FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Posilující úloha informačních technologií v oblasti zdravotní problematiky, včetně využívání elektronických zdravotních záznamů a databází, mobilní komunikace a sociálních médií uživateli i zdravotnickými pracovníky, také vyžaduje, aby se tyto vývojové změny odrazily v metodách dohledu.
Lithuanian: , dėl elektroninių sveikatos įrašų ir duomenų bazių, mobiliųjų ryšių technologijų ir socialinės žiniasklaidos priemonių naudojimo, stebėjimo metodus taip pat reikia tobulinti, atsižvelgiant į šiuos pokyčius.
Czech: Agentura bude rovněž pokračovat v provádění projektu Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC), zaměřeného na sběr informací o tom, jak jsou antimikrobiální léčivé přípravky používány u zvířat v celé EU, a umožňujícího tak lepší pochopení rizikových faktorů, které vedou ke vzniku a šíření rezistence vůči antimikrobiálním látkám.
Lithuanian: Agentūra taip pat toliau vykdys Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo (ESVAC) projektą, kurio metu renkama informacija apie tai, kaip antimikrobinės medžiagos naudojamos gydant gyvūnus visoje ES.
Czech: Provádění politiky týkající se přístupu ke klinickým údajům bude také významným aspektem iniciativ agentury v oblasti transparentnosti.
Lithuanian: Įgyvendinant agentūros skaidrumo iniciatyvas, bus svarbu įgyvendinti ir galimybės susipažinti su klinikinių tyrimų duomenimis politiką.
Czech: Aby agentura zohlednila výše uvedené vědecké i společenské trendy, posiluje podporu vývoje v různých skupinách zúčastněných stran a podnikla také řadu iniciativ k zajištění včasného dialogu s cílem vytvořit podmínky pro vývoj nových léčiv a zlepšení prostupnosti regulačního prostředí s cílem zajistit co nejrychlejší přístup pacientů k léčivým přípravkům.
Lithuanian: Atsižvelgdama į minėtas mokslo srities ir visuomenės tendencijas, agentūra didina paramą įvairioms suinteresuotųjų subjektų grupėms vaistų kūrimo klausimais ir įgyvendina keletą iniciatyvų, kuriomis siekia kuo anksčiau užmegzti dialogą, kuris skatintų kurti vaistus bei patobulinti teisės aktuose nustatytus vaistų licencijavimo būdus, kad pacientai galėtų gauti reikiamų vaistų ankstyvame jų kūrimo etape.
Czech: Narůstající složitost a globalizace dodavatelských řetězců v oblasti léčivých přípravků také vyžaduje zvýšenou výměnu informací a užší, efektivnější spolupráci mezi orgány pro účely zajištění integrity přípravků i údajů a kontinuity příslušného dodavatelského řetězce.
Lithuanian: Didėjant vaistų tiekimo grandinių sudėtingumui ir vykstant jų globalizacijai, institucijoms taip pat reikės veiksmingiau keistis informacija ir glaudžiau bei efektyviau bendradarbiauti siekiant užtikrinti produktų ir duomenų patikimumą bei vaistų tiekimo grandinės nepertraukiamumą.
Czech: Tyto snahy zahrnují integrovanou podporu počátečních stadií vývoje léčivých přípravků, poskytování zákonem stanoveného vědeckého poradenství, stanovování přípravků pro vzácná onemocnění, pediatrické postupy a podporu malých a středních podniků.
Lithuanian: Siekdama šių tikslų, agentūra teikia kompleksinę paramą ankstyvuose vaistų kūrimo etapuose: teikia teisiškai pripažįstamas mokslines konsultacijas, priskiria vaistus retųjų vaistų kategorijai, taiko su vaikams skirtais vaistais susijusias procedūras ir teikia paramą MVĮ.
Czech: Významným zdrojem inovací v oblasti léčivých přípravků se vedle malých a středních podniků stávají také akademická partnerství a partnerství mezi veřejným a soukromým sektorem.
Lithuanian: Be MVĮ, vis svarbesniu vaistų kūrimo srities inovacijų šaltiniu tampa mokslinė bendruomenė bei viešojo ir privačiojo sektorių partnerystę plėtojančios institucijos.
Czech: Stoupající potřeba průmyslu i akademické sféry předstupovat se svými objevy před regulační orgány již v počátcích posiluje roli agentury v rámci usnadňování takového kontaktu a zajišťování časného sdílení poznatků.
Lithuanian: Kadangi vis svarbiau, kad pramonės ir mokslo srities atstovai kuo anksčiau kreiptųsi į reguliavimo institucijas ir informuotų apie savo atliktus darbus, agentūros įtaka siekiant užmegzti tokius ryšius ir užtikrinti, kad žiniomis būtų pasidalyta kuo anksčiau, didėja.
Czech: Agentura navíc přezkoumává dostupné regulační nástroje a jejich použití, aby pacientům umožnila přístup k léčivým přípravkům pro onemocnění, která se vyznačují nenaplněnou léčebnou potřebou, a zkoumá koncepce, jako jsou adaptivní způsoby a specifické mechanismy podpory inovativních léčivých přípravků s vysokým potenciálem pro veřejné zdraví.
Lithuanian: Be to, agentūra šiuo metu peržiūri turimas reguliavimo priemones ir jų taikymą, kad pacientai galėtų gauti vaistų nuo ligų, kuriomis sergant pacientų medicininiai poreikiai nebūna patenkinti, ir analizuoja tokias sąvokas kaip pritaikomi licencijavimo būdai (angl.
Czech: Příklon k vývoji cílenějších a individualizovaných léčivých přípravků, neustálý rozvoj a využívání nejnovějších znalostí a technologií ve vývoji léčiv i integrace vývoje a použití léčivých přípravků a zdravotnických prostředků svorně zvyšují komplexnost vědeckého poradenství a dalších činností agentury.
Lithuanian: Dėl perėjimo prie konkretesnėms tikslinėms grupėms skirtų ir individualizuotų vaistų gamybos, nenutrūkstamos naujausių žinių ir moderniausių technologijų raidos ir nuolatinio jų naudojimo kuriant vaistus bei vaistų ir medicinos prietaisų naudojimo ir kūrimo procesų sujungimo į vieną visumą, agentūros teikiamos mokslinės konsultacijos ir kita jos vykdoma veikla tampa vis sudėtingesnė.
Czech: Práci agentury ovlivňují takové faktory, jako jsou pokroky na poli vývoje léčivých přípravků a narůstající komplexnost této oblasti, globalizace, posilující role sociálních médií jako zdroje informací, stoupající požadavky na transparentnost, klíčové legislativní změny a neutuchající honba za vyšší efektivností.
Lithuanian: Pažanga vaistų kūrimo sektoriuje ir didėjantis vaistų kūrimo proceso sudėtingumas, globalizacija, didėjanti socialinės žiniasklaidos, kaip informacijos šaltinio, įtaka, augantys lūkesčiai dėl skaidrumo, svarbiausių teisės aktų pokyčiai ir nuolatinės pastangos dirbti efektyviau - visi šie veiksniai turi poveikį agentūros darbui.
Czech: Proto bude jednou z klíčových oblastí zájmu agentury v příštích letech vývoj portálu a databáze klinických studií EU a dalších souvisejících systémů.
Lithuanian: Todėl ES klinikinių tyrimų portalo ir duomenų bazės ir kitų susijusių sistemų kūrimas bus viena svarbiausių sričių, kurioms agentūra ketina skirti daugiausia dėmesio per ateinančius kelerius metus.
Czech: Protože agentura EMA posiluje své úsilí sdílet znalosti i informace s příslušnými vnitrostátními orgány, pacienty, zdravotnickými pracovníky, médii a dalšími zúčastněnými stranami, očekává se zvýšení poptávky po údajích.
Lithuanian: Kadangi EMA deda vis daugiau pastangų siekdama dalintis žiniomis ir informacija su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, žiniasklaida ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis, manoma, kad duomenų poreikis didės, o agentūros atliekamas svarbus koordinatorės vaidmuo, kartu su patobulinimais duomenų integravimo srityje, taps dar svarbesnis.
Czech: Veškeré aspekty práce agentury, od výchozího hodnocení až po poregistrační monitorování přípravků, se tak stávají předmětem intenzivnějšího zkoumání zúčastněnými stranami i komunitou jako celkem, což ovlivňuje důvěru veřejnosti v práci agentury.
Lithuanian: Taigi, suinteresuotosios šalys ir, apskritai, visuomenė vis įdėmiau analizuoja visus agentūros veiklos aspektus - nuo pirminio vaistų vertinimo iki jų stebėsenos po rinkodaros leidimo suteikimo - ir tai turi poveikį visuomenės pasitikėjimui agentūros darbu.
Czech: V následujících letech agentura očekává významný nárůst činnosti, z hlediska objemu (např. vědeckého poradenství a farmakovigilance) i komplexnosti produktů, vědeckých problémů a postupů, způsobený vědeckým vývojem.
Lithuanian: , mokslinių konsultacijų ir farmakologinio budrumo veiklos), tiek produktų, mokslinių klausimų ir procedūrų sudėtingumo požiūriu.
Czech: • podporovat počáteční stadia vývoje léčivých přípravků, humánních i veterinárních;
Lithuanian: • palengvinti ir žmonėms skirtų, ir veterinarių vaistų kūrimą ankstyvuosiuose šio proceso etapuose;
Czech: Organizace začlení revidované a vylepšené procesy a zdokonalené postupy práce v rámci přechodu do fáze soustavného zlepšování.
Lithuanian: Pereinant prie nuolatinio tobulinimo etapo, visoje organizacijoje bus diegiami peržiūrėti ir patobulinti procesai ir įtvirtinami efektyvesni darbo metodai.
Czech: V následujících letech budeme svědky zvyšující se potřeby zohledňovat takové aspekty, jakými jsou hodnoty a preference pacientů, potřeby dalších zúčastněných stran (např. subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií) při plánování programů klinického vývoje a poregistračních opatření, vliv důkazních údajů ze „skutečného života" apod.
Lithuanian: Ateityje vis labiau reikės atsižvelgti į tokius aspektus, kaip paciento vertybės ir prioritetai, kitų suinteresuotųjų subjektų (pvz.
Czech: Pečlivé sledování tohoto vývoje a zajištění dostupnosti požadovaných poznatků jsou i nadále důležitou součástí pracovní náplně agentury.
Lithuanian: Įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu įdėmiai sekti šiuos pokyčius ir užtikrinti galimybę gauti reikiamas specializuotas žinias.
Czech: Abychom v tomto prostředí mohli pacientům zajistit větší dostupnost potenciálních léčivých přípravků, musíme upravit a zjednodušit dosavadní procesy a přístupy s ohledem na jejich větší otevřenost, flexibilitu a přehlednost ve vztahu k zadavatelům, zejména malým a středním podnikům.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientai gautų perspektyvesnius vaistus, būtina pritaikyti ir supaprastinti agentūroje vykstančius procesus ir taikomus metodus, kad jie būtų lankstesni ir palankesni bei lengviau įgyvendinami vaistų kūrimą finansuojantiems subjektams, ypač MVĮ.
Czech: Výkonný ředitel Guido Rasi
Lithuanian: Vykdomasis direktorius Guido Rasi
Czech: Proto je transparentnost jednou z nejvyšších priorit agentury.
Lithuanian: Taigi, skaidrumas yra vienas iš agentūros svarbiausių prioritetų.
Czech: Zapojení zúčastněných stran a transparentnost
Lithuanian: Suinteresuotųjų šalių dalyvavimas ir skaidrumas
Czech: Vědecký pokrok a změna prostředí vývoje léčivých přípravků
Lithuanian: Mokslo pažanga ir kintanti vaistų kūrimo aplinka
Czech: Řešení priorit v oblasti veřejného zdraví
Lithuanian: Prioritetinių visuomenės sveikatos klausimų sprendimas
Czech: Programování lidských a finančních zdrojů pro decentralizované agentury pro 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Lithuanian: decentralizuotų agentūrų žmogiškųjų ir finansinių išteklių programavimas", http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Czech: Včasná dostupnost slibných léčivých přípravků
Lithuanian: Laiku užtikrinama galimybė gauti perspektyvių vaistų
Czech: Agentura zaznamenává stabilní nárůst v oblasti těchto činností.
Lithuanian: Agentūroje matomos stabilios tokios veiklos apimties didėjimo tendencijos.
Czech: To je obzvláště významné z hlediska neustálého ekonomického tlaku na členské státy a požadavků na regulační orgány ve smyslu snižování nákladů na plnění povinností.
Lithuanian: Tai ypač svarbu atsižvelgiant į valstybėms narėms nuolat daromą ekonominį spaudimą ir reikalavimą, kad, vykdydamos savo pareigas, reguliavimo institucijos sumažintų savo išlaidas.
Czech: Priority agentury EMA a klíčové vlivy
Lithuanian: EMA prioritetinės veiklos sritys ir svarbiausi įtaką turintys veiksniai
Czech: Zvyšování kvality a efektivnosti regulační práce
Lithuanian: Reguliavimo veiklos kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Czech: Zajištění odpovídající dostupnosti širokého spektra vysoce kvalitních, bezpečných a účinných veterinárních léčivých přípravků nadále zůstává pro regulační orgány v rámci Evropské unie nejvyšší prioritou.
Lithuanian: Pakankamo įvairių kokybiškų, saugių ir veiksmingų veterinarinių vaistų prieinamumo užtikrinimas tebėra svarbiausias Europos Sąjungos reguliavimo institucijų prioritetas.
Czech: Nařízení týkající se klinických studií (EU) 536/2014 zveřejněné v květnu 2014 ukládá agentuře povinnost vytvořit ve spolupráci s Evropskou komisí a členskými státy systémy nutné k provádění nařízení.
Lithuanian: buvo paskelbtas Klinikinių tyrimų reglamentas (ES) 536/2014, pagal kurį agentūra, bendradarbiaudama su Europos Komisija (EK) ir valstybėmis narėmis, privalo sukurti jo įgyvendinimui būtinas sistemas.
Czech: Agentura zavede geriatrickou strategii, určí prioritní oblasti výzkumu v pediatrii a zahájí množství aktivit v souvislosti s demencí a Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins savo geriatrijos strategiją, nustatys prioritetines pediatrijos mokslinių tyrimų sritis ir pradės veiklą kelete su demencija ir Alzheimerio liga susijusių sričių.
Czech: Vývoj pracovního vytížení
Lithuanian: Didėjantis darbo krūvis
Czech: Do té doby se agentura zaměří na zajišťování co možná nejefektivnějšího využívání stávajícího legislativního rámce a provede nezbytné přípravné práce, aby přepracované právní předpisy mohly vstoupit v platnost.
Lithuanian: O kol kas agentūra sutelks visą dėmesį į tai, kad užtikrintų kuo veiksmingesnį esamo teisinio pagrindo taikymą ir atliks būtinus darbus rengiantis peržiūrėtų teisės aktų įsigaliojimui.
Czech: Několik úkolů bylo buď započato v roce 2015, nebo teprve čekají na zahájení.
Lithuanian: Keli nauji darbai buvo pradėti tik 2015 m.
Czech: 1 Sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě.
Lithuanian: 1 Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai „2014-2020 m.
Czech: Kromě původních potíží, jako je antimikrobiální rezistence, se objevují nová onemocnění a problémy.
Lithuanian: Greta tokių senų problemų, kaip atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, atsiranda naujų ligų ir kyla naujų problemų.
Czech: Jakmile budou vytvořeny nezbytné systémy a nařízení vstoupí v platnost, bude mít agentura povinnost udržovat tyto systémy a poskytovat podporu zúčastněným stranám.
Lithuanian: Sukūrus būtinąsias sistemas ir pradėjus taikyti šį reglamentą, agentūra turės prižiūrėti šias sistemas ir teikti paramą suinteresuotosioms šalims.
Czech: Zároveň vedou legislativní změny k rozšíření počtu povinností regulačních orgánů pro léčivé přípravky v Evropě.
Lithuanian: Tuo pat metu dėl teisės aktų pokyčių plečiasi Europos vaistų reguliavimo institucijų atsakomybės sritys.
Czech: Globalizace farmaceutických činností má za následek narůstající počet výrobních činností a činností v oblasti klinických studií, které jsou prováděny mimo EU.
Lithuanian: Dėl farmacijos pramonės veiklos globalizacijos vis daugiau gamybos ir klinikinių tyrimų veiklos vykdoma ES nepriklausančiose šalyse.
Czech: Agentura bude také zlepšovat mechanismy reakce na krizi veřejného zdraví, rozvíjené na základě minulých zkušeností s pandemií chřipky a řešení problematiky eboly.
Lithuanian: Agentūra taip pat tobulins savo reagavimo į visuomenės sveikatos krizes mechanizmus, remdamasi ankstesne kovos su gripo pandemija patirtimi ir savo veikla kovos su Ebolos virusu srityje.
Czech: Evropská komise navrhla ambiciózní změny právního systému pro veterinární léčivé přípravky, který je navržen tak, aby zajistil přizpůsobení právních předpisů v průběhu několika příštích let s ohledem na konkrétní potřeby v oblasti veterinární medicíny tam, kde je to potřeba.
Lithuanian: Europos Komisija pasiūlė keletą drąsių veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų pakeitimų, kuriais siekiama užtikrinti, kad per ateinančius kelerius metus jie būtų pritaikyti, atsižvelgiant į konkrečius tam tikros veterinarijos srities, kur tokie pokyčiai yra reikalingi, poreikius.
Czech: Tato síť má přístup k tisícům odborníků z členských států po celé Evropě a díky tomu může k regulaci léčivých přípravků v rámci Evropské unie (EU) využívat co možná nejlepší poznatky.
Lithuanian: Šiame tinkle dalyvaujančios institucijos turi galimybę konsultuotis su tūkstančiais ekspertų įvairiose valstybėse narėse visoje Europoje, ir tai suteikia galimybę gauti geriausias specializuotas žinias vaistų reguliavimo Europos Sąjungoje (ES) reikmėms.
Czech: Diskuse směřující k přehodnocení právních předpisů EU pro veterinární léčivé přípravky budou pravděpodobně v příštích letech pokračovat, přičemž tyto předpisy vstoupí v platnost nejdříve v roce 2019.
Lithuanian: Ateinančius kelerius metus tikimasi tęsti diskusijas, po kurių numatoma peržiūrėti veterinarinius vaistus reglamentuojančius ES teisės aktus, kurie turėtų būti pradėti taikyti ne anksčiau kaip 2019 m.
Czech: Regulační orgány na celosvětové úrovni rostoucí měrou uznávají potenciál a nutnost vytváření součinností, předcházení zdvojování a efektivnějšího využívání celosvětových regulačních zdrojů.
Lithuanian: Pasauliniame kontekste įvairių šalių reguliavimo institucijos taip pat vis dažniau pripažįsta galimybę ir būtinybę siekti sinergijos, vengti dvigubo darbo ir veiksmingiau naudoti visuotinius reguliavimo išteklius.
Czech: Rovněž bude pokračovat ve své práci na usnadňování vývoje léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a identifikaci oblastí s potřebou dalšího výzkumu.
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs darbus siekdama palengvinti vaistų nuo retų ligų kūrimą ir nustatyti sritis, kuriose būtina imtis išsamesnių mokslinių tyrimų.
Czech: Evropský systém pro regulaci léčivých přípravků se opírá o síť přibližně 50 orgánů pro regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků (příslušných vnitrostátních orgánů) z 31 členských zemí Evropského hospodářského prostoru a o Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistemos pagrindas yra tinklas, kurį sudaro Europos vaistų agentūra (EMA) ir maždaug 50 trisdešimt vienoje Europos ekonominės erdvės valstybėje narėje veikiančių žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų reguliavimo institucijų (vadinamųjų nacionalinių kompetentingų institucijų (toliau - NKI).
Czech: Nové způsoby léčby, které byly dříve pouze v oblasti humánní medicíny, se začínají dostávat do oblasti veterinární medicíny a agentura využije poznatky sítě k vývoji nebo úpravě regulačních požadavků, aby se stal evropský trh pro tento typ přípravků přitažlivějším.
Lithuanian: Naujos terapijos rūšys, kurios anksčiau buvo taikomos tik žmonių medicinoje, pradeda skintis kelią į veterinariją, ir agentūrai reikės, pasitelkiant tinklo ekspertų žinias, teisės aktuose nustatytus reikalavimus patobulinti ar pritaikyti taip, kad Europos rinka taptų patraukli tokiems vaistams.
Czech: Zvláštní pozornost bude rovněž věnována řešení stávajících potíží s ohledem na zpřístupnění nových vakcín na trhu a zajištění dostupnosti registrovaných vakcín pro rychlý boj s invazí exotických onemocnění, jejichž riziko se v posledních letech výrazně zvýšilo.
Lithuanian: Galiausiai, ypatingas dėmesys bus skiriamas sunkumams, kurių iškyla siekiant rinkai pateikti naują vakciną ir siekiant užtikrinti įregistruotų vakcinų prieinamumą, kad būtų galima kuo greičiau imtis priemonių prieš egzotinių ligų protrūkius, kurių grėsmė pastaraisiais metais gerokai išaugo.
Czech: To společně se složitostí mezinárodních dodavatelských řetězců představuje náročný úkol s ohledem na zajištění dodržování požadovaných klinických hodnocení a výrobních standardů, zajišťování integrity údajů a řízení rizik v rámci dodavatelského řetězce a padělatelských postupů.
Lithuanian: Kartu su tarptautinių tiekimo grandinių sudėtingumu tai kelia sunkumų siekiant užtikrinti atitiktį būtiniesiems klinikinių tyrimų ir gamybos standartams, siekiant užtikrinti duomenų vientisumą ir valdant tiekimo grandinėje atliekamų operacijų bei padirbinėjimo veiklos keliamus pavojus.
Czech: 8. února 2016 EMA/171274/2016
Lithuanian: 2016-2017 m.
Czech: Agentura bude nadále pracovat na usnadňování přístupu na trh pro přípravky pro méně významná použití u hlavních druhů nebo pro použití u méně významných druhů (MUMS) s cílem snížit poplatky za ty přípravky, které jsou považovány za neprospěšnější pro zdraví zvířat nebo veřejné zdraví.
Lithuanian: Toliau bus stengiamasi palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų (MUMS) patekimą į rinką, sumažinant mokesčius tiems vaistams, kurie laikomi naudingiausiais gyvūnų ar visuomenės sveikatai.
Czech: Agentura je organizace založená na požadavcích.
Lithuanian: Agentūros veikla priklauso nuo poreikių.
Czech: Agentura bude i nadále zdokonalovat vnitřní postupy a provádět svůj systém řízení výkonu postupů s cílem zvýšit efektivitu a optimalizovat provoz.
Lithuanian: Agentūra toliau tobulins vidinius procesus ir įgyvendins procesų ir darbo rezultatų valdymo sistemą, kad dar labiau padidintų savo darbo našumą ir optimizuotų savo veiklą.
Czech: Pokroky ve vědě a technologie nově vymezují vědecký základ onemocnění, rozšiřují možnosti vývoje a použití léčivých přípravků a zvyšují nároky na regulační poradenství a hodnocení.
Lithuanian: Dėl mokslo ir technologinės pažangos nustatomi nauji moksliškai pagrįsti ligas sukeliantys veiksniai, plečiamos vaistų kūrimo ir naudojimo galimybės ir didėja konsultacijų reguliavimo klausimais bei vertinimo poreikis.
Czech: Pacienti, spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci v rámci rozhodovacího procesu požadují vysokou míru transparentnosti a větší množství kvalitnějších informací.
Lithuanian: Pacientai, vartotojai ir sveikatos priežiūros specialistai reikalauja didelio skaidrumo ir daugiau bei geresnės informacijos, kuria galėtų pagrįsti savo sprendimus.
Czech: Úsilí v boji s AMR je na předních místech na žebříčku pracovní náplně a bude spočívat v poskytování nezbytné podpory akčnímu plánu Evropské komice, transatlantickým iniciativám a iniciativám Světové zdravotnické organizace, přijetí strategie „jednotného zdraví", vývoji nebo aktualizaci příslušných doporučení (včetně pediatrické oblasti) a vyvážení potřeby zajistit stálou dostupnost antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků a potřeby minimalizovat riziko pro člověka, které z jejich používání u zvířat vyplývá.
Lithuanian: Kova su AAM ir toliau bus tarp svarbiausių agentūros darbotvarkės klausimų ir šiuo tikslu agentūra neišvengiamai turės padėti įgyvendinti Europos Komisijos veiksmų planą, transatlantines ir PSO iniciatyvas, įgyvendinti „vienos sveikatos" požiūrį, tobulinti arba atnaujinti atitinkamas gaires (įskaitant su pediatrija susijusius aspektus) bei išlaikyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti nuolatinį veterinarijoje naudojamų antimikrobinių medžiagų prieinamumą ir būtinybės kuo labiau sumažinti jų naudojimo gyvūnams keliamą pavojų žmogui.
Czech: Mezi ně patří zavedení jednotného hodnocení vnitrostátně registrovaných léčivých přípravků (PSUSA) v roce 2015, připravované zavádění veřejných projednávání a řízení podnětů předkládaných farmaceutickým průmyslem od roku 2017.
Lithuanian: PSUR Single Assessment, PSUPA), būsimas viešųjų nagrinėjimų įgyvendinimas ir farmacijos pramonės atstovų pateiktų saugumo signalų valdymas nuo 2017 m.
Czech: Agentura očekává, že objem jednotlivých hodnocení vnitrostátně registrovaných léčivých přípravků v průběhu následujících let poroste.
Lithuanian: Agentūra mano, kad ateinančius kelerius metus bendrų PSUR vertinimų kiekis toliau didės.
Czech: Stále větší očekávání pacientů i zdravotnických pracovníků vyžadujících co možná nejrychlejší dostupnost slibných léčivých přípravků a zároveň neustálá potřeba flexibilní a rychlé reakce na objevující se hrozby pro veřejné zdraví vyžadují přezkoumání flexibilních možností registrace léčivých přípravků a přístup k nim založený na celé době jejich životnosti.
Lithuanian: Dėl nuolat didėjančių pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčių kuo anksčiau gauti perspektyvius vaistus, taip pat dėl nuolatinio poreikio lanksčiai ir greitai reaguoti į visuomenės sveikatai kylančias grėsmes, svarbu išanalizuoti lanksčius vaistų licencijavimo būdus ir visą gyvavimo ciklą apimantį požiūrį į vaistus.