FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Estonian: Lisaks võivad glükokortikoid-asendusravi saavad patsiendid, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, vajada somatropiinravi alustamise järgselt säilitavate või stressiannuste suurendamist (vt lõik 4.5).
Hungarian: Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik.
Estonian: Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb sellele võimalusele mõelda nende somatropiinravi saavate laste puhul, kellel tekib kõhuvalu.
Hungarian: Egyéb, a szomatropinnal történt általános toxicitási, lokális tolerancia és reprodukciós toxicitási vizsgálatok klinikailag releváns hatást nem igazoltak.
Estonian: Teistes somatropiini uuringutes, mis käsitlesid üldist toksilisust, lokaalset taluvust ja toksilisust reproduktiivsusele, ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze vissza a tollra a védőkupakot és tegye hűtőszekrénybe!
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage tagasi süstevahendi kate ja hoidke seda külmkapis.
Hungarian: Ha az előírtnál több Omnitrope-ot alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Omnitrope't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága összefügg az alkalmazott dózissal, valamint a beteg életkorával, és valószínűleg fordítottan arányos a növekedési hormon-hiány kialakulásának időpontjával.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitropeinjekciót.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope ise süstida.
Hungarian: • Ha Ön pajzsmirigyhormon-kezelésben részesül, lehet, hogy módosítani kell a pajzsmirigyhormon adagját.
Estonian: • kui te saate ravi kilpnäärmehormoonidega, võib osutuda vajalikuks teie kilpnäärmehormooni annuse kohandamine;
Hungarian: Növekedési hormon-hiány gyermekeknél Prader-Willi-szindróma gyermekeknél Turner-szindróma
Estonian: Kasvuhormooni vaegus Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
Hungarian: - Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és az előírtnál valamivel több oldatot szívjon ki a fecskendőbe!
Estonian: - Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse veidi rohkem arsti määratud annusest.
Hungarian: Ha a szomatropin-terápia során felső légúti obstrukció tünetei jelentkeznek (beleértve a horkolás megjelenését vagy fokozódását), a kezelést meg kell szakítani és új fül-orr-gégészeti vizsgálatot kell végezni a betegen.
Estonian: Kui patsiendil tekivad ravi ajal somatropiiniga ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähud (sealhulgas tekib või tugevneb norskamine), tuleb ravi katkestada ja hinnata uuesti patsiendi nina, kõrvade ja kurgu seisundit.
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása gátolja a(z) Omnitrope növekedést serkentő hatását.
Estonian: Samaaegne ravi glükokortikoididega inhibeerib Omnitrope kasvu soodustavat toimet.
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Estonian: Kui te jätkate Omnitrope'ga pärast lapsepõlves saadud ravi, peate te alustama annusega 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Hungarian: Csak akkor injekciózza be magának, ha teljesen tisztában van az eljárás menetével és követelményeivel!
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole kindel, et saate aru süstimise protseduurist ja nõuetest.
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a növekedési hormon-többlet ismert hatásaival megegyező tüneteket eredményezhet.
Estonian: Ravimi pikaajaline üleannustamine võib põhjustada selliste nähtude ja sümptomite ilmnemist, mis esinevad kasvuhormooni liigse produktsiooniga patsientidel.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
Estonian: - Veenduge, et süstite vähemalt 1 cm kaugusele eelmisest süstekohast ning et muudate süstekohti, nagu teile on õpetatud.
Hungarian: • Kifejezett növekedési hormon-hiányban szenvedő személyek kezelésére.
Estonian: • ilmse kasvuhormooni puudulikkusega inimeste raviks.
Hungarian: A por fehér színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen oldat.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
Hungarian: A Prader-Willi-szindróma (PWS) kezelését mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientide ravimisel kasvuhormooniga peab alati kaasnema piiratud kalorsusega dieet.
Hungarian: Veseátültetést követően a szomatropin-kezelést be kell szüntetni.
Estonian: Neeru siirdamisel tuleb somatropiinravi lõpetada.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml ise süstida.
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Estonian: - Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Omnitrope kasutamist
Hungarian: • Fehérvérűség (ezt kis számú, növekedésihormon-hiányos betegnél jelentették, akik közül néhányat szomatropinnal kezeltek.
Estonian: • Leukeemia (sellest on teatatud üksikutel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellest mõned olid saanud somatropiinravi.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus: Üks milliliiter sisaldab 9 mg bensüülalkoholi.
Hungarian: Így a bőrnek és a bőr alatti területnek lesz ideje begyógyulni, mielőtt újabb injekciót adna ugyanarra a helyre.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaaluskoele aega taastuda ühest süstist enne teist korda samasse kohta süstimist.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
Estonian: - Enne süstimist puhastage nahk korralikult alkoholitupsuga.
Hungarian: Az Omnitrope alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Enne Omnitrope kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Hungarian: A génmutációra és kromoszóma rendellenesség indukciójára vonatkozó, szomatropinnal in vitro és in vivo végzett genotoxicitási vizsgálatok negatív eredményt mutattak.
Estonian: Somatropiiniga in vitro ja in vivo tehtud genotoksilisuse uuringutes ei tuvastatud geenmutatsioonide ja kromosoomaberratsioonide teket.
Hungarian: Felnőttek - Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormon-hiány esetén.
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel.
Hungarian: Nagyobb adagok alkalmazása is szükségessé válhat, amennyiben a növekedési sebesség túl lassú.
Estonian: Kui kasvukiirus on väga aeglane, võib vajalik olla ka suuremate annuste manustamine.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze a védőkupakot a tollra és tegye hűtőszekrénybe!
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage süstevahendile kate ja hoidke seda külmkapis.
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Estonian: Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
Hungarian: akkor a növekedési hormon elősegíti, hogy magasabbra nőjön, továbbá a hormon javítja a test szöveti összetételét.
Estonian: Kasvuhormoon aitab teil kasvada pikemaks, kui te olete veel kasvueas, ja parandab ka teie kehaehitust.
Hungarian: 1, 5 és 10 patronos kiszerelés.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Hungarian: Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt korban kezdődött, akkor a kezdőadag 0,15-0,3 mg/nap.
Estonian: Kui teil tekib kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanueas, peate te alustama annusega 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Hungarian: A szomatropin-kezelés megkezdése előtt, a Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegeket felső légúti obstrukció, alvási apnoe és légúti fertőzések irányában ki kell vizsgálni.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga lapsi tuleb enne somatropiinravi alustamist uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni, uneapnoe või hingamisteede infektsioonide esinemise suhtes.
Hungarian: • Átmeneti bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén
Estonian: • Ajutine punetus, sügelus või valu süstekohal.
Hungarian: A kezelést a terápia első éve után be kell fejezni, ha a növekedési sebesség
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Estonian: Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Estonian: Reieluupea epifüüsi nihestus ja Legg-Calvé-Perthesi tõbi
Hungarian: Mind felnőtteknél, mind gyermekeknél a szomatropin normális testösszetételt tart fent azáltal, hogy növeli a nitrogén retenciót,
Estonian: Nii täiskasvanutel kui ka lastel säilitab somatropiin organismi normaalset koostist lämmastiku retentsiooni suurendamise, skeletilihaste kasvu stimuleerimise ning organismi rasvavarude mobiliseerimise kaudu.
Hungarian: 5. táblázat:
Estonian: Tabel 5
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg 2,7 mg-ot.
Estonian: Mitte ületada ööpäevast annust 2,7 mg.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Omnitrope alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate Omnitrope kasutamise
Hungarian: Feloldást követően egy milliliter 15 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 15 mg bensüülalkoholi.
Hungarian: Mindkettő gyorsan megnő a szomatropin-kezelést követően.
Estonian: Pärast ravi alustamist somatropiiniga suurenevad mõlemad parameetrid kiiresti.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Estonian: Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1,3 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 injekciós üvegben 1 egységes kiszerelés.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Hungarian: Ugyanakkor nincs rá bizonyíték, hogy fokozott lenne a fehérvérűség előfordulási gyakorisága azoknál a növekedési hormonnal kezelteknél, akiknél nem állnak fenn hajlamosító tényezők.)
Estonian: Siiski ei ole ühtegi tõendit selle kohta, et leukeemia esinemissagedus suureneb eelsoodustavate faktoriteta kasvuhormooni saajatel).
Hungarian: Monitorozáshoz a T-score>-1 (amelyet a kettős energiájú röntgen-abszorpciometriával meghatározott, a nemet és etnikumot figyelembe vevő, az átlagos felnőttkori maximális csonttömeghez standardizálva adnak meg) értéke által meghatározott maximális csonttömeg elérése alkalmazható, ami egyben az egyik terápiás célkitűzés is ebben az átmeneti időszakban.
Estonian: Üleminekuperioodil on üks terapeutilistest objektiivsetest näitajatest, mida tuleb jälgida, normaalse maksimaalse luumassi saavutamine, mis on määratletud T-skoorina > -1 (st standarditud keskmine täiskasvanu maksimaalne luumass, mida mõõdetakse kaksikenergiaga röntgenabsorptsiomeetria abil, arvestades sugu ja etnilist päritolu).
Hungarian: Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormon-elválasztási kapacitását.
Estonian: Lapseeas tekkinud GHDga patsiente tuleb kasvuhormooni eritusvõime suhtes uuesti hinnata pärast lõpp-pikkuse saavutamist.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikestel lastel/noorukitel tuleb enne ravi alustamist välistada muud meditsiinilised põhjused või ravi, mis võivad seletada kasvupeetust.
Hungarian: A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek növekedési zavara (SGA) Az ajánlott dózis 0,035 mg/testtömeg-kilogramm/nap (1 mg/testfelület m2/nap) a végső testmagasság eléréséig (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kasvuhäire üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel Tavaliselt soovitatakse annust 0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (1 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas) kuni lõpliku kehapikkuse saavutamiseni (vt lõiku 5.1).
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Estonian: Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
Hungarian: Az Omnitrope tiszta és színtelen oldatos injekció.
Estonian: Omnitrope on läbipaistev ja värvitu süstelahus.
Hungarian: 4. táblázat:
Estonian: Tabel 4
Hungarian: 3. táblázat:
Estonian: Tabel 3
Hungarian: már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikeste laste/noorukite ravimisel saavutatud kehapikkuse suurenemine võib osaliselt kaduma minna, kui ravi lõpetatakse enne lõpliku pikkuse saavutamist.
Hungarian: Hat hónapig tartó kezelés után szükségessé válhat az adag módosítása.
Estonian: Pärast 6 ravikuud võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga lastel tuleb välistada uneapnoe esinemine ja neid tuleb uneapnoe kahtlusel hoolikalt jälgida.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA)
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus Üsasisene kasvupeetus (SGA) lastel/noorukitel
Hungarian: A növekedési hormon-elégtelenség a plazma és az extracelluláris térfogat csökkenésével jár.
Estonian: Kasvuhormooni puudus on seotud vereplasma mahu ja ekstratsellulaarse vedelikumahu vähenemisega.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel; http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Csökkent kortizolszint a vérben‡
Estonian: Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Estonian: Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel Tabel 2
Hungarian: Szénhidrát metabolizmus A szomatropin növeli az inzulinszintet, de az éhgyomri vércukorszint általában változatlan.
Estonian: Somatropiin suurendab insuliini produktsiooni, ent enamasti jääb tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru väärtus muutumatuks.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2 év.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők - A növekedési hormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok
Estonian: Väikelapsed, lapsed ja noorukid - Ebapiisavast kasvuhormooni (kasvuhormooni vaegus, growth hormone deficiency, GHD) eritumisest tingitud kasvuhäired.
Hungarian: • A kortizol nevű hormon csökkent vérszintje Gyermekeknél
Estonian: • Hormooni kortisool sisalduse vähenemine teie veres.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Hungarian: A szomatropin az előbbi jelenséget visszafordítja.
Estonian: Somatropiini manustamisel see seisund pöördub.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üvegek műanyag védőkupakját!
Estonian: Avage viaalide lahtilükatavad plastmassist kaitsekorgid.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Hungarian: Az emberek többsége combba vagy fenékbe adja az injekciót.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Hungarian: Amennyiben nem biztos a dolgában, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Főleg a viscerális zsírszövetek reagálnak a szomatropinra.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendővel (pl. 1 ml-es fecskendő) és tűvel (pl. 0,25 mm x 8 mm) szívjon fel a szükséges dózisnál valamivel nagyob mennyiséget a fecskendőbe!
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavaros gyermekek hosszú távú kezelése és testösszetételének javulása
Estonian: Prader-Willi sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi ja kehaehituse paranemine
Hungarian: *Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, a kezelés első hónapjaiban jelentkeztek, majd spontán módon vagy az adag csökkentésére elmúltak.
Estonian: * Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Estonian: - Eemaldage nõel süstevahendi küljest, asetage peale nõelakate ja visake see minema.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Hungarian: Leukaemia Leukaemiás eseteket (ritkán vagy nagyon ritkán) jelentettek növekedésihormon-hiányos,
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő GHD esetén a kezelést alacsony dózissal, 0,15-0,3 mg napi adaggal kell kezdeni.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud GHD-ga patsientide ravi alustatakse väikese annusega, 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Hungarian: A szomatropin stimulálja a csontozat turnoverét.
Estonian: Somatropiin stimuleerib skeletiluude ainevahetust.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a szomatropin csökkenti a szérum kortizolszintjét, amely valószínűleg a szállítófehérjék befolyásolása vagy a megnövekedett hepaticus clearance révén jön létre.
Estonian: Somatropiinil on täheldatud seerumi kortisoolisisaldust vähendavat toimet, mida võib põhjustada toime kandjavalkudele või suurenenud maksakliirens.
Hungarian: - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó patron, - transzfer készlet a feloldáshoz és a kész oldat patronba történő visszajuttatásához (lásd a toll injekció használati utasítását), - Omnitrope Pen L injekciós készülék, melyet az Omnitrope 5,0 mg/ml készítmény elkészített oldatának adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd a transzfer készlet és az injekciós készülék használati utasítását),
Estonian: Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - viaal ravimi Omnitrope 5 mg/ml süstelahuse pulbriga; - kolbampull lahustiga ravimi Omnitrope 5 mg/ml pulbri lahustamiseks; - ülekandemehhanism segamiseks ja valmislahuse kolbampulli tagasi viimiseks (vt süstevahendi kasutusjuhendit); - Omnitrope Pen L süstevahend, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks Omnitrope 5 mg/ml valmis süstelahusega (ei sisaldu pakendis; vt ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Hungarian: Itt ne adja be az injekciót, vegye ki a tűt, és ismételje ezt a lépést!
Estonian: Ärge sellesse kohta süstige; tõmmake nõel välja ja korrake protseduuri.
Hungarian: Eltarthatóság feloldást követően A feloldást és első alkalmazást követően: a patront az injekciós tollban kell hagyni, és hűtőszekrényben kell tárolni (2°C - 8°C), maximum 21 napig.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris és Legg-Calvé-Perthes-kór Epiphyseolysis capitis femorisról és Legg-Calvé-Perthes-kórról számoltak be GH-val kezelt gyermekeknél.
Estonian: Kasvuhormooniga ravitud lastel on teatatud reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve juhtudest.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakci $
Estonian: Süstekoha reaktsioon$
Hungarian: Ha bizonyíték van a tumor növekedésére, akkor a kezelést be kell fejezni.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ml injekciót?
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ml süstida
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 6,7 mg somatropiini (mis vastab 20 RÜ-le).
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse ravimit Omnitrope
Hungarian: Fizikai kapacitás
Estonian: Füüsiline jõudlus
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót?
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml süstida
Hungarian: Sem a tűt, sem a tollat ne adja kölcsön másnak!
Estonian: Ärge andke nõelu teistele kasutada.
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
Estonian: Lahusti: süstevesi bensüülalkohol
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Estonian: Süstitava kasvuhormooni vastaste antikehade tekkimine, kuid need ei näi mõjutavat kasvuhormooni toimet.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg/nap mennyiséget.
Estonian: Ööpäevane säilitusannus on harva suurem kui 1,0 mg ööpäevas.
Hungarian: Oldatos injekció, SurePal 5-höz, SurePal 10-hez, SurePal 15-höz való patronban.
Estonian: Süstelahus kolbampullis süstevahendile SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üveg műanyag védőkupakját!
Estonian: Eemaldage viaalilt äratõmmatav plastmassist kaitsekork.