FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Nebuvo pilnai įrodyta, kad pradinė 16 mg lornoksikamo (QR) dozė ir pirmąją gydymo dieną po 12 valandų suvartojama 8 mg dozė veikia žymiai geriau, negu 8 mg lornoksikamo Rapid dozė, vartojama du kartus per parą.
Danish: Hos nogle patienter kan der være behov for yderligere 8 mg, givet i de første 24 timer.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti papildomos 8 mg dozės per pirmąsias 24 valandas.
Danish: Den hydroxerede metabolit udviser ingen farmokologisk aktivitet.
Lithuanian: Hidroksilintas metabolitas farmakologinio poveikio nesukelia.
Danish: Efter oral administration udskilles ca. 50% med fæces og 42% via nyrerne, hovedsagelig som 5-hydroxylornoxicam.
Lithuanian: Preparato išgėrus, maždaug 50% dozės išsiskiria su išmatomis, 42% pro inkstus (daugiausiai 5-hidroksilornoksikamo pavidalu).
Danish: Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser.
Lithuanian: Tik per du iš septynių tyrimų vartotos 16 mg dozės ir tik viename iš septynių tyrimų - 32 mg dozė.
Danish: Den vedtagne dosering til akutte smerter er:
Lithuanian: Ūmaus skausmo atveju patvirtinta posologija:
Danish: - tacrolimus.
Lithuanian: - Takrolimuzas.
Danish: Otte patienter er døde efter behandling med lornoxicam og tre efter behandling med sammenligningspræparaterne.
Lithuanian: Aštuoni pacientai mirė po gydymo lornoksikamu, ir trys pacientai - po gydymo lyginamaisiais vaistais; tokių atvejų nebuvo nustatyta, vartojant lornoksikamą parenteriniu būdu.
Danish: Eliminationshalveringstiden for 5-hydroxylornoxicam er ca. 9 timer efter en eller to daglige doser givet parenteralt.
Lithuanian: Parenteraliai pavartojus vienkartinę dozę vieną ar du kartus per parą, 5-hidroksilornoksikamo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos.
Danish: Tabel
Lithuanian: Lentelė
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Lithuanian: Dėl to, kad kai kurie vaistai, vartojant juos kartu su NVNU/lornoksikamu, gali sukelti sąveiką ir padidinti toksiškumo riziką, į SPC įtrauktos rekomendacijos dėl stebėjimo, vartojant kai kuriuos vaistus (metotreksatą, litį ir ciklosporiną).
Danish: I litteraturen varierer incidensen af alvorlige bivirkninger for NSAID mellem 0,3 % og 4,7 %, hvorfor lornoxicam må antages at medføre samme risiko for alvorlige bivirkninger som de øvrige NSAID.
Lithuanian: Remiantis literatūroje randamais duomenimis, SNR skaičius, vartojant NVNU, svyruoja nuo 0,3 % iki 4,7 %, tai rodo, jog SNR atsiradimo rizika, vartojant lornoksikamą, nesiskiria nuo kitų NVNU vartojimo rizikos.
Danish: Undersøgelser, der ikke omfattede de anbefalede doser på enten 4 mg tre gange dagligt eller 8 mg to gange dagligt, blev udelukket af analysen.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliekant tirtos kitokios nei rekomenduojamos dozės - 4 mg tris kartus per parą arba 8 mg du kartus per parąneįtraukti į analizę.
Danish: - Litium: NSAID nedsætter den renale clearance af litium, hvorfor serumlitium kan overstige den toksiske grænseværdi.
Lithuanian: - Litis: NVNU slopina inkstų ličio klirensą, todėl ličio koncentracija plazmoje gali viršyti toksiškumo ribas.
Danish: Tag altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Xefo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere medført en øget hyppighed af præ- og postimplantationstab samt embryo-/fosterdød.
Lithuanian: Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą.
Danish: Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Lithuanian: Patvirtintos toliau išvardintų įvairių vaisto formų ir stiprumų lornoksikamo terapinės indikacijos.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Lithuanian: Duomenų apie lornoksikamo išsiskyrimą į moters pieną nėra.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 3 til 4 timer.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos.
Danish: Der er ikke tilgængelige data for indtagelse af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter samtidig med et måltid, men baseret på data for Xefo filmovertrukne tabletter må det forventes at Cmax reduceres, Tmax forøges, og absorptionen af lornoxicam (beregnet på AUC) reduceres.
Lithuanian: Duomenų apie Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių vartojimą su maistu nėra, tačiau, atsižvelgiant į tyrimų su Xefo plėvele dengtomis tabletėmis duomenis, tikėtinas Cmax sumažėjimas, Tmax padidėjimas ir AUC sumažėjimas.
Danish: I kaniner og rotter medfører lornoxicam en præmatur lukning af ductus arteriosus pga. hæmning af cyclooxygenase.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams lornoksikamas, slopindamas ciklooksigenazę, sukėlė priešlaikinį arterinio latako užsidarymą.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden: Pharyngitis.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: faringitas.
Danish: Som for alle NSAID var gastrointestinale bivirkninger de hyppigste (14 %) efterfulgt af CNS, PNS, psykiske (6 %), andre (2 %), generaliserede (2 %) og hud (1 %).
Lithuanian: Vartojant visus NVNU, virškinimo trakto (VT) sutrikimai buvo dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, po to sekė centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimai, periferinės nervų sistemos (PNS) sutrikimai, psichiniai sutrikimai (Psich.) (6 %), kiti sutrikimai (2 %), viso organizmo sutrikimai (2 %) ir odos reakcijos (1 %).
Danish: Lornoxicam er kontraindiceret i tredje trimester og bør ikke anvendes i første og andet trimester eller ved fødslen, da kliniske oplysninger om eksponerede graviditeter savnes.
Lithuanian: Lornoksikamą draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius ir nereikėtų vartoti pirmuosius šešis mėnesius ir gimdymo metu, kadangi nėra klinikinių duomenų apie jo poveikį nėštumo metu.
Danish: Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
Lithuanian: Nustatant dozės-poveikio santykį iki 32 mg tik vienas tyrimas (CT78) apėmė 16 mg ir 32 mg dozę, dėl ko sumažėja dozės-poveikio santykio aktualumas, kadangi nustatytas didesnės kaip 8 mg geriamojo LNX dozės-poveikio santykis pagrįstas tik vieno tyrimo duomenimis.
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandisyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Lithuanian: Lornoksikamo veikimo būdas daugiausia susijęs su prostaglandinų sintezės (fermento ciklooksigenazės) slopinimu: desensitizuojami periferiniai nociceptoriai, todėl slopinamas uždegimas.
Danish: Hver blisterplade indeholder 10 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas apibendrino tyrimą CT80, palyginęs dozes po 4 mg du kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su placebu, ir tyrimą CT63, palyginęs dozes po 4 mg tris kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su 50 mg tris kartus per parą vartojamomis diklofenako dozėmis, kaip bandomuoju vaistu.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller ryger) bør du diskutere din behandling med lægen.
Lithuanian: Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Kun doser ≥8 mg oralt gav klart mindre smerteintensitet end placebo (8 mg dosen i undersøgelse CT01).
Lithuanian: Palyginti su placebu skausmo intensyvumas aiškiai sumažėjo tik vartojant geriamąjį LNX ≥8 mg dozėmis (8 mg dozę tyrimo CT01 metu).
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende tekst: - Methotrexat: Kan øge serumkoncentrationen af methotrexat.
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams Nuspręsta įtraukti šią informaciją: - Metotreksatas: padidėjusi metotreksato koncentracija plazmoje.
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Lithuanian: Poveikis parametrams TOTPAR ir PPRA, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes per tyrimą CT01 iš esmės nesiskyrė nuo placebo.
Danish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Lithuanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austrija
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Patienter, som oplever svimmelhed og/eller træthed under behandling med lornoxicam, bør afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Danish: Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą ir po 8 mg du kartus per parą yra veiksmingas, gydant RA simptomus.
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 16 mg.
Lithuanian: Paros dozė negali viršyti 16 mg.
Danish: Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Lithuanian: (Vienos į raumenis švirkščiamos 8 mg lornoksikamo dozės farmakokinetinės savybės panašios į geriamosios 8 mg lornoksikamo (QR) dozės.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
Danish: Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Lithuanian: Atlikti aštuoni placebu ir (arba) referenciniu vaistu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys OA.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion - pkt.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika - 4.5 dalis
Danish: Færdigblandet opløsning: 1 ml.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007:
Lithuanian: Be to, patvirtinus PhVWP, 2005 m.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xefo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo
Danish: Når samtidig behandling er påkrævet, bør patienten monitoreres nøje.
Lithuanian: Taikant gydymą kartu su šiais vaistais, būtina atidžiai stebėti pacientą.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Klinisk overvågning med regelmæssige intervaller anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariais intervalais stebėti šiuos pacientus.
Danish: Metaanalyse 2
Lithuanian: 2 metaanalizė
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Pulver: Mannitol, trometamol, dinatriumedetat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ ANT BUTELIUKO, KURIAME YRA LORNOKSIKAMO MILTELIŲ
Danish: Metaanalyse 1
Lithuanian: 1 metaanalizė
Danish: Lav 8 mg 12 mg 16 mg Høj
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.
Danish: Hvis du har taget for mange Xefo tabletter
Lithuanian: Pavartojus per didelę Xefo dozę
Danish: Da lornoxicam optages hurtigere og når højere Cmax ved im end ved oral indgift, er det næppe berettiget at poole virkningsdata for de to administrationsformer.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamą sušvirkštus į raumenis jis greičiau įsisavinamas ir pasiekiamas aukštesnis Cmax, bendrai naudoti geriamojo ir švirkščiamojo vaistų vartojimo būdų veiksmingumo duomenis nepagrįsta.
Danish: De kemiske og fysiske stabilitetskrav holder i 24 timer ved 21ºC (± 2ºC ).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Danish: Der ses ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens, bortset fra akkumulering i patienter med kronisk leversygdom efter behandling i 7 dage med daglige doser på 12 - 16 mg.
Lithuanian: Nėra reikšmingų lornoksikamo kinetinių savybių pokyčių, vartojant jį pacientams sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, išskyrus kaupimąsi organizme, kuris pasireiškia lėtine kepenų liga sergantiems pacientams po 7 dienų gydymo 12 mg ir 16 mg paros dozėmis.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL TIL SOLVENS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ ANT AMPULĖS, KURIOJE YRA TIRPIKLIO
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for spontan abort og for hjertemisdannelser ved brug af prostaglandinsyntesehæmmere i den tidlige graviditet.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina persileidimo bei širdies apsigimimų pavojų.
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
Danish: Tabletkerne:
Lithuanian: Tablečių talpyklė.
Danish: Det kan dog forventes, at en overdosering med lornoxicam medfører følgende symptomer: Kvalme, opkastning, cerebrale symptomer (svimmelhed, synsforstyrrelser).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus lornoksikamo gali atsirasti pykinimas, vėmimas, smegenų sutrikimo simptomų (galvos svaigimas, regos sutrikimas).
Danish: På grund af genetisk polymorphisme findes der patienter, som udviser enten hurtigere eller langsommere metabolisering.
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo vienų žmonių organizme metabolizmas vyksta greitai, kitų − lėtai
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
Lithuanian: Ciklosporino nefrotoksiškumą gali sustiprinti inkstų prostaglandinų poveikis.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Lithuanian: Xefo vartojimas gali trikdyti vaisingumą, todėl nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti.
Danish: CYP2C9 er involveret i metaboliseringen af lornoxicam.
Lithuanian: Lornoksikamo biotransformacijoje dalyvauja CYP 2C9.
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lornoksikamu vartoti kitokių NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Danish: Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
Lithuanian: Kadangi geriamųjų tablečių ir injekcijų į raumenis ar veną vartojimo farmakokinetika nevienoda, bendras duomenų naudojimas abejotinas ir nenaudotinas geriamajam vaistų vartojimo būdui pagrįsti.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Milteliai
Danish: Virkningen nåede et plateau ved 8 mg to gange dagligt, som derfor anses for at være den maksimale dosering af lornoxicam ved RA.
Lithuanian: Veiksmingumo stabilumas buvo pasiektas, vartojant 8 mg dozę du kartus per parą; todėl šis dozavimo režimas laikomas maksimalia lornoksikamo doze, vartotina RA simptomams gydyti.
Danish: Sjælden: Konfusion, nervøsitet, agitation.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Danish: En initialdosis på 16 mg im med en efterfølgende dosis på 8 mg vist at være effektiv og sikker ved postoperative smerter (undersøgelse CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Danish: SÅDAN SKAL DU OPBEVARE XEFO
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO
Danish: Derfor er brugen af lornoxicam kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių lornoksikamo paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Danish: I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Danish: Du må ikke tage Xefo i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius Xefo vartoti draudžiama.
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio iki šiol nežinoma.
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Danish: Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientai, gydymo lornoksikamu metu jaučiantys svaigulį ir (arba) mieguistumą, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Danish: Gastrointestinale symptomer kan f.eks. behandles med en prostaglandinanalog eller med ranitidin.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Danish: Cmax for Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er højere end Cmax for Xefo filmovertrukne tabletter og ækvivalent med Cmax for den parenterale formulering af lornoxicam.
Lithuanian: Išgėrus Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių, lornoksikamo Cmax būna didesnė, nei atsirandanti išgėrus Xefo plėvele dengtų tablečių, bei tokia pati, kokia būna pavartojus parenteralinio Xefo preparato.
Danish: - Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin.
Lithuanian: - Ciklosporinas: padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje.
Danish: Meget sjælden: ødemer and bulløse reaktioner, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Danish: Xefo anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Lithuanian: Xefo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nepakanka.
Danish: Injektionen bør gives langsomt over mindst 15 sekunder i.v.
Lithuanian: Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis − ne greičiau kaip per 5 sekundes.
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė: - Ankstesni kraujavimo į virškinimo traktą ar perforacijos atvejai, susiję su anksčiau taikytu gydymu
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su keliomis gyvūnų rūšimis metu lornoksikamas sukėlė toksinį poveikį inkstams bei virškinimo trakto išopėjimą.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat, vandfri Lavt substitueret hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearat
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio-vandenilio karbonatas Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Hidroksipropilceliuliozė Kalcio stearatas
Danish: Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Xefo Rapid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: 4.2, og gastrointestinale og kardiovaskulære risici nedenstående).
Lithuanian: 4.2 skyrių ir pavojų VT ir širdies bei kraujagyslių sistemai sąrašą).
Danish: - Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved reumatoid artritis.
Lithuanian: - Skausmo ir uždegimo simptomų slopinimas, sergant reumatoidiniu artritu.