FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az összesített vizsgálatokban a leggyakoribb vagy a legfontosabb reakció a szemben kialakuló szokatlan érzés (0,5%), a cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos) (0,4%), a szemviszketés (0,4%), a szemfájdalom (0,3%) és a szem bevörösödése (0,3%) volt.
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Hungarian: 5 ml oldat egy polietilén, cseppentős hegyű, összenyomható palackban, polietilén csavaros kupakkal.
Lithuanian: 5 ml tirpalas suspaudžiamame polietileno buteliuke su lašintuvo snapeliu ir užsukamu polietileno dangteliu.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot - ha allergiás a bromfenákra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Yellox vartoti negalima - jeigu yra alergija bromfenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: A bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), aminek anti-inflammatoricus hatása van, amit annak a képességének tulajdonítanak, hogy elsősorban a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásával blokkolja a prosztaglandin-szintézist.
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
Hungarian: Ezért a Yellox alkalmazásának ideje alatt ne viseljen kontaktlencsét.
Lithuanian: Todėl vartodami Yellox nenešiokite kontaktinių lęšių.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi azokat.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Hungarian: Azonban a prosztaglandin bioszintézist gátló gyógyszereknek a foetalis cardiovascularis rendszerre gyakorolt ismert hatásai (a ductus arteriosus Botalli záródása) következtében a Yellox-nak a terhesség harmadik trimesztere alatti alkalmazását kerülni kell.
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
Hungarian: A koncentrációk 12 órán át fennmaradtak a csarnokvízben, és a fontosabb ocularis szövetekben, köztük a retinában akár 24 órán át is mérhető szinten maradtak.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Yellox-ot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Yellox
Hungarian: Azonban patkányoknál a 0,9 mg/kg/nap per os adag (ami a javasolt szemészeti dózis 900-szorosa) embryo-foetalis letalitást, megnövekedett neonatális mortalitást és csökkent posztnatális növekedést okozott.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Hungarian: A bromfenák nyulakon egy kísérleti uveitis modellben 0,02%-os, 0,05%-os, 0,1%-os és 0,2%-os koncentrációkban az ocularis gyulladás majdnem minden tünetét gátolta.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Hungarian: Ha a becseppentéskor homályos látás alakul ki, akkor tanácsolt a betegnek a látás kitisztulásáig tartózkodni a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Lithuanian: Jei instiliacijos metu pasireiškia neryškus matymas, pacientams būtina patarti, kad prieš vairuojant ar valdant mechanizmus reikia palaukti, kol regėjimas pagerės.
Hungarian: Az alábbi táblázat szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint sorolja fel a mellékhatásokat.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Az oldat 50 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a cornealis epithelium károsodására van bizonyíték, utasítani kell, hogy a Yellox alkalmazását azonnal fejezzék be, és a cornea gyógyulását gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Kontaktlencsék használata
Lithuanian: Kontaktinių lęšių naudojimas
Hungarian: Több konjugált és nem konjugált metabolitot azonosítottak, és a ciklikus-amid a vizeletben lévő fő metabolit.
Lithuanian: Aptikti keli konjuguoti ir nekonjuguoti metabolitai, iš kurių pagrindinis metabolitas šlapime - cikliniai amidai.
Hungarian: Benzalkónium-klorid Nátrium-edetát
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
Lithuanian: Bromfenako akių lašus vartojant du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje buvo neišmatuojamai maža.
Hungarian: Általánosságban a kontaktlencse viselés a cataracta műtétet követő posztoperatív időszakban nem javasolt.
Lithuanian: Apskritai pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Hungarian: Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Hungarian: A Yellox-csoportba tartozó betegek szignifikánsabb nagyobb részénél (64,0%) észlelték az ocularis gyulladás teljes elmúlását a vizsgálat 15. napján, mint a placebo-csoportban (43,3%) (p < 0,0001).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Hungarian: Állatkísérletek a bromfenák anyatejbe történő kiválasztódását igazolták, amikor azt per os 2,35 mg/kg-os dózisban alkalmazták, ami a javasolt szemészeti dózis 2350-szerese.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a bromfenákot elsősorban a CYP2C9 metabolizálja, ami a corpus ciliaréból és a retinából/chorioideából egyaránt hiányzik, és ennek az enzimnek a szintje a megfelelő hepaticus szinthez képest a corneában kevesebb mint 1%. A per os kezelt embereknél a változatlan formában lévő anyavegyület a fő komponens a plazmában.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Hungarian: A Yellox kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Yellox gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A benzalkónium-klorid egy tartósítószer, mely szem irritációt vagy szemfelszíni problémákat okozhat.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Hungarian: A Yellox nátrium-szulfitot tartalmaz, ami az arra érzékeny betegeknél allergiás típusú reakciókat, köztük anaphylaxiás tüneteket és életveszélyes vagy kevésbé súlyos asthmás epizódokat okozhat.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito, kuris gali sukelti alergijos tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar lengvesnius astmos epizodus jautriems pacientams.
Hungarian: Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Lithuanian: Todėl, gydant Yellox, reikia patarti pacientams nenešioti kontaktinių lęšių.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid szem irritációt, keratopathia punctatát és/vagy toxicus ulcerativ keratopathiát okoz.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Hungarian: Következésképpen a veszélyeztetett betegeknél a szemészeti kortikoszteroidok és a nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása a corneális nemkívánatos események magasabb kockázatához vezethet.
Lithuanian: Todėl rizikos grupės pacientams kartu vartojant ant akių kortikosteroidus ir NVNU gali padidėti ragenos nepageidaujamų reiškinių rizika.
Hungarian: - Hüvelyk- és a többi ujja között tartsa úgy a palackot, hogy az lefelé mutat.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bromfenák tekintetében.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie bromfenako vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben.
Lithuanian: Kitą dozę lašinkite įprastu metu.
Hungarian: Két fázis II, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú vizsgálatot végeztek Japánban, és két fázis III, multicentrikus, randomizált (2:1), kettős-vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban, hogy a cataracta műtéten áteső betegeknél felmérjék a naponta kétszer adott Yellox-nak a posztoperatív gyulladás kezelése során mutatott klinikai biztonságosságát és hatásosságát.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Hungarian: A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának megelőzése érdekében kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek vagy más felületeknek a palack cseppentős hegyével történő megérintését.
Lithuanian: Buteliuko lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Hungarian: Szürke hályog műtét után kontaktlencse viselése nem javasolt.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos nešioti kontaktinius lęšius nerekomenduojama.
Hungarian: C-bromfenák per os adását követően a vizelettel történő kiválasztódást találták a radioaktív izotóp kiválasztódás fő útvonalának, ami mintegy 82%-ért felelős, míg a széklettel történő excretio a dózis mintegy 13%-át teszi ki.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladáscsökkentőket ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Šiems pacientams vietinio poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Yellox vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Yellox visuose vaikų pogrupiuose esant pooperaciniam akių uždegimui (žr.
Hungarian: Szemfertőzés A gyulladáscsökkentő gyógyszerek lokális alkalmazása elfedhet egy akut szemfertőzést.
Lithuanian: Akių infekcija Vietinio poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali slėpti ūminę akių infekciją.
Hungarian: - Használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva.
Lithuanian: - Nevartojamą buteliuką laikykite sandariai užsuktą.
Hungarian: A Yellox szoptatás alatt alkalmazható.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Hungarian: Bórsav
Lithuanian: Boraksas
Hungarian: - A használat után a palack kupakját azonnal, szorosan zárja vissza.
Lithuanian: - Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Hungarian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Lithuanian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Hungarian: Az adag naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni kell.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus Lašinama po vieną Yellox lašą į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą, pradedant kita diena po kataraktos operacijos ir tęsiant pirmas 2 pooperacinio laikotarpio savaites.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a cornealis epithelium károsodására van bizonyíték, azonnal be kell fejezni a lokális nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását, és a cornea gyógyulását gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą vietinio poveikio NVNU ir atidžiai stebėti ragenos būklę.
Hungarian: Retinopathia haemorrhagica A cornea epithelium defectusa** Cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos) A cornea epitheliumának megbetegedése Cornea oedema
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas Hemoraginė retinopatija Ragenos epitelio defektas** Ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) Ragenos epitelio sutrikimas Ragenos edema
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Lithuanian: Įsilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, praleiskite neįlašintą dozę.
Hungarian: Közülük 3 betegnek (0,3%) enyhe cornea erosiója, 2 betegnek (0,2%) szemhéj oedemája és 1-1 betegnek (0,1%) szokatlen érzés volt a szemében, vagy cornea oedemája, szemviszketése volt.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
Hungarian: A Yellox felnőttek számára posztoperatív szemgyulladás kezelésére javallott cataracta extractiót követően.
Lithuanian: Yellox skirtas suaugusiųjų pooperacinio akių uždegimo po kataraktos ekstrakcijos gydymui.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant buteliuko ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Yellox alkalmazását Ne hagyja abba úgy a Yellox alkalmazását, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: - Egyéb összetevők: bórsav, nátrium-tetraborát, vízmentes nátrium-szulfit (E221), benzalkónium-klorid (lásd 2. pont), tiloxapol, povidon (K 30), nátrium-edetát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a kémhatás normális szinten történő tartásához).
Lithuanian: 2 skyrių), tiloksapolis, povidonas (K30), dinatrio edetatas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (išlaikyti normaliam rūgštingumo lygiui).
Hungarian: A tudottan vérzésre hajlamos vagy az olyan betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszereket kapnak, amelyek megnyújthatják a vérzési időt, a Yellox-ot óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Hungarian: Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem szürke hályog műtéte utáni gyulladásának csökkentésére alkalmazzák.
Lithuanian: Yellox vartojamas akių uždegimui mažinti po kataraktos operacijos suaugusiems.
Hungarian: - ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt (pl. warfarin,
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate vietinio poveikio steroidų (pvz., kortizono), nes jis gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį; - jeigu Jums yra su kraujavimu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz., hemofilija) arba tokių sutrikimų buvo anksčiau, arba vartojate kitų vaistų, galinčių pailginti kraujavimo laiką (pvz.
Hungarian: Voltak beszámolók, melyek szerint a szemészeti nem szteroid gyulladáscsökkentők a szemműtétek kapcsán fokozhatják a szem szöveteinek a vérzését (beleértve a hyphaemát is).
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hipemą).
Hungarian: Beszűkült máj- és veseműködés A Yellox-ot májbetegségben szenvedő vagy beszűkült veseműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Yellox vartojimas nebuvo tirtas pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Hungarian: A Yellox véletlen lenyelésekor a gyógyszer felhígítása érdekében egy pohár vizet vagy folyadékot kell inni.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Yellox reikia išgerti stiklinę vandens ar kito skysčio , kad vaistas prasiskiestų vandeniu.
Hungarian: Cornea perforatio* Cornea fekély* Cornealis erosio, súlyos* Scleromalacia* Cornealis infiltratumok* Cornea betegség* Cornea heg*
Lithuanian: Ragenos prakiurimas* Ragenos opa* Ragenos erozija, sunki* Odenos suminkštėjimas* Ragenos infiltratai* Ragenos sutrikimas* Ragenos randas*
Hungarian: A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Yellox lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) du kartus per parą (ryte ir vakare). Nevartokite daugiau nei po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) 2 kartus per parą.
Hungarian: Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Yellox
Hungarian: A Yellox bromfenákot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra bromfenako, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas tam tikras medžiagas, dalyvaujančias vystantis uždegimui.
Hungarian: Az érzékeny betegeknél a lokális nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a bromfenák tartós alkalmazása az epithelium károsodását, a cornea elvékonyodását, cornea erosiókat, a cornea kifekélyesedését vagy a cornea perforatióját idézheti elő.
Lithuanian: Jautriems pacientams ilgai vartojami vietinio poveikio NVNU, įskaitant bromfenaką, gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą ar prakiurimą.
Hungarian: Vemhes nyulaknál a 7,5 mg/kg/nap per os adaggal (ami a javasolt szemészeti dózis 7500-szorosa) végzett kezelés megnövekedett posztimplantációs veszteséget okozott (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: 7,5 mg/kg per parą dozė, pavartota per burną vaikingoms triušių patelėms (7500 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti) sukėlė padažnėjusius abortus (žr.
Hungarian: A Yellox véletlen lenyelésekor a gyógyszer felhígítása érdekében folyadékot kell inni.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus Yellox reikia gerti skysčių, kad vaistinis preparatas prasiskiestų.
Hungarian: Ezért a korábban az ezekre a gyógyszerekre érzékenységet mutató egyének kezelésére a Yellox nem használható (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Hungarian: A Yellox ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más, prosztaglandin-szintetáz gátló hatással rendelkező gyógyszer asthmás rohamot, urticariát vagy acut rhinitist vált ki.
Lithuanian: Yellox negalima vartoti pacientams, kuriems astmos, dilgėlinės ar ūminio rinito priepuolius išprovokuoja acetilsalicilo rūgštis ar kiti vaistiniai preparatai, pasižymintys prostaglandinų sintetazės slopinimo aktyvumu.
Hungarian: Ocularis alkalmazást követően azonban nem volt detektálható plazmaszint (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Tačiau pavartojus ant akių koncentracijos lygiai plazmoje buvo nenustatomi (žr.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy használat után a palackot jól vissza kell zárni.
Lithuanian: Būtina pasakyti pacientui, kad preparato nevartojant buteliuką reikia laikyti sandariai užsuktą.
Hungarian: Az 5 ml tartály tartalmának elfogyasztása 5 mg-nál kevesebb bromfenák bevételének felel meg.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Hungarian: - ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškusi astma, odos alergija ar intensyvus nosies uždegimas pavartojus kitų
Hungarian: Nátrium-tetraborát
Lithuanian: Voko edema
Hungarian: Állatkísérletek a nagyon nagy dózisok per os alkalmazását követően a bromfenák patkányok anyatejébe történő kiválasztódását igazolták (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į žiurkių pieną skiriant labai dideles dozes per burną (žr.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp bromfenák
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Yellox 0,9 mg/ml akių lašai (tirpalas) Bromfenakas
Hungarian: Szemhéj oedema
Lithuanian: Akies niežėjimas
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp bromfenák
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yellox 0,9 mg/ml akių lašai (tirpalas) bromfenakas
Hungarian: Conjunctivalis hyperaemia Szokatlan érzés a szemben Kellemetlen érzés a szemben
Lithuanian: Nemalonus pojūtis akyje Akies diskomfortas
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Yellox
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek, műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemcseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be.
Lithuanian: Sąveikų su vartotais dėl operacijos antibiotikais akių lašų pavidalu nebuvo pastebėta.
Hungarian: A felbontás után 4 héttel az összes fel nem használt készítményt ki kell dobni.
Lithuanian: Nesuvartotą likutį išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Hungarian: Ha a szemcseppek alkalmazása közben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartodami lašus pastebėjote kurį nors šalutinį poveikį iš nurodytų toliau:
Hungarian: In vitro a bromfenák nyulak irisében, a corpus ciliareban gátolta a prosztaglandinok szintézisét.
Lithuanian: Bromfenakas in vitro slopino prostaglandinų sintezę triušių rainelėje ir krumplyne.
Hungarian: A véletlenszerű orális túladagolás gyakorlatilag kockázatmentes.
Lithuanian: Praktiškai nėra nepageidaujamo poveikio rizikos atsitiktinai nurijus vaistinio preparato.