FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kaletra 100 mg/25 mg compresse rivestite con film sono fornite in flaconi di plastica contenenti 60 compresse.
Slovak: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sa dodáva v plastových fľašiach obsahujúcich 60 tabliet.
Italian: Medicinali per la disassuefazione dall'abitudine al fumo Bupropione
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Italian: Conseguentemente, la co-somministrazione di Kaletra e questi glucocorticoidi non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio del trattamento superi il rischio degli effetti sistemici dei corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Kaletry a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Italian: Contrariamente, simili concentrazioni di lopinavir/ritonavir non hanno evidenziato ritardo della ripolarizzazione nelle fibre cardiache canine del Purkinje.
Slovak: Pre porovnanie podobné koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali oneskorenie repolarizácie v srdcových Purkyňových vláknach psa.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si prescrive sildenafil o tadalafil per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti che assumono Kaletra.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim Kaletru.
Italian: − Sintomi di vertigine, sensazione di testa vuota, svenimenti o sensazione di battiti cardiaci anormali.
Slovak: Symptómy ako točenie hlavy, závrat, mdloba alebo pocit nezvyčajného tlkotu srdca.
Italian: Prima di prescrivere Kaletra compresse 100/25 mg, è necessario valutare la capacita di neonati e bambini piccoli di ingoiare le compresse intere.
Slovak: Predtým ako sa malým a mladším deťom predpíše Kaletra 100/25 mg tablety, má sa zhodnotiť, či sú schopné prehltnúť celé tablety.
Italian: − prodotti contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Slovak: • prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Italian: − pimozide (utilizzato per il trattamento della schizofrenia);
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu schizofrénie);
Italian: La confezione da 5 flaconi contiene anche cinque siringhe da 5 ml graduate per 0,1 ml.
Slovak: Balenie s 5 fľašami obsahuje aj päť 5 ml striekačiek s 0,1ml odstupňovaním.
Italian: Coorte II
Slovak: Kohorta II.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie Kaletra podávať (pozri časť 4.3).
Italian: − In aggiunta alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto corporeo sano) possono anche verificarsi dopo l'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí liečby liekmi na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Italian: Kaletra deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Liečbu Kaletrou má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Italian: − Rigidità articolare, sofferenza e dolori (soprattutto a carico delle anche, delle ginocchia e della spalla) e difficoltà di movimento poichè in alcuni pazienti in terapia con tali medicinali potrebbe verificarsi l'insorgenza di una malattia ossea definita osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato apporto di sangue alle ossa).
Slovak: Stuhnutosť kĺbov, chronické (pretrvávajúce) a akútne (náhle) bolesti (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti pri pohybe, pretože u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou krvného zásobenia kosti).
Italian: I segni di tossicità osservati nei topi, nei ratti e nei cani comprendono ridotta attività, atassia, cachessia, disidratazione e tremori.
Slovak: Znaky toxicity, pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
Italian: Come prendere Kaletra
Slovak: Ako užívať Kaletru
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e una bassa dose di ritonavir (100 mg BID) così come contenuto in Kaletra deve essere evitata a meno che la valutazione del rapporto beneficio/rischio nel paziente giustifichi l'utilizzo del voriconazolo.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu spolu s ritonavirom obsiahnutým v Kaletre v nízkych dávkách (100 mg BID), pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
Italian: AUC12 (µg•h/ml)
Slovak: AUC12 (g•h/ml)
Italian: Contraccettivi orali Etinilestradiolo
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol
Italian: Le variazioni medie rispetto al basale dell'intervallo PR variavano nell'intervallo di 12 h post-dose, da 11,6 ms a 24,4 ms.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Italian: Alla Settimana 96, erano disponibili i risultati del test di resistenza genotipica da 25 pazienti del gruppo QD e da 26 pazienti del gruppo BID che avevano una risposta virologica incompleta.
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Italian: L'indicatore "ml" dovrebbe essere allineato alla parte alta del colletto del cilindro.
Slovak: Musíte vidieť značku "ml" zarovnanú s hornou časťou obruby na valci.
Italian: 2 compresse (200/50 mg)
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
Italian: Inoltre, la co-somministrazione di apalutamide e Kaletra può portare a eventi avversi gravi, tra cui crisi convulsive dovute a livelli più elevati di apalutamide.
Slovak: Súbežné podávanie apalutamidu a Kaletry môže navyše viesť k závažným nežiaducim udalostiam vrátane záchvatu v dôsledku vyšších hladín apalutamidu.
Italian: − avanafil o vardenafil (usato per il trattamento della disfunzione erettile);
Slovak: • avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie);
Italian: 61 pazienti hanno completato lo studio (35 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 400/100 mg due volte al giorno per tutta la durata dello studio).
Slovak: Štúdiu ukončilo 61 pacientov (odporúčanú dávku 400/100 mg dvakrát denne dostalo počas štúdie 35 pacientov).
Italian: Diminuzione della clearance della creatinina, nefrite, ematuria
Slovak: Zníženie klírensu kreatinínu, nefritída, hematúria
Italian: L'uso concomitante di avanafil o vardenafil e lopinavir/ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Al termine di ogni somministrazione chiuda il flacone con il tappo.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Italian: Questi aumenti delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali co-somministrati possono aumentare o prolungare sia i loro effetti terapeutici che quelli indesiderati (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovak: Toto zvýšenie plazmatických koncentrácií súbežne podávaných liečiv môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce účinky (pozri časť 4.3 a 4.5).
Italian: In un altro studio di farmacocinetica in aperto, 19 donne in stato di gravidanza affette da HIV hanno ricevuto lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno come parte della terapia antiretrovirale di combinazione durante la gravidanza, da prima del concepimento.
Slovak: V ďalšej otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 19 HIV-infikovaných gravidných žien dávku lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby počas gravidity od doby pred počatím.
Italian: Agenti vasodilatatori Bosentan
Slovak: Vazodilatanciá Bosentan
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie Kaletry a sofosbuviru/velpatasviru/ voxilapreviru.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (DF), 300 mg QD
Slovak: Tenofovir dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Italian: Afatinib (Ritonavir 200 mg due volte al giorno)
Slovak: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) chiusi con un tappo in polipropilene.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) uzavreté propylénovými uzávermi.
Italian: Sono stati riportati casi successivi all'immissione in commercio di tossicità cardiaca potenzialmente fatali (compresi blocco atrioventricolare completo (AV), bradicardia e cardiomiopatia), acidosi lattica, insufficienza renale acuta, depressione del SNC e complicazioni respiratorie che hanno portato a morte soprattutto nei neonati pretermine che ricevevano Kaletra soluzione orale (vedere paragrafi 4.3 e 4.9).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené život ohrozujúce prípady kardiálnej toxicity (vrátane úplnej atrioventrikulárnej (AV) blokády, bradykardie a kardiomyopatie), laktátová acidóza, akútne zlyhanie obličiek, útlm CNS a respiračné komplikácie so smrteľnými následkami, najmä u predčasne narodených novorodencov, ktorým sa podávala Kaletra perorálny roztok (pozri časti 4.3 a 4.9).
Italian: Parametri farmacocinetici
Slovak: Pharmakokinetický parameter
Italian: Nel contesto della immunoricostituzione è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Pri imunitnej rekonštitúcii boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), ale hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus (rapamicina), e tacrolimus
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
Italian: Le preparazioni a base di erbe contenenti l'Erba di San Giovanni non devono essere combinate con lopinavir e ritonavir.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nesmú kombinovať s lopinavirom a ritonavirom.
Italian: Inserisca la siringa dosatrice nella bocca del bambino verso la guancia e spinga con delicatezza lo stantuffo per rilasciare il medicinale.
Slovak: Vložte dávkovaciu striekačku do úst dieťaťa smerom k lícu a zatlačte piest smerom dole, aby sa vytlačil liek.
Italian: Bepridil, lidocaina sistemica, e chinidina
Slovak: Bepridil, systémovo podaný lidokaín a chinidín
Italian: − Nel caso in cui stia utilizzando un contraccettivo orale o un contraccettivo in cerotto per prevenire una gravidanza, deve far ricorso ad ulteriori metodi contraccettivi od utilizzare metodi contraccettivi diversi (ad es. il preservativo) in quanto Kaletra può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali o in cerotto.
Slovak: Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu (tabletky) alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože Kaletra môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepcie v náplasti.
Italian: − sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell'arteria polmonare).
Slovak: • sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Italian: Non adatto in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.
Slovak: Nie je vhodný pri vrodenej intolerancii fruktózy.
Italian: Si consiglia di scrivere la data di prelevamento dal frigorifero sulla confezione.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Italian: Eruzione cutanea incluso eruzione maculo-papulosa, dermatite/eruzione cutanea incluso eczema e dermatite seborroica, sudorazioni notturne, prurito
Slovak: Vyrážka vrátane makulopapulárnej vyrážky, dermatitída/exantém vrátane ekzému a seboroickej dermatitídy, nočné potenie, svrbenie
Italian: E' stata eseguita un'ulteriore stratificazione 1:1 entro ogni gruppo (compresse rivestite con film versus capsule molli).
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Italian: − livello anormalmente elevato di bilirubina (un pigmento prodotto dalla degradazione dei globuli rossi) nel sangue;
Slovak: • vysoká hladina bilirubínu (farbivo, vznikajúce pri rozpade červených krviniek) v krvi;
Italian: La dose di Kaletra compresse per gli adulti (400/100 mg due volte al giorno) può essere impiegata nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg o con superficie corporea (Body Surface Area = BSA)* maggiore di 1,4 m2.
Slovak: Dávka tabliet Kaletry pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2.
Italian: 4 compresse (400/100 mg) 5 compresse (500/125 mg)
Slovak: 4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina che può portare al coma.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu v plazme, čo môže viesť ku kóme.
Italian: Fra la 24a e la 48 a Settimana, i pazienti randomizzati alla dose di 400/100 mg sono passati al trattamento con la dose di 533/133 mg.
Slovak: Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale (incluso esito fatale).
Slovak: Bolo hlásené predávkovanie Kaletrou perorálny roztok (aj so smrteľnými následkami).
Italian: − Per i bambini, sarà il medico a decidere la dose più appropriata da somministrare (numero di compresse) in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Italian: Alla Settimana 48, erano disponibili i risultati del test di resistenza genotipica da 75 pazienti del gruppo QD e da 75 pazienti del gruppo BID che avevano una risposta virologica incompleta.
Slovak: Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno:
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Italian: Ogni flacone contiene 60 compresse rivestite con film.
Slovak: Fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
Italian: L'intervallo QTcF è stato valutato in uno studio randomizzato, crossover, controllato verso placebo e medicinale attivo (moxifloxacina 400 mg una volta al giorno) condotto su 39 adulti sani, nel corso del quale sono state eseguite 10 misurazioni nell'arco di 12 ore al Giorno 3.
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 39 zdravých dospelých jedincov.
Italian: − infiammazione del fegato incluso aumento degli enzimi epatici;
Slovak: • zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov;
Italian: Un effetto più pronunciato sull'esposizione a DM-6705 può essere osservato durante la cosomministrazione prolungata con lopinavir/ritonavir.
Slovak: Výraznejší vplyv na expozície DM-6705 sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Italian: In caso di viaggio o di degenza ospedaliera, si assicuri di avere a disposizione una scorta di Kaletra tale da coprire il periodo in questione fino a quando non avrà la possibilità di procurarsene un'altra.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Italian: In alcuni bambini, la dose di 230/57,5 mg/m2 somministrata con nevirapina o efavirenz potrebbe non essere sufficiente.
Slovak: Dávka 230/57,5 mg/m2 môže byť u niektorých detí nedostatočná, ak sa podáva spolu s nevirapínom alebo efavirenzom.
Italian: Le quantità totali di alcol e glicole propilenico contenute in tutti i medicinali, compreso Kaletra soluzione orale per somministrazione pediatrica, devono essere prese in considerazione onde evitare effetti tossici dovuti a tali eccipienti (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U všetkých liekov, ktoré sa majú podať dojčatám, vrátane Kaletry perorálneho roztoku, je nutné vziať do úvahy celkové množstvo alkoholu a propylénglykolu, aby sa zabránilo toxickému účinku týchto pomocných látok (pozri časť 4.4).
Italian: Se fosse necessaria una terapia con inibitori della reduttasi HMG-CoA, è raccomandato l'uso di pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4.5).
Italian: Rapporto di rischio per decesso o fallimento della terapia* *Fallimento definito come progressione clinica della malattia immunologica, fallimento virologico o tossicità ART limitante la terapia.
Slovak: * Zlyhanie je definované ako klinická, imunologická progresia ochorenia, virologické zlyhanie alebo ART toxicita obmedzujúca režim p =
Italian: − medicinali antidolorifici (ad es. fentanyl);
Slovak: • lieky proti bolesti (napr. fentanyl);
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA
Italian: − In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekciou, ktorá sa vyskytuje u ľudí so zníženou imunitou) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí anti-HIV liečby môžu objaviť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Italian: − medicinali antitumorali (ad es.abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
Slovak: • lieky proti rakovine (napr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Italian: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Italian: − necrosi dell'osso dovuta a scarso apporto di sangue all'area;
Slovak: • odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
Italian: La co-somministrazione con acido fusidico è controindicata nelle infezioni dermatologiche (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických infekciách (pozri časť 4.5).
Italian: − inibitori della proteasi (ad es. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Slovak: • inhibítory proteázy (napr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir);
Italian: Se non diversamente indicato, gli studi sotto riportati sono stati condotti con il dosaggio raccomandato di lopinavir/ritonavir (cioè 400/100 mg due volte al giorno).
Slovak: Ak nie je uvedené inak, v nižšie popísaných skúšaniach bolo použité odporúčané dávkovanie lopinaviru/ritonaviru (t.j. 400/100 mg dvakrát denne).
Italian: Se lei o suo/a figlio/a dimentica di prendere Kaletra
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť Kaletru
Italian: Inibitori della proteasi dell'HCV Simeprevir 200 mg al giorno (ritonavir 100 mg BID)
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Italian: Inoltre, Kaletra compresse ha mostrato rispetto a Kaletra capsule molli una minore variabilità farmacocinetica in qualsiasi condizione di associazione al cibo.
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety Kaletry v porovnaní s mäkkými kapsulami Kaletry menšiu farmakokinetickú variabilitu.
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Kaletra è stata riportata nausea (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby Kaletrou bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Italian: Il ritonavir ha dimostrato di indurre gli enzimi metabolici, il che determina un'induzione del proprio metabolismo e probabilmente un'induzione del metabolismo del lopinavir.
Slovak: Bolo dokázané, že ritonavir indukuje metabolické enzýmy, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu a pravdepodobne aj k indukcii metabolizmu lopinaviru.
Italian: Apalutamide è un induttore del CYP3A4 da moderato a forte e questo può portare a una ridotta esposizione di lopinavir/ritonavir.
Slovak: Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii lopinaviru/ritonaviru.
Italian: Confezione del blister contenente 120 compresse rivestite con film 200 mg/50 mg
Slovak: Škatuľka blistrového balenia obsahujúca 120 filmom obalených tabliet 200 mg/50 mg
Italian: Media (%CV) parametri farmacocinetici di lopinavir allo stato stazionario in donne in gravidanza affette da HIV
Slovak: CV) farmakokinetické parametre lopinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných gravidných žien
Italian: È necessario prendere le opportune precauzioni (ad es. usare il preservativo) per evitare la trasmissione della malattia per via sessuale.
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorenia pohlavným stykom sa musia prijať primerané opatrenia (napr. použitie kondómu).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Italian: Kaletra soluzione orale contiene fino a 0,3 g di glicerolo per dose.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje do 0,3 g glycerolu v jednej dávke.
Italian: Gravidanza e postparto
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Italian: La confezione da 2 flaconi contiene anche due siringhe da 2 ml graduate per 0,1 ml.
Slovak: Balenie s 2 fľašami obsahuje aj dve 2 ml striekačky s 0,1ml odstupňovaním.
Italian: AUC: ↑ 5,7 volte
Slovak: 5,7-násobne
Italian: Nei vari studi, la somministrazione di Kaletra alla dose di 400/100 mg due volte al giorno produce concentrazioni plasmatiche di lopinavir allo stato stazionario da 15 a 20 volte superiori rispetto a quelle del ritonavir in pazienti affetti da HIV.
Slovak: V rôznych štúdiách viedlo podávanie Kaletry v dávke 400/100 mg dvakrát denne k priemernej rovnovážnej plazmatickej koncentrácii lopinaviru 15 až 20-násobne vyššej, ako bola koncentrácia ritonaviru u HIV infikovaných pacientov.
Italian: La non inferiorità definita dal protocollo, relativa al dosaggio una volta al giorno rispetto al dosaggio due volte al giorno, era dimostrata se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la differenza nella proporzione di pazienti che rispondevano (una volta al giorno meno due volte al giorno) escludeva il -12% alla Settimana 48.
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95% intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila -12 % v 48. týždni.
Italian: La non inferiorità definita dal protocollo, relativa al dosaggio una volta al giorno rispetto al dosaggio due volte al giorno era dimostrata se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la differenza nella proporzione di pazienti che rispondevano (una volta al giorno meno due volte al giorno) escludeva il -12% alla Settimana 48.
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila -12 % v 48. týždni.
Italian: p=0,0005 (braccio 40 settimane); p<0,0008 (braccio 96 settimane)
Slovak: 0,0005 (40-týždňové rameno); p <
Italian: Numero raccomandato di compresse 100/25 mg due volte al giorno
Slovak: Odporúčaný počet 100/25 mg tabliet dvakrát denne