FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra junto con las comidas pueden aparecer con mayor frecuencia debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Slovenian: Lahko se pojavijo pogosteje, kadar se efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat jemlje skupaj s hrano, verjetno zaradi povečane koncentracije efavirenza v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Dado que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deben coadministrarse (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Slovenian: Ker je efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Spanish: Claritromicina/emtricitabina
Slovenian: Klaritromicin/emtricitabin
Spanish: Efavirenz: Ha habido siete notificaciones retrospectivas de hallazgos relacionados con anomalías congénitas del tubo neural, incluido el mielomeningocele, todos en madres expuestas a regímenes que contienen efavirenz (queda excluido cualquier comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz) en el primer trimestre.
Slovenian: Efavirenz: Retrospektivno so poročali o šestih primerih, kjer so bile ugotovitve skladne z okvaro nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, v vseh teh primerih pa so bile matere v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu v okviru zdravljenja.
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Atorvastatina/efavirenz (10 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A reduktaze Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Estos se enumeran en No tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, al comienzo de la sección 2.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, na začetku poglavja 2.
Spanish: K103N fue la sustitución de la TI observada con mayor frecuencia en aislamientos víricos de pacientes que experimentaron un rebote en la carga vírica durante ensayos clínicos de efavirenz.
Slovenian: Najpogostejša substitucija RT pri izolatih, pridobljenih pri bolnikih, pri katerih je med kliničnimi študijami efavirenza prišlo do povečanja koncentracije virusa, je bila K103N.
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral, o efavirenz
Slovenian: Lopinavir/ritonavir v obliki mehkih kapsul ali peroralne raztopine/efavirenz
Spanish: Cmáx: ↓ 62% (de ↓ 55 a ↓ 78) (Inducción de CYP3A4) La administración concomitante de efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina no afectó a sus valores de AUC o Cmáx.
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax.
Spanish: Cmáx: ↓ 51% (de ↓ 37 a ↓ 62) Concentraciones de efavirenz no medidas; no se esperan efectos.
Slovenian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracij efavirenza niso merili, učinki niso pričakovani.
Spanish: Paroxetina: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔
Slovenian: Paroksetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Tanto cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunodepresor y puede ser necesario ajustar la dosis que recibe.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Spanish: Cambio desde un régimen antirretrovírico que contiene un inhibidor de la proteasa
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb Protivirusne učinkovine proti virusu HIV Zaviralci proteaze
Spanish: Cmáx: ↓ 21% (de ↓ 15 a ↓ 26) Cmín: ↓ 47% (de ↓ 41 a ↓ 53) (reducción de las concentraciones de carbamazepina inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y CYP2B6) No se ha estudiado la administración concomitante de dosis más elevadas de efavirenz o carbamazepina.
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6) Sočasno dajanje večjih odmerkov efavirenza ali karbamazepina ni bilo preučevano.
Spanish: Se han observado graves defectos natales en animales nonatos y en humanos recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con efavirenz durante su embarazo.
Slovenian: Pri zarodkih živali in pri otrocih žensk, ki so med nosečnostjo jemale efavirenz, so opazili resne okvare ploda.
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de estos medicamentos.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Spanish: Emtricitabina:
Slovenian: Emtricitabin:
Spanish: C12 h: ↑ 3%
Slovenian: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 %
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ritonavir a dosis de 600 mg y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600-miligramskih odmerkih in efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata ne priporočamo.
Spanish: - Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede afectar a sus riñones.
Slovenian: - Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko vpliva na vaše ledvice.
Spanish: Didanosina: no se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Slovenian: Didanozin: Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 300 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Slovenian: Referenca: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 300-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1222/001
Slovenian: EU/1/17/1222/001 EU/1/17/1222/002
Spanish: Si vomita el comprimido (en el plazo de 1 hora después de haber tomado Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan), debe tomar otro comprimido.
Slovenian: Če tableto izbruhate (v 1 uri po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan), morate vzeti drugo tableto.
Spanish: Metadona/emtricitabina
Slovenian: Metadon/emtricitabin
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Si se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Slovenian: Po zaužitju efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri zaužitju samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Sertralina/efavirenz (50 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, o cuando sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ali če je potrebna prilagoditev odmerka, so efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat na voljo v ločenih zdravilih.
Spanish: Atazanavir/ritonavir: los datos disponibles son insuficientes para hacer una recomendación sobre la dosificación de atazanavir/ritonavir en combinación con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver la Tabla 1).
Slovenian: Atazanavir/ritonavir: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Spanish: Cmáx: ↓ 34% (de ↓ 41 a ↑ 25) Cmín: ↓ 34% (de ↓ 43 a ↑ 24) Sofosbuvir:
Slovenian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) Sofosbuvir:
Spanish: Diltiazem/emtricitabina
Slovenian: Diltiazem/emtricitabin
Spanish: Antimicóticos
Slovenian: Antimikotiki
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/tenofovir disoproxilo
Slovenian: Atovakvon in progvanil hidroklorid/dizoproksiltenofovirat
Spanish: Ha habido informes ocasionales poscomercialización de fallo anticonceptivo con etonogestrel en pacientes expuestos a efavirenz.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o neučinkovitosti kontracepcije z etonogestrelom.
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido una insuficiencia virológica en ninguna terapia antirretrovírica previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan antes del inicio de su primer régimen de tratamiento antirretrovírico (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la cantidad de anticonvulsivo en la sangre.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) <50 ml/min).
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek (CrCl) < 50 ml/min) ne priporočamo.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasnega dajanja efavirenza/emtricitabina/dizopr oksiltenofovirata (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Spanish: Tenofovir disoproxilo: AUC: ↔
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat: AUC: ↔
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de tenofovir fue aproximadamente 800 ml/kg.Tras la administración oral, tenofovir se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve tenofovirja znašal približno 800 ml/kg.
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabina No se ha estudiado su interacción.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Medsebojnega delovanja niso preučevali.
Spanish: AUC: ↓ 54% Cmáx: ↓ 45% (Inducción de CYP3A4 o P gp - efecto en elbasvir)
Slovenian: Cmax: ↓ 45 % (indukcija CYP3A4 ali P-gpučinek na elbasvir)
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de los componentes individuales si se desea información adicional sobre la resistencia in vivo con estos medicamentos.
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (de ↓ 15 a ↓ 46) (Inducción de CYP3A4 y CYP2B6)
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Spanish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg cada 24 h)
Slovenian: Pozakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Efavirenz
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Efavirenz
Spanish: Darunavir/ritonavir/emtricitabina
Slovenian: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
Spanish: Se recomienda la administración de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con el estómago vacío, puesto que los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Priporoča se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish: Si no existe esta afección, no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Ne obravnava se, kot da je vzročno povezana s dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Spanish: AUC matutina: ↑ 18% (de ↑ 6 a ↑ 33)
Slovenian: Ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min).
Slovenian: Uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 50 ml/min) ne priporočamo.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como maleato).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki maleata).
Spanish: No debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con ciertos medicamentos.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol omotica
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA (PLASTENKA)
Spanish: Cmáx: ↑ 49% (de ↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Slovenian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 do ↑ 69) Efavirenz:
Spanish: Sertralina/emtricitabina
Slovenian: Sertralin/emtricitabin
Spanish: Componentes previos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Slovenian: Predhodno zdravljenje z učinkovinami efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata (N = 299)
Spanish: Debe plantearse doblar la dosis de rifabutina en tratamientos en los que la rifabutina se da 2 o 3 veces por semana en combinación con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2- ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom, je treba
Spanish: Cmáx: ↑ 17% (de ↑ 8 a ↑ 27) Cmín: ↓ 42%* (de ↓ 31 a
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 % do ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 do ↓ 51)
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri zaužitju samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo a los valores iniciales del aclaramiento de creatinina (función renal normal cuando el aclaramiento de creatinina >80 ml/min; insuficiencia leve con aclaramiento de creatinina = de 50 a
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila opredeljena glede na začetno vrednost kreatininskega očistka (ClCr) (normalno delovanje ledvic je pri kreatininskem očistku ClCr > 80 ml/min, blaga okvara pri ClCr = 50-79 ml/min, zmerna okvara pri ClCr = 30-49 ml/min, huda okvara pa pri ClCr = 10-29 ml/min).
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Tanto el VIH como los ingredientes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Spanish: Cmáx: ↓ 37% (de ↓ 20 a ↓ 51) Cmín: ↓ 44% (de ↓ 27 a ↓ 58) (reducción de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) Hidroksiitrakonazol:
Spanish: Bupropión/emtricitabina
Slovenian: Bupropion/emtricitabin
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250 mg o 100 mg en dosis única/600 mg cada 24 h)
Slovenian: Atovakvon in progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg q.d.)
Spanish: Se recomienda la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, puesto que los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratje priporočljivo jemati na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish: AUC: ↓ 4% (de ↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (de ↓ 9 a ↓ 51) Total de inhibidores activos de la HMG-CoA reductasa: AUC: ↓ 34% (de ↓ 21 a
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) Skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Spanish: Didanosina/efavirenz
Slovenian: Didanozin/efavirenz
Spanish: Tenofovir disoproxilo: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para las personas.Los hallazgos en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición mayores o iguales a los niveles de exposición clínicos y con posible repercusión en el uso clínico incluyen toxicidad renal y ósea y un descenso en la concentración de fosfato sérico.
Slovenian: Rezultati študij toksičnosti s ponavljajočimi se odmerki pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so večje ali enake kliničnim stopnjam izpostavljenosti, so kot morda pomembno za klinično uporabo izpostavile toksičnost za ledvice in kosti ter zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Spanish: Como Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, se pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko pojavijo katerakoli medsebojna delovanja, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Spanish: Simeprevir/efavirenz (150 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Slovenian: Simeprevir/efavirenz (150 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg cada 12 h/-)
Slovenian: Raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg b.i.d./−)
Spanish: Un comprimido al día, por vía oral.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: ena tableta na dan, ki jo zaužijete skozi usta.
Spanish: La administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri uporabi efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata skupaj s hrano se lahko poveča izpostavljenost efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do povečanja pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8.).
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de 2016.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je bilo 16. decembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Truvada ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.