FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, hvor Semglee er blevet sammenlignet med Lantus, har vist, at Semglees insulin glargin i meget høj grad ligner det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Semglee ar Lantus, pierādīja, ka Semglee sastāvā esošais glargīna insulīns pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam glargīna insulīnam.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semglee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Semglee?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Semglee fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Semglee, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Semglee opvejer de identificerede risici som for Lantus, og anbefalede, at Semglee godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, Semglee ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt ES.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af dets virkning og sikkerhed, da dette er veldokumenteret for det aktive stof, insulin glargin.
Latvian: Tā kā Semglee ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par to efektivitāti un drošumu nav nepieciešami, jo glargīna insulīna efektivitāte un drošums jau ir noteikti.
Danish: Semglee er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Latvian: Semglee ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Danish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Latvian: EMA/57790/2018
Danish: En række andre undersøgelser har vist, at Semglee absorberes i kroppen på samme måde som referencelægemidlet (Lantus), og at det kan anses for at virke på samme måde på blodsukkeret.
Latvian: Papildpētījumos pierādīja, ka Semglee organismā uzsūcas tāpat kā atsauces zāles Lantus un var uzskatīt, ka abas zāles līdzīgi iedarbojas uz glikozi asinīs.
Danish: Fortsat behandling med enten Semglee eller Lantus i 24 uger indikerede en sammenlignelig kontrol af HbA1c med begge lægemidler, idet niveauforandringen gennemsnitligt var 0,14 % hos patienter, der fik Semglee, og 0,11 % hos dem, der fik Lantus.
Latvian: Vidējās HbA1c līmeņa izmaiņas bija 0,14 % pacientiem, kuri saņēma Semglee, un 0,11 % pacientiem, kuri saņēma Lantus.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Semglee, når de er blevet oplært i det. For mere information om brug af Semglee, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Semglee lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Hvordan anvendes Semglee?
Latvian: Kā lieto Semglee?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Semglee?
Latvian: Kādi Semglee ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Type 2-diabetikere kan også anvende Semglee sammen med diabeteslægemidler, der tages gennem munden.
Latvian: Semglee var arī lietot kopā ar perorāli lietojamām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Danish: Hvis dette sker:
Latvian: Ja tas notiek:
Danish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Latvian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Danish: • er lavet af hård plast,
Latvian: • izgatavots no izturīga plastikāta,
Danish: Glucoseudnyttelse hastighed*(mg/kg/min)
Latvian: Glikozes izmantošanas ātrums* (mg/kg/min)
Danish: Der kan være kommet ny information.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Danish: • det er den rigtige type insulin.
Latvian: • Tas ir pareizā veida insulīns.
Danish: Tid (timer) efter s.c. injektion
Latvian: Laiks (h) pēc s.c. injekcijas
Danish: Komponent af en multipakning, må ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, sukkerknald eller en sukkersødet drik.
Latvian: Nekavējoties apēdiet aptuveni 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudiņu vai salda dzēriena veidā.
Danish: • udløbsdatoen ikke er overskredet.
Latvian: • Nav beidzies derīguma termiņš.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkārtojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Danish: • er opretstående og stabil under brug,
Latvian: • stabils un lietošanas laikā atrodas vertikālā stāvoklī,
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Semglee uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Latvian: Nepārtrauciet Semglee lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Danish: Du kan høre et "klik" for hver enhed.
Latvian: Būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Semglee overvejes.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Semglee kombināciju.
Danish: • Gentag processen fra trin 2A for at påsætte og kontrollere en ny nål.
Latvian: • atkārtojiet procesu no 2A soļa, lai piestiprinātu un sagatavotu jaunu adatu.
Danish: Det kan påvirke dit blodsukker-niveau.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - pakninger af 1, 3, 5 og 10
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA - Iepakojumi pa 1, 3, 5 un 10
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Semglee.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Semglee.
Danish: Semglee må ikke gives intravenøst.
Latvian: Semglee nedrīkst ievadīt intravenozi.
Danish: Brug i stedet en ny pen.
Latvian: Tā vietā lietojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Danish: Fjern nålen som beskrevet i Trin 7, og kassér pennen eller lever den tilbage til apoteket.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 7. solī, un izmetiet pildspalvveida šļirci vai atdodiet atpakaļ farmaceitam.
Danish: V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Brug af Semglee sammen med alkohol
Latvian: Semglee kopā ar alkoholu
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš Jums to vajadzēja pastāstīt.
Danish: Stadig skift af injektionssted, inden for et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Latvian: Pastāvīga dūriena vietas maiņa vienā injekcijas apvidū var mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Danish: • er mærket med en advarsel om, at den indeholder farligt affald.
Latvian: • pienācīgi marķēts, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem tvertnes iekšpusē.
Danish: Du skal have én injektion af Semglee hver dag på samme tid af dagen.
Latvian: Jums jāievada viena Semglee injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Danish: Data fra dyr viser ikke tegn på reproduktionstoksicitet.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
Danish: For bedre at kunne spore biologiske lægemidler skal det administrerede lægemiddels navn og batch nummer noteres.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Danish: Hvis du ikke følger brugsanvisningen, hver gang du bruger pennen, kan du risikere enten at få for meget eller for lidt insulin.
Latvian: Ja neievērosiet šos norādījumus, katru reizi, kad Jūs lietojat pildspalvveida šļirci, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Danish: Hvis du ved et uheld drejer forbi 2 enheder, kan du dreje tilbage igen, indtil du når det korrekte antal enheder.
Latvian: Ja Jūs nejauši pagriežat garām 2 vienībām, grieziet devas regulētāju atpakaļ pretējā virzienā līdz pareizajam vienību skaitam.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må du aldrig dele din pen med andre.
Latvian: Lai nepieļautu iespējamu slimības pārnešanu, nekad nedodiet savu pildspalveida šļirci nevienam citam.
Danish: • Kontrollér etiketten på pennen for at sikre, at du bruger den rigtige type insulin.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida šļirces etiķeti, lai pārliecinātos, vai lietojat pareizā veida insulīnu.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Danish: Følgende kanylestørrelser kan anvendes sammen med denne pen: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Latvian: Adatu, kas saderīgas ar šo pildspalvveida šļirci, izmēri: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm,
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalveida šļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Danish: Det er muligt, at du skal dreje flere gange for at få nålen af.
Latvian: Var būt nepieciešami vairāki pagriezieni, lai atbrīvotu adatu.
Danish: Skift fra andre insuliner til Semglee
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem uz Semglee
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Danish: Anvend ikke alkohol, brintoverilte, blegemiddel eller andre rengøringsmidler til at rengøre din pen.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, ūdeņraža peroksīdu, balinātāju, vai jebkuru citu šķidrumu, lai iztīrītu savu pildspalvveida šļirci.
Danish: • holder tæt og
Latvian: • noturīgs pret sūču veidošanos un
Danish: Du bør skifte injektionssted for hver injektion.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai.
Danish: A - Kontrollér at dosisvinduet viser "0".
Latvian: A - Pārliecinieties, ka devas logā ir "0".
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas uz insulīnu var apdraudēt dzīvību.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai un biežuma samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10000).
Danish: • 2 afspritningsservietter
Latvian: • 2 spirta salvetes
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Latvian: Dažas zāles var izraisīt glikozes līmeņa pārmaiņas asinīs (samazināt, palielināt vai darboties abējādi atkarībā no situācijas).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Latvian: 10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma laikā 42% glargīna insulīna lietotāju neradās neviens hipoglikēmijas gadījums.
Danish: • insulinet er klart og farveløst.
Latvian: • insulīns izskatās dzidrs un bezkrāsains;
Danish: • Opbevar pennen, så den ikke er udsat for fugt, støv, direkte sollys og steder, hvor det kan blive for varmt eller for koldt (se opbevaringsbetingelserne i starten af denne brugsanvisning)
Latvian: • Sargiet savu pildspalvveida šļirci no mitruma, putekļiem, tiešiem saules stariem un vietām, kur temperatūra var kļūt pārāk augsta vai zema (skatiet uzglabāšanas sadaļu šīs pamācības sākumā).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna, un insulīna lietošanas laikā tā ir ļoti bieža parādība (var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem).
Danish: A - Tag en ny steril nål til engangsbrug og fjern beskyttelsesfolien.
Latvian: A - Ņemiet jaunu, sterilu vienreiz lietojamu adatu un noņemiet aizsargpārklājumu.
Danish: Der kan stadig være små luftbobler.
Latvian: Joprojām var būt redzami mazi burbulīši.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Semglee hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka subkutānu Semglee injekciju ietekmi galvenokārt nosaka M1 iedarbība.
Danish: Du må ikke tvinge dosisvælgerne til at dreje længere end til 80 enheder.
Latvian: Negrieziet devas regulētāju ar spēku, lai uzgrieztu vairāk par 80 vienībām.
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Latvian: To jāievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Danish: Semglee i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden (se også punkt 3).
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai injicēšanai tieši zem ādas (skatīt arī 3. punktu).
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Latvian: * Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Pichia pastoris.
Danish: Du må ikke smøre pennen med f.eks. olie.
Latvian: Neizmantojiet smērvielas, piemēram, eļļu.
Danish: Brug ikke pennen efter denne periode.
Latvian: Nelietojiet to pēc šī laika.
Danish: A - Kontrol af din pen: kontrollér den lilla og hvide etiket på pennen for at sikre at:
Latvian: A - Pārbaudiet pildspalvveida šļirci: pārbaudiet violeto un balto etiķeti uz pildspalvveida šļirces, lai pārliecinātos, ka:
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt smagas alerģijas pazīmes.
Danish: Hvis du ikke holder injektionsknappen inde i 10 sekunder, efter du kan se "0" i vinduet, kan du risikere, at du ikke får den rigtige dosis.
Latvian: Ja Jūs neturēsiet injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes pēc tam, kad redzama "0", Jūs varat ievadīt nepareizu zāļu devu.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler og har et vandlignende udseende.
Latvian: To drīkst lietot tikai gadījumā, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nav redzamas cietas daļiņas un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Danish: Hvis du ikke selv er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun Semglee, hvis du har hjælp fra en person, som er blevet trænet i at bruge pennen.
Latvian: Ja pats/pati nevarat izlasīt vai izpildīt visus norādījumus, lūdziet palīdzību kādam, kas apmācīts lietot šo pildspalvveida šļirci.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ir līdzīgas kā drošuma īpašības pieaugušajiem.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai varētu pareizi rīkoties, kad mainās glikozes līmenis asinīs, un izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema glikozes līmeņa asinīs.
Danish: Da Semglee er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Latvian: Tā kā Semglee ir šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsakrata.
Danish: Du må ikke trykke skævt på knappen eller stoppe den hvide dosisvælger med dine finger, da det vil hindre, at medicinen udløses.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu uz sāniem un nebloķējiet balto devas regulētāju ar pirkstiem, jo tas atturēs Jūs no zāļu injicēšanas.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinet korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ļoti svarīgi, lai pacients ievērotu ieteikto zāļu devu un diētu, pareizi ievadītu insulīnu un apzinātos hipoglikēmijas simptomus.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for Semglee og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Latvian: Šīs vienības attiecas tieši uz Semglee un neatbilst SV vai vienībām, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet glikozes līmeni asinīs - tas palīdzēs Jums atklāt vieglu hipoglikēmiju, ko citādi var nepamanīt.
Danish: IGF-1-receptorbinding: affiniteten af insulin glargin til den humane IGF-1-receptor er omkring 5-8 gange højere end human insulins affinitet (men omkring 70-80 gange lavere end affiniteten af IGF-1), hvorimod M1 og M2 bindes til IGF-1-receptoren med en lidt lavere affinitet end humant insulin.
Latvian: Saistīšanās pie IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoriem ir aptuveni 5-8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70-80 reižu mazāka nekā IGF-1), savukārt M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz zemāku afinitāti nekā cilvēka insulīns.
Danish: Efter subkutan injektion af Semglee til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Latvian: Pēc subkutānas Semglee injekcijas pacientiem ar diabētu glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts par beta ķēdes karboksilgalu, veidojoties diviem aktīvajiem metabolītiem - M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-dez-30B-Thr-insulīns).
Danish: Doseringsregime (dosis og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Latvian: Dozēšanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo individuāli.
Danish: C - Kig på insulinet i cylinderampullen for at sikre at:
Latvian: C - Pārbaudiet insulīnu caur kārtridža turētāju, lai pārliecinātos, ka:
Danish: • kan lukkes med et tætsiddende, punkterfrit låg, så skarpe genstande ikke kan falde ud,
Latvian: • aizverams ar cieši piegulošu, necaurduramu vāku, no kura nav iespējams izspraukties asiem priekšmetiem,
Danish: Du kan injicere 1-80 enheder i en enkelt injektion.
Latvian: Vienā injekcijā Jūs varat injicēt 1 līdz 80 vienības.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta glikozes līmeņa asinīs izraisītu smadzeņu darbības traucējumu pazīmēm.
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge: - afgøre hvor meget Semglee du skal have per dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urinprøver, - fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Semglee.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu, Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātus un Jūsu iepriekšējo insulīna lietošanas daudzumu, Jūsu ārsts - noteiks, cik liela Semglee deva dienā Jums nepieciešama un kurā diennakts laikā; - pateiks, kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, un vai Jums jāveic pārbaudes urīnā; - pateiks, kad Jums varētu būt jāinjicē lielāka vai mazāka Semglee deva.
Danish: • Anvend et af de injektionssteder, som lægen eller sundhedspersonalet har vist dig.
Latvian: • Izmantojiet injekcijas vietu, kuru Jums norādījis ārsts.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida šļirces pa 3 ml
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat bezsamaņa var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes) pazīmes, ko izraisījis insulīna trūkums.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel.
Latvian: Semglee ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regulær, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Latvian: Izvēloties cita stipruma, zīmola (ražotājs), veida (regulārais, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes insulīnu, var būt nepieciešama devas maiņa.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2 faktorielt design studie omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12% af patienterne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88% af patienterne).
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Danish: Pennens bestanddele:
Latvian: Pildspalvveida šļirces sastāvdaļas:
Danish: Denne indlægsseddel kan ikke træde i stedet for samtaler om din tilstand eller behandling med din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Latvian: Šī informācija neaizstāj Jūsu ārsta, farmaceita vai medmāsas konsultāciju par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Danish: A - Tag den ydre nålehætte, som du gemte i trin 2D og hold den som vist på billedet, mens du forsigtigt sætter den på nålen uden at røre nålen.
Latvian: A - Paņemiet adatas ārējo vāciņu, ko saglabājāt 2D solī, turiet to tā platākajā daļā un uzmanīgi nosedziet adatu, tai nepieskaroties.
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Latvian: Daudzos gadījumos jāveic ketonvielu pārbaude urīnā, bieži jāpielāgo arī insulīna deva.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid og NPH-humant insulin blev givet en eller 2 gange dagligt.
Latvian: Glargīna insulīns tika lietots reizi dienā pirms naktsmiera, un NPH cilvēka insulīns tika lietots reizi vai divas reizes dienā.
Danish: Du kan risikere at give andre en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra andre.
Latvian: Tā ir iespējams inficēt citus ar nopietnu infekciju vai inficēties pašam.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Latvian: Grūtniecība Nav klīnisku datu no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par glargīna insulīna ietekmi uz grūtniecību.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Semglee
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Semglee