FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De daaropvolgende beoordeling van de gegevens die worden gegenereerd naar aanleiding van de vervulling van deze voorwaarden moet door het CVMP worden uitgevoerd vanwege de gecompliceerde aard van de aldus gegenereerde gegevens en met het oog op handhaving van de geharmoniseerde EUbenadering die met deze verwijzingsprocedure tot stand is gebracht.
Finnish: Näiden ehtojen täyttämiseksi hankittavien tietojen arviointi on eläinlääkekomitean tehtävä, koska näin tuotetut tiedot ovat monimutkaisia ja koska tässä lausuntomenettelyssä noudatettu yhtenäinen EUlähestymistapa on syytä säilyttää.
Dutch: Eén belangrijk afbraakproduct (>10% van de toegediende radioactiviteit) werd in alle vier de bodems waargenomen en bereikte gemiddelde maximumgehalten van respectievelijk 37,81%, 29,12%, 42,97% en 31,14% van toegediende radioactiviteit.
Finnish: Kaikissa neljässä maa-aineksessa havaittiin yksi keskeinen hajoamistuote (>10 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta), jonka keskimääräinen enimmäispitoisuus oli 37,81 prosenttia, 29,12 prosenttia, 42,97 prosenttia ja 31,14 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta.
Dutch: Met betrekking tot verdere PEC-verfijning (FOCUS SW - berekeningen en uitscheidingspatroonbeoordeling voor risicobeperkende maatregelen) volgt hier een overzicht van de maximale PEC-waarden voor de relevante milieucompartimenten:
Finnish: PEC-arvojen täsmentämisen (FOCUS SW - laskelmat ja erittymismallien arviointi riskinlieventämistoimia varten) perusteella asianmukaisista ympäristön osa-alueista saatiin seuraavassa esitetyt PEC-enimmäisarvot:
Dutch: Verwijder waar van toepassing de volgende zin:‘Het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandeling samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden'.
Finnish: Seuraava virke poistetaan: "Lantahyönteisiin kohdistuvaa riskiä voidaan pienentää välttämällä hoitoa silloin, kun lantakuoriaiset ovat hyvin aktiivisia."
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Dutch: Er werd gesteld dat de laboratoriumomstandigheden waaronder de PBT-eigenschappen werden bepaald mogelijk niet de realiteit weerspiegelen.
Finnish: Arvioinnin mukaan PBT-ominaisuuksien määrittämisessä käytetyt laboratorio-olosuhteet eivät välttämättä vastaa todellisia olosuhteita.
Dutch: Het bleek dat de therapeutische alternatieven voor moxidectine niet noodzakelijk gunstigere milieuprofielen hebben, in het bijzonder met betrekking tot toxiciteit voor in het water levende insecten en mestinsecten.
Finnish: Niiden perusteella vaikutti siltä, etteivät moksidektiinille vaihtoehtoisten aineiden ympäristöprofiilit ole välttämättä suotuisampia etenkään vesieliöihin ja lantahyönteisiin kohdistuvan myrkyllisyyden osalta.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Voor dit product zijn milieurisico's vastgesteld en gelden er speciale voorzorgsmaatregelen.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämän valmisteen on todettu aiheuttavan ympäristöriskejä, joten erityisvarotoimia on noudatettava.
Dutch: De NOEC voor vrije overleving, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, werd vastgesteld op 3,2 ng/l.
Finnish: Kalanpoikasten elossapysymisen NOEC-arvoksi, joka oli tutkimuksen sensitiivisin päätetapahtuma, määritettiin 3,2 ng/l.
Dutch: Het eerste onderzoek met de karper (Cyprinus carpio) werd uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoer nr. 2039 en een LC50-waarde voor moxidectine werd vastgesteld op 0,11 µg/l gebaseerd op het meetkundige gemiddelde van gemeten testconcentraties.
Finnish: Ensimmäinen karpeilla (Cyprinus carpio) tehty tutkimus toteutettiin OECD:n ohjeen n:o 2039 mukaisesti, ja moksidektiinin LC50-arvoksi määritettiin 0,11 µg/l mitattujen testipitoisuuksien geometrisen keskiarvon perusteella.
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Finnish: Pienen annoksen kertymävakioksi (k1) arvioitiin 194,7108 ja poistumavakioksi (k2) 0,0739, ja suuren annoksen yhteydessä niiksi arvioitiin 165,1532 ja 0,0534.
Dutch: Gegevens werden verstrekt voor laboratoriumonderzoeken (tier A), uitgebreide laboratoriumonderzoeken met ontstane residuen (tier B) en veldonderzoeken (tier C).
Finnish: Tietoja toimitettiin laboratoriotutkimuksesta (vaihe A), laajennetusta laboratoriotutkimuksesta aiheutuneilla jäämillä (vaihe B) ja kenttätutkimuksesta (vaihe C).
Dutch: Aangezien in de bodem afbraakmechanismen aanwezig zijn, samen met de hoge immobiliteit van moxidectine in de bodem, concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat blootstelling van oppervlaktewater aan moxidectine onwaarschijnlijk of zeer laag is.
Finnish: Kun otetaan huomioon myös maaperässä toimivat hajottamismekanismit ja se, ettei moksidektiini juuri liiku maaperässä, myyntiluvan haltijat katsoivat, että pintaveden altistuminen moksidektiinille on epätodennäköistä tai erittäin vähäistä.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen voerden verdere PEC-verfijningen uit voor elk betrokken product en voor alle doeldiersoorten en toedieningswegen door toepassing van de FOCUS-modellen.
Finnish: Myyntiluvan haltijat täsmensivät kaikkien kyseessä olevien valmisteiden, kaikkien kohde-eläinlajien ja antoreittien PEC-arvoja soveltamalla FOCUS-malleja.
Dutch: Voor dit product zijn milieurisico's vastgesteld en gelden er speciale voorzorgsmaatregelen.
Finnish: Tämän valmisteen on todettu aiheuttavan ympäristöriskejä, joten erityisvarotoimia on noudatettava.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
Dutch: Met betrekking tot de inherente toxiciteit van moxidectine voor in het water levende organismen waren de houders van de handelsvergunningen van oordeel dat acute effecten zoals in de acute-toxiciteitstest met D. magna, d.w.z. effecten na 48 uur onder continue blootstelling, niet overdraagbaar zijn naar de veldsituatie.
Finnish: Moksidektiinin luontaisesta myrkyllisyydestä vesieliöille myyntiluvan haltijat katsoivat, että välittömiä vaikutuksia, kuten D. magna -vesikirpuilla tehdyssä välitöntä myrkyllisyyttä koskevassa tutkimuksessa (ts. vaikutukset 48 tunnin jatkuvan altistuksen jälkeen), ei voi siirtää kentällä vallitseviin olosuhteisiin.
Dutch: De experimentele bioconcentratiefactor van 2543 l/kg wordt ondersteund door de op basis van QSAR gemodelleerde bioconcentratiefactor van 2244 l/kg.
Finnish: Kokeellista biokertyvyystekijää 2 543 l/kg tukee QSAR-mallinnettu biokertyvyystekijä 2 244 l/kg.
Dutch: Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde.
Finnish: Moksidektiinihoito on aloitettava vain, kun se on ehdottomasti tarpeen, ja hoidon on perustuttava ulosteessa olevien munien määrään tai tartuntariskin arviointiin eläimen ja/tai lauman tasolla.
Dutch: Er moet een veldonderzoek worden uitgevoerd om gegevens te genereren over het lot en gedrag van moxidectine in verschillende milieumatrices onder werkelijke gebruiksomstandigheden van diergeneesmiddelen toegediend aan weidedieren voor de preventie/behandeling van een parasieteninfestatie.
Finnish: On tehtävä kenttätutkimus tietojen saamiseksi moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä erilaisissa ympäristömatriiseissa laiduntaville eläimille loistartuntojen ehkäisyyn/hoitoon annettavien eläinlääkevalmisteiden todellisissa käyttöolosuhteissa.
Dutch: Het CVMP achtte de resultaten aanvaardbaar voor gebruik bij het afleiden van risicobeperkende maatregelen voor het aquatische en het sedimentcompartiment.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että tulokset olivat hyväksyttäviä käytettäviksi siihen, että niiden perusteella voidaan johtaa vesi- ja sedimentti-osa-alueiden riskinlievittämistoimet.
Dutch: Alles bij elkaar concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat de kans op bioaccumulatie van moxidectine in vissen vrij klein is.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden loppupäätelmä on, että sen todennäköisyys, että moksidektiini kertyy kaloihin, on melko pieni.
Dutch: Bovendien adviseerde het Comité dat de productinformatie voor de betrokken producten informatie moet bevatten over het gevaar dat moxidectine door zijn PBT-eigenschappen met zich meebrengt, en het advies deze producten alleen toe te dienen als infestatie is vastgesteld.
Finnish: Lisäksi komitea suositteli, että kyseessä olevien valmisteiden valmistetietojen olisi sisällettävä tietoa vaaroista, joita moksidektiinin PBT-ominaisuudet aiheuttavat, ja ohjeita näiden valmisteiden antamisesta vain silloin, kun loistartunta on vahvistettu.
Dutch: PBT-beoordeling
Finnish: PBT-arviointi
Dutch: Op basis van deze onderzoeken was het echter niet mogelijk te concluderen dat de abundantie en diversiteit van mestinsectenpopulaties (vliegen en kevers) niet substantieel wordt beïnvloed door frequent en herhaald gebruik van moxidectine-bevattende middelen in de loop der jaren.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella ei voitu kuitenkaan päätellä, ettei moksidektiiniä sisältävien valmisteiden usein toistuva käyttö vaikuttaisi merkittävästi lantahyönteispopulaatioiden (kärpästen ja kuoriaisten) määrään ja monimuotoisuuteen vuosien myötä.
Dutch: De duur van de opname- (blootstelling) en depuratiefasen waren respectievelijk 28 en 49 dagen.
Finnish: Kertymävaiheen (altistuksen) pituus oli 28 päivää ja poistumavaiheen pituus oli 49 päivää.
Dutch: Bovendien stelden de houders van de handelsvergunningen dat bioaccumulatie getest onder laboratoriumomstandigheden, d.w.z. continue blootstelling onder doorstroomomstandigheden geen realistische blootstelling in het veld weergeeft.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijat totesivat, ettei laboratorioolosuhteissa testattu biokertyvyys (eli jatkuva altistus läpivirtausolosuhteissa) vastaa todellista altistusta kenttäolosuhteissa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen of moxidectine voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld als PBT-stof en indien nodig een aanbeveling te doen over passende maatregelen om emissie van moxidectine in het milieu te voorkomen.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan, täyttääkö moksidektiini PBT-aineeksi luokittelemisen kriteerit, ja jos täyttää, antamaan suosituksen asianmukaisista toimista, joilla estetään moksidektiinin pääseminen ympäristöön.
Dutch: Hierbij moet echter worden opgemerkt dat temperaturen ook lager kunnen zijn, met daardoor lagere afbraaksnelheden, en dat afbraak ook kan worden verminderd door een laag vochtgehalte.
Finnish: On kuitenkin todettava, että lämpötilat voivat olla myös mainittua lämpötilaa alhaisempia, jolloin hajoaminen hidastuu entisestään, ja myös pieni kosteuspitoisuus voi hidastaa sitä.
Dutch: In de context van aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen die zijn ingediend bij de Duitse nationale bevoegde instantie, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, d.w.z. een generieke aanvraag, voor moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen als pour-on-oplossing voor rundvee werd een onderzoek over bioaccumulatie overgelegd.
Finnish: Saksan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) toimitettiin direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan mukaiset myyntilupahakemukset (geneerinen hakemus) moksidektiiniä sisältäville eläinlääkevalmisteille (kertavaleluliuos naudoille), ja näiden hakemusten yhteydessä toimitettiin tutkimus biokertyvyydestä.
Dutch: • Verschillende doelmatrices moeten worden bestudeerd op het voorkomen van moxidectine zoals mest, oppervlaktewater/gesuspendeerde deeltjes, sediment en bodem.
Finnish: • Erilaisia kohdematriiseja, jotka on otettava huomioon moksidektiinin esiintymisen kannalta, ovat lanta, pintavesi/suspendoituneet hiukkaset, sedimentti ja maaperä.
Dutch: Gezien het beperkte aantal verschillende klassen van end-/ectoparasiticiden zijn moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen een belangrijk therapeutisch alternatief voor andere diergeneesmiddelen die macrocyclische lactonen bevatten.
Finnish: Kun lisäksi otetaan huomioon sisä- ja ulkoloisten eri luokkien pieni määrä, moksidektiiniä sisältävät eläinlääkevalmisteet ovat tärkeä hoitovaihtoehto muille makrosyklisiä laktoneja sisältäville eläinlääkevalmisteille.
Dutch: *-PEC-berekening voor directe uitscheiding door schapen is niet noodzakelijk volgens het CVMP-richtsnoer voor milieueffectbeoordeling voor diergeneesmiddelen ter ondersteuning van de VICH-richtsnoeren GL6 en GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), maar werd door een houder van de handelsvergunning berekend om elk mogelijk scenario mee te nemen.
Finnish: *-Lampaiden osalta suoraa erittymistä koskevan PEC-arvon laskeminen ei ollut tarpeen eläinlääkevalmisteiden ympäristövaikutusten arviointia koskevien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) mukaan, jotka perustuvat VICH-ohjeisiin GL6 ja GL38, mutta eräs myyntiluvan haltija laski sen, jotta kaikki mahdolliset skenaariot olisi otettu huomioon.
Dutch: Het CVMP achtte het experimentele onderzoek over bioaccumulatie bij vissen overeenkomstig OESOrichtsnoer nr. 305 de meest passende en betrouwbare referentie voor beoordeling van het bioaccumulatiepotentieel van moxidectine.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että OECD:n ohjeen n:o 305 mukaan tehty biokertyvyyttä kaloilla koskeva kokeellinen tutkimus on asianmukaisin ja luotettavin tutkimus arvioitaessa moksidektiinin biokertyvyyspotentiaalia.
Dutch: Er zijn uitgebreide PEC-berekeningen ingediend voor de relevante compartimenten (bodem, oppervlaktewater, sediment en grondwater) met betrekking tot rundvee, schapen en paarden, met inbegrip van de toegangspadenuitspoeling van weiland en directe toegang tot oppervlaktewateren via uitscheiding voor weidedieren.
Finnish: Kattavat PEC-laskelmat on toimitettu nautojen, lampaiden ja hevosten kannalta merkityksellisistä osaalueista (maaperä, pintavesi, sedimentti ja pohjavesi), mukaan luettuina laitumien valumavesien aiheuttamat kulkeutumisreitit ja suora kulkeutuminen pintavesiin laiduntavien eläinten eritteiden kautta.
Dutch: BCFS = bioconcentratiefactor bij steady state BCFSL = bioconcentratiefactor bij steady state gecorrigeerd voor 5% lipidegehalte BCFK = kinetische bioconcentratiefactor
Finnish: BCFSL = biokertyvyystekijä vakaassa tilassa korjattuna viiden prosentin lipidipitoisuudella BCFK = kineettinen biokertyvyystekijä
Dutch: Moxidectine is een ontwormend endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen dat algemeen wordt gebruikt in de diergeneeskunde.
Finnish: Moksidektiini on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva endektosidinen matolääke, jota käytetään laajalti eläinlääkinnässä.
Dutch: Het milieuprofiel van therapeutische alternatieven waaronder de groep van macrocyclische lactonen (ivermectine, abamectine, eprinomectine en doramectine) en andere groepen parasiticiden zoals organofosfaten, synthetische pyrethroïden en insectengroeiregulatoren is bestudeerd aan de hand van de beschikbare gegevens.
Finnish: Hoitovaihtojen, joihin sisältyy myös makrosyklisten laktonien (ivermektiini, abamektiini, eprinomektiini ja doramektiini) ryhmä ja muita loislääkeryhmiä, kuten organofosfaatteja, synteettisiä pyretroideja ja hyönteisten kasvua sääteleviä aineita, ympäristöprofiilia on arvioitu saatavilla olevien tietojen pohjalta.
Dutch: Het tweede onderzoek met regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) werd uitgevoerd overeenkomstig het document voor technische ondersteuning bij milieubeoordeling (Environmental Assessment Technical Assistance Document) nr. 4.11 van de Amerikaanse FDA10.
Finnish: Toinen kirjolohella (Oncorhynchus mykiss) tehty tutkimus toteutettiin Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n ympäristöarviointia koskevan teknisen tukiasiakirjan n:o 4.1110mukaisesti.
Dutch: Diergeneesmiddelen die moxidectine als enige werkzame stof of in combinatie met (een) andere antiparasitaire werkzame stof(fen) (bijv. triclabendazol of praziquantel) bevatten worden algemeen gebruikt voor de behandeling en preventie van inwendige en uitwendige parasitaire infecties bij voedselproducerende dieren en gezelschapsdieren.
Finnish: Eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät moksidektiiniä ainoana vaikuttavana aineena tai yhdistettynä johonkin toiseen loislääkkeeseen (kuten triklabendatsoliin tai pratsikvanteliin), käytetään laajalti tuotantoeläinten ja lemmikkieläinten sisäisten ja ulkoisten loisinfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Dutch: Gezien het beperkte aantal verschillende klassen end-/ectoparasiticiden en omdat het beginsel van verantwoord gebruik vereist dat stoffen van verschillende klassen antiparasitaire middelen worden gebruikt voor de bestrijding van parasitosen om het risico op ontwikkeling van resistentie te verlagen, worden moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen als een belangrijke therapeutische mogelijkheid beschouwd.
Finnish: Koska erilaisia sisä- ja ulkoloisluokkia on vähän ja koska vastuullisen käytön periaatteet vaativat eri luokkiin kuuluvien loislääkkeiden käyttöä loissairauksien hoidossa resistenssin kehittymisen riskin vähentämiseksi, moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita pidetään tärkeänä hoitovaihtoehtona.
Dutch: Een uitgebreide risicobeoordeling voor mestorganismen werd eveneens overgelegd, waaruit risicoquotiënten (PEC/PNEC) van respectievelijk >5000 en >1000 voor mestvliegen en mestkevers naar voren kwamen, wat duidt op een risico voor mestfauna.
Finnish: Komitealle toimitettiin myös lannassa eläviä organismeja koskeva kattava riskinarviointi, jonka mukaan nautakärpästen ja lantakuoriaisten riskiosamäärät (PEC/PNEC) olivat >5 000 ja >1 000.
Dutch: Avermectinen hebben een sterk overeenkomend breed werkingsspectrum, maar gedeeltelijk komt dit voort uit een andere werking op glutamaat-gated chloridekanaalreceptoren in nematoden- en artropodencellen, en effluxroutes op moleculair niveau.
Finnish: Avermektiinien vaikutusten kirjo on hyvin samanlainen, mutta se syntyy osittain erilaisten, sukkulamatojen ja niveljalkaisten solujen glutamaattivälitteisiin kloridikanavareseptoreihin kohdistuvan vaikutustavan ja molekyylitason effluksireittien kautta.
Dutch: Omzetting van moxidectine in de bodem is inderdaad sneller bij hogere temperaturen, maar zelfs bij 20 °C, als in het laboratoriumonderzoek naar afbraak in de bodem, bleek moxidectine persistent in zandgrond.
Finnish: Moksidektiinin muuntuminen maaperässä toki nopeutuu korkeammissa lämpötiloissa, mutta laboratoriotutkimuksessa, jossa tarkasteltiin hajoamista maaperässä, moksidektiinin osoitettiin hajoavan hiekkaisessa maassa hitaasti jopa 20 °C:n lämpötilassa.
Dutch: Gebaseerd op de [3H]-residuen als [3H]-moxidectine in het testmedium waren de bioconcentratiefactoren voor weefsel van vis in gehele staat als volgt:
Finnish: Testiväliaineen [3H]-jäämien ([3H]-moksidektiinina) perusteella koko kalakudoksen biokertyvyystekijät olivat seuraavat:
Dutch: In de PBT-gevarenbeoordeling gebaseerd op de overgelegde laboratoriumgegevens wordt moxidectine duidelijk geïdentificeerd als PBT-stof.
Finnish: PBT-vaarojen arvioinnissa moksidektiini on siis määritetty selvästi PBT-aineeksi toimitettujen laboratoriotietojen perusteella.
Dutch: Op basis van de resultaten wordt een DT50 van 296,6 dagen genormaliseerd tot 12 °C (DT50 139,0 dagen bij 20 °C) zoals aanbevolen in het CVMP-richtsnoer voor de beoordeling van PBT/vPvB-stoffen in diergeneesmiddelen (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) gebruikt om vast te stellen dat moxidectine voldoet aan het vP- (zeer persistent) criterium (d.w.z. de DT50 in de bodem is meer dan 180 dagen).
Finnish: Tulosten perusteella 296,6 päivän DT50-arvoa 12 °C:seen normalisoituna (DT50 oli 139,0 päivää 20 °C:ssa), kuten eläinlääkevalmisteissa olevien PBT-/vPvB-aineiden arviointia koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) suositellaan, käytetään sen vahvistamiseksi, että moksidektiini täyttää erittäin hitaasti hajoamisen (vP, very persistent) kriteerit (ts. DT50 maaperässä on yli 180 päivää).
Dutch: De volgende dissipatie-halfwaardetijden (DT50) bij 20 °C werden berekend met het op best-fit gebaseerde kinetische model, d.w.z. eenvoudige eerste orde: respectievelijk 78,6, 139,0, 78,7 en 133,6 dagen voor de bodems zandige leem, zand, kleileem en leem.
Finnish: Seuraavat hajoamisen puoliintumisajat (DT50) 20 °C:ssa laskettiin käyttäen parhaiten soveltuvaa kineettistä mallia eli yksinkertaista ensimmäisen asteen kinetiikkaa: hiekka-savimaassa se oli 78,6 päivää, hiekassa 139,0 päivää, hiuesavessa 78,7 päivää ja hiuemaassa 133,6 päivää.
Dutch: Met betrekking tot de beoordeling van persistentie werden de hoge adsorptie van moxidectine op vaste deeltjes, de stofwisseling en biologische omzetting en abiotische afbraak via fotolyse bestudeerd, evenals de toepasselijkheid van de omzettingsonderzoeken in de bodem.
Finnish: Hidasta hajoavuutta arvioitiin tarkastelemalla moksidektiinin suurta imeytymistä kiinteisiin hiukkasiin, sen metaboliaa ja metaboloitumista, abioottista hajoamista fotolyysin kautta sekä maaperässä muuntumista koskevien tutkimusten asianmukaisuutta.
Dutch: De voorspelde nuleffectconcentraties (PNEC's), verkregen door deling van de meest gevoelige eindpunten (LC50/EC50) voor het meest gevoelige standaardorganisme door een beoordelingsfactor van 100, bedragen respectievelijk 4,7 en 10 µg/kg drooggewicht voor the mestvlieg (Musca autumnalis) en de mestkever (Aphodius constans).
Finnish: Arvioidut vaikutuksettomat pitoisuudet eli PNEC-arvot johdettiin jakamalla sensitiivisintä vakio-organismia koskevat sensitiivisimmät päätetapahtumat (LC50/EC50) arviointikertoimella 100, jolloin tulokseksi saatiin nautakärpäsen (Musca autumnalis) osalta 4,7 µg/kg (kuivapaino) ja lantakuoriaisen (Aphodius constans) osalta 10 µg/kg.
Dutch: Een EC50 voor immobilisatie werd vastgesteld op 26 ng/l gebaseerd op het meetkundige gemiddelde van gemeten testconcentraties.
Finnish: Immobilisoinnin EC50-arvoksi määritettiin 26 ng/l mitattujen testipitoisuuksien geometrisen keskiarvon perusteella.
Dutch: Met betrekking tot een DT50_bodem van 222 dagen voor 12 °C is de PECbodem_plateau berekend op 6,15 µg/kg drooggewicht voor de tweejaarlijkse toediening.
Finnish: DT50_soil-arvon osalta (222 päivää 12 °C:n lämpötilassa) PECsoil_plateau-arvoksi on laskettu 6,15 µg/kg (kuivapaino) kahdesti vuodessa tehtävän annon yhteydessä.
Dutch: Daarnaast merkte het Comité op dat in de productinformatie van enkele pour-on-producten een waarschuwing staat met het advies dat het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandelingsperioden samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että joidenkin kertavaleluvalmisteiden valmistetiedoissa on varoitus, jonka mukaan lantahyönteisiin kohdistuvaa riskiä voidaan pienentää välttämällä antamasta moksidektiinihoitoa sellaisina aikoina, jolloin lantakuoriaiset ovat hyvin aktiivisia.
Dutch: Het eerste onderzoek over omzetting in de bodem werd uitgevoerd overeenkomstig het OESOrichtsnoer nr. 3072.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus, joka koski lääkeaineen muuntumista maaperässä, tehtiin OECD:n ohjeen n:o 3072 mukaisesti.