FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kadangi in vitro roziglitazonas pastebimai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, yra maža tikimybė, kad galima nuo metabolizmo priklausoma sąveika su medžiagomis, metabolizuojamomis šiais P450 fermentais.
Maltese: Peress li m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2CI9, 2D6, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbiltà żgħira ta' interazzjonijiet bażati fuq il-metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi P450.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x56 TABLETĖS, SUPAKUOTOS Į DĖŽUTĘ)
Maltese: - PAKKETTI MULTIPLI BISS (3x56 PILLOLI IPPAKKJATI
Lithuanian: Pacientės turėtų žinoti, kad yra rizika pastoti (žr. 4.6 skyrių).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu informati dwar ir-riskju ta' tqala (ara sezzjoni 4.6).
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Maltese: Ir-riskju potenzjali fuq il-bniedem mhux magħruf.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Maltese: Ir-relevanza klinika ta' dan ittnaqqis mhix magħrufa.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji rari
Lithuanian: Labai retai hepatitas
Maltese: Rari ħafna epatite
Lithuanian: megaloblastinė anemija). 4.9 Perdozavimas
Maltese: B12 (e.ż. anemija megaloblastika) 4.9 Doża eċċessiva
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Maltese: Probabbilment, iċ-ċelloli ħomor tad-demm jirrappreżentaw kompartiment sekondarju ta' distribuzzjoni.
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigties SR ir PI buvo: mirtis dėl visų priežasčių (SR 0,86, PI 0,68-1,08), D (didieji nepageidaujami kardialiniai reiškiniai: mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių, ūminis miokardo infarktas, insultas) (SR 0,93, PI 0,74-1,15), mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių (SR 0,84, PI 0,59-1,18), ūminis miokardo infarktas (SR 1,14, PI 0,80-1,63) ir insultas (SR 0,72, PI 0,49-1,06).
Maltese: HR u CI għallendpoints sekondarji kruċjali kienu: mewt minn kull kawża (HR 0.86, CI 0.68-1.08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku akut, puplesija) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), mewt kardjovaskulari (HR 0.84, CI 0.59-1.18), infart mijokardijaku akut (HR 1.14, CI 0.80-1.63) u puplesija (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Lithuanian: Kaip parodyta in vitro, roziglitazonas vidutiniškai slopina CYP2C8 (IC50 18 µM) ir mažai slopina CYP2C9 (IC50 50 µM) (žr.
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 μM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 μM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hipromeliozė (E464) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Povidonas (E1201) Magnio stearatas
Maltese: Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate..
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2003 10 20
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 20 t'Ottubru 2003
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu
Maltese: Rosiglitazone ma' metformin
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, povidonas (E1201), magnio stearatas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone (E1210), magnesium stearate. hypromellose (E464), titanium dioxide (171), macrogol, iron oxide yellow jew red (E172).
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI 0,85-1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għallkontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Lithuanian: 1Hipercholesterolemija pastebėta 5,3 % pacientų, gydytų roziglitazonu (monoterapija, dviem ar trimis geriamaisiais vaistais).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija u terapija orali doppja jew trippla).
Lithuanian: Roziglitazonas
Maltese: Rosiglitazone
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS SmithKline Beecham Ltd
Maltese: FIS-SUQ SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: Nevartokite Avandamet.
Maltese: Ieqaf ieħu Avandamet.
Lithuanian: Kiekvienos tabletės sudėtyje atitinkamai yra 1 mg roziglitazono ir 500 mg metformino; 2 mg roziglitazono ir 500 mg metformino; 2 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino arba 4 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino.
Maltese: Kull pillola fiha jew: 1mg rosiglitazone u 500mg metformin; 2mg rosiglitazone u 500mg metformin; 2mg rosiglitazone u 1000mg metformin jew 4mg rosiglitazone u 1000mg metformin.
Lithuanian: Nestebėta jokios kliniškai svarbios sąveikos, skiriant roziglitazoną kartu su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4 substratais nifedipinu, etinilestradioliu ar noretindronu.
Maltese: Meta rosiglitazone ingħata flimkien ma' digoxin, is-sustrat CYP2C9 warfarin, is-sustrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew noretindrone ma ġewx osservati l-ebda interazzjonijiet klinikament relevanti.
Lithuanian: Stebėta, kad išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 mažesnė, 25 sumažėja PPKK, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Maltese: Wara li tingħata doża ta' 850 mg, ġiet osservata konċentrazzjoni massima fil-plażma 40% iktar baxxa, tnaqqis ta' 25% f'AUC u titwil ta' 35 minuta biex il-konċentrazzjoni tal-plażma laħqet il-massimu.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (skiriami sistemiškai ir lokaliai), beta-2adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu hiperglikemizuojančiu aktyvumu.
Maltese: Glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotot sistemiċi u lokali) beta-2-agonists, u djuretiċi fihom attività ipergliċemika intrinsika.
Lithuanian: Manoma, kad metformino rezorbcijos farmakokinetika yra ne linijinė.
Maltese: Huwa presunt li lproċess farmakokinetiku ta' assorbiment ta' metformin mhux lineari.
Lithuanian: EXP
Maltese: PSUR
Lithuanian: Gydymas roziglitazonu tyrimo metu (iki 72 gydymo mėnesių) reikšmingai mažino monoterapijos neveiksmingumo riziką (gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius > 10,0 mmol/l) 63 %, palyginti su glibenklamidu (HR 0,37, PI 0,30-0,45), ir 32 %, palyginti su metforminu (HR 0,68, PI 0,55-0,85).
Maltese: Trattament b'rosiglitazone naqqas b'mod sinifikanti ir-riskju li jintlaħaq falliment tal-monterapija (FPG>10.0 mmol/L) b'63% meta mqabbla ma' glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) u b'32% meta mqabbla ma' metformin (HR 0.68, CI 0.55-0.85) waqt l-andament ta' listudju (sa 72 xahar ta' trattament).
Lithuanian: Metforminas (kartu su sulfanilurėjos dariniu)
Maltese: Metformin (sulphonylurea fl-sfond)
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
Maltese: L-irbit mal-proteini tal-prodott ewlieni tal-metaboliżmu (para-hydroxysulphate) huwa għoli ħafna (>99.99%).
Lithuanian: Pavalgius Cmax buvo mažesnė (22 % roziglitazonui ir 15 % metforminui) ir tmax vėlavo (vidutiniškai 1,5 val.
Maltese: Wara l-ikel, Cmax kien iktar baxx (22% rosiglitazone u 15% metformin ) u tmax ittardjat (b'madwar 1.5 h rosiglitazone u 0.5 h metformin).
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
Maltese: • agonisti beta-2 (li jintużaw biex jikkuraw l-ażma), bħal salbutamol u salmeterol
Lithuanian: Pakuotėse yra 28, 56, 112, 336 ir 360 tablečių.
Maltese: Pakki ta' 28, 56, 112, 336 (3x112) u 360 pillola.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama AVANDAMET paros dozė yra 8 mg roziglitazono ir 2000 mg metformino hidrochlorido.
Maltese: L-ogħla doża ta' AVANDAMET rakkomandata hija 8 mg rosiglitazone u 2000mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1000) u rari ħafna (<1/10000 inkluż rapporti iżolati).
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
Maltese: Studju li sar f'seba' voluntiera normali u f'saħħithom wera li cimetidine amministrat f'doża ta' 400mg darbtejn kuljum, żied l-esponiment sistemiku ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Lithuanian: Tolesniuose teiginiuose atspindima visa prieinama informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (roziglitazoną ir metforminą).
Maltese: L-istqarrijiet segwenti jirriflettu l-informazzjoni disponibbli dwar issustanzi attivi individwali (rosiglitazone u metformin).
Lithuanian: Perspektyviojo kardiovaskulinių baigčių tyrimo (vidutinė stebėjimo trukmė 5,5 metų) svarbiausioji vertinamoji kardiovaskulinės mirties ar gydymo ligoninėje baigtis roziglitazono ir aktyvaus palyginamojo preparato grupėje buvo panaši [SR 0,99 (95 % PI 0,85-1,16)].
Maltese: Fi studju prospettiv dwar riżultati kardjovaskulari (medja tal-vista ta' wara 5.5 snin) l-avvenimenti tal-endpoint primarja ta' mewt kardjovaskulari jew dħul lisptar kienu simili bejn rosiglitazone u komparaturi attivi [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
Lithuanian: Panašus poveikis stebėtas vartojant ir kitus tiazolidindionus.
Maltese: Effetti simili ġew osservati wkoll b'thiazolidinediones.
Lithuanian: Labai retai
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-demetilinimas ir hidroksilinimas, po to vyksta konjugacija su sulfatu ir gliukurono rūgštimi.
Maltese: Ir-rotot ewlenin ta' metaboliżmu huma N-demethylation u hydroxylation, segwiti permezz ta' konjugazzjoni bis-sulphate u glucuronic acid.
Lithuanian: • šaltkrėtis;
Maltese: • kollass
Lithuanian: Aktyvus kontroliuojamas 24 savaičių trukmės klinikinis tyrimas (roziglitazonas iki 8 mg per parą arba metforminas iki 2000 mg per parą) buvo atliktas su 197 vaikais (10-17 metų amžiaus), sergančiais 2 tipo diabetu.
Maltese: Prova klinika kkontrollata attiva (rosiglitazone sa 8mg kuljum jew metformin sa 2,000mg kuljum) li dam 24 ġimgħa sar fuq 197 tifel u tifla (eta' bejn 10 u 17-il sena) b'dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Lithuanian: 3 Atlikus bendrąją retrospektyvią 42 trumpalaikių klinikinių tyrimų duomenų analizę, bendras su širdies išemija susijusių reiškinių dažnumas buvo didesnis gydant deriniais su roziglitazonu - 2,00 %, palyginti su placebo ir kombinuoto aktyvaus gydymo grupe - 1,53 %, kai pacientai roziglitazono negavo [santykinė rizika (SR) 1,30 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 1,004-1,69)].
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi kombinati u plaċebo, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra roziglitazonas ir metforminas.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u metformin.
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja
Maltese: Rosiglitazone ma' metformin u sulphonylurea
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
Maltese: ‘Kundizzjonijiet li hemm bżonn toqgħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Lithuanian: Monoterapijos tyrimo duomenimis, lūžių dažnis roziglitazoną vartojančioms moterims buvo 9,3 % (2,7 paciento per 100 paciento metų), palyginti su 5,1 % (1,5 paciento per 100 paciento metų), vartojant metforminą, arba 3,5 % (1,3 paciento per 100 pacientų metų), vartojant glibenklamidą.
Maltese: Fi studju b'monoterapija, l-inċidenza fin-nisa għal rosiglitazone kienet 9.3% (2.7 pazjenti kull 100 sena ta' pazjenti) vs 5.1% (1.5 pazjenti kull 100 sena ta' pazjenti) għal metformin jew 3.5% (1.3 pazjenti kull 100 sena ta' pazjenti) għal glibenclamide.
Lithuanian: Įprasta pradinė AVANDAMET dozė yra 4 mg per parą roziglitazono ir 2000 mg per parą metformino hidrochlorido.
Maltese: Id-doża ta' AVANDAMET li tinbeda ġeneralment tkun 4 mg kuljum rosiglitazone u 2000 mg kuljum metformin hydrochloride.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li inducers oħra (e.ż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) jistgħu wkoll ikollhom effett fuq lesponiment għal rosiglitazone.
Lithuanian: , A Diabetes Outcome Progression Trial - diabeto baigčių progresavimo tyrimas), kurio metu 4351 vaistiniais preparatais negydytas asmuo, kuriam neseniai diagnozuotas (≤ 3 metų) 2 tipo diabetas, buvo gydytas 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Maltese: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) kienet prova klinika kkontrollata, double-blind, f'ħafna ċentri li damet sejra għal 4-6 snin (tul ta' żmien medju ta' 4 snin), fejn rosiglitazone b'doża ta' 4 sa 8 mg kuljum tqabbel ma' metformin (500 mg sa 2000 mg kuljum) u glibenclamide (2.5 sa 15 mg kuljum) f'4351 suġġett li qatt ma ħadu din it-tip ta' mediċina u li kellhom dijanjosi reċenti (≤3 snin) ta' dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilšlurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės (t. y.
Maltese: (682.6) mg *Dożi effettivi relattivi simili (i.e madwar nofs id-doża massima) għal sulphonylureas oħra (glibenclamide u glicazide).
Lithuanian: EMA/122219/2010 EMEA/H/C/522
Maltese: EMEA/H/C/522
Lithuanian: Kita informacija apie Avandamet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avandamet:
Lithuanian: Avandamet roziglitazono ir metformino hidrochloridas
Maltese: Avandamet rożiglitażon u metformina kloridrat
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2010.
Lithuanian: Gaminamos tabletės (geltonos: 1 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido bei 2 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido; šviesiai rausvos: 2 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido; rausvos: 4 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido).
Maltese: Hija tiġi bħala pilloli (sofor: 1 mg rożiglitażin u 500 mg metformina kloridrat, u 2 mg rożiglitażon u 1, 000 mg metformin idroklorid; roża ċar:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandamet dozė yra 4 mg roziglitazono ir 2 000 mg metformino hidrochlorido per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkommandata ta' Avandamet hija ta' 4 mg rożiglitażon u 2,000 mg metformina idrokloridrat kuljum.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 8 mg/2 000 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkommandata kuljum hija ta' 8 mg/2,000 mg.
Lithuanian: Avandamet - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir metformino hidrochlorido.
Maltese: Avandamet huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi rosiglitazone (rożiglitażon) u metformina kloridrat (metformin hydrochloride).
Lithuanian: Kas yra Avandamet?
Maltese: Għal xiex jintuża Avandamet ?
Lithuanian: Kaip vartoti Avandamet?
Maltese: X'inhu Avandamet?
Lithuanian: Avandamet taip pat gali būti skiriama kartu su sulfanilšlapalo preparatais (kito pobūdžio vaistais nuo diabeto) tiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai kontroliuojamas skiriant didžiausias galimas metformino ir sulfanilšlapalo preparatų dozes (gydymas trim preparatais).
Maltese: Avandamet jista' jintuża wkoll ma'sulphonylurea (tip ieħor ta' mediċina anti dijabetika) f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod soddisfaċenti b'metformin u sulphonylurea meta wżati bid-dożi massimi possibbli tagħhom (‘terapija tripla').
Lithuanian: EU numeris
Maltese: l t o r
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: hipromeliozė 6cP
Maltese: Hypromellose 6cP
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2005 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 11 ta' Lulju 2005
Lithuanian: Požymiai:
Maltese: Manifattur:
Lithuanian: 53100 Mayenne
Maltese: 53100 Mayenne Franza jew
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Maltese: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du terras
Lithuanian: titano dioksidas E171 makrogolis 3000
Maltese: Titanium dioxide E171
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdyje
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Roziglitazonas yra selektyvus branduolyje esančių PPARγ (peroksisominių proliferatorių aktyvinamų gama receptorių) agonistas - tiazolidinediono grupės vaistų nuo cukrinio diabeto atstovas.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-receptor nuklejari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u huwa membru tal-klassi ta' aġenti anti-diabetiċi thiazolidinedione.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys*
Maltese: Mard tas-sistema nervuża sturdament*
Lithuanian: EU/1/00/137/005 7 tabletės EU/1/00/137/006 28 tabletės EU/1/00/137/007 56 tabletės EU/1/00/137/014 84 tabletės EU/1/00/137/017 90 tablečių EU/1/00/137/008 112 tablečių EU/1/00/137/009 56 tabletės bendroje pakuotėje
Maltese: EU/1/00/137/005 7 pilloli miksijin b'rita EU/1/00/137/006 28 pillola miksijin b'rita EU/1/00/137/007 56 pillola miksijin b'rita EU/1/00/137/014 84 pillola miksijin b'rita EU/1/00/137/017 90 pillola miksijin b'rita EU/1/00/137/008 112 pillola miksijin b'rita EU/1/00/137/009 56 pillola miksijin b'rita, pakkett b'dożi individwali
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd
Maltese: FIS-SUQ SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: Hipercholesterolemija stebėta iki 5,3 % pacientų, gydytų roziglitazonu (monoterapija, dviem ar trim geriamaisiais vaistais).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija u terapija orali doppja jew trippla).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 2 mg
Maltese: INFORMAZZJON BIL-BRAILLE avandia 2mg
Lithuanian: A tipo natrio karboksimetilkrakmolas hipromeliozė mikrokristalinė celiuliozė laktozės monohidratas magnio stearatas.
Maltese: Sodium starch glycollate (Type A) hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate magnesium stearate.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 4 mg
Maltese: INFORMAZZJON BIL-BRAILLE avandia 4mg
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, todėl reikšmingos metabolinės sąveikos su šių P450 fermentų substratais tikimybė yra maža.
Maltese: Peress li m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2CI9, 2D6, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbiltà żgħira ta' interazzjonijiet bażati fuq il-metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi P450.
Lithuanian: širdies išėmija3
Maltese: Iskemja kardijaka3* Komuni
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė, hipromeliozė 6cP, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, titanium dioxide (171), macrogol 3000, glycerol triacetate, u iron oxide red (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (Rožinis dažiklis opadry OY-L-24802):
Maltese: Rita tal-kisja (Opadry pink OY-L-24802):
Lithuanian: Nustatyta, kad roziglitazonas in vitro vidutiniškai slopina CYP2C8 (SK50 18 µM) ir silpnai - CYP2C9 (SK50 50 µM) (žr.
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 μM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 μM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Derinys su insulinu
Maltese: Għoti flimkien ma' l-insulina
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (Rožinis dažiklis opadry OY-L-24803):
Maltese: Rita tal-kisja (Opadry pink OY-L-24803):
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8 mg roziglitazono.
Maltese: Kull pillola fiha jew: 2mg, 4mg jew 8mg.
Lithuanian: Labai didelė pagrindinio metabolito (para-hidroksisulfato) dalis (daugiau kaip 99,99 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Maltese: Lirbit ta' rosiglitazone mal-proteini tal-plażma huwa għoli (madwar 99.8%) u mhuwiex influwenzat mill-konċentrazzjoni jew mill-età.
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Lithuanian: Eliminacija Suminis roziglitazono klirensas plazmoje - maždaug 3 l/val., jo terminalinis eliminacijos pusperiodis maždaug 3-4 val.
Maltese: L-eliminazzjoni totali tal-plażma minn rosiglitazone hija madwar 3 1/h u l-half-life għalleliminazzjoni terminali ta' rosiglitazone hi madwar 3-4 h.
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Lithuanian: laktozės monohidratas glicerolio triacetatas raudonasis geležies oksidas E172.
Maltese: Iron oxide red E172.
Lithuanian: Nedažni hipoglikemija
Maltese: Lactose monohydrate
Lithuanian: Nustatytas dažnis: retas ≥1/10000, <1/1000 ir labai retas <1/10000, įskaitant pavienius atvejus.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala rari >1/10,000, <1/1000 u rari ħafna <1/10,000 inkluż rapporti iżolati.
Lithuanian: z o.o.
Maltese: A10
Lithuanian: Roziglitazono absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus 4 mg arba 8 mg dozę, yra maždaug 99 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' rosiglitazone wara doża orali ta' 4 kif ukoll ta' 8 mg hija madwar 99%.
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għallkontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni > 1/10, dažni ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažni ≥ 1/1000 ir < 1/100.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ≥1/10; komuni ≥1/100; <1/10; u mhux komuni ≥1/1,000, <1/100.
Lithuanian: roziglitazonas su sulfonilurėja; RSG +MET + SU - roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja.
Maltese: RSG + MET + SU - Rosiglitazone flmkien ma' metformin u sulphonylurea
Lithuanian: Nutraukite Avandia
Maltese: Ieqaf ieħu Avandia.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono kiekiui organizme.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li inducers oħra (e.ż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) jistgħu wkoll ikollhom effett fuq lesponiment għal rosiglitazone.
Lithuanian: Avandia sudėtis Veiklioji medžiaga yra roziglitazonas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rosiglitazone.
Lithuanian: sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (NYHA I-II klasė) ir gydytiems roziglitazonu, širdies nepakankamumo sustiprėjimas ar galimas sustiprėjimas pasireiškė 6,4 % pacientų, palyginti su 3,5 % placebu gydytų pacientų.
Maltese: NYHA klassi I-II , kien hemm deterjorament jew deterjorament possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb f'6.4% tal-pazjenti trattati b'rosiglitazone, meta mqabbla ma' 3.5% bi plaċebo.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną ir insuliną (roziglitazonas pridėtas prie nuolatinio gydymo insulinu), širdies nepakankamumo dažnis buvo 2,4 %, gydantis vien tik insulinu - 1,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' insuffiċjenza tal-qalb f'kombinazzjoni ma' l-insulina (rosiglitazone miżjud ma' terapija b'insulina stabbilita) kienet ta' 2.4%, meta mqabbla ma' insulina waħedha, 1.1%.