FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met CT-scan of RX-thorax, bij patiënten met solitaire pulmonaire nodules.
Estonian: Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast esmast avastamist kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
Dutch: hieronder) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammoniumacetaat (MAM) 2 (2 zie punt 2.)
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
Dutch: • als u borstvoeding geeft.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga pidage nõu arstiga.
Dutch: Na reconstitutie en radioactieve labeling, moet het materiaal binnen 5 uur gebruikt worden aangezien de radiochemische zuiverheid en stabiliteit aangetoond werd voor 5 uur bij 25°C.
Estonian: Kuna 25 kraadi juures on viie tunni jooksul näidatud lahuse radiokeemilist puhtust ja stabiilsust, tuleb peale rekonstitutsiooni ja märgistamist vahend viie tunni jooksul ära kasutada.
Dutch: Het gebruik van 99mTc-depreotide is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, daar er nog geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Estonian: Alla 18 aastastel patsientidel ei ole 99mTc-depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi Neerukahjustus
Dutch: 1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Estonian: 1 pudel on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Dutch: Het merendeel van de in de urine uitgescheiden radioactiviteit is afkomstig van de
Estonian: Enamik radioaktiivsusest eritub uriiniga parentses vormis.
Dutch: Natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie die oxydantia bevat, mag niet gebruikt worden voor de bereiding van het gemerkte product.
Estonian: Oksüdante sisaldavaid naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuseid ei tohi märgistatud ühendi valmistamisel kasutada.
Dutch: De verpakking is afgesloten met een butylrubber stop en verzegeld met een aluminiumcapsule.
Estonian: Pudelid on suletud butüülkummist korkidega, korgid on kinnitatud alumiiniumribadega.
Dutch: Herhaalde toediening
Estonian: Korduv manustamine
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, wordt een adequate hydratatie aanbevolen om een frequente blaaslediging mogelijk te maken tijdens de eerste
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on vajalik adekvaatse hüdratatsiooni tagamine; seeläbi kindlustatakse sage urineerimine esimeste tundide jooksul peale manustamist.
Dutch: Instructies voor de bereiding van 99mTc-depreotide :
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
Dutch: De gegevens tonen aan dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt aan somatostatine-receptoren.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.
Dutch: Het is onbekend of 99mTc-depreotide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Pole teada, kas 99mTc-depreotiid eritub rinnapiimaga.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan de ioniserende straling kunnen verantwoord worden op basis van de waarschijnlijke voordelen.
Estonian: Ravimist saadav tõenäoline kasu peab õigustama ioniseeriva kiirguse kasutamist igal üksikul juhul.
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Estonian: Neospect'i ei tohi kasutada lastel alla 18 aasta, sest selles vanusegrupis kasutamise kohta andmeid ei
Dutch: Gekende overgevoeligheid voor depreotide, voor een van de hulpstoffen van NeoSpect of voor natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met inductie van tumoren en de mogelijke ontwikkeling van aangeboren afwijkingen.
Estonian: Ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele on seotud vähi tekkega ja pärilike defektide tekke võimalusega.
Dutch: Nucleaire Geneeskunde door personen die ervaring hebben met radioisotope diagnostische
Estonian: Kasutajad peavad olema radioisotoopdiagnostikas kogenud.
Dutch: Het is belangrijk dat de gebruiker de richtlijnen zorgvuldig opvolgt en de aseptische richtlijnen strikt volgt tijdens de bereiding van het radioactief
Estonian: Juhendi jälgimine ja aseptilise protseduuri reeglitest kinni pidamine on väga oluline.
Dutch: Ongemerkte NeoSpect mag niet rechtstreeks toegediend worden aan de
Estonian: Neospect'i ei tohi patsiendile manustada.
Dutch: Het volume verdund natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie, toegevoegd aan de injectieflacon moet 1 ml bedragen.
Estonian: Pudelisse lisatud naatriumpertehnetaadi (99mTc) maht peab olema 1 ml.
Dutch: De lokale wetgeving voor radioactief materiaal moet gevolgd worden voor de beschermende maatregelen tegen bestraling en afvalverwerking.
Estonian: Kiirguskaitse nõuete täitmiseks ja jäätmete käsitusel tuleb järgida kohalikke seadusandlikke akte.
Dutch: Daarom is 99mTc-depreotide gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid imetamise ajal vastunäidustatud.
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat.
Dutch: B.P.
Estonian: EXP:
Dutch: 5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Dutch: • als u een nierziekte heeft.
Estonian: • teie neerud on haiged
Dutch: Vier uur na de injectie was 1 tot 18% van de geïnjecteerde radioactiviteitsdosis in de urine terug te vinden.
Estonian: 4 tundi pärast süstimist oli manustatud radioaktiivsusest uriinis 1
Dutch: WAT IS NeoSpect EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: Milleks Neospect'i kasutatakse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diagnostisch radioactief geneesmiddel voor het detecteren van tumoren
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: kasvajate avastamiseks mõeldud diagnostiline radiofarmatseutikum.
Dutch: NeoSpect is een radioactief geneesmiddel voor diagnostiche doeleinden.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Dutch: Instructies voor de reconstitutie, verwerking en vernietiging zijn weergegeven in rubriek 12.
Estonian: Juhend rekonstitutsiooni, käitlemise ja kasutamise kohta vt.
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
Estonian: Võtke ribad lahusest välja ja laske nad tinakaitse varjus kuivada.
Dutch: Uit in vitro gegevens en dierstudies blijkt dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt op de somatostatine receptoren (SSTR)
Estonian: In vitro andmed ja laboratoorsed uuringud katseloomadel näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite subtüüpide 2 ja 3 suhtes on kõrge.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat Depreotide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Dutch: Wanneer een oplossing met radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd.
Estonian: Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99mTc depreotiid.
Dutch: Na reconstitutie met natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt 99mTc-depreotide
Estonian: Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega tekib 99mTc-depreotiid.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on oluline, et te jooksite palju esimeste tundide jooksul pärast manustamist.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Estonian: Hoida külmkapis alla -10 °C.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte CIS bio international
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: Bij injectie bindt de radioactief gemerkte stof zich aan het kwaadaardig kankerweefsel.
Estonian: Pärast süstimist koguneb radioaktiivse ainega märgistatud Neospect pahaloomulise kasvaja koes.
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
Estonian: Valmistatud lahuse radiokeemilist puhtust on võimalik hinnata järgneva kromatograafilise
Dutch: SPECT beelden (Single Photon Emission Computed Tomography) verkregen tussen 2 en 4 uur na de toediening van 99m Tc-depreotide-oplossing voor injectie zijn noodzakelijk voor een optimale
Estonian: Optimaalseks hindamiseks tuleb SPECT kujutised salvestada kahe kuni nelja tunni möödumisel pärast 99mTc-depreotiidi manustamist.
Dutch: Door de korte halfwaardetijd van 6 uur van technetium-99m blijft er 60 uur na de toediening minder dan 0,1% van de radioactiviteit over.
Estonian: Tehneetsium-99m lühikese kuuetunnilise poolestusaja tõttu säilub manustatud radioaktiivsusest 60
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De inhoud van NeoSpect is uitsluitend bestemd voor de bereiding van 99mTc-depreotide oplossing voor injectie (zie rubriek 12).
Estonian: Neospect on mõeldud ainult 99mTc-depreotiidi süstelahuse valmistamiseks (vt 12).
Dutch: Reconstitueer met natrium-pertechnetaat (99mTc) injectievloeistof.
Estonian: Rekonstitueerida naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega.
Dutch: De inhoud van de NeoSpect injectieflacon is steriel.
Estonian: Neospect'i lahus on pudelites steriilsena.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
Dutch: Breng de reactie-injectieflacon onmiddellijk over in de loden injectieflaconmantel in het bad met kokend water; de injectieflacon steeds rechtop houden.
Estonian: Viivitamatult paigutage pudel kaitsekonteinerisse vesivannis, säilitage pudeli püstiasend.
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
Estonian: Histoloogiline materjal saadi enamikel juhtudest peennõelaaspiratsioonil, 5 patsiendil 49st tehti torakotoomia.
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
Estonian: Hinnake radioaktiivsust, täitke etikett ja kinnitage see tinaga varjestatud pudelile.
Dutch: Pas goed op met NeoSpect
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neospect
Dutch: Dient gereconstitueerd te worden met natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie (niet in
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
Dutch: BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat Depreotide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
Estonian: - teised koostisosad on naatriumglükohepronaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat ja soolhape/naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
Estonian: Neospect'i pakendis võib olla üks pudel või viis pudelit, iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi.
Dutch: Aangepaste aseptische maatregelen moeten genomen worden, volgens de vereisten van de Good Manufacturing Practice (GMP) voor geneesmiddelen.
Estonian: Tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud, mis tagavad radiofarmatseutikumide kasutamise hea tava järgimise.
Dutch: Gedurende 10 minuten in deze stand incuberen.
Estonian: Laske seista vesivannis 10 minutit.
Dutch: • als het mogelijk is dat u zwanger bent.
Estonian: Kui on olemas võimalus, et te olete rase rääkige sellest kindlasti arstile.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatum.
Estonian: Ärge kasutage Neospect'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Dutch: Elke injectieflacon bevat: 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat
Estonian: Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Dutch: De gebruiker moet waterdichte handschoenen dragen en steeds beschermd zijn wanneer de gereconstitueerdeinjectieflacon of injectiespuiten met het radioactief geneesmiddel
Estonian: Valmistaja peab kandma veekindlaid kindaid ja rekonsitutueeritud materjaliga pudelite või süstaldega töötamisel kasutama
Dutch: 1) Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) Kan bereid worden door ongeveer vijf gram natrium-chloride op de bodem van één chromatografische container te brengen; voeg ongeveer 10 milliliter gedestilleerd water toe aan het vaste natriumchloride en schud regelmatig gedurende 10 tot 15 minuten.
Estonian: Selle võib valmistada järgnevalt: lisage umbes viis grammi naatriumkloriidi ühe kromatograafiakambri põhja.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Dutch: Alle 99mTc-depreotide die in uw lichaam achterblijft, zal op natuurlijke wijze zijn radioactiviteit
Estonian: Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe-kolme päeva jooksul.
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Estonian: Enne kasutamist see pulber lahustatakse ja märgistatakse radioaktiivse tehneetsiumiga.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 november 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is CIS bio international.
Estonian: Müügiloa hoidja on CIS bio international.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoSpect verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Dutch: NeoSpect is onderzocht in twee hoofdstudies waaraan 258 patiënten met vermoede longkanker deelnamen.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Dutch: In 80 tot 90% van de gevallen stemde het resultaat van de NeoSpect-scan overeen met het door histologie verkregen resultaat.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Dutch: NeoSpect wordt alleen gehanteerd en toegediend door gespecialiseerd personeel dat ervaring heeft met het veilig omgaan met radioactief materiaal.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
Dutch: NeoSpect heeft zelden bijwerkingen, maar de meest voorkomende (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1000 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid (zich onwel voelen), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn), duizeligheid, blozen en vermoeidheid.
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Dutch: Deze receptoren zijn in groten getale aanwezig in sommige kwaadaardige tumoren zoals longtumoren.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
Dutch: Dat betekent dat het zich gedraagt als somatostatine en zich in het lichaam bindt aan dezelfde receptoren als somatostatine.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
Dutch: Het radioactief gemerkte geneesmiddel is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Dutch: Wanneer NeoSpect radioactief wordt gemerkt, hecht het radioactieve element technetium-99m (99mTc)
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Dutch: Nadat er een radioactief gemerkte oplossing van is gemaakt, wordt NeoSpect toegediend door intraveneuze injectie (in een ader); twee tot vier uur na de injectie wordt een scan genomen.
Estonian: Pärast NeoSpecti radiomärgistatud lahuse valmistamist manustatakse ravimit intravenoosse süstina (veeni) ja tehakse uuring kaks kuni neli tundi pärast süstimist.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor depreotide, natriumpertechnetaat of één van de andere bestanddelen.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Dutch: NeoSpect wordt niet als dusdanig gebruikt, maar moet voor gebruik radioactief worden gemerkt.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Dutch: NeoSpect omvat een wit poeder voor oplossing voor injectie, dat de werkzame stof depreotide bevat.
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
Dutch: Het toevoegen van een NeoSpect-scan aan een CT-scan verhoogde de specificiteit van de scan en maakte het gemakkelijker voor de arts om vast te stellen of een nodulus
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
Dutch: Radioactief merken is een techniek waarbij een stof wordt gelabeld (gemerkt) met een radioactieve stof.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoSpect in?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van NeoSpect groter zijn dan de risico's voor het scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met een CT-scan of thoraxradiografie, bij patiënten met solitaire pulmonale noduli.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Het resultaat van de NeoSpect-scan werd vergeleken met de diagnose op basis van de histologie van de nodulus (waarbij het weefsel van de nodulus onder de microscoop wordt geanalyseerd nadat het operatief is verwijderd).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
Dutch: De werkzame stof in NeoSpect, depreotide, is een somatostatine-analogon.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Dutch: Hoe is NeoSpect onderzocht?
Estonian: Kuidas NeoSpecti uuriti?
Dutch: NeoSpect is een kit voor het bereiden van een radioactief gemerkt geneesmiddel.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Dutch: De patiënten ondergingen een thoraxradiografie of een CT-scan en een SPECT-scan met radioactief gemerkt NeoSpect.
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
Dutch: Als de solitaire pulmonale nodulus wordt gemerkt met NeoSpect, is hij waarschijnlijk kwaadaardig.
Estonian: Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
Dutch: Het wordt in principe niet meer dan één keer toegediend bij dezelfde
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt bij patiënten waarbij een solitaire pulmonale nodulus (klein, rond letsel in de longen) is gedetecteerd door een thoraxradiografie of computertomografie (CT-scan), om vast te stellen of de nodulus kwaadaardig (kankerachtig) is.
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
Dutch: Welke voordelen bleek NeoSpect tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoSpecti kasulikkus?
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de nauwkeurigheid waarmee een kwaadaardige tumor (positief) of een goedaardige tumor (negatief) kon worden gediagnosticeerd.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea- või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
Dutch: Wanneer wordt NeoSpect voorgeschreven?
Estonian: Milleks NeoSpecti kasutatakse?
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neparvis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Wat is Neparvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim Neparvis ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Patiënten die werden gerandomiseerd in de Neparvis-groep werden behandeld met een mediane blootstellingsduur van 24 maanden; 3271 patiënten werden langer dan een jaar behandeld.
Estonian: Neparvis'e rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Dutch: U kunt Neparvis met of zonder voedsel innemen.
Estonian: Neparvis't võib võtta toiduga koos või ilma.
Dutch: Neparvis kan met of zonder voedsel worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Estonian: Neparvis't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
Dutch: • Stop met het innemen van Neparvis en roep onmiddellijk medische hulp in als u zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel opmerkt, waardoor u misschien moeite krijgt met ademhalen of slikken.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het innemen van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Neparvis te nemen.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Neparvis'e asendada muu ravimiga.
Dutch: Als de behandeling met Neparvis wordt gestart, of bij dosistitratie, moet de bloeddruk routinematig worden gecontroleerd.
Estonian: Ravi alustamisel või Neparvis'e annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.