FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is het zeer belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Finnish: Tämä voi joskus johtaa vakaviin terveydellisiin ongelmiin.
Dutch: GSS werd afgeleid, gebruikmakend van de ANRS 2007 richtlijnen.
Finnish: GSS laskettiin käyttäen ANRS 2007 ohjeistusta.
Dutch: Alle patiënten
Finnish: kaikki potilaat
Dutch: Deze reactie kan laattijdig optreden.
Finnish: Reaktio voi ilmaantua viivästyneesti.
Dutch: Mechanisme onbekend.
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Dutch: Week 144
Finnish: viikko 144
Dutch: Significante ↓ APV verwacht
Finnish: huomattavaa ↓ APV odotettavissa
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Finnish: Tämän estämiseksi ja estääksesi tautisi pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne on määrätty.
Dutch: Van deze patiënten ontving 79% een behandeling langer dan 48 weken.
Finnish: 79 % potilaista sai lääkitystä yli 48 viikon ajan.
Dutch: Daarom kunnen geen adviezen worden gegeven voor deze groep patiënten.
Finnish: Sen vuoksi tälle potilasryhmälle ei voida antaa annossuosituksia.
Dutch: De blootstelling aan APV was 25-35% lager tijdens de zwangerschap.
Finnish: Amprenaviirialtistus oli 25-35 % pienempi raskauden aikana.
Dutch: Week 96
Finnish: viikko 96
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Dutch: Er zijn geen vergelijkende onderzoeken gedaan bij kinderen en adolescenten.
Finnish: Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla.
Dutch: • pijn en pijntjes (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Finnish: • kivut ja säryt (erityisesti lonkissa, polvissa tai olkapäissä)
Dutch: Bij sommige patiënten was toediening van factor VIII noodzakelijk.
Finnish: Joillekin potilaille piti antaa faktori VIII:aa.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 158 kinderen en adolescenten vergelijkbaar met het waargenomen profiel bij de volwassen populatie.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili näillä 158 lapsella ja nuorella oli samanlainen kuin aikuisilla.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwkeurige controle wordt aanbevolen wanneer deze combinatie aan patiënten wordt gegeven die resistent zijn tegen integraseremmers.
Finnish: Varovaisuus on aiheellista ja perusteellista valvontaa suositellaan, kun tätä yhdistelmää annetaan potilaille, jotka ovat resistenttejä integraasiinhibiittoreille.
Dutch: Deze producten kunnen allergische reacties veroorzaken bij sommige individuen.
Finnish: Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisen reaktioin joillekin henkilöille.
Dutch: Herhaal stappen 4 tot en met 8 op dezelfde manier totdat u de gehele dosering heeft genomen.
Finnish: Toista kohdat 4 - 8, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Dutch: Indien u dit overkomt:
Finnish: Jos koet tällaista:
Dutch: Wat is Telzir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään
Dutch: • het opvlammen van oude infecties
Finnish: • vanhojen infektioiden puhkeaminen uudelleen
Dutch: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanje
Finnish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanja
Dutch: Slik de tabletten heel door met water of een andere drank.
Finnish: Niele tabletit kokonaisena, veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos olosi on huono.
Dutch: Het gebruik van hogere doseringen ritonavir kan mogelijk het veiligheidsprofiel van de combinatie wijzigen en wordt daarom niet aanbevolen.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttäminen voi muuttaa yhdistelmän turvallisuusprofiilia ja sen vuoksi sitä ei suositella.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie actieve stof in het plasma afnemen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Finnish: Tämä muutos vähentää vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä on todennäköisesti muuttumaton.
Dutch: Als bij dergelijke patiënten de leveraandoening verergert, moet onderbreken of stoppen van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Dutch: Na toediening van Telzir is de halfwaardetijd van amprenavir 7,7 uur.
Finnish: Telzirin ottamisen jälkeen amprenaviirin puoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Finnish: Syy-yhteyden oletetaan olevan olemassa, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de bijsluiter van deze geneesmiddelen goed doorleest.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että luet kaikkien näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Dutch: Mogelijk bent u dan ook allergisch voor Telzir
Finnish: Voit tällöin olla allerginen myös Telzirille.
Dutch: Raltegravir:
Finnish: raltegraviiri:
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Finnish: Joissain harvoissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Dutch: Bij in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiineihin on noin 90 %.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat Telzir en/of ritonavir de werking van andere geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska Telzir tai ritonaviiri voivat vahvistaa tai heikentää muiden lääkkeiden vaikutusta.
Dutch: Lidocaïne (via systemische route)
Finnish: lidokaiini (systeeminen)
Dutch: • wanneer u diabetes heeft.
Finnish: • Jos sinulla on diabetes.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Dutch: Hiv kan resistent worden tegen anti-hiv-geneesmiddelen.
Finnish: HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV-lääkkeille.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen in geen enkel geval borstvoeding mogen geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
Dutch: Na de voltooiing van de behandelingsperiode van 48 weken, kwamen de patiënten in de Europese en de Canadese onderzoekscentra in aanmerking voor deelname aan een verlenging van het onderzoek tot 144 weken, waarbij ze dezelfde behandeling bleven ontvangen als bij de eerste randomisatie bepaald was.
Finnish: 48 viikon hoitojakson jälkeen eurooppalaisten ja kanadalaisten tutkimuskeskusten potilaille annettiin mahdollisuus osallistua jatkotutkimukseen viikkoon 144 saakka jatkaen samaa hoitomallia kuin alkuperäisessä satunnaistamisessa.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra factor VIII moet gebruiken om het bloeden onder controle te krijgen
Finnish: Voit tarvita lisäannoksen faktori VIII:aa verenvuodon hillitsemiseksi.
Dutch: • wanneer u hemofilie heeft.
Finnish: • Jos sinulla on hemofilia.
Dutch: • als u gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Finnish: • jos he ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Dutch: Slechts 22% van de oorspronkelijke populatie van de KLEAN-studie werd ingesloten in de verlengingsfase.
Finnish: Vain 22 % alkuperäiseen KLEAN-tutkimukseen osallistuneista osallistui jatkotutkimukseen.
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu siten, että elimistö alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend.
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai ei tiedossa.
Dutch: Blijf regelmatig in contact met uw arts
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriin
Dutch: Echter, slechts 65% van de patiënten stond op een PI-bevattende behandeling bij aanvang van de studie.
Finnish: Kuitenkin vain 65 % potilaista sai jotain proteaasi-inhibiittoriin pohjautuvaa hoitoa tutkimuksen alussa.
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk of
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
Dutch: Pas op voor belangrijke symptomen
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Dutch: • fluticasonpropionaat en soortgelijke geneesmiddelen gebruikt om astma te behandelen, tenzij dit noodzakelijk wordt geacht.
Finnish: • flutikasonipropionaatti ja vastaavat astman hoitoon käytetyt lääkkeet, ellei katsota välttämättömäksi.
Dutch: Drie van de veertien isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Telzirin kanssa.
Dutch: Antivirale activiteit volgens genotypische/fenotypische resistentie
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus geno/fenotyyppiresistenssin mukaan
Dutch: • als u overgewicht heeft
Finnish: • jos he ovat ylipainoisia.
Dutch: Amprenavir blootstelling onveranderd vergeleken met eerdere data
Finnish: Amprenaviirialtistus muuttumaton verrattuna kokemusperäiseen tietoon.
Dutch: 33-38 kg orale suspensie
Finnish: 33 - 38 kg oraalisuspensio
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
Finnish: • Jos tiedetään, että olet allerginen sulfonamideja sisältäville lääkkeille.
Dutch: Gegevens uit dit kleine aantal patiënten, met verdere analyse in GSS-subgroepen, dienen met voorzichtigheid geïnterpreteerd te worden.
Finnish: Tästä pienestä potilasryhmästä GSS-alaryhmittäin tehtyjä analyysejä on tulkittava varoen.
Dutch: • huiduitslag (roodheid, bultjes, jeuk) - als de huiduitslag ernstig is, kan het zijn dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel
Finnish: • ihottumat (punainen, koholla oleva tai kutiava) - jos ihottuma on vaikea, voit joutua lopettamaan tämän lääkkeen käytön
Dutch: Klinische ervaring van fosamprenavir versterkt met ritonavir is hoofdzakelijk gebaseerd op twee openlabel studies.
Finnish: Kliininen kokemus ritonaviirilla tehostetun fosamprenaviirin käytöstä perustuu pääosin kahteen avoimeen tutkimukseen.
Dutch: Alle patiënten CD4-aantal < 50
Finnish: kaikki potilaat CD4-solujen määrä < 50
Dutch: Hertfordshire SG12 0DJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Hetfordshire SG12 0DJ Iso-Britannia
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) met het gebruik van fosamprenavir bij zwangere vrouwen.
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) fosamprenaviirin käytöstä raskaana olevilla naisille.
Dutch: Paritaprevir (co-formulering met ritonavir en ombitasvir en gelijktijdig toegediend met dasabuvir)
Finnish: paritapreviiri (yhdistelmävalmisteessa ritonaviirin ja ombitasviirin kanssa ja annetaan samanaikaisesti dasabuviirin kanssa)
Dutch: 700 mg (1 tablet of 14 ml orale suspensie)
Finnish: 700 mg (1 tabletti tai 14 ml suspensiota)
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
Finnish: Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
Finnish: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole tutkittu erikseen.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen ontwikkeld voor FPV/RTV die kunnen worden gebruikt om de resistentie-testresultaten te interpreteren.
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Dutch: • zwellingen in het gezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Finnish: • kasvojen, huulien ja kielen turvotus (angioedeema).
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Finnish: Älä ota infektioiden hoitoon muita lääkkeitä ilman lääkärin ohjeita.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Finnish: Alle 25 kg painaville lapsille ei voida antaa annossuosituksia.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: • warfarine en andere geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen
Finnish: • varfariini ja muut veren hyytymistä estävät lääkkeet
Dutch: HMG-COA REDUCTASEREMMERS
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-hiv-1 activiteit van amprenavir en de remming van hiv-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Finnish: HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä yhteyttä ei ole määritetty.
Dutch: • hoofdpijn, duizeligheid
Finnish: • päänsärky, pyörrytys
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: • als u ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
Finnish: • jos he saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja tulehdusta estäviä lääkkeitä
Dutch: Pravastatine of fluvastatine worden aanbevolen aangezien hun metabolisme niet afhankelijk is van CYP 3A4 en omdat er geen interacties worden verwacht met proteaseremmers.
Finnish: Pravastatiinia tai fluvastatiinia suositellaan, koska niiden metabolia ei ole riippuvaista CYP 3A4:stä ja niillä ei oleteta olevan yhteisvaikutuksia proteaasiinhibiittoreiden kanssa.
Dutch: Laat ze volledig opdrogen voordat u ze weer gebruikt.
Finnish: Anna niiden kuivua hyvin ennen seuraavaa käyttöä.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ierland
Finnish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Dutch: Overgevoeligheid voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys fosamprenaviirille, amprenaviirille, ritonaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Osteonecrose: er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART.
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
Finnish: Kun hoidetaan HIV-infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Telziristä, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
Finnish: Lapsille ja nuorille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei voida antaa annossuosituksia, koska näillä ikäryhmillä ei ole tehty tutkimuksia.
Dutch: Gelet op de lage blootstelling bij reproductie-toxiciteitsstudies is de potentiële ontwikkelingstoxiciteit van Telzir niet volledig bepaald.
Finnish: Ottaen huomioon lisääntymistoksisuuskokeiden alhainen altistus, Telzirin kehitystoksisuutta ei ole täysin selvitetty.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu.
Dutch: De bio-equivalentie kon echter niet aangetoond worden wanneer de suspensie voor oraal gebruik met voedsel werd gegeven.
Finnish: Bioekvivalenssia ei pystytty osoittamaan, kun oraalisuspensiota annettiin ruoan kanssa.
Dutch: Wanneer Telzir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir neemt de halfwaardetijd van amprenavir toe tot 15-23 uur.
Finnish: Kun Telziriä otetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, amprenaviirin puoliintumisaika pitenee 15-23 tuntiin.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van hiv-1 protease.
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetetiivinen inhibiittori.
Dutch: U dient Telzir elke dag te blijven slikken om te voorkomen dat uw ziekte ernstiger wordt.
Finnish: Sinun tulee ottaa sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Dutch: Een aanpassing in de dosering van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan een enkelvoudige dosering midazolam wordt toegediend.
Finnish: Midtsolaamiannoksen tarkistamista on harkittava, varsinkin, jos annetaan useampia kuin yksi annos.
Dutch: Fosamprenavir wordt bij de mens omgezet in amprenavir.
Finnish: Fosamprenaviiri muuttuu ihmisessä amprenaviiriksi.
Dutch: Daarom is extra controleren op veiligheid en virologische respons noodzakelijk.
Finnish: Sen vuoksi lääkkeen turvallisuutta ja virologista vastetta on syytä seurata huolella.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG-concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Finnish: AAG-pitoisuuksien on osoitettu laskevan antiretroviraalisen hoidon aikana.
Dutch: → Vertel het uw arts als één van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVIT
Dutch: Wanneer uw leveraandoening verergert, is het mogelijk dat u een tijdje of helemaal moet stoppen met het innemen van Telzir.
Finnish: Jos maksasairautesi pahenee, voit joutua keskeyttämään Telzirin ottamisen joksikin ajaksi, tai lopettamaan sen kokonaan.
Dutch: De huiduitslag kan behandeld worden met antihistaminica.
Finnish: Ihottumaa voidaan hoitaa antihistamiineilla.
Dutch: Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar)
Finnish: Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen voor het analyseren van testresultaten.
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Dutch: Fosamprenavir is een prodrug van amprenavir en mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten worden toegediend.
Finnish: Fosamprenaviiri on amprenaviirin pro-drug eikä sitä pidä antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien valmisteiden kanssa.
Dutch: De AUC-waarden van fosamprenavir bedragen in het algemeen minder dan 1% van die waargenomen voor amprenavir.
Finnish: Fosamprenaviirin AUC-arvot ovat yleisesti ottaen alle 1 % havaituista amprenaviiriarvoista.
Dutch: → Gebruik een niet-hormonale betrouwbare vorm van anticonceptie, zoals een condoom.
Finnish: Käytä muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, esim. kondomia.
Dutch: Lurasidon
Finnish: lurasidoni
Dutch: U heeft een groter risico om deze aandoening te krijgen:
Finnish: Potilaat voivat olla herkempiä saamaan tämän ongelman:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen samen met fosamprenavir en ritonavir zijn niet vastgesteld.
Finnish: Näiden hoitojen tehoa ja turvallisuutta fosamprenaviirin ja ritonaviirin kanssa ei ole varmistettu.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Telzir tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Dutch: Voor Telzir zijn er geen speciale bewaarcondities.
Finnish: Telzir ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Finnish: Ravista pulloa 5 sekuntia ennen seuraavia käyttökertoja.
Dutch: ITT-E waargenomen analyse
Finnish: ITT-E-havaintoanalyysi
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty ja sen vuoksi tuotetta ei pidä sekoittaa yhteen toisten lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Ernstige en levensbedreigende huidreacties, zoals Syndroom van Stevens-Johnson, werden gemeld bij minder dan 1% van de in het klinisch ontwikkelingsprogramma geïncludeerde patiënten.
Finnish: Vaikeita ja henkeä uhkaavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma, raportoitiin alle 1 %:lla potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin lääketutkimuksiin.
Dutch: De suspensie is wit tot gebroken wit van kleur.
Finnish: Suspensio on väriltään valkoista tai lähes valkoista.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset Telziriä ei suositella alle 6-vuotiaille.
Dutch: Indien dat gebeurt, moet het gebruik van Telzir onmiddellijk worden gestaakt en mag u Telzir nooit meer gebruiken.
Finnish: Jos näin käy, lopeta heti Telzir-hoito äläkä enää koskaan ota sitä.
Dutch: Mediaan (n)
Finnish: mediaani (n)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 15.5.2009
Dutch: Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.
Finnish: On syytä huomata, että Telzir oraalisuspensiota ei ole arvioitu kliinisesti aikuisilla ja että tässä kohdassa kuvattu haittavaikutusprofiili perustuu Telzir kalvopäällysteisistä tableteista aikuisilla saatuun kokemukseen.
Dutch: U kunt problemen ondervinden met uw botten
Finnish: Voit kokea luusto-ongelmia
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir is bij deze groep patiënten niet bestudeerd (zie rubriek 5.2).
Finnish: Fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).