FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • návod na použitie injekčnej striekačky,
Romanian: • Instrucțiuni de utilizare a seringii
Slovak: Kineret sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Kineret trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu insuficiență hepatică severă.
Slovak: Malígne ochorenia
Romanian: Boala Still
Slovak: Profil účinnosti a bezpečnosti Kineretu u dospelých a pediatrických pacientov s CAPS alebo so Stillovou chorobou je porovnateľný.
Romanian: Copii și adolescenți Per total, profilul de eficacitate și siguranță al Kineret este comparabil la pacienții adulți, copii și adolescenți cu CAPS sau boala Still.
Slovak: Pred podaním zabezpečte, aby naplnená injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu.
Romanian: Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
Slovak: Pred začatím liečby Kineretom sa má preto vykonať vyšetrenie na vírusovú hepatitídu v súlade so zverejnenými usmerneniami.
Romanian: Alte tratamente anti-reumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B. Prin urmare, și examinarea pentru hepatită virală trebuie să fie efectuată conform recomandărilor publicate înaintea începerii tratamentului cu Kineret.
Slovak: Valec striekačky
Romanian: Erupții cutanate
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití anakinry u gravidných žien.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea anakinrei la femeile gravide sunt limitate.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de care aveți nevoie sau dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 100 mg.
Slovak: Pri Stillovej chorobe sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov zápalu súvisiaceho s ochorením ako je vyrážka, bolesť v kĺboch a horúčka.
Romanian: Pentru boala Still, Kineret se utilizează pentru tratarea semnelor și simptomelor inflamației asociate cu boala, de exemplu erupție trecătoare pe piele, dureri articulare și febră.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kineretom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre CAPS a RA (JIA) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kineret la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în CAPS și PAR
Slovak: Podanie injekčného roztoku s bublinkami je neškodné.
Romanian: Injectarea soluției cu tot cu bulă este fără urmări.
Slovak: Pred uvedením novej indikácie Kineretu pri liečbe Stillovej choroby na trh v každom v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek iných aspektoch programu, s kompetentným štátnym úradom.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea în fiecare stat membru a noii indicații pentru Kineret, boala Still, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să aprobe conținutul și formatul programului educativ,
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že hodnota priemerného plazmatického klírensu po bolusovom subkutánnom podaní bola približne o 14
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance-ului plasmatic după administrarea subcutanată in bolus a fost cu aproximativ 14% mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10% mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 de ani.
Slovak: Číry, bezfarebný až biely injekčný roztok, ktorý môže obsahovať priesvitné až biele amorfné liekové častice.
Romanian: Soluție injectabilă limpede, incoloră până la alb, care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul, translucide până la alb.
Slovak: Príčinná súvislosť medzi Kineretom a MAS nebola preukázaná.
Romanian: Nu a putut fi stabilită o relație de cauzalitate între Kineret și SAM.
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Romanian: Reacție la nivelul locului de injectare
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa podávala intravenózne jedna dávka 1 mg/kg.
Romanian: S-a efectuat un studiu care include 12 pacienți cu disfuncție hepatică (clasa B Child-Pugh) cărora li s-a administrat intravenos o singură doză de 1 mg/kg.
Slovak: Čo Kineret obsahuje - Liečivo je anakinra.
Romanian: Substanța activă este anakinra.
Slovak: Dostupné údaje o tom, či v liečbe Kineretom možno u pacientov so Stillovou chorobou počas závažných infekcií pokračovať, sú obmedzené.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la posibilitatea de continuare a administrării Kineret în timpul infecțiilor grave la pacienții cu boala Still.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (štádium
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B
Slovak: Vytlačená tekutina sa absorbuje do gázy alebo štvorca z buničiny, ako je to znázornené na obrázku C.
Romanian: Lichidul scos va fi absorbit de tifon sau de pansament așa cum se arată în
Slovak: Ako máte postupovať vy alebo osoba, ktorá vám podáva Kineret v naplnenej injekčnej striekačke?
Romanian: Cum utilizați seringa preumplută, , dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecția?
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Romanian: • Informații privind sindromul de activare macrofagică (SAM) la pacienții cărora li se administrează medicamentul pentru tratamentul bolii Still
Slovak: Príznakmi infekcie môže byť aj pretrvávajúca nízka horúčka, strata telesnej hmotnosti a pretrvávajúci kašeľ.
Romanian: De asemenea, febra mai scăzută persistentă, scăderea în greutate și tusea persistentă pot fi semne ale unei infecții.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Romanian: MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Unică folosință.
Slovak: Pri dávke 100 mg/deň sa RMV vyvinula u 71 % pacientov s RA v porovnaní s 28 %
Romanian: În cazul administrării unei doze de 100 mg/zi, 71% dintre pacienții cu PAR au prezentat o RLI comparativ cu doar 28% dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Romanian: Administrarea simultană de Kineret și de etanercept s-a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și al neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie la bolnavii cu PAR.
Slovak: V publikovanej, prospektívnej, nekontrolovanej, pozorovacej kohortnej štúdii pozostávajúcej z 20 pacientov s novým nástupom SJIA sa Kineret používal ako úvodná liečba po neodpovedaní na NSAID, ale pred použitím DMARD, systémových glukokortikoidov alebo iných biologických látok.
Romanian: Kineret a fost utilizat ca tratament inițial după lipsa răspunsului la AINS, însă înainte de utilizarea DMARD, glucocorticoizilor sistemici sau a altor medicamente biologice.
Slovak: V klinických skúšaniach bolo pozorovaných celkom 752 pacientov s RA vo veku ≥ 65 rokov vrátane
Romanian: S-a înrolat în studiile clinice un număr total de 752 de pacienți cu PAR, cu vârste de peste 65 de ani, inclusiv 163 de bolnavi cu vârste de peste 75 de ani.
Slovak: %) a neutropénie, ktorá bola vyššia ako u pacientov liečených iba samotným etanerceptom a vyššia, ako bola pozorovaná v predchádzajúcich skúšaniach, keď bol Kineret podávaný samostatne.
Romanian: Într-un studiu clinic în care pacienților cu PAR li s-a administrat tratament de fond cu metotrexat, pacienții tratați cu Kineret și etanercept au prezentat un procent mai mare de infecții grave (7%) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept și mai mare decât cel observat în studiile precedente în care Kineret a fost utilizat singur.
Slovak: RA: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: U neliečených pacientov s CAPS bolo charakteristické zvýšenie CRP, SAA a IL-6 v porovnaní s bežnými hladinami v sére.
Romanian: PCR, SAA și IL-6 crescute în comparație cu concentrațiile plasmatice normale.
Slovak: Počas liečby Kineretom nesmiete byť očkovaný živou vakcínou.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri cu virusuri vii în timpul tratamentului cu Kineret.
Slovak: - bolesť hlavy, - zvýšené hladiny celkového cholesterolu v krvi.
Romanian: - creștere a valorilor totale ale colesterolului în sânge.
Slovak: V priebehu 1 až 2 mesiacov môže byť potrebné zvýšenie dávky na základe reakcie na liečbu.
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă severă (MWS și NOMID/CINCA) Creșterea dozei poate deveni necesară în decurs de 1-2 luni în funcție de răspunsul terapeutic.
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám vo veku 8 mesiacov a starším s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu CAPS vrátane týchto syndrómov:
Romanian: Sindroame periodice asociate cu criopirina (CAPS) Kineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de minimum 8 luni, cu o greutate de minimum 10 kg, pentru tratamentul CAPS, inclusiv:
Slovak: %) hlásených RMV bola mierneho až stredne závažného charakteru.
Romanian: Majoritatea (95%) din RLI au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Slovak: To by mohlo znamenať, že sa musia upraviť dávky niektorých iných liekov, napr. warfarínu alebo fenytoínu.
Romanian: Aceasta poate însemna că dozele din alte medicamente, de exemplu.
Slovak: Pred podaním roztok vizuálne skontrolujte, či v ňom nie sú častice a nezmenilo sa sfarbenie.
Romanian: Înainte de administrare, inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri RA
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică în CAPS
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Romanian: La insuficiența renală severă și la bolile renale în fază terminală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), clearance-ul mediu plasmatic a scăzut cu 70%, respectiv 75%.
Slovak: - Svrbivá pokožka alebo vyrážka.
Romanian: - Erupție trecătoare pe piele sau senzație de mâncărime a pielii
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mg anakinry.
Romanian: Fiecare seringă preumplută gradată conține anakinra 100 mg.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Romanian: La un număr redus de pacienți cu astm bronșic, incidența infecțiilor grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret (4,5%) față de cei cărora li s-a administrat placebo (0%), aceste infecții fiind legate în principal de tractul respirator.
Slovak: Orphan Biovitrum AB (publ)
Romanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suedia
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Romanian: Fiecare seringă preumplută gradată de 0,67 ml conține anakinra 100 mg.
Slovak: 1,5 x 109/l) a u pacientov s CAPS a so Stillovou chorobou boli pozorované prípady neutropénie.
Romanian: Kineret s-a asociat în mod frecvent cu neutropenie (NAN < 1,5 x 109/l) în studiile controlate cu placebo în PAR, iar cazuri de neutropenie au fost observate la bolnavii cu CAPS și boala Still.
Slovak: 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Romanian: În PAR, Kineret este utilizat pentru tratarea semnelor și simptomelor bolii la pacienți adulți (cu vârsta minimă de 18 ani) în asociere cu un alt medicament care se numește metotrexat.
Slovak: bolesť hlavy a sčervenanie a bolestivosť kože.
Romanian: - roșeața, umflarea, vânătăile sau durerea la locul injectării.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - znaky porúch pečene ako žltá koža a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč a stolica svetlej farby.
Romanian: - Semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea a pielii și a ochilor, greață, lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare și scaune de culoare deschisă.
Slovak: Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ,
Romanian: Simptomele pot să fie febră mare persistentă, frisoane, tuse, durere de cap și roșeață și sensibilitate a pielii.
Slovak: Nepretrepávajte naplnenú injekčnú striekačku.
Romanian: Nu agitați seringa.
Slovak: Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania, odstráňte kryt ihly.
Romanian: Apucați corpul seringii și scoateți ușor capacul acului fără a răsuci.
Slovak: Nezakrývajte použité ihly obalom.
Romanian: • Nu puneți capacul la loc pe acele utilizate.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.
Romanian: - reacțiile alergice grave, inclusiv umflarea feței, a limbii sau a gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație, accelerare bruscă a bătăilor inimii sau transpirații și erupție trecătoare pe piele sau senzație de mâncărime a pielii.
Slovak: Súbežné podávanie Kineretu a etanerceptu alebo iných antagonistov TNF-α sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF-α
Slovak: Klírens anakinry u pacientov s RA sa zvýšil so zvyšujúcim sa klírensom kreatinínu.
Romanian: Clearance-ul anakinrei la pacienții cu PAR a crescut odată cu creșterea clearance-ului creatininei.
Slovak: Menej často boli pri liečbe Kineretom hlásené alergické reakcie zahŕňajúce anafylaktické reakcie, angioedém, žihľavku, vyrážku a pruritus.
Romanian: Reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice, angioedem, urticarie și prurit
Slovak: Bezvodá kyselina citrónová
Romanian: Acid citric, anhidru
Slovak: Interakcie medzi Kineretom a inými liekmi neboli vo formálnych štúdiách skúmané.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente.
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách u pacientov s CAPS vychádzajú z otvorenej štúdie 43 pacientov s
Romanian: Datele despre reacțiile adverse la pacienții cu CAPS se bazează pe un studiu deschis efectuat la 43 de pacienți cu NOMID/CINCA tratați cu Kineret pe o perioadă de până la 5 ani, cu o expunere totală la
Slovak: Ak používate Kineret, nesmiete dojčiť.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă utilizaţi Kineret.
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Romanian: La copiii cu greutatea sub 50 kg doza se stabilește în funcție de greutatea corporală, cu o doză inițială de 1-2 mg/kg/zi, la pacienții cu greutatea de 50 kg sau peste se administrează 100 mg/zi.
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
Romanian: Hidroxid de sodiu
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 KALIBROVANÁ naplnená injekčná striekačka 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută GRADATĂ
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLKr 60 až 89 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CLcr 60 - 89 ml/min).
Slovak: V klinickej štúdii zahŕňajúcej 43 dospelých a pediatrických pacientov (36 pacientov vo veku 8 mesiacov až < 18 rokov) so závažnými CAPS (NOMID/CINCA a MWS) bola u všetkých pacientov pozorovaná klinická odpoveď na anakinru do 10 dní po začatí liečby a pretrvávala počas 5 rokov pri pokračujúcom podávaní Kineretu.
Romanian: Într-un studiu clinic ce includea 43 de pacienți adulți, copii și adolescenți (36 de pacienți cu vârste cuprinse între 8 luni și sub 18 ani) cu CAPS în formă severă
Slovak: Okrem toho sa po úvodných 3 mesiacoch liečby a následne každých 6 mesiacov, kým sa nestanoví účinná liečebná dávka, odporúčajú vyšetrenia klinických príznakov a zápalových markerov pri závažných CAPS a vyšetrenia zápalu CNS vrátane vnútorného ucha (MRI alebo CT, lumbálna punkcia a audiológia) a očí (oftalmologické vyšetrenia).
Romanian: evaluările inflamației SNC inclusiv a urechii interne (RMN sau TC, puncție lombară și audiologie) și a ochilor (evaluări oftalmologice) sunt recomandate după primele 3 luni de tratament și ulterior, la fiecare 6 luni, până se identifică dozele de tratament eficiente.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - sčervenanie, opuch, tvorba modrín alebo svrbenie v mieste vpichu.
Romanian: Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10): - neutropenie (reducerea numărului globulelor albe) determinată după un test de sânge.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare
Slovak: x 1 tableta
Romanian: 28 x 1 comprimate
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2007
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Romanian: Studiile efectuate la animale sunt insuficiente.
Slovak: 3 leta
Romanian: 3 ani
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Romanian: SN: {număr} {număr de serie}
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani și 8 luni.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
Slovak: Otroci in mladostniki
Romanian: Copii și adolescenți
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la fiecare trei ani.
Slovak: Etnične razlike
Romanian: Diferențe etnice
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Romanian: De aceea, combinația trebuie administrată cu atenție, în special la vârstnici.
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă îngrijorați.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întâmplă aceasta.
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Romanian: NN: {număr} {număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului}
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germania
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2 -3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
Slovak: DATUM IZTEKA
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Romanian: În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost >20 ore.
Slovak: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Kinzalkomb și pentru ce se utilizează
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Starejši
Romanian: Vârstnici
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Romanian: Kinzalkomb împreună cu alimente și alcool
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Romanian: Sepsis, inclusiv cu final letal
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Simptomi
Romanian: Simptome
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani.
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Kinzalkomb".
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Slovak: Drugi viri informacij
Romanian: Alte surse de informații
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Romanian: Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică.