at stoppe behandlingen, hvis tilstanden ikke er forbedret efter 16 uger.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
Danish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands potrivit acest lucru.
Danish: Lægemidlet er til længerevarende brug, og behovet for at fortsætte med lægemidlet bør vurderes af lægen mindst en gang om året.
Romanian: Administrarea medicamentului este de lungă durată, iar necesitatea de a continua administrarea medicamentului trebuie evaluată de medic cel puțin o dată pe an.
Danish: Yderligere information om Dupixent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dupixent sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Dupixent løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Dupixent sunt monitorizate continuu.
Danish: Hvorfor er Dupixent godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Dupixent în UE?
Danish: Andre oplysninger om Dupixent
Romanian: Alte informații despre Dupixent
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dupixent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Dupixent sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er bivirkningerne generelt lette og håndterbare.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse asociate cu Dupixent sunt în general ușoare și gestionabile.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv injicere lægemidlet, hvis deres læge eller sygeplejerske finder det hensigtsmæssigt.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția dacă medicul sau asistentul medical consideră
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af serumsygdom (allergi over for fremmede proteiner) og serumsygdomslignende reaktioner.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de boală a serului (alergie la proteine străine) și de reacții de tip boală a serului.
Danish: Atopisk dermatitis
Romanian: Dermatita atopică
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dupixent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dupixent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvad er Dupixent , og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dupixent?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dupixent?
Danish: Der blev gennemført et yderligere studie hos 251 unge i alderen 12 år til under 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Romanian: Un studiu suplimentar a fost efectuat la 251 de adolescenți cu vârsta între 12 și 18 ani cu dermatită atopică moderată până la severă.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent?
Danish: Dupixent er kun til brug hos patienter med en type betændelse i luftvejene, der kaldes "type 2-inflammation".
Romanian: Dupixent se utilizează doar la pacienți cu un tip de inflamație a căilor respiratorii numită „inflamație de tip 2".
Danish: Astma
Romanian: Astm bronșic
Danish: Efter 12 ugers behandling forbedrede Dupixent patienternes FEV1 (den maksimale mængde luft, en person kan udånde på et sekund) med 320 ml (for 200 mg Dupixent) eller 340 ml (for 300 mg Dupixent) sammenlignet med 180 ml og 210 ml for placebo.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Dupixent a îmbunătățit VEF1 (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 320 ml (pentru Dupixent 200 mg) sau cu 340 ml (pentru Dupixent 300 mg), față de 180 ml și 210 ml pentru placebo.
Danish: Dupixent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Dupixent anvendes til.
Romanian: Dupixent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Dupixent.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Dupixent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dupixent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dupixent ved behandling af atopisk dermatitis er reaktioner på injektionsstedet (såsom rødme, hævelse og kløe), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer, og konjunktivitis (rødme og ubehag i øjet), blefaritis (betændelse i øjenlåget) og forkølelsessår, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dupixent utilizat în tratamentul dermatitei atopice sunt reacții la locul injecției (cum ar fi înroșire, umflare și mâncărime), care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, și conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), blefarită (inflamație a pleoapei) și herpes, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10.
Danish: Ved at blokere receptorerne forhindrer dupilumab IL-4 og IL-13 i at fungere og lindrer sygdomssymptomerne.
Romanian: Blocând receptorii, dupilumabul împiedică acțiunea IL-4 și IL-13 și ușurează simptomele bolii.
Danish: Hos unge på under 60 kg anvendes injektionen på 200 mg.
Romanian: La adolescenți cu greutatea sub 60 kg se administrează injecția de 200 mg.
Danish: Patienter med atopisk dermatitis og patienter med astma producerer et højt niveau af proteiner, der kaldes interleukin 4 og interleukin 13 (IL-4 og IL-13), og som kan forårsage betændelse i hud og luftveje, der fører til symptomerne på disse sygdomme.
Romanian: La pacienții cu dermatită atopică și la pacienții cu astm bronșic se produc niveluri ridicate de proteine numite interleukină 4 și interleukină 13 (IL-4 și IL-13), care pot provoca inflamația pielii și a căilor respiratorii, care cauzează simptomele acestor boli.
Danish: Hvordan anvendes Dupixent?
Romanian: Cum se utilizează Dupixent?
Danish: I det første studie med 1.902 patienter var antallet af svære forværringer pr. år 0,46 hos patienter, der fik 200 mg Dupixent, og 0,52 hos patienter, der fik 300 mg Dupixent, sammenlignet med 0,87 eller 0,97 hos patienter, der fik placebo.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 1 902 pacienți, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,46 la pacienții care luau Dupixent 200 mg și de 0,52 la pacienții care luau Dupixent 300 mg, față de 0,87 sau 0,97 la pacienții care luau placebo.
Danish: Anafylaksi (pludselig, svær allergisk reaktion) er meget sjældent indberettet.
Romanian: S-a raportat foarte rar anafilaxie (reacție alergică bruscă și severă).
Danish: I det første studie, som omfattede 740 patienter, fik deltagerne Dupixent eller placebo, begge i kombination med et topisk binyrebarkhormon (et lægemiddel mod betændelse, der påføres huden).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 740 de pacienți, participanților li s-a administrat Dupixent sau placebo, ambele în asociere cu un corticosteroid cu administrare topică (un medicament antiinflamator care se aplică pe piele).
Danish: Dupixent fås som fyldte sprøjter, der indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab i en opløsning til injektion under huden, normalt i låret eller maven.
Romanian: Dupixent este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin dupilumab 200 mg sau 300 mg într-o soluție pentru injecție subcutanată, care se face de obicei în coapsă sau în burtă.
Danish: Dupixent har vist sig at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis hos patienter med moderat til svær sygdom, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Romanian: S-a demonstrat că Dupixent reduce amploarea și severitatea dermatitei atopice la pacienții cu forme moderate până la severe ale bolii, pentru care există un număr limitat de terapii.
Danish: Det aktive stof i Dupixent, dupilumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at blokere receptorer (mål) for IL-4 og IL-13.
Romanian: Substanța activă din Dupixent, dupilumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să blocheze receptorii (țintele) interleukinei 4 și ai interleukinei 13.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dupixent ved behandling af astma er rødme på injektionsstedet.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dupixent când se utilizează în tratamentul astmului bronșic este înroșirea la locul injecției.
Danish: Dupixent viste sig at reducere antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen i to hovedstudier med patienter med astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis af inhaleret binyrebarkhormon og andre lægemidler.
Romanian: Dupixent a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului, în 2 studii principale care au cuprins pacienți cu astm bronșic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi inhalatori și alte medicamente.
Danish: Dupixent anvendes også til at behandle svær astma hos patienter i alderen 12 år eller derover, når den ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af højdosis-binyrebarkhormon, der tages ved inhalation, plus et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge astma.
Romanian: Dupixent se utilizează, de asemenea, pentru tratarea astmului bronșic sever la pacienți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, la care astmul bronșic nu este controlat în mod adecvat prin administrarea unei doze mari de corticosteroizi inhalatori, împreună cu alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului bronșic.
Danish: I forbindelse med behandling af astma har Dupixent vist sig at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for behandling med binyrebarkhormon taget gennem munden.
Romanian: În tratamentul astmului bronșic, s-a demonstrat că Dupixent reduce numărul de acutizări ale astmului bronșic și necesitatea tratamentului cu corticosteroizi orali.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dupixent fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dupixent, citiți prospectul.
Danish: For alle andre astmapatienter er den første dosis to injektioner på 200 mg to forskellige steder.
Romanian: Pentru toți ceilalți pacienți cu astm bronșic, doza inițială este de două injecții de 200 mg, administrate în două locuri diferite.
Danish: Hvordan virker Dupixent?
Romanian: Cum acționează Dupixent?
Danish: Dupixent er et lægemiddel til behandling af patienter på 12 år og derover med moderat til svær atopisk dermatitis (også kaldet atopisk eksem, hvor huden er kløende, rød og tør).
Romanian: Dupixent este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu dermatită atopică în formă moderată până la severă (numită și eczemă atopică, adică mâncărimi, înroșire și uscăciune a pielii).
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 300 mg hver anden uge.
Romanian: Aceasta este urmată de o injecție de 300 mg o dată la două săptămâni.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Ved atopisk dermatitis er den første dosis hos voksne og unge på 60 kg og derover to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Romanian: Pentru dermatita atopică, prima doză la adulți și adolescenți cu greutatea de minimum 60 kg este de două injecții de 300 mg în două locuri diferite.
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 200 mg hver anden uge.
Romanian: Aceasta este urmată de o injecție de 200 mg o dată la două săptămâni.
Danish: Det andet studie med 210 patienter viste, at blandt de patienter, der fik Dupixent, blev tilstanden hos 70 % forbedret i et sådant omfang, at de kunne reducere deres dosis af binyrebarkhormon indtaget gennem munden, sammenlignet med 42 % blandt dem, der fik placebo.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 210 pacienți, a demonstrat că, la 70 % din pacienții care au primit Dupixent, afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu administrare orală, față de 42 % la cei care au primit placebo.
Danish: Ved svær astma hos patienter, der tager binyrebarkhormon gennem munden, eller patienter, der også har atopisk dermatitis, er den første dosis to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Romanian: Pentru astmul bronșic sever, la pacienții care iau corticosteroizi pe cale orală sau la pacienții care au și dermatită atopică, doza inițială este de două injecții de 300 mg, administrate în două locuri diferite.