FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non devono essere usate dosi di ritonavir inferiori a 200 mg due volte al giorno insieme a tipranavir poiché possono alterare l'efficacia di tale associazione.
Slovenian: S tipranavirjem ne smete uporabljati odmerkov ritonavirja, manjših od 200 mg dvakrat na dan, ker lahko spremenijo učinkovitost kombinacije.
Italian: Ritonavir Mylan contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje natrij
Italian: - se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento di sintomi allergiciquesti medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica); - amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina (utilizzati per correggere il battito cardiaco irregolare); - diidroergotamina, ergotamina (utilizzati per il trattamento di emicrania e cefalea); - ergonovina, metilergonovina (utilizzati per interrompere emorragie eccessive che possono verificarsi durante il parto o aborto); - clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam orale (somministrato per via orale) (utilizzati per alleviare i disturbi del sonno e/o dell'ansia); - clozapina, pimozide (utilizzati per il trattamento dei pensieri o sentimenti anormali);
Slovenian: če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil: astemizol ali terfenadin (pogosto se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili utegneta biti na voljo brez recepta), amiodaron, bepiridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (uporabljajo se za odpravljanje nerednega bitja srca), dihidroergotamin, ergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrenskega glavobola), ergonovin, metilergonovin (uporabljata se za ustavljanje čezmerne krvavitve, ki se lahko pojavi po porodu ali splavu), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ali peroralni (zaužiti) midazolam (uporabljajo se proti nespečnosti in/ali za odpravljanje tesnobnosti), klozapin, pimozid (uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli in čustev), kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarnih motenj in velike depresivne motnje), lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije), ranolazin (uporablja se za zdravljenje kronične bolečine v prsnem košu [angina pektoris]),petidin, piroksikam, propoksifen (uporabljajo se za lajšanje bolečin), cisaprid (uporablja se za lajšanje določenih težav z želodcem),
Italian: Concomitante incremento o diminuzione del livello del medicinale Antagonista α1
Slovenian: Zvišanje ali znižanje koncentracije sočasno uporabljenega zdravila ntagonist adrenergičnih receptorjev
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia a base di ritonavir co-somministrato con fluticasone proprionato inalato o nebulizzato sotto forma di spray nasale, è stata segnalata la comparsa di effetti sistemici da corticosteroidi tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (è stato notato che i livelli plasmatici di cortisolo hanno subito, nel corso dello studio effettuato, una diminuzione dell' 86%); possono verificarsi effetti simili anche nel caso in cui si usino altri corticosteroidi metabolizzati dal CYP3A, come, ad esempio, budesonide e triamcinolone.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali ritonavir in inhalirani ali intranazalni flutikazonijev propionat, so opisani sistemski učinki kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo (v omenjeni študiji so zabeležili 86 % znižanje koncentracije kortizola v plazmi).
Italian: 1250 q12 h
Slovenian: 1250 na 12 ur
Italian: Ritonavir Mylan contiene come principio attivo ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Italian: È' probabile che la co-somministrazione di ritonavir aumenti le concentrazioni plasmatiche di amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone e chinidina ed è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja ponavadi zviša koncentracijo amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekainida, propafenona in kinidina v plazmi in je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: 100 q12h ↑57% ↑ 77%
Slovenian: 100 na 12 ur ↑ 57%
Italian: 400 q12h ↓82% ↓ 66%
Slovenian: 400 na 12 ur ↓ 82%
Italian: Aumento della minzione, danno renale (ad es. oliguria, creatinina elevata)
Slovenian: Bolezni sečil pogosti povečano uriniranje, okvara ledvic (oligurija, zvišanje kreatinina)
Italian: In uno studio completato nel 2003, 50 bambini infetti da HIV-1, di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, che non erano mai stati precedentemente trattati con inibitori della proteasi e con lamivudina, hanno assunto ritonavir a dosaggio pari a 350 o a 450 mg/m² ogni 12 ore, somministrato in associazione a 160 mg/m² di zidovudina ogni 8 ore ed a 4 mg/kg di lamivudina ogni 12 ore. All'analisi intent-to-treat, il 72% e 36% dei soggetti hanno raggiunto valori di RNA di HIV-1 ≤400 copie/ml alla 16a settimana ed alla 104a settimana, rispettivamente.
Slovenian: V študiji, dokončani leta 2003, je 50 otrok, starih od 4 tedne do 2 leti, ki so bili okuženi s HIV-1 in še niso dobivali zaviralcev proteaz in lamivudina, dobivalo ritonavir 350 ali 450 mg/m na 12 ur sočasno z zidovudinom 160 mg/m2 na 8 ur in lamivudinom 4 mg/kg na 12 ur.
Italian: 300 q24 h
Slovenian: 300 na 24 ur
Italian: L'impiego dei seguenti medicinali in associazione a ritonavir è controindicato e, se non diversamente specificato, la controindicazione è basata sulla potenziale inibizione da parte di ritonavir del metabolismo del medicinale cosomministrato, con conseguente incremento dei livelli del medicinale co-somministrato e rischio di effetti indesiderati clinicamente significativi.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, temelji kontraindikacija na možnosti, da ritonavir zavre presnovo sočasno uporabljenega zdravila, kar povzroči večjo izpostavljenost sočasno uporabljenemu zdravilu in tveganje za klinično pomembne neželene učinke.
Italian: Per ulteriori informazioni fare riferimento al Riassunto Caratteristiche del Prodotto di darunavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za darunavir.
Italian: Ritonavir Mylan compresse deve essere preso con il cibo.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan vzemite s hrano.
Italian: 200 q8 h
Slovenian: 200 na 8 ur
Italian: ↑ 16 volte
Slovenian: ↑ 16-krat
Italian: Come prendere Ritonavir Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ritonavir Mylan
Italian: 2 In base ad un confronto con una dose pari a 1200 mg di amprenavir due volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 1200 mg samega amprenavirja dvakrat na dan. 3.
Italian: Ritonavir - usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico - può modificare l'efflusso di fexofenadina mediato dalla P-glicoproteina determinando un aumento delle concentrazioni di fexofenadina.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, lahko spremeni s P-glikoproteinom posredovani iztok feksofenadina in tako zviša koncentracijo feksofenadina.
Italian: 1 In base ad un confronto con un gruppo parallelo 2 Sulfametoxazolo è stato somministrato contemporaneamente a trimetoprim.
Slovenian: Sulfametoksazol je bil uporabljen sočasno s trimetoprimom.
Italian: 16q24 h
Slovenian: 16 na 24 ur
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti affetti da malattia epatica scompensata (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Ritonavirja ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.2).
Italian: ↓ 40% ND
Slovenian: Zidovudin ↓ 25 % ND
Italian: Iperplasia dell'epitelio del pigmento retinico e degenerazione retinica sono state evidenziate in tutti gli studi su roditori condotti con ritonavir, ma non sono state riscontrate nei cani.
Slovenian: V vseh študijah ritonavirja pri glodalcih so ugotavljali hiperplazijo mrežničnega pigmentnega epitelija in mrežnično degeneracijo; pri psih teh sprememb niso ugotovili.
Italian: Per ulteriori raccomandazioni sul dosaggio, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo agli altri inibitori della proteasi approvati in co-somministrazione con ritonavir.
Slovenian: Za nadaljnja priporočila o odmerjanju glejte navodilo za uporabo drugega zaviralca proteaz, odobrenega za sočasno uporabo z ritonavirjem.
Italian: Ipersensibilità inclusa orticaria ed edema del volto
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti probčutljivost vključno z urtikarijo in edemom obraza redki anafilaksija
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata, (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica antivirali per uso sistemico, Inibitori delle proteasi codice ATC: J05AE03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AE03.
Italian: 3 In base ad un confronto con una dose pari 800 mg di indinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan. 4.
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di almeno 2 anni di età) Il dosaggio raccomandato di ritonavir nei bambini è di 350 mg/m² per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Priporočeno odmerjanje ritonavirja pri otrocih je 350 mg/m peroralno dvakrat na dan in ne sme preseči 600 mg dvakrat na dan. Ritonavir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m dvakrat na dan.
Italian: 50 dose orale singola
Slovenian: 50 posamičen peroralni odmerek
Italian: Tipranavir deve essere co-somministrato con ritonavir assunto a basse dosi al fine di garantirne l'effetto terapeutico.
Slovenian: Za zagotovitev terapevtskega učinka je treba tipranavir dajati z nizkoodmernim ritonavirjem.
Italian: - Ritonavir non è una cura per l'infezione da HIV o per la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: Ritonavir ne ozdravi okužbe s HIV ali AIDS-a.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film
Slovenian: IME ZDRAVILA Ritonavir Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
Italian: Ritonavir, usato come agente antiretrovirale, inibisce probabilmente il CYP2D6; come risultato di tale interazione è atteso un incremento delle concentrazioni di aloperidolo, risperidone e tioridazina.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo, verjetno zavira CYP2D6, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo haloperidola, risperidona in tioridazina.
Italian: Interazioni con altri medicinali - Ritonavir associato ad Inibitori della Proteasi Medicinale co somministrato
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir z zaviralci proteaz
Italian: - Bosentan, riociguat (usati per l'ipertensione arteriosa polmonare), in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue.
Slovenian: Atorvastatin ali rosuvastatin (zaradi zvišanega holesterola), kajti ritonavir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi.
Italian: La somministrazione concomitante con quetiapina è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s kvetiapinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Italian: 100, dose singola 500 q12 h ↑ 11 volte
Slovenian: 500 na 12 ur ↑ 11-krat
Italian: Schema posologico di conversione da soluzione orale a compresse nei bambini Dose soluzione orale
Slovenian: Pretvorba odmerkov s peroralne raztopine na filmsko obložene tablete za otroke: odmerek peroralne raztopine odmerek filmsko obloženih tablet
Italian: La seguente tabella riporta i parametri farmacocinetici osservati nel corso dei vari regimi posologici studiati somministrando ritonavir da solo.
Slovenian: Farmakokinetični parametri, zabeleženi z različnimi odmernimi shemami samega ritonavirja, so prikazani v spodnji tabeli.
Italian: 4 In base ad un confronto con una dose pari a 600 mg di saquinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 600 mg samega sakvinavirja trikrat na dan.
Italian: • se Ritonavir Mylan è impiegato per potenziare gli effetti di altri medicinali anti-HIV la dose standard per gli adulti è da 1 a 2 comprese una volta o due volte al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Ritonavir Mylan so: če zdravilo Ritonavir Mylan uporabljate za stopnjevanje učinkov drugih zdravil proti HIV, je odmerek za odrasle praviloma 1 do 2 filmsko obloženi tableti enkrat ali dvakrat na dan. Za podrobna navodila o odmerjanju (vključno z odmerjanjem za otroke) glejte navodila za uporabo drugih zdravil proti HIV, ki jih jemljete v kombinaciji z zdravilom Ritonavir Mylan.
Italian: Qualora l'atorvastatina o rosuvastatina vengano utilizzati insieme a ritonavir come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale, l'atorvastatina o la rosovustatina devono essere somministrate alla dose più bassa possibile.
Slovenian: Če sta atorvastatin ali rosuvastatin uporabljena hkrati z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem ali protiretrovirusnim zdravilom, je treba uporabiti najmanjše možne odmerke atorvastatina ali rosuvastatina.
Italian: Antimicobatterici
Slovenian: Antikoagulanti
Italian: E' atteso un aumento marcato delle concentrazioni plasmatiche degli inibitori della HMG-CoA- reduttasi che hanno un metabolismo dipendente in larga misura dal CYP3A, quali la lovastatina e la simvastatina, quando co-somministrati con ritonavir, sia usato come agente antiretrovirale sia come potenziatore farmacocinetico.
Slovenian: Pri zaviralcih reduktaze HMG-CoA, ki so zelo odvisni od presnove s CYP3A (npr. lovastatin in simvastatin), je treba med sočasno uporabo z ritonavirjem, odmerjanem kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, pričakovati izrazito zvišanje njihove koncentracije v plazmi.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Sono stati segnalati casi di aumento degli episodi emorragici, tra cui ematomi cutanei ed emartro spontanei, nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con gli inibitori della proteasi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hemofilijo tipa A in B so med uporabo zaviralcev proteaz ugotavljali večjo nagnjenost h krvavitvam, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravila ritonavir ne smejo dobiti bolniki s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Italian: Effetti del Ritonavir sui Medicinali Non-antiretrovirali Co-Somministrati Medicinale co somministrato
Slovenian: Učinki ritonavirja na sočasno uporabljena neretrovirusna zdravila
Italian: Effetto sulla concentrazione plasmatica massima (Cmax) del Medicinale cosomministrato
Slovenian: Vpliv na Cmax sočasno uporabljenega zdravila
Italian: metabolita Norpetidina
Slovenian: Presnovek norpetidina
Italian: 500 q12 h,
Slovenian: 500 na 12 ur,
Italian: All'analisi intent-to-treat il 50% e il 57% dei soggetti nei gruppi di dosi di 350 e 450 mg/m² rispettivamente, ha raggiunto valori di RNA di HIV-1 ≤400 copie/ml alla 48a settimana.
Slovenian: V analizi vključenih bolnikov je zmanjšanje HIV-1 RNA v plazmi na ≤ 400 izvodov/ml do 48. tedna doseglo 50 % bolnikov v skupini s 350 mg/m2 in 57 %
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec
Italian: Reazioni avverse osservate nel corso di studi clinici e post- marketing in pazienti adulti Classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in pomarketinškem obdobju pri odraslih bolnikih Organski sistem
Italian: Rifabutina1
Slovenian: Teofilin1
Italian: La co-somministrazione di vorapaxar con ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di vorapaxar).
Slovenian: Sočasna uporaba vorapaksarja z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in povzetek glavnih značilnosti zdravila za vorapaksar).
Italian: (la cute può essere rossa, sollevata,
Slovenian: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži (lahko so rdeči, privzdignjeni, srbeči),
Italian: 600 q12 h, 2 ore dopo
Slovenian: 200 na 12 ur, 2 dni
Italian: 5, dose singola 600 q12 h ↑ 49 volte
Slovenian: 600 na 12 ur ↑ 49-krat
Italian: Se interrompe il trattamento con Ritonavir Mylan
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ritonavir Mylan
Italian: Nel Giorno 3 l'esposizione di ritonavir è risultata approssimativamente 1,5 volte più elevata di quella osservata allo steady state con 600 mg due volte al dì.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5-krat večja kot med uporabo 600 mg odmerka ritonavirja dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Italian: Ritonavir, usato come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale, inibisce il CYP3A4.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, zavira CYP3A.
Italian: L'impiego contemporaneo di ritonavir non è raccomandato a causa del potenziale aumento dell'esposizione a vorapaxar (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja ni priporočljiva zaradi možnosti povečane izpostavljenosti vorapaksarju (glejte poglavje 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lurasidone che possono aumentare l'insorgenza di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5)
Slovenian: Večja koncentracija lurasidona v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Italian: 500 q12 h ↓ 62% ↓ 59%
Slovenian: 500 na 12 ur ↓ 62 %
Italian: Cl/F (L/h)
Slovenian: (μg/ml)
Italian: Per ulteriori informazioni in merito, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di amprenavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za amprenavir.
Italian: Uso di Ritonavir come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo
Italian: Per ulteriori informazioni in merito, i medici devono fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tipranavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za tipranavir.
Italian: Contraccettivi ormonali Etinilestradiolo
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Italian: 500 q12 h Efavirenz ↑ 21%
Slovenian: Efavirenz ↑ 21 %
Italian: NC = Fallimento
Slovenian: NC = neuspeh
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: settimana 96
Slovenian: 96. teden
Italian: Si raccomanda monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Slovenian: Telesna površina (m2)
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSURs)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Italian: * analisi intent to treat dove i pazienti con valori mancanti sono stati considerati insuccessi virologici † p<0.001
Slovenian: *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh † p < 0,001
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza delle mutazioni particolari o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base ai dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Italian: Se non è in grado di contattare il medico, si rechi in ospedale.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Italian: (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Gennaio 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Italian: Antivirali con azione diretta contro il virus dell'epatite C
Slovenian: Zdravila z direktnim delovanjem proti virusu hepatitisa C
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.