FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática foi superior para Eperzan quando utilizado em associação com sulfonilureia (15% a 22%) ou com insulina (18%), em comparação a associações que não incluíam sulfonilureia ou insulina (1% a 4%).
Estonian: Sümptomaatilise hüpoglükeemia määr oli kõrgem siis, kui Eperzan'i kasutati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (15…22%) või insuliiniga (18%), võrreldes kombinatsioonidega, mis ei sisaldanud sulfonüüluuread ega insuliini (1…4%).
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
Estonian: • rinnaõõne infektsioon (kopsupõletik);
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Estonian: 8 aktiivse ja platseebokontrolliga III faasi kliinilises uuringus raviti Eperzan'iga kokku 2365 II tüüpi diabeediga patsienti ja 2530 patsienti said teisi uuringuravimeid.
Portuguese: A experiência nos doentes com compromisso renal grave (<30 ml/min/1,73m2) ou em diálise é muito limitada e por conseguinte Eperzan não está recomendado nesta população (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (<30 ml/min/1,73m2) või dialüüsravi saavatel patsientidel on kogemus väga piiratud ning seetõttu ei soovitata Eperzani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Portuguese: As exposições do estado estacionário são atingidas após 3-5 semanas da administração uma vez por semana.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutati 3…5 nädalat kestnud üks kord nädalas manustamise järel.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Portuguese: As proteínas terapêuticas como albiglutido são catabolizadas pelas enzimas proteolíticas largamente distribuídas e que não estão restritas ao tecido hepático, por conseguinte, não é provável que as alterações na função hepática tenham algum efeito na eliminação de Eperzan (ver secções 4.2)
Estonian: Albiglutiid ja sarnased terapeutilised valgud kataboliseeritakse kõikjal esinevate proteolüütiliste ensüümide poolt, mis ei ole ainult maksakoes, seetõttu ei oma muutused maksafunktsioonis mõju Eperzan'i eliminatsioonile (vt lõik 4.2).
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Eperzan'i väljumine organismist võtab aega.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Eperzan contém a substância ativa albiglutido, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos recetores GLP-1 que são utilizados para baixar o açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Estonian: Eperzan sisaldab toimeainet albiglutiid, mis kuulub GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma, mida kasutatakse veresuhkru (glükoos) alandamiseks II tüüpi suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel.
Portuguese: A taxa de risco para Eperzan versus os comparadores para MACE+ foi de 1,0 (IC 95% 0,68, 1,49).
Estonian: Eperzan versus võrdlusrühmad riskisuhe (HR) MACE+ suhtes oli 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Portuguese: Outros acessórios necessários
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Portuguese: Isto remove as bolhas de ar grandes.
Estonian: Sellega kõrvaldate pen-süstlist suured õhumullid.
Portuguese: • quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode ter perdas de fluidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
Estonian: • albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse tõttu tekkida vedelikukaotus ehk dehüdratsioon.
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kõlblikkusaeg vt lõik 6.3.
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda, võib arst otsustada üks kuu enne rasestumispüüet ravi Eperzan'iga peatada.
Portuguese: Na Semana 26, a dose média diária de insulina glargina foi de 53 UI para Eperzan e 51 UI para lispro.
Estonian: 26. nädalaks oli glargiin-insuliini keskmine ööpäevane annus 53 RÜ Eperzan'i puhul ja 51 RÜ lispro puhul.
Portuguese: Avaliação cardiovascular: Foi realizada uma meta análise de 9 ensaios clínicos (8 grandes ensaios clínicos de eficácia e 1 ensaio clínico de determinação de dose de fase II) com até 3 anos de duração para avaliar a segurança cardiovascular de Eperzan (N=2.524), em comparação com todos os comparadores destes ensaios clínicos (N=2.583).
Estonian: Kardiovaskulaarne hindamine: 9 kliinilise uuringu meta-analüüs (8 suurt efektiivsusuuringut ja üks II faasi annuse määramise uuring) kestusega kuni 3 aastat viidi läbi selleks, et hinnata Eperzan'i (N=2524) kardiovaskulaarset ohutust, võrreldes kõigi võrdlusrühmadega (N=2583) nendes uuringutes.
Portuguese: Eperzan está indicado no tratamento da diabetes mellitus do tipo 2 em adultos para melhorar o controlo da glicemia como:
Estonian: Eperzan on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:
Portuguese: Isto irá misturar o líquido e o pó do medicamento.
Estonian: Seeläbi segunevad ravimipulber ja vedelik.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Estonian: Samuti aeglustab albiglutiid mao tühjenemist.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
Estonian: Sugu Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel ei ole sool kliiniliselt olulist toimet kliirensile.
Portuguese: Caso tenha sido ultrapassado o período de 3 dias após a dose esquecida, os doentes devem esperar e administrar a sua próxima dose semanal programada regularmente.
Estonian: Kui annuse ununemisest on möödas enam kui 3 päeva, siis peaksid patsiendid ootama ja manustama nende tavapärase nädala-annuse.
Portuguese: A dose média diária de insulina lispro na Semana 26 foi de 31 UI e na Semana 52, 69% dos doentes tratados com Eperzan estavam com 50 mg, semanalmente.
Estonian: 26. nädalaks oli lispro-insuliini keskmine ööpäevane annus 31 RÜ ja 52. nädalal said 69% Eperzan'iga ravitud patsientidest annuseid 50 mg nädalas.
Portuguese: Quando Eperzan foi utilizado em monoterapia, a incidência da hipoglicemia sintomática (<3,9 mmol/l) foi semelhante para 30 mg de Eperzan (2%), 50 mg de Eperzan (1%) e placebo (3%).
Estonian: Kui Eperzan'i kasutati monoteraapiana, siis oli sümptomaatilise hüpoglükeemia (<3,9 mmol/l) esinemissagedus Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) ja platseebo (3%) puhul sarnane.
Portuguese: Adicionalmente, albiglutido não alterou significativamente os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, conforme medidos pela relação normalizada internacional.
Estonian: Lisaks ei muutnud albiglutiid märkimisväärselt varfariini farmakodünaamilist toimet, mõõdetuna rahvuvahelise standardsuhte (INR) kaudu.
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Estonian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Iirimaa
Portuguese: Administrar imediatamente após a agulha ser colocada.
Estonian: Kasutage kohe pärast nõela kinnitamist.
Portuguese: Verifique o Medicamento
Estonian: Kontrollige ravimit
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
Estonian: Glükeemilise kontrolli kestus
Portuguese: Eperzan não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Estonian: Eperzani ei ole uuritud kombinatsioonis söögiaegse insuliini, dipeptidüül-peptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite ja naatrium/glükoos kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitoritega.
Portuguese: Contudo, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, a auto-monitorização da glucose no sangue pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina basal.
Estonian: Siiski võib kombinatsioonis sulfonüüluurea või baasinsuliiniga kasutamisel olla veresuhkru taseme enesejälgimine vajalik sulfonüüluurea või baasinsuliini annuse kohandamiseks.
Portuguese: Figura 1: Curva Kaplan-Meier que mostra a durabilidade do controlo da glicemia (medida como o tempo para resgaste) para Eperzan, relativamente a dois controlos ativos (sitagliptina e glimepirida) e placebo
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõver näitab glükeemilise kontrolli kestust Eperzan'il (mõõdetuna ajana päästeravini) kahe kontrollrühma (sitaglitpiin ja glimepiriid) ja platseebo suhtes
Portuguese: Variação à Semana 52
Estonian: Muutus 52.b nädalal
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusele.
Portuguese: A maior parte da redução observada na glicemia em jejum ocorre após uma dose única, consistente com o perfil farmacocinético do albiglutido.
Estonian: Paastuglükoosi taseme suurim vähenemine tekib peale ühekordset albiglutiidi manustamist, mis on vastavuses albiglutiidi farmakokineetilise profiiliga.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos realizados em doentes com diabetes tipo 2, a dose mais elevada de Eperzan administrada foi de 100 mg por via subcutânea de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide kliinilistes uuringutes oli Eperzan'i suurim manustatud annus 100 mg subkutaanselt iga nelja nädala järel 12 nädala jooksul.
Portuguese: Não foram observados efeitos com 5 mg/kg/dia (exposição semelhante à exposição clínica)
Estonian: Annusega 5 mg/kg/ööpäevas (sarnane kliinilisele kontsentratsioonile) ei täheldatud mingeid toimeid.
Portuguese: O tratamento com Eperzan isolado ou em associação com um ou dois medicamentos antidiabéticos orais resultou na redução da glicemia em jejum desde o valor basal, comparativamente ao placebo de 1,3 para 2,4 mmol/l.
Estonian: Eperzan-ravi üksi või kombinatsioonis ühe või kahe suukaudse antidiabeetilise ravimiga andis tulemuseks paastu-plasmaglükoosi taseme vähenemise algväärtusest 1,3 kuni 2,4 mmol/l, võrreldes platseeboga.
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
Portuguese: Se utilizar mais Eperzan do que deveria
Estonian: Kui te kasutate Eperzan'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: As reações adversas notificadas de uma análise conjunta de sete ensaios clínicos de fase III controlados por ativo e placebo durante todo o tratamento são apresentadas na tabela 1.
Estonian: Seitsmest platseebo- ja aktiivse kontrolliga III faasi uuringust tehtud koondanalüüs kõrvaltoimete kohta kogu raviperioodi jooksul on toodud tabelis 1.
Portuguese: Quando congelado, Eperzan não pode ser utilizado.
Estonian: Kasutusjuhend Kui Eperzan on külmunud, siis ei tohi seda kasutada.
Portuguese: Seguir as instruções para rodar o cartucho até aparecer "2" na janela com o número e ouvir-se um "click".
Estonian: Järgige juhiseid ja keerake kolbampulli kuni numbriaknasse ilmub „2" ja Te kuulete klõpsu.
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais ocorreram com maior frequência para o Eperzan em comparação a todos os comparadores (38% versus 32%).
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid sagedamini Eperzan'iga, mitte aga võrdlusravimitega (38% versus 32%).
Portuguese: Cartucho de dupla câmara (DCC) composto por um cilindro de vidro do Tipo 1 selado com rolhas de borracha de bromobutilo e um disco de fecho de borracha de bromobutilo que está inserido numa cápsula de fecho de polipropileno de estalido (snap).
Estonian: Kahekambriline kolbampull (DCC) koosneb I tüüpi klaasist hülsist, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja bromobutüülkummist sulguriga, mis on kaetud polüpropüleenist eemaldatava kattega.
Portuguese: • apetite diminuído
Estonian: • söögiisu vähenemine.
Portuguese: A depuração aparente média de albiglutido é 67 ml/h com um tempo de semi-vida de eliminação de aproximadamente 5 dias com base em estimativas da análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes e valores medidos.
Estonian: Keskmine näiline albiglutiidi kliirens on 67 ml/h, kusjuures eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 5 päeva, mis põhineb III faasi patsiendiuuringute populatsiooni FK analüüsidel ja mõõdetud väärtustel.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st:
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
Estonian: 156. nädalaks oli 77%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest annus tiitritud 50 mg-ni subkutaanselt üks kord nädalas.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de albiglutido não comprometeu a resposta contrarreguladora hormonal à hipoglicemia do glucagon, epinefrina, norepinefrina, cortisol ou hormona de crescimento.
Estonian: Albiglutiidi ühekordne 50 mg annus ei mõjutanud glükagooni, adrenaliini, noradrenaliini, kortisooli või kasvuhormooni regulatoorse tagasisidehormooni vastust hüpoglükeemiale.
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela 5. toiminguga?
Portuguese: Esta dose foi associada a um aumento na frequência de náuseas, vómitos e cefaleias.
Estonian: Seda annust seostati sagedasema iivelduse, oksendamise ja peavalu esinemisega.
Portuguese: A mortalidade não foi observada a em anteriores estudos toxicológicos em ratinhos fêmeas não grávidas ou não lactantes nem em ratinhos fêmeas grávidas.
Estonian: Varasemates toksikoloogilistes uuringutes ei märgatud suremuse esinemist mitte-imetavatel ja mittetiinetel hiirtel ega tiinetel hiirtel.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga ravimite ja hoolikat kliinilist monitooringut vajavate ravimite kasutamisel tuleb rakendada ettevaatust.
Portuguese: Eperzan ajuda o seu organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue está elevado.
Estonian: Eperzan aitab teie kehal veresuhkru kõrge taseme korral insuliini tootmist suurendada.
Portuguese: As reações no local da injeção (tipicamente inclui erupções cutâneas, eritema ou prurido no local da injeção) ocorreram em 15% dos doentes tratados com Eperzan, comparativamente a 7% com todos os comparadores e levaram à descontinuação em 2% de todos os doentes tratados com Eperzan.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (tüüpiliselt lööve, erüteem või sügelus süstekohal) esinesid 15%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest, võrreldes 7%-ga kõigil võrdluspatsientidel, ning põhjustasid ravi katkestamist 2%-l kõigist Eperzan'iga ravitud patsientidest.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
Estonian: Vähemalt 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes, katkestasid 8% Eperzan'i rühma patsientidest ravi kõrvaltoimete tõttu, kõikides võrdlusgruppides oli see 6%.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população incluindo um ensaio clínico de fase III em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição aumentou em 30 a 40% aproximadamente no compromisso renal grave, comparativamente à observada nos doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides, mis hõlmasid III faasi uuringuid kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidega, olid raskekujulise neerupuudulikkuse puhul kontsentratsioonid tõusnud ligikaudu 30…40% võrra, võrreldes normaalse neeerufunktsiooniga II tüüpi diabeediga patsientidega.
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Estonian: ÄRGE raputage pen-süstlit, et vältida vahu teket, mis võib mõjutada annust.
Portuguese: Em ambos os grupos de Eperzan e de todos os comparadores, os doentes com acontecimentos foram geralmente homens, mais velhos, ou que tinham compromisso renal.
Estonian: Mõlemas, nii Eperzani saanutel kui võrdlusgruppides, olid kõrvalnähtudega patsiendid üldiselt meessoost, eakamad või kaasuva neerukahjustusega.
Portuguese: Entre os doentes que foram aleatorizados para os outros comparadores, a incidência de hipoglicemia sintomática foi de 7% a 33% quando utilizado com sulfonilureia ou insulina e 2% a 4% em associações sem estes medicamentos.
Estonian: Nende patsientide hulgas, kes said teisi võrdlusravimeid, oli sümptomaatilise hüpoglükeemia määr 7…33 %, kui neid kasutati koos sulfonüüluurea või insuliiniga ja 2…4% kombinatsioonides ilma nende ravimiteta.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Estonian: • pen-süstlite kõrvaldamiseks ette nähtud konteiner.
Portuguese: A descendência de ratinhos com doses de 50 mg/kg/dia durante a organogénese apresentava peso reduzido durante o período pré-desmame (que recuperou após o desmame), desidratação e frio, e um atraso na separação balanoprepucial.
Estonian: Hiirte järglastel esines annusega 50 mg/kg/ööpäevas organogeneesi ajal väiksem kehakaal võõrutuseelses perioodis (mis taastus peale võõrutamist), dehüdratsioon, külmus ja balanopreputsiaalse eraldumise edasilükkumine.
Portuguese: Estas reações são raras em indivíduos a utilizar Eperzan (podem afetar até 1 em 1000 indivíduos).
Estonian: Raskeid allergilisi reaktsioone tekib Eperzan'i kasutavatel inimestel harva (neid võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a pancreatite aguda foi notificada em associação com Eperzan (ver secção 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud ägedast pankreatiidist seoses Eperzani kasutamisega (vt lõik 4.8).
Portuguese: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente.
Estonian: Albiglutiid aeglustab mao tühjenemist ja võib mõjutada sama-aegselt manustatavate suukaudsete ravimite imendumist.
Portuguese: Cada cartucho está incluído numa caneta injetora (caneta) de plástico de utilização única e descartável.
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud äravisatavasse ühekordselt kasutatavasse plastikust pen-süstlisse (pen-süstel).
Portuguese: Ensaios clínicos controlados por ativo versus sitagliptina em doentes com diabetes tipo 2 e diferentes graus de compromisso renal
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring versus sitagliptiin II tüüpi diabeedi ja erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Estonian: Tervete inimeste põhjalikus QT uuringus täheldati löögisageduse suurenemist (6…8 lööki minutis) peale albiglutiidi 50 mg korduvat manustamist, võrreldes algväärtustega.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo de farmacologia clínica demonstrou um aumento semelhante na exposição em doentes com compromisso renal moderado ou grave ou em hemodiálise, relativamente aos doentes sem compromisso renal.
Estonian: Lisaks näitas kliinilise farmakoloogia uuring sarnaselt tõusnud kontsentratsiooni mõõduka või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi patsientidel, võrreldes neerukahjustuseta patsientidega.
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Portuguese: Reações alérgicas graves
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
Portuguese: NÃO rodar o cartucho transparente para [3] (Passo 6b) antes de colocar a agulha (Passo 5).
Estonian: ÄRGE keerake kolbampulli tähisele [3] (toiming 6b) enne nõela paigaldamist (5. toiming).
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente se ficar grávida durante o tratamento com Eperzan.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui rasestute Eperzan-ravi ajal.
Portuguese: Eperzan reduz a glicemia em jejum e reduz a saída da glucose pós-prandial.
Estonian: Eperzan vähendab paastuglükoosi ja söömisjärgse glükoosi taseme võnkumist.
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Estonian: Eperzan näitas glükeemilise taseme vähenemist ja oli statistiliselt parem HbA1c taseme langetamises algväärtusest, võrreldes platseebo, sitagliptiini või glimepiriidiga (vt tabel
Portuguese: Insulina glargina  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
Estonian: Glargiin-insuliin  Metformiin (koos sulfonüüluureaga või ilma)
Portuguese: População com intenção de tratar (N)
Estonian: Ravikavatsuse populatsioon (N)
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2 que administraram 2 doses de 32 mg de albiglutido (Dia 1 e 8) foi observada uma redução estatisticamente significativa (24%) na AUC(0,5-4,5 h) da glucose pósprandial, comparativamente ao placebo, após um pequeno-almoço padrão ao Dia 9.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes said albiglutiidi kaks 32 mg annust (1. ja 8. päeval), täheldati statistiliselt olulist söömisjärgse glükoosi AUC(0.5-4.5 h) taseme vähenemist (24%), võrreldes platseeboga peale standardhommikueinet 9. päeval.
Portuguese: Foi observada a redução do ciclo estral com 50 mg/kg/dia, uma dose associada com toxicidade materna (perda de peso corporal e redução do consumo de comida).
Estonian: Reproduktiivtsüklite vähenemist täheldati annusega 50 mg/kg/ööpäevas, mida seostati toksilisusega emasloomadele (kehakaalu langus ja toidu vähenenud tarbimine).
Portuguese: • erupções na pele, vermelhidão ou comichão no local da pele onde a injeção de Eperzan foi administrada
Estonian: • lööve, punetus või sügelus nahapiirkonnas, kuhu süstisite Eperzan'i.
Portuguese: Após este tempo, as canetas devem ser utilizadas ou eliminadas.
Estonian: Pärast seda tuleb pen-süstlid ära kasutada või minema visata.
Portuguese: Para Eperzan, estes foram episódios isolados de pneumonia nos doentes que participaram nos ensaios clínicos durante 32 semanas a 3 anos de observação.
Estonian: Eperzan'i saanutel olid need üksikud pneumoonia episoodid, kus uuringu kestus oli 32 nädalat kuni 3 aastat.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
Estonian: Kui tühi kolbampull on suunaga üles, siis keerutage pen-süstlit õrnalt üks minut.
Portuguese: Consultar o folheto informativo Após reconstituição, esperar 15 minutos antes de administrar
Estonian: Lugege pakendi infolehte Segage ja oodake enne süstimist 15 minutit
Portuguese: Não foram realizados em roedores estudos de carcinogenicidade com albiglutido devido à imunogenicidade.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole albiglutiidiga läbi viidud närilistel esineva immunogeensuse tõttu.
Portuguese: Níveis de calcitonina sérica aumentados foram associados com hiperplasia das células C e tumores da tiroide e observados em estudos realizados em roedores com estes outros fármacos.
Estonian: Suurenenud seerumi kaltsitoniini tasemeid on seostatud kilpnäärme C-raku hüperplaasia ja tuumoritega, mis ilmnesid näriliste uuringutes.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.