FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Paglitaz est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Paglitaz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
French: Paglitaz est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
German: Paglitaz wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
French: Étant donné que Paglitaz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Paglitaz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Paglitaz étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
German: Da es sich bei Paglitaz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
French: Le principe actif de Paglitaz, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
German: Der Wirkstoff in Paglitaz, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Paglitaz et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Paglitaz verbunden?
French: Qu'est-ce que Paglitaz?
German: Was ist Paglitaz?
French: Paglitaz ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes de reins).
German: Paglitaz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
French: Pourquoi Paglitaz a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Paglitaz zugelassen?
French: Paglitaz peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
German: Paglitaz kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können und die Metformin nicht einnehmen können.
French: Paglitaz est administré seul chez des patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
German: Paglitaz wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
French: Paglitaz peut être également utilisé en association avec la metformine chez des patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
German: Paglitaz kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist („Zweifach-Therapie").
French: Paglitaz peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
German: Paglitaz kann auch sowohl zusammen mit Metformin als auch mit einem Sulfonylharnstoff („DreifachTherapie") bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
French: Comment Paglitaz est-il utilisé?
German: Wie wird Paglitaz angewendet?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paglitaz zu erteilen.
French: Emballage Contenu Taille de l'emballage
German: Verpackung InhaltPackungsgrößen
French: Espèces cibles Voie d'administration
German: Zieltierart Art der Anwendung
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique
German: EU-Nummer PhantasieBezeichnung
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
German: Sie dürfen die Dosis nicht erhöhen oder verdoppeln.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIE
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
French: • Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec Palladia.
German: • Kinder dürfen nicht in Kontakt mit Palladia kommen.
French: Code ATCvet: QL01XE91
German: ATCvet-Code: QL01XE91.
French: Votre vétérinaire vous tiendra informé si c'est le cas pour votre chien.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihrem Hund der Fall ist.
French: < 50% de prise alimentaire ≥ 2 jours
German: <50% Futteraufnahme ≥2 Tage
French: ≤ 1000/µl ou fièvre neutropénique ou infection
German: ≤1000/mcl oder neutropenisches Fieber oder Infektion
French: Le tocéranibe a un fort taux de liaison aux protéines, entre 91% et 93%.
German: Toceranib wird zwischen 91% und 93% hochgradig an Proteine gebunden.
French: Les chiens doivent être suivis avec attention.
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden.
French: • Toute personne de la famille qui administre Palladia à votre chien doit toujours se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
German: • Jede Person, die Palladia an Ihren Hund verabreicht, sollte sich nach der Handhabung der Tabletten stets die Hände waschen.
French: • Si Palladia est ingéré accidentellement (avalé ou mangé) par vous ou un membre de votre famille, demandez immédiatement conseil à un médecin.
German: • Falls Palladia versehentlich von Ihnen oder einem Familienmitglied eingenommen (verschluckt oder gegessen) wird, ist unverzüglich ärztliche Hilfe zu suchen.
French: Hypoalbuminémie (albumine) Albumine < 1,5 g/dl
German: Hypoalbuminämie (Albumin) Albumin <1,5 g/dl
French: Les comprimés sont disponibles en trois dosages différents.
German: Die Filmtabletten sind in drei unterschiedlichen Wirkstärken erhältlich.
French: Si le comprimé Palladia est « caché » dans la nourriture, assurez-vous que le chien a ingéré la dose entière.
German: Wenn die Palladia-Tabletten im Futter „versteckt" werden, vergewissern Sie sich, dass der Hund die gesamte Dosis aufgenommen hat.
French: Cela réduira le risque pour un enfant ou un membre de la famille d'entrer accidentellement en contact avec Palladia.
German: Dies verringert die Gefahr, dass Kinder oder andere im Haushalt lebende Personen versehentlich in Kontakt mit Palladia geraten.
French: Les comprimés peuvent être donnés avec ou sans nourriture.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 23/09/2009
German: Datum der Erstzulassung: 23/09/2009 Datum der letzten Verlängerung: 31/07/2014
French: Après 6 semaines de traitement, une réponse complète chez 8,1% des chiens et une réponse partielle chez 29,1% des chiens ont été observées chez les chiens traités avec Palladia.
German: Nach 6 Wochen Behandlung wurden eine vollständige Remission bei 8,1% und eine partielle Remission bei 29,1% der mit Palladia behandelten Hunde beobachtet.
French: Afin d'administrer une dose correcte, des comprimés de dosages (« couleurs ») différents peuvent être combinés comme décrit dans le tableau de posologie.
German: Zur Verabreichung der richtigen Dosis müssen möglicherweise Tabletten unterschiedlicher Stärken („Farben") wie in der Tabelle beschrieben kombiniert werden.
French: L'autre chien est mort suite à une perforation gastrique.
German: Der andere Hund starb an den Folgen einer Magenperforation.
French: Maintenir la dose
German: Dosis beibehalten
French: Certains médicaments ne devraient pas être donnés à votre chien pendant le traitement parce qu'ensemble ils peuvent causer des effets indésirables graves.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Palladia nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verursachen können.
French: L'ingestion de Palladia est dangereuse pour les enfants.
German: Die Einnahme von Palladia kann bei Kindern schädlich sein.
French: L'étude terrain comprenait une phase de 6 semaines en double-aveugle contre placebo suivie d'une phase non masquée pendant laquelle tous les chiens ont reçu Palladia pendant une durée moyenne de 144 jours.
German: Die Feldstudie umfasste eine 6-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase gefolgt von einer nicht verblindeten Phase, in der alle Hunde Palladia über einen Zeitraum von im Durchschnitt 144 Tagen erhielten.
French: Chaque comprimé est marqué d'un côté avec le dosage (10, 15 ou 50), la face opposée étant sans marquage.
German: Jede Tablette ist mit der Stärke (10, 15 oder 50) auf einer Seite gekennzeichnet, die andere Seite ist ohne Prägung.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques - Inhibiteurs des protéines kinases.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Wirkstoffe - Proteinkinaseinhibitor.
French: La plaquette devrait toujours être remise dans la boîte après qu'un ou plusieurs comprimés y aient été prélevés.
German: Legen Sie den Blisterstreifen nach Entnahme einer oder mehrerer Tabletten immer in die Packung zurück.
French: Si plus de comprimés que la quantité prescrite ont été administrés, consultez votre vétérinaire.
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
French: Aucune information sur une résistance croisée potentielle avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
French: Anémie (hématocrite)
German: Anämie (Hämatokrit)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Pfizer Italia s.r.l.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Italia s.r.l.
French: Maintenir la dose et mettre en place un traitement de soutien
German: Dosis beibehalten und unterstützende Maßnahmen ergreifen
French: Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 4.9 pour les indications d'ajustement de la dose.
German: Hinweise zur Dosisanpassung siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.9.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 comprimés.
German: PACKUNGSGRÖSSE 20 Tabletten
French: • Choc circulatoire sévère
German: • Schwerwiegender Kreislaufschock.
French: Aucune étude d'interaction n'a été faite avec le tocéranibe.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Toceranib durchgeführt.
French: • Il y a eu deux autres morts, mais la relation avec le traitement n'a pas pu être mise en évidence.
German: • Es gab zwei weitere Todesfälle; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
French: Les chiens porteurs du c-kit de type sauvage aussi bien que ceux porteurs du c-kit muté ont significativement mieux répondu au traitement qu'au placebo.
German: Hunde mit Wildtyp c-Kit-Gen und die Hunde mit mutiertem c-Kit sprachen signifikant besser auf die Behandlung als auf das Placebo an.
French: Votre vétérinaire est susceptible de prélever des échantillons de sang ou d'urine pour réaliser ces contrôles.
German: Ihr Tierarzt muss unter Umständen Blut- und Urinproben bei Ihrem Hund entnehmen, um entsprechende Untersuchungen durchzuführen.
French: La croissance tumorale des mastocytes canins est fréquemment liée à une mutation activatrice du c-Kit.
German: Das Wachstum caniner Mastzelltumoren wird häufig durch eine aktivierende c-KitMutation gesteuert.
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée in-vivo pour la pharmacocinétique.
German: In vivo zeigten sich keine Geschlechtsunterschiede in der Pharmakokinetik.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
French: • Lorsque vous manipulez les comprimés :
German: • Beachten Sie bezüglich der Anwendung der Tabletten Folgendes:
French: Il n'existe pas de données in vivo sur le métabolisme hépatique chez les chiens.
German: Es liegen keine In-vivo-Daten zur hepatischen Metabolisierung bei Hunden vor.
French: La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci.
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ansprechen.
French: Ne pas casser ou broyer les comprimés
German: Zerbrechen oder zermahlen Sie die Tabletten nicht.
French: Neutropénie (comptage des neutrophiles) > 1000/µl
German: Neutropenie (Neutrophilenzahl) >1000/mcl
French: Chaque plaquette contient 5 comprimés.
German: Ein Blister enthält 5 Tabletten.
French: Si un comprimé cassé est rejeté par le chien après qu'il l'ait mâché, il doit être jeté.
German: Wenn eine zerbrochene Tablette nach dem Kauen vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
French: Après administration orale de phosphate de tocéranibe, environ 92% du produit est excrété dans les fèces et 7% dans l'urine.
German: Nach oraler Verabreichung von Toceranibphosphat werden etwa 92% der verabreichten Dosis mit dem Kot und weitere 7% im Urin ausgeschieden.
French: Les chiens traités avec Palladia ont montré un taux de réponse objective (37,2%) significativement supérieur à celui des chiens traités avec un placebo (7,9%).
German: Bei den Hunden, die Palladia erhielten, war im Vergleich zu Placebo (7,9%) eine signifikant höhere objektive Ansprechrate (37,2%) festzustellen.
French: La biodisponibilité absolue du tocéranibe dosé oralement à 3,25 mg/ml a été déterminée comme étant de 86%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Toceranib bei oraler Gabe von 3,25 mg/kg beträgt 86%.
French: Informez votre vétérinaire de tout médicament, même en vente libre, que vous avez l'intention de donner à votre chien.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
French: 10 mg (bleu)
German: 10 mg (blau)
French: Gravidité, lactation et fertilité :
German: Trächtigkeit, Laktation und Fortpflanzungsfähigkeit:
French: Ajustement de la dose / diminution :
German: Dosisanpassung/-reduzierung:
French: * Une réduction de la dose de 0,5 mg/kg correspond à une réduction de 3,25 mg/kg à 2,75 mg/kg ou de 2,75 mg/kg à 2,25 mg/kg.
German: *Eine Reduktion der Dosis um 0,5 mg/kg Körpergewicht entspricht einer Reduktion von 3,25 mg/kg Körpergewicht auf 2,75 mg/kg Körpergewicht oder von 2,75 mg/kg Körpergewicht auf 2,25 mg/kg Körpergewicht.
French: Les résultats d'études cliniques terrain impliquant 151 chiens traités avec Palladia ou traités avec un placebo ont mis en évidence le fait que les signes cliniques de la maladie (mastocytome) et les effets indésirables dus au traitement sont de nature très similaire.
German: Die Ergebnisse der klinischen Feldstudie mit 151 Hunden, die mit Palladia oder Placebo behandelt wurden, zeigten, dass die klinischen Zeichen der Erkrankung (Mastzelltumor) und die behandlungsbezogenen Nebenwirkungen sehr ähnlich sind.
French: Palladia peut diminuer la fertilité des hommes ou des femmes et avoir des conséquences sur le développement embryonnaire ou fœtal.
German: Palladia kann die männliche und weibliche Fertilität und die embryonale/ fetale Entwicklung beeinträchtigen.
French: Nombre de comprimés
German: Anzahl Tabletten
French: Si vous avez oublié de donner une dose, la dose suivante doit être donnée selon la prescription.
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die nächste fällige Dosis wie verordnet verabreicht werden.
French: temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) environ 6,2 ± 2,6 heures, concentration plasmatique maximale (Cmax) environ 108 ± 41 ng/ml, concentration plasmatique minimale (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml et aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (AUC0-48) 2640 ± 940 ng∙h/ml.
German: Eliminationshalbwertszeit (t1/2) 17,2 ± 3,9 Stunden, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) etwa 6,2 ± 2,6 Stunden, maximale Plasmakonzentration (Cmax) etwa 108 ± 41 ng/ml, minimale Plasmakonzentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
French: En cas d'effets indésirables à la suite d'un surdosage, le traitement doit être interrompu jusqu'à leur résolution puis repris à la dose thérapeutique recommandée.
German: Bei Auftreten von unerwünschten Ereignissen nach einer Überdosierung ist die Behandlung bis zum Abklingen abzusetzen und anschließend mit der empfohlenen therapeutischen Dosis wieder aufzunehmen.
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec le produit.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
French: La dose ne devrait pas être < 2,2 mg/kg.
German: Die Dosis sollte nicht weniger als 2,2 mg/kg Körpergewicht betragen.
French: L'effet du tocéranibe sur l'élimination des autres substances n'est pas connu.
German: Es ist nicht bekannt, in welchen Maß Toceranib die Elimination anderer Substanzen beeinflusst.
French: • Trois chiens ont eu des convulsions, cependant la relation avec le traitement n'a pas pu être établie.
German: • Drei Hunde hatten krampfanfallähnliche Reaktionen; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
French: Le tocéranibe a un effet antiprolifératif sur les cellules endothéliales in-vitro.
German: Toceranib übt in vitro eine antiproliferative Wirkung auf Endothelzellen aus.
French: Palladia 10 mg: bleu Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: rouge
German: Palladia 10 mg: blau Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: rot
French: Ajustement de la dose en fonction des signes cliniques / pathologie Signes cliniques / pathologie
German: Dosisanpassung auf Grundlage von klinischen Zeichen/Symptomen Klinische Zeichen/Symptome
French: Les chiens doivent être observés attentivement après l'administration pour être sûr que chaque comprimé à bien été avalé.
German: Die Hunde sind nach der Gabe aufmerksam zu beobachten, um sicherzustellen, dass alle Tabletten geschluckt wurden.
French: La procédure de manipulation suivante va vous aider à diminuer l'exposition au principe actif de Palladia, pour vous et les autres membres de la famille :
German: Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung tragen dazu bei, den Kontakt mit dem in Palladia enthaltenen Wirkstoff für Sie und andere in Ihrem Haushalt lebende Personen möglichst gering zu halten:
French: Le tocéranibe inhibe de façon sélective l'activité tyrosinekinase de plusieurs membres de la famille des split kinases (récepteurs à activité tyrosine kinase: RTK) dont certains sont impliqués dans la croissance tumorale, l'angiogenèse pathologique et dans la progression métastatique du cancer.
German: Toceranib hemmt selektiv die Tyrosinkinase-Aktivität verschiedener Vertreter der Familie der Rezeptortyrosinkinasen (RTK) mit Split-Kinase-Domäne, von denen einige für Tumorwachstum, pathologische Angiogenese und metastatische Progression eine Rolle spielen.
French: Palladia peut causer un dysfonctionnement vasculaire pouvant entraîner un œdème et un thromboembolisme, dont un thromboembolisme pulmonaire.
German: Palladia kann eine vaskuläre Dysfunktion verursachen, die zu Ödemen und Thrombembolien einschließlich Thrombembolien der Lunge führen kann.
French: > 3x la limite supérieure normale
German: >3-fach des oberen Normwertes
French: 50 mg (rouge)
German: 50 mg (rot)
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent pas être divisés, cassés ou broyés.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
French: Pour gérer les effets indésirables, la dose peut être réduite à 2,75 mg/kg de poids vif, voire même 2,25 mg/kg de poids vif et administré tous les deux jours ou bien le traitement peut être interrompu pour une durée allant jusqu'à deux semaines (Voir le tableau d'Ajustement de la Dose dans la rubrique 4.5).
German: Um Nebenwirkungen zu kontrollieren, kann die Dosis auf 2,75 mg/kg Körpergewicht oder weiter auf 2,25 mg/kg Körpergewicht jeden zweiten Tag reduziert oder die Behandlung über einen Zeitraum von bis zu zwei Wochen unterbrochen werden (siehe Tabelle zur Dosisanpassung in Abschnitt 4.5).
French: Les évaluations doivent tenir compte des observations des signes cliniques rapportées par le propriétaire.
German: Bei der Überprüfung sollten auch die vom Hundebesitzer beschriebenen klinischen Anzeichen bewertet werden.
French: La dose administrée devrait être basée sur le diagnostic vétérinaire hebdomadaire pendant les six premières semaines puis toutes les six semaines.
German: Die verabreichte Dosis sollte auf der Grundlage der tierärztlichen Untersuchungen festgelegt werden, die während der ersten 6 Behandlungswochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen stattfinden sollten.
French: Le TPT médian chez les chiens traités avec Palladia était de 9 à 10 semaines alors qu'il était de 3 semaines chez les chiens traités avec un placebo.
German: Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression betrug bei den mit Palladia behandelten Hunden 9 bis 10 Wochen und bei den Hunden, die Placebo erhielten, 3 Wochen.
French: L'efficacité et la sécurité des comprimés oraux de Palladia pour le traitement des mastocytomes ont été évaluées lors d'une étude clinique multicentrique, randomisée, en double-aveugle contre placebo, impliquant 151 chiens présentant des mastocytomes cutanés, récurrents, de grade II ou III selon Patnaik avec ou sans implication des nœuds lymphatiques.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der oralen Anwendung von Palladia-Tabletten zur Behandlung von Mastzelltumoren wurden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Feldstudie mit 151 Hunden mit rezidivierenden kutanen Mastzelltumoren des Grades II oder III nach Patnaik mit oder ohne Lymphknotenbefall evaluiert.
French: Si une ulcération gastro-intestinale est suspectée, qu'elle soit due ou non à Palladia ou à la dégranulation provenant du mastocytome, interrompre l'administration de Palladia et traiter de façon appropriée.
German: Bei Verdacht auf eine gastrointestinale Ulzeration ist unabhängig davon, ob diese durch Palladia oder eine Degranulation des Mastzelltumors verursacht wurde, die Verabreichung von Palladia einzustellen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
French: La surveillance périodique des variables de laboratoire doit tenir compte des signes cliniques, de l'état de l'animal et de ces variables lors des visites précédentes.
German: Die regelmäßige Überwachung der Laborwerte sollte im Zusammenhang mit den klinischen Krankheitszeichen, dem Zustand des Tieres sowie den Laborbefunden früherer Besuche erfolgen.
French: Dans une étude in-vitro, le métabolisme du tocéranibe a conduit essentiellement à un dérivé N-oxyde chez les chiens et les chats.
German: In einer In-vitro-Studie wurde Toceranib bei Hunden und Katzen hauptsächlich zu seinem N-Oxid-Derivat metabolisiert.