FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú farmakokinetické vlastnosti atazanaviru v kombinácii s kobicistatom alebo individuálnych zložiek EVOTAZU.
Estonian: Järgnevalt on toodud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni või EVOTAZ'i üksikute komponentide farmakokineetilised omadused.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks (vt lõik 5.3).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Estonian: Nevirapiini ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist, samal ajal kui nevirapiini plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rifabutínom sa neodporúča.
Estonian: EVOTAZ'i ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovak: Maravirok je substrátom CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa zvyšuje, ak sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP3A.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja koos tugevate CYP3A inhibiitoritega manustamisel selle plasmakontsentratsioon suureneb.
Slovak: 90 (3 fľašky po 30) filmom obalených tabliet.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom EVOTAZ zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos EVOTAZ'iga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku EVOTAZ.
Estonian: Koostoimeid EVOTAZ'i ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Slovak: Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Estonian: Etünüülöstradiooli ja noretindrooni kontsentratsioonid suurenevad, kui neid aineid sisaldavat kombineeritud suukaudset rasestumisvastast preparaati manustatakse koos atasanaviiriga.
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt hüpertensioon
Slovak: Poruchy oka veľmi časté očný ikterus
Estonian: Silma kahjustused väga sage silmade kollasus
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Slovak: Tikagrelor
Estonian: Tikagreloor
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u týchto pacientov sa neodporúča.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole kobitsistaadi kasutamist uuritud ja nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovak: Atazanavir sa skúmal u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Estonian: Atasanaviiri üks kord ööpäevas 400 mg korduvate annuste manustamist on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20), kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Slovak: Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Estonian: Pimosiidi, kvetiapiini või lurasidooni ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi EVOTAZOM a substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 alebo CYP2C19 sa neočakávajú.
Estonian: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid EVOTAZ'i ja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 või CYP2C19 substraatide vahel.
Slovak: Kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat, ktoré sú silné inhibítory CYP3A, môže viesť k ďalšiemu zosilneniu a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine koos ritonaviiri või kobitsistaati sisaldavate ravimitega, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid, võib viia atasanaviiri toime täiendava võimendumise ja plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Slovak: Kobicistat sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa kaudu.
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Estonian: Puuduvad viroloogilised andmed 48. või 144. nädala ajavahemiku kohta Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (vere bilirubiinisisalduse suurenemine).
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
Estonian: Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud etnilisest kuuluvusest tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Slovak: Ak sa u vás objaví vyrážka, okamžite informujte svojho lekára.
Estonian: Kui teil tekib lööve, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Estonian: Metaboliitide sisaldus uriinis ja roojas on väike ning need ei osale kobitsistaadi CYP3A inhibeerivas toimes.
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s EVOTAZOM, odporúča sa klinické sledovanie terapeutického účinku a nežiaducich udalostí.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel koos EVOTAZ'iga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté pyrexia, asténia, bolesť na hrudníku, nevoľnosť zriedkavé porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku atazanaviru (s ritonavirom alebo bez neho) v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2321).
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Estonian: Didanosiini (gastroresistentsed kapslid) 400 mg ühekordne annus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a tenofoviralafenamidu v dávke 25 mg na liečbu infekcie HBV sa neodporúča
Estonian: HBV infektsiooni raviks ei ole soovitav EVOTAZ`i ja 25 mg tenofoviiralafenamiidi samaaegselt manustada.
Slovak: LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE LIPIDY
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD AINED
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu jednotlivých buniek 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg jedenkrát denne.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Estonian: Atasanaviiri ja lisaks ühe või enama nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori kombineeritud ravi kõige sagedasem laboratoorne kõrvalekalle patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mis peamiselt oli kaudne (konjugeerimata) bilirubiini tõus (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Slovak: Predpokladá sa, že tieto antiepileptiká znižujú plazmatické koncentrácie azanaviru a/alebo kobicistatu.
Estonian: Nende epilepsiavastaste ravimite toimel on oodata atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda võivad salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Slovak: Koncentrácie elbasviru boli zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel.
Slovak: AUC rosuvastatínu: ↑ 242 % Cmax rosuvastatínu: ↑
Estonian: Rosuvastatiini AUC: ↑ 242% Rosuvastatiini Cmax: ↑ 958% Rosuvastatiini Cmin: Ei ole arvutatud
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg)
Slovak: Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidém
Estonian: Buspiroon Clorasepaat Diasepaam Estasolaam Flurasepaam Zolpideem
Slovak: Pri súbežnom podávaní EVOTAZU so stavudínom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamine koos stavudiiniga ei muuda arvatavasti oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Estonian: Kumbki toimeaine kutsus esile toime vasaku vatsakese kontraktiilsusele ja PR-intervalli pikenemisele kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 35 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast vaba atasanaviiri ja kobitsistaadi maksimaalsest kontsentratsioonist.
Slovak: Laboratórne abnormality
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Estonian: Kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni languse tagajärjel võib väheneda atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse kujunemiseni.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada koos etraviriiniga, sest see võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Slovak: Pre EVOTAZ sa neuskutočnili žiadne interakčné klinické skúšania.
Estonian: EVOTAZ'iga ei ole koostoimete uuringuid läbi viidud.
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
Estonian: Atasanaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiini (AAG) kui ka albumiiniga sarnases ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.3).
Estonian: Esineb terapeutilise toime kadumise ja atasanaviiri suhtes resistentsuse kujunemise oht (vt lõik 4.3).
Slovak: B a/alebo hepatitídy C
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsiendid
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Estonian: Kumbki neist ei evi in vitro viirusevastast toimet.
Slovak: Indinavir sa spája s nepriamou nekonjugovanou hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima, kuid loomkatsed on näidanud kobitsistaadi/metaboliitide eritumist piima.
Slovak: Koncentrácie dabigatranu môžu byť ovplyvnené po súbežnom podaní EVOTAZU.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine võib mõjutada dabigatraani kontsentratsiooni.
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou individuálnou zložkou.
Estonian: Kuna EVOTAZ sisaldab atasanaviiri ja kobitsistaati, võivad tekkida kumbagi üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimed.
Slovak: Keďže atazanavir je zložka EVOTAZU, kombinácia EVOTAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať EVOTAZ 6.
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i säilitada 6.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Estonian: Koostoime mehhanism efavirensi ja atasanaviiri või efavirensi ja kobitsistaadi vahel on CYP3A4 indutseerimine efavirensi poolt.
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172
Estonian: Desatsetüüldiltiaseemi Cmax ↑172%
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir-alafenamidu s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviralafenamidu a tenofoviru.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím.
Estonian: Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú stredne silné až slabé induktory CYP3A môže viesť k zníženiu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad kuni nõrgad CYP3A indutseerijad, võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mis omakorda põhjustab terapeutilise toime kadumist ja võimalikku resistentsuse tekkimist atasanaviiri suhtes.
Slovak: V porovnaní s podávaním samotného atazanaviru došlo k nárastu maximálneho intervalu tepovej frekvencie.
Estonian: Võrreldes ainult atasanaviiri kasutamisega esines PR-intervalli maksimumi suurenemine.
Slovak: % v dôsledku oneskorenej absorpcie; medián Tmax sa predĺžil z 2,0 na 3,5 hodiny.
Estonian: 24-tunni atasanaviiri kontsentratsioon suurenes pärast suure rasvasisaldusega einet ligikaudu 23% aeglustunud imendumise tõttu; Tmax-i mediaan suurenes 2,0 tunnilt 3,5 tunnini.
Slovak: Pomery ukončenia liečby skúšaným liečivom z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s bilirubínom boli nízke a podobné v obidvoch skupinách (4,9
Estonian: Uuringuravi katkestamise sagedus bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu oli väike ja sarnane mõlemas rühmas (4,9% kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 4,0% ritonaviiriga võimendatud rühmas).
Slovak: U pacientov užívajúcich EVOTAZ sa majú zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšením bilirubínu posúdiť alternatívne etiológie.
Estonian: EVOTAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral selle muid tekkepõhjuseid.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamise ajal ei tohi imetada.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir, zložka EVOTAZU, sa hlásili obličkové kamene.
Estonian: EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP2D6 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Slovak: Údaje u ľudí o účinku kobicistatu na fertilitu nie sú dostupné.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed kobitsistaadi toime kohta fertiilsusele.
Slovak: Po podaní drospirenónu/etinylestradiolu s atazanavirom/kobicistátom sa zvyšujú plazmatické koncentrácie drospirenónu.
Estonian: Pärast drospirenooni/etünüülöstradiooli manustamist koos atasanaviiri/kobitsistaadiga suureneb drospirenooni plasmakontsentratsioon.
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a EVOTAZU sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on atasanaviiri (EVOTAZ'i ühe komponendi) kasutamisel täheldatud annusega seotud asümptomaatilist PR-intervalli pikenemist.
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatnosťou u pacienotv s miernou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Slovak: Atazanavir preukázal nelineárnu farmakokinetiku s hodnotami AUC a Cmax vyššími než od dávky úmerné zvýšenia v rozsahu dávok 200 mg až 800 mg jedenkrát denne.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika on mittelineaarne ning annusevahemikus 200...800 mg üks kord ööpäevas suurenevad AUC ja Cmax väärtused rohkem kui proportsionaalselt annusega.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) QTc-intervalli pikenemine (südame rütmihäire); kõnnaku häired (ebatavaline kõnnak); paistetus (turse), südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus); hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine); vesivilliline lööve (nähtav vedeliku kogunemine naha alla), ekseem (nahalööve), vasodilatsioon (veresoonte laienemine);
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie rilpivirínu.
Estonian: EVOTAZ'i toimel on oodata rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: EVOTAZ'i ei ole soovitatav kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Estonian: Edasine rifabutiini annuse vähendamine kuni annuseni 150 mg kaks korda nädalas kindlatel nädalapäevadel on soovitatav, kui patsient ei talu annust 150 mg 3 korda nädalas.
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
Estonian: Sellised ravimid on alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, kolhitsiin, dronedaroon, tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), lovastatiin, suukaudselt manustatav midasolaam, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lurasidoon, simvastatiin, sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), avanafiil, süsteemne lidokaiin, tikagreloor, terfenadiin ja triasolaam.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i kasutada (vt lõik 4.3).
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Estonian: EVOTAZ'i ja ketokonasooli või itrakonasooli koosmanustamise kohta spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH v súvislosti s prítomnosťou antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.