FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abasaglar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V druhej štúdii sa liečba liekom Abasaglar alebo Lantus porovnávala u 759 pacientov s cukrovkou typu 2 ako doplňujúca liečba k perorálne užívaným liekom na cukrovku.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abasaglar a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Pacienti si môžu liek Abasaglar injikovať sami, ak boli náležite zaškolení.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Abasaglar porovnával s liekom Lantus, keď bol pridaný k liečbe inzulínom s krátkodobým účinkom u 536 pacientov s cukrovkou typu 1.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c na začiatku bola 8,3
Lithuanian: HbA1c koncentracija sumažėjo vidutiniškai atitinkamai 1,29 ir 1,34 procentinio punkto.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Abasaglar používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Slovak: % v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Slovak: Akým spôsobom liek Abasaglar účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Slovak: Priemerná hladina HbA1c u pacientov pred liečbou bola 7,8
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Slovak: EU číslo
Lithuanian: EU numeris
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Slovak: 1,3 ml
Lithuanian: 1,3 ml 1 buteliukas
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Slovak: Lieková forma
Lithuanian: Vaisto forma
Slovak: x 1 tableta (jednotlivou dávkou)
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Slovak: Cesta podania Balenie
Lithuanian: Pakuotė
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Slovak: 18 mesiacov
Lithuanian: 18 mėnesių
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, kontaktujte svojho lekára a čo najskôr sa dohodnite na podaní ďalšej injekcie.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Slovak: • myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Slovak: kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Slovak: Fruktóza môže poškodiť zuby.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Slovak: 3 roky
Lithuanian: 3 metai
Slovak: Laboratórne parametre
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Čo je ABILIFY a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak nie sú poruchy kontroly impulzov rozpoznané, môžu viesť k ujme pacienta a ďalších osôb.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Slovak: Fajčenie
Lithuanian: Rūkymas
Slovak: fenobarbital),
Lithuanian: fenobarbitalis);
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
Lithuanian: Cukrus (sacharozė) gali kenkti dantims.
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma:
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Slovak: Okulogyrická kríza
Lithuanian: Okulogirinė krizė
Slovak: Frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií hlásených po uvedení na trh nie je možné určiť, pretože pochádzajú zo spontánnych hlásení.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie je pozorované u mužov a mladších vekových skupín.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Slovak: Osobitné populácie
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Slovak: Venózna tromboembólia (vrátane pľúcnej embólie a trombózy hlbokých žíl)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Slovak: Je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Slovak: Lekársky dohľad a monitorovanie majú pokračovať dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Slovak: % v placebovej skupine.
Lithuanian: pagerėjimu placebo grupėje.
Slovak: V obidvoch krátkodobých skúšaniach nebol stanovený klinický význam zistení účinnosti pri posúdení miery účinku liečby v porovnaní s vysokým účinkom placeba a nejasnými účinkami týkajúcimi sa psychosociálneho fungovania.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Slovak: Starší pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Iné lieky a ABILIFY
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebaublíženie.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Slovak: Prejavy a príznaky
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Slovak: ABILIFY je pripravený na použitie.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Slovak: Je nutná opatrnosť, aby nedošlo k náhodnému vstreknutiu tohto lieku do cievy.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir netyčia nesuleisti šio vaistinio preparato į kraujagyslę.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Aripiprazol/metabolity sa vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Ďalej sa získali aj správy náhodného predávkovania samotným aripiprazolom (do 195 mg) u detí bez smrteľných prejavov.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov Prejedanie sa
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti.
Lithuanian: • anksčiau per daug žaidėte azartinius lošimus.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Slovak: • zvýšená tvorba slín v ústach ako normálne,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku alebo aby ukončil podávanie lieku.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Slovak: Aripiprazol nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: Tableta sa rýchlo rozpustí v slinách.
Lithuanian: Tabletė greitai suirs seilėse.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Pri každej frekvencii výskytu sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Zvýšenie mortality
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Slovak: Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.
Lithuanian: Paros dozės koregavimą (įskaitant jos mažinimą) reikia svarstyti, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Slovak: Odstránenie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepažeistą burnoje disperguojamą tabletę yra sudėtinga.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamais poveikiais, stebėtais klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu, pretože by to mohlo tabletu poškodiť.
Lithuanian: Nemėginkite išstumti tabletės per foliją, kadangi taip galite ją pažeisti.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované skúšania aripiprazolu u gravidných žien.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Slovak: • abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva,
Lithuanian: • nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu,
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ABILIFY obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ABILIFY sudėtis
Slovak: Kyselina vínna
Lithuanian: Vyno rūgštis
Slovak: Výrobca
Lithuanian: Gamintojas
Slovak: Tento liek sa nemá použiť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Slovak: Tento liek obsahuje 200 mg fruktózy a 400 mg sacharózy v každom ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 200 mg fruktozės ir 400 mg sacharozės.
Slovak: Pokiaľ sa tieto príznaky objavia pri nízkych dávkach, môžu sa vyskytovať častejšie a s väčšou závažnosťou a maximálnou mohutnosťou a pri vyšších dávkach prvej generácie antipsychotických liekov.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų.
Slovak: Tento liek sa nemá použiť u detí a dospievajúcich mladších ako 13 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus.
Slovak: Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Slovak: Depresia Hypersexualita
Lithuanian: Depresija Hiperseksualumas
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Lithuanian: Sulfobutileterio β-ciklodekstrinas (SBECD)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
Lithuanian: Aripiprazolo veiksmingumo ir saugumo ilgalaikių duomenų, esant šiam banguojančios eigos sutrikimui, nėra.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Slovak: Ak ste starší pacient trpiaci na demenciu (strata pamäti alebo iných mentálnych schopností), vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný má oznámiť vášmu lekárovi, či ste niekedy mali mŕtvicu alebo "slabú" mŕtvicu.
Lithuanian: Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba "mažuoju" insultu.
Slovak: Úprava dávkovania pri interakciách
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos
Slovak: • opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas,
Slovak: Bezpečnostný profil v 26 týždňovej otvorenej rozšírenej štúdii bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný v krátkodobej, placebom kontrolovanej štúdii.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės atvirojo tęstinio tyrimo metu nustatytas panašus saugumo pobūdis kaip trumpalaikio placebu kontroliuojamo tyrimo metu.
Slovak: • dvojité videnie,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Slovak: Ak máte pocit, že účinok ABILIFY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ spozorujete vývoj nutkaní alebo túžieb v spôsobe správania, ktoré nie je pre vás bežné alebo nemôžete odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať určité činnosti, ktoré môžu poškodiť vás alebo iných, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovak: • triptány (napr. sumatriptán a zolmitripitán) na liečbu migrény.
Lithuanian: • triptanai (pvz., sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.
Slovak: V rovnovážnom stave predstavuje aktívny metabolit, dehydro-aripiprazol, asi 40 % hodnoty AUC aripiprazolu v plazme.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, dehidroaripiprazolas (aktyvus metabolitas) sudaro apie 40 % aripiprazolo AUC plazmoje.
Slovak: V dôsledku antagonizmu α1-adrenergných receptorov môže aripiprazol zvyšovať účinok niektorých antihypertenzných liekov.
Lithuanian: Dėl antagonizmo α1 adrenoreceptoriams aripiprazolas gali stiprinti kai kurių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
Slovak: Pred liečbou liekom ABILIFY oznámte svojmu lekárovi, ak trpíte:
Lithuanian: Prieš gydymą ABILIFY savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: ABILIFY nie je doporučený na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti ( pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, ABILIFY vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme
Slovak: U pacientov, ktorí dostali príliš veľa aripiprazolu, sa vyskytli tieto príznaky:
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo paskirta per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách je väzba aripiprazolu a dehydro-aripiprazolu na proteíny v sére viac než 99 % s väzbou hlavne na albumín.
Lithuanian: Kai koncentracija terapinė, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Slovak: Nižšia dávka 5,25 mg (0,7 ml) sa môže podať na základe individuálneho klinického stavu, ktorý môže tiež zahŕňať prípadné lieky už podané či už ako udržiavacia alebo akútna liečba (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Mažesnioji 5,25 mg (0,7 ml) dozė gali būti vartojama atsižvelgiant į paciento individualią klinikinę būklę ir kartu palaikomajam ar pradiniam gydymui jau vartojamus vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Iné extrapyramídové symptómy
Lithuanian: Kiti ekstrapiramidiniai simptomai
Slovak: Prírastok telesnej hmotnosti
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris
Slovak: • rýchly srdcový pulz, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou,
Lithuanian: • greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Slovak: Sérotonínový syndróm
Lithuanian: Serotonino sindromas
Slovak: Taktiež obsahuje: monohydrát laktózy.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra laktozės monohidrato.
Slovak: • pri krvných testoch: kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu,
Lithuanian: • kraujo tyrimai: svyruojantis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis.
Slovak: Blokátor tvorby žalúdočnej kyseliny, H2 antagonista famotidín, znižuje rýchlosť absorpcie aripiprazolu, ale tento účinok sa nepokladá za klinicky relevantný.
Lithuanian: H2 antagonistas famotidinas, slopinantis skrandžio rūgšties išskyrimą, lėtina aripiprazolo rezorbciją, tačiau šis poveikis laikomas kliniškai nereikšmingu.
Slovak: V dvoch štúdiách u zdravých jedincov bol priemerný čas do dosiahnutia vrcholových plazmatických koncentrácií 1 až 3 hodiny po podaní dávky.
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Slovak: • pocit agresie,
Lithuanian: • agresijos pojūtis,