FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NeuroBloc groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NeuroBloc te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Dutch: Overige informatie over NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Dutch: De meeste patiënten die binnen vier weken op NeuroBloc reageerden, waren 12 tot 16 weken na de injectie weer terug bij hun uitgangssituatie.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van de verandering in symptomen (ernst, pijn en handicap) na vier weken, uitgedrukt in een score op de Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Dutch: Het effect van een injectie met NeuroBloc neemt na verloop van tijd geleidelijk af.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NeuroBloc, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: De behandeling met NeuroBloc begint met 10 000 E, verdeeld over gelijke doses die rechtstreeks worden geïnjecteerd in de twee tot vier spieren in de nek en schouders die het meest zijn aangedaan.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Dutch: NeuroBloc was effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de symptomen van cervicale dystonie in vier studies waarbij in totaal 392 volwassenen betrokken waren.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt in ziekenhuizen, door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cervicale dystonie en met het gebruik van botulinetoxines.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Dutch: NeuroBloc mag niet worden gebruikt bij patiënten met andere neuromusculaire aandoeningen (aandoeningen van zenuwen en spieren).
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Dutch: NeuroBloc is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van cervicale dystonie bij volwassenen.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Dutch: NeuroBloc is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 000 eenheden [E] per milliliter) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van NeuroBloc (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een droge mond, hoofdpijn (bij patiënten die niet eerder met botulinetoxines zijn behandeld), moeite met slikken en pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Dutch: Het toxine is de oorzaak van botulisme, een vorm van voedselvergiftiging waarbij patiënten lijden aan spierzwakte en verlamming.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Dutch: NeuroBloc heeft op 22 januari 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Dutch: Het toxine vermindert de afgifte van acetylcholine vanuit de zenuwuiteinden.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Dutch: Een overzicht van NeuroBloc en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Acetylcholine is nodig om elektrische impulsen vanuit de zenuwen aan de spieren door te geven om de spieren te doen samentrekken.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Dutch: Wanneer het rechtstreeks in een spier wordt geïnjecteerd vermindert het de afgifte van acetylcholine en de spiersamentrekking in de aangedane nek- of schouderspieren, waardoor de symptomen van de patiënt worden verlicht.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NeuroBloc worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Hoe werkt NeuroBloc?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Dutch: Waarom is NeuroBloc geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: NeuroBloc (botulinetoxine type B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Dutch: Cervicale dystonie, ook bekend onder de naam torticollis, is een aandoening waarbij samentrekkingen van de nekspieren een abnormale (draai)beweging van de nek en een ongebruikelijke stand van het hoofd veroorzaken.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Dutch: Welke voordelen bleek NeuroBloc tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Dutch: In NeuroBloc wordt het toxine gebruikt als een spierverslapper.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Dutch: Hoe wordt NeuroBloc gebruikt?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Dutch: Bij drie van de vier studies waren ook patiënten betrokken die niet meer reageerden op botulinetoxine type A (een ander type botulinetoxine dat ook voor de behandeling van cervicale dystonie kan worden gebruikt), en aan de vierde studie deden alleen patiënten mee die wel op toxine type A reageerden.
Bulgarian: А (друг тип ботулинов токсин, който може да се използва и за лечение на цервикална дистония), а в четвъртото са включени само пациенти, които са се повлияли само от токсин тип А.
Dutch: Wat is NeuroBloc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeuroBloc in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Dutch: NeuroBloc bevat de werkzame stof botulinetoxine type B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NeuroBloc.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Dutch: De werkzame stof in NeuroBloc, botulinetoxine type B, is een bekende toxische stof die wordt geproduceerd door de bacterie Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Dutch: Het geneesmiddel verbeterde de TWSTRS-score van zowel de patiënten die niet op botulinetoxine type A reageerden als van de patiënten die hier wel op reageerden.
Bulgarian: Лекарството подобрява TWSTRS резултата на не-повлиялите се от ботулинов токсин тип
Dutch: Annex A
Bulgarian: Анекс A
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Bulgarian: Бутилка (LDPE) кръгла
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Dutch: Gezien hun werkingsmechanisme wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Dutch: Was uw handen voordat u start.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Bulgarian: - ако сте претърпели няколко очни операции за кратък период от време.
Dutch: Echter, de werkzaamheid na 14 dagen na de operatie werd niet gemeten.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Dutch: B-2870 Puurs België
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Dutch: Hoe moet u het gebruiken?
Bulgarian: Как да се използва
Dutch: Zelden: duizeligheid, hoofdpijn
Bulgarian: Редки: замаяност, главоболие
Dutch: Blijf het gebruiken op de dag van de operatie.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката между приложенията в двете очи.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка от 3 ml.
Dutch: Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven.
Bulgarian: По тази причина, пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, освен ако не е изрично указано от техния лекар.
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NEVANAC при деца и юноши не са установени.
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от свързване с протеини, също са малко вероятни.
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na eerste opening weg om besmetting te voorkomen.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Bulgarian: Веднъж дневно
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Niet inslikken of inspuiten.
Bulgarian: Да не се поглъща или инжектира.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij 1 op 100 personen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Daarom zijn interacties, waarbij een door CYP tot stand gebrachte metabolisatie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen betrokken is, onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Поради това взаимодействия, включващи CYP-медииран метаболизъм на едновременно прилагани лекарствени продукти, са малко вероятни.
Dutch: - als u reumatoïde artritis heeft.
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw ogen roder of pijnlijker worden tijdens het gebruik van de druppels.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат поболезнени, докато използвате капките.
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Bulgarian: Обърнете затворената бутилка надолу и я разклатете еднократно преди всяка употреба.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Bulgarian: Редки: свръхчувствителност
Dutch: Oogdruppels, suspensie
Bulgarian: Капки за очи, суспензия
Dutch: De druppel moet hierin vallen (afbeelding 1).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фиг.1).
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Bulgarian: In vitro, процентът свързан непафенак към албумин от плъх, човешки албумин и човешки серум е съответно 98,4%, 95,4% и 99,1%.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met NEVANAC verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Bulgarian: Тъй като системната експозиция при небременни жени е незначителна след лечение с NEVANAC, рискът по време на бременност може да се счита за нисък.
Dutch: - als u snel blauwe plekken heeft of bloedingsproblemen heeft, of als dit in het verleden het geval was.
Bulgarian: - ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Bulgarian: Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кога ще можете отново да използвате контактни лещи (вижте също „NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид").
Dutch: In vitro studies hebben een zeer laag risico op interacties met andere geneesmiddelen en interacties ten aanzien van eiwitbinding aangetoond (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: In vitro проучванията показват много нисък потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти и взаимодействия при свързването с протеините (вж. точка 5.2).
Dutch: Het flesje in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: Wat is NEVANAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Dutch: Gebruik een spiegel als u dat handig vindt.
Bulgarian: Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: Het verdwijnen van de ontsteking en de pijnvrije percentages waren gelijk voor beide producten bij alle postoperatieve evaluaties.
Bulgarian: Процентите на изчистване на възпалението и липса на болка са сходни за двата продукта при всички постоперативни оценки.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Bulgarian: Доближете върха на бутилката близо до окото.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en gebruik de volgende dosis volgens uw normale doseringsschema.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, пропуснете тази и продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Dutch: Na een enkele dosis NEVANAC bij 25 patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan, werd de concentratie in het kamerwater 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening van de dosis gemeten.
Bulgarian: След еднократна доза NEVANAC при 25 пациенти, претърпели операция на катаракта, концентрациите във вътреочната течност са измерени на 15, 30, 45 и 60 минути след прилагане на дозата.
Dutch: Indien een dosis werd vergeten, dient één druppel zo snel als mogelijk toegediend te worden voordat wordt teruggegaan naar het normale doseringsschema.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, трябва да се приложи една капка възможно най-скоро, преди да се премине към обичайното приложение.
Dutch: Drie keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) -'s ochtends, 's middags en 's avonds.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en NEVANAC.
Bulgarian: Има много ограничени данни за едновременната употреба на простагландинови аналози и NEVANAC.
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Bulgarian: Редки: отпускане на кожата (дерматохалазия), алергичен дерматит
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Bulgarian: Данните за нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения.
Dutch: Aangezien NEVANAC benzalkoniumchloride bevat, is nauwlettend toezicht vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Bulgarian: Тъй като NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, е необходимо внимателно проследяване при честа или продължителна употреба.
Dutch: Dit product mag niet geïnjecteerd worden.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се инжектира.
Dutch: - U heeft last van astma, een huidallergie of een zware ontsteking van de neus wanneer u andere NSAID's gebruikt.
Bulgarian: - ако сте получавали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа, когато използвате други НСПВС.
Dutch: Begin 1 dag vóór de staaroperatie.
Bulgarian: Започнете 1 ден преди операцията на пердето на окото.
Dutch: Dit kan een gevolg zijn van een ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies of beschadiging van cellen of een ontsteking van het gekleurde deel van het oog (iritis).
Bulgarian: Това може да е в резултат на възпаление на очната повърхност със или без загуба или увреждане на клетки, или възпаление на оцветената част на окото (ирит).
Dutch: Breng geen druppels meer in totdat het tijd is voor uw volgende gebruikelijke dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Bulgarian: Тези находки показват бърза роговична пенетрация.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines tot u weer helder ziet.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Dutch: Tijdelijk wazig zicht of andere visuele stoornissen kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Dutch: Stop niet met het gebruik van NEVANAC zonder eerst uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не спирайте употребата на NEVANAC, ако първо не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op de zuigeling.
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на NEVANAC с лекарства, които удължават времето на кървене, може да повиши риска от кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Dutch: Pijnvrije percentages in de NEVANAC groep waren 89% en 91% vergeleken met 40% en 50% van de patiënten die werden behandeld met vehiculum.
Bulgarian: Процентите на липса на болка в групата на NEVANAC са 89% и 91%, в сравнение с 40% и 50% от пациентите, получавали носител.
Dutch: NEVANAC moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is dat ze snel bloeden of die andere geneesmiddelen gebruiken die de bloedingstijd kunnen verlengen.
Bulgarian: NEVANAC трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или такива, които използват други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.
Dutch: - als u een andere oogaandoening heeft (bijv. een infectie aan uw oog) of als u andere geneesmiddelen voor het oog gebruikt (vooral lokale steroïden).
Bulgarian: - ако имате някакво друго нарушение на очите (напр. очна инфекция), или ако използвате други лекарства за очно приложение (особено локални стероиди).
Dutch: Wanneer wazig zicht optreedt bij indruppeling, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака, докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.