FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съзнават, че повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти, наблюдавани като следствие на фотоактивацията.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Bulgarian: Как да съхранявате Foscan
Latvian: Kā uzglabāt Foscan
Bulgarian: Ето защо е важно по време на фотоактивация чрез облъчване с лазер да се внимава, за да се защити от фотоактивация нормалната тъкан, разположена около тумора, посредством подходящи техники за облъчване и защита.
Latvian: Tāpēc fotoaktivācijas laikā, apstarojot ar lāzeru, ir svarīgi normālos audus ap audzēju pasargāt no fotoaktivācijas, ievērojot pareizas apstarošanas un aizklāšanas metodes.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, еквивалентни на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
Bulgarian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Германия
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Bulgarian: Ден 8-14
Latvian: 8. līdz 14. diena
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
Latvian: Palīgvielas ir bezūdens etilspirts un propilēnglikols.
Bulgarian: Публикувани клинични изпитвания показват, че продължителността и интензитета на фоточувствителността при препоръчваната доза от 0,15 mg/kg са намалели с 1/3 в сравнение с доза от 0,3 mg/kg.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.
Bulgarian: Определете необходимата доза Foscan според телесното тегло на пациента.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Bulgarian: Всяко поле трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс лечение.
Latvian: Katru terapijas zonu vienā ārstēšanas reizē jāapstaro tikai vienu reizi.
Bulgarian: Облъчването на тумора трябва да бъде проведено само, ако потенциалната полза от това оправдава потенциалния риск от ексцесивна некроза.
Latvian: Audzēju drīkst apstarot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo pārmērīgas audu nekrozes risku.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules gaismas, kas iespīd pa logu, vai tiešas gaismas no saimniecībā izmantojamajiem apgaismes ķermeņiem, piemēram, lampām lasīšanai.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да получите тежко слънчево изгаряне, което води до трайни белези.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
Latvian: Izvairieties no tiešas saules gaismas vai intensīva iekštelpu apgaismojuma.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
Latvian: • Grūtniecības laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да измени действието на други лекарства.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Latvian: Temoporfīns nekoncentrējas audos.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Foscan в педиатричната популация.
Latvian: Pediatriskā populācija Foscan nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Bulgarian: Някои пулсови оксиметри могат да произведат светлина с дължина на вълната, близка до тази, използвана за фотоактивирането на Foscan.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо.
Latvian: Jāizmanto uzturoša terapija.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
Latvian: Fotodinamiskā iedarbība var izraisīt arī apkārtējo audu bojājumus, un tad var rasties fistula, perforācija vai asinsvadu plīsums, kā arī infekcija un izrietoša sepse.
Bulgarian: Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни.
Latvian: Visi pacienti, kuri saņem Foscan, uz laiku kļūst fotosensitīvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще покрие нормалната тъкан, намираща се около тумора, и след това ще насочи лазерната светлина пряко към тумора в продължение на около 5 минути.
Latvian: Jūsu ārsts apsegs normālos audus ap audzēju un tad lāzera gaismu spīdinās tieši uz audzēju apmēram 5 minūtes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi, lai nepieļautu ādas un acu apstarojumu ar tiešu saules vai spilgtu iekštelpu gaismu 15 dienas pēc preparāta injekcijas.
Bulgarian: Сега можете да започнете да излизате на дневна светлина.
Latvian: Ir atļauts sākt iet laukā dienas gaismas laikā.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в таблична форма
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Bulgarian: При проучванията за токсичност при многократно приложение при плъхове и кучета основните нежелани реакции на темопорфин са били фототоксичност и нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Bulgarian: Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия.
Latvian: Foscan ir porfirīna grupas fotosensibilizējošas zāles, kas paaugstina Jūsu jutību pret gaismu, un tās aktivē lāzera gaisma terapijas laikā, ko sauc par fotodinamisko terapiju.
Bulgarian: Веднъж отворен, разтворът трябва да се използва незабавно.
Latvian: Pēc atvēršanas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител biolitec Pharma Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Bulgarian: Трябва внимателно да проверите това чрез излагане на външната страна на ръката си на слънце за 5 минути.
Latvian: Par to rūpīgi jāpārliecinās, uz 5 minūtēm pakļaujot delnas virspusi saules staru iedarbībai.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви поставят Foscan чрез бавна инжекция във вената, която ще отнеме приблизително 6 минути.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Bulgarian: Фотоактивацията предизвиква локално тъканно увреждане, което води до остро възпаление.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Bulgarian: Трябва да се внимава всяка област от тъканта да не бъде подложена на повече от определената доза светлина.
Latvian: Ir jānodrošina, lai neviens audu apgabals nesaņemtu lielāku gaismas apstarojuma devu par noteikto.
Bulgarian: Множество непокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 mg/1 ml Šķīdums injekcijām 3 mg/3 ml Šķīdums injekcijām 6 mg/6 ml Sterils filtrs
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да намали способността Ви за шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след инжектирането.
Latvian: • Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus dažas stundas pēc injekcijas.
Bulgarian: Ако имате този проблем носете тъмни очила.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet tumšas brilles.
Bulgarian: Болка във фотоактивираната област, напр. болка в областта на лицето, главоболие, болка на мястото на инжектиране, оток във фотоактивираната област, напр. оток на лицето, оток на езика
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Latvian: Parasti cilvēks normālā āra apgaismojumā var atgriezties pēc 15 dienām.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на флакона, съдържащ Foscan, в спринцовката и изкарайте въздуха (Фигура 1).
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Bulgarian: Пирексия, реакция на мястото на инжектиране, оток
Latvian: Bieži: pireksija, reakcija injekcijas vietā, tūska
Bulgarian: Етанол, безводен (E1510) Пропиленгликол (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Bulgarian: Отстранете интравенозната канюла веднага след инжектирането.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Latvian: Lūdzam iepazīties ar lāzera un optisko šķiedru mikrolēcu lietošanas instrukciju.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
Latvian: Ja Jums ir ievadīts Foscan vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Latvian: Audzēja atbildes reakcija ir labāka pacientiem ar pilnīgi apstarotiem 10 mm vai seklākiem bojājumiem.
Bulgarian: Ден 2-7
Latvian: 2. līdz 7. diena
Bulgarian: Не се наблюдават метаболити в системното кръвообращение.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Bulgarian: Повечето хора ще имат възможност да се върнат към нормалния си режим към 22-ия ден.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението чрез лазер ще доведе до по-дълбока туморна некроза от очакваната при прилагането на препоръчителната доза.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā lāzerterapijas rezultātā iespējama dziļāku audu nekroze, nekā lietojot ieteicamo devu.
Bulgarian: При кучета и зайци високата скорост на приложение на дозата причинява смърт.
Latvian: Liels ievades ātrums suņiem un trušiem izraisīja nāvi.
Bulgarian: Както всички лекарства, Foscan може да предизвика нежелани реакции.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Foscan var izraisīt blakusparādības.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветни дрехи с дълги ръкави.
Latvian: Ja tiek plānota ilgstoša uzturēšanās laukā, roku, kurā veikta injekcija, piesardzības nolūkos jāaizsargā, uzvelkot krāsainu apģērbu ar garām piedurknēm.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където многопрофилен екип определя лечението на пациента и под наблюдението на лекари с опит във фотодинамичната терапия.
Latvian: Fotodinamiskā terapija ar Foscan jāveic tikai specializētos onkoloģijas centros, stingrā mediķu un pieredzējušu fotodinamiskās terapijas speciālistu uzraudzībā.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съветват пациентите си да спазват посочените в Листовката предпазни мерки.
Latvian: Ārstam ir jākonsultē pacienti par šādu lietošanas instrukcijā minēto brīdinājumu ievērošanu:
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
Latvian: Vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro apstarošanas rajonā un dažkārt arī apkārtējos audos.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
Latvian: Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
Latvian: Temoporfīna farmakoloģisko aktivitāti pēc intravenozas ievades ierosina fotoaktivācija ar auksto gaismu, pie viļņa garuma 652 nm.
Bulgarian: Няма ентерохепатална рециркулация на тези метаболити.
Latvian: Šo metabolītu enterohepatisko recirkulāciju nenovēro.
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Latvian: Ja apsārtuma nav, saules staru iedarbības laiku katru dienu var pakāpeniski palielināt.
Bulgarian: В проучвания за токсичност на развитието при зайци, темопорфин при системна експозиция, еднаква с тази при хората в препоръчваната терапевтична доза, причинява увеличение на ранната постимплантационна загуба.
Latvian: Pētot toksisku ietekmi uz trušu attīstību, temoporfīns apstākļos, kad tā sistēmiskā iedarbība ir vienāda ar iedarbību, kādai ir pakļauts cilvēka organisms terapeitisko devu lietošanas gadījumā, palielina agrīnas embrija bojāejas gadījumu skaitu.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки по време на работа с този лекарствен продукт.
Latvian: Lietojot šīs zāles, ir jānodrošina piemēroti piesardzības pasākumi.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния профил се предполага, че темопорфин е безопасен или е малко вероятно да има ефект.
Latvian: Ņemot vērā temoporfīna farmakodinamikas profilu, uzskata, ka temoporfīnu var lietot droši, un tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Bulgarian: Избягвайте излагането на директна слънчева светлина.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
Latvian: Nav zināms, vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabotu citas vielas injekcija.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS
Bulgarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Latvian: EU/1/01/197/004
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm2, ko nodrošina optisko šķiedru mikrolēcas ar starojuma intensitāti 100 mW/ cm cirkulāri uz audzēja virsmas, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови за най-малко един месец след инжектиране на Foscan.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Bulgarian: Затова като предпазна мярка трябва да се използва ограничителен филтър, който е осигурен в опаковката.
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkos, injekcijas sistēmā jāizmanto filtrs, kas iekļauts iepakojumā.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Latvian: Katrs flakons satur vienu devu, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
Latvian: Ja audzēju neapstaro, nepieciešamais laika posms pēc Foscan pārdozēšanas un līdz atkārtotai preparāta ievadei ir ne mazāks kā 4 nedēļas.
Bulgarian: Изпитванията показват, че Foscan не е дразнещо средство.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Bulgarian: Облъчването не трябва да се прави по-малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за това, преди да си отидете вкъщи, след като сте били инжектирани с Foscan.
Latvian: • Lūdzu, pirms tam, kad pēc Foscan injekcijas dodaties mājās, apspriedieties par to ar savu ārstu.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Latvian: INFORMĀCIJA PAR DROŠUMU
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Latvian: Šķīduma tumši sarkanā un flakona stikla dzintara krāsas vizuāli neļauj konstatēt daļiņu klātbūtni.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka temoporfīna eliminācija notiek gandrīz tikai caur aknām žultī, un izvade notiek ar fēcēm.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
Latvian: • Var būt arī asiņošana, čūlas, pietūkums ārstētajā zonā, piemēram, sejas vai mēles pietūkums, un apsārtums.
Bulgarian: Дълги ръкави: за горната част на тялото / ръцете
Latvian: • apģērbu ar garām piedurknēm - lai aizsargātu ķermeņa augšējo daļu un rokas;
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Latvian: Pēc krēslas iestāšanās drīkst iziet laukā.
Bulgarian: Тумори, ерозиращи голям или близко разположен до облъчваното място кръвоносен съд.
Latvian: Audzēji, kas noārda lielos asinsvadus vai atrodas līdzās apstarotajam reģionam.
Bulgarian: Поради отделянето на реактивни кислородни радикали темопорфин създава малък риск от мутагенност.
Latvian: Tā kā organismā veidojas reaģēt spējīgas skābekli saturošas vielas, temoporfīna mutagēnais risks ir minimāls.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
Latvian: 30 dienas pēc Foscan terapijas kursa nav atļautas acu pārbaudes, kuru laikā izmanto spilgtu gaismu.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Latvian: Pieejamā informācija par lāzera gaismas pārdozēšanu terapijas kursa laikā ir ierobežota.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Latvian: Elpceļu apstarošana var izraisīt lokālu iekaisumu un tūsku.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлината постепенно се възвръща към нормалната.
Latvian: Organisma jutība pret gaismu pakāpeniski atgriežas normas robežās.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции при фотодинамичната терапия са локални реакции, които се разглеждат като следствие от активирането на Foscan с лазера.
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
Latvian: Foscan ir tumši sarkans šķīdums injekcijām dzintara krāsas flakonā, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma.
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Bulgarian: Забелязано е увеличено нарушаване на тъканта.
Latvian: Ir reģistrēti smagāki audu bojājumi.
Bulgarian: Етанол, безводен, и пропиленгликол (за повече информация вижте листовката)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Bulgarian: 96 часа след прилагането на Foscan, мястото на лечение трябва да бъде облъчено със светлина с дължина на вълната 652 nm от лазерен източник, одобрен за тази цел.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Bulgarian: Активната съставка във Foscan е темопорфин.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Bulgarian: Трябва да спазвате внимателно инструкциите за предпазване на кожата от изгаряне.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi, kas saistīti ar apdegumu profilaksi.
Bulgarian: Когато се употребява за други тумори различни от тези на главата и врата, се съобщават сериозни нежелани реакции като възпаление на жлъчния канал или жлъчния мехур, чернодробен абсцес или перфорация на третираното място.
Latvian: Lietojot cita veida audzēju, kas nav galvas un kakla audzēji, ārstēšanai, ziņots par nopietnām blakusparādībām, piemēram, žultsvada vai žultspūšļa iekaisumu, aknu abscesu vai perforāciju ārstētajā vietā.
Bulgarian: Всеки, който приема Foscan, ще стане чувствителен към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Latvian: • Ikvienam, kam ievadīts Foscan, aptuveni uz 15 dienām pēc injekcijas parādās paaugstināta jutība pret gaismu.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Bulgarian: Съществуваща терапия с фоточувствителен агент.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar fotosensibilizējošiem preparātiem.
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Latvian: • cimdus - lai aizsargātu plaukstas, to locītavas un pirkstus;