FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodů dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH04.
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Czech: (viz body 4.2 a 5.1).
Swedish: Interaktion med andra läkemedel som elimineras via renal tubulär sekretion kan inte uteslutas.
Czech: Interakci s jinými léčivými přípravky, které se vylučují tubulární sekrecí, nelze vyloučit.
Swedish: Doribax ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år), eftersom det inte finns tillräckligt mycket information för att säkerställa att Doribax kan användas på ett säkert sätt till barn och ungdomar.
Czech: Doribax není určen pro podání dětem a mladistvým (do 18 let věku), protože o bezpečném podávání dětem a mladistvým není dostatek informací.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Czech: Není dostatek údajů.
Swedish: AUC för Doripenem var 13 % högre hos kvinnor än hos män.
Czech: U žen byla AUC doripenemu o 13 % vyšší než u mužů.
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Czech: Doribax je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Swedish: Metaboliten saknar avsedd farmakologisk aktivitet men andra möjliga farmakologiska effekter är okända.
Czech: Metabolit nevykazuje plánovanou farmakologickou aktivitu, ale jiné farmakologické vlivy nejsou známé.
Swedish: Överväxt av icke-känsliga bakterier
Czech: Přerůstání necitlivých bakterií
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig med avseende på sådan överväxt och sätta in behandling om så behövs.
Czech: Lékař Vás bude sledovat a v případě přerůstání Vás bude léčit, pokud to bude nezbytné.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Swedish: Minskning i nivån av valproinsyra har även rapporterats då det getts tillsammans med andra karbapenempreparat, vilket lett till 60-100 % minskning i nivån av valproinsyra på ungefär två dagar.
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové bylo rovněž hlášeno při podávání spolu s jinými karbapenemy, kdy bylo dosaženo 60 - 100 % poklesu hladin kyseliny valproové v přibližně dvou dnech.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är cirka 16,8 l, vilket överensstämmer med extracellulärvätskans volym hos människa.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je přibližně 16,8 l, podobný jako objem extracelulární tekutiny u člověka.
Swedish: Organismer med nedärvd resistens: Grampositiva aerober
Czech: Mikroorganismy s přirozenou rezistencí: Grampozitivní aeroby
Swedish: Hur mycket Doribax som ges - Din läkare kommer att avgöra hur mycket Doribax du behöver och under hur lång tid.
Czech: Kolik se přípravku Doribax podává - Váš lékař rozhodne, kolik budete přípravku Doribax potřebovat a po jak dlouhou dobu.
Swedish: Anledningen till detta är att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tarmen).
Czech: Je to proto, že můžete trpět onemocněním, které se nazývá kolitida (zánět střev).
Swedish: Följande MIC-brytpunkter har fastställts av the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Czech: Hranice pro minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
Swedish: In vitro uppvisade doripenem liten potential för att motverka eller motverkas av andra antibakteriella medel.
Czech: In vitro vykázal doripenem malý potenciál antagonizovat nebo být antagonizován jinými antibakteriálními látkami.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får några av dessa biverkningar eftersom du kan behöva akut medicinsk behandling: - Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga, hudutslag, sväljnings- eller andningsproblem.
Czech: Informujte neprodleně lékaře, pokud zpozorujete některé z těchto nežádoucích účinků, protože můžete potřebovat neodkladnou léčbu: - Náhlé otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchání.
Swedish: Doripenems genomsnittliga terminala halveringstid i plasma hos friska unga vuxna är cirka 1 timme, och plasmaclearance är cirka 15,9 l/timme.
Czech: Průměrný plazmatický terminální poločas vylučování doripenemu je u zdravých mladých jedinců přibližně 1 hodina a plazmatická clearance přibližně 15,9 l/hod.
Swedish: På grund av utformningen av studierna av allmäntoxicitet och skillnader i farmakokinetiken hos djur och människa kunde dock kontinuerlig exponering av djuren inte säkerställas i dessa studier.
Czech: Vzhledem k designu studií toxicity po opakovaném podávání a rozdílům ve farmakokinetice u zvířat a u lidí nebyla v těchto studiích zajištěna nepřetržitá expozice u zvířat.
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Czech: očích a na genitáliích (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevens-Johnsonův syndrom).
Swedish: Doribax skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Czech: Doribax by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: 72 timmar*
Czech: 72 hodin*
Swedish: Doripenems genomsnittliga bindningsgrad till plasmaproteiner var cirka 8,1 %, oberoende av plasmakoncentrationen.
Czech: Průměrná vazba doripenemu na plazmatické bílkoviny byla přibližně 8,1 % a nebyla závislá na koncentraci v plazmě.
Swedish: Vad Doribax är och vad det används för
Czech: Co je Doribax a k čemu se používá
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Swedish: Doribax levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Czech: Doribax je dodáván v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga beträffande potentiella effekter av doripenembehandling på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Czech: Klinické údaje týkající se potenciálních účinků doripenemu na fertilitu u mužů nebo žen nejsou dostupné.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - Huvudvärk
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 osob) - Bolest hlavy
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Czech: • Komplikované intraabdominální infekce
Swedish: De två första siffrorna står för månaden, de nästkommande fyra för året.
Czech: První dvě číslice označují měsíc.
Swedish: Vuxna (inklusive personer över 65 år) - Vanlig dos är 500 mg som ges var 8:e timme.
Czech: Dospělí (včetně osob nad 65 let věku) - Obvyklá dávka je 500 mg každých 8 hodin.
Swedish: Följderna av ökade metabolitexponeringar in vivo är okända eftersom data gällande farmakologisk aktivitet saknas med undantag för antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 4.4).
Czech: In vivo následky takto zvýšených expozic nejsou známé, jelikož údaje o farmakologické aktivitě, s výjimkou údajů o antimikrobiologické aktivitě, chybí (viz bod 4.4).
Swedish: Skulle en överkänslighetsreaktion mot doripenem uppträda skall medlet sättas ut omedelbart och lämpliga åtgärder vidtas.
Czech: Pokud by se vyskytla hypersenzitivní reakce na doripenem, musí být jeho podávání okamžitě zastaveno a provedena vhodná opatření.
Swedish: En studie på råtta har visat att doripenem och dess metabolit överförs till mjölk.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že doripenem a jeho metabolity přestupují do mléka.
Swedish: Patienter med kronisk njurfunktionsnedsättning som behandlas med CRRT kan antingen behandlas med 1-timmes eller 4-timmars infusion.
Czech: Pacienti s chronickým renálním poškozením na CRRT mohou být léčeni buď 1hodinovou nebo 4hodinovou infuzí.
Swedish: - Störningar i det centrala nervsystemet såsom stroke eller tidigare krampanfall.
Czech: - Poruchy centrálního nervového systému, jako je mozková příhoda a křeče.
Swedish: Utslagen försvann inom 10 dagar efter att administreringen av doripenem avbröts.
Czech: Vyrážka vymizela do 10 dní od ukončení podávání doripenemu.
Swedish: 11 % hade en APACHE II-score > 10; 9,5 % hade postoperativa infektioner, 27 % hade en eller flera intraabdominella abscesser och 4 % hade samtidig bakteriemi då behandlingen inleddes.
Czech: Jedenáct procent pacientů mělo APACHE II skóre > 10; 9,5 % mělo pooperační infekce; 27 % pacientů mělo jeden nebo mnohočetné intraabdominální abscesy a u 4 % pacientů byla na počátku léčby současně bakteriemie.
Swedish: Noggrann monitorering av biverkningar är därför rekommenderad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Z tohoto důvodu je doporučeno důkladné bezpečnostní monitorování (viz bod 4.2 a 5.2).
Swedish: Tala om för din läkare om du använder: - valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni) - probenecid (används för behandling av gikt eller höga halter av urinsyra i blodet).
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte: - kyselinu valproovou nebo natrium-valproát (používá se pro léčbu epilepsie, bipolární poruchy, migrény nebo schizofrenie) - probenecid (používá se pro léčbu dny nebo vysokých hladin kyseliny močové v krvi).
Swedish: (endast meticillinkänsliga stammar) Streptococcus pneumoniae*
Czech: (pouze methicilin citlivé kmeny)^ Streptococcus pneumoniae*
Swedish: För doripenem finns begränsat med data från behandling av gravida kvinnor.
Czech: Pro doripenem jsou k dispozici pouze omezené údaje o podávání v těhotenství.
Swedish: Doripenem-M-1 hade en långsam eliminering hos denna patientgrupp och halveringstiden (samt AUC) är inte tillfredställande fastställd.
Czech: U této skupiny pacientů měl doripenem-M-1pomalou eliminaci a poločas (AUC) nebyl dostatečně stanoven.
Swedish: Av dessa hade 51 % generaliserad peritonit då behandlingen inleddes.
Czech: Na začátku mělo 51 % z nich generalizovanou peritonitidu.
Swedish: Förvaring av färdigberedd lösning
Czech: Uchovávání připravených roztoků
Swedish: Läkemedlet är förpackat i kartonger innehållande 10 injektionsflaskor.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v krabičkách obsahujících 10 injekčních lahviček.
Swedish: 500 mg var 8:e timme 1 timme
Czech: 500 mg každých 8 hodin 1 hodina
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Doribax
Swedish: CRRT: kontinuerliga dialysmetoder; CVVH: kontinuerlig veno-venös hemofiltration; CVVHDF: kontinuerlig veno-venös hemodiafiltration; MIC: minsta hämmande koncentration
Czech: CRRT: kontinuální metoda náhrady funkce ledvin; CVVH: kontinuální venovenózní hemofiltrace; CVVHDF: kontinuální venovenózní hemofiltrace; MIC: minimální inhibiční koncentrace
Swedish: Storleken på detta värde, i kombination med den signifikant minskade elimination av doripenem som ses vid samtidig tillförsel av probenecid, tyder på att doripenem genomgår glomerulär filtration, tubulär sekretion och reabsorption.
Czech: Velikost této hodnoty ve spojení s významným snížením vylučování doripenemu pozorovaným při souběžném podávání probenecidu naznačuje, že doripenem podstupuje glomerulární filtraci, tubulární sekreci a reabsorpci.
Swedish: Valet av doripenem för att behandla en enskild patient bör ta hänsyn till lämpligheten i att använda ett karbapenemantibiotikum baserat på faktorer som infektionens svårighetsgrad, förekomsten av resistens mot andra lämpliga antibiotika och risken att selektera fram karbapenemresistenta bakterier.
Czech: Při zvolení doripenemu k léčbě jednotlivého pacienta má být vzata v úvahu vhodnost použití karbapenemového antibiotika založená na faktorech, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibiotika a riziko výběru u bakterií rezistentních na karbapenemy.
Swedish: Antibiotika, däribland Doribax, verkar genom att döda vissa bakterier, medan andra bakterier och svampar kan fortsätta växa mer än normalt.
Czech: Zatímco antibiotika, včetně přípravku Doribax, zabíjejí určité druhy bakterií, jiné bakterie a plísně mohou pokračovat v růstu více než normálně.
Swedish: Lokala anhopningar av infektioner orsakade av karbapenemresistenta organismer har rapporterats inom Europeiska unionen.
Czech: V Evropské unii byly hlášeny lokalizované klastry infekcí vyvolaných mikroorganismy rezistentními na karbapenem.
Swedish: Ålderns betydelse för doripenems farmakokinetik utvärderades på friska äldre manliga och kvinnliga försökspersoner (ålder 66-84 år).
Czech: Byl hodnocen vliv věku na farmakokinetiku doripenemu u zdravých starších mužů a žen (66 - 84 roků).
Swedish: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteriodes ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Czech: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Swedish: Erfarenheten från svårt immunkomprometterade patienter som får immunsuppressiv behandling, liksom från patienter med svår neutropeni, är begränsad eftersom denna population har exkluderats från fas III-studierna.
Czech: Zkušenost s podáním u silně imunokompromitovaných pacientů, kteří dostávají imunosupresiva, a u pacientů se závažnou neutropenií je omezená, protože tyto skupiny pacientů byly vyloučeny z klinického hodnocení fáze III.
Swedish: Biverkningar som ledde till avbrytande av Doribaxbehandling var illamående (0,1 %), diarré (0,1 %), klåda (0,1 %), svampinfektion i vulva (0,1 %), förhöjda leverenzymer (0,2 %) och hudutslag (0,2 %).
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly k vysazení přípravku Doribax, byly nauzea (0,1 %), průjem (0,1 %), pruritus (0,1 %), vulvovaginální mykotické infekce (0,1 %), zvýšení hladiny jaterních enzymů (0,2 %) a vyrážka (0,2 %).
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker ska alltid anses vara resistenta mot doripenem.
Czech: Stafylokoky rezistentní na methicilin je nutno vždy považovat za rezistentní na doripenem.
Swedish: - Du ammar eller planerar att göra det. Små mängder av detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk, och detta kan påverka barnet.
Czech: Malé množství tohoto léku by mohlo přestupovat do mléka a to by mohlo mít vliv na dítě.
Swedish: Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika skall beaktas.
Czech: Přípravek by měl být užíván v souladu s oficiálními doporučeními týkajícími se vhodného použití antibakteriálních látek.
Swedish: Andra infektionskällor var kolonperforation (20 %), komplicerad kolecystit (5 %) och infektioner med andra lokalisationer (14 %).
Czech: Dalšími zdroji infekce byla perforace tlustého střeva (20 %), komplikovaná cholecystitida (5 %) a infekce na jiných místech (14 %).
Swedish: Komplicerad UVI, inklusive pyelonefrit
Czech: Komplikovaná infekce močových cest, včetně pyelonefritidy
Swedish: Av dessa hade 50 % sent debuterande VAP (definierat som VAP med debut efter fem dagars mekanisk ventilation), 54 % hade en APACHE II-score > 15 (APACHE = Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) och 32 % fick samtidig behandling med aminoglykosider (76 % i mer än 3 dagar).
Czech: Z nich mělo 50 % pozdní nástup VAP (definovaný jako výskyt po pěti dnech mechanické ventilace) a 54 % mělo APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II skóre > 15 a 32 % dostávalo současně aminoglykosidy (76 % více než 3 dny).
Swedish: Injektionsflaska 20 ml av genomskinligt typ I-glas.
Czech: Čirá 20 ml injekční lahvička ze skla typu I.
Swedish: * När infusionslösningen väl har tagits ut ur kylskåpet skall infusionen vara avslutad inom ramen för stabilitetstiden i rumstemperatur, förutsatt att den totala tiden i kylskåp, tiden för att uppnå rumstemperatur och infusionstiden inte överskrider stabilitetstiden i kylskåp.
Czech: * Jakmile je roztok vyndán z chladničky, musí být infuze ukončena během uvedené doby stability při pokojové teplotě, uvedený celkový čas uchovávání v chladničce, čas dosažení pokojové teploty a čas infuze nesmějí být delší než čas stability při uchovávání v chladničce.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: ● Další opatření k minimalizaci rizik Neuplatňuje se.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Swedish: 12 timmar
Czech: 12 hodin
Swedish: Hur Doribax ges - Doribax bereds och ges till dig av läkare eller sjuksköterska under en eller fyra timmar i form av en intravenös infusion i en av dina vener (detta kallas ibland "dropp").
Czech: Jak je Doribax podáván - Doribax bude připraven a podán Vám lékařem nebo sestrou formou nitrožilní infuze trvající jednu nebo čtyři hodiny do jedné z žil (toto se někdy nazývá „kapačka").
Swedish: Doripenem är stabilt mot hydrolys av de flesta betalaktamaser, inklusive penicillinaser och cefalosporinaser producerade av grampositiva och gramnegativa bakterier, med undantag för de relativt sällsynta karbapenemhydrolyserande betalaktamaserna.
Czech: Doripenem je stabilní proti hydrolýze většinou beta-laktamáz, včetně penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, s výjimkou relativně vzácných beta-laktamáz hydrolyzujících karbapenem.
Swedish: - Om du har njurproblem, kan din läkare sänka dosen av Doribax till 250 mg som ges under en eller fyra timmar var 8:e eller 12:e timme.
Czech: - Jestliže trpíte onemocněním ledvin, může lékař snížit dávku přípravku Doribax na 250 mg podávaných během jedné nebo čtyř hodin každých osm nebo 12 hodin.
Swedish: - Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive njurinfektioner och fall med spridning av infektionen ut i blodet.
Czech: - Komplikované infekce močových cest včetně infekčního onemocnění ledvin a případů, kdy se infekce rozšíří do krevního oběhu.
Swedish: Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar)* Staphylococcus spp.
Czech: Staphylococcus aureus (pouze methicilin citlivé kmeny)*^ Staphylococcus spp.
Swedish: Vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver
Czech: Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek
Swedish: 4 timmar
Czech: 4 hodiny
Swedish: Tidpunkter då beredning, spädning och infusion måste vara avslutade för Doribax infusionslösning
Czech: Doba, za kterou musí být ukončena rekonstituce, naředění a infuze přípravku Doribax infuzní roztok
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner med omfattande utslag med hudavlossning och blåsor i munnen,
Czech: - Závažné kožní reakce projevující se rozsáhlou vyrážkou, odlupováním kůže a puchýři v ústech,
Swedish: glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning skall inte användas för infusioner som pågår längre än 1 timme.
Czech: Injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %) se nesmí použít pro infuzi trvající déle než 1 hodinu.
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Czech: Na základě doporučení nezávislé komise sledující údaje byla studie ukončená dříve.
Swedish: Till de bakteriella resistensmekanismer som påverkar doripenem hör inaktivering av aktiv substans genom karbapenemhydrolyserande enzymer, mutanta eller förvärvade PBP, minskad permeabilitet hos yttermembranet samt aktiv efflux.
Czech: Mezi mechanismy bakteriální rezistence, které ovlivňují účinek doripenemu, patří inaktivace léčivé látky enzymy hydrolyzujícími karbapenem, mutace PBP nebo získané PBP, snížení permeability zevní membrány nebo aktivní eflux.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte sannolikt att Doribax påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Doribax ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Doribaxbehandlingen avbröts på grund av biverkningar hos totalt 0,1 % av patienterna.
Czech: Pro nežádoucí účinky bylo podávání přípravku Doribax ukončeno u 0,1 % z celkového počtu pacientů.
Swedish: På samma sätt som för andra betalaktamantibiotika är det visat att den tid då plasmakoncentrationen av doripenem överskrider minimum inhibitory concentration (%T>MIC) för den infekterande organismen bäst korrelerar med effekten i prekliniska studier av farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD).
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antibakteriálních látek bylo prokázáno, že doba, kdy plazmatická koncentrace doripenemu přesáhne minimální inhibiční koncentraci (%T > MIC) infikujícího organismu, nejlépe korelovala s účinností v preklinických farmakokinetických/farmakodynamických (PK/PD) studiích.
Swedish: Allvarliga, och i vissa fall dödliga, överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) har förekommit hos patienter som behandlats med betalaktamantibiotika.
Czech: Závažné a příležitostně smrtelné reakce z přecitlivělosti (anafylaktické reakce) se vyskytly u pacientů, kterým byla podávána beta-laktamová antibiotika.
Swedish: Vid allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) krävs att akut behandling sätts in omedelbart.
Czech: Závažná akutní hypersenzitivní (anafylaktická) reakce vyžaduje okamžitou resuscitační péči.
Swedish: Din läkare kan då behöva sänka dosen av Doribax.
Czech: Může být nezbytné, aby Vám lékař snížil dávku přípravku Doribax.
Swedish: Exponeringen av metaboliten doripenem-M-1 hos patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder kan ökas till nivåer, för vilka säkerhetsdata in vivo saknas för närvarande.
Czech: Expozice metabolitu doripenemu-M-1 u pacientů na kontinuální terapii náhrady ledvin může být zvýšená na hodnoty, pro které nejsou v současnosti k dispozici žádné in vivo údaje o bezpečnosti.
Swedish: Grampositiva aerober
Czech: Grampozitivní aeroby
Swedish: Ingen signifikant skillnad i genomsnittlig clearance av doripenem observerades för olika etniska grupper, varför ingen dosjustering rekommenderas baserat på etnicitet.
Czech: Mezi rasovými skupinami nebyl pozorován významný rozdíl v průměrné clearance doripenemu, proto není nutná úprava dávkování u různých ras.
Swedish: förutom S. pneumoniae
Czech: jiné než S. pneumoniae
Swedish: Samtidig användning av en aminoglykosid kan vara indicerat vid misstänkt eller bevisad inblandning av Pseudomonas aeruginosa-infektioner inom de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1).
Czech: Současné používání aminoglykosidů může být indikováno, jestliže je ve schválených indikacích také podezření nebo důkaz přítomnosti infekce Pseudomonas aeruginosa (viz bod 4.1).
Swedish: Doribax används för behandling av vuxna vid följande infektioner: - Lunginflammation av en typ som man kan smittas av på sjukhus eller i liknande miljöer.
Czech: Doribax se používá u dospělých k léčbě následujících infekcí: - Zápal plic (závažný typ infekce hrudníku nebo plic), kterým jste se nakazil(a) v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Swedish: Liksom för andra antibiotika, inklusive karbapenemer, är det visat att doripenem kan selektera fram resistenta bakteriestammar.
Czech: Stejně jako pro jiné antimikrobiální látky, včetně karbapenemů, bylo zjištěno, že doripenem selektuje rezistentní bakteriální kmeny.
Swedish: Skillnaden i det kliniska behandlingssvaret mellan doripenem jämfört med imipenem/cilastatin var större hos patienter med APACHE score > 15 (16/45 [36%] jämfört med 23/46 [50 %]) och hos patienter infekterade med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] jämfört med
Czech: Rozdíl v podílu klinického vyléčení mezi doripenem a imipenemem/cilastatinem byl vyšší u pacientů s APACHE skóre > 15 (16/45 [36 %] oproti 23/46 [50 %]) a u pacientů s infekcí Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] oproti