FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Attiecībā uz GMCSF kursiem: sākot ar nākamo dienu, ievadiet 50% no GMCSF devas, un ja novērojama laba panesamība, var lietot pilnu GMCSF devu pēc tam, kad ievadīta kursam paredzētā dinutuksimaba deva.
Lithuanian: • GM-KSF kursų metu skirkite 50 % GM-KSF dozės pradedant kita diena ir, jei ji toleruojama, užbaigus dinutuksimabo dozavimą šiame kurse, galima skirti visą dozę GM-KSF.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālām antivielām.
Lithuanian: Unitoxin yra vaistas nuo vėžio, kurio veiklioji medžiaga yra dinutuksimabas, kuris priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, grupei. Jie veikia taip pat, kaip ir natūraliai organizmo gaminami antikūnai.
Latvian: Jums ordinēs pretsāpju līdzekļus (piemēram, paracetamolu, ibuprofēnu un morfiju), lai novērstu un mazinātu sāpes.
Lithuanian: , paracetamolį, ir morfiną), kurie neleis pasireikšti skausmui ir jį numalšins.
Latvian: Tāpēc, lietojot šo zāļu kombināciju, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl abu šiuos vaistinius preparatus skirti kartu reikia atsargiai (žr.
Latvian: Unituxin, GMCSF un izotretinoīna devu lietošanas shēma 1., 3. un 5. kursā
Lithuanian: 1, 3 ir 5 kursų Unituxin, GM-KSF ir izotretinoino dozavimo grafikas Diena GM-KSF1
Latvian: • Ja, pievienojot GMCSF vai IL-2, simptomi atkārtojas, pārtrauciet
Lithuanian: • Jei simptomai pasikartoja pridėjus GM-KSF ar IL-2, nutraukite GM
Latvian: Izkliede
Lithuanian: proktalgija.
Latvian: 3. vai 4. pakāpe
Lithuanian: Anafilaksija 3 ar 4 laipsnio
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 3,5 mg dinutuksimaba.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 3,5 mg dinutuksimabo.
Latvian: 4.8. apakšpunktu), kurām nav pietiekami labas atbildes reakcijas uz citu simptomātisko terapiju.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius), jei jos tinkamai nekontroliuojamos kitomis priemonėmis.
Latvian: • Attiecībā uz GMCSF kursiem: sākot ar nākamo dienu, ievadiet 50% no GMCSF devas, un ja novērojama laba panesamība, var lietot pilnu GMCSF devu pēc tam, kad ievadīta kursam paredzētā dinutuksimaba
Lithuanian: • GM-KSF kursų metu skirkite 50 % GM-KSF dozės pradedant kita diena ir, jei ji toleruojama, užbaigus dinutuksimabo dozavimą šiame kurse, galima skirti visą
Latvian: • Ja, ievadot 50% no GMCSF devas, panesamība ir slikta, atlikušajā kursa daļā ievadiet tikai dinutuksimabu.
Lithuanian: • Jei netoleruojama 50 % GM-KSF dozė, likusio kurso metu skirkite vien dinutuksimabą.
Latvian: Pirms katras dinutuksimaba infūzijas intravenozas infūzijas veidā ieteicams ievadīt opioīdu, piemēram, morfīna sulfātu, kā arī turpināt tā intravenozu infūziju ārstēšanas laikā un laika periodā līdz 2 stundām pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti į veną infuzijos būdu opioidus, pvz., morfino sulfatą, prieš kiekvieną dinutuksimabo infuziją ir tęsti infuzijos metu ir iki 2 val.
Latvian: Ārstēšana ilgst aptuveni 6 mēnešus, bet ne visas zāles lieto katru mēnesi.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas maždaug 6 mėnesius, bet ne visus vaistus reikia vartoti kiekvieną mėnesį.
Latvian: Pirmos 5 mēnešus Unituxin lieto četras secīgas dienas katru mēnesi.
Lithuanian: Unituxin vartojamas pirmus 5 mėnesius, kiekvieną mėnesį keturias dienas iš eilės.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Unituxin lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Unituxin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kādas bija Unituxin priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Unituxin nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom un interleikīnu2.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Unituxin lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Unituxin vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Unituxin
Lithuanian: Kita informacija apie Unituxin
Latvian: Unituxin dinutuksimabs
Lithuanian: Unituxin dinutuksimabas
Latvian: Kas ir Unituxin un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Unituxin ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Unituxin tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Unituxin patvirtintas?
Latvian: Unituxin ir paredzēts tikai lietošanai slimnīcā un ārstēšana jāpārrauga vēža ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Lithuanian: Unituxin skirtas vartoti tik ligoninėje, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Latvian: Šādā veidā zāles var palīdzēt iznīcināt vēža šūnas, kas organismā ir saglabājušās pēc citām ārstēšanām.
Lithuanian: Taip vaistas gali padėti išnaikinti po gydymo kitais vaistais kūne likusias vėžines ląsteles.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Unituxin, veiks divus pētījumus, lai iegūtu papildu informāciju par zāļu drošumu, tostarp ilgtermiņa drošumu.
Lithuanian: Be to, Unituxin platinanti bendrovė atliks du tyrimus, kad surinktų daugiau informacijos apie vaisto saugumą, įskaitant jo ilgalaikį saugumą.
Latvian: Visbiežāk novērotās Unituxin blakusparādības (vairāk nekā 30 % pacientu) ir šādas: sāpes jebkurā ķermeņa daļā, hipotensija (zems asinsspiediens), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas), drudzis, nātrene, kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms (slimība, kad no asinsvadiem pastiprināti izplūst šķidrums, izraisot tūsku un strauju asinsspiediena samazināšanos), anēmija (mazs eritrocītu skaits), mazs trombocītu skaits, zems nātrija un kālija līmenis, palielināts aknu enzīmu līmenis un pazemināts leikocītu līmenis.
Lithuanian: Dažniausi Unituxin šalutiniai reiškiniai (nustatyta daugiau kaip 30 proc. pacientų) yra įvairiose kūno dalyse pasireiškiantis skausmas, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), karščiavimas, urtikarija (dilgėlinė), kapiliarų pralaidumo sindromas (sutrikimas, kai skystis sunkiasi iš kraujagyslių, sukeldamas patinimą ir kraujospūdžio mažėjimą), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), sumažėjęs trombocitų skaičius, sumažėjęs natrio ir kalio kiekis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Unituxin lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Unituxin.
Latvian: Pacientiem ar augsta riska neiroblastomu nepieciešama agresīva terapija, kas bieži nav pietiekama, lai novērstu atkārtotu saslimšanu ar vēzi.
Lithuanian: Didelės rizikos neuroblastoma sergantiems pacientams būtinas agresyvus gydymas, kurio dažnai nepakanka tam, kad vėžys neatsinaujintų.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Unituxin ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Unituxin santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Unituxin satur aktīvo vielu dinutuksimabu.
Lithuanian: Unituxin sudėtyje yra veikliosios medžiagos dinutuksimabo.
Latvian: Pilns Unituxin EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Unituxin EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ar Unituxin ārstētiem bērniem vispirms būs bijusi atbildes reakcija uz ķīmijterapiju, tad viņi būs saņēmuši papildu terapiju, lai "iztīrītu" kaulu smadzenes (mieloablācija) un cilmes šūnu transplantāciju.
Lithuanian: Vaistu Unituxin gydomiems vaikams visų pirma turi pasireikšti atsakas į chemoterapiją, vėliau jiems skiriamas papildomas gydymas kaulų čiulpams „išvalyti" (mieloabliacinė terapija) ir persodinamos kamieninės ląstelės.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Unituxin zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Unituxin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Dienas deva ir atkarīga no bērna ķermeņa vismas laukuma un infūzijas ievada vairāk nekā 10 stundu laikā.
Lithuanian: Vaisto paros dozė priklauso nuo vaiko kūno paviršiaus ploto, o infuzijos procedūra trunka 10 valandų.
Latvian: Tā kā Unituxin ārstēšanai bieži sastopama blakusparādība ir sāpes, pacienti vēl saņem pretsāpju zāles.
Lithuanian: Kadangi skausmas yra dažnas gydymo Unituxin šalutinis reiškinys, pacientams taip pat duodama nuskausminamųjų vaistų.
Latvian: Unituxin ir pretvēža zāles, ko lieto, lai bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz 17 gadiem ārstētu neiroblastomu, kas ir nervu šūnu vēzis.
Lithuanian: Unituxin - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi neuroblastoma (nervinių ląstelių vėžiu) sergantys vaikai nuo 12 mėnesių iki 17 metų.
Latvian: Kad dinutuksimabs piesaistās pie gangliozīdiem, kas atrodas uz neiroblastomas šūnām, tas šīs šūnas atzīmē kā imūnās sistēmas (organisma dabīgā aizsardzība) mērķus un tā šīm šūnām uzbrūk.
Lithuanian: Dinutiksimabui prisijungus prie neuroblastomos ląstelėse esančių gangliozidų, ląstelės pažymimos kaip taikiniai imuninei (organizmo natūralios apsaugos) sistemai, kuri vėliau juos „atakuoja".
Latvian: Lai gan Unituxin nevēlamās blakusparādības var būt smagas un lai novērstu alerģiskas reakcijas un sāpes, nepieciešams lietot zāles, ņemot vērā slimības smagumu, zāļu riski uzskatāmi par pieņemamiem.
Lithuanian: Nors Unituxin sukeliamas šalutinis poveikis gali būti sunkus ir pacientams būtina vartoti vaistus, kurie užkirstų kelią alerginėms reakcijoms ir skausmui, atsižvelgiant į ligos sunkumą, šio vaisto keliama rizika laikoma priimtina.
Latvian: Pēc aptuveni 3 gadiem 80 % pacientu, kuri lietoja Unituxin, bija dzīvi, salīdzinājumā ar 67 % pacientu, kuri lietoja tikai izotretinoīnu.
Lithuanian: Po maždaug 3 metų tarp išgyvenusių pacientų buvo 80 proc.
Latvian: Pamatpētījumā, kuru veica 230 pacientiem ar augsta riska neiroblastomu, pierādīja, ka Unituxin (lietojot kopā ar izotretinoīnu, GM-CSF un interleikīnu2) bija efektīvāks par atsevišķi lietotu izotretinoīnu, nodrošinot pacientu izdzīvošanu un novēršot vēža atkārtošanos.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 230 pacientų, sergančių didelės rizikos neuroblastoma, nustatyta, kad Unituxin (vartojamas kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2) yra veiksmingesnis už vieną izotretinoiną siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę ir išvengti vėžio atsinaujinimo.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Unituxin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Unituxin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Unituxin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Unituxin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem nevēlamo blakusparādību dēļ jāpārtrauc ārstēšana, ir mazs un nevēlamās blakusparādības var pārvaldīt, ievērojot atbilstošus pasākumus.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dėl šalutinio poveikio tenka nutraukti gydymą, skaičius nėra didelis, o šalutinį poveikį galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Unituxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Pētījumā ar Unituxin kombinācijā ar izotretinoīnu, GM-CSF un interleikīnu2 pierādīja, ka šiem pacientiem šī kombinācija var uzlabot rezultātus, nodrošinot ilgāku dzīvildzi un novēršot slimības recidīvu vai pasliktināšanos.
Lithuanian: Atlikus kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2 vartojamo Unituxin tyrimą, nustatyta, kad vartojant šį vaistų derinį, šios formos vėžiu sergančių pacientų gydymo rezultatai yra geresni: šis vaistų derinys ilgina pacientų gyvenimo trukmę ir padeda užkirsti kelią ligos atsinaujinimui ar pasunkėjimui.
Latvian: Kā Unituxin darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Unituxin?
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 14. augustā izsniedza Unituxin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Unituxin rinkodaros leidimą.
Latvian: Unituxin aktīvā viela dinutuksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai atpazītu vielu, kas neiroblastomas vēža šūnās atrodas lielā daudzumā, ko dēvē par gangliozīdu GD2, un piesaistītos pie tās.
Lithuanian: Veiklioji Unituxin medžiaga dinutuksimabas yra monokloninis antikūnas, sukurtas taip, kad atpažintų medžiagą, kurios dideliais kiekiais yra neuroblastomos ląstelėse, t. y.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Unituxin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Unituxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Unituxin lieto kombinācijā ar trīs citām zālēm: GM-CSF, interleikīnu2 un izotretionīnu.
Lithuanian: Unituxin vartojamas kartu su dar trimis vaistais: granulocitų makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GM-KSF), interleukinu-2 ir izotretinoinu.
Latvian: Tā kā lietojot Unituxin ir smagas alerģiskas reakcijas risks, jābūt viegli pieejamam aprīkojumam un personālam, lai reakcijas gadījumā varētu atdzīvināt pacientu.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų į Unituxin pavojaus medicinos darbuotojai turi būti pasirengę ir parengę įrangą skubiam paciento gaivinimui, jeigu tokios reakcijos pasireikštų.
Latvian: Unituxin ievada infūzijas veidā vēnā.
Lithuanian: Unituxin vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Latvian: Lai samazinātu reakcijas risku, pirms katras Unituxin infūzijas sākuma, pacientam jāievada arī antihistamīna preparāti.
Lithuanian: Taip pat, prieš pradedant Unituxin infuziją, pacientams reikia duoti antihistamininio vaisto, kad reakcijos pavojus būtų mažesnis.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Unituxin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Unituxin vartojimu?
Latvian: Sakarā ar to, ka neiroblastomas slimnieku skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2011. gada 21. jūnijā Unituxin tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi neuroblastoma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2011 m.
Latvian: Kā lieto Unituxin?
Lithuanian: Kaip vartoti Unituxin?
Latvian: Unituxin lieto, lai ārstētu bērnus ar "augsta riska" neiroblastomu - vēža veidu, kam ir liela atkārtotas saslimšanas iespējamība.
Lithuanian: Unituxin gydomi vaikai, kuriems diagnozuota vadinamoji didelės rizikos neuroblastoma, t.
Latvian: ATĶvet kods: QC03CA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QC03CA04.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/184/001-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/184/001-008
Latvian: Terapijai jābūt simptomātiskai.
Lithuanian: Reikia skirti simptominį gydymą.
Latvian: Urīnā ir identificēti arī divi metabolīti (dealkilmetabolīts un hidroksimetabolīts).
Lithuanian: Šlapime taip pat rasti du metabolitai (dealkilintas ir hidroksilintas metabolitas).
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 2015/07/31
Latvian: Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Latvian: Barība nozīmīgi (par 36 %) palielināja torasemīda vidējo AUClast un nedaudz pagarināja Tmax, tomēr netika novērota nozīmīga ietekme uz Cmax.
Lithuanian: Šėrimas reikšmingai, vidutiniškai 36 %, padidino torazemido AUClast ir kiek sumažino Tmax, tačiau reikšmingo poveikio Cmax nepastebėta.
Latvian: UpCard nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Lithuanian: UpCard nerekomenduojama naudoti vaikingumo, laktacijos metu ir veisiamiems gyvūnams.
Latvian: Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis.
Latvian: Kamēr dzīvnieks tiek ārstēts, šie parametri ļoti bieži jākontrolē, ņemot vērā atbildīgā veterinārārsta veiktās ieguvuma un riska attiecības vērtēšanas rezultātus.
Lithuanian: Kol gyvūnas gydomas, šie rodikliai turi būti stebimi labai reguliariais intervalais, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą.
Latvian: Galvenā iedarbības vieta ir Henles cilpas augšupejošā zara medulārā daļa.
Lithuanian: Pagrindinė veikimo vieta yra Henlės kilpos kylančiosios šakos šerdinė dalis.
Latvian: EU/2/15/184/001 30 x 0,75 mg tabletes EU/2/15/184/002 100 x 0,75 mg tabletes EU/2/15/184/003 30 x 3 mg tabletes EU/2/15/184/004 100 x 3 mg tabletes EU/2/15/184/005 30 x 7,5 mg tabletes EU/2/15/184/006 100 x 7,5 mg tabletes EU/2/15/184/007 30 x 18 mg tabletes EU/2/15/184/008 100 x 18 mg tabletes
Lithuanian: EU/2/15/184/001 0,75 mg 30 tablečių EU/2/15/184/002 0,75 mg 100 tablečių EU/2/15/184/003 3 mg 30 tablečių EU/2/15/184/004 3 mg 100 tablečių EU/2/15/184/005 7,5 mg 30 tablečių EU/2/15/184/006 7,5 mg 100 tablečių EU/2/15/184/007 18 mg 30 tablečių EU/2/15/184/008 18 mg 100 tablečių
Latvian: Visas atlikušās tablešu daļas pēc septiņām dienām jāiznīcina.
Lithuanian: Nesunaudotą tabletės dalį po 7 dienų reikia išmesti.
Latvian: Noteikt atbilstošu diurētiskā līdzekļa devu palīdzēs bieži atkārtoti izmeklējumi.
Lithuanian: Tinkamą diuretiko dozę parinkti bus lengviau, jei šuo bus dažnai pakartotinai tiriamas.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši ir norītas (īpaši tad, ja tās ir norijis bērns), nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač jei prarijo vaikas, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Liela daļa devas (61-70 %) neizmainītas cilmjvielas formā tiek izvadīta ar urīnu.
Lithuanian: Didesnė dalis dozės (nuo 61 iki 70 %) išskiriama su šlapimu nepakitusio pirminio vaisto pavidalu.
Latvian: Dienas devas, kas lielākas par 0,8 mg/kg, pētījumos par dzīvnieku mērķa sugu drošumu vai kontrolētos klīniskajos pētījumos nav vērtētas.
Lithuanian: Didesnės kaip 0,8 mg/kg per dieną dozės saugumo paskirties gyvūnams ar kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nevertintos.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienas tabletes sastāvs:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
Latvian: Torasemīds var palielināt sulfonilamīdu izraisītas alerģijas risku.
Lithuanian: Torazemidas gali padidinti alergijos sulfonamidams riziką.
Latvian: Cilmjvielu metabolizē aknu citohroma P450 grupas enzīmi 3A4 un 2E1, mazākā mērā arī 2C9.
Lithuanian: Pirminį vaistą metabolizuoja kepenų citochromų P450 šeimos 3A4 ir 2E1, o mažesniu mastu - 2C9.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vétoquinol SA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vétoquinol SA
Latvian: Nieru funkcija, organisma hidratācijas pakāpe un elektrolītu līmenis serumā jākontrolē: - sākot terapiju; - 24-48 stundas pēc terapijas sākšanas; - 24-48 stundas pēc zāļu devas maiņas; - ja radušās nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Inkstų funkciją, skysčių kiekį organizme ir elektrolitų koncentraciją kraujyje reikia stebėti: - pradedant gydyti; - nuo 24 iki 48 valandų po gydymo pradžios; - nuo 24 iki 48 valandų po dozės pakeitimo; - pasireiškus nepalankiam poveikiui.
Latvian: Visas tablešu daļas blisteros vai noslēgtā traukā atļauts uzglabāt ne ilgāk kā septiņas dienas.
Lithuanian: Bet kokią tabletės dalį reikia laikyti lizduotėje ar uždarytoje talpyklėje ne ilgiau kaip 7 dienas.
Latvian: Suņiem, kam organismā jau ir elektrolītu un/vai ūdens līdzsvara traucējumi, šīs patoloģijas jānovērš pirms ārstēšanas ar torasemīdu.
Lithuanian: Šunims, kuriems nustatytas elektrolitų ir (arba) vandens pusiausvyros sutrikimas, šį sutrikimą būtina pašalinti prieš gydymą torazemidu.
Latvian: Torasemīda lietošana vienlaikus ar citām zālēm, ko metabolizē citohroma P450 grupas enzīms 3A4 (šādas zāles ir, piemēram, enalaprils, buprenorfīns, doksiciklīns un ciklosporīni) un enzīms 2E1 (šādas zāles ir, piemēram, izoflurāns, sevoflurāns un teofilīns), var palēnināt to klīrensu no sistēmiskās cirkulācijas.
Lithuanian: Torazemidą skiriant kartu su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja citochromų P450 šeimos 3A4 (pvz., enalapriliu, buprenorfinu, doksiciklinu, ciklosporinu) ir 2E1 (izofluranu, sevofluranu, teofilinu), gali sumažėti jų šalinimas iš sisteminės kraujotakos.
Latvian: Torasemīda diurētiskās iedarbības dēļ novērota asiņu koncentrēšanās, un ļoti biežas parādības ir poliūrija un/vai polidipsija.
Lithuanian: Dėl torazemido diurezinio poveikio sutirštėja kraujas ir dažnai pasireiškia poliurija ir (arba) polidipsija.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Latvian: UpCard tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Lithuanian: UpCard tabletes galima suduoti su ėdesiu ar be jo.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
Lithuanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prancūzija
Latvian: Tiklīdz ir panākta sastrēguma sirds mazspējas pazīmju kontrole un dzīvnieka stāvoklis ir stabils, tomēr ir nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar šīm zālēm, tā jāturpina, lietojot minimālo efektīvo devu.
Lithuanian: Kai stazinio širdies nepakankamumo požymiai tampa kontroliuojami, o gyvūno būklė yra stabili, jei reikia, ilgalaikis diurezinis gydymas šiuo vaistu turi būti tęsiamas skiriant mažiausią veiksmingą dozę.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Cilpas diurētiķi galvenokārt inhibē Na+/2Cl-/K+ jonu pārnesi no šūnu ārpuses uz to iekšējo daļu.
Lithuanian: Kilpiniai diuretikai daugiausia slopina Na+/2Cl-/K+ pernešimą iš su spindžiu kontaktuojančios ląstelės dalies.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 tablešu
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 100 tablečių
Latvian: Polihlortrifluoretilēna/PVH/alumīnija materiāla blisteri pa 10 tabletēm ārējā kartona kārbiņā.
Lithuanian: Polichlortrifluoretileno-PVC/aliuminio lizduotė (kiekvienoje lizduotėje yra po 10 tablečių) supakuota į išorinę kartoninę dėžutę.
Latvian: Torasemīda ieteicamā deva ir 0,1-0,6 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama torazemido dozė yra 0,1-0,6 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Latvian: - reti (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā vienam dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: UpCard tabletes ir pieejamas blisteros pa 10 tabletēm.
Lithuanian: UpCard tabletės tiekiamos supakuotos į lizduotes po 10 tablečių.