FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A buborékcsomagolás (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 és 112 db) és az adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 300 mg-os kemény kapszulához}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A HDPE tartály (30, 200) doboza a 225 mg-os kemény kapszulához.}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 és 112) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 50 mg-os kemény kapszulához.}
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
English: • Inflammation of the pancreas.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A HDPE tartály (30, 200) doboza a 200 mg-os kemény kapszulához.}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A HDPE tartály (30, 200) doboza a 25 mg-os kemény kapszulához.}
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 és 112 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 100 mg-os kemény kapszulához.}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 60,84, 90, 100 és 112 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 150 mg-os kemény kapszulához - PVC/Alumínium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A HDPE tartály (30, 200) doboza a 50 mg-os kemény kapszulához.}
English: • Increased fluid in the abdomen.
Hungarian: • Hasüregben felhalmozódó folyadék
English: 1 pre-filled syringe
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő
English: 1 pre-filled syringe with safety device
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Route of administration
Hungarian: Kereskedelmi név
English: These medicinal products should be avoided whenever possible.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek minden lehetséges esetben kerülendők.
English: OTHER Week 1, Week 2
Hungarian: hét, 2. hét
English: ● Additional risk minimisation measures
Hungarian: ● Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
English: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: (sunrise; morning dose)
Hungarian: (napkelte; reggeli adag)
English: Reports of anaphylactic reactions have also been received.
Hungarian: Jelentések érkeztek anaphylaxiás reakciókról is.
English: If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha egy adagot elfelejt bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
English: Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni az Ön testsúlyát, amíg ezt a gyógyszert szedi.
English: Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated.
Hungarian: Legyen óvatos, ha éberséget és koordinációt igénylő tevékenységet végez.
English: More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
Hungarian: Több mint 170 beteget vizsgáltak nyílt vizsgálatokban legalább 5, legfeljebb 10 éven keresztül.
English: These are rare side effects.
Hungarian: Ezek ritka mellékhatások.
English: These findings are not considered relevant to humans.
Hungarian: Ezek az eredmények nem relevánsak az embereknél történő alkalmazás szempontjából.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: ● Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: Other medicines and Esbriet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Esbriet
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem értékesíthető
English: Date of latest renewal: 08 September 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. szeptember 08.
English: This makes it hard for your lungs to work properly.
Hungarian: Ez megnehezíti a tüdő megfelelő működését.
English: This is especially important if you are taking the following medicines, as they may change the effect of Esbriet.
Hungarian: Ez az alábbi gyógyszerek szedése esetén különösen fontos, mivel ezek megváltoztathatják az Esbriet hatását.
English: Treatment was administered three times daily for 52 weeks.
Hungarian: A kezelést naponta háromszor alkalmazták, 52 héten át.
English: Reversibility was observed after cessation of treatment.
Hungarian: A kezelés leállítása után ennek reverzibilitását figyelték meg.
English: Statistics
Hungarian: Statisztikai adatok
English: Each dose should be separated by at least 3 hours.
Hungarian: Minden adag között legalább 3 órának kell eltelnie.
English: ● Physician information (safety checklists)
Hungarian: ● Orvosoknak szóló tájékoztató (biztonságossági ellenőrzőlisták)
English: Stop taking Esbriet and tell your doctor immediately
Hungarian: Hagyja abba az Esbriet szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát,
English: Therefore, patients should know how they react to this medicinal product before they engage in activities requiring mental alertness or coordination (see section 4.7).
Hungarian: A betegeknek ezért tisztában kell lenniük azzal, hogyan reagálnak erre a gyógyszerre, mielőtt éberséget vagy koordinációt igénylő tevékenységbe kezdenek (lásd 4.7 pont).
English: AUC0-∞ (mg•hr/L)
Hungarian: AUC0-∞ (mg•óra/l)
English: Esbriet with food and drink
Hungarian: Az Esbriet egyidejű bevétele étellel és itallal
English: ● Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: ● Kockázatkezelési terv
English: Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Esbriet 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
English: The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity:
Hungarian: Az Esbriet-ről szóló biztonságossági ellenőrzőlistának az alábbi kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia a májfunkcióval és a fényérzékenységgel kapcsolatban:
English: Severe photosensitivity reactions are uncommon.
Hungarian: A súlyos fényérzékenységi reakció előfordulása nem gyakori.
English: Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows:
Hungarian: A gyógyszert rendes esetben növekvő adagokban fogja kapni, a következők szerint:
English: Median (25th-75th)
Hungarian: Medián (25.-75.)
English: 5-Carboxy-Pirfenidone
Hungarian: 5-karboxi-pirfenidon
English: AUC0-∞ = area under the concentration-time curve from time zero to infinity.
Hungarian: AUC0-∞ = a koncentráció-idő görbe alatti terület nullától a végtelenig.
English: Adverse reactions from post-marketing experience are also listed in Table 1.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások is az 1. táblázatban vannak felsorolva.
English: Recommendations in case of ALT/AST elevations
Hungarian: Ajánlások az ALAT/ASAT szintjének emelkedése esetére
English: Smoking has the potential to induce hepatic enzyme production and thus increase medicinal product clearance and decrease exposure.
Hungarian: A dohányzás potenciálisan indukálja a máj enzimtermelését, ezáltal növeli a gyógyszer clearance-ét és csökkenti az expozíciót.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: ● ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: Physicians should monitor patient's weight, and when appropriate encourage increased caloric intake if weight loss is considered to be of clinical significance.
Hungarian: Az orvosoknak figyelemmel kell kísérniük a betegek súlyát, és szükséges esetben ösztönözniük kell a nagyobb kalóriabevitelt, amennyiben a súlycsökkenést klinikailag jelentősnek ítélik.
English: In both studies, treatment was administered three times daily for a minimum of 72 weeks.
Hungarian: kezelést mindkét vizsgálatban naponta háromszor alkalmazták, legalább 72 héten át.
English: ● Esbriet may cause dizziness and tiredness.
Hungarian: ● Az Esbriet szédülést és fáradtságot okozhat.
English: The absolute bioavailability of pirfenidone has not been determined in humans.
Hungarian: A pirfenidon abszolút biohasznosulását embereknél nem határozták meg.
English: Brown S-1-16530 or 03A2 inks containing:
Hungarian: Jelölő festékek Brown S-1-16530 vagy 03A2 festék, amely a következőket tartalmazza:
English: ● blood tests may show increased levels of liver enzymes
Hungarian: ● a vérvizsgálatok a májenzimek szintjének emelkedését mutathatják
English: Following single dose administration of pirfenidone in healthy older adults, the mean apparent terminal elimination half-life was approximately 2.4 hours.
Hungarian: Idősebb, egészséges felnőtteknél egyszeri adag pirfenidon adását követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő átlaga körülbelül 2,4 óra volt.
English: Pirfenidone binds to human plasma proteins, primarily to serum albumin.
Hungarian: A pirfenidon kötődik a humán plazmafehérjékhez, elsősorban szérum albuminhoz.
English: Cigarette smoking can reduce the effect of Esbriet.
Hungarian: dohányzás csökkentheti az Esbriet hatását.
English: Hard capsule (capsule).
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
English: The exposure to pirfenidone in smokers was 50% of that observed in non-smokers.
Hungarian: Dohányosoknál a pirfenidon expozíciója 50%-a volt a nemdohányzóknál megfigyelt értéknek.
English: If symptoms continue, patients may be instructed to interrupt treatment for one to two weeks to allow symptoms to resolve.
Hungarian: Ha a tünetek továbbra is fennállnak, a tünetek megszűnése érdekében a betegeknek a kezelés egy vagy két hetes megszakítása javasolható.
English: Three of the Phase 3 studies (PIPF-004, PIPF-006, and PIPF-016) were multinational, and one (SP3) was conducted in Japan.
Hungarian: III-as fázisú vizsgálatok közül három (PIPF-004, PIPF-006 és PIPF-016) nemzetközi volt, egyet (SP3) pedig Japánban végeztek.
English: Dose reduction due to side effects
Hungarian: Az adag csökkentése mellékhatások miatt
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from Esbriet therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of Esbriet therapy for the mother.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják az Esbriet-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, illetve az Esbriet-terápia előnyét az anyára nézve.
English: Dose adjustments and other considerations for safe use Gastrointestinal events: In patients who experience intolerance to therapy due to gastrointestinal undesirable effects, patients should be reminded to take the medicinal product with food.
Hungarian: Az adag módosítása és a biztonságos alkalmazás egyéb szempontjai Gastrointestinális események: Azokat a betegeket, akik a kezelést gastrointestinális nemkívánatos hatások miatt nem tolerálják, emlékeztetni kell arra, hogy a gyógyszert étkezés közben vegyék be.
English: Do not drink grapefruit juice whilst taking this medicine.
Hungarian: A gyógyszer szedésének ideje alatt ne igyon grépfrútlevet!
English: IPF is a condition in which the tissues in your lungs become swollen and scarred over time, and as a result makes it difficult to breathe deeply.
Hungarian: Az IPF olyan betegség, amely során a tüdő szövetei idővel megduzzadnak és hegesednek, és ennek eredményeként a mély belégzés nehezítetté válik.
English: <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data)] the adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: és az egyes gyakorisági kategóriákon [nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)] belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
English: As it is unknown whether Esbriet passes into breast milk, your doctor will discuss the risks and benefits of taking this medicine while breast-feeding if you decide to do so.
Hungarian: Miután nem ismert, hogy az Esbriet átjut-e az anyatejbe, kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni, hogy milyen kockázatokkal és előnyökkel jár, ha ezt a gyógyszert szoptatás ideje alatt szedi, amennyiben úgy dönt, hogy szoptat.
English: The safety of Esbriet has been evaluated in clinical studies including 1,650 volunteers and patients.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az Esbriet biztonságosságát 1650 önkéntes és beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
English: A risk to the breastfed infant cannot be excluded.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: The severity of phototoxic lesions was minimised by application of sunscreen.
Hungarian: A fototoxikus elváltozások súlyossága fényvédő készítmény alkalmazásával minimálisra csökkent.
English: Doses above 2403 mg/day are not recommended for any patient (see section 4.9).
Hungarian: Napi 2403 mg-ot meghaladó adag egyik beteg esetén sem ajánlott (lásd 4.9 pont).
English: The physician information should encourage the prescribers to report serious adverse reactions and clinically significant ADRs of special interest including:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak ösztönöznie kell a készítményt felírókat, hogy jelentsék a súlyos mellékhatásokat és a külön érdeklődésre számot tartó, klinikailag jelentős gyógyszermellékhatásokat, beleértve a következőket:
English: 4-week treatment maintenance pack
Hungarian: 4-hetes kezelésfenntartó csomag
English: Reproductive toxicology studies demonstrated no adverse effects on male and female fertility or postnatal development of offspring in rats and there was no evidence of teratogenicity in rats (1,000 mg/kg/day) or rabbits (300 mg/kg/day).
Hungarian: A reproduktív toxicitási vizsgálatok patkányoknál semmilyen nemkívánatos hatást nem igazoltak a hímek vagy nőstények termékenységét, illetve az utódok születést követő fejlődését illetően, és sem patkányok (1000 mg/kg/nap), sem nyulak (300 mg/kg/nap) esetében nem volt jele teratogén hatásnak.
English: The overall mean binding ranged from 50% to 58% at concentrations observed in clinical studies (1 to 100 μg/ml).
Hungarian: Összességében a kötődés átlaga 50% és 58% között mozgott a klinikai vizsgálatokban megfigyelt koncentrációk mellett (1- 100 µg/ml).
English: ● You may become more sensitive to sunlight (photosensitivity reaction) when taking Esbriet.
Hungarian: ● Az Esbriet szedése alatt érzékenyebbé válhat a napfényre (fényérzékenységi reakció).
English: In some situations, your doctor may advise you to stop taking Esbriet.
Hungarian: Néhány esetben kezelőorvosa az Esbriet szedésének abbahagyását javasolhatja Önnek.
English: Decline of less than 10% No decline (FVC change >0%)
Hungarian: 10%-nál kisebb csökkenés Nincs csökkenés (az FVC változása > 0%)
English: Roche Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó
English: In clinical studies, most patients who experienced dizziness had a single event, and most events resolved, with a median duration of 22 days.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szédülést tapasztaló betegek nagy részénél egyszeri esemény fordult elő, és 22 napos medián időtartammal az események többsége megszűnt.
English: 21 tablets 42 tablets) 90 tablets 180 tablets
Hungarian: 21 tabletta 42 tabletta 90 tabletta 180 tabletta
English: Each pack contains a total of 63 capsules.
Hungarian: Csomagolási egységenként összesen 63 kapszulát tartalmaz.
English: ● feeling weak or feeling low in energy
Hungarian: ● gyengeség vagy energiahiány
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
English: Do not take more tablets each day than your prescribed daily dose.
Hungarian: Egy nap ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az Ön előírt napi dózisa.
English: It is unknown whether pirfenidone or its metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pirfenidon vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: Angioedema/Anaphylaxis
Hungarian: Angiooedema/Anaphylaxia
English: ● Periodic Safety Update Reports
Hungarian: ● Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
English: Adverse reactions were mild, transient, and consistent with the most frequently reported adverse reactions for pirfenidone.
Hungarian: A mellékhatások enyhék, múló jellegűek voltak, és összhangban álltak a pirfenidon esetében leggyakrabban jelentett mellékhatásokkal.
English: ● Photosensitivity reactions and skin rashes
Hungarian: ● Fényérzékenységi reakciók és bőrkiütések
English: Do not take more capsules each day than your prescribed daily dose.
Hungarian: Egy nap ne vegyen be több kapszulát, mint amennyi az Ön előírt napi dózisa.
English: Anaphylaxis1
Hungarian: Anaphylaxia1
English: Pirfenidone showed no indication of mutagenic or genotoxic activity in a standard battery of tests and when tested under UV exposure was not mutagenic.
Hungarian: A pirfenidon egy standard tesztsorozat keretében mutagén vagy genotoxikus aktivitás semmilyen jelét nem mutatta, és nem volt mutagén, amikor UV-besugárzást alkalmazva vizsgálták.
English: The results of mechanistic studies indicate that the occurrence of uterine tumours is probably related to a chronic dopamine-mediated sex hormone imbalance involving a species specific endocrine mechanism in the rat which is not present in humans.
Hungarian: A mechanisztikus vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a méhtumorok előfordulása valószínűleg a dopamin által mediált nemi hormonok krónikus egyensúlyhiányával áll összefüggésben, amelyben az embernél nem található, patkányra nézve faj-specifikus endokrin mechanizmusok játszanak szerepet.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: In the event of a suspected overdose, supportive medical care should be provided including monitoring of vital signs and close observation of the clinical status of the patient.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén szupportív kezelést kell nyújtani, beleértve az élettani paraméterek nyomon követését, és a beteg klinikai állapotának gondos megfigyelését.
English: Elderly No dose adjustment is necessary in patients 65 years and older (see section 5.2).
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
English: United Kingdom Roche Products Ltd.
Hungarian: Roche Products Ltd.
English: If you forget to take Esbriet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Esbriet-et
English: The majority of pirfenidone is excreted as the 5-carboxy-pirfenidone metabolite (>95% of that recovered), with less than 1% of pirfenidone excreted unchanged in urine.
Hungarian: A pirfenidon túlnyomó része 5-karboxi-pirfenidon metabolit formájában választódik ki (a visszanyert mennyiség több mint 95%-a), és a pirfenidon kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
English: Magnesium stearate
Hungarian: magnézium-sztearát
English: Initiation Pack
Hungarian: Kezdőcsomag
English: ● headache.
Hungarian: ● fejfájás.
English: The effect of food on pirfenidone oral AUC was consistent between the tablet and capsule formulations.
Hungarian: A tápláléknak a pirfenidon orális AUC-értékére kifejtett hatása megegyezett a tabletta és a kapszula gyógyszerforma esetében.
English: ● Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
Hungarian: ● A betegek számára tanácsos a közvetlen napsugárzás kerülése vagy az annak való kitettség csökkentése (beleértve a szoláriumokat is).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Esbriet in all subsets of the paediatric population in IPF (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Esbriet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől IPF indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: For patients with confirmed elevations in ALT, AST or bilirubin during treatment, the following dose adjustments may be necessary.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknél az ALAT, az ASAT vagy a bilirubin szintje a kezelés alatt igazoltan emelkedett, az adag alábbi módosítására lehet szükség.
English: Treatment with Esbriet should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of IPF.
Hungarian: Az Esbriet-kezelést az IPF diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: If dizziness does not improve or if it worsens in severity, dose adjustment or even discontinuation of Esbriet may be warranted.
Hungarian: Ha a szédülés nem javul vagy súlyossága fokozódik, az Esbriet adagjának módosítása vagy akár az adagolás felfüggesztése válhat indokolttá.
English: Your medicine is provided in either a 2-week treatment initiation pack, a 4-week treatment pack or in a bottle.
Hungarian: A gyógyszerét egy 2 hétre elegendő, kezelést kezdő csomagban, egy 4 hétre elegendő kezelési csomagban vagy egy tartályban fogja megkapni.
English: The active substance is pirfenidone.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pirfenidon.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Esbriet if you are pregnant, planning to become pregnant, or think you might be pregnant as the potential risks to the unborn child are unknown.
Hungarian: Az Esbriet alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő, ha Ön terhes, terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, ugyanis a magzatot érő lehetséges kockázatok nem ismertek.
English: Esbriet helps to reduce scarring and swelling in the lungs, and helps you breathe better.
Hungarian: Az Esbriet segíti a tüdőben kialakuló hegesedés és duzzanat csökkentését, és segíti a könnyebb lélegzést.