FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga njursvikt
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen munuaisten vajaatoiminta
Swedish: Föda förbättrar toleransen för tipranavir med ritonavir.
Finnish: Ruoan vaikutus suun kautta otettavan lääkkeen imeytymiseen Ruoka parantaa tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon siedettävyyttä.
Swedish: Triazolam
Finnish: Triatsolaami
Swedish: Huvudresultat angående effekt vid 48 veckor för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus oraaliliuosta saaneilla 2-vuotiailla - alle 12vuotiailla potilailla
Swedish: Hämning av CYP 3A4 och CYP 2D6 genom tipranavir/r
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4 ja CYP2D6 -toimintaa
Swedish: Buprenorfin/Naloxon
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa on vasta-aiheista suurentuneen myopatia- ja rabdomyolyysiriskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla ångest eller sömnstörningar - ergotderivat (används för behandling av huvudvärk) - astemizol eller terfenadin (används för att behandla allergi eller hösnuva) - simvastatin eller lovastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon eller kinidin (används för att behandla hjärtsjukdomar) - metoprolol (används vid behandling av hjärtsvikt) - alfuzosin eller sildenafil (när de används för att behandla en sällsynt blodkärlssjukdom där blodtrycket är förhöjt i lungartären) - kolkicin (när det används för att behandla gikt hos patienter med njur- eller leversjukdom)
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään ahdistuksen tai unihäiriöiden hoitoon - torajyväjohdoksia (päänsäryn hoitoon) - astemitsolia tai terfenadiinia (allergian tai heinänuhan hoitoon) - simvastatiinia tai lovastatiinia (kolesterolin alentamiseen) - amiodaronia, bepridiiliä, flekainidia, propafenonia tai kinidiiniä (sydänhäiriöiden hoitoon) - metoprololia (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - alfutsosiinia ja sildenafiilia (kun sitä käytetään keuhkovaltimopainetta kohottavan harvinaisen verisuonisairauden hoitoon) - kolkisiinia (kun sitä käytetään kihtikohtausten hoitoon potilaille, joilla on munuais- tai maksasairaus)
Swedish: Samtidig administration av boceprevir och Aptivus/ritonavir rekommenderas inte.
Finnish: Bosepreviirin ja Aptivusvalmisteen/ritonaviirin samanaikaista annostelua ei suositella.
Swedish: När tipranavir med lågdos ritonavir ges samtidigt som rifampicin förväntas suboptimala nivåer av tipranavir vilket kan leda till uteblivet virologisk svar och möjlig resistens för tipranavir.
Finnish: Jos tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa, tipranaviiripitoisuudet saattavat jäädä riittämättömiksi, jolloin virologinen teho saattaa heiketä ja tipranaviiriresistenssi voi päästä kehittymään.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Swedish: Aptivus tipranavir
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aptivus som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aptivus?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg) och som en oral lösning.
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aptivus används så säkert som möjligt.
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: För patienter från 12 år och äldre är den rekommenderade dosen Aptivus 500 mg (två kapslar) två gånger om dagen.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Swedish: Mer information om Aptivus
Finnish: Muita tietoja Aptivusista
Swedish: Aptivus botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med aids.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aptivus.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Swedish: Därigenom kan samma antivirala effekt uppnås med en lägre dos tipranavir.
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä tipranaviiriannoksella.
Swedish: Aptivus ska endast ges till patienter som inte har några andra behandlingsalternativ.
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Swedish: Samtliga patienter påbörjade behandlingen med den orala lösningen, men de ungdomar som tog full vuxendos kunde byta till kapslarna efter fyra veckor.
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Aptivus eller ritonavir och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Swedish: Kommittén fann emellertid att läkemedlet endast kan komma i fråga som "sista linjens" behandling när det kan antas att inga andra proteashämmare kommer att vara verksamma.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Swedish: Hos vuxna som tog Aptivus tog det i genomsnitt 113 dagar innan behandlingen slutade verka.
Finnish: Aptivusia käyttävillä aikuisilla kesti keskimäärin 113 päivää ennen kuin Aptivus-hoito lakkasi vaikuttamasta.
Swedish: Aptivus har också undersökts i en studie med 63 barn i åldern 2-12 år och 52 ungdomar i åldern 1218 år, varav nästan samtliga tidigare hade fått behandlingar mot hiv.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att studierna stöder användning av Aptivus kapslar hos vuxna.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
Swedish: När resultaten av de två vuxenstudierna lades samman var det 34 procent av de patienter som tog Aptivus (251 av 746) som svarade på behandling, jämfört med 16 procent av de patienter som tog de proteashämmare som utgjorde jämförelseläkemedel (113 av 737).
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel sänker Aptivus mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Swedish: Aptivus är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Finnish: Aptivus on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aptivus skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aptivusille.
Swedish: I alla tre studier tog samtliga patienter även ritonavir och en kombination av andra hivläkemedel som hade valts ut eftersom de gav störst chans till sänkta nivåer av hiv i patienternas blod.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
Swedish: Detta ska jämföras med i genomsnitt noll dagar hos dem som tog jämförelseläkemedlet, vilket innebär att de flesta av dessa patienter inte svarade på behandlingen överhuvudtaget.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Aptivus med effekten av en annan proteashämmare som valts på grundval av patientens tidigare behandlingar och förväntade behandlingssvar.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Swedish: Varför har Aptivus godkänts?
Finnish: Miksi Aptivus on hyväksytty?
Swedish: Behandling med Aptivus bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektioner.
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
Swedish: I studien undersöktes Aptivus effekt och säkerhet samt halterna av läkemedlet i patienternas blod.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Aptivusin turvallisuutta ja tehokkuutta sekä lääkevalmisteen pitoisuutta veressä.
Swedish: Det ges till patienter som redan har behandlats med andra antivirala läkemedel för sin hivinfektion och som inte har svarat på många andra läkemedel i samma klass som Aptivus (proteashämmare).
Finnish: Aptivusia käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Aptivus (proteaasinestäjät), eivät ole tehonneet.
Swedish: Aptivus kapslar har undersökts i två huvudstudier med totalt 1 483 vuxna som tidigare hade fått många olika hivläkemedel och som inte svarade på sin dåvarande behandlingskombination med en proteashämmare.
Finnish: Aptivus-kapselien vaikutusta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 483 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joiden nykyinen proteaasinestäjiä sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut vastetta.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression).
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för tipranavir, vilket höjer halten tipranavir i blodet.
Finnish: Se hidastaa tipranaviirin hajoamista ja kasvattaa tipranaviirin pitoisuutta veressä.
Swedish: De huvudsakliga måtten på effekt var antalet patienter som svarade på behandlingen och hur lång tid det tog innan behandlingen slutade verka under de första 48 behandlingsveckorna.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aptivus med ritonavir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) diarré och illamående.
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Swedish: Det fanns dock inte tillräckligt med information för att stödja användning av den orala lösningen hos patienter som är 12 år eller äldre.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan tue oraaliliuoksen käyttöä 12 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Swedish: Kommittén fann också att nyttan med Aptivus oral lösning är större än riskerna för barn i åldern 2-12 år.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
Swedish: Vilka är riskerna med Aptivus?
Finnish: Mitä riskejä Aptivusiin liittyy?
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges till patienter som har måttlig till allvarlig leversjukdom eller tar något av följande läkemedel:
Finnish: Aptivusia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Swedish: Aptivus används i kombination med låga doser ritonavir (ett annat hivläkemedel) och andra hivläkemedel.
Finnish: Aptivusia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (toinen viruslääke) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Swedish: Kräkningar, hudutslag och feber var dock vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaittiin samanlaisia sivuvaikutuksia, vaikka oksentelu, ihottuma ja kuume olivat heillä yleisempiä kuin aikuisilla.
Swedish: Trots att kommittén hade vissa betänkligheter över hur studien med barn och ungdomar utformats noterade kommittén att resultaten stöder användning av kapslarna för ungdomar och av den orala lösningen för barn i åldern 2-12 år. CHMP fann därför att nyttan med Aptivus kapslar är större än riskerna vid behandling av vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
Swedish: Den aktiva substansen i Aptivus, tipranavir, är en proteashämmare.
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges tillsammans med kolkicin (ett läkemedel mot gikt) till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Swedish: Aptivus används för att behandla patienter som är två år eller äldre för humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Swedish: I studien med barn och ungdomar hade virusbelastningen sjunkit till och låg kvar på en nivå under 400 kopior/ml efter 48 veckor hos 31 procent av de ungdomar som tog kapslar (9 av 29) och hos 50 procent av barnen som tog oral lösning (31 av 62).
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Swedish: Vilken nytta har Aptivus visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: "Svar" definierades som en minskning av mängden hiv i blodet (virusbelastningen) med 90 procent eller mer som bibehölls ända till slutet av 48-veckorsperioden.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
Swedish: Dosen oral lösning beror på kroppsytan (som beräknas utifrån barnets längd och vikt).
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
Swedish: Aptivus kapslar i kombination med ritonavir visade bättre effekt än jämförelseläkemedlen hos patienter med få återstående alternativ för en framgångsrik hivbehandling.
Finnish: Aptivus-kapselit yhdistettynä ritonaviiriin olivat vertailulääkkeitä tehokkaampia potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV-hoitoon.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka hivläkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på Aptivus innan de skriver ut läkemedlet.
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Swedish: Varje dos Aptivus ska tas tillsammans med ritonavir och med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Swedish: Vad är Aptivus?
Finnish: Mitä Aptivus on?
Swedish: Hur har Aptivus effekt undersökts?
Finnish: Miten Aptivusia on tutkittu?
Swedish: Hur används Aptivus?
Finnish: Miten Aptivusia käytetään?
Swedish: Hur verkar Aptivus?
Finnish: Miten Aptivus vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aptivus finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aptivusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Mer information om behandling med Aptivus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den blockerar ett enzym kallat proteas som deltar i reproduktionen (förökningen) av hiv.
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Vad används Aptivus för?
Finnish: Mihin Aptivusia käytetään?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
Swedish: Det tillhandahålls i olika styrkor.
Finnish: Sitä on saatavana eri vahvuuksina.
Swedish: Mer information om Aranesp finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Swedish: Den har en lite annorlunda struktur än det naturliga hormonet.
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljades Aranesp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
Swedish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa)
Swedish: Aranesp ges till två grupper av patienter:
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aranesp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Varför är Aranesp godkänt i EU?
Finnish: Miksi Aranesp on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa) EMA/183281/2019
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aranesp?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Aranesp är större än riskerna och att Aranesp kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Aranesp får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Swedish: Vad är Aranesp och vad används det för?
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aranesp kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: På grund av de små förändringarna av strukturen stannar darbepoetin alfa kvar i kroppen längre än naturligt erytropoietin.
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Swedish: Aranesp är ett läkemedel som används för att behandla anemi (låga halter av röda blodkroppar) som orsakar symtom.
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.
Swedish: • Vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte börjat i benmärgen).
Finnish: • aikuiset, joiden ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole luuydinperäinen) hoidetaan kemoterapialla.
Swedish: Aranesp finns i en injektionsflaska, en förfylld spruta eller en förfylld penna.
Finnish: Aranespia on saatavana injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aranesp har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aranespin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Mer information om Aranesp
Finnish: Muuta tietoa Aranespista
Swedish: Aranesp har också undersökts på 124 barn med kronisk njursvikt för att kontrollera att det tas upp på samma sätt som hos vuxna.
Finnish: Aranespia on myös tutkittu 124:llä kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivällä lapsella sen tarkistamiseksi, että se imeytyy samalla tavoin kuin aikuisilla.
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har njurproblem kan anemi orsakas av brist på ett hormon som kallas erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på erytropoietin.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiini-nimisen hormonin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään erytropoietiinia riittävän hyvin.
Swedish: I två studier med 669 patienter som fick kemoterapi var Aranesp effektivare än placebo (overksam behandling) och färre patienter behövde en blodtransfusion.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 669 solunsalpaajahoitoa saavaa potilasta, Aranesp oli tehokkaampi kuin lumelääke, ja harvemmat potilaat tarvitsivat verensiirron.