FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Lithuanian: Atacand Plus vartojant kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais, kalio turinčiais druskos pakaitalais ar kitais kalio koncentraciją serume galinčiais didinti vaistiniais preparatais (pvz., heparino natrio druska), gali padidėti kalio koncentracija serume. Ji tiriama esant reikalui.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisko datu riska noteikšanai pēc AIIRA terapijas, pacientēm, kuras plāno grūtniecību iesaka mainīt terapiju uz citu alternatīvu antihipertensīvo līdzekli, kam ir noteikts drošības profils lietošanai grūtniecības laikā.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimas laikomas būtinu, planuojančioms pastoti pacientėms šiuos vaistinius preparatus reikia pakeisti kitais antihipertenziniais, kurių vartojimo nėštumo laikotarpiu saugumas yra ištirtas.
Latvian: Hiperglikēmija, hiperurikēmija, elektrolītu disbalanss (tostarp hiponatriēmija un hipokaliēmija)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnai hiperglikemija, hiperurikemija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (įskaitant hiponatremiją ir hipokalemiją)
Latvian: Angiotenzīna II Receptora Antagonisti (AIIRAs):
Lithuanian: Angiotenzino-II receptorių blokatoriai
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām, vai pret sulfonamīda atvasinājumiem.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas šio vaistinio preparato veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfonamidų darinys).
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar neturite kurios nors iš aukščiau išvardytų problemų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Atacand Plus.
Latvian: Leikopēnija, neitropēnija/agranulocitoze, thrombocitopēnija, aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu veidošanas traucējumi, hemolītiskā anēmija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai retai leukopenija, neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija, aplazinė anemija, susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, hemolizinė anemija
Latvian: Ja ar iepriekš minētajiem pasākumiem nepietiek, var lietot simpatomimētiskus līdzekļus.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti žemiau nurodytas priemones.
Latvian: Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <30 ml/min/1,73 m2 ĶVL).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Latvian: Reti
Lithuanian: Dažnis
Latvian: Kandesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kam piemīt selektīva darbība pret AT1 receptoriem; tas cieši saistās un lēni disociē no receptoriem.
Lithuanian: Kandesartanas yra angiotenzino-II receptorių blokatorius, selektyvus AT1 receptoriams.
Latvian: Kālija līmeņa serumā periodiska monitorēšana ieteicama, ja Atacand Plus lieto kopā ar šādām zālēm:
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kalio koncentraciją serume vartojant Atacand Plus kartu su jais arba žemiau išvardytais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti torsades de pointes:
Latvian: Hiperkaliēmija, hiponatriēmija
Lithuanian: • Refraktorinė hipokalemija ir hiperkalcemija.
Latvian: Atacand Plus nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml/min/1,73 m2 ĶVL) (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams Atacand Plus vartoti negalima (žr.
Latvian: pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, vinkamīns iv)
Lithuanian: mizolastinu, pentamidinu, sparfloksacinu, terfenadinu ir vinkaminu į veną).
Latvian: Nav klīniskās pieredzes, lietojot Atacand Plus pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem.
Lithuanian: Atacand Plus vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klinikinės patirties nėra.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem, kuri saņem diurētisku līdzekļu terapiju, periodiski un ar atbilstošu intervālu jānosaka elektrolītu līmenis serumā.
Lithuanian: Periodiškai, atitinkamais intervalais, reikia tirti elektrolitų koncentracijas serume.
Latvian: • Citas zāles, kas palīdz pazemināt asinsspiedienu, tostarp beta blokatori, diazoksīds un AKE inhibitori, piemēram, enalaprils, kaptoprils, lizinoprils vai ramiprils.
Lithuanian: • kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, pvz.
Latvian: • Ēstgribas trūkums, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums.
Lithuanian: • apetito stoka, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio suerzinimas;
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Atacand Plus, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Atacand Plus lietošanas vai šo zāļu lietošanas laikā pastāstiet ārstam:
Lithuanian: Prieš padėdami vartoti Atacand Plus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas;
Latvian: NSPL nomāc hidrohlortiazīda diurētisko, natriurētisko un antihipertensīvo darbību.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo silpnina diurezinį, natriurezinį ir antihipertenzinį hidrochlorotiazido poveikį.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Kandesartāna cilekstetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem pirms Atacand Plus ārstēšanas (kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 4 mg).
Lithuanian: Lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams prieš skiriant Atacand Plus rekomenduojama parinkti kandesartano cileksetilo dozę (rekomenduojama pradinė
Latvian: Ir konstatēts, ka tiazīdi pastiprina magnija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipomagnēmija.
Lithuanian: Tiazidai didina su šlapimu išskiriamo magnio kiekį, todėl gali pasireikšti hipomagnezemija.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: • Zems asinsspiediens.
Lithuanian: • pykinimas.
Latvian: Atacand Plus lietošana zīdīšanas period liekā nav ieteicama.
Lithuanian: Dėl to Atacand Plus žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Kandesartānu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā.
Lithuanian: Hemodializuojant kandesartano nepašalinama.
Latvian: Retākas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: • Litijs (zāles psihiskas dabas veselības traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: • ličio (vaisto nuo psichikos sutrikimų);
Latvian: Reibonis/ vertigo, galvassāpes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai svaigulys / vertigo, galvos skausmas
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai labai retai kosulys
Latvian: • Smagi, ātri progresējoši izsitumi ar ādas čūlošanu un lobīšanos un, iespējams, bullu veidošanos mutē.
Lithuanian: • sunkus greitai pasireiškiantis išbėrimas susidarant odos pūslių ar jai pradedant luptis (taip pat gali susidaryti pūslių burnos ertmėje);
Latvian: Kandesartāna grupā asinsspiediens tika pazemināts no 166/90 uz 145/80 mmHg, bet kontroles grupā - no 167/90 līdz 149/82 mmHg.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg. Statistikai reikšmingo pagrindinės vertinamosios baigties (primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Latvian: Līdzīgi kā ar AKE inhibitoriem, vienlaicīga AIIRA un NSPL lietošana var palielināt nieru funkcijas pasliktināšanās risku, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, un seruma kālija līmeņa palielināšanos, īpaši pacientiem ar iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
Lithuanian: Angiotenzino-II receptorių blokatorių (kaip ir AKF inhibitorių) vartojant kartu su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą ir hiperkalemiją) rizika, ypač jeigu ji jau sutrikusi.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas patinus arba nepatinus veidui, lūpoms, liežuviui ir (arba) gerklei;
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Atacand Plus.
Lithuanian: Atacand Plus yra Jums skirto vaisto pavadinimas.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atacand Plus, Jums atkal iespējama asinsspiediena paaugstināšanās.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atacand Plus, Jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti, todėl nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un pārejoši un nedaudz paaugstināt kalcija koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti su šlapimu išskiriamo kalcio kiekį ir sukelti protarpinį nežymų kalcio koncentracijos serume padidėjimą.
Latvian: Otrais un trešais grūtniecība trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: • Nelietojiet Atacand Plus pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz plāksnītes, kastītes vai pudeles.
Lithuanian: • Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Atacand Plus vartoti negalima.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm.
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
Latvian: Atacand Plus var samazināt leikocītu skaitu.
Lithuanian: Atacand Plus gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, līdzīgas reakcijas kā pie ādas sarkanās vilkēdes, ādas sarkanās vilkēdes reaktivācija
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai nedažnai išbėrimas, dilgėlinė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos retai toksinė epidermio nekrolizė, sisteminę raudonąją vilkligę primenančios odos reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės naujas suaktyvėjimas
Latvian: • Tirpšana vai durstoša sajūta rokās vai kājās.
Lithuanian: • rankų ar kojų dilgčiojimas;
Latvian: • ja Jums konstatēta grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī jūs plānojat grūtniecību.
Lithuanian: • moterims: būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti.
Latvian: - Samazināts nātrija daudzums asinīs.
Lithuanian: Sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris
Latvian: • Citas kontrindikācijas
Lithuanian: • Kitos kontraindikacijos
Latvian: Izteiktākā antihipertensīvā darbība parasti tiek sasniegta četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas".
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Latvian: CHMP apstiprināja šādus Atacand Plus tablešu stiprumus iekšķīgai lietošanai: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg un 32/25 mg.
Lithuanian: CHMP apsvarstė tokio stiprumo geriamąsias Atacand Plus tabletes: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ir 32/25 mg.
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir angiotensīna receptoru blokators (ARB).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas yra angiotenzino receptorių blokatorius (ARB).
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga, un saskaņotā produkta informācija ir atbilstoša.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand Plus naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad suderinti preparato informaciniai dokumentai yra tinkami.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: CHMP apstiprināja ierosināto saskaņoto formulējumu: "Ieteicamā Atacand Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą suderintą formuluotę: „Rekomenduojama Atacand Plus dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetila/hidrohlortiazīda (2,3-3,3 %) un placebo (2,7-4,3%) grupās bija līdzīgs."
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė panašus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparatą (2,3-3,3 proc.) ir placebą (2,7-4,3 proc.
Latvian: Dalībvalstu zāļu aprakstos (ZA) apstiprinātā indikācija bija nedaudz atšķirīga: lielākajā daļā valstu bija norādīts "esenciāla hipertensija", vienā valstī bija minēts vārds "arteriāla" (ko neiekļāva galīgajā ierosinājumā), vienā valstī bija iekļauts vārds "pieaugušajiem" (ko iekļāva galīgajā ierosinājumā).
Lithuanian: " Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateiktos patvirtintos indikacijos formuluotės šiek tiek skyrėsi: daugumos šalių santraukose buvo nurodyta „Esencialinė hipertenzija", vienoje santraukoje pavartotas žodis „arterinė" (šio žodžio nebuvo galutiniame pasiūlyme), o vienoje iš jų pavartotas žodis „suaugusiųjų" (kuris buvo aptartas galutiniame pasiūlyme).
Latvian: Turklāt izslēdza hidrohlortiazīdu, jo Atacand Plus satur hidrohlortiazīdu.
Lithuanian: Be to, buvo išbrauktas hidrochlorotiazidas, nes Atacand Plus sudėtyje yra hidrochlorotiazido.
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Latvian: Laboja teikumu par klīniski nozīmīgu mijiedarbību atbilstoši iepriekšējai Atacand saskaņošanas pārskatīšanas procedūrai.
Lithuanian: Sakinys apie kliniškai reikšmingą sąveiką pataisytas, atsižvelgiant į ankstesnį kreipimąsi dėl Atacand informacinių dokumentų suderinimo.
Latvian: Saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām (2009.g.) divās dalībvalstīs bija norādīts vārds "ārstēšanai" un indikācija.
Lithuanian: SPC Guideline, 2009), dvi valstybės narės nurodydamos indikaciją pavartojo žodį „gydymas".
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas mazina asiņu tilpumu, palīdzot kontrolēt asinsspiedienu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris mažindamas kraujotakoje esančio kraujo kiekį padeda reguliuoti kraujo spaudimą.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu vērtējumu un sekojošo apspriešanu Komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotu produkta informācijas kopumu Atacand Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir atsakymais ir komitete įvykusiomis diskusijomis, CHMP patvirtino suderintą Atacand Plus ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų rinkinį.
Latvian: Informāciju par kandesartāna/HCT lietošanu ēdienreizēs vai neatkarīgi no ēdienreizēm, kas iepriekš norādīta 4.5. apakšpunktā, pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Lithuanian: Informacija apie kandesartano ir HCT preparato vartojimą su maistu arba be maisto, kuri anksčiau buvo pateikta 4.5 skyriuje, perkelta į 4.2 skyrių.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojums par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu grūtniecības 1. trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) liecina, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Lithuanian: Tačiau CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitoje dėl angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (blokatorių) vartojimo neštumo pirmojo trimestro metu (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/ 2007) nurodyta, kad kontraindikacija, susijusi su nėštumo pirmuoju trimestru, nepagrįsta; vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama.
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Latvian: Šo apakšpunktu saīsināja un saskaņoja, ņemot vērā pašreizējās specifiskās zināšanas un citu zāļu apraksta apakšpunktu apspriešanu.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas dėl kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Latvian: Visās valstīs kandesartāna/HCT 16/12,5 mg vai lielāku stiprumu zāļu aprakstos bija iekļauts ieteikums par kandesartāna devas titrēšanu pirms terapijas nomaiņas ar fiksētas devas kombināciju.
Lithuanian: Visų valstybių narių 16/12,5 mg ir didesnio stiprumo kandesartano ir HCT preparato tablečių preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių preparatų deriniu, titruoti kandesartano dozę.
Latvian: Nomainot terapiju no hidrohlortiazīda monoterapijas, ieteicams titrēt kandesartāna cileksetila devu.
Lithuanian: Pereinant nuo hidrochlorotiazido monoterapijos rekomenduojama titruoti kandesartano cileksetilo dozę.
Latvian: Atacand Plus satur kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu (HCT).
Lithuanian: Atacand Plus sudėtyje yra kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (HCT).
Latvian: Šo formulējumu iekļāva ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: Ši formuluotė aptarta siūlomoje suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūrā apstiprinātais formulējums bija "Esenciāla hipertensija, kad monoterapija ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu nav pietiekama".
Lithuanian: Pagal savitarpio pripažinimo procedūrą buvo patvirtinta tokia formuluotė: „Esencialinė hipertenzija, kai nepakanka kandesartano cileksetilo arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Latvian: Īsa vispārējā drošības informācija, kas apkopota klīniskos pētījumos par devām līdz 16/12,5 mg, tostarp lietošanas pārtraukšanas dati, bija vienādi lielākajā daļā valstu.
Lithuanian: Daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta glausta bendroji informacija apie preparato saugumą, kuri buvo sukaupta atlikus ne didesnio kaip 16/12,5 mg stiprumo preparato dozių klinikinius tyrimus, įskaitant pasitraukusiųjų iš tyrimo skaičius, buvo vienoda.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikāciju un grūtniecības un zīdīšanas apakšpunktus.
Lithuanian: Visų pirma suderinti indikacija ir su ja susijusios rekomendacijos dėl preparato dozavimo, kontraindikacijos ir skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie nėštumo ir žindymo laikotarpį.
Latvian: Atacand Plus var lietot pacientiem, kam asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar kandesartāna cileksetila vai hidrohlortiazīda monoterapiju vai Atacand Plus mazākās devās.
Lithuanian: Atacand Plus galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta tinkamai reguliuoti kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapija arba mažesnėmis Atacand Plus dozėmis.
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Latvian: Šo apakšpunktu papildināja, pamatojoties uz dalībvalstu zāļu aprakstos pieejamo informāciju.
Lithuanian: Šis skyrius atnaujintas remiantis valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje pateikta informacija.
Latvian: Īpaši sniedzot informāciju par mijiedarbību ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni serumā, citām zālēm, kas izraisa torsades de pointes, NPL, kolestipolu vai holestiramīnu, nedepolarizējošiem skeleta muskuļu relaksantiem, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem vai D vitamīnu, beta blokatoriem un diazoksīdu, antiholīnerģiskiem līdzekļiem, amantadīnu, citotoksiskām zālēm, alkohola lietošanu, barbiturātiem, anestēzijas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, asinsspiedienu palielinošiem amīniem, jodu saturošām kontrastvielām un ciklosporīnu.
Lithuanian: Visų pirma informacija apie sąveiką su inter alia kalį organizme sulaikančiais diuretikais arba kitais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti kalio kiekis kraujo serumo, kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia skilvelių tachikardiją (torsades de pointes), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kolestipoliu arba cholestiraminu, nedepoliarizuojančiais skeleto raumenų relaksantais, kalcio papildais ar vitaminu D, beta blokatoriais ir diazoksidu, anticholinerginėmis medžiagomis, amantadinu, citotoksiškais vaistiniais preparatais, alkoholiu, barbitūratais, anestetikais, vaistiniais preparatais nuo diabeto, kraujagysles sutraukiančiais aminais, kontrastinėmis medžiagomis su jodu ir ciklosporinu.
Latvian: Īpaši izskatīja informācijas papildināšanu par klīnisko efektivitāti gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju, iekļaujot pētījuma rezultātus par gados vecākiem pacientiem, par HCT farmakodinamisko iedarbību un kandesartāna/HCT klīnisko efektivitāti hipertensijas slimniekiem.
Lithuanian: Visų pirma atnaujinti duomenys apie klinikinį preparato veiksmingumą gydant hipertenzija sergančius senyvo amžiaus pacientus, į kuriuos buvo įtraukti senyvo amžiaus pacientų tyrimo rezultatai, taip pat aptarti HCT farmakodinaminis poveikis ir kandesartano ir HCT preparato klinikinis veiksmingumas gydant hipertenzija sergančius pacientus.
Latvian: CHMP apstiprināja šo atjaunināto informāciju, ko ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks, saskaņota teksta veidā: "Kontrolētos klīniskos pētījumos ar kandesartāna cileksetilu/hidrohlortiazīdu blakusparādības bija vieglas un pārejošas.
Lithuanian: CHMP patvirtino šią atnaujintą informaciją, kurią rinkodaros teisės turėtojas pateikė kaip suderintą tekstą: „Atliekant kontroliuojamus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparato klinikinius tyrimus nustatytos lengvos ir trumpalaikės nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Saskaņoja brīdinājumus par nieru darbības traucējumiem, nieru transplantāciju, grūtniecību, nieru artēriju stenozi, intravaskulārā tilpuma deficītu, anestēziju un operāciju, aknu darbības traucējumiem, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāru hiperaldosteronismu, elektrolītu līdzsvara traucējumiem, ietekmi uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu, fotosensitivitāti, grūtniecību un citiem jautājumiem.
Lithuanian: Suderinti įspėjimai, susiję su inkstų veiklos sutrikimu, inkstų persodinimu, nėštumu, inkstų arterijos stenoze, sumažėjusiu intravaskuliniu kraujo tūriu, anestezija ir chirurgija, kepenų veiklos sutrikimu, aortos ir mitralinio vožtuvo stenoze, pirminiu hiperaldosteronizmu, elektrolitų disbalansu, poveikiu medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai, jautrumu šviesai, nėštumu ir kitais veiksniais.
Latvian: AIIRA lietošana otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
Latvian: Saskaņoja arī apakšpunktus par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar intravaskulārā šķidruma trūkumu, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un bērniem.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą senyvo amžiaus žmonėms, pacientams, kurių intravaskulinis kraujo tūris sumažėjęs, pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, ir vaikams.
Latvian: Ieteicams veikt devas titrēšanu atsevišķām sastāvdaļām (kandesartāna cileksetilam un hidrohlortiazīdam).
Lithuanian: Rekomenduojama titruoti pavienių preparato sudedamųjų dalių (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozes.
Latvian: 4.7. apakšpunkts - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus