FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects associated with hydrochlorothiazide alone Skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer); loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or buildup of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger assosiert med hydroklortiazid alene Hud-og leppekreft (ikke-melanom hudkreft),manglende appetitt, mageirritasjon, magekramper, forstoppelse, gulsott som ses som gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene, betennelse i bukspyttkjertelen som merkes som kraftig smerte i øvre del av magen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, manglende hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, reduksjon i antall blodplater (blodceller som er nødvendige for blodkoaguleringen), reduksjon i antall røde blodceller (anemi) som merkes som tretthet, hodepine, kortpustethet under trening, svimmelhet og blekt utseende, nyresykdom, lungeproblemer inkludert lungebetennelse eller opphopning av væske i lungene, økt følsomhet i huden overfor sol, betennelse i blodårer, en hudsykdom der huden flasser av over hele kroppen, kutan lupus erytematosus som kjennetegnes ved utslett i ansiktet, nakken og hodeskallen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, raskere puls, redusert blodtrykk etter skifte av kroppsstilling, hevelse av spyttkjertler, økt nivå av blodsukker, sukker i urinen, økning i visse fettstoffer i blodet, høyt nivå av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt.
English: The mean baseline blood pressure was approximately 172/113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/SeDBP at five weeks were 30.8/24.0 mmHg and 21.1/19.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mm Hg i hver behandlingsarm, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mm Hg og 21,1/19,3 mm Hg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
English: Uncommon: Not known:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke kjent:
English: - if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - Aliskiren
Norwegian Bokmål: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - diarrhoea - low blood pressure - fainting - heart rate increased - flushing - swelling - sexual dysfunction (problems with sexual performance) - blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer): diaré lavt blodtrykk besvimelse hjertebank rødme hevelser problemer med seksuell funksjon blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt.
English: The use of Ifirmacombi during breast feeding is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ifirmacombi ved amming anbefales ikke.
English: Ifirmacombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
English: Hydrochlorothiazide contained in this medicinal product could produce a positive analytic result in an anti-doping test.
Norwegian Bokmål: Antidopingtest: Hydroklortiazidinnholdet i dette legemiddelet kan gi positivt analyseresultat i antidoping tester.
English: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate Talc
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose, lavsubstituert Natriumstivelseglykolat Talkum
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock), and decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk)og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen)er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg were 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg på 100%.
English: Uncommon syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
English: Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider: tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan utløse digitalisindusert hjertearytmi (se pkt.
English: Not known: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Norwegian Bokmål: anafylaktiske reaksjoner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende angitt (vaskulitt, kutan vaskulitt), kutan lupus erytematosuslignende reaksjoner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaksjoner, utslett, urtikaria
English: Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Ifirmacombi ved slike tilstander.
English: Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Norwegian Bokmål: Esker med blisterbrett med 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
English: Ifirmacombi is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
English: Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: unormal vannlating nedsatt nyrefunksjon inkludert isolerte tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
English: Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av andre legemidler som blokkerer renin-angiotensin systemet har vist at samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige salterstatninger eller andre legemidler som kan øke serumkalium (f.eks. heparinnatrium), kan føre til økning i serumkalium.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser:
English: Not known: postural hypotension
Norwegian Bokmål: postural hypotensjon
English: Immune system disorders:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent:
English: Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot urinsyregikt: dosejustering av legemidler mot urinsyregikt kan bli nødvendig ettersom hydroklortiazid kan øke serumurinsyre.
English: Not known: cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Norwegian Bokmål: tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria
English: The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 12,5 mg hydroklortiazid til 300 mg irbesartan en gang daglig hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med 300 mg irbesartan alene, ga en ytterligere placebokorrigert diastolisk blodtrykksreduksjon med gjennomsnittlig laveste verdi på 6,1 mmHg (24 timer etter dosering).
English: There is no difference in response to Ifirmacombi, regardless of age or gender.
Norwegian Bokmål: Det er ingen alders- eller kjønnsforskjell i respons på Ifirmacombi.
English: Not known: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: aplastisk anemi, benmargsdepresjon, nøytropeni/agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
English: Hydrochlorothirazide
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid
English: Ifirmacombi is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: These lesions were not observed in macaques; - decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Norwegian Bokmål: fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
English: Acute Myopia and Secondary Acute Angle-Closure Glaucoma:
Norwegian Bokmål: Akutt myopati og sekundær akutt trangvinkelglaukom:
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/11/673/017-024
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/017-024
English: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Norwegian Bokmål: forbigående tåkesyn, xantopsi, akutt myopati og sekundær akutt trangvinkelglaukom
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid
English: If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ifirmacombi Kontakt lege umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Ifirmacombi dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
English: The two active ingredients in Ifirmacombi work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Ifirmacombi virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
English: dizziness orthostatic dizziness headache
Norwegian Bokmål: svimmelhet ortostatisk svimmelhet hodepine
English: Therefore, the combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Ifirmacombi (se pkt.
English: A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/667058/2018 Page 5/5 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
English: Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Norwegian Bokmål: gulsott (intrahepatisk kolestatisk gulsott)
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): - kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; - slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); - stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
English: Uncommon: chest pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: brystsmerter
English: Castor oil, hydrogenated
Norwegian Bokmål: Lakserolje, hydrogenert
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonist i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramniose og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
English: When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid en gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24timers placebosubstrahert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
English: Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forventes å oppstå hos pasienter som har volum- og/eller natriummangel etter intensiv diuretikabehandling,
English: Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme Ifirmacombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitium og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/009-016
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/009-016
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/001-008
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/001-008
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - nausea/vomiting - abnormal urination - fatigue - dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) - blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
English: Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Norwegian Bokmål: 4.4), hyperurikemi, glykosuri, hyperglykemi, økning av kolesterol og triglyserider
English: Medicinal products affecting potassium:
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker kalium:
English: EU/1/11/673/017 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/018 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/019 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/020 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/021 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/022 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/023 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/024 (98 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/017 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdrasjerte tabletter)
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) - Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia - Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis - The concomitant use of Ifirmacombi with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6) - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) - Refraktær hypokalemi, hyperkalsemi - Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase - Samtidig bruk av Ifirmacombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: The recommended dose of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Ifirmacombi (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger bør brukes med forsiktighet ved samtidig behandling med Ifirmacombi (se pkt.
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AIIreseptorantagonisterkontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
English: The recommended dose of Ifirmacombi 300 mg/25 mg is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/25 mg er en tablett én gang daglig.
English: EU/1/11/673/001 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/002 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/003 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/004 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/006 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/007 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/008 (98 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/001 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdrasjerte tabletter)
English: Not known: depression, sleep disturbances Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: - headache, - ringing in the ears, - cough, - taste disturbance, - indigestion, - pain in joints and muscles, - liver function abnormal and impaired kidney function, - increased level of potassium in your blood and - allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er: hodepine øresus hoste smaksforstyrrelse fordøyelsesproblemer smerte i ledd og muskler forstyrrelser i lever-og nyrefunksjon økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner som utslett, elveblest, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget mindre vanlige tilfeller av gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene) er også rapportert.
English: EU/1/11/673/009 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/010 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/011 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/012 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/013 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/014 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/015 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/016 (98 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/009 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdrasjerte tabletter)
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
English: The recomended dose of Ifirmacombi 300 mg /12.5 mg is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.