FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De virussen in Versican Plus DHPPi/L4 zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
Maltese: Il-virusis f' Versican Plus DHPPi/L4 huma ħajjin iżda ġew attenwati (imdgħajfa) biex ma jikkawżawx mard; huma kkombinati ma' razez maqtulin (inattivati) tal-batterji Leptospira.
Dutch: Rabiës virus, stam SAD Vnukovo-32
Maltese: Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
Dutch: ≥ 2.0 IU***
Maltese: IU***/ml
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Dutch: Doeldiersoort (en)
Maltese: IU***
Dutch: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Maltese: EU/2/14/173/002
Dutch: FLACON (1 ML SUSPENSIE)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML)
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané,
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Dutch: ATCvet-code: QI07AJ.
Maltese: QI07AJ.
Dutch: *** International units.
Maltese: *** Unitajiet internazzjonali.
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané,
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Dutch: Basisvaccinatieschema:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Dutch: Geen.
Maltese: IU
Dutch: Suspensie: roze kleur met fijn sediment.
Maltese: Sospensjoni: kulur roża b'sediment fin.
Dutch: Twee doses Versican Plus Pi/L4R met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 8-9 weken.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4R 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8 - 9 ġimgħat.
Dutch: Rabiës virus
Maltese: Virus tar-rabja
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bioveta, a.s.,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioveta, a.s.,
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1TCID50*
Maltese: 105.1 TCID50*
Dutch: Lyofilisaat (levend verzwak:
Maltese: K UNJETTI (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA)
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Maltese: Kodici ATC veterinarju:
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (>0,1 IU/ml).
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati..
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa talaluminju.
Dutch: ATCvet-code: QI07AJ06.
Maltese: QI07AJ06.
Dutch: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Maltese: EU/2/14/163/002
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Dutch: 50 x 1 dosis
Maltese: 50 x 1 doża
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 25 x 1 dosis
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 25 x 1 doża
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en rabiës.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus u rabbja.
Dutch: Canine parainfluenza virus type 2
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Twee doses Versican Plus DHPPi/L4R met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 8-9 weken.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Dutch: Aluminium hydroxide
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tipe 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal anqas tliet snin.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (>0,1 IU/ml).
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Dutch: Actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1, - preventie van klinische symptomen en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvo virus, - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus, - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.
Maltese: Tilqim attiv għal klieb minn età ta' 8-9 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkważat mill-canine parainfluenza virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżat minn L.interrogens serogrupp
Dutch: EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
Maltese: EMEA/V/C/003682
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4R, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97%, għal leptospira minn 59 għal 96% u għall-virus tar-rabja minn 86 għal 100%.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4R ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
Maltese: Versican Plus Pi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2, ir-razez inattivati (maqtulin) ta' batterji Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa) kif ukoll il-virus tar-rabja.
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat), leptospirożi u rabja tal-klieb (inattivat)
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Maltese: • leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-"kennel cough", illeptospirożi u r-rabja.
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar het is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het is gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Maltese: Il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb f'Versican Plus Pi/L4 huwa ħaj iżda ġie attenwat (imdgħajjef) sabiex ma jikkawżax il-marda; huwa kkombinat ma' razez maqtulin (inattivati) tal-batterji ta' Leptospira u l-virus tar-rabja.
Dutch: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Maltese: EMEA/V/C/002759
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Maltese: Ilperċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%, għal leptospira 59 u 96% u għall-virus tar-rabja 86 u 100%.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4R ġiet investigata fi studju li involva 129 kelb.
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Maltese: Distemper tal-klieb, adenovirus, parvovirus, virus tal-parainfluenza (ħaj attenwat), leptospirożi tal-klieb, vaċċin tar-rabja tal-klieb (inattivat)
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa disponibbli bħala lijofilizzat (freeze-dried pellet) b'solvent għal injezzjoni.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (dgħajjef) distemper talklieb, adenovirus tal-klieb tat-tip 2, parvovirus tal-klieb tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tattip 2 kif ukoll razez ta' batterji ta' Leptospira u virusijiet tar-rabja tal-klieb inattivati (maqtula).
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Maltese: Normalment tiġi trażmessa minn gdim ta' annimali infettati.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Maltese: • il-leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa minn urina infettata u tirriżulta fi fsad, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi);
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/alu) pakkett tal-bidu: 14-il pillola + 14il pillola + 14il pillola +14il pillola
Dutch: Behandelingsstartpakket:
Maltese: Għamla farmaċewtika
Dutch: • Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen;
Maltese: • għandek marda tal-qalb severa bħal insuffiċjenza tal-qalb jew kellek attakk tal-qalb.
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Volwassen patiënten
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Popolazzjoni adulta
Dutch: In-vitro-gegevens
Maltese: Dejta in vitro
Dutch: Syncope (2) Abnormale coördinatie
Maltese: Sinkope(2) Ko-ordinazzjoni abnormali
Dutch: Het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was -1,3% (95% BI: -5,5; 2,8).
Maltese: 3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide), is een gefunctionaliseerd aminozuur.
Maltese: Is-sustanza attiva, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) huwa amino-aċidu funzjonalizzat.
Dutch: • Dubbelzien (diplopie).
Maltese: • Vista doppja (diplopja)
Dutch: Verpakkingen van 14, 56, 60 of 168 tabletten.
Maltese: Pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola
Dutch: StevensJohnsonsyndroom (1)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Dutch: Convulsie(3)
Maltese: Konvulsjoni(3)
Dutch: 2 mg/kg/dag
Maltese: 2 mg/kg/jum
Dutch: • Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
Maltese: • Movimenti tal-għajnejn mgħaġġla u inkontrollabli (nystagmus), vista mċajpra;
Dutch: Maximaal aanbevolen dosis tot 600 mg/dag tot 400 mg/dag
Maltese: Doża massima rakkomandata sa 600 mg/jum sa 400 mg/jum
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta 'Settembru 2017
Dutch: In-vitroonderzoek wijst erop dat de enzymen CYP1A2, CYP2B6 en CYP2C9 niet worden geïnduceerd en dat CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 en CYP2E1 niet worden geremd door lacosamide bij plasmaconcentraties die in klinisch onderzoek werden waargenomen.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CPY1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Dutch: • geneesmiddelen tegen schimmelinfecties genaamd fluconazol, itraconazol of ketoconazol;
Maltese: • mediċini għal infezzjonijiet fungali li jissejħu fluconazole, itraconazole jew ketoconazole;
Dutch: De procentuele afname tegenover placebo op basis van covariantieanalyse was 31,72% (95% BI: 16,342; 44,277).
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fuq il-plaċebo bbażat fuq l-analiżi tal-kovarjanza kien ta' 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23% rispettivament.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 14 x 1 filmomhulde tablet 56 x 1 filmomhulde tablet
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 14 x 1 pillola miksija b'rita 56 x 1 pillola miksija b'rita
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Maltese: Titrazzjoni (passi inkrimentali)
Dutch: Partieel beginnende aanvallen hebben een vergelijkbare klinische expressie bij kinderen vanaf 4 jaar en bij volwassenen.
Maltese: Aċċessjonijiet ta' feġġa parzjali għandhom espressjoni klinika simili fi tfal minn 4 snin ta' età u fladulti.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (1)
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali(1)
Dutch: Lacosamide Accord is verkrijgbaar in verpakkingen met 14, 56, 60 of 168 filmomhulde tabletten.
Maltese: Lacosamide Accord issibu f'pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola.
Dutch: In de klinische studie over monotherapie waarin lacosamide met carbamazepine CR vergeleken wordt, werd syncope gerapporteerd bij 7/444 (1,6%) met lacosamide behandelde patiënten en bij 1/442 (0,2%) met carbamazepine CR behandelde patiënten.
Maltese: F'prova kliniċa ta' monterapija li tqabbel lacosamide ma' carbamazepine CR, sinkope kien irrapportat f'7/444 (1.6%) pazjenti fuq lacosamide u f'1/442 (0.2%) pazjenti fuq carbamazepine CR.
Dutch: In niet-klinische experimenten vertoonde lacosamide in combinatie met levetiracetam, carbamazepine, fenytoïne, valproaat, lamotrigine, topiramaat of gabapentine synergistische of aanvullende anticonvulsieve effecten.
Maltese: F'esperimenti mhux kliniċi, lacosamide flimkien ma' levetiracetam, carbamazepine, phenytoin, valproate, lamotrigine, topiramide jew gabapentin wera effetti ta' kontra l-epilessija sinerġistiċi jew addittivi.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties genaamd claritromycine of rifampicine;
Maltese: • mediċini użati fil-kura ta' infezzjonijiet batterjali bħal clarithromycin jew rifampicin;
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Maltese: (2) Ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula (3) Irrappurtata fi studji open-label.
Dutch: 100 mg/dag of 200 mg/dag
Maltese: 100 mg/jum jew 200 mg/jum 100 mg/jum
Dutch: Afwijkende leverfunctietesten (2) Leverenzym verhoogd (> 2x ULN)
Maltese: Żieda fl-enżimi talfwied (> 2x ULN)
Dutch: Lacosamide Accord bevat lacosamide.
Maltese: Lacosamide Accord fih lacosamide.
Dutch: Lacosamide had geen invloed op de farmacokinetiek van omeprazol (gemetaboliseerd door CYP2C19 en CYP3A4; dosering lacosamide 300 mg tweemaal daags).
Maltese: Lacosamide ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole (immetabolizzat b' CYP2C19 u CYP3A4, lacosamide jingħata 300 mg darbtejn kuljum).
Dutch: Zelfmoordpoging
Maltese: Attentat ta'
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Maltese: LABORATORI FUNDACIÓ
Dutch: 08040 Barcelona, Spanje of
Maltese: Zona Franca 08040 Barcellona SPANJA
Dutch: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,
Maltese: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14
Dutch: Het metabolisme van lacosamide is nog niet volledig in beeld gebracht.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lacosamide ma kienx kompletament ikkaratterizzat.
Dutch: In totaal was de proportie proefpersonen met een reductie van 50% in de aanvalsfrequentie 23%, 34% en 40% voor respectievelijk placebo, lacosamide 200 mg per dag en lacosamide 400 mg per dag.
Maltese: Il-proporzjon ta' persuni fuq kollox bi tnaqqis ta' 50% filfrekwenza ta' aċċessjonijiet kien ta' 23%, 34%,u 40% għal-plaċebo, lacosamide 200 mg/ġurnata u lacosamide 400 mg/ġurnata.
Dutch: De Kaplan-Meier schattingen voor het 12 maanden lang vrij zijn van aanvallen waren 77,8% voor met lacosamide behandelde patiënten en 82,7% voor met carbamazepine CR behandelde patiënten.
Maltese: L-istimi Kaplan-Meier ta' estimates rati ta' tnax-il xahar ħielsa minn aċċessjonijiet kienu ta' 77.8% għal pazjenti ttrattati b' lacosamide u 82.7% għal pazjenti ttrattati b' carbamazepine CR.
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (1,2)
Maltese: Reazzjoni talmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS) (1,2)
Dutch: Filmomhulde tablet
Maltese: Diffikulta` filmixi
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: .
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Dutch: Bij behandelde patiënten die dosisopbouw voltooiden en antiepileptica begonnen af te bouwen (284 respectievelijk 99) werd monotherapie bij 71,5% respectievelijk 70,7% van de patiënten voortgezet gedurende 57-105 dagen (mediaan: 71 dagen), langer dan de beoogde observatieperiode van 70 dagen.
Maltese: Fil-pazjenti trattati li lestew it-titrazzjoni u bdew innaqqsu l-prodotti ta' kontra l-epilessija ( 284 u 99 rispettivament), monoterapija kienet mantenuta f' 71.5 % u 70.7 % tal-pazjenti rispettivament għal 57-105 ġurnata (medda ta' 71 ġurnata), fuq il-perjodu ta' osservazzjoni mmirrat ta' 70 ġurnata.
Dutch: Er werd door in totaal 67,8% van de naar lacosamide gerandomiseerde patiënten en 58,1% van de naar placebo gerandomiseerde patiënten melding gemaakt van ten minste 1 bijwerking.
Maltese: Total ta' 67.8 % tal-pazjenti randomizzati għal lacosamide u 58.1 % tal-pazjenti randomizzati għal plaċebo rrappurtaw mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Dutch: Eerstegraads AV-blok werd in adjuvante klinische studies bij epilepsiepatiënten soms gerapporteerd, met incidentiepercentages van 0,7%, 0%, 0,5% en 0% voor respectievelijk 200 mg, 400 mg, 600 mg lacosamide of placebo.
Maltese: F'provi kliniċi aġġuntivi f'pazjenti epilettiċi, r-rata ta'l-inċidenza ta' blokk AV tal-ewwel grad rappurtat mhuwiex komuni, 0.7%, 0%, 0.5% u 0% għal lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg jew placebo, rispettivament.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is lacosamide.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lacosamide.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica; ATC-code: N03AX18
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini ta' kontra l-epilessija, mediċini ta' kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Dutch: Risico in verband met het gebruik van lacosamide
Maltese: Riskju relatat ma' lacosamide
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van lacosamide tijdens de conversie naar monotherapie werden beoordeeld in een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek met een historische controlegroep.
Maltese: L'effikaċja u s-sigurta` ta' lacosamide fil-bdil għal monotherapy kienet mkejjla f' prova randomizzata, double-blind, multiċentrali, u ikkontrollata bl-istorja.
Dutch: Adjuvante therapie
Maltese: Terapija aġġuntiva
Dutch: • Gerapporteerde reacties na een inname van meer dan 800 mg zijn duizeligheid, nausea, braken, insulten (gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, status epilepticus).
Maltese: • Reazzjonijiet irrappurtati wara t-teħid ta' iżjed minn 800 mg kienu sturdament, dardir, rimettar, aċċessjonijiet ( aċċessjonijiet tat-tip tonic-clonic ġeneralizzat, staus epilepticus).
Dutch: De verpakkingen hebben de opdruk ‘week 1 (2, 3 of 4)'.
Maltese: Il-pakketti huma mmarkati b' ‘ġimgħa 1(2, 3 jew 4)'.
Dutch: Atrioventriculair blok (1,2)
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali(1,2)
Dutch: Er was geen klinisch relevante interactie tussen lacosamide en metformine.
Maltese: Ma kienx hemm effett klinikament relevanti bejn lacosamide u metformin.
Dutch: Angio-oedeem (1) Urticaria (1)
Maltese: Anġjodema(1) Urtikarja(1)
Dutch: Verwardheidstoestand Insomnia (1)
Maltese: Depressjoni Stat konfużjonali Insomnja(1)
Dutch: De geschatte percentages voor het 6 maanden lang vrij zijn van aanvallen was 89,8% voor met lacosamide behandelde patiënten en 91,1% voor met carbamazepine CR behandelde patiënten gebruik makend van de Kaplan-Meier overlevingsanalyse.
Maltese: Ir-rati ta' sitt xhur ħielsa minn aċċessjonijiet kienu smati għal 89.8% għal pazjenti ttrattati b' lacosamide u 91.1% għal pazjenti fuq carbamazepine CR treated patients billi intużat il-metodu ta' analiżi tas-sopravivenza Kaplan-Meier.