FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, pārtrauciet lietot Lescol/Lescol XL un vērsieties pie ārsta.
Lithuanian: Jei vartodama šio vaisto pastosite, nutraukite gydymą Lescol/Lescol XL ir kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Pēc dažu statīnu lietošanas ziņots par atsevišķiem intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, it īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems kai kurių statinų (ypač jei gydyta ilgai), buvo pavienių intersticinės plaučių ligos atvejų (žr.
Latvian: Lescol/Lescol XL aktīvā viela ir fluvastatīna nātrija sāls, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem un kas ir lipīdu līmeni pazeminošas zāles: tās pazemina tauku (lipīdu) līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL, kurio sudėtyje yra fluvastatino natrio druskos, priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Latvian: Novērojamie simptomi var būt aizdusa, neproduktīvs klepus un kopējā veselības stāvokļa pasliktināšanās (nogurums, ķermeņa masas zudums un drudzis).
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti dispnėja, neproduktyviu kosuliu bei bendros sveikatos būklės pablogėjimu (nuovargiu, kūno svorio mažėjimu ir karščiavimu). Jei įtariama, kad pacientas susirgo intersticine plaučių liga, gydymą statinais būtina nutraukti.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 80 mg fluvastatīna.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 80 mg fluvastatino.
Latvian: Ja kaut kas no minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Lescol/Lescol XL lietošanas informējiet par to ārstu.
Lithuanian: Jei bent viena iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Lescol/Lescol XL.
Latvian: Ja KK līmenis sākumā ir būtiski paaugstināts (> 5 x ANR), tas atkārtoti jānosaka pēc 57 dienām, lai apstiprinātu rezultātus.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę. Jeigu pradinė KK koncentracija yra reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), per 5-7 dienas ją reikia dar kartą nustatyti, kad šie duomenys būtų patvirtinti. Jeigu KK koncentracija išlieka reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), gydymo pradėti negalima.
Latvian: Vidējā sākotnējā ZBL-H vērtība bija 226 mg/dl, kas atbilst 5,8 mmol/l (diapazons: 137 - 354 mg/dl, kas atbilst 3,69,2 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė pradinė MTL-C buvo 226 mg/dl (atitinka 5,8 mmol/l) (svyravimo ribos: 137-354 mg/dl (atitinka 3,69,2 mmol/l).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka priekšlikums tika uzlabots, un CHMP secināja, ka tas ir pieņemams.
Lithuanian: CHMP iš dalies pakeitė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir pripažino jį priimtinu:
Latvian: --1 Rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)* * Antigēna saturs, kas noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Lithuanian: Rekombinantinis baltymas Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA vienetų (ES)* * Antigenų kiekis nustatytomas pagal ELISA vidinius standartus.
Latvian: Saturs
Lithuanian: Šunyss
Latvian: Liofilizāts: 1 flakons; šķīdinātājs: 1 flakons
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas; tirpiklis:
Latvian: Iepakojuma veids
Lithuanian: 1 buteliukas
Latvian: Tika novērota spontāna šādas reakcijas izzušana 4 stundu laikā.
Lithuanian: Pastebėta, kad ši reakcija savaime išnykdavo per 4 valandas.
Latvian: Šiem dzīvniekiem netika novērota efektivitāte.
Lithuanian: Veiksmingumas šiems gyvūnams nebuvo įrodytas.
Latvian: 28760 Madride
Lithuanian: 28760 Madrid
Latvian: ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)*
Lithuanian: ≥ 36,7 ELISA vienetų (EU)*.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Latvian: .ATĶ vet kods: QI07AO01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Latvian: Antigēna saturs noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Lithuanian: * Antigeno kiekis, nustatomas ELISA pagal vidaus standartą.
Latvian: Inficētu suņu atkārtota vakcinācija nepasliktināja slimības gaitu (2 mēnešu novērošanas periodā).
Lithuanian: Pakartotinis užsikrėtusių šunų vakcinavimas nepablogino ligos eigos (per 2 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpį).
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gadu pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po vakcinavimo.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 4 savaitės po vakcinavimo.
Latvian: 1 liofilizāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons (1 deva) 4 liofilizāta flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni (4 devas) 5 liofilizāta flakoni un 5 šķīdinātāja flakoni (5 devas) 10 liofilizāta flakoni un 10 šķīdinātāja flakoni (10 devas) 20 liofilizāta flakoni un 20 šķīdinātāja flakoni (20 devas) 25 liofilizāta flakoni un 25 šķīdinātāja flakoni (25 devas) 50 liofilizāta flakoni un 50 šķīdinātāja flakoni (50 devas) 100 liofilizāta flakoni un 100 šķīdinātāja flakoni (100 devas)
Lithuanian: 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas tirpiklio (1 dozė) 4 buteliukai liofilizato ir 4 buteliukai tirpiklio (4 dozės) 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai tirpiklio (5 dozės) 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų tirpiklio (10 dozių) 20 buteliukų liofilizato ir 20 buteliukų tirpiklio (20 dozių) 25 buteliukai liofilizato ir 25 buteliukai tirpiklio (25 dozės) 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų tirpiklio (50 dozių) 100 buteliukų liofilizato ir 100 buteliukų tirpiklio (100 dozių)
Latvian: Dati liecināja, ka vakcinētam sunim ir 9,8 reizes zemāks klīnisko pazīmju attīstības risks, 3,5 reizes zemāks konstatējamo parazītu risks un 5 reizes zemāks klīniskas slimības attīstības risks, nekā nevakcinētam sunim.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un infekcijas kontroli cilvēkiem.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka nustatyti vakcinos poveikį visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei.
Latvian: Pēc vakcinācijas suņiem ļoti bieži novērota nieze injekcijas vietā.
Lithuanian: Po vakcinavimo labai dažnai šunims buvo pastebėtas kasymasis injekcijos vietoje.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret slimību, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų imunitetą ligai, kurią sukelia Leishmania infantum parazitai.
Latvian: Balts liofilizāts.
Lithuanian: Baltas liofilizatas.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Diagnostikas instrumentiem, kas izstrādāti, lai noteiktu Leishmania antivielas (SLA vai IFAT, vai rk39 ātrās diagnostikas testi), ir jābūt piemērotiem, lai atšķirtu suņus, kas vakcinēti ar šo vakcīnu, un suņus, kas inficēti ar Leishmania infantum.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, skirtos antikūnams prieš leišmanijas nustatyti (SLA arba IFAT, arba rk-39 greitieji diagnostiniai tyrimai), turi būti tinkamos, kad leistų atskirti vakcinuotus šia vakcina šunis nuo užsikrėtusių Leishmania infantum.
Latvian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Lithuanian: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Latvian: Vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Lithuanian: Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
Latvian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPĀNIJA
Lithuanian: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ISPANIJA
Latvian: Viegli sakratiet, lai iegūtu caurspīdīgu šķīdumu, un nekavējoties ievadiet visu atšķaidīto zāļu saturu (0,5 ml).
Lithuanian: Švelniai kratyti, kol tirpalas taps skaidrus, ir nedelsiant sušvirkši visą kiekį (0,5 ml) atskiesto produkto.
Latvian: LETIFEND ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: LETIFEND gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām q.s. 0,5 ml
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo iki 0,5 ml.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/04/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016/04/20
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams: pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą dozę, savo pobūdžiu reakcijos panašios į pastebėtas po vienkartinės dozės sušvirkštimo (žr.
Latvian: Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur:
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams - šunims - inaktyvintos parazitinės vakcinos - leišmanijos.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 1 vakcīnas devu.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę vakcinos.
Latvian: 0,5 ml devā: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Lithuanian: 0,5 ml dozėje yra: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar Leishmania infantum, tajā skaitā eksperimentālos,, vakcīna samazināja slimības smagumu, tajā skaitā klīniskās pazīmes un parazītu iedarbību liesā un limfmezglos.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai, įskaitant eksperimentinį užkrėtimą Leishmania infantum, parodė, kad vakcina sumažino ligos sunkumą, įskaitant klinikinius jos požymius ir parazitų kiekį blužnyje bei limfmazgiuose.
Latvian: Aktīvā viela: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1
Lithuanian: veikliosios medžiagos: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Latvian: Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum.
Lithuanian: Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios formos infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Latvian: Plastmasas kārba
Lithuanian: Plastikinė dėžutė
Latvian: Abi flakoni ir noslēgti ar brombutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Abu buteliukai yra užkimšti brombutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: liofilizāts (balts liofilizāts)
Lithuanian: liofilizate (baltame liofilizate):
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu..
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Ir svarīgi veikt pasākumus, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem dzīvniekiem..
Lithuanian: Labai svarbu taikyti priemones, kurios sumažintų vakcinuotų gyvūnų kontakto su moskitais tikimybę.
Latvian: Atkārtotas vakcinācijas shēma: pēc tam reizi gadā jāievada viena vakcīnas deva (0,5 ml).
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum .
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kur seronegatīvi dažādu šķirņu suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum apgabalos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrimu, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu įvairių veislių seroneigiami šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
Latvian: Personai pirms LETIFEND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti LETIFEND, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančias vakcinavimo taisykles.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kurā suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum iedarbībai, apvidos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrime, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol 5,
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mm/gggg} VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tirpiklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams invadētus suņus attārpot.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant rekomenduojama šunis dehelmintizuoti.
Latvian: Liofilizāta flakons
Lithuanian: Liofilizato buteliukas
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: viena vakcīnas deva (0,5 ml) jāievada suņiem no 6 mēnešu vecuma.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus un neinficētus dzīvniekus.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus ir neužsikrėtusius gyvūnus.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: natrio chlorido, arginino hidrochlorido, boro rūgšties.
Latvian: Šķīdinātāja flakons
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 0,8 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
Latvian: 4 devas
Lithuanian: 4 dozės
Latvian: 20 devas
Lithuanian: 20 dozių
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams veikt Leishmania infekcijas noteikšanas testu.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant patariama atlikti testą, leidžiantį nustatyti ar šuo užsikrėtęs leišmanioze.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio buteliukas
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Latvian: 5 devas
Lithuanian: 5 dozės
Latvian: Atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: Viename buteliuke esantį baltą liofilizatą reikia atskiesti 0,5 ml tirpiklio.
Latvian: DAUDZUMS Rekombinants proteīns Q no L. infantum MON-1 SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Lithuanian: infantum MON-1 KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Latvian: Tel: + 39 02 516861
Lithuanian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: Naudojimo metodas
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Latvian: Liofilizāts: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Lithuanian: Natrio chloridas, arginino hidrochloridas, boro rūgštis.
Latvian: Letifend ir vakcīna.
Lithuanian: Letifend yra vakcina.
Latvian: Pilns Letifend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Letifend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kādi Letifend ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Letifend nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas četras nedēļas pēc vakcinācijas, un saglabājas vienu gadu.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos ir išlieka vienus metus.
Latvian: Tā kā vakcīna nenovērš
Lithuanian: Kad vakcina išliktų
Latvian: Šie parazīti ir plaši izplatīti valstīs, kas robežojas ar Vidusjūru, un tiek pārnēsāti caur smilšu mušas kodienu.
Lithuanian: Šis parazitas paplitęs šalyse, kurios ribojasi su Viduržemio jūra, ir plinta įkandus smėlinėms musėms.
Latvian: Inficēti suņi var neuzrādīt infekcijas pazīmes, tomēr dažiem suņiem novērojama aktīva slimība ar tādiem simptomiem kā drudzis, apmatojuma un svara zudums un ādas bojājumi.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, bet kai kurie gyvūnai suserga aktyvia liga, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip karščiavimas, plaukų slinkimas, svorio sumažėjimas ir išopėjusi oda.
Latvian: Cita informācija par Letifend
Lithuanian: Kita informacija apie Letifend
Latvian: Lauka pētījumā Francijā un Spānijā 275 iesaistītie suņi tika vakcinēti ar Letifend, un 274 suņi saņēma placebo (fiktīvu vakcināciju).
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą Prancūzijoje ir Ispanijoje, 275 šunys buvo paskiepyti Letifend, o 274suleista placebo (netikros vakcinos).
Latvian: Vakcinēt var tikai neinficētus dzīvniekus.
Lithuanian: Skiepyti galima tik neužsikrėtusius gyvūnus.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Letifend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Letifend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Kāpēc Letifend tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Letifend buvo patvirtintas?
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar Letifend (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir nieze injekcijas vietā, kas pāriet četru stundu laikā.
Lithuanian: Dažniausias Letifend šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra injekcijos vietos kasymas, kuris praeina per keturias valandas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Letifend lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Letifend.
Latvian: Vakcīnu ievada suņiem no 6 mēnešu vecuma vienas zemādas injekcijas veidā.
Lithuanian: Vakcina skiepijami šunys nuo 6 mėnesių, atliekant vieną injekciją po oda.
Latvian: Kas ir Letifend un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Letifend ir kam jis naudojamas?
Latvian: Letifend vakcīna suņiem pret leišmaniozi (rekombinants proteīns)
Lithuanian: Letifend vakcina nuo šunų leišmaniozės (rekombinantinis baltymas)
Latvian: Letifend satur aktīvo vielu proteīnu Q, kas izgatavots no dažādām Leishmania infantum proteīnu atliekām.
Lithuanian: Letifend sudėtyje yra veikliosios medžiagos baltymo Q, kuris sudarytas iš skirtingų Leishmania infantum baltymų fragmentų.
Latvian: Inficēti suņi var izplatīt šo slimību uz cilvēkiem.
Lithuanian: Užsikrėtus šunims, padidėja tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms.
Latvian: Letifend ir pieejamas liofilizēta pulvera veidā un kā šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Letifend tiekiamas šalčiu išdžiovintų miltelių (liofilizato) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Letifend?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Letifend naudojimu?
Latvian: Kā Letifend darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Letifend?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Letifend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šiem parazītiem.
Lithuanian: Jeigu ateityje šis parazitas pateks į šių gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Latvian: Letifend ir veterinārā vakcīna suņiem, lai aizsargātu tos pret leišmaniozi, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Lithuanian: Letifend - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti šunis nuo parazito Leishmania infantum sukeliamos leišmaniozės.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Letifend lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Letifend naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.