FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Närilistel on täheldatud ka kollaskeha vähenemist, tsüstide sagenemist ja munasarjade atroofiat.
Norwegian Bokmål: Redusert corpora lutea, økning i cyster og ovarieatrofi har også blitt observert hos gnagere.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Votrientiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rabdomüosarkoomi või pehmete kudede mitte-rabdomüosarkoomi sarkoomi ja Ewingi sarkoomi perekonda kuuluvate tuumorite korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Votrient i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av rhabdomyosarkom, non-rhabdo bløtvevssarkom og tumorer av type Ewings sarkoma (se pkt.
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar Votrient.
Estonian: Lisaks ei saa välistada BCRP ja P-gp inhibeerimist pasopaniibi poolt seedetraktis.
Norwegian Bokmål: Videre kan det ikke utelukkes at pazopanib hemmer BCRP og P-gp i gastrointestinaltraktus.
Estonian: Seda tuleb võtta ilma toiduta, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Den skal tas utenom måltider, minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - vere esinemine väljaheites või must väljaheide, - vere esinemine uriinis, - kõhuvalu, - köha või veriokse.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer: - blod i avføring eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - at du hoster eller kaster opp blod
Estonian: Kui samaaegset simvastatiinravi saaval patsiendil tekib ALAT aktiivsuse suurenemine, tuleb järgida pasopaniibi annustamisjuhiseid ja simvastatiinravi lõpetada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som får både pazopanib og simvastatin får økning av ALAT, må simvastatin seponeres og retningslinjer for dosering av pazopanib følges (se pkt.
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus/ Pneumoniit
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD) / Pneumonitt
Estonian: - teatud tüüpi keha tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks.
Norwegian Bokmål: - enkelte former for bløtvevssarkom, som er en krefttype som påvirker bindevevet i kroppen.
Estonian: Joonis 5 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver STS näidustuse puhul sõltumatu hinnangu alusel (VEG110727)
Norwegian Bokmål: Figur 5 Kaplan-Meierkurve for progresjonsfri overlevelse for STS ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (VEG110727)
Estonian: Kilpnäärmeprobleemid
Norwegian Bokmål: Problemer med skjoldbruskkjertelen
Estonian: 200 mg OD
Norwegian Bokmål: 200 mg EGD
Estonian: Igeme infektsioonid 4 (1%) 0
Norwegian Bokmål: Gingival infeksjon 4 (1 %)
Estonian: Pudelis on 30 või 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 90 tabletter.
Estonian: Pudelis on 30 või 60 tabletti.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 60 tabletter.
Estonian: Tulemus
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st: - seedehäire, kõhupuhitus, kõhugaasid, - ninaverejooks, - suukuivus või suuhaavandid, - infektsioonid, - ebatavaline unisus, - unetus, - valu rinnus, hingamishäired, jalavalu ning jalgade turse.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer): - fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, gassavgang - neseblødning - tørr munn, eller sår i munnen - infeksjoner - unormal døsighet - søvnvansker - smerter i brystet, kortpustethet, smerter i bena og hevelser i bena/føttene.
Estonian: Teid kontrollitakse Votrienti võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes.
Norwegian Bokmål: Du vil bli undersøkt for eventuelle hjerteproblemer mens du tar Votrient.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe; ITT = ravikavatsuse alusel; PFS = progressioonivaba elulemus; CR = täielik ravivastus; PR = osaline ravivastus.
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progresjonsfri overlevelse * - behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner
Estonian: Pasopaniibi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu tuleb vältida samaaegset ravi tugevate CYP3A4, P-glükoproteiini (P-gp) või rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke hemmere av CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) eller BCRP (brystkreftresistensprotein) bør unngås på grunn av risiko for økt eksponering av pazopanib (se pkt.
Estonian: Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta korralikult, on järgmised: - naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollatõbi), - tume uriin, - väsimus, - iiveldus, - oksendamine, - isupuudus, - valu kõhu paremas pooles, - kergesti tekkivad verevalumid.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at leveren din ikke fungerer normalt kan inkludere: - huden eller det hvite i øyet blir gult (gulsott) - mørk urin - trøtthet - kvalme - oppkast - dårlig appetitt - smerter på høyre siden av magen (abdomen) - får lett blåmerker
Estonian: 800 mg pasopaniibi üks kord ööpäevas on soovitatav annus patsientidele, kellel esinevad maksafunktsiooni testides kerged kõrvalekalded (kas normaalne bilirubiinisisaldus ja ükskõik millise raskusega ALAT aktiivsuse suurenemine või bilirubiinisisalduse suurenemine kuni 1,5 x ULN hoolimata ALAT väärtusest).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (enten normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller økning av bilirubin opp til 1,5 x ULN uavhengig av ALAT-verdi).
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist.
Norwegian Bokmål: Inntak av Votrient sammen med mat og drikke Ikke ta Votrient sammen med mat, da det påvirker hvordan legemidlet tas opp i kroppen din (absorberes).
Estonian: Jätkata ravi pasopaniibiga, kontrollides maksafunktsiooni kord nädalas, kuni aminotransferaaside väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
Norwegian Bokmål: Fortsett med pazopanib med ukentlig monitorering av leverfunksjon til transaminaseverdien returnerer til grad 1 eller baseline.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe; PFS = progressioonivaba elulemus;
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; PFS = progresjonsfri overlevelse a, p-verdi = 0,245 (2-sidig)
Estonian: 800 mg OD
Norwegian Bokmål: 800 mg EGD
Estonian: Surmaga lõppenud kõrvaltoimed, mis loeti võimalikult pasopaniibiga seotuks, olid seedetrakti verejooks, kopsuhemorraagia/hemoptüüs, maksafunktsiooni häired, sooleperforatsioon ja isheemiline insult.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser som ble vurdert mulig relatert til pazopanib inkluderte gastrointestinal blødning, pulmonal blødning/hemoptyse, unormal leverfunksjon, intestinal perforasjon og iskemisk hjerneslag.
Estonian: Söögitoru verejooks 1 (<1%) 0 Peritoniit
Norwegian Bokmål: Gingivalinfeksjon 1 (< 1 %) 0 Infeksiøs peritonitt
Estonian: Pasopaniibi eliminatsioon on aeglane keskmise poolväärtusajaga 30,9 tundi pärast soovitatud annuse 800 mg manustamist.
Norwegian Bokmål: Pazopanib elimineres langsomt med en gjennomsnittlig halveringstid på 30,9 timer etter administrering av den anbefalte dosen på 800 mg. Eliminasjon skjer hovedsakelig via feces, mens renal eliminasjon står for < 4 % av den administrerte dosen.
Estonian: Pasopaniibi kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi kliinilistes uuringutes ilmnesid pneumotooraksi juhud (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib ved avansert bløtvevssarkom er det observert tilfeller av pneumothorax (se pkt.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt.
Estonian: Üks metaboliitidest inhibeerib VEGR-stimuleeritud inimese nabaveeni endoteelirakkude proliferatsiooni pasopaniibiga sarnase tugevusega, ülejäänud on 10...20 korda vähem aktiivsed.
Norwegian Bokmål: En av disse metabolittene hemmer proliferasjonen av VEGFstimulerte endotelceller i den humane navlestrengsvenen med tilsvarende potens som pazopanib.
Estonian: Maksanäitajate kergete kõrvalekalletega patsientidel (defineeritakse kui normaalset bilirubiinisisaldust ja ükskõik millise raskusega ALAT aktiivsuse suurenemist või bilirubiinisisalduse suurenemist kuni 1,5 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) hoolimata ALAT väärtusest) on pasopaniibi keskmised püsiseisundi Cmax ja AUC(0-24) väärtused pärast 800 mg üks kord päevas manustamist sarnased normaalse maksatalitlusega patsientidel täheldatud keskmiste tulemustega (vt tabel 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) for pazopanib hos pasienter med lette avvik i leverparametere (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller som en økning i bilirubin opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi) etter administrering av 800 mg én gang daglig, er tilsvarende til median hos pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel moodustasid keskmised püsiseisundi Cmax ja AUC(0-24) väärtused pärast 200 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamist ligikaudu 18% ja 15% vastavatest keskmistest väärtustest, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel pärast 800 mg üks kord päevas manustamist.
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) verdier etter administrering av 200 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var henholdsvis omtrent 18 % og 15 % av de korresponderende median-verdiene etter administrering av 800 mg én gang daglig til pasienter med normal leverfunksjon.
Estonian: Patsiente tuleb südame paispuudulikkuse nähtude ja sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye for kliniske tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Estonian: (kopsuemboolia), - tõsine seedetrakti verejooks (näiteks mao-, söögitoru- või sooleverejooks) või neeru-, tupe- ja ajuverejooks, - südame rütmihäire (QT-intervalli pikenemine), - mao- või soolemulgustus (perforatsioon), - ebanormaalsed ühendused sooleosade vahel (fistul), - vererohked või ebakorrapärased menstruatsioonid, - vererõhu järsk kiire tõus (hüpertensiivne kriis), - kõhunäärmepõletik (pankreatiit), - maksapõletik, maksatalitluse häire või maksakahjustus, - naha või silmavalgete kollasus (ikterus), - kõhukelmepõletik (peritoniit), - vesine nohu, - lööbed, mis võivad olla sügelevad või põletikulised (nahaga ühel tasapinnal olevad või ümbritsevast nahapinnast kõrgemad täpid või villid), - sage iste, - naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes, - tundlikkuse langus, eriti nahas.
Norwegian Bokmål: - økning i antall røde blodceller - plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet og/eller hurtig puls (lungeemboli) - alvorlig blødning i fordøyelsessystemet (som mage, spiserør eller tarm) eller i nyrene, vagina og hjerne - forstyrrelser i hjerterytme (QT-forlengelse) - hull (perforering) i mage eller tarm - unormal dannelse av passasje mellom deler av tarmen (fistler) - kraftig eller uregelmessig menstruasjon - plutselig økning i blodtrykk (hypertensiv krise) - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) - leverbetennelse, leveren fungerer ikke som den skal eller er ødelagt - huden eller det hvite i øyet blir gult (gulsott) - betennelse i bukhulens slimhinne (bukhinnebetennelse, peritonitt) - rennende nese - utslett som kan være kløende eller betent (flekker på huden som kan være flate eller hevet, eller blemmer) - økt tarmaktivitet - økt sensitivitet i huden overfor sollys - redusert følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Estonian: Kardiaalse düsfunktsiooni juhud - kaasavad ka vasaku vatsakese düsfunktsiooni, südamepuudulikkuse ja restriktiivse kardiomüopaatia h
Norwegian Bokmål: g Hjertedysfunksjonshendelser - inkluderer venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati h Frekvens er basert på bivirkninger rapportert fra utprøvere.
Estonian: Votrienti ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb meestel (sealhulgas vasektoomiaga meestel) seksuaalse vahekorra ajal kasutada kondoomi, kui partner on rase või fertiilses eas.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter (inkludert de som har fått utført vasektomi) som har partnere som enten er gravide eller som kan bli gravide skal bruke kondom under samleie mens de tar Votrient, og i minst 2 uker etter siste dose.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel moodustasid keskmised püsiseisundi Cmax ja AUC(0-24) väärtused pärast 200 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamist ligikaudu 44% ja 39% vastavatest keskmistest väärtustest, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel pärast 800 mg üks kord päevas manustamist (vt tabel 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) verdier etter administrering av 200 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis omtrent 44 % og 39 % av korresponderende verdier etter administrering av 800 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Estonian: Joonis 1 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver kogupopulatsiooni (varem ravi mittesaanud ja eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsientide) sõltumatu hinnangu alusel (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner) (VEG105192)
Estonian: Tulemusnäitajad/ uuringupopulatsioon
Norwegian Bokmål: Endepunkt/studiepopulasjon
Estonian: Üks Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik ning vajalik on ravimi taluvuse hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Administrering av pazopanib til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon må gjøres med forsiktighet og tett oppfølging av tolerabilitet.
Estonian: Annuse muutmine
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
Estonian: x-telg; kuud, y-telg; progressioonvabade patsientide osakaal, Pasopaniib --- (N = 155) mediaan 11,1 kuud; platseebo -------- (N = 78) mediaan 2,8 kuud; riskitiheduste suhe = 0,40, 95% CI (0,27; 0,60), P <0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse x; pazopanib (N = 155), median 11,1 måneder; placebo (N = 78), median 2,8 måneder; hasard ratio = 0,40, 95 % KI (0,27, 0,60), p < 0,0000001
Estonian: Korduva manustamise uuringutes närilistel on erinevates kudedes (luud, hambad, küünevallid, suguelundid, vereloomekoed, neerud ja pankreas) täheldatud toimed seotud VEGFR inhibeerimise ja/või VEGF signalisatsiooniradade katkestamisega; enamik neist toimetest ilmnes madalamate kui kliiniliselt saavutatavate plasma ekspositsiooni väärtuste puhul.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos gnagere ble det vist effekter i flere vev (ben, tenner, negleseng, reproduksjonsorganer, hematologiske vev, nyrer og bukspyttkjertel) relatert til hemming av VEGFR eller endring i VEGFR-signalveier.
Estonian: Väga sage Diarröa
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré Kvalme
Estonian: Üks Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib.
Estonian: Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised roosad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GS JT".
Norwegian Bokmål: Hvordan Votrient ser ut og innholdet i pakningen Votrient 200 mg filmdrasjerte tabletter er kapselformede, rosa med "GS JT" gravert på en side.
Estonian: Kõhuvalu, ülakõhuvalu ja alakõhuvalu b Tursed, perifeersed tursed, silma turse, piirdunud turse ja näo turse c
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen, smerter i nedre abdomen b Ødem, perifert ødem, øye-ødem, lokalisert ødem og ansiktsødem c Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d
Estonian: x-telg; kuud, y-telg; progressioonvabade patsientide osakaal, Pasopaniib --- (N = 290) mediaan 9,2 kuud; platseebo -------- (N = 145) mediaan 4,2 kuud; riskitiheduste suhe = 0,46, 95% CI (0,34; 0,62), P <0,0000001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 290), median 9,2 måneder; placebo (N = 145), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,46, 95 % KI (0,34, 0,62), p < 0,0000001
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemine Kõrvalekalded kilpnäärmefunktsiooni testides
Norwegian Bokmål: Økt transaminase Unormal tyreoideafunksjonstest Økt diastolisk blodtrykk
Estonian: Infektsiooonid ja infestatsioonid
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Estonian: Teid kontrollitakse kilpnäärme hormoonide taseme suhtes Votrienti võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Ditt tyroideahormonnivå vil bli fulgt opp mens du tar Votrient.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb pasopaniib-ravi ajal hoolikalt jälgida kilpnäärmefunktsiooni häirete sümptomite suhtes.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør følges nøye for tegn og symptomer på tyreoideadysfunksjon under behandling med pazopanib.
Estonian: Igeme infektsioon Infektsioosne peritoniit
Norwegian Bokmål: Blødning i øsofagus Peritonitt
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st: - kõrge vererõhk, - kõhulahtisus, - iiveldus või oksendamine, - kõhuvalu, - isutus, - kehakaalu langus, - maitsehäired või maitsetundlikkuse kaotus, - valu suus, - peavalu, - kasvaja valu, - energiapuudus, nõrkuse- või väsimusetunne,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer): - høyt blodtrykk - diaré - kvalme eller oppkast - magesmerter - appetittmangel - vekttap - smaksendringer eller tap av smak - sår i munnen - hodepine - kreftsmerter - energimangel, følelse av å være svak eller trett (fatigue) - endring i hårfarge - uvanlig hårtap eller tynnere hår
Estonian: Sünoviaalse sarkoomi alagrupid
Norwegian Bokmål: Synovialt sarkom undergrupper
Estonian: Naha hüpopigmentatsioon
Norwegian Bokmål: Hypopigmentering av huden
Estonian: Pehmete kudede sarkoom (STS)
Norwegian Bokmål: Bløtvevssarkom (STS)
Estonian: Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed neerurakulise kartsinoomi ja pehmete kudede sarkoomi uuringutes olid transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult, müokardi isheemia, müokardi- ja ajuinfarkt, kardiaalne düsfunktsioon, seedetrakti perforatsioon ja fistul, QT-intervalli pikenemine, torsade de pointes ning kopsu-, seedetrakti- ja ajuverejooks, kõiki kõrvaltoimeid kirjeldati vähem kui 1%-l ravi saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: De viktigste alvorlige bivirkningene identifisert i RCC- eller STS-studiene var transitorisk iskemisk anfall, iskemisk hjerneslag, myokardiskemi, hjerte- og hjerneinfarkt, hjertesvikt, gastrointestinal perforering og fistler, QT-forlengelse, torsade de pointes og pulmonal blødning, gastrointestinal blødning og hjerneblødning.
Estonian: Väga sage Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Økt alanin aminotransferase Økt aspartat aminotransferase
Estonian: x-telg; kuud, y-telg; progressioonvabade patsientide osakaal, Pasopaniib --- (N = 135) mediaan 7,4 kuud; platseebo -------- (N = 67) mediaan 4,2 kuud; riskitiheduste suhe = 0,54, 95% CI (0,35; 0,84), P <0,001
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 135), median 7,4 måneder; placebo (N = 67), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,54, 95 % KI (0,35; 0,84), p < 0,001
Estonian: Pasopaniibi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu tuleb vältida samaaegset ravi CYP3A4 indutseerijatega (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer skal unngås på grunn av risiko for redusert eksponering av pazopanib (se pkt.
Estonian: Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk GS UHL.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett med GS UHL gravert på den ene siden.
Estonian: Pasopaniibi farmakokineetiliste näitajate Cmax (keskmiste vahemik 27,5...58,1 µg/ml) ja AUC(0-24) (keskmiste vahemik 48,7...1040 µg*h/ml) võrdlused pärast ainult 800 mg pasopaniibi manustamist ja pärast 400 mg pasopaniibi pluss 400 mg ketokonasooli manustamist (keskmine Cmax 59,2 µg/ml, keskmine AUC(0-24)1300 µg*h/ml) näitasid, et tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitori samaaegsel kasutamisel viib pasopaniibi annuse vähendamine 400 mg-ni üks kord päevas enamikel patsientidel süsteemse ekspositsiooni väärtusteni, mis on sarnased pärast ainult 800 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamist täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for pazopanib er sammenlignet etter administrering av 800 mg pazopanib alene (område for gjennomsnittlig Cmax 27,5 - 58,1 mikrogram/ml og område for gjennomsnittlig AUC(0-24) 48,7 - 1040 mikrogram*t/ml) og etter administrering av 400 mg pazopanib pluss 400 mg ketokonazol (gjennomsnittlig Cmax 59,2 mikrogram/ml og gjennomsnittlig AUC(0-24) 1300 mikrogram*t/ml).
Estonian: g
Norwegian Bokmål: B.
Estonian: Pasopaniibi 800 mg ületavate annuste puhul ei ilmnenud AUC või Cmax väärtuste ühesugust suurenemist.
Norwegian Bokmål: Det var ingen konsistent økning i AUC eller Cmax ved doser av pazopanib over 800 mg.
Estonian: Gilberti sündroomiga patsientidel võib tekkida kergekujuline indirektse (konjugeerimata) bilirubiini sisalduse tõus.
Norwegian Bokmål: Mild, indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinanemi kan forekomme hos pasienter med Gilbert's syndrom.
Estonian: Võtke iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Ta de til samme tid hver dag.
Estonian: 9/l) ja ilma palavikuta.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.
Estonian: Teil on vaja:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Estonian: Hilinenud menstruatsioon d
Norwegian Bokmål: Forsinket menstruasjon d
Estonian: Oluline teave:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Estonian: Seda otsustab arst.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
Estonian: aktsepteeritud, kui vajalik tehnilistel põhjustel
Norwegian Bokmål: ], hvis påkrevd av tekniske årsaker
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. september 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2011 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2015
Estonian: kui teil on kõrge kolesteroolitase.
Norwegian Bokmål: dersom du har høyt kolesterol.
Estonian: Lisatud vee kogus ei pea olema täpne.
Norwegian Bokmål: Mengden vann som tilsettes trenger ikke være nøyaktig.
Estonian: Muutuseta Suureneb
Norwegian Bokmål: Ingen endring Økning
Estonian: Pikaajaline jälgimine
Norwegian Bokmål: Langtidsmonitorering
Estonian: Statistiliselt oluline Bonferroni-Holmi protseduuri alusel d
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant per Bonferroni-Holmprosedyren d
Estonian: Võtta võib koos toiduga või ilma toiduta, aga seda peab tegema iga päev samamoodi.
Norwegian Bokmål: Du kan enten ta de med eller uten mat, men du må gjøre det likt hver dag.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel on lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
Estonian: See aitab teie arstil otsustada, kui palju Votubiat te peate võtma.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen din til å bestemme hvor mye Votubia du trenger.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata proovida last saada.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal ikke forbys å forsøke å gjøre en kvinne gravid.
Estonian: 25 ml vett
Norwegian Bokmål: 25 ml vann
Estonian: Et olla kindel, et kogu ravim on võetud
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at all medisinen er tatt
Estonian: Ärge kasutage mahla ega teisi vedelikke.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk juice eller andre væsker.
Estonian: Samaaegne ketogeenne dieet
Norwegian Bokmål: Samtidig ketogen diett
Estonian: Oluline teave hooldajatele
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon for omsorgspersoner
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum Perforatum)
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga nii täiskasvanutel kui lastel.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og kan ha livstruende konsekvenser hos voksne og barn.
Estonian: ≥6 aastat
Norwegian Bokmål: ≥ 6 år