FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарите трябва да преразгледат лечението на своите пациенти с тези лекарства, за да го прекратят, тъй като те вече не са налични в ЕС.
Estonian: • Arstidel on soovitatav vaadata üle patsientide ravirežiim, et lõpetada ravi nende ravimitega, mis Euroopa Liidus enam ei turustata.
Bulgarian: Тъй като приемането на Tredaptive, Pelzont и Trevaclyn заедно със статин не води до допълнителна полза за намаляване на риска от големи съдови събития в сравнение със самостоятелното лечение със статин и като се вземе предвид повишеният риск от нежелани лекарствени реакции, СНМР препоръча временно спиране на тези лекарства.
Estonian: Et statiini monoteraapiaga võrreldes ei andnud Tredaptive, Pelzonti ja Trevaclyni koos statiiniga võtmine raskete vaskulaarsete juhtude riski vähendamisel lisakasu ning arvestades, et raskete kõrvalnähtude risk suurenes, soovitas inimravimite komitee nende ravimite müügiload peatada.
Bulgarian: Фармацевтите трябва да насочват пациентите с новоназначена терапия или тези, на които многократно са предписвани Tredaptive, Pelzont и Trevaclyn, към лекуващия лекар.
Estonian: • Apteekritel palutakse suunata ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn uute või korduvate retseptidega patsiendid raviarsti juurde.
Bulgarian: Harvey Allchurch
Estonian: Merck Sharp & Dohme
Bulgarian: Резултатите от проучването, които все още са предварителни, показват, че никотинова киселина/ларопипрант заедно със статин не оказват значителна допълнителна полза за намаляване на риска от големи съдови събития като инфаркт и инсулт в сравнение със самостоятелното лечение със статини.
Estonian: Uuringu veel esialgsed tulemused viitasid, et võrreldes statiini monoteraapiaga ei anna nikotiinhappe/laropiprandi võtmine koos statiiniga märkimisväärset lisakasu raskete vaskulaarsete juhtude (näiteks südameinfarkti ja insuldi) riski vähendamisel.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да преразгледа лечението Ви.
Estonian: • Leppige ravi üle nõu pidamiseks arstiga kokku korraline vastuvõtu aeg.
Bulgarian: Лечението с никотинова киселина/ларопипрант заедно със статин не води до статистически значимо намаляване на големите съдови събития като инфаркт и инсулт в сравнение със самостоятелното лечение със статин.
Estonian: • Statiini monoteraapiaga võrreldes ei vähendanud nikotiinhappe/laropipranti manustamine koos statiiniga raskeid vaskulaarseid juhte (näiteks südameinfarkti ja insulti) statistiliselt olulisel määral.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trelegy Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Estonian: Lisateave Trelegy Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/TrelegyEllipta.
Bulgarian: Trelegy Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 ноември 2017 г.
Estonian: Trelegy Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2017.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trelegy Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Trelegy Ellipta са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Trelegy Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium bromide / vilanterol)
Estonian: Trelegy Ellipta (flutikasoonfuroaat/umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Trelegy Ellipta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Trelegy Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Той действа по сходен начин с произвежданите по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори (цели) в различни видове имунни клетки.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid, vähendades mitmesuguste immuunrakkude retseptoritega seondumisel immuunsüsteemi aktiivsust.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trelegy Ellipta непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trelegy Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: В две основни проучвания е установено, че Trelegy Ellipta подобрява дишането на пациентите и намалява обострянията (пристъпите) на заболяването.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trelegy Ellipta parandas patsientide hingamist ja vähendas haiguse ägenemiste arvu.
Bulgarian: Това намалява освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се намалява възпалението и се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis omakorda vähendab põletikku ja aitab hoida hingamisteid vabana, nii et patsiendil on kergem hingata.
Bulgarian: Той действа, като блокира мускариновите рецептори, които участват в мускулните контракции.
Estonian: See blokeerib lihaste kontraktsioonis osalevad muskariiniretseptorid.
Bulgarian: В това проучване се установява, че в продължение на една година Trelegy Ellipta намалява нивата на умерени и тежки обостряния с 15 %, сравнено с лечението с вилантерол и флутиказон фуроат, и с 25 %, сравнено с лечението с вилантерол и умеклидиниев бромид.
Estonian: Selles uuringus vähendas Trelegy Ellipta mõõdukate ja raskete ägenemiste arvu ühe aasta jooksul 15% võrra võrreldes vilanterooli ja flutikasoonfuroaadi kombinatsioonraviga ning 25% võrra võrreldes vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsioonraviga.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Trelegy Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Какво представлява Trelegy Ellipta и за какво се използва?
Estonian: Mis on Trelegy Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trelegy Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Умеклидиниев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Estonian: Umeklidiiniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Bulgarian: По отношение на профила на безопасност на лекарството, най-честите нежелани реакции, съобщени при Trelegy Ellipta, са подобни на тези при отделните активни вещества на лекарството и са добре известни.
Estonian: Ravimi ohutusprofiiliga seoses olid Trelegy Ellipta kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud sarnased ravimi toimeainete eraldi kasutamisel täheldatud kõrvalnähtudega, mis on hästi teada.
Bulgarian: Trelegy Ellipta се използва за поддържащо (редовно) лечение на ежедневна основа.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse igapäevaseks säilitusraviks (tavaraviks).
Bulgarian: Trelegy Ellipta се използва при възрастни, при които заболяването не се контролира достатъчно добре с комбинация от инхалаторни лекарства, състоящи се от дългодействащи бета-2 агонисти плюс кортикостероид или дългодействащ мускаринов антагонист.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse täiskasvanutel, kellel haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav inhaleeritava kombinatsioonraviga, milles kasutatakse pikatoimelist β2-agonisti kas koos kortikosteroidi või muskariini pikatoimelise antagonistiga.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trelegy Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие и инфекция на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото).
Estonian: Ravimi Trelegy Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu ja ülemiste hingamisteede infektsioon (ninaneeluinfektsioon).
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин се помага на дихателните пътища да останат отворени и се позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihaseid, mis aitab hoida hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Trelegy Ellipta, съобщават и за подобряване на здравето в сравнение с пациентите, лекувани с контролното лечение.
Estonian: Ravimiga Trelegy Ellipta ravitud patsiendid teatasid üldise terviseseisundi paranemisest võrreldes võrdlusravi saanud patsientidega.
Bulgarian: При вдишване вилантерол активира бета-2 рецепторите в дихателните пътища.
Estonian: Inhaleerimisel aktiveerib vilanterool β2-retseptorid hingamisteedes.
Bulgarian: Trelegy Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Estonian: Trelegy Ellipta on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация, който пациентът вдишва през устата с помощта на преносим инхалатор; пациентът трябва да вдишва лекарството веднъж дневно, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Estonian: Patsient peab ravimit sisse hingama ühe korra ööpäevas, iga päev umbes samal kellaajal.
Bulgarian: ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда) на пациентите, приемащи Trelegy Ellipta, се подобрява със 142 ml.
Estonian: Pärast 24 nädalat oli ravimit Trelegy Ellipta kasutanud patsientide FEV1-väärtus (suurim õhukogus, mida patsient suutis ühe sekundi jooksul välja hingata) paranenud 142 ml võrra.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Trelegy Ellipta вижте листовката.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Trelegy Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Trelegy Ellipta on retseptiravim.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trelegy Ellipta:
Estonian: Muu teave Trelegy Ellipta kohta
Bulgarian: В друго проучване при 1 810 пациенти с ХОББ, която не се контролира в задоволителна степен с ежедневно поддържащо лечение, е установено, че Trelegy Ellipta е по-ефективен за подобряване на дишането на пациентите, отколкото инхалаторната комбинация от будезонид (кортикостероид) и формотерол (дългодействащ бета-2 агонист).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1810 patsienti, kellel krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ei allunud rahuldavalt igapäevasele säilitusravile, oli Trelegy Ellipta patsientide hingamisfunktsiooni parandamisel efektiivsem kui inhaleeritav budesoniidi (kortikosteroid) ja formoterooli (pikatoimeline β2-agonist) kombinatsioon.
Bulgarian: Как действа Trelegy Ellipta?
Estonian: Kuidas Trelegy Ellipta toimib?
Bulgarian: Trelegy Ellipta съдържа три активни вещества, които действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Estonian: Trelegy Ellipta sisaldab kolme toimeainet, millel on hingamisteede laiendamiseks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamiseks erinevad toimemehhanismid.
Bulgarian: Общ преглед на Trelegy Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Trelegy Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trelegy Ellipta?
Estonian: Mis riskid Trelegy Elliptaga kaasnevad?
Bulgarian: Trelegy Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate), умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol).
Estonian: See sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati, umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Bulgarian: Как се използва Trelegy Ellipta?
Estonian: Kuidas ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse?
Bulgarian: Това се сравнява със средно намаление от 29 ml, което се наблюдава при пациенти, приемащи комбинацията от будезонид и формотерол в продължение на същия период от време.
Estonian: Sama perioodi jooksul budesoniidi ja formoterooli kombinatsiooni kasutanud patsientidel täheldati selle väärtuse vähenemist keskmiselt 29 ml võrra.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите в някои видове мускулни клетки.
Estonian: See seondub teatud tüüpi lihasrakkude β2-retseptoritega.
Bulgarian: Trelegy Ellipta подобрява белодробната функция, както и качеството на живот на пациентите с умерена до тежка ХОББ.
Estonian: Trelegy Ellipta parandab mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel kopsutalitlust ning elukvaliteeti.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Trelegy Ellipta Ако приемете по-висока от предписаната доза лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Estonian: Kui te kasutate Trelegy Ellipta't rohkem kui ette nähtud Kui te manustate liiga palju ravimit, võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga, sest te võite vajada arstiabi.
Bulgarian: Trelegy Ellipta при бременни жени трябва да се прилага само, ако очакваната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Estonian: Trelegy Ellipta manustamist rasedatele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при Trelegy Ellipta са назофарингит (7 %), главоболие (5 %) и инфекция на горните дихателни пътища (2 %).
Estonian: Trelegy Ellipta kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (7%), peavalu (5%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (2%).
Bulgarian: Не използвайте Trelegy Ellipta, ако вече приемате тези лекарства.
Estonian: Ärge kasutage Trelegy Ellipta't, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Bulgarian: Сравнение Trelegy спрямо UMEC/VI
Estonian: Trelegy vs. UMEC/VI võrdlus
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Trelegy Ellipta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Trelegy Ellipta'ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Bulgarian: Пациентите не трябва да прекъсват лечението с Trelegy Ellipta без лекарски контрол, тъй като след прекъсването симптомите могат да се появят отново.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Trelegy Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат (вижте „Trelegy Ellipta съдържа лактоза" в точка 2) и магнезиев стеарат.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Trelegy Ellipta sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: След отваряне на гнездото, Trelegy Ellipta е готов за употреба.
Estonian: Pärast aluse avamist on Trelegy Ellipta valmis kasutamiseks.
Bulgarian: Един случай на пневмония с летален изход е съобщен при пациент, който е приемал Trelegy Ellipta.
Estonian: Ühte surmaga lõppenud pneumoonia juhtu kirjeldati patsiendil, kes sai Trelegy Ellipta't.
Bulgarian: Trelegy Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ.
Estonian: Trelegy Ellipta't tuleb kasutada iga päev ning mitte ainult hingamisprobleemide või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Bulgarian: Trelegy Ellipta (N=4 151)
Estonian: Trelegy (N = 4151)
Bulgarian: Използвайте Trelegy Ellipta редовно
Estonian: Kasutage Trelegy Ellipta't regulaarselt
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Trelegy Ellipta се прилага с други лекарствени продукти, които също имат потенциал да предизвикат хипокалиемия (вж. точка 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Trelegy Ellipta kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната и максимална доза е една инхалация с Trelegy Ellipta 92/55/22 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on üks Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: Липсват клинични данни, които да подкрепят употребата на Trelegy Ellipta за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на остра екзацербация на ХОББ (т.е. като животоспасяваща терапия).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed, mis toetaksid Trelegy Ellipta kasutamist ägedate bronhospasmi episoodide või KOKi ägenemise raviks (st hooravina).
Bulgarian: Trelegy Ellipta не трябва да се прилага при пациенти с астма, тъй като не е проучван при тази популация пациенти.
Estonian: Trelegy Ellipta't ei tohi kasutada astmahaigetel, sest nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamist uuritud.
Bulgarian: Едновременното приложение на Trelegy Ellipta с други дългодействащи мускаринови антагонисти или дългодействащи бета2-адренергични агонисти не е проучвано и не се препоръчва, тъй като може да повиши възможността за поява на нежелани реакции (вж. точка 4.8 и точка 4.9).
Estonian: Trelegy Ellipta kasutamist koos teiste pikatoimeliste muskariiniretseptorite antagonistide või pikatoimeliste beeta2-agonistidega ei ole uuritud ning see ei ole soovitatav, sest võib potentseerida kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Bulgarian: Други лекарства и Trelegy Ellipta
Estonian: Muud ravimid ja Trelegy Ellipta
Bulgarian: Компонентът флутиказон фуроат/вилантерол на Trelegy Ellipta е оценен при пациенти с всички степени на чернодробно увреждане (клас A, B или C по Child-Pugh).
Estonian: Trelegy Ellipta flutikasoonfuroaadi/vilanterooli komponenti on hinnatud erineva raskusega maksakahjustuse korral (Child-Pugh A, B või C).
Bulgarian: Trelegy Ellipta е показан за поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), които са незадоволително лекувани с комбинация от инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2-агонист или с комбинация от дългодействащ β2-агонист и дългодействащ мускаринов антагонист (за ефекти върху контрола на симптомите и предотвратяване на екзацербации вж. точка 5.1).
Estonian: Trelegy Ellipta on näidustatud mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse säilitusraviks täiskasvanutele, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-agonisti kombinatsiooni või pikatoimelise beeta2-agonisti ja pikatoimelise muskariiniretseptorite antagonisti kombinatsiooniga (toime sümptomite kontrollile ja ägenemiste ennetamisele vt lõik 5.1).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Trelegy Ellipta в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
Estonian: Puudub Trelegy Ellipta asjakohane kasutus lastel (vanuses alla 18 aasta) KOKi näidustusel.
Bulgarian: Ефикасността на Trelegy Ellipta (92/55/22 микрограма), прилаган веднъж дневно, е оценена при пациенти с клинична диагноза ХОББ в две проучвания с активна контрола и в едно неинфериорно проучване.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogrammi) efektiivsust on hinnatud kahes aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus ja ühes mittehalvemus-uuringus KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trelegy Ellipta се основава на три клинични проучвания фаза ІІІ.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Trelegy Ellipta ohutusprofiil põhineb kolme III faasi kliinilise uuringu ohutusandmetel.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции на Trelegy Ellipta.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Trelegy Ellipta kõrvaltoimed.
Bulgarian: Trelegy Ellipta значимо подобрява (p<0,001) белодробната функция (определено чрез средната промяна на преддозовата стойност на ФЕО1 от изходно ниво на седмица 24) (вж. Таблица 1) и подобрението се запазва в подгрупата от пациенти, които продължават лечението до седмица 52.
Estonian: Trelegy Ellipta parandas oluliselt (p < 0,001) kopsufunktsiooni (määratletuna minimaalse FEV1 muutuse järgi uuringu algusest 24. nädalani) (vt tabel 1); paranemine püsis 52. nädalani ravi jätkanud patsientide alarühmas.
Bulgarian: Trelegy Ellipta съдържа лактоза
Estonian: Trelegy Ellipta sisaldab laktoosi
Bulgarian: Trelegy Ellipta се използва за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Estonian: Trelegy Ellipta't kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Trelegy Ellipta съдържа три активни вещества, наречени флутиказон фуроат, умеклидиниум и вилантерол.
Estonian: Trelegy Ellipta sisaldab kolme toimeainet, mida nimetatakse flutikasoonfuroaadiks, umeklidiiniumiks ja vilanterooliks.
Bulgarian: Честотата на пневмония с Trelegy Ellipta е сравнима с тази, наблюдавана в клиничните проучвания на FF/VI при ХОББ в рамото флутиказон фуроат/вилантерол (FF/VI) 100/25.
Estonian: Pneumoonia esinemissagedus Trelegy Ellipta kasutamisel on võrreldav sellega, mida täheldati KOKi flutikasoonfuroaadi/vilanterooli (FF/VI) kliiniliste uuringute FF/VI 100/25 rühmas.
Bulgarian: Trelegy Ellipta не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Estonian: Trelegy Ellipta't ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse või vilistava hingamise leevendamiseks.
Bulgarian: В подгрупата от 430 пациенти, лекувани в продължение на до 52 седмици, честотата на събития на пневмония, съобщена в двете рамена, приемали Trelegy Ellipta и будезонид/формотерол, е равна на 2 %.
Estonian: Kuni 52 nädala jooksul ravi saanud 430 patsiendiga alarühmas oli pneumooniajuhtude esinemissagedus nii Trelegy Ellipta kui budesoniidi/formoterooli rühmas võrdselt 2%.
Bulgarian: В проучването FULFIL бронходилататорните ефекти на Trelegy Ellipta се проявяват на първия ден от лечението и се поддържат през 24-седмичния период на лечение (средните промени от изходното ниво на ФЕО1 са 90-222 ml на ден 1 и 160-339 ml на седмица 24).
Estonian: Trelegy Ellipta bronhe lõõgastav toime ilmnes esimesel ravipäeval ja püsis 24-nädalase raviperioodi jooksul (FEV1 keskmine muutus võrreldes algväärtusega oli 90...222 ml esimesel päeval ja 160....339 ml
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trelegy Ellipta във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Trelegy Ellipta'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на остра тясноъгълна глаукома, както и че следва да прекратят употребата на Trelegy Ellipta и незабавно да се свържат със своя лекар, ако развият някой от тези признаци или симптоми.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda suletud nurga glaukoomi nähtudest ja sümptomitest ning juhendada, et nimetatud nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb Trelegy Ellipta kasutamine otsekohe lõpetada ja ühendust võtta arstiga.
Bulgarian: Пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, приемащи Trelegy Ellipta, трябва да се проследяват за системни нежелани реакции, свързани с употребата на кортикостероиди (вж. точка 5.2).
Estonian: Trelegy Ellipta't saavaid mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida kortikosteroididega seotud süsteemsete kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечение с Trelegy Ellipta, трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Estonian: Kui KOK süveneb Trelegy Ellipta kasutamise ajal, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja KOKi raviskeemi.