FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Finnish: Vastasi lääkelaitoksen ensimmäisen ylijohtajan virassa laitoksen strategioista ja toimintatavoista.
Lithuanian: Kaip pirmasis NVA generalinis direktorius jis buvo atsakingas už agentūros strategijos sukūrimą ir veiklos organizavimą bei vystymą.
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Finnish: Ohje tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Lithuanian: Nuorodų peržiūrėjimas ir galimas pataisytas leidimas.
Finnish: Yhteistyön jatkaminen terveys- ja kuluttajansuoja-asioiden pääosaston kanssa biologisten uhkien ja tartuntatautien alalla sekä yhteistyön käynnistäminen hiljattain perustetun tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen kanssa.
Lithuanian: Nuolatinis bendradarbiavimas su Įmonių generaliniu direktoratu, rengiant teisės aktus dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, audinių inžinerijos ir informacijos pateikimo visuomenei Nuolatinis bendradarbiavimas su Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu biologinių grėsmių ir infekcinių susirgimų pavojų klausimais, taip pat bendradarbiavimo su naujai įsteigtu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru užmezgimas Indėlis į veiklą, inicijuotą Mokslinių tyrimų generalinio direktorato ir susijusią su naujai atsiradusiais gydymo būdais ir vaistais, skirtais retų ligų gydymui bei besivystančioms šalims
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamą reakciją į vaistą ir periodiškai atnaujinamais saugumo pranešimais).
Finnish: Oli laatimassa ICH GCP-ohjeistoa helmikuusta 1992
Lithuanian: vasario ji redagavo ICH GCP rekomendacijas iki jų priėmimo 1996 m.
Finnish: Tavoitteet:
Lithuanian: Tikslai:
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Lithuanian: Yann Le Cam, COMP vicepirmininkas, g.
Finnish: Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
Lithuanian: buvo naujų cheminių medžiagų sektoriaus vadovas.
Finnish: Vierailijat EMEAssa
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA
Finnish: Kanadassa siirtyi eläinlääketeollisuuden palvelukseen.
Lithuanian: perėjo į farmacijos pramonę.
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategia
Lithuanian: ES telematikos strategija ir informacinės technologijos
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Lithuanian: ypač naujų reikalavimų dėl GMP (geros gamybos praktikos) taikymo pradinių medžiagų bei gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės įkūrimo srityse Teikti paramą įgyvendinant GCP (geros klinikinės praktikos) inspekcijų reikalavimus numatytus klinikinių tyrimų Direktyvoje 2001/20/EB dėl žmonėms skirtų vaistų ir direktyvoje dėl GCP,
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Lithuanian: Paruošti sisteminio ir daugkartinio naudojimosi mokslinėmis konsultacijomis ir pagalba rengiant klinikinių tyrimų protokolus naujų preparatų kūrimo metu procedūras, ypač retų ligų ir naujų gydymo metodų atvejais
Finnish: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: El.paštas: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Lithuanian: Dviejų svarbių posistemių: informacijos apie vaistų tvarkymo sistemos (PIM) ir vartotojo tapatybės nustatymo sistemos kartu su juridiškai pripažįstamais elektroniniais parašais priežiūra, palaikymas ir tolesnė plėtra.
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta
Lithuanian: Integruota kokybės valdyba Patarėja
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: PMF- ja VAMF-hakemusten arvioiminen lainsäädännössä säädetyissä määräajoissa.
Lithuanian: Įvertinti PMF ir VAMF paraiškas per laikotarpius, numatytus teisės aktuose
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaisten ottaminen mukaan vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin (EY:n ja Kanadan välillä).
Lithuanian: Užbaigti naujų valstybių narių atsakingų organizacijų įtraukimą į APS (EB-Kanada)
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Lithuanian: sausio 11-13 d.
Finnish: 9.-11. marraskuuta
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
Finnish: 2004 neljännellä neljänneksellä tai vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Lithuanian: 4 ketvirtį - 2005 m.
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
Lithuanian: Įgyvendinti naujuosius ES farmacinius teisės aktus susijusius su EMEA koordinacinio vaidmens stiprinimu farmakologinio budrumo ir informacijos pateikimo saugumo aspektais srityje
Finnish: Tänä aikana vastuualueena luonnonlääkkeet, kosmetiikka, lääketieteelliset laitteet, huumausaineet ja ehkäisyvälineet.
Lithuanian: dirbo Švedijos Nacionalinės sveikatos ir socialinio aprūpinimo valdyboje ir buvo atsakingas už vaistažolių preparatus, kosmetikos priemones, medicinos prietaisus, narkotines medžiagas ir kontraceptines priemones.
Finnish: 19. ja 20. syyskuuta
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
Finnish: Uusien MRL:ien hakemukset MRL:ien muutosten hakemukset
Lithuanian: Naujos MLR paraiškos MLR papildymo/pakeitimo paraiškos
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 120 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 120 dienų laikotarpį, procentas.
Finnish: Aikaisen tiedottamistehtävän toteuttaminen sekä yhteistyön käynnistäminen lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön (EDQM) kanssa keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden näytteenotto- ja testausohjelman alalla.
Lithuanian: Greito informacijos pateikimo funkcijos įgyvendinimas ir bendradarbiavimas su Europos vaistų kokybės direktoratu preparatų, kuriems prekiauti leidimai buvo išduoti centralizuotai, pavyzdžių paėmimo ir testavimo programos klausimais
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
Lithuanian: Podiplominės vadybos ir sveikatos ekonomikos studijos.
Finnish: CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
Finnish: Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
Lithuanian: Valdybos patvirtintas farmakologijos ir toksikologijos specialistas (Bavarijos gydytojų rūmai).
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Upsalos universiteto farmacijos fakultete.
Finnish: 8.-10. helmikuuta
Lithuanian: vasario 8-10 d.
Finnish: Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
Lithuanian: Išsilavinimas: Liono universiteto mikrobiologijos daktaras.
Finnish: Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Finnish: Koulutus: Kaupan alan tutkinto (Bachelor of Commerce) Dublinin University Collegesta.
Lithuanian: Išsilavinimas: Dublino Universitetinio koledžo komercijos bakalauras.
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Finnish: Toiminut myös monissa kansainvälisissä projektihallinnan ja liiketaloudellisen analyysin tehtävissä, joihin kuului kliinisiä kokeita koskevan kansainvälisen tiedonhallintajärjestelmän toteuttaminen Sveitsissä toimivassa lääkeyhtiössä.
Lithuanian: Šveicarijoje esančios farmacinės kompanijos pavestą pasaulinės klinikinių tyrimų informacijos valdymo sistemos diegimo valdymą.
Finnish: PSUR FUM ja SO
Lithuanian: PASA SP ir SĮ
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Lithuanian: , dirbdama Italijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento medicinos direktorė, ji buvo atsakinga už Bendrijos procedūrų centrą ir buvo Italijos atstovė ankstesniajame patentinių vaistų komitete (CPMP), taip pat dalyvavo ICH veikloje.
Finnish: 18.-20. lokakuuta
Lithuanian: spalio 18-20 d.
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Lithuanian: Riccardo Ettore, Informacinių technologijų sektoriaus vadovo pavaduotojas,
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Lithuanian: Emer Cooke, Inspekcijos sektoriaus vadovė, g.
Finnish: Työryhmä julkaisee jäsenvaltioiden ja teollisuuden kanssa laaditun teknisen ohjeasiakirjan, jonka on tarkoitus helpottaa CVMP:n/VICH:n ohjeiden täytäntöönpanoa.
Lithuanian: Darbo grupė, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir pramonės atstovais, turi paruošti techninę instrukciją, kuri palengvintų CVMP/VICH (Tarptautinio bendradarbiavimo, suderinant leidimų prekiauti veterinariniais preparatais išdavimo techninius reikalavimus, forumas) rekomendacijų įdiegimą.
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Lithuanian: Tikslas - sutrumpinti kreipimųsi dėl saugumo procedūros terminus Pagerinti galimybes gauti informaciją, susijusią su Bendrijos kreipimosi procedūromis
Finnish: Tony Humphreys, sääntelyasioiden ja organisaatiotuenjaostopäällikkö, s. 12. joulukuuta 1961, irlantilainen
Lithuanian: Tony Humphreys, Reguliavimo ir organizacinių reikalų sektoriaus vadovas,
Finnish: Virasto valmistautuu tarjoamaan hiljattain perustetulle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä.
Lithuanian: Agentūra ruošiasi prisiimti naujus įsipareigojimus suteikti sekretoriato paslaugas kuriamai koordinacinei grupei, kuri bus įsteigta pagal naujus teisės aktus 2005 metais.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n kumppanuuden perusperiaatteista vuonna 1997 tehdyn "periaatelausuman" (johon sisältyy vakiosopimus tieteellisten palvelujen ja tarkastuspalvelujen suorittamisesta) tarkistaminen.
Lithuanian: 1997 metų „Principų išdėstymo" dokumento, nustatančio pagrindinius partnerystės tarp kompetentingų nacionalinių tarnybų ir EMEA principus (įskaitant standartinę sutartį dėl mokslinių ir inspektavimo paslaugų suteikimo), atnaujinimas ES kontrolės rodiklių sistemos paruošimas ir įgyvendinimas, mokslinių komitetų darbo rezultatų kokybės užtikrinimo sistemų vystymas ir komiteto narių atliekamos priežiūros sistemos plėtra ES rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Finnish: Vuodesta 2003 Itävallan terveysministeriön lääkkeitä käsittelevän lupaosaston apulaisjohtaja.
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
Finnish: o CVMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Lithuanian: o nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimu spaudai publikuojamu po CVMP posėdžio, procentas.
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Lithuanian: Informacijos apie paraiškų atsiėmimą ir atsisakymą išduoti Bendrijos leidimą paskelbimo procedūros nustatymas
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Lithuanian: Darbas bus apsvarstytas 2005 m.
Finnish: Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
Lithuanian: Paruošiamieji darbai, sudarant sąrašą vaistažolių veikliųjų medžiagų, jų preparatų ir mišinių naudojamų tradiciniuose augaliniuose vaistuose Bendrijos vaistažolių monografijų skirtų tradiciškai vartojamiems vaistažolių preparatams projektų rengimas
Finnish: Maisterin tutkinto Eurooppa-oikeudessa ja kansainvälisessä oikeudessa Brysselin vapaasta yliopistosta.
Lithuanian: Europos ir tarptautinės teisės magistro laipsnis Vrije Universiteit Briuselyje, Belgijoje.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn liittyvien lääkevalvonta-asioiden raportointi ja kommentointi jäsenvaltioille, eturyhmille ja yleisölle.
Lithuanian: Ataskaitų ir atsiliepimų farmakologinio budrumo klausimais, susijusiais su centralizuotomis procedūromis, pateikimas valstybėms narėms, suinteresuotoms šalims ir visuomenei Pagalba Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupei, mokymų koordinavimas ir
Finnish: Tähänastinen ura: Vuosina 1973 -1979 farmakologina ja tutkijana useissa eri apteekeissa, Helsingin yliopistossa sekä lääketeollisuudessa.
Lithuanian: Wahlroos dirbo kaip farmacininkas ir tyrėjas keliose vaistinėse, Helsinkio universitete ir farmacijos pramonėje.
Finnish: EuroPharm-tietokannan kehittäminen lääkkeistä Euroopan unionissa saatavilla olevan tiedon tarjonnan lisäämiseksi.
Lithuanian: Nuolatinė EuroPharm duomenų bazės plėtra, gerinant galimybę gauti informaciją apie vaistus, kurie platinami Europos Sąjungos rinkoje
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
Lithuanian: Darbas bus tęsiamas 2005 m.
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
Lithuanian: Vaistai, išleidžiami į rinką vienoje valstybėje narėje, gali būti parduodami bet kurioje kitoje Bendrijos vietoje „lygiagretaus platintojo",
Finnish: Liite 3 EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005
Lithuanian: 3 priedas 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai
Finnish: (katso edellä)
Lithuanian: aukščiau)
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Lithuanian: Projektas bus perduotas CHMP 2005
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Lithuanian: Buvo perrinktas CVMP vicepirmininku 2004 m.
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
Lithuanian: Rober fondui priklausančio Sveikatos ir gamtos mokslų paslaugų ir mokymo centro generaliniu direktoriumi
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra produktų, įvertintų per nustatytą 210 dienų terminą,
Finnish: Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Lithuanian: Tikslas per šį laikotarpį pateikti 95 proc.
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
Lithuanian: Vincenzo Salvatore, Teisės sektoriaus vadovas, g.
Finnish: Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Lithuanian: birželį, tų pačių metų gruodį buvo paskirtas veterinarijos sektoriaus vadovu, o 2002 m.
Finnish: Tehtäviin lääkeyksikössä kuului ICH-toiminnan koordinointi, suhteet FDA:han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Finnish: Tarkastukset
Lithuanian: Inspekcijos
Finnish: Lausuntopyyntöjä esitetään joko siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa (direktiivin 2001/82/EY 34 artikla), tai silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat (direktiivin 2001/82/EY 35 ja 40 artikla).
Lithuanian: (Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnis) arba dėl Bendrijos interesų ir klausimų, susijusių su vaistų saugumu (Direktyvos 2001/82/EB 35 ir 40 straipsniai).
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
Lithuanian: Prognozuojamas paraiškų pradiniam įvertinimui atlikti skaičius
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Lithuanian: Todėl bus atliekama vis daugiau susijusių veiksmų ir priskyrimo kriterijų įvertinimo, išduodant leidimą prekiauti
Finnish: Andreas Pott, hallintoyksikön päällikkö, s. 14. huhtikuuta 1949, saksalainen
Lithuanian: Administracinis padalinys Andreas Pott, Padalinio vadovas, g.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų darbo grupę (HMPWP) ir nuo 2002 m.
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Lithuanian: , peržiūrėjus PhVWP-V
Finnish: Virasto valmistautuu tätä varten panemaan täytäntöön säännöksiä, jotka koskevat palkkioiden alentamista, palkkioiden maksun lykkäämistä, tukea lääkeinformaation kääntämisessä ja hallinnollisen avun antamista tällaisille yrityksille.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Finnish: EMEA:an oikeudellisen jaoston päälliköksi marraskuussa 2004.
Lithuanian: lapkritį jis buvo priimtas į EMEA Teisės sektoriaus vadovu.
Finnish: tanskalainen
Lithuanian: Danijos
Finnish: Nimitys Tanskan lääkelaitoksen johtajaksi vuonna 2000.
Lithuanian: buvo paskirta Danijos vaistų agentūros generaline direktore.
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
Lithuanian: Agnès Saint Raymond, Mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovė, bei laikinai eina Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovės pareigas, g.
Finnish: Menettelyjen ja erityisen rakenteen vahvistaminen pienten ja keskisuurten yritysten tukemiseen.
Lithuanian: Nustatyti pagalbos suteikimo mažoms ir vidutinėms įmonėms procedūras ir įsteigti tam skirtą struktūrą
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Lithuanian: vasario 2-4 d.
Finnish: Välimies-/lausuntopyyntömenettelyjen avoimuuden lisääminen ja kyseisistä menettelyistä saatavilla olevan tiedon johdonmukainen esittäminen menettelyjen oikeusperustasta riippumatta.
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė chemiją ir farmaciją Berlyno Laisvajame universitete.
Finnish: Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
Lithuanian: paraiškų Padidinti skaidrumą ir su priskyrimais susijusios informacijos pateikimo pacientams ir kitoms suinteresuotoms šalims kokybę
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
Lithuanian: rugpjūtį buvo priimtas dirbti
Finnish: GCP-direktiivin mukaisesti, ja erityisesti EudraCT-tietokannan toisen vaiheen täytäntöönpanon tukeminen.
Lithuanian: ypač įgyvendinant antrąjį EudraCT duomenų bazės etapą
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % tiivistelmistä.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Finnish: Nimitettiin lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Lithuanian: sausį buvo paskirtas vaistų kokybės sektoriaus vadovu.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos
Finnish: Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Lithuanian: Britanijos Išsilavinimas: Baigė farmakologiją Kings College, Londono universitete.
Finnish: Tim Buxton, projektinhallintajaoston päällikkö, s. 27. helmikuuta 1959, brittiläinen
Lithuanian: Tim Buxton, Projektų valdymo sektoriaus vadovas, g.
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Lithuanian: konsultantu farmacijos klausimais Švedijos sveikatos bendradarbiavimo programoje Vietname.
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
Lithuanian: siekiant palengvinti bendravimą ir sumažinti skaičių posėdžių, kurių išlaidos turi būti kompensuojamos „Lankytojų centro" įsteigimas EMEA interneto svetainėje, kuriame būtų pateikiama įvairi informacija, kaip, pavyzdžiui, delegato vadovas
Finnish: Kokousten lähetystoiminnan kehittäminen sekä video- ja telekonferenssien nykyistä laajempi käyttö viestinnän helpottamiseksi ja korvattavien kokousten määrän vähentämiseksi.
Lithuanian: Posėdžių transliavimo tobulinimas ir platesnis vaizdo konferencijų ir telekonferencijų taikymas,
Finnish: EMEA:n riskinhallintastrategian kehittäminen, erityisesti riskinhallintasuunnitelmien käsitteen osalta, ja EudraVigilance-hankkeen täytäntöönpanon jatkaminen, mukaan lukien kliinisissä tutkimuksissa todettavien lääkkeiden haittavaikutusten raportointi.
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMF
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų bylų įvertinimas.