FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I tempi per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea sono stati ridotti notevolmente, e ciò richiede una sostanziale revisione dei processi successivi all'espressione del parere da parte del comitato scientifico.
Dutch: De periode die voorzien is om advies aan de Europese Commissie uit te brengen, is aanzienlijk ingekort, waardoor het noodzakelijk is om het proces dat volgt na het advies van het wetenschappelijk comité, grondig te herzien.
Italian: Prosecuzione del rapporto di lavoro con l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Ufficio internazionale delle epizoozie (OIE), partecipazione ad altri consessi internazionali.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE), en het actief blijven deelnemen aan andere internationale fora.
Italian: questo scopo, l'EMEA introdurrà infatti due nuovi servizi nel 2005: un dipartimento adibito all'informazione medica ed una struttura riservata all'assistenza alle piccole e medie imprese.
Dutch: Om dit te bewerkstelligen zal het EMEA in 2005 twee nieuwe voorzieningen creëren: een dienst voor informatie over geneesmiddelen en een specifieke voorziening voor het verlenen van steun aan KMO's.
Italian: Prodotti difettosi e altre questioni riguardanti
Dutch: Voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden
Italian: La tabella seguente fornisce una stima del probabile carico di lavoro della contabilità nel 2005.
Dutch: In onderstaande tabel wordt een overzicht gegeven van de geschatte werklast voor de boekhouding in 2005.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Dutch: Beheersystemen en interne controlesystemen van het EMEA maken deel uit van de Corporate Governance van het Bureau en vormen een geïntegreerd management systeem.
Italian: Portare avanti i progetti Eudra in maniera coerente e ben strutturata ed apportare ai sistemi ed ai servizi le modifiche atte a garantire una corretta attuazione della nuova normativa.
Dutch: Het verder ontwikkelen van de Eudra-projecten op een consistente en goed gestructureerde wijze en het doorvoeren van de noodzakelijke aanpassingen in systemen en diensten om de nieuwe wetgeving adequaat ten uitvoer te kunnen leggen.
Italian: La nuova normativa farmaceutica richiede l'avvio di una serie di nuovi processi nel campo delle ispezioni.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
Italian: Categoria e grado
Dutch: Categorie & rang
Italian: Obiettivo per il 2005:
Dutch: Doelstelling voor 2005:
Italian: Nel 1991 è stata trasferita a Londra presso la sede della Rappresentanza della Commissione europea nel Regno Unito.
Dutch: In 1991 werd mevrouw Mendosa overgeplaatst naar het Londense kantoor van de vertegenwoordiging van de Europese Commissie in het Verenigd Koninkrijk.
Italian: Unità "Comunicazioni e attività di rete"
Dutch: Eenheid Communicatie en networking
Italian: Contributo speciale UE per i farmaci orfani
Dutch: Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Dutch: Optimalisatie van de bestaande en kernactiviteiten van het Bureau
Italian: 1 L'EMEA NEL SISTEMA EUROPEO
Dutch: 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
Italian: Per far fronte alle situazioni urgenti, è previsto un sistema di misure provvisorie.
Dutch: Om de meest urgente kwesties aan te kunnen pakken, zijn ook voorlopige noodmaatregelen voorzien.
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
Dutch: In 2005 zal een openbare procedure in gang worden gezet voor de benoeming van de leden van het Audit Adviescomité.
Italian: Non si prevedono aumenti del numero di richieste di ispezioni relative alla GCP ed alla farmacovigilanza rispetto al 2004, poiché l'aumento per quell'anno è già stato consistente.
Dutch: Het aantal verzoeken om GCP-inspecties en inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking zal waarschijnlijk niet toenemen ten opzichte van 2004, omdat er in dat jaar al sprake was van een aanzienlijke stijging.
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
Dutch: Hij werd op 1 mei 2002 benoemd tot sectorhoofd.
Italian: L'Agenzia collaborerà con la Commissione europea per rassicurare IFAH-Europe in merito alle preoccupazioni, manifestate alla Commissione europea, di eccessivo dirigismo dell'Agenzia nel settore veterinario.
Dutch: Het Bureau zal met de Europese Commissie overleggen welke reactie gegeven dient te worden op de bezorgdheid die IFAH-Europe bij de Commissie kenbaar heeft gemaakt over de buitensporige groei van het aantal richtlijnen in de veterinaire sector.
Italian: Integrazione del parere e delle raccomandazioni del gruppo consultivo scientifico in merito all'inclusione delle domande per i nuovi antiparassitari nella procedura di valutazione del CVMP.
Dutch: Het integreren van de adviezen en aanbevelingen van de wetenschappelijke adviesgroep inzake aanvragen voor nieuwe antimicrobiële stoffen in de beoordelingsprocedure van het CVMP.
Italian: Introduzione di procedure per la valutazione ed il riesame dei prodotti a distanza di cinque anni dall'assegnazione della qualifica e/o per la rimozione dal registro comunitario dei medicinali.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor de beoordeling en herbeoordeling van producten vijf jaar na aanwijzing en/of na verwijdering uit het communautaire register.
Italian: L'Agenzia introdurrà gradualmente l'intero pacchetto delle nuove attività e mansioni nel corso del 2005 e del 2006.
Dutch: Het Bureau zal in de loop van 2005 en 2006 het volledige pakket van nieuwe activiteiten en taken in zijn werkzaamheden integreren.
Italian: Introduzione della versione operativa di Lot 2A di EudraCT.
Dutch: De implementatie van de productversies van Lot 2A van EudraCT .
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
Dutch: Dit wordt onder andere veroorzaakt doordat: het uitgebreide toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure eerst in het vierde kwartaal van 2005 ten uitvoer zal worden gelegd, waardoor het aantal aanvragen slechts minimaal zal toenemen;
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
Dutch: Ook de inwerkingtreding van het resterende deel van die wetgeving op 20 november 2005 zal uiteraard onze volledige aandacht krijgen.
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven 4.3 Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning
Italian: 1.1 Consiglio di amministrazione 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
Dutch: 1.1 De raad van beheer 1.2 Tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen
Italian: Brasseur ha ricoperto numerosi incarichi diinsegnamento ed è attualmente professore di nutrizione e malattie correlate presso la Libera università di Bruxelles.
Dutch: Dr. Brasseur bekleedde een aantal onderwijsfuncties en is momenteel hoogleraar voedingsleer en hieraan gerelateerde ziekten aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Italian: Inoltre, l'EMEA organizzerà la formazione dei consulenti tecnici nazionali, su argomenti concordati con i comitati scientifici dell'Agenzia e con le autorità nazionali competenti dell'UE.
Dutch: Daarnaast zal het EMEA trainingen voor nationale adviseurs verzorgen over onderwerpen die in overleg tussen de wetenschappelijke comités van het Bureau en de nationale bevoegde instanties in de Europese Unie worden vastgesteld.
Italian: Garantire la migliore assistenza possibile ai delegati che partecipano alle riunioni.
Dutch: Het zo efficiënt mogelijk ondersteunen en begeleiden van afgevaardigden die vergaderingen bijwonen.
Italian: Il gruppo di lavoro elaborerà, in collaborazione con gli Stati membri e con l'industria farmaceutica, un documento esplicativo tecnico per agevolare l'attuazione delle linee guida del CVMP/VICH.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Gezondheid en consumentenbescherming met betrekking tot biologische gevaren en infectieziekten, en het aangaan van een samenwerking met het onlangs opgerichte Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.
Italian: la revisione dell'attuale struttura procedurale riguardante la valutazione dei farmaci, la garanzia di qualità e il maggiore sostegno scientifico fornito dall'Agenzia;
Dutch: een herziening van de huidige procedures die gelden voor het evalueren van geneesmiddelen, de kwaliteitsbewaking en meer wetenschappelijke ondersteuning door het Bureau;
Italian: Sono inoltre previste delle variazioni ai certificati di conformità.
Dutch: Waarschijnlijk zullen er ook wijzigingen worden aangebracht in de certificates of compliance.
Italian: Altre spese amministrative
Dutch: Overige administratieve uitgaven
Italian: 3.3 Determinazione dei limiti massimi di residui
Dutch: 3.3 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen
Italian: L'Agenzia si adopererà per applicare il sistema di gestione integrata di qualità approvato dal consiglio di amministrazione nel 2004.
Dutch: Het Bureau zal het geïntegreerde systeem voor kwaliteitsbeheer, zoals dat door de raad van beheer in 2004 is bekrachtigd, verwezenlijken.
Italian: Attuazione della strategia telematica dell'UE per il settore farmaceutico
Dutch: Tenuitvoerlegging van de telematicastrategie van de EU voor de farmaceutische sector
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento delle condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti che in tutta l'Unione europea affliggano non più di cinque persone su 10 000, ovvero sono così qualificati nel caso in cui per ragioni economiche tali medicinali non possano essere prodotti senza incentivi.
Dutch: Onder weesgeneesmiddelen worden geneesmiddelen verstaan die bedoeld zijn voor de diagnose, preventie of behandeling van levensbedreigende en chronische ziekten waaraan niet meer dan vijf op de 10 000 mensen in de Europese Unie lijden, of geneesmiddelen die om economische redenen niet zouden worden ontwikkeld zonder stimulerende maatregelen.
Italian: È stato rappresentante del Belgio nell'ambito del CPMP e del CVMP, nonché membro del comitato farmaceutico, del comitato permanente e del gruppo di lavoro per la notificazione ai candidati.
Dutch: Hij is voormalig Belgisch lid van het CPMP en het CVMP en vertegenwoordiger van het Farmaceutisch Comité het Permanente Comité en de werkgroep Mededelingen voor aanvragers.
Italian: Coordinare le attività da svolgere nel contesto del programma di audit congiunto per gli ispettorati di GMP, volte a garantire il mantenimento di un livello qualitativo coerente e di approcci armonizzati.
Dutch: Het coördineren van de activiteiten in het kader van het gemeenschappelijke auditprogramma voor GMP-inspectiediensten om consistente kwaliteitsnormen en een geharmoniseerde aanpak te waarborgen.
Italian: Verificare gli effetti del nuovo approccio alla cooperazione con l'OMS, nel contesto del piano per la certificazione.
Dutch: Het evalueren van de gevolgen van de nieuwe wijze van samenwerken met de WHO in het kader van de certificeringsregeling.
Italian: Nel 1987 ha preso servizio alla Coopers & Lybrand in qualità di consulente aziendale principale, esperto in gestione e controllo finanziario di grandi progetti, principalmente di carattere informatico.
Dutch: In 1987 ging hij werken bij Coopers & Lybrand waar hij senior management consultant werd gespecialiseerd in beheer en financieel toezicht op grote voornamelijk IT-verwante projecten.
Italian: 3.9 Gruppo di coordinamento
Dutch: 3.9 Coördinatiegroep
Italian: Iniziative principali in quest'area Sostegno costante agli osservatori dei paesi candidati.
Dutch: Het voortzetten van de steun aan waarnemers uit kandidaat-lidstaten.
Italian: Migliorare la procedura prevista per i servizi di consulenza scientifica ed incentivarne l'uso durante tutto il ciclo di vita utile dei prodotti farmaceutici, anche nella fase successiva all'autorizzazione.
Dutch: Het verbeteren van de procedure voor wetenschappelijke advisering en het bevorderen van het gebruik ervan gedurende de gehele levensloopcyclus van geneesmiddelen, ook in de fase na vergunningverlening.
Italian: Per quanto riguarda i SUSAR, la previsione per il 2005 è di 8 000 relazioni.
Dutch: Het verwachte aantal SUSAR-rapporten voor 2005 bedraagt 8 000.
Italian: L'utilizzo di medicinali per uso veterinario nel trattamento degli animali destinati all'alimentazione umana può causare la presenza di residui di sostanze medicinali nel prodotto alimentare derivato.
Dutch: Het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aan dieren die voor de voedselproductie zijn bestemd, kan tot de aanwezigheid van residuen in het betreffende voedsel leiden.
Italian: Il gruppo di lavoro sulla valutazione dei rischi ambientali fornirà consulenza al CVMP sull'attuazione delle disposizioni specifiche previste dalla nuova normativa in materia di rischi o effetti indesiderati per l'ambiente derivanti dall'utilizzo di medicinali per uso veterinario.
Dutch: De werkgroep Beoordeling milieurisico's zal het CVMP adviseren over de tenuitvoerlegging van specifieke vereisten in de nieuwe wetgeving betreffende alle risico's en ongewenste effecten voor het milieu als gevolg van het gebruik van veterinaire geneesmiddelen.
Italian: La normativa prevede un ruolo più attivo dell'Agenzia in diversi consessi internazionali che si occupano dell'armonizzazione della normativa.
Dutch: De wetgeving voorziet tevens in een actievere rol van het Bureau in de internationale fora die zich bezighouden met de harmonisatie van wet- en regelgeving.
Italian: Procedere nell'attuazione del progetto EudraVigilance (anche per ciò che concerne l'aspetto relativo ai SUSAR), specialmente a livello degli Stati membri e dell'industria farmaceutica, con lo scopo di ottenere un sistema più efficiente.
Dutch: De verdere implementatie van het EudraVigilance-project, inclusief de SUSAR-component, met name met betrekking tot de implementatie op het niveau van de lidstaten en de farmaceutische industrie, om te komen tot een beter functionerend systeem.
Italian: L'introduzione di nuove procedure che garantiscano farmaci più sicuri e consentano l'accesso a nuovi farmaci avrà notevoli conseguenze sulle attività dell'Agenzia nel 2005.
Dutch: De introductie van nieuwe procedures ter ondersteuning van de veiligheid van geneesmiddelen en ter bevordering van de toegang tot nieuwe geneesmiddelen zal in 2005 van grote invloed zijn op de activiteiten van het Bureau.
Italian: Contribuire all'apporto che l'UE dà al dibattito internazionale sui sistemi di buona pratica di fabbricazione/qualità, in collaborazione con la FDA statunitense e nel quadro di ICH e VICH.
Dutch: Het ondersteunen van de Europese bijdrage aan internationale discussies over GMP's/kwaliteitssystemen, zowel in samenwerking met de FDA als binnen het kader van de ICH en VICH.
Italian: Avvio del programma pilota per la consulenza scientifica parallela, in collaborazione con la Food and Drug Administration statunitense, e verifica della sua efficacia.
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Italian: Al fine di cogliere appieno le opportunità che le si offrono, l'Agenzia, oltre all'attuazione della nuova normativa, ha in programma di avviare una serie di attività previste nella sua "road map" per il 2010.
Dutch: Teneinde de nieuwe mogelijkheden optimaal te kunnen benutten, is het Bureau voornemens om in aanvulling op de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving ook een aantal acties uit te voeren in het kader van de routekaart van het EMEA op weg naar 2010.
Italian: Ulteriore sviluppo del sito Web dell'EMEA, migliorando in particolare l'accessibilità delle informazioni da parte del pubblico.
Dutch: De verdere ontwikkeling van de EMEA-website, met name met betrekking tot het beter toegankelijk maken van informatie voor het publiek.
Italian: medicinali distribuiti sul mercato di uno Stato membro possono essere commercializzati in qualsiasi altra parte della Comunità europea da parte di un "distributore parallelo" indipendente dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: De in een lidstaat op de markt gebrachte producten kunnen, los van de vergunninghouder, door een ‘parallelle distributeur' in elk ander deel van de Gemeenschap in de handel worden gebracht.
Italian: L'anniversario offrirà l'opportunità di analizzare quanto fatto finora, di individuare le necessità attuali e di valutare quale contributo potremo ulteriormente fornire alla tutela ed alla promozione della salute dei cittadini e degli animali in Europa.
Dutch: Het tienjarig bestaan van het EMEA vormt een goede aanleiding om te evalueren wat er tot nu toe is bereikt en om aan de hand daarvan de huidige behoeften vast te stellen en te inventariseren welke bijdrage wij verder nog kunnen leveren aan het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier in Europa.
Italian: La nuova normativa farmaceutica impone all'EMEA ed al sistema europeo nel suo complesso di incrementare ulteriormente il livello di trasparenza delle sue attività.
Dutch: Op grond van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen krijgen het EMEA en het Europese stelsel als geheel een uitgebreider mandaat om de transparantie van de activiteiten te vergroten.
Italian: Dopo un anno nel settore dell'intermediazione finanziaria , ha ricoperto l'incarico di direttore finanziario di una società privata dal 1988 al 1995.
Dutch: Na een jaar bij een zakenbank werd hij financieel directeur van een particuliere onderneming (1988-1995).
Italian: La gamma dei medicinali per i quali è obbligatoria la procedura centralizzata viene estesa a nuove categorie terapeutiche.
Dutch: Het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor de gecentraliseerde procedure verplicht is, wordt uitgebreid met nieuwe therapeutische categorieën.
Italian: Perfezionare i vari accordi di mutuo riconoscimento dal punto di vista operativo (tutti gli accordi, con l'eccezione di quello con gli Stati Uniti, sono pienamente operativi, perlomeno per quanto riguarda i vecchi Stati membri).
Dutch: Het consolideren van de operationele aspecten van de verschillende MRA's (alle overeenkomsten zijn - in ieder geval in de oude lidstaten - volledig operationeel, met uitzondering van de overeenkomst met de VS).
Italian: L'Agenzia migliorerà la gestione delle procedure di deferimento, al fine di fornire più rapidamente i pareri sulle questioni relative alla sicurezza dei medicinali.
Dutch: Het Bureau zal de behandeling van verwijzingsprocedures verbeteren om snellere adviezen te kunnen verstrekken met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen.
Italian: Le strategie e le politiche volte al conseguimento di questo obiettivo saranno elaborate nel 2005.
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Italian: Elaborare procedure e linee guida sulle ispezioni relative alla GCP.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures en richtsnoeren in verband met GCP-inspecties.
Italian: Ulteriore potenziamento del ruolo di coordinamento dell'Agenzia nel settore della farmacovigilanza, in ragione dell'attuazione della nuova normativa comunitaria.
Dutch: Een grotere coördinerende rol voor het Bureau op het gebied van de geneesmiddelenbewaking als gevolg van de tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving.
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
Dutch: Het bieden van ondersteuning aan alle 25 lidstaten, het optimaliseren van de naleving van de communautaire voorschriften met betrekking tot GMP's, GCP's en geneesmiddelenbewaking en het samenwerken bij het opstellen van plannen om voldoende financiële middelen veilig te stellen voor het uitvoeren van inspecties in de EU en in derde landen.
Italian: Perfezionare gli accordi relativi ai piani di continuità, per esempio dotandosi delle infrastrutture e dei processi necessari a garantire che l'attività caratteristica dell'Agenzia non venga interrotta per più di un giorno lavorativo.
Dutch: Het verbeteren van maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen, dat wil zeggen het beschikbaar stellen van de noodzakelijke infrastructuur en processen om ervoor te zorgen dat de kernactiviteiten van het Bureau nooit langer dan één dag onderbroken zullen zijn.
Italian: L'obiettivo per il 2005 è quello di far sì che la maggioranza delle autorità competenti degli Stati membri ed un numero rilevante di aziende farmaceutiche presentino le loro relazioni utilizzando il sistema.
Dutch: Het streven voor 2005 is de rapportage door een meerderheid van de bevoegde instanties in de lidstaten en door een aanzienlijk aantal farmaceutische bedrijven via dit systeem te laten verlopen.
Italian: 2.11 Attività internazionali
Dutch: 2.11 Internationale activiteiten
Italian: Organizzazione di incontri attuativi bilaterali con le singole autorità nazionali competenti, al fine di agevolare ulteriormente la trasmissione elettronica dei dati relativi agli effetti indesiderati tra queste ultime e l'EMEA.
Dutch: Het organiseren van afzonderlijke implementatiebijeenkomsten met elke nationale bevoegde instantie om de elektronische transmissie van gegevens over bijwerkingen tussen die instanties en het EMEA te bevorderen.
Italian: il potenziamento del ruolo dell'Agenzia nell'area del controllo e della sicurezza dei farmaci;
Dutch: een grotere nadruk op de rol van het Bureau wat het toezicht op en de veiligheid van geneesmiddelen betreft;
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il tempo medio intercorrente tra l'inizio della procedura e l'approvazione della lettera di consulenza.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze taak is de gemiddelde hoeveelheid tijd die verstrijkt tussen de start van de procedure en het vaststellen van het advies.
Italian: Illustrazione della situazione degli orientamenti redatti dal gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante tra il 1997 ed il 2004.
Dutch: Het verduidelijken van de status van de richtsnoeren die de werkgroep Kruidengeneesmiddelen tussen 1997 en 2004 heeft opgesteld.
Italian: Questo sarà il primo anno di piena attività del consiglio di amministrazione nella sua nuova composizione, stabilita dalla nuova normativa farmaceutica.
Dutch: Dit wordt het eerste volledige jaar dat de raad van beheer in zijn nieuwe samenstelling zal functioneren op basis van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen.
Italian: Tra i suoi compiti rientravano il coordinamento degli aspetti regolamentari delle procedure europee e delle attività della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Dutch: Haar verantwoordelijkheden bestonden o.a. uit de coördinatie van aspecten op het gebied van regelgeving van Europese procedures en activiteiten in verband met de Internationale Conferentie voor Harmonisatie.