FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor Invirase zijn er geen speciale bewaarcondities.
Estonian: Invirase ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Congenitale misvormingen, geboorteafwijkingen en andere afwijkingen (zonder een congenitale misvorming) zijn zelden gemeld bij zwangere vrouwen die saquinavir kregen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Estonian: Kaasasündinud väärarengutest, sünnidefektidest ja teistest kahjustustest (va kaasasündinud väärarengud) on teatatud harva, kui raseduse ajal on manustatud sakvinaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Dutch: · Neem één capsule van 100 mg ritonavir (Norvir) tweemaal daags.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.
Dutch: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Estonian: Roche Slovensko, s.r.o.
Dutch: Patiënten op saquinavir dienen geen knoflookcapsules te gebruiken vanwege het risico van verminderde plasmaconcentraties en verlies van virologisch respons en vanwege een mogelijke resistentie voor een of meerdere onderdelen van het antiretrovirale schema.
Estonian: - Sakvinaviir-ravi saavad patsiendid ei tohi küüslaugukapsleid võtta, kuna esineb risk plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja viroloogilise ravivastuse kadumiseks ning samuti resistentsuse kujunemiseks ühe või enama retroviirusvastase raviskeemi komponendi vastu.
Dutch: Gecontra-indiceerd in combinatie met Invirase/ritonavir wegens mogelijke verhoging van de concentratie van alfuzosine wat kan leiden tot hypotensie en in potentie levensbedreigende hartritmestoornissen.
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonis Invirase/ritonaviiriga alfusosiini kontsentratsiooni võimaliku suurenemise tõttu, mille tagajärjel võib tekkida hüpotensioon ja potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired.
Dutch: Op basis van in-vitro studies blijkt dat saquinavir snel wordt afgebroken tot een reeks van inactieve mono- en di-hydroxyl verbindingen.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Dutch: Invirase moet samen met ritonavir en tijdens of na een maaltijd ingenomen worden.
Estonian: Inviraset võetakse koos ritonaviiriga ja söögi ajal või pärast sööki.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 38,5 mg lactose (monohydraat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38,5 mg laktoos(monohüdraati).
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens deelnemers MaxCmin1 en MaxCmin2† MaxCmin1
Estonian: Tabel 6: Uuringutes MaxCmin1 and MaxCmin2† osalejate demograafilised andmed MaxCmin1
Dutch: Invirase wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met cobicistat, omdat dosisaanbevelingen voor deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Estonian: Inviraset ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kobitsistaadiga, sest selle kombinatsiooni puhul ei ole soovitatavaid annuseid kindlaks määratud.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Talk
Estonian: Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk,
Dutch: Saquinavir mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden, indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Estonian: Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Dutch: Saquinavirconcentraties kunnen verhoogd zijn.
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsioon võib suureneda.
Dutch: Saquinavir ↑
Estonian: Sakvinaviir ↑
Dutch: De dosis van maraviroc moet onder toezicht worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags.
Estonian: Maraviroki annust tuleb vähendada 150 mg-ni 2x päevas, vajalik on jälgimine.
Dutch: Het is niet bekend of geneesmiddelen, die de maag- en darmpassagetijd verminderen, lagere saquinavirplasmaconcentraties kunnen veroorzaken.
Estonian: Ei ole teada, kas seedetrakti läbimise aega vähendavad ravimid võivad vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Dutch: Omdat de mate van QT- en PR-verlenging kan toenemen bij verhoogde concentraties saquinavir, moet de aanbevolen dosering van saquinavir niet worden overschreden.
Estonian: Et QT- ja PR-intervalli pikenemise ulatus suureneb sakvinaviiri kontsentratsiooni suurenedes, ei tohi ritonaviiriga võimendatud Invirase soovitatavat annust ületada.
Dutch: Het uitvoeren van een elektrocardiogram (ECG) op baseline en als follow-up na aanvang van de behandeling moet overwogen worden, bijv. bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan saquinavir verhogen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb elektrokardiogrammide tegemist ravieelselt ja järelkontrolliks pärast ravi alustamist, nt patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ekspositsiooni sakvinaviirile (vt lõik 4.5).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastane aine, ATC-kood J05AE01
Dutch: Daarom moet u Invirase/ritonavir niet zonder toestemming van uw arts samen met andere geneesmiddelen gebruiken.
Estonian: Seetõttu ei tohi Inviraset/ritonaviiri võtta koos teiste ravimitega arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Dutch: Invirase wordt voor gebruik in combinatie met ritonavir (Norvir) en andere antiretrovirale geneesmiddelen voorgeschreven.
Estonian: Inviraset määratakse kombinatsioonis ritonaviiri (Norvir) ja teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Estonian: nädalal või järgnevalt.
Dutch: Wanneer het samen met Invirase/ritonavir gebruikt wordt, moet de laagst mogelijke dosis atorvastatine worden toegediend en moeten de patiënten zorgvuldig gecontroleerd worden op symptomen van myopathie (spierzwakte, spierpijn, verhoging van plasmaspiegels van creatininekinase, zie rubriek 4.4).
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida müopaatia sümptomite suhtes (lihasnõrkus, lihasvalu, kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemine) (vt lõik 4.4).
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelenmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door het sint-janskruid.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude aktiveerimisest naistepuna poolt.
Dutch: Non-nucleoside Reverse Transcriptaseremmers (NNRTI's) - Delavirdine
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) - Delavirdiin
Dutch: Langwerkende bèta2-adrenerge agonist Salmeterol
Estonian: Pikatoimeline beeta2-adrenomimeetikum Salmeterool
Dutch: Wanneer behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is geïndiceerd, wordt onder zorgvuldige controle pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.5).
Dutch: Klinische resultaten uit pediatrische studies
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
Dutch: Er was geen QT-verlenging > 500 msec en geen torsade de pointes in de studie (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: Uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist > 500 msek ega torsade de pointes'i teket (vt ka lõik
Dutch: Invirase moet niet als enige proteaseremmer worden gegeven.
Estonian: Invirasega ravi alustamisel tuleb arvestada: Inviraset ei tohi kasutada ainukese proteaasi inhibiitorina.
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten gecontroleerd worden en verlaging van de dosering moet indien nodig overwogen worden.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines indien deze verschijnselen bij u optreden.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Dutch: Invirase is geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
Estonian: Invirase on näidustatud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Dutch: Saquinavir Cmin ¯ 78 % Tweevoudig-gebooste proteaseremmer combinatietherapie bij HIV-positieve volwassenen die al met meerdere geneesmiddelen behandeld waren.
Estonian: Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV-positiivsetel täiskasvanutel.
Dutch: Aangezien saquinavir voor een groot deel eiwitgebonden is, is het onwaarschijnlijk dat middels dialyse een significante hoeveelheid van de werkzame stof verwijderd kan worden.
Estonian: Kuna sakvinaviir seondub ulatuslikult valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne toimeaine organismist eemaldamisel.
Dutch: Man
Estonian: Mehed
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: · op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; · steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: Groep met VL < 50 kopieën/ml in week 48, behandeld
Estonian: Patsiendid, kellel VL < 50 koopiat/ml 48. nädalal, Ravil
Dutch: Bovendien, hoeven de resultaten, die gezien werden met saquinavir zachte capsules, niet voorspellend te zijn voor het belang van deze interacties met Invirase/ritonavir.
Estonian: Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ritonaviiri kasutamisel.
Dutch: Ketoconazol AUC ↑ 168 %
Estonian: Ketokonasooli AUC ↑ 168%
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Dutch: Geneesmiddelen die substraten zijn voor P-glycoproteïne Digitalis glycosiden
Estonian: Ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid Digitaalise glükosiidid
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interactiestudies met deze middelen afgerond.
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: Ook moet de patiënten worden verteld dat gelijktijdig gebruikte andere geneesmiddelen aanleiding kunnen geven tot ongewenste effecten.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
Dutch: Het is aangetoond dat saquinavir voor ongeveer 97 % bindt aan plasma-eiwitten tot 30 μg/ml.
Estonian: On näidatud, et sakvinaviir seondub plasmavalkudega 97% ulatuses kuni kontsentratsioonini 30 µg/ml.
Dutch: Gecombineerde toediening van saquinavir en ritonavir heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, voornamelijk diabetische ketoacidose en leveraandoeningen, met name bij patiënten met reeds bestaande leverziekten.
Estonian: Sakvinaviiri ja ritonaviiri kooskasutamine on põhjustanud raskete kõrvaltoimete, peamiselt diabeetilise ketoatsidoosi ning maksakahjustuse (eelkõige maksahaiguse olemasolul) teket.
Dutch: Bij twee patiënten, die 600 mg Invirase driemaal daags kregen, waren de concentraties saquinavir in het cerebrospinale vocht te verwaarlozen, wanneer vergeleken werd met de concentraties in bijbehorende plasmamonsters.
Estonian: Kahel patsiendil, kellele manustati Inviraset annustes 600 mg kolm korda päevas, ei erinenud sakvinaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus oluliselt võrreldes vastava plasmakontsentratsiooniga.
Dutch: Vandaar dat gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen wordt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata kasutada lastel.
Dutch: Verandering in Baseline Plasma HIV-1 RNA in week 4
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus 4. nädalal
Dutch: RNA, log10 kopieën/ml (IQR) Mediane uitgangswaarde aantal CD4 cellen, cellen/mm3 (IQR) † gegevens uit onderzoeksrapport
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA algväärtus, log10 koopiat/ml (IQR) Keskmine CD4+ rakkude algväärtus, rakku/mm3 (IQR) † andmed kliinilise uuringu raportist
Dutch: HMG-CoA reductaseremmers Pravastatine
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin
Dutch: Aanpassing van de dosering van bosentan kan nodig zijn.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda bosentaani annuse kohandamine.
Dutch: Inname van dit geneesmiddel · Neem Invirase op hetzelfde tijdstip als uw ritonavir (Norvir) capsules.
Estonian: Kuidas ravimit võtta • Võtke Inviraset samaaegselt ritonaviiri (Norvir) kapslitega.
Dutch: Deze resultaten suggereren dat het effect op de QTc is verminderd bij het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema, gebaseerd op een cross-studievergelijking bij een andere populatie (zie tabel 4).
Estonian: Need tulemused näitavad, et modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel väheneb QTc võimalik pikenemine, mis põhineb uuringute ristuval võrdlusel erinevas populatsioonis (tabel 4).
Dutch: Er zijn meldingen van pijn, drukpijn of zwakte van spieren, vooral in combinatie met antiretrovirale behandeling, waaronder proteaseremmers en nucleoside-analoga.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, -tundlikkuse või -nõrkuse teket ning seda eelkõige proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge sisaldava kombineeritud retroviirusvastase ravi kasutamisel.
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis Invirase/ritonavir heeft ingenomen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Estonian: Kui te võtate Inviraset rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud määratust suurema Invirase/ritonaviiri annuse, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Dutch: Controle van de HIV-behandeling van de patiënt wordt ook aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on ka patsiendi HIV ravi monitooring.
Dutch: Er is een beperkt aantal studies met ritonavir-gebooste Invirase of ritonavir-gebooste saquinavir zachte capsules afgerond.
Estonian: Vähesed uuringud on läbi viidud Invirase või ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri pehmekapslitega.
Dutch: Op basis van de bevindingen van dosisafhankelijke verlengingen van QT- en PR-intervallen bij gezonde vrijwilligers die Invirase/ritonavir toegediend kregen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.1) zouden additieve effecten op de verlenging van het QT- en PR-interval kunnen voorkomen.
Estonian: Inviraset/ritonaviiri saanud tervetel vabatahtlikel täheldatud QT- ja PR-intervalli annusest sõltuva pikenemise alusel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1) võib tekkida aditiivne toime QT- ja PR-intervalli pikenemisele.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Dutch: Virologische respons bleek eerst af te nemen bij een meervoudige verschuiving die groter was dan 2,3-voudig; er werd geen virologisch voordeel waargenomen bij een meervoudige verschuiving die groter was dan 12-voudig.
Estonian: Esimest korda täheldati viroloogilise ravivastuse vähenemist siis, kui muutus oli enam kui 2,3-kordne, ning viroloogiline ravivastus puudus enam kui 12-kordse muutuse puhul.
Dutch: Verandering in Baseline Plasma HIV-1 RNA in week 12-20
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus nädalatel 12…20
Dutch: Anemie, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen
Estonian: Aneemia, hemoglobiinisisalduse langus, lümfotsüütide arvu langus, leukotsüütide arvu langus
Dutch: Hoge doses ketoconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Estonian: Suuremate ketokonasooli annuste (>200 mg päevas) kasutamine ei ole soovitatav.
Dutch: Negen van de 13 patiënten hadden een viral load <50 kopieën/ml voor dezelfde periode.
Estonian: Patsiente, kellel oli viiruse hulk < 50 koopiat/ml, oli sama perioodi kohta üheksa 13
Dutch: Tijdens de behandeling van een HIV-infectie is het niet altijd mogelijk een onderscheid te maken tussen de ongewenste effecten veroorzaakt door Invirase of door een ander geneesmiddel, dat u tegelijkertijd gebruikt, of door de complicaties van de infectie.
Estonian: HIV-nakkuse ravi korral ei ole alati võimalik eristada Invirase/ritonaviiri kõrvaltoimeid teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimetest või infektsiooni tüsistustest.
Dutch: Op één na alle patiënten bereikten na inname op een lege maag Cdal saquinavirwaarden boven de therapeutische drempel (100 ng/ml).
Estonian: Kõik peale ühe nendest patsientidest saavutasid tühja kõhuga terapeutilisest läviväärtusest (100 ng/ml) kõrgemad sakvinaviiri Cmin väärtused.
Dutch: * Som van rifabutine + 25-Odesacetylrifabutinemetaboliet
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Dutch: Het aangepaste Invirase/ritonavir doseerschema verminderde het gemiddelde maximum ΔQTcFdense in de eerste week van de behandeling vergeleken met dezelfde waarde bij gezonde vrijwilligers die het standaard doseerschema Invirase/ritonavir in de TQT studie op dag 3 ontvingen (zie tabel 4), gebaseerd op een cross-studievergelijking bij een andere populatie.
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi toimel vähenes keskmine maksimaalne ΔQTcFdense esimesel ravinädalal võrreldes sama väärtusega, mida täheldati 3. päeval tervetel vabatahtlikel, kes said standardravi Invirase/ritonaviiriga uuringus TQT (tabel 4), mis põhines uuringute ristuval võrdlusel erinevas populatsioonis.
Dutch: De geneesmiddelen die hierboven genoemd worden, kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken wanneer u ze gelijktijdig inneemt met Invirase.
Estonian: Ülalloetletud ravimid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kui võtate neid koos Invirasega.
Dutch: MaxCmin2: elke toename ≥ 0,5 log bij een specifiek bezoek; ≤ 0,5 log afname indien VL ≥ 200 kopieën/ml in week 4; ≤ 1,0 log reductie t.o.v.
Estonian: MaxCmin2: igasugune suurenemine > 0,5 log kindlal visiidil; < 0,5 log vähenemine kui VL > 200 koopiat/ml 4. nädalal; < 1,0 log vähenemine algtasemest kui
Dutch: Bevat tevens 38,5 mg lactose (monohydraat), kleurstoffen (titaniumdioxide E171, ijzeroxide E172) en andere bestanddelen.
Estonian: Sisaldab lisaks laktoos(monohüdraati) 38,5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk gecontroleerd worden.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni häirega (mh kroonilise hepatiidi ägenemine) patsientidel esineb retroviirusvastase kombinatsioonravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Dutch: Moxifloxacine^
Estonian: Moksifloksatsiin^
Dutch: Daarnaast hebben in vitro studies aangetoond dat saquinavir een substraat en een remmer is voor P-glycoproteïne (P-gp).
Estonian: Lisaks on in vitro uuringud näidanud, et sakvinaviir on P-glükoproteiini (P-gp) substraat ja inhibiitor.
Dutch: Daarom moet u onder toezicht van uw arts blijven terwijl u Invirase/ritonavir gebruikt.
Estonian: Seetõttu peate Invirase/ritonaviiri kasutamise ajaks jääma arsti järelvalve alla.
Dutch: Invirase/ritonavir moet worden ingenomen tijdens of na een maaltijd.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb Inviraset/ritonaviiri manustada söögi ajal või pärast sööki.
Dutch: Invirase kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen enigszins beïnvloeden.
Estonian: Invirase võib omada kerget toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: · U heeft een voorgeschiedenis van een onregelmatige hartslag (aritmieën).
Estonian: • teil on varasemas haigusloos südame rütmihäired (arütmiad)
Dutch: Bij deze studie werd een PR-interval van >200 msec ook waargenomen bij 40% en 47% van de deelnemers die respectievelijk Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags en 1500/100 mg tweemaal daags kregen op Dag 3.
Estonian: Selles uuringus täheldati kolmandal päeval ka PR-intervalli > 200 msek 40% ja 47% uuritavatest, kes said vastavalt Inviraset/ritonaviiri annuses 1000/100 mg ja 1500/100 mg kaks korda päevas.
Dutch: Ritonavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen beïnvloeden omdat het een krachtige remmer van CYP3A4 en P-gp is.
Estonian: Ritonaviir võib mõjutada teiste ravimite farmakokineetikat, kuna tegemist on tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitoriga.
Dutch: · U heeft een zwak hart (hartfalen).
Estonian: • teil on nõrk süda (südamepuudulikkus)
Dutch: · De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, povidon, lactose (monohydraat) 38,5 mg, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
Estonian: • Teised koostisosad (abiained) on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, laktoos(monohüdraat) 38,5 mg, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk,
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir als een tweevoudig-geboost regime, resulteert in een significante afname van saquinavirplasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
Estonian: Koostoime tipranaviiriga: Samaaegne potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri kasutamine manustatuna kahekordselt potentseeritud raviskeemis koos väikeses annuses ritonaviiriga põhjustab sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärse languse (vt lõik 4.5).
Dutch: Fluticason-propionaat ↑
Estonian: Flutikasoonpropionaat ↑
Dutch: · Neem twee filmomhulde tabletten van 500 mg Invirase tweemaal daags.
Estonian: • Võtke kaks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti kaks korda päevas.
Dutch: Saquinavir AUC « Saquinavir Cmax « Ritonavir AUC « Ritonavir Cmax «
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔
Dutch: Lichtoranje tot grijsachtig of bruinachtig oranje filmomhulde tablet met ovale cilindrische biconvexe vorm en met de markering "SQV 500"op de ene zijde en "ROCHE" op de andere zijde.
Estonian: Heleoranž kuni hallikas- või pruunikasoranž ovaalse silindrilise kaksikkumera kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
Dutch: · Neem Invirase filmomhulde tabletten met of zonder eten.
Estonian: • Võtke Invirase õhukese polümeerikattega tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki.
Dutch: Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor geneesmiddelgeassocieerde effecten op het QT- en/of PR-interval.
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla tundlikumad ravimiga seotud toime suhtes QT- ja/või PR-intervallile.
Dutch: Verhoogd alanine-aminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd LDL (low density lipoprotein)
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse tõus
Dutch: Aangetoond is dat de pH in de maag slechts een ondergeschikte component is bij de grote toename in biologische beschikbaarheid die wordt gezien wanneer saquinavir met voedsel wordt gegeven.
Estonian: Mao pH-l on vaid väike osa biosaadavuse olulises suurenemises, mida on kirjeldatud ravimi võtmisel koos toiduga.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist wanneer saquinavir/ritonavir wordt gecombineerd met £ 200 mg/dag ketoconazol.
Estonian: Annuste kohandamine ei ole vajalik, kui sakvinaviiri/ritonaviiri kombineeritakse ketokonasooliga annuses ≤ 200 mg päevas.