FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pomalidomid verkar på flera olika sätt vid multipelt myelom, i likhet med andra immunmodulerande läkemedel såsom lenalidomid och talidomid: det blockerar utvecklingen av tumörceller, förhindrar tillväxten av blodkärl i tumörer och stimulerar dessutom specialiserade celler i immunsystemet till att angripa de onormala cellerna.
Croatian: U slučaju multiplog mijeloma pomalidomid djeluje na niz različitih načina, slično drugim imunomodulatornim lijekovima kao što su lenalidomid i talidomid: inhibira razvoj tumorskih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima i potiče neke posebne stanice imunosnog sustava da napadaju tumorske stanice.
Swedish: Imnovid är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Croatian: Imnovid je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži).
Swedish: För mer information om hur du använder Imnovid, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imnovid pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Det ges också i kombination med dexametason till vuxna som har fått minst två tidigare behandlingar med både lenalidomid och bortezomib och vars sjukdom har förvärrats.
Croatian: Primjenjuje se i u kombinaciji s deksametazonom u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje dvije terapije koje su uključivale i lenalidomid i bortezomib i čija se bolest pogoršala.
Swedish: Företaget kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket till vårdpersonal och broschyrer till patienter där det förklaras att läkemedlet förväntas vara skadligt för foster och det beskrivs hur man ska göra för att använda läkemedlet på ett säkert sätt.
Croatian: Dostavit će pismo i edukativne komplete za zdravstvene radnike te brošure za bolesnike s objašnjenjem kako se očekuje da će lijek biti štetan za nerođeno dijete i iscrpnim opisom potrebnih mjera za sigurnu primjenu lijeka.
Swedish: Myndigheten fann att Imnovid är effektivt för att fördröja utvecklingen av multipelt myelom hos patienter vars sjukdom inte har förbättrats eller har kommit tillbaka efter tidigare behandling, då behandlingsalternativen för dessa patienter är mycket begränsade.
Croatian: Agencija je zaključila da Imnovid učinkovito odgađa pogoršanje multiplog mijeloma u bolesnika u kojih se nakon prethodnog liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila i čije su mogućnosti liječenja vrlo ograničene.
Swedish: Sjukdomen förvärrades i genomsnitt efter 16 veckor hos patienter som tog Imnovid plus lågdos-dexametason, jämfört med 8 veckor hos dem som tog högdos-dexametason.
Croatian: Bolest se pogoršala nakon prosječno 16 tjedana u bolesnika koji su primali lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona, u usporedbi s osam tjedana u onih koji su primali visoku dozu deksametazona.
Swedish: Patienter som behandlades med Imnovid, bortezomib och lågdos-dexametason levde i genomsnitt i 11,2 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 7,1 månader för patienter som behandlades med bortezomib och lågdos-dexametason.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Imnovid, bortezomibom i niskom dozom deksametazona živjeli su prosječno 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti, dok je to razdoblje trajalo 7,1 mjesec u bolesnika liječenih bortezomibom i niskom dozom deksametazona.
Swedish: Myndigheten noterade också att Imnovids biverkningar var godtagbara för dessa patienter, med biverkningar liknande dem som orsakas av andra läkemedel av denna typ.
Croatian: Agencija je napomenula i da su nuspojave lijeka Imnovid prihvatljive za te bolesnike te su slične nuspojavama drugih lijekova te vrste.
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Croatian: Ozbiljne nuspojave, koje se javljaju u najviše 1 na 10 bolesnika, uključuju krvne poremećaje (kao što su neutropenija, anemija i trombocitopenija), infekcije donjeg dijela dišnog sustava (kao što su bronhitis ili upala pluća), plućnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili u plućima), gripu i akutnu ozljedu bubrega.
Swedish: Imnovid har undersökts i en huvudstudie som omfattade 455 vuxna med multipelt myelom vars sjukdom inte förbättrats eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
Swedish: Vilka fördelar med Imnovid har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imnovid utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla slutresultaten av en studie med Imnovid i kombination med bortezomib och dexametason till patienter med multipelt myelom som har fått minst en behandling med lenalidomid, för att bekräfta läkemedlets effekt på den totala överlevnaden.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
Swedish: Imnovid plus lågdosdexametason var effektivare än enbart högdos-dexametason för att fördröja förvärrandet av multipelt myelom.
Croatian: Lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona bio je učinkovitiji od monoterapije visokom dozom deksametazona s obzirom na odgađanje pogoršanja multiplog mijeloma.
Swedish: Hur används Imnovid?
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
Swedish: Den aktiva substansen i Imnovid, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Imnovid, pomalidomid, imunomodulatorni je agens.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Imnovid finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Imnovid potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Ta inte Imnovid:
Croatian: Nemojte uzimati Imnovid:
Swedish: • om du någon gång har haft blodpropp.
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
Swedish: Följ CBC*** varje vecka.
Croatian: Tjedno pratiti KKS***.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Croatian: • najmanje svaki mjesec nakon toga onoliko dugo koliko uzimate Imnovid.
Swedish: e, p-värde f
Croatian: e, p-vrijednost f
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Croatian: Glavni elementi koje je potrebno uključiti
Swedish: * För patienter > 75 år, se Särskilda populationer.
Croatian: >75 godina vidjeti Posebne populacije.
Swedish: [ 48,1; NE]
Croatian: [48,1; NP]
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi
Swedish: PFS - Tid från randomisering (månader)
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Swedish: Total överlevnad var det viktigaste sekundära effektmåttet i studien.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je ključni sekundarni ishod ispitivanja.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Imnovid se ne preporučuje za uporabu u djece i mladih ispod 18 godina.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Croatian: Pogledajte također dio 4. „Moguće nuspojave").
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Croatian: Kada se to dogodi, tada se to naziva „odgovorom na liječenje".
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Croatian: Međutim, liječenje može smanjiti znakove i simptome bolesti i učiniti da oni na neko vrijeme nestanu.
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har givits
Croatian: • potvrdu da je provedeno odgovarajuće savjetovanje
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Croatian: • povišen krvni tlak
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Croatian: Multipli mijelom se uglavnom ne može izliječiti.
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Croatian: Završni izvještaj o kliničkom ispitivanju:
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid na dan kad ste to trebali učiniti, sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Swedish: • om du är allergisk mot pomalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Swedish: 30 september 2021
Croatian: 30. rujna 2021.
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
Swedish: Uppföljning och behandlingens slut
Croatian: Praćenje i završetak liječenja
Swedish: Ta alltid dina läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek uzmite lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Antal patienter i risk
Croatian: Broj rizičnih bolesnika
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Imnovid tvrde kapsule treba uzimati peroralno u isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Croatian: • potreba za djelotvornom kontracepcijom i definicijom djelotvorne kontracepcije
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Effekten av dexametason på warfarin är okänd.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
Swedish: • om du har en stor total mängd tumörer genom hela kroppen, inklusive i benmärgen.
Croatian: • Ako imate veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Croatian: • da bolesnik ne smije davati pomalidomid bilo kojoj drugoj osobi
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata presenteras i tabell 10 med cut-off för dataanalys 26 oktober 2017.
Croatian: Sažetak ukupnih podataka djelotvornosti prikazan je u tablici 10 do datuma prestanka prikupljanja podataka 26. listopada 2017.
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisom B.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Croatian: • Nemojte uzimati taj lijek ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
Swedish: Du kan också få ojämna hjärtslag.
Croatian: Možete osjetiti i neujednačene otkucaje srca.
Swedish: • Datum för och resultat av graviditetstester
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och kommer att ge dig denna bekräftelse.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, Vaš liječnik će uz svaki recept zabilježiti da su poduzete potrebne mjere i dati Vam tu potvrdu.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
Swedish: • Graviditet.
Croatian: • Trudnoća.
Swedish: VARNING: Risk för svåra medfödda missbildningar.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
Swedish: • En snurrande känsla i huvudet som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt
Croatian: • osjećaj vrtnje u glavi što stvara teškoće pri ustajanju i normalnom kretanju
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Croatian: Bolesnike s poznatim čimbenicima rizika za tromboemboliju - uključujući prethodnu trombozu - treba pomno nadzirati.
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) för pomalidomid ökar på ett ungefärligt linjärt och dosproportionellt sätt.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
Swedish: • Influensaliknande symptom (influensa)
Croatian: • simptomi slični gripi (influenca)
Swedish: Du måste följa Imnovids graviditetspreventionsprogram.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za Imnovid.
Swedish: Pomalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Croatian: Pomalidomid je strukturno srodan talidomidu.
Swedish: • Förlust av medvetande, svimning
Croatian: • gubitak svijesti, nesvjestica
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Croatian: • opis kartice za bolesnika te zašto je ona potrebna
Swedish: Yrsel och förvirring
Croatian: Omaglica i konfuzija
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele, po mogućnosti s vodom.
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingscyklerna tills läkaren säger åt dig att sluta med dem.
Croatian: Trajanje liječenja Imnovidom Cikluse liječenja ponavljajte sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Croatian: Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
Swedish: Direktadresserat informationsbrev till hälso- och sjukvården (före lansering)
Croatian: Pisma zdravstvenim radnicima (prije početka izdavanja)
Swedish: • Nödvändigheten att undvika fosterexponering
Croatian: • potreba za izbjegavanjem fetalne izloženosti
Swedish: Doseringen fortsätter eller ändras på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd (se avsnitt 4.4).
Croatian: Doziranje se nastavlja ili mijenja na temelju kliničkih i laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Förskrivaren ska informera patienterna om tecken och symtom på dessa reaktioner och uppmana dem att omedelbart söka vård om sådana symtom uppstår.
Croatian: Liječnici trebaju upozoriti bolesnike na znakove i simptome tih reakcija i uputiti ih da odmah potraže medicinsku pomoć ako se navedeni simptomi pojave.
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förenade med pomalidomid.
Croatian: • potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom pomalidomida.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av pomalidomid för barn i åldern 0-17 år för indikationen multipelt myelom.
Croatian: Nema relevantne primjene pomalidomida u djece u dobi od 0 do 17 godina za indikaciju multiplog mijeloma.
Swedish: • Nationella och andra tillämpliga regler för utlämning av förskrivet pomalidomid
Croatian: • nacionalne i druge primjenjive specifične dogovore za recept za izdavanje pomalidomida
Swedish: Allergiska reaktioner och svåra hudreaktioner
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
Swedish: Patienter och läkare tillråds att vara observanta på tecken och symtom på tromboembolism.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Swedish: Skillnaden i total överlevnad mellan de två behandlingarna var statistiskt signifikant (p
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Croatian: In vitro vezanje enantiomera pomalidomida za proteine ljudske plazme kreće se u rasponu od 12% do 44% i ne ovisi o koncentraciji.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Swedish: o Vissa dagar tar du båda läkemedlen, vissa dagar bara 1 läkemedel och vissa dagar inget alls.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Croatian: • Jednogodišnja zaštita stavljanja lijeka u promet
Swedish: • Kort bakgrundsinformation om pomalidomid och godkänd indikation
Croatian: • osnovna saznanja o pomalidomidu i njegove odobrene indikacije
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister av polyvinylklorid (PVC)/polyklortrifluoreten (PCTFE) med genomtrycksfolie av aluminium.
Croatian: Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
Swedish: Det fanns inga metaboliter vid > 10 % i relation till moderläkemedlet eller total radioaktivitet i plasma.
Croatian: Nije bilo prisutnih metabolita u postotku većem od >10% u odnosu na prekursor ili ukupnu radioaktivnost u plazmi.
Swedish: Pomalidomid får inte tas under graviditet eftersom en teratogen effekt förväntas.
Croatian: Pomalidomid se ne smije uzimati u trudnoći jer se očekuje teratogeni učinak.
Swedish: Avbryt dosen tills symtomen är under kontroll.
Croatian: Prekinuti dozu dok se simptomi ne stave pod kontrolu.
Swedish: Pomalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Det är viktigt att notera att patienter med multipelt myelom som behandlas med pomalidomid kan få andra typer av cancer, därför ska din läkare noga bedöma nyttan och risken när du ordineras detta läkemedel.
Croatian: Važno je napomenuti da bolesnici s multiplim mijelomom liječeni pomalidomidom mogu razviti dodatne vrste raka, stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti dobrobit i rizik kada Vam propisuje taj lijek.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati situacije u kojima bi omaglica ili konfuzija mogle predstavljati teškoću te ne smiju uzimati druge lijekove koji mogu prouzročiti omaglicu ili konfuziju ako prije toga nisu zatražili savjet liječnika.
Swedish: Pomalidomid metaboliseras delvis av CYP1A2 och CYP3A4/5.
Croatian: Pomalidomid se djelomično metabolizira preko CYP1A2 i CYP3A4/5.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Swedish: Imnovid innehåller natrium
Croatian: Imnovid sadrži natrij
Swedish: o Vissa dagar tar du alla 3 läkemedlen, vissa dagar bara 2 eller 1 läkemedel och vissa dagar inget alls.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete sva 3 lijeka, nekih dana samo 2 lijeka ili 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Swedish: Som ett försiktighetsmått och med hänsyn till populationer med potentiell förlängd elimineringstid, såsom nedsatt leverfunktion, måste alla manliga patienter som tar pomalidomid uppfylla följande villkor:
Croatian: Kao mjera opreza i uzimajući u obzir posebne populacije s potencijalno produljenim vremenom eliminacije, primjerice u slučaju oštećenja funkcije jetre, svi muški bolesnici koji uzimaju pomalidomid moraju ispuniti sljedeće uvjete:
Swedish: • om du har haft en hjärtattack, har hjärtsvikt, har svårt att andas eller om du röker, har högt blodtryck eller höga kolesterolnivåer.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, imate zatajenje srca, otežano dišete ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Swedish: Ett beslut att vidta profylaktiska åtgärder ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Croatian: Odluku o primjeni profilaktičkih mjera treba donijeti nakon pažljive procjene rizičnih čimbenika kod pojedinog bolesnika.
Swedish: Sådana patienter kan ha en högre risk för överkänslighetsreaktioner och ska inte få pomalidomid.
Croatian: Za takve bolesnike može postojati veći rizik od reakcija preosjetljivosti i ne smiju primati pomalidomid.
Swedish: • Efter att du har avslutat varje 3-veckorscykel ska du börja med en ny.
Croatian: • Nakon završetka svakog 3-tjednog ciklusa, započnite novi.
Swedish: I kliniska studier fick patienter profylaktisk acetylsalicylsyra eller alternativ antitrombosbehandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, bolesnici su primali profilaksu acetilsalicilatnom kiselinom ili alternativnu antitrombotsku terapiju.
Swedish: Hematologiska händelser
Croatian: Hematološki događaji
Swedish: Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka effekten av Imnovid.
Croatian: Isto tako, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imnovida.
Swedish: Varje cykel är 21 dagar (3 veckor) lång.
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).