FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No imbalance in the rate of heart attacks was observed in patients treated with dabigatran versus patients treated with placebo.
Finnish: Dabigatraania käyttäneiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden sydänkohtausten lukumäärissä ei havaittu eroa.
English: Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää 75 mg dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa dabigatraanieteksilaattia.
English: The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R75” on the body of the capsule.
Finnish: Boehringer Ingelheimin logo on painettu kapselin kanteen ja merkintä ”R75” kapselin runkoon.
English: It is recommended to wait 24 hours after the last dose before switching from Pradaxa to a parenteral anticoagulant (see section 4.5).
Finnish: Parenteraalinen antikoagulanttihoito on suositeltavaa aloittaa vasta kun viimeisestä Pradaxaannoksesta on kulunut 24 tuntia (ks. kohta 4.5).
English: Table 5 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Finnish: Taulukko 5 osoittaa hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin (ks. kohta 5.1).
English: In clinical trials, Pradaxa was associated with higher rates of major gastrointestinal (GI) bleeding.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Pradaxa-valmisteen käytön yhteydessä esiintyi enemmän merkittäviä ruoansulatuskanavan verenvuotoja.
English: Bleeding reactions
Finnish: Verenvuotoreaktiot
English: Characteristics of Pradaxa ® and Praxbind
Finnish: ®- ja Praxbind valmisteyhteenvedot) • Pradaxa
English: If you stop taking Pradaxa
Finnish: Jos lopetat Pradaxa-kapseleiden oton
English: Table 23: Hazard Ratio and 95 % CI for stroke/systemic embolism by subgroups
Finnish: Taulukko 23: Aivohalvauksen/systeemisen embolian riskisuhde ja 95 % luottamusväli eri alaryhmissä
English: The primary objective in this study was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the composite endpoint stroke and systemic embolism.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, vähensikö dabigatraanieteksilaatti aivohalvausten ja systeemisten embolioiden yhdistettyä päätetapahtumaa yhtä tehokkaasti kuin varfariini.
English: In the RE-LY study, a total of 18,113 patients were randomized, with a mean age of 71.5 years and a mean CHADS2 score of 2.1.
Finnish: Ikäkeskiarvo oli 71,5 v. ja CHADS2pistekeskiarvo 2,1.
English: • Moderate renal impairment (30-50 mL/min
Finnish: • Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min)
English: Table 5: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Taulukko 5: Hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin.
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 5) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Finnish: P-gp:n estäjien (ks. taulukko 5) samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti plasman dabigatraanipitoisuuksia.
English: Table 4 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1).
Finnish: Taulukko 4 osoittaa hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin (ks. kohta 5.1).
English: There was no stroke/systemic embolism/TIA (composite) event in the dabigatran etexilate arm, and one event (TIA) in the warfarin arm from the time of ablation and until 8 weeks post-ablation.
Finnish: Varfariiniryhmässä todettiin yksi ohimenevä aivoverenkiertohäiriötapaus ablaation tekemisestä 8 viikkoa ablaation jälkeiseen aikaan asti.
English: Table 24: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Finnish: Taulukko 24: Merkittävien verenvuotojen riskisuhde ja 95 % luottamusväli eri alaryhmissä Päätetapahtuma
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Finnish: Foliopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - Indigestion
Finnish: (sisältäen veren esiintymisen virtsassa, mikä värjää virtsan vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi) tai ihonalainen verenvuoto - Ruuansulatushäiriö
English: Subjects randomized to Pradaxa 110 mg twice daily or 150 mg twice daily had a significantly lower risk for life-threatening bleeds and intracranial bleeding compared to warfarin [p < 0.05].
Finnish: Henkeä uhkaavan ja kallonsisäisen verenvuodon riski oli 110 mg x 2- ja 150 mg x 2 -Pradaxa-ryhmiin satunnaistetuilla henkilöillä merkitsevästi pienempi kuin varfariiniryhmässä [p < 0,05].
English: Table 2 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukossa 2 on yhteenveto tekijöistä, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 110 mg kovat kapselit dabigatraanieteksilaatti
English: Incidences (%) Risk ratio over enoxaparin 95 % CI
Finnish: Ilmaantuvuus (%) Riskisuhde verrattuna enoksapariiniin 95 % luottamusväli
English: The table 11 shows bleeding events broken down to major and any bleeding in the pivotal study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Finnish: Taulukossa 11 esitetään verenvuototapahtumat avaintutkimuksessa, jossa arvioitiin aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyä eteisvärinäpotilailla.
English: Table 4 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukossa 4 on yhteenveto tekijöistä, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 110 mg kapseli, kova
English: Clinical trials in Venous Thromboembolism (VTE) prophylaxis following major joint replacement surgery
Finnish: Kliiniset kokeet laskimotrombiembolian ehkäisyssä merkittävän tekonivelleikkauksen jälkeen
English: • an aPTT ratio greater than 2-fold upper limit of normal (aPTT prolongation of about 80 seconds), at trough (10-16 hours after the previous dose) reflects the 90
Finnish: • ECT:n nousu noin 3-kertaiseksi verrattuna normaaliin ylärajaan, kun se mitataan juuri ennen seuraavaa annosta (jäännöspitoisuus) (10-16 tuntia edellisen annoksen jälkeen) viittaa havaittuun 90 % fraktiilin ECT:n pidentymiseen 103 sekunnilla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 150 mg kapseli, kova
English: Catheter ablation for atrial fibrillation (SPAF)
Finnish: ®-trombiiniaika (anti-FIIa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kovat kapselit dabigatraanieteksilaatti
English: Table 5 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Finnish: Taulukossa 5 on yhteenveto hoidon tauottamisperiaatteista ennen invasiivisia tai kirurgisia toimenpiteitä.
English: As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa
Finnish: Tämä potilaskortti sisältää tärkeää tietoa lääkehoidostasi.
English: Patients who receive concomitant verapamil Dose reduction for consideration Patients between 75-80 years daily dose of Pradaxa of 300 mg or 220 mg should be selected based on an individual assessment of the thromboembolic risk and the risk of bleeding
Finnish: Pradaxa-vuorokausiannos 300 mg tai 220 mg pitää valita yksilöllisen tromboemboliariskin tai verenvuotoriskin arvioinnin perusteella
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1 000:sta): - Verenvuoto leikkausviillosta, pistoskohdasta tai kohdasta, jossa katetri yhdistyy suoneen,
English: Table 16: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
Finnish: Taulukko 16: Ensimmäisten iskeemisten tai hemorragisten aivohalvausten tiedot RE-LYtutkimuksen aikana.
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 6) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Finnish: P-gp:n estäjien (ks. taulukko 6) samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti plasman dabigatraanipitoisuuksia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 110 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO FOLIOPAKKAUKSELLE, 110 MG
English: The primary objective of these studies was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the primary endpoint which was the composite of recurrent symptomatic DVT and/or PE and related deaths within the 6 month treatment period.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty oireisen SLT:n ja/tai KE:n uusiutuminen ja siihen liittyvä kuolleisuus 6 kuukauden hoitojakson aikana.
English: Should not be performed Should not be performed Use of fibrinolytic medicinal products for the treatment of acute ischemic stroke The use of fibrinolytic medicinal products for the treatment of acute ischemic stroke may be considered if the patient presents with a dTT, ECT or aPTT not exceeding the upper limit of normal (ULN) according to the local reference range.
Finnish: Fibrinolyyttisten lääkevalmisteiden käyttöä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa voidaan harkita, jos potilaan dTT- (laimennettu trombiiniaika), ECT- tai APTT-arvot eivät ylitä paikallisen viitealueen normaaliarvon ylärajaa (ULN).
English: - Medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol, heparin,
Finnish: - Veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini, fenprokumoni, asenokumaroli, hepariini,
English: Anaemia postoperative
Finnish: Leikkauksen jälkeinen anemia
English: Surgery and interventions
Finnish: Subakuutit leikkaukset ja toimenpiteet
English: After removal of a catheter, an interval of at least 2 hours should elapse before the administration of the first dose of Pradaxa.
Finnish: Ensimmäinen Pradaxa-annos voidaan antaa vasta vähintään 2 tunnin kuluttua katetrin poistosta.
English: Pradaxa 150 mg twice daily vs. warfarin
Finnish: Pradaxa 150 mg x 2 vs. varfariini
English: under the skin, into a joint, from or after an injury or after an operation - Haematoma formation or bruising occurring after an operation - Blood detected in the stools by a laboratory test - A fall in the number of red cells in the blood - A decrease in the proportion of red cells in the blood - Allergic reaction - Vomiting - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick - Wound secretion (liquid exuding from the surgical wound) - Liver enzymes increased - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems
Finnish: peräsuolesta, ihonalainen verenvuoto, verenvuoto niveleen, vammasta johtuen tai sen jälkeen tai leikkauksen jälkeen - Mustelmien muodostuminen tai mustelmien esiintyminen leikkauksen jälkeen - Laboratoriokokeissa havaittu veri ulosteessa - Veren punasolujen määrän väheneminen - Punasolujen osuuden väheneminen veressä - Allerginen reaktio - Oksentelu - Löysä vatsa, ripuli - Pahoinvointi - Haavan erittäminen (nesteen tihkuminen leikkaushaavasta) - Maksaentsyymiarvojen suureneminen - Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus maksavaivojen tai veriarvojen muutosten vuoksi
English: Table 3 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Finnish: Taulukko 3 osoittaa hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin (ks. kohta 5.1).
English: Prevention of blood clot formation after knee or hip replacement surgery
Finnish: Veritulpan ehkäisy polven tai lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
English: which would be 1.8-fold compared to baseline.
Finnish: 1,14-1,44) varfariiniin verrattuna.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Finnish: Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - Verenvuoto nenästä, mahaan tai suolistoon, peräsuolesta, peniksestä/emättimestä tai virtsateistä
English: Treatment with Pradaxa in patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min) is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Pradaxa-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
English: Table 3 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukossa 3 on yhteenveto tekijöistä, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: VTE-related deaths 95 % confidence interval
Finnish: 95 % luottamusväli Laskimotromboemboliaan liittyvä kuolleisuus 95 % luottamusväli
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R75”.
Finnish: Kanteen on painettu Boehringer Ingelheimin logo ja runkoon merkintä ”R75”.
English: Subjects randomized
Finnish: Kohonnut ALAT
English: Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää 110 mg dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa dabigatraanieteksilaattia.
English: Pradaxa 110 mg twice daily vs. Warfarin
Finnish: Pradaxa 110 mg x 2 vs. varfariini
English: Change of anticoagulant treatment
Finnish: Hoidon vaihtaminen
English: Steady state geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 150 mg dabigatran etexilate administration twice daily, was 175 ng/mL, with a range of 117-275 ng/mL (25
Finnish: Kun plasman vakaan tilan dabigatraanipitoisuudet mitattiin noin 2 tunnin kuluttua 150 mg dabigratraanieteksilaattiannoksesta (lääke otettiin kahdesti vuorokaudessa), pitoisuuksien geometrinen keskiarvo oli 175 ng/ml ja vaihteluväli 117-275 ng/ml (alakvartiilin ja yläkvartiilin vaihteluväli).
English: -if an operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural or spinal anaesthesia or pain reduction): it is very important to take Pradaxa before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Finnish: - jos selkärankaasi laitetaan leikkauksen yhteydessä katetri tai ruiskutetaan lääkettä (esim. epiduraali- tai spinaalipuudutusta tai kivunlievitystä varten):
English: EU/1/08/442/009 10 x 1 capsules EU/1/08/442/01030 x 1 capsules EU/1/08/442/011 60 x 1 capsules EU/1/08/442/019 60 x 1 capsules
Finnish: EU/1/08/442/009 10 x 1 kapselia EU/1/08/442/010 30 x 1 kapselia EU/1/08/442/011 60 x 1 kapselia EU/1/08/442/019 60 x 1 kapselia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 150 mg kovat kapselit dabigatraanieteksilaatti
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 5) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Dabigatraanin pitoisuuden tai koagulaatiomäärityksen kuten APTT:n 90 % fraktiilin ylittymisen jäännöspitoisuuksilla (APTT-testin raja-arvot, ks. kohta 4.4, taulukko 5) katsotaan viittaavan suurentuneeseen verenvuotoriskiin.
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors (SPAF)
Finnish: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuisille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä (aivohalvauksen ehkäisy eteisvärinäpotilaille)
English: Table 3: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukko 3: Tekijät, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Finnish: Taulukko 11: Kaikkien laskimotromboembolioiden ja mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden analyysi hoidon aikana RE-NOVATE ja RE-MODEL ortopedisissä kirurgisissa tutkimuksissa.
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 3) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Dabigatraanin pitoisuuden tai koagulaatiomäärityksen kuten APTT:n 90 % fraktiilin ylittymisen jäännöspitoisuuksilla (APTT-testin raja-arvot, ks. kohta 4.4, taulukko 3) katsotaan viittaavan suurentuneeseen verenvuotoriskiin.
English: th percentile of dabigatran plasma concentrations measured at trough (10-16 hours after the previous dose) was about 200 ng/mL,
Finnish: (jäännöspitoisuus) (10-16 tuntia edellisen annoksen jälkeen) oli noin 200 ng/ml,
English: Capsules with light blue, opaque cap and light blue, opaque body of size 1 filled with yellowish pellets.
Finnish: Kapseli, jossa on vaaleansininen, läpinäkymätön kansi javaaleansininen, läpinäkymätön runko kokoa 1.
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 4) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Dabigatraanin pitoisuuden tai koagulaatiomäärityksen kuten APTT:n 90 % fraktiilin ylittymisen jäännöspitoisuuksilla (APTT-testin raja-arvot, ks. kohta 4.4, taulukko 4) katsotaan viittaavan suurentuneeseen verenvuotoriskiin.
English: EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
Finnish: EU/1/08/442/005 10 x 1 kapselia EU/1/08/442/006 30 x 1 kapselia EU/1/08/442/007 60 x 1 kapselia EU/1/08/442/018 60 x 1 kapselia
English: blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - A fall in the number of red cells in the blood - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick
Finnish: (sisältäen veren esiintymisen virtsassa, mikä värjää virtsan vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi) tai ihonalainen verenvuoto - Veren punasolujen määrän väheneminen - Vatsakipu, mahakipu - Ruoansulatushäiriö - Löysä vatsa, ripuli - Pahoinvointi
English: Table 4: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Taulukko 4: Hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin.
English: Paediatric population (DVT/PE)
Finnish: Pediatriset potilaat (SLT/KE)
English: During the additional 2.5 years of treatment in RELY-ABLE, with a maximum exposure of over 6 years (total exposure in RELY + RELY-ABLE), the long-term safety profile of dabigatran etexilate was confirmed for both test doses 110 mg b.i.d.
Finnish: Dabigatraanieteksilaatin pitkäaikainen turvallisuusprofiili vahvistettiin molemmille tutkimusannoksille (110 mg kahdesti vuorokaudessa ja 150 mg kahdesti vuorokaudessa) 2,5 vuoden jatkohoidon aikana RELY-ABLE-tutkimuksessa, jolloin pisin altistusaika oli yli kuusi vuotta (kokonaisaltistuminen RE-LY + RELY-ABLE).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO FOLIOPAKKAUKSELLE, 150 MG
English: 95 % confidence interval Symptomatic DVT 95 % confidence interval Symptomatic PE
Finnish: 95 % luottamusväli Oireinen KE
English: In patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery with 220 mg dabigatran etexilate once daily,
Finnish: Potilailla, joille annettiin 220 mg dabigatraanieteksilaattia kerran vuorokaudessa laskimotromboembolioiden ehkäisyyn lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen,
English: Table 17: Analysis of major VTE and VTE-related mortality during the treatment period in the RE-MODEL and the RE-NOVATE orthopaedic surgery studies.
Finnish: Taulukko 17: Vakavan laskimotromboembolian ja laskimotromboembolioista johtuvan kuolleisuuden analyysi hoidon aikana RE-MODEL ja RE-NOVATE ortopedisissä kirurgisissa tutkimuksissa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Finnish: 180 KAPSELIN MONIPAKKAUS (3 PAKKAUSTA À 60 KOVAA KAPSELIA) - ILMAN BLUE BOX-TEKSTEJÄ - 110 MG KOVAT KAPSELIT
English: Table 27: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-SONATE study.
Finnish: Taulukko 27: Ensisijaisten ja toissijaisten tehon päätetapahtumien analyysi (laskimotromboembolia sisältää SLT:n ja/tai KE:n) RE-SONATE-tutkimuksen hoidon jälkeisen jakson loppuun asti.
English: Table 4: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukko 4: Tekijät, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: Table 3: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Finnish: Taulukko 3: Hyytymiskokeiden jäännöspitoisuuksilla mitatut raja-arvot, jotka saattavat liittyä lisääntyneeseen vuotoriskiin.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Haemarthrosis
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hemartroosi
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R110”.
Finnish: Kanteen on painettu Boehringer Ingelheimin logo ja runkoon merkintä ”R110”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Finnish: 180 KAPSELIN MONIPAKKAUS (3 PAKKAUSTA À 60 KOVAA KAPSELIA) - ILMAN BLUE BOX-TEKSTEJÄ - 150 MG KOVAT KAPSELIT
English: 220 mg Pradaxa once daily taken as 2 capsules of 110 mg
Finnish: 220 mg eli kaksi 110 mg:n Pradaxakapselia kerran vuorokaudessa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of dabigatran etexilate (as mesilate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75 mg dabigatraanieteksilaattia
English: Table 2: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Finnish: Taulukko 2: Tekijät, jotka saattavat suurentaa verenvuotoriskiä.
English: There is a clear correlation between plasma dabigatran concentration and degree of anticoagulant effect based on phase II studies.
Finnish: Faasin 2 tutkimuksiin perustuen plasman dabigatraanipitoisuuden ja veren hyytymistä estävän vaikutuksen suuruuden välillä on selkeä korrelaatio.
English: EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Finnish: EU/1/08/442/001 10 x 1 kapselia EU/1/08/442/002 30 x 1 kapselia EU/1/08/442/003 60 x 1 kapselia EU/1/08/442/017 60 x 1 kapselia
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Finnish: Taulukossa 4 on yhteenveto hoidon tauottamisperiaatteista ennen invasiivisia tai kirurgisia toimenpiteitä.
English: Table 19: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Finnish: Taulukko 19: Merkittävien verenvuotojen riskisuhde ja 95 % luottamusväli eri alaryhmissä
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Finnish: Taulukossa 6 on yhteenveto hoidon tauottamisperiaatteista ennen invasiivisia tai kirurgisia toimenpiteitä.
English: ® before any surgery/invasive procedure.
Finnish: Hoidon tauottamisperiaatteet ennen invasiivisia tai kirurgisia toimenpiteitä.
English: Bronchospasm
Finnish: Aivohalvaus