FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de hond het implantaat per ongeluk opeet zal de gezondheid niet beïnvloed worden omdat de orale biobeschikbaarheid van GnRH agonisten erg laag is.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nebude mať účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
Dutch: De distributie en het metabolisme van azagly-nafareline zijn niet bestudeerd in het doeldier.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Dutch: Toediening van Gonazon in andere stadia van de cyclus kan een vruchtbare loopsheid induceren.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Dutch: Azagly-nafareline is een peptide dat primair afgebroken wordt door peptidases en niet door cytochroom P-450 enzymen.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
Dutch: BIOLOGISCH WERKZAME
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Dutch: Behandeling in pro-oestrus zal de betreffende loopsheid (pro-oestrus en oestrus) niet onderdrukken.
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Dutch: Het regelt de voortplanting bij vissen door modulatie van de secretie van de hypofyse-gonadotrofinen, luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH), ook bekend in de vissen endocrinologie als respectievelijk GtH-II en GtH-I.
Slovak: Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH-II, poprípade GtH-I.
Dutch: Langdurige toediening resulteert in een afname van de gevoeligheid van de hypofyse voor de effecten van GnRH resulterend in een onderdrukking van LH en FSH secretie door de hypofyse.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Dutch: Natriumchloride / Zoutzuur 4N (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Dutch: Voor subcutane toediening.
Slovak: Pre subkutánnu aplikáciu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over herhaalde toediening in prepuberale teven.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Dutch: 2 ml concentraat flacon
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Dutch: GnRH analogen zijn peptiden.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
Dutch: Distributie: Het verdeelvolume azagly-nafareline na intraveneuse bolus toediening bij een dosis equivalent aan de inhoud van een implantaat is 0,12 l/kg.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Dutch: De incidentie van geïnduceerde loopsheid na een herhaalde behandeling van teven die niet de tekenen van oestrus vertonen na een eerdere behandeling met het product is laag (geschat op 8%).
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Dutch: Initieel stimuleert het de hypofysefunctie en secretie van de gonadotrofines LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikel stimulerend hormoon).
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat)
Slovak: Octan sodný (trihydrát)
Dutch: Uit veldstudies is gebleken dat het implantaat in een deel (1,2%) van de honden niet op de plaats blijft zitten.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Dutch: De frequentie van geïnduceerde loopsheid is lager als de eerste behandeling plaatsvindt in metoestrus (32%) dan in anoestrus (84%).
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Dutch: Metabolisme en excretie: De klaring van azagly-nafareline na intraveneuze toediening van dezelfde dosis is 0,46 l/h en de eliminatie halfwaardetijd is 1,8 uur.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Dutch: Deze maximum concentraties worden gevolgd door een langzame afname in circulerend azagly-nafareline concentraties die vervolgens tot 12 maanden aanhouden.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Dutch: 98 ml * dit volume zal geminimaliseerd worden voor de soorten met de grootste lichaamsgewichten.
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Dutch: Intraperitoneaal injecteren langs de centrale lijn, 1/2 tot 1 vinlengte voor de bekkenvinbasis.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 µg/kg ž.hm.
Dutch: Na toediening handen wassen.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Dutch: Verwijder het kapje van de naald.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Dutch: Laboratorium studies hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat toediening van het product gedurende de vroege dracht effect heeft op die dracht (dus de dracht zal volledig zijn gevolgd door de geboorte van levensvatbare puppies).
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity u súk neovplyvní jej priebeh ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Dutch: Pak het implantaat met een tang en verwijder het.
Slovak: Uchopiť implantát pinzetou a vytiahnuť.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Dutch: Steek de naald in één beweging met de opening omhoog onder een hoek van 30 graden subcutaan in de huid.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Dutch: Implantaat.
Slovak: Implantát.
Dutch: Azagly-nafareline, een GnRH agonist, heeft bifasische effecten op de hypofyse als het continu wordt toegediend.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Dutch: De eenheid is steriel en wordt geleverd in een gesealde, lichtbestendige, aluminiumfolie laminaat sachet, verpakt in een individuele kartonnen doos.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Dutch: Druk het implantaat voorzichtig naar de incisieplek.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: het product onmiddellijk gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Dutch: Azagly-nafareline 1600 g/ml als azagly-nafareline acetaat.
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Dutch: In teven waar de geslachtsfunctie succesvol voorkomen werd gedurende een periode van 12 maanden kan op dat moment een tweede behandeling gegeven worden voor gecontinueerde oestruspreventie.
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
Dutch: De lange termijn effecten van azagly-nafareline op behandelde kweekvis zijn niet bestudeerd.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Dutch: Gebaseerd op data uit het veld werd het optreden van de oestrus na een enkele behandeling voorkomen gedurende 12 maanden of meer in 75% van de behandelde volwassen teven en ≥ 90% van de behandelde prepuberale teven.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Dutch: Een deel van de teven die geïnduceerde loopsheid vertonen kunnen hierna schijndracht ontwikkelen.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Dutch: Azagly-nafareline, zoals andere GnRH analogen, imiteert de werking van GnRH door modulatie van de secretie van LH en FSH in zoogdieren en vissen.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
Dutch: Een lege steriele mengflacon wordt apart geleverd.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka pre zmiešavanie je dodávaná zvlášť.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: A. FABRIKANT(EN)
Slovak: VÝROBCA(-OVIA)
Dutch: Tevens kan bij een herhaalde toediening de timing van de loopsheid niet nauwkeurig voorspeld worden.
Slovak: V dôsledku následne opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje sa nedá predpokladať presne.
Dutch: Totale gewicht aan vis dat geïnjecteerd gaat worden 50 kg
Slovak: Celková hmotnosť rýb (kg), ktorým sa má roztok podať
Dutch: Houd met de vrije hand het injectieapparaat op zijn positie gebruikmakend van de duim grip, en druk de plunger zo ver mogelijk in.
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Dutch: Kartonnen doos: 1 flacon concentraat en 1 flacon oplosmiddel.
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Dutch: Beschermende kleding, bestaande uit handschoenen, dient gedragen te worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Dutch: Subcutane toediening.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Dutch: De lege, steriele flacon kan gebruikt worden om het concentraat met het oplosmiddel te mengen.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Dutch: Werkzame stof(fen)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Dutch: Gonazon concentraat voor oplossing voor injectie van vrouwelijke zalmachtige vissen
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Dutch: Om die reden dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
Dutch: (afhankelijk van de grootte van de vis)*
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Dutch: Enkelvoudig wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
Slovak: Jednorazový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Dutch: In volwassen teven dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen gedurende dracht en lactatie.
Slovak: Neodporúča sa liek používať počas gravidity a laktácie.
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie.
Slovak: Koncentrát pre injekčný roztok.
Dutch: Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
Dutch: Na verdunning dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Slovak: Po rozriedení sa musí liek ihneď použiť.
Dutch: Extra steriele flacons kunnen op aanvraag geleverd worden.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
Dutch: Aparte lege steriele flacon
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
Dutch: Kartonnen doos met een flacon met 2 ml concentraat oplossing en een flacon met 100 ml oplosmiddel.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a fľašu so 100 ml rozpúšťadla.
Dutch: Een implantaat.
Slovak: 1 implantát.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie van het implantaat dient direct medisch advies ingewonnen te worden.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Dutch: Het product is na toediening van de aanbevolen dosis niet werkzaam in teven van 7 jaar en ouder.
Slovak: Liek nie je účinný, ak je aplikovaný v odporúčanej dávke u súk starších ako 7 rokov a viac.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Dutch: Grondig spoelen met water in geval van accidenteel contact met de huid of de ogen.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Dutch: Maak een kleine plek (bv. 4 cm2) van het ventrale voorste abdominale/umbilicale gebied klaar door middel van een aseptische procedure.
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Dutch: Na toediening van doses boven de aanbevolen therapeutische dosis wordt een achteruitgang van de kwaliteit van de eieren waargenomen.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg per implantaat
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg v jednom implantáte
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Dutch: Druk voorzichtig op de verre kant van het implantaat nadat voldoende (locale) anesthesie is toegepast.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Dutch: Voorkom het aanprikken van de buikwandspieren of het vetweefsel.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Dutch: Een implantaat
Slovak: 1 implantát
Dutch: Echter, de timing van de loopsheid kan niet voorspeld worden.
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
Dutch: Beneden 25C bewaren.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Dutch: Flacon oplosmiddel: 100 ml heldere glazen flacon met 100 ml oplosmiddel; rubberen stop en krimp capsule.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Dutch: Bijkomende steriele flacons kunnen op verzoek geleverd worden.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodané na požiadanie.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geabsorbeerd na intraperitoneale (i.p.)
Slovak: Azagly-nafarelín je rýchlo absorbovaný po intraperitoneálnej liečbe u pstruha dúhového.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Dutch: Flacon concentraat: 3 ml bruine glazen flacon met 2 ml oplossing; rubberen stop en krimp capsule.
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Dutch: Open de folie sachet gebruikmakend van de voorgevormde insnijding om het steriele injectie apparaat te kunnen verwijderen.
Slovak: Otvoriť vrecúško v naznačenom mieste za účelom vybratia sterilnej injekcie.
Dutch: IJsazijn
Slovak: BALENIA
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geëlimineerd uit het plasma na i.p.
Slovak: Azagly-nafarelín je z plazmy po i.p. liečbe u pstruha dúhového rýchlo vylúčený.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer
Dutch: FLACON MET OPLOSMIDDEL:
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
Dutch: Bepaal de plaats van het implantaat door voorzichtig met de vingers te voelen op de injectieplaats.
Slovak: Jemnou prstovou palpáciou v mieste aplikácie lokalizovať implantát.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH
Dutch: Gonazon dient subcutaan en onder aseptische omstandigheden geïnjecteerd te worden in de ventrale voorste buikwand, in de regio van de navel.
Slovak: Gonazon sa injikuje subkutánne v umbilikálnej oblasti (ventrálna predná brušná stena) za aseptických podmienok.
Dutch: Een individuele kartonnen doos bevat een enkelvoudge wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
Slovak: Jednorázový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Dutch: - Personen dienen handschoenen te dragen bij het mengen van de concentraat oplossing met het oplosmiddel.
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje má pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Dutch: Inductie en synchronisatie van ovulatie voor de productie van bevruchte eieren en jonge vissen.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
Dutch: Voorkom zelf-injectie.
Slovak: Injekčný koncentrát.
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32µg/kg živej hmotnosti.
Dutch: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Hiermee kan de organisatie van een viskwekerij worden geoptimaliseerd.
Slovak: Týmto optimalizuje organizáciu rybej farmy.
Dutch: Overige informatie over Gonazon:
Slovak: Ďalšie informácie o Gonazone:
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Dutch: Wat is Gonazon?
Slovak: Čo je Gonazon?
Dutch: Het implantaat kan bij teven worden ingebracht vanaf de leeftijd van vier maanden (hiermee worden de voortplantingsfuncties gemiddeld gedurende 12 maanden geremd) tot 6 jaar (hiermee worden de voortplantingsfuncties gemiddeld gedurende 11 maanden geremd).
Slovak: Implantát sa môže aplikovať sukám od veku štyroch mesiacov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 12 mesiacov) do 6 rokov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 11 mesiacov).
Dutch: Na toediening handen wassen.
Slovak: Pracovníci si po použití tohto produktu musia umyť ruky.
Dutch: Het Gonazon-implantaat is rechthoekig van vorm, crèmekleurig en heeft een afmeting van 14x3x1 mm.
Slovak: Implantát Gonazon je obdĺžnikového tvaru, takmer biely, s rozmermi 14x3x1 mm.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Dutch: Waarom is Gonazon goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Gonazon schválený?
Dutch: Gonazon bevat de werkzame stof azagly-nafareline.
Slovak: Gonazon obsahuje účinnú látku azagly-nafarelín.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Gonazon.
Slovak: Výbor CVMP odporučil pre Gonazon udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gonazon verleend aan Intervet International BV.
Slovak: Európska komisia udelila pre Gonazon povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Dutch: Gonazon is goedgekeurd als concentraat waarvan een oplossing wordt gemaakt waarmee zalmachtige vissen kunnen worden geïnjecteerd en als implantaat voor honden.
Slovak: Gonazon je schválený ako koncentrát, ktorý sa spracúva na injekčný roztok pre lososovité ryby, a tiež ako implantát pre psy.
Dutch: Doorgaans bleek de behandeling binnen 6-11 behandeldagen effectief en werd de ovulatie met gemiddeld 2-3 weken vervroegd.
Slovak: Vo väčšine prípadov bol účinok vyvolaný do 6-11 dní liečby a ovulácia sa vo všeobecnosti posunula o 2-3 týždne dopredu.
Dutch: Teven die met Gonazon waren behandeld, vertoonden doorgaans tijdens de studie geen loopsheid in vergelijking met teven die niet met het middel waren behandeld.
Slovak: U súk liečených Gonazonom sa vo všeobecnosti počas štúdie doba ruje neprejavila, v porovnaní so sukami, ktoré liečbu nedostali.
Dutch: Welke voordelen bleek Gonazon tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Gonazon v týchto štúdiách?
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bekend over de terugkeer van de oestrus (loopsheid), ovulatie en de daaropvolgende vruchtbaarheid na beëindiging van de behandeling (dat wil zeggen na verwijdering van het implantaat), met name bij herhaalde behandelingen.
Slovak: Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t.j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
Dutch: Hoe is Gonazon onderzocht?
Slovak: Ako bol Gonazon skúmaný?
Dutch: Na de verdoving worden de vissen intraperitoneaal (in het achterlijf) geïnjecteerd langs de centrale lijn, 1/2 tot 1 vinlengte voor de bekkenvinbasis.
Slovak: Po anestézii sa u rýb injekcia podáva intraperitoneálne (do oblasti obsahujúcej brušné orgány) pozdĺž stredovej čiary, ½ - 1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Dutch: Bij vissen wordt Gonazon gebruikt voor de opwekking en synchronisatie van de ovulatie (eisprong) bij vrouwelijke zalmachtige vissen - zoals de Atlantische zalm, de regenboogforel, de forel en de bergforel - ten behoeve van de productie van bevruchte eieren en jonge vissen.
Slovak: U rýb sa Gonazon používa na navodenie a synchronizáciu ovulácie (produkcia ikier) u ikernačiek lososovitých rýb, ako sú losos atlantický, pstruh dúhový, pstruh potočný a sivoň arktický na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdika.