FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dulaglutid-Behandlung von Ratten während der Tragzeit und Stillzeit verursachte Gedächtnisdefizite bei weiblichen Rattenjungen, die Dulaglutid-Exposition lag dabei 16-fach über der empfohlenen klinischen Exposition.
Swedish: Behandling av råtta under hela dräktigheten och digivningen orsakade minnesstörningar hos ungar av honkön vid exponeringar som var 16 gånger högre än den som föreslagits kliniskt.
German: Was Trulicity enthält Der Wirkstoff ist Dulaglutid.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är dulaglutid.
German: Forest-Plot der Analysen des kombinierten Endpunktes (MACE), seinen Einzelkomponenten, Todesfälle jeglicher Ursachen und Subgruppenanalysen: Konsistenter MACEEffekt (primärer Endpunkt) über alle Subgruppen.
Swedish: Diagram för analyser av individuella kardiovaskulära händelser, samtliga dödsfall och subgruppsanalyser för test av homogenitet för primära endpoint.
German: Sie sollten von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal darin unterwiesen werden, wie Sie Ihr Arzneimittel richtig vorbereiten und spritzen.
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
German: Trulicity, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Swedish: Trulicity får inte användas om det har varit fruset.
German: Sitagliptin 100 mg einmal täglich (n=315)
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315)
German: Nach gemeinsamer Gabe zusammen mit 2 aufeinander folgenden Injektionen von Dulaglutid, verringerte sich AUC(0-τ) und Cmax von Sitagliptin um 7,4 % bzw. 23,1 %.
Swedish: Efter samtidig administrering av 2 doser dulaglutid i följd minskade AUC(0-τ) och Cmax för sitaglipin med cirka 7,4 % respektive 23,1 %.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden bei Ratten und Kaninchen Auswirkungen auf das Skelett und eine Reduktion des fetalen Wachstums beobachtet, allerdings wurden keine Fehlbildungen beobachtet; die Dulaglutid-Exposition lag dabei 11 bis 44 fach über der empfohlenen klinischen Exposition.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier observerades effekter på skelettet samt minskad fostertillväxt hos råtta och kanin vid dulaglutidexponeringar som låg 11-44 gånger över den föreslagna kliniska dosen, men inga fostermissbildningar observerades.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu verhindern.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
German: • Bewahren Sie Ihre Spritze im Kühlschrank auf.
Swedish: • Förvara sprutan i kylskåp.
German: tmax von Sitagliptin verzögerte sich um etwa eine halbe Stunde nach gemeinsamer Gabe mit Dulaglutid im Vergleich zu alleiniger Gabe von Sitagliptin.
Swedish: Tmax för sitagliptin ökade med cirka 0,5 timmar efter samtidig administrering av dulaglutid, jämfört med vid administrering av enbart sitagliptin.
German: WEITERE INFORMATIONEN
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
German: Ein vergleichbar Anteil an Patienten erreichte HbA1c-Zielwerte von < 8,0 % zur Woche 26 und 52 mit beiden Dulaglutid-Dosierungen, sowie mit Insulin glargin.
Swedish: En lika stor andel patienter uppnådde HbA1c-målet på < 8.0% vid 26 och 52 veckor med både dulaglutid och insulin glargin.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Swedish: • Förvara pennan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
German: Diese Beobachtungen sind klinisch nicht relevant.
Swedish: Observationerna är inte kliniskt relevanta.
German: INJIZIEREN
Swedish: INJICERA
German: Im Vergleich zu Placebo führte Trulicity in Ergänzung zu einer Standardtherapie zu einer signifikanten und anhaltenden HbA1c-Reduktion von Therapiebeginn bis zu Monat 60, (-0,29 % vs 0,22 %, geschätzter Behandlungsunterschied -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Swedish: En signifikant och långvarig reduktion av HbA1c-nivåer från baseline till månad 60 observerades med Trulicity jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-0,29% mot 0,22%; uppskattad behandlingsskillnad -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ).
German: Nach Dulaglutid-Gabe bleibt die Bioverfügbarkeit von S- und R-Warfarin sowie Cmax von R-Warfarin unverändert, Cmax von S-Warfarin nimmt um 22% ab. AUCINR erhöhte sich um 2 %, dies ist wahrscheinlich nicht klinisch signifikant.
Swedish: Efter samtidig administrering av dulaglutid var exponeringen för S- och R-warfarin samt Cmax för Rwarfarin oförändrade, medan Cmax för S-warfarin minskade med 22 %.
German: • Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Swedish: • Fullständig information om korrekt förvaring finns i bipacksedeln.
German: Eine geringe Pulserhöhung von 2 bis 4 Schlägen pro Minute und eine 1,3 bzw. 1,4 %ige Inzidenz einer Sinustachykardie mit einem gleichzeitigen Pulsanstieg in Höhe von ≥ 15 Schlägen pro Minute bezogen auf den Ausgangswert wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Swedish: Små genomsnittliga ökningar av hjärtfrekvensen på 2 till 4 slag/minut och sinustakykardi med incidensen 1,3 % respektive 1,4 % med en samtidig ökning på ≥15 slag per minut jämfört med utgångsvärdet observerades med dulaglutid 0,75 mg respktive 1,5 mg.
German: Lassen Sie die Hautfalte vorsichtig los.
Swedish: Släpp försiktigt taget om huden.
German: • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Spritze haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Swedish: • Om du har frågor eller problem med din Trulicity-spruta, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid wurde in einer Placebo- und aktiv-kontrollierten Studie (Sitagliptin 100 mg täglich) von 104-wöchiger Dauer immer in Kombination mit Metformin untersucht.
Swedish: Säkerhet och effekt av dulaglutid har undersökts i en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (sitagliptin 100 mg dagligen) studie som varade i 104 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
German: Bei subkutaner Gabe einer Einzeldosis Dulaglutid (1,5 mg) in Abdomen, Oberschenkel oder den Oberarm wird jeweils eine ähnliche Exposition erreicht.
Swedish: Exponeringen efter subkutan administrering av en engångsdos dulaglutid (1,5 mg) i buken, låret eller överarmen var jämförbara.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Swedish: Det är inte känt om dulaglutid kan skada ditt foster.
German: Außerdem war in einer 52-wöchigen klinischen Studie mit Patienten mit Typ 2 Diabetes und mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR [anhand CKD-EPI] < 60 und ≥ 15 ml/min/1,73 m2) das pharmakokinetische Profil von Trulicity 0,75 mg und 1,5 mg, jeweils einmal wöchentlich, vergleichbar zu dem in früheren klinischen Studien.
Swedish: Dessutom visade en 52-veckors klinisk studie av patienter med typ 2 diabetes och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR [med CKD-EPI] <60 och ≥15 ml/min/1,73 m2), att Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan hade en farmakokinetisk profil liknande den som visats i tidigare kliniska studier.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Übelkeit - Erbrechen - Durchfall - Bauchschmerzen (Abdominalbeschwerden)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - illamående - kräkningar - diarré - magsmärtor
German: Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arzts, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.
Swedish: Kasta pennan enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
German: • Bewahren Sie die Spritze in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Swedish: • Förvara sprutan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
German: Ist Ihre nächste Dosis in weniger als 3 Tagen geplant, lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen, und injizieren Sie die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
Swedish: Om det är mindre än 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och injicera nästa dos på den vanliga dagen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
Swedish: • Fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan hur man kastar läkemedel som inte längre används.
German: Stellen Sie aber bitte sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen.
Swedish: Var dock noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det området varje gång.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (eGFR < 90 bis ≥15 ml/min/1,73m2) erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <90 till ≥15 ml/min/1,73m2) .
German: Kombinationstherapie mit titriertem Basalinsulin mit oder ohne Metformin In einer 28-wöchigen Placebo kontrollierten Studie wurde Trulicity 1,5 mg mit Placebo als Kombinationstherapie mit titriertem basalem Insulin glargin (88% mit und 12% ohne Metformin) verglichen, um die Auswirkung auf die glykämische Kontrolle sowie Sicherheit zu überprüfen.
Swedish: Kombinationsbehandling med titrerat basinsulin, med eller utan metformin I en 28-veckors placebokontrollerad studie jämfördes Trulicity 1,5 mg med placebo som tillägg till titrerat basinsulin glargin (88% med och 12% utan metformin) för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet.
German: 1 KAPPE ABZIEHEN
Swedish: 1 TA AV LOCKET
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 2,4% bzw. 3,4%, und die Raten betrugen 0,05 bzw. 0,06 Ereignisse/Patient und Jahr.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 2,4 % respektive 3,4 % och frekvensen var 0,05 respektive 0,06 händelser/patient/år.
German: Wenn Sie einen Sulfonylharnstoff anwenden oder Insulin spritzen, kann es bei gleichzeitiger Dulaglutid-Anwendung notwendig werden, die Dosis zu reduzieren.
Swedish: Om du tar en sulfonureid eller insulin kan dosen behöva sänkas under tiden du behandlas med dulaglutid.
German: Lesen Sie sorgfältig die „Bedienungsanleitung" für den Fertigpen, bevor Sie Trulicity anwenden.
Swedish: Läs bruksanvisningen för pennan noga innan du använder Trulicity.
German: Anteil Patienten mit HbA1c-Zielwert
Swedish: Patienter som uppnådde HbA1c-målet
German: Wenn es zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin hinzugefügt wird, kann eine Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis in Betracht gezogen werden, um das Hypoglykämie-Risiko zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Swedish: När det ges som tillägg till pågående behandling med sulfonureid eller insulin kan en minskning av dosen sulfonureid eller insulin övervägas för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: Oft entwickelten sich die berichteten renalen unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die zuvor Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder eine Dehydrierung zeigten.
Swedish: Många av de rapporterade njurbiverkningarna inträffade hos patienter som upplevt illamående, kräkningar, diarré eller dehydrering.
German: Die Maximalkonzentration Cmax und die Gesamtexposition (AUC) betrugen nach mehrfacher subkutaner Gabe von 1,5 mg Dulaglutid an Typ 2 Diabetiker etwa 114 ng/ml bzw. 14.000 ng•h/ml.
Swedish: Genomsnittlig maximal (Cmax) och total (AUC) exponering var cirka 114 ng/ml respektive 14 000 ngh/ml efter upprepade subkutana doser om 1,5 mg dulaglutid till patienter med typ 2-diabetes.
German: Die Wirkungen wurden nicht als klinisch relevant eingestuft.
Swedish: Dessa effekter bedömdes inte vara kliniskt relevanta.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Dulaglutid 0,75 mg und 1,5 mg nach subkutaner Gabe an Typ 2 Diabetiker betrug etwa 19,2 l bzw.17,4 l im Steady State.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym efter subkutan administrering av dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg vid steady state hos patienter med typ 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l och 17,4 l.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
German: Insuline, ATC-Code: A10BJ05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10BJ05
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Trulicity anwenden, wenn - Sie Dialysepatient sind, da dieses Arzneimittel dann nicht empfohlen wird.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Trulicity om: - du får dialys eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas - du har typ 1-diabetes (den typ som innebär att kroppen inte producerar något insulin) eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
German: Die Ergebnisse für systolischen und diastolischen Blutdruck waren am Ende der 26-wöchigen Studie ähnlich.
Swedish: Liknande resultat för SBP och DBP sågs vid studiens slut efter 26 veckor.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe eine statistisch signifikante Abnahme der Dulaglutid-Exposition von bis zu 30 %-33 % für die mittlere Cmax bzw. die AUC.
Swedish: Dulaglutids farmakokinetik har utvärderats i en klinisk farmakologisk studie där försökspersoner med nedsatt leverfunktion uppvisade statistiskt signifikanta sänkningar av dulaglutidexponeringen på upp till 30 % för genomsnittligt Cmax och 33 % för AUC, jämfört med friska kontrollpersoner.
German: Episoden einer schweren Hypoglykämie wurden nicht berichtet.
Swedish: Inga episoder av svår hypoglykemi rapporterades.
German: # Über Meldungen nach Markteinführung * dokumentiert, symptomatische Hypoglykämie mit einem Blutzucker ≤ 3.9 mmol/l † betrifft nur Dulaglutid 1,5 mg.
Swedish: # Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
German: Exenatide+ 10 µg zweimal täglich (n=276)
Swedish: 10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276)
German: Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
German: Pulserhöhung
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
German: Übelkeit, Diarrhoe, Erbrechen†, Bauchschmerzen†
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, diarré, kräkningar†, magsmärtor†
German: Zielwert von < 5.6 mmol/l eingestellt
Swedish: < 5,6 mmol/l
German: Dyspepsie, Verstopfung, Blähungen, abdominale Distension, gastroösophageale Reflux
Swedish: Minskad aptit, dyspepsi, förstoppning, flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, rapning
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=194)
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194)
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=296)
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296)
German: Kein Patient berichtete über Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Trulicity 1,5 mg, sechs Patienten mit Trulicity 0,75 mg und siebzehn Patienten mit Insulin glargin.
Swedish: Ingen patient rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 6 med Trulicity 0,75 mg och 17 med insulin glargin.
German: Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
Swedish: I användning: Trulicity kan förvaras utanför kylskåp i upp till 14 dagar vid en temperatur på högst 30º C.
German: Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Dulaglutid-Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med dulaglutid.
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Swedish: Anvisningar för användning av sprutan medföljer bipacksedeln och måste följas noggrant.
German: Hautausschlag (Nesselsucht)) - Dehydrierung, häufig verbunden mit Übelkeit, Erbrechen und / oder Durchfall - Gallensteine - Entzündung der Gallenblase
Swedish: (nässelutslag)) - uttorkning, ofta förknippat med illamående, kräkningar och/eller diarré - gallstenar - inflammerad gallblåsa
German: Die Senkung des Nüchternblutzuckers findet hauptsächlich in den ersten 2 Wochen statt.
Swedish: Den största effekten på fasteblodglukos inträffade inom 2 veckor.
German: • Frieren Sie Ihren Pen nicht ein.
Swedish: • Pennan får inte frysas.
German: Zu Ihrer Erinnerung markieren Sie den Wochentag, an dem Sie Ihr Arzneimittel injizieren möchten.
Swedish: Markera den veckodag som du kommer att använda läkemedlet för att lättare komma ihåg det.
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=262)
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=262)
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg in Kombination mit Glimepirid ergab eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c verglichen mit Placebo plus Glimepirid nach 24 Wochen.
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombination med glimepirid resulterade i en signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med glimepirid vid 24 veckor.
German: Nüchternblutzucker
Swedish: Fasteblodglukos
German: • Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
German: Gebrauchsinformation.
Swedish: Subkutan användning.
German: Dulaglutid unterdrückt die Glukagon Sekretion, die bekanntermaßen bei Typ 2 Diabetikern unangemessen erhöht ist.
Swedish: Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
German: Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu senken und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Swedish: Det används för att sänka blodsockret (glukos) hos vuxna med typ 2-diabetes och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades/PR Intervall-Verlängerung Eine geringe mittlere Zunahme des PR-Intervalls von 2 bis 3 msec und eine 1,5 bzw. 2,4%ige Inzidenz eines Atrioventrikulären Blocks ersten Grades wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Swedish: Små genomsnittliga ökningar av PR-intervallet på 2 till 3 msek jämfört med utgångsvärdet och 1,5 % respektive 2,4 % incidens av första gradens AV-block observerades med dulaglutid 0,75 mg respektive 1,5 mg.
German: - Sie Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann.
Swedish: - du tar en sulfonureid eller insulin för din diabetes eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
German: Über Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurde selten bei der Anwendung des vermarkteten Dulaglutid berichtet.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk reaktion har rapporterats efter introduktion på marknaden.
German: Wie Trulicity aussieht und Inhalt der Packung Trulicity ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trulicity är en klar, färglös lösning för injektion i en förfylld spruta.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Periodic Safety Update Reports = PSURs)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
German: • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE ANVÄNDA pennan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-pennan.
German: Dulaglutid soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Swedish: Dulaglutid ska inte användas under amning.
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 0,75 mg in Kombination mit SGLT2-Hemmern bei einem Patienten berichtet und bei keinem unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo.
Swedish: En patient rapporterade allvarlig hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg i kombination med SGLT2-hämmare och inga fall observerades med Trulicity 1,5 mg eller placebo.
German: Behandlungsabbruch aufgrund einer Nebenwirkung In 26-wöchigen klinischen Studien betrug die Inzidenz des Absetzens der Studienmedikation aufgrund von unerwünschten Ereignissen 2,6% (0,75 mg) bzw. 6,1% (1,5 mg) für Dulaglutid gegenüber 3,7% für Placebo.
Swedish: I 26-veckorsstudier var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 2,6 % (0,75 mg) och 6,1 % (1,5 mg) för dulaglutid och 3,7 % för placebo.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Sulfonylharnstoff alleine 11,3 %, und die Rate betrug 0,90 Ereignisse/Patient und Jahr, und es wurden keine Episoden einer schweren Hypoglykämie berichtet.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var 11,3 % när dulaglutid 1,5 mg användes med enbart sulfonureid och frekvensen var 0,90 händelser/patient/år, och det förekom inga episoder av allvarlig hypoglykemi.
German: Wie ist Trulicity anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Trulicity
German: • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihre Spritze NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung der Trulicity-Spritze geschult wurde.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda sprutan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-sprutan.
German: In einer 52-wöchigen Studie wurden 1,5 mg und 0,75 mg Trulicity mit titriertem Insulin glargin zusätzlich zu prandialem Insulin lispro verglichen, um den Effekt auf die glykämische Kontrolle und Sicherheit von Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Nierenfunktionsstörung (eGFR [anhand CKD-EPI] < 60 und ≥15 ml/min/1,73 m2) festzustellen.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion I en 52 veckors studie jämfördes Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg med titrerat insulin glargin som tillägg till prandiellt insulin lispro för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet hos patienter med måttlig till grav kronisk njursjukdom (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 ml/min/1,73 m2).
German: Wenn Trulicity zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder Hemmern des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Hemmer) hinzugefügt wird, kann die bisherige Dosierung von Metformin und/oder SGLT2
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metformin- och/eller behandling med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2hämmare), kan den aktuella dosen metformin och/eller SGLT2-hämmare behållas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER FERTIGSPRITZE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
German: Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Nadel-Schutzkappe entfernt habe?
Swedish: Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
German: Die Behandlung mit Trulicity 0,75 mg und Trulicity 1,5 mg als Kombinationstherapie mit SGLT2-Hemmern führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c im Vergleich zu Placebo mit SGLT2-Hemmer Behandlung zum Zeitpunkt 24 Wochen.
Swedish: Behandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg i kombination med SGLT2-hämmare resulterade i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med SGLT2-hämmare i 24 veckor.
German: Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30°C gelagert werden.
Swedish: Trulicity kan tas ut ur kylskåpet och förvaras vid en temperatur på högst 30 °C i upp till 14 dagar.
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 0,7% und die Rate betrug 0,01 Ereignisse/Patient und Jahr.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0,7 % och frekvensen var 0,01 händelser/patient/år.
German: Sitagliptin 100 mg einmal täglich (n=315) †† Multiplizitätsbereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Überlegenheit von Dulaglutid über
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med sitagliptin,