FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Estonian: Eakatel patsientidel ning maksafunktsiooni häirete korral on ravimi kontsentratsioon plasmas suurem kui noorematel patsientidel.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Estonian: Annustamine on individuaalne.
Czech: Plendil obsahuje ricinový olej, a tak může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Estonian: Plendil sisaldab riitsinusõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně a pokud je potřeba, lékař může zvýšit dávku na 10 mg jednou denně.
Estonian: Ravi tuleb alustada annuses 5 mg üks kord ööpäevas; vajadusel võib teie arst annust suurendada kuni 10 mg-ni üks kord ööpäevas.
Czech: Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů.
Estonian: Felodipiini efektiivsust ja ohutust hüpertensiivsete kriiside ravis ei ole uuritud.
Czech: Felodipin má antianginózní a antiischemické účinky díky svému vlivu na zlepšení rovnováhy mezi spotřebou a saturací myokardu kyslíkem.
Estonian: Felodipiinil on stenokardia- ja isheemiavastane toime, mis on tingitud müokardi hapnikuga varustamise ja hapnikunõudluse tasakaalu paranemisest.
Czech: Jak přípravek Plendil uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: Kuidas Plendili säilitada [Täidetakse riiklikult]
Czech: V reprodukční studii u opic byla pozorována abnormální pozice distálního článku prstů.
Estonian: Ahvide reproduktsiooniuuringus märgati distaalse(te) sõrme-/varbalüli(de) ebanormaalset asendit.
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: Väga sage ≥ 1/10
Czech: Felodipin neovlivňuje exkreci albuminu močí.
Estonian: Felodipiin ei mõjuta albumiini eritumist uriiniga.
Czech: Tento účinek je připisován inhibičnímu vlivu vysokých dávek felodipinu na kontraktilitu dělohy.
Estonian: Need toimed omistati kõrgete felodipiini annuste emaka kontraktiilsust inhibeerivale toimele.
Czech: V terapeutických dávkách vysoce selektivně ovlivňuje hladké svaly arteriol a nemá přímý vliv na srdeční kontraktilitu nebo vedení.
Estonian: Felodipiin on väga selektiivne arterioolide silelihaste suhtes ja terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjusta südame kontraktiilsust ega ülejuhtivust.
Czech: V nezměněné formě se vyloučí močí méně než 0,5 % dávky.
Estonian: Vähem kui 0,5% manustatud annusest eritub muutumatult uriiniga.
Czech: Felodipin byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátorem a/nebo ACE inhibitorem a/nebo diuretikem.
Estonian: Patsiendid said raviks felodipiini nii üksikravimina kui kombineerituna beeta-blokaatoriga ja/või AKE-inhibiitoriga ja/või diureetikumiga.
Czech: U pacientů s významně zhoršenou funkcí jater lze očekávat vyšší plazmatické koncentrace a odpověď na léčbu (viz též bod 4.2).
Estonian: Seetõttu võib eeldada, et maksakahjustusega patsientidel on kõrgem terapeutiline kontsentratsioonitase ja tugevam ravivastus (vt lõik 4.2).
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Estonian: Plendili kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ja füüsilisest koormusest või stressist tingitud südame ja rindkere valu (stenokardia) ravis.
Czech: Felodipin je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P4503A4 (CYP3A4).
Estonian: Felodipiin metaboliseerub maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel.
Czech: Primárním hemodynamickým účinkem felodipinu je snížení celkové periferní cévní rezistence, což má za následek snížení krevního tlaku.
Estonian: Felodipiini peamine hemodünaamiline toime on perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamine, mis põhjustab vererõhu languse.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plendil, Vaše potíže se mohou vrátit.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, võivad haiguse sümptomid taastuda.
Czech: Linearity/nelinearita
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Czech: Z informací obsažených v interní farmakovigilanční databázi nebyl hlášen žádný případ klinického výskytu změn prstů u plodu/novorozence, pokud byl vystaven felodipinu v průběhu intrauterinního vývoje.
Estonian: Sellegipoolest ei ole teatatud felodipiiniga emakasiseselt kokku puutunud loodete/vastsündinute sõrme-/varbalülide muutuste kliinilistest juhtudest, vastavalt sisemiste patsiendiohutuse andmebaaside teabele.
Czech: Pokles systémového krevního tlaku způsobuje snížení dotížení ("afterload") levé komory a snížení nároků myokardu na kyslík.
Estonian: Felodipiini toimel tekkiv süsteemse vererõhu langus vähendab vasaku vatsakese järelkoormust ja müokardi hapnikuvajadust.
Czech: Hemodynamické účinky
Estonian: Toime hemodünaamikale
Czech: Relevance těchto zjištění k situaci u člověka není známa.
Estonian: Nende leidude asjakohasus felodipiini saavatele patsientidele on teadmata.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Estonian: Toime tugevus sõltub annusest.
Czech: Felodipin je vazoselektivní blokátor kalciového kanálu, který snižuje arteriální krevní tlak snížením systémové cévní rezistence.
Estonian: Felodipiin on vasoselektiivne kaltsiumikanalite blokaator, mis perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamise teel langetab arteriaalset vererõhku.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Czech: Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena.
Estonian: Kui teil on maksaprobleemid Felodipiini tase teie veres võib suureneda.
Czech: Pokud se při užívání přípravku Plendil objeví neobvyklé reakce nebo Vás tyto reakce obtěžují, informujte o nich svého lékaře.
Estonian: Kui teil esineb Plendili võtmise ajal vaevusi tekitav või ebaharilik reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Estonian: Raske hüpotensiooni ravi on sümptomaatiline.
Czech: • ketokonazol
Estonian: • Ketokonasool
Czech: - barbituráty (k léčbě úzkosti, problem s usínáním a k léčbě epilepsie) - takrolimus (k léčbě po transplantacích orgánů)
Estonian: • barbituraadid (ärevuse, unehäirete ja epilepsiaravim)
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle přechodné a odeznívají s pokračováním léčby.
Estonian: Need on tavaliselt mööduva iseloomuga ning vähenevad ravi jätkamisel.
Czech: Jedna tableta obsahuje felodipinum 10 mg.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg felodipiini.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Estonian: Kaasneva bradükardia korral tuleb manustada veeni 0,5...1 mg atropiini.
Czech: Felodipin zlepšuje toleranci zátěže a snižuje výskyt anginózních záchvatů u pacientů se stabilní námahovou anginou pectoris.
Estonian: Felodipiini toimel paraneb koormustaluvus ja väheneb stenokardiahoogude sagedus stabiilse pingutusstenokardiaga patsientidel.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Plendili võtmist
Czech: • antiHIV/proteázové inhibitory (např. ritonavir) • některé flavonoidy obsažené v grapefruitové šťávě
Estonian: • HIV-/proteaasivastased inhibiitorid (nt ritonaviir)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plendil než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Plendil než Vám předepsal lékař, můžete mít velmi nízký tlak a někdy palpitace (bušení srdce), zrychlenou, nebo vzácněji zpomalenou, srdeční akci.
Estonian: Kui te võtate Plendili soovitatud annustest rohkem, võib teie vererõhk märkimisväärselt langeda ja mõnikord tekkida palpitatsioonid, kiire või harva aeglane südame löögisagedus.
Czech: Souběžné podávání látek, které interferují s enzymovým systémem CYP3A4, může ovlivnit plazmatické koncentrace felodipinu.
Estonian: CYP3A4 ensüümisüsteemi mõjutavate ainete samaaegne kasutamine võib mõjutada felodipiini plasmakontsentratsiooni.
Czech: • cimetidin
Estonian: • Tsimetidiin
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Farmakokinetika felodipinu se nemění u pacientů s renální insuficiencí, včetně hemodialyzovaných pacientů.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi patsientidel, pole felodipiini farmakokineetika muutunud.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Czech: Jedna tableta obsahuje felodipinum 5 mg.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg felodipiini.
Czech: Potah tablety: karnaubský vosk červenohnědý oxid železitý (E172) (použitý pouze u Plendil 5 mg a 10 mg) žlutý oxid žalezitý (E172) hydroxypropylmethylcelulosa 6 mPA.s makrogol 6000
Estonian: Tableti kate: karnaubavaha, punakas-pruun raudoksiid (E172) (kasutusel vaid Plendil 5 mg ja 10 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172), hüpromelloos 6 mPa·s, makrogool 6000, titaandioksiid (E 171).
Czech: • itrakonazol
Estonian: • Itrakonasool
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Reprodukční toxicita
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Czech: Jedna tablet obsahuje felodipinum 2,5 mg (nebo 5 mg, nebo 10 mg) SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg (või 5 mg või 10 mg) felodipiini
Czech: Pokud ani potom není dosaženo normalizace klinického stavu, podat sympatomimetika s převážným účinkem na alfa1-receptory.
Estonian: Kui ülaltoodud abinõud ei ole piisavad, võib manustada põhiliselt alfa1-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume.
Czech: • Nestabilní angina pectoris
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia
Czech: Felodipin má vlastní mírný natriuretický a diuretický účinek, a proto nedochází k retenci tekutin v organismu.
Estonian: Felodipiinil on vähene natriureetiline ja diureetiline toime, mistõttu vedelikupeetust ei teki.
Czech: Felodipin se intenzivně metabolizuje v játrech cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a všechny jeho identifikované metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Estonian: Felodipiin metaboliseerub ülekaalukalt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel ja isoleeritud metaboliidid on inaktiivsed.
Czech: 3 blistry po 10 tabletách 1 lahvička po 30 tabletách
Estonian: 3 blistrit, igas 10 tabletti 1 pudel 30 tabletiga
Czech: U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kaaluda ravi alustamist annusega 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Felodipin nemá v terapeutických dávkách vliv na srdeční kontraktilitu nebo A-V vedení nebo na refrakterní fázi.
Estonian: Terapeutilistes annustes puudub felodipiinil toime südame kontraktiilsusele, AV sõlme juhtivusele ja refraktaarsusele.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. glukóza, fyziologický roztok nebo dextran.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleb plasmamahtu suurendada plasmaasendajate infusiooniga (glükoosi-, soola- või dekstraanilahus).
Czech: V případě klinicky významných nežádoucích účinků v důsledku zvýšené expozice felodipinu, pokud je kombinován se silnými inhibitory CYP3A4, je nutné upravit dávku felodipinu a/nebo přerušit léčbu inhibitorem CYP3A4.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete puhul, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsioonist tõusust, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 inhibiitorite lõpetamist.
Czech: - jestliže jste těhotná.
Estonian: Ärge võtke Plendili - kui te olete rase.
Czech: 3 blistry po 30 tabletách
Estonian: 3 blistrit, igas 30 tabletti
Czech: 1 blistr po 14 tabletách
Estonian: 1 blister 14 tabletiga
Czech: U pacientů se stabilní anginou pectoris může být felodipin použit v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátory.
Estonian: Felodipiini võib stabiilse stenokardia ravis kasutada üksikravimina või kombinatsioonis beeta-adrenoblokaatoritega.
Czech: 4 blistry po 7 tabletách
Estonian: 4 blistrit, igas 7 tabletti
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které silně indukují nebo inhibují enzymy CYP3A4, vede k významně snížené nebo zvýšené plazmatické koncentraci felodipinu.
Estonian: CYP3 A4 ensüüme tugevalt indutseerivate või pärssivate ravimite samaaegne manustamine viib vastavalt plasma felodipiinitasemete liigse languse või tõusuni.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: • efavirenz
Estonian: • Efavirens
Czech: • Dynamická obstrukce odtoku krve ze srdce
Estonian: • Dünaamiline südame väljavoolu obstruktsioon
Czech: Felodipin se po perorálním podání tablet s prodlouženým uvolňováním úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel imendub felodipiin seedetraktis täielikult.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Czech: V případě nízké účinnosti v důsledku snížené expozice felodipinu, pokud je felodipin kombinován se silnými induktory CYP3A4, je nutné upravit dávku felodipinu a/nebo přerušit léčbu induktorem CYP3A4.
Estonian: Toime puudumise korral, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 indutseerijate kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsiooni langusest, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 indutseerijate lõpetamist.
Czech: Potahová vrstva karnaubský vosk žlutý oxid železitý (E172) hydroxypropylmethylcelulosa 6 mPa.s makrogol 6000
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Czech: Průtok krve koronárními cévami a saturace myokardu kyslíkem jsou zvýšeny též v důsledku dilatace epikardiálních artérií a arteriol.
Estonian: Felodipiin vähendab koronaaride vaskulaarset resistentsust ning suurendab koronaarset verevoolu ja müokardi hapnikuvarustust tänu epikardiaalsete arterite ja arterioolide laienemisele.
Czech: 1 lahvička po 100 tabletách 10 blistrů po 10 tabletách
Estonian: 1 pudel 100 tabletiga 10 blistrit, igas 10 tabletti
Czech: 2 blistry po 10 tabletách
Estonian: 2 blistrit, igas 10 tabletti
Czech: Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg 5 mg nebo 10 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg 5 mg või 10 mg felodipiini.
Czech: Velmi časté Méně časté
Estonian: Väga sage Aeg-ajalt Väga harv
Czech: lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně v závislosti na odpovědi pacienta.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib vajadusel annust vähendada annuseni 2,5 mg või suurendada 10 mg-ni ööpäevas.
Czech: V průběhu těhotenství neužívejte přípravek Plendil.
Estonian: Kui te olete rase, ärge kasutage Plendili.
Czech: [Plendil 5 mg and 10 mg] karnaubský vosk červeno-hnědý oxid železitý (E172)
Estonian: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Czech: Interakce vedoucí ke snížení plazmatických koncentrací felodipinu Enzymové induktory cytochromu P450 3A4 mohou snižovat plazmatické koncentrace felodipinu.
Estonian: Koostoimed, mis põhjustavad felodipiini plasmakontsentatsiooni langust Uuringud on näidanud, et tsütokroom P450 3A4 ensüümi indutseerijad võivad põhjustada felodipiini plasmakontsentratsioon langust.
Czech: 4.9 Předávkování Symptomy
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Czech: 1 lahvička po 30 tabletách 3 blistry po 10 tabletách
Estonian: 1 pudel 30 tabletiga 3 blistrit, igas 10 tabletti
Czech: Zrudnutí v obličeji Hypotenze Synkopa
Estonian: Õhetus Hüpotensioon Sünkoop
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s erythromycinem, došlo ke zvýšení Cmax a AUC felodipinu přibližně
Estonian: Kui samaaegselt manustati felodipiini ja erütromütsiini, tõusid felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 2,5 korda.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k významné kumulaci.
Estonian: Kestva ravi korral ei ole kumulatsiooni täheldatud.
Czech: Velikost balení 14, 20, 28, 30, 90, 98 a 100 tablet
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tabletti.
Czech: Jestliže máte problémy s játry
Estonian: Kui te unustate Plendili võtta
Czech: Jádro tablety hyprolosa hydroxypropylmethylcelulosa 50 mPa.s hydroxypropylmethylcelulosa 10 000 mPa.s laktosa mikrokrystalická celulosa hydrogenricinomakrogol 2000 propyl-gallát hlinitokřemičitan sodný natrium-stearyl-fumarát
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Hüpromelloos 50 mPa·s Hüpromelloos 10000 mPa·s Veevaba laktoos
Czech: Hyperplazie dásní, zánět dásní
Estonian: Iiveldus, kõhuvalu Oksendamine Igemete hüperplaasia, igemepõletik
Czech: 10 blistrů po 10 tabletách
Estonian: 10 blistrit, igas 10 tabletti
Czech: Pokud se objeví příznaky jako slabost, pocit točící se hlavy nebo závrať, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Estonian: Kui teil tekib tunne, et minestate, uimasus või pearinglus, võtke kohe ühendust arstiga.
Czech: Felodipin může vyvolat významnou hypotenzi s následnou tachykardií, která může u citlivých pacientů vést k projevům ischemie myokardu.
Estonian: Felodipiin võib tekitada märkimisväärset hüpotensiooni koos sellele järgneva tahhükardiaga.
Czech: U pacientů léčených felodipinem se mohou objevit na dávce závislé otoky kotníků, které jsou důsledkem prekapilární vazodilatace a nikoliv tendence k retenci tekutin v organismu.
Estonian: Felodipiini toimel võib tekkida annusest sõltuv pahkluu turse, mis on põhjustatud prekapillaarsest vasodilatatsioonist ja ei ole seotud üldise vedelikupeetusega.
Czech: Výsledky studie STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) u 6614 pacientů ve věku 70-84 let prokázaly, že antagonisté kalcia dihydropyridinového typu (felodipin a isradipin) mají preventivní účinek na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu stejně jako jiné běžně používané skupiny antihypertenzív
Estonian: STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2) uuringus osales 6614 patsienti vanuses 70…84 aastat.
Czech: 7 blistrů po 14 tabletách
Estonian: 7 blistrit, igas 14 tabletti
Czech: Užívejte tedy pouze počet dávek, které Vám předepsal lékař, je to velmi důležité.
Estonian: Seetõttu on väga oluline manustada ravimit arsti poolt määratud annuses.
Czech: • karbamazepin
Estonian: • Karbamasepiin
Czech: Velikost balení 20, 28, 30, 98 a 100 tablet
Estonian: Pakendi suurused: 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Czech: Velikost balení 14, 20, 28, 30, 98 a 100 tablet
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Czech: Felodipin neovlivňnuje denní exkreci draslíku.
Estonian: Felodipiin ei mõjusta kaaliumi eritust.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] {Jméno}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: Obvyklá dávka k dlouhodé léčbě vysokého krevního tlaku je 5-10 mg jednou denně.
Estonian: Hüpertensiooni pikaajalise ravi korral on tavaliseks annuseks 5…10 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Neovlivňuje ani hladké svaly vén a adrenergní vazomotorické mechanismy, a proto není podávání felodipinu spojeno s projevy orthostatické hypotenze.
Estonian: Felodipiin ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni, sest puudub toime veenide silelihastesse või adrenergilisse vasomotoorsesse süsteemi.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamisel on imendumise faas pikenenud, mis tagab ühtlase ravimi kontsentratsiooni plasmas 24 tunniks.
Czech: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 98 tablet 100 tablet
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Czech: Příklady jsou: - cimetidin (k léčbě žaludečních vředů)
Estonian: • tsimetidiin (maohaavandi ravim)
Czech: Felodipin má natriuretický a diuretický účinek, protože snižuje tubulární reabsorpci sodíku z filtrátu.
Estonian: Felodipiinil on naatriumi vähenenud tubulaarse tagasiimendumise tõttu natriureetiline ja diureetiline toime.
Czech: Kombinace se silnými inbitory CYP3A4
Estonian: Kombineerimist tugeva CYP3A4 inhibiitoriga tuleb vältida.
Czech: Tablety se nesmějí dělit, drtit nebo kousat, aby se zachovaly vlastnosti prodlouženého uvolňování.
Estonian: Ravimi prolongeeritud vabanemise säilimiseks ei tohi tabletti poolitada, purustada ega närida.
Czech: • rifampicin
Estonian: • Rifampitsiin
Czech: Jedna tableta obsahuje 28 mg laktosy a 10 mg hydrogenricinomakrogolu 2000.
Estonian: Iga tablett sisaldab 28 mg laktoosi ja 10 mg polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Czech: - Dalšími složkami/pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: hyprolosa hydroxypropylmethylcelulosa 50 mPA.s hydroxypropylmethylcelulosa 10 000 mPA.s laktosa mikrokrystalická celulosa hydrogenricinomakrogol 2000 propyl-gallát hlinitokřemičitan sodný natrium-stearyl-fumarát
Estonian: Tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos 50 mPa·s, hüpromelloos 10000 mPa·s, veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli, propüülgallaat, naatriumalumiiniumsilikaat, naatriumstearüülfumaraat.
Czech: Existují pouze omezené klinické zkušenosti s použitím felodipinu u dětí s hypertenzí.
Estonian: Felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on vähe kliiniliste uuringute andmeid.
Czech: Tyto změny byly odpovídajícím způsobem odsouhlaseny.
Estonian: Need muudatused lepiti vastavalt kokku.
Czech: K subjektivnímu rozpoznání těhotenství obvykle dochází na konci tohoto období.
Estonian: Raseduse subjektiivne äratundmine tekib tavaliselt selle perioodi lõpus.
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění:
Estonian: Kiideti heaks järgmine sõnastus:
Czech: Proto je třeba vyhnout se těmto kombinacím (viz bod 4.5)."
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5)."
Czech: Přípravek Plendil byl schválen národními postupy v následujících zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP): Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Chorvatsko, Irsko, Island, Itálie, Kypr, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Řecko, Slovensko, Spojené království, Španělsko a Švédsko.
Estonian: Plendil on riiklike menetlustega heaks kiidetud järgmistes Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) riikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby."
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla eriti ravi alguses".
Czech: Výbor CHMP proto považuje za nezbytné zařadit do bodu 4.4 následující text včetně odkazu na bod 4.5:
Estonian: Seetõttu peab inimravimite komitee vajalikuks lisada lõiku 4.4 järgmine tekst, sealhulgas viide lõigule 4.5:
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním je dostupná ve třech silách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett on saadaval toimeaine kolme sisaldusega: 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg.
Czech: V některých členských státech chyběl text týkající se absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování.
Estonian: Mõnes liikmesriigis puudus imendumist, jaotumist, metabolismi ja eritumist käsitlev tekst.
Czech: Tato forma byla dostupná do roku 1994, i když byla uvedena na trh pouze v Austrálii.
Estonian: See ravimpreparaat oli kättesaadav kuni 1994. aastani, kuigi seda turustati vaid Austraalias.
Czech: Pomocí této metody se získá empirický bayesiánský geometrický průměr (EBGM) s 90% intervalem spolehlivosti (EB05 až EB95).
Estonian: See meetod annab tulemuseks geomeetrilise keskmise (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) usaldusvahemikuga 90% (EB05-EB95).
Czech: Byly rovněž provedeny průzkumy databáze Systému hlášení nežádoucích příhod (AERS) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a databáze Vigibase Světové zdravotnické organizace.
Estonian: Uuring viidi läbi ka USA Toidu ja Ravimiameti (FDA) kõrvalnähtudest teatamise süsteemi (AERS) andmebaasis ja Maailma Terviseorganisatsiooni andmebaasis Vigibase.
Czech: • stabilní anginy pectoris.
Estonian: • stabiilne stenokardia.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Plendil a souvisejících názvů (viz příloha I)
Estonian: Ravimi Plendil ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte