FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi, ter bolnikove višine in telesne mase.
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resnejši, kadar se zdravilo Taxotere uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Taxotere primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja sočasno z drugimi zdravili za zdravljenje raka (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili proti raku ali pri katerih so bile druge oblike zdravljenja neuspešne, kar je odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka ili nakon što druge terapije nisu bile uspješne, ovisno o vrsti i stadiju raka dojke koji se liječi;
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s cisplatinom in fluoroacilom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Taxotere je le na recept, uporabljati pa se sme samo v enotah, specializiranih za kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo tovrstnega zdravljenja.
Croatian: Taxotere se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati samo na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (primjenu lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se lahko uporablja samostojno po neuspešnih drugih oblikah zdravljenja.
Croatian: Taxotere se može primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Slovenian: Docetaksel učinkuje na delitev celic, zato vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Slovenian: • gastričnega adenokarcinoma (vrste želodčnega raka), ki se je razširil pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (raka želuca) koji se proširio u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Slovenian: Kako zdravilo Taxotere deluje?
Croatian: Kako djeluje Taxotere?
Slovenian: Zdravilo Taxotere vsebuje učinkovino docetaksel.
Croatian: Taxotere sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Taxotere, docetaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksani.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili;
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju;
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Taxotere so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Taxotere utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Taxotere, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Taxotere uporabljalo samostojno, je bilo pri raku dojke enako ali včasih bolj učinkovito kot primerjalna zdravila, pri pljučnem raku pa učinkovitejše kot najboljša podporna nega (katera koli zdravila ali zdravljenja, ki bolnikom pomagajo, a niso druga zdravila za zdravljenje raka).
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Slovenian: Kako se zdravilo Taxotere uporablja?
Croatian: Kako se Taxotere primjenjuje?
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
Slovenian: 31. julij 2021
Croatian: 31. srpnja 2021.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Croatian: Koliko dugo traje liječenje
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo zavrgel vso zdravilo, ki se ne uporablja več.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik baciti sve lijekove koji se više ne koriste.
Slovenian: Vključuje poročila o miasteniji gravis.
Croatian: Uključuje prijavljene slučajeve miastenije gravis.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vaše splošno zdravstveno stanje.
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 438 bolesnika, a imalo je dvije kohorte.
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC32
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Croatian: Bolesnici koji nisu bili uključeni u klinička ispitivanja
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dobiti otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Uporaba linijskega membranskega filtra ni obvezna.
Croatian: Uporaba ugrađenih filtarskih membrana nije obavezna.
Slovenian: • so vam povedali, da se vam je rak razširil v možgane,
Croatian: • ako Vam je rečeno da se rak proširio na mozak
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Croatian: Da bi liječenje bilo potpuno učinkovito, vrlo je važno da nastavite primati infuzije.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
Slovenian: • miastenija gravis, bolezen, ki lahko povzroči šibkost mišic
Croatian: • miastenija gravis - bolest koja može uzrokovati slabost mišića
Slovenian: *Populacijo za primarno analizo sestavlja prvih 850 randomiziranih bolnikov.
Croatian: *Populaciju za primarnu analizu čini prvih 850 randomiziranih bolesnika
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujan 2017.
Slovenian: • imate kakšno avtoimunsko bolezen (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice),
Croatian: • ako imate autoimunu bolest (bolest kod koje tijelo napada vlastite stanice)
Slovenian: Primarni opazovani dogodki učinkovitosti n = 185
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Slovenian: Učinkovitost pri starejših bolnikih
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje
Croatian: Aseptična priprema, rukovanje i čuvanje
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 1
Croatian: • šećerna bolest tipa 1
Slovenian: • če ste alergični na atezolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Za monoklonska protitelesa ni pričakovano, da bi spremenila DNA ali kromosome.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Slovenian: • Kratko predstavitev atezolizumaba (indikacija in namen te kartice).
Croatian: • Kratak uvod u atezolizumab (indikacija za primjenu i svrha kartice)
Slovenian: • Vodnik za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Slovenian: Atezolizumab je monoklonsko protitelo in pričakovano je, da je prisoten v prvem mleku ter v majhni koncentraciji pozneje.
Croatian: Budući da je atezolizumab monoklonsko protutijelo, očekuje se da će biti prisutan u prvom mlijeku, a u niskim koncentracijama i nakon toga.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike
Croatian: • Edukacijski materijal za liječnika
Slovenian: Mediana v mesecih
Croatian: Medijan u mjesecima
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovine in je zgrajeno tako, da prepozna specifično tarčo v telesu in se nanjo veže.
Croatian: Monoklonska protutijela su vrsta proteina oblikovana tako da prepoznaju specifičnu ciljnu tvar u tijelu i pričvrste se za nju.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Od 107 bolnikov v skupini B, ki so po uvodnem zdravljenju dosegli odziv stabilne bolezni, delnega odgovora ali popolnega odgovora, jih je 40 nadaljevalo vzdrževalno zdravljenje zamenjano s pemetreksedom.
Croatian: Među 107 bolesnika iz skupine B koji su nakon uvodnog liječenja imali stabilnu bolest, djelomičan odgovor ili potpun odgovor, njih 40 prešlo je na terapiju održavanja pemetreksedom.
Slovenian: p-vrednost1,2
Croatian: p-vrijednost1,2
Slovenian: • imate ali ste imeli kronično virusno okužbo jeter, vključno s hepatitisom B (HBV) ali hepatitisom C (HCV),
Croatian: • ako imate ili ste nekada imali kroničnu virusnu infekciju jetre, uključujući hepatitis B (HBV) ili hepatitis C (HCV)
Slovenian: • Opozorilo za bolnike glede pomena takojšnjega posvetovanja z zdravnikom, če imajo kateregakoli od navedenih znakov in simptomov, ter o pomembnosti dejstva, da se ne poskušajo zdraviti sami.
Croatian: • Poruku upozorenja za bolesnike o tome koliko je važno da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako se pojavi bilo koji od navedenih znakova ili simptoma i o tome koliko je važno da se ne pokušavaju sami liječiti.
Slovenian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Croatian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Slovenian: Čas do pojava je bil 1,2 meseca.
Croatian: Vrijeme do nastupa iznosilo je 1,2 mjeseca.
Slovenian: Koliko zdravila Tecentriq boste dobili
Croatian: Koliko lijeka Tecentriq ćete primiti
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Croatian: • nema pogoršanja ECOG funkcionalnog statusa
Slovenian: Pred prihodom zdravila Tecentriq na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi ostalimi vidiki programa.
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Slovenian: Ta shema se aplicira na vsake tri tedne v skupno štirih ciklih.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Croatian: Primarna analiza provedena je kada su svi bolesnici imali najmanje 24 tjedna praćenja.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa.
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom monoklonska protutijela.
Slovenian: Dodatno se nab-paklitaksel aplicira še 8. in 15. dan.
Croatian: Nab-paklitaksel se uz to primjenjuje i 8. i 15. dana.
Slovenian: • Učinkovina je atezolizumab.
Croatian: • Djelatna tvar je atezolizumab.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Croatian: U dva od ta 62 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
Slovenian: S prenehanjem zdravljenja namreč lahko preneha tudi učinek zdravila.
Croatian: Naime, prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Slovenian: • Informacije, da lahko atezolizumab med zdravljenjem ali po njem povzroči resne neželene učinke, ki jih je treba zdraviti takoj.
Croatian: • Informacije o tome da atezolizumab može uzrokovati ozbiljne nuspojave tijekom ili nakon liječenja, koje treba odmah liječiti
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Croatian: U jednoga od tih 87 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
Slovenian: • odsotnost napredovanja tumorja na kritičnih anatomskih mestih (npr. leptomeningealna bolezen), ki jih pred ponovno uporabo zdravila ni mogoče enostavno obvladati in stabilizirati z zdravljenjem, dovoljenim po protokolu;
Croatian: • izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima (npr. leptomeningealna bolest) koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati sigurnosne probleme odgovarajućim praćenjem i liječenjem.
Slovenian: • imate okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS),
Croatian: • ako imate infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS)
Slovenian: (10,0; NO)
Croatian: (10,0; NP)
Slovenian: Protitelesa se odstranijo predvsem s katabolizmom.
Croatian: Protutijela se iz tijela uklanjaju prvenstveno katabolizmom.
Slovenian: • alergijska reakcija (z infundiranjem povezana reakcija, preobčutljivost ali anafilaksija)
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija na infuziju, preosjetljivost ili anafilaksija)
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovenian: Zdravilo Tecentriq lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih morate takoj obvestiti svojega zdravnika.
Croatian: Tecentriq može uzrokovati neke nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Ustrezne informacije (npr. resnost, izrazitost, pogostnost, čas do pojava, reverzibilnost, kot je ustrezno) o naslednjih varnostnih tveganjih, povezanih z uporabo zdravila
Croatian: Relevantne informacije (npr. ozbiljnost, težina, učestalost, vrijeme do nastupa, reverzibilnost, ako je primjenjivo) o sljedećim sigurnosnim problemima povezanima s primjenom lijeka Tecentriq:
Slovenian: Zmanjšajte hitrost infundiranja ali ga prekinite.
Croatian: Smanjiti brzinu infuzije ili privremeno prekinuti njezinu primjenu.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolnikovi dokumentaciji.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Slovenian: Etopozid v intravenski infuziji se aplicira tudi 2. in 3. dan.
Croatian: Etopozid se uz to primjenjuje i intravenskom infuzijom 2. i 3. dana.
Slovenian: • zamašen nos (nazalna kongestija)
Croatian: • začepljen nos (kongestija nosa)
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, se mora z bolnikom pogovoriti o tveganjih zdravljenja z zdravilom Tecentriq.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora s bolesnikom razgovarati o rizicima liječenja lijekom Tecentriq.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Croatian: Atezolizumab se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada kliničko stanje žene zahtijeva liječenje atezolizumabom.
Slovenian: Napovedni dejavniki tveganja so vključevali čas od predhodne kemoterapije < 3 mesece, stanje zmogljivosti po ECOG > 0 in hemoglobin < 10 g/dl.
Croatian: Prognostički faktori rizika uključivali su vrijeme od prethodne kemoterapije < 3 mjeseca, funkcionalni ECOG status > 0 te vrijednost hemoglobina < 10 g/dl.
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: V primeru sladkorne bolezni tipa 1 je treba uvesti zdravljenje z insulinom.
Croatian: U slučaju šećerne bolesti tipa 1 treba uvesti liječenje inzulinom.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Croatian: Preporučena doza lijeka Tecentriq je:
Slovenian: Zdravilo Tecentriq je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 stekleno vialo.
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
Slovenian: Sekundarni in eksploratorni opazovani dogodki
Croatian: Sekundarne i eksploracijske mjere ishoda
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani (1:1) na prejemanje atezolizumaba ali kemoterapije.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:1) za primanje atezolizumaba ili kemoterapije.
Slovenian: Smernice za obravnavo teh neželenih učinkov so opisane v poglavjih 4.2 in 4.4.
Croatian: Smjernice za zbrinjavanje tih nuspojava opisane su u dijelovima 4.2 i 4.4.
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Croatian: • proteini u mokraći (proteinurija)
Slovenian: Kliničnih podatkov o možnih učinkih atezolizumaba na plodnost ni.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o mogućim učincima atezolizumaba na plodnost.
Slovenian: Stadij je bil pri bolnikih določen v skladu s 7. izdajo AJCC (American Joint Committee on Cancer).
Croatian: Bolesnicima je stadij bolesti bio određen prema 7. izdanju klasifikacije Američkog zajedničkog odbora za rak (engl.
Slovenian: • vam lahko da druga zdravila, da prepreči zaplete in zmanjša simptome,
Croatian: • dati druge lijekove koji će spriječiti komplikacije i ublažiti simptome
Slovenian: Preobčutljivost na atezolizumab ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na atezolizumab ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Izolirani hipotiroidizem je mogoče urejati z nadomestnim zdravljenjem in brez kortikosteroidov.
Croatian: Izolirana hipotireoza može se liječiti nadomjesnom terapijom i bez kortikosteroida.
Slovenian: Za 2. kohorto je bila opravljena tudi analiza z medianim trajanjem spremljanja preživetja 21,1 meseca.
Croatian: Za Kohortu 2 provedena je i analiza uz medijan praćenja preživljenja od 21,1 mjeseca.
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov, morate takoj obvestiti zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Driska ali kolitis 4. stopnje (življenje ogrožujoče stanje; potrebno je nujno ukrepanje)
Croatian: Proljev ili kolitis 4. stupnja (opasan po život; indicirana je hitna intervencija)
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da sta pri tipičnem bolniku volumen centralnega prostora 3,28 l in volumen v stanju dinamičnega ravnovesja 6,91 l.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da u tipičnog bolesnika volumen distribucije u središnji odjeljak iznosi 3,28 l, a volumen u stanju dinamičke ravnoteže 6,91 l.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznak Uporabno do/EXP.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake "Rok valjanosti" ili "EXP".
Slovenian: Zdravljenje z atezolizumabom do izgube klinične koristi je bilo dovoljeno, kot je opredeljeno v naslednjih merilih:
Croatian: Liječenje atezolizumabom bilo je dopušteno do gubitka kliničke koristi, koju definiraju sljedeći kriteriji:
Slovenian: • vnetje mišic (miozitis)
Croatian: • upala mišića (miozitis)
Slovenian: • omrtvičenost ali paraliza, ki sta lahko znaka t. i. Guillain-Barréjevega sindroma
Croatian: • utrnulost ili paraliza, što mogu biti znakovi "Guillain-Barréova sindroma"
Slovenian: Varnost atezolizumaba v kombinaciji z drugimi učinkovinami so ocenili pri 2759 bolnikih z različnimi vrstami tumorjev.
Croatian: Sigurnost atezolizumaba primijenjenog u kombinaciji s drugim lijekovima ocjenjivala se u 2759 bolesnika s različitim vrstama tumora.
Slovenian: Ti rezultati kažejo možno tveganje, da bi uporaba atezolizumaba med nosečnostjo zaradi njegovega mehanizma delovanja lahko povzročila okvaro ploda, vključno z večjimi deleži splavov ali mrtvorojenosti.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na mogući rizik da bi zbog mehanizma djelovanja atezolizumaba njegova primjena u trudnoći mogla naškoditi plodu te tako dovesti do povećanih stopa pobačaja ili mrtvorođenja.
Slovenian: Miastenijski sindrom/miastenija gravis, Guillain-Barréjev sindrom in meningoencefalitis
Croatian: Mijastenički sindrom/miastenija gravis, Guillain-Barréov sindrom i meningoencefalitis
Slovenian: Čas do poslabšanja drugih simptomov raka pljuč (tj. kašlja, dispneje in bolečin v roki/rami), merjenih z EORTC QLQ-LC13, je bil z atezolizumabom in docetakselom podoben.
Croatian: Vrijeme do pogoršanja drugih simptoma raka pluća (tj. kašlja, dispneje i/ili boli u ruci/ramenu) prema upitniku EORTC QLQ-LC13 bilo je slično uz atezolizumab i uz docetaksel.
Slovenian: • odsotnost simptomov in znakov (vključno s poslabšanjem laboratorijskih vrednosti [npr. novonastalo hiperkalciemijo ali poslabšanjem hiperkalciemije]), ki nedvomno kažejo napredovanje bolezni;
Croatian: • izostanak simptoma i znakova (uključujući pogoršanje laboratorijskih vrijednosti [npr. razvoj ili pogoršanje hiperkalcijemije]) koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti
Slovenian: Zdravljenje po napredovanju bolezni je bilo dovoljeno po presoji zdravnika.
Croatian: Nastavak liječenja nakon progresije bolesti bio je dopušten sukladno odluci liječnika.