FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 415 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
Hungarian: 50 000 nemzetközi egység (NE), azaz 415 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) injekciós üvegenként.
Czech: Zneužití
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Czech: Netřepejte.
Hungarian: Ne rázza.
Czech: 4 měsíců léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu léčených chemoterapií, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - zvýšení rizika úmrtí při dosahování cílové hladiny hemoglobinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientů s aktivními maligními chorobami, kteří nedostávali ani chemoterapii ani ozařování.
Hungarian: - 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin célérték esetén megnövekedett a halálozási kockázat azoknál az aktív, rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát sem sugárkezelést nem kaptak.
Czech: Přípravek NeoRecormon je čirý, bezbarvý roztok pro podkožní (subkutánní) nebo nitrožilní (intravenózní) injekci.
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Czech: NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU a NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Hungarian: NeoRecormon 10 000 NE, NeoRecormon 20 000 NE, NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,6 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Czech: • V průběhu léčby erytropoetinem byla zaznamenána čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA) způsobená neutralizujícími protilátkami, včetně hlášení ojedinělých případů při léčbě přípravkem NeoRecormon.
Hungarian: • Eritropoetin kezelés alatt, így egyedi esetekben NeoRecormon kezelés során is a semlegesítő antitestek által kiváltott tiszta vörösvértest aplasiát (PRCA) figyeltek meg.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Czech: NeoRecormon se dodává v následujících velikostech balení:
Hungarian: A NeoRecormon a következő esetekben javasolt:
Czech: neorecormon 20 000 IU
Hungarian: neorecormon 20 000 NE
Czech: V případě podkožního podání může být týdenní dávka podána v jedné injekci týdně, nebo může být rozdělena do tří až sedmi dávek týdně.
Hungarian: Subcutan beadás esetén a heti adag beadható hetente 1 injekcióval, vagy heti 3 vagy 7 részre elosztva.
Czech: Přípravek NeoRecormon Vám bude podán v okamžiku ukončení odběru krve.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Czech: Pro použití přípravku NeoRecormon v programu před autologní transfuzí krve musí být zváženy obecné zásady dárcovství krve, zvláště: - dárci mají být pouze pacienti s hematokritem ≥ 33 % (hemoglobin ≥ 11g/dl [6,83 mmol/l]; - má být věnována zvláštní pozornost pacientům s hmotností nižší než 50 kg; - jednotlivý čerpaný objem nemá překročit cca 12 % odhadnutého objemu krve pacienta.
Hungarian: Autológ véradási program során a NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban az érvényes transzfúziós irányelveket kell figyelembe venni, különös tekintettel a következőkre: - csak olyan betegek adhatnak vért, akiknek a hematokrit értéke ≥33% (hemoglobin ≥11g/dl
Czech: Pokud by se hladina hemoglobinu dále zvyšovala, má být léčba přerušena, dokud nezačne hladina opět klesat, a v tomto bodě má být znovu zahájena léčba dávkou přibližně o 25 % nižší, než byla předchozí podávaná dávka.
Hungarian: amíg a hemoglobinszint csökenni nem kezd, ekkor a kezelést az előző adagnál kb.
Czech: Okamžitě uložte sejmuté ochranné víčko jehly do nádoby na ostré předměty.
Hungarian: A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Czech: Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Hungarian: A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
Czech: 16 Zlehka stlačujte píst, dokud neaplikujete celou předepsanou dávku.
Hungarian: 16 A dugattyú óvatos, teljes lenyomásával lassan adja be az Önnek előírt adagot.
Czech: V ojedinělých případech byla v souvislosti s léčbou přípravkem NeoRecormon hlášena čistá aplazie červených krvinek (PRCA) způsobená neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami.
Hungarian: Az eritropoetin kezeléssel, azon belül NeoRecormonnal összefüggésben beszámoltak az eritropoetinellenes antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest aplasiáról (PRCA).
Czech: Kyselina glutamová
Hungarian: L-glutaminsav,
Czech: Váš lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot az kezelőorvos számítja ki.
Czech: Přípravek NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 500 do 50 000 mezinárodních jednotek (IU).
Hungarian: A NeoRecormon különböző, 500 és 50 000 nemzetközi egység (NE) közötti hatáserősségekben kapható.
Czech: K tomu dochází pouze v případě, kdy nejsou k dispozici postupy pro uchovávání krve nebo jsou nedostatečné, protože chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve.
Hungarian: Erre csak akkor kerül sor, ha vérkonzerváló eljárások nem elérhetők, vagy elégtelenek, mert a műtét nagy volumenű vér adását igényli.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii dne 17. července 1997.
Hungarian: 1997. július 17-én az Európai Bizottság a NeoRecormon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A NeoRecormon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NeoRecormon.
Hungarian: Ez a dokumentum a NeoRecormon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a magas vérnyomás, fejfájás és a tromboembóliás események (vérrögök képződése az erekben).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a legtöbb vizsgálatban az volt, hogy a NeoRecormon növelte-e a hemoglobin szintet, illetve hogy csökkentette-e a vérátömlesztés szükségességét.
Czech: Přípravek NeoRecormon ve formě vícedávkový obsahuje benzylalkohol a nesmí být podáván dětem ve věku do tří let.
Hungarian: A NeoRecormon többadagos kiszerelése benzil-alkoholt tartalmaz és nem adható három évnél fiatalabb gyermekeknek.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Hungarian: A NeoRecormon nem adható olyan betegeknek, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
Czech: Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla zkoumána v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického renálního selhání (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinnému přípravku)), autologní transfuzi krve (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
Hungarian: A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenség során bekövetkező vérszegénység esetén (1663 betegnél, beleszámítva néhány placebóval - hatóanyag nélküli készítménnyel - végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vérátömlesztés esetén (419 betegnél placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénysége esetén (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeoRecormon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NeoRecormon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Hungarian: A NeoRecormon-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Czech: • k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku NeoRecormon.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NeoRecormon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
Czech: Dávka, četnost podávání injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku NeoRecormon a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku NeoRecormon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Také zvýšil objem krve, který mohl být odebrán pacientům před chirurgickým zákrokem pro účely autologní krevní transfuze, a snížil potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapií.
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Hungarian: Többadagos injekciós üvegben kapható por és oldószer formájában, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), vyvolává příznaky u dospělých a dětí trpících chronickým renálním selháním (dlouhodobým postupným poklesem schopnosti ledvin správně fungovat),
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s typy anémií, k jejichž léčbě či prevenci se přípravek NeoRecormon používá.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A NeoRecormon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
Czech: NeoRecormon je léčivý přípravek, který stimuluje růst červených krvinek.
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
Czech: Je také k dispozici jako předplněná injekční stříkačka.
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában is elérhető.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormon-t?
Czech: Jak se přípravek NeoRecormon používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 5 lahviček
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Hungarian: Ezek nem gyakran (0,1% - 1%) fordultak elő.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Hungarian: Az ön gyógyszeréről tájékoztat.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Hungarian: Lásd az 1. és 2. óvatossági megjegyzést.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Hungarian: A MAM-ot naponta frissen kell készíteni.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Hungarian: A megfelelő kezelésnek és eszközöknek könnyen elérhetőknek kell
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Hungarian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Těhotenství a laktace.
Hungarian: Terhesség és szoptatás.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Hungarian: Magának a peptidnek alacsonyabb az affinitása ezekhez a receptorokhoz.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Hungarian: Használat után radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Hungarian: Minden egyes beteg esetében ionizáló sugárzáson alapuló módszer használatát a valószínűsíthető haszon alapján kell indokolni.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
Czech: O interakcích s jinými léky je k dispozici velmi málo údajů.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Hungarian: Az orvos előírhatja, hogy sok folyadékot igyon, hogy meggyorsítsa a radioaktív gyógyszer nyomainak kiürülését a szervezetéből.
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat carcinogen és a potenciális fertilitási hatások felmérésére.
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Hungarian: Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5-8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Hungarian: A radiogyógyszerek tárolásának összhangban kell lenniük a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Hungarian: A beadott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy a keletkező sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, a várt diagnosztikai eredmény függvényében.
Czech: (viz 4.3.
Hungarian: (Lásd a 4.3 pontot)
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Hungarian: (A telített nátrium-kloridot újra lehet használni).
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Hungarian: Ilyenkor más, ionizáló sugárzást nem használó vizsgálati módszerek
Czech: 99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2-3 dnů.
Hungarian: Az ön testében maradó 99mTc-depreotid 2 - 3 nap alatt magától elveszti radioaktivitását.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,