FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Xenical veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl praleidus kurį nors pagrindinį valgymą ar valgant liesą maistą, Xenical gerti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å ta Xenical hvis du hopper over et hovedmåltid eller hvis hovedmåltidet ikke inneholder noe fett.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), povidonas (E 1201), natrio laurilsulfatas, talkas.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E 460) natriumstivelseglykolat (type A) povidon (E 1201) natriumlaurylsulfat talkum
Lithuanian: Vartoti į raumenis užpildytas švirkštas Pakuotė gydymui pradėti: 1 užpildytas švirkštas 150 mg + 2 adatos, 1 užpildytas švirkštas 100 mg + 2 adatos
Norwegian Bokmål: 150 mg 100 mg ferdigfylt sprøyte Startpakningk: 1 ferdigfylt sprøyte med 150 mg + 2 kanyler;
Lithuanian: 150 mg, 100 mg
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 100 mg + 2 kanyler
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte + 2 ne kanyler edles
Lithuanian: Kas yra Xeplion ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Xeplion er og hva det brukes mot
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminering
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Lithuanian: Dozes koreguoti buvo leidžiama tik per pirmąsias 12 palaikomojo periodo savaičių.
Norwegian Bokmål: Doseringsjusteringer var kun tillatt i løpet av de første 12 ukene av vedlikeholdsperioden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti žmonėms, jaunesniems nei 18 metų.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke for personer under 18 år.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i skår indikerer forbedring.
Lithuanian: Pasirinkite tinkamą adatą.
Norwegian Bokmål: Velg passende kanyle.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudingas laipsniškas nutraukimas.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan gradvis seponering være gunstig.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nes visas palaikomųjų dozių poveikis gali akivaizdžiai pasireikšti tik po kelių mėnesių.
Norwegian Bokmål: 5.2), siden det er mulig at den fullstendige virkningen av vedlikeholdsdoser ikke vil være tydelige på flere måneder.
Lithuanian: Jo negalima vartoti jokiais kitais būdais.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres på annen måte.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes i situasjoner der fullstendig oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller betjening av maskiner.
Lithuanian: Mažiausiai 10 sekundžių energingai kratykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig i minst 10 sekunder for å sikre en homogen suspensjon.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, neramūs, kalti ar įsitempę.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimert, engstelig, full av skyld eller anspent.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i avføring.
Lithuanian: Xeplion gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Norwegian Bokmål: Xeplion kan lette symptomene på sykdommen din og kan hindre symptomene fra å komme tilbake.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvens anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tilstandene, vennligst snakk med legen din, siden han/hun kan ønske å justere dosen din eller følge deg opp med kontroller over en tid.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått
Lithuanian: Palaikomąją dozę galima koreguoti kas mėnesį.
Norwegian Bokmål: Justering av vedlikeholdsdosen kan gjøres månedlig.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikante forskjeller mellom menn og kvinner.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • negalėjimas užmigti arba miegoti.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vanskeligheter med å sovne eller sove.
Lithuanian: PSP yra įvertinta klinikinių rodiklių skalė, pagal kurią dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje matuojamas pagal keturis pagrindinius aspektus: naudinga socialinė veikla (darbas ir mokymasis), asmeniniai ir socialiniai santykiai, gebėjimas pasirūpinti savimi bei keliantis nerimą ir agresyvus elgesys.
Norwegian Bokmål: PSP er en validert klinisk rangert skala som måler personlig og sosial funksjon i fire domener: Sosialt nyttige aktiviteter (arbeid og studie), personlige og sosiale relasjoner, evne til å ta vare på seg selv og forstyrrende og aggressiv atferd.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesančius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikėti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastą įtarumą kitų žmonių atžvilgiu.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalles hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Lithuanian: Kūnos masės indeksas (KMI) / kūno svoris
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
Lithuanian: Xeplion vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti vartoti alkoholio.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xeplion sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Lithuanian: Xeplion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Xeplion bør ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Lithuanian: Fiksuotos Xeplion dozės šių tyrimų metu buvo skiriamos 1-ąją, 8-ąją ir 36-ąją dienomis 9 savaičių trukmės tyrime ir papildomai 64-ąją dieną 13 savaičių trukmės tyrimuose.
Norwegian Bokmål: De faste dosene av Xeplion i disse studiene ble gitt på dag 1, 8 og 36 i studien over 9 uker, og i tillegg på dag 64 i studiene over 13 uker.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkciją, įskaitant nuolatinį elektrokardiografinį monitoringą, siekiant nustatyti galimas aritmijas.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør påbegynnes umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arrytmier.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Xeplion.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Xeplion.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti šio vaisto vartojimą.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med dette legemidlet.
Lithuanian: Kitų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą Xeplion pranašumą, išskyrus 50 mg dozę viename tyrime (žr.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de andre studiene ga statistisk signifikante resultater i favør av Xeplion, unntatt 50 mgdosen i én studie (se tabellen nedenfor).
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos);
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm)
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų aptarta su Jūsų gydytoju.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet i løpet av svangerskapet, med mindre dette har blitt diskutert med legen din.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 4 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Frigivelsen av virkestoffet starter så tidlig som dag 1 og varer i minst 4 måneder.
Lithuanian: Po paliperidono palmitato suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,6-1,8 reikšmę.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av paliperidonpalmitat interkonverterer (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon og oppnår et AUC (+)- til (-)-ratio på omtrent 1,6-1,8.
Lithuanian: • pieno tekėjimas iš krūtų;
Norwegian Bokmål: • melkelekkasje fra brystene
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo įvertinti vaistinių preparatų nuo ekstrapiramidinių simptomų (EPS) tolesnio vartojimo būtinybę.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av fortsatt behandling med legemidler mot ekstrapyramidale symptomer (EPS) bør reevalueres regelmessig.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at et bredt spektrum av symptomer, som ikke nødvendigvis har ekstrapyramidalt opphav, er inkludert.
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums atsirado išbėrimas, gerklės patinimas, niežėjimas ar sunkumas kvėpuojant, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får utslett, hevelse i svelget, kløe eller problemer med å puste da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa 1-adrenerge reseptorer og i litt mindre grad, H1histaminerge og alfa 2-adrenerge reseptorer.
Lithuanian: 4.1 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.1 og 4.8).
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra vertinamas kaip „nežinomas", nes jos nebuvo pastebėtos klinikinių paliperidono palmitato tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som «ikke kjent» fordi de ikke ble observert i kliniske studier med paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kadangi šių dviejų vaistinių preparatų medianiniai farmakokinetikos profiliai skiriasi, tiesiogiai lyginti jų farmakokinetines savybes reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i gjennomsnittlige farmakokinetiske profiler mellom de to legemidlene, bør det utvises forsiktighet når det gjøres en direkte sammenligning av de farmakokinetiske egenskapene.
Lithuanian: Trečioji dozė turi būti suleista praėjus vienam mėnesiui po antrosios pradinės dozės pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Den tredje dosen skal administreres én måned etter den andre initieringsdosen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens, som behandles med andre lignende typer legemidler, kan imidlertid ha økt risiko for slag eller dødsfall (se pkt.
Lithuanian: Kadangi pavojingai maži tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje, kiekiai šio vaisto vartojantiems pacientams buvo stebėti labai retai, Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekius.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar dette legemidlet, kan legen sjekke antallet av hvite blodceller.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu skausminga erekcija nesibaigia per 4 valandas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk tilsyn i tilfelle priapisme ikke har opphørt innen 4 timer.
Lithuanian: Xeplion yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Norwegian Bokmål: Xeplion inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Lithuanian: Xeplion saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xeplion hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan overføres fra moren til babyen gjennom brystmelken og kan skade babyen.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų simptomų, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę vienu dydžiu, kai atvyksite suplanuotai mėnesinei injekcijai.
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomene dine kan legen din øke eller redusere mengden legemiddel du får med ett dosenivå ved din planlagte månedlige injeksjon.
Lithuanian: 4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis").
Norwegian Bokmål: 4, mulige bivirkninger).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali reikšti prolaktino koncentracijos padidėjimą (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso <1 % tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan indikere en økning i prolaktinnivået (f.eks. amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti) ble rapportert hos totalt < 1 % av forsøkspersonene.
Lithuanian: Saugumo duomenys, apimantys Xeplion vartojimą kartu su kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, yra riboti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata som omfatter samtidig bruk av Xeplion og andre antipsykotika, er begrensede.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali atrodyti užsisklendęs savyje, nerodyti jokių emocijų arba jam gali būti sunku aiškiai ir logiškai kalbėti.
Norwegian Bokmål: En person med schizofreni kan for eksempel virke tilbaketrukket, følelsesmessig flat og kan ha problemer med å snakke på en klar og logisk måte.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusi reakcija, apie kurią pranešimų gauta dažniausiai, buvo skausmas.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen på injeksjonsstedet var smerte.
Lithuanian: Turintiems antsvorio arba nutukusiems pacientams gali reikėti dozių iš viršutinės diapazono dalies (žr.
Norwegian Bokmål: Overvektige eller svært overvektige pasienter kan kreve doser i det øvre området (se pkt.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom
Lithuanian: Xeplion turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Norwegian Bokmål: Xeplion bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali reikėti keisti šio vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med karbamazepin (et legemiddel mot epilesi og humørstabilsiserende middel) kan kreve at dosen av dette legemidlet endres.
Lithuanian: EU/1/11/672/001 (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004 (100 mg) EU/1/11/672/005 (150 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/672/001 (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg)
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Norwegian Bokmål: Selv om paliperidon er en sterk D2-antagonist, som antas å lette de positive symptomene på schizofreni, forårsaker den mindre katalepsi og reduserer motorfunksjonene i mindre grad enn tradisjonelle nevroleptika.
Lithuanian: Kaip laikyti Xeplion
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xeplion
Lithuanian: Siekiant išvengti dozės praleidimo, antrąją dozę pacientams galima skirti 4 dienas prieš nustatytąją dieną po vienos savaitės (8-ąją dieną) arba 4 dienas po jos.
Norwegian Bokmål: For å unngå uteblitte doser, kan pasienter få den andre dosen 4 dager før eller etter at det har gått en uke (dag 8).
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra bruk av paliperidon under graviditet.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeplion
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xeplion
Lithuanian: Kadangi Xeplion gali sukelti ortostatinę hipotenziją (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for å indusere ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, padedančių apsaugoti Jus nuo infekcijos, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija;
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller, redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, redusert antall blodplater (blodceller som bidrar til å stoppe blødninger), blodmangel (anemi)
Lithuanian: • akių infekcija;
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, vaisto poveikis išnyks.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får injeksjonene dine lengre, vil legemidlet stoppe å virke.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio sunkumo.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene ble rapportert å være av lett til moderat alvorlighetsgrad.
Lithuanian: PANSS skalė yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti pozityviuosius simptomus, negatyviuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą, ir (arba) depresiją.
Norwegian Bokmål: PANSS er et validert skåringsverktøy som er sammensatt av fem faktorer for å evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserte tanker, ukontrollert fiendtlighet/opprørthet og angst/depresjon.
Lithuanian: Todėl pirmuosius 6 mėnesius kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti injekcijas į deltinį raumenį.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan det derfor vurderes å gi deltoid-injeksjoner de første 6 månedene.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams ir ją skaityti turi tik gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas, kartu perskaitydamas visą skyrimo informaciją (Preparato charakteristikų santrauka).
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell og skal leses av helsepersonell i sammenheng med full forskrivningsinformasjon (preparatomtale).
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas Xeplion.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil den individuelle reaksjonen på Xeplion-behandling er kjent.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė nepateikė jokių įrodymų apie su amžiumi susijusius farmakokinetikos skirtumus.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Lithuanian: Ūminės šizofrenijos gydymas
Norwegian Bokmål: Akutt behandling av schizofreni
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija, įskaitant niežulį, skausmą ar patinimą.
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert kløe, smerter eller hevelse.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Norwegian Bokmål: Paliperidon binder sterkt til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2reseptorer.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2015
Lithuanian: Jeigu po paskutiniosios injekcijos praėjo mažiau nei 6 savaitės, tuomet anksčiau nustatytą dozę reikia suleisti kuo greičiau, o toliau injekcijas leisti kas mėnesį.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mindre enn 6 uker siden siste injeksjon, skal den tidligere stabiliserte dosen administreres så snart som mulig, etterfulgt av injeksjoner ved månedlige intervaller.
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje;
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker
Lithuanian: Placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,32 % Xeplion gydytų tiriamųjų, lyginant su 0,39 % pacientų iš placebo grupės.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,32 % av de Xeplion-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0,39 % i placebogruppen.
Lithuanian: Bendrasis mirtingumas
Norwegian Bokmål: Samlet dødelighet
Lithuanian: * R092670-PSY-3007 tyrime 1-ąją dieną visiems Xeplion gydymo grupės tiriamiesiems buvo skiriama pradinė 150 mg dozė, o po to individualiai nustatyta dozė.
Norwegian Bokmål: * For studien R092670-PSY-3007 ble en initieringsdose på 150 mg gitt til alle forsøkspersoner i Xeplion-behandlingsgrupper på dag 1, etterfulgt av den tilordnede dosen etterpå.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 33 savaičių atviroji ūminių epizodų gydymo ir stabilizavimo fazė, dvigubai aklu būdu atlikta atsitiktinių imčių placebu kontroliuojama fazė, skirta atkryčiui stebėti, ir 52 savaičių trukmės atviroji tęstinio gydymo fazė.
Norwegian Bokmål: Denne studien inkluderte en 33-ukers åpen akutt behandlings- og stabiliseringsfase, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase for å observere tilbakefall, samt en 52-ukers åpen forlengelsesperiode.
Lithuanian: Xeplion negalima skirti ūminės ažitacijos ar sunkios psichozinės būklės gydymui, kai reikia užtikrinti neatidėliojamą ligos simptomų kontrolę.
Norwegian Bokmål: Xeplion bør ikke brukes til behandling av akutt agiterte eller alvorlig psykotiske tilstander når en umiddelbar symptomkontroll kreves.
Lithuanian: 1-osios ir 8-osios dienos pradines dozes reikia leisti į deltinį raumenį, kad būtų greitai pasiektos terapinės koncentracijos (žr.
Norwegian Bokmål: Initieringsdosene på dag 1 og dag 8 skal administreres i deltoidmuskelen slik at de terapeutiske konsentrasjonene hurtig kan oppnås (se pkt.
Lithuanian: Po to Xeplion reikia vartoti kas mėnesį.
Norwegian Bokmål: Xeplion skal deretter administreres en gang per måned.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, elektrokardiogramoje (EKG) gali atsirasti sutrikimas, rodantis, kad yra pailgėjęs elektros impulso perdavimo per tam tikrą širdies dalį laikas (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake et avvik på elektrokardiogram (EKG) som betyr at det tar lang tid for en elektrisk impuls å bevege seg gjennom en spesiell del av hjertet (kjent som "QT-forlengelse").
Lithuanian: Paliperidonas neprisijungia prie cholinerginių receptorių.
Norwegian Bokmål: Paliperidon binder ikke til kolinerge reseptorer.
Lithuanian: • diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjusi insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracija Jūsų kraujyje;
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, økt insulinnivå (et hormon i blodet som kontrollerer blodsukkernivået) i blodet