FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin Three Rivers, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. junija 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Three Rivers rinkodaros teisę.
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusne DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Mylan sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Slovenian: Ribavirin Mylan je „generično zdravilo".
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra generinis vaistas.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Mylan nauda ir rizika?
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin Mylan generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin Mylan panašus į referencinį vaistą Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin Mylan, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Lithuanian: Veiklioji Ribavinir Mylan medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Slovenian: Ribavirin Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Lithuanian: Ribavirin Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ribavirin Mylan odobreno?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Mylan buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan kot samostojno zdravilo nima nobenega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Mylan negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih tri leta ali več, ki imajo kronični hepatitis C (obolenje jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Lithuanian: Ribavirin Mylan vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 27. junija2011 spremenjeno v Ribavirin Mylan.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Ribavirin Mylan.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni, če jetra še delujejo normalno in je v krvi prisoten virus hepatitisa C. Zdravilo Ribavirin Mylan se lahko prav tako uporablja pri odraslih, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju ali pri katerih prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno.
Lithuanian: Ribavirin Mylan taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Mylan je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Mylan EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ribavirin Mylan raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin Mylan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ribavirin Mylan uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Ribavirin Mylan deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Mylan?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ribavirin Mylan sme uvesti in spremljati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C. Odmerek zdravila Ribavirin Mylan je odvisen od bolnikove telesne mase in znaša od tri do sedem kapsul na dan.
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (embrio).
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Slovenian: Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
Slovenian: Bolniki in njihove partnerke
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės
Slovenian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španija
Lithuanian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok za katerega skrbite:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Slovenian: hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (įskaitant mirties atvejus)*
Slovenian: To je veljalo za vse HCV genotipe.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju.
Slovenian: AIDS 2004; 18(13): F27-36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Izrazit varnostni problem pri ribovirinu je hemolitična anemija, ki se pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Lithuanian: Svarbiausioji ribavirino saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Slovenian: Zmanjšanje števila limfocitov CD4:
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Slovenian: Ni znano, ali se ribavirin pri ljudeh izloča v materino mleko.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v preglednici 9.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 9 lentelėje.
Slovenian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L in sod.
Lithuanian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: Študija 22
Lithuanian: Tyrimas 22
Slovenian: 4 kapsuleb Glejte priporočila za odmerjanje pri odraslih bolnikih a 1 zjutraj, 2 zvečer b 2 zjutraj, 2 zvečer
Lithuanian: 4 kapsulėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Lithuanian: Paciento kūno masė (kg)
Slovenian: • Moški:
Lithuanian: • Vyrams:
Slovenian: • Dekle ali ženska v rodni dobi:
Lithuanian: • jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Slovenian: Odrasli ≥12 g/dl (ženske); ≥13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki ≥11 g/dl (ženske); ≥12 g/dl (moški)
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Slovenian: vsi
Lithuanian: Visi
Slovenian: Predpisani odmerek zaužijte z vodo, med jedjo.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę su vandeniu valgio metu.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pri vas pojavili vsi ti neželeni učinki, če pa se, boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Lithuanian: Nors ir ne visam nepageidaujamam poveikuii pasireiškus, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Slovenian: Starejši (stari  65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: - Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Študija 11
Lithuanian: Tyrimas 11
Slovenian: 15 mg/kg/dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n=17)
Slovenian: sarkoidoza*, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega)
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let starosti)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Slovenian: Čimprej obvestite svoje zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite Jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajen odziv.
Lithuanian: Iš jų, 63 vaikams pasireiškė stabilus atsakas.
Slovenian: Farmacevtsko obliko ribavirina je treba izbrati glede na individualne lastnosti posameznega bolnika.
Lithuanian: Ribavirino farmacinė forma parenkama atsižvelgiant į individualias paciento charakteristikas.
Slovenian: Teva Denmark A.S.
Lithuanian: Teva Denmark A.
Slovenian: Moškim z nosečo partnerko naročite, naj uporabljajo kondom, da se čimbolj zmanjša prehajanje ribavirina v partnerko.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ribavirin Teva, če se katero od navedenega nanaša na vas ali otroka za katerega skrbite.
Lithuanian: Ribavirin Teva vartoti negalima, jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate prenehati z dojenjem.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šio vaisto nutraukite maitinimą krūtimi.
Slovenian: 3 mio i.e./m2 3-krat na teden (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n=54)
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų reakcijų per tą laiką nepastebėta
Slovenian: 3 kapsulea
Lithuanian: 3 kapsulėsa
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Slovenian: kardiomiopatija*, aritmije*
Lithuanian: Kardiomiopatija*, aritmija*
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % kavkazijcev, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤12 let.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 5 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Slovenian: Odmerek ribavirina zmanjšajte*, če:
Lithuanian: Sumažinkite ribavirino dozę*, jeigu:
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, pireksija, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Lithuanian: Be to, dažniau nei suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams pasireiškė sutrikimai injekcijos vietoje, pireksija, anoreksija, vėmimas ir emocinis labilumas.
Slovenian: - samomor, - možganska kap (možganskožilni dogodki).
Lithuanian: - savižudybė, - insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai).
Slovenian: EU/1/09/509/001 - 84 kapsul EU/1/09/509/002 - 112 kapsul EU/1/09/509/003 - 140 kapsul EU/1/09/509/004 - 168 kapsul
Lithuanian: EU/1/09/509/001 - 84 kapsulės EU/1/09/509/002 - 112 kapsulių EU/1/09/509/003 - 140 kapsulių EU/1/09/509/004 - 168 kapsulės
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, kot je opisano v poglavju 4.1.
Lithuanian: Ribavirin Teva turi būti vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Slovenian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: Bendras atsakasa (n=118) 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Slovenian: Kaj je zdravilo Ribavirin Teva in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas
Slovenian: Če se poslabša, se bo vaš zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin Teva ali ne.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin Teva.
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1530 negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Slovenian: rabdomioliza*, miozitis*
Lithuanian: Rabdomiolizė*, miozitas*
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis visomis ES/ EEB kalbomis yra pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Slovenian: Debrecen H-4042
Lithuanian: H-4042 Debrecen
Slovenian: EU/1/09/509/001 (84 kapsul) EU/1/09/509/002 (112 kapsul) EU/1/09/509/003 (140 kapsul) EU/1/09/509/004 (168 kapsul)
Lithuanian: EU/1/09/509/001 (84 kapsulės) EU/1/09/509/002 (112 kapsulių) EU/1/09/509/003 (140 kapsulių) EU/1/09/509/004 (168 kapsulės)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AB04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai (išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), ATC kodas - J05AB04.
Slovenian: Bolniki, katerih odmerek ribavirina je zmanjšan na 600 mg na dan, naj prejmejo po eno 200 mg kapsulo zjutraj in dve 200 mg kapsuli zvečer.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Teva dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v teh dveh multičentričnih študijah pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose trūkumo bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikėtų atidžiai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio naudojimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Bolnike, ki so med zdravljenjem utrujeni, zaspani ali zmedeni, morate torej opozoriti, da ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Pediatrični bolniki (otroci, stari 3 leta ali več, in mladostniki)
Lithuanian: Vaikai (3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai)
Slovenian: morilske misli*, manija*, spremembe duševnega stanja
Lithuanian: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas
Slovenian: Podatki o končni višini v odrasli dobi so bili na voljo za 14 od teh otrok in so pokazali, da je bilo pri dvanajstih 10 do 12 let po koncu zdravljenja zmanjšanje percentila telesne višine še vedno > 15 percentilov.
Lithuanian: Duomenys apie galutinį ūgį suaugus buvo žinomi 14 iš šių vaikų, šie duomenys rodo, kad po gydymo pabaigos praėjus 10 - 12 metų 12 vaikų ūgio deficitas išliko > 15 procentilių.
Slovenian: Kapsule zdravila Ribavirin Teva so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polietilena (PE)/polivinilidenklorida (PVdC) - pakiranja v aluminijasti pretisni omot.
Lithuanian: Ribavirino kapsulės supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilideno chlorido (PVdC)-aliuminio lizdines plokšteles.
Slovenian: V literaturi so poročali o nasprotujočih izsledkih pri sočasni uporabi abakavirja in ribavirina.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti prieštaringi duomenys apie abakaviro ir ribavirino skyrimą kartu.
Slovenian: hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalciemija, dehidracija, povečan apetit
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalcemija, dehidracija, padidėjęs apetitas
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih, z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (od ≥1/100 do <1/10), občasni (od ≥1/1.000 do <1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥ 1/10), dažni ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, bolnike pa so spremljali 6 mesecev, razen tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - te so zdravili 24 tednov in jih spremljali 6 mesecev.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo <800000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir sekami 6 mėn.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da se pri HIV/HCV bolnikih, ki prejemajo ART z abakavirom, lahko pojavi tveganje za nižjo stopnjo odzivnosti na zdravljenje s peginterferonom/ribavarinom.
Lithuanian: Kai kurie duomenys rodo, kad ŽIV/HCV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma ART su abakaviru, yra rizika, jog gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu turės mažesnį atsaką.
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti test nosečnosti vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė moteris nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropskega agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Specifičnih farmakokinetičnih raziskav pri starostnikih niso opravljali, vendar v populacijski farmakokinetični študiji starost ni bila ključni dejavnik kinetike ribavirina - odločilni dejavnik je delovanje ledvic.
Lithuanian: Tačiau atliekant populiacinius farmakokinetikos tyrimus, amžius nebuvo pagrindinis ribavirino kinetikos veiksnys; lemiamas veiksnys buvo inkstų funkcija.
Slovenian: Četudi podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin Teva in še sedem mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, pacientams vyrams ir jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo ribavirinu laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Slovenian: Pri odločitvi glede odložitve zdravljenja do odrasle dobe je pomembno upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih lahko ireverzibilen.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris, kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Slovenian: Glede na objavljene podatke je bila farmakokinetika ribavirina po enkratnem odmerku pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic spremenjena (povečanje AUCtf in Cmax) v primerjavi s kontrolno skupino (očistek kreatinina > 90 ml/minuto).
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme pakito (padidėjo AUCtf ir Cmax), palyginus su kontrolinės grupės tiriamaisiais (kreatinino klirensas - > 90 ml/min.).
Slovenian: zmanjšana hitrost rasti (zmanjšana telesna višina oziroma telesna masa glede na starost)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom*, toksična epidermalna nekroliza*, multiformni eritem*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Slovenian: čista aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombotinė trombocitopeninė purpura
Slovenian: Če bolnica med zdravljenjem ali v roku štirih mesecev po koncu zdravljenja kljub temu zanosi, jo morate opozoriti na veliko teratogenost ribavirina za plod (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo metu ar keturių mėnesių laikotarpiu po gydymo, ji turi būti informuota apie didelę teratogeninę ribavirino riziką vaisiui (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faza podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku je 0,05; 3,73 in 79 ur).
Lithuanian: ), po to greitai pasiskirsto ir lėtai pašalinamas (absorbavus vienkartinę dozę pasiskirstymo ir pusinis eliminacijos laikas atitinkamai 0,005; 3,73 ir 79 valandos).
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo resni neželeni učinki, ki bi lahko bili povezani z ribavirinom, je treba, če je to primerno, odmerek ribavirina prilagoditi ali uporabo zdravila prekiniti, dokler neželeni učinek ne izzveni oziroma se njegova izrazitost ne zmanjša.
Lithuanian: Jeigu pacientas patyrė sunkią nepageidaujamą reakciją, galimai susijusią su ribavirinu, jo dozę reikia keisti arba, jeigu reikia, gydymą juo nutraukti, kol nepageidaujama reakcija praeis arba susilpnės.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z ribavirinom mora zdravnik bolnike in bolnice izčrpno seznaniti s teratogenim tveganjem ribavirina, potrebo po učinkoviti in stalni kontracepciji, možnostjo za neuspešnost kontracepcije ter možnimi posledicami nosečnosti, če se ta pojavi med zdravljenjem ali po zdravljenju z ribavirinom (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ribavirinu gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su ribavirino teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo ribavirinu metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
Slovenian: Ribavirin + interferon
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Slovenian: Biološka uporabnost enkratnega peroralnega odmerka ribavirina se je povečala ob sočasnem zaužitju zdravila z zelo mastnim obrokom (tako AUCtf kot Cmax sta se povečala za 70 %).
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės biologinis prieinamumas padidėjo, kartu skiriant labai riebų maistą (ir AUCtf, ir Cmax padidėjo po 70 %).
Slovenian: Prilagoditev odmerka v primeru neželenih učinkov Prilagoditev odmerka pri odraslih
Lithuanian: Dozės keitimas dėl nepageidaujamų reakcijų Dozės keitimas suaugusiesiems