FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje mannitol, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera mannitol (E421), kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Szczegółowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Czech: Doporučená dávka činí 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Polish: Zalecana dawka produktu wynosi 500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Sandoz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pemetrexed Sandoz.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Sandoz je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pemetrexed Sandoz jest porównywalny w stosunku do leku Alimta.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Sandoz?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Sandoz byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pemetrexed Sandoz do stosowania w Unii Europejskiej.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pemetrexed Sandoz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Polish: W celu ograniczenia działań niepożądanych podczas leczenia produktem Pemetrexed Lilly pacjentom należy podawać kortykosteroid (rodzaj leku łagodzącego stan zapalny) i kwas foliowy (rodzaj witaminy), jak również wstrzykiwać witaminę B12.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Sandoz používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pemetrexed Sandoz.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
Polish: Oznacza to, że lek Pemetrexed Sandoz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Pemetrexed Sandoz je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Polish: Pemetrexed Sandoz to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dwóch typów nowotworów płuc:
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Sandoz podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Polish: Gdy lek Pemetrexed Sandoz jest podawany z cisplatyną, przed podaniem dawki cisplatyny lub po jej podaniu należy także zastosować lek przeciwwymiotny (w celu zapobiegania wymiotom) oraz płyny (w celu zapobiegania odwodnieniu).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Alimta - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Co je Pemetrexed Sandoz a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Pemetrexed Sandoz i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Sandoz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz:
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Polish: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki).
Czech: Pemetrexed Sandoz je „generikum".
Polish: Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym.
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Polish: Substancja czynna leku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki dzielące się, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy „antymetabolitów".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pemetrexed Sandoz schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Pemetrexed Sandoz?
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz obsahuje léčivou látku pemetrexed.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz zawiera substancję czynną pemetreksed.
Czech: 3 injekční lahvičky + 3 injekční lahvičky
Polish: 3 fiolki + 3 fiolki
Czech: 10 injekčních lahviček+ 10 injekčních lahviček
Polish: 10 fiolek + 10 fiolek
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego jeśli:
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Polish: • Czas trwania do 5 tygodni.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Polish: Wykonać częściowe wstrzyknięcie (wyłącznie, jeśli zajdzie taka konieczność).
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Polish: Takie kobiety są zwykle niepłodne.
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Polish: Tres Cantos E-28760 Madrid Hiszpania
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Polish: • Leczenie jest kontynuowane aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Polish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dnů
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Polish: Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu tych gonadotropin.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Czech: POKUD
Polish: JEŚLI
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Polish: Mozliwe jest wydłużenie okresu stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Czech: Nejčastěji dochází k OHSS poté, co byla hormonální léčba ukončena, s maximem výskytu sedm až deset dní po léčbě.
Polish: Najczęściej OHSS występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dniach po leczeniu.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS, który należy traktować jako ryzyko samej procedury stymulacji.
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Polish: Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, takie jak stół lub blat w dobrze oświetlonym pomieszczeniu.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Polish: To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Polish: Przypuszcza się, że jest to spowodowane różnicami u rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Polish: Nigdy nie dzielić się igłami.
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Polish: • Wstrzykiwacz jest dostępny w 3 różnych postaciach wielodawkowych:
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Polish: • Zanotować dzień leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wykonania wstrzyknięcia
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Czech: Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Polish: Rozpuszczanie pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Czech: neznámého původu,
Polish: o nieznanej przyczynie;
Czech: První injekce by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Czech: • primární selhání vaječníků;
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Czech: Nasaďte jehlu.
Polish: Nałożyć igłę.
Czech: • jestliže jste alergická na folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu,
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak przygotować i wstrzyknąć lek.
Czech: • Zaznamenejte Vám předepsanou dávku (sloupec 5).
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Czech: • LH stimuluje uvolňování vajíček.
Polish: • LH stymuluje uwalnianie komórek jajowych.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Polish: Bardzo rzadkie (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek) • astma może ulec pogorszeniu
Czech: Číslo dne léčby
Polish: Dzień leczenia
Czech: • Až se prášek rozpustí (k čemuž obvykle dojde ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek.
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.
Polish: • Wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia.
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Czech: • Vás bude bolet žaludek, ruce nebo nohy.
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Polish: UWAGA: Korzystanie z dzienniczka leczenia w celu zanotowania codziennych wstrzyknięć umożliwia zweryfikowanie, czy podano przepisaną pełną dawkę każdego dnia.
Czech: Tato léčba Vám může pomoci otěhotnět.
Polish: Ma to pomóc zajść w ciążę.
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného těhotenství.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Czech: Pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Czech: • Odložte víčko stranou pro pozdější použití.
Polish: • Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen, či ne.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Polish: • Lek dostarczany jest w formie proszku i płynu, które należy zmieszać i natychmiast użyć.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Polish: Istnieją powody do przypuszczenia, że hCG odgrywa istotną rolę w wywoływaniu OHSS i że w przypadku zajścia w ciążę zespół ten może mieć cięższą postać i dłużej się utrzymywać.
Czech: Aplikujte v injekci toto množství .75..pomocí nového pera
Polish: Wstrzyknij ilość .75..używając nowego wstrzykiwacza
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt.
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Czech: Nicméně existuje možnost vzniku OHSS, která je detailněji popsána v bodě 4.4.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Polish: Lek stosuje się u dorosłych kobiet (w wieku 18 lat lub starszych), u których występuje małe stężenie (poważny niedobór) hormonu stymulującego rozwój pęcherzyków (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Czech: • Přesvědčte se, že jste si aplikovala celou injekci (sloupec 7) NEBO zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (sloupec 8).
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Czech: Bezpečnost ani účinnost tohoto léčivého přípravku u starší populace nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre wszystkie zużyte igły i puste fiolki.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Polish: Nasilenie stanu choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Polish: Lek należy podać natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Czech: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)").
Polish: W rzadkich przypadkach te objawy mogą również wystąpić niezależnie od OHSS (patrz punkt 2, część „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Czech: Jak Pergoveris vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Polish: NIE jest wymagane sprawdzenie, czy pojawia się kropla płynu.
Czech: Eliminace Celková clearance je 0,6 l/h a jedna osmina dávky follitropinu alfa se vyloučí močí.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi 0,6 l/h a 1/8 dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.