FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui pourrait durer plusieurs années.
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko rokov.
French: Ce dont j'ai besoin
Slovak: Čo potrebujem
French: Contient également :
Slovak: Obsahuje tiež:
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Signiforu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Slovak: Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať.
French: Mois 6 Mois 12
Slovak: 6. mesiac 12. mesiac
French: - Signifor peut ralentir le rythme cardiaque.
Slovak: - Signifor môže spomaliť tep srdca.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Slovak: ULN = horná hranica normálu
French: Les événements indésirables rapportés jusqu'à la date de clôture de l'analyse sont présentés dans le Tableau 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie nahlásené do dátumu ukončenia analýzy sú uvedené v Tabuľke 1.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Slovak: Randomizovaných a liečených bolo celkovo 358 pacientov.
French: Merci de suivre leurs instructions.
Slovak: Postupujte podľa ich pokynov.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Slovak: Dávka sa môže znížiť dočasne alebo natrvalo.
French: Linéarité et temps-dépendance
Slovak: Linearita a časová závislosť
French: Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous : - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Slovak: Keď ste pripravený podať si injekciu, dôsledne dodržujte nasledujúce kroky: - Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Slovak: Táto zmena je mierna a považuje sa za málo významnú vzhľadom na široké vekové rozmedzie, v ktorom sa sledoval účinok.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby mohol zistiť, či má liečba želaný účinok.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Slovak: Zlepšenie pozorované do 24. týždňa medzi liečebnými skupinami tiež nebolo štatisticky významné.
French: Synthèse du profil de sécurité
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti
French: Au total, 181 patients ont terminé la phase principale (24 semaines) de l'étude.
Slovak: Celkovo 181 pacientov dokončilo hlavnú fázu (24 týždňov) klinického skúšania.
French: Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom okamžite svojmu lekárovi.
French: Normalisation de l'IGF-1
Slovak: Normalizácia IGF-1
French: - Pression artérielle basse.
Slovak: - Nízky tlak krvi.
French: Une aiguille émoussée stérile longue et épaisse pour aspirer la solution (votre médecin ou l'infirmière vous dira si elle est nécessaire)
Slovak: Jednu dlhú hrubú tupú sterilnú ihlu na odobratie roztoku (váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, či je to potrebné)
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Slovak: Signifor znižuje produkciu týchto hormónov a pravdepodobne aj veľkosť adenómu.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Slovak: Používa sa na liečbu akromegálie u dospelých pacientov.
French: La reconstitution de Signifor comporte deux étapes critiques.
Slovak: Pri rekonštitúcii Signiforu sú dva kritické kroky.
French: N'utilisez jamais Signifor : - si vous êtes allergique au pasiréotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Nepoužívajte Signifor - ak ste alergický na pasireotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: La pertinence clinique de cet allongement n'est pas connue.
Slovak: Klinická významnosť tohto predĺženia nie je známa.
French: Durant la phase d'extension, le volume tumoral a continué à diminuer.
Slovak: V priebehu predĺženej fázy sa objem nádoru naďalej zmenšoval.
French: A l'issue de la phase principale, les patients ne répondant pas suffisamment à leur traitement initial étaient autorisés à changer de traitement.
Slovak: Na konci hlavnej fázy bolo pacientom, ktorí nedostatočne reagovali na svoju začiatočnú liečbu, umožnené zmeniť liečbu.
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov u ľudí nie je známy.
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Slovak: Ihlou sa ničoho nedotknite.
French: - Inspectez l'ampoule.
Slovak: - Skontrolujte ampulku.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Slovak: Dodatočné úpravy dávok (po maximálnu dávku 40 mg) boli možné v 7. a 9. mesiaci hlavnej fázy.
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a dávku
French: La dose peut être adaptée tous les 2 à 4 mois en fonction de la réponse et de la tolérance.
Slovak: Dávku možno titrovať každé 2 až 4 mesiace na základe odpovede a znášanlivosti.
French: Autres médicaments et Signifor
Slovak: Iné lieky a Signifor
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Slovak: Miesto vpichu je miesto na tele, do ktorého si idete podať injekciu.
French: Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Slovak: Používanie Signiforu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte použiť svoj liek.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Slovak: Tabuľka 3 Kľúčové výsledky v 24. týždni (klinické skúšanie C2402)
French: * Inclut un patient qui avait des résultats significativement aberrants, avec une modification de +542,2 % par rapport à la valeur initiale.
Slovak: * Zahŕňa jedného pacienta s významne odľahlými výsledkami, u ktorého bola percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote +542,2 %.
French: Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať, ako reagujete na liečbu Signiforom a rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
French: Les études de cancérogenèse menées chez des rats et des souris transgéniques n'ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch a transgénnych myšiach nezistili karcinogénny potenciál.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v 12. mesiaci.
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Slovak: Dve tretiny všetkých pacientov podstúpili v minulosti operáciu.
French: - si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Slovak: - ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
French: Les ampoules doivent être ouvertes juste avant l'administration, et toutes parties inutilisées jetées.
Slovak: Ampulky sa majú otvoriť bezprostredne pred podaním a každá nepoužitá časť má byť zlikvidovaná.
French: Si vous utilisez d'autres médicaments en même temps que Signifor (y compris des médicaments délivrés sans ordonnance), votre médecin devra peut-être surveiller votre cœur plus attentivement ou modifier la dose de Signifor ou des autres médicaments.
Slovak: Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Signifor (vrátane liekov, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu), lekár možno bude musieť pozornejšie sledovať vaše srdce, alebo zmeniť dávku Signiforu alebo iných liekov.
French: L'âge moyen était de 35,8 ans, et la majorité des patients étaient des femmes (78,8 %).
Slovak: Priemerný vek bol 35,8 roka a väčšina pacientov boli ženy (78,8%).
French: Par la suite, la fonction hépatique doit être surveillée quand cela est cliniquement indiqué.
Slovak: Potom sa má funkcia pečene sledovať, keď je to klinicky indikované.
French: La dose ne doit pas dépasser 40 mg.
Slovak: Dávka nemá prekročiť 40 mg.
French: Demandez conseil à votre médecin quant à la necessité d'une contraception avant de prendre ce médicament.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na potrebu antikoncepcie pred použitím tohto lieku.
French: Les résultats sont présentés sous forme de moyenne  erreur type de la moyenne des valeurs CI50 exprimées en nmol/l.
Slovak: Výsledky sú uvedené ako priemerSEM hodnôt IC50 vyjadrených v nmol/l.
French: Aucun effet sur la pharmacocinétique (taux ou degré d'exposition) du pasiréotide n'a été observé.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv na farmakokinetiku (miera alebo rozsah expozície) pasireotidu.
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Slovak: Výskyt týchto príhod bol najčastejší v prvých 3 mesiacoch liečby.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Slovak: (pozri časť 4.5). - s hypokaliémiou a/alebo hypomagneziémiou.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
French: Votre médecin pourra contrôler votre fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil qui mesure l'activité électrique du cœur (ECG, ou électrocardiogramme).
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať váš tep pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca („EKG" alebo elektrokardiogram).
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes intermédiaires
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 vnútorné škatule
French: - Signifor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Slovak: - Nepoužívajte Signifor počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
French: Signifor peut modifier la manière dont certains autres médicaments agissent.
Slovak: Signifor môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých ďalších liekov.
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
French: Le pasiréotide par voie intramusculaire se présente sous forme de microsphères pour libération prolongée.
Slovak: Pasireotid na intramuskulárne použitie je vyvinutý vo forme mikrosfér na predĺžené uvoľňovanie.
French: Pour préparer Signifor afin de procéder à l'injection intramusculaire profonde, veuillez suivre les instructions suivantes :
Slovak: Signifor pripraviť na hlbokú intramuskulárnu injekciu, dodržiavajte tieto pokyny:
French: Pasiréotide n'a pas modifié la sensibilité à l'insuline.
Slovak: Pasireotid nemal vplyv na citlivosť na inzulín.
French: - Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Signifor passe dans le lait maternel humain.
Slovak: - Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože nie je známe, či sa Signifor vylučuje do materského mlieka.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Slovak: Distribúcia medzi krvinkami a plazmou nezávisí od koncentrácie a ukazuje, že pasireotid sa primárne nachádza v plazme (91
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné údaje pre túto vekovú skupinu.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Signifor
Slovak: Ak prestanete používať Signifor
French: Remarque : si le kit d'injection n'est pas utilisé dans les 24 heures, il peut être remis au réfrigérateur.
Slovak: Poznámka: Ak sa injekčná súprava nepoužije do 24 hodín, môže sa uložiť späť do chladničky.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom Signiforu môžu patriť:
French: Insérez entièrement l'aiguille dans le muscle fessier gauche ou droit à un angle de 90 degrés.
Slovak: Zaveďte ihlu úplne do kože ľavého alebo pravého sedacieho svalu pod uhlom 90°.
French: N = 65 n (%), valeur p
Slovak: N = 65 n (%), p hodnota
French: L'état d'équilibre pharmacocinétique de pasiréotide administré par voie intramusculaire est atteint en trois mois.
Slovak: Rovnovážny farmakokinetický stav pre pasireotid podávaný intramuskulárne sa dosahuje po troch mesiacoch.
French: Qu'est-ce que Signifor et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Signifor Comment utiliser Signifor
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Signifor Ako používať Signifor
French: Pasiréotide n'a pas été génotoxique dans les essais in vitro et in vivo.
Slovak: Pasireotid nebol genotoxický pri stanoveniach in vitro a in vivo.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, commencez par retirer l'aiguille de la peau, puis remplacez l'aiguille courte par une nouvelle et insérez-la dans un autre site d'injection.
Slovak: Ak v injekčnej striekačke uvidíte krv, najprv vytiahnite ihlu z kože, potom vymeňte krátku ihlu za novú a zaveďte ju do iného miesta vpichu.
French: - Si vous avez des relations sexuelles, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Slovak: - Ak ste sexuálne aktívna žena, máte používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby.
French: En l'absence de réponse au mois 6 ou si la réponse n'était pas maintenue pendant la période de traitement en ouvert, la posologie pouvait être augmentée de 0,3 mg deux fois par jour.
Slovak: Ak sa po 6. mesiaci nedosiahla odpoveď alebo ak sa odpoveď neudržala počas obdobia otvorenej liečby, dávka sa mohla zvýšiť o 0,3 mg dvakrát denne.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, il est important d'informer votre médecin qui vous dira si vous pouvez utiliser Signifor pendant votre grossesse.
Slovak: Ak ste alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi, ktorý sa s vami porozpráva o tom, či môžete používať Signifor počas tehotenstva.
French: - Fatigue extrême.
Slovak: - Mimoriadna únava.
French: Méthode recommandée : tenez l'ampoule en position verticale, le point coloré face à vous.
Slovak: Odporúčaný postup: držte ampulku v zvislej polohe s farebnou bodkou obrátenou smerom od vás.
French: Tous les événements liés à l'allongement de l'intervalle QT ont été transitoires et se sont résolus sans intervention thérapeutique.
Slovak: Všetky epizódy súvisiace s QT intervalom boli prechodné a vymizli bez liečebného zásahu.
French: Dans ces deux cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Slovak: V oboch prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
French: Chez les volontaires sains, le pasiréotide est retrouvé essentiellement sous forme inchangée dans le plasma, les urines et les fèces.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa pasireotid nachádza prevažne v nezmenenej forme v plazme, moči a stolici.
French: Le pasiréotide agit de façon très similaire à la somatostatine.
Slovak: Pasireotid účinkuje veľmi podobne ako somatostatín.
French: Vous pouvez ressentir des vertiges et des étourdissements ou vous évanouir en vous levant.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť závraty, omámenosť a závraty alebo mdloby pri vstávaní.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez maintenant remplacer l'aiguille longue par la courte.
Slovak: Ak vám povedali, že máte použiť dve ihly, teraz vymeňte dlhú ihlu za krátku.
French: Sur la base des rapports d'accumulation pour l'ASC, la demi-vie effective (t1/2 eff) calculée chez les volontaires sains a été d'environ 12 heures.
Slovak: Na základe pomerov akumulácie AUC bol skutočný polčas (t1/2,eff) vypočítaný u zdravých dobrovoľníkov približne 12 hodín.
French: Le bénéfice clinique pour le patient doit être évalué après le premier mois de traitement puis de façon régulière.
Slovak: Klinický prínos liečby u pacienta sa má vyhodnotiť po prvom mesiaci a potom v pravidelných intervaloch.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez utiliser pour cette étape l'aiguille émoussée longue et épaisse.
Slovak: Ak vám povedali, že máte použiť dve ihly, v tomto kroku použite dlhú hrubú tupú ihlu.
French: Cela peut nécessiter la mesure du taux d'hormone de croissance ainsi que d'autres hormones dans votre sang.
Slovak: Môže to zahŕňať meranie hladiny vášho rastového hormónu alebo iných hormónov v krvi.
French: L'étude a recruté 150 patients.
Slovak: Do klinického skúšania bolo zaradených 150 pacientov.
French: Contrôlez la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de l'ampoule (après « EXP ») et contrôlez que l'ampoule contient la dose prescrite par votre médecin.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na štítku ampulky (po „EXP") a overte si, či ampulka obsahuje dávku, ktorú vám predpísal lekár.
French: Si le kit d'injection n'est pas utilisé dans les 24 heures, il peut être remis au réfrigérateur.
Slovak: Ak sa injekčná súprava nepoužije do 24 hodín, môže sa uložiť späť do chladničky.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables tendaient à être plus élevées avec la dose initiale > 30 mg, mais ces tendances n'étaient pas observées pour tous les effets indésirables.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií boli vyššie pri vyššej počiatočnej dávke 30 mg, čo však nebolo jednotné pre všetky nežiaduce reakcie.
French: Effet sur la fertilité féminine
Slovak: Vplyv na ženskú fertilitu
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci každej frekvenčnej skupiny sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
French: La dose suivante devra être programmée 4 semaines après cette injection afin de reprendre le schéma thérapeutique normal d'une dose toutes les 4 semaines.
Slovak: Nasledujúca dávka sa má plánovať 4 týždne po podaní injekcie, aby bolo možné pokračovať v normálnej schéme dávkovania jedna dávka každé 4 týžne.
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Slovak: - Vyberte ampulku zo škatule.
French: Cependant, veuillez lire attentivement les informations ci-dessous avant d'utiliser l'ampoule.
Slovak: Napriek tomu si pred použitím ampulky pozorne prečítajte nasledujúce informácie.
French: Retirez le kit d'injection de Signifor du réfrigérateur.
Slovak: Vyberte injekčnú súpravu Signifor z chladničky.
French: Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice.
Slovak: Prečítajte si aj pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
French: La bradycardie sinusale inclut la bradycardie et la bradycardie sinusale.
Slovak: Sínusová bradykardia zahŕňa bradykardiu a sínusovú bradykardiu.
French: L'exposition médiane au traitement jusqu'à la date de clôture de l'analyse principale de l'efficacité et de la sécurité était de 10,37 mois (0,03-37,8), avec une exposition d'au moins 6 mois chez 66,0 % des patients.
Slovak: Medián expozície lieku do dátumu ukončenia analýzy primárnej účinnosti a bezpečnosti bol 10,37 mesiacov (0,03 - 37,8), pričom u 66,0 % pacientov trvala expozícia minimálne šesť mesiacov.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Slovak: Podobný trend bol zaznamenaný v 12. mesiaci.
French: Si vous oubliez d'utiliser Signifor
Slovak: Ak zabudnete použiť Signifor
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse,demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: - votre médecin voudra peut-être aussi contrôler périodiquement votre vésicule biliaire, vos enzymes hépatiques et vos hormones hypophysaires, qui peuvent être toutes modifiées par ce médicament.
Slovak: - lekár vám možno tiež bude chcieť pravidelne kontrolovať žlčník, pečeňové enzýmy a hormóny hypofýzy, pretože tento liek ich všetky môže ovplyvniť.
French: Une augmentation de la dose à 0,9 mg peut être envisagée sur la base de la réponse au traitement, à condition que la dose de 0,6 mg soit bien tolérée par le patient.
Slovak: Zvýšenie dávky na 0,9 mg možno zvážiť podľa odpovede na liečbu, pokiaľ pacient dobre znáša dávku 0,6 mg.
French: Chez les patients traités par pasiréotide par voie intramusculaire qui ont présenté une diminution des concentrations de GH et d'IGF-1, ces modifications sont survenues durant les 3 premiers mois de traitement et se sont maintenues jusqu'à la semaine 24.
Slovak: U pacientov liečených pasireotidom podávaným intramuskulárne, u ktorých bolo pozorované zníženie hladiny GH a IGF-1, sa tieto zmeny objavili v priebehu prvých 3 mesiacov liečby a udržali sa až do 24. týždňa.
French: Tenez la base de l'ampoule avec une main.
Slovak: Držte spodnú časť ampulky v jednej ruke.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, l'ASCinf a été augmentée de 60 % et 79 %, la Cmax de 67 % et 69 % et la CL/F a été diminuée de 37 % et 44 % respectivement.
Slovak: U osôb so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUCinf zvýšila o 60 % a 79 %, Cmax sa zvýšila o 67 % a 69 % a CL/F sa znížil o 37 % a 44 %.
French: Ce médicament est fourni dans une ampoule, c'est-à-dire un petit récipient en verre.
Slovak: Tento liek sa dodáva v ampulke, t.j. malej sklenenej nádobke.
French: Les diminutions rapides des taux de cortisol peuvent être associées à des diminutions de la numération des globules blancs.
Slovak: Rýchly pokles hladiny kortizolu môže byť spojený s poklesom počtu bielych krviniek.
French: Une toxicité embryonnaire a été observée chez le rat et le lapin à des doses induisant une toxicité maternelle, mais aucun potentiel tératogène n'a été détecté.
Slovak: Toxicita pre embryá sa zaznamenala u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré mali toxické účinky na matky, ale nezistil sa teratogénny potenciál.
French: La fatigue inclut la fatigue et l'asthénie.
Slovak: Únava zahŕňa únavu a asténiu.
French: Si l'hyperglycémie non contrôlée persiste malgré un traitement médical approprié, la dose de Signifor doit être diminuée ou le traitement arrêté (voir également rubrique 4.5).
Slovak: Ak nezvládnutá hyperglykémia pretrváva aj napriek primeranej liečbe, dávka Signiforu sa má znížiť alebo sa liečba Signiforom má ukončiť (pozri časť 4.5).
French: Qu'est-ce que Signifor et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa
French: Si vous interrompez votre traitement par Signifor, vos symptômes peuvent réapparaître.
Slovak: Ak liečbu Signiforom prerušíte, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
French: Le non-respect de ces étapes pourrait entraîner une mauvaise administration de l'injection.
Slovak: Ak ich nedodržíte, môže to mať za následok nesprávne podanie injekcie.
French: Ces épisodes ont été sporadiques et ne sont survenus qu'une fois, sans répercussions cliniques observées.
Slovak: Tieto epizódy boli zriedkavé a s ojedinelým výskytom, bez pozorovaných klinických následkov.
French: • insuline ;
Slovak: • inzulín;
French: NE PAS UTILISER si le médicament est périmé ou si la dose est incorrecte.
Slovak: NEPOUŽITE liek, ak exspiroval alebo ak je dávka nesprávna.
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Slovak: Vo všetkých uvedených prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.