FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να εμφανίσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, υπερβολική κόπωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της θερμοκρασίας σώματος, ερυθρότητα δέρματος και προβλήματα με το βάδισμα.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kam ir demence, olanzapīna lietošanas laikā var būt insults, pneimonija, urīna nesaturēšana, kritieni, ļoti izteikta noguruma sajūta, redzes halucinācijas, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, ādas apsārtums un iešanas traucējumi.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Greek: Σε μία μελέτη συγχορήγησης όπου οι ασθενείς έλαβαν λίθιο ή βαλπροϊκό για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, η προσθήκη 10 mg από του στόματος χορηγούμενης ολανζαπίνης (συγχορήγηση με λίθιο ή βαλπροϊκό) είχε σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη μείωση των μανιακών συμπτωμάτων, στο διάστημα των 6 εβδομάδων, συγκριτικά με τη χορήγηση μόνο βαλπροϊκού ή λιθίου.
Latvian: Papildterapijas pētījumā ar litiju vai valproātu vismaz 2 nedēļas ārstētiem pacientiem 10 mg perorāla olanzapīna pievienošana terapijai (kombinēta terapija ar litiju vai valproātu) izraisīja labāku mānijas simptomu mazināšanos pēc 6 nedēļām nekā litija vai valproāta monoterapija.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ενδομυϊκά χορηγούμενης (ΕΜ) ολανζαπίνης δεν έχει εκτιμηθεί σε ασθενείς με αλκοολική ή φαρμακευτική τοξίκωση (μέθη) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Olanzapīna i/m ievadīšana nav pētīta pacientiem ar alkohola vai zāļu intoksikāciju (skatīt arī 4.4
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Κροσποβιδόνη
Latvian: Hiproloze Krospovidons
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Μονοϋδρική λακτόζη, τρυγικό οξύ, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο νατρίου
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts, vīnskābe, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Greek: Μετά την ανασύσταση κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrā šķīduma mililitrā ir 5 mg olanzapīna.
Greek: Υπεργλυκαιμία και/ή εμφάνιση ή επιδείνωση διαβήτη, η οποία περιστασιακά έχει συσχετισθεί από κετοξέωση ή κώμα, έχει αναφερθεί όχι συχνά, περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιπτώσεων (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/022/016 Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/022/016 Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Άλλα κλινικά σημαντικά συμβάματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν παραλήρημα, σπασμούς, κώμα, πιθανό νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο, αναπνευστική καταστολή, εισρόφηση, υπέρταση ή υπόταση, καρδιακές αρρυθμίες (ποσοστό εμφάνισης < 2 % των περιπτώσεων υπερδοσολογίας) και καρδιοπνευμονική ανακοπή.
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνη.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Greek: Η ανασύσταση του ZYPREXA Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα πρέπει να γίνει σύμφωνα με τις καθιερωμένες τεχνικές υπό άσηπτες συνθήκες για την ανασύσταση παρεντερικών προϊόντων.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdiniet, izmantojot standarta aseptikas tehniku, kas ieteikta parenterāli ievadāmu preparātu šķīdināšanai.
Greek: Τα ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα "LILLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4117".
Latvian: ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas ar iespiestu "LILLY" un skaitlisko identifikācijas kodu "4117".
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με ZYPREXA για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ZYPREXA tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Greek: Τα ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα "LILLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4116".
Latvian: ZYPREXA 7,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas ar iespiestu "LILLY" un skaitlisko identifikācijas kodu "4116".
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Viegla pārejoša antiholīnerģiska ietekme, t.sk.
Greek: Μίγμα ροζ χρωστικής (διοξείδιο τιτανίου Ε171, πολυαιθυλενογλυκόλη, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη και συνθετικό ερυθρό οξείδιο σιδήρου) Κηρός καρναούβης
Latvian: Sārts krāsvielu maisījums (titāna dioksīds E171, makrogols, laktozes monohidrāts, hipromeloze, sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds)
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Greek: Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο 4.4) 11
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu)11
Greek: 10 φιαλίδια
Latvian: 10 flakoni.
Greek: Και οι τέσσερις μελέτες είχαν διάρκεια έξι εβδομάδων, αλλά οι ασθενείς εξακολούθησαν να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα έως ένα έτος ή και περισσότερο.
Latvian: Visi četri pētījumi ilga sešas nedēļas, bet pacienti turpināja lietot šīs zāles gadu un ilgāk.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zyprexa διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyprexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Zyprexa ολανζαπίνη
Latvian: Zyprexa olanzapīns
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zyprexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyprexa.
Greek: Στις 27 Σεπτεμβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zyprexa.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 27. septembrī izsniedza Zyprexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zyprexa:
Latvian: Cita informācija par Zyprexa
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Zyprexa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zyprexa lietošanu.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, μπορεί να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, περιεκτικότητας 5 ή 10 mg, δύο ώρες αργότερα.
Latvian: Vajadzības gadījumā 5 vai 10 mg papildu injekciju var ievadīt pēc 2 stundām.
Greek: Για την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων τα δισκία Zyprexa μελετήθηκαν σε 1.162 ενήλικες.
Latvian: Mānijas epizožu profilaksē Zyprexa tabletes novērtēja, iesaistot 1162 pieaugušos.
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 mg ημερησίως.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg.
Greek: Το Zyprexa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Latvian: Zyprexa ir paredzētas pieaugušajiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Greek: Επιπλέον το Zyprexa είναι αποτελεσματικό για τη διατήρηση της βελτίωσης ασθενών που έχουν ήδη αποκριθεί σε μια αρχική θεραπεία.
Latvian: Zyprexa ir efektīvas arī uzlabojuma uzturēšanā pacientiem, kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (2,5, 5, 7,5, 10, 15 και 20 mg) και υπό μορφή κόνεως για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes dažādās devās (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Θεωρείται ότι η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης οφείλεται στην αναστολή της δράσης των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνη (ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Zyprexa αξιολογήθηκε με τη χρήση κλιμάκων κατάταξης διαφόρων συμπτωμάτων.
Latvian: Visos pētījumos Zyprexa efektivitāti novērtēja, izmantojot dažādas simptomu vērtēšanas skalas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zyprexa διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zyprexa atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zyprexa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zyprexa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zyprexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Zyprexa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Latvian: Zyprexa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις η μέγιστη δόση του Zyprexa που μπορεί να χορηγηθεί ημερησίως σε μορφή δισκίων ή ένεσης είναι 20 mg.
Latvian: Visos gadījumos maksimālā Zyprexa dienas deva, lietojot tabletes vai injekciju šķīdumu, ir 20 mg.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών μπορεί να χρειασθούν μικρότερες δόσεις (5 mg/ημέρα σε περίπτωση χορήγησης δισκίων και 2,5 έως 5 mg σε περίπτωση χορήγησης ένεσης), όπως επίσης και για ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια (5 mg/ημέρα τόσο για τα δισκία όσο και για την ένεση).
Latvian: Zemākas devas (5 mg/dienā, ja lieto tabletes, 2,5 līdz 5 mg - injekciju šķīdumu) var būt vajadzīgas pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (5 mg/dienā, lietojot gan tabletes, gan injekciju šķīdumu).
Greek: Το Zyprexa είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Latvian: Zyprexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Greek: H συνιστώμενη δόση έναρξης των δισκίων Zyprexa εξαρτάται από την προς ίαση νόσο: 10 mg ανά ημέρα για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη μανιακών επεισοδίων και 15 mg ανά ημέρα για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα, οπότε η δόση έναρξης μπορεί να διαμορφωθεί στα 10 mg ανά ημέρα.
Latvian: Ieteicamā Zyprexa tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei, bet 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zyprexa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αύξηση σωματικού βάρους, ορθοστατική υπόταση (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά τη μετάβαση σε όρθια στάση) και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zyprexa blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir miegainība, svara pieaugums, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
Greek: Η συνήθης δόση, όταν χορηγείται ένεση, είναι 10 mg χορηγούμενα με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση.
Latvian: Lietojot injekciju šķīdumu, parastā deva ir 10 mg, ievadot vienu injekciju muskulī.
Greek: Μπορεί ομοίως να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της υποτροπής (επανεμφάνισης συμπτωμάτων) των εν λόγω επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (ψυχική ασθένεια με εναλλαγή περιόδων ευφορίας και κατάθλιψης) οι οποίοι έχουν αποκριθεί σε αρχική θεραπευτική αγωγή.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīgu slimību ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Greek: Τι είναι το Zyprexa;
Latvian: Kas ir Zyprexa?
Greek: Η χορήγηση ένεσης μελετήθηκε σε 581 ενήλικες με σχιζοφρένεια (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή ενέσιμη χαλοπεριδόλη) και σε 228 ενήλικες με μανιακά επεισόδια (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή λοραζεπάμη σε ενέσιμη μορφή, άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται σε μανιακά επεισόδια).
Latvian: Injekcijas lietošanu novērtēja, iesaistot 581 šizofrēnijas pacientu (salīdzinot ar placebo vai haloperidola injekciju) un 228 pieaugušus mānijas pacientus (salīdzinot ar placebo vai lorazepāma - citu zāļu, kuras lieto mānijas epizodēs - injekciju).
Greek: Για τη θεραπεία των οξέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική συμπεριφορά τα δισκία Zyprexa συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο, χαλοπεριδόλη ή βαλπροϊκό οξύ (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για μανιακά επεισόδια) σε πέντε συνολικά μελέτες, συμπεριλαμβανομένης και μελέτης όπου οι ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα.
Latvian: Akūtu mānijas epizožu ārstēšanā pacientiem ar bipolāriem traucējumiem Zyprexa tabletes salīdzināja ar placebo, haloperidolu vai valproātu (citām zālēm, kuras lieto mānijas epizodēs) piecos pētījumos, tostarp vienā, kurā pacienti saņēma arī citas zāles.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zyprexa σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Zyprexa lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Η ενέσιμη μορφή θεωρείται αποτελεσματικότερη από την λοραζεπάμη (σε σχετικά χαμηλή δόση) σε ασθενείς με μανιακά επεισόδια και εξίσου αποτελεσματική με τη χαλοπεριδόλη στη σχιζοφρένεια.
Latvian: Tika pierādīts, ka injekcija mānijas pacientiem ir efektīvāka par lorazepāmu (relatīvi zemā devā), un tikpat efektīva kā haloperidols šizofrēnijas ārstēšanai.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zyprexa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Zyprexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Η δραστική ουσία του Zyprexa, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Latvian: Zyprexa aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zyprexa;
Latvian: Kā lieto Zyprexa?
Greek: Σε όλες τις μελέτες το Zyprexa υπό μορφή δισκίων και ενέσεων ήταν αποτελεσματικότερο στη βελτίωση των συμπτωμάτων από το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Visos pētījumos Zyprexa tablešu un injekciju šķīduma veidā simptomu uzlabošanā bija efektīvākas par placebo.
Greek: Το Zyprexa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (υπέρμετρη ευφορία) σε ενήλικες.
Latvian: Zyprexa lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zyprexa;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyprexa?
Greek: Το Zyprexa χορηγείται συνήθως από το στόμα υπό μορφή δισκίων, αλλά για τον άμεσο έλεγχο της ανησυχίας ή των διαταραχών της συμπεριφοράς σε ενήλικες με σχιζοφρένεια ή μανιακά επεισόδια μπορεί να χορηγηθεί η ένεση, όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι εφικτή.
Latvian: Zyprexa parasti lieto iekšķīgi tablešu veidā, bet injekciju šķīdumu var lietot šizofrēnijas pacientiem uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu ātrai kontrolei, kad nav piemērota zāļu ieņemšana iekšķīgi.
Greek: Τα δισκία Zyprexa αποδείχτηκαν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικά με τα φάρμακα σύγκρισης για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (χαλοπεριδόλη), τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (χαλοπεριδόλη και βαλπροϊκό οξύ) και την πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με διπολική διαταραχή (λίθιο).
Latvian: Zyprexa tabletes bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles šizofrēnijas ārstēšanai (haloperidols), vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai (haloperidols, valproāts), un zāles recidīva profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (litijs).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zyprexa;
Latvian: Kāpēc Zyprexa tika apstiprinātas?
Greek: Η αποτελεσματικότητά τους συγκρίθηκε με αυτήν εικονικού φαρμάκου ή λιθίου (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη διπολική διαταραχή).
Latvian: To efektivitāti salīdzināja ar placebo vai litija (citu zāļu bipolāro traucējumu ārstēšanai) efektivitāti.
Greek: Τα δισκία Zyprexa εξετάστηκαν σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 3.000 ενήλικες με σχιζοφρένεια, στους οποίους η αποτελεσματικότητά των δισκίων συγκρίθηκε με αυτήν εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) ή χαλοπεριδόλης (άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο).
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanā Zyprexa tabletes novērtēja, lietojot aptuveni 3000 pacientiem, un to iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai haloperidola (citu antipsihotiskus zāļu) iedarbīgumu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Σεπτεμβρίου 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 3. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Greek: Είναι γνωστό ότι τα συντηρητικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν κνίδωση.
Latvian: Šie konservanti var izraisīt nātreni.
Greek: • Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Latvian: • ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī)
Greek: Αυτή η αντίδραση μπορεί να εμφανισθεί αμέσως ή μετά από μικρό χρονικό διάστημα μετά τη λήψη του ZYPREXA VELOTAB.
Latvian: Tas var notikt uzreiz vai kādu laiku pēc ZYPREXA
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του ZYPREXA VELOTAB μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA VELOTAB var izdalīties mātes pienā.
Greek: Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastai piesardzībai ārsts var kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Greek: Γενικά, επιβραδυνομένου τύπου αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ' επαφής, μπορεί να εμφανισθούν, ενώ σπάνια μπορεί να εμφανισθούν άμεσες αντιδράσεις συνοδευόμενες από βρογχόσπασμο.
Latvian: Parasti iespējamas vēlīna tipa reakcijas, piemēram, kontaktdermatīts, bet retos gadījumos var būt tūlītējas reakcijas ar bronhu spazmām.
Greek: Άλλα φάρμακα και ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Citas zāles un ZYPREXA VELOTAB
Greek: Τι είναι το ZYPREXA VELOTAB και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir ZYPREXA VELOTAB un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το ZYPREXA VELOTAB δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Latvian: Bērni un pusaudži ZYPREXA VELOTAB nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία ZYPREXA VELOTAB πρέπει να λαμβάνετε και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz ZYPREXA VELOTAB tablešu un cik ilgi jālieto.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης, έτσι όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2. της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες συμφωνημένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Greek: Το ZYPREXA VELOTAB ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:
Latvian: ZYPREXA VELOTAB pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά τη λήψη ZYPREXA VELOTAB ενημερώστε το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc ZYPREXA VELOTAB lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες σε κάθε χώρα.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Greek: (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης ZYPREXΑ που λαμβάνετε.
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jūsu ZYPREXA
Greek: Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως,
Latvian: Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου προσαυξήσεις της δόσης κατά 2,5 mg κρίνονται αναγκαίες, μπορούν να χορηγηθούν τα επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA.
Latvian: Gadījumos, kad deva jāpalielina pa 2,5 mg, jālieto ZYPREXA apvalkotās tabletes.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το ZYPREXA VELOTAB ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματά τους.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA VELOTAB var pastiprināt simptomus.
Greek: Το ZYPREXA VELOTAB περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη από τα άκρα του και διαχωρίστε μία κυψέλη του (blister) από το υπόλοιπο του περιέκτη σχίζοντας προσεκτικά κατά μήκος των διατρήσεων γύρω από την κυψέλη.
Latvian: Turiet plāksnīti pie malām un atdaliet vienu plāksnītes šūnu no pārējās plāksnītes, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Greek: Το ZYPREXA VELOTAB πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Greek: Επειδή τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα είναι ευαίσθητα, θα πρέπει να λαμβάνονται άμεσα μετά τη διάνοιξη του περιέκτη.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir nestabila, tā jāieņem uzreiz pēc izņemšanas no plāksnītes.
Greek: • Η χρήση του ZYPREXA VELOTAB σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δεν συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: • ZYPREXA VELOTAB nav ieteicams ordinēt gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Greek: Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) ,nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Tα δισκία ZYPREXA VELOTAB διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες (κουτιά) που περιέχουν 28, 35, 56, 70 ή 98 δισκία.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά την πίσω όψη.
Latvian: Uzmanīgi atdaliet pārklājumu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas