FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que con otros anticoagulantes, el efecto secundario más corriente de Revasc es la hemorragia.
Swedish: Liksom för övriga koagulationshämmande medel är blödning den vanligast förekommande biverkningen.
Spanish: Al usar Revasc durante la cirugía de cadera o de rodilla, se reduce mucho el riesgo de que se forme un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda).
Swedish: Genom att använda Revasc under och efter en höft- eller knäoperation kan man väsentligt minska risken för att en blodpropp ska bildas i benens blodkärl (djup ventrombos).
Spanish: Revasc se utiliza en pacientes adultos para prevenir la coagulación de la sangre después de una cirugía de prótesis de cadera o de rodilla.
Swedish: Revasc används för att förhindra blodproppar hos vuxna efter höftleds- och knäledsplastik.
Spanish: ¿Cómo se usa Revasc?
Swedish: Hur används Revasc?
Spanish: El texto completo del EPAR de Revasc puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Revasc finns i sin helhet här.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Revasc?
Swedish: Vad används Revasc för?
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa global de episodios trombóticos (formación de coágulos de sangre causantes de problemas) y la tasa de trombosis venosas profundas (formación de un coágulo de sangre en una de las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Swedish: trombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar) och frekvensen av djup ventrombos (bildandet av en blodpropp i en av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Spanish: Para una lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: Revasc es un anticoagulante; evita que la sangre se coagule.
Swedish: Revasc är ett antikoagulerande medel som hindrar blodet att levra sig och bilda proppar i blodkärlen.
Spanish: ¿Qué es Revasc?
Swedish: Vad är Revasc?
Spanish: La trombina es esencial para todo el proceso de la coagulación sanguínea.
Swedish: Trombin spelar en central roll när blodproppar bildas.
Spanish: Revasc se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial, que se combinan para formar una solución inyectable.
Swedish: Revasc är pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Spanish: Consulte en el prospecto la descripción completa de todos los efectos secundarios observados con Revasc.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Revasc finns i bipacksedeln.
Spanish: Polvo: 32,27 g 1 frasco
Swedish: Pulver: 32,27 g 1 flaska
Spanish: 90 x 1 comprimidos (monodosis)
Swedish: 90 x 1 tabletter (endos)
Spanish: Polvo para suspensión oral frasco (vidrio)
Swedish: Oral användning flaska (glas)
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Swedish: Intravenös användning flaska (glas)
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementan todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan blir implementerade:
Spanish: La información para profesionales sanitarios debe incluir los siguientes elementos clave: - Información sobre el Programa de Monitorización de la Farmacovigilancia respecto al riesgo potencial de hipotensión clínicamente relevante y problemas asociados que deba implementarse con el uso del modelo de recogida de datos (MRD).
Swedish: Informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar: - Information om det Farmakovigilans Monitorerings Program gällande den potentiella risken för klinisk relevant hypotension och associerade problem, som ska finnas på plats vid användning av DCF.
Spanish: El titular de la autorización (TAC) acordará los detalles de un sistema de distribución controlada para los viales de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable con las Autoridades nacionales competentes y debe implementar nacionalmente este programa para asegurar que antes de la prescripción todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir y/o dispensar Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable hayan recibido lo siguiente: - Información para profesionales sanitarios - Copia de la ficha técnica/resumen de las características del producto (SmPC) - Modelo de recogida de datos (MRD) diseñado para facilitar la comunicación de casos de hipotensión y problemas asociados
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens om beståndsdelarna av ett kontrollerat distributionssystem för 20 ml flaskan av Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning med nationell myndighet och måste implementera ett sådant program på nationell nivå för att försäkra att alla läkare som avser att förskriva och/eller dispensera Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning, innan förskrivning, förses med följande: - Information till hälso- och sjukvårdspersonal - Kopia av Produktresumén (SmPC) - Data Capture Form (DCF) utformad för att förenkla rapportering av fall av hypotension och associerade problem
Spanish: - Información sobre el cambio del vial de 50 ml al vial de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable
Swedish: - Information om byte av storleken på injektionsflaskan från 50 ml till 20 ml för Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: El titular de la autorización acordará con las Autoridades nacionales competentes la información para los Profesionales Sanitarios y los profesionales sanitarios diana antes del lanzamiento del vial de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable en ese país.
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens med de nationella myndigheterna i varje medlemsland om informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen samt målgruppen inom hälso- och sjukvården före lansering av 20 ml flaskan för Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och andra administreringsvägar.
Spanish: Repita este paso 3 veces.
Swedish: Upprepa steg 3 igen.
Spanish: La información para profesionales sanitarios debe incluir los siguientes elementos clave:
Swedish: Informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Spanish: Mantenga en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Swedish: Förvara den på en ren och säker plats med läkemedlet.
Spanish: No haga salir rápidamente el medicamento.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet för snabbt.
Spanish: Por tanto no se recomienda su uso en estos pacientes.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte hos dessa patienter.
Spanish: Qué es Revatio y para qué se utiliza
Swedish: Vad Revatio är och vad det används för
Spanish: Esto introducirá de nuevo el medicamento en el frasco.
Swedish: Detta kommer att tvinga läkemedlet tillbaka in i flaskan.
Spanish: • Información para profesionales sanitarios
Swedish: • Information till hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Tomar más Revatio del que debiera puede aumentar el riesgo de efectos adversos conocidos.
Swedish: Att ta mer Revatio än du bör kan öka risken för kända biverkningar.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos para demostrar que estas formulaciones poseen una eficacia comparable.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts för att visa att dessa formuleringar har jämförbar verkan.
Spanish: No tome Revatio:
Swedish: Ta inte Revatio:
Spanish: Se ha demostrado su compatibilidad química y física con los siguientes diluyentes:
Swedish: Kemisk och fysikalisk kompatibilitet har visats med följande spädningsvätskor:
Spanish: Revatio puede producir un aumento importante de los efectos de estos medicamentos.
Swedish: Revatio kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
Spanish: • Modelo de recogida de datos (MRD) diseñado para facilitar la notificación de casos de hipotensión y problemas asociados
Swedish: • Data Capture Form (DCF) utformad för att förenkla rapportering av fall av hypotension och associerade problem
Spanish: Saque el émbolo de la jeringa y lave ambas partes con agua.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i vatten.
Spanish: Solución transparente, incolora.
Swedish: Klar, färglös lösning
Spanish: Su médico puede reducir la dosis durante unos días antes de interrumpirlo completamente.
Swedish: Din läkare kan minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Spanish: Revatio se administra como una inyección intravenosa y será siempre administrado por un médico o enfermero.
Swedish: Revatio ges som en intravenös injektion och kommer alltid att ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes que olviden tomar Revatio, que tomen una dosis tan pronto como sea posible y que después continúen con la dosis normal.
Swedish: Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Revatio att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o diluyentes para administración intravenosa, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa spädningsvätskor förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Spanish: Limpieza y conservación de la jeringa:
Swedish: Rengöring och förvaring av doseringssprutan:
Spanish: Vea las siguientes instrucciones antes de utilizar la suspensión oral.
Swedish: Vänligen se instruktionerna nedan innan du använder den orala suspensionen.
Spanish: Revatio puede producir mareos y afectar a la visión.
Swedish: Revatio kan orsaka yrsel och påverka synen.
Spanish: Seque las dos partes.
Swedish: Torka båda delarna.
Spanish: Polvo para suspensión oral: Sorbitol
Swedish: Pulver till oral suspension: Sorbitol
Spanish: La media del cambio en el ritmo cardiaco fue clínicamente no significativa.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen i hjärtfrekvens var ej kliniskt signifikant.
Spanish: Tras la reconstitución, la suspensión oral es estable durante 30 días.
Swedish: Efter beredning är den orala suspensionen stabil i 30 dagar.
Spanish: Como recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que no reciba una dosis.
Swedish: Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann övervakning, är det osannolikt att en dos missas.
Spanish: En caso de deterioro clínico, pese al tratamiento con Revatio, deberán considerarse terapias alternativas.
Swedish: I händelse av klinisk försämring trots behandling med Revatio bör alternativa behandlingar övervägas.
Spanish: Este medicamento no requiere dilución o reconstitución antes de su uso.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen spädning eller blandning före användning.
Spanish: Un total de 10 pacientes con HAP se incluyeron y completaron el estudio.
Swedish: Totalt 10 försökspersoner med PAH inkluderades och avslutade studien.
Spanish: Su médico decidirá la duración del tratamiento y la cantidad de Revatio solución inyectable que debe recibir diariamente y controlará su respuesta y su enfermedad.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska få behandling och hur mycket av Revatio injektionsvätska som du ska få varje dag samt kommer att övervaka ditt tillstånd och hur du svarar på din behandling.
Spanish: Tras la administración, se registraron las presiones arteriales de pie y sentados, así como la frecuencia cardiaca, a los 30, 60, 120, 180 y 360 minutos de la administración.
Swedish: Efter dosering registrerades sittande och stående blodtryck samt hjärtfrekvens efter 30, 60, 120, 180 och 360 minuter.
Spanish: • Información sobre el Programa de Monitorización de la Farmacovigilancia respecto al riesgo potencial de hipotensión clínicamente relevante y problemas asociados que deba implementarse con el uso del modelo de recogida de datos (MRD).
Swedish: • Information om det Farmakovigilans Monitorerings Program gällande den potentiella risken för klinisk relevant hypotension och associerade problem, som ska finnas på plats vid användning av DCF.
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Spanish: Revatio pasa a su leche materna a niveles muy bajos y no se espera que perjudique a su bebe.
Swedish: Revatio passerar över i bröstmjölken i mycket små mängder och förväntas inte skada barnet.
Spanish: Esto se basa solo en datos farmacocinéticos (ver sección 5.2.
Swedish: Detta baseras enbart på farmakokinetisk data (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper).
Spanish: Los pacientes con un raro problema hereditario de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Spanish: Después de esta fecha, la suspensión oral no utilizada se debe eliminar o ser devuelta a su farmacéutico
Swedish: Ej använd oral suspension ska kasseras eller återlämnas till apoteket efter detta datum.
Spanish: Revatio contiene lactosa
Swedish: Revatio innehåller laktos
Spanish: Si olvidó tomar Revatio
Swedish: Om du har glömt att ta Revatio
Spanish: Con estos cambios no se asociaron síntomas de hipotensión.
Swedish: Inga symtom på hypotension var associerade med dessa förändringar.
Spanish: La interrupción repentina del tratamiento con Revatio puede llevar al empeoramiento de sus síntomas.
Swedish: Plötsligt avbruten behandling med Revatio kan leda till att dina symtom förvärras.
Spanish: Escriba la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida en la etiqueta del frasco (la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida es de 30 días desde la fecha de reconstitución).
Swedish: Skriv utgångsdatum på den beredda orala suspensionens flasketikett (beredd oral suspensions utgångsdatum är 30 dagar från beredningsdagen).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revatio, son de color blanco y de forma redonda.
Swedish: Revatio filmdragerade tabletter är vita och runda.
Spanish: Agite fuertemente el frasco durante un mínimo de 10 segundos antes de retirar la dosis necesaria.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i minst 10 sekunder innan den avsedda dosen dras upp.
Spanish: dina.s/cm
Swedish: dyne.sec/cm
Spanish: En un estudio clínico se notificaron más frecuentemente acontecimientos de crisis vaso-oclusivas que requirieron hospitalización en los pacientes que recibieron Revatio que en los del grupo placebo lo que condujo a una finalización precoz de este estudio.
Swedish: I en klinisk studie rapporterades händelser av vaso-ocklusiva kriser med sjukhusvistelse oftare hos patienter som fick Revatio än hos placebo, vilket ledde till att studien avslutades i förtid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 23/septiembre/2010
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 september 2010
Spanish: Ocho sujetos estaban tomando bosentan y un sujeto estaba tomando treprostinil además de bosentan y Revatio.
Swedish: Åtta försökspersoner tog bosentan och en försöksperson to treprostinil som tillägg till bosentan och Revatio.
Spanish: Eficacia de sildenafilo oral en pacientes adultos con HAP (cuando se utiliza en combinación con epoprostenol)
Swedish: Effekt av oralt sildenafil hos vuxna patienter med PAH (vid användning i kombination med epoprostenol)
Spanish: Si el medicamento se administra a un niño, asegúrese de que está sentado o incorporado antes de administrar el medicamento (figura 9)
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan läkemedlet ges (figur 9).
Spanish: Los comprimidos llevan marcado "PFIZER" en una cara y "RVT 20" en la otra.
Swedish: De är märkta "PFIZER" på ena sidan och "RVT 20" på den andra sidan.
Spanish: si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot sildenafil eller något av övriga innehållsämnen i denna medicin (listat i avsnitt 6).
Spanish: Se espera que se reduzca la magnitud de la interacción para sildenafilo intravenoso, ya que las interacciones del sildenafilo oral se deben, al menos en parte, a los efectos del metabolismo de primer paso.
Swedish: Omfattningen av interaktionen förväntas bli mindre för intravenöst sildenafil då interaktionerna för oralt sildenafil delvis sker via påverkan på första passage metabolismen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Revatio en niños menores de 1 año.
Swedish: Säkerheten och effekten av Revatio hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Spanish: Revatio solución inyectable es una formulación alternativa de Revatio para pacientes que temporalmente no pueden tomar sus comprimidos de Revatio.
Swedish: Revatio injektionsvätska är en alternativ beredning av Revatio för patienter som tillfälligt inte kan ta sina Revatio tabletter.
Spanish: Dado que los datos con Revatio intravenoso son limitados y que el modelo farmacocinético predice que 20 mg de la formulación oral y 10 mg de la formulación intravenosa proporcionarán una exposición plasmática similar, la información de seguridad para Revatio intravenoso está apoyada por la de Revatio oral.
Swedish: Då det finns begränsad data från intravenös användning av Revatio och då farmakokinetiska modeller förutsäger att 20 mg oral formulering och 10 mg intravenös formulering ger liknande plasmaexponering, stödjer sig säkerhetsinformationen för intravenöst Revatio på den för oralt Revatio.
Spanish: Revatio no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Swedish: Revatio ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Spanish: Quitar el tapón.
Swedish: Ta av locket.
Spanish: Comprimidos redondos, blancos, biconvexos, recubiertos con película, marcados "PFIZER" en una cara y "RVT 20" en la otra.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta "PFIZER" på ena sidan och "RVT 20" på den andra.
Spanish: Si ha olvidado tomar Revatio, tome la dosis tan pronto como se acuerde y continúe tomando su medicamento a las horas normales.
Swedish: Om du glömmer att ta Revatio, ta en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta din medicin vid den vanliga tiden.
Spanish: Revatio no debe administrarse a mujeres en edad fértil a menos que se utilicen métodos anticonceptivos adecuados.
Swedish: Revatio ska inte ges till kvinnor i fertil ålder om inte lämpligt preventivmedel används.
Spanish: Revatio solución inyectable no está indicado en niños menores de 18 años ya que no se dispone de suficientes datos de seguridad y eficacia.
Swedish: Revatio injektionsvätska, lösning, rekommenderas inte för användning hos barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Spanish: La suspensión reconstituida (suspensión blanca, con aroma a uva) debe tomarse aproximadamente cada 6 a 8 horas con o sin alimentos.
Swedish: Den färdigberedda orala suspensionen (en vit, oral suspension med smak av vindruva) bör tas ungefär med 6 till 8 timmars mellanrum, med eller utan mat.
Spanish: Se proporciona un adaptador de modo que pueda llenar la jeringa dosificadora oral con el medicamento del frasco.
Swedish: Adaptern är inkluderad så att du kan fylla den orala doseringssprutan med läkemedel från flaskan.
Spanish: La eficacia clínica, medida por la prueba de marcha de 6 minutos, puede ser menor en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Klinisk effekt mätt vid 6 minuters gång kan vara mindre hos äldre patienter.
Spanish: En el estudio inicial se trataron un total de 134 pacientes con Revatio y se evaluó su estado de supervivencia a largo plazo durante un mínimo de 3 años.
Swedish: Totalt 134 patienter behandlades med Revatio i den initiala studien och deras långtidsöverlevnadsstatus analyserades i ett minimum av 3 år.
Spanish: La suspensión oral debe agitarse bien durante un mínimo de 10 segundos antes de utilizar.
Swedish: Den orala suspensionen måste skakas noga i minst 10 sekunder före användning.
Spanish: Instrucciones de uso
Swedish: Instruktioner för användning
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de suspensión oral contiene 250 mg de sorbitol.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje ml oral suspension innehåller 250 mg sorbitol.
Spanish: Niños y adolescentes Revatio no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Revatio ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Los efectos del tratamiento corregidos con placebo en la RVP fueron de -178 dina.s/cm
Swedish: Placebokorrigerad behandlingseffekt av PVR var -178 dyne.sec/cm
Spanish: No deben administrarle Revatio:
Swedish: Du ska inte ges Revatio:
Spanish: No se han documentado las consecuencias de una menor exposición al metabolito N-desmetil observada tras la administración intravenosa repetida de Revatio.
Swedish: Konsekvenserna av den efterföljande lägre exponeringen av N-desmetyl-metaboliten observerad efter upprepad intravenös administrering av Revatio har inte dokumenterats.
Spanish: Meter a presión el adaptador en el cuello del frasco (como se indica en la figura 5 a continuación).
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskans hals (som visas i Figur 5 nedan).
Spanish: Por tanto se aconseja precaución en caso de administración conjunta.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför i fall av samtidig behandling.
Spanish: Una vez reconstituido el frasco contiene 112 ml de suspensión oral, de los que 90 ml se utilizarán para administrar las dosis.
Swedish: Efter beredning innehåller flaskan 112 ml oral suspension, av vilka 90 ml är avsedd för dosering och administration.
Spanish: Blister de PVC/Aluminio de 300 comprimidos.
Swedish: Blister av PVC/aluminiumfolie med 300 tabletter.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Revatio en recién nacidos con hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA) har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för studier med Revatio till nyfödda med pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Spanish: La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mg tre gånger dagligen.
Spanish: 5 (p=0,0051), -195 dina.s/cm
Swedish: 5(p=0,0051), -195 dyne.sec/cm
Spanish: En el estudio A1481262 se observaron una Cmax, Cl y AUC (0-8) de 248 ng/ml, 30,3 l/h y 330 ng h/ml, respectivamente.
Swedish: I studie A1481262 observerades värden på Cmax, CL och AUC (0-8) vara 248 ng/ml, 30,3 l/h respektive 330 ng h/ml.
Spanish: 90 x 1 comprimidos en blísteres monodosis de PVC/Aluminio.
Swedish: 90 x 1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/aluminium.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revatio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Revatio orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan los efectos adversos en orden descendente de gravedad.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras varje biverkning i fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: El metabolito N-desmetil continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
Swedish: N-desmetyl metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
Spanish: En general, las reacciones adversas más frecuentes notificadas a lo largo del tiempo que duraron los estudios de corto y largo plazo fueron similares a las observadas en el estudio a corto plazo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under den tid som korttids- och långtidsstudierna pågick liknade i allmänhet de som observerades i korttidsstudien.
Spanish: Si no se ha reconstituido el polvo, debe reconstituir la suspensión oral siguiendo las siguientes instrucciones.
Swedish: Om pulvret inte är färdigberett, bör du bereda den orala suspensionen genom att följa nedanstående instruktioner.
Spanish: Contiene sorbitol.
Swedish: Innehåller sorbitol.