FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az élő, attenuált zoster-vakcinát kapó, VZV-szeronegatív vagy alacsony szeropozitivitású személyek (30 éves vagy annál idősebb) bevonásával folytatott 2 klinikai vizsgálatból származó, korlátozott számú adatok alapján az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások és a szisztémás mellékhatások általában hasonlóak voltak a ZOSTAVAX-ot klinikai vizsgálatokban kapó más személyek által jelentettekhez.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðra upplýsinga úr tveimur klínískum rannsóknum sem tóku til einstaklinga sem voru VZV-sermisneikvæðir eða með lág VZV-mótefni (30 ára eða eldri) sem fengu lifandi veiklað ristilbóluefni, voru aukaverkanir frá stungustað og altækar aukaverkanir almennt svipaðar og tilkynnt var um hjá öðrum einstaklingum sem fengu ZOSTAVAX í klínískum rannsóknum, þar sem 2 af 27 einstaklingum tilkynntu um hita.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többségét enyhe intenzitásúként jelentették.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem vægar aukaverkanir.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike észlelhető, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Icelandic: Ef um annað hvort er að ræða skal farga bóluefninu.
Hungarian: A ZOSTAVAX 1 db-os és 10 db-os csomagolásban áll rendelkezésre.
Icelandic: ZOSTAVAX er fáanlegt í 1 eða 10 eininga umbúðum.
Hungarian: táblázat: A ZOSTAVAX hatásossága (VH)† a herpes zoster ellen a vizsgálat időtartama alatt és átlagosan 3 és 5 év múlva, az oltás időpontjának megfelelő életkori csoportok szerint, 2007-től 2014-ig
Icelandic: Verkun ZOSTAVAX (VE†) gegn ristli eftir aldri við bólusetningu yfir rannsóknartímabilið og að meðaltali yfir 3 og 5 ár. 2007 til 2014
Hungarian: A Zostavax védelem perzisztenciája
Icelandic: Varanleiki verndar Zostavax
Hungarian: A PHN előfordulási aránya 1000 betegévre vonatkoztatva
Icelandic: Tíðni taugahvots á 1.000 mannár
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Icelandic: MedDRA líffærakerfi
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Hungarian: A ZOSTAVAX terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ZOSTAVAX á meðgöngu.
Hungarian: 2. táblázat: A ZOSTAVAX-nak a zoster előfordulására gyakorolt hatásossága, a placebóhoz képest, a ZEST vizsgálatban, 50 -59 éves vizsgálati alanyoknál*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í ZEST rannsókninni hjá einstaklingum 50 til 59 ára*
Hungarian: Ez a ZOSTAVAX-szal történő vakcináció elméleti kockázata.
Icelandic: Slík hætta hvað varðar bólusetningu með ZOSTAVAX er fræðilegur möguleiki.
Hungarian: Zoster esetek száma
Icelandic: Fjöldi tilvika ristils
Hungarian: Bárkinél, aki már átesett VZV-fertőzésen, beleértve azokat is, akiknek klinikai anamnézisében nem szerepel varicella okozta megbetegedés, fennáll a herpes zoster kialakulásának kockázata.
Icelandic: Hver sá einstaklingur sem sýkst hefur af hlaupabólu-ristilveiru, þar með talið þeir sem ekki hafa sögu um hlaupabólu, er í áhættuhópi hvað varðar ristil.
Hungarian: Egy kisebb klinikai vizsgálatban a ZOSTAVAX és a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina együttes alkalmazása a ZOSTAVAX csökkent immunogenitását eredményezte.
Icelandic: Samhliða notkun ZOSTAVAX og 23-gilds Pneumococca fjölsykrunga bóluefnis dró úr úr ónæmingargetu ZOSTAVAX í lítilli klínískri rannsókn.
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
Hungarian: A ZOSTAVAX a herpes zoster, illetve a posztherpeszes neuralgia kezelésére nem javallt.
Icelandic: ZOSTAVAX er ekki ætlað til meðferðar á ristli eða taugahvoti sem fylgikvilla ristils.
Hungarian: A ZOSTAVAX a placebóhoz képest jelentősen csökkentette a zoster előfordulását (lásd 2. táblázat).
Icelandic: ZOSTAVAX lækkaði verulega tíðni ristils miðað við lyfleysu (sjá töflu 2).
Hungarian: Tudnivalók az övsömör betegségről:
Icelandic: Sjúkdómsupplýsingar varðandi ristil (ristilútbrot):
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások A vakcina adásával összefüggő, az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások lényegesen nagyobb mértékűek voltak a ZOSTAVAX-szal vakcinált vizsgálati alanyoknál, mint azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik placebót kaptak.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað sem tengdust bóluefninu voru marktækt meiri hjá einstaklingum bólusettum með ZOSTAVAX heldur en hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Hungarian: A herpes zoster elleni vakcinahatásosságot (VH) az oltást követő legfeljebb nyolc év során értékelték.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn taugahvoti í kjölfar ristils var metin í allt að átta ár eftir bólusetningu.
Hungarian: Felnőttek, akiknek kórtörténetében a vakcináció előtt herpes zoster (HZ) szerepelt A ZOSTAVAX-ot olyan 50 éves vagy idősebb személyeknek adták be, akiknek a kórtörténetében a vakcinációt megelőzően herpes zoster (HZ) szerepelt (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (herpes zoster) fyrir bólusetningu ZOSTAVAX var gefið einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil fyrir bólusetningu (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Nem kaphat ZOSTAVAX-ot
Icelandic: ZOSTAVAX inniheldur
Hungarian: Az SPS vizsgálat egy placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt, amelyben 38 546, 60 éves vagy annál idősebb személyt randomizáltak vagy egyetlen dózis ZOSTAVAX-ra vagy egyetlen dózis placebóra, és a zoster előfordulását átlagosan 3,1 évig (intervallum 31 nap-4,9 év) követték.
Icelandic: SPS rannsóknin var tvíblind, klínísk samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem 38.546 einstaklingum var slembiraðað til þess að fá stakan skammt, ýmist af ZOSTAVAX eða lyfleysu og þeim síðan fylgt eftir hvað varðar myndun ristils að meðaltali í 3,1 ár (á bilinu 31 dagur til 4,9 ár).
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000-<1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100);
Hungarian: Gyakori (≥1/100-<1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Hungarian: A tű nélküli előretöltött fecskendő másodlagos csomagolásában egy vagy két különálló tű rendelkezésre állhat.
Icelandic: Í sumum pakkningastærðum af áfylltum sprautum án áfastra nála eru ýmist ein eða tvær lausar nálar.
Hungarian: A vakcinációt követő 4. héten mutatott VZV-specifikus-válasz mindkét vakcina esetében hasonló volt, függetlenül attól, hogy együttesen vagy külön adták-e be őket.
Icelandic: VZV-sértæka ónæmissvörunin var svipuð hvað varðar bæði bóluefnin 4 vikum eftir bólusetningu, hvort sem þau voru gefin samhliða eða hvort í sínu lagi.
Hungarian: Szemkárosodás a ZOSTAVAX-szal oltottaknál 2, a placebót kapóknál pedig 9 személy esetében következett be.
Icelandic: Sjónskerðing kom fram hjá 2 einstaklingum sem bólusett höfðu verið með ZOSTAVAX á móti 9 einstaklingum sem höfðu fengið lyfleysu.
Hungarian: A vakcinációt követő 4. héten mutatott és az egyidejű alkalmazás mellett megfigyelt VZV-specifikus immunválaszok nem hasonlítottak az eltérő időpontban történő alkalmazás mellett megfigyelt VZV specifikus immunválaszokhoz.
Icelandic: Fjórum vikum eftir bólusetningu var sértæk ónæmissvörun við hlaupabólu-ristilveiru eftir samhliða gjöf ekki sambærileg við sértæka ónæmissvörun við hlaupabóluristilveiru þegar bóluefnið var gefið eitt sér.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf
Hungarian: Egy 35 025, 60 éves és ennél idősebb felnőtt bevonásával, Amerikában végzett hatásossági kohorsz vizsgálatban azonban nem figyelték meg a herpes zoster emelkedett kockázatát ZOSTAVAX-ot és 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát egyidejűleg kapó egyéneknél (n = 16 532) az olyan egyénekhez képest, akik a rutinszerű alkalmazás során a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina beadása után egy hónap-egy év elteltével kaptak ZOSTAVAX-ot (n = 18 493). A 4,7 éves medián követési időszakban a korrigált relatív hazárd, amely a két csoportban előforduló HZ arányát hasonlítja össze, 1,04 volt (95%-os CI, 0,92, 1,16).
Icelandic: ZOSTAVAX og 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni samhliða (n=16.532) samanborið við einstaklinga sem fengu ZOSTAVAX einum mánuði til einu ári eftir 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni (n=18.493) samkvæmt hefðbundinni bólusetningu.
Hungarian: Nekrotizáló retinitis (immunszuppresszív terápiában részesülő betegek)
Icelandic: Sjónubólga með drepi (sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð)
Hungarian: Olyan vizsgálati alanyok, akiknek kórtörténetében a vakcináció előtt herpes zoster (HZ) szerepel A ZOSTAVAX immunogenitásának és biztonságosságának értékelése érdekében egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban a ZOSTAVAX-ot 100 olyan 50 éves vagy idősebb személynek adták be, akiknek a kórtörténetében a vakcinációt megelőzően herpes zoster szerepelt (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Hungarian: A ZOSTAVAX egy oltóanyag, amely az övsömör (herpesz zoszter) és a herpesz zoszter okozta posztherpeszes neuralgia (PHN) - az övsömör megjelenését követő, hosszan tartó fájdalommegelőzésére alkalmazandó.
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til fyrirbyggingar á ristilútbrotum (ristill) og taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN) sem er langvarandi taugaverkur í kjölfar ristils.
Hungarian: Az oldószerrel történő összekeverés előtt a por fehér vagy csaknem fehér, tömörített kristálypogácsa.
Icelandic: Fyrir blöndun við leysi er stofninn hvítur eða beinhvítur og þéttur, kristallaður kökkur.
Hungarian: A korcsoportok szerinti becsült vakcinahatásosságot az oltás időpontjában, valamint a becsült vakcinahatásosságot az oltást követő első 3 és 5 év során lásd alább (a 6. táblázatban).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætlað meðaltal verkunar bóluefnis yfir fyrstu 3 og 5 árin eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 6).
Hungarian: Megtartott immunfunkciójú, HIV-vírussal fertőzött felnőttek Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban megfelelő antiretrovirális terápiában részesülő, megtartott immunfunkciójú (≥ 200 sejt/µl CD 4+T-sejt számmal rendelkező), HIV-vírussal fertőzött felnőttek (18 évesek vagy idősebbek; medián életkor 49 év) ZOSTAVAX-ot kaptak.
Icelandic: HIV-smitaðir fullorðnir einstaklingar með óskerta ónæmisvirkni Í tvíblindri slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn við lyfleysu, var ZOSTAVAX gefið HIVsmituðum fullorðnum einstaklingum (18 ára eða eldri, miðgildi aldurs 49 ár) í viðeigandi andretróveirumeðferð með óskerta ónæmisvirkni (fjöldi CD4 + T-frumna ≥ 200 frumur/µl).
Hungarian: A ZOSTAVAX szignifikánsan nagyobb VZV-specifikus immunválaszt váltott ki 4 héttel a vakcináció után, mint a placebo.
Icelandic: ZOSTAVAX kallaði fram marktækt meiri sértæka ónæmissvörun við hlaupabólu-ristilveirunni 4 vikum eftir bólusetningu, en lyfleysa.
Hungarian: Lymphadenopathia (cervicalis, axillaris)
Icelandic: Hlaupabóla, ristill (bóluefnisstofn)
Hungarian: 2001. március 13.
Icelandic: 13. mars 2001.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap / év}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
Hungarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Hungarian: Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Hungarian: 1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Hungarian: A 7-10 napos kezelési időtartamot követően, a kutya állapotát felül kell vizsgálni annak eldöntésére, hogy szükséges-e további kezelés.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Hungarian: 10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Hungarian: Helyezzük a tablettát kutya szájába.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Hungarian: 10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Hungarian: A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6 hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb testtömegű, illetve idősebb kutyáknál.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Hungarian: 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Hungarian: A tepoxalin kettős - ciklooxigenáz/5-lipoxigenáz - gátló hatással rendelkező gyulladáscsökkentő hatóanyag.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül az alkalmazás előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Hungarian: A kezelés előtt a kezelési adag pontos megállapítása érdekében mérjük le az állat testtömegét.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Hungarian: 10 mg tepoxalin/testtömeg kg naponta egyszer.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Hungarian: A tepoxalin kutyákban, szájon át adagolva gyorsan felszívódik (Tmax megközelítőleg 2 óra).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Hungarian: Bizonyosodjunk meg mindig arról, hogy a medikált eledelt teljesen elfogyasztotta az állat.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai több, mint 98%-ban fehérjéhez kötötten fordulnak elő.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Hungarian: Ha kezelés közben a liofilizátum idő előtt szétmállik, alaposan kezet kell mosni.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Hungarian: A savas metabolit plazma koncentrációja kutyában magasabb szintet ér el, mint a kiinduló hatóanyagé.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Hosszú időtartamra előírt kezelés csak rendszeres állatorvosi felügyelet mellett végezhető.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Hungarian: A tepoxalin vízben nem oldódik, nedvesség hatására tapadóssá válik.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Hungarian: Szájon át adva, 10 mg tepoxalin/testtömeg kg adagban gátolja a prosztaglandin és leukotrén szintézist.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Hungarian: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Icelandic: 50 mg, 100 mg:
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt emésztőszervi reakciók (hasmenés/hányás) 10 állatból 1-nél fordult elő
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Hungarian: A szájon át adagolt tepoxalin 30 mg/ttkg, vagy ennél magasabb dózisban megváltozott színű bélsarat eredményez, a bélsár színe a fehértől a sárgáig alakulhat a fel nem szívódott hatóanyag következtében.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Hungarian: Ha embernél nagyobb mennyiségű belsőleges liofilizátum véletlen lenyelése fordulna elő, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Hungarian: Hányás, hasmenés a kezelés következtében előfordulhat.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tepoxalin
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belül kezeljük.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst.
Hungarian: Időnként szőrhullás (alopecia) és bőrpír alakulhat ki.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Hungarian: A tepoxalin felszívódását elősegíti, ha a kutya a kezelést telt gyomorra kapja.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Hungarian: • szív- vagy májbetegségben szenved
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Együttes adásuk esetén a tepoxalin, valamint a fehérjékhez hasonlóképpen nagy affinitással kötődő nem szteroid gyulladáscsökkentők, vizelethajtó szerek (diuretikumok), alvadásgátlók és egyéb hatóanyagok versenyezhetnek a plazma fehérjék kötőhelyeiért, ami tepoxalin okozta toxikózis kialakulásához vezethet.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Hungarian: A tepoxalin lebomlásakor túlnyomóan savas metabolittá alakul át, amely szintén hatékony ciklooxigenáz gátló hatással rendelkezik, így általa meghosszabbodik az eredeti hatóanyag gyulladáscsökkentő hatása.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Hungarian: 13. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknak.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belülkezeljük.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: A tepoxalint tilos más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy glukokortikoiddal együtt adni.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Hungarian: Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Tepoxalin
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt a kezelt állatok 10% -ánál fordult elő emésztőszervi reakció (hasmenés/hányás).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők túladagolásának jelllegzetes tünete a hányás, lágy bélsár/hasmenés, véres bélsár, csökkent étvágy, levertség.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Hungarian: A liofilizátum nedvességgel érintkezve azonnal szétolvad, ezért elég csak néhány másodpercre összeszorítani a kutya száját annak érdekében, hogy a tablettát mindenhol nyál érje.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Hungarian: • dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Hungarian: 10 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/006) 30 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/007) 60 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Hungarian: A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Hungarian: 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző tipikus mellékhatás tünetei a hányás, a szokásosnál lágyabb bélsár/hasmenés, vér megjelenése a bélsárban, a csökkent étvágy, a levertség és a vese működési zavarok.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Hungarian: Nem adható vemhes, vagy szoptató szukáknak.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
Hungarian: 50 mg / belsőleges liofilizátum
Icelandic: 50 mg/frostþurrkuð tafla
Hungarian: Nyomjuk meg a tabletta alatt a buborékcsomagolást, hogy a tabletta kiugorjon.
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur.
Hungarian: III. sz MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Hungarian: Ha a kezelt állatnál a mellékhatás tünetei jelentkeznek, a kezelést azonnal meg kell szakítani és ki kell kérni a kezelő állatorvos tanácsát.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Hungarian: 751 05 Uppsala Svédország
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Hungarian: Embereknél a potenciális kockázat nem ismert.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Hungarian: Ez napokkal a születés után is jelentkezhet.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Hungarian: (buprenorfin/naloxon)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Hungarian: Ne vegye be a Zubsolv-ot alkohollal.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Hungarian: A kezdő naloxon dózis legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2 - 3 percenként meg kell ismételni.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er: