FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie (studie 03579) med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50% det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml) (se pkt.
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Danish: Posaconazol udviser lineær kinetik efter enkeltdosis og flergangsdosering af op til 800 mg indtaget med et fedtrigt måltid.
Slovenian: Farmakokinetikaposakonazola je linearna po enkratnem in večkratnem dajanju odmerkov do 800 mg,
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Danish: Posaconazol blev påvist til at være ikke-underlegen i forhold til fluconazol for klinisk succesrate på dag 14 samt 4 uger efter endt behandling.
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Danish: Læs "Brug af anden medicin sammen med Posaconazole AHCL" nedenfor for information om andre lægemidler, som kan påvirke virkningen af Posaconazole AHCL.
Slovenian: Glejte"DrugazdravilainzdraviloPosakonazol AHCL"(spodaj) za več informacij, vključno z informacijami odrugih zdravilih, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Posakonazol AHCL.
Danish: Binyrebarkhæmmende virkning blev observeret i toksicitetsstudier med rotter og hunde ved eksponering svarende til eller større end den eksponering, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: Vštudijahtoksičnosti na podganah in psih so opažali supresivne učinke na nadledvično žlezo pri izpostavljenostih, ki so bile enake ali večje od izpostavljenosti, dosežene s terapevtskimiodmerki pričloveku.
Danish: Pankreatitis, oppustethed, enteritis, epigastriske gener, opstød, gastroøsofageal reflukssygdom, ødem i munden
Slovenian: pankreatitis, abdominalna distenzija, enteritis, nelagodje v epigastriju, spahovanje, gastroezofagealna refluksna bolezen,edem v ustih
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne blev udført med raske frivillige forsøgspersoner, hos hvem der forekommer en højere eksponering for posaconazol sammenlignet med patienter, der fik den samme dosis.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bilo opravljenihvečštudij medsebojnega delovanjaposakonazola z drugimi zdravili, pri katerih jebila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali enakodmerek.
Danish: Efter administration af en enkeltdosis af posaconazol oral suspension, sås ingen påvirkning af posaconazols farmakokinetik ved let og moderat nedsat nyrefunktion (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2); dosisjustering er således ikke nødvendig.
Slovenian: Po enkratnemodmerku peroralne suspenzije posakonazolablagain zmernaokvara ledvic (n = 18,očistekkreatinina ≥20 ml/min/1,73 m2)nista vplivali na farmakokinetiko posakonazola, zatoprilagoditevodmerka ni potrebna.
Danish: Posaconazol oral suspension 200 mg en gang dagligt øgede koncentrationerne af ciclosporin hos hjertetransplanterede patienter på stabil dosis af ciclosporin, hvilket medførte behov for dosisnedsættelser.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
Slovenian: Brezposvetovanja zzdravnikom si odmerka ali režima zdravljenja ne smete spreminjati sami.
Danish: Tag ikke Posaconazole AHCL: - hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na posakonazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju6).
Danish: Posaconazolplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) reduceredes med 39 %, da posaconazol blev administreret samtidig med cimetidin (400 mg 2 gange dagligt) på grund af reduceret absorption, som muligvis var sekundær til reduktion af mavesyreproduktionen.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola s cimetidinom(400 mg dvakrat na dan), so se plazemskekoncentracijeposakonazola (Cmaxin AUC)znižale za 39 % zaradi zmanjšaneabsorpcije verjetnozaradi zmanjšanega nastajanja želodčne kisline.
Danish: Ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed, ubehag i brystet, lægemiddeloverfølsomhed, rastløshed, slimhindebetændelse
Slovenian: edemi, bolečine, mrzlica, splošno slabo počutje, nelagodje v prsnem košu, neprenašanje zdravila, občutek živčnosti, vnetje sluznice
Danish: Det er især vigtigt at forsøge at opnå maksimale plasmaniveauer hos patienter inficeret med Aspergillus (se pkt.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Slovenian: IME ZDRAVILA Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Danish: Du kan føle dig svimmel, søvnig eller få sløret syn, mens du tager Posaconazole AHCL, hvilket kan påvirke din evne til at køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL ste lahko omotični, zaspani ali imate zamegljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Brug til børn Posaconazole AHCL må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Slovenian: Otroci ZdravilaPosakonazol AHCL senesmeuporabljatipriotrocih(starih17letali manj).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: Če opazite kateregakoliizmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom alimedicinsko sestro.
Danish: Ved lavere eksponering end den, der blev opnået ved terapeutiske doser hos mennesker, forårsagede posaconazol skeletforandringer og misdannelser, dystoki, forlænget drægtighedsperiode, reduceret gennemsnitlig kuldstørrelse og postnatal overlevelse.
Slovenian: Priizpostavljenostih,manjšihod izpostavljenosti, doseženih s terapevtskimiodmerkipričloveku,jeposakonazol povzročil spremembe skeleta in malformacije, distocijo, podaljšanje gestacije, manjšepovprečno število mladičev inmanjšo postnatalno življenjsko sposobnost.
Danish: 5 af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella-arter.
Slovenian: Petod teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe sFonsecaea pedrosoi,
Danish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Slovenian: Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Danish: Gentagne doser af fosamprenavir (700 mg to gange dagligt i 10 dage) nedsatte Cmax og AUC for posaconazol oral suspension (200 mg en gang dagligt på dag 1, 200 mg to gange dagligt på dag 2, derefter 400 mg to gange dagligt i 8 dage) med henholdsvis 21 % og 23 %.
Slovenian: Pri uporabiponavljajočihse odmerkovfosamprenavirja (700 mgdvakratnadan 10dni) sta se Cmaxin AUC posakonazola v oblikiperoralne suspenzije (200 mg enkratna dan prvidan, 200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mgdvakratnadan 8dni) zmanjšaliza 21 %oz.
Danish: Derfor bør azol-antimykotika, inklusive posaconazol, kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika.
Slovenian: Azolskiantimikotiki,vključno s posakonazolom, najbodo zato rezerviraniza bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključnoz vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja.
Danish: Azol- antimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Slovenian: Azolski antimikotiki, vključno s posakonazolom, naj bodo rezervirani za bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključno z vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Danish: Derfor kan posaconazol øge plasmakoncentrationen af digoxin så det er nødvendigt at monitorere digoxinniveauerne ved påbegyndelse eller seponering af behandling med posaconazol.
Slovenian: Posakonazol torej lahko povečaplazemskokoncentracijodigoksina, zato je treba obuvedbi inpoprenehanju zdravljenjas posakonazolom spremljatikoncentracijo digoksina.
Danish: Posaconazol øgede Cmax og AUC for tacrolimus (0,05 mg/kg kropsvægt som enkeltdosis) med henholdsvis 121 % og 358 %.
Slovenian: Takrolimus Posakonazolje povečal Cmaxtakrolimusa(enkratni odmerek0,05 mg/kg telesne mase)za121 %innjegovo
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Macrogolglycerolhydroxystearat, natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, simeticon-emulsion (indeholdende polydemetylsiloxan, polyethylenglycolsorbitantristarat, metylcellulose, silicagel, polyetylenglycolstearat, sorbinsyre (E200), benzoesyre (E210) og svovlsyre (E513)), xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), flydende glucose, glycerol (E211), titandioxid (E171), jordbæraroma (indeholdende propylenglycol), renset vand.
Slovenian: Pomožne snovi v suspenziji so makrogolglicerol hidroksistearat, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)), ksantanski gumi (E415), natrijev benzoat (E211), tekoča glukoza,
Danish: Sikkerhedsprofilen for posaconazol var imidlertid den samme hos negroide og kaukasiske personer.
Slovenian: Vendar pa jebilvarnostniprofilposakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Danish: Køn Farmakokinetikken for posaconazol er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Slovenian: Spol Farmakokinetika posakonazola jepri moškihin ženskah primerljiva.
Danish: Der var færre udbrud af Aspergillus-infektion hos patienter, der fik posaconazol forebyggende, sammenlignet med kontrolpatienter.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemaliprofilakso sposakonazolom, jebilo prebijajočih okužb z Aspergillusommanj kot med primerjalnimi bolniki.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger,
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna spremembaposledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik(farmakovigilančnialipovezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Tag ikke Posaconazole AHCL, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - terfenadin (anvendes til behandling af allergier) - astemizol (anvendes til behandling af allergier) - cisaprid (anvendes til behandling af maveproblemer) - pimozid (anvendes til behandling af symptomer ved Tourettes syndrom og psykiske sygdomme) - halofantrin (anvendes til behandling af malaria) - quinidin (anvendes til behandling af unormal hjerterytme).
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Danish: Hvid til råhvid letflydende suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija bela do belkasta dobro tekoča suspenzija
Danish: Bivirkningstabel
Slovenian: Bolezni živčevja
Danish: Patienter med en lav kropsvægt (<60 kg) har større sandsynlighed for at opleve højere plasmakoncentration af posaconazol og bør monitoreres nøje for bivirkninger.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot 120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg) imajo večjo verjetnost za povečane koncentracije posakonazola v plazmi in jih je trebaskrbno spremljati glede neželenih učinkov.
Danish: Da posaconazol imidlertid ikke i signifikant grad udskilles renalt, forventes ingen påvirkning af posaconazols farmakokinetik ved svært nedsat nyrefunktion, og der anbefales ingen dosisjustering.
Slovenian: Ker pa seposakonazol skozi ledvice neizloča v pomembnimeri, ni pričakovati, da bi huda okvara ledvicvplivalana farmakokinetiko posakonazola;prilagajanje odmerka tako ni potrebno.Posakonazolseneodstranjuje s hemodializo.
Danish: Behandling med disse HMG-CoA reduktasehæmmere bør seponeres under behandling med posaconazol, da forhøjede niveauer har været forbundet med rhabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolomjetrebazdravljenje z zaviralci reduktazeHMG-CoAprekiniti, ker so bile povečane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Danish: Akut nyresvigt, nyresvigt, forhøjet kreatininkoncentration i blodet
Slovenian: akutnaodpovedledvic,odpovedledvic,zvišanjeravnikreatinina v krvi
Danish: 9 ud af 11 patienter var tilfredsstillende behandlet med posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 377 dage med en median på 268 dage.
Slovenian: 9 od 11 bolnikov so uspešno zdravilis peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenihodmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenja jebila268 dni,zdravljenjepaje lahko trajalodo377 dni.
Danish: 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Danish: Dette lægemiddel kan også anvendes til at forebygge svampeinfektioner hos voksne, som har en høj risiko for at få en svampeinfektion, f.eks.: - patienter, som har et svækket immunforsvar som følge af behandling med kemoterapi for "akut myleoid leukæmi" (AML) eller "myelodysplastisk syndrom" (MDS) - patienter, som får "højdosis-immunundertrykkende behandling" efter "stamcelletransplantation af hæmopoietiske (bloddannende) stamceller" (HSCT).
Slovenian: Tozdravilo se lahko uporabitudiza preprečevanje glivnih okužb priodraslih, ki imajo velikotveganje za takšne okužbe, na primer: - pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole AHCL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol AHCL
Danish: Under faste steg AUC mindre end i forhold til doser over 200 mg.
Slovenian: Na tešče se je vrednost AUC povečalamanjkotbibilosorazmernoodmerkunad200 mg.
Danish: Posaconazol skal så vidt muligt tages med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
Slovenian: Čejele mogoče,posakonazol vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila vobliki napitka.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželeneučinke,kinisonavedeni v temnavodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem,koporočate o neželenihučinkih,lahkoprispevate k zagotovitvivečinformacij ovarnostitegazdravila.
Danish: Simeticon-emulsion (indeholdende polydemetylsiloxan, polyethylenglycolsorbitantristarat, metylcellulose, silicagel, polyetylenglycolstearat, sorbinsyre (E200), benzoesyre (E210) og svovlsyre (E513))
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Danish: Hvis posaconazol anvendes sammen med CYP3A4-substrater, som administreres oralt, og for hvilke en stigning i plasmakoncentrationerne kan være forbundet med uacceptable bivirkninger, bør plasmakoncentrationerne af CYP3A4-substrat og/eller bivirkninger følges nøje, og dosis justeres efter behov.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in intravensko danih substratov CYP3A4 jepotrebna previdnost in po potrebi zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.Med sočasno uporabo posakonazola in peroralnih substratovCYP3A4, pri katerih lahko povečanjeplazemske koncentracijespremljajo nesprejemljivi neželeni učinki, jetreba skrbno spremljatiplazemske koncentracije substrata CYP3A4 in/ali neželene učinke in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Danish: Såfremt det vurderes, at samtidig administration ikke kan undgås, anbefales det, at dosis af sirolimus reduceres væsentligt ved initiering af behandling med posaconazol, og at der bør ske meget hyppige målinger af dalkoncentrationer af sirolimus i fuldblod.
Slovenian: Če se sočasniuporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolompriporočljivo zelozmanjšatiodmereksirolimusainzelopogosto preverjatinajnižjo koncentracijo sirolimusa v polnikrvi.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Slovenian: Poročanjeo domnevnih neželenih učinkih
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse, triazolderivater, ATC-kode: J02AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Danish: Fra 173 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år, blev der før og under administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt med et fedtrigt måltid) indsamlet flere tidsmæssigt sammenlignelige ekg'er over en periode på 12 timer.
Slovenian: Ocena elektrokardiograma 173 zdravim prostovoljcem in prostovoljkam, starim od 18 do 85 let, so v 12-urnem obdobju posneli več časovno usklajenih EKG, in sicer pred in med uporabo peroralne suspenzije posakonazola (400 mg dvakrat na dan, zaužite z zelo mastno hrano).
Danish: Efter den første behandlingsdag skal du tage 100 mg (2,5 ml
Slovenian: Prvi dan zdravljenja zaužijte enkrat 200 mg(eno polno 5 mlžličko).
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering og mulig respirationsdepression bør samtidig administration af posaconazol og benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam), kun overvejes, hvis det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Zaradi tveganja pojava dolgotrajne sedacije in morebitne depresije dihanja lahko sočasna uporaba posakonazola in katerega koli benzodiazepina, ki se presnavlja s CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam,
Danish: Tabletterne og den orale suspension er ikke indbyrdes ombyttelige på grund af forskelle i doseringshyppighed, administration sammen med mad og opnået lægemiddelkoncentration i plasma mellem de to formuleringer.
Slovenian: Medsebojna nezamenljivost tablet posakonazola in Posakonazol AHCL peroralne suspenzije Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
Danish: Hver milliliter oral suspension indeholder 40 milligram posaconazol.
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Danish: - Patienter, der får kemoterapi til remissionsinduktion for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner; - Modtagere af hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der gennemgår en høj-dosis immunsuppressiv behandling for graft versus host-sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Slovenian: - bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za doseganje remisije akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in pri katerih se zato pričakuje dolgotrajnejša nevtropenija ter imajo veliko tveganje za invazivne glivne okužbe,
Danish: 11 ud af 16 patienter var tilfredsstillende behandlet (efter endt behandling fuldstændig eller delvis bedring af alle tegn og symptomer på infektion, der var til stede ved behandlingsstart (baseline)) med posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 460 dage med en median på 296 dage.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Danish: Monitorering af glucosekoncentrationer hos diabetespatienter anbefales.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih jepriporočljivospremljatikoncentracije glukoze.
Danish: De mikrobiologiske data antyder, at posaconazol er aktiv mod Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; de aktuelle kliniske data er imidlertid for begrænsede til at vurdere virkningen af posaconazol over for disse sygdomsfremkaldende arter.
Slovenian: Rhizopus;vendar jekliničnih podatkovtrenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Danish: Titandioxid (E171)
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Danish: I forebyggelsesstudierne var middelværdien ved steady-state for den gennemsnitlige koncentration af posaconazol (Cav) blandt ti unge (13-17 år) ligeledes sammenlignelig med Cav opnået hos voksne (≥18 år).
Slovenian: (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih(starih
Danish: Sådan skal du tage Posaconazole AHCL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg (5 ml måleske) fire gange dagligt.
Slovenian: Priporočeniodmerek je 200 mg (ena polna 5 ml žlička)štirikratna dan.
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola(200 mgtrikrat na dan) v primerjavi s kapsulami flukonazola (400 mgenkratnadan)pri bolnikih poalogenskitransplantacijihematopoetskih matičnih celic zreakcijo presadka proti gostitelju
Danish: Kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor, afasi, insomni
Slovenian: konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor, afazija, nespečnost
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin,
Danish: Som resultat heraf kan dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i subterapeutiske niveauer.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki ješe vobičajnemterapevtskem razponu, dejansko pomeni koncentracijo,nižjo od terapevtske.
Danish: Elektrolytforstyrrelser, især dem som er forbundet med kalium-, magnesium- eller calciumniveauer, bør monitoreres og korrigeres efter behov før og under behandling med posaconazol.
Slovenian: Bolnika jetreba spremljati, da bi ugotovilimorebitne motnje ravnovesja elektrolitov, zlastimotnjekoncentracijekalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravitipred ali med zdravljenjem sposakonazolom.