FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como o Ytracis é um ‘precursor', não se destinando a ser administrado isoladamente, não foram efectuados estudos em seres humanos.
Finnish: Koska Ytracis on kantaliuos, jota ei käytetä sellaisenaan, sitä ei ole tutkittu ihmisillä.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ytracis são superiores aos riscos para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionuclido.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ytracisin hyödyt ovat riskejä suuremmat, kun sitä käytetään sellaisten kantajamolekyylien radioleimaamiseen, jotka on suunniteltu ja hyväksytty leimattavaksi juuri tällä radionuklidilla.
Portuguese: Estes efeitos secundários dependerão do medicamento a ser utilizado e serão descritos no Folheto Informativo do medicamento marcado com o Ytracis.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset riippuvat käytettävästä lääkkeestä, ja niistä kerrotaan Ytracisilla leimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Portuguese: Os doentes podem exibir efeitos secundários após a injecção do medicamento marcado radioactivamente com o Ytracis.
Finnish: Potilailla voi ilmetä sivuvaikutuksia, kun he ovat saaneet Ytracisilla radioleimattua lääkettä sisältävän injektion.
Portuguese: Emite radiações beta.
Finnish: Se lähettää beetasäteilyä.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa corroboram a utilização do Ytracis como um precursor para marcar radioactivamente em medicamentos com o 90Y.
Finnish: Yrityksen toimittamat tiedot tukevat Ytracisin käyttöä kantaliuoksena lääkkeiden radioleimaamiseksi 90Y:llä.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ytracis.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ytracisille.
Portuguese: O Ytracis é utilizado para a marcação radioactiva.
Finnish: Ytracisia käytetään radioleimaamiseen.
Portuguese: O 90Y contido no Ytracis liga-se,
Finnish: Tällöin Ytracisin sisältämä 90Y kiinnittyy kantajalääkkeeseen.
Portuguese: Uma vez no local, a radioactividade do Ytracis ajuda a destruir o tumor.
Finnish: Ytracisin radioaktiivisuus auttaa tuhoamaan kasvainta tällä alueella.
Portuguese: O Ytracis nunca é administrado isoladamente.
Finnish: Ytracisia ei koskaan anneta sellaisenaan.
Portuguese: Como é um precursor e não será administrado isoladamente, o Ytracis não tem efeitos secundários.
Finnish: Koska Ytracis on kantaliuos, jota ei käytetä sellaisenaan, sillä ei ole haittavaikutuksia.
Portuguese: Como se utiliza o Ytracis?
Finnish: Miten Ytracisia käytetään?
Portuguese: Os efeitos do medicamento que é marcado radioactivamente com o Ytracis serão totalmente explicados no respectivo Folheto Informativo.
Finnish: Ytracisilla radioleimattujen lääkkeiden vaikutukset selvitetään kokonaisuudessaan pakkausselosteessa.
Portuguese: No caso do Ytracis, o produto é utilizado para marcar medicamentos que tenham sido especificamente desenvolvidos para a utilização com o ingrediente activo cloreto de ítrio (90Y).
Finnish: Ytracisilla leimataan lääkkeitä, jotka on suunniteltu käytettäväksi valmisteen vaikuttavan aineen, yttriumkloridin (90Y), kanssa.
Portuguese: Como foi estudado o Ytracis?
Finnish: Miten Ytracisia on tutkittu?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ytracis pode ser consultado aqui.
Finnish: Ytracisia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: O efeito do Ytracis depende da natureza do medicamento portador que é marcado radioactivamente com o Ytracis.
Finnish: Ytracisin vaikutus riippuu Ytracisilla radioleimatun kantajalääkkeen ominaisuuksista.
Portuguese: Para que é utilizado o Ytracis?
Finnish: Mihin Ytracisia käytetään?
Portuguese: O Folheto Informativo do medicamento específico que é marcado radioactivamente com o Ytracis fornece mais informações acerca das restrições para os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis.
Finnish: Lisätietoja Ytracisilla radioleimattuihin lääkkeisiin liittyvistä rajoituksista on Ytracisilla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Portuguese: O Ytracis é uma solução que contém a substância activa Cloreto de ítrio (90Y).
Finnish: Ytracis on liuos, jonka vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).
Portuguese: então, ao medicamento portador e a mistura resultante é administrada de acordo com o Folheto Informativo do medicamento portador.
Finnish: Valmis seos annetaan potilaalle kantajalääkkeen pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo em forma de V)
Finnish: 1 injektiopullo (n V tasapohjainen)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo plano)
Finnish: 1 injektiopullo (n tasapohjainen)
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Finnish: Pakkaus-koko
Portuguese: O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido.
Finnish: Mahdollisen yliannostelun vaara on vähäinen.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Finnish: Aktiivisuus voidaan mitata käyttämällä ionisaatiokammiota.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Finnish: Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa 2 tuntia pidempään.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua lopettamaan imetyksen.
Portuguese: O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Finnish: Lääkäri harkitsee vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka eivät sisällä ionisoivaa säteilyä.
Portuguese: O ítrio (90Y) possui uma semi-vida de 2,67 dias (64,1 horas).
Finnish: (90Y) yttriumin puoliintumisaika on 2,67 päivää (64,1 tuntia).
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
Finnish: 12 päivää valmistuspäivämäärästä.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 96 horas e 360 horas.
Finnish: Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1, 6, 24, 96 ja 360 tunnin jälkeen.
Portuguese: Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida.
Finnish: Kerro lääkärille, jos on olemassa pienikin mahdollisuus, että olet raskaana.
Portuguese: - Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Finnish: - Koska radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat ankarat lait, Yttrigaa tulee aina käyttää sairaalassa tai vastaavanlaisessa ympäristössä.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Finnish: Kun kohde saavutetaan, Yttriga antaa hyvin pieniä säteilyannoksia näihin tiettyihin kohtiin.
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
Finnish: D-38110 Braunschweig Saksa
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
Finnish: Ennen käyttöä pakkaus ja valmisteen radioaktiivisuus tulee tarkastaa.
Portuguese: Yttriga é contra-indicado na gravidez.
Finnish: Raskaus Yttriga on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Finnish: Arvioidut annokset perustuvat rotalla tehtyyn jakautumistutkimukseen, ja ne laskettiin MIRD/ICRP 60 -suositusten mukaan.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkevalmisteita lapsille ja nuorille (2-16-vuotiaille).
Portuguese: Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: O frasco para injectáveis nunca deve ser aberto e tem que ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
Finnish: Injektiopulloa ei saa koskaan avata ja se on pidettävä lyijykuoressaan.
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Finnish: Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun terapeuttisen tuloksen saaminen.
Portuguese: Se não puder adiar-se a administração, a mulher que está a amamentar deverá ser aconselhada a deixar de o fazer.
Finnish: Mikäli käyttöä ei voi siirtää, imettävää äitiä on kehotettava lopettamaan imettäminen.
Portuguese: Para marcação radioactiva in vitro.
Finnish: Radioaktiiviseen merkintään in vitro.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Finnish: Poistuminen ulosteessa ja virtsassa on hidasta: noin 31 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 päivässä.
Portuguese: O que é Yttriga e para que é utilizado Antes de utilizar Yttriga Como utilizar Yttriga Efeitos secundários possíveis Como conservar Yttriga Outras informações
Finnish: Mitä Yttriga on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Yttrigaa Miten Yttrigaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Yttrigan säilyttäminen Muuta tietoa
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Finnish: Joka tapauksessa on tarpeen varmistaa, ettei säteilystä koidu enempää vaaraa kuin hoidettavasta sairaudesta itsestään.
Portuguese: A captação pelo fígado diminui para 8,4%, 24 horas após a injecção.
Finnish: Maksan kertymä laskee sitten 8,4 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no síto da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Finnish: Vaikuttava annos (mSv/MBq)
Portuguese: Se lhe faltou um período menstrual, deve considerar que está grávida até que faça um teste de gravidez com resultado negativo.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, sinun tulee olettaa olevasi raskaana, kunnes raskaustesti antaa negatiivisen tuloksen.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Finnish: Lääkäri päättää hoitoa varten saamasi Yttriga-valmisteen määrän.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR O YTTRIGA
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT YTTRIGAA
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% ao fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 %, 6 tunnin kuluttua 18 % ja vähenee sitten ajan mittaan.
Portuguese: Não se destina à utilização directa em doentes.
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilaissa.
Portuguese: O volume é de 0,02-3 ml.
Finnish: Määrä on 0,02-3 ml.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Finnish: Mikäli yliannostusta kuitenkin tapahtuu, lääkäri antaa asianmukaista hoitoa.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Finnish: Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä välittömästi, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise (ver secção 12).
Finnish: Injektiopullo saattaa sisältää korkeaa painetta radiolyysin vuoksi (katso kohta 12).
Portuguese: O volume é de 0,02-5 ml.
Finnish: Määrä on 0,02-5 ml.
Portuguese: Gravidez Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados em caso de confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Finnish: Raskaus (90Y) yttriumilla merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia todetussa raskaudessa tai raskautta epäiltäessä, tai kun raskautta ei ole suljettu pois (katso kohta 4.3).
Portuguese: LATA DE ESTANHO E RECIPIENTE DE CHUMBO
Finnish: PELTITÖLKKI JA LYIJYKOTELO
Portuguese: Os seguintes preparados têm que estar disponíveis em instituições médicas que utilizem Yttriga para a marcação de moléculas transportadoras para fins terapêuticos: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trisódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Finnish: Seuraavia valmisteita tulee olla saatavilla niissä lääketieteellisissä laitoksissa, jotka käyttävät Yttrigavalmistetta kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen hoitotarkoituksessa: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipenta-asetaatti) tai - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti)
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice) vaatimusten mukaisesti, jotta Yttriga ja leimattava tuote säilyisivät steriileinä myös koko merkinnän ajan.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante de uma actividade de 1 GBq injectada por via intravenosa é 665 mSv para um adulto de 70 kg.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon radioaktiivista ainetta 1 GBq, on 70-kiloisella aikuisella 665 mSv.
Portuguese: Tel +49- 30-941084-280
Finnish: Puh +49- 30-941084-280
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
Finnish: Veren radioaktiivisuus on tunnin kuluttua 11,0 % ja 24 tunnin kuluttua enää 0,14 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Finnish: Geometriset tekijät vaikuttavat herkästi ionisaatiokammiossa mitattavaan radioaktiivisuuteen, ja mittaus tulisi siksi suorittaa ainoastaan asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
Finnish: (90Y) yttriumkloridin toksisuudesta tai sen vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen tai sen mutageenisista tai karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Portuguese: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Finnish: Fax +49- 30-941084-470 s-posti: radiopharma@ezag.de
Portuguese: - Confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a possibilidade de gravidez não possa ser excluída (ver secção 4.6)
Finnish: - Potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta 4.6)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Yttrigakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: A eficácia de quelação é máxima imediatamente ou na hora a seguir à exposição quando o radionúclido está a circular ou está disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Finnish: Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistumisen jälkeen tai tunnin kuluessa altistumisesta, jolloin radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee valmistaa säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Portuguese: Qualquer produto ou material residual não utilizado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Finnish: Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Finnish: Kirkas väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/01/2006 Data da renovação da autorização: 06/01/2011
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06/01/2011
Portuguese: Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados no seguinte caso:
Finnish: (90Y) yttrium-merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia seuraavassa tapauksessa:
Portuguese: É importante que todos os recipientes de vidro, agulhas de seringas, etc., utilizados para a preparação do medicamento marcado radioactivamente estejam escrupulosamente limpos para assegurar a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasiastiat, injektioneulat ja muut välineet, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, on puhdistettu huolellisesti, jottei niissä olisi metallisia epäpuhtauksia.
Portuguese: Yttriga - se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).
Finnish: - jos potilas on raskaana tai jos on olemassa mahdollisuus, että hän on raskaana (katso alla).
Portuguese: Consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Portuguese: - O outro componente é ácido clorídrico (0,04 M).
Finnish: - Toinen ainesosa on kloorivetyhappo (0,04 M).
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Portuguese: Não utilize Yttriga após o prazo de validade impresso no rótulo após "VAL".
Finnish: Älä käytä Yttrigaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen, joka on merkinnän käyt.
Portuguese: Antes de se administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deverá considerar-se a possibilidade de retardar, dentro dos limites do razoável, a investigação até a fase de amamentação ter terminado.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen.
Portuguese: Solução estéril límpida e incolor.
Finnish: Väritön, kirkas, steriili liuos.
Portuguese: O frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise.
Finnish: Injektiopullon sisäinen paine saattaa nousta radiolyysin vuoksi.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Portuguese: A dose de radiação resultante da exposição terapêutica pode ter como consequência uma maior incidência de cancro e mutações.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden esiintymistä.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistaminen on aina perusteltava potilaskohtaisesti suhteessa todennäköisesti saatavaan hyötyyn.
Portuguese: Para mais informação sobre a preparação do medicamento, ver secção 12.
Finnish: Lisätietoja tuotteen valmistamisesta annetaan kohdassa 12.
Portuguese: Act.: (Y) GBq/frasco para injectáveis Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividade específica na calibração: (Y) GBq/frasco para injectáveis
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Ominaisaktiivisuus kalibroinnissa: (Y) GBq/injektiopullo
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injecção intravenosa lenta ao longo de 3 a 4 minutos ou por perfusão (1 g em 100 a 250 ml de dextrose ou soro fisiológico normal).
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana 3-4 minuutin injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:aan dekstroosia tai tavallista suolaliuosta).
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis de Yttriga não se destina a ser administrado directamente ao doente mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Finnish: Yttriga-injektiopullon sisältöä ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä tulee käyttää kantajaainemolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Portuguese: No entanto, um intervalo superior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
Finnish: Vaikka altistuksesta olisi enemmän kuin 1 tunti, tämä ei estä kelatoivan aineen antamista ja sen toimintaa tehon jäädessä pienemmäksi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Til.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Portuguese: Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou frasco para injectáveis de 10 ml em vidro incolor tipo I com fundo plano com uma rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.
Finnish: Väritön tyypin I lasinen 3 ml:n V-injektiopullo tai väritön tyypin I lasinen 10 ml:n tasapohjainen injektiopullo, jossa on silikoninen tulppa ja joka on suljettu alumiinisinetillä.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido clorídrico (0,04 M)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,04 M)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO marcação in vitro
Finnish: ANTOTAPA in vitro -merkintä
Portuguese: O quadro de dosimetria a seguir é apresentado por forma a avaliar a contribuição de ítrio (90Y) não conjugado para a dose de radiação na sequência da administração de um medicamento marcado com ítrio (90Y) ou resultante de uma injecção intravenosa acidental de Yttriga.
Finnish: Alla oleva dosimetrinen taulukko on tarkoitettu avuksi arvioitaessa konjugoitumattoman (90Y) yttriumin osuutta säteilyannoksesta, joka seuraa (90Y) yttriumilla merkityn lääkevalmisteen annostelua tai jos Yttriga-valmistetta on injektoitu laskimoon vahingossa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001 (frasco para injectáveis com fundo em forma de V) EU/1/05/322/002 (frasco para injectáveis com fundo plano)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/001 (3 ml:n V-injektiopullo) EU/1/05/322/022 (10 ml:n tasapohjainen injektiopullo)
Portuguese: Ácido clorídrico (0,04 M)
Finnish: Kloorivetyhappo (0,04 M)
Portuguese: A actividade específica teórica corresponde a 20 GBq/micrograma de ítrio (90Y) (ver secção 6.5).
Finnish: Teoreettinen ominaisaktiivisuus on 20 GBq/mikrogramma (90Y)
Portuguese: O ítrio (90Y) é produzido pelo decaimento do seu percursor radioactivo estrôncio (90Sr).
Finnish: (90Y) yttriumkloridia muodostuu sen radioaktiivisen esimuodon (90Sr) strontiumin hajotessa.
Portuguese: COMO UTILIZAR YTTRIGA
Finnish: MITEN YTTRIGAA KÄYTETÄÄN
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/001