FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängliga.
Romanian: Foarte puține date sunt disponibile.
Swedish: "+" anger en censurerad observation.
Romanian: "+" denotă o observație cenzurată.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för förnyat godkännande: 21 april 2016
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Swedish: Tabell 9: Totalöverlevnad i observationsstudier
Romanian: Tabelul 9: Supraviețuirea generală în studiile observaționale
Swedish: Sambandet mellan dessa missbildningar och behandlingen är oklart.
Romanian: Relaţia dintre aceste malformaţii şi tratament este neclară.
Swedish: Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, medicul dumneavoastră vă va evalua starea generală de sănătate.
Swedish: Andra typer av interaktioner
Romanian: Alte forme de interacţiune
Swedish: Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Swedish: Blodprov kommer också tas under behandlingen.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului vi se vor efectua analize de sânge.
Swedish: Antal patienter (%)
Romanian: Numărul de pacienţi (%)
Swedish: Medianåldern var 57 år.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 57 ani.
Swedish: Humant IgG1 passerar över placentabarriären.
Romanian: IgG1 umană traversează bariera placentară.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de medici specialişti cu experienţă în tratamentul cancerului.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a merge cu bicicleta sau de a folosi utilaje.
Swedish: Andra förvaringstider eller förhållanden vid användning är användarens ansvar.
Romanian: Alte intervale de timp şi condiţii de păstrare a soluţiei în vederea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Kör inte bil eller cykla samt använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra.
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu mergeți cu bicicleta și nu folosiţi utilaje după ce vi s-a administrat YERVOY, decât dacă sunteţi sigur că vă simţiţi bine.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt rapporterades mellan äldre (≥ 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
Romanian: În general, nu s-au raportat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri (< 65 ani).
Swedish: Resultaten summeras i tabell 11.
Romanian: Răspunsurile au fost sumarizate în Tabelul 11.
Swedish: Den aktiva substansen är ipilimumab.
Romanian: Substanţa activă este ipilimumab.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste semne şi simptome sau dacă acestea se agravează.
Swedish: Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi simptomele utilizând alte medicamente.
Swedish: Beredning ska utföras av utbildad personal och i enlighet med god klinisk praxis, särskilt med avseende på aseptiska förhållanden.
Romanian: Prepararea trebuie efectuată de personal instruit în conformitate cu reglementările de bună practică, în special în ceea ce priveşte condiţiile aseptice.
Swedish: - inflammation i ögonen.
Romanian: - inflamaţia ochilor.
Swedish: Hur YERVOY ges YERVOY kommer att ges till dig på sjukhus eller klinik under överinseende av en erfaren läkare.
Romanian: Cum se administrează YERVOY YERVOY vă va fi administrat în spital sau clinică sub supravegherea unui medic cu experienţă.
Swedish: Medianåldern var 15 år.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 15 ani.
Swedish: I CA184178 rapporterades dödsfall minst 90 dagar efter sista dosen.
Romanian: În studiul CA184178, decesele au fost raportate la cel puţin 90 zile de la administrarea ultimei doze.
Swedish: a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Swedish: Det primära effektmåttet var 1-års överlevnad.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate a fost rata de supravieţuire la 1 an.
Swedish: Utsöndring av IgG i bröstmjölk är generellt begränsad och IgG har låg oral biotillgänglighet.
Romanian: Excreţia IgG în laptele uman este în general limitată şi IgG au o biodisponibilitate orală redusă.
Swedish: Peptidvaccinet gp100 utgör en experimentell kontroll.
Romanian: a vaccinul polipeptidic gp100 este un produs de control experimental.
Swedish: Beräkning av dosen:
Romanian: Calcularea dozei:
Swedish: Sådana läkemedel kan påverka effekten av YERVOY.
Romanian: Aceste medicamente pot influenţa efectul YERVOY.
Swedish: För att späda YERVOY-koncentratet kan du använda antingen:
Romanian: Pentru diluarea concentratului YERVOY, puteţi utiliza fie:
Swedish: Ålder 12 till < 18 år
Romanian: Vârsta de 12 până la < 18 ani
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 1 och 4 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală trebuie să varieze între 1 şi 4 mg/ml.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Romanian: Flacon sigilat 3 ani
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Hormonbehandling under lång tid kan vara nödvändigt.
Romanian: Poate fi necesară terapie de substituţie hormonală pe termen lung.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi YERVOY 3.
Swedish: Barn yngre än 12 år
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 ani
Swedish: Ta inte några andra läkemedel under din behandling utan att först tala med din läkare.
Romanian: Nu luaţi orice alte medicamente în timpul tratamentului fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: YERVOY innehåller natrium
Romanian: YERVOY conţine sodiu
Swedish: Ålder ≥ 12 till 21 år
Romanian: Vârsta ≥ 12 până la 21 ani
Swedish: Vad YERVOY är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este YERVOY şi pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska försäkra sig om att följande information tillhandahålls till alla läkare som förväntas förskriva YERVOY:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că pune la dispoziţia tuturor medicilor care se aşteaptă să prescrie YERVOY următoarele:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi YERVOY
Swedish: Patienter med autoimmun sjukdom
Romanian: Pacienţi cu boli autoimune
Swedish: Lämplig hormonbehandling ska också initieras.
Romanian: Trebuie iniţiată şi terapia de substituţie hormonală adecvată.
Swedish: Binjurekris måste uteslutas som orsak till patientens symtom.
Romanian: Trebuie exclusă criza suprarenaliană drept cauză a simptomelor pacientului.
Swedish: Antal i riskzonen mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Romanian: Nr. la risc mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Swedish: Data som presenteras i dessa avsnitt kommer framför allt från en fas III-studie, MDX010-20.
Romanian: Datele prezentate la aceste puncte redau în principal experienţa provenită dintr-un studiu de fază 3, MDX010-20.
Swedish: Det finns inga data från användningen av ipilimumab hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea ipilimumab la gravide.
Swedish: Vad YERVOY är och vad det används för
Romanian: Ce este YERVOY şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tumöruttryck av PD-L1 fastställdes genom att använda testet PD-L1 IHC 288 pharmDx.
Romanian: Expresia tumorală a PD-L1 a fost determinată prin utilizarea testului PD-L1 IHC 288 pharmDx.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om utformningen och innehållet i det ovan nämnda materialet innan lansering i medlemslandet.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să agreeze cu Autoritatea Naţională Competentă formatul şi conţinutul materialului de mai sus înainte de lansarea medicamentului în Statul Membru.
Swedish: DRESS kan kännetecknas av en lång latensperiod (två till åtta veckor) mellan läkemedelsexponering och sjukdomsdebut.
Romanian: Sindromul DRESS se poate caracteriza printr-o latenţă lungă (două până la opt săptămâni) între expunerea la medicament şi debutul bolii.
Swedish: Ålder (2-87 år) hade ingen kliniskt viktig effekt på clearance av ipilimumab.
Romanian: Vârsta (2-87 ani) nu a avut niciun efect important din punct de vedere clinic asupra Cl ipilimumab.
Swedish: Tidig diagnos och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer.
Romanian: Diagnosticul precoce şi conduita terapeutică adecvată sunt esenţiale pentru minimizarea complicaţiilor care pun viaţa în pericol.
Swedish: Ipilimumab har administrerats till ungefär 10 000 patienter i ett kliniskt prövningsprogram som utvärderat användningen i olika doser och mot olika sorters tumörer.
Romanian: Ipilimumab a fost administrat la aproximativ 10000 pacienţi într-un program clinic care a evaluat utilizarea acestuia cu doze şi tipuri tumorale diferite.
Swedish: Patienter kan uppvisa muskelsvaghet.
Romanian: Este posibil ca pacienţii să se prezinte cu slăbiciune musculară.
Swedish: Effektresultaten för patienter med intermediär/dålig prognos visas i tabell 12.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la pacienții cu prognostic intermediar/nefavorabil sunt prezentate în Tabelul 12.
Swedish: Den högsta tolererbara dosen av ipilimumab har inte fastställts.
Romanian: Doza maximă tolerată de ipilimumab nu a fost determinată.
Swedish: Hos dessa patienter måste levervärden övervakas tills dessa normaliserats.
Romanian: La aceşti pacienţi, rezultatele TFH trebuie monitorizate până la normalizare.
Swedish: Vid tidpunkten för denna bedömning hade inte medianvärden för patienter med CR eller PR uppnåtts.
Romanian: La momentul efectuării acestei analizei nu se obţinuseră valorile mediane pentru pacienţii cu RC sau RP.
Swedish: Hur du använder YERVOY 4.
Romanian: Cum să utilizaţi YERVOY 4.
Swedish: Om återhämtning inträffar, fortsätt behandlingen.d
Romanian: În cazul în care se obţine rezoluţia, se reia terapia.d
Swedish: Om du slutar att använda YERVOY
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi YERVOY
Swedish: Symtomatisk behandling (t.ex. loperamid, vätskeersättning) och noggrann övervakning rekommenderas.
Romanian: Se recomandă tratamentul simptomatic (de exemplu, loperamidă, substituţie hidroelectrolitică) şi monitorizarea atentă.
Swedish: Melanom Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Romanian: Melanom Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani sau peste
Swedish: Effekterna av YERVOY på gravida kvinnor är inte kända men det är möjligt att den aktiva substansen, ipilimumab, kan skada ett ofött barn.
Romanian: Efectele YERVOY la gravide nu sunt cunoscute, însă este posibil ca substanţa activă, ipilimumab, să aibă efecte nocive asupra fătului.
Swedish: Utvärdering av laboratorieresultat för att bedöma endokrin funktion kan utföras innan kortikosteroidbehandling påbörjas.
Romanian: Evaluarea rezultatelor analizelor de laborator pentru evaluarea funcţiei endocrine poate fi efectuată înainte de iniţierea corticoterapiei.
Swedish: Totalöverlevnad (overall survival, OS) utvärderades också.
Romanian: A fost evaluată, de asemenea, supravieţuirea generală (SG).
Swedish: Måttlig diarré eller kolit, som antingen inte kontrolleras med medicinsk behandling eller som är ihållande (5-7 dagar) eller som är återkommande
Romanian: Diaree sau colită de severitate moderată, fie necontrolate prin tratament medical fie persistente (5-7 zile) sau recurente
Swedish: I de två observationsstudierna hade 12,1 % respektive 33,1 % av patienterna hjärnmetastaser vid tidpunkten för diagnostisering av avancerat melanom.
Romanian: În cele două studii observaţionale, 12,1% şi 33,1% dintre pacienţi au avut metastaze cerebrale la momentul diagnosticării melanomului în stadiu avansat.
Swedish: Avslutande av behandling kan leda till att läkemedlets effekt försvinner.
Romanian: Oprirea tratamentului poate opri efectul medicamentului.
Swedish: Observera att reaktionen som kallas DRESS kan utvecklas veckor eller månader efter sista dosen.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că reacţia numită DRESS poate apărea la un interval de săptămâni sau luni după ultima dumneavoastră doză.
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Romanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Statele Unite ale Americii
Swedish: YERVOY rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder effektiv preventivmetod, såvida inte den kliniska nyttan överväger de potentiella riskerna.
Romanian: YERVOY nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, cu excepţia cazurilor în care beneficiile clinice depăşesc riscul potenţial.
Swedish: Sammantaget observerades inget uppenbart samband mellan utveckling av antikroppar och biverkningar.
Romanian: În general, nu s-a observat nicio asociere clară între apariţia de anticorpi şi reacţiile adverse.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du använder YERVOY då det kan orsaka:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați YERVOY, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece ar putea determina:
Swedish: I fas II-studier var ökningen dosberoende.
Romanian: În studiile de fază 2, această creştere a fost dependentă de doză.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta ge dig YERVOY upp till totalt 4 doser, beroende på hur du tolererar behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va continua să vă administreze un număr total de 4 doze de YERVOY, în funcţie de toleranţa dumneavoastră la tratament.
Swedish: - inflammation eller problem med njurarna.
Romanian: - inflamaţie sau probleme ale rinichilor dumneavoastră.
Swedish: Endast mycket begränsade data finns tillgängliga för barn yngre än 12 år.
Romanian: Este disponibil doar un volum limitat de date pentru copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Romanian: Inclusiv cu rezultat letal.
Swedish: Dödsfall för vuxna i denna tabell rapporteras inom 70 dagar efter den sista dosen, oavsett samband.
Romanian: Pentru adulţi, decesele raportate în acest tabel sunt decese survenite în decurs de 70 zile de la administrarea ultimei doze, indiferent de relaţia de cauzalitate.
Swedish: De primära effektmåtten var säkerhet och farmakokinetik (PK).
Romanian: Criteriile finale principale au fost evaluarea siguranţei şi farmacocineticii (FC).
Swedish: Baserat på dessa preliminära data, rekommenderas inte samtidig administrering av ipilimumab och vemurafenib.
Romanian: Pe baza acestor date preliminare, administrarea concomitentă de ipilimumab şi vemurafenib nu este recomandată.
Swedish: MedDRA v.17.0 för CA184070, v.19.0 för CA184178, och v.12.1 för Adult Safety Pool.
Romanian: MedDRA v.17.0 pentru studiul CA184070, v.19.0 pentru studiul CA184178 şi V.12.1 pentru studiile cumulate privind siguranţa efectuate la adulţi.
Swedish: - inflammation i nerverna som kan leda till förlamning.
Romanian: - inflamaţia nervilor care poate duce la paralizie.
Swedish: Uppföljningsperioden var upp till 55 månader.
Romanian: Durata perioadei de monitorizare a atins limita maximă de 55 luni.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen på 3 mg/kg var median OS likartad i subgruppen hos kvinnor ≥ 50 år jämfört med den totala populationen: (11,40 jämfört med 11,53 månader).
Romanian: La doza recomandată de 3 mg/kg, SG mediană a fost similară în subgrupul de femei ≥ 50 ani comparativ cu populația generală: (11,40 comparativ cu 11,53 luni).
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad intravenös dosering till apor, tolererades ipilimumab generellt sett väl.
Romanian: În studii de toxicologie cu doze repetate administrate intravenos la maimuţe, ipilimumab a fost în general bine tolerat.
Swedish: Behandlingen med ipilimumab och nivolumab fortsatte efter progression hos 29 % av patienterna.
Romanian: Terapia asociată ipilimumab cu nivolumab a fost continuată și după progresie la 29% dintre pacienți.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för detaljerade riktlinjer.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru recomandări detaliate privind conduita terapeutică.
Swedish: Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Romanian: Versiunea 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Swedish: (i kliniska prövningar har metylprednisolon 2 mg/kg/dag använts).
Romanian: (În studiile clinice, s-a utilizat metilprednisolon 2 mg/kg/zi).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar efter upp till fyra doser av 3, 5 och 10 mg/kg, alla behandlade patienter
Romanian: Rezumatul evenimentelor adverse după administrarea a până la patru doze de 3, 5 şi 10 mg/kg, Toţi pacienţii trataţi
Swedish: Ej uppnådd (5,2, NE)
Romanian: Nu a fost atinsă (5,2, NE)
Swedish: Tris-hydroklorid (2-amino-2-hydroxymetyl-1,3-propandiolhydroklorid) Natriumklorid
Romanian: Tris-clorhidrat (2-amino-2-hidroximetil-1,3-propandiol clorhidrat) Clorură de sodiu
Swedish: I kliniska prövningar resulterade snabb nedtrappning (tidsperiod < 1 månad) i återkomst av diarré eller kolit hos vissa patienter.
Romanian: În studiile clinice, reducerea rapidă a dozelor (într-un interval de timp < 1 lună) a dus la recurența diareei sau colitei la unii pacienţi.
Swedish: Även sensorisk neuropati kan förekomma.
Romanian: Poate apărea şi neuropatie senzitivă.
Swedish: • Vikten av att alltid ha med sig det löstagbara patientkortet och att visa upp det vid alla besök inom hälso- och sjukvården som inte är hos behandlande läkare (t.ex. inom akutsjukvården).
Romanian: • Importanţa purtării în orice moment în portofel a cardului de alertă al pacientului pentru a-l arăta la toate vizitele la profesioniştii din domeniul sănătăţii, alţii decât medicul care prescrie (de exemplu, personalul medico-sanitar de urgenţă).
Swedish: Huvudinnehåll i broschyr till patienter och patientkort:
Romanian: Elemente cheie ale Broşurii cu informaţii pentru pacienţi și ale Cardului de alertă:
Swedish: om du tar några läkemedel som hindrar blodet från att levra sig (antikoagulerande medel).
Romanian: dacă luaţi orice alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante).
Swedish: Den mängd YERVOY som du kommer att få beräknas utifrån din kroppsvikt.
Romanian: Doza de YERVOY pe care o veţi primi se va calcula pe baza greutăţii dumneavoastră corporale.
Swedish: Se bipacksedeln för nivolumab för att förstå hur det läkemedlet ska användas.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul pentru nivolumab pentru a înţelege modul în care se utilizează acest medicament.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad (PFS) observerades mellan grupperna 10 mg/kg och 3 mg/kg.
Romanian: Nu s-a observat o diferență statistic semnificativă în supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) între grupurile de 10 mg/kg și 3 mg/kg.
Swedish: om du nyligen har fått Zelboraf (vemurafenib, ett annat läkemedel för behandling av melanom).
Romanian: dacă vi s-a prescris recent Zelboraf (vemurafenib, un alt medicament utilizat pentru tratamentul cancerului de piele).
Swedish: Innan du får YERVOY, tala om för din läkare om du tar några läkemedel som hämmar immunförsvaret, såsom kortikosteroider.
Romanian: Înainte de a vi se administra YERVOY spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente cu efect de supresie a sistemului imunitar, cum ar fi corticosteroizi.
Swedish: Effekterna av ipilimumab på prenatal och postnatal utveckling undersöktes i en studie på cynomolgusapor.
Romanian: Efectele ipilimumab asupra dezvoltării prenatale şi postnatale au fost investigate într-un studiu efectuat la maimuţele cynomolgus.
Swedish: Tillfälliga fall av pemfigoid har rapporterats vid användning efter marknadsföring.
Romanian: Au fost raportate cazuri de incidente de pemfigoid în timpul utilizării după punerea pe piață.
Swedish: Neutraliserade antikroppar mot ipilimumab vaierade från 0 till 0,3 %.
Romanian: Anticorpii neutralizanți anti-ipilimumab au variat între 0 și 0,3%.
Swedish: 14 månader
Romanian: 14 luni
Swedish: Tabell 11: Objektiv respons (CA209067)
Romanian: Tabelul 11: Răspunsul obiectiv (CA209067)
Swedish: Dessutom bör alla tecken eller symtom på immunrelaterade biverkningar, inklusive diarré och kolit, bedömas under behandling med YERVOY (se tabell 3A, 3B och avsnitt 4.4).
Romanian: În plus, orice semne sau simptome de reacţii adverse mediate imun, inclusiv diaree şi colită, trebuie evaluate în timpul tratamentului cu YERVOY (vezi Tabelele 3A, 3B şi pct. 4.4).
Swedish: Inga nya eller oväntade irARs observerades i denna studie.
Romanian: În acest studiu nu s-au înregistrat RAmi noi sau neaşteptate.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ipilimumab administreras efter vemurafenib.
Romanian: Se recomandă precauție atunci când ipilimumab este administrat în urma vemurafenibului.
Swedish: Ytterligare information om dessa potentiellt inflammatoriska biverkningar finns i "Beskrivning av utvalda biverkningar" och i avsnitt 4.4.
Romanian: Informaţii suplimentare privind aceste reacţii adverse cu potenţial inflamator sunt oferite în "Descrierea reacţiilor adverse selectate" şi la pct. 4.4.
Swedish: Behandlingsrekommendationer vid diarré eller kolit baseras på symtomens allvarlighetsgrad (NCI-CTCAE v4 klassificering).
Romanian: Recomandările privind conduita terapeutică în caz de diaree sau colită se bazează pe severitatea simptomelor (pe baza clasificării gradului de severitate conform NCI-CTCAE v4).
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera mutagen eller karcinogen potential av ipilimumab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a potenţialului mutagen şi carcinogen al ipilimumab.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förebygga allvarligare komplikationer och minska symtomen, senarelägga nästa dos av YERVOY eller helt avbryta behandlingen med YERVOY.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente pentru prevenirea complicaţiilor mai severe şi pentru reducerea severităţii simptomelor, poate întrerupe temporar administrarea următoarei doze de YERVOY sau vă poate opri definitiv tratamentul cu YERVOY.
Swedish: Fråga din läkare om du kan amma under eller efter behandling med YERVOY.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul sau după tratamentul cu YERVOY.
Swedish: På grund av potentiella biverkningar som trötthet (se avsnitt 4.8) bör patienter informeras om att vara försiktiga vid framförandet av fordon och användning av maskiner tills de säkert vet att ipilimumab inte påverkar dem negativt.
Romanian: Din cauza reacţiilor adverse potenţiale cum ar fi fatigabilitatea (vezi pct. 4.8), pacienţii trebuie sfătuiţi să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje până au certitudinea că ipilimumab nu are un impact nociv.
Swedish: Ipilimumab administrerades var tredje vecka i 4 doser.
Romanian: Ipilimumab a fost administrat la fiecare 3 săptămâni pentru 4 doze.
Swedish: Biverkningen svarade mestadels väl vid behandling med kortikosteroider.
Romanian: Reacția adversă a răspuns în general bine la tratamentul cu corticosteroizi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC11.
Romanian: Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC11.
Swedish: Tabell 3C:
Romanian: Tabelul 3C: