FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den. For at gøre indsprøjtningen mere behagelig kan De lade den fyldte injektionssprøjte ligge i 30 minutter og lade den få stuetemperatur, eller De kan holde den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i Deres hånd i et par minutter.
Bulgarian: За удобство, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената спринцовка внимателно в ръцете си за няколко минути.
Danish: Der er blevet rapporteret sjældne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) pulmonale bivirkninger, herunder interstitial pneumoni, pulmonalt ødem, pulmonale infiltrater og pulmonal fibrose.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Danish: - Hvis bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до).
Danish: Forberedelse til en Neupopeg-indsprøjtning Tag pennen ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете Вашата Neupopeg в предварително напълнена писалка от хладилника.
Danish: Incidensen af febril neuropeni var lavere hos patienter, som var randomiseret til at få pegfilgrastim, end patienter i placebogruppen (1 % imod 17 %, p<0,001).
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Danish: Hvis bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: BATCHNUMMER Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №:
Danish: Incidensen af hospitalsindlæggelse og brugen af infektionshæmmende midler via IV forbundet med en klinisk diagnose af febril neutropeni var lavere i den gruppe, som fik pegfilgrastim, end i placebogruppen (1 % imod 14 %, p<0,001, og 2 % imod 10 %, p<0,001).
Bulgarian: свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения е била по-ниска в групата на пегфилграстим, в сравнение с плацебо групата (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Danish: • en ny fyldt pen med Neupopeg; og
Bulgarian: предварително напълнена писалка с Neupopeg;
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifer neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват сходен модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte få stuetemperatur før injektion.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Danish: Den indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: в 0,6 ml инжекционен разтвор.
Danish: A. Anbring den fyldte pen vinkelret (90 grader) midt på det sammenklemte hudområde, og tryk den mod huden.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка в центъра на мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Danish: ANDET Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: ДРУГО Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Hvis der forekommer en smule blod på injektionsstedet, duppes med et stykke vat eller et papirlommetørklæde.
Bulgarian: Ако забележите капка кръв на мястото на инжектиране, попийте с памучен тампон или със салфетка.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Neupopeg
Bulgarian: АЗБУКА Neupopeg
Danish: Denne indlægsseddel fortæller
Bulgarian: В тази листовка:
Danish: Det kan overvejes at foretage indsprøjtning i maveregionen, hvis sundhedspersonale vurderer, at den øverste del af låret eller bagsiden af armene ikke er egnede.
Bulgarian: Корема може да се има предвид, когато бедрата и задната част на ръцете са преценени като неподходящи от медицински специалист.
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt pen) af Neupopeg (SureClick) anbefales for hver kemoterapi-cyklus administreret som en subkutan injektion cirka 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена писалка) от Neupopeg SureClick, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Danish: Pakkestørrelse på én.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Danish: Reversible, milde til moderate forhøjelser i lactat dehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var meget almindelige (≥ 1/10) hos patienter, som fik Neupopeg efter cytotoksisk kemoterapi.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са чести (≥ 1/100 до < 1/10); обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са много чести (≥ 1/10) при пациенти, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Bulgarian: Намерете удобно, светло място и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място прозорче за наблюдение сив предпазител за игла зелен бутон
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Anvisninger til indsprøjtning med fyldt injektionssprøjte med Neupopeg Dette pkt.
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнени спринцовки.
Danish: EFFEKTIV BRUG AF DETTE MEDICINSKE PRODUKT Ikke relevant.
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Neupopeg anbefales for hver kemoterapi-cyklus administreret som en subkutan injektion cirka 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (предварително напълнена спринцовка) от Neupopeg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Danish: Løft ikke den fyldte pen (se billedet).
Bulgarian: Не повдигайте предварително напълнената писалка
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Neupopeg
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neupopeg
Danish: Sikkerhed og effekt af Neupopeg er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og sekundær akut myeloid leukæmi (AML).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и пациенти с вторична Остра Миелоидна Левкемия (AML); поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Danish: Der er rapporteret sjældne (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) tilfælde af åndedrætsproblemer efter administration af G-CSF.
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са съобщавани случаи на проблеми с дишането след прилагане на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Danish: giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Neupopeg.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE NEUPOPEG
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ NEUPOPEG
Danish: Det er en klar, farveløs væske.
Bulgarian: Neupopeg е бистра, безцветна течност.
Danish: Anvend ikke eventuel tilbagebleven Neupopeg i injektionssprøjten.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, който е останал в спринцовката.
Danish: Meget sjældne (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) tilfælde af kutan vaskulitis (betændelse i blodkarrene i huden) er blevet rapporteret hos patienter, der får Neupopeg.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Neupopeg много рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се получава кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Danish: • Bortskaf brugte injektionssprøjter i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Bulgarian: Използваните спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos ammende kvinder.
Bulgarian: Няма клиничен опит при кърмещи жени, затова Neupopeg не трябва да се прилага при жени, които кърмят.
Danish: Pegfilgrastim konc.
Bulgarian: Pegfilgrastim s.c.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (0,6 ml) til engangsbrug.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,6 ml) за еднократна употреба.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med Neupopeg; og
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neupopeg;
Danish: Beskyttelseshætten til den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне пълни инструкции за употреба.
Danish: Nålebeskytteren til den fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Danish: Anvisninger til indsprøjtning med fyldt pen (SureClick) med Neupopeg Dette pkt.
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнена писалка (SureClick)
Danish: Nålebeskytteren til den fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex).
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха природна гума (производно на латекс).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. august 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 август 2007 г.
Danish: Filgrastim har i en årrække kunnet fås i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Danish: Det kunstigt fremstillede middel virker på samme måde som det naturligt fremstillede G-CSF.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения G-CSF.
Danish: Neupopeg anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning i denne gruppe.
Bulgarian: Neupopeg не се препоръчва при деца поради липсата на информация за безопасността и ефективността на лекарството в тази група.
Danish: Andre oplysninger om Neupopeg:
Bulgarian: Друга информация за Neupopeg:
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Danish: I begge undersøgelser havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage under deres første kemoterapicyklus.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения приблизително за 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията.
Danish: Behandlingen med Neupopeg bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cancer eller blodsygdomme.
Bulgarian: Лечението с Neupopeg трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или хематологични нарушения.
Danish: Det består af filgrastim, en kopi af et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF), som er blevet ‘pegyleret' (dvs. overtrukket med det kemiske stof polyethylenglycol).
Bulgarian: Състои се от филграстим - копие на човешки протеин, наречен гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), който е „пегилиран" (покрит с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupopeg til Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Neupopeg на Dompé Biotec S.p.A. на 22 август 2002 г.
Danish: Neupopeg blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 467 patienter med brystkræft, der blev behandlet med cytotoksisk kemoterapi.
Bulgarian: Neupopeg е проучен в рамките на две основни проучвания, обхващащи 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Neupopeg (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter og øget laktatdehydrogenase (en markør for nedbrydning af de røde blodlegemer).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Neupopeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са костна болка и повишаване на лактатдехидрогеназата (маркер за разпад на червените кръвни клетки).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neupopeg er større end risiciene ved nedsættelse af varigheden af neutropeni og ved forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Neupopeg са по-големи от рисковете за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var varigheden af svær neutropeni under den første kemoterapicyklus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEUPOPEG Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Det filgrastim, der findes i Neupopeg, produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
Bulgarian: Филграстим в Neupopeg се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Danish: Det fås i en fyldt injektionssprøjte og i en fyldt pen (SureClick), som hver indeholder 6 mg pegfilgrastim.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и писалка (SureClick), като всяка от тях съдържа 6 mg пегфилграстим.
Danish: Neupopeg var lige så effektivt som filgrastim til at nedsætte varigheden af svær neutropeni.
Bulgarian: Neupopeg е също толкова ефективен, колкото филграстим за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Danish: I begge undersøgelser blev effekten af en enkelt injektion af Neupopeg sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim under hver af de fire kemoterapicyklusser.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на една инжекция Neupopeg е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Danish: Det aktive stof i Neupopeg, pegfilgrastim, er et immunstimulerende middel, som tilhører gruppen af ‘kolonistimulerende faktorer'.
Bulgarian: Активното вещество в Neupopeg, пегфилграстим, е имуностимулатор, принадлежащ към групата на „колониостимулиращите фактори".
Danish: Det kan også anvendes til patienter med myelodysplastisk syndrom, en sygdom, hvor der produceres for mange hvide blodlegemer, og som kan udvikle sig til leukæmi.
Bulgarian: Не може да се използва също при пациенти с миелодиспластични синдроми - заболяване, при което се произвеждат твърде много бели кръвни клетки и което може да се развие в левкемия.
Danish: Kemoterapi (cancerbehandling), som er cytotoksisk (celledræbende), dræber også de hvide blodlegemer, hvilket kan føre til neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer) og udvikling af infektioner.
Bulgarian: Химиотерапията (раковото лечение) е цитотоксична (убива клетки) и убива също белите кръвни клетки, което може да доведе до неутропения (малък брой на белите кръвни клетки) и до развитие на инфекции.
Danish: Filgrastim virker ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer, øge antallet af hvide blodlegemer og behandle neutropenien.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропения.
Danish: Neupopeg er en opløsning til injektion, som indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Bulgarian: Neupopeg е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество пегфилграстим.
Danish: Neupopeg kan anvendes til mange former for kræft, undtagen kronisk myeloid leukæmi (en form for kræft i de hvide blodlegemer).
Bulgarian: Neupopeg може да се използва при много видове рак с изключение на хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки).
Danish: De fleste af bivirkningerne, som i undersøgelserne kunne iagttages hos patienter, der fik Neupopeg, skyldes den tilgrundliggende sygdom eller kemoterapien.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при пациентите, приемащи Neupopeg в проучванията, се дължат на основното им заболяване или на химиотерапията.
Danish: Neupopeg gives som en enkelt 6 mg injektion under huden ca. 24 timer efter afslutningen af hver cyklus kemoterapi.
Bulgarian: Neupopeg се дава като една доза от 6 mg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапията.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupopeg findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Neupopeg може да се намери тук.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pegfilgrastim eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Neupopeg е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към пегфилграстим или някоя от другите съставки.
Danish: Neupopeg anvendes til cancerpatienter til at afhjælpe nogle af bivirkningerne ved den behandling, de modtager.
Bulgarian: Neupopeg се използва при раково болни пациенти за преодоляване на някои нежелани ефекти на лечението.
Danish: Fordi det er pegyleret i pegfilgrastim, er den hastighed, hvormed lægemidlet udskilles fra kroppen, nedsat, hvilket bevirker, at lægemidlet ikke skal gives så ofte.
Bulgarian: Тъй като лекарството е пегилирано в пегфилграстим, организмът се освобождава от него по-бавно и това позволява то да се прилага по-рядко.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neupopeg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupopeg?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Neupopeg.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Neupopeg да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Neupopeg anvendes til at begrænse varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber).
Bulgarian: Neupopeg се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
Danish: Hvordan blev Neupopeg undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Neupopeg?
Danish: Hvad anvendes Neupopeg til?
Bulgarian: За какво се използва Neupopeg?
Danish: Hvordan virker Neupopeg?
Bulgarian: Как действа Neupopeg?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupopeg?
Bulgarian: Какви ползи от Neupopeg са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Neupopeg?
Bulgarian: Как да използвате Neupopeg?
Danish: Hvad er Neupopeg?
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg?
Danish: Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
Bulgarian: 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h трансдермален пластир
Danish: MF EU-nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Danish: Neupro påsættes en gang dagligt.
Bulgarian: Neupro се прилага един път на ден.
Danish: Brug ikke Neupro hvis:
Bulgarian: Не използвайте Neupro ако:
Danish: Dette er fordi:
Bulgarian: Това е важно, защото:
Danish: Begge behandlinger viste forbedringer i motorisk funktion tidligt om morgenen og søvn.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутришна двигателна функция и съня.
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Bulgarian: Възможно е да настъпи загуба на съзнание
Danish: Neupro er et plaster, som sættes på huden.
Bulgarian: Neupro е пластир, който се поставя върху кожата.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter transdermal applikation er ca. 37%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трандермално приложение е около 37%.
Danish: Neupro kan påvirke Deres blodtryk.
Bulgarian: Neupro може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Danish: Neupro kan forårsage bevidsthedstab.
Bulgarian: Neupro може да причини загуба на съзнание.
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Neupro, har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Bulgarian: Обикновено тези комплекти са нужни за първите 4 седмици от лечението, но в зависимост от това как Ви действа Neupro, е възможно да не Ви се наложи да приложите всички или може да са Ви необходими допълнителни по-високи дози след 4-тата седмица, които не са включени в тази опаковка.
Danish: Dette kan især forekomme, når De begynder med at bruge Neupro, eller når Deres dosis øges.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Neupro или когато дозата се увеличава.
Danish: (se Særlige populationer)
Bulgarian: (вж. специални популации)
Danish: • Parkinsons sygdom - Neupro kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Bulgarian: болест на Паркинсон - Neupro може да се изпозва самостоятелно или заедно с друго лекарство, наречено леводопа.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, enten før eller efter De begynder med Neupro, så kontakt Deres Læge, da det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми преди или след започване на лечението с Neupro, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на Вашето лечение.
Danish: • De har behov for ‘kardioversion' (specifik behandling af unormale hjerteslag).
Bulgarian: • е необходимо „кардиоверзио" (специфично лечение на нарушения на сърдечния пулс).
Danish: Da behandling med Neupro indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Bulgarian: Тъй като лечението с Neupro започва с ниска доза и следва постепенното й титриране според клиничната поносимост до достигане на оптимален терапевтичен ефект, не се налага коригиране на дозата на база пол, тегло или възраст на пациента.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception for at forebygge graviditet under behandlingen med rotigotin.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция за предпазване от забременяване по време на лечението с ротиготин.
Danish: Hvis De bliver behandlet med Neupro og levodopa samtidig, kan visse bivirkninger blive mere alvorlige.
Bulgarian: Ако се лекувате едновременно с Neupro и леводопа, някои нежелани реакции могат да станат по-сериозни.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observeret rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Bulgarian: Следвайки тази процедура, не е наблюдаван ефект на отнемане (влошаване на симптомите над първоначалният интензитет след прекратяване на лечението).