FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa.
Polish: Po aplikacji produktu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Finnish: Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös koiran korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa.
Polish: Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą przenosić się z psów na legowiska, posłania oraz miejsca, w których psy często przebywają, takie jak dywany oraz miękka tapicerka.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Polish: Leczone zwierzęta nie powinny być kąpane w ciągu 48 godzin po aplikacji.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Sinipunainen kaksikammioinen pipetti: Primaaripakkaus koostuu kahdesta kuumamuovatusta polyolefiinikammiosta, joissa on polyolefiinipäällystetty alumiinikalvo.
Polish: Opakowanie podstawowe składa się z dwóch formowanych termicznie komór poliolefinowych z położoną centralnie aluminiową ścianką działową powlekaną poliolefinami.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano również u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki 3-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Finnish: Se mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
Polish: Ten składnik imituje działanie hormonu juwenilnego i powoduje upośledzenie rozwoju i śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pcheł.
Finnish: Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
Finnish: Sekundaaripakkaus on muovi/alumiiniläpipainopakkaus, jossa on muovi/alumiinitausta.
Polish: Opakowanie wtórne składa się z plastikowego/aluminiowego blistra z
Finnish: CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä.
Polish: Leczenie produktem CERTIFECT powoduje odpadanie kleszczy po zastosowaniu u psów z już istniejącą inwazją, zrywa przywiązanie i szybko zabija kleszcze w ciągu 24 godzin, a więc hamuje spijanie krwi oraz zmniejsza towarzyszące ryzyko transmisji patogenów pochodzących od kleszczy.
Finnish: Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Polish: W przypadku opakowania 3 szt. najpierw oderwać jeden blister od pozostałych wzdłuż perforacji.
Finnish: Katkaise pipetin kärki saksilla.
Polish: Odciąć nożyczkami końcówkę pipety.
Finnish: Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai
Polish: W przypadku niewłaściwego użycia, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma
Polish: Przeciąć blister nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Polish: Produkt należy podawać na suchą skórę, w miejscu, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Finnish: Koirat 10-20 kg Koirat 20-40 kg Koirat 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Finnish: Amitratsilla on raportoitu olevan erityisiä puutiaisia irrottavia ominaisuuksia, jotka saavat ne nopeasti irrottamaan suuosansa ja putoamaan isännästään.
Polish: Powoduje on, że kleszcz szybko wycofuje część gębową i spada z gospodarza.
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Polish: Przeciąć nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na rysunku),
Finnish: Näitä voivat olla lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, uneliaisuus, tavallista suurempi veren glukoosipitoisuus, sydämen harvalyöntisyys tai hengityksen hidastuminen.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Finnish: Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, koiran monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Polish: Tym samym zmniejsza się ryzyko rozwoju babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy psów, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy na okres 4 tygodni.
Finnish: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/kg (elopaino) fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla Fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-Metoprenu i
Finnish: Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienie oddechu.
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
Polish: Amitraz jest formamidynowym środkiem roztoczobójczym działającym jako antagonista na receptory oktopaminy, powodując nadmierne pobudzenie synaps oktopaminergicznych u roztoczy, a w konsekwencji - drżenie i konwulsje.
Finnish: Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Oktyyliasetaatti
Polish: Eter monoetylowy glikolu dietylenowego Octan oktylu
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Polish: Produkt należy podawać w okresie występowania kleszczy i/lub pcheł w odstępach miesięcznych.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI PODAWANA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają bez leczenia w
Finnish: Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
Polish: Sporadycznie mogą wystąpić inne postaci zapalenia skóry łącznie z objawami przypominającymi pęcherzycę.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Finnish: Mitä Certifect on?
Polish: Co to jest Certifect?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Polish: Jak działa Certifect?
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Certifect?
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Finnish: tot.
Polish: Moc
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 neula
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Finnish: 1 injektiopullo (moniannospakkaus)
Polish: 1 fiolka (wielodawkowa)
Finnish: 1 injektiopullo
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Polish: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV= Human Papillomavirus) 2 z adiuwantem AS04 zawierającym:
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Finnish: 52, 56, 58, 59, 66 ja 68).
Polish: 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68
Finnish: (ks. kohta 5.1).
Polish: (patrz punkt 5.3).
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Finnish: Adjuvantit, katso kohta 2.
Polish: Adiuwanty, patrz punkt 2.
Finnish: Siksi sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta on edelleen suojauduttava asianmukaisesti.
Polish: Z tego powodu należy nadal stosować odpowiednie środki ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Polish: Immunogenność u kobiet zakażonych HIV
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Polish: • Jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką temperaturą.
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Polish: Immunogenność u mężczyzn w grupie wiekowej od 10 do 18 lat
Finnish: Rokotusaikataulu riippuu rokotettavan iästä.
Polish: Schemat szczepień jest zależny od wieku osoby szczepionej.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna stanowić problemu, jednak należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
Finnish: • kuume (≥ 38 ºC)
Polish: • gorączka (≥ 38°C)
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 "haittavaikutukset" mainitut vaikutukset voivat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne kestäneet kauan.
Polish: Większość tych reakcji wykazywała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie utrzymywała się długo.
Finnish: Kun arvo 0 sisältyy luottamusväliin, ja CI:n alaraja on <0, tehoa ei pidetä tilastollisesti merkitsevänä.
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 60 % Cervarixia saaneista naisista käytti hormonaalista ehkäisyvalmistetta.
Polish: W badaniach klinicznych około 60% kobiet otrzymujących Cervarix stosowało hormonalne środki antykoncepcyjne.
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Polish: Badanie było prowadzone w Północnej Ameryce, Ameryce Łacińskiej, w regionie
Finnish: Lisää tärkeää informaatiota käyttöaihetta tukevista tiedoista, ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Polish: W celu uzyskania ważnych informacji na temat danych wspierających to wskazanie patrz punkty 4.4 i 5.1.
Finnish: • pyörtyminen, johon on joskus liittynyt tärinää tai jäykkyyttä.
Polish: • omdlenia, którym czasami towarzyszyć mogą drgawki lub sztywność.
Finnish: Todisteet anamnestisesta vasteesta (immunologinen muisti)
Polish: Dowody na istnienie odpowiedzi anamnestycznej (pamięci immunologicznej)