FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neoadjuverende behandling med enten fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg til brystkræftpatienter i op til 16 uger resulterede ikke i klinisk signifikante ændringer af knogle-turnover-markører i serum.
Swedish: Neoadjuvant behandling av bröstcancerpatienter i upp till 16 veckor med antingen fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg resulterade inte i kliniskt signifikanta skillnader i benomsättningsmarkörer i serum.
Danish: Progressionsfri overlevelse Antal PFS-hændelser (%) PFS-hazard ratio (95% CI) og pværdi
Swedish: Progressionsfri överlevnad Antal PFS-händelser (%) PFS Hazard ratio (95 % CI) och pvärde
Danish: For brugervenlighed vendes kanylens skråspids opad mod vippearmen (se figur 4).
Swedish: För att underlätta användning ska nålens avfasning vara riktad uppåt mot hävarmen (se Bild 4).
Danish: Fulvestrant plus palbociclib (N=141)
Swedish: fulvestrant plus palbociklib (N=141)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Danish: f Thrombocytopeni inkluderer de følgende PTs: thrombocytopeni, nedsat trombocyttal.
Swedish: f Trombocytopeni inkluderar rekommenderade termer: Trombocytopeni, minskat antal blodplättar.
Danish: e Anæmi inkluderer de følgende PTs: anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit.
Swedish: e Anemi inkluderar följande rekommenderade termer: Anemi, minskat hemoglobin, minskad hematokrit.
Danish: ORR-odds ratio (95% CI) og pværdi
Swedish: ORR odds ratio (95 % CI) och p-värde
Danish: To kliniske fase 3-studier blev gennemført med i alt 851 postmenopausale kvinder med fremskreden brystkræft, som havde sygdomstilbagefald under, eller efter, adjuvant endokrin behandling, eller progression efter endokrin behandling for fremskreden sygdom.
Swedish: Två kliniska studier i fas 3 genomfördes på totalt 851 postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer, vilka antingen fick återfall i sjukdomen under eller efter adjuvant hormonell behandling eller progredierade efter hormonell behandling för avancerad sjukdom.
Danish: anvendelse
Swedish: användning
Danish: To klare type 1 fyldte glas-injektionssprøjter med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsegling, hver indeholdende 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Två förfyllda sprutor av klart typ I-glas med kolvstavar av polypropen, försedda med säkerhetsförslutningar och vardera innehållande 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvätska, lösning.
Danish: • Tykt, hvidligt udflåd fra skeden og svamp (candidainfektion)
Swedish: • Tjock, vitaktig vaginal flytning och svampinfektion
Danish: En klar type 1 fyldt glas-injektionssprøjte med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsegling, indeholdende 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvæske, opløsning.
Swedish: En förfylld spruta av klart typ I-glas med kolvstav av polypropen, försedd med en säkerhetsförslutning och innehållande 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvätska, lösning.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret hos patienter behandlet med fulvestrant monoterapi Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Infektioner og parasitære sygdomme
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade hos patienter behandlade med fulvestrant som monoterapi
Danish: For undergruppen af patienter med sygdom, der var begrænset til ikkeviscerale metastaser (n=208), var hazard ratio 0,592 (95% CI: 0,419; 0,837) for fulvestrant-armen sammenlignet med anastrozol-armen.
Swedish: (n=208), var HR 0,592 (95 % CI: 0,419, 0,837) för fulvestrant-armen jämfört med anastrozol-armen.
Danish: Fulvestrant Mylan forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Fulvestrant Mylan påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: Antal OS-hændelser* OS-hazard ratio (95% CI) og pværdi
Swedish: Antal OS-händelser* OS Hazard ratio (95 % CI) och p-värde
Danish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fulvestrant
Swedish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fulvestrant
Danish: Fulvestrant 500 mg (N=230)
Swedish: Fulvestrat 500 mg (N=230)
Danish: Fulvestrant Mylan er en klar, farveløs til gul, viskøs væske i en fyldt injektionssprøjte lukket med en sikkerhedsforsegling indeholdende 5 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fulvestrant Mylan är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: Figur 2
Swedish: Bild 2
Danish: Fulvestrant plus palbociclib (N=206)
Swedish: Icke-visceral sjukdom fulvestrant plus palbociklib (N=206)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fulvestrant i.m.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fulvestrant i.m.
Danish: g Stomatitis inkluderer de følgende PTs: aftøs stomatitis, cheilitis, glossitis, glossodyni, mundsår,
Swedish: g Stomatit inkluderar följande rekommenderade termer: Aftös stomatit, cheilit, glossit, glossodyni, orala ulcerationer, mukosit, oral smärta, orofaryngealt obehag, orofaryngeal smärta, stomatit.
Danish: Sammenligning melle grupper (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg)
Swedish: Jämförelse mellan grupper (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Absolut differens i %
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Danish: For instruktioner om administration af lægemidlet se pkt.
Swedish: För detaljerade instruktioner för administrering se avsnitt 6.6.
Danish: (angivet i afsnit 6) - hvis du er gravid eller ammer - hvis du har alvorlige leverproblemer
Swedish: Använd inte Fulvestrant Mylan: - om du är allergisk mot fulvestrant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid eller ammar - om du har allvarliga leverproblem.
Danish: -AE-undergruppe (n=423) -AI-undergruppe (n=313)a a
Swedish: Alla patienter -AE-subgrupp (n=423) -AI-subgrupp (n=313)a a
Danish: • Efter injektion skub omgående med en enkelt finger på den
Swedish: • Efter injektion, tryck omedelbart med ett finger mot den aktiverade hävarmen för att aktivera skyddsmekanismen (se Bild
Danish: BEMÆRK: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Fulvestrant Mylan i det dorsogluteale injektionsområde på grund af den nært underliggende iskiasnerve (se pkt.
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om Fulvestrant Mylan administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.4).
Danish: (kreatinin-clearance < 30 ml/min), og derfor anbefales forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) har säkerhet och effekt inte utvärderats varför försiktighet rekommenderas i dessa fall (se avsnitt 4.4).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fulvestrant Mylan Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: ALAT=alanin aminotransferase; ASAT=aspartat aminotransferase; N/n=antal patienter a Foretrukne Termer (PTs) er anført i henhold til MedDRA 17.1. b Infektioner inkluderer alle PTs, som er inkluderet i systemorganklassen Infektioner og parasitære sygdomme.
Swedish: a Rekommenderade termer är listade enligt MedDRA 17.1. b Infektioner inkluderar alla rekommenderade termer som är en del av klassificeringen av organsystemet
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mg fulvestrant i 5 ml opløsning
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 250 mg fulvestrant per 5 ml lösning
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis Fulvestrant Mylan injiceres i det dorsogluteale område på grund af den nært underliggende iskiasnerve.
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven ska försiktighet iakttas om Fulvestrant Mylan injiceras dorsoglutealt.
Danish: h Udslæt inkluderer de følgende PTs: udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, erytematøst udslæt,
Swedish: h Hudutslag inkluderar följande rekommenderade termer: Hudutslag, makulopapulära utslag, kliande utslag,
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fulvestrant Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fulvestrant Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er 500 mg én gang om måneden med en ekstra dosis på 500 mg to uger efter den første dosis.
Swedish: Rekommenderad dos är 500 mg en gång per månad, med en extra dos på 500 mg som ges två veckor
Danish: Dosen gives som to injektioner, en i hver af sædemusklerne over ét til to minutter.
Swedish: Dosen ges i form av två injektioner, en i muskeln i varje skinka under en till två minuter.
Danish: De fleste typer brystkræft stimuleres til at vokse, når hormonet østrogen binder til mål (receptorer) på kræftcellerne.
Swedish: De flesta typer av bröstcancer stimuleras att växa när hormonet östrogen binder till mål (receptorer) på cancercellerna.
Danish: Fulvestrant Mylan er et antiøstrogent middel til behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft (kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen) hos kvinder efter overgangsalderen med en type brystkræft kaldet "østrogenreceptor-positiv kræft", der ikke tidligere har fået hormonbehandling, eller hvis kræft er vendt efter behandling med et andet antiøstrogent middel.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett antiöstrogenläkemedel som används för att behandla avancerad eller metastatisk bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos kvinnor efter klimakteriet med en typ av bröstcancer som kallas "östrogenreceptorpositiv cancer" som inte tidigare fått hormonbehandling, eller vars cancer har kommit tillbaka efter behandling med ett annat antiöstrogen.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Fulvestrant Mylan.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Fulvestrant Mylan.
Danish: Det blokerer receptorerne for østrogen på cellerne og medfører et fald i antallet af østrogenreceptorer.
Swedish: Den blockerar cellernas receptorer för östrogen och medför att antalet östrogenreceptorer minskar.
Danish: Agenturet anbefalede, at Fulvestrant Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Fulvestrant Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Faslodex.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Faslodex.
Danish: Dette medfører, at kræftcellerne ikke stimuleres af østrogen, og dermed reduceres væksten af tumoren.
Swedish: Detta leder till att cancercellerna inte stimuleras av östrogenet att växa, vilket saktar ner tumörens tillväxt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fulvestrant Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Faslodex, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Fulvestrant Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Faslodex och behöver inte utföras på nytt med Fulvestrant Mylan.
Danish: Det aktive stof i Fulvestrant Mylan, fulvestrant, er et antiøstrogen.
Swedish: Den aktiva substansen i Fulvestrant Mylan, fulvestrant, är ett antiöstrogen.
Danish: Da Fulvestrant Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Fulvestrant Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Fulvestrant Mylan?
Danish: Fulvestrant Mylan indeholder det aktive stof fulvestrant.
Swedish: Fulvestrant Mylan innehåller den aktiva substansen fulvestrant.
Danish: Andre oplysninger om Fulvestrant Mylan
Swedish: Mer information om Fulvestrant Mylan
Danish: Hvad er Fulvestrant Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Fulvestrant Mylan och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulvestrant Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fulvestrant Mylan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fulvestrant Mylan ska användas.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensundersøgelser" af, om Fulvestrant Mylan absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Fulvestrant Mylan tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Fulvestrant Mylan er sammenligneligt med Faslodex.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Fulvestrant Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Faslodex.
Danish: Dette skyldes, at sammensætningen af Fulvestrant Mylan er den samme som referencelægemidlets, og når det indgives ved injektion i musklen, forventes det aktive stof i begge lægemidler at blive absorberet på samme måde.
Swedish: Detta beror på att sammansättningen av Fulvestrant Mylan är densamma som för referensläkemedlet och den aktiva substansen i båda läkemedlen förväntas tas upp på samma sätt efter att den getts som injektion i muskeln.
Danish: Fulvestrant Mylan udleveres kun efter recept og fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter (250 mg).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor (250 mg).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulvestrant Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Fulvestrant Mylan?
Swedish: Hur verkar Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fulvestrant Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Fulvestrant Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvorfor blev Fulvestrant Mylan godkendt?
Swedish: Varför godkänns Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Fulvestrant Mylan?
Swedish: Hur används Fulvestrant Mylan?
Danish: Det betyder, at Fulvestrant Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Faslodex.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Fulvestrant Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Fulvestrant Mylan er et "generisk lægemiddel".
Swedish: Fulvestrant Mylan är receptbelagt.
Danish: Hvordan blev Fulvestrant Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Fulvestrant Mylans effekt undersökts?
Danish: Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Måldyrearter Administr ation
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre ringsväg
Danish: (Se afsnittet "Bivirkninger").
Swedish: (Se avsnitt "Biverkningar".)
Danish: ; den kliniske betydning heraf er uklar.
Swedish: ; den kliniska betydelsen av detta är oklar.
Danish: Frankrig / Luxembourg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjekkiet / Slovakiet / Ungarn / Bulgarien / Rumænien / Kroatien / Slovenien / Republikken Cypern / Danmark / Estland / Letland / Litauen / Malta:
Swedish: Frankrike / Luxemburg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjeckien / Slovakien / Hongarien / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slovenien / Republiken Cypern / Danmark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Danish: Også til behandling af candidiasis.
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Danish: ATCvet-kode: QJ02AC02.
Swedish: ATCvet-kod: QJ02AC02.
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Swedish: Dosering och behandlingsschema:
Danish: Hvis der er mere end én fugl i hjemmet/buret, bør alle de inficerede og behandlede fugle adskilles fra de øvrige fugle.
Swedish: Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.
Danish: Prydfugle, navnlig:
Swedish: Burfåglar, särskilt:
Danish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Swedish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Danish: Dyrlægen vil fastsætte den korrekte dosis til din(e) fugl(e).
Swedish: Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.
Danish: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Swedish: Dechra Veterinary Products GmbH-Österrike Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Danish: Thurles, Co. Tipperary Tlf .
Swedish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Danish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Swedish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes och Anseriformes:
Danish: Hydroxypropylbetadex Karamelaroma
Swedish: Hydroxypropylbetadex Karamellsmak
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Inga.
Danish: Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Swedish: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Begrava Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Danish: Aktivt stof: Itraconazol
Swedish: Aktiv substans: Itrakonazol
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazolderivater.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat.
Danish: 7021 CL Zelhem Tlf .
Swedish: 7021 CL Zelhem Tel .
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand, renset.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten.
Danish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Swedish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur behandlad) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur behandlad) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur behandlad) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur behandlad, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Visse svampeinfektioner hos fugle kan være zoonoser og smitte mennesker.
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor.
Danish: Efter indgivelsen skal sprøjten vaskes med varmt vand og tørres.
Swedish: Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.
Danish: Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Danish: Den bedste administrationsmåde for den orale opløsning er direkte i fuglens mund.
Swedish: Det bästa administreringssättet för oral lösning är direkt i fågelns mun.
Danish: Itraconazol hæmmer syntesen af ergosterol.
Swedish: Itrakonazol hämmar syntesen av ergosterol.
Danish: Flaske (10 ml og 50 ml)
Swedish: Flaska (10 ml och 50 ml)
Danish: Der forelå begrænsede data om mindste hæmmende koncentrationer for forskellige isolater af Candida.
Swedish: Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Danish: Strigiformes (ugler)
Swedish: Strigiformes (ugglor)
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger , som ikke er omtalt i denne indlægsseddel eller du mener, at medicinen ikke har virket, bedes du kontakte dyrlægen.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Danish: Det Forenede Kongerige Petlife International Ltd.
Swedish: Petlife International Ltd.
Danish: Hvis der 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen stadig er kliniske tegn, eller endoskopi viser fortsat tilstedeværelse af svampe, bør hele det 8 ugers behandlingsforløb gentages (med samme dosisregime).
Swedish: Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).
Danish: 7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE
Swedish: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLÄNDERNA
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten af de behandlede fugle måles så nøjagtigt som muligt.
Swedish: För att säkerställa rätt dos och för att undvika under- och överdosering ska fågelns/fåglarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Danish: Til behandling af aspergillose.
Swedish: För behandling av aspergillos.
Danish: Hyppig og gentagen brug af svampemidler af samme klasse kan øge risikoen for udvikling af resistens over for den pågældende klasse svampemidler.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af aspergillose til personer bør der derfor anvendes personlige værnemidler bestående af latexhandsker og maske ved håndtering af inficerede fugle og ved rengøring af sprøjten.
Swedish: På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Danish: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Swedish: 6-8 88326 Aulendorf Tel .