FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Lithuanian: kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >4-10 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >10-25 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >25-50 kg svorio šunims
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Lithuanian: Enterohepatinė recirkuliacija nenustatyta.
English: • rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Lithuanian: jautienos kvapioji medžiaga, povidonas (E1201), makrogolis 400, makrogolis 4000, makrogolio 15 hidroksistearatas, glicerolis (E422), vidutinės grandinės trigliceridai.
English: Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ir Haemaphysalis longicornis).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Wash hands after handling the product.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
English: Afoxolaner MERIAL 11 mg dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 11 mg 2-4 kg šunims Afoxolaner MERIAL 28 mg > 4-10 kg šunims Afoxolaner MERIAL 68 mg > 10-25 kg šunims Afoxolaner MERIAL 136 mg > 25-50 kg šunims afoxolaner
English: Dosage:
Lithuanian: Dozės
English: The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Lithuanian: Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir daugiausia su tulžimi.
English: • very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
English: After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
Lithuanian: Šunims sušėrus vaistą, afoksolaneras greitai absorbuojamas.
English: AUTHORISATION
Lithuanian: Registruotojas
English: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 28 mg kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims afoxolaner
English: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 11 mg kramtomosios tabletės (2-4 kg svorio šunims) Afoxolaner MERIAL 28 mg kramtomosios tabletės (> 4-10 kg svorio šunims) Afoxolaner MERIAL 68 mg kramtomosios tabletės (> 10-25 kg svorio šunims) Afoxolaner MERIAL 136 mg kramtomosios tabletės (> 25-50 kg svorio šunims)
English: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims
English: PACKAGE LEAFLET: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Afoxolaner MERIAL 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 28 mg kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims Afoxolaner MERIAL 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims
English: ANNEX II
Lithuanian: II PRIEDAS A.
English: The applicant requested a re-examination of the opinion.
Lithuanian: Pareiškėjas paprašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
English: 15 November 2012
Lithuanian: lapkričio 15 d.
English: What is Istodax?
Lithuanian: Kas yra Istodax?
English: The main measure of effectiveness was based on the proportion of patients who had a complete response to treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kuriems pasireiškė visiškas atsakas į gydymą, dalimi.
English: Therefore it was not possible to conclude that the benefits of the medicine outweigh the risks and the CHMP confirmed its initial negative opinion.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti išvados, kad šio vaisto nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir CHMP patvirtino savo pirminę nuomonę.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Istodax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Istodax santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba preparato labdaringo vartojimo programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie savo gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: In the study, Istodax was not compared with any other treatment.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, Istodax nebuvo lyginamas su kitomis gydymo priemonėmis.
English: Istodax is a medicine that contains the active substance romidepsin.
Lithuanian: Istodax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos romidepsino.
English: As it was not compared with any other treatment, it was not possible to establish whether the observed effects were due to the medicine or due to the disease characteristics of patients in the main study.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas nebuvo lyginamas su kitomis gydymo priemonėmis, nebuvo galima nustatyti, ar pacientams pasireiškusį poveikį lėmė vaistas ar pagrindiniame tyrime dalyvavusių pacientų ligos ypatumai.
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba naudojimo labdaros programose?
English: The effects of Istodax were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Istodax poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Refusal of the marketing authorisation for Istodax (romidepsin)
Lithuanian: Atsisakymas suteikti Istodax (romidepsino) rinkodaros leidimą
English: Peripheral T-cell lymphoma is a cancer of a type of white blood cells called T-cells, which are part of the immune system.
Lithuanian: Periferinė T ląstelių limfoma - tai tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų T ląstelėmis, kurios yra imuninės sistemos dalis, vėžys.
English: In particular, the Committee could not conclude on the clinical benefit of the medicine.
Lithuanian: Visų pirma komitetas negalėjo padaryti išvadų dėl Istodax klinikinės naudos.
English: The company that applied for authorisation is Celgene Europe Ltd.
Lithuanian: Paraišką gauti rinkodaros leidimą pateikė bendrovė „Celgene Europe Ltd“.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 15 November 2012.
Lithuanian: Apsvarstęs šio prašymo priežastis, CHMP pakartotinai išnagrinėjo pirminę nuomonę ir 2012 m.
English: The exact way that romidepsin works in peripheral T-cell lymphoma is not known, but its effects on genes that regulate cell proliferation and cell death are expected to lead to a reduction in the rate of growth and division of the cancer cells.
Lithuanian: Kaip veikia romidepsinas gydant periferinę T ląstelių limfomą, tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad dėl jo poveikio genams, kurie kontroliuoja ląstelių proliferaciją ir žūtį, turėtų sulėtėti vėžio ląstelių augimas ir dalijimasis.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Istodax.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba preparato Istodax labdaringo vartojimo programose.
English: The company presented the results from one main study with Istodax involving 131 patients with peripheral T-cell lymphoma who had received previous treatment.
Lithuanian: Bendrovė pateikė vieno pagrindinio Istodax tyrimo, kuriame dalyvavo 131 periferine T ląstelių limfoma sergantis pacientas, kuriems jau taikytas gydymas nuo šios ligos, rezultatus.
English: The active substance in Istodax, romidepsin, is expected to work by blocking the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Lithuanian: Veiklioji Istodax medžiaga romidepsinas turėtų slopinti vadinamąsias histonų deacetilazes - baltymus, kurie dalyvauja „įjungiant“ ir „išjungiant“ ląstelėse esančius genus.
English: It was to be available as a powder and solvent to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: In July 2012, the CHMP noted that the main study showed that Istodax had anti-tumour activity in terms of patients' response to treatment.
Lithuanian: liepos mėn. CHMP atkreipė dėmesį, kad pagrindinis tyrimas patvirtino, jog vertinant pagal pacientų atsaką į gydymą, Istodax veikia navikus.
English: On 19 July 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Istodax, intended for the treatment of peripheral T-cell lymphoma.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kuria rekomendavo nesuteikti periferinei T ląstelių limfomai gydyti skirto vaistinio preparato Istodax rinkodaros leidimo.
English: Istodax was expected to be used for the treatment of adults with peripheral T-cell lymphoma that no longer responds to or has come back after at least two previous therapies.
Lithuanian: Istodax buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, sergančius periferine T ląstelių limfoma, kuri tapo atspari gydymui arba atsinaujino po ne mažiau kaip dviejų ankstesnių gydymo kursų.
English: How is Istodax expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Istodax veikimo?
English: EMEA/H/C/product number
Lithuanian: EMA/725439/2012 EMEA/H/C/preparato numeris
English: In November 2012, following the re-examination, the CHMP removed its concern over the certificate of Good Manufacturing Practice, but retained its other concerns.
Lithuanian: pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę CHMP nebeliko abejonių dėl geros gamybos praktikos pažymėjimo, tačiau kiti rūpestį kėlę klausimai nebuvo išspręsti.
English: What was Istodax expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Istodax?
English: Istodax was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2005 for the treatment of peripheral T-cell lymphoma (nodal, other extranodal and leukaemic/disseminated).
Lithuanian: Istodax buvo priskirtas prie retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) periferinei T ląstelių limfomai (nodalinei, ekstranodalinei ir leukeminei/difuzinei) gydyti.
English: However, the fact that Istodax was not compared with any other treatment did not allow the Committee to conclude on the clinical benefit of the medicine in terms of overall survival (how long the patients lived) or progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgdamas į tai, kad Istodax nebuvo lyginimas su kitomis gydymo priemonėmis, komitetas negalėjo padaryti išvadų dėl šio vaisto klinikinės naudos bendro išgyvenamumo (pacientų gyvenimo trukmės) ar išgyvenamumo ligai neprogresavus (pacientų gyvenimo neblogėjant su liga susijusiai būklei trukmės) požiūriu. CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad per neapsižiūrėjimą bendrovė nepateikė atitinkamo tyrimo centro, kuriame šis vaistas gaminamas, geros gamybos praktikos pažymėjimo, kuris yra teisiškai privalomas.
English: The patient should take one tablet once a day.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną tabletę kartą per parą.
English: Other information about Dovato
Lithuanian: Kita informacija apie Dovato
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dovato?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dovato vartojimą?
English: In both studies there were no cases of resistance to treatment after 48 weeks.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 48 savaičių nenustatyta atsparumo gydymui atvejų.
English: What is Dovato and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Dovato are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dovato vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Why is Dovato authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Dovato buvo registruotas ES?
English: Side effects reported with Dovato are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Dovato šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Dovato is a medicine for treating infection with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg.
Lithuanian: Dovato - tai vaistas, kuriuo gydomi I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija užsikrėtę suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg.
English: Dovato (dolutegravir / lamivudine)
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas)
English: Dovato is available as tablets containing 50 mg of dolutegravir and 300 mg of lamivudine.
Lithuanian: Gaminamos Dovato tabletės, kurių sudėtyje yra 50 mg dolutegraviro ir 300 mg lamivudino.
English: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas) EMA/276259/2019
English: For more information about using Dovato, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Both active substances have already been authorised in the European Union as separate tablets: dolutegravir in 2014 and lamivudine in 1996.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje atskirų tablečių forma: dolutegraviras2014 m.
English: Dovato does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Dovato neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
English: What benefits of Dovato have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Dovato nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Dovato and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Dovato apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Triple combination therapy is used for HIV treatment to reduce the chance of the virus becoming resistant to treatment.
Lithuanian: Triguba vaistų derinio terapija ŽIV gydyti naudojama siekiant sumažinti viruso atsparumo gydymui tikimybę.
English: Dolutegravir stops the activity of an enzyme called integrase (and is known as an integrase inhibitor), while lamivudine stops the activity of reverse transcriptase (and is known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor or NRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras sustabdo fermento, vadinamo integraze (kuris žinomas kaip integrazės inhibitorius), veiklą, o lamivudinas - atvirkštinės transkriptazės (žinomos kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba NATI), veiklą.
English: Dovato received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2019 Further information on Dovato can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato This overview was last updated in 08-2019.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
English: Two main studies, involving 1,441 patients, have shown that the combination of the two active substances in Dovato is as effective at lowering the amount of HIV in the blood as a triple combination therapy (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 433 pacientais, nustatyta, kad šių dviejų Dovato sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys padeda taip pat veiksmingai mažinti ŽIV kiekį kraujyje kaip triguba terapija (dolutegraviras, tenofoviras ir emtricitabinas).
English: What are the risks associated with Dovato?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dovato vartojimu?
English: The most common serious side effects (which may affect up to 1 in 100 people) are allergic reactions, including rash and severe liver problems.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
English: This medicine contains the active substances dolutegravir and lamivudine and is used to treat infections that are not resistant to medicines of the same class as dolutegravir or to lamivudine.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dolutegraviro ir lamivudino, ir jis vartojamas infekcijoms, kurios nėra atsparios dolutegraviro arba lamivudino klasės vaistams, gydyti.
English: The most common side effects with Dovato (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea and difficulty sleeping.
Lithuanian: Dažniausi Dovato šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir miego sutrikimai.
English: How does Dovato work?
Lithuanian: Kaip veikia Dovato?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dovato have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dovato vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The two active substances in Dovato, dolutegravir and lamivudine, block the activity of enzymes that the virus uses to make new copies of itself.
Lithuanian: Abi Dovato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos dolutegraviras ir lamivudinas slopina fermentų, būtinų, kad virusas galėtų pasigaminti savo naujas kopijas, veiklą.
English: In these studies, 91% of patients with HIV-1 who took the Dovato combination no longer had detectable levels of HIV (below 50 copies per ml) after 48 week compared with 93% of those who were taking the triple combination.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose po 48 savaičių ŽIV buvo nebeaptinkama (viruso kiekis mažesnis nei 50 kopijų/ml) 91 proc.
English: How is Dovato used?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
English: Furthermore, both active substances are available in a single tablet and are acceptably safe.The European Medicines Agency therefore decided that Dovato's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dovato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Dovato can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
English: In two main studies, the Dovato combination was just as effective as a triple combination in patients with HIV-1, with no cases of resistance developing in these patients.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
English: 3 (3x1) inhalers (360(3x120) actuations) (multipack)
Lithuanian: 3 (3x1) inhaliatoriai (360(3x120) išpurškimų) dauginė pakuotė
English: 1 inhaler (120 actuations)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (120 išpurškimų)
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: R (EU) numeris
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: Any suspicious skin lesion should be evaluated by a specialist.
Lithuanian: Bet kurį įtartiną odos pažeidimą turi įvertinti specialistas.
English: 597 678 01 Blansko Czech Republic
Lithuanian: 597 678 01 Blansko Čekijos Respublika
English: • Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: • decreased appetite
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
English: • abnormal dreams
Lithuanian: • Neįprasti sapnai.
English: There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
English: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
English: Rasagiline is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Lithuanian: Razagilino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
English: Uncontrollable excessive shopping or spending.
Lithuanian: Nekontroliuojamas besaikis pirkimas ar pinigų leidimas.
English: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Lithuanian: Stiprus potraukis azartiniams lošimams, nepaisant galimų sunkių pasekmių sau ar šeimai.
English: In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir taikyti reikiamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.
English: You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Lithuanian: pasakykite gydytojui apie visus įtartinus odos pokyčius.
English: These are called impulse control disorders.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.