FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Italian: • ecchimosi (ematoma allargato della pelle)
Croatian: ● ekhimoza (veliki hematom na koži)
Italian: L'intervallo tra le dosi dopo il raggiungimento dello stato stazionario è compreso tra 3 e 4 settimane.
Croatian: Za održavanje postignutog stanja dinamičke ravnoteže, interval između doziranja varira od 3 do 4 tjedna.
Italian: Sono stati valutati i risultati di sicurezza per i 4 pazienti pediatrici (quelli < 17 anni) inclusi nello studio nella Sindrome da Immunodeficienza Primaria (PID) ed i risultati per i 13 bambini (tra i 3 ed i 16 anni) inclusi nello studio ITP.
Croatian: ≤ 17 godina) uključena u PID ispitivanje i rezultati za 13-ero djece (u dobi od 3 do 16 godina) uključene u ITP
Italian: • ipotensione (bassa pressione del sangue)
Croatian: ● hipotenzija (nizak krvni tlak)
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 ml/kg/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Italian: • diminuzione dell'emoglobina
Croatian: ● sniženje hemoglobina
Italian: Sono necessari da tre a sei mesi dall'inizio della terapia per raggiungere l'equilibrio (livelli di IgG allo stato stazionario).
Croatian: (razine IgG-a u stanju dinamičke ravnoteže) potrebno je tri do šest mjeseci od početka terapije.
Italian: • alopecia
Croatian: ● alopecija
Italian: • dolore addominale (incluso dolore della parte addominale superiore)
Croatian: • bol u trbuhu (uključujući bol u gornjem dijelu trbuha)
Italian: Altri effetti indesiderati:
Croatian: Druge nuspojave:
Italian: - evitare l'utilizzo concomitante di diuretici dell'ansa (vedere 4.5).
Croatian: - izbjegavanje istodobne terapije diureticima Henleove petlje (vidjeti dio 4.5).
Italian: Anafilassi può svilupparsi in pazienti - con IgA irrilevabili che hanno anticorpi anti-IgA - che hanno tollerato precedenti trattamenti con immunoglobulina umana normale
Croatian: Anafilaksija se može razviti u bolesnika - u kojih je IgA nemjerljivo nizak, a imaju anti-IgA protutijela
Italian: • 0,4 g/kg ogni giorno per 2-5 giorni.
Croatian: • 0,4 g/kg primijenjeno svakodnevno tijekom dva do pet dana.
Italian: In persone di età superiore a 2 anni con problemi a tollerare il fruttosio, si sviluppa una spontanea avversione ad alimenti contenenti fruttosio che può manifestarsi con i seguenti sintomi: vomito, disordini gastro-intestinali, apatia, ritardo nel peso e nell'altezza.
Croatian: U osoba starijih od 2 godine koje ne podnose fruktozu nastaje spontana reakcija na hranu koja sadrži fruktozu i ta reakcija može imati sljedeće simptome: povraćanje, probavne tegobe,
Italian: • se l'infusione in vena è troppo veloce
Croatian: • u slučaju visoke brzine infuzije
Italian: In tutti i pazienti, la somministrazione di IVIg richiede: - adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg - monitoraggio della diuresi - monitoraggio dei livelli sierici di creatinina
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Italian: È stato osservato che la percentuale di cefalea, brividi, piressia, nausea, vomito, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca e dolore dorsale nei bambini è più elevata rispetto a quella rilevata negli adulti.
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, zimice, pireksije, mučnine, povraćanja, hipotenzije, povećane srčane frekvencije i bolova u leđima bio viši nego u odraslih.
Italian: • ipertensione (elevata pressione del sangue)
Croatian: • hipertenzija (visok krvni tlak)
Italian: Diminuzione della pressione diastolica, aumento della pressione sanguigna, aumento della pressione sistolica, aumento del battito cardiaco
Croatian: povišen krvni tlak, povišen sistolički krvni tlak, povećana srčana frekvencija manje često snižen dijastolički krvni tlak,
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo pallido.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTO PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Italian: Astenia, dolore toracico, eritema nel sito d'infusione, stravaso nel sito d'infusione, infiammazione nel sito d'infusione, dolore nel sito d'infusione, edema nel sito d'iniezione, dolore nel sito d'iniezione, prurito nel sito d'iniezione, gonfiore nel sito d'iniezione, edema periferico
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često često zimica, reakcija na mjestu injekcije, bol, rigor često manje često astenija, bol u prsnom košu, eritem na mjestu infuzije, ekstravazacija na mjestu infuzije, upala na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, edem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, svrbež na mjestu injekcije, oticanje na mjestu injekcije, periferni edem,
Italian: Posologia e modo di somministrazione
Croatian: Doziranje i način primjene
Italian: Per uso endovenoso.
Croatian: Za intravensku primjenu.
Italian: I parametri renali devono essere valutati prima dell'infusione di IVIg, in particolare nei pazienti ritenuti potenzialmente a maggior rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, e nuovamente a opportuni intervalli.
Croatian: Ig-a i to osobito u bolesnika u kojih je, prema prosudbi, potencijalno povećan rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, a zatim u odgovarajućim intervalima.
Italian: Deve effettuare l'infusione esattamente nello stesso modo che le è stato mostrato, per evitare l'introduzione di microrganismi.
Croatian: Vam je pokazano kako biste spriječili ulazak mikroorganizama u tijelo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
Italian: Ogni flacone da 10 ml contiene: 0,5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 50 ml contiene: 2,5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 100 ml contiene: 5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 200 ml contiene: 10 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 400 ml contiene: 20 g di immunoglobulina umana normale
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži: 0,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 50 ml sadrži: 2,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 400 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni qualvolta si somministri Flebogamma DIF, il nome ed il numero di lotto del medicinale (indicati sull'etichetta e sulla scatola dopo Lotto) siano registrati, per mantenere una traccia dei lotti usati.
Croatian: Strogo se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka (navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Serija") pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF u svrhu evidencije korištenih serija za bolesnika.
Italian: 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Italian: In pazienti a rischio tromboembolico, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità d'infusione e alla dose minima praticabile.
Croatian: Ig lijekove potrebno je primijeniti minimalnom brzinom infuzije i minimalnom provedivom dozom.
Italian: La meningite asettica può verificarsi più frequentemente in associazione con alte dosi (2 g/kg) di IVIg.
Croatian: AMS se javlja učestalije kod viših doza (2 g/kg) i.v. Ig terapije.
Italian: Se ben tollerata, la velocità di somministrazione può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 0,1 ml/kg/minuto.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije moguće je postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Italian: Le reazioni avverse post-marketing segnalate con maggiore frequenza da quando il medicinale è stato autorizzato per entrambe le concentrazioni sono state: dolore toracico, vampate, aumento e diminuzione della pressione arteriosa, malessere, dispnea, nausea, vomito, piressia, dolore dorsale, cefalea e brividi.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Italian: L'anemia emolitica si può sviluppare in seguito a terapia di IVIg dovuta all'aumentato sequestro di globuli rossi.
Croatian: Hemolitička anemija se može razviti nakon i.v.
Italian: 0,2 - 0,8 g/kg ogni 3 - 4 settimane
Croatian: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Italian: • ipersensibilità
Croatian: ● preosjetljivost
Italian: • iperidrosi (sudorazione eccessiva)
Croatian: ● hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Italian: Epistassi, congestione nasale, sindrome delle vie respiratorie superiori con tosse, dolore sinusale, dispnea
Croatian: prsišta i sredoprsja piskanje često manje često epistaksa, kongestija nosa, sindrom kašlja iz gornjih dišnih puteva, bol u sinusima, dispneja manje često
Italian: • tremore (tremare)
Croatian: ● tremor (drhtanje)
Italian: Che cos'è Flebogamma DIF
Croatian: Što je Flebogamma DIF
Italian: In caso d'insufficienza renale, va presa in considerazione l'interruzione della terapia con IVIg.
Croatian: U slučaju oštećenja bubrežne funkcije dolazi u obzir prekid i.v.
Italian: • l'inclusione di metodi d'inattivazione o rimozione virale nel processo di lavorazione del plasma o sangue umano.
Croatian: • u postupke obrade krvi i plazme uključeni su koraci kojima se mogu deaktivirati ili odstraniti virusi.
Italian: - Se è allergico alle immunoglobuline normali o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na normalni ljudski imunoglobulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate nedostatak imunoglobulina vrste IgA u krvi ili stvarate protutijela na IgA
Italian: In particolare, i pazienti mai trattati con immunoglobulina umana normale, i pazienti provenienti da un altro prodotto IVIg o per i quali sia trascorso un lungo periodo dalla precedente infusione, devono essere monitorati in ospedale durante la prima infusione e nella prima ora successiva, per rilevare potenziali reazioni avverse.
Croatian: Ig lijek te bolesnike u kojih je mnogo vremena prošlo od prethodne infuzije; njih je potrebno u bolnici promatrati tijekom trajanja prve infuzije te jedan sat nakon završetka prve infuzije kako bi se uočile moguće nuspojave.
Italian: La meningite asettica si è manifestata in associazione con trattamento di IVIg.
Croatian: Prijavljena je pojava sindroma aseptičkog meningitisa povezana s i.v. Ig terapijom.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 infusione su 100):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flebogamma DIF 100 mg/ml soluzione per infusione
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Italian: In persone di età superiore a 2 anni con IEF, si sviluppa una spontanea avversione ad alimenti contenenti fruttosio e può essere collegata con il manifestarsi dei sintomi (vomito, disordini gastro-intestinali, apatia, ritardo nel peso e nell'altezza).
Croatian: U osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze starijih od 2 godine razvija se spontana averzija prema hrani koja sadrži fruktozu, a ona može biti povezana s nastupom simptoma (povraćanje,
Italian: • aumento della pressione sanguigna
Croatian: • povišen krvni tlak
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flebogamma DIF 50 mg/ml soluzione per infusione
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju
Italian: • dolore alle estremità
Croatian: ● nelagoda u udovima
Italian: • ematemesi (esplusione di sangue con il vomito)
Croatian: ● hematemeza (povraćanje krvi)
Italian: Acne, alopecia, ecchimosi, eritema, iperidrosi, eritema palmare, porpora Non comune
Croatian: Učestalost po infuziji tkiva akne, alopecija, ekhimoza, eritem, hiperhidroza, palmarni eritem, purpura manje često
Italian: La velocità di somministrazione durante le prime somministrazioni deve essere lenta.
Croatian: Na početku infuzija mora teći sporo.
Italian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml o 400 ml di soluzione in flacone (vetro tipo II) con tappo (gomma clorobutilica).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Italian: Nei neonati e nei bambini piccoli (0-2 anni) l'intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF) potrebbe non essere stata ancora diagnosticata e può causare la morte, perciò questi pazienti non devono ricevere questo medicinale.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), koja možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze a koje bi moglo biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Italian: Bronchite, sibilo
Croatian: limfedem, sistolička hipertenzija,
Italian: Flebogamma DIF è somministrato tramite infusione in vena.
Croatian: Flebogamma DIF se daje injekcijom u vene (intravenska primjena).
Italian: Comune (può interessare fino a 1 infusione su 10):
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Italian: • astenia (stanchezza)
Croatian: • astenija (umor)
Italian: Durante l'infusione di Flebogamma DIF devono essere osservati i parametri vitali (temperatura corporea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria).
Croatian: Za vrijeme infuzije lijeka Flebogamma DIF potrebno je pratiti vitalne znakove (tjelesnu temperaturu,
Italian: Pertanto, ciascun paziente dev'essere sottoposto a una dettagliata anamnesi sui sintomi dell'IEF, prima di ricevere Flebogamma DIF.
Croatian: Stoga se u svakog bolesnika prije primanja lijeka Flebogamma DIF mora uzeti detaljna anamneza u pogledu simptoma nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg frazionata nell'arco di 2-5 giorni consecutivi.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Italian: • mialgia (dolori muscolari)
Croatian: ● mialgija (bol u mišićima)
Italian: Trombocitopenia Immune Primaria
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Italian: Tachicardia
Croatian: • urtikarija
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Flebogamma DIF - Il principio attivo è immunoglobulina umana normale (IVIg).
Croatian: Što Flebogamma DIF sadrži - Djelatna tvar je normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig).
Italian: Raro (può interessare fino a 1 infusione su 1.000):
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 1000 infuzija): • preosjetljivost
Italian: Danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI)
Croatian: Akutno oštećenje pluća povezano s transfuzijom
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Croatian: • snižen krvni tlak
Italian: Se ben tollerata, aumentare la velocità di somministrazione a 0,02 ml/kg/min per i secondi trenta minuti.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Italian: 2 g/kg in dosi frazionate nell'arco di 2 - 5 giorni consecutivi ogni 2 - 4 settimane ogni 4 - 8 settimane in dosi frazionate nell'arco di 2-5 giorni
Croatian: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 uzastopnih dana svaka 2 - 4 tjedna svakih 4 - 8 tjedana u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 dana
Italian: Pertanto è necessario controllare lo stato degli anticorpi nei pazienti che ricevono il vaccino contro il morbillo.
Croatian: Prema tome, bolesnicima koji se cijepe protiv ospica treba provjeriti status protutijela.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intravensku primjenu.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni qualvolta sia somministrato Flebogamma DIF, il nome ed il numero di lotto del prodotto siano registrati, per mantenere un legame tra i pazienti ed i lotti usati.
Croatian: Strogo se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF zabilježi broj serije lijeka kako bi se evidentirala povezanost bolesnika sa serijom lijeka koji je primio.
Italian: I regimi posologici di seguito riportati sono indicativi.
Croatian: Stoga postoje sljedeće okvirne smjernice o režimu doziranja.
Italian: Poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska poliradikuloneuropatija
Italian: Se dimentica di usare Flebogamma DIF
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Flebogamma DIF
Italian: • è in sovrappeso
Croatian: ● bol u udovima
Italian: • eritema (arrossamento della pelle)
Croatian: ● eritem (crvenilo kože)
Italian: • insonnia
Croatian: ● nesanica
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Italian: Risposta PASI 75**
Croatian: Odgovor PASI 75**
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori.
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Italian: L'esperienza clinica disponibile è limitata.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Italian: Questi bambini devono avere un'età pari o superiore a 6 anni.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Italian: La durata media della risposta era di 12 settimane.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Italian: Elenco degli altri medicinali:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Italian: Tutti i pazienti avevano manifestato una risposta inadeguata alle precedenti terapie convenzionali.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Italian: Annotare la nuova data di scadenza sulla scatola, riportando giorno/mese/anno.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Italian: Settimana 26 Tutti pazienti randomizzati
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Italian: PC SN NN
Croatian: PC SN
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Italian: Elenco delle allergie:
Croatian: Popis alergija:
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije na infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Italian: (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Croatian: (interkvartilni raspon) Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Italian: Flixabi è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Italian: • se è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Italian: Parli con il medico per l'utilizzo di un adeguato contraccettivo in questo periodo.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
Italian: (vedere sotto "Risomministrazione" e il paragrafo 4.4).
Croatian: (vidjeti "Ponovna primjena" u daljnjem tekstu i dio 4.4).
Italian: Non sono state riportate reazioni serie all'infusione.
Croatian: Nisu prijavljene ozbiljne reakcije na infuziju.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Italian: Numero di telefono del medico:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Italian: SCATOLA ESTERNA
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Italian: Non è stato osservato un ulteriore accumulo clinicamente rilevante.
Croatian: Nije opažena daljnja klinički značajna akumulacija lijeka.
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Italian: Non è stata osservata dipendenza delle caratteristiche farmacocinetiche dal tempo.
Croatian: Nije primijećena ovisnost farmakokinetike o vremenu.
Italian: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo gravidanza e allattamento.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Italian: Alle donne che assumono infliximab comprese quelle di oltre 60 anni di età, il medico può raccomandare uno screening periodico per il cancro cervicale.
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.