FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Transcurridos 6 meses de tratamiento, alrededor del 96 % de los pacientes que recibieron Sixmo respondieron al tratamiento (es decir, no había pruebas de consumo de opioides en al menos 4 de los 6 meses), en comparación con aproximadamente el 88 % de los pacientes a quienes se administró buprenorfina sublingual.
Czech: Po 6 měsících léčby vykazovalo reakci na léčbu (kdy alespoň po 4 ze 6 měsíců nebylo zaznamenáno žádné užívání opioidů) přibližně 96 % pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 88 % pacientů léčených sublingválním buprenorfinem.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sixmo en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Sixmo byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cómo actúa Sixmo?
Czech: Jak přípravek Sixmo působí?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Sixmo en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sixmo registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sixmo se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sixmo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Sixmo solo se podrá dispensar con receta médica «especial», es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Czech: To znamená, že jelikož tento léčivý přípravek může být zneužit nebo způsobovat závislost, vztahují se na jeho použití přísnější podmínky.
Spanish: ¿Cómo se usa Sixmo?
Czech: Jak se přípravek Sixmo používá?
Spanish: En el primer estudio realizado con 163 pacientes a quienes no se había administrado buprenorfina con anterioridad, se comparó Sixmo con implantes placebo.
Czech: První studie porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty (neúčinnými implantáty) u 163 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Sixmo, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sixmo je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Ostravska 29/305
Czech: Ostravská 29/305
Spanish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Czech: 50018 Scandicci (Firenze), Itálie
Spanish: Médico responsable (nombre / datos de contacto):
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Spanish: Paso 14: Póngase unos guantes estériles.
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Spanish: Se desconoce cuál es el riesgo potencial para los seres humanos.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Spanish: La experiencia de un segundo ciclo de tratamiento es limitada.
Czech: Zkušenosti s druhým léčebným cyklem jsou omezené.
Spanish: Las tasas de rotura disminuyeron en los estudios que utilizaron la técnica y la formación actuales.
Czech: Míra poškození se snížila ve studiích, v nichž se uplatnila stávající technika a školení.
Spanish: Pacientes mayores de 65 años
Czech: Pacienti ve věku nad 65 let
Spanish: Scandicci ITALIA
Czech: Scandicci ITÁLIE
Spanish: Instrucciones fundamentales para una correcta inserción
Czech: Důležité pokyny pro správné zavedení
Spanish: Cuanto más cerca se encuentren los implantes en el momento de la colocación, más fácilmente se podrán extraer.
Czech: Čím blíže k sobě se implantáty nacházejí v okamžiku zavedení, tím snadnější bude jejich vyjmutí.
Spanish: Aspectos importantes a considerar durante el tratamiento:
Czech: Důležité záležitosti, které je třeba mít během léčby na paměti:
Spanish: No intente retirar los implantes usted mismo, ya que esto podría ser muy peligroso.
Czech: Nepokoušejte se vyjmout implantáty sám (sama), neboť to může být velmi nebezpečné.
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ajustarse y evitarse esta combinación en los casos en que exista riesgo de uso indebido.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Spanish: Las características de los pacientes de estos estudios se muestran a continuación.
Czech: Charakteristiky pacientů zařazených do těchto studií jsou uvedeny níže.
Spanish: • participación en una actividad o trabajo estructurado
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1369/001
Czech: EU/1/19/1369/001
Spanish: • Siempre lleve esta tarjeta con usted mientras esté en tratamiento.
Czech: • Tuto kartu mějte v době léčby neustále u sebe.
Spanish: En algunos casos, la dosis administrada por los implantes puede ser mayor que la que usted necesita.
Czech: V některých případech může být dávka produkovaná implantáty větší, než jakou potřebujte.
Spanish: La naturaleza del síndrome puede variar dependiendo de los antecedentes de consumo de drogas de la madre.
Czech: Charakter syndromu se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.
Spanish: • Este medicamento puede causar dependencia, pero a un nivel más bajo que otras sustancias como la morfina.
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Spanish: Semanas 1 a 16
Czech: 1. až 16. týden
Spanish: Uso de Sixmo con alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Implantáty Sixmo s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: Buprenorfina plasmática (ng/mL)
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Spanish: Nota: No empuje el obturador.
Czech: Poznámka: Na obturátor netlačte.
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen:
Czech: Příznaky předávkování zahrnují:
Spanish: • gasa estéril de 100×100 mm
Czech: • sterilní gáza 100 × 100 mm,
Spanish: La buprenorfina se une en aproximadamente un 96 % a las proteínas, principalmente a las globulinas alfa y beta.
Czech: Distribuce Buprenorfin se v přibližně 96 % váže na proteiny, primárně na alfa a beta globulin.
Spanish: Fecha de retirada a los 6 meses:
Czech: Datum vyjmutí po 6 měsících:
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Spanish: • iluminación adecuada, como una lámpara frontal
Czech: • odpovídající osvětlení, jako je čelová lampa,
Spanish: Mediana (intervalo)
Czech: Medián (rozmezí)
Spanish: • cumplimiento regular de los requisitos de visitas a la clínica
Czech: • konzistence při dodržování požadavků týkajících se návštěv na klinice,
Spanish: Paso 12: Rellene la Tarjeta de Alerta para el Paciente y entréguela al paciente para que la conserve.
Czech: Krok 12: Vyplňte kartu pacienta s upozorněním a předejte ji pacientovi, aby si ji ponechal.
Spanish: Es posible que se requieran dosis más altas para conseguir el efecto analgésico.
Czech: Je možné, že k dosažení odpovídajícího analgetického účinku bude nutné podávat vyšší dávky.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia a los opioides en adultos que también reciben apoyo médico, social y psicológico.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u dospělých, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická pomoc.
Spanish: Esto puede estar relacionado con la reducción de la función hepática existente y el uso continuo de drogas inyectables.
Czech: To může souviset s již existujícím snížením jaterní činnosti a pokračujícím injekčním používáním drog.
Spanish: 4 años.
Czech: 4. týdne.
Spanish: Riesgo de expulsión
Czech: Riziko vypuzení
Spanish: El calendario de visitas recomendado para la mayoría de los pacientes contempla una frecuencia no inferior a una vez al mes para continuar con el asesoramiento y el apoyo psicosocial.
Czech: Doporučený harmonogram návštěv vychází u většiny pacientů z frekvence nejméně jednou za měsíc; poradenská a psychosociální podpora má přitom nadále pokračovat.
Spanish: • Bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina.
Czech: • alkoholické nápoje nebo léčivé přípravky obsahující alkohol, neboť alkohol zvyšuje sedativní účinky buprenorfinu.
Spanish: Paso 11: Aplique presión en el lugar de la incisión durante unos cinco minutos si es necesario.
Czech: Krok 11: Je-li to nutné, na místo incize vyvíjejte tlak po dobu přibližně pěti minut.
Spanish: Número (%) de implantes rotos
Czech: Počet (%) poškozených implantátů
Spanish: No se dispone de experiencia de reimplantación después de los doce meses.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s reimplantací po době delší než 12 měsíců.
Spanish: Dichas reacciones adversas se presentadas según el sistema de clasificación de órganos MedDRA, el término preferido y la frecuencia.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA, preferovaných termínů a frekvence.
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Czech: 747 70 Opava, Komárov
Spanish: INFORMACIÓN DEL PROCEDIMIENTO Fecha de inserción:
Czech: INFORMACE O ZÁKROKU Datum zavedení:
Spanish: Depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central (SNC)
Czech: Respirační deprese a deprese centrální nervové soustavy (CNS)
Spanish: Si no siente los cuatro implantes, o duda de su presencia, utilice otros métodos para confirmar la presencia del implante.
Czech: Jestliže necítíte všechny čtyři implantáty nebo o jejich přítomnosti pochybujete, k potvrzení jejich přítomnosti použijte další metody.
Spanish: Siga los pasos 6 a 9 para insertar a través de la misma incisión de los tres implantes restantes.
Czech: Postupujte podle kroků 6 až 9 a toutéž incizí zaveďte zbývající tři implantáty.
Spanish: • nombre e información de contacto del médico responsable;
Czech: • jméno a kontaktní údaje ošetřujícího lékaře,
Spanish: • infección, como una infección vírica (por ejemplo, gripe).
Czech: • infekce, jako je virová infekce (např. chřipka)
Spanish: El índice de mortalidad aumentó significativamente en los grupos de buprenorfina.
Czech: Index mortality se u skupin s buprenorfinem výrazně zvýšil.
Spanish: • drogodependencia
Czech: • závislost na drogách
Spanish: En estado estacionario, también se registró una pequeña disminución en las concentraciones de buprenorfina entre la semana 4 y la semana 24.
Czech: V ustáleném stavu bylo mezi 4. týdnem a 24. týdnem rovněž zaznamenáno malé snížení koncentrace buprenorfinu.
Spanish: • reapertura de una herida cerrada
Czech: • znovuotevření již uzavřené rány
Spanish: Esto ocurre, en particular, cuando se consume adicionalmente alcohol, otros opioides o ciertos medicamentos que calman, inducen el sueño o relajan los músculos.
Czech: K tomu docházelo zvláště v případech, kdy pacienti dodatečně užívali alkohol, jiné opioidy nebo některé léky, které uklidňují, navozují spánek nebo uvolňují svaly.
Spanish: La mayoría de los pacientes (alrededor del 80 %) en ambos estudios fueron tratados suficientemente con 4 implantes; y alrededor del 20 % de los pacientes requirieron un aumento de la dosis con un quinto implante.
Czech: Většina pacientů (zhruba 80 %) v obou studiích byla adekvátně léčena 4 implantáty, přibližně 20 % pacientů bylo nutné dávku zvýšit zavedením pátého implantátu.
Spanish: Si usted siente la necesidad de dosis adicionales de buprenorfina, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Czech: Jestliže cítíte potřebu dalších dávek buprenorfinu, neprodleně se obraťte na lékaře.
Spanish: • participación regular en la terapia conductual recomendada o programa de apoyo mutuo
Czech: • konzistence účasti v doporučené behaviorální terapii/programu skupinové podpory,
Spanish: Deténgase inmediatamente cuando la marca proximal de la cánula haya desaparecido por la incisión (Figuras 7 y 8).
Czech: Zastavte okamžitě, jakmile značka proximálního konce kanyly zmizí v incizi (obrázky 7 a 8).
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Spanish: Localización del implante: (parte superior del brazo: izquierdo/derecho)
Czech: Místo implantace: (horní část paže: levé / pravé) DŮLEŽITÉ INFORMACE
Spanish: El tiempo de implantación fue de 24 semanas.
Czech: Implantáty byly zavedeny na dobu 24 týdnů.
Spanish: Cuando las ratas preñadas eran expuestas a la buprenorfina a través de minibombas osmóticas a partir del séptimo día de gestación, el consumo de alimentos y agua de la madre se redujo en los días 7 a 20 de la gestación.
Czech: Když byly březí samice potkanů od 7. dne gestace a dále vystaveny buprenorfinu prostřednictvím osmotických minipump, v 7. až 20. gestačním dni se u matky snížila konzumace potravy a vody.
Spanish: La buprenorfina puede reducir la capacidad de conducir y utilizar máquinas, especialmente durante las primeras 24 a 48 horas y hasta una semana después de la inserción del implante.
Czech: Buprenorfin může snižovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, zvláště během prvních 24 až 48 hodin až jednoho týdne po zavedení implantátů.
Spanish: En 3 pacientes tratados en estudios clínicos, y en 1 paciente tratado durante la fase de poscomercialización, los implantes o sus fragmentos no pudieron ser localizados y, por lo tanto, no fueron extraídos al final del tratamiento.
Czech: U 3 pacientů léčených v klinických studiích a 1 pacienta léčeného v období po uvedení na trh nebylo možné implantáty nebo jejich fragmenty lokalizovat, a proto nebyly na konci léčby vyjmuty.
Spanish: • una mesa de exploración para que el paciente se tumbe sobre ella
Czech: • vyšetřovací stůl, na nějž si pacient může lehnout,
Spanish: Durante los estudios farmacológicos clínicos en pacientes dependientes de opioides, la buprenorfina muestra efectos techo en una serie de parámetros de farmacodinámica y de seguridad.
Czech: Během klinických farmakologických studií u pacientů závislých na opioidech vykázal buprenorfin stropní účinky na řadu farmakodynamických a bezpečnostních parametrů.
Spanish: • ritmo cardiaco lento, ritmo cardiaco anormal que comienza en las aurículas del corazón
Czech: • pomalý srdeční tep, neobvyklý srdeční rytmus začínající v srdečních předsíních
Spanish: Además, después de establecer la no inferioridad, se examinó y estableció la superioridad de Sixmo sobre la buprenorfina sublingual (p=0,034).
Czech: Kromě toho byla po stanovení non-inferiority hodnocena a stanovena superiorita implantátů Sixmo ve vztahu k sublingválně podávanému buprenorfinu (p = 0,034).
Spanish: • Si el paciente devuelve el implante expulsado, se debe medir para asegurarse de que todo el implante ha sido expulsado (26,5 mm de longitud).
Czech: • Když pacient vypuzený implantát vrátí, je třeba jej změřit a potvrdit, že implantát byl vypuzen celý (délka 26,5 mm).
Spanish: • jeringa de 5 mL con aguja 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Czech: • 5ml injekční stříkačka s jehlou 0,5 × 38 mm (25 G × 1,5"),
Spanish: • sudor frío, piel seca
Czech: • studený pot, suchá kůže
Spanish: Generalmente, otros tratamientos o formulaciones de buprenorfina se consideran más apropiados en esta situación.
Czech: V takové situaci se jiné způsoby léčby/lékové formy obsahující buprenorfin zpravidla pokládají za vhodnější.
Spanish: • Presente esta tarjeta a su médico, dentista o cirujano antes de cualquier tratamiento médico o intervención quirúrgica.
Czech: • Kartu předejte lékaři, zubnímu lékaři či chirurgovi před jakýmkoli ošetřením nebo operačním zákrokem.
Spanish: • dificultades para respirar, respiración lenta
Czech: • problémy s dýcháním, pomalé dýchání.
Spanish: Opioides con receta * Para 1 paciente (0,8%) el opiáceo primario de abuso fue "otro".
Czech: * U 1 pacienta (0,8 %) byl primární zneužívaný opioid „jiný".
Spanish: • falta de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos
Czech: • nedostatek druhu bílých krvinek zvaných neutrofily
Spanish: Paso 18: La eliminación de los implantes Sixmo se realizará de acuerdo con la normativa local, ya que contienen buprenorfina.
Czech: Krok 18: Likvidaci implantátů Sixmo je třeba provést v souladu s místními požadavky, neboť implantáty obsahují buprenorfin.
Spanish: De estos 309 pacientes, 107 fueron tratados durante 6 meses más en estudios de prolongación (es decir, durante 2 ciclos de implantes).
Czech: Z těchto 309 pacientů bylo 107 pacientů léčeno po dobu dalších 6 měsíců v prodloužených studiích (tj.
Spanish: • el paciente experimenta reacciones adversas graves o no tolerables (incluida la abstinencia precipitada grave);
Czech: • pokud pacient vykazuje závažné nebo nepřijatelné nežádoucí účinky (včetně závažné reakce z vysazení s rychlým nástupem),
Spanish: • aumento o disminución de peso, incluyendo aumento de peso anormal
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, včetně neobvyklého přírůstku tělesné hmotnosti
Spanish: En este estudio, aproximadamente el 75 % de los pacientes comunicaron opioides recibidos con receta como el opioide primario de abuso, y el 21 % de los pacientes refirieron a la heroína como opiáceo primario de abuso.
Czech: V této studii přibližně 75 % pacientů hlásilo, že jejich primárně zneužívaným opioidem jsou opioidy na předpis, a 21 % pacientů uvedlo jako primárně zneužívaný opioid heroin.
Spanish: Aconseje al paciente sobre los cuidados adecuados del lugar de inserción.
Czech: Pacienta informujte o tom, jak správně o místo zavedení pečovat.
Spanish: La eliminación renal puede prolongarse ya que el 30 % de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Czech: Eliminace ledvinami může trvat déle, jelikož 30 % podané dávky se vylučuje renální cestou.
Spanish: • disminución de la conciencia
Czech: • snížený stav vědomí
Spanish: • vendaje compresivo de unos 8 cm de ancho
Czech: • tlakový obvaz zhruba 8 cm široký,
Spanish: Los implantes insertados más profundamente que a nivel subcutáneo (inserción profunda) pueden no ser palpables y la localización y/o extracción puede ser difícil.
Czech: Implantáty zavedené hlouběji než subkutánně (hluboké zavedení) nemusí být možné zjistit palpací a jejich lokalizace a/nebo vyjmutí může být obtížné.
Spanish: Estas son reacciones adversas muy frecuentes o frecuentes a la buprenorfina.
Czech: Jedná se o velmi časté nebo časté nežádoucí účinky vyvolané buprenorfinem.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10);
Czech: Kategorie frekvence jsou definovány jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero en un grado menor al de un agonista puro, por ejemplo, la morfina.
Czech: Studie na zvířatech i klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, avšak na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Spanish: Los implantes para la repetición del tratamiento se deben colocar por vía subcutánea lo antes posible después de la extracción de los implantes anteriores, preferiblemente el mismo día.
Czech: Implantáty pro opakování léčby se mají subkutánně zavádět co nejdříve po vyjmutí předchozích implantátů, nejlépe tentýž den.
Spanish: • El paciente debe ser capaz de tumbarse boca arriba.
Czech: • Je třeba, aby byl pacient schopen ležet na zádech.
Spanish: • deseo o necesidad mínima o inexistente de consumir opioides
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Spanish: • complicación después del procedimiento
Czech: • komplikace po provedení zákroku
Spanish: Este riesgo aumenta cuando además se consume alcohol u otras sustancias.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při dodatečném užívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
Spanish: Los resultados de la FAD para el criterio de valoración coprincipal 2 fueron fundamentalmente los mismos que para el criterio de valoración 1 (p < 0,0001).
Czech: Výsledné hodnoty CDF pro 2. koprimární cílový parametr byly v podstatě stejné jako pro 1. cílový parametr (p < 0,0001).
Spanish: • somnolencia excesiva
Czech: • nadměrná spavost
Spanish: Este riesgo aumenta si hay un abuso concomitante de buprenorfina y alcohol y otras sustancias, especialmente las benzodiazepinas.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při konkomitantním zneužívání buprenorfinu a alkoholu a dalších látek, zejména benzodiazepinů.
Spanish: Su actividad en el tratamiento de mantenimiento de opioides se atribuye a sus propiedades lentamente reversibles en los receptores µ que, durante un período prolongado, minimizan la necesidad de utilizar otros opioides.
Czech: Jeho činnost v udržovací léčbě opioidy se přisuzuje jeho pomalu reverzibilním vlastnostem působícím na receptory typu µ a v průběhu delšího období minimalizuje potřebu použití jiných opioidů.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más altas de lo normal y una administración repetida.
Czech: Je možné, že bude nutno podávat vyšší než normální dávky a podávat je opakovaně.
Spanish: Heroína
Czech: Heroin
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (kit)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (sada)
Spanish: En el contexto poscomercialización, se notificaron 2 casos en los que los implantes Sixmo habían migrado localmente desde el lugar de inserción.
Czech: V období po uvedení na trh byly hlášeny 2 případy, kdy implantáty Sixmo lokálně migrovaly z místa zavedení.
Spanish: MOLTeNI-2019-01 - Estudio de cohortes prospectivo, observacional (no intervencionista) y posautorización de la seguridad para evaluar la incidencia de roturas y de complicaciones de la inserción/extracción de los implantes de buprenorfina (Sixmo) en la práctica clínica habitual
Czech: MOLTeNI-2019-01 - Prospektivní observační (neintervenční) poregistrační kohortová studie bezpečnosti k vyhodnocení výskytu poškození a komplikací při zavedení / vyjmutí implantátů s buprenorfinem (Sixmo) v běžné klinické praxi
Spanish: CI=intervalo de confianza, ITT=intención de tratar, n=número de sujetos, EE=error estándar
Czech: IS = interval spolehlivosti, ITT = léčebný záměr (intent-to-treat), n = počet subjektů, SE = standardní chyba (standard error)
Spanish: Los opioides deben administrarse con precaución a pacientes de edad avanzada o debilitados.
Czech: Opioidy se mají podávat opatrně starším nebo oslabeným pacientům.
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de conciencia o en la percepción del dolor como síntoma de enfermedad pueden interferir con la evaluación del paciente u ocultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Czech: Opioidy vyvolaná mióza, poruchy vědomí nebo změny vnímání bolesti jako symptomu onemocnění mohou narušit vyšetření pacienta nebo zkreslit diagnózu či klinický vývoj konkomitantního onemocnění.
Spanish: La formación de norbuprenorfina inicialmente se observó que la producía el CYP3A4; estudios posteriores también demostraron la participación del CYP2C8.
Czech: Původně bylo zjištěno, že norbuprenofrin vzniká působením CYP3A4, následné studie ale prokázaly rovněž zapojení CYP2C8.
Spanish: Si se continúa el tratamiento, la función hepática debe ser vigilada estrechamente.
Czech: Pokud je rozhodnuto v léčbě pokračovat, je třeba pozorně sledovat jaterní funkce.
Spanish: Las crías nacidas tendían a pesar menos el primer día postnatal en comparación con los controles.
Czech: Narozená mláďata měla obvykle v 1. postnatální den ve srovnání s kontrolami nižší hmotnost.
Spanish: La base para el uso satisfactorio y la posterior extracción de Sixmo es una correcta y cuidadosa inserción subcutánea de los implantes de acuerdo con las instrucciones.
Czech: Základem úspěšného použití a následného vyjmutí implantátů Sixmo je správné a pečlivě provedené subkutánní zavedení implantátů v souladu s návodem.
Spanish: En general, las concentraciones fueron comparables a la concentración mínima de buprenorfina de 8 mg por día de buprenorfina sublingual.
Czech: Obecně byly hodnoty koncentrace srovnatelné s nejnižší hodnotou koncentrace buprenorfinu při sublingválním podávání buprenorfinu v dávce 8 mg na den.