FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išgėrus 1200-1600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawseja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Lithuanian: Tačiau citopenijos aiškiai priklauso nuo ligos stadijos, III-IV laipsnio neutropenija (ANS < 1,0 x 109/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 50 x 109/l) buvo 4-6 kartus dažniau nustatyta pacientams, kuriems buvo blastinė krizė ar akceleracijos fazė (neutropenija ir trombocitopenija atitinkamai 59-64 % ir 4463 %), lyginant su pacientais, kuriems buvo naujai diagnozuota lėtinė LML fazė (16,7 % neutropenija ir 8,9 % trombocitopenija).
Maltese: Madankollu, il-frekwenzi ta' ċitopenji dehru biċ-ċar li kienu jiddependu wkoll fuq l-istadju tal-marda, tant li l-frekwenzi ta' newtropinji tat3 jew ir-4 grad (ANC < 1.0 x 109/l) u tromboċitpenji (għadd tal-plejtlets < 50 x 109/l) kienu bejn 4-6 darbiet ogħla fil-blast crisis jew fil-fażi l-imgħaġġla (59-64% u 44-63% fil-każijiet ta' newtropinja u tromboċitopenja, rispettivament) meta mqabbla mal-frekwenzi li wieħed kien isib fil-każijiet ta' pazjenti li tkun għada kif ġiet dijanjostikata CML fil-fażi l-kronika (16.7% newtropinja u 8.9% tromboċitopenja).
Lithuanian: Klinikinių LML tyrimų metu dėl nepageidaujamų su vaistinių preparatųsusijusių reakcijų vaisto vartojimą teko nutraukti 2,4 % pacientų, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, 4 % pacientų, kuriems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu, 4 % - kuriems buvo akceleracijos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu ir 5 % - kuriems buvo blastinė krizė po nesėkmingo gydymo interferonu.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-mediċina minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċellerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie imatinibo vartojusioms moterims pasireiškusius spontaninių abortų atvejus ir įgimtas kūdikių anomalijas.
Maltese: Kien hemm rapporti li saru wara li lprodott tqiegħed fis-suq dwar abborti spontanji u anomaliji konġenitali fi trabi minn nisa li ħadu imatinib.
Lithuanian: MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną.
Maltese: MTX 12 mg intrathecal, jum 1
Lithuanian: Iš viso atsitiktinai atrinkti 1106 pacientai, po 553 kiekvienoje grupėje.
Maltese: Ġew randomizzati total ta' 1,106 pazjenti, 553 għal kull fergħa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurios gali didinti imatinibo koncentraciją plazmoje Medžiagos, kurios slopina citochromo P450 izofermento CYP3A4 aktyvumą (pvz., proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras, sakvinaviras, telapreviras, nelfinaviras, bocepreviras; priešgrybeliniai azolo dariniai, įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, posakonazolą, vorikonazolą; tam tikri makrolidai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas), gali slopinti imatinibo metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attivita CYP3A4 tal-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 mol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistų metabolizmo slopinimas.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' imatinib filpazjenti jvarjaw minn 2-4 µmol/l, u għaldaqstant huwa possibbli li jinibixxi l-metaboliżmu permezz ta' CYP2D6 u/ jew CYP3A4/5 ta' mediċini li jingħataw fl-istess ħin miegħu.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni tal-organi
Lithuanian: metastazavusiu DFSP.
Maltese: Pożoloġija għal DFSP
Lithuanian: Išsamų Imatinib Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos Imatinib Accord tabletės (po 100 ir 400 mg).
Maltese: Imatinib Accord jiġi f'pilloli (100 u 400 mg).
Lithuanian: Imatinib Accord imatinibas
Maltese: Imatinib Accord imatinib
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Maltese: Huwa "mediċina ġenerika".
Lithuanian: Imatinib Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Maltese: Imatinib Accord fih is-sustanza attiva imatinib.
Lithuanian: Imatinib Accord veiklioji medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Accord, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius specifinių dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimų;
Maltese: Imatinib Accord jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom- arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - ligoms, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka xi enzimi speċifiċi magħrufa bħala tirosina kinażi.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Accord.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Glivec, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Imatinib Accord.
Lithuanian: Imatinib Actavis (imatinibas)
Maltese: Imatinib Actavis (imatinib)
Lithuanian: Imatinib Actavis tiekiamas kapsulių (50, 100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Maltese: Imatinib Actavis jiġi bħala kapsuli (50, 100 u 400 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imatinib Actavis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib Actavis
Lithuanian: Imatinib Actavis yra generinis vaistinis preparatas.
Maltese: Imatinib Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Imatinib Actavis registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Maltese: Imatinib Actavis irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' April 2013.
Lithuanian: Veiklioji Imatinib Actavis medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Actavis, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;
Maltese: Imatinib Actavis jintuża għall-kura ta' adulti bl-HES jew bis-CEL li jkollhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - ligoms, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli tad-demm bojod) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Actavis nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Imatinib Actavis?
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu mingħajr kontroll.
Lithuanian: RO-011171 Bucharest
Maltese: RO-011171 Bucharest Romania
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni I, III, V
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
Maltese: Perikardite*, tamponade kardijaku*
Lithuanian: AJP01 tyrimas
Maltese: Studju AJP01
Lithuanian: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Lithuanian: SN: {numeris} NN: {numeris}
Maltese: {numru} SN:
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Konsolidazzjoni (de novo Ph+ ALL)
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
Maltese: ULN = il-limitu ta' fuq in-normal ta' l-instituzzjoni AST = aspartate aminotransferase
Lithuanian: AAU02 tyrimas
Maltese: Studju AAU02
Lithuanian: Pakuotėje yra 24, 48, 60, 96, 120 ar 180 kapsulių.
Maltese: Pakketi li fihom 24, 48, 60, 96, 120 jew 180 kapsuli.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Lecitinas (sojų)
Maltese: Lecithin (soya)
Lithuanian: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas II, IV
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni II, IV
Lithuanian: Intensyvinimo blokas 2
Maltese: Blokk 2 ta' intensifikazzjoni
Lithuanian: AUS01 tyrimas
Maltese: Studju AUS01
Lithuanian: (9 savaitės)
Maltese: (9 ġimgħat)
Lithuanian: limfodenopatija
Maltese: limfadenopatija
Lithuanian: Hemolizinė anemija, trombinė mikroangiopatija
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR
Maltese: Bilirubin totali: = 1.5
Lithuanian: Intensyvinimo blokas 1
Maltese: Blokk 1 ta' intensifikazzjoni
Lithuanian: 6,8 % VTSN sergančių pacientų (tyrimas B2222) buvo stebėtas 3 ar 4 laipsnio ALT (alanino aminotransferazių) koncentracijos padidėjimas ir 4,8 % - 3 ar 4 laipsnio AST (aspartataminotransferazių) padidėjimas.
Maltese: F'pazjenti b'GIST (studju B2222), żiediet ta' 6.8% tal-grad 3 jew 4 ALT (alanine aminotransferase) u żiediet ta' 4.8% ta' grad 3 jew 4 AST (aspartate aminotransferase) kienu evidenti.
Lithuanian: Nedažno:
Maltese: Rari:
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės EU/1/13/825/001
Maltese: Imatinib Actavis 50 mg kapsuli iebsin EU/1/13/825/001
Lithuanian: 2 Citogenetinio atsako kriterijai:
Maltese: 2 Kriterji għar-risponsijiet ċitoġenetiċi:
Lithuanian: 1, 8, 15, 22 dieną.
Maltese: Jiem 2, 3, 16, u 17
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
Maltese: Ittranslokazzjoni t(17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li urew rispons għall-kura b'imatinib.
Lithuanian: Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Maltese: Protuberans Dermatofibrosarcoma ( DFSP ).
Lithuanian: 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Maltese: AUC ta' metoprolol b'madwar 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
Maltese: Fih lecithin (soya) (E322).
Lithuanian: Al/PVC/Aclar lizdinės plokštelės.
Maltese: Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas;
Maltese: Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide;
Lithuanian: 5.2 skyrius).
Maltese: u 5.2).
Lithuanian: Hematologinis atsakas1 Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Maltese: Rispons ematoloġiku1 Rispons ematoloġiku komplet (CHR)
Lithuanian: Bendras bilirubinas: >3-10 VNR AST: bet kokia
Maltese: Bilirubin totali: >3-10 ULN
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Maltese: Metodu ta 'amministrazzjoni
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Maltese: <Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Lithuanian: ARA-C = citarabinas, CPM = ciklofosfamidas, VCR = vinkristinas, DEX = deksametazonas, DAUN = daunorubicinas, 6-MP = 6-merkaptopurinas, E.Coli L-ASP = L-asparaginazė, PEG-ASP = PEG asparaginazė, MESNA= 2-merkaptoetano natrio sulfonatas, iii= arba kol MTX koncentracija bus
Maltese: cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell ta' MTX ikun < 0.1 µM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės Imatinib Actavis 100 mg kietosios kapsulės Imatinib Actavis 400 mg kietosios kapsulės
Maltese: Imatinib Actavis 50 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 400 mg kapsuli iebsin
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 kapsulių.
Maltese: Pakketi li fihom 10, 30, 60 jew 90 kapsuli.
Lithuanian: HES/LEL (400 mg dozė)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Lithuanian: EU/1/13/825/001 30 kapsulių EU/1/13/825/002 90 kapsulių
Maltese: EU/1/13/825/001 30 kapsuli EU/1/13/825/002 90 kapsuli
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Maltese: 10 kapsuli iebsin 30 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Maltese: Folja waħda fiha 10 pilloli.
Lithuanian: Didysis citogeninis atsakas2 Visiškas (Patvirtintas3) [95 % CI] Dalinis
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI] Parzjali
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo nepakankamumas11*, intersticinė plaučių liga*
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta11*, marda tal-interstizju tal-pulmun*
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Tabella 1 Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula).
Lithuanian: - Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Maltese: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Lithuanian: G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis,
Maltese: G-CSF = fattur li jistimula l-kolonji ta' granuloċiti, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV =
Lithuanian: Imatinibum
Maltese: imatinib:
Lithuanian: Absorbcija Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Maltese: Assorbiment Il-biodisponibiltà assoluta medja għall-imatinib hi ta' 98%.
Lithuanian: Imatinibą vartojant kartu su medicininiais produktais, indukuojančiais CYP3A4 (pvz., deksametazonu,
Maltese: L-użu fl-istess żmien, ta' imatinib ma' prodotti mediċinali li jinduċu is-CYP3A4 (ez., dexamethasone,
Lithuanian: Pilno molekulinio atsako dažnis buvo 48 % (49 iš 102 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti).
Maltese: Ir-rata kompleta ta' rispons molekulari kienet ta' 48% (49 minn 102 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg arba nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m2 per parą iki 260 mg/m2 per parą.
Maltese: F' adulti id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Maltese: Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Bendras bilirubinas: >1,5-3,0 VNR AST: bet kokia
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Lithuanian: Pacientams buvo skirta imatinibo po 260 mg/m2 per parą (n=5), 340 mg/m2 per parą (n=9), 440 mg/m2 per parą (n=7), 570 mg/m2 per parą (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Lithuanian: (340 mg/m2 dozė)
Maltese: 340 mg/m2)
Lithuanian: stem cell factor - SCF) receptorių, diskoidino domeno receptorius (DDR1 ir DDR2), kolonijas stimuliuojančio faktoriaus receptorių (angl.
Maltese: (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta
Lithuanian: MESNA (po 360 mg/m2 dozę q3h, 8 dozės per parą, IV): 1-5 dienos
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas; gerti 6-MP 60 mg/m2 , 26-46 dienas.
Maltese: 31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jum 26-46
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Sojų lecitinas (E322) Ksantano lipai (E415)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Lecithin (soya) (E322) Xanthan gum (E415)
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma definiti bl-użu ta' din il-konvenzjoni li jmiss: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: SADE04 tyrimas
Maltese: għal 4 ċikli
Lithuanian: Trombozė/embolija* Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Maltese: Trombożi/emboliżmu* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Lithuanian: 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA: idarubicinas; i.v.: vartoti į veną.
Maltese: VM26: Teniposide; VCR: vincristine;
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: Rumunija
Maltese: Romania
Lithuanian: N-demetilintas metabolitas jungiasi su plazmos baltymais panašiai kaip pagrindinis junginys.
Maltese: Il-proteina tal-plażma tal metabolit N-demethylated huwa simili għal dak tal-komponent prinċipali.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Actavis vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą. Jeigu nustatomas padidėjęs anti-ADAMTS13 antikūnų kiekis kartu su sumažėjusiu ADAMTS13 aktyvumu,
Maltese: Jekk is-sejbiet tal-laboratorju jew kliniċi assoċjati ma' TMA iseħħu f'pazjent li jkun qed jirċievi Imatinib Actavis, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandha titlesta evalwazzjoni bir-reqqa għal TMA, inkluża l-attività ta' ADAMTS13 u d determinazzjoni ta' antikorpi kontra ADAMTS13.
Lithuanian: IT Metotreksatas (dozė priklausomai nuo amžiaus): TIK 1-ąją dieną Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 8, 15 dienos
Maltese: IT Methotrexate (aġġustat skont l-età): jum 1 BISS Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 8, 15
Lithuanian: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Lithuanian: platelet-derived growth factor receptors - PDGFR-alpha, PDGFR-beta).
Maltese: (PDGFR-alpha u PDGFR-beta).
Lithuanian: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas; mitoksantronas 10 mg/m2 i.v.
Maltese: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 siegħa i.v.(3 siegħa), jum 1-4; mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. jum 3-5;
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis
Maltese: dożi)iii: jiem 2 u 3 Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1, 29
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Actavis sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Imatinib Actavis
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinib Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Pakuotėje yra 10, 20, 30, 60, 90, 120 ar 180 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Imatinib Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita Pakketti li fihom 10, 20, 30, 60, 90, 120 jew 180 pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Pediatrinė populiacija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis:
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*,
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psewdoporfirja*
Lithuanian: EU/1/13/825/003 24 kapsulės EU/1/13/825/004 48 kapsulės EU/1/13/825/019 60 kapsulių EU/1/13/825/005 96 kapsulės EU/1/13/825/006 120 kapsulių EU/1/13/825/007 180 kapsulių
Maltese: EU/1/13/825/003 24 kapsuli EU/1/13/825/004 48 kapsuli EU/1/13/825/019 60 kapsuli EU/1/13/825/005 96 kapsuli EU/1/13/825/006 120 kapsuli EU/1/13/825/007 180 kapsuli
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 mcmol/l.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/L, rispettivament.
Lithuanian: DFSP
Maltese: PHR).
Lithuanian: Sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Stat konfużjonali Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna
Lithuanian: Lėtinė MDS/ MPL fazė (pradinė dozė - 400 mg)
Maltese: MSD/MPD (doża tal bidu 400 mg)
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika Imatinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1 000 mg dozes.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' imatinib Il-farmakokinetiċi ta' imatinib kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Lithuanian: - Niežėjimas.
Maltese: - Tbenġil.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 90 kapsulių.
Maltese: Pakketi li fihom 30 jew 90 kapsuli.
Lithuanian: amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 μM) ir flukonazolio (IC50 118 μM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali būti kliniškai reikšmingas.
Maltese: hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 µM) u fluconazole (IC50
Lithuanian: Iš 12 tirtų pacientų 9 buvo gautas atsakas, vienam - pilnas, o 8 - dalinis.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 urew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.