FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen: 1 Movymia cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Movymia Pen pakket i en separat karton.
Finnish: Movymian sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti: 1 Movymia-sylinteriampulli, joka on pakattu foliokannella suljettuun muoviastiaan ja koteloon, ja 1 Movymia Pen -injektiokynä, joka on pakattu erilliseen koteloon.
Danish: Kun til brug med Movymia Pen.
Finnish: Saa käyttää ainoastaan Movymia Pen -injektiokynän kanssa.
Danish: I dette tilfælde skal du fjerne penkanylen, udskifte cylinderampullen og fortsætte med klargøring i henhold til trinnene for klargøring af pennen.
Finnish: Tässä tapauksessa poista kynäneula, vaihda sylinteriampulli ja suorita valmistelu injektiokynän valmistelukohtien mukaan.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Finnish: {Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Danish: Displayet venter ikke tilbage til startpositionen efter injektion.
Finnish: Näyttö ei palaa alkuasentoon pistämisen jälkeen.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Finnish: Potilaan on ennen injektiokynän ensimmäistä käyttökertaa luettava ja ymmärrettävä injektiokynän mukana toimitetut, injektiokynän käyttöä koskevat ohjeet.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Danish: Datoen for den første injektion skal også registreres på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}) (se afsnit 3).
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Movymia-pakkaukseen (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}) (ks. kohta 3).
Danish: Amning Movymia er kontraindiceret ved amning.
Finnish: Imetys Movymian käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
Danish: Tjek cylinderampullens etiket inden den indsættes i cylinderampulholderen.
Finnish: Tarkista sylinteriampullin nimike, ennen kuin asetat sen ampullipidikkeeseen.
Danish: Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af teriparatidbehandlingen.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun teriparatidia käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Danish: De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Danish: De forventede virkninger af en overdosis omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Danish: Doseringsknappen kan ikke drejes med uret op til pilen.
Finnish: Annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, mannitol, metacresol og natriumacetat-trihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Finnish: - Muut aineet ovat: väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (happamuuden säätöön), natriumhydroksidi (happamuuden säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Det forhindrer desuden luft i at komme ind i cylinderampullen såvel som tilstopning af nålen.
Finnish: Sylinteriampulliin ei myöskään pääse ilmaa, eikä neula tukkeennu.
Danish: Den gennemsnitlige T-score ved baseline for rygradens og lårbenshalsens knoglemineraltæthed var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna -2,1.
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Danish: Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
Finnish: Movymiaa on sylinteriampullissa jäljellä alle 80 mikrolitraa.
Danish: For at undgå at cylinderampullerne fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Finnish: Älä pane sylinteriampullia jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta se ei jäädy.
Danish: Under justering af dosen afgiver pennen et hørbart klik og en mærkbar modstand.
Finnish: Kun kierrät kynää annostellaksesi lääkkeen, siitä kuuluu selvä napsahdus ja siinä on selvä vastus.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Finnish: CI = luottamusväli Nikamamurtumien esiintyvyys; 448 potilasta plaseboryhmässä ja 444 potilasta teriparatidi-ryhmässä.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Movymia.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Danish: Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Movymia Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Finnish: Se voidaan antaa ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla, jotka on lueteltu injektiokynän mukana toimituissa ohjeissa.
Danish: Movymia cylinderampul
Finnish: Movymia sylinteriampulli
Danish: Movymia må ikke bruges med andre penne.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Danish: Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 %.
Finnish: 24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
Danish: Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Finnish: Aseta uusi Movymiasylinteriampulli ampullipidikkeeseen niin, että sylinteriampullin metallikorkki menee ensin.
Danish: Brug ikke denne pen, hvis der stadig ikke kommer medicin ud.
Finnish: Jos lääkettä ei silti tule ulos, älä käytä kynää.
Danish: Skriv batchnummeret (lotnummeret) på hver cylinderampul og den første injektionsdato ned i en kalender.
Finnish: Kirjaa kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30-1000 mikrogrammaa/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
Danish: Pennen er udelukkende tilpasset til brug med Movymia.
Finnish: Injektiokynä on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan Movymian kanssa.
Danish: • brug af andre cylinderampuller end Movymia cylinderampullerne
Finnish: • injektiokynässä on käytetty muita kuin Movymia-sylinteriampulleja
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Finnish: A: Poista injektiokynän korkki.
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
Finnish: - Aseta neulan ulkosuojus injektiokynän neulan päälle välittömästi pistoksen jälkeen ja kierrä suojusta vastapäivään neulan irrottamiseksi.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Finnish: Kaikille potilaille tarjottiin päivittäin 1000 mg kalsiumia ja 800 yksikköä Dvitamiinia.
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i teriparatid-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Finnish: Teriparatidi-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p < 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p=0,005).
Danish: • Håndter din pen forsigtigt.
Finnish: • Käsittele injektiokynääsi varoen.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat-trihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske, saltsyre (til pHjustering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Finnish: Väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, mannitoli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
Danish: Det fås i en cylinderampul.
Finnish: Se toimitetaan sylinteriampullissa.
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Movymia Pen
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den.
Finnish: • Poista neulan ulompi korkki ja säästä se.
Danish: Movymia cylinderampuller er kun beregnet til brug med det genanvendelige Movymia pen-flerdosisadministrationssystem til og kanyler kompatible med pennen.
Finnish: Movymia-sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla.
Danish: Nulstil pennen ved ganske enkelt at dreje doseringsknappen mod uret til startpositionen.
Finnish: Nolla injektiokynä kääntämällä annostelunuppia vastapäivään aina alkuasentoon asti.
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml opløsning indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
Finnish: Yksi 2,4 ml:n sylinteriampulli liuosta sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
Danish: F: Fastgør en ny kanyle i pennen således: • Træk folien af.
Finnish: F: Kiinnitä uusi kynäneula seuraavalla tavalla:
Danish: • Opbevar ikke Movymia Pen med en påsat kanyle, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Finnish: • Älä koskaan säilytä Movymia Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Danish: - Sæt hætten på pennen igen.
Finnish: - Aseta suojus takaisin injektiokynän päälle.
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse efter teriparatid-behandling.
Finnish: Teriparatidin käytön jälkeen on esiintynyt pyörtymistapauksia.
Danish: • Tryk trykknappen helt ind. Hold den inde, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Finnish: Paina painiketta ja pidä sitä painettuna, kunnes annosilmaisin on palannut alkuasentoon.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):
Danish: Administration Movymia skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
Finnish: Antotapa Movymia pistetään kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
Danish: Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af de 28 dages behandling.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Danish: Teriparatid må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Teriparatidia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen)
Danish: Vip ikke pennen, når kanylen er blevet indført i huden.
Finnish: Älä kallista kynää sen jälkeen, kun neula on ihossa.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden Movymiahoidon.
Danish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, rygkramper/ smerter*
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos raajan kipu lihaskouristukset lihaskipu, nivelkipu, selkälihaskouristus/kipu*
Danish: Nogle patienter kan føle sig svimle efter en indsprøjtning med Movymia.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia-pistos voi aiheuttaa huimausta.
Danish: Den genanvendelige faste doseringspen er beregnet til let administration af Movymia til behandling af osteoporose.
Finnish: Uudelleenkäytettävä tietyn kokoisia annoksia sisältävä injektiokynä on suunniteltu, jotta osteoporoosin hoitaminen Movymialla olisi mahdollisimman helppoa.
Danish: • Din Movymia Pen med indsat cylinderampul
Finnish: • Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
Finnish: Teriparatidilla ei ole havaittu olevan kliinisesti merkittäviä interaktioita hydroklooritiatsidin kanssa.
Danish: Hver Movymia cylinderampul indeholder 28 doser á fastsat 80 mikroliter Movymia.
Finnish: Jokaisessa Movymia-sylinteriampullissa on 28 annosta, joista jokainen sisältää 80 mikrolitraa Movymiaa.
Danish: Efter cylinderampullen sættes i pennen, skal den kombinerede pen og cylinderampul lægges tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Finnish: Asetettuasi sylinteriampullin injektiokynään pane injektiokynän ja sylinteriampullin yhdistelmä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Movymia cylinderampul og en karton med en Movymia Pen.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa käyttämällä sylinteriampulli- ja injektiokynäpakkausta, joka sisältää yhden Movymia-lääkepakkauksen ja yhden Movymia Peninjektiokynän.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning svarende til 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, joka vastaa 28 kpl 20 mikrogramman annosta/80 mikrolitraa.
Danish: Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på yderpakning: {Første anvendelse:}).
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Movymia-koteloon (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}).
Danish: Sæt cylinderampullen i pennen inden første brug.
Finnish: Aseta sylinteriampulli injektiokynään ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Danish: Movymia cylinderampul og Pen
Finnish: Movymia sylinteriampulli ja Pen -injektiokynä
Danish: Giv Movymia-injektionen umiddelbart efter pennen med cylinderampullen isat tages ud af køleskabet.
Finnish: Pistä Movymia pian sen jälkeen, kun olet ottanut injektiokynän ja siihen asetetun sylinteriampullin jääkaapista.
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaiseen pistokseen.
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta uusien nikamamurtumien vähenemä oli teriparatidia saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Movymia Sådan skal De bruge Movymia Bivirkninger
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta Miten Movymia-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Placebo (N = 544) (%)
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla Plasebo (N=554) (%)
Danish: Movymia 20 mikrogram/80 mikloliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: yksi tai kolme sylinteriampullia.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Finnish: Takuu on rajattu injektiokynän vaihtoon.
Danish: Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Finnish: Jos rikkinäinen neula jää kiinni ihoon, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: Fjern ikke cylinderampullen fra pennen, efter den bruges første gang.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Danish: Ved baseline havde de postmenopausale kvinder en gennemsnitsalder på 61 år, en gennemsnitlig T-score på -2,7 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 7,5 mg dagligt og 34 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Finnish: Tutkimuksen alussa postmenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,7, he käyttivät keskimäärin 7,5 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 34 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Danish: - Svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: - Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Danish: Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hyperkalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Danish: • smerter i muskler og led.
Finnish: • lihas- ja nivelkipu.
Danish: Hver dosis af 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Danish: 1 karton med Movymia cylinderampul (med 1 cylinderampul) og 1 karton med Movymia Pen (med 1 pen).
Finnish: Yksi Movymia-sylinteriampullikotelo (sisältää yhden sylinteriampullin) ja yksi Movymia Peninjektiokynäkotelo (sisältää yhden injektiokynän).
Danish: Injektion af Movymia - Inden injektion af Movymia, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Finnish: Movymian pistäminen - Puhdista pistokohdan iho (reisi tai vatsa) ennen Movymia-pistosta lääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Hud og subkutane væv
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu
Danish: Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
Finnish: Ei oleellinen sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketin osalta.}
Danish: Movymia 20 mikrog/80 mikrol, injektionsvæske teriparatid s.c.
Finnish: Movymia 20 mikrog/80 mikrol, injektioneste teriparatidi s.c.
Danish: De præmenopausale kvinder havde en gennemsnitsalder på 37 år, en gennemsnitlig T-score på -2,5 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 9 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Finnish: Premenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 37 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,5, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 9 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Danish: Sæt pennens hætte på igen
Finnish: Sulje injektiokynän korkki uudelleen
Danish: Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia*.
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
Finnish: Näin jäljelle jäänyt Movymia pysyy steriilinä, eikä vuoda injektiokynästä.
Danish: Batchnummeret (lot-nummeret) på hver cylinderampul såvel som datoen for den første injektion skal registreres af patienten på en kalender.
Finnish: Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Danish: Mændene havde en gennemsnitsalder på 57 år, en gennemsnitlig T-score på -2,2 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 24 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Finnish: Miesten keskimääräinen ikä oli 57 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan Tarvonsa oli -2,2, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 24 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Danish: Cylinderampullen må ikke fyldes op igen.
Finnish: Älä täytä sylinteriampullia uudelleen.
Danish: Læg straks pennen med cylinderampullen isat tilbage i køleskabet efter brug.
Finnish: Pane injektiokynä ja siihen asetettu sylinteriampulli takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Danish: Movymia teriparatid
Finnish: Movymia teriparatidi
Danish: Movymia kan anvendes i op til to år.
Finnish: Movymiaa voidaan käyttää enintään kaksi vuotta.
Danish: Movymia må ikke anvendes under graviditet og amning.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skrøbelige, og sandsynligheden for brud øges.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumien todennäköisyys kasvaa.
Danish: Andre oplysninger om Movymia
Finnish: Muita tietoja Movymiasta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Movymia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Movymiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • kvinde efter overgangsalderen.
Finnish: • vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista löytyy kysymyksiä ja vastauksia sisältävästä asiakirjasta täältä.
Danish: Hvorfor blev Movymia godkendt?
Finnish: Miksi Movymia on hyväksytty?
Danish: • mænd med en øget risiko for knoglebrud
Finnish: • miehillä, joilla on kasvanut luunmurtumariski
Danish: Den hyppigste bivirkning med Movymia (som ses hos flere end 1 ud af 10 behandlede) er smerter i arme eller ben.
Finnish: Movymian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kipu käsivarsissa ja jaloissa.
Danish: Hvad er Movymia, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det øger også optagelsen af kalcium fra fødevarer og forebygger, at der går for meget kalcium tabt i urinen.
Finnish: Se myös lisää kalsiumin imeytymistä ravinnosta ja estää kalsiumin liiallista erittymistä virtsaan.
Danish: Movymia må ikke anvendes hos patienter, der har andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har hyperkalcæmi (højt kalciumindhold i blodet), eller som har forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
Finnish: Movymiaa ei saa antaa potilaille, joilla on jokin muu luusairaus, kuten Pagetin luutauti, luusyöpä tai metastaaseja luissa (luuhun levinnyt syöpä), potilaille, jotka ovat saaneet luuston sädehoitoa, eikä potilaille, joilla on hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), selittämättömästä syystä johtuva korkea alkaliinifosfataasin (eräs entsyymi) pitoisuus tai vaikea munuaissairaus.