FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Lithuanian: N-monodesmetildiltiazemo: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52)
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviro tabletės / efavirenzas
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Lithuanian: Skiriant kartu su Atripla gali reikėti koreguoti atorvastatino dozę (žr.
English: Atovaquone:
Lithuanian: Atovakvonas:
English: Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Lithuanian: elbasviro / grazopreviro preparato charakteristikų santraukoje.
English: Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai įtakojantys lūžius) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
English: Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Atripla, in your blood.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti vieno iš sudedamųjų Atripla dalių efavirenzo kiekį kraujyje. Jūsų gydytojui gali prireikti į tai atsižvelgti skiriant Jums kitą vaistą nuo traukulių.
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas / tenofoviro dizoproksilis
English: No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas karbamazepino deriniui su Atripla duomenų nepakanka.
English: Paroxetine/Emtricitabine
Lithuanian: Paroksetinas / emtricitabinas
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Lithuanian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 iki ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 iki ↓ 75)
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Atripla.
Lithuanian: Nelaukite, kol ateis laikas kitai dozei. Jeigu vėmėte vėliau, nei po 1 valandos po Atripla suvartojimo, kitos tabletės gerti nereikia.
English: Renal impairment
Lithuanian: Sąveika netirta
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min), Atripla skirti nerekomenduojama.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Lithuanian: Kai emtricitabinas buvo vartojamas kartu su stavudinu, zidovudinu ar famcikloviru, kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo.
English: Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Valproinė rūgštis / tenofoviro dizoproksilis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
English: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Lithuanian: Pozakonazolas / efavirenzas (-/400 mg q.d.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Karbamazepinas / efavirenzas (400 mg q.d.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Fozamprenaviras / ritonaviras / efavirenzas (700 mg b.i.d.
English: They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
Lithuanian: Su tam tikrais vaistais Atripla vartoti negalima. Jie pateikti 2 skyriaus pradžioje esančiame poskyryje Atripla vartoti negalima. Jame įrašyti kai kurie dažnai vartojami vaistai ir kai kurie augaliniai preparatai (tarp jų ir jonažolės), kurie gali sukelti sunkią sąveiką.
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Valproinė rūgštis / efavirenzas (250 mg b.i.d.
English: For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žr.
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Ritonaviras / efavirenzas (500 mg b.i.d.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Atripla he/she does not need to take another dose.
Lithuanian: laikotarpiu vemia, reikia išgerti kitą tabletę. Jei pacientas, išgėręs Atripla tabletę, vemia vėliau nei po 1 val., jam kitos dozės vartoti nereikia.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: Kiti vaistai ir Atripla
English: Common fatigue pain, asthenia
Lithuanian: Dažni nuovargis skausmas, bendras silpnumas
English: Voriconazole/Emtricitabine
Lithuanian: Vorikonazolas / emtricitabinas
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: Atripla ir valproinės rūgšties galima skirti nekoreguojant dozės.
English: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Maravirokas / tenofoviro dizoproksilis (300 mg b.i.d.
English: Osteonecrosis
Lithuanian: Vorikonazolas.
English: - Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin,
Lithuanian: Vaistai, vartojami konvulsijoms ar traukuliams gydyti (prieštraukuliniai vaistai).
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Sertralinas / efavirenzas (50 mg q.d. / 600 mg q.d.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Simepreviro: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 : ↔
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Bupropionas / tenofoviro dizoproksilis
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Sertralinas / tenofoviro dizoproksilis
English: Valproic acid/Emtricitabine
Lithuanian: Valproinė rūgštis / emtricitabinas
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / efavirenzas (400 mg q.d / 100 mg q.d.
English: Use only if no other alternative is available.
Lithuanian: Galima vartoti tik jei nėra kitų alternatyvų.
English: 6 years.
Lithuanian: 6 metai.
English: The final study report shall be submitted by:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
English: The mechanism is not established.
Lithuanian: Mechanizmas nenustatytas.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
English: The most common variant was Y93H.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
English: Macrogol 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
English: The effects of higher doses are not known.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Lithuanian: - kitos kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums tinkamo veiksmingo kontracepcijos metodo.
English: County Cork, T45 DP77 Ireland
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
English: 1.6-fold↑
Lithuanian: 1,6 karto ↑
English: Summary of the safety profile in adults
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka suaugusiesiems
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
English: The two studies were identical in study design.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo identiško modelio.
English:  If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Harvoni.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kitų vaistų, kuriuos vartosite kartu su Harvoni, pakuotės lapelius.
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
English: What Harvoni is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas
English: Effects of food
Lithuanian: Maisto poveikis
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Lithuanian: Dauguma pacientų (84 %) buvo infekuoti vertikaliu infekcijos perdavimo būdu.
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Lithuanian: Ta rizika dar padidėja, jei ribavirinas vartojamas kaip dalis HCV gydymo.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau pateikto šalutinio poveikio dažnis nėra žinomas (iš turimų duomenų dažnio negalima nustatyti).
English: * Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
Lithuanian: * Pacientai, kurie nebuvo toliau stebimi arba kurie atsiėmė sutikimą, nebuvo įtraukti.
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
English: It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Lithuanian: Labai svarbu, kad labai atidžiai perskaitytumėte skyrelį „Nėštumas“ ribavirino pakuotės lapelyje.
English: Study 1119
Lithuanian: 1119 tyrimas
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Lithuanian: Odos pažeidimai Dažnis nežinomas: Stivenso-Džonsono sindromas
English: The active metabolite is not observed.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
English: Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Lithuanian: > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
English: Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek savaičių reikia vartoti Harvoni.
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Lithuanian: Šio pakeitimo klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
English: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/002
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
English: Body weight kg
Lithuanian: Kūno svoris, kg
English: Patient population (including HIV co-infected patients)
Lithuanian: Pacientų populiacija (įskaitant ŽIV koinfekuotus pacientus)
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1 iš 10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Lithuanian: SVA12 pasiekė 18/18 pacientų.
English: Severe bradycardia and heart block
Lithuanian: Sunki bradikardija ir širdies blokada
English: Observed:
Lithuanian: Stebėta:
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Lithuanian: Reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis buvo stebimas visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo duodamas ribavirinas.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo.
English: Vitamin K antagonists
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
English: Race: Black/ African American 21% (45)
Lithuanian: Rasė: juodaodžiai/ afroamerikiečiai 21 % (45)
English: Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Lithuanian: Gydymas ribavirinu buvo nutrauktas 15 % pacientų.
English: If you accidentally take more than the recommended dose you should contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę už rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
English: If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Harvoni.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidą, vartokite jį likus mažiausiai 4 valandoms iki arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po Harvoni vartojimo.
English: d Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder (MAH) shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Vėliau registruotojas PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: The most common variants were Q30R, Y93H and L31M.
Lithuanian: Dažniausi variantai buvo Q30R, Y93H ir L31M.
English: Hepatitis C is a virus that infects the liver.
Lithuanian: Hepatitas C yra viruso sukeliama kepenų infekcija.
English: Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Lithuanian: Todėl pacientai gali būti priklausomi nuo kitų klasių vaistinių preparatų, skirtų HCV infekcijai gydyti.
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
English: Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
English: The effects of Harvoni during pregnancy are not known.
Lithuanian: Harvoni poveikis nėštumo metu nežinomas.
English: The use of Harvoni in children has not yet been studied.
Lithuanian: Harvoni vartojimas vaikams dar neištirtas.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
English: Race and gender
Lithuanian: Rasė ir lytis
English: It also contains lactose.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra laktozės.
English: For hepatitis C virus (HCV) genotype-specific activity see sections 4.4 and 5.1.
Lithuanian: Esant hepatito C viruso (HCV) genotipui būdingam aktyvumui, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
English: The following pack sizes are available:
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
English: HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection
Lithuanian: HCV / HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
English: In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Lithuanian: Šių sveikų savanorių tyrimų metu vartojant tokias dozes nepageidaujamas poveikis nebuvo pastebėtas, o nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir sunkumą buvo panašios į tas, kurios buvo stebimos placebo grupėse.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas
English: 0/213a
Lithuanian: 0 iš 213a
English: CPT A = CPT score 5-6 (compensated), CPT B = CPT score 7-9 (decompensated), CPT C = CPT score 10-12 (decompensated).
Lithuanian: CPT A = CPT 5-6 balai (kompensuota), CPT B = CPT 7-9 balai (dekompensuota), CPT C = CPT 10-12 balai (dekompensuota).
English: Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (sausinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad tabletės būtų apsaugotos.
English: Patient
Lithuanian: Pacientas
English: g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
English: Table 4 provides guidelines for dose modifications and discontinuation based on the patient's haemoglobin concentration and cardiac status.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamos rekomendacijos dėl dozės koregavimo ir nutraukimo atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją ir širdies būklę.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, kol nenurodys gydytojas.
English: Treatment of overdose with Harvoni consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Harvoni perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
English: Women of childbearing potential or their male partners must use an effective form of contraception during treatment and for a period of time after the treatment has concluded as recommended in the Summary of Product Characteristics for ribavirin.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ar jų partneriai privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą visą gydymo laikotarpį ir tam tikrą laiką po gydymo, kaip rekomenduojama ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
English: AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Lithuanian: Ledipasviro AUC ir Cmax buvo atitinkamai 77 % ir 58 % didesnė moterims nei vyrams, tačiau ryšio tarp lyties ir ledipasviro ekspozicijos negalima laikyti kliniškai reikšmingu.
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Negalima skirti šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Harvoni, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Harvoni susijusios hepatoceliulinės karcinomos pasikartojimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
English: Harvoni is not recommended for use in paediatric patients aged < 12 years because the safety and efficacy have not been established in this population.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
English: 3% (3/91)d
Lithuanian: 3 % (3 iš 91)d
English: • If you or your partner become pregnant during Harvoni and ribavirin treatment or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Lithuanian: - Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema).
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimas (angioneurozinė edema).
English: Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients (8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Lithuanian: Į ledipasviro/sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 235 pacientai (8,6 % bendro pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
English: IL28CC genotype
Lithuanian: IL28CC genotipas
English: Other medicines and Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
English: • rifapentine (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis);
Lithuanian: • rifapentiną (antibiotiką, vartojamą infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti);
English: These data suggest that biliary excretion of unchanged ledipasvir is a major route of elimination with renal excretion being a minor pathway (approximately 1%).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad pagrindinis eliminacijos kelias yra nepakitusio ledipasviro išsiskyrimas su tulžimi, o šalinimo per inkstus kelias yra nežymus (maždaug 1 %).
English: Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Lithuanian: 1 iš 155 į tyrimą įtrauktų pacientų nutraukė gydymą dar vartodamas placebą.
English: Body weight did not have a significant effect on sofosbuvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Kūno svoris reikšmingo poveikio sofosbuviro ekspozicijai pagal populiacijos farmakokinetikos analizę neturėjo.
English: Tell your doctor or pharmacist if you have problems swallowing tablets.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu sunku nuryti tabletes.
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
English: Other effects that may be seen during treatment with sofosbuvir:
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali būti stebimas gydant sofosbuviru:
English: Treatment with Harvoni should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Lithuanian: Gydymas Harvoni turi būti paremtas galimos naudos ir rizikos konkrečiam pacientui įvertinimu.
English: - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Lithuanian: - Išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kartu gali būti karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, pūslelės burnoje, akyse ir (arba) lytinių organų srityje (Stivenso-Džonsono sindromas).