FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ou votre partenaire sexuelle ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui teil või teie seksuaalpartneril tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Les scores du PEP étaient améliorés de la même façon que les scores de l'IELT et de l'IPE.
Estonian: PEP skooride paranemise muster oli sarnane IELT ja IPE skooridega.
French: Qu'est-ce que Fortacin et dans quels cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
French: Chez les sujets traités par Fortacin, les scores de l'IELT et de l'IPE avaient augmenté au premier point de mesure.
Estonian: Fortacin ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 1,1 à 2,1 l/kg après une administration intraveineuse.
Estonian: Jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonis on 1,1…2,1 l/kg pärast intravenoosset manustamist.
French: En raison du risque de transfert à leur partenaire, les patients souhaitant concevoir doivent soit éviter d'utiliser Fortacin, soit, s'il est indispensable pour la pénétration, laver le gland du pénis le plus soigneusement possible 5 minutes après l'application du spray, mais avant le rapport sexuel (voir rubrique 4.6).
Estonian: Partnerile leviku riski tõttu peavad rasestumist soovivad patsiendid kas vältima Fortacin kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead nii põhjalikult kui võimalik 5 minutit pärast sprei manustamist, kuid enne seksuaalvahekorda (vt lõik 4.6).
French: Il agit en diminuant la sensibilité de l'extrémité du pénis, pour augmenter le délai avant l'éjaculation.
Estonian: See vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.
French: Prilocaïne
Estonian: Prilokaiin
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Estonian: Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
French: La pertinence clinique de la détection de tumeurs liées à une utilisation de courte durée/intermittente de la lidocaïne chez l'homme n'est pas connue.
Estonian: Kasvajaleidude kliiniline olulisus seoses lidokaiini lühiajalise/vahelduva kasutamisega inimestel ei ole teada.
French: • nitrofurantoïne, un antibiotique utilisé pour le traitement des infections urinaires et rénales
Estonian: • nitrofurantoiin - antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede ja neeruinfektsioonide raviks;
French: • sensation de brûlure à l'intérieur et autour du vagin
Estonian: • põletustunne sugutis ja selle ümber.
French: Affections gastro-intestinales peu fréquent gêne anorectale, paresthésie orale
Estonian: Anorektaalne ebamugavustunne, oraalne paresteesia
French: Flacon pulvérisateur en aluminium muni d'une valve doseuse.
Estonian: Mõõteklapiga alumiiniumist spreimahuti.
French: Affections des organes de reproduction et du sein fréquent hypoesthésie génitale chez l'homme, dysfonction érectile, sensation de brûlure génitale peu fréquent érythème génital, anéjaculation, paresthésie génitale chez l'homme, douleurs du pénis, troubles péniens, prurit génital
Estonian: Genitaalne erüteem, ejakulatsiooni ebaõnnestumine, mehe genitaalide paresteesia, peenise valu, peenise häire, genitaalide sügelus
French: Le métabolisme de la lidocaïne et de la prilocaïne conduit respectivement à la formation de 2,6-xylidine et d'o-toluidine, parmi d'autres métabolites.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini metabolismi tulemusena tekivad peale muude metaboliitide vastavalt 2,6-ksülidiin ja o-toluidiin.
French: La pertinence clinique de la détection de tumeurs concernant une utilisation de courte durée/intermittente de la prilocaïne chez l'homme n'est pas connue.
Estonian: Kasvajaleidude kliiniline tähtsus seoses prilokaiini lühiajalise/vahelduva kasutamisega inimestel ei ole teada.
French: En tenant le flacon vertical (valve vers le haut), appliquez 1 dose (3 pulvérisations) de Fortacin sur l'ensemble de l'extrémité du pénis, en couvrant un tiers de la surface à chaque pulvérisation.
Estonian: Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Fortacin kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega.
French: Norflurane
Estonian: Norfluraan.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en raison de leur impossibilité de métaboliser normalement les anesthésiques locaux, ont un risque plus élevé de présenter des concentrations plasmatiques toxiques de lidocaïne et de prilocaïne (voir rubrique 4.2).
Estonian: Nende võimetuse tõttu normaalselt lokaalanesteetikume metaboliseerida esineb raske maksahaigusega patsientidel suurem lidokaiini ja prilokaiini toksiliste plasmakontsentratsioonide tekkerisk (vt lõik 4.2).
French: • trinitrate de glycéryle (TNG, nitroglycérine), mononitrate d'isosorbide, tétranitrate d'érythrityle, tétranitrate de penta-érythritol et autres médicaments à base de nitrates et de nitrites, utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine (douleur d'origine cardiaque dans la poitrine)
Estonian: • glütserüültrinitraat (GTN, nitroglütseriin), isosorbiidmononitraat, erütritüültetranitraat, pentaerütritooltetranitraat ja teised nitraadid ning nitritid, mida kasutatakse stenokardia (südamest tingitud rindkerevalu) raviks;
French: La lidocaïne et la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques de Fortacin, il n'est attendu aucun effet chez les nouveau-nés et les nourrissons allaités, dû à un transfert du principe actif du patient masculin à sa partenaire féminine.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin erituvad inimese rinnapiima, kuid Fortacin terapeutiliste annuste korral ei eeldata, et toimeaine ülekandumine meespatsiendilt naispartnerile mõjutaks rinnapiimal olevaid vastsündinuid/imikuid.
French: Il n'existe pas de données appropriées sur l'effet de l'utilisation de la lidocaïne et de la prilocaïne sur la fertilité humaine.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini kasutamise toime kohta inimeste fertiilsusele puuduvad piisavad andmed.
French: Il n'y a pas ou seulement peu de données sur l'utilisation de la lidocaïne et de la prilocaïne chez les femmes enceintes.
Estonian: Andmed lidokaiini ja prilokaiini kasutamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad.
French: Par conséquent, les patients qui souhaitent concevoir doivent soit éviter d'utiliser Fortacin, soit, si ce médicament est indispensable pour la pénétration, laver le gland du pénis le plus soigneusement possible 5 minutes après l'application de Fortacin, mais avant le rapport sexuel.
Estonian: Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Fortacin kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Fortacin aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.
French: • phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour le traitement de l'épilepsie
Estonian: • fenobarbitaal, fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
French: Fortacin ne doit pas entrer en contact avec un tympan endommagé de l'oreille.
Estonian: Fortacin ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
French: • nitroprussiate de sodium, dinitrate d'isosorbide, utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque
Estonian: • naatriumnitroprussiid, isosorbiiddinitraat, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks;
French: Fortacin est un spray cutané incolore à jaune pâle, une solution contenue dans un flacon pulvérisateur en aluminium muni d'une valve doseuse.
Estonian: Fortacin on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.18.
French: Aucune étude clinique n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale; cependant, étant donné son mode d'administration et sa très faible absorption systémique, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu vajalik.
French: La prilocaïne traverse la barrière hématoméningée, ainsi que le placenta.
Estonian: Prilokaiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat.
French: Il a été démontré une diminution du temps de survie postnatale des progénitures de rattes traitées pendant la gestation et la lactation à une dose toxique pour la mère.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal emasloomale toksilise annusega ravitud rottide järglaste postnataalne elulemus oli vähenenud.
French: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutané, solution
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus
French: Précautions d'emploi
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel
French: Les patients souhaitant concevoir doivent soit éviter d'utiliser Fortacin, soit, s'il est indispensable pour la pénétration, laver le gland du pénis le plus soigneusement possible avant le rapport sexuel.
Estonian: Rasestumist soovivad patsiendid peavad kas vältima Fortacin kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead enne seksuaalvahekorda nii põhjalikult kui võimalik.
French: La dose recommandée est de 3 pulvérisations appliquées de façon à couvrir le gland du pénis.
Estonian: Soovitatav annus on kolm pihustust, mis aplitseeritakse sugutipea katmiseks.
French: La prilocaïne est également distribuée dans le lait maternel.
Estonian: Prilokaiin eritub samuti rinnapiima.
French: Au cours des 3 mois de la phase de traitement en double aveugle, la moyenne géométrique de l'IELT avait augmenté de 0,58 à 3,17 minutes dans le groupe Fortacin et de 0,56 à 0,94 minute dans le groupe placebo.
Estonian: Fortacin efektiivsuse hindamiseks enneaegse ejakulatsiooni ravis mõõdeti IELT-d ning ejakulatsioonikontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi kaastulemusnäitajaid, kasutades selleks IPE-d. 3-kuulise topeltpimeda ravifaasi ajal suurenes IELT geomeetriline keskmine 0,58 minutilt 3,17 minutini Fortacin rühmas ja 0,56 minutilt 0,94 minutini platseeborühmas.
French: Les taux plasmatiques de ces métabolites détectés après une administration de Fortacin dans des essais cliniques étaient faibles chez les sujets tant masculins que féminins, même après application de doses plusieurs fois supérieures à la dose clinique.
Estonian: Isegi pärast kliinilisi annuseid mitmeid kordi ületavate Fortacin annuste manustamist oli kliinilistes uuringutes nende metaboliitide plasmasisaldus madal nii mees- kui ka naissoost osalejatel.
French: Il faut attendre 5 minutes, puis essuyer l'excédent de solution avant le rapport sexuel.
Estonian: 5 minuti pärast tuleb ülemäärane sprei enne seksuaalvahekorda maha pühkida.
French: Affections des organes de reproduction et du sein fréquent sensation de brûlure vulvogénitale, hypoesthésie peu fréquent gêne vulvovaginale, douleur vaginale, prurit vulvovaginal
Estonian: Vulvovaginaalne ebamugavustunne, vaginaalne valu, vulvovaginaalne sügelus
French: Chaque boîte contient un flacon pulvérisateur contenant 6,5 ml ou 5 ml de solution.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit, mis sisaldab 6,5 ml või 5 ml lahust.
French: Fortacin est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire chez l'homme adulte.
Estonian: Fortacin on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
French: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutané, solution lidocaïne/prilocaïne
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales peu fréquent irritation de la gorge
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
French: Une détérioration a été observée en cas d'utilisation de Fortacin avec des préservatifs féminins et masculins à base de polyuréthane.
Estonian: Fortacin kasutamisel koos polüuretaanipõhiste naiste ja meeste kondoomidega täheldati degradeerumist.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans des études du développement embryonnaire/foetal menées chez des rats et des lapins ayant reçu des doses pendant l'organogenèse.
Estonian: Organogeneesi ajal ravimit saanud rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüonaalse/fetaalse arengu uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
French: • goût anormal
Estonian: • ebanormaalne maitse suus;
French: • acide para-aminosalicylique (PAS), utilisé pour le traitement de la tuberculose
Estonian: • paraaminosalitsüülhape (PAS), mida kasutatakse tuberkuloosi raviks.
French: Chaque ml de solution contient 150 mg de lidocaïne et 50 mg de prilocaïne.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.
French: Avant la première utilisation, agitez brièvement le flacon pulvérisateur, puis amorcez le système de pompe en actionnant trois fois la valve pour vaporiser en l'air.
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism, pihustades ravimit kolm korda õhku.
French: Avant chaque utilisation ultérieure, agitez brièvement le flacon pulvérisateur, puis réamorcez la pompe en vaporisant une fois en l'air.
Estonian: Enne igat järgmist kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism uuesti, pihustades ravimit õhku üks kord.
French: • douleur et gêne ressentie dans et autour du pénis
Estonian: • valu või ebamugavustunne sugutis ja selle ümber;
French: Notice: Information de l'utilisateur Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutané, solution lidocaïne/prilocaïne
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Fortacin est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce permanente chez l'homme adulte.
Estonian: Fortacin on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
French: Chaque pulvérisation délivre 50 microlitres contenant 7,5 mg de lidocaïne et 2,5 mg de prilocaïne.
Estonian: Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
French: • rougeur sur et autour du pénis
Estonian: • punetus sugutil ja selle ümber;
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
French: • maux de tête
Estonian: Peavalu
French: • gêne ou démangeaisons au niveau de la vulve et du vagin
Estonian: • ebamugavustunne või sügelus häbemel ja tupes.
French: Fortacin produit une anesthésie topique du gland du pénis.
Estonian: Fortacin toimib sugutipea toopilise anesteetikumina.
French: Un volume résiduel de liquide, non utilisable, restera dans le flacon pulvérisateur après que toutes les doses auront été administrées.
Estonian: Pärast kõikide annuste manustamist jääb mahutisse mittekasutatav vedeliku ülejääk.
French: • diminution des sensations dans et autour du pénis
Estonian: • vähenenud tundlikkus sugutis ja selle ümber;
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été signalés avec Fortacin chez les partenaires féminines.
Estonian: Fortacin kokku puutunud naispartneritel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
French: Chaque boîte contient 1 flacon pulvérisateur contenant 6,5 ml ou 5 ml de solution.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit 6,5 ml või 5 ml lahusega.
French: Chaque flacon pulvérisateur de 6,5 ml délivre au minimum 20 doses.
Estonian: Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
French: • métoclopramide, utilisé pour le traitement des sensations de malaise (nausées) et des vomissements, y compris chez les patients ayant la migraine
Estonian: • metoklopramiid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks, sealhulgas migreeniga patsientidel;
French: Il est très improbable qu'ils surviennent si le médicament est utilisé comme indiqué:
Estonian: Juhistekohasel kasutamisel on nende tekkimine väga ebatõenäoline:
French: Effets indésirables chez les partenaires féminines Système de classe d'organes Fréquence Effets indésirables
Estonian: Kõrvaltoimed meestel, kelle sugutipeale manustati ravimit Organsüsteemi klass
French: Le taux de dysfonction érectile et d'hypoesthésie génitale masculine peut être plus élevé lors de l'utilisation de Fortacin avec des préservatifs masculins.
Estonian: Fortacin kasutamisel koos meeste kondoomidega on võimalik erektsioonihäirete ja mehe genitaalide hüpoesteesia esinemissageduse suurenemine.
French: • irritation de la peau
Estonian: • nahaärritus;
French: Les métabolites 2,6-xylidine et o-toluidine n'étaient décelables à aucun des points de mesure dans les sécrétions vaginales après une application locale du médicament chez des volontaires féminines.
Estonian: Pärast ravimi lokaalset manustamist naissoost vabatahtlikele ei olnud 2,6-ksülidiin ega o-toluidiin ühelgi ajahetkel vaginaalsetes vedelikes tuvastatav.
French: Avant la première utilisation, le flacon pulvérisateur doit être brièvement agité, puis amorcé par trois pulvérisations en l'air.
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihustades ravimit kolm korda õhku.
French: - Chaque flacon pulvérisateur de 6,5 ml délivre au minimum 20 doses.
Estonian: - Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
French: Infections et infestations peu fréquent candidose vaginale
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt
French: - Chaque flacon pulvérisateur de 5 ml délivre au minimum 12 doses.
Estonian: - Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
French: Chaque flacon pulvérisateur de 5 ml délivre au minimum 12 doses.
Estonian: Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
French: L'utilisation de Fortacin chez la population pédiatrique n'est pas pertinente au regard de l'indication du traitement de l'éjaculation précoce primaire chez l'homme adulte.
Estonian: Fortacin ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse ejakulatsiooni ravi täiskasvanud meestel.
French: Affections du système nerveux peu fréquent céphalée
Estonian: Närvisüsteemi häired
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2014
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
French: Les doses ne doivent pas être répétées plus fréquemment que toutes les 4 heures, et pas plus de trois doses ne doivent être utilisées en 24 heures.
Estonian: Annustamist ei tohi korrata sagedamini kui iga 4 tunni järel ja 24 tunni jooksul ei tohi kasutada üle 3 annuse.
French: Fortacin lidocaïne/prilocaïne
Estonian: Fortacin lidokaiin/prilokaiin
French: Cela réduit la sensibilité à la stimulation, aidant ainsi à allonger le délai d'éjaculation.
Estonian: See vähendab tundlikkust stimuleerimise suhtes ja aitab pikendada aega, mis kulub ejakulatsioonini.
French: L'EPAR complet relatif à Fortacin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fortacin kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Fortacin
Estonian: Muu teave Fortacin kohta
French: Certains patients ont été surveillés pendant une durée maximale de 9 mois dans une extension des études initiales et ont continué à manifester une efficacité similaire.
Estonian: Osa patsiente jälgiti algsete uuringute pikendusuuringutes kuni 9 kuud ja neil jätkus samasugune kasulik toime.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fortacin est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Fortacin võimalikult ohutu kasutamine.
French: Fortacin ne doit pas non plus être utilisé chez les patients dont les partenaires sont hypersensibles à ces substances.
Estonian: Fortacint ei tohi samuti kasutada patsiendid, kelle partnerid on nende ainete suhtes ülitundlikud.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fortacin le 15 novembre 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fortacin müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. novembril
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ravimit platseebo (näiv ravim) spreiga 12 nädala jooksul.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fortacin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fortacin ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Pourquoi Fortacin est-il approuvé?
Estonian: Miks Fortacin heaks kiideti?
French: Dans la première étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients traités par Fortacin était de 2,6 minutes, comparé à 0,8 minute chez les patients utilisant un placebo; dans la seconde étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients utilisant le médicament était de 3,8 minutes, comparé à 1,1 minutes pour le groupe placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni Fortacinga ravitud patsientidel 2,6 minutit võrreldes 0,8 minutiga platseebot kasutanud patsientidel; teises uuringus oli ravimit kasutanud patsientidel keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni 3,8 minutit võrreldes 1,1 minutiga platseeborühmas.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Fortacin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fortacin kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Un impact psychologique positif a été observé sur les patients et leurs partenaires, et les effets indésirables étaient locaux et généralement gérables.
Estonian: Patsientidel ja nende partneritel esines positiivne psühholoogiline kasu ning kõrvalnähud olid paiksed ja üldiselt kontrollitavad.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire (permanente) chez l'homme (lorsque l'éjaculation survient régulièrement avant, ou trop tôt au cours de la pénétration).
Estonian: Seda kasutatakse esmase (eluaegse) enneaegse ejakulatsiooni (kui ejakulatsioon toimub regulaarselt enne suguühet või liiga vara selle jooksul) raviks meestel.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fortacin.
Estonian: See on ravimi Fortacin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Les principes actifs de ce médicament, lidocaïne et prilocaïne, sont des anesthésiques locaux qui engourdissent temporairement la surface de contact en bloquant de façon réversible la transmission des signaux dans les nerfs.
Estonian: Ravimi toimeained lidokaiin ja prilokaiin on lokaalanesteetikumid, mis ajutiselt tuimastavad kontaktpiirkonda, blokeerides pöörduvalt signaalide ülekande närvides.
French: Fortacin n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de solution en spray qui fournit 7,5 mg de lidocaïne et 2,5 mg de prilocaïne par pulvérisation.
Estonian: Fortacin on retseptiravim ja see on müügil spreilahusena, mis annab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini pihustuse kohta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fortacin (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: hypoesthésie (réduction de la sensation), sensation de brûlure dans la région génitale des hommes et de leurs partenaires sexuelles féminines, et dysfonction érectile (impossibilité de maintenir une érection normale) chez les hommes.
Estonian: Fortacin kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne genitaalpiirkonnas nii meestel kui ka nende naisseksuaalpartneritel ning erektsioonihäire (võimetus säilitada normaalset erektsiooni) meestel.