FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn die zu impfende Person andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Gebruikt de persoon die wordt gevaccineerd nog andere geneesmiddelen, of heeft hij of zij dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat hij of zij in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett des Applikators nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit vaccin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: NASENAPPLIKATOR ZUM EINMALGEBRAUCH
Dutch: NEUSPIPET VOOR EENMALIG GEBRUIK
German: PACKUNGSGRÖSSE MIT 10 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 10 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
German: Fluenz Tetra darf auf keinen Fall injiziert werden.
Dutch: Fluenz Tetra mag in geen geval worden geïnjecteerd.
German: Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) (nördliche Hemisphäre) sowie dem EU-Beschluss für die Saison 2019/2020.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de aanbevelingen van het WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2019/2020.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, lokalen Verträglichkeit und Neurovirulenz lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel niet-klinisch onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit, lokale tolerantie en neurovirulentie.
German: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Dutch: A/ Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - achtige stam (A/Switzerland/3330/2017 (H1N1), MEDI 307134)
German: Wie Fluenz Tetra aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Fluenz Tetra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: A/Kansas/14/2017 (H3N2)-ähnlicher Stamm (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Dutch: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - achtige stam (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
German: Verbesserte Wirksamkeit (95 %-KI) Übereinstimmende (gematchte) Stämme
Dutch: Verbeterde werkzaamheid (95% BI) Overeenkomstige stammen
German: • schwere allergische Reaktion: Zeichen einer schweren allergischen Reaktion können
Dutch: • ernstige allergische reacties: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van gezicht of tong.
German: beschrieben.
Dutch: Werkzaamhei
German: Dieser Impfstoff entspricht der WHO-Empfehlung (nördliche Hemisphäre) sowie dem EU-Beschluss für die Saison 2019/2020.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2019/2020.
German: Dieser Impfstoff entspricht den WHO-Empfehlungen (nördliche Hemisphäre) sowie dem EU-Beschluss für die Saison 2019/2020.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbevelingen (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2019/2020.
German: In Situationen, in denen ein Kontakt zu stark immungeschwächten Personen unvermeidbar ist, sollte das potenzielle Risiko, den Influenza-Impfvirus zu übertragen, abgewogen werden gegen das Risiko, sich mit dem Wildtyp-Influenzavirus zu infizieren und diesen zu übertragen.
Dutch: De piekincidentie van het terugwinnen van het vaccinvirus trad in klinisch onderzoek naar Fluenz 2 - 3 dagen na vaccinatie op. Onder omstandigheden waarin contact met ernstig immunogecompromitteerde personen niet kan worden vermeden moet het potentiële risico van overdracht van het virus uit het influenzavaccin worden afgewogen tegen de risico's van het verwerven en overdragen van een wildtype influenzavirus.
German: Verbesserte Wirksamkeit (95 %-KI) Alle Stämme unabhängig von der Übereinstimmung (Match)
Dutch: Verbeterde werkzaamheid (95% BI) Alle stammen ongeacht overeenkomst
German: Bei Fluenz-Impflingen ab einem Alter von 12 Monaten war die Hospitalisierungsrate nicht erhöht.
Dutch: De frequentie van ziekenhuisopnames nam niet toe bij ontvangers van Fluenz van 12 maanden en ouder.
German: • Die Fluenz Tetra-Dosis wird, wie unten beschrieben, aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Dutch: • Fluenz Tetra wordt als verdeelde dosis in beide neusgaten toegediend, zoals hieronder wordt beschreven.
German: Fluenz Tetra darf ausschließlich als Nasenspray angewendet werden.
Dutch: Fluenz Tetra mag alleen als neusspray worden gebruikt.
German: Sie können normal atmen, während Ihnen Fluenz Tetra verabreicht wird.
Dutch: Tijdens het toedienen van Fluenz Tetra kunt u normaal ademhalen.
German: Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Dutch: Kinderen jonger dan 24 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
German: Damit Sie den restlichen Impfstoff in das andere Nasenloch verabreichen können, drücken Sie die Dosierungsklemme zusammen und entfernen Sie diese vom Kolben.
Dutch: Verwijder de dosisverdelingsklem Knijp in de dosisverdelingsklem van de plunjer en verwijder deze voorafgaand aan toediening in het andere neusgat.
German: Die Fluenz Tetra-Dosis wird aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Dutch: Fluenz Tetra wordt in verdeelde doses in beide neusgaten toegediend.
German: ), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Bevat ook: sucrose, dikaliumfosfaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat, water voor injecties.
German: Wirksamkeit (95 %-KI) Alle Stämme unabhängig von der Übereinstimmung
Dutch: (95% BI) Alle stammen ongeacht overeenkomst
German: Fluenz Tetra darf nicht injiziert werden.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden geïnjecteerd.
German: Europa 6 bis 17 J 2.211
Dutch: 6 t/m 17 J
German: ), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, dikaliumfosfaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat en water voor injecties.
German: • Die Fluenz Tetra-Dosis wird aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Dutch: • Fluenz Tetra wordt als verdeelde dosis in beide neusgaten toegediend.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Impfling von 10.000 betreffen):
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 personen):
German: In 3 aktiv-kontrollierten Studien mit injizierbaren Influenza-Impfstoffen hat sich Fluenz als überlegen erwiesen.
Dutch: Fluenz heeft superioriteit laten zien in 3 actiefgecontroleerde onderzoeken met injecteerbaar influenzavaccin.
German: Fluenz Tetra ist nur zur nasalen Anwendung bestimmt.
Dutch: Fluenz Tetra is uitsluitend bedoeld voor nasaal gebruik.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2016 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2016.
German: Er sollte auf der Grundlage der amtlichen Empfehlungen angewendet werden.
Dutch: Het middel moet worden toegediend in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
German: Sie zirkulieren als unterschiedliche Stämme oder Subtypen, die sich im Laufe der Zeit verändern.
Dutch: Deze twee typen circuleren elk als verschillende stammen of subtypen, die in de tijd veranderen.
German: Kinder, die zuvor noch nicht gegen saisonale Influenza geimpft wurden, sollten vier Wochen nach der ersten Dosis eine zweite Dosis erhalten.
Dutch: Kinderen die niet eerder tegen seizoensinfluenza zijn gevaccineerd, moeten vier weken na de eerste dosis een tweede dosis krijgen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fluenz Tetra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fluenz Tetra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 4. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fluenz Tetra in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fluenz Tetra verleend.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fluenz Tetra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fluenz Tetra.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fluenz Tetra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff, der zum Schutz vor Influenza (Grippe) bei Kindern zwischen zwei und unter 18 Jahren angewendet wird.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen influenza (griep).
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Sprühstoß (0,1 ml) in jedes Nasenloch.
Dutch: De aanbevolen dosis is één neusspray (0,1 ml) per neusgat.
German: Influenza wird hauptsächlich von zwei Influenza-Virusarten, bekannt als Influenza A und B, verursacht.
Dutch: Influenza wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirus, die influenza A en B worden genoemd.
German: Wenn der Impfstoff einer Person verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra te waarborgen?
German: Der Einschluss beider Influenza-B-Viren in Fluenz Tetra kann einen umfassenderen Schutz gegen Influenza B liefern.
Dutch: Door de toevoeging van beide influenza B-virussen aan Fluenz Tetra kan een betere bescherming tegen influenza B worden verkregen.
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Tatsache, dass die Impfung als Nasenspray und nicht als Injektion verabreicht wird, und die Tatsache, dass beide Influenza-B-Viren in den Impfstoff aufgenommen werden, wichtige Vorteile für Kinder darstellen.
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
German: In der Studie wurde die Fähigkeit der Impfstoffe beurteilt, eine Immunreaktion gegen Influenza anzuregen, indem die Bildung schützender Antikörper gemessen wurde.
Dutch: In het onderzoek werd beoordeeld in hoeverre de vaccins in staat waren een immuunreactie tegen influenza te stimuleren door de productie van beschermende antilichamen te meten.
German: Fluenz Tetra darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen Gentamicin (ein Antibiotikum) oder gegen Eier oder Eiproteine sind.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het vaccin, voor gentamicine (een antibioticum), voor eieren of voor eiwitten uit eieren.
German: Von diesen Studien nahmen an der Hauptstudie mehr als 2 000 Kinder zwischen zwei und 17 Jahren teil, die entweder mit Fluenz Tetra oder einem von zwei Fluenz-Impfstoffen, die jeweils einen der zwei Influenza-B-Stämme enthielten, die auch in Fluenz Tetra enthalten sind, geimpft wurden.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek van deze onderzoeken namen meer dan 2 000 kinderen in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar deel die werden gevaccineerd met Fluenz Tetra of met een van de twee Fluenzvaccins die een van de twee influenza B-stammen bevatte die ook in Fluenz Tetra zitten.
German: Fluenz Tetra enthält Grippevirusstämme, die zuvor abgeschwächt worden sind, damit sie keine Erkrankung hervorrufen.
Dutch: Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerst verzwakt zijn, zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Kindern mit geschwächtem Immunsystem infolge bestimmter Erkrankungen wie Blutkrankheiten, einer symptomatischen HIVInfektion oder Krebserkrankungen oder infolge bestimmter medizinischer Behandlungen; ferner darf es nicht bei Kindern angewendet werden, die mit Salicylaten (Schmerzmitteln wie Aspirin) behandelt werden.
Dutch: Ook mag Fluenz Tetra niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van bepaalde aandoeningen, zoals bloedafwijkingen, symptomatische hiv-infectie, kanker of bepaalde medische behandelingen, en evenmin aan kinderen die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fluenz Tetra (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind verminderter Appetit, Kopfschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Unwohlsein.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en gevoel van onwelzijn.
German: Das Sicherheitsprofil von Fluenz Tetra ist dem von Fluenz ähnlich und wurde als akzeptabel erachtet.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra lijkt op dat van Fluenz en werd beschouwd als aanvaardbaar.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
German: Die für Fluenz Tetra verwendeten Viren werden in Hühnereiern vermehrt.
Dutch: De virussen die in Fluenz Tetra worden gebruikt, worden gekweekt in kippeneieren.
German: Das Unternehmen legte drei Studien vor, die Fluenz Tetra mit Fluenz, einem zugelassenen InfluenzaImpfstoff, der drei der vier Influenzastämme in Fluenz Tetra enthält und dessen Wirksamkeit bereits erwiesen ist, verglichen.
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
German: Weitere Informationen über Fluenz Tetra
Dutch: Overige informatie over Fluenz Tetra
German: Fluenz Tetra wird lebend-attenuierte (abgeschwächte) Influenza-A- und Influenza-B-Virusstämme (Typ A-H1N1, Typ A-H3N2 und zwei Typ-B-Stämme) gemäß den amtlichen Empfehlungen für die jährliche Grippesaison enthalten.
Dutch: Fluenz Tetra bevat levende verzwakte influenza A- en B-virusstammen (type A-H1N1, type A-H3N2 en twee type B-stammen), naargelang van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fluenz Tetra zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fluenz Tetra.
German: Die zwei Stämme A und zwei Stämme B von Fluenz Tetra werden entsprechend den Empfehlungen der WHO und der Europäischen Union mit geschwächten Virusstämmen für jede Saison auf den neuesten Stand gebracht.
Dutch: De twee A- en twee B-stammen in Fluenz Tetra worden voor elk griepseizoen geactualiseerd met verzwakte virusstammen volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Immunreaktion, die von Fluenz Tetra angeregt wurde, der Immunreaktion, die von Fluenz angeregt wurde, ähnlich war.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de immuunreactie die door Fluenz Tetra werd gestimuleerd, vergelijkbaar was met de immuunreactie die door Fluenz werd gestimuleerd.
German: Die Studie zeigte, dass mit Fluenz Tetra geimpfte Patienten Immunreaktionen gegen alle vier Virusstämme des Impfstoffes aufwiesen, die mit den Immunreaktionen, die durch die Fluenz-Impfstoffe angeregt wurden, vergleichbar waren.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra, tegen elk van de vier virusstammen immuunreacties hadden die vergelijkbaar waren met de immuunreacties die werden gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Fluenz Tetra dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Welchen Nutzen hat Fluenz Tetra in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Fluenz Tetra in onderzoeken te hebben?
German: Warum wurde Fluenz Tetra zugelassen?
Dutch: Waarom is Fluenz Tetra goedgekeurd?
German: Was ist Fluenz Tetra und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Fluenz Tetra en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Fluenz Tetra verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz Tetra in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fluenz Tetra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fluenz Tetra.
German: Fluenz Tetra ist als Nasenspray erhältlich.
Dutch: Fluenz Tetra is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
German: Wie wird Fluenz Tetra angewendet?
Dutch: Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt?
German: Wie wirkt Fluenz Tetra?
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fluenz Tetra.
German: Keine Angaben verfügbar
Dutch: Geen informatie beschikbaar
German: 1 Nicht für Decoquinat.
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
German: Die letzte Überprüfung der erfolgreichen Umsetzung der vereinbarten Vorgehensweise Ende 2008 ergab, dass die CVMPEmpfehlungen noch nicht vollständig umgesetzt und weitere Maßnahmen erforderlich waren.
Dutch: Eind 2008 toonde de laatste analyse van het succes van de overeengekomen aanpak aan dat de aanbevelingen van het CVMP nog niet volledig waren uitgevoerd en dat er meer maatregelen nodig waren.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Dutch: Bulgarije Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
German: Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
Dutch: Verwacht werd dat de aanbevelingen van het CVMP zouden worden uitgevoerd door vrijwillige activiteiten en samenwerking tussen nationale instanties en de industrie.
German: Sie werden nach der Verabreichung gut im Körper verteilt und sind gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen wirksam.
Dutch: Zij worden na toediening goed over het lichaam verspreid en zijn werkzaam tegen een diversiteit aan micro-organismen.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
German: Dänemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Dutch: Denemarken Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, empfohlenen Dosen und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanbevolen doses en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Deshalb sind weitere Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung aufgenommen werden.
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
German: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
German: Außerdem sind die Anwendungsgebiete der Tierarzneimittel nicht in allen Ländern gleich, und die Genehmigungen für das Inverkehrbringen können sich zwischen den Ländern unterscheiden.
Dutch: Bovendien zijn de gebruiksindicaties van de producten niet in alle landen dezelfde en kunnen de handelsvergunningen tussen landen verschillen.
German: Frankreich Noe S.A.S.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
German: Dunavet-B Zrt.
Dutch: Hongarije Dunavet-B Zrt.
German: Griechenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
German: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Dutch: Roemenië CEVASA Cervantes 1543/45
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
Dutch: Chinolonen vormen een klasse van antimicrobiële stoffen die vooral belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren en zijn daarom van bijzonder belang voor de volks- en diergezondheid.
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: Seither sind weitere Fluorchinolone zugelassen worden, und mittlerweile sind eine Reihe verschiedener Tierarzneimittel mit diesen Wirkstoffen auf dem Markt erhältlich.
Dutch: Sindsdien zijn er meer fluorchinolonen goedgekeurd en inmiddels zijn er verschillende diergeneesmiddelen op de markt gebracht.