FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Gripovac 3 превишават рисковете при ваксинация на прасета над 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция и препоръчва на Gripovac 3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
Bulgarian: При ваксиниране имунната система на прасето разпознава убитите вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава слаб оток на мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Gripovac 3 на Merial на 14.01.2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
Bulgarian: Как действа Gripovac 3?
Estonian: Kuidas Gripovac 3 toimib?
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина, която се състои от 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin, mis sisaldab sigade A-gripi viiruse 3 inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Bulgarian: Какво представлява Gripovac 3?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
Bulgarian: Gripovac 3 съдържа малки количества от модифициран и след това убит вирус на инфлуенца при свинете, който причинява лезии и заболяване.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
Bulgarian: За какво се използва Gripovac 3?
Estonian: Milleks vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gripovac 3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
Bulgarian: Допълнителна информация за Gripovac 3:
Estonian: Muu teave vaktsiini Gripovac 3 kohta
Bulgarian: Ефективността на Gripovac 3 е проучена при прасета на 56-дневна възраст и по-големи, както и при свине майки преди и по време на бременността.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 efektiivsust uuriti vähemalt 56 päeva vanustel loomadel ning emistel enne tiinestumist ja tiinuse ajal.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва за ваксиниране на прасета след 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете за облекчаване на клиничните признаци и за намаляване на вирусното натоварване на белите дробове.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: GRIPOVAC 3 Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Използването на Gripovac 3 при прасета редуцира клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция, причинена от вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Estonian: Gripovac 3 on süstesuspensioon.
Bulgarian: Какви ползи от Gripovac 3 са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus?
Bulgarian: Как е проучен Gripovac 3?
Estonian: Kuidas vaktsiini Gripovac 3 uuriti?
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja on olemas andmed selle kohta, et neid on sellisel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/284498/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Bulgarian: Ducke, semen
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Bulgarian: Тези комбинации не са включени в настоящото резюме.
Estonian: Käesolev kokkuvõte ei hõlma selliseid kombinatsioone.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
Estonian: Guaraanat tohib kasutada üksnes täiskasvanutel.
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi guaraanat kasutada patsiendid, kellel on mao- või soolehaavandid, hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus) või sellised südame-veresoonkonna probleemid nagu hüpertooniatõbi (kõrge vererõhk) või arütmiad (südame rütmihäired).
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
Estonian: Kui sümptomid püsivad guaraana kasutamisel üle ühe nädala, tuleb pöörduda pädeva tervishoiutöötaja poole.
Bulgarian: Семена на гуарана
Estonian: Guaraana
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Estonian: Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба семената на гуарана могат да се използват за облекчаване на симптомите на умора (отпадналост) и слабост.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, при умора и слабост се основават на тяхната „традиционна употреба".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Bulgarian: Какво представляват семената на гуарана?
Estonian: Mis on guaraana?
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Estonian: Täpsed juhised , kuidas guaraanat sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Bulgarian: Семената на гуарана се предлагат също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb guaraana koos teiste taimsete ainetega.
Bulgarian: Препратите, съдържащи семена на гуарана, се получават чрез изсушаване и стриване на семената на прах.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Estonian: Guaraanat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена на гуарана в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Bulgarian: Семена на гуарана е общоприетото наименование на семената на растението Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Estonian: Guaraana on taime Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана:
Estonian: Muu teave guaraanat sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена на гуарана в медицината?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: EMA/133231/2018
Estonian: august 2018 EMA/133231/2018
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 август 2018 г.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Bulgarian: − колко дози се приемат всеки ден,
Estonian: − mitu annust iga päev manustatakse,
Bulgarian: Информация за родителите и лицата, полагащи грижи
Estonian: Teave vanematele ja hooldajatele
Bulgarian: Amglidia се приема два пъти на ден.
Estonian: • Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: След започване на приема на Amglidia обикновено е възможно да се намали и дори спре дозата инсулин, която пациентът вече получава.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
Bulgarian: Amglidia е ефективен при пациенти със специфични генетични мутации (бетаклетка ATP-чувствителен калиев канал и хромозома 6q24).
Estonian: Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
Bulgarian: Рецептата трябва да съдържа всички изброени по-долу данни:
Estonian: • Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
Bulgarian: Могат да възникнат грешки при дозирането, дължащи се на объркване на единиците милиграм (mg) и милилитър (ml), или използване на неправилна концентрация или размер на спринцовката и начина на измерване на дозата, което може да доведе до прекалено високи или прекалено ниски нива на кръвната захар.
Estonian: Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
Bulgarian: − концентрация на Amglidia,
Estonian: − Amglidia tugevus,
Bulgarian: Ръководство за предписващите, за да се гарантира правилното използване на Amglidia
Estonian: Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
Bulgarian: − дневна доза на Amglidia в ml,
Estonian: − Amglidia ööpäevane annus (ml),
Bulgarian: Целта е да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
Estonian: Sellega piiratakse kokkupuudet ravimi abiaine naatriumbensoaadiga.
Bulgarian: Ако пациентът преминава към различна концентрация или е подходяща различна спринцовка за перорални форми, предписващият трябва да посочи на родителя или на лицето, което полага грижи, разликите в опаковката и внимателно да обясни как се измерва новата доза.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
Bulgarian: То действа върху клетките, произвеждащи инсулин в панкреаса, и се прикрепя към специални канали върху тяхната повърхност, наречени „ АТРчувствителни калиеви канали" (KATP канали), през които обикновено калиевите йони навлизат в клетките и задействат освобождаването на инсулин.
Estonian: See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва винаги да използват Amglidia така, както е препоръчано от лекаря.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
Bulgarian: Всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Amglidia (перорална суспензия на глибенкламид), ще бъдат снабдени с ръководство, което да помогне да се гарантира, че лекарството е предписано и се използва правилно.
Estonian: Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Bulgarian: Ръководството ще повиши осведомеността относно различните опаковки на лекарството и ще спомогне за избягването на лекарствени грешки
Estonian: Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
Bulgarian: Дозата се предписва в милилитри (ml) според телесното тегло.
Estonian: Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва да говорят с лекар или фармацевт, ако имат въпроси относно лечението.
Estonian: Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва също така да обяснят, че дозата трябва да се дава с помощта на спринцовката за перорални форми, градуирана в ml, която е предоставена в опаковката.
Estonian: Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
Bulgarian: За да се избегнат лекарствени грешки, на предписващите ще бъде предоставено ръководство, в което се посочва каква концентрация и опаковка да се използват и какви данни трябва да се включат във всяка рецепта.
Estonian: Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е повече от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 5 ml за перорални форми.
Estonian: − kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
Bulgarian: Ефектът на глибенкламид върху KATP канала възстановява способността на клетките да освобождават инсулин в кръвта.
Estonian: Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
Bulgarian: Концентрацията и размерът на спринцовката за перорални форми, която трябва да се използва, зависи от предписаната доза.
Estonian: Ravimi tugevus ja kasutatava suusüstla suurus sõltuvad määratud annusest.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е равен или по-малък от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 1 ml за перорални форми;
Estonian: − kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
Bulgarian: − размер на спринцовката за перорални форми, която трябва да се използва.
Estonian: − kasutatava suusüstla suurus.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обяснят на родителя или на полагащото грижи лице, че дозата на Amglidia се предписва в ml в зависимост от телесното тегло на пациента.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, ще бъдат посъветвани от техния медицински специалист как да изтеглят лекарството в спринцовката за перорални форми и да дават доза на детето.
Estonian: • Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.
Bulgarian: Когато предписва лекарството, лекарят също така посочва концентрацията на Amglidia и правилния размер на спринцовката за перорални форми, за да се приеме точно тази доза.
Estonian: Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Bulgarian: Активното вещество в Amglidia, глибенкламид, е противодиабетно лекарство, което принадлежи към клас сулфанилурейни производни.
Estonian: Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
Bulgarian: Amglidia е лекарство, използвано за лечение на неонатален диабет - форма на диабет, който възниква през първите 6 месеца от живота.
Estonian: Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Bulgarian: Фармацевтите трябва да гарантират, че отпускат правилна концентрация на Amglidia и правилен размер на спринцовката за перорални форми.
Estonian: • Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Bulgarian: Amglidia 6 mg/ml трябва да се използва за дози, по-високи от 0,6 mg/kg дневно.
Estonian: Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Всяка концентрация се предлага в две опаковки: или със спринцовка с обем 1 ml за перорални форми или със спринцовка с обем 5 ml за перорални форми (вижте изображението по-долу).
Estonian: Mõlemat tugevust turustatakse koos kahes suuruses suusüstlaga: 1 ml suusüstal või 5 ml suusüstal (vt pilt allpool).
Bulgarian: Концентрацията на Amglidia 0,6 mg/ml следва да се използва само за дози до 0,6 mg/kg дневно.
Estonian: • Amglidia tugevust 0,6 mg/ml tohib kasutada üksnes annuste korral kuni 0,6 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва да използват само спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, за измерване на дозата на Amglidia.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad tohivad Amglidia annust mõõta ainult komplektis oleva suusüstlaga.
Bulgarian: За измерване на дозата на Amglidia следва да се използва само спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката.
Estonian: • Amglidia annuse mõõtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat süstalt.
Bulgarian: Предлагат се два вида опаковки за едно и също количеството на активното вещество в дозова единица: една със спринцовка с обем 1 ml за перорални форми и една със спринцовка с обем 5 ml за перорални форми (вижте изображението по-горе).
Estonian: Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Bulgarian: Важно е да се използва само спринцовката, предоставена в опаковката, за измерване на количеството Amglidia.
Estonian: On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Amglidia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine.
Estonian: Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
Bulgarian: Amglidia е лекарство за диабет, използвано за неонатален диабет - форма на диабет, която възниква през първите 6 месеца живот и изисква лечение с инсулин.
Estonian: Vastsündinu diabeet on esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm, mis vajab insuliinravi.
Bulgarian: − обем в ml, който трябва да се приема, за всяка доза,
Estonian: − iga annusega manustatav maht (ml),
Bulgarian: --1 Атенюиран вирус на инфекциозния бурсит, щам 1052, жив, 101,48 до 102,63 PU* в една доза * PU:
Estonian: --1 Nõrgestatud nakkusliku bursaalhaiguse viirus, tüvi 1052, elus, 101,48-102,63 PU * annuse kohta * PU: potentsuse ühikud
Bulgarian: Количество в една опаковка
Estonian: Sisepakendil Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Фармацевтична форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Bulgarian: Вирулентен означава, че вирусът е в състояние да предизвика тежка болест.
Estonian: Virulentne tähendab, et viirus võib põhjustada rasket haigust.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Gumbohatch са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Gumbohatchi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Gumbohatch може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Estonian: Lisateave Gumbohatchi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Bulgarian: Проучванията показват, че началото на защитата е на възраст между 24 дни и 28 дни.
Estonian: Uuringutes on selgunud, et kaitse tekib 24.-28. elupäeval.