FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Elimination: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Danish: Det virker selektivt på AT1-receptor subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Norwegian Bokmål: Den virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE, også kendt som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Norwegian Bokmål: Valsartan hemmer ikke ACE, også kjent som kininase-II, som omdanner angiotensin-I til angiotensinII og bryter ned bradykinin.
Danish: Rødme, hedeture
Norwegian Bokmål: Rødming, hetetokter
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Norwegian Bokmål: Inntak av aktivt kull hos friske personer umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin har vist seg å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Danish: Tag ikke Copalia - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Copalia til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60% af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Det utskilles 10 % uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter i urin.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dosis øges til ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved doseøkning hos eldre pasienter.
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (kaldes "aorta- eller mitralklapstenose") eller at du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Danish: Følgende bivirkninger blev set i dyrestudier, og kan være klinisk relevante:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans har blitt observert i dyrestudier:
Danish: Amlodipins clearence har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget areal under kurven (AUC) og øget eliminationshalveringstid.
Norwegian Bokmål: Amlodinpinclearance har en tendens til å falle hos eldre pasienter, noe som fører til økning av arealet under kurven (AUC) og eliminasjonshalveringstid.
Danish: - hvis du har fået en nyretransplantation, eller hvis du har fået at vide, at du har en forsnævring i blodtilførslen til nyrerne.
Norwegian Bokmål: - dersom du er nyretransplantert eller du er blitt fortalt at du har en innsnevring av blodårene til nyrene.
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence omkring 2 l/t og dets renale clearence er 0,62 l/t (ca. 30% af den totale clearence).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er plasmaclearance av valsartan ca. 2 l/time, og renal clearance er 0,62 l/time (ca. 30 % av total clearance).
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin II-antagonister (AIIA), men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket inden for 2-4 uger, og den opretholdes ved vedvarende behandling.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt doseringer vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Copalia er én tablett daglig.
Danish: Yderligere kan samtidig brug af angiotensin II-antagonister og NSAID føre til øget risiko for forværring af nyrefunktionen samt en øgning af serumkalium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin-II-antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Danish: Bulløs dermatit
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt
Danish: Copalia skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Copalia skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Danish: Hastigheden og graden af Copalia-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Copalia er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Danish: Reproduktionsstudier med rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlænget fødsel og nedsat overlevelse af afkommet ved doser ca. 50 gange højere end de maksimalt anbefalede doser til mennesker baseret på mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlenget varighet av rier og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon (type A) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med leverlidelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med leversykdom (se pkt.
Danish: PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC perforert endoseblister.
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene (dvs. amlodipin og valsartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Danish: Administration af amlodipin sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice kan ikke anbefales, da biotilgængeligheden kan øges hos nogen patienter, hvilket kan resultere i en øget blodtrykssænkende effekt.
Norwegian Bokmål: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da noen pasienter kan få økt biotilgjengelighet som fører til økt blodtrykksenkende effekt.
Danish: Amlodipin er undersøgt til patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronarterielidelse.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har blitt undersøkt hos pasienter med kronisk, stabil angina, vasospastisk angina samt angiografisk dokumentert koronar hjertesykdom.
Danish: Det samme gjaldt, når det blev givet til mennesker sammen med betablokkere.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved samtidig bruk av betablokker hos mennesker.
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Copalia med den samme dosis af hver komponent.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Copalia med samme dose av de enkelte komponentene.
Danish: Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at begge komponentene bidrar til å hindre at blodårene trekker seg sammen.
Danish: Det er næppe sandsynligt, at valsartan eller amlodipin fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at valsartan og amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Danish: Hypertrofi i de renale juxtaglomerulære celler sås også hos begge arter.
Norwegian Bokmål: Det ble observert hypertrofi i renale juxtaglomerulære celler hos begge arter.
Danish: Hvis du har glemt at tage Copalia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Copalia
Danish: Copalia skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Copalia bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Danish: Postural svimmelhed
Norwegian Bokmål: Postural svimmelhet
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Danish: Samtidig administration af multiple doser af 10 mg amlodipin sammen med 80 mg simvastatin har resulteret i en 77% stigning i eksponeringen for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flere doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg forårsaket en 77 % økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Danish: I studier med rotter og mus, der fik amlodipin i foderet i to år ved koncentrationer beregnet til at give daglige dosisniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg, sås ingen tegn på karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av henholdsvis 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vanlig for kombinasjonen
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten, valsartan, da deres renin-angiotensin-system er påvirket af den primære lidelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin-II-antagonisten valsartan fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
Danish: Som konsekvens af hæmningen af renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan der sandsynligvis forekomme ændringer i nyrefunktionen hos særligt udsatte patienter.
Norwegian Bokmål: Som følge av hemmingen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan det oppstå endringer i nyrefunksjonen hos utsatte pasienter.
Danish: En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler
Norwegian Bokmål: Sammentrekningene i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur er avhengig av forflytning av ekstracellulært kalsium inn i disse cellene via spesifikke ionekanaler.
Danish: (beregninger antager en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
Norwegian Bokmål: (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at afklare amlodipins potentielle virkning på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn til potensiell effekt av amlodipin på fertilitet.
Danish: Det primære endepunkt var sammensat af dødelig koronarsygdom eller ikke-dødeligt myokardieinfarkt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammensatt av fatal koronar hjertesykdom eller ikke-fatalt hjerteinfarkt.
Danish: Meget sjælden*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne*
Danish: Det tilrådes at monitorere kaliumniveauet og kreatinin ved moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere kaliumnivå og kreatinin ved moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Denne dosis er 6 gange den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilation og risiko for refleks-takykardi.
Norwegian Bokmål: Overdosering med amlodipin kan gi uttalt perifer vasodilatasjon, og muligens refleks takykardi.
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt kombinationsdosis varer over 24 timer.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av en enkeltdose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Danish: Amlodipins sikkerhed og effekt ved hypertensiv krise er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin ved hypertensiv krise er ikke fastslått.
Danish: Copalia tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Norwegian Bokmål: Copalia tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Danish: Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Danish: Der sås ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) ved doser op til 10 mg/kg/dag (8 gange* den maksimalt anbefalede dosis til mennesker på 10 mg baseret på mg/m2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dager og hunner i 14 dager før parring) med doser opp til 10 mg/kg/dag (8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2).
Danish: Valsartan havde ingen ugunstige virkninger på reproduktionsevnen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Valsartan hadde ingen uønskede effekter på reproduksjonen hos hann- og hunnrotter ved orale doser opptil 200 mg/kg/dag.
Danish: 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Norwegian Bokmål: 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Danish: Hæmmere af optagelsestransportøren (rifampicin, ciclosporin) eller effluxtransportøren (ritonavir) Resultatet af et in vitro studie med humant levervæv indikerede, at valsartan er substrat for den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1 og af den hepatiske effluxtransportør MRP2.
Norwegian Bokmål: Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) Resultater fra en in vitro studie med humant levervev tyder på at valsartan er et substrat for den hepatiske opptakstransportøren OATP1B1 og for den hepatiske efflukstransportøren MRP2.
Danish: Efter oral administration af Copalia opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Copalia oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av valsartan og amlodipin etter henholdsvis 3 og 6-8 timer.
Danish: Hvis dobbelthæmmende behandling anses for absolut nødvendig, bør dette kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og bloktryk.
Norwegian Bokmål: Dersom dobbel blokade vurderes som absolutt nødvendig, må det kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat kronisk leversykdom er eksponeringen for valsartan (målt som AUC-verdier) i gjennomsnitt dobbelt så høy som hos friske, frivillige (sammenlignbare med hensyn til alder, kjønn og vekt).
Danish: Data fra dyrestudier tyder på, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikkedihydropyridin-bindingssteder.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata viser at amlodipin bindes både til dihydropyridine og ikke-dihydropyridine bindingsseter.
Danish: Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Titandioksid (E171)
Danish: Calciumantagonister, herunder amlodipin, skal anvendes med forsigtighed til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og død.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt, da de kan gi økt risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Danish: Pakningsstørrelser: 56, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 56, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter.
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjerteanfald.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Danish: Copalia er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Norwegian Bokmål: Copalia ble også undersøkt i en aktiv kontrollert studie med 130 pasienter med hypertensjon, med gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge); aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren.
Danish: Angioødem, herunder opsvulmning af larynx og glottis, som forårsager luftvejsobstruktion, og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge er blevet rapporteret hos patienter i behandling med valsartan.
Norwegian Bokmål: Angioødem, inkludert hevelse av strupehode og glottis, som forårsaker luftveisobstruksjon og/eller hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge, er rapportert hos pasienter behandlet med valsartan.
Danish: Alle ændringer ansås for at være forårsaget af valsartans farmakologiske virkning, som især hos silkeaber giver forlænget hypotension.
Norwegian Bokmål: Alle endringene ble ansett å skyldes de farmakologiske effektene av valsartan, som gir langvarig hypotensjon, spesielt hos silkeaper.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt via galden.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
Danish: I et langtids-, placebo-kontrolleret studie (PRAISE-2) af amlodipin hos patienter med NYHA-klasse (New York Heart Association klassificering) III- og IV-hjerteinsufficiens af non-iskæmisk ætiologi, blev amlodipin forbundet med øget rapportering af pulmonært ødem.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos pasienter med NYHA (New York Heart Association Classification) III og IV hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi, ble amlodipin assosiert med et økt antall rapporter om lungeødem.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, som hæmmer optagelsestransportøren (rifampicin, ciclosporin) eller effluxtransportøren (ritonavir) kan øge den systemiske eksponering for valsartan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hemmere av opptakstransportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) kan øke systemisk eksponering av valsartan.
Danish: Pludselig seponering af valsartan har ikke været forbundet med rebound-hypertension eller andre uønskede kliniske hændelser.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av valsartan har ikke blitt assosiert med "rebound"-hypertensjon eller andre kliniske bivirkninger.
Danish: - hvis du har problemer med lever eller nyrer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lever- eller nyreproblemer.
Danish: Andet: dobbeltblokade af renin-anfiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinationen af en ACE-hæmmer og en ARB er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med et aktiveret renin-angiotensin-system (f.eks. patienter med væskeog/eller natrium mangel, der får høje doser af diuretika), som behandles med angiotensinreceptorblokkere.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme hos pasienter med aktivert renin-angiotensinsystem (f.eks. pasienter med væske- og/eller saltmangel som behandles med høye doser diuretika) som får angiotensin-reseptor-blokkere.
Danish: Copalia kombinerer to antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister.
Norwegian Bokmål: Copalia kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Danish: • Samtidig brug af Copalia og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Copalia og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med Copalia, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Copalia, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Danish: Almindelig Døsighed, svimmelhed, palpitationer, abdominalsmerter, kvalme, hævede ankler.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, palpitasjoner, abdominalsmerter, kvalme, ankelhevelser.
Danish: - Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes "angiotensin II-receptorantagonister".
Norwegian Bokmål: Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles "angiotensin-II-reseptorantagonister".
Danish: Behandling med angiotensin II-antagonister (AIIA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin-II-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Danish: I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin, warfarin eller ciclosporin.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier påvirket ikke amlodipin farmakokinetikken til atorvastatin, digoksin, warfarin eller ciklosporin.
Danish: Amlodipin ændrer ikke sinusknudefunktionen eller den atrioventrikulære overledning hos levende dyr eller hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Amlodipin endrer ikke sinusknutefunksjonen eller atrioventrikulær tilstand hos intakte dyr eller mennesker.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENHETSPAKNING
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu