FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypokaliëmie is gemeld (zie rubriek 4.4).
Croatian: Zabilježena je hipokalemija (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Huidreacties, zoals erytheem en uitslag, kunnen optreden.
Croatian: Mogu nastati kožne reakcije kao što su eritem i osip.
Dutch: In een fase I-onderzoek (zie rubriek 5.1) waarin een 10 mg/ml oplossing voor subcutane injectie werd gebruikt die specifiek voor de pediatrische onderzoeken was ontwikkeld, bedroegen de gemiddelde maximale bloedconcentraties (Cmax) 243 ng/ml in de groep van 2 tot < 6 jaar, 255 ng/ml in de groep van 6 tot < 12 jaar en 224 ng/ml in de groep van 12 tot < 18 jaar, na een enkelvoudige subcutane injectie van 100 μg/kg (maximaal 6 mg) lipegfilgrastim bij de eerste cyclus van de chemotherapie.
Croatian: U ispitivanju faze 1 (vidjeti dio 5.1) uz primjenu otopine od 10 mg/ml za supkutanu injekciju, posebno pripremljene za pedijatrijska ispitivanja, srednje vrijednosti maksimalnih koncentracija u krvi (Cmax) nakon jedne supkutane injekcije od 100 μg/kg (najviše 6 mg) lipegfilgrastima uz prvi ciklus kemoterapije bile su 243 ng/ml u dobnoj skupini od 2 do < 6 godina, 255 ng/ml u dobnoj skupini od 6 do < 12 godina i 224 ng/ml u dobnoj skupini od 12 do < 18 godina.
Dutch: Hoe werkt Lonquex?
Croatian: Kako Lonquex djeluje
Dutch: Splenomegalie, doorgaans asymptomatisch, is gemeld (zie rubriek 4.4).
Croatian: Zabilježena je splenomegalija, općenito asimptomatska (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lonquex 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit lipegfilgrastim
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Lonquex 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki lipegfilgrastim
Dutch: Waar moet u uw injectie toedienen?
Croatian: Gdje treba dati injekciju
Dutch: p-waarde EN
Croatian: p-vrijednost TN
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot de longen, met name interstitiële pneumonie, zijn gemeld na toediening van lipegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Croatian: Nakon primjene lipegfilgrastima zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Lonquex dat in de spuit overblijft, mag u niet meer gebruiken.
Croatian: Nemojte primijeniti Lonquex koji je preostao u štrcaljki.
Dutch: Onderzoeksdagen, injectie van lipegfilgrastim op dag 0
Croatian: Dani ispitivanja, injekcija lipegfilgrastima 0. dana farmakodinamičkog učinka specifičnog za kuniće.
Dutch: Patiënten werden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd en kregen 6 mg lipegfilgrastim of 6 mg pegfilgrastim.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani 1:1 u skupinu koja je primala 6 mg lipegfilgrastima ili u skupinu koja je primala 6 mg pegfilgrastima.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često mučnina*
Dutch: Bij een stijgend gewicht werd een tendens in de richting van een afname van de blootstelling aan lipegfilgrastim waargenomen.
Croatian: Opažen je trend smanjenja izloženosti lipegfilgrastimu s povećanjem tjelesne težine.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Croatian: Druge nuspojave
Dutch: Hypokaliëmie kan optreden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Može nastati hipokalemija (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Pak de voorgevulde spuit niet vast aan de zuiger of aan de naaldbescherming.
Croatian: Nemojte uhvatiti napunjenu štrcaljku za klip ili poklopac igle.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van lipegfilgrastim met een chemotherapeuticum is niet beoordeeld bij patiënten.
Croatian: Nije ispitivana istovremena primjena lipegfilgrastima s nekim kemoterapijskim lijekom u bolesnika.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg lipegfilgrastim.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima.
Dutch: Lonquex 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Croatian: Lonquex 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg lipegfilgrastim* in 0,6 ml oplossing.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima* u 0,6 ml otopine.
Dutch: - Huidreacties, zoals roodheid of uitslag.
Croatian: • glavobolja • kožne reakcije, kao što su crvenilo ili osip
Dutch: die het gevolg is van chemotherapie, en snel bij het daaropvolgende beginnende herstel van neutrofielen (zie afbeelding 1).
Croatian: Sukladno samoregulirajućem mehanizmu klirensa, koncentracija lipegfilgrastima u serumu sporo opada tijekom kemoterapijom izazvanot prolaznog najnižeg sniženja broja neutrofila i brzo nakon početka oporavka neutrofila (vidjeti sliku 1).
Dutch: Patiënten met overgewicht
Croatian: Bolesnici prekomjerene tjelesne težine
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lipegfilgrastim.
Croatian: • Djelatna tvar je lipegfilgrastim.
Dutch: Hoe maakt u uw injectie klaar?
Croatian: Kako se pripremiti za injekciju
Dutch: In twee gerandomiseerde, dubbelblinde klinische hoofdonderzoeken bij patiënten die myelosuppressieve chemotherapie ondergingen, werd lipegfilgrastim onderzocht bij een dosering van eenmaal per cyclus.
Croatian: Doziranje lipegfilgrastima jedanput po ciklusu ispitano je u dva ključna randomizirana, dvostruko slijepa klinička ispitivanja u bolesnika na mijelosupresivnoj kemoterapiji.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, raadpleeg dan uw arts.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
Dutch: Vanwege het risico van kruisreactie mag bij deze patiënten geen behandeling met lipegfilgrastim worden ingesteld.
Croatian: Terapija lipegfilgrastimom ne smije se započeti u ovih bolesnika zbog rizika od ukrižene reakcije.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Njemačka Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Dutch: Om bij uzelf een injectie in het weefsel onder de huid te geven, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit met Lonquex, - een alcoholdoekje, - een gaasverband of een steriel gaaskompres, - een prikbestendige container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek wordt geleverd) zodat u gebruikte spuiten op een veilige manier kunt weggooien.
Croatian: - neprobojni spremnik (plastični spremnik koji se može nabaviti u bolnici ili ljekarni) tako da u njega možete na siguran način odložiti upotrijebljene štrcaljke.
Dutch: Lonquex 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit lipegfilgrastim
Croatian: Lonquex 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki lipegfilgrastim
Dutch: Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is zelden gemeld bij andere geneesmiddelen als dit middel (bijvoorbeeld filgrastim, lenograstim of pegfilgrastim van de groep van G-CSF's).
Croatian: Tijekom primjene drugih lijekova sličnih ovome (npr. filgrastima, lenograstima ili pegfilgrastima iz skupine lijekova G-CSF) rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg lipegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
Dutch: Hypokaliëmie*
Croatian: Često hipokalemija*
Dutch: Uitsluitend voor de voorgevulde spuit met veiligheidshulpmiddel: Belangrijk: Lees voor het behandelen van de spuit de bijsluiter.
Croatian: Samo za napunjenu štrcaljku sa sigurnosnom napravom:
Dutch: - Sikkelcelcrisissen bij patiënten met sikkelcelanemie.
Croatian: • krize srpastih stanica u bolesnika s anemijom srpastih stanica
Dutch: Elke ml oplossing bevat 10 mg lipegfilgrastim.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 10 mg lipegfilgrastima.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen
Croatian: Tablica 1: Nuspojave Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Dutch: Met het oog op een mogelijk risico van microbiële contaminatie zijn de spuiten met Lonquex uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemd.
Croatian: štrcaljke Lonquexa namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: - Voer de volle prikbestendige container af, zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd.
Croatian: - Zbrinite puni neprobojni spremnik prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Dutch: Ze moeten binnen één uur na het ontbijt en na de avondmaaltijd worden ingenomen.
Croatian: Potrebno ih je uzeti unutar sat vremena nakon jutarnjeg i večernjeg obroka.
Dutch: De tabletten worden tweemaal daags ingenomen op bepaalde dagen van elke behandelcyclus.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno u određene dane terapijskog ciklusa.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 2 eerdere behandelingen gekregen.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno primili barem dvije terapije.
Dutch: Het Bureau was van oordeel dat de ingestelde maatregelen toereikend zijn om deze risico's te beheersen.
Croatian: Agencija je smatrala da su uspostavljene mjere dostatne za kontrolu tih rizika.
Dutch: Maagkanker
Croatian: Rak želudca
Dutch: Lonsurf is beschikbaar in de vorm van tabletten (15 mg trifluridine en 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridine en 8,19 mg tipiracil) en wordt gegeven in behandelcycli van 28 dagen.
Croatian: Lonsurf je dostupan u obliku tableta (15 mg trifluridina i 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridina i 8,19 mg tipiracila) te se daje u terapijskim ciklusima od 28 dana.
Dutch: Overige informatie over Lonsurf
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lonsurf
Dutch: Lonsurf (trifluridine / tipiracil)
Croatian: Lonsurf (trifluridin/tipiracil)
Dutch: Alle patiënten in de studie kregen ondersteunende zorg.
Croatian: Svi bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju primali su potpornu skrb.
Dutch: Meer informatie over Lonsurf is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Croatian: Više informacija o lijeku Lonsurf nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 9. 2019.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lonsurf te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lonsurf?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lonsurf continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lonsurf kontinuirano se prate.
Dutch: Lonsurf heeft op 25 april 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Lonsurf dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2016.
Dutch: Trifluridine wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die direct wordt ingebouwd in het DNA, het genetische materiaal van cellen.
Croatian: Trifluridin se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji se ugrađuje u DNK, genetički materijal stanica.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lonsurf, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lonsurf nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lonsurf (die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn neutropenie (lage aantallen neutrofielen, een type witte bloedcel dat infecties bestrijdt), misselijkheid, vermoeidheid en bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lonsurf (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) su neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija), mučnina, umor i anemija (niska razina crvenih krvnih stanica).
Dutch: De omzetting van trifluridine in zijn werkzame vorm vindt in kankercellen gemakkelijker plaats dan in normale cellen, wat leidt tot een hogere concentratie van de werkzame vorm van het middel en een langere werkingsduur in kankercellen.
Croatian: Pretvaranje trifluridina u njegov djelatni oblik odvija se brže u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Dutch: Ten aanzien van de veiligheid van het middel geldt dat, hoewel de bijwerkingen van Lonsurf ernstig kunnen zijn, deze in lijn zijn met wat kan worden verwacht van een cytotoxisch geneesmiddel.
Croatian: U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lonsurf groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lonsurf nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Dit vermindert de groei van kankercellen, terwijl normale cellen slechts in lichte mate worden beïnvloed.
Croatian: Time se smanjuje razvoj stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice nizak.
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: trifluridine en tipiracil.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: trifluridin i tipiracil.
Dutch: Waarom is Lonsurf geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Lonsurf odobren u EU-u?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lonsurf worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lonsurf pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Behandeling met Lonsurf moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Croatian: Terapiju lijekom Lonsurf mora propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn beenmergsuppressie (wanneer het beenmerg minder bloedcellen produceert dan normaal) en effecten op de darmen (diarree en misselijkheid).
Croatian: Najteže su nuspojave supresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica nego što je normalno) te učinci na crijeva (proljev i mučnina).
Dutch: In één hoofdstudie onder 800 patiënten bleven degenen die met Lonsurf werden behandeld gemiddeld 7,1 maanden in leven, tegenover 5,3 maanden voor patiënten die werden behandeld met placebo (een nepbehandeling).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 bolesnika pokazalo se da su bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli u prosjeku 7,1 mjesec, u usporedbi s 5,3 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo (prividno liječenje).
Dutch: Hoe werkt Lonsurf?
Croatian: Kako djeluje Lonsurf?
Dutch: Tipiracil verhoogt de concentratie trifluridine in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Croatian: Tipiracil povećava razinu trifluridina u krvi usporavanjem njegove razgradnje, što pojačava djelovanje trifluridina.
Dutch: In een studie onder 507 volwassenen met uitgezaaide maagkanker bleven patiënten die met Lonsurf werden behandeld gemiddeld 5,7 maanden in leven, tegenover 3,6 maanden voor patiënten die werden behandeld met een placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 507 odraslih osoba s metastatskim rakom želudca, bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli su u prosjeku 5,7 mjeseci u usporedbi s 3,6 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo.
Dutch: Lonsurf is een cytotoxisch middel (een geneesmiddel dat zich delende cellen, zoals kankercellen, doodt).
Croatian: Lonsurf je citotoksičan lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka).
Dutch: Lonsurf is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met colorectale kanker (kanker van de dikke darm) en maagkanker.
Croatian: Lonsurf je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom debelog crijeva (kolorektalnim rakom) i rakom želudca (gastričnim rakom).
Dutch: De arts kan de dosis verlagen of de behandeling onderbreken als bepaalde bijwerkingen optreden.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
Dutch: De behandeling met Lonsurf moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Croatian: Terapija lijekom Lonsurf treba trajati sve dok su vidljive koristi od liječenja i sve dok bolesnik može podnositi nuspojave.
Dutch: Lonsurf bevat de werkzame stoffen trifluridine en tipiracil.
Croatian: Lonsurf sadrži djelatne tvari trifluridin i tipiracil.
Dutch: Hoe wordt Lonsurf gebruikt?
Croatian: Kako se Lonsurf koristi?
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de kanker is uitgezaaid (zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) bij patiënten die al andere behandelingen voor hun aandoening hebben ondergaan of die deze niet kunnen krijgen.
Croatian: Primjenjuje se kod metastatskog raka (koji se proširio na druge dijelove tijela) u bolesnika koji su prethodno prošli druge terapije protiv raka ili kod kojih druge terapije nisu moguće.
Dutch: Wat is Lonsurf en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi?
Dutch: Een overzicht van Lonsurf en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonsurf i zašto je odobren
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lonsurf in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonsurf?
Dutch: Hierdoor verstoort trifluridine het functioneren van het DNA waardoor de cellen zich niet kunnen delen om meer cellen te maken.
Croatian: Kao rezultat toga, trifluridin ometa funkciju DNK-a te sprečava diobu kojom se stvara više stanica.
Dutch: Welke voordelen bleek Lonsurf tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lonsurf utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Lonsurf verlengde de algehele overleving bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker die eerder andere behandelingen hadden gekregen.
Croatian: Lijek Lonsurf produžio je život bolesnicima s metastatskim rakom debelog crijeva koji su prethodno primali druge terapije.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lonsurf.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lonsurf pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het Bureau was van oordeel dat het voordeel van Lonsurf voor verlenging van de overlevingstijd bij al eerder behandelde patiënten met uitgezaaide colorectale kanker en uitgezaaide maagkanker belangrijk was.
Croatian: Agencija je smatrala da su koristi od lijeka Lonsurf bitne u produljenju života bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva i metastatskim rakom želudca koji su prethodno primali druge terapije.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lonsurf.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Dutch: • Het wordt gebruikt wanneer de kanker is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Dutch: Lonsurf kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind.
Croatian: Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Dutch: Sommige van deze ernstige bijwerkingen kunnen overlijden tot gevolg hebben.
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u per keer moet innemen.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Dutch: • verandering van smaak
Croatian: • promjene u okusu
Dutch: Verslechtering van de algemene lichamelijke gezondheid
Croatian: Pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja
Dutch: • Uw arts zal de juiste dosis voor u vaststellen - deze is afhankelijk van uw gewicht en lengte.
Croatian: • Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja - doza ovisi o Vašoj težini i visini.
Dutch: Deze cyclus werd elke 4 weken herhaald.
Croatian: Ciklus se ponavljao svaka 4 tjedna.
Dutch: Deze periode van 4 weken wordt een ‘cyclus' genoemd.
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Dutch: • lage of hoge bloeddruk
Croatian: • niski ili visoki krvni tlak
Dutch: Effect van voedsel
Croatian: Djelovanje hrane
Dutch: • Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Dutch: Bestuur geen motorvoertuigen en gebruik geen gereedschappen of machines indien u verschijnselen ervaart die uw concentratie- en reactievermogen aantasten.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Dutch: Maanden vanaf Randomisatie
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Dutch: Aantal patiënten met risico:
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Dutch: Lonsurf moet daarom worden behandeld als mogelijk carcinogeen.
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Dutch: • Anemie (zeer vaak).
Croatian: • Anemija (vrlo često).
Dutch: Voorafgaand aan elke nieuwe Lonsurf-cyclus zal uw arts bloedonderzoek laten uitvoeren.
Croatian: • Prije svakog ciklusa liječenja lijekom Lonsurf, Vaš liječnik će napraviti krvne pretrage.
Dutch: b. Er zijn fatale gevallen gerapporteerd.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Dutch: Lonsurf is beschikbaar in twee sterkten.
Croatian: Lonsurf dolazi u dvije jačine.
Dutch: Tumorbeoordelingen overeenkomstig de Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), versie 1.1, werden om de 8 weken door de onderzoeker/lokale radioloog uitgevoerd.
Croatian: Procjene tumora, prema Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (RECIST), verzija 1.1, provodio je istraživač / lokalni radiolog svakih 8 tjedana.
Dutch: De frequentiegroepen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100).
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i < 1/100).
Dutch: • Trifluridine remt de groei van kankercellen.
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Dutch: Onderzoek en controle
Croatian: Pretrage i kontrole
Dutch: Neem Lonsurf niet in indien het bovenstaande voor u geldt.
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf ako se gore navedeno odnosi na Vas.
Dutch: Ten behoeve van de individuele veiligheid en verdraagbaarheid kan het nodig zijn de dosering aan te passen.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over Lonsurf bij negroïde/Afro-Amerikaanse patiënten, maar er zijn geen biologische redenen om enig verschil te verwachten tussen deze subgroep en de populatie als geheel.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Lonsurfa u bolesnika crne rase/Afroamerikanaca, ali ne postoji biološka opravdanost za očekivanje razlike između ove skupine i ukupne populacije.
Dutch: • bloedstolsels, bijvoorbeeld in hersenen of benen
Croatian: • krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama
Dutch: Indien u tijdens de behandeling zwanger wordt, moeten u en uw arts beslissen of de voordelen van Lonsurf groter zijn dan het risico op schade aan de baby.
Croatian: Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.
Dutch: Neem de verpakking(en) van het geneesmiddel mee.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met deze transporteiwitten.
Croatian: Shodno tome, preporučuje se oprez pri primjeni lijekova koji imaju interakcije s ovim prijenosnicima.
Dutch: De dosering mag niet hoger zijn dan 80 mg/dosis.
Croatian: Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi.
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie);
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)