FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszert csakis olyan személyek kezelhetik és adhatják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek annak biztonságos alkalmazásában.
Croatian: Ovim lijekom će rukovati i primjenjivati ga samo djelatnici kvalificirani i obučeni za njegovu sigurnu primjenu.
Hungarian: − ha terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate da biste mogli biti trudni.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: különböző diagnosztikai radiofarmakonok, ATC kód: jelenleg még nincs kijelölve
Croatian: Farmakoterapijska skupina: razni dijagnostički radiofarmaceutici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Farmakodinamička svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett készítmények használata esetén a terhességet megfelelő/validált tesztekkel ki kell zárni.
Croatian: Prije korištenja lijekova obilježenih bakrom-64, potrebno je isključiti trudnoću pomoću odgovarajućeg/ validiranog testa.
Hungarian: 65,86 mSv egy 60 kg testtömegű felnőtt nő, és 88,99 mSv egy 70 kg testtömegű felnőtt férfi esetében.
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza koja proizlazi iz intravenski injicirane radioaktivnosti od 925 MBq je 65,86 mSv za odraslu ženu od 60 kg i 88,99 mSv za odraslog muškarca od 70 kg.
Hungarian: Milyen a Cuprymina külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cuprymina egy 10 ml-es üveg injekciós ampullába töltött, tiszta és színtelen oldat.
Croatian: Cuprymina je bistra i bezbojna otopina u staklenoj bočici od 10 ml.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam: A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: 48 sati od datuma i vremena kraja sinteze (EOS).
Hungarian: Ha bizonytalan, fontos, hogy beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, aki felügyelni fogja az eljárást.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da konzultirate svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Hungarian: Kelációs kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használatát.
Croatian: Primjena kelirajuće terapije bi mogla ometati primjenu lijekova obilježenih bakrom-64.
Hungarian: A beadás utáni expozícióból eredő sugárdózis rákos daganatok és mutációk magasabb előfordulási gyakoriságát eredményezheti.
Croatian: Doza zračenja za bolesnika nastala usljed izloženosti zračenju nakon primjene radiofarmaceutika može rezultirati većom incidencijom raka i mutacijâ.
Hungarian: A szoptatás felfüggesztésének időtartama az adott radioaktívan jelzett készítménytől függ.
Croatian: Trajanje prekida dojenja će ovisiti o konkretnom radioobilježenom lijeku.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásáról szóló információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Utjecaj lijekova obilježenih bakrom-64 na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nakon terapije je naveden u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o konkretnom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas o uobičajenom trajanju postupka prije primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
Croatian: Otopina radiofarmaceutskog prekursora je pakirana u bočice od bezbojnog stakla tipa I, volumena 10 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Hungarian: A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
Croatian: Bakar-64 se također emisijom β- čestica ( 39%) raspada u stabilni cink (64Zn).
Hungarian: Dózis aránya (nSv/h)
Croatian: (nSv/h)
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Croatian: Primjena radiofarmaceutika stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolivenog urina, povraćanja, itd.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikáját egérben vizsgálták.
Croatian: Farmakokinetika Cuprymine je ispitivana u miševa.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Croatian: Cuprymina je namijenjena za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju na prethodno odobren način.
Hungarian: - Megállapított terhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.6 pontot).
Croatian: - Ustanovljena trudnoća ili sumnja na trudnoću ili u slučaju kada se trudnoća ne može isključiti
Hungarian: A radiofarmakonokat a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima za radioaktivni materijal.
Hungarian: Ha Ön a szükségesnél több Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kapott Mivel a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert nukleáris medicina szakorvos kezeli, szigorúan ellenőrzött körülmények között, az esetleges túladagolásnak nagyon kicsi az esélye.
Croatian: Budući da lijekom radioobilježenim Cupryminom rukuje specijalist nuklearne medicine pod strogo kontroliranim uvjetima, postoji vrlo mala šansa za moguće predoziranje.
Hungarian: A radioaktív jelöléshez szükséges Cuprymina mennyisége és a későbbiekben beadott réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszerkészítménytől és tervezett felhasználásától függ.
Croatian: Količina Cuprymine potrebne za radioobilježavanje i količina lijeka obilježenog bakrom-64 koji se naknadno primjenjuje će ovisiti o radioobilježenom lijeku i njegovoj namjeravanoj primjeni.
Hungarian: Ha több, mint 1 óra telik el az expozíció után, az nem zárja ki a kelátképzők beadását és hatásosságát,
Croatian: Međutim, izloženost radionuklidu dulje od jednog sata ne isključuje primjenu kelirajuće terapije i njeno učinkovito djelovanje, čak i ako uz smanjenu učinkovitost.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da rezultira razumno niskom dozom zračenja, već prema potrebnoj dozi zračenja za dobivanje željenog rezultata.
Hungarian: Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
Croatian: Nakon intravenske primjene, na početku je većina organa sadržavala količinu radioaktivnosti koja je predstavljala količinu bakra-64 u krvi.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Croatian: Serija Referentni broj
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet SPARKLE S.r.l.
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Croatian: Volumen jedne bočice je u rasponu od 1 do 3 ml otopine (što odgovara 925 do 2770 MBq u vrijeme kalibracije).
Hungarian: hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Croatian: To će omogućiti generiranje dodatnih farmakovigilancijskih podataka koji će osigurati da su rizici za ovaj proizvod detektirani i adekvatno karakterizirani u uvjetima nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: A Cuprymina-t tilos a címkén feltüntetett lejárati dátumon és időn túl felhasználni.
Croatian: Cuprymina se ne smije koristiti nakon isteka datuma i vremena navedenog na naljepnici nakon kratice EXP za rok valjanosti.
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Croatian: Tablica 1 - Stanje zanemarive radioaktivnosti u bolesnikâ Dani nakon injekcije (2770 MBq)
Hungarian: − ha allergiás a rézre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Ako ste alergični na bakar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka navedenog u dijelu 6.
Hungarian: hogy semmilyen meggyőző bizonyíték nincs arra vonatkozóan, hogy a réz mutagén vagy karcinogén hatású lenne.
Croatian: Mnoga međunarodna tijela su procjenjivala genotoksičnost i kancerogenost bakra zaključivši da ne postoji uvjerljiv dokaz da bakar može biti mutagen ili kancerogen.
Hungarian: A kalibrációs időt a szintézis idő vége és a lejárati idő közé állítják be.
Croatian: Vrijeme kalibracije je postavljeno između kraja sinteze (EOS) i isteka roka valjanosti.
Hungarian: A radiofarmakonokat oly módon kell elkészíteni, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnosne mjere od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Hungarian: Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell,
Croatian: Stoga, u slučaju nenamjerne primjene Cuprymine, radiotoksičnost za bolesnika mora se smjesta smanjiti trenutnom (tj. u roku od jednog sata) intravenskom primjenom pripravaka koji sadrže kelatore poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se povećala eliminacija radionuklida iz tijela.
Hungarian: A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
Croatian: Bakar-64 je beta emiter.
Hungarian: A Cuprymina nem adható be a betegnek közvetlenül, hanem hordozó-molekulák, pl. monoklonális antitestek, peptidek vagy egyéb szubsztrátumok izotópjelzésére kell használni.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Opravdanost primjene na osnovi individualne procjene koristi/rizika Cuprymina se ne smije primijeniti izravno bolesniku, nego se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili drugi supstrati.
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik, a kijelölt klinikai helyszíneken.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u određenim kliničkim ustanovama.
Hungarian: ha szoptat.
Croatian: I DOHVATA
Hungarian: (60 kg) 15 év 10 év 5 év 1 év újszülött mellékvesék agy emlők epehólyagfal a vastagbél disztális szakaszának fala vékonybél gyomorfal a vastagbél proximális szakaszának fala szívfal vesék máj tüdők izom petefészkek hasnyálmirigy vörös csontvelő osteogen sejtek bőr lép herék csecsemőmirigy pajzsmirigy húgyhólyagfal méh
Croatian: godina godina 5 godina 1 godina novoro đenče nadbubrežne žlijezde 0,00 mozak dojke stijenka žučnog mjehura stijenka donjeg dijela debelog crijeva tanko crijevo stijenka želuca stijenka gornjeg dijela debelog crijeva 0,00 stijenka srca bubrezi jetra pluća mišić jajnici gušterača crvena koštana srž 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene stanice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezena testisi timus štitnjača stijenka mokraćnog mjehura maternica efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Hungarian: A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
Croatian: Prisutnost slobodnog bakrovog (64Cu) klorida u organizmu nakon slučajne primjene Cuprymine će dovesti do povećane hepatotoksičnosti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja a képfelvételek értelmezését.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek, jer oni mogu ometati tumačenje snimki.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Croatian: Ovi kelirajući agensi pomažu u eliminaciji radiotoksičnosti bakra i to posredstvom razmjene između iona kalcija i bakra zbog njihove sposobnosti formiranja kompleksa s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA) topivih u vodi.
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VOLFRAM ILI OLOVNI SPREMNIK
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Croatian: - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése lenne a Cuprymina használatára vonatkozóan, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o primjeni Cuprymine, obratite se specijalisti nuklearne medicine koji nadzire postupak.
Hungarian: Tudnivalók a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazása előtt A Cuprymina izotópjelölt gyógyszert tilos használni:
Croatian: Što morate znati prije nego se primjeni lijek radioaktivno označen Cupryminom Lijek radioaktivno označen Cupryminom ne smije se koristiti:
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Croatian: Vrlo ograničena izloženost Cuprymini (kumulativna ukupna prodaja od 152 bočice u EU) smatra se osnovom za zahtjev za jednom dodatnom obnovom u roku od 5 godina.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača, kao što su peptidi, monoklonska antitijela ili drugi supstrati, bakrenim (64Cu) kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost onečišćenja u obliku metala u tragovima.
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Croatian: Toksičnost slobodnog bakra-64 koji se in vivo oslobađa iz obilježene biomolekule u organizmu tijekom terapije mogla bi biti smanjena nakon primjene kelirajućih agensa.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja, u skladu s nacionalnim propisima.
Hungarian: A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Croatian: Ona sadrži djelatnu tvar bakrov (64Cu) klorid.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
Croatian: Bočice su pakirane u volframski ili olova spremnik radi zaštite.
Hungarian: A máj, a vese és a béltraktus az első néhány órán belül elérték maximális réz-64
Croatian: bubrezima i intestinalnom traktu postignuta je maksimalna koncentracija bakra-64 unutar prvih nekoliko sati, a potom se radioaktivnost stalno smanjivala.
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Croatian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italija
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog (ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Croatian: 62010 Montecosaro (MC) Italija
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
Croatian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Hungarian: A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
Croatian: Primjena lijeka radioobilježenog Cupryminom i provedba postupka Cuprymina se smije koristiti samo u kombinaciji s drugim lijekom koji je posebno razvijen i odobren za kombinaciju s Cupryminom, a koji će se primijeniti naknadno.
Hungarian: Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 925 MBq bakrovog (64Cu) klorida u vrijeme kalibracije (01h00 po srednje europskom vremenu [CET]), što odgovara najmanje 0,25 mikrograma bakra-64.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE TIPA 1
Hungarian: Arra fogják Önt kérni, hogy hagyja abba a szoptatást ha Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszerkészítményt kell kapnia.
Croatian: Ako dojite Bit će Vam rečeno da prestanete dojiti ako morate primiti lijek radioobilježen Cupryminom.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
Croatian: Jetra, gastrointestinalni trakt i bubrezi su ciljni organi za toksičnost bakra nakon primjene jedne i ponovljenih doza.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák.
Croatian: Kako se primjenjuje lijek radioaktivno označen Cupryminom Postoje strogi zakoni o korištenju, rukovanju i odlaganju pripravaka radiofarmaceutika.
Hungarian: HH.NN.} óó:pp CET
Croatian: EXP {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Croatian: Takve informacije su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi o lijeku lijeka koji će biti radioobilježen.
Hungarian: Ezért az országos szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedéseket kell végrehajtani.
Croatian: Stoga se moraju poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett gyógyszer.
Croatian: Cuprymina je vrsta pripravka pod nazivom radiofarmaceutski prekursor.
Hungarian: A releváns adatokat a jelzett gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Croatian: Sažetku opisa svojstava obilježenih lijekova.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Croatian: Način na koji ovlaštena osoba pripravlja radiofarmaceutik treba zadovoljavati i mjere zaštite od zračenja i zahtjeve u pogledu farmaceutske kvalitete.
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Croatian: Jedna bočica sadrži radioaktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq što odgovara količini od 0,25-0,75 mikrograma bakra-64. (MBq: megaBekerel, Bekerel je mjerna jedinica za radioaktivnost)
Hungarian: Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
Croatian: Svaka bočica sadrži aktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq (u vrijeme kalibracije) što odgovara količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Hungarian: Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Croatian: Nije namijenjeno za izravnu primjenu bolesnicima.
Hungarian: , ionizáló sugárzással nem járó alternatív módszerek alkalmazását (ha vannak ilyenek) kell felajánlani a betegnek.
Croatian: Ako ste u nedoumici oko moguće trudnoće (ako je bolesnici izostala mjesečnica, ako joj je mjesečnica neredovita, itd.), treba ponuditi alternativne tehnike koje ne koriste ionizirajuće zračenje (naravno ako takve uopće postoje).
Hungarian: Az alkalmazást megelőzően Cuprymina radioaktív jelzéssel készült, réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények toxikológiai tulajdonságai a jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
Croatian: Toksikološka svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem Cupryminom prije njegove primjene ovisit će o prirodi lijeka koji će biti radioobilježen.
Hungarian: E-mail:
Croatian: Nositelj odobrenja:
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Croatian: 1 bočica + 1 set za intravensku infuziju + 1 uređaj za prijenos + 1 kratki kateter
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Croatian: 2 bočice + 1 set za intravensku infuziju + 2 uređaja za prijenos + 1 kratki kateter
Hungarian: 1 rövid katéter
Croatian: Unutarnje pakovanje
Hungarian: 12-16 óra
Croatian: 12-16 sati
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Croatian: Možda ćete trebati jednu ili dvije infuzije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. studenog 2007. Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Croatian: Stopa preživljavanja od 41% znatno je ovisila o kliničkoj situaciji.
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Croatian: Ako je potrebno, ponovite ovaj postupak s drugom bočicom.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Croatian: Crveno obojenje mokraće nema drugih posljedica za Vaše tijelo.
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Croatian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti na ljudima nisu provedena zbog etičkih razloga.
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Croatian: To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Croatian: 24 sata uz iznimku bilirubina (do 4 dana)
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Croatian: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate sljedeće simptome tijekom ili nakon ovog liječenja:
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Croatian: Dokumentirani podaci o djelotvornosti dostupni su za 54 pedijatrijska bolesnika.