FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U manicko-depresívnych pacientov môže dôjsť k zmene na manickú fázu.
Polish: U osób z zaburzeniami dwubiegunowymi może wystąpić przesunięcie stanu w kierunku fazy maniakalnej.
Slovak: Lekár vám poradí, či máte začať s dojčením, pokračovať v dojčení alebo prestať dojčiť, alebo prestať používať tento liek, berúc do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Polish: Lekarz doradzi, czy należy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie tego leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Slovak: CYP2D6).
Polish: CYP2C9.
Slovak: X sa zvyčajne pridáva do infúzneho roztoku.
Polish: Zazwyczaj lek X dodaje się do roztworu do infuzji.
Slovak: U oslabených pacientov, pacientov s mozgovou alebo srdcovou poruchou, ako aj u pacientov so slabým krvným obehom, s problémami s dýchaním, poruchou funkcie pečene alebo pokročilou poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížiť dávku.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku pacjentów osłabionych, pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu lub serca, jak też pacjentów ze słabym krążeniem, problemami z oddychaniem, zaburzeniami czynności wątroby lub zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: • máte pomalú srdcovú frekvenciu;
Polish: • spowolniona częstość akcji serca
Slovak: • ťažkosti s močením,
Polish: • trudności z oddawaniem moczu
Slovak: • agresivita, • upchatý nos.
Polish: • zatkany nos.
Slovak: aby sa zabránilo relapsu.
Polish: Działanie uspokajające nie jest opóźnione.
Slovak: Rovnaké opatrenia ako pri liečbe pacientov s depresiou majú byť preto dodržiavané pri liečbe pacientov s pomočovaním.
Polish: Z tego względu podczas leczenia pacjentów z moczeniem nocnym należy przestrzegać takich samych środków ostrożności, jak podczas leczenia pacjentów z depresją.
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vd)β po intravenóznom podaní sa odhaduje na 1 221 l ±
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vd)β, szacowana po podaniu dożylnym, wynosi 1221 l±280 ; zakres
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Polish: Profilaktyczne leczenie przewlekłych napięciowych bólów głowy i profilaktyczne leczenie migreny u dorosłych
Slovak: - pocit smädu.
Polish: - odczuwanie pragnienia
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety] amitriptylín>
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 10 mg tabletki powlekane; Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg tabletki powlekane; Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde; Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde; Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane]
Slovak: Počas prebúdzania sa môžnu vyskytnúť stavy zmätenosti, agitácie, halucinácie a ataxie.
Polish: Podczas przebudzenia ewentualnie ponownie splątanie, niepokój i omamy oraz ataksja.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, dokým vám to odporučí lekár.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecany przez lekarza.
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Polish: Średni klirens ogólnoustrojowy (Cls) wynosi 51,5 ±13,8 l/h, zakres 25,6-71,8 l/h.
Slovak: Ak je amitriptylín podávaný hypertyreóznym pacientom alebo pacientom, ktorí užívajú lieky na štítnu žľazu, je potrebná veľká opatrnosť, pretože sa môžu vyvinúť srdcové arytmie.
Polish: Konieczne jest zachowanie dużej ostrożności podczas podawania amitryptyliny pacjentom z nadczynnością tarczycy lub otrzymującym leki na tarczycę, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu na 4 rovnaké dávky.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 równe dawki.
Slovak: • cisaprid (používaný na liečbu niektorých typov poruchy trávenia);
Polish: • cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów niestrawności)
Slovak: Na začiatok liečby a pre každé následné zvyšovanie dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.
Polish: Należy dobrać odpowiednią postać/dawkę leku dla dawki początkowej i każdego kolejnego zwiększania dawki.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
Polish: Skutki przedawkowania będą nasilone, jeśli jednocześnie spożyto alkohol i inne leki psychotropowe.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharáza-izomaltázy nesmú užívať tento liek.>
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni otrzymywać tego produktu leczniczego.> 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovak: • profylaxia migrény.
Polish: • profilaktyka migreny
Slovak: Dávky vyššie ako 75 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Polish: Należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 75 mg.
Slovak: Analgetický účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch dávkovania.
Polish: Działanie przeciwbólowe zazwyczaj obserwuje się po 2-4 tygodniach podawania.
Slovak: Liečivo je amitriptylín.>
Polish: Substancją czynną leku jest amitryptylina.
Slovak: - ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Polish: Kiedy nie podawać leku X: - jeśli pacjent ma uczulenie na amitryptylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: • cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov);
Polish: • cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka)
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg wieczorem, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovak: Podľa potreby posúdiť a liečiť ABC (dýchacie cesty [airway], dýchanie [breathing] a krvný obeh [circulation]).
Polish: Ocena i leczenie dróg oddechowych, oddychania i krążenia zgodnie z potrzebą.
Slovak: Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
Polish: Objawy przeciwcholinergiczne: Rozszerzenie źrenic, tachykardia, zatrzymanie moczu, suchość błon śluzowych, zmniejszenie ruchów perystaltycznych jelit.
Slovak: V prípade potreby možno dávku po 1 týždni zvyšovať o 25 mg alebo 50 mg až na 150 mg denne.
Polish: 25 mg lub 50 mg po 1 tygodniu leczenia, maksymalnie do 150 mg na dobę.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA roztok pre i.v. infúziu a i.m. injekciu
Polish: Roztwór do infuzji iv. i wstrzyknięć im.
Slovak: • rozrušenie,
Polish: • podniecenie
Slovak: Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
Polish: Polimorfizm Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu (CYP2D6 i CYP2C19) (patrz punkt 4.2).
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.>
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.>
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb
Polish: Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Slovak: • záchvaty,
Polish: • napady drgawkowe
Slovak: - ak ste predchádzajúci deň užili moklobemid; - ak máte závažné ochorenie pečene.
Polish: - jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 14 dni - jeśli pacjent przyjął dzień wcześniej moklobemid - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať X, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku X należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Polish: Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Slovak: • opuch slinných žliaz,
Polish: • obrzęk ślinianek
Slovak: V reprodukčných štúdiách pri perorálnom podávaní amitriptylínu v dávkach 2 - 40 mg/kg/deň (až do 13-násobku maximálnej odporúčanej dávky amitriptylínu u ľudí - 150 mg/deň alebo 3 mg/kg/deň u pacienta s hmotnosťou 50 kg) neboli teratogénne účinky pozorované u myší, potkanov ani králikov.
Polish: szczurów ani królików w przypadku doustnego podawania amitryptyliny w dawkach 2-40 mg/kg mc./dobę (do 13-krotności maksymalnej zalecanej dawki amitryptyliny u ludzi, wynoszącej 150 mg/dobę lub 3 mg/kg mc./dobę dla pacjenta o masie ciała 50 kg).
Slovak: Tricyklické antidepresíva (TCA) vrátane amitriptylínu sa primárne metabolizujú pečeňovými izoenzýmami cytochrómu P450 - CYP2D6 a CYP2C19, ktoré sú v populácii polymorfné.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD), w tym amitryptylina, są metabolizowane głównie przez izoenzymy CYP2D6 i CYP2C19 cytochromu wątrobowego P450, które są polimorficzne w populacji.
Slovak: • diuretiká („močové tablety", napr. furosemid).
Polish: - leki moczopędne (zwiększające ilość wytwarzanego moczu, np. furosemid).
Slovak: Vzhľadom na nebezpečenstvo značného poranenia tkaniva je potrebné sa vyhnúť nesprávnemu podaniu injekcie (subkutánna, paravenózna alebo intraarteriálna injekcia).
Polish: Należy unikać nieprawidłowo podanych wstrzyknięć (wstrzyknięcie podskórne, okołożylne,
Slovak: • lieky na štítnu žľazu.
Polish: • leki stosowane w leczeniu tarczycy.
Slovak: Keď sa tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych , kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] W przypadku podawania kapsułek o przedłużonym uwalnianiu wieczorem, stężenie amitryptyliny jest największe późno w nocy i zmniejsza się w ciągu dnia, podczas gdy stężenie nortryptyliny jest stałe przez całą dobę i tym samym dominuje w ciągu dnia.>
Slovak: - zvýšená citlivosť na slnečné svetlo, - zväčšenie prsníkov u mužov, - horúčka,
Polish: - obrzęk ślinianek - wypadanie włosów - zwiększona wrażliwość na światło słoneczne - powiększenie piersi u mężczyzn - gorączka - zmniejszenie masy ciała - nieprawidłowa czynność wątroby (obserwowane w badaniu krwi)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA/uprednostňovaná terminológia: veľmi časté (>
Polish: Z powodu często opóźnionego przejścia przez układ pokarmowy maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po 1-5 (
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki powyżej 75 mg na dobę, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
Polish: • w wieku poniżej 6 lat: patrz punkt 2 Kiedy nie przyjmować leku X • w wieku od 6 do 10 lat: 10 - 20 mg.
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok môže postihnúť až
Polish: Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć nie więcej niż
Slovak: • profylaxiu migrény u dospelých,
Polish: • w profilaktyce migreny u dorosłych
Slovak: Tricyklické antidepresíva a neuroleptiká inhibujú navzájom svoj metabolizmus, čo môže viesť k zníženému prahu kŕčov, a k záchvatom.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki wzajemnie hamują swój metabolizm.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Polish: Przerwanie leczenia lekiem Saroten roztwór do wstrzykiwań
Slovak: Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
Polish: Monitorowanie rabdomiolizy jeśli pacjent pozostaje nieprzytomny od dłuższego czasu.
Slovak: - cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov); - metylfenidát (používaný na liečbu ADHD); - ritonavir (používaný na liečbu HIV);
Polish: - metylfenidat (stosowany w leczeniu ADHD) - rytonawir (stosowany w leczeniu HIV)
Slovak: amitriptylíniumchlorid>
Polish: Amitryptyliny chlorowodorek>
Slovak: V závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa denná dávka môže zvýšiť.
Polish: Dawkę można zwiększać w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji.
Slovak: Veľká depresívna porucha
Polish: Depresja oddechowa.
Slovak: Antidepresívne a analgetické účinky sa zvyčajne dostavia po 2 - 4 týždňoch, pričom sedatívny účinok nie je oneskorený.
Polish: Działanie przeciwdepresyjne po podaniu dożylnym/domięśniowym zazwyczaj występuje po 24 tygodniach, działanie uspokajające nie jest opóźnione.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 mg wieczorem.
Slovak: . Tento liek môže predpísať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí trpia pretrvávajúcim nočným pomočovaním.
Polish: Lek X może przepisywać tylko lekarz specjalista w zakresie leczenia utrzymującego się moczenia nocnego.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety]
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg, tabletki powlekane]
Slovak: Jedna dávka nad 75 mg sa neodporúča.
Polish: Nie jest zalecana dawka pojedyncza powyżej 100 mg.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Slovak: Neuropatická bolesť, profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Polish: Ból neuropatyczny, leczenie profilaktyczne przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczenie profilaktyczne migreny u dorosłych
Slovak: - úbytok telesnej hmotnosti,
Polish: - wzrost masy ciała.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Polish: Zalecana dawka dobowa to 25 -75 mg.
Slovak: 9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06 - 164,52 ng/ml).
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax =30,95±9,61 ng/ml; zakres 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; zakres 39,06-164,52 nmol/l).
Slovak: Ako užívať X
Polish: Jak przyjmować lek X
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
Polish: Dorośli Zalecana dawka początkowa to 50 mg wieczorem.
Slovak: Žltačka menej časté porucha funkcie pečene (napr. cholestatické ochorenie pečene)
Polish: Niezbyt często Zaburzenia czynności wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby).
Slovak: U pacientov so závažnou bradykardiou, u pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, alebo u pacientov súčasne užívajúcich lieky na predĺženie intervalu QT, sa odporúča opatrnosť.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów ze znaczną bradykardią, pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca oraz u pacjentów stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT. Ze zwiększonym ryzykiem arytmii wiążą się też zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiperkaliemia,
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva (alveolitída, Löfflerov syndróm)
Polish: Bardzo rzadko Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i odpowiednio tkanki płucnej (zapalenie pęcherzyków płucnych, Zespół Löfflera).
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Slovak: Neuropatická bolesť, prevencia chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny
Slovak: Váš lekár sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozhodne pred začatím liečby X začať liečbu Sarotenom filmom obalené tablety.
Polish: Dorośli Lekarz najprawdopodobniej wybierze rozpoczęcie leczenia od leku Saroten w postaci tabletek powlekanych zanim zastosuje lek X. Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
Slovak: Ihneď sa obráťte na lekára, a to aj v neprítomnosti prejavov ťažkostí alebo otravy.
Polish: Należy tak postąpić, nawet jeśli nie pojawią się objawy dyskomfortu lub zatrucia.
Slovak: Ak sa vynechá dávka X
Polish: Pominięcie przyjęcia leku X
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Lek X to podzielne tabletki z trzema liniami podziału.
Slovak: Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov a pacienti s kardiovaskulárnym ochorením
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety amitriptylín
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb
Polish: Często: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
Slovak: Vzhľadom na možné aditívne účinky na interval QT a zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych účinkov sa má pri súčasnom používaní amitriptylínu a metadónu postupovať opatrne.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania amitryptyliny i metadonu ze względu na możliwość działania addycyjnego na odstęp QT i zwiększone ryzyko poważnych działań na układ krążenia.
Slovak: • závažné ochorenie pečene;
Polish: • poważna choroba wątroby
Slovak: Zlyhanie srdca, hypotenzia, kardiogénny šok,
Polish: Niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, wstrząs kardiogenny.
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce účinky boli hlásené v týchto frekvenciách: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb - ospalosť/malátnosť, - tras rúk alebo iných častí tela,
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób - senność/ospałość - drżenie rąk lub innych części ciała - zawroty głowy - ból głowy
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania dawek powyżej 100 mg.
Slovak: • profylaxiu chronickej bolesti hlavy tenzného typu u dospelých,
Polish: • w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy u dorosłych
Slovak: Injekčný roztok
Polish: Zapalenie wątroby
Slovak: • zvýšenie alebo zníženie hladín cukru v krvi, • paranoja,
Polish: • wahania poziomu cukru we krwi
Slovak: amitriptylíniumchlorid
Polish: Amitryptyliny chlorowodorek
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP keďže:
Polish: Podstawy wydania opinii przez CHMP Mając na uwadze, że:
Slovak: U mnohých pacientov si môže liečba neuropatickej bolesti vyžadovať niekoľko rokov.
Polish: U wielu pacjentów leczenie bólu neuropatycznego może być wymagane przez kilka lat.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie v liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Polish: Zalecane jest regularne dokonywanie oceny w celu potwierdzenia, czy kontynuacja leczenia dla danego pacjenta jest nadal właściwa.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvyšovať o 25 mg každý druhý týždeň.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększać o 25 mg co drugi tydzień.
Slovak: Amitriptylín je povolený na celom svete vo vyše 56 krajinách.
Polish: Amitryptylina jest dopuszczona do obrotu w ponad 56 krajach na całym świecie.
Slovak: Liek je povolený v týchto členských štátoch: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO a SE.
Polish: Jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO i SE.
Slovak: Terapeutický účinok sa za normálnych okolností pozoruje po 2 - 4 týždňoch podávania lieku.
Polish: Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania.
Slovak: Schémy dávkovania sa nemôžu dosiahnuť v prípade každej dostupnej formy/sily a pre konkrétnu dávku treba nájsť vhodnú formu/silu.
Polish: Schematów dawkowania nie można uzyskać dla każdej dostępnej postaci/mocy i należy dobrać odpowiednią postać/moc dla określonej dawki.
Slovak: V tejto populácii pacientov sa majú dávky vyššie než 75 mg používať obozretne.
Polish: W tej populacji pacjentów dawki powyżej 75 mg należy stosować ostrożnie.
Slovak: V rámci hodnotenia predchádzajúceho postupu PSUR pre amitriptylín (PSUSA/0000168/201501), hlavný členský štát, Grécko, identifikoval potrebu harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku pre pôvodný liek Saroten.
Polish: W ramach oceny poprzedniej procedury PSUR dla amitryptyliny (PSUSA/0000168/201501) wiodące państwo członkowskie, Grecja, wskazało potrzebę ujednolicenia informacji o produkcie dla leku oryginalnego Saroten w całej UE.
Slovak: Okrem toho, trvanie liečby nemá prekročiť obdobie 3 mesiacov a pred začatím liečby treba zosnímať EKG na vylúčenie syndrómu dlhého intervalu QT.
Polish: Poza tym czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy i przed rozpoczęciem terapii należy wykonać EKG w celu wykluczenia zespołu wydłużenia odstępu QT.
Slovak: Ďalšie lieky obsahujúce amitriptylín sú v EÚ povolené aj pod inými obchodnými názvami.
Polish: W UE do obrotu dopuszczone są także inne produkty zawierające amitryptylinę pod różnymi nazwami handlowymi.
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku schválené v členských štátoch EÚ sa výrazne odlišujú, pokiaľ ide o schválené indikácie, dávkovanie a odporúčania pre používanie.
Polish: Aktualne ChPL zatwierdzone w państwach członkowskich UE różnią się znacząco pod względem zatwierdzonych wskazań, dawkowania i zaleceń dotyczących stosowania.
Slovak: Keďže liečba je symptomatická, má pokračovať primerane dlhý čas.
Polish: Dodatkowo z uwagi na to, że leczenie jest objawowe, należy je kontynuować przez odpowiedni czas.
Slovak: Amitriptylín sa neodporúča počas gravidity, ak nie je zjavne potrebný a môže sa používať len po dôkladnej úvahe o pomere prínosu a rizika.
Polish: Nie zaleca się stosowania amitryptyliny podczas ciąży bez wyraźnej konieczności i jedynie po uważnym rozważeniu ryzyka i korzyści.
Slovak: Výbor CHMP neschválil ani samostatnú indikáciu pri nociceptívnej bolesti vzhľadom na nedostatočné dôkazy predložené v súvislosti s bolesťou chrbta a viscerálnou bolesťou.
Polish: Ponadto CHMP nie zaaprobował oddzielnego wskazania w bólu urazowym z uwagi na niewystarczające dowody przekazane w związku z bólem pleców i bólem trzewnym.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov je odporúčaná dávka na liečbu depresie u dospelých 50 mg denne.
Polish: Na podstawie przeglądu wszystkich dostępnych danych zalecana dawka w leczeniu depresji u osób dorosłych wynosi 50 mg na dobę.