FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo CHC, so opazili povečano tveganje arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so bolj podrobno obravnavani v poglavju 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, drypp, venøs trombose og lungeemboli er sett hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som drøftes i større detalj i pkt.
Slovenian: Zunanja ovojnina
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lengre periode (se avsnitt 2
Slovenian: • namestite novega, takoj ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Sett på et nytt depotplaster så snart du husker det
Slovenian: Druga stanja - Pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več se učinkovitost kontracepcije lahko zmanjša (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Andre tilstander - Prevensjonen kan være mindre effektiv hos kvinner som veier 90 kg eller mer (se pkt.
Slovenian: Hkrati se lahko uporablja le en transdermalni obliž.
Norwegian Bokmål: Det må bare brukes ett depotplaster om gangen.
Slovenian: • zavrto izločanje mleka
Norwegian Bokmål: Nedsatt melkeproduksjon*
Slovenian: Opomba
Norwegian Bokmål: Advarsler
Slovenian: V prvih 3 ciklih se lahko pojavijo vmesne ali kapljične krvavitve, občutljivost dojk ali slabost.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve sporblødning eller lett blødning eller ømme bryster eller kvalme i løpet av de 3 første syklusene.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Væskeretensjon Økt appetitt sjeldne
Slovenian: To so skupaj trije tedni uporabe obliža Da bi preprečili draženje kože, novega obliža ne namestite na isto mesto, kjer ste nosili prejšnjega.
Norwegian Bokmål: For å unngå irritasjon, ikke sett det nye plasteret på akkurat det samme stedet på huden som forrige plaster.
Slovenian: Če pozabite zamenjati transdermalni obliž na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):
Norwegian Bokmål: Ved starten av en hvilken som helst plastersyklus (uke 1 (dag 1)):
Slovenian: Kaj storiti, če ženska pozabi zamenjati transdermalni obliž
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte depotplasteret
Slovenian: • Prvi obliž novega cikla namestite, takoj ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Sett på det første depotplasteret i den nye syklusen så snart du husker det
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Norwegian Bokmål: Hvordan plasteret brukes
Slovenian: Obliž EVRA je pri ženskah z okvaro jeter kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: EVRA er kontraindisert hos kvinner med redusert leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Ker je zdravljenje z antikoagulanti teratogeno (kumarini), mora začeti uporabljati drugo ustrezno kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Egnet alternativ prevensjon må benyttes på grunn av den teratogene effekten som behandling med antikoagulerende midler (kumariner) har.
Slovenian: Če jemanje zdravila EVRA ni prekinjeno vnaprej, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk behandling skal vurderes hvis EVRA ikke har blitt seponert på forhånd.
Slovenian: • izcedek iz nožnice
Norwegian Bokmål: • Utflod fra skjeden
Slovenian: • jeza, razdražljivost ali frustracija
Norwegian Bokmål: • Aggresjon eller frustrasjonsfølelse
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost transdermalnega obliža, na predel kože, kjer je nameščen obliž ali bomo v kratkem namestili obliž, ne smemo nanašati ličil, krem, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Norwegian Bokmål: For å unngå interferens med depotplasterets klebende egenskaper, må det ikke brukes sminke, kremer, lotion, pudder eller andre produkter på det hudområdet der depotplasteret er eller snart vil bli festet.
Slovenian: • Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.
Norwegian Bokmål: • Du behøver ikke bruke tilleggsprevensjon hvis du har magebesvær.
Slovenian: CONT-003 EVRA
Norwegian Bokmål: KONT 003 EVRA
Slovenian: Pri vseh kombiniranih hormonskih kontraceptivih se lahko pojavi nenormalna krvavitev (kapljična krvavitev ali vmesna krvavitev), zlasti v prvih mesecih njihove uporabe.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger (spotting eller gjennombruddsblødning) kan forekomme ved bruk av alle kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler, særlig i løpet av de første månedene preparatet tas. Av den grunn er en medisinsk vurdering av eventuelle uregelmessige blødninger kun nyttig etter en tilpasningsperiode på ca. tre sykluser.
Slovenian: Plodnost Po prenehanju uporabe obliža EVRA lahko pri ženskah pride do kasnejše zanositve.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Kvinner kan oppleve forsinket befruktning etter seponering av EVRA.
Slovenian: • Namestite nov obliž.
Norwegian Bokmål: • Sett på et nytt plaster
Slovenian: Po tem z uporabo transdermalnega obliža EVRA nadaljuje kot običajno.
Norwegian Bokmål: Deretter gjenopptas vanlig bruk av EVRA.
Slovenian: NALEPKA ZA UPORABLJENE OBLIŽE
Norwegian Bokmål: TIL FORSEGLING AV BRUKT PLASTER
Slovenian: Nalepka za uporabljene obliže
Norwegian Bokmål: Til forsegling av brukt plaster
Slovenian: Med nosečnostjo uporaba obliža EVRA ni indicirana (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: EVRA er ikke indisert ved graviditet (se pkt.
Slovenian: • Nadaljujte z uporabo tega zdravila, če pa krvavitev traja več kot tri cikle, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke dette legemidlet, men hvis blødningene varer lenger enn de første tre syklusene,
Slovenian: V desetih letih po prenehanju uporabe KPKS zvečano tveganje postopoma izgine.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen forsvinner gradvis i løpet av 10 år etter avsluttet bruk av perorale kombinasjons-p-piller.
Slovenian: • karcinom endometrija ali drugi znani, od estrogena odvisni tumorji ali sum nanje
Norwegian Bokmål: • Karsinom i livmoren eller andre kjente eller mistenkte østrogenavhengige neoplasmer
Slovenian: • Če ga ne morete ponovno namestiti, takoj nalepite novega.
Norwegian Bokmål: • Sett på et nytt plaster umiddelbart dersom du ikke kan sette plasteret på igjen.
Slovenian: Če je imela spolni odnos med podaljšanim premorom, v katerem tabletk ni uporabljala, je treba upoštevati možnost zanositve.
Norwegian Bokmål: Hvis samleie har funnet sted i en slik forlenget pillefri periode, bør mulighet for graviditet vurderes.
Slovenian: • Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales likevel at du sjekker at depotplasteret ikke har falt av etter at du har utført noen av disse aktivitetene.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive en annen type prevensjon før oppstart av behandling med disse legemidlene.
Slovenian: Po umetnem ali spontanem splavu
Norwegian Bokmål: Etter provosert abort eller spontanabort
Slovenian: • Prvi teden novega cikla morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: • Du må bruke et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel som ekstra prevensjon den første uken av den nye syklusen.
Slovenian: • mišični krči
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Slovenian: • Slabost (bruhanje) ali diareja ne vplivata na količino učinkovine, ki jo prejmete iz obliža EVRA.
Norwegian Bokmål: • Hormonmengden du får fra EVRA, påvirkes ikke av kvalme (oppkast) eller diaré
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Norwegian Bokmål: Bruk av plaster under vanlige aktiviteter
Slovenian: Spremembe ponavadi ostanejo znotraj meja referenčnih vrednosti.
Norwegian Bokmål: Endringene holder seg vanligvis innenfor normalområdet for laboratorieverdiene.
Slovenian: Če je med podaljšanim premorom imela spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve.
Norwegian Bokmål: Hvis man har hatt samleie under en slik forlenget depotplasterfri periode, bør mulighet for graviditet vurderes.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mišični krči
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige
Slovenian: Etorikoksib zveča koncentracijo etinilestradiola z zaviranjem sulfotransferaze, s čimer zavira presnovo etinilestradiola.
Norwegian Bokmål: Det antas at etoricoxib øker etinyløstradiolnivået fordi det hemmer sulfotransferaseaktivitet og dermed hemmer etinyløstradiolmetabolisme.
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabivir (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Slovenian: Ti tumorji lahko povzročijo notranje krvavitve z zelo hudimi bolečinami v trebuhu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til indre blødning som igjen gir sterke magesmerter.
Slovenian: Študije na živalih so v obdobju brejosti in laktacije pokazale neželene učinke (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist bivirkninger under graviditet og amming (se pkt.
Slovenian: Vrednosti Css in AUC so se z višjo starostjo, telesno maso in večjo telesno površino tako pri norelgestrominu kot tudi pri etinilestradiolu nekoliko znižale.
Norwegian Bokmål: For både norelgestromin og EE ble økende alder, kroppsvekt og kroppsoverflate assosiert med små reduksjoner i Css- og AUC-verdiene.
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Norwegian Bokmål: • Økt sexlyst
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Lipidforstyrrelser**
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Norwegian Bokmål: Håndtering av brukt plaster:
Slovenian: Sedaj ima nov "dan zamenjave" in nov "1. dan".
Norwegian Bokmål: Det foreligger nå en ny "utskiftningsdag" for depotplasteret, og en ny "dag 1".
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 kvinner):
Slovenian: Interakcije se lahko pojavijo z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne encime.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner kan forekomme med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, som kan gi økt clearance av kjønnshormoner, og som kan føre til gjennombruddsblødning og/eller sviktende prevensjon.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Norwegian Bokmål: En levertumor må derfor vurderes som differensialdiagnose hvis alvorlig smerte i øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning forekommer hos kvinner som bruker EVRA.
Slovenian: 1 od 10.000 žensk, ki uporabljajo nizkoodmerne CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at av 10 000 kvinner som bruker en lav dose kombinert hormonell prevensjon som inneholder levonorgestrel, vil cirka 6
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Norwegian Bokmål: • Bruk et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel i tillegg frem til dag 8, når du skal skifte plasteret ditt.
Slovenian: • Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite obliž, čim se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Start en ny fire ukers syklus så snart du husker det ved å sette på et nytt depotplaster
Slovenian: V primeru dvomov morajo ženske, ki se zdravijo z zaviralci proteaz ali nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller bør en barrieremetode brukes som tilleggsprevensjon hos kvinner som får behandling med proteasehemmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Slovenian: Priporočamo, da ženske vsak dan preverijo, ali je transdermalni obliž še vedno na svojem mestu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at brukere sjekker depotplasteret sitt visuelt hver dag for å forsikre seg om at det er godt festet.
Slovenian: Zdravilo EVRA je kontraindicirano pri ženskah z več dejavniki tveganja, ki žensko izpostavijo visokemu tveganju za vensko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: EVRA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som gir henne høy risiko for venetrombose (se pkt.
Slovenian: • zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Norwegian Bokmål: • smertefritt uklart syn som kan utvikle seg til tap av syn
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodovs redki holecistitis holelitiaza† jetrna lezija* holestatska zlatenica*† holestaza*†
Norwegian Bokmål: Kolecystitt Gallestenslidelse Leverlesjon* Kolestatisk gulsott* Kolestase*†
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Norwegian Bokmål: 1 plaster à 20 cm 2 inneholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram etinyløstradiol
Slovenian: • Istočasno smete imeti nameščen samo en obliž.
Norwegian Bokmål: • Kun ett plaster skal brukes om gangen.
Slovenian: Ob ponovni uporabi obliža EVRA po porodu je treba upoštevati povečano tveganje za VTE (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for VTE i barselstiden bør vurderes dersom behandling med EVRA gjenopptas (se pkt.
Slovenian: Treba pa bo še potrditi, ali to velja tudi za nižje odmerke kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Norwegian Bokmål: Om dette også gjelder lavdoserte kombinerte antikonsepsjonsmidler gjenstår å bekrefte.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Norwegian Bokmål: • Fest det brukte plasteret under beskyttelsespapiret slik at den klebrige siden dekker det mørke området.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene avgis over 7 dager der gjennomsnittlig 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram etinyløstradiol frigjøres pr. 24 timer.
Slovenian: (imenujemo jih zaviralci proteaze in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, kot so ritonavir, nevirapin in efavirenz) - zdravila za zdravljenje okužb (kot sta rifampicin in grizeofulvin) - zdravila za zdravljenje epilepsije (kot so barbiturati, topiramat, fenitoin, karbamazepin,
Norwegian Bokmål: virusinfeksjoner (såkalte proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, som ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 kvinner):
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Norwegian Bokmål: 1 plaster avgir: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram etinyløstradiol pr. 24 timer
Slovenian: Kaj lahko povzroča te težave?
Norwegian Bokmål: Hva du kanskje lider av
Slovenian: Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Slovenian: Pri novorojencu
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte barn
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom:
Slovenian: Odmerjanje je enako kot za odrasle.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme som for voksne.
Slovenian: Znanega specifičnega antidota ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent, spesifikk antidot.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko zelo resni.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige.
Slovenian: Starejši bolniki (starejši od 65 let) Če ste starejša oseba, bo zdravnik določil ustrezni odmerek za vas.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre finner legen din en passende dose til deg.
Slovenian: • zvečana tvorba urina ponoči,
Norwegian Bokmål: • Økt urinproduksjon om natten
Slovenian: Uporaba pri teh bolnikih torej ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Slovenian: Takoj povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte jemanje kot ponavadi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da nadomestite pozabljenega.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en du har glemt.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali boste ta odmerek prejemali en teden ali dva.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om du skal ta denne dosen i én eller to uker.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Slovenian: • slab spomin ali pozabljivost,
Norwegian Bokmål: • Dårlig hukommelse eller glemsomhet
Slovenian: Odmerek ob začetku zdravljenja
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
Slovenian: Spremljanje in preventiva
Norwegian Bokmål: Oppfølging og forebygging
Slovenian: Valproat in levetiracetam
Norwegian Bokmål: Valproat og levetiracetam
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Slovenian: Zato je treba bolnike obvestiti, da so lahko njihove fizične in/ali mentalne sposobnosti, ki so potrebne za upravljanje strojev ali vožnjo, zmanjšane, in jim priporočiti, da se tem dejavnostim izogibajo, dokler se ne ugotovi, da ni vpliva na njihovo zmožnost opravljanja teh dejavnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at deres fysiske og/eller mentale evner som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: • zvečan ali zmanjšan apetit,
Norwegian Bokmål: • Økt eller nedsatt appetitt
Slovenian: • visok ali nizek krvni tlak ali padec krvnega tlaka ob vstajanju,
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Slovenian: • spremembe na nohtih ali koži (npr. rdeča koža),
Norwegian Bokmål: • Negle- eller hudforandringer (f.eks. rød hud)
Slovenian: • nezmožnost govora, pisanja ali razumevanja izgovorjenih ali napisanih besed,
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Slovenian: Oksarbazepin in felbamat v teh študijah nista bila dovoljena kot sočasno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin og felbamat var ikke tillatt som samtidig behandling i disse studiene.
Slovenian: Pomembno je, da zdravljenje končate tako, kot vam je naročil zdravnik, sicer se lahko simptomi poslabšajo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at behandlingen din fullføres som anbefalt av legen din, ellers kan symptomene dine forverres.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Exalief pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exalief hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovenian: Interakcije z drugimi antiepileptiki
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre antiepileptika
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, derivati karboksamida, oznaka ATC: N03AF04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, karboksamidderivater, ATC-kode: N03A F04
Slovenian: Vendar je lahko zaradi velikih razlik med posamezniki ta učinek pri nekaterih posameznih klinično pomemben.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Slovenian: V skladu s smernicamo CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Slovenian: Ob začetku ali prenehanju zdravljenja z zdravilom Exalief, ali pri spreminjanju njegovega odmerka, lahko doseganje nove ravni encimske aktivnosti traja 2 do 3 tedne.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Exalief eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete triciklične antidepresive, npr. amitriptilin.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Slovenian: • imate bolezen srca, kot sta srčno popuščanje ali srčna kap.
Norwegian Bokmål: • du har en hjertesykdom som hjertesvikt eller hjerteattakk.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Slovenian: • imate določeno vrsto okvare srčnega ritma (atrioventrikularni (AV) blok druge ali tretje stopnje)
Norwegian Bokmål: • du har en viss type hjerterytmeforstyrrelse (andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)blokk)
Slovenian: Odrasli Za odrasle obstajata dva režima odmerjanja:
Norwegian Bokmål: Voksne Det er to doseringsopplegg for voksne:
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije;
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon
Slovenian: Zaviralci monoamin-oksidaze (zaviralci MAO)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Slovenian: Prisotnost alela HLA-B*1502 pri drugih narodnostih je zanemarljiva.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos andre etniske grupper er ubetydelig.
Slovenian: • hitrejši, počasnejši ali nereden srčni utrip,
Norwegian Bokmål: • Raskere, langsommere eller uregelmessig puls
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je CLCR < 30 ml/min, uporaba ni priporočena zaradi nezadostnih podatkov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CLCR <30 ml/minutt er bruk ikke anbefalt på grunn av utilstrekkelige data.
Slovenian: Zato je treba, kadar koli je mogoče, pri posameznikih kitajske ali tajske narodnosti pregledati prisotnost tega alela pred začetkom zdravljenja s karbamazepinom ali sorodnimi kemijskimi spojinami.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør derfor individer av Han Chinese- eller Thai-opphav sjekkes for dette allelet før behandlingsstart med karbamazepin eller kjemisk beslektede forbindelser.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki so: • občutek omotice ali zaspanosti.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er: • Svimmelhet eller søvnighet
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Slovenian: Izgled zdravila Exalief in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Exalief ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, koliko časa morate jemati zdravilo Exalief.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvor lenge du skal ta Exalief.
Slovenian: Poleg tega je treba ravni natrija določiti tudi pri rutinskih laboratorijskih preiskavah.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette bør serumnatriumnivå sjekkes ved rutinemessige laboratorieundersøkelser.
Slovenian: • občutek otrplosti v kateremkoli delu telesa,
Norwegian Bokmål: • Nummenhet hvor som helst i kroppen
Slovenian: Otroci Zdravilo Exalief se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Norwegian Bokmål: Barn Exalief skal ikke gis til barn og ungdom.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje Plodnost).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se Fertilitet).
Slovenian: Znan atrioventrikularni (AV) blok druge ali tretje stopnje.
Norwegian Bokmål: Kjent andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) -blokk.