FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Inhoud fles: 240 ml drank
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder: 240 ml mikstur
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 augustus 1996 Datum van laatste verlenging: 28 juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. august 1996 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
Dutch: Epivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Epivir kan tas med eller uten mat.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf maal een volle spuit innemen.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv sprøyte med mikstur.
Dutch: PVC/aluminium blister verpakking: 2 jaar
Norwegian Bokmål: 3 år PVC/aluminiumfolie blisterpakker: 2 år
Dutch: Eenmaal daags N (%)
Norwegian Bokmål: En gang daglig N (%)
Dutch: De reactie op behandeling met Epivir varieert per patiënt.
Norwegian Bokmål: Respons på Epivir-behandling varierer fra pasient til pasient.
Dutch: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet.
Dutch: Hierbij dient te worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Fra denne studien finnes det ikke kliniske data for barn yngre enn 1 år.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Epivir
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Epivir
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåer.
Dutch: Soms: tijdelijke verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjeldne: Hepatitt
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosidanalog, ATC-kode J05AF05.
Dutch: - U bent allergisch voor lamivudine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor lamivudin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: Lamivudine is niet specifiek onderzocht bij patiënten met hiv die ook geïnfecteerd waren met HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som også er infisert med HBV.
Dutch: Epivir wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Norwegian Bokmål: Epivir anbefales ikke brukt som monoterapi.
Dutch: Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar buiten totdat in de spuit het eerste gedeelte van uw volledige dosis zit.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøytestempelet til sprøyten inneholder den første delen av din totale dose.
Dutch: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner, med utfall av mer enn 1000 eksponeringer i første trimester og mer enn 1000 utfall etter eksponering i andre og tredje trimester av graviditeten, indikerer ikke potensiale for misdannelser og føto/neonatal-toksisitet.
Dutch: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Norwegian Bokmål: Dataene vises i tabellen nedenfor:
Dutch: Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en uw levensstijl.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
Dutch: Lees de informatie "Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie (vaak PCP genoemd).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP).
Dutch: U moet weten op welke belangrijke klachten en symptomen u moet letten wanneer u Epivir gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
Dutch: Week 0 (na 36 weken behandeling) Elk op orale oplossing gebaseerd regime op enig moment
Norwegian Bokmål: Uke 0 (etter 36 uker med behandling) Andre oppløsningbehandling på noe som helst tidspunkt
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Dutch: Epivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Norwegian Bokmål: Epivir bidrar til å kontrollere tilstanden din.
Dutch: Kunstmatige aardbeien smaakstof Kunstmatige bananen smaakstof Gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Kunstig jordbæraroma Kunstig bananaroma Renset vann
Dutch: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av penetrasjon eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV til barnet.
Dutch: Dit verschil in de mate van suppressie tussen tabletten en oplossingen hield aan tot en met week 96 met een eenmaaldaagse dosering.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i suppresjonsrate mellom tabletter og oppløsninger vedvarte gjennom uke 96 med doseringen én gang daglig
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er gjennomsnittlig tid (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent en time.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig må pasienten monitoreres klinisk.
Dutch: Wat is Epivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Epivir er og hva det brukes mot
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan også autoimmune sykdommer (en sykdom der immunsystemet angriper friskt kroppsvev) oppstå etter at du har begynt å bruke legemidler for behandling av din HIV-infeksjon.
Dutch: Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de hiv-besmetting.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIV-infeksjon.
Dutch: Patiënten met één van de zeldzame erfelijke aandoeningen fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltosemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia
Dutch: Een doseerspuit en een plastic verbindingsstuk voor op de fles worden in de verpakking bijgeleverd.
Norwegian Bokmål: En oral doseringssprøyte og et plastadapter til flasken er inkludert i pakningen.
Dutch:  Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop "Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv" te lezen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen lenger ned i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV".
Dutch: Farmacokinetische gegevens werden ontleend aan 3 farmacokinetiekstudies (PENTA 13, PENTA 15 en ARROW PK substudie) waarin kinderen jonger dan 12 jaar oud waren toegelaten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata hentet fra 3 farmakokinetikkstudier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudien) med barn under 12 år.
Dutch: Subgroep analyses waarbij getest werd op heterogeniteit van eenmaal vs tweemaal daags toonden geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
Norwegian Bokmål: Analyser av subgrupper for hetrogenisitet mellom en versus to ganger daglig viste ingen signifikant effekt av kjønn, alder eller virusmengde på randomiseringstidspunktet.
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig embryodød hos kaniner men ikke hos rotter (se pkt.
Dutch: Tweemaal daags N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig N (%)
Dutch: Schattingen van de glomerulaire filtratie suggereren dat om een overeenkomstige blootstelling bij volwassenen en kinderen te krijgen, een geschikte dosis voor kinderen vanaf 6 weken 8 mg/kg/dag zou zijn.
Norwegian Bokmål: Glomerulusfiltrasjonsestimater antyder at for å oppnå samme eksponering som hos voksne og barn, kan en passende dose for barn fra og med seks uker være 8 mg/kg/dag.
Dutch: Kinderen vanaf 3 maanden oud: omdat een nauwkeurige dosering bij deze patiëntengroep niet kan worden bereikt met de 300 mg tabletformulering zonder breukstreep, wordt het aanbevolen om de Epivir 150 mg tablet met breukstreep te gebruiken en de overeenkomstige aanbevolen aanwijzingen voor de dosering op te volgen.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneders alder: Siden en nøyaktig dose ikke kan oppnåes med 300 mg tablett uten delestrek hos denne pasient populasjonen, er det anbefalt at Epivir 150 mg tablett med delestrek blir brukt og tilhørende instruksjoner for anbefalt dosering følges.
Dutch: Pediatrische farmacokinetiekstudies met zowel de drank als de tablet-formulering hebben aangetoond dat eenmaal daagse dosering een AUC0-24 geeft die equivalent is aan een tweemaal daagse dosering van dezelfde totale dagelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Pediatriske farmakokinetikk studier med både mikstur og tablettformuleringene har vist at dosering en gang daglig fører til lik AUC0-24 som dosering to ganger daglig av den samme totale daglige dosen.
Dutch: Aangezien de in vitro mutagene activiteit van lamivudine niet bevestigd kon worden met in vivo tests kan geconcludeerd worden dat lamivudine geen genotoxisch risico betekent voor patiënten die behandeling ondergaan.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretroviral behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette reduserer risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktingen både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Dutch: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Dutch: De actieve stof, intracellulair lamivudine trifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur), in vergelijking tot de plasma-lamivudine-halfwaardetijd (5 tot 7 uur).
Norwegian Bokmål: Den aktive enheten, intracellulær lamivudintrifosfat, har forlenget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer) sammenlignet med lamivudins halveringstid i plasma (5 til 7 timer).
Dutch: De drank een maand na eerste opening weggooien.
Norwegian Bokmål: Kastes én måned etter første åpning.
Dutch: Dit mengsel moet onmiddellijk in zijn geheel ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Dette skal inntas øyeblikkelig.
Dutch: Drie personen hadden een ondetecteerbare viral load en één persoon had een plasma hiv-RNA van 900 kopieën/ml op week 48.
Norwegian Bokmål: Tre av personene hadde ikke målbar virusmengde og en hadde plasma HIV-RNA på 900 kopier/ml ved uke 48.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSV) bereikt.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viser at lamivudin penetrerer sentralnervesystemet og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Dutch: Druk het plastic verbindingsstuk in de hals van de fles.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret mot flaskehalsen.
Dutch: Mitochondriale disfunctie:
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon:
Dutch: Deze resultaten zijn verkregen in een antiretroviraal-naïeve populatie, die voornamelijk bestond uit asymptomatische hiv-patiënten (CDC stadiumA).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er oppnådd i en antiretroviral-naiv pasientgruppe, hovedsakelig med asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC nivå A).
Dutch: Echter, bij de behandeling van een hiv-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Norwegian Bokmål: Allikevel har behandling av HIV-infeksjon kun vist seg å være effektiv med en daglig dose på 300 mg (i kombinasjon med andre retrovirale midler).
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u Epivir gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Epivir.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen is.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Dutch: Kruisresistentie door de M184V RT is beperkt binnen de klasse van nucleoside-remmers van antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Dutch: HDPE fles:
Norwegian Bokmål: HDPE plastbokser:
Dutch: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine is het onwaarschijnlijk dat interacties plaatsvinden met geneesmiddelen die via dit systeem (zoals proteaseremmers) worden gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin ikke metaboliseres via CYP3A, er interaksjon med legemidler som metaboliseres via dette systemet (f.eks. proteasehemmere) lite sannsynlig.
Dutch: Stop de spuit in uw mond, plaats de punt van de spuit tegen de binnenkant van uw wang.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten i munnen og plasser tuppen av sprøyten mot innsiden av kinnet.
Dutch: Deze variant komt voor zowel in vitro als bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudine-bevattende antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Denne varianten oppstår både in vitro og i HIV-1 infiserte pasienter som får lamivudin-inneholdende antiretroviral behandling.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met hoge doses co-trimoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) en toxoplasmose moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin sammen med høye doser trimetoprim-sulfametoksazol for behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose bør unngås.
Dutch: • leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking (hepatitis)
Norwegian Bokmål: • leversykdommer, slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Dutch: Er werden genotypische resistentie-analyses uitgevoerd op monsters met een plasma hiv-1 RNA >1000 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Epivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Epivir kan også skilles ut i morsmelk.
Dutch: 1.206 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar oud werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) en kregen een dosering volgens een indeling op lichaamsgewicht die is gebaseerd op aanbevelingen uit behandelrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Norwegian Bokmål: 1206 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677) og ble dosert i henhold til vektbasert doseringsanbefalinger i Verdenshelse organisasjons retningslinjer for behandling (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysisch-chemische en farmacokinetische gegevens in de veronderstelling dat de patiënt de tablet volledig fijnmaakt, voor 100% overbrengt in het voedsel of de vloeistof, en dit onmiddellijk inneemt.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på fysiokjemiske og farmakokinetiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar denne umiddelbart.
Dutch: Epivir bevat sucrose.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
Dutch: Samenvatting van de steady-state plasma-lamivudine AUC (0-24) (microgram.uur/ml) en statistische vergelijkingen van eenmaal daagse en tweemaal daagse orale toediening in de studies
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "Steady-State" plasma lamivudin AUC (0-24) (µg.t/ml) og statistiske sammenligninger for en og to ganger daglig administreringen på tvers av studier
Dutch: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Etter oral administrering var lamivudins farmakokinetikk hos gravide sent i svangerskapet den samme som hos ikke-gravide kvinner.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) heel door te slikken zonder ze fijn te maken.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at hele dosen administreres, bør tabletten(e) svelges hele.
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor lever- en nierfuncties samen met zo nu en dan een afname in levergewicht.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Dutch: • emtricitabine; wordt gebruikt om een hiv-infectie te behandelen
Norwegian Bokmål: • emtricitabin (brukes for å behandle HIV-infeksjon)
Dutch: Patiënten met een vergevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Norwegian Bokmål: Personer med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) har dårlig immunforsvar og har høyere sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Epivir gebruikt.
Norwegian Bokmål: Husk å informere lege eller apotek dersom du skal begynne med et nytt legemiddel mens du tar Epivir.
Dutch: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Dutch: Patiënten die overgaan van het tweemaal daagse doseringsregime naar het eenmaal daagse doseringsregime moeten de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven) ongeveer 12 uur na de laatste tweemaal daagse dosis innemen en vervolgens ongeveer elke 24 uur doorgaan met het innemen van de aanbevolen eenmaal daagse dosis (zoals hierboven beschreven).
Norwegian Bokmål: Pasienter som endrer doseringsregimet fra to ganger daglig til èn gang daglig skal ta den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer etter den siste to ganger daglig dosen og fortsette med den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. hver 24. time.
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero: nucleos(t)ide-analogen kunnen een effect hebben op de mitochondriale functie in variabele gradaties, hetgeen het meest uitgesproken is met stavudine, didanosine en zidovudine.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lamivudine bij kinderen met een verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for bruk av lamivudin hos barn med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Epivir is ook beschikbaar als tablet voor patiënten die ten minste 14 kg wegen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som tabletter for pasienter som veier minst 14 kg (se pkt.
Dutch: Bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene der det kan anses som en mulighet for at de har sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og hyppighet.
Dutch: Epivir drank mag alleen gelijktijdig met sorbitolbevattende geneesmiddelen worden gebruikt als een regime met alleen tabletten niet kan worden toegepast en de voordelen van de behandeling opwegen tegen de mogelijke risico's, zoals een verminderde virologische suppressie.
Norwegian Bokmål: Epivir mikstur, oppløsning gitt samtidig med sorbitolholdige legemidler bør kun brukes når behandling med tabletter ikke kan benyttes og fordelene med behandling oppveier mulige risikoer, inkludert lavere virologisk suppresjon.