FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neexistujú dostatočné klinické skúsenosti pre rozsah dávkovania od 100 mg/deň do 500 mg/deň.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром P450 2C19 (CYP2C19)
Slovak: • Aktívne patologické krvácanie ako peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Bulgarian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko abortu a srdcových malformácií a gastroschíz po užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku gravidity.
Bulgarian: Данните от епидемиологични проучвания предполагат повишен риск от аборт и сърдечни малформации и гастросхиза след употреба на инхибитор на простагландиновата синтеза в началото на бременността.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Bulgarian: В допълнение, при всички пациенти се наблюдава добър клиничен толеранс.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Bulgarian: Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2).
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва през първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/AСК.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický atak alebo mozgová príhoda
Bulgarian: Неотдавнашен преходен исхемичен пристъп или инсулт
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaške a na blistri po značke EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:".
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP)
Slovak: Navyše bol hlásený zvýšený výskyt rôznych malformácií, vrátane kardiovaskulárnych, u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov v období organogenézy.
Bulgarian: В допълнение има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, на които е даван инхибитор на простагландиновата синтеза в периода на органогенезата.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
Bulgarian: Когато се дава на кърмещи плъхове, клопидогрел причинява леко забавяне в развитието на поколението.
Slovak: Kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy)
Bulgarian: Колит (включително улцеративен или лимфоцитен колит)
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom a ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Bulgarian: Клопидогрел е оценяван за безопасност при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични изпитвания, включително над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс AСК, и над 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 или повече години.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciám z krvácania.
Bulgarian: Предозиране след приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последвали усложнения свързани с кървене.
Slovak: Na perorálne použitie.
Bulgarian: За перорално приложение.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia, bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Bulgarian: За пациенти, на които не е направена ангиография, първичната крайна точка е смърт или рецидив на миокардния инфаркт на ден 8 или при изписване от болница.
Slovak: Ďalej sa podáva aktívne uhlie (adsorbent) a síran sodný (laxatívum).
Bulgarian: След това се прилагат активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Bulgarian: AСК се свързва слабо с плазмените протеини и видимия обем на разпределение е нисък (10 l).
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Bulgarian: Дози от 500 mg/ден и по-високи:
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Лап лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: In vitro je táto metabolická dráha sprostredkovaná enzýmami CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Bulgarian: In vitro, този метаболитен път се медиира от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, hneď ako sa počas liečby vyskytnú klinické symptómy krvácania (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Поради риска от кървене и хематологични нежелани реакции, трябва своевременно да се прецени определяне на пълна кръвна картина и/или други подходящи изследвания, когато клинични симптоми, предполагащи кървене, се развият в хода на лечението (вж. точка 4.8).
Slovak: V CAPRIE bola celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň podobná s ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Bulgarian: Като цяло клопидогрел 75 mg/ден е сходен с AСК 325 mg/ден в CAPRIE, независимо от възрастта, пола и расата.
Slovak: Iné lieky:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
Slovak: Tomuto zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev (nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá aterotrombóza).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
Slovak: Jej metabolit, kyseliny salicylová, sa silno viaže na plazmatické bielkoviny, ale táto väzba závisí (nelineárne) od koncentrácie.
Bulgarian: Нейният метаболит, салицилова киселина, се свързва във висока степен с плазмените протеини, но свързването е зависимо от концентрацията (нелинейно).
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Bulgarian: Данните от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, може да се прилагат безопасно заедно с клопидогрел.
Slovak: 100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Slovak: Urikozuriká (benzbromarón, probenecid, sulfinpyrazón)
Bulgarian: Урикозурици (бензбромарон, пробеницид, сулфинпиразон)
Slovak: • dna (stav bolestivých, opuchnutých kĺbov spôsobený kryštálmi kyseliny močovej)
Bulgarian: подагра (състояние с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина)
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa
Slovak: Taktiež musíte ihneď informovať vášho lekára, ak u vás vzniknú zdravotné ťažkosti (tiež známe ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktoré zahŕňajú horúčku, podliatiny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť
Bulgarian: Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или TTP), което включва висока температура с кръвонасядане под кожата, което може да изглежда като червени точици, със или без необяснима прекомерна умора, объркване, пожълтяване на
Slovak: Tél: +33 1 55 91 7800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се използва при жена, която се опитва да забременее или до 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), дозата трябва да се поддържа максимално ниска, а продължителността на лечението максимално кратка.
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k zvýšenej pre- a post-implantačnej strate a embryo-fetálnej letalite.
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до повишена пре- и пост-имплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes mellitus, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Bulgarian: Резултатите, получени в популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МІ без Q-вълна, рискови нива от нисък към висок, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и др.) съответстват на резултатите от първичния анализ.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се струпват заедно при кръвосъсирване.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný
Bulgarian: ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някое лекарство, използвано за лечение на Вашето заболяване;
Slovak: Vplyv CYP2C19 genotypu na klinické výsledky u pacientov liečených klopidogrelom nebol hodnotený v prospektívnych, randomizovaných, kontrolovaných štúdiách.
Bulgarian: Влиянието на CYP2C19 генотипа върху клиничните резултати при пациенти лекувани с клопидогрел не е оценявано в проспективни, рандомизирани контролирани изпитвания.
Slovak: Dĺžka liečby nepresahovala jeden rok.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за блистери
Slovak: • pľuzgiere na koži
Bulgarian: мехури по кожата
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách, vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен за всички предварително определени подгрупи, включващи възрастта и пола на пациента, локализацията на инфаркта и вида на използвания фибринолитик или хепарин.
Slovak: V prípade použitia toxickej dávky je nevyhnutná hospitalizácia.
Bulgarian: Ако се погълне токсична доза, приемането в болница е наложително.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Bulgarian: Публикуваните честоти на слаби CYP2C19 метаболизиращи генотипи са приблизително 2% за бялата раса, 4% за черната раса и 14% за китайците.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на коронарна артериосклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Pri vysokých dávkach ASA eliminácia kyseliny salicylovej má tvar kinetiky nultého rádu (t.j. rýchlosť eliminácie je konštantná vo vzťahu k plazmatickej koncentrácii), so zdanlivým polčasom 6 hodín a viac.
Bulgarian: При високи дози AСК, елиминирането на салициловата киселина следва кинетика от нулев порядък (т.e. скоростта на елиминиране е константа по отношение на плазмената концентрация), с видим полу-живот от 6 и повече часа.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou sa musí ukončiť.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза на придобита хемофилия трябва да бъдат лекувани от специалисти, като приемът на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратен.
Slovak: NA POUŽITIE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa musí vysadiť 7 dní pred zákrokom..
Bulgarian: Ако пациентите трябва временно да прекратят приема на антитромбоцитен препарат, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратена 7 дни преди операция.
Slovak: Pri miernej intoxikácii je možné vyvolať zvracanie, ak tento postup zlyhá, je indikovaný výplach žalúdka.
Bulgarian: При умерена интоксикация може да се направи опит за индуциране на повръщане; ако е неуспешен, показано е провеждането на стомашен лаваж.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Bulgarian: Потискането на простагландиновата синтеза може да има нежелан ефект върху бременността и/или ембрионалното/феталното развитие.
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných aj z klinických štúdií.
Bulgarian: Неконсистентните данни за клиничното значение на това взаимодействие между фармакокинетика (ФК)/фармакодинамика (ФД) по отношение на големи сърдечносъдови събития, се съобщават както от обзервационни, така и от клинични проучвания.
Slovak: V jednej štúdii, keď sa jednorazová dávka 400 mg ibuprofénu podala buď 8 hodín pred podaním kyseliny acetylsalicylovej na okamžité uvoľnenie (81 mg), alebo do 30 minút po jej podaní, došlo k zníženému účinku ASA na tvorbu tromboxánu alebo k agregácii trombocytov.
Bulgarian: В едно проучване, където единична доза ибупрофен 400 mg се приема до 8 часа преди или до 30 минути след приложението на аспирин (доза 81 mg), се развива понижен ефект на AСК върху формирането на тромбоксан или тромбоцитната агрегация.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite preukázali teratogenicitu u niekoľkých laboratórnych zvierat.
Bulgarian: Данните за репродуктивната токсичност показват, че AСК е тератогенен при няколко лабораторни животни.
Slovak: Vzhľadom na to, je pri ich súčasnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение трябва да става внимателно (вж. точка 4.4).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Bulgarian: В COMMIT общата честота на случаите на нецеребрално голямо кървене е ниска и сходна и в двете групи.
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk), не се наблюдава повишаване на честотата на събитията, наблюдавана на базата на статуса на метаболизиране.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na symptómy GI nežiaducich účinkov a na to, čo je potrebné urobiť, keď sa objavia (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за проявите и симптомите на нежелани лекарствени реакции от страна на GI тракт, както и какви стъпки следва да предприемат, ако такива се появят (вж. точка 4.8).
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Bulgarian: Тъй като SSRI влияят върху активирането на тромбоцитите и повишават риска от кървене, комбинираното приложение на SSRI и клопидогрел трябва да се извършва внимателно.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Bulgarian: Налага се повишено внимание, тъй като AСК може да потисне ефекта на урикозуричните продукти чрез конкурентно елиминиране на пикочната киселина.
Slovak: Dávka 100 - 500 mg/deň:
Bulgarian: Дози от 100-500 mg/ден:
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63 - 71 % u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит се понижава с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Slovak: * Údaje pre ASA získané z literatúry (frekvencia výskytu „neznáme").
Bulgarian: Информация от съобщения в публикации за AСК („с неизвестна честота").
Slovak: AS Tlf: +47 6677 55 90
Bulgarian: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с плазмените протеини при хора (съответно 98% и 94%).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel v kombinácii s ASA oproti ASA samotnej, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс AСК са оценени в три двойно-слепи проучвания с над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК, като и двете лечения се дават в комбинация с друго стандартно лечение.
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Bulgarian: Няма данни за карциногенен ефект, когато клопидогрел се прилага 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове при дози до 77 mg/kg на ден (представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg/ден).
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50 % klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46 % stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Bulgarian: След перорална доза на 14C-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и приблизително 46% във фекалиите в интервала от 120 часа след дозирането.
Slovak: Predpokladá sa, že ezomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
Slovak: Taktiež môžu nastať nasledujúce prípady: hypertermia a perspirácia, vedúce k dehydratácii, nepokoj, kŕče, halucinácie a hypoglykémia.
Bulgarian: Може да се развият и следните симптоми: хипертермия и перспирация, водеща до дехидратация, безпокойство, конвулсии, халюцинации и хипогликемия.
Slovak: Vzhľadom na to, že u detí, batoliat a dojčiat sa zvyčajne spozoruje až vyššie štádium predávkovania, obvykle už dosiahli stav acidózy.
Bulgarian: Поради това, че деца, новородени и кърмачета често се наблюдават едва в последната фаза на интоксикация, те обикновено вече са достигнали стадия на ацидоза.
Slovak: Pacienti musia byť taktiež upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej trvať dlhšie ako zvyčajne, a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат информирани, че ще е необходимо по-продължително време от обичайното да спре кървенето, когато приемат комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и че трябва да съобщават за необичайно кървене (място или продължителност) на своя лекар.
Slovak: Iné interakcie s ASA
Bulgarian: Други взаимодействия с AСК
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, súčasné podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Bulgarian: Макар че приложението на клопидогрел 75 mg/ден не променя фармакокинетиката на S-варфарин или Международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължително лечение с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел и варфарин повишава риска от кървене поради независимите ефекти върху хемостазата.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Bulgarian: повишена температура, прояви на инфекция или изключително силно изразена умора.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liečivami, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Bulgarian: Тъй като активния метаболит се формира от CYP450 ензими, някои от които са полиморфни или се потискат от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат адекватно тромбоцитно потискане.
Slovak: Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Slovak: HU-4042
Bulgarian: HU-4042 Debrecen
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Bulgarian: Съществува консистентност между подгрупите пациенти дефинирани по базовите характеристики и вида на фибринолитичното или хепариново лечение.
Slovak: Ak je plánovaný chirurgický zákrok, musí sa posúdiť potreba duálnej antiagregačnej liečby a zvážiť použitie jedného antiagregačného lieku.
Bulgarian: Когато се предвижда елективна операция, необходимостта от двойно антитромбоцитно лечение трябва да се прегледа и да се вземе пред вид употребата на всеки индивидуално прилаган антитромбоцитен препарат.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Bulgarian: Ако се наблюдават трябва да се прецени прилагането на подходящо лечение.
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k reprodukčnej toxicite (pozri časť 5.3).
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Bulgarian: Мускулно-скелетно кървене (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Slovak: Ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov.
Bulgarian: ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите;
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с AСК след тези четири седмици не е била проучена при тези условия (вж. точка 5.1).
Slovak: Česká republika
Bulgarian: Чешка република