FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayor parte de los episodios se produjeron durante los 1 o 2 primeros meses del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Spanish: entre 5 y multiplíquelo por 100.
Norwegian Bokmål: på 5 og ganger så med 100.
Spanish: 3) Lávese las manos antes de preparar el medicamento.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Spanish: Contenido del envase e información adicional 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Spanish: - Instrucciones de uso detalladas.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
Spanish: • dolor en el pecho o la espalda
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst eller rygg
Spanish: Puede sentirse mareado o cansando al usar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
Spanish: Tabla 6 Cálculo de ajustes de dosis Ajustar la dosis de la siguiente manera (si es necesario)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
Spanish: • No utilice las jeringas más de una vez.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Spanish: La inyección debe administrarse a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Esto puede ayudar a que las inyecciones resulten más cómodas.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Spanish: 1) Reúna todos los materiales que necesitará para la inyección.
Norwegian Bokmål: 1) Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Spanish: • una reducción del 15 % de los triglicéridos (TGs)
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
Spanish: El cambio medio entre los 5 pacientes <6 años era del 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Spanish: No debe usar Myalepta si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Myalepta dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Spanish: Cantidad que debe inyectarse
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Spanish: • aumento de la "HbA1c" en sangre, comprobado en pruebas
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Spanish: El programa informativo tiene por objeto sensibilizar a los profesionales sanitarios y a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos importantes contenidos en el Plan de Gestión de Riesgos.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Spanish: Por ello, se debe considerar el uso de un método anticonceptivo no hormonal adicional durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Spanish: Puede inyectar este medicamento en las siguientes zonas:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada diez personas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Spanish: Paso E: selección y preparación de la zona de inyección
Norwegian Bokmål: Trinn E: Valg og forberedelse av injeksjonssted
Spanish: • controlar el hambre que se siente y sus niveles de energía
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Spanish: • si es alérgico a la metreleptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Los aumentos de dosis no se deben realizar con una frecuencia superior a las 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Spanish: El objetivo de esto es evitar que sus niveles de azúcar en sangre bajen demasiado ("hipoglucemia").
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Spanish: Myalepta está disponible en envases que contienen 1 o 30 viales.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
Spanish: - Los pacientes deben ser supervisados durante la reducción.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
Spanish: Antes de lanzar Myalepta en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del programa informativo, incluidos medios de comunicación, modos de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Myalepta i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonal kompetent myndighet om innholdet og formatet av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og alle andre aspekter av programmet.
Spanish: Si no puede ponerse en contacto con su médico, busque asistencia sanitaria urgente:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Spanish: CAD Tras la reconstitución: utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: EXP Etter rekonstituering: brukes umiddelbart.
Spanish: El medicamento se administró por vía subcutánea una o dos veces al día (en dos dosis iguales).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Spanish: Proyecto de protocolo que debe presentarse tres meses después de la notificación de la decisión de la Comisión Europea.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 3 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse.
Spanish: • ha tenido alguna vez un tipo de cáncer llamado linfoma
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
Spanish: Informe a su médico de inmediato si desarrolla fiebre alta, acompañada de un aumento del cansancio (consulte la sección 4).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege umiddelbart dersom du får høy feber, ledsaget av økende tretthet (se avsnitt 4)
Spanish: Debe usar una aguja y jeringa limpias para ambas inyecciones.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ren sprøyte og kanyle for begge injeksjoner.
Spanish: Su médico le habrá recetado la dosis adecuada para usted según:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Spanish: Parece que el aclaramiento de metreleptina se retrasa en presencia de ADA.
Norwegian Bokmål: Clearance av metreleptin synes å være forsinket dersom det foreligger ADA.
Spanish: • apetito disminuido
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Spanish: También tiene por objeto orientar a los médicos sobre la gestión adecuada de estos riesgos.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
Spanish: • Su médico decidirá si debería usar Myalepta y le controlará durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Norwegian Bokmål: Trinn G: Kaste brukt utstyr
Spanish: Es posible que su médico tenga que cambiar su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Spanish: Los ensayos clínicos realizados con metreleptina no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a la de los pacientes jóvenes.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
Spanish: • zona del estómago (abdomen), a excepción de la zona de 5 cm situada directamente alrededor del ombligo
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Spanish: Paso A: preparación
Norwegian Bokmål: Trinn A: Klargjøring
Spanish: ● concentración de insulina en ayunas >30 μU/ml, o
Norwegian Bokmål: ● Fastende insulinkonsentrasjon > 30 μU/ml eller
Spanish: • hinchazón de manos y pies
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Spanish: No se prevén efectos en la distribución del tejido adiposo subcutáneo.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
Spanish: Ver sección 3 "Cantidad que debe inyectarse" para más información.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvor mye som skal injiseres" for mer informasjon.
Spanish: Esto incluirá, por ejemplo, instrucciones para la gestión de posibles reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Denne vil f.eks. inkludere instruksjoner for håndtering av mulige bivirkninger.
Spanish: Proyecto de protocolo que debe presentarse seis meses después de la notificación de la decisión de la Comisión Europea.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 6 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse
Spanish: Debido al número de pacientes con lipodistrofia parcial y generalizada tratados en ensayos clínicos, no se puede identificar con certeza los efectos originados con una frecuencia <1 %.
Norwegian Bokmål: På grunn av antallet pasienter med generalisert og partiell LD som ble behandlet i kliniske studier, er det ikke mulig å påvise med sikkerhet bivirkninger som forekommer med en frekvens på < 1 %.
Spanish: A continuación podrá encontrar un ejemplo de los diferentes tamaños de jeringa.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Spanish: Sin embargo, estudios independientes manifestaron que la exposición del feto del ratón a la metreleptina era baja (<1 %) tras la administración por vía subcutánea de la metreleptina a los ratones gestantes.
Norwegian Bokmål: Separate studier har imidlertid vist at eksponeringen for metreleptin på musefostre var lav (< 1 %) etter subkutan administrering av metreleptin til drektige mus.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de trastornos metabólicos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal igangsettes og overvåkes av helsepersonell med erfaring i diagnostisering og behandling av metabolske lidelser.
Spanish: Si transcurridos seis meses de tratamiento no se observa una respuesta clínica, el médico se debe asegurar de que el paciente cumple con la técnica de administración, recibe la dosis adecuada y sigue la dieta.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter 6 måneders behandling ikke er observert klinisk respons, skal legen forsikre seg om at pasienten har riktig administrasjonsteknikk, tar korrekt dose og følger dietten.
Spanish: Se proporcionará información sobre los síntomas de una reacción alérgica y sobre las medidas que deben tomarse en caso de que se produzca dicha reacción.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt informasjon om symptomer på allergiske reaksjoner og hvilke tiltak som skal iverksettes ved en slik reaksjon.
Spanish: Cálculo de la dosis inicial
Norwegian Bokmål: Beregning av startdose
Spanish: • Reducir la dosis durante un periodo de dos semanas es muy importante, ya que esto puede ayudar a evitar que se produzcan aumentos repentinos en los niveles de grasa (llamada "triglicéridos") en sangre.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Spanish: Infecciones importantes y graves
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
Spanish: Si quiere realizar todas las inyecciones en la misma zona del cuerpo, no use el mismo punto en el que realizó la inyección anterior.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
Spanish: Puede notar que presenta fiebre junto con el aumento del cansancio
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får feber, samtidig med økende tretthet
Spanish: Se recomienda revisar cada seis meses la técnica de autoadministración del paciente durante el tratamiento con Myalepta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientens teknikk for selvadministrering gjennomgås hver sjette måned under behandlingen med Myalepta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, aminoácidos y derivados, código ATC: A16AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, aminosyrer og derivater, ATC-kode: A16AA07
Spanish: • La metreleptina es similar a una hormona humana llamada leptina.
Norwegian Bokmål: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker som kalles leptin.
Spanish: • hemorragia menstrual inusualmente larga o intensa
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Spanish: Elimínela y comience de nuevo desde el paso 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Spanish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemania
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Spanish: Para calcular la dosis, se debe utilizar siempre el peso corporal real al inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved beregning av dosen skal man alltid benytte kroppsvekt ved behandlingsstart.
Spanish: El efecto de la metreleptina en las enzimas del CYP450 puede ser relevante clínicamente para sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en el que la dosis se ajuste de forma individual.
Norwegian Bokmål: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smal terapeutisk indeks, der dosen blir individuelt justert.
Spanish: Ver sección 2 "Cómo dejar de usar Myalepta" para obtener más información.
Norwegian Bokmål: 2 "Hvordan du slutter å bruke Myalepta" for mer informasjon.
Spanish: • Si ve una bolsa de aire o burbujas, siga las mismas instrucciones descritas en el paso 7 para extraer el aire de la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser en luftlomme eller luftbobler, skal du følge instruksjonene som er beskrevet i trinn 7, for å fjerne luften fra sprøyten.
Spanish: • Si olvidó inyectar una dosis, inyéctela lo antes posible.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
Spanish: Edad, sexo, raza e índice de masa corporal
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisitet, kroppsmasseindeks
Spanish: Si está usando un medicamento como la insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes, su médico controlará de cerca sus niveles de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel som insulin, eller andre legemidler for behandling av diabetes, vil legen din følge nøye med på blodsukkeret ditt.
Spanish: *Experiencia global poscomercialización
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Spanish: Se podrían producir reacciones anafilácticas inmediatamente después de la administración del medicamento.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå umiddelbart etter administrering av legemidlet.
Spanish: Reducir la dosis de forma gradual y seguir una dieta baja en grasas podría ayudar a evitarlo.
Norwegian Bokmål: En gradvis reduksjon av dosen, sammen med en fettfattig diett, kan bidra til å hindre det.
Spanish: Las reacciones adversas aparecen clasificadas en función al Sistema de clasificación de órganos de MedDRA y su frecuencia absoluta en la Tabla 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til MedDRAs organklassesystem og absolutt frekvens i Tabell 7.
Spanish: o La asociación entre la lipodistrofia y el linfoma y que el paciente será controlado durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: o Forbindelsen mellom LD og lymfom og at pasienten blir fulgt opp under behandlingen.
Spanish: La hipoglucemia, que se considera que está relacionada con el tratamiento con metreleptina, se produjo en un 14,2 % de los pacientes estudiados.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, som ble antatt å være relatert til metreleptin, forekom hos 14,2 % av pasientene i studiene.
Spanish: • Si pesa 40 kg o menos:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Spanish: Posibles efectos adversos con este medicamento:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av dette legemidlet:
Spanish: Esta tarjeta también incluye imágenes de los tamaños de jeringas relevantes en las que el médico puede dibujar una línea para indicar el volumen de agua para la inyección a utilizar para la reconstitución y el volumen de solución reconstituida a inyectarse.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inkluderer også bilder av de aktuelle sprøytestørrelsene der legen kan tegne en linje for å indikere mengden vann til injeksjon som skal brukes til rekonstitusjon og mengden rekonstituert løsning som skal injiseres.
Spanish: En un caso poscomercialización, se expuso a un niño durante 8 meses a una sobredosis de metreleptina diez veces superior.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios se asocian con un mayor riesgo de neoplasias malignas, incluidos los linfomas.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer er forbundet med økt risiko for maligniteter, inkludert lymfomer.
Spanish: Si no está seguro de la cantidad de solución que debe inyectar, consulte a su médico o farmacéutico antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvor mye oppløsning du skal injisere, må du snakke med lege eller apotek før du injiserer.
Spanish: La leptina es una citocina y puede alterar la síntesis de enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Spanish: Valor medio (DT)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD)
Spanish: El tejido adiposo produce leptina natural, que tiene muchas funciones corporales, tales como:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Spanish: Solo se han estudiado los efectos metabólicos de la metreleptina.
Norwegian Bokmål: Bare de metabolske virkningene av metreleptin er studert.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis, esta dosis debe administrarse cuando se dé cuenta del olvido y la pauta posológica normal se debe retomar al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, skal dosen administreres straks det oppdages, og det vanlige doseringsskjemaet skal gjenopptas neste dag.
Spanish: 28) Extraiga la jeringa de la piel.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Spanish: *La metreleptina es un análogo de la leptina recombinante humana (generada en las células Escherichia coli mediante la tecnología de ADN recombinante para formar la metionil-leptina humana recombinante).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
Spanish: Las covariables principales de eficacia de este estudio son:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Spanish: Las disminuciones de dosis en función de la pérdida de peso se pueden realizar semanalmente.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon basert på vekttap kan skje ukentlig.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos específicos para evaluar el efecto que ejercen la edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal sobre las propiedades farmacocinéticas de la metreleptina en pacientes con lipodistrofia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke kliniske studier for å vurdere effekten av alder, kjønn, etnisitet eller kroppsmasseindeks på farmakokinetikken til metreleptin hos pasienter med lipodystrofi.
Spanish: • medicamentos para dormir y para la ansiedad llamados "benzodiacepinas"
Norwegian Bokmål: • legemidler for søvn eller mot angst, som kalles benzodiazepiner.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Sandoz GmbH - BP Kundl
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Sandoz GmbH - BP Kundl
Spanish: Sin embargo, no se observaron anomalías del desarrollo y tampoco se vio afectado el funcionamiento reproductor de la primera o segunda generación con ninguna dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert utviklingsmessige avvik, og reproduksjonsevnen til første eller andre generasjon ble ikke påvirket ved noen av dosene.
Spanish: Dolor abdominal, náuseas
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, kvalme
Spanish: - Los profesionales sanitarios deben proporcionar información a los pacientes sobre la técnica correcta.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
Spanish: • frecuencia cardiaca más acelerada de lo habitual
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme enn normalt
Spanish: 22) Escoja con detenimiento el lugar en el que desea inyectar Myalepta.
Norwegian Bokmål: 22) Vær nøye når du velger hvor du vil injisere Myalepta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Myalepta 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Myalepta 3.
Spanish: Como no puede descartarse que la metreleptina reduzca la exposición a los sustratos del CYP3A mediante la inducción enzimática, la eficacia de los anticonceptivos hormonales podría reducirse si se administran de forma simultánea a metreleptina.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at metreleptin kan redusere eksponeringen for substrater for CYP3A gjennom enzyminduksjon, er det mulig at effekten av hormonell antikonsepsjon kan bli redusert ved samtidig administrering med metreleptin.
Spanish: Los ajustes de dosis en niños sin anomalías metabólicas se deben realizar principalmente de acuerdo con los cambios de peso.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos barn uten metabolske avvik skal primært gjøres på bakgrunn av vektendring.
Spanish: Con el vial de vidrio o la ampolla de plástico
Norwegian Bokmål: Bruk av hetteglasset eller plastampullen
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada diez personas): • pérdida de peso
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): • vekttap
Spanish: Sacar el vial de la nevera y dejar que se caliente durante 10 minutos para que alcance la temperatura ambiente (entre 20 °C y 25 °C) antes de realizar la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset ut av kjøleskapet 10 minutter før det skal brukes, og la det nå romtemperatur (20 °C-25 °C) før rekonstituering.
Spanish: o Se pueden presentar infecciones graves y severas secundarias a la aparición de anticuerpos neutralizantes.
Norwegian Bokmål: o Alvorlige og kraftige infeksjoner sekundært til forekomst av nøytraliserende antistoffer kan oppstå.
Spanish: • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos, incluidos los métodos no hormonales como los preservativos, durante el uso de Myalepta.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon, inkludert en ikke-hormonell metode som kondom, når de bruker Myalepta.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis Peso y sexo
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Doseberegning Vekt og kjønn
Spanish: o Consulte las "Instrucciones de uso" para descubrir que jeringa debe usar.
Norwegian Bokmål: o Se "Bruksanvisning" for å finne ut hvilken sprøyte du skal bruke.