FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot odziv na podkožno injicirane odmerke zdravila Preotact (100 µg obščitničnega hormona), se postopno višajo serumske koncentracije celokupnega kalcija in dosežejo najvišjo koncentracijo (povprečno zvišanje pri 129
Croatian: Kao odgovor na supkutanu dozu Preotacta (100 mikrograma paratireoidnog hormona), ukupna razina kalcija u serumu postepeno se povećava i dostiže vršnu koncentraciju (srednja vrijednost povećanja kod 129 bolesnika, 0,15 mmol/l ) približno 6 do 8 sati nakon doziranja.
Slovenian: Zato zdravila Preotact ne smemo uporabljati pri bolnicah s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Če bolnice s prehrano ne zaužijejo zadosti kalcija in vitamina D, morajo prejemati dodatke teh snovi.
Croatian: Bolesnici moraju uzimati dodatni kalcij i vitamin D ako je dnevni unos prehranom nedovoljan.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Preotact Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Slovenian: Zaprti sistem vsebnika je sestavljen iz vložka z dvema komorama, osrednjega zamaška, objemne zaporke (ki vsebuje zamašek iz gume), ki zapira prvo komoro z liofiliziranim praškom, in končnega zamaška, ki zapira drugo komoro z vehiklom za pripravo.
Croatian: (sadrži gumeni čep) koji brtvi prvu komoru s liofiliziranim praškom i zadnjeg čepa koji brtvi drugu komoru s otapalom za miješanje.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: • Ne čuvajte iznad 25oC
Slovenian: S prsti stisnite kožno gubo na trebuhu in naredite vbod z injekcijsko iglo pod kotom 90°,
Croatian: Obuhvatite prstima kožu na trbuhu i dajte injekciju pod kutem od 90o kao što su Vam pokazali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Navodilo za uporabo peresnika si, prosimo, oglejte v priloženem navodilu.
Croatian: Molimo pogledajte kako koristiti brizgalicu u Uputama za korištenje.
Slovenian: Pritisnite rumeni sprožilni gumb, s čimer sprostite modri injekcijski gumb.
Croatian: Pritisnite žuto dugme kako bi se oslobodilo plavo dugme za injektiranje.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na napolnjenem injekcijskem peresniku in na škatlici poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik (po pripravi): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Napunjena brizgalica (nakon pripreme za primjenu): Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Slovenian: • Pripravljeno zdravilo v napolnjenem injekcijskem peresniku je uporabno največ 28 dni, če ga shranjujete v hladilniku.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, napunjenu brizgalicu čuvajte najviše 28 dana u hladnjaku.
Slovenian: študiji so vključili 2642 pomenopavznih žensk z osteoporozo, od katerih jih je 1341 prejemalo obščitnični hormon.
Croatian: Sljedeći podaci o nuspojavama zasnivaju se na dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima su sudjelovale 2642 žene s osteoporozom u postmenopauzi, od kojih je 1341 primala paratireoidni hormon.
Slovenian: V spodnji preglednici je pregled neželenih učinkov, kjer je bila pojavnost v skupini bolnic, ki so prejemale obščitnični hormon za 0,5% višja kot v skupini bolnic, ki so prejemale placebo.
Croatian: Tablica u nastavku daje pregled nuspojava čija je incidencija najmanje 0,5% veća u skupini na paratireoidnom hormonu u odnosu na placebo.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Preotact
Croatian: Kako uzimati primjenjivati Preotact
Slovenian: kazalnik napolnjen injekcijski peresnik je poln število preostalih odmerkov napolnjen injekcijski peresnik je prazen igla zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle
Croatian: Igla napunjena brizgalica je puna broj preostalih doza brizgalica je prazna
Slovenian: En vložek znotraj napolnjenega injekcijskega peresnika vsebuje po 1,61 mg obščitničnega hormona in 1,13 ml vehikla (14 odmerkov).
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku, ki vsebuje en vložek z dvema komoroma.
Croatian: Lijek dolazi u obliku napunjene brizgalice s uloškom sa dvije komore.
Slovenian: Pomembni podatki o uporabi zdravila Preotact
Croatian: Važna informacija kada koristite Preotact
Slovenian: Z novim napolnjenim injekcijskim peresnikom morate opraviti naslednje korake:
Croatian: Koraci koje morate slijediti s novom napunjenom brizgalicom:
Slovenian: Pri bolnicah z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagajati odmerka.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min).
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Croatian: Ovo uključuje i sve ostale moguće nuspojave koje nisu navedene na ovoj uputi.
Slovenian: V škatli so priložena navodila za uporabo, ki bolnice poučijo o pravilni uporabi peresnika.
Croatian: Priručnik za korisnika s uputama o pravilnoj uporabi brizgalice uključen je u sadržaj kutije.
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami;
Croatian: • ako patite od ozbiljnih bubrežnih problema;
Slovenian: 45 do 94 let (8,1% starih od 45 do 54 let in 11,4% starejših od 75 let), je bilo naključno razporejenih v skupino, ki je prejemala 100 µg/dan, ali v skupino, ki je prejemala placebo.
Croatian: Ukupno 2532 bolesnice (1.286 na Preotactu i 1.246 na placebu), u dobi 45-94 godina (8,1% 45-54 godina i 11,4% ≥ 75 godina), randomizirane su u skupine gdje su primale 100 mikrograma/dan Preotacta ili placebo sa dnevnim dodatkom kalcija (700 mg) i vitamina D (400IJ).
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, ne uporabljajte zdravila Preotact.
Croatian: Ne koristite Preotact ako ste trudni ili ako dojite.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Croatian: TEŽINSKI, VOLUMNI ILI JEDINIČNI SADRŽAJ
Slovenian: • imate visoko raven kalcija v urinu,
Croatian: • imate visoku razinu kalcija u mokraći;
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinek na pojavnost zlomov
Croatian: Klinička djelotvornost
Slovenian: Vsebina vložka se pripravi v peresniku.
Croatian: Sadržaj komore se rekonstituira unutar brizgalice.
Slovenian: Eritem na mestu injiciranja Utrujenost
Croatian: Eritem na mjestu injekcije Umor
Slovenian: Pritisnite na modri injekcijski gumb do konca, da se zaskoči - potem počasi štejte do
Croatian: Pritisnite plavo dugme za injektiranje do krajazatim polako brojite do 10, pa izvucite iglu iz kože.
Slovenian: Preotact 100 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: NAČIN PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Slovenian: Vaš zdravnik bo po enem mesecu, treh in šestih mesecih od začetka zdravljenja z zdravilom Preotact opravili preiskave krvi in/ali urina za merjenje ravni kalcija v krvi in/ali urinu.
Croatian: Liječnik će provesti testove krvi i/ili mokraće kako bi izmjerio razinu kalcija u Vašoj krvi i/ili mokraći u prvom, trećem i šestom mjesecu liječenja
Slovenian: • s hudimi okvarami ledvic • s hudimi okvarami jeter
Croatian: • s teškim oštećenjem bubrega • s teškim oštećenjem jetre
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Napolnjen injekcijski peresnik (pred pripravo): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Napunjena brizgalica (prije rekonstitucije): Ne čuvati iznad 25oC.
Slovenian: 5 let in ki so bile stare 45-54 let (2-3%).
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III uključeno je relativno malo bolesnica koje su u postmenopauzi manje od 5 godina i imaju 45-54 godina (2-3%).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Croatian: Preotact je dostupan u pakovanju sa dvije napunjene brizgalice.
Slovenian: (glejte sliki 3 in 4).
Croatian: • Na napunjenoj brizgalici mora biti postavljena igla (pogledajte slike 3 i 4).
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Preotact, moramo spremljati morebitne zvišane ravni kalcija v serumu in/ali urinu v 1., 3. in 6. mesecu.
Croatian: Preotactom potrebno je nadzirati u prvom, trećem i šestom mjesecu liječenja, zbog povećanja kalcija u serumu i/ili mokraći.
Slovenian: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma
Croatian: 2 napunjene brizgalice u pakovanju
Slovenian: • citronsko kislino monohidrat
Croatian: • citratnu kiselinu hidrat,
Slovenian: Učinek na mineralno gostoto kosti (BMD -" bone mineral density") V osrednji študiji je zdravilo Preotact po 18 mesecih zdravljenja povečalo BMD ledvenega predela za
Croatian: Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju (BMD) Prema pivotalnom ispitivanju, Preotact povećava BMD u lumbalnoj kralježnici za 6,5% nakon 18
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Slovenian: • če ste alergični na obščitnični hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: Nemojte primjenjivati Preotact • ako ste alergični na paratireoidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Ni podatkov o uporabi obščitničnega hormona pri ženskah v rodni dobi, med nosečnostjo in med dojenjem.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni paratireoidnog hormona u žena reproduktivne dobi, tijekom trudnoće i dojenja.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Slovenian: • draženje kože na mestu injiciranja,
Croatian: • iritacija kože na mjestu uboda, • gubitak teka,
Slovenian: • motnje vonjanja, motnje okušanja.
Croatian: • poremećaji osjeta mirisa i okusa.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik po uporabi nemudoma znova shranite v hladilniku.
Croatian: • Vratite napunjenu brizgalicu u hladnjak odmah nakon što ste je upotrijebili.
Slovenian: Preotact 100 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku obščitnični hormon
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenim brizgalicama Paratireoidni hormon
Slovenian: • klorovodikovo kislino
Croatian: • kloridnu kiselinu,
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovenian: Zdravilo Preotact je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Croatian: Preotact je prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovenian: Zvišana raven sečne kisline v krvi Bolezni živčevja
Croatian: Povećanje urične kiseline u serumu Poremećaji živčanog sustava Često
Slovenian: Zmešajte samo po en peresnik naenkrat.
Croatian: Izmiješajte lijek samo u jednoj brizgalici.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,61 mg obščitničnega hormona, kar ustreza 14 odmerkom.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona što odgovara 14 doza.
Slovenian: Zvišana vrednost alkalne fosfataze v krvi
Croatian: Povećanje serumske alkalne fosfataze Anoreksija
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dopolnila kalcija in vitamina D. Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek morate vzeti dnevno.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Slovenian: O odmerjanju pri bolnicah s hudo okvaro delovanja ledvic ni podatkov.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Preotact Ne uporabljajte zdravila Preotact:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Preotact
Slovenian: • zvišana raven alkalne fosfataze v krvi,
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
Slovenian: Vehikel vsebuje
Croatian: Otapalo sadrži:
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,61 mg obščitničnega hormona, kar ustreza 14 odmerkom.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratiroidnog hormona što odgovara ukupno 14 doza.
Slovenian: Eno leto zdravljenja je dalo naslednje rezultate: Povečki BMD ledvenega predela hrbtenice nad izhodiščnimi vrednostmi so bili podobni v skupini, ki je prejemala zdravilo Preotact (6,3%), in v skupini, ki je prejemala kombinacijsko zdravljenje (6,1%), ampak nekoliko manjši v skupini, ki je prejemala alendronat (4,6%).
Croatian: (6,3 odnosno 6,1%), ali je bilo nešto manje u grupi koja je primala alendronat (4,6%).
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik z zmešanim zdravilom lahko shranjujete do 7 dni pri sobni temperaturi od 2 °C- 25 °C.
Croatian: • Napunjena brizgalica u kojoj je lijek izmiješan se smije čuvati do 7 dana na sobnoj temperaturi,
Slovenian: Adjuvans MF59C.1 vsebuje:
Croatian: - Adjuvans MF59C.1:
Slovenian: Površinski antigeni virusa influence*, inaktivirani: uporabljen sevu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - podoben sev, (NIBRG-14) 7,5 mikrogramov** na 0,5 ml odmerka * razmnožen v jajcih ** izraženo v mikrogramih hemaglutinina
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Slovenian: skvalen polisorbat 80
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
Slovenian: Ovojnina
Croatian: SRH
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Croatian: Injekcija 1
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: sorbitantrioleat o č
Croatian: Anti-HA protutijelo
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Slovenian: Številka EU
Croatian: BROJ SERIJE Serija:
Slovenian: namnožen v jajcih ** hemaglutinin
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Slovenian: Suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Slovenian: 1Po premešanju 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Slovenian: EU/1/08/453/002
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Slovenian: Vsebina
Croatian: ime
Slovenian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) podobnemu sevu (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogramov**
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Slovenian: Prepandrix 3,75 µg HA
Croatian: 3,75 mikrograma**
Slovenian: Intramuskularna uporaba suspenzija (H5N1): viala (steklo) emulzija (adjuvans): viala (steklo)
Croatian: U mišić suspenzija (H5N1):
Slovenian: izguba apetita
Croatian: gubitak apetita
Slovenian: Znaki pandemske gripe so podobni znakom običajne gripe, vendar pa so lahko resnejši.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Slovenian: >80 let
Croatian: >80 godina
Slovenian: Pogosti: limfadenopatija
Croatian: Često: limfadenopatija
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primeren odmerek za vašega otroka.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. november 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
Slovenian: 71 do 80 let
Croatian: 71 do 80 godina
Slovenian: • če imate resno okužbo z visoko telesno temperaturo (nad 38 °C).
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
Slovenian: V takšnih primerih je bil izvid na osnovi metode Western blot negativen.
Croatian: U takvim slučajevima tehnika Western blot daje negativne rezultate.
Slovenian: Cepivo vsebuje "adjuvans" AS03.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
Slovenian: • generalizirane kožne reakcije, vključno z urtikarijo (koprivnico).
Croatian: • generalizirane kožne reakcije uključujući urtikariju (koprivnjaču)
Slovenian: • Navadno je to mišica na nadlakti.
Croatian: • To će obično biti u mišić nadlaktice.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) Zelo redki (< 1/10.000)
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 do <1/10) Manje često (≥1/1000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
Slovenian: Če ta ni zdravljen, lahko povzroči šok.
Croatian: ako ih se ne liječi, mogu dovesti do šoka.
Slovenian: Prvi dve injekciji je treba dati na izbrani datum, drugi dve injekciji pa po možnosti 3 tedne pozneje.
Croatian: Prve dvije injekcije trebate primiti odabranog datuma, a druge dvije bi trebali dobiti po mogućnosti 3 tjedna nakon toga.
Slovenian: V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Slovenian: shema 0, 6 mesecev (D-Pan-H5N1-012)
Croatian: režim 0, 6 mjeseci (D-Pan-H5N1-012)
Slovenian: * namnožen v jajcih ** izražen v mikrogramih hemaglutinina
Croatian: *umnožen na jajima **izraženo u mikrogramima hemaglutinina
Slovenian: Glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1.
Slovenian: Po cepljenju naravni obrambni sistem telesa (imunski sistem) ustvari lastno zaščito (protitelesa) proti bolezni.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti gripi, oznaka ATC: J07BB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva protiv influence, ATK oznaka: J07BB02
Slovenian: Trenutno je malo informacij o izidih pri okvirno več kot 200.000 ženskah, cepljenih med nosečnostjo.
Croatian: Trenutno su ograničeni podaci o ishodima u više od 200 000 procijenjenih žena koje su cijepljene tijekom trudnoće.
Slovenian: Alergijske reakcije, ki lahko povzročijo nevarno nizek krvni tlak.
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu rezultirati opasno niskim krvnim tlakom.
Slovenian: Imunizacijo je treba opraviti z intramuskularno injekcijo, po možnosti v deltoidno mišico ali anterolateralni del stegna (odvisno od mišične mase).
Croatian: Imunizacija se provodi intramuskularnom injekcijom, po mogućnosti u deltoidni mišić ili anterolateralni dio bedra (ovisno o mišićnoj masi).
Slovenian: Cepivo vsebuje 5 mikrogramov tiomersala (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V prvih nekaj tednih po cepljenju s cepivom Prepandrix so lahko rezultati teh preiskav napačni.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.
Slovenian: Eno pakiranje cepiva Prepandrix vsebuje:
Croatian: Jedno pakiranje cjepiva Prepandrix sadrži:
Slovenian: Vaš zdravnik ve, da se to lahko zgodi in bo imel nujna zdravila pripravljena za uporabo.
Croatian: Liječnici znaju da se to može dogoditi i imaju pribor za hitnu intervenciju spreman za uporabu.
Slovenian: Glejte poglavja 4.4, 4.8 in 6.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1.
Slovenian: 1Geometrična sredina titrov
Croatian: 1 geometrijska srednja vrijednost titra
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali, boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, ali pa ste pred kratkim dobili kakršnokoli drugo cepivo..
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden dobite to cepivo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite ovo cjepivo.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili cepivo Prepandrix
Croatian: Što morate znati prije nego primite Prepandrix
Slovenian: Cepivo Prepandrix se lahko uporabi med nosečnostjo, če se oceni, da je potrebno in ob upoštevanju uradnih priporočil.
Croatian: Može se razmotriti primjena cjepiva Prepandrix tijekom trudnoće, ako se smatra neophodnom, uzimajući u obzir službene preporuke.
Slovenian: • če imate težave z imunskim sistemom, saj bo vaš odziv na cepivo lahko slabši.
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom, s obzirom da bi tada reakcija na cjepivo mogla biti slaba.
Slovenian: • resna zbadajoča ali kljuvajoča bolečina vzdolž enega ali več živcev;
Croatian: • jaka probadajuća ili pulsirajuća bol uzduž jednog ili više živaca
Slovenian: 24. mesec
Croatian: 24. mjesec
Slovenian: Shranjevanje (2°C-8°C), ne zamrzujte, zaščitite pred svetlobo.
Croatian: Čuvati na temperaturi 2ºC-8ºC, ne zamrzavati, zaštititi od svjetlosti.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: Po cepljenju proti gripi so poročali o lažno pozitivnih rezultatih seroloških testov na osnovi ELISA metode za odkrivanje protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), virusu hepatitisa C in še posebej proti HTLV-1.
Croatian: Nakon cijepljenja protiv influence, zabilježeni su lažno pozitivni rezultati seroloških testova metodom ELISA za otkrivanje protutijela protiv virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1), hepatitisa C i osobito HTLV-1.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost cepiva Prepandrix pri otrocih, mlajših od treh let, in pri otrocih in mladostnikih v starosti od 10 do 17 let, nista ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: • Cepivo Prepandrix vam bodo injicirali v mišico.
Croatian: • Oni će Vam dati Prepandrix injekcijom u mišić.
Slovenian: Pri cepljenih živalih se je v primerjavi s kontrolnimi zmanjšalo tudi izločanje virusa iz zgornjih dihal, kar kaže na manjše tveganje za prenos virusa.
Croatian: U usporedbi s kontrolnom skupinom izlučivanje virusa u gornje dišne putove također je bilo smanjeno, ukazujući na smanjen rizik od prijenosa virusa.
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavi v presledkih, ki trajajo od manj kot 10 let do več desetletij, in se hitro širi po vsem svetu.
Croatian: Pandemijska gripa je tip influence koja se pojavljuje u intervalima koji variraju od manje od 10 godina do više desetljeća.
Slovenian: • Odrasli, starejši od 80 let: morda boste prejeli dve dvojni injekciji cepiva Prepandrix.
Croatian: • Osobe starije od 80 godina: možda ćete primiti dvije dvostruke injekcije cjepiva Prepandrix.
Slovenian: Suspenzije in emulzije ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Croatian: Suspenziju i emulziju se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: Od živali, ki so prejele cepivo z adjuvansom, jih je bilo proti smrtni homologni provokaciji zaščitenih 87 %, proti heterologni pa 96 %.
Croatian: Od životinja koje su primile cjepivo s adjuvansom, njih 87% bilo je zaštićeno od letalnog homolognog a njih 96% od letalnog heterolognog opterećenja.