FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Lithuanian: [Jei taikytina] <Vartojant per burną: išgeriama pradinė 4-5 g dozė, po to kas valandą išgeriama 1-1,25 g dozė. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Inkstų nepakankamuma s, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, inkstų kolika ir inkstų veiklos sutrikimai
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Lithuanian: • tamsios spalvos šlapimas, sumažėjęs šlapimo kiekis ar šlapinimosi dažnis;
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Neiroloģiskā iedarbība
Lithuanian: Neurologinis poveikis
Latvian: • asins recēšanas traucējumi;
Lithuanian: • kraujavimo arba krešėjimo sutrikimai;
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Lithuanian: • krūtinės skausmas arba spaudimas;
Latvian: Agranulocitoze, recēšanas traucējumi
Lithuanian: Agranuliocitozė, krešėjimo sutrikimai
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė ir vaisingumo sutrikimai: ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, įvertinančių galimą karcinogeninį ar mutageninį aminokaprono rūgšties poveikį, neatlikta.
Latvian: Līķa sekcijā konstatēja nekrotiskas sirds un aknu izmaiņas.
Lithuanian: Atlikus lavono skrodimą, nustatyti nekroziniai širdies ir kepenų pakitimai.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Lithuanian: Pacientas kas 6 valandas vartojo po 2 g aminokaprono rūgšties, iš viso suvartojo 26 g dozę.
Latvian: Šaubu gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
Latvian: Maksimālajai terapeitiskajai cilvēka devai ekvivalentas devas lietošana žurku uzturā izraisīja fertilitātes traucējumus abiem dzimumiem.
Lithuanian: Su maistu duodant žiurkėms dozę, atitinkančią maksimalią gydomąją dozę žmonėms, nustatyta patelių ir patinų vaisingumo sutrikimų.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Lithuanian: Plazmino aktyvumo slopinimas
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: • ja Jums viegli veidojas trombi (asins recekļi);
Lithuanian: • jeigu turite polinkį į trombų (kraujo krešulių) susidarymą;
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{El.
Latvian: • reibonis, zvanīšana vai dūkoņa ausīs;
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Latvian: • diskomforta sajūta;
Lithuanian: • diskomfortas;
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
Lithuanian: Šiuos du sutrikimus galima atskirti atliekant toliau išvardytus tyrimus: - Trombocitų skaičius: jis paprastai sumažėja esant DIK, bet nesumažėja esant pirminei fibrinolizei.
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų):
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Lithuanian: Leidžiant į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar epsilonaminokapronskābi jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Latvian: • ģībonis.
Lithuanian: • apalpimas.
Latvian: Intravenozai lietošanai: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Latvian: • halucinācijas;
Lithuanian: • haliucinacijos;
Latvian: • pēkšņa sēkšana;
Lithuanian: • staiga atsiradęs švokštimas;
Latvian: • stipra asiņošana mēnešreizēs;
Lithuanian: • sunkios menstruacijos;
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles>
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Latvian: Citas blakusparādības
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant X:
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Latvian: • Heparīna koncentrācijas noteikšana
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Latvian: Parasti kopējais ārstēšanas kursa laikā ievadītais aprotinīna daudzums nedrīkst pārsniegt 7 miljonus KIV.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Latvian: Alerģiska reakcija Anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Latvian: Gremošanas sistēma:
Lithuanian: Virškinimo sistema:
Latvian: Testu ietekmē arī dažādi atšķaidīšanas efekti un temperatūra mākslīgās asinsrites laikā.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Latvian: Gados vecāki pacienti
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG }> [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Latvian: Diseminēta intravazālā koagulācija Koagulopātija
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams aprotinin vartoti draudžiama.
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Latvian: bronhiālā astma (bronhu spazmas) Sirds un asinsvadu sistēma: hipotensija Āda un tās derivāti:
Lithuanian: astma (bronchų spazmas) Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotenzija Oda ir jos priedai:
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Latvian: Aprotinīns jāievada, izmantojot centrālo venozo katetru.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
Latvian: nieze, izsitumi, nātrene
Lithuanian: niežulys, bėrimas, dilgėlinė
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Latvian: MI biežuma palielināšanās tendence saistībā ar aprotinīnu tika novērota dažos pētījumos, turpretī citi pētījumi liecināja par sastopamības biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par teratogēnu vai cita veida embriotoksisku aprotinīna iedarbību.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
Latvian: Žurkām, jūrascūciņām, trušiem un suņiem lielu devu (>150 000 KIV/kg) injicēšana ātri izraisīja dažādas pakāpes asinsspiediena pazemināšanos, kas ātri izzuda.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Latvian: Veidojot atgriezeniskus stoikiometriskus enzīma-inhibitora kompleksus, aprotinīns darbojas kā cilvēka tripsīna, plazmīna, plazmas kalikreīna un audu kalikreīna inhibitors, tādējādi kavējot fibrinolīzi.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ieteicamas šādas devas:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Latvian: Vēl 1 - 2 miljoni KIV jāpievieno mākslīgās asinsrites aparāta sūkņa uzpildīšanas šķīdumam.
Lithuanian: Kitą 1-2 milijonų KIV dozę reikia sumaišyti su dirbtinės kraujo apytakos aparato siurblį užpildančiu tirpalu.
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
Latvian: III Pielikums
Lithuanian: III Priedas
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Latvian: • Aktivētas asins recēšanas laiks (ARL)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Latvian: Plaušu embolija
Lithuanian: Plaučių embolija
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu antikoagulāciju ar heparīnu, nevajadzētu izmantot parciālo tromboplastīna laiku (PTL).
Lithuanian: Todėl, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu, daliniu tromboplastino laiku (DATL) vadovautis negalima.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, vai Jums neattīstās alerģiska reakcija pret zālēm, un ārsts/ķirurgs novērsīs jebkādus iespējamos simptomus.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Latvian: Alerģisku/anafilaktisku reakciju simptomi var būt šādi: Elpošanas sistēma:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Latvian: Ārsts izvērtēs heparīna devu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Latvian: Cilvēkam ar urīnu izdalās mazāk nekā 5% no devas aktīvā aprotinīna.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Latvian: Tas inhibē arī koagulācijas kontakta fāzes aktivāciju, kas gan ierosina koagulāciju, gan veicina fibrinolīzi.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Latvian: Mirstība Informāciju par mirstības risku, kas saistīts ar aprotinīna lietošanu, skatīt 4.4 apakšpunktā.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: Fertilitāte Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Pēc 131I-aprotinīna injicēšanas veseliem brīvprātīgajiem 25 - 40% iezīmētās vielas izdalījās ar urīnu 48 stundu laikā metabolītu veidā.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Latvian: Pat ja otrreizēja aprotinīna lietošana neizraisīja simptomus, turpmāka lietošana var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas vai anafilaktisku šoku, ļoti retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar aprotinīnu, vispirms jāievada pārbaudes deva, lai novērtētu alerģisko reakciju iespējamību (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Alerģiskas reakcijas simptomi var būt šādi: apgrūtināta elpošana, pazemināts asinsspiediens, nieze, izsitumi un nātrene,
Lithuanian: Alerginių reakcijų simptomai gali būti šie: sunkumas kvėpuoti, sumažėjęs kraujospūdis, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė, pykinimas.
Latvian: Ja alerģijas simptomus nenovēros, 20 līdz 30 minūšu laikā ievadīs 100 - 200 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >, un pēc tam līdz operācijas beigām ievadīs 25 - 50 ml stundā (maksimāli 5 - 10 ml/min).
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Latvian: Tomēr vairāku metodoloģisko atšķirību dēļ nav iespējams izdarīt skaidrus secinājumus par kardiovaskulāro risku, pamatojoties uz BART pētījuma rezultātiem.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakņu apraksts
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Latvian: Aprotinīnam piemīt no devas atkarīga nomācoša ietekme uz trombolītisko līdzekļu, piemēram, streptokināzes, urokināzes, alteplāzes (r-tPA), darbību.
Lithuanian: Aprotininas pasižymi nuo dozės priklausančiu trombolizinių medžiagų, pvz., streptokinazės, urokinazės, alteplazės (r-tPA), veikimą slopinančiu poveikiu.