FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Croatian: Jedinica 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Danish: Også andre Psittaciformes synes at tåle itraconazol dårligere end andre fugle.
Croatian: Čini se da druge papigašice također slabije podnose itrakonazol od drugih ptica.
Danish: På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først steady state-koncentration i plasma mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Croatian: Budući da ima dug poluvijek, itrakonazol ne postiže koncentracije stabilnoga stanja u plazmi najmanje 6 dana nakon početka liječenja.
Danish: Ikke-anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal de vaskes grundigt med vand.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Danish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Croatian: Duggan Veterinary Supplies doo Sveti Križ
Danish: Dyreforsøg i laboratoriet har vist, at når itraconazol anvendes sammen med amphotericin B, kan det have modsat virkning på svampe af slægterne Aspergillus og Candida; den kliniske betydning heraf er uklar.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na životinjama dokazano je da itrakonazol može imati antagonistično djelovanje protiv Aspergillus spp. ili Candida spp. ako se koristi istovremeno s amfotericinom B; klinički značaj ovih nalaza nije jasan.
Danish: 10 mg (1 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage.
Croatian: 10 mg (1 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana.
Danish: På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først stabil koncentration i blodet mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Croatian: Budući da ima dug poluvijek, itrakonazol ne postiže koncentracije stabilnoga stanja u plazmi najmanje šest dana nakon početka liječenja.
Danish: Indgiv den orale opløsning langsomt og forsigtigt i munden på fuglen, så den får mulighed for at synke den.
Croatian: Polako i pažljivo primijenite peroralnu otopinu u usta ptice, dopuštajući ptici da je proguta.
Danish: Æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Croatian: Nesenje: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjedna prije početka nesenja.
Danish: Ved opkastning, appetitløshed eller vægttab tilrådes det i første instans at nedsætte dosis (se afsnittet "Særlige advarsler") eller at ophøre med behandlingen med veterinærlægemidlet.
Croatian: Ako nastupi povraćanje, gubitak apetita ili gubitak težine, u tom se slučaju u prvoj instanci savjetuje snižavanje doze (vidjeti dio "Posebna upozorenja") ili je potrebno prekinuti liječenje veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Sideløbende brug af erythromycin kan medføre øget plasmakoncentration af itraconazol.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi.
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml har inddelinger på 0,05 ml opløsning (= 0,5 mg itraconazol).
Croatian: Peroralna štrcaljka od 1 ml ima graduacije za 0,05 ml otopine (= 0,5 mg itrakonazola).
Danish: Tilstrækkeligt luftskifte i omgivelserne for alle behandlede fugle er ligeledes vigtigt.
Croatian: Također je važna odgovarajuća učestalost obnavljanja zraka u okruženju tretirane(ih) ptice(a).
Danish: Samtidig administration med andre veterinærlægemidler bør derfor undgås.
Croatian: Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Til oral anvendelse.
Croatian: Peroralna uporaba.
Danish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Croatian: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .: 0048-583523849
Danish: Itraconazols virkning er baseret på dets stærkt selektive binding til svampecellernes cytokrom P-450isoenzymer.
Croatian: Način djelovanja itrakonazola temelji se na izrazito selektivnoj sposobnosti vezivanja za gljivične izoenzime citokrom P-450.
Danish: Kartonen indeholder en flaske af gult glas (type III) med forseglet skruelåg af polypropylen og LDPEindsats.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži staklenu bočicu boje jantara (tip III) zatvorena polipropilenskim navojnim čepom i umetkom od polietilena niske gustoće (LDPE) koji se ne mogu otvoriti bez vidljivog oštećenja.
Danish: Den orale sprøjte på 5 ml har inddelinger på 0,2 ml opløsning (= 2 mg itraconazol).
Croatian: Peroralna štrcaljka od 5 ml ima graduacije za 0,2 ml otopine (= 2 mg itrakonazola).
Danish: Hos mennesker vides itraconazol at hæmme metaboliseringen af lægemidler, der er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. chloramphenicol, ivermectin og methylprednisolon.
Croatian: Poznato je da itrakonazol može u ljudi inhibirati metabolizam lijekova koji su zamjena za izoenzime citokrom 3A, primjerice, kloramfenikol, ivermektin ili metilprednizolon.
Danish: Anseriformes (specielt svaner)
Croatian: Guščarice (posebice labudovi)
Danish: Aspergillose:
Croatian: Aspergiloza:
Danish: 5-10 mg (0,5 ml til 1 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 8 uger.
Croatian: 5 do 10 mg (0,5 ml do 1 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 8 tjedana.
Danish: Psittaciformes (specielt nymfeparakitter og egentlige papegøjer: parakitter; undulater) Falconiformes (falke)
Croatian: Papigašice (posebice kakadui i prave papige: papigice; australske papigice) Grabljivice (sokoli)
Danish: Beskrivelse: Gul til let ravgul, klar opløsning.
Croatian: Opis: Žuta do blago jantar žuta, prozirna otopina.
Danish: Hos denne art bør produktet derfor anvendes med forsigtighed, og kun når der ikke er nogen alternativ behandlingsmulighed og i den laveste anbefalede dosis i hele den anbefalede behandlingsperiode.
Croatian: Afrička siva papiga načelno ne podnosi dobro itrakonazol pa se stoga VMP treba pažljivo primjenjivati na ovoj vrsti, te ako nije dostupno nikakvo alternativno liječenje i u najslabijoj preporučenoj dozi tijekom cijelog preporučenog razdoblja liječenja.
Danish: Udskillelsen af itraconazol kan udvise mætningskinetik.
Croatian: Eliminacija itrakonazola može biti saturabilan postupak.
Danish: Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Croatian: Itrakonazol ima općenito mali terapijski raspon neškodljivosti primjene u ptica.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske på 50 ml med én 5 ml oral sprøjte.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 50 ml s jednom 5 ml peroralnom štrcaljkom.
Danish: Der er ingen tilgængelig information om sikkerheden og virkningen af dette veterinærlægemiddel, når det anvendes hos dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til, sammen med andre veterinærlægemidler.
Croatian: Nema dostupnih informacija podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom u ciljnih životinjskih vrsta.
Danish: Ved indgift ved hændeligt uheld skylles munden med vand, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, isperite usta vodom te odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Ved mistænkelige forandringer (såsom knuder eller røde knopper på huden eller luftvejssymptomer såsom hoste eller hvæsende vejrtrækning) bør der søges læge.
Croatian: Ako se sumnjive lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, respiratornih simptoma poput kašlja ili hripanja) pojave u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Danish: Brug ikke Fungitraxx efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Danish: Hvis det ikke er praktisk muligt at indgive lægemidlet direkte (f.eks. til rovfugle), kan lægemidlet dog indgives sammen med fuglens foder.
Croatian: No, ako nije izvediva izravna peroralna primjena (primjerice za grabežljivce) veterinarsko-medicinski proizvod može se primijeniti u hrani za ptice. (Primjerice, za grabežljivce se načelno koristi "špikani" pilić.)
Danish: Propylenglycol
Croatian: Propilen glikol
Danish: Karton indeholdende 1 flaske på 10 ml med én 1 ml oral sprøjte.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 10 ml s 1 ml peroralnom štrcaljkom.
Danish: Opkastning, appetitløshed og vægttab er almindeligt forekommende hos behandlede fugle, men disse bivirkninger er sædvanligvis milde og dosisafhængige.
Croatian: U liječenih ptica vrlo su često uočeni povraćanje, gubitak apetita i gubitak težine, no ove su nuspojave najčešće blage i povezane s dozom.
Danish: NEDERLANDENE
Croatian: NIZOZEMSKA
Danish: Til behandling af afrikanske grå papegøjer må der ikke anvendes over 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage (se afsnittet "Særlige advarsler").
Croatian: Za liječenje afričkih sivih papiga ne koristite više od 5 mg (0,5 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana (vidjeti odjeljak "Posebna upozorenja").
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Croatian: Farmakokinetički podaci
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjednaprije početka nesenja.
Danish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Croatian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Danish: Der medfølger en polypropylen oral sprøjte med målestreger.
Croatian: Uključena je i graduirana peroralna polipropilenska štrcaljka.
Danish: Prydfugle
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: Laboratorieforsøg med drægtige rotter har vist tegn på dosisafhængig skadelig virkning på drægtige rotter og deres fostre ved høje doser (40 og 160 milligram pr. kg kropsvægt indgivet dagligt i 10 dage).
Croatian: Laboratorijskim pokusima na gravidnim štakorima koji su primili velike doze (40 i 160 mg/kg tjelesne težine dnevno tijekom 10 dana) dokazano je štetno djelovanje povezano s dozom u gravidnih štakora i embrija/fetusa.
Danish: Emesis, anoreksi og vægttab forekommer almindeligt hos behandlede fugle, men disse bivirkninger er sædvanligvis milde og dosisrelaterede.
Croatian: U liječenih ptica najčešće su uočeni povraćanje, anoreksija i gubitak tjelesne mase, no ove nuspojave su često blage i povezane s dozom.
Danish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Croatian: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand, renset.
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH)
Danish: Hydroxypropylbetadex Karamelaroma
Croatian: Hidroksipropilbetadeks Okus karamele
Danish: Strigiformes (ugler)
Croatian: Jastrebovke (jastrebi)
Danish: Samtidig brug af det antibiotiske lægemiddel erythromycin kan medføre forhøjet koncentration af itraconazol i fuglens blod og derved forstærke bivirkningerne.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi ptice što može dovesti do pojačanih nuspojava.
Danish: Aktivt stof: Itraconazol
Croatian: Svaki ml sadrži: Djelatna tvar: Itrakonazol
Danish: Hos fugle afhænger plasmakoncentrationen af itraconazol af fuglearten.
Croatian: Koncentracije itrakonazola u plazmi ptica variraju ovisno o tipu ptice.
Danish: Ved mistanke om lægemiddelrelaterede bivirkninger, såsom opkastning, appetitløshed eller vægttab, bør dosis derfor nedsættes eller behandlingen ophøre.
Croatian: Stoga, ako nastupe nuspojave povezane s veterinarsko-medicinskim proizvodom, poput primjerice povraćanja, anoreksije ili gubitka težine, doza se mora smanjiti ili se liječenje veterinarsko-medicinskim proizvodom mora prekinuti.
Danish: Ved uforvarende indgift skylles munden med vand, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Trenutno nisu dostupne informacije o prekomjernom doziranju u ciljnih životinjskih vrsta. (vidjeti odjeljak 4.6.)
Danish: Til afrikanske grå papegøjer må der ikke anvendes over 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage (se pkt.
Croatian: Za liječenje afričkih sivih papiga ne koristite više od 5 mg (0,5 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana (vidjeti dio 4.5).
Danish: Itraconazol hæmmer syntesen af ergosterol.
Croatian: Itrakonazol inhibira sintezu ergosterola.
Danish: Fungitraxx, oral opløsning, 10 mg/ml Itraconazol
Croatian: Fungitraxx 10 mg/ml peroralna otopina itrakonazol
Danish: ; den kliniske betydning heraf er uklar.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Danish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Croatian: Papigašice, grabljivice, jastrebovke, sovke i guščarice: Za liječenje aspergiloze.
Danish: Batch{nummer}
Croatian: Lot {broj}
Danish: Til afrikanske grå papegøjer (se afsnittet "Særlige advarsler") må der højst anvendes 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag.
Croatian: Za liječenje afričkih sivih papiga (vidjeti odjeljak 4.5) ne koristite više od 5 mg (0,5 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan.
Danish: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Croatian: 6-8 88326 Aulendorf Tel .: 0049-7525205-71
Danish: Fungitraxx, oral opløsning, 10 mg/ml, til prydfugle itraconazol
Croatian: Fungitraxx 10 mg/ml peroralna otopina za ukrasne ptice itrakonazol
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u siječnju 2014.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skal de skylles grundigt med vand.
Croatian: U slučaju da nehotičnog kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Danish: Opkastning, appetitløshed og vægttab er almindeligt forekommende hos behandlede fugle (optræder hos op til 1 ud af 10 fugle).
Croatian: Povraćanje, gubitak apetita i gubitak tjelesne težine uobičajeni su u liječenih ptica (kod najviše 1 na 10 ptica).
Danish: Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og dosisafhængige og kan håndteres ved at nedsætte dosis eller om nødvendigt ophøre med behandlingen.
Croatian: Ove su nuspojave najčešće blage i povezane s dozom, te se njima može upravljati tako što se doza smanji ili se liječenje prekida, ako je to potrebno.
Danish: Det indgives gennem munden i en dosis på 5-10 mg itraconazol/kg kropsvægt dagligt i 8 uger ved aspergillose, og 10 mg/kg dagligt i 2 uger ved candidiasis.
Croatian: Primjenjuje se peroralno u dozi od 5 do 10 mg itrakonazola po kg tjelesne težine svaki dan tijekom 8 tjedana za potrebe liječenja aspergiloze, i 10 mg po kg dnevno tijekom 2 tjedna za potrebe liječenja kandidijaze.
Danish: Fungitraxx må ikke anvendes hos fugle, der er bestemt til menneskeligt konsum.
Croatian: Fungitraxx se ne smije primjenjivati na pticama koje su predviđene za konzumiranje od strane ljudi.
Danish: Visse svampeinfektioner hos fugle kan overføres fra dyr til mennesker.
Croatian: Određene gljivične infekcije ptica mogu zaraziti ljude.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fungitraxx den 12/03/2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je za proizvod Fungitraxx odobrenje za stavljanje u promet na teritoriju Europske unije koje je na snazi dana 12/03/2014.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Fungitraxx opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Fungitraxx.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal munden skylles, der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, usta treba isprati vodom te odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu ili etiketu proizvoda.
Danish: Det virker ved at blokere for dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes cellemembran.
Croatian: Djeluje inhibirajući stvaranje spoja u gljivici naziva ergosterol, koji je važan dio gljivičnih staničnih membrane.
Danish: Hvis personer får tegn på sygdommen (såsom knopper eller filipenser på hovedet eller symptomer som hoste eller hvæsende vejrtrækning), bør der søges læge.
Croatian: Ako se sumnja da lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, simptoma poput kašlja ili hripanja) nastupaju u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at Fungitraxx var effektivt til behandling af aspergillose (med vellykket behandling af 56 ud af 62 fugle) og candidiasis (med vellykket behandling af samtlige fugle).
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da je Fungitraxx djelotvoran u liječenju aspergiloze (pri čemu je 56 od 62 ptice uspješno liječeno) i kandidijaze (pri čemu su sve ptice uspješno liječenje).
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se z modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse med 62 fugle med aspergillose (nymfeparakitter, papegøjer, parakitter, undulater, falke, høge, ugler og svaner) samt 18 fugle med candidiasis (nymfeparakitter, papegøjer, parakitter og undulater).
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje na 62 ptice oboljele od aspergiloze (kakadui, papige, papigice, australske papigice, sokoli, jastrebovi, sove i labudovi) i 18 ptica oboljelih od kandidijaze (kakadui, papige, papigice i australske papigice).
Danish: Ved at blokere for produktionen af dette stof bevirker itraconazol, at svampecellerne nedbrydes, så svampen dør eller er ude af stand til at spredes.
Croatian: Inhibirajući stvaranje ovog spoja, itrakonazol rezultira razgradnjom gljivičnih stanica ubijajući gljivicu ili sprječavajući njezino širenje.
Danish: Fungitraxx anvendes til behandling af prydfugle med to typer svampeinfektioner i luftvejene (aspergillose og candidiasis).
Croatian: Fungitraxx se koristi za liječenje ukrasnih ptica s dva tipa gljivičnih infekcija respiratornog trakta (aspergiloza i kandidijaza).
Danish: Virkningen blev bedømt på fravær af søvnighed, nedsat appetit og vægttab samt fravær af aspergillose eller candidiasis.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je nestanak pospanosti, smanjenog apetita i gubitka tjelesne težine, te nestanak aspergiloze ili kandidijaze.
Danish: Fungitraxx er et lægemiddel til dyr indeholdende det aktive stof itraconazol.
Croatian: Fungitraxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar itrakonazol.
Danish: Det kan anvendes til behandling af aspergillose hos nymfeparakitter, papegøjer, parakitter, undulater, falke, høge, ugler og svaner, og til behandling af candidiasis hos nymfeparakitter, papegøjer, parakitter og undulater.
Croatian: Može se koristiti za liječenje aspergilze u kakadua, papiga, papigica, australskih papigica, sokola, jastrebova, sova i labudova, te također za liječenje kandidijaze u kakadua, papiga, papigica i australskih papigica.
Danish: Hvorfor blev Fungitraxx godkendt?
Croatian: Zašto je Fungitraxx odobren?
Danish: Fungitraxx itraconazol
Croatian: Fungitraxx
Danish: Andre oplysninger om Fungitraxx:
Croatian: Druge informacije o veterinarsko-medicinskom proizvodu Fungitraxx:
Danish: Ved håndtering af fugle, der er smittet med aspergillose, bør der anvendes latexhandsker og maske for at undgå at blive smittet med sygdommen.
Croatian: Budući da postoji rizik od prijenosa aspergiloze na ljude, treba nositi lateks rukavice i maske prilikom rukovanja pticama zaraženima aspergilozom.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fungitraxx?
Croatian: Koji su rizici povezani s proizvodom Fungitraxx?
Danish: Hvad er Fungitraxx?
Croatian: Što je Fungitraxx?
Danish: Hænder og udsat hud skal vaskes efter anvendelse af Fungitraxx.
Croatian: Nakon primjene proizvoda Fungitraxx potrebno je oprati ruke i izloženu kožu.
Danish: For aspergillose omfattede undersøgelsen fugle, hvor det var bekræftet, at der fandtes Aspergillus-svampe i lungeblæresækkene, og for candidiasis omfattede undersøgelsen fugle, som viste kliniske tegn på candidiasis, og hvor smitten var bekræftet.
Croatian: U slučaju kandidijaze, ptice su uključene u ispitivanje ako su bili prisutni klinički znakovi kandidijaze, a infekcija je potvrđena.
Danish: Hvordan blev Fungitraxx undersøgt?
Croatian: Kako se Fungitraxx ispitivao?
Danish: Hvad anvendes Fungitraxx til?
Croatian: Za što se Fungitraxx koristi?
Danish: 28. april 2016
Croatian: 28. travnja 2016.
Danish: Oversættelserne af standpunktets bilag fremsendes til de relevante nationale myndigheder:
Croatian: Dostava prijevoda priloga stajalištu nacionalnim nadležnim tijelima:
Danish: Vedtagelse af CMDh's standpunkt ved konsensus: CMDh-møde marts 2016
Croatian: Sastanak CMDh-a u ožujku 2016.
Danish: 28. maj 2016
Croatian: Datum na koji države članice provode stajalište: 28. svibnja 2016.
Danish: PRAC har den 22. februar 2016 vedtaget en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CMDh, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: PRAC je 22. veljače 2016. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CMDh u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Grækenland Servier Hellas
Croatian: Servier Hellas
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Croatian: Država članica Nositelj odobrenja
Danish: Sikkerhedsdata fra spontane indberetninger
Croatian: Podaci o sigurnosti iz spontanih prijava
Danish: 1999, Study report [NP07224]
Croatian: 1999., Izvješće o ispitivanju [NP07224]
Danish: Disse 717 tilfælde repræsenter 65,1 % af alle de indberetninger vedrørende fusafungin, der er fundet i markedsføringsindehaveres sikkerhedsdatabase.
Croatian: Tih 717 slučajeva predstavlja 65,1 % svih prijava za fusafungin pronađenih u bazi podataka o sigurnosti nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Særnavn Aktivt stof og Styrke
Croatian: Zaštićeno ime Djelatna tvar i jačina
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har tilvejebragt:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet osigurao je:
Danish: Det skønnes, at i alt 727 patienter blev eksponeret for fusafungin.
Croatian: Procijenjeno je da je fusafunginu bilo izloženo ukupno 727 bolesnika.
Danish: Lægemiddelform
Croatian: Farmaceutsli oblik
Danish: Rumænien Les Laboratoires Servier (Suresnes)
Croatian: Republika Češka Les Laboratoires Servier (Suresnes)
Danish: Hvad angår allergiske reaktioner, er der spontant indberettet i alt 717 ikke-alvorlige og alvorlige tilfælde hos fusafungin-eksponerede patienter siden lanceringen af produktet (fra 1963 til 31. august 2015).
Croatian: U pogledu alergijskih reakcija, spontano je prijavljeno ukupno 717 slučajeva (teških slučajeva i slučajeva koji nisu bili teški) u bolesnika izloženih fusafunginu nakon stavljanja lijeka u promet (od 1963. do 31. kolovoza 2015.).