FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler - methadon (se pkt.
Swedish: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flekainid - vissa antimalariamedel - metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Atripla på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med Atripla på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Danish: Immunsystemet: Almindelig
Swedish: Immunsystemet: Vanliga allergisk reaktion
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 µg•timme/ml (25 %) till 20 µg•timme/ml (6 %), 25 µg•timme/ml (23 %) respektive 34 µg•timme/ml (6 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Tinnitus, vertigo
Swedish: Mindre vanliga tinnitus, vertigo Blodkärl:
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Danish: • Smerter i ryggen forårsaget af nyreproblemer inklusive nyresvigt.
Swedish: • ryggsmärta orsakad av njurproblem, inklusive njursvikt.
Danish: -0,5% (-3,2% til 2,2%)
Swedish: -0,5 % (-3,2 % till 2,2 %)
Danish: Fortæl det til lægen hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer, f.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är: - aminoglykosider, vankomycin (läkemedel mot bakteriell infektion) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner) - amfotericin B, pentamidin (läkemedel mot svampinfektioner) - interleukin-2 (för behandling av cancer) - icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Danish: Carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Swedish: fenytoin, fenobarbital.
Danish: Hvis behandling med Atripla seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Swedish: Om behandlingen med Atripla sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Danish: Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N=34)
Swedish: Tidigare PI-baserad behandling (N=34)
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med Atripla, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Swedish: Vid samtidig administrering med Atripla bör dosökningarna av sertralin anpassas efter kliniskt svar.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Swedish: I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter, avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen efter behandlingsophør kan føre til hepatisk dekompensation.
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättande av behandling eftersom exacerbationer av hepatit efter utsatt behandling kan leda till leverdekompensation.
Danish: Atripla kan give hududslæt.
Swedish: Atripla kan orsaka utslag.
Danish: Der er kun utilstrækkelige data til doseringsanbefaling for indinavir, når dette doseres sammen med Atripla.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för indinavir givet tillsammans med Atripla.
Danish: En pålidelig kontraceptiv barrieremetode skal anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception skall användas tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Danish: Atazanavir/ritonavir: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med Atripla.
Swedish: Atanzavir/ritonavir: Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Atripla.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og Atripla frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir och Atripla rekommenderas inte.
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i efavirenzbehandling, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
Swedish: Konvulsioner har i sällsynta fall observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Danish: - Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling: Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem. Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Atripla, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Swedish: Tenofovirdisoproxil och emtricitabin, två av de aktiva substanserna i Atripla, har en viss aktivitet mot hepatit B-virus även om emtricitabin inte är godkänt för behandling av hepatit B-infektion.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Swedish: Efavirenz kan höja eller sänka plasmakoncentrationer och förstärka eller försvaga effekter av warfarin eller acenokumarol.
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Atripla på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Swedish: Det är troligt att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir ungefär 30 % lägre efter behandling med Atripla på fastande mage, jämfört med då tenofovirdisoproxil som enskild komponent tagits tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når emtricitabin blev administreret sammen med stavudin, zidovudin eller famciclovir.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Swedish: Övriga eventuella biverkningar
Danish: Virkning på knogler
Swedish: Effekter på skelettet
Danish: Justering af lopinavir-/ritonavirdosis er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
Swedish: Dosen av lopinavir/ritonavir måste justeras vid samtidig administrering av efavirenz.
Danish: Lægen kan give Dem et andet krampestillende lægemiddel.
Swedish: Din läkare kan komma att ge dig ett annat läkemedel mot krampanfall.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem påvirket.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Danish: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Swedish: N-monodesmetyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendte; muligheden for øget hyppighed af efavirenzassocierede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Swedish: Möjligheten för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
Danish: Der er set QTc-forlængelse i forbindelse med brug af efavirenz (se pkt.
Swedish: QTc-förlängning har observerats vid användning av efavirenz (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Swedish: Patienterna bör informeras att om dessa uppträder är det sannolikt att en förbättring av dessa vanliga symtom sker vid fortsatt behandling.
Danish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Swedish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administrering av Atripla och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Danish: Graviditet bør undgås hos kvinder, der får Atripla.
Swedish: Kvinnor som tar Atripla ska undvika att bli gravida.
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Swedish: Utsättande av behandling med Atripla hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Swedish: (CYP3A4-induktion) För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
Danish: • Nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
Swedish: • njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 %
Danish: Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Johannesört är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Swedish: 0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
Danish: (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Swedish: (CYP3A4 and CYP2B6 -induktion)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Etinylöstradiol+Norgestimat/Efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Danish: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Swedish: Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Danish: Itraconazol:
Swedish: Itrakonazol:
Danish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
Swedish: Posakonazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin bør Atripla ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Atripla inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Danish: Atazanavir (pm):
Swedish: Atazanavir (på eftermiddagen):
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 till ↑ 80)
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion, selvom De tager Atripla.
Swedish: Medan du tar Atripla kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Swedish: AUC: ↔* (↓ 9 % till ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16) Cmin: ↔
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Swedish: De börjar vanligen under efavirenzbehandlingens första eller andra dag och försvinner vanligen efter de första 2 - 4 veckorna.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 till ↑ 19)
Danish: Artemether/lumefantrin/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/Emtricitabin Interaktionen har inte studerats.
Danish: Som en fast kombination bør Atripla ikke gives samtidigt med andre lægemidler, der indeholder de samme aktive komponenter, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Swedish: Som en fast doskombination ska inte Atripla ges samtidigt med andra läkemedel innehållande de ingående komponenterna emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Swedish: Antikonceptionsmedel av barriärtyp ska alltid användas i kombination med andra antikonceptionsmetoder (till exempel perorala eller andra hormonella antikonceptionsmedel, se avsnitt 4.5) vid pågående behandling med Atripla.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Danish: - Medicin til behandling af kramper/krampeanfald (krampestillende medicin):
Swedish: - Läkemedel som används vid behandling av krampanfall (antiepileptikum): Karbamazepin,
Danish: samtidig administration af Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil245 mg)
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Danish: Kvinder i den fertile alder (se nedenfor og pkt.
Swedish: Fertila kvinnor (se nedan och avsnitt 5.3)
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavirenz
Swedish: Buprenorfin/naloxon/Efavirenz
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [bara på yttre förpackningen].
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz, emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Danish: Når diltiazem administreres samtidigt med Atripla, bør justering af diltiazemdosis styres af klinisk respons (se produktresumé for diltiazem).
Swedish: Vid samtidig administrering med Atripla bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Danish: -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Swedish: -0,5 % (-7,6 % till 7,9 %)
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 till ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Studiet sammenligner Atriplas virkning med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle Atriplakomponenterne (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoprozil).
Swedish: Studie AI266073 var en 48 veckor lång randomiserad klinisk studie där hiv-infekterade patienter fick öppen behandling för att jämföra effekten av Atripla med antiretroviral behandling bestående av minst två nukleosid eller nukleotid omvända transkriptashämmare (NRTI) tillsammans med en proteashämmare eller icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare; emellertid inte en behandling som innehöll alla Atripla-komponenter (efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil).
Danish: Atriplas farmakokinetik er ikke undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av Atripla har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Swedish: Morgon Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 till ↑ 86) Kväll Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 till ↑ 50)
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69)
Danish: Der er p.t. ingen tilgængelige data fra kliniske studier med Atripla til behandlingsnaive patienter eller til patienter, der tidligere har været i massiv behandling.
Swedish: För närvarande saknas data från studier med Atripla på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när tenofovirdisoproxil gavs samtidigt med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Danish: Efavirenz, emtricitabin og tenofovir udskilles i human mælk.
Swedish: Det har visats att efavirenz, emtricitabin och tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 till ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Danish: Patienter, der får Atripla eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Swedish: Patienter som får Atripla eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Danish: • Forhøjet kreatinin i blodet
Swedish: • förhöjda kreatininhalter i blodet
Danish: ANTIINFEKTIVA Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare Atazanavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q. d.)
Danish: Efavirenz' farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: - Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Swedish: - De aktiva substanserna är efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Danish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 till ↑ 38) Cmax: ↔
Danish: Samtidig administration af saquinavir/ritonavir og Atripla frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir/ritonavir och Atripla rekommenderas inte.
Danish: Didanosin: Samtidig administration af Atripla og didanosin frarådes (se pkt.
Swedish: Didanosin: Samtidig administrering av Atripla och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Danish: Samtidig brug frarådes
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%) og AUC var 184 ± 73 µM·t (40%).
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Danish: Buprenorphin/naloxon/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Swedish: Buprenorfin/naloxon/Emtricitabin Interaktionen har inte studerats.
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Cmax aften: ↔
Swedish: Morgon Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 till ↑ 38) Kväll Cmax: ↔
Danish: • Mundtørhed
Swedish: • muntorrhet
Danish: Hvis seponering af en af komponenterne i Atripla er indiceret, eller hvis modifikation af dosis er nødvendig, er separate præparater med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil tilgængelige.
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Atripla eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Danish: Fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Swedish: Sällsynta självmord3,4, inbillning3,4, neuros3,4 Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga huvudvärk yrsel
Danish: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidigt uden dosisjustering
Swedish: Atripla och sofosbuvir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Danish: Hypertriglyceridæmi3
Swedish: Vanliga hypertriglyceridemi3