FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Qualimed szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed.
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling:
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19genotype finnes.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt embereknél nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på levermetabolismeenzymer hos mennesker.
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Qualimed
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed
Hungarian: A.
Norwegian Bokmål: S
Hungarian: • nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint) • nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
Norwegian Bokmål: • frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Τηλ: +30 210 9936410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel Qualimed Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Qualimed bevétele előtt:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Qualimed Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország Gyártók
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Qualimed 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Qualimed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikking eller nummenhet i huden.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på klopidogrel-indusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „A Clopidogrel Qualimed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia,
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK NAPTÁRAS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 56 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KALENDER BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 56, og 84
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Qualimed szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Qualimed Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Qualimed egyes összetevőiről A Clopidogrel Qualimed hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt
Hungarian: TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL QUALIMED SZEDÉSE ELŐTT
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Qualimed
Hungarian: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Hungarian: Suomi/Finland Mylan OY
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Hungarian: C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Hungarian: A klopidogrél javallata:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos:
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (Alu/Alu) 28 tabletat y i e
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (endose) (kalenderpakning)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Csomagolás
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får:
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Norwegian Bokmål: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier, har bivirkninger blitt rapportert spontant.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Hungarian: A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrel-behandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter, hvorav over12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Hungarian: Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
Hungarian: Halvány rózsaszínű-rózsaszínű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „93"mélynyomású jelzéssel, másik oldalán „7314"mélynyomású jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Lysrosa til rosa, kapselformede filmdrasjerte tabletter preget med "93" på en side og "7314" på den andre siden.
Hungarian: − friss, súlyos sérülés
Norwegian Bokmål: en nylig alvorlig skade.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: − a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is).
Norwegian Bokmål: en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din dersom en operasjon (inkludert tannoperasjoner) er planlagt.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm alkalmazását, és fordítva.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og omvendt.
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAID.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skjærer eller skader deg kan det ta lenger tid enn normalt å stoppe blødningen.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Hungarian: Vérzés a szúrás helyén
Norwegian Bokmål: Blødning på stikkstedet
Hungarian: Ezért a klopidogrélt ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt 4.2).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók, állandó alacsony vércukorszint okozta tünetek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA-kezelés.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W-studien viste at antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv enn behandling med klopidogel og ASA.
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „93" mélynyomású jelzéssel.
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med nummeret "93".
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal után a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den mest vanlige, rapporterte bivirkningen både i kliniske studier og erfaring etter markedsføring der det var den mest rapporterte bivirkningen under den første måneden med behandling.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in vitro og in vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
Hungarian: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Norwegian Bokmål: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Hungarian: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Bivirkningene defineres ved følgende frekvenskonvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01A C04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrél kezelést 11,5 hónapig.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var <46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 4000
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n=322), uforandret DAPT (n=323)).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: A 28x1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel ratiopharm tablettát.
Norwegian Bokmål: På pakningen med 28x1 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en Clopidogrel ratiopharm-tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Hungarian: 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm skal du konsultere legen din umiddelbart da bruk av klopidogrel ikke er anbefalt under graviditet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Flere kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Hungarian: • Egyéb összetevők(lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm tejcukrot (laktózt) tartalmaz"): - Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszpovidon (A-típusú), hidrogénezett növényi olaj és nátrium-lauril-szulfát.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel ratiopharm inneholder laktose"): Tablettkjernen: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert vegetabilsk olje og natriumlaurylsulfat.
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek), fejfájás, paraesthesia, szédülés
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødninger (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestesi, svimmelhet
Hungarian: • Májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: • Tegn på leverproblemer som gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott), enten det er forbundet med blødning som oppstår under huden som røde nålespiss prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-érrendszeri halálozás, a myocardiális infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Hungarian: kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) és ACTIVE-A (n=601).
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: A betegeket randomizáltan 75 mg/nap klopidogréllel vagy 325 mg/nap ASA-val kezelték és 1-3 éven át figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller 325 mg ASA pr. dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
Hungarian: Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent i rotter og kaniner.
Hungarian: viszketés, bőrbevérzés (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura)
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43,3% CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR=43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR=18,2 %, CI: 6,5 %, 28,3 %).
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se pkt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
Hungarian: A betegeknek minden tervezett sebészeti beavatkozás és minden új gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztatniuk kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP-indukálta thrombocyta-aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA påvirket ikke klopidogrel-mediert hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon, men klopidogrel forsterker virkningen av ASA på kollagenindusert trombocyttaggregasjon.