FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Viši je bio udio bolesnika u erenumab skupini koji su postigli smanjenje DMM-a od najmanje 50% u usporedbi s placebom (34,6% za 140 mg, 36,4% za 70 mg naspram 17,7% za placebo), uz omjer izgleda od 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) odnosno 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Romanian: A existat o proporție mai mare de pacienți din grupul la care s-a administrat erenumab care a prezentat o scădere cu cel puțin 50% a MMD, comparativ cu placebo (34,6% pentru doza de erenumab 140 mg, 36,4% pentru doza de erenumab 70 mg, față de 17,7% pentru placebo), cu un risc relativ de 2,5 (IÎ 95%: 1,3, 4,9), respectiv 2,7 (IÎ 95%: 1,4, 5,2).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament
Croatian: Za dozu od 140 mg morate ubrizgati sadržaj ili jedne brizgalice za jednokratnu uporabu od 140 mg ili dviju brizgalica za jednokratnu uporabu od 70 mg, jednu iza druge.
Romanian: Pentru doza de 140 mg, trebuie să injectați conținutul fie a unui stilou injector de 140 mg pentru o singură utilizare, fie a două stilouri pentru o singură utilizare a câte 70 mg fiecare, unul după altul.
Croatian: Ako je otopina zamućena, izrazito žuta ili sadrži pahuljice ili čestice, ne smije se ubrizgati.
Romanian: Soluția nu trebuie injectată dacă este tulbure, în mod evident de culoare galbenă sau conține flocoane sau particule.
Croatian: Pazite da brizgalica ne bude bez kapice duže od 5 minuta.
Romanian: Nu țineți capacul scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ŠTRCALJKE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Croatian: U bolesnika kod kojih su dvije ili više profilaktičkih farmakoterapija bile neuspješne, razlika u liječenju je bila -4,3 dana (95% CI: -5,8; -2,8) između erenumaba 140 mg i placeba te -2,7 dana (95% CI: -4.2; -1.2) između erenumaba 70 mg i placeba.
Romanian: La pacienții la care anterior au eșuat două sau mai multe tratamente profilactice de migrenă, diferența între tratamente a fost de -4,3 zile (IÎ 95%: -5,8; -2,8) între doza de erenumab 140 mg și placebo și de -2,7 zile (IÎ 95%: -4,2, -1,2) între doza de erenumab 70 mg și placebo.
Croatian: Potrebno je ubrizgati sav sadržaj napunjene brizgalice Aimoviga.
Romanian: Trebuie injectat conținutul întreg al ambelor stilouri injectoare preumplute Aimovig.
Croatian: Bijela kapica postavljena
Romanian: Capac alb pus
Croatian: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați niciodată recipientul pentru deșeuri medicale la îndemâna copiilor.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după o instruire corespunzătoare.
Croatian: Više informacija o lijeku Aimovig nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aimovig sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Croatian: Lijek Aimovig dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 26. srpnja 2018.
Romanian: Aimovig a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 04-2019.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg svaka četiri tjedna u obliku jedne injekcije.
Romanian: Doza recomandată este de 70 mg o dată la 4 săptămâni, sub forma unei singure injecții.
Croatian: Dokazano je da je u nastajanje migrene uključen kemijski glasnik naziva CGRP.
Romanian: S-a demonstrat că, în apariția migrenei, este implicat un mesager chimic numit CGRP.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka četiri tjedna koja se primjenjuje ili kao jednokratna injekcija od 140 mg ili kao dvije injekcije od 70 mg.
Romanian: La unii pacienți poate fi benefică o doză de 140 mg o dată la 4 săptămâni, administrată sub forma unei singure injecții de 140 mg sau a două injecții de 70 mg.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aimovig (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, zatvor, grčevi u mišićima i svrbež.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aimovig (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injectării, constipație, spasme musculare și mâncărime.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aimovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aimovig sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Aimovig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aimovig sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Aimovig je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Romanian: Aimovig este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenei la adulți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună.
Croatian: Aimovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Romanian: Aimovig se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul migrenei.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aimovig kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aimovig sunt monitorizate continuu.
Croatian: Što je Aimovig i za što se koristi?
Romanian: Ce este Aimovig și pentru ce se utilizează?
Croatian: Vezivanjem na taj receptor lijek onemogućuje da se na njega veže CGRP i izazove migrenu.
Romanian: Legându-se de acest receptor, medicamentul împiedică CGRP să se lege de același receptor și să cauzeze migrenă.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aimovig
Romanian: Alte informații despre Aimovig
Croatian: Aimovig se ubrizgava pod kožu s pomoću napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Romanian: Aimovig se injectează sub piele cu ajutorul unei seringi preumplute sau al unui stilou injector.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aimovig?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aimovig?
Croatian: Djelatna tvari lijeka Aimovig, erenumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za vezivanje na receptor (cilj) za CGRP na stanicama u tijelu.
Romanian: Substanța activă din Aimovig, erenumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de un receptor (o țintă) de CGRP de pe suprafața celulelor din organism.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aimovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aimovig, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila samo bolesnike koji imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno jer preventivno liječenje uglavnom nije prikladno u bolesnika u kojih su migrene rjeđe.
Romanian: Studiile au cuprins doar pacienți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună, deoarece pacienții cu migrene mai puțin frecvente nu sunt, de obicei, eligibili pentru tratament preventiv.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 955 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu osam dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su u prosjeku tri do četiri dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike dva dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 955 de pacienți care aveau migrene 8 zile pe lună în medie, numărul de zile cu migrene pe lună a scăzut în medie cu 3 sau 4 la cei tratați cu Aimovig, față de aproximativ 2 în cazul pacienților care au primit placebo.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aimovig i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Aimovig și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Zašto je lijek Aimovig odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Aimovig în UE?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aimovig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aimovig?
Croatian: Kako djeluje Aimovig?
Romanian: Cum acționează Aimovig?
Croatian: Lijek Aimovig pokazao se djelotvornim u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Romanian: Aimovig s-a dovedit eficace în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage ili umjerene težine.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare spre moderate ca intensitate.
Croatian: Kako se Aimovig koristi?
Romanian: Cum se utilizează Aimovig?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Aimovig potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Aimovig, citiți prospectul.
Croatian: Aimovig je djelotvoran u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Romanian: Aimovig este eficace în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aimovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aimovig, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aimovig utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aimovig pe parcursul studiilor?
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 667 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu 18 dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su sedam dana s migrenom manje, u usporedbi s četiri dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 667 de pacienți care aveau migrene 18 zile pe lună în medie, numărul de zile cu
Croatian: Alergijske reakcije na Airexar Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Airexar Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Airexar Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Airexar Spiromax Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator Airexar Spiromax pentru prima dată, trebuie să-l pregătiți pentru utilizare astfel:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Nemojte primjenjivati Airexar Spiromax: - ako ste alergični (preosjetljivi) na salmeterol, flutikazonpropionata ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Airexar Spiromax Nu utilizați Airexar Spiromax: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: • šećernu bolest (Airexar Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Romanian: • Diabet zaharat (Airexar Spiromax poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o predoziranju Airexar Spiromaxom; međutim, podaci o predoziranju objema djelatnim tvarima navedeni su niže:
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii clinice privind supradozajul cu Airexar Spiromax, cu toate acestea, date despre supradozajul cu fiecare substanţă în parte sunt prezentate mai jos:
Croatian: • Airexar Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Romanian: • Airexar Spiromax poate afecta secreția normală de hormoni steroizi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari, timp îndelungat.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Airexar Spiromax sadrži laktozu").
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Airexar Spiromax conține lactoză").
Croatian: Airexar Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
Romanian: Airexar Spiromax nu este disponibil pe piață în concentrații mai mici de 50/500 micrograme.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Romanian: Este foarte important să utilizați Airexar Spiromax în fiecare zi conform instrucțiunilor.
Croatian: Nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između terapijskih
Romanian: Nu au existat alte diferențe în ceea ce privește profilul de siguranță între brațele de tratament.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Romanian: Studiile descrise au fost efectuate cu un medicament autorizat anterior, disponibil în trei concentrații diferite; studiile nu au fost efectuate cu Airexar Spiromax.
Croatian: Uporaba Airexar Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Romanian: Utilizarea inhalatorului Airexar Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Airexar Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Romanian: Spuneți medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome când vă administrați Airexar Spiromax, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții pulmonare: febră sau frisoane; creştere a cantităţii de spută, schimbare în culoarea sputei; agravarea tusei sau înrăutățirea dificultăților de respirație.
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Romanian: • Dificultate în respirație sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după ce folosiți Airexar Spiromax.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Airexar Spiromax uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Airexar Spiromax, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Ako ne koristite Airexar Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Romanian: Dacă nu utilizați corespunzător Airexar Spiromax și/sau nu inspirați forțat, aceasta poate însemna că medicația nu ajunge în cantitate suficientă în plămâni.
Croatian: Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Airexar Spiromax mora primjenjivati svaki dan, čak i kad nema simptoma.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați că, pentru a obține rezultate optime, Airexar Spiromax trebuie utilizat zilnic, chiar și atunci când sunt asimptomatici.
Croatian: Niže opisana ispitivanja (GOAL, TORCH i SMART) provedena su s ovom istom fiksnom kombinacijom salmeterolksinafoata i flutikazonpropionata, ali su ispitivala prethodno odobren lijek; opisana ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Romanian: Studiile descrise mai jos (GOAL, TORCH și SMART) au fost efectuate cu aceeași combinație cu doze fixe, xinafoat de salmeterol și propionat de fluticazonă, însă au studiat un medicament autorizat anterior; studiile descrise nu au fost efectuate cu Airexar Spiromax.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Romanian: Reacții alergice: puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Airexar Spiromax.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Romanian: Doi copii tratați cu salmeterol/propionat de fluticazonă și 5 copii tratați cu propionat de fluticazonă s-au retras datorită agravării astmului bronșic.
Croatian: Nije vjerojatno da će Airexar Spiromax utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
Romanian: Este puțin probabil ca Airexar Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Uz to, ako naglo prestanete uzimati Airexar Spiromax ili smanjite dozu Airexar Spiromaxa, to može (vrlo rijetko) prouzročiti probleme s nadbubrežnim žlijezdama (insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda), što ponekad
Romanian: În plus, dacă opriți brusc administrarea Airexar Spiromax sau reduceți doza de Airexar Spiromax recomandată, puteți avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficiență suprarenală) care uneori provoacă reacții adverse.
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Romanian: • Utilizați Airexar Spiromax în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiți Airexar Spiromax, încetați să utilizați Airexar Spiromax și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Ako Vas nisu podučili, molimo Vas da se obratite liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego što prvi put primjenite svoj inhalator tako da Vam mogu pokazati kako ga
Romanian: Dacă nu ați primit această instruire, vă rugăm să cereți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului să vă arate cum să utilizați în mod adecvat inhalatorul, înainte de a-l utiliza pentru prima dată.
Croatian: Primjenu Airexar Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Romanian: Administrarea Airexar Spiromax în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte orice risc potenţial la făt.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax ili smanjiti dozu Airexar Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Romanian: • Nu întrerupeți administrarea Airexar Spiromax și nu reduceți doza de Airexar Spiromax fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako primijenite više Airexar Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Airexar Spiromax decât trebuie Este foarte important să utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Croatian: U normalnim okolnostima, nakon primjene inhalacijom postižu se niske koncentracije flutikazonpropionata u plazmi zbog opsežnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru i visokog sistemskog klirensa posredovanog citokromom P450 3A4 u crijevima i jetri.
Romanian: În condiţii normale, după administrarea inhalatorie sunt atinse concentraţii plasmatice mici de propionat de fluticazonă, datorită metabolizării marcate la primul pasaj hepatic şi clearance-ului sistemic mare, mediat prin intermediul izoenzimei 3A4 a citocromului P450, la nivel intestinal şi hepatic.
Croatian: Ako se terapija Airexar Spiromaxom mora obustaviti zbog predoziranja komponentom β agonista u ovom lijeku, potrebno je razmotriti davanje odgovarajuće zamjenske steroidne terapije.
Romanian: Dacă terapia cu Airexar Spiromax trebuie întreruptă datorită supradozajului componentei β-agoniste a medicamentului, trebuie avută în vedere administrarea de corticoterapie de substituţie adecvată.
Croatian: Ako liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Airexar Spiromaxa, liječnik Vam može propisati drugi inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao i Airexar Spiromax ali nižu dozu kortikosteroida.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveți nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu Airexar Spiromax, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un inhalator alternativ care să conțină aceleași substanțe active ca și Airexar Spiromax, însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Airexar Spiromax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Romanian: Airexar Spiromax este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC cu un FEV1 <60% din valoarea prezisă normal (pre-bronhodilatator) și antecedente de exacerbări repetate, care au simptome semnificative în ciuda terapiei bronhodilatatoare regulate.
Croatian: Airexar Spiromax sadrži laktozu
Romanian: Airexar Spiromax conține lactoză
Croatian: Airexar Spiromax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Airexar Spiromax nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: • Airexar Spiromax treba udahnuti u pluća kroz usta.
Romanian: • Airexar Spiromax trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Croatian: Airexar Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
Romanian: Utilizarea Airexar Spiromax cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Romanian: Nu întrerupeți utilizarea sau nu reduceți brusc doza de Airexar Spiromax.
Croatian: Jedan Airexar Spiromax inhalator sadrži 60 udaha i ima bijelo tijelo s poluprozirnim žutim poklopcem
Romanian: Fiecare inhalator Airexar Spiromax conține 60 de inhalări și are un corp de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Airexar Spiromax nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Airexar Spiromax Cum să utilizați Airexar Spiromax Reacții adverse posibile
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Airexar Spiromax, ali nemojte povećavati broj udaha.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie să continuați utilizarea Airexar Spiromax, dar nu trebuie să creșteți numărul de pufuri inhalate.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Romanian: În acest caz, administrarea Airexar Spiromax trebuie imediat întreruptă, pacientul trebuie reevaluat şi dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.