FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Slovenian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni so bile določene naslednje mejne vrednosti po CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) za florfenikol za goveje respiratorne patogene: dovzetni ≤ 2 µg/ml, vmesni: 4 µg/ml, odporni: ≥ 8 µg/ml.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Dutch: Florfenicol is een synthetisch breed-spectrum antibioticum, dat werkzaam is tegen de meeste Grampositieve en Gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit huisdieren.
Slovenian: Florfenikol je sintetični široko spektralni antibiotik učinkovit proti večini gram-pozitivnih in gramnegativnih bakterij izoliranih pri domačih živalih.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie en/of leg.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju vzrejanja, brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Dutch: Som van florfenicol en metabolieten uitgedrukt in florfenicolamine
Slovenian: Seštevek florfenikola in metabolitov izmerjenih kot florfenikolamin
Dutch: Florfenicol remt de eiwitsynthese op ribosomaal-niveau en haar actieve werking is bacteriostatisch en tijdsafhankelijk.
Slovenian: Florfenikol zavira sintezo beljakovin na ravni ribosoma in deluje bakteriostatično ter odvisno od časa.
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: Ena subkutana injekcija odmerka 40 mg florfenikola/kg telesne teže in 0,5 mg meloksikama/kg telesne teže (to je 1 ml/10 kg telesne teže).
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Slovenian: Učinkovit plazemski nivo florfenikola vzdrži nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml in 0,2 µg/ml 72 ur, 120 ur in 160 ur.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Slovenian: 1 viala v kartonski škatli.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de oxicam klasse die de prostaglandinesynthese remt en hierdoor ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-exudatieve en antipyretische effecten uitoefent.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje z zaviranjem tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Dutch: Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Slovenian: Mleko: ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Bij herkauwende kalveren, werd een herhaalde toediening van de aanbevolen dosis eenmaal per week gedurende drie weken goed verdragen, evenals een enkele toediening van 3 maal (3x) de aanbevolen dosis.
Slovenian: Pri teletih, ki še ne prežvekujejo, je bilo ponavljajoče se dajanje priporočenega odmerka enkrat na teden v obdobju treh tednov dobro sprejeto, kot tudi enkratni odmerek trikratnega (3x) priporočenega odmerka.
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila v priporočenem odmerku 1 ml/10 kg telesne teže je bila povprečna maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) 4,6 mg/l in 2,0 mg/l dosežena v 10 urah in 7 ur po dajanju za florfenikol in meloksikam.
Dutch: Doorzichtige meerlagige plastic flacons (polypropyleen / ethyleenvinylalcohol / polypropyleen) met chlorobutyl rubberen stop en aluminium en kunststof flipcapsule, met 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Slovenian: Prosojne večplastne plastične viale (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s klorbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto ter plastično flip kapsulo, ki vsebujejo 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Velikost pakiranja:
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 3x dosis was fataal in 1 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 3x odmerka je bilo smrtno za 1 od 8 telet po tretjem dajanju.
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: Florfenikol se smatra kot bakteriostatik, vendar in vitro študije kažejo njegove baktericidne lastnosti proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Slovenian: Ni za živali katerih mleko se uporablja v prehrani ljudi
Dutch: De omvang van deze bijwerkingen was dosis-afhankelijk.
Slovenian: Obseg neželenih učinkov je bil odvisen od odmerka.
Dutch: Infectieweren de middelen / Antibiotica
Slovenian: Protibakterij ska zdravila/anti biotiki
Dutch: EXP: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen, tot __/__/__
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh, do _/_/_.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen,dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno kar se da natančno določiti telesno težo živali, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Dutch: Spier Lever Nier
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice
Dutch: Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat florfenicol werkzaam is tegen de meest voorkomende bacteriële pathogenen die bij luchtwegaandoeningen bij runderen worden geïsoleerd, inclusief Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: Laboratorijski testi kažejo, da florfenikol deluje proti večini pogosto izoliranih bakterijskih patogenov, ki sodelujejo pri respiratorni bolezni goveda, kar vključuje tudi bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Rund 20
Slovenian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Dutch: Spier Lever Nier Melk nvt
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice Mleko
Dutch: Voor therapeutische behandeling van ademhalingsziekte bij runderen (BRD) geassocieerd met koorts veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor florfenicol.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje goveje respiratorne bolezni (BRD) povezane z zvišano telesno temperaturo, ki jo povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, občutljivi na florfenikol.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno kar se da natančno določiti telesno težo živali, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Dutch: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (meestal zwelling, verharding, hitte en pijn) werden zeer vaak waargenomen na subcutane toediening van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila je bila zelo pogosto opažena reakcija na mestu injiciranja (predvsem oteklina, zatrdlina, toplota in bolečina).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/210/001-003
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat 400 mg florfenicol en 5 mg meloxicam.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje 400 mg florfenikola in 5 mg meloksikama Bistra rumena raztopina.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo je rahlo dražeče za oči.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/210/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/210/002
Dutch: Antiinflammatoir e middelen / Nietsteroïdale antiinflammatoir e middelen
Slovenian: Brez vnosa proti vnetna/ nesteroidna protivnetna zdravila
Dutch: Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Florfenicol / meloxicam
Slovenian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo florfenikol / meloksikam
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket 100 ml en 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viala 100 ml in 250 ml
Dutch: Kartonnen doos met 50 ml, 100 ml en 250 ml
Slovenian: Kartonska škatla s 50 ml vialo Kartonska škatla s 100 ml vialo Kartonska škatla s 250 ml vialo
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)> florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Florfenikol 400 mg/ml Meloksikam 5 mg/ml
Dutch: 400 mg Meloxicam 5 mg
Slovenian: Meloksikam……..5 mg
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Dutch: Dosis-afhankelijke maternotoxische en foetotoxische effecten werden waargenomen na orale toediening van meloxicam aan drachtige ratten.
Slovenian: Po peroralnem dajanju meloksikama brejim podganam je bil opažen od odmerka odvisen maternotoksični in fetotoksični učinek.
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans van korte duur en verdwijnen binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen tot 49 dagen aanhouden.
Slovenian: Te reakcije so običajno kratkotrajne in izginejo v petih do 15 dneh, lahko pa trajajo do 49 dni.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeleris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zeleris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
Slovenian: Zdravila Zeleris ne smejo dajati nosečnice.
Dutch: Bij rundvee dat meer dan 150 kg weegt zal de dosis moeten worden verdeeld en op meer dan één plaats moeten worden geïnjecteerd.
Slovenian: Pri govedu, ki tehta več kot 150 kg, je treba odmerek razdeliti in ga injicirati na več kot enem mestu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zeleris verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zeleris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15/05/2017.
Dutch: Zeleris florfenicol / meloxicam
Slovenian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeleris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zeleris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zeleris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zeleris.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Zeleris behandeld rundvee bedraagt 56 dagen.
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Zeleris, je 56 dni.
Dutch: Overige informatie over Zeleris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zeleris:
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor florfenicol, meloxicam of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel zijn dienen contact met Zeleris te vermijden.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) florfenikol, meloksikam ali katero koli drugo sestavino zdravila, se morajo stiku z zdravilom Zeleris izogibati.
Dutch: Aangezien Zeleris een antibioticum bevat, is het essentieel om nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter te volgen teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie te minimaliseren.
Slovenian: Ker zdravilo Zeleris vsebuje antibiotik, je pomembno natančno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti na antibiotike zmanjša na najnižjo možno raven.
Dutch: Tijdens injectie van dit product kunnen dieren tekenen vertonen van matige pijn, zoals beweging van het hoofd of de nek.
Slovenian: Med injiciranjem tega zdravila lahko živali kažejo znake zmerne bolečine, npr. s premikanjem glave ali vratu.
Dutch: Waarom is Zeleris goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zeleris odobreno?
Dutch: Meloxicam behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Slovenian: Meloksikam spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Dutch: Welke voordelen bleek Zeleris tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zeleris izkazalo v študijah?
Dutch: Florfenicol is een breedspectrumantibioticum dat de groei van bacteriën stopt door de activiteit te blokkeren van ribosomen, de delen van bacteriële cellen waar eiwitten worden geproduceerd.
Slovenian: Florfenikol je antibiotik širokega spektra, ki zaustavlja rast bakterij tako, da blokira aktivnost ribosomov, tj. delov bakterijske celice, v katerih nastajajo beljakovine.
Dutch: Zeleris was even effectief als alleen florfenicol bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte (op basis van gedrag en ademhaling) op dag 7.
Slovenian: Zdravilo Zeleris je bilo pri izboljšanju znakov bolezni (glede na vedenje in dihanje) sedmega dne enako učinkovito kot samo florfenikol.
Dutch: Zeleris is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van rundvee met ademhalingsziekte bij runderen (BRD, een aandoening van de longen) die gepaard gaat met een hoge temperatuur, die wordt veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: Zeleris je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje dihalnih obolenj goveda (BRD, bolezni, ki prizadene pljuča), povezane z visoko telesno temperaturo, ki jo povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zeleris (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats (voornamelijk zwelling, verharding, een warm gevoel en pijn) na injectie onder de huid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zeleris (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so reakcije na mestu injiciranja (najpogostejše so otekanje, otrdelost, vročina in bolečina) po injiciranju pod kožo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zeleris.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Daarnaast was Zeleris in de eerste 48 uur na de injectie effectiever dan alleen florfenicol bij het verlagen van de lichaamstemperatuur tot onder 39,5˚C.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Zeleris pri zniževanju telesne temperature na raven, nižjo od 39,5 ˚C, v prvih 48 urah po injiciranju bolj učinkovito od samostojno danega florfenikola.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zeleris in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zeleris?
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier en wordt via injectie onder de huid in de nekstreek toegediend.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali in se daje z injekcijo v podkožje na predelu vratu.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend aan stieren die zijn bedoeld voor de fokkerij of aan dieren met een verminderde lever-, hart- of nierfunctie, bloedingsstoornissen of darmulceratie.
Slovenian: Zdravila Zeleris se ne sme dajati bikom, namenjenim vzreji, in živalim z okvarjenim delovanjem jeter, srca ali ledvic, motnjami strjevanja krvi ali ulceracijo črevesja.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij koeien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri kravah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
Slovenian: Izdaja in predpisovanje zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Dutch: Met Zeleris werd een succespercentage behaald van 67%, in vergelijking met 65% voor florfenicol.
Slovenian: V primerjavi z uspešnostjo zdravljenja s florfenikolom, ki je znašala 65 %, je uspešnost zdravljenja z zdravilom Zeleris znašala 67 %.
Dutch: In een veldstudie werden 329 kalveren met ademhalingsziekte bij runderen en een lichaamstemperatuur van 40˚C of hoger behandeld met Zeleris of alleen florfenicol.
Slovenian: V terenski študiji je bilo samo z zdravilom Zeleris ali samo s florfenikolom zdravljenih 329 telet z dihalnim obolenjem in s telesno temperaturo, ki je znašala 40 ˚C ali več.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zeleris is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Dutch: Hoe werkt Zeleris?
Slovenian: Kako zdravilo Zeleris deluje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zeleris dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zeleris naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zeleris eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zeleris naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Zeleris bevat de werkzame stoffen florfenicol en meloxicam.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini florfenikol in meloksikam.
Dutch: Hoe wordt Zeleris gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Zeleris uporablja?
Dutch: Een volledige behandeling duurt doorgaans 8 weken.
Slovenian: Postopek zdravljenja traja običajno 8 tednov.
Dutch: Datum van hernieuwing: 14 april 2004
Slovenian: Datum podaljšanja: 14. april 2004
Dutch: Deze eerste drie maanden is de meest kritische periode na de transplantatie.
Slovenian: Prvi trije meseci so najbolj kritično obdobje po presaditvi.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.eu.int/.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 3.
Slovenian: Pakiranja po 1 ali 3.
Dutch: Dat is buitengewoon belangrijk omdat door het gebruik van meer dan een geneesmiddel tegelijkertijd, de werking van geneesmiddelen die u gebruikt, versterkt of verzwakt kan worden.
Slovenian: To je izjemno pomembno, kajti uporaba več kot enega zdravila sočasno lahko okrepi ali oslabi njegov učinek.
Dutch: Het kan worden toegediend via een perifere of een centrale ader.
Slovenian: Lahko ga apliciramo v periferno ali centralno veno.
Dutch: In het geval dat bij u een allergische reactie ontstaat, zal de dokter een passende behandeling instellen.
Slovenian: Če pri vas nastopi alergijska reakcija, vas bo zdravnik zdravil z ustreznimi zdravili.
Dutch: De klinische relevantie is onbekend.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni poznan.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Slovenian: ● POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: Daarom dienen geneesmiddelen om ernstige overgevoeligheidsreacties te behandelen voor direct gebruik beschikbaar te zijn.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje resnih preobčutljivostnih reakcij morajo biti na razpolago za takojšnjo uporabo.
Dutch: In de standaardtesten was daclizumab niet genotoxisch.
Slovenian: V standardnih testih daclizumab ni bil genotoksičen.
Dutch: Instructies voor het bereiden van Zenapax infusies worden beschreven in rubriek 6.6.
Slovenian: Navodila za pripravo infuzije zdravila Zenapax so opisana v poglavju 6.6.
Dutch: De eenmaal bereide infusie dient onmiddellijk intraveneus toegediend te worden.
Slovenian: Ko je infuzija pripravljena, jo je potrebno takoj intravensko aplicirati.
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen NEMČIJA
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 26 februari 1999
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26. februar 1999
Dutch: Van de 18 apen had één aap een anafylactische reactie op daclizumab.
Slovenian: Ena od osemnajstih opic je imela anafilaktično reakcijo na daclizumab.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van daclizumab bij zwangere vrouwen.
Slovenian: O uporabi daclizumaba pri nosečnicah so na voljo le omejeni podatki.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het verdunde product echter onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovenian: Vendar mora biti z mikrobiološkega stališča razredčena raztopina takoj uporabljena.
Dutch: De vervolgdoses kunnen één dag voor of één dag na de geplande toediening gegeven worden.
Slovenian: Naslednje infuzije lahko prejmete en dan pred načrtovanim dajanjem ali en dan po njem.
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts besluit dat dit voor u nodig is.
Slovenian: Tega zdravila med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če se zdravnik odloči, da je to za vas potrebno.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan het gebruik.
Slovenian: Če zdravilo ni porabljeno takoj, so čas shranjevanja in pogoji uporabe odgovornost uporabnika.
Dutch: Pediatrische patiënten: Het veiligheidsprofiel met betrekking tot het gebruik van Zenapax bij pediatrische patiënten was vergelijkbaar met dat bij volwassen patiënten.
Slovenian: Pediatrični bolniki: varnostni profil uporabe Zenapaxa pri pediatričnih bolnikih je bil podoben kot pri odraslih.