FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om den tappas, skadas eller utsätts för stötar finns risk för läckage av insulin.
Polish: Upuszczenie, uszkodzenie lub zgniecenie wstrzykiwacza może spowodować wyciekanie insuliny.
Swedish: Refraktionsanomalier och ödem kan uppträda när insulinbehandling sätts in.
Polish: Zaburzenia widzenia: zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną.
Swedish: +4 enheter
Polish: +4 jednostki
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal się nie pojawia, nie wolno używać wstrzykiwacza.
Swedish: Titta alltid på dosräknaren för att ta reda på hur många enheter du injicerar.
Polish: Należy zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).
Polish: • są trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii.
Swedish: Observerad frekvens av lindriga hypoglykemier var liknande och i ingen av grupperna observerades några allvarliga hypoglykemier.
Polish: W żadnej z grup nie zaobserwowano ciężkiej hipoglikemii.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Polish: Należy stosować wstrzykiwacz w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Swedish: Se vidare i bruksanvisningen för injektionspennan.
Polish: Dokładniejsze informacje dostępne są w instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den FlexPen du använder tappas bort eller skadas.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia używanego wstrzykiwacza FlexPen.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Polish: ► Jeśli wkład lub urządzenie zawierające wkład zostało upuszczone, zniszczone lub zgniecione.
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i InnoLet
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Swedish: Den inomindividuella variationen i absorption är lägre för Levemir än för andra basinsulin.
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
Swedish: Det kan ges enligt följande:
Polish: Lek można stosować w następujący sposób:
Swedish: Levemir insulin detemir
Polish: Levemir insulina detemir
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levemir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Levemir można przyjmować niezależnie od pory dnia, pod warunkiem zachowania tej samej pory każdego dnia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levemir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levemir?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levemir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levemir.
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Polish: Lek Levemir badano u 1 575 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u 2 500 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levemir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Polish: W czwartym z sześciu badań nad cukrzycą typu 2 pacjenci otrzymywali również jeden lub dwa doustne leki przeciwcukrzycowe.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Polish: Produkt Levemir podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo, ramię, bark lub pośladek.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Polish: Działanie leku Levemir badano również w skojarzeniu z metforminą i liraglutydem (agonista receptora GLP-1).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Levemir (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Levemir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Polish: W badaniach lek Levemir porównywano z insuliną ludzką NPH (insuliną o pośrednim czasie działania) lub insuliną glarginą (insuliną długodziałającą) podawanymi raz lub dwa razy na dobę.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem leku Levemir u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Polish: • w połączeniu z rodzajem leków przeciwcukrzycowych zwanych agonistami receptora GLP-1
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
Polish: • w połączeniu ze wstrzyknięciami krótko- lub szybkodziałającej insuliny podczas posiłków;
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Polish: • samodzielnie jako insulina podstawowa;
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Polish: U pacjentów stosujących lek Levemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą odnotowano spadek o 0,5% wartości Hb1Ac w porównaniu z brakiem spadku u pacjentów przyjmujących sam liraglutyd i samą metforminę.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Polish: We wszystkich badaniach dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowane stężenie glukozy we krwi.
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Polish: Dzięki tej różnicy jest ona wolniej wchłaniana przez organizm i przez to dotarcie do wyznaczonego w organizmie celu zajmuje jej więcej czasu.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny ich wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
Polish: Lek jest dostępny w nabojach lub w napełnionych wstrzykiwaczach.
Swedish: Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Polish: Dawkę leku Levemir należy dostosować do stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Swedish: Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levemir kontroluje stężenie glukozy we krwi w podobny sposób, jak insulina NPH, ale występuje przy tym mniejsze ryzyko wystąpienia niskiego stężenia glukozy krwi w nocy i nie powoduje ona przyrostu masy ciała.
Swedish: Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Polish: Ponadto w porach posiłków wykonywano zastrzyki insuliny o krótkim czasie działania.
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levemir zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Levemir?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levemir?
Swedish: Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
Polish: Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir.
Swedish: När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
Polish: Przy dodaniu agonisty receptora GLP-1 do leku Levemir dawkę leku należy zmniejszyć, a następnie indywidualnie dostosować do stężenia glukozy we krwi pacjenta.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Polish: Może zajść konieczność skorygowania dawek leku Levemir przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
Polish: Lek Levemir oceniano również w dwóch głównych badaniach obejmujących 695 dzieci i nastolatków z cukrzycą w wieku 2-17 lat w skojarzeniu z insuliną aspart i porównując go z insuliną NPH.
Swedish: Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Polish: Lek Levemir jest insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Swedish: Mer information om Levemir
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levemir:
Swedish: Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
Polish: Insulina detemir w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Swedish: Vad är Levemir?
Polish: Co to jest Levemir?
Swedish: I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
Polish: W połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lek Levemir kontroluje również stężenie glukozy we krwi podobnie, jak insulina glargina.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Levemir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om behandling med Levemir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levemir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Polish: To oznacza, że czas działania leku Levemir jest dłuższy.
Swedish: Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
Polish: Ponadto obniżenie wagi wynikające ze stosowania liraglutydu utrzymywało się w przypadku dodania do leczenia produktu Levemir.
Swedish: Levemir är ett långverkande insulin.
Polish: Levemir jest insuliną o przedłużonym działaniu.
Swedish: En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
Polish: W jednym z badań 323 pacjentom z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dobrze kontrolowane za pomocą metforminy i liraglutydu, podawano albo produkt Levemir jako lek dodatkowy do prowadzonego leczenia, albo leczenie kontynuowano samą metforminą i samym liraglutydem.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Swedish: Hur har Levemirs effekt undersökts?
Polish: Jak działa produkt Levemir?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levemir.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levemir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: • I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Polish: • w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi;
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Polish: Produkt Levemir stosuje się w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych, nastolatków i dzieci od pierwszego roku zycia.Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Hur används Levemir?
Polish: Jak stosować produkt Levemir?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 50 t tabletter
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Polish: U osób w podeszłym wieku okres półtrwania zwiększa się o ok. 40% (10 do 11 godzin).
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Polish: Inne niezidentyfikowane składniki stanowią tylko 0,6% dawki.
Swedish: Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen.
Polish: Dawkę tę można podawać od pierwego dnia leczenia.
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60 % av utgångsvärdet före graviditet).
Polish: Zmniejszenie stężenia jest bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości względem okresu wyjściowego, przed ciążą).
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24 % av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Polish: Główny szlak metabolizmu (24% dawki) stanowi enzymatyczna hydroliza grupy acetamidowej.
Swedish: Levetiracetam Accord ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Polish: Lek Levetiracetam Accord musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: Längd (cm) x ks
Polish: Wzrost (cm) x ks
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Polish: Działania te powinny z jednak czasem się osłabić.
Swedish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Polish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Polish: Dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci nie wskazują wpływu na wzrost i dojrzewanie.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Polish: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10 %).
Polish: Ani lewetyracetam, ani jego główny metabolit, nie wiążą się w sposób istotny z białkami osocza (<10%).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Polish: Jeden z nich powstaje przez hydroksylację pierścienia pirolidynowego (1,6% dawki), a drugi przez otwarcie pierścienia pirolidynowego (0,9% dawki).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 Juli 2016
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga: (≥1/10); vanliga: (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga: (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta: (≥1/10 000 till <1/1 000); och mycket sällsynta: (<1/10 000).
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Polish: Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo występują w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95 % av dosen (ca 93 % av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Polish: Główną drogę wydalania stanowi wydalanie z moczem, średnio 95% dawki (około 93% dawki jest wydalone w ciągu 48 godzin).
Swedish: Inga kliniska data finns, eventuell risk för människa är okänd.
Polish: Brak danych klinicznych, nie jest znane ryzyko u ludzi.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller handhavande av maskinell utrustning.
Polish: Z tego względu, pacjentom wykonującym czynności złożone, zaleca się ostrożność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Accord ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Polish: Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Accord ma zostać przerwane, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60 % för levetiracetam och 74 % för den primära metaboliten.
Polish: Skuteczność dializy wynosi 60% dla lewetyracetamu oraz 74% dla jego głównego metabolitu.
Swedish: Svälj Levetiracetam Accord tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Polish: Tabletki Levetiracetam Accord należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych, co zmierzono w sposób standaryzowany i systematyczny z wykorzystaniem zwalidowanego narzędzia - Kwestionariusza zachowań dziecka Achenbacha (ang. CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är fortfarande okända hos barn.
Polish: Jednak długotrwały wpływ na uczenie się, inteligencję, wzrost, funkcje endokrynologiczne, dojrzewanie i potencjalny wpływ na płodność pozostają nieznane.
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: PVC/alu blisterförpackning:
Polish: Opakowanie blistrowe PVC/PVDC- Aluminium:
Swedish: I odlade humana hepatocyter hade levetiracetam liten eller ingen effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
Polish: W hodowlach ludzkich hepatocytów lewetyracetam nie wywierał wpływu lub miał niewielki wpływ na CYP1A2, SULT1E1 lub UGT1A1.
Swedish: Tablettkärnan innehåller:
Polish: W skład rdzenia tabletki wchodzą:
Swedish: Levetiracetam kan användas under graviditet om det efter noggrant övervägande anses vara kliniskt nödvändigt.
Polish: Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli po dokładnym przeanalizowaniu sytuacji, zostanie to uznane za klinicznie konieczne.
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8 % av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2 % (95 % konfidensintervall: -7.8 8.2).
Polish: Sześciomiesięczny okres bez napadów osiągnięto u 73,0% leczonych lewetyracetamem oraz u 72,8% pacjentów leczonych karbamazepiną CR. Skorygowana różnica bezwzględna wyniosła 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Swedish: Levetiracetam Accord kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Polish: Lek Levetiracetam Accord może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie tego leku może powodować senność.
Swedish: Apparent viktjusterad clearance var ca 30 % högre än hos vuxna med epilepsi.
Polish: Klirens przeliczany na masę ciała jest około 30% większy niż u osób dorosłych chorych na padaczkę.
Swedish: Data tydde dock på ett 20 % högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptiska läkemedel.
Polish: Jednak dane wskazywały na zwiększenie klirensu lewetyracetamu o 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy.
Swedish: • Levetiracetam Accord används som långtidsbehandling.
Polish: • Lek Levetiracetam Accord stosowany jest do leczenia długotrwałego.
Swedish: Startdosen för barn och ungdomar som väger 25 kg bör vara 250 mg två gånger dagligen med en maximal dos på 750 mg två gånger dagligen.
Polish: Dawka początkowa u dzieci i młodzieży o masie ciała 25 kg powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, dawka maksymalna zaś 750 mg dwa razy na dobę.