FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Główne cele to powiększanie oraz precyzyjne zarządzanie zasobami ludzkimi i finansowymi EMEA, w tym administrowanie personelem, procedury rekrutacyjne i szkolenia zawodowe, jak również przedstawianie personelowi i zainteresowanym osobom informacji na ten temat Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Hungarian: - ezen belül a személyzeti irányítás, a toborzási/felvételi eljárások és a szakmai képzésfejlesztése, illetve időszerű és pontos irányítása, valamint a személyzet és az egyéb érdekelt felek ezzel kapcsolatos tájékoztatása
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego 1 EMEA W SYSTEMIE EUROPEJSKIM
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
Polish: Nowe ustawodawstwo zezwala komitetom na ustanowienie grup doradztwa naukowego w związku z oceną poszczególnych typów produktów farmaceutycznych lub terapii.
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Polish: Patrick Le Courtois, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1950 r., narodowość francuska
Hungarian: Patrick Le Courtois, Osztályvezető, sz.: 1950. augusztus 9., n. : francia Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Polish: Propozycja dla Zarządu dotycząca poszerzenia zapisów o bezpłatnym doradztwie naukowym o produkty przeznaczone do stosowania w rzadkich przypadkach/u rzadkich gatunków, które spełniają uzgodnione kryteria.
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
Polish: Wspólna Grupa Robocza CPMP/CVMP ds.
Hungarian: Közös CPMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
Hungarian: A felülvizsgálat 2005-ben veszi kezdetét
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Polish: Agencja będzie wykorzystywać wcześniejsze pomyślnie zakończone inicjatywy mające na celu utrzymywanie kontaktów i wymiany z zainteresowanymi stronami.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Polish: Otrzymane wnioski ('wejście')
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
Polish: Wersja poprawiona nr 3 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
Hungarian: A 3. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Polish: Uzgodniony plan działań korygujących dla programu zakłada aktualizację wszelkiej dokumentacji i SOP zarówno w EMEA, jak i w EDQM.
Hungarian: (Standard Operating Procedures, SOP-k) aktualizálását teszi szükségessé az EMEA-nál és az EDQMnél egyaránt
Polish: Przewiduje się, że tendencja związana z liczbą wniosków dotyczących leków generycznych, zapoczątkowana w roku 2004, utrzyma się w roku 2005.
Hungarian: A generikus készítmények terén 2004-ben beindult trend 2005-ben várhatóan folytatódik majd Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymagań ustawodawczych w obszarze doradztwa naukowego; Dostarczenie wysokiej jakości porad naukowych wnioskodawcom i przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tych działań jest procent wniosków, w odpowiedzi na które opracowywane jest pismo z poradami w ciągu 30, 60 lub 90 dni (w zależności od procedury).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója azon kérelmek százalékos aránya, melyekre vonatkozóan (az eljárástól függően) a 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül jóváhagyásra kerül a tanácsadást tartalmazó levél.
Polish: Przedstawienie w stosownym czasie wysokiej jakości opinii, będących rezultatem procedur dotyczących arbitrażu i przekazania.
Hungarian: A döntőbírósági eljárásokkal és a közösségi döntést kezdeményező különböző beterjesztésekkel kapcsolatos magas színvonalú, és megfelelő időben rendelkezésre bocsátott vélemények biztosítása
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CVMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski o doradztwo naukowe ('wejście')
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
Hungarian: Az infrastruktúra terén végzett munka közvetlenül összefügg a személyzet, az ülések, a telekommunikációs tevékenységek és az Ügynökség látogatóinak számában tapasztalt növekedéssel.
Polish: Johannes Hoogland, Wiceprzewodniczący CVMP, ur. 22 lutego 1956 r., narodowość holenderska
Hungarian: Johannes Hoogland, a CVMP alelnöke, sz.: 1956.
Polish: Udział (zob.
Hungarian: Hozzájárulás (ld.
Polish: Pani Leivers rozpoczęła pracę w EMEA w lutym 1996 r., a w czerwcu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Polish: jest delegatem CHMP.
Hungarian: CVMP elnöke.
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
Hungarian: A szükséges munkaterhelés koordinálása annak biztosítása érdekében, hogy a titkárság és a
Polish: EMEA będzie wspierać opracowywanie biopodobnych produktów leczniczych poprzez działania
Hungarian: specifikus termék irányvonalak kifejlesztésével támogatja majd a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények kifejlesztését
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 2000 r.
Hungarian: 2000 májusában lett az EMEA munkatársa.
Polish: Wartość docelowa to 95% odpowiedzi udzielonych w przepisowym czasie.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Polish: Biegłych Księgowych Irlandii.
Hungarian: Az Ír Könyvvizsgálói Intézet tagja.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Polish: Jednostka ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály
Polish: Wersja poprawiona nr 2 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
Hungarian: A 2. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Polish: Certyfikaty produktów leczniczych
Hungarian: A gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Polish: 12-15 grudnia
Hungarian: december 12-15
Polish: Zostanie zakończone (razem z SWP)
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
Polish: 12-14 kwietnia
Hungarian: április 12-14
Polish: Podczas wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego UE, istotny nacisk zostanie położony na przygotowanie wytycznych dotyczących nadzoru i procedur, które stanowić będą uzupełnienie trwającego przeglądu dostępnych wytycznych EMEA będzie nadal wspierać Komisję Europejską w aktualizowaniu i dalszym opracowywaniu wytycznych dla wnioskodawców (‘Notice to Applicants'), doradzaniu w sprawie procedury scentralizowanej oraz przedstawianiu wytycznych dotyczących zagadnień nadzoru w sprawach dotyczących CHMP oraz jego stałych i tymczasowych zespołów roboczych
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Polish: Wypłaty wynagrodzeń
Hungarian: Fizetések
Polish: Opracowanie procedur związanych z doradztwem naukowym zgodnych z nowym ustawodawstwem, w tym procedur szczególnego wsparcia dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz dla nowych terapii;
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
Polish: 22 - 23 listopada
Hungarian: november 22 - 23
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési eljárások,a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalának biztosítása és a szabályozás szerinti határidők betartása
Polish: Stała współpraca z Dyrekcją Generalną ds. Zdrowia i Ochrony Konsumentów w sprawie zagrożeń biologicznych i chorób zakaźnych oraz nawiązanie współpracy z nowo utworzonym Europejskim
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wydziału Farmacji Uniwersytetu w Uppsali.
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Uppsalai Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar.
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Hungarian: Farmakovigilancia munkacsoport
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w listopadzie 1996 r., a w styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese.
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: farmakológia - Melbourni és Aucklandi Egyetem.
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
Polish: Zakończenie prac w zakresie oceny wewnętrznej z nowymi Państwami Członkowskimi w kontekście porozumienia o wzajemnym uznawaniu z
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
Polish: Wdrożenie Lot 2A EudraCT jako wersji produkcyjnej
Hungarian: (EudraCT) 2a fázisának befejezése.
Polish: W 1990 r. rozpoczął pracę w Dyrektoriacie Farmacji francuskiego Ministerstwa Zdrowia, w 1993 r. we francuskiej Agencji ds.
Hungarian: 1990-től a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságán dolgozott,
Polish: We wrześniu 1997 r. rozpoczął pracę w EMEA, gdzie w czerwcu 1998 został mianowany szefem sektora ds. nowych substancji chemicznych a w styczniu 2001 - szefem Sektora sierocych produktów leczniczych i doradztwa naukowego.
Hungarian: júniusában az új vegyi anyagokkal, majd 2001 januárjában a ritka betegségek gyógyszereivel és a tudományos tanácsadással foglalkozó részleg vezetője lett.
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 4. kwartału 2005 r.
Hungarian: A koncepcióterv 2005 4. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Polish: 2005 r., po nich nastąpi przegląd dokonany przez PhVWP-V
Hungarian: A konzultáció 2005. április 18-án ér véget a konzultációt a PhVWP-V általi felülvizsgálat követi
Polish: Zajęcie się problemami proceduralnymi, naukowymi oraz związanymi z nadzorem, wynikającymi z procedury wzajemnego uznawania, łącznie z przewodnikiem dobrych praktyk w zakresie standardowych procedur działania dla wszystkich przypadków przekazania sprawy.
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzapełniające
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Polish: Wykształcenie: Doktorat z chemii i doktorat z biochemii na Uniwersytecie w Gandawie w Belgii.
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Polish: Martin Harvey Allchurch, Szef Wsparcia Zarządzania, ur. 20 października 1966 r., narodowość brytyjska
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Hungarian: A Bajor Orvosi Kamaránál jegyzett farmakológiai és toxikológiai szakorvos.
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség e téren folytatott tevékenysége az új szabályozás év végére tervezett teljes érvénybe lépésének előkészítésére összpontosul majd Ezen belül különös figyelmet kap majd a gyógyszerek biztonságát, és európai betegek számára biztosított hozzáférhetőségét növelő, illetve a kutatás ösztönzéséhez megfelelő környezetet teremtő rendelkezések megvalósítása.
Polish: W trakcie opracowywania przez
Hungarian: A szabályozás értelmében az
Polish: Będzie to pierwszy pełny rok działania Zarządu w nowym składzie, wybranym na podstawie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozás előírásai szerint megújult összetételű Igazgatótanács tevékenysége első teljes évének néz elébe.
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Polish: Prace przygotowawcze mające na celu zapewnienie dostępu do wyselekcjonowanych informacji, zawartych w bazie danych EudraVigilance, dla pracowników placówek opieki zdrowotnej, posiadaczy licencji handlowych oraz społeczeństwa.
Hungarian: A szükséges előkészítő munka elvégzése annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakértők, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a nagyközönség megfelelően hozzáférhessen az EudraVigilance adatbázisban tárolt vonatkozó információhoz.
Polish: W roku 1986 rozpoczął pracę w austriackim organie nadzorczym ds. leków.
Hungarian: 1986-ban került az osztrák gyógyszerszabályozó hatósághoz, 2003 óta pedig az osztrák Egészség- és Nőügyi
Polish: PhVWP-V
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Polish: John Purves, Szef Sektora ds. jakości leków, ur. 22 kwietnia 1945 r., narodowość brytyjska
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Polish: Tymczasowe grupy robocze ds. nowych terapii i nowych technologii, tj. farmakogenetyki, terapii genowej i terapii komórkowej, będą kontynuować spotkania w roku 2005, ponieważ Agencja z dużym prawdodobieństwem będzie otrzymywać wnioski w związku z nowymi terapiami.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Polish: V
Hungarian: A
Polish: Osiągnięcie porozumienia z Komisją na temat ostatecznej listy i planu terminowego w sprawie listy produktów leczniczych do zharmonizowania SPC , na podstawie zaleceń grupy koordynacyjnej;
Hungarian: A koordinációs csoport javaslatát követően a Bizottsággal való megállapodás a harmonizált termékjellemző-összefoglalókat (summaries of product characteristics, SPC) igénylő állatgyógyászati termékek végleges jegyzékére, illetve a jegyzékkel kapcsolatos ütemezésre vonatkozóan
Polish: Działania Grupy ds.
Hungarian: munkacsoport munkájában.
Polish: Stały wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz wniosków składanych w późniejszym czasie, gdy sponsorzy w większym stopniu uświadamiają sobie korzyści płynące z takiego doradztwa;
Hungarian: A szponzorok egyre inkább felismerik a tudományos tanácsadás előnyeit és ezzel összefüggésben folyamatosan nő a tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek száma
Polish: Informacje dla interesariuszy dotyczące programu i jego wyników, będą przekazywane w większym zakresie ze względu na uzgodnioną większą transparencję.
Hungarian: megállapodás szerinti nagyobb átláthatóságnak köszönhetően emelkedik majd a programokkal és az eredményekkel kapcsolatban az érdekelt felek irányában folytatott kommunikáció szintje.
Polish: Konsolidacja nowego Regulaminu Pracowniczego;
Hungarian: A személyzeti szabályzat megvalósításához szükséges szabályok elfogadása
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko wiceprzewodniczącego CVMP.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Polish: Tendencje: Dyrektywa Rady w sprawie prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi weszła w życie 1 maja 2004 r.;
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Polish: Lista ta powinna zostać przedłożona prze Państwa Członkowskie do 30 kwietnia i oczekuje się, że będzie dość obszerna;
Hungarian: A várhatóan meglehetősen terjedelmes jegyzéket a tagállamoknak
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítása mellett ide sorolhatók a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárások.
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Hungarian: A koncepcióterv 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Polish: ICH GCP od lutego 1992 r. do czasu ich przyjęcia w maju 1996 r. Pracę w EMEA rozpoczęła w sierpniu
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
Polish: Przekazywanie Państwom Członkowskim, zainteresowanym stronom i społeczeństwu raportów i opinii w sprawie problemów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii leków poddanych procedurze scentralizowanej;
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój dwóch ważnych podsystemów: system zarządzania informacjami o produktach (PIM) oraz zarządzanie tożsamościami użytkowników, łącznie z możliwymi do wprowadzenia podpisami cyfrowymi.
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością Marijke KORTEWEG
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) IQM tanácsadó
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása 1.3 EMEA Road Map to 2010