FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga maligniteter observerades hos 60 pediatriska patienter med en exponeringstid av 58,4 patientår i en adalimumab-studie på pediatriska patienter med uveit.
Bulgarian: Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 60 педиатрични пациенти с експозиция от 58,4 пациентогодини, по време на клинично изпитване с адалимумаб при педиатрични пациенти с увеит.
Swedish: Försämrad njurfunktion, Hematuri
Bulgarian: Чести увреждане на бъбреците, хематурия
Swedish: AMGEVITA är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Bulgarian: AMGEVITA е показан за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши от 4-годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Swedish: MTX N = 110 n (%)
Bulgarian: N = 110 n (%)
Swedish: Tabell 9.
Bulgarian: Таблица 9.
Swedish: Intestinala infektioner (inklusive viral gastroenterit), Hud och mjukdelsinfektion (inklusive paronyki, celluliter, impetigo, nekrotiserande fasciit och herpes zoster),
Bulgarian: Чести системни инфекции (включително сепсис, кандидоза и грип), интестинални инфекции (включително вирусен гастроентерит), инфекции на кожата и меките тъкани (включително паронихия, целулит, импетиго, некротизиращ фасциит и херпес зостер),
Swedish: Torka av injektionsstället med en alkoholservett.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Swedish: Behandling med metotrexat ska fortsätta under behandling med AMGEVITA.
Bulgarian: По време на лечението с AMGEVITA трябва да се продължи прилагането на метотрексат.
Swedish: ● Ta inte av nålhylsan förrän du är klar att injicera.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Bulgarian: Ps Проучване ІІ (CHAMPION)
Swedish: • låga blodvärden för vita blodceller;
Bulgarian: ниски стойности на белите кръвни клетки;
Swedish: Axial spondylartrit
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит
Swedish: CD-studie II: Infliximab erfarna
Bulgarian: Проучване II на CD: пациенти, предходно приемали инфликсимаб
Swedish: Ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit är inflammatoriska sjukdomar i ryggraden.
Bulgarian: Анкилозиращият спондилит и аксиалният спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt på AMGEVITA 40 mg varannan vecka kan din läkare öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Bulgarian: Ако имате неадекватен отговор към AMGEVITA 40 mg през седмица, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Swedish: Ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит
Swedish: Fingerfläns Etikett och utgångsdatum
Bulgarian: Етикет и дата на изтичане на срока на годност
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Bulgarian: Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Swedish: Tabell 22.
Bulgarian: Таблица 22.
Swedish: AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Bulgarian: AMGEVITA 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SureClick) Инжекционен разтвор (инжекция).
Swedish: Steg 1: Förbered
Bulgarian: Стъпка 1:
Swedish: Juvenil idiopatisk artrit
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен артрит
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT AMGEVITA 20 mg spruta
Bulgarian: AMGEVITA 20 mg спринцовка
Swedish: N Behandlingssvikt N(%)
Bulgarian: N (%)
Swedish: Sätt den förfyllda injektionspennan mot huden med 90 graders vinkel.
Bulgarian: При положение, че жълтата капачка е махната, поставете предварително напълнената писалка върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Swedish: AMGEVITA 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,4 ml lösning i förfylld spruta (typ I glas) med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål av rostfritt stål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
Bulgarian: AMGEVITA 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,4 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
Swedish: • 160 mg vecka 0 och 80 mg vecka 2
Bulgarian: 160 mg на седмица 0 и 80 mg на седмица 2
Swedish: Tabell 25.
Bulgarian: Таблица 25.
Swedish: AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,8 ml lösning i förfylld spruta (typ I glas) med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål av rostfritt stål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
Bulgarian: AMGEVITA 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,8 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
Swedish: Av dessa hade 37 (56,9%) patienter återfått remission (ASDAS < 1,3) efter 12 veckor efter att man återupptagit den öppna behandlingen.
Bulgarian: От 68 пациенти, които са били с обостряне на състоянието, разпределени за прекратяване на лечението, 65 са приключили 12 седмици на спасителна терапия с адалимумаб, от които 37 (56,9%) отново са достигнали ремисия (ASDAS < 1,3) 12 седмици след рестартиране на отвореното лечение.
Swedish: ● Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida inte du eller din vårdare inte har fått anvisningar.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако
Swedish: Bruksanvisning:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Swedish: 10 mg varannan vecka
Bulgarian: 10 mg през седмица
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med adalimumab 40 mg varje vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0 %) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1 %) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1 %) ett ACR 70 svar.
Bulgarian: Сред тях 64 пациенти (79,0%) са имали отговор 20 по ACR, 56 пациенти (69,1%) са имали отговор 50 по ACR и 43 пациенти (53,1%) са имали отговор 70 по ACR.
Swedish: NA 9,5 % 41,5%
Bulgarian: АCR 50 52 седмица 45,9% 41,2%
Swedish: Adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. Entesitrelaterad artrit
Bulgarian: Адалимумаб не е проучван при пациенти на възраст под 2 години.
Swedish: För patienter som hade doseskalerat från varannan vecka till varje vecka, var medel serumkoncentrationer (±SD) av adalimumab vid vecka 52; 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, varje vecka) och 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, varje vecka).
Bulgarian: За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до схема на прилагане всяка седмица, средните (± SD) серумни концентрации на адалимумаб на седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и
Swedish: AMGEVITA dosering för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Bulgarian: Доза AMGEVITA за пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Swedish: Synnedsättning,
Bulgarian: обезводняване;
Swedish: AMGEVITA används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Bulgarian: AMGEVITA се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Swedish: Pulmonell fibros1)
Bulgarian: Редки белодробна фиброза1)
Swedish: Fortsatt behandling efter 16 veckor ska noggrant övervägas hos en patient som inte svarar inom denna tidsperiod.
Bulgarian: Продължителната терапия след 16 седмици трябва внимателно да бъде преоценена при пациенти, при които няма отговор в рамките на този времеви период.
Swedish: Tuberkulos inklusive reaktivering och nyinsjuknande i tuberkulos, har rapporterats hos patienter som tar adalimumab.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на туберкулоза, включително и на ново начало на туберкулоза при пациенти, приемащи адалимумаб.
Swedish: Mindre vanliga Nokturi
Bulgarian: Редки панцитопения
Swedish: RA studie IIa**
Bulgarian: Отговор Проучване I на РАa**
Swedish: Etikett med utgångsdatum Kolvstång
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Swedish: Förpackningsstorlekar med en, två, fyra eller en multiförpackning med sex (3x2) förfyllda sprutor.
Bulgarian: Опаковки с една, две, четири или групова опаковка от шест (3х2) предварително напълнени писалки.
Swedish: Tabell 2.
Bulgarian: Таблица 2.
Swedish: Den gula hylsan ska vara avtagen.
Bulgarian: Жълт предпазител Свалена жълта капачка
Swedish: Om du använt mer AMGEVITA än du borde
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза AMGEVITA
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaïva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо на седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб на седмица 0, последвано от 80 mg адалимумаб на седмица 2 или на 80 mg адалимумаб на седмица 0, последвано от 40 mg на седмица 2.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 20 mg adalimumab i 0,4 ml lösning eller 40 mg adalimumab i 0,8 ml lösning.
Bulgarian: 20 mg адалимумаб в 0,4 ml разтвор или 40 mg адалимумаб в 0,8 ml разтвор.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG AMGEVITA 20 mg injektion adalimumab s.c.
Bulgarian: AMGEVITA 20 mg инжекция адалимумаб s.c.
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsintroduktionen och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Bulgarian: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100): редки (≥ 1/10 000 до
Swedish: Tabell 4.
Bulgarian: Таблица 4.
Swedish: Adalimumab har inte studerats hos patienter med entesitrelaterad artrit yngre än 6 år. Pediatriska patienter med plackpsoriasis
Bulgarian: Адалимумаб не е изследван при пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст под 6 години.
Swedish: Adalimumab-behandlade patienter hade signifikant större förbättring vid vecka 12 i både SF36 och Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL), och förbättringen kvarstod till vecka 24.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, са имали статистически значимо подобрение на седмица 12, което е поддържано до седмица 24, както според SF 36, така и според Въпросника за качеството на живот на пациенти с анкилозиращ спондилит [Ankylosing Spondylitis Quality of Life
Swedish: Steg 2: Gör dig klar E. Dra nålhylsan rakt ut och bort från dig när du är klar att injicera.
Bulgarian: Издърпайте капачката на иглата по посока на иглата и далеч от тялото си, когато сте готови да инжектирате.
Swedish: Tabell 26.
Bulgarian: Таблица 26.
Swedish: • AMGEVITA kan användas under amning.
Bulgarian: AMGEVITA може да се използва по време на кърмене.
Swedish: • förhöjd urinsyra i blodet;
Bulgarian: повишение на пикочната киселина в кръвта;
Swedish: Pediatriska patienter med Crohns sjukdom
Bulgarian: Болест на Crohn при педиатрични пациенти
Swedish: CD-studie I och CD-studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 23.
Bulgarian: В таблица 23 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG AMGEVITA 40 mg injektion adalimumab s.c.
Bulgarian: AMGEVITA 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Swedish: Mycket vanliga Förhöjda lipider Vanliga
Bulgarian: Много чести повишение на липидите
Swedish: CD-studie I: Infliximab naiva patienter
Bulgarian: Проучване I на CD: пациенти, неприемали инфликсимаб
Swedish: Klinisk remission Mukosaläkning
Bulgarian: Клинична ремисия Клиничен отговор
Swedish: Fler fall av maligniteter, inklusive lymfom har observerats bland patienter som får TNF-antagonister i jämförelse med kontrollpatienter, i den kontrollerade delen av kliniska adalimumab-prövningar med TNF-antagonister.
Bulgarian: В контролираните части на клиничните проучвания с адалимумаб с TNF-антагонисти, повече случаи на злокачествени заболявания, включително лимфоми, са наблюдавани сред пациентите, получаващи TNF-антагонисти, в сравнение с контролните пациенти.
Swedish: ACR 20 6 månader 13,3 % 65,1 % 19,1% 46,0% 29,5 % 63,3% 12 månader
Bulgarian: АCR 20 52 седмица 62,6% 54,4%
Swedish: • vaskulit (inflammation i blodkärlen);
Bulgarian: васкулит (възпаление на кръвоносните съдове);
Swedish: Hos patienter med Crohns sjukdom ger laddningsdosen 80 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 40 mg adalimumab vecka 2 dalkoncentrationer av serum adalimumab på ungefär 5,5 µg/ml under induktionsperioden.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза 80 mg адалимумаб през седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 µg/ml по време на индукционния период.
Swedish: Den blindade perioden följdes av en period med öppen behandling, under vilken patienterna fick adalimumab 40 mg subkutant varannan vecka under ytterligare upp till 28 veckor.
Bulgarian: Заслепеният период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали адалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
Swedish: Dra den gula hylsan rakt av när du är klar att injicera.
Bulgarian: Издърпайте жълтата капачка на иглата по посока на иглата, когато сте готови да инжектирате.
Swedish: Hur AMGEVITA ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате AMGEVITA
Swedish: Tabell 20.
Bulgarian: Таблица 20.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn och ungdomar från 6 års ålder som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 20 mg varannan vecka.
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с артрит, свързан с ентезит Деца и юноши от 6-годишна възраст, с тегло 15 kg до не повече от 30 kg Препоръчителната доза AMGEVITA е 20 mg през седмица.
Swedish: Tabell 19.
Bulgarian: Таблица 19.
Swedish: Tabell 28.
Bulgarian: Таблица 28.
Swedish: AMGEVITA dosering för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Bulgarian: Доза AMGEVITA при пациенти с артрит, свързан с ентезит
Swedish: ● Placera omedelbart den använda injektionspennan och nålhylsan i en avfallsbehållare för vassa föremål när du är klar.
Bulgarian: Поставете използваната предварително напълнена писалка в контейнер за остри отпадъци веднага след употреба.
Swedish: AMGEVITA är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Bulgarian: AMGEVITA е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Bulgarian: При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние приблизително 8 до 10 µg/ml.
Swedish: Lågdos 20/10 mg varannan vecka
Bulgarian: 20/10 mg през седмица
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT AMGEVITA 40 mg spruta
Bulgarian: AMGEVITA 40 mg спринцовка
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor, SureClick.
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки SureClick.
Swedish: • feber;
Bulgarian: • треска;
Swedish: AMGEVITA administreras via subkutan injektion.
Bulgarian: AMGEVITA се прилага чрез подкожна инжекция.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du får symtom på infektion, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако проявите симптоми на инфекция, като треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
Swedish: Vid vecka 16 hade patienter som randomiserats till adalimumab 0,8 mg/kg haft en större positiv klinisk respons (PASI 75) än de som randomiserats till 0,4 mg/kg varannan vecka eller metotrexat.
Bulgarian: 0,8 mg/kg, имат положителни отговори за ефикасност (напр. PASI 75), отколкото болните, рандомизирани за получаване на 0,4 mg/kg през седмица или MTX.
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor, SureClick.
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки SureClick.
Swedish: Patienter randomiserades till att antigen få 24 mg/m2 kroppsyta av adalimumab a upp till maximalt 40 mg, eller placebo, varannan vecka i 12 veckor.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получат на 24 mg/m2 телесна повърхност (body surface area, BSA) адалимумаб до максимум 40 mg или плацебо през седмица в продължение на 12 седмици.
Swedish: • dyspepsi (matsmältningsbesvär, uppblåshet, halsbränna);
Bulgarian: диспепсия (нарушено храносмилане, подуване, парене);
Swedish: • avvikande blodvärden för natrium;
Bulgarian: нарушение в стойностите на натрий в кръвта;
Swedish: Gul hylsa på
Bulgarian: Поставена жълта капачка
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på AMGEVITA 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
Bulgarian: При пациенти в юношеска възраст с неадекватен отговор към AMGEVITA 40 mg през седмица може да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Swedish: Fas
Bulgarian: Фаза
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger från 10 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 20 mg varannan vecka.
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Деца и юноши от 2-годишна възраст, с тегло 10 kg до не повече от 30 kg Препоръчителната доза AMGEVITA е 20 mg през седмица.
Swedish: ● Ta inte av nålhylsan från sprutan förrän du är klar att injicera.
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: TNF-antagonist.
Bulgarian: (TNF-α).
Swedish: Startdos på 40 mg, följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka efter startdosen.
Bulgarian: 40 mg през седмица, започвайки една седмица след първоначалната доза.
Swedish: I psoriasis studie I, upplevde 28 % av patienterna som hade PASI 75 och som randomiserades om till placebo vecka 33 "förlust av adekvat svar" jämfört med 5 % som fortsatte med adalimumab,
Bulgarian: І на псориазис, 28% от пациентите, които са били с отговор 75 по PASI и са били повторно рандомизирани на плацебо на седмица 33, в сравнение с 5% продължили на адалимумаб, p < 0,001, са показали "загуба на задоволителен отговор" (PASI резултат след седмица 33 и след това или преди седмица 52, достигнали до < PASI 50 отговор, съотнесен към изходното ниво, с минимум 6-точки увеличение на PASI резултата, съотнесен към седмица 33).
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt så kommer du att få AMGEVITA för att minska tecken och symtom från din sjukdom.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарства, за намаляване на признаците и симптомите на Вашата болест ще Ви бъде предписан
Swedish: Den rekommenderade dosen av AMGEVITA hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Bulgarian: Препоръчителната доза AMGEVITA при пациенти с артрит, свързан с ентезит, от 6-годишна възраст, зависи от телесното тегло (таблица 2).
Swedish: • inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad;
Bulgarian: възпаление на клепачите и подуване на очите;
Swedish: Adalimumab eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
Bulgarian: Прилагани са дози 20, 40 или 80 mg адалимумаб или плацебо през седмица в продължение на 24 седмици.
Swedish: Den rekommenderade dosen av AMGEVITA för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
Bulgarian: Препоръчителната доза AMGEVITA при педиатрични пациенти с увеит на възраст над 2 години зависи от телесното тегло (таблица 5).
Swedish: B. Kontrollera AMGEVITA förfylld spruta.
Bulgarian: Проверете AMGEVITA предварително напълнена спринцовка.
Swedish: • hjärtat slutar pumpa;
Bulgarian: спиране изпомпването на кръвта от сърцето;
Swedish: Patienterna fick 24 mg/m2 kroppsytearea (BSA) av adalimumab upp till maximalt 20 mg varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion under minst 24 veckor.
Bulgarian: Пациентите са получавали адалимумаб като единична доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) до максимум от 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици.
Swedish: • försämrad läkning.
Bulgarian: затруднено заздравяване.
Swedish: Tabell 17.
Bulgarian: Таблица 17.
Swedish: • inflammationer.
Bulgarian: • възпаления.
Swedish: Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 µg/ml vid vecka 2 och vecka 4.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 80 mg на седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml на седмица 2 и седмица 4.
Swedish: EPAR för Amgevita finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Amgevita може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Amgevita?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Amgevita?
Swedish: Efter startdosen ges Amgevita vanligtvis varannan vecka, men i vissa situationer kan det ges varje vecka.
Bulgarian: След като се приложи началната доза, най-често Amgevita се прилага на всеки две седмици, но в някои ситуации може да се прилага всяка седмица.
Swedish: Dosen beror på den sjukdom som ska behandlas och beräknas till barn vanligtvis utifrån barnets vikt och längd.
Bulgarian: Дозата зависи от заболяването, което трябва да се лекува, като при деца обикновено се изчислява според теглото и ръста на детето.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Amgevita ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Amgevita.
Swedish: Dessa paket ska innehålla information om läkemedlets säkerhet och ett informationskort som ska ges till patienterna.
Bulgarian: Тези пакети съдържат информация за безопасността на лекарството и сигнални карти, които да се дават на пациентите.
Swedish: Patienterna kan få andra läkemedel under behandling med Amgevita, såsom metotrexat eller kortikosteroider (andra antiinflammatoriska läkemedel).
Bulgarian: По време на лечението с Amgevita пациентите могат да приемат други лекарства, например метотрексат или кортикостероиди (други противовъзпалителни лекарства).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Amgevita.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Amgevita.
Swedish: Amgevita är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Bulgarian: Amgevita e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте документа „въпроси и отговори" тук.