FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie IV est de l'ordre de 10 heures.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott delafloxacin felezési ideje megközelítőleg 10 óra.
French: Dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Quofenix, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos.
Hungarian: Az ínszalag (pl. bokájában, csuklójában, könyökében, vállában vagy térdében fellépő) fájdalmának vagy gyulladásának első jelére nem szabad tovább alkalmaznia a Quofenixet.
French: • Faible taux de globules rouges (diminution du nombre de globules rouges)
Hungarian: • Alacsony vörösvértest-szám (vörösvértest-szám csökkenés)
French: La délafloxacine étant excrétée dans le lait, une toxicité sévère a été rapportée chez des rats nouveaunés allaités dont la mère avait reçu de la délafloxacine pendant la gestation et l'allaitement à une dose produisant une exposition systémique environ cinq fois supérieure à celle observée chez l'Homme.
Hungarian: Mivel a delafloxacin kiválasztódik az anyatejbe, az újszülött patkányoknál súlyos toxicitást figyeltek meg a szoptatás során, ha az anyaállatot a terhesség és a szoptatás alatt olyan delafloxacin adagokkal kezelték, ami a humán expozíció kb.
French: Le médicament mère inchangé est le principal composant retrouvé dans le plasma.
Hungarian: A plazmában a gyógyszer változatlan formája dominál.
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix se présente en comprimés biconvexes, de forme oblongue, de couleur beige ou beige moucheté, portant l'inscription RX3341 en creux sur une face.
Hungarian: Bézs vagy foltos bézs színű, hosszúkás, bikonvex tabletta, egyik oldalán RX3341 dombornyomással.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Quofenix 450 mg
French: Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée.
Hungarian: Cukorbetegeknél a vércukorszint szoros monitorozása javasolt.
French: Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Hungarian: Nátrium-hidrogénkarbonát Nátrium-dihidrogénfoszfát monohidrát Citromsav
French: Ces effets sur le SNC dus aux fluoroquinolones peuvent également se traduire par une nervosité, une agitation, une insomnie, une anxiété, des cauchemars, une paranoïa, des sensations vertigineuses, une confusion, des tremblements, des hallucinations, une dépression et des pensées ou des gestes suicidaires.
Hungarian: A fluorokinolonok okozhatnak továbbá olyan CNS reakciókat, mint az idegesség, agitáltság, álmatlanság, szorongás, rémálmok, paranoia, szédülés, zavartság, remegés, hallucinációk, depresszió és szuicid gondolatok és cselekedetek.
French: Valeurs seuils de CMI (mg/l)
Hungarian: MIC határérték (mg/liter) Érzékeny (É ≤) Rezisztens (R >)
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin avant de continuer le traitement si surviennent des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha bőr és/vagy nyálkahártya reakciók lépnek fel náluk, haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz mielőtt folytatnák a kezelést.
French: Les concentrations maximales chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée étaient similaires à celles des sujets sains, tandis qu'elles étaient respectivement 2,1 ; 5,9 et 6,4 fois plus élevées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale traitée par hémodialyse, avec et sans hémodialyse après l'administration.
Hungarian: A csúcskoncentrációk enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén hasonlóak voltak az egészséges alanyokban kialakulóéhoz, azonban súlyos vesekárosodásban és ESRD-ben a beadás után hemodialízált, illetve nem hemodialízált betegeknél a csúcskoncentrációk 2,1-szer, 5,9-szer, illetve 6,4-szer magasabbak voltak.
French: • Vous pouvez présenter une diarrhée ou vous avez précédemment présenté une diarrhée pendant la prise d'antibiotiques ou dans les 2 mois après l'arrêt de leur prise.
Hungarian: • hasmenése van, vagy az elmúlt két hónapban antibiotikum által okozott hasmenésben szenvedett.
French: Néanmoins, aucun effet de ce type ni aucune autre anomalie du développement n'est survenu dans la progéniture de mères soumises à une exposition atteignant approximativement deux fois celle observée chez l'Homme.
Hungarian: Azonban ilyen vagy egyéb fejlődésbeli hatás nem jelentkezett az anyaállatok utódainál, ha delafloxacin expozíciójuk legfeljebb 2-szerese volt a humán expozíciónak.
French: • Perte des sensations tactiles au niveau de la bouche
Hungarian: • A száj tapintási (taktilis) érzékelésének elvesztése
French: Avant d'instaurer le traitement par Quofenix, il convient de s'assurer que le patient n'a jamais présenté de réactions d'hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Hungarian: A Quofenix terápia megkezdését megelőzően körültekintően tájékozódni kell korábbi, egyéb kinolon vagy fluorokinolon típusú antibiotikumokra adott allergiás reakciókról.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement par antibiotiques de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Hungarian: • Önnél korábbi kinolon vagy fluorokinolon típusú antibiotikum kezeléssel összefüggően ínszalag problémái jelentkeztek.
French: Ce que contient Quofenix
Hungarian: Mit tartalmaz a Quofenix?
French: • si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Hungarian: • ha Ön allergiás egyéb fluorokinolon vagy kinolon típusú antibiotikumra.
French: • Faible taux de globules blancs (diminution du nombre de globules blancs)
Hungarian: • Alacsony fehérvérsejt-szám(a fehérvérsejt-szám csökkenése)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
French: NOTICE : Information de l'utilisateur Quofenix 450 mg, comprimés délafloxacine
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Quofenix 450 mg tabletta delafloxacin
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 300 mg de délafloxacine (sous forme de sel de méglumine).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Injekciós üvegenként 300 mg of delafloxacint tartalmaz (megluminát formájában).
French: Chaque comprimé contient 450 mg de délafloxacine (sous forme de méglumine) - Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, bicarbonate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide citrique, stéarate de magnésium.
Hungarian: - További összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszpovidon, nátrium-hidrogénkarbonát, nátrium-dihidrogénfoszfát monohidrát, citromsav, magnézium-sztearát.
French: Affections oculaires*
Hungarian: Szem-betegségek és szemészeti tünetek *
French: S'ils apparaissent chez des patients traités par la délafloxacine, le traitement doit être immédiatement interrompu et des mesures appropriées mises en place.
Hungarian: Amennyiben a delafloxacinnal kezelt betegnél fellépnek ezek a mellékhatások, a delafloxacin kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell hozni a megfelelő intézkedéseket.
French: • Transpiration anormale
Hungarian: • Rendellenes verejtékezés
French: Tendinite (voir rubrique 4.4) Douleur musculosquelettique (p.ex.
Hungarian: Tendinitis (lásd 4.4 pont) Muscosceletális fájdalom (pl. végtagfájdalom, hátfájás, nyaki fájdalom), izomgyengeség
French: La sécurité et l'efficacité des recommandations posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère n'ont pas été évaluées cliniquement et sont basées sur des données de modélisation de la pharmacocinétique.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek esetében a biztonságos és hatásos dózisra vonatkozó javaslatokat nem igazolták klinikai vizsgálatokkal, ezek farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
French: • Taux élevé de sucre dans le sang
Hungarian: • Magas vércukor szintek
French: Dissection et anévrisme aortiques
Hungarian: Aorta dissectio és aneurysma
French: La posologie recommandée est de 450 mg de délafloxacine par voie orale toutes les 12 heures pour une durée totale de 5 à 14 jours, selon l'avis du médecin.
Hungarian: A delafloxacin ajánlott adagolása 12 óránként 450 mg per os alkalmazva, és a kezelés teljes időtartama 5-14 nap, az orvos megítélése szerint.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 450 mg de délafloxacine (sous forme de méglumine)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Tablettánként 450 mg delafloxacint tartalmaz (megluminát formájában)
French: Comme pour d'autres antibiotiques de la famille des quinolones, le rapport ASC24 de la fraction libre/CMI s'est avéré être le paramètre pharmacocinétique/pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité de la délafloxacine.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés Mint az egyéb kinolon típusú antibiotikum esetében is, a farmakokinetikai/farmakodinamiás paraméterek közül az fAUC24/MIC hányados értéke mutatja a legszorosabb összefüggést a delafloxacin hatékonyságával.
French: • Gonflement des membres inférieurs
Hungarian: • Alsó végtag duzzanata
French: Méglumine, sulfobutyle bétadex de sodium, edetate disodique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Meglumin, szulfobutilbetadex-nátrium, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, tömény sósav.
French: • Diminution des sensations du toucher (sensations tactiles)
Hungarian: • A száj tapintási (taktilis) érzékelésének csökkenése
French: Gorge sèche
Hungarian: Torok szárazság
French: • Taux faible de sucre dans le sang
Hungarian: • Alacsony vércukor szintek
French: • La solution reconstituée doit ensuite être diluée dans une poche pour perfusion IV de 250 ml (soit solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W) avant l'administration.
Hungarian: • Az elkészített oldatot ezután az alkalmazás előtt fel kell oldani egy 250 ml-es infúziós zacskóban (0,9%-os nátrium-klorid vagy D5W oldattal).
French: Aucune adaptation t posologique n'est requise.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása.
French: Une adaptation posologique est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek kezelésekor dózismódosítás szükéges (lásd 4.2 pont).
French: • Vous avez des problèmes au niveau des reins.
Hungarian: • Ön vesebetegségben szenved.
French: Aucun changement cliniquement significatif de la pharmacocinétique de la délafloxacine n'a été observé après son administration à des patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (classes A, B et C de Child-Pugh) en comparaison à des sujets sains contrôles ayant des caractéristiques similaires.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A, B és C osztály) szenvedő betegeknél a delafloxacin farmakokinetikájában nincs klinikailag számottevő eltérés az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva.
French: • La dose requise pour la perfusion intraveineuse est préparée en prélevant un volume de 12 ml, pour Quofenix 300 mg, ou de 8 ml, pour Quofenix 200 mg, dans le flacon reconstitué.
Hungarian: • 300 mg Quofenix dózis intravénás infúzióban történő beadásához az elkészített oldatból 12 ml, 200 mg dózishoz 8 ml felhasználása szükséges.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók *
French: L'exposition systémique (ASC) moyenne augmentait respectivement de 2,2 ; 5,3 ; 8,5 et 29,8 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Hungarian: A szisztémás expozíció (AUC) a közepes, illetve súlyos vesekárosodásban, illetve ESRD-ben a beadás után hemodialízált, illetve nem hemodialízált betegeknél az 2,2-szeresére; 5,3-szeresére; 8,5-szeresére; illetve 29,8-szorosára emelkedett az egészséges kontroll csoporthoz képest.
French: Chaque flacon contient 2 480 mg de sulfobutyle bétadex de sodium.
Hungarian: 2480 mg szulfobutilbetadex-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
French: Qu'est-ce que Quofenix et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quofenix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Quofenix contient du sodium
Hungarian: A Quofenix nátriumot tartalmaz
French: La glucuronidation est la principale voie métabolique de la délafloxacine, moins de 1 % de la dose administrée subissant un métabolisme oxydatif.
Hungarian: A delafloxacin glükuronizációja az elsődleges metabolizációs útvonal, míg az alkalmazott dózis kb.
French: Affections du système nerveux*
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek *
French: • Douleurs musculaires et musculosquelettiques (par exemple douleurs aux extrémités, douleur du dos, douleur au cou), faiblesse des muscles
Hungarian: • Izom- és izomrendszeri fájdalmak (pl. végtagfájdalom, hátfájás, nyaki fájdalom),
French: La concentration plasmatique maximale de délafloxacine est atteinte dans l'heure environ qui suit l'administration orale chez des patients à jeun.
Hungarian: A delafloxacin plazma csúcskoncentrációját orális alkalmazás után, éhgyomri körülmények között kb.
French: Après l'administration orale d'une dose de 450 mg de délafloxacine toutes les 12 heures, la concentration à l'état d'équilibre est atteinte approximativement en 5 jours, avec une accumulation de 36 % environ après plusieurs administrations.
Hungarian: 450 mg delafloxacin 12 óránkénti orális beadását követően, többszöri alkalmazás után a steady state koncentráció kb.
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 400 mg, l'exposition totale (ASCt) moyenne chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère était environ 1,5 fois supérieure à celle observée chez les sujets sains, tandis que chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère,
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek egyszeri per os (400 mg) adagolást követően az átlagos teljes expozíció (AUCt) körülbelül 1,5-szer magasabb volt a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az egészséges személyekhez viszonyítva, míg a teljes szisztémás expozíció hasonló volt, mint az enyhe vesekárosodásban szenvedőké.
French: • des comprimés tamponnés pour suspension buvable ou la poudre pédiatrique pour solution buvable de didanosine.
Hungarian: • didanozin tartalmú készízmények (pufferolt tabletta szájon át történő szuszpenzióhoz vagy gyermekpor belsőleges oldathoz).
French: • si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Hungarian: • ha allergiás a delafloxacinra vagy a gyógyszer (6.
French: • Faiblesse des muscles dans les extrémités
Hungarian: • Izomgyengeség a végtagokban
French: • Douleur et gonflement des tendons
Hungarian: • Az inak fájdalma és duzzanata
French: • Diminution du fonctionnement des reins
Hungarian: • Csökkent veseműködés
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe*
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei *
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quofenix
Hungarian: Tudnivalók a Quofenix alkalmazása előtt
French: Affections du système immunitaire
Hungarian: Immun-rendszeri betegségek és tünetek
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Hungarian: A fluorokinolon vagy kinolon típusú antibakteriális gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.
French: Si une ligne habituelle de perfusion est utilisée pour administrer d'autres médicaments en plus de Quofenix, elle doit être rincée avant et après chaque perfusion de Quofenix avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou du D5W.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a vénás útvonalat kell alkalmazni más gyógyszerek beadására is, az utat át kell mosni NaCl 9 mg/ml (0,9%) injekcióhoz való oldattal vagy D5W oldattal a Quofenix minden alkalmazása előtt és után.
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une 'insuffisance rénale terminale.
Hungarian: A Quofenix nem javasolt végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek számára.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de la délafloxacine liée au sexe n'a été observée chez des sujets sains ou chez des patients présentant des IBAPTM.
Hungarian: Egészséges alanyokban és az ABSSSI-ben szenvedő betegek esetében nem találtak klinikailag releváns nemtől függő különbségeket a delafloxacin farmakokinetikájában.
French: L'efficacité a été démontrée dans des études cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes listées ciaprès, celles-ci étant sensibles in vitro à la délafloxacine:
Hungarian: A delafloxacinra in vitro érzékeny kórokozók közül az alábbiakkal szembeni hatékonyságot igazolták klinikai vizsgálatokban:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Quofenix 450 mg, comprimés délafloxacine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Quofenix 450 mg tabletta delafloxacin
French: Chaque flacon contient 175 mg de sodium.
Hungarian: 175 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
French: Les flacons contiennent une poudre compacte jaune clair à brun clair.
Hungarian: Az injekciós üvegek halványsárga - aranybarna port tartalmaznak.
French: Conditionne-ment Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Kiszerelés
French: Appelez immédiatement votre médecin.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának!
French: NE PAS utiliser des gants latex car ils n'assurent pas une protection suffisante.
Hungarian: Latexkesztyű NEM viselhető, mivel nem nyújt megfelelő védelmet.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Hungarian: ● ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: N'essayez pas de retirer vous-même le patch.
Hungarian: Ne próbálja meg saját maga eltávolítani a tapaszt.
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche, ou d'autres zones sensibles.
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez.
French: TUBE DE GEL NETTOYANT - ÉTIQUETTE
Hungarian: TISZTÍTÓ GÉL TUBUSA - CÍMKE
French: Pour les trois étiologies, l'efficacité a été maintenue pendant toute la durée de l'étude de 12 semaines.
Hungarian: A hatásosság mindhárom etiológia esetén a 12 hetes vizsgálati időszak végéig fennmaradt.
French: Attendre jusqu'à 60 minutes ou le temps indiqué dans les instructions d'utilisation du produit.
Hungarian: Várjon 60 percig vagy a készítmény használati utasítása szerinti ideig.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec les autorités nationales compétentes des modalités d'un programme de formation pour les professionnels de santé et mettra ce programme en œuvre à l'échelle nationale avant le lancement.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemzeti illetékes hatóságokkal kidolgozza egy egészségügyi szakembereknek szóló oktatási program részleteit, és a készítmény forgalmazása előtt nemzeti szinten végrehajtja ezt a programot.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 15.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les traitements d'une durée de 30 minutes.
Hungarian: Harminc perces kezelés utáni adatok nem állnak rendelkezésre.
French: Ces effets retardés de la capsaïcine sont fréquemment appelés « désensibilisation » et sont supposés être à l'origine du soulagement de la douleur.
Hungarian: A kapszaicinnak ezeket a késői stádiumú hatásait gyakran „deszenzitizációnak" nevezik, és az elképzelések szerint ezek állnak a fájdalom enyhülésének hátterében.
French: STADA d.o.o..
Hungarian: Hravatska STADA d.o.o..
French: Ce programme de formation comportera : - des recommandations relatives aux mesures générales pour la manipulation et l'élimination de Qutenza :
Hungarian: Ez az oktatási program a következőket tartalmazza: - a Qutenza-ra vonatkozó általános kezelési és megsemmisítési intézkedésekről szóló ajánlások
French: Couper les poils excessifs.
Hungarian: Vágja le a nemkívánatos szőrt!
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Bloc auriculo-ventriculaire (AV) du premier degré, tachycardie, palpitations
Hungarian: Elsőfokú atrio-ventricularis (AV) blokk, tachycardia, palpitatio
French: A cause de la douleur, votre pression artérielle peut augmenter et, par conséquent votre médecin mesurera votre pression artérielle plusieurs fois pendant le traitement.
Hungarian: A fájdalom miatt vérnyomása emelkedhet, és ezért kezelőorvosa a kezelés ideje alatt több alkalommal meg fogja mérni a vérnyomását.
French: Contactez immédiatement votre médecin si les effets suivants se produisent :
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
French: Une étude de cancérogenèse réalisée chez la souris indique que la capsaïcine n'est pas cancérogène.
Hungarian: Az egereken végzett karcinogenitási vizsgálata azt jelzi, hogy a kapszaicin nem rákkeltő hatású.
French: On ne sait pas si la capsaïcine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kapszaicin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
French: Ne touchez pas le patch avec vos mains.
Hungarian: Ne érintse meg a kezével a tapaszt.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
French: Les yeux ou les muqueuses doivent être rincés ou lavés à l'eau.
Hungarian: A szemet vagy nyálkahártyákat vízzel kell kimosni vagy leöblíteni.
French: La pression artérielle doit être surveillée pendant la procédure de traitement.
Hungarian: A vérnyomást a kezelés ideje alatt ellenőrizni kell.
French: Le profil de sécurité de Qutenza chez les patients diabétiques correspondait à celui observé dans la population non diabétique.
Hungarian: A Qutenza biztonságossági profilja a diabeteses betegeknél megegyezett a nem diabeteses populációban megfigyeltekkel.
French: Pas plus de quatre patchs ne doivent être utilisés en même temps.
Hungarian: Egyszerre legfeljebb 4 tapasz alkalmazható.
French: o Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: ○ Gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche ni aucune autre zone sensible car cela peut entrainer irritation et douleur.
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez, mivel irritációt vagy fájdalmat okozhat.
French: Selon le Comité Scientifique de l'Alimentation de la Commission Européenne, en Europe l'ingestion moyenne de capsaïcine est de 1,5 mg/jour (0,025 mg/kg/jour pour une personne de 60 kg) et le niveau d'exposition alimentaire le plus élevé est de 25 à 200 mg/jour (jusqu'à 3,3 mg/kg/jour pour une personne de 60 kg).
Hungarian: Az Európai Közösség Élelmiszerügyi tudományos bizottsága szerint a szájon át történő, átlagos európai kapszaicinbevitel 1,5 mg/nap (0,025 mg/kg/nap egy 60 kg-os személy esetén), és az élelmiszerből származó legnagyobb expozíció 25-200 mg/nap (egy 60 kg-os személyre nézve akár 3,3 mg/kg/nap).
French: Le patch cutané doit être appliqué sur les zones cutanées les plus douloureuses (en utilisant jusqu'à 4 patchs au maximum).
Hungarian: A külsőleges tapaszt a legfájdalmasabb bőrterületekre kell helyezni (legfeljebb 4 tapaszt alkalmazva).
French: Dysgueusie, hypoesthésie
Hungarian: Dysgeusia, hypaesthesia
French: Informez votre médecin si les effets indésirables suivants apparaissent ou s'aggravent :
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások jelentkeznek vagy súlyosbodnak: