FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επιρροή αυτής της συνδυασµένης χορήγησης δεν έχει ερευνηθεί ακόµα συστηµατικά.
Czech: Vliv této kombinace nebyl systematicky studován.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, συνιστώνται η πλύση στοµάχου, ο ενεργός άνθρακας και η συµπτωµατική θεραπεία.
Czech: Pokud je to nutné, je doporučen výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická léčba.
Greek: Σχέση ωφέλειας/ κινδύνου
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Greek: Δράση *
Czech: Účinek*
Greek: Αυτές οι γαστροανθεκτικές κάψουλες είναι διαθέσιµες σε συσκευασίες φυσαλίδων (blister) που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 κάψουλες.
Czech: Tyto enterosolventní tvrdé tobolky jsou dostupné v blistrech obsahujících 7, 14, 28, 56 a 98 tobolek.
Greek: Η ενηµερωµένη έκδοση των κατευθυντήριων γραµµών καθορίστηκε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης στο πλαίσιο του «Maastricht 2-2000 Consensus».
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Greek: Για ολοκληρωµένη λίστα εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Η απορρόφηση από το δωδεκαδάκτυλο είναι γρήγορη και η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται µέσα σε 1.5-2.0 ώρες.
Czech: Absorpce z dvanáctníku je rychlá a plasmatických koncentrací je dosaženo během 1,5 až 2 hodin.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Greek: Η µετρονιδαζόλη αρχικά θεωρήθηκε εναλλακτική της αµοξυκιλλίνης αλλά τώρα υπάρχει η τάση να προορίζεται για θεραπεία διάσωσης στην περίπτωση αποτυχηµένης πρώτης εκρίζωσης.
Czech: Metronidazol byl původně považován za alternativu amoxicilinu, avšak v současné době převažuje tendence jeho použití vyhradit pro záchrannou terapii v případě selhání první eradikace.
Greek: Η επίδραση της συνδυασµένης χορήγησης της λανσοπραζόλης και των διάφορων αντιβιοτικών (ιδιάιτερα κλαρυθροµυκίνη) δεν έχει ερευνηθεί συστηµατικά.
Czech: Účinek současného podávání lansoprazolu a různých antibiotik (zvláště klaritromycinu) nebyl dosud systematicky zkoumán.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο συµπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Greek: Λήψη τροφής επιβραδύνει το ποσοστό απορρόφησης της λανσοπραζόλης και µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητά της (AUC) περίπου 25%.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25%.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να αποφευχθεί η αποτυχία της αγωγής, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τοπικά σχήµατα σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και τοπικές οδηγίες.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής αποβολής της λανσοπραζόλης είναι 1,0-2,0 ώρες.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1 až 2 hodiny.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol AbZ είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-AbZ je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Ταυτόχρονα χορηγούµενα φαρµακευτικά προϊόντα
Czech: Současně podávané přípravky
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι άγνωστη.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Greek: Επακόλουθες αποτυχίες πρέπει να αντιµετωπιστούν κατά περίπτωση.
Czech: Další selhání je třeba řešit na základě posouzení konkrétního případu.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol AbZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE Lansoprazol-AbZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
Czech: Dosud byly zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky používanými při eradikační léčbě:
Greek: Η τροφή που λαµβάνεται συγχρόνως, επιβραδύνει και µειώνει την απορρόφηση της λανσοπραζόλης.
Czech: Při podávání současně s jídlem dochází ke zpomalení a snížení absorpce lansoprazolu.
Greek: Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας
Czech: Užívejte proto přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από µία εφάπαξ δόση των 30 mg και µετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση είναι 80-90%.
Czech: Biologická dostupnost po jednorázové dávce 30 mg a po opakovaném denním podávání je 80-90 %.
Greek: 30 mg: Αδιαφανές λευκό κάλυµµα και σώµα.
Czech: 30 mg: Neprůhledné bílé víčko a tělo.
Greek: Αυτό επηρρεάζει την απορρόφηση, τη διαθεσιµότητα στο σώµα, τον καταβολισµό και την αποβολή αυτών των φαρµάκων.
Czech: Ovlivněna byla absorpce, dostupnost pro organismus, rozklad a vylučování těchto léků.
Greek: Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο)
Czech: Digoxin (kardioglykosid)
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λανσοπραζόλη µε τις ακόλουθες συχνότητες: συχνές (>1/100, < 1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών.
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u pacientů se závažným poškozením funkce jater by tito pacienti neměli být léčeni lansoprazolem.
Greek: Πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριδιακών σκευασµάτων.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální/národní doporučení týkající se mikrobiální rezistence a vhodného použití a preskripce antibakteriálních látek.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Czech: Vzhledem k omezenému množství údajů u pacientů týkajících se udržovací léčby po dobu delší než 1 rok by mělo být u těchto pacientů prováděno pravidelné hodnocení léčby a důkladné posouzení jejího přínosu.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι 30 mg ηµερησίως εάν είναι απαραίτητο.
Czech: Dávka může být zvýšena až na 30 mg denně, pokud je to nutné.
Greek: Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Greek: Το Lansoprazol AbZ έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Greek: Η σύνδεση της λανσοπραζόλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι περίπου 95%, αλλά αυτό δεν έχει βρεθεί να έχει σηµαντική επίδραση σε άλλα φάρµακα τα οποία δεσµεύονται σε πρωτεΐνες.
Czech: Lansoprazol se váže na plasmatické proteiny přibližně z 95%, ale nebylo zjištěno, že by významně ovlivňoval další léčivé látky vážící se na plasmatické proteiny.
Greek: Το Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Czech: Přípravek Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Greek: Έκτοτε νέα δεδοµένα κατέστησαν διαθέσιµα τα οποία απαιτούσαν την ενηµέρωση των αρχικών κατευθυντήριων γραµµών, µε στόχο την παροχή κατευθυντήριων γραµµών πρακτικής αντιµετώπισης που θα γίνονταν αποδεκτές στην κλινική πρακτική, τόσο σε επίπεδο πρωτοβάθµιας ιατρικής περίθαλψης όσο και σε επίπεδο ειδικευµένων ιατρών.
Czech: Od té doby se objevily nové údaje, na jejichž základě bylo nutné přistoupit k aktualizaci původních pokynů, aby tyto dále poskytovaly praktická léčebná doporučení přijatelná pro klinickou praxi v celé její šíři, tj.
Greek: Τα πιθανά συµπτώµατα υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης αναµένεται να είναι παρόµοια µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4.8.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους (αν και η οξεία τοξικότητα είναι µάλλον χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν οδηγίες για τη θεραπεία της.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy (ačkoli akutní toxicita je pravděpodobně nízká), a proto nemohou být poskytnuty informace pro léčbu předávkování.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί ο θηλασµός ή για το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί η θεραπεία µε τη λανσοπραζόλη πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε τη λανσοπραζόλη για τη γυναίκα.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit léčbu lansoprazolem by měl být brán v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro ženu.
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6% populace, která je označována jako slabí metabolizéři, je homozygotní pro mutaci alely CYP2C19 a tudíž zde chybí funkční enzym CYP2C19.
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Czech: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je dosaženo snížení sekrece o přibližně 85%.
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Greek: Υπογραµµίστηκε ότι η θεραπεία πρέπει να θεωρηθεί ως µία δέσµη, η οποία εξετάζει µαζί τις θεραπείες εκρίζωσης πρώτης και δεύτερης γραµµής.
Czech: Důraz byl kladen na skutečnost, že léčba by měla být chápána jako balíček, který spojuje eradikační terapii první i druhé volby.
Greek: Περίπου 15-50% των µεταβολιτών εκκρίνεται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Czech: Přibližně 15-50% metabolitů je vylučováno do moči a zbytkové množství se nachází ve stolici.
Greek: Παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς µετά από 18 µήνες θεραπείας.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie retiny.
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Greek: − στη θεραπεία του έλκους δωδεκαδακτυλικού και στοµάχου (ενδοσκοπικά ή ακτινολογικά επιβεβαιωµένο).
Czech: − k léčbě duodenálního a žaludečního vředu (potvrzené endoskopicky nebo radiograficky)
Greek: ΑΛΛΑ
Czech: OTHER
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Czech: * Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu jsou pravděpodobně závislé na CYP2C19 genotypu pacienta.
Greek: 7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Greek: Αυτό αφορά ιδιαίτερα αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µεταβολίζονται επίσης µέσω του συστήµατος κυτοχρωµάτων P450.
Czech: To se týká zvláště těch léčivých přípravků, které jsou metabolizovány cytochromem P450.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol AbZ αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Czech: Tobolky obsahují sacharosu (cukr).
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Greek: - Εάν εµφανιστεί κάποια σοβαρή παρενέργεια, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: - Pokud některé nežádoucí účinky jsou závažné nebo pokud zaznamenáte jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-AbZ se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol AbZ µπορεί να έχει παρενέργειες.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-AbZ nežádoucí účinky.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Czech: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Η παραµονή της λανσοπραζόλης αυξάνει τη µέση παραµονή του τακρολίµους έως και πάνω από 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici takrolimu až o 81%.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους (ένα υπόστρωµα του CYP3Α και του Ρ-gp).
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu (CYP3A a P-gp substrát).
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Czech: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do mateřského mléka.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvádí, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-ratiopharm Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Greek: Έλκος δωδεκαδάκτυλου:
Czech: Vřed duodena:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny, který přetrvává déle než 24 hodin.
Greek: Αδιαφανές κίτρινο κάλυµµα και σώµα.
Czech: Neprůhledné žluté víčko a tělo.
Greek: Η χρήση της λανσοπραζόλης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Czech: Použití lansoprazolu během těhotenství není doporučeno.
Greek: Αυτό οδηγεί σε χαµηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης και ο συνδυασµός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: To má za následek subterapeutické koncentrace ketokonazolu a itrakonazolu a tato kombinace by neměla být prováděna.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Czech: Denní dávky vyšší než 120 mg by měly být podávány ve dvou dávkách (po 12 hodinách).
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη.
Czech: Studie prokázaly, že může být nutné snížit dávku fenytoinu (CYP2C19 a CYP2C9 substrát) při současném podávání lansoprazolu.
Greek: Εντός κάθε οµάδας συχνότητας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά µειωµένης σοβαρότητας.
Czech: V každé skupině jsou uvedeny nežádoucí účinky v sestupném pořadí podle výskytu.
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Czech: Jelikož tento přípravek obsahuje sacharózu, neměli by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy tento přípravek užívat.
Greek: Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα.
Czech: Potrava snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: je doporučeno užívat lansoprazol před jídlem.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να επηρεάζει τη µεταφορά µε αυτήν την πρωτεΐνη προκαλώντας αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος των υποστρωµάτων της P-gp όπως είναι η διγοξίνη.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může ovlivnit transport touto transportní bílkovinou, což vyvolává zvýšené plasmatické koncentrace P-gp substrátů jako je digoxin.
Greek: Εάν η λανσοπραζόλη χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία εκρίζωσης του Η. pylori, τότε πρέπει να ακολουθούνται και οι οδηγίες χρήσης αυτών των αντιβιοτικών.
Czech: Pokud je lansoprazol v kombinaci s antibiotiky užíván pro eradikaci H. pylori, pak by měly být dodržovány instrukce pro používání těchto antibiotik.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης
Czech: Oční poruchy a poruchy chuti.
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως το περιεχόµενο δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Czech: Tobolky je možné otevřít, ale jejich obsah se nesmí žvýkat nebo rozmělňovat.
Greek: Σε ασθενείς µε κίρρωση του ήπατος η AUC της λανσοπραζόλης αυξάνεται σηµαντικά και ο χρόνος ηµιζωής αποβολής παρατείνεται, όµως δεν έχει ανιχνευθεί κανένα σηµείο συσσώρευσης της λανσοπραζόλης.
Czech: U pacientů s cirhózou je AUC lansoprazolu významně snížená a eliminační poločas je prodloužený, ale nebyly zaznamenány žádné známky akumulace lansoprazolu.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση από το στόµα.
Czech: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION K perorálnímu podání.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů je dosaženo přibližně 90% inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Στους ασθενείς µε ελαφρώς µειωµένη ηπατική λειτουργία, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg. Στους ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η δόση πρέπει να περιοριστεί σε 15 mg ηµερησίως.
Czech: U pacientů s mírným poškozením funkce jater by dávka neměla překročit 30 mg. U pacientů se středně závažným poškozením funkce jater by dávka měla být omezena na 15 mg denně.
Greek: Η δράση µπορεί επίσης να εµφανιστεί εάν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε άλλες δραστικές ουσίες µε εξαρτώµενη από το pH απορρόφηση.
Czech: Účinek může být také přítomný, pokud je lansoprazol podáván v kombinaci s léčivými látkami, jejichž absorpce je závislá na pH.
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία γαστρικού οξέος.
Czech: Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z trávicího traktu je zesílena při přítomnosti žaludeční kyseliny.
Greek: Η µειωµένη γαστρική οξύτητα που προκύπτει λόγω της λανσοπραζόλης αυξάνει τον αριθµό των γαστρικών βακτηριδίων που βρίσκονται φυσιολογικά στο γαστροεντερικό σωλήνα.
Czech: Snížená žaludeční acidita vyvolaná lansoprazolem zvyšuje počet bakterií v žaludku, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κάψουλα περιέχει 15 ή 30 mg λανσοπραζόλη.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 15 mg nebo 30 mg lansoprazolum.
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován přes enzymatický systém cytochromu P450 (CYP2C19 a CYP3A4), mohou se objevit interakce s léčivými látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Czech: Jednotlivá orální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci o přibližně 70% a následně dochází k úlevě od příznaků počínaje první dávkou.
Greek: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (τινιδαζόλη, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 250 mg δύο φορές ηµερησίως
Czech: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrát denně, + klaritromycin, 250 mg dvakrát denně,
Greek: Εµποδίζει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της H+/K+ ATPάσης των τοιχωµατικών κυττάρων του στοµάχου.
Czech: Inhibuje konečné stadium tvorby žaludeční kyseliny inhibicí aktivity H+/K+ ATP-ázy parietálních buněk žaludku.