FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during shortterm clinical trials in adolescent patients.
Swedish: I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13-17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.emae.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
English: Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter.
Swedish: Vikten bör kontrolleras regelbundet, t.ex. vid behandlingsstart, efter 4, 8 och 12 veckor och därefter kvartalsvis.
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Swedish: 1Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
English: The daily dose of Olazax is between 5 mg and 20 mg.
Swedish: Dosen av Olazax är 5 mg -20 mg per dag.
English: Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Swedish: Olanzapin används för behandling av schizofreni.
English: Olazax, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28 or 56 tablets
Swedish: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 tabletter.
English: Patients who have taken more Olazax than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd Olazax har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Store below 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
English: How to take Olazax
Swedish: Hur du tar OLAZAX
English: 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Swedish: Båda dessa metaboliter uppvisar betydligt lägre in vivo farmakologisk effekt än olanzapin i djurstudier.
English: 6.4 Special precautions for storage Store below 30ºC
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30C.
English: In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Swedish: Dessutom visade en tomografisk nuklearmedicinsk studie (SPECT [Single Photon Emission Computed Tomography] imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Swedish: Innehåller aspartam.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLAZAX in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit OLAZAX under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30C
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemiaa developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Swedish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/kg/dag (AUC 12-15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
English: Olazax has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Swedish: OLAZAX förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 tabletter per kartong.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar OLAZAX.
English: crospovidone, magnesium stearate
Swedish: krospovidon, magnesiumstearat.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
Swedish: Oral användning SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: If you suddenly stop taking Olazax, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olazax kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
English: How to store Olazax
Swedish: Hur OLAZAX ska förvaras
English: Olazax tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Swedish: Olazax tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
English: Adults Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Swedish: Vuxna Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Swedish: En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte,
English: Inhibition of CYP1A2
Swedish: Iduktion av CYP1A2
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF<500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥10%), vanlig (≥1% till <10%).
English: High Gamma Glutamyltransferase10
Swedish: Hög gammaglutamyltransferasnivå10
English: Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor sideeffects.
Swedish: Olanzapin minskar ett stereotypt beteende, ett mått på antipsykotisk effekt, i lägre doser än de som ger katalepsi (motorisk biverkan).
English: Dysarthria Stuttering11Restle
Swedish: Dysartri Stamning11
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Swedish: Försök ta Olazax vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter.
Swedish: Lämplig klinisk uppföljning rekommenderas enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. mätning av blodglukos vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter årligen.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter .
Swedish: Lämplig klinisk uppföljning rekommenderas enligt de antipsykotiska riktlinjer som används , t.ex. mätning av blodglukos vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter årligen.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 an 100 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); restless legs; talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare)inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinesi); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber, ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
English: Olazax 7.5 mg tablets
Swedish: Olazax 7,5 mg tabletter
English: It is important that you carry on taking Olazax for as long as your doctor tells you.
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Olazax -behandlingen om din läkare tillråder detta.
English: Tardive
Swedish: Ödem
English: Hepatic function
Swedish: Hepatit
English: Store below 30°C
Swedish: Förvaras vid högst 30C
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1- adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 7.5 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Olazax 7,5 mg tabletter
English: Dysarthria Stuttering Restless legs syndrome
Swedish: Restless legs
English: Olazax 20 mg tablets
Swedish: Olazax 20 mg tabletter
English: What Olazax looks like and contents of the pack
Swedish: Hur OLAZAX ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl-och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450-CYP2D6.
English: dyskinesia11
Swedish: Överkänslighet11
English: (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%, ≥15% och ≥25% jämfört med kroppsvikten vid studiens början.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Swedish: Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Swedish: Ingen känd frekvens förstoppning och muntorrhet Lever och gallvägar Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
English: Olazax 5 mg tablets
Swedish: Olazax 5 mg tabletter
English: Olazax 15 mg tablets
Swedish: Olazax 15 mg tabletter
English: Olazax 10 mg tablets
Swedish: Olazax 10 mg tabletter
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Swedish: Gula runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'B' på ena sidan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 20 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Olazax 20 mg tabletter
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Swedish: Gula runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'C' på ena sidan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 5 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Olazax 5 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 15 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Olazax 15 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 10 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Olazax 10 mg tabletter
English: Renal and/or hepatic impairment
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Swedish: Gula runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'OL' på ena sidan och 'E' på andra sidan.
English: What Olazax contains - The active substance is olanzapine - Each tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, aspartam (E 951),
English: You should swallow the Olazax X tablets whole, with water.
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Swedish: Gula runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'OL' på ena sidan och 'D' på andra sidan.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg olanzapin.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Swedish: Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
English: Glutamyltransferase
Swedish: Glykosuri Ökad aptit
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 0,46 mg aspartam.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 0,69 mg aspartam.
English: categories.
Swedish: D.
English: Seizures
Swedish: Symtom
English: You should take your Olazax tablets once a day following the advice of your doctor.
Swedish: Du ska ta Olazax en gång om dagen.
English: If you take more Olazax than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olazax
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/597/002
English: Caution should be exercised and follow-up organized in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Swedish: Övergående, asymtomatisk förhöjning av leveraminotransferaser, alanintransferas (ALAT), aspartastransferas (ASAT), är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet och uppföljning tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT- och/eller ASAT-värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/597/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/597/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/597/005
English: Special populations
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/597/003
English: 13Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Swedish: 13 Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
English: Only take other medicines while you are on Olazax if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Swedish: Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot depression och ångest samt sömnmedel (lugnande medel).
English: • For migraine prevention (in countries where this use is authorised)
Swedish: • För förebyggande av migrän (i länder där denna användning är godkänd).
English: Your doctor will urgently review your treatment.
Swedish: Din läkare kommer omedelbart att granska din behandling.
English: * The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human
Swedish: * Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel
English: Speak to your doctor if you have any questions about which contraceptive method is appropriate for you.
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
English: • If you can become pregnant, you should use an effective method of contraception.
Swedish: • Om du blir gravid bör du använda en effektiv preventivmetod.
English: Healthcare professionals in the EU will be sent a dear healthcare professional letter plus additional educational material concerning these recommendations.
Swedish: Vårdpersonal i EU kommer att få ett direktadresserat informationsbrev plus kompletterande utbildningsmaterial som gäller dessa rekommendationer.
English: • If you have any questions about your treatment or contraception, speak to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling eller preventivmetod bör du tala med din läkare eller apotekspersonal.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards across the EU for medicines authorised via national procedures.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer inom hela EU för läkemedel som har godkänts genom nationella förfaranden.
English: These recommendations follow a review of recent studies showing developmental problems in up to 30 to 40% of pre-school children exposed to valproate in the womb, including delayed walking and talking, memory problems, difficulty with speech and language and lower intellectual ability.1,2,3,4,5
Swedish: Dessa rekommendationer ges till följd av en granskning av aktuella studier som visar på utvecklingsproblem hos upp till 30-40 procent av förskolebarn som exponerats för valproat i livmodern, med försenad gång- och talfärdighet, minnesproblem, svårighet med tal och språk och nedsatt intellektuell förmåga.1,2,3,4,5
English: The recommendations on the use of valproate in women and girls will be implemented by EU Member States according to an agreed timetable.
Swedish: Rekommendationerna om användning av valproat till kvinnor och flickor kommer att genomföras av medlemsstaterna enligt en avtalad tidtabell.