FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter CVMP's udtalelse af 10. april 2013 om denne indbringelsesprocedure anmodede Cross Vetpharm Group Limited og Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) om fornyet overvejelse af CVMP's udtalelse.
Latvian: Pēc 2013. gada 10. aprīlī sniegtā CVMP atzinuma šajā pārskatīšanas procedūrā Cross Vetpharm Group Limited un Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) pieprasīja šā CVMP atzinuma atkārtotu izvērtēšanu.
Danish: Dette indebærer, at farvestoffet har samme fordelingsegenskaber og opholdstid som bariumselenat.
Latvian: Tas nozīmē, ka krāsvielai ir tāds pats izplatīšanās veids un pastāvēšanas laiks kā bārija selenātam.
Danish: Undersøgelsen viste desuden, at der ét år efter behandlingen var høje koncentrationer af selen på injektionsstedet (op til 53,229 mg/kg).
Latvian: Pētījums arī liecināja, ka pat vienu gadu pēc ārstēšanas injekcijas vietā konstatēja daudz selēna (līdz 53,229 mg/kg).
Danish: På grundlag af den reducerede maksimale tolerable grænseværdi (0,3 mg/person/dag) for selenindtag, de nye oplysninger om biotilgængeligheden af rester og supplerende toksicitetsdata hos mennesker anbefales en revision af udtalelsen om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for bariumselenat for at beskytte menneskers sundhed i overensstemmelse med artikel 11 i EuropaParlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009.
Latvian: Pamatojoties uz samazinātu selēna uzņemšanas augšējo pieļaujamo robežu (0,3 mg uz cilvēku dienā), jaunāko informāciju par atlieku biopieejamību un papildu toksicitātes datiem cilvēku vidū, tiek rekomendēts pārskatīt atzinumu par bārija selenāta maksimālo atlieku daudzumu, lai aizsargātu cilvēku veselību saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulas (EK) Nr. 470/2009 11. pantu.
Danish: • CVMP tog i betragtning, at der på nuværende tidspunkt ikke findes risikostyringsforanstaltninger med henblik på undgåelse af rester på injektionsstedet, og at der ikke kunne udpeges sådanne foranstaltninger på grund af manglende oplysninger og utilstrækkelige data til at vurdere dem,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska pārvaldības pasākumi, lai izvairītos no atliekām injekcijas vietā, pašlaik netiek īstenoti un šajā procedūrā tos nevar identificēt, jo trūkst informācijas un atbilstošu datu, lai šādus pasākumus novērtētu;
Danish: Begrundelsen for fornyet overvejelse af CVMP's udtalelse af 10. april 2013 rettede sig mod følgende:
Latvian: Pamatojums 2013. gada 10. aprīļa CVMP atzinuma atkārtotai izvērtēšanai koncentrējās uz šādiem argumentiem:
Danish: LD50 accepteres principielt ikke som et endepunkt for toksicitetsberegninger med relevans for vurdering af risikoen for forbrugeren, da LD50 bestemmer svær toksicitet (hvor halvdelen af forsøgsdyrene dør).
Latvian: Principā LD50 neuzskata par mērķa kritēriju, ar kuru veikt aprēķinus, lai aplēstu patērētāja riska novērtēšanai nozīmīgu toksiskumu, jo LD50 ir ļoti nopietns mērķa kritērijs (kuru pielietojot puse pārbaudīto dzīvnieku iet bojā).
Danish: CVMP har nu fået forelagt data fra en in vitro-undersøgelse med simulering af betingelserne i menneskets mave-tarmkanal.
Latvian: Tagad CVMP ir iesniegti dati no in vitro pētījuma, kurā simulēti cilvēka kuņģazarnu traktā esošie apstākļi.
Danish: Risikokarakterisering
Latvian: Riska raksturojums
Danish: Selen er et essentielt mikronæringsstof for både dyr og mennesker, men er i for store mængder yderst toksisk og har en meget snæver margen mellem vital og toksisk dosis.
Latvian: Selēns ir nozīmīgs mikroelements gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem, bet tas ir ļoti toksisks, lietojot pārmērīgi, un drošuma robeža starp vitāli nepieciešamo un toksisko devu ir ļoti smalka.
Danish: I betragtning af, at den laveste LD50 er mindre end 10 gange den mulige eksponering af forbrugere, er det indlysende, at selv en brøkdel af et injektionssted kan være toksisk ved indtagelse.
Latvian: Ņemot vērā, ka mazākā LD50 mazāk nekā 10 reizes pārsniedz iespējamo iedarbību uz patērētāju, skaidri redzams, ka arī injekcijas vietā esošā frakcija pēc iekšķīgas lietošanas var izraisīt toksisku ietekmi.
Danish: I 2000 blev bariumselenat på CVMP's anbefaling optaget i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg og får og er efter gennemførelsen af forordning (EF) nr. 470/2009, der erstatter forordning nr. 2377/90, indgået i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 for kvæg og får, uden at der kræves maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
Latvian: 1999. gadā CVMP izvērtēja bārija selenātu saistībā ar pieteikumu par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšanu saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. 2000. gadā pēc CVMP ieteikuma bārija selenātu iekļāva Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz liellopu un aitu sugām un pēc Regulas (EK) Nr. 470/2009, kas aizstāj Regulu Nr. 2377/90, īstenošanas tas ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā attiecībā uz liellopu un aitu sugām, nenosakot tam maksimālo atlieku daudzumu (MRL).
Danish: • CVMP konkluderede, at undersøgelsen ved Archer and Judson (1994)3 ikke kunne anvendes til bestemmelse af biotilgængelighed.
Latvian: • CVMP secināja, ka Archer un Judson (1994)3 pētījumu nevar izmantot ar mērķi noteikt biopieejamību.
Danish: Undersøgelsens design gjorde det dog ikke muligt at beregne den biotilgængelige brøkdel af selen, hvorfor disse data kun er støttende.
Latvian: Taču šī pētījuma plānojums neļāva aprēķināt bioloģiski pieejamā selēna frakciju un līdz ar to šiem datiem ir tikai papildinoša nozīme.
Danish: For at sikre, at selenmængden på et enkelt injektionssted ikke er over det beregnede sikre niveau på 0,3 mg/person/dag, ville det maksimalt acceptable volumen for voksent kvæg været 0,12 ml, hvilket ville kræve mere end 80 injektioner til en fuld dosis.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka selēna līmenis vienā injekcijas vietā nepārsniedz aprēķināto drošo līmeni 0,3 mg uz cilvēku dienā, maksimālais pieļaujamais tilpums pieaugušiem liellopiem būtu 0,12 ml un visas devas ievadīšanai būtu jāveic vairāk nekā 80 injekcijas.
Danish: • hvad angår muligheden for at dele dosen i to injektioner og indgive én på hver side af halsen fandt CVMP, at problemerne vedrørende sikre mængder af biotilgængeligt selen ikke løses ved deling i to injektioner.
Latvian: • attiecībā uz iespēju dalīt devu divās injekcijās un ievadīt katru no tām kakla savā pusē, CVMP uzskatīja, ka jautājums par biopieejamu selēna atlieku drošu līmeni, dalot injekcijas divās daļās, nav atrisināts.
Danish: Enhver uønsket effekt, også en mild effekt, er relevant for forbrugersikkerheden; som referencedosis skal derfor anvendes det niveau, hvor der ikke kan forventes negative effekter (NO(A)EL).
Latvian: Patērētāja drošumam ir nozīmīgas jebkādas nevēlamas blakusparādības, pat vieglas, tādēļ atsauces deva, kas jāņem vērā, ir līmenis, pie kura nevēlamas blakusparādības nav gaidāmas (NO(A)EL).
Danish: Efter gennemgang af den samlede dokumentation fra indehaverne af markedsføringstilladelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkelige videnskabelige grunde til at revidere de samlede konklusioner af 10. april 2013 om, at benefit/risk-forholdet for de berørte lægemidler er negativt, og at sådanne veterinærlægemidler kan udgøre en betydelig trussel mod menneskers sundhed på grund af persisterende rester på injektionsstedet.
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos dokumentus, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt vispārējos 2013. gada 10. aprīļa secinājumus, kas noteica, ka ieguvumu un riska attiecība iesaistītajām zālēm ir negatīva un šādas veterinārās zāles selēna atlieku saglabāšanās dēļ injekcijas vietā varētu radīt ievērojamus draudus cilvēku veselībai.
Danish: Efter injektion af bariumselenat er restkoncentrationerne af selen i andre væv end injektionsstedet lave, ikke-detekterbare eller i hvert fald langt under et niveau, der giver anledning til problemer vedrørende toksicitet.
Latvian: Pēc bārija selenāta injekcijas selēna atliekas citos audos, izņemot injekcijas vietu, ir maz, nav nosakāmas vai vismaz ir būtiski zem līmeņa, kas rada bažas par toksicitāti.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af depotinjektionspræparater indeholdende bariumselenat til alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion (se bilag I)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums par bārija selenātu saturošām ilgstošas iedarbības injicējamām zāļu formām visām produktīvajām sugām (skatīt I pielikumu)
Danish: Umærkede injektionssteder kan ikke tydeligt lokaliseres på alle dyrene, navnlig hvis der går lang tid mellem injektion og slagtning.
Latvian: Neiezīmētas injekcijas vietas visiem dzīvniekiem nav skaidri konstatējamas, īpaši ja dzīvnieks nokauts ilgi pēc injekcijas.
Danish: Tilbageholdels esperiode
Latvian: Izdalīšanās periods
Danish: Det videnskabelige rationale for denne tilbageholdelsestid kendes ikke, da der ikke blev forelagt produktspecifikke restkoncentrationsdata for ovennævnte veterinærlægemidler under denne indbringelsesprocedure.
Latvian: Šāda izdalīšanās perioda zinātniskais pamatojums nav zināms, jo šajā pārskatīšanas procedūrā iepriekš minētajām veterinārajām zālēm nebija sniegti zālēm specifiski dati par atlieku daudzuma samazināšanos.
Danish: • risiciene kan mindskes yderligere ved at dele dosen i to injektioner, indgivet på hver side af halsen; i praksis vil risiciene desuden mindskes ved, at embedsdyrlæger på slagterierne vil bemærke pletterne hidrørende fra injektionerne af bariumselenat og sørge for, at de pågældende vævsdele kasseres
Latvian: • vēl vairāk risku varētu mazināt devas dalīšana divās daļās, katru ievadot kakla savā pusē; praksē riski arī tiks mazināti, jo oficiālie kautuvē strādājošie veterinārārsti redzēs audu bojājumus, ko radījušas bārija selenāta injekcijas un nodrošinās, lai atbilstošais audu rajons tiktu likvidēts;
Danish: Trods den langsomme depletion af rester er der fastsat en tilbageholdelsestid på 31 dage for kød og indmad fra kvæg for de pågældende veterinærlægemidler (se bilag I).
Latvian: Neraugoties uz lēno atlieku daudzuma mazināšanos, konkrētajām veterinārajām zālēm (skatīt I pielikumu) liellopu gaļai un subproduktiem noteiktais izdalīšanās periods bija 31 diena.
Danish: I dette tilfælde forelå der imidlertid ikke data vedrørende mere følsomme akutte endepunkter for akut toksicitet.
Latvian: Taču šajā gadījumā, izmantojot jutīgākus akūtus mērķa kritērijus, datu par akūtu toksiskumu nebija.
Danish: CVMP har derfor anbefalet suspendering af de eksisterende markedsføringstilladelser for alle veterinære depotinjektionsvæsker indeholdende bariumselenat, indtil der forelægges data, der dokumenterer forbrugersikkerheden efter anvendelse af produkterne.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica apturēt izsniegtās reģistrācijas apliecības visām ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām veterinārām zālēm, līdz būs iesniegti dati, kas apliecina patērētāju drošumu pēc šo pārtikas produktu lietošanas.
Danish: På grundlag af de data, der forelå på tidspunktet for vurderingen af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, blev det antages, at der kun ville være en meget lille brøkdel til rådighed.
Latvian: Ņemot vērā MRL novērtēšanas laikā pieejamos datus, pieņēma, ka pieejamā frakcija būtu ļoti neliela.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og suspendering af de eksisterende markedsføringstilladelser
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikuma un esošo reģistrācijas apliecību apturēšanas pamatojums
Danish: Af de tilgængelige produkter er depotinjektionsvæsker et bekvemt valg, men der er andre muligheder, herunder:
Latvian: No pieejamajiem līdzekļiem ērti lietojami ir ilgstošas darbības injicējami līdzekļi, bet ir pieejami arī citi līdzekļi:
Danish: • risikoen begrænses af, at injektionerne gives subkutant, og desuden er accidentel intramuskulær injektion meget usandsynlig
Latvian: • fakts, ka injekcijas ievada subkutāni, ierobežo risku, turklāt nejauša intramuskulāra injekcija ir ļoti maz ticama;
Danish: Bariumselenat har en vigtig rolle i behandling og forebyggelse af ernæringsbetinget muskeldystrofi ("white muscle disease"), dårlig reproduktionsydelse og dårlig trivsel som følge af selenmangel.
Latvian: Bārija selenātam ir nozīmīga loma ar uzturu saistītas muskuļu distrofijas (balto muskuļu slimības), vāju reproduktīvo spēju un selēna deficīta izraisītu barojuma traucējumu ārstēšanā un profilaksē.
Danish: Senere (i 2000) fastsatte Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF) det tolerable maksimale selenindtag i EU til et lavere niveau på 0,3 mg selen/person/dag (5 µg/kg legemsvægt), hvilket i 2006 bekræftedes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA's) Panel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier.
Latvian: Pārtikas zinātniskā komiteja (2000. gadā) noteica mazāku selēna lielāko pieļaujamo devu Eiropas Savienībā, kas bija 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā (5 µg/kg ķermeņa masas), un 2006. gadā to apstiprināja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) Zinātnes ekspertu grupa par diētiskiem produktiem, uzturu un alerģijām.
Danish: Fjernelse af injektionsstedet på slagterierne blev derfor ikke anset for at være en tilstrækkelig risikostyringsforanstaltning, der med sikkerhed forhindrer konsum af væv fra injektionsstedet.
Latvian: Tādēļ injekcijas vietu izgriešanu kautuvē neuzskata par pietiekamu riska pārvaldības pasākumu, lai droši novērstu injekcijas vietas audu lietošanu uzturā.
Danish: Tilbageholdelsestiden på 31 dage garanterer ikke, at restmængder fra injektionsstedet depleteres til et sikkert niveau, da restmængder af bariumselenat forbliver på injektionsstedet i lang tid og ved indtagelse vil tilføre oralt biotilgængeligt selen.
Latvian: 31 dienas izdalīšanās periods negarantē atlieku izdalīšanos no injekcijas vietas līdz drošam daudzumam, jo bārija selenāta atliekas injekcijas vietās saglabājas ilgi, un pēc iekšķīgas lietošanas tās piegādātu perorāli biopieejamu selēnu.
Danish: Det bemærkes, at hvis injektionsstedet påtænkes markeret med farve, skal der forelægges passende dokumentation for, at pigmentet forbliver synligt på injektionsstedet i en relevant periode.
Latvian: Jānorāda, ka gadījumā, ja tiek piedāvāta injekcijas vietas atzīmēšana ar krāsvielu, jānodrošina atbilstoši dati, kas apstiprina faktu, ka pigments injekcijas vietā ir redzams pamatotu laika periodu.
Danish: Dette tal er langt højere end det, der blev forudsat ved fastsættelsen af maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer.
Latvian: Šis skaitlis ir daudz lielāks, nekā uzskatīts MRL lēmuma pieņemšanas laikā.
Danish: Antagelsen om en betydelig oral biotilgængelighed støttedes desuden af en in vivo-undersøgelse hos får (Archer og Judson, 1994)3.
Latvian: Nozīmīgu biopieejamību apliecināja arī in vivo pētījums ar aitām (Archer un Judson, 1994)3.
Danish: De nuværende risikonedsættende foranstaltninger er ikke egnede til at garantere forbrugersikkerheden af fødevarer fra dyr, der er behandlet med depotinjektionsvæsker indeholdende bariumselenat.
Latvian: Pašlaik īstenotie riska mazināšanas pasākumi nav piemēroti, lai nodrošinātu patērētāju aizsardzību, lietojot pārtiku, kas iegūta no dzīvniekiem, kuri ārstēti ar ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām zālēm.
Danish: • det forhold, at indtagelse af injektionssteder med bariumselenat sjældent vil ske, og at det acceptable daglige indtag (ADI) derfor har tvivlsom sundhedsmæssig relevans som vejledende værdi for forbrugersikkerheden, og at LD50 ville være mere hensigtsmæssig
Latvian: • fakts, ka bārija selenāta injekcijas vietu apēšana būs rets gadījums un, izvērtējot bažas par drošumu patērētājam, attiecīgi pieļaujamās dienas devas (ADI) novērtējums atbilstošajām veselības pamatnostādnēm ir apšaubāms un atbilstošāka būtu aprēķinātā LD50 vērtība;
Danish: Afskæring af injektionsstedet anses derfor ikke at for en fuldt effektiv risikonedsættende foranstaltning
Latvian: Tādēļ uzskata, ka injekcijas vietas izgriešana nav pilnvērtīgs riska mazināšanas pasākums;
Danish: Fravær af lægemiddelovervågningsdata kan hverken i almindelighed eller i dette tilfælde tages som udtryk for fravær af alle uønskede virkninger hos forbrugerne
Latvian: Kopumā un arī šajā gadījumā farmakoloģiskās uzraudzības datu neesamību nevar izmantot, lai apliecinātu nevēlamu blakusparādību neesamību patērētājiem.
Danish: • CVMP bemærkede, at retningslinjerne for restkoncentrationer på injektionsstedet gælder uafhængigt af, om injektionen gives subkutant eller intramuskulært
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka vadlīnija par atliekām injekcijas vietā ir spēkā neatkarīgi no tā, vai injekciju ievada subkutāni vai intramuskulāri;
Danish: Undersøgelsen viser, at mindst 5-10 % af det indtagne selen fra bariumselenat er biotilgængeligt, når det er til stede i en sædvanlig fødevarematrix.
Latvian: Šis pētījums liecina, ka vismaz 5-10 % selēna, kas uzņemts no bārija selenāta, ir biopieejami, ja selēns ir ietverts parastā uztura pamatmasā.
Danish: På trods heraf var restkoncentrationerne på injektionsstedet stærkt varierende, hvad der tyder på, at det faktiske injektionssted ikke kunne lokaliseres nøjagtigt og ensartet ved prøvetagningen.
Latvian: Neraugoties uz to, atlieku līmenis injekcijas vietā bija ļoti dažāds, kas liecina, ka, ņemot paraugus, nav precīzi un konsekventi noteikta patiesā injekcijas vieta.
Danish: Også humane data viser svære akutte virkninger af selen ved orale doser på 522,3 mg selen/kg (som natriumselenit eller natriumselenat) med delvis fatalt udfald.
Latvian: Arī cilvēkiem iegūtie dati liecina par smagu akūtu selēna ietekmi, lietojot iekšķīgi 5-22,3 mg selēna/kg (nātrija selenīta vai nātrija selenāta veidā), kas daļā gadījumu beigusies letāli.
Danish: Kvæg behandles med en dosis på 1 mg selen/kg kropsvægt, svarende til en dosis på 2 ml til kalve (dvs. 355 mg bariumselenat, svarende til 100 mg selen) og op til 10 ml til voksenkvæg (dvs. 1 775 mg bariumselenat, svarende til 500 mg selen).
Latvian: Liellopiem ievada devu 1 mg selēna/kg ķermeņa masas, iegūstot 2 ml devu teļiem (t. i., 355 mg bārija selenāta, kas atbilst 100 mg selēna) un līdz 10 ml pieaugušiem liellopiem (t. i., 1775 mg bārija selenāta, kas atbilst 500 mg selēna).
Danish: • injektionsvæsker indeholdende natrium- eller kaliumselenit, der er godkendt til heste, kvæg, får og svin
Latvian: • nātrija vai kālija selenītu saturoši šķīdumi injekcijām, kas reģistrēti lietošanai zirgiem, liellopiem,
Danish: • gyldigheden af konklusionen fra in vitro-biotilgængelighedsundersøgelsen om, at biotilgængelige rester af bariumselenat kunne udgøre 5-10 % af de samlede rester (højeste tal for laveste koncentrationer)
Latvian: • secinājuma, ko pamato in vitro biopieejamības pētījums, ka bārija selenāta biopieejamās atliekas veidotu 5-10 % kopējā atlieku daudzuma (augstāks rādītājs par zemāku koncentrāciju) spēkā esamība;
Danish: Den 14. september 2011 anmeldte det tyske forbundskontor for forbrugerbeskyttelse og fødevaresikkerhed (BVL) en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle depotinjektionsvæsker indeholdende bariumselenat til alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu 2011. gada 14. septembrī Vācijas Patērētāju aizsardzības un pārtikas drošuma pārvalde iesniedza pārskatīšanas procedūras pieteikumu attiecībā uz visām bārija selenātu saturošām ilgstošas iedarbības injicējamām zāļu formām visām produktīvajām sugām.
Danish: De foreliggende oplysninger viser imidlertid, at subkutan indgift af veterinærlægemidler indeholdende bariumselenat medfører betydelig fare for menneskers sundhed på grund af persisterende selenrester på injektionsstedet.
Latvian: Taču pieejamā informācija liecina, ka subkutāni ievadāmu bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošana rada nozīmīgus draudus cilvēka veselībai, jo injekcijas vietā ilgstoši saglabājas selēna atliekas.
Danish: Der er ikke fastsat en ADI-værdi for bariumselenat, men for selen foreligger der to forskellige værdier for det maksimale tolerable indtag med henblik på kronisk toksicitet.
Latvian: Bārija selenātam pieļaujamā dienas deva nav noteikta, bet ir pieejami dati par diviem dažādiem pieļaujamiem maksimālajiem selēna uzņemšanas līmeņiem attiecībā uz hronisku toksiskumu.
Danish: Som det fremgik af tidligere undersøgelser, persisterer bariumselenat på injektionsstedet i lang tid.
Latvian: Kā norādījuši iepriekšējie pētījumi, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas ilgu laika periodu.
Danish: Resultaterne af in vitro-undersøgelsen støttes af teoretiske betragtninger baseret på de fysisk-kemiske egenskaber af bariumselenat, som tyder på, der kan være relevante mængder biotilgængeligt selen fra oralt indtaget bariumselenat; en simpel teoretisk beregning baseret på opløselighedsproduktet viser således, at indtagelse af kød fra et injektionssted indeholdende bariumselenat medfører en biotilgængelig eksponering på ca. 15 mg selen (dvs. 3 % af selendosen på injektionsstedet) pr. liter vand i tarmsystemet.
Latvian: In vitro pētījuma atrades atbalsta teorētiski apsvērumi, pamatojoties uz bārija selenāta fizikāliķīmiskajām īpašībām, kas liecina, ka no iekšķīgi lietota bārija selenāta biopieejams var būt nozīmīgs selēna daudzums, t. i., pamatojoties uz vienkāršu teorētisku aprēķinu, kas veikts, izmantojot zāļu šķīdības konstanti, redzams, ka injekcijas vietā esošo atlieku uzņemšana radītu biopieejamu līmeni aptuveni 15 mg selēna (t. i., 3 % no selēna devas injekcijas vietā) katrā litrā zarnu traktā esoša ūdens.
Danish: Der foreligger nu et mere komplet datagrundlag for vurdering af den orale biotilgængelighed af selen fra bariumselenat og dets sandsynlige optagelses- og toksicitetsveje efter oral indtagelse, og der er fremkommet yderligere data om den akutte toksicitet af selen, især hos mennesker.
Latvian: Turklāt datubāze par selēna perorālās biopieejamības no bārija selenāta novērtēšanu un tā iespējamo uzņemšanu un toksicitātes izplatības veidiem pēc iekšķīgas lietošanas ir kļuvusi pilnīgāka, un ir pieejami papildu dati par akūtu selēna toksicitāti, jo īpaši cilvēkiem.
Danish: • fodertilskud
Latvian: • uztura bagātinātāji.
Danish: Når fordelen for dyrs sundhed ved forebyggelse og behandling af selenmangel afvejes mod risikoen for den offentlige sundhed som følge af restkoncentrationer i fødevarer, anses benefit/risk-forholdet for at være negativt for veterinære depotinjektionsvæsker indeholdende bariumselenat.
Latvian: Samērojot ieguvumu dzīvnieku veselībai, ko sniedz selēna deficīta profilakse un ārstēšana, ar risku sabiedrības veselībai, ko rada atliekas pārtikā, uzskata, ka ilgstošas darbības bārija selenātu saturošo injicējamo veterināro zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Danish: Med udgangspunkt i det maksimale tolerable niveau på 0,3 mg selen/person/dag fastsat af EFSA kan det konkluderes, at den biotilgængelige brøkdel på 5 % (25 mg) fra ét injektionssted medfører en overskridelse af denne referenceværdi med mere end en faktor 80.
Latvian: Izmantojot EFSA noteikto augstāko pieņemamo līmeni 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, secināts, ka bioloģiski pieejamā frakcija 5 % (25 mg) no vienas injekcijas vietas pārsniegtu atsauces vērtību vairāk nekā 80 reizes.
Danish: Disse alternative produkter til behandling og forebyggelse af selenmangelbetingede sygdomme er som følge af deres formulering mindre bekvemme i visse behandlingskrævende tilfælde.
Latvian: Zāļu formu dēļ šo alternatīvo, ar selēna deficītu saistītas slimības ārstēšanai un profilaksei paredzēto līdzekļu lietošana dažos gadījumos, kad nepieciešama ārstēšana, nav tik ērta.
Danish: Undersøgelsen hos får viste, at oralt indtaget bariumselenat (i doser på 100 mg eller 250 mg pr. dyr, svarende til dem, der findes på injektionsstedet) blev absorberet/var biotilgængeligt i mave-tarmkanalen.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka iekšķīgi lietots bārija selenāts (100 mg vai 250 mg devās uz dzīvnieku, līdzīgi tam, kas atrodas injekcijas vietās) tika absorbēts/bija biopieejams kuņģa-zarnu traktā.
Danish: • konklusionerne om biotilgængeligheden hos får fra Archer and Judson (1994)3-undersøgelsen kan ikke umiddelbart ekstrapoleres til mennesker
Latvian: • secinājumus no Archer un Judson (1994)3 pētījuma par biopieejamību aitām nevar vienkārši ekstrapolēt uz cilvēkiem;