FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie spüren und hören einen zweiten „Klick", wenn die Injektion beendet ist.
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
Swedish: Använd endast en gång i veckan
German: Nordimet enthält Natrium
Swedish: Nordimet innehåller natrium
German: 2132 WT Hoofddorp Niederlande
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
German: Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag als „Injektionstag" festzulegen.
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
German: ATC-Code: L04AX03
Swedish: ATC-kod: L04AX03
German: 2) Setzen oder legen Sie sich bequem und entspannt hin.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
German: 10) Warten Sie noch 2 bis 3 Sekunden, bevor Sie den Pen von der Haut nehmen.
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
German: Das bedeutet, dass die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
German: SE-201 25 Malmo Schweden
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
German: Zytotoxisch: mit Vorsicht handhaben.
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras med försiktighet.
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
German: Die Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
German: 9) Die Injektion dauert nicht länger als 10 Sekunden.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
German: Kreatinin-Clearance (ml/Min.)
Swedish: Kreatininclearance (ml/min)
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat bei schwangeren Patientinnen oder bei Patientinnen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht angewendet wird.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
German: Selten: Akute Hepatitis.
Swedish: Sällsynta: Akut hepatit.
German: Selten: Gingivitis.
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
German: Wenn klinisch angezeigt, müssen Tuberkulose und Hepatitis ausgeschlossen werden.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
German: Teratogene Effekte wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
German: Nordimet wird als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
German: Nicht über 25 °C lagern.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Anfangsdosis erhöht werden.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
German: Jetzt können Sie die Hautfalte loslassen.
Swedish: Nu kan du släppa hudvecket.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion zu melden.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
German: Die durchschnittliche terminale Halbwertzeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
German: Ein vorübergehender Anstieg der Transaminase-Werte auf das Zwei- bis Dreifache der Obergrenze des Normbereichs wurde bei 13-20 % der Patienten beobachtet.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Nordimet anwenden.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
German: Damit ist der Pen aktiviert und die Lösung wird automatisch in Ihre Haut gespritzt.
Swedish: Då aktiveras pennan och lösningen injiceras automatiskt in i huden.
German: Die Dosis sollte wie folgt angepasst werden:
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
German: Die Dosis wird in mg/m angegeben.
Swedish: Dosen uttrycks som mg/m
German: Die durchschnittliche wöchentliche Dosis beträgt 15-20 mg.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
German: Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädigender Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
German: Klare, gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 8,0 bis 9,0 und einer Osmolalität von etwa 300 mOsm/kg.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
German: Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewendete Dosis nicht ausreichend wirksam ist, Sie diese aber gut vertragen.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
German: Methotrexat wird einmal wöchentlich injiziert.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
German: Zu Beginn der Behandlung wird Nordimet vom medizinischen Fachpersonal injiziert.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund unzureichender Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
German: Schwangere medizinische Fachkräfte dürfen Methotrexat nicht handhaben und/oder es verabreichen.
Swedish: Gravid sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera metotrexat.
German: Zusammen mit Ihrem Arzt legen Sie einen geeigneten Wochentag fest, an dem Sie Ihre Injektion erhalten.
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
German: Nordimet darf nicht angewendet werden.
Swedish: Nordimet får inte användas
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die den am Menschen beobachteten vergleichbar waren
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar relevanta för människa.
German: Da es jedoch auch bei niedrigerer Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann, ist es unabdingbar, die Patienten regelmäßig in kurzen Abständen ärztlich zu überwachen.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
German: Vor der Anwendung von Nordimet muss bestätigt werden, dass keine Schwangerschaft vorliegt.
Swedish: Innan Nordimet används måste det bekräftas att patienten ej är gravid.
German: Die Gesamtdauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, andere Immunsuppressiva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, övriga immunsuppressiva medel.
German: Das medizinische Fachpersonal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen.
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
German: mol/l gesunken ist.
Swedish: mol/l.
German: Nordimet ist zur subkutanen Anwendung (siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form statt, und zwar vor allem über die Niere durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in den proximalen Tubulus.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
German: Selten: Infektionen (einschließlich Reaktivierung inaktiver chronischer Infektionen), Sepsis, Konjunktivitis.
Swedish: Sällsynta: Infektion (inklusive reaktivering av inaktiv kronisk infektion), sepsis, konjunktivit.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten auch beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Swedish: En ökad kontrollfrekvens bör övervägas även vid ökning av dosen.
German: So ist sichergestellt, dass die Nadel sauber bleibt.
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
German: - Schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose und HIV.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
German: Teratogenität - Fortpflanzungsrisiko
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
German: Was ist Nordimet und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
German: Vor der Anwendung von Folsäure-Präparaten empfiehlt es sich, die Vitamin-B12-Spiegel zu kontrollieren, da Folsäure vor allem bei Erwachsenen über 50 Jahren ein bestehendes Vitamin-B12-Defizit verdecken kann.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
German: Wenn der Serumkreatinin-Spiegel erhöht ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Swedish: Om serumkreatininet är förhöjt bör dosen reduceras.
German: In einigen Fällen kann Ihre Fähigkeit Fahrzeuge zu führen und/oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Swedish: Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt.
German: 10) Drücken Sie den Kolben mit dem Daumen herunter, bis die Spritze leer ist.
Swedish: 10) Tryck nedåt på kolven med ditt finger tills sprutan är tom.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit, wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna broschyr om du uppsöker läkare eller sjukhus.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet
Swedish: Viktig varning angående doseringen av Nordimet
German: Ihr Arzt wird Blut- und Urinuntersuchungen durchführen, um mögliche Nebenwirkungen schnell festzustellen.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
German: Selten: Stressfraktur.
Swedish: Sällsynta: Stressfraktur.
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Swedish: 8) Tryck injektionspennan nedåt mot huden tills du hör och känner ett "klick".
German: Es wird einmal wöchentlich injiziert und es wird empfohlen, Nordimet immer am gleichen Wochentag zu injizieren.
Swedish: Läkemedlet måste injiceras en gång i veckan och rekommendationen är att Nordimet alltid injiceras samma veckodag.
German: Diese Effekte scheinen in den meisten Fällen nach Beendigung der Therapie reversibel zu sein.
Swedish: Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
German: Patienten müssen über das Risiko einer Pneumonie aufgeklärt und aufgefordert werden, sofort ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie einen anhaltenden Husten oder eine anhaltende Dyspnoe entwickeln.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten, die mit Nordimet behandelt werden, sollten engmaschig medizinisch überwacht werden, damit mögliche Nebenwirkungen so früh wie möglich erkannt werden.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
German: In tierexperimentellen Studien hat sich Methotrexat als genotoxisch erwiesen, sodass das Risiko genotoxischer Auswirkungen auf das Sperma nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara genotoxiskt i djurstudier, så risken för genotoxiska effekter på spermaceller kan inte fullständigt uteslutas.
German: Nordimet enthält den Wirkstoff Methotrexat, der wirkt, indem er: - Entzündungen oder Schwellungen verringert und - die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) verringert.
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar genom att: - minska inflammation eller svullnad och - minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism).
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
German: Nordimet kann die Anzahl der weißen Blutzellen verringern, was Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen reduzieren kann.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
German: Eine Folsäure- oder Folinsäure-Substitution kann gemäß den aktuellen Therapierichtlinien erwogen werden.
Swedish: Tilläggsbehandling med folsyra eller folinsyra kan övervägas enligt nuvarande behandlingsriktlinjer.
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Swedish: Behandlingslängden avgörs av behandlande läkare.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
German: In diesen Fällen muss die Methotrexat-Therapie unterbrochen werden, bis die Symptome zurückgehen.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
German: Die Symptome können wiederkehren, wenn die Behandlung mit Nordimet beendet wird.
Swedish: Symtomen kan återkomma om behandling med Nordimet avbryts.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Swedish: Preventivmetoder hos män
German: Wenn Sie die Testdosis gut vertragen, wird die Behandlung nach einer Woche mit einer Dosis von etwa 7,5 mg fortgesetzt.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
German: Eine verzögerte Elimination von Methotrexat sollte bei einer Kombination mit anderen Zytostatika berücksichtigt werden.
Swedish: Fördröjd metotrexatclearance bör beaktas i kombination med andra cytostatiska medel.
German: Patienten müssen deutlich darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel nur einmal wöchentlich angewendet werden darf und nicht jeden Tag.
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
German: Die parenterale Anwendung darf nur als subkutane Injektion erfolgen.
Swedish: Parenteral administrering får endast ske via subkutan injektion.
German: Die Häufigkeit dieser Risiken bei Kindern ist nicht bekannt.
Swedish: Det är okänt hur stor risken är att barn drabbas av detta.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Swedish: För psoriasispatienter är behovet av en leverbiopsi före och under behandling kontroversiell.
German: Bei Kontamination müssen die betroffenen Stellen sofort mit reichlich Wasser abgespült werden (siehe Abschnitt 6.6).
Swedish: Vid eventuell kontamination ska det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten (se avsnitt 6.6).
German: Es kann sein, dass ein Tropfen an der Nadelspitze austritt.
Swedish: Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung mit Nordimet Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten Fällen umkehrbar ist.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder vid behandling med Nordimet Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Nordimet angewendet haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
German: Nordimet ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen eingesetzt wird: - aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
German: In Anbetracht seiner möglichen Auswirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat Impf- und Testergebnisse verfälschen (immunologische Verfahren zur Bewertung der Immunreaktion).
Swedish: Med tanke på den eventuella effekten på immunsystemet kan metotrexat leda till falska vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att registrera immunreaktion).
German: Gebärfähige Patientinnen müssen über Schwangerschaftsprävention und -planung beraten werden.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste informeras angående graviditetsprevention och -planering.
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktion).
Swedish: Strålningsinducerad dermatit och solskador kan återkomma under metotrexatbehandling ("recall"reaktion).
German: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Swedish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
German: Besondere Aufmerksamkeit sollte dem Auftreten von Lebertoxizität geschenkt werden.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör riktas mot uppkomsten av levertoxicitet.
German: Auftreten und Schweregrad von Nebenwirkungen sind von der Höhe der Dosierung und der Häufigkeit der Anwendung abhängig.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.
German: Verpassen Sie keinen Arzttermin für eine Blutuntersuchung.
Swedish: Missa inte eventuella blodprovstagningstillfällen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die vereinbarten „Follow up" Fragebögen für die gezielte Nachverfolgung für alle zu einer Überdosierung führenden Medikationsfehler umzusetzen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
German: Bei Kombination dieser beiden kann deshalb eine Dosisanpassung erfordern.
Swedish: Därför kan denna kombination kräva dosjustering.
German: Es ist mit Fehlbildungen von Schädel, Gesicht, Herz und Blutgefäßen, Gehirn und Gliedmaßen verbunden.
Swedish: Det är kopplat till missbildningar av skalle, ansikte, hjärta och blodkärl, hjärna och lemmar.
German: In Abhängigkeit vom klinischen Bild und den Änderungen der Laborwerte wird die Therapie entweder fortgesetzt oder beendet.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
German: Nordimet hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Pleuraergüsse und Aszites müssen vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat drainiert werden.
Swedish: Pleurautgjutningar och ascites bör dräneras innan metotrexatbehandling inleds.
German: Insbesondere bei orthopädischen Eingriffen, bei denen die Anfälligkeit für eine Infektion hoch ist, muss eine Kombination von Methotrexat mit immunmodulierenden Arzneimitteln mit Vorsicht angewandt werden.
Swedish: Framför allt när det gäller ortopedisk kirurgi, där mottagligheten för infektion är hög, måste en kombination av immunmodulerande medel användas med försiktighet.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet werden, und die Behandlung mit Methotrexat sollte nicht wieder aufgenommen werden.
Swedish: Om det finns misstanke om metotrexatinducerad lungsjukdom, ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandling med metotrexat får inte återupptas.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen gradvis minskas till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.