FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Estonian: Balloone tuleb säilitada lukustatud, puhtas ning hästi ventileeritud kohas, mis on mõeldud meditsiinigaaside säilitamiseks, hoida kaitstult ilmastikumõjude eest ning eraldi kergestisüttivatest materjalidest.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Estonian: Oksügenisatsiooni saab hinnata pulssoksümeetri või arteriaalse veregaasi analüüsi abil.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Estonian: 15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Estonian: Kuigi hapnik on mittesüttiv, toetab ta tugevalt põlemist, mistõttu ei tohi mahuti lähedal olla lahtist tuld.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole teada ühtegi koostoimet teiste ravimitega, mida võidakse manustada samaaegselt.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Estonian: Balloone kaitsta kukkumise, löökide, soojus- ning süüteallikate, üle 50 °C temperatuuri ning põlevate materjalide eest.
Czech: 50 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 10.6 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Estonian: 50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda juhul, kui imetajad saavad liigse hulga hapnikku pika aja vältel või kui suure kontsentratsiooniga hapnikku manustatakse hüperbaarsetes tingimustes.
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Estonian: Anesteesia ja toibumise ajal loomale vajamineva lisagaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Estonian: RAVIMVORM Inhaleeritav gaas.
Czech: {číslo}
Estonian: Partii {Number}
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Estonian: Juhul, kui tekib hapniku toksilisuse kahtlus, tuleb säilitada gaasi andmine, kuid sissehingatava gaasi hapniku kontsentratsiooni vähendada umbes 50 %-le või madalamale, kui suudetakse säilitada adekvaatne oksügenisatsioon.
Czech: Velikost balení
Estonian: PAKENDI SUURUS
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Estonian: Hapniku puudumine, mille tulemuseks on kudede hüpoksia, toob kaasa südamelihase ja kesknärvisüsteemi tegevuse kiire halvenemise.
Czech: Nepromazávat.
Estonian: Mitte õlitada.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Estonian: Looma peab pidevalt jälgima, soovitavalt pulssoksümeetri abil, ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma individuaalsetele vajadustele.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad, kassid ja hobused.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Estonian: Hapnik vabastatakse oksühemoglobiinist kudede tasandil ning kasutatakse siis mitokondrites ATP sünteesiks.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Estonian: Sissehingatud gaasi hapnikusisalduse mõõtmiseks võib kasutada süsteemisiseseid hapnikumõõtureid ning sõltuvalt loomast võib vaja minna ravimi 50 - 100 % kontsentratsiooni.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Estonian: Alternatiivselt saab lisahapnikku anda õhku hingavale loomale ning kohandada lisagaasi määra, et anda vajalikku sissehingatavat kontsentratsiooni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab 100 % hapnikku.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Estonian: Reeglina ja juhtudel, kui hapniku rõhku ei ole võimalik mõõta, tuleb sissehingatava hapniku osa hoida üle 50 %.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Estonian: Kuna isegi väikseim säde võib põhjustada plahvatusliku süttimise, ei tohi hapnikuravi saavate patsientide lähedal kasutada sädet tekitada võivaid tehnilisi aparaate.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Estonian: Eelneva tõsise kopsukahjustusega loomadel võib hapnikuravi kahjustust süvendada, nt parakvati mürgistuse ravil.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: Číslo šarže
Estonian: Partii number
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Estonian: Sekkumine hapnikuraviga on oluline adekvaatse kudede oksügenisatsiooni tagamiseks.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při anestézii.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Estonian: Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Estonian: Hapnikku sisaldab plasma ning seda transpordivad erütrotsüüdid oksühemoglobiini kujul.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal loomade poolt sissehingatava hapniku kõrge osarõhu tõttu võib loomadel pärast pikka kasutamisaega täheldada hapniku toksilisust.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Estonian: Inhalatsiooni teel manustatud hapnik absorbeerub alveoolide ja kapillaaride gaasivahetuse kaudu.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib turvaliselt manustada kandegaasina inhalatsioonianesteesias.
Czech: Tlakové lahve musí být uchovávány ve svislé poloze.
Estonian: Balloone tuleb hoida vertikaalasendis.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Ballooni kere külge kinnitatud kulumiskindlale plastiksildile kirjapandav informatsioon.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Czech: Číslo EU Obchodní název
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Seega on hapnikuravi kasutamine teatavatel juhtudel vajalik kudede piisava hapnikuvarustuse tagamiseks.
Czech: CVMP/431314/06
Estonian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13200/2007 EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Kokkuvõte üldsusele
Czech: Obsah Velikost balení
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Czech: Přípavek již není registrován
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Czech: Mekinist (trametinibum)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Czech: • melanom (nádorové onemocnění kůže), který se rozšířil nebo nemůže být odstraněn chirurgicky.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Czech: Více informací o používání přípravku Mekinist naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mekinist jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mekinist (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou vyrážka, průjem, únava, periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel), nauzea (pocit nevolnosti) a akneiformní dermatitida (zánět kůže připomínající akné).
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Czech: V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze dabrafenib.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Czech: Přípravek Mekinist obsahuje léčivou látku trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mekinist, trametinib, působí tak, že blokuje protein MEK a zabraňuje jeho aktivaci prostřednictvím proteinu BRAF, čímž zpomaluje růst a šíření nádorového onemocnění.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Czech: Agentura také zjistila, že je prospěšný pro pacienty s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Czech: Při užívání přípravku Mekinist v kombinaci s dabrafenibem jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) horečka, únava, nauzea, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Czech: • pokročilý nemalobuněčný karcinom plic.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mekinist v případě nádorových onemocnění, která vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění vrátilo v průměru zhruba za 3,5 roku, zatímco v případě pacientů užívajících placebo se jednalo o 59 % pacientů.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Mekinist byly považovány za přijatelné a zvladatelné pomocí příslušných opatření.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mekinist je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mekinist?
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk
Czech: Mekinist je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky mají v genech specifickou genetickou mutaci (změnu) zvanou „mutace V600 genu BRAF".
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mekinist, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ve studii zahrnující 870 pacientů s melanomem stadia III, který byl chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Mekinist s dabrafenibem podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (neúčinným přípravkem).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Czech: Jak přípravek Mekinist působí?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Czech: Agentura usoudila, že přípravek Mekinist používaný samostatně nebo v kombinaci s dabrafenibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Czech: Podávání přípravku Mekinist pacientům, kteří nereagovali na předchozí léčbu jiným protinádorovým léčivem blokujícím protein BRAF, neprokázalo v rámci další studie žádný přínos.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Czech: U melanomu a nemalobuněčného karcinomu plic s mutací V600 genu BRAF je přítomna abnormální forma proteinu BRAF, která aktivuje další protein zvaný MEK, jenž se podílí na stimulaci buněčného dělení.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Czech: Pacienti, jimž byla podávána uvedená kombinace, žili bez zhoršení onemocnění 11 měsíců oproti 8,8 měsíce u pacientů, jimž byl podáván pouze dabrafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Mekinist, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 4,8 měsíce oproti 1,5 měsíce v případě pacientů užívajících dakarbazin či paklitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Czech: V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace dabrafenibu a přípravku Mekinist, nebo pouze dabrafenib.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Czech: Jak se přípravek Mekinist používá?
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Czech: Užívání přípravku Mekinist v kombinaci s dabrafenibem vedlo k reakci na léčbu u více než 60 % pacientů, zatímco v případě pacientů užívajících pouze dabrafenib se jednalo o 23 % pacientů.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Czech: Dvě další studie zaměřené na melanom, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Mekinist a dabrafenibu.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mekinist byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s dabrafenibem.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Czech: Toto zjištění vychází z hlavní studie zahrnující 322 pacientů léčených buď přípravkem Mekinist, nebo srovnávacím léčivem, jež měřila dobu, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Czech: Ve druhé studii, do níž bylo zařazeno 704 pacientů, byla kombinace přípravku Mekinist s dabrafenibem porovnávána s jiným léčivem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Czech: Přehled pro přípravek Mekinist a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Přípravek Mekinist byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
Czech: Přípravek Mekinist se používá v kombinaci s dabrafenibem,
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
Czech: Pacienti, kterým byla podávána tato kombinace, žili v průměru 25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.