FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prehod z insulina glargina 300 enot/ml na zdravilo ABASAGLAR Zdravili ABASAGLAR in Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) nista bioekvivalentni zdravili in nista neposredno medsebojno zamenljivi.
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina od 300 jedinica/ml na ABASAGLAR ABASAGLAR i Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml) nisu bioekvivalentni i nisu izravno zamjenjivi.
Slovenian: Na splošno morate za preprečitev hipoglikemije uživati več hrane in nadzirati krvni sladkor.
Croatian: Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Slovenian: Pred uporabo:
Croatian: Prije uporabe:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR
Slovenian: Večja količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže nobenih posebnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal posebne malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Slovenian: Zakaj se pojavi hiperglikemija?
Croatian: Zašto dolazi do hiperglikemije?
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 vložkov po 3 ml 10 vložkov po 3 ml
Croatian: Otopina za injekciju 5 uložaka od 3 ml 10 uložaka od 3 ml
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i njegovih metabolita) utvrđena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Slovenian: Imate težave z insulinskim peresnikom?
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Slovenian: - injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali pa - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Croatian: - injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a zatim upotrijebiti novu brizgalicu da biste injicirali ostatak doze, ili - uzeti novu brizgalicu i njome injicirati cijelu dozu.
Slovenian: Na konici igle bi morali zagledati insulin.
Croatian: Trebali biste vidjeti inzulin na vrhu igle.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Slovenian: - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino,
Croatian: - ako vježbate manje nego obično, ako ste pod stresom (emocionalno uznemireni ili uzbuđeni) ili ako ste ozlijeđeni ili operirani, imate infekciju ili vrućicu
Slovenian: Ti vložki so namenjeni izključno uporabi s 3-ml peresnikom Lilly.
Croatian: Ovi ulošci namijenjeni su za primjenu samo s brizgalicom od 3 ml tvrtke Lilly.
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: Običajno lahko zaznate, če vam krvni sladkor pade preveč, tako da lahko pravilno ukrepate.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada, tako da možete primjereno djelovati.
Slovenian: Potrebno utegne biti dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije koje biste inače previdjeli.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargin.
Croatian: Koncentracije su stoga bile sukladne vremenskom profilu farmakodinamičke aktivnosti inzulina glargina.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, analize podskupina prema dobi i spolu nisu ukazale na razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika liječenih inzulinom glarginom u odnosu na cjelokupnu populaciju ispitanika.
Slovenian: Hujše primere s komo, generaliziranimi krči ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Croatian: Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Slovenian: V takšnih okoliščinah se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo izguba zavesti), preden se bolnik hipoglikemije zave.
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego li bolesnik postane svjestan pojave hipoglikemije.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedavci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Croatian: Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju, nakon koje ponekad može uslijediti hiperglikemija.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovenian: EXP Peresnik zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Croatian: EXP Brizgalicu zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Croatian: Prvi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim primarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih peresnikov.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Slovenian: V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši nadzor presnove.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin sta bili ugotovljeni pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Insulin glargin so uporabljali enkrat na dan pred spanjem, humani insulin NPH pa enkrat ali dvakrat na dan.
Croatian: Inzulin glargin primijenjen je jedanput na dan prije počinka, dok je ljudski NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan.
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Slovenian: Spremljajte raven glukoze v krvi, kot vam je naročil zdravnik.
Croatian: Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
Slovenian: • Če peresnika pred vsakim vbrizgavanjem ne pripravite, je insulina lahko premalo ali preveč.
Croatian: • Ako ne provjerite protok inzulina prije svake injekcije, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) je lahko zelo resna in je pri zdravljenju z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna te je vrlo česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovenian: • Potisnite iglo s pokrovčkom naravnost v peresnik in trdno privijte iglo.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
Slovenian: Mesto injiciranja pri vsaki injekciji zamenjajte, da preprečite te kožne spremembe.
Croatian: Promjenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako bi spriječili takve promjene na koži.
Slovenian: Gumb za odmerjanje
Croatian: Gumb za doziranje
Slovenian: Glejte navodila za uporabo peresnika.
Croatian: Pridržavajte se uputa za uporabu brizgalice.
Slovenian: Med nosečnostjo lahko pride v poštev uporaba zdravila ABASAGLAR, če je klinično potrebna.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka ABASAGLAR tijekom trudnoće, ako je klinički opravdano.
Slovenian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francija.
Croatian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Slovenian: Blage hipoglikemije je običajno mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
Croatian: Liječenje Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Slovenian: - imate pogoste hipoglikemije, - so prvi opozorilni znaki hipoglikemije šibki ali jih sploh nimate.
Croatian: - ako imate česte epizode hipoglikemije - ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovenian: Nosečnost
Croatian: Trudnoća
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam), na voljo pa so v pakiranjih po 5 in 10 vložkov.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica), a dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za humani receptor IGF-1 je približno 5-do
Croatian: Vezanje za IGF-1 receptor: Afinitet inzulina glargina za ljudski receptor IGF-1 proteina je približno
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U rijetkim slučajevima prisutnost tih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagodbu doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Croatian: Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
Slovenian: Gumb za odmerjanje z zelenim obročem
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje insulin glargin : NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Kako prepoznati peresnik ABASAGLAR KwikPen:
Croatian: Kako ćete prepoznati brizgalicu ABASAGLAR KwikPen:
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne.
Croatian: Produljene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
Slovenian: Preberite jih, preden začnete uporabljati svoje zdravilo.
Croatian: Pročitajte ih prije primjene lijeka.
Slovenian: Reševanje težav
Croatian: Otkrivanje problema
Slovenian: - analogi somatostatina (kot je oktreotid, ki ga uporabljamo za zdravljenje redke bolezni, pri kateri bolnik proizvaja preveč rastnega hormona),
Croatian: - analoge somatostatina (poput oktreotida, koji se koristi za liječenje manje česte bolesti kod koje organizam proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), takoj ukrepajte, da si zvišate dvignete koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v 2 aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABASAGLAR
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek ABASAGLAR
Slovenian: Deli igle peresnika (igle niso priložene)
Croatian: Dijelovi igle za brizgalicu (pakiranje ne sadrži igle)
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo ABASAGLAR
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABASAGLAR sadrži
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali povezani sa sigurnošću primjene lijeka.
Slovenian: Preden vzamete zdravilo, zdravnika vprašajte, ali lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Croatian: Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in inzulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR mora biti na pogled bistro in brezbarvno.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
Slovenian: Če imate vprašanja ali težave z vašim injekcijskim peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se za pomoč obrnite na svojega zdravstvenega delavca.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja ili poteškoća s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se za pomoć zdravstvenom djelatniku.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA (visoka koncentracija krvnega sladkorja)
Croatian: HIPERGLIKEMIJA (visoka razina šećera u krvi)
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme dajati intravensko.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije primjenjivati intravenski.
Slovenian: Izgled zdravila ABASAGLAR in vsebina pakiranja
Croatian: Kako ABASAGLAR izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Posebna previdnost pred injiciranjem
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja
Croatian: • Kožne promjene na mjestu injiciranja
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom insulina glargin.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri insulinu glargin mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene inzulina glargina može se očekivati manje noćnih, no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Slovenian: fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, analogi somatostatina in sulfonamidni antibiotiki.
Croatian: fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate, analoge somatostatina i sulfonamidske antibiotike.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, način življenja ali čas apliciranja insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipoglikemiji ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjene tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili ako nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i povećava sintezu proteina.
Slovenian: Gumb za odmerjanje potisnite do konca navznoter.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje sve do kraja.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo ABASAGLAR uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ABASAGLAR se može primjenjivati i zajedno s oralnim antidijabeticima.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece mlađe od 2 godine.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je biološko podobno zdravilo.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Croatian: Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se injicira pod kožo.
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %, mediane vrednosti HbA1c med zdravljenjem pa so bile med 5,9 in 6,4 % v skupini z insulinom glargin in med 6,2 in 6,6 % v skupini s standardnim zdravljenjem ves čas spremljanja, Stopnji hude hipoglikemije (prizadeti preiskovanci na 100
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, še zlasti, če intenzivirano insulinsko zdravljenje izboljša presnovno urejenost, ki je bila prej slaba.
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati retenciju natrija i edem, osobito ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Croatian: HIPOGLIKEMIJA (niska razina šećera u krvi)
Slovenian: Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, otekanje ali vnetje.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze,
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Slovenian: - Za vsako injiciranje morate uporabiti novo iglo in ponoviti aktivacijo peresnika.
Croatian: - Za svaku injekciju morate upotrijebiti novu iglu i ponoviti korak provjere protoka inzulina.
Slovenian: Ustrezno so bile incidence nočne hipoglikemije 32-% v skupini z insulinom glargin/insulinom lispro, v skupini z insulinom NPH/redni skupini pa 52-%.
Croatian: Sukladno tome, incidencija noćne hipoglikemije iznosila je 32% u skupini koja je primala inzulin glargin/lispro, naspram 52% u skupini koja je primala NPH/običan inzulin.
Slovenian: ABASAGLAR KwikPen je napolnjen peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje insulin glargin.
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija), si morda niste vbrizgali dovolj insulina.
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Slovenian: Poskrbite, da boste zdravnika poiskali zgodaj.
Croatian: Javite se liječniku na vrijeme.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, što znači da sadrži zanemarive količine natrija.