FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Posaconazol er hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes undersærlige omstændigheder ved behandling med andre lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Slovenian: Posakonazol je zaviralec CYP3A4 in ga smete med zdravljenjem z drugimi zdravili, ki se presnovijo s CYP3A4, uporabljati le v posebnih primerih (glejte poglavje 4.5).
Danish: - Invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B eller itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Fusariose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for amphotericin B; - Chromoblastomykose og mycetoma hos patienter med sygdom, hvor behandling med itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for itraconazol; - Coccidioidomykose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B, itraconazol eller fluconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Oropharyngeal candidiasis: som first-line behandling hos patienter, der har alvorlig sygdom eller har nedsat immunforsvar, hos hvem respons på lokal behandling forventes at være dårlig.
Slovenian: invazivne aspergiloze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil; fusarioze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B; kromoblastomikoze in micetoma, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na itrakonazol ter pri bolnikih, ki ne prenašajo itrakonazola; kokcidioidomikoze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil; orofaringealna kandidoza: kot terapija prve izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z imunskim pomanjkanjem, pri katerih pričakujemo, da bo odziv na topikalno terapijo slab.
Danish: Forsigtighed bør udvises under samtidig administration af posaconazol og CYP3A4 substrater indgivet intravenøst, og der kan være behov for at dosen af CYP3A4 substratet reduceres.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in intravensko danih substratov CYP3A4 svetujemo previdnost in lahko bo tudi potrebno zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.
Danish: En stigning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) kunne påvises i ældre (24 personer ≥ 65 år) i forhold til yngre (24 personer 18 - 45 år).
Slovenian: Pri starostnikih (24 preiskovancev, starih ≥ 65 let) so opažali povečanje Cmax (26 %) in vrednosti AUC (29 %) v primerjavi z mlajšimi preiskovanci (24 preiskovancev, starih od 18 do 45 let).
Danish: Usædvanlig: Sjælden:
Slovenian: Občasni: Redki:
Danish: Posaconazole SP virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle af de typer svampe, som kan forårsage infektioner i mennesker.
Slovenian: Posaconazole SP deluje tako, da bodisi uniči nekatere vrste glivic, ki lahko povzročajo okužbe pri človeku, ali pa ustavi njihovo rast.
Danish: Effekten af samtidig indtagelse af posaconazol på plasmaniveauer for CYP3A4 substrat kan også være variable hos den enkelte patient, medmindre posaconazol indgives på en strengt standardiseret måde sammen med føde på grund af den store effekt af føde på posaconazol eksponering (se pkt.
Slovenian: Učinek sočasne uporabe s posakonazolom na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahko spreminja tudi pri posameznem bolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vpliv hrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Danish: Sår i munden
Slovenian: bolečine v hrbtu
Danish: Posaconazole SP må ikke administreres sammen med lægemidler, som er substrater for CYP3A4, og som er kendt for at forlænge QTc-intervallet (se pkt.
Slovenian: Zdravila Posaconazole SP ne smete uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in za katere je znano, da podaljšajo interval QTc (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: Aflevér venligst flasken med medicinresten på apoteket.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Danish: Chromoblastomykose/Mycetoma: 9 ud af 11 patienter var tilfredsstillende behandlet med posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 377 dage med en median på 268 dage.
Slovenian: Kromoblastomikoza ali micetom: 9 od 11 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih s posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih v času (mediana vrednost) 268 dni in do 377 dni.
Danish: En måleske leveres med hver flaske til afmåling af 2,5 ml og 5 ml doser af den orale suspension.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5 ml peroralne
Danish: Binyrebarkhæmmende effekt blev observeret i toksicitetsundersøgelser hos rotter og hunde ved eksponering svarende til eller større end den, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri podganah in psih so opažali supresivne učinke na nadledvično žlezo pri izpostavljenostih, ki so bile enake ali večje od tistih, ki so jih dobili pri terapevtskih odmerkih pri človeku.
Danish: Levertoksicitet: Der har været set hepatiske reaktioner (f.eks. milde til moderate forhøjelser af ALT, AST, alkalisk phosphatase og total bilirubin og/eller klinisk hepatitis) under behandling med posaconazol.
Slovenian: Jetrna toksičnost: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o jetrnih učinkih (npr. blago do zmerno zvišanje vrednosti ALT, AST, alkalne fosfataze in skupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Slovenian: Klinična uspešnost pri orofaringealni kandidiazi Končni rezultat
Danish: Samtidig administration af posaconazol og phenytoin og lignende induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, primidon) bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in fenitoina ter podobnih induktorjev (npr. karbamazepina, fenobarbitala, primidona), razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Danish: Som for andre antimykotiske azolderivater sås i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering af posaconazol effekt som følge af hæmningen af steroidhormonsyntesen.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti večkratnih odmerkov s posakonazolom videli učinke, povezane z zavoro sinteze steroidnih hormonov.
Danish: Brug hos patienter med nedsat leverfunktion: Der findes kun begrænsede farmakokinetiske data om patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor det ikke er muligt at give anbefaling om dosisjustering.
Slovenian: Uporaba pri jetrni okvari: Farmakokinetični podatki za bolnike z jetrno okvaro so skopi, zato ni mogoče dati priporočil za prilagajanje odmerka.
Danish: adrenal insufficiens, nedsat blod gonadotropin
Slovenian: insuficienca nadledvične žleze, zmanjšane vrednosti gonadotropinov v krvi
Danish: Samtidig administration med CYP3A4 substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller chinidin, da dette kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler med forlænget QTc og sjældne tilfælde af torsades de pointes til følge (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrinom ali kinidinom, ker lahko povzroči povečanje plazemskih koncentracij teh zdravil, kar bi vodilo do podaljšanja intervala QTc, redko pa tudi do pojava torsades de pointes (glejte poglavji 4.4 in
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger er kvalme, opkastning, diarre, pyreksi og øget bilirubin.
Slovenian: Med najpogosteje prijavljenimi resnimi z zdravilom povezanimi neželenimi učinki so bili slabost, bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura in zvečana vrednost bilirubina.
Danish: menstruationsforstyrrelser brystsmerte
Slovenian: menstrualne motnje bolečine v dojkah
Danish: Rifabutin (300 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under plasmakoncentrationstidskurven) af posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, vrednost AUC za posakonazol (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Danish: Samtidig administration af posaconazol og rifabutin bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se også ovenfor vedrørende virkningen af rifabutin på posaconazolplasmaniveauer).
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in rifabutina, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj: Učinki rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering, anbefales det at dosisjustering bør overvejes, når posaconazol gives samtidig med ethvert benzodiazepin, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam).
Slovenian: Zaradi tveganja za dolgotrajnejšo sedacijo priporočamo, da pri sočasni uporabi posakonazola in kateregakoli benzodiazepina, ki se presnavlja z izoencimom CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), po potrebi prilagodite odmerjanje.
Danish: c: I 1899, var dette perioden fra randomisering til 100 dage efter randomisering; i 316 var det perioden fra baseline dagen til 111 dage efter baseline.
Slovenian: V študiji 1899 je bilo to obdobje od randomizacije do 100. dne po randomizaciji, v študiji 316 pa od začetka študije do 111. dne po začetku študije.
Danish: • Ciclosporin (anvendt i transplanteringskirurgi)
Slovenian: • ciklosporin (ki ga uporabljamo pri transplantacijah)
Danish: Tacrolimus: Posaconazol øgede Cmax og AUC af tacrolimus (0,05 mg/kg kropsvægt som enkeltdosis) med henholdsvis 121 % og 358 %.
Slovenian: Takrolimus: Posakonazol je povečal Cmax takrolimusa za 121 %, vrednost AUC za takrolimus pa za 358 % (enkratni odmerek 0,05 mg/kg telesne mase).
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under ontreatment perioden.
Slovenian: Primarni končni rezultat učinkovitosti je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI, kar je ugotavljala neodvisna komisija zunanjih strokovnjakov na slep način, v obdobju na terapiji.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder 40 mg posaconazol.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Danish: Posaconazole SP kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Posaconazole SP neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Forebyggelse af invasive svampeinfektioner
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb
Danish: Undersøgelse 1899 var en randomiseret, evaluator-blindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning (200 mg to gange dagligt) i neutropeniske patienter, der modtog cytotoksisk kemoterapi for akut myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Slovenian: Študija 1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija uporabe peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) v primerjavi s suspenzijo flukonazola (400 mg enkrat na dan) ali peroralno raztopino itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Danish: Hos kaniner var posaconazol embryotoksisk ved eksponering større end den, der opnås med terapeutiske doser.
Slovenian: Pri kuncih je bil posakonazol embriotoksičen pri izpostavljenostih, večjih od tistih, ki so jih dobili pri terapevtskih odmerkih.
Danish: Et andet vigtigt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs ved 100 dages post-randomisering.
Slovenian: Ključni sekundarni končni rezultat je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI 100 dni po randomizaciji.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier estimater, var sandsynligheden for at overleve frem til dag 100 efter randomisering signifikant højere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesbenefit blev demonstreret da analysen betragtede alle dødsårsager (P=0,0354) såvel som IFI-relateret død (P=0,0209).
Slovenian: Ta koristen vpliv na stopnjo preživetja so pokazali, ko so v analizi upoštevali vse vzroke smrti (p= 0,0354), pa tudi smrti, povezane z IFI (p = 0,0209).
Danish: Undersøgelse 316 var en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol kapsler (400 mg en gang dagligt) til allogeneisk HSCT modtagere med graft-versus vært sygdom (GVHD).
Slovenian: Študija 316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje uporabe peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) v primerjavi s flukonazolom v kapsulah (400 mg enkrat na dan) pri prejemnikih alogenskega transplantata z boleznijo presadka proti gostitelju (GVHD).
Danish: Som resultat heraf må dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i sub-terapeutiske niveauer.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižje koncentracije sirolimusa, ki sicer še sodijo v običajni razpon terapevtskih koncentracij, dejansko pomenijo koncentracije pod terapevtskimi vrednostmi.
Danish: Der var en svag reduktion (16 %) i AUC og Cmax for posaconazol hos negroide i forhold til kaukasiske personer.
Slovenian: Opažali so majhno zmanjšanje (16 %) vrednosti AUC in Cmax za posakonazol pri preiskovancih črne rase v primerjavi z belimi preiskovanci, vendar je bil profil varnosti posakonazola pri črnih in pri belih preiskovancih podoben.
Danish: sløret syn dobbeltsyn, scotoma
Slovenian: zamegljen vid diplopija, skotomi
Danish: Posaconazole SP er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se pkt.
Slovenian: Posaconazole SP je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1):
Danish: (0,05 mg/kg) med 83 %.
Slovenian: vrednost AUC) za intravensko dan midazolam (v odmerku 0,05 mg/kg) za kar 83 %.
Danish: Posaconazole SP kan øge (muligvis øge risikoen for bivirkninger) koncentrationen i blodet af nogle andre lægemidler.
Slovenian: Tudi Posaconazole SP lahko poveča koncentracijo nekaterih drugih zdravil v krvi (in lahko torej poveča tudi tveganje za njihove neželene učinke).
Danish: Sikkerhedsprofilen i disse patienter < 18 år synes tilsvarende sikkerhedsprofilen observeret hos voksne.
Slovenian: Profil varnosti zdravila pri teh bolnikih, mlajših od 18 let, je videti podoben kot pri odraslih.
Danish: Tag, efter den første dag, 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Slovenian: Potem jemljite po 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan s hrano ali s prehranskim dodatkom, če ne morete jesti hrane.
Danish: Såfremt det vurderes, at samtidig indtagelse ikke kan undgås, anbefales det, at sirolimusdosis bør reduceres væsentligt ved initiering af posaconazol behandling, og at der bør ske meget hyppige målinger af dalkoncentrationer af sirolimus i helblod.
Slovenian: Če pa menite, da je uporaba posakonazola nujna, potem priporočamo, da ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom močno zmanjšate odmerek sirolimusa in zelo pogosto merite najnižje koncentracije sirolimusa v bolnikovi polni krvi.
Danish: Begge doser af posaconazol øgede Cmax og AUC af oralt midazolam (2 mg enkelt oral dosis) med henholdsvis 2,2 og 4,5 gange.
Slovenian: Oba odmerka posakonazola sta povečala vrednost Cmax za peroralno zaužit midazolam (2-mg enkratni peroralni odmerek) za 2,2-krat, vrednost AUC pa za 4,5-krat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den De kan finde yderligere information om Posaconazole SP på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: neutropeni thrombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk thrombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Slovenian: nevtropenija trombocitopenija, levkopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija hemolitično uremični sindrom, trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, koagulopatija, krvavitve
Danish: Posaconazole SP indeholder
Slovenian: Posaconazole SP
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med alvorlig gastrointestinal dysfunktion (såsom alvorlig diarre).
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi prebavnimi motnjami (npr. s hudo drisko) so na voljo omejeni farmakokinetični podatki.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Sjælden:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Danish: A. FREMSTILLER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Effekten af posaconazol på sirolimus i patienter er ukendt, men forventes at være variabel som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Slovenian: Učinek posakonazola na sirolimus pri bolnikih ni znan, vendar lahko pričakujemo, da bo zaradi spremenljive stopnje izpostavljenosti posakonazolu tudi njegov učinek spremenljiv.
Danish: Der blev ikke konstateret effekt på elektrokardiogram, inklusive QT og QTc intervaller, i en sikkerhedsfarmakologisk undersøgelse med gentagen dosering til aber ved 4,6 gange større systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser i mennesker.
Slovenian: V študiji farmakološke varnosti večkratnih odmerkov na opicah niso opažali nobenih učinkov na elektrokardiograme (vključno z intervali QT in QTc) pri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 4,6-krat večje od izpostavljenosti, dobljenih pri terapevtskih odmerkih pri človeku.
Danish: Elektrolytforstyrrelser, især dem som er forbundet med kalium-, magnesium- eller calciumniveauer, bør monitoreres og korrigeres efter behov før og under behandling med posaconazol.
Slovenian: Bolnika morate spremljati, da ugotovite morebitne motnje ravnovesja elektrolitov, še posebej motnje koncentracije kalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravite pred ali med zdravljenjem s posakonazolom.
Danish: forhøjet leverfunktionstests (øget ALT, øget AST, øget bilirubin, øget alkalisk fosfatase, øget GGT) hepatocellulær ødelæggelse٭, hepatitis, gulsot, hepatomegali
Slovenian: zvišani testi delovanja jeter (zvišan ALT, zvišan AST, zvišan bilirubin, zvišana alkalna fosfataza, zvišan GGT) hepatocelularne poškodbe*, hepatitis, zlatenica, hepatomegalija jetrna odpoved, holestatski hepatitis, holestaza, hepatosplenomegalija, občutljivost jeter, asteriksis
Danish: Neuronal phospholipidose forekom hos hunde behandlet i ≥ 3 måneder ved lavere systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali odmerke zdravila ≥ 3 mesece, so opažali fosfolipidozo nevronov pri manjših sistemskih izpostavljenostih, kot so jih dobili pri terapevtskih odmerkih pri človeku.
Danish: Tag 200 mg (en 5 ml teskefuld) tre gange dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Slovenian: Jemljite po 200 mg (eno 5 ml žličko) trikrat na dan, s hrano ali s prehranskim dodatkom, če ne morete jesti hrane.
Danish: Behandling med disse HMG-CoA reduktasehæmmere bør afbrydes under behandling med posaconazol, da forhøjede niveauer har været forbundet med rhabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi posakonazola z zaviralci HMG-CoA reduktaze je potrebno zdravljenje prekiniti, ker so bile zvišane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hos patienter, der ikke kan tåle fødeindtagelse, gives Posaconazole SP med et ernæringstilskud, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo hrane, pa naj zdravilo zaužijejo s prehranskim dodatkom, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Danish: Det er især vigtigt at forsøge at opnå maksimale plasmaniveauer hos patienter inficeret med Aspergillus (se pkt.
Slovenian: Še posebej je pomembno, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Danish: For posaconazol er der ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu posakonazola na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Danish: Efavirenz (400 mg en gang daglig) nedsatte Cmax og AUC på posaconazol med henholdsvis 45 % og 50 %.
Slovenian: Efavirenz (v odmerku 400 mg enkrat na dan) je zmanjšal vrednost Cmax za posakonazol za 45 %, vrednost AUC pa za 50 %.
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, øget blod kreatinin renal tubulær acidose, interstitiel nephritis
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, zvišana vrednost kreatinina v krvi, renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO POSACONAZOLE SP Pri jemanju zdravila Posaconazole SP natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Visse lægemidler kan øge (muligvis øge risikoen for bivirkninger) eller nedsætte (muligvis forårsage manglende effekt) koncentrationen af posaconazol i blodet.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo posakonazola v krvi (in lahko torej povečajo tudi tveganje za neželene učinke) ali pa jo zmanjšajo (in lahko tudi zmanjšajo učinkovitost zdravila).
Danish: Sygdomme i nervesystemet Almindelig:
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti:
Danish: Efter indgift af enkeltdosis, sås ingen påvirkning af posaconazols farmakokinetik ved let og moderat nedsat nyrefunktion (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2); dosisjustering er således ikke nødvendig.
Slovenian: 2) na farmakokinetiko posakonazola, zato ni potrebno nikakršno prilagajanje ≥ 20 ml/min/1,73 m odmerka.
Danish: Se også nedenfor vedrørende virkningen af posaconazol på rifabutinplasmaniveauer.
Slovenian: Glede vpliva posaconazola na plazemsko koncentracijo rifabutina glejte tudi spodaj.
Danish: Samtidig administration med HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin, lovastatin og atorvastatin (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z zaviralci HMG-CoA reduktaze, simvastatinom, lovastatinom in atorvastatinom
Danish: Der var færre gennembrydende Aspergillus infektioner hos patienter, der fik posaconazol forebyggende sammenlignet med kontrolpatienter.
Slovenian: V primerjavi s kontrolno skupino je bilo pri bolnikih, ki so prejeli profilakso s posakonazolom, manj okužb z Aspergillus-om kljub zdravljenju.
Danish: H2-receptor antagonister og protonpumpehæmmere: Posaconazolplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) reduceredes med 39 %, da posaconazol blev administreret samtidig med cimetidin (400 mg 2 gange dagligt) på grund af reduceret absorption, som muligvis var sekundær til reduktion af mavesyreproduktionen.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2 in zaviralci protonske črpalke: Ko so posakonazol uporabljali skupaj s cimetidinom (400 mg dvakrat na dan), so bile plazemske koncentracije posakonazola (Cmax in AUC) zmanjšane za 39 % zaradi zmanjšane absorpcije.
Danish: Samtidig administration med sekalealkaloider (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z ergot alkaloidi (glejte poglavje 4.5).
Danish: Rifabutin: Samtidig behandling med posaconazol bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.
Slovenian: Rifabutin: Izogibajte se sočasni uporabi rifabutina s posakonazolom, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).