FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Croatian: Na temelju ovih rezultata nije potrebna nikakva prilagodba doze digoksina kad se primjenjuje istodobno s liksisenatidom.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi (BMI) lähtötilanteessa oli 31,7 kg/m ja 63,4 %:lla potilaista BMI oli
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Finnish: Suliqua voi aiheuttaa mahaan kohdistuvia haittavaikutuksia, joten sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maha- tai suolisto-ongelmia.
Croatian: S obzirom da lijek Suliqua može uzrokovati nuspojave povezane sa želucem, lijek nije bio ispitivan u bolesnika sa teškim želučanim ili crijevnim problemima.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Croatian: 10-40 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Croatian: Nakon istodobne primjene varfarina u dozi od 25 mg i ponovljenih doza liksisenatida od 20 µg nije bilo učinaka na AUC ni INR (međunarodni normalizirani omjer), dok se Cmax smanjio za 19%, a tmax odgodio za 7 sati.
Finnish: • sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus, esimerkiksi gastropareesi eli mahalaukun poikkeavan hidas tyhjeneminen.
Croatian: • imate teški problem sa želucem ili crijevima, poput bolesti mišića želuca koja se zove "gastropareza", a ima za posljedicu odgođeno pražnjenje želuca.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Croatian: • bacite brizgalicu i upotrijebite novu.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, sillä liksisenatidin käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi kokemusta.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje šećerne bolesti
Finnish: Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
Finnish: Käytä aina uutta steriiliä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu iglu.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnici koji prilagođavaju količinu ili vrijeme doziranja smiju to raditi samo pod medicinskim nadzorom uz prikladno praćenje glukoze (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Finnish: Käyttöönotetun kynän säilytys, ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (30-60) kynällä, annosta voidaan suurentaa 60 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Croatian: • Ako je bolesnik počeo terapiju sa Suliqua (30-60) brizgalicom, doza se može titrirati do 60
Finnish: Tämä kynä on oliivinvärinen ja siinä on ruskea annostelunappula.
Croatian: Ova brizgalica je maslinaste boje sa smeđim dugmetom za injiciranje.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmän vaikutuksesta liksisenatidin farmakodynamiikkaan ei ole tehty faasin 1 tutkimuksia.
Croatian: Učinak kombinacije inzulina glargina i liksisenatida na farmakodinamiku liksisenatida nije ispitivan u ispitivanjima faze 1.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Croatian: Primjena u venu promijenit će način na koji lijek djeluje te može uzrokovati prenisku razinu šećera u krvi.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
Croatian: Liksisenatid potiče lučenje inzulina kada je povećana razina glukoze u krvi, ali ne i tijekom normoglikemije, što ograničava rizik od hipoglikemije.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä).
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
Finnish: Insuliini estää rasvakudoksen lipolyysiä ja proteolyysiä sekä voimistaa proteiinisynteesiä.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu i proteolizu te pojačava sintezu proteina.
Finnish: • Jos neula ei irtoa ensimmäisellä kerralla, yritä uudestaan.
Croatian: Pokušajte ponovno ako se igla ne odvoji nakon prvog pokušaja.
Finnish: VAIHE 3: Tee käyttövalmiuden tarkistus
Croatian: KORAK 3: Napravite test sigurnosti
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora može biti povezana s gastrointestinalnim nuspojavama.
Finnish: Kynää voidaan säilyttää korkeintaan 28 päivän ajan poissa jääkaapista, mutta alle 25 °C:n lämpötilassa.
Croatian: Nakon prve uporabe ili ako se lijek nosi kao rezervni Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C.
Finnish: Myös glukagonieritys heikkenee.
Croatian: Istodobno, suprimira se lučenje glukagona.
Finnish: Insuliini- tai liksisenatidivasta-ainemuodostuksella ei kummallakaan ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Croatian: Status protutijela na inzulin glargin, kao ni status protutijela na liksisenatid, nisu imali klinički značajan učinak na sigurnost i djelotvornost.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 25 °C.
Croatian: Čuvajte brizgalicu na sobnoj tempraturi, ispod 25°C.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se mijenjati unutar istog područja (abdomen, deltoidno područje ili bedro) od injekcije do injekcije kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, jolloin pistettävä annos voi olla liian pieni tai suuri.
Croatian: Ponovna uporaba istih igala povećava rizik od začepljenja što može uzrokovati primjenu premale ili prevelike doze.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Croatian: Dozu treba individualno prilagoditi, na temelju praćenja razina glukoze.
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
Croatian: KORAK 1: Pregledajte Vašu brizgalicu
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Croatian: Dodatak metforminu [bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin]
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima inzulina glargina (100 jedinica/ml) učinak snižavanja glukoze na molarnoj osnovi (tj. kad je primijenjen u istim dozama) intravenskog inzulina glargina bio je približno isti kao i za ljudski inzulin.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Croatian: Događaji po bolesnik godini, n * Zabilježena simptomatska hipoglikemija bio je događaj tijekom kojeg su tipični simptomi hipoglikemije bili praćeni s izmjerenim koncentracijama glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja ramipriilia (5 mg) otettiin yhtä aikaa 6 päivän ajan, ramipriilin AUCarvo suureni 21 % ja sen Cmax pieneni 63 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu ponovno u hladnjak.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen), pienin neliösumma
Croatian: Promjena od početne vrijednosti dobivena metodom najmanjih kvadrata (srednja vrijednost)
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se inzulin glargin ili liksisenatid u mlijeko u ljudi.
Finnish: Katso kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua" tietoa lääkkeistä, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään.
Croatian: Molimo pogledajte informacije koje se odnose na lijekove koji se ne smiju predugo zadržavati u Vašem želucu u dijelu Drugi lijekovi i Suliqua.
Finnish: Aterian jälkeinen liksisenatidi-injektio hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin imeytymistä ja siirtymistä verenkiertoon.
Croatian: Injekcija liksisenatida nakon obroka također usporava pražnjenje želuca i time smanjuje brzinu kojom se glukoza iz obroka apsorbira i pojavljuje u cirkulaciji.
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutumista on ilmoitettu GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä ja ohimenevää sykkeen nopeutumista havaittiin myös joissakin liksisenatiditutkimuksissa.
Croatian: Povećanje srčane frekvencije prijavljeno je s primjenom GLP1RA (agonisti receptora za peptid sličan glukagonu-1), a također je opaženo i prolazno povećanje u nekim ispitivanjima liksisenatida.
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Croatian: GLP-1 receptor ciljno je mjesto za prirodni GLP-1, endogeni inkretinski hormon koji pojačava o glukozi ovisno lučenje inzulina iz beta stanica gušterače i potiskuje lučenje glukagona iz alfa stanica gušterače.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi)
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa Suliquaannostasi.
Croatian: To može značiti da se doza lijeka Suliqua treba promijeniti.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole vaikutusta glargininsuliinin farmakodynamiikkaan.
Croatian: Kombinacija inzulina glargina i liksisenatida nema učinak na farmakodinamiku inzulina glargina.
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, joka voi aiheuttaa vajaalääkityksen tai yliannostuksen.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 60 jedinica inzulina glargina i 20 µg liksisenatida, što odgovara dozi od 60 odmjernih koraka.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Croatian: Takvo povećanje vrijednosti tmax nije primijećeno kada je atorvastatin primijenjen navečer, a liksisenatid ujutro, ali se AUC atorvastatina povećao za 27%, a Cmax za 66%.
Finnish: Suliqua-annoksesi annetaan "annosaskelmina".
Croatian: Vaša doza lijeka Suliqua primjenjuje se u "odmjernim koracima".
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 'Uputama za uporabu' koje dolaze zajedno s uputom o lijeku.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
Croatian: Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi previsok, slijedite upute za slučaj hiperglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Finnish: Uupumus Injektiopaikan reaktiot
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Croatian: • dizopiramid, za liječenje nekih srčanih tegoba
Finnish: Ota käyttöön uusi kynä.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu.
Finnish: Kynässäsi oleva lääkemäärä
Croatian: Jedinice lijeka u Vašoj brizgalici
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Croatian: Nije provedeno nijedno kliničko ispitivanje kardiovaskularnog ishoda s lijekom Suliqua.
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da oralne lijekove čija djelotvornost uvelike ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzmu najmanje 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Croatian: • inhibitore proteaze, za liječenje HIV infekcija
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilaille (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze liksisenatida u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Croatian: Koliko lijeka injicirati
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 60 odmjernih koraka.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Suliqua-valmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Suliqua u pedijatrijskoj populaciji.
Finnish: • olet vaihtanut Suliqua-valmisteen pistosaluetta esimerkiksi reidestä olkavarteen
Croatian: • ako promijenite područje u koje injicirate lijek Suliqua, npr. s bedra na nadlakticu.
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
Croatian: Nakon standardiziranog i označenog testnog obroka, u ispitivanju koje je navedeno iznad, potvrđeno je da liksisenatid usporava pražnjenje želuca, time smanjujući brzinu apsorpcije glukoze nakon obroka.
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava esitäytetyn Suliqua-kynän annosväli ja vahvuus sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Croatian: • Na receptu je potrebno navesti raspon doza i jačinu lijeka Suliqua u napunjenoj brizgalici te broj odmjernih koraka koji se moraju primijeniti
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, liksisenatidihoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku.
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Croatian: • diuretike, za liječenje visokog krvnog tlaka ili zadržavanja tekućine
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
Croatian: Nemojte ponovo upotrijebiti istu iglu.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Suliqua-hoito on lopetettava.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, liječenje lijekom Suliqua treba prekinuti.
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Croatian: Stvaranje protutijela
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
Croatian: Vaš liječnik će Vam propisati drugu jačinu lijeka ako Vam je potrebna veća doza od 40 odmjernih koraka.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Croatian: Teška gastrointestinalna bolest
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti natrag.
Finnish: Käsittele kynääsi varoen • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
Croatian: Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
Croatian: • inhbitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), za liječenje srčanih tegoba ili visokog krvnog tlaka
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Croatian: • estrogene i progestagene, poput onih u kontracepcijskoj piluli za sprečavanje začeća ili primjena estrogena za liječenje osteoporoze (gubitka koštane mase)
Finnish: Kynävahvuuksien differointi perustuu kynän annosväliin.
Croatian: Razlika između jačina brizgalica temelji se na rasponu doza u brizgalici.
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Omjer inzulina glargina i liksisenatida nema značajan učinak na farmakokinetiku inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti:
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Croatian: Bolesnike liječene lijekom Suliqua treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije povezan s gastrointestinalnim nuspojavama te savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Croatian: • niste injicirali lijek Suliqua ili ga niste injicirali dovoljno.
Finnish: Käytössä olevat kynät
Croatian: Brizgalice u uporabi
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Suliquavalmistetta, jos
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Suliqua ako:
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Croatian: • Čim se pojavi bilo koji od navedenih znakova, što prije provjerite razinu šećera u krvi i ako je visoka, i kao što je dogovoreno s Vašim liječnikom ili medicisnkom sestrom, provjerite prisutnost ketona u mokraći.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Croatian: Liksisenatid je agonist receptora peptida nalik glukagonu-1 (GLP-1).
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Suliqua u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući sredstva komunikacije, način distribucije, kao i sve ostale aspekte programa.
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Croatian: Ukupno 1170 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 randomizirano je u otvorenom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom ispitivanju kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s pojedinačnim sastavnicama, inzulinom glarginom (100 jedinica/ml) i liksisenatidom (20 µg).
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Croatian: Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili na likisenatid.
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu Vašeg šećera u krvi.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Croatian: • Djelatne tvari su inzulin glargin i liksisenatid.
Finnish: Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Croatian: Čuvajte brizgalicu zaštićenu od izravnog izvora topline i svjetlosti.
Finnish: Hypoglykemiaa ja ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia voi ilmaantua, jos potilas annostelee tarvetta enemmän Suliqua-valmistetta.
Croatian: Hipoglikemija i nuspojave probavnog sustava mogu se razviti ako je bolesnik dobio veću dozu lijeka Suliqua nego što je potrebno.
Finnish: • Älä vedä ruiskulla lääkettä kynästäsi.
Croatian: Nemojte štrcaljkom izvlačiti lijek iz brizgalice.