FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fuzeon er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1smittede patienter, som er behandlet med, og som ikke har responderet på mindst et lægemiddel fra en af følgende antiretrovirale lægemiddelgrupper: proteasehæmmere, non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere og nukleosid reverse transkriptasehæmmere, eller som ikke har tolereret tidligere antiretrovirale regimer (se pkt.
Lithuanian: Fuzeon kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 infekuotiems ligoniams gydyti, jei gydymas buvo neveiksmingas pagal kitas gydymo schemas, vartojant bent po vieną vaistą iš šių antiretrovirusinių vaistų grupių: proteazių inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei ligoniai netoleravo gydymo pagal ankstesnes antiretrovirusinio gydymo schemas (žr.
Danish: Emil-Barell-Str. 1,
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
Danish: I et studie, hvor patienter med nyreinsufficiens blev sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion, var enfuvirtids AUC i gennemsnit øget med 43-62 % hos patienter med svær nyreinsufficiens eller hos patienter med nyresygdom i slutfasen.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi, tyrimo metu nustatyta, kad ligoniams, kurių inkstų veikla labai sutrikusi arba yra inkstų ligos galutinė stadija, palyginti su ligoniais, kurių inkstų veikla normali, enfuvirtido AUC padidėjo vidutiniškai 43 - 62 %.
Danish: Hos hiv-patienter er enfuvirtid-niveauer i cerebrospinalvæsken blevet rapporteret som ubetydelige.
Lithuanian: Pranešama, kad enfuvirtido koncentracija ŽIV apsikrėtusių pacientų cerebrospinaliniame skystyje būna nedidelė.
Danish: Brug ikke for mange kræfter, da det kan få nålen til at løsne sig.
Lithuanian: Nespauskite per stipriai, nes adata gali atsipalaiduoti.
Danish: Hvis du har glemt at tage Fuzeon
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fuzeon
Danish: Ved anvendelse af en højere grænseværdi for eosinofili (> 1,4 x 109/l) var den patienteksponeringsjusterede hyppighed af eosinofili den samme i begge grupper (1,8 patienter med uønskede hændelser pr. 100 patientår).
Lithuanian: Vertinant pagal aukštesnę normalios eozinofilijos ribą (> 1,4 × 109/l), jos dažnumas abiejose gydymo grupėse buvo vienodas (1,8 ligonio per 100 ligonių gydymo metų).
Danish: Alle patienter fik en optimal baggrundsbehandling (OB) omfattende 3 til 5 antiretrovirale stoffer, som var valgt ud fra patienternes tidligere behandling og genotypisk og fænotypisk viral resistensbestemmelse ved baseline.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo gydomi pagal optimalią pagrindinę (OP) schemą 3-5 antiretrovirusiniais vaistais, parinktais atsižvelgiant į ankstesnį jų gydymą, taip pat pradinius genotipinio ir fenotipinio virusų atsparumo tyrimų rezultatus.
Danish: I humane in vitro mikrosomale og hepatocyt-studier, resulterer hydrolyse af amidgruppen i den C-terminale aminosyre, phenylalanin, i en deamineret metabolit, og dannelsen af denne metabolit er ikke NADPH-afhængig.
Lithuanian: In vitro žmogaus mikrosomų ir hepatocitų tyrimais nustatyta, kad vykstant grandinės C galo aminorūgšties fenilalanino amido grupės hidrolizei susidaro deamidintas metabolitas ir jo susidarymas nepriklauso nuo NADPH.
Danish: I uge 48 optrådte eosinofili [højere end øvre normalgrænse (ULN) dvs. > 0,7 x 109/l] hyppigere hos patienter i gruppen, som fik Fuzeon (12,4 patienter pr. 100 patientår) sammenlignet med patienter, som fik OB alene (5,6 patienter pr. 100 patientår).
Lithuanian: Per 48 gydymo savaites eozinofilija [didesnė negu viršutinė normos riba (VNR) - 0,7 × 109/l] buvo dažnesnė gydant Fuzeon + OP (12,4 ligonio per 100 ligonių gydymo metų), palyginti su gydymu vien OP (5,6 ligonio per 100 ligonių gydymo metų).
Danish: • 1 stk. hætteglas med Fuzeon (glasbeholder med hvidt pulver)
Lithuanian: ● Vieną flakoną Fuzeon (stiklo talpyklę su baltais milteliais),
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Lithuanian: Roche Pharma AG
Danish: Fuzeon gives som led i en kombinationsbehandling.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Danish: • Du kan give indsprøjtningen i overarmen, låret eller i maven.
Lithuanian: ● Jūs galite švirkštis į viršutinį šlaunų paviršių, žastą ar pilvą.
Danish: 1Behandlingsstop eller virologisk svigt betragtes som behandlingssvigt.
Lithuanian: 1 Gydymo nutraukimas arba virusologinis neveiksmingumas laikomi nesėkmingu gydymu 2 Pagal GSS vertinimą
Danish: Hvis du har lyst, kan du invitere én, der kan hjælpe dig, med til besøget hos lægen eller sygeplejersken, hvor du skal lære indsprøjtningsteknikken.
Lithuanian: Galėtumėte pakviesti kurį nors iš jų atvykti kartu su Jumis į mokymus, kad gydytojas arba slaugytojas pamokytų leisti vaistus.
Danish: Smid sprøjten i den særlige affaldsbeholder med låg.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į specialią atliekų talpyklę.
Danish: Tabel 3: Resumé af individuelle symptomer, der karakteriserer lokale reaktioner på injektionsstedet i studierne TORO 1 og TORO 2 tilsammen (% af patienter)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakciją apibūdinančių individualių požymių ir simptomų suvestinė pagal bendruosius TORO 1 ir TORO 2 tyrimų duomenis (ligonių %)
Danish: • Tag aldrig dobbelt dosis for at indhente en glemt dosis.
Lithuanian: ● Negalima vartoti dvigubos dozės vartoti norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: I kliniske forsøg blev doseringsregimet, som er anvist i tabel 1 nedenfor, anvendt:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo dozuojama taip, kaip parodyta 1 lentelėje.
Danish: Seponering på grund af reaktioner på injektionsstedet
Lithuanian: Nutrauktas dėl injekcijos vietos reakcijų
Danish: En dosis på 2 mg/kg to gange dagligt (maksimalt 90 mg to gange dagligt) resulterede i enfuvirtid-plasmakoncentrationer, som svarede til plasmakoncentrationerne hos voksne patienter, der fik 90 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Švirkščiant po 2 mg/kg du kartus per parą (daugiausia - 90 mg dukart per parą), enfuvirtido koncentracija plazmoje būna panaši, kaip suaugusiems žmonėms švirkščiant po 90 mg dukart per parą.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys Opbevares efter rekonstituering i køleskab
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos Paruoštą tirpalą laikyti šaldytuve
Danish: Fjern den klare plastikhætte ved at: • trykke hætten ned mod sprøjten og derefter trække hætten af.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Danish: Rengøring af indsprøjtningsstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos valymas
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra pakitimai toje kūno vietoje, į kurią sušvirkščiama injekcija.
Danish: fGrad 3 = refraktorisk over for topikal behandling eller med behov for oral eller parenteral behandling; Grad 4 = ikke defineret.
Lithuanian: f 3 laipsnis = neveiksmingi vietinio poveikio vaistai, reikia geriamųjų arba švirkščiamųjų vaistų; 4 laipsnis = neapibrėžtas (NA).
Danish: Laboratorieanomalier
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Danish: Specifikke enkeltsubstitutioner ved disse positioner i gp41 resulterede alle i et varierende fald fra baseline i den rekombinante følsomhed over for enfuvirtid.
Lithuanian: Atskiri specifiniai šių gp41 baltymo sričių pokyčiai įvairiai mažino virusų jautrumą enfuvirtidui.
Danish: • Dette trin kan gentages, indtil du har fået den rigtige mængde opløsning op i sprøjten.
Lithuanian: ● Šį žingsnį galima kartoti kol švirkšte bus reikiamas kiekis tirpalo.
Danish: Fuzeon må kun rekonstitueres med 1,1 ml vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Fuzeon reikia tirpinti tik 1,1 ml injekcinio vandens.
Danish: Rengør toppen af hætteglasset med Fuzeon igen med en ny spritserviet.
Lithuanian: Vėl nuvalykite Fuzeon flakono viršų nauju spiritiniu tamponu.
Danish: Studier af en kombination af enfuvirtid og repræsentative lægemidler fra forskellige antiretrovirale lægemiddelgrupper viste additiv til synergistisk antiviral aktivitet og ingen antagonisme.
Lithuanian: Tiriant enfuvirtido sąveiką su įvairių grupių antiretrovirusiniais vaistais nustatyta, kad ši sąveika yra nuo adityvinės iki sinerginės; antagonizmo nepastebėta.
Danish: Om muligt kan det være hensigtsmæssig med resistenstestning (se pkt.
Lithuanian: Gali būti tikslinga nustatyti viruso atsparumą, jei tokį tyrimą įmanoma atlikti (žr. 4.4 ir 5.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Detali instrukcija kaip sušvirkšti Fuzeon
Danish: Sådan klargør og indsprøjter du Fuzeon
Lithuanian: Kaip paruošti ir susišvirkšti Fuzeon
Danish: der omfatter Grad 4-reaktion
Lithuanian: 4 laipsnio reakcijos %
Danish: • vær opmærksom på, at du ikke trækker stemplet for hurtigt op - det kan smutte forbi 1 ml mærket eller ud af sprøjten.
Lithuanian: - Būkite atsargūs ir netraukite stūmoklio per greitai, kad neištrauktumėte jo toliau už 1 ml žymės arba iš švirkšto korpuso.
Danish: For at sikre, at nålen sidder rigtigt fast på sprøjten, skal du:
Lithuanian: Norėdami įsitikinti, kad adata yra tvirtai uždėta ant švirkšto:
Danish: Klinisk farmakodynamiske data
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinamikos duomenys
Danish: Smid hætteglasset i den særlige affaldsbeholder med låg eller returner det til apoteket, og begynd forfra
Lithuanian: ● Tokį flakoną išmeskite į specialią atliekų talpyklę su dangčiu arba grąžinkite jį į vaistinę.
Danish: Tag den store 3 ml sprøjte.
Lithuanian: Paimkite 3 ml (didesnįjį) švirkštą.
Danish: In vivo-resistens overfor enfuvirtid: I kliniske fase III-studier viste hiv-rekombinanter, indeholdende env-gener fra hiv-RNA-prøver taget op til uge 24 fra 187 patienter, > 4 gange nedsat følsomhed overfor enfuvirtid sammenlignet med tilsvarende prøver taget før behandlingen.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus, 187 ligonių ŽIV RNR bandiniuose, paimtuose iki 24 gydymo savaitės, rasta env genų turinčių ŽIV rekombinantų, daugiau kaip keturis kartus atsparesnių enfuvirtidui, palyginti su atsparumu iki gydymo.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder også natriumcarbonat (vandfrit), mannitol, natriumhydroxid og saltsyre.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra bevandenio natrio karbonato, manitolio, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties.
Danish: I et Early Access Program-studie fik en patient administreret 180 mg Fuzeon som enkeltdosis ved en enkelt lejlighed.
Lithuanian: Tiriant pagal ankstyvo prieinamumo programą, vienam ligoniui buvo suleista vienkartinė 180 mg Fuzeon dozė. Jokios nepageidaujamos reakcijos jam nepasireiškė.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus žalingo poveikio vaisiaus raidai nenustatyta.
Danish: Der er ikke foretaget massebalancestudier på mennesker til bestemmelse af enfuvirtids eliminationsveje.
Lithuanian: Enfuvirtido pasišalinimo iš žmogaus organizmo būdams nustatyti masės balanso tyrimų neatlikta.
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie gydyti Fuzeon preparatu, buvo pastebėtos dažnesnės kai kurios bakterinės infekcijos, ypač didesnis pneumonijos dažnis; tačiau paskesni epidemiologiniai duomenys padidėjusios bakterinės pneumonijos rizikos, kuri būtų susijusi su Fuzeon vartojimu,
Danish: • Fuzeon helbreder ikke hiv.
Lithuanian: ● Fuzeon neišgydo ŽIV infekcinės ligos.
Danish: Følg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, vaistininko ar slaugytojo duotais nurodymais.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Fuzeon pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning leveres i en pakning, som indeholder:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Danish: Fuzeon indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket vil sige, at det stort set er natriumfrit.
Lithuanian: Fuzeon sudėtyje yra natrio Vienoje Fuzeon dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y., praktiškai jo nėra.
Danish: Træk 1,1 ml luft op.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 1,1 ml oro.
Danish: - Sørg for, at låget på affaldsbeholderen sidder tæt til og opbevar den utilgængeligt for børn.
Lithuanian: ● Šią talpyklę sandariai uždenkite ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Danish: Ikke relevant.
Lithuanian: nepatvirtino.
Danish: • mareridt
Lithuanian: ● košmariški sapnai,
Danish: Når pulveret er helt opløst
Lithuanian: Milteliams visiškai ištirpus:
Danish: Studier af patienter, som tidligere har været i behandling med antiretrovirale lægemidler: Fuzeons kliniske aktivitet (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) på plasma-hiv-RNAkoncentrationer og CD4-tal er undersøgt i to randomiserede, kontrollerede multicenterstudier (TORO 1 og TORO 2) af 48 ugers varighed.
Lithuanian: Siekiant nustatyti klinikinį Fuzeon (derinamo su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui, atlikti du randomizuoti daugiacentriai kontroliuojamieji 48 savaičių trukmės tyrimai (TORO 1 ir TORO 2).
Danish: Tabel 4: Eksponeringsjusterede laboratorieanomalier af grad 3 & 4 hos patienter i behandling med Fuzeon + OB og OB alene, som rapporteredes hos mere end 2 patienter pr. 100 patientår Laboratorieparameter Graduering
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio laboratorinių pokyčių dažnumas gydant Fuzeon + OP ir vien OP vaistais, pasitaikęs daugiau negu 2 ligoniams per 100 ligonių gydymo metų Laboratoriniai rodikliai Pokyčių laipsnis
Danish: Indvirkning af samtidigt indgivne lægemidler på enfuvirtids metabolisme: I separate farmakokinetiske interaktionsstudier medførte samtidig administration af ritonavir (potent CYP3A4-hæmmer) eller saquinavir i kombination med en støddosis af ritonavir eller rifampicin (potent CYP3A4-induktor) ingen klinisk signifikante ændringer af enfuvirtids farmakokinetik.
Lithuanian: Kai kuriais farmakokinetinės sąveikos tyrimais nustatyta, kad kartu vartojamas ritonaviras (stiprus CYP3A4 inhibitorius) arba sakvinaviras kartu su stiprinamąja ritonaviro arba rifampicino (stipraus CYP3A4 induktoriaus) doze kliniškai reikšmingai nekeičia enfuvirtido farmakokinetikos.
Danish: Hvis du stopper, vil der opstå en pause i din behandling, og dette kan øge risikoen for at hiv-virus i blodet ikke længere reagere på (bliver resistent over for) Fuzeon.
Lithuanian: Nustojus vartoti atsiradusi gydymo pertrauka gali pagreitinti Jūsų kraujyje esančio ŽIV galimybes tapti atspariu Fuzeon.
Danish: • Den anbefalede dosis til voksne og unge (16 år og derover) er 90 mg to gange daglig
Lithuanian: ● Suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų ir vyresniems pacientams) rekomenduojama dozė yra
Danish: Efter en subkutan dosis på 90 mg enfuvirtid var enfuvirtids halveringstid 3,8 ± 0,6 timer.
Lithuanian: Sušvirkštus 90 mg vaisto po oda, jo pusinės eliminacijos laikas yra 3,8 ± 0,6 valandos.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger på indsprøjtningsstederne.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutiniai poveikiai toje vietoje, į kurią susišvirkštėte injekciją
Danish: Sikkerhedsprofilen baserer sig primært på 48-ugers data kombineret fra studierne TORO 1 og TORO 2 (se pkt.
Lithuanian: Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą pateikiami daugiausia pagal bendrus 48 savaičių trukmės TORO 1 ir TORO 2 tyrimų rezultatais (žr.
Danish: • Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į apgamus, randus, mėlynes ar į bambą.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage, indtil opløsningen når 1,0 ml mærket.
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį pritraukite tirpalo iki 1,0 ml žymos.
Danish: Andre farmakokinetiske studier tyder på, at der heller ikke er forskel mellem asiatere og kaukasere, når der er justeret for legemsvægt.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager Fuzeon.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fuzeon.
Danish: Du kan i sjældne tilfælde opleve at få en infektion på indsprøjtningsstedet.
Lithuanian: Kartais kurioje nors injekcijos vietoje gali atsirasti infekcija.
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet.
Lithuanian: Atsargiai apverskite flakoną.
Danish: Patienten bør vejledes i, hvordan den resterende volumen i hætteglasset med solvens kasseres.
Lithuanian: Pacientui paaiškinama, kad flakone likusį tirpiklį reikia išpilti.
Danish: Hæmodialyse ændrede ikke signifikant på enfuvirtid-clearance.
Lithuanian: Hemodializė enfuvirtido klirenso reikšmingai nepakeitė.
Danish: In vitro-resistens overfor enfuvirtid: In vitro er der udvalgt hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor enfuvirtid.
Lithuanian: In vitro selekcionuota ŽIV-1 padermių, kurių jautrumas enfuvirtidui sumažėjęs.
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Lithuanian: kad Jūs esate alergiškas šiam vaistui.
Danish: • 1 stk. hætteglas med vand til injektionsvæsker (glasbeholder med klar, farveløs væske)
Lithuanian: ● Vieną flakoną injekcinio vandens (stiklo talpyklę su skaidriu bespalviu skysčiu),
Danish: Vægttab Influenzalignende sygdom, asteni c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas Į gripą panašus negalavimas, silpnumas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Danish: • Særlig affaldsbeholder med låg til sikker bortskaffelse af brugt materiale
Lithuanian: ● Specialią atliekų talpyklę su dangčiu atliekoms saugiai išmesti.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget for krav om brailleskrift
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Danish: Der blev observeret en nedsat produktion af IFN-γ i en rottemodel til måling af resistens over for influenzainfektion.
Lithuanian: Atliekant atsparumo gripo infekcijai tyrimą žiurkių modeliu, pastebėtas IFN-γ gamybos sutrikimas.
Danish: Behandling med Fuzeon + OB viste i alle subgrupper flere patienter, som opnåede < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) baseret på CD4 ved baseline, hiv-1-RNA ved baseline, antal tidligere antiretrovirale lægemidler (ARL) eller antal aktive ARL i OB-gruppen.
Lithuanian: Gydant pagal Fuzeon + OP schemą didesnio ligonių procento virusų skaičius pasidarė < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) visuose pogrupiuose pagal pradinį CD4, pradinį ŽIV-1 RNR kiekį, ankstesnį antiretrovirusinių vaistų (ARV) arba vartojamų ARV skaičių gydant pagal OP schemą.
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Lithuanian: Toliau gydant skausmas arba diskomfortas nestiprėjo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fuzeon
Lithuanian: Nustojus vartoti Fuzeon
Danish: Injektionsvolumen (90 mg enfuvirtid pr. ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (90 mg/ml enfuvirtido)
Danish: Natriumhydroxid Saltsyre
Lithuanian: Natrio hidroksidas
Danish: Disse isolater har aminosyresubstitutionerne 36-38 i gp41 ektodomænet.
Lithuanian: Šių padermių virusų gp41 ektodomeno 36-38-oji aminorūgštys (AR) būna pakitusios.
Danish: Brug ikke den anden hånd til presse beskyttelseshætten på plads.
Lithuanian: Nelenkite adatos saugiklio laisvąja ranka.
Danish: Fuzeon skal gives som en indsprøjtning lige under huden - det kaldes en subkutan injektion.
Lithuanian: Fuzeon turi būti švirkščiamas tik iškart po oda - tai vadinama „poodine injekcija".
Danish: • Det får pulveret til at opløses hurtigere.
Lithuanian: ● Šiuo atveju milteliai ištirps greičiau.
Danish: • holde fast i plastikhætten under beskyttelseshætten
Lithuanian: ● suimkite pirštais plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga,
Danish: • 1 stk. 3 ml sprøjte (stor sprøjte) med en 25 mm nål
Lithuanian: ● Vieną 3 ml švirkštą (didesnį) su 25 mm adata,
Danish: Hætteglasset med solvens indeholder 2 ml med vand til injektionsvæsker, hvoraf 1,1 ml skal anvendes til rekonstituering af pulveret.
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens; 1,1 ml jo reikia ištraukti milteliams tirpinti.
Danish: Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad toliau Jus gydyti Fuzeon nebetikslinga.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Lithuanian: Fuzeon tirpalo traukimas į 1 ml švirkštą
Danish: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Lithuanian: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Danish: Som et peptid, kan enfuvirtid forårsage kutan amyloidose på injektionsstedet.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Danish: Fuzeon +optimeret baggrunds (OB)behandling a
Lithuanian: Fuzeon + optimali pagrindinė schemaa
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Lithuanian: Šis pagerėjimas leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: Tør hud, seboroisk eksem, erytem, akne
Lithuanian: Odos sausmė, seborėjinė egzema, raudonė, spuogai
Danish: Et hætteglas må kun bruges én gang og ikke anvendt opløsning skal bortskaffes.
Lithuanian: flakonas skirtas tik vienam kartui; likutį reikia išmesti.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Hold om sprøjten med én hånd
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka:
Danish: De sprøjter, der udleveres sammen med denne medicin, har en farvet hætte over nålen.
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistu tiekiami švirkštai turi spalvotą adatos apsaugą.
Danish: Procenter baseret på sikkerhedspopulationen Fuzeon+baggrundsbehandling (N=663) og baggrundsbehandling (N=334).
Lithuanian: # Paskutinė reikšmė ** M-H testas: gydymo nutraukimas arba virusologinė nesėkmė laikyta nesėkmingu gydymu Procentai nuo gydymo saugumo tyrimo grupės - Fuzeon + OP (N=663) ir OP (N=334).
Danish: • 3 stk. spritservietter
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Danish: Voksne og unge ≥ 16 år: Den anbefalede dosis er 90 mg Fuzeon to gange dagligt, injiceret subkutant i overarmen, på lårets forside eller i abdomen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Danish: Når du har trukket nålen ud
Lithuanian: Ištraukus adatą
Danish: Sæt et plaster på, hvis der siver blod fra indsprøjtningsstedet.
Lithuanian: Jeigu iš injekcijos vietos pasirodo kraujo, užklijuokite ją lipniuoju pleistru.
Danish: Fuzeon kan forårsage ophobning af en type protein, kaldet amyloid, under huden på injektionsstedet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Danish: I afsnit 7 forklares det, hvordan du skal klargøre Fuzeon, og hvordan du giver dig selv indsprøjtningen.
Lithuanian: 7 skyrių). Jame nurodoma, kaip paruošti Fuzeon tirpalą ir kaip jį susišvirkšti.
Danish: Bevæg servietten i cirkler, startende i midten og arbejd dig udad.
Lithuanian: Valykite sukamaisiais judesiais, pradėkite nuo centro ir judėkite link pakraščio.